natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS Read complete directions thoroughly before starting the preparation procedure. 
Läs noga igenom instruktionerna i sin helhet innan beredningen påbörjas.
Y]-radiolabelled Zevalin after pretreatment with rituximab could cause toxic effects on the male and female gonads (see sections 4.4 and 4.6). 
Y]-märkt Zevalin kan orsaka toxiska effekter på manliga och kvinnliga könskörtlar efter förbehandling med rituximab (se avsnitten 4.4 och 4.6).
Tumour pain, Myelodysplastic syndrome/Acute myeloid leukaemia*, ** 
Tumörsmärta, Myelodysplastiskt syndrom/akut myeloid leukemi*,
Zevalin is supplied as a kit for the preparation of yttrium-90 radiolabelled ibritumomab tiuxetan. 
Zevalin tillhandahålls som beredningssats för radioaktiv märkning av ibritumomab tiuxetan med yttrium-90.
Step 4: Add the formulation buffer to the reaction vial 
Steg 4: Tillsätt beredningsbuffert till reaktionsflaskan
The kit contains one ibritumomab tiuxetan vial, one sodium acetate vial, one formulation buffer vial, and one empty reaction vial. 
Beredningssatsen innehåller en injektionsflaska med ibritumomab tiuxetan, en injektionsflaska med natriumacetat, en injektionsflaska med beredningsbuffert och en tom reaktionsflaska.
Spot one strip at a time and run three ITLC strips. 
Placera en droppe på var och en av de tre ITLCremsorna och kör dem.
Waterproof gloves must be utilised in the preparation and during the determination of radiochemical purity of [ 
Använd vattentäta handskar vid beredningen och under fastställandet av radiokemisk inkorporering av Y]-märkt Zevalin.
The primary efficacy endpoint of the study was the overall response rate (ORR) using the 
Primär effekt-endpoint för studien var den övergripande svarsfrekvensen (ORR) enligt International Workshop Response Criteria (IWRC).
Y]-radiolabelled Zevalin after pretreatment with rituximab results in a significant radiation dose to the testes. 
Y]-märkt Zevalin i signifikanta strålningsdoser i testiklarna efter förbehandling med rituximab.
The frequencies of the adverse drug reactions which were considered to be at least possibly related to Zevalin after pretreatment with rituximab are represented in the table below. 
Frekvenserna hos biverkningarna som antas vara möjligt relaterade till Zevalin efter förbehandling med rituximab visas i tabellen nedan.
In]-radiolabelled Zevalin, whole body scans were performed at up to eight time-points, acquiring both anterior and posterior images. 
märkt Zevalin, genomfördes helkroppsundersökningar upp till åtta gånger, vilket gav bilder bådebakifrån och framifrån.
Y]-radiolabelled Zevalin solution for its specific radioactivity 
Y]-märkta Zevalinlösningen avseende radioaktivitet
- One formulation buffer glass vial, with 10 ml clear, yellow to amber coloured solution. 
- En injektionsflaska av glas med 10 ml klar, gul till brungul beredningsbuffert.
The radioincorporation assay for radiochemical purity, is performed by Instant Thin Layer Chromatography (ITLC) and must be carried out according to the following procedure. 
Anvisningar för att avgöra procentandelen radioaktiv inkorporering Test av radiokemisk renhet utförs med tunnskiktskromatografi (ITCL) och bör utföras enligt följande beskrivning:
(lymphocytopenia) - allergic (hypersensitivity) reactions - severe loss of appetite (anorexia) - feeling anxious (anxiety); trouble sleeping (insomnia) - dizziness; headache, - bleeding due to decreased blood platelet counts*, - cough; runny nose - vomiting, stomach (abdominal) pain; diarrhoea; indigestion; throat irritation; constipation - rash; itching (pruritus) - joint pain (arthralgia) aching muscles (myalgia); back pain; neck pain 
**; tumörsmärta - feber med minskat antal specifika vita blodkroppar (febril neutropeni); minskat antal av alla blodkroppar (pancytopeni)*; minskat antal lymfocyter (lymfocytopeni) - allergiska (överkänslighet) reaktioner - allvarlig aptitförlust (anorexi) - känsla av oro (ångest); svårt att sova (insomnia) - yrsel; huvudvärk, - blödning till följd av minskat antal blodplättar* - hosta; rinnande näsa - kräkningar, smärta i magen (buken); diarré; matsmältningsbesvär; halsirritation; förstoppning - hudutslag; klåda (pruritus) - ledvärk (artralgi); muskelsmärta (myalgi); ryggsmärta; nacksmärta - smärta; influensaliknande symtom, allmänt illabefinnande (sjukdomskänsla), svullnad till följd av vätskeansamling i armar och ben och i andra vävnader (perifert ödem); ökad svettning - högt blodtryck (hypertension)** - lågt blodtryck (hypotension)**
- One sodium acetate glass vial, with 2 ml clear, colourless solution. 
- En injektionsflaska av glas med 2 ml klar, färglös natriumacetatlösning.
Y]-radiolabelled Zevalin solution is: 
Y]-märkt Zevalin lösning:
Asthenia, Pyrexia, Rigors Fatigue** 
Asteni, Feber, Stelhet, Trötthet**
Ibritumomab tiuxetan vial: Clear colourless solution. 
Injektionsflaska med ibritumomab tiuxetan: Klar, färglös lösning.
PFS increased from 13.5 months (control) to 37 months (Zevalin; p<0.0001; HR 0.465). 
Medianen för progressionsfri överlevnad (PFS) beräknades med en median för uppföljningstid på 2,9 år. PFS steg från 13,5 månader (kontrollgrupp) till 37 månader (Zevalingrupp: p<0,0001:HR 0,465).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS REACTION VIAL 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR REAKTIONSFLASKA
fungal infections in the mouth such as oral thrush (oral candidiasis) - other blood related cancers (myelodysplastic syndrome (MDS) / acute myeloid leukaemia 
svampinfektioner i munnen (muntorsk) - annan blodrelaterad cancer (myelodysplastiskt syndrom [MDS]/akut myeloid leukemi [AML])*,
• Immune system disorders 
• Immunsystemet
The binding pattern is very restricted, with no cross-reactivity to other leukocytes or to other types of human tissue. 
Den konjugerade antikroppen har en affinitetskonstant för antigenet CD20 på cirka 17 nM. Bindningsmönstret är mycket begränsat och utan korsreaktivitet mot andra leukocyter eller andra typer av human vävnad.
Using a 1-ml sterile syringe, transfer sodium acetate solution to reaction vial. 
Använd en steril 1ml-spruta för att överföra natriumacetatlösningen till reaktionsflaskan.
Using a 10-ml syringe with a large bore needle (18-20 G), draw formulation buffer that will result in a combined total volume of 10 ml. 
Använd en 10ml-spruta med en storkalibrig nål (18-20 G).
Disodium phosphate dodecahydrate Human albumin solution Hydrochloric acid, diluted (for pH adjustment) Pentetic acid 
Injektionsflaska med beredningsbuffert: Dinatriumfosfatdodekahydrat Humant albumin i lösning Saltsyra, utspädd (för pH-justering) DTPA
Duration of response: interval from the onset of response to disease progression. 
Duration för svaret: intervall från det svaret satte in fram till sjukdomsprogression “+” anger ett fortgående svar.
Total Gamma impurities 
Totala Gamma-föroreningar
Step 3: Transfer ibritumomab tiuxetan solution to the reaction vial 
Steg 3: Överför ibritumomab tiuxetanlösningen till reaktionsflaskan
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders 
Andningsvägar bröstkorg och mediastinum
Y]-radiolabelled Zevalin is indicated for the treatment of adult patients with rituximab relapsed or refractory CD20+ follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL). 
Y]-märkt Zevalin är indicerat för behandling av vuxna patienter med CD20+ follikulärt nonHodgkins-lymfom (NHL) av B-cellstyp, som är recidiverat eller refraktärt efter rituximab-behandling.
Each vial contains 3.2 mg ibritumomab tiuxetan in 2 ml solution (1.6 mg per ml). 
Varje injektionsflaska innehåller 3,2 mg ibritumomab tiuxetan i 2 ml lösning (1,6 mg per ml).
Zevalin to the ITLC strips. 
innan den appliceras på ITLC-remsorna.
If you have received more Zevalin than you should Your doctor will treat you, as appropriate, if you have any particular ill effects. 
Din läkare kommer att ge dig lämplig behandling om du får oönskade effekter.
Data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular lymphoma, or transformed non-Hodgkin's lymphoma studied in five trials: 
Data från 349 patienter med recidiverat eller refraktärt låggradigt follikulärt lymfom, eller transformerat non-Hodgkins-lymfom som studierats i fem prövningar:
Sodium acetate vial: Clear colourless solution. 
Injektionsflaska med natriumacetat: Klar, färglös lösning.
Patients with renal impairment The safety and efficacy have not been studied in patients with renal impairment. 
Säkerhet och effekt har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Adrenals Brain 
Binjurar Hjärna
The kit allows the coupling of antibody ibritumomab tiuxetan with the radioactive isotope yttrium 
Beredningssatsen gör att antikroppen ibritumomab tiuxetan kopplas till den radioaktiva isotopen yttrium 90Y (radioaktiv märkning).
Y]-radiolabelled Zevalin could cause toxic effects on female and male gonads. 
Det finns en potentiell risk att joniserande strålning av [90Y]-märkt Zevalin kan orsaka toxiska effekter på kvinnliga och manliga könskörtlar.
Table 2.Summary of Efficacy Data in patients with relapsed/refractory low-grade or follicular non-Hodgkin's lymphoma (NHL), or transformed B-cell NHL 
Sammanfattning av effektdata hos patienter med recidiverat/refraktärt låggradigt eller follikulärt non-Hodgkin-lymfom (NHL), eller NHL med transformerade B-celler Studie 1
LIST OF EXCIPIENTS Ibritumomab tiuxetan vial: Sodium chloride Water for injections 
Injektionsflaska med ibritumomab tiuxetan: Natriumklorid
Mix by inversion, rolling the container, avoid foaming or agitating the solution. 
Undvik skumbildning eller att skaka lösningen.
• Immunization 
• Immunisering
After completing induction therapy, patients were randomized to receive either Zevalin (250 mg/m rituximab on day -7 and on day 0 followed on day 0 by Zevalin 15 MBq/kg body weight; maximal dose 1200 MBq; [n=208]) or no further treatment (control; n=206). 
MBq/kg kroppsvikt dag 0; maximal dos 1200MBq: [n=208]) eller ingen vidare behandling (kontroll=206).
These adverse drug reactions are based upon 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell non-Hodgkin's lymphoma studied in 5 clinical trials. 
Dessa biverkningar baseras på 349 patienter med recidiverat eller refraktärt låggradigt follikulärt eller transformerat non-Hodgkins-lymfom av B-cellstyp, studerat i fem kliniska prövningar.
Arthralgia, Myalgia, Back pain, Neck pain 
Artralgi, Myalgi, Ryggsmärta, Nacksmärta
Reaction vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) 
Reaktionsflaska: typ I glas injektionsflaska med en gummipropp (teflonöverdragen brombutyl).
Syndrome) * 
Petekier**
After radiolabelling, an immediate use is recommended. 
Efter beredning rekommenderas att lösningen används omedelbart.
• Intracranial haemorrhage while thrombocytopenic 
• Intrakraniell blödning under rådande trombocytopeni
Treatment of rituximab relapsed or refractory CD20+ follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL): 
Behandling av recidiverat eller refraktärt CD20+ follikulärt non-Hodgkins-lymfom (NHL) av Bcellstyp, efter behandling med rituximab:
One vial contains 3.2 mg ibritumomab tiuxetan* to be diluted in 2 ml solution (1.6 mg per ml). 
En injektionsflaska innehåller 3,2 mg ibritumomab tiuxetan* som ska spädas till 2 ml lösning (1,6 mg per ml).
Y]-radiolabelled Zevalin toxicity. 
Zevalintoxicitet.
Ibritumomab tiuxetan vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 2 ml solution. 
Injektionsflaska med ibritumomab tiuxetan: typ I glas injektionsflaska med en gummipropp (teflonöverdragen brombutyl) innehållande 2 ml lösning.
Peripheral oedema, Sweating increased 
Sjukdomskänsla, Perifert ödem, Ökad svettning
Y]-radiolabelled Zevalin. 
märkt Zevalin.
• General disorders and administration site conditions Reports of extravasation with subsequent infusion site reactions including e.g. infusion site dermatitis, infusion site desquamation, and infusion site ulcer have been received. 
Rapporter som har inkommit om extravasering med efterföljande reaktion på infusionsstället innefattar t.ex. dermatit samt deskvamation och sår vid infusionsstället.
Formulation buffer vial: Clear yellow to amber coloured solution. 
Injektionsflaska med beredningsbuffert: Klar, gul till brungul lösning.
Intracranial haemorrhage while thrombocytopenic* 
Intrakraniell blödning under rådande trombocytopen i*
One ibritumomab tiuxetan vial contains 3.2 mg ibritumomab tiuxetan* in 2 ml solution (1.6 mg per ml). 
En injektionsflaska med ibritumomab tiuxetan innehåller 3,2 mg ibritumomab tiuxetan* i 2 ml lösning (1,6 mg per ml).
Human albumin solution Sodium chloride 
Injektionsflaska med beredningsbuffert: Human albumin i lösning Natriumklorid
Step 1: Transfer sodium acetate solution to the reaction vial 
Steg 1: Överför natriumacetatlösningen till reaktionsflaskan
Radiochemical purity of the yttrium-90 chloride solution 
Radiokemisk renhet i yttrium-90-kloridlösning  95% av fritt joniskt yttrium-90 Bakteriella endotoxiner
Formulation buffer vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 10 ml solution. 
Injektionsflaska med beredningsbuffert: typ I glas injektionsflaska med gummipropp (teflonöverdragen brombutyl) innehållande 10 ml lösning.
Marketing Authorisation Holder Spectrum Pharmaceuticals B.V. Prins Bernhardplein 200 
Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Nederländerna
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations for infusion 
Zevalin 1,6 mg/ml beredningssats för radioaktiva läkemedel för infusion
Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride 
Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumhydroxid
Meningioma 
Meningeom
Y 
Eftersom
Kidneys 
DTPA
Sodium acetate vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 2 ml solution. 
Injektionsflaska med natriumacetat: typ I glas injektionsflaska med en gummipropp (teflonöverdragen brombutyl) innehållande 2 ml lösning.
2 ml of sodium acetate solution 
2 ml natriumacetatlösning
• Infections and infestations - Data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular lymphoma, or transformed non-Hodgkin's lymphoma studied in five trials: 
- Data från 349 patienter med recidiverat eller refraktärt låggradigt follikulärt lymfom, eller transformerat non-Hodgkins-lymfom studerat i fem prövningar:
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Ibritumomab tiuxetan solution Intravenous infusion, after preparation. 
Zevalin 1,6 mg/ml beredningssats för radioaktiva läkemedel Ibritumomab tiuxetan lösning
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) 
CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandet (godkännandena) för försäljning ändras.
Small Intestine Red Marrow 
Röd benmärg Urinblåsans vägg Skelettytor Ovarier
Using a 2-3 ml sterile syringe, transfer 1.3 ml ibritumomab tiuxetan solution to the reaction vial. 
Överför 1,3 ml ibritumomab tiuxetanlösning till reaktionsflaskan.
Excipients 
Mjälte
Y], a monoclonal antibody labelled with the radioactive substance yttrium-90 ( 
Y, en monoklonal antikropp märkt med den radioaktiva substansen yttrium 90 (
cells/mm 3. 
Använd en steril 2-3ml-spruta.
Very common side effects (may effect more than 1 in 10 people) - decreased number of blood platelets, white and red blood cells (thrombocytopenia, 
- minskat antal blodplättar, vita och röda blodkroppar (trombocytopeni, leukocytopeni,
General disorders and administration site conditions 
• Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Reaction vial 
Zevalin1,6 mg/ml beredningssats för radioaktiva läkemedel Reaktionsflaska
Y]-radiolabelled 
Sköldkörtel Njurar
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Formulation buffer solution 
Zevalin 1,6 mg/ml beredningssats för radioaktiva läkemedel Beredningsbuffert
Vascular disorders Petechiae** 
- utebliven menstruation (amenorré)**
Store the vials in the original package in order to protect from light. 
Injektionsflaskorna förvaras i originalförpackningen.
How to store Zevalin 
HUR ZEVALIN SKA FÖRVARAS
Children 
Tillverkare
It may be necessary to perform a dilution (1:100) before application of the [ 
Det kan vara nödvändigt att späda lösningen med [
IBRITUMOMAB TIUXETAN SOLUTION VIAL 
INJEKTIONSFLASKA MED IBRITUMOMAB TIUXETAN LÖSNING
Instructions for determining the percent radioincorporation 
INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA
Flu-like symptoms, Malaise, 
Influensaliknande symtom,
• Haemorrhage while thrombocytopenic 
• Blödning under rådande trombocytopeni
Ibritumomab tiuxetan vial: Sodium chloride Water for injections 
Injektionsflaska med natriumacetat: Natriumacetat
Hydrochloric acid, diluted Water for injections 
Saltsyra, utspädd
Step 2: Clean your hands 
Steg 2: Tvätta dina händer
All three injection sites are equally suitable. 
Alla tre injektionsställen är lika lämpliga.
Therefore, caution should be used in these patients. 
Därför ska försiktighet iakttagas för dessa patienter.
· The expiration date has passed. 
• Utgångsdatumet har passerat.
A reticulocyte count should be considered as part of the evaluation. 
En retikulocytmätning bör betraktas som en del av utvärderingen.
Date of latest renewal: 15 May 2012 
Datum för förnyat godkännande: 15 May 2012
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2007 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 20 juli 2007
Not included in the pack: 
Ingår inte i förpackningen:
Individual responsiveness must be considered when treatment is initiated. 
Individuellt svar måste beaktas när behandling initieras.
· Let the skin dry for approximately 10 seconds. 
• Låt huden torka i ungefär 10
Its use is limited to adult patients (aged 18 years or older). 
Användningen är begränsad till vuxna patienter (18 år eller äldre).
Your doctor will consider what is the best treatment for you during pregnancy. 
Din läkare kommer att överväga vilken behandling som är bäst för dig under graviditeten.
After preparation of the syringe as described in steps 1 to 5: 
Efter att du förberett sprutan enligt beskrivning i steg 1 till 5:
This is important to ensure that the syringe and medicine are safe to use. 
Detta är viktigt för att säkerställa att sprutan och läkemedlet är säkra att använda.
· Any part of the syringe appears to be damaged. 
• Någon del av sprutan verkar vara skadad.
• Healthy people should not use MIRCERA. 
• Friska personer ska inte använda MIRCERA.
It is important to read and follow these instructions carefully so that you are able to use the pre-filled syringe correctly and safely. 
Det är viktigt att läsa och noggrant följa dessa instruktioner så att du kan använda den förfyllda sprutan på ett korrekt och säkert sätt.
What MIRCERA is and what it is used for 
Vad MIRCERA är och vad det används för
To ensure effective erythropoiesis, iron status has to be evaluated for all patients prior to and during treatment. 
För att säkerställa en effektiv erytropoes ska järnstatus utvärderas för alla patienter före och under behandling.
Adverse reactions observed only during post-marketing are marked (*). 
Biverkningar som endast observerats efter marknadsintroduktion är markerade med (*).
If it occurs, appropriate dose adjustment should be made as provided. 
Om detta inträffar bör lämplig dosjustering göras enligt anvisningarna.
· You should use a different injection site each time you administer an injection, at least three centimeters from the area you used for the previous injection. 
• Du ska använda ett nytt injektionsställe varje gång du administrerar en injektion, åtminstone tre centimeter från området du använde för den tidigare injektionen.
For instructions on the administration of the medicinal product, see section 6.6. 
För anvisningar om administrering av läkemedlet, se avsnitt 6.6.
As with all growth factors, there is a concern that ESAs could stimulate the growth of any type of malignancy. 
Liksom för alla tillväxtfaktorer finns det en misstanke om att ESL skulle kunna stimulera tillväxten av olika typer av maligniteter.
Tell your doctor if you are pregnant, think you are pregnant or intend to become pregnant. 
Meddela din läkare om du är gravid, tror att du är gravid eller planerar att bli gravid.
No dose adjustment is required in patients aged 65 years or older. 
Ingen dosjustering krävs för patienter som är 65 år och äldre.
Mannitol (E421) 
Mannitol (E421) Metionin
It can, however, be stopped on the advice of your doctor at any time. 
Behandlingen kan dock avbrytas när som helst efter råd av din läkare.
This means that you have too few red blood cells and your haemoglobin level is too low (your body's tissues might not receive enough oxygen). 
Det betyder att du har för få röda blodkroppar och att din hemoglobinnivå är för låg (vilket kan medföra att vävnaderna i din kropp inte får tillräckligt med syre).
· If needed, you may cover the injection site with a small bandage. 
• Vid behov kan du täcka injektionsstället med ett litet sårförband.
Erythropoietin receptors may be expressed on the surface of a variety of tumour cells. 
Erytropoetinreceptorer kan finnas uttryckta på ytan av olika tumörceller.
There are two different ways (routes) to inject MIRCERA into your body. 
Det finns två olika sätt (vägar) att injicera MIRCERA in i din kropp.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (³1/10); common (³1/100 to <1/10); uncommon (³1/1,000 to <1/100); rare (³1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till ≤1/100); sällsynta (≥1/10 000 till ≤1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Now, the tear-off label can be removed, if necessary. 
Etiketten på sprutan kan nu rivas av om nödvändigt.
MIRCERA is a medicine produced by gene-technology. 
MIRCERA är ett läkemedel som tillverkas genom genteknologi.
If you have any of these conditions, your doctor will discuss it with you and must treat you with caution. 
Om du har någon av dessa sjukdomar kommer din läkare att diskutera det med dig och behandla dig med försiktighet.
The most frequent reported adverse reaction was hypertension (common). 
Den vanligaste rapporterade biverkningen var hypertoni (vanliga).
Further increases of approximately 25% may be made at monthly intervals until the individual target haemoglobin level is obtained. 
Ytterligare ökningar med ungefär 25 % kan göras med månatliga intervall tills det individuella målet för hemoglobinnivån har uppnåtts.
Pinching the skin is important to ensure that you inject under the skin (into fatty tissue) but not any deeper (into muscle). 
Det är viktigt att nypa ihop huden för att säkerställa att du injicerar under huden (in i fettvävnaden) men inte djupare (in i muskelvävnaden).
During clinical studies patients had a slight decrease in their platelet blood counts. 
I kliniska studier hade patienter en lätt minskning av antalet blodplättar.
• If your doctor suspects or confirms that you have these antibodies in your blood, you must not be treated with MIRCERA. 
• Om din läkare misstänker eller fastställer att du har dessa antikroppar i ditt blod ska du inte behandlas med MIRCERA.
Dose adjustments should not be made more frequently than once a month. 
Dosjusteringar bör ej göras oftare än en gång per månad.
You will not receive another ESA and your doctor will treat you for this condition. 
Du kommer inte få något annat ESL och din läkare kommer att ge dig behandling för detta tillstånd.
If the amount is too low your doctor may give you an additional iron supplement. 
Om dina värden är för låga kan din läkare komma att ge dig en tilläggsbehandling med järn.
Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the pre-filled syringe. 
Försök inte administrera en injektion innan du är säker på att du förstår hur du ska använda den förfyllda sprutan.
Disinfect your hands well with soap and warm water or hands sanitizer. 
Tvätta dina händer noggrant med tvål och varmt vatten eller handsprit.