natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dosing regimens for maintenance therapy Subsequent maintenance therapy can be administered in one of two ways: - Block-only regimen: the maintenance dose of ketoconazole may be continued as described above; - Block-and-replace regimen: the maintenance dose of ketoconazole should be further increased by 200 mg and concomitant corticosteroid replacement therapy should be added (see section 4.4). 
Doseringsregimer för underhållsterapi Påföljande underhållsterapi kan administreras på ett av två sätt: - Endast blockering: underhållsdosen av ketokonazol kan fortsätta så som beskrivs ovan.
Nevirapine: plasma levels: ↑1.15-1.28fold compared to historical controls 
Nevirapin: plasmanivåer: ↑1,15-1,28
Dose adjustment of praziquantel may be required. 
Dosjustering av prazikvantel kan krävas.
Contraindicated due to the risk of QT prolongation (see section 4.3). 
Kontraindicerat på grund av risken för QT-förlängning (se avsnitt 4.3).
Contraindicated due to an increased bleeding risk (see section 4.3). 
Kontraindicerat på grund av en ökad blödningsrisk (se avsnitt 4.3).
Dose adjustment of each medicinal product may be required. 
Dosjustering av respektive läkemedel kan krävas.
Dose of edoxaban needs to be reduced when used concomitantly, please consult edoxaban SmPC. 
Dosen av edoxaban behöver minskas vid samtidig användning.
Ketoconazole HRA 200 mg tablets ketoconazole 
Ketoconazole HRA 200 mg tabletter ketokonazol
If you stop taking Ketoconazole HRA 
Om du slutar att ta Ketoconazole HRA
Not recommended due to the increased risk of adverse reactions. 
Rekommenderas ej på grund av en ökad risk för biverkningar.
Potential ↑in plasma concentrations of haloperidol. 
Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av haloperidol.
Rest of drugs ↑in plasma concentrations of these drugs have been observed 
↑ av plasmakoncentrationer av dessa läkemedel har observerats
Potential ↑in plasma concentrations of digoxine 
Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av digoxin
AUC: ↑ 3.0 to 3.9-fold 
Ranolazin: AUC: ↑ 3,0- till 3,9-faldig
Contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity (see section 4.3). 
Kontraindicerat eftersom det kan öka quetiapinrelaterad toxicitet (se avsnitt
If you forget to take Ketoconazole HRA 
Om du har glömt att ta Ketoconazole HRA
(See also “Effects of other medicinal products on the metabolism of Ketoconazole HRA ”). 
(Se även ”Effekter av andra läkemedel på metabolismen för Ketoconazole HRA”).
Ketoconazole did not produce any change in rosuvastatin pharmacokinetics, therefore, co-administration of ketoconazole and rosuvastatin is unlikely to increase the risk of toxicity of rosuvastatin. 
Därför är det osannolikt att samtidig administrering av ketokonazol och rosuvastatin ökar risken för toxicitet av rosuvastatin.
Potential ↑in plasma concentrations of warfarin 
Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av warfarin
Each tablet contains 200 mg ketoconazole. 
En tablett innehåller 200 mg ketokonazol.
• Dry mouth 
• Missfärgad tunga
↑in plasma concentrations of praziquantel have been observed 
↑ av plasmakoncentrationer av prazikvantel har observerats
Contraindicated in patients with severe renal impairment due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions (see section 4.3). 
Kontraindicerat för patienter med gravt nedsatt njurfunktion på grund av risken för förlängning av QTintervallet och allvarliga leverbiverkningar (se avsnitt 4.3).
Not recommended due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions. 
Rekommenderas ej på grund av risken för förlängt QT-intervall och allvarliga leverbiverkningar.
In the literature, among 24 paediatric patients treated with ketoconazole, two developed severe hepatoxicity. 
I litteraturen beskrivs utvecklingen av grav levertoxicitet hos två av 24 pediatriska patienter som behandlades med ketokonazol.
How to store Ketoconazole HRA 6. 
Hur Ketoconazole HRA ska förvaras 6.
sertindole, lurasidone, quetiapine - certain medicines used for the allergies: mizolastine - dabigatran - medicine used to prevent the formation of blood clots - certain medicines to help to sleep and for anxiety: triazolam, alprazolam, midazolam (taken by mouth) - certain medicines used for migraine attacks: dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine) 
sertindol, lurasidon, quetiapin - vissa läkemedel som används för att behandla allergier: mizolastin - dabigatran - läkemedel som används för att förhindra att det bildas blodproppar - vissa läkemedel som används mot sömnproblem och ångest: triazolam, alprazolam, midazolam
Ombitasvir: AUC: ↑1.3-fold 
Ombitasvir: AUC: ↑ 1,3-faldig
- certain medicines used for the treatment of the paludism: quinidine, halofantrine - certain medicines used for severe mental health disorders and severe depression: pimozide, 
- vissa läkemedel som används mot svåra psykiska sjukdomar och svår depression: pimozid,
Contraindicated due to the potential for serious cardiovascular events including QT prolongation (see section 4.3). 
Kontraindicerat på grund av potentialen för allvarliga kardiovaskulära händelser inklusive QT-förlängning (se avsnitt 4.3).
Dose adjustement of repaglinide may be required. 
Dosjustering av repaglinid kan krävas.
• Oedema peripheral (dropsy in extremities) 
• Perifera ödem (svullna ben)
Contraindicated due to an increased risk of skeletal muscle toxicity, including rhabdomyolysis (see section 4.3). 
Kontraindicerat på grund av en ökad risk för skelettmuskeltoxicitet inklusive rabdomyolys (se avsnitt
Potential ↑in plasma concentrations of vinca alkaloids. 
Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av vincaalkaloider.
Cmax: ↑ 2-fold 
Cmax: ↑ 2-faldig
Potential ↑in plasma concentrations of pimozide. 
Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av pimozid.
Cmin: ↑ 1.3-fold 
Cmin: ↑ 1,3-faldig
Contraindicated due to the risk of serious cardiovascular events including QT prolongation (see section 4.3). 
Kontraindicerat på grund av risken för allvarliga kardiovaskulära händelser inklusive QT-förlängning (se avsnitt 4.3).
↑in plasma concentrations of tolvaptan have been observed 
↑ av plasmakoncentrationer av tolvaptan har observerats
How to take Ketoconazole HRA 
Hur du tar Ketoconazole HRA
oxycodone - certain medicines used for nausea and vomiting: domperidone, aprepitant - naloxegol (medicine for treatment of constipation specifically caused by strong pain medicines) - solifenacin, fesoterodine in patients with renal impairment - others: sildenafil, , tolterodine, mitotane, praziquantel, eletriptan, , salmeterol, bosentan, midazolam (by injection), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalcacet, tacrolimus, ebastine, ciclosporine, colchicine 
risperidon - vissa hjärtläkemedel - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - vissa epilepsiläkemedel: karbamazepin, fenytoin - vissa glukokortikoider - t.ex. budesonid, flutikason, dexametason, metylprednisolon, ciklesonid - vissa starka smärtstillande medel (narkotika) - t.ex. alfentanyl, fentanyl, buprenorfin (som injektion och sublingualt), oxykodon - vissa läkemedel som används mot illamående och kräkning: domperidon, aprepitant - naloxegol (medicin för behandling av förstoppning som specifikt orsakats av starka smärtstillande medel) - solifenacin, fesoterodin hos patienter med nedsatt njurfunktion - övriga: sildenafil, tolterodin, mitotan, prazikvantel, eletriptan, salmeterol, bosentan, midazolam (via injektion), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinakalcet, takrolimus, ebastin, cyklosporin, kolkicin
Potential ↑ in plasma concentrations of methadone 
Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av metadon
Potential ↑ in plasma concentrations of rifabutine. 
Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av rifabutin.
Potential ↑in plasma concentrations of buspirone. 
Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av buspiron.
AUC: ↑2.1-fold Cmax: ↑1.1-fold t1/2: ↑ 4-fold 
Cmax: ↑ 1,1-faldig t1/2: ↑ 4-faldig
AUC: ↑ 1.8-fold 
AUC: ↑ 1,8-faldig
Decreased gastric acidity 
Nedsatt gastrisk surhet
Potential ↑in plasma concentrations of sertindole. 
Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av sertindol.
• Skin redness, drying, itching 
• Hudrodnad, torr hud, klåda
↑in plasma concentrations of colchicine have been observed 
↑ av plasmakoncentrationer av kolkicin har observerats
• Sleepiness 
• Sömnlöshet
Potential ↑in plasma concentrations of clarithromycin 
Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av klaritromycin
Contraindicated due to an increase risk of edema and congestive heart failure (see section 4.3). 
Kontraindicerat på grund av en ökad risk för ödem och kongestiv hjärtsvikt (se avsnitt 4.3).
(CYP3A enzyme inhibition) 
(CYP3A-enzyminduktion)
Cmax: ↑1.5-fold 
Cmax: ↑ 1,5-faldig
Warning regarding excipients 
Varning avseende hjälpämnen
AUC: ↑ 5.5-fold 
AUC: ↑ 5,5-faldig
• Transient decrease of testosterone, a male hormone (androgen) made by the body, 
• Övergående minskning av mängden testosteron,
Cmax: ↑ 6 fold 
Cmax: ↑ 6-faldig
Potent inhibitors of CYP3A4 (e.g. antivirals such as ritonavir, ritonavir-boosted darunavir and ritonavirboosted fosamprenavir) may increase the bioavailability of ketoconazole, these medicinal products should be used with caution when co-administered with ketoconazole and patients should be monitored closely for signs and symptoms of adrenal insuficiency. 
Potenta hämmare av CYP3A4 (t.ex. antivirala läkemedel som ritonavir, ritonavir-boostat darunavir och ritonavir-boostat fosamprenavir) kan öka biotillgängligheten för ketokonazol.
AUC: ↑ 10.9-fold Cmax: ↑ 4.4-fold 
AUC: ↑ 10,9-faldig Cmax: ↑ 4,4-faldig
Dose adjustment of paclitaxel may be required. 
Dosjustering av paklitaxel kan krävas.
Cinacalcet 
Cinakalcet:
Contraindicated due to the increased risk of ergotism and other serious vasospastic adverse reactions (see section 4.3). 
Kontraindicerat på grund av en ökad risk för ergotism och andra allvarliga vasospastiska biverkningar (se avsnitt
Cmax: ↓0.56-fold 
AUC: ↓ 0,28-faldig Cmax: ↓ 0,56-faldig
AUC: ↑ 2.2 fold 
AUC: ↑ 2,2-faldig
↑in plasma concentrations of ebastine have been observed 
↑ av plasmakoncentrationer av ebastin har observerats
AUC: ↑ 5-fold 
AUC: ↑ 5-faldig
If clinical symptoms are suggestive of adrenal insufficiency, cortisol levels should be measured and ketoconazole should be temporarily discontinued or the dose reduced and if necessary corticosteroid substitution should be initiated. 
Om kliniska symtom tyder på binjureinsufficiens, bör kortisolnivåerna mätas och ketokonazol sättas ut temporärt eller dosen sänkas och om det behövs bör kortikosteroidersättning sättas in. Ketokonazol kan sedan sättas in igen med en lägre dos (se avsnitt 4.2).
(CYP3A4 enzyme induction) 
(CYP3A4-enzyminduktion)
(CYP3A enzyme induction) 
(CYP3A-enzymhämning)
Dose adjustment of aprepitant may be required 
Dosjustering av aprepitant kan krävas.
Ketoconazole HRA with alcohol 
Ketokonazole HRA med alkohol.
AUC: ↑ 15.3-fold Cmax: ↑ 4.1-fold 
AUC: ↑ 15,3-faldig Cmax: ↑ 4,1-faldig
Dose adjustment of tolbutamide may be required. 
Dosjustering av tolbutamid kan krävas.
Telithromycine: 
Telitromycin:
AUC: ↑ 3.0-fold 
AUC: ↑ 3,0-faldig
Potential ↑in plasma concentrations of sildenafil 
Cmax: ↑ 4-faldig Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av sildenafil
AUC: ↑ 3.6-fold 
AUC: ↑ 3,6-faldig
AUC: ↑ 1.9-fold Cmax: ↑ 1.7-fold 
AUC: ↑ 1,9-faldig Cmax: ↑ 1,7-faldig
AUC: ↑ 1.4-fold 
AUC: ↑ 1,4-faldig
AUC: ↑ 2-fold 
AUC: ↑ 2-faldig
AUC: ↑ 2.6-fold Cmax: ↑2.5-fold 
AUC: ↑ 2,6-faldig Cmax: ↑ 2,5-faldig
AUC: ↑ 1.5-fold Cmax: ↑ 1.5-fold 
AUC: ↑ 1,5-faldig Cmax: ↑ 1,5-faldig
AUC: ↑ 2.1-fold 
AUC: ↑ 2,1-faldig
AUC: ↑3.4-fold Cmax: ↑1.6-fold 
AUC: ↑ 3,4-faldig Cmax: ↑ 1,6-faldig
How to store Ketoconazole HRA 
Hur Ketoconazole HRA ska förvaras
AUC: ↑ 3.0 fold Cmax: ↑ 3.0 fold 
AUC: ↑ 3,0-faldig Cmax: ↑ 3,0-faldig
Oedema peripheral, malaise, hot flush 
Perifera ödem, allmän sjukdomskänsla, värmevallningar
AUC: ↑ 2.5-fold Cmax: ↑ 1.6-fold 
AUC: ↑ 2,5-faldig Cmax: ↑ 1,6-faldig
AUC: ↑ 15-fold Cmax: ↑ 1.4-fold 
AUC: ↑ 15-faldig Cmax: ↑ 1,4-faldig
Each tablet contains 200 milligram ketoconazole - The other ingredients are maize starch, lactose monohydrate (see section 2), povidone, 
- Övriga innehållsämnen är majsstärkelse, laktosmonohydrat (se avsnitt 2), povidon, mikrokristallin cellulosa, kolloidal silica, magnesiumstearat
AUC: ↑ 2.3-fold Cmax: ↑ 2.0-fold 
AUC: ↑ 2,3-faldig Cmax: ↑ 2,0-faldig
AUC: ↑ 6.2-fold Cmax: ↑ 3.4-fold 
AUC: ↑ 6,2-faldig Cmax: ↑ 3,4-faldig
AUC: ↑ 5.9-fold Cmax: ↑ 2.7-fold 
AUC: ↑ 5,9-faldig Cmax: ↑ 2,7-faldig
AUC: ↑ 2.7-fold Cmax:↑ 1.5-fold 
AUC: ↑ 2,7-faldig Cmax: ↑ 1,5-faldig
Not recommended due to increased risk of isavuconazole adverse reactions, please consult isavuconazole SmPC 
Rekommenderas ej p.g.a. ökad risk för biverkningar av isavukonazol.
AUC: ↑ 9 fold 
AUC: ↑ 9-faldig
In the case of an increase in liver enzymes equal to or greater than 3 times the upper limit of normal, ketoconazole should be stopped immediately and should not be reintroduced due to the risk of serious hepatic toxicity. 
Om man upptäcker en höjning av leverenzymnivåerna med mindre än 3 gånger den övre normalgränsen, bör leverfunktionen testas mer frekvent och den dagliga dosen sänkas med minst 200 mg. Om leverenzymnivåerna stiger med mer än 3 gånger den övre normalgränsen, bör ketokonazol sättas ut omedelbart och inte sättas in igen eftersom det finns en risk för allvarig levertoxicitet.
In most of the publications the maintenance dose varied between 600 mg/day and 800 mg/day; - When the effective dose of ketoconazole is established, monitoring of urinary free cortisol and/or plasma cortisol levels may be performed every 3 to 6 months (see section 4.4); - In the case of adrenal insufficiency and depending on the severity of the event, the dose of ketoconazole should be decreased by at least 200 mg/day or the treatment should be temporarily discontinued and/or a corticosteroid therapy should be added until the resolution of the event. 
- I händelse av binjureinsufficiens och beroende på hur allvarlig händelsen är, ska man sänka dosen av ketokonazol med minst 200 mg/dag eller tillfälligt upphöra med behandlingen och/eller lägga till en behandling med kortikosteroider tills insufficiensen har normaliserats.
↑in plasma concentrations of tolterodine have been observed 
AUC: ↑ 3,0-faldig ↑av plasmakoncentrationer av tolterodin har observerats
AUC: ↑ 2-fold Cmax: ↑1.6-fold 
AUC: ↑ 2-faldig Cmax: ↑1,6-faldig
AUC: ↑ 1.6-fold Cmax: ↑ 1.4-fold 
AUC: ↑ 1,6-faldig Cmax: ↑ 1,4-faldig
AUC: ↑ 4-fold Cmax: ↑ 1.2-fold 
AUC: ↑ 4-faldig Cmax: ↑ 1,2-faldig
AUC: ↑ 1.6-fold 
AUC: ↑ 1,6-faldig
Potential ↑in plasma concentrations of ergot alkaloids 
Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av mjöldrygealkaloider
AUC: ↑ 1.2-fold Cmax: ↑ 1.2-fold 
AUC: ↑ 1,2-faldig Cmax: ↑ 1,2-faldig
AUC: ↑ 3.2-fold Cmax: ↑ 1.4-fold 
AUC: ↑ 3,2-faldig Cmax: ↑ 1,4-faldig
• Aversion to light 
• Ljuskänslighet
Tacrolimus Ciclosporine Budesonide Ciclesonide 
Takrolimus Cyklosporin Budesonid:
AUC: ↑ 3.5-fold 
AUC: ↑ 3,5-faldig
↑in plasma concentrations of docetaxel have been observed Potential ↑in plasma concentrations of busulfan 
Potentiell ↑ av plasmakoncentrationer av karbamazepin och fenytoin Potentiell ↓ av plasmakoncentrationer av ketokonazol väntas.
Ebastine 
Amning
(See also “Effects of other medicinal products on the metabolism of Ketoconazole HRA ”) 
Rekommenderas ej. (Se även ”Effekter av andra läkemedel på metabolismen för Ketoconazole HRA”)
• Flatulence 
• Muntorrhet
• Distortion of the sense of taste 
• Förändrad smakuppfattning
isavuconazole - certain antidiabetics: repaglinide, saxagliptin, tolbutamide - certain medicines used for mental disorders: buspirone, aripipazole, haloperidol, reboxetine, risperidone - certain heart medicines - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - certain anticonvulsivants: carbamazepine, phenitoin - certain glucocorticoids - such as budesonide, fluticasone, dexamethasone, methylprednisolone, ciclesonide - certain stong painkillers (narcotics) - such as alfentanyl, fentanyl, buprenorphine (injection and sublingual), 
klaritromycin, isavukonazol - vissa medel mot diabetes: repaglinid, saxagliptin, tolbutamid - vissa läkemedel som används vid psykiska sjukdomar: buspiron, aripiprazol, haloperidol, reboxetin,
Crizotinib 
Dasatinib
Tolbutamide: AUC: ↑ 1.7-fold 
Paritaprevir: AUC: ↑ 2,2-faldig
• Nausea 
• Håravfall
AUC: ↑ 1.8-fold Cmax: ↑ 1.8-fold 
Cmax: ↑1,8-faldig
AUC: ↑ 2 fold Cmax: ↑ 2 fold 
AUC: ↑ 2-faldig Cmax: ↑ 2-faldig
MN = Multiples of Normal 
MN = multipler av normal
All patient number (N)= Per Protocol Population 
Alla patientnummer (N) = Per protokollpopulation
The majority of extension phase discontinuations were due to transition to commercial product from year 3 onwards. 
Majoriteten av avbrotten som skedde under förlängningsfasen berodde på övergången till kommersiell produkt från år 3 och framåt.
In turn this helps your affected organs to work better. 
Detta hjälper i sin tur dina organ att fungera bättre.
Take one capsule in the morning and one capsule at night. 
Ta en kapsel på morgonen och en kapsel på kvällen.
The relevance of these findings for humans is not known. 
Det är inte känt hur relevanta dessa rön är för människor.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Press down at 1 and at the same time pull at 2. 
Tryck ner vid 1, samtidigt som du drar vid 2, som visas på bilden.
It may be taken with or without food. 
Den kan tas med eller utan föda.
No significant differences were found in the efficacy and safety profiles of elderly patients and younger patients. 
Inga signifikanta skillnader hittades i effekt- och säkerhetsprofilerna mellan äldre patienter och yngre patienter.
The build-up prevents these organs from working properly. 
Inlagringen hindrar dessa organ från att fungera normalt.
• have any other heart problems. 
• har några andra hjärtproblem.
The capsules should be swallowed whole, preferably with water, and should not be crushed, dissolved, or opened. 
Kapslarna ska sväljas hela, helst med vatten, och ska inte krossas, lösas upp eller öppnas.
There are no or limited amount of data from the use of eliglustat in pregnant women. 
Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av eliglustat hos gravida kvinnor.
Your doctor will determine which medicines you can use based on how fast your body breaks down eliglustat. 
Din läkare kommer att avgöra vilka läkemedel som du kan använda beroende på hur snabbt din kropp bryter ner eliglustat.
Eliglustat is moderately bound to human plasma proteins (76 to 83%) and is mainly distributed in plasma. 
Eliglustat är måttligt bundet till humana plasmaproteiner (76 till 83 %) och är huvudsakligen distribuerat i plasma.
• are currently treated, or about to start treatment with any of the medicines listed in section 
• får behandling, eller ska påbörja behandling, med något av de läkemedel som anges i avsnittet
In the event of acute overdose, the patient should be carefully observed and given symptomatic treatment and supportive care. 
I fall av akut överdosering ska patienten hållas under noggrann övervakning och ges symtomatisk behandling samt stödjande vård.
Cerdelga has not been tested in children and adolescents under 18 years of age. 
Cerdelga har inte testats på barn och ungdomar under 18 års ålder.
For these patients, monitoring for further improvement or an alternative treatment modality should be considered. 
För dessa patienter bör ytterligare monitorering av förbättringar eller en alternativ behandlingsform övervägas.
Gaucher disease type 1 is a lifelong condition and you must continue to take this medicine as prescribed by your doctor to gain the maximum benefit from your medicine. 
Gauchers sjukdom typ 1 är ett livslångt tillstånd och du måste fortsätta ta detta läkemedel såsom din läkare förskrivit för att få maximal nytta av ditt läkemedel.
As a precautionary measure, it is recommended to avoid the use of Cerdelga during pregnancy. 
Som en försiktighetsåtgärd bör användning av Cerdelga under graviditet undvikas.
There were no clinically meaningful differences between groups for any of the four individual disease parameters (see Table 4). 
Det fanns inga kliniskt betydelsefulla skillnader mellan grupperna för någon av de fyra enskilda sjukdomsparametrarna (se tabell 4).
There are no known effects on fertility at normal doses. 
Det finns ingen känd effekt på fertilitet vid normala doser.
The capsules may be taken with or without food. 
Kapslarna kan tas med eller utan föda.
What Cerdelga is and what it is used for 
Vad Cerdelga är och vad det används för
Effects on skeletal pathology 
Effekter på skelettpatologi
As a result the amount of this medicine in the blood can differ between patients which could affect how a patient would respond. 
Mängden läkemedel i blodet kan därför variera mellan patienter och påverka hur patienter svarar på behandlingen.
• Pain in arms, legs or back 
• Värk i armar, ben eller rygg
Please tell your doctor or pharmacist if you are using, or have recently used, or might use, any other medicines. 
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
The size of the capsule is ‘size 2' (dimensions 18.0 x 6.4 mm). 
Kapselns storlek är “storlek 2” (18,0 x 6,4 mm).
If you take more capsules than you were told to, consult your doctor immediately. 
Om du har tagit fler kapslar än du instruerades att göra ska du omedelbart kontakta din läkare.
Take one capsule at the same time every day. 
Ta kapseln vid samma tidpunkt varje dag.
a Cerezyme/Cerdelga - Originally Randomized to Cerezyme b Cerdelga - Originally Randomized to Cerdelga 
a Cerezyme/Cerdelga - Randomiserades ursprungligen till Cerezyme b Cerdelga - Randomiserades ursprungligen till Cerdelga
• have had a heart attack or heart failure. 
• har haft en hjärtattack eller hjärtsvikt.
‘Other medicines and Cerdelga.' 
“Andra läkemedel och Cerdelga”.
* The incidence of the adverse reaction was the same or higher with placebo than with Cerdelga in the placebo-controlled pivotal study. 
* Förekomsten av biverkningar var samma eller högre för placebo än för Cerdelga i den placebokontrollerade pivotala studien.
Results of study 304 indicate that skeletal improvements are maintained or continue to improve during at least 8 years of treatment with Cerdelga. 
Resultat från studie 304 visar att skelett förbättringar bibehålls eller fortsätter att förbättras under minst 8 års behandling med Cerdelga.
Continue taking Cerdelga every day for as long as your doctor tells you. 
Fortsätt att ta Cerdelga varje dag så länge din läkare förskriver läkemedlet.
Embryofoetal development in rats and rabbits was not affected up to clinically relevant exposure (based on AUC). 
Utveckling av embryon och foster i råttor och kaniner påverkades inte upp till kliniskt relevant exponering (baserat på AUC).
After intravenous administration, the volume of distribution was 816 L, suggesting wide distribution to tissues in humans. 
Efter intravenös administrering var distributionsvolymen 816 L, vilket tyder på utbredd distribution till vävnaderna hos människor.
The active substance in this medicine has been shown to pass in trace amounts into breast milk in animals. 
Spårmängder av den aktiva substansen i detta läkemedel har visats överföras till bröstmjölk hos djur.
Reinstitution of enzyme replacement therapy or an alternative treatment modality should be considered in individual patients who have a sub-optimal response. 
Återinsättning av enzymersättningsbehandling eller en alternativ behandlingsform bör övervägas för enskilda patienter med suboptimalt svar.
The safety and efficacy of Cerdelga in children and adolescents under the age of 18 years has not been established. 
Säkerhet och effekt för Cerdelga för barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts.
In these four studies a total of 393 patients between the ages of 16-75 years received eliglustat for a median duration of 3.5 years (up to 9.3 years). 
I dessa fyra studier fick sammanlagt 393 patienter mellan åldrarna 16-75 år eliglustat under en mediantid på 3,5 år (upp till 9,3 år).
Your doctor will determine if Cerdelga is suitable for you before you start taking it, using a simple laboratory test. 
Din läkare kommer att avgöra om Cerdelga är lämpligt för dig innan du innan du påbörjar behandlingen, genom ett enkelt laboratorietest.