natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The carcinogenicity study in the rat did not reveal any effect which may be relevant for humans. 
I karcinogenicitetsstudien på råtta observerades inga effekter av betydelse för människa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER STRIP 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERKARTA
Circadin shortened patients' reported sleep latency by 24.3 minutes vs 12.9 minutes with placebo. 
Circadin förkortade patienternas rapporterade sömnlatens med 24,3 minuter jämfört med 12,9 minuter med placebo.
No clinically significant pharmacokinetic interactions were found in each case. 
Inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner iakttogs i någotdera fallet.
• Circadin has been co-administered in studies with thioridazine and imipramine, active substances which affect the central nervous system. 
• Circadin har i studier administrerats samtidigt med tioridazin och imipramin, som är aktiva substanser som påverkar centrala nervsystemet.
Circadin is mainly bound to albumin, alpha1-acid glycoprotein and high density lipoprotein. 
Circadin binds främst till albumin, surt alfa1-glykoprotein och högdensitetslipoprotein.
However, Circadin co-administration resulted in increased feelings of tranquility and difficulty in performing tasks compared to imipramine alone, and increased feelings of “muzzyheadedness” compared to thioridazine alone. 
Samtidig administrering av Circadin ledde dock till en ökad känsla av lugn och ökade svårigheter att utföra uppgifter jämfört med enbart imipramin, och till en ökad känsla av ”dimmighet” jämfört med enbart tioridazin.
- Smoking may make Circadin less effective, because the components of tobacco smoke can increase the breakdown of melatonin by the liver. 
- Rökning kan göra att Circadin får sämre effekt, eftersom innehållsämnena i tobaksrök kan öka nedbrytningen av melatonin i levern.
If you have accidentally taken too much of your medicine, contact your doctor or pharmacist as soon as possible. 
Om du av misstag har tagit för mycket av din medicin måste du kontakta läkare eller apotek så fort som möjligt.
Sleep variables gradually returned to baseline with no rebound, no increase in adverse reactions and no increase in withdrawal symptoms. 
Sömnvariablerna återgick successivt till baseline utan någon reboundeffekt, ökning av biverkningar eller ökning av utsättningssymptomen.
Experimental data suggest that isoenzymes CYP1A1, CYP1A2 and possibly CYP2C19 of the cytochrome P450 system are involved in melatonin metabolism. 
Experimentella data tyder på att isoenzymerna CYP1A1, CYP1A2 och möjligen CYP2C19 i cytokrom P450-systemet är involverade i metabolismen av melatonin.
Quality of life was improved significantly with Circadin 2 mg compared to placebo. 
Livskvaliteten förbättrades signifikant med Circadin 2 mg jämfört med placebo.
The study demonstrated improvements in sleep latency, quality of sleep and morning alertness, with no withdrawal symptoms and rebound insomnia. 
Studien visade förbättringar av sömnlatens, sömnkvalitet och vakenhet på morgonen, utan några utsättningssymtom eller rebound insomni.
The tablets are packed in PVC/PVDC opaque blister strips with aluminium foil backing. 
Tabletterna är förpackade i opaka blisterkartor av PVC/PVDC med baksida av aluminiumfolie.
The rate of melatonin absorption and Cmax following Circadin 2 mg oral administration is affected by food. 
Hastigheten för melatoninabsorptionen och Cmax efter peroral administrering av Circadin 2 mg påverkas av föda.
Plasma melatonin levels in patients with cirrhosis were significantly increased during daylight hours. 
Melatoninhalterna i plasma hos patienter med cirros var avsevärt högre under timmarna med dagsljus.
In addition, there were fewer dropouts in the active treatment group (9 patients; 15.0%) compared to the placebo group (21 patients; 32.3%). 
Dessutom var antalet deltagare som avbröt studien färre i gruppen med aktiv behandling (9 patienter; 15 %) än i placebogruppen (21 patienter; 32,3 %).
The kinetics of melatonin are linear over the range of 2-8 mg. 
Kinetiken för melatonin är linjär inom området 2-8 mg.
The levels assessed in the blood of the patients at 23:00 (2 hours after administration) following 1 and 3 weeks of daily administration were 411.4 ± 56.5 and 432.00 ± 83.2 pg/ml respectively, and are similar to those found in in healthy volunteers following a single dose of Circadin 2 mg. 
De värden som uppmättes i blodet hos patienter kl. 23:00 (2 timmar efter administrering) efter 1 respektive 3 veckors daglig administrering var 411,4 ± 56,5 respektive 432,00 ± 83,2 pg/ml, vilket liknar de värden man finner hos friska frivilliga efter en enstaka dos av Circadin 2 mg.
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, melatonin receptor agonists, ATC code: N05CH01 
Farmakoterapeutisk grupp: Sömnmedel och lugnande medel, melatoninreceptoragonister, ATC-kod: N05CH01
Published data demonstrates markedly elevated endogenous melatonin levels during daytime hours due to decreased clearance in patients with hepatic impairment. 
Publicerade data visar markant förhöjda endogena melatoninhalter dagtid till följd av minskad clearance hos patienter med nedsatt leverfunktion.
The excretion of the metabolite is completed within 12 hours after ingestion. 
Utsöndringen av metaboliten fullbordas inom 12 timmar från intaget.
Circadin may cause drowsiness, therefore the product should be used with caution if the effects of drowsiness are likely to be associated with a risk to safety. 
Circadin kan ge upphov till dåsighet och produkten skall därför användas med försiktighet om det är sannolikt att dåsigheten kan vara förenad med en säkerhetsrisk.
The most common adverse reactions were headache, nasopharyngitis, back pain, and arthralgia, which were common, by MedDRA definition, in both the Circadin and placebo treated groups. 
De vanligaste biverkningarna var huvudvärk, nasofaryngit, ryggsmärtor och artralgi, vilka enligt MedDRA-definitionen var vanliga i både Circadin- och placebogruppen.
The effect of any stage of renal impairment on melatonin pharmacokinetics has not been studied. 
Effekten av någon grad av nedsatt njurfunktion på farmakokinetiken för melatonin har ej studerats.
Cmax levels around 500 pg/ml in adults (18-45) versus 1200 pg/ml in elderly (55-69); AUC levels around 3,000 pg*h/mL in adults versus 5,000 pg*h/mL in the elderly. 
Cmax-värden runt 500 pg/ml för vuxna (18-45) gentemot 1 200 pg/ml för äldre (55-69); AUC-värden runt 3 000 pg*h/ml för vuxna gentemot 5 000 pg*h/ml för äldre.
Somnolence was the most reported adverse event. 
Somnolens var den oftast rapporterade biverkningen.
There was also a reduction in sleep latency with active treatment (61 minutes) compared to placebo (77 minutes) after 13 weeks of double-blind treatment, without causing earlier wake-up time. 
Man såg också en kortare sömnlatens med aktiv behandling (61 minuter) än med placebo (77 minuter) efter 13 veckors dubbelblind behandling, utan att uppvaknandet skedde tidigare.
Melatonin is a naturally occurring hormone produced by the pineal gland and is structurally related to serotonin. 
Melatonin är ett naturligt förekommande hormon som produceras av epifysen och som är strukturellt besläktat med serotonin.
Circadin has been administered at 5 mg daily doses in clinical trials over 12 months without significantly changing the nature of the adverse reactions reported. 
Circadin har administrerats i dygnsdoser på 5 mg i kliniska studier över 12 månader utan några signifikanta förändringar av rapporterade biverkningar.
• Alcohol should not be taken with Circadin, because it reduces the effectiveness of Circadin on sleep. 
• Alkohol bör ej intas tillsammans med Circadin, eftersom det försämrar Circadins effekt på sömnen.
The recommended dose is 2 mg once daily, 1-2 hours before bedtime and after food. 
Den rekommenderade dosen är 2 mg en gång dagligen, 1-2 timmar före sänggåendet, efter födointag.
Asthenia, chest pain Fatigue, pain, thirst 
Trötthet, smärtor, törst
What Circadin contains - The active substance is melatonin. 
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är melatonin.
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate See leaflet for further information 
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktosmonohydrat Se bipacksedeln för ytterligare information
Liver function test abnormal, weight increased 
Onormalt leverfunktionsprov, viktökning
Excipient with known effect: each prolonged-release tablet contains 80 mg lactose monohydrate. 
Hjälpämne med känd effekt: varje depottablett innehåller 80 mg laktosmonohydrat.
If you experience any of the following serious side effects, stop taking the medicine and contact your doctor immediately: 
Om du får någon av följande allvarliga biverkningar ska du omedelbart sluta att ta läkemedlet och kontakta läkare:
Comparing the rate of patients with adverse reactions per 100 patient weeks, the rate was higher for placebo than Circadin (5.743- placebo vs. 3.013- Circadin). 
Om man jämför frekvensen av patienter som fick biverkningar per 100 patientveckor, var frekvensen högre för placebo än för Circadin (5,743 - placebo jämfört med 3,013 - Circadin).
Tablets should be swallowed whole to maintain prolonged release properties. 
Tabletterna skall sväljas hela för bibehållande av deras depotegenskaper.
Endogenous melatonin was measured in human breast milk thus exogenous melatonin is probably secreted into human milk. 
Endogent melatonin uppmättes i human bröstmjölk, och således utsöndras exogent melatonin sannolikt i bröstmjölk.
The recommended dose is one Circadin tablet (2 mg) taken daily by mouth, after food, 1-2 hours before bedtime. 
Rekommenderad dos är en Circadin-tablett (2 mg) som tas en gång om dagen genom munnen efter måltid, 1-2 timmar före sänggåendet.
Circadin is used on its own for the short-term treatment of primary insomnia (persistent difficulty in getting to sleep or staying asleep, or poor quality of sleep) in patients aged 55 years and older. 
Circadin används ensamt vid korttidsbehandling av primär insomni (ihållande svårigheter att somna eller att fortsätta att sova, eller dålig sömnkvalitet) hos patienter som är 55 år och äldre.
Circadin may cause drowsiness. 
Circadin kan orsaka dåsighet.
Therefore, breast-feeding is not recommended in women under treatment with melatonin. 
Därför rekommenderas ej att ammande kvinnor behandlas med melatonin.
Modifications in diurnal functioning did not occur with Circadin 2 mg. 
Det förekom inga förändringar av funktionsförmågan dagtid med Circadin 2 mg.
White to off-white, round, biconvex tablets 
Vita till benvita, runda, bikonvexa tabletter
The presence of food delayed the absorption of the melatonin resulting in a later (Tmax=3.0 h versus Tmax=0.75 h) and lower peak plasma concentration in the fed state (Cmax=1020pg/ml versus Cmax=1176 pg/ml). 
Närvaro av föda fördröjde absorptionen av melatoninet vilket ledde till en senarelagd (Tmax=3,0 h gentemot Tmax=0,75 h) och en lägre maximal plasmakoncentration efter måltid (Cmax=1 020 pg/ml gentemot Cmax=1 176 pg/ml).
Nervous system disorders were more common in the active group with 42% patients, compared to 23% in the placebo group, mainly driven by somnolence and headache more frequent in the active group. 
Neurologiska störningar var vanligare i gruppen med aktiv behandling och förekom hos 42 % jämfört med 23 % i placebogruppen, främst eftersom somnolens och huvudvärk var vanligare i gruppen med aktiv behandling.
− Benzodiazepines and non-benzodiazepine hypnotics (medicines used to induce sleep such as zaleplon, zolpidem and zopiclone) 
− bensodiazepiner och hypnotika av icke-bensodiazepintyp (läkemedel som används för att framkalla sömn såsom zaleplon, zolpidem och zopiklon).
• Cigarette smoking may decrease melatonin levels due to induction of CYP1A2. 
• Cigarettrökning kan sänka melatoninhalterna genom en induktion av CYP1A2.
What Circadin is and what it is used for What you need to know before you take Circadin How to take Circadin 
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Circadin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Circadin Hur du tar Circadin
− Fluvoxamine (used for the treatment of depression and obsessive compulsive disorder), psoralens (used in the treatment of skin disorders e.g. psoriasis), cimetidine (used in the treatment of stomach problems such as ulcers), quinolones and rifampicin (used in the treatment of bacterial infections), oestrogens (used in contraceptives or hormone replacement therapy) and carbamazepine (used in the treatment of epilepsy). 
− fluvoxamin (används för behandling av depression och tvångssyndrom), psoralener (används för behandling av hudsjukdomar, t.ex. psoriasis), cimetidin (används för behandling av magproblem såsom magsår), kinoloner och rifampicin (används vid behandling av bakterieinfektioner), östrogener (används som preventivmedel eller ersättningsbehandling vid hormonbrist) och karbamazepin (används vid behandling av epilepsi).
Circadin is indicated as monotherapy for the short-term treatment of primary insomnia characterised by poor quality of sleep in patients who are aged 55 or over. 
Circadin är indicerat som monoterapi för kortvarig behandling av primär insomni kännetecknad av dålig sömnkvalitet hos patienter som är 55 år och äldre.
If you stop taking Circadin 
Om du slutar att ta Circadin
Crushing or chewing should not be used to facilitate swallowing. 
Tabletterna får inte krossas eller tuggas för att underlätta sväljande.
• Circadin may enhance the sedative properties of benzodiazepines and non-benzodiazepine hypnotics, such as zaleplon, zolpidem and zopiclone. 
• Circadin kan förstärka de sederande egenskaperna hos hypnotika av bensodiazepin- och icke-bensodiazepintyp, såsom zaleplon, zolpidem och zopiklon.
In reproductive toxicology, oral administration of melatonin in pregnant female mice, rats or rabbits did not result in adverse effects on their offspring, measured in terms of foetal viability, skeletal and visceral abnormalities, sex ratio, birthweight and subsequent physical, functional and sexual development. 
I de reproduktionstoxikologiska studierna ledde peroral administrering av melatonin till dräktiga honor av möss, råttor eller kaniner ej till några effekter på avkomman, med avseende på fosteröverlevnad, anomalier i skelett och viscera, könsfördelning, födelsevikt och senare fysisk, funktionell och sexuell utveckling.
In clinical trials a total of 9.5% of patients receiving Circadin reported an adverse reaction compared with 7.4% of patients taking placebo. 
I kliniska studier rapporterade totalt 9,5 % av patienterna som fick Circadin en biverkning, jämfört med 7,4 % av patienterna som fick placebo.
In clinical trials (in which a total of 1,931 patients were taking Circadin and 1,642 patients were taking placebo), 48.8% of patients receiving Circadin reported an adverse reaction compared with 37.8% taking placebo. 
I kliniska studier (där totalt 1 931 patienter fick Circadin och 1 642 patienter placebo) rapporterade 48,8 % av de patienter som fick Circadin någon biverkning jämfört med 37,8 % av dem som fick placebo.
The use of Circadin is not known to cause any withdrawal effects after treatment completion. 
Såvitt man känner till ger användning av Circadin inte upphov till några utsättningseffekter när man slutar med behandlingen.
Melatonin is associated with the control of circadian rhythms and entrainment to the light-dark cycle. 
Melatonin är involverat i kontroll av dygnsrytmen och anpassningen till ljus-mörkercykeln.
Rare: (may affect up to 1 in 1000 people) 
Sällsynta: (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
The pack consists of one blister strip containing 7, 20 or 21 tablets, or two blister strips containing 15 tablets each (30 tablets). 
Förpackningen består av en blisterkarta med 7, 20 eller 21 tabletter, eller två blisterkartor med 15 tabletter vardera (30 tabletter).
Therefore, interactions between melatonin and other active substances as a consequence of their effect on CYP1A enzymes is possible. 
Interaktioner mellan melatonin och andra aktiva substanser till följd av deras effekt på CYP1Aenzymer är därför möjliga.
• CYP1A2 inducers such as carbamazepine and rifampicin may give rise to reduced plasma concentrations of melatonin. 
• CYP1A2-inducerare, såsom karbamazepin och rifampicin, kan ge upphov till reducerade plasmakoncentrationer av melatonin.
Hypersensitivity reaction, swelling of mouth or tongue, swelling of the skin and abnormal milk secretion. 
Överkänslighetsreaktion, svullnad av munnen eller tungan, hudsvullnad och onormal utsöndring av mjölk.
Therefore, interactions between melatonin and other active substances as a consequence of melatonin's effect on CYP1A enzymes are not likely to be significant. 
Det är därför ej sannolikt att eventuella interaktioner mellan melatonin och andra aktiva substanser till följd av melatonins effekt på CYP1A-enzymer skulle vara betydelsefulla.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton (EXP). 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people) • Chest pain 
Mindre vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) • Bröstsmärtor
If you experience any of the following non-serious side effects contact your doctor and/or seek medical advice: 
Om du får någon av följande icke allvarliga biverkningar ska du kontakta och/eller uppsöka läkare:
• Melatonin's metabolism is mainly mediated by CYP1A enzymes. 
• Metabolismen av melatonin medieras företrädesvis av CYP1A-enzymer.
Sites responsible for Batch Release in the EEA: 
Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats i EEA:
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
Om din läkare har sagt till dig att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Circadin.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the LAPP lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd med galaktosintolerans bör inte använda detta läkemedel: total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Caution should be used when melatonin is administered to such patients. 
Försiktighet bör därför iakttas när melatonin administreras till patienter med nedsatt njurfunktion.
− Adrenergic agonists/antagonists (such as certain types of medicines used to control blood pressure by constricting blood vessels, nasal decongestants, blood pressure lowering medicines), opiate agonists/antagonists (such as medicinal products used in the treatment of drug addiction), prostaglandin inhibitors (such as nonsteroidal anti-inflammatory medicines), antidepressant medication, tryptophan and alcohol. 
− adrenerga agonister/antagonister (såsom vissa typer av läkemedel som används för att kontrollera blodtrycket genom att dra ihop blodkärl, slemhinneavsvällande medel mot nästäppa, blodtryckssänkande läkemedel), opiatagonister/antagonister (såsom läkemedel som används vid behandling av drogberoende), prostaglandinhämmare (såsom icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel), antidepressiva läkemedel, tryptofan och alkohol.
In clinical trials, where patients suffering from primary insomnia received Circadin 2 mg every evening for 3 weeks, benefits were shown in treated patients compared to placebo in sleep latency (as measured by objective and subjective means) and in subjective quality of sleep and daytime functioning (restorative sleep) with no impairment of vigilance during the day. 
I kliniska prövningar där patienter som led av primär insomni erhöll Circadin 2 mg varje kväll under 3 veckor visades behandlingsvinster hos de behandlade patienterna jämfört med placebo vid sömnlatens (enligt mätning med objektiva och subjektiva mått) och i subjektiv sömnkvalitet och funktion dagtid (återhämtningssömn) utan någon nedsättning av vakenheten under dagen:
Hypertriglyceridaemia, hypocalcaemia, hyponatraemia 
Hypertriglyceridemi, hypokalcemi, hyponatremi
Irritability, nervousness, restlessness, insomnia, abnormal dreams, nightmares, anxiety 
Irritabilitet, nervositet, rastlöshet, insomni, onormala drömmar, mardrömmar, ångest
Mood altered, aggression, agitation, crying, stress symptoms, disorientation, early morning awakening, libido increased, depressed mood, depression 
Förändrad sinnesstämning, aggressivitet, agitation, gråtmildhet, stressymtom, desorientering, tidigt uppvaknande på morgonen, ökad libido, nedstämdhet, depression
Glycosuria, proteinuria 
Glukosuri, proteinuri
In addition, patients' self-reported quality of sleep, number of awakenings and morning alertness significantly improved with Circadin compared to placebo. 
Dessutom var patienternas egenrapporterade sömnkvalitet, antal uppvaknanden och vakenhet på morgonen signifikant förbättrad med Circadin jämfört med placebo.
- Circadin can make you feel drowsy, you should be careful if the drowsiness affects you as it may impair your ability on tasks such as driving. 
Du ska vara försiktig om dåsigheten påverkar dig, eftersom det kan försämra din förmåga att utföra uppgifter såsom bilkörning.
Circadin contains lactose. 
Circadin innehåller laktos.
Each carton of tablets contains one blister strip of 7, 20 or 21 tablets, or alternatively in a carton containing two blister strips of 15 tablets each (30 tablet pack). 
En kartong med tabletter innehåller en blisterkarta med 7, 20 eller 21 tabletter, eller också innehåller en kartong två blisterkartor med vardera 15 tabletter (förpackning med 30 tabletter).
For melatonin, no clinical data on exposed pregnancies are available. 
För melatonin saknas data från behandling av gravida kvinnor.
The site of biotransformation is the liver. 
Biotransformationen sker i levern.
If you forget to take Circadin 
Om du har glömt att ta Circadin
Therefore, Circadin is not recommended for use in patients with autoimmune diseases. 
Därför rekommenderas Circadin ej till patienter med autoimmuna sjukdomar.
• Melatonin has been observed to induce CYP3A in vitro at supra-therapeutic concentrations. 
• Melatonin har observerats inducera CYP3A in vitro i supraterapeutiska koncentrationer.
• Caution should be exercised in patients on fluvoxamine, which increases melatonin levels (by 17-fold higher AUC and a 12-fold higher serum Cmax) by inhibiting its metabolism by hepatic cytochrome P450 (CYP) isozymes CYP1A2 and CYP2C19. 
• Försiktighet måste iakttas för patienter som behandlas med fluvoxamin, vilket ökar melatoninhalterna (17-faldigt högre AUC och 12-faldigt högre Cmax i serum) genom att hämma metabolismen av melatonin medelst levercytokrom P450-isoenzymerna CYP1A2 och CYP2C19.
• Caution should be exercised in patients on 5- or 8-methoxypsoralen (5 and 8-MOP), which increases melatonin levels by inhibiting its metabolism. 
• Försiktighet måste iakttas för patienter som behandlas med 5- eller 8-metoxipsoralen (5- och 8-MOP), vilket ökar melatoninhalterna genom att hämma metabolismen av melatonin.
In addition, quality of sleep and morning alertness significantly improved with Circadin compared to placebo. 
Dessutom var sömnkvaliteten och vakenheten på morgonen signifikant förbättrad med Circadin jämfört med placebo.
Circadin contains lactose monohydrate. 
Circadin innehåller laktosmonohydrat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg melatonin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En tablett innehåller 2 mg melatonin.
INFORMATION IN BRAILLE Circadin 2 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Circadin 2 mg
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each prolonged-release tablet contains 2 mg melatonin. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En depottablett innehåller 2 mg melatonin.
Only those adverse reactions reported during clinical trials occurring in patients at an equivalent or greater rate than placebo have been included below. 
Endast de biverkningar som rapporterades under kliniska studier och som förekom i minst samma frekvens som hos patienter på placebo har inkluderats nedan.
Hepatic enzyme increased, blood electrolyes abnormal, laboratory test abnormal 
Förhöjt leverenzym, onormala blodelektrolyter, onormala laboratorievärden