natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sepioglin contains pioglitazone. 
Sepioglin innehåller pioglitazon.
Interaction studies have shown that pioglitazone has no relevant effect on either the pharmacokinetics or pharmacodynamics of digoxin, warfarin, phenprocoumon and metformin. 
Interaktionsstudier har visat att pioglitazon inte har någon relevant effekt vare sig på farmakokinetiken eller på farmakodynamiken av digoxin, warfarin, fenprocoumon och metformin.
Tell your doctor before you start to take this medicine - if you retain water (fluid retention) or have heart failures problems in particular if you are over 
Tala med din läkare innan du börjar ta detta läkemedel - om du samlar på dig vatten (vätskeretention) eller har problem med hjärtsvikt, speciellt om du är över 75 år.
At two years, glycaemic control (defined as HbA1c < 8.0%) was sustained in 69% of patients treated with pioglitazone, compared with 50% of patients on gliclazide. 
Efter två år kvarstod glykemisk kontroll (definierad som HbA1c < 8%) hos 69% av de pioglitazon-behandlade patienterna jämfört med 50% hos de gliclazid-behandlade patienterna.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Sepioglin. 
Om du rekommenderats diabeteskost skall du fortsätta med denna medan du tar Sepioglin .
The safety and efficacy of pioglitazone in children and adolescents under 18 years of age have not been established. 
Säkerhet och effekt av piogliatzon hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Before you start taking Sepioglin you will have a blood sample taken to check your liver function. 
Innan du börjar använda Sepioglin kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
Therefore, pioglitazone should not be administered to breastfeeding women. 
Därför skall pioglitazon inte ges till ammande kvinnor.
The other ingredients are lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, carmellose calcium and magnesium stearate. 
Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, hydroxipropylcellulosa, karmelloskalcium och magnesiumstearat.
The safety and efficacy of piogliatazone in children and adolescents under 18 years of age have not been established. 
Säkerhet och effekt av pioglitazon hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Taking Sepioglin with food and drink You may take your tablets with or without food. 
Intag av Sepioglin med mat och dryck Tabletterna kan tas med eller utan mat. Tabletterna skall sväljas tillsammans med ett glas vatten.
Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (frequency not known) has also been reported in patients taking pioglitazone. 
Även oklar syn på grund av svullnad (eller vätska) i bakre delen av ögat (okänd frekvens) har rapporterats hos patienter som tar pioglitazon .
When Sepioglin is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines. 
När Sepioglin tas i kombination med andra läkemedel som används för att behandla diabetes (som t ex insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliclazid, tolbutamid), talar din läkare om för dig om du behöver ta en mindre dos av något av dina läkemedel.
The PSUR submission schedule should follow the PSUR submission schedule for the reference medicinal product. 
PSURar Planen för inlamnande av PSUR ska följa planen för inlämnande av PSUR för referensläkemedlet..
- Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4.4). 
Pioglitazon är även indicerat som kombinationsbehandling med insulin till vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 med otillräcklig glykemisk kontroll av insulinbehandling och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans (se punkt 4.4).
Eye disorders visual disturbance1 
Ögon synrubbningar1
- hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria 
- överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne - hjärtsvikt eller tidigare hjärtsvikt (NYHA klass I till IV) - nedsatt leverfunktion - diabetisk ketoacidos - blåscancer eller tidigare blåscancer - outredd makroskopisk hematuri
Sepioglin should be used every day to work properly. 
Sepioglin skall användas dagligen för att uppnå önskad effekt.
common (affects 1 to 10 users in 100) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite 
vanliga (hos 1 till 10 av 100 användare) - huvudvärk - yrsel - ledsmärta - impotens - ryggont - andnöd - en liten minskning av antalet röda blodkroppar - väderspänning mindre vanliga (drabbar 1 till 10 av 1000 användare) - socker i urinen, äggvita i urinen - ökning av enzymer - svindel - svettning - trötthet - ökad aptit
If you stop taking Sepioglin 
Om du slutar att ta Sepioglin
1 Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic treatments. 
1Synrubbningar har framförallt rapporterats under början av behandlingen, och dessa har samband med förändringar i blodglukosnivåer på grund av temporär förändring av linsens vätskefyllnad och brytningsindex, som även ses med andra diabetesmedel.
In an outcome study of patients with pre-existing major macrovascular disease, the incidence of serious heart failure was 1.6% higher with pioglitazone than with placebo, when added to therapy that included insulin. 
I en studie på patienter med redan befintlig, större makrovaskulär sjukdom var incidensen allvarlig hjärtsvikt 1,6% högre för pioglitazon jämfört med placebo när det gavs som tilläggsbehandling till insulin.
Fractures were observed in 2.6% of women taking pioglitazone compared to 1.7% of women treated with a comparator. 
Frakturer observerades hos 2,6% av kvinnorna som tog pioglitazon jämfört med 1,7% av kvinnorna som behandlades med ett jämförelsepreparat.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Sepioglin and insulin experienced the development of heart failure. 
Vissa patienter som haft typ 2 diabetes mellitus och hjärtsjukdom under många år eller tidigare stroke utvecklade hjärtsvikt vid behandling med Sepioglin och insulin.
Frequency of adverse reactions of pioglitazone by treatment regimen Combination 
Biverkningsfrekvens av pioglitazon efter behandlingsterapi kombination
The other side effects that have been experienced by some patients taking pioglitazone are: 
De andra biverkningar som har förekommit hos patienter som tagit pioglitazon är:
The other side effects that have been experienced by some patients when pioglitazone is taken with other antidiabetic medicines are: 
De andra biverkningar som har förekommit hos några patienter som använt pioglitazon tillsammans med något annat diabetesläkemedel är:
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities - Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached - At the request of the European Medicines Agency. 
- Inom 60 dagar efter det att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts.
BEFORE YOU TAKE SEPIOGLIN 
INNAN DU TAR SEPIOGLIN
5 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year. 
I kontrollerade försök med aktivt jämförelsepreparat var viktökningen med pioglitazon som monoterapi i genomsnitt 2-3 kg under ett år.
If you forget to take Sepioglin 
Om du har glömt att ta Sepioglin
Take special care with Sepioglin 
Var särskilt försiktig med Sepioglin
- you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby. 
- du ammar eller tänker amma ditt barn.
Heart failure has been experienced commonly (1 to 10 users in 100) in patients taking pioglitazone in combination with insulin. 
Hjärtsvikt har varit vanligt förekommande (1-10 per 100 användare) hos patienter som tar pioglitazon i kombination med insulin.
How to store Sepioglin Further information 
Hur Sepioglin ska förvaras Övriga upplysningar
Sepioglin tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption. 
Sepioglintabletter innehåller laktosmonohydrat och skall därför inte ges till patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Each tablet contains 110.596 mg of lactose monohydrate (see section 4.4). 
Varje tablett innehåller 110,596 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4).
Each tablet contains 36.866 mg of lactose monohydrate (see section 4.4). 
Varje tablett innehåller 36,866 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4).
Patients receiving pioglitazone had a mean reduction in HbA1c of 0.45% compared with those continuing on insulin alone, and a reduction of insulin dose in the pioglitazone treated group. 
Patienterna som fick pioglitazon erhöll en genomsnittlig sänkning av HbA1c med 0,45% i jämförelse med dem som enbart erhöll insulin.
Each tablet contains 73.731 mg of lactose monohydrate (see section 4.4). 
Varje tablett innehåller 73,731 mg laktos monohydrat (se avsnitt 4.4).
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Sepioglin. 
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar Sepioglin .
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
A. TILLVERKARE, MED ANSVAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Renal and urinary disorders haematuria glycosuria uncommon proteinuria uncommon 
Njurar och urinvägar hematuri glykosuri mindre vanlig proteinuri mindre vanlig
6 In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups. 
6I kliniska studier med pioglitazon var förekomsten av ALAT-förhöjning, tre gånger högre än den övre gränsen för normalvärdet, lika med placebo men mindre än den som observerades i kontrollgruppen som fick metformin eller sulfonureid.
What Sepioglin is and what it is used for Before you take Sepioglin How to take Sepioglin Possible side effects 
I denna bipacksedel finner du information om: Vad Sepioglin är och vad det används för Innan du tar Sepioglin
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Athens, Greece. 
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Aten, Grekland.
Heart failure has been reported rarely with marketing use of pioglitazone, but more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure. 
Hjärtsvikt har rapporterats sällsynt efter marknadsföring av pioglitazon, men rapporterades oftare vid kombinationsbehandling med insulin eller hos patienter med tidigare hjärtsvikt.
PA/Aluminium/PVC/Aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 90 and 98 tablets. 
PA/Aluminium/PVC/Aluminium blistrar, förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Do not take Sepioglin - if you are hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients of Sepioglin. 
- om du är allergisk (överkänslig) mot pioglitazon eller något av övriga innehållsämnen i
White, round, flat tablets, with “45” embossed on one side and a diameter of approximately 8.0 mm. 
Vita, runda, plana tabletter, präglade med "45" på ena sidan och en diameter på ungefär 8,0 mm.
In addition, an updated RMP should be submitted; - When new information is received that may impact on the current Safety Specification, 
Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplanlämnas in - När ny information erhålls som kan påverka läkemedlets befintliga riskprofil (Safety Specification), farmakovigilansplanen eller riskminimeringsåtgärder.
INFORMATION IN BRAILLE Sepioglin 30 mg 
INFORMATION I BLINDSKRIFT Sepioglin 30 mg
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Athens, Greece 
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51 Aten, Grekland
White, round, flat tablets, with “15” embossed on one side and a diameter of approximately 5.5 mm.. 
Vita, runda, plana tabletter och präglade med "15" på ena sidan och med en diameter på ungefär 5,5 mm.
Excipients: 
Innehållsämnen:
Bladder cancer has been experienced uncommonly (1 to 10 users in 1000) in patients taking pioglitazone. 
Cancer i urinblåsan har upptäckts hos några patienter (1 till 10 per 1000 användare) som tagit pioglitazon.
HOW TO TAKE SEPIOGLIN 
Hur du tar Sepioglin
Your doctor will check whether Sepioglin is working 3 to 6 months after you start taking it. 
3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare att undersöka om Sepioglin fungerar för dig.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts 
Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Blåscancer mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin 
Monoterapi med metformin med sulfonylurea med metformin och sulfonylurea med insulin
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%). 
Någon ökning i frakturincidens observerades inte hos män som behandlades med pioglitazon (1,3%) jämfört med jämförelsepreparat (1,5%).
Nervous system disorders hypo-aesthesia common common headache dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon 
Centrala och perifera nervsystemet hypestesi huvudvärk mindre vanlig yrsel sömnlöshet mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
One tablet of 45 mg of pioglitazone should be taken once daily. 
En tablett med 45 mg pioglitazon tas en gång dagligen.
One tablet of 15 mg of pioglitazone should be taken once daily. 
En tablett med 15 mg pioglitazon tas en gång dagligen.
common (affects 1 to 10 users in 100) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia) 
vanliga (hos 1 till 10 av 100 användare) - luftvägsinfektion - synstörning - viktökning - känsellöshet mindre vanliga (hos 1 till 10 av 1000 användare) - bihåleinflammation - sömnlöshet ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) - förhöjda nivåer av leverenzymer
Infections and infestations upper respiratory tract infection common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon 
Infektioner övre luftvägsinfektioner bronkit sinuit mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator. 
I den 3,5-åriga PROactive-studien angående kardiovaskulär risk, hade 44/870 (5,1%; 1,0 frakturer per 100 patientår) av de pioglitazonbehandlade kvinnliga patienterna frakturer jämfört med 23/905 frakturer (2,5%; 0,5 frakturer per 100 patientår) av de kvinnliga patienter som behandlades med jämförelsepreparat.
1, 28 Octovriou Str. Ag. Varvara EL-12351 
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51
Monotherapy with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin increased increased lactic dehydro-genase uncommon 
Monoterapi med metformin med sulfonylurea med metformin och sulfonylurea med insulin i blodet ökning av laktatdehydrogenas mindre vanlig ökning av alaninaminitransferas6
One tablet of 30 mg of pioglitazone should be taken once daily. 
En tablett med 30 mg pioglitazon tas en gång dagligen.
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%). 
Någon ökning i frakturincidens observerades inte hos män som behandlades med pioglitazon (1,7%) jämfört med jämförelsepreparat (2,1%).
comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration. 
I en sammanslagen analys av biverkningar avseende benfrakturer från randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda kliniska prövningar på över 8100 pioglitazonbehandlade patienter och 7400 patienter behandlade med jämförelsepreparat, i upp till 3,5 år, sågs en ökad incidens av benfrakturer hos kvinnor.
Cardiac disorders heart failure3 
Hjärtat hjärtsvikt3
Sepioglin 45 mg tablets Pioglitazone 
Sepioglin 45 mg tabletter Pioglitazon
Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride). 
Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid).
Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride). 
Varje tablett innehåller 45 mg pioglitazon (som hydroklorid).
Sepioglin 30 mg tablets Pioglitazone 
Sepioglin 30 mg tabletter Pioglitazon
Broken bones have been reported commonly (1 to 10 users in 100) in women patients taking pioglitazone. 
Det har varit vanligt (1-10 per 100 användare) att kvinnliga patienter som tagit pioglitazon har rapporterat benbrott.
Sepioglin may be used on its own in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to other therapies (such as metformin, sulphonylurea or insulin) which have failed to provide sufficient control of blood sugar. 
Sepioglin kan även läggas till andra behandlingar (såsom metformin, sulfonureider eller insulin) som inte lyckats ge tillräcklig kontroll av blodsockernivån.
Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride). 
Varje tablett innehåller 15 mg pioglitazon (som hydroklorid).
INFORMATION IN BRAILLE Sepioglin 45 mg 
Sepioglin 45 mg
Sepioglin 15 mg tablets Pioglitazone 
Sepioglin 15 mg tabletter Pioglitazon
Gastrointestinal disorders flatulence Skin and subcutaneous tissue disorders sweating uncommon 
Hud och subkutan vävnad svettning mindre vanlig
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride). 
DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid).
4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration. 
4En sammanslagen analys gjordes av biverkningar avseende benfrakturer från randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda kliniska prövningar med jämförelsepreparat på över 8100 patienter behandlade med pioglitazon och 7400 patienter behandlade med jämförelsepreparat, i upp till 3,5 år. En högre frakturincidens observerades hos kvinnor som behandlades med pioglitazon (2,6%) jämfört med kvinnor som behandlades med jämförelsepreparat (1,7%).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride). 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon (i form av hydroklorid).
common common common common common blood creatine phospho-kinase common 
förhöjt kreatinfosfokinas
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride). 
DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 45 mg pioglitazon (som hydroklorid).
as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea. 
som kombinationsbehandling med ett annat peroralt diabetesmedel metformin, till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin i monoterapi.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride). 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 45 mg pioglitazon (i form av hydroklorid).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride). 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 15 mg pioglitazon (som hydroklorid).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride). 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 15 mg pioglitazon (i form av hydroklorid).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 45 mg tablets Pioglitazone 
LÄKEMEDLETS NAMN Sepioglin 45 mg tabletter Pioglitazon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 30 mg tablets Pioglitazone 
LÄKEMEDLETS NAMN Sepioglin 30 mg tabletter Pioglitazon
What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 30 mg tablets are white, round, flat tablets, with a break line on one side, “30” embossed on the other side and a diameter of approximately 7.0 mm. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sepioglin 30 mg tabletter är vita, runda, plana tabletter med en brytskåra på ena sidan och "30" präglat på andra sidan och med en diameter på ungefär 7,0 mm. Tabletterna levereras i PA/Aluminium/PVC/Aluminium blisterförpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sepioglin 15 mg tablets Pioglitazone 
LÄKEMEDLETS NAMN Sepioglin 15 mg tabletter Pioglitazon
HOW TO STORE SEPIOGLIN 
HUR SEPIOGLIN SKA FÖRVARAS
PSURs 
Dosering
What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 45 mg tablets are white, round, flat tablets, with “45” embossed on one side and a diameter of approximately 8.0 mm. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sepioglin 45 mg tabletter är vita, runda, plana tabletter med "45" präglat på ena sidan och med en diameter på ungefär 8,0 mm. Tabletterna levereras i PA/Aluminium/PVC/Aluminium blisterförpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Combination 
Benbrott
What Sepioglin looks like and contents of the pack Sepioglin 15 mg tablets are white, round, flat tablets, with “15” embossed on one side and a diameter of approximately 5.5 mm. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sepioglin 15 mg tabletter är vita, runda, plana tabletter med "15" präglat på ena sidan och med en diameter på ungefär 5,5 mm. Tabletterna levereras i PA/Aluminium/PVC/Aluminium blisterförpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 90 eller 98 tabletter.
Four field studies were conducted. 
Fyra fältstudier utfördes.
This overview was last updated in July 2019. 
Denna sammanfattning uppdaterades senast i juli 2019.
The tablets should be kept in the original packaging until use in order to prevent children directly accessing the medicine. 
Tabletterna ska förvaras i originalförpackningen fram till användningen för att förhindra att barn får direkt tillgång till läkemedlet.
Further information on Simparica Trio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio. 
Mer information om Simparica Trio finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Sarolaner acts as an ‘ectoparasiticide'. 
Sarolaner verkar som en ”ektoparasiticid”.