natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Glass vial (type I hydrolytic glass) of 10 ml containing 500; 1,000; 2,500; 5,000 or 10,000 doses closed with a halogenobutyl rubber bung and sealed with a coded aluminium cap. 
Glasflaska (typ I hydrolytiskt glas) om 10 ml, innehållande 500; 1000; 2500; 5000 eller 10000 doser, försedd med en gummipropp av halogenobutyl och förseglad med en kodad aluminiumkapsyl.
1,000 doses (3-100 spheres) 2,500 doses (3-100 spheres) 5,000 doses (3-100 spheres) 10,000 doses (3-100 spheres) 
1000 doser (3-100 tabletter) 2500 doser (3-100 tabletter) 5000 doser (3-100 tabletter) 10000 doser (3-100 tabletter)
The product should only be used after it has been established that IBV variant strain 4-91 is epidemiologically relevant in the area. 
Vaccinet ska bara användas i regioner där IBV-variantstam 4-91 är epidemiologiskt relevant.
500 doses 1,000 doses 2,500 doses 5,000 doses 10,000 doses 
500 doser 1000 doser 2500 doser 5000 doser 10000 doser
Vaccination with Nobilis IB 4-91 may very commonly induce mild respiratory signs of disease which may persist for a few days depending on the health and condition of the chickens. 
Vaccination med Nobilis IB 4-91 kan i mycket vanliga fall inducera lindriga, respiratoriska tecken på sjukdom som kan kvarstå ett par dagar beroende på kycklingarnas hälsa och kondition.
Sealed aluminium laminate cup with a polypropylene (cup) and polypropylene/polyethylene (lid) contact layer containing 1,000; 2,500; 5,000 or 10,000 doses. 
Förseglad aluminiumlaminerad bägare, med ett inre skikt av polypropen (bägare) och polypropen/polyeten (lock), innehållande 1000, 2500, 5000 eller 10000 doser.
The vaccine should be given in the early morning as this is the main period of water intake or during the cool period on a hot day. 
Vaccinet bör ges tidigt på morgonen eftersom det är då kycklingarna dricker mest, eller under den svala delen av en varm dag.
Nobilis IB 4-91 given at day-old can adversely affect the efficacy of turkey rhinotracheitis (TRT) vaccine given within 7 days. 
Nobilis IB 4-91 som ges till daggamla kycklingar kan negativt påverka effekten av Turkey Rhinotracheit- (TRT) vaccination given inom 7 dagar.
The same volumes as for the single product should be used. 
Använd samma volymer som när enskilt vaccin används.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis IB 4-91 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with Innovax-ND-IBD. 
Information avseende säkerhet och effekt visar att Nobilis IB 4-91 kan administreras till dagsgamla kycklingar som har vaccinerats antingen subkutant eller in ovo med Innovax-ND-IBD.
EU/2/98/006/010 (10x 500 doses, vials) EU/2/98/006/011 (10x 1,000 doses, cups) EU/2/98/006/012 (10x 5,000 doses, cups) EU/2/98/006/013 (10x 10,000 doses, cups EU/2/98/006/014 (10x 2,500 doses, cups) 
EU/2/98/006/008 (10 x 10000 doser, flaskor) EU/2/98/006/009 (1 x 500 doser, flaska) EU/2/98/006/010 (10 x 500 doser, flaskor) EU/2/98/006/011 (10 x 1000 doser, bägare) EU/2/98/006/012 (10 x 5000 doser, bägare) EU/2/98/006/013 (10 x 10000 doser, bägare) EU/2/98/006/014 (10 x 2500 doser, bägare)
EU/2/98/006/001 (1,000 doses, vial) EU/2/98/006/002 (2,500 doses, vial) EU/2/98/006/003 (5,000 doses, vial) EU/2/98/006/004 (10,000 doses, vial) EU/2/98/006/005 (10x 1,000 doses, vials) EU/2/98/006/006 (10x 2,500 doses, vials) EU/2/98/006/007 (10x 5,000 doses, vials) EU/2/98/006/008 (10x 10,000 doses, vials) EU/2/98/006/009 (1x 500 doses, vial) 
EU/2/98/006/001 (1000 doser, flaska) EU/2/98/006/002 (2500 doser, flaska) EU/2/98/006/003 (5000 doser, flaska) EU/2/98/006/004 (10000 doser, flaska) EU/2/98/006/005 (10 x 1000 doser, flaskor) EU/2/98/006/006 (10 x 2500 doser, flaskor)
Shelf life of the veterinary medicinal product in aluminium laminate cups as packaged for sale: 24 months. 
Hållbarhet i aluminiumlaminerade bägare i oöppnad förpackning: 24 månader.
QUANTITY OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
For administration of the vaccine, as a general rule, dissolve 1,000 doses in one litre per age in days up to a maximum volume of 20 litres per 1,000 doses. 
Använd kallt, rent vatten att lösa vaccinet med. För administrering av vaccinet gäller som generell norm att 1000 doser löses i en liter vatten gånger kycklingarnas ålder räknat i dagar upp till en maximal volym på 20 liter per 1000 doser.
Packaging 
Förpackningar
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) 
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Withdrawal period: zero days. 
Karenstid(er): Noll dygn.
Active immunisation of chickens to reduce the respiratory signs of infectious bronchitis caused by the variant strain IB 4-91. 
Aktiv immunisering av kycklingar för att minska respiratoriska symptom på infektiös bronkit orsakade av variantstam IB 4-91.
Broiler: The vaccine can be administered to 1-day-old chicks and older chickens by coarse spray or by intranasal/ocular administration. 
Broiler: Vaccinet kan administreras till daggamla kycklingar och äldre kycklingar genom stordroppig spray eller genom intranasal/okulär administrering.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Nobilis IB Ma5 for spray or intranasal/ocular administration to commercial chicks from one day of age onwards. 
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras tillsammans med Nobilis IB Ma5 som spray- eller intranasal/okulär administrering till kycklingar från det att de är daggamla och framåt.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials, derived from the use of such products 
6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Live attenuated avian infectious bronchitis virus (IBV), variant strain 4-91: ≥ 3.6 log10 EID50* * EID50: 50% embryo infective dose - the virus titre required to produce infection in 50% of the embryos inoculated. 
Levande, försvagat, aviärt, infektiöst bronkitvirus (IBV), variantstam 4-91: > 3,6 log10 EID50* * EID50: 50% embryo infective dose - det virustitervärde som behövs för att producera infektion i 50% av inokulerade embryon.
Live attenuated infectious bronchitis virus strain 4-91 ≥ 3.6 log10 EID50* per dose *EID50: 50% embryo infective dose 
Levande, försvagat, infektiöst bronkitvirus, variantstam 4-91 ≥ 3,6 log10 EID50* per dos * EID50: 50% embryo infective dose
Shelf life of the veterinary medicinal product in glass vials as packaged for sale: 9 months. 
Hållbarhet i glasflaskor i oöppnad förpackning: 9 månader.
Active immunisation against avian infectious bronchitis virus variant strain IB 4-91 which causes infectious bronchitis in chickens. 
Aktiv immunisering mot aviärt, infektiöst bronkitvirus, variantstam IB 4-91, som orsakar infektiös bronkit hos kycklingar.
Lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water. 
Frystorkat pulver till okulonasal suspension/för användning i dricksvatten.
Future layers and breeders: The vaccine can be administered to future layers and breeders from day old onwards via intranasal/ocular route or coarse spray. 
Blivande äggläggande djur och avelsdjur: Vaccinet kan administreras till daggamla, blivande äggläggande djur och avelsdjur via intranasal/okulär administreringsväg och stordroppig spray.
Spray method 
Spraymetod
The appropriate number of vials should be opened under water or the content of the cup(s) should be poured into the water. 
Lämpligt antal flaskor ska öppnas under vatten, alternativt ska innehållet i bägarna hällas i vattnet.
Coarse spray, oculonasal or in drinking water use. 
Grov spray, okulonasal användning eller användning i dricksvatten.
Pancreatic digest of casein Disodium phosphate Water for injections 
Pankreasdigererat kaseinhydrolysat Dinatriumfosfat
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL - Lyophilisate CUPS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT - Frystorkat pulver, FLASKOR
Cups: off-white, predominantly sphere shaped. 
Bägare: vitaktig, övervägande sfärformad.
Oculonasal use, spray or drinking water 
Okulonasal användning, via spray eller via dricksvatten.
The vials should be opened under water or the content of the cup(s) should be poured into the water. 
Flaskorna ska öppnas under vatten, alternativt ska innehållet i bägarna hällas i vattnet.
Nobilis IB 4-91 has been shown to be safe in layers and breeders during lay. 
Nobilis IB4-91 har visats vara oskadligt för äggläggande djur och avelsdjur under äggläggning.
See package leaflet. 
Läs bipacksedeln.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Intervet International B.V. 
Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Cardboard box with 10 cups of 2,500 doses. 
Kartong med 10 bägare om 2500 doser.
The instructions on reconstitution of both lyophilisates and the subsequent application are to be followed as outlined above for spray and intranasal/ocular administration. 
Administreringssätt när vaccinet används tillsammans med Nobilis IB Ma5 Följ instruktionerna såsom det beskrivs ovan för beredning av respektive vaccin och för den efterföljande administreringen, vid spray och intranasal/okulär administrering.
Guideline 
Administreringssätt
Nobilis IB 4-91 lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water 
Nobilis IB 4-91 frystorkat pulver till okulonasal suspension/för användning i dricksvatten
Nobilis IB 4-91 lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water for chickens 
Nobilis IB 4-91 frystorkat pulver till okulonasal suspension/för användning i dricksvatten för kycklingar
Cardboard box with 1 or 10 vials of 2,500 doses. 
Kartong med 1 eller 10 flaskor om 2500 doser.
Vials: off-white/cream-coloured pellet. 
Flaska: vitaktig/krämfärgad pellet.
Lyophilisate 
Ljuskänsligt.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 500 doses. 
Kartong med 1 eller 10 flaskor om 500 doser.
Cardboard box with 10 cups of 10,000 doses. 
Kartong med 10 bägare om 10000 doser.
Cardboard box with 10 cups of 1,000 doses. 
Kartong med 10 bägare om 1000 doser.
Cardboard box with 10 cups of 5,000 doses. 
Kartong med 10 bägare om 5000 doser.
PACKAGE LEAFLET: Nobilis IB4-91 lyophilisate for oculonasal suspension/use in drinking water for chickens 
BIPACKSEDEL Nobilis IB 4-91 frystorkat pulver till okulonasal suspension/för användning i dricksvatten för kycklingar
Cardboard box with 1 or 10 vials of 1,000 doses. 
Kartong med 1 eller 10 flaskor om 1000 doser.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 10,000 doses. 
Kartong med 1 eller 10 flaskor om 10000 doser.
Cardboard box with 1 or 10 vials of 5,000 doses. 
Kartong med 1 eller 10 flaskor om 5000 doser.
For oculonasal use, spray or drinking water administration. 
För okulonasal användning, via spray eller via dricksvatten Läs bipacksedeln före användning.
This is expected to help prevent further heart problems. 
Detta förväntas hjälpa till att förebygga ytterligare hjärtproblem.
Patients also took other medicines 
Patienterna tog också andra vanliga
The company provided the results of one study involving over 10,000 patients who had had a heart attack. 
Företaget har lämnat in resultaten av en studie på över 10 000 patienter som hade haft en hjärtinfarkt.
Patients were given canakinumab Novartis at different doses (50, 150 or 300 mg) or placebo (a dummy treatment) once every three months for up to six years. 
Patienterna fick canakinumab Novartis vid olika doser (50, 150 eller 300 mg) eller placebo (overksam behandling) en gång var tredje månad i upp till sex år.
The beneficial effects seen were considered modest, particularly in patients who also took statins, and were not considered to outweigh the increased risks of serious infections in patients treated with the medicine. 
De gynnsamma effekter som setts ansågs vara begränsade, särskilt hos patienter som också tog statiner, och ansågs inte överväga den ökade risken för allvarliga infektioner hos patienter som behandlas med läkemedlet.
The main measure of effectiveness was the decrease in the number of serious events such as heart attack, stroke or death. 
Huvudmåttet på effekt var minskningen av antalet allvarliga händelser såsom hjärtinfarkt, stroke eller dödsfall.
IL-1 beta is part of the immune system (the body's natural defences) and is involved in the inflammatory processes associated with heart and blood vessels problems. 
IL-1 beta ingår i immunsystemet (kroppens naturliga försvar) och deltar i de inflammatoriska processer som är förknippade med problem med hjärtat och blodkärlen.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it would not be possible for them to reply to the Agency's concerns within the agreed timeframe. 
I skrivelsen till myndigheten om att ansökan återkallas uppgav företaget att det inte skulle vara möjligt för dem att besvara myndighetens betänkligheter inom den avtalade tidsramen.
commonly used to prevent heart problems, such as statins. 
läkemedel för förebyggande av hjärtproblem, såsom statiner.
It was to be available as a solution for injection under the skin in pre-filled pens and pre-filled syringes. 
Det skulle finnas som en injektionsvätska, lösning, för injektion under huden i förfyllda injektionspennor och förfyllda sprutor.
By attaching to IL-1 beta, canakinumab blocks its activity and reduces inflammation. 
Genom att binda till IL-1 beta blockerar kanakinumab dess aktivitet och minskar inflammationen.
The CHMP also questioned the appropriateness of the measure chosen by the company to select patients and to monitor the effectiveness of canakinumab Novartis. 
CHMP ifrågasatte även lämpligheten av den åtgärd som företaget valt för att välja patienter samt övervaka effektiviteten av canakinumab Novartis.
The active substance in canakinumab Novartis, canakinumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) which has been designed to recognise and attach to interleukin 1 (IL-1) beta. 
Den aktiva substansen i canakinumab Novartis, kanakinumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som har utformats för att känna igen och binda till interleukin 1 (IL-1) beta.
On 4 December 2018, Novartis Europharm Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for canakinumab Novartis, for the prevention of serious events such as stroke, heart attack or death in patients who have had a heart attack. 
Den 4 december 2018 underrättade Novartis Europharm Ltd. officiellt Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) om att de önskar återkalla sin ansökan om godkännande för försäljning för canakinumab Novartis som var avsett för förebyggande av allvarliga händelser såsom stroke, hjärtinfarkt eller dödsfall hos patienter som har haft en hjärtinfarkt.
Canakinumab Novartis was expected to be used to prevent serious events such as stroke, heart attack or death in patients who have already had a heart attack. 
Canakinumab Novartis skulle användas för att förebygga allvarliga händelser såsom stroke, hjärtinfarkt eller dödsfall hos patienter som redan haft en hjärtinfarkt.
In particular, the CHMP was of the opinion that the data provided by the company was not robust enough to clearly demonstrate that canakinumab Novartis is effective in all patients who have had a heart attack. 
CHMP ansåg i synnerhet att de uppgifter som företaget hade lämnat in inte var tillräckligt robusta för att tydligt påvisa att canakinumab Novartis är effektivt hos alla patienter som har haft en hjärtinfarkt.
Canakinumab Novartis is a medicine that contains the active substance canakinumab. 
Canakinumab Novartis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen kanakinumab.
The company informed the CHMP that, while an extension to the above-mentioned study will stop, other studies investigating canakinumab for the treatment of other conditions will continue as planned. 
Medan en förlängning av den nämnda studien kommer att upphöra informerade företaget CHMP om att andra studier där kanakinumab undersöks för behandling av andra tillstånd kommer att fortsätta som planerat.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of canakinumab Novartis did not outweigh its risks. 
Vid tidpunkten för återkallandet ansåg därför CHMP att nyttan med canakinumab Novartis inte övervägde riskerna.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had remaining concerns and was of the provisional opinion that canakinumab Novartis could not have been approved for the prevention of serious heart problems in patients who have already had a heart attack. 
Efter genomgång av de inlämnade uppgifterna och företagets svar på CHMP:s frågelista hyste CHMP vid tidpunkten för återkallandet fortfarande betänkligheter och ansåg preliminärt att canakinumab Novartis inte skulle ha kunnat godkännas för förebyggande av allvarliga händelser hos patienter som redan haft en hjärtinfarkt.
What is canakinumab Novartis? 
Vad är canakinumab Novartis?
What was canakinumab Novartis expected to be used for? 
Vad skulle canakinumab Novartis användas för?
How does canakinumab Novartis work? 
Hur verkar canakinumab Novartis?
cefovecin 
Convenia cefovecin
Other information about Convenia: 
Mera information om Convenia:
Depending on the infection concerned, the injection can be repeated if necessary (up to three times). 
Beroende på infektionens natur kan injektionen upprepas vid behov (upp till tre gånger).
Convenia should be handled with care and all the recommended precautions be taken to avoid exposure to the product. 
Convenia ska hanteras med varsamhet, och alla rekommenderade försiktighetsåtgärder ska vidtas för att undvika exponering för produkten.
No side-effects have been reported with Convenia to date. 
Hittills har inga biverkningar av Convenia rapporterats.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Convenia on 19 June 2006. 
Den 19 juni 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Convenia som gäller i hela Europeiska Unionen.
It is used for dogs and cats. 
Det används för behandling av hundar och katter.
Treated animals should not be used for breeding for 12 weeks after the last injection of Convenia. 
Djur som har behandlats ska inte användas för avel under 12 veckor efter den sista injektionen med Convenia.
What benefit has Convenia shown during the studies? 
Vilken nytta har Convenia visat vid studierna?
Swelling of the face, lips or eyes, or any difficulty breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention. 
Svullnad i ansikte, läppar eller ögon eller andningsbesvär är allvarliga symtom som kräver akutvård.
One injection lasts for up to 14 days. 
En injektion varar upp till två veckor.
The powder is dissolved in the diluent before use to make up a solution for injection. 
Pulvret löses i spädningslösningen före användning så att en injektionslösning erhålls.
Like other antibiotics, cefovecin is not effective against all types of bacteria. 
I likhet med andra antibiotikapreparat är cefovecin inte effektivt mot alla typer av bakterier.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR. 
Nytto/risk-förhållandet presenteras i den vetenskapliga diskussionsdelen av denna EPAR..
It is generally given as a single injection, and the effect of the injection lasts for up to 14 days. 
Vanligen ges det som en enda injektion, och injektionen har effekt i upp till två veckor.
All these cephalosporin antibiotics, including cefovecin, kill bacteria by disrupting the building of the bacterial cell walls, so the bacteria die and the infection is cured. 
Alla dessa cefalosporiner, bland annat cefovecin, dödar bakterier genom att störa uppbyggnaden av bakteriernas cellvägg, vilket innebär att bakterierna dör och att infektionen därmed botas.
Cefovecin differs from other similar cephalosporin antibiotics as it stays in the dog's or cat's body for a very long time after it has been injected. 
Cefovecin skiljer sig från andra liknande cefalosporiner genom att det finns kvar i hundens eller kattens kropp under mycket lång tid efter det att det har injicerats.
Why has Convenia been approved? 
Varför har Convenia godkänts?
What is the risk associated with Convenia? 
Vilka är riskerna med Convenia?
Convenia should therefore not be handled by anyone who is hypersensitive (allergic) to such antibiotics, or by anyone who has been advised not to work with them. 
Därför ska Convenia inte hanteras av någon som är överkänslig (allergisk) mot sådana antibiotikapreparat eller som har fått rekommendationen att inte arbeta med sådana preparat.
Convenia should also not be used in dogs or cats of less than 8 weeks old, or in dogs or cats with severe kidney problems (renal dysfunction). 
Convenia ska heller inte användas för att behandla hundar eller katter som är yngre än 8 veckor och hundar eller katter som har svåra njurbesvär (njursvikt).
Convenia contains cefovecin, an antibiotic which is given by injection (under the skin). 
Convenia innehåller cefovecin, ett antibiotikum som ges genom injektion (under huden).
As no studies have been made in breeding animals with Convenia and it has an exceptionally long duration in the body, Convenia should not be used in pregnant or lactating dogs or cats. 
Eftersom inga studier av Convenia har gjorts på avelsdjur och läkemedlet har mycket lång varaktighet i kroppen ska det inte användas för behandling av dräktiga eller diande hundar eller katter.
The studies measured the rate at which the infections were cured. 
I studierna fastställdes frekvensen botade infektioner.
Cephalosporin and penicillin antibiotics can cause allergies in humans, and sometimes these allergies can be very serious. 
Antibiotikapreparat med cefalosporin och penicillin kan orsaka allergier hos människor som i vissa fall kan vara mycket allvarliga.
The active substance in Convenia is cefovecin which belongs to a class of antibiotics called third generation cephalosporins. 
Det aktiva innehållsämnet i Convenia är cefovecin, som tillhör en klass av antibiotikapreparat som kallas tredje generationens cefalosporiner.
It would be dangerous to use Convenia in other animals such as guinea pigs and rabbits (it is not licensed for use in these species). 
Det skulle vara riskabelt att använda Convenia för att behandla andra djur, till exempel marsvin eller kaniner (det finns ingen licens för användning av Convenia på dessa djurarter).
If any symptoms occur after accidental exposure to Convenia, for example a skin rash, then the advice of a doctor should be sought immediately. 
Om symptom som hudutslag uppträder efter oavsiktlig exponering för Convenia ska läkare omedelbart konsulteras.
Data from laboratory studies with different bacteria showed that cefovecin was effective against the bacteria specified in the product information (SPC and package leaflet). 
Enligt data från laboratorieförsök med olika bakterier är cefovecin effektivt mot de bakterier som anges i produktinformationen (produktresumén och bipacksedeln).
There are two vials in each pack of Convenia, one vial containing a powder, and one vial containing the diluent. 
Varje Convenia-förpackning innehåller två ampullflaskor, en med ett pulver och en som innehåller spädningslösning.
How has Convenia been studied? 
Hur har Convenia undersökts?
What is Convenia? 
Vad är Convenia?
However, it should not be used in dogs or cats which have shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics. 
Läkemedlet ska dock inte användas för att behandla hundar eller katter som har visat allergiska reaktioner på något antibiotikapreparat av cefalosporin- eller penicillintyp.
Anyone allergic to penicillins or cephalosporins should also avoid contact with litter used by dogs or cats treated with Convenia. 
Personer som är allergiska mot penicillin eller cefalosporin ska också undvika att komma i kontakt med sand eller strö som har använts till hundar eller katter som har behandlats med Convenia.
What is Convenia used for? 
Vad används Convenia till?