natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] 
Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn [se bilaga I] Doxazosin
If you take more Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should: 
Om du har tagit för stor mängd av Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn:
Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food. 
Intag av Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn med mat och dryck Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletter och associerade namn kan tas med eller utan mat. Tabletterna måste sväljas hela med rikligt med vätska.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 prolonged-release tablets 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Melovem must also not be used in horses less than 6 weeks of age. 
Melovem får inte heller ges till hästar som är yngre än sex veckor.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Melovem on 7 July 2009. 
Den 7 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Melovem som gäller i hela EU.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Melovem. 
Personer som är överkänsliga (allergiska) mot NSAID-läkemedel bör undvika kontakt med Melovem.
It must not be used in animals which are hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients. 
Det får inte ges till djur som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne.
If used for the treatment of diarrhoea in cattle, Melovem must not be used in animals of less than one week of age. 
Om det används för att behandla diarré hos nötkreatur får Melovem inte ges till djur som är yngre än en vecka.
What benefit has Melovem shown during the studies? 
Vilken nytta har Melovem visat vid studierna?
Other information about Melovem: 
Mer information om Melovem
A slight temporary swelling at the injection site following injection under the skin and in the muscle was observed in cattle and pigs. 
En liten svullnad under huden på injektionsstället som uppträder tillfälligt efter injektionen under huden och i muskeln observerades hos nötkreatur och svin.
Why has Melovem been approved? 
Varför har Melovem godkänts?
The CVMP decided that, in accordance with European Union requirements, Melovem has been shown to be bioequivalent to Metacam. 
CVMP fann att Melovem i enlighet med EU:s krav har visats vara bioekvivalent med Metacam.
It can be used in combination with oral rehydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) for diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle. 
Det kan också ges i kombination med oral rehydreringsbehandling (läkemedel som ges via munnen för att återställa vattennivån i kroppen) vid diarré hos kalvar som är över en vecka gamla och hos yngre icke lakterande nötkreatur.
Studies have been carried out, both in calves and in pigs, to show that Melovem is bioequivalent to the reference medicine, Metacam. 
Studier har gjorts både på kalvar och svin för att visa att Melovem är bioekvivalent med referensläkemedlet Metacam.
Melovem is a medicine that contains the active substance meloxicam. 
Melovem är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen meloxikam.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption. 
Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel och innan ägg eller mjölk kan användas som livsmedel.
Melovem contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). 
Melovem innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Therefore, the CVMP's view was that, as for Metacam, Melovem's benefits are greater than its risks for the approved indications and the Committee recommended that Melovem be given a marketing authorisation. 
Kommittén fann därför att nyttan med Melovem liksom med Metacam är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer och rekommenderade att Melovem skulle godkännas för försäljning.
This means that Melovem is similar to a ‘reference veterinary medicine' containing the same active substance. 
Det innebär att Melovem liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans.
It is available as a solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 30 mg/ml). 
Det finns som injektionsvätska, lösning (5 mg/ml, 20 mg/ml och 30 mg/ml).
What is Melovem? 
Vad är Melovem?
What is Melovem used for? 
Vad används Melovem för?
What is the risk associated with Melovem? 
Vilka är riskerna med Melovem?
Melovem must not be used in animals with liver, heart or kidney problems, bleeding disorders, or suffering from irritation or ulcers of the digestive tract. 
Melovem får inte ges till djur som har lever-, hjärt- eller njurproblem, blödningsrubbningar eller som lider av irritation eller sår i mag-tarmkanalen.
Melovem is used in cattle, together with appropriate antibiotic therapy, to reduce the signs of acute respiratory infections (infection of the lung and airways). 
Till nötkreatur ges Melovem tillsammans med lämplig antibiotikabehandling för att minska symtom vid akut luftvägsinfektion (infektion i lungor och luftvägar).
The 5 mg/ml solution for injection can be used for the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration (surgical removal of the testicles). 
Injektionsvätskan på 5 mg/ml kan användas för att lindra postoperativ smärta efter mindre mjukdelsoperationer, t.ex. kastrering (kirurgiskt ingrepp för att avlägsna testiklarna).
As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease. 
Prostaglandinerna är ämnen som utlöser inflammation, smärta, exsudation (svettning) och feber, och meloxikam minskar dessa tecken på sjukdom.
Melovem is a ‘generic'. 
Melovem är ett generiskt läkemedel.
As Melovem is considered to be bioequivalent to the reference medicine, its benefit is taken as being the same as that of the reference medicine. 
Melovem anses vara bioekvivalent med referensläkemedlet och dess nytta anses vara densamma somf för referensläkemedlet.
Melovem solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 30 mg/ml) is used in pigs to reduce the symptoms of lameness (inability to walk normally) and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move). 
Melovem injektionsvätska, lösning (5 mg/ml, 20 mg/ml and 30 mg/ml) ges till svin för att minska symtomen på hälta (oförmåga att gå normalt) och inflammation vid icke smittsamma störningar i rörelseapparaten (sjukdomar som påverkar förmågan att röra sig.
Melovem solution for injection (20 mg/ml) is used in horses to relieve colic (abdominal pain) and the inflammation and pain in musculo-skeletal disorders. 
Melovem injektionsvätska, lösning (20mg/ml) ges till hästar för att lindra kolik (buksmärta) och inflammation och smärta i samband med sjukdomar i muskler, leder och skelett.
The 20 mg/ml and 30 mg/ml solutions for injection are also used in combination with antibiotic therapy to treat acute mastitis (inflammation of the udder). 
Injektionsvätskan på 20 mg/ml och 30 mg/ml används också i kombination med antibiotikabehandling för att behandla akut mastit (juverinflammation).
While the reference medicine, Metacam, is available as 5 mg/ml and 20 mg/ml solutions for injection, Melovem is also available as a 30 mg/ml solution for injection. 
Referensläkemedlet Metacam finns som injektionsvätska, lösning på 5 mg/ml och 20 mg/ml, men Melovem finns också som injektionsvätska, lösning på 30 mg/ml.
How has Melovem been studied? 
Hur har Melovems effekt undersökts?
The 20 mg/ml and 30 mg/ml solution for injection can be used together with appropriate antibiotic therapy for the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia (bacteria present in blood) and toxaemia (a toxic state) (mastitismetritis-agalactia syndrome). 
Injektionsvätskan på 20 mg/ml och 30 mg/ml kan användas tillsammans med lämpliga antibiotika för att behandla sjukdomar som uppträder efter grisning, t.ex. septikemi (blodförgiftning), dräktighetsförgiftning och MMA-syndromet (grisningsfeber).
How does Melovem work? 
Hur verkar Melovem?
Number (%) 
Antal (%)
This must be investigated by your doctor. 
Detta måste undersökas av läkare.
Date of latest renewal: 17 April 2014 
Datum för den senaste förnyelsen: 17 april 2014
Relative risk reduction (95% CI) 
Relativ riskminskning (95 % KI)
Absolute risk reduction 
Absolut riskminskning
if you are pregnant or could still become pregnant. 
om du är gravid eller kan bli gravid.
Date of first authorisation: 17 April 2009 
Datum för det första godkännandet: 17 april 2009
The clinical relevance of these changes has not been established. 
Den kliniska relevansen av dessa förändringar är inte fastställd.
Serious side effects - Stop taking CONBRIZA and see a doctor immediately 
Allvarliga biverkningar - Sluta ta CONBRIZA och sök läkare omedelbart
This medicine contains lactose (a type of sugar). 
Detta läkemedel innehåller laktos (en typ av socker).
The underlying nature of these events is uncertain. 
De underliggande orsakerna till dessa händelser är oklara.
Other medicines and CONBRIZA 
Andra läkemedel och CONBRIZA
Its safety in premenopausal women has not been established, and its use is not recommended in this population. 
Dess säkerhet hos premenopausala kvinnor har inte fastställts och dess användning rekommenderas inte i denna population.
If you get any of the problems listed under ‘Do not take CONBRIZA' 
Om du får något av de problem som räknas upp i avsnittet ”Ta inte CONBRIZA”
What CONBRIZA is and what it is used for 
Vad CONBRIZA är och vad det används för
if you are suffering from breast cancer, as there is insufficient experience with this medicine use in women with this disease. 
om du har bröstcancer eftersom det inte finns tillräcklig erfarenhet av användning av detta läkemedel bland kvinnor med denna sjukdom.
Steady-state concentrations are achieved by the second week of once-daily administration. 
Steady-state-koncentrationer uppnås under den andra veckan vid administrering en gång dagligen.
In the case of overdose, there is no specific antidote, and treatment should be symptomatic. 
I fall av överdosering finns ingen specifik antidot och behandling skall vara symtomatisk.
Manufacturer: PfizerIrelandPharmaceuticals, Little Connell,Newbridge, County Kildare, Ireland. 
Tillverkare: PfizerIrelandPharmaceuticals, Little Connell,Newbridge, County Kildare, Irland.
This medicine should not be used for the treatment of osteoporosis in men. 
Detta läkemedel ska inte användas för behandling av osteoporos hos män.
It works by slowing or stopping the thinning of bone in these women. 
Läkemedlet verkar genom att bromsa eller stoppa förtunningen av ben hos dessa kvinnor.
Speak with your doctor to see if you are at increased risk for blood clots. 
Tala med din läkare för att fastställa om du har ökad risk för blodpropp.
The concentrations of this glucuronide are approximately 10-fold higher than those of unchanged active substance in plasma. 
Koncentrationen av denna glukuronid är cirka 10 gånger högre än koncentrationen av oförändrad aktiv substans i plasma.
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400 
Hypromellos Titandioxid (E171) Makrogol 400
Doses higher than 20 mg are not recommended because there is no demonstrable increased efficacy and higher doses may be associated with additional risk (see section 5.1). 
Doser över 20 mg rekommenderas inte eftersom det inte ger någon påvisbar ökad effekt och högre doser kan vara förenade med ytterligare risker (se avsnitt 5.1).
Adverse reactions are categorized according to the following frequencies: very common ( 1/10); common ( 1/100 to  1/10); uncommon ( 1/1,000 to  1/100); rare ( 1/10,000 to  1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Biverkningar är kategoriserade i enlighet med följande frekvenser: mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, 1/10); mindre vanliga (1/1 000, 1/100); sällsynta (1/10 000, 1/1 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Uncommon Frequency not known (cannot be estimated from available data) 
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Therefore, bazedoxifene is not recommended for treatment or prevention of breast cancer. 
Bazedoxifen rekommenderas därför inte för att behandla eller förebygga bröstcancer.
The recommended dose of CONBRIZA is one tablet once daily, at any time of day, with or without food (see section 5.2). 
Den rekommenderade dosen CONBRIZA är en tablett dagligen, när som helst på dygnet, med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Effects on the uterus 
Effekter på uterus
It must not be taken by women who are pregnant or who could still have a baby. 
Läkemedlet får inte tas av kvinnor som är gravida eller som fortfarande kan bli gravida.
The safety of CONBRIZA in patients with breast cancer has not been studied. 
Säkerheten hos CONBRIZA hos patienter med bröstcancer har inte studerats.
What CONBRIZA is and what it is used for What you need to know before you take CONBRIZA How to take CONBRIZA 
Vad CONBRIZA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar CONBRIZA Hur du tar CONBRIZA
Because these changes are not considered clinically relevant, bazedoxifene can be administered without regard to meals. 
Eftersom dessa förändringar inte betraktas som kliniskt relevanta, kan bazedoxifen administreras utan hänsyn till föda.
The active substance is bazedoxifene. 
- Den aktiva substansen är bazedoxifen.
Swelling of the hands, feet and legs (peripheral oedema) 
Svullnad av händer, fötter och ben (perifert ödem)
The safety data in the following table are derived from both clinical trials and spontaneous post-marketing reporting. 
Säkerhetsdata i nedanstående tabell härrör från både kliniska studier samt spontanrapportering efter godkännandet för försäljning.
This increase was most likely attributed to age-related changes in hepatic function. 
Den mest sannolika orsaken till ökningen var åldersrelaterade förändringar av leverfunktionen.
Other venous thromboembolic events could also occur. 
Andra venösa tromboemboliska händelser förekom också.
If you need to remain immobile for an extended period of time or are scheduled to have surgery, it is important for you to talk to your doctor about ways you can reduce the risk of blood clots. 
Om du måste hålla dig stilla under en längre tid, till exempel för att du snart ska opereras, är det viktigt att du talar med din läkare om hur du kan minska risken för blodpropp.
Multiple dose 20 mg/day 6.2 ± 2.2 1.7 ± 1.8 28 ± 11 82 ± 37 4.1 ± 1.7 
Multipeldos 20 mg/dygn 6,2 ± 2,2 1,7 ± 1,8 28 ± 11 82 ± 37 4,1 ± 1,7
CONBRIZA should be discontinued prior to and during prolonged immobilisation (e.g., post-surgical recovery, prolonged bed rest), and therapy should be resumed only after the patient is fully ambulatory. 
CONBRIZA skall utsättas före och under längre immobilisering (t.ex. återhämtning efter kirurgi, sängliggande under längre period) och behandlingen skall återupptas först när patienten är helt rörlig.
Do not take CONBRIZA 
Ta inte CONBRIZA
While very infrequent, these clots can cause serious medical problems, disability or death. 
Blodproppar uppstår mycket sällan men kan orsaka allvarliga hälsoproblem, invaliditet eller dödsfall.
Bazedoxifene is highly bound (98% - 99%) to plasma proteins in vitro. 
Bazedoxifen binds i hög grad (98 % - 99 %) till plasmaproteiner in vitro.
if you are allergic to bazedoxifene or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
om du är allergisk (överkänslig ) mot bazedoxifen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
These effects on bone remodeling lead to an increase in bone mineral density (BMD), which in turn contributes to a reduction in the risk of fractures. 
Dessa effekter på benets remodellering leder till en ökning av benets mineraltäthet (BMD) vilket i sin tur bidrar till en minskning av risken för frakturer.
Total number of subjects n=1,724 n=1,741 
Totalt antal kvinnor n=1 724 n=1 741
The 3-year core study was extended twice, with two 2-year double-blind, placebocontrolled extensions, resulting in a total treatment duration of up to 7 years (7-year study). 
Den 3-åriga huvudstudien förlängdes två gånger med två 2-åriga, dubbelblinda placebokontrollerade förlängningsstudier, vilket gav en total behandlingstid på upp till 7 år (7-årig studie).
CONBRIZA has minor influence on the ability to drive and use machines. 
CONBRIZA har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
The mean 10-year fracture probability of a major osteoporotic fracture for the entire study population was 11%. 
Den genomsnittliga sannolikheten för frakturer under en 10-års period för större osteoporotisk fraktur i hela studiepopulationen var 11 %.
If ocular symptoms occur, patients should be advised to seek medical attention. 
Om ögonsymtom uppträder ska patienten rekommenderas att söka vård.
You should continue taking this medicine as long as your doctor tells you to. 
Du ska fortsätta att ta detta läkemedel så länge läkarensäger att du ska.
Any uterine bleeding during CONBRIZA therapy is unexpected and should be fully investigated. 
Eventuell blödning från uterus under behandling med CONBRIZA är oväntad och skall undersökas fullständigt.
if you have had increased levels of triglycerides (a type of fat found in your blood) in the past. 
om du tidigare har haft förhöjd nivå triglycerider (en typ av fett som finns i blodet).
7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 
7 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter
In addition, women taking CONBRIZA should be advised to move about periodically during prolonged travel. 
Dessutom skall kvinnor som tar CONBRIZA uppmanas att stiga upp och röra på sig då och då under längre resor.
Bazedoxifene has not been studied in women with triglyceride levels 300 mg/dl (3.4 mmol/litre). 
Bazedoxifen har inte studerats hos kvinnor med triglyceridnivå 300 mg/dl (>3,4 mmol/liter).
EU/1/09/511/001 28 tablets EU/1/09/511/002 30 tablets EU/1/09/511/003 84 tablets EU/1/09/511/004 90 tablets EU/1/09/511/005 7 tablets 
EU/1/09/511/001 28 tabletter EU/1/09/511/002 30 tabletter EU/1/09/511/003 84 tabletter EU/1/09/511/004 90 tabletter EU/1/09/511/005 7 tabletter
if you have any vaginal bleeding while you take CONBRIZA, you should speak with your doctor. 
om du blöder från slidan medan du tar CONBRIZA ska du tala med din läkare.
Therecommendeddose is one tablet by mouth daily.Taking more than one tablet daily is not more effective and may carry additional risks. 
Rekommenderaddos är en tablett(via munnen)dagligen.Mer än en tablett om dagen ger inte ökad effekt och det kan vara förenat med ökad risk.
Table 1: Effect of bazedoxifene on risk of vertebral fractures after 3 years of treatment Number of subjects 
Tabell 1: Effekt av bazedoxifen på risk för kotfrakturer efter 3 års behandling Antal kvinnor
Each film-coated tablet contains 142.8 mg lactose (as monohydrate). 
En filmdragerad tablett innehåller 142,8 mg laktos (som monohydrat).
The apparent oral clearance of bazedoxifene is approximately 4 to 5 l/h/kg. 
Uppenbar oral clearance av bazedoxifen är cirka 4 till 5 l/timme/kg.
This pharmacological effect of bazedoxifene can also be expected in pre-menopausal women, but is considered clinically irrelevant in post-menopausal women. 
Denna farmakologiska effekt av bazedoxifen kan också förväntas hos premenopausala kvinnor men betraktas som kliniskt irrelevant hos postmenopausala kvinnor.
Bazedoxifene does not induce or inhibit the activities of major CYP isoenzymes. 
Bazedoxifen inducerar inte och hämmar inte aktiviteten hos större CYP-isoenzymer.
The major route of excretion of radio-labelled bazedoxifene is the faeces, and less than 1% of the dose is eliminated in urine. 
Den främsta utsöndringsvägen för radioaktivt märkt bazedoxifen är i feces och mindre än 1 % av dosen utsöndras i urinen.
Supplemental calcium and/or vitamin D should be added to the diet if daily intake is inadequate. 
Tillskott av kalcium och/eller vitamin D bör ges om patientens dagliga intag är otillräckligt.
d p-value=0.035 
d p-värde=0,035
If you decide to stop taking this medicine before finishing the prescribed course of treatment, you should talk to your doctor first. 
Om du bestämmer dig för att sluta ta detta läkemedel före den ordinerade behandlingstidens slut ska du första tala med din läkare.
The risk factors associated with VTE cases in clinical trials included: advanced age, obesity, immobilisation, surgery, major trauma and malignancy. 
Riskfaktorer som förknippades med fall av VTE i kliniska prövningar omfattade: hög ålder, fetma, immobilisering, kirurgi, större trauma och malignitet.
Mean ± SD pharmacokinetic parameters of bazedoxifene (n=23) Cmax (ng/ml) 
Medelvärde ± SD farmakokinetiska parametrar för bazedoxifen (n=23) Cmax (ng/ml)
Bazedoxifene is eliminated with a half-life of approximately 30 hours. 
Bazedoxifen elimineras med en halveringstid på cirka 30 timmar.
The rate of VTE was highest in the first year with a relative risk of 2.69. 
Frekvensen av VTE var högst under det första året med en relativ risk på 2,69.
a of subjects with ≥1 new vertebral fracture Kaplan-Meier rate estimates p-value=0.015 
a kvinnor med ≥1 ny kotfraktur Kaplan-Meier-skattning p-värde=0,015
No data are available on the concomitant use with agents used in the treatment of early or advanced breast cancer. 
Det finns inga data om samtidig användning med läkemedel som används vid behandling av tidig eller avancerad bröstcancer.
These tumours are considered as spontaneous renal cell carcinomas that are known to occur in nonhuman primates and are unlikely to be relevant to humans. 
Dessa tumörer betraktas som spontana njurcellskarcinom och det är känt att de förekommer hos icke-humana primater och det är osannolikt att de är relevanta för människor.
In clinical trials, somnolence was reported as an adverse reaction, and patients should be advised on the potential effect on driving and using machines. 
I kliniska prövningar har sömnighet rapporterats som en biverkning av läkemedlet, och patienterna bör informeras om den eventuella effekten på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
In long-term studies renal tumours (adenomas and carcinomas) were observed at all doses tested, most likely as a consequence of this chronic renal damage. 
Vid långtidsstudier observerades njurtumörer (adenom och karcinom) vid samtliga testade doser, förmodligen som en konsekvens av den kroniska njurskadan.
if you have liver or severe kidney problems. 
om du har problem med levern eller svåra problem med njurarna.
Talk to your doctor or pharmacist before taking CONBRIZA 
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar CONBRIZA
The median T-score ranged from -0.6 to -1.4, depending on the skeletal site. 
Tmedianvärdet sträckte sig från -0,6 till -1,4 beroende på skelettpunkt.
What you need to know before you take CONBRIZA 
Vad du behöver veta innan du tar CONBRIZA
You can take the tablet at any time of the day, with or without food. 
Du kan tatablettennär som helst på dygnetmed eller utan föda.
They are packed in PVC/Aclar blisters and are available in packs of 7, 28, 30, 84 or 90 tablets. 
De är förpackade i blister av PVC/Aclar och tillhandahålls i förpackningar om 7, 28, 30, 84 och 90 tabletter.
Glucuronidation is the major metabolic pathway. 
Glukuronidering är den viktigaste metabolismvägen.