natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Glucosamine was mainly introduced on the world-wide market as a food-supplement but with the aim to improve symptoms in patients with osteoarthritis or joint pain or function. 
Glukosamin introducerades på den globala marknaden huvudsakligen som ett kosttillskott, men med syftet att lindra symptomen hos patienter med artros och ledsmärtor eller nedsatt ledfunktion.
Do not take Glucomed - if you are allergic (hypersensitive) to glucosamine or to any of the other ingredients of Glucomed. 
Ta inte Glucomed - om du är allergisk (överkänslig) mot glukosamin eller något av övriga innehållsämnen i
Asthmatic patients starting on glucosamine should therefore be aware of potential worsening of symptoms. 
Astmapatienter som påbörjar behandling med glukosamin bör därför vara medvetna om den potentiella risken för försämring av symtomen.
In patients with impaired glucose tolerance, monitoring of the blood glucose levels and, where relevant, insulin requirements is recommended before start of treatment and periodically during treatment. 
Hos patienter med försämrad glukostolerans rekommenderas kontroll av blodsockernivåerna och, om relevant, insulinbehovet innan start av behandling samt periodiskt under behandling.
In addition, headache, tiredness, rash, itching, and flushing have been reported. 
Dessutom har huvudvärk, trötthet, hudutslag, pruritus och rodnad rapporterats.
Glucosamine is not indicated for the treatment of acute painful symptoms. 
Glukosamin är inte indicerad för behandling av akuta smärtsymtom.
The mechanism of action of glucosamine in humans is unknown. 
Verkningsmekanismen för glukosamin i människa är inte känd.
Pharmacovigilance surveillance has resulted in some reports indicating a potential interaction with warfarin, and hence a warning has been added in the SPC text. 
Vissa biverkningsbevakningsrapporter tyder på en potentiell interaktion med warfarin, och därför har en varning lagts till i produktresumén.
Patients treated with coumarin anticoagulants should therefore be monitored closely when initiating or ending glucosamine therapy. 
Patienter som behandlas med antikoagulantia av kumarintyp ska därför följas noga i samband med initiering och upphörande av glukosaminbehandling.
Glucomed should not be used during pregnancy. 
Glucomed skall inte användas under graviditet.
WHAT GLUCOMED IS AND WHAT IT IS USED FOR Glucomed belongs to the group of medicines called other anti-inflammatory and anti-rheumatic agents, non-steroids. 
VAD GLUCOMED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Glucomed tillhör gruppen icke steroida anti-inflammatoriska och anti-reumatiska läkemedel.
Within this referral procedure, a question was raised, whether Glucomed containing glucosamine hydrochloride, was as effective as glucosamine sulphate. 
Inom ramen för hänskjutningsförfarandet togs frågan upp huruvida Glucomed, som innehåller glukosaminhydroklorid, var lika effektivt som glukosaminsulfat.
The efficacy in symptomatic relief of pain in osteoarthritis, of the existing alternatives, NSAIDs and paracetamol, is of similar magnitude as glucosamine (e.g. ref. review by Bjordal). 
Effekten med avseende på symptomlindring av smärta vid artros för de befintliga alternativen, NSAID-preparat och paracetamol, är av liknande storleksordning som glukosamins (t.ex. enligt Bjordals ref. översikt).
Take special care with Glucomed - if you suffer from impaired glucose tolerance. 
Var särskilt försiktig med Glucomed - om du lider av minskad glukostolerans.
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist. 
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Common (≥1/100 to <1/10): headache, tiredness, nausea, abdominal pain, indigestion, diarrhoea, constipation. 
Vanliga (≥1/100 till <1/10): huvudvärk, trötthet, illamående, buksmärtor, symtom från övre magtarmkanalen, diarré och förstoppning.
the CHMP has recommended by majority the granting of the Marketing Authorisation of Glucomed and associated names for the following indication: “relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee”. 
CHMP förordar med majoritet att godkännande för försäljning beviljas för Glucomed och tillhörande namn för följande indikation: “lindring av symptom vid lindrig till medelsvår knäartros” med beaktande av följande.
- If you have a known risk factor for cardiovascular disease, since hypercholesterolemia has been observed in a few cases in patients treated with glucosamine. 
- om du har en känd riskfaktor för kardiovaskulär sjukdom, eftersom hyperkolesterolemi har observerats hos ett fåtal patienter som behandlats med glukosamin.
- if you are allergic (hypersensitive) to shellfish, since glucosamine is manufactured from shellfish. 
- om du är allergisk (överkänslig) mot skaldjur, eftersom glukosamin utvinns ur skaldjur.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 40 tablets 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 40 tabletter
Route of administration 
Styrka Beredningsform Administreringsväg
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. 
Inga studier på förmågan att köra bil eller använda maskiner har utförts.
The most common adverse reactions associated with treatment with glucosamine are nausea, abdominal pain, indigestion, constipation, and diarrhoea. 
De vanligaste biverkningarna i samband med behandling med glukosamin är illamående, buksmärtor, dyspepsi, förstoppning och diarré.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, kontakta läkare eller apotek.
INFORMATION IN BRAILLE Glucomed 
INFORMATION I BLINDSKRIFT Glucomed
In vitro and in vivo studies have shown glucosamine stimulates the synthesis of physiological glycosaminoglycans and proteoglycans by chondrocytes and of hyaluronic acid by synoviocytes. 
In vitro och in vivo studier har visat att glukosamin stimulerar syntesen av fysiologiska glukosaminoglykaner och proteoglykaner från kondrocyter samt hyaluronsyra från synoviocyter.
Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norway This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria 
Tillverkare Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norge
In patients with impaired renal and/or liver function no dose recommendations can be given, since no studies have been performed. 
Eftersom inga studier utförts på patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion kan inga dosrekommendationer ges.
In patients with a known risk factor for cardiovascular disease, monitoring of the blood lipid levels is recommended, since hypercholesterolemia has been observed in a few cases in patients treated with glucosamine. 
Hos patienter med kända riskfaktorer för kardiovaskulär sjukdom rekommenderas mätning av lipidnivåerna i blodet, då hyperkolesterolemi i ett fåtal fall har observerats hos patienter som behandlats med glukosamin.
Pack-sizes of 40, 60 or 180 tablets. 
Förpackningsstorlekar om 40, 60 eller 180 tabletter.
A report on exacerbated asthma symptoms triggered after initiation of glucosamine therapy has been described (symptoms resolved after withdrawal of glucosamine). 
I samband med initiering av glukosaminbehandling har en rapport beskrivit förvärrade astmasymtom (symtomen upphörde efter utsättande av glukosamin).
White to light beige, oval tablet marked with “G” and a score line. 
Vit till ljust beige oval tablett, märkt ”G” och med brytskåra.
Glucosamine is an endogenous substance, a normal constituent of the polysaccharide chains of cartilage matrix and synovial fluid glucosaminoglycans. 
Glukosamin är en endogen substans, en normal beståndsdel i polysackaridkedjan hos broskvävnad och i glukosaminoglykaner i synovialvätskan.
Although data are not uniformly positive, it was concluded that taken together, glucosamine, both hydrochloride and sulphate, has shown efficacy, for the symptomatic relief in patients with mild to moderate osteoarthritis of the knee. 
Data är inte enhetligt positiva, men slutsatsen drogs ändå att glukosamin sammantaget, både som hydroklorid och sulfat, har visat effekt för symptomlindring hos patienter med lindrig till medelsvår knäartros.
Driving and using machines: 
Körförmåga och användning av maskiner
Keep the bottle or blister package tightly closed. 
Förvara burken eller blisterförpackningen väl tillslutna.
Uncommon (≥1/1,000 to < 1/100): rash, itching, flushing. 
Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100): hudutslag, klåda och rodnad.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride). 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 625 mg glukosamin (som glukosaminhydroklorid).
The use of glucosamine during breastfeeding is therefore not recommended as there is no data on the safety of the newborn. 
Det finns inga tillgängliga data på glukosamins utsöndring i bröstmjölk Användning av glukosamin under amning rekommenderas därför inte då det inte finns några data på säkerheten för det nyfödda barnet.
Rare (≥ 1/10,000 to 
Sällsynt (≥ 1/10,000 till < 1/1000)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally] 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Ifylls nationellt]
This leaflet was last approved on: {date} [To be completed nationally] 
Denna bipacksedel godkändes senast den [Ifylls nationellt]
Store below 30˚C. 
Förvaras vid högst 30°C.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 tablet contains: 625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride). 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En tablett innehåller: 625 mg glukosamin (som glukosaminhydroklorid).
Pack-sizes of 60 or 180 tablets. 
Förpackningsstorlekar om 60 eller 180 tabletter.
In patients with mild to moderate osteoarthritis, in addition to physical exercise, paracetamol and NSAIDs are the only existing approved medicinal drug alternatives to obtain symptomatic relief of symptoms such as pain and stiffness. 
För patienter med lindrig till medelsvår artros finns det inga andra godkända läkemedelsalternativ än paracetamol och NSAID-preparat som ger symptomlindring av smärta och stelhet.
Glucomed is used for the relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee. 
Glucomed används för att lindra symtomen vid lätt till måttlig knäledsartros.
Known hypersensitivity to glucosamine or to any of the excipients. 
Överkänslighet mot glukosamin eller mot något hjälpämne.
When starting on glucosamine, you should be aware of potential worsening of symptoms. 
När du startar behandlingen med glukosamin ska du vara medveten om att dina symtom eventuellt kan komma att förvärras.
If you stop taking Glucomed 
Om du slutar att ta Glucomed
If you have taken large quantities you must consult your doctor or a hospital. 
Om du fått i dig för stora mängder läkemedel kontakta alltid läkare eller sjukhus.
BEFORE YOU TAKE GLUCOMED 
INNAN DU TAR GLUCOMED
Glucomed and associated names 625 mg tablets [see Annex I - To be completed nationally] 
Glucomed och därmed förknippade namn 625 mg tabletter [se Annex I - Ifylls nationellt]
HDPE tablet container with a silica gel desiccant in paper bags. 
HDPE tablettburk med torkmedlet kiselgel i papperspåsar.
Low substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) Magnesium stearate 
Lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa (L-HPC) Magnesiumstearat.
What Glucomed looks like and content of the pack Glucomed is a white to light beige, oval tablet marked with “G” and a score line. 
Glucomed är en vit till svagt beige, oval tablett märkt ”G” och med brytskåra.
If you forget to take Glucomed 
Om du har glömt att ta Glucomed
¾ The scope of the referral was to discuss the benefit/risk of glucosamine hydrochloride in the proposed indication ¾ The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee. 
¾ Den av den sökande föreslagna produktresumén, märkningen och bipacksedeln har utvärderats utifrån den dokumentation som lämnats och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén.
Keep the bottle or blister tightly closed. 
Håll burken eller blistret väl tillslutet.
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally] 
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Ifylls nationellt]
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P. O. box 438, 1327 Lysaker, Norway 
NAVAMEDIC ASA Vollsveien 13 C P.O. box 438
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Glucomed and associated names (see Annex I) 625 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Glucomed och därmed förknippade namn (se Annex I) 625 mg tabletter [se Annex I - Ifylls nationellt]
Concurrent treatment with glucosamine may increase the absorption and serum concentration of tetracyclines, but the clinical relevance of this interaction is probably limited. 
Samtidig behandling med glukosamin kan öka absorptionen och serumkoncentrationen av tetracykliner.
Relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee. 
Symptomlindring vid lätt till måttlig knäledsartros.
Hydroxypropyl cellulose 
Hydroxipropylcellulosa,
What Glucomed contains - The active substance is glucosamine. 
- Den aktiva substansen är glukosamin.
Common (≥1/100 to <1/10) 
Mindre vanlig (≥1/1,000 till <1/100)
The applicant was asked to demonstrate efficacy of glucosamine in the intended indication “relief of symptoms in mild to moderate osteoarthritis of the knee”. 
Den sökande ombads visa glukosamins effekt för den avsedda indikationen, symptomlindring vid lindrig till medelsvår knäartros.
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose 
Mikrokristallin cellulosa, Hydroxipropylcellulosa,
What Glucomed is and what it is used for Before you take Glucomed How to take Glucomed Possible side effects 
I denna bipacksedel finner du information om: Vad Glucomed är och vad det används för Innan du tar Glucomed
Each tablet contains 625 mg of glucosamine (as glucosamine hydrochloride) - The other ingredients are microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, low substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) and magnesium stearate. 
- Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa (L-HPC) och magnesiumstearat
HOW TO TAKE GLUCOMED 
Hur du tar Glucomed
There is no adequate data from the use of glucosamine in pregnant women. 
Tillförlitliga data från behandling av gravida kvinnor med glukosamin saknas.
Headache Tiredness 
Huvudvärk Trötthet
5 How to store Glucomed Further information 
Hur Glucomed ska förvaras Övriga upplysningar
- if you have kidney or liver dysfunction, since no studies have been performed in such patients dose recommendations cannot be given. 
Då inga studier har utförts på denna patientgrupp kan inga dosrekommendationer ges.
The use of glucosamine during breastfeeding is not recommended Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. 
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
If dizziness or drowsiness is experienced, car driving and the operating of machinery is not recommended. 
Det rekommenderas inte att framföra fordon eller att använda maskiner om yrsel eller dåsighet skulle uppkomma.
Microcrystalline cellulose 
Mikrokristallin cellulosa,
HOW TO STORE GLUCOMED 
HUR DU TAR GLUCOMED
Nausea 
Dyspepsi
Magnesium stearate 
Hudutslag Pruritus Rodnad
Uncommon (≥1/1,000 to 
Organsystem Vanlig (≥1/100 till
Abdominal pain Indigestion Diarrhoea Constipation 
Magtarmkanalen Illamående Buksmärtor
6 (3 x 2) pre-filled syringes (multipack) 
6 (3 x 2) förfyllda sprutor (multipack)
9 and GL 
9 och GL
There is some uncertainty associated with the scale of this risk. 
Det finns viss osäkerhet förknippad med storleken på denna risk.
The marketing authorisation application was submitted to the United Kingdom as reference Member State and Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia and Spain as concerned Member States. 
Ansökan om godkännande för försäljning lämnades in till Storbritannien som referensmedlemsstat och Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike som berörda medlemsstater.
The risk to the environment can be reduced by adhering to the following measures. 
Miljöriskerna kan minskas genom att vidta följande åtgärder.
This linear extrapolation is questionable, since the processes involved are not linear. 
Denna linjära extrapolering är tveksam, eftersom de ingående processerna inte är linjära.
Since the issues raised by France and the Netherlands remained unresolved, the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product and consequently the matter was referred to the CVMP on 30 September 2014 under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC. 
Eftersom de frågor som tagits upp av Frankrike och Nederländerna förblev olösta lyckades inte de berörda medlemsstaterna nå en överenskommelse beträffande produkten, varför ärendet hänsköts till CVMP den 30 september 2014 i enlighet med artikel 33.4 i direktiv 2001/82/EG.
The level of accumulation and time dependency for the different environmental compartments were evaluated. 
Nivån av ackumulering och tidsberoendet för de olika delarna av miljön utvärderades.
By their nature, models are an incomplete representation of the system under investigation but that is not to say that they cannot be very useful and widely implemented. 
Modeller är till sin natur en ofullständig version av det undersökta systemet, men detta betyder inte att de inte kan vara mycket användbara och få stor tillämpning.
8), where validation is concerned with substantiating claims on the applicability of predictions with reference to the intended use or purpose. 
8) övervägdes, när validering handlar om att styrka påståenden om tillämpligheten av förutsägelser gällande avsedd användning eller avsett syfte.
Zinc oxide is included in veterinary medicinal products currently authorised in several EU Member States for use in pigs. 
Zinkoxid ingår i veterinärmedicinska läkemedel som för närvarande är godkända i flera medlemsstater i EU för användning till svin.
Do not contaminate surface waters or ditches with the product or used containers. 
Förorena inte ytvatten eller diken med produkten eller använda behållare.
Other precautions regarding impact on the environment 
Övriga försiktighetsåtgärder angående miljöeffekter
However, it is noted that the level of uncertainty in the risk characterisation for sediment is considerably greater than for soil or surface water. 
Det noteras dock att osäkerhetsnivån i riskkaraktäriseringen för sediment är avsevärt högre än för jord eller ytvatten.
Similar regulations concerning the control of open watercourses from exposure to nutrients are adhered to in line with Good Agricultural Practice. 
Liknande förordningar om kontroll av öppna vattendrag från exponering för näringsämnen följs i överensstämmelse med god jordbrukssed.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant in the Member States 
Förteckning över namn, läkemedelsformer, styrkor för de veterinärmedicinska produkterna, djurarter, administreringssätt, sökande i medlemsstaterna
In general terms, as for the benefits, other risks are expected to be the same as for the reference product and have not been evaluated by the CVMP. 
Vad gäller nyttan i allmänhet förväntas övriga risker vara desamma som för referensprodukten och har inte närmare utvärderats av CVMP.
A pragmatic approach should be taken when considering the validation of environmental mechanistic models (e.g. IDMM and FOCUS 
Ett pragmatiskt tillvägagångssätt skulle ha vidtagits när valideringen av mekanistiska miljömodeller (t.ex. IDMM och FOCUS
The applicant provided the robust summaries of the additional peer-reviewed studies used in the effect assessment that were not included in the EU RAR (2010), including a conclusion on the reliability and validity of each study. 
Sökanden tillhandahöll robusta sammanfattningar av de kompletterande sakkunnigbedömda studier som användes i effektbedömningen som inte ingick i EU RAR (2010), inräknat en slutsats om tillförlitligheten och validiteten för varje studie.
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination Group procedure with the following amendments: 
Den gällande sammanfattningen av produktegenskaper, märkning och bipacksedel är de slutgiltiga versionerna som sammanställs under koordinationsgrupproceduren med följande ändringar:
The bioavailable fraction of zinc in soils is small (<1%). 
Zinks biotillgängliga fraktion i jord är liten (<1 procent).
The IDMM also considers several soil compartments and the fluxes between these and aquatic compartments. 
IDMM beaktar även flera jordskikt och flödena mellan dessa och vattenmiljöerna.
Therefore, it will only be a matter of time before any PNECs are exceeded in these compartments. 
Det kommer därför bara vara en tidsfråga innan ett PNECvärde överskrids i dessa delar av miljön.
1 are considered reliable and, hence, are suitable for use in the risk characterisation of Gutal. 
1 anses tillförlitliga och därför lämpliga för användning i riskkaraktäriseringen av Gutal.
Exposure: accumulation, bioavailability and model calculation of zinc concentrations in the environment 
Exponering: ackumulering, biotillgänglighet och modellberäkning av zinkkoncentrationer i miljön
Toxicity will depend on environmental conditions and habitat types. 
Toxiciteten är beroende av miljöförhållanden och naturtyper.
Amendments in the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet 
Ändringar i de relevanta avsnitten i sammanfattningen av produktegenskaper och bipacksedeln
No matter which model and application rates are used, a risk to the environment is calculated with only the time needed to arrive at this risk varying. 
Oavsett vilken modell och vilka spridningsmängder som används, beräknas en risk för miljön där bara tiden som krävs för att nå denna risk varierar.
Although Good Agricultural Practice varies amongst Member States and is followed on a voluntary basis, a similar RMM for Gutal may be practical and appropriate. 
Även om god jordbrukssed varierar mellan medlemsstaterna och följs på frivillig basis kan det vara praktiskt och lämpligt med en liknande riskreducerande åtgärd för Gutal.
Gutal contains zinc oxide as an active substance. 
Gutal innehåller zinkoxid som aktiv substans.
For instance, soils contaminated over an extended period of time show reduced toxicity compared to freshly spiked soils. 
Jord som kontaminerats över en längre tid uppvisar exempelvis sänkt toxicitet jämfört med färsk förorening i jord.
The CVMP was asked to give its opinion on the concerns raised by France and the Netherlands and to conclude on the benefit-risk balance for Gutal. 
CVMP ombads avge ett yttrande om de farhågor som Frankrike och Nederländerna uttryckt samt dra slutsatser om nytta-riskförhållandet för Gutal.
However, it is apparent that, for all compartments, RQs will be exceeded either immediately (sediment) or eventually (soil, ground-, and surface waters), and these risks must be addressed. 
Det är dock tydligt att riskkvoterna kommer att överskridas för alla delar av miljön, antingen omedelbart (sediment) eller med tiden (jord, grund- och ytvatten), och dessa risker måste bemötas.
Although limited data were available, results show zinc concentrations are predicted accurately in soils but less so in surface waters and sediment. 
Även om det fanns begränsade data så visar resultaten att zinkkoncentrationer förutses exakt i jord men mindre exakt i ytvatten och sediment.