natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Maximum plasma concentrations (Cmax) are typically achieved between 4 to 6 hours post dose. 
Maximala plasmakoncentrationer (Cmax) uppnås mellan 4 och 6 timmar efter dosering.
Although causality is difficult to establish due to background advanced liver disease, a potential risk cannot be excluded. 
Även om det är svårt att fastställa ett orsakssamband på grund av den befintliga, långt framskridna leversjukdomen kan en möjlig risk inte uteslutas.
You may be more sensitive to sunlight (photosensitivity) when taking OLYSIO (see section 4 for information about side effects). 
Du kan bli känsligare för solljus (fotosensitivitet) när du tar OLYSIO (se avsnitt 4 för information om biverkningar).
If you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
1 This interaction study has been performed with a dose higher than the recommended dose for simeprevir assessing the maximal effect on the co-administered drug. 
1 Denna interaktionsstudie har genomförts med en högre dos än den rekommenderade av simeprevir för bedömning av den maximala effekten på det samadministrerade läkemedlet.
This is particularly significant if these are accompanied by either of the following symptoms: - feel sick (nauseous), are sick (vomit) or lose your appetite - confusion. 
Detta är särskilt viktigt om dessa åtföljs av något av följande symtom: - illamående, kräkningar eller förlorad aptit - förvirring
SEDATIVES/ANXIOLYTICS Midazolam 
SEDATIVA/ANXIOLYTIKA Midazolam
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
• Uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
IL28B genotype 
IL28B-genotyp
Patients who are identified as being at high risk of bradyarrhythmia should be continuously monitored for 48 hours in an appropriate clinical setting. 
Patienter som bedöms löpa hög risk för bradyarytmi ska övervakas kontinuerligt i 48 timmar vid en lämplig vårdinrättning.
The direction of the arrow (↑ = increase, ↓ = decrease, ↔ = no change) for each pharmacokinetic parameter is based on the 
Pilens riktning (↑ = ökning, ↓ = minskning, ↔ = ingen förändring) för varje farmakokinetisk parameter bygger på att 90 %
Unchanged simeprevir in faeces accounted for on average 31% of the administered dose. 
Oförändrat simeprevir i feces utgjorde i genomsnitt 31 % av den administrerade dosen.
Carcinogenicity and mutagenicity 
Carcinogenicitet och mutagenicitet
Concentrations of ledipasvir and simeprevir are increased when simeprevir is co-administered with ledipasvir. 
Koncentrationerna av ledipasvir och simeprevir ökar när simeprevir administreras tillsammans med ledipasvir.
* Skin rash may affect more than 1 in 10 people (very common) when OLYSIO is used in combination with sofosbuvir for 24 weeks. 
* Hudutslag kan drabba fler än 1 av 10 användare (mycket vanliga) när OLYSIO används i kombination med sofosbuvir under 24 veckor.
As simeprevir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by dialysis. 
Eftersom simeprevir i hög grad är bundet till plasmaproteiner är det osannolikt att det kan avlägsnas med dialys i någon större utsträckning.
Pack sizes of 7 or 28 capsules. 
Förpackningar med 7 eller 28 kapslar.
ANTICOAGULANTS Warfarin and other vitamin K antagonists warfarin 10 mg: 
ANTIKOAGULANTIA Warfarin och övriga vitamin Kantagonister warfarin 10 mg:
Environmental Risk Assessment (ERA) Simeprevir is classified as a PBT (persistent, bioaccumulative and toxic) substance (see section 6.6). 
Miljöriskbedömning Simeprevir klassificeras som ett PBT-ämne (långlivat, bioackumulerande och toxiskt) (se avsnitt 6.6).
Increased concentrations of cisapride may be possible. 
Ökade koncentrationer av cisaprid är möjligt.
Based on the elimination pathway of azithromycin, no drug interactions are expected between azithromycin and simeprevir. 
Baserat på elimineringsvägen för azitromycin förväntas inga läkemedelsinteraktioner mellan azitromycin och simeprevir.
CALCIUM CHANNEL BLOCKERS (oral administration) Amlodipine 
KALCIUMKANALBLOCKERARE (oral administrering) Amlodipin
The days of the week are printed on the blister strip. 
Veckodagarnas namn är tryckt på blisterkartan.
Carcinogenicity studies with simeprevir have not been conducted. 
Inga carcinogenicitetsstudier har utförts med simeprevir.
2 SVR: SVR12 for study HPC3007 and SVR24 for study C206. 
2 SVR: SVR12 för studie HPC3007 och SVR24 för studie C206.
The long-term clinical impact of the emergence or persistence of simeprevir-resistance-associated substitutions is unknown. 
Långsiktig klinisk inverkan av nyuppkomna eller kvarstående substitutioner förknippade med simeprevir-resistens är inte känd.
30-150 mg once daily, individualised dose 
30-150 mg en gång dagligen, individuellt anpassad dos
3 Substitutions only observed in combinations with other emerging substitutions at one or more of the NS3 positions 80, 
3 Substitutioner som endast observerats i kombination med andra nyuppkomna substitutioner i en eller flera av NS3
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
B. VILLKOR ELLER BEEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
The type of food does not affect exposure to simeprevir. 
Typen av mat påverkar inte exponeringen för simeprevir.
Amylase and lipase elevations were not associated with pancreatitis. 
Förhöjda amylas- och lipasvärden var inte förknippade med pankreatit.
In addition, tell your doctor if you take any medicines used to treat irregular heart beat or high blood pressure. 
Du ska också tala med läkare om du tar något läkemedel mot oregelbundna hjärtslag eller högt blodtryck.
4 Patient individualised dose at the discretion of the physician, according to local clinical practice. 
4 Individuellt anpassad dos efter bedömning av behandlande läkare, enligt lokal klinisk praxis.
H2-receptor antagonists Cimetidine 
H2-receptorantagonister Cimetidin
Treatment with OLYSIO should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of CHC. 
Behandling med OLYSIO bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av CHC.
How to remove capsule Press either edge of the pocket to push the capsule through the foil, as shown. 
Hur kapseln tas ut Tryck på ena änden av blisterbubblan för att få ut kapseln genom folien, som bilden visar.
NARCOTIC ANALGESICS Methadone7 
NARKOTISKA ANALGETIKA Metadon7
Clinical study examining QT interval 
Kliniska studier av QT-intervall
In Europe, the prevalence was lower, 19% (73/377) in patients with HCV genotype 1a and 0.3% (3/877) in genotype 1b. 
I Europa var prevalensen lägre, 19 % (73/377) hos patienter med HCVgenotyp 1a och 0,3 % (3/877) hos patienter med genotyp 1b.
X represents multiple amino acids. 
representerar flera aminosyror.
Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on OLYSIO combination treatment with sofosbuvir when other alternative antiarrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated. 
Fallen är potentiellt livshotande och därför ska amiodaron endast ges till patienter som behandlas med OLYSIO i kombination med sofosbuvir när andra alternativa arytmibehandlingar inte tolereras eller är kontraindicerade.
C212 (Phase 3) 
C212 (Fas 3)
The capsule should be swallowed as a whole. 
Kapseln ska sväljas hel.
Genotype 1 (N = 9) Genotype 2 (N = 6) Genotype 3 (N = 8) Genotype 4 (N = 8) Genotype 5 (N = 7) Genotype 6 (N = 8) 
Genotyp 1 (N = 9) Genotyp 2 (N = 6) Genotyp 3 (N = 8) Genotyp 4 (N = 8) Genotyp 5 (N = 7) Genotyp 6 (N = 8)
Black printing ink Shellac (E904) Iron oxide black (E172) 
Svart tryckfärg Shellac (E904) Järnoxid svart (E172)
St John's wort (Hypericum perforatum) 
Johannesört (Hypericum perforatum)
If photosensitivity reactions occur, discontinuation of OLYSIO should be considered and patients should be monitored until the reaction has resolved. 
Om en fotosensitivitetsreaktion inträffar bör utsättning av OLYSIO övervägas och patienten ska övervakas tills den har gått tillbaka.
Increased plasma concentrations of orally administered calcium channel blockers may be expeced. 
Ökade plasmakoncentrationer av oralt administrerade kalciumkanalsblockerare kan förväntas.
OLYSIO contains lactose 
OLYSIO innehåller laktos
122, 155 and/or 168. 
positionerna 80, 122, 155 och/eller 168.
Study HPC3007: includes 5 simeprevir-treated patients who experienced relapse after SVR12. 
Studie HPC3007: innefattar 5 simeprevirbehandlade patienter som drabbades av relaps efter SVR12.
Following a single oral administration of 200 mg 14C-simeprevir to healthy subjects, the majority of the radioactivity in plasma (up to 98%) was accounted for by unchanged drug and a small part of the radioactivity in plasma was related to metabolites (none being major metabolites). 
Efter en enstaka oral administrering av 200 mg 14C-simeprevir till friska försökspersoner utgjordes huvuddelen av radioaktiviteten i plasma (upp till 98 %) av intakt läkemedel och en liten del av radioaktiviteten i plasma återfanns i metaboliter (varav inga huvudmetaboliter).
If the capsule shell is indented or bent - without being broken or opened - the capsule can still be used. 
Om kapselhöljet är indraget eller böjt, utan att gått sönder eller öppnats , kan kapseln forfarande användas.
GLUCOCORTICOIDS Dexamethasone (systemic) 
GLUKOKORTIKOIDER Dexametason (systemiskt)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/924/001 (7 capsules) 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/924/001 (7 kapslar)
In case of severe rash, OLYSIO and other co-administered medicinal products for the treatment of CHC should be discontinued and the patients should be monitored until the symptoms have resolved. 
Vid svåra hudutslag bör OLYSIO och andra samadministrerade läkemedel för behandling av CHC sättas ut och patienterna bör övervakas tills symtomen har försvunnit.
Patients with cirrhosis1 
Patienter med cirros1
When taking OLYSIO combination treatment, tell your doctor if you have the following symptoms as they may be a sign of worsening liver problems: - notice yellowing of your skin or eyes - your urine is darker than normal - notice swelling of your stomach area. 
Tala med läkare om du får kombinationsbehandling med OLYSIO och har följande symtom eftersom de kan vara tecken på förvärrade leverproblem: - du märker gulfärgning av din hud eller dina ögon - din urin är mörkare än vanligt - du märker svullnad i magtrakten
Read the package leaflets for the other medicines used for treating your hepatitis C infection for side effects reported with these medicines. 
Läs bipacksedlarna till de andra läkemedel som används för behandling av din hepatit C-infektion för information om de biverkningar som har rapporterats för dessa läkemedel.
In vitro combination of simeprevir with interferon, ribavirin, NS5A or NS5B inhibitors resulted in additive or synergistic effects. 
In vitro-kombination av simeprevir med interferon, ribavirin, NS5A- eller NS5B-hämmare gav additiva eller synergistiska effekter.
12 weeks N = 286 
12 veckor N = 286
Co-administration of OLYSIO with ciclosporin is not recommended as this leads to significantly higher exposure of simeprevir based on interim data from an ongoing phase 2 study in HCV infected post-liver transplant patients (see section 4.5). 
Samadministrering av OLYSIO med ciklosporin rekommenderas inte eftersom detta leder till signifikant ökad exponering för simeprevir baserat på interimsdata från en pågående fas 2-studie av HCV-infekterade patienter som genomgått levertransplantation (se avsnitt 4.5).
Mean (SE) change in HCV RNA at day 7/8 (log10 IU/mL) 
Medelvärde (SE) för förändring av HCV-RNA dag 7/8 (log10 IE/ml)
Following a single oral administration of 200 mg 14C-simeprevir to healthy subjects, on average 91% of the total radioactivity was recovered in faeces. 
Efter en enstaka oral administrering av 200 mg 14C-simeprevir till friska försökspersoner återfanns i genomsnitt 91 % av den totala radioaktiviteten i feces.
C206 (ASPIRE; Phase 2) 
C206 (ASPIRE; Fas 2)
ANTITUSSIVE Dextromethorphan (DXM) 
ANTITUSSIVA Dextrometorfan (DXM)
* darunavir/ritonavir + 50 mg simeprevir compared to 150 mg simeprevir alone. 
* darunavir/ritonavir + 50 mg simeprevir jämfört med 150 mg simeprevir enbart.
12 or 24 weeks SMV + sofosbuvir, with or without ribavirin4 
12 eller 24 veckor SMV + sofosbuvir, med eller utan ribavirin4
Dosage adjustment or interruption of medicinal products used in combination with OLYSIO for the treatment of CHC 
Dosjustering eller behandlingsavbrott av läkemedel som används i kombination med OLYSIO för behandling av CHC
The median baseline CD4+ cell count in patients on highly active antiretroviral therapy (HAART) was 561 x 106 cells/ml (range: 275-1,407 x 106 cells/ml). 
Medianvärdet vid baslinjen för CD4+-cellantal hos patienter som stod på HAART (highly active antiretroviral therapy) var 561 x 106 celler/ml (intervall: 275-1,407 x 106 celler/ml).
No meaningful changes in QTc interval were observed with either the recommended dose of 150 mg once daily or the supratherapeutic dose of 350 mg once daily. 
Inga relevanta förändringar av QTc-intervallet observerades med vare sig den rekommenderade dosen 150 mg en gång dagligen eller en supraterapeutisk dos på 350 mg en gång dagligen.
- The other ingredients are sodium lauryl sulfate, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, gelatin, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172) and shellac (E904). 
- Övriga innehållsämnen är natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat, gelatin, titandioxid (E171), järnoxidsvart (E172) och shellac (E904).
The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000). 
(≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till
Hyperbilirubinemia Grade 1 
Hyperbilirubinemi Grad 1
90% confidence interval of the geometric mean ratio being within (↔), below (↓) or above (↑) the 0.80 - 1.25 range. 
konfidensintervall för det geometriska medelvärdet ligger inom (↔), under (↓) eller över (↑) intervallet 0,80 till 1,25.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: very common dyspnoea* 
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: mycket vanliga dyspné*
- If you are a woman, you must not become pregnant during treatment and for several months afterwards. 
- Om du är kvinna får du inte bli gravid under behandlingen och inte på flera månader efter att du har avslutat behandlingen.
1 WHO worst toxicity grades 1 to 4. 
1 WHO:s grader av toxicitet 1 till 4.
SVR12 rates for selected subgroups METAVIR fibrosis score F0-2 
SVR12-frekvens för utvalda subgrupper METAVIR-fibrospoäng F0-2
If treatment with OLYSIO is discontinued because of adverse reactions or inadequate on-treatment virologic response, OLYSIO treatment must not be reinitiated. 
Om behandling med OLYSIO sätts ut på grund av biverkningar eller otillräckligt virologiskt svar ska OLYSIO inte sättas in på nytt.
(inhibition of P-gp transporter) 
(hämning av P-gp-transportör)
Note, substitutions at NS3 position 43 and 156 associated with reduced simeprevir activity in vitro were not observed at time of failure. 
Observera att substitutioner i NS3-positionerna 43 och 156 förknippade med minskad simepreviraktivitet in vitro inte observerades vid tidpunkten för behandlingssvikt.
Compared to intake without food, administration of simeprevir with food to healthy subjects increased the AUC by 61% after a high-fat, high-caloric (928 kcal) and 69% after a normal caloric (533 kcal) breakfast, and delayed the absorption by 1 hour and 1.5 hours, respectively. 
Jämfört med intag i fastande ökade administrering till friska försökspersoner av simeprevir med föda AUC med 61 % efter en måltid med högt fett- och kaloriinnehåll (928 kcal) och med 69 % efter en frukost med normalt kaloriinnehåll (533 kcal) och fördröjde upptaget med 1 timme respektive 1,5 timmar.
In study HPC3017, patients without cirrhosis were enrolled; in study HPC3018, patients with cirrhosis were enrolled (table 12). 
Till studie HPC3017 rekryterades patienter utan cirros; till studie HPC3018 rekryterades patienter med cirros (tabell 12)
Any substitution at NS3 position 43, 80, 122, 155, 156, or 1682 
Alla substitutioner i NS3position 43, 80, 122, 155, 156 eller 1682
HIV PRODUCTS Antiretroviral - CCR5 antagonist Maraviroc 
Antiretrovirala läkemedel - CCR5-antagonister Maravirok
Patient population 
Patientpopulation
Prior relapsers 
Tidigare relaps
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS Sildenafil 
FOSFODIESTERAS TYP 5-HÄMMARE Sildenafil
Photosensitivity reactions 
Fotosensitivitetsreaktioner
Mild increases in concentrations of these antiarrhythmics may be expected when these medicinal products are administered orally. 
Svagt ökade koncentrationer av dessa antiarytmika kan förväntas när dessa läkemedel administreras oralt.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd såsom galaktosintolerans, laktasbrist som förekommer hos samer eller glukos-galaktosmalabsorption ska inte använda detta läkemedel.
Alkaline phosphatase 
Alkaliskt fosfatas
What OLYSIO is and what it is used for What you need to know before you take OLYSIO How to take OLYSIO 
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad OLYSIO är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar OLYSIO Hur du tar OLYSIO
Disopyramide Flecainide Mexiletine Propafenone Quinidine 
Disopyramid Flekainid Mexiletin Propafenon Kinidin
All HCV genotypes N = 197 % (n) 
Alla HCV-genotyper N = 197 % (n)
- If you are a man, your female partner must not become pregnant during your treatment and for several months afterwards. 
- Om du är man får din kvinnliga partner inte bli gravid under din behandling och inte på flera månader efter att du har slutat med behandlingen.
1 May include few patients with HCV non-genotype 1a/1b. 
1 Kan inkludera ett fåtal patienter med annan HCV-genotyp än 1a/1b.
In healthy adult subjects receiving single doses up to 600 mg or once daily doses up to 400 mg for 5 days, and in HCV infected adult patients receiving 200 mg once daily for 4 weeks, adverse reactions were consistent with those observed in clinical studies at the recommended dose (see section 4.8). 
Hos friska vuxna individer som fick enstaka doser upp till 600 mg eller dagliga doser på upp till 400 mg i 5 dagar och hos HCVinfekterade vuxna patienter som fick 200 mg en gång dagligen i 4 veckor överensstämde biverkningarna med de som observerats i kliniska studier vid rekommenderad dos (se avsnitt 4.8).
Hepatobiliary disorders: common blood bilirubin increased* blood bilirubin increased* blood bilirubin increased* Skin and subcutaneous tissue disorders: very common rash* 
Lever och gallvägar: Vanliga förhöjt blodbilirubin* förhöjt blodbilirubin* förhöjt blodbilirubin* Hud och subkutan vävnad: mycket vanliga utslag*
Hepatitis B virus (HBV) co-infection 
Samtidig infektion med hepatit B-virus (HBV)
Cisapride has the potential to cause cardiac arrhythmias. 
Cisaprid har potential att orsaka hjärtarytmier.
2 The daily dose of ribavirin is weight based (< 75 kg = 1,000 mg and ≥ 75 kg = 1,200 mg) and administered orally in two divided doses with food; also refer to the Summary of Product Characteristics of ribavirin. 
2 Den dagliga dosen av ribavirin är viktbaserad (< 75 kg = 1 000 mg och ≥ 75 kg = 1 200 mg och administreras peroralt i två delade doser tillsammans med föda; läs även ribavirins produktresumé.
2 Out of the 3 patients with on-treatment failure, 2 patients experienced viral breakthrough and one patient discontinued treatment early due to an adverse event. 
2 Av de 3 patienterna som drabbades av behandlingssvikt drabbades 2 patienter av ett virusutbrott och en patient avbröt behandlingen i förtid på grund av en biverkning.
OLYSIO combination treatment with sofosbuvir may result in slowing of the heart rate (pulse) along with other symptoms when taken with amiodarone, a medicine used to treat irregular heart beat. 
Kombinationsbehandling med OLYSIO och sofosbuvir kan leda till att hjärtfrekvensen (pulsen) blir långsammare samt även ge andra symtom då de tas tillsammans med amiodaron, ett läkemedel som används för att behandla oregelbundna hjärtslag.
INFORMATION IN BRAILLE olysio 150 mg 
INFORMATION I BLINDSKRIFT olysio 150 mg
Other NNRTIs (Delavirdine, Etravirine, Nevirapine) 
Andra NNRTIpreparat (delavirdin, etravirin, nevirapin)
During administration of simeprevir with peginterferon alfa and ribavirin, the elevations in direct and indirect bilirubin were generally not associated with elevations in liver transaminases and normalised after end of treatment. 
Under administrering av simeprevir med peginterferon alfa och ribavirin var ökningen av direkt och indirekt bilirubin generellt inte kopplade till ökningar av levertransaminaser och värdena normaliserades efter avslutad behandling.
5 Comparison based on historic controls. 
5 Jämförelse baserad på historiska kontroller.
Patients co-infected with HIV-1 
Patienter samtidigt infekterade med HIV-1
SVR12 rates for selected subgroups Prior treatment history treatment-naïve treatment-experienced4 
SVR12-frekvens för valda subgrupper Tidigare behandlingar behandlingsnaiva tidigare behandlade4
Because OLYSIO must be co-administered with other medicinal products, for the treatment of CHC, the contraindications and warnings applicable to those medicinal products also apply to their use in combination treatment with OLYSIO (see section 4.3). 
Eftersom OLYSIO ska ges med andra läkemedel för behandling av CHC gäller kontraindikationer och varningar för dessa läkemedel även för deras användning vid kombinationsbehandlingar med OLYSIO (se avsnitt 4.3).
In 32 out of 48 patients (67%) with emerging single D168V and in 34 out of 66 (52%) patients with emerging single R155K, the respective emerging variants were no longer detected at end of the studies. 
Hos 32 av 48 patienter (67 %) med enbart nyuppkommen D168V-aminosyrasubstitution och hos 34 av 66 patienter (52 %) med enbart nykommen R155K-aminosyrasubstitution gick respektive varianter inte längre att upptäcka i slutet av studierna.
Data from an ongoing, long-term follow-up study (study HPC3002) in patients who did not achieve SVR with a simeprevir-based regimen in a previous phase 2 study showed that in 70% (16/23) of these patients emerging mutations were no longer detected after a median follow-up of 88 weeks (range 47-147 weeks). 
Data från en pågående långtidsuppföljningsstudie (studie HPC3002) med patienter som inte uppnådde SVR med en simeprevir-baserad regim i en tidigare fas 2-studie visade att det hos 70 % (16/23) av dessa patienter inte längre gick att upptäcka några nyupptäckta mutationer efter en mediantid för uppföljning på 88 veckor (intervall 47-147 veckor).
All grades Grade 3 
Alla grader Grad 3