natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reduced function of organs due to high amounts of a specific substance produced by the body (a glycoprotein). 
Nedsatt organfunktion till följd av höga halter av en speciell substans som produceras av kroppen (ett glykoprotein).
LITAK is used to treat this disease. 
LITAK används för att behandla denna sjukdom.
Complications caused by cancer treatment due to break-down of cancer cells. 
Komplikationer orsakade av cancerbehandling till följd av nedbrytning av cancerceller.
Pregnant women must avoid contact with LITAK. 
Gravida kvinnor ska undvika kontakt med LITAK.
Your doctor will calculate your dose according to your body weight and explain the treatment schedule in detail. 
Din läkare kommer att beräkna dosen efter din kroppsvikt och förklara behandlingsschemat för dig i detalj.
Draw the correct volume of LITAK into the syringe by pulling back the plunger (your doctor will inform you how many ml of LITAK you need to inject). 
Dra upp rätt volym LITAK i sprutan genom att dra tillbaka kolven (din läkare informerar dig om hur många ml LITAK du behöver injicera).
Adverse reactions that have been reported are listed in the table below by frequency category and system organ class. 
Biverkningar som rapporterats listas i tabellen nedan efter frekvenskategori och organsystem.
The overall response rate was 97% with long-lasting remission, with 73% of patients staying in complete remission after four years follow-up time. 
Den totala responsfrekvensen var 97 % med långvarig remission, där 73 % var patienterna var kvar i komplett remission vid uppföljning efter fyra år.
This section contains information on how to give an injection of LITAK. 
Detta avsnitt innehåller information om hur man injicerar LITAK.
The frequencies are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvensen definieras på följande sätt: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
At least 10 cases with acute autoimmune haemolytic anaemia have been reported. 
Minst 10 fall av akut autoimmun hemolytisk anemi har rapporterats.
Concomitant use of other myelosuppressive medicinal products. 
Samtidig användning av andra myelosuppressiva läkemedel.
Before and during treatment with LITAK, you will have regular blood tests to check whether it is safe for you to continue with your treatment. 
Innan och under behandling med LITAK kommer du att få lämna blodprover regelbundet, så att man kan kontrollera att du säkert kan fortsätta med behandlingen.
You will find detailed instructions for injection at the end of this leaflet. 
Detaljerade anvisningar för injektion finns i slutet av denna information.
Severe thrombocytopenias (< 50 x 10 
Svår trombocytopeni (< 50 x 10
Unless fatal, indications were that most or all of these effects would be slowly reversible upon cessation of exposure. 
I de fall utgången inte var dödlig, tycktes de flesta eller samtliga dessa effekter vara långsamt reversibla då exponeringen upphörde.
Rejection response to blood transfusions. 
Avstötningsreaktion mot blodtransfusioner.
Like all medicines, LITAK can cause side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan LITAK orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Treatment of nausea with antiemetics is usually not necessary. 
Behandling av illamående med antiemetika är oftast inte nödvändig.
The peak risk is at 2 years after diagnosis with a median between 40 and 66 months. 
Den största risken föreligger 2 år efter det att diagnosen ställts, med ett medianvärde på mellan 40 och 66 månader.
Use a new syringe and injection needle for each injection. 
Använd en ny spruta och injiceringsnål för varje injektion.
Be sure that the tip of the needle is in the solution. 
Se till att nålspetsen befinner sig i lösningen.
One third of these infections have to be considered as severe (e.g. septicaemia, pneumonia). 
En tredjedel av dessa infektioner måste betraktas som allvarliga (t. ex. septikemi, pneumoni).
Deviations from the posology indicated above are not advised. 
Avvikelser från den ovan angivna doseringen rekommenderas inte.
The use of haematopoietic growth factors neither improves the recovery of neutrophil counts nor decreases the incidence of fever. 
Användning av hematopoietiska tillväxtfaktorer förbättrar varken neutrofilantalet eller minskar förekomsten av feber.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using LITAK. 
Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Litak.
Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Germany 
Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Tyskland
Treatment with these agents is associated with the occurrence of second malignancies. 
Behandling med dessa substanser är associerad med förekomst av sekundär malignitet.
In the clinical trial using LITAK subcutaneously, 63 patients with hairy cell leukaemia (33 newly diagnosed patients and 30 patients with relapsed or progressive disease) were treated. 
I den kliniska prövning som använde LITAK subkutant behandlades 63 patienter med hårcellsleukemi (33 nydiagnostiserade patienter och 30 patienter med återfall eller progressiv sjukdom).
Always use LITAK as your doctor has told you. 
Använd alltid LITAK enligt läkarens anvisningar.
Dose reduction and regular monitoring of the patient is required in such cases. 
I dylika fall krävs dosreduktion och regelbundna kontroller av patienten.
Increased number of certain white blood cells (eosinophils). 
Ökat antal av vissa vita blodkroppar (eosinofiler).
If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place. 
Om du kan se blod i sprutan ska du ta ut sprutan och sätta in den på ett annat ställe.
This slightly increased risk can be due to hairy cell leukaemia or to therapies used to treat the disease including LITAK. 
Denna något ökade risk kan bero på hårcellsleukemi eller på behandlingar som används för att behandla sjukdomen, däribland LITAK.
Carcinogenesis/mutagenesis 
Karcinogenicitet/mutagenicitet
INSTRUCTIONS FOR INJECTION 
INSTRUKTIONER FÖR INJEKTION
A daily oral dose of 100 mg of allopurinol is recommended for a period of 2 weeks. 
En daglig oral dos på 100 mg allopurinol rekommenderas under en period om 2 veckor.
Procedures for proper handling and disposal of antineoplastic medicinal products should be used. 
Rutiner för korrekt hantering och kassering av antineoplastiska läkemedel ska beaktas.
Pull slightly on the plunger to check that no blood vessel has been punctured. 
Dra lätt i kolven för att kontrollera att inget blodkärl har punkterats.
Secondary malignancies 
Sekundär malignitet
The origin of febrile events should be investigated by appropriate laboratory and radiologic tests. 
Orsaken till feberepisoder ska utredas med lämpliga laboratorie- och röntgenundersökningar.
Clinical experience is very limited and safety of LITAK in these patients is not well established. 
Den kliniska erfarenheten är mycket begränsad, och säkerheten vid användning av LITAK till dessa patienter är inte fastställd.
In case of fever related to infections or agranulocytosis, an antibiotic treatment is indicated. 
I händelse av feber som har samband med infektioner eller agranulocytos är antibiotikabehandling indicerad.
LITAK has to be injected under your skin (subcutaneous injection), at about the same time each day. 
LITAK måste injiceras under huden (subkutan injektion) vid ungefär samma tid varje dag.
What you need to know before you use LITAK 
Vad du behöver veta innan du använder Litak
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out. 
Kontrollera att det inte finns någon luft kvar i sprutan: Rikta spetsen uppåt och tryck ut luften.
Plasma protein binding of cladribine is 25% on average, with a wide interindividual variation (5-50%). 
Plasmaproteinbindningen av kladribin uppgår till i genomsnitt 25% med en stor interindividuell variation (5-50%).
PML was reported 6 months to several years after treatment with cladribine. 
PML har rapporterats från 6 månader till flera år efter behandling med kladribin.
If you forget to use LITAK 
Om du har glömt att använda LITAK
Your doctor may advise you about the possibility to store deep-frozen sperm (cryoconservation). 
Tala med din läkare om möjligheten att spara djupfryst sperma (kryokonservering).
Disturbances in speech and swallowing. 
Störningar av tal och sväljning.
You must not use LITAK with other medicines that affect the production of blood cells in the bone marrow (myelosuppression). 
Du får inte använda LITAK tillsammans med andra läkemedel som påverkar produktionen av blodkroppar i benmärgen (myelosuppression).
Since patients with an active hairy cell leukaemia mostly present with low blood counts, especially low neutrophil counts, more than 90% of the cases have transient severe neutropenias (< 1.0 x 10 
Eftersom patienter med aktiv hårcellsleukemi oftast har låga blodvärden, särskilt neutrofilantal, har mer än 90% av dessa patienter övergående svår neutropeni (< 1,0 x 10
* see descriptive section below. 
* se beskrivningen nedan.
Special handling precautions (see package leaflet) 
Särskilda försiktighetsåtgärder vid hantering (se bipacksedeln)
LITAK is a cytotoxic and should therefore be handled with caution. 
LITAK är cytotoxiskt och ska därför hanteras med försiktighet.
Cell death occurs from energy depletion and apoptosis. 
Celldöd orsakas av energibrist och apoptos.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Om produkten inte används omedelbart efter öppnandet, är förvaringstider och förhållanden vid användning användarens ansvar.
Store in a refrigerator (2°C-8°C). 
Förvaras i kylskåp (2 °C-8°C).
No cytotoxic effect of cladribine could be observed in cell lines of solid tumours. 
Ingen cytotoxisk effekt av kladribin kunde observeras i cellinjer från solida tumörer.
You may also receive an additional medicine containing the active substance allopurinol in order to reduce excess of uric acid. 
Det kan också hända att du får ytterligare ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen allopurinol för att minska överskott av urinsyra.
Therefore, patients treated with cladribine should be regularly monitored. 
Patienter som behandlats med kladribin ska därför observeras regelbundet.
Serious allergic skin reaction (Stevens-Johnson syndrome or Lyell syndrome). 
Svår allergisk hudreaktion (Stevens-Johnsons syndrom eller Lyells syndrom).
Lymphocytopenia lasting for several months and immunosuppression with an increased risk of infections are expected. 
Lymfocytopeni som varar i flera månader och immunosuppression med ökad risk för infektioner kan förväntas.
Skin rashes (2-31%) are mainly described in patients with other concomitantly administered medicinal products known to cause rash (antibiotics and/or allopurinol). 
Hudutslag (2-31%) beskrivs framför allt hos patienter med andra samtidigt administrerade läkemedel som är kända för att orsaka utslag (antibiotika och/eller allopurinol).
If severe toxicity occurs, the physician should consider delaying or discontinuing the therapy with the medicinal product until serious complications resolve. 
I händelse av svår toxicitet ska läkaren överväga att senarelägga eller avbryta behandlingen tills allvarliga komplikationer inte längre föreligger.
Inject the liquid slowly and evenly for approximately one minute, always keeping the skin pinched. 
Injicera vätskan långsamt och jämnt under ungefär en minut med huden hela tiden hopnypt.
Common: reversible, mostly mild increases in bilirubin and transaminases 
Vanliga: reversibel, oftast lindrig ökning av bilirubin och transaminaser
The mean volume of distribution of cladribine is 9.2 l/kg. 
Medeldistributionsvolymen för kladribin är 9,2 l/kg.
- a puncture-proof container for safe disposal of the used syringe. 
- en punkteringssäker behållare för säker kassering av den använda sprutan.
Cytotoxic medicinal products should be handled with caution. 
Cytotoxiska läkemedel ska hanteras med försiktighet.
Very rare: amyloidosis 
Mycket sällsynta: amyloidos
It is recommended that patients receiving cladribine should receive irradiated cellular blood components/products to prevent transfusion-related graft-versus-host disease (Ta-GVHD). 
Det rekommenderas att patienter som får kladribin ges strålbehandlade cellulära blodkomponenter/produkter för att förhindra transfusionsrelaterade transplantat-mot-värdreaktioner (Ta-GVHD).
The fate of the remainder is unknown. 
Vad som händer med resten av dosen är okänt.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have been instructed by your doctor or nurse. 
Det är viktigt att du inte försöker injicera själv om du inte har fått instruktioner av din läkare eller sköterska.
Long-term studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of cladribine have not been conducted. 
Långtidsstudier på djur för utvärdering av den karcinogena potentialen hos kladribin har inte genomförts.
A complete recovery of T-helper cells and B-lymphocytes is delayed for up to 2 years. 
En fullständig normalisering av antalet T-hjälpareller och B-lymfocyter kan dröja i upp till 2 år.
If you want to father a child, please tell your doctor before treatment with LITAK is started. 
Om du vill skaffa barn ska du tala med din läkare innan behandlingen med LITAK påbörjas.
Low numbers of certain white blood cells (neutrophils and lymphocytes) and platelets in blood tests. 
Lågt antal av vissa vita blodkroppar (neutrofiler och lymfocyter) och blodplättar i blodprover.
Cladribine is eliminated mainly by the kidneys. 
Kladribin elimineras huvudsakligen via njurarna.
Acute, irreversible neuro- and nephrotoxicity have been described in individual patients treated at a dose which was ≥ 4 times higher than the recommended regimen for hairy cell leukaemia. 
Akut, irreversibel neuro- och nefrotoxicitet har beskrivits för enstaka patienter som behandlats med en dos som var ≥ 4 gånger högre än den som rekommenderas för behandling av hårcellsleukemi.
In case of infections, antibiotic treatment should be initiated as required. 
I händelse av infektioner ska behandling med antibiotika sättas in efter behov.
Tell your doctor if you have or have had: - liver or kidney problems - infections if you suffer from an infection, this will be treated before you start using LITAK. 
Tala om för din läkare om du har eller har haft: - lever- eller njurproblem - infektioner om du har en infektion kommer den att behandlas innan du börjar använda LITAK.
Do not use LITAK if you notice that the vial is damaged or that the solution is not clear or contains any particles. 
Använd inte LITAK om du märker att injektionsflaskan är skadad, eller att lösningen inte är klar eller innehåller partiklar.
Severe weight loss. 
Kraftig viktförlust.
Cladribine is contraindicated in pregnancy. 
Kladribin är kontraindicerat vid graviditet.
Severe long-term lymphocytopenias have been reported rarely which, however, could not be associated with late infectious complications. 
I sällsynta fall har rapporterats om svåra långvariga lymfocytopenier, som emellertid inte kan kopplas till sena infektiösa komplikationer.
The effect on human fertility is unknown. 
Effekten på human fertilitet är inte känd.
The most suitable places to inject yourself are shown here: the top of your thighs and the abdomen, except for the area around the navel. 
De lämpligaste injektionsställena är följande: högt upp på låren, eller på buken, utom området kring naveln.
if you notice any signs of infections (such as flu-like symptoms or fever) during or after treatment with LITAK, inform your doctor immediately. 
om du upplever några tecken på infektion (exempelvis influensaliknande symptom eller feber) under eller efter behandlingen med LITAK, ska du tala med din läkare omedelbart.
Increased heart rate, abnormal heart sound, low blood pressure, decreased blood supply to the heart muscle. 
Ökad hjärtfrekvens, onormala bröstljud, lågt blodtryck, försämrad blodtillförsel till hjärtmuskeln.
In case of pregnancy during therapy with cladribine, the woman should be informed about the potential hazard to the foetus. 
Om en graviditet inträffar under behandling med kladribin ska kvinnan informeras om de tänkbara riskerna för fostret.
Culture-negative fever following treatment with cladribine occurs in 10-40% of patients with hairy cell leukaemia and is rarely observed in patients with other neoplastic disorders. 
Odlingsnegativ feber efter behandling med kladribin uppträder hos 10-40 % av patienter med hårcellsleukemi, men ses sällan hos patienter med andra neoplastiska störningar.
Low number of red blood cells, which may result in anaemia, with symptoms such as tiredness and drowsiness. 
Lågt antal röda blodkroppar, vilket kan leda till anemi, med symtom såsom trötthet och dåsighet.
Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients listed in section 6.1. 
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Corticosteroids have been shown to enhance the risk for severe infections when used in combination with cladribine and should not be given concomitantly with cladribine. 
Kortikosteroider har visats öka risken för svåra infektioner vid användning i kombination med kladribin och ska därför inte ges samtidigt med kladribin.
If you are injecting LITAK yourself, first you must receive adequate training by your doctor or nurse. 
Om du ska injicera LITAK själv, måste du först få tillräcklig träning av din läkare eller sköterska.
Furthermore, CdATP inhibits ribonucleotide reductase, the enzyme responsible for the conversion of ribonucleotides into deoxyribonucleotides. 
Dessutom inhiberar CdATP enzymet ribonukleotidreduktas, vilket ansvarar för omvandlingen av ribonukleotider till deoxyribonukleotider.
If someone else is injecting you, they can also use the outer surface of the upper arms or the buttocks. 
Om någon annan ger dig injektionen, kan även utsidan av överarmarna eller skinkorna användas.
LITAK should be injected into the tissue just under the skin (subcutaneous injection). 
LITAK ska injiceras i vävnaden alldeles under huden (subkutan injektion).
These were on average more severe than the infections manifested in 27% of all patients receiving a reduced dose of 0.5 mg/kg body weight per cycle. 
Dessa var i genomsnitt allvarligare än de infektioner som uppträdde hos 27% av alla patienter som fick en minskad dos på 0,5 mg/kg kroppsvikt per behandlingscykel.
Pancytopenia is normally reversible and the intensity of bone marrow aplasia is dose-dependent. 
Pancytopeni är normalt reversibel och graden av benmärgsaplasi är dosberoende.
The majority of deaths related to the medicinal product are due to infectious complications. 
De flesta dödsfall som relaterats till LITAK var en följd av infektiösa komplikationer.
Do not put used syringes into the normal household garbage bin. 
Placera inte använda sprutor i det vanliga hushållsavfallet.
Abdominal pain and presence of excessive amount of gas in the stomach or bowels, mostly mild increases in liver laboratory values (bilirubin, transaminases) which will return to normal values once treatment is over. 
Buksmärta och mycket gaser i magen eller tarmarna, huvudsakligen lätta förhöjningar av levervärden (bilirubin, transaminaser) som återgår till normalvärden när behandlingen är slutförd.
An accumulation of active CdATP is observed predominantly in cells with a high dCK activity and a low deoxynucleotidase activity, particularly in lymphocytes and in other haematopoietic cells. 
En ackumulering av aktiv CdATP observeras framför allt i celler med hög dCK-aktivitet och låg deoxynukleotidasaktivitet, speciellt i lymfocyter och andra hematopoietiska celler.
Animal studies and in vitro studies with human cell lines demonstrated the teratogenicity and mutagenicity of cladribine. 
Djurstudier och in vitro-studier på humana cellinjer har visat på teratogena och mutagena egenskaper hos kladribin.
Sleepiness, numbness and tingling of the skin, feebleness, inactivity, disorder of peripheral nerves, confusion, impaired ability to coordinate movements. 
Sömnighet, domningar och stickningar i huden, svaghet, inaktivitet, störningar i perifera nerver, förvirring, nedsatt förmåga att samordna rörelser.
If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor. 
Om du blir gravid under behandlingen, måste du tala om det för din läkare omedelbart.
Secondary malignancies are expected to occur in patients with hairy cell leukaemia. 
Sekundär malignitet kan förväntas hos patienter med hårcellsleukemi.
Exposure to cladribine induces DNA fragmentation and cell death in various normal and leukaemic cells and cell lines at concentrations of 5 nM to 20 µM. 
Exponering för kladribin inducerar DNA-fragmentering och celldöd i olika normala celler och leukemiska celler och cellinjer vid koncentrationer mellan 5 nM och 20 µM.
Dispose the puncture-proof container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. 
Kassera den punkteringssäkra behållaren enligt instruktionerna från din läkare, sjuksköterska eller farmaceut.
The risk requires assessment on a case-by-case basis (see section 4.4). 
Riskerna måste bedömas från fall till fall (se avsnitt 4.4).
Very common adverse reactions observed during the three most relevant clinical trials with cladribine in 279 patients treated for various indications and in 62 patients with hairy cell leukaemia (HCL) were myelosuppression, especially severe neutropenia (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), severe thrombocytopenia (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) and severe anaemia (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), as well as severe immunosuppression/lymphopenia (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), infections (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) and fever (up to 64%). 
Mycket vanliga biverkningar som observerats vid de tre mest relevanta kliniska prövningarna med kladribin (279 patienter som behandlats på olika indikationer och 62 patienter med hårcellsleukemi (HCL)) är myelosuppression, särskilt svår neutropeni (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), svår trombocytopeni (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) och svår anemi (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), liksom svår immunosuppression/lymfopeni (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), infektioner (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) och feber (upp till 64%).
Therapeutic risks and benefits should be carefully evaluated in patients with active or suspected infections. 
Terapeutiska för- och nackdelar måste noggrant utvärderas för patienter med aktiv eller misstänkt infektion.
The recommended dose is directly withdrawn by a syringe and injected as a subcutaneous bolus injection without dilution. 
Den rekommenderade dosen dras upp direkt i spruta och injiceras som subkutan bolusinjektion utan utspädning.
The recovery of cytotoxic T-lymphocytes and natural killer cells occurs within 3 to 12 months. 
Återbildning av cytotoxiska T-lymfocyter och naturliga mördarceller sker mellan 3 och 12 månader efter behandling.
On the basis of available data, no evaluation can be made of the carcinogenic risk of cladribine to humans. 
Baserat på tillgängliga data kan den karcinogena potentialen av kladribin i människa ej bedömas.
The cumulative frequencies of second malignancy are 5%, 10-12% and 13-14% following 5, 10 and 15 years respectively after diagnosis of hairy cell leukaemia. 
Den kumulativa frekvensen för sekundär malignitet är 5%, 10-12% och 13-14% vid 5, 10 respektive 15 år efter det att diagnosen hårcellsleukemi ställts.
Cladribine induces a severe and prolonged reduction of CD4+ and CD8+ T-lymphocytes. 
Kladribin framkallar en påtaglig och långvarig minskning av antalet T-lymfocyter av typ CD4+ och CD8+.
The use of disposable gloves and protective garments is recommended when handling and administering LITAK. 
Användning av engångshandskar och skyddskläder rekommenderas vid hantering och administrering av LITAK.