natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although the potential for interactions with medicinal products seems low, for concomitant treatment with medicinal products with a narrow therapeutic window, the clinical effect and adverse events should be monitored, on initiation or doseadjustment of either Velphoro or the concomitant medicinal product, or the physician should consider measuring blood levels. 
Även om risken för interaktioner med läkemedel verkar låg bör den kliniska effekten och biverkningar övervakas vid start av samtidig behandling med Velphoro och läkemedel som har ett smalt terapeutiskt fönster.
The recommended starting dose of Velphoro is 1,500 mg iron (3 tablets) per day, divided across the meals of the day. 
Den rekommenderade startdosen för Velphoro är 1 500 mg järn dagligen (3 tabletter) uppdelade på dagens olika måltider.
Velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in adult chronic kidney disease (CKD) patients on haemodialysis (HD) or peritoneal dialysis (PD). 
Velphoro är indicerat för kontroll av serumfosfornivåer hos vuxna patienter med kronisk njursvikt (CKD) som behandlas med hemodialys (HD) eller peritonealdialys (PD).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 90 (3 packs of 30) chewable tablets. 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Flerpack: 90 (3 förpackningar om 30) tuggtabletter.
Treatment of patient sub-populations from week 24 to week 27 with maintenance dose of Velphoro (1,000 to 3,000 mg iron/day) or low dose (250 mg iron/day) of Velphoro demonstrated superiority of the maintenance dose. 
Delpopulationer av patienter behandlades från vecka 24 till vecka 27 med en underhållsdos av Velphoro (1 000 till 3 000 mg järn/dag) eller en låg dos av Velphoro (250 mg järn/dag).
The mean daily dose of Velphoro over 55 weeks of treatment was 1,650 mg iron and the mean daily dose of sevelamer carbonate was 6,960 mg. 
Medeldagsdosen av Velphoro under 55 veckors behandling var 1 650 mg järn.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each chewable tablet contains 500 mg iron as sucroferric oxyhydroxide. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tuggtablett innehåller 500 mg järn som sukroferrioxihydroxid.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 × 1 chewable tablets. 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 × 1 tuggtabletter.
If you have black stools and also have symptoms like increasing tiredness and breathlessness contact your doctor immediately (see section 4). 
Kontakta genast läkare om du har svart avföring och dessutom har symptom som ökad trötthet och andfåddhet (se avsnitt 4).
Adverse reactions reported from the use of Velphoro at doses from 250 mg iron/day to 3,000 mg iron/day in these patients (n=835) are listed in Table 1. 
Tabell 1 visar en sammanställning av biverkningar som rapporterats efter användning av Velphoro i doser från 250 mg järn/dag till 3 000 mg järn/dag hos dessa patienter (n = 835).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (MULTIPACK) - 90 (3 PACKS OF 30) CHEWABLE TABLETS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (FLERPACK) - 90 (3 FÖRPACKNINGAR OM 30) TUGGTABLETTER
Package leaflet: Information for the patient Velphoro 500 mg chewable tablets iron as sucroferric oxyhydroxide 
Bipacksedel: Information till patienten Velphoro 500 mg tuggtabletter järn som sukroferrioxihydroxid
Adult patients with hyperphosphataemia (serum phosphorus levels ≥1.94 mmol/L) were treated with Velphoro at a starting dose of 1,000 mg iron/day followed by an 8-week dose titration period. 
Vuxna patienter med hyperfosfatemi (serumfosfornivåer ≥1,94 mmol/l) behandlades med Velphoro.
Velphoro is almost not absorbed from the gastrointestinal tract. 
Velphoro tas nästan inte upp i mag-tarmkanalen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/943/001 30 chewable tablets 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/943/001 30 tuggtabletter
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON -30 CHEWABLE TABLETS (5 BLISTERS OF 6 CHEWABLE TABLETS) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - 30 TUGGTABLETTER (5 BLISTERFÖRPACKNINGAR MED 6 TUGGTABLETTER)
High density polyethylene (HDPE) bottle with child-resistant polypropylene closure and foil induction seal, containing a molecular sieve desiccant and cotton. 
Polyetylenburkar med hög täthet (HDPE) med barnsäker polypropylenförslutning och folieförsegling.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Velphoro 500 mg chewable tablets iron as sucroferric oxyhydroxide 
LÄKEMEDLETS NAMN Velphoro 500 mg tuggtabletter järn som sukroferrioxihydroxid
In clinical practice, treatment will be based on the need to control serum phosphorus levels, though patients who respond to Velphoro therapy usually achieve optimal serum phosphorus levels at doses of 1,500 - 2,000 mg iron per day (3 to 4 tablets). 
Normalt sett når patienter som svarar på Velphoroterapi optimala serumfosfornivåer vid doser mellan 1 500 - 2 000 mg järn per dag (3 till 4 tabletter).
Each chewable tablet contains 500 mg iron as sucroferric oxyhydroxide. 
Varje tuggtablett innehåller 500 mg järn som sukroferrioxihydroxid.
Information about sucrose and starches (carbohydrates) Velphoro contains sucrose. 
Information om sackaros och stärkelse (kolhydrater)
In the 55 weeks long term studies, the majority of these diarrhoea adverse reactions were transient, occurred early during treatment initiation and led to treatment discontinuation in 3.1% of the patients. 
De inträffade tidigt i behandlingen och ledde till behandlingsavbrott hos 3,1 % av patienterna.
There are no available clinical data from the use of Velphoro in breast-feeding women. 
Det finns inga tillgängliga kliniska data från användning av Velphoro i samband med amning.
Nausea Constipation Vomiting Dyspepsia Abdominal pain Flatulence Tooth discolouration 
Illamående Förstoppning Kräkningar Dyspepsi Buksmärtor Gasbildning Missfärgning av tänder
Velphoro is for use by adult patients who undergo haemodialysis or peritoneal dialysis (procedures to eliminate toxic substances from the blood) because of chronic kidney disease; it is used in order to help control the phosphorus level in their blood when it is too high (hyperphosphataemia). 
Velphoro är för vuxna patienter som genomgår hemodialys eller peritonealdialys (procedurer som eliminerar giftiga ämnen från blodet) på grund av kronisk njursvikt.
Serum phosphorus levels are reduced as a consequence of the reduced dietary phosphate absorption. 
En konsekvens av dietens minskade fosfatabsorption är att serumfosfornivåerna minskar.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/943/004 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/943/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/943/003 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/943/003
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 30 AND 90 CHEWABLE TABLETS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT - BURK MED 30 OCH 90 TUGGTABLETTER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - BOTTLE OF 30 AND 90 CHEWABLE TABLETS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - BURK MED 30 OCH 90 TUGGTABLETTER
What Velphoro looks like and contents of the pack 
Hur Velphoro ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
After first opening of the bottle the chewable tablets can be used for 90 days. 
Hållbarhetstid efter öppnande av burken är 90 dagar.
Velphoro works by binding phosphorus from food in your digestive tract (stomach and intestines). 
Velphoro verkar genom att binda fosfor från mat i din mag-tarmkanal.
The tablets are packed in high density polyethylene bottles with a child resistant polypropylene closure and a foil induction seal, or in child resistant aluminium blister. 
Flaskorna har ett barnsäkert polypropenlock och en försegling av folie.
Maximum tolerated daily dose 
Maximal dagsdos
Colloidal anhydrous silica 6.2 Incompatibilities 
6.2 Inkompatibiliteter
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
BILAGA I PRODUKTRESUMÈ
How to store Velphoro 
Hur Velphoro ska förvaras
- The active substance is iron as sucroferric oxyhydroxide also known as a mixture of polynuclear iron(III)-oxyhydroxide, sucrose, and starches. 
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - en aktiva substansen är järn som sukroferrioxihydroxid även känd som en blandning av polynukleär järn(III)-oxihydroxid, sackaros och stärkelser.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist - This medicine has been prescribed for you only. 
- Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity. 
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och genotoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
There is no clinical data available with Velphoro in patients with earlier stages of renal impairment. 
För patienter i tidigare stadier av försämrad njurfunktion finns inga kliniska data tillgängliga efter behandling med Velphoro.
Discoloured stool 
Missfärgad avföring
Neohesperidin-dihydrochalcone Magnesium stearate 
Magnesiumstearat
In Study-05A, 1,055 patients on hemodialysis (N=968) or peritoneal dialysis (N=87) with serum phosphorus ≥1.94 mmol/L following a 2 - 4-week phosphate binder washout period, were randomized and treated with either Velphoro, at a starting dose of 1,000 mg iron/day (N=707), or active-control (sevelamer carbonate, N=348) for 24 weeks. 
Efter en 2 - 4-veckors wash-out period av fosfatbindare, randomiserades patienterna till behandling med antingen Velphoro med en startdos på 1 000 mg järn/dag (N = 707) eller aktiv kontroll (sevelamerkarbonat, N = 348) i 24 veckor.
Velphoro works by binding phosphate in the gastrointestinal tract and thus the serum concentration is not relevant for its efficacy. 
Därför är serumkoncentrationen inte relevant för dess effekt.
See leaflet for furher information. 
Den innehåller information som är viktig för dig.
Woodberry flavour 
B. BIPACKSEDEL
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 27 April 2010. 
Europeiska kommissionen omvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 27 april 2010.
The application was submitted in the framework of Article 6 of Commission Regulation (EC) No 1084/2003, where the reference Member State was Germany and the concerned Member States were Austria, Belgium, Denmark, Greece, Spain, Finland, Ireland, Italy, Luxemburg, the Netherlands, Norway, Portugal and Sweden. 
Ansökan lämnades in i enlighet med artikel 6 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003, där referensmedlemsstaten var Tyskland och berörda medlemsstater var Belgien, Danmark, Finland, Grekland, Irland, Italien, Luxemburg, Nederländerna, Norge, Portugal, Spanien, Sverige och Österrike.
Article 6(12) of Regulation (EC) No 1084/2003. 
1) Artikel 6.12 i förordning (EG) nr 1084/2003.
Oral explanations were given on 11 November 
Muntliga förklaringar gavs den 11 november 2009.
Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 17 August 2009. 
Skriftliga förklaringar tillhandahölls av innehavaren av godkännandet för försäljning den 17 augusti 2009.
The mutual recognition procedures (DE/V/0103/001/II/007, DE/V/0103/002/II/007 and DE/V/0103/004/II/007) started on 3 December 
Förfarandena för ömsesidigt erkännande (DE/V/0103/001/II/007, DE/V/0103/002/II/007 och DE/V/0103/004/II/007) inleddes den 3 december 2008.
The rapporteur and co-rapporteur appointed were Dr. R. Breathnach and Dr. M. Holzhauser-Alberti respectively. 
Rapportör respektive medrapportör var dr R. Breathnach och dr M. Holzhauser-Alberti.
International non-proprietary name (INN): ramipril 
Internationellt generiskt namn (INN): ramipril
On 2 July 2009 Belgium referred the matter to the Agency under Article 39 of Directive 2001/82/EC as amended by reference to Article 6(12) of Regulation (EC) No 1084/2003 due to concerns whether the marketing authorisation should be varied by adding cats as a new target species by considering if a placebo group is deemed necessary in a clinical field trial to assess the efficacy of ramipril in cats to reduce systolic blood pressure. 
Den 2 juli 2009 hänsköt Belgien ärendet till Europeiska läkemedelsmyndigheten enligt artikel 39 i direktiv 2001/82/EG, i dess ändrade lydelse enligt artikel 6.12 i förordning (EG) nr 1084/2003, på grund av farhågor om huruvida godkännandet för försäljning bör ändras genom att lägga till katt som ett nytt djurslag, genom att ta ställning till om en placebogrupp anses nödvändig i en klinisk fältstudie för att utvärdera effekten av ramipril hos katt för att sänka det systoliska blodtrycket.
The products are currently authorised for use in dogs for the treatment of congestive heart failure (NYHA classification grade II, III and IV) due to chronic degenerative valvular heart disease or cardiomyopathy, with or without adjunct diuretic (furosemide) or cardiac glycoside (digoxin/methyldigoxin) therapy. 
Läkemedlet är för närvarande godkänt för användning hos hundar för behandling av kronisk hjärtinsufficiens (enligt New York Heart Association, NYHA, klassificeringsgrad II, III och IV) orsakad av kronisk hjärtklaffsdegeneration eller kardiomyopati, med eller utan kompletterande behandling med vätskedrivande medel (furosemid) eller hjärtglykosider (digoxin/metyldigoxin).
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5545 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Vasotop P 0.625 mg, Vasotop P 1.25 mg and Vasotop P 2.5 mg tablets are veterinary medicinal products that contain the active ingredient ramipril at concentrations of 0.625 mg, 1.25 mg and 2.5 mg respectively. 
Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg och Vasotop P 2,5 mg tabletter är veterinärmediciniska läkemedel som innehåller den aktiva substansen ramipril i koncentrationerna 0,625 mg, 1,25 mg respektive 2,5 mg. Ramipril är en hämmare av angiotensinkonverterande enzym (ACE).
Further to rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP adopted on 8 December 2009 an opinion recommending that the variation application for the veterinary medicinal products Vasotop P 0.625 mg tablet for dogs, Vasotop P 1.25 mg tablet for dogs and Vasotop P 2.5 mg tablet for dogs and associated names does not satisfy the criteria for approval in respect of efficacy. 
Med anledning av rapportörens utvärdering av tillgängliga data antog CVMP den 8 december 2009 ett yttrande med rekommendationen att den inlämnade ändringsansökan för det veterinärmedicinska läkemedlet Vasotop P 0,625 mg, tablett för hund, Vasotop P 1,25 mg, tablett för hund och Vasotop P 2,5 mg, tablett för hund med synonymer inte uppfyller kriterierna för godkännande när det gäller effekten.
The marketing authorisation holder (Intervet International B.V.) submitted applications for a type II variation subject to mutual recognition procedures for Vasotop P 0.625 mg, Vasotop P 1.25 mg and Vasotop P 2.5 mg tablets for dogs in order to include a new indication for cats as follows: For the reduction of elevated systolic blood pressure (between 160 and 230 mm Hg) and the control of associated clinical signs. 
lämnade in ansökningar om en typ II-ändring enligt förfarandet för ömsesidigt erkännande för Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg och Vasotop P 2,5 mg tabletter för hundar för att inkludera en ny indikation för katter enligt följande: För sänkning av förhöjt systoliskt blodtryck (160-230 mmHg) och kontroll av därtill hörande kliniska tecken.
EMA/183104/2010 Veterinary Medicines 
Veterinärmedicinska läkemedel
Opinion following an Article 6(12) referral for Vasotop P tablet for dogs EMA/183104/2010 
Yttrande efter ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 6.12 (0F) för Vasotop P tablett för hundar
Opinion following an Article 6(12) 
Yttrande efter ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 6.12 (1) för Vasotop P tablett för hundar
referral for Vasotop P 
Innehavaren av godkännandet för försäljning (Intervet International B.V.)
None of the events were fatal. 
Ingen av händelserna var dödliga.
Very limited data are available. 
Mycket begränsade data finns tillgängliga.
“+” denotes a censored observation. 
“+” anger en censurerad observation.
You will also have blood tests during treatment. 
Blodprov kommer också tas under behandlingen.
Also tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines. 
Tala även om för läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Date of first authorisation: 13 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016 
Datum för det första godkännandet: 13 juli 2011 Datum för förnyat godkännande: 21 april 2016
Table 9: Overall survival in observational studies 
Tabell 9: Totalöverlevnad i observationsstudier
Other in-use storage time and conditions are the responsibility of the user. 
Andra förvaringstider eller förhållanden vid användning är användarens ansvar.
Duration of follow-up ranged up to 55 months. 
Uppföljningsperioden var upp till 55 månader.
Before treatment, your doctor will check your general health. 
Innan behandling kommer din läkare gå igenom ditt allmänna hälsotillstånd.
Fertility studies have not been performed. 
Fertilitetsstudier har inte utförts.
Do not try to treat your symptoms with other medicines. 
Försök inte behandla dina symtom med andra läkemedel.
No new or unexpected irARs were observed in this study. 
Inga nya eller oväntade irARs observerades i denna studie.
In CA184178, deaths were reported at least 90 days of the last dose. 
I CA184178 rapporterades dödsfall minst 90 dagar efter sista dosen.
Calculating the dose: 
Beräkning av dosen:
Number of Patients (%) 
Antal patienter (%)
Very common decreased appetite decreased appetite 
Mycket vanliga minskad aptit minskad aptit
Overall survival (OS) was also evaluated. 
Totalöverlevnad (overall survival, OS) utvärderades också.
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years). 
Inga generella skillnader i säkerhet och effekt rapporterades mellan äldre (≥ 65 år) och yngre patienter (< 65 år).
The primary efficacy endpoint was 1-year survival rate. 
Det primära effektmåttet var 1-års överlevnad.
Warnings and precautions Talk to your doctor before using YERVOY as it may cause: 
Varningar och försiktighet Tala med din läkare innan du använder YERVOY då det kan orsaka:
Other forms of interaction 
Andra typer av interaktioner
Responses are summarised in Table 11. 
Resultaten summeras i tabell 11.
YERVOY should not be frozen. 
YERVOY får ej frysas.
- inflammation of the eyes. 
- inflammation i ögonen.
How YERVOY is given YERVOY will be given to you in a hospital or clinic under the supervision of an experienced doctor. 
Hur YERVOY ges YERVOY kommer att ges till dig på sjukhus eller klinik under överinseende av en erfaren läkare.
You must not use YERVOY if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it. 
Du får inte använda YERVOY om du är gravid om inte din läkare specifikt rekommenderar det.
The primary endpoints were safety and pharmacokinetics (PK). 
De primära effektmåtten var säkerhet och farmakokinetik (PK).
The relationship of these malformations to treatment is unclear. 
Sambandet mellan dessa missbildningar och behandlingen är oklart.
Do not take any other medicines during your treatment without talking to your doctor first. 
Ta inte några andra läkemedel under din behandling utan att först tala med din läkare.
Early diagnosis and appropriate management are essential to minimise life-threatening complications. 
Tidig diagnos och lämplig behandling är nödvändig för att minimera livshotande komplikationer.
MedDRA v.17.0 for CA184070, v.19.0 for CA184178, and V.12.1 for Adult Safety Pool. 
MedDRA v.17.0 för CA184070, v.19.0 för CA184178, och v.12.1 för Adult Safety Pool.
The effect of race was not examined as there was insufficient data in non-Caucasian ethnic groups. 
Effekt med avseende på etnicitet undersöktes inte eftersom det inte fanns tillräckliga data på etniska grupper som inte var kaukasier.
The median age was 57 years. 
Medianåldern var 57 år.
Children younger than 12 years of age 
Barn yngre än 12 år
Human IgG1 crosses the placental barrier. 
Humant IgG1 passerar över placentabarriären.
The effects of YERVOY in pregnant women are not known, but it is possible that the active substance, ipilimumab, could harm an unborn baby. 
Effekterna av YERVOY på gravida kvinnor är inte kända men det är möjligt att den aktiva substansen, ipilimumab, kan skada ett ofött barn.
Median age was 15 years. 
Medianåldern var 15 år.
a gp100 peptide vaccine is an experimental control. 
Peptidvaccinet gp100 utgör en experimentell kontroll.
Tell your doctor immediately if you have any of these signs or symptoms or they get worse. 
Tala omedelbart om för din läkare om du har något av dessa tecken eller symtom, eller om de förvärras.
How much YERVOY is given 
Hur mycket YERVOY som ges
This can affect your ability to drive, cycle or to use machines. 
Detta kan påverka din förmåga att köra bil, cykla eller använda maskiner.
See section 4.4 for detailed management guidelines. 
Se avsnitt 4.4 för detaljerade riktlinjer.
Additional efficacy results are presented in Table 13. 
Ytterligare effektresultat presenteras i tabell 13.
Tapering should occur over a period of at least 1 month. 
Nedtrappning ska ske under minst 1 månad.
In Phase 2 studies, this increase was dose-dependent. 
I fas II-studier var ökningen dosberoende.
Long-term hormone replacement therapy may be necessary. 
Hormonbehandling under lång tid kan vara nödvändigt.
Do not use if unusual amount of particles and signs of discoloration are present. 
Använd inte om ovanligt många partiklar eller tecken på missfärgning förekommer.
Treatment must be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the treatment of cancer. 
Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling.
At the time of this analysis, medians were not reached for patients with CR or PR. 
Vid tidpunkten för denna bedömning hade inte medianvärden för patienter med CR eller PR uppnåtts.
Do not drive, cycle or use machines after you have been given YERVOY unless you are sure you are feeling well. 
Kör inte bil eller cykla samt använd inte maskiner efter att du har fått YERVOY, om du inte är säker på att du mår bra.
Patients with autoimmune disease 
Patienter med autoimmun sjukdom
Only very limited data are available in children younger than 12 years of age. 
Endast mycket begränsade data finns tillgängliga för barn yngre än 12 år.
Patients may present with muscle weakness. 
Patienter kan uppvisa muskelsvaghet.
Deaths for pediatric patients are those with on-study events within 30 days of the last dose, except for “All Deaths,” which were >30 days after the last dose. 
Dödsfall för pedriatiska patienter är de som i studien dog inom 30 dagar efter sista dosen, utom för "alla dödsfall" vilka inträffade > 30 dagar efter sista dosen.
Other medicines and YERVOY 
Andra läkemedel och YERVOY
Age 12 to < 18 years 
Ålder 12 till < 18 år
Including fatal outcome. 
Inklusive fall med dödlig utgång.
Abbreviations: SAEs = serious adverse events; AEs = adverse events; irAEs = immune-related adverse events 
Förkortningar: SAEs = allvarliga biverkningar (serious adverse events); AEs = biverkningar (adverse events); irAEs = immunrelaterade biverkningar (immune-related adverse events)
To dilute the YERVOY concentrate, you can use either: 
För att späda YERVOY-koncentratet kan du använda antingen:
The final concentration should range from 1 to 4 mg/ml. 
Den slutliga koncentrationen ska vara mellan 1 och 4 mg/ml.
Appropriate hormone replacement should also be initiated. 
Lämplig hormonbehandling ska också initieras.
No treatment-related adverse effects on reproduction were detected during the first two trimesters of pregnancy. 
Inga behandlingsrelaterade biverkningar på reproduktionen observerades under dräktighetens första två trimestrar.
Please note that the reaction called DRESS may develop weeks or months after your last dose. 
Observera att reaktionen som kallas DRESS kan utvecklas veckor eller månader efter sista dosen.
Sensory neuropathy may also occur. 
Även sensorisk neuropati kan förekomma.