natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Approximately 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins. 
Distribution Cirka 98 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Do not use after the expiry date stated on the carton and the bottle after EXP. 
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption. 
Får ej användas för hästar som producerar mjölk för human konsumtion.
Pregnancy and lactation: See section “Contraindications”. 
Dräktighet och digivning Se avsnittet 'Kontraindikationer'.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite. 
Huvudmetaboliterna som återfinns hos alla djurslag är 5-hydroxy- och 5karboxy-metaboliter och oxalyl-metaboliten.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar ) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals as there is a potential risk of renal toxicity. 
Undvik användning till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det finns en möjlig risk för njurtoxicitet.
EXP {month/year} Shelf-life of opened bottle: 5 months. 
EXP {MM/ÅÅÅÅ} Hållbarhet för öppnad flaska: 5 månader.
HDPE-bottle 
HDPE-flaska
Cardboard box containing one high density polyethylene (HDPE) bottle of 125 ml or 336 ml with a HDPE screw cap and a polypropylene measuring syringe. 
Pappkartong innehållande en flaska av högdensitetspolyeten (HDPE) med 125 ml eller 336 ml, med ett skruvlock av HDPE och en doseringsspruta av polypropylen.
After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry. 
Efter administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet, återslut flaskan med korken, tvätta doseringssprutan i varmt vatten och låt den självtorka.
Hydroxyethylcellulose Silica, colloidal anhydrous Disodium phosphate dodecahydrate Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sorbitol, liquid 
Hydroxietylcellulosa Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Dinatriumfosfatdodekahydrat Citronsyramonohydrat Natriumcyklamat Sorbitol, flytande Sukralos
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale. 
Doseringssprutan sätts ovanpå flaskan och har kg-kroppsviktmarkeringar.
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit, 
Meloxikam Meloxikam Nötkreatur, get svin kanin, hästdjur
4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands 
4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna
Manufacturer responsible for batch release: Produlab Pharma B.V. 
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Produlab Pharma B.V.
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams). 
Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer).
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur Personer med känd överkänslighet för NSAIDs skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose symptomatic treatment should be initiated. 
Överdosering (symtom, akuta fall och motgift) Vid överdosering ska symptomatisk behandling sättas in.
Yellowish-green viscous oral suspension. 
Oral suspension Gulaktig-grön, viskös oral suspension.
Active substance Meloxicam 15 mg. 
Aktiv substans Meloxikam 15 mg
Any unused medicines or waste materials should not be disposed of via wastewater or household waste but in accordance with local requirements. 
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall, men ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents. 
Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion Ska inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Novaquin 15 mg/ml oral suspension for horses 
Novaquin 15 mg/ml oral suspension för häst
Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents. 
Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Tel. +45 7690 1100 
7171 Uldum Tel. +45 7690 1100
Isolated cases of adverse reactions typically associated with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea). 
Typiska biverkningar orsakade av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) har vid enstaka tillfällen observerats i kliniska försök (mild nässelfeber, diarré).
Not all pack sizes may be marketed.For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder. 
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Sodium benzoate 
Hjälpämnen Natriumbensoat
Excipients Sodium benzoate 1.75 mg 
Hjälpämnen: Natriumbensoat 1,75 mg
EXP (month/year) Once broached, use by ………. 
EXP {MM/ÅÅÅÅ} Öppnad förpackning ska användas senast .....
Novaquin 15 mg/ml oral suspension for horses meloxicam 
Novaquin 15 mg/ml oral suspension för häst meloxikam
Shelf-life after first opening of the immediate packaging: 5 months. 
Hållbarhet i öppnad förpackning: 5 månader.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. 
Ej använt läkemedel eller avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Active substance: Meloxicam 
Aktiv substans: Meloxikam 15 mg
Marketing authorisation holder: Le Vet Pharma B.V. 
Innehavare av godkännande för försäljning Le Vet Beheer B.V.
Excipient: Sodium benzoate 
Natriumbensoat Glycerol
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically. 
I mycket sällsynta fall har allvarliga (fatala) anafylaktiska reaktioner observerats.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
TARGET SPECIES 
Restmarkör Djurarter
Batch {number} 
Tillverkningssats {nummer}:
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
A. TILLVERKARE/ TILLVERKAREN SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
2 July 2012 
2 juli 2012
1 Revlimid is marketed in Austria, Belgium, Cyprus, the Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece Ireland, Italy, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom. 
(1) Revlimid marknadsförs i Belgien, Cypern, Danmark, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Polen, Portugal, Slovakien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland och Österrike.
This means that it affects the activity of the immune system (the body's natural defences). 
Detta innebär att det påverkar aktiviteten hos immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Revlimid has been authorised in the European Union (EU) since 14 June 2007 and is marketed in 21 EU Member States1. 
Revlimid har varit godkänt inom Europeiska unionen (EU) sedan den 14 juni 2007 och marknadsförs i 21 EU-länder(1).
The applicant presented data from two main studies involving 1073 patients with newly diagnosed multiple myeloma. 
Sökanden lade fram data från två studier som omfattade 1 073 patienter med nyligen diagnostiserat multipelt myelom.
The letter from the company notifying the Agency of the withdrawal of the application is available here. 
Företagets skrivelse till myndigheten om återkallandet av ansökan finns här.
Revlimid is an anticancer medicine. 
Revlimid är ett läkemedel mot cancer.
In newly diagnosed multiple myeloma, Revlimid was expected to work in the same way as it does in its existing indication. 
Vid nyligen diagnostiserat multipelt myelom förväntades Revlimid verka på samma sätt som det gör vid dess befintliga indikation.
What is happening with Revlimid for the treatment of multiple myeloma? 
Vad händer med Revlimid vid behandling av multipelt myelom?
The active substance in Revlimid, lenalidomide, is an immunomodulating agent. 
Den aktiva substansen i Revlimid, lenalidomid, är ett immunmodulerande medel.
What is Revlimid? 
Vad är Revlimid?
On 20 June 2012, Celgene Europe Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for Revlimid, to extend its use to the treatment of patients with newly diagnosed multiple myeloma. 
Den 20 juni 2012 underrättade Celgene Europe Ltd officiellt Kommittén för humanläkemedel (CHMP) om att de önskar återkalla sin ansökan om ändring av godkännandet för försäljning av Revlimid, för att utöka dess användning till behandling av patienter med nyligen diagnostiserat multipelt myelom.
The company informed the CHMP that clinical trials or compassionate use programmes will not be interrupted and patients will continue to be carefully monitored with respect to overall survival and development of new cancers. 
Företaget har informerat CHMP om att kliniska prövningar eller s.k. compassionate use-program inte kommer att avbrytas och att patienter kommer att fortsätta övervakas beträffande total överlevnad och utveckling av nya cancerformer.
Lenalidomide works in a number of different ways in multiple myeloma: it blocks the development of tumour cells, prevents the growth of blood vessels within tumours and also stimulates some of the specialised cells of the immune system to attack the cancerous cells. 
Lenalidomid verkar på ett antal olika sätt vid multipelt myelom: det blockerar utvecklingen av tumörceller, förhindrar tillväxten av blodkärl inuti tumörer och stimulerar dessutom vissa av immunsystemets specialiserade celler till att angripa cancerceller.
The main measure of effectiveness was how long the patients survived without their disease getting worse. 
Huvudmåttet på effekt var hur länge patienterna överlevde utan att sjukdomen förvärrades.
The second study compared Revlimid with placebo in patients who had received an autologous stem cell transplant. 
I den andra studien jämfördes Revlimid med placebo hos patienter som hade fått en autolog stamcellstransplantation.
This study looked at how long patients survived after the transplant without their disease getting worse. 
Studien undersökte hur länge patienterna överlevde efter transplantationen utan att sjukdomen förvärrades.
In its official letter, the company stated that its decision to withdraw the application was based on the CHMP's view that the data provided so far require follow-up with more mature data to allow the Committee to reach a clear conclusion on the benefit-risk balance. 
I sin officiella skrivelse angav företaget att dess beslut att återkalla ansökan utgick från CHMP:s bedömning att de hittills inlämnade uppgifterna måste följas upp med mognare data för att kommittén ska kunna dra en tydlig slutsats om nytta-riskförhållandet.
The full European Public Assessment Report for Revlimid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet för Revlimid finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
In the first study, patients were given melphalan and prednisone together with either Revlimid or placebo (a dummy treatment) during an initial phase, followed by a maintenance phase where patients received Revlimid or placebo. 
I den första studien fick patienterna melfalan och prednison tillsammans med antingen Revlimid eller placebo (overksam behandling) under en initial fas, följt av en underhållsfas där patienterna fick Revlimid eller placebo.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Revlimid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Sammanfattningen av ställningstagandet om Revlimid från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Revlimid was also expected to be used for the maintenance treatment of newly diagnosed multiple myeloma patients who have not progressed following initial treatment with Revlimid, melphalan, and prednisone (other medicines to treat multiple myeloma), or following autologous stem cell transplant (a transplant of the patient's own blood-producing cells). 
Revlimid skulle också användas för underhållsbehandling av patienter med nyligen diagnostiserat multipelt myelom som inte har progredierat efter initial behandling med Revlimid, melfalan och prednison (andra läkemedel mot multipelt myelom), eller efter autolog stamcellstransplantation (en transplantation av patientens egna blodproducerande celler).
It is used in combination with dexamethasone (an antiinflammatory medicine) to treat adults with multiple myeloma whose disease has been treated at least once in the past (second-line treatment). 
Det används i kombination med dexametason (ett antiinflammatoriskt läkemedel) för behandling av vuxna med multipelt myelom vars sjukdom har behandlats minst en gång tidigare (andrahandsbehandling).
There are no consequences on the use of Revlimid in its authorised indication, as Revlimid has a positive benefit-risk balance when used in patients with multiple myeloma who have already had one or more other types of treatment before2. 
Det finns inga följder för användningen av Revlimid vid dess godkända indikation, eftersom Revlimid har ett positivt nytta-riskförhållande när det ges till patienter med multipelt myelom som redan tidigare genomgått en eller fler andra former av behandling(2).
Revlimid was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 12 December 2003 for multiple myeloma. 
Revlimid klassificerades den 12 december 2003 som ett särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) avsett att användas vid multipelt myelom.
The Committee was concerned that, while there was a clear benefit in terms of delaying the progression of the disease in newly diagnosed multiple myeloma patients, this did not lead to a meaningful improvement of symptoms and longer survival. 
Kommittén fann det betänkligt att den tydliga nyttan i form av försening av sjukdomens förlopp hos patienter med nyligen diagnostiserat multipelt myelom inte medförde någon betydelsefull förbättring av symtomen och längre överlevnad.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Revlimid could not have been approved to treat newly diagnosed multiple myeloma patients. 
Efter genomgång av de inlämnade uppgifterna och företagets svar på CHMP:s frågelista vid tidpunkten för återkallandet hyste CHMP vissa betänkligheter och ansåg preliminärt att Revlimid inte skulle ha kunnat godkännas för behandling av patienter med nyligen diagnostiserat multipelt myelom.
What was Revlimid expected to be used for? 
Vad skulle Revlimid användas för?
Therefore, more mature survival data and follow-up would be needed to conclude on the benefit-risk balance for this indication. 
För att kunna dra en slutsats om nytta-riskförhållandet för denna indikation krävs därför mognare överlevnadsdata och uppföljningar.
How is Revlimid expected to work? 
Hur var det tänkt att Revlimid skulle verka?
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Revlimid in newly diagnosed multiple myeloma patients did not outweigh its risks. 
Vid tidpunkten för återkallandet ansåg CHMP därför att nyttan med Revlimid hos patienter med nyligen diagnostiserat multipelt myelom inte övervägde riskerna.
Furthermore, since Revlimid was associated with an increased risk of developing new cancers, the CHMP could not rule out that the lack of a longer survival could be due to death caused by new cancers. 
Dessutom kunde inte CHMP utesluta att avsaknaden av längre överlevnad kunde bero på dödsfall till följd av ny cancer, eftersom Revlimid var förknippat med ökad risk för att utveckla ny cancer.
These must NEVER be re-used. 
Dessa får ALDRIG återanvändas.
Read the instructions carefully and follow them step by step. 
Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
However, some may be serious and require urgent medical treatment. 
Vissa kan emellertid vara allvarliga och kräva brådskande behandling.
Age over 65 years 
Äldre över 65 år
• 10 seconds has passed, 
• Det har gått 10 sekunder
CI 95% for HRa 
HRa CI 95% för HRa
A few drops of liquid may come out of the needle, this is normal. 
Några droppar vätska kan komma ut ur nålen, detta är normalt.
Hulio can also be given alone. 
Hulio kan även ges ensamt.
If you see air bubbles in the solution again, you may repeat this step up to 3 times. 
Om du igen ser luftbubblor i lösningen kan du upprepa detta steg upp till 3 gånger.
This step is important to get the proper dose. 
Detta steg är viktigt för att få korrekt dos.
They will also tell you the prescribed amount (volume). 
De kommer också att informera dig om vilken mängd (volym) som ordinerats.
It is also normal to see air bubble(s). 
Det är också normalt att se luftbubblor.
Ask your doctor or nurse if there is anything you do not understand. 
Fråga läkaren eller sjuksköterskan om det är någonting du inte förstår.
Clinical remission 12% 24% 
Klinisk remission 12% 24%
You will set the volume to the prescribed dose in a later step. 
Du kommer att bestämma volymen till den ordinerade dosen i ett senare steg.
What Hulio is and what it is used for 
Vad Hulio är och vad det används för
• DO NOT touch the Orange Activator with your fingers (this is where the needle comes out). 
• Rör INTE den orangea aktivatorn med fingrarna (detta är stället där nålen kommer ut).
• impotence. 
• impotens.
Tell your doctor as soon as possible, if you notice any of the following: 
Tala så fort som möjligt om för läkare om du märker något av följande:
61352 Bad Homburg v. d. Höhe Germany 
61352 Bad Homburg v. d. Höhe Tyskland
ASAS Partial Remission BASDAIb 50 
ASAS partiell remission BASDAIb 50
• A 2nd “CLICK” is heard, 
• Du hör ett andra ”KLICK”
c Based on rank analysis d Joint Space Narrowing 
c Baserat på rank analys d Joint Space Narrowing
• excessive night urination; 
• överdriven urinering på natten
The educational program consists of a Patient Reminder Card. 
Utbildningsprogrammet består av ett patientkort.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight infections or help you to stop bleeding. 
• Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller som hjälper till att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 September 2018 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 17 september 2018
Other medicines and Hulio 
Andra läkemedel och Hulio
• Stevens-Johnson syndrome; 
• Stevens-Johnson syndrom
≥30% Reduction in Skin Painb 
≥ 30% minskning i hudsmärtab
Medication Orange Indicator 
Läkemedel Orange indikator
Make sure you know the prescribed amount . 
Se till att du vet vilken mängd som ordinerats.
Monoclonal antibodies are proteins that attach to specific target in the body. 
Monoklonala antikroppar är proteiner som fäster vid ett specifikt mål i kroppen.
• DO NOT inject through clothes. 
• Injicera INTE genom kläder.
Do not mix the Hulio solution with any other medicine. 
Blanda inte Hulio lösningen med något annat läkemedel.
Push the plunger rod all the way down. 
Tryck kolven hela vägen ner.
• Orange Indicator has stopped and completely blocked the Viewing Window. 
• Den orangea indikatorn har stannat och täcker fönstret helt.
Side effects may occur up to 4 months or more after the last Hulio injection. 
Biverkningar kan uppträda upp till 4 månader eller längre tid efter den sista Hulio injektionen.
Detailed instructions on how to inject Hulio are provided in Section 7 - Instructions for use. 
Detaljerade instruktioner för hur Hulio injiceras finns i avsnitt 7 - Bruksanvisning.
19.3% of patients had continued baseline oral antibiotic therapy during the study. 
19,3% av patienterna hade fortsatt basbehandling med oral antibiotika under studien.
Response at week 68 
Svar vid vecka 68
Hulio is supplied as packs containing 1 or 2 boxes. 
Hulio tillhandahålls i förpackningar med 1 eller 2 lådor.
• According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received Hulio during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive Hulio. 
• Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått Hulio under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt Hulio.
* further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies 1) including spontaneous reporting data 
Försämrad läkning * Ytterligare information kan hittas i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8 ** Inklusive öppna förlängningsstudier 1) Inklusive spontanrapporterad data
Prior to launch of Hulio in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Före lansering av Hulio i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning och behörig nationell myndighet vara ense om innehållet och formatet för utbildningsmaterialet, däribland kommunkationsmedier, distributionsmodaliteter och alla andra aspekter av programmet.
• dry eyes, dry mouth; 
• torra ögon och torr mun
After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or carer. 
Efter genomgången träning kan injektionen ges av dig själv eller av en annan person, till exempel en familjemedlem eller vårdgivare.
This 1st “CLICK” signals the start of the injection. 
Det första ”KLICKET” ger signal om att injektionen startar.
Hulio works by reducing this inflammation. 
Hulio fungerar genom att minska denna inflammation.
Hulio contains sodium and sorbitol 
Hulio innehåller natrium och sorbitol
Roll back any clothing that may interfere with the injection site. 
Rulla tillbaka kläder som kan störa injektionsstället.
• Throw away all other used items and empty packaging into your regular household waste. 
• Kasta allt annat använt material och tomma förpackningar i dina vanliga hushållssopor.