natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case of spillage on table or floor surfaces, excess Bravecto spot-on solution should be removed using paper tissue and the area cleaned with a detergent. 
Vid spill på bord eller golv ska Bravecto spot-on-lösningen torkas upp med pappershandduk och området tvättas av med rengöringsmedel.
How is Bravecto used? 
Hur används Bravecto?
The field study showed that Bravecto was effective in reducing the number of fleas and ticks in dogs with existing flea or tick infestations and that its effects against fleas and most tick species persisted for 3 months. 
Fältstudien visade att Bravecto var effektivt när det gäller att minska antalet loppor och fästingar hos hundar med befintliga lopp- och fästingangrepp och att dess effekt mot loppor och de flesta av fästingarterna kvarstod i tre månader.
Bravecto can only be obtained with a prescription. 
Bravecto är receptbelagt.
After being given, its actions last for 12 weeks against fleas and 8 to 12 weeks against ticks. 
Efter att ha intagits verkar tabletten i 12 veckor mot loppor och i 8-12 veckor mot fästingar.
For optimal tick control, treatment should be repeated every 8 to 12 weeks depending on the tick species. 
För bästa möjliga kontroll av fästingar bör behandlingen upprepas var åttonde till tolfte vecka beroende på fästingarten.
• as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites) in dogs and cats 
• som en del av behandlingen av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett) hos hundar och katter,
• to treat demodectic and sarcoptic mange (skin infestation caused by two different mites) in dogs 
• för att behandla demodex- och sarcoptesskabb (hudangrepp som orsakas av två olika slags kvalster) hos hundar,
• to treat ear mite infestations in cats. 
• för att behandla angrepp av öronkvalster hos katter.
Bravecto tablets are given around the dog's feeding time as a tablet of the appropriate strength for the dog's bodyweight. 
Bravecto tabletter ges i samband med hundens utfodring, i form av en tablett med lämplig styrka i förhållande till hundens kroppsvikt.
Bravecto is available as a spot-on solution in a pipette for use on dogs and cats and as chewable tablets for use in dogs. 
Bravecto finns som en spot-on-lösning i pipett för hundar och katter och som tuggtabletter för användning till hundar.
For the full list of all side effects reported with Bravecto, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Bravecto finns i bipacksedeln.
In an EU field study involving 561 dogs with flea and/or tick infestations, the effects of Bravecto tablets were compared with those of another product, fipronil, that kills fleas and ticks, applied as a spot-on solution to the skin of the dogs. 
I en EU-fältstudie på 561 hundar med lopp- och/eller fästingangrepp jämfördes effekten av Bravecto och ett annat läkemedel, fipronil, som dödar loppor och fästingar, applicerat som en spot-on-lösning på hundarnas hud.
Treatment should be repeated every twelve weeks for optimal flea control. 
Behandlingen bör upprepas var tolfte vecka för bästa möjliga kontroll av loppor.
Two further EU field studies involved dogs and cats with flea and/or tick infestations and compared the effects of Bravecto spot-on solution with fipronil spot-on solution. 
I två ytterligare EU-fältstudier på hundar och katter med lopp- och/eller fästingangrepp jämfördes effekten av Bravecto spot-on-lösning med fipronil spot-on-lösning.
A study conducted in Europe looked at the effectiveness of Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution in dogs with demodectic mange. 
I en studie i Europa undersöktes effekten av Bravecto tuggtabletter och Bravecto spot-on-lösning hos hundar med demodexskabb.
Treatment should be repeated every 12 weeks for optimal flea and tick control. 
Behandlingen bör upprepas var tolfte vecka för optimal kontroll av loppor och fästingar.
The most common side effect of the spot-on solution (which may affect more than 1 in 100 animals) is a mild short-lived skin reaction at the application site, such as erythema (redness) and pruritus (itching) or hair loss. 
Den vanligaste biverkningen av spot-on-lösningen (kan förekomma hos fler än 1 av 100 djur) är en lindrig, kortvarig hudreaktion vid appliceringsstället såsom rodnad och klåda eller håravfall.
Suitable gloves should be worn when handling or giving Bravecto spot-on solution to dogs and cats. 
Lämpliga handskar ska användas vid hantering och applicering av Bravecto spot-on-lösning till hundar och katter.
The spot-on solution and tablets are available in different strengths for dogs and cats of different weights. 
Spot-on-lösningen och tabletterna finns i olika styrkor för hundar och katter och väljs utifrån deras kroppsvikt.
If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
Om du av misstag fått i dig läkemedlet, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
• to treat flea and tick infestations in dogs and cats 
• för att behandla lopp- och fästingangrepp hos hundar och katter,
If skin reactions occur, a doctor sould be consulted and the product leaflet or label shown to the doctor. 
Om hudreaktioner uppstår, uppsök läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
A study conducted in Europe involved dogs with sarcoptic mange and compared Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution to another medicine authorised to treat sarcoptic mange. 
I denna jämfördes Bravecto tuggtabletter och Bravecto spot-on-lösning med ett annat läkemedel som var godkänt för behandling av sarcoptesskabb.
How does Bravecto work? 
Hur verkar Bravecto?
Bravecto was effective against fleas and ticks for up to 12 weeks after treatment, and was as effective as fipronil in terms of the percentage of dogs and cats as well as households free of fleas and ticks. 
Det var lika effektivt som fipronil vad gäller den andel hundar och katter samt hushåll som blev lopp- och fästingfria.
After being given, its actions last for 12 weeks against fleas and ticks. 
Läkemedlets verkan mot loppor och fästingar varar i 12 veckor efter att det applicerats.
Revaccinate annually. 
Revaccinera årligen.
A transient temperature increase of 1 - 2° C can commonly occur. 
En övergående temperaturhöjning på 1-2 °C kan vara vanligt förekommande.
Vaccinate only healthy rabbits. 
Vaccinera endast friska kaniner.
Duration of immunity: 1 year. 
Immunitetens duration: 1 år.
Therefore, the vaccination of breeding bucks is not recommended. 
Vaccination av avelshannar rekommenderas därför inte.
These scabs are only observed in animals with active immunity and have no influence on the general health, appetite or behaviour of the rabbit. 
Dessa skorpor har bara observerats hos djur med aktiv immunitet och påverkar inte den allmänna hälsan, aptiten eller beteendet hos kaninen.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
The scabs usually disappear within 2 weeks after the small swellings have been observed. 
Dessa skorpor försvinner vanligtvis inom 2 veckor efter det att de små svullnaderna har observerats.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of reconstituted vaccine contains: 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos rekonstituerat vaccin innehåller:
Total number of rabbits that can be vaccinated 
Injektionsmängd Totalt antal kaniner som kan vaccineras
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Nobivac Myxo-RHD may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Nobivac MyxoRHD är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/09/2011 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 2011-09-07
3732 CN De Bilt 
3732 CN De Bilt Nederländerna
After infection with virulent myxoma virus some vaccinated animals may develop a few very small swellings, especially on hairless places of the body, which quickly form scabs. 
Efter infektion med virulent myxomavirus kan en del av de vaccinerade djuren utveckla ett fåtal mycket små svullnader framför allt på hårlösa ställen av kroppen, som snabbt bildar sårskorpor.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Nobivac Myxo-RHD must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use. 
Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Nobivac Myxo-RHD ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the vaccine. 
Blanda inte med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska som tillhandahålls tillsammans med vaccinet.
Recent or latent infection with field myxoma virus seems to play a role in this to a certain extent. 
Ny eller latent infektion med fältmyxomavirus verkar till viss del ha en roll i detta.
The swelling will resolve completely by 3 weeks after vaccination. 
Svullnaden försvinner helt inom 3 veckor efter vaccinationen.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS No special storage conditions. 
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar.
The vector technology used to develop the vaccine strain allows the RHD virus component to be produced in vitro instead of using live rabbits for cultivation. 
Vektorteknologin som använts för att utveckla vaccinstammen gör att RHD-virusstammen kan framställas in-vitro istället för att använda levande kaniner för odling av virusstammen.
For proper reconstitution of the multidose vial, use the following procedure: 
För korrekt beredning av flerdosflaska, använd följande tillvägagångssätt:
Use the vaccine suspension within 4 hours of reconstitution. 
Använd vaccinsuspensionen inom 4 timmar efter beredning.
Date of last renewal: 21/06/2016 
Datum för förnyat godkännande: 2016-06-21
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
A small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination. 
En liten, icke-smärtsam svullnad (maximalt 2 cm i diameter) vid injektionsstället är vanligt förekommande inom de första två veckorna efter vaccination.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use. 
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst före användning.
Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours. 
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 4 timmar.
No safety study on the reproductive performance has been conducted in male rabbits (bucks). 
Inga säkerhetsstudier avseende reproduktionsförmåga har utförts på hankaniner.
Studies involving the use of the vaccine during early pregnancy were inconclusive, therefore vaccination is not recommended during the first 14 days of pregnancy. 
Undersökningar avseende användande av detta vaccin under tidig dräktighet är ofullständiga, därför rekommenderas inte vaccination under de första 14 dagarna av dräktigheten.
- 50 ml PET vials: 2 years. 
- 50 ml PET-flaska: 2 år
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for leporidae, live viral vaccine, ATCvet code: QI08AD 
Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för harar och kaniner, levande virala vacciner, ATCvet-kod: QI08AD
After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by subcutaneous injection to rabbits from 5 weeks of age onwards. 
Efter beredning av vaccinet, administrera en dos som subkutan injektion till kaniner från 5 veckors ålder.
In very rare cases serious hypersensitivity reactions, which may be fatal, may occur after vaccination. 
I mycket sällsynta fall kan allvarliga överkänslighetsreaktioner som kan ha dödlig utgång, förekomma efter vaccination.
Rabbits. 
Kaniner
- 1 ml and 10 ml glass vials: 4 years. 
- 1 ml och 10 ml glasflaska: 4 år
Rabbits that have been vaccinated previously with another myxomatosis vaccine, or that have experienced natural myxomatosis infection in the field, may not develop a proper immune response against rabbit haemorrhagic disease following vaccination. 
Kaniner som har vaccinerats tidigare med ett annat myxomatosvaccin eller som har upplevt naturlig myxomatos i fält, utvecklar eventuellt inte ett fullgott immunsvar mot kaningulsot efter vaccination.
Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Sorbitol 
Hydrolyserat gelatin Pankreasdigererat kasein Sorbitol
Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use. 
Säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst före användning.
In pet rabbits, in very rare cases, local reactions at the injection site such as necrosis, scabs, crusts or hair loss may occur. 
Hos tamkaniner kan i mycket sällsynta fall lokala reaktioner vid injektionsstället uppkomma, såsom nekros, skorv, skorpor och håravfall.
Solvent: - Glass vial (1 ml or 10 ml): No special precautions for storage. 
- Glasflaska (1 ml eller 10 ml): Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Number of vials of freeze-dried vaccine to be added 
Antal injektionsflaskor med frystorkat vaccin som ska användas
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4 
Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Intervet International BV, site De Bilt
Add 1 - 2 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent to the 50-dose vaccine vial(s) and ensure that the lyophilisate is fully dissolved. 
Tillsätt 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska till 50 dos-vaccinflaskan (flaskorna) och säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst.
As a consequence rabbits are immunised against both myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus. 
Som en följd av detta immuniseras kaniner mot både myxomavirus och kaningulsotsvirus.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International B.V. 
Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
Ensure that the resulting vaccine suspension in the Nobivac Myxo-RHD solvent vial is properly mixed. 
Säkerställ att den rekonstituerade vaccinsuspensionen i flaskan med Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska är ordentligt blandad.
PACKAGE SIZE 1 x 50 ml 
FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 50 ml
TARGET SPECIES Rabbits 
DJURSLAG Kaniner
The vaccine strain is a myxoma virus expressing the capsid protein gene of rabbit haemorrhagic disease virus. 
Vaccinstammen är ett myxomavirus som uttrycker kapsidproteingenen för kaningulsotsvirus.
Withdraw the reconstituted vaccine concentrate from the vial(s) and inject it back into the Nobivac Myxo-RHD solvent vial. 
Dra upp det färdigberedda vaccinkoncentratet från flaskan (flaskorna) och injicera det tillbaka till flaskan med Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska.
In very rare cases the appearance of mild clinical signs of myxomatosis may occur within 3 weeks of vaccination. 
I mycket sällsynta fall kan lindriga kliniska tecken på kaninpest uppträda inom tre veckor efter vaccinationen.
4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of rabbits from 5 weeks of age onwards to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains. 
För aktiv immunisering av kaniner från 5 veckors ålder för att minska dödlighet och kliniska symtom på myxomatos (kaninpest) och för att förebygga dödlighet i kaningulsot (RHD) orsakad av klassisk form av RHD-virus.
TARGET SPECIES Rabbits. 
DJURSLAG Kaniner.
Any reconstituted vaccine remaining at the end of this time should be discarded. 
Allt färdigblandat, överblivet vaccin ska kasseras efter det att denna tid passerat.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Myxo-RHD
- PET vial (50 ml): Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
- PET-flaska (50 ml): Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Reconstitute a single dose vial of vaccine with 1 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent and inject the total contents of the vial. 
Rekonstituera en endosflaska vaccin med 1 ml Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska och injicera hela innehållet i flaskan.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VACCINE VIAL LABEL 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR VACCIN FLASKETIKETT
Cardboard box with 1 x 50 ml solvent vials (PET) 
Kartong med 1 x 50 ml spädningsvätska (PET)
Vaccine: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Vaccin: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX (SOLVENT ONLY) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (ENDAST SPÄDNINGSVÄTSKA)
Glass vial of 1 ml or 10 ml, or polyethylene terephthalate (PET) vial of 50 ml closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
Injektionsflaska av glas innehållande 1 ml eller 10 ml, eller polyetentereftalat- (PET) flaska innehållande 50 ml, förseglad med gummipropp av halogenbutyl och aluminiumlock.
Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections 
Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Cardboard box with 10 x 10 ml solvent vials (glass) 
Kartong med 10 x 10 ml spädningsvätska (glas)
To stimulate immunity against myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus. 
För att stimulera immunitet mot myxomavirus och kaningulsotsvirus (RHD-virus).
− very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade) 4.7 Användning under dräktighet och laktation Dräktighet:
In addition to the signs observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after overdose vaccination. 
Vid överdosering av vaccinet kan, utöver de symtom som observerats efter vaccination med en enkeldos, en lätt svullnad av lokala lymfkörtlar observeras inom de första tre dagarna
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live myxoma vectored RHD virus. 
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Levande myxomavirus-vektor, rekombinant RHD-virus kapsidprotein
Lyophilisate: Glass vial of 1 or 50 doses closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
Injektionsflaska av glas innehållande 1 eller 50 doser, förseglad med gummipropp av halogenbutyl och aluminiumlock.
PACKAGE LEAFLET Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits 
BIPACKSEDEL FÖR Nobivac Myxo-RHD, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för kaniner
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) 
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Myxo-RHD, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för kaniner
Solvent 
KARENSTID
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 FFU/dose. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Levande myxomavirus-vektor, stam 009, rekombinant, innehållande genen för RHD-virus kapsidprotein: ≥103,0 FFU/dos
Plastic box with 5 x 1 dose of vaccine including 5 x 1 ml solvent vials (glass) Plastic box with 25 x 1 dose of vaccine including 25 x 1 ml solvent vials (glass) Cardboard box with 10 x 50 doses of vaccine 
Plasttråg med 5 x 1 dos vaccin inklusive 5 x 1 ml spädningsvätska i injektionsflaskor (glas) Plasttråg med 25 x 1 dos vaccin inklusive 25 x 1 ml spädningsvätska i injektionsflaskor (glas)
6.5 Nature and composition of immediate packaging 
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Frystorkat pulver:
- Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + 2 x cardboard boxes each containing 1 x 50 
- Kartong med 10 x 50 vaccindoser i injektionsflaska + 2 kartonger som var och en innehåller 1 x 50
5 x 1 dose of vaccine including solvent 25 x 1 dose of vaccine including solvent 10 x 50 doses of vaccine + 10 x 10 ml glass solvent vials 10 x 50 doses of vaccine + 2 x 50 ml PET solvent vials 
5 x 1 dos vaccin inklusive spädningsvätska 25 x 1 dos vaccin inklusive spädningsvätska 10 x 50 doser vaccin + 10 x 10 ml spädningsvätska i injektionsflaskor av glas
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection 
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Shelf-life of the lyophilisate as packaged for sale: 2 years. 
Det frystorkade pulvrets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Spädningsvätskans hållbarhet i oöppnad förpackning:
1 ml and 10 ml vial 
1 ml och 10 ml
NAME OF THE SOLVENT Nobivac Myxo-RHD Solvent 
SPÄDNINGSVÄTSKANS NAMN Nobivac Myxo-RHD Spädningsvätska
Reconstituted product: off-pink or pink coloured suspension. 
Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet Spädningsvätska: Klar, färglös lösning Rekonstituerat vaccin: Rosaaktig eller rosa suspension
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V. 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Intervet International BV
Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 and ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units 
Levande myxomavirus-vektor, stam 009, innehållande genen för RHD-virus kapsidprotein: ≥103,0 och FFU*
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR SPÄDNINGSVÄTSKA
- Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + cardboard box with 10 x 10 ml vial of solvent. 
- Kartong med 10 x 50 vaccindoser i injektionsflaska + kartong med 10 x 10 ml spädningsvätska i injektionsflaska
Excipients: 
Förpackningar:
- Plastic box with 25 x 1 dose vial of vaccine and 25 x 1 ml vial of solvent. 
- Plasttråg med 25 x 1 vaccindos i injektionsflaska och 25 x 1 ml spädningsvätska injektionsflaska.
- Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent. 
- Plasttråg med 5 x 1 vaccindos i injektionsflaska och 5 x 1 ml spädningsvätska i injektionsflaska.
Pregnancy: 
Spädningsvätska:
Injection volume 
Injektionsflaska, flerdos Mängd spädningsvätska