natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If concomitant use is indicated because of documented hypokalaemia, they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium. 
Om samtidig användning är indicerad pga dokumenterad hypokalemi, ska användning ske med försiktighet och med frekvent monitorering av serumkalium.
If you stop taking Onduarp 
Om du slutar ta Onduarp
Telmisartan is characterised by biexponential decay pharmacokinetics with a terminal elimination half-life of >20 hours. 
Telmisartan karaktäriseras av en farmakokinetik med bioexponentiell nedbrytning med en terminal eliminationshalveringstid på > 20 timmar.
Patients should be advised that they may experience adverse reactions such as syncope, somnolence, dizziness, or vertigo during treatment (see section 4.8). 
Patienter bör upplysas om att de kan uppleva biverkningar såsom synkope, somnolens, yrsel, eller vertigo under behandlingen (se avsnitt 4.8).
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately. 
Om du av misstag fått i dig för stor mängd tabletter kontakta din läkare, farmacevt eller ditt närmaste sjukhus akutavdelning.
Telmisartan is highly bound to plasma protein in renal-insufficient subjects and cannot be removed by dialysis. 
Telmisartan binds till hög grad till plasmaproteiner hos njurinsufficienta personer och kan inte elimineras via dialys.
The mean absolute bioavailability for telmisartan is about 50 %. 
Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten för temisartan är omkring 50%.
Activated charcoal may be useful in the treatment of overdose of both telmisartan and amlodipine. 
Aktivt kol kan vara användbart vid behandling av överdosering av både telmisartan och amlodipin.
Psychiatric disorders depression, anxiety, insomnia 
Psykiska störningar depression, ångest, insomnia
Animal reproductive toxicity studies with Onduarp have not been performed. 
Djurstudier avseende reproduktionstoxicitet med Onduarp har inte utförts.
• Raised aldosterone levels (which lead to water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). 
- Förhöjda aldosteronhalter (vilket leder till vatten- eller saltansamlingar i kroppen samt förändrad mineralbalans i blodet).
Telmisartan is metabolised by conjugation to the glucuronide of the parent compound. 
Telmisartan metaboliseras genom konjugering till glukuroniden av modersubstansen.
Amlodipine elimination from plasma is biphasic, with a terminal elimination half-life of approximately 30 to 50 hours consistent with once daily dosing. 
Amlodipin elimineras bifasiskt från plasma, med en slutlig halveringstid för eliminationsfasen på cirka 30 till 50 timmar vid dosering en gång dagligen.
• Rasilez, a medicine used to treat high blood pressure. 
• Rasilez, ett läkemedel som används för att behandla högt blodtryck.
• if you are taking Rasilez, a medicine used to treat high blood pressure. 
• om du tar Rasilez, ett läkemedel som används för att behandla högt blodtryck
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan ONDUARP orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Leukocytopenia, thrombocytopenia 
Leukocytopeni, trombocytopeni
If hypotension occurs with Onduarp, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline. 
Om hypotoni inträffar med Onduarp ska patienten placeras i ryggläge och om nödvändigt ges intravenös infusion av vanlig saltlösning.
In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Onduarp. 
Vid operation eller narkos ska du tala om för din läkare att du använder Onduarp .
Talk to your doctor before taking Onduarp: 
Tala med läkare innan du tar Micardis:
In patients with mild to moderate and severe renal impairment, doubling of plasma concentrations of telmisartan was observed. 
Hos patienter med mild till måttlig och svår nedsättning av njurfunktionen observerades fördubblade plasmakoncentrationer av telmisartan.
The reduction in diastolic blood pressure <90 mmHg was achieved in 71.6 %, 74.8 %, 82.1 %, 85.3% of patients respectively. 
Sänkningen i diastoliskt blodtryck <90 mmHg nåddes hos 71,6%, 74,8%, 82,1% respektive 85,3% av patienterna.
Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability of telmisartan up to nearly 100 %. 
I farmakokinetiska studier av patienter med nedsatt leverfunktion sågs en ökning av absolut biotillgänglighet upp till nästan 100 %.
In this same population amlodipine was associated with increased reports of pulmonary oedema despite no significant difference in the incidence of worsening heart failure as compared to placebo. 
I samma population associerades amlodipin med ett ökat antal rapporter av lungödem trots att det inte fanns någon signifikant skillnad i incidensen av försämrad hjärtsvikt jämfört med placebo.
Furthermore as with all calcium antagonists, amlodipine half-life is prolonged in patients with impaired liver function and dose recommendations have not been established. 
Dessutom, som med alla kalciumantagonister, är amlodipins halveringstid förlängd hos patienter med nedsatt leverfunktion och dosrekommendationer har inte fastställts.
Microcrystalline cellulose Povidone K25 
Mikrokristallin cellulosa Povidon K25
Onduarp once daily produces effective and consistent reductions in blood pressure across the 24-hour therapeutic dose range. 
Onduarp en gång dagligen ger effektiv och jämn sänkning av blodtrycket över 24 timmars terapeutiskt dosintervall.
With concomitant use with the CYP3A4 inhibitor erythromycin in young patients and diltiazem in elderly patients respectively, the plasma concentration of amlodipine increased by 22 % and 50 % respectively. 
Vid samtidig användning med CYP3A4-hämmaren erytromycin hos unga patienter respektive diltiazem hos äldre patienter ökar plasmakoncentrationen av amlodipin med 22% respektive 50%.
When Onduarp is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended. 
När Onduarp används till patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas regelbundna kontroller av nivåer i serum av kalium och kreatinin.
This is confirmed by trough to peak ratios consistently above 80 % seen after doses of 40 and 80 mg of telmisartan in placebo controlled clinical studies. 
Detta bekräftas även av att kvoten mellan högsta och lägsta blodtrycksvärde ligger över 80 % efter doser på 40 och 80 mg telmisartan i placebokontrollerade kliniska studier.
Preclinical data available for the components of this fixed dose combination are reported below. 
Prekliniska data som finns tillgängliga för komponenterna av denna fasta doskombination finns rapporterade nedan.
* Most cases of abnormal liver function and liver disorder from post-marketing experience with telmisartan occurred in Japanese patients. 
*Majoriteten av fall med onormal leverfunktion och leversjukdomar efter att telmisartan kommit ut på marknaden, har inträffat hos patienter i Japan.
Amlodipine exhibits linear pharmacokinetics. 
Amlodipin uppvisar linjär farmakokinetik.
Telmisartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor. 
Telmisartan uppvisar ingen partiell agonistisk aktivitet på AT1-receptorn.
The most prominent manifestations of telmisartan overdose are expected to be hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported. 
De mest framträdande tecknen på överdosering av telmisartan förväntas vara hypotoni och takykardi; bradykardi, yrsel, ökat serumkreatinin och akut njursvikt har också rapporterats.
Little information is available in the very elderly patients. 
Begränsad information finns tillgänglig för patientgruppen äldre.
Telmisartan selectively binds the AT1 receptor. 
Telmisartan binder selektivt till AT1-receptorn.
Individual dose titration with the components (i.e. amlodipine and telmisartan) is recommended before changing to the fixed dose combination. 
Individuell dostitrering av komponenterna (dvs amlodipin och telmisartan) rekommenderas före byte till en fast kombination.
The time to reach peak plasma concentrations of amlodipine is similar in elderly and younger subjects. 
Tiden till maximala plasmakoncentrationer av amlodipin är likvärdig hos äldre och yngre patienter.
Limited experience is available in patients with severe renal impairment or haemodialysis. 
Det finns begränsad erfarenhet hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion eller hemodialys.
In dogs, renal tubular dilation and atrophy were observed. 
Hos hundar observerades renal tubulär dilatation och atrofi.
Pregelatinised starch Sodium hydroxide Sorbitol (E420) 
Pregelatiniserad stärkelse Natriumhydroxid Sorbitol (E420)
The mean steady state apparent volume of distribution (Vdss) is approximately 500 l. 
Distributionsvolymen för telmisartan vid steady state (Vdss) är ungefär 500 liter
When amlodipine and sildenafil were used in combination, each agent independently exerted its own blood pressure lowering effect. 
Vid användning av amlodipini och sildenafil i kombination gav de båda läkemedlen oberoende av varandra upphov till en blodtryckssänkande effekt.
Telmisartan and amlodipine are not dialysable. 
Telmisartan och amlodipin är inte dialyserbara.
Grapefruit juice and grapefruit should not be consumed when you take Onduarp. 
Grapefruktjuice eller grapefrukt ska inte intas när du använder Onduarp.
In humans, an 80 mg dose of telmisartan almost completely inhibits the angiotensin II evoked blood pressure increase. 
Hos människa hämmar 80 mg telmisartan nästan fullständigt den ökning av blodtrycket som utlöses av angiotensin II.
However, the clinical relevance of this finding is uncertain. 
Den kliniska relevansen av denna observation är dock osäker.
Blood creatine phosphokinase increased, haemoglobin decreased 1: the event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known 2: most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience with telmisartan occurred in Japanese patients. 
Ökat kreatinfosfokinas (CPK) i blod, minskat hemoglobin 1: händelsen kan vara ett slumpmässigt fynd eller ha samband med en idag okänd mekanism 2: de flesta fall av onormal leverfunktion/leversjukdom från erfarenhet efter marknadsintroduktion av telmisartan har inträffat hos japanska patienter.
The adverse reactions reported were in agreement with those anticipated from the safety profiles of the components telmisartan and amlodipine. 
De biverkningar som rapporterats överensstämde med de som framkommit från säkerhetsprofilerna hos komponeneterna telmisartan och amlodipin.
Telmisartan displaces angiotensin II with very high affinity from its binding site at the AT1 receptor subtype, which is responsible for the known actions of angiotensin II. 
Telmisartan tränger med mycket hög affinitet bort angiotensin II från dess bindningsställe på AT1-receptorns subtyp, som svarar för de kända effekterna av angiotensin II.
• if you are allergic to telmisartan or amlodipine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• om du är allergisk (överkänslig) mot telmisartan eller amlodipin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
• if you have severe liver problems or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder). 
• om du har svåra leverproblem eller gallvägsobstruktion (problem med avflöde av galla från levern och gallblåsan)
Oral use. 
För oralt bruk
The maximum recommended dose is Onduarp 80 mg/10 mg, one tablet per day. 
Den maximalt rekommenderade dosen är Onduarp 80 mg/10 mg, en tablett dagligen.
Reversible biochemical changes in the head of spermatozoa which can impair fecundation have been observed for calcium channel blockers in preclinical and in vitro studies. 
Reversibla biokemiska förändringar i spermiens huvud som kan försämra befruktningen har observerats för kalciumkanalblockerare i prekliniska och in vitro studier.
Upon abrupt cessation of treatment with telmisartan, blood pressure gradually returns to pre-treatment values over a period of several days without evidence of rebound hypertension. 
Vid abrupt utsättning av behandling med telmisartan, återgår blodtrycket gradvis, under flera dagar, till blodtrycksnivån före behandlingen, utan några tecken på hastig blodtrycksstegring (”rebound hypertension”).
Onduarp is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy. 
Onduarp bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas efter de 3 första månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka allvarliga skador.
As with any antihypertensive medicinal product, excessive reduction of blood pressure in patients with ischaemic cardiomyopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke. 
Som med alla antihypertensiva läkemedel, skulle en kraftig blodtryckssänkning hos patienter med ischemisk kardiomyopati eller ischemisk kardiovaskulär sjukdom kunna resultera i en hjärtinfarkt eller stroke.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, consult your doctor before taking this medicine. 
Om du har blivit informerad av din läkare att du är överkänslig mot vissa sockerarter bör du rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.
Angiotensin II receptor antagonists should not be initiated during pregnancy. 
Behandling med angiotensin II-receptorantagonister bör inte sättas in under graviditet.
Telmisartan In patients taking telmisartan alone the following additional side effects have been reported: 
Telmisartan Hos patienter som enbart tar telmisartan har följande biverkningar rapporterats:
- Amlodipine belongs to a group of substances called “calcium channel blockers”. 
-Amlodipin tillhör en grupp läkemedel som kallas för “kalciumflödeshämmare”.
The use of medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system may cause hyperkalaemia. 
Användning av läkemedel som påverkar renin-angiontensin-aldosteron-systemet kan orsaka hyperkalemi.
Other medicines and Onduarp 
Andra läkemedel och Onduarp
Upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis, urinary tract infection including cystitis Sepsis including fatal outcome1 
Övre luftvägsinfektion inklusive faryngit och sinuit, urinvägsinfektion inklusive cystit Sepsis inklusive sepsis dödlig utgång 1
To be taken into account with concomitant use 
Att ta hänsyn till vid samtidig användning
Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al) in a carton containing 28 tablets. 
Aluminium/aluminium blisterförpackningar (PA/Al/PVC/Al) i en kartong innehållande 28 tabletter.
Hypersensitivity, anaphylactic reaction 
Överkänslighet, anafylaktisk reaktion
After oral administration of therapeutic doses, amlodipine is well absorbed with peak blood levels between 6-12 hours post dose. 
Efter oral tillförsel av terapeutiska doser absorberas amlodipin väl och maximala blodnivåer uppnås 612 timmar efter dosering.
The incidence of dry cough was significantly lower in patients treated with telmisartan than in those given angiotensin converting enzyme inhibitors in clinical trials directly comparing the two antihypertensive treatments. 
Incidensen av torrhosta var signifikant lägre hos patienter som behandlats med telmisartan jämfört med de som fick ACE-hämmare i kliniska studier vid direkta jämförelser av de två antihypertensiva behandlingarna.
If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed one 40 mg/5 mg tablet or one 40 mg/10 mg tablet per day. 
Om du har problem med levern bör den vanliga dosen inte vara högre än en 40 mg/5 mg tablett eller en 40 mg/10 mg tablett per dag.
Automated ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) performed in a subset of 562 patients confirmed the results seen with in-clinic systolic and diastolic blood pressure reductions consistently over the entire 24-hours dosing period. 
Automatisk ambulatorisk blodtrycksregistrering (ABPM) utförd i en grupp med 562 patienter bekräftade resultaten som observerats på klinik med jämn systolisk och diastolisk blodtryckssänkning under hela 24-timmarsperioden.
Pharmacokinetic of the fixed dose combination (FDC) The rate and extent of absorption of Onduarp are equivalent to the bioavailability of telmisartan and amlodipine when administered as individual tablets. 
Farmakokinetik för den fasta doskombinationen Graden och omfattningen av absorptionen för Onduarp är likvärdig med biotillgängligheten för telmisartan och amlodipin när de ges som individuella tabletter.
Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists and calcium channel blockers; ATC Code: C09DB04. 
Farmakoterapeutisk grupp: Medel som påverkar renin-angiotensinsystemet, angiontensin IIreceptorantagonister och kalciumkanalsblockerare; ATC-kod: C09DB04
The concomitant use of CYP3A4 inducers (i.e. rifampicin, Hypericum perforatum) may lead to a lower plasma concentration of amlodipine. 
Samtidig användning av CYP3A4-inducerare (dvs rifampicin, Hypericum perforatum) kan leda till lägre plasmakoncentration av amlodipin.
Posology The recommended dose of Onduarp is one tablet per day. 
Dosering Rekommenderad dos av Onduarp är en tablett dagligen.
Reproductive system, and breast disorders erectile dysfunction 
Reproduktionsorgan och bröstkörtel erektil dysfunktion
As a result, the blood vessels relax and blood pressure is lowered. 
Vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker.
Renal and urinary disorders nocturia 
Njurar och urinvägar nocturi
Slow heart beat, dizziness, reduced kidney function including kidney failure, marked and prolonged low blood pressure including shock and death have also been reported. 
Långsam hjärtrytm, yrsel, nedsatt njurfunktion inkluderande njursvikt, kraftigt och långvarigt blodtrycksfall inklusive chock och dödsfall har också rapporterats.
In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat. 
I en studie ökade AUC0-24 och Cmax av ramipril och ramiprilat upp till 2,5 gånger vid samtidig användning av telmisartan och ramipril.
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system. 
Det finns en ökad risk för svår hypotoni och njurinsufficiens när patienter med bilateral njurartärstenos eller artärstenos med en kvarvarande njure behandlas med läkemedel som påverkar renin-angiotensinaldosteron-systemet.
These changes, also a class effect of angiotensin converting enzyme inhibitors and other angiotensin II receptor antagonists, do not appear to have clinical significance. 
Dessa förändringar, även en klasseffekt av ACE-hämmare och andra angiontensin II-receptorantagonister, verkar inte ha någon klinisk signifikans.
Hepatitis, jaundice, hepatic enzyme elevations (mostly consistent with cholestasis 
Hepatit, gulsot, förhöjda leverenzymer (oftast förknippade med kolestas)
Do not take Onduarp 
Ta inte Onduarp
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
Ta alltid Onduarp enligt läkarens anvisningar.
Angiotensin II is a substance produced in the body which causes blood vessels to narrow, thus increasing blood pressure. 
Angiotensin II är ett kroppseget ämne som får blodkärlen att dras samman, vilket leder till att blodtrycket stiger.
Furthermore it was shown that some patients not adequately controlled with Onduarp 40 mg/10 mg had additional blood pressure reduction by uptitration to Onduarp 80 mg/10 mg. 
Dessutom visades det att vissa patienter som inte fått tillräcklig effekt av Onduarp 40 mg/10 mg fick ytterligare sänkningar i blodtrycket genom att upptitrera till Onduarp 80 mg/10 mg.
Patients treated with 10 mg amlodipine who experience any dose limiting adverse reactions such as oedema, may be switched to Onduarp 40 mg/5 mg once daily, reducing the dose of amlodipine without reducing the overall expected antihypertensive response. 
Patienter som behandlas med 10 mg amlodipin som upplever dosbegränsande biverkningar såsom ödem, kan byta till Onduarp 40 mg/5 mg en gång dagligen, vilket minskar amlodipindosen utan att minska den övergripande förväntade antihypertensiva effekten.
The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4). 
Användning av angiotensin II-receptorantagonister rekommenderas inte under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
As a consequence of inhibiting the renin-angiotensin-aldosterone system, hypotension, syncope, hyperkalaemia and changes in renal function (including acute renal failure) have been reported in susceptible individuals, especially if combining medicinal products that affect this system. 
Som en följd av hämning av renin-angiotensin-aldosteron-systemet, har hypotoni, synkope, hyperkalemi och förändringar i njurfunktionen (inklusive akut njursvikt) rapporterats hos känsliga individer, särskilt vid kombination med läkemedel som påverkar detta system.
The antihypertensive efficacy of telmisartan is comparable to that of substances representative of other classes of antihypertensive medicinal products (demonstrated in clinical trials comparing telmisartan to amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, and lisinopril). 
Den antihypertensiva effekten av telmisartan är jämförbar med effekten hos läkemedel som representerar andra typer av antihypertensiva läkemedel (vilket visats i kliniska prövningar där telmisartan jämförts med amlodipin, atenolol, enalapril, hydroklortiazid och lisinopril).
The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink. 
Du kan ta Onduarp med eller utan mat. Tabletten ska sväljas med vatten eller annan alkoholfri dryck.
Onduarp combines two antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a dihydropyridinic calcium channel blocker, amlodipine. 
Onduarp kombinerar två antihypertensiva substanser med kompletterande mekanismer för att kontrollera blodtrycket hos patienter med essentiell hypertoni: telmisartan, en angiontensin IIreceptorantagonist, och amlodipin, en kalciumkanalsblockerare av dihydropyridintyp.
Caution is advised when using Onduarp in such patients as amlodipine and telmisartan are not dialysable (see also section 
Iakttag försiktighet vid användning av Onduarp hos dessa patienter eftersom amlodipin och telmisartan inte är dialyserbara (se även avsnitt 4.4).
Investigations hepatic enzymes increased blood uric acid increased 
Undersökningar ökade leverenzymer ökad urinsyra i blodet
The recommended dose is one tablet a day. 
Rekommenderad dos är en tablett dagligen.
The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age (>70 years) - Combination with one or more other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system and/or potassium supplements. 
De huvudsakliga riskfaktorerna för hyperkalemi som bör beaktas är: - Diabetes mellitus, njursvikt, ålder (>70 år) - Kombination av ett eller flera andra läkemedel som hämmar renin-angiotensin-aldosteronsystemet och/eller kaliumsupplement.
Intravenous calcium gluconate may be beneficial in reversing the effects of calcium channel blockade. 
Understödjande behandling bör sättas in. Intravenöst kalciumglukonat kan vara till nytta för att reversera effekterna av kalciumkanalsblockad.
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Onduarp may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. acetylsalicylic acid or ibuprofen) or corticosteroids. 
Som för andra blodtryckssänkande läkemedel kan effekten av Onduarp reduceras när du tar NSAID (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen) eller kortikosteroider.