natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As regards Ornithobacterium rhinotracheale infections, one GCP compliant controlled confirmatory efficacy study in chickens experimentally infected with O. rhinotracheale was presented. 
När det gäller infektioner med Ornithobacterium rhinotracheale presenterades en kontrollerad bekräftande effektstudie som utfördes enligt god laboratoriesed av kycklingar som infekterades med O. rhinotracheale i experimentsyfte.
Dissolved in the drinking water. 
Upplöst i dricksvattnet.
Ornithrobacterium rhinotracheale infection. 
Ornithobacterium rhinotracheale.
4-7 days with drinking water 
4-7 dagar i dricksvattnet
* The highest dose is recommende d in case of infections caused by strains which are moderately susceptible (MIC up to 2 µg/ml), whilst the 
*Den högsta dosen rekommenderas vid infektioner som orsakas av stammar som är måttliga mottagliga (MIC upp till 2 µg/ml), medan den lägsta dosen kan användas för (mycket) mottagliga stammar (MIC upp till µg/ml)
Having considered all the data submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders, there was sufficient documented evidence in support of acceptable efficacy of doxycycline hyclate when used in broiler chickens for the treatment of respiratory infection associated with Mycoplasma gallisepticum, susceptible to doxycycline, at a daily dose of 20 mg/kg bw for 5 consecutive days. 
Efter att ha granskat alla data som lämnats in av de sökande/innehavarna av godkännande för försäljning fanns det tillräckligt med dokumenterade belägg till stöd för en godtagbar effekt av doxycyklinhyklat för användning hos kycklingbroilers för behandling av respiratorisk infektion relaterad till Mycoplasma gallisepticum, som är mottaglig för doxycyklin, i en daglig dos på 20 mg/kg kroppsvikt i 5 på varandra följande dagar.
Based on the recommended dose, and the number and weight of the birds to be treated, the exact daily amount of <product name>should be calculated according to the following formula: .....mg [product name] /kg body weight/ day x 
Baserat på den rekommenderade dosen samt antalet och vikten hos de fåglar som ska behandlas, ska den exakta dagliga mängden <produktnamn> beräknas enligt följande formel: .....mg [produktnamn]/kg kroppsvikt/dag x genomsnittlig kroppsvikt (kg) för de fåglar som ska behandlas genomsnittlig daglig vattenkonsumtion (l) per fågel
In contrast, in the study of George et al. (1977)2 doxycycline proved to be effective in reducing mortality rate and typical pathological lesions at a dose level of 50 ppm in drinking water for 3 consecutive days, when compared to infected un-medicated controls, and proved to be superior to chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin used as positive controls. 
I studien av George et al. (1977)2 visades däremot att doxycyklin var effektivt för att minska dödlighetsfrekvensen och mängden typiska patologiska lesioner vid en dosnivå på 50 ppm i dricksvattnet under 3 på varandra följande dagar, jämfört med infekterade obehandlade kontroller, och doxycyklin visade sig vara överlägset jämfört med klortetracyklin och linkomycin-spektinomycin som användes som positiva kontroller.
3 days/10mg/kg 12 days/20mg/kg 
3 dagar/10 mg/kg 12 dagar/20 mg/kg
Dutch Farm International B.V. Nieuw Walden 112 1394 PE 
Nieuw Walden 112 1394 PE
Poultry: prevention 5 days, treatment 3 days, in drinking water Pigs, calves, rabbits: 5 days, in drinking water, in feed 
Fågel: förebyggande 5 dagar, behandling 3 dagar, i dricksvattnet Svin, kalvar, kaniner: 5 dagar, i dricksvattnet eller i foder
Both studies indicate that doxycycline at a daily dose of 10 mg/kg bw for 4 (5) consecutive days was effective in the treatment of induced acute fowl cholera as evidenced by the significant reduction of the mortality rate and pathological lesions characteristic for the disease as well as the recovery rate of the challenge strain, compared to infected unmedicated controls. 
I båda studierna visades att doxycyklin i en daglig dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 4 (5) på varandra följande dagar var effektivt vid behandling av inducerad akut fågelkolera, vilket bevisas av den signifikanta minskningen i dödlighetsfrekvens och patologiska lesioner som kännetecknar sjukdomen samt återhämtningsfrekvensen för stammen som användes för provokation, jämfört med infekterade obehandlade kontroller.
Given at a daily dose of 250 mg/l drinking water for 5 consecutive days, doxycycline was shown to be efficacious in preventing mortality, reducing the occurrence of E. coli lesions and growth depression. 
Doxycyklin i en daglig dos på 250 mg/l dricksvatten i 5 på varandra följande dagar visade sig vara effektivt för att förhindra dödsfall och minska förekomsten av E. coli-lesioner och tillväxtdepression.
This one study was performed in turkeys. 
Denna enda studie var utförd på kalkoner.
Turkeys - meat: 28 days. 
Kalkoner - kött: 28 dagar.
Chickens - meat: 14 days, eggs: 10 days. 
Kycklingar - kött: 14 dagar, ägg: 10 dagar.
Broilers: meat: 5 days Pigs: meat:6 days 
Broilers: kött: 5 dagar Svin: kött: 6 dagar
In summary, the Committee considered that the efficacy of doxycycline in the treatment of chronic respiratory disease caused by M. gallisepticum was sufficiently supported by a clinical dose determination study and clinical trials under commercial use conditions for use in chicken at a dose of 20 mg/kg for 5 consecutive days. 
Sammanfattningsvis ansåg kommittén av effekten av doxycyklin för behandling av kronisk respiratorisk sjukdom som orsakas av M. gallisepticum hade påvisats tillräckligt genom en klinisk dosbestämningsstudie och kliniska prövningar under kommersiella förhållanden för användning hos kycklingar i en dos på 20 mg/kg i 5 på varandra följande dagar.
Romania FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire 
Rumänien FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Poultry 8 days 
Fågel: 8 dagar
In conclusion, a therapeutic dose of 20 mg/kg body weight administered for 5 consecutive days was confirmed for the treatment of respiratory disease caused by M. gallisepticum in chicken, on basis of a clinical field study in broiler chickens with respiratory disease and confirmed M. gallisepticum infection. 
Sammanfattningsvis bekräftades en terapeutisk dos på 20 mg/kg kroppsvikt under 5 på varandra följande dagar för behandling av respiratorisk sjukdom som orsakas av M. gallisepticum hos kycklingar, med utgångspunkt i en klinisk fältstudie av kycklingbroilers med respiratorisk sjukdom och bekräftad infektion med M. gallisepticum.
Broiler:Chronic respiratory disease. 
Broilers: Kronisk respiratorisk sjukdom.
The geese were treated with doxycycline because of respiratory distress (mycoplasmosis). 
Gässen behandlades med doxycyklin på grund av respiratorisk smärta (mykoplasmos).
In particular, information about the study conditions (medical history of the study site, housing and feeding conditions, light/dark cycle) as well as the treatment schedule (medication ad libitum for 24 hours/ pulse medication) was missing or very limited. 
De uppgifter som saknades eller var mycket begränsade var främst information om studieförhållanden (studieplatsens medicinska historia, förhållanden för vistelseplats och utfordring, cykel för ljus/mörker) och om behandlingsregimen (fri medicinering i 24 timmar/pulsbehandling).
FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire 
Frankrike FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Tekro, spol. 
Tjeckien Tekro, spol.
Water soluble powder 
Vattenlösligt pulver
Doxycycline hyclate 500 mg. (equivalent to 433,3 mg of Doxiclina) per 1 g. of product 
Doxycyklinhyklat 500 mg (motsvarar 433,3 mg Doxiclina) per 1 g läkemedel
Doxycycline hyclate 10g; Bromexin Cloridrate 1g 
Doxycyklinhyklat 10 g; bromhexinklorid 1 g
Meat: Broilers 5 days, turkeys 10 days, 
Kött: Broilers 5 dagar, kalkoner 10 dagar
Chickens and turkeys: oral via drinking water for 4-7 days. 
Kycklingar och kalkoner: oralt via dricksvattnet i 4-7 dagar.
Indications: For the treatment of infections caused by microorganisms susceptible to doxycycline, such as Pasteurella multocida and Ornithobacterium rhinotracheale in chickens. 
Indikationer: För behandling av infektioner som orsakas av mikroorganismer som är mottagliga för doxycyklin, till exempel Pasteurella multocida och Ornithobacterium rhinotracheale hos kycklingar.
Meat: 7 days. 
Kött: 7 dagar.
Pasteurellosis caused by Pasteurella multocida 
Pasteurellos som orsakas av Pasteurella multocida
10 mg doxycycline/ kg bodyweight per day, i.e. 0,1 g 
10 mg doxycyklin/kg kroppsvikt per dag, dvs. 0,1 g
Chicken: 500 mg product dissolved in 1 litre of drinking water. 
Kycklingar: 500 mg läkemedel upplöst i 1 liter dricksvatten.
Romania CHEMIFARMA S.p.A 
Rumänien CHEMIFARMA S.p.A
Indications: Chronic respiratory disease and associated complications. 
Indikationer: Kronisk respiratorisk sjukdom och relaterade komplikationer.
Romania LABORATORIOS SYVA S.A. 
Rumänien LABORATORIOS SYVA S.A.
s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic 
s.r.o., Višňová 2/484,
Poultry - 4 days. 
Fågel - 4 dagar.
3-5 days in drinking water, poutry in drinking water, pigs: in drinking water, in feed 
3-5 dagar i dricksvattnet, fågel i dricksvatten, svin: i dricksvatten eller foder
Oral 3-5 days 
Oralt 3-5 dagar
Hungary CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 
Spanien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Concerning resistance, the results of a recent pan European survey of antimicrobial susceptibility towards antimicrobials among zoonotic and commensal enteric bacteria resistance, published in 20097, revealed a high resistance rate for E. coli, isolated from chickens, against tetracyclines. 
När det gäller resistens visade resultat från en nyligen genomförd paneuropeisk undersökning av resistens mot antimikrobiella medel hos zoonotiska och kommensala enteriska bakterier, som publicerades 20097, en hög resistensfrekvens för E. coli, som isolerats från kycklingar, mot tetracykliner.
• the CVMP considered that a recent pan European survey of antimicrobial susceptibility towards antimicrobials among zoonotic and commensal enteric bacteria resistance, published in 2009, revealed a high resistance rate for E. coli, isolated from chickens, against tetracyclines. 
• CVMP ansåg att resultat från en nyligen genomförd paneuropeisk undersökning av resistens mot antimikrobiella medel hos zoonotiska och kommensala enteriska bakterier, som publicerades 2009, visade på en hög resistensfrekvens för E. coli, som isolerats från kycklingar, mot tetracykliner.
Preventive and treatment of infections in respiratory system 
Förebyggande och behandling av respiratoriska infektioner
One GCP compliant open clinical field study was provided on broiler chickens suffering from Colibacillosis. 
En öppen klinisk fältstudie som utfördes enligt god laboratoriesed tillhandahölls om kycklingbroilers med colibacillos.
coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus, hepatitis caused by Campylobacter and dermatitis. 
coli., Haemophilus paragallinarum och Staphylococcus, hepatit som orsakas av Campylobacter och dermatit.
Treatment of chronic respiratory disease Turkey: Treatment of infective synusitis 
Broilers: Behandling av kronisk respiratorisk sjukdom Kalkon: Behandling av infektiös sinuit
2 g of product/ l drinking water 
2 g läkemedel/l dricksvatten
(M.gallisepticum, Escherichia coli, Septicamia caused by Pasteurella multocida 
(M. gallisepticum, Escherichia coli), septikemi som orsakas av Pasteurella multocida
Special warning(s) 
SÄRSKILDA VARNINGAR
Doxycycline hyclate was administered in all but two studies at a target dose of 20 mg/kg body weight per day for 5 consecutive days. 
Doxycyklinhyklat administrerades i alla utom två studier i en måldos på 20 mg/kg kroppsvikt per dag under 5 på varandra följande dagar.
20 mg / Kg/day 
20 mg/ kg/dag
Poultry: 40 mg per 1 kg of body weight, or 200-400 g per 1.000 litres of drinking water, during 4-7 days. 
Fågel: 40 mg per 1 kg kroppsvikt eller 200400 g per 1 000 liter dricksvatten i 4-7 dagar.
Withdrawal period(s) / Indications 
Karenstid(er) / indikationer
Indications: respiratory diseases caused by germs 
Indikationer: respiratoriska sjukdomar som orsakas av bakterier
10 mg active substance/k g b.w./day (1 g product/5 kg b.w./day) Polutry:less than 2 weeks old: 1 g product/litre of drinking water/day,more than 2 weeks old: 2 g/litre water/day 
10 mg aktiv substans/kg kroppsvikt/dag (1 g läkemedel/ 5 kg kroppsvikt/dag) Fågel:yngre än 2 veckor: 1 g läkemedel/liter dricksvatten/ dag, äldre än 2 veckor: 2 g/liter vatten/dag
Chicken younger than 2 weeks: 1 g powder/1 litre of drinking water/day. 
Kycklingar under 2 veckors ålder: 1 g pulver/1 liter dricksvatten/dag.
15 mg/ kg bw./ day for 5 days, in case of parrot desease or clinical ornitosis for 3-4 weeks 
15 mg/kg kroppsvikt/dag i 5 dagar vid papegojsjuka eller klinisk ornitos i 3-4 veckor
POLICHEM, S.A. Ctra. 
Spanien POLICHEM, S.A. Ctra.
Amendment to the summary of product characteristics, labelling and package leaflet 
ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉER, MÄRKNING OCH BIPACKSEDLAR
LABORATORIOS MAYMO, S.A. 
Spanien LABORATORIOS MAYMO, S.A.
DOXYVIT 40% per 3-6 L of drinking water 
DOXYVIT 40 % per 36 l dricks
100 mg/ml oral concentrate dissolving in 1 litre of drinking water. 
100 mg/ml oralt koncentrat upplöst i 1 liter dricksvatten.
In turkeys, doxycycline was administered for the treatment of respiratory disease and airosacculitis and respiratory disease together with joint syndrome (Mycoplasma, Staphylococcus). 
Hos kalkoner administrerades doxycyklin för behandling av respiratorisk sjukdom och alveolit samt respiratorisk sjukdom tillsammans med ledsyndrom (mykoplasmer, stafylokocker).
Broiler 
Broilers
Meat of broilers and pigs: 7 days. 
Kött från broilers och svin: 7 dagar.
Chickens (broilers): oral via drinking water. 
Kycklingar (broilers): oralt via dricksvattnet.
Pigs and chickens (broilers). 
Svin och kycklingar (broilers).
<approved dose> mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to mg <product name>per kg body weight, for …<approved treatment duration> consecutive days. 
<godkänd dos> mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag, motsvarar mg <produktnamn> per kg kroppsvikt i …<godkänd behandlingstid> på varandra följande dagar.
coli., Haemophillus paragallinarium, Staphylococcus , hepatitis caused by Campylobacter, dermatitis and other diseases caused by microorganisms sensitives to doxycycline. 
coli., Haemophilus paragallinarum och Staphylococcus, hepatit som orsakas av Campylobacter, dermatit och andra sjukdomar som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin.
Via drinking water 1g Vibravet 10% in 1l drinking water /=67 
1g Vibravet 10% i 1 l dricksvatten/
Non-egg laying chickens: oral via drinking water. 
Icke värpande kycklingar: oralt via dricksvattnet.
In drinking water 20 mg/kg Meat and offal: 4 days 
20 mg/kg Kött och inälvor: 4 dagar
Indications: For the treatment of respiratory and enteric diseases in broiler chickens 
Indikationer: För behandling av respiratoriska och enteriska sjukdomar hos kycklingbroilers
The following dosage advice should be followed: <approved dose> mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to mg <product name>per kg body weight, for …<approved treatment duration> consecutive days. 
Följande doseringsanvisning ska följas: <godkänd dos> mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag, motsvarar mg <produktnamn> per kg kroppsvikt i …<godkänd behandlingstid> på varandra följande dagar.
Broilers: 3-5 days, Pigs: 5 days, in drinking water 
Broilers: 3-5 dagar, svin: 5 dagar i dricksvattnet
in 100 l drinking water /3-5 days/ 
i 100 l dricksvatten i 3-5 dagar
Poultry: 10-20mg/kg/day 
Fågel: 10-20 mg/kg/dag
Two residue studies were in turkeys. 
Två avklingningsstudier utfördes på kalkoner.
Indications: For the treatment of infections caused by microorganisms sensitive to doxycycline, especially respiratory infections. 
Indikationer: För behandling av infektioner som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för doxycyklin, särskilt respiratoriska infektioner.
Indications: infections by micro-organisms in respiratory or gastrointestinal system 
Indikationer: respiratoriska eller gastrointestinala infektioner som orsakas av mikroorganismer
(M. gallisepticum, M. synoviae and M. melagridis), E. coli, Haemophylus paragallinarium and Ornithobacterium rhinotracheale. 
(M. gallisepticum, M. synoviae och M. meleagridis), E. coli, Haemophilus paragallinarum och Ornithobacterium rhinotracheale.
Indications: For the treatment of respiratory and other diseases caused by doxycycline-sensitive bacteria. 
Indikationer: För behandling av respiratoriska och andra sjukdomar som orsakas av doxycyklinkänsliga bakterier.
1 ml/20 kg bw/day dissolved in the drinking water. 
1 ml/20 kg kroppsvikt/dag, upplöst i dricksvattnet.
Chicken (broilers): 
Kycklingar (broilers):
- 75 ml of product/100 litres drinking water/day for 3-5 consecutive days in young poultry up to 4 weeks 
- 75 ml läkemedel/100 liter dricksvatten/ dag i 3-5 på varandra följande dagar, till ungfåglar i upp till 4 veckor
VIRBAC ESPAÑA, S.A. 
Spanien VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Denmark Laborartorios Karizoo 
Danmark Laborartorios Karizoo
Poultry: 50mg/kg/day 
Fågel: 50 mg/kg/dag
turkey : 10 days swine : 4 days 
Kalkon: 10 dagar Svin: 4 dagar Indikationer:
Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic 
Slovakien Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949
100 mg/ml oral concentrate dissolving in the drinking water. 
100 mg/ml oralt koncentrat upplöst i dricksvattnet.
To be administered in drinking water. 
För administrering i dricksvatten.
- 20-40 mg of product/kg body weight/day for 5 consecutive days , per os; 
- 20-40 mg läkemedel/kg kroppsvikt/dag i 5 på varandra följande dagar oralt;
Oral (drinking water) 
Oralt (i dricksvattnet)
swine : 5 days 
Svin: 5 dagar
Chicken and turkeys: 1020 mg doxycycline hyclate per 1 kg of body weight daily, administrate d pulse dosed when the daily requirement is given in limited quantity of water to be consumed by the birds within 4-8 hours or supplied 
Kyckling och kalkon: 1020 mg doxycyklinhyklat per 1 kg kroppsvikt dagligen som administreras i pulsdos när den dagliga dosen ges i en begränsad mängd vatten för konsumtion av fåglarna inom 4-8 timmar, eller ges kontinuerligt som 67-133 mg/ml doxycyklinhyklat per 1 liter dricksvatten.
5 g produkt/ 100 kg bw/ day or 0,5 g / 1 liter of drinking water 
5 g läkemedel/100 kg kroppsvikt/dag eller 0,5 g/1 liter dricksvatten
Treatment and prevention of respiratory, intestinal and systemic infections caused by microorganisms susceptible to doxycycline in broilers and turkeys. 
Behandling och förebyggande av respiratoriska, intestinala och systemiska infektioner som orsakas av mikroorganismer som är mottagliga för doxycyklin hos broilers och kalkoner.
5 g product/100 kg bw/day, dissolved in the drinking water. 
5 g läkemedel/100 kg kroppsvikt/dag, upplöst i dricksvattnet.
40 g product/100 kg bw/100 litre of drinking water. 
40 g läkemedel/100 kg kroppsvikt/100 liter dricksvatten.
Indications: For the treatment and control of chicken respiratory diseases 
Indikationer: För behandling och kontroll av respiratoriska sjukdomar hos kycklingar
Indications: Prevention and treatment of infection disease of the respiratory and gastrointestinal tract in pigs and broilers caused by the pathogens susceptible to doxycycline. 
Förebyggande och behandling av infektionssjukdomar i luftvägar och gastrointestinalkanal hos svin och broilers som orsakas av patogener som är mottagliga för doxycyklin.
Meat of poultry and rabbits: 7 days 
Kött från fågel och kanin: 7 dagar
Pigs, broilers during 3 to 5 consecutive days in drinking water 
Svin, broilers Under 3-5 på varandra följande dagar i dricksvattnet
6 days 
6 dagar
Broilers, pigs 3-5 days in drinking water 
Broilers, svin 3-5 dagar i dricksvattnet
40 mg /kg of body weight or 200-400 g/1000 litres of drinking water for 47 days 
40 mg/kg kroppsvikt eller 200400 g/1 000 liter dricksvatten i 4-7 dagar
Chicken: 25mg doxycyclin hyclat/kg BW/day = 1g powder/20 kg/day 
Kycklingar: 25 mg doxycyklinhyklat/ kg kroppsvikt/dag = 1 g pulver/20 kg/ dag
Continuous treatment: 1 g product/3-6 litre of drinking water. 
Kontinuerlig behandling: 1 g läkemedel/3-6 liter dricksvatten.
Turkey: 400 mg product/ 1 litre of drinking water 
Kalkoner: 400 mg läkemedel/1 liter dricksvatten
5 days. 
5 dagar.
Treatment of respiratory infections caused by the pathogens susceptible to doxycycline and chickens (broilers). 
Behandling av respiratoriska infektioner som orsakas av patogener som är mottagliga för doxycyklin hos kycklingar (broilers).
for 3-5 days 
3-5 dagar
Non-egg laying chickens and turkeys: 20 mg doxycycline hyclate per kg 
Icke värpande kycklingar och kalkoner: 20 mg doxycyklinhyklat per kg
Respiratory infections caused by Ornithobacte rium rhinotracheal e (ORT): 20 mg doxycycline hyclate per kg bodyweight per day for 3-4 days 
Respiratoriska infektioner som orsakas av Ornithobacterium rhinotracheale (ORT): 20 mg doxycyklinhyklat per kg kroppsvikt per dag i 3-4 dagar.
Doxycycline was administered at a daily target dose of 25 mg/kg body weight for 3 days. 
Doxycyklin administrerades i en daglig måldos på 25 mg/kg kroppsvikt i 3 dagar.
Respiratory infections caused by Mycoplasma gallisepticum,E.coli Pasteurella multocida,Chlamydia psittaci 
Respiratoriska infektioner som orsakas av Mycoplasma gallisepticum, E. coli, Pasteurella multocida, Chlamydia psittaci
10 mg doxycycliny hyclate/ kg bw/ day in case of Pasteurellosi s or 20 mg doxycyclini hyclate/ kg bw/ day in case of Ornithrobact erium rhinotracheal e infection for 3-4 days 
10 mg doxycyklinhyklat/ kg kroppsvikt/dag vid pasteurellos eller 20 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag vid infektion med Ornithobacterium rhinotracheale i 3-4 dagar
Chicken: 
Kycklingar:
Meat and offal: Broilers: 5 days Turkeys: 7 days Pigs: 4 days 
Kött och inälvor: Broilers: 5 dagar Kalkoner: 7 dagar Svin: 4 dagar
Different product formulations were used in the studies containing, doxycycline hyclate/hydrochloride at different concentrations; almost all included acidifiers in the formulation (usually citric acid). 
Olika produktformuleringar innehållande doxycyklinhyklat/-hydroklorid i olika koncentrationer användes i studierna.
4 days. 
4 dagar.
One response was received after the given deadline for submission and therefore was not accepted and the CVMP performed its assessment without considering the product specific data. 
CVMP genomförde därför bedömningen utan att ta hänsyn till dessa produktspecifika data.
Romania Novartis Animal Health d.o.o. 
Rumänien Novartis Animal Health d.o.o.
Germany LABORATORIOS CALIER, S.A. 
Tyskland LABORATORIOS CALIER, S.A.
Meat - 4 days 
Kött - 4 dagar
'- 200-300 g of product /1000 litres of drinking water for 5 consecutive days 
- 200-300 g läkemedel/1 000 liter dricksvatten i 5 på varandra följande dagar
Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet 
ÄNDRINGAR SOM SKA INFÖRAS I BERÖRDA AVSNITT I BIPACKSEDELN
Pigs: 20 mg of doxycycline hycate per 1 kg of BW; Poultry 25 mg of doxycycline hycate per 1 kg of BW 
Svin: 20 mg doxycyklinhyklat per 1 kg kroppsvikt; Fågel: 25 mg doxycyklinhyklat per 1 kg kroppsvikt
Indication non-egg laying chickens:Colibacillosis caused by E. coli 
Icke värpande kycklingar: colibacillos som orsakas av E. coli
Romania Laboratorios Karizoo S.A 
Rumänien Laboratorios Karizoo S.A
Continuous treatment: 0.2 g product/1 litre of drinking water. 
Kontinuerlig behandling: 0,2 g läkemedel/1 liter dricksvatten.
Indications: prevention and treatment of colibacillosis, respiratory diseases, mycoplasmosis. 
Förebyggande och behandling av colibacillos, respiratoriska sjukdomar och mykoplasmos.
5-7.5 g product dissolving in 10 litre of drinking water. 
5-7,5 g läkemedel upplöst i 10 liter dricksvatten.