natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania 
Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumänien
174 56 Alimos Greece 
174 56 Alimos Grekland
Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy 
Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italien
34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie France 
34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Frankrike
0.05% w/w Mometasone furoate (monohydrate) calculated on the anhydrous basis 
Nasal användning 0,05% w/w mometasonfuroat (monohydrat) beräknat på vattenfri substans
Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia 
Šmartinska cesta 140
Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon 
Storbritannien Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Sweden Merck Sharp & Dohme B.V. 
Nederländerna Merck Sharp & Dohme B.V.
1 year 
1 år.
Plasma protein binding is 91%. 
Plasmaproteinbindningen är 91%.
In the MRP the United Kingdom is the Reference Member State and Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Germany, Italy, Ireland, Iceland, Luxembourg, The Netherlands, Portugal, Spain and Sweden are Concerned Member States. 
I förfarandet för ömsesidigt erkännande är Storbritannien referensmedlemsstat, medan Österrike, Belgien, Danmark, Finland, Frankrike, Grekland, Tyskland, Italien, Irland, Island, Luxemburg, Nederländerna, Portugal, Spanien och Sverige är de berörda medlemsstaterna.
Continue holding your breath for a few seconds, or as long as is comfortable. 
Fortsätt att hålla andan i några sekunder eller så länge som det känns bekvämt.
Patients should not rush stages 4, 5 and 6. 
Att inte skynda igenom punkterna 4, 5 och 6.
Treatment with Seretide should not be stopped abruptly. 
Behandling med Seretide skall inte avbrytas abrupt.
Less than 5% of the dose is excreted in urine, mainly as metabolites. 
Mindre än 5% av dosen utsöndras i urinen huvudsakligen som metaboliter.
15232 Halandri, Athens Greece 
15232 Halandri, Athens, Grekland
Do not stop taking Seretide suddenly as this could make your asthma worse and could cause problems with the body's hormones. 
Sluta inte plötsligt att ta Seretide då detta kan förvärra dina symtom och orsaka problem med kroppens hormoner.
Important, do not rush steps 4 to 7: 4. 
Det är viktigt att inte skynda genom punkterna 4-7
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SERETIDE EVOHALER AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV SERETIDE EVOHALER (MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
It is very important to follow your doctor's instructions as to how many puffs to inhale and how often to take your medicine. 
Det är viktigt att följa läkarens ordination hur många inhalationer som du ska ta och hur ofta.
If you have diabetes, more frequent blood sugar monitoring and possibly adjustment of your usual diabetic treatment may be required. 
Om du har diabetes, kan du behöva göra tätare blodsockerkontroller och eventuellt ändra din vanliga diabetesbehandling
Concomitant use of other beta-adrenergic containing drugs can have a potentially additive effect. 
Samtidig användning av andra beta-adrenerga medel kan ha en potentiell additiv effekt.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 puffs 
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 120 doser
Percentage of Patients Attaining *Well Controlled (WC) and **Totally Controlled (TC) Asthma over 12 months 
Antal patienter (i procent) som uppnådde *Väl-kontrollerad (WC) och **Totalkontrollerad (TC) astma under 12 månader Salmeterol/FP
Both non-selective and selective beta-blockers should be avoided in patients with asthma, unless there are compelling reasons for their use. 
Både selektiva och icke-selektiva beta-blockerare skall undvikas till patienter med astma såvida ej tvingande skäl föreligger.
You should be standing or sitting whilst using the inhaler. 
Du bör sitta eller stå när du inhalerar.
The main part of the dose is excreted as faeces as metabolites and unchanged drug. 
Större delen av dosen utsöndras i feces som metaboliter och oförändrat läkemedel.
3 X 120 puffs 
3 x 120 doser
It should be noted that this could potentially lead to an increase in the risk of systemic adverse effects. 
Detta kan möjligen leda till ökad risk för systemeffekter.
In several EU Member States Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP). 
Seretide Evohaler med synonymer har godkänts i flera av EU:s medlemsstater genom förfarandet för ömsesidigt erkännande (se bilaga I).
Note: This Annex III (Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet) is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 6(13) referral for Seretide Evohaler and associated names. 
Denna bilaga III (produktresume, märking och bipacksedel) var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 6(13) för Seretide Evohaler med synonymer.
Stop using the inhaler when the counter reads 000. 
Sluta använda inhalatorn när dosräknaren visar 000.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C 
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25oC
The time on treatment for 50% of subjects to achieve a first individual Well-Controlled week was 16 days for Seretide compared to 37 days for the ICS group. 
Behandlingstiden för 50% av deltagarna att uppnå en första välkontrollerad vecka var 16 dagar för Seretide jämfört med 37 dagar för inhalerad kortikosteroid.
- Very fast heart rate (tachycardia). 
- Mycket snabb hjärtfrekvens (takykardi)
It is important that patients start to breathe in as slowly as possible just before operating their inhaler. 
Det är viktigt att att andas in så sakta som möjligt innan man använder inhalationssprayen.
Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve asthma symptoms indicates deterioration of asthma control and patients should be reviewed by a physician. 
Ökad användning av kortverkande bronkdilaterare för att lindra astmasymtom tyder på försämrad astmakontroll, varför patienten bör undersökas av läkare.
The doctor will prescribe the lowest strength of Seretide Evohaler that will best control your symptoms. 
Din läkare kommer att ordinera den lägsta styrka av Seretide Evohaler som bäst håller dina besvär under kontroll.
Seretide contains salmeterol and fluticasone propionate which have differing modes of action. 
Seretide innehåller salmeterol och flutikasonpropionat som har olika verkningsmekanismer.
Potentially serious hypokalaemia may result from systemic beta-2-agonist therapy, but following inhalation at therapeutic doses plasma levels of salmeterol are very low. 
Potentiellt allvarlig hypokalemi kan uppkomma efter behandling med perorala beta-2-agonister men efter inhalation i terapeutiska doser är plasmanivåerna av salmeterol låga.
Children and adolescents <16years taking high doses of fluticasone (typically ≥ 1000mcg/day) may be at particular risk. 
Barn och ungdom under 16 år som får höga doser av flutikasonpropionat (vanligen > 1000 mikrogram per dag) är en speciell riskgrupp.
GOAL showed more patients treated with Seretide achieved asthma control than patients treated with ICS alone and this control was attained at a lower corticosteroid dose. 
GOAL visade att fler patienter som behandlades med Seretide uppnådde astmakontroll än patienter som behandlades enbart med inhalerad kortikosteroid och denna kontroll uppnåddes med en lägre kortikosteroiddos.
Adverse events which have been associated with salmeterol/fluticasone propionate are given below, listed by system organ class and frequency. 
Biverkningar som har relaterats till salmeterol/flutikasonpropionat anges nedan och är klassificerade efter organsystem och frekvens.
If Seretide therapy has to be withdrawn due to overdose of the beta agonist component of the drug, provision of appropriate replacement steroid therapy should be considered. 
Om behandling med Seretide måste avbrytas på grund av överdosering av beta-agonistkomponenten, bör ersättning med lämplig steroidterapi övervägas.
To prevent your inhaler blocking up, it is important to clean it at least once a week. 
För att förhindra att inhalatorn 'pluggar igen' är det viktigt att inhalatorn rengörs minst en gång i veckan:
Check inside and outside to make sure that the mouthpiece is clean and that there are no foreign objects. 
Kontrollera att munstycket är rent på in- och utsidan och att det inte finns några främmande föremål.
Seretide Evohaler is for inhalation use only. 
Seretide Evohaler är endast avsedd för inhalation.
United Kingdom Glaxo Wellcome UK Limited, Stockley Park West, Uxbridge Middlesex UB11 1BT 
Glaxo Wellcome UK Limited, trading as Allen & Hanburys Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, Förenade kungariket
METHOD OF ADMINISTRATION Shake well before use Read the package leaflet before use 
ADMINISTRERINGSSÄTT Omskakas före användning Läs bipacksedeln före användning
The inhaler has been designed for use in a vertical position. 
Inhalationssprayen har utformats att användas i upprätt läge.
Do not put the metal container in water. 
Lägg inte metallbehållaren i vatten.
Take care not to drop the inhaler as this may cause the counter to count down. 
Var försiktig så att du inte tappar inhalationssprayen, eftersom det kan hända att dosräknaren aktiveras och räknar ner.
Do not remove the canister from the plastic casing. 
Tag inte bort metallbehållaren från plastinhalatorn.
Seretide Evohaler United Kingdom Seretide Evohaler 
Seretide Evohaler Storbritannien Seretide Evohaler
Well-Controlled asthma was achieved more rapidly with Seretide than with ICS alone. 
Välkontrollerad astma uppnåddes snabbare med Seretide än med enbart inhalerad kortikosteroid.
Patients should consider getting a replacement when the counter shows the number 020. 
Att patienten bör se till att ha en ny inhalationsspray till hands när dosräknaren visar 020.
Seretide Evohaler should not be used to treat acute asthma symptoms for which a fast and short acting bronchodilator is required. 
Seretide Evohaler är inte avsett för behandling av akuta astmasymtom, då en snabb och kortverkande bronkdilaterare skall användas.
Care should be taken when transferring patients to Seretide therapy, particularly if there is any reason to suppose that adrenal function is impaired from previous systemic steroid therapy. 
Försiktighet bör iakttas vid överföring av patienter till Seretide, särskilt om försämrad binjurefunktion efter tidigare systemisk steroidbehandling kan misstänkas.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS EVOHALER LABEL 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR EVOHALER ETIKETT
Seretide 25/50 micrograms strength is not appropriate in adults and children with severe asthma; it is recommended to establish the appropriate dosage of inhaled corticosteroid before any fixed combination can be used in patients with severe asthma. 
Seretide i styrkan 25/50 mikrogram lämpar sig inte för behandling av vuxna och barn med svår astma; anpassning till lämplig dos av inhalerad kortikosteroid rekommenderas innan en fast kombination ges till patienter med svår astma.
Pressurised container. 
Tryckbehållare.
Do not store above 25°C. 
Förvaras vid högst 25oC.
The CHMP has recommended the granting of the variation of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III. 
CHMP förordar beviljande av ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III till detta yttrande, med beaktande av följande:
A spacer device may be used to improve treatment with Seretide particularly with young children, if you or your child has difficultly co-ordinating breathing in through your mouth and pressing the can to release a puff at the same time. 
En andningsbehållare kan användas för att förbättra behandlingen med Seretide, särskilt till små barn, eller för dem som har svårt att trycka av en spraydos och andas in genom munnen samtidigt.
As an alternative, patients requiring a long acting beta-2-agonist could be titrated to Seretide given once daily if, in the opinion of the prescriber, it would be adequate to maintain disease control. 
Som alternativ kan de patienter som behöver en långverkande beta-2-stimulerare titreras till Seretide givet en gång om dagen när detta bedöms bibehålla effektiv symtomkontroll.
Read the package leaflet before use Inhalation use 
Läs bipacksedeln före användning För inhalation
As with all inhaled medication containing corticosteroids, Seretide should be administered with caution in patients with pulmonary tuberculosis. 
Som med övriga inhalerade kortikosteroider skall Seretide ges med försiktighet till patienter med lungtuberkulos.
10 X 120 puffs (hospital or pharmacy use only) 
10 x 120 doser (endast sjukhusförpackning)
Fluticasone propionate given by inhalation at recommended doses has a glucocorticoid antiinflammatory action within the lungs, resulting in reduced symptoms and exacerbations of asthma, with less adverse effects than when corticosteroids are administered systemically. 
Flutikasonpropionat som inhaleras i rekommenderade doser har en antiinflammatorisk glukokortikoid effekt i lungorna som leder till minskade symtom och astmaexacerbationer med färre biverkningar än vad som ses vid systemiskt givna kortikosteroider.
Seretide should be administered with caution in patients with severe cardiovascular disorders, including heart rhythm abnormalities, diabetes mellitus, untreated hypokalaemia or thyrotoxicosis. 
Seretide skall ges med försiktighet till patienter med svårare hjärt-kärlsjukdom inklusive hjärtarytmier, diabetes mellitus, obehandlad hypokalemi eller hypertyreos.
Never try to alter the numbers on the counter or detach the counter from the metal can. 
Försök aldrig ändra numren i dosräknaren eller ta av dosräknaren från metallbehållaren.
There are no data available for use of Seretide inhaler in children aged under 4 years. 
Användning av Seretide Evohaler till barn under 4 år har inte dokumenterats.
Therefore, it must be taken every day as directed by your doctor. 
Därför måste Seretide tas regelbundet varje dag som läkaren ordinerat.
Sudden and progressive deterioration in control of asthma is potentially life-threatening and the patient should undergo urgent medical assessment. 
Plötslig och progressiv försämrad astmakontroll är potentiellt livshotande, varför patienten då skall uppmanas att omedelbart kontakta läkare för bedömning.
<Detailed information on this medicine is available on the web site of {MA/Agency}> 
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på {namn på medlems stat/nationell myndighet} hemsida
Chronic overdose of inhaled fluticasone propionate: Refer to section 4.4: risk of adrenal suppression. 
Kronisk överdosering med flutikasonpropionat i inhalation: se under 4.4 risk för binjurebarksuppression.
The MAH's proposed therapeutic indication to include “patients with persistent asthma not adequately controlled on "as needed" inhaled shortacting beta-2-agonists alone who exhibit a combination of at least two of the following clinical features of asthma: airflow limitation, daily use of rescue medication, daily symptoms (day-time and/or night-time)” was not considered acceptable as it does not effectively identify a population in need of combination therapy. 
Förslaget från innehavarna av godkännande för försäljning att den terapeutiska indikationen skulle inkludera ”patienter med bestående astma som inte kontrolleras tillfredsställande enbart med inhalerade kortverkande beta-2-agonister ”vid behov” som uppvisar en kombination av minst två av följande kliniska egenskaper för astma: begränsat luftflöde, daglig användning av tilläggsmedicinering (rescue medication), dagliga symtom (på dagen och/eller natten)” ansågs inte godtagbart eftersom det inte effektivt identifierar en population som behöver kombinationsbehandling.
One pressurised container delivers 120 actuations. 
Metallbehållaren innehåller 120 doser.
Hold your breath, take the inhaler from your mouth and your finger from the top of the inhaler. 
Håll andan, ta bort inhalatorn från munnen och fingret från toppen av metallbehållaren.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Omskakas före användning
Note: Seretide 25/50 microgram strength is not appropriate in adults and children with severe asthma. 
Den lägsta styrkan (Seretide Evohaler mite 25/50 mikrogram) lämpar sig inte för behandling av vuxna och barn med svår astma.
Situations, which could potentially trigger acute adrenal crisis, include trauma, surgery, infection or any rapid reduction in dosage. 
Akut binjurebarkkris kan utlösas av t ex trauma, kirurgi, infektion eller snabb reducering av dosen.
The non-CFC propellant, Norflurane, has been shown to have no toxic effect at very high vapour concentrations, far in excess of those likely to be experienced by patients, in a wide range of animal species exposed daily for periods of two years. 
Den freonfria drivgasen norfluran har visat sig vara utan toxisk effekt när ett flertal djurslag exponerades dagligen under tvåårsperioder för mycket höga koncentrationer i förångad form, som vida översteg de koncentrationer som patienter kan komma att utsättas för.
Adults and adolescents 12 years and over 
Vuxna och ungdom äldre än 12 år
Both hoarseness and incidence of candidiasis may be relieved by gargling with water after using the product. 
Både heshet och förekomst av candidainfektion kan lindras genom gurgling med vatten efter att Seretide Evohaler använts.
Seretide Evohaler should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary. 
Patienten skall bedömas kliniskt och alternativ terapi ges när det är nödvändigt.
Administration of Seretide to women who are breastfeeding should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the child. 
Seretide-behandling av kvinnor som ammar skall endast övervägas om den förväntade nyttan för modern överväger varje tänkbar risk för barnet.
HOW TO TAKE SERETIDE 
Hur du tar Seretide
Administration of Seretide to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the foetus. 
Gravida kvinnor skall endast behandlas med Seretide, då den förväntade nyttan för modern överväger varje tänkbar risk för fostret.
The recommendation included in section 4.2 allows a short term trial of Seretide Evohaler in adults and adolescents with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is essential. 
Enligt den rekommendation som inkluderas i avdelning 4.2 är det tillåtet att kortvarigt använda Seretide Evohaler på försök hos vuxna och ungdomar med måttlig, bestående astma för vilka det viktigaste är att snabbt få astman under kontroll.
As Seretide contains salmeterol and fluticasone propionate, the type and severity of adverse reactions associated with each of the compounds may be expected. 
Eftersom Seretide innehåller både salmeterol och flutikasonpropionat kan samma typ och samma svårighetsgrad av biverkningar förväntas som finns rapporterade för respektive substans.
Norflurane (HFA 134a). 
Norfluran (HFA 134a)
If your asthma gets worse or is not well controlled (you will feel wheezy and need more of your fast acting ‘rescue' medicine), do not increase the number of puffs of Seretide you take. 
Om din astma förvärras eller inte är välkontrollerad (du har pipande/väsande andning och behöver ta mer av den snabbverkande luftrörsvidgande astmamedicinen), ta då inte fler doser av Seretide utan kontakta läkare snarast för ny bedömning av din behandling.
Monitoring of adrenal reserve may be necessary. 
Det kan då bli nödvändigt att kontrollera binjurefunktionen.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Pressurised inhalation, suspension 1 X 120 puffs 
Inhalationsspray, suspension 1 x 120 doser
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I of Opinion) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist (LABA) salmeterol and the inhaled corticosteroid (ICS) fluticasone propionate (FP) indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate:patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and longacting beta-2-agonist. 
Seretide Evohaler med synonymer (se bilaga I i yttrandet) innehåller salmeterol och fluticason propionat, en fast doskombination av den långverkande β-agonisten (LABA) salmeterol och den inhalerade kortikosteroiden (ICS) fluticason propionat (FP), vilka är indicerade vid vanlig behandling av astma där användning av en kombinationsprodukt (långverkande beta-2-agonist och inhalerad kortikosteroid) är lämplig: patienter som inte kontrolleras tillfredsställande med inhalerade kortikosteroider och med inhalerade kortverkande beta-2-agonister ”vid behov” eller patienter som redan kontrolleras tillfredsställande på både inhalerade kortikosteroider och långverkande beta-2-agonister.
As systemic absorption is largely through the lungs, the use of a spacer plus metered dose inhaler may increase drug delivery to the lungs. 
Eftersom den systemiska absorptionen sker huvudsakligen via lungorna, kan användning av andningsbehållare öka upptaget i lungorna.
Your doctor will supervise your treatment more closely if you have medical conditions such as heart disease including an irregular or fast heart beat, overactive thyroid gland, high blood pressure, diabetes mellitus (Seretide may increase your blood sugar), low potassium in your blood or if you are being, or have been treated for have tuberculosis (TB). 
Din behandling kommer att följas upp oftare om du lider av hjärt-kärlsjukdom inklusive snabb och oregelbunden hjärtklappning, ökad sköldkörtelfunktion (hypertyreos), högt blodtryck, diabetes (eftersom Seretide kan öka blodsockret), tillstånd med minskad kaliumhalt i blodet, eller behandlas/har behandlats för tuberkulos (tbc).
Wipe the inside and outside of the mouthpiece and the plastic casing with a dry cloth or tissue. 
Torka av in- och utsidan av munstycket och plastinhalatorn med en torr duk eller pappersservett.
In patients with asthma a lesser degree of systemic exposure to inhaled fluticasone propionate has been observed. 
Hos astmatiker har en lägre grad av systemexposition observerats efter inhalation av flutikasonpropionat.
Each time the can is pressed, a puff of medicine is released and the counter will count down by one. 
Varje gång man trycker ned metallbehållaren, sprayas en dos och dosräknaren räknar ner en dos.
The initial starting dose is 2 inhalations of 25 mcg salmeterol and 50 mcg FP twice daily. 
Den inledande startdosen är 2 inhalation av 25 mcg salmeterol/50 mcg FP två gånger dagligen.
Breathe out as far as is comfortable. 
Andas ut lugnt och så djupt som känns bekvämt.
Instructions for proper use Your doctor, nurse or pharmacist should instruct you in the proper use of your inhaler. 
Läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal bör instruera dig hur du ska använda Seretide Evohaler inhalationsspray.
Glaxo SmithKline Pharma GmbH Albert Schweitzer Gasse 6 1140 Wien 
Glaxo SmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Österrike
If they see "mist" coming from the top of their inhaler or the sides of their mouth they should start again from stage 2. 
Om det pyser från övre delen av sprayen eller ut genom sidorna av munnen, bör patienten upprepa från punkt 2.
If your doctor has told you to take two puffs, wait about half a minute before you take another puff by repeating steps 3 to 8. 
Om ytterligare en dos ska tas, håll sprayen upprätt och vänta ungefär en halv minut, skaka om sprayen, innan behandlingen upprepas punkt 3-8.
Your doctor will check you regularly for any of these side effects and to make sure you are taking the lowest dose of Seretide to control your asthma. 
Du kommer regelbundet att följas upp av din läkare för att minska risken att få dessa biverkningar genom att lägsta effektiva Seretide-dos ordineras för att hålla din astmabesvär under kontroll.