natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Experience with Sandimmun Neoral in children with atopic dermatitis is limited. 
Erfarenhet av användning av Sandimmun Neoral till barn med atopisk dermatit är begränsad.
How to take Sandimmun Neoral 
Hur du tar Sandimmun Neoral
• The other ingredients are: DL-alpha-tocopherol, ethanol anhydrous, propylene glycol, corn oil mono-di-triglyceride, macrogolglycerol hydroxystearate (Ph.Eur. 
• Övriga innehållsämnen är DL-alfa-tokoferol, vattenfri etanol, propylenglykol, majsolja (mono di-triglycerid), makrogolglycerolhydroxistearat (Ph.
• These medicines all contain ciclosporin as the active ingredient. 
• Det aktiva ämnet i alla dessa läkemedel är ciklosporin.
Discontinuation of Sandimmun Neoral may also become necessary if hypertension developing during treatment cannot be controlled by appropriate therapy. 
Det kan också bli nödvändigt att sätta ut Sandimmun Neoral om hypertoni som inte kan kontrolleras med lämplig terapi utvecklas under behandlingen.
Macrogolglycerol hydroxystearate / polyoxyl 40 hydrogenated castor oil 
Makrogolglycerolhydroxistearat/polyoxyl 40 hydrogenerad ricinolja
Discontinuation of Sandimmun Neoral is recommended if hypertension developing during treatment cannot be controlled with appropriate therapy. 
Utsättning av Sandimmun Neoral rekommenderas om hypertoni som inte kan kontrolleras med lämplig terapi utvecklas under behandlingen.
When to take Sandimmun Neoral 
När du tar Sandimmun Neoral
• Pain in your muscles, muscle spasm. 
• Muskelsmärta, muskelryckningar.
If you get high blood pressure during treatment and it cannot be controlled, Sandimmun Neoral should be stopped by your doctor. 
Om du får högt blodtryck under behandlingen och det inte kan kontrolleras med läkemedelsbehandling,
Your doctor will work out the correct dose of Sandimmun Neoral for you. 
Läkaren bestämmer vilken dos av Sandimmun Neoral som passar dig.
Imprint Carminic acid (E 120) 
Kapseltryck Karmin (E 120)
)/polyoxyl 40 hydrogenated castor oil (USP). 
)/polyoxyl 40 hydrogenerad ricinolja
Sandimmun Neoral contains ethanol 
Sandimmun Neoral innehåller alkohol
o Capsule shell: Titanium dioxide (E 171), glycerol 85%, propylene glycol, gelatin. 
o Kapselhölje: titandioxid (E 171), glycerol 85 %, propylenglykol, gelatin.
• The other ingredients are: o Capsule content: alpha-tocopherol, ethanol anhydrous, propylene glycol, corn oil-monodi-triglycerides, macrogolglycerol hydroxystearate / polyoxyl 40 hydrogenated castor oil. 
• Övriga innehållsämnen är: o Kapselinnehåll: alfa-tokoferol, vattenfri etanol, propylenglykol, majsolja (mono-ditriglycerider), makrogolglycerolhydroxistearat / polyoxyl 40 hydrogenerad ricinolja.
In a few psoriatic patients treated with Sandimmun Neoral, lymphoproliferative disorders have occurred. 
Lymfoproliferativa sjukdomar har uppstått hos några enstaka patienter som behandlats med Sandimmun Neoral.
What Sandimmun Neoral looks like and contents of the pack Sandimmun Neoral 10 mg soft capsules are yellow to white oval, and marked with “NVR 10” in red. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sandimmun Neoral 10 mg mjuka kapslar är gulvita ovala och märkta med “NVR 10” i rött.
For more than 1 ml of medicine, use the 4 ml syringe. 
Använd 4 ml-sprutan för doser över 1 ml.
Vascular disorders Very common 
Mycket vanliga Hirsutism Vanliga
What Sandimmun Neoral looks like and contents of the pack Sandimmun Neoral comes in the form of an oral solution. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sandimmun Neoral är en oral lösning.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common 
Mindre vanliga Allergiska hudutslag Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga
Sandimmun Neoral 25 mg soft capsules are blue to grey oval and marked with “NVR 25mg” in red. 
Sandimmun Neoral 25 mg mjuka kapslar är blågråa ovala och märkta med “NVR 25mg” i rött.
Capsule shell Titanium dioxide (E 171) Glycerol 85% Propylene glycol Gelatin 
Kapselhölje Titandioxid (E 171) Glycerol 85 % Propylenglykol Gelatin
Yellow-white, oval soft gelatin capsules, imprinted “NVR 10” in red. 
Gulvita, ovala mjuka gelatinkapslar, märkta med “NVR 10” i rött.
Sandimmun Neoral 100 mg soft capsules are blue to grey oblong and marked with “NVR 100mg” in red. 
Sandimmun Neoral 100 mg mjuka kapslar är blågråa ovala och märkta med “NVR 100mg” i rött.
Macrogolglycerol hydroxystearate / polyoxyl 40 hydrogenated castor oil. 
Makrogolglycerolhydroxistearat / polyoxyl 40 hydrogenerad ricinolja.
Discontinuation of Sandimmun Neoral therapy is recommended if hypertension developing during treatment cannot be controlled with appropriate therapy. 
Ytterligare försiktighetsåtgärder vid atopisk dermatit Utsättning av Sandimmun Neoral rekommenderas om hypertoni som inte kan kontrolleras med lämplig terapi utvecklas under behandlingen.
Blue-grey, oval soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 25mg” in red. 
Blågråa, ovala mjuka gelatinkapslar, märkta med “NVR 25mg” i rött.
Non-transplantation indications 
Andra indikationer än vid transplantation
Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 101.25 mg/capsule. 
Makrogolglycerolhydroxistearat/Polyoxyl 40 hydrogenerad ricinolja: 101,25 mg/kapsel.
Ethanol: 10 mg/capsule. 
Etanol: 10 mg/kapsel.
Sandimmun Neoral 50 mg soft capsules are yellow to white oblong and marked with “NVR 50mg” in red. 
Sandimmun Neoral 50 mg mjuka kapslar är gulvita avlånga och märkta med “NVR 50mg” i rött.
o Capsule shell: Black iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), glycerol 85%, propylene glycol, gelatin. 
o Kapselhölje: svart järnoxid (E 172), titandioxid (E 171), glycerol 85 %, propylenglykol, gelatin.
Driving and using machines Sandimmun Neoral contains alcohol. 
Sandimmun Neoral innehåller alkohol.
Capsule shell Iron oxide black (E172) Titanium dioxide (E 171) Glycerol 85% Propylene glycol Gelatin 
Kapselhölje Svart järnoxid (E 172) Titandioxid (E 171) Glycerol 85 % Propylenglykol Gelatin
Blue-grey, oblong soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 100mg” in red. 
Blågråa, avlånga mjuka gelatinkapslar, märkta med “NVR 100mg” i rött.
Propylene glycol: 100 mg/capsule. 
Propylenglykol: 100 mg/kapsel.
Once satisfactory response is achieved, Sandimmun Neoral may be discontinued and subsequent relapse managed with re-introduction of Sandimmun Neoral at the previous effective dose. 
Vid återfall återupptas behandlingen med Sandimmun Neoral med tidigare effektiv dos.
Each capsule contains 25 mg ciclosporin. 
En kapsel innehåller 25 mg ciclosporin.
Higher doses of Sandimmun Neoral, or the use of Sandimmun intravenous therapy, may be necessary in the presence of gastrointestinal disturbances which might decrease absorption. 
Vid gastrointestinala besvär som kan medföra sämre absorption kan högre doser av Sandimmun Neoral eller intravenös behandling med Sandimmun behövas.
Propylene glycol: 10 mg/capsule. 
Propylenglykol: 10 mg/kapsel.
Propylene glycol: 25 mg/capsule. 
Propylenglykol: 25 mg/kapsel.
• Kidney problems. 
• Njurproblem.
Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 202.5 mg/capsule. 
Makrogolglycerolhydroxistearat/Polyoxyl 40 hydrogenerad ricinolja: 202,5 mg/kapsel.
Yellow-white, oblong soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 50mg” in red. 
Gulvita, avlånga mjuka gelatinkapslar, märkta med “NVR 50mg” i rött.
Propylene glycol: 50 mg/capsule. 
Propylenglykol: 50 mg/kapsel.
This is because this product contains oils which can become solid at low temperatures. 
Ska inte förvaras vid temperaturer under 20 °C under längre tid än 1 månad eftersom produkten innehåller oljor som kan stelna vid låga temperaturer.
Additional precautions in nephrotic syndrome 
Kombinationer med ökad risk för nefrotoxicitet
Ciclosporin is absorbed into your blood better with Sandimmun Neoral and absorption is less likely to be affected by taking the medicine with food. 
Ciklosporin tas upp i blodet bättre med Sandimmun Neoral.
Hirsutism 
Amning
For 1 ml or less of medicine, use the 1 ml syringe. 
Använd 1 ml-sprutan om du behöver 1 ml eller mindre.
There is limited experience with Sandimmun Neoral in elderly patients. 
Erfarenheten av att behandla äldre patienter med Sandimmun Neoral är begränsad.
Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 405.0 mg/capsule. 
Makrogolglycerolhydroxistearat/Polyoxyl 40 hydrogenerad ricinolja: 405,0 mg/kapsel.
Tremor, headache 
Muskelkramper, myalgi
Hepatobiliary disorders Common 
Mycket vanliga Hyperlipidemi Vanliga
Active herpes simplex infections should be allowed to clear before treatment with Sandimmun Neoral is initiated, but are not necessarily a reason for treatment withdrawal if they occur during therapy unless infection is severe. 
Aktiva infektioner av herpes simplex ska läka ut innan behandling med Sandimmun Neoral påbörjas.
Sandimmun Neoral can also be combined with low-dose weekly methotrexate in patients who have insufficient response to methotrexate alone, by using 2.5 mg/kg Sandimmun Neoral in 2 divided doses per day initially, with the option to increase the dose as tolerability permits. 
Sandimmun Neoral kan också kombineras med låga veckodoser metotrexat för patienter med otillräcklig respons på enbart metotrexat.
Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 40.5 mg/capsule. 
Makrogolglycerolhydroxistearat/Polyoxyl 40 hydrogenerad ricinolja: 40,5 mg/kapsel.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmun Neoral. 
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Sandimmun Neoral om du känner dig osäker.
Thrombocytopenia, anaemia 
Mindre vanliga Trombocytopeni, anemi Sällsynta
Each capsule contains 10 mg ciclosporin. 
En kapsel innehåller 10 mg ciklosporin.
Close the bottle with the cap provided. 
Skruva fast locket på flaskan.
If you are not sure, talk to your doctor before taking Sandimmun Neoral. 
Tala med läkaren innan du tar Sandimmun Neoral om du är osäker.
How to store Sandimmun Neoral 
Hur Sandimmun Neoral ska förvaras
25 mg/ml powder for suspension for injection subcutaneous use vial (glass) 
25 mg/ml Pulver till injektionsvätska, suspension
Content (concentration) 
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentration) Förpackningsstorlek
EMA/704200/2014 EMEA/V/C/003842 
EMA/704200/2014 EMEA/VC/003842
Treatments were given monthly for 6 months. 
Behandlingarna gavs varje månad i 6 månader.
Because fleas and ticks must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, there may be a risk of transmission of diseases with which they may be infected. 
Eftersom loppor och fästingar måste börja livnära sig på hunden för att dödas av läkemedlet kan det finnas risk att de för över sjukdomar som de kan vara infekterade med.
After which, further flea and tick treatment should be continued with a monovalent product containing a single active substance. 
Därefter bör ytterligare behandling av lopp- och fästingangrepp ges med en monovalent produkt som innehåller en enda aktiv substans.
This means that it kills parasites like worms that live inside the body of animals. 
Detta innebär att det dödar parasiter som till exempel maskar som lever inuti kroppen på djur.
Afoxolaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dogs' environment. 
Afoxolaner dödar lopporna innan de kan lägga ägg och hjälper därmed till att minska spridningen i hundarnas omgivning.
The appropriate strength of tablets should be used according to the dog's weight. 
Styrkan på tabletterna väljs efter hundens vikt.
Further information on Nexgard Spectra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra. 
Mer information om Nexgard Spectra finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
In order to be exposed to afoxolaner, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog's blood. 
För att exponeras för afoxolaner måste lopporna och fästingarna sätta sig fast på huden och börja livnära sig på hundens blod.
Tablets should be kept in the blister packs until required, and the blisters should be kept in the carton. 
Tabletterna ska förvaras i blisterförpackningarna tills de ska användas, och blisterförpackningarna ska förvaras i kartongen.
For prevention of lungworm disease, in areas where infection regularly occurs, and for prevention of eye worm, monthly treatment is given. 
Vid förebyggande av lungmasksjukdom, i områden där infektion förekommer regelbundet, och vid förebyggande av ögonmasksjukdom ges behandlingen varje månad.
In a field study conducted at sites in Europe where cases of eye worm are known to exist, dogs were confirmed free of eye worm at the start of the study. 
I en fältstudie som genomfördes på ställen i Europa där det är känt att ögonmask förekommer bekräftades att hundar inte hade ögonmask när studien inleddes.
In the case of accidental ingestion, particularly in the case of children, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
Vid oavsiktligt intag, särskilt när det gäller barn, ska läkare genast kontaktas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
The active substances in Nexgard Spectra work by interfering with the way that signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the nervous system of parasites, resulting in paralysis and death of the parasitic organism. 
De aktiva substanserna i Nexgard Spectra verkar genom att störa överföringen av signaler mellan nervcellerna (neurotransmission) i parasiternas nervsystem, vilket gör att parasitorganismen paralyseras och dör.
The effectiveness of Nexgard Spectra was investigated in both laboratory and field studies. 
Effekten av Nexgard Spectra undersöktes i både laboratoriestudier och fältstudier.
Nexgard Spectra (afoxolaner/milbemycin oxime) 
Nexgard Spectra (afoxolaner/milbemycinoxim)
Nexgard Spectra received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 January 2015. 
Den 15 januari 2015 beviljades Nexgard Spectra ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
The European Medicines Agency decided that Nexgard Spectra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Nexgard Spectra är större än riskerna och att Nexgard Spectra kan godkännas för försäljning i EU.
A laboratory study involved 20 dogs artificially infected with lungworm larvae. 
En laboratoriestudie omfattade 20 hundar som infekteras med lungmasklarver på konstgjord väg.
Ten dogs were given Nexgard Spectra and the other 10 were untreated. 
Tio hundar fick Nexgard Spectra och de andra tio fick ingen behandling.
For more information about using Nexgard Spectra, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
För att få mer information om hur Nexgard Spectra används, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Other information about Nexgard Spectra 
Mer information om Nexgard Spectra
Nexgard Spectra reduced the number of fleas and ticks by at least 95% and was at least as effective as pyriprole. 
Nexgard Spectra minskade antalet loppor och fästingar med minst 95 procent och var minst lika effektivt som pyriprol.
The study showed that Nexgard Spectra was effective in treating flea and tick infestations in dogs for up to 30 days after treatment. 
Studien visade att Nexgard Spectra var effektivt för att behandla lopp- och fästingangrepp på hundar i upp till 30 dagar efter behandling.
Nexgard Spectra is a veterinary medicine used to treat infestations with fleas, ticks, as well as demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) in dogs when prevention of heartworm disease (caused by a worm that infects the heart and blood vessels and is transmitted by mosquitoes), lungworm disease, eye worm and/or treatment of gut worms (hookworms, roundworms and whipworm) is also required. 
Nexgard Spectra är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla lopp- och fästingangrepp samt demodexskabb och sarcoptesskabb (hudangrepp orsakade av två olika typer av kvalster) på hundar när det också krävs förebyggande av hjärtmasksjukdom (orsakas av en mask som infekterar hjärtat och blodkärlen och överförs av myggor), lungmasksjukdom, ögonmasksjukdom och/eller behandling av tarmmaskar (hakmask, rundmask och piskmask).
Lungworm 
Lungmask
Field studies involving 84 dogs in Japan and 320 dogs in the USA, none of which had heartworm before the treatment started, showed that Nexgard Spectra given monthly for six months prevented heartworm infection. 
Fältstudier på 84 hundar i Japan och 320 hundar i USA, varav inga hade hjärtmask innan behandlingen påbörjades, visade att Nexgard Spectra som gavs varje månad i sex månader förebyggde infektion med hjärtmask.
For prevention of heartworm disease, treatment is given monthly during the mosquito season. 
Vid förebyggande av hjärtmasksjukdom ges behandlingen varje månad under myggsäsongen.
An overview of Nexgard Spectra and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Nexgard Spectra och varför det är godkänt inom EU
What is Nexgard Spectra and what is it used for? 
Vad är Nexgard Spectra och vad används det för?
Why is Nexgard Spectra authorised in the EU? 
Varför är Nexgard Spectra godkänt i EU?
Nexgard Spectra contains the active substances afoxolaner and milbemycin oxime. 
Nexgard Spectra innehåller de aktiva substanserna afoxolaner och milbemycinoxim.
Thirty seven dogs were treated with Nexgard Spectra and 42 dogs were treated with afoxolaner alone, which has no action against eye worm. 
37 hundar behandlades med Nexgard Spectra och 42 hundar behandlades enbart med afoxolaner, som inte har någon verkan mot ögonmask.
The study showed that Nexgard Spectra was effective in reducing gut worms and was at least as effective as the milbemycin oxime and praziquantel. 
Studien visade att Nexgard Spectra var effektivt för att minska tarmmaskar och minst lika effektivt som milbemycinoxim och prazikvantel.
Afoxolaner acts as an ‘ectoparasiticide'. 
Afoxolaner fungerar som en ektoparasiticid.
Milbemycin oxime acts as an ‘endoparasiticide'. 
Milbemycinoxim fungerar som en endoparasiticid.
Nexgard Spectra is available as chewable tablets in five different strengths for use in dogs of different weights. 
Nexgard Spectra finns som tuggtabletter i fem olika styrkor för att behandla hundar med olika kroppsvikt.
In a field study, 27 dogs with sarcoptic mange were treated with Nexgard Spectra monthly for two months. 
I en fältstudie fick 27 hundar med sarcoptesskabb behandling med Nexgard Spectra varje månad i två månader.
Nexgard Spectra reduced the number of live mites by 96% 56 days after starting treatment and by 98% 84 days after starting treatment. 
Nexgard Spectra minskade antalet levande kvalster med 96 procent 56 dagar efter påbörjad behandling och med 98 procent 84 dagar efter påbörjad behandling.
In a field study, 19 dogs with demodectic mange were treated with Nexgard Spectra monthly on three occasions. 
I en fältstudie fick 19 hundar med demodexskabb behandling med Nexgard Spectra varje månad vid tre tillfällen.
In a field study, 408 dogs with gut worm infections were given either a single treatment with Nexgard Spectra or a medicine containing milbemycin oxime and praziquantel (another medicine for worms). 
I en fältstudie fick 408 hundar med tarmmaskinfektioner antingen en enda behandling med Nexgard Spectra eller ett läkemedel innehållande milbemycinoxim och prazikvantel (ett annat läkemedel mot mask).
Nexgard Spectra reduced worm counts by 95% at 90-92 days after treatment. 
Nexgard Spectra minskade antalet maskar med 95 procent 90-92 dagar efter behandling.
In a field study, 324 dogs with flea and/or tick infestations were given a single treatment with Nexgard Spectra or a spot-on medicine containing another active substance, pyriprole, that controls fleas and ticks. 
I en fältstudie fick 324 hundar med lopp- och/eller fästingangrepp en enda behandling med Nexgard Spectra eller en spot-on-produkt innehållande en annan aktiv substans, pyriprol, för kontroll av loppor och fästingar.
Flea and tick infestations 
Lopp- och fästingangrepp
All the dogs treated with Nexgard Spectra were free of eye worm at day 180 compared to 43% in the afoxolaner-treated group. 
Ingen av hundarna som fick Nexgard Spectra hade ögonmask på dag 180, jämfört med 43 procent av hundarna som behandlades med afoxolaner.
Nexgard Spectra reduced the number of live mites by 99% 28 days after starting treatment and by 100% 56 days after starting treatment. 
Nexgard Spectra minskade antalet levande kvalster med 99 procent 28 dagar efter påbörjad behandling och med 100 procent 56 dagar efter påbörjad behandling.
What benefits of Nexgard Spectra have been shown in studies? 
Vilken nytta med Nexgard Spectra har visats i studierna?
The most common side effects (affecting inbetween 1 to 10 animals in 1,000 animals) were vomiting, diarrhoea, lack of energy, decreased appetite, and itching, which generally were short-lived and resolved spontaneously. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nexgard Spectra (kan uppträda hos 1-10 djur av 1 000) är kräkningar, diarré, orkeslöshet, minskad aptit och klåda.
Demodectic mange 
Demodexskabb
What are the risks associated with Nexgard Spectra? 
Vilka är riskerna med Nexgard Spectra?
Sarcoptic mange 
Sarcoptesskabb
Heartworm 
Tarmmaskar
For demodectic mange, treatment should be repeated monthly until the mange is successfully treated (as confirmed by two negative skin scrapings one month apart) whereas for sarcoptic mange treatment is given monthly for two months, or longer based on clinical signs and skin scrapings. 
Vid demodexskabb ska behandlingen upprepas varje månad tills skabben har behandlats framgångsrikt (bekräftas av två negativa hudskrapningar med en månads mellanrum).
How is Nexgard Spectra used? 
Hur används Nexgard Spectra?
Treatment for fleas and ticks should be repeated at monthly intervals during the flea or tick seasons; Nexgard Spectra can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks in dogs infected with gut worms. 
Nexgard Spectra kan ges som en del av säsongsbehandlingen av loppor och fästingar till hundar som är infekterade med tarmmaskar.
How does Nexgard Spectra work? 
Hur verkar Nexgard Spectra?
A single dose of Nexgard Spectra is given to treat gut worms. 
För behandling av tarmmaskar ges en enkeldos av Nexgard Spectra.
Eye worm 
Ögonmask
3 Conclusions and recommendations 
3 Slutsatser och rekommendationer
A white homogenous paste 
Vit homogen pasta
These points were included in the List of Questions that the Committee for Veterinary Medicinal Products adopted on 11 July 2007. 
Dessa punkter inkluderades i den lista med frågor som Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel antog den 11 juli 2007.
The applicability of the following question of the VICH GL6 was considered: 
Tillämpligheten för följande fråga från VICH GL6 beaktades:
The product under referral is intended for horses only. 
Den hänskjutna produkten är endast avsedd för hästar.
Oral explanations were heard on 10 October 2007. 
Muntliga förklaringar gavs den 10 oktober 2007.
Oral Paste. 
Oral pasta.
No risk mitigation measures are considered appropriate. 
Inga åtgärder för att minska riskerna anses tillämpliga.
The referral relates to the concerns raised by Germany that this veterinary medicinal product may present a potential serious risk to public health on the following grounds: 
Hänskjutandet gäller den fråga som har tagits upp av Tyskland om att detta veterinärmedicinska läkemedel kan medföra en potentiell allvarlig folkhälsorisk av följande anledningar:
The referral procedure started on 11 July 2007. 
Hänskjutningsförfarandet inleddes den 11 juli 2007.
Pursuant to Article 33(4) of Council Directive 2001/82/EC, as amended, the matter has been referred to the CVMP. 
I enlighet med artikel 33.4 i rådets direktiv 2001/82/EG i dess senaste lydelse har ärendet hänskjutits till CVMP.
In addition, he considers that since this is a generic, there will not be an additional risk to the environment. 
Dessutom anser sökanden att eftersom produkten är generisk uppstår ingen ökad risk för miljön.
2 Information in respect to environmental risk assessment 
2 Information avseende miljöriskbedömning