natgillin/translations-raw huggingface dataset:
COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Cozaar och associerade namn (se bilaga I) 2,5 mg/ml pulver och vätska till oral suspension [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Store the prepared suspension in a refrigerator at 2-8°C. 
Efter beredning, förvara suspensionen i kylskåp (2oC-8oC).
Use in children and adolescents (6 to 16 years): 
Barn med hypertoni Barn och ungdomar (i åldern 6-16 år):
Common: 
Hjälpämne:
No initial dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment and in haemodialysis patients. 
Patienter med nedsatt njurfunktion och patienter i hemodialys Ingen initial dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos patienter som genomgår hemodialys.
Losartan may be administered with other antihypertensive agents (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used hypoglycemic agents (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors). 
Losartan kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel (t ex diuretika, kalciumflödeshämmare, alfa- eller betablockare och centralt verkande läkemedel) såväl som insulin och andra vanligen använda hypoglykemiska läkemedel (t ex sulfonureider, glitazoner och glukosidashämmare).
haemoglobin, haematocrit), a rise in urea-N in the serum and occasional rises in serum creatinine, a decrease in heart weight (without a histological correlate) and gastrointestinal changes (mucous membrane lesions, ulcers, erosions, haemorrhages). 
I toxicitetssstudier med upprepade doser inducerade losartan en minskning av röda blodkroppsparametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit), förhöjda värden av urea-N i blodet och tillfälliga stegringar av serumkreatininvärden, en minskning av hjärtvikten (utan en histologisk korrelation) och gastrointestinala förändringar (lesioner, sår, erosion och blödningar i magsäckslemhinnan).
Gastrointestinal disorders: uncommon: diarrhoea, nausea, vomiting 
Magtarmkanalen Mindre vanliga: diarré, illamående, kräkningar
Each sachet of powder for oral suspension contains 500 mg of losartan potassium. 
En dospåse med pulver till oral suspension innehåller 500 mg losartankalium.
751 Patients were treated with Losartan The objective of the study was to demonstrate a nephroprotective effect of Losartan potassium over and above the benefit of lowering blood pressure. 
Målet med studien var att visa en nefroprotektiv effekt med losartankalium utöver nyttan av den blodtryckssänkande effekten.
Cardiac disorders: not known: syncope, palpitations 
Hjärtat Ingen känd frekvens: synkope, palpitationer
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: uncommon: dyspnoea 
Andningsvägar bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga: dyspné
COZAAR powder is a white to off-white powder. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cozaar pulver är ett vitt till benvitt pulver.
Nervous system disorders: not known: migraine 
Centrala och perifera nervsystemet Ingen känd frekvens: migrän
Muscoskeletal and connective tissue disorders: not known: back pain 
Muskuloskeletala systemet och bindväv Ingen känd frekvens: ryggvärk
If you experience the following, stop taking losartan and tell your doctor immediately or go to the casualty department of your nearest hospital: 
Liksom alla läkemedel kan Cozaar orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om du upplever något av följande, sluta ta losartan och tala med din läkare omedelbart eller uppsök akutmottagningen på närmaste sjukhus:
The recommended starting dose in patients >20 to <50 kg is 0.7 mg/kg once daily (up to 25 mg total, in exceptional cases where target doses above 25 mg are required, the maximal dose is 50 mg). 
Rekommenderad startdos är 0,7 mg/kg (upp till totalt 25 mg, i speciella fall när måldoser över 25 mg krävs, kan dosen ökas till maximalt 50 mg) en gång dagligen hos patienter som väger >20 till <50 kg. Dosen ska justeras i enlighet med blodtryckssvar.
Each ml suspension contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, 50.6 mg sorbitol, and 1.275 mg lactose. 
1 ml suspension innehåller även 0,296 mg metylhydroxibensoat, 0,041 mg propylhydroxibensoat, 50,6 mg sorbitol och 1,275 mg laktos.
It is important to tell your doctor before taking COZAAR: 
Var särskilt försiktig med Cozaar Det är viktigt att tala om för din läkare innan du påbörjar behandling;
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium. 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Cozaar och associerade namn (se bilaga I) 2,5 mg/ml pulver och vätska till oral suspension losartankalium
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET POWDER LABEL 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DOSPÅSE
[See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}
One ml of suspension contains 2.5 mg of losartan potassium. 
1 ml suspension innehåller 2,5 mg losartankalium.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: not known: cough 
Andningsvägar bröstkorg och mediastinum Ingen känd frekvens: hosta
One ml solvent contains 0.296 mg methylhydroxybenzoate, 0.041 mg propylhydroxybenzoate, and 50.6 mg sorbitol. 
1 ml vätska innehåller även 0,296 mg metylhydroxibensoat, 0,041 mg propylhydroxibensoat och 50,6 mg sorbitol.
General disorders and administration site conditions: common: asthenia/fatigue 
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga: asteni/trötthet
Belgium Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium 
Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
• A single aluminum foil sachet filled with powder containing 500 mg losartan potassium The sachet material consists of the following materials, from outside to inside and product contact layer: PET/Ink/ Adhesive/ Foil/ Adhesive/PE 
Dospåsen består av följande material, från utsidan till insidan samt lagret med läkemedelskontakt: PET/tryckfärg/bindemedel/folie/bindemedel/PE
Vascular disorders: common: hypotension 
Blodkärl Vanliga: hypotoni
If your heart failure has beenstabilised with an ACE inhibitor you should not be switched to losartan. 
Om din hjärtsvikt är stabiliserad med en ACE-hämmare bör du inte byta till losartan - till patienter med högt blodtryck och en förtjockning av vänster hjärtkammare.
COZAAR and associated names (see Annex I) 2.5 mg/ml powder and solvent for oral suspension Losartan potassium 
Cozaar och associerade namn (se bilaga I) 2,5 mg/ml pulver och vätska till oral suspension losartankalium
• One foil sachet filled with powder equal to 500 mg losartan potassium 
• En dospåse med pulver motsvarande 500 mg losartankalium
• if you are allergic (hypersensitive) to losartan or to any of its other ingredients, 
Ta inte Cozaar - om du är allergisk (överkänslig) mot losartan eller något av övriga innehållsämnen - om du har kraftigt nedsatt leverfunktion - om du är gravid i 3:e månaden eller därefter.
• in patients with high blood pressure and a thickening of the left ventricle, COZAAR has been shown to decrease the risk of stroke (“LIFE indication”). 
Cozaar har visats minska risken för stroke ("LIFE-indikationen").
COZAAR is used 
VAD COZAAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Gastrointestinal disorders: not known: diarrhoea 
Magtarmkanalen Ingen känd frekvens: diarré
Hepatic impairment 
Sällsynta: hepatit
• low blood pressure, 
Vuxna med högt blodtryck
Replace the screw cap onto the bottle. 
Skruva åter på locket på flaskan.
Add 200 ml of solvent to the 240 ml amber polyethylene terephthalate (PET) bottle provided. 
Beredning av Cozaar oral suspension (till 200 ml 2,5 mg/ml suspension) Tillsätt 200 ml vätska till tillhandahållen 240 ml bärnstensfärgad flaska av polyetentereftalat (PET).
Member State Marketing Authorisation Holder Invented name Losartan potassium 
Läkemedlets namn Losartankalium
Use in patients with hepatic impairment: 
Patienter med minskad blodvolym
Take particular care if you are taking the following medicines while under treatment with COZAAR: 
Var särskilt försiktig om du tar något av följande läkemedel när du behandlas med Cozaar: - andra blodtryckssänkande läkemedel då de kan sänka ditt blodtryck ytterligare.
Each sachet contains 500 mg of losartan potassium powder. 
En dospåse med pulver innehåller 500 mg losartankalium.
Adult Patients with High Blood Pressure - Treatment usually starts with 50 mg losartan (20 ml of COZAAR suspension) once a day. 
Behandling inleds vanligtvis med 50 mg losartan (20 ml Cozaar oral suspension) en gång dagligen.
The side effects of medicines are classified as follows: 
Uppföljning efter godkännandet Följande biverkningar har rapporterats efter godkännandet:
After reconstitution, each ml suspension contains 2.5 mg of losartan potassium. 
Efter beredning innehåller 1 ml suspension 2,5 mg losartankalium.
• if your liver function is severely impaired, 
• Kraftigt nedsatt leverfunktion.
Nervous system disorders: common: dizziness 
Centrala och perifera nervsystemet Vanliga: yrsel
Insert the syringe into the adaptor on the medicine bottle until a tight seal is made. 
För in spetsen på doseringssprutan i anslutningsproppen tills det blir tätt mellan flaska och anslutningspropp.
Renal and urinary disorders: 
Njurar och urinvägar
LORTAAN IC 12,5 mg Film-coated tabletOral use 
LORTAAN IC 12,5 mg Filmdragerad tablett
General disorders and administration site conditions: uncommon: asthenia/fatigue 
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanliga: asteni/trötthet
• liver function abnormalities, 
Ingen känd frekvens: onormal leverfunktion
• if you receive diuretics (medicines that increase the amount of water that you pass out through your kidneys) or are under dietary salt restriction leading to an extreme loss of fluid and salt in your body (see section 3 ‘Dosage in special patient groups'), 
- om du tidigare har haft angioödem (svullnad av ansikte, läppar, svalg och/eller tunga) (se även avsnitt 4; Eventuella biverkningar) - om du har varit sjuk med kräkningar eller diarré, som orsakat kraftig salt- och/eller vätskebrist - om du behandlas med diuretika (läkemedel som ökar urinutsöndringen från dina njurar) eller äter saltfattig kost vilket kan leda till kraftig salt- och vätskeförlust (se avsnitt 3; Dosering hos speciella patientgrupper) - om du har förträngning eller blockad i blodkärlen som leder till dina njurar eller om du nyligen har genomgått en njurtransplantation - om du har nedsatt leverfunktion (se avsnitt 2; Ta inte Cozaar om, och avsnitt 3; Dosering hos speciella patientgrupper) - om du lider av hjärtsvikt med eller utan nedsatt njurfunktion eller samtidig svår livshotande hjärtarytmi.
uncommon: urticaria, pruritus, rash 
Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga: urtikaria, pruritus, utslag
Cozaar 12,5 mg Inicio 12,5 mg Film-coated tabletOral use 
Cozaar 12,5 mg Inicio 12,5 mg Filmdragerad tablett
General disorders and administration site conditions: Uncommon: asthenia, fatigue, oedema 
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanliga: asteni, trötthet, ödem
Czech Republic Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39,2003 PC, Haarlem, The Netherlands 
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39,2003 PC, Haarlem, The Netherlands
LOORTAN 12,50 mg12,5mg Film-coated tabletOral use 
LOORTAN 12,50 mg12,5mg Filmdragerad tablett
• changes in kidney function (may be reversible upon discontinuation of treatment) including kidney failure, 
Dessa njurfunktionsförändringar kan vara reversibla vid utsättande av behandlingen.
LOORTAN 100 mg 100 mg Film-coated tabletOral use 
LOORTAN 100 mg 100 mg Filmdragerad tablett
Czech Republic Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands 
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, Waarderweg 39, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
With the syringe, adapter, and bottle attached, turn the entire assembly upside down. 
Vänd doseringsspruta, anslutningspropp och flaska upp och ned.
• vomiting, 
• En anslutningspropp
affects 1 to 10 users in 100 
Följande indelning används för att ange hur ofta biverkningar har rapporterats: Mycket vanliga: inträffar hos fler än 1 av 10 användare Vanliga: inträffar hos 1 till 10 av 100 användare
• to protect the kidney in hypertensive type 2 diabetic patients with laboratory evidence ofimpaired renal function and proteinuria ≥ 0.5 g per day (a condition in which urine contains an abnormal amount of protein). 
Cozaar används: - för att behandla vuxna samt barn och ungdomar i åldern 6-16 år med högt blodtryck (hypertoni) - för att skydda njuren hos patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes och som har laboratorievärden som visar på nedsatt njurfunktion och proteinuri 0,5 g/dag eller mer (ett tillstånd då urinen innehåller onormala proteinmängder) - för att behandla patienter med kronisk hjärtsvikt, när behandling med specifika läkemedel som kallas ACE-hämmare (blodtryckssänkande läkemedel) inte anses lämpligt av din läkare.
LORTAAN 100mg 100 mg Film-coated tabletOral use 
LORTAAN 100mg 100 mg Filmdragerad tablett
Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands 
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
If you take more COZAAR than you should 
Om du har tagit för stor mängd av Cozaar
RP*>-1 (Relative potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep) 
RP*≥ 1 (*Relativ Potens genom att en muspotenstest jämfördes med ett referensvaccin, som visat effekt till får)
Type I glass vials with chlorobutyl stopper and aluminium seal 
Typ I glas flaska med butyl propp och aluminium förslutning
Target species 
Djur slag
Pharma ceutical Form 
Läkemedels form
Withdrawal period 
Karens tid
It is given by injection under the skin. 
Det ges genom injektion under huden.
Other information about Extavia 
Mer information om Extavia
Further information on Extavia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/extavia. 
Mer information om Extavia finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/extavia.
This medicine is the same as Betaferon, which is already authorised in the EU. 
Läkemedlet är detsamma som Betaferon, som redan godkänts i EU.
What is Extavia and what is it used for? 
Vad är Extavia och vad används det för?
Extavia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 May 2008. 
Den 20 maj 2008 beviljades Extavia ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Extavia? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Extavia?
In the second study, no delay in the time to disability progression was seen. 
I den andra studien sågs ingen fördröjning av den tid det tog innan funktionshinder utvecklades.
What benefits of Extavia have been shown in studies? 
Vilka fördelar med Extavia har visats i studierna?
Why is Extavia authorised in the EU? 
Varför är Extavia godkänt i EU?
Side effects reported with Extavia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Extavia utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienter.
Extavia is available as a powder and solvent that are made up into a solution that supplies a dose of 250 micrograms. 
Extavia finns som pulver och vätska som bereds till en lösning som ger en dos på 250 mikrogram.
Side effects are common at the beginning of treatment but usually decrease with further treatment. 
Biverkningar är vanliga i början av behandlingen men avtar i regel allteftersom behandlingen fortskrider.
An overview of Extavia and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Extavia och varför det är godkänt inom EU
The European Medicines Agency decided that Extavia's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Extavia är större än riskerna och att Extavia kan godkännas för försäljning i EU.
Extavia is a medicine used to treat adults who have multiple sclerosis (MS). 
Extavia är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med multipel skleros (ms).
MS is a disease in which inflammation damages the protective insulation around nerves (demyelination) as well as the nerves themselves. 
Ms är en sjukdom där inflammation skadar den skyddande isoleringen runt nerverna (demyelinisering) liksom själva nerverna.
Treatment should start with 62.5 micrograms (a quarter of the dose) every other day, increasing progressively over 19 days to reach the recommended dose of 250 micrograms given every other day. 
Behandlingen ska börja med 62,5 mikrogram (en kvarts dos) varannan dag som under 19 dagar successivt höjs till den rekommenderade dosen på 250 mikrogram varannan dag.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Extavia have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Extavia har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
For more information about using Extavia, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
För mer information om hur du använder Extavia, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
• who have experienced the signs of MS for the first time, and these are severe enough to justify treatment with injected corticosteroids (anti-inflammatory medicines). 
• Patienter som uppvisar symtom på ms för första gången och dessa symtom är så allvarliga att de motiverar behandling med kortikosteroider (anti-inflammatoriska läkemedel).
Extavia is used in patients: 
Extavia ges till följande patientgrupper:
Extavia must not be used in patients who have severe depression or have thoughts of suicide. 
Extavia får inte ges till patienter med allvarlig depression eller självmordstankar.
The patients can inject Extavia themselves once they have been trained. 
Patienterna kan själva injicera Extavia efter att de har fått lära sig hur man gör.
Extavia must not be used in patients who have decompensated liver disease (when the liver is damaged and can no longer work adequately). 
Extavia får inte ges till patienter med icke-kompenserad leversjukdom (när levern är skadad och inte längre fungerar som den ska).
As for all medicines, data on the use of Extavia are continuously monitored. 
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Extavia kontinuerligt.
The most frequent side effects with Extavia are flu-like symptoms (including fever, chills, joint pain, malaise [feeling unwell], sweating, headache and muscle pain) and reactions at the site of injection. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Extavia är influensaliknande symtom (däribland feber, frossa, ledsmärta, allmän sjukdomskänsla, svettning, huvudvärk och muskelsmärta) samt reaktioner vid injektionsstället.
What are the risks associated with Extavia? 
Vilka är riskerna med Extavia?
Extavia was more effective than placebo in reducing the number of annual relapses: patients receiving the medicine had on average 0.84 relapses a year, when patients on placebo had 1.27 relapses. 
Extavia hade större effekt än placebo när det gällde att minska antalet årliga skov: patienter som behandlades med läkemedlet hade i genomsnitt 0,84 skov per år, medan patienter som fick placebo hade 1,27.
• who have secondary progressive MS (the type of MS that comes after relapsing-remitting MS), when their disease is active. 
• Patienter med sekundär progressiv ms (den typ av ms som kommer efter skovvis förlöpande ms) med aktiv sjukdom.
The active substance in Extavia is the protein interferon beta-1b, one of a group of interferons that can be naturally produced by the body to help it fight against viruses and other attacks. 
Den aktiva substansen i Extavia är proteinet interferon beta-1b, som tillhör en grupp interferoner som kan framställas naturligt i kroppen för att hjälpa den att bekämpa virus och andra angrepp.
Extavia can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of MS. 
Extavia är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla ms.
• who have MS of the type known as ‘relapsing-remitting', when the patient has attacks (relapses) between periods with no symptoms (remissions), and with at least two relapses within the last two years; 
• Patienter med den form av ms som går under benämningen skovvis förlöpande, där patienten drabbas av attacker (skov) mellan symtomfria perioder (remissioner) och har haft två eller flera skov under de senaste två åren.
In MS, the immune system (the body's natural defences) malfunctions and attacks parts of the central nervous system (the brain, spinal cord and optic nerve [nerve that sends signals from the eye to the brain]), causing inflammation that damages the nerves and the insulation around them. 
Vid ms fungerar inte immunsystemet (kroppens naturliga försvar), utan angriper delar av centrala nervsystemet (hjärnan, ryggmärgen och synnerven [nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan]), vilket orsakar den inflammation som skadar nerverna och isoleringen runt dem.
In a study involving 487 patients with a single demyelinating event, treatment with Extavia for two years was shown to reduce the risk of developing clinically defined MS: 28% of the patients who received Extavia developed MS, compared with 45% of those who received placebo. 
I en studie på 487 patienter med en enda demyeliniseringsepisod visade det sig att behandling med Extavia under två år minskar risken att utveckla kliniskt definitiv ms: 28 procent av patienterna som fick Extavia utvecklade ms, jämfört med 45 procent av dem som fick placebo.
One of the two studies showed a significant delay in the time to disability progression (31% risk reduction due to Extavia) and in the time to becoming wheelchair bound (39%). 
En av de två studierna visade en signifikant förlängning av den tid det tar innan funktionshinder utvecklas (riskreduktion på 31 procent med Extavia) och av den tid det tar innan patienten blir rullstolsbunden (39 procent).
The exact way that Extavia works in MS is not yet known but the active substance, interferon beta-1b, seems to calm down the immune system, and prevents relapses of MS. 
Exakt hur Extavia verkar vid ms är ännu inte känt, men den aktiva substansen, interferon beta-1b, tycks lugna immunsystemet och förhindra ms-skoven.
Extavia has also been studied in 1,657 patients in two studies involving secondary progressive MS patients who were able to walk, where it was compared with placebo. 
Extavia har även studerats på 1 657 patienter i två studier där patienter med sekundär progressiv ms som kunde gå deltog.
Extavia contains the active substance interferon beta-1b. 
Extavia innehåller den aktiva substansen interferon beta-1b.
For the full list of side effects and restrictions with Extavia, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Extavia finns i bipacksedeln.
The company that makes Betaferon has agreed that its scientific data can be used for Extavia. 
Företaget som tillverkar Betaferon har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Extavia (informerat samtycke).
In both studies, Extavia showed a reduction in the number (30%) of clinical relapses. 
I båda studierna sågs en minskning av frekvensen (30 procent) av kliniska skov med Extavia.
Extavia treatment should be stopped in patients whose condition does not improve. 
Behandlingen med Extavia ska avbrytas om patientens sjukdom inte förbättras.
How is Extavia used? 
Hur används Extavia?
How does Extavia work? 
Hur verkar Extavia?