natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 12 September 2017, Accord Healthcare Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Tigecycline Accord, for the treatment of certain complicated infections. 
Den 12 september 2017 underrättade Accord Healthcare Limited officiellt Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) om att de önskar återkalla sin ansökan om godkännande för försäljning för Tigecycline Accord som var avsett för behandling av vissa komplicerade infektioner.
Tigecycline Accord was developed as a ‘generic medicine'. 
Tigecycline Accord togs fram som ett ”generiskt läkemedel”.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Tygacil, and did not need to be repeated for Tigecycline Accord. 
Studier av nyttan och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Tygacil och behövde inte utföras på nytt med Tigecycline Accord.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Tigecycline Accord. 
Företaget informerade CHMP om att återkallandet inte får några följder för patienter som för närvarande deltar i kliniska prövningar med Tigecycline Accord.
It was to be available as a powder to make a solution for infusion (drip) into a vein. 
Det skulle finnas som pulver som blandas till en lösning för infusion (dropp) i en ven.
The CHMP's main concern was lack of compliance with Good Manufacturing Practice (GMP) by the manufacturing site for the medicine's active substance. 
CHMP:s främsta betänklighet gällde bristen på följsamhet med god tillverkningssed på platsen där läkemedlets aktiva substans tillverkas.
The active substance in Tigecycline Accord and Tygacil, tigecycline, is one of a group of antibiotics called ‘glycylcyclines'. 
Den aktiva substansen i Tigecycline Accord och Tygacil, tigecyklin, tillhör en grupp antibiotika som kallas glycylcykliner.
This means that Tigecycline Accord contains the same active substance and was intended to work in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Tygacil. 
Det betyder att Tigecycline Accord innehåller samma aktiva substans och var avsett att verka på samma sätt som ett s.k. referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Tigecycline Accord is an antibiotic medicine that contains the active substance tigecycline. 
Tigecycline Accord är ett antibiotikum som innehåller den aktiva substansen tigecyklin.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Tigecycline Accord could not have been approved to treat complicated infections. 
Efter genomgång av de inlämnade uppgifterna hyste CHMP vid tidpunkten för återkallandet vissa betänkligheter och ansåg preliminärt att Tigecycline Accord inte skulle ha kunnat godkännas för behandling av komplicerade infektioner.
What is Tigecycline Accord? 
Vad är Tigecycline Accord?
It works against the bacteria that cause infections by blocking the bacteria's ribosomes, the parts of the cell where new proteins are made. 
bakteriernas ribosomer, de delar av cellen där nya proteiner bildas.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Tigecycline Accord is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood. 
Inga bioekvivalensstudier behövdes för att undersöka huruvida Tigecycline Accord tas upp på ett liknande sätt och producerar samma nivå av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet, detta eftersom Tigecycline Accord ges genom infusion i en ven, vilket gör att den aktiva substansen tillförs direkt i blodet.
What was Tigecycline Accord expected to be used for? 
Vad skulle Tigecycline Accord användas för?
It was also intended to treat complicated infections in the abdomen (belly). 
Det skulle också användas för att behandla komplicerade bukinfektioner.
How does Tigecycline Accord work? 
Hur verkar Tigecycline Accord?
Creatinine clearance (CLcr) (mL/min) 
Kreatininclearance (CLcr) (ml/min)
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Pregabalin Sandoz GmbH have had thoughts of harming or killing themselves. 
• Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t.ex. Pregabalin Sandoz GmbH har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord.
Pregabalin Sandoz GmbH should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus). 
Pregabalin Sandoz GmbH ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
Pregabalin Sandoz GmbH and certain other medicines may influence each other (interaction). 
Pregabalin Sandoz GmbH och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion).
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Pregabalin Sandoz GmbH is taken together with medicines containing: 
Graden av yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga blir mer påtaglig om Pregabalin Sandoz GmbH används tillsammans med läkemedel innehållande:
If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take Pregabalin Sandoz GmbH normally except if you have problems with your kidneys. 
Om du är äldre (över 65 år) ska du använda Pregabalin Sandoz GmbH som normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.
Epilepsy or Generalised Anxiety Disorder: 
Epilepsi eller generaliserat ångestsyndrom:
You may feel sleepy, confused, agitated, or restless as a result of taking more Pregabalin Sandoz GmbH than you should. 
Du kan känna dig sömnig, förvirrad, orolig eller rastlös som ett resultat av att du tagit för stor mängd av Pregabalin Sandoz GmbH.
Your doctor will prescribe Pregabalin Sandoz GmbH for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition. 
Din läkare ordinerar Pregabalin Sandoz GmbH till dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte håller sjukdomen under kontroll.
• When Pregabalin Sandoz GmbH is taken with other medicines that may cause constipation (such as some types of pain medicines) it is possible that gastrointestinal problems may occur (e.g. constipation, blocked or paralysed bowel). 
• När Pregabalin Sandoz GmbH tas tillsammans med andra mediciner som kan orsaka förstoppning (som vissa typer av smärtmediciner) är det möjligt att problem med magtarmkanalen kan uppstå (t ex förstoppning, blockerad eller trög tarm).
If you have the impression that the effect of Pregabalin Sandoz GmbH is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Om du upplever att effekten av Pregabalin Sandoz GmbH är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Pregabalin Sandoz GmbH is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment. 
Pregabalin Sandoz GmbH är inte avsett att användas ensamt utan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot epilepsi.
Pregabalin Sandoz GmbH is available in the following presentations: PVC/PVDC//Alu blisters packed in carton. 
Pregabalin Sandoz GmbH finns i följande förpackningar: PVC/PVDC//Alu-blister förpackade i kartong.
Continue taking Pregabalin Sandoz GmbH until your doctor tells you to stop. 
Fortsätt att ta Pregabalin Sandoz GmbH tills din läkare säger till dig att sluta.
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules Pregabalin 
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hårda kapslar pregabalin
6.5 Nature and contents of container PVC/PVDC//Alu blister. 
6.5 Förpackningstyp och innehåll PVC/PVDC//Alu blister.
Pregabalin Sandoz GmbH with food, drink and alcohol Pregabalin Sandoz GmbH capsules may be taken with or without food. 
Pregabalin Sandoz GmbH med mat, dryck och alkohol Pregabalin Sandoz GmbH kapslar kan tas med eller utan mat.
• There have been reports of heart failure in some patients when taking pregabalin ; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions. 
• Det har förekommit rapporter om hjärtsvikt hos vissa patienter som tar pregabalin, dessa patienter har mestadels varit äldre med hjärt-kärlsjukdom.
• Your doctor will tell you to take Pregabalin Sandoz GmbH either twice or three times a day. 
Läkaren kommer att tala om för dig att ta Pregabalin Sandoz GmbH antingen 2 gånger per dag eller 3 gånger per dag.
When taken with certain other medicines, Pregabalin Sandoz GmbH may potentiate the side effects seen with these medicines, including respiratory failure and coma. 
När det tas tillsammans med vissa andra läkemedel, kan Pregabalin Sandoz GmbH förstärka dessa mediciners biverkningar, till exempel försämrad andning och koma.
Epilepsy: Pregabalin Sandoz GmbH is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults. 
Epilepsi: Pregabalin Sandoz GmbH används för att behandla en viss form av epilepsi (partiell epilepsi med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna.
The most common adverse reactions resulting in discontinuation from pregabalin treatment groups were dizziness and somnolence. 
Devanligaste biverkningarna som resulterade i läkemedelsutsättning hos pregabalinbehandlade grupper var yrsel och somnolens.
Pregabalin Sandoz GmbH should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor. 
Pregabalin Sandoz GmbH ska inte användas under graviditet eller vid amning, såvida du inte har fått annat råd av din läkare.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Sandoz GmbH. 
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pregabalin Sandoz GmbH.
The incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury (see section 4.4). 
Incidensen av biverkningar i allmänhet, CNS biverkningar och speciellt somnolens ökade vid behandling av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada (se avsnitt 4.4).
For three times a day take Pregabalin Sandoz GmbH once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day. 
Vid dosering tre gånger per dag ska Pregabalin Sandoz GmbH tas en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen vid ungefär samma tid varje dag.
BID = Two divided doses * Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose + Supplementary dose is a single additional dose 
* Total daglig dos (mg/dag) ska fördelas enligt dosregimen för att ge mängden mg/dos
Adverse reactions in patients with spinal cord injury The incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury. 
Biverkningar hos patienter med ryggmärgsskada Incidensen av biverkningar i allmänhet, CNS biverkningar och speciellt somnolens ökade vid behandling av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada.
What Pregabalin Sandoz GmbH is and what it is used for 
Vad Pregabalin Sandoz GmbH är och vad det används för
Cases of misuse, abuse and dependence have been reported. 
Felaktig användning, risk för missbruk eller beroende Fall av felaktig användning,missbruk och beroende har rapporterats.
You should take Pregabalin Sandoz GmbH in addition to your current treatment. 
Du ska ta Pregabalin Sandoz GmbH som tillägg till din nuvarande behandling.
After stopping long and short-term Pregabalin Sandoz GmbH treatment, you need to know that you may experience certain side effects. 
Du bör veta om, att du efter plötsligt avbrytande av lång- och korttidsbehandling med Pregabalin Sandoz GmbH kan uppleva vissa utsättningssymtom/biverkningar.
Pregabalin Sandoz GmbH may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines. 
Pregabalin Sandoz GmbH kan orsaka yrsel och somnolens och kan därför påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
For twice a day take Pregabalin Sandoz GmbH once in the morning and once in the evening, at about the same time each day. 
Vid dosering två gånger per dag ska Pregabalin Sandoz GmbH tas en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Pregabalin Sandoz GmbH may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration. 
Pregabalin Sandoz GmbH kan orsaka yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga.
Pregabalin Sandoz GmbH is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. 
Pregabalin Sandoz GmbH är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Pregabalin Sandoz GmbH may be taken with or without food. 
Pregabalin Sandoz GmbH kan tas med eller utan föda.
If you take more Pregabalin Sandoz GmbH than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately. 
Om du har tagit för stor mängd av Pregabalin Sandoz GmbH Kontakta genast läkare eller ta dig till närmaste akutmottagning.
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Sandoz GmbH. 
Patienter avråds från att dricka alkohol under användningen av Pregabalin Sandoz GmbH.
Pregabalin Sandoz GmbH may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Pregabalin Sandoz GmbH har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid]. 
Den aktiva substansen pregabalin är en gamma-aminosmörsyra-analog [(S)-3-(aminometyl)-5-metylhexansyra].
Take your box or bottle of Pregabalin Sandoz GmbH capsules with you. 
Ta med dig din kartong eller behållare med Pregabalin Sandoz GmbH-kapslar.
It is important to take your Pregabalin Sandoz GmbH capsules regularly at the same time each day. 
Om du har glömt att ta Pregabalin Sandoz GmbH Det är viktigt att ta Pregabalin Sandoz GmbH-kapslarna regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
Pregabalin Sandoz GmbH belongs to a group of medicines used to treat epilepsy and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults. 
Pregabalin Sandoz GmbH tillhör en läkemedelsgrupp som används för att behandla epilepsi och generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
Pregabalin Sandoz GmbH is for oral use only. 
Pregabalin Sandoz GmbH är avsett endast för oral användning.
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz GmbH is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD). 
Generaliserat ångestsyndrom: Pregabalin Sandoz GmbH används för att behandla generaliserat ångestsyndrom.
Do not take Pregabalin Sandoz GmbH: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• om du är allergisk mot pregabalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
What you need to know before you take Pregabalin Sandoz GmbH 
Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Sandoz GmbH
If while taking Pregabalin Sandoz GmbH you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this. 
Om du upplever att du får minskad urinmängd under behandling med Pregabalin Sandoz GmbH, meddela din läkare eftersom det är möjligt att detta upphör om du slutar ta läkemedlet.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sandoz 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Sandoz
Other medicines and Pregabalin Sandoz GmbH Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria 
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Österrike
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 200 hard capsules 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 200 hårda kapslar
Manufacturer Lek Pharmaceuticals d.d. 
Tillverkare Lek Pharmaceuticals d.d.
• Pregabalin Sandoz GmbH may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary. 
• Pregabalin Sandoz GmbH kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan.
PVC/PVDC//Alu unit dose blisters packed in carton HDPE container with PP screw cap packed in carton. 
PVC/PVDC//Alu-endosblister förpackade i kartong.
Marketing Authorisation Holder Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria 
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österrike
Tachycardia, atrioventricular block first degree, sinus bradycardia, congestive heart failure 
Mindre vanliga Takykardi, AV-block I, sinusbradykardi, hjärtsvikt Sällsynta
Vision loss, keratitis, oscillopsia, altered visual depth perception, mydriasis, strabismus, visual brightness 
Synnedsättning, keratit, oscillopsi, förändrad perception av syndjupet, mydriasis, skelögdhet, ljusare syn Öron och balansorgan Vanliga
Pregabalin Sandoz GmbH is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults. 
Generaliserat ångestsyndrom Pregabalin Sandoz GmbH är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/011-017 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1012/011-017
Rare: may affect up to 1 in 1,0000 people 
Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Urinary incontinence, dysuria 
Mindre vanliga Urininkontinens, dysuri Sällsynta
How to take Pregabalin Sandoz GmbH 
Hur du tar Pregabalin Sandoz GmbH
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/001-010 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1012/001-010
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) 
Titandioxid (E171) Järnoxid gul (E172) Järnoxid röd (E172)
Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules. 
Blisterförpackningar (endos): 56 x 1, 84 x 1 eller 100 x 1 hårda kapslar.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/074-076 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1012/074-076
How to store Pregabalin Sandoz GmbH 
Hur Pregabalin Sandoz GmbH ska förvaras
Pregabalin Sandoz GmbH may be taken with oral contraceptives. 
Pregabalin Sandoz GmbH kan tas samtidigt med perorala preventivmedel (p-piller).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/057-062 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1012/057-062
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/018-033 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1012/018-033
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/031-033 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1012/031-033
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/018-029 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1012/018-029
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/063-068 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1012/063-068
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/054-056 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1012/054-056
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/081-083 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1012/081-083
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/042-052 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1012/042-052
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
• Muscle cramp, joint pain, back pain, pain in limb. 
• Muskelkramp, ledsmärta, ryggsmärta, smärta i armar och ben • Halsont
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/034-041 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1012/034-041
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/053 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1012/053
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/085 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1012/085
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/069-083 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1012/069-083
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/084 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1012/084
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
Joint swelling, myalgia, muscle twitching, neck pain, muscle stiffness 
Mindre vanliga Ledsvullnad, myalgi, muskelryckning, nacksmärta, muskelstelhet Sällsynta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/069-073 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1012/069-073
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 200 mg pregabalin.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/030 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1012/030
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hard capsules pregabalin 
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hårda kapslar pregabalin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg 
Ytterkartong: Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg 
Ytterkartong: Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
Do not stop taking Pregabalin Sandoz GmbH unless your doctor tells you to. 
Om du slutar att ta Pregabalin Sandoz GmbH Sluta inte ta Pregabalin Sandoz GmbH, såvida inte din läkare säger åt dig att göra det. Om din behandling ska avslutas bör det ske gradvis under minst en vecka.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg 
Ytterkartong: Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules pregabalin 
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hårda kapslar pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hard capsules pregabalin 
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hårda kapslar pregabalin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hard capsules pregabalin 
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hårda kapslar pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hard capsules pregabalin 
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hårda kapslar pregabalin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
EU/1/15/1012/085 
EU/1/15/1012/011-017, EU/1/15/1012/085
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hard capsules pregabalin 
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hårda kapslar pregabalin
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg 
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
What Pregabalin Sandoz GmbH contains - The active substance is pregabalin. 
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pregabalin.