natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Administration of capecitabine should be interrupted if treatment-related elevations in bilirubin of >3.0 x ULN or treatment-related elevations in hepatic aminotransferases (ALT, AST) of >2.5 x ULN occur. 
Om läkemedelsrelaterade bilirubinstegringar på > 3,0 ´ övre gränsen för normalvärdet eller behandlingsrelaterade transaminasstegringar (ALAT, ASAT) på > 2,5 ´ övre gränsen för normalvärdet inträffar, ska administreringen av kapecitabin avbrytas.
• Grade 3 -1st appearance 
· Grad 3 - Vid första episoden
• blood clots in the veins in the lung (pulmonary embolism), collapsed lung, coughing up blood, asthma, shortness of breath on exertion 
lila fläckar på huden · blodproppar i venerna i lungan (pulmonell embolism), kollapsande lunga, hosta upp blod,
Thrombophlebitis Deep vein thrombosis, Hypertension, 
Djup ventrombos, Hypertoni, Petekier, Hypotoni,
Pack size of 60 film-coated tablets (6 blisters of 10 tablets) 
Förpackningsstorlek med 60 filmdragerade tabletter (6 blisterkartor à 10 tabletter).
weeks, a frequency of 22% to 30% of all-grade HFS was observed in capecitabine combination therapy. 
Vid en kapecitabindos på 1000 mg/m2 två gånger dagligen dag 1 till 14 var tredje vecka sågs en frekvens på 22% till 30% av HFS av alla grader med kapecitabin i kombinationsterapi.
Elderly 
Äldre.
History of severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy, Hypersensitivity to capecitabine or to any of the excipients listed in section 6.1 or fluorouracil, In patients with known complete absence of dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity (see section 4.4), 
· Anamnes på allvarliga eller oväntade reaktioner mot fluoropyrimidinbehandling, · Överkänslighet mot kapecitabin, eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller fluorouracil, · Hos patienter med känd total avsaknad av dihydropyrimidin dehydrogenas (DPD) aktivitet (se avsnitt 4.4), · Vid graviditet och amning, · Hos patienter med allvarlig leukopeni, neutropeni eller trombocytopeni, · Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion, · Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance under 30 ml/min), · Nyligen genomförd eller samtidig behandling med brivudin (se avsnitt 4.4 och 4.5 om läkemedelsinteraktioner), · Om det finns kontraindikationer mot något av läkemedlen i kombinationsbehandlingen ska det läkemedlet inte användas.
Xeloda 500 mg film-coated tablets Each 500 mg film-coated tablet contains 52 mg anhydrous lactose. 
Xeloda 500 mg filmdragerade tabletter Varje 500 mg filmdragerad tablett innehåller 52 mg vattenfri laktos.
Radiotherapy: the MTD of capecitabine alone using the intermittent regimen is 3000 mg/m2 per day, whereas, when combined with radiotherapy for rectal cancer, the MTD of capecitabine is 2000 mg/m2 
MTD för kapecitabin i monoterapi med intermittent behandling är 3000 mg/m2 per dag, medan MTD för kapecitabin i kombination med strålning vid rektalcancer, antingen med ett kontinuerligt doseringsschema eller en daglig dosering måndag till fredag under 6-veckors strålningsbehandling, är 2000 mg/m2 per dag.
Herpes viral infection, Nasopharyngitis, Lower respiratory tract infection 
Nasofaryngit, Nedre luftvägsinfektion
• Xeloda 150 mg film-coated tablets: Each tablet contains 150 mg capecitabine 
· Xeloda 150 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 150 mg kapecitabin
Xeloda 150 mg film-coated tablets 
Xeloda 150 mg filmdragerade tabletter
• Xeloda 500 mg film-coatedtablets: Each tablet contains 500 mg capecitabine 
· Xeloda 500 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 500 mg kapecitabin
Xeloda 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine. 
Xeloda 150 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller150 mg kapecitabin.
• headache, sleepiness, dizziness, abnormal sensation in the skin (numbness or tingling sensation), taste changes eye irritation, increased tears, eye redness (conjunctivitis) inflammation of the veins (thrombophlebitis), shortness of breath, nose bleeds, cough, runny nose cold sores or other herpes infections infections of the lungs or respiratory system (e.g. pneumonia or bronchitis) 
smakförändringar · ögonirritation, ökad tårmängd, röda ögon (konjunktivit) · inflammation i venerna (tromboflebit) · andnöd, näsblödning, hosta, rinnande näsa · munsår eller annan herpesinfektion · infektioner i lungorna eller andningsvägarna (t ex lunginflammation eller bronkit) · blödning från tarmen, förstoppning, smärta i övre delen av buken, matsmältningsproblem, ökade gaser i magen, muntorrhet · hudutslag, håravfall (alopeci), hudrodnad, torr hud, klåda, hudmissfärgning, hudavlossning,
Xeloda 500 mg film-caoted tablets 
Xeloda 500 mg filmdragerade tabletter
Time to progressive disease was superior in the capecitabine + docetaxel combination arm (p<0.0001). 
Tiden till progression var överlägsen i den grupp som erhållit kombinationen kapecitabin + docetaxel
Posology adjustments for special populations: 
Dosjusteringar för särskilda patientgrupper
Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyperpigmentation, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder 
Hyperpigmentering, Makulösa utslag, Hudfjällning, Dermatit, Rubbning i pigmenteringen, Nagelförändringar
- ECF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line). 
- ECF: epirubicin (50 mg/m2 som en bolusdos på dag 1 var 3:e vecka), cisplatin (60 mg/m2 som en 2-timmars infusion på dag 1 var 3:e vecka) och 5-FU (200 mg/m2 dagligen som kontinuerlig infusion via en central venkateter).
- EOF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line). 
- EOF: epirubicin (50 mg/m2 som en bolusdos på dag 1 var 3:e vecka), oxaliplatin (130 mg/m2 som en 2-timmars infusion på dag 1 var 3:e vecka), och 5-FU (200 mg/m2 dagligen som kontinuerlig infusion via en central venkateter).
Xeloda 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine 
Xeloda 500 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg kapecitabin.
Haematology 
Oxaliplatin
• if you know that you do not have any activity of the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) 
Dihydropyrimidin dehydrogenas (DPD) brist
Capecitabine in combination therapy: 
Kapecitabin i kombinationsbehandling
During pregnancy and lactation, 
Graviditet och amning
In combination with other medicines the usual dose for adults may be less than 1250 mg/m2 of body surface area, and you may need to take the tablets over a different time period (e.g. every day, with no rest period). 
I kombination med andra läkemedel kan normaldosen för vuxna vara lägre än 1250 mg/m2 kroppsyta,
- EOX: epirubicin (50 mg/m as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously). 
- EOX: epirubicin (50 mg/m2 som en bolusdos på dag 1 var 3:e vecka), oxaliplatin (130 mg/m2 som en 2-timmars infusion på dag 1 var 3:e vecka), och kapecitabin (625 mg/m2 två gånger dagligen som kontinuerlig behandling).
The film-coated tablets are light peach tablets of biconvex, oblong shape with the marking ‘150' on the one side and ‘Xeloda' on the other side 
De filmdragerade tabletterna är lätt persikofärgade tabletter med bikonvex, avlång form med '150' inpräntat på ena sidan och 'Xeloda' på den andra sidan.
Appetite decreased Hypokalaemia, Hyponatraemia, Hypomagnesaemia, 
Hypokalemi, hyponatremi, hypomagnesemi, hypokalcemi, hyperglykemi
The film-coated tablets are peach tablets of biconvex, oblong shape with the marking ‘500' on the one side and ‘Xeloda' on the other side. 
De filmdragerade tabletterna är persikofärgade tabletter med bikonvex, avlång form med '500' inpräntat på ena sidan och 'Xeloda' på den andra sidan.
• difficulty speaking, impaired memory, loss of movement coordination, balance disorder, fainting, nerve damage (neuropathy) and problems with sensation blurred or double vision vertigo, ear pain irregular heartbeat and palpitations (arrhythmias), chest pain and heart attack (infarction) 
svimning, nervskada (neuropati) och känselproblem · dimsyn eller dubbelseende · yrsel, öronvärk · oregelbundna hjärtslag och hjärtklappning (arytmi), värk i bröstet och hjärtattack (infarkt) · blodproppar i de djupa venerna, högt eller lågt blodtryck, värmevallningar, kalla extremiteter,
Light peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking ‘150' on the one side and ‘Xeloda' on the other side. 
Lätt persikofärgade filmdragerade tabletter med bikonvex, avlång form tryckta med ”150” på ena sidan och ”Xeloda” på andra sidan.
Peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking ‘500' on the one side and ‘Xeloda' on the other side. 
Persikofärgade filmdragerade tabletter med bikonvex, avlång form tryckta med ”500” på ena sidan och ”Xeloda” på andra sidan.
Gastrointestinal haemorrhage, Constipation, Upper abdominal pain, Dyspepsia, Flatulence, Dry mouth 
Förstoppning, Smärta i övre delen av buken, Dyspepsi, Flatulens,
Contents of the pack and other information What Xeloda contains 
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration · Den aktiva substansen är kapecitabin.
If you take more Xeloda than you should 
Om du har tagit för stor mängd av Xeloda
Xeloda dose calculations 
Dosberäkningar av Xeloda
• bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort, heartburn (reflux of food from the stomach), blood in the stool jaundice (yellowing of skin and eyes) 
hudinflammation, nagelpåverkan · värk i leder, extremiteter, bröst eller rygg · feber, svullnad i extremiteterna, sjukdomskänsla · problem med leverfunktionen (ses i blodprover) och ökad mängd bilirubin i blodet (utsöndras av levern)
Vascular disorders 
DPD-brist
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome** 
Hand-fotsyndromet (palmar-plantar erytrodysestesi)
Intestinal obstruction, Ascites, Enteritis, Gastritis, Dysphagia, Abdominal pain lower, Oesophagitis, Abdominal discomfort, 
Tarmobstruktion, Ascites, Enterit, Gastrit, Dysfagi, Smärta i nedre delen av buken, Esofagit, Bukbesvär, Gastroesofageal refluxsjukdom, Kolit, Blod i avföringen
• tiredness 
Startdos
Headache, Lethargy Dizziness, Parasthesia Dysgeusia 
Huvudvärk, Letargi, Yrsel, Paraestesi, Dysgeusi (smakrubbning)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeloda 150 mg film-coated tablets. 
Xeloda 150 mg filmdragerade tabletter.
Cardiac disorders 
Hjärttoxicitet
Nervous system disorders 
Försämrad njurfunktion
Do this only once. 
Gör detta endast en gång.
Tell your doctor immediately 
Informera omedelbart läkare
Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 18 September 2014 
Datum för det första godkännandet: 30 november 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 18 september 2014
• Repeat steps 8, 9, 10 and 11. 
• Upprepa steg 8, 9, 10 och 11.
If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue. 
Om detta händer kommer du att kunna känna dessa bitar på tungan.
• Breathe in rapidly but steadily and as deeply as you can. 
• Andas in snabbt men ordentligt och så djupt du kan.
If this happens: 
Om detta händer:
Steady state was achieved within 12 to 14 days. 
Steadystate uppnåddes inom 12-14 dagar.
Patients should be instructed on how to administer the product correctly. 
Patienterna ska informeras om hur produkten administreras korrekt.
In case such effects occur, treatment may need to be discontinued. 
Om sådana effekter uppträder kan det vara nödvändigt att avbryta behandlingen.
The dose should only be increased on medical advice. 
Dosen bör endast höjas på läkares inrådan.
Approximately 41% of patients had severe COPD. 
Cirka 41 % av patienterna hade svår KOL.
Deterioration of disease 
Försämring av sjukdomen
• Then breathe out. 
• Andas sedan ut.
Not all pack sizes or strengths may be available in your country. 
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar eller styrkor finnas tillgängliga i ditt land.
Keep it dry. 
Håll den torr.
• Hold your breath for at least 5-10 seconds or as long as you comfortably can while taking the inhaler out of your mouth. 
• Håll andan i minst 5-10 sekunder eller så länge du kan medan du tar ut inhalatorn ur munnen.
If you do, don't worry. 
Om detta inträffar behöver du inte vara orolig.
This ensures that there is always enough medicine in your body to help you breathe more easily throughout the day and night. 
Detta säkerställer att det alltid är tillräckligt med läkemedel i kroppen så att du andas lättare under hela dagen och natten.
• if you get high levels of sugar in your blood (diabetes). 
• Om du får hög sockerhalt i blodet (diabetes).
Treatment Dose (microgram) 
Behandling Dos (mikrogram)
Patients who do not experience improvement in breathing should be asked if they are swallowing the medicine rather than inhaling it. 
Patienter som inte upplever att andningen förbättras bör tillfrågas om de sväljer läkemedlet i stället för att inhalera det.
All these findings occurred at exposures sufficiently in excess of those anticipated in humans. 
Alla dessa fynd uppstod vid exponeringar som var betydligt högre än de som kan förutses hos människa.
The bronchodilator effect did not depend on the time of dosing, morning or evening. 
Den bronkvidgande effekten var inte beroende av tidpunkten för dosering, morgon eller kväll.
Do not use more than your doctor tells you to use. 
Använd inte mer än läkaren ordinerar.
As long as the capsule is empty, you have received enough of your medicine. 
Så länge kapseln är tom har du fått i dig tillräckligt med läkemedel.
These were in the vast majority mild or moderate and became less frequent if treatment was continued. 
Dessa var i de allra flesta fall lindriga eller måttliga och uppträdde med lägre frekvens vid fortsatt behandling.
The following pack sizes are available: 
Följande förpackningsstorlekar tillhandahålls:
Component of a multipack. 
Del av multipelförpackning.
It was observed with a higher frequency in female than in male patients and in current smokers than in ex-smokers. 
Detta sågs oftare hos kvinnliga än hos manliga patienter samt med högre frekvens hos rökare än hos f.d. rökare.
An additional adverse reaction was tremor (common). 
En biverkning som tillkom var tremor (vanliga).
• Inhale the medicine again by repeating steps 8 and 9. 
• Inhalera läkemedlet igen genom att upprepa steg 8 och 9.
This medicine contains lactose (milk sugar). 
Detta läkemedel innehåller laktos (mjölksocker).
The side buttons should be facing left and right. 
Sidoknapparna ska vara riktade åt höger respektive vänster.
Do not inhale a double dose to make up for a forgotten dose. 
Inhalera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
The magnitude of response was generally greater than seen with active comparators (Table 2). 
Svarsresultaten var generellt högre än för aktiva kontroller (tabell 2).
Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or show signs of tampering. 
Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulation.
Put a mark in today's box if it helps to remind you of when your next dose is due. 
Gör ett kryss i dagens ruta om detta hjälper dig att komma ihåg när du ska ta nästa dos.
b: indacaterol 150 and 
b: indakaterol 150 och
Maximum plasma concentration and overall systemic exposure increase with age but no dose adjustment is required in elderly patients. 
Maximal plasmakoncentration och total systemisk exponering ökar med åldern, men ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Clean your inhaler once a week. 
Rengör inhalatorn en gång i veckan.
If a dose is missed the next dose should be taken at the usual time the next day. 
Om en dos glöms bort ska nästa dos tas vid den vanliga tidpunkten nästa dag.
Most people are able to empty the capsule with one or two inhalations. 
De flesta tömmer kapseln med en eller två inhalationer.
Therefore the frequency was calculated from clinical trial experience. 
Frekvensen har därför beräknats utifrån data från kliniska prövningar.
Within each system organ class, adverse reactions are ranked by frequency in descending order according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Inom varje organsystemklass presenteras biverkningarna i fallande frekvensordning enligt följande frekvenskategorier: mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, <1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Oslif Breezhaler should only be used during pregnancy if the expected benefits outweigh the potential risks. 
Oslif Breezhaler ska endast användas under graviditet om de förväntade fördelarna överväger de möjliga riskerna.
Oslif Breezhaler should be administered at the same time of the day each day. 
Oslif Breezhaler ska administreras vid samma tidpunkt varje dag.
The capsules are transparent (uncoloured) and contain a white powder. 
Kapslarna är genomskinliga (ofärgade) och innehåller ett vitt pulver.
Limited treatment experience is available in individuals of African descent. 
Det finns begränsad erfarenhet från behandling av personer med afrikanskt ursprung.
If there is powder left in the capsule: 
Om det finns pulver kvar i kapseln:
Children and adolescents Oslif Breezhaler should not be given to children or adolescents below the age of 18 years 
Barn och ungdomar Oslif Breezhaler ska inte ges till barn eller ungdomar under 18 år.
Percentage of patients who achieved MCID TDI† 
Procentandel patienter som uppnådde MCID TDI†
The in vitro human serum and plasma protein binding was 94.1-95.3% and 95.1-96.2%, respectively. 
Proteinbindningsgraden in vitro i humant serum och human plasma var 94,1-95,3 % respektive 95,1-96,2 %.
Do not press the side buttons more than once. 
Tryck inte på sidoknapparna mer än en gång.
Please read the instructions at the end of this leaflet for more information about how to use the inhaler. 
Läs anvisningarna i slutet av den här bipacksedeln för mer information om hur du använder inhalatorn.
300 microgram, tiotropium and placebo; 
300 mikrogram, tiotropium och placebo;
Contains lactose (see package leaflet for further information) and gelatin. 
Innehåller laktos (se bipacksedeln för mer information) och gelatin.
You will feel tired, very thirsty and hungry (without gaining weight) and will pass more urine than usual (common). 
I så fall känner du dig trött, mycket törstig och hungrig (utan att gå upp i vikt) och kissar mer än vanligt (vanlig).
Table 2 Symptom relief at 6 months treatment duration 
Tabell 2 Symtomlindring efter 6 månaders behandling
Indacaterol was not embryotoxic or teratogenic in rats or rabbits. 
Indakaterol var inte embryotoxiskt eller teratogent hos vare sig råtta eller kanin.
The chances of the capsule shattering will be increased if the capsule is accidentally pierced more than once (step 6). 
Risken för att kapseln krossas ökar om du av misstag sticker hål på kapseln fler än en gång (steg 6).
This helps open up the airways, making it easier to get air in and out. 
Detta bidrar till att öppna luftvägarna så att det blir lättare att andas in och ut.
These were reported voluntarily from a population of uncertain size, and it is therefore not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to exposure to the medicinal product. 
Det är frivilliga rapporter från en population av osäker storlek och därför kan varken biverkningsfrekvensen beräknas tillförlitligt eller ett orsakssamband med läkemedelsexponeringen fastställas.
REMEMBER: 
KOM IHÅG:
The frequency of notable QTcF intervals [i.e. >450 ms (males) and >470 ms (females)] and reports of hypokalaemia were similar to placebo. 
Frekvensen av betydande förlängning av QTcF-intervall [dvs >450 ms (män) och >470 ms (kvinnor)] och rapporter om hypokalemi var jämförbara med dem för placebo.
Relevant prolongations of QTcF were not detectable in comparison to placebo. 
Relevanta QTcF-förlängningar påvisades inte jämfört med placebo.
After intravenous infusion the volume of distribution of indacaterol during the terminal elimination phase was 2557 litres indicating an extensive distribution. 
Efter intravenös infusion var distributionsvolymen för indakaterol 2 557 liter under den terminala eliminationsfasen, vilket tyder på omfattande distribution.
Renal clearance of indacaterol was, on average, between 0.46 and 1.20 litres/hour. 
Renalt clearance av indakaterol var i genomsnitt mellan 0,46 och 1,20 liter/timme.
Hold breath: 
Håll andan:
See “How to clean your inhaler”. 
Se ”Hur du rengör inhalatorn”.
Study design with a: indacaterol 150 microgram, salmeterol and placebo; 
Studiedesign med a: indakaterol 150 mikrogram, salmeterol och placebo;
You will experience a sweet flavour as the medicine goes into your lungs. 
Du kommer att känna en söt smak när läkemedlet kommer ner i lungorna.
Pharmacokinetic data were obtained from a number of clinical studies, from healthy volunteers and COPD patients. 
Farmakokinetiska data har erhållits från ett antal kliniska studier på friska försökspersoner och KOLpatienter.
Put the empty capsule in your household waste. 
Kasta den tomma kapseln i hushållssoporna.
You may notice that your heart is beating faster than usual, or you may have a headache, feel drowsy, feel nauseous or have to vomit. 
Du kan känna att ditt hjärta slår snabbare än vanligt eller att du har huvudvärk, känner dig dåsig, mår illa eller kräks.
• Open the inhaler to see if any powder is left in the capsule. 
• Öppna inhalatorn för att se om något pulver finns kvar i kapseln.
Adverse reactions in Table 1 are listed according to MedDRA system organ class in the COPD safety database. 
Biverkningarna i tabell 1 anges utifrån organsystemklass enligt MedDRA i säkerhetsdatabasen för KOL.
Paediatric population There is no relevant use of Oslif Breezhaler in the paediatric population (under 18 years). 
Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av Oslif Breezhaler för en pediatrisk population (under 18 år).
• Ask your pharmacist how to dispose of medicines and inhalers no longer required. 
• Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner och inhalatorer som inte längre används.
Indacaterol is a chiral molecule with R-configuration. 
Indakaterol är en kiral molekyl med R-konfiguration.
The oxidative metabolites were found in incubations with recombinant CYP1A1, CYP2D6, and CYP3A4. 
De oxidativa metaboliterna återfanns i inkubationer med rekombinant CYP1A1, CYP2D6 och CYP3A4.
PA/Alu/PVC - Alu blister containing 10 hard capsules 
PA/Alu/PVC - Alu blisterkartor innehållande 10 hårda kapslar
c: indacaterol 300 microgram, formoterol and placebo MCID = minimal clinically important difference (≥1 point change in TDI, ≥4 point change in SGRQ) n/e= not evaluated at six months 
c: indakaterol 300 mikrogram, formoterol och placebo MCID = minsta kliniskt betydelsefulla skillnad (≥1 poängs förändring i TDI, ≥4 poängs förändring i SGRQ) n/e= ej utvärderad vid sex månader
Mass balance was complete with ≥90% of the dose recovered in the excreta. 
Massbalansen var fullständig och ≥90 % av dosen återfanns i exkretet.
medicines that lower the amount of potassium in your blood. 
läkemedel som sänker kaliumhalten i blodet.
Breathe out: 
Andas ut:
• swollen hands, ankles and feet (oedema) 
• svullna händer, anklar och fötter (ödem)
Prepare capsule: 
Förbered kapseln:
If you do not hear a whirring noise: The capsule may be stuck in the capsule chamber. 
Om du inte hör ett susande ljud: Kapseln kan ha fastnat i kapselfacket.
Occasionally, very small pieces of the capsule can get past the screen and enter your mouth. 
Ibland kan mycket små bitar av kapseln tränga igenom filtret och in i munnen.
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
MELLANKARTONG TILL MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)