natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Olanzapine Teva 5 mg filmdragerade tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 15 mg orodispersible tablets Olanzapine 
LÄKEMEDLETS NAMN Olanzapine Teva 15 mg munlösliga tabletter olanzapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains: 10 mg Olanzapine. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 tablett innehåller: Olanzapin 10 mg.
Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round film-coated tablet, debossed ”OL 5” on one side and plain on the other. 
Olanzapine Teva 5 mg filmdragerade tabletter är vita, bikonvexa, runda, filmdragerade tabletter, präglade med ”OL 5” på en sida och omärkta på den andra.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 5 mg orodispersible tablets Olanzapine 
LÄKEMEDLETS NAMN Olanzapine Teva 5 mg munlösliga tabletter olanzapin
28 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 30 film-coated tablets 30 x 1 film-coated tablets 35 film-coated tablets 35 x 1 film-coated tablets 50 film-coated tablets 50 x 1 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 70 film-coated tablets 70 x 1 film-coated tablets 98 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets 
28 filmdragerade tabletter 28 x 1 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 30 x 1 filmdragerade tabletter 35 filmdragerade tabletter 35 x 1 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 50 x 1 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 56 x 1 filmdragerade tabletter 70 filmdragerade tabletter 70 x 1 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 90 x 1 filmdragerade tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine 
LÄKEMEDLETS NAMN Olanzapine Teva 10 mg filmdragerade tabletter olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine 
LÄKEMEDLETS NAMN Olanzapine Teva 15 mg filmdragerade tabletter olanzapin
Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets. 
Olanzapine Teva 5 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i förpackningar med 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 70, 70 x 1, 98 eller 98 x 1 tabletter.
Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets are available in cartons of 7, 7 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x1 film-coated tablets. 
Olanzapine Teva 10 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i förpackningar med 7, 7 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 eller 98 x 1 tabletter.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains: 5 mg Olanzapine. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 tablett innehåller: Olanzapin 5 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine 
LÄKEMEDLETS NAMN Olanzapine Teva 5 mg filmdragerade tabletter olanzapin
OPA/alu/PVC-alu blisters in cartons of 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets per carton. 
OPA/Aluminium/PVC-aluminium-blisterförpackningar i kartonger om 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 eller 98 x 1 filmdragerade tabletter per kartong.
OPA/alu/PVC-alu blisters in cartons of 7, 7 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets per carton. 
OPA/Aluminium/PVC-aluminium-blisterförpackningar i kartonger om 7, 7 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 eller 98 x 1 filmdragerade tabletter per kartong.
OPA/alu/PVC-alu blisters in cartons of 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets per carton. 
OPA/Aluminium/PVC-aluminium-blisterförpackningar i kartonger om 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 70, 70 x 1, 98 eller 98 x 1 filmdragerade tabletter per kartong.
What you need to know before you take Olanzapine Teva 3. 
Vad Olanzapine Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Olanzapine Teva Hur du tar Olanzapine Teva Eventuella biverkningar
Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets. 
Olanzapine Teva 7,5 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i förpackningar med 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 eller 98 x 1 tabletter.
Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56, 70 or 98 filmcoated tablets. 
Olanzapine Teva 20 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i förpackningar med 28, 30, 35, 56, 70 eller 98 tabletter.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains: 15 mg Olanzapine. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 tablett innehåller: Olanzapin 15 mg.
Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets White, biconvex, round film-coated tablets, debossed ”OL 2.5” on one side and plain on the other. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Olanzapine Teva 2,5 mg filmdragerade tabletter är vita, bikonvexa, runda, filmdragerade tabletter, präglade med ”OL 2.5” på en sida och omärkta på den andra.
14 Observed for fasting normal levels at baseline (<1.016 mmol/l) which increased to high 
14 Normala värden (<1,016 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥1,467 mmol/l).
Glucosuria Increased appetite 
Ökad aptit
Annex I List of medicinal products and presentations 
Bilaga I Lista över läkemedel och beredningsformer
Germany Faktor VIII Sdh Intersero 
Tyskland Faktor VIII Sdh Intersero
Willebrand Factor 
Willebrand-faktor
Belgium Factane 500 IU - 5 ml 
Factane 500 IE - 5 ml
Belgium Factane 1000 IU/10 ml 
Factane 1 000 IE/10 ml
United Kingdom Alphanate 
Nederländerna Alphanate
Haemoctin Biotest Hungaria Kft. Human Coagulation Factor VIII 
Haemoctin Biotest Hungaria Kft. Human koagulationsfaktor VIII
Czech Republic Optivate 
Nederländerna Optivate
Belgium Wilate 
Nederländerna Wilate
Belgium Octanate 
Nederländerna Octanate
Instituto Grifols, S.A. Human Coagulation Factor VIII 
Instituto Grifols, S.A. Human koagulationsfaktor VIII
Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII 
Octapharma-Ltd Human koagulationsfaktor VIII
Powder For Injection Intravenous Use 
Pulver till injektionsvätska
Lfb Biomedicaments Human Coagulation Factor VIII 
LFB Biomedicaments Human koagulationsfaktor VIII
LFB Biomedicaments Human Coagulation Factor VIII 
Lfb Biomedicaments Human koagulationsfaktor VIII
Grifols Italia S.P.A Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor 
Grifols Italia S.P.A Human koagulationsfaktor VIII, human von Willebrandfaktor
Octapharma France Human Coagulation Factor VIII 
Octapharma France Human koagulationsfaktor VIII
Octanate LV Octapharma France Human Coagulation Factor VIII 
Octanate LV Octapharma France Human koagulationsfaktor VIII
Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor 
Octapharma-Ltd Human koagulationsfaktor VIII, human von Willebrandfaktor
Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII 
Octapharma Ab Human koagulationsfaktor VIII
Instituto Grifols, S.A. Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor 
Instituto Grifols, S.A. Human koagulationsfaktor VIII, von Willebrand-faktor
Intersero Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Intersero Gmbh Human koagulationsfaktor VIII
Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E. Human Von Willebrand Factor 2400 I.E. 
Human koagulationsfaktor VIII 1 000 IE human von Willebrand-faktor 2 400 IE
Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Octapharma Gmbh Human koagulationsfaktor VIII
Octanate Lv Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII 
Octanate Lv Octapharma Ab Human koagulationsfaktor VIII
Octanate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Octanate 1000 Octapharma Gmbh Human koagulationsfaktor VIII
Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor 
Octapharma Ab Human koagulationsfaktor VIII, human von Willebrandfaktor
Octanate 250 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Octanate 250 Octapharma Gmbh Human koagulationsfaktor VIII
Powder And Solvent For Solution For Infusion 
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning
United Kingdom Octanate Lv Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII 
Octanate Lv Octapharma-Ltd Human koagulationsfaktor VIII
Human Coagulation Factor VIII 500 I.E., Human Von Willebrand Factor 300 I.E. 
Human koagulationsfaktor VIII 500 IE, human von Willebrand-faktor 300 IE
Human Coagulation Factor VIII 250 I.E., Human Von Willebrand Factor 600 I.E. 
Human koagulationsfaktor VIII 250 IE, human von Willebrand-faktor 600 IE
Wilate 450 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von 
Wilate 450 Octapharma Gmbh Human koagulationsfaktor VIII, human von Willebrandfaktor
Octanate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Octanate 500 Octapharma Gmbh Human koagulationsfaktor VIII
Human Coagulation Factor VIII 500 I.E., Human Von Willebrand Factor 1200 I.E. 
Human koagulationsfaktor VIII 500 IE, human von Willebrand-faktor 1 200 IE
Beriate 2000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Beriate 2000 Csl Behring Gmbh Human koagulationsfaktor VIII
Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor 
Octapharma Gmbh Human koagulationsfaktor VIII, human von Willebrandfaktor
Human Coagulation Factor VIII 250 I.E. Human Von Willebrand Factor 150 I.E. 
Human koagulationsfaktor VIII 250 IE, human von Willebrand-faktor 150 IE
Beriate 500 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Beriate 500 Csl Behring Gmbh Human koagulationsfaktor VIII
CSL Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Csl Behring Gmbh Human koagulationsfaktor VIII
Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
CSL Behring Gmbh Human koagulationsfaktor VIII
Beriate 250 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Beriate 250 Csl Behring Gmbh Human koagulationsfaktor VIII
Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor 
Csl Behring Gmbh Human koagulationsfaktor VIII (rDNA), human von Willebrand-faktor
Aafact 
Nederländerna Aafact
Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Human koagulationsfaktor VIII
Wilate 900 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von 
Wilate 900 Octapharma Gmbh Human koagulationsfaktor VIII, human von Willebrandfaktor
Human Coagulation Factor VIII 1000 IU 
Human koagulationsfaktor VIII 1 000 IE Injektionsflaska
Wilate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von 
Wilate 1000 Octapharma Gmbh Human koagulationsfaktor VIII, human von Willebrandfaktor
Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 120 I.U. 
Human koagulationsfaktor VIII 50 IE /ml, von Willebrand-faktor 120 IE /ml
Wilate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von 
Wilate 500 Octapharma Gmbh Human koagulationsfaktor VIII, human von Willebrandfaktor
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 1000IU/Vial 
Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 1 000 IE /10 ml
Haemate P Csl Behring, S.A Human Coagulation Factor VIII, Von 
Haemate P Csl Behring, S.A Human koagulationsfaktor VIII, von Willebrand-faktor
Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII (Rdna), 
Haemate P Csl Behring Gmbh Human koagulationsfaktor VIII (rDNA), human von
Human Coagulation Factor VIII 100 I.U./ml, Human Von Willebrand Factor 100 I.U./ml VIII 
Human koagulationsfaktor VIII 100 IE /ml, von Willebrand-faktor 25 IE /ml
United Kingdom 8y 
Förenade Kungariket (Storbritannien)
Haemate P Csl Behring Mepe Human Coagulation Factor VIII, Human Von 
Haemate P Csl Behring Mepe Human koagulationsfaktor VIII, human von Willebrandfaktor
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 200 I.U. 
Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 200 IE /ml
Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E./ Human Von Willebrand Factor 600 I.E. 
Human koagulationsfaktor VIII 1 000 IE, human von Willebrand-faktor 600 IE
/ ml, Human Von Willebrand Factor 120 I.U. 
IE/injektionsflaska, human von Willebrand-faktor 120 IE /ml
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500IU/Vial 
Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 500 IE /5 ml
Human Coagulation Factor VIII 100 IU/ml 
Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 100 IE /ml
Belgium Recombinate Baxalta Innovations Gmbh 
Nederländerna Recombinate Baxalta Innovations Gmbh
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 25 I.U. 
Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 25 IE /ml
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 50 I.U. 
Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 50 IE /ml
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 1000 I.U. 
Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 1 000
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 250IU/Vial 
Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 250 IE /5 ml
Octanate Lv Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII 
Nederländerna Octanate Lv Octapharma Gmbh Human koagulationsfaktor VIII
Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von 
Haemate P Csl Behring Gmbh Human koagulationsfaktor VIII, human von Willebrandfaktor
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 66.6 I.U. 
Human koagulationsfaktor VIII (rDNA) 66,6 IE /ml, human von Willebrandfaktor 160 IE /ml
Cardboard box 1 vial of freezedried antigen and 1 vial of aqueous adjuvant 
1 injektionsflaska med frystorkat antigen och 1 injektionsflaska med vattnigt adjuvans
Trade name Strength Pharmaceutical Form 
EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Date of first authorisation: 24 June 2016 
Datum för det första godkännandet: 24 juni 2016
HDPE bottles: 3 years Blisters: 5 years 
HDPE-flaskor: 3 år Blister: 5 år
This will help the doctor identify what you have taken. 
Detta hjälper läkaren att identifiera vad du har tagit.
There is no known specific antidote. 
Det finns ingen känd specifik antidot.
The capsules are packaged in bottles or blisters. 
Kapslarna är förpackade i flaskor eller blister.
The magnitude of this effect is not considered to be of clinical relevance. 
Storleken på den här effekten anses inte ha klinisk relevans.
Children and adolescents under the age of 18 years must not take this medicine as it has not been studied in these age groups. 
Barn och ungdomar under 18 år får inte ta detta läkemedel eftersom det inte har studerats på den här åldersgruppen.
There are no or limited amount of data from the use of opicapone in pregnant women. 
Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av opikapon i gravida kvinnor.
Follow the instructions that your doctor has given you. 
Följ anvisningarna du har fått av läkaren.
At screening, the mean age was similar in all treatment groups in both studies, ranging between 61.5 and 65.3 years. 
Vid screening var medelåldern lika i alla behandlingsgrupperna i båda studierna, mellan 61,5 och 65,3 år.
Caution must be exercised in patients ≥ 85 years of age as there is limited experience in this age group. 
Försiktighet måste iakttas hos patienter ≥ 85 år eftersom erfarenheten är begränsad hos denna åldersgrupp.
Your doctor may need to reconsider your treatment. 
Läkaren kan behöva ompröva din behandling.
Very common: may affect more than 1 in 10 people - involuntary and uncontrollable, or difficult or painful body movements 
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare - ofrivilliga och okontrollerbara, eller svåra och smärtsamma kroppsrörelser
Other medicines and Ongentys 
Andra läkemedel och Ongentys
Symptomatic and supportive treatment should be administered as appropriate. 
Lämplig symtomatisk och stödjande behandling ska administreras.
Dyskinesia was the most frequently reported treatment-emergent adverse reaction (17.7%). 
Dyskinesi var den vanligaste rapporterade behandlingsrelaterade biverkningen (17,7 %).
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Although embryo-foetal development was not negatively influenced in rabbits, the study is not considered predictive for human risk assessment. 
Även om embryofetal utveckling hos kaniner inte påverkades negativt ansågs studien inte vara prediktiv för riskbedömning hos människa.
Patients should be monitored regularly for the development of impulse control disorders and review of treatment is recommended if such symptoms develop. 
Patienterna ska kontrolleras regelbundet för utvecklande av impulskontrollstörningar och en översyn av behandlingen rekommenderas om sådana symtom uppstår.
Do not stop taking Ongentys unless your doctor tells you to as your symptoms may get worse. 
Sluta inte ta Ongentys om inte läkaren talar om att du ska göra det eftersom symtomen kan förvärras.
Contact your doctor straight away if you experience any side effects at the start of treatment. 
Kontakta omedelbart läkaren om du upplever biverkningar i början av behandlingen.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (> 1/100, < 1/10), mindre vanliga (> 1/1 000, < 1/100), sällsynta (> 1/10 000, < 1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
These behaviours are called ‘impulse control disorders' and can include: addictive gambling, an abnormally high sex drive or an increased preoccupation with sexual thoughts or feelings. 
Dessa beteenden kallas 'impulskontrollstörningar, 'och kan omfatta: spelmissbruk, en ovanligt kraftig sexlust eller ett ökat intresse för sexuella tankar eller känslor.
Overall, it can be concluded that the kidney is not the primary route of excretion. 
Slutsatsen blir därför att njurarna inte är den primära utsöndringsvägen.
Therefore, caution should be exercised when driving or using machines. 
Försiktighet ska därför iakttas vid framförande av fordon eller användning av maskiner.
For patients who experience progressive anorexia, asthenia and weight decrease within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered. 
Hos patienter som upplever progressiv anorexi, asteni och viktminskning under en relativt kort tidsperiod bör en medicinsk bedömning inklusive leverfunktion övervägas.
Note: A responder was a patient who had a reduction of at least 1 hour in absolute OFF-time (OFF-time responder) 
Amn: En responder var en patient som hade en minskning på minst 1 timme av absolut OFF-tid (OFF-tidresponder)
What Ongentys is and what it is used for 
Vad Ongentys är och vad det används för
Taking Ongentys and quinidine together, i.e. at the same time, may decrease the effect of Ongentys. 
Intag av Ongentys och kinidin tillsammans, dvs. vid samma tidpunkt, kan minska effekten av Ongentys.
Hence, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating the treatment with opicapone (see section 4.4). 
Det är således ofta nödvändigt att justera levodopadosen inom de första dagarna till veckorna efter att behandling med opikapon har påbörjats (se avsnitt 4.4).
Medicinal products metabolised by COMT 
Läkemedel som metaboliseras av COMT
All reductions in activity essentially occurred at the highest concentration of opicapone (10 mcg/mL). 
Alla minskningar av aktivitet inträffade i huvudsak vid den högsta koncentrationen av opikapon (10 µg/ml).
Some side effects may be caused by the increased effects of using Ongentys together with levodopa. 
Vissa biverkningar kan orsakas av den ökade effekten av användning av Ongentys tillsammans med levodopa.
Table 1 - Frequency of adverse reactions (MedDRA) in placebo-controlled Phase 3 studies System Organ Class 
Tabell 1 - Frekvens av biverkningar (MedDRA) i placebo-kontrollerade fas 3-studier Organsystem
There is no relationship between exposure of opicapone and body weight over the range of 40-100 kg. 
Det finns inget samband mellan exponering av opikapon och kroppsvikt i intervallet 40-100 kg.
Thus, particular consideration should be given to cases where quinidine needs to be administered together with opicapone as their co-administration should be avoided. 
Därför ska särskild hänsyn tas till de fall då kinidin måste administreras tillsammans med opikapon, eftersom samtidig administrering av dessa ska undvikas.
Side effects caused by Ongentys are usually mild to moderate and occur mostly within the first weeks of treatment. 
Biverkningar som orsakas av Ongentys är ofta lätta till måttliga och uppstår oftast under de första behandlingsveckorna.
Removal of opicapone by gastric lavage and/or inactivation by administering activated charcoal should be considered. 
Avlägsnande av opikapon genom magsköljning och/eller inaktivering genom administrering av aktivt kol ska övervägas.
Do not drive or operate machinery if you experience any of these side effects. 
Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner av dessa biverkningar.
Taking Ongentys with these medicines may increase the risk of side effects. 
Om du tar Ongentys med dessa läkemedel kan risken för biverkningar öka.
CI = confidence interval; N = total number of patients; n = number of patients with available information; NA = not applicable; OPC = opicapone 
KI = konfidensintervall; N = totalt antal patienter; n = antal patienter med tillgänglig information; NA = ej tillämpligt; OPC = opikapon
Other metabolic pathways include glucuronidation, methylation and reduction. 
Andra metaboliseringsvägar är glukuronidering, metylering och reduktion.
Opicapone presents a low absorption (~20%). 
Opikapon har en låg absorption (cirka 20 %).
Parkinson's disease is a progressive disease of the nervous system that causes shaking and affects your movement. 
Parkinsons sjukdom är en gradvis tilltagande sjukdom i nervsystemet som orsakar skakningar och påverkar dina rörelser.
What you need to know before you take Ongentys Do not take Ongentys: 
Vad du behöver veta innan du tar Ongentys Ta inte Ongentys:
Hence, the precautions valid for levodopa treatment should also be taken into account for Ongentys. 
Den försiktighet som gäller för levodopabehandling ska således också beaktas för Ongentys.
- The active substance is opicapone. 
- Den aktiva substansen är opikapon.
The effects of opicapone on fertility in humans have not been studied. 
Effekterna av opikapon på human fertilitet har inte studerats.
The reduced metabolite of opicapone (found to be active in non-clinical studies) is a minor metabolite in human plasma, and represented less than 10% of total systemic exposure to opicapone. 
Den minskade metaboliten av opikapon (som befunnits vara aktiv i icke-kliniska studier) är en mindre metabolit i human plasma och motsvarade mindre än 10 % av total systemexponering för opikapon.
The difference in LS mean change in OFF-time of entacapone to placebo in Study 1 was -30.5 minutes. 
Skillnaden i förändring av LS mean av OFF-tid för entakapon mot placebo i studie 1 var -30,5 minuter.
Change in total ON-time without troublesome dyskinesiasa 
Förändring av total ON-tid utan besvärande dyskinesia
Doses of other medicines to treat Parkinson's disease 
Doser av andra läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom
In both studies, 783 patients were treated with 25 mg or 50 mg of opicapone or placebo. 
I båda studierna behandlades 783 patienter med 25 mg eller 50 mg opikapon eller placebo.
Ask your doctor or pharmacist if you can take your antidepressant together with Ongentys. 
Fråga läkare eller apotekspersonal om du kan ta dina antidepressiva läkemedel tillsammans med Ongentys.
Dysgeusia, Hyperkinesia, Syncope 
Dysgeusi, hyperkinesi, synkope