natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you come back to an area after one Rotation Cycle choose the most distant injection site within this area. 
När du kommer tillbaka till ett område efter en rotationscykel, ska du välja ett nytt injektionsställe i den del av området som ligger längst bort från det ställe som du använde sist.
The following adverse event listings are based on reports from clinical trials (Table 1, adverse events and laboratory abnormalities) and from post-marketing surveillance (Table 2, frequencies - where known - based on pooled clinical trials (very common 1/10, common 1/100 to <1/10, uncommon 1/1,000 to <1/100, rare 1/10,000 to <1/1,000, very rare <1/10,000)) of Extavia use. 
Nedanstående lista med biverkningar grundar sig på rapporter från kliniska prövningar (Tabell 1, biverkningar och laboratorieavvikelser) och från uppföljning efter marknadsföring (Tabell 2, frekvenserna (där de är kända) baserade på poolade kliniska prövningar (mycket vanliga ≥1/10, vanliga ≥1/100, <1/10, mindre vanliga ≥1/1 000, <1/100, sällsynta ≥1/10 000, <1/1 000 och mycket sällsynta <1/10 000)) vid användning av Extavia.
During the post-marketing period very rare reports have been received of temporary worsening of cardiac status at the start of Extavia therapy in patients with pre-existing significant cardiac disease. 
Under uppföljningen efter marknadsföring har det kommit mycket sällsynta rapporter om tillfälligt försämrad hjärtstatus i början av behandling med Extavia hos patienter med tidigare konstaterad, signifikant hjärtsjukdom.
Patients should be started at 62.5 microgram (0.25 ml) subcutaneously every other day, and increased slowly to a dose of 250 microgram (1.0 ml) every other day (see Table A). 
Patienterna skall börja med 62,5 mikrogram (0,25 ml) subkutant varannan dag och dosen ska därefter långsamt höjas till en dos på 250 mikrogram (1,0 ml) varannan dag (se Tabell A).
For skin disinfection use an appropriate disinfectant recommended by your pharmacist. 
Använd ett lämpligt desinfektionsmedel för att desinficera huden som har rekommenderats av apotekspersonalen.
The development of neutralising activity is associated with a reduction in clinical efficacy only with regard to relapse activity. 
Utvecklingen av neutraliserande antikroppar är förknippad med en minskad klinisk effekt, men endast med avseende på skovaktivitet.
Therapy with Extavia was well accepted in the study of patients with a single clinical event as indicated by a high rate of trial completion (92.8% in the Extavia group). 
Behandling med Extavia tolererades väl i studien på patienter med en enda klinisk episod vilket framgår av den stora andel som slutförde prövningen (92,8% i Extavia-gruppen).
Interferon beta-1b has been shown to change the response of the immune system and to help to reduce disease activity. 
Det har visats att interferon beta-1b förändrar immunsystemets svar och bidrar till att minska sjukdomsaktiviteten.
After your injection, fill in the used injection site and date in the table in your injection record (see the example: Keeping track of your injection sites and dates). 
När du har tagit injektionen, noterar du vilket injektionsställe du har använt och datum i tabellen i injektionskalendern (se exemplet: Hålla ordning på injektionsställen och datum).
Table A Schedule for dose titration* 
Tabell A Schema för dostitrering*
• Patients with secondary progressive multiple sclerosis with active disease, evidenced by relapses. 
• Patienter med sekundär progressiv multipel skleros med aktiv sjukdom, som manifesterar sig genom skov.
Extavia should be administered with caution to patients with previous or current depressive disorders, in particular to those with antecedents of suicidal ideation (see section 4.3). 
Extavia skall ges med försiktighet till patienter med tidigare eller pågående depressiva störningar, i synnerhet till de som tidigare har haft självmordstankar (se avsnitt 4.3).
However, it is known that the biological response-modifying properties of interferon beta-1b are mediated through its interactions with specific cell receptors found on the surface of human cells. 
Det är emellertid känt att de biologisk responsmodifierande egenskaperna hos interferon beta-1b förmedlas genom dess interaktioner med specifika cellreceptorer på ytan av humana celler.
• 1 Extavia vial (with powder for solution for injection) 
• 1 injektionsflaska med Extavia (med pulver till injektionslösning)
Extavia is available in pack sizes of: 
Extavia finns i förpackningsstorlekarna:
Caution should be exercised when Extavia is administered in combination with medicinal products that have a narrow therapeutic index and are largely dependent on the hepatic cytochrome P450 system for clearance, e.g. anti-epileptics. 
Försiktighet bör därför iakttas när Extavia administreras tillsammans med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt index och som i hög grad är beroende av det cytokrom P450-systemet i levern för clearance, t ex. anti-epileptika.
Interferon beta-1b has been shown to possess both antiviral and immunoregulatory activity. 
Interferon beta-1b har visat sig ha både antivirala och immunreglerande egenskaper.
Bronchospasm* Pulmonary arterial hypertension** 
Bronkospasm* Pulmonell arteriell hypertoni**
Treatment day 
Behandlingsdag
Administration of Extavia injections every other day does not lead to serum level increase, and the pharmacokinetics do not seem to change during therapy. 
Administrering av Extavia injektioner varannan dag leder inte till förhöjda serumkoncentrationer eller påverkan på farmakokinetiken.
- sudden shortness of breath (bronchospasm), (rare). 
- plötslig andfåddhet (bronkospasm), (sällsynta).
If you stop using Extavia 
Om du slutar att använda Extavia
There is no evidence of an effect of Extavia on the duration of relapses or on symptoms in between relapses, and no significant effect was seen on the progression of the disease in relapsing-remitting multiple sclerosis. 
Extavia har ej visats ha någon effekt på skovens längd eller på symptomen mellan skoven, och ingen signifikant effekt sågs på sjukdomens progress vid skovvis förlöpande multipel skleros.
Patients with single lesions may continue on Extavia provided the necrosis is not too extensive, as some patients have experienced healing of injection site necrosis whilst on Extavia. 
Patienter med enstaka lesioner kan fortsätta med Extavia under förutsättning att nekrosen inte är för omfattande, eftersom nekrosen på injektionsstället hos vissa patienter läkt även under behandling.
Contents of the pack and other information Annex - self-injection procedure 
Hur Extavia ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Bilaga - procedur vid självinjektion
Patients with pre-existing significant cardiac disease, such as congestive heart failure, coronary artery disease or arrhythmia, should be monitored for worsening of their cardiac condition, particularly during initiation of treatment with Extavia. 
Patienter med tidigare konstaterad, signifikant hjärtsjukdom, som kongestiv hjärtsvikt, kranskärlssjukdom eller arytmi, skall övervakas med avseende på försämring av hjärtsjukdomen, särskilt i början av behandlingen med Extavia.
Hypersensitivity to natural or recombinant interferon beta, human albumin or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Överkänslighet mot naturligt eller rekombinant interferon beta, humant albumin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Blood and lymphatic system disorders Lymphocyte count decreased (<1500/mm³) 
Blodet och lymfsystemet Sänkt lymfocyttal (<1500/mm
In the different controlled clinical trials, between 23% and 41% of the patients developed serum interferon beta-1b neutralising activity confirmed by at least two consecutive positive titres. 
I olika kontrollerade kliniska prövningar utvecklade mellan 23% och 41% av patienterna neutraliserande antikroppar mot interferon beta-1b i serum, bekräftad genom positiva titrar vid åtminstone två på varandra följande tillfällen.
If you experience any break in the skin, associated with swelling or fluid leaking out from the injection site: 
Om du får bristningar i huden, förenad med svullnad eller vätska som läcker ut från injektionsstället:
Limited information available on the transfer of interferon beta-1b into breast milk, together with the chemical / physiological characteristics of interferon beta, suggests that levels of interferon beta-1b excreted in human milk are negligible. 
Begränsad information om överföring av interferon beta-1b till modersmjölk, tillsammans med de kemiska/fysiologiska egenskaperna hos interferon beta, tyder på att nivåerna av interferon beta-1b som utsöndras i modersmjölk är försumbara.
In patients with a single clinical event suggestive of multiple sclerosis, efficacy has been demonstrated over a period of three years. 
Hos patienter med en enda klinisk episod som tyder på multipel skleros har behandlingseffekt påvisats under en period på tre år.
Your doctor may find changes in your blood and the function of your kidneys. 
Din läkare kan se förändringar i blodet och i njurfunktionen
If your depression and/or suicidal thoughts are severe, you will not be prescribed Extavia (see also “Do not use Extavia”). 
Om din depression och/eller dina självmordstankar är allvarliga, kommer du inte att ordineras Extavia (se även ”Använd inte Extavia”).
Gamma-glutamyltransferase increased, Hepatitis 
Förhöjt gammaglutamyltransferas, Hepatit
Capillary leak syndrome in preexisting monoclonal gammopathy* 
Kapillärläckagesyndrom vid befintlig monoklonal gammopati*
The procedure for self-administration by the patient should be reviewed periodically, especially if injection site reactions have occurred. 
Patientens egen injektionsteknik skall regelbundet följas upp, särskilt om reaktioner på injektionsstället har uppstått.
Treatment with Extavia should be started under the supervision of a doctor who is experienced in the treatment of multiple sclerosis. 
Behandlingen med Extavia skall alltid inledas under övervakning av en läkare som har erfarenhet av behandlingen av multipel skleros.
From various studies mean clearance rates and half-lives of disposition phases from serum were estimated to be at most 30 ml·min 
Olika studier visade på ett genomsnittligt totalclearance och en halveringstid för dispositionsfaserna på som högst 30 ml/min
Injection site necrosis has been reported in patients using Extavia (see section 4.8). 
Nekros på injektionsstället har rapporterats hos patienter som har använt Extavia (se avsnitt 4.8).
Extavia is a type of medicine known as interferon used to treat multiple sclerosis. 
Extavia är en typ av läkemedel som kallas interferon.
250 microgram (8.0 million IU) per ml after reconstitution. 
250 mikrog (8,0 miljoner IE) per ml efter beredning
- You will need blood tests to determine your blood cell count, blood chemistry and your liver enzymes. 
- Du kommer att behöva lämna blodprov för blodkroppsräkning, tester av blodkemi och leverenzymer.
This may suggest a disease of the heart muscle (cardiomyopathy) which has been reported in patients using Extavia. 
Detta kan tyda på en hjärtmuskelsjukdom (kardiomyopati), som har rapporterats hos patienter som använder Extavia.
Your doses will then be increased gradually to the full dose of 1.0 ml (250 microgram). 
Dosen kommer sedan att successivt höjas till en full dos om 1,0 ml (250 mikrogram).
Note: Do not shake the vial as this may cause excessive foaming. 
OBS: Skaka inte flaskan, eftersom det kan orsaka omfattande skumbildning.
- rash, redness of the skin in the face, joint pain, fever, weakness and others caused by the medicine (drug-induced lupus erythematosus), frequency unknown. 
- utslag, hudrodnad i ansiktet, ledvärk, feber, svaghet och andra som orsakats av läkemedlet (läkemedelsinducerad lupus erythematosus), ingen känd frekvens.
The powder is white to off-white in colour. 
Pulvret är vitt till benvitt i färgen.
In two years, the risk was 85% in the placebo group and 69% in the Extavia group (Hazard Ratio = 0.57, 95% confidence interval (0.46, 0.71), p<0.00001). 
Under 2 år var risken 85% i placebogruppen och 69% i Extavia-gruppen (hazradkvot = 0,57, 95% konfidensintervall (0,46, 0,71), p<0,00001).
Within the study period of three years, CDMS occurred in 51% of the delayed treatment group compared to 37% of the immediate treatment group (Kaplan-Meier estimates). 
Inom studieperioden om tre år, inträffade CDMS hos 51% av gruppen med fördröjd behandling, jämfört med 37% hos gruppen med omedelbart insatt behandling (Kaplan-Meier-skattningar).
To minimise the risk of injection site necrosis patients should be advised to: use an aseptic injection technique, rotate the injection sites with each dose. 
För att minimera risken för nekros på injektionsstället skall patienterna rekommenderas att: - använda en aseptisk injektionsteknik - växla injektionsställe för varje dos
- the liver does not work properly (hepatic injury [including hepatitis], hepatic failure), (rare). 
- levern fungerar inte (leverskada [inklusive hepatit], leversvikt), (sällsynta).
BLISTER OF PRE-FILLED SYRINGE 
BLISTER MED FÖRFYLLD SPRUTA
The effect of alternate-day administration of 250 microgram (8.0 million IU) Extavia on drug metabolism in multiple sclerosis patients is unknown. 
Effekten av behandling med 250 mikrogram (8,0 miljoner IE) Extavia varannan dag på läkemedelsmetabolismen hos MS-patienter är inte känd.
Slowly pull the plunger back to draw all of the solution into the syringe. 
Dra långsamt tillbaka kolven helt, så att all lösning sugs in i sprutan.
General disorders and administration site conditions Injection site reaction (various kinds) 
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Reaktioner på injektionsstället (av olika slag)  * ° §
Extavia contains sodium 
Extavia innehåller natrium
► Tell your doctor immediately and stop using Extavia: if you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or your tongue or sudden shortness of breath. 
► Berätta omedelbart för din läkare och sluta använda Extavia: - om du får symtom såsom klåda över hela kroppen, svullet ansikte och/eller svullen tunga eller plötslig andfåddhet.
Injection site reactions and necroses were observed less frequently in this study than in the other pivotal studies. 
I denna studie observerades både färre reaktioner och nekroser på injektionsstället jämfört med de andra pivotala studierna.
The best places for injections are where the skin is loose and soft, and away from joints, nerves and bones, for example the abdomen, arm, thigh or buttocks. 
De bästa ställena för injektioner är där huden är lös och mjuk, till exempel buk, arm, lår eller skinkor, men inte i närheten av leder, nerver och ben.
Further subgroup analyses indicated a high risk for progression to CDMS within 2 years in monofocal patients with at least 9 T2lesions (55% risk for placebo, 26% for Extavia) or Gd-enhancement (63% versus 33%). 
Ytterligare subgruppsanalyser indikerade hög risk för progression till CDMS inom 2 år hos monofokala patienter med minst nio T2-lesioner (55% risk för placebogruppen mot 26% för Extavia-gruppen) eller Gdförstärkning (63% mot 33%).
- if you have a severe liver disease (see “Warnings and precautions”, “Other medicines and Extavia” and section 4, “Possible side effects”). 
- om du har en allvarlig leversjukdom (se ”Varningar och försiktighet”, ”Andra läkemedel och Extavia” och avsnitt 4, ”Eventuella biverkningar”).
EU/1/08/454/008 15 vials with powder and 15 pre-filled syringes with solvent EU/1/08/454/010 5 vials with powder and 5 pre-filled syringes with solvent EU/1/08/454/011 14 vials with powder and 14 pre-filled syringes with solvent EU/1/08/454/013 14 vials with powder and 15 pre-filled syringes with solvent 
EU/1/08/454/008 15 injektionsflaskor med pulver och 15 förfyllda sprutor med spädningsvätska EU/1/08/454/010 5 injektionsflaskor med pulver och 5 förfyllda sprutor med spädningsvätska EU/1/08/454/011 14 injektionsflaskor med pulver och 14 förfyllda sprutor med spädningsvätska EU/1/08/454/013 14 injektionsflaskor med pulver och 15 förfyllda sprutor med spädningsvätska
The risk for progression to CDMS within two years in patients with monofocal onset was 47% for placebo and 24% for Extavia, without gadolinium (Gd-) enhancement 41% and 20%, with less than 9 T2 lesions 39% and 18%. 
Risk för progression till CDMS under 2 år hos patienter med monofokal debut 47% för placebo- och 24% för Extavia-gruppen, 41% respektive 20% utan gadolinium-(Gd)-förstärkning, och, 39% respektive 18% med färre än nio T2-lesioner.
This may suggest an inflammation of the pancreas (pancreatitis), which has been reported with Extavia use. 
Detta kan tyda på en inflammation i bukspottkörteln (pankreatit), som har rapporterats vid användning av Extavia.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, pharmacist or nurse. 
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Keep your syringes and syringe disposal unit out of the sight and reach of children; lock the supplies away if possible. 
- Förvara dina sprutor och avfallsbehållaren för sprutor utom syn- och räckhåll för barn, lås in materialet om det går.
The Extavia powder is provided in a 3-millilitre vial. 
Extavia-pulvret levereras i en 3-milliliters injektionsflaska.
What Extavia contains The active substance is interferon beta-1b. 
Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är interferon beta-1b.
If you forget to use Extavia 
Om du har glömt att använda Extavia
If the patient has multiple lesions Extavia should be discontinued until healing has occurred. 
Om patienten har flera hudlesioner, bör Extavia-behandlingen avbrytas tills läkning skett.
Aspartate aminotransferase increased (SGOT >5 times baseline) 
Förhöjt aspartataminotransfera s (SGOT >5 ggr baslinjen)
If excessive foaming is present - which can happen if the vial is shaken or swirled too vigorously - let the vial sit undisturbed until the foam settles. 
Om det är omfattande skumbildning - vilket kan hända om injektionsflaskan skakas eller snurras för kraftigt - låter du injektionsflaskan stå orörd tills skummet har försvunnit.
If this is severe a doctor may have to remove foreign matter and dead tissue (debridement) and, less often, skin grafting is required and healing may take up to 6 months. 
Om denna är kraftig kan en läkare behöva ta bort främmande materia och död vävnad (debridering), och i sällsynta fall krävs hudtransplantation.
Before injection, the Extavia solution has to be prepared from a vial of Extavia powder and 1.2 ml of liquid from the pre-filled solvent syringe. 
Före injektion måste en bruksfärdig Extavia-lösning göras i ordning från en injektionsflaska med Extavia-pulver och 1,2 ml vätska från den förfyllda sprutan med spädningsvätska.
Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon beta products. 
Fall av nefrotiskt syndrom med olika bakomliggande nefropatier inklusive kollapsande, fokal, segmentell glomeruloskleros (FSGS), minimal förändringssjukdom (MCD), membranproliferativ glomerulonefrit (MPGN) och membranös glomerulopati (MGN) har rapporterats vid behandling med interferon beta-produkter.
In addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with multiple sclerosis, complete blood and differential white blood cell counts, platelet counts, and blood chemistries, including liver function tests (e.g. aspartate aminotransferase serum glutamic-oxaloacetic transaminase (SGOT), alanine aminotransferase serum glutamate pyruvate transaminase (SGPT) and gamma glutamyltransferase), are recommended prior to initiation and at regular intervals following introduction of Extavia therapy, and then periodically thereafter in the absence of clinical symptoms. 
Utöver de laboratorietester som normalt krävs för monitorering av patienter med multipel skleros, rekommenderas fullständig blodstatus och differentialräkning av vita blodkroppar, trombocyträkning och blodkemi, inklusive leverfunktionstester (t.ex. aspartataminotransferas serumglutaminsyraoxalättiksyra-transaminas (SGOT), alaninaminotransferas serumglutaminsyra-pyrodruvsyratransaminas (SGPT) och gamma-glutamyltransferas) före påbörjande av och med regelbundna intervall efter insättandet av behandling med Extavia, och därefter periodiskt i frånvaro av kliniska symtom.
If you suffer from severe depression and/or suicidal thoughts, you will not be treated with Extavia (see also “Do not use Extavia”). 
Om du lider av allvarlig depression och/eller självmordstankar, kommer du inte att behandlas med Extavia (se även avsnittet ”Använd inte Extavia”).
5 - Remove the swab from the top of the vial. 
5 - Ta bort sudden från den övre delen av flaskan.
Dysmenorrhoea Menstrual disorder * Metrorrhagia Impotence 
Menstruationssmärtor Oregelbundna menstruationer* Metrorragi
Put the vial on the table. 
Ställ injektionsflaskan på bordet.
In-use stability demonstrated for 3 hours at 2°C - 8°C. 
Stabilitet för användning har visats i 3 timmar vid 2 C - 8 C.
8 - Holding the vial and adapter securely, screw the syringe fully onto the vial adapter. 
8 - Medan du håller í injektionsflaskan och adaptern ordentligt, skruva fast sprutan helt och hållet på adaptern.
Push the plunger down slowly so that the liquid runs down the inside of the vial. 
Tryck sakta in kolven, så att vätskan rinner ner längs insidan på injektionsflaskan.
- if you currently suffer from severe depression and/or suicidal thoughts (see “Warnings and precautions” and section 4, “Possible side effects”). 
- om du för närvarande lider av svår depression och/eller har självmordstankar (se ”Varningar och försiktighet” och avsnitt 4, ”Eventuella Biverkningar”).
How to use Extavia 
Hur du använder Extavia
Secondary progressive multiple sclerosis (SP-MS) Two controlled clinical trials were performed with Extavia involving a total of 1,657 patients with secondary progressive multiple sclerosis (baseline EDSS 3 to 6.5, i.e. patients were able to walk). 
Två kontrollerade kliniska prövningar har utförts med Extavia, på totalt 1657 patienter med sekundär progressiv multipel skleros (utgångsläge enligt EDSS på 3 till 6,5; d.v.s. patienterna kunde gå).
You will also need a disposal unit for used syringes and needles. 
Dessutom behöver du en avfallsbehållare för sprutor och kanyler.
7 - Discard the syringe in the disposal unit. 
7 - Kasta sprutan i avfallsbehållaren.
If this occurs and a relationship to Extavia is suspected, treatment should be discontinued. 
Om kardiomyopati uppkommer och ett samband med Extavia misstänks, skall behandlingen sättas ut.
Powder - white to off-white in colour. 
Pulver - vitt till benvitt i färgen.
As for other beta interferons, severe liver damage, including cases of liver failure, have been reported rarely in patients taking Extavia. 
Liksom när det gäller andra beta-interferoner har allvarliga leverskador, inklusive fall av leversvikt, i sällsynta fall rapporterats hos patienter som tar Extavia.
Within the study period of two years, CDMS occurred in 45% of the placebo group compared to 28% of the Extavia group (Kaplan-Meier estimates). 
Under studieperioden på 2 år uppträdde CDMS hos 45% av patienterna i placebogruppen jämfört med 28% av patienterna i Extavia-gruppen (Kaplan-Meier-skattningar).
The medicinal product should be discarded before use if it contains particulate matter or is discoloured. 
Läkemedlet ska kasseras om den innehåller partiklar eller är missfärgad.
Problems with your small blood vessels (capillaries) may develop (systemic capillary leak syndrome) when using medicines like Extavia. 
Problem med de tunna blodkärlen (kapillärerna) kan uppstå (systemiskt kapillärläckagesyndrom) vid användning av läkemedel som Extavia.
- kidney problems including scarring (glomerulosclerosis) that may reduce your kidney function, (uncommon). 
- njurproblem inklusive ärrbildning (glomeruloskleros), vilket kan minska din njurfunktion, (mindre vanliga).