natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to 
Biverkningarna har sorterats enligt frekvens i följande kategorier: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta(≥ 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
Other medicines and Actelsar HCT 
Andra läkemedel och Actelsar HCT
- if you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment. 
- Om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen.
Telmisartan is an orally effective and specific angiotensin II receptor subtype 1 (AT1) antagonist. 
Telmisartan är, oralt given, en effektiv och specifik angiotensin II-receptor-subtyp 1 (AT1)-antagonist.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with angiotensin II receptor antagonists, similar risks may exist for this class of medicinal products. 
Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin-II-receptorantagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
You should also tell your doctor if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal. 
Du ska också tala om för din läkare om du upplever att huden är mer känslig för solljus, med symtom som solbränna (som rödhet, klåda, svullnad, blåsor) som utvecklas snabbare än normalt.
Increase in dose of probenecid or sulfinpyrazone may be necessary. 
Ökad dos av probenecid eller sulfinpyrazon kan vara nödvändig.
- Telmisartan belongs to a group of medicines called angiotensin II receptor antagonists. 
- Telmisartan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin-II-receptorantagonister.
Hydrochlorothiazide is 68% protein bound in the plasma and its apparent volume of distribution is 0.83-1.14 l/kg. 
Hydroklortiazid är proteinbundet till 68 % och distributionsvolymen är 0,83-1,14 l/kg.
pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine IV) 
sparfloxacin, terfenadin, vincamin IV.)
1 Based on post-marketing experience 2 For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions” 
1 Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion 2 För ytterligare beskrivning, se stycket ”Beskrivning av vissa biverkningar”
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with telmisartan hydrochlorothiazide in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för telmisartan-hydroklortiazid för alla grupper av den pediatriska populationen för hypertoni (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Actelsar HCT should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone. 
Actelsar HCT ska tas av patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av telmisartan enbart.
The effects of fixed dose combination of telmisartan/HCT on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown. 
Effekten av den fasta kombinationen telmisartan/hydroklortiazid på mortalitet och kardiovaskulär morbiditet är för närvarande inte känd.
The following adverse reactions listed below have been accumulated from all clinical trials in patients treated with telmisartan for hypertension or in patients 50 years or older at high risk of cardiovascular events. 
Följande biverkningar har rapporterats från alla kliniska studier hos patienter som behandlas med telmisartan för hypertension eller patienter som är 50 år eller äldre med hög risk för kardiovaskulära händelser.
Actelsar HCT may be less effective in lowering the blood pressure in black patients. 
Actelsar HCT kan vara mindre effektivt vid behandling för att sänka blodtrycket hos färgade patienter.
When telmisartan was co-administered with digoxin, median increases in digoxin peak plasma concentration (49%) and in trough concentration (20%) were observed. 
När telmisartan gavs tillsammans med digoxin observerades en medianökning av maximala plasmakoncentrationen (49%) och dalvärdeskoncentrationen (20%) av digoxin.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)** 
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter): Progressiv ärrbildning i lungvävnad (interstitiell lungsjukdom)**
Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit the milk production. 
Höga doser av tiazider som orsakarkraftig diures kan hämma mjölkproduktionen.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister or bottle label after “EXP”. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blisterförpackningen eller på etiketten på flaskan efter ”EXP”.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Actelsar HCT. 
Om något av ovanstående gäller dig ska du berätta detta för din läkare eller för apotekspersonal innan behandlingen med Actelsar HCT inleds.
Upper respiratory tract infection, urinary tract infection including cystitis 
Övre luftvägsinfektion, urinvägsinfektion inklusive cystit
Actelsar HCT is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not controlled enough when telmisartan is used alone. 
Actelsar HCT används för att behandla högt blodtryck (essentiell hypertoni) hos vuxna vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt när enbart telmisartan används.
Most cases of hepatic function abnormal/liver disorder from post-marketing experience with telmisartan occurred in Japanese patients. 
Flest fall av avvikande leverfunktion/leverrubbning efter marknadsintroduktion av telmisartan har inträffat hos japanska patienter.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. 
Om du har ytterligare frågor om användningen av det här läkemedlet kan du fråga din läkare eller apotekspersonal.
Magnesium stearate (E470b) Potassium hydroxide Meglumine 
Magnesiumstearat (E470b) Kaliumhydroxid
The effect of Actelsar HCT may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. acetylsalicyl acid or ibuprofen). 
Effekten av Actelsar HCT kan reduceras när du tar NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra och ibuprofen).
You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Actelsar HCT. 
Du ska rådfråga din läkare om du behöver ändra dosen på något av dina andra läkemedel när du tar Actelsar HCT.
The incidence of the primary endpoint was similar in the telmisartan (16.7%) and ramipril (16.5%) groups. 
Incidensen av det primära effektmåttet var liknande inom telmisartan (16,7 %) och ramipril (16,5 %) grupperna.
Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100%. 
I farmakokinetiska studier av patienter med nedsatt leverfunktion sågs en ökning av absolut biotillgänglighet upp till nästan 100 %.
Actelsar HCT once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range. 
Actelsar HCT en gång dagligen leder till effektiv sänkning av blodtrycket inom det terapeutiska dosintervallet.
Metformin should be used with precaution: risk of lactic acidosis induced by a possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide. 
Metformin bör användas med försiktighet: det finns risk för att laktoacidos utlöses genom en eventuell funktionell njurinsufficiens knuten till hydroklortiazid.
Based on modest experience in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-60 ml/min, mean about 50 ml/min) no dose adjustment is necessary in patients with decreased renal function. 
Baserat på begränsad erfarenhet av patienter med mild till måttlig nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance 30-60 ml/min, genomsnittsvärde ca 50 ml/min) är det inte nödvändigt med dosjustering till patienter med nedsatt njurfunktion.
There is no experience regarding the administration of telmisartan/hydrochlorothiazide in patients with recent kidney transplantation. 
Det finns ingen erfarenhet av behandling med telmisartan/hydroklortiazid hos patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
In the PRoFESS trial, an increased incidence of sepsis was observed with telmisartan compared with placebo. 
I ProFESS-studien observerades en förhöjd incidens av sepsis med telmisartan jämfört med placebo.
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan (41.4%) was usually comparable to placebo (43.9%) in placebo controlled trials. 
Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades med telmisartan (41,4 %) var vanligen jämförbar med placebo (43, 9%) i placebokontrollerade studier.
How to store Actelsar HCT Contents of the pack and other information 
Hur du förvarar Actelsar HCT Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
This can lead to permanent vision impairment, if not treated. 
Det kan leda till ett permanent synförsämring om tillståndet inte behandlas.
Contents of the pack and other information What Actelsar HCT contains 
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Vad Actelsar HCT innehåller
Therefore, the use of Actelsar HCT is not recommended. 
Behandling med Actelsar HCT rekommenderas därför inte.
Actelsar HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed. 
Actelsar HCT rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn.
Risk factors for developing acute angle-closure glaucoma may include a history of sulfonamide or penicillin allergy. 
Riskfaktorer för utveckling av akut trångvinkelglaukom kan inkludera tidigare sulfonamid- eller penicillinallergi.
Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to weeks of telmisartan hydrochlorothiazide initiation. 
Symtomen inkluderar akut uppkomst av försämrad synskärpa eller ögonsmärta och uppträder vanligen inom timmar till veckor efter insättning av telmisartan-hydroklortiazid.
Influenza-like illness, pain 
Influenasaliknande sjukdom, smärta
In addition, Actelsar HCT should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma. 
Dessutom bör Actelsar HCT användas med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion eller progressiv leversjukdom, eftersom mindre avvikelser i vätske- och elektrolytbalansen kan utlösa leverkoma.
Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system; angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code: C09DA07 
Farmakoterapeutisk grupp: Medel som påverkar renin-angiotensinsystemet, angiotensin IIantagonister och diuretika, ATC-kod: C09DA07
Adverse reactions reported in all clinical trials and occurring more frequently (p≤0.05) with telmisartan plus hydrochlorothiazide than with placebo are shown below according to system organ class. 
Biverkningar som har rapporterats i kliniska studier och som förekom oftare (p ≤0,05) med telmisartan plus hydroklortiazid än med placebo visas nedan fördelade på systemorganklass.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer 
Innehavare av tillstånd för försäljning och tillverkare
Based on the experience with the use of other medicinal products that blunt the renin-angiotensin system, concomitant use of the above medicinal products may lead to increases in serum potassium and is, therefore, not recommended (see section 
Baserat på erfarenhet av användning av läkemedel som hämmar renin-angiotensin-systemet, kan samtidig användning av dessa läkemedel leda till ökat serumkalium och kan därför inte rekommenderas (se avsnitt 4.4).
- The active substance hydrochlorothiazide can cause an unusual reaction, resulting in a decrease in vision and eye pain. 
- Den aktiva substansen hydroklortiazid kan orsaka en ovanlig reaktion som orsakar försämrad syn och ögonsmärta.
- Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called thiazide diuretics, which cause your urine output to increase, leading to a lowering of your blood pressure. 
- Hydroklortiazid hör till en grupp läkemedel som kallas tiaziddiuretika som orsakar ökad urinutsöndring, vilket även leder till en sänkning av ditt blodtryck.
What you need to know before you take Actelsar HCT Do not take Actelsar HCT 
Vad du behöver veta innan du använder Actelsar HTC Använd inte Actelsar HCT
If hydrochlorothiazide is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible. 
Om hydroklortiazid används under amning ska lägsta möjliga dos eftersträvas.
In patients taking telmisartan alone the following additional side effects have been reported: 
Hos patienter som enbart använder telmisartan har dessutom följande biverkningar rapporterats:
Actelsar HCT is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet. 
Actelsar HCT är en kombination av två aktiva ämnen, telmisartan och hydroklortiazid, i en tablett.
Furthermore, low blood pressure may be aggravated by alcohol, barbiturates, narcotics or antidepressants. 
Vidare kan lågt blodtryck komma att förvärras av alkohol, barbiturater, narkotika och antidepressiva läkemedel.
What Actelsar HCT is and what it is used for What you need to know before you take Actelsar HCT How to take Actelsar HCT 
Vad Actelsar HTC är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Actelsar HTC Hur du använder Actelsar HTC Eventuella biverkningar
As with all other angiotensin II receptor antagonists, telmisartan is apparently less effective in lowering blood pressure in black patients than in non blacks, possibly because of higher prevalence of low renin states in the black hypertensive population. 
Liksom alla andra angiotensin-II-receptorantagonister ger telmisartan uppenbart mindre effektiv blodtryckssänkning hos svarta patienter än hos icke svarta, troligen pga.
Actelsar HCT may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine). 
Actelsar HCT kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck, eller läkemedel som har blodtryckssänkande egenskaper (t ex baklofen, amifostin).
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Increased pH (disturbed acid-base balance) due to low blood chloride level. 
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): Förhöjt pH (rubbad syra-basbalans) på grund av låg kloridhalt i blodet.
A cumulative dose-response relationship was demonstrated with an adjusted OR 2.1 (95% CI: 1.7-2.6) increasing to OR 3.9 (3.0-4.9) for high use (~25,000 mg) and OR 7.7 (5.7-10.5) for the highest cumulative dose (~100,000 mg) (see also section 4.4). 
Ett kumulativt dosresponsförhållande påvisades med en justerad oddskvot på 2,1 (95 % KI: 1,7-2,6) som steg till en oddskvot på 3,9 (3,0-4,9) för hög användning (~25 000 mg) och en oddskvot på 7,7 (5,7-10,5) för den högsta kumulativa dosen (~100 000 mg) (se även avsnitt 4.4).
Talk to your doctor before taking Actelsar HCT if you are taking: - any of the following medicines used to treat high blood pressure: an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems. 
Tala med din läkare innan du tar Actelsar HCT om du tar: - något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck: - en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.
The absolute bioavailability of telmisartan at 40 mg and 160 mg was 42% and 58%, respectively. 
Den absoluta biotillgängligheten för telmisartan 40 mg resp. 160 mg var 42 % resp. 58 %.
If calcium supplements or calcium sparing medicinal products (e.g. vitamin D therapy) must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and calcium dose adjusted accordingly. 
Om kalciumtillskott eller kalciumsparande läkemedel (t.ex. vitamin D-behandling) måste förskrivas, bör serumkalciumnivåerna följas och utgöra underlag för justering av kalciumdosen.
Infants whose mothers have taken angiotensin II receptor antagonists should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4). 
Spädbarn vars mödrar har använt angiotensin-II-receptorantagonister bör observeras noggrant med avseende på hypotension (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including telmisartan/hydrochlorothiazide). 
Sällsynta fall har även rapporterats med angiotensin-IIreceptorantagonister (inklusive telmisartan/hydroklortiazid).
In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported: 
Hos patienter som enbart använder hydroklortiazid har dessutom följande biverkningar rapporterats:
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with Actelsar HCT (see section 4.5). 
Kaliumsparande diuretika, kaliumtillskott eller saltersättningar som innehåller kalium ska användas med försiktighet tillsammans med Actelsar HCT (se avsnitt 4.5).
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan/hydrochlorothiazide was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1,471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636). 
Den totala incidensen av rapporterade biverkningar med telmisartan/hydroklortiazid har visat sig vara likartad den som observerats med enbart telmisartan i randomiserade kliniska studier hos 1471 patienter som randomiserade till behandling med telmisartan plus hydroklortiazid (835) eller enbart telmisartan (636).
Angiotensin II receptor antagonists should not be initiated during pregnancy. 
Behandling med angiotensin-II-receptorantagonister bör inte påbörjas under graviditet.
Hydrochlorothiazide: Following oral administration of telmisartan/hydrochlorothiazide, peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0-3.0 hours after dosing. 
Hydroklortiazid: Efter oral tillförsel av telmisartan/hydroklortiazid uppnås maxkoncentrationen av hydroklortiazid ungefär 1,0 - 3,0 timmar efter dosering.
For Al/PVC/PVDC blister: 1 year. 
Blisterförpackningar i PVC/PVDC/aluminium: 1 år.
Unless continued angiotensin II receptor antagonist therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy. 
Om inte fortsatt behandling med angiotensin-II-receptorantagonister anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs) NSAIDs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dose regimens, COX-2 inhibitors and non-selective NSAIDs) may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics and the antihypertensive effects of angiotensin II receptor antagonists. 
Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-preparat) NSAID (dvs acetylsalicylsyra i antiinflammatorisk dos, COX-2-hämmare och icke selektiva NSAID) kan minska den diuretiska, natriuretiska och antihypertensiva effekten av tiazid-diuretika och den antihypertensiva effekten av angiotensin-II- receptorantagonister.
An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in Actelsar HCT, minimal or no effects were reported. 
Ökade kolesterol- och triglyceridnivåer har noterats i samband med behandling med tiazid-diuretika, men inga eller obetydliga effekter har rapporterats vid dosen 12,5 mg, som Actelsar HCT innehåller.
In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking Actelsar HCT. 
Om du ska opereras eller sövas, ska du tala om för din läkare att du använder Actelsar HCT tabletter.
The other ingredients are magnesium stearate (E470b), potassium hydroxide, meglumine, povidone, sodium starch glycolate (type A), microcrystalline cellulose, mannitol (E421). 
Övriga innehållsämnen är magnesiumstearat (E470b), kaliumhydroxid, meglumin, povidon, natriumstärkelseglykolat (typ A), mikrokristallin cellulosa, mannitol (E421).
If you forget to take Actelsar HCT 
Om du har glömt att ta Actelsar HCT
Medicinal products used in the treatment for gout (e.g. probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol) Dose adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid. 
Läkemedel för behandling av gikt (t ex probenecid, sulfinpyrazon och allopurinol) Dosjustering av de urinsyradrivande läkemedlen kan vara nödvändig eftersom hydroklortiazid kan höja nivån av serumurat.
3 For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”. 
3 För ytterligare beskrivning, se stycket ”Beskrivning av vissa biverkningar”.
The all-cause mortality rate was 11.6% and 11.8% among telmisartan and ramipril treated patients, respectively. 
Total mortalitet var 11,6 % och 11,8 % hos telmisartan respektive ramipril-behandlade patienter.
In a follow-up trial with the 80 mg/25 mg combination, blood pressure was further decreased (resulting in an overall reduction of 11.5/9.9 mm Hg (SBP/DBP). 
I en uppföljande studie med kombinationen 80 mg/25 mg minskade blodtrycket ytterligare (resulterande i en generell minskning med 11,5/9,9 mm Hg (systoliskt blodtryck/diastoliskt blodtryck)).
When pregnancy is diagnosed, treatment with angiotensin II receptor antagonists should be stopped immediately, and if appropriate, alternative therapy should be started. 
Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin-II-receptorantagonister avbrytas direkt och om lämpligt bör en alternativ behandling påbörjas.
Hydrochlorothiazide, a sulfonamide, can cause an idiosyncratic reaction, resulting in acute transient myopia and acute angle-closure glaucoma. 
Hydroklortiazid, en sulfonamid, kan orsaka en idiosynkratisk reaktion som resulterar i en akut övergående myopi och akut trångvinkelglaukom.
Thiazides may increase the risk of adverse events caused by amantadine. 
Tiazider kan leda till ökad risk för oönskade händelser av amantadin.
Should exposure to angiotensin II receptor antagonists have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended. 
Om exponering för angiotensin-II-receptorantagonister förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Telmisartan Adverse reactions occurred with similar frequency in placebo and telmisartan treated patients. 
Telmisartan Biverkningar förekom med likartad frekvens hos patienter behandlade med placebo och telmisartan.
Telmisartan: The pharmacokinetics of orally administered telmisartan are non-linear over doses from 20-160 mg with greater than proportional increases of plasma concentrations (Cmax and AUC) with increasing doses. 
Telmisartan: Farmakokinetiken för oralt administrerat telmisartan är icke-linjär i dosintervallet 20-160 mg med mer än proportionella ökningar av plasmakoncentrationer (Cmax och AUC) med ökande doser.
Co-administration of lithium and Actelsar HCT is not recommended (see section 4.4). 
Samtidig behandling med litium och Actelsar HCT rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
- Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min). 
- Svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min).
Actelsar HCT must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3). 
Actelsar HCT får inte användas till patienter med svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).