natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each pre-filled oral syringe contains 5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1 ml solution BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution 
Varje förfylld spruta för oral användning innehåller 5 mg midazolam (som hydroklorid) i 1 ml lösning BUCCOLAM 7,5 mg munhålelösning
Respiratory depression occurs at a rate of up to 5%, although this is a known complication of convulsive seizures as well as being related to midazolam use. 
Andningsdepression inträffar med en frekvens på upp till 5 %.
Respiratory insufficiency 
Andningsinsufficiens
• Each 7.5 mg pre-filled oral syringe contains 7.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1.5 ml solution. 
• Varje 7,5 mg förfylld spruta för oral användning innehåller 7,5 mg midazolam (som hydroklorid) i 1,5 ml lösning.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 7.5 mg /1.5 ml 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Plastfodralsetikett 7,5 mg/1,5 ml
Depending on the specific St John's Wort extract, the CYP3A4-inducing effect may vary. 
Den CYP3A4-inducerande effekten kan variera beroende på det specifika johannesörtextraktet.
• Each 5 mg pre-filled oral syringe contains 5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1 ml solution. 
• Varje 5 mg förfylld spruta för oral användning innehåller 5 mg midazolam (som hydroklorid) i 1 ml lösning.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 2.5 mg /0.5 ml 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Plastfodralsetikett 2,5 mg/0,5 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Plastic oral syringe 7.5 mg/1.5 ml 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Plastspruta för oral användning 7,5 mg/1,5 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 10 mg /2 ml 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Plastfodralsetikett 10 mg/2 ml
• Each 2.5 mg pre-filled oral syringe contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 0.5 ml solution. 
• Varje 2,5 mg förfylld spruta för oral användning innehåller 2,5 mg midazolam (som hydroklorid) i 0,5 ml lösning.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (5 mg/1 ml) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (5 mg/1 ml)
3 months to < 1 year Yellow 
3 mån. till < 1 år
Azole antifungals 
Azoler mot svamp
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Plastic oral syringe 2.5 mg/0.5 ml 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Plastspruta för oral användning 2,5 mg/0,5 ml
BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution midazolam 
BUCCOLAM 7,5 mg munhålelösning midazolam
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Plastic oral syringe 10 mg/2 ml 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Plastspruta för oral användning 10 mg/2 ml
BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution EU/1/11/709/004 
BUCCOLAM 10 mg munhålelösning EU/1/11/709/004
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 5 mg /1 ml 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Plastfodralsetikett 5 mg/1 ml
• St John's Wort (a herbal medicine). 
• johannesört (ett örtpreparat).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oromucosal solution 
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution EU/1/11/709/003 
BUCCOLAM 7,5 mg munhålelösning EU/1/11/709/003
What BUCCOLAM looks like and contents of the pack 3 months to less than 1 year: 2.5 mg - yellow labelled packaging 1 year to less than 5 years: 5 mg - blue labelled packaging 5 years to less than 10 years: 7.5 mg - purple labelled packaging 10 years to less than 18 years: 10 mg - orange labelled packaging 
Bipacksedel: Information till användaren BUCCOLAM 2,5 mg munhålelösning för barn i åldern 3 månader till under 1 år BUCCOLAM 5 mg munhålelösning för barn i åldern 1 år till under 5 år BUCCOLAM 7,5 mg munhålelösning för barn i åldern 5 år till under 10 år BUCCOLAM 10 mg munhålelösning för barn i åldern 10 år till under 18 år midazolam
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate or freeze. 
Förvaras i skydd mot kyla.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Plastic oral syringe 5 mg/1 ml 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Plastspruta för oral användning 5 mg/1 ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (2 ml) contains 10 mg midazolam (as hydrochloride) 
Varje förfylld spruta (2 ml) för oral användning innehåller 10 mg midazolam (som hydroklorid).
Ulcer-healing medicinal products 
Magsårsläkande läkemedel
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride) 
Varje förfylld spruta (0,5 ml) för oral användning innehåller 2,5 mg midazolam (som hydroklorid).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (1.5 ml) contains 7.5 mg midazolam (as hydrochloride) 
Varje förfylld spruta (1,5 ml) för oral användning innehåller 7,5 mg midazolam (som hydroklorid).
BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution EU/1/11/709/002 
BUCCOLAM 5 mg munhålelösning EU/1/11/709/002
BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution midazolam 
BUCCOLAM 2,5 mg munhålelösning midazolam
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (1 ml) contains 5 mg midazolam (as hydrochloride) 
Varje förfylld spruta (1 ml) för oral användning innehåller 5 mg midazolam (som hydroklorid).
• Severe liver problems. 
• har svåra leverbesvär.
Do not attach a needle to the syringe Step 1 
Sätt inte någon nål på sprutan.
BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution 
BUCCOLAM 2,5 mg munhålelösning
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Midazolam is metabolized by CYP3A4. 
Midazolam metaboliseras av CYP3A4.
Each pre-filled oral syringe contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 0.5 ml solution BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution 
Varje förfylld spruta för oral användning innehåller 2,5 mg midazolam (som hydroklorid) i 0,5 ml lösning
BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution For children aged 3 months to less than 1 year 
BUCCOLAM 2,5 mg munhålelösning 18 månader.
Frequency: Adverse Drug Reaction 
Klassificering av organsystem Frekvens: Läkemedelsbiverkning
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Shire logo 
Shire logotyp.
Parameter 
Metabolism
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution midazolam 
BUCCOLAM 5 mg munhålelösning midazolam
Herbs 
Örter
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution EU/1/11/709/001 
BUCCOLAM 2,5 mg munhålelösning EU/1/11/709/001
Cardiac insufficiency 
Hjärtinsufficiens
Apply a tourniquet to your arm. 14. 
Fäst en stasslang på din arm. 14.
Table 2: Example for calculation of infusion rate for continuous infusion after initial bolus injection 
Tabell 2: Exempel för beräkning av infusionshastighet för kontinuerlig infusion efter initial bolusinjektion
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common: (1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvenser har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Warm both unopened vials in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C). 
Värm både oöppnad injektionsflaska och spruta i händerna till behaglig temperatur (överskrid inte 37°C).
Helixate NexGen is not likely to affect the fertility in male or female patients, as the active substance is naturally occurring in the body. 
Helixate NexGen förväntas inte påverka fertiliteten hos manliga eller kvinnliga patienter, eftersom den aktiva substansen finns naturligt i kroppen.
This medicine is intended for injection into a vein over 2 to 5 minutes depending on the total volume and your comfort level and should be used within 3 hours after preparing the solution. 
Detta läkemedel är avsett för intravenös injektion i 2 till 5 minuter beroende på den totala volymen och hur bekväm du känner dig och ska användas inom 3 timmar efter beredning.
Let blood flow back to the open end of the venipuncture set and then attach the syringe with the solution. 
Låt blod strömma tillbaka till den öppna änden av injektionssetet och fäst sedan sprutan med lösningen.
Take special care with Helixate NexGen and talk to your doctor or pharmacist if: 
Var särskilt försiktig med Helixate NexGen och tala med läkare eller apotekspersonal om:
Helixate NexGen should be injected intravenously over 2 to 5 minutes. 
Helixate NexGen ska injiceras intravenöst i 2 till 5 minuter.
Common may affect up to 1 in 10 users): 
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told you. 
Använd alltid detta läkemedel enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Children and adolescents The listed warnings and precautions apply to patients of all ages, adults and children. 
Barn och ungdomar De listade varningarna och försiktighetsåtgärderna gäller för patienter i alla åldrar, vuxna och barn.
EU/1/00/144/001 - Helixate NexGen 250 IU EU/1/00/144/002 - Helixate NexGen 500 IU EU/1/00/144/003 - Helixate NexGen 1000 IU EU/1/00/144/004 - Helixate NexGen 2000 IU EU/1/00/144/005 - Helixate NexGen 3000 IU 
EU/1/00/144/001- Helixate NexGen 250 IE EU/1/00/144/002 - Helixate NexGen 500 IE EU/1/00/144/003 - Helixate NexGen 1000 IE EU/1/00/144/004 - Helixate NexGen 2000 IE EU/1/00/144/005 - Helixate NexGen 3000 IE
• you require a central venous access device (CVAD) for the administration of Helixate NexGen. 
• du behöver en enhet för central venaccess (CVAD) för att tillföra Helixate NexGen.
EXP (End of the 12 month period, if stored at room temperature): ........... Do not use after this date. 
EXP: (Slutet av 12 månadersperioden, vid förvaring i rumstemperatur): ..........
How much Helixate NexGen you should use and how often you should use it depends on many factors such as: 
Hur mycket KOGENATE Bayer du ska ta och hur ofta beror på flera faktorer såsom:
If you have used more Helixate NexGen than you should, please inform your doctor. 
Om du har använt mer Helixate NexGen än du bör, meddela din läkare.
If you want to stop using Helixate NexGen Do not stop using Helixate NexGen without consulting your doctor. 
Om du vill sluta använda Helixate NexGen Sluta inte använda Helixate NexGen utan att rådfråga läkare.
However, despite the lack of robust evidence to support differential risks between rFVIII products, differential risks cannot be excluded, as this is a heterogeneous product class with differences in composition and formulations. 
Trots bristen på gedigen evidens till stöd för differentiella risker mellan rFVIII-produkter, kan dock inte differentiella risker uteslutas, eftersom detta är en heterogen produktklass med
Your doctor may carry out tests to ensure that your current dose of this medicine provides adequate factor VIII levels. 
Din läkare kan ta blodprover för att se om din aktuella dos av detta läkemedel ger fullgoda faktor VIIInivåer.
Treatment of bleeding Your doctor will calculate the dose of this medicine and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood. 
Din läkare kommer att beräkna hur stor dos av läkemedlet du ska ta och hur ofta du ska ta det för att nå tillräcklig nivå av faktor VIII-aktivitet i ditt blod.
What Helixate NexGen is and what it is used for 
Vad Helixate NexGen är och vad det används för
Treatment with both pdFVIII and rFVIII can lead to development of inhibitors (tested with the Nijmegen method of the Bethesda assay and defined as ≥ 0.6 Bethesda units (BU) for “a low titre” inhibitor and >5 BU for a “high-titre” inhibitor). 
Behandling med både pdFVIII och rFVIII kan leda till utveckling av inhibitorer (testas med Nijmegen-metoden i Bethesda-analysen och definieras som ≥0,6 Bethesdaenheter (BU) för en inhibitor med ”låg titer” och >5 BU för en inhibitor med ”hög titer”).
Other medicines and Helixate NexGen 
Andra läkemedel och Helixate NexGen
What you need to know before you use Helixate NexGen 
Vad du behöver veta innan du använder Helixate NexGen
* Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients, PUPs = previously-untreated patients 
*Frekvensen baseras på studier med alla FVIII-produkter, vilka inkluderade patienter med svår hemofili A. PTP = previously treated patients = patienter som har behandlats tidigare, PUP = previously untreated patients = patienter som inte har behandlats tidigare
If the inhibitor is present at levels less than 10 Bethesda Units (BU) per mL, administration of additional recombinant coagulation factor VIII may neutralise the inhibitor and permit continued clinically effective therapy with Helixate NexGen. 
Om inhibitorkoncentrationen är lägre än 10 Bethesda-enheter (BU) per ml kan tillförsel av ytterligare rekombinant koagulationsfaktor VIII neutralisera inhibitorn och medge fortsatt kliniskt effektiv behandling med Helixate NexGen.
If your or your child's bleeding is not being controlled with Helixate NexGen, tell your doctor immediately. 
Om du eller ditt barn drabbas av en blödning som inte kan kontrolleras med Helixate NexGen ska du omedelbart tala om det för din läkare.
The vial contains a dry white to slightly yellow powder or cake, as well as water for injections to be used to reconstitute the contents of the vial. 
Injektionsflaskan innehåller ett vitt till gulaktigt pulver eller en pulverkaka samt vatten för injektionsvätskor som ska användas för att bereda innehållet i injektionsflaskan.
FVIII Inhibition (PUPs)* 
Inhiberande FVIII-antikroppar (PUP)*
• Finally, the PRAC noted that to date most studies evaluating a differential risk of inhibitor development between classes of FVIII products suffer from a variety of potential methodological limitations and based on the available data considered there is no clear and consistent evidence to suggest differences in relative risk between classes of FVIII products. 
• Slutligen noterade PRAC att de flesta studier hittills som utvärderar en differentiell risk för inhibitorutveckling mellan klasser av FVIII-produkter lider av olika potentiella metodologiska begränsningar och baserat på tillgängliga beaktade data finns det ingen tydlig och konsekvent evidens som tyder på skillnader i relativ risk mellan klasser av FVIII
What Helixate NexGen is and what it is used for What you need to know before you use Helixate NexGen How to use Helixate NexGen Possible side effects 
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Helixate NexGen är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Helixate NexGen Hur du använder Helixate NexGen Eventuella biverkningar
If you use more Helixate NexGen than you should No cases of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported. 
Om du har använt för stor mängd av Helixate NexGen Inga fall av överdosering med rekombinant koagulationsfaktor VIII har rapporterats.
Helixate NexGencontains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa). 
Helixate NexGen innehåller den aktiva substansen rekombinant human faktor VIII (oktokog alfa).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH 2.5 mL or 5 mL WATER FOR INJECTIONS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA MED 2,5 ML ELLER 5 ML VATTEN FÖR INJEKTIONSVÄTSKOR
Other possible side effects: 
Övergripande lista över eventuella biverkningar:
Similar to RODIN/Pednet, the UKHCDO study found a significant increased risk of inhibitors (all and high titre) for Kogenate FS/Helixate NexGen (2nd generation rFVIII) compared to Advate (3rd generation rFVIII). 
I likhet med RODIN/Pednet, fann man i UKHCDO-studien en signifikant ökad inhibitorrisk (alla och hög titer) för Kogenate FS/Helixate NexGen (andra generationens rFVIII) jämfört med Advate (tredje generationens rFVIII).
Helixate NexGen contains sodium 
Helixate NexGen innehåller natrium
How to store Helixate NexGen Contents of the pack and other information 
Hur Helixate NexGen ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Each vial of Helixate NexGen contains nominally 250, 500, 1000, 2000 or 3000 IU octocog alfa. 
Varje injektionsflaska med Helixate NexGen innehåller nominalt 250, 500, 1000, 2000 eller 3000 IE aktokog alfa.
Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with Helixate NexGen. 
Neutraliserande antikroppar (inhibitorer) kan utvecklas hos patienter med hemofili A som behandlas med faktor VIII, inklusive Helixate NexGen.
Use in children and adolescents Helixate NexGen can be used in children of all ages. 
Helixate NexGen kan användas av barn i alla åldrar.
1 vial with 5 mL water for injections. 
1 injektionsflaska med 5 ml vatten till injektionsvätskor.
Helixate NexGen is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Helixate NexGen tillhandahålls som pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, och är ett vitt till vitgult pulver eller en pulverkaka.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per vial and is therefore considered essentially “sodium-free”. 
Detta läkemedel innehåller mindre än 2 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, och anses därför vara näst intill ”natriumfritt”.
Helixate NexGen powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 mL (for 250 IU, 500 IU and 1000 IU) or 5 mL (for 2000 IU and 3000 IU) water for injections) using the supplied sterile Mix2Vial filter transfer device. 
Helixate NexGen pulver ska endast beredas med den bipackade spädningsvätskan (2,5 ml (för 250 IE, 500 IE och 1000 IE9 eller 5 ml (för 2000 IE och 3000 IE) vatten för injektionsvätskor) och med användande av det medföljande Mix2Vial-överföringssetet med filter.
Ensure product and solvent vial flip caps are removed and the stoppers are treated with an antiseptic solution and allowed to dry prior to opening the Mix2Vial package. 
Behandla gummipropparnas ytor med antiseptisk lösning och låt dem torka innan Mix2Vial-förpackningen öppnas.
Table 1: Guide for dosing in bleeding episodes and surgery Degree of haemorrhage/ 
Tabell 1: Guide för dosering vid blödning eller kirurgi.
1 vial with 2.5 mL water for injections. 
1 injektionsflaska med 2,5 ml vatten till injektionsvätskor.
Now that the solution has been transferred into the syringe, firmly hold on to the barrel of the syringe (keeping the syringe plunger facing down) and disconnect the transparent Mix2Vial adapter from the syringe by unscrewing counter clockwise. 
När all lösning har förts över till sprutan, fatta ett fast tag om cylindern på sprutan (håll sprutan med kolven nedåt) och koppla bort den transparenta Mix2Vial-adaptern från sprutan genom att skruva moturs.
Do not use Helixate NexGen 
Använd inte Helixate NexGen
If you forget to use Helixate NexGen 
Om du har glömt att använda Helixate NexGen
Example: for a 75 kg patient with a clearance of 3 mL/h/kg, the initial infusion rate would be 3 IU/h/kg to achieve a FVIII level of 100%. 
Infusionhastigheten ska beräknas baserat på clearance och den önskade FVIII-nivån.Exempel: för en patient som väger 75 kg och som har ett clearance på 3 ml/timme/kg ska den initiala infusionshastigheten vara 3 IE/timme/kg för att uppnå en faktorVIII-nivå på 100 %.
• one vial with solvent (6 mL clear glass type 1 vial with latex-free grey chlorobutyl rubber blend stopper and aluminium seal) 
• en injektionsflaska med spädningsvätska (6 ml klar glasinjektionsflaska, typ 1 med latexfri grå klorbutylgummipropp och aluminiumförslutning).
Helixate NexGen has no influence on the ability to drive or to use machines. 
4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Helixate NexGen har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Additional pharmacokinetic parameters for Helixate NexGen for bolus injection are: mean residence time [MRT (0-48)] of about 22 hours and clearance of about 160 mL/h.Mean baseline clearance for 14 adult patients undergoing major surgeries with continuous infusion are 188 mL/h corresponding to 3.0 mL/h/kg (range 1.6-4.6 mL/h/kg). 
Ytterligare farmakokinetiska parametrar för Helixate NexGen vid bolusinjektion är: mean residence time [MRT (0-48)] på ca 22 timmar och clearance på ca 160 ml/tim.
No interactions of Helixate NexGen with other medicinal products have been reported. 
4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Interaktioner mellan Helixate NexGen och andra läkemedel har inte rapporterats.
It is recommended that every time that you use Helixate NexGen, the name and batch number of the product are documented. 
Det rekommenderas att du dokumenterar produktnamnet och tillverkningssatsnumret varje gång du använder Helixate NexGen.
You are filtering by using the Mix2Vial adapter. 
Lösningen filtreras när den flödar genom Mix2Vial-adaptern.
Determine the point of injection and clean the skin with an alcohol swab. 
Välj injektionsställe och desinficera huden med en desinfektionsservett.
The other ingredients are glycine, sodium chloride, calcium chloride, histidine, polysorbate 80, and sucrose (see end of section 2). 
Övriga innehållsämnen är glycin, natriumklorid, kalciumklorid, histidin, polysorbat 80 och sackaros
• an additional package with: - 1 filter transfer device 20/20 [Mix2Vial] - 1 venipuncture set - 1 disposable 5 mL syringe - 2 alcohol swabs for single use 
• ytterligare en förpackning med: - 1 överföringsset med filter 20/20 - 1 injektionsset - 1 2,5 ml ( för 250 IE, 500 IE och 1000 IE9 eller 5 ml (för 2000 IE och 3000 IE) engångsspruta - 2 desinfektionsservetter för engångsbruk
How Helixate NexGen is given 
Hur Helixate NexGen ges
How to use Helixate NexGen 
Hur du använder Helixate NexGen
Helixate NexGen 250 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 500 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Helixate NexGen 3000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa) 
Helixate NexGen 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Helixate NexGen 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Helixate NexGen 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Helixate NexGen 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Helixate NexGen 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning rekombinant koagulationsfaktor VIII (oktokog alfa)
With one hand grasp the product-side of the Mix2Vial set and with the other hand grasp the solvent-side and unscrew counter clockwise the set carefully into two pieces. 
Fatta tag om den del av Mix2Vial-setet där injektionsflaskan med pulver sitter med ena handen och den del av Mix2Vial-setet där injektionsflaskan med spädningsvätskan sitter med den andra handen och skruva försiktigt isär setet moturs i två delar.
Open the Mix2Vial package by peeling away the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package! 
Avlägsna inte Mix2Vial-setet från blisterförpackningen
Helixate NexGen 250 IU powder for solution for injection Helixate NexGen 500 IU powder for solution for injection Helixate NexGen 1000 IU powder for solution for injection Helixate NexGen 2000 IU powder for solution for injection Helixate NexGen 3000 IU powder for solution for injection 
Helixate NexGen 250 IE pulver till injektionsvätska, lösning Helixate NexGen 500 IE pulver till injektionsvätska, lösning Helixate NexGen 1000 IE pulver till injektionsvätska, lösning Helixate NexGen 2000 IE pulver till injektionsvätska, lösning Helixate NexGen 3000 IE pulver till injektionsvätska, lösning