natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thelin is contraindicated in patients with elevated liver aminotransferases prior to initiation of treatment (> 3 x Upper Limit of Normal (ULN)) or with elevated direct bilirubin > 2 x ULN prior to initiation of treatment (see section 4.3). 
Thelin är kontraindicerat för patienter med förhöjda leveraminotransferaser innan behandlingen inleds (> 3 x övre normal gräns (Upper limit of normal) (ULN)) eller med förhöjt konjugerat bilirubin > 2 x ULN före behandlingsstart (se avsnitt 4.3).
Decreased Haemoglobin (see section 4.4) 
Hemoglobinsänkning (se avsnitt 4.4)
Potential effects in humans are unknown. 
Risken för människa är okänd.
Thelin 100 mg film-coated tablets 
Thelin 100 mg filmdragerade tabletter
INR increase (with concomitant vitamin K antagonist therapy). 
INR-ökning (vid samtidig behandling med K-vitaminantagoinst).
Thelin tablets contain lactose monohydrate. 
Tabletterna innehåller laktosmonohydrat.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Sitaxentan sodium is metabolised in the liver by cytochrome P450 CYP2C9 and CYP3A4/5 isoenzymes. 
Sitaxentannatrium metaboliseras i levern av cytokrom P450 CYP2C9 och CYP3A4/5 isoenzymer.
System Organ Class / Adverse reaction 
Biverkningar Organsystem / Biverkning
Fluconazole (inhibitor of CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4/5): Co-administration of Thelin and fluconazole had no effect on the clearance of sitaxentan sodium. 
Flukonazol (hämmare av CYP2C19, CYP2C9 och CYP3A4/5): Samtidig administrering av Thelin och flukonazol påverkade inte clearance av sitaxentannatrium.
• If you are taking or begin to take anticoagulants (e.g. warfarin, acenocoumarol, fenprocoumon or fluindione) to prevent blood clots. 
• Om du tar, eller börjar ta antikoagulationsmedel (t.ex. warfarin, acenokumarol,
Each tablet contains 100 mg of sitaxentan sodium 
Varje tablett innehåller 100 mg sitaxentannatrium
HOW TO TAKE THELIN 
HUR DU TAR THELIN
Sitaxentan sodium is an inhibitor of CYP2C9 and, to a lesser extent, CYP2C19, CYP3A4/5 and CYP2C8. 
Sitaxentannatrium hämmar CYP2C9 och, i mindre utsträckning, CYP2C19, CYP3A4/5 och CYP2C8.
o Contraindication in patients with elevated direct bilirubin > 2 x ULN prior to initiation of treatment. 
o Kontraindikationer hos patienter med förhöjt konjugerat bilirubin > 2 ULN före behandlingsstart.
• If you are breast-feeding (please read the section ‘Pregnancy and breast-feeding' below); 
• Om du ammar (se avsnittet "Graviditet och amning" nedan)
Stearic acid (E570b) Hypromellose (E464) Cellulose, microcrystalline (E460) Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide dehydrate (E172) Red iron oxide dehydrate (E172) Talc (E553b) 
Stearinsyra (E570b) Hypromellos (E464) Cellulosa, mikrokristallin (E460) Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172) Talk (E553b)
The information collected should include: o Anonymised patient details - age, sex and aetiology of PAH o Concomitant medications o Reason for discontinuation o ADRs o All serious ADRs o Increase in hepatic enzymes to > 3 × ULN o Elevated direct bilirubin > 2 ×ULN o Anaemia o Haemorrhage o Pregnancy and outcome o Pulmonary oedema (associated with veno-occlusive disease) o Suspected interactions o Unexpected ADRs according to the SPC. 
o Samtidiga läkemedel o Anledning till avbrytande o Allvarliga läkemedelsbiverkningar ○ Samtliga allvarliga läkemedelsbiverkningar ○ Ökning av leverenzymer till >3 x ULN ○ Förhöjt konjugerat bilirubin > 2 ULN ○ Anemi ○ Blödning ○ Graviditet och utgång ○ Lungödem (förknippat med venoocklusiv sjukdom) ○ Misstänkta interaktioner ○ Oförväntade allvarliga läkemedelsbiverkningar enligt produktresumén.
• If any side effect becomes serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
However, sitaxentan sodium did not affect the anti-ovulatory activity of the oral contraceptive as assessed by the plasma concentrations of follicle stimulating hormone (FSH), luteinising hormone (LH), and progesterone (see section 4.4). 
Vid analys av plasmakoncentrationerna av follikelstimulerande hormon (FSH), luteiniserande hormon (LH) och progesteron sågs dock ingen påverkan av sitaxentannatrium på den antiovulerande aktiviteten hos det orala preventivmedlet (se avsnitt 4.4).
Nifedipine (substrate of CYP3A4/5): The clearance of nifedipine was not clinically significantly changed when given concomitantly with Thelin. 
Nifedipin (substrat för CYP3A4/5): Ingen kliniskt relevant förändring av clearance av nifedipin sågs då det gavs samtidigt med Thelin.
Lactation (see section 4.6). 
Amning (ae avsnitt 4.6)
This was tested for low-dose nifedipine only. 
Endast nifedipin i låg dos undersöktes.
In vitro, sitaxentan sodium is metabolized by CYP2C9 and CYP3A4/5. 
In vitro metaboliseras sitaxentannatrium av CYP2C9 och CYP3A4/5.
If the aminotransferase levels return to pre-treatment values, consider resuming the initial treatment schedule according to the conditions described below. 
Om aminotransferasnivåerna återgår till värdena före behandlingen, skall man överväga att återgå till initial behandlingsregim i enlighet med villkoren som beskrivs nedan.
Thelin 100 mg film-coated tablets Sitaxentan sodium 
Thelin 100 mg filmdragerade tabletter Sitaxentannatrium
Manufacturer: 
Dragering:
Thelin is contraindicated in patients with elevated liver aminotransferases prior to initiation of treatment (> 3 x ULN), or with elevated direct bilirubin > 2 x ULN prior to initiation of treatment, see section 
Thelin är kontraindicerat hos patienter med förhöjda leveraminotransferasvärden innan behandlingen inleds (> 3 x ULN, eller med förhöjt konjugerat bilirubin >2 x ULN före behandlingsstart, se avsnitt 4.3.
If the aminotransferase levels return to pre-treatment values consider resuming the initial treatment schedule. 
Om aminotransferasnivåerna återgår till värdena före behandlingen, skall man överväga att återgå till initial behandlingsregim.
Dosage in hepatic impairment: 
Dosering vid nedsatt leverfunktion:
There is limited experience with abrupt discontinuation of sitaxentan sodium. 
Erfarenheten av plötsligt utsättande av behandlingen med sitaxentan är begränsad.
Do not take more than one tablet each day. 
Det spelar ingen roll om du tar den i samband med måltid eller ej. Ta inte mer än en tablett om dagen.
Testicular tubular atrophy was observed in rats, but not in mice or dogs. 
Hos råttor, men inte hos möss eller hundar, observerades tubulär atrofi i testis.
Do not breast-feed if you are taking this medicine, it is not known if it passes into breast milk. 
Det är okänt huruvida det överförs till bröstmjölk.
Ketoconazole (substrate and inhibitor of CYP3A4/5): Co-administration with Thelin did not cause a clinically significant change in the clearance of either sitaxentan sodium or ketoconazole. 
Ketokonazol (substrat och hämmare av CYP3A4/5): Samtidig administrering med Thelin orsakade inga kliniskt relevanta förändringar av clearance av vare sig sitaxentannatrium eller ketokonazol.
Cellulose, microcrystalline (E460) Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Sodium starch glycolate Magnesium stearate (E470b) Disodium phosphate, anhydrous (E339) Ascorbyl palmitate (E304) Disodium edetate 
Cellulosa, mikrokristallin (E460) Laktosmonohydrat Hypromellos (E464) Natriumstärkelseglykolat Magnesiumstearat (E470b) Dinatriumfosfat, vattenfritt (E339) Askorbylpalmitat (E304) Dinatriumedetat
If the aminotransferase levels return to pre-treatment values, consider reintroducing Thelin according to the conditions described below. 
Om aminotransferasnivåerna återgår till värdena före behandlingen, överväg att återinsätta Thelin i enlighet med nedan angivna villkor.
Nelfinavir (substrate of CYP3A4/5, CYP2C19): Co-administration with Thelin did not cause a clinically significant change in the clearance of either sitaxentan sodium or nelfinavir. 
Nelfinavir (substrat för CYP3A4/5, CYP2C19): Samtidig administrering med Thelin orsakade inga kliniskt relevanta förändringar av clearance av vare sig sitaxentannatrium eller nelfinavir.
Muscle cramp 
Muskelkramp
peripheral oedema, and anaemias were the most common adverse events reported in these patients, none of which were considered serious. 
Huvudvärk (i vissa fall svår), perifert ödem samt anemier var de vanligaste biverkningarna hos dessa patienter.
• cramp in muscles 
• muskelkramper
• flushed 
• rödflammighet
What Thelin is and what it is used for Before you take Thelin How to take Thelin Possible side effects How to store Thelin Further information 
I denna bipacksedel finner du information om: Vad Thelin är och vad det används för Innan du tar Thelin
The influence of liver impairment on the pharmacokinetics of sitaxentan sodium has not been evaluated. 
Den påverkan som nedsatt leverfunktion kan ha på farmakokinetiken hos sitaxentannatrium har inte utvärderats (se avsnitt 4.3).
Prothrombin time (PT) increase (with concomitant vitamin K antagonist therapy). 
Förlängd protrombintid (PT) (vid samtidig behandling med Kvitaminantagoinst).
Τηλ: +30 210 678 5800 
Pfizer Hellas A.E Τηλ: +30 210 6785800.
Increased Liver Aminotransferases (see section 4.4) Elevations of AST and/or ALT are associated with sitaxentan sodium. 
Ökade nivåer av ASAT och/eller ALAT är associerade med sitaxentannatrium.
Treatment must not be initiated in women of child-bearing potential unless they practice reliable contraception, due to possible teratogenicity. 
På grund av risken för fostertoxicitet, får behandling inte inledas hos kvinnor i fertil ålder om de inte använder säkra preventivmedel.
HOW TO STORE THELIN 
HUR THELIN SKA FÖRVARAS
• being unable to sleep 
• sömnlöshet
Pre-existing liver impairment 
Existerande nedsatt leverfunktion
Blister Carton 
BLISTERLÅDA
>8 x ULN: treatment must be stopped and reintroduction of Thelin is not to be considered. 
Behandlingen ska avbrytas och Thelin ska ej återinsättas.
Liver Function Impairment 
Nedsatt leverfunktion
• Effect of Thelin on bleeding o Interaction with warfarin and vitamin K antagonists leading to an increased INR o Need to decrease established dose of vitamin K antagonist upon starting sitaxentan therapy o Start vitamin K antagonists treatment at a reduced dose if already on sitaxentan sodium o Need for regular monitoring of INR o Be aware of the potential for haemorrhage and investigate as appropriate o Increased risk of epistaxis and gingival bleeding 
o Påbörja vitamin K-antagonistbehandling vid reducerad dos om natriumsitaxentan vid redan befintlig natriumsitaxentan-behandling o Behov av regelbunden bevakning av INR-värde.
> 8 x ULN: treatment must be stopped and reintroduction of Thelin is not to be considered. 
Om aminotransferasnivåerna återgår till värdena före behandlingen, kan man överväga att återinsätta Thelin o > 8 × ULN: Behandlingen ska avbrytas och Thelin ska ej återinsättas.
> 5 and ≤ 8 x ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, stop treatment and monitor aminotransferase levels at least every 2 weeks until levels have normalised. 
Om värdet bekräftas skall behandlingen sättas ut och aminotransferasnivåerna skall kontrolleras minst varannan vecka tills värdena har återgått till de normala.
• The film-coat contains stearic acid (E570b), hypromellose (E464), microcrystalline cellulose (E460), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide dehydrate (E172), red iron oxide dehydrate (E172) and talc (E553b). 
(E460), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172) samt talk (E553b).
please tell your doctor or pharmacist. 
Tala omedelbart med din läkare.
If you take more Thelin than you should 
Om du har tagit för stor mängd av Thelin
• This medicine has been prescribed for you only. 
· Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
(twice daily) 
(två gånger dagligen)
Date of latest renewal: 02 February 2006 
Datum för senaste förnyelsen: 2 februari 2006
• Nausea: if you lose your appetite, and the amount of food you eat each day is much less than usual. 
· Illamående: om du förlorar aptiten och mängden mat som du äter varje dag är mycket mindre än vanligt.
You must not take Xeloda if you are pregnant or think you might be. 
Du skall inte ta Xeloda om du är eller tror att du är gravid.
• Fever: if you have a temperature of 38°C or greater. 
· Feber: om du har en kroppstemperatur på 38ºC eller mer.
It is therefore possible that Xeloda could affect your ability to drive a car or operate machines. 
Det är därför möjligt att Xeloda kan påverka din förmåga att köra bil eller sköta maskiner.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 February 2001 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 2 februari 2001
Xeloda may be used either alone or in combination with other medicines. 
Xeloda kan användas antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Take the tablets morning and evening as prescribed by your doctor. 
· Ta tabletterna morgon och kväll som läkaren har förskrivit.
There is no data on Xeloda and impact on fertility. 
Det finns inga uppgifter om Xeloda och påverkan på fertiliteten.
See also section “Do not take Xeloda”. 
Se även avsnitt ”Ta inte Xeloda”.
What Xeloda is and what it is used for 
Vad Xeloda är och vad det används för
Capecitabine can induce the occurrence of diarrhoea, which has been observed in up to 50% of patients. 
Kapecitabin kan inducera förekomsten av diarré, vilket har observerats hos upp till 50% av patienterna.
Take the tablets within 30 minutes after the end of a meal (breakfast and dinner) and swallow whole with water. 
· Ta tabletterna inom 30 minuter efter avslutad måltid (frukost och middag) och svälj dem hela med vatten.
It is important that you take all your medicine as prescribed by your doctor. 
· Det är viktigt att du tar alla läkemedel som förskrivits av din läkare.
If you take more Xeloda than you should, contact your doctor as soon as possible before taking the next dose. 
Om du har tagit mer Xeloda än vad du borde, kontakta din läkare så snart som möjligt innan du tar nästa dos.
Do not give Xeloda to children and adolescents. 
Ge inte Xeloda till barn och ungdomar.
• Infection: if you experience signs of infection caused by bacteria or virus, or other organisms. 
· Infektion: om du har tecken på infektion orsakad av bakterier eller virus eller andra organismer.
Severe and/or Lifethreatening (grade 3-4) or considered medically relevant 
Allvarlig och/eller livshotande (grad 34) eller bedömd medicinskt relevant
Xeloda tablets should not be crushed or cut. 
Xeloda tabletter ska inte krossas eller delas.
About 3% of the administered dose is excreted in urine unchanged 
Ungefär 3% av en given dos utsöndras i urin oförändrat.
If you cannot swallow Xeloda tablets whole, tell your healthcare provider. 
Om du inte kan svälja Xelodatabletter hela, tala med din vårdgivare.
Xeloda tablets are usually taken for 14 days followed by a 7 day rest period (when no tablets are taken). 
Xeloda tabletter tas normalt under 14 dagar följt av en 7-dagars viloperiod (då inga tabletter tas).
PVC/PVDC blisters 
PVC/PVDC blister.
Table 6 Treatment regimens in study NO16966 (mCRC) Treatment 
Tabell 6 Behandlingsregimer i studie NO16966 (mCRC) Behandling
Not applicable *According to the National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) or the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0. 
Inte tillämpbart *Enligt National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Pharmacotherapeutic group: cytostatic (antimetabolite), ATC code: L01BC06 
Farmakoterapeutisk grupp: cytostatika (antimetabolit), ATC-kod: L01BC06
Other medicines and Xeloda 
Andra läkemedel och Xeloda
• Grade 1 
· Grad 1
Your doctor may instruct you to decrease the dose and/or temporarily discontinue treatment with Xeloda. 
Din läkare kan uppmana dig att minska dosen och/eller tillfälligt upphöra med Xelodabehandlingen.
Since metabolism of R-warfarin was not affected, these results indicate that capecitabine downregulates isozyme 2C9, but has no effect on isozymes 1A2 and 3A4. 
Eftersom metabolismen av R-warfarin inte påverkades, indikerar dessa resultat att kapecitabin nedreglerar isoenzym 2C9, men har ingen effekt på isoenzym 1A2 och 3A4.
Children and adolescents Xeloda is not indicated in children and adolescents. 
Barn och ungdomar Xeloda är inte indicerat till barn och ungdomar.
Following grade 3 hand-foot syndrome, subsequent doses of capecitabine should be decreased. 
Vid grad 3 av hand-fot syndromet skall påföljande kapecitabin-doser minskas.
Xeloda contains capecitabine, which itself is not a cytostatic medicine. 
Xeloda innehåller kapecitabin, vilken i sig inte är ett cytostatiskt läkemedel.
• Vomiting: if you vomit more than once in a 24-hour time period. 
· Kräkningar: om du kräks mer än en gång under ett dygn.
The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000). 
Biverkningarna är indelade i följande frekvensintervall: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100, < 1/10), mindre vanlig (≥1/1 000, < 1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000).
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Roche Pharma AG 
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Roche Pharma AG
What you need to know before you take Xeloda 
Vad du behöver veta innan du tar Xeloda
Xeloda belongs to the group of medicines called "cytostatic medicines", which stop the growth of cancer cells. 
Xeloda tillhör en grupp läkemedel som kallas för “cytostatika”, vilka hindrar tillväxten av cancerceller.
The Xeloda pivotal studies included females of childbearing potential and males only if they agreed to use an acceptable method of birth control to avoid pregnancy for the duration of the study and for a reasonable period thereafter. 
De pivotala studierna med Xeloda inkluderade fertila kvinnor och män endast om de gick med på att använda en acceptabel preventivmedelsmetod för att undvika graviditet under studieperioden och under en rimlig tid därefter.
Xeloda tablets should be swallowed whole with water within 30 minutes after a meal. 
Xeloda tabletter skall sväljas hela med vatten inom 30 minuter efter avslutad måltid.
Hazard ratio 95% CI 
Hazard ratio 95% KI p-värde
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Roche Registration GmbH 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Roche Registration GmbH
At the end of treatment, 37% of patients in the XELIRI and 26% of patients in the FOLFIRI arm were without evidence of the disease (p=0.56). 
Vid slutet av behandlingen var 37% av patienterna i XELIRI-gruppen och 26% av patienterna i FOLFIRIgruppen utan tecken på sjukdomen (p=0,56).
Xeloda should be permanently discontinued in patients who experience a severe skin reaction during treatment. 
Xeloda ska avslutas permanent hos patienter som får en svår hudreaktion under behandlingen.
Grade 4 diarrhoea is an increase of ≥10 stools/day or grossly bloody diarrhoea or the need for parenteral support. 
Grad 4 diarré innebär en ökning med ³ 10 avföringar/dag eller blodig diarré eller behov av parenteral vätsketillförsel.
Dose changes within a treatment cycle 
Dosjusteringar inom en behandlingscykel
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal. 
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Periodic Safety Update Reports 
· Periodiska säkerhetsrapporter
However, grade 3 or 4 treatment-related adverse reactions were more frequent in patients ≥60 years of age compared to younger patients. 
Emellertid var behandlingsrelaterade grad 3 eller 4 biverkningar vanligare hos ≥60 år gamla patienter jämfört med yngre patienter.
Table 3 Capecitabine dose reduction schedule (3 weekly cycle or continuous treatment) Toxicity grades* 
Tabell 3 Dosjusteringsschema för kapecitabin (3-veckors cykel eller som kontinuerlig behandling) Toxicitet Grad*
Xeloda may make you feel dizzy, nauseous or tired. 
Xeloda kan medföra att du känner dig yr, illamående eller trött efter intag.
The dose of Xeloda is based on your body surface area. 
Xelodadosen baseras på din kroppsyta.
There is some evidence that dexpanthenol is effective for hand-foot syndrome prophylaxis in patients treated with Xeloda. 
Det finns vissa belägg för att dexpantenol är effektivt som profylax mot hand-fot syndrom hos patienter som behandlas med Xeloda.
Finally, β-ureido-propionase cleaves FUPA to α-fluoro-βalanine (FBAL) which is cleared in the urine. 
Slutligen klyvs FUPA av b-ureidopropionas till a-fluoro-b-alanin (FBAL), vilken utsöndras i urinen.
If grade 2 or 3 hand-foot syndrome occurs, administration of capecitabine should be interrupted until the event resolves or decreases in intensity to grade 1. 
Om grad 2 eller 3 av hand-fot syndromet uppstår skall kapecitabin- administreringen avbrytas tills denna biverkan upphör eller avklingar i intensitet till grad 1.
Creatinine clearance was found to influence the systemic exposure to 5'-DFUR (35% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%) and to FBAL (114% increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50%). 
Kreatininclearance visade sig påverka den systemiska biotillgängligheten av 5'-DFUR (ökning av AUC med 35% när kreatininclearance minskar med 50%) och av FBAL (ökning av AUC med 114% när kreatininclearance minskar med 50%).
If the calculated creatinine clearance decreases during treatment to a value below 30 ml/min, Xeloda should be discontinued. 
Om beräknat kreatininclearance sjunker till en nivå lägre än 30 ml/min under behandling ska Xeloda sättas ut.
Rare/Very Rare (PostMarketing Experience) 
Sällsynt/ Mycket sällsynt (Erfarenheter efter marknadsintroduktionen)
Risk Management Plan (RMP) 
· Riskhanteringsplan
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and blister after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter Utg.
You must not breast-feed if you are taking Xeloda and for 2 weeks after the last dose. 
Du skall inte amma när du tar Xeloda och i 2 veckor efter den sista dosen.
Dehydration may cause acute renal failure, especially in patients with pre-existing compromised renal function or when capecitabine is given concomitantly with known nephrotoxicmedicinal products. 
Dehydrering kan orsaka akut njursvikt, särskilt hos patienter som redan har nedsatt njurfunktion eller när kapecitabin ges samtidigt med kända nefrotoxiska läkemedel.
Injury, poisoning and procedural complications 
Skador och förgiftningar och behandlingskomp likationer
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning Ska sväljas
No significant differences occurred in the exposure to other metabolites (5'-DFCR, 5'-DFUR, and 5-FU). 
Inga signifikanta skillnader förekom efter exponering av andra metaboliter (5-'DFCR, 5-'DFUR och 5-FU).