natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50 
Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben stam, deriverad från Jeryl Lynn-stam) - inte mindre än 104.4 CCID50
one dose (0.5 ml) contains: not less than 103.0 CCID50 of the measles virus Enders-Edmonston strain not less than 5 x 103.0 CCID50 of the mumps virus (Jeryl Lynn strain) not less than 103.0 CCID50 of the rubella virus strain 
en dos (0,5 ml) innehåller: inte mindre än 103.0 CCID50 av mässlingsvirus
Live attenuated varicella virus (OKA strain) - not less than 103.3 PFU* 
Levande, försvagat varicella virus (Okastam) - inte mindre än 103.3 PFU*
Rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA) 
Rubellavacciner (levande) med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen Medlemsstat (EU/EEA)
Measles, mumps and rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA) 
Mässlings-, parotit- och rubellavacciner (levande) med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen Medlemsstat (EU/EEA)
Powder for suspension for injection 
Pulver till injektionsvätska, suspension
Mumps virus URABE AM-9 strain (live, attenuated) not less than 5 x 10 
Parotitvirus URABE AM-9-stam (levande, försvagat) inte mindre än 5 x 103.0 CCID50
Varicella virus, strain Oka/Merck live attenuated - 1350 PFU* 
Varicellavirus, Oka/Merck-stam levande, försvagat - 1350 PFU*
Varilrix one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU* 
Varilrix en dos (0,5 ml) innehåller: levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) - inte mindre än 103.3 PFU*
Slovak Republic GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 
Slovakien GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Live attenuated mumps virus (RIT 4385, derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50 
Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz stam, deriverad från Jeryl Lynn-stam)inte mindre än 104.4 CCID50
Measles and rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA) 
Mässlings- och rubellavacciner (levande) med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen Medlemsstat (EU/EEA)
Measles vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA) 
Mässlingsvacciner (levande) med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen Medlemsstat (EU/EEA)
Vaccin varicelleux vivant one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.7 PFU* 
Vaccin varicelleux vivant en dos (0,5 ml) innehåller: levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) 103.7 PFU*
Varicella virus Oka/Merck strain (live, attenuated) ≥1350 PFU* 
Varicellavirus Oka/Merck-stam (levande, försvagat) ≥1350 PFU*
one dose (0,5 ml) contains : Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU* 
En dos (0,5 ml) innehåller: levande, försvagat varicella zoster-virus (OKA-stam) - inte mindre än 103.3 PFU*
Varicella virus Oka/Merck strain (live, attenuated) 1350 PFU* 
Varicellavirus Oka/Merck-stam (levande, försvagat) 1350 PFU*
Belgium GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 
Bulgarien GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Mumps vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA) 
Parotitvacciner (levande) med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen Medlemsstat (EU/EEA)
one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU* 
en dos (0,5 ml) innehåller: levande, försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) inte mindre än 103.3 PFU*
VARIVAX Powder for Suspension one dose (0.5 ml) contains: Varicella Virus OKA/Merck Strain1350 PFU* 
En dos (0,5 ml) innehåller: Varicellavirus OKA/Merck-stam - 1350 PFU*
VACCIN 
Läkemedelsform
It is not intended to provide practical advice on how to use Granpidam. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Granpidam ska användas.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Granpidam? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Granpidam?
This was considered acceptable since Revatio and Viagra have the same composition and are made in the same way by the same manufacturer. 
Detta ansågs som acceptabelt eftersom Revatio och Viagra har samma sammansättning och tillverkas på samma sätt av samma tillverkare.
The full EPAR for Granpidam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Granpidam finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
For lower doses, other medicines containing sildenafil should therefore be used. 
För lägre doser ska därför andra läkemedel som innehåller sildenafil användas.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Granpidam. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Granpidam.
Granpidam is available as tablets (20 mg). 
Granpidam finns som tabletter (20 mg).
What are the benefits and risks of Granpidam? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Granpidam?
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dose would be 10 mg three times a day but Granpidam can only be used when a 20-mg dose is to be given. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom rekommenderade dosen 10 mg tre gånger dagligen men Granpidam kan bara användas när en dos på 20 mg ska ges.
In this case Granpidam was not compared with the reference product Revatio, but with Viagra. 
I det här fallet jämfördes Granpidam inte med referensläkemedlet Revatio, utan med Viagra.
In children weighing less than 20 kg the maximum recommended 
För barn som väger mindre än 20 kg är den högsta
Granpidam contains the active substance sildenafil. 
Granpidam innehåller den aktiva substansen sildenafil.
Other information about Granpidam 
Mer information om Granpidam
Lower doses of Granpidam may be needed in patients taking some medicines that affect the way Granpidam is broken down in the body. 
Lägre doser av Granpidam kan behövas för patienter som tar vissa läkemedel som påverkar hur Granpidam bryts ned i kroppen.
In adults, it is used in patients with class II (slight limitation of physical activity) or class III (marked limitation of physical activity) PAH. 
Hos vuxna används det till patienter med PAH i klass II (lätt begränsning av fysisk aktivitet) eller PAH i klass III (markant begränsning av fysisk aktivitet).
The active substance in Granpidam, sildenafil, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase-type-5 (PDE5) inhibitors', which means that it blocks the PDE5 enzyme. 
Den aktiva substansen i Granpidam, sildenafil, tillhör en grupp läkemedel som kallas ”hämmare av fosfodiesteras typ-5 (PDE5)”, vilket betyder att den blockerar PDE5-enzymet.
Because Granpidam is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Eftersom Granpidam är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
This enzyme is found in the blood vessels of the lungs. 
Detta enzym finns i blodkärlen i lungorna.
Because the effectiveness and safety of sildenafil in PAH is already well established, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to another authorised sildenafilcontaining tablet. 
Eftersom sildenafils effekt och säkerhet vid PAH redan är väletablerad har studierna på människor begränsats till tester som visar att läkemedlet är bioekvivalent med en annan godkänd tablett som innehåller sildenafil.
The Committee recommended that Granpidam be approved for use in the EU. 
Kommittén rekommenderade att Granpidam skulle godkännas för försäljning i EU.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Granpidam have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Granpidam har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Granpidam is a medicine used to treat adults and children from 1 year of age with pulmonary arterial hypertension (PAH, abnormally high blood pressure in the arteries in the lungs). 
Granpidam är ett läkemedel som används för att behandla vuxna och barn från 1 års ålder med pulmonell arteriell hypertension (PAH, onormalt högt blodtryck i artärerna i lungorna).
In adults, Granpidam is taken at a dose of 20 mg three times a day. 
För vuxna tas Granpidam i en dos på 20 mg tre gånger dagligen.
When it is blocked, a substance called ‘cyclic guanine monophosphate' (cGMP) cannot be broken down, so that it remains in the vessels where it causes relaxation and widening of the blood vessels. 
När det blockeras kan en substans som kallas ”cykliskt guaninmonofosfat” (cGMP) inte brytas ned, utan det stannar kvar i kärlen där det gör att blodkärlen slappnar av och vidgas.
Granpidam can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH. 
Granpidam är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla PAH.
This leads to high blood pressure in the vessels taking blood from the heart to the lungs and reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult. 
Detta leder till högt blodtryck i kärlen som för blod från hjärtat till lungorna och mängden syre som kan nå ut i blodet i lungorna reduceras, vilket försvårar fysisk aktivitet.
What is Granpidam and what is it used for? 
Vad är Granpidam och vad används det för?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Granpidam was considered to be comparable to Revatio. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Granpidam i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Revatio.
Why is Granpidam approved? 
Varför godkänns Granpidam?
In children aged 1 to 17 years, the recommended dose is 20 mg three times a day in those over 20 kg. Higher doses should not be used. 
För barn i åldern 1-17 år är den rekommenderade dosen 20 mg tre gånger dagligen för barn som väger över 20 kg.
PAH is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs. 
PAH är en försvagande sjukdom med allvarlig förträngning av blodkärlen i lungorna.
How is Granpidam used? 
Hur används Granpidam?
For more information about treatment with Granpidam, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Granpidam finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Revatio, the benefit of Granpidam outweighs the identified risk. 
CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Revatio.
This means that Granpidam is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Revatio. 
Granpidam är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Granpidam liknar ett ”referensläkemedel” som redan är godkänt i EU.
How has Granpidam been studied? 
Hur har Granpidams effekt undersökts?
For practical information about using Granpidam, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information om hur Granpidam ska användas finns i bipacksedeln.
• At the request of the European Medicines Agency: 
• på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Date of first authorisation: 17 May 2000 Date of last renewal: 10 May 2010 
Datum för det första godkännandet: 17 maj 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 10 maj 2010
Ask your doctor for further information. 
Fråga din läkare för ytterligare information.
The relevance of these data for humans is unknown. 
Relevansen av dessa uppgifter för människa är okänd.
Your doctor will decide, depending on the severity, if additional monitoring is required during treatment. 
Din läkare kommer att avgöra, beroende på allvarlighetsgraden, om extra kontroller behövs under behandlingen.
No teratogenic effects were observed. 
Inga teratogena effekter observerades.
Start again with a new syringe. 
Börja om från början med en ny spruta.
The solution is ready for use and intended for subcutaneous administration. 
Lösningen är färdig att använda och avsedd för subkutan administrering.
Overdose in humans may result in a prolonged duration of action. 
Överdosering hos människa kan leda till en förlängd effektduration.
The patient or her partner may perform the injections of Orgalutran themselves, provided that they are adequately instructed and have access to expert advice. 
Patienten eller hennes partner kan ge injektioner av Orgalutran själva under förutsättning att de har fått adekvat träning och har tillgång till rådgivning från experter.
Faeces only contain metabolites. 
Feces innehåller endast metaboliter.
If you realise that you forgot a dose, administer it as soon as possible. 
Om du kommer på att du har glömt en dos ta den så snart som möjligt.
]-GnRH with a molecular weight of 1570.4. 
]-GnRH med en molekylvikt på 1570,4.
Gonadotrophins play an important role in human fertility and reproduction. 
Gonadotropiner spelar en viktig roll för den mänskliga fertiliteten och reproduktionen.
The local reactions generally disappear within 4 hours after administration. 
De lokala reaktionerna försvinner normalt inom 4 timmar efter administreringen.
Special care should be taken in women with signs and symptoms of active allergic conditions. 
Speciell försiktighet ska iakttas hos kvinnor med tecken eller symtom på aktivt allergiskt tillstånd.
If you are more than 6 hours late (so the time between two injections is longer than 30 hours) administer the dose as soon as possible and contact your doctor for further advice. 
Om du är mer än 6 timmar försenad (så att tiden mellan två injektioner är mer än 30 timmar) ta dosen så snart som möjligt och kontakta din läkare för ytterligare råd.
The bioavailability of Orgalutran following subcutaneous administration is approximately 91 %. 
Biotillgängligheten för Orgalutran efter subkutan administrering är cirka 91 %.
If you administer the injections yourself or have it done by your partner, follow the instructions below carefully. 
Om du ger injektionerna själv eller om din partner gör det ska du följa instruktionerna noggrant.
Women weighing less than 50 kg or more than 90 kg 
Kvinnor som väger mindre än 50 kg eller mer än 90 kg
The metabolite profile of Orgalutran in humans was similar to that found in animals. 
Metabolitprofilen för Orgalutran hos människa liknar den som man funnit hos djur.
Excretion occurs via faeces (approximately 75 %) and urine (approximately 22 %). 
Utsöndringen sker via feces (cirka 75 %) och urinen (cirka 22 %).
If you have an allergic reaction, stop taking Orgalutran and seek immediate medical assistance. 
Om du får en allergisk reaktion, sluta ta Orgalutran och sök omedelbar sjukvård.
The chance of having a side effect is described by the following categories: 
Förekomsten av en biverkning beskrivs enligt följande kategorier:
Do not use this syringe and dispose of it properly. 
Använd inte denna spruta utan släng den på lämpligt sätt.
Use the pre-filled syringe only once. 
Använd den förfyllda sprutan bara en gång.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label after ‘EXP'. 
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter ”EXP”.
The amino acids at positions 1, 2, 3, 6, 8 and 10 of the natural GnRH decapeptide have been substituted resulting in N-Ac-D-Nal(2) 
Aminosyrorna i position 1, 2, 3, 6, 8 och 10 av den naturliga GnRH dekapeptiden har substituerats vilket resulterade i N-Ac-D-Nal(2)
Children and adolescents There is no relevant use of Orgalutran in children or adolescents. 
Barn och ungdomar Det finns ingen relevant användning av Orgalutran för barn eller ungdomar.
Ganirelix is also the main compound found in urine. 
Ganirelix är också den huvudsakliga komponenten som återfinns i urin.
Early ultrasound confirmation that a pregnancy is intrauterine is therefore important. 
Ett tidigt ultraljud är därför viktigt för att bekräfta att graviditeten är intrauterin.
5340 BH Oss, The Netherlands. 
5340 BH Oss Nederländerna
There was a tendency towards an increased incidence of LH and progesterone rises in women with a higher body weight (> 80 kg), but no effect on clinical outcome was observed. 
Det fanns en tendens till en ökad incidens av LH- och progesteronstegringar hos kvinnor med högre kroppsvikt (> 80 kg), men ingen effekt på det kliniska resultatet observerades.
Based on your ovarian response, your doctor may decide to start on another day. 
Beroende på hur dina äggstockar reagerar, kan din läkare bestämma att du ska börja på någon annan dag.
Orgalutran should only be prescribed by a specialist experienced in the treatment of infertility. 
Orgalutran ska endast förskrivas av en specialist som har erfarenhet inom infertilitetsbehandling.
Do not stop using Orgalutran unless advised to by your doctor, as this may affect the outcome of your treatment. 
Sluta inte att ta Orgalutran om inte din läkare har instruerat dig att göra det, eftersom det kan påverka resultatet av din behandling.
For posology and method of administration, see section 4.2. 
För dosering och administreringssätt se avsnitt 4.2.
The injection site should be varied to prevent lipoatrophy. 
Injektionsstället bör varieras för att undvika lipoatrofi.
The elimination half-life (t½) is approximately 13 hours and clearance is approximately 2.4 L/h. 
Halveringstiden för elimineringen (t½) är cirka 13 timmar och clearance är cirka 2,4 l/timme.
Orgalutran has shown to be safe and effective in women undergoing multiple treatment cycles. 
Orgalutran har visats vara säkert och effektivt hos kvinnor som genomgår flera behandlingscykler.
If this happens, do not inject Orgalutran, but remove the syringe, cover the injection site with a swab containing disinfectant and apply pressure; bleeding should stop in a minute or two. 
Om detta skulle hända, injicera inte Orgalutran, utan ta bort sprutan, täck injektionsstället med en tuss indränkt med desinfektionsmedel och tryck emot, det ska sluta blöda inom en minut eller två.
Do not use if the solution contains particles or is not clear. 
Använd inte lösningen om den inte är fri från partiklar eller inte är klar.
The major circulating component in plasma is ganirelix. 
Den dominerande cirkulerande komponenten i plasma är ganirelix.
Clear and colourless aqueous solution. 
Klar och färglös vattenlösning.
Do not mix Orgalutran with any other medicines. 
Blanda inte Orgalutran med andra läkemedel.
Inspect the solution before use. 
Kontrollera lösningen innan den används.
Once the needle has been correctly placed, depress the plunger slowly and steadily, so the solution is correctly injected and the skin tissues are not damaged. 
När nålen har placerats korrekt, tryck in kolven långsamt och stadigt, så att lösningen injiceras korrekt och huden inte skadas.
No data on acute toxicity of Orgalutran in humans are available. 
Inga data på akut toxicitet för Orgalutran hos människa finns tillgängliga.
Paediatric population There is no relevant use of Orgalutran in the paediatric population. 
Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av Orgalutran för en pediatrisk population.
Serum hormone levels returned to pre-treatment values within two days after the last injection. 
Hormonnivåerna i serum återgick till värdena innan behandlingen två dagar efter den sista injektionen.
Insert the needle at the base of the pinched-up skin at an angle of 45° to the skin surface. 
För in nålen vid basen av det nypta skinnet med en vinkel på 45° mot skinnets yta.
Vary the injection site with each injection. 
Variera injektionsstället vid varje injektion.
If you have an active allergic condition, please tell your doctor. 
Om du har ett aktivt allergiskt tillstånd, tala med din läkare.
Follicles are small round sacs that contain the egg cells. 
Folliklar är små runda blåsor som innehåller äggceller.
What Orgalutran is and what it is used for 
Vad Orgalutran är och vad det används för
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 women Allergic reactions have been observed, as early as with the first dose. 
Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 kvinnor - allergiska reaktioner har observerats, så tidigt som efter den första dosen.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Orgalutran 
Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Orgalutran
In patients undergoing controlled ovarian stimulation the median duration of Orgalutran treatment was 5 days. 
Hos patienter som genomgår kontrollerad ovariell stimulering var mediandurationen av Orgalutranbehandlingen 5 dagar.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
However, based on the small number of patients treated so far, an effect cannot be excluded. 
Emellertid kan en effekt inte uteslutas med tanke på det låga antalet behandlade patienter hittills.
What you need to know before you use Orgalutran 
Vad du behöver veta innan du använder Orgalutran
Driving and using machines The effects of Orgalutran on ability to drive and use machines have not been studied. 
Körförmåga och användning av maskiner Effekterna av Orgalutran på körförmåga och användning av maskiner har inte studerats.
Pharmacokinetic analysis indicates an inverse relationship between body weight and serum concentrations of Orgalutran. 
Farmakokinetiska analyser indikerar ett motsatt samband mellan kroppsvikt och serumkoncentrationer av Orgalutran.
As a result a rapid, profound, reversible suppression of endogenous gonadotrophins occurs, without initial stimulation as induced by GnRH agonists. 
Som ett resultat erhålls en snabb, kraftig och reversibel hämning av endogena gonadotropiner, utan den initiala stimulering som induceras av GnRHagonister.
This syndrome is related to the stimulation procedure with gonadotrophins. 
Detta tillstånd har samband med stimuleringsproceduren med gonadotropiner.
Do not use Orgalutran during pregnancy and breast-feeding. 
Använd inte Orgalutran under graviditet och amning.
Gently draw back the plunger to check if the needle is positioned correctly. 
Dra försiktigt tillbaka kolven för att kontrollera att nålen har korrekt position.
It is not known whether ganirelix is excreted in breast milk. 
Det är inte känt om ganirelix passerar över i bröstmjölk.
Other medicines and Orgalutran Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
In women, FSH is needed for the growth and development of follicles in the ovaries. 
Hos kvinnor behövs FSH för tillväxt och mognad av folliklar i äggstockarna.
Use only syringes with clear, particle-free solutions and from undamaged containers. 
Använd bara sprutor med klar, partikelfri lösning och från oskadd förpackning.
Similar comparative studies with corifollitropin alfa using either a GnRH antagonist or long agonist protocol have not been performed. 
Liknande jämförande studier med korifollitropin alfa i kombination med antingen en GnRH-antagonist eller med ett långt protokoll med agonist, har inte utförts.
The frequency of hypersensitivity reactions (very rare, < 1/10,000) has been deduced from post-marketing surveillance. 
Frekvensen av överkänslighetsreaktioner (mycket sällsynta, <1/10 000) har härletts från uppföljning efter godkännandet.