natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, it is recommended that Duzallo should be used with caution in patients taking moderate inhibitors of CYP2C9. 
Därför rekommenderas det att Duzallo används med försiktighet hos patienter som tar måttliga CYP2C9-hämmare.
They may be pruritic, maculopapular, sometimes scaly, sometimes purpuric and rarely exfoliative, such as SJS/TEN. 
De kan klia och vara makulopapulösa, ibland fjällande, ibland purpurfärgade och i sällsynta fall exfoliativa, som t.ex. SJS/TEN.
Duzallo has not been studied in patients with severe hepatic impairment; therefore, no dose recommendations can be given for Duzallo. 
Duzallo har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion och därför kan inga dosrekommendationer ges för Duzallo.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Duzallo in all subsets of the paediatric population for the treatment and prevention of hyperuricaemia (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Duzallo för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling och prevention av hyperurikemi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Duzallo is not recommended during breastfeeding, as allopurinol passes into the breast milk. 
Duzallo rekommenderas inte under amning eftersom allopurinol passerar över i bröstmjölk.
Agranulocytosis*, aplastic anaemia*, thrombocytopenia* 
Agranulocytos*, aplastisk anemi*, trombocytopeni*
All patients receiving coumarin anticoagulants must be carefully monitored. 
Alla patienter som behandlas med antikoagulantia av kumarintyp ska övervakas noga.
In animal studies, long-term use of high allopurinol doses resulted in formation of xanthine precipitates, which led to changes in the urinary tract. 
I djurförsök resulterade långtidsanvändning av höga doser allopurinol i att xantinutfällningar bildades, vilket ledde till förändringar i urinvägarna.
Your doctor will check how well your kidneys are working before starting with Duzallo and during the Duzallo treatment. 
Din läkare kommer att kontrollera hur bra dina njurar fungerar före och under behandlingen med Duzallo.
Corticosteroids may be beneficial in overcoming hypersensitivity skin reactions. 
Kortikosteroider kan hjälpa för att få bukt med överkänslighetsreaktioner i huden.
If an overdose is suspected, patients should be managed by symptomatic and supportive care including adequate hydration. 
Vid misstänkt överdosering ska patienterna behandlas med symtomatisk och understödjande vård, inklusive adekvat vätsketillförsel.
Serum concentrations of 6-mercaptopurine and azathioprine can reach toxic levels unless dose reduction is undertaken. 
Serumkoncentrationer av 6-merkaptopurin och azatioprin kan uppnå toxiska nivåer om inte dosen reduceras.
Studies with allopurinol are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Studier med allopurinol är otillräckliga vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Clinical outcomes - cardiovascular safety 
Kliniska resultat - kardiovaskulär säkerhet
Approximately half of an oral dose of lesinurad is cleared via CYP2C9 metabolism. 
Cirka hälften av en oral dos lesinurad elimineras via CYP2C9-metabolism.
Based on interaction studies in healthy subjects or gout patients, lesinurad does not have clinically significant interactions with NSAIDs (naproxen and indomethacin) or colchicine. 
Baserat på interaktionsstudier på friska försökspersoner eller giktpatienter har lesinurad inte några kliniskt signifikanta interaktioner med NSAID-preparat (naproxen och indometacin) eller kolkicin.
Renal function should be evaluated prior to initiation of Duzallo and monitored periodically thereafter (e. g. 4 times per year), based on clinical considerations, such as baseline renal function, volume depletion, concurrent illness or concomitant medicinal products. 
Njurfunktionen ska utvärderas innan behandling med Duzallo sätts in och därefter övervakas regelbundet (t.ex. 4 gånger per år) baserat på kliniska överväganden, såsom njurfunktion vid baseline, hypovolymi, samtidig sjukdom eller samtidiga läkemedel.
Screening for HLA-B*5801 should be considered before starting treatment with allopurinol in patient subgroups where the prevalence of this allele is known to be high. 
Screening för HLA-B*5801 ska övervägas innan behandling med allopurinol påbörjas hos patientundergrupper där man känner till att förekomsten av denna allel är hög.
The rash may cover large parts of the body with blistering and peeling of the skin. 
Utslagen kan täcka stora delar av kroppen med blåsor och hudavflagning.
In addition, lesinurad is an in vitro inducer of CYP2B6 and CYP3A via constitutive androstane receptor (CAR)/pregnane X receptor (PXR). 
Dessutom inducerar lesinurad CYP2B6 och CYP3A in vitro via konstitutiv androstanreceptor (CAR)/pregnanreceptor (PXR).
Rare - may affect up to 1 in 1000 people - disorder of the liver (hepatitis). 
Sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare - leversjukdom (hepatit).
In addition to the inhibition of purine catabolism in some but not all hyperuricaemic patients, de novo purine biosynthesis is depressed via feedback inhibition of hypoxanthine-guanine phosphoribosyltransferase. 
Förutom att hämma purinkatabolismen hos vissa men inte alla patienter med hyperurikemi, hämmas den biosyntetiska nyproduktionen av puriner via en återkopplingshämning av hypoxantin-guanin-fosforibosyltransferas.
Based on literature and following ingestion of one single dose of 20 g allopurinol symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea and dizziness occurred in one patient. 
Baserat på litteratur och efter intag av en engångsdos på 20 g allopurinol förekom symtom såsom illamående, kräkningar, diarré och yrsel hos en patient.
Oxypurinol AUC and Cmax was not affected by food. 
AUC och Cmax för oxipurinol påverkades inte av föda.
What you need to know before you take Duzallo 
Vad du behöver veta innan du tar Duzallo
Duzallo is not recommended in patients with unstable angina, New York Heart Association (NYHA) class III or IV heart failure, uncontrolled hypertension or with a recent event of myocardial infarction, stroke, or deep venous thrombosis within the last 12 months, due to insufficient data with lesinurad. 
Duzallo rekommenderas inte till patienter med instabil angina, hjärtsvikt klass III eller IV enligt New York Heart Association (NYHA), okontrollerad hypertoni eller en nyligen inträffad hjärtinfarkt, stroke eller djup ventrombos inom de senaste 12 månaderna, på grund av otillräckliga data med lesinurad.
Allopurinol is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract and is reported to have a plasma half-life of about one hour. 
Allopurinol absorberas snabbt från magtarmkanalen och rapporteras ha en halveringstid i plasma på cirka en timme.
If Duzallo which contains the active substance allopurinol is given concomitantly with chlorpropamide when renal function is poor, there may be an increased risk of prolonged hypoglycaemic activity. 
Om Duzallo, som innehåller den aktiva substansen allopurinol, ges samtidigt som klorpropamid vid försämrad njurfunktion kan en ökad risk för förlängd hypoglykemisk aktivitet förekomma.
The serious adverse reactions renal failure, renal impairment and nephrolithiasis have occurred uncommonly (less than 1 case per 100 patients) (see Table 1). 
De allvarliga biverkningarna njursvikt, nedsatt njurfunktion och nefrolitiasis har förekommit i mindre vanliga fall (färre än 1 fall per 100 patienter) (se tabell 1).
Such patients, taking 300 mg of allopurinol per day will generally have plasma oxypurinol concentrations of 5-10 mg/litre. 
Sådana patienter som tar 300 mg allopurinol om dagen kommer i allmänhet ha en plasmakoncentration av oxipurinol på 5-10 mg/liter.
In patients with tophi or persistent symptoms, the target is less than 5 mg/dL (300 µmol/L). 
För patienter med tofi eller ihållande symtom är målnivån mindre än 5 mg/dl (300 μmol/l).
The HLA-B*5801 allele has been shown to be associated with the risk of developing allopurinol related hypersensitivity syndrome and SJS/TEN. 
HLA-B*5801-allelen har visats vara kopplad till risken för att utveckla allopurinol-relaterat överkänslighetssyndrom och SJS/TEN.
For cardiovascular patients in a stable condition, the benefit/risk balance should be assessed for each individual patient on an ongoing basis, taking into account the benefits of lowering urate levels versus a potential increase in cardiac risk (see section 4.8). 
För patienter med kardiovaskulära sjukdomar som är i ett stabilt tillstånd bör nytta-riskförhållandet bedömas kontinuerligt för varje enskild patient, med hänsyn tagen till nyttan med att sänka uratnivåerna jämfört med en potentiell ökning av hjärtrisken (se avsnitt 4.8).
The most commonly reported adverse reactions during treatment with lesinurad 200 mg are influenza, gastro-oesophageal reflux disease, headache and blood creatinine increased. 
De oftast rapporterade biverkningarna under behandling med lesinurad 200 mg är influensa, gastroesofageal refluxsjukdom, huvudvärk och förhöjt blodkreatinin.
Additional monitoring of lipids and blood pressure is recommended in patients using sensitive CYP3A substrate lipid lowering medicinal products (such as lovastatin or simvastatin) or antihypertensive medicinal products (such as amlodipine, felodipine or nisoldipine), since their efficacy may be reduced (see section 4.5). 
Ytterligare kontroller av lipider och blodtryck rekommenderas för patienter som använder känsliga CYP3A-substrat som lipidsänkande läkemedel (såsom lovastatin eller simvastatin) eller antihypertensiva läkemedel (såsom amlodipin, felodipin eller nisoldipin), eftersom deras effekt kan reduceras (se avsnitt 4.5).
Your doctor may stop Duzallo if your blood tests show changes in how your kidneys are working or if you have symptoms of kidney problems. 
Din läkare kan överväga att avbryta behandlingen med Duzallo om dina blodprover tyder på förändringar i njurfunktionen eller om du får symtom på njurproblem.
In interaction studies conducted in healthy subjects with lesinurad and CYP3A substrates, lesinurad reduced the plasma concentrations of sildenafil and amlodipine. 
I interaktionsstudier med lesinurad och CYP3A-substrat på friska försökspersoner sänkte lesinurad plasmakoncentrationerna av sildenafil och amlodipin.
Duzallo contains lesinurad and allopurinol, two anti-hyperuricemic active substances with complimentary mechanisms of actions. 
Duzallo innehåller lesinurad och allopurinol, två antihyperurikemiska aktiva substanser med kompletterande verkningsmekanismer.
Re-challenge should not be undertaken in patients with SJS/TEN. 
Återinsättning bör inte ske hos patienter med SJS/TEN.
Patients continued their allopurinol dose and were randomised 1:1:1 to receive lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg, or placebo once daily. 
Patienterna fortsatte sin allopurinolbehandling och randomiserades 1:1:1 till att få lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg eller placebo en gång dagligen.
Recurrent haematemesis, steatorrhoea, stomatitis, changed stool frequency 
Återkommande hematemes, steatorré, stomatit, förändrad tarmtömningsfrekvens
There is no clinical experience in patients with severe (Child-Pugh class C) hepatic impairment. 
Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Treatment with lesinurad 200 mg in combination with allopurinol was associated with an increased incidence of serum creatinine elevations, which are related to increased renal uric acid excretion. 
Behandling med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol förknippades med en ökad incidens av förhöjt serumkreatinin, vilket är relaterat till ökad renal utsöndring av urinsyra.
Treatment should be interrupted in patients who report symptoms that may indicate acute uric acid nephropathy, including flank pain, nausea or vomiting, and measure serum creatinine promptly. 
Behandlingen ska avbrytas hos patienter som rapporterar symtom som kan tyda på akut urinsyranefropati, inklusive flanksmärta, illamående eller kräkningar, och serumkreatinin bör mätas omgående.
Duzallo should not be restarted without another explanation for the serum creatinine abnormalities. 
Duzallo ska inte återinsättas om man inte hittar en annan förklaring till serumkreatininavvikelserna.
Duzallo should be used with caution in patients with a CrCL of 30 to less than 45 mL/min (experience with lesinurad in patients with an estimated CrCL (eCrCL) less than 45 mL/min is limited). 
Duzallo ska användas med försiktighet till patienter med en CrCL på mellan 30 och 45 ml/min (erfarenhet med lesinurad till patienter med en uppskattad CrCL (eCrCL) under 45 ml/min är begränsad).
Patients should be informed that failure to follow these instructions may increase the risk of renal events (see section 4.4). 
Patienter ska informeras om att risken för renala händelser kan öka om de inte följer dessa instruktioner (se avsnitt 4.4).
Patients who are known or suspected to be CYP2C9 poor metabolisers based on previous history or experience with other CYP2C9 substrates should use Duzallo with caution (see section 4.4). 
Patienter som man vet är eller som misstänks vara långsamma CYP2C9-metaboliserare baserat på tidigare anamnes eller erfarenhet av andra CYP2C9-substrat ska använda Duzallo med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Based on its mechanism of action, lesinurad may not be effective in these patients (see section 
Baserat på dess verkningsmekanism är lesinurad eventuellt inte effektivt hos dessa patienter (se avsnitt 5.1).
For allopurinol, undesirable effects may vary in their incidence depending on the dose received and also when given in combination with other medicinal products. 
För allopurinol kan biverkningsfrekvensen variera beroende på dos och också när det ges i kombination med andra läkemedel.
If aluminium hydroxide is taken concomitantly, allopurinol-containing medicinal products may have an attenuated effect. 
Om aluminiumhydroxid tas samtidigt kan effekten av läkemedel som innehåller allopurinol minska.
No increased incidences for adjudicated Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) were observed in the randomised, double-blind, placebo-controlled combination therapy clinical studies (CLEAR1 and CLEAR2) (see section 5.1). 
Inga ökade incidenser av konstaterade allvarliga kardiovaskulära händelser observerades i de randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studierna med kombinationsbehandling (CLEAR1 och CLEAR2) (se avsnitt 5.1).
However, it is recommended that in patients receiving Duzallo which contains the active substance allopurinol an alternative to ampicillin or amoxicillin is used where available. 
Till patienter som får Duzallo, vilket innehåller den aktiva substansen allopurinol, rekommenderas dock ett alternativ till ampicillin eller amoxicillin, om tillgängligt.
If you stop taking Duzallo 
Om du slutar att ta Duzallo
No dose adjustment is necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh classes A and B) (see section 5.2). 
Ingen dosjustering är nödvändig till patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A och B) (se avsnitt 5.2).
Other organs may also be affected (e.g. liver, lungs, kidneys, pancreas, myocardium, and colon). 
Även andra organ kan påverkas (t.ex. lever, lungor, njurar, pankreas, hjärtmuskulaturen och kolon).
The most frequent renal-related adverse reaction was blood creatinine increased (3.7% with lesinurad 200 mg compared to 2.2% with placebo). 
Den mest förekommande njurrelaterade biverkningen var förhöjt blodkreatinin (3,7 % med lesinurad 200 mg jämfört med 2,2 % med placebo).
The target serum uric acid level is less than 6 mg/dL (360 µmol/L). 
Målnivån för serumurat är mindre än 6 mg/dl (360 μmol/l).
In healthy volunteers and HIV patients receiving didanosine, plasma didanosine maximum plasma concentration (Cmax ) and area under the curve (AUC) values were approximately doubled with concomitant allopurinol treatment (300 mg daily) without affecting terminal half-life. 
Hos friska frivilliga försökspersoner och HIV-patienter som fått didanosin var den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) och arean under kurvan (AUC) nästan fördubblad vid samtidig behandling med allopurinol (300 mg dagligen) utan att den terminala halveringstiden påverkades.
If the patient is a known carrier of HLA-B*5801, especially in those who are of Han Chinese, Thai or Korean descent, allopurinol should not be started unless there are no other reasonable therapeutic options and the benefits are thought to exceed risks. 
Om patienten är en känd bärare av HLA-B*5801, särskilt personer av hankinesisk, thailändsk eller koreansk härkomst, bör behandling med allopurinol inte påbörjas förutom när andra rimliga behandlingsalternativ saknas och fördelarna anses överstiga riskerna.
Rare cases of hypersensitivity (photodermatosis, photosensitivity reaction, dermatitis allergic, pruritus and urticaria) have been reported with lesinurad during the clinical programme. 
Sällsynta fall av överkänslighet (fotodermatit, fotosensitivitetsreaktion, allergisk dermatit, klåda och nässelfeber) har rapporterats med lesinurad under det kliniska programmet.
Caution is required when allopurinol is used in patients with alteration of thyroid function. 
Försiktighet ska iakttas när allopurinol används hos patienter med förändrad sköldkörtelfunktion.
Allopurinol hypersensitivity reactions can manifest in many different ways, including maculopapular exanthema, hypersensitivity syndrome (also known as DRESS) and SJS/TEN. 
Överkänslighetsreaktioner mot allopurinol kan manifesteras på många olika sätt, inklusive makulopapulöst exantem, överkänslighetssyndrom (även kallat DRESS) och SJS/TEN.
In the long-term uncontrolled extension trials, the rates of gout flares requiring treatment further decreased in the 60% of subjects who entered the extension studies and continued treatment with lesinurad 200 mg in combination with allopurinol or febuxostat for up to an additional year of treatment. 
I de långsiktiga okontrollerade förlängningsstudierna var förekomsten av giktattacker som krävde behandling ytterligare minskad hos de 60 % av patienterna som påbörjade förlängningsstudierna och fortsatte behandlingen med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol eller febuxostat i upp till ytterligare ett år.
Female patients of childbearing age should practice additional methods of contraception and not rely on hormonal contraception alone when taking Duzallo (see sections 4.5 and 4.6). 
Kvinnliga patienter i fertil ålder bör använda ytterligare preventivmetoder och inte förlita sig enbart på hormonella preventivmedel när de tar Duzallo (se avsnitt 4.5 och 4.6).
The rash can involve ulcers of the mouth, throat, nose, genitals and conjunctivitis (red and swollen eyes). 
Utslagen kan omfatta sår i mun, hals, näsa, könsorgan samt ögoninflammation (röda och svullna ögon).
Patients should be instructed to stay well hydrated. 
Patienter ska instrueras att upprätthålla en god vätskebalans.
Hydroxypropylcellulose Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate 
Hydroxiypropylcellulosa Mikrokristallin cellulosa Laktosmonohydrat Krospovidon Magnesiumstearat
Gout is a type of arthritis caused by the build-up of uric acid crystals around the joints. 
Gikt är en typ av ledinflammation som orsakas av en ansamling av urinsyrakristaller runt lederna.
Elimination of allopurinol is mainly by metabolic conversion to oxypurinol by xanthine oxidase and aldehyde oxidase, with less than 10% of the unchanged active substance excreted in the urine. 
Eliminering av allopurinol sker främst via metabolisk omvandling till oxipurinol med hjälp av xantinoxidas och aldehydoxidas och mindre än 10 % av den oförändrade aktiva substansen utsöndras i urinen.
Allopurinol and its metabolite oxypurinol are excreted in human breast milk. 
Allopurinol och dess metabolit oxipurinol utsöndras i bröstmjölk.
Nausea, vomiting and diarrhoea 
Illamående, kräkningar och diarré
In clinical trials, most adverse reactions were mild or moderate in intensity and resolved while continuing lesinurad therapy. 
I kliniska studier var de flesta biverkningarna lindriga eller måttliga och försvann vid fortsatt lesinuradbehandling.
If no HLA-B*5801 genotyping is available for patients with Han Chinese, Thai or Korean descent, the benefits should be thoroughly assessed and considered to outweigh the possible higher risks before starting therapy. 
Om HLA-B*5801-genotypning inte är tillgänglig för patienter med hankinesisk, thailändsk eller koreansk härkomst, bör fördelarna noga utvärderas och anses överväga de möjliga högre riskerna innan behandlingen påbörjas.
An increased risk of hypersensitivity has been reported when allopurinol is given with diuretics, in particular thiazides, especially in renal impairment (see section 4.4 and section 5.1). 
En ökad risk för överkänslighet har rapporterats när allopurinol ges med diuretika, särskilt tiazider, i synnerhet vid nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och avsnitt 5.1).
The choice of the dose strength of Duzallo depends on the allopurinol dose already taken as individual tablet(s) and will be decided by your doctor. 
Styrkan på Duzallo väljs baserat på dosen allopurinol som redan tas som enskild(a) tablett(er) och fastställs av läkaren.
Duzallo is indicated in adults for the treatment of hyperuricaemia in gout patients who have not achieved target serum uric acid levels with an adequate dose of allopurinol alone. 
Duzallo är avsett för vuxna för behandling av hyperurikemi hos patienter med gikt som inte har uppnått målnivån för serumurat med en adekvat dos av enbart allopurinol.
Post-hoc analyses in a subgroup of patients with high cardiovascular risk at baseline (as defined by transient ischemic attack, angina pectoris, heart failure, myocardial infarction, peripheral vascular disease and/or stroke), showed that the incidence of MACE was 0/39 for placebo and 2/43 for lesinurad 200 mg. 
Post-hoc-analyser i en subgrupp patienter med hög kardiovaskulär risk vid baseline (definierad som transitorisk ischemisk attack, angina pectoris, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, perifer vaskulär sjukdom och/eller stroke) visade att förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser var 0/39 för placebo och 2/43 för lesinurad 200 mg.
In the same trials, all patients with a MACE treated with lesinurad 200 mg had a history of heart failure, stroke or myocardial infarction. 
I samma prövningar hade alla patienter med en allvarlig kardiovaskulär händelse som behandlades med lesinurad 200 mg hjärtsvikt, stroke eller hjärtinfarkt i anamnesen.
The possibility of reduced efficacy of concomitant medicinal products that are CYP3A substrates should be considered and their efficacy (e.g. blood pressure and cholesterol levels) should be monitored (see section 4.4). 
Risken för minskad effekt av behandling med samtidiga läkemedel som är CYP3A-substrat ska beaktas och deras effekt övervakas (t.ex. blodtryck och kolesterolvärden) (se avsnitt 4.4).
With administration of allopurinol and cytostatics (e.g. cyclophosphamide, doxorubicin, bleomycin, procarbazine, alkylating agents), blood dyscrasias occur more frequently than when these active substances are administered alone. 
Vid administrering av allopurinol och cytostatika (t.ex. cyklofosfamid, doxorubicin, bleomycin, prokarbazin, alkylerande medel) förekommer bloddyskrasier oftare än när dessa aktiva substanser administreras var för sig.
Mild to moderate induction of CYP3A by concomitantly administered lesinurad may reduce or eventually reverse this effect. 
Svag till måttlig induktion av CYP3A orsakad av samtidig behandling med lesinurad kan reducera eller så småningom upphäva denna effekt.
Patients known to be CYP2C9 poor metabolisers should be treated with caution, as the potential risk of lesinurad renal-related adverse reactions may be increased (see sections 4.8 and 5.2). 
Patienter som man vet är långsamma CYP2C9-metaboliserare ska behandlas med försiktighet, eftersom den potentiella risken för njurrelaterade biverkningar av lesinurad kan vara förhöjd (se avsnitt 4.8 och 5.2).