natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It also promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis and enhances the uptake of potassium into cells. 
Cellernas upptag av aminosyror och syntesen av protein främjas och transporten av kalium in i cellerna underlättas.
Smoking greatly increases the rate and extent of absorption of inhaled human insulin (Cmax about 3 to 5 times and AUC about 2 to 3 times higher) and therefore could increase the risk of hypoglycaemia 
Rökning ger en väsentligt snabbare och effektivare absorption av inhalerat humaninsulin (Cmax ca 3-5 gånger och AUC ca 2-3 gånger högre) och kan därmed öka risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.3 och
Hypoglycaemia (low blood sugar levels) are also more likely to occur if: - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation, - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism. 
Hypoglykemi (låg blodsockernivå) kan också lättare inträffa om du - just har inlett behandling med insulin, eller bytt till ett annat insulinläkemedel - din blodsockernivå är nästan normal eller instabil - lider av allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion eller har någon annan sjukdom, t ex nedsatt sköldkörtelfunktion.
An explanation for the differences in bioavailability appears to be the different energy to mass ratio between the 1 and 3 mg unit blisters since with less powder in the blister the inhaler is more efficient in breaking up or de-agglomerating the powder leading to a larger proportion of smaller aerodynamic particle sizes for the 1 mg blister 
En förklaring till skillnaderna i biotillgänglighet förefaller vara skillnader i förhållandet mellan energi och massa för dosfoliestyrkan 1 mg jämfört med 3 mg. En mindre mängd pulver i dosfolien ger inhalatorn bättre möjlighet att effektivt finfördela pulvret vilket leder till en större andel av de mindre aerodynamiska partikelstorlekarna i dosfolien med 1 mg ( se avsnitt 2 och
The concomitant use of bronchodilators such as salbutamol may increase the absorption of EXUBERA and may therefore increase the risk of hypoglycaemia when used to relieve acute respiratory symptoms (see section 4.5). 
Samtidigt användande av bronkvidgare som salbutamol för att mildra akuta luftvägssymtom kan öka absorptionen av EXUBERA och kan därmed öka risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.5).
The relative bioavailability of EXUBERA compared to subcutaneous fast-acting human insulin is approximately 10%. 
Den relativa biotillgängligheten av EXUBERA jämfört med subkutant snabbverkande humaninsulin är ungefär 10 %.
The time to peak insulin concentration (Tmax) is generally half of that for subcutaneously administered fast-acting human insulin. 
Tid till maximal insulinkoncentration (Tmax) är normalt hälften av motsvarande tid för subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
After opening the foil overwrap: Store below 25˚C. 
När skyddsfolien öppnats: Förvaras vid högst 25ºC.
Exubera Label 
Texten EXUBERA
EXUBERA should only be breathed in through your mouth and should only be taken with your 
EXUBERA ska endast andas in via munnen och ska endast tas med din insulininhalator.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision as this may result in a change in dosage. 
Byte till en annan typ eller annat varumärke av insulin bör ske under strikt medicinsk övervakning
Change from Baseline in FEV1 (L) ( Mean +/- SD) 
Ändring I FEV1 (l) från utgångsvärdet ( Medel +/- SD)
Diabetes is a disease in which your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar. 
Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kunna
Bioavailability of inhaled human insulin relative to subcutaneously administered fast-acting human insulin was comparable to that of adult subjects with type 1 diabetes (see section 4.2). 
Biotillgängligheten för inhalerat humaninsulin jämfört med subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin var jämförbar med den hos vuxna med diabetes typ 1 (se avsnitt 4.2).
Number of 3 mg Blisters per Dose 
Antal 3 mg dosfolier per dos
In this case, the Insulin Release Unit (IRU) must be changed prior to the next inhalation (see section 4.4). 
I sådana fall ska den insulinfrisättande enheten bytas ut innan nästa inhalation (se avsnitt 4.4).
For instructions on how to look after your insulin inhaler see “Instructions for Use” at the end of the package leaflet. 
För information om hur du sköter insulininhalatorn, se bruksanvisningen i slutet på bipacksedeln.
In clinical trials of Exubera, there have been 6 newly diagnosed cases of primary lung malignancies among Exubera-treated patients, and 1 newly diagnosed case among comparator treated patients. 
Sex fall av nyligen diagnostiserad primär lungmalignitet hos patienter behandlade med Exubera har förekommit i kliniska prövningar med Exubera och ett fall har nyligen diagnostiserats hos patient behandlad med jämförande läkemedel.
HOW TO TAKE EXUBERA 
HUR DU ANVÄNDER EXUBERA
EXP: {MM/YYYY} 
{MM/ÅÅÅÅ}
Push the base back into the chamber to store. 
Tryck upp basenheten i kammaren till förvaringsläget.
Symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast may be, for example: sweating, clammy skin, anxiety, fast heartbeat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat, chest pain (angina pectoris). 
Symtom som tyder på att din blodsockernivå sjunker för mycket eller för snabbt kan t ex vara: svettning, kallsvettning, oro, snabb puls, blodtrycksstegring, hjärtklappning och oregelbunden puls, bröstsmärtor (kärlkramp).
One blister card contains 6 perforated unit dose blisters (PVC/Aluminium). 
En dosfoliekarta innehåller 6 perforerade endosfolier (PVC/Aluminium).
Do not use EXUBERA after the expiry date (EXP) stated on the pack or unit dose blisters. 
Använd inte EXUBERA efter utgångsdatumet på förpackningen (Utg.dat.)
In a smaller group (n=36) of mixed type 1 and 2 subjects treated with EXUBERA for > 36 months, cessation of therapy resulted in a mean FEV1 increase of 0.036L over the subsequent 6 months. 
I en mindre grupp (n=36) med en blandning av patienter med diabetes mellitus typ 1 och typ 2, behandlade med EXUBERA i över 36 månader, noterades en ökning av FEV1 på i medeltal 0,036 liter under de följande 6 månaderna efter avslutad behandling.
There is no experience with EXUBERA in patients with pneumonia. 
Erfarenhet av EXUBERA hos patienter med pneumoni saknas.
Substances that may reduce the blood-glucose lowering effect include corticosteroids, danazol, oral contraceptives, thyroid hormones, growth hormone, sympathomimetic agents and thiazides. 
Till de läkemedel som kan minska den blodsockersänkande effekten hör kortikosteroider, danazol, perorala antikonceptionsmedel, tyroideahormoner, tillväxthormon, sympatomimetika och tiazider.
Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin relative to food intake, energy 
Hypoglykemi kan uppkomma till följd av ett överskott av insulin i förhållande till födointag, energiförbränning eller båda dessa faktorer.
Dose adjustments may be required based on meal size and nutrient composition, time of day (higher insulin requirements in the morning), pre-meal blood glucose concentration, recent or planned 
Dosjusteringar kan behövas beroende på måltidsstorlek och näringsinnehåll, tidpunkt på dygnet (högre insulinbehov på morgonen), blodsockernivån före måltid samt genomförd eller planerad fysisk
6.4 Special precautions for storage Store below 30 
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 30ºC.
In a prospective exploratory 6 month study in subjects with type 1 diabetes, alterations in the glucose pharmacodynamics with inhaled human insulin were not observed. 
I en prospektiv explorativ sexmånadersstudie av patienter med diabetes mellitus typ 1 observerades inga förändringar i farmakodynamiken för glukos vid inhalering av humaninsulin.
Although these antibodies may be produced, they do not have any effect on your blood glucose control. 
Trots att dessa antikroppar produceras, har de ingen effekt
There is no clinical experience with EXUBERA use in pregnancy. 
Klinisk erfarenhet av användning av EXUBERA under graviditet saknas.
Administration of salbutamol prior to EXUBERA may result in increased insulin absorption (see section 5.2). 
Administrering av salbutamol före EXUBERA kan ge en ökad insulinabsorption (se avsnitt 5.2).
Table 1 above presents the approximate IU dose of fast-acting human insulin for initial, pre-meal EXUBERA doses in mg. 
Tabell 1 ovan anger den uppskattade dosen i E av snabbverkande humaninsulin för varje inledande dos i mg av EXUBERA före måltid.
Observed Change from Baseline in FEV1 (L) in patients with type 1 diabetes mellitus. 
Förändring från utgångsvärdet av FEV1 (l) hos patienter med diabetes mellitus typ 1.
You should change the IRU in your insulin inhaler every 2 weeks. 
Den insulinfrisättande enheten i din insulininhalator ska bytas varannan vecka.
In clinical trials, insulin antibodies developed more frequently and mean levels of insulin antibodies were higher in patients who switched their subcutaneous human insulin to EXUBERA compared to subjects who remained on subcutaneous human insulin. 
I kliniska studier utvecklades insulinantikroppar mer frekvent och medelnivån av insulinantikroppar var högre hos patienter som bytte sitt subkutana humaninsulin mot EXUBERA jämfört med patienter som behöll subkutant humaninsulin.
Your doctor will prescribe your starting pre-meal dose of EXUBERA based on your body weight. 
Din läkare bestämmer din startdos av EXUBERA, som tas före måltid, baserat på din kroppsvikt.
Mild episodes of hypoglycaemia usually can be treated with oral carbohydrates. 
Mildare episoder av hypoglykemi kan normalt åtgärdas genom oralt intag av kolhydrater.
INFORMATION IN BRAILLE EXUBERA 3 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT EXUBERA 3 mg
Your blood sugar levels may fall too much, if for example: - you take too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates), - you lose or are unable to consume carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, - you drink alcohol, particularly if you are not eating much, - you take more physical exercise than usual or a different type of physical activity, - you are recovering from an injury or operation or other stress, - you are recovering from a feverish illness or from another illness, - you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, “Taking other 
- ätit för litet eller ätit mat som innehåller mindre kolhydrater än normalt (till kolhydrater räknas socker och liknande ämnen, dock INTE konstgjorda sötningsmedel) - inte får i dig eller förlorar kolhydrater du ätit på grund av kräkningar eller diarré - dricker alkohol, särskilt om du inte äter så mycket - motionerar mer än vanligt eller på ett annat sätt - håller på att återhämta dig efter en skada, en operation eller någon annan påfrestning - håller på att återhämta dig från en febersjukdom eller annan sjukdom - tar eller har slutat ta vissa andra läkemedel (se avsnitt 2 "Användning av andra läkemedel").
INFORMATION IN BRAILLE EXUBERA 1 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT EXUBERA 1 mg
Controlled clinical trials in type 1 or type 2 diabetes have shown that EXUBERA achieves and maintains effective glycaemic control comparable to subcutaneously administered fast-acting human insulin. 
Kontrollerade kliniska studier vid diabetes mellitus typ 1 och typ 2 har visat att EXUBERA uppnår och upprätthåller effektiv glykemisk kontroll i nivå med subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
In non-diabetic subjects with COPD, the absorption of inhaled human insulin appeared greater compared with that in subjects without COPD (see section 4.4). 
Hos patienter med KOL men utan diabetes föreföll absorptionen av inhalerat humaninsulin vara större än hos personer som inte har KOL ( se avsnitt 4.4).
Observed Change from Baseline in FEV1 (L) in patients with type 2 diabetes mellitus. 
Förändring från utgångsvärdet av FEV1 (l) hos patienter med diabetes mellitus typ 2.
Figure 4: Mean changes in serum free insulin concentrations (µU/mL) after inhalation of 4mg of human insulin or subcutaneous injection of 12 IU fast-acting human insulin in obese subjects with 
Medelvärdet av förändringen i halten fritt insulin i serum (µE/ml) efter inhalation av 4 mg humaninsulin respektive subkutan injektion av 12 E snabbverkande humaninsulin hos kraftigt överviktiga personer med diabetes mellitus typ 2.
Do not use three separate 1 mg blisters in place of one 3 mg blister, as this will give you a much higher insulin dose (see “How to take EXUBERA” for further advice). 
Använd inte tre separata folier innehållande 1 mg vardera istället för en folie innehållande 3 mg eftersom detta ger dig en mycket högre insulindos (se ”Hur du använder EXUBERA” för
The use of EXUBERA in patients requiring dose titrations of less than 1 mg is not recommended (see section 
Användandet av EXUBERA hos patienter som kräver dostitreringar under 1 mg rekommenderas inte
The Insulin Release Unit (IRU) should be replaced once every 2 weeks. 
Insulinfrisättande enheten bör bytas varannan vecka.
Each unit dose blister contains 1 mg or 3 mg of the active substance insulin human. 
Varje endosfolie innehåller 1 mg eller 3 mg av den aktiva
If your liver or kidneys do not function well speak to your doctor, who may advise that you use lower insulin doses. 
Om du har problem med lever eller njurar bör du diskutera det med din läkare, som eventuellt ordinerar lägre insulindoser.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet. 
Om du ammar bör du diskutera med din läkare huruvida din insulindos eller din kost behöver ändras.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any such symptoms of hyperglycaemia occur as described above. 
Kontrollera din blodsockernivå och kontrollera om du har ketonkroppar i urinen, så snart du känner några symtom enligt ovan.
Do not force, it should easily drop into place. 
Om du har gjort rätt ska den komma på plats utan motstånd.
As with other insulins, hypoglycaemia was the most frequently observed undesirable effect in patients 
Liksom för andra insuliner var hypoglykemi den vanligaste biverkan hos patienter behandlade med EXUBERA
These injections may be justified even if it is not 
Sådana injektioner kan vara berättigade även om det inte är helt klart att det är hypoglykemi som du drabbats av.
It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis, increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis. 
Glykogenolysen och glukoneogenesen hämmas, lipogenesen i levern och fettvävnaden främjas, lipolysen hämmas.
Inhaled human insulin is absorbed as rapidly as fast-acting insulin analogues and more rapidly than subcutaneously administered fast-acting human insulin in healthy subjects and in subjects with type 1 or type 2 diabetes (see Figure 4). 
Inhalerat humaninsulin absorberas lika snabbt som snabbverkande insulinanaloger och snabbare än subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin hos friska personer, och hos patienter med diabetes mellitus typ 1 eller typ 2 (se Figur 4).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose blister contains 3 mg insulin human. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje endosfolie innehåller 3 mg humaninsulin.
In patients with hepatic or renal impairment insulin requirements may be diminished. 
Insulinbehovet kan vara lägre hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
If you temporarily run out of 3 mg blisters, two 1 mg blisters should be used and you should monitor your blood glucose levels closely. 
Om du tillfälligt står utan folier innehållande 3 mg, ta två folier innehållande 1 mg vardera samt följ din blodsockernivå noggrant.
There has also been 1 post-marketing report of a primary lung malignancy in an Exubera-treated patient. 
Det har också förekommit en rapport med primär lungmalignitet hos en patient behandlad med Exubera efter marknadsintroduktion.
For Cmax, the intrasubject variability of inhaled insulin is greater than that of subcutaneously administered fastacting human insulin. 
För Cmax är den intraindividuella variationen större för inhalerat insulin än för subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
If 3 mg blisters are unavailable, use only two 1 mg blisters as replacement. 
Om 3 mg ej Finns tillgängligt ska endast två blister innehållande 1 mg vardera användas som ersättning.
A unit dose blister is the individual container in which the insulin powder is packaged and will be called a blister in the rest of this leaflet. 
En endosfolie är den enskilda behållare i vilken insulinpulvret packas.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose blister contains 1 mg insulin human. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje endosfolie innehåller 1 mg humaninsulin.
Additional insulin inhaler, insulin release units and chamber packages are available. 
Ytterligare förpackningar med insulininhalator, insulinfrisättande enhet och kammare finns
- Keep this leaflet. 
Spara den här bruksanvisningen.
You should change your insulin inhaler once a year from the date you first use the inhaler. 
BYTE AV INHALATOR OCH INSULINFRISÄTTANDE ENHET Din insulininhalator ska bytas en gång om året, räknat från första användningstillfället.
It is important to follow your doctor's instructions exactly. 
Det är viktigt att du exakt
Dose adjustment may be required based on the meal size and nutrient composition, time of day (higher insulin requirements in the morning), pre-meal blood glucose concentration, recent or 
Dosen kan också behöva anpassas till måltidens storlek och dess innehåll av näringsämnen, tidpunkten på dagen (insulinbehovet är större på morgonen), blodsockernivån före måltiden, liksom nyligen
If the insulin inhaler is inadvertently exposed to extremely moist conditions during use this usually leads to a subsequent decreased insulin dose delivered from the inhaler. 
Om insulininhalatorn av misstag utsätts för mycket fuktiga förhållanden under användning leder detta vanligtvis till att en lägre påföljande insulindos avges från inhalatorn.
In non-diabetic subjects with mild to moderate asthma, AUC and Cmax for inhaled human insulin in the absence of treatment with a bronchodilator was slightly less than in subjects without asthma. 
Hos patienter med lindrig till måttlig astma men utan diabetes var AUC och Cmax för inhalerat humaninsulin, i avsaknad av bronkvidgare, något lägre, än hos patienter som inte har astma.
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia (“warning symptoms”) may change, be weaker 
De första tecknen på hypoglykemi ("varningstecknen") kan förändras, försvagas eller utebli helt, om
Inhaled human insulin may be used alone or in combination with oral antidiabetic agents and/or long or intermediate acting subcutaneously administered insulins to optimise glycaemic control. 
Inhalerbart humaninsulin kan användas ensamt eller i kombination med perorala antidiabetika och/eller långtids- eller medellångtidsverkande subkutant administrerat insulin
• A pack containing 30, 60, 90, 180 and 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose 
• En förpackning med 30, 60, 90, 180 eller 270 x1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium à 1 mg
Changes to your sight may occur upon starting insulin therapy. 
Synförändringar kan också uppträda när man inleder en insulinbehandling.
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in 
När patienter återfår medvetandet rekommenderas perorala kolhydrater för att förebygga återfall.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton/Unit dose blisters (30, 60, 90, 180 and 270) 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Förpackning/Endosfolie (30, 60, 90, 180 och 270)
Uncommon side effects are inflammation of the throat (pharyngitis), nose bleed (epistaxis), airway constriction with difficulties breathing (bronchospasm), wheezing, voice alteration (dysphonia), throat pain (pharyngolaryngeal pain), tonsillar disorder, dry mouth and chest pain. 
Mindre vanliga biverkningar är halsinflammation (faryngit) och näsblod (epistaxis), sammandragning av luftrören med åtföljande andningssvårigheter (bronkospasm), väsande andningsljud, röstförändringar (dysfoni), halssmärta (faryngolaryngeal smärta), påverkan på halsmandlarna,
Such reactions to insulin or to the other ingredients can cause skin reactions, severe swelling of skin or mucous membranes (angio-oedema), shortness of breath, a fall in blood pressure and may become life threatening. 
Sådan allergi mot insulin eller de övriga innehållsämnena kan yttra sig i hudreaktioner, kraftig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andfåddhet och blodtrycksfall och kan vara livshotande.
In patients with type 2 diabetes sufficiently controlled with oral agents the glycaemic control was not further improved by inhaled insulin. 
Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 som var välkontrollerade på perorala antidiabetika sågs ingen ytterligare förbättring av den glykemiska kontrollen med inhalerbart insulin.
An approximately 40% higher bioavailability of three 1 mg unit dose blisters compared to one 3 mg unit dose blister was observed in healthy subjects. 
Biotillgängligheten var ca 40 % högre med 3 dosfolier à 1 mg jämfört med en dosfolie à 3 mg hos friska frivilliga.
Intrasubject variability of time to peak insulin concentrations was less for inhaled human insulin than for subcutaneous fast-acting human insulin in subjects with type 1 or 2 diabetes. 
Den intraindividuella variationen avseende tid till maximal insulinkoncentration var lägre för inhalerat humaninsulin än för subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin hos personer med diabetes mellitus typ 1 eller 2.
Administration of fluticasone prior to EXUBERA does not appear to affect insulin absorption (see section 5.2). 
Administrering av flutikason före EXUBERA förefaller inte påverka insulinabsorptionen (se avsnitt
EXUBERA 1 mg inhalation powder pre-dispensed EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispensed 
EXUBERA 1 mg inhalationspulver, avdelad dos EXUBERA 3 mg inhalationspulver, avdelad dos
Bioavailability of inhaled human insulin relative to subcutaneously administered fast-acting human insulin was comparable to those in younger 
Biotillgängligheten för inhalerat humaninsulin jämfört med subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin var jämförbar med den hos yngre
Consecutive inhalation of three 1 mg unit dose blisters causes a significantly higher insulin exposure than inhalation of one 3 mg unit dose blister. 
Inhalering av tre dosfolier à 1 mg i följd ger en påtagligt högre insulinexponering än inhalation av en dosfolie à 3 mg.
A decline from baseline in FEV1 of > 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated and 1.0% of comparator-treated type 1 subjects and in 5.0% of EXUBERA-treated and 3.4% of comparator-treated 
En sänkning från utgångsvärdet av FEV1 med ≥ 15 % förekom hos 1,3 % av patienter med diabetes mellitus typ 1 behandlade med EXUBERA respektive 1,0 % behandlade med jämförelsepreparat samt hos 5,0 % av patienter med diabetes mellitus typ 2 behandlade med EXUBERA respektive 3,4 % behandlade med jämförelsepreparat.
Hold the insulin blister by the tab with printed side up with the notch pointed towards the 
Håll insulindosfolien i fliken, med den tryckta sidan uppåt och skåran mot inhalatorn.