natgillin/translations-raw huggingface dataset:
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (e.g. driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia. 
Om du är osäker på dina varningstecken bör du undvika situationer där hypoglykemi skulle kunna utsätta dig själv eller andra för risker (t ex bilkörning).
Patients started on EXUBERA must receive comprehensive instructions in the use of the inhaler (see IFU). 
Patienter som påbörjar behandling med EXUBERA måste ges tydliga instruktioner om hur inhalatorn används (se bruksanvisningen).
Please speak to your doctor immediately if you take EXUBERA and resume smoking or have smoked in the last 6 months 
Tala genast om för din läkare om du använder EXUBERA och börjar röka eller om du rökt under de senaste 6 månaderna innan du började använda EXUBERA.
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i
When an EXUBERA treated patient becomes pregnant appropriate subcutaneous insulin should be substituted for inhaled insulin. 
När en patient som behandlas med EXUBERA blir gravid ska inhalerbart insulin ersättas med lämpligt subkutant administrerat insulin.
EXUBERA is also indicated for the treatment of adult patients with type 1 diabetes mellitus, in addition to long or intermediate acting subcutaneous insulin, for whom the potential benefits of adding inhaled insulin outweigh the potential safety concerns (see section 4.4). 
EXUBERA är också indicerat för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 1, som tillägg till långtids- eller medellångtidsverkande subkutant insulin, för vilka de potentiella fördelarna med tillägg av inhalerbart insulin överväger eventuella risker (se avsnitt 4.4).
In Phase 2/3 trials, 9 out of 2498 subjects treated with EXUBERA were discontinued from trials due to a decline in pulmonary function whose end of study FEV1 showed a decline of ≥ 15% from baseline. 
I fas 2 och 3-studier avbröt 9 av 2498 patienter behandlade med EXUBERA studierna på grund av en försämring i lungfunktionen; FEV1 uppvisade vid studieavbrytandet en minskning på ≥ 15 % från utgångsvärdet.
If you have low body weight check with your doctor if you can use EXUBERA. 
Om du har en låg kroppsvikt ska du diskutera med din läkare om du kan ta EXUBERA.
A small decrease in your lung function may occur during EXUBERA treatment, although you should not notice any symptoms. 
En lätt försämring av din lungfunktion kan uppstå under behandling med EXUBERA, men du känner troligtvis inte av några symtom.
Importantly, the incidence of all-causality adverse events related to coronary artery disease, such as angina pectoris or myocardial infarction was not increased with the use of EXUBERA. 
Viktigt att notera var att incidensen av hjärtkärlhändelser, såsom angina pectoris eller hjärtinfarkt, oavsett orsak, inte ökade vid användning av EXUBERA.
Approximate guidelines for initial, pre-meal EXUBERA doses, based on patient body weight, are indicated in Table 1: 
Ungefärliga rekommendationer för inledande dos av EXUBERA före måltid, baserat på patientens kroppsvikt, visas i tabell 1:
Hold the insulin inhaler upright with the blue button facing towards you. 
Håll insulininhalatorn rakt upp med den blå knappen vänd mot dig.
Inadequate dosage or discontinuation of treatment especially in insulin-dependant diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal. 
Inadekvat dosering eller avbrytande av behandling, särskilt hos patienter med insulinberoende diabetes, kan leda till hyperglykemi och diabetesketoacidos; tillstånd som är potentiellt dödliga.
Hypoglycaemia. 
Hypoglykemi
Always make sure you have the correct blisters available before using your insulin inhaler. 
Kontrollera alltid att du har rätt typ av dosfolie till hands innan du använder din insulininhalator.
It is important to follow these steps so that your insulin inhaler stays clean and works properly. 
INSULININHALATORN Det är viktigt att du följer dessa anvisningar, så att insulininhalatorn hålls ren och fungerar på rätt sätt.
The cough tended to occur within seconds to minutes after insulin inhalation and was predominantly mild in severity. 
Hostan tenderade att uppträda inom några sekunder till minuter efter att insulinet inhalerats och var övervägande mild.
Fast-acting Human Insulin (12 IU) 
Snabbverkande humaninsulin (12 E)
Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes. 
Om patienten inte svarar på glukagon inom 10-15 minuter måste även glukos ges intravenöst.
Exubera (6mg) Fast-acting Human Insulin (18 U) 
lispro (18 E) Exubera (6 mg) Snabbverkande humaninsulin (18 E)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING FOIL OVERWRAP 
UPPGIFTER SOM MINST SKALL FINNAS PÅ MELLANLIGGANDE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Tell your doctor about all medicines that you are taking, including those you have bought without a prescription (such as from a Pharmacy or other shop). 
Berätta för din läkare om alla läkemedel som du använder, även receptfria.
The tray is sealed in a plastic foil pouch with a desiccant, which keeps the medicine dry and should not be eaten. 
Asken ligger inuti en skyddspåse av plast tillsammans med torkmedel, vilket håller läkemedlet torrt och som inte ska ätas.
• If you have severe (GOLD stage III or IV), Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). 
- om du har svår (GOLD nivå III eller IV) kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Store the insulin inhaler in a dry place at room temperature. 
Förvara insulininhalatorn på torr plats i rumstemperatur.
Refraction abnormalities of the eye may occur upon initiation of insulin therapy. 
Refraktionsstörningar i ögat kan uppträda när insulinbehandling inleds.
The use of a bronchodilator (reliever inhaler) for asthma or other airway conditions may cause a more pronounced fall in blood sugar in response to inhaled insulin (see section 2 “Do not take EXUBERA” and section 2 “Take special care with EXUBERA”). 
Användandet av luftvägsvidgare (inhalationspreparat) mot astma eller andra luftvägsproblem kan orsaka en kraftigare blodsockersänkning vid inhalation av insulin (se avsnitt 2 under ”Använd inte EXUBERA” och avsnitt 2 under ”Var särskilt försiktig med EXUBERA”).
In clinical trials small but consistent treatment group differences in decline of pulmonary function (particularly Forced Expiratory Volume in one second (FEV1)) favouring comparator treated subjects have been observed. 
I kliniska studier har små men reproducerbara skillnader mellan behandlingsgrupperna noterats med avseende på nedsättning av lungfunktion (speciellt forcerad expiratorisk volym under en sekund (FEV1)) till fördel för patienter behandlade med jämförelsesubstans.
• If you smoke, or if you have smoked in the last six months you must not take EXUBERA as you may have extra risk of hypoglycaemia (very low blood sugar). 
- om du röker, eller har rökt under de senaste sex månaderna, eftersom det då kan finnas en ökad risk för hypoglykemi (för låg blodsockernivå).
In clinical studies of up to two years duration, there was no accelerated decline beyond 3-6 months. 
I kliniska studier med upp till 2 års duration sågs ingen ytterligare nedsättning vid kontroller bortom 3-6 månader efter behandlingsstart.
Insulin Release Unit Chamber Release Button (not visible) 
Insulinfrisättande enhet Spärrknapp (ej synlig i bild)
Unlike subcutaneous insulin preparations, the bioavailability of EXUBERA is not influenced by Body Mass Index. 
Till skillnad från subkutana insulinberedningar påverkas inte biotillgängligheten av EXUBERA av BMI.
The use of EXUBERA in patients requiring dose titrations of less than 1 mg is not recommended (see section 4.2). 
Användandet av EXUBERA hos patienter som kräver dostitreringar under 1 mg rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Administration of EXUBERA 10 minutes prior to administration of salbutamol did not affect the bronchodilatory response to salbutamol in non-diabetic subjects with mild-moderate asthma. 
Administrering av EXUBERA 10 minuter före administrering av salbutamol påverkade inte det bronkdilaterande svaret på salbutamol hos patienter utan diabetes med mild till medelsvår astma.
Please talk to your doctor if you have problems administering EXUBERA or controlling your blood glucose. 
Tala med din läkare om du har problem med inhaleringen av EXUBERA eller med kontrollen av ditt blodsocker.
Betablockers may weaken the warning symptoms of a hypoglycaemic reaction or suppress them entirely. 
Betablockerare kan försvaga varningstecknen vid hypoglykemi eller göra att de uteblir helt.
In patients with a confirmed (i.e. at least two consecutive tests, 3 to 4 weeks apart) FEV1 decline of > 20% from baseline, EXUBERA therapy should be discontinued and the patient monitored as clinically indicated. 
Hos patienter med en bekräftad (dvs. vid upprepade tester med 3-4 veckors mellanrum) sänkning i FEV1 på >20 % från utgångsvärdet, bör behandling med EXUBERA avbrytas och patienten kontrolleras efter behov.
The contents of the blisters should be breathed in through your mouth into your lungs using the insulin inhaler. 
Innehållet i en folie ska andas in via munnen ned i lungorna, med hjälp av insulininhalatorn.
In this case, the Insulin Release Unit (IRU) must be changed prior to the next inhalation (see section 6.6). 
I detta fall ska den insulinfrisättande enheten bytas ut innan nästa inhalation (se avsnitt 6.6).
Development of such antibodies is seen more commonly in patients treated with EXUBERA compared to subcutaneous insulin. 
Utvecklandet av sådana antikroppar ses oftare hos patienter som behandlas med EXUBERA jämfört med subkutant insulin.
There are 6 blisters on each card and 5 cards per tray. 
En karta omfattar 6 folier och varje ask innehåller 5 kartor.
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin. 
Ett flertal läkemedel påverkar glukosmetabolismen vilket kan kräva en justering av insulindosen.
- you have had diabetes for a long time - due to diabetes, you suffer from a certain type of nervous disease (autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (e.g. the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, “Taking other medicines”). 
- på grund av din diabetes har fått en viss nervpåverkan (autonom neuropati) - nyligen haft hypoglykemi (t ex dagen innan) eller om hypoglykemin utvecklas långsamt - har nästan normala eller åtminstone kraftigt förbättrade blodsockernivåer - tar eller har tagit vissa andra läkemedel (se avsnitt 2 "Användning av andra läkemedel").
Insulin therapy may cause sodium retention and oedema. 
Insulinbehandling kan orsaka natriumretention och ödem.
(Measure once as spoonfuls or lumps of sugar or glucose tablets to see how much this means). 
(Mät upp 10 - 20 gram av strösocker, bitsocker eller glukostabletter så att du vet hur mycket det är.)
Comparator N=145, 143, 125, 129, 120. 
Jämförelsesubstans N=145, 143, 125, 129,
If you are ill or have a major injury, then your blood sugar may increase (hyperglycaemia) or if you are not eating enough your blood sugar may become too low (hypoglycaemia). 
Om du blir sjuk eller blir allvarligt skadad kan du drabbas av förhöjd blodsockernivå (hyperglykemi) och om du inte äter ordentligt kan du drabbas av för låg blodsockernivå (hypoglykemi).
One subject in the EXUBERA and one in the comparator group discontinued treatment due to chest pain. 
En patient i gruppen som fick EXUBERA och en i jämförelsegruppen avbröt behandlingen på grund av bröstsmärta.
In EXUBERA treated subjects 0.4% discontinued treatment due to dyspnoea. 
Hos patienter behandlade med EXUBERA avbröt 0,4 % behandlingen på grund av dyspné.
Please discuss with your doctor what you should do if you were to take too much or too little EXUBERA, or if you miss a dose, so that you know what to do. 
Diskutera med din läkare om vad du bör göra om du skulle råka ta för mycket eller för litet
Therefore, EXUBERA should not be used during pregnancy. 
Av denna anledning ska EXUBERA inte användas under graviditet.
Administration of salbutamol 30 minutes prior to EXUBERA in non-diabetic subjects with mildmoderate asthma resulted in an increase in insulin AUC and Cmax of between 25 and 51% compared to when EXUBERA was administered alone (see sections 4.2 and 4.5). 
Administrering av salbutamol 30 minuter före EXUBERA hos patienter utan diabetes, men med mild till måttlig astma resulterade i en ökning av insulinets AUC och Cmax på mellan 25 och 51 % jämfört med när EXUBERA administrerades ensamt (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Active smoking greatly enhances whereas passive exposure to tobacco smoke in non-smokers decreases the rate and extent of absorption of EXUBERA (see sections 4.3 and 5.2). 
Aktiv rökning medför en påtagligt snabbare och effektivare absorption av EXUBERA medan passiv rökning hos icke-rökare ger en långsammare och lägre absorption (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Some patients have experienced fluid in the lung lining (pleural effusion). 
Hos ett fåtal patienter har vätska i lungsäcken uppkommit (pleurautgjutning).
They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation. 
De kan inkludera kallsvettning, kall blek hud, trötthet, nervositet eller tremor, ångest, ovanlig trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, överdriven hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och hjärtklappning.
If you suspect an allergy to EXUBERA, speak to your doctor immediately. 
Om du misstänker att du kan vara allergisk mot EXUBERA ska du omedelbart kontakta din läkare.
Animal studies did not show that inhaled human insulin accumulates in the lung. 
I djurförsök har man inte kunnat se någon ackumulering av inhalerat humaninsulin i lungorna.
In a study where the dosage form of three 1 mg blisters was compared with one 3 mg blister, Cmax and AUC of inhaling three 1 mg blisters were approximately 30% and 40% greater, respectively, than that of inhaling from one 3 mg blister, indicating that three 1 mg blisters are not interchangeable with one 3 mg blister (see sections 2, 4.2 and 4.4). 
I en studie där tre dosfolier à 1 mg jämfördes med en dosfolie à 3 mg, blev AUC och Cmax omkring 30 % respektive 40 % högre efter inhalation av tre dosfolier à 1 mg än efter inhalation av en dosfolie à 3 mg, vilket indikerar att tre dosfolier à 1 mg inte är utbytbara mot ett dosfolie à 3 mg (se avsnitt 2, 4.2 och 4.4).
The efficacy and safety of inhaled human insulin in patients with baseline FEV1 < 70% predicted have not been established and the use of inhaled human insulin in this population is not recommended. 
Effekten och säkerheten av inhalerbart humaninsulin har inte utvärderats hos patienter med en förväntad FEV1 <70% vid behandlingsstart och behandling med inhalerbart humaninsulin är inte rekommenderad för denna patientgrupp.
Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia. 
Betablockerare kan dölja symtomen på hypoglykemi.
EXUBERA (inhaled human insulin) is a fast-acting human insulin for use in type 1 or type 2 diabetes. 
EXUBERA (inhalerbart humaninsulin) är ett snabbverkande humaninsulin för behandling av diabetes mellitus typ 1 eller typ 2.
If you need dose titrations of less than 1 mg it is recommended you do not use EXUBERA (see section 3 “How to take EXUBERA” for further advice and section 6 “Further information”). 
Om du behöver dostitreringar under 1 mg rekommenderas inte användning av EXUBERA (se avsnitt 3 ”Hur du använder EXUBERA” för ytterligare information och avsnitt 6 ”Övriga upplysningar”).
All patients initiated on EXUBERA should have a baseline lung function examination (e.g. spirometry to measure FEV1). 
Innan behandling med EXUBERA initieras ska alla patienter först genomgå en lungfunktionstest (t ex spirometri för att mäta FEV1).
You should also tell your doctor if you develop any other increasing breathing difficulties while 
Tala även om för din läkare om du får andra ökande andningsproblem under användning av Exubera.
Please also read the “Instructions for Use” of the inhaler at the end of the package leaflet carefully before taking EXUBERA. 
Läs också bruksanvisningen för inhalatorn i slutet på bipacksedeln ordentligt innan du tar EXUBERA.
Following oral inhalation of a single dose of human insulin approximately 30% of the total blister content remains in the blister or device, 20% is deposited in the oropharynx, 10% in the conducting airways and 40% reaches the deep lung. 
Vid inhalation av en singeldos av humaninsulin stannar ca 30 % av den totala dosen kvar i dosfolien eller i inhalatorn, 20 % deponeras i orofarynx, 10% i övriga luftvägarna och 40 % når de djupa delarna
Where pulmonary oedema is present, or there is a clinically relevant reduction in pulmonary function, EXUBERA should be discontinued and the patient switched to injectable insulin. 
Vid pulmonellt ödem eller om en kliniskt relevant nedgång i lungfunktion ses bör behandling med EXUBERA avbrytas och patienterna överföras till injicerbart insulin.
EXUBERA should not be taken during pregnancy. 
EXUBERA bör inte användas under graviditet.
Randomised, open label parallel group studies were conducted to examine FEV1 changes following initiation of EXUBERA therapy in type 1 and 2 subjects. 
Randomiserade, öppna parallellgruppstudier genomfördes för att undersöka förändringar i FEV1 efter att behandling med EXUBERA satts in hos patienter med diabetes mellitus typ 1 och typ 2.
Also contains: Mannitol, glycine, sodium citrate (as dihydrate), sodium hydroxide 
Hjälpämnen: Mannitol, glycin, natriumcitrat (som dihydrat), natriumhydroxid
Read all of this leaflet carefully before starting to use your insulin inhaler 
Läs hela denna bruksanvisning noggrant innan du börjar använda insulininhalatorn.
Adjustments in drug dosage, meal patterns, or exercise may be needed. 
Läkemedelsdosering, måltids- eller motionsvanor kan behöva justeras.
EXUBERA has been administered to patients with intercurrent respiratory illness (e.g. bronchitis, upper respiratory tract infections) during clinical trials. 
EXUBERA har i kliniska studier givits till patienter med pågående sjukdom i andningsvägarna (t ex bronkit, övre luftvägsinfektion).
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia. 
Överhoppad måltid eller oplanerad, ansträngande fysisk aktivitet kan leda till hypoglykemi.
Inhaled Insulin Subcutaneous Insulin 
Inhalerbart Insulin Subkutant humaninsulin
EXUBERA is indicated for the treatment of adult patients with type 2 diabetes mellitus not adequately controlled with oral antidiabetic agents and requiring insulin therapy. 
EXUBERA är indicerat för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2, som inte är tillräckligt kontrollerade med perorala antidiabetika och som behöver insulin.
In a study in healthy subjects, systemic exposure (AUC and Cmax) of inhaled human insulin increased in an approximately dose proportional fashion from 1 mg to 6 mg when a maximum of two blisters from either strength or their combination was administered. 
I en studie med friska frivilliga ökade den systemiska exponeringen (mätt som AUC och Cmax) nästan dosproportionellt i intervallet 1 mg till 6 mg för inhalerat humaninsulin, vid tillförsel av en eller två dosfolier av endera styrkan eller båda styrkorna kombinerat.
Please see the end of this section for important further information about hypoglycaemia and its treatment. 
I slutet av detta avsnitt finns viktiga upplysningar om hypoglykemi och hur man åtgärdar den.
The following symptoms indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness. 
Följande symtom indikerar att det låga blodsockret börjar påverka hjärnan: huvudvärk, starka hungerkänslor, illamående, kräkningar, trötthet, sömnighet, sömnstörningar, rastlöshet, aggressivitet, koncentrationssvårigheter, långsamma reaktioner, nedstämdhet, förvirring, talrubbningar (ibland fullständigt bortfall av talförmågan), synrubbningar, darrningar, förlamning, stickningar i huden (parestesi), känselbortfall och stickningar kring munnen, yrsel, bristande självkontroll, oförmåga att ta
EXUBERA is available in 1 mg and 3 mg unit dose blisters which are for administration via the lungs by oral inhalation only with the insulin inhaler. 
EXUBERA finns tillgängligt i endosfolie om 1 mg och 3 mg och är avsett för tillförsel via lungorna genom peroral inhalation, enbart med hjälp av insulininhalatorn.
During intercurrent respiratory illness close monitoring of blood glucose concentrations and dose adjustment may be required on an individual basis (see section 4.2). 
Under pågående sjukdom i andningsvägarna kan en noggrannare kontroll av blodsockernivåer samt dosjustering vara nödvändig hos enskilda individer (se avsnitt 4.2).
If at 6 months a decline of 15-20% or > 500ml from baseline lung function is observed, spirometry should be repeated after 3 months. 
Om en minskning i lungfunktion på 15-20 % eller > 500 ml ses 6 månader efter behandlingsstart ska en lungfunktionstest upprepas efter ytterligare 3 månader.
Long-term safety of inhaled human insulin has not been established in paediatric patients with diabetes and its use is therefore not recommended in patients under 18 years of age (see section 5.2). 
Säkerheten vid långtidsanvändning av inhalerbart humaninsulin har inte fastställts för barn och ungdomar med diabetes, varför EXUBERA inte rekommenderas till patienter under 18 års ålder (se
For any information about this medicine, please contact the local EXUBERA Customer Care Centre. 
För information vänligen kontakta din lokala kundservice för EXUBERA.
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital. 
Svår hyperglykemi eller ketoacidos måste alltid behandlas av
Bronchospasm may rarely occur. 
Bronkospasm kan i sällsynta fall uppkomma.
For further information on hyperglycaemia, see the end of section 4 “Possible side effects”. 
Mer information om åtgärder vid hyperglykemi återfinns i slutet av avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”.
If your blood sugar is too low (hypoglycaemia) 
Om du får för hög blodsockernivå (hyperglykemi)
Hypoglycaemia - As with all insulin therapy, the most common side effect with EXUBERA is hypoglycaemia (too low blood sugar). 
Hypoglykemi - Liksom för alla insulinläkemedel är den vanligaste biverkningen för EXUBERA hypoglykemi (för låg blodsockernivå).
There is very little experience with EXUBERA in patients with congestive heart failure. 
Det finns mycket begränsad erfarenhet av EXUBERA hos patienter med hjärtsvikt.
Insulin treatment may also cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles. 
Insulinbehandlingen kan också orsaka tillfällig vätskeansamling i kroppen, så att vader och vrister
Administration of fluticasone 30 minutes prior to EXUBERA did not affect the pharmacokinetics of EXUBERA in non-diabetic subjects with mild-moderate asthma (see section 4.5). 
Administrering av flutikason 30 minuter före EXUBERA påverkade inte farmakokinetiken för EXUBERA hos personer utan diabetes, men med mild till måttlig astma (se avsnitt 4.5).
Turn the top of the IRU clockwise until the blue line points to the lock symbol on the top of the base. 
Vrid överdelen av den insulinfrisättande enheten medurs tills det blå strecket ligger mitt för stängtsymbolen på basenhetens ovansida.