natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The controller is made of white plastic with the identifier “IONSYS” and has a digital display, a light window, and a dosing button. 
Kontrollenheten är tillverkad vit plast med texten ”IONSYS” och har en digital display, ett lampfönster och en doseringsknapp.
Following an on-demand dose of fentanyl by IONSYS, fentanyl has an absorption half-life of approximately 15 minutes. 
Efter att en dos av fentanyl vid behov har tillförts med IONSYS, har fentanyl en absorptionshalveringstid på cirka 15 minuter.
Each IONSYS system is packaged in a sealed thermoform tray. 
Varje IONSYS-system är förpackat i en förseglad varmformad låda.
If the patient requires additional treatment for pain, a new system may be applied to a new skin site on the upper outer arm or chest. 
Om patienten behöver ytterligare smärtbehandling kan ett nytt system appliceras på ett nytt ställe på huden på överarmens utsida eller bröstkorgen.
• IONSYS Instructions for Use and Disposal 
• anvisningar för användning och destruktion av IONSYS
• you have abnormally slow bowel movements or severe constipation 
• du har onormalt långsamma tarmrörelser eller svår förstoppning
IONSYS should also be removed prior to a magnetic resonance imaging (MRI) procedure, X-ray or CT scan. 
IONSYS ska också avlägsnas före undersökning med magnetisk resonanstomografi (MRT), röntgen eller datortomografi (DT).
If patients with renal impairment receive IONSYS, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity. 
Om patienter med nedsatt njurfunktion får IONSYS ska de observeras noggrant med avseende på tecken på fentanyltoxicitet.
The drug unit is blue on the side that connects to the controller and has a red bottom housing containing the hydrogels, one of which contains the fentanyl. 
Läkemedelsenheten är blå på den sida som ansluter till kontrollenheten och har en röd underdel som innehåller hydrogelerna, varav en innehåller fentanyl.
If the fentanyl hydrogel contacts the skin during application or removal, the area should be washed with copious amounts of water. 
Om fentanylhydrogelen kommer i kontakt med huden under applicering eller avlägsnande ska området tvättas med rikliga mängder vatten.
Upon successful dose initiation, IONSYS will emit a beep indicating the start of delivery. 
När dosering påbörjats kommer IONSYS att pipa för att indikera att tillförseln har börjat.
Similar to the placebo-controlled studies, in the immediate postoperative period, patients were titrated to comfort with intravenous fentanyl or morphine per hospital protocol. 
På samma sätt som i de placebokontrollerade studierna titrerades patienterna tills smärtlindring uppnåddes med intravenöst fentanyl eller morfin enligt sjukhusets protokoll under perioden omedelbart efter operation.
Among these patients, the incidence of nausea was similar to adult patients; however, vomiting (32.1%) and fever (60.7%) were each reported at a higher incidence in paediatric patients relative to adults. 
Kräkningar (32,1 %) och feber (60,7 %) rapporterades dock med högre frekvens hos pediatriska patienter jämfört med hos vuxna.
• You will know the 10-minute dosing period is complete when the fast blinking green light becomes slow again. 
• Du vet att doseringsperioden på 10 minuter är avslutad när det snabbt blinkande gröna ljuset blinkar långsamt igen.
• you are taking muscle relaxants (prescribed for back pain), or if you are undergoing general 
• du tar muskelavslappande medel (ordinerade för ryggsmärta) eller om du får narkos
Abdominal distension Diarrhoea Eructation 
Utspänd buk Diarré Eruktation
The healthcare professional must ensure the patient understands that if they suspect a device failure or malfunction, they must inform a healthcare professional immediately. 
Sjukvårdspersonalen måste säkerställa att patienterna förstår att de omedelbart måste informera sjukvårdspersonalen om de misstänker fel eller funktionsoduglighet hos ett system.
Following long-term treatment fentanyl may cause withdrawal symptoms in the newborn. 
Efter långtidsbehandling kan fentanyl orsaka abstinenssymtom hos det nyfödda barnet.
Elderly patients should be observed carefully for adverse effects of fentanyl during IONSYS administration (see sections 4.2 and 4.8). 
Äldre patienter ska observeras noga med avseende på biverkningar av fentanyl under administrering av IONSYS (se avsnitt 4.2 och 4.8).
• you are taking medicines for HIV infection (such as ritonavir, nelfinavir, amprenavir or 
• du tar läkemedel mot hiv-infektion (såsom ritonavir, nelfinavir, amprenavir eller fosamprenavir)
At the end of the self-test, the display will show the number “0” and a green light will flash at a slow rate to indicate IONSYS is ready for application. 
I slutet av självtestet visar displayen siffran ”0” och ett grönt ljus blinkar långsamt för att visa att IONSYS är klart för applicering.
IONSYS should not be placed on abnormal skin sites, such as scars, burns, and tattoos, or on skin on which topical medicines have been applied. 
IONSYS ska inte placeras på onormala hudytor, såsom ärr, brännskador, tatueringar eller på hud där topikala läkemedel har applicerats.
Place a new system on a different skin site. 
Placera ett nytt system på ett annat ställe på huden.
What IONSYS looks like and contents of the pack IONSYS is a transdermal system and is made up of an electronic controller (the top housing) and a drug unit (the red bottom housing). 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar IONSYS är ett transdermalt system som används på huden och består av en elektronisk kontrollenhet (överdel) och en läkemedelsenhet (den röda underdelen).
• Each IONSYS may be used for 24 hours from the time of assembly or until 80 doses have been administered, whichever comes first. 
• Varje IONSYS kan användas i 24 timmar från tidpunkten för montering eller tills 80 doser har administrerats, beroende på vilket som inträffar först.
To initiate administration of a fentanyl dose, the patient should press and release the dosing button twice within 3 seconds. 
För att påbörja administrering av en fentanyldos ska patienten trycka ner och släppa upp doseringsknappen två gånger inom 3 sekunder.
IONSYS should be administered with caution to patients with moderate or severe hepatic or renal impairment (see section 4.4). 
IONSYS ska ges med försiktighet till patienter med måttligt till gravt nedsatt lever- eller njurfunktion (se avsnitt 4.4).
The drug unit is blue on the side that connects to the controller and has a red bottom housing containing the hydrogels, one of which contains the fentanyl hydrochloride. 
Läkemedelsenheten är blå på den sida som ansluter till kontrollenheten och har en röd underdel som innehåller hydrogelerna, varav en innehåller fentanylhydroklorid.
If the medicinal product contacts the skin during removal, the contact area should be thoroughly rinsed with water without using any soap. 
Om läkemedlet kommer i kontakt med huden under avlägsnande, ska kontaktområdet noggrant sköljas med vatten utan att använda tvål.
• Dispose of the folded hydrogel housing in accordance with local requirements for opioid medicinal products 
• Kassera den hopvikta hydrogelinnehållande underdelen i enlighet med gällande föreskrifter för opioidläkemedel.
If you experience any of these symptoms then tell your doctor or nurse immediately. 
Om du får något av dessa symtom, så informera omedelbart läkare eller sjuksköterska.
• No beeps 
• Inga pip
• The application site should be wiped with a standard alcohol swab and the skin should be allowed to dry completely before IONSYS is applied. 
• Appliceringsstället ska torkas av med en vanlig spritkompress och huden ska få torka helt innan IONSYS appliceras.
IONSYS should be pressed firmly in place for at least 15 seconds with the sticky side down on the skin of the chest or upper arm of the patient. 
IONSYS ska tryckas fast hårt i minst 15 sekunder med den självhäftande sidan nedåt på bröstkorgens eller överarmens hud hos patienten.
• you are taking medicines for bacterial infections (such as troleandomycin, clarithromycin or 
• du tar läkemedel mot bakterieinfektioner (såsom troleandomycin, klaritromycin eller erytromycin)
See package leaflet for disposal information. 
Se bipacksedeln för ytterligare information.
• Press IONSYS firmly in place for at least 15 seconds with the sticky side down on the skin of the chest or upper arm of the patient. 
• Tryck fast IONSYS hårt i minst 15 sekunder med den självhäftande sidan nedåt på bröstkorgens eller överarmens hud hos patienten.
The application site should be wiped with a standard alcohol swab and the skin should be allowed to dry completely before IONSYS is applied. 
Appliceringsstället ska torkas av med en vanlig spritkompress och huden ska få torka helt innan IONSYS appliceras.
- Rinse your hands with large amounts of water - Do not use soap, alcohol, or other solvents to remove the gels because they may increase the medicine's ability to go through the skin. 
• Om du oavsiktligt vidrör gelerna på systemets undersida: underrätta omedelbart en sjuksköterska eller läkare skölj händerna med stora mängder vatten använd inte tvål, alkohol eller andra lösningsmedel för att avlägsna gelerna, eftersom de kan öka läkemedlets förmåga att tränga igenom huden.
• The doctor or nurse will get IONSYS ready to use and attach it to your upper outer arm or chest. 
• Läkaren eller sjuksköterskan gör IONSYS klart att använda och fäster systemet på din överarms utsida eller på din bröstkorg.
No overall differences were observed in the safety of IONSYS fentanyl 40 micrograms in elderly patients (≥ 65 years including a subpopulation ≥ 75 years) and adult patients for all controlled studies. 
40 mikrogram hos äldre patienter (≥ 65 år inklusive en subpopulation på ≥ 75 år) jämfört med vuxna patienter i alla kontrollerade studier.
When assembled, the digital display of the Controller will complete a short self-test during which there will be an audible beep, the red light will flash once, and the digital display will flash the number 88. 
När systemet monterats kommer kontrollenhetens digitala display att utföra ett kort självtest då det hörs ett pip, det röda ljuset blinkar en gång och siffran ”88” blinkar på den digitala displayen.
Another published article of 52 elderly Japanese post-operative patients receiving continuous intravenous (IV) fentanyl infusion (0.5-1.5 µg/kg/h) showed increased fentanyl exposure in the CYP3A5*3 group (3*/3*) than in the 1* carrier group. 
fentanylinfusion (0,5-1,5 µg/kg/tim) visade ökad fentanylexponering i CYP3A5*3-gruppen (3*/3*) jämfört med gruppen med 1*-bärare.
• tingling, prickling, swelling or pain at site of IONSYS application 
• sveda, stickningar, svullnad eller smärta där IONSYS applicerats
• swelling of the abdomen, diarrhoea, burping/belching 
• svullnad av buken, diarré, rapningar/uppstötningar
• you are taking medicines for fungal infections (such as ketoconazole, itraconazole or 
• du tar läkemedel mot svampinfektioner (såsom ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol)
Patients should not get IONSYS wet. 
Patienter ska inte utsätta IONSYS för väta.
Across the active-controlled studies, dosing with IONSYS was similar to intravenous PCA morphine pump use. 
I de aktivt kontrollerade studierna var doseringen med IONSYS likartad den vid användning av intravenös patientkontrollerad analgesi med morfinpump.
The controller is white with the identifier ‘IONSYS®' and has a digital display, a light window, and a recessed dose activation button. 
Kontrollenheten är vit med texten ”IONSYS®” och har en digital display, ett lampfönster och en nedsänkt dosaktiveringsknapp.
IONSYS should be removed before a magnetic resonance imaging (MRI) procedure, cardioversion, defibrillation, X-ray, CT scan or diathermy is undertaken. 
IONSYS ska avlägsnas före undersökning med magnetisk resonanstomografi (MRT), elkonvertering, defibrillering, röntgen, datortomografi (DT) eller diatermi.
• Blinking display number 
• Blinkande siffra på displayen
If the patient requires additional or continuation of pain relief, a new IONSYS may be applied to a new skin site on the upper outer arm or chest. 
Om patienten behöver ytterligare eller fortsatt smärtlindring kan ett nytt IONSYS appliceras på ett nytt ställe på huden på överarmens utsida eller bröstkorgen.
Topical medicines 
Topikala läkemedel
The recommended dose Each dose of IONSYS delivers 40 micrograms of fentanyl. 
Rekommenderad dos Varje dos av IONSYS tillför 40 mikrogram fentanyl.
Hypocalcaemia Hypoglycaemia Hypokalaemia 
Hypokalcemi Hypoglykemi Hypokalemi
Musculoskeletal and connective tissue 
Muskuloskeletala systemet och bindväv
• itching skin 
• kliande hud
Dispose of remainder of the system, containing electronics, according to hospital procedures 
Kassera resten av systemet, som innehåller elektronik, enligt gällande föreskrifter för batteriavfall.
Open the sachet containing the drug unit starting at the pre-cut notch and then carefully tearing along the top of the sachet. 
Öppna dospåsen som innehåller läkemedelsenheten genom att börja riva vid den förstansade skåran och sedan fortsätta att riva försiktigt längs dospåsens överdel.
Hold the Controller in one hand and pull the red tab with the other hand to separate the 
Håll kontrollenheten i ena handen och dra i den röda fliken med den andra handen för att skilja hydrogeldelen från systemet.
• Continuous beeping 
• Piper oavbrutet
• IONSYS will ignore any button presses during the 10-minute dosing period. 
• IONSYS kommer att ignorera ytterligare knapptryckningar under denna doseringsperiod på 10 minuter.
After this point 727 patients remained in the studies using only the IONSYS or control system, and were evaluated for efficacy. 
Dessa patienter använde endast IONSYS eller kontrollsystemet och utvärderades med avseende på effekt.
Do not use IONSYS if you are breast-feeding. 
Använd inte IONSY om du ammar.
Patients with hepatic impairment should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity. 
Patienter med nedsatt leverfunktion ska observeras noggrant med avseende på tecken på fentanyltoxicitet.
Minimum effective analgesic serum concentrations of fentanyl in opioid-naïve patients treated for acute post-operative pain range from 0.2 to 1.2 ng/ml; undesirable effects increase in frequency at serum levels above 2 ng/ml. 
Lägsta effektiva analgetiska serumkoncentrationer av fentanyl hos opioidnaiva patienter som behandlades för postoperativ smärta varierade från 0,2 till 1,2 ng/ml.
• To start a dose from IONSYS, press and release the dosing button twice within 3 seconds. 
• För att påbörja en dos från IONSYS trycker du ner och släpper upp doseringsknappen två gånger inom 3 sekunder.
23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar 
Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar
If it beeps at any other time, or more than once, tell your doctor or nurse immediately. 
Om systemet piper vid något annat tillfälle eller fler än en gång ska du omedelbart tala om det för läkare eller sjuksköterska.
• sneezing, itchiness and blocked or runny nose 
• nysningar, klåda och täppt eller rinnande näsa
Each IONSYS system is designed to deliver up to 80 10-minute doses of fentanyl over a period of 24 hours. 
Varje IONSYS-system är utformat för att avge upp till 80 st. 10-minutersdoser av fentanyl under en 24-timmarsperiod.
If the fentanyl hydrogel contacts the skin during removal, the contact area should be thoroughly rinsed with water without using any soap. 
Om fentanylhydrogelen kommer i kontakt med huden under avlägsnandet, ska kontaktområdet noggrant sköljas med vatten utan att använda tvål.
Swallowing or touching these gels may cause life-threatening breathing difficulties or death, even after you have stopped using the system and it has been removed. 
Denna sida av systemet innehåller material som kallas ”geler” som du normalt inte ska komma i kontakt med. Om dessa geler sväljs eller vidrörs kan de orsaka livshotande andningssvårigheter eller dödsfall, även efter att du har slutat använda systemet och det har avlägsnats.
• you are taking pain killers called partial agonists like buprenorphine, nalbuphine, pentazocine; 
• du tar smärtstillande medel som kallas partiella agonister, såsom buprenorfin, nalbufin,
In a rat study fentanyl did not influence male fertility. 
I en studie på råtta påverkade inte fentanyl fertiliteten hos handjuren.
Each IONSYS is designed to deliver up to 80 10-minute doses of fentanyl over a period of 24 hours. 
Varje IONSYS är utformat för att avge upp till 80 stycken 10-minutersdoser av fentanyl under en period på 24 timmar.
Application site reaction Pain 
Frossbrytningar Reaktion på appliceringsstället Smärta
Gloves should be worn during the assembly of IONSYS. 
Handskar ska användas vid montering av IONSYS.
Removal and disposal of IONSYS 
Avlägsnande och kassering av IONSYS
Hold down dosing button until display goes blank. 
Håll ner doseringsknappen tills displayen blir tom.
Dispose of the folded hydrogel housing in accordance with local requirements for opioid 
Kassera den hopvikta hydrogelinnehållande underdelen i enlighet med gällande föreskrifter för opioidläkemedel.
A recessed dosing button is located on the Controller of IONSYS. 
Det finns en nedsänkt knapp på IONSYS kontrollenhet.
• Gloves must be worn while removing IONSYS from the skin and care should be taken to avoid touching the hydrogels. 
• Handskar måste användas när IONSYS avlägsnas från huden och försiktighet ska iakttas så att hydrogelerna inte vidrörs.
What IONSYS is used for 
Vad IONSYS används för:
Hold down dosing button until beeping stops and display goes blank. 
Håll ner doseringsknappen tills pipandet upphör och displayen blir tom.
Hypertension Orthostatic hypotension, Vasodilitation 
Hypertoni Ortostatisk hypotoni Vasodilatation
IONSYS (fentanyl 40 micrograms per dose transdermal system, maximum of 80 doses (3.2 mg/24 hours)). 
IONSYS (fentanyl 40 mikrogram per dos transdermalt system, maximalt 80 doser (3,2 mg/24 timmar)).
The green light will switch off and the number of doses delivered will flash on and off. No more doses can be delivered after this and IONSYS will be removed by your doctor or nurse. 
Inga fler doser kan tillföras efter detta och IONSYS kommer att tas bort av läkare eller sjuksköterska.
Gastrointestinal disorders 
Behandling av gastrointestinal sjukdom
What IONSYS is 
Vad IONSYS är:
• swelling, itching, irritation or blistering of skin at the patch site 
• svullnad, klåda, irritation eller blåsor på huden där systemet applicerats
• To start a dose, press and release the dosing button 2 times within 3 seconds. 
• För att påbörja en dos trycker du ner och släpper upp doseringsknappen två gånger inom 3 sekunder.
IONSYS will operate for 24 hours after it is applied or for 80 doses, whichever comes first, and will then become inoperative. 
IONSYS kommer att fungera i 24 timmar efter att det applicerats eller tills 80 doser har tillförts, beroende på vilket som inträffar först, och blir därefter funktionsodugligt.
The sachet containing the Drug Unit should be opened starting at the pre-cut notch, then by carefully tearing along the top of the sachet. 
Dospåsen innehållande läkemedelsenheten ska börja öppnas vid den förstansade skåran och sedan genom att försiktigt riva längs dospåsens överdel.
Dysgeusia Hypoaesthesia 
Dysgeusi Hypestesi
IONSYS will stop working after one day (24 hours) or after 80 doses have been delivered, whichever one comes first. 
IONSYS slutar att fungera efter ett dygn (24 timmar) eller när 80 doser har tillförts, beroende på vilket som inträffar först.
1 system contains fentanyl hydrochloride equivalent to 9.7 mg of fentanyl. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 system innehåller fentanylhydroklorid motsvarande 9,7 mg fentanyl.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each IONSYS system contains fentanyl hydrochloride equivalent to 9.7 mg of fentanyl and delivers 40 micrograms fentanyl per dose, to a maximum of 80 doses (3.2 mg/24 hours). 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje IONSYS-system innehåller fentanylhydroklorid motsvarande 9,7 mg fentanyl och avger 40 mikrogram fentanyl per dos, upp till maximalt 80 doser (3,2 mg/24 timmar).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS IONSYS DEVICE 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR IONSYS-SYSTEM
How to use IONSYS 
Hur du använder IONSYS
IONSYS delivers a nominal dose of 40 micrograms fentanyl over each 10-minute dosing period at steady state. 
IONSYS ger en nominell dos på 40 mikrogram fentanyl under varje doseringsperiod på 10 minuter vid jämvikt.
Gloves must be worn while removing IONSYS from the skin and care should be taken to avoid touching the hydrogels. 
Handskar måste användas när IONSYS avlägsnas från huden och försiktighet ska iakttas så att hydrogelerna inte vidrörs.
Once comfortable, patients were then randomized to either IONSYS or intravenous PCA morphine treatment. 
När patienterna hade uppnått smärtlindring randomiserades de till att få behandling med antingen IONSYS eller intravenös patientkontrollerad analgesi med morfin.
Table 2 Active Comparator Trials (n=2569) Evaluable Patients 
Tabell 2 Utvärderingsbara patienter i prövningar med aktivt jämförelseläkemedel
1 system delivers 40 micrograms fentanyl per dose, to a maximum of 80 doses (3.2 mg/24 hours). 
1 system avger 40 mikrogram fentanyl per dos, upp till maximalt 80 doser (3,2 mg/24 timmar).
• Fold the hydrogel housing in half with the sticky side facing 
• Vik den hydrogelinnehållande underdelen på mitten med den självhäftande sidan inåt.
Rash Hyperhidrosis 
Utslag, Hyperhidros
• If you have any further questions, please ask your doctor or your nurse. 
- Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Apply pressure with the fingers around the outer edges to ensure adhesion to the skin site. 
Tryck med fingrarna längs ytterkanterna för att säkerställa att systemet sitter fast ordentligt på hudytan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IONSYS 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG IONSYS fentanyl
The concomitant use of potent CYP3A4 inhibitors (e.g., as ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, and nelfinavir) or moderate CYP3A4 inhibitors (e.g., amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice, and verapamil) with IONSYS may result in an increase in fentanyl plasma concentrations, which could increase or prolong both the therapeutic effect and adverse reactions, and may cause serious respiratory depression. 
aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruktjuice och verapamil) tillsammans med IONSYS kan resultera i en ökning av fentanylkoncentrationerna i plasma, vilket kan öka eller förlänga både den terapeutiska effekten och biverkningarna, och kan orsaka allvarlig andningsdepression.
• you have had a chest or upper abdominal operation 
• du har genomgått en operation i bröstkorgen eller övre delen av buken
The tray contains one Controller and one sachet containing a Drug Unit. 
Lådan innehåller en kontrollenhet och en dospåse innehållande en läkemedelsenhet.
Thoracic/chest and upper abdominal surgeries 
Kirurgiska ingrepp i thorax/bröstkorg och övre delen av buken
Elderly patients (≥ 65 years) made up 28% (499/1763) of the total controlled clinical trial exposure to 
Äldre patienter (≥ 65 år) utgjorde 28 % (499/1 763) av den totala, kontrollerade kliniska prövningsexponeringen för IONSYS 40 mikrogram, där cirka 10 % (174/1 763) av exponeringarna var hos patienter ≥ 75 år.
Dispose of system per instructions in Section 6.6 4. 
Kassera systemet enligt instruktioner i avsnitt 6.6.
Each IONSYS system contains fentanyl hydrochloride equivalent to 9.7 mg of fentanyl and delivers 40 micrograms fentanyl per dose, to a maximum of 80 doses (3.2 mg/24 hours). 
Varje IONSYS-system innehåller fentanylhydroklorid motsvarande 9,7 mg fentanyl och avger 40 mikrogram fentanyl per dos, upp till maximalt 80 doser (3,2 mg/24 timmar).
(86/1436 or 6%) showed no meaningful difference relative to patients with BMI ≤ 40. 
I den kontrollerade kliniska prövningspopulationen visade biverkningsprofilen hos patienter med BMI > 40 (86/1 436 eller 6 %) ingen betydelsefull skillnad jämfört med patienter med BMI ≤ 40.