natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Combination treatment with bortezomib, thalidomide and dexamethasone (VTd) in patients eligible for autologous stem cell transplant (ASCT): 
Kombinationsbehandling med bortezomib, talidomid och dexametason (VTd) hos patienter som är lämpliga för autolog stamcellstransplantation (ASCT):
Week 2 (16 mg/kg)infusion 
Infusion vecka 2 (16 mg/kg)
DVd=daratumumab- bortezomib-dexamethasone; Vd=bortezomib-dexamethasone; MRD=minimal residual disease; CI=confidence interval; NE=not estimable. 
DVd = daratumumab- bortezomib-dexametason; Vd = bortezomib-dexametason; MRD = minimal kvarvarande sjukdom; CI = konfidensintervall; NE = ej möjligt att uppskatta.
Post-marketing adverse reaction 
Biverkning efter marknadsintroduktionen
Overall response rate 1 (ORR: sCR+CR+VGPR+PR) [n (%)] 
Övergripande svarsfrekvens 1 (ORR: sCR+CR+VGPR+PR) [n ( %)]
Sixty-nine percent (69%) of patients had received a prior PI (66% received bortezomib) and 76% of patients received an IMiD (42% received lenalidomide). 
Patienternas medianålder var 64 år (30 till 88 år) och 12 % var ≥ 75 år. Sextionio procent (69 %) av patienterna hade fått PI tidigare (66 % fick bortezomib) och 76 % av patienterna hade fått IMiD (42 % fick lenalidomid).
Table 3: DARZALEX dosing schedule in combination with bortezomib, thalidomide and dexamethasone ([VTd]; 4-week cycle dosing regimen) 
Tabell 3: Doseringsschema för DARZALEX i kombination med bortezomib, talidomid och dexametason ([VTd]; dosregim med 4-veckorscykel)
every two weeks (total of 8 doses) 
varannan vecka (totalt 8 doser)
On the days of DARZALEX infusion, the dexamethasone dose was administered intravenously as a pre-infusion medication. 
Dagarna med DARZALEX-infusion administrerades dexametasondosen intravenöst som pre-infusionsmedicinering.
NK cells are known to express high levels of CD38 and are susceptible to daratumumab mediated cell lysis. 
Antalet ”natural killer cells”(NK-celler) och T-celler NK-celler är kända för att uttrycka höga nivåer av CD38 och är känsliga för daratumumab-medierad cellys.
DARZALEX dosing schedule in combination with bortezomib, melphalan and prednisone ([VMP]; 6-week cycle dosing regimen) 
Tabell 2: Doseringsschema för DARZALEX i kombination med bortezomib, melfalan och prednison ([VMP]; dosregim med 6-veckorscykel)
DRd=daratumumab-lenalidomide-dexamethasone; Rd=lenalidomide-dexamethasone; MRD=minimal residual disease; CI=confidence interval 
DRd = daratumumab-lenalidomid-dexametason; Rd = lenalidomid-dexametason; MRD = minimal kvarvarande sjukdom; CI = konfidensintervall
A Chi-Squared estimate of the common odds ratio is used. 
En chitvå-uppskattning av den vanliga oddskvoten används.
Table 6: Adverse reactions in multiple myeloma patients treated with DARZALEX 
Tabell 6: Biverkningar hos patienter med multipelt myelom behandlade med DARZALEX 16 mg/kg
One mL of concentrate contains 20 mg daratumumab. 
1 ml koncentrat innehåller 20 mg daratumumab.
A Mantel-Haenszel estimate of the common odds ratio for stratified tables is used. 
En Mantel-Haenszel-uppskattning av den vanliga oddskvoten för stratifierade tabeller används.
Pre-infusion medications should be administered to reduce the risk of infusion-related reactions (IRRs) prior to treatment with DARZALEX. 
För att minska risken för infusionsrelaterade reaktioner ska premedicinering ges före behandling med DARZALEX.
Table 8: Additional efficacy results from Study MMY3007 
Tabell 8: Ytterligare effektresultat från studie MMY3007
Table 7: Additional efficacy results from Study MMY3008 
Tabell 7: Ytterligare effektresultat från studie MMY3008
On the days of DARZALEX infusion, 20 mg of the dexamethasone dose was administered as a pre-infusion medication. 
På dagarna med DARZALEX-infusion administrerades 20 mg av dexametasondosen som premedicinering före infusionen.
• Severe allergic reaction which may include a swollen face, lips, mouth, tongue or throat, difficulty swallowing or breathing or an itchy rash (hives). 
• Allvarlig allergisk reaktion som kan omfatta svullet ansikte, läppar, mun, tunga eller hals,
D-VTd=daratumumab-bortezomib-thalidomide-dexamethasone; VTd=bortezomib-thalidomide-dexamethasone; MRD=minimal residual disease; CI=confidence interval Based on intent-to-treat population p-value from Cochran Mantel-Haenszel Chi-Squared test. 
D-VTd = daratumumab-bortezomib-talidomid-dexametason; VTd = bortezomib-talidomid-dexametason; MRD = minimal kvarvarande sjukdom; CI = konfidensintervall Baserat på intent-to-treat-populationen.
Each 20 mL vial contains 400 mg of daratumumab (20 mg daratumumab per mL). 
Varje 20 ml injektionsflaska innehåller 400 mg daratumumab (20 mg daratumumab per ml).
DRd=daratumumab-lenalidomide-dexamethasone; Rd=lenalidomide-dexamethasone; MRD=minimal residual disease; CI=confidence interval; NE=not estimable. 
DRd = daratumumab-lenalidomid-dexametason; Rd = lenalidomid-dexametason; MRD = minimal kvarvarande sjukdom; CI = konfidensintervall; NE = ej möjlig att uppskatta.
weekly (total of 9 doses) 
en gång i veckan (totalt 9 doser)
Each 5 mL vial contains 100 mg of daratumumab (20 mg daratumumab per mL). 
Varje 5 ml injektionsflaska innehåller 100 mg daratumumab (20 mg daratumumab per ml).
Median Time to Response [months (95% CI)] 1.0 (1.0, 1.1) Median Duration of Response [months (95% CI)] 
Mediantid till svar [månader (95 % CI)] Mediansvarsduration [månader (95 % CI)]
Maximum rate 
Maximal hastighet
Based on the population PK analysis of daratumumab monotherapy (Analysis 1), daratumumab steady state is achieved approximately 5 months into the every 4-week dosing period (by the 21 
Baserat på den populationsfarmakokinetiska analysen av daratumumab som monoterapi (analys 1) uppnås steady-state för daratumumab cirka 5 månader in i perioden med dosering var 4:e vecka (vid den 21:a infusionen), och medelvärdet (SD) för kvoten mellan Cmax vid steady-state och Cmax efter den första dosen var 1,6 (0,5).
Your doctor may decide not to use DARZALEX if you have a strong infusion reaction. 
Om du får en kraftig infusionsreaktion kan det hända att din läkare bestämmer att du inte ska få DARZALEX.
Study MMY3007, an open-label, randomised, active-controlled Phase III study, compared treatment with DARZALEX 16 mg/kg in combination with bortezomib, melphalan and prednisone (D-VMP), to treatment with VMP in patients with newly diagnosed multiple myeloma. 
I studie MMY3007, en öppen, randomiserad, fas III-studie med aktiv kontroll, jämfördes behandling med DARZALEX 16 mg/kg i kombination med bortezomib, melfalan och prednison (D-VMP) med behandling med VMP hos patienter med nyligen diagnostiserat multipelt myelom.
Additional efficacy results from Study MMY3007 are presented in Table 8 below. 
Ytterligare effektresultat från studie MMY3007 presenteras i Tabell 8 nedan.
First dose of the every-3-week dosing schedule is given at Week 7 First dose of the every-4-week dosing schedule is given at Week 55 
Första dosen vid dos var tredje vecka ges vecka 7 Första dosen vid dos var fjärde vecka ges vecka 55
Infusion rates 
Infusionshastigheter
First dose of the every-2-week dosing schedule is given at Week 9 First dose of the every-4-week dosing schedule is given at Week 25 
Första dosen vid dos varannan vecka ges vecka 9 Första dosen vid dos var fjärde vecka ges vecka 25
Additional efficacy results from Study MMY3004 are presented in Table 12 below. 
Ytterligare effektresultat från studie MMY3004 visas i Tabell 12 nedan.
No formal studies of daratumumab in patients with renal impairment have been conducted. 
Inga formella studier med daratumumab har utförts på patienter med nedsatt njurfunktion.
• dizziness or lightheadedness (hypotension) 
• yrsel eller svimningskänsla (blodtrycksfall)
Study MMY3004 demonstrated an improvement in PFS in the DVd arm as compared to the Vd arm; the median PFS had not been reached in the DVd arm and was 7.2 months in the Vd arm (HR [95% CI]: 0.39 [0.28, 0.53]; p-value<0.0001), representing a 61% reduction in the risk of disease progression or death for patients treated with DVd versus Vd. 
Studie MMY3004 visade en förbättring i PFS i DVd-armen jämfört med Vd-armen; medianen för PFS hade inte uppnåtts i DVd-armen och var 7,2 månader i Vd-armen (HR [95 % CI]: 0,39 [0,28, 0,53]; p-värde < 0,0001) motsvarande 61 % minskad risk för sjukdomsprogression eller död hos patienter behandlade med DVd jämfört med Vd (se Figur 4).
Odds ratio with 95% CI P-value 
Oddskvot med 95 % CI p-värde
Bortezomib was administered by SC injection or IV infusion at a dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks (Days 1, 4, 8, and 11) 
Bortezomib administrerades genom subkutan injektion eller intravenös infusion med dosen 1,3 mg/m2 kroppsyta två gånger i veckan under två veckor (dag 1, 4, 8 och 11) under upprepade 21 dagars behandlingscykler (3 veckor) i totalt 8 cykler.
Discard any unused portion left in the vial. 
Kassera eventuellt oanvänt läkemedel i injektionsflaskan.
Additional efficacy results from Study MMY3008 are presented in Table 7 below. 
Ytterligare effektresultat från studie MMY3008 presenteras i Tabell 7 nedan.
DARZALEX can affect the results of this blood test. Tell the person doing the test that you are using DARZALEX. 
DARZALEX kan påverka resultaten av det blodprovet.
The primary analysis of PFS in Study MMY3007 showed an improvement in the D-VMP arm as compared to the VMP arm; the median PFS had not been reached in the D-VMP arm and was 18.1 months in the VMP arm (HR=0.5; 95% CI: 0.38, 0.65; p<0.0001), representing 50% reduction in the risk of disease progression or death in patients treated with D-VMP. 
Den primära analysen av PFS i studie MMY3007 visade en förbättring i D-VMP-armen jämfört med VMP-armen; medianen för PFS hade inte uppnåtts i D-VMP-armen och var 18,1 månader i VMParmen (HR = 0,5; 95 % CI: 0,38, 0,65; p < 0,0001) motsvarande 50 % minskad risk för sjukdomsprogression eller död hos patienter behandlade med D-VMP.
Study MMY3008 showed an improvement in Progression Free Survival (PFS) in the DRd arm as compared to the Rd arm; the median PFS had not been reached in the DRd arm and was 31.9 months in the Rd arm (hazard ratio [HR]=0.56; 95% CI: 0.43, 0.73; p<0.0001), representing 44% reduction in the risk of disease progression or death in patients treated with DRd. 
Studie MMY3008 visade en förbättring i progressionsfri överlevnad (PFS) i DRd-armen jämfört med Rd-armen; medianen för PFS hade inte uppnåtts i DRd-armen och var 31,9 månader i Rd-armen (riskkvot [HR] = 0,56; 95 % CI: 0,43, 0,73; p < 0,0001) motsvarande 44 % minskad risk för sjukdomsprogression eller död hos patienter behandlade med DRd.
Pre- and post-infusion medications should be administered to reduce the risk of infusion-related reactions (IRRs) with daratumumab. 
För att minska risken för infusionsrelaterade reaktioner (IRR) ska profylaktisk medicinering ges såväl före som efter infusionen med daratumumab.
Each vial of 5 mL concentrate contains 100 mg of daratumumab (20 mg/mL). 
Varje injektionsflaska med 5 ml koncentrat innehåller 100 mg daratumumab (20 mg/ml).
On DARZALEX infusion days, the dexamethasone dose was given as a pre-infusion medication. 
Dagarna med DARZALEX-infusioner gavs dexametasondosen som premedicinering.
Each vial of 5 mL concentrate contains 100 mg of daratumumab. 
Varje injektionsflaska med 5 ml koncentrat innehåller 100 mg daratumumab.
Study MMY3008, an open-label, randomized, active-controlled Phase III study, compared treatment with DARZALEX 16 mg/kg in combination with lenalidomide and low-dose dexamethasone (DRd) to treatment with lenalidomide and low-dose dexamethasone (Rd) in patients with newly diagnosed multiple myeloma. 
Studie MMY3008, en öppen, randomiserad fas III-studie med aktiv kontroll, jämförde behandling med DARZALEX 16 mg/kg i kombination med lenalidomid och dexametason i låg dos (DRd) med behandling med lenalidomid och dexametason i låg dos (Rd) hos patienter med nyligen diagnostiserat multipelt myelom.
Kaplan-Meier Curve of Primary Analysis of PFS in Study MMY3007 
Figur 2: Kaplan-Meier-kurva över primär analys av PFS i studie MMY3007
First dose of the every-3-week dosing schedule is given at Week 10 First dose of the every-4-week dosing schedule is given at Week 25 
Första dosen vid dos var tredje vecka ges vecka 10 Första dosen vid dos var fjärde vecka ges vecka 25
• sore throat, cough 
• halsont, hosta
Figure 1: Kaplan-Meier Curve of PFS in Study MMY3008 
Figur 1: Kaplan-Meier-kurva över PFS i studie MMY3008
Symptoms predominantly included nasal congestion, cough, throat irritation, chills, vomiting and nausea. 
De vanligaste symtomen var nästäppa, hosta, halsirritation, frossa, kräkningar och illamående.
Each vial of 20 mL concentrate contains 400 mg of daratumumab (20 mg/mL). 
Varje injektionsflaska med 20 ml koncentrat innehåller 400 mg daratumumab (20 mg/ml).
No dose reduction of DARZALEX is recommended. 
DARZALEX-dosen bör inte reduceras.
Chills 
Hemolys
weekly (total of 8 doses) 
en gång i veckan (totalt 8 doser)
Study MMY3003 demonstrated an improvement in PFS in the DRd arm as compared to the Rd arm; the median PFS had not been reached in the DRd arm and was 18.4 months in the Rd arm (HR=0.37; 95% CI: 0.27, 0.52; p<0.0001), representing 63% reduction in the risk of disease progression or death in patients treated with DRd (see Figure 3). 
Studie MMY3003 visade en förbättring i PFS i DRd-armen jämfört med Rd-armen; medianen för PFS hade inte uppnåtts i DRd-armen och var 18,4 månader i Rd-armen (HR = 0,37, 95 % CI: 0,27, 0,52; p < 0,0001) motsvarande 63 % minskad risk för sjukdomsprogression eller död hos patienter behandlade med Drd (se Figur 3).
Figure 4: Kaplan-Meier Curve of PFS in Study MMY3004 
Figur 4: Kaplan-Meier-kurva för PFS i studie MMY3004
Study MMY3004, an open-label, randomised, active-controlled Phase III trial, compared treatment with DARZALEX 16 mg/kg in combination with bortezomib and dexamethasone (DVd), to treatment with bortezomib and dexamethasone (Vd) in patients with relapsed or refractory multiple myeloma who had received at least one prior therapy. 
I studie MMY3004, en öppen, randomiserad, fas III-studie med aktiv kontroll, undersöktes behandling med DARZALEX 16 mg/kg i kombination med bortezomib och dexametason (DVd) jämfört med behandling med bortezomib och dexametason (Vd) hos patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom som fått behandling minst en gång tidigare.
Overall response (sCR+CR+VGPR+PR) n(%) p-value 
Total svarsfrekvens (sCR+CR+VGPR+PR) n(%) p-värde
Additional efficacy results from Study MMY3003 are presented in Table 11 below. 
Ytterligare effektresultat från studie MMY3003 visas i Tabell 11 nedan.
Dyspnoea Pulmonary oedema 
Trombocytopeni Anemi
Figure 3: Kaplan-Meier Curve of PFS in Study MMY3003 
Figur 3: Kaplan-Meier-kurva för PFS i studie MMY3003
Study MMY3003, an open-label, randomised, active-controlled Phase III trial, compared treatment with DARZALEX 16 mg/kg in combination with lenalidomide and low-dose dexamethasone (DRd) to treatment with lenalidomide and low-dose dexamethasone (Rd) in patients with relapsed or refractory multiple myeloma who had received at least one prior therapy. 
I studie MMY3003, en öppen, randomiserad, fas III-studie med aktiv kontroll, jämfördes behandling med DARZALEX 16 mg/kg i kombination med lenalidomid och dexametason i låg dos (DRd) med behandling med lenalidomid och dexametason i låg dos (Rd) hos patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom som genomgått minst en tidigare behandling.
Each vial of 20 mL concentrate contains 400 mg of daratumumab. 
Varje injektionsflaska med 20 ml koncentrat innehåller 400 mg daratumumab.
weekly (total of 6 doses) 
en gång i veckan (totalt 6 doser)
• irregular heart beat (atrial fibrillation) 
• oregelbundna hjärtslag (förmaksflimmer)
How to store DARZALEX 
Hur DARZALEX ska förvaras
Table 2: 
Se tabell 5 nedan.
Weeks 1, 2, 4 and 5 for the first 6-week cycle (Cycle 1; 8 doses), followed by once weekly administrations at Weeks 1, 2, 4 and 5 for eight more 6-week cycles (Cycles 2-9; 4 doses per cycle). 
Bortezomib administrerades genom subkutan injektion med dosen 1,3 mg/m2 kroppsyta två gånger i veckan i vecka 1, 2, 4 och 5 under den första 6-veckorscykeln (cykel 1; 8 doser), följt av administreringar en gång i veckan i vecka 1, 2, 4 och 5 under ytterligare åtta 6-veckorscykler (cykel 2-9; 4 doser per cykel).
• chest discomfort 
• obehag i bröstet
Hepatic impairment 
Dyspné Lungödem
Table 12: Additional efficacy results from Study MMY3004 Response evaluable patient number 
Tabell 12: Ytterligare effektresultat från studie MMY3004
Table 11: Additional efficacy results from Study MMY3003 Response evaluable patient number 
Tabell 11: Ytterligare effektresultat från studie MMY3003
Cardiac disorders 
Hypokalcemi Dehydrering
Hypocalcemia 
Hypertoni
MRD negative rate (95% CI) 
Riskkvot för DVd vs Vd (95 % CI)
• wheezing. 
• bukspottkörtelinflammation.
What you need to know before you take [product] Warning and precautions 
Vad du behöver veta innan du tar [produkt] Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar [produkt]:
2 Ciprofloxacin; flumequine; levofloxacin; lomefloxacin; moxifloxacin; norfloxacin; ofloxacin; pefloxacin; prulifloxacin; rufloxacin. 
3 Ciprofloxacin; flumekin; levofloxacin; lomefloxacin; moxifloxacin; norfloxacin; ofloxacin; pefloxacin; prulifloxacin; rufloxacin.
Most cases occurred within 2 months of alemtuzumab dosing. 
De flesta av fallen inträffade inom 2 månader efter påbörjad dosering av alemtuzumab.
Adopted at the 3-6 September 2018 PRAC 
Antagna vid PRAC:s möte den 3-6 september 2018
Talk to your doctor <or> <pharmacist> <or> <nurse> before <taking> <using> X 
Tala med läkare <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska> innan du <tar> <använder> X
EMA/PRAC/595696/2018 
EMA/PRAC/621128/2018 Corr2
- if you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment. 
- om du har haft hudcancer eller om du får en oförutsedd hudförändring under behandlingen.
What you need to know before you are administered LEMTRADA Warnings and precautions 
Vad du behöver veta innan du får LEMTRADA Varningar och försiktighet Infektioner
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) 
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
XEstimated frequency based on placebo-controlled clinical trials and 
XBeräknad frekvens baserad på placebokontrollerade kliniska prövningar och
Protect your skin from sun exposure and UV rays while <taking> <using> X 4. 
Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du <tar> <använder> X
Coughing, wheezing and shortness of breath which may be accompanied by a high temperature 
Hosta, pipande andning och andfåddhet som kan åtföljas av hög kroppstemperatur
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) Infections: […], cytomegalovirus infection 
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) Infektioner: […], infektion med cytomegalovirus
Patients must be monitored for gastrointestinal signs and symptoms that may be indicative of immunerelated colitis or gastrointestinal perforation. 
Patienter ska monitoreras för gastrointestinala tecken och symtom som kan indikera immunrelaterad kolit eller gastrointestinal perforation.
In clinical trials, a single dose of infliximab 5 mg/kg was added unless contraindicated. 
I kliniska prövningar lades en singeldos infliximab 5 mg/kg till, såvida detta inte var kontraindicerat.
Special warnings and precautions Immune-related gastrointestinal reactions: 
Särskilda varningar och försiktighet Immunrelaterade gastrointestinala reaktioner:
- if you have been diagnosed with an enlargement or "bulge" of a large blood vessel (aortic aneurysm or large vessel peripheral aneurysm). 
- om du har diagnostiserats med en förstoring eller ”utbuktning” av ett stort blodkärl (aortaaneurysm eller perifert aneurysm i ett stort blodkärl).
Fluoroquinolones for systemic and inhaled use2 - Aortic aneurysm and dissection (EPITT no 18651) 
Fluorokinoloner för systemisk och inhalerad användning3 - Aortaaneurysm och -dissektion (EPITT no 18651)
Tell your doctor right away if you have symptoms of infection such as fever or swollen glands. 
Kontakta omedelbart läkare om du får infektionssymtom såsom feber eller svullna körtlar.
However, aAddition of an alternative immunosuppressive agent to the corticosteroid regimen may should be considered in corticosteroid-refractory immune-related colitis if other causes are excluded (including Cytomegalovirus (CMV) infection/reactivation evaluated with viral PCR on biopsy, and other viral, bacterial and parasitic etiology) be considered. 
Tillägg av ett alternativt immunsuppressivt medel till kortikosteroidbehandlingen4 kan dock ska dock övervägas vid kortikosteroidrefraktär immunrelaterad kolit om andra orsaker uteslutits (inklusive infektion/reaktivering av cytomegalovirus (CMV) utvärderat med virus PCR på biopsi, samt annan viral, bakteriell och parasitär etiologi)övervägas.
Diarrhoea or colitis occurring after initiation of ipilimumab must be promptly evaluated to exclude infectious or other alternate etiologies. 
Diarré eller kolit som uppkommer efter initiering av ipilimumab ska genast bedömas för att utesluta infektion eller andra alternativa etiologier.
Infliximab must not be used if gastrointestinal perforation or sepsis is suspected (see the Summary of Product Characteristics for infliximab). 
Infliximab får inte användas vid misstanke om gastrointestinal perforation eller sepsis (se infliximabs produktresumé).
In clinical trials, immune-related colitis was associated with evidence of mucosal inflammation, with or without ulcerations, and lymphocytic and neutrophilic infiltration. 
I kliniska prövningar associerades immunrelaterad kolit med tecken på slemhinneinflammation, med eller utan ulcerationer, och lymfocytär och neutrofil infiltration.
Hydrochlorothiazide - Skin cancer (EPITT no 19138) 
Hydroklorotiazid - Hudcancer (EPITT no 19138)
Dimethyl fumarate (Tecfidera) - Immune thrombocytopenic purpura and thrombocytopenia (EPITT no 
Dimetylfumarat (Tecfidera) - immunologisk trombocytopen purpura och trombocytopeni (EPITT no
YEstimated frequency of post-marketing surveillance reported adverse reactions; not observed in placebo-controlled clinical trials. 
YBeräknad frekvens av biverkningar efter att läkemedlet börjat marknadsföras; ej observerade i placebo-kontrollerade kliniska prövningar.
Clinical presentation may include diarrhoea, increased frequency of bowel movements, abdominal pain, or haematochezia, with or without fever. 
Kliniska tecken kan inkludera diarré, mer frekventa tarmrörelser, buksmärta, eller hematochezi med eller utan feber.
Infections and infestations: cytomegalovirus infection - frequency uncommon 
Infektioner och infestationer: cytomegalovirusinfektion - frekvens mindre vanliga
- if you have experienced a previous episode of aortic dissection (a tear in the aorta wall). 
- om du har haft en aortadissektion (en bristning i aortaväggen).
Possible side effects Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people: - reduction in blood platelets 
Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare: - minskat antal blodplättar
Duloxetine - Interstitial lung disease (EPITT no 19175) 
Duloxetin - Interstitiell lungsjukdom (EPITT no 19175)
- if you have a family history of aortic aneurysm or aortic dissection or other risk factors or predisposing conditions (e.g. connective tissue disorders such as Marfan syndrome, or vascular EhlersDanlos syndrome, or vascular disorders such as Takayasu arteritis, giant cell arteritis, Behcet's disease, high blood pressure, or known atherosclerosis). 
- om någon i din familj har eller har haft aortaaneurysm eller aortadissektion eller har andra riskfaktorer eller tillstånd som ökar risken för detta (t.ex. bindvävssjukdomar såsom Marfans syndrom, eller vaskulärt Ehlers-Danlos syndrom, eller kärlsjukdomar såsom Takayasus arterit, jättecellsarterit, Behçets sjukdom, högt blodtryck, eller känd ateroskleros).
Summary of product characteristics 
Sammanfattande tabell över biverkningar
Frequency ‘rare': Interstitial lung diseaseX 
Frekvens ”sällsynta”: Interstitiell lungsjukdomX
Ipilimumab - Cytomegalovirus gastrointestinal infection (EPITT no 19207) 
Ipilimumab - Gastrointestinal infektion med cytomegalovirus (EPITT no 19207)