natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Immunisation has to be considered as one component in a complex intramammary infection control program that addresses all important udder health factors (e.g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality and health monitoring) and other management practices. 
Immunisering ska betraktas som en komponent i ett komplext program för kontroll av juverinflammation som beaktar juvrets alla viktiga hälsofaktorer (t.ex. mjölkningsteknik, hantering vid avvänjning och uppfödning, hygien, nutrition, inhysning, sovplatser, kornas välbefinnande, luft- och vattenkvalitet och hälsoövervakning) och annan skötselpraxis.
LTA from BAC of Streptococcus uberis, strain 5616 Relative Potency ≥ 1 RPU 
LTA från BAC av Streptococcus uberis, stam 5616 Relativ styrka ≥ 1 RPU
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle. 
Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för slidhornsdjur, inaktiverade bakteriella vacciner för nötkreatur.
Subunit vaccine to stimulate active immunity against Streptococcus uberis. 
Subenhetsvaccin för att stimulera aktiv immunitet mot Streptococcus uberis.
<{MM/YYYY}> 
{MM/ÅÅÅÅ}
Bearing in mind that some cows had suffered more than one episode of Streptococcus uberis clinical intramammary infection, the incidence of cows with clinical intramammary infection was 52.5% lower in the vaccinated group than those of the placebo group (4.7% versus 9.9%), with a statistical significance of p<0.017. 
Med tanke på att vissa kor hade lidit mer än en period av Streptococcus uberis klinisk intramammära infektioner var incidensen av kor med klinisk intramammär infektion 52,5 % lägre i den vaccinerade gruppen än hos placebogruppen (4,7 % mot 9,9 %), med en statistisk signifikans av p <0,017.
A transient increase in rectal temperature (mean increase of 1°C but may be up to 2°C in individual animals) may very commonly occur in the first 24 hours after injection. 
En övergående ökning av rektaltemperatur (genomsnittlig ökning av 1°C men kan vara upp till 2°C hos enskilda djur) är vanligt förekommande under de första 24 timmarna efter injektionen.
5616 ≥ 1 RPU* *Relative Potency Units (ELISA) 
≥ 1 RPU* *Enheter med relativ styrka (ELISA)
In a multicentre field study, the incidence of new cases of Streptococcus uberis clinical intramammary infection in the group vaccinated with UBAC was 50% lower than the incidence in the placebo group (6.1% versus 12.2%) which was statistically significantly different (p=0.012). 
I en multicenterfältstudie, var förekomsten av nya fall Streptococcus uberis 50 % lägre i gruppen för kliniska intramammära infektioner som vaccinerats med UBAC än incidensen i placebogruppen (6,1 % mot 12,2 %) som var statistiskt signifikant olika (p = 0,012).
The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck. 
Injektionerna ska helst ges växelvis på halsen, först på ena sidan och sedan på den andra sidan.
One dose (2 ml) contains: Lipoteichoic acid (LTA) from Biofilm Adhesion Component (BAC) of Streptococcus uberis, strain 
En dos (2 ml) innehåller: Lipoteiksyra (LTA) från Biofilm Adhesion Component (BAC) av Streptococcus uberis, stam 5616
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Lipoteichoic acid (LTA) from Biofilm Adhesion Component (BAC) of Streptococcus uberis, strain 5616 .................................................................................................................................. ≥ 1 RPU* 
Lipoteiksyra (LTA) från Biofilm Adhesion Component (BAC) av Streptococcus uberis, stam 5616 .......................................................................................................................................... ≥ 1 RPU*
Carretera C63 Km 48, 300, Poligono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain 
Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanien
If you are accidentally injected with this veterinary medicinal product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you. 
Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med denna information.
1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml) 
1 dos (2 ml) 5 doser (10 ml)
Monophosphoryl Lipid A (MPLA) 
Montanid ISA Monofosforyllipid A (MPLA)
Pregnancy and Lactation: 
Dräktighet och digivning:
Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 100 ml. 
Injektionsflaskor av polyetylen (PET) med 10, 50 och 100 ml.
For active immunisation of healthy cows and heifers to reduce the incidence of clinical intramammary infections caused by Streptococcus uberis, to reduce the somatic cell count in 
För aktiv immunisering av friska kor och kvigor i syfte att minska förekomsten av intramammära infektioner som orsakats av Streptococcus uberis, samt för att minska det somatiska cellantalet i mjölkprover som testat positivt för Streptococcus uberis och för att minska förluster av mjölkproduktion orsakad av Streptococcus uberis intramammära infektioner.
Vial label 1 dose and 5 doses 
Flasketikett 1 dos och 5 doser
Name and address of the manufacturer of the biological active substance: 
Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) 
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No information is available. 
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
- First dose at approximately 60 days before the expected parturition date - Second dose at least 21 days before the expected parturition date - Third dose should be administered about 15 days after the calving. 
Administrera en dos (2 ml) genom djup intramuskulär injektion i halsmusklerna enligt följande immuniseringsprogram: - Första dosen ca 60 dagar före förväntat kalvningsdatum - Andra dosen minst 21 dagar före förväntat kalvningsdatum - Den tredje dosen bör administreras ca 15 dagar efter kalvningen.
Once broached use immediately. 
{månad/år} Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Type I colourless glass vials of 3 ml. 
Injektionsflaskor typ I av ofärgat glas med 3 ml.
La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spain 
la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanien
Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose (2 ml). 
Kartong med 20 glasampuller med 1 dos (2 ml).
25 doses (1 vial of 50 ml) 50 doses (1 vial of 100 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml) 
20 x 1 dos (1 injektionsflaska med 2 ml) 5 doser (1 flaska med 10 ml) 25 doser (1 flaska med 50 ml) 50 doser (1 flaska med 100 ml) 25 doser (50 ml)
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals To the user: 
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Vial of 25 and 50 doses. 
Injektionsflaska med 25 och 50 doser.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIV(A) SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
UBAC emulsion for injection for cattle. 
UBAC injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur.
Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given. 
Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger.
UBAC emulsion for injection for cattle 
UBAC injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur
Montanide ISA ............................................................................................................................907.1 mg 
Montanid ISA ..............................................................................................................................907,1 mg
Cardboard box with 1 PET vial of 5, 25 and 50 doses. 
Kartong med 20 injektionsflaskor av glas med 1 dos Kartong med 1 PET-flaska med 5, 25 och 50 doser.
Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (100 ml). 
Kartong med 1 PET-injektionsflaska med 50 doser (100 ml).
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: 
Andra läkemedel och X:
Cardboard box with 1 PET vial of 5 doses (10 ml). 
Kartong med 1 PET-injektionsflaska med 5 doser (10 ml).
Cardboard box with 1 PET vial of 25 doses (50 ml). 
Kartong med 1 PET-injektionsflaska med 25 doser (50 ml).
5 doses (1 vial of 10 ml) 
50 doser (100 ml)
Monophosphoryl Lipid A (MPLA) Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate 
Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdivätefosfat Natriumklorid
Special warnings for each target species: Only healthy animals should be immunised. 
Endast friska djur ska immuniseras.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, applicants in the member states 
Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt sökande och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Diclofenac ALTERGON 50 mg 
Diclofenac ALTERGON 50 mg 50 mg Tablett
Abnormal and aggressive behaviours 
Onormalt och aggressivt uppförande
Ensure it is well fixed. 
Se till att den sitter ordentligt fast.
• Drink the whole contents of the glass/baby's bottle. 
• Drick hela innehållet i glaset/nappflaskan.
Other medicines and Keppra 
Andra läkemedel och Keppra
If such behaviours are noticed, treatment adaptation or gradual discontinuation should be considered. 
Om sådana beteenden observeras ska anpassning av behandlingen eller en gradvis utsättning av behandlingen övervägas.
Date of first authorisation: 29 September 2000 Date of latest renewal: 20 August 2015 
Datum för den senaste förnyelsen: 20 augusti 2015
A doctor or a nurse will administer you Keppra as an intravenous infusion. 
En läkare eller sköterska ger dig Keppra som en intravenös infusion.
Keppra oral solution also contains maltitol. 
Keppra oral lösning innehåller även maltitol.
What Keppra is and what it is used for 
Vad Keppra är och vad det används för
Preparation and administration of Keppra concentrate 
Beredning och administrering av Keppra koncentrat
In all of the above cases Keppra oral solution should be used. 
I alla dessa fall bör Keppra oral lösning användas.
It also contains maltitol liquid; patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product. 
Den innehåller också flytande maltitol; patienter med fruktosintolerans, ett sällsynt ärftligt tillstånd, bör inte ta detta läkemedel.
Keppra may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy. 
Keppra kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom det kan göra dig sömnig.
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins ( 10 %). 
Varken levetiracetam eller dess primära metabolit är signifikant bundet till plasmaproteiner (<10%).
You should continue Keppra treatment for as long as your doctor has told you. 
Du bör fortsätta behandlingen med Keppra under så lång tid som din läkare har sagt.
Keppra is for intravenous use. 
Keppra är för intravenös användning.
• Close the bottle with the plastic screw cap. 
• Förslut flaskan med skruvlocket av plast.
Tell your doctor or pharmacist if any of the following side effects gets serious or last longer than a few days: 
Tala om för läkare eller apotekspersonal om någon av följande biverkningar blir allvarlig eller varar längre än ett par dagar:
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Keppra have had thoughts of harming or killing themselves. 
• Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex Keppra, har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord.
As with all antiepileptic medicines, sudden discontinuation of levetiracetam should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child. 
Som med alla antiepileptika ska plötslig utsättning av levetiracetam undvikas, eftersom detta kan leda till anfall med allvarliga följder för både kvinnan och det ofödda barnet.
Therefore, the interaction of Keppra with other substances, or vice versa, is unlikely. 
Därför är det inte troligt att Keppra interagerar med andra läkemedel eller vice versa.
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m 
Därför rekommenderas en 50%:ig reduktion av den dagliga dosen när kreatininclearance är <60 ml/min/1,73 m2.
Date of opening only for the outer carton 
Öppningsdatum endast på ytterkartongen
Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to nonJapanese patients. 
Förekomsten är signifikant högre hos japanska patienter jämfört med hos icke-japanska patienter
It was concluded that Keppra was not different (non inferior) from placebo with regard to the change from baseline of the Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score in the per-protocol population. 
Man kom fram till att Keppra inte skilde sig (var ”non-inferior”) från placebo när det gällde förändring från baslinjen beträffande poäng i Leiter-R Attention och Memory, Memory Screen Composite i per protokoll-populationen.
• Fill the syringe with a small amount of solution by pulling the piston down (figure 5A), then push the piston upward in order to remove any possible bubble (figure 5B). 
• Fyll sprutan med en liten mängd lösning genom att dra ner sprutkolven (bild 5A), tryck sedan upp sprutkolven för att avlägsna eventuella bubblor (bild 5B).
After measuring the correct dosage with an appropriate syringe, Keppra oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle. 
Efter att ha mätt upp rätt dos med lämplig spruta kan Keppra oral lösning lösas upp i ett glas vatten eller i nappflaska.
Keppra is used: 
Keppra används:
• There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for a longer period than 4 days. 
• Det finns ingen erfarenhet av administrering av intravenöst levetiracetam under en längre period än 4 dagar.
These data are supplemented with the use of levetiracetam in corresponding openlabel extension studies, as well as post-marketing experience. 
Dessa data är kompletterade med användning av levetiracetam i öppna fortsättningsstudier samt med erfarenhet efter marknadsföring.
• Abnormal thoughts, feeling irritable or reacting more aggressively than usually, or if you or your family and friends notice important changes in mood or behaviour. 
• Onormala tankar, lättretlighet eller ovanligt aggressiva reaktioner, eller om du eller din familj och vänner märker betydande förändringar i ditt humör eller beteende.
Keppra therapy can be initiated with either intravenous or oral administration. 
Behandling med Keppra kan påbörjas med antingen intravenös eller oral administrering.
NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, France. 
NextPharma SAS, Route de Meulan 17, F-78520 Limay, Frankrike.
Patients treated with levetiracetam should be monitored for developing psychiatric signs suggesting important mood and/or personality changes. 
Patienter som behandlas med levetiracetam ska övervakas med avseende på utveckling av psykiatriska tecken som tyder på betydande förändringar av sinnesstämning och/eller personlighet.
If discontinuation is considered, please refer to section 4.2. 
Om man överväger utsättning, se avsnitt 4.2.
For doctors and nurses, more detailed direction for the proper use of Keppra is provided in section 6. 
För läkare och sjuksköterskor finns mer detaljerad instruktion för riktig användning av Keppra i avsnitt 6.
Only limited evidence is available on the neurodevelopment of children exposed to Keppra monotherapy in utero. 
Det finns endast begränsat med data vad gäller neurologisk utveckling hos barn som exponerats för Keppra som monoterapi in utero.
Levetiracetam may cause psychotic symptoms and behavioural abnormalities including irritability and aggressiveness. 
Levetiracetam kan orsaka psykotiska symtom och avvikande beteende, inklusive irritabilitet och aggressivitet.
• Empty the contents of the syringe in a glass of water or baby's bottle by pushing the piston to the bottom of the syringe (figure 7). 
• Töm innehållet i sprutan i ett glas vatten eller nappflaska genom att trycka ner sprutkolven till botten av sprutan (bild 7).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
Om din läkare har informerat dig att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
The following information is intended for healthcare professionals only: Directions for the proper use of Keppra is provided in section 3. 
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Bruksanvisning för rätt användning av Keppra finns i avsnitt 3.
Your doctor will prescribe the most appropriate pharmaceutical form of Keppra according to the age, weight and dose. 
Läkaren kommer att förskriva den bäst lämpade beredningsformen av Keppra beroende på ålder, vikt och dos.
• Take the syringe and put it in the adaptor opening (figure 4). 
• Ta sprutan och placera den i adapteröppningen (bild 4).
Keppra concentrate is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible. 
Keppra koncentrat är ett alternativ för patienter när oral administrering tillfälligt inte är möjlig.
Somnolence, agitation, aggression, depressed level of consciousness, respiratory depression and coma were observed with Keppra overdoses. 
Somnolens, agitation, aggressivitet, medvetandesänkning, andningsdepression och koma observerades vid överdosering med Keppra.
Keppra tablets are packaged in blister packs supplied in cardboard boxes containing: 
Keppra tabletter är förpackade i blisterförpackningar som ligger i pappkartonger innehållande:
The active substance, levetiracetam, is a pyrrolidone derivative (S-enantiomer of -ethyl-2-oxo-1pyrrolidine acetamide), chemically unrelated to existing antiepileptic active substances. 
Den aktiva substansen levetiracetam är ett pyrrolidonderivat (S-enantiomer av -etyl-2-oxo-1pyrrolidin acetamid), kemiskt obesläktad till existerande antiepileptiska aktiva substanser.
Treatment of an overdose will be symptomatic and may include haemodialysis. 
Behandling av en överdos är symptomatisk och kan inkludera hemodialys.
Pull the piston down to the graduation mark corresponding to the quantity in milliliters (ml) prescribed by your doctor (figure 5C). 
Dra ner sprutkolven till graderingen som motsvarar antalet milliliter (ml) som din läkare ordinerat (bild 5C).
In several cases of alopecia, recovery was observed when levetiracetam was discontinued. 
I flera fall av alopeci sågs återhämtning när Keppra sattes ut.
If stopping treatment, Keppra should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures. 
Om behandlingen med Keppra ska avslutas bör detta ske gradvis för att undvika en ökning av anfallen.
• Turn the bottle the right way up (figure 6A). 
• Vänd flaskan upprätt (bild 6A).
Turn the bottle upside down (figure 5). 
Vänd flaskan upp och ner (bild 5).
Croscarmellose sodium Macrogol 6000 
Kroskarmellosnatrium Makrogol 6000
• Wash the syringe with water only (figure 8). 
• Skölj sprutan med enbart vatten (bild 8).
• Keppra is used as a chronic treatment. 
• Keppra används som långtidsbehandling.
Monotherapy should be preferred whenever possible because therapy with multiple antiepileptic medicines AEDs could be associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy, depending on the associated antiepileptics. 
Monoterapi är om möjligt alltid att föredra eftersom behandling med flera antiepileptika kan vara förenad med en större risk för medfödda missbildningar än monoterapi, beroende på vilka antiepileptika som används.
Should your doctor decide to stop your Keppra treatment, he/she will instruct you about the gradual withdrawal of Keppra. 
Om din läkare beslutar att avsluta din behandling med Keppra kommer han/hon att instruera dig om hur behandlingen ska avslutas gradvis.
It is therefore recommended to adjust the maintenance daily dose of Keppra, based on creatinine clearance in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2). 
Därför rekommenderas justering av den dagliga dosen av Keppra med hänsyn till kreatininclearance hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2)
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000). 
Biverkningarna presenteras i fallande allvarlighetsgrad och deras frekvens är definierad på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); och mycket sällsynta (<1/10 000).
In most subjects with severe hepatic impairment, the clearance of levetiracetam was reduced by more than 50 % due to a concomitant renal impairment (see section 
Hos de flesta försökspersonerna med kraftigt nedsatt leverfunktion reducerades clearance av levetiracetam med mer än 50% beroende på en samtidigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt
Contact your doctor if you took more Keppra than you should. 
Kontakta din läkare om du tar mer Keppra än vad du borde.
Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), Hypersensitivity (including angioedema and anaphylaxis) 
Läkemedelsutlöst a utslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), hypersensitivitet (inklusive angioödem och anafylaxi)
All other packs are available in standard aluminium/PVC blisters. 
Övriga förpackningar tillhandahålls som standard aluminium/PVC blister.
Keppra is indicated as adjunctive therapy 
Keppra är indicerat som tilläggsbehandling
Swallow Keppra tablets with a sufficient quantity of liquid (e.g. a glass of water). 
Svälj Keppra tabletter med tillräcklig mängd vätska (t ex ett glas vatten).
Contains E216, E218 and maltitol liquid. 
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller E216, E218 och flytande maltitol.
• on its own in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat a certain form of epilepsy. 
• som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi för att behandla en viss typ av epilepsi.
100 film-coated tablets Component of a multipack, can't be sold separately. 
Del av en multipelförpackning, kan inte säljas separat.
500 to 1,500 mg twice daily 500 to 1,000 mg twice daily 250 to 750 mg twice daily 250 to 500 mg twice daily 500 to 1,000 mg once daily 
500 till 1500 mg två gånger per dag 500 till 1000 mg två gånger per dag 250 till 750 mg två gånger per dag 250 till 500 mg två gånger per dag 500 till 1000 mg en gång per dag (2)
Keppra concentrate is for intravenous use only and the recommended dose must be diluted in at least 100 ml of a compatible diluent and administered intravenously as a 15-minute intravenous infusion (see section 6.6). 
Keppra koncentrat ska bara användas för intravenöst bruk och den rekommenderade dosen måste spädas i åtminstone 100 ml kompatibel spädningsvätska och administreras intravenöst som en 15-minuters intravenös infusion (se avsnitt 6.6).
Do not use after 7 months of first opening the bottle. 
Öppnad flaska ska användas inom 7 månader.
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Italy. 
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Italien.