natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following administration, Ovitrelle may interfere for up to ten days with the immunological determination of serum or urinary hCG, potentially leading to a false positive pregnancy test. 
Efter administrering kan Ovitrelle påverka immunologisk bestämning av serum- eller urin-hCG i upp till 10 dagar, vilket kan leda till falskt positivt graviditetstest.
No clinical data on exposed pregnancies are available. 
Kliniska data för exponering under graviditet saknas.
Driving and using machines It is not expected that Ovitrelle will affect your ability to drive and use machines. 
Körförmåga och användning av maskiner Ovitrelle förväntas inte påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Gently turn the dose setting knob clockwise until you see a dot (●) in the dose display. 
Vrid dosinställningsknappen försiktigt medurs tills du ser en punkt (●) på dosdisplayen.
• Your doctor will have explained exactly when to give the injection. 
• Din läkare har förklarat exakt när injektionen ska tas.
If you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting, or have difficulty in breathing, do not give yourself the Ovitrelle injection and talk to your doctor straight away (see section 4). 
Om du får smärtor i nedre delen av buken, går upp i vikt snabbt, blir illamående eller kräks, eller får andningsbesvär, ska du inte ge dig själv injektionen med Ovitrelle utan omedelbart tala med din läkare (se avsnitt 4).
• Ovitrelle is intended to be given by injection under the skin (subcutaneously). 
• Ovitrelle är avsett att injiceras under huden (subkutant)
Wipe the chosen area with an alcohol swab. 
Tvätta det valda området med en spritsudd.
The pH of the solution is 7.0 ± 0.3, its osmolality 250-400 mOsm/kg. 
Lösningens pH är 7,0 ±0,3, dess osmolalitet 250-400 mOsm/kg.
Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Psychiatric disorders 
Milda till allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaktiska reaktioner och chock
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 micrograms/0.5 mL 
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 250 mikrogram/0,5 ml
Adherence to recommended Ovitrelle dose, regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the risk of OHSS and multiple pregnancy. 
Om man följer rekommenderad dosering och administreringsregim för Ovitrelle och behandlingen monitoreras noggrant, minimeras risken för OHSS och flerbarnsgraviditet.
• In case the dose display doesn't show 0, please contact your doctor or pharmacist. 
• Om dosdisplayen inte visar 0, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Use each needle and pen only once. 
Använd varje nål och injektionspenna endast en gång.
• if you have severe inflammation of your veins or blood clotting in your veins (active thromboembolic disorders). 
- om du har en allvarlig inflammation eller blodproppsbildning i venerna (aktiva tromboemboliska sjukdomar).
Pregnancy outside your womb, ovarian torsion (a condition affecting the ovaries) and other complications may arise from the assisted reproductive techniques your doctor may use. 
Utomkvedshavandeskap, ovariell torsion (ett tillstånd som påverkar äggstockarna) och andra komplikationer kan uppstå i samband med den assisterade reproduktionsteknologi som din läkare använder.
• Anovulatory or oligo-ovulatory adult women: Ovitrelle is administered to trigger ovulation and luteinisation in anovulatory or oligo-ovulatory women after stimulation of follicular growth. 
• Anovulatoriska eller oligo-ovulatoriska vuxna kvinnor: Ovitrelle administreras för att inducera ovulation och luteinisering hos anovulatoriska eller oligo-ovulatoriska kvinnor efter stimulering av follikeltillväxt.
Multiple pregnancy and/or birth defects 
Flerbarnsgraviditet och/eller missbildningar
Pregnancy outside of the womb (an ectopic pregnancy) may occur in women with damaged fallopian tubes (the tubes which carry the egg from the ovary to the womb). 
Graviditet utanför livmodern (ektopisk graviditet) kan förekomma hos kvinnor med skadade äggledare (rören som transporterar ägget från äggstocken till livmodern).
• Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy 
• Fibroida tumörer i livmodern som ej är förenliga med graviditet
How to use your Ovitrelle pre-filled pen Before you start using your Ovitrelle pre-filled pen Getting your Ovitrelle pre-filled pen ready for injection Setting the dose - “How to set the dose to 250” Injecting the dose 
Hur du använder Ovitrelle förfylld injektionspenna Innan du börjar använda Ovitrelle förfylld injektionspenna Göra i ordning Ovitrelle förfylld injektionspenna för injektion Ställa in dosen - ”Hur du ställer in dosen på 250” Injicera dosen
Once you have finished your injection, immediately discard the empty syringe in a sharps container. 
När du har avslutat injektionen, kassera omedelbart den tomma sprutan i en avfallsbehållare.
Blood clotting problems (thromboembolic events) 
Blodproppsbildning (tromboembolisk händelse)
Find a clean area and lay out everything: two alcohol swabs, one pre-filled syringe containing the medicinal product. 
Lägg ut allt på en ren yta: två spritsuddar en förfylld spruta med läkemedel.
If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip: 
Om du inte ser en liten droppe/små droppar vid eller nära nålspetsen:
Do not use Ovitrelle if you are pregnant or breast-feeding. 
Använd inte Ovitrelle om du är gravid eller ammar.
• The dose display should show “250”, shown in the figure below. 
• Dosdisplayen ska visa ”250” såsom visas i figuren nedan.
During Ovitrelle therapy, a minor thyroid stimulation is possible, of which the clinical relevance is unknown. 
Behandling med Ovitrelle kan medföra en blygsam stimulering av tyreoidea, vars kliniska relevans är okänd.
• Lower abdominal pain together with nausea (feeling sick) or vomiting may be the symptoms of Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS). 
• Smärta i nedre delen av buken i kombination med illamående eller kräkning kan vara symtom på ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS).
Mild reversible skin reactions manifesting as rash Reproductive system and breast disorders Common: 
Milda reversibla hudreaktioner som manifesterar sig som utslag Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga:
Setting the dose to 250 
Ställa in dosen på 250
Thromboembolism (both in association with and separate from OHSS) Gastrointestinal disorders 
Tromboembolism (både i samband med och separat från OHSS)
• Get a new needle - only use the ‘single use' needle supplied. 
• Ta fram en ny nål - använd endast den nål för engångsbruk som medföljer.
To minimise the risk of OHSS, ultrasonographic assessments of follicular development and/or determination of serum estradiol levels should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment. 
För att minimera risken för OHSS, bör ultraljudsutvärderingar av follikelutveckling och/eller bestämning av estradiolnivåer i serum genomföras före behandling och med jämna mellanrum under behandling.
The principal pharmacodynamic activity in women is oocyte meiosis resumption, follicular rupture (ovulation), corpus luteum formation and production of progesterone and estradiol by the corpus luteum. 
Den huvudsakliga farmakodynamiska aktiviteten är hos kvinnor återupptagande av oocytens meios, follikelns ruptur (ovulation), bildning av corpus luteum samt produktion av progesteron och estradiol från corpus luteum.
In comparative trials with different doses of Ovitrelle, the following adverse reactions were found to be associated with Ovitrelle in a dose-related fashion: OHSS, vomiting and nausea. 
I jämförande studier med olika doser av Ovitrelle, har följande biverkningar befunnits ha ett dosrelaterat samband med användning av Ovitrelle: OHSS, kräkningar och illamående.
Safety, efficacy and pharmacokinetics of Ovitrelle in patients with renal or hepatic impairment have not been established. 
Säkerhet, effekt och farmakokinetik för Ovitrelle för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion har inte fastställts.
Treatment with Ovitrelle should be performed under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems. 
Behandling med Ovitrelle bör ske under kontroll av läkare med erfarenhet av fertilitetsbehandling.
Choriogonadotropin alfa is similar to a hormone found naturally in your body called ‘chorionic gonadotropin', which is involved in reproduction and fertility. 
Koriongonadotropin alfa är likt ett hormon som finns naturligt i kroppen, så kallat koriongonadotropin, som är involverade i fortplantning och fertilitet.
Firmly pinch the skin together and insert the needle for injection at a 45° to 90° angle using a dart-like motion. 
Nyp ihop huden och stick in nålen i 45° till 90° vinkel med en snabb rörelse.
The incidence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions. 
Förekomsten av medfödda missbildningar efter ART kan vara något högre än efter naturlig befruktning.
When undergoing Assisted Reproductive Techniques, the risk of having a multiple pregnancy is related to the number of fertilised eggs or embryos placed inside you. 
Vid användning av assisterad reproduktionsteknologi hänger risken för flerbarnsgraviditet samman med antalet befruktade ägg eller embryon som placeras i livmodern.
Ovitrelle is for single use only. 
Ovitrelle är avsett enbart för engångsanvändning.
In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancy and births (mostly twins) is increased compared with natural conception. 
Hos patienter som genomgår ovulationsinduktion ökar förekomsten av flerbarnsgraviditet och flerbörd (oftast tvillingar) jämfört med naturlig befruktning.
Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion. 
Dra därefter ut nålen och tvätta huden med en cirkelrörelse med en spritsudd.
Other medicines will be given first to develop and ripen the follicles. 
Andra läkemedel kommer att ges först för att folliklar ska utvecklas och mogna.
The steady-state volume of distribution and the total clearance are 6 l and 0.2 L/h, respectively. 
Vid steady state är distributionsvolymen 6 liter och total clearance 0,2 l/timme.
Injection: 
Injektion
• Inject Ovitrelle as your doctor or nurse taught you. 
• Injicera Ovitrelle så som din läkare eller sköterska har lärt dig.
This may indicate that the ovaries over-reacted to the treatment and that large ovarian cysts developed (see also in section 2. under “Ovarian Hyperstimulation Syndrome”). 
Detta kan tyda på att äggstockarna överreagerar på behandlingen och att stora ovariecystor har utvecklats (se även avsnitt 2, under ”Ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS)”.
Severe OHSS was reported in less than 0.5% of patients (see section 4.4). 
Allvarligt OHSS har rapporterats hos färre än 0,5 % av patienterna.
There are no data on the excretion of choriogonadotropin alfa in milk. 
Data avseende utsöndring av koriongonadotropin alfa i mjölk saknas.
• if you have a tumour in a part of your brain called the ‘hypothalamus' or ‘pituitary gland'. 
- om du har en tumör i den del av hjärnan som kallas hypotalamus eller hypofysen.
• Screw the threaded tip of the Ovitrelle pre-filled pen into the outer needle cap until you feel a light resistance. 
• Skruva fast den gängade spetsen på Ovitrelle förfylld injektionspenna på det yttre nålskyddet tills du känner ett lätt motstånd.
In comparative clinical trials, administration of a dose of 250 micrograms of Ovitrelle was as effective as 5,000 IU and 10,000 IU of urinary hCG in inducing final follicular maturation and early luteinisation in assisted reproductive techniques, and as effective as 5,000 IU of urinary hCG in ovulation induction. 
I jämförande kliniska studier var en dos omfattande 250 mikrogram Ovitrelle lika effektiv som 5 000 IE och 10 000 IE urinextraherat hCG att framkalla slutlig follikelmognad och tidig luteinisering vid ART, samt lika effektiv som 5 000 IE urinextraherat hCG att framkalla ägglossning.
INFORMATION IN BRAILLE ovitrelle 250/0.5 mL 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT ovitrelle 250/0,5 ml
It shares the amino acid sequence with urinary hCG. Chorionic gonadotropin binds on the ovarian theca (and granulosa) cells to a transmembrane receptor shared with the luteinising hormone, the LH/CG receptor. 
Aminosyrasekvensen överensstämmer med den för urinextraherat hCG. Koriongonadotropin binds till ovariets teka-(och granulosa-)-celler till en transmembranös receptor, LH/CG-receptorn, som det delar med luteiniserande hormon.
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Poloxamer 188 
Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdivätefosfatmonohydrat Poloxamer 188
• Ovarian enlargement or cyst due to reasons other than polycystic ovarian disease 
• Ovariell förstoring eller cysta som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom
• Active thromboembolic disorders 
• Aktiva tromboemboliska sjukdomar
In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency, hyperprolactinemia and pituitary or hypothalamic tumours, and appropriate specific treatment given. 
Speciellt bör patienten undersökas med avseende på nedsatt thyroidea- eller binjurefunktion, hyperprolaktinemi och tumörer i hypofys eller hypothalamus, och adekvat behandling ges.
• Women undergoing superovulation prior to assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF): 
• Kvinnor som genomgår superovulation för ART, som in vitro fertilisering (IVF):
Following intravenous administration, choriogonadotropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with a distribution half-life of around 4.5 hours. 
Efter intravenös administrering fördelas koriongonadotropin alfa till den extracellulära vätskan med en halveringstid på ca 4,5 timmar i distributionsfasen.
If too much Ovitrelle is used, there is a possibility that ovarian hyperstimulation syndrome may occur. 
Om du tar för mycket Ovitrelle, kan ovariellt överstimuleringssyndrom uppstå.
• Use the needle and pen only once. 
• Använd nålen och injektionspennan endast en gång.
• Adult women undergoing superovulation prior to assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF): Ovitrelle is administered to trigger final follicular maturation and luteinisation after stimulation of follicular growth, 
• Vuxna kvinnor som genomgår superovulation för assisterad reproduktionsteknologi (ART) som in vitro fertilisering (IVF): Ovitrelle administreras för att inducera slutgiltig follikelmognad och luteinisering efter stimulering av follikeltillväxt.
dose setting knob dose display plunger piston reservoir holder threaded needle connector pen cap peel-off seal tab removable needle inner needle shield 10. outer needle cap 11. alcohol swabs 12. sharps disposal container 
dosinställningsknapp dosdisplay kolv behållare gängad nålanslutning skydd till injektionspenna avdragbar försegling avtagbar nål inre nålskydd 10. yttre nålskydd 11. spritsuddar 12. behållare för vassa föremål
If you administer Ovitrelle to yourself, please carefully read the following instructions: Wash your hands. 
Om du ger dig själv Ovitrelle, läs nedanstående instruktion noggrant:
Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated. 
Innan behandlingen påbörjas, bör bedömning göras om parets infertilitet är lämpad för behandling, och möjliga kontraindikationer mot graviditet utredas.
See your doctor straight away if you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting, or have difficulty in breathing. 
Uppsök omedelbart läkare om du får ont i nedre delen av buken, går upp i vikt snabbt, mår illa eller kräks eller får svårt att andas.
3.2 Prepare your needle for Injection 
3.2 Förbereda nålen för injektion
• Your doctor or nurse will show you how to use the Ovitrelle pre-filled syringe to inject the medicine. 
• Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa dig hur du ska använda Ovitrelle förfylld spruta för att injicera läkemedlet.
Common: 
Mindre vanliga:
• The OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty in breathing and possible fluid accumulation in your stomach or chest. 
• OHSS kan bli allvarligt med tydligt förstorade äggstockar, minskad urinproduktion, viktökning, andningssvårigheter och eventuell vätskeansamling i magen eller bröstet.
5.2 Clean the skin at the injection site by wiping with an alcohol swab. 
5.2 Rengör huden på injektionsstället genom att torka det med en spritsudd.
0.5 mL of solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (halobutyl rubber) and plunger (plastic), and with a needle for injection (stainless) - pack of 1. 
0,5 ml lösning i en förfylld spruta (typ I glas) med en propp (halobutylgummi) och en pistong (plast), och med en injektionsnål (rostfri) - enstycksförpackning.
• Ovitrelle comes as a clear, colourless to slightly yellow liquid for injection in a pre-filled pen. 
• Ovitrelle tillhandahålls som en klar, färglös till gulaktig injektionsvätska i en förfylld injektionspenna.
Manufacturer Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italy 
Tillverkare Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien.
• if you have cancer of your ovaries, womb or breast 
- om du har cancer i äggstockar, livmoder eller bröst.
• The pen is for subcutaneous injection only. 
• Injektionspennan är endast avsedd för subkutan injektion.
Severe OHSS could be complicated in rare cases by haemoperitoneum, acute pulmonary distress, ovarian torsion, and thromboembolism. 
Allvarligt OHSS kan i sällsynta fall kompliceras av hemoperitoneum, akut pulmonell distress, ovariell torsion och tromboembolism.
* recombinant human chorionic gonadotropin, r-hCG produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology. 
*rekombinant humant koriongonadotropin, r-hCG, framställt i ovarialceller från kinesisk hamster (CHO) med rekombinant DNA- teknologi.
There is no indication for the use of Ovitrelle during pregnancy. 
Ovitrelle är inte indicerat för användning under graviditet.
• It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 1 injection needle. 
• Produkten tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld injektionspenna och 1 injektionsnål.
• if you have unexplained vaginal bleeding 
- om du har oförklarliga blödningar från slidan.
5.1 Choose the injection site in the area your doctor or nurse has told you to give the injection. 
Injicera dosen 5.1 Välj ett injektionsställe i det område där läkaren eller sjuksköterskan har sagt att du ska ge injektionen.
6.1 Check that the dose display shows ‘0' 
6.1 Kontrollera att dosdisplayen visar 0.
• Ovarian, uterine or mammary carcinoma 
• Ovarie-, livmoder- eller bröstcancer
How to use Ovitrelle 
Hur du använder Ovitrelle
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially “sodium-free”. 
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Ovitrelle is indicated in the treatment of 
Ovitrelle är avsett för behandling av
CAUTION: If you do not see a tiny drop(s) at or near the needle tip, you must perform the steps on the next page. 
Om du inte ser en liten droppe/små droppar vid eller nära nålspetsen måste du följa stegen på nästa sida.
• Each pre-filled syringe is for single use only. 
• Varje förfylld spruta är endast för engångsbruk.
Inject the solution by pushing gently on the plunger. 
Injicera inte direkt i en ven. Injicera lösningen genom att pressa försiktigt på pistongen.
Following subcutaneous administration, choriogonadotropin alfa is eliminated from the body with a terminal half-life of about 30 hours, and the absolute bioavailability is about 40%. 
Efter subkutan administrering elimineras koriongonadotropin alfa från kroppen med en terminal halveringstid på ca 30 timmar.
The risk of multiple pregnancy is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and if you are monitored closely throughout your treatment cycle (e.g. blood tests for estradiol levels and ultrasound). 
Risken för flerbarnsgraviditet minskar om den rekommenderade dosen av Ovitrelle används och om du noggrant kontrolleras under hela behandlingen (t.ex. mätning av estradiolnivåer i blodprov och ultraljudsundersökning).
Headache Vascular disorders Very rare: 
Blodkärl Mycket sällsynta:
Uncommon: Depression, irritability, restlessness Nervous system disorders 
Depression, irritabilitet, rastlöshet Centrala och perifera nervsystemet Vanliga:
5.4 Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse 
5.4 Injicera dosen som din läkare eller sjuksköterska har lärt dig
In women, chorionic gonadotropin acts as a surrogate luteinising hormone surge that triggers ovulation. 
Koriongonadotropin fungerar hos kvinnor som en ersättande topp av luteiniserande hormon som utlöser ovulation.
• Each pen contains 0.5 mL of solution. 
• Varje injektionspenna innehåller 0,5 ml lösning.
Ovitrelle is not indicated during breastfeeding. 
Ovitrelle är inte indicerat under amning.
The risk of OHSS is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and if you are monitored closely throughout your treatment cycle (e.g. blood tests for estradiol levels and ultrasound). 
Risken för OHSS minskar om den rekommenderade dosen av Ovitrelle används och om du noggrant kontrolleras under hela behandlingen (t.ex. mätning av estradiolnivåer i blodprov och ultraljudsundersökning).
The risk of multiple pregnancy following assisted reproductive techniques is related to the number of embryos replaced. 
Risken för flerbarnsgraviditet vid ART är relaterad till antalet embryon som återförs.
• Hold the pre-filled pen firmly by the reservoir holder. 
• Håll den förfyllda injektionspennan stadigt i behållaren.
• After the injection, dispose of the used syringe safely. 
• Efter injektionen kasserar du den använda sprutan på ett säkert sätt.
It must be discarded if not used after these 30 days. 
Lösningen kan inom denna tidsperiod inte åter kylförvaras utan måste kasseras om den inte använts inom 30 dagar.
• The active substance is choriogonadotropin alfa, produced by recombinant DNA technology. 
• Den aktiva substansen är koriongonadotropin alfa framställt med rekombinant DNA-teknologi.
• If you administer Ovitrelle to yourself, please carefully read and follow the separate 
• Om du ger dig själv Ovitrelle, ska du noga läsa och följa den separata ”Bruksanvisningen” som finns i kartongen.
6.3 Disposal 
6.3 Avfallshantering
Pack of 1 pre-filled pen and 1 injection needle. 
Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 1 injektionsnål.
3 mL cartridge (type I glass, with a bromobutyl rubber plunger stopper and an aluminium crimp cap with bromobutyl rubber) preassembled in a pre-filled pen. 
3 ml cylinderampull, kassett, (typ I glas med en kolvpropp av brombutylgummi och krymplock av aluminium med brombutylgummi) isatt i en förfylld injektionspenna.
• Tumours of the hypothalamus or pituitary gland 
• Tumörer i hypothalamus eller hypofysen
• if you are allergic to choriogonadotropin alfa or any of the other ingredients of this medicine 
- om du är allergisk mot koriongonadotropin alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
If you do a pregnancy test with serum or urine after use of Ovitrelle, and up to ten days later, it may happen that you get a false positive test result. 
Du kan få ett falskt positivt testresultat om du gör ett graviditetstest på serum eller urin i upp till 10 dagar efter att du har tagit Ovitrelle.
• Hold the Ovitrelle pre-filled pen with the needle pointing upward. 
• Håll Ovitrelle förfylld injektionspenna med nålen pekande uppåt.
Multiple pregnancy 
Flerbarnsgraviditet
• if you have large ovaries or sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts) of unknown origin 
- om du har förstorade äggstockar eller vätskefyllda blåsor på äggstockarna (ovariecystor) av okänt ursprung.
Please note: alcohol swabs and sharps disposal container are not provided in the pack. 
Spritsuddar och behållare för vassa föremål ingår inte i förpackningen.