natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to the limited period the veterinary medicinal product Parvoduk has been placed on the market and the consequently limited post-marketing safety information, the CVMP at their meeting on 6-8 November 2018 decided that one five-year renewal is required. 
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) beslöt därför under sitt möte den 6-8 november 2018 att en 5 års förnyelse av försäljningstillståndet är nödvändigt.
Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course 
Immunitetens varaktighet: 26 dagar efter grundvaccinering.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Eleven genetic markers (nucleotides) in the VP1 gene allow differentiation of the Parvoduk vaccine strain from the field strains of duck and goose parvovirus, as shown below: 
Elva genetiska markörer (nukleotider) i VPI genen möjliggör differentiering av Parvodukvaccinstammen från fältstammar av and- och gåsparvovirus.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Each reconstituted dose of 0.2 ml contains: 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje rekonstituerad dos om 0,2 ml innehåller:
The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease. 
Den demonstrerade varaktigheten av immuniteten skyddar fåglarna under den period då de är som mest känsliga för MDPV och Derzsys sjukdom.
Administer one dose of 0.2 ml by subcutaneous injection according to the following vaccination scheme: 
Administrera via subkutan injektion en dos om 0,2 ml enligt följande schema:
Special precaution for use in animals: 
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Muscovy duck parvovirus. 
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Levande försvagad Muscovy duck parvovirus
In ducklings free of maternally derived antibodies a single vaccination at day 1 will lead to an onset of immunity after 14 days. 
Hos ankungar utan maternella antikroppar inträder immuniteten 14 dagar efter en enkel vaccination på första levnadsdagen.
Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course 
Immunitetens insättande: 11 dagar efter grundvaccinering.
Gently shake the bag to mix the antigen concentrate with the diluent. 
Skaka påsen försiktigt för att blanda antigenkoncentratet med vätskan.
PACKAGE SIZE 500 doses. 
FÖRPACKNINGSSTORLEK 500 doser
Do not use in birds in lay. 
Använd inte till äggläggande fåglar.
Goose Parvovirus 
Andparvovirus
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001-002 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/162/001-002
Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course Duration of immunity: 26 days after the primary vaccination course The demonstrated duration of immunity protects the birds during the period when they are most susceptible to Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease. 
Immunitetens varaktighet: 26 dagar efter grundvaccinering Fåglarna har immunitet under den period då de är som mest känsliga för MDPV och Derzsys sjukdom.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 2 years Shelf life after dilution according to directions: 4 hours. 
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 4 timmar.
EXP Once diluted, use within 4 hours. 
EXP Efter spädning ska läkemedlet användas inom 4 timmar.
4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality. 
4.2 Indikationer, med djurslag specificerade Aktiv immunisering av myskanka för att reducera viktminskning och lesioner orsakade av Muscovy duck parvovirus (MDPV) och Derzsys sjukdom, och vid frånvaro av maternella antikroppar för att förebygga dödlighet
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/14/162/001 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/162/001
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For subcutaneous use. 
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
It induces an active and specific immunity against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease in the vaccinated birds. 
Det inducerar aktiv och specifik immunitet mot MDPV och Derzsys sjukdom hos vaccinerade fåglar.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Saline buffer 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Natriumkloridbuffert
Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Water for injections. 
Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdehydrat Vatten för injektionsvätskor
Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality. 
Vaccination av myskanka för att reducera viktminskning och skador orsakade av Muscovy duck parvovirus (MDPV) och Derzsys sjukdom, och vid frånvaro av antikroppar från modern för att förebygga dödlighet.
The vaccine contains a live attenuated Muscovy duck parvovirus. 
Vaccinet innehåller ett levande försvagat Muscovy duck parvovirus (MDPV, myskankans parvovirus).
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Parvoduk concentrate 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vätska till Parvoduk koncentrat
Shelf life after dilution according to directions: 4 hours 
Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 4 timmar.
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Lay: Do not use in birds in lay. 
Äggläggning: Använd inte till äggläggande fåglar.
Polypropylene bags with butyl elastomer closure and trocar. 
Polypropenpåse med propp av butylelastomer och troakar.
Type I glass vials with butyl elastomer closure. 
Injektionsflaska av typ I glas med propp av butylelastomer.
Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50. 
Levande försvagad Muscovy duck parvovirusstam GM 199 .................................. 2,6-4,8 log10 CCID50
Transfer the content of the glass vial into the bag of solvent. 
Överför innehållet i injektionsflaskan av glas till påsen med vätska.
PACKAGE SIZE 10 x 500 doses 1x 2,500 doses 
FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 500 doser
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for suspension for injection. 
LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till injektionsvätska, suspension
Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ............................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%. 
Levande försvagad Muscovy duck parvovirus stam GM 199 ............................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50* *50% infektiös dos i cellkultur
Insert the trocar provided with the bag of diluent through the closures of both the glass vial and the diluent bag to connect them. 
Troakaren, som levereras med påsen med vätska, sticks genom förslutningarna för att förbinda injektionsflaskan av glas med påsen innehållande vätska.
Once reconstituted, use within 4 hours. 
Efter spädning ska läkemedlet användas inom 4 timmar.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of concentrate 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaskor med koncentrat
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of concentrate 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med koncentrat
Concentrate and solvent for suspension for injection. 
Koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension.
Cardboard box of 1 bag of 2,500 doses. 
Kartong med 10 påsar à 500 doser Kartong med 1 påse à 2500 doser
2,500 doses. 
1 x 2500 doser
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): zero days. 
KARENSTID(ER) Karenstid(er): Noll dygn
Shake the vial of antigen concentrate. 
Skaka injektionsflaskan med antigenkoncentrat.
Once diluted use within 4 hours. 
Använd färdigberett vaccin inom 4 timmar.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bags of solvent 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Påsar med vätska
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate for suspension for injection for Muscovy ducks 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Parvoduk koncentrat till injektionsvätska, suspension för myskanka
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk solvent for suspension for injection for Muscovy ducks 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Parvoduk vätska till injektionsvätska, suspension för myskanka
PACKAGE LEAFLET: Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks 
BIPACKSEDEL Parvoduk koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension för myskanka
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of solvent 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med vätska
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Parvoduk koncentrat och vätska till injektionsvätska, suspension för myskanka
Muscovy ducks. 
DJURSLAG Myskanka.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: 
Andra läkemedel och Parvoduk:
Solvent: 
Vätska:
Cardboard box of 10 vials of 500 doses. 
Kartong med 10 injektionsflaskor à 500 doser Kartong med 1 injektionsflaska à 2500 doser
103.1 - 105.1 TCID50* 
103,1 -105,1 TCID50* *Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %)
Packaging 
injektionsflaskor
Lyophilisate: vial (glass) 
Frystorkat pulver: injektionsflaskor Vätska: injektionsflaskor
Target species 
Frystorkat pulver:
Ucedane with food and drink 
Ucedane med mat och dryck
Blister (ALU/ALU) packed in cartons. 
Blister (ALU/ALU) förpackad i kartonger.
These symptoms resolved once the dose was reduced. 
Dessa symtom försvann då dosen minskades.
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses. 
Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.
Do not stop Ucedane without informing your doctor. 
Sluta inte att ta Ucedane utan att informera din läkare.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information 
Denna bipacksedeln ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} Övriga informationskällor
Consult your doctor for advice if you are pregnant or planning to become pregnant. 
Rådfråga din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100) 100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, <1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
What Ucedane is and what it is used for 
Vad Ucedane är och vad det används för
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) rash 
Biverkningar utan känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data): • utslag
Ammonia is especially toxic for the brain and leads, in severe cases, to reduced levels of consciousness and to coma. 
Ammoniak är särskilt skadligt för hjärnan och kan, i allvarliga fall, leda till nedsatt medvetandenivå och koma.
The tablet can be divided into four equal doses. 
Tabletten kan delas i fyra lika stora doser.
Other medicines and Ucedane 
Andra läkemedel och Ucedane
Based on pharmacokinetic data and clinical experience, it is recommended to divide the total daily dose into two to four intakes to be given before meals or feedings. 
Baserad på farmakokinetiska data och kliniska erfarenheter rekommenderas det att dela den totala dagsdosen på två till fyra administreringar som ges före måltid eller matning.
Other studies have been conducted in rats under different experimental conditions leading to increased ammonia availability (starvation, protein-free or high-protein diet). 
Andra studier har utförts på råttor under olika experimentella förhållanden som leder till ökad tillgång av ammoniak (svält, proteinfri eller proteinrik diet).
• bradycardia (decreased frequency of the heart), 
• bradykardi (minskad hjärtfrekvens)
Pharmacotherapeutic group: Amino acids and derivatives; ATC code: A16AA05. 
Farmakoterapeutisk grupp: Aminosyror och derivat; ATC-kod: A16AA05
The tablets must be dispersed in a minimum of 5 to 10 mL of water and taken immediately. 
Tabletterna ska lösas upp i minst 5 till 10 ml vatten och intas omedelbart.
Whatever the daily dose, they were slowly declining over 15 hours to levels around 100 ng/mL. 
Oavsett daglig dos sågs en långsam minskning över 15 timmar till nivåer runt 100 ng/ml.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumé avsnitt 4.2).
The maternal systemic exposures after 500 and 2000 mg/kg/day were twenty five times and seventy times the expected human exposure. 
Den systemiska exponeringen hos honorna efter 500 och 2 000 mg/kg/dygn var 25 respektive 70 gånger högre än den förväntade humana exponeringen.
What you need to know before you take Ucedane Do not take Ucedane: 
Vad du behöver veta innan du tar Ucedane Ta inte Ucedane
Plasma levels of ammonia and amino acids should be maintained within normal limits. 
Plasmanivåer av ammoniak och aminosyror bör hållas inom normala gränser.
As very few data on the safety of carglumic acid are available, systematic surveillance of liver, renal, cardiac functions and haematological parameters is recommended. 
Eftersom mycket lite data rörande säkerhet för kargluminsyra finns att tillgå, rekommenderas systematisk övervakning av lever-, njur- och hjärtfunktion samt hematologiska parametrar.
Ucedane treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of metabolic disorders. 
Ucedane behandling bör inledas under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av metaboliska sjukdomar.
The excretion of carglumic acid into breast milk has not been studied in women. 
Utsöndrandet av kargluminsyra till bröstmjölk har inte studerats hos kvinnor.
Plasma levels of carglumic acid were measured in patients of all age categories, from newborn infants to adolescents, treated with various daily doses (7-122 mg/kg/day). 
Plasmanivåer av kargluminsyra mättes hos patienter i alla ålderskategorier, från nyfödda spädbarn till tonåringar, som behandlades med olika dagliga doser (7-122 mg/kg/dag).
Talk to your doctor or pharmacist before taking Ucedane. 
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ucedane.
Ucedane can help eliminating excessive ammonia plasma levels (elevated ammonia level in the blood). 
Ucedane kan bidra till att eliminera kraftigt förhöjda ammoniaknivåer i plasma (ökat innehåll av ammoniak i blodet).
- if you are allergic to carglumic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - during breast-feeding. 
- om du är allergisk mot kargluminsyra eller något av de övriga innehållsämnena i detta läkememedel (anges i avsnitt 6), - om du ammar.
If you stop taking Ucedane 
Om du slutar att ta Ucedane
Safety pharmacology studies have shown that carglumic acid administered orally at doses of 250, 500, 1000 mg/kg had no statistically significant effect on respiration, central nervous system and cardiovascular system. 
Farmakologiska säkerhetsstudier har visat att kargluminsyra administrerad oralt i doser på 250, 500 och 1000 mg/kg inte hade någon statistiskt signifikant effekt på andning, centrala nervsystemet och det kardiovaskulära system.
The initial daily dose is usually 100 mg per kilogram of body weight, up to a maximum of 250 mg per kilogram of body weight (for example, if you weight 10 kg, you should take 1 g per day, or 5 tablets of 200 mg). 
Den inledande dagliga dosen är vanligtvis 100 mg per kilo kroppsvikt, upp till maximalt av 250 mg per kilo kroppsvikt (om du exempelvis väger 10 kg ska du ta 1 g per dag eller 5 tabletter à 200 mg).
Nevertheless, as carglumic acid has been shown to be present in the milk of lactating rats with potential toxic effects for their fed pups, you must not breast-feed your baby if you are taking Ucedane. 
Men eftersom man har visat förekomst av kargluminsyra i mjölken hos digivande råttor, med risk för skadliga effekter på de matade ungarna, får du inte amma ditt barn om du tar Ucedane.
The end product of carglumic acid metabolism is carbon dioxide, which is eliminated through the lungs. 
Slutprodukten av kargluminsyrametabolismen är koldioxid, som elimineras via lungorna.
In one patient treated with carglumic acid, where the dose was increased up to 750 mg/kg/day, symptoms of intoxication occurred which can be characterised as a sympathomimetic reaction: tachycardia, profuse sweating, increased bronchial secretion, increased body temperature and restlessness. 
Hos en patient som behandlades med kargluminsyra, där dosen ökades till 750 mg/kg/dag, uppträdde symtom på förgiftning, vilka kan karakteriseras som en sympatomimetisk reaktion: takykardi, kraftiga svettningar, ökad bronkialsekretion, ökad kroppstemperatur och rastlöshet.
The plasma elimination curve of carglumic acid is biphasic with a rapid phase over the first 12 hours after administration followed by a slow phase (terminal half-life up to 28 hours). 
Plasmaeliminationskurvan för kargluminsyra är bifasisk med en snabb fas under de första 12 timmarna efter administrering, följt av en långsam fas (terminal halveringstid upp till 28 timmar).
After a single oral dose of 100 mg/kg body weight, 9% of the dose is excreted unchanged in the urine and up to 60% in the faeces. 
Efter en enstaka oral dos på 100 mg/kg kroppsvikt utsöndras 9 procent av dosen oförändrad i urinen och upp till 60 procent i faeces.
Uncommon increased transaminases 
Mindre vanliga ökade transaminaser
The tablets are presented in Aluminium/aluminium blister packed in cartons. 
Tabletterna finns i aluminium/aluminium blisterförpackningar i kartonger.
Protein restriction and arginine supplementation may be indicated in case of low protein tolerance. 
Kontroll av näringsintag Proteinrestriktion och tillägg av arginin kan vara indicerad vid låg proteintolerans.
The pharmacokinetics of carglumic acid has been studied in healthy male volunteers using both radiolabelled and unlabelled product. 
Kargluminsyras farmakokinetik har studerats hos friska manliga frivilliga, med både radioaktivt märkt och omärkt produkt.
No carcinogenicity study has been conducted with carglumic acid. 
Inga carcinogenicitetsstudier har utförts med kargluminsyra.
Diffusion into erythrocytes is non-existent. 
Diffusion in i eytrocyter sker inte.
Carglumic acid showed no significant mutagenic activity in a battery of genotoxicity tests performed in vitro (Ames test, human lymphocyte metaphase analysis) and in vivo (micronucleus test in rat). 
Kargluminsyra visade ingen signifikant mutagen aktivitet i ett batteri av genotoxicitetstester utförda in vitro (Ames test, human lymfocytmetafasanalys) och in vivo (mikronukleustest på råtta).
• increased transaminases (liver enzymes), 
• ökade transaminaser (leverenzymer)
The effects of Ucedane on pregnancy and the unborn child are not known. 
Effekterna av Ucedane på graviditet och foster är ej kända.
Single doses of carglumic acid up to 2800 mg/kg orally and 239 mg/kg intravenously did not induce any mortality or abnormal clinical signs in adult rats. 
Enstaka doser av kargluminsyra upp till 2800 mg/kg oralt och 239 mg/kg intravenöst inducerade ingen mortalitet eller onormala kliniska tecken hos vuxna råttor.
Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris France 
Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrike
- The active substance is carglumic acid. 
- Den aktiva substansen är kargluminsyra.
In patients with N-acetylglutamate synthase deficiency, carglumic acid was shown to induce a rapid normalisation of plasma ammonia levels, usually within 24 hours. 
Hos patienter med brist på N-acetylglutamatsyntas har det visats att kargluminsyra inducerar en snabb normalisering av ammoniaknivåerna i plasma, i regel inom 24 timmar.
Absorption After a single oral dose of 100 mg/kg body weight, approximately 30% of carglumic acid is estimated to be absorbed. 
Efter en enstaka oral dos på 100 mg/kg kroppsvikt uppskattas att ungefär 30 procent av kargluminsyran absorberas.
Ucedane must be taken orally before meals or feedings. 
Ucedane ska intas via munnen före måltid eller matning.
sodium stearyl fumarate, mannitol, copovidone K28, crospovidone type B. 
natriumstearylfumarat, mannitol, kopovidon K28, krospovidon typ B.
If you forget to take Ucedane 
Om du har glömt att ta Ucedane
In newborn rats receiving daily carglumic acid by oral gavage for 18 days as well as in young rats receiving daily carglumic acid for 26 weeks, the No Observed Effect Level (NOEL) was established at 500 mg/kg/day and the No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) was established at 1000 mg/kg/day. 
Hos nyfödda råttor som dagligen fick kargluminsyra via oral sondmatning i 18 dagar, samt hos unga råttor som fick kargluminsyra dagligen i 26 veckor, fastställdes den nivå där ingen effekt observerades (No Observed Effect Level (NOEL)) till 500 mg/kg/dag och nivån där inga biverkningar observerades (No Observed Adverse Effect Level (NOAEL)) fastställdes till 1 000 mg/kg/dag.
In the long term, the daily dose usually ranges from 10 mg to 100 mg per kilogram of body weight. 
På lång sikt varierar den dagliga dosen vanligtvis mellan 10 mg och 100 mg per kilo kroppsvikt.
Uncommon pyrexia 
Mindre vanliga pyrexi
Carglumic acid was shown to decrease blood ammonia levels and increase urea levels in blood and urine, whereas the liver content of carbamoyl phosphate synthetase activators was significantly increased. 
Kargluminsyra visades minska ammoniaknivån i blodet och öka ureanivån i blod och urin, medan leverns innehåll av aktivatorer av karbamylfosfatsyntetas ökades signifikant.
Carglumic acid responsiveness test It is recommended to test individual responsiveness to carglumic acid before initiating any long term treatment. 
Responstest för kargluminsyra Det rekommenderas att testa individuell respons på kargluminsyra innan någon långtidsbehandling påbörjas.
The tablets are rod-shaped, white and biconvex with three score lines on both sides and engraving “L/L/L/L” on one side. 
Tabletterna är stavformade, vita och bikonvexa med tre skåror på båda sidorna och graverade med ”L/L/L/L” på ena sidan.
Each tablet contains 200 mg of carglumic acid. 
Varje tablett innehåller 200 mg kargluminsyra.
Ucedane dispersible tablets are rod-shaped, white, and biconvex with three score lines on both sides and engraving “L/L/L/L” on one side. 
Ucedane dispergerbara tabletter är stavformade, vita och bikonvexa med tre skåror på båda sidorna och graverade med ”L/L/L/L” på ena sidan.
Carglumic acid is a structural analogue of N-acetylglutamate, which is the naturally occurring activator of carbamoyl phosphate synthetase, the first enzyme of the urea cycle. 
Kargluminsyra är en strukturell analog till N-acetylglutamat, som är den naturligt förekommande aktivatorn av karbamylfosfatsyntetas, det första enzymet i ureacykeln.
This medicine is for oral use ONLY (ingestion or via nasogastric tube using a syringe, if necessary). 
Detta läkemedel är ENDAST för oral användning (nedsväljning eller via ventrikelsond med en spruta, om det behövs).
Breast-feeding during the use of carglumic acid is contraindicated (see sections 4.6 and 5.3). 
Amning är kontraindicerat vid användning av kargluminsyra (se avsnitt 4.6 och 5.3).