natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A main study in 271 patients with AML has shown that adding Mylotarg to daunorubicin and cytarabine can prolong the time patients live without their cancer coming back by around 8 months. 
En huvudstudie på 271 patienter med AML har visat att tillägg av Mylotarg till daunorubicin och cytarabin kan förlänga den tid patienterna lever utan att deras cancer återkommer med omkring 8 månader.
Other serious side effects with the combination therapy are liver disease, including veno-occlusive disease (a liver injury), and tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells). 
Andra allvarliga biverkningar med kombinationsbehandlingen är leversjukdom, inräknat venocklusiv sjukdom (en leverskada) och tumörlyssyndrom (en komplikation orsakad av nedbrytningen av cancerceller).
The monoclonal antibody part (gemtuzumab) has been designed to attach to CD33. 
Den monoklonala antikroppsdelen (gemtuzumab) har utformats för att binda till CD33.
For the full list of side effects and restrictions with Mylotarg, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mylotarg finns i bipacksedeln.
Inside the cells, the cytotoxic substance, which is called calicheamicin, is released. 
Inuti cellerna frisätts det cytotoxiska ämnet, vilket kallas kalikeamicin.
Mylotarg, given in combination with daunorubicin and cytarabine, has been shown to prolong the time patients lived before the cancer came back by up to 8 months. 
Mylotarg har i kombination med daunorubicin och cytarabin visat sig förlänga den tid patienterna levde innan cancern återkom med upp till 8 månader.
What are the risks associated with Mylotarg? 
Vilka är riskerna med Mylotarg?
How is Mylotarg used? 
Hur används Mylotarg?
Mylotarg can only be obtained with a prescription. 
Mylotarg är receptbelagt.
How does Mylotarg work? 
Hur verkar Mylotarg?
BN{number} 
BN {nummer}:
Cardboard box containing either 1 or 6 bottles. 
Kartong med antingen 1 eller 6 flaskor.
Date of first authorisation: 21/06/2016 
Datum för första godkännandet: 21/06/2016.
In order to minimise exposure to sevoflurane vapour, the following recommendations are made: 
För att minimera exposition för sevofluranånga ges följande rekommendationer:
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ . 
Detaljerade uppgifter om detta veterinärmedicinska läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Sevoflurane is metabolised to a limited extent in the dog (1 to 5%). 
Sevofluran metaboliseras i en begränsad omfattning hos hunden (1 till 5%).
The Minimum Alveolar Concentration (MAC) of sevoflurane in dogs is 2.36% and the MAC in cats 3.1%. 
Minsta alveolära koncentration (MAC) av sevofluran till hundar är 2,36% och MAC till katter är 3,1 %.
In case of accidental contact with the skin, wash the affected area with abundant water. 
Vid oavsiktlig kontakt med huden, skölj det utsatta området med riklig mängd vatten.
In order to minimise this reaction in rebreathing anaesthetic circuits, Sevohale should not be passed through soda lime or barium hydroxide that has been allowed to dry out. 
För att minimera denna reaktion i återandningssystem bör Sevohale inte passera genom soda lime eller bariumhydroxid som tillåtits torka ut.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
• Use a cuffed endotracheal tube when possible for the administration of Sevohale during maintenance anaesthesia. 
• Använd kuffad endotrakealtub när det är möjligt för administrationen av Sevohale under underhållsanestesi.
D OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
A minimal amount of sevoflurane is required to be dissolved in the blood before the alveolar partial pressure is in equilibrium with the arterial partial pressure because of the low solubility of sevoflurane in blood (blood/gas partition coefficient at 30 °C is 0.63 to 0.69). 
En minimal mängd sevofluran krävs upplöst i blodet innan det alveolära partialtrycket är i jämvikt med det arteriella partialtrycket, detta på grund av den låga lösligheten av sevofluran i blod (blod/gas fördelningskoefficient vid 30 °C is 0.63 to 0.69).
250 ml Type III amber glass bottle with a yellow collar on the neck, sealed with a poly-seal cap, and secured with PET film. 
250-ml Typ III bärnstensfärgad glasflaska med en gul krage på halsen, förseglad med poly-seal förslutningslock, och säkrad med PET-film.
• Care should be taken when dispensing Sevohale, with immediate removal of any spillage. 
• Försiktighet bör iakttagas vid beredning av Sevohale med omedelbart borttagande av spill.
Sevoflurane has a variable effect on heart rate, which tends to increase from baseline at low MAC and fall back with increasing MAC. Sevoflurane causes systemic vasodilation and produces dose dependent decreases in mean arterial pressure, total peripheral resistance, cardiac output and possibly the strength of myocardial contraction and speed of myocardial relaxation. 
Sevofluran har en varierande effekt på hjärtfrekvensen som tenderar att öka vid låga MAC och sjunka tillbaka vid ökade MAC. Sevofluran orsakar systemisk vasodilatation och ger dosberoende sänkningar i medelartärtrycket, det totala perifiera motståndet, hjärt-minutvolym och möjligen styrkan i myokardiets kontraktilitet och hastigheten av myokardrelaxationen.
In the dog, sevoflurane may increase intracranial pressure at concentrations of 2.0 MAC and above under normal partial pressures of carbon dioxide (normocapnia), but intracranial pressure has been shown to remain within normal range at sevoflurane concentrations of up to 1.5 MAC if hypocapnia is induced by hyperventilation. 
Hos hund kan sevofluran kan öka det intrakraniella trycket vid koncentrationer på 2,0 MAC eller högre vid normalt partialtryck av koldioxid (normokapni), men det intrakraniella trycket har visat sig kvarstå inom normalområdet vid sevoflurankoncentrationer upp till 1,5 MAC om man framkallar hypokapni med hyperventilation.
In dogs, concentrations of sevoflurane below 2.0 MAC result in a small net increase in total liver blood flow. 
Hos hunder ger koncentrationer av sevofluran under 2,0 MAC ger en liten nettoökning av det totala leverblodflödet.
• Avoid using masking procedures for prolonged induction and maintenance of general anaesthesia. 
• Undvik mask som förfaringssätt för förlängd induktion och bibehållande av generell anestesi
Sevohale contains no stabiliser and does not affect the calibration or operation of these vaporisers in any way. 
Sevohale innehåller inget stabiliseringsmedel och påverkar inte kalibrering eller handhavandet av dessa förgasare på något sätt.
For induction and maintenance of anaesthesia. 
För induktion och underhåll av anestesi.
Pharmacotherapeutic group: inhalation anaesthetic, ATCvet code: QN 01AB08 
Farmakoterapeutisk grupp: Inhalationsanestetikum, ATCvet-kod: QN 01 AB 08.
Sevohale overdose may result in profound respiratory depression. 
Överdos av Sevohale kan ge kraftig andningsdepression.
In dogs exposed to 4% sevoflurane for 3 hours, mean peak maximum serum fluoride concentrations of 20.0 ± 4.8 µmol/l have been observed after 3 hours of anaesthesia. 
Hos hundar exponerade för 4% sevofluran under 3 timmar observerades ett medel-toppvärde av serumfluoridkoncentrationen på 20.0 ± 4.8 µmol/l efter 3 timmars anestesi.
Alpha-2-agonists cause bradycardia which may occur when they are used with sevoflurane. 
Alfa-2-agonister orsakar bradykardi som kan uppstå när de används med sevoflurane.
Sevohale should be administered via a vaporiser specifically calibrated for use with sevoflurane so that the concentration delivered can be accurately controlled. 
Vid användning av Sevohale bör en förgasare specifikt kalibrerad för användning av sevofluran användas, så att den avgivna koncentrationen kan kontrolleras exakt.
Anaesthetic regimens that include opioid, alpha-2-agonist, 
Anestesiregimer som inkluderar opioid, alfa2
Surgical levels of anaesthesia in the healthy dog may be maintained with inhaled concentrations of 3.3 to 3.6% in the presence of premedication. 
Kirurgiska nivåer av anestesi till den friska hunden kan underhållas med inhalerade koncentrationer på 3,3 till 3,6% med premedicinering.
Sevohale 100% v/v Inhalation vapour, liquid for dogs and cats. 
Sevohale 100% v/v inhalationsånga, vätska för hundar och katter.
Bottle label 
{Etikett för flaska}
Long duration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation. 
Långtids lågflödessevofluran-anestesi bör undvikas på grund av riskerna för ackumulering av Compound A.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGE 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Sevoflurane administration adversely affects the autoregulation of renal blood flow in dogs and cats. 
Sevofluranadministrering har en negativ påverkan på autoregulationen av det renala blodflödet hos hundar.
Administer by inhalation using a vaporiser calibrated for sevoflurane. 
För inhalation via en förgasare särskilt kalibrerad för sevofluran.
Hypotension, tachypnoea, muscle tenseness, excitation, apnoea, muscle fasciculations and emesis have been reported as very common adverse reactions, based on post-authorisation spontaneous reporting experience. 
Hypotension, takypné, muskelstelhet, excitation, apné, muskelfascikulationer och kräkningar har rapporterats som mycket vanliga biverkningar på basen av spontan rapportering efter marknadsföring.
The administration of general anaesthesia must be individualised based on the dog's or cat's response. 
Administrationen av generell anestesi måste anpassas individuellt beroende på hur hunden eller kitten svarar.
Sevoflurane administration is compatible with the benzodiazepines and opioids commonly used in veterinary practice. 
Sevofluranadministration är kompatibel med de bensodiazepiner och opioider som vanligen används i veterinärmedicinsk praxis.
PACKAGE LEAFLET: Sevohale Inhalation vapour, liquid for dogs and cats, 100% v/v sevoflurane 
BIPACKSEDEL Sevohale Inhalationsånga, vätska för hundar och katter , 100% v/v sevofluran.
In dogs, the concurrent administration of thiopental, however, may slightly increase sensitivity to adrenaline induced cardiac arrhythmias. 
Hos hundar kan samtidig administration av tiopental kan dock öka känsligheten något för adrenalininducerade hjärtarytmier.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation. 
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation..
Compromised or debilitated dogs and cats: 
Försvagade hundar eller hundar och katter med nedsatt organfunktion:
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation. 
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation..
Doses required for maintenance of anaesthesia may need to be reduced by approximately 0.5% in geriatric dogs (i.e. 2.8% to 3.1% in premedicated geriatric dogs and 3.2 to 3.3% in unpremedicated geriatric dogs). 
Doser som fordras för underhållsanestesi kan behöva reduceras med 0,5% till äldre hundar (dvs 2,8 till 3,1 % till premedicinerade äldre hundar och 3,2 till 3,3 % till icke premedicinerade hundar).
For mask induction using sevoflurane, inspired concentrations of 5 to 7% sevoflurane with oxygen are employed to induce surgical anaesthesia in the healthy dog, and 6 to 8% sevoflurane with oxygen in the cat. 
Vid maskinduktion med sevofluran ger inandade koncentrationer av 5% till 7% sevofluran med syrgas kirurgisk anestesi hos en frisk hund och 6 % till 8 % sevofluran med syrgas hos katt.
benzodiazepine or phenothiazine premedication will allow the use of lower sevoflurane maintenance concentrations. 
agonist, bensodiazepin eller fentiazin som premedicinering tillåter lägre koncentrationer sevofluran förunderhåll.
However, there is limited clinical experience of the use of sevoflurane, after propofol induction, in bitches and queens undergoing caesarean section, without any ill effects being detected in either the bitch or queen or the puppies or kittens. 
Det finns dock begränsad klinisk erfarenhet som visar att användning av servofluran till tikar och honkatter, som efter induktion med propofol genomgått kejsarsnitt, inte givit några biverkningar hos tiken och honkatter eller valparna eller kattungarna.
which are typically 1.3 to 1.5 times the MAC value. 
Multipel av MAC används som guide för kirurgiska nivåer av anestesi, vilket i typfallet är 1,3 till 1,5 gånger MAC-värdet.
In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range of 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog. 
Utan premedicinering ger inhalerade koncentrationer av sevofluran mellan 3,7 till 3,8% kirurgisk anestesi till den friska hunden.
Inhalation vapour, liquid. 
Inhalationsånga, vätska.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: 
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Active substance: Sevoflurane 
Aktiv substans: Sevofluran 100% v/v.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ervebo? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ervebo?
Further information on Ervebo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo. 
Mer information om Ervebo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
People received a single dose of Ervebo either immediately or after 21 days. 
Deltagarna fick en enskild dos Ervebo antingen direkt eller efter 21 dagar.
The vesicular stomatitis virus itself has little or no effect on humans. 
Vesikulärt stomatitvirus har i sig liten eller ingen effekt på människor.
Other information about Ervebo 
Mer information om Ervebo
What benefits of Ervebo have been shown in studies? 
Vilka fördelar med Ervebo har visats i studierna?
What is Ervebo and what is it used for? 
Vad är Ervebo och vad används det för?
It is given as a single 1 ml injection into the muscle around the shoulder (the deltoid) or a muscle of the thigh. 
Det ges som en enda injektion på 1 ml i muskeln vid axeln (deltamuskeln) eller i en muskel i låret.
Since Ervebo has been given conditional authorisation, the company that markets Ervebo will provide additional details on certain aspects of the production process. 
Eftersom Ervebo har godkänts enligt reglerna om villkorat godkännande ska företaget som marknadsför Ervebo att lämna in kompletterande uppgifter om vissa aspekter av produktionsprocessen.
The most common side effects with Ervebo (which may affect more than 1 in 10 people) are pain, swelling and redness at the injection site, headache, fever, muscle pain, tiredness and joint pain. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ervebo (kan uppträda hos fler än 1 av 10 användare) är smärta, svullnad och rodnad på injektionsstället, huvudvärk, feber, muskelsmärta, trötthet och ledsmärta.
The effectiveness of the vaccine to protect against confirmed Ebola virus disease was measured by comparing the number of cases occurring 10 to 31 days after vaccination in the group of people vaccinated immediately, versus the number of cases in the group of people who were vaccinated later. 
Vaccinets förmåga att skydda mot bekräftad ebolafeber mättes genom jämförelse av antalet fall som inträffade 10-31 dagar efter vaccinationen i den grupp som vaccinerades omedelbart jämfört med antalet fall i den grupp som vaccinerades senare.
Why is Ervebo authorised in the EU? 
Varför är Ervebo godkänt i EU?
An overview of Ervebo and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Ervebo och varför det är godkänt inom EU
The European Medicines Agency therefore decided that Ervebo's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Ervebo är större än riskerna och att Ervebo kan godkännas för försäljning i EU.
This means that there is more evidence to come about the vaccine, which the company is required to provide. 
Detta innebär att det ska inkomma ytterligare evidens för detta vaccin och att företaget är skyldigt att lämna dessa uppgifter.
As for all medicines, data on the use of Ervebo are continuously monitored. 
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna om Ervebo kontinuerligt.
Ervebo has been given ‘conditional authorisation'. 
Ervebo har godkänts enligt reglerna om ”villkorat godkännande”.
What are the risks associated with Ervebo? 
Vilka är riskerna med Ervebo?
For more information about using Ervebo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
För mer information om hur Ervebo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Ervebo can only be obtained with a prescription and should be used in accordance with official recommendations. 
Ervebo är receptbelagt och ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Ervebo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rice or to any ingredients of the vaccines. 
Ervebo får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot ris eller mot något annat innehållsämne i vaccinerna.
Side effects reported with Ervebo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Ervebo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ervebo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ervebo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
When a person receives the vaccine, it triggers an immune response against the virus protein. 
När en person får vaccinet utlöser det ett immunsvar mot virusproteinet.
The study was conducted in Guinea during an Ebola outbreak and involved people who were either direct contacts or contacts of contacts of someone who had Ebola virus disease. 
Studien genomfördes i Guinea under ett utbrott av ebolafeber och deltagarna var personer som antingen hade haft direktkontakt med någon som hade ebolafeber eller haft kontakt med någon annan som i sin tur hade haft direktkontakt med en sjuk person.
Later, when the person comes into contact with the actual virus, the immune system recognises the virus protein and is already prepared to attack the virus and so protects the person from Ebola virus disease. 
När personen senare kommer i kontakt med det verkliga viruset känner immunsystemet igen virusproteinet och är redan förberett på att angripa viruset, vilket skyddar personen mot ebolafeber.
The vaccine only contains one protein from Zaire Ebola virus and cannot cause the disease. 
Vaccinet innehåller endast ett protein från Zaireebolavirus och kan inte orsaka sjukdomen.
Healthcare workers and other carers who have been vaccinated with Ervebo should also continue to apply standard precautions for safe injection and hygiene and wear personal protective equipment when caring for patients with known or suspected Ebola virus disease. 
Även sjukvårdpersonal och andra vårdare som har vaccinerats med Ervebo ska fortsätta använda rutinmässiga säkerhetsåtgärder för säker injektion och hygien och använda personlig skyddsutrustning när de vårdar patienter med känd eller misstänkt ebolafeber.
For the full list of side effects and restrictions of Ervebo, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Ervebo finns i bipacksedeln.
In general, these reactions occur within 7 days after vaccination, were mild to moderate in intensity and resolved in less than a week. 
Dessa reaktioner kom oftast inom 7 dagar efter vaccinationen, var lindriga till medelsvåra i svårighetsgrad och gick tillbaka på mindre än en vecka.
The active substance in Ervebo contains a protein found on the Ebola Zaire virus. 
Den aktiva substansen i Ervebo innehåller ett protein som finns på Zaireebolaviruset.
Ervebo contains a virus known as vesicular stomatitis virus which has been weakened and modified to contain a protein from the Zaire Ebola virus. 
Ervebo innehåller ett virus som kallas vesikulärt stomatitvirus som har försvagats och modifierats så att det innehåller ett protein från Zaireebolaviruset.
People vaccinated with Ervebo should continue to take precautions to protect themselves from Ebola virus disease. 
Personer som har vaccinerats med Ervebo ska fortsätta vidta försiktighetsåtgärder för att skydda sig mot ebolafeber.
Amongst the 2,108 people who received immediate vaccination, none had Ebola virus disease between 10 days and 31 days after vaccination; amongst those whose vaccination was delayed (1429 people), 10 developed the disease within 31 days after vaccination. 
Bland dem som vaccinerades med fördröjning (1 429 personer) hade 10 utvecklat sjukdomen inom 31 dagar efter vaccinationen.
Ervebo should be used in individuals at risk of infection with Ebola virus. 
Ervebo ska ges till personer som löper risk att infekteras med ebolavirus.
How is Ervebo used? 
Hur används Ervebo?
Ervebo is a vaccine to protect adults aged 18 years and older against Ebola virus disease caused by the Zaire Ebola virus. 
Ervebo är ett vaccin för att skydda vuxna från 18 års ålder mot ebolafeber som orsakas av Zaireebolavirus.
Ervebo is given by a trained healthcare worker. 
Ervebo ges av hälso- och sjukvårdpersonal som har utbildats i att använda det.
A main study showed that Ervebo was effective in preventing Ebola virus disease in adults at risk of infection during an outbreak. 
En huvudstudie visade att Ervebo skyddade vuxna som löpte risk att få ebolafeber vid ett utbrott av sjukdomen.
What information is still awaited for Ervebo? 
Vilken information om Ervebo saknas för närvarande?
Side effects with Ervebo were similar to those of most vaccines; they were mild to moderate in intensity and generally lasted less than a week. 
De var lindriga till medelsvåra i svårighetsgrad och varade i allmänhet mindre än en vecka.
How does Ervebo work? 
Hur verkar Ervebo?
Ervebo is effective in protecting adults from Ebola virus disease; however, the duration of this protection is currently unknown. 
Ervebo ger ett effektivt skydd för vuxna mot ebolafeber.
These usually disappear within one to two days without treatment. 
De försvinner vanligen inom en till två dagar utan behandling.
This helps to protect against the disease. 
Detta ger skydd mot sjukdomen.
It is given by injection into the upper arm muscle. 
Det ges som injektion i övre armmuskeln.
It contains a flu strain called A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1). 
Det innehåller influensastammen A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).