natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Methotrexate can cause miscarriage and severe birth defects. 
Metotrexat kan orsaka missfall och allvarliga medfödda missbildningar.
Close the container lid tightly and place the container out of reach of children. 
Stäng locket på behållaren ordentligt och ställ den utom syn- och räckhåll för barn.
The safety shield on the pen is now locked to prevent any needlestick injuries. 
Nålskyddet på injektionspennan är nu låst för att förhindra nålsticksskador.
Methotrexate treatment of rheumatoid arthritis represents long-term treatment. 
Behandling av reumatoid artrit med metotrexat är en långvarig behandling.
The available evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage if the father takes methotrexate less than 30 mg/week. 
Den tillgängliga forskningsevidensen pekar inte på någon ökad risk för missbildningar eller missfall om fadern tar metotrexat i doser om mindre än 30 mg/vecka.
12) Discard the used syringe into the sharps bin provided. 
12) Kasta den använda sprutan i den medföljande nålbehållaren.
Uncommon: Inflammation and ulceration of the vagina. 
Mindre vanliga: Inflammation och sår i vagina.
In the event of any significant drop in leukocytes or platelets, treatment must be discontinued immediately and appropriate supportive therapy instituted. 
Vid uttalad sänkning av antalet vita blodceller eller trombocyter bör läkemedlet omedelbart sättas ut och lämplig stödjande behandling inledas.
The safety and efficacy of Nordimet in children < 3 years of age have not been established (see section 4.4). 
Nordimet rekommenderas inte till barn under 3 år, eftersom data avseende effekt och säkerhet inte har fastställts för denna åldersgrupp (se avsnitt 4.4).
Pronounced enterohepatic blood flow exists. 
Uttalad enterohepatisk cirkulation äger rum.
Salicylates, phenylbutazone, phenytoin, barbiturates, tranquillisers, oral contraceptives, tetracyclines, amidopyrine derivatives, sulfonamides and p-aminobenzoic acid displace methotrexate from serum albumin binding and thus increase bioavailability (indirect dose increase). 
Salicylater, fenylbutazon, fenytoin, barbiturater, lugnande medel, orala preventivmedel, tetracykliner, amidopyrinderivat, sulfonamider och p-aminobensoesyra undantränger metotrexat från serumalbuminbindningen och ökar därmed biotillgängligheten (indirekt dosökning).
11) Visually inspect the pen through the viewing window. 
11) Titta i pennans inspektionsfönster.
Rare: Mood alterations. 
Sällsynta: Humörsvängningar.
Patients taking potentially hepatotoxic and haematoxic medicinal products during methotrexate therapy (e.g. leflunomide, azathioprine, sulphasalazine, and retinoids) should be closely monitored for possibly increased hepatotoxicity. 
Patienter som tar potentiellt hepatotoxiska och hematoxiska läkemedel under metotrexatbehandling (t.ex. leflunomid, azatioprin, sulfasalazin och retinoider) bör övervakas noggrant med avseende på eventuellt ökad levertoxicitet.
What Nordimet looks like and contents of the pack Nordimet pre-filled pens contain a clear, yellow solution for injection. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Nordimet förfyllda injektionspennor innehåller en klar, gul lösning för injektion.
If you suspect that you are experiencing side effects, contact your doctor immediately for advice. 
Om du misstänker att du har fått biverkningar ska du omedelbart kontakta läkaren.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic agents. 
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt lokala riktlinjer för cytotoxiska medel.
- Examination of the oral cavity and throat for mucosal changes. 
- Undersökning av munhålan och svalg avseende slemhinneförändringar.
Pulmonary diseases induced by methotrexate, like pneumonitis, can occur acutely at any time of therapy, they were not always completely reversible and have been reported already at all doses (inclusive low doses of 7.5 mg/week). 
De har inte alltid varit fullt reversibla och har redan rapporterats vid alla doser (inklusive låga doser på 7,5 mg/vecka).
Other frequently (common) occurring adverse reactions are leukopenia, anaemia, thrombopenia, headache, tiredness, drowsiness, pneumonia, interstitial alveolitis/pneumonitis often associated with eosinophilia, oral ulcers, diarrhoea, exanthema, erythema and pruritus. 
Andra ofta (vanliga) förekommande biverkningar är leukopeni, anemi, trombopeni, huvudvärk, trötthet, dåsighet, pneumoni, interstitiell alveolit/pneumonit som ofta är associerad med eosinofili, orala sår, diarré, exantem, erytem och pruritus.
General disorders and administration site conditions Rare: Fever, wound-healing impairment. 
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Sällsynta: Feber, försämrad sårläkning.
Important warning about the dosage of Nordimet 
Viktig varning angående doseringen av Nordimet
Place the yellow needle shield against the area of injection so that the entire rim of the needle shield is touching the skin. 
Placera det gula nålskyddet mot injektionsstället, så att kanten på nålskyddet har kontakt med huden hela vägen runt.
Very common: Stomatitis, dyspepsia, nausea, loss of appetite, abdominal pain. 
Mycket vanliga: Stomatit, dyspepsi, illamående, förlorad aptit, buksmärta.
Please refer to the patient information leaflet for instructions on how to use the pre-filled pen or prefilled syringe. 
Bipacksedeln innehåller instruktioner om användning av den förfyllda pennan eller förfyllda sprutan.
Vascular disorders Rare: Hypotension, thromboembolic events 
Blodkärl Sällsynta: Hypotoni, tromboemboliska händelser.
In combination with pantoprazole, inhibited renal elimination of the 7-hydroxymethotrexate metabolite, with myalgia and shivering, was reported in one case. 
I kombination med pantoprazol har ett fall rapporterats av hämmad renal eliminering av metaboliten 7-hydroxymetotrexat, med myalgi och frossa.
You should see a yellow fluid through the viewing window. 
5) Titta på hur sprutan ser ut. Du ska se en gul vätska genom inspektionsfönstret.
Central nervous system (CNS) symptoms, such as fatigue and confusion, can occur during treatment. 
Centralnervösa symtom, såsom trötthet och yrsel, kan förekomma under behandling.
- Immunodeficiency. 
- Immunbrist.
The most relevant adverse reaction is suppression of the haematopoietic system and gastrointestinal disorders. 
De mest relevanta biverkningarna är hämning av det hematopoetiska systemet och magtarmstörningar.
Treatment of overdose 
Behandling vid överdos
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Hud- och subkutan vävnad
On the other hand, concomitant administration of folinic acid containing drugs or of vitamin preparations, which contain folic acid or derivatives, may impair methotrexate efficacy. 
Å andra sidan kan samtidig administrering av läkemedel som innehåller folinsyra eller vitaminpreparat som innehåller folsyra eller derivat försämra effekten av metotrexat.
Methotrexate treatment of severe psoriasis vulgaris and psoriatic arthritis represents long-term treatment. 
Metotrexatbehandling av svår psoriasis vulgaris och psoriasisartrit är en långvarig behandling.
Nordimet is indicated for the treatment of - active rheumatoid arthritis in adult patients, - polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate, - severe recalcitrant disabling psoriasis, which is not adequately responsive to other forms of therapy such as phototherapy, psoralens and ultraviolet A (PUVA), and retinoids, and severe psoriatic arthritis in adult patients. 
Nordimet är indicerat för behandling av - aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, - polyartritiska former av svår, aktiv juvenil idiopatisk artrit, när behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-preparat) har gett inadekvat behandlingssvar, - svår terapiresistent handikappande psoriasis som inte svarar adekvat på andra terapiformer såsom fototerapi, psoralen och ultraviolett A-ljus (PUVA) och retinoider, och svår psoriasisartrit hos vuxna patienter.
Most serious adverse reactions of methotrexate include bone marrow suppression, pulmonary toxicity, hepatotoxicity, renal toxicity, neurotoxicity, thromboembolic events, anaphylactic shock and Stevens-Johnson syndrome. 
De allvarligaste biverkningarna av metotrexat inkluderar benmärgshämning, lungtoxicitet, levertoxicitet, njurtoxicitet, neurotoxicitet, tromboemboliska händelser, anafylaktisk chock och Stevens-Johnsons syndrom.
Talk to your doctor before using Nordimet if: - you have diabetes mellitus and are being treated with insulin - you have inactive, prolonged infections (e.g. tuberculosis, hepatitis B or C, shingles [herpes zoster]) - you have/had any liver or kidney disease - you have problems with lung function - you are severely overweight - you have abnormal accumulation of liquid in the abdomen or in the cavity between the lungs and chest wall (ascites, pleural effusions) - you are dehydrated or suffer from conditions leading to dehydration (e.g. dehydration as a result of vomiting, diarrhoea or inflammation of the mouth and lips) 
Prata med din läkare innan du använder Nordimet om: - du har diabetes mellitus och behandlas med insulin - du har inaktiva, långvariga infektioner (t.ex. tuberkulos, hepatit B eller C eller bältros [herpes zoster]) - du har eller har haft en lever- eller njursjukdom - du har problem med lungfunktionen - du är mycket överviktig - du har onormal ansamling av vätska i buken eller i hålrummet mellan lungorna och bröstväggen (ascites, pleurautgjutningar) - du är uttorkad eller lider av tillstånd som leder till uttorkning (t.ex. uttorkning på grund av kräkningar, diarré eller inflammation i munnen och läpparna).
Remove the syringe from the box by the body as shown in the picture below. 
Ta ut sprutan ur förpackningen genom att lyfta i sprutkroppen som på bilden nedan.
Co-administration of medicinal products which cause folate deficiency (e.g. sulphonamides, trimethoprim-sulphamethoxazole) can lead to increased methotrexate toxicity. 
Samtidig administrering av läkemedel som orsakar folatbrist (t.ex. sulfonamider, trimetoprim/sulfametoxazol) kan leda till ökad toxicitet av metotrexat.
Methotrexate is known to cause bone disorders such as joint and muscle pain and osteoporosis. 
Det är känt att metotrexat kan orsaka benrelaterade störningar som led- och muskelsmärta och osteoporos.
Women of childbearing potential / contraception in females Women must not get pregnant during methotrexate therapy, and effective contraception must be used during treatment with methotrexate and at least 6 months thereafter (see section 4.4). 
Kvinnor får inte bli gravida under metotrexatbehandling och effektiva preventivmetoder måste användas under behandling med metotrexat och i minst 6 månader efter behandling (se avsnitt 4.4).
If you have experienced problems with your skin after radiation therapy (radiation induced dermatitis) or sun-burn, these conditions can reappear when taking Nordimet. 
Hudproblem efter strålningsterapi (strålningsinducerad dermatit) och solskador kan återkomma under behandling med Nordimet.
During methotrexate therapy concurrent vaccination with live vaccines must not be carried out (see sections 4.3 and 4.4). 
Vaccination med levande vacciner får inte utföras under metotrexatbehandling (se avsnitt 4.3 och
Under (pre-)treatment with substances that may have adverse effects on the bone marrow (e.g. sulphonamides, trimethoprim-sulphamethoxazole, chloramphenicol, pyrimethamine), the possibility of marked haematopoietic disorders should be considered. 
Under (för-)behandling med substanser som kan ha biverkningar som påverkar benmärgen (t.ex. sulfonamider, trimetoprim/sulfametoxazol, kloramfenikol, pyrimetamin) måste risken för uttalade hematopoetiska störningar under behandling med metotrexat beaktas.
Uncommon: Gastrointestinal ulcers and bleeding, enteritis, vomiting, pancreatitis. 
Mindre vanliga: Gastrointestinala sår och blödning, enterit, kräkning, pankreatit.
The absence of pregnancy must be confirmed before Nordimet is used. 
Innan Nordimet används måste det bekräftas att patienten ej är gravid.
After oral application, methotrexate is absorbed from the gastrointestinal tract. 
Efter oral administrering absorberas metotrexat från mag-tarmkanalen.
A weekly dose of 25 mg should in general not be exceeded. 
Generellt sett ska veckodosen inte överstiga 25 mg.
Therefore, you should avoid fathering a child or to donate semen whilst taking methotrexate and for at least 6 months after treatment is stopped. 
Därför bör du inte göra en kvinna gravid eller donera sperma medan du tar metotrexat och i minst sex månader efter avslutad behandling.
Very rare: Haematemesis, haematorrhea, toxic megacolon. 
Mycket sällsynta: Hematemes, hematorré, toxisk megakolon.
This is to make sure that the pen is not accidentally activated and that the needle stays clean. 
På så sätt säkerställer du att nålen håller sig ren och att injektionspennan inte aktiveras av misstag.
Dosage in adult patients with rheumatoid arthritis The recommended initial dose is 7.5 mg of methotrexate once weekly, administered subcutaneously. 
Dosering till vuxna patienter med reumatoid artrit Den rekommenderade startdosen är 7,5 mg metotrexat en gång i veckan som administreras subkutant.
Most frequently (very common) observed adverse reactions of methotrexate include gastrointestinal disorders (e.g. stomatitis, dyspepsia, abdominal pain, nausea, loss of appetite) and abnormal liver function tests (e.g. increased Alanine aminotransferase (ALAT), Aspartate aminotransferase (ASAT), bilirubin, alkaline phosphatase). 
De oftast (mycket vanliga) observerade biverkningarna av metotrexat inkluderar magtarmbesvär (t.ex. stomatit, dyspepsi, buksmärta, illamående, förlorad aptit) och avvikande leverfunktionsvärden (t.ex. förhöjt ALAT, ASAT, bilirubin och alkaliskt fosfatas).
phenylbutazone, or amidopyrine - alcohol (drinking alcohol should be avoided while you are taking Nordimet) - azathioprine (used to prevent rejection after an organ transplant) - retinoids (used to treat psoriasis and other skin disorders) - anticonvulsant medicines (used to prevent fits), such as phenytoin, valproate or carbamazepine - cancer treatments - barbiturates (sleeping injection) - tranquillisers - oral contraceptives - probenecid (used to treat gout) - antibiotics - pyrimethamine (which is used to prevent and treat malaria) - vitamin preparations containing folic acid - proton-pump inhibitors (medicines that reduce the production of gastric acid and that are used to treat severe heartburn or ulcers), such as omeprazole - theophylline (used to treat asthma) - any vaccination with a live vaccine (must be avoided), such as measles, mumps, influenza or yellow fever vaccines. 
acetylsalicylsyra, fenylbutazon eller amidopyrin - alkohol (du bör undvika att dricka alkohol under tiden du tar Nordimet) - azatioprin (förebygger bortstötning vid organtransplantationer) - retinoider (används för behandling av psoriasis och andra hudproblem) - antikonvulsiva läkemedel (används för att förhindra kramper), till exempel fenytoin, valproat eller karbamazepin - cancerbehandling - barbiturater (sömninjektion) - lugnande medel - p-piller - probenecid (används för behandling av gikt) - antibiotika - pyrimetamin (används för att förebygga och behandla malaria) - vitaminpreparat som innehåller folsyra - protonpumpshämmare (läkemedel som minskar produktionen av magsyra och som används för behandling av svår halsbränna och magsår), till exempel omeprazol - teofyllin (används för behandling av astma) - vaccination med ett levande vaccin (måste undvikas), till exempel mässling, påssjuka,
Very rare: Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), increased pigmentary changes of the nails, acute paronychia, furunculosis, telangiectasia. 
Mycket sällsynta: Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), ökade pigmentförändringar på naglarna, akut paronyki, furunkulos, telangiektasi.
In humans, methotrexate has been reported to cause oligospermia, menstrual dysfunction and amenorrhoea. 
Metotrexat har rapporterats orsaka oligospermi, menstruationsstörningar och amenorré hos människa.
Very rare: Loss of libido, impotence, gynaecomastia, oligospermia, impaired menstruation, vaginal discharge. 
Mycket sällsynta: Minskad libido, impotens, gynekomasti, oligospermi, störd menstruation, vaginal flytning.
Rare: Pulmonary fibrosis, Pneumocystis jiroveci pneumonia, shortness of breath and bronchial asthma, pleural effusion. 
Sällsynta: Lungfibros, Pneumocystis jiroveci-pneumoni, andnöd och bronkialastma, pleurautgjutning.
Upon being distributed into body tissues, high concentrations particularly in liver, kidneys and spleen in form of polyglutamates can be found, which can be retained for weeks or months. 
När läkemedlet distribueras till kroppens vävnader återfinns höga koncentrationer i form av polyglutamater särskilt i lever, njurar och mjälte.
How to store Nordimet 
Hur Nordimet ska förvaras
1 mL type I glass syringe with attached stainless steel needle, a chlorobutyl rubber plunger stopper and a needle guard to prevent needlestick injury and re-use. 
En spruta på 1 ml av typ I-glas med inbäddad injektionsnål i rostfritt stål, kolvpropp (klorbutylgummi) och stickskydd som förebygger stickskador och återanvändning.
Concurrent vaccination using live vaccines must not be carried out. 
Vaccination med levande vacciner får inte utföras under metotrexatbehandling.
Such abnormalities should return to normal within two weeks; after which, treatment may be resumed at the discretion of the doctor. 
Sådana onormala resultat bör återgå till det normala inom två veckor.
Radiotherapy during use of methotrexate can increase the risk of soft tissue or bone necrosis. 
Strålbehandling vid användning av metotrexat kan öka risken för mjukdelseller skelettnekros.
Bleeding from the lungs, bone damage in the jaw (secondary to excessive growth of white blood cells), tissue destruction at injection site. 
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): blödning från lungorna, benskada i käken (sekundärt till alltför kraftig tillväxt av vita blodkroppar), vävnadsförstöring vid injectionsstället.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of the pre-filled syringe and the carton after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på etiketten på den förfyllda sprutan och på kartongen.
4) Choose an injection site and clean it with the enclosed alcohol swab. 
4) Välj ett injektionsställe och rengör med den medföljande spritkompressen.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Pneumonia, interstitial alveolitis/pneumonitis often associated with eosinophilia. 
Vanliga: Pneumoni, interstitiell alveolit/pneumonit ofta associerad med eosinofili.
Uncommon: Photosensitisation, loss of hair, increase in rheumatic nodules, skin ulcer, herpes zoster, vasculitis, herpetiform eruptions of the skin, urticaria. 
Mindre vanliga: Ljussensibilisering, håravfall, ökning av reumatoida noduli, hudsår, herpes zoster, vaskulit, herpetiforma huderuptioner, urtikaria.
In patients concomitantly taking haematotoxic medicinal products (e.g. leflunomide), the blood count and platelets should be closely monitored. 
Patienter som samtidigt får hematotoxiska läkemedel (t.ex. leflunomid) bör övervakas noga med blodkropps- och trombocyträkning.
You may also have a chest X-ray. 
Eventuellt får du också genomgå lungröntgen.
Rare: Renal failure, oliguria, anuria, electrolyte disturbances. 
Sällsynta: Njursvikt, oliguri, anuri, elektrolytstörningar.
Before the start of treatment and recommended follow-up examinations and precautions Before treatment is started your doctor may carry out blood tests, and also check how well your kidneys and liver are working. 
Innan behandlingen påbörjas är det möjligt att du får lämna blodprover så att läkaren bland annat kan kontrollera din lever- och njurfunktion.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of the pre-filled pen and the carton after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på etiketten på den förfyllda injektionspennan och på kartongen.
In animal studies, methotrexate has shown reproductive toxicity, especially during the first trimester (see section 5.3). 
Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se 5.3).
Common: Leukopenia, anaemia, thrombopenia. 
Vanliga: Leukopeni, anemi, trombopeni.
Rare: Increased pigmentation, acne, petechiae, ecchymosis, allergic vasculitis. 
Sällsynta: Ökad pigmentering, akne, petekier, ekkymos, allergisk vaskulit.
Methotrexate can affect sperm production with the potential to cause birth defects. 
Metotrexat kan påverka spermieproduktionen och därmed orsaka missbildningar.
6) Choose an injection site and clean it with the enclosed alcohol swab. 
6) Välj ett injektionsställe och rengör med den medföljande spritkompressen.
Overdose symptoms may include easy bruising or bleeding, unusual weakness, mouth sores, nausea, vomiting, black or bloody stools, coughing up blood or vomit that looks like coffee grounds, and decreased urinating. 
Symtom på överdos är t.ex. blåmärken eller blödning, ovanlig svaghet, munsår, illamående, kräkningar, svart eller blodig avföring, blodhosta eller kräkningar som ser ut som kaffesump, minskad mängd urin.
How to give yourself an injection of Nordimet 
Så här injicerar du Nordimet själv
PRE-FILLED PEN / PRE-FILLED SYRINGE 
FÖRFYLLD INJEKTIONPENNA / FÖRFYLLD SPRUTA
- Stomatitis, ulcers of the oral cavity and known active gastrointestinal ulcer disease. 
- Stomatit, sår i munhålan och känd aktiv magsårssjukdom.
Very rare: Hepatic failure. 
Mycket sällsynta: Leversvikt.
For contraception advice for men, see section 4.6. 
Se avsnitt 4.6 för råd angående preventivmetoder för män.
1 ml of solution contains 25 mg methotrexate. 
1 ml lösning innehåller 25 mg metotrexat.
Generally, improvement of symptoms can be expected after 4-8 weeks of treatment. 
Vanligtvis tar det 4-8 veckor innan symtomen förbättras.
Doses exceeding 20 mg/week can be associated with significant increase in toxicity, especially bone marrow suppression. 
Doser som överstiger 20 mg/vecka associeras med signifikant ökad toxicitet, särskilt benmärgssuppression.
Prior to initiating therapy, women of childbearing potential must be informed of the risk of malformations associated with methotrexate and any existing pregnancy must be excluded with certainty by taking appropriate measures, e.g. a pregnancy test. During treatment pregnancy tests should be repeated as clinically required (e.g. after any gap of contraception). 
Innan behandling påbörjas måste kvinnor i fertil ålder informeras om riskerna för missbildningar kopplade till metotrexat och graviditet måste uteslutas med säkerhet genom lämpliga metoder, t.ex. graviditetstest.
Reduced blood cell formation with decrease in white and/or red blood cells and/or platelets (leukopenia, anaemia, thrombocytopenia), headache, tiredness, drowsiness, inflammation of the lungs (pneumonia) with dry, non-productive cough, shortness of breath and fever, diarrhoea, rash, reddening of the skin, itching. 
Reducerad blodkroppsbildning med minskat antal vita och/eller röda blodkroppar och/eller blodplättar (leukopeni, anemi, trombocytopeni), huvudvärk, trötthet, dåsighet, lunginflammation (pneumoni) med torr, icke-produktiv hosta, andfåddhet och feber, diarré, utslag, hudrodnad, klåda.
Male fertility 
Fertilitet hos män
Methotrexate is contraindicated if bilirubin values are > 5 mg/dl (85.5 µmol/L) (see section 4.3). 
Vid bilirubinvärden > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) är metotrexat kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Malignant lymphomas may occur in patients receiving low-dose methotrexate; in which case, methotrexate must be discontinued. 
Maligna lymfom kan uppkomma hos patienter som får metotrexat i låg dos och i dessa fall måste metotrexatbehandlingen sättas ut. Om lymfomen inte går tillbaka spontant måste cytotoxisk behandling sättas in.