natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns about whether the two studies conducted to show bioequivalence between the medicine and the reference product had been carried out in accordance with guidelines for Good Clinical Practice (GCP) and was of the provisional opinion that Duloxetine Sandoz could not have been approved for the treatment of depression, diabetic nerve pain and generalised anxiety disorder. 
Efter genomgång av de inlämnade uppgifterna hyste CHMP vid tidpunkten för återkallandet vissa betänkligheter över huruvida de två studier som genomförts för att påvisa bioekvivalens mellan läkemedlet och referensprodukten hade utförts i enlighet med riktlinjerna för god klinisk sed.
How is Duloxetine Sandoz expected to work? 
Hur var det tänkt att Duloxetine Sandoz skulle verka?
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 January 2007 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 19 januari 2007
Date of latest renewal: 
Datum för senaste förnyelse:
The active substance is irbesartan. 
Den aktiva substansen är irbesartan.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market. 
Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att det farmakovigilanssystem som beskrivs i version 3.0 i Modul 1.8.1 i ansökan om marknadsföringstillstånd, finns på plats och fungerar innan och under den tid produkten är på marknaden.
Irbesartan BMS does not usually interact with other medicines. 
Irbesartan BMS samverkar vanligen inte med andra mediciner.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: 
Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention:
The efficacy of Irbesartan BMS is not influenced by age or gender. 
Effekten av Irbesartan BMS påverkas ej av ålder eller kön.
WHAT IRBESARTAN BMS IS AND WHAT IT IS USED FOR 
VAD IRBESARTAN BMS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Irbesartan BMS should not be given to children and adolescents (under 18 years). 
Irbesartan BMS bör inte ges till barn och ungdomar (under 18 år).
Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom 
Uxbridge UB8 1DH - Storbritannien
Therefore, the use of Irbesartan BMS is not recommended. 
Därför rekommenderas inte användning av Irbesartan BMS.
Irbesartan BMS is unlikely to affect your ability to drive or use machines. 
Irbesartan BMS har sannolikt ingen inverkan på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Like all medicines, Irbesartan BMS can cause side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan Irbesartan BMS orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
It is important that you continue to take Irbesartan BMS until your doctor tells you otherwise. 
Det är viktigt att du fortsätter att ta Irbesartan BMS tills din läkare ger dig andra instruktioner.
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan BMS, amlodipine and placebo. 
IDNT var en dubbelblind, kontrollerad, morbiditets- och mortalitetsstudie, som jämförde Irbesartan BMS, amlodipin och placebo.
very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000). 
mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000).
The PSUR cycle of Irbesartan BMS is aligned with the cross-referred product, KARVEA, until otherwise specified. 
PSUR cykeln för Irbesartan BMS är samordnad med den korsrefererade produkten, KARVEA, tills något annat anges.
You can take Irbesartan BMS with or without food. 
Du kan ta Irbesartan BMS med eller utan föda.
While this is not documented with Irbesartan BMS, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists. 
Även om detta inte är dokumenterat med Irbesartan BMS, bör en liknande effekt förutses med angiotensin-II receptorantagonister.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan BMS. 
Ingen specifik information om behandling av överdosering med Irbesartan BMS är tillgänglig.
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan BMS is not recommended (see section 4.5). 
Litium: kombinationen av litium och Irbesartan BMS rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan BMS (see section 4.5). 
Speciellt har tillägg av ett diuretikum som hydroklortiazid visats ha en additiv effekt till Irbesartan BMS (se avsnitt 4.5).
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the Irbesartan BMS 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%). 
Regression till normoalbuminuri (< 30 mg/dag) var mer frekvent i Irbesartan BMS 300 mg gruppen (34%) än i placebogruppen (21%).
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate. 
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: innehåller även laktosmonohydrat.
Paediatric patients: irbesartan is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8, 5.1 and 5.2). 
Pediatriska patienter: irbesartan rekommenderas inte till barn och ungdomar beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2).
The blood pressure lowering effect of Irbesartan BMS is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy. 
Den blodtryckssänkande effekten av Irbesartan BMS är tydlig inom 1-2 veckor, med maximal effekt 4-6 veckor efter behandlingens början.
Irbesartan BMS belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists. 
Irbesartan BMS tillhör en grupp mediciner som kallas angiotensin-II receptor antagonister.
The following additional adverse reactions have been reported during post-marketing experience; they are derived from spontaneous reports and therefore, the frequency of these adverse reactions is not known: 
Följande ytterligare biverkningar har rapporterats sedan irbesartan introducerades på marknaden; de baseras på spontana rapporter, varför frekvensen av dessa biverkningar inte är känd:
Taking Irbesartan BMS with food and drink Irbesartan BMS can be taken with or without food. 
Intag av Irbesartan BMS med mat och dryck Irbesartan BMS kan tas med eller utan föda.
Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus as part of an antihypertensive medicinal product regimen (see section 5.1). 
Behandling av njursjukdom hos patienter med hypertoni och typ 2 diabetes mellitus, som del i en antihypertensiv läkemedelsregim (se avsnitt 5.1).
Metabolism and nutrition disorders: Hyperkalaemia 
Metabolism och nutrition: Hyperkalemi
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan BMS and contact your doctor immediately. 
Om du får något av dessa symtom eller om du får svårt att andas ska du sluta att ta Irbesartan BMS och omedelbart kontakta läkare.
Paediatric patients: irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2). 
Pediatriska patienter: irbesartan har studerats i pediatriska populationer, ålder 6-16 år, men nuvarande data är inte tillräckliga som stöd för att utöka användningen till barn förrän ytterligare data blir tillgängliga (se avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2).
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND 
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Irbesartan BMS, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated. 
Patienterna titrerades från 75 mg till en underhållsdos på 300 mg Irbesartan BMS, från 2,5 mg till 10 mg amlodipin eller placebo, beroende på tolerans.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan BMS before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan BMS. 
Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Irbesartan BMS före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in elderly subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years). 
AUC och Cmax värden för irbesartan var också något högre för äldre patienter (≥ 65 år) än för yngre (18-40 år).
There is no experience regarding the administration of Irbesartan BMS in patients with a recent kidney transplantation. 
Det finns ingen erfarenhet av behandling med Irbesartan BMS hos patienter som nyligen genomgått en njurtransplantation.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan BMS Irbesartan BMS contains lactose. 
Viktig information om något innehållsämne i Irbesartan BMS Irbesartan BMS innehåller laktos.
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan BMS is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended. 
Nedsatt njurfunktion och njurtransplantation: när Irbesartan BMS användes till patienter med nedsatt njurfunktion, rekommenderas periodisk kontroll av serumkalium och serum-kreatinin nivåerna.
Renal and urinary disorders: Impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4) 
Njurar och urinvägar: Nedsatt njurfunktion, inklusive fall av njursvikt hos riskpatienter (se avsnitt 4.4)
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ 
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Reproductive system and breast disorders: Uncommon: sexual dysfunction 
Reproduktionsorgan och bröstkörtel: Mindre vanliga: sexuell dysfunktion
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan BMS but the frequency for them to occur is not known. 
Vissa biverkningar har rapporterats efter det att Irbesartan BMS kommit ut på marknaden, men det är inte känt i vilken frekvens de förekommer.
Because no information is available regarding the use of Irbesartan BMS during breast-feeding, Irbesartan BMS is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant. 
Eftersom ingen information angående användning av Irbesartan BMS under amning finns, rekommenderas inte Irbesartan BMS utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
The study examined the long-term effects (2 years) of Irbesartan BMS on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline). 
I studien undersöktes långtidseffekterna (2 år) av Irbesartan BMS på progression till klinisk (overt) proteinuri (utsöndringshastigheten av albumin i urinen (UAER) > 300 mg/dag och en ökning i UAER med minst 30% från utgångsvärdet).
Immune system disorders: Hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria 
Immunsystemet: Överkänslighetsreaktioner såsom angioödem, hudutslag och urtikaria
(It is also better to avoid Irbesartan BMS in early pregnancy - see pregnancy section) 
(Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Irbesartan BMS, se Graviditet och amning).
Take special care with Irbesartan BMS Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan BMS for diabetic kidney disease. 
Tala om för din läkare om något av följande gäller dig: om du får kraftig kräkning eller diarré om du lider av njurproblem om du lider av hjärtproblem om du får Irbesartan BMS för diabetesrelaterad njursjukdom.
Irbesartan BMS is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely. 
Irbesartan BMS rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes förtidigt.
Irbesartan BMS prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower. 
Irbesartan BMS förhindrar bindningen av angiotensin-II till dessa receptorer, vilket får blodkärlen att slappna av och blodtrycket att sjunka.
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom 
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Storbritannien
Skin and subcutaneous tissue disorders: Leukocytoclastic vasculitis 
Hud och subkutan vävnad: Leukocytoklastisk vaskulit
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom 
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Storbritannien
Common: dizziness, feeling sick/vomiting, fatigue and blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase enzyme). 
Vanliga: yrsel, illamående/kräkningar, trötthet och blodprov kan visa ökade nivåer av ett enzym som mäter muskel och hjärtfunktion (kreatinkinas).
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Irbesartan BMS (see section 4.4). 
Föregående behandling med höga doser diuretika kan medföra hypovolemi och risk för hypotension när behandling med Irbesartan BMS påbörjas (se avsnitt
Paediatric patients: in a randomised trial of 318 hypertensive children and adolescents aged 6 to 16 years, the following related adverse events occurred in the 3-week double-blind phase: headache (7.9%), hypotension (2.2%), dizziness (1.9%), cough (0.9%). 
Pediatriska patienter: i en randomiserad studie på 318 hypertensiva barn och ungdomar, 6 till 16 år gamla, sågs följande behandlingsrelaterade biverkningar under den 3 veckor långa dubbel-blindfasen: huvudvärk (7,9%), hypotoni (2,2%), yrsel (1,9%), hosta (0,9%).
Always take Irbesartan BMS exactly as your doctor has told you. 
Ta alltid Irbesartan BMS enligt läkarens anvisningar.
Children should not take Irbesartan BMS 
Barn ska inte ta Irbesartan BMS
Gastrointestinal disorders: Dysgeusia 
Magtarmkanalen: Dysgeusi
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Irbesartan BMS can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added. 
Hos patienter som inte är tillfredsställande kontrollerade med 150 mg en gång dagligen, kan dosen av Irbesartan BMS ökas till 300 mg en gång dagligen, eller tillägg av andra blodtryckssänkande medel göras.
In 1.7% of hypertensive patients with advanced diabetic renal disease treated with irbesartan, a decrease in haemoglobin*, which was not clinically significant, has been 
Hos 1,7% av hypertonipatienter med framskriden diabetesrelaterad njursjukdom behandlad med irbesartan har en sänkning i hemoglobin*, som inte var kliniskt signifikant, observerats.
These undesirable effects are: headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis). 
Dessa biverkningar är: huvudvärk, smakförändringar, ringningar i öronen, muskelkramper, led- och muskelsmärtor, leverpåverkan, ökad kaliumnivå i blodet, nedsatt njurfunktion samt inflammation i fina blodkärl framförallt i huden (ett tillstånd som kallas leukocytoklastisk vaskulit).
What Irbesartan BMS is and what it is used for Before you take Irbesartan BMS How to take Irbesartan BMS Possible side effects 
I denna bipacksedel finner du information om: Vad Irbesartan BMS är och vad det används för Innan du tar Irbesartan BMS Hur du tar Irbesartan BMS Eventuella biverkningar
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Irbesartan BMS, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/or heart failure. 
Hyperkalemi: som med andra läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet kan hyperkalemi uppkomma under behandling med Irbesartan BMS, särskilt vid nedsatt njurfunktion, overt proteinuri beroende på diabetesrelaterad njursjukdom och/eller hjärtsvikt.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON 
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Irbesartan BMS slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes. 
Irbesartan BMS fördröjer försämring av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes.
If you take more Irbesartan BMS than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately. 
Om du har tagit för stor mängd av Irbesartan BMS Om du av misstag tagit för många tabletter, kontakta omedelbart läkare.
The demonstration of renal benefit of Irbesartan BMS in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see section 5.1). 
Nyttan av Irbesartan BMS vid njursjukdom hos hypertensiva patienter med typ 2 diabetes har visats i studier där irbesartan användes, vid behov med tillägg av andra antihypertensiva medel för att nå målblodtrycket (se avsnitt 5.1).
Do not take Irbesartan BMS if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Irbesartan BMS if you are more than 3 months pregnant. 
Ta inte Irbesartan BMS om du är allergisk (överkänslig) mot irbesartan eller något av övriga innehållsämnen i Irbesartan BMS
Nervous system disorders: Headache 
Centrala och perifera nervsystemet: Huvudvärk
Uncommon: diarrhoea, dyspepsia/heartburn 
Mindre vanliga: diarré, dyspepsi/halsbränna
14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 84 tablets 98 tablets 
14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 56 x 1 tabletter 84 tabletter 98 tabletter
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3000, carnauba wax. 
Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, hypromellos, kiseldioxid, magnesiumstearat, titandioxid, makrogol 3000 och karnaubavax.
Arthralgia, myalgia (in some cases associated with increased plasma creatine kinase levels), muscle cramps 
Muskuloskeletala systemet och bindväv: Artralgi, myalgi (i några fall åtföljt av ökade plasmanivåer av kreatinkinas), muskelkramper
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Irbesartan BMS has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics. 
Diuretika och andra antihypertensiva medel: andra antihypertensiva läkemedel kan förstärka den blodtryckssänkande effekten av irbesartan; emellertid har Irbesartan BMS med bibehållen säkerhet givits tillsammans med andra antihypertensiva medel, såsom betablockerare, långverkande kalciumantagonister och tiazid-diuretika.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Uncommon: cough 
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Mindre vanliga: hosta
Cardiac disorders: Uncommon: tachycardia 
Hjärtat: Mindre vanliga: takykardi
Uncommon: heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain. 
Mindre vanliga: hjärtklappning, rodnad, hosta, diarré, matsmältningsbesvär/halsbränna, försämrad sexuell förmåga och bröstsmärtor.
BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN BMS 
INNAN DU TAR IRBESARTAN BMS
Irbesartan BMS is used to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function. 
Irbesartan BMS används vid behandling av högt blodtryck (essentiell hypertoni) för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2 diabetes och nedsatt njurfunktion påvisad i laboratorieprov.
If you forget to take Irbesartan BMS 
Om du har glömt att ta Irbesartan BMS
Uncommon: flushing 
Mindre vanliga: rodnad
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemendel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Each tablet of Irbesartan BMS 75 mg contains 75 mg irbesartan. 
Varje tablett Irbesartan BMS 75 mg innehåller 75 mg irbesartan.
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, and poloxamer 188. 
Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, vattenhaltig kolloidal kiseldioxid, modifierad majsstärkelse och poloxamer 188.
Each tablet of Irbesartan BMS 300 mg contains 300 mg irbesartan. 
Varje tablett Irbesartan BMS 300 mg innehåller 300 mg irbesartan.
Uncommon: chest pain 
Mindre vanliga: bröstsmärta
Each tablet of Irbesartan BMS 150 mg contains 150 mg irbesartan. 
Varje tablett Irbesartan BMS 150 mg innehåller 150 mg irbesartan.
How to store Irbesartan BMS Further information 
Hur Irbesartan BMS ska förvaras Övriga upplysningar
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 75 mg 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller: irbesartan 75 mg
HOW TO TAKE IRBESARTAN BMS 
HUR DU TAR IRBESARTAN BMS
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Irbesartan BMS is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy. 
Irbesartan BMS bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten, eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan BMS. 
Innan behandling med Irbesartan BMS påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras.
Irbesartan BMS at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg. 
Irbesartan BMS givet i en dos av 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet en bättre 24 timmars blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år.
Irbesartan BMS is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section). 
Irbesartan BMS rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 150 mg 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller: irbesartan 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan BMS 75 mg 
INFORMATION I BLINDSKRIFT Irbesartan BMS 75 mg
Hepato-biliary disorders: Hepatitis, abnormal liver function 
Lever och gallvägar: Hepatit, störd leverfunktion