natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You must agree to use at least one very reliable method of contraception (for example an intra uterine device or contraceptive implant) or, two effective methods that work in different ways (for example a hormonal contraceptive pill and a condom). 
Du måste godkänna att använda åtminstone ett effektivt preventivmedel (t.ex. spiral eller preventivmedelsimplantat) eller två effektiva medel som fungerar på olika sätt (t.ex. ett hormonellt P-piller och kondom).
You must agree to regular follow-up visits, ideally every month. 
Du måste gå med på att gå på uppföljningsbesök, helst varje månad.
The following boxed warning should be included in the PL for the oral retinoids acitretin, alitretinoin and isotretinoin, under the invented name: 
Den följande varningsrutan ska läggas till i bipacksedeln för de orala retinoiderna acitretin, alitretinoin och isotretinoin, under läkemedlets namn:
4.4 Special warnings and precautions for use Teratogenic effects [TRADENAME] is a powerful human teratogen inducing a high frequency of severe and life threatening birth defects. 
Teratogena effekter [PRODUKTNAMN] är en potent human teratogen som inducerar en hög frekvens av svåra och livshotande missbildningar.
Depression, depression aggravated, aggressive tendencies, anxiety, mood alterations. 
Depression, förvärrad depression, tendens till aggressivitet, oro/ångest, humörsvängningar.
Women must use effective contraception before, during and after taking <TRADENAME> 
Kvinnor måste använda effektiva preventivmedel före, under och efter behandling med <PRODUKTNAMN>
Contraception should be used for at least 1 month prior to starting treatment, throughout treatment and continue for at least 1 month [3 years for acitretin] after stopping treatment with [INN], even in patients with amenorrhea. 
Preventivmedlet ska användas under minst 1 månad före behandlingen och fortsätta att användas under hela behandlingsperioden och under minst 1 månad [3 år för acitretin] efter avslutad behandling, även hos patienter med amenorré.
Pregnancy, breastfeeding and fertility: 
Graviditet, amning och fertilitet:
However, you must never share your medication with anyone. 
Du måste dock komma ihåg att aldrig ge ditt läkemedel till någon annan.
Women must agree to pregnancy testing before, during and after taking <TRADENAME> 
Kvinnor måste gå med på att göra graviditetstest före, under och efter behandling med <PRODUKTNAMN>
[for acitretin this last paragraph should be] 
[för acitretin ska den sista punkten lyda]
You should not donate blood during treatment with this medicine and for 1 month [3 years for acitretin] after stopping <TRADENAME> because an unborn baby could be harmed if a pregnant patient receives your blood. 
Du ska inte donera blod under behandling med detta läkemedel eller inom 1 månad efter [3 år för acitretin] avslutad behandling med <PRODUKTNAMN> eftersom ofödda barn kan skadas om gravida kvinnor får ditt blod.
o [for acitretin this last bullet point should be] 
o [för acitretin ska den sista punkten lyda]
At least one highly effective method of contraception (i.e. a user-independent form) or two complementary user-dependent forms of contraception should be used. 
Åtminstone ett mycket effektivt preventivmedel (dvs. i en användaroberoende form) eller två kompletterande användarberoende preventivmedel ska användas.
for acitretin this last bullet point should be: 
för acitretin ska den senaste punkten lyda:
Women should undergo pregnancy test periodically with 1-3 monthly intervals for a period of 3 years after stopping treatment. 
Kvinnor ska genomgå ett graviditetstest regelbundet med 1-3 månaders intervall under en period av 3 år efter avslutad behandling.
CAN SERIOUSLY HARM AN UNBORN BABY Women must use effective contraception Do not use if you are pregnant or think you may be pregnant 
<{Läkemedlets namn styrka läkemedelsform}> {aktiv(a) substans(er)} VARNING KAN ALLVARLIGT SKADA ETT OFÖTT BARN Kvinnor måste använda effektivt preventivmedel Använd inte detta läkemedel om du är gravid eller tror du kan vara gravid
You must not take <TRADENAME> if you could get pregnant during treatment. 
Du får inte ta <PRODUKTNAMN> om du kan bli gravid någon gång under behandlingen.
- Pregnancy (see section 4.6) - Women planning a pregnancy 
Avsnitt 4.3 Kontraindikationer: - Graviditet (se avsnitt 4.6) - Kvinnor som planerar att bli gravida
Patients should not donate blood during therapy and for 1 month [3 years for acitretin] following discontinuation of [INN] because of the potential risk to the foetus of a pregnant transfusion recipient. 
Patienter ska inte lämna blod under behandlingen och inom 1 månad [3 år för acitretin] efter utsättning av [substansnamn] på grund av den möjliga risken för fostret hos en gravid kvinna som får en blodtransfusion.
You must use contraception for a month before taking <TRADENAME>, during treatment and for a month afterwards [for acitretin should be during 3 years] 
Du måste använda preventivmedel under 1 månad innan du tar <PRODUKTNAMN>, under behandlingen och i 1 månad efter behandlingen [för acitretin:i 3 år]
• She understands and accepts the need for effective contraception, without interruption, 1 month before starting treatment, throughout the entire duration of treatment and for 1 month [3 years for acitretin] after the end of treatment. 
• Hon förstår och accepterar behovet av effektiva preventivmedel, utan uppehåll, med start 1 månad före behandlingen, under hela behandlingsperioden och under ytterligare 1 månad [3 år för acitretin] efter behandlingens slut.
You must agree to have regular pregnancy tests, ideally every month during treatment and, because some medicine may still be left in your body, 1 month after stopping <TRADENAME> (unless your doctor decides this is not necessary in your case). 
Du måste gå med på att göra regelbundna graviditetstester, helst varje månad under behandlingen och, eftersom en viss mängd läkemedel fortfarande kan finna kvar i din kropp, 1 månad efter att behandlingen med <PRODUKTNAMN> avslutats (om inte din läkare bestämmer att det inte är nödvändigt i ditt fall) [för acitretin: ”varje till var tredje månad under 3 års tid efter avslutad behandling med <PRODUKTNAMN>﻿
• Negative pregnancy test results have been obtained before, during and 1 month after the end of treatment. 
• Att ett negativt resultat från ett graviditetstest erhållits före, under tiden och 1 månad efter avslutande av behandlingen.
You must not take <TRADENAME> if you are pregnant or if you think you might be pregnant. 
Du får inte ta <PRODUKTNAMN> om du är gravid eller om du tror att du kan vara gravid.
As a minimum requirement, female patients of childbearing potential must use at least one highly effective method of contraception (i.e. a user-independent form), or two complementary user-dependent forms of contraception. 
Minimikravet är att fertila kvinnliga patienter måste använda minst ett effektivt preventivmedel (dvs. en användaroberoende form) eller två komplementära användarberoende former av preventivmedel.
Signs of this include sad or altered mood, anxiety, feelings of emotional discomfort 
Tecken på dessa kan vara att man kan känna sig ledsen eller uppleva en förändrad sinnesstämning, oro/ångest eller känslomässigt obehag.
WARNING 
Varningsruta
[TRADENAME] is strictly contraindicated in: - Pregnant women - Women of childbearing potential unless all of the conditions of the Pregnancy Prevention Programme are met Pregnancy Prevention Programme This medicinal product is TERATOGENIC [INN] is contraindicated in women of childbearing potential unless all of the following conditions of the Pregnancy Prevention Programme are met: 
[PRODUKTNAMN] är absolut kontraindicerat för: - Gravida kvinnor - Fertila kvinnor om inte alla villkor i det graviditetsförebyggande programmet uppfylls
Very rare effects (may affect up to 1 in every 10,000 people) 
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Also, if you become pregnant within one month [3 years for acitretin] after you stop taking <TRADENAME>, you should contact your doctor. 
Om du blir gravid inom en månad [3 år för acitretin] efter att behandlingen upphört ska du kontakta din läkare.
DO NOT use <TRADENAME> if you are pregnant or thinking of becoming pregnant. 
Använd INTE <PRODUKTNAMN> om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Full patient information about the teratogenic risk and the strict pregnancy prevention measures as specified in the Pregnancy Prevention Programme should be given by the physician to all patients, both male and female. 
Läkaren ska förse samtliga patienter, både manliga och kvinnliga, med fullständig patientinformation om den teratogena risken och de stränga åtgärderna för att förhindra graviditet som specificeras i avsnittet ”Graviditetsförebyggande program”.
Rare effects (may affect up to 1 in every 1000 people) 
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
• She understands the need and accepts to undergo regular pregnancy testing before, ideally monthly during treatment and 1 month after stopping treatment. 
• Hon är införstådd med och accepterar behovet av att genomgå regelbundna graviditetstest, före behandling, helst en gång i månaden under behandling och 1 månad efter avslutad behandling.
You must not take <TRADENAME> if you are breastfeeding. 
Du får inte ta <PRODUKTNAMN> om du ammar.
• Negative pregnancy test results have been obtained before, during and periodically with 1-3 monthly intervals for a period of 3 years after stopping treatment. 
• Att ett negativt resultat från ett graviditetstest erhållits före, under tiden och periodvis i intervaller på 1-3 månader under en period på 3 år efter avslutad behandling.
• She understands the need and accepts to undergo regular pregnancy testing before, ideally monthly during treatment and periodically with 1-3 monthly intervals for a period of 3 years after stopping treatment. 
• Hon är införstådd med och accepterar behovet av att genomgå regelbundna graviditetstester, före behandling, helst en gång i månaden under behandling och periodvis i intervaller på 1-3 månader under en period av 3 år efter avslutad behandling.
• Individual circumstances should be evaluated in each case, when choosing the contraception method, involving the patient in the discussion, to guarantee her engagement and compliance with the chosen measures. 
• De individuella omständigheterna ska utvärderas i varje enskilt fall när preventivmedel ska väljas.
1 month after stopping treatment, women should undergo a final pregnancy test. 
Kvinnor ska genomgå ett slutligt graviditetstest 1 månad efter avslutad behandling.
Individual circumstances should be evaluated in each case, when choosing the contraception method involving the patient in the discussion, to guarantee her engagement and compliance with the chosen measures. 
Det är viktigt att involvera patienten i diskussionen för att säkerställa hennes engagemang och följsamhet med de valda åtgärderna.
The following adverse reaction(s) should be included: 
Följande biverkningar ska inkluderas:
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): 
Mycket sällsynta (<1/10 000):
Section 4.4 Special warnings and precautions for use Psychiatric disorders 
Avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet
You must not get pregnant for one month after stopping this treatment because some medicine may still be left in your body. 
Du får inte bli gravid under en månad efter att du avslutat denna behandling eftersom en viss mängd läkemedel fortfarande kan finnas kvar i din kropp.
You must not get pregnant for 3 years after stopping this treatment because some medicine may still be left in your body. 
Du får inte blir gravid under 3 år efter att du avslutat denna behandling eftersom en viss mängd läkemedel fortfarande kan finnas kvar i din kropp.
You must have talked about contraception (birth control) with your doctor. 
Du måste ha diskuterat användning av effektiva preventivmedel med din läkare, läkaren ska ge dig information om hur du förhindrar graviditet.
Do not take <TRADENAME> • If you are pregnant or breast-feeding. 
<Ta> <Använd> inte <PRODUKTNAMN> • Om du är gravid eller ammar.
For all topical retinoids containing adapalene, alitretinoin, isotretinoin, tretinoin and tazarotene, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below. 
För alla topikala retinoider som innehåller adapalen, alitretinoin, isotretinoin, tretinoin eller tazaroten ska den befintliga produktinformationen ändras (text ska infogas, ersättas eller raderas på lämpligt sätt) för att återge den överenskomna ordalydelsen som anges nedan.
You must not get pregnant during treatment or for 3 years afterwards because some medicine may still be left in your body. 
Du får inte bli gravid under behandlingstiden eller inom 3 år efter avslutad behandling eftersom en viss mängd läkemedel fortfarande kan finna kvar i din kropp.
You must not get pregnant during treatment or for a month afterwards because some medicine may still be left in your body. 
Du får inte bli gravid under behandlingstiden eller inom en månad efter avslutad behandling eftersom en viss mängd läkemedel fortfarande kan finna kvar i din kropp.
Labelling 
Produktresumé
For all oral retinoids containing acitretin, tretinoin and bexarotene, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below. 
För alla orala retinoider som innehåller acitretin, tretinoin eller bexaroten ska den befintliga produktinformationen ändras (text ska infogas, ersättas eller raderas på lämpligt sätt) för att återge den överenskomna ordalydelsen som anges nedan.
For all oral retinoids products containing alitretinoin and isotretinoin, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below. 
För alla orala retinoider som innehåller alitretinoin eller isotretinoin ska den befintliga produktinformationen ändras (text ska infogas, ersättas eller raderas på lämpligt sätt) för att återge den överenskomna ordalydelsen som anges nedan.
For all oral retinoids containing acitretin, alitretinoin and isotretinoin, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below 
För alla orala retinoider som innehåller acitretin, alitretinoin eller isotretinoin ska den befintliga produktinformationen ändras (text ska infogas, ersättas eller raderas på lämpligt sätt) för att återge den överenskomna ordalydelsen som anges nedan
Before you start treatment, your doctor will ask you to take a pregnancy test. 
Innan du påbörjar behandlingen kommer läkaren att be dig göra ett graviditetstest, detta måste vara negativt (dvs. visa att du inte är gravid) för att du ska kunna påbörja behandling med <PRODUKTNAMN>.
Prior to starting therapy 
Innan behandlingen påbörjas
Levemir can be given at any time of day, provided that it is the same time each day. 
Levemir kan ges när som helst under dagen förutsatt att det alltid är vid samma tidpunkt varje dag.
A risk management plan has been developed to ensure that Levemir is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Levemir används så säkert som möjligt.
The full EPAR for Levemir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levemir on 1 June 2004. 
Den 1 juni 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levemir som gäller i hela EU.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Levemir? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Levemir?
Levemir has not been studied in children below one year of age. 
Levemir har inte undersökts på barn under ett års ålder.
What benefit has Levemir shown during the studies? 
Vilken nytta har Levemir visat vid studierna?
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levemir. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levemir.
In four of the six studies in type 2 diabetes, patients also received one or two antidiabetes medicines taken by mouth. 
I fyra av de sex studierna av typ 2-diabetes fick patienterna också ett eller två diabetesläkemedel tagna genom munnen.
This means that Levemir has a long duration of action. 
Detta innebär att Levemir har lång verkan.
Levemir is given as an injection under the skin in the abdominal (tummy) wall, the thigh, the upper arm, the shoulder or the buttock. 
Levemir ges som en injektion under huden i bukväggen (magen), låret, överarmen, skuldran eller skinkan.
• in combination with a type of diabetes medicines called GLP-1 receptor agonists that are given by injection. 
• I kombination med en typ av diabetesläkemedel som kallas GLP-1-receptoragonister som ges genom injektion.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levemir. 
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Other information about Levemir: 
Mer information om Levemir
The effects of Levemir have also been studied in combination with metformin and liraglutide (a GLP-1 receptor agonist). 
Levemirs effekt har också undersökts i kombination med metformin och liraglutid (en GLP-1receptoragonist).
The CHMP decided that Levemir's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP fann att nyttan med Levemir är större än riskerna och rekommenderade att Levemir skulle godkännas för försäljning.
Levemir is used to treat diabetes in adults, adolescents and children from the age of one year. 
Levemir ges för att behandla diabetes hos vuxna, ungdomar och barn från två år och över.
Levemir has been studied in 1,575 adult patients with type 1 diabetes (when the pancreas cannot produce insulin) and over 2,500 adult patients with type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively). 
Levemirs effekt har undersökts hos 1 575 vuxna med typ 1-diabetes (där bukspottkörteln inte kan producera insulin) och hos drygt 2 500 vuxna med typ 2-diabetes (där kroppen inte kan använda insulin effektivt).
All of the studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
I samtliga studier mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret regleras.
The studies compared Levemir with human insulin NPH (an intermediate-acting insulin) or insulin glargine (a long-acting insulin) given once or twice a day. 
I studierna jämfördes Levemir med humant NPH-insulin (ett medellångverkande insulin) eller med insulin glargin (ett långverkande insulin) som gavs en eller två gånger om dagen.
The change means that it is absorbed more slowly by the body, and takes longer to reach its target in the body. 
Skillnaden består i att insulin detemir tas upp långsammare av kroppen och det tar längre tid innan det når målvävnaderna i kroppen.
The full list is available in the package leaflet. 
Den fullständiga förteckningen finns i bipacksedeln.
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced. 
Genom att reglera blodsockret är det möjligt att minska symtomen och komplikationerna av diabetes.
• alone as basal insulin 
• Ensamt som basinsulin.
• in combination with diabetes medicines taken by mouth 
• I kombination med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Patients using Levemir in combination with liraglutide and metformin achieved a decrease of 0.5% in Hb1Ac compared with no decrease in patients using liraglutide and metformin alone. 
Patienter som tog Levemir i kombination med liraglutid och metformin uppnådde en minskning av Hb1Ac-nivån på 0,5 procent, jämfört med ingen minskning hos de patienter som tog enbart liraglutid och metformin.
Levemir doses might need to be adjusted when given with some other medicines that may have an effect on blood glucose levels. 
Det kan bli nödvändigt att justera dosen av Levemir om det ges tillsammans med vissa andra läkemedel som kan påverka blodsockernivåerna.
Levemir is a solution for injection that contains the active substance insulin detemir. 
Levemir är en injektionsvätska, lösning som innehåller den aktiva substansen insulin detemir.
The most common side effect with Levemir (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels). 
Den vanligaste biverkningen som orsakas av Levemir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låg blodsockernivå).
The studies showed that Levemir controls blood glucose levels in a similar manner to insulin NPH, with less risk of low blood glucose levels during the night and no associated weight gain. 
Studierna visade att Levemir reglerar blodsockernivåerna på ett liknande sätt som NPH-insulin, med mindre risk för låga blodsockernivåer nattetid och ingen viktökning i samband med behandlingen.
When a GLP-1 receptor agonist is added to Levemir, the Levemir dose should be reduced, and subsequently adjusted according to the individual patient's blood glucose levels. 
När en GLP-1-receptoragonist ges som tillägg till Levemir bör Levemirdosen minskas och sedan anpassas till patientens blodsockernivåer.
What is the risk associated with Levemir? 
Vilka är riskerna med Levemir?
Additionally the weight benefit from liraglutide was sustained when adding Levemir. 
Viktfördelarna från liraglutid höll dessutom i sig när Levemir gavs som tillägg.
For the full list of all side effects and restrictions with Levemir, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Levemir finns i bipacksedeln.
In combination with diabetes medicines taken by mouth, Levemir also controlled blood glucose levels in a similar manner to insulin glargine. 
I kombination med diabetesläkemedel som tas genom munnen reglerade Levemir också blodsockernivåerna på ungefär samma sätt som insulin glargin.
Injections of fast-acting insulin were also used at mealtimes. 
Dessutom gavs injektioner med snabbverkande insulin vid måltiderna.
Levemir is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body. 
Levemir är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som produceras av kroppen.
How has Levemir been studied? 
Hur har Levemirs effekt undersökts?
What is Levemir used for? 
Vad används Levemir för?
Levemir is a long-acting insulin. 
Levemir är ett långverkande insulin.
• in combination with injections of a short- or rapid-acting insulin at mealtimes 
• I kombination med injektioner med ett kort- eller snabbverkande insulin vid måltiderna.
In one study, 323 patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not well controlled with metformin and liraglutide either received Levemir in addition to their treatment or continued on metformin and liraglutide alone. 
En studie gjordes på 323 patienter med typ 2-diabetes vars blodsockernivå inte reglerades tillräckligt väl med metformin och liraglutid.
Insulin detemir is very slightly different from human insulin. 
Den aktiva substansen i Levemir, insulin detemir, skiljer sig mycket lite från humant insulin.
The dose of Levemir should be adjusted according to the individual patient's blood glucose (sugar) levels, which should be regularly tested to find the lowest effective dose. 
Levemirdosen bör anpassas till patientens blodsockernivåer och patientens blodsocker ska mätas regelbundet så att man kan fastställa lägsta effektiva dos.
What is Levemir? 
Vad är Levemir?