natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose of Truxima monotherapy used as induction treatment for adult patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for 4 weeks. 
Den rekommenderade dosen av Truxima givet som monoterapi för induktionsbehandling av vuxna patienter med stadium III-IV follikulära lymfom som är kemoterapiresistenta eller har minst sitt andra recidiv efter kemoterapi är: 375 mg/m² kroppsyta, givet som en intravenös infusion en gång per vecka i fyra veckor.
Initial treatment, in combination with chemotherapy In an open-label randomised trial, a total of 322 previously untreated patients with follicular lymphoma were randomised to receive either CVP chemotherapy (cyclophosphamide 750 mg/m2, vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 1-5) every 3 weeks for 8 cycles or rituximab 375 mg/m2 in combination with CVP (R-CVP). 
I en öppen randomiserad studie blev totalt 322 tidigare obehandlade patienter med follikulära lymfom randomiserade till behandling med antingen CVP (cyklofosfamid 750 mg/m2, vinkristin 1,4 mg/m2 till maximalt 2 mg dag 1, och prednisolon 40 mg/m2/dag under dag 1-5) var tredje vecka under 8 cykler eller till behandling med rituximab 375 mg/m2 i kombination med CVP (R-CVP).
Truxima 100 mg concentrate for solution for infusion Rituximab 
Truxima 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Rituximab
Truxima 500 mg concentrate for solution for infusion Rituximab 
Truxima 500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Rituximab
Truxima 500 mg concentrate for solution for infusion 
Truxima 500 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis is recommended for patients with GPA/MPA or PV during and following rituximab treatment, as appropriate according to local clinical practice guidelines. 
eller PV under och efter behandling med Truxima, som lämpligt enligt lokala riktlinjer och klinisk praxis.
In pooled data from three trials, 39 patients with relapsed or chemoresistant, bulky disease (single lesion ≥ 10 cm in diameter), low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for four doses. 
I poolade data från tre studier fick 39 patienter med recidiverat eller kemoterapiresistent, låggradigt eller follikulärt B-cells-NHL, med stor tumörbörda (enstaka lesion ≥ 10 cm i diameter), 375 mg/m2 rituximab som intravenös infusion 1 gång per vecka i sammanlagt fyra veckor.
• a complex of symptoms occurring within a few weeks of an infusion of Truxima including allergic like reactions such as rash, itching, joint pain, swollen lymph glands and fever 
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter): en rad symtom som uppkommer inom några veckor efter Truxima-infusion omfattande allergiliknande reaktioner såsom hudutslag, klåda, ledvärk, svullna lymfkörtlar och feber.
Truxima 100 mg concentrate for solution for infusion 
Truxima 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
• indigestion 
• håravfall
B-lymphocytes are involved in the cause of some of the symptoms you have. 
Reumatoid artrit är en sjukdom i lederna och B-lymfocyterna ger några av symtomen du har.
reached p < 0.0001 
** p < 0, 001.
• a feeling of fullness or a throbbing pain behind the nose, cheeks and eyes (sinusitis), pain in the abdomen, vomiting and diarrhoea, breathing problems 
• trånghetskänsla eller dunkande värk bakom näsan, kinderna och ögonen
Re-treatment, weekly for 4 doses In a multicentre, single-arm trial, 58 patients with relapsed or chemoresistant low grade or follicular 
Förnyad behandling, 1 dos per vecka i 4 veckor I en icke-kontrollerad multicenter-studie deltog 58 patienter med recidiverat eller kemoterapiresistent, låggradigt eller follikulärt B-cells-NHL, och som hade uppnått ett objektivt kliniskt svar vid en tidigare behandlingskur med rituximab.
• fever 
• fotsvamp
Experience from granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis Induction of remission 
Erfarenheter från granulomatos med polyangit och mikroskopisk polyangit
Your doctor may decide to treat you longer with Truxima (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine. 
Den kommer att ges som 2 separata infusioner med 2 veckors mellanrum, följt av 1 infusion var 6:e månad i minst 2 år. Din läkare kan besluta att behandla dig längre med Truxima (upp till 5 år) beroende på hur du svarar på läkemedlet.
inflammation, irritation in the lungs, throat or sinuses, being short of breath, runny nose 
(bihåleinflammation), buksmärta, kräkningar och diarré, andningsbesvär
• blood clotting problems, decrease of red blood cell production and increase of red blood cell destruction (aplastic haemolytic anaemia), swollen or enlarged lymph nodes 
• nästäppa eller rinnande näsa spända eller smärtande muskler smärta i muskler eller i händer eller fötter lågt antal röda blodkroppar (anemi) lågt antal blodplättar i blodet en ökning av mängden kalium i blodet förändring i hjärtrytm, eller att hjärtat slår fortare än vanligt
What Truxima looks like and contents of the pack 
Hur Truxima ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Time to new lymphoma treatment 
Tid till ny lymfombehandling Sjukdomsfri överlevnada Subgruppsanalys PFS
Headache Dizziness 
njursvikt
Infusion related reactions 
Infusionsrelaterade reaktioner 2
Pierre Demolis (France) 
Pierre Demolis (Frankrike)
Tomas Salmonson (Sweden) 
Tomas Salmonson (Sverige)
Treatment should be evaluated after six to 12 months. 
Behandlingen ska utvärderas efter 6 till 12 månader.
For first episodes, which can be more severe, treatment may be extended to ten days. 
Vid en första episod, som kan vara allvarligare, kan behandlingen förlängas till tio dagar.
What is Valtrex? 
Vad är Valtrex?
20 November 2008 Company responses provided on: 2 March 2009, 22 September 2009, 19 January 2010, 24 March 
2 mars 2009, 22 september 2009, 19 januari 2010, 24 mars 2010
Why was Valtrex reviewed? 
Varför har Valtrex granskats?
13 July 2010 
13 juli 2010
Valtrex was authorised in the EU via national procedures. 
Valtrex har godkänts för försäljning inom EU genom nationella förfaranden.
Valtrex is also available in the EU under other trade names: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval and Zelitrex. 
Valtrex finns också inom EU under andra namn: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval och Zelitrex.
The European Medicines Agency has completed a review of Valtrex and associated names. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat en granskning av Valtrex och associerade namn.
The CHMP recommended that Valtrex should only be used in pregnancy if the potential benefits of treatment outweigh the risks. 
CHMP rekommenderade att Valtrex endast ska ges vid graviditet om de eventuella fördelarna med behandlingen är större än riskerna.
For recurrent episodes treatment should be for three to five days. 
Vid behandling av återkommande episoder ska behandlingen pågå i tre till fem dagar.
The areas harmonised include: 4.1 Therapeutic indications The CHMP recommended that Valtrex should be used for: 
De områden som harmoniserats är: 4.1 Terapeutiska indikationer CHMP rekommenderade att Valtrex ska användas för
The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the sections on special warnings and side effects. 
Kommittén harmoniserade även andra avsnitt i produktresumén, bland andra avsnittet om varningar och biverkningar.
The company that markets these medicines is GlaxoSmithKline. 
Dessa läkemedel marknadsförs av företaget GlaxoSmithKline.
The Committee recommended that the doses of Valtrex should be reduced in patients with impaired kidney function. 
Kommittén rekommenderade att dosen av Valtrex minskas hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Valtrex is also used to prevent infection with cytomegalovirus. 
Valtrex används också för att förebygga infektioner orsakade av cytomegalovirus.
Cytomegalovirus can cause harmful effects in high-risk populations such as infants and patients who have had a solid organ transplant. 
Cytomegalovirus kan ha en skadlig inverkan på personer inom högriskpopulationer, till exempel spädbarn och patienter som har genomgått transplantation av ett solitt organ.
On 22 October 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Valtrex and associated names in the EU. 
Den 22 oktober 2008 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning för Valtrex och associerade namn inom EU.
The blocking of the production of DNA leads to the viruses being unable to multiply. 
När produktionen av DNA blockeras kan virusen inte föröka sig.
4.2 Posology and method of administration The Committee harmonised the doses of Valtrex to be used for the different conditions. 
4.2 Dosering och administreringssätt Kommittén harmoniserade doserna av Valtrex för de olika tillstånden.
It is used to treat infections with herpes, including varicella zoster which causes shingles and herpes simplex viruses (HSV) which can cause cold sores or genital herpes. 
Det används för behandling av herpesinfektioner, bland annat varicella zoster som orsakar bältros och herpes simplex-virus (HSV) som kan orsaka munsår och genital herpes.
The CHMP recommended that Valtrex should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to valaciclovir, aciclovir or to any of the excipients. 
CHMP rekommenderade att Valtrex inte ska ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot valaciklovir, aciklovir eller mot något av hjälpämnena.
The active substance in Valtrex, valaciclovir, is broken down in the body into two substances, aciclovir and valine (an amino-acid). 
Den aktiva substansen i Valtrex, valaciklovir, omvandlas i kroppen till två olika ämnen, aciklovir och valin (en aminosyra).
• the prevention of cytomegalovirus infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents. 
• förebyggande av infektion och sjukdom orsakad av cytomegalovirus efter transplantation av ett solitt organ hos vuxna och ungdomar.
Valtrex is an antiviral medicine that contains the active substance valaciclovir. 
Valtrex är ett antiviralt läkemedel som innehåller den aktiva substansen valaciklovir.
Aciclovir is an antiviral that works by blocking an enzyme that the viruses need to produce DNA. 
Aciklovir är ett antiviralt ämne som blockerar det enzym som virusen behöver för att bilda DNA.
Immunocompromised patients should be treated for a further two days after the crusting of their lesions. 
Patienter med nedsatt immunförsvar ska behandlas i ytterligare två dagar efter att blåsorna har torkat och fått skorpor.
2,000 mg twice a day for one day for treating patients with herpes labialis. 
2 000 mg två gånger dagligen i en dag vid behandling av patienter med labial herpes.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Valtrex in the European Union (EU). 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Valtrex behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
• HSV infections of the skin and mucous membranes including: the treatment of the first episode of genital herpes in immunocompetent patients; the treatment of recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised patients (patients with a weakened immune system); the suppression of the recurrence of genital herpes in immunocompetent and immunocompromised patients; treatment of herpes labialis (cold sores); the treatment and suppression of recurrent ocular (eye) HSV infection; 
• HSV-infektioner i hud och slemhinnor, till exempel: behandling av en första episod av genital herpes hos patienter med normalt immunförsvar, behandling av återkommande episoder av genital herpes hos patienter med normalt eller nedsatt immunförsvar, suppression av återkommande genital herpes hos vuxna med normalt eller nedsatt immunförsvar, behandling av labial herpes (munsår), behandling och suppression av återkommande okulär HSV-infektion (ögoninfektion),
• the treatment of herpes zoster in adults with mild or moderate immunosuppression (reduced activity of the immune system); 
• behandling av herpes zoster hos vuxna med lindrig eller måttlig immunsuppression (nedsatt immunförsvar),
• For the prevention of cytomegalovirus infection following organ transplantation in adults and adolescents, the recommended dosage is 2000 mg four times a day, to be started as early as possible after the transplant. 
• Rekommenderad dos för att förebygga infektion med cytomegalovirus efter organtransplantation hos vuxna och ungdomar är 2 000 mg fyra gånger dagligen, och behandlingen ska påbörjas så snart som möjligt efter transplantationen.
500 mg once a day for suppressing the recurrence of HSV infections in immunocompetent adults and 500 mg twice daily in immunocompromised adults. 
500 mg en gång dagligen vid suppression av återkommande HSV-infektion hos vuxna med normalt immunförsvar och 500 mg två gånger dagligen hos vuxna med nedsatt immunförsvar.
1,000 mg twice a day for at least five days for treating immunocompromised patients. 
1 000 mg två gånger dagligen i minst fem dagar vid behandling av patienter med nedsatt immunförsvar.
• For the treatment of herpes zoster, the recommended dose is 1000 mg three times a day for seven days in immunocompetent adults. 
• Vid behandling av herpes zoster är den rekommenderade dosen 1 000 mg tre gånger dagligen i sju dagar hos vuxna med normalt immunförsvar.
• For use in HSV infections of the skin and mucous membranes, the following doses are recommended: 500 mg twice a day for treating immunocompetent patients. 
• Vid HSV-infektioner i hud och slemhinnor rekommenderas följande doser: 500 mg två gånger dagligen vid behandling av patienter med normalt immunförsvar.
It should also be used with caution during breast-feeding. 
Även vid amning ska läkemedlet användas med försiktighet.
Valtrex was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)). 
Samordningsgruppen för ömsesidiga och decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Valtrex behöver harmoniseras.
Therefore, contact with skin or eyes should be avoided. 
Kontakt med hud och ögon ska därför undvikas.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zactran. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zactran ska användas.
Zactran may cause irritation to the eyes or the skin. 
Zactran kan orsaka irritation i ögonen eller huden.
The full EPAR for Zactran can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Zactran finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Other information about Zactran 
Mer information om Zactran
The cattle may also show signs of slight pain at the site of injection for one day. 
Nötkreaturen kan även uppvisa tecken på lättare smärta på injektionsstället under en dag.
What is Zactran and what is it used for? 
Vad är Zactran och vad används det för?
The main measures of effectiveness were respiratory and depression scores as well as body temperature. 
Huvudmåtten på effekt var andnings- och depressionspoäng liksom kroppstemperatur.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zactran. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zactran.
Zactran gamithromycin 
Zactran gamitromycin
These local reactions are short-lived and typically resolve within 2 days for pigs and 4 days for sheep. 
Dessa lokala reaktioner är kortlivade och försvinner oftast inom 2 dagar för svin och 4 dagar för får.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zactran on 24 July 2008. 
Den 24 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zactran som gäller i hela EU.
Cattle weighing more than 250 kg, and pigs and sheep weighing more than 125 kg, will need to have the dose divided and injected at more than one site. 
Hos nötkreatur som väger över 250 kilo och svin och får som väger över 125 kilo måste dosen delas upp och injiceras på mer än ett ställe.
The withdrawal period is 64 days for meat from cattle, 16 days for meat from pigs and 29 days for meat from sheep treated with Zactran. 
Karenstiden är 64 dagar för kött från nötkreatur, 16 dagar för kött från svin och 29 dagar för kött från får som behandlats med Zactran.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zactran's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Zactran är större än riskerna och rekommenderade att Zactran skulle godkännas för försäljning i EU.
It works by blocking the bacteria's ribosomes, which are parts of the cells where proteins are produced, and so prevents the bacteria from growing. 
Det verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, de delar av cellen där nya proteiner produceras, och hämmar på så sätt bakteriernas tillväxt.
Zactran is a type of antibiotic called a macrolide that is used to treat the following bacterial infections: 
Zactran är en typ av antibiotika som kallas makrolider och som används för att behandla följande bakterieinfektioner:
Zactran is given as a single dose, by injection under the skin for cattle and sheep and into muscle for pigs. 
Zactran ges som en engångsdos genom injektion under huden för nötkreatur och får och i en muskel för svin.
What benefits of Zactran have been shown in studies? 
Vilken nytta med Zactran har visats i studierna?
If Zactran comes in direct contact with the eyes, they should be flushed immediately with clean water. 
Om Zactran kommer i direkt kontakt med ögonen ska de genast spolas med rent vatten.
When treating foot rot in sheep, appropriate flock management measures should be used, such as keeping sheep in a dry environment. 
När fotröta hos får behandlas ska lämpliga åtgärder för hantering av besättningen användas, t.ex. att hålla fåren i en torr miljö.
Why is Zactran approved? 
Varför godkänns Zactran?
The swelling generally resolves in 3 to 14 days but may persist in some cattle for up to 
Svullnaden försvinner vanligtvis inom 3-14 dagar men kan kvarstå hos vissa nötkreatur i upp till 35 dagar efter behandling.
• foot rot in sheep caused by Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum needing systemic treatment (treatment reaching the bacteria via the blood stream, e.g. by injection). 
• Fotröta hos får orsakad av Dichelobacter nodosus och Fusobacterium necrophorus som kräver systemisk behandling (behandling som når bakterierna via blodet, t.ex. via injektion).
Treatment success was 97% in the Zactran-treated pigs compared to 93% in the tildipirosin group. 
Andelen lyckade behandlingar var 97 procent hos de Zactran-behandlade svinen, jämfört med 93 procent i tildipirosin-gruppen.
The medicine is not authorised for use in animals producing milk for human consumption. 
Läkemedlet får inte ges till djur som producerar mjölk som används som livsmedel.
What are the risks associated with Zactran? 
Vilka är riskerna med Zactran?
People with known hypersensitivity (allergy) to similar antibiotics (macrolide class) should avoid contact with Zactran. 
Personer med känd överkänslighet (allergi) mot liknande antibiotika (makrolidgruppen) ska undvika kontakt med Zactran.
Zactran must not be given to animals hypersensitive (allergic) to any macrolide, and must not be used at the same time as other macrolides or another type of antibiotic called lincosamides. 
Zactran får inte ges till djur som är överkänsliga (allergiska) mot någon makrolid, och får inte ges samtidigt med andra makrolider eller med en annan typ av antibiotika som kallas linkosamider.
Similarly, if Zactran comes into direct contact with skin, the affected area should be washed immediately with clean water. 
Om Zactran kommer i direkt kontakt med huden ska det berörda området likaså genast sköljas med rent vatten.
The dose to use is calculated according to the animal's weight. 
Dosen beräknas utifrån vikten hos djuret som ska behandlas.
As the efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by others factors, such as wet environmental conditions or inappropriate farm management, treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools. 
Eftersom andra faktorer kan minska effekten av antimikrobiell behandling av fotröta, t.ex. förhållanden med fuktig miljö eller olämplig jordbruksadministration, ska behandling av fotröta genomföras tillsammans med andra åtgärder för hantering av besättningen.
Zactran contains the active substance gamithromycin. 
Zactran innehåller den aktiva substansen gamitromycin.
Zactran was as effective as tilmicosin in treating severe foot rot in sheep. 
Zactran var lika effektivt som tilmikosin vid behandling av allvarlig fotröta hos får.
The most common side effects with Zactran in cattle (which may affect more than 1 in 10 cattle) are swellings at the site of injection. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zactran hos nötkreatur (kan uppträda hos fler än 1 av 10 nötkreatur) är svullnader på injektionsstället.
In a study involving 364 sheep with typical signs of foot rot, 98% of Zactran-treated sheep were successfully treated after 3 weeks compared to 93% of tilmicosin-treated sheep based on lameness scores. 
I en studie med 364 får med typiska tecken på fotröta var andelen lyckade behandlingar 98 procent hos Zactranbehandlade får efter tre veckors behandling, jämfört med 93 procent hos tilmikosin-behandlade får baserat på poäng för hälta.
The most common side effects with Zactran in pigs and sheep (which may affect up to 1 in 10 animals) are mild to moderate swellings at the site of injection. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zactran hos svin och får (kan uppträda hos upp till 1 av 10 djur) är lindriga till måttliga svullnader på injektionsstället.
For the metaphylaxis of BRD, the effect of Zactran was studied in comparison to placebo (dummy treatment) in cattle which had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely also to develop the disease. 
Som metafylaktisk behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur undersöktes Zactran i jämförelse med placebo (overksam behandling) hos nötkreatur som varit i kontakt med sjuka djur på samma lantbruk och därför sannolikt också skulle utveckla sjukdomen.
The active substance of Zactran, gamithromycin, is an antibiotic of the macrolide group. 
Den aktiva substansen i Zactran, gamitromycin, är ett makrolidantibiotikum.
• swine respiratory disease (SRD), a lung infection in pigs, caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica; 
• Luftvägsinfektion hos svin (swine respiratory disease, SRD) orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis och Bordetella bronchiseptica.
A second field study in pigs with SRD compared Zactran to tulathromycin, however, in this study Zactran was not as effective as tulathromycin. 
I en andra fältstudie på svin med luftvägsinfektioner jämfördes Zactran med tulatromycin, men i denna studie var inte Zactran lika effektivt som tulatromycin.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label should be presented to the doctor. 
Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.