natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In 2 of 14 subjects who had acute HIV infection at study enrollment, the K65R mutation was detected in the HIV of 1 of 5 subjects in the tenofovir disoproxil 245 mg group and the M184V mutation (associated with resistance to emtricitabine) was detected in the HIV of 1 of 3 subjects in the Truvada group. 
Hos 2 av 14 försökspersoner som hade akut hiv-infektion vid rekrytering till studien detekterades K65R-mutationen i hiv hos 1 av 5 försökspersoner i gruppen med tenofovirdisoproxil 245 mg och M184V-mutationen (associerad med resistens mot emtricitabin) detekterades i hiv hos 1 av 3 försökspersoner i Truvada-gruppen.
• That paediatric patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Truvada therapy 
• Att de pediatriska patienternas njurfunktion ska bedömas vid baslinjen, innan behandlingen med Truvada påbörjas.
Taking Truvada with other antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts. 
Att ta Truvada med andra läkemedel som innehåller didanosin (för behandling mot hiv-infektion): Om du tar Truvada tillsammans med andra antivirala läkemedel som innehåller didanosin, kan blodnivåerna av didanosin öka och CD4-celltalet sjunka.
Clinical efficacy and safety of Truvada was established from studies conducted with emtricitabine and tenofovir disoproxil when given as single agents. 
Den kliniska effekten och säkerheten med Truvada har fastställts genom studier som utförts med emtricitabin och tenofovirdisoproxil där dessa läkemedel gavs separat.
Truvada 200 mg/245 mg film-coated tablets Emtricitabine/tenofovir disoproxil 
Truvada 200 mg/245 mg filmdragerade tabletter Emtricitabin/tenofovirdisoproxil
• PrEP educational brochure for prescribers entitled ‘Important Safety Information for Prescribers 
• Broschyr med upplysningar om PrEP för förskrivare med titeln ”Viktig säkerhetsinformation för förskrivare om Truvada, avsett för profylax före exponering (PrEP)”
• Do not breast-feed during treatment with Truvada. 
• Amma inte under behandling med Truvada.
Only samples from subjects randomized to Truvada were evaluated for detectable plasma or intracellular tenofovir disoproxil-DP levels. 
Endast prover från försökspersoner som randomiserats till Truvada utvärderades med avseende på detekterbara nivåer av tenofovirdisoproxil-DP i plasma eller intracellulärt.
Assessment of adverse reactions related to tenofovir disoproxil is based on two randomised trials (studies GS-US 104-0321 and GS-US-104-0352) in 184 HIV-1 infected paediatric patients (aged 2 to < 18 years) who received treatment with tenofovir disoproxil (n = 93) or placebo/active comparator (n = 91) in combination with other antiretroviral agents for 48 weeks (see section 5.1). 
Bedömningen av tenofovirdisoproxilrelaterade biverkningar baseras på två randomiserade studier (studie GS-US-104-0321 och GS-US-104-0352) med 184 hiv-infekterade pediatriska patienter (i åldern 2 till < 18 år) som fick behandling med tenofovirdisoproxil (n = 93) eller placebo/aktivt jämförelsepreparat (n = 91) i kombination med andra retrovirala läkemedel under 48 veckor (se avsnitt 5.1).
Didanosine: The co-administration of Truvada and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 2). 
Didanosin: Samtidig administrering av Truvada och didanosin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och tabell 2).
• Talk to your doctor if you are over 65. 
• Tala med din läkare om du är över 65 år. Truvada har inte studerats hos patienter över 65 års ålder.
Tenofovir disoproxil 245 mg+Truvada 
Tenofovirdisoproxil 245 mg+Truvada
Use of Truvada should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product. 
Användning av Truvada bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel.
While taking Truvada to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV: 
Medan du tar Truvada för behandling mot hiv eller för att minska risken för att få hiv:
The recommended dose of Truvada to reduce the risk of getting HIV is: 
Rekommenderad dos av Truvada för att minska risken för att få hiv är:
Renal and urinary disorders: Uncommon: 
Njurar och urinvägar: Mindre vanliga:
* Patients receiving emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz were given Truvada plus efavirenz from week 96 to ** The p-value based on the Cochran-Mantel-Haenszel Test stratified for baseline CD4 cell count TLOVR = Time to Loss of Virologic Response a: Van Elteren Test 
** P-värdet är baserat på Cochran-Mantel-Haenszel-test stratifierat för CD4-talet vid baslinje TLOVR = Time to Loss of Virological Response (tid till förlust av virologiskt svar) a: Van Elteren-test
IMMUNOSUPPRESSANTS Tacrolimus/Tenofovir disoproxil/Emtricitabine 
IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL Takrolimus/Tenofovirdisoproxil/ Emtricitabin
Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate or 136 mg of tenofovir). 
En filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (motsvarande 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat eller 136 mg tenofovir).
The use of Truvada is not recommended in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4). 
Användning av Truvada rekommenderas inte till individer under 18 års ålder med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 60 mL/min in any individual receiving Truvada for pre-exposure prophylaxis, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy). 
Om serumfosfatvärdet är < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller om kreatininclearance minskat till < 60 ml/min hos personer som får Truvada som profylax före exponering bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka, liksom mätning av koncentrationer av blodglukos, blodkalium och uringlukos (se avsnitt 4.8, proximal tubulopati).
HIV-1 infected patients receiving Truvada or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases. 
Hiv-1-infekterade patienter som får Truvada eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer av en hiv-infektion.
Each Truvada film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate or 136 mg of tenofovir). 
En Truvada filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (motsvarande 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat eller 136 mg tenofovir).
 Tell your doctor about any flu-like illness - either in the month before starting 
 Berätta för läkaren om eventuella influensaliknande symtom - antingen under månaden innan behandling inleds med Truvada eller när som helst medan du tar Truvada.
Truvada should not be administered concomitantly with other medicinal products containing emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide or other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.4). 
Truvada ska inte ges samtidigt med andra läkemedel som innehåller emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andra cytidinanaloger, såsom lamivudin (se avsnitt 4.4).
Mean changes at week 48 (end of double-blind phase) were -0.215 and0.165 in lumbar spine BMD Z-score, and -0.254 and -0.179 in total body BMD Z-score for the tenofovir disoproxil and placebo groups, respectively. 
De genomsnittliga förändringarna i Z-poäng för BMD i ländryggen var vid vecka 48 (slutet av den dubbeblinda fasen) -0,215 och -0,165 och Z-poängen för BMD i hela kroppen var -0,254 och -0,179, för gruppen med tenofovirdisoproxil respektive gruppen med placebo.
Frequencies are defined as very common 
Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10),
Truvada should not be administered concomitantly with other medicinal products containing emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, or other cytidine analogues, such as lamivudine (see section 4.5). 
Truvada ska inte ges samtidigt med andra läkemedel som innehåller emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andra cytidinanaloger såsom lamivudin (se avsnitt 4.5).
The mean changes in CD4 cell count from baseline were +185 cells/mm3 and +196 cells/mm3, respectively. 
Den genomsnittliga skillnaden i CD4-tal från baslinje var +185 celler/mm3 och +196 celler/mm3 efter behandlingarna med lopinavir/ritonavir en respektive två gånger om dagen.
• Truvada is also used to reduce the risk of getting HIV-1 infection in adults, and adolescents aged 12 years to less than 18 years who weigh at least 35 kg, when taken daily, 
• Truvada används också för att minska risken för att infekteras med hiv-1 hos vuxna och ungdomar 12 år och upp till mindre än 18 år som väger minst 35 kg, när det tas dagligen tillsammans med säkert sex: Se avsnitt 2 för en lista över försiktighetsåtgärder som kan vidtas mot hiv-infektion.
Lamivudine and Truvada should not be administered concomitantly (see section 4.4). 
Lamivudin och Truvada ska inte administreras samtidigt (se avsnitt 4.4).
Adefovir dipivoxil and Truvada should not be administered concomitantly (see section 4.4). 
Adefovirdipivoxil och Truvada ska inte administreras samtidigt (se avsnitt 4.4).
In patients who received treatment with tenofovir disoproxil or placebo, mean lumbar spine BMD Z-score was -1.004 and -0.809, and mean total body BMD Z-score was -0.866 and -0.584, respectively, at baseline. 
Hos patienter som fick behandling med tenofovirdisoproxil eller placebo var den genomsnittliga Z-poängen för BMD i ländryggen -1,004 resp. -0,809 och den genomsnittliga Z-poängen för BMD i hela kroppen -0,866 resp. -0,584 vid baslinjen.
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals 
INFEKTIONSLÄKEMEDEL Antiretrovirala läkemedel Proteashämmare
(may affect up to 1 in 100 people) 
(kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter)
The use of Truvada is not recommended in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section 4.2). 
Användning av Truvada rekommenderas inte till individer under 18 års ålder med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Emtricitabine+ tenofovir disoproxil+efavirenz* 
Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+efavirenz*
If vomiting occurs more than 1 hour after taking Truvada a second dose should not be taken. 
Om kräkning sker inom 1 timme efter intag av Truvada ska en ny tablett tas. Om kräkning sker efter mer än 1 timme efter intag av Truvada ska inte en andra dos tas.
Co-administration of Truvada and didanosine is not recommended (see section 4.4). 
Samtidig administrering av Truvada och didanosin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Truvada film-coated tablets are blue, capsule-shaped tablets, engraved on one side with the word “GILEAD” and on the other side with the number “701”. 
På ena sidan är de präglade med ordet ”GILEAD” och på andra sidan med talet ”701”.
Relative Risk Reduction (95% CI)b URAI Within 12 Weeks Prior to Screening, mITT Analysis Seroconversions / N 
URAI inom 12 veckor före screening, mITT-analys
Cmax: ↓ 24% (↓ 35 to ↓ 11) Cmin: ↔ 
Cmax: ↓ 24 % (↓ 35 till ↓ 11)
Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine Co-administration is not recommended because it results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk of didanosine-related adverse reactions (see section 4.5). 
Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin Samtidig administrering rekommenderas inte eftersom det resulterar i att den systemiska exponeringen för didanosin ökar med 40-60 % vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
INSTRUCTIONS ON USE 
Kombinationen bör användas
rates of virological failure within several tested combinations for the treatment of HIV-1 infection. 
tenofovirdisoproxil har associerats med rapporter om höga frekvenser av virologisk terapisvikt för flera testade kombinationer för behandling av hiv-1-infektion.
AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 to ↑ 27) 
AUC: ↑ 6 % (↓ 1 till ↑ 13) Cmax: ↑ 13 % (↑ 1 till ↑ 27)
(may affect up to 1 in 1,000 people) 
(kan förekomma hos 1 av 1 000 patienter):
Emtricitabine+ tenofovir disoproxil+efavirenz 
Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+efavirenz
AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108) 
AUC: ↓ 4 % (↓ 15 till ↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (↓ 96 till ↑ 108)
If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 50 mL/min in any patient receiving Truvada, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy). 
Övervakning av njurarna hos hiv-1-infekterade patienter Om serumfosfatvärdet är < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller om kreatininclearance minskat till < 50 ml/min hos patienter som får Truvada bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka, liksom mätning av koncentrationer av blodglukos, blodkalium och uringlukos (se avsnitt 4.8, proximal tubulopati).
Before taking Truvada to reduce the risk of getting HIV: 
Innan du tar Truvada för att minska risken för att få hiv:
AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1) 
AUC: ↑ 26 % (↑ 20 till ↑ 32) Cmax: ↓ 5 % (↓ 11 till ↑ 1)
If you feel dizzy while taking Truvada, do not drive and do not use any tools or machines. 
Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner att du blir yr när du tar Truvada.
AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24) 
AUC: ↓ 4 % (↓ 32 till ↑ 34) Cmax: ↓ 5 % (↓ 27 till ↑ 24)
• HIV pediatric renal educational brochure 
• Broschyr med upplysningar om njursjukdom vid hiv hos barn
Truvada to Reduce the Risk of getting Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection' 
• Broschyr med upplysningar för riskindivider med titeln ”Viktig information om Truvada för att minska risken för infektion med humant immunbristvirus (hiv-infektion)”
Cmin: ↓ 21% (↓ 58 to ↑ 48) 
Cmin: ↓ 21 % (↓ 58 till ↑ 48) Emtricitabin:
If renal abnormalities are detected or suspected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Truvada treatment 
Om störningar i njurfunktonen detekteras eller misstänks bör en njurläkare konsulteras för att överväga att sätta ut behandlingen med Truvada.
AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14) 
AUC: ↑ 5 % (↓ 2 till ↑ 13) Cmax: ↑ 5 % (↓ 3 till ↑ 14)
AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9) 
AUC: ↑ 4 % (↓ 3 till ↑ 11) Cmax: ↑ 3 % (↓ 3 till ↑ 9)
In subjects with end-stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis, between dialysis drug exposures substantially increased over 72 hours to 53 (19%) µg•h/mL of emtricitabine, and over 48 hours to 42,857 (29%) ng•h/mL of tenofovir. 
53 (19 %) µg•timme/ml för emtricitabin och under 48 timmar till 42 857 (29 %) ng•timme/ml för tenofovir.
AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0) 
AUC: ↓ 11 % (↓ 14 till ↓ 7) Cmax: ↓ 7 % (↓ 13 till ↓ 0)
AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5) 
AUC: ↓ 5 % (↓ 9 till ↓ 1) Cmax: ↓ 11 % (↓ 17 till ↓ 5)
While taking Truvada to reduce the risk of getting HIV: 
Medan du tar Truvada för att minska risken för att få hiv:
It is also important to tell your doctor if you are taking ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir to treat hepatitis C infection. 
sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir för att behandla hepatit C-infektion.
AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1) 
AUC: ↓ 7 % (↓ 13 till ↓ 1) Cmax: ↓ 11 % (↓ 20 till ↑ 1)
AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6) 
AUC: ↓ 2 % (↓ 5 till ↑ 0) Cmax: ↓ 1 % (↓ 7 till ↑ 6)
AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22) 
AUC: ↓ 1 % (↓ 8 till ↑ 6) Cmax: ↑ 7 % (↓ 6 till ↑ 22)
AUC: ↓ 4% (↓ 7 to ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2) 
AUC: ↓ 4 % (↓ 7 till ↓ 1) Cmax: ↓ 4 % (↓ 9 till ↑ 2)
If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Truvada use. 
Om störningar i njurfunktionen misstänks eller detekteras bör en njurläkare konsulteras för ställningstagande till om användningen av Truvada ska avbrytas eller inte.
• You must be HIV negative before you start to take Truvada to reduce the risk of getting 
• För att minska risken för att få hiv måste du vara hiv-negativ innan du börjar med
Cmin: ↑ 39% (↑ 20 to ↑ 61) 
Cmin: ↑ 39 % (↑ 20 till ↑ 61) Ritonavir:
Treatment of HIV-1 infection: In an open-label randomised clinical study (GS-01-934), antiretroviral-naïve HIV-1 infected adult patients received either a once daily regimen of emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz (n = 255) or a fixed combination of lamivudine and zidovudine administered twice daily and efavirenz once daily (n = 254). 
tenofovirdisoproxil och efavirenz givet en gång om dagen (n = 255) eller en fast kombination av lamivudin och zidovudin givet två gånger om dagen och efavirenz en gång om dagen (n = 254).
AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11) 
AUC: ↓ 9 % (↓ 16 till ↓ 1) Cmax: ↓ 7 % (↓ 22 till ↑ 11)
Contents of the pack and other information What Truvada contains 
Hur Truvada ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Based on minimal hepatic metabolism and the renal route of elimination for emtricitabine, it is unlikely that a dose adjustment would be required for Truvada in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2). 
Det är osannolikt att dosjusteringar av Truvada kan komma att krävas hos patienter med nedsatt leverfunktion med tanke på emtricitabins minimala levermetabolism och renala elimineringsväg (se avsnitt 4.2 och 5.2).
(may affect more than 1 in 10 people) 
(kan förekomma hos minst 1 av 10 patienter):
The pharmacokinetics of Truvada have not been studied in subjects with hepatic impairment. 
Truvadas farmakokinetik har inte studerats hos försökspersoner med nedsatt leverfunktion.
Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d/245 mg q.d.) 
Tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Emtricitabine/tenofovir disoproxil 
Emtricitabin/tenofovirdisoproxil
+ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.) 
+ Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established. 
tenofovirdisoproxil vid användning med sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir och en farmakokinetisk förstärkare (t.ex. ritonavir eller kobicistat) har inte fastställts.
Protease inhibitors Atazanavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.) 
Atazanavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
FTC/tenofovir disoproxil Groupa Tenofovir disoproxil Groupa 
FTC/tenofovirdisoproxil-gruppa 3/12 (25 %) Tenofovirdisoproxil-gruppa
Emtricitabine: AUC: ↔ 
Darunavir: AUC: ↔
Cmin: ↑ 29% (↑ 15 to ↑ 44) 
Cmin: ↑ 29 % (↑ 15 till ↑ 44) Emtricitabin:
Renal management in HIV-1 infected patients 
HCV-infekterade patienter.
It is advisable never to use several medicines at the same time without consulting your doctor first. 
Det är tillrådigt att aldrig använda flera läkemedel samtidigt utan att först rådfråga din läkare.
Regular determination of resistance is therefore recommended. 
Därför rekommenderas regelbunden bestämning av resistens.
Anaerobes are generally less sensitive. 
Anaerober är i allmänhet mindre känsliga.
The treatment should be continued for at least three days after the signs of the infection have disappeared. 
Behandlingen bör fortsätta i minst tre dagar efter det att tecken på infektionen har försvunnit.
For information on mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6. 
För information om blandbarhet med andra lösningar: se avsnitt 6.2 och 6.6.
Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases: 
Före behandling påbörjas - om du lider eller har lidit av en av följande sjukdomar:
During or after treatment - if one of the following conditions occurs: 
Under eller efter behandling - om något av följande tillstånd inträffar:
The percentage of resistant strains can be subject to great local variation. 
Procentandelen av resistenta stammar kan vara föremål för stor lokal variation.
• If you are pregnant or wish to become pregnant 
• om du är gravid eller önskar att bli gravid
Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 - 2 litres daily). 
Du bör dessutom dricka en tillräcklig mängd vätska (ungefär 1,5-2 liter dagligen).
Use only clear solutions and undamaged containers. 
Använd endast klar lösning och oskadade behållare.
Further intravenous administration is not contraindicated unless the reactions reoccur or worsen. 
Ytterligare intravenös administrering är inte kontraindicerat såvida inte reaktionerna inträffar igen eller förvärras.
This condition is life-threatening and may have a fatal outcome. 
Detta tillstånd är livshotande och kan ha dödlig utgång.
Use during pregnancy is contraindicated. 
Användning under graviditet är kontraindicerad.
The enzyme DNA-gyrase plays a crucial role in this process. 
Enzymet DNA-gyras spelar en avgörande roll i denna process.
If a prolonged treatment is necessary, a reassessment of treatment should be done at 2 months at the latest. 
Om långvarig behandling är nödvändig, bör behandlingen omvärderas senast inom 2 månader.
• Mycobacerium tuberculosis test. 
• Mycobacterium tuberculosis-test.
This may lead to a prolongation of the bleeding time. 
Detta kan leda till en förlängning av blödningstiden.
Dosage as follows: 
Dosering enligt följande:
- The requested amendments to section 5.1 of the Summary of Product Characteristics including the breakpoints relevant to the indications are acceptable. 
- De begärda ändringarna i avsnitt 5.1 av produktresumén, inbegripet de brytpunkter som är av betydelse för indikationerna, är godtagbara.
If these reactions recur or exacerbate during a following infusion no further infusions should be administered. 
Om dessa reaktioner inträffar eller förvärras under en nästföljande infusion bör ingen ytterligare infusion administreras.
The above-mentioned substances are converted by a specific enzyme (CYP1A2). 
Substanserna som nämns ovan omvandlas av ett särskilt enzym (CYP1A2).
Depression or psychoses lead to self-endangering behaviour in some cases. 
Depression eller psykos leder i vissa fall till självskadande beteende.
Monitoring the level of active substance in the blood provides the most reliable basis for dose adjustment. 
Övervakning av halten aktiv substans i blodet ger det mest tillförlitliga underlaget för dosjustering.
In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock. 
I mycket sällsynta fall kan dessa allergiska reaktioner leda till livshotande chock.
The recommended duration of treatment is 10 - 14 days. 
Den rekommenderade behandlingstiden är 10-14 dagar.
Sequential therapy can also be used. 
Även sekventiell terapi kan användas.
Your doctor will check your renal function carefully. 
Din läkare kommer att kontrollera din njurfunktion noggrant.
Unless compatibility is proven, the solution for infusion should always be administered separately. 
Såvida inte kompatibilitet har påvisats ska infusionslösningen alltid administreras separat.
• children under 5 years of age. 
• till barn under 5 års ålder.
No accumulation occurs on repeated administration (twice daily). 
Ingen ackumulation inträffar vid upprepad administrering (två gånger dagligen).
This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the socalled steroid group, such as hydrocortisone. 
Detta läkemedel kan orsaka dessa biverkningar, i synnerhet om du är äldre eller tar läkemedel av den så kallade steroidgruppen, såsom hydrokortison.
However, if this is not possible the patient is recommended to use a sun-protection cream. 
Är detta emellertid inte möjligt rekommenderas patienten att använda solskyddskräm.