natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended Halimatoz dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day). 
Den rekommenderade doseringen av Halimatoz för vuxna patienter med hidradenitis suppurativa (HS) är initialt 160 mg vid dag 1 (dosen kan ges som fyra 40 mg injektioner på en dag eller som två 40 mg injektioner per dag i två dagar i följd), följt av 80 mg två veckor senare på dag 15 (dosen kan ges som två 40 mg injektioner samma dag).
The usual Halimatoz dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), then 80 mg (as two 40 mg injections) two weeks later, and then 40 mg every other week. 
Den vanliga dosen med Halimatoz för vuxna med ulcerös kolit är 160 mg initialt (som fyra injektioner á 40 mg på samma dag eller som två injektioner á 40 mg per dag under två dagar i följd) följt av 80 mg (som två injektioner á 40 mg) två veckor senare, och därefter 40 mg varannan vecka.
Some patients who experience decrease in their response to Halimatoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Halimatoz every week or 80 mg every other week. 
Vissa patienter som upplever att behandlingssvaret minskar av Halimatoz 40 mg varannan vecka kan ha fördel av att doseringen av Halimatoz ökas till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Halimatoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week. 
Patienter som inte svarar tillräckligt på behandlingen efter 16 veckor med Halimatoz 40 mg varannan vecka kan dra nytta av en ökning av doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
Thus, it is not possible to use Halimatoz for children who require less than a full 40 mg dose. 
Därför är det inte möjligt att ge Halimatoz till barn som behöver en mindre dos än 40 mg. För dessa doser ska ett annat läkemedel med adalimumab användas.
* Note: Halimatoz is currently only available as 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen. 
Halimatoz är för närvarande endast tillgängligt som en förfylld spruta med 40 mg och en förfylld injektionspenna med 40 mg.
Halimatoz dose for paediatric patients with uveitis Patient weight 
Dosering av Halimatoz för pediatriska patienter med uveit Kroppsvikt
Your Halimatoz single-use pre-filled syringe with needle guard and add-on finger flange 
Förfylld spruta med Halimatoz för engångsbruk med nålskydd och fingerfläns (som tillsats)
Figure A: Halimatoz SensoReady pen parts 
Figur A: Halimatoz SensoReady-injektionspennans delar I Figur A visas injektionspennan med avtagen hätta.
Elevated liver enzymes 
Förfylld SensoReady-injektionspenna med Halimatoz
Thus, it is not possible to administer Halimatoz to paediatric patients that require less than a full 40 mg dose. 
Det är således inte möjligt att administrera Halimatoz till pediatriska patienter som behöver en mindre dos än 40 mg. Om en alternativ dos behövs ska andra läkemedel med adalimumab som erbjuder ett sådant alternativ användas.
Date of first authorisation: 22 May 2014 Date of latest renewal: 12 December 2018 
Datum för det första godkännandet: 22 maj 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 12 december 2018
The reasons for this are not fully known and are possibly related to the mechanism of action. 
Orsaken till detta är inte helt känd och är möjligen relaterad till verkningsmekanismen.
Long-term safety evaluations are ongoing. 
Långtidsstudier över säkerheten pågår.
1 Up to 30 minutes are allowed for reconstitution 
1 Upp till 30 minuter medges för beredning
Reconstituted and diluted solutions: Use immediately. 
Beredda och utspädda lösningar: Använd omedelbart.
What Entyvio is and what it is used for 
Vad Entyvio är och vad det används för
These could occur during or after the infusion. 
Dessa kan uppstå under eller efter infusionen.
Your doctor may decide to alter this treatment schedule depending on how well Entyvio works for you. 
Din läkare kan besluta att ändra detta behandlingsschema beroende på hur bra Entyvio fungerar för dig.
Entyvio may affect the way you respond to a vaccination. 
Entyvio kan påverka hur du svarar på vaccinationen.
No individual Preferred Term reported as an IRR occurred at a rate above 1%. 
Ingen enskild föredragen term som rapporterades som en IRR förekom i en högre frekvens än 1 %.
There is insufficient information on what effect this may have on your baby. 
Det finns inte tillräckligt med information om hur detta kan påverka ditt barn.
• if you are going to receive any vaccination or have recently had a vaccination. 
• om du ska vaccineras eller nyligen har vaccinerats.
Entyvio is not recommended for use in children or adolescents (under 18 years of age) due to the lack of information regarding the use of this medicine in this age group. 
Entyvio rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 år) eftersom det saknas information om användning av detta läkemedel hos denna åldersgrupp.
• Your doctor will also give you a Patient Alert Card for you to keep with you at all times. 
• Din läkare kommer också att ge dig ett Patientkort som du alltid bör ha med dig.
All patients should be observed continuously during each infusion. 
Alla patienter ska observeras kontinuerligt under varje infusion.
No dose recommendations can be made. 
Dosrekommendationer kan inte ges.
Tell your doctor or nurse immediately when you first receive this medicine, during treatment, and between doses: 
Berätta omedelbart för läkare eller sjuksköterska när du först får detta läkemedel, under behandlingen och mellan doserna:
Live and oral vaccines 
Levande och orala vacciner
Induction of remission in Crohn's disease may take up to 14 weeks in some patients. 
Inducering av remission vid Crohns sjukdom kan ta upp till 14 veckor hos vissa patienter.
Some infections may become serious and possibly even life-threatening if left untreated. 
Vissa infektioner kan bli allvarliga och till och med livshotande om de inte behandlas.
Over time, there was no significant increase in the rate of serious infections. 
Det förekom ingen signifikant ökning av förekomsten av allvarliga infektioner över tiden.
The safety and efficacy of vedolizumab in children aged 0 to 17 years old have not been established. 
Säkerhet och effekt för vedolizumab för barn i åldern 0-17 år har inte fastställts.
3 This period may include up to 12 hours at 20 °C-25 °C. 
3 Denna period kan innefatta upp till 12 timmar vid 20-25 °C.
Appropriate monitoring and medical support measures should be available for immediate use when administering vedolizumab. 
Lämplig övervakning och stödjande medicinsk behandling ska finnas tillgängligt för omedelbar användning när vedolizumab administreras.
There was no clinically meaningful difference in clinical remission between treatment groups at these time points. 
Det förelåg ingen kliniskt betydelsefull skillnad avseende klinisk remission mellan behandlingsgrupperna vid dessa tidpunkter.
If you feel dizzy, do not drive or use tools or machines. 
Om du känner dig yr ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller maskiner.
Patients should be monitored closely for infections before, during and after treatment. 
Patienterna ska noga undersökas för infektioner före, under och efter behandlingen.
Entyvio passes into breast milk. 
Entyvio går över i bröstmjölk.
• if you are allergic to vedolizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• om du är allergisk mot vedolizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
• if you have cancer, tell your doctor. 
• om du har cancer, tala med din läkare om detta.
You should use adequate contraception during treatment and for at least 4.5 months after the last treatment. 
Använd lämplig preventivmetod under behandlingen och i minst 4,5 månader efter avslutad behandling.
Entyvio is used to treat the signs and symptoms in adults of: 
Entyvio används för att behandla vuxna med tecken och symtom på:
Most infusion related reactions occurred within the first 2 hours. 
De flesta infusionsrelaterade reaktionerna inträffade under de 2 första timmarna.
There are limited amount of data from the use of vedolizumab in pregnant women. 
Det finns begränsad mängd data från användning av vedolizumab hos gravida kvinnor.
Administer the infusion solution over 30 minutes (see section 4.2). 
Administrera infusionslösningen under 30 minuter (se avsnitt 4.2).
Doses up to 10 mg/kg (approximately 2.5 times the recommended dose) have been administered in clinical trials. 
Doser på upp till 10 mg/kg (ungefär 2,5 gånger den rekommenderade dosen) har administrerats i kliniska prövningar.
If you have Crohn's disease you will first be given other medicines. 
Om du har Crohns sjukdom kommer du först att behandlas med andra läkemedel.
Patients receiving vedolizumab treatment may continue to receive non-live vaccines. 
Patienter som behandlas med vedolizumab kan fortsätta att få icke-levande vacciner.
Gently swirl the vial for at least 15 seconds. 
Snurra flaskan försiktigt i minst 15 sekunder.
20 °C-25 °C 
20-25 °C
Entyvio has minor influence on the ability to drive and use machines, as dizziness has been reported in a small number of patients. 
Entyvio har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, eftersom yrsel har rapporterats hos ett litet antal av patienterna.
These effects were seen whether or not immunomodulators were also concomitantly administered. 
Dessa effekter sågs oavsett om immunmodulerare administrerades samtidigt eller inte.
Induction of remission in Crohn's disease 
Inducering av remission vid Crohns sjukdom
Entyvio is administered as an intravenous infusion over 30 minutes. 
Entyvio administreras som en intravenös infusion under 30 minuter.
If not fully dissolved after 20 minutes, allow another 10 minutes for dissolution. 
Om pulvret inte är helt löst efter 20 minuter, vänta i ytterligare 10 minuter.
Administration of the influenza vaccine should be by injection in line with routine clinical practice. 
Administrering av influensavaccin ska ske via injektioner i linje med rutinmässig klinisk praxis.
Pharmacotherapeutic group: immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA33 
Farmakoterapeutisk grupp: immunsuppressiva, selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA33
Therefore, the use of Entyvio in such patients is not recommended. 
Användning av Entyvio rekommenderas därför inte för sådana patienter.
If you forget or miss an appointment to receive the infusion, make another appointment as soon as possible. 
Om du glömmer eller missar ett infusionsbesök ska du se till att få en ny tid så snart som möjligt.
Administer the infusion solution over 30 minutes. 
Administrera infusionslösningen under 30 minuter.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use Entyvio are provided with a physician pack containing the following: 
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska innan lansering se till att alla läkare som förväntas förskriva/använda Entyvio ska förses med ett informationspaket som innehåller följande:
Most infusion related reactions were not serious and occurred during the infusion or within the first hour after infusion is completed. 
De flesta infusionsrelaterade reaktionerna var inte allvarliga och inträffade under infusionen eller inom den första timmen efter avslutad infusion.
Entyvio is contraindicated in patients with active tuberculosis (see section 4.3). 
Entyvio är kontraindicerat för patienter med aktiv tuberkulos (se avsnitt 4.3).
• Consider the patient's full medical history, including any prior or concurrent biological medicine use 
• Beakta patientens fullständiga anamnes, däribland eventuell tidigare eller samtidig användning av biologiska läkemedel.
White to off-white lyophilised cake or powder. 
Vit till naturvit frystorkad kaka eller pulver.
If PML is suspected, treatment with vedolizumab must be withheld; if confirmed, treatment must be permanently discontinued. 
Om PML misstänks ska behandlingen med vedolizumab avbrytas och om det bekräftas ska behandlingen avslutas permanent.
The impact on other oral and nasal vaccines is unknown. 
Effekten på andra orala och nasala vacciner är inte känd.
Once reconstituted, the infusion solution should be used as soon as possible. 
När infusionslösningen är beredd ska den användas så snart som möjligt.
Possible serious side effects include infusion reactions or allergic reactions (may affect up to 1 in 100 people) and infections (may affect up to 1 in 10 people). 
Eventuella biverkningar är bland annat infusionsreaktioner eller allergiska reaktioner (kan drabba upp till 1 av 100 användare) och infektioner (kan drabba upp till 1 av 10 användare).
Use aseptic technique when preparing Entyvio solution for intravenous infusion. 
Använd aseptisk teknik vid beredning av Entyvio-lösning för intravenös infusion.
Entyvio should not be given with other biologic medicines that suppress your immune system as the effect of this is not known. 
Entyvio ska inte ges tillsammans med andra biologiska läkemedel som hämmar immunsvaret, eftersom effekten av dessa inte är känd.
A small number of patients have felt dizzy after receiving Entyvio. 
Ett litet antal patienter har drabbats av yrsel efter att ha fått Entyvio.
What Entyvio is and what it is used for What you need to know before you are given Entyvio How Entyvio will be given Possible side effects 
Vad Entyvio är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Entyvio Hur du får Entyvio
0 weeks 
0 veckor
• The infusion will be given to you, by your doctor or nurse, through a drip in one of the veins in your arm (intravenous infusion) over about 30 minutes. 
• Du kommer att få infusionen av en läkare eller sjuksköterska via ett dropp i en ven i armen (intravenös infusion) under ca 30 minuter.
For more detailed information, see infusion and allergic reactions in section 4. 
Utförligare information om infusion och allergiska reaktioner finns i avsnitt 4.
The effects of Entyvio in pregnant women are not known. 
Effekterna av Entyvio hos gravida kvinnor är inte kända.
It is to be reconstituted and further diluted prior to intravenous administration 
Det ska beredas och sedan spädas ytterligare innan det administreras intravenöst.
The majority of IRRs were mild or moderate in intensity and < 1% resulted in discontinuation of study treatment. 
Majoriteten av IRR:er var av lindrig eller måttlig svårighetsgrad och < 1 % av reaktionerna ledde till att behandlingen avbröts.
The Physican's Educational Material should contain the following key messages: 
Förkrivarinformationen ska innehålla följande huvudbudskap:
Reconstituted solution with uncharacteristic colour or containing particulates must not be administered. 
Beredd lösning med ovanlig färg eller som innehåller partiklar får inte administreras.
Adverse Reactions System Organ Class 
Biverkningar Systemorganklass
If you have previously taken natalizumab (a medicine used to treat multiple sclerosis) or rituximab (a medicine used to treat certain types of cancer and rheumatoid arthritis), tell your doctor, who will decide if you can be given Entyvio. 
Om du tidigare har tagit natalizumab (ett läkemedel mot multipel skleros) eller rituximab (ett läkemedel mot vissa typer av cancer och reumatoid artrit) ska du berätta detta för läkaren som får avgöra om du ska få Entyvio eller inte.
Therefore, this medicine is not recommended for use during pregnancy unless you and your doctor decide that the benefit to you clearly outweighs the potential risk to yourself and your baby. 
Detta läkemedel rekommenderas därför inte vid graviditet såvida inte du och läkaren bestämmer att nyttan för dig väger tyngre än den potentiella risken för dig och det ofödda barnet.
If you have ulcerative colitis, you will first be given other medicines. 
Om du har ulcerös kolit kommer du först att behandlas med andra läkemedel.
No dose-limiting toxicity was seen in clinical trials. 
Ingen dosbegränsande toxicitet observerades i kliniska prövningar.
If you forget or miss your Entyvio infusion 
Om du glömt eller missar att få Entyvio
If you stop using Entyvio You should not stop using Entyvio without talking with your doctor first. 
Sluta inte använda Entyvio utan att ha talat med läkare.
Exploratory analyses provide additional data on key subpopulations studied. 
Explorativa analyser ger ytterligare data över de centrala subgrupper som studeras.
Immunomodulatory medicinal products may increase the risk of malignancy (see section 4.8). 
Immunmodulerande läkemedel kan öka risken för maligniteter (se avsnitt 4.8).
There are no data on the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving vedolizumab. 
Det finns inga data angående sekundär överföring av infektioner med levande vacciner hos patienter som får vedolizumab.
Solution should be clear or opalescent, colourless to light yellow and free of visible particulates. 
Lösningen ska vara klar eller opalskimrande, färglös till ljust gul och fri från partiklar.
• if you are not feeling any better as vedolizumab may take up to 14 weeks to work in some patients with very active Crohn's disease. 
• om du inte känner dig bättre, eftersom det kan ta upp till 14 veckor innan vedolizumab börjar verka för vissa patienter som har Crohns sjukdom med svår sjukdomsaktivitet.
These may all be symptoms of a serious and potentially fatal brain condition known as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML). 
Alla dessa kan vara symtom på ett allvarligt och potentiellt dödligt tillstånd som drabbar hjärnan och kallas progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
6 weeks after Treatment 1 
6 veckor efter behandling 1
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Entyvio therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Entyvio efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Some integrin antagonists and some systemic immunosuppressive agents have been associated with progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), which is a rare and often fatal opportunistic infection caused by the John Cunningham (JC) virus. 
Vissa integrinantagonister och vissa systemiskt immunosuppressiva medel har associerats med progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), en sällsynt och ofta dödlig opportunistisk infektion som orsakas av JC-viruset (John Cunnigham-viruset).
This medicine has a minor influence on your ability to drive or use tools or machines. 
Detta läkemedel har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda motordrivna verktyg eller maskiner.
Vedolizumab does not bind to, nor inhibit function of, the α4β1 and αEβ7 integrins. 
Vedolizumab varken binder till eller hämmar funktionen av α4β1- eller αEβ7-integrinet.
Other live vaccines may be administered concurrently with vedolizumab only if the benefits clearly outweigh the risks. 
Andra levande vacciner får endast administreras samtidigt som vedolizumab om nyttan klart överväger riskerna.
Population pharmacokinetic analyses indicate that the distribution volume of vedolizumab is approximately 5 litres. 
Populationsfarmakokinetiska analyser tyder på att vedolizumabs distributionsvolym är ungefär 5 liter.
The active substance is vedolizumab. 
Den aktiva substansen är vedolizumab.
• pain at the infusion site 
• smärta vid infusionsstället
Furthermore, no effects were found of vedolizumab on the proliferative rate or cytotoxicity of a human tumour cell line expressing the α4β7 integrin in vitro. 
Det observerades inte heller några effekter av vedolizumab på den proliferativa hastigheten eller cytotoxiciteten hos en human tumörcellinje som uttryckte α4β7-integrin in vitro.
Active severe infections such as tuberculosis (TB), sepsis, cytomegalovirus, listeriosis, and opportunistic infections such as Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) (see section 4.4). 
Aktiva svåra infektioner som tuberkulos (tbc), sepsis, cytomegalovirus, listerios samt opportunistiska infektioner som progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) (se avsnitt 4.4).
In this open-label extension study, clinical remission and clinical response were observed in patients for up to 196 weeks. 
I denna öppna förlängningsstudie observerades klinisk remission och klinisk respons hos patienterna i upp till 196 veckor.
Inspect the reconstituted solution visually for particulate matter and discolouration prior to dilution. 
Kontrollera den beredda lösningen visuellt för partiklar och missfärgning innan den späds ut.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Entyvio during pregnancy unless the benefits clearly outweigh any potential risk to both the mother and foetus. 
Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Entyvio under graviditet om nyttan inte är klart större än de eventuella riskerna för både modern och fostret.
If you are a woman of childbearing potential, you are advised to avoid becoming pregnant while using Entyvio. 
Om du är kvinna i fertil ålder ska du undvika att bli gravid under tiden som du använder Entyvio.
If you do not respond well enough or are intolerant to these medicines, your doctor may give you Entyvio to reduce the signs and symptoms of your disease. 
Om behandlingsresultaten inte är tillfredsställande eller om du inte tål dessa läkemedel kan läkaren ge dig Entyvio för att minska sjukdomssymtomen.
Other medicines and Entyvio Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Based on plausible mechanism and available number of spontaneous reports of herpes zoster, the PRAC concluded that the product information should be updated with herpes zoster as a new adverse drug reaction with frequency uncommon. 
Baserat på sannolik verkningsmekanism och tillgängligt antal spontanrapporter om herpes zoster drog PRAC slutsatsen att produktinformationen ska uppdateras med herpes zoster som ny biverkning med frekvensen mindre vanlig.
Your doctor will have to decide if you can still be given Entyvio. 
Läkaren behöver då besluta om du kan fortsätta med Entyvio eller inte.
Respiratory tract infection, Vulvovaginal candidiasis, Oral candidiasis, Herpes zoster 
Luftvägsinfektion, vulvovaginal candidiasis, oral candidiasis, herpes zoster
Although no systemic immunosuppressive effect was noted in healthy subjects the effects on systemic immune system function in patients with inflammatory bowel disease is not known. 
Även om det inte observerades någon systemisk immunosuppressiv effekt hos friska försökspersoner är effekten på det systemiska immunsystemet funktion hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom inte känd.
Entyvio is given by a doctor or nurse and patients should not need to store or handle Entyvio. 
Patienterna får Entyvio av en läkare eller sjuksköterska och ska inte behöva förvara eller hantera läkemedlet.
The recommended dose is 300 mg of Entyvio given as follows (see table below): 
Rekommenderad dos är 300 mg Entyvio enligt följande schema (se tabellen nedan):
Given the known risk of PML development in patients with previous natalizumab exposure, physicians should normally wait 12 weeks after the last natalizumab dose prior to initiating Entyvio treatment. 
Givet den kända risken för att utveckla PML hos patienter som tidigare har behandlats med natalizumab ska läkare normalt vänta 12 veckor efter den sista dosen natalizumab innan behandling med Entyvio sätts in.
Physicians should be aware of the potential increased risk of opportunistic infections or infections for which the gut is a defensive barrier (see section 4.8). 
Läkare ska vara medvetna om den potentiellt förhöjda risken för opportunistiska infektioner eller för infektioner mot vilka tarmen fungerar som en skyddande barriär (se avsnitt 4.8).