natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Miglustat Gen.Orph should not be taken during breast-feeding. 
Miglustat Gen.Orph skall inte tas under amning.
Povidone (K30), 
Natriumstärkelseglykolat (typ A), Povidon (K30),
Miglustat Gen.Orph 100 mg hard capsules miglustat 
Miglustat Gen.Orph 100 mg hårda kapslar miglustat
Gelatin, 
Kapselhölje Gelatin,
There was no drug-related increase in tumor incidence in male or female rats in any other organ. 
Det fanns ingen substansrelaterad ökning av tumörer i något annat organ hos han- eller honråttor.
You should swallow the whole capsule with a glass of water. 
Miglustat Gen.Orph kan tas med eller utan mat. Du bör svälja hela kapseln med ett glas vatten.
Male patients should maintain reliable contraceptive methods while taking Miglustat Gen.Orph. 
Manliga patienter bör använda tillförlitlig preventivmetod under behandling med Miglustat Gen.Orph.
What Miglustat Gen.Orph contains - The active substance is miglustat 100 mg. - The other ingredients are sodium starch glycolate (type A), povidone (K30), magnesium stearate, gelatin, titanium dioxide (E171). 
- De övriga innehållsämnena är: - natriumstärkelseglykolat (typ A), - povidon (K30), - magnesiumstearat.
Weight loss has been reported in 55% of patients. 
Abnormal nervledningshastighet Beskrivning av utvalda biverkningar Viktminskning har rapporterats hos omkring 55 procent av patienterna.
If you do lose some weight when you start treatment with Miglustat Gen.Orph don't worry. 
Oroa dig inte om du minskar något i vikt när du börjar behandlingen med Miglustat Gen.Orph.
Body surface area (m²) 
Kroppsyta (m2)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Miglustat Gen.Orph 100 mg hard capsules miglustat 
LÄKEMEDLETS NAMN Miglustat Gen.Orph 100 mg hårda kapslar miglustat
How to take Miglustat Gen.Orph 
Hur du tar Miglustat Gen.Orph
You must use effective birth control while taking Miglustat Gen.Orph. 
Du måste använda säker preventivmetod när du tar Miglustat Gen.Orph.
Do not breastfeed while you are taking Miglustat Gen.Orph. 
Amma inte när du tar Miglustat Gen.Orph.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Miglustat Gen.Orph 100 mg hard capsules 
LÄKEMEDLETS NAMN Miglustat Gen.Orph 100 mg hårda kapslar.
What Miglustat Gen.Orph looks like and contents of the pack 
Hur Miglustat Gen.Orph ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
If you take more Miglustat Gen.Orph than you should If you take more capsules than you were told to, consult your doctor immediately. 
Rådgör omedelbart med din läkare om du tagit fler kapslar än du borde.
Elderly There is no experience with the use of Miglustat Gen.Orph in patients over the age of 70. 
Erfarenhet saknas av användning av Miglustat Gen.Orph till patienter över 70 år. Nedsatt njurfunktion
Due to limited experience, Miglustat Gen.Orph should be used with caution in patients with renal or hepatic impairment. 
Miglustat Gen.Orph bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion pga begränsad erfarenhet.
Until further information is available, before seeking to conceive, male patients should cease Miglustat Gen.Orph and maintain reliable contraceptive methods for a further 3 months. 
Tills mer information finns tillgänglig ska därför manliga patienter sluta ta Miglustat Gen.Orph och att använda tillförlitlig preventivmetod i ytterligare 3 månader, innan försök till befruktning görs.
PHARMACEUTICAL FORM Hard capsule. 
Hård kapsel.
Following administration of a single dose of 100 mg 14C-miglustat to healthy volunteers, 83% of the radioactivity was recovered in urine and 12% in faeces. 
83 procent av radioaktiviteten i urinen och 12 procent i feces.
What you need to know before you take Miglustat Gen.Orph Do not take Miglustat Gen.Orph - if you are allergic to miglustat or any of the other ingredients of this medicine 
Ta inteMiglustat Gen.Orph: - om du är allergisk mot miglustat eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
The most common side effects are diarrhoea, flatulence (wind), abdominal (stomach) pain, weight loss and decreased appetite. 
Mycket vanliga - kan drabba mer än 1 av 10 personer De vanligaste biverkningarna är diarré, gaser, buk- (mag-) smärtor, viktminskning och minskad aptit.
Nervous system disorders Very common 
Magtarmkanalen Mycket vanlig
• There is insufficient data on Binocrit to know the size of any increased immunogenicity risk with sc use 
• Att det saknas tillräckliga data om Binocrit för att det ska gå att bedöma i vilken mån risken för immungenitet är förhöjd hos patienter med kronisk njursjukdom
Most of these reactions occurred most likely in the first week during treatment. 
De flesta av dessa reaktioner inträffade sannolikt under den första behandlingsveckan.
Adopted at the 5-8 March 2018 PRAC 
Antagna vid PRAC:s möte den 5-8 mars 2018
What do you need to know before you use cefalexin 
Vad du behöver veta innan du använder cefalexin
The highest risk for occurrence of this serious skin reaction is within the first week of treatment. 
Störst risk för att denna allvarliga hudbiverkning ska uppstå är under den första behandlingsveckan.
The most common location: mainly localized on the skin folds, trunk, and upper extremities. 
Den vanligaste placeringen: främst i hudveck, på bålen och de övre extremiteterna.
• If you have ever developed a severe skin rash or skin peeling, blistering and/or mouth sores after taking cefalexin or other antibacterials 
• Om du någonsin har utvecklat ett allvarligt hudutslag eller hudfjällning, blåsbildning och/eller munsår efter att du tagit cefalexin eller andra antibakteriella läkemedel
TELL YOUR DOCTOR BEFORE TAKING CEFALEXIN: 
TALA MED LÄKARE INNAN DU TAR CEFALEXIN:
If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, cefalexin should be withdrawn immediately and an alternative treatment considered. 
Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska cefalexin omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Warnings and precautions - Take special care with cefalexin: 
Varningar och försiktighet - Var särskilt försiktig med cefalexin i följande fall:
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/136578/2018 
Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler EMA/PRAC/165791/2018
Stop using cefalexin if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately. 
Sluta använda cefalexin om du utvecklar dessa symtom och kontakta din läkare eller sök annan läkarhjälp omedelbart.
AGEP appears at the initiation of treatment as a red, scaly widespread rash with bumps under the skin and blisters accompanied by fever. 
AGEP uppstår i början av behandlingen som röda, fjällande, utbredda utslag med knölar under huden och blåsor som åtföljs av feber.
Cefalexin - Acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) (EPITT no 18911) 
Cefalexin - Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (EPITT no 18911)
A red, scaly widespread rash with bumps under the skin and blisters accompanied by fever at the initiation of treatment (acute generalised exanthematous pustulosis). 
Röda, fjällande, utbredda utslag med knölar under huden och blåsor som åtföljs av feber i början av behandlingen (akut generaliserad exantematös pustulos).
Skin and subcutaneous tissue disorders (frequency: not known) Acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) 
Hud och subkutan vävnad (ingen känd frekvens) Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP)
At the time of prescription patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions. 
I samband med att behandlingen ordineras ska patienterna informeras om möjliga tecken och symtom på AGEP, samt övervakas noggrant med avseende på hudreaktioner.
Frequency ‘not known': Stress cardiomyopathy 
Ingen känd frekvens: Stresskardiomyopati
If you develop a serious rash or another of these skin symptoms, stop taking cefalexin and contact your doctor or seek medical attention immediately. 
Om du utvecklar ett allvarligt utslag eller någon annan av dessa hudreaktioner ska du sluta ta cefalexin och omedelbart kontakta din läkare eller söka annan läkarhjälp.
Acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) has been reported in association with cefalexin treatment. 
Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) har rapporterats i samband med behandling med cefalexin.
Acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) has been reported with the use of cefalexin. 
Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) har rapporterats vid användning av cefalexin.
Norepinephrine - Stress cardiomyopathy (EPITT no 
Norepinefrin - Stresskardiomyopati (EPITT no 19172)
Summary of product characteristics 
Tabell över biverkningar:
Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging 
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Most adults fully recover from the disease. 
De flesta vuxna återhämtar sig fullständigt från sjukdomen.
The date for last use corresponds to the last day of the month mentioned. 
Sista användningsdag är sista dagen i den månad som anges.
The 3-5-12 month schedule was not evaluated. 
Schemat med 3-5-12 månader utvärderades inte.
Other tests should be performed in order to confirm HIB infection during this period. 
Andra test bör utföras för att bekräfta Hib-infektion under denna period.
Do not be alarmed by this list of possible side effects. 
Låt inte denna lista av möjliga biverkningar oroa dig.
- This medicine has been prescribed for your child and should not be passed on to others. 
- Detta läkemedel har ordinerats till ditt barn och ska inte ges vidare till andra.
You will be informed by the doctor or nurse when you should come back for subsequent injections. 
Du kommer att få information från läkaren eller sköterskan om när du ska komma tillbaka för påföljande injektioner.
However, you should seek immediate treatment in any event. 
Du ska under alla omständigheter söka omedelbar behandling.
However the stability has been demonstrated for 8 hours at 25°C after reconstitution. 
Stabilitet har dock påvisats i 8 timmar vid 25°C efter tillredning.
For this reason, the vaccinee should remain under medical supervision for at least 30 minutes. 
Av denna anledning skall den vaccinerade patienten kvarstå under medicinsk övervakning i minst 30 minuter.
It occasionally causes death by suffocation. 
I vissa fall leder detta till död genom kvävning.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: 
Följande information är ämnad för sjukvårdspersonal:
This leaflet was last approved on: 
Denna bipacksedeln godkändes senast den :
But some people, particularly children, who may not have shown signs of the disease can remain infected. 
Men vissa personer, särskilt barn, som kanske inte har haft symtom kan vara fortsatt infekterade.
HIV infection is not considered as a contraindication. 
HIV-infektion anses inte vara en kontraindikation.
Inactivated Bordetella pertussis 2 
Inaktiverad Bordetella pertussis2
There may be circumstances, such as a high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks. 
Det kan finnas omständigheter, såsom hög incidens av pertussis, då de potentiella fördelarna överväger eventuella risker.
Forty-one percent had antibodies to pertussis. 
41% hade antikroppar mot pertussis.
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these infectious diseases. 
Vaccinet verkar genom att göra så att kroppen producerar sitt eget skydd (antikroppar) mot dessa sjukdomar.
• Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause. 
• Feber ≥ 40,0°C inom 48 timmar, utan annan identifierbar orsak.
Dispose of in accordance with local regulations. 
Destrueras i enlighet med lokala bestämmelser.
For adjuvants, see section 2. 
Beträffande adjuvant, se avsnitt 2.
The doctor or nurse will give Quintanrix as an injection into the muscle. 
Läkaren eller sjuksköterskan kommer att ge Quintanrix som en injektion i muskeln.
If your child misses the visit scheduled for the second or third injection, talk to your doctor and arrange another visit as soon as possible. 
Om ditt barn missar en avtalad tid för andra eller tredje dosen ska du tala med läkaren och få en ny tid så snart som möjligt.
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Eventuellt oanvänt vaccin eller avfallsmaterial ska kasseras i enlighet med lokala krav.
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist. 
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller till apoteket.
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EC skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett laboratorium.
This may require separate administration of hepatitis B vaccine and should follow official recommendations. 
Detta kan kräva separat administrering av heptatit B vaccin och ska följa lokala officiella rekommendationer.
In the following cases, your doctor can determine the right time and scheme of vaccination for your child. Tell your doctor: 
I följande fall kan läkaren avgöra rätt tidpunkt och schema för vaccination av ditt barn.
• Collapse (floppiness) or periods of unconsciousness or lack of awareness 
• Kollaps eller perioder av medvetslöshet eller nedsatt medvetande
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER LOT: 
TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS LOT:
• Convulsions with or without fever, occurring within 3 days. 
• Kramper med eller utan feber, inom 3 dagar.
(<1/10,000) including isolated reports 
Mycket sällsynta: (<1/10000), inklusive enstaka rapporter
As with all injectable vaccines, there is an extremely small risk of allergic reactions. 
Som med alla vacciner för injektion finns en mycket liten risk för allergiska reaktioner.
Signs of the disease may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection. 
Sjukdomstecken ses eventuellt inte förrän 6 veckor till 6 månader efter infektion.
The following schedules have been studied in clinical trials: 2-4-6 months, 3-4-5 months and 6-10-14 weeks. 
Följande scheman har studerats i kliniska prövningar: 2-4-6 månader, 3-4-5 månader och 6-10-14 veckor.
• Pain, redness or swelling at the injection site 
• Smärta, rodnad eller svullnad på injektionsstället
In these cases, the vaccination will be postponed until your child has recovered. 
I så fall ska vaccinationen skjutas upp tills barnet tillfrisknat.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist. 
Om du noterar någon biverkan eller reaktion som inte nämns i denna bipacksedel, var vänlig informera din läkare eller apoteket.
Adverse reactions are listed below. 
Oönskade reaktioner listas nedan.
Although no data are available on the immune response to the Bacille-CalmetteGuérin (BCG) antigen, no interference is expected. 
Även om det inte finns några data om immunsvaret för BacilleCalmette-Guérin(BCG)-antigen, förväntas ingen interferens.
The primary vaccination schedule consists of three doses of 0.5 ml to be administered at intervals of at least 4 weeks within the first six months of life in accordance with local official recommendations. 
Det primära vaccinationsprogrammet består av tre doser om 0,5 ml som ska ges i intervall om minst 4 veckor under de första sex levnadsmånaderna i enlighet med lokala officiella rekommendationer.
No preclinical safety testing with the vaccine has been conducted. 
Inga prekliniska säkerhetsstudier med vaccinet har utförts.
The use of Quintanrix should be determined on the basis of official recommendations. 
Användning av Quintanrix skall baseras på officiella rekommendationer.
This does not constitute a sign of deterioration. 
Detta är inte ett tecken på försämring av vaccinet.
• Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours. 
• Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod) inom 48 timmar.
Upon storage, a white deposit and clear supernatant may be observed for the DTPw-HBV component. 
Vid förvaring kan en vit bottensats och en klar supernatant observeras för DTPw-HBV-komponenten.
Tell you doctor if your child has any known allergies. 
Tala om för läkaren om ditt barn har några kända allergier.
Quintanrix is available in the following pack sizes: 
Quintanrix tillhandahålls i följande förpackningsstorlekar:
• Fever (more than 39°C) 
• Feber (mer än 39°C)
Remove and discard the needle used for reconstitution and replace it with a second needle to administer the vaccine. 
Ta bort och kassera nålen som använts för tillredningen och byt ut den mot en annan nål för att administrera vaccinet.
Since the capsular polysaccharide antigen is excreted in the urine a positive urine antigen test can be observed within 1-2 weeks following vaccination. 
Eftersom kapselpolysackaridantigenet utsöndras i urinen kan ett positivt påvisande av antigen i urin observeras inom 1-2 veckor efter vaccination.
As shown with other vaccines, the booster dose is potentially associated with an increased incidence of minor adverse events such as fever and local reactions. 
Såsom visats för andra vacciner är boosterdoser potentiellt associerade med en ökad förekomst av lättare biverkningar såsom feber och lokala reaktioner.
The reconstituted vaccine is a homogeneous turbid white suspension. 
Det färdigberedda vaccinet är en homogen, grumlig, vit suspension.
Seroprotection and vaccine response rates were similar for the three schedules used, with the exception of anti-HBs. 
Seroprotektion och serorespons var likartat för de tre vaccinationsscheman som använts med undantag av anti-HBs.
• Fever (more than 37.5°C) 
• Feber (mer än 37,5°C)
Vaccination should be preceded by a review of the medical history (especially with regard to previous vaccination and possible occurrence of undesirable events). 
Vaccination ska föregås av anamnes (särskilt vad gäller tidigare vaccination och eventuell förekomst av oönskade reaktioner).
They are called hepatitis B virus carriers. 
De kallas hepatit B- virusbärare.
- Keep this leaflet until your child has finished the complete vaccination course. 
- Behåll bipacksedeln tills ditt barn har avslutat hela vaccinationsprogrammet.
The active substances and other ingredients in Quintanrix are listed at the beginning of the leaflet. 
De aktiva innehållsämnena och övriga beståndsdelar i Quintanrix anges i början av denna bipacksedel.
Any vaccine can have some side effects. 
Alla vacciner kan ge biverkningar.
• Persistent crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours. 
• Ihållande gråt som varar ≥ 3 timmar, inom 48 timmar.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine. 
Som för alla vacciner för injektion ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas lätt tillgänglig i händelse av sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Do not use after the expiry date stated on the pack. 
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etikett och förpackning.
Quintanrix was administered as a booster to 435 infants in the second year of life. 
Quintanrix administrerades som en boosterdos till 435 spädbarn under det andra levnadsåret.
After the addition of the DTPw-HBV component to the HIB powder, the mixture should be well shaken until the powder is completely dissolved. 
Efter tillsats av DTPw-HBV-komponenten till Hib-pulvret ska blandningen omskakas väl tills pulvret är helt upplöst.
The potential risk of apnoea and the need for respiratory monitoring for 48-72h should be considered when administering immunisation series to very premature infants (born ≤ 28 weeks of gestation) and particularly for those with a previous history of respiratory immaturity. 
Den potentiella risken för apné och behovet av andningsövervakning under 48-72 timmar ska beaktas när den primära vaccinationsserien ges till mycket prematura spädbarn (födda ≤ 28 graviditetsveckor) och särskilt för dem med tidigare känd omogen lungutveckling.
This medicinal product contains thiomersal (an organomercuric compound) as a preservative and therefore it is possible that sensitisation reactions may occur (see section 4.3). 
Detta läkemedel innehåller tiomersal (en organisk kvicksilverförening) som konserveringsmedel och det är därför möjligt att överkänslighetsreaktioner kan inträffa (se avsnitt 4.3).
Read all of this leaflet carefully before your child starts receiving this medicine. 
Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn får detta läkemedel.
In the absence of compatibility studies, the reconstituted Quintanrix vaccine must not be mixed with other medicinal products. 
Då blandbarhetsstudier saknas ska det tillredda Quintanrixvaccinet inte blandas med andra läkemedel.
• if your child has any known allergies. 
• om ditt barn har någon känd allergi.
A fine needle can be used for the vaccination and firm pressure applied to the site (without rubbing) for at least two minutes following administration. 
En fin nål kan användas vid vaccineringen och stadigt tryck kan läggas på stället (utan att gnida) i minst två minuter efter administrering.
Antipyretic treatment should be initiated according to local treatment guidelines. 
Febernedsättande behandling ska initieras i enlighet med lokala behandlingsinstruktioner.
Side effects that occurred during clinical trials with Quintanrix were as follows: 
Biverkningar som uppträdde i samband med kliniska prövningar med Quintanrix är:
Quintanrix can be given to children who have received hepatitis B vaccine at birth. 
Quintanrix kan ges till barn som har fått hepatit B vaccin vid födseln.
The seroprotection rates for anti-HBs (≥10 mlU/ml) observed with the 6, 10, 14 week schedule was lower as shown in the table below, but is unlikely to be clinically relevant due to the small sample size: 
Seroprotektionsgraden för anti-HBs (≥10 mlU/ml) som observerades med 6, 10, 14 veckorsschemat var lägre som framgår av tabellen nedan, men underlaget var litet, och det är osannolikt att detta är kliniskt relevant.
WHAT QUINTANRIX IS AND WHAT IT IS USED FOR 
VAD ÄR QUINTANRIX OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery. 
Sådana reaktioner inträffar vanligtvis innan man hunnit lämna mottagningen.
For excipients, see section 6.1. 
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
Hepatitis B carriers can infect others throughout their lives. 
Dessa bärare kan infektera andra under hela sin livstid.
These may be local or widespread rashes that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness. 
Dessa kan vara lokala eller spridda utslag som kan klia eller ge blåsor, svullnad av ögon och ansikte, svårigheter att andas eller svälja, plötsligt blodtrycksfall eller medvetslöshet.
The virus is found in body fluids such as blood, semen, vaginal secretions, or saliva (spit) of infected people. 
Viruset finns i kroppsvätskor som blod, sperma, vaginalsekret eller saliv (spott) från infekterade människor.
The immune response after a three-dose primary vaccination course was evaluated in five trials: 297 infants were evaluated after vaccination at 6, 10 and 14 weeks of age, 685 after vaccination at 2, 4, and 6 months of age and 107 after vaccination at 3, 4 and 5 months of age. 
Immunsvaret efter ett primärt vaccinationsprogram med tre doser utvärderades i fem kliniska prövningar: 297 spädbarn utvärderades efter vaccination vid 6, 10 och 14 veckors ålder, 685 efter vaccination vid 2, 4 och 6 månaders ålder och 107 efter vaccination vid 3, 4 och 5 månaders ålder.