natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Analyses of nocturnal hypoglycaemia in patients with type 1 diabetes showed a significantly lower risk of minor nocturnal hypoglycaemia (able to self-treat and confirmed by capillary blood glucose less than 2.8 mmol/l or 3.1 mmol/l if expressed as plasma glucose) than with NPH insulin, whereas no difference was seen in type 2 diabetes. 
Analyser av nattlig hypoglykemi hos patienter med typ 1-diabetes visade en signifikant lägre risk för lindrig nattlig hypoglykemi (möjlig att självbehandla och bekräftad med kapillärblodglukos lägre än 2,8 mmol/l eller 3,1 mmol/l om den uttrycks som plasmaglukos) än med NPH-insulin.
• Hold InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times (picture B) to make any air bubbles collect at the top of the cartridge. 
• Håll InnoLet så att injektionsnålen pekar uppåt och knacka lätt med ett finger på cylinderampullen några gånger (bild B) så att eventuella luftbubblor samlas högst upp i cylinderampullen.
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Biverkningar uppställda nedan är baserade på data från kliniska prövningar och klassificerade efter frekvens och organsystem enligt MedDRA. Frekvenskategorier definieras enligt följande konvention: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta
3 ml solution in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene. 
3 ml injektionsvätska i cylinderampull (typ 1-glas) med en kolv (bromobutyl) och en gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren) i en förfylld engångspenna av multidostyp tillverkad i polypropen.
How to handle Levemir InnoLet 
Hur du ska hantera Levemir InnoLet
Continuous rotation of the injection site within a given area may help to reduce or prevent these reactions. 
Genom att hela tiden välja nytt injektionsställe inom injektionsområdet kan dessa reaktioner eventuellt reduceras eller förhindras.
Rate Ratio: 
Incidenskvot:
• Dial the number of units required by turning the dose selector clockwise (picture C). 
• Ställ in det antal enheter som du ska injicera genom att vrida dosväljaren medurs (bild C).
During use or when carried as a spare: Levemir InnoLet that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator. 
Under användning eller som reserv: Levemir InnoLet som för tillfället används eller tas med som reserv ska inte förvaras i kylskåp.
Checking the insulin flow Make sure that you receive your full dose by always checking the insulin flow before you select and inject your dose. 
Säkerställ att du får hela din dos genom att alltid kontrollera insulinflödet innan du väljer och injicerar din dos.
► If you have such low blood sugar that makes you pass out, if you have had the need for an injection of glucagon, or if you have experienced many incidents of low blood sugar, talk to a doctor. 
► Om du har haft lågt blodsocker och förlorat medvetandet eller om du har haft behov av injektion med glukagon, eller om du har haft många insulinkänningar, ska du tala med läkare.
Can be stored in a refrigerator (2°C to 8°C) Do not freeze 
Kan förvaras i kylskåp (2°C till 8°C) Får ej frysas
When turning the dose selector be careful not to push the pushbutton as insulin will come out. 
När du vrider på dosväljaren ska du vara försiktig så att du inte trycker på tryckknappen, för då sprutar det ut insulin.
NPH insulin Insulin glargine 
NPH-insulin Insulin glargin
Studies in patients with type 2 diabetes treated with basal insulin in combination with oral antidiabetic medicinal products demonstrated that glycaemic control (HbA1c) with Levemir is comparable to NPH insulin and insulin glargine and associated with less weight gain, see Table 2 below. 
Studier på patienter med typ 2-diabetes som behandlades med basinsulin i kombination med perorala antidiabetika visade att den glykemiska kontrollen (HbA1c) med Levemir är jämförbar med NPHinsulin och insulin glargin och förenad med mindre viktuppgång, se tabell 2 nedan.
There was no clinically relevant difference in pharmacokinetics of Levemir between patients with renal or hepatic impairment and healthy subjects. 
Det förelåg ingen kliniskt relevant skillnad i farmakokinetiken för Levemir mellan patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion och friska personer.
Levemir is a modern insulin (insulin analogue) with a long-acting effect. 
Levemir är ett modernt insulin (insulinanalog) som är långverkande.
Instructions on how to use LEVEMIR solution for injection in a FlexPen 
Instruktion för användning av LEVEMIR injektionsvätska, lösning i en FlexPen
Dose of Levemir should be adjusted individually. 
Dosen Levemir ska justeras individuellt.
A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Can be stored in a refrigerator (2°C-8°C). 
Kan förvaras i kylskåp (2°C8°C).
Selecting your dose 
Val av din dos
Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml of the solution contains 100 units insulin detemir* (equivalent to 14.2 mg). 
Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml av lösningen innehåller 100 enheter insulin detemir* (vilket motsvarar 14,2 mg).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/278/014 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/278/014
The prolonged action of Levemir is mediated by the strong self-association of insulin detemir molecules at the injection site and albumin binding via the fatty acid side-chain. 
Den förlängda effekten hos Levemir beror på en stark aggregation av insulin detemir-molekyler på injektionsstället och albuminbindning via fettsyran i sidokedjan.
► If the insulin does not appear water clear, colourless and aqueous. 
► om lösningen av insulinet inte är klar, färglös och vattenaktig.
B Remove the paper tab from a new disposable needle. 
B Ta bort skyddspappret från en ny nål för engångsbruk.
The overall rates of maternal adverse events were similar for Levemir and NPH insulin treatment groups; however, a numerically higher frequency of serious adverse events in the mothers (61 (40%) vs. 49 (31%)) and in the newborn children (36 (24%) vs. 32 (20%)) was seen for Levemir compared to NPH insulin. 
Numerärt sågs dock en högre frekvens av allvarliga biverkningar för Levemir jämfört med NPH-insulin hos moder (61 (40%) mot 49 (31%)) och det nyfödda barnet (36 (24%) mot 32 (20%)).
Dose proportionality in pharmacodynamic response (maximum effect, duration of action, total effect) is observed after subcutaneous administration. 
Efter subkutan administrering ses en dosproportionalitet hos det farmakodynamiska svaret (maximal effekt, effektduration, total effekt).
A. Pull off the pen cap. 
A. Ta av pennans huv.
Read carefully the instructions for use included in this package leaflet. 
Läs noga igenom bruksanvisningen för Levemir InnoLet som finns i denna bipacksedel.
How to use Levemir 
Hur du använder Levemir
Levemir is a soluble, long-acting insulin analogue with a prolonged duration of effect used as a basal insulin. 
Levemir är en löslig, långverkande insulinanalog med en förlängd effektduration som används som basinsulin.
Levemir should not be added to infusion fluids. 
Levemir ska aldrig tillsättas till infusionslösningar.
Painful neuropathy (pain due to nerve damage): If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain, this is called acute painful neuropathy and is usually transient. 
Smärtsam neuropati (smärta på grund av nervskada): Om din blodsockernivå förbättras mycket snabbt, kan du få nervrelaterad smärta.
• Caregivers must be very careful when handling used needles -to reduce the risk of needle injury and cross-infection. 
• Vårdgivare måste vara mycket försiktiga när de hanterar använda injektionsnålar för att minska risken för nålstick och överföring av infektion.
Levemir can be used in adolescents and children aged 1 year and above. 
Levemir kan användas till ungdomar och barn 1 år och äldre.
Levemir is not to be used in insulin infusion pumps. 
Levemir får ej användas i infusionspumpar för insulin.
When Levemir is used in combination with tablets for diabetes and/or in combination with injectable anti-diabetic products, other than insulin, Levemir should be administered once a day. 
När Levemir används i kombination med tabletter för diabetes och/eller i kombination med injicerbara diabetespreparat, av annan typ än insulin, ska Levemir injiceras en gång om dagen.
Preparing your Levemir FlexPen 
Förbereda din Levemir FlexPen
If one SMPG measurement 3.1-4.0 mmol/l (56-72 mg/dl) 
Vid en SMPG-mätning 3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Use only solution if water clear, colourless and aqueous For use by one person only 
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR, OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Använd endast lösningen om den är klar som vatten, färglös och vattenaktig.
► If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses. 
► Om du ammar, rådgör med din läkare då din insulindos kan behöva justeras.
These reactions include pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching at the injection site. 
Dessa reaktioner omfattar smärta, rodnad, urticaria, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda vid injektionsstället.
F. Turn the dose selector to select 2 units. 
F. Vrid dosväljaren och ställ in 2 enheter.
INFORMATION IN BRAILLE Levemir Penfill 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Levemir Penfill
• The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections. 
• Övriga innehållsämnen är glycerol, fenol, metakresol, zinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, saltsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
There is no experience with the use of Levemir in children below the age of 1 year. 
Det finns ingen erfarenhet av behandling av barn under 1 år med Levemir.
The trials demonstrated that glycaemic control (HbA1c) with Levemir is comparable to NPH insulin and insulin degludec when given as basal-bolus therapy, using a noninferiority margin of 0.4%. 
Studierna visade att vid basal-bolusbehandling var den glykemiska kontrollen (HbA1c) med Levemir jämförbar med NPH-insulin och insulin degludek vid användning av en non-inferiority marginal på 0,4%.
• your doctor has added another medicine for the treatment of diabetes, in addition to your 
• läkaren lagt till en annan medicin för behandling av diabetes som tillägg till din Levemirbehandling
You will hear clicks as the dose selector returns to 0. 
Du kan höra hur det klickar när dosväljaren går tillbaka till noll.
1 ml of the solution contains 100 units insulin detemir* (equivalent to 14.2 mg). 
1 ml av lösningen innehåller 100 enheter insulin detemir* (vilket motsvarar 14,2 mg).
Levemir provides up to 24 hours of basal insulin coverage. 
Levemir täcker behovet av basinsulin upp till 24 timmar.
In children and adolescents, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis. 
För barn och ungdomar bör glukoskontrollen intensifieras och dosen av Levemir justeras individuellt.
Patients transferred to Levemir from another type of insulin may require a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products. 
För patienter som går över till Levemir från en annan typ av insulin kan dosen behöva justeras jämfört med deras tidigare insulinpreparat.
Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general diabetes population. 
Uppföljning efter marknadsföring samt kliniska prövningar tyder inte på att biverkningar i den pediatriska populationen skiljer sig med avseende på frekvens, typ och svårighetsgrad vid jämförelse med den bredare erfarenhet som finns från den allmänna diabetespopulationen.
C. Take a new disposable needle and tear off the paper tab. 
C. Ta en ny injektionsnål för engångsbruk och dra av skyddspapperet.
Caregivers must be very careful when handling used needles -to reduce the risk of needle sticks and cross-infection. 
Vårdgivare måste vara mycket försiktiga när de hanterar använda injektionsnålar för att minska risken för nålstick och överföring av infektion.
► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Levemir without the needle attached. 
► Efter varje injektion är det viktigt att ta bort och kassera injektionsnålen och förvara Levemir utan nålen fastsatt.
Start by checking your pen to make sure that it contains Levemir 100 units/ml, then look at the illustrations to the right to get to know the different parts of your pen and needle. 
Börja med att kontrollera din penna för att vara säker på att den innehåller Levemir 100 enheter/ml.
1 ml solution contains 100 units insulin detemir (equivalent to 14.2 mg). 
1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin detemir (motsvarande 14,2 mg).
In treatment of type 2 diabetes mellitus, Levemir may also be used in combination with tablets for diabetes and/or with injectable anti-diabetic products, other than insulin. 
Vid behandling av typ 2-diabetes mellitus, kan Levemir även användas i kombination med tabletter för diabetes och/eller med injicerbara diabetespreparat, av annan typ än insulin.
During use or when carried as a spare: You can carry your Levemir FlexPen with you and keep it at a temperature below 30°C or in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 6 weeks. 
Under användning eller som reserv: Du kan ta med dig Levemir FlexPen och förvara den i en temperatur på högst 30°C eller i kylskåp (2°C till 8°C) i upp till 6 veckor.
Levemir InnoLet and FlexTouch 
Levemir InnoLet och FlexTouch
INFORMATION IN BRAILLE Levemir InnoLet 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Levemir InnoLet
Please read these instructions carefully before using your FlexTouch pre-filled pen. 
Läs nedanstående instruktioner noga innan du använder din förfyllda FlexTouch penna.
In an open-label randomised controlled clinical trial pregnant women with type 1 diabetes (n=310) were treated in a basal-bolus treatment regimen with Levemir (n=152) or NPH insulin (n=158) as basal insulin, both in combination with NovoRapid. 
I en öppen randomiserad kontrollerad klinisk prövning erhöll gravida kvinnor med typ 1 diabetes (n=310) basal-bolusbehandling med Levemir (n=152) eller NPH-insulin (n=158) som basinsulin i båda fallen i kombination med NovoRapid.
How to handle Levemir FlexPen 
Hur du ska hantera Levemir FlexPen
Levemir is a long-acting insulin analogue used as a basal insulin. 
Levemir är en långverkande insulinanalog som används som basinsulin.
LIST OF EXCIPIENTS glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid/sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections 
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN glycerol, fenol, metakresol, zinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, saltsyra/natriumhydroxid för pH-justering och vatten för injektionsvätskor
The best places to give yourself an injection are: the front of your thighs, the front of your waist (abdomen), or the upper arm. You should always measure your blood sugar regularly. 
Det bästa området att ta injektionen är på: framsidan av låren, framsidan av midjan (buken) eller överarmen.
*Self-Monitored Plasma Glucose Adult type 2 diabetes simple self-titration guideline: Average pre-breakfast SMPG* 
Enkla riktlinjer att användas av vuxna med typ 2-diabetes vid egen titrering: Genomsnittlig SMPG* före frukost
+3 units 
+3 enheter
In the study versus insulin glargine, Levemir was allowed to be administered once or twice daily whereas insulin glargine was to be administered once a day, 55% of the Levemir treated patients completed the 52 weeks of treatment on the twice daily regimen. 
I jämförelsestudien med insulin glargin, var det tillåtet att administrera Levemir en eller två gånger dagligen medan insulin glargin skulle administreras en gång dagligen.
Signs of allergy: Local allergic reactions (pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching) at the injection site may occur. 
Tecken på allergi: Lokala allergiska reaktioner (smärta, rodnad, nässelutslag, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda).
Levemir is for subcutaneous administration only. 
Levemir är endast avsett för subkutan administrering.
Concomitant diseases in the kidney, liver or affecting the adrenal, pituitary or thyroid gland can require changes in insulin dose. 
Vid samtidig sjukdom i njure, lever eller som påverkar binjurar, hypofys eller sköldkörtel kan dosjustering bli aktuell.
In patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis. 
För patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion bör glukoskontrollen intensifieras och dosen av Levemir justeras individuellt.
0-26 weeks 0.286 0-52 weeks 0.228 
0-26 veckor 0,286 0-52 veckor 0,228
In elderly patients, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis. 
För äldre patienter bör glukoskontrollen intensifieras och dosen av Levemir justeras individuellt.
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture E). 
• Sätt tillbaka det stora yttre nålskyddet och skruva loss injektionsnålen (bild E).
Instructions on how to use LEVEMIR solution for injection in InnoLet 
Instruktion för användning av LEVEMIR injektionsvätska, lösning i InnoLet
L. Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface. 
L. För in nålens spets i det yttre nålskyddet på ett plant underlag.
E. Pull off the outer needle cap and save it. You will need it after the injection, to correctly remove the needle from the pen. 
Du kommer att behöva det efter injektionen för att på ett korrekt sätt ta bort nålen från pennan.
This is part of a multipack of 10 pens and not for sale as individual pens 
Tillhör multipelförpackning och injektionspennorna får inte säljas individuellt
InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet in use is lost or damaged. 
InnoLet är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. Som en försiktighetsåtgärd, bär alltid med dig ett extra injektionshjälpmedel med insulin om den InnoLet du använder tappas bort eller skadas.
H. Press the dose button with your thumb until the dose counter returns to 0. 
H. Tryck på doseringsknappen med din tumme tills dosräknaren åter visar 0.
See table 3. 
Se tabell 3.
0-26 weeks 43.1 0-52 weeks 51.9 
0-26 veckor 43,1 0-52 veckor 51,9
Levemir can be used with meal-related rapid acting insulin medicines. 
Levemir kan användas med snabbverkande insulinpreparat som tas i samband med måltid.
The following substances may reduce the patient's insulin requirements: Oral antidiabetic medicinal products, GLP-1 receptor agonists, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulphonamides. 
Perorala diabetesmedel, GLP-1 receptoragonister, MAO-hämmare, beta-receptorblockerande medel, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider och sulfonamider.
Instructions on how to use Levemir 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch) 
Instruktion för användning av Levemir 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (FlexTouch)
► Levemir Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles. 
► Levemir Penfill cylinderampuller är utformade för att användas med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Levemir FlexTouch is designed to be used with NovoFine or NovoTwist single-use disposable needles up to a length of 8 mm. 
Levemir FlexTouch är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (FlexTouch) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE OMSLAGSETIKETT PÅ MULTIFÖRPACKNING (FlexTouch)
Change in body weight from baseline (kg) 
Förändring i kroppsvikt från studiestart (kg)
-4 units 
-4 enheter
How to store Levemir 
Hur Levemir ska förvaras
Levemir Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles. 
Administrering med injektionshjälpmedel för insulin Levemir Penfill är utformad för att användas med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled pen. 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Levemir Penfill 3 ml solution in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure 
3 ml injektionsvätska i en cylinderampull (typ 1-glas) med en kolv (bromobutyl) och en gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren).
INFORMATION IN BRAILLE Levemir FlexPen 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Levemir FlexPen
• Always use a new needle for each injection. 
• Använd alltid en ny injektionsnål till varje injektion.
Each pre-filled pen contains 300 units of insulin detemir in 3 ml solution for injection. 
Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin detemir i 3 ml injektionsvätska.
Mean change in HbA1c from baseline (%) 
Medel-HbA1c ändring från studiestart (% DCCT standard)
FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen in use is lost or damaged. 
FlexPen är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. Som en försiktighetsåtgärd, bär alltid med dig ett extra injektionshjälpmedel med insulin om den FlexPen du använder tappas bort eller skadas.
Before opening: Store in a refrigerator (2°C to 8°C) During use: Store below 30°C. 
Obruten förpackning: Förvaras i kylskåp (2°C till 8°C) Under användning: Förvaras vid högst 30°C.
INFORMATION IN BRAILLE Levemir FlexTouch 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Levemir FlexTouch
The safety and efficacy of Levemir in children below the age of 1 year have not been established. 
Säkerhet och effekt av Levemir till barn under 1 år är inte fastställd.
Within-subject variability of the time action profile of Levemir and NPH insulin Pharmacodynamic Endpoint 
Inomindividuell variation av tid-responsprofilen för Levemir och NPH-insulin
There was no clinically relevant difference in pharmacokinetics of Levemir between elderly and young patients. 
Farmakokinetiken för Levemir skiljer sig ej på något kliniskt relevant sätt mellan äldre och yngre patienter.
Drinking alcohol and taking Levemir 
Levemir med alkohol
HbA1c ≤6% targets at both GW 24 and GW 
Andelen patienter som uppnådde målet HbA1c ≤6% DCCT standard både vid gestationsvecka 24 och
How to handle Levemir FlexTouch 
Hur du ska hantera Levemir FlexTouch
-3 units 
-3 enheter
► If you are going abroad, travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections. 
► Om du ska resa utomlands kan resor över olika tidszoner påverka ditt behov av insulin och när du ska ta det. ► Om ditt albuminvärde är mycket lågt: kontrollera ditt blodsocker noggrant.
The safety and efficacy of Levemir in children below 1 year of age have not been established. 
Effekt och säkerhet av Levemir vid behandling av barn under 1 års ålder har inte fastställts.