natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion for intravenous administration is available for paediatric patients 6 years of age and older for the treatment of pJIA (see Summary of Product Characteristics for ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion). 
ORENCIA pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning för intravenös administrering är tillgänglig för pediatriska patienter i åldrarna 6 år och äldre för behandling av pJIA (se produktresumé för ORENCIA pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning).
Don't inject into areas where your skin is tender, bruised, red, scaly, or hard. 
Injicera inte i områden där huden är öm, blå, röd, fjällande eller hård.
DO NOT use if past the expiry date. 
Använd inte sprutan om utgångsdatumet har passerats.
Upon complete dissolution of the powder, the vial should be vented with a needle to dissipate any foam that may be present. 
När pulvret är fullständigt upplöst ska injektionsflaskan ventileras med hjälp av en nål för att få bort eventuell skumbildning.
ORENCIA solution for injection in pre-filled syringe for subcutaneous administration is available for paediatric patients 2 years of age and older for the treatment of pJIA (see Summary of Product Characteristics for ORENCIA solution for injection in pre-filled syringe). 
ORENCIA injektionsvätska, lösning i förfylld spruta för subkutan administrering finns tillgänglig för pediatriska patienter i åldrarna 2 år och äldre för behandling av pJIA (se produktresumé för ORENCIA injektionsvätska, lösning i förfylld spruta).
4 pre-filled syringes with needle guard 
4 förfyllda sprutor med automatiskt skyddshölje för nålen
In SC-I, the ACR 20 response rates at day 169 for subcutaneous and intravenous abatacept were respectively 78.3% (472/603 SC) and 76.0% (456/600 IV) in patients < 65 years, versus 61.1% (55/90 SC) and 74.4% (58/78 IV) for patients ≥ 65 years. 
I studie SC-I var ACR 20-svaret hos patienter < 65 år, 78,3% (472/603 SC) efter subkutan administrering av abatacept respektive 76,0% (456/600 IV) efter intravenös administrering vid dag 169.
ORENCIA 50 mg solution for injection in pre-filled syringe 
ORENCIA 50 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
The percent of abatacept-treated patients achieving ACR 20, 50, and 70 responses in study II (patients with inadequate response to methotrexate), study III (patients with inadequate response to TNFinhibitor), study VI (methotrexate-naive patients), and study SC-I (subcutaneous abatacept) are shown in Table 2. 
Andelen abataceptbehandlade patienter i procent som uppnådde ACR 20-, 50- och 70-svar i studie II (patienter som svarade otillräckligt på metotrexat), studie III (patienter som svarade otillräckligt på TNF-hämmare), studie VI (metotrexatnaiva patienter) och studie SC-I (subkutan abatacept) anges i tabell 2.
DO NOT inject into an area where the skin is tender, bruised, red, scaly, or hard. 
Injicera inte i ett område där huden är ömtålig, har blåmärken, är röd, fjällande eller hård.
Do not inject into an area where the skin is tender, bruised, red, scaly, or hard. 
Injicera INTE i ett område där huden är ömtålig, har blåmärken, är röd, fjällande eller hård.
Paediatric population Polyarticular juvenile idiopathic arthritis 
Pediatrisk population Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit
Packs of 1 or 4 pre-filled syringes and multipack containing 12 pre-filled syringes (3 packs of 4). 
Förpackningar med 1, 3 eller 4 förfyllda sprutor samt flerförpackningar med 12 förfyllda sprutor (3 stycken 4-förpackningar).
The primary endpoint showed noninferiority (predefined margin of 12%) of ACR 20 response after 12 months of treatment, 64.8% (206/318) for the abatacept SC group and 63.4% (208/328) for the adalimumab SC group; treatment difference was 1.8% [95% confidence interval (CI): -5.6, 9.2], with comparable responses throughout the 24-month period. 
Det primära effektmåttet visade noninferiority (med en fördefinierad marginal på 12%) för ACR 20-svar efter 12 månaders behandling, 64,8 (206/318) för subkutant abatacept och 63,4% (208/328) för subkutant adalimumab.
ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled syringe with needle guard Abatacept 
ORENCIA 125 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta med automatiskt skyddshöje för nålen Abatacept
Adhesive plaster 
Biverkningstabell
Each pre-filled pen contains 125 mg of abatacept in one mL. 
Varje förfyllda penna innehåller 125 mg abatacept.
The percent of abatacept-treated patients achieving ACR 20, 50, and 70 responses in study II (patients with inadequate response to methotrexate), study III (patients with inadequate response to TNFinhibitor), study VI (methotrexate-naive patients), and study SC-I (subcutaneous abatacept) are shown in Table 3. 
Andelen abataceptbehandlade patienter i procent som uppnådde ACR 20-, 50- och 70-svar i studie II (patienter som svarade otillräckligt på metotrexat), studie III (patienter som svarade otillräckligt på TNF-hämmare), studie VI (metotrexatnaiva patienter) och studie SC-I (subkutan abatacept) anges i tabell 3.
Table 9: 
Tabell 9:
Alcohol swab 
Alkoholservett
† p < 0.01, abatacept plus MTX vs. MTX plus placebo ‡ p < 0.001, abatacept plus MTX vs. MTX plus placebo †† p < 0.05, abatacept plus MTX vs. MTX plus placebo a Fixed dose approximating 10 mg/kg (see section 4.2). 
†† p < 0,05, abatacept plus MTX vs. MTX plus placebo.
Each pre-filled syringe contains 125 mg of abatacept in one mL. 
Varje förfyllda spruta innehåller 125 mg abatacept.
In study I, ACR responses were assessed at 7 years in 43 patients with 72% ACR 20 responses, 58% ACR 50 responses, and 44% ACR 70 responses. 
I studie I utvärderades ACR-svaren efter 7 år hos 43 patienter med 72% ACR 20-svar, 58% ACR 50svar och 44% ACR 70-svar.
Common (may affect up to 1 in 10 people): infections of lungs, urinary infections, painful skin blisters (herpes), flu headache, dizziness high blood pressure cough abdominal pain, diarrhoea, nausea, upset stomach, mouth sores, vomiting rash fatigue, weakness abnormal liver function tests 
Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 patienter): lunginfektion, urinvägsinfektion, smärtsamma hudblåsor (herpes), influensa huvudvärk, yrsel högt blodtryck hosta buksmärta, diarré, illamående, magbesvär, munsår, kräkningar utslag trötthet, svaghetskänsla avvikande leverfunktionstester.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Säljs inte separat.
ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled syringe 
ORENCIA 125 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Packs of 4 pre-filled syringes with needle guard. 
Förpackningar med 4 förfyllda sprutor med automatiskt skyddshölje för nålen.
Don't pull back on the plunger at any time. 
DRA ALDRIG kolvhuvudet bakåt.
Abataceptf IV +MTX n=678 
Abataceptf s.c. +MTX n=693
Excipient with known effect sodium: 0.375 mmol (8.625 mg) per vial 
Hjälpämne med känd effekt natrium: 0,375 mmol (8,625 mg) per injektionsflaska För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Multipack: 12 pre-filled syringes with needle guard (3 packs of 4) 5. 
Flerförpackning: 12 förfyllda sprutor med automatiskt skyddshölje för nålen (3 stycken 4förpackningar)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 87.5 mg solution for injection in pre-filled syringe abatacept 
ORENCIA 87,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta abatacept
In study VI, ACR responses were assessed at 2 years in 232 patients with 85% ACR 20 responses, 74% ACR 50 responses, and 54% ACR 70 responses. 
I studie VI utvärderades ACR-svaren efter 2 år hos 232 patienter med 85% ACR 20-svar, 74% ACR 50-svar och 54% ACR 70-svar.
Period 
UTGÅNGSDATUM
Consistent with the intravenous data, population pharmacokinetic analyses for subcutaneous abatacept in RA patients revealed that there was a trend toward higher clearance of abatacept with increasing body weight. 
Populationsfarmakokinetiska analyser av subkutan abatacept hos RA-patienter, överensstämmande med intravenös data, påvisade en trend mot högre clearance av abatacept med ökande kroppsvikt.
Common (may affect up to 1 in 10 people): infections of lungs, urinary infections, painful skin blisters (herpes), flu headache, dizziness high blood pressure cough abdominal pain, diarrhoea, nausea, upset stomach, mouth sores, vomiting rash fatigue, weakness, injection site reactions abnormal liver function tests. 
Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 patienter): lunginfektion, urinvägsinfektion, smärtsamma hudblåsor (herpes), influensa huvudvärk, yrsel högt blodtryck hosta buksmärta, diarré, illamående, magbesvär, munsår, kräkningar utslag trötthet, svaghetskänsla, reaktioner vid injektionsstället avvikande leverfunktionstester
STEP 4: Dispose of the syringe and keep a record 
STEG 4: Kassera sprutan och dokumentera injektionen
Sharps containers are special puncture-resistant disposal bins that can be bought at many retail outlets. 
Riskavfallsbehållare för kassering av stickande och skärande föremål kan hämtas på ditt apotek.
The presence of antibodies was not associated with adverse reactions or infusion reactions, or with changes in efficacy or serum abatacept concentrations. 
Frånvaro av samtidig behandling med metotrexat (MTX) visade sig inte vara förknippat med en högre frekvens av seropositivitet hos placebomottagare i period B. Närvaro av antikroppar förknippades inte med biverkningar eller infusionsreaktioner, eller av förändringar av effekt eller serumkoncentrationen av abatacept.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled pen 2. 
ORENCIA 125 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna 2.
Response Rate 
Svarsfrekvens
Paediatric population in polyarticular juvenile idiopathic arthritis 
Pediatrisk population med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit
Adult rheumatoid arthritis 
Reumatoid artrit Vuxna
DO NOT remove the needle cover until you are ready to inject. 
AVLÄGSNA INTE nålskyddet innan du är redo att injicera.
Liquid 
Vätska
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion abatacept 
ORENCIA 250 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning abatacept
ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion is available for paediatric patients 6 years of age and older for the treatment of pJIA (see Summary of Product Characteristics for ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion). 
ORENCIA pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning för intravenös administrering finns tillgänglig för pediatriska patienter i åldrarna 6 år och äldre för behandling av pJIA (se produktresumé för ORENCIA pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning).
Expiry Date 
Utgångs-datum
If a single IV infusion is given to initiate treatment (IV loading dose before SC administration), the first 125 mg abatacept SC should be administered within a day of the IV infusion, followed by the weekly 125 mg abatacept SC injections (for the posology of the intravenous loading dose, please refer to section 4.2 of ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion). 
Därefter ges subkutana injektioner på 125 mg en gång per vecka (för dosering av den intravenösa bolusdosen, se avsnitt 4.2 för ORENCIA 250 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning).
Discard any unused solution. 
Kassera överbliven lösning.
Fatigue, asthenia Uncommon Influenza like illness, weight increased 
Influensaliknande sjukdom, viktökning
Uncommon Amenorrhea, menorrhagia 
Amenorré, menorragi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 50 mg solution for injection in pre-filled syringe abatacept 
ORENCIA 50 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta abatacept
A randomised, single(investigator)-blinded, non-inferiority study was conducted to assess the safety and efficacy of weekly subcutaneous (SC) abatacept without an abatacept intravenous (IV) loading dose versus every-other-weekly subcutaneous adalimumab, both with background MTX, in patients with an inadequate response to methotrexate (study SC-II). 
I en randomiserad, enkelblind (för prövare), non-inferiority studie utvärderades säkerhet och effekt av veckovis subkutan (s.c.) injektion av abatacept utan intravenös (i.v.)
Slow down the damage to your bones and joints. 
Bromsa ben- och ledskadan.
A. Remove the needle cover (cap) only when you are ready to administer the injection. 
A. Avlägsna inte nålskyddet (hatten) förrän du är redo att injicera läkemedlet.
B. Keep a record of your injection 
B. Dokumentera injektionen
Before you use ORENCIA, your doctor will examine you for tuberculosis or do a skin test. if you have viral hepatitis tell your doctor. 
Innan du använder ORENCIA kommer du att undersökas för tuberkulos eller genomgå ett hudtest.
Day 15 Month 3 64%†† 
Månad 3 19%† Månad 6 32%† Månad 12 43%‡
Uncommon Basal cell carcinoma, skin papilloma Rare 
Basalcellscancer, hudpapillom
In study SC-I, abatacept administered subcutaneously (SC) was non-inferior relative to intravenous (IV) infusions of abatacept with respect to ACR 20 responses up to 6 months of treatment. 
I studie SC-I var subkutant (s.c.) administerad abatacept non-inferior i jämförelse med intravenösa (i.v.)
Before you are given ORENCIA, your doctor will examine you for tuberculosis or do a skin test. if you have viral hepatitis tell your doctor. 
Innan du får ORENCIA kommer du att undersökas för tuberkulos eller genomgå ett hudtest.
Don't remove the needle cover (cap) until you are ready to inject. 
Avlägsna inte nålskyddet (hatten) innan du är redo att injicera.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 87.5 mg abatacept in 0.7 mL. 
En förfylld spruta innehåller 87,5 mg abatacept i 0,7 ml lösning.
The 125 mg/mL pre-filled syringe is shown below. 
125 mg/ml förfylld spruta visas nedan.
Headache, dizziness Uncommon Migraine, paraesthesia 
Migrän, parestesi
INJECT YOUR DOSE 
INJICERA DOSEN
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled pen abatacept 
ORENCIA 125 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna abatacept
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled syringe abatacept 
ORENCIA 125 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta abatacept
The frequencies of serious infection and malignancy relative to placebo among intravenous abatacept-treated patients over age 65 were higher than among those under age 65. 
Frekvenserna av allvarliga infektioner och maligniteter var, i relation till placebo, högre hos patienter äldre än 65 år som behandlades intravenöst med abatacept än hos de under 65 år. På samma sätt var frekvenserna av allvarliga infektioner och maligniteter hos patienter över 65 år, som behandlades subkutant med abatacept, högre än hos dem som var under 65 år. Med anledning av den generellt sett högre incidensen av infektioner och maligniteter hos äldre bör försiktighet iakttas vid behandling av äldre patienter (se avsnitt 4.8).
Dose 
abatacept
Step 5: Inject Your Dose of ORENCIA 
Steg 5: Injicera din ORENCIA-dos
5 How to store ORENCIA 
Hur ORENCIA ska förvaras
Dose Vials 
Lever och gallvägar
Keep this leaflet. 
Läs noga.
This means that before ORENCIA is given to you, it is first dissolved in water for injections, then further diluted with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection. 
Den beredda lösningen späds därefter ytterligare med natriumklorid injektionsvätska 9 mg/ml (0,9%).
Grip 
Sprutkropp
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 50 mg abatacept in 0.4 mL. 
En förfylld spruta innehåller 50 mg abatacept i 0,4 ml lösning.
Study SC-II investigated the relative efficacy and safety of abatacept and adalimumab, both given subcutaneously without an intravenous loading dose and with background MTX, in patients with moderate to severely active RA and an inadequate response to previous MTX therapy. 
Båda gavs subkutant utan intravenös bolusdos och i tillägg till metotrexat hos patienter med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit och otillräckligt svar på tidigare metotrexatbehandling.
The safety and efficacy of intravenous ORENCIA in children below 6 years of age have not been studied and therefore, intravenous ORENCIA is not recommended for use in children under six years old. 
Säkerhet och effekt med intravenöst ORENCIA har inte studerats hos barn under 6 år och därför kan användning med intravenöst ORENCIA inte rekommenderas till barn under 6 år. ORENCIA injektionsvätska, lösning i förfylld spruta för subkutan administrering är tillgänglig för pediatriska patienter i åldrarna 2 år och äldre för behandling av pJIA (se produktresumé för ORENCIA injektionsvätska, lösning i förfylld spruta).
response was 28.6% with abatacept vs. 14.3% with placebo (14.3 [-15.3, 43.9], estimate of difference [95% CI]), and the proportion of patients who achieved PASI 75 response was 14.3% with abatacept vs. 4.8% with placebo (9.5 [-13.0, 32.0], estimate of difference [95% CI]). 
estimerad skillnad [95% CI]) och andelen patienter som uppnått PASI 75-svar var 14,3% med abatacept respektive 4,8% med placebo (9,5 [-13,0, 32,0], estimerad skillnad [95% CI]).
Do not wait until your next planned visit. 
Vänta inte till ditt nästa planerade besök.
** The interim analysis for OS was conducted when 331 events were observed. 
** Interimanalysen för OS utfördes när 331 händelser observerats.
· Heart problems can occur. 
● Hjärtproblem kan inträffa.
See Table 6 and Figure 1. 
Se tabell 6 och figur 1.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 November 2013 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 november 2013
Repeat LVEF assessment within 3 weeks. 
Upprepa LVEF-bedömning inom 3 veckor.
· You will be given one infusion every 3 weeks. 
● Du kommer att få en infusion var tredje vecka.
In this patient population: 
I denna patientpopulation:
Date of latest renewal: 17 September 2018 
Datum för senaste förnyelsen: 17 september 2018
Kadcyla is not recommended for anyone under the age of 18 years. 
Kadcyla rekommenderas inte för någon under 18 år.
The data are from an open-label study and no firm conclusions can be drawn. 
Data är från en öppen studie och inga säkra slutsatser kan dras.
The infusion may be continued after the symptoms improve. 
Infusionen kan fortsätta efter att symtomen förbättrats.
Women who become pregnant must immediately contact their doctor. 
Kvinnor som blir gravida måste omedelbart kontakta läkare.
· The total number of infusions that you will be given depends on how you respond to the treatment and which indication is treated. 
● Det totala antalet infusioner som du får beror på hur du svarar på behandlingen och vilken indikation som behandlas.
Some of these bleeding events resulted in fatal outcomes. 
Vissa av dessa blödningshändelser resulterade i fatal utgång.
A change of 5 points in the TOI-B is considered clinically significant. 
En förändring på 5 punkter i TOI-B anses kliniskt signifikant.
In general, these symptoms were not severe (see section 4.8). 
I allmänhet var dessa symtom inte allvarliga (se avsnitt 4.8).
These secondary endpoints were not adjusted for multiplicity 
Dessa sekundära effektmått justerades inte för multiplicitet
Medicinal products to treat such reactions, as well as emergency equipment, should be available for immediate use. 
Läkemedel för att behandla sådana reaktioner samt utrustning för akutsituationer ska finnas tillgängliga för omedelbar användning.
Treat at the same dose level 
Behandla på samma dosnivå.
Do not freeze or shake the infusion during storage. 
Frys eller skaka inte infusionen under förvaring.
Your doctor will calculate the correct dose for you. 
Din läkare kommer att beräkna rätt dos för dig.
This is because there is no information on how well it works in this age group. 
Detta beror på att det inte finns någon information om hur läkemedlet fungerar för denna åldersgrupp.
Hierarchical testing applied for IDFS and OS 2. 
Hierarkisk testing tillämpas för IDFS och OS 2.
The next dose should be administered in accordance with the dosing recommendations above. 
Nästa dos ska administreras i enlighet med doseringsrekommendationerna ovan.
· Additional risk minimisation measures 
● Ytterligare riskminimeringsåtgärder
See section 4 for more details about what side effects to look out for. 
Se avsnitt 4 för mer information om vilka biverkningar som kan förekomma.
In most cases you will not have any symptoms. 
I de flesta fall får du inga symtom.
If a CE-marked IVD is not available, the HER2-status should be assessed by an alternate validated test. 
Om en CE-märkt IVD inte finns tillgänglig ska HER2-statusen bedömas med ett alternativt validerat test.
Patients may have received more than one HER2-targeted therapy. 
Patienter kan ha fått mer än en riktad HER2-behandling.
Consideration for re-treatment should be based on clinical assessment of the severity of the reaction. 
Övervägande kring att återuppta behandling ska baseras på klinisk bedömning av reaktionens allvarlighetsgrad.
This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Detta läkemedel får inte blandas eller spädas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Patients should have either: 
Patienter ska antingen:
It is essentially ‘sodium- free'. 
Det är praktiskt taget ”natriumfritt”.
Once the infusion is prepared it should be administered immediately. 
När infusionslösningen är färdigberedd ska den administreras omedelbart.
Kadcyla can make some existing conditions worse, or cause side effects. 
Kadcyla kan förvärra vissa befintliga tillstånd eller orsaka biverkningar.
These symptoms may indicate nerve damage. 
Dessa symtom kan tyda på nervskada.
There are insufficient data to establish the safety and efficacy in patients ≥ 75 years due to limited data in this subgroup. 
Det finns otillräcklig information för att fastställa säkerhet och effekt hos patienter ≥ 75 år på grund av begränsade data i denna subgrupp.
Kadcyla is not recommended if you are pregnant because this medicine may cause harm to the unborn baby. 
Kadcyla rekommenderas inte om du är gravid eftersom detta läkemedel kan orsaka skada på det ofödda barnet.
Appropriate procedures for the preparation of chemotherapeutic medicinal products should be used. 
Lämpliga procedurer för beredning av kemoterapeutiska läkemedel ska användas.
Dose to be administered 
Dos som ska administreras
· you have already received the medicine trastuzumab and a medicine known as a taxane. 
● du redan har fått ett läkemedel som innehåller trastuzumab och ett läkemedel som innehåller taxan.
The safety and efficacy in children and adolescents below 18 years of age have not been established as there is no relevant use in the paediatric population for the indication of breast cancer . 
Säkerhet och effekt för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts eftersom det inte finns någon relevant användning för en pediatrisk population för indikationen bröstcancer.
It is not expected that Kadcyla will affect your ability to drive, cycle, use tools or machines. 
Det förväntas inte att Kadcyla påverkar din förmåga att köra bil, cykla, använda verktyg eller maskiner.
The schedule of administration should be adjusted to maintain a 3-week interval between doses. 
Doseringsschemat ska justeras för att bibehålla ett intervall på 3 veckor mellan doser.
Lapatinib + Capecitabine n = 496 
lapatinib + capecitabin n = 496
The results of this descriptive follow-up analysis are consistent with the confirmatory OS analysis. 
Resultaten av den deskriptiva uppföljningsanalysen överensstämmer med den bekräftande OS-analysen.
· Received prior therapy for locally advanced or metastatic disease, or 
● fått tidigare behandling för lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom eller
Talk to your doctor before stopping your contraception. 
Tala med läkaren innan du slutar med preventivmedel.
If a planned dose is missed, it should be administered as soon as possible; without waiting until the next planned cycle. 
Om en patient missar en planerad dos bör den administreras så snart som möjligt, utan att invänta nästa planerade behandlingscykel.
Diagnosis of NRH can be confirmed only by histopathology. 
Diagnos av NRH kan endast bekräftas med histopatologi.