natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The increase also takes into account activities postponed from 2006, as well as participation of representatives of candidate countries in meetings, training courses and conferences. 
I ökningen ingår även verksamhet som skjutits upp från 2006, liksom deltagande av företrädare för kandidatländerna i möten, kurser och konferenser.
The Agency will ensure optimal coordination between concerned parties to minimise ‘unnecessary' referrals. 
Myndigheten kommer att säkra optimal samordning mellan de berörda parterna för att minimera antalet ”onödiga” hänskjutna ärenden.
302 Translation 
302 Översättningar
We will work closely with Member States and their experts to ensure that the information we provide is of the highest quality in all languages. 
Vi kommer att samarbeta nära med medlemsstaterna och deras experter för att se till att vår information håller högsta kvalitet på samtliga språk.
305 Community programmes 
305 Gemenskapsprogram
Expertise needed in the working parties will be addressed together with the Heads of Medicines Agencies. 
Den expertis som behövs i arbetsgrupperna kommer att hanteras tillsammans med cheferna för läkemedelsmyndigheterna.
17 Entertainment and representation expenses 18 Staff insurances 
17 Utgifter för underhållning och representation 18 Personalförsäkring
The first version of this database will be delivered early in 2007. 
Den första versionen av denna databas kommer att levereras i början av 2007.
This document provides a summary of the Agency's work programme 2007. 
Detta är en sammanfattning av myndighetens arbetsprogram 2007.
Any comments on the content of this draft SME User Guide should also be forwarded to the SME office. 
Synpunkter på innehållet i utkastet till användarhandledning för små och medelstora företag bör också vidarebefordras till kontoret.
The number of applications and related workload has increased over the last years. 
Antalet förfrågningar och den därmed sammanhängande arbetsbelastningen har ökat de senaste åren.
Please note that figures for 2007 given in charts are estimates only. 
Observera att de siffror för 2007 som anges i tabeller och diagram endast är uppskattningar.
This database is in the first stages of the design process. 
Denna databas befinner sig i det inledande utformningsskedet.
In addition, there is a set of horizontal services that are necessary to support the implementation of the systems mentioned. 
Dessutom finns det en uppsättning övergripande tjänster som är nödvändiga för att stödja genomförandet av systemen.
1.7 International cooperation 
1.7 Internationellt samarbete
The Agency will also develop measures to assist companies with authorisation of products for minor markets. 
Myndigheten kommer också att utveckla åtgärder för att bistå företag i samband med godkännande av produkter för mindre marknader.
The number of type-I and II variations will change in line with the growing number of centrally authorised products. 
Antalet ändringar av typ I och II kommer att förändras beroende på det allt större antalet centralt godkända produkter.
1.3 Support for innovation and access to medicines 
1.3 Stöd till innovation och tillgång till läkemedel
This increase is due, to a large extent, to the entry into force of the new legislation modifying the scope of procedures and introducing new procedures. 
Ökningen beror i hög grad på att den nya lagstiftningen om ändring av förfarandenas räckvidd och införande av nya förfaranden har trätt i kraft.
AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total Function Group AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total Function Group AST Total Staff 
AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totalt tjänstegrupp AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totalt tjänstegrupp AST Summa tjänster
I wish to point out that this new area of responsibility will affect the existing core activities of the Agencyfor example scientific advice, an area in which the Agency expects to receive 30% more requests than in 2006. 
Jag vill framhålla att detta nya ansvarsområde kommer att påverka EMEA:s befintliga kärnverksamhet, exempelvis vetenskaplig rådgivning, där myndigheten räknar med att få 30 procent fler förfrågningar än under 2006.
In 2007, the Agency will seek to consolidate these activities, based on a review of the experience gained from the first year of operation of the CMD(h) and CMD(v). 
Under 2007 kommer myndigheten att sträva efter att konsolidera dessa aktiviteter med utgångspunkt i en genomgång av erfarenheterna från det första verksamhetsåret för CMD(h) and CMD(v).
The Agency plans to test 40 products in 2007. 
EMEA planerar att testa 40 produkter under 2007.
The Agency's full work programme 2007, which was adopted by the Management Board on 19 December 2006, can be found on the Agency's website: www.emea.europa.eu 
Hela arbetsprogrammet 2007, som antogs av styrelsen den 19 december 2006, finns på myndighetens webbplats: www.emea.europa.eu
This will enable the Agency to ensure the provision of reliable and robust IT services to its staff, delegates and all users of pan-European systems. 
Därigenom kommer myndigheten att kunna säkra tillförlitliga och stabila IT-tjänster för sin personal, delegaterna och alla användare av alleuropeiska system.
− Provide opinions on medicinal products intended for non-EU markets; 
− Avge yttranden om läkemedel avsedda för marknader utanför EU.
We look forward to fruitful cooperation with scientific experts from these countries to bring effective and safe medicines to all European citizens. 
Vi ser fram emot ett givande samarbete med vetenskapliga experter från dessa länder, för att ge alla EU-medborgare tillgång till effektiva och säkra läkemedel.
Following discussion with stakeholders and interested parties, work will start on establishing a ‘Strategic plan for new technologies'. 
Efter diskussioner med intressenter och berörda parter kommer arbetet med att upprätta en strategisk plan för nya tekniker att inledas.
The majority of EU telematics systems will be in use at the beginning of 2007. 
Större delen av EU:s telematiksystem kommer att vara i drift i början av 2007.
It is expected that over 70 centrally authorised veterinary products will be available by 2007. 
Man räknar med att mer än 70 centralt godkända veterinärmedicinska läkemedel kommer att finnas tillgängliga 2007.
One or two new releases of both the review and light authoring systems are anticipated. 
En eller två nya versioner av både publicerings- och granskningssystemen planeras.
As part of the implementation of the European pharmaceutical policy and legislation, the Agency was given responsibility to implement the EU telematics strategy. 
Som ett led i genomförandet av EU:s politik och lagstiftning på läkemedelsområdet har EMEA fått ansvaret för att genomföra EU:s telematikstrategi.
Stimulation of innovation 
Främjande av innovation
The Agency's task-force on innovation will continue its work, and the EMEA/CHMP think-tank on innovation will finalise its report in the beginning of the year. 
EMEA:s arbetsgrupp för innovation kommer att fortsätta sin verksamhet, och EMEA/CHMP:s tankesmedja om innovation kommer att slutföra sin rapport i början av året.
This programme will allow the two countries to prepare themselves for participation in the activities of the EMEA and to develop the confidence of the existing Members States in the systems in place in the two candidate countries. 
Genom programmet kommer de båda länderna att kunna förbereda sig för deltagande i EMEA:s verksamhet, och de befintliga medlemsstaternas förtroende för de system som finns i de två kandidatländerna kommer att stärkas.
Similar biological products 
Biologiskt likartade produkter
The Agency estimates an increase in the number of reimbursed meetings by 30% and the number of reimbursed delegates by 25% in 2007. 
EMEA uppskattar att antalet möten med ersättning kommer att öka med 30 procent och antalet delegater som får ersättning med 25 procent 2007.
The EMEA will also begin the gradual establishment of a European network for paediatric research. 
EMEA kommer också att gradvis inleda inrättandet av ett europeiskt nätverk för pediatrisk forskning.
Bringing inspections agencies into service over EudraNet where these are not part of the national competent authority. 
Inrätta tillsynsmyndigheter för EudraNet om de inte är en del av den nationella behöriga myndigheten.
Some outcomes of these initiatives will contribute to the ongoing discussion on planning of activities at the level of the European medicines network. 
Resultatet av dessa insatser kommer i vissa fall att bidra till den pågående diskussionen om planeringen av verksamheten inom det europeiska läkemedelsnätverket.
Both GMP5 and PMF6 inspections numbers are expected to rise relative to 2006. 
Antalet GMP5- och PMF6-inspektioner förväntas öka jämfört med 2006.
2.10 Scientific committees, working parties and scientific advisory groups 
2.10 Vetenskapliga kommittéer, arbetsgrupper och rådgivande grupper med vetenskapliga experter
Over 4 000 experts are used by the EMEA in its scientific evaluation work. 
EMEA anlitar mer än 4 000 experter för arbetet med vetenskapliga utvärderingar.
Periodic safety-update reports (PSURs). 
PSUR (Periodic safety-update reports).
For product quality defects and other recalls see www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html for instructions and contact points. 
För kvalitetsbrister hos produkter och andra återkallanden, se www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html för anvisningar och kontaktpunkter.
Annex 3 Revenue and expenditure overview 2005-2007 
Bilaga 3 Sammanfattning av inkomster och utgifter för 2005-2007
The large number of applications received in 2006 will have a significant impact on the workload in 2007 since procedures run over several months. 
Det stora antal förfrågningar som inkom 2006 kommer i stor utsträckning att påverka arbetsbelastningen under 2007, eftersom förfarandena pågår i flera månader.
As part of this, we will further promote the participation of patients and healthcare professionals in our activities. 
Som ett led i detta kommer vi att fortsätta att främja deltagande av patienter och vårdpersonal i vår verksamhet.
301 Evaluations 
301 Utvärderingar
Following the tender procedure in 2006, it is anticipated that over the year, the system will be installed in agencies across the European Economic Area that require it. 
Efter upphandlingen 2006 räknar man med att under året installera systemet hos myndigheter i hela EES-området som har behov av det.
Except for specification, work on extending the system to mutual recognition and decentralised procedures has been postponed to 2008-2009. 
Arbetet med att utvidga systemet till ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden har, utom när det gäller specificering, skjutits upp till 2008-2009.
The work will be carried out in the context of the European Risk Management Strategy (ERMS), and will include the development of additional activities and the implementation of agreed initiatives. 
Arbetet kommer att ske i anslutning till den europeiska riskhanteringsstrategin (ERMS) och kommer att innefatta utveckling av ny verksamhet och genomförande av överenskomna initiativ.
In addition, following the entry into force of the legislation on access to documents, the Agency expects there to be 100 such requests, compared to 50 requests in 2006 (a single request may encompass hundreds of documents). 
Dessutom räknar EMEA med att ikraftträdandet av lagstiftningen om tillgång till handlingar kommer att resultera i 100 sådana förfrågningar, jämfört med 50 förfrågningar 2006 (en enda förfrågan kan gälla hundratals handlingar).
Certificates within the framework of cooperation with the WHO and certificates for SMEs are also expected to increase in 2007. 
Antalet läkemedelscertifikat inom ramen för samarbetet med WHO och antalet läkemedelscertifikat för små och medelstora företag väntas också öka under 2007.
The Agency welcomes the national competent authorities of the two new Member States, Bulgaria and Romania, as valued partners in the European medicines network. 
EMEA hälsar de nationella behöriga myndigheterna i de två nya medlemsstaterna, Bulgarien och Rumänien, välkomna som värdefulla partner i det europeiska läkemedelsnätverket.
The EMEA supports the objectives of the Lisbon agenda. 
EMEA stöder Lissabonagendans målsättningar.
Integrated quality management - Internal audit 
Integrerad kvalitetsstyrning - internrevision
The SME office has been set up within the agency to address the particular needs of smaller companies. 
Ett kontor för små och medelstora företag har inrättats inom EMEA för att tillgodose mindre företags särskilda behov.
The EMEA, together with the European Commission, plans to continue preliminary discussions with the Japanese medicines agency (MHWL/PMDA) in order to explore the possibility of setting up confidentiality arrangements similar to those concluded with the FDA. 
EMEA planerar att, tillsammans med Europeiska kommissionen, fortsätta de inledande diskussionerna med den japanska läkemedelsbyrån (MHWL/PMDA) för att undersöka möjligheten att ingå sekretessöverenskommelser liknande dem som slutits med FDA.
− Further stimulate complementarities in the network and develop adequate work-sharing and resource-planning activities across the network; 
− Fortsätta främja komplementaritet i nätverket och utveckla en lämplig arbetsfördelning och resursplanering i hela nätverket.
European Review System (Pre-installation) 
Europeiskt granskningssystem (förinstallation)
In addition to evaluation of received applications, the Agency will continue the provision of information on post-authorisation activities. 
Utöver utvärderingen av mottagna ansökningar kommer myndigheten att fortsätta tillhandahålla information om verksamhet efter godkännande.
The number of submissions for scientific advice for veterinary medicines will increase to 16 for 2007. 
Antalet förfrågningar om vetenskaplig rådgivning om veterinärmedicinska läkemedel kommer att öka till 16 under 2007.
The Agency will receive entirely new responsibilities in the field of paediatric medicines. 
EMEA kommer att få helt nya ansvarsområden när det gäller pediatriska läkemedel.
A trend seen in scientific advice is the high interest shown by industry, with a significant increase in the number of requests from year to year translating into a high workload and, thus, the need for effective management of procedures. 
En trend i samband med vetenskaplig rådgivning är det stora intresset från industrins sida, med en avsevärd ökning av antalet förfrågningar från år till år, vilket leder till en hög arbetsbelastning och därmed ett behov av effektiva förvaltningsmetoder.
To further advance the implementation of the revised legislation, the procedure for monitoring the actual placing on the market of authorised products will be implemented. 
För att ytterligare påskynda genomförandet av den ändrade lagstiftningen kommer förfarandet för övervakning av den faktiska marknadsplaceringen av godkända produkter att genomföras.
5.3 Meetings and conferences at the EMEA 
5.3 Möten och konferenser vid EMEA
The EMEA expects that the number of parallel-distribution notifications for 2007 will stabilise at approximately 1,000. 
EMEA räknar med att antalet anmälningar om parallelldistribution under 2007 kommer att stabiliseras på omkring 1 000 stycken.
The aim of the Agency's activities will be to build contacts and relationships between Croatia and Turkey and the EMEA. 
EMEA kommer att sträva efter att upprätta kontakter och förbindelser mellan Kroatien och Turkiet och EMEA.
The year 2007 will be the thirteenth year of operation of the EMEA and of its contribution towards the promotion and protection of public and animal health. 
År 2007 blir EMEA:s trettonde verksamhetsår, och arbetet med att främja och skydda människors och djurs hälsa fortsätter.
A second key task will relate to the development of risk-management plans at the time when scientific advice is sought. 
En annan nyckeluppgift gäller utveckling av riskhanteringsplaner i samband med förfrågningar om vetenskaplig rådgivning.
Implementation of advanced network-management and performance services. 
Införa avancerade nätverkshanterings- och driftstjänster.
The latter will help to maintain and improve the quality of translations of non-product information documents. 
Det senare kommer att bidra till en bibehållen och förbättrad kvalitet hos översättningarna av informationshandlingar utan anknytning till produkter.
The strategy aims to increase efficiency and enhance transparency, and to support and facilitate the operation of procedures established by legislation. 
Syftet med strategin är att öka effektiviteten och förbättra öppenheten samt att stödja och underlätta tillämpningen av de förfaranden som föreskrivs i lagstiftningen.
The number of referrals triggered by safety concerns where there is a Community interest is expected to remain low, with only 1 predicted for 2007. 
Antalet hänskjutna ärenden till följd av säkerhetsfrågor där det finns ett gemenskapsintresse förväntas ligga kvar på en låg nivå; bara ett ärende förutses under 2007.
Promoting the safety of medicines has been an important area for the Agency over many years, and will remain a priority in 2007. 
Att främja läkemedelssäkerhet har i många år varit ett viktigt område för EMEA, och det kommer att prioriteras även under 2007.
Mutual recognition agreements (MRAs) with Australia, New Zealand, Switzerland, Canada and Japan are currently operational, but with slightly different provisions as to scope and applicability. 
I dagsläget finns det fungerande avtal om ömsesidigt erkännande med Australien, Nya Zeeland, Schweiz, Kanada och Japan; bestämmelserna i fråga om räckvidd och tillämplighet skiljer sig dock något från avtal till avtal.
Unmet training needs in critical areas will be identified and processes for advanced educational exchange will be established. 
Utbildningsbehov på kritiska områden som inte tillgodosetts kommer att identifieras, och system för avancerat utbildningsutbyte kommer att införas.
The latter aims to address bottlenecks in the development of medicines, and may have a strong and wide-reaching impact on how research in medicines is done in the future. 
Detta initiativ syftar till att undanröja flaskhalsar under utvecklingen av nya läkemedel och kan få kraftiga och omfattande effekter för hur läkemedelsforskningen bedrivs i framtiden.
This system is intended to act as a central repository for controlled terms for the European medicines network. 
Detta system är avsett att fungera som en central lagringsplats för kontrollerade begrepp för det europeiska läkemedelsnätverket.
The Agency expects a significant increase in the number of arbitration and referral procedures in particular in the number of Article 29 arbitrations (relating to difference in opinions at the Member State level). 
EMEA förväntar sig en avsevärd ökning av antalet skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden, särskilt antalet skiljedomsärenden enligt artikel 29 (som avser meningsskiljaktigheter på medlemsstatsnivå).
It will develop, with the Commission and Member States, guidelines for transparency of the paediatric clinical-trials database. 
Man kommer, tillsammans med kommissionen och medlemsstaterna, att utarbeta riktlinjer för insyn i databasen över pediatriska kliniska prövningar.
The Agency will complete the development of the communication and transparency strategy and begin its implementation during 2007. 
EMEA kommer att slutföra utvecklingen av strategin för kommunikation och öppenhet och börja genomföra den under 2007.
The Agency expects to complete the remaining internal evaluation work and follow-up with new Member States in the context of the EC-Canada MRA, which will now include Bulgaria and Romania. 
EMEA räknar med att slutföra det återstående interna utvärderingsarbetet och uppföljningen med nya medlemsstater inom ramen för avtalet om ömsesidigt erkännande mellan EG och Kanada, som nu kommer att innefatta Bulgarien och Rumänien.
The number of meetings and increasing number of staff due to the growing responsibilities of the Agency made it necessary for the Agency to acquire additional office space in 2006. 
På grund av antalet sammanträden och det ökande antalet anställda till följd av EMEA:s växande ansvar var det nödvändigt att skaffa ytterligare kontorsutrymmen under 2006.
In 2007, the European medicines network will continue its work to address trends relating to the growing complexity and the number of tasks performed at Community level, as well as the advent of novel therapies and technologies. 
Under 2007 kommer det europeiska läkemedelsnätverket att fortsätta arbetet för att hantera trender med anknytning till den tilltagande komplexiteten och de allt fler uppgifter som utförs på EU-nivå samt tillkomsten av nya behandlingar och tekniker.
This is a result of recognition and appreciation by potential applicants of improvements to the veterinary scientific advice procedure, as well as growing confidence in the industry through experience with the procedure. 
Det beror på att potentiella sökande erkänner och uppskattar förbättringarna av förfarandet för vetenskaplig rådgivning på det veterinärmedicinska området, och på ett ökat förtroende inom industrin tack vare erfarenheterna av förfarandet.
Parallel-distribution notifications transferred from 2005 to 2006 Parallel-distribution notifications 
som förts över från 2005 till 2006 Anmälningar om parallelldistribution
5.2 Information technology 
5.2 Informationsteknik
Work will continue on implementing the vision outlined in the long-term strategies prepared by the EMEA and the national competent authorities. 
Arbetet med att genomföra den vision som skisseras i de långsiktiga strategier som tagits fram av EMEA och de nationella behöriga myndigheterna kommer att fortsätta.
The Agency looks forward to welcoming representatives of Bulgaria and Romania as full members of the European medicines network and active participants in the work of the Agency. 
EMEA ser fram emot att hälsa företrädare från Bulgarien och Rumänien välkomna som fullvärdiga medlemmar av det europeiska läkemedelsnätverket och aktiva deltagare i myndighetens arbete.
The Agency will participate in the multi-beneficiary programme dedicated to supporting the participation of Croatia and Turkey in the work of certain Community agencies. 
EMEA kommer att medverka i programmet med flera mottagarländer för att stödja Kroatiens och Turkiets deltagande i arbetet inom vissa EU-organ.
Work will continue on improving the cost-effectiveness of arrangements for working parties, including a review of their mandates, the distribution of work, and the support provided by the secretariat. 
Arbetet med att förbättra kostnadseffektiviteten i arbetsgruppernas organisation kommer att fortsätta, inklusive en översyn av deras mandat, arbetsfördelningen och det stöd som ges av sekretariatet.
To better prepare itself and the network for the advent of new therapies and technologies, the Agency will promote early dialogue with sponsors of potential applications for advanced therapies and emerging products and technologies. 
För att bättre förbereda sig själv och nätverket för tillkomsten av nya behandlingsmetoder och tekniker kommer myndigheten att främja en tidig dialog med sponsorer av potentiella tillämpningar för avancerad terapi och nya produkter och tekniker.
It will extend the dialogue with academia and society at large to identify expertise, expectations and bottlenecks relating to the area of new treatment solutions. 
Man kommer att utöka dialogen med den akademiska världen och samhället i stort för att identifiera kunskaper, förväntningar och flaskhalsar när det gäller nya behandlingslösningar.