natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Anticholinergic medicinal products may impair the effect of levodopa, due to a delayed absorption. 
Antikolinerga läkemedel kan försämra effekten av levodopa, på grund av en fördröjd absorption.
Neuroleptic malignant syndrome (see sections 4.3 and 4.4), ataxia 
Neuroleptiskt malignt syndrom (se avsnitt 4.3 och 4.4), ataxi
It is recommended to monitor patients for the onset or evolution of dyskinesia and to adjust levodopa/carbidopa doses accordingly. 
Det rekommenderas att övervaka patienter för uppkomst och utveckling av dyskinesi och att justera doserna av levodopa/karbidopa i enlighet med detta.
Numient shows dose proportional pharmacokinetics for both carbidopa and levodopa over the levodopa dose strength range of 95 mg to 245 mg. 
Numient visar dosproportionell farmakokinetik för både karbidopa och levodopa över levodopas dosstyrkaintervall på 95 mg till 245 mg.
In healthy adults, oral administration of Numient after a high-fat, high-calorie meal reduced levodopa Cmax 21% while the overall extent of absorption of levodopa (AUCinf) was similar (13% increase) to that observed in the fasted state (see section 5.2). 
Hos friska vuxna minskade oral administrering av Numient efter en kaloririk måltid med hög fetthalt levodopa Cmax med 21 %, medan den totala absorptionen av levodopa (AUCinf) var liknande (13 % ökning) den som observerats i fastande tillstånd (se avsnitt 5.2).
There are no data on the effects of levodopa or carbidopa on human fertility. 
Det finns inga data om effekterna av levodopa eller karbidopa på mänsklig fertilitet.
Seeing or hearing things that are not real, depression, anxiety, somnolence (excessive drowsiness), difficulty falling and/or staying asleep, abnormal dreams, confusion, impaired memory and thinking skills 
Se eller höra saker som inte är verkliga, depression, ångest, somnolens (överdriven sömnighet), svårigheter att somna och/eller fortsätta att sova, onormala drömmar, förvirring, nedsatt minne och tänkande
Numient can be taken concomitantly with the recommended dose of an MAO inhibitor, which is selective for MAO inhibitor type B such as selegiline and rasagiline. 
Numient kan tas samtidigt med den rekommenderade dosen av en MAO-hämmare, som är selektiv för MAO-hämmare typ B, t.ex. selegilin och rasagilin.
The dose of levodopa may need to be reduced when an MAO inhibitor selective for type B is added. 
Dosen av levodopa måste eventuellt minskas när en MAO-hämmare selektiv för typ B också tas.
Mental disturbances 
Mentala störningar
Certain side effects such as sleepiness and dizziness that have been reported with this modified-release levodopa/carbidopa capsule medicinal product may affect some patients' ability to drive or operate machinery. 
Vissa biverkningar, såsom sömnighet och yrsel, som har rapporterats med levodopa/karbidopa-läkemedel med modifierad frisättning, kan påverka vissa patienters förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Concomitant use of antipsychotics should be monitored carefully for worsening of Parkinson's motor symptoms especially when D2-receptor antagonists are used (see section 
Samtidig användning av antipsykotika bör övervakas noggrant för försämring av Parkinsons motoriska symtom, särskilt när D2-receptorantagonister används (se avsnitt 4.5).
There are no studies on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa when administered as Numient in children. 
Det finns inga studier av farmakokinetiken av levodopa och karbidopa när de administreras som Numient hos barn.
There is insufficient information on the effects of levodopa/carbidopa or their metabolites in newborns/infants. 
Det finns otillräcklig information om effekterna av levodopa/karbidopa eller dess metaboliter hos nyfödda barn/spädbarn.
The terminal phase elimination half-life of levodopa, the active moiety of antiparkinsonian activity, is approximately 2 hours in the presence of carbidopa. 
Halveringstid vid eliminering av levodopa i den terminala fasen, den aktiva delen av anti-Parkinsonaktivitet, är ca 2 timmar i närvaro av karbidopa.
Levodopa/carbidopa and ferrous salts or multivitamins containing ferrous salts should be co-administered with caution. 
Samtidig administrering av levodopa/karbidopa och järnsalter eller multivitaminer som innehåller järnsalter bör göras med försiktighet.
Swallow the medicine/food mixture completely and immediately without chewing and do not store for future use Take the capsules at regular time intervals according to your doctor's instructions Do not change the times at which you take your capsules or take any other medicines for Parkinson's disease without first consulting your doctor. 
Värm inte upp blandningen med läkemedel/mat och strö inte innehållet i kapseln på varm mat. Svälj medicin-/matblandningen fullständigt och omedelbart utan att tugga och förvara den inte för framtida bruk Ta kapslarna vid regelbundna tidsintervall enligt din läkares anvisningar Ändra inte de tidpunkter vid vilka du tar dina kapslar och ta inte andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom utan att först rådfråga din läkare.
Dopamine D2 receptor antagonists (e.g., phenothiazines, butyrophenones, risperidone), benzodiazepines and isoniazid may reduce the therapeutic effects of levodopa. 
Dopamin D2-receptorantagonister (t.ex. fentiaziner, butyrofenoner, risperidon), bensodiazepiner och isoniazid kan minska behandlingseffekterna av levodopa.
Patients continued on stable concomitant anti-Parkinson medicinal product. 
Patienter fortsatte på stabilt, samtidigt anti-Parkinsonsläkemedel.
Levodopa/carbidopa can cause orthostatic hypotension. 
Levodopa/karbidopa kan orsaka ortostatisk hypotension.
The two major metabolic pathways are decarboxylation by dopa decarboxylase (DDC) and O-methylation by catechol-O-methyltransferase (COMT). 
De två stora metaboliska vägarna är dekarboxylering med dopadekarboxylas (DDC) och O-metylering med katekol-O-metyltransferas (COMT).
Elevated urea nitrogen, alkaline phosphatases; positive Coomb's test; leucocytes, and bacteria in the urine a) Adverse reactions not observed in the clinical development of Numient, but reported for other levodopa/carbidopa medicinal products. 
Förhöjt blodurea, alkaliskt fosfatas; positivt Coombs-test; leukocyter och bakterier i urinen a) Biverkningar som inte observerats i den kliniska utvecklingen av Numient, men som har rapporterats för andra levodopa/karbidopaläkemedel.
Neurological findings, including muscle rigidity, involuntary movements, altered consciousness, mental status changes; other disturbances, such as autonomic dysfunction, tachycardia, tachypnoea, sweating, hyper- or hypotension; laboratory findings, such as creatine phosphokinase elevation, leucocytosis, myoglobinuria, and increased serum myoglobin have been reported. 
Neurologiska fynd, inklusive muskelstelhet, ofrivilliga rörelser, förändrat medvetande, ändringar i psykiskt tillstånd; andra störningar, såsom autonom dysfunktion, takykardi, takypné, svettningar, hyper- eller hypotension; laboratoriefynd såsom förhöjt kreatinfosfokinas, leukocytos, myoglobinuri och ökat serummyoglobin har rapporterats.
The dopamine helps to improve the symptoms of your Parkinson's disease. 
Dopaminet hjälper till att förbättra symtomen vid din Parkinsons sjukdom.
Unchanged levodopa accounts for less than 10% of the total urinary excretion. 
Oförändrad levodopa utgör mindre än 10 % av den totala utsöndringen i urinen.
The addition of entacapone to levodopa/carbidopa has been demonstrated to increase the levodopa bioavailability by 30%. 
Tillägg av entacapon till levodopa/karbidopa har visat sig öka levodopas biotillgänglighet med 30 %.
In studies in advanced Parkinson's disease patients, there is limited data using doses above 2,450 mg of levodopa and 612.5 mg of carbidopa given as Numient. 
I studier av patienter med framskriden Parkinsons sjukdom finns begränsade data med användning av Numient i doser med över 2 450 mg levodopa och 612,5 mg karbidopa.
Fall, peripheral oedema, non-cardiac chest pain, asthenia, fatigue 
Fall, perifert ödem, icke-kardiell bröstsmärta, asteni, trötthet
Patients should be maintained on the lowest dose required to achieve symptomatic control and to minimize adverse reactions such as dyskinesia and nausea. 
Patienter bör bibehållas på den lägsta dos som krävs för att uppnå symptomatisk kontroll och för att minimera biverkningar såsom dyskinesi och illamående.
In a study of one breastfeeding mother with Parkinson's disease, excretion of levodopa in human milk was reported. 
I en studie av en ammande mamma med Parkinsons sjukdom rapporterades utsöndring av levodopa i bröstmjölk.
Patients being treated with this modified-release levodopa/carbidopa capsule medicinal product and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines), until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also section 4.4). 
Patienter som behandlas med detta levodopa/karbidopa-läkemedel med modifierad frisättning och uppvisar somnolens och/eller episoder med plötsligt insomnande, ska informeras om att avstå från bilkörning eller aktiviteter där sänkt medvetandegrad kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller dödsfall (t. ex. vid användning av maskiner), tills dess att sådana återkommande episoder eller somnolens har upphört (se även avsnitt 4.4).
As a result of Numient's pharmacokinetic characteristics, the doses and dosing frequency of Numient are not directly interchangeable with those of other levodopa/DDC inhibitor immediate release medicinal products (see section 5.2). 
Till följd av Numients farmakokinetiska egenskaper kan doserna och doseringsfrekvenserna för Numient inte direkt bytas ut mot de som gäller för andra läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare med omedelbar frisättning (se avsnitt 5.2).
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Numient. 
Amning ska avbrytas under behandling med Numient.
Patients with chronic wide-angle glaucoma may be treated cautiously with levodopa/carbidopa provided the intraocular pressure is well-controlled and the patient is monitored carefully for changes in intraocular pressure during therapy. 
Patienter med kroniskt vidvinkelglaukom kan behandlas försiktigt med levodopa/karbidopa, förutsatt att det intraokulära trycket är välkontrollerat och att patienten övervakas noggrant för förändringar i ögontryck under behandlingen.
Increased levels of sugar, uric acid and/or liver enzymes in the blood Abnormal kidney function tests and/or blood in the urine 
Ökade nivåer av socker, urinsyra och/eller leverenzymer i blodet Onormala njurfunktionstester och/eller blod i urinen
The safety and efficacy of Numient in children under 18 years of age have not been established. 
Säkerhet och effekt för Numient hos barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Inhibition or induction effects of levodopa and carbidopa have not been investigated. 
Inhibitions- eller induktionseffekter av levodopa och karbidopa har inte undersökts.
These can be symptoms of neuroleptic malignant syndrome (NMS, a rare severe reaction to medicines used to treat disorders of the central nervous system) or rhabdomyolisis (a rare severe muscle disorder) 
Dessa kan vara symtom på neuroleptiskt malignt syndrom (NMS, en sällsynt allvarlig reaktion på läkemedel som används för att behandla sjukdomar i centrala nervsystemet) eller rabdomyolys (en sällsynt, svår muskelsjukdom)
Initial total daily dose of Numient (levodopa in mg) 
Initial total daglig dos av Numient (levodopa i mg)
Patients should be maintained on the lowest dose required to achieve symptomatic control and to minimize adverse reactions. 
Patienter bör bibehållas på den lägsta dosen som krävs för att uppnå symtomatisk kontroll och för att minimera biverkningar.
if you are allergic to levodopa or carbidopa, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); if you have narrow-angle glaucoma (an eye disorder); if you have phaeochromocytoma (a rare tumour of the adrenal gland); if you are taking certain medicines for treating depression [non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors]. 
om du är allergisk mot levodopa eller karbidopa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) om du har trångvinkelglaukom (en ögonsjukdom) om du har feokromocytom (en sällsynt tumör i binjuren) om du tar vissa läkemedel för behandling av depression [icke-selektiva monoaminoxidashämmare, (MAO-hämmare)].
If you must undergo surgery, please tell your doctor that you are using Numient. 
Om du behöver opereras ska du tala om för din läkare att du tar Numient.
Baselineb) 
Baslinjen b)
Dark urine, urinary incontinence 
Mörk urin, urininkontinens
Carbidopa is metabolized to two main metabolites: α-methyl-3-methoxy-4-hydroxyphenylpropionic acid and α-methyl-3, 4-dihydroxy-phenylpropionic acid. 
Karbidopa metaboliseras till två huvudsakliga metaboliter: α-metyl-3-metoxi-4hydroxyfenylpropionsyra och α-metyl-3, 4-dihydroxi-fenylpropionsyra.
Percentage “off” time* 
Andel “Av”-tid*
Impact of renal function on levodopa/carbidopa clearance is limited (see section 5.2). 
Effekten av njurfunktion på levodopa/karbidopa-clearance är begränsad (se avsnitt 5.2).
In vivo, co-administration of Numient with up to 40% volume-to-volume (v/v) alcohol did not result in dosedumping of levodopa or carbidopa. 
Samtidig administrering in vivo av Numient, med upp till 40 % volymalkohol (v/v) ledde inte till dosdumpning av levodopa eller karbidopa.
A lower dose of levodopa can be used when it is coadministered with carbidopa, reducing the incidence and severity of peripheral side effects. 
En lägre dos av levodopa kan användas när det sam-administreras med karbidopa, vilket minskar förekomsten och svårighetsgraden av perifera biverkningar.
Eligible patients were randomized (1:1:1:1) to placebo or one of three fixed levodopa/carbidopa doses of 145 mg/36.25 mg, 245 mg/61.25 mg, or 390 mg/97.5 mg, three times a day. 
Kvalificerade patienter randomiserades (1:1:1:1) till placebo eller en av tre fasta levodopa/karbidopa-doser på 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg eller 390 mg/97,5 mg, tre gånger om dagen.
Non-selective monoamine oxidase inhibitors must be discontinued at least 2 weeks prior to treatment initiation with the modified-release levodopa/carbidopa capsule medicinal product (see section 4.3). 
Icke-selektiva Monoaminoxidashämmare måste sättas ut minst två veckor innan behandling påbörjas med levodopa/karbidopa-läkemedlet med modifierad frisättning (se avsnitt 4.3).
The ADVANCE-PD study was a 22-week study consisting of a 3-week dose adjustment of pre-study immediate release levodopa/carbidopa treatment prior to a 6-week conversion to Numient. 
Studien ADVANCE-PD var en 22 veckor lång studie, bestående av en 3 veckors förstudie med dosjustering av levodopa/karbidopa-behandling med omedelbar frisättning före en 6 veckors överföring till Numient.
There is a recognized drug-drug interaction of levodopa with type B MAO inhibitors which potentiates the effects of levodopa. 
Det finns en erkänd läkemedelsinteraktion mellan levodopa och MAO-hämmare typ B som förstärker levodopas effekter .
Numient is used to improve the symptoms of Parkinson's disease in adults. 
Numient används för att förbättra symtomen vid Parkinsons sjukdom hos vuxna.
Change from baseline at week 30 (or at early termination)c) 
Förändring från baslinjen vid vecka 30 (eller vid avbrott i förtid)
When converting patients from levodopa/DDC inhibitor medicinal products to Numient, the dose should be adjusted to maintain sufficient symptomatic control. 
När patienter överförs från läkemedel av typen levodopa/DDC-hämmare till Numient bör dosen justeras för att upprätthålla tillräcklig symptomatisk kontroll.
The safety and efficacy of Numient in patients under 18 years of age have not been studied 
Säkerhet och effekt för Numient hos patienter yngre än 18 år har inte studerats.
Amneal Pharma logo 
Amneal Pharma-logotyp
b) Combined term that includes atrial fibrillation, atrial flutter, atrioventricular block, bundle branch block, sick sinus syndrome, bradycardia, and tachycardia 
b) Kombinerad term som omfattar förmaksflimmer, förmaksfladder, atrioventrikulärt block, grenblock, sick-sinus-syndrom, bradykardi och takykardi.
Cases of falsely diagnosed phaeochromocytoma in patients on levodopa/carbidopa therapy have been reported very rarely. 
Fall av felaktigt diagnostiserad feokromocytom hos patienter som får levodopa/karbidopa-behandling har rapporterats mycket sällan.
Decreased appetite, weight increase 
Minskad aptit, viktökning
In patients with Parkinson's disease, multiple-dose pharmacokinetics was comparable to single-dose pharmacokinetics, i.e. there was a minimal accumulation of levodopa from the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product. 
Hos patienter med Parkinsons sjukdom var farmakokinetiken med flera doser jämförbar med farmakokinetiken för engångsdos, dvs. det förekom en minimal ackumulering av levodopa från levodopa/karbidopaläkemedlet med modifierad frisättning.
The bioavailability of carbidopa from this medicinal product relative to immediate release levodopa and carbidopa tablets was approximately 50%. 
Biotillgängligheten av karbidopa från detta läkemedel i förhållande till levodopa med omedelbar frisättning och karbidopa-tabletter var ca 50 %.
Modified-release levodopa/carbidopa may be used together with other medicinal products for the treatment of Parkinson's disease. 
Levodopa/karbidopa med modifierad frisättning kan användas tillsammans med andra läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom.
There have been rare reports of adverse reactions, including hypertension and dyskinesia, resulting from the concomitant use of tricyclic antidepressants and levodopa/carbidopa. 
Det har förekommit sällsynta rapporter om biverkningar, inklusive hypertension och dyskinesi, följt av samtidig användning av tricykliska antidepressiva läkemedel och levodopa/karbidopa.
A symptom complex resembling neuroleptic malignant syndrome and rhabdomyolysis may occur with levodopa/carbidopa medicinal products, although no cases have been identified in clinical studies with Numient. 
Ett symtomkomplex som liknar neuroleptiskt malignt syndrom och rabdomyolys kan uppstå med levodopa/karbidopa-läkemedel, även om inga fall har identifierats i kliniska studier med
Caution should be exercised when interpreting the plasma and urine levels of catecholamines and their metabolites in patients on levodopa or levodopa/carbidopa therapy. 
Försiktighet bör iakttas vid tolkning av nivåer av katekolaminer och dess metaboliter i plasma och urin hos patienter som får levodopa eller levodopa/cabidopa-behandling.
You may need to have testing of your heart, liver, kidney, and blood cell functions during long-term treatment with medicines containing levodopa/carbidopa. 
Du kan behöva göra hjärt-, lever-, njur- och blodkroppsfunktionsprover under långvarig behandling med läkemedel som innehåller levodopa/karbidopa.
The following side effects have also been reported but the chance that they will occur is unknown: Low blood cell counts (white blood cells, platelets) Drug abuse of certain medicines used to treat Parkinson's Disease Suicide attempt, feeling disoriented, increased sexual feelings Severe prolonged abnormal eye movements, Horner's Syndrome (drooping eyelid, small pupil and decreased sweating on one side of the face), eyelid twitching Abnormal breathing pattern 
Följande biverkningar har också rapporterats men risken för att de ska inträffa är okänd: Lågt antal blodkroppar (vita blodkroppar, trombocyter) Missbruk av vissa läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom Självmordsförsök, känsla av desorientering, ökade sexuella känslor Allvarliga, långvariga, onormala ögonrörelser, Horners syndrom (hängande ögonlock, liten pupill och minskad svettning på ena sidan av ansiktet), ögonlocksryckningar Onormalt andningsmönster
Carbidopa inhibits decarboxylation of peripheral levodopa. 
Karbidopa hämmar dekarboxylering av perifert levodopa.
How to take Numient 
Hur du tar Numient
Next, patients were randomized to a double-blind, 13-week study treatment period of either optimized immediate release levodopa/carbidopa treatment or Numient. 
Därefter randomiserades patienterna till endubbelblind, 13 veckors studiebehandlingsperiod med antingen levodopa/karbidopa-behandling med optimerad omedelbar frisättning eller Numient.
Both levodopa and combinations of carbidopa and levodopa have caused visceral and skeletal malformations in rabbits. 
Både levodopa och kombinationen karbidopa och levodopa har orsakat visceral - och skelettdeformationer hos kaniner.
Orthostatic hypotension (see section 4.4 and 4.9), hypertension (see section 
Ortostatisk hypotension (se avsnitt 4.4 och 4.9), hypertension (se avsnitt 4.5)
EXP After opening the bottle, use within 90 days. 
EXP Använd öppnad förpackning inom 90 dagar.
The acute symptoms of levodopa/DDC inhibitor overdose can be expected to arise from dopaminergic overstimulation. 
Akuta symtom på överdosering av levodopa/DDC-hämmare kan förväntas uppstå från dopaminergisk överstimulering.
Suicide attempt (see section 4.4), disorientation, dopaminergic dysregulation syndrome, euphoria, increased libido 
Självmordsförsök (se avsnitt 4.4), desorientering, dopaminergiskt dysregleringssyndro m, eufori, ökad libido
In healthy adults, oral administration of the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product after a high-fat, high-calorie meal reduced levodopa Cmax by 21%. 
Hos friska vuxna minskade oral administrering av levodopa/karbidopa-läkemedlet med modifierad frisättning efter en kaloririk måltid med hög fetthalt levodopa Cmax med 21 %.
The dose was increased starting on Day 4 and the highest target dose (390 mg levodopa/97.5 mg carbidopa TID) was achieved by Day 22. 
Dosen ökades från och med Dag 4 och den högsta måldosen (390 mg levodopa/97,5 mg karbidopa tre gånger dagligen) uppnåddes vid Dag 22.
Following multiple dosing in patients, modified-release levodopa/carbidopa had reduced fluctuations in levodopa plasma concentrations with peak-to-trough fluctuation index of 1.5 with minimal accumulation of levodopa. 
Efter flera doser hos patienter, hade levodopa/karbidopa med modifierad frisättning minskat fluktuationer i plasmakoncentrationer av levodopa med fluktuationsindex för förhållande mellan hög dos och låg dos på 1,5 med minimalackumulering av levodopa.
Effects of levodopa on fertility were evaluated in mouse studies (see section 5.3). 
Effekter av levodopa på fertilitet utvärderades i musstudier (se avsnitt 5.3).
The primary efficacy endpoint was the mean change from baseline of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Part II (activities of daily living) score plus Part III motor score at week 30 or early termination. 
Det primära effektmåttet var den genomsnittliga förändringen från baslinjen av poäng på UPDRS del II (dagliga aktiviteter) plus del III motorpoäng vid Vecka 30 eller vid avbrott i förtid.
Elevated AST, ALT, LDH, bilirubin, blood sugar, creatinine, uric acid; lowered values of haemoglobin and haematocrit; blood in urine 
Förhöjt ASAT, ALAT, LDH, bilirubin, blodsocker, kreatinin, urinsyra; sänkta hemoglobin- och hematokritvärden; blod i urinen
For comparable doses, Numient results in a levodopa peak concentration (Cmax) that is 30% that of immediate-release levodopa/carbidopa. 
För jämförbara doser, resulterar Numient i en toppkoncentration av levodopa (Cmax) som är 30 % jämfört med levodopa/karbidopa med omedelbar frisättning.
If general anaesthesia is required, the modified-release levodopa/carbidopa capsule medicinal product may be continued as long as the patient is permitted to take oral medicinal products. 
Om allmän anestesi krävs, kan man fortsätta med levodopa/karbidopa-läkemedlet med modifierad frisättning så länge patienten får ta orala läkemedel.