natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5-Fluorouracil 400 mg/m intravenous bolus, followed by 
2 tim 5-Fluorouracil 400 mg/m intravenöst bolus, följt av 600 mg/m intravenöst
Patients with renal impairment: Based on a pharmacokinetic study in cancer patients with mild to severe renal impairment, there is no evidence for an effect of creatinine clearance on the pharmacokinetics of intact drug and 5-FU. 
Baserat på en farmakokinetisk studie på cancerpatienter med lätt till gravt nedsatt njurfunktion, finns inga tecken på att kreatininclearance påverkar farmakokinetiken av intakt läkemedel och 5-FU.
*PPP=per-protocol population; **ITT=intent-to-treat population 
Parameter: Progressionsfri överlevnad PPP ITT Parameter: Överlevnad PPP ITT *PPP=per-protocol population; **ITT=intent-to-treat population
If you are a woman who could become pregnant you should use effective contraception during treatment with XELODA and for 6 months after the last dose. 
Om du är en fertil kvinna ska du använda effektivt preventivmedel under behandling med Xeloda och i ytterligare 6 månader efter den sista dosen.
A person whose body weight is 80 kg and height is 1.80 m has a body surface area of 2.00 m2 and should take 5 tablets of 500 mg two times daily. 
En person vars kroppsvikt är 80 kg och längd är 1,80 m har en kroppsyta på 2,00 m2 och bör ta 5
Petechiae, 
Sepsis,
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) include: narrowing or blockage of tear duct (lacrimal duct stenosis) liver failure inflammation leading to dysfunction or obstruction in bile secretion (cholestatic hepatitis) specific changes in the electrocardiogram (QT prolongation) certain types of arrhythmia (including ventricular fibrillation, torsade de pointes, and bradycardia) eye inflammation causing eye pain and possibly eyesight problems inflammation of the skin causing red scaly patches due to an immune system illness 
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer) inkluderar: · förträngning eller blockering av tårkanalen (lacrimalis ductus stenosis) · leversvikt · inflammation som leder till dysfunktion eller blockering vid utsöndring av galla (kolestatisk hepatit) · specifika förändringar på elektrokardiogram (QT-förlängning) · vissa typer av arytmi (inklusive kammarflimmer, torsade de pointes och bradykardi) · ögoninflammation som orsakar smärta i ögonen och möjligen problem med synen · inflammation i huden som ger röda fjällande fläckar på grund av sjukdom utgående från immunsystemet
A meta-analysis of 14 clinical trials with data from over 4700 patients treated with capecitabine monotherapy or capecitabine in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications (colon, colorectal, gastric and breast cancer) showed that HFS (all grades) occurred in 2066 (43%) patients after a median time of 239 [95% CI 201, 288] days after starting treatment with capecitabine. 
En metaanalys av 14 kliniska prövningar med data från över 4700 patienter som behandlats med kapecitabin som monoterapi eller kapecitabin i kombination med olika kemoterapier vid flera indikationer (kolon-, kolorektal-, ventrikel- och bröstcancer) visade att HFS (alla grader) förekom hos 2066 (43%) patienter efter en mediantid på 239 [95% KI 201, 288] dagar efter att behandling med kapecitabin inletts.
Herpes zoster, Urinary tract infection, Oral candidiasis, Upper respiratory tract infection , Rhinitis, Influenza, +Infection, Oral herpes 
Herpes zoster, urinvägsinfektion, oral candidiasis, övre luftvägsinfektion, rinit, influensa, +infektion, oral herpes
The 3 year DFS rate was 71% for XELOX versus 67% for 5-FU/LV. 
Sjukdomsfri överlevnad efter 3 år var 71% för XELOX jämfört med 67% för 5-FU/LV.
Procedures for safe handling of cytotoxic drugs should be followed. 
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Rutiner för säker hantering av cytotoxiska läkemedel ska följas.
For Arm B, the XELIRI regimen used capecitabine 1000 mg/m2 twice daily for 14 days + irinotecan 250 mg/m2 on day 1. 
För Arm-B, använde XELIRI-regimen kapecitabin 1000 mg/m2 två gånger dagligen i 14 dagar + irinotekan 250 mg/m2 på dag 1.
INFORMATION IN BRAILLE xeloda 500 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT xeloda 500 mg
Hypokalaemia, Appetite disorder, Malnutrition, Hypertriglyceridaemia, 
Hypokalemi, Störd aptit, Malnutrition, Hypertriglyceridemi
The hazard ratio for duration of survival (overall survival) was similar to the hazard ratio for progression-free survival (hazard ratio 0.85; 95% CI 0.64 - 1.13). 
Hazard ratio för överlevnad var likvärdigt med hazard ratio för progressionsfri överlevnad (hazard ratio 0,85; 95% KI 0,64-1,13).
How to take Xeloda 
Hur du tar Xeloda
Parameter: Progression-free Survival EPP 
Parameter: Progressionsfri överlevnad EPP
Xeloda is indicated for the treatment of: -for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes' stage C) colon cancer (see section 5.1). 
KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer Xeloda är indicerat för behandling: - av adjuvant behandling efter kirurgi av patienter med stadium III (Dukes stadium C) koloncancer (se avsnitt 5.1).
- as monotherapy for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated. 
- som monoterapi för patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på taxan- och antracyklininnehållande kemoterapi eller då fortsatt antracyklinbehandling inte är lämplig.
• Hand-and-foot skin-reaction: if you have pain, swelling, redness or tingling of hands and/or feet 
· Hand-fot syndromet: om du har smärta, svullnad, rodnad eller stickningar i händerna och/eller på fötterna.
Given as monotherapy, the recommended starting dose for capecitabine in the adjuvant treatment of colon cancer, in the treatment of metastatic colorectal cancer or of locally advanced or metastatic breast cancer is 1250 mg/m2 administered twice daily (morning and evening; equivalent to 2500 mg/m2 total daily dose) for 14 days followed by a 7-day rest period. 
Som monoterapi är den rekommenderade startdosen av kapecitabin vid adjuvant behandling av koloncancer, vid behandling av metastaserad kolorektalcancer eller vid lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer 1250 mg/m2 givet två gånger dagligen (morgon och kväll; motsvarande en total dygnsdos av 2500 mg/m2) i 14 dagar följt av en 7-dagars viloperiod.
The analysis for the secondary endpoint of RFS supports these results with a HR of 0.78 (95% CI=[0.67; 0.92]; p=0.0024) for XELOX vs. 5-FU/LV. 
Analysen av den sekundära effektvariabeln återfallsfri överlevnad stödjer dessa resultat med ett HR på 0,78 (95% KI=[0,67; 0,92]; p=0,0024) för XELOX jämfört med 5-FU/LV.
Alopecia, Nail disorder Hyperhidrosis, Rash erythematous, Urticaria, Night sweats 
Alopeci, nagelpåverkan Hyperhidros, erytematösa utslag, urtikaria, nattliga svettningar
Capecitabine Monotherapy: 
Kapecitabin i monoterapi
In first-line treatment the median progression-free survival in the intent-to-treat population was 5.8 months (95%CI 5.1 - 6.2 months) for capecitabine monotherapy and 7.8 months (95%CI 7.0 - 8.3 months; p=0.0002) for XELIRI. 
I första linjens behandling var mediantid för progressionsfri överlevnad i ”intent-to-treat”populationen 5,8 månader (95% KI 5,1 - 6,2 månader) för kapecitabin monoterapi och 7,8 månader (95% KI 7,0 - 8,3 månader; p=0,0002) för XELIRI.
Dose level 1000 mg/m 
Dosnivå 1000 mg/m
In addition to the above, when Xeloda is used alone, very common side effects, which may affect more than 1 in 10 people are: 
I tillägg till det som nämns ovan, när Xeloda används ensamt, är mycket vanliga biverkningar, som kan drabba fler än 1 av 10 personer: · buksmärta · hudutslag, torr eller kliande hud · trötthet · aptitlöshet (anorexi)
Parameter: Overall Survival EPP 
Parameter: Överlevnad EPP
Leucovorin 200 mg/m intravenous 2 hr 
Leukovorin 200 mg/m intravenöst
Treatment with capecitabine monotherapy may be resumed when bilirubin decreases to ≤3.0 x ULN or hepatic aminotransferases decrease to ≤ 2.5 x ULN. 
Behandlingen med kapecitabin i monoterapi kan återupptas när bilirubin minskat till £ 3,0 ´ övre gränsen för normalvärdet eller transaminaserna minskat till £ 2,5 ´ övre gränsen för normalvärdet.
Dose level 1250 mg/m 
Dosnivå 1250 mg/m
A total of 156 patients were randomised to treatment with 5-FU (800 mg/m2 per day, continuous infusion on days 1 to 5 every 3 weeks) and cisplatin (80 mg/m2 as a 2-hour infusion on day 
Totalt 156 patienter randomiserades till behandling med 5-FU (800 mg/m2 per dag, kontinuerlig infusion dag 1 och 5 var tredje vecka) och cisplatin (80 mg/m2 som en 2-timmars infusion dag 1 var tredje vecka).
Patients with hepatic impairment due to liver metastases: According to a pharmacokinetic study in cancer patients with mild to moderate liver impairment due to liver metastases, the bioavailability of capecitabine and exposure to 5-FU may increase compared to patients with no liver impairment. 
Enligt en farmakokinetisk studie på cancerpatienter med lätt till måttlig nedsättning av leverfunktionen p g a levermetastaser kan biotillgängligheten av kapecitabin och exponeringen av 5-FU öka jämfört med hos patienter utan leverfunktionsnedsättning.
In combination with docetaxel, the recommended starting dose of capecitabine in the treatment of metastatic breast cancer is 1250 mg/m2 twice daily for 14 days followed by a 7- day rest period, combined with docetaxel at 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks. 
I kombination med docetaxel är den rekommenderade startdosen av kapecitabin vid behandling av metastaserad bröstcancer 1250 mg/m2 två gånger dagligen i 14 dagar följt av en 7-dagars viloperiod, kombinerat med docetaxel i dosen 75 mg/m2 som en intravenös infusion under en timma var tredje vecka.
Elderly patients (see section 4.2): 
Äldre (se avsnitt 4.2)
An analysis of safety data in patients treated with capecitabine monotherapy (colorectal cancer) with baseline renal impairment showed an increase in the incidence of treatment-related grade 3 and 4 adverse reactions compared to patients with normal renal function (36% in patients without renal impairment n=268, vs. 41% in mild n=257 and 54% in moderate n=59, respectively) (see section 5.2). 
Patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2) En analys av säkerhetsdata på patienter behandlade med kapecitabin i monoterapi (kolorektalcancer) med nedsatt njurfunktion före behandling visade en ökad incidens av behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 eller 4 jämfört med patienter med normal njurfunktion (36% för patienter utan nedsatt njurfunktion n=268, mot 41% med lätt n=257 respektive 54% med måttligt n=59, nedsatt njurfunktion) (se avsnitt 5.2).
Mucosal inflammation, Pain in limb, Pain, Chills, Chest pain, Influenza-like illness, +Fever, Infusion related reaction, Injection site reaction, Infusion site pain, Injection site pain 
Slemhinneinflammation, smärta i extremiteter, värk, frossbrytningar, bröstsmärta, influensaliknande sjukdom, +feber, infusionsrelaterad reaktion, reaktion vid injektionsstället, smärta vid infusionsstället, smärta vid injektionsstället
In the primary analysis for DFS in the ITT population, XELOX was shown to be significantly superior to 5-FU/LV (HR=0.80, 95% CI=[0.69; 0.93]; p=0.0045). 
Den primära analysen avseende sjukdomsfri överlevnad hos ”intent-to-treat” populationen visade att XELOX var signifikant överlägset 5-FU/LV (HR=0,80, 95% KI=[0,69; 0,93]; p=0,0045).
Tablet coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), talc. 
Tablettdragering hypromellos, titandioxid (E 171), gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), talk.
• Tablet coating: hypromellose (3 mPa.s), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and talc. 
· Tablettdragering: hypromellos (3 mPa.s), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), röd järnoxid
In the allrandomised population, capecitabine was shown to be superior to 5FU/LV for disease-free survival (hazard ratio 0.849; 95% CI 0.739 - 0.976; p = 0.0212), as well as for overall survival (hazard ratio 0.828; 95% CI 0.705 - 0.971; p = 0.0203). 
I populationen som omfattade alla randomiserade patienter visades att kapecitabin var överlägsen 5-FU/LV avseende sjukdomsfri överlevnad (hazard ratio 0,849; 95% konfidensintervall 0,739 - 0,976; p = 0,0212), så väl som för överlevnad (hazard ratio 0,828; 95% konfidensintervall 0,705 - 0,971; p = 0,0203).
In this treatment subgroup comparison, XELOX plus bevacizumab was similar compared to FOLFOX-4 plus bevacizumab in terms of progression-free survival (hazard ratio 1.01; 97.5% CI 0.84 - 1.22). 
I denna jämförelse av behandlingssubgrupper var XELOX plus bevacizumab likvärdigt jämfört med FOLFOX-4 plus bevacizumab avseende progressionsfri överlevnad (hazard ratio 1,0 ;
Full dose 1250 mg/m2 
Full dos 1250 mg/m2
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include: decrease in blood sodium, magnesium or calcium, increase in blood sugar nerve pain ringing or buzzing in the ears (tinnitus), loss of hearing vein inflammation hiccups, change in voice pain or altered/abnormal sensation in the mouth, pain in the jaw sweating, night sweats muscle spasm difficulty in urination, blood or protein in the urine 
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) inkluderar: · minskad mängd natrium, magnesium eller kalcium i blodet, ökat blodsocker · nervsmärta · ringningar eller surrande ljud i öronen (tinnitus), hörselförlust · inflammation i venerna · hicka, förändrad röst · smärta eller förändrad/onormal känsel i munnen, smärta i käken · svettning, nattliga svettningar · muskelkramper · svårighet att urinera, blod eller protein i urinen · blåmärken eller reaktion vid injektionsstället (orsakad av läkemedel som samtidigt ges som injektion)
Hyperbilirubinem ia, Liver function test abnormalities 
Hyperbilirubinemi, Avvikande leverfunktionsvärden
In case of exposure of either patient or caregiver to crushed or cut Xeloda tablets adverse drug reactions could occur (see Section 4.8). 
Om patient eller vårdgivare exponeras för antingen krossade eller delade tabletter kan biverkningar förekomma (se avsnitt 4.8).
Capecitabine was at least equivalent to IV 5-FU/LV in disease-free survival in per protocol population (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80-1.06). 
Kapecitabin var åtminstone lika effektivt som intravenöst 5FU/LV avseende sjukdomsfri överlevnad i per protokoll-populationen (hazard ratio 0,92; 95% konfidensintervall 0,80 - 1,06).
10.0 and 8.9 months; p=0.64, overall survival 25.7 and 27.5 months; p=0.55 and response rates 45.5 and 39.8%; p=0.32 for FOLFIRI-Bev and XELIRI-Bev, respectively. 
Mediantiden för progressionsfri överlevnad var för FOLFIRIbevacizumab respektive XELIRI-bevacizumab 10,0 månader respektive 8,9 månader; p=0,64, överlevnad var 25,7 månader respektive 27,5 månader; p=0,55 och responsfrekvens var 45,5% för FOLFIRI-Bev respektive 39,8% för XELIRI-Bev; p=0,32.
256 patients were randomised to treatment with docetaxel alone (100 mg/m2 as a 
256 patienter randomiserades till behandling enbart med docetaxel (100 mg/m2 som en intravenös infusion under en timma var tredje vecka).
53% to 60% of all-grades HFS was observed in capecitabine monotherapy trials (comprising studies in adjuvant therapy in colon cancer, treatment of metastatic colorectal cancer, and treatment of breast cancer) and a frequency of 63% was observed in the capecitabine/docetaxel arm for the treatment of metastatic breast cancer. 
Vid en kapecitabindos på 1250 mg/m2 två gånger dagligen dag 1 till 14 var tredje vecka sågs en frekvens på 53% till 60% av HFS av alla grader i studier med kapecitabin i monoterapi (inkluderande studier vid adjuvant terapi vid koloncancer, behandling av metasterad kolorektalcancer och behandling av bröstcancer) och en frekvens på 63% sågs för gruppen behandlad med kapecitabin/docetaxel vid behandling av metasterad bröstcancer.
Oxaliplatin 130 mg/m intravenous 2 hr 
Oxaliplatin 130 mg/m intravenöst
Tablet core: anhydrous lactose, croscarmellose sodium, hypromellose (3 mPa.s), microcrystalline cellulose, magnesium stearate. 
Tablettkärna vattenfri laktos, kroskarmellosnatrium, hypromellos (3 mPa.s), mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat.
Each pack contains 120 film-coated tablets (12 blisters of 10 tablets). 
Varje förpackning innehåller 120 filmdragerade tabletter (12 blister à 10 tabletter).
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) include: severe skin reaction such as skin rash, ulceration and blistering which may involve ulcers of the mouth, nose, genitalia, hands, feet and eyes (red and swollen eyes) 
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer) inkluderar: · svår hudreaktion såsom hudutslag, sår och blåsor som kan inkludera sår i mun, näsa, könsorgan,
Each pack contains 60 film-coated tablets (6 blisters of 10 tablets). 
Varje förpackning innehåller 60 filmdragerade tabletter (6 blister à 10 tabletter).
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>. 
Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} Övriga informationskällor
In this trial, 1987 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3-week cycles for 24 weeks) or 5-FU and leucovorin (Mayo Clinic regimen: 20 mg/m2 leucovorin IV followed by 425 mg/m2 intravenous bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days for 24 weeks). 
I denna studie randomiserades 1987 patienter till behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 två gånger dagligen under 2 veckor följt av en veckas viloperiod, i 3veckorscykler under 24 veckor) eller till 5-FU och leukovorin (Mayo Clinic-regim: 20 mg/m2 leukovorin intravenöst följt av 425 mg/m2 5-FU som intravenös bolusdos, dagarna 1 till 5, i perioder om 28 dagar och under 24 veckor).
Upper gastrointestinal haemorrhage, Mouth ulceration, Gastritis, Abdominal distension, Gastroesophageal reflux disease, Oral pain, Dysphagia, Rectal haemorrhage, Abdominal pain lower, Oral dysaesthesia, Paraesthesia oral, Hypoaesthesia oral, Abdominal discomfort 
Magtarmkanalen Förstoppning, dyspepsi Övre gastrointestinal blödning, munsår, gastrit, utspänd buk, gastroesofageal refluxsjukdom, oral smärta, dysfagi, rektal blödning, smärta i nedre delen av buken, oral dysestesi, oral parestesi, oral hypestesi, bukbesvär
In the all-randomised population, tests for difference of capecitabine vs 5-FU/LV in disease-free and overall survival showed hazard ratios of 0.88 (95% CI 0.77 - 1.01; p = 0.068) and 0.86 (95% CI 0.74 - 1.01; p = 0.060), respectively. 
I populationen som omfattade alla randomiserade patienter visade en analys av kapecitabin jämfört med 5-FU/LV avseende skillnad i sjukdomsfri och total överlevnad hazard ratios på 0,88 (95% konfidensintervall 0,77 - 1,01; p = 0,068) respektive 0,86 (95% konfidensintervall 0,74 - 1,01; p = 0,060).
Combination treatment consisted of first-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) combined with irinotecan (250 mg /m2 on day 1) (XELIRI) and second-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) plus oxaliplatin (130 mg/m2 on day 1). 
Kombinationsbehandling bestod av första linjens behandling med kapecitabin (1000 mg/m2 två gånger dagligen i 14 dagar) kombinerat med irinotekan (250 mg/m2 på dag 1) (XELIRI) och i andra linjen med kapecitabin (1000 mg/m2 två gånger dagligen i 14 dagar) plus oxaliplatin (130 mg/m2 på dag 1).
Pain in jaw , Muscle spasms, Trismus, Muscular weakness 
Smärta i käkarna, muskelkramper, trismus, muskelsvaghet
• Diarrhoea: if you have an increase of 4 or more bowel movements compared to your normal bowel movements each day or any diarrhoea at night. 
SLUTA omedelbart att ta Xeloda och kontakta din läkare om något av dessa symtom uppkommer: · Diarré: om du har en ökning på mer än 4 avföringar varje dag jämfört med ditt normala antal avföringar per dag eller diarré på natten.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include: decreases in the number of white blood cells or red blood cells (seen in tests) dehydration, weight loss sleeplessness (insomnia), depression 
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) inkluderar: · minskat antal vita eller röda blodkroppar (ses i prover) · uttorkning, viktminskning · sömnlöshet (insomnia), depression · huvudvärk, sömnighet, yrsel, onormal känsla i huden (domningar eller stickningar),
• Tablet core: anhydrous lactose, croscarmellose sodium, hypromellose (3 mPa.s), microcrystalline cellulose, magnesium stearate. 
Övriga innehållsämnen är: · Tablettkärna: vattenfri laktos, kroskarmellosnatrium, hypromellos (3 mPa.s), mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat.
2 hr 
2 tim
How to store Xeloda 
Hur Xeloda ska förvaras
Xeloda 150 mg film-coated tablets Xeloda 500 mg film-coated tablets capecitabine 
Xeloda 150 mg filmdragerade tabletter Xeloda 500 mg filmdragerade tabletter kapecitabin
Xeloda 500 mg film-coated tablets. 
Xeloda 500 mg filmdragerade tabletter.
• lumps under the skin (lipoma) decreases in blood cells including platelets, thinning of blood (seen in tests) allergy diabetes, decrease in blood potassium, malnutrition, increased blood triglycerides confusional state, panic attacks, depressed mood, decreased libido 
svampinfektioner (inklusive infektioner i munnen), influensa, mag-tarmkatarr, tandsjukdom · knölar under huden (lipom) · minskat antal blodkroppar inklusive blodplättar, förtunnat blod (ses i prover) · allergi · diabetes, minskad mängd kalium i blodet, undernäring, förhöjda blodfetter · förvirringstillstånd, panikattacker, nedstämdhet, minskad libido · svårigheter att tala, försämrat minne, förlust av förmåga att koordinera rörelser, balansproblem,
LIST OF EXCIPIENTS Also contains anhydrous lactose See package leaflet for further information. 
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även vattenfri laktos.
3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks ; 127 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), oxaliplatin (130 mg/m as a 2 hour infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks). 
120 patienter randomiserades till behandling med en modifierad XELIRI-regim med kapecitabin (800 mg/m2 två gånger dagligen i två veckor följt av en 7-dagars viloperiod), irinotekan (200 mg/m2 som en 30 minuters infusion dag 1 var tredje vecka) och bevacizumab (7,5 mg/kg som en 30-90 minuters infusion på dag 1 var tredje vecka); totalt var 127 patienter randomiserade till behandling med kapecitabin (1000 mg/m2 två gånger dagligen i två veckor följt av en 7-dagars viloperiod), oxaliplatin (130 mg/m2 som en 2 timmars infusion på dag 1 var tredje vecka) och bevacizumab (7,5 mg/kg som en 30-90 minuters infusion på dag 1 var tredje vecka).
• Grade 2 -1st appearance 
· Grad 2 - Vid första episoden
Pharyngitis, Oral candidiasis, Influenza, Gastroenteritis, Fungal infection, Infection, Tooth abscess 
Urinvägsinfektion, Cellulit, Tonsillit, Faryngit, Oral candidiasis, Influensa, Gastroenterit, Svampinfektion, Infektion, Tandabscess
Reduced dose 625 mg/m2 
Reducerad dos 625 mg/m2
Reduced dose 950 mg/m2 
Reducerad dos 950 mg/m2
Japanese patients (n=18) had about 36% lower Cmax and 24% lower AUC for capecitabine than Caucasian patients (n=22). 
Efter en oral administrering av 825 mg/m2 kapecitabin 2 gånger dagligen under 14 dagar erhöll patienter av japanskt ursprung (n=18) Cmax och AUC för kapecitabin som var 36% respektive 24% lägre jämfört med kaukasiska patienter (n=22).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeloda 150 mg film-coated tablets Capecitabine 
LÄKEMEDLETS NAMN Xeloda 150 mg filmdragerade tabletter Kapecitabin
Xeloda 150 mg film-coated tablets Each 150 mg film-coated tablet contains 15.6 mg anhydrous lactose. 
Xeloda 150 mg filmdragerade tabletter Varje 150 mg filmdragerad tablett innehåller 15,6 mg vattenfri laktos.
• Grade 4 -1st appearance 
· Grad 4 - Vid första episoden
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeloda 500 mg film-coated tablets Capecitabine 
LÄKEMEDLETS NAMN Xeloda 500 mg filmdragerade tabletter Kapecitabin