natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not take Sandimmun Neoral: - if you are allergic to ciclosporin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ta inte Sandimmun Neoral: - om du är allergisk mot ciklosporin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Sandimmun Neoral solution and soft gelatin capsules are bioequivalent. 
Sandimmun Neoral lösning och mjuka gelatinkapslar är bioekvivalenta.
If blood pressure significantly exceed the pre-switch levels or if eGFR decreases by more than 25% below the value measured prior to Sandimmun therapy at more than one measurement, the dose should be reduced (see also ‘Additional precautions' in section 4.4). 
Om blodtrycket betydligt överstiger nivån före bytet, eller om e-GFR minskar med mer än 25 % under värdet som förelåg före Sandimmun-behandlingen vid mer än ett mättillfälle, ska dosen minskas (se även 'Ytterligare försiktighetsåtgärder' i avsnitt 4.4).
The excretion is primarily biliary, with only 6% of the oral dose excreted in the urine; only 0.1% is excreted in the urine as unchanged parent compound. 
Endast 6 % av den orala dosen utsöndras i urinen och endast 0,1 % utsöndras i urinen som oförändrad modersubstans.
Sandimmun Neoral administration results in a 59% higher Cmax and approximately 29% higher bioavailability than Sandimmun. 
Administrering av Sandimmun Neoral ger ett 59 % högre Cmax och cirka 29 % högre biotillgänglighet än Sandimmun.
Clear, faintly yellow to brownish yellow solution. 
Klar, svagt gul till brungul lösning.
The relationship between administered dose and exposure (AUC) of ciclosporin is linear within the therapeutic dose range. 
Förhållandet mellan administrerad dos och exponering (AUC) för ciklosporin är linjärt inom det terapevtiska dosintervallet.
Since the switch from Sandimmun to Sandimmun Neoral may result in increased exposure to ciclosporin, the following rules must be observed: 
Eftersom bytet från Sandimmun till Sandimmun Neoral kan leda till ökad exponering för ciklosporin måste följande regler följas:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Ciclosporin [To be completed nationally] 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Ciclosporin [Kompletteras nationellt]
Low doses of Sandimmun Neoral should be used to treat mild, chronic GVHD. 
Låga doser av Sandimmun Neoral bör användas för att behandla mild, kronisk GVHD.
Corn oil-mono-di-triglycerides 
Majsolja (mono-di-triglycerider)
The intersubject and intrasubject variability for AUC and Cmax is approximately 10-20%. 
Den inter- och intraindividuella variabiliteten är cirka 10-20 % för AUC och Cmax.
Your doctor may give you magnesium supplements to take, especially just after your operation if you have had a transplant. 
Din läkare kan ge dig magnesiumtillskott, särskilt omedelbart efter operationen.
Patients with malignant or pre-malignant alterations of the skin should be treated with Sandimmun Neoral only after appropriate treatment of such lesions, and if no other option for successful therapy exists. 
Patienter med maligna eller premaligna hudförändringar bör endast behandlas med Sandimmun Neoral efter lämplig behandling av dessa hudförändringar och om inget annat alternativ finns för framgångsrik behandling.
In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines before or during Sandimmun Neoral treatment: 
Tala särskilt om för läkaren eller apotekspersonalen om du tar något av följande läkemedel före eller under behandlingen med Sandimmun Neoral:
However, there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women and therefore Sandimmun Neoral should not be used during pregnancy unless the potential benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus. 
Eftersom adekvata och välkontrollerade studier av gravida kvinnor saknas ska Sandimmun Neoral inte användas under graviditet såvida inte den potentiella fördelen för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Sandimmun Neoral suppresses the immune system and may also affect your body's ability to fight against infection. 
Sandimmun Neoral försvagar immunsystemet och kan även påverka kroppens förmåga att bekämpa infektioner.
When Sandimmun Neoral is given with other immunosuppressants (e.g. with corticosteroids or as part of a triple or quadruple medicinal product therapy), lower doses (e.g. 3 to 6 mg/kg given in 2 divided doses for the initial treatment) may be used. 
När Sandimmun Neoral ges tillsammans med andra immunsuppressiva medel (t.ex. kortikosteroider eller som en del av kombinationsbehandling med tre eller fyra läkemedel), kan lägre doser användas (t.ex. 3-6 mg/kg i två separata doser som initial behandling).
A frequent and potentially serious complication, an increase in serum creatinine and urea, may occur during Sandimmun Neoral therapy. 
En vanlig och potentiellt allvarlig komplikation är ökning av serumkreatinin och urea, som kan inträffa under behandling med Sandimmun Neoral.
Sandimmun Neoral 100 mg/ml oral solution ciclosporin 
Sandimmun Neoral 100 mg/ml oral lösning ciklosporin
Your doctor will make sure that you get the right dose for your individual needs. 
Din läkare kommer att se till att du får just den dos du behöver.
If the ciclosporin trough blood levels are beyond the therapeutic range, and/or worsening of the clinical safety parameters occurs, the dosage must be adjusted accordingly. 
Om dalvärdena för ciklosporinnivån i blodet ligger över det terapeutiska intervallet och/eller de kliniska säkerhetsparametrarna försämras måste dosen justeras därefter.
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Sandimmun Neoral during pregnancy. 
Läkaren kommer att tala med dig om eventuella risker med att ta Sandimmun Neoral under graviditet.
In general, Sandimmun Neoral should not be taken during pregnancy. 
Generellt ska Sandimmun Neoral inte tas under graviditet.
A 500 mg dose of Sandimmun Neoral contains 500 mg ethanol, equivalent to nearly 15 ml beer or 5 ml wine. 
En 500 mg-dos av Sandimmun Neoral innehåller 500 mg etanol, motsvarande nästan 15 ml öl eller 5 ml vin.
• Following your transfer from Sandimmun to Sandimmun Neoral, your doctor will monitor you more closely for a short time. 
• Efter bytet från Sandimmun till Sandimmun Neoral kommer läkaren att följa upp dig särskilt noga under en kort period.
How to store Sandimmun Neoral Contents of the pack and other information 
Hur Sandimmun Neoral ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Raise the flap in the centre of the metal sealing ring. 
Lyft upp fliken i mitten av förseglingsringen av metall.
Ciclosporin trough concentrations in whole blood should be monitored initially within 4 to 7 days after the switch to Sandimmun Neoral. 
Dalvärdena för ciklosporinkoncentrationen i helblod ska kontrolleras initialt inom 4-7 dagar efter övergången till Sandimmun Neoral.
Too much of the medicine can affect your kidneys. 
För hög läkemedelsdos kan påverka dina njurar.
No data exist on the effects of Sandimmun Neoral on the ability to drive and use machines. 
Det finns inga data om Sandimmun Neoral har effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Initial use of Sandimmun Neoral oral solution 
Första användningen av Sandimmun Neoral oral lösning
Paediatric use in non-transplantation indications 
Pediatrisk användning vid andra indikationer än vid transplantation
If you are over 65 and have psoriasis or atopic dermatitis, you should only be treated with Sandimmun Neoral if your condition is particularly severe. 
Om du är över 65 år och har psoriasis eller atopisk dermatit ska du bara behandlas med Sandimmun Neoral om din sjukdom är mycket allvarlig.
{Name of the Member State} {Name of the medicinal product} This leaflet was last revised in {MM/YYYY} {month YYYY}. 
Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} {månad ÅÅÅÅ}.
Renal biopsy should be considered for patients with steroid-dependent minimalchange nephropathy, in whom Sandimmun Neoral therapy has been maintained for more than 1 year. 
Njurbiopsi bör övervägas för patienter med steroidberoende ”minimal change”-nefropati, som behandlats med Sandimmun Neoral under mer än ett år.
Stopping your treatment with Sandimmun Neoral may increase the risk of your transplanted organ being rejected. 
Om du avbryter behandlingen med Sandimmun Neoral kan det öka risken för att det transplanterade organet stöts bort.
Take Sandimmun Neoral at the same time every day. 
Ta Sandimmun Neoral vid samma tider varje dag.
Posology The dose ranges given for oral administration are intended to serve as guidelines only. 
Dosering Dosangivelserna för peroral administrering är endast avsedda som riktlinjer.
Push the medicine out of the syringe into a small glass containing liquid, preferably orange or apple juice. 
Tryck ut läkemedlet ur sprutan i ett litet glas med vätska, helst apelsin- eller äppeljuice.
The absolute oral bioavailability of ciclosporin following administration of Sandimmun Neoral is 20 to 50%. 
Absolut oral biotillgänglighet för ciklosporin efter administrering av Sandimmun Neoral är 20-50 %.
• High level of uric acid or patassium in your blood, low levels of magnesium in your blood. 
• Höga nivåer av urinsyra eller kalium i blodet, låg magnesiumnivå i blodet.
Other medicines and Sandimmun Neoral 
Andra läkemedel och Sandimmun Neoral
Products containing Hypericum perforatum (St John´s Wort) must not be used concomitantly with Sandimmun Neoral due to the risk of decreased blood levels of ciclosporin and thereby reduced effect (see section 4.3). 
Produkter som innehåller Hypericum perforatum (johannesört) får inte användas samtidigt med Sandimmun Neoral på grund av risken för minskade ciklosporinnivåer i blodet och därigenom minskad effekt (se avsnitt 4.3).
In patients in whom within a given time (for specific information see below) no adequate response is achieved or the effective dose is not compatible with the established safety guidelines, treatment with Sandimmun Neoral should be discontinued. 
Om patienten inte inom en viss tid (se närmare information nedan) visar adekvat respons eller om den effektiva dosen inte är kompatibel med fastställda säkerhetsriktlinjer, ska behandlingen med Sandimmun Neoral sättas ut.
Sandimmun Neoral can be given in combination with low-dose corticosteroids and/or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (see section 4.4). 
Sandimmun Neoral kan kombineras med lågdos kortikosteroider och/eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (se avsnitt 4.4).
Sandimmun Neoral is indicated in patients with severe atopic dermatitis when systemic therapy is required. 
Sandimmun Neoral är indicerat för patienter med svår atopisk dermatit när systemisk behandling krävs.
This explains why, in rare cases, Sandimmun Neoral-associated structural kidney alterations have been observed without increases in serum creatinine. 
Detta förklarar varför strukturella njurförändringar i sällsynta fall observerats vid behandling med Sandimmun Neoral utan förhöjt serumkreatinin.
What Sandimmun Neoral is and what it is used for 
Vad Sandimmun Neoral är och vad det används för
If you take more Sandimmun Neoral than you should If you accidentally take too much of your medicine, tell your doctor immediately or go to your nearest hospital emergency unit. 
Om du har tagit för stor mängd av Sandimmun Neoral Om du oavsiktligt har tagit för mycket läkemedel ska du genast berätta det för din läkare eller uppsöka närmaste akutmottagning.
The syringe should not come in contact with the diluent. 
Sprutan ska inte komma i kontakt med spädningsvätskan.
Except for the treatment of nephrotic syndrome, there is no adequate experience available with Sandimmun Neoral. 
Förutom som behandling av nefrotiskt syndrom finns ingen adekvat erfarenhet av Sandimmun Neoral.
• Kidney problems which may greatly reduce the amount of urine you produce. 
• Njurproblem, som kan leda till att betydligt mindre mängd urin produceras i kroppen.
Since Sandimmun Neoral has been reported to induce a reversible slight increase in blood lipids, it is advisable to perform lipid determinations before treatment and after the first month of therapy. 
Eftersom Sandimmun Neoral har rapporterats inducera en reversibel lätt ökning av blodfetterna rekommenderas att en lipidmätning görs före behandling och efter en månads behandling.
Sandimmun Neoral should not be given to children for a non-transplant disease, except for treatment of nephrotic syndrome. 
Sandimmun Neoral ska inte ges till barn för en sjukdom som inte berör transplantation, med undantag av behandling av nefrotiskt syndrom.
The combination of Sandimmun Neoral with low doses of oral corticosteroids is recommended if the effect of Sandimmun Neoral alone is not satisfactory, especially in steroid-resistant patients. 
Sandimmun Neoral i kombination med låga doser orala kortikosteroider rekommenderas om effekten av enbart Sandimmun Neoral inte är tillräcklig, särskilt hos steroidresistenta patienter.
Renal dysfunction (see section 4.4) Reproductive system and breast disorders Rare 
Mycket vanliga Nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4) Reproduktionsorgan och bröstkörtel Sällsynta
There have been reports from clinical trials and from the post-marketing setting associated with the use of Sandimmun Neoral. 
Rapporter från kliniska prövningar och efter marknadsgodkännandet har förekommit i samband med användning av Sandimmun Neoral.
If the eGFR decrease from baseline exceeds 35%, further reduction of the dose of Sandimmun Neoral should be considered. 
Om minskningen av eGFR från baslinjen överstiger35 % ska ytterligare dosreducering av Sandimmun Neoral övervägas.
More frequent checks are necessary when the Sandimmun Neoral dose is increased, or concomitant treatment with an NSAID is initiated or its dosage increased. 
Mer frekventa kontroller krävs när Sandimmun Neoral-dosen ökas, eller när samtidig behandling med NSAID sätts in eller dosökas.
Keep taking Sandimmun Neoral even if you feel well. 
Fortsätt ta Sandimmun Neoral även om du mår bra.
Switch from Sandimmun to Sandimmun Neoral You may have already been taking another medicine called Sandimmun soft gelatin capsules or Sandimmun oral solution. 
Byte från Sandimmun till Sandimmun Neoral Du tog kanske tidigare ett annat läkemedel som heter Sandimmun mjuka kapslar eller Sandimmun oral lösning.
However, other drinks, such as soft drinks, can be used accordingly to individual taste. 
Även andra drycker, till exempel läskedrycker, kan användas.
Monitoring during your treatment with Sandimmun Neoral Your doctor will check: 
Kontroller under behandlingen med Sandimmun Neoral Din läkare kommer att kontrollera:
Sandimmun Neoral oral solution is provided with two syringes for measuring the doses. 
Sandimmun Neoral oral lösning levereras med två sprutor för doseringen.
Do not take Sandimmun Neoral if any of the above applies to you. 
Ta inte Sandimmun Neoral om något av ovanstående gäller dig.
Sandimmun Neoral contains approximately 12.0 vol. % ethanol (alcohol), which corresponds to up to 500 mg per dose used in transplant patients. 
Sandimmun Neoral innehåller cirka 12,0 volymprocent etanol (alkohol), vilket motsvarar upp till 500 mg per dos som används till transplanterade patienter.
Never lower your dose yourself, unless a doctor has told you to. 
Minska aldrig dosen själv om inte läkaren har sagt åt dig att göra det.
About 13 and 33% decrease in AUC and Cmax was observed when Sandimmun Neoral was administered with a high-fat meal. 
AUC och Cmax minskade med cirka 13 respektive 33 % när Sandimmun Neoral gavs med en fettrik måltid.
Oedema, weight increase * Adverse events reported from post marketing experience where the ADR frequency is not known due to the lack of a real denominator. 
Mindre vanliga Ödem, viktökning * Biverkningar som rapporterats efter godkännandet för försäljning där biverkningsfrekvensen inte är känd på grund av avsaknad en reell nämnare.
Once satisfactory response is achieved, the dose should be reduced gradually and, if possible, Sandimmun Neoral should be discontinued. 
När tillfredsställande resultat uppnåtts minskas dosen gradvis och om möjligt avslutas behandlingen med Sandimmun Neoral.
This means that the levels of ciclosporin in your blood stay more constant with Sandimmun Neoral than with Sandimmun. 
Det innebär att ciklosporinnivån i ditt blod hålls mer konstant med Sandimmun Neoral jämfört med Sandimmun.
Each mark on the syringe is 0.05 ml. 
Varje markering på sprutan motsvarar 0,05 ml.
Sandimmun Neoral capsules may be stored at room temperature not exceeding 25°C. 
Sandimmun Neoral kapslar kan förvaras i rumstemperatur (högst 25 °C).
Sandimmun Neoral administration improves dose linearity in ciclosporin exposure (AUCB). 
Administrering av Sandimmun Neoral förbättrar doslinjäriteten för ciklosporinexponeringen (AUCB).
Table 1 Summary of exposure changes of commonly used statins with ciclosporin Statin 
Tabell 1 Sammanställning av förändringar i exponeringen av statiner som vanligen används med ciklosporin
Fertility There is limited data on the effect of Sandimmun Neoral on human fertility (see section 5.3). 
Det finns begränsad mängd data om effekten av Sandimmun Neoral på fertilitet hos människa (se avsnitt 5.3).
Skin lesions not typical for psoriasis, but suspected to be malignant or pre-malignant should be biopsied before Sandimmun Neoral treatment is started. 
Hudförändringar som inte är typiska för psoriasis men som misstänks vara maligna eller premaligna bör biopseras innan behandling med Sandimmun Neoral påbörjas.
This is because these can affect how Sandimmun Neoral works. 
Dessa kan nämligen påverka hur Sandimmun Neoral verkar.
If you have any questions about how Sandimmun Neoral works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor. 
Om du undrar hur Sandimmun Neoral verkar eller varför det har ordinerats till dig, kontakta läkare.
When using Sandimmun Neoral in any of the established non-transplantation indications, the following general rules should be adhered to: 
När Sandimmun Neoral används vid andra indikationer än vid transplantation ska följande allmänna regler följas:
Sandimmun Neoral should be prescribed only by physicians who are experienced in immunosuppressive therapy and can provide adequate follow-up, including regular full physical examination, measurement of blood pressure and control of laboratory safety parameters. 
Sandimmun Neoral ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av immunsuppressiv behandling och som kan tillhandahålla adekvat uppföljning med fullständig fysisk undersökning, blodtrycksmätning och kontroll av laboratorievärden avseende säkerhetsparametrar.
A jelly-like formation may occur below 20°C, which is however reversible at temperatures up to 30°C. 
Lösningen kan bli geléartad under 20 °C, men återfår sin konsistens vid temperaturer upp till 30 °C.
What you need to know before you take Sandimmun Neoral 
Vad du behöver veta innan du tar Sandimmun Neoral
• Sandimmun Neoral is a different, improved formulation of ciclosporin compared to Sandimmun. 
• Sandimmun Neoral är en annan förbättrad läkemedelsform av ciklosporin jämfört med Sandimmun.
Since Sandimmun Neoral can impair renal function, it is necessary to assess renal function frequently. 
Eftersom Sandimmun Neoral kan orsaka försämrad njurfunktion måste njurfunktionen kontrolleras ofta.
Skin infections with Staphylococcus aureus are not an absolute contraindication for Sandimmun Neoral therapy, but should be controlled with appropriate antibacterial agents. 
Hudinfektioner av Staphylococcus aureus är inte en absolut kontraindikation mot Sandimmun Neoralbehandling, men bör behandlas med lämpliga antibakteriella medel.
If dose reduction is not successful in improving eGFR within one month, Sandimmun Neoral treatment should be discontinued (see section 4.4). 
Om dosreduktionen inte lyckas förbättra e-GFR (eller serumkreatinin) inom en månad ska Sandimmun Neoral-behandlingen sättas ut (se avsnitt 4.4).
Sandimmun Neoral should only be prescribed by, or in close collaboration with, a physician with experience of immunosuppressive therapy and/or organ transplantation. 
Sandimmun Neoral ska endast förskrivas av, eller i nära samarbete med, läkare med erfarenhet av immunsuppressiv behandling och/eller organtransplantation.
If you are taking Sandimmun Neoral following a transplant it will only be prescribed for you by a doctor with experience in transplants and/or autoimmune diseases. 
Om du tar Sandimmun Neoral efter en transplantation kommer det endast att skrivas ut till dig av en läkare som har erfarenhet av transplantationer och/eller autoimmuna sjukdomar.
Following oral administration of Sandimmun Neoral peak blood concentrations of ciclosporin are reached within 1-2 hours. 
Efter oral administrering av Sandimmun Neoral uppnås maximal blodkoncentration av ciklosporin inom 1-2 timmar.
Do not take Sandimmun Neoral and tell your doctor if the above applies to you. 
Ta inte Sandimmun Neoral och tala om för läkaren om ovanstående gäller dig.
If no improvement has been observed after this time to improvement period, Sandimmun Neoral therapy should be discontinued. 
Om ingen förbättring noterats efter denna tid ska behandlingen med Sandimmun Neoral avbrytas.
The name of your medicine is Sandimmun Neoral. 
Namnet på detta läkemedel är Sandimmun Neoral.
If eGFR decreases by more than 25% below baseline at more than one measurement, the dosage of Sandimmun Neoral should be reduced by 25 to 50%. 
Om e-GFR minskar med mer än 25 % under baslinjevärdet vid mer än ett mättillfälle måste Sandimmun Neoral-dosen reduceras med 25-50 %.
If you stop taking Sandimmun Neoral Do not stop taking Sandimmun Neoral unless your doctor tells you to. 
Om du slutar att ta Sandimmun Neoral Sluta inte att ta Sandimmun Neoral om inte läkaren säger åt dig att göra det.
If you have been prescribed Sandimmun Neoral to treat your psoriasis or atopic dermatitis, you must not be exposed to any UVB-rays or phototherapy during treatment. 
Om du har ordinerats Sandimmun Neoral för behandling av psoriasis eller atopisk dermatit får du inte utsättas för UVB-strålning eller fototerapi (ljusbehandling) under behandlingen.
Make sure that the syringe does not touch the liquid in the glass. 
Sprutan får inte röra vid vätskan i glaset.
Encephalopathy including Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES), signs and symptoms such as convulsions, confusion, disorientation, decreased responsiveness, agitation, insomnia, visual disturbances, cortical blindness, coma, paresis and cerebellar ataxia 
Mindre vanliga Encefalopati inklusive posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES), tecken och symtom som konvulsioner, konfusion, desorientering, sänkt medvetandegrad, agitation, insomnia, synrubbningar, kortikal blindhet, koma, pares och cerebellär ataxi
The daily doses of Sandimmun Neoral should be given in two divided doses equally distributed throughout the day. 
Dygnsdosen av Sandimmun Neoral ska delas upp på två doseringstillfällen jämnt fördelat över dagen.
Macrogolglycerol hydroxystearate: 383.70 mg/ml. 
Makrogolglycerolhydroxistearat: 383,70 mg/ml.
Sandimmun Neoral may also cause dose-dependent, reversible increases in serum bilirubin and in liver enzymes (see section 4.8). 
Sandimmun Neoral kan också orsaka dosberoende och reversibla ökningar av serumbilirubin och leverenzymer (se avsnitt 4.8).
In addition, the absorption of ciclosporin from Sandimmun Neoral is less variable and the correlation between ciclosporin trough concentrations and exposure (in terms of AUC) is stronger than with Sandimmun. 
Variationen för absorption av ciklosporin är lägre från Sandimmun Neoral och sambandet mellan dalvärden för ciklosporin och exponeringen (som AUC) är tydligare än med Sandimmun.
Mothers receiving treatment with Sandimmun Neoral should not breast-feed because of the potential of Sandimmun Neoral to cause serious adverse drug reactions in breast-fed newborns/infants. 
Mödrar som behandlas med Sandimmun Neoral ska inte amma på grund av risken för allvarliga läkemedelsbiverkningar av Sandimmun Neoral hos nyfödda/spädbarn som ammas.
The formulation of Sandimmun Neoral is a microemulsion preconcentrate. 
Sandimmun Neoral är ett mikroemulsion-prekoncentrat.
Sandimmun Neoral contains around 12% vol. ethanol. 
Sandimmun Neoral innehåller cirka 12 volymprocent etanol.