natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One vial of powder contains 5 mg of teduglutide. 
En injektionsflaska med pulver innehåller 5 mg teduglutid.
One vial of powder contains 5 mg of teduglutide*. 
En injektionsflaska med pulver innehåller 5 mg teduglutid*:
Revestive is a powder and solvent for solution for injection (1.25 mg teduglutide in vial, 0.5 ml solvent in pre-filled syringe). 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Revestive består av ett pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (injektionsflaska med 1,25 mg teduglutid, förfylld spruta med 0,5 ml vätska).
Congestive heart failure 
Tabell 2 Kroppsvikt
Revestive 5 mg powder for solution for injection teduglutide 
Revestive 5 mg pulver till injektionsvätska, lösning teduglutid
In case of recurrent intestinal obstructions, the need for continued Revestive treatment should be reassessed. 
Vid fall av återkommande tarmobstruktion ska behovet av fortsatt behandling med Revestive utvärderas.
Contact the doctor if your child experiences tiredness, shortness of breath or swelling of ankles or legs - Inflammation of the pancreas (pancreatitis). 
Kontakta läkare om ditt barn upplever trötthet, andfåddhet eller svullna fotleder eller ben.
Revestive 1.25 mg powder and solvent for solution for injection 
Revestive 1,25 mg pulver och vätska till injektionsvätska
Contact the doctor or the emergency unit if your child experiences severe stomach ache and fever - Intestinal obstruction (blockage of the bowel). 
Kontakta läkare eller akutmottagning om ditt barn upplever svåra magsmärtor, kräkningar och förstoppning.
In case of pancreatic adverse events, the need for continued Revestive treatment should be reassessed. 
Vid fall av bukspottkörtelbiverkningar ska behovet av fortsatt behandling med Revestive utvärderas.
Contact your doctor if you experience tiredness, shortness of breath or swelling of ankles or legs - Inflammation of the pancreas (pancreatitis). 
Kontakta läkare om du upplever trötthet, andfåddhet eller svullna fotleder eller ben.
- Dispose of all needles and syringes in a sharps disposal container. 
- Kasta nålar och sprutor i behållare för stickande och skärande avfall.
Revestive 1.25 mg powder and solvent for solution for injection teduglutide 
Revestive 1,25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning teduglutid
Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection 
Revestive 5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Contact your doctor or the emergency unit if you experience severe stomach ache and fever - Intestinal obstruction (blockage of the bowel). 
Kontakta läkare eller akutmottagning om du upplever svåra magsmärtor, kräkningar och förstoppning.
Dispose of all needles and syringes in a sharps disposal container. 
Kasta nålar och sprutor i behållare för stickande och skärande avfall.
If your child is pregnant or breast-feeding, the use of Revestive is not recommended. 
Revestive rekommenderas inte om ditt barn är gravid eller ammar.
Excipients 
Övervätskning
Hepatobiliary disorders 
Tarmobstruktion
Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection teduglutide 
Revestive 5 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning teduglutid
Vascular disorders 
Hosta Dyspné
If you use more Revestive than you should 
Om du har använt för stor mängd av Revestive
If you are pregnant or breast-feeding, the use of Revestive is not recommended. 
Revestive rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
Discard the vial and reconstitution needle together into the sharps disposal container. 
Kasta injektionsflaskan och beredningsnålen tillsammans i behållaren för stickande och skärande avfall.
Pancreatitis Small intestinal stenosis 
Polyper (små onormala tillväxter) i magen
Intravenous use vial (glass) 
Innerförpackning Förpackningsstorlek subkutant eller intravenös användning intravenös användning
Intravenous use 
MTnr
The full EPAR for Zoledronic acid medac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not recommended for patients with severe kidney problems. 
Läkemedlet rekommenderas inte till patienter med svåra njurproblem.
It is available as a 4mg/100ml solution for infusion (drip into a vein) and as a 4mg/5ml concentrate for solution for infusion. 
Det finns som 4 mg/100 ml infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven) och som 4 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic acid medac is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Zoledronic acid medac används så säkert som möjligt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid medac. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zoledronic acid medac.
In addition, the company that markets Zoledronic acid medac will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth) and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms. 
Företaget som marknadsför Zoledronic acid medac kommer att tillhandahålla ett kort till patienterna med information om risken för osteonekros i käken (skadad benvävnad i käken, vilket kan leda till smärta, sår i munnen eller tandlossning) och en uppmaning om att kontakta läkare om de upplever symtom.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic acid medac. 
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
The usual dose of Zoledronic acid medac is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes. 
Den normala dosen är en infusion med 4 mg under minst 15 minuter.
Because Zoledronic acid medac is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Eftersom Zoledronic acid medac är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid medac has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zometa. 
CHMP fann att det styrkts att Zoledronic acid medac i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zometa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid medac on 03 August 2012. 
Den 3 augusti 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning för Zoledronic acid medac som gäller i hela EU.
No additional studies were needed as Zoledronic acid medac is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Zometa. 
Inga ytterligare studier behövs eftersom Zoledronic acid medac är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Zometa.
Zoledronic acid medac can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone. 
Zoledronic acid medac kan användas för att förhindra skelettkomplikationer hos vuxna med avancerad cancer som drabbar benvävnaden.
Zoledronic acid medac must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein. 
Zoledronic acid medac får endast användas av läkare som har erfarenhet av denna typ av läkemedel som ges i en ven.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid medac? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zoledronic acid medac?
Zoledronic acid medac can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours. 
Zoledronic acid medac kan också användas för att behandla hyperkalcemi som orsakas av tumörer.
The Committee recommended that Zoledronic acid medac be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Zoledronic acid medac skulle godkännas för försäljning.
Zoledronic acid medac is a medicine that contains the active substance zoledronic acid. 
Zoledronic acid medac är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen zoledronsyra.
The active substance in Zoledronic acid medac, zoledronic acid, is a bisphosphonate. 
Den aktiva substansen i Zoledronic acid medac, zoledronsyra, är en bisfosfonat.
What are the benefits and risks of Zoledronic acid medac? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Zoledronic acid medac?
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zometa, the benefit outweighs the identified risk. 
Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zometa.
By preventing the breakdown of bones, Zoledronic acid medac also helps to reduce the amount of calcium released into the blood. 
Genom att Zoledronic acid medac förhindrar nedbrytningen av benvävnad bidrar det också till att mindre kalcium frisätts till blodet.
Zoledronic acid medac zoledronic acid 
Zoledronic acid medac zoledronsyra
Other information about Zoledronic acid medac 
Mer information om Zoledronic acid medac
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic acid medac, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Zoledronic acid medac.
For more information about treatment with Zoledronic acid medac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Zoledronic acid medac finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
This means that Zoledronic acid medac is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zometa. 
Zoledronic acid medac är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Why has Zoledronic acid medac been approved? 
Varför har Zoledronic acid medac godkänts?
When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D. A lower dose is recommended for patients with bone metastases (when cancer has spread to the bone) if they have mild to moderate problems with their kidneys. 
När läkemedlet används för att förebygga skelettkomplikationer kan infusionen upprepas var tredje till var fjärde vecka och patienterna bör också ta tillskott av kalcium och D-vitamin.
What is Zoledronic acid medac? 
Vad är Zoledronic acid medac?
How has Zoledronic acid medac been studied? 
Hur har Zoledronic acid medacs effekt undersökts?
What is Zoledronic acid medac used for? 
Vad används Zoledronic acid medac för?
How is Zoledronic acid medac used? 
Hur används Zoledronic acid medac?
It is taken once a day, consistently either in the morning or in the evening. 
Det tas en gång om dagen, konsekvent antingen på morgonen eller på kvällen.
The dose is then gradually increased until the disease is controlled well enough. 
Dosen ökas sedan gradvis tills sjukdomen kontrolleras tillräckligt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sprycel? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sprycel?
Further information on Sprycel can be found on the Agency's website ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel. 
Mer information om Sprycel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel.
Sprycel is also used in children to treat: 
Sprycel ges också till barn för att behandla följande:
Other information about Sprycel 
Mer information om Sprycel
What is Sprycel and what is it used for? 
Vad är Sprycel och vad används det för?
The doses for Sprycel tablets and suspension are not the same. 
Doserna för tabletter och suspension med Sprycel är inte desamma.
What benefits of Sprycel have been shown in studies? 
Vilka fördelar med Sprycel har visats i studierna?
Sprycel is a cancer medicine. 
Sprycel är ett cancerläkemedel.
Why is Sprycel authorised in the EU? 
Varför är Sprycel godkänt i EU?
The European Medicines Agency decided that Sprycel's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Sprycel är större än riskerna och att Sprycel kan godkännas för försäljning i EU.
None of these studies compared Sprycel with another medicine. 
Inte i någon av dessa studier jämfördes Sprycel med något annat läkemedel.
Side effects reported with Sprycel are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Sprycel utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Sprycel is available as tablets (20, 50, 70, 80, 100 and 140 mg) and a powder to make up a suspension (10 mg/ml) to be taken by mouth. 
Sprycel finns som tabletter (20, 50, 70, 80, 100 och 140 mg) och pulver för framställning av en suspension (10 mg/ml) som ska tas genom munnen.
An overview of Sprycel and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Sprycel och varför det är godkänt inom EU
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who did not have an unwanted event within 3 years of treatment. 
Huvudeffektmåttet var andelen patienter som inte drabbades av någon oönskad händelse under tre års behandling.
Such events were: any sign of the disease in bone marrow, return of the disease anywhere in the body, a second cancer or death. 
Sådana händelser avsåg tecken på sjukdom i benmärgen, att sjukdomen kom tillbaka någonstans i kroppen, en andra cancersjukdom eller dödsfall.
The doctor may reduce the dose or interrupt treatment if blood cell counts are too low or certain side effects occur. 
Läkaren kan minska dosen eller avbryta behandlingen om antalet blodkroppar är för lågt eller om vissa biverkningar uppträder.
This enzyme is produced by leukaemia cells, and causes them to multiply uncontrollably. 
Detta enzym produceras av leukemiceller och får dem att föröka sig okontrollerat.
Sprycel received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 20 November 
Den 20 november 2006 beviljades Sprycel ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Sprycel have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Sprycel har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
The most common side effects with Sprycel (seen in more than 1 patient in 10) are infection, suppression of the bone marrow (decreasing numbers of blood cells), headache, haemorrhage (bleeding), pleural effusion (fluid around the lungs), dyspnoea (difficulty breathing), diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), abdominal pain (belly ache), skin rash, musculoskeletal pain, tiredness, swelling in the legs and arms and in the face, fever. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Sprycel (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är infektion, benmärgssuppression (minskat antal blodkroppar), huvudvärk, blödningar, pleurautgjutning (vätska i lungsäcken), dyspné (andningssvårigheter), diarré, kräkningar, illamående, buksmärta, hudutslag, muskuloskeletal smärta, trötthet, svullnad i armar och ben och i ansiktet, feber.
Among patients treated with Sprycel and chemotherapy, 66% did not have an unwanted event. 
Av patienterna som behandlades med Sprycel och kemoterapi drabbades 66 procent inte av någon oönskad händelse.
Treatment is stopped if the medicine no longer controls the condition or if the patient cannot take the medicine because of side effects. 
Behandlingen avbryts om tillståndet inte längre kontrolleras med hjälp av läkemedlet eller om patienten inte kan ta läkemedlet på grund av dess biverkningar.
In children with ALL who are also receiving other cancer medicines, a fixed dose of Sprycel is used throughout their treatment. 
Till barn med ALL som också får andra cancerläkemedel ges en fast dos Sprycel under hela behandlingen.
In addition, the number of white blood cells containing the Philadelphia chromosome was reduced in around 33 to 66% of treated patients in the five main studies. 
Vidare minskade antalet vita blodkroppar med Philadelphiakromosomen hos omkring 33-66 procent av de behandlade patienterna i de fem huvudstudierna.
For more information about using Sprycel, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
För att få mer information om hur du använder Sprycel, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Sprycel contains the active substance dasatinib. 
Sprycel innehåller den aktiva substansen dasatinib.
What are the risks associated with Sprycel? 
Vilka är riskerna med Sprycel?
Sprycel can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of leukaemia. 
Sprycel är receptbelagt och behandlingen ska inledas av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla leukemi.
As for all medicines, data on the use of Sprycel are continuously monitored. 
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
By blocking Bcr-Abl kinase, as well as other kinases, Sprycel helps to reduce the number of leukaemia cells. 
Genom att blockera Bcr-Ablkinaset liksom andra kinaser hjälper Sprycel till att minska antalet leukemiceller.
In patients with CML in other phases (accelerated, myeloid blast and lymphoid blast) and in ALL, around 25 to 33% of the patients had complete response. 
Hos patienter med KML i andra faser (accelererad fas, myeloid blastfas och lymfoid blastfas) och vid ALL uppvisade omkring 25-33 procent av patienterna ett fullständigt svar.
• newly diagnosed Ph+ ALL in combination with chemotherapy (cancer medicines). 
• Nydiagnostiserad Ph+ ALL i kombination med kemoterapi (cancerläkemedel).
The active substance in Sprycel, dasatinib, belongs to a group of medicines that block enzymes known as protein kinases. 
Den aktiva substansen i Sprycel, dasatinib, tillhör en grupp läkemedel som blockerar enzymer som kallas proteinkinaser.
Most of these studies assessed how well the leukaemia responded to treatment by measuring the levels of white cells and platelets in the blood, to see if they were returning to within normal levels, and by measuring the number of white blood cells that contained the Philadelphia chromosome, to see if it was decreasing. 
I alla dessa studier bedömde man leukemins svar på behandlingen genom att mäta mängden vita blodkroppar och blodplättar för att se om de återgick till normala nivåer, och genom att mäta andelen vita blodkroppar som innehöll Philadelphiakromosomen för att se om den minskade.
In the larger main study of patients with chronic phase CML, blood levels of platelets and white blood cells returned to within normal values in 90% of the patients. 
I den större huvudstudien på patienter med KML i kronisk fas återgick nivåerna av blodplättar och vita blodkroppar till normalvärdena hos 90 procent av patienterna.
The starting dose depends on the condition being treated and, for children, their body weight. 
Startdosen beror på det tillstånd som behandlas, och för barn på kroppsvikten.
A response was seen in around 90% of patients who could not use imatinib or it had not worked, and in 94% of newly diagnosed patients. 
Ett svar sågs hos cirka 90 procent av patienterna som inte kunde ta eller inte hade svarat på imatinib, och hos 94 procent av de nydiagnostiserade patienterna.
In CML, granulocytes (a type of white blood cell) start growing out of control. 
Vid KML börjar granulocyterna (en typ av vita blodkroppar) växa okontrollerat.
Sprycel is used when other treatments do not work or cause troublesome side effects. 
Sprycel används när andra behandlingar inte fungerar eller orsakar besvärliga biverkningar.
In comparison, using results of previous studies, the figure was 49% in patients who had received chemotherapy alone and 59% in patients who had received imatinib and chemotherapy. 
När man jämförde med resultaten av tidigare studier var siffran 49 procent hos patienter som hade fått enbart kemoterapi och 59 procent hos patienter som fått imatinib och kemoterapi.
The five main studies of Sprycel in adults involved 515 patients, all of whom had received treatment with imatinib, which had not worked or had stopped working. 
De fem huvudstudierna av Sprycel som gjorts på vuxna omfattade 515 patienter som alla fått behandling med imatinib som inte fungerat eller slutat fungera.
In a study involving 106 children and adolescents with newly diagnosed Ph+ ALL, patients were treated with Sprycel and chemotherapy. 
I en studie på 106 barn och ungdomar som nyligen diagnostiserats med Ph+ ALL behandlades patienterna med Sprycel och kemoterapi.
Sprycel is used when other treatments including imatinib (another cancer medicine) do not work or cause troublesome side effects; 
Sprycel används när andra behandlingar, inklusive imatinib (ett annat cancerläkemedel) inte fungerar eller orsakar besvärliga biverkningar.
• newly diagnosed Ph+ CML in the ‘chronic' phase, or Ph+ CML when other treatments including imatinib cannot be given or have not worked; 
• Nydiagnostiserad Ph+ KML i kronisk fas, eller Ph+ KML när andra behandlingar, inklusive imatinib, inte kan ges eller inte fungerat.
Dasatinib acts mainly by blocking the Bcr-Abl protein kinase. 
Dasatinib verkar främst genom att blockera Bcr-Abl-proteinkinaset.
How is Sprycel used? 
Hur används Sprycel?
• chronic myeloid leukaemia (CML) in the ‘chronic' phase in newly diagnosed patients who are ‘Philadelphia chromosome positive' (Ph+). 
• KML (kronisk myeloisk leukemi) i den kroniska fasen hos nydiagnostiserade patienter som är Philadelphiakromosompositiva (Ph+).
For the full list of side effects and restrictions with Sprycel, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Sprycel finns i bipacksedeln.
• Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL), where lymphocytes (another type of white blood cell) multiply too quickly, or in ‘lymphoid blast' CML. 
• Ph+ ALL (akut lymfatisk leukemi), en typ av leukemi där lymfocyter (en annan typ av vita blodkroppar) bildas för fort, eller KML i lymfoid blastfas.
• CML in ‘chronic', ‘accelerated' and ‘blast' phases. 
• KML i kronisk fas, accelererad fas och blastfas.
Once- and twice-daily Sprycel had similar effectiveness, but the once-daily dose caused fewer side effects. 
Sprycel hade i stort sett samma effekt då det togs en och två gånger dagligen, men dosen en gång dagligen orsakade färre biverkningar.
Two studies were in patients with chronic CML (198 and 36 patients), one was in accelerated CML (120 patients), one was in myeloid blast CML (80 patients), and one was in Ph+ ALL and lymphoid blast CML (81 patients). 
Två studier gjordes på patienter med kronisk KML (198 och 36 patienter), en studie av KML i accelererad fas (120 patienter), en studie av KML i myeloid blastfas (80 patienter) och en studie av Ph+ ALL och KML i lymfoid blastfas (81 patienter).
Another main study looked at the effectiveness of Sprycel in 113 children with Ph+ chronic phase CML, including 29 patients who could not use imatinib or it had not worked, as well as 84 newly diagnosed children who had not been previously treated. 
I en annan huvudstudie undersöktes effektiviteten av Sprycel hos 113 barn med Ph+ KML i kronisk fas, inräknat 29 patienter som inte kunde ta eller inte hade svarat på imatinib samt 84 nydiagnostiserade barn som inte tidigare behandlats.