natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTI-PACK (WITHOUT BLUE BOX) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MELLANLIGGANDE KARTONG FÖR MULTIFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
Each ml of the solution contains 10 mg of icatibant. 
Varje ml lösning innehåller 10 mg ikatibant.
A subset of patients in this study experienced acute HAE attacks while receiving androgens, antifibrinolytic agents or Cl inhibitors. 
En undergrupp av patienter i denna studie fick akuta HAEanfall när de fick androgener, antifibrinolytiska medel eller C1-hämmare.
The results were similar to patients with non-laryngeal attacks of HAE with respect to time to onset of symptom relief. 
Resultaten motsvarade dem för patienter med ickelaryngeala anfall av HAE med avseende på tid till symtomlindring.
Do not pull up on the plunger. 
Dra inte ut kolven.
Icatibant had no effect on the fertility of male mice and rats (see section 5.3). 
Ikatibant hade ingen effekt på fertiliteten hos hanmöss och hanråttor (se avsnitt 5.3).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 
9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11 juli 2008
Transferring the icatibant solution to the graduated syringe: 
Föra över ikatibantlösning till den graderade sprutan:
- If you experience no relief of symptoms after 6 hours, you should seek medical advice regarding additional injections of Firazyr. 
Om symptomen inte har lindrats efter 6 timmar bör du söka läkarhjälp angående ytterligare injektioner av Firazyr.
- The recommended dose of Firazyr is one injection (3 ml, 30 mg) injected subcutaneously (under the skin) as soon as you notice the attack of angioedema (for example increased skin swelling, particularly affecting the face and neck, or increasing tummy pain). 
Den rekommenderade dosen Firazyr är en injektion (3 ml, 30 mg) som injiceras subkutant (under huden) så snart du får ett anfall av angioödem (t.ex. ökad hudsvullnad, särskilt som påverkar ansikte och hals, eller ökade magsmärtor).
Firazyr blocks the activity of bradykinin and therefore ends the further progression of the symptoms. 
Firazyr blockerar aktiviteten av bradykinin och minskar därmed utvecklingen av symptom vid ett HAE-anfall.
• Withdraw the required volume of icatibant solution. 
• Dra upp den mängd (volym) av ikatibantlösning som ordinerats.
Talk to your doctor before taking Firazyr: - if you are suffering from angina (reduced blood flow to the heart muscle) - if you have recently suffered a stroke 
- om du lider av angina (kärlkramp) (minskat blodflöde till hjärtmuskeln) - om du nyligen har haft ett slaganfall
Firazyr is available as a single pack containing one pre-filled syringe with one needle or as a multipack containing three pre-filled syringes with three needles. 
Firazyr finns som enkelförpackning innehållande en förfylld spruta med en injektionsnål eller som en multiförpackning innehållande tre förfyllda sprutor med tre injektionsnålar.
Icatibant was not teratogenic when administered by SC injection during early embryonic and fetal development in rat (top dose 25 mg/kg/day) and rabbit (top dose 10 mg/kg/day). 
Ikatibant var inte teratogent då det administrerades genom subkutan injektion vid tidig embryo- och fosterutveckling hos råtta (högsta dos 25 mg/kg/dag) och kanin (högsta dos 10 mg/kg/dag).
Change from baseline to 4 hours 
Förändring från utgångsvärde till 4 timmar
Caregiver/self-administration 
Administrering av vårdgivare/självadministrering
Icatibant had no effect on the fertility of male mice (top dose 80.8 mg/kg/day) and rats (top dose 10 mg/kg/day). 
Ikatibant hade ingen effekt på fertiliteten hos hanmöss (högsta dos 80,8 mg/kg/dag) och hanråttor (högsta dos 10 mg/kg/dag).
Firazyr may be self-administered or administered by a caregiver only after training in subcutaneous injection technique by a healthcare professional. 
Firazyr får endast självadministreras eller administreras av en vårdgivare efter det att träning i subkutan injektionsteknik givits av hälso- och sjukvårdspersonal.
In case of insufficient relief or recurrence of symptoms, a second injection of Firazyr can be administered after 6 hours. 
Vid otillräcklig lindring eller återkommande symptom kan en andra injektion av Firazyr ges efter 6 timmar.
The solution should be clear and colourless and free from visible particles. 
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Lösningen ska vara klar och färglös och fri från synliga partiklar.
- If you are not sure which dose to inject, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
- Om du är osäker vilken dos som ska injiceras, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Hepatic and Renal Impairment Limited data suggest that icatibant exposure is not influenced by hepatic or renal impairment. 
Nedsatt lever- och njurfunktion Begränsade data tyder på att ikatibantexponering inte påverkas av nedsatt lever- eller njurfunktion.
- Immediately after you self-inject Firazyr or your caregiver injects you with Firazyr while you are experiencing a laryngeal attack (obstruction of the upper airway), you must seek medical care in a medical institution. 
Omedelbart efter att du själv eller din vårdgivare injicerat dig med Firazyr när du får ett laryngealt anfall (tilltäppning av de övre luftvägarna) måste du omedelbart uppsöka sjukvård.
The pharmacokinetic profile of icatibant in patients with HAE is similar to that in healthy volunteers. 
Ikatibants farmakokinetiska profil hos patienter med HAE motsvarar profilen hos friska frivilliga försökspersoner.
How to use Firazyr 
Hur du använder Firazyr
Ischemic heart disease 
Ischemisk hjärtsjukdom
1) To start transfer of icatibant solution, push the pre-filled syringe plunger (on far left of below image). 
1) Påbörja överföringen av ikatibant lösning genom att trycka på den förfyllda sprutans kolv (längst till vänster på bilden nedan).
Additional injection site reactions (pressure sensation, bruising, reduced sensation and/or numbness, raised itchy skin rash and warmth). 
Övriga reaktioner på injektionsstället (tryckkänsla, blåmärken, minskad känsel och/eller domning, upphöjda kliande hudutslag och värmekänsla).
Avoid touching the ends of the connector and syringe tips, to prevent contamination 
Vidrör inte ändarna på anslutningen och sprutspetserna för att förhindra kontaminering (smittkällor)
Baseline VAS(mm) 
Utgångsvärde VAS (mm)
The primary endpoint was time to onset of symptom relief assessed using a 3-item composite visual analog score (VAS-3) consisting of assessments of skin swelling, skin pain, and abdominal pain. 
Det primära effektmåttet var tid till symtomlindring som bestämdes med hjälp av en 3-punkters sammansatt visuell analog skala (VAS-3) som bestod av bedömningar av hudsvullnad, hudsmärta och buksmärta.
No dose adjustment is required in patients with renal impairment. 
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt leverfunktion.
Each pre-filled syringe contains 30 milligrams of icatibant (as acetate). 
Varje förfylld spruta innehåller 30 milligram ikatibant (som acetat).
• Hold the fold of skin, bring the syringe to the skin and quickly insert the needle into the skin fold. 
• Medan du håller i hudvecket för du sprutan mot huden och sticker snabbt in nålen i hudvecket.
No more than 3 injections of Firazyr should be administered in a 24 hour period. 
Högst 3 injektioner av Firazyr får ges under 24 timmar.
Firazyr is presented as a clear, colourless solution for injection in a pre-filled glass syringe of 3 ml. 
Firazyr är en klar, färglös injektionsvätska, lösning, i en förfylld glasspruta (3 ml).
Median time to regression of symptoms, by patient (hours) 
Mediantid till symptomregression, enligt patient (timmar)
Firazyr may be administered by a caregiver only after training in subcutaneous injection technique by a healthcare professional. 
Firazyr får endast administreras av vårdgivare efter att träning i subkutan injektionsteknik givits av hälso- och sjukvårdspersonal.
Median time to overall patient improvement, by physician (hours) 
Mediantid till patientförbättring, enligt läkare (timmar)
For icatibant, no clinical data on exposed pregnancies are available. 
Inga kliniska data finns tillgängliga för ikatibantbehandling hos gravida.
Almost all patients receiving Firazyr will experience a reaction at the site of the injection (such as skin irritation, swelling, pain, itchiness, redness of the skin and burning sensation). 
Nästan alla patienter som får Firazyr upplever en reaktion på injektionsstället (såsom hudirritation, svullnad, smärta, klåda, hudrodnad och en brännande känsla).
(Unknown) 
(Ingen känd frekvens)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 30 mg/3 ml
• Release the skin fold and gently pull the needle out. 
• Släpp hudvecket och dra försiktigt ut nålen.
The primary efficacy endpoint was the time to onset of symptom relief (TOSR) measured using a composite investigator-reported symptom score. 
Det primära effektmåttet var tid till symtomlindring (TOSR - time to onset of symptom relief) mätt med en sammansatt prövarbedömd symtompoäng.
4) Remove the pre-filled syringe and connector from the graduated syringe. 
4) Ta bort den förfyllda sprutan och anslutningen från den graderade sprutan.
Change in Composite VAS Score at 2 hrs after treatment 
Förändring av sammansatt VAS-poäng vid 2 timmar efter behandling
The injection solution contains less than 1 mmol (23 milligrams) of sodium, so it is essentially ‘sodium-free'. 
Firazyr innehåller en liten mängd natrium Injektionsvätskan innehåller mindre än 1 mmol (23 milligram) natrium, d.v.s. är nästintill natriumfri.
All episodes (N = 56) 
Alla episoder (N = 56)
All adverse reactions from post-marketing experience are italicised. 
Alla biverkningar efter godkännandet för försäljning anges i kursiv stil.
No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment. 
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
Change in Composite Subject-Assessed Symptom Score at 2 hours 
Förändring av sammansatt prövarbedömd symtompoäng vid 2 timmar
In addition: - You or your caregiver must be trained on subcutaneous (under the skin) injection technique before you self-inject or your caregiver injects you with Firazyr. 
Du eller din vårdgivare måste ha övat på subkutan (under huden) injektionsteknik innan du själv eller din vårdgivare ger dig injektioner med Firazyr.
Adrenal gland hypertrophy was seen to reverse after cessation of icatibant treatment. 
Binjurehypertrofin var reversibel efter att behandling med ikatibant upphört.
If you are not sure which volume of solution to extract, ask your doctor, pharmacist or nurse 
Om du är osäker på hur mycket lösning (volym) du ska dra upp i sprutan, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska
Almost all subjects who were treated with subcutaneous icatibant in clinical trials developed reactions at the site of injection (characterised by skin irritation, swelling, pain, itchiness, erythema, burning sensation). 
Nästan alla försökspersoner som behandlades subkutant med ikatibant i de kliniska prövningarna utvecklade reaktioner på injektionsstället (vilka karakteriseras av hudirritation, svullnad, smärta, klåda, erytem, en brännande känsla).
HAE manifests as intermittent attacks of subcutaneous and/or sub mucosal oedema involving the upper respiratory tract, the skin and the gastrointestinal tract. 
HAE manifesteras som periodiska anfall av subkutant och/eller submuköst ödem i övre luftvägarna, huden och magtarmkanalen.
Remove the seal from the needle cap (the needle should be still in the needle cap). 
• Ta bort förslutningen från nålskyddet (nålen ska vara kvar i nålskyddet).
One pre-filled syringe and one 25G needle. 
En förfylld spruta och en 25 G injektionsnål.
Remove the needle cap from the blister. 
• Ta ut nålskyddet ur blisterförpackningen.
- If your symptoms are not resolved following one self- or caregiver administered injection of Firazyr, you should seek medical advice regarding additional injections of Firazyr. 
Om dina symtom inte har försvunnit efter att du själv eller vårdgivaren har injicerat Firazyr, ska du söka läkarhjälp angående ytterligare injektioner av Firazyr.
Firazyr is injected with a short needle into the fatty tissue under the skin in the abdomen (tummy). 
Firazyr injiceras med en kort injektionsnål in i fettvävnaden under huden på magen.
Time to InvestigatorAssessed Initial Visual Symptom Improvement (hrs) 
Tid till prövarbedömd initial visuell symtomförbättring (timmar)
Pack size of one pre-filled syringe with one needle or a multipack containing three pre-filled syringes with three needles. 
Förpackning innehållande en förfylld spruta med en injektionsnål eller en multiförpackning innehållande tre förfyllda sprutor med tre injektionsnålar.
Pharmacotherapeutic group: Other haematological agents, drugs used to treat hereditary angioedema; 
Farmakoterapeutisk grupp: Andra hematologiska medel, medel som används för behandling av hereditärt angioödem, ATC-kod: B06AC02.
The other ingredients are sodium chloride, acetic acid glacial, sodium hydroxide and water for injection. 
Övriga innehållsämnen är natriumklorid, isättika, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Firazyr 30 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Firazyr 30 mg
• Clean the work area (surface) to be used before beginning the process. 
• Börja med att rengöra arbetsytan som ska användas för att förbereda sprutan på.
- The recommended dose of Firazyr is one injection of 1 ml up to a maximum of 3 ml based on body weight injected subcutaneously (under the skin) as soon as you develop symptoms of an angioedema attack (for example increased skin swelling, particularly affecting the face and neck, increasing tummy pain). 
Barn och ungdomar i ålder 2 till 17 år - Den rekommenderade dosen av Firazyr är en injektion om 1 ml upp till maximalt 3 ml baserat på kroppsvikt som injiceras subkutant (under huden) så snart du utvecklar symtom på ett angioödemanfall (t.ex. ökad hudsvullnad som särskilt påverkar ansiktet och halsen, ökad magsmärta).
The primary efficacy endpoint was the time to onset of symptom relief using a visual analogue scale (VAS). 
I fas III-studierna var det primära effektmåttet tiden till symptomlindring med användning av en visuell analog skala (VAS).
Your doctor will tell you when it is safe for you to go home. After discussion with your doctor or nurse and after training in subcutaneous (under the skin) injection technique, you may be able to inject yourself with Firazyr or your caregiver may inject Firazyr for you when you have an HAE attack. 
Efter att ha diskuterat med din läkare eller sköterska och efter att ha tränat subkutan (under huden) injektionsteknik, kan du själv eller din vårdgivare injicera Firazyr när du får ett angioödemanfall.
Acetic acid, glacial (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections 
Ättiksyra, isättika (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Median time to almost complete symptom relief (hours) 
Mediantid till nästan fullständig symptomlindring (timmar)
How to store Firazyr 
Hur Firazyr ska förvaras
2D barcode carrying the unique identifier included. 
UNIK IDENTITETSBETECKNING- TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
System Organ Class (incidence category) 
Tabell 2: Biverkningar som rapporterats för ikatibant Organsystemklass (frekvenskategori)
How should Firazyr be administered? 
Hur används Firazyr?
2) Screw the connector onto the pre-filled syringe. 
2) Skruva fast anslutningen på den förfyllda sprutan.
• At the request of the European Medicines Agency; 
En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
• Remove the needle from the needle cap by pulling the syringe. 
• Ta ut nålen ur nålskyddet genom att dra i sprutcylindern.
• Grip the syringe firmly. 
• Ta ett stadigt tag om sprutan.
• Remove the pre-filled syringe from the tray. 
• Ta ut den förfyllda sprutan ur förpackningen.
Common (may affect up to 1 in 10 people) : Feeling sick 
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Other Endpoints Time to Onset of Primary Symptom Relief (hrs) 
Andra effektmått Tid till lindring av primära symtom (timmar)
Where the dose is less than 30 mg (3 ml), the following equipment is required to extract the appropriate dose (see below): a) Firazyr pre-filled syringe (containing icatibant solution) b) Connector (adapter) c) 3 ml graduated syringe 
2a) Förberedande av spruta för barn och ungdomar (2-17 år) som väger 65 kg eller mindre: Viktig information för hälso- och sjukvårdspersonal och vårdgivare: Om dosen är mindre än 30 mg (3 ml) krävs följande utrustning för att extrahera rätt dos (se nedan): a) Firazyr förfylld spruta (innehållande ikatibant lösning) b) Anslutning (adapter) c) 3 ml graderad spruta
What you need to know before you use Firazyr Do not use Firazyr 
Vad Firazyr är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Firazyr Hur du använder Firazyr
5) Discard the pre-filled syringe and connector into the sharps container. 
5) Kassera den förfyllda sprutan och anslutningen i en avfallsbehållare för vassa föremål.
51 kg to 65 kg 
51 kg till 65 kg
The majority of paediatric patients who were treated with subcutaneous icatibant experienced injection site reactions such as erythema, swelling, burning sensation, skin pain and itching/pruritus; these were found to be mild to moderate in severity and consistent with reactions that have been reported in adults. 
De allra flesta pediatriska patienter som fick behandling med ikatibant subkutant fick reaktioner vid injektionsstället, såsom erytem, svullnad, brännande känsla, hudsmärta och klåda/pruritus.
Contains: acetic acid glacial, sodium hydroxide, sodium chloride, water for injections. 
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller: isättika, natriumhydroxid, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.
• Turn the connected syringes so that the pre-filled syringe is on top (see below image). 
Om det finns luft i den graderade sprutan: • Vänd den anslutna sprutan så att den förfyllda sprutan är högst upp (se bild nedan).
Time to Subject-Assessed Initial Symptom Improvement (hrs) 
Tid till patientbedömd initial symtomförbättring (timmar)
Transaminases increased 
Ikatibant Tranexamsyra
Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Firazyr 30 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld spruta Ikatibant
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF UNIT PACK 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR STYCKEFÖRPACKNING
EU/1/08/461/001 EU/1/08/461/002 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/461/002
• Remove the cap from the end of the pre-filled syringe by unscrewing the cap. 
• Ta av skyddshatten från änden på den förfyllda sprutan genom att skruva av skyddshatten.
Median time to onset of symptom relief (hours) 
Mediantid till symptomlindring (timmar)
Subcutaneous use 
ÖVRIGT Subkutan användning
Keep out of the sight and reach of children. 
Förvara utom syn- och räckhåll för barn.
2b) Preparing the syringe and needle for injection: All patients (adults, adolescents and children) 
Alla patienter (vuxna, ungdomar och barn)
12 kg to 25 kg 
12 kg till 25 kg
• Screw the syringe on the needle still fixed in the needle cap. 
• Skruva fast den förfyllda sprutan på nålen medan den fortfarande sitter i nålskyddet.
Each pre-filled syringe of 3 ml contains icatibant acetate equivalent to 30 mg icatibant. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje förfylld spruta med 3 ml innehåller ikatibantacetat motsvarande 30 mg ikatibant.
26 kg to 40 kg 
26 kg till 40 kg
Abnormal liver function test 
Onormalt leverfunktionstest
Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe Icatibant 
Firazyr 30 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta ikatibant
The following step-by step instructions are intended for: - self-administration (adults) - administration by a caregiver or healthcare professional to adults, adolescents or children aged over 2 years (weighing at least 12 kg). 
Följande användaranvisningar för injektion är stegvisa och endast avsedda för: - självinjektion (vuxna) - injektion som ges av en vårdgivare eller hälso- och sjukvårdspersonal till vuxna,
41 kg to 50 kg 
41 kg till 50 kg
• Open the tray by peeling back the seal. 
• Öppna förpackningen genom att dra av förslutningen.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 
UNIK IDENTITETSBETECKNING- TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen
Step-by-Step Instructions for Injection 1) General Information 
Stegvisa användaranvisningar för injektion
Hypodermic needle is included in the pack. 
En injektionsnål medföljer i förpackningen.
Tell your doctor immediately if you notice that your symptoms of the attack get worse after you received Firazyr 
Om du märker att dina symptom på anfallet förvärras efter att du fått Firazyr, tala genast om det för din läkare.
Package Leaflet: Information for the user Firazyr 30 mg solution for injection pre-filled syringe 
LÄKEMEDLETS NAMN Firazyr 30 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld spruta
Median time to onset of symptom relief: all symptoms (hours): Abdominal pain Skin swelling Skin pain 
Mediantid till symptomlindring: alla symptom (timmar):
Time to Almost Complete Symptom Relief (hrs) 
Tid till nästan fullständig symtomlindring (timmar)
Primary Endpoint Time to Onset of Symptom Relief-- Composite VAS (hrs) 
Primärt effektmått Tid till symtomlindringsammansatt VAS (timmar)
Skin and subcutaneous tissue disorders 
5) Kassering av spruta, nål och nålskydd
Solution for injection One pre-filled syringe One 25G needle 
En 25G injektionsnål
2a) Preparing the syringe for children and adolescents (2-17 years) weighing 65 kg or less: 
ungdomar eller barn över 2 år (som väger minst 12 kg).
--1 Attenuated infectious bursal disease virus, strain 1052, live, 101.48 to 102.63 PU* per dose * PU: Potency Units 
--1 Försvagad infektiöst bursit virus, infectious bursal disease virus(IBDV), stam 1052, levande, 101.48 till 102.63 PU* per dos * PU: Styrke enheter
Immediate packaging 
Primärförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
EU Number Invented name 
EU:s godkännandenummer
EU/1/16/1100/001 Palonosetron Hospira 
EU/1/16/1100/001 Palonosetron Hospira mikrogram
250 µg Solution for injection 
Injektionsvätska, lösning
ANNEX 
• Produktresumén
The format and means of dissemination, of this material should be discussed by the MAH with the appropriate learned societies. 
Format och distributionssätt för detta material bör diskuteras med berörda vetenskapliga samfund.
o Patients weighing < 60 kg should have a reduced maintenance dose of 5mg o The evidence for a 5mg dose is based only on PK/PD analyses and no clinical data currently exist on the safety of this dose in the at risk sub groups. 
o Patienter med en kroppsvikt understigande 60 kg ska ges en reducerad underhållsdos på 5 mg o Belägg för en dos på 5 mg baseras endast på farmakodynamiska/farmakokinetiska analyser och för närvarande finns inga kliniska säkerhetsdata på denna dos i riskgrupperna.
The MAH provides educational material to all physicians who may be involved in treating patients with prasugrel. 
Innehavaren av godkännande för försäljning ska tillhandahålla utbildningsmaterial till alla läkare som kan bli berörda av behandling av patienter med prasugrel.
• Emphasis that: o Severe haemorrhagic events are more frequent in patients ≥ 75 years of age (including fatal events) or those weighing < 60 kg o Treatment with prasugrel is generally not recommended for patients of ≥ 75 years of age. 
• Betoning på: o Svåra hemorragiska händelser förekommer mer frekvent hos patienter ≥ 75 år (inkluderande fatala händelser) och hos patienter med en kroppsvikt understigande 60 kg o Behandling med prasugrel rekommenderas i allmänhet inte till patienter ≥ 75 år o Om det efter en noggrann individuell nytta/risk utredning av den förskrivande läkaren bedöms nödvändigt att behandla patienter i åldersgruppen ≥ 75 år, bör en engångs laddningsdos på 60 mg följt av en lägre underhållsdos på 5 mg förskrivas.