natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Optaflu is a vaccine, which is available as a suspension for injection in a pre-filled syringe. 
Optaflu är ett vaccin i form av en injektionsvätska, suspension i förfylld spruta.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for 
Den 1 juni 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Optaflu som
Optaflu contains fragments (surface antigens) of the virus strains that are expected to cause flu in the upcoming season, according to the recommendations from the WHO for the northern hemisphere and from the European Union (EU), need to be included in Optaflu before the vaccine can be used. 
Optaflu innehåller fragment (ytantigener) av de virusstammar som förväntas orsaka influensa under nästkommande säsong enligt WHO:s rekommendationer för norra halvklotet och EU:s rekommendationer.
The viruses used to obtain the surface antigen that are included in Optaflu are grown in mammalian cells, unlike those used for other flu vaccines, which are grown in hen's eggs. 
De virus som används för att få fram det ytantigen som ingår i Optaflu odlas i däggdjursceller, till skillnad från virusen i övriga influensavaccin, som odlas i hönsägg.
For more information about treatment with Optaflu, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Optaflu finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
For the full list of all side effects reported with Optaflu, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Optaflu finns i bipacksedeln.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Optaflu, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Optaflu.
Later seasonal formulations of Optaflu have been shown to bring about similar antibody responses against the three flu strains included in the vaccine to those seen in the main study. 
Beredningarna av Optaflu för de senaste influensasäsongerna gav antikroppssvar mot de tre influensastammarna i vaccinet som var jämförbara med antikroppssvaren i huvudstudierna.
These side effects are very common but disappear on their own in most cases. 
Dessa biverkningar är mycket vanliga men försvinner oftast av sig själva.
The studies lasted from four months to two years and involved 1,305 patients who took the combination. 
Studierna varade från fyra månader till två år och 1 305 patienter som tog kombinationen deltog.
This authorisation was based on the authorisation granted to Competat on 28 July 2006 (‘informed consent'). 
Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades för Competact 2007 (informerat samtycke).
The full EPAR for Glubrava can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Elderly patients should have their kidney function monitored regularly. 
Äldre patienter ska regelbundet kontrollera sin njurfunktion.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Glubrava? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Harvoni?
Pioglitazone / metformin hydrochloride 
Glubrava pioglitazon/metforminhydroklorid
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Glubrava. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Glubrava.
Other information about Glubrava 
Mer information om Glubrava
They measured the level in the blood of a substance (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
I studierna mättes nivån i blodet av en substans (HbA1c), vilket ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
The usual dose of Glubrava is one tablet taken twice a day. 
Den vanliga dosen Glubrava är en tablett två gånger dagligen.
Three studies of Actos used with metformin as separate tablets were used to support the use of Glubrava in the same indication. 
Tre studier av Actos som gavs tillsammans med metformin som separata tabletter användes för att stödja användningen av Glubrava för samma indikation.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Glubrava have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Actos har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes. 
Som en följd av dessa båda aktiva substanser sänks blodsockret, och detta hjälper till att reglera typ 2-diabetes.
It is possible to change to Glubrava directly from metformin if appropriate. 
Det är möjligt att byta till Glubrava direkt från metformin om så anses lämpligt.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Glubrava. 
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Glubrava on 11 December 2007. 
Den 11 december 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Glubrava som gäller i hela EU.
Other side effects such as bone fracture, increased weight and oedema (swelling) may occur in less than 1 in 10 patients. 
Andra biverkningar såsom benbrott, viktökning och ödem (svullnad) förekommer hos färre än 1 av 10 patienter.
The Committee decided that Glubrava's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Kommittén fann att nyttan med Glubrava är större än riskerna och rekommenderade att Glubrava skulle godkännas för försäljning.
Glubrava contains two active substances which each have a different mode of action. 
Glubrava innehåller två aktiva substanser med sinsemellan olika verkningsmekanismer.
At subsequent reviews, prescribers should confirm that benefits to patients are maintained. 
När förskrivande läkare därefter omprövar behandlingen ska de kunna bekräfta att patienterna fortfarande har nytta av den.
At the start of treatment, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, loss of appetite, nausea (feeling sick) and vomiting may occur. 
I början av behandlingen kan buksmärta (magont), diarré, aptitförlust, illamående och kräkningar förekomma.
Glubrava is a medicine that is available as tablets containing two active substances, pioglitazone (15 mg) and metformin hydrochloride (850 mg). 
Tabletterna innehåller två aktiva substanser: pioglitazon (15 mg) och metforminhydroklorid (850 mg).
The CHMP concluded that the effectiveness of pioglitazone and metformin in type 2 diabetes had been shown, and that Glubrava simplifies treatment and improves compliance when a combination of the active substances is required. 
CHMP fann att pioglitazons och metformins effekt på typ 2-diabetes har bevisats och att Glubrava förenklar behandlingen och gör medicineringen lättare om en kombination av de aktiva substanserna krävs.
Patients changing from metformin only to Glubrava may need to introduce pioglitazone slowly until a dose of 30 mg per day is reached. 
Patienter som byter från enbart metformin till Glubrava kan i början behöva ta pioglitazon i låg dos som sakta ökas tills de kommer upp i 30 mg per dag.
What benefit has Glubrava shown during the studies? 
Vilken nytta har Glubrava visat vid studierna?
Lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) is a side effect which may occur in less than 1 in 10,000 patients. 
Laktatacidos (anhopning av mjölksyra i kroppen) är en biverkning som förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter.
Why has Glubrava been approved? 
Varför har Glubrava godkänts?
What is Glubrava? 
Vad är Glubrava?
Pioglitazone on its own has been approved in the EU under the name Actos and can be used with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone. 
Pioglitazon ensamt har godkänts i EU under namnet Actos och kan ges tillsammans med metformin till patienter med typ 2-diabetes och vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart metformin.
Glubrava is used in adults (particularly those who are overweight) who have type 2 diabetes. 
Glubrava används för att behandla vuxna som har typ 2-diabetes, särskilt dem som är överviktiga.
What is the risk associated with Glubrava? 
Vilka är riskerna med Glubrava?
Glubrava must not be used where there is alcohol intoxication, diabetic ketoacidosis (high levels of ketones), conditions that may affect the kidneys, and during breast-feeding. 
Glubrava får inte användas vid alkoholförgiftning, diabetesketoacidos (höga halter av ketoner), tillstånd som kan påverka njurarna eller amning.
Glubrava must not be used in patients who have heart failure, or problems with their liver or their kidneys. 
Glubrava får inte ges till patienter som har hjärtsvikt eller problem med lever eller njurar.
The company that markets Glubrava will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting. 
I detta behandlas den möjliga risken för hjärtsvikt och cancer i urinblåsan vid behandling med pioglitazon-innehållande läkemedel, urvalskriterierna för patienter och behovet att regelbundet ompröva behandlingen och avbryta behandlingen om patienterna inte längre har nytta av den.
For the full list of all side effects reported with Glubrava, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Glubrava finns i bipacksedeln.
What is Glubrava used for? 
Vad används Glubrava för?
Glubrava is used in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (a diabetes medicine) used on its own and at the maximum possible dose. 
Glubrava ges till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin (ett diabetesläkemedel) i högsta möjliga dos.
Glubrava must not be used in patients who have a disease that causes lack of oxygen to the tissues such as a recent heart attack or shock. 
Glubrava får inte heller ges till patienter som lider av sjukdomar som orsakar syrebrist i vävnaderna, t.ex. en nyligen inträffad hjärtinfarkt eller chock.
For more information about treatment with Glubrava, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Glubrava finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
In all studies, adding pioglitazone 30 mg to metformin led to an improvement in the control of blood glucose, with levels of HbA1c which further decreasing by 0.64 to 0.89% compared with the levels on metformin alone. 
HbA1c-nivåerna sjönk ytterligare med 0,64-0,89 procent jämfört med nivåerna då enbart metformin användes.
How is Glubrava used? 
Hur används Glubrava?
Treatment with Glubrava should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit. 
Behandlingen med Glubrava ska omprövas efter 3-6 månader.
Taking Glubrava with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin. 
Eventuella magproblem i samband med metformin kan minskas om Glubrava tas tillsammans med eller strax efter måltid.
How has Glubrava been studied? 
Hur har Glubravas effekt undersökts?
How does Glubrava work? 
Hur verkar Glubrava?
• The product should not be given to patients with active or suspected infection 
• Produkten ska inte ges till patienter med aktiv eller misstänkt infektion
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
The Member States shall discuss and agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority prior to distribution of the educational material. 
MAH måste komma överens med den nationella myndigheten om innehåll och format av utbildningsmaterialet, samt en kommunikationsplan, innan distribution av utbildningsmateriaet.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall provide an educational pack covering the therapeutic indications RA and sJIA, targeting all physicians who are expected to prescribe/use RoActemra containing the following: 
Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska tillhandahålla ett utbildningspaket för de terapeutiska indikationerna RA och sJIA till alla läkare som förväntas förskriva/använda RoActemra innehållande följande:
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Medlemsländerna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan är implementerade:
- to address the risk that patients using RoActemra may develop complications of diverticulitis which can become serious if not treated. 
- att uppmärksamma om risken att patienter som använder RoActemra kan utveckla komplikationer av divertikulit som kan bli allvarliga om de inte behandlas.
• Patient Alert Card - to address the risk of getting infections which can become serious if not treated. 
• Patientkortet - att uppmärksamma om risken att få infektioner, som kan bli allvarliga om de inte behandlas.
• Dose calculation (RA and sJIA patients), preparation of infusion and infusion rate 
• Dosberäkning (RA- och sJIA-patienter), förberedelse för infusion och infusionshastighet
• Prevention of medical errors and infusion reactions 
• Förebyggande av medicinska fel och infusionsreaktioner
• Preparation of infusion 
• Förberedelse för infusion
• Recommendations for dose interruptions in sJIA patients 
• Rekommendationer för avbrytande av dosering hos patienter med sJIA
• Diagnosis of Macrophage Activation Syndrome in sJIA patients 
• Diagnostisering av makrofagaktiveringssyndrom hos patienter med sJIA
• Monitoring of the patient for infusion reactions 
• Monitorering av patienter med avseende på infusionsreaktioner
The Physician Information Pack should contain the following key elements: 
Informationspaketet till läkare ska innehålla följande:
• Serious infusion reaction and their management 
• Allvarliga infektionsreaktioner och hantering av dessa
The full EPAR for Kinzalkomb can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kinzalkomb? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Kinzalkomb?
A risk management plan has been developed to ensure that Kinzalkomb is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Kinzalkomb används så säkert som möjligt.
Kinzalkomb is taken by mouth once a day with liquid, with or without food. 
Kinzalkomb tas genom munnen en gång om dagen med vätska, med eller utan föda.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kinzalkomb. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kinzalkomb.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Kinzalkomb. 
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Kinzalkomb ska användas.
Kinzalkomb has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension. 
Kinzalkomb har undersökts i fem huvudstudier på sammanlagt 2 985 patienter med mild till måttlig hypertoni.
Kinzalkomb telmisartan / hydrochlorothiazide 
Kinzalkomb telmisartan/hydroklortiazid
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kinzalkomb on 19 April 2002. 
Den 19 april 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Kinzalkomb som gäller i hela EU.
It is available as tablets (40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide). 
Det finns som tabletter (40 mg eller 80 mg telmisartan och 12,5 mg hydroklortiazid; 80 mg telmisartan och 25 mg hydroklortiazid).
Other information about Kinzalkomb 
Mer information om Kinzalkomb
The Committee recommended that Kinzalkomb be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Kinzalkomb skulle godkännas för försäljning.
The most common side effect with Kinzalkomb (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness. 
Den vanligaste biverkningen som orsakas av Kinzalkomb (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel.
By lowering blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced. 
Genom att blodtrycket sänks minskar riskerna förknippade med högt blodtryck, exempelvis risken för stroke (slaganfall).
Care must be taken when using Kinzalkomb with other medicines that have an effect on blood potassium levels. 
Försiktighet måste iakttas när Kinzalkomb används tillsammans med andra läkemedel som har effekt på kaliumnivåerna i blodet.
What benefit has Kinzalkomb shown during the studies? 
Vilken nytta har Kinzalkomb visat vid studierna?
What is the risk associated with Kinzalkomb? 
Vilka är riskerna med Kinzalkomb?
Kinzalkomb must not be used in women who are more than three months pregnant. 
Kinzalkomb får inte ges till gravida efter tredje graviditetsmånaden.
Kinzalkomb must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high. 
Kinzalkomb får inte heller ges till personer som har allvarliga lever-, njur- eller gallproblem eller som har för låga kaliumnivåer eller för höga kalciumnivåer i blodet.
The CHMP decided that Kinzalkomb's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Kinzalkomb är större än riskerna vid behandling av essentiell hypertoni hos patienter vars blodtryck inte är tillräckligt väl kontrollerat med enbart telmisartan.
Why has Kinzalkomb been approved? 
Varför har Kinzalkomb godkänts?
Kinzalkomb is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide. 
Kinzalkomb är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, telmisartan och hydroklortiazid.
Kinzalkomb is used in adult patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone. 
Kinzalkomb ges till vuxna patienter som har essentiell hypertoni (högt blodtryck) och vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart telmisartan.
In four of these studies, Kinzalkomb was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone in a total of 2,272 patients. 
I fyra av dessa studier, som gjordes på sammanlagt 2 272 patienter, jämfördes Kinzalkomb med placebo (overksam behandling) och med enbart telmisartan.
What is Kinzalkomb? 
Vad är Kinzalkomb?
Kinzalkomb contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide. 
Kinzalkomb innehåller två aktiva substanser, telmisartan och hydroklortiazid.
Kinzalkomb was more effective at reducing diastolic blood pressure than telmisartan taken alone and than placebo. 
Kinzalkomb var effektivare än placebo och enbart telmisartan när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kinzalkomb, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Kinzalkomb.
For more information about treatment with Kinzalkomb, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Kinzalkomb finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
For the full list of all side effects reported with Kinzalkomb, see the Package Leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Kinzalkomb finns i bipacksedeln.
In patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment, Kinzalkomb must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension). 
Kinzalkomb får inte ges i kombination med läkemedel som innehåller aliskiren (används också för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med typ 2-diabetes eller till patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
What is Kinzalkomb used for? 
Vad används Kinzalkomb för?
The dose of Kinzalkomb to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets. 
Dosen Kinzalkomb som ska ges beror på den dos telmisartan som patienten tagit tidigare: patienter som fått 40 mg telmisartan ska ta tabletterna på 40/12,5 mg och patienter som fått 80 mg telmisartan ska ta tabletterna på 80/12,5 mg. Tabletterna på 80/25 mg ges till patienter vars blodtryck inte går att kontrollera med hjälp av tabletterna på 80/12,5 mg eller vars blodtryck stabiliserats med hjälp av de båda aktiva substanserna som togs var för sig före övergången till Kinzalkomb.
How has Kinzalkomb been studied? 
Hur har Kinzalkombs effekt undersökts?
How is Kinzalkomb used? 
Hur används Kinzalkomb?
How does Kinzalkomb work? 
Hur verkar Kinzalkomb?
Most of the absorption occurred in the first few days after administration. 
Huvuddelen av absorptionen skedde första dagarna efter administrering.
Avoid skin contact. 
Undvik hudkontakt.
Therefore do not use in animals less than 4 months of age. 
Ska därför inte användas till djur yngre än 4 månader.
See section 4.10.. 
Se avsnitt 4.10.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No data available. 
Interaktioner med andra läkemedel eller andra former av interaktioner: Ingen information finns tillgänglig.
The underlying cause should be identified and treated. 
De bakomliggande orsakerna ska identifieras och behandlas.
Treatment should continue for 7 consecutive days. 
Behandlingen ska pågå 7 dagar i följd.
ATC vet code: QS02CA91 
ATCvet-kod: QS02CA91
Mometasone furoate (as monohydrate) 
Mometasonfuroat (som monohydrat)
Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany 
Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe Tyskland
Inflammation can increase the percutaneous absorption of veterinary medicinal products. 
Inflammation kan öka den perkutana absorptionen av veterinärmedicinska läkemedel.
The rapidity and extent of killing are directly proportional to the drug concentration. 
Snabbheten och omfattningen av celldöden är direkt proportionell till läkemedelskoncentrationen.