natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In controlled phase 3 clinical studies, the rates of infections over 0-3 months in the 5 mg film-coated tablets twice daily (total 616 patients) and 10 mg twice daily (total 642 patients) tofacitinib monotherapy groups were 16.2% (100 patients) and 17.9% (115 patients), respectively, compared to 18.9% (23 patients) in the placebo group (total 122 patients). 
I kontrollerade kliniska fas 3-studier var infektionsfrekvensen under månad 0-3 hos patienter som fick tofacitinib filmdragerade tabletter som monoterapi i doserna 5 mg filmdragerade tabletter två gånger dagligen (totalt 616 patienter) och 10 mg två gånger dagligen (totalt 642 patienter) 16,2 % (100 patienter) respektive 17,9 % (115 patienter), jämfört med 18,9 % (23 patienter) i placebogruppen (totalt 122 patienter).
Dose should be reduced to 5 mg film-coated tablet once daily when the indicated dose in the presence of normal renal function is 11 mg prolonged-release tablet once daily (see section 5.2). 
Dosen ska minskas till 5 mg filmdragerad tablett en gång dagligen i de fall den indicerade dosen vid normal njurfunktion är 11 mg depottablett en gång dagligen (se avsnitt 5.2).
In the RA long-term extension studies, on monotherapy, ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 1.1% and 1.4% of patients receiving tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively. 
I förlängningsstudier, som monoterapi vid RA, sågs förhöjda ALAT-värden som översteg 3 x ULN hos 1,1 % och 1,4 % av patienterna som fick tofacitinib 5 mg respektive 10 mg två gånger dagligen.
In the MTX group, 70% of patients experienced no radiographic progression at month 6 compared to 83% and 90% of patients treated with tofacitinib 5 or 10 mg twice daily respectively, both significant versus MTX. 
I metotrexat-gruppen hade 70 % av patienterna inte någon radiografisk progression månad 6 jämfört med 83 % respektive 90 % av patienterna som behandlats med tofacitinib5 eller 10 mg två gånger dagligen, båda signifikanta värden jämfört med metotrexat.
EU/1/17/1178/010 30 prolonged-release tablets EU/1/17/1178/011 90 prolonged-release tablets 
EU/1/17/1178/010 30 depottabletter EU/1/17/1178/011 90 depottabletter
Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg twice daily in patients receiving 10 mg twice daily. 
Tofacitinib-dosen ska minskas till 5 mg två gånger dagligen till patienter som får 10 mg två gånger dagligen.
Patients treated with tofacitinib 5 mg film-coated tablets twice daily may be switched to tofacitinib 11 mg prolonged-release tablets once daily on the day following the last dose of tofacitinib 5 mg film-coated tablets. 
Byte mellan tofacitinib 5 mg filmdragerade tabletter och tofacitinib 11 mg depottabletter Patienter som behandlas med tofacitinib 5 mg filmdragerade tabletter två gånger dagligen kan gå över till tofacitinib 11 mg depottabletter en gång dagligen med början dagen efter den sista dosen tofacitinib 5 mg filmdragerade tabletter.
In the RA phase 3 monotherapy study (0-24 months) (study VI, see section 5.1), ALT elevations greater than 3x ULN were observed in 7.1%, 3.0%, and 3.0% of patients receiving MTX, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively. 
I RA-monoterapistudien i fas 3 (0-24 månader) (studie VI, se avsnitt 5.1), observerades ALAThöjningar som översteg 3 x ULN hos 7,1 %, 3,0 % respektive 3,0 % hos patienterna som fick metotrexat respektive tofacitinib 5 mg eller 10 mg två gånger dagligen.
Patients randomised to placebo were advanced in a blinded manner at month 3 to either tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily and received treatment until month 12. 
Patienterna som randomiserades till placebo övergick (blindat) vid månad 3 till antingen tofacitinib 5 mg två gånger dagligen eller tofacitinib10 mg två gånger dagligen och fick behandling till månad 12.
(as measured on a 0-100 visual analogue scale) from baseline at week 2 (first post-baseline assessment) through month 3 compared to placebo in studies OPAL BROADEN and OPAL BEYOND (nominal p≤ 0.05). 
Patienterna som fick tofacitinib 5 mg 2 ggr/dag hade en större förbättring av artritsmärta från baslinjen (uppmätt på visuell analog skala från 0 till 100) vid vecka 2 (första bedömningen efter baslinjen) till och med månad 3 jämfört med placebo i OPAL BROADEN- och OPAL BEYOND-studierna (nominellt p ≤ 0,05).
CARTON FOR 10 MG BLISTER PACK 
KARTONG TILL 10 MG BLISTERFÖRPACKNING
NA ORAL Standard: MTX inadequate responders 
NA ORAL Standard: Otillräcklig respons på MTX
EU/1/17/1178/007 56 film-coated tablets EU/1/17/1178/008 112 film-coated tablets EU/1/17/1178/009 182 film-coated tablets 
EU/1/17/1178/007 56 filmdragerade tabletter EU/1/17/1178/008 112 filmdragerade tabletter EU/1/17/1178/009 182 filmdragerade tabletter
In controlled phase 3 clinical studies, the rates of infections over 0-3 months in the 5 mg twice daily (total 616 patients) and 10 mg twice daily (total 642 patients) tofacitinib monotherapy groups were 16.2% (100 patients) and 17.9% (115 patients), respectively, compared to 18.9% (23 patients) in the placebo group (total 122 patients). 
I kontrollerade kliniska fas 3-studier var infektionsfrekvensen under månad 0-3 hos patienter som fick tofacitinibsom monoterapi i doserna 5 mg två gånger dagligen (totalt 616 patienter) och 10 mg två gånger dagligen (totalt 642 patienter) 16,2 % (100 patienter) respektive 17,9 % (115 patienter), jämfört med 18,9 % (23 patienter) i placebogruppen (totalt 122 patienter).
Tofacitinib 5 mg twice daily monotherapy N=241 
Tofacitinib 5 mg två gånger dagligen monoterapi N=241
Potential for tofacitinib to influence the PK of other medicinal products 
Möjlig inverkan av tofacitinib på andra läkemedels farmakokinetik
CARTON FOR 5 MG BLISTER PACK 
KARTONG TILL 5 MG BLISTERFÖRPACKNING
EU/1/17/1178/003 56 film-coated tablets EU/1/17/1178/004 182 film-coated tablets EU/1/17/1178/014 112 film-coated tablets 
EU/1/17/1178/003 56 filmdragerade tabletter EU/1/17/1178/004 182 filmdragerade tabletter EU/1/17/1178/014 112 filmdragerade tabletter
Patients randomised to placebo were advanced in a blinded manner at month 3 to either tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily and received treatment until month 6. 
Patienterna som randomiserades till placebo övergick (blindat) vid månad 3 till antingen tofacitinib5 mg två gånger dagligen eller tofacitinib10 mg två gånger dagligen och fick behandling till månad 6.
Tofacitinib 10 mg twice daily + DMARD(s) N=315 
Tofacitinib 10 mg två gånger dagligen + DMARD N=315
Placebo Tofacitinib 5 mg twice daily 
Placebo Tofacitinib 5 mg två ggr dagl.
ORAL Standard: MTX inadequate responders 
ORAL Standard: Otillräcklig respons på MTX
In this study, AST elevations greater than 3x ULN were observed in 1.65%, 0.41% and 0% of patients receiving placebo, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively. 
I denna studie observerades ASAT-höjningar som översteg 3 x ULN hos 1,65 %, 0,41 % respektive 0 % hos patienterna som fick placebo respektive tofacitinib5 mg eller 10 mg två gånger dagligen.
Tofacitinib 5 mg twice daily + MTX N=376 
Tofacitinib 5 mg två gånger dagligen + MTX N=376
N ORAL Step: TNF inhibitor inadequate responders Tofacitinib 5 mg twice daily + MTX 
Tidpunkt ORAL Step: Otillräcklig respons på TNF-hämmare Tofacitinib 5 mg två ggr dagl.
Tofacitinib 5 mg twice daily monotherapy N=370 
Tofacitinib 5 mg två gånger dagligen monoterapi N=370
Table 4: Dose adjustment for hepatic impairment Hepatic impairment category 
Tabell 4: Dosjustering vid nedsatt leverfunktion Nedsatt leverfunktion
In both subgroups of patients with or without prior TNF inhibitor failure, a greater proportion of patients treated with either tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily achieved the following endpoints at week 52 of OCTAVE Sustain as compared to placebo: remission, improvement of endoscopic appearance of the mucosa, or sustained corticosteroid-free remission at both week 24 and week 52 among patients in remission at baseline (Table 18). 
I båda undergrupperna av patienter med eller utan tidigare svikt på TNF-hämmare, uppnådde en större andel av dem som behandlades med tofacitinib 5 mg två gånger dagligen eller tofacitinib 10 mg två gånger dagligen följande effektmått vecka 52: remission, förbättrat slemhinneutseende vid endoskopi,
- Each 11 mg prolonged-release tablet contains 11 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate). 
- Varje 11 mg depottablett innehåller 11 mg tofacitinib (som tofacitinibcitrat).
• Tofacitinib dose should be reduced to 5 mg once daily in patients receiving 5 mg twice daily. 
• Tofacitinib-dosen ska minskas till 5 mg en gång dagligen till patienter som får 5 mg två gånger dagligen
Tofacitinib 10 mg twice daily monotherapy N=394 
Tofacitinib 10 mg två gånger dagligen monoterapi N=394
XELJANZ 10 mg film-coated tablets 
XELJANZ 10 mg filmdragerade tabletter
Prior TNFi failure Prior corticosteroid failure 
Tidigare svikt på TNFi Tidigare svikt på kortikosteroid Tidigare svikt på immunsuppressiva Använde kortikosteroid vid baslinjen
In this study, AST elevations greater than 3x ULN were observed in 3.3%, 1.6% and 1.5% of patients receiving MTX, tofacitinib 5 mg and 10 mg twice daily, respectively. 
I denna studie observerades ASAT-höjningar som översteg 3 x ULN hos 3,3 %, 1,6 % respektive 1,5 % hos patienterna som fick metotrexat respektive tofacitinib 5 mg eller 10 mg två gånger dagligen.
Tofacitinib 10 mg twice daily N=368 Mean (SD)a 
Tofacitinib 10 mg två ggr dagl N=368 Medelvärde (SD)
Placebo Tofacitinib 10 mg twice daily 
Placebo Tofacitinib 10 mg två ggr dagl.
Patients receiving tofacitinib 5 mg or 10 mg twice daily demonstrated significantly greater improvement from baseline in physical functioning compared to placebo at month 3 (studies ORAL Solo, ORAL Sync, ORAL Standard, and ORAL Step) and month 6 (studies ORAL Sync and ORAL Standard). 
Patienter som fick tofacitinib 5 mg eller 10 mg två gånger dagligen uppvisade månad 3 (studierna ORAL Solo, ORAL Sync, ORAL Standard och ORAL Step) och månad 6 (studierna ORAL Sync och ORAL Standard) signifikant större förbättring från baslinjen av sin fysiska funktion jämfört med placebo.
Tofacitinib 10 mg twice daily monotherapy N=243 
Tofacitinib 10 mg två gånger dagligen monoterapi N=243
Patients receiving tofacitinib 5 or 10 mg twice daily demonstrated significantly greater improvement from baseline in physical functioning compared to placebo at month 3 (studies ORAL Solo, ORAL Sync, ORAL Standard, and ORAL Step) and month 6 (studies ORAL Sync and ORAL Standard). 
Patienter som fick tofacitinib5 eller 10 mg två gånger dagligen uppvisade månad 3 (studierna ORAL Solo, ORAL Sync, ORAL Standard och ORAL Step) och månad 6 (studierna ORAL Sync och ORAL Standard) signifikant större förbättring från baslinjen av sin fysiska funktion jämfört med placebo.
Tofacitinib 5 mg or 10 mg twice daily-treated patients demonstrated significantly greater improvement in physical functioning compared to placebo as early as week 2 in ORAL Solo and ORAL Sync. 
Patienter som behandlades med tofacitinib 5 mg eller 10 mg två gånger dagligen uppvisade redan vecka 2 signifikant större förbättring av sin fysiska funktion jämfört med placebo i studierna ORAL Solo och ORAL Sync.
Tofacitinib 10 mg twice daily + MTX N=309 
Tofacitinib 10 mg två gånger dagligen + MTX N=309
EU/1/17/1178/001 60 film-coated tablets EU/1/17/1178/002 180 film-coated tablets 
EU/1/17/1178/001 60 filmdragerade tabletter EU/1/17/1178/002 180 filmdragerade tabletter
Each tablet contains 5 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate). 
Varje tablett innehåller 5 mg tofacitinib (som tofacitinibcitrat).
XELJANZ 5 mg film-coated tablets 
XELJANZ 5 mg filmdragerade tabletter
Tofacitinib 10 mg twice daily + MTX N=134 
Tofacitinib 10 mg två gånger dagligen + MTX N=134
Tofacitinib 10 mg twice daily 
Tofacitinib 10 mg BID
Tofacitinib 5 mg twice daily + MTX N=316 
Tofacitinib 5 mg två gånger dagligen + MTX N=316
Tofacitinib 5 mg twice daily + MTX N=133 
Tofacitinib 5 mg två gånger dagligen + MTX N=133
Each prolonged-release tablet contains tofacitinib citrate, equivalent to 11 mg tofacitinib. 
Varje 11 mg depottablett innehåller tofacitinibcitrat, motsvarande 11 mg tofacitinib.
XELJANZ 10 mg film-coated tablets tofacitinib 
XELJANZ 10 mg filmdragerade tabletter tofacitinib
XELJANZ 5 mg film-coated tablets tofacitinib 
XELJANZ 5 mg filmdragerade tabletter tofacitinib
Tofacitinib 5 mg twice daily + DMARD(s) N=312 
Tofacitinib 5 mg två gånger dagligen + DMARD N=312
In the clinical studies in UC, changes in ANC observed with tofacitinib treatment were similar to the changes observed in clinical studies in RA. 
I de kliniska UC-studierna observerades likartade förändringar av ANC vid tofacitinib-behandling som i de kliniska RA-studierna.
Vascular disorders 
Depottabletter
T uberculosis Diverticulitis Pyelonephritis Cellulitis Herpes simplex Gastroenteritis viral 
Herpes simplex Gastroenterit, virusorsakad Virusinfektion
EU/1/17/1178/005 60 film-coated tablets EU/1/17/1178/006 180 film-coated tablets 
EU/1/17/1178/005 60 filmdragerade tabetter EU/1/17/1178/006 180 filmdragerade tabletter
Each tablet contains 10 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate). 
Varje tablett innehåller 10 mg tofacitinib (som tofacitinibcitrat).
Tofacitinib 5 mg twice daily N=198 
Tofacitinib 5 mg två gånger dagligen N=184
Dose should be reduced to 5 mg twice daily when the indicated dose in the presence of normal renal function is 10 mg twice daily. 
Dosen ska minskas till 5 mg två gånger dagligen i de fall den indicerade dosen vid normal njurfunktion är 10 mg två gånger dagligen.
XELJANZ 11 mg prolonged-release tablets 
XELJANZ 11 mg depottabletter
Dose should be reduced to 5 mg once daily when the indicated dose in the presence of normal renal function is 5 mg twice daily. 
Dosen ska minskas till 5 mg en gång dagligen i de fall den indicerade dosen vid normal leverfunktion är 5 mg två gånger dagligen.
In the clinical studies in UC, changes in ALC observed with tofacitinib treatment were similar to the changes observed in clinical studies in RA. 
I de kliniska UC-studierna observerades likartade förändringar av ALC vid tofacitinib-behandling som i de kliniska RA-studierna.
If you take more XELJANZ than you should 
Om du har tagit för stor mängd av XELJANZ
XELJANZ 11 mg prolonged-release tablets tofacitinib 
XELJANZ 11 mg depottabletter tofacitinib
Dose should be reduced to 5 mg once daily when the indicated dose in the presence of normal hepatic function is 5 mg twice daily. 
Dosen ska minskas till 5 mg en gång dagligen i de fall den indicerade dosen vid normal njurfunktion är 5 mg två gånger dagligen.
Do not swallow the desiccant. 
Torkmedlet får inte sväljas.
Each prolonged-release tablet contains 11 mg of tofacitinib (as tofacitinib citrate). 
Varje depottablett innehåller 11 mg tofacitinib (som tofacitinibcitrat).
In the clinical studies in UC, changes in lipids observed with tofacitinib treatment were similar to the changes observed in clinical studies in RA. 
I de kliniska UC-studierna observerades likartade förändringar av lipider vid tofacitinib-behandling som i de kliniska RA-studierna.
For persistent (2 sequential values in this range on routine testing) decrease in this range, dosing should be reduced or interrupted until ALC is greater than 750. 
B-lymfocyter 0,5-0,75x10 9 Vid fortsatt (två rutinkontroller i följd inom detta intervall) låga värden inom detta intervall, ska dosen minskas eller behandlingen avbrytas tills B-lymfocyter överstiger 0,75x10
For persistent (2 sequential values in this range on routine testing) decrease in this range, tofacitinib 11 mg prolonged-release dosing should be interrupted until ALC is greater than 750. 
B-lymfocyter 0,5-0,75x10 9 Vid fortsatt (två rutinkontroller i följd inom detta intervall) låga värden inom detta intervall, ska behandlingen med tofacitinib 11 mg depottabletter avbrytas tills B-lymfocyter överstiger 0,75x10
For recommended modifications based on ANC, see section 4.2. 
Rekommenderade dosjusteringar baserade på neutrofiltal finns i avsnitt 4.2.
LABEL FOR 11 MG BOTTLE IMMEDIATE PACKAGING 
ETIKETT PÅ 11 MG BURK
Confirmed ALC less than 750 cells/mm were associated with an increased incidence of serious infections (see section 4.4). 
9/l hade samband med ökad incidens av allvarliga infektioner (se avsnitt 4.4).
Retreatment in UC 
Upprepad behandling vid ulcerös kolit
Tell your doctor right away if you become pregnant while taking XELJANZ. 
Om du blir gravid medan du tar XELJANZ ska du tala om det för läkaren omedelbart.
Tofacitinib 10 mg twice daily Mean difference from MTXd (CI) 
Tofacitinib 10 mg två ggr dagl Genomsnittlig skillnad mot MTX
ORAL Step: TNF inhibitor inadequate responders N=118 
ORAL Step: Otillräcklig respons på TNF-hämmare
6 months 
6 månader 1 år
ALC less than 500 
B-neutrofiler lägre än 0,5x10
It is not recommended to initiate tofacitinib treatment in patients with an ANC less than 1,000 cells/mm3. 
Behandling med tofacitinib bör inte sättas in till patienter vars neutrofiltal understiger 1,0x10
Gastritis Dyspepsia 
Bakgrundsbehan dling
In the clinical studies in UC, changes in liver enzyme tests observed with tofacitinib treatment were similar to the changes observed in clinical studies in RA. 
I de kliniska UC-studierna observerades likartade förändringar av leverenzymtester vid tofacitinibbehandling som i de kliniska RA-studierna.
macrogol, and triacetin (E1518). 
triacetin (E1518), indigokarmin (E132) och brilliantblått (E133).
Lda. 
ADA
Active substance: Ceftiofur 
Aktiv substans: Ceftiofur
Strength Pharmaceutical Form 
Fantasinamn Styrka LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt
Subcutaneous use 
Nötkreatur Subkutan användning
Date of first authorisation: 22nd May 2017 
Datum för det första godkännandet: 22 maj 2017
Severe hypotension (< 90/50 mmHg) 
Allvarlig hypotension (< 90/50 mmHg)
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Pharmacodynamic interactions 
4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Farmakodynamiska interaktioner
If you think that the effect of Ivabradine Accord is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Om du tror att effekten av Ivabradine Accord är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Children Ivabradine Accord is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years. 
Barn Ivabradine Accord ska inte ges till barn och ungdomar yngre än 18 år.
Ivabradine Accord with food and drink Avoid grapefruit juice during treatment with Ivabradine Accord. 
Ivabradine Accord med mat och dryck Undvik grapefruktjuice under behandlingen med Ivabradine Accord.
If any of the above applies to you, talk straight away to your doctor before or while taking Ivabradine Accord. 
Om något av det ovanstående gäller dig, rådfråga omedelbart din läkare före eller när du tar Ivabradine Accord.
Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000 
Polyvinylalkohol (E1203) Titandioxid (E171) Makrogol 4000
* Frequency calculated from clinical trials for adverse events detected from spontaneous report 
* Frekvensen för biverkningar beräknad från spontanrapporter detekterade i kliniska prövningar
Special populations - Elderly: no pharmacokinetic differences (AUC and Cmax) have been observed between elderly (≥ 65 years) or very elderly patients (≥ 75 years) and the overall population (see section 4.2). 
Speciella populationer - Äldre: det har inte observerats några farmakokinetiska skillnader (AUC och Cmax) mellan äldre (≥ 65 år) eller gamla patienter (≥ 75 år) jämfört med befolkningen generellt (se avsnitt 4.2).
Ivabradine (N=3241) n (%) 
Ivabradin (N=3241) n
Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona 
Laboratori Fundació Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona 08040 Barcelona, Spanien
The safety and efficacy of ivabradine in the treatment of chronic heart failure in children aged below 18 years have not yet been established. 
Säkerhet och effekt för ivabradin vid behandling av kronisk hjärtsvikt för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Ivabradine Accord should be taken during meals. 
Ivabradine Accord bör tas i samband med måltider.
ECG prolonged QT interval 
EKG förlängt QT-intervall
Other medicines and Ivabradine Accord 
Andra läkemedel och Ivabradine Accord
The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Ivabradine Accord. 
Kalendern på tablettblistern skall hjälpa dig att komma ihåg när du sist tog en tablett Ivabradine Accord.
Ivabradine is not recommended in patients with AV-block of 2nd degree. 
Ivabradin rekommenderas inte hos patienter med AV-block grad II.
Ivabradine influences on retinal function. 
Ivabradin påverkar retinalfunktion.
In this way Ivabradine Accord helps to control and reduce the number of angina attacks. 
På detta sätt bidrar Ivabradine Accord till att kontrollera och minska antalet kärlkrampsanfall.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common: may affect more than 1 in 10 people common: may affect up to 1 in 10 people uncommon: may affect up to 1 in 100 people rare: may affect up to 1 in 1,000 people very rare: may affect up to 1 in 10,000 people not known: frequency cannot be estimated from the available data 
Frekvensen för eventuella biverkningar nedan definieras enligt följande system: mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Use in patients with AV-block of 2 
Användning hos patienter med AV-block grad II
Unstable or acute heart failure 
Instabil eller akut hjärtsvikt
Ivabradine Accord mainly works by reducing the heart rate by a few beats per minute. 
Ivabradine Accord verkar huvudsakligen genom att sänka pulsen med några slag per minut.
The concomitant use of cardiovascular and non cardiovascular QT prolonging medicinal products with ivabradine should be avoided since QT prolongation may be exacerbated by heart rate reduction. 
Användning av kardiovaskulära och icke-kardiovaskulära QT-förlängande läkemedel samtidigt med ivabradin bör undvikas då QT-förlängningen kan förvärras av sänkt hjärtfrekvens.
Ivabradine is contraindicated in patients with severe hypotension (blood pressure < 90/50 mmHg) (see section 4.3). 
Ivabradin är kontraindicerat hos patienter med allvarlig hypotension (blodtryck < 90/50 mmHg) (se avsnitt 4.3)
- Chronic heart failure in adult patients whose heart rate is over or equal to 75 beats per minute. 
Kronisk hjärtsvikt hos vuxna patienter vars puls är över eller lika med 75 slag per minut.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 Resting heart rate below 70 beats per minute prior to treatment Cardiogenic shock 
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 Vilopuls under 70 slag per minut före behandling Kardiogen chock
Pacemaker dependent (heart rate imposed exclusively by the pacemaker) Unstable angina 
Pacemakerberoende (hjärtfrekvens upprätthålls uteslutande av pacemakern) Instabil angina
What Ivabradine Accord is and what it is used for 2. 
Vad Ivabradine Accord är och vad det används för 2.
Ivabradine Accord may cause temporary luminous visual phenomena (a temporary brightness in the field of vision, see “Possible side effects”). 
Ivabradine Accord kan orsaka kortvariga ljusfenomen (en tillfälligt ökad ljusintensitet i synfältet se ”Eventuella biverkningar”).
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF United Kingdom or 
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien eller
WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Hungary 
WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungern