natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The estimated time to onset of type 2 diabetes mellitus for patients treated with liraglutide 3.0 mg was 2.7 times longer (with a 95% confidence interval of [1.9, 3.9]), and the hazard ratio for risk of developing type 2 diabetes mellitus was 0.2 for liraglutide versus placebo. 
Beräknad tid till debut av diabetes mellitus typ 2 var 2,7 gånger längre (med 95% konfidensintervall av [1,9; 3,9] för patienter som behandlas med liraglutid 3,0 mg, och hazardkvoten för risken att utveckla diabetes mellitus typ 2 var 0,2 för liraglutid jämfört med placebo.
Figure 1 Change from baseline in body weight (%) by time in trial 1 (0-56 weeks) 
Bild 1 Ändring av kroppsvikt från baseline (%) som funktion av tid i prövning 1 (0-56 veckor)
- The other ingredients are disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections. 
- Övriga innehållsämnen är dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
FPG=fasting plasma glucose. 
FPG=fasteplasmaglukos.
Figure 2 Cumulative distribution of weight change (%) after 56 weeks of treatment in trial 1 Table 5 Trial 2: Changes from baseline in body weight, glycaemia and cardiometabolic parameters at week 56 
Bild 2 Kumulativ fördelning av viktändring (%) efter 56 veckor av behandling i prövning Tabell 5 Prövning 2: Ändringar från baseline i kroppsvikt, glykemi och kardiometaboliska parametrar vid vecka 56
• Always keep your pen and needles out of sight and reach of others, 
• Du bör alltid förvara pennan och injektionsnålarna utom syn- och räckhåll för andra, särskilt barn.
There is little experience with this medicine in patients with liver problems. 
Det finns liten erfarenhet av detta läkemedel till patienter med leverproblem.
Liraglutide exposure was reduced in patients with renal impairment compared to individuals with normal renal function in a single-dose trial (0.75 mg). 
Liraglutidexponeringen minskades hos patienter med nedsatt njurfunktion i jämförelse med personer med normal njurfunktion i en studie med engångsdoser (0,75 mg).
Waist circumference, cm 
Midjemått, cm
Inflamed gall bladder and gallstones 
Inflammerad gallblåsa och gallstenar
Among patients not concomitantly treated with sulfonylurea, 15.7% of patients treated with Saxenda and 7.6% of patients treated with placebo reported documented symptomatic hypoglycaemic events (defined as plasma glucose ≤3.9 mmol/L accompanied by symptoms). 
Hos patienter som inte samtidigt behandlades med sulfonureid rapporterade 15,7% av patienterna som behandlats med Saxenda och 7,6% av patienterna som behandlats med placebo dokumenterade symtomatiska hypoglykemiska episoder (definierade som plasmaglukos ≤ 3,9 mmol/l åtföljt av symtom).
If so, the full dose will not be delivered. 
Om detta händer har du inte fått hela dosen.
Diastolic blood pressure, mmHg 
Diastoliskt blodtryck, mmHg
• a BMI of 30 kg/m² or greater (obese) or 
• ett BMI på 30 kg/m² eller högre (fetma) eller
Baseline values are means, changes from baseline at week 32 are estimated means (leastsquares) and treatment contrasts at week 32 are estimated treatment differences (95% CI). 
Baseline-värden är medelvärden, ändringar från baseline vid vecka 32 är beräknade medelvärden (minsta kvadratmetoden) och behandlingskontraster vid vecka 32 är beräknade behandlingsskillnader (95% CI).
Needles are not included in the pack. 
Injektionsnålar medföljer inte i förpackningen.
• Trial 2 (SCALE Diabetes - 1922): A 56-week trial assessing body weight loss in 846 randomised (628 completers) obese and overweight patients with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus (HbA1c range 7-10%). 
• Prövning 2 (SCALE Diabetes - 1922): En 56-veckorsprövning som studerade minskning av kroppsvikt hos 846 randomiserade (628 som fullföljde) patienter med fetma och övervikt med otillräckligt kontrollerad diabetes mellitus typ 2 (HbA1c DCCT standard 7-10%).
In all the long-term clinical trials with Saxenda, there were 6 MACE for patients treated with liraglutide and 10 MACE for placebo-treated patients. 
I de kliniska långtidsprövningarna med Saxenda inträffade 6 MACE hos patienter som behandlades med liraglutid och 10 MACE hos patienter som behandlades med placebo.
Missing post-baseline values were imputed using the last observation carried forward. 
För saknade värden efter baseline användes principen ”last observation carried forward” (LOCF), dvs. det sista uppmätta värdet användes som slutvärde.
Also, in these patients documented symptomatic hypoglycaemia was reported by 43.6% of patients treated with Saxenda and in 27.3% of patients treated with placebo. 
Dessutom rapporterades för dessa patienter en dokumenterad symtomatisk hypoglykemi hos 43,6% av patienterna som behandlats med Saxenda och 27,3% av patienterna som behandlats med placebo.
5 After your injection • Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer needle cap. 
5 Efter injektionen • För in nålspetsen i det yttre nålskyddet på en plan yta utan att röra vid injektionsnålen eller det yttre nålskyddet.
Among patients concomitantly treated with sulfonylurea, 60.9% of patients treated with liraglutide 3.0 mg/day and 60.0% of patients treated with placebo reported documented symptomatic hypoglycaemic events. 
Bland patienter samtidigt behandlade med sulfonureid rapporterade 60,9% av patienterna behandlade med liraglutid 3,0 mg/dag och 60,0% av patienterna behandlade med placebo dokumenterade symtomatiska hypoglykemiska episoder.
The pharmacokinetics of liraglutide was evaluated in patients with varying degree of hepatic impairment in a single-dose trial (0.75 mg). 
Farmakokinetiken för liraglutid utvärderades för patienter med varierande grad av nedsatt leverfunktion i en studie med engångsdoser (0,75 mg).
Saxenda should not be used if it has been frozen. 
Saxenda som varit frusen får inte användas.
As liraglutide for weight management was not investigated in subjects with mild or moderate hepatic impairment, it should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and 5.2). 
Eftersom liraglutid inte är undersökt för viktkontroll hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion, ska det användas med försiktighet till dessa patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
You can keep the pen for 1 month when stored at a temperature below 30°C or in a refrigerator (2°C to 8°C). 
Injektionspennan kan förvaras i 1 månad vid högst 30°C eller i kylskåp (2°C till 8°C).
At week 160, while on treatment, 3% treated with Saxenda and 11% treated with placebo were diagnosed with type 2 diabetes mellitus. 
Vid 160 veckor, medan behandling pågick, diagnosticerades diabetes mellitus typ 2 hos 3% som behandlades med Saxenda och 11% som behandlades med placebo.
Saxenda contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, therefore the medicinal product is essentially ‘sodium-free'. 
Saxenda innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill natriumfritt.
In the 160-week part of trial 1, the primary efficacy endpoint was the proportion of patients with onset of type 2 diabetes mellitus evaluated as time to onset. 
I 160-veckorsdelen av prövning 1 var primärt effektmått andelen patienter med debut av diabetes mellitus typ 2 utvärderat som tid till debut.
• Trial 4 (SCALE Maintenance - 1923): A 56-week trial assessing body weight maintenance and weight loss in 422 randomised (305 completers) obese and overweight patients with hypertension or dyslipidaemia after a preceding weight loss of ≥5% induced by a low-calorie diet. 
• Prövning 4 (SCALE Bevarande - 1923): En 56-veckorsprövning som studerade bevarande av kroppsvikt och viktminskning hos 422 randomiserade (305 som fullföljde) patienter med fetma och övervikt med hypertoni eller dyslipidemi efter en föregående viktminskning med ≥5% med hjälp av en lågkaloridiet.
Talk to your doctor if you have palpitations (you feel aware of your heartbeat) or if you have feelings of a racing heartbeat while at rest during Saxenda treatment. 
Vänd dig till läkare om du under behandlingen med Saxenda får hjärtklappning (du känner ditt hjärta slå extra slag eller slå hårt) eller om det känns som om ditt hjärta rusar medan du vilar.
Upon initiation of liraglutide treatment in patients on warfarin or other coumarin derivatives, more frequent monitoring of International Normalised Ratio (INR) is recommended. 
Vid behandlingsstart med liraglutid rekommenderas utökad kontroll av INR-värde (internationell normaliserad kvot) för patienter som får warfarin eller andra kumarinderivat.
Saxenda is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment and should be used cautiously in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2). 
Saxenda rekommenderas inte för användning till patienter med svårt nedsatt leverfunktion och ska användas med försiktighet hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections 
Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
• Inflamed gall bladder 
• Inflammerad gallblåsa
Excipients: disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, hydrochloric acid/sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections 
Hjälpämnen: dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, saltsyra/natriumhydroxid (för pHjustering), vatten för injektionsvätskor
Glycaemia and cardiometabolic factors Baseline Change Baseline Change HbA1c, % 
Glykemi och kardiometabola faktorer Baseline Förändring
• Trial 3 (SCALE Sleep Apnoea - 3970): A 32-week trial assessing sleep apnoea severity and body weight loss in 359 randomised (276 completers) obese patients with moderate or severe obstructive sleep apnoea. 
• Prövning 3 (SCALE Sömnapné - 3970): En 32-veckorsprövning som studerade svårighetsgrad av sömnapné och minskning av kroppsvikt hos 359 randomiserade (276 som fullföljde) patienter med fetma med måttlig eller svår obstruktiv sömnapné.
In clinical trials, tachycardia was reported in 0.6% of patients treated with Saxenda and in 0.1% of patients treated with placebo. 
I kliniska prövningar har takykardi rapporterats hos 0,6% av patienter som behandlats med Saxenda och hos 0,1% av patienter som behandlats med placebo.
In a clinical trial in overweight or obese patients with type 2 diabetes mellitus treated with insulin and liraglutide 3.0 mg/day in combination with diet and exercise and up to 2 OADs, severe hypoglycaemia (requiring third party assistance) was reported by 1.5% of patients treated with liraglutide 3.0 mg/day. 
I en klinisk prövning med patienter med övervikt eller fetma med diabetes mellitus typ 2 behandlade med insulin och liraglutid 3,0 mg/dag i kombination med diet och motion och upp till 2 orala antidiabetika, har svår hypoglykemi (krävde hjälp av annan person) rapporterats av 1,5% av patienterna som behandlades med liraglutid 3,0 mg/dag.
This is because it is not known if Saxenda may affect the baby. 
Det är inte känt om Saxenda påverkar barnet under graviditeten.
• Reduced kidney function 
• Nedsatt njurfunktion
Cholelithiasis and cholecystitis may lead to hospitalisation and cholecystectomy. 
Gallsten och gallblåseinflammation kan leda till sjukhusvistelse och kolecystektomi.
In patients with diabetes mellitus Saxenda must not be used as a substitute for insulin. 
Hyperglykemi hos insulinbehandlade patienter med diabetes mellitus Saxenda får inte användas som ersättning för insulin till patienter med diabetes mellitus.
This may prevent blocked needles, contamination, infection, leakage of solution and inaccurate dosing. 
Detta kan förhindra tilltäppta injektionsnålar, kontaminering, infektion, läckage av lösningen och feldosering.
Table 7 Trial 4: Changes from baseline in body weight at week 56 
Tabell 7 Prövning 4: Ändringar från baseline i kroppsvikt vid vecka 56
Baseline values are means, changes from baseline at week 56 are estimated means (leastsquares) and treatment contrasts at week 56 are estimated treatment differences. 
Baseline-värden är medelvärden, ändringar från baseline vid vecka 56 är beräknade medelvärden (minsta kvadratmetoden) och behandlingskontraster vid vecka 56 är beräknade behandlingsskillnader.
There is little experience with this medicine in patients with kidney problems. 
Det finns liten erfarenhet av detta läkemedel till patienter med njurproblem.
In clinical trials in overweight or obese patients without type 2 diabetes mellitus treated with Saxenda in combination with diet and exercise, no severe hypoglycaemic events (requiring third party assistance) were reported. 
I kliniska prövningar med patienter med övervikt eller fetma utan diabetes mellitus typ 2 behandlade med Saxenda i kombination med diet och motion, har inga svåra hypoglykemiska episoder (som krävde hjälp av en annan person) rapporterats.
In clinical trials for weight management, a higher rate of cholelithiasis and cholecystitis was observed in patients treated with liraglutide than in patients on placebo. 
I kliniska prövningar vid viktkontroll har en högre andel av gallsten och gallblåseinflammation observerats hos patienter som behandlades med liraglutid jämfört med patienter som fick placebo.
If a dose is missed within 12 hours from when it is usually taken, the patient should take the dose as soon as possible. 
Om patienten glömmer att ta en dos och mindre än 12 timmar har förflutit sedan dosen skulle ha tagits, ska den tas så snart som möjligt.
In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if: 
Det är särskilt viktigt att tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om:
How to use Saxenda 
Hur du använder Saxenda
In a clinical trial in overweight or obese patients with type 2 diabetes mellitus treated with Saxenda in combination with diet and exercise, severe hypoglycaemia (requiring third party assistance) was reported by 0.7% of patients treated with Saxenda and only in patients concomitantly treated with sulfonylurea. 
I kliniska prövningar med patienter med övervikt eller fetma med diabetes mellitus typ 2 behandlade med Saxenda i kombination med diet och motion, har svår hypoglykemi (krävde hjälp av annan person) rapporterats av 0,7% av patienterna som behandlades med Saxenda och endast av patienter som samtidigt behandlades med sulfonureid.
Systolic blood pressure, mmHg 
Systoliskt blodtryck, mmHg
Only doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg or 3.0 mg must be selected with the dose selector. 
Endast doser om 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg eller 3,0 mg får väljas med dosväljaren.
For body weight, HbA1c, FPG, blood pressure and waist circumference, baseline values are means, changes from baseline at week 160 are estimated means (least-squares) and treatment contrasts at week 
För kroppsvikt, HbA1c, FPG, blodtryck och midjemått, är baseline-värden medelvärden, förändringar från baseline vid vecka 160 beräknade medelvärden (minsta kvadratmetoden) och behandlingskontraster vid vecka 160 beräknade behandlingsskillnader.
Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol 
Dinatriumfosfatdihydrat Propylenglykol
From clinical trials and post-marketing use of liraglutide overdoses have been reported up to 72 mg (24 times the recommended dose for weight management). 
Fall av liraglutidöverdos upp till 72 mg (24 gånger rekommenderad dos för viktkontroll) har rapporterats i kliniska prövningar och efter godkännandet för försäljning.
Always dispose of the needle after each injection to ensure convenient injections and prevent blocked needles. 
Kassera alltid injektionsnålen efter varje injektion för att slippa tilltäppta injektionsnålar och göra injektionerna mer bekväma.
Change the needle as described in step 5 ‘After your injection' and repeat all steps starting with step 1 ‘Prepare your pen with a new needle'. 
Upprepa sedan alla anvisningar från och med steg 1 ”Förbered injektionspennan med en ny nål”.
Store away from the freezer compartment. 
Förvaras ej intill kylskåpets frysfack.
A Approx. how much solution is left 
A Ungefär så mycket lösning är kvar
Solution for injection. 
Injektionsvätska, lösning .
Where to inject 
Var du ska injicera
Proportion of patients losing ≥5% body weight at week 32, % (95% CI) Proportion of patients losing >10% body weight at week 32 % (95% CI) 
Andel patienter som förlorat ≥5% av kroppsvikt vid vecka 32, % (95% CI) Andel patienter som förlorat >10% av kroppsvikt vid vecka 32, % (95% CI)
In clinical trials in type 2 diabetes, thyroid adverse events, such as goitre, have been reported in particular in patients with pre-existing thyroid disease. 
Sköldkörtelbiverkningar, såsom struma, har rapporterats i kliniska prövningar med diabetes mellitus typ 2, speciellt hos patienter med befintlig sköldkörtelsjukdom.
Hypoglycaemia in patients with type 2 diabetes mellitus treated with insulin 
Hypoglykemi hos patienter med diabetes mellitus typ 2 behandlade med insulin
Gastro-oesophageal reflux disease Abdominal pain upper 
Refluxsjukdom Smärta i övre delen av buken
If pancreatitis is suspected, liraglutide should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, liraglutide should not be restarted. 
Om akut pankreatit fastställs ska liraglutid inte sättas in igen.
• Problems affecting the stomach and intestines, such as indigestion (dyspepsia), inflammation in the lining of the stomach (gastritis), stomach discomfort, upper stomach pain, heartburn, feeling bloated, wind (flatulence), belching and dry mouth 
magkatarr (gastrit), magbesvär, smärta i övre delen av magen, halsbränna, känsla av uppblåsthet, gaser i magen (flatulens), rapningar och muntorrhet
Table 6 Trial 3: Changes from baseline in body weight and Apnoea-Hypopnoea Index at week 
Tabell 6 Prövning 3: Ändringar från baseline i kroppsvikt och apné-hypopné-index vid vecka 32
Table 4 Trial 1: Changes from baseline in body weight, glycaemia and cardiometabolic parameters at week 160 
Tabell 4 Prövning 1: Förändring från baseline i kroppsvikt, glykemi och kardiometabola parametrar vid vecka 160
Inflammation of the pancreas 
Inflammation i bukspottkörteln
For body weight, HbA1c, FPG, blood pressure and waist circumference, baseline values are means, changes from baseline at week 56 are estimated means (least-squares) and treatment contrasts at week 56 
För parametrarna kroppsvikt, HbA1c, FPG, blodtryck och midjemått är baselinevärden medelvärden, ändringar från baseline vid vecka 56 beräknade medelvärden (minsta kvadratmetoden) och behandlingskontraster vid vecka 56 beräknade behandlingsskillnader.
How to store Saxenda 
Hur Saxenda ska förvaras
After first use of the pen, store below 30°C or in a refrigerator Keep the pen cap on in order to protect from light 
Efter påbörjad användning: Förvara injektionspennan vid högst 30°C eller i kylskåp Förvaras med pennhuven påsatt.
• Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0. 
• Tryck ner doseringsknappen och håll den intryckt tills dosräknaren visar 0.
Do not use Saxenda after the expiry date which is stated on the pen label and carton after ‘EXP'. 
Används före utgångsdatum som anges på injektionspennans etikett och kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
• Acute kidney failure. 
• Akut njursvikt.
Patients should be informed of the characteristic symptoms of cholelithiasis and cholecystitis. 
Patienter bör informeras om de karakteristiska symtomen på gallsten och gallblåseinflammation.
Do not store the pen with a needle attached For use by one person only 
Förvara inte injektionspennan med injektionsnålen fastsatt Endast avsedd för personligt bruk
Saxenda 6 mg/ml injection liraglutide 
Saxenda 6 mg/ml injektionsvätska liraglutid s.c. använding
If you have thyroid disease, including thyroid nodules and enlargement of the thyroid gland, consult your doctor. 
Om du har sköldkörtelsjukdom med sköldkörtelknutor och förstoring av sköldkörteln, rådfråga läkare.
Table 3 Trial 1: Changes from baseline in body weight, glycaemia and cardiometabolic parameters at week 56 
Tabell 3 Prövning 1: Ändringar från baseline i kroppsvikt, glykemi och kardiometaboliska parametrar vid vecka 56
Loss of fluid and dehydration 
Vätskeförlust och uttorkning
Dose injected 
Injektionsnål
(0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg or 3.0 mg). 
1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg eller 3,0 mg).
Liraglutide is extensively bound to plasma protein (>98%). 
Liraglutid binder i stor utsträckning till plasmaprotein
Across the trial populations, greater proportions of the patients achieved ≥5% 
Andel patienter som förlorat ≥5%
Saxenda (N=180) Placebo (N=179) Saxenda vs. placebo 
Placebo (N=179) Saxenda vs placebo
Package leaflet: Information for the patient Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen liraglutide 
Bipacksedel: Information till patienten Saxenda 6 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna liraglutid
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported uncommonly in patients using Saxenda. 
Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) är en mindre vanlig biverkning som rapporterats hos patienter som använt Saxenda.
Week 5 onwards 
Vecka 5 och framåt
Mean change at week 56, % (95% CI) Mean change at week 56, kg (95% CI) 
Genomsnittlig förändring vid vecka 56, % (95% CI) Genomsnittlig förändring vid vecka 56, kg (95% CI)
For the proportions of patients losing ≥5/>10% body weight, estimated odds ratios are presented. 
Beräknade oddskvoter visas för andelen patienter som förlorat ≥5/>10% kroppsvikt.
Hypoglycaemia in patients without type 2 diabetes mellitus 
Hypoglykemi hos patienter utan diabetes mellitus typ 2
Saxenda pre-filled pen and needle (example) 
Saxenda förfylld injektionspenna och injektionsnål (exempel)
0.6 mg once a day 
0,6 mg en gång dagligen
3.0 mg once a day 
3,0 mg en gång dagligen
Injection site reactions Asthenia Fatigue 
Reaktioner vid injektionsstället Asteni
This may be due to feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and diarrhoea. 
Detta kan hända om du blir illamående, kräks eller får diarré.
The dose selector changes the dose. 
Du ändrar dosen med hjälp av dosväljaren.
Hold the dose button down until the dose counter shows 0. 
Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren står på 0.
and >10% weight loss with liraglutide than with placebo (tables 3-5). 
I studiepopulationerna uppnådde en större andel av patienterna ≥5% och >10% viktminskning med liraglutid jämfört med placebo (tabell 3-5).
1.8 mg once a day 
1,8 mg en gång dagligen
Symptoms of hypoglycaemic events were reported by 1.6 % of patients treated with Saxenda and 1.1% of patients treated with placebo; however, these events were not confirmed by blood glucose measurements. 
Symtom på hypoglykemiska episoder har rapporterats av 1,6% av patienter som behandlats med Saxenda och 1,1% av patienter som behandlats med placebo.
2.4 mg once a day 
2,4 mg en gång dagligen
Start by checking your pen to make sure that it contains Saxenda 6 mg/ml, 
Börja med att kontrollera att injektionspennan innehåller Saxenda
Each pen contains 3 ml solution and is able to deliver doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg and 3.0 mg 
Varje injektionspenna innehåller 3 ml lösning och kan ge doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg och 3,0 mg
Each pen contains 3 ml solution and is able to deliver doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg and 3.0 mg. 
Varje injektionspenna innehåller 3 ml lösning och kan ge doser på 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg och 3,0 mg.
Cholelithiasis*** Cholecystitis*** 
Gallsten***
• Turn the dose selector until the dose counter shows your dose 
• Vrid på dosväljaren tills dosräknaren visar din dos (0,6 mg,
Acute renal failure Renal impairment 
Akut njursvikt Nedsatt njurfunktion
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity or genotoxicity. 
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet eller gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Digoxin median tmax was delayed from 1 h to 1.5 h. No dose adjustment of digoxin is required based on these results. 
Medianen för tmax för digoxin fördröjdes från 1 till 1,5 timmar.