natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is used when the patient is considered to be at high risk of developing MS. Before using Extavia, doctors need to exclude other causes for the symptoms; 
Det ges när patienten bedöms löpa hög risk att utveckla ms.
Extavia was studied over a two-year period in 338 patients with relapsing remitting MS who were able to walk unaided, where its effectiveness was compared with placebo (a dummy treatment). 
Extavias effekt undersöktes under två år på 338 patienter med skovvis förlöpande ms som kunde gå utan hjälp.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 22 March 2017 
Eftersom företaget hade tillhandahållit den kompletterande information som begärts upphörde villkoret ”i undantagsfall” att gälla den 22 mars 2017.
− familial mediterranean fever (FMF); 
− Familjär medelhavsfeber (FMF).
The full EPAR for Ilaris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR för Ilaris finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The proportion of patients with no relapse was lower (around 57%) for children aged 2 to 4 years. 
Andelen patienter utan återfall var lägre (cirka 57 procent) hos barn i åldern 2-4 år.
Ilaris was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval. 
Ilaris godkändes ursprungligen i enlighet med reglerna om ”godkännande i undantagsfall”, eftersom den information som fanns tillgänglig vid tidpunkten för godkännandet var begränsad av vetenskapliga skäl.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ilaris? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ilaris?
It is not intended to provide practical advice on how to use Ilaris. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ilaris ska användas.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ilaris. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ilaris.
Ilaris must not be used in patients with active or severe infection. 
Ilaris får inte ges till patienter med en aktiv eller allvarlig infektion.
Other information about Ilaris 
Mer information om Ilaris
The main risk with this medicine is infection, mostly affecting the nose and throat. 
Den största risken med detta läkemedel är infektioner som främst drabbar näsa och hals.
Ilaris contains the active substance canakinumab. 
Ilaris innehåller den aktiva substansen kanakinumab.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ilaris on 23 October 2009. 
Den 23 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ilaris som gäller i hela EU.
Ilaris is a medicine for treating the following inflammatory conditions: 
Ilaris är ett läkemedel som används för att behandla följande inflammatoriska sjukdomar:
By attaching to interleukin-1 beta, canakinumab blocks its activity, helping to reduce inflammation thereby relieving the symptoms of the diseases. 
Genom att binda till interleukin-1 beta blockerar kanakinumab dess aktivitet och bidrar därmed till att inflammationen minskas så att sjukdomssymtomen lindras.
The active substance in Ilaris, canakinumab, is a monoclonal antibody, a type of protein that has been designed to recognise and attach to a messenger molecule or ‘cytokine' in the body called interleukin-1 beta. 
Den aktiva substansen i Ilaris, kanakinumab, är en monoklonal antikropp, ett slags protein som utformats för att känna igen och binda till receptorn på en signalmolekyl eller ett ”cytokin” i kroppen som kallas interleukin-1 beta.
− hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/mevalonate kinase deficiency (MKD); 
− Hyperimmunoglobulin D-syndrom (HIDS)/mevalonatkinasbrist (MKD).
Some infections were unusual or opportunistic infections due to reduced white blood cell levels. 
Vissa ovanliga eller opportunistiska infektioner som uppkommer till följd av ett minskat antal vita blodkroppar har också konstaterats.
Serious infections have been observed in patients taking Ilaris. 
Allvarliga infektioner har observerats hos patienter som fått Ilaris.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ilaris have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ilaris har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
What is Ilaris and what is it used for? 
Vad är Ilaris och vad används det för?
The most common infections were of the nose and throat. 
De vanligaste biverkningarna drabbar näsa och hals.
Injections are usually given in the upper thigh, upper arm, abdomen or buttocks. 
Injektionerna ges vanligen i övre låret, överarmen, buken eller skinkorna.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits seen with Ilaris outweigh its risks and recommended that it be authorised in the EU. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Ilaris är större än riskerna och rekommenderade att Ilaris skulle godkännas för försäljning i EU.
Ilaris treatment also allowed patients to reduce the amount of steroids they take to control inflammation. 
Behandlingen med Ilaris gjorde det också möjligt för patienterna att minska intaget av steroider för att kontrollera inflammationen.
The response rates with Ilaris and placebo were 46% and 8%, respectively in patients with TRAPS, 35% and 6% in patients with HIDS/MKD, and 61% and 6% in patients with FMF. 
Andelen behandlingssvarande patienter med Ilaris i förhållande till placebo var 46 procent respektive 8 procent hos patienter med TRAPS, 35 procent respektive 6 procent hos patienter med HIDS/MKD och 61 procent respektive 6 procent hos patienter med FMF.
After proper training, patients or their caregivers may inject Ilaris themselves if the doctor deems it appropriate (for gouty arthritis the medicine should always be given by a healthcare professional). 
Efter instruktion kan patienterna själva eller deras vårdare injicera Ilaris, om läkaren anser att detta är lämpligt (vid giktartrit ska dock läkemedlet alltid administreras av vårdpersonal).
The risk of developing a new gouty arthritis attack was also reduced with Ilaris (17% with Ilaris versus 37% with triamcinolone acetonide). 
Risken att få ett nytt giktartritanfall minskade också med Ilaris (17 procent med Ilaris jämfört med 37 procent med triamcinolonacetonid).
• 4 types of periodic fever syndromes (diseases marked by recurring inflammation and fever) in adults and children aged 2 and above: 
• Fyra typer av periodiska febersyndrom (sjukdomar som kännetecknas av återkommande inflammationer och feber) hos vuxna och barn över två år:
Why is Ilaris approved? 
Varför godkänns Ilaris?
− cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS); 
− Kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS).
In the two other CAPS studies, which did not compare Ilaris with any other treatment, 85% of patients on Ilaris had no relapses at all. 
I de övriga två CAPS-studierna, där Ilaris inte jämfördes med något annat läkemedel, uppvisade 85 procent av patienterna en fullständig avsaknad av återfall.
In patients taking Ilaris, after 3 days, the pain level was reduced from 74 to 25 (on a standard rating scale from 0 to 100), whereas in patients taking the comparator the pain level was reduced from 74 to 35. 
Hos patienter som tog Ilaris minskade smärtnivåerna från 74 till 25 (på en standardskala med intervallet 0-100) efter tre dagar, jämfört med en minskning från 74 till 35 hos patienterna som tog jämförelseläkemedlet.
What benefits of Ilaris have been shown in studies? 
Vilken nytta med Ilaris har visats i studierna?
For information on doses and dose adjustments, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Mer information om dosering och dosjustering finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Three studies involving 220 adults and children 2 years and older showed that Illaris was effective at reducing relapses of CAPS symptoms after a 24-week treatment period. 
Tre studier som omfattade 220 vuxna och barn från två års ålder visade att Ilaris var effektivt för att minska antalet återfall av CAPS-symtom efter 24 veckors behandling.
Gouty arthritis 
Giktartrit
What are the risks associated with Ilaris? 
Vilka är riskerna med Ilaris?
Studies have shown that Ilaris is effective at reducing symptoms or relapses in patients with periodic fever syndromes, Still's disease and gouty arthritis. 
Studier har visat att Ilaris är effektivt när det gäller att minska symtomen eller återfallen hos patienter med periodiska febersyndrom, Stills sjukdom och giktartrit.
Ilaris is given as a single injection under the skin every 8 weeks for CAPs and every 4 weeks for the other periodic fever syndromes (TRAPS, HIDS/MKD and FMF) and Still's disease. 
Vid CAPS ges Ilaris som en injektion under huden var åttonde vecka, vid övriga periodiska febersyndrom (TRAPS, HIDS/MKD och FMF) och Stills sjukdom ges injektionen var fjärde vecka.
• Gouty arthritis, painful inflammation of the joints caused by deposit of urate crystals (in adults). 
• Giktartrit, en smärtsam inflammation i lederna som orsakas av att uratkristaller bildas och ansamlas (hos vuxna).
− tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (TRAPS); 
− Tumörnekrosfaktorreceptorassocierat periodiskt syndrom (TRAPS).
Because of the similarities between childhood Still's disease and the adult form (adult-onset Still's disease, AOSD), Ilaris is expected to have similar benefits in adults. 
Med tanke på likheterna mellan Stills sjukdom hos barn (systemisk juvenil idiopatisk artrit) och Stills sjukdom hos vuxna (AOSD) förväntas nyttan med Ilaris vara snarlik hos barn och vuxna.
In a second study in childhood Still's disease (177 patients), the risk of experiencing a disease flare was reduced by 64% with Ilaris, compared with placebo. 
I en andra studie på (177) patienter med Stills sjukdom hos barn visades risken för att sjukdomen skulle flamma upp minska med 64 procent med Ilaris, jämfört med placebo.
A study in 84 patients with childhood Still's disease (also known as systemic juvenile idiopathic arthritis, SJIA) found that Ilaris was more effective than placebo at reducing symptoms of arthritis: around 84% of patients who received Ilaris achieved the required reduction in symptoms, compared with about 10% of patients who received placebo. 
En studie som omfattade 84 patienter med Stills sjukdom hos barn, dvs. systemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA), visade att Ilaris var effektivare än placebo när det gäller att minska artritsymtomen: omkring 84 procent av patienterna som fick Ilaris uppnådde studiens kravgräns för symtomminskning, jämfört med ungefär 10 procent av patienterna som fick placebo.
The company that markets Ilaris will provide doctors who will use Ilaris with educational material containing the prescribing information, the patient reminder card and information for doctors containing important safety information about Ilaris, including precautions to be taken when using the medicine. 
Företaget som marknadsför Ilaris kommer dessutom att förse läkare som kommer att använda Ilaris med utbildningsmaterial som innehåller förskrivningsinformation, patientkort och information till läkarna.
Two studies involving 454 patients with gouty arthritis showed that Ilaris was more effective than another anti-inflammatory medicine triamcinolone acetonide at reducing pain. 
Två studier som omfattade 454 patienter med giktartrit visade att Ilaris var effektivare när det gällde att minska smärtan än triamcinolonacetonid, som är ett annat antiinflammatoriskt läkemedel.
In one of the studies, none of the patients with CAPS who received Ilaris during the 24-week treatment period had a relapse, compared with 81% of patients who received placebo (a dummy treatment). 
I en av studierna upplevde ingen av CAPS-patienterna som fick Ilaris under den 24 veckor långa behandlingsperioden att sjukdomen flammade upp igen, jämfört med 81 procent av patienterna som fick placebo (en overksam behandling).
For the full list of all side effects reported with Ilaris, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ilaris finns i bipacksedeln.
A fourth study in 181 patients with other periodic fever syndromes found that Ilaris was more effective than placebo in achieving a response (symptoms resolved with no new flare ups). 
I en fjärde studie, som omfattade 181 patienter med andra periodiska febersyndrom, visades att Ilaris var effektivare än placebo när det gäller att ge ett behandlingssvar (symtomen försvann och flammade inte upp på nytt).
• Still's disease, a rare disease causing inflammation of joints as well as rash and fever (in adults and children aged 2 and above); 
• Stills sjukdom, en sällsynt åkomma som orsakar inflammation i lederna samt hudutslag och feber (hos vuxna och barn äldre än två år).
This messenger is involved in causing inflammation and is found in high levels in patients with periodic fever syndromes, Still's disease and gouty arthritis. 
Denna signalmolekyl medverkar till att orsaka inflammation och finns i höga halter hos patienter med periodiska febersyndrom, Stills sjukdom och giktartrit.
Ilaris can only be obtained with a prescription. 
Ilaris är receptbelagt.
How is Ilaris used? 
Hur används Ilaris?
In patients with gouty arthritis, a single injection is given on-demand to treat gouty arthritis attacks. 
Hos patienter med giktartrit ges Ilaris som en enda injektion efter behov i samband med giktartritanfall.
For more information about treatment with Ilaris, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Ilaris finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How does Ilaris work? 
Hur verkar Ilaris?
The main measure of effectiveness was the number of eggs collected. 
Huvudmåttet på effekt var antalet insamlade ägg.
What is Bemfola and what is it used for? 
Vad är Bemfola och vad används det för?
It is not intended to provide practical advice on how to use Bemfola. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Bemfola ska användas.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bemfola? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Bemfola?
A risk management plan has been developed to ensure that Bemfola is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Bemfola används så säkert som möjligt.
The dose of Bemfola and how often it is given depend on why it is being used and on the patient's response to treatment. 
Doseringen och hur ofta Bemfola ges beror på varför det ges och hur patienten svarar på behandlingen.
Bemfola is given by injection under the skin once a day. 
Bemfola ges genom injektion under huden en gång om dagen.
The full EPAR and risk management plan summary for Bemfola can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bemfola. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bemfola.
Other information about Bemfola 
Mer information om Bemfola
The most common side effects with Bemfola (which may affect more than 1 in 10 people) are reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling or irritation). 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bemfola (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bemfola on 27 March 2014. 
Den 27 mars 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bemfola som gäller i hela EU.
It must not be used when it would not be possible for the patient to have an effective response, such as in patients whose ovaries or testicles do not work or in women who should not get pregnant for medical reasons. 
Det får inte användas när patienten inte kan svara effektivt på behandlingen, t.ex. hos patienter vars äggstockar eller testiklar inte fungerar eller hos kvinnor som av medicinska skäl inte bör bli gravida.
What benefits of Bemfola have been shown in studies? 
Vilken nytta med Bemfola har visats i studierna?
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of fertility problems 
Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
• women who are undergoing assisted reproductive techniques (fertility treatment) such as in vitro fertilisation. 
• Kvinnor som behandlas med tekniker för assisterad befruktning (fertilitetsbehandling), t.ex. in vitro fertilisering.
Bemfola was compared with GONAL-f in one main study involving 372 women who were undergoing assisted reproductive techniques. 
Bemfola jämfördes med GONAL-f i en huvudstudie på 372 kvinnor som genomgick tekniker för assisterad befruktning.
What are the risks associated with Bemfola? 
Vilka är riskerna med Bemfola?
The study showed that Bemfola was as effective as GONAL-f at stimulating the ovaries during assisted reproductive techniques, as an average of 11 eggs were retrieved with both medicines. 
Studien visade att Bemfola var lika effektivt som GONAL-f när det gällde att stimulera äggstockarna vid tekniker för assisterad befruktning, då ett genomsnitt av 11 ägg insamlades med båda läkemedlen.
In the body, FSH controls reproductive function: in women, it stimulates the production of eggs in the ovaries; in men, it stimulates the production of sperm in the testicles. 
I kroppen reglerar FSH den reproduktiva funktionen: hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen i äggstockarna och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
Why is Bemfola approved? 
Varför godkänns Bemfola?
Bemfola has been shown to be comparable to the reference medicine, GONAL-f. 
Bemfola har visats vara jämförbart med referensläkemedlet, GONAL-f.
In women, ovarian cysts (sacs of fluid within the ovaries) and headache are also seen in more than 1 patient in 10. 
Hos kvinnor ses också ovariella cystor (vätskefyllda blåsor i äggstockarna) och huvudvärk hos fler än 1 av 10 patienter.
• women who do not produce eggs and who do not respond to treatment with clomiphene citrate (another medicine that stimulates the ovaries to produce eggs); 
• Kvinnor som inte producerar ägg och som inte svarar på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som stimulerar äggstockarna att producera ägg).
Bemfola is given to stimulate the ovaries to produce more than one egg at a time; 
Bemfola ges för att stimulera äggstockarna till produktion av mer än ett ägg åt gången.
Bemfola is a medicine that contains the active substance follitropin alfa. 
Bemfola är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen follitropin alfa.
The follitropin alfa in Bemfola, as well as in the reference product GONAL-f, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced, which makes them able to produce human FSH. 
Den aktiva substansen i Bemfola, liksom i referensprodukten GONAL-f, framställs med en metod som kallas ”rekombinant DNAteknologi”: det framställs av celler i vilka en gen (DNA) har införts som gör att de kan producera humant FSH.
This means that Bemfola is similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU). 
Bemfola är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Bemfola liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också ”referensläkemedel”) som redan är godkänt i EU.
The active substance in Bemfola, follitropin alfa, is a copy of the natural hormone FSH. 
Den aktiva substansen i Bemfola, follitropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
How is Bemfola used? 
Hur används Bemfola?
The reference medicine for Bemfola is GONAL-f. For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here. 
Referensläkemedlet för Bemfola är GONAL-f. Mer information om biosimilarer finns i dokumentet med frågor och svar här.
Bemfola is used together with human chorionic gonadotrophin (hCG) therapy to stimulate sperm production. 
Bemfola ges tillsammans med humant korion-gonadotropin (hCG) för att stimulera spermieproduktionen.
Bemfola must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to follitropin alfa, FSH, or any of the other ingredients. 
Bemfola får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot follitropin alfa, FSH, eller mot något annat innehållsämne.
In women, Bemfola must not be used when there is enlargement of an ovary or a cyst that is caused by something other than polycystic ovarian disease, or when there is unexplained bleeding from the vagina. 
Bemfola får inte ges till kvinnor hos vilka en äggstock eller cysta är förstorad av andra orsaker än polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginal blödning.
Bemfola is available as a solution for injection in a prefilled pen. 
Bemfola finns som injektionsvätska, lösning i en förfylld penna.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Bemfola has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to GONAL-f. 
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har visats att Bemfola har en jämförbar kvalitet, säkerhet och effekt med GONAL-f. CHMP fann därför att nyttan med Bemfola är större än de konstaterade riskerna, liksom med GONAL-f. Kommittén rekommenderade att Bemfola skulle godkännas för försäljning.
For the full list of all side effects reported with Bemfola, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Bemfola finns i bipacksedeln.
For more information about treatment with Bemfola, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Bemfola finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bemfola, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Bemfola.
How does Bemfola work? 
Hur verkar Bemfola?
Bemfola is given together with a medicine containing LH to stimulate the eggs to mature in the ovaries; 
Bemfola ges tillsammans med ett läkemedel som innehåller LH
For more information, please see the package leaflet. 
Mer information finns i bipacksedeln.
For practical information about using Bemfola, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information om hur Bemfola ska användas finns i bipacksedeln.
Three studies were also carried to show that, when taken by mouth, the two medicines produce equivalent levels of olanzapine in the blood. 
Tre studier har också genomförts för att visa att de båda läkemedlen när de tas genom munnen resulterar i likvärdiga nivåer av olanzapin i blodet.
It is available as ‘orodispersible' tablets (5, 10, 15 and 20 mg). 
Det finns som munsönderfallande tabletter (5, 10, 15 och 20 mg).
Zyprexa Velotab contains the same active substance as another medicine called Zyprexa that has been authorised in the European Union (EU) since 1996. 
Zyprexa Velotab innehåller samma aktiva substans som ett annat läkemedel, Zyprexa, som är godkänt i Europeiska unionen (EU) sedan 1996.