natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If Tadalafil Lilly is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician. 
Om Tadalafil Lilly förskrivs för administrering en gång dagligen bör en noggrann, individuell nytta/risk-bedömning göras av den förskrivande läkaren.
In a subsequent study, 217 patients who were treatmentnaïve to PDE5 inhibitors were randomized to Tadalafil Lilly 5 mg once a day vs. placebo. 
I en senare studie radomiserades 217 patienter, tidigare obehandlade med PDE5-hämmare, till Tadalafil Lilly 5 mg en gång dagligen jämfört med placebo.
In the study in patients with erectile dysfunction secondary to diabetes, the mean persubject proportion of successful attempts were 41 and 46 % on Tadalafil Lilly 5 mg and 2.5 mg, respectively, as compared to 28 % with placebo. 
I studien på patienter med erektil dysfunktion sekundärt till diabetes var medelvärdet per försöksperson med avseende på andel lyckade försök till sexuellt umgänge 41 % och 46 % med Tadalafil Lilly 5 mg respektive 2,5 mg, jämfört med 28 % för dem som behandlades med placebo.
Although it is not known if the event is directly related to tadalafil, if you experience decreased or sudden hearing loss, stop taking Tadalafil Lilly and contact your doctor immediately. 
Fastän det inte är känt om händelserna har ett samband med tadalafil, bör du kontakta läkare omedelbart om du får försämrad hörsel eller plötslig hörselnedsättning.
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Each tablet contains 20 mg tadalafil. 
Tadalafil Lilly 20 mg filmdragerade tabletter En tablett innehåller 20 mg tadalafil.
Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 10" on one side. 
Tadalafil Lilly 10 mg filmdragerade tabletter Ljusgul, mandelformad tablett, märkt ”C 10” på ena sidan.
Do not take Tadalafil Lilly more than once a day. 
Ta inte Tadalafil Lilly mer än en gång per dag.
Some additional rare side effects have been reported in men taking Tadalafil Lilly that were not seen in clinical trials. 
Ytterligare några sällsynta biverkningar som inte observerades i de kliniska prövningarna, har rapporterats av män som tar Tadalafil Lilly.
Tadalafil Lilly should not be used during breast feeding. 
Tadalafil Lilly bör inte användas under amning.
Thus, in a patient prescribed any dose of Tadalafil Lilly (2.5 mg-20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of Tadalafil Lilly before nitrate administration is considered. 
Hos patienter som förskrivits Tadalafil Lilly i någon dos (2,5-20 mg) och hos vilka nitrater bedömts som medicinskt nödvändiga i en livshotande situation, bör minst 48 timmar ha förflutit efter den senaste dosen av Tadalafil Lilly innan administrering av nitrater övervägs.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION How to take Tadalafil Lilly once-a-day 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Hur Tadalafil Lilly tas vid dosering varje dag.
When taken once a day for erectile dysfunction, Tadalafil Lilly allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day. 
När Tadalafil Lilly tas en gång om dagen vid erektil dysfunktion kan du vid sexuell stimulering få erektion vid vilken tidpunkt som helst under 24 timmar.
When taken once a day Tadalafil Lilly allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day. 
När Tadalafil Lilly tas en gång om dagen kan du vid sexuell stimulering få erektion vid vilken tidpunkt som helst under 24 timmar.
There is limited clinical data on the safety of Tadalafil Lilly in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C). 
Kliniska säkerhetsdata för patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Class C) är begränsade.
Tablet core: lactose monohydrate, croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate. 
Tablettkärna: laktosmonohydrat (se slutet av avsnitt 2), kroskarmellosnatrium, hydroxipropylcellulosa, mikrokristallin cellulosa, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat.
INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 2.5 mg 
INFORMATION I BLINDSKRIFT tadalafil lilly 2,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 20 mg 
INFORMATION I BLINDSKRIFT tadalafil lilly 20 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/006-009 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1177/006-009
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/002-004 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1177/002-004
Some men taking Tadalafil Lilly in clinical studies have reported dizziness. 
Yrsel har rapporterats av några av de män som tagit Tadalafil Lilly i de kliniska studierna.
Once-aday dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2). 
Om det förskrivs bör en noggrann, individuell nytta/risk-bedömning göras av den förskrivande läkaren (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical trials was similar, patients should be aware of how they react to Tadalafil Lilly, before driving or using machines. 
Patienter bör dock känna till hur de reagerar på Tadalafil Lilly, innan de kör bil eller använder maskiner.
What Tadalafil Lilly looks like and contents of the pack Tadalafil Lilly 2.5 mg is a light orange-yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 2 ½" marked on one side. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Tadalafil Lilly 2,5 mg är en ljus orange-gul och filmdragerad tablett.
Facial oedema2, 
Takykardi,
Tadalafil Lilly 2.5 mg film-coated tablets Tadalafil 
Tadalafil Lilly 2,5 mg filmdragerade tabletter Tadalafil
INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 10 mg 
INFORMATION I BLINDSKRIFT tadalafil lilly 10 mg
How to store Tadalafil Lilly 
Hur Tadalafil Lilly ska förvaras
INFORMATION IN BRAILLE tadalafil lilly 5 mg 
INFORMATION I BLINDSKRIFT tadalafil lilly 5 mg
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets Tadalafil 
Tadalafil Lilly 20 mg filmdragerade tabletter Tadalafil
Tadalafil Lilly will not help you if you do not have erectile dysfunction. 
Om du inte har erektil dysfunktion hjälper inte Tadalafil Lilly.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 20 mg tablets tadalafil 
LÄKEMEDLETS NAMN Tadalafil Lilly 20 mg tabletter tadalafil
Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets Tadalafil 
Tadalafil Lilly 10 mg filmdragerade tabletter Tadalafil
Tadalafil Lilly 5 mg film-coated tablets Tadalafil 
Tadalafil Lilly 5 mg filmdragerade tabletter Tadalafil
The recommended dose of Tadalafil Lilly is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food. 
Den rekommenderade dosen av Tadalafil Lilly är vanligen 10 mg, att tas före förväntad sexuell aktivitet.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg tablets tadalafil 
LÄKEMEDLETS NAMN Tadalafil Lilly 2,5 mg tabletter tadalafil
You should not take Tadalafil Lilly more than once a day. 
Du ska inte ta Tadalafil Lilly oftare är en gång om dagen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg film-coated tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN Tadalafil Lilly 2,5 mg filmdragerade tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 10 mg tablets tadalafil 
LÄKEMEDLETS NAMN Tadalafil Lilly 10 mg tabletter tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets tadalafil 
LÄKEMEDLETS NAMN Tadalafil Lilly 20 mg filmdragerade tabletter tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg tablets tadalafil 
LÄKEMEDLETS NAMN Tadalafil Lilly 5 mg tabletter tadalafil
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/005 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1177/005
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg film-coated tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN Tadalafil Lilly 5 mg filmdragerade tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 2.5 mg film-coated tablets tadalafil 
LÄKEMEDLETS NAMN Tadalafil Lilly 2,5 mg filmdragerade tabletter tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 10 mg film-coated tablets tadalafil 
LÄKEMEDLETS NAMN Tadalafil Lilly 10 mg filmdragerade tabletter tadalafil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tadalafil Lilly 5 mg film-coated tablets tadalafil 
LÄKEMEDLETS NAMN Tadalafil Lilly 5 mg filmdragerade tabletter tadalafil
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/002 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1177/002
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1177/001 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1177/001
• Drinking alcohol may affect your ability to get an erection so avoid excessive drinking with Tadalafil Lilly. 
• Alkohol kan påverka din förmåga att få erektion.
[This section should be amended to include the below wording] You should not use [Invented name] if you have any of the conditions listed below. 
Använd inte [Läkemedlets namn] om du har något av de tillstånd som anges nedan.
Not yet known. 
Inte känt.
especially on one side of the body; 
speciellt på en sida av kroppen
• They are one of the most reliable reversible methods of contraception if used correctly 
• De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt
• if you gave birth less than a few weeks ago 
• om du har fött barn för några veckor sedan
The product information shall be subsequently updated by the Member State competent authorities and in liaison with the Reference Member State for medicinal product(s) authorised under Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
Produktinformationen ska därefter uppdateras av medlemsstaternas behöriga myndigheter och i samarbete med referensmedlemsstaten för läkemedel godkända i enlighet med förfarandet i avdelning III, kapitel 4 i direktiv 2001/83/EG.
It is important to tell your doctor if any of these conditions apply to you, even if you are unsure. 
Det är viktigt att du talar om för läkaren om något av dessa tillstånd gäller dig, även om du är osäker.
Women should be advised that hormonal contraceptives do not protect against HIV infections (AIDS) and other sexually transmitted diseases. 
Kvinnan ska informeras om att hormonella preventivmedel inte skyddar mot hiv-infektioner (AIDS) och andra sexuellt överförbara sjukdomar.
Risk increases substantially as BMI increases. 
Risken ökar betydligt när BMI ökar.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*. 
Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V *.
Sometimes loss of vision can occur almost immediately. 
Ibland kan synförlust uppkomma nästa omedelbart.
If you get any side effects, talk to your <doctor> <or> <,> <pharmacist> <or nurse>. 
Om du får några biverkningar, tala med <läkare> <eller> <,> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.
Antithrombotic treatment should be considered if [invented name] has not been discontinued in advance. 
Antitrombotisk behandling bör övervägas om [läkemedlets namn] inte har satts ut i förväg.
The use of [invented name] may need to be stopped several weeks before surgery or while you are less mobile. 
Användningen av [läkemedlets namn] kan behöva avbrytas i flera veckor innan en operation eller medan du är mindre rörlig.
When you stop [invented name] your risk of a blood clot returns to normal within a few weeks. 
När du slutar använda [läkemedlets namn] återgår risken för en blodpropp till det normala inom några veckor.
• immediate loss of vision or 
• omedelbar synförlust eller
The relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure. 
De relevanta avsnitten i produktresumén och bipacksedeln är resultatet av referral procedurer.
Women over 35 who continue to smoke should be strongly advised to use a different method of contraception. 
Kvinnor över 35 år som fortsätter att röka ska starkt rekommenderas att använda en annan preventivmetod.
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets 
BILAGA III Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bickpacksedeln
If you are unable to stop smoking and are older than 35 your doctor may advise you to use a different type of contraceptive; 
Om du inte kan sluta röka och är över 35 år kan läkaren råda dig att använda en annan typ av preventivmedel
In this case you could also have a higher risk of having a heart attack or stroke; 
I det här fallet kan du också löpa större risk för en hjärtinfarkt eller en stroke
Before you start using [invented name] you should read the information on blood clots in section 2. 
Innan du börjar använda [läkemedlets namn] ska du läsa informationen om blodproppar i avsnitt 2.
Air travel (>4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed. 
Flygresor (>4 timmar) kan tillfälligt öka risken för en blodpropp, särskild om du har någon av de andra faktorer som listas här.
Women using [Invented name] 
Kvinnor som använder [Läkemedlets namn]
[For dienogest containing products in combination with estradiol valerate] 
[För produkter som innehåller dienogest i kombination med estradiolvalerat]
[For dienogest containing products in combination with low dose (<50μg) ethinylestradiol] 
[För produkter som innehåller dienogest i kombination med låg dos (<50 μg) etinylestradiol]
Other products such as [invented name] may have up to twice this level of risk. 
Andra produkter som t.ex. [läkemedlets namn] kan ha en risk som är dubbelt så stor.
For a description of the symptoms of these serious side effects please go to “How to recognise a blood clot”. 
För en beskrivning av symtomen vid dessa allvarliga biverkningar gå till ”Så här känner du igen en blodpropp”.
ask your doctor when you can start using it again. 
[läkemedlets namn], fråga läkaren när du kan börja ta det igen
• change in colour of the skin on the leg e.g. turning pale, red or blue 
• färgförändring av huden på benet, t.ex. blekt, rött eller blått
Note: temporary immobilisation including air travel >4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors 
Anm: tillfällig immobilisering inklusive flygresor >4 timmar kan också vara en riskfaktor för VTE, särskilt hos kvinnor med andra riskfaktorer
• severe pain in your stomach; 
• svår smärta i magen
Inconsistent results on the risk of VTE with [Invented name] compared with CHCs that contain levonorgestrel have been found (with relative risk estimates ranging from no increase, RR=0.96, to an almost 2 fold increase, RR=1.90). 
Motsägelsefulla resultat om risken för VTE med [läkemedlets namn] jämfört med kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller levonorgestrel har noterats (med relativa riskestimat från ingen ökning, RR=0,96, till en nästan 2-faldig ökning, RR=1,90).
[*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.] 
[*För det tryckta materialet, se anvisningarna i den annoterade QRD-mallen]
Blood pressure should be measured and a physical examination should be performed, guided by the contra-indications (see section 4.3) and warnings (see section 4.4). 
Blodtrycket ska tas och en läkarundersökning ska utföras baserad på kontraindikationerna (se avsnitt 4.3) och varningar (se avsnitt 4.4).
For more detailed information on the different risks from taking combined hormonal contraceptives please see section 2 “What you need to know before you use [invented name]”. 
Mer information om de olika riskerna vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel finns i avsnitt 2 ”Vad du behöver veta innan du använder [läkemedlets namn]”.
Prior to the initiation or reinstitution of [invented name] a complete medical history (including family history) should be taken and pregnancy must be ruled out. 
Innan användning av [läkemedlets namn] påbörjas eller används igen ska en fullständig anamnes (inklusive hereditet) tas och graviditet uteslutas.
It is not yet known how the risk with [invented name] compares with these lower risk products. 
Det är ännu inte känt hur hög risken är med [läkemedlets namn] jämfört med dessa produkter med lägre risk.
[VTE or ATE should be listed in the adverse events table, under the frequency “Rare”.] 
[VTE eller ATE ska anges i biverkningstabellen under frekvensen ”Sällsynta”.]
- a condition known as hyperhomocysteinaemia • if you have (or have ever had) a type of migraine called ‘migraine with aura'; 
- ett tillstånd som kallas hyperhomocysteinemi • om du har (eller har haft) en typ av migrän som kallas ”migrän med aura”.
• loss of consciousness or fainting with or without seizure. 
• medvetslöshet eller svimning med eller utan anfall
Risk of arterial thromboembolism (ATE) 
Risk för arteriell tromboembolism (ATE)
HOW TO RECOGNISE A BLOOD CLOT Seek urgent medical attention if you notice any of the following signs or symptoms. 
SÅ HÄR KÄNNER DU IGEN EN BLODPROPP Sök omedelbart läkare om du märker något av följande tecken eller symtom.
It is particularly important to read the symptoms of a blood clot - see Section 2 “Blood clots”). 
Det är särskilt viktigt att du läser symtomen om blodpropp - se avsnitt 2, ”Blodproppar”).
In these situations it is advisable to discontinue use of the patch/pill/ring (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not resume until two weeks after complete remobilisation. 
I dessa situationer är det lämpligt att göra ett uppehåll i användningen av plåstret/p-pillret/ringen (vid elektiv kirurgi minst fyra veckor i förväg) och inte återuppta användningen förrän två veckor efter fullständig remobilisering.
The risk may also be higher if you restart taking a combined hormonal contraceptive (the same product or a different product) after a break of 4 weeks or more 
Risken kan också vara högre om du börjar om med ett kombinerat hormonellt preventivmedel (samma produkt eller en annan produkt) efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre.
If any of the conditions or risk factors mentioned below is present, the suitability of [invented name] should be discussed with the woman. 
Vid förekomst av någon av de tillstånd eller riskfaktorer som anges nedan, bör lämpligheten av [läkemedlets namn] diskuteras med kvinnan.
Risk factor 
Riskfaktor
Your doctor may decide that [invented name] needs to be stopped. 
Läkaren kan beslut att du måste sluta ta [läkemedlets namn].
• if you have (or have ever had) a type of migraine called ‘migraine with aura'; 
• om du har (eller har haft) en typ av migrän som kallas ”migrän med aura”.
• chest pain, discomfort, pressure, heaviness 
• bröstsmärta, obehag, tryck, tyngdkänsla
The chance of having a blood clot may be higher if you have any other conditions that increase this risk (See section 2 for more information on the conditions that increase risk for blood clots and the symptoms of a blood clot) 
Risken för att drabbas av en blodpropp kan vara högre om du har andra tillstånd som ökar den här risken (se avsnitt 2 för mer information om de tillstånd som ökar risken för blodproppar och symtomen på en blodpropp).
It is important to remember that the overall risk of a harmful blood clot due to [invented name] is small. 
Det är viktigt att komma ihåg att den totala risken för en farlig blodpropp på grund av [läkemedlets namn] är liten.
Like a blood clot in a vein, a clot in an artery can cause serious problems. 
På samma som en blodpropp i en ven kan en propp i en artär leda till allvarliga problem.
Factors that increase your risk of a blood clot in an artery It is important to note that the risk of a heart attack or stroke from using [invented name] is very small but can increase: 
Faktorer som kan öka risken för en blodpropp i en artär Det är viktigt att du vet att risken för en hjärtinfarkt eller stroke till följd av användning av [läkemedlets namn] är mycket liten men kan öka:
What you need to know before you use [Invented name] 
Avsnitt 2: Vad du behöver veta innan du använder [Läkemedlets namn]
• if you have systemic lupus erythematosus (SLE -; a disease affecting your natural defence system); 
• om du har en systemisk lupus erythematosus (SLE - en sjukdom som påverkar ditt naturliga immunsystem)
• if you need to have an operation, or if you are off your feet for a long time because of an injury or illness, or you have your leg in a cast. 
• om du behöver genomgå en operation, eller blir sängliggande under en längre period på grund av skada eller sjukdom, eller om benet gipsas.
[The wording below should be inserted at the top of this section] The use of any combined hormonal contraceptive (CHC) increases the risk of venous thromboembolism (VTE) compared with no use. 
[Ordalydelsen nedan ska sättas in överst i det här avsnittet] Användning av ett kombinerat hormonellt preventivmedel ökar risken för venös tromboembolism (VTE) jämfört med icke-användning.
[The folllowing text should be included as these products will be in the Additional monitoring list] 
[Följande text ska inkluderas eftersom dessa produkter finns med på listan för utökad övervakning]
• if you are very overweight (body mass index or BMI over 30kg/m2); 
• om du är överviktig (kroppsmasseindex eller BMI över 30 kg/m2)
The increased risk of thromboembolism in pregnancy, and particularly the 6 week period of the puerperium, must be considered (for information on “Pregnancy and lactation” see section 4.6). 
Den ökade risken för tromboembolism vid graviditet, och framför allt 6-veckorsperioden i puerperiet måste beaktas (för information om ”Graviditet och amning” se avsnitt 4.6).
- rapid or irregular heartbeat. 
- snabba eller oregelbundna hjärtslag.
• if you know you have a disorder affecting your blood clotting - for instance, protein C deficiency, protein S deficiency, antithrombin-III deficiency, Factor V Leiden or antiphospholipid antibodies; 
• om du vet att du har en sjukdom som påverkar blodkoaguleringen - t.ex. protein C-brist, protein S-brist, antitrombin-III-brist, Faktor V Leiden eller antifosfolipidantikroppar
• swelling of one leg or along a vein in the leg or foot especially when accompanied by: 
• svullnad av ett ben eller längs en ven i benet eller foten, framför allt om du också får:
An increase in frequency or severity of migraine during CHC use (which may be prodromal of a cerebrovascular event) may be a reason for immediate discontinuation 
En ökning av frekvens eller svårighetsgrad av migrän vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel (som kan vara prodromalsymtom på en cerebrovaskulär händelse) kan vara ett skäl för omedelbart utsättande.
• severe dyslipoproteinaemia 
• allvarlig dyslipoproteinemi
Section 4.3 - Contraindications [This section should be amended to include the following contraindications] 
Avsnitt 4.3 - Kontraindikationer [Detta avsnitt ska ändras för att inkludera följande kontraindikationer]
Products that contain levonorgestrel, norgestimate (including [invented name]) or norethisterone are associated with the lowest risk of VTE. 
Produkter som innehåller levonorgestrel, norgestimat (inklusive [läkemedlets namn]) eller noretisteron förknippas med den lägsta risken för VTE.
The risk of developing a blood clot in a vein is highest during the first year of taking a combined hormonal contraceptive for the first time. 
Risken för att utveckla en blodpropp i en ven är störst under det första året som du för första gången använder kombinerade hormonella preventivmedel.
• Very rarely a clot may form in a vein in another organ such as the eye (retinal vein thrombosis). 
• I mycket sällsynta fall kan en blodpropp bildas i en ven i ett annat organ så som ögat (retinal ventrombos).
This corresponds to between about 6 and 12 VTEs in a year out of 10,000 women who use [Invented name]. 
Detta motsvarar mellan cirka 6 och 12 VTE-händelser under ett år hos cirka 10 000 kvinnor som använder [läkemedlets namn].
Risk of venous thromboembolism (VTE) 
Risk för venös tromboembolism (VTE)
Other signs of vascular occlusion can include: sudden pain, swelling and slight blue discoloration of an extremity. 
Andra tecken på vaskulär ocklusion kan omfatta: plötslig smärta, svullnad och lätt blå missfärgning av en extremitet.