natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sodium acetate trihydrate Glacial acetic acid Sodium chloride Water for injections 
Koncentrerad ättiksyra Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
You may take Matever with or without food. 
Du kan ta Matever med eller utan mat. Levetiracetam kan ge en bitter smak i munnen.
Dosing adjustment for adult and adolescents patients weighing more than 50 kg with impaired renal function: 
Dosjustering för vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg med nedsatt njurfunktion:
Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day. 
Dos till vuxna och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer: Vanlig dos: Mellan 1000 mg och 3000 mg varje dag.
Withdrawal Volume 
Uppdragningsvolym Volym spädningsvätska
Box of 10 vials 
Kartong med 10 injektionsflaskor
15 minutes Twice daily 2000 mg/day 
15 minuter Två gånger dagligen mg/dag
Film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), hydroxypropyl cellulose (E463), propylene glycol (E1520), sorbic acid (E200), sorbitan monooleate (E494), vanillin, colourants*. 
Film-coating: hydroxipropylcellulosa (E463), hypromellos (E464), propylenglykol (E1520), sorbinsyra (E200), sorbitan monooleat (E494), yitandioxid (E171), vanilj färgämnen*.
Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended. 
(4) Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 3,5 till 7 mg/kg (0,035 till 0,07 ml/kg).
One tablet of Matever 750 mg contains 750 mg of levetiracetam. 
En tablett Matever 750 mg innehåller 750 mg levetiracetam.
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation. 
Inga oönskade effekter på fertiliteten observerades hos han- eller honråttor vid doser upp till 1800 mg/kg/dag (6 gånger den maximala rekommenderade humana dosen [MRHD] på basis av mg/m eller exponering) hos föräldrar eller F1-generationen.
Matever 100 mg/ml concentrate for solution for infusion 
Matever 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
• as an add-on to other antiepileptic medicines to treat: partial onset seizures with or without generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in adults and adolescents from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy. 
• som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla: o partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder o myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp)hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi o primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust)hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med generaliserad epilepsi av okänt ursprung (den typ av epilepsi som anses vara ärftlig).
Film-coating: hypromellose (E464), iron oxide red (E172), macrogol/PEG 4000, titanium dioxide (E171), colourants*. 
Film-coating: hypromellos (E464), järnoxid, röd (E172), makrogol /PEG 4000 , titandioxid (E171) färgämnen*.
Intravenous use 
För intravenöst bruk.
One tablet of Matever 250 mg contains 250 mg of levetiracetam. 
En tablett Matever 250 mg innehåller 250 mg levetiracetam.
Matever 750 mg: The film-coated tablets are pink, oblong, biconvex. 
Matever 750mg: De filmdragerade tabletterna är rosa, avlånga, bikonvexa.
One tablet of Matever 500 mg contains 500 mg of levetiracetam. 
En tablett Matever 500 mg innehåller 500 mg levetiracetam.
• Matever is not indicated in children and adolescents below 16 years on it's own (monotherapy) Other medicines and Matever 
• Matever ska inte användas till barn och ungdomar under 16 år som ensam behandling
The safety and efficacy of Matever in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established. 
Säkerhet och effekt med Matever som monoterapi har inte säkerställts för barn och ungdomar under 16 år.
80 film-coated tablets 
80 filmdragerade tabletter
Matever 1000 mg film-coated tablets 
Matever 1000 mg filmdragerade tabletter
Matever 750 mg film-coated tablets 
Matever 750 mg filmdragerade tabletter
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy: 
Tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från fyra år med epilepsi:
Film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), talc, propylene glycol (E1520) colourants*. 
250 mg: Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), talk, propylenglykol (E1520), färgämnen*.
Dose Withdrawal Volume 
Dos Uppdragningsvolym Volym spädningsvätska
7 to 14 mg/kg (0.07 to 0.14 ml/kg)once daily 
7 till 14 mg/kg (0,07 till 0,14 ml/kg) en gång per dag
Matever 1000 mg: The film-coated tablets are white, oblong, biconvex. 
Matever 1000mg: De filmdragerade tabletterna är vita, avlånga, bikonvexa.
Matever 250 mg film-coated tablets 
Matever 250 mg filmdragerade tabletter
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy: 
Tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi:
500 mg tablet: quinoline yellow aluminium lake (E104) 750 mg tablet: indigo carmine aluminum lake (E132), sunset yellow FCF aluminum lake (E110) 1000 mg tablet: (no additional colourant). 
750 mg tablett: indigokarmin (E132), para-orange (E110) , 1000 mg tablett: (inga ytterligare färämnen).
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu 
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetenswebbplatshttp://www.ema.europa.eu
Dosing adjustment for children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function 
Dosjustering för barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg med nedsatt njurfunktion:
Coating agent (yellow) consisting of: Hydroxypropylcellulose (E463) Hypromellose (E464) Propylene glycol (E1520) Quinoline yellow aluminium lake (E104) Sorbic acid (E200) 
Dragering (Gula) bestående av: Hydroxipropylcellulosa (E463) Hypromellos (E464) Propylenglykol, (E1520) Kinolingult (E104) Sorbinsyra (E200) Sorbitan monooleat (E494) Titandioxid (E171) vanilj
PHARMACEUTICALPARTICULARS 
FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Matever 500 mg: The film-coated tablets are yellow, oblong, biconvex. 
Matever 500mg: De filmdragerade tabletterna är gula, avlånga, bikonvexa.
• in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy. 
• vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar barn och spädbarn från en månads ålder med epilepsi.
Matever 500 mg film-coated tablets 
Matever 500 mg filmdragerade tabletter
1000 mg 10 ml (two 5 ml vials) 
10 ml (två 5 ml flaskor)
Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state, panic attack, affect lability/mood swings, agitation 
Depression, fientlighet/aggression, ångest, insomni, nervositet/irritabilitet självmordsförsök, självmordstankar, psykotisk störning, onormalt uppförande, hallucination, ilska, förvirring, panikattack, emotionell labilitet/humörsväng ningar, agitation
10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily 
10 till 20 mg/kg (0,10 till 0,20 ml/kg) en gång per dag
Matever 750 mg film-coated tablets levetiracetam2. 
Matever 750 mg filmdragerade tabletter levetiracetam
Matever 1000 mg film-coated tablets levetiracetam2. 
Matever 1000 mg filmdragerade tabletter levetiracetam
Blue, oblong, biconvex film-coated tablets. 
Blå, avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter.
Dosing adjustment for infants, children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function 
Dosjustering för spädbarn, barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg med nedsatt njurfunktion: Grupp
Propylene glycol (E1520) Indigo carmine aluminum lake (E132) Sunset yellow FCF aluminum lake (E110) 
Propylenglykol (E1520) Indigokarmin (E132) Para-orange (E110) Kinolingult (E104)
• 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
• 750 mg: 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 och multipack innehållande 200 (2 förpackningar x 100) filmdragerade tabletter.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR
Matever 250 mg film-coated tablets levetiracetam2. 
Matever 250 mg filmdragerade tabletter levetiracetam
• 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
• 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 och multipack innehållande 200 (2 förpackningar x 100) filmdragerade tabletter.
Matever 500 mg film-coated tablets levetiracetam2. 
Matever 500 mg filmdragerade tabletter levetiracetam
Yellow, oblong, biconvex film-coated tablets. 
Gula, avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter.
How Matever is given 
Hur Matever ska förvaras
• 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
• 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 och multipack innehållande 200 (2 förpackningar x 100) filmdragerade tabletter.
White, oblong, biconvex film-coated tablets. 
Vita, avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter.
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m or exposure basis) in parents and F1 
Inga oönskade effekter på fertiliteten observerades hos han- eller honråttor vid doser upp till 1800 mg/kg/dag (6 gånger den maximala rekommenderade humana dosen [MRHD] på basis av mg/m2
• 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
• 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 och multipack innehållande 200 (2 förpackningar x 100) filmdragerade tabletter.
Pink, oblong, biconvex film-coated tablets. 
Rosa, avlånga, bikonvexa filmdragerade tabletter.
The 5 ml vial contains 500 mg of levetiracetam. 
Varje 5 ml-flaska innehåller 500 mg levetiracetam.
Matever 250 mg: The film-coated tablets are blue, oblong, biconvex. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Matever 250 mg: De filmdragerade tabletterna är blåa, avlånga, bikonvexa.
Serum Creatinine (mg/dl) 
CLcr (ml/min/1,73 m serumkreatinin (mg/dl)
250 mg tablet: indigo carmine aluminum lake (E132), sunset yellow FCF aluminum lake (E110), 
250 mg tablett: indigokarmin (E132), para-orange (E110), kinolingult (E104) 500 mg tablett: kinolingult (E104)
Box of 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box] 
Kartong 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 multipack innehållande 200 (2 x 100) [MED BLUE BOX]
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box] 
Kartong 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 Multipack innehållande 200 (2 x 100) [MED BLUE BOX]
Box of 20, 30, 50, 60, 100 multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box] 
Kartong 20, 30, 50, 60, 100 multipack innehållande 200 (2 x 100) [MED BLUE BOX]
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100 multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box] 
Kartong 10, 20, 30, 50, 60, 100 multipack innehållande 200 (2 x 100) [MED BLUE BOX]
Coating agent (orange) consisting of: Hypromellose (E464) Indigo carmine aluminum lake (E132) Sunset yellow FCF aluminum lake (E110) Iron oxide red (E172) Macrogol/PEG 4000 
Indigokarmin (E132) Para-orange (E110) Järnoxid, röd (E172) Makrogol /PEG 4000 Titandioxid (E171)
Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 and multipack containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
Aluminium/ PVC/PE/PVDC blister placerade i en pappkartong innehållande 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 filmdragerade tabletter och multipelförpackning innehållande 200 (2 förpackningar med 100) filmdragerade tabletter.
Contains sunset yellow FCF aluminum lake (E110). 
Innehåller para-orange (E110).
Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 and multipack containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
Aluminium/ PVC/PE/PVDC blister placerade i en pappkartong innehållande 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 filmdragerade tabletter och multipelförpackning innehållande 200 (2 förpackningar med 100) filmdragerade tabletter.
Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 100 and multipack containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
Aluminium/ PVC/PE/PVDC blister placerade i en pappkartong innehållande 20, 30, 50, 60, 100 filmdragerade tabletter och multipelförpackning innehållande 200 (2 förpackningar med 100) filmdragerade tabletter.
Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100 and multipack containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets. 
Aluminium/ PVC/PE/PVDC blister placerade i en pappkartong innehållande 10, 20, 30, 50, 60, 100 filmdragerade tabletter och multipelförpackning innehållande 200 (2 förpackningar med 100) filmdragerade tabletter.
They should be swallowed whole, preferably with a glass of water. 
De ska sväljas hela, helst med ett glas vatten.
It is available as capsules (4 and 8 mg). 
Det finns som kapslar (4 och 8 mg).
The capsules should be taken with food, preferably at the same time every day. 
Kapslarna ska tas med måltid, helst vid samma tid varje dag.
The full EPAR for Silodyx can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Silodyx is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Silodyx används så säkert som möjligt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Silodyx. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Silodyx.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Silodyx on 29 January 2010. 
Den 29 januari 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Silodyx som gäller i hela EU.
The effects of Silodyx were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Effekterna av Silodyx prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Silodyx? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Silodyx?
Silodyx is not recommended for patients with severe kidney problems. 
Silodyx rekommenderas inte till patienter med allvarliga njurproblem.
The patients rated the severity of their symptoms themselves. 
Patienterna fick själva bedöma symtomens svårighetsgrad.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Silodyx. 
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
The main measure of effectiveness in all three studies was the improvement of the patients' international prostate symptom score (IPSS) after 12 weeks of treatment. 
Det viktigaste effektmåttet i samtliga tre studier var en förbättring av patienternas IPSS-poäng efter 12 veckors behandling.
Silodyx is a medicine that contains the active substance silodosin. 
Silodyx är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen silodosin.
In the two studies where Silodyx was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study. 
I de två studierna där Silodyx endast jämfördes med placebo låg IPSS på cirka 21 poäng när studien inleddes.
In addition, the company that makes Silodyx will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed. 
Företaget som tillverkar Silodyx kommer dessutom att se till att ögonkirurger i de medlemsstater där läkemedlet är godkänt för försäljning får information om IFIS.
For men with moderate kidney problems, the starting dose should be 4 mg once a day. 
För män med måttliga njurproblem rekommenderas en startdos om 4 mg en gång om dagen.
The active substance in Silodyx, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist. 
Den aktiva substansen i Silodyx, silodosin, är en alfa-adrenoreceptorantagonist.
The CHMP decided that Silodyx's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP fann att nyttan med Silodyx är större än riskerna och rekommenderade att Silodyx skulle godkännas för försäljning.
In the third study, IPSS was around 19 points before treatment, falling by 7.0 points in the men who took Silodyx after 12 weeks, 6.7 points in the men who took tamsulosin and 4.7 points in the men who took placebo. 
I den tredje studien låg IPSS på cirka 19 poäng innan behandlingen inleddes och hade efter 12 veckor minskat med 7,0 poäng hos de män som fick Silodyx, 6,7 poäng hos de män som fick tamsulosin och 4,7 poäng hos de män som fick placebo.
Silodyx was more effective than placebo and as effective as tamsulosin at reducing symptoms of BPH. 
Silodyx var effektivare än placebo och lika effektivt som tamsulosin för lindring av symtomen på BPH.
After 12 weeks, it had fallen by around 6.4 points in the men who took Silodyx, and by around 3.5 points in the men who took placebo. 
Efter 12 veckor hade denna siffra sjunkit med cirka 6,4 poäng hos de män som fick Silodyx och med cirka 3,5 poäng hos de män som fick placebo.
One of these studies also compared Silodyx with tamsulosin (another medicine used for BPH). 
I en av dessa studier jämfördes dessutom Silodyx med tamsulosin (ett annat läkemedel som används mot BPH).
Silodyx has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving over 1,800 men with BPH. 
Silodyx har jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier som omfattade över 1 800 män med BPH.
IPSS is a rating of the patient's symptoms such as the inability to empty the bladder, and the urge to urinate repeatedly or to strain while urinating. 
IPSS (International Prostate Symptom Score) är ett system för bedömning av patientens symtom, till exempel oförmåga att tömma blåsan och behov att urinera ofta eller behöva anstränga sig för att urinera.
It works by blocking receptors called alpha1A adrenoreceptors in the prostate gland, the bladder and the urethra (the tube that leads from the bladder to the outside of the body). 
Den verkar genom att blockera de så kallade alfa1A-adrenoreceptorerna i prostatakörteln, urinblåsan och urinröret (det rör som leder från urinblåsan ut ur kroppen).
The most common side effect with Silodyx (seen in more than 1 patient in 10) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation. 
Den vanligaste biverkningen som orsakas av Silodyx (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är en minskning av mängden sperma vid ejakulation.
Other information about Silodyx 
Mer information om Silodyx
For the full list of all side effects and restrictions with Silodyx, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Silodyx finns i bipacksedeln.
What benefit has Silodyx shown during the studies? 
Vilken nytta har Silodyx visat vid studierna?
Silodyx is used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults. 
Silodyx används för behandling av symtom på benign prostatahyperplasi (BPH, förstorad prostatakörtel) hos vuxna.
Why has Silodyx been approved? 
Varför har Silodyx godkänts?
What is Silodyx? 
Vad är Silodyx?
What is Silodyx used for? 
Vad används Silodyx för?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Silodyx, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Silodyx.
What is the risk associated with Silodyx? 
Vilka är riskerna med Silodyx?
For more information about treatment with Silodyx, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Silodyx finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How is Silodyx used? 
Hur används Silodyx?
How has Silodyx been studied? 
Hur har Silodyxs effekt undersökts?
How does Silodyx work? 
Hur verkar Silodyx?
MA (EU) Number 
EU Nummer
The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders: 
Berörda nationella myndigheter ska, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
• Conduct a drug utilisation study (DUS) to monitor the effectiveness of the risk minimisation measures. 
• Genomföra en studie av läkemedelsanvändningen för att kontrollera effekten av riskminimeringsåtgärderna.
The protocol and the timelines of the DUS should be provided to the RMS within one month of the commission decision concluding this referral procedure. 
Protokollet och tidplanen för denna studie ska inlämnas till referensmedlemsstaten inom en månad efter kommissionens beslut som avslutar detta hänskjutningsförfarande.
• Circulate the DHPC agreed upon with the CHMP, in accordance with the agreed communication plan. 
• Skicka ut det direktadresserade brev till hälso- och sjukvårdspersonal som tagits fram i samråd med CHMP i enlighet med den överenskomna kommunikationsplanen.
• Shorten the PSUR cycle to an annual submission 
• Förkorta intervallet av uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter till insändande en gång om året.
Patients with reduced 
Patienter med nedsatt leverfunktion eller allvarligt nedsatt
The full EPAR for Sildenafil ratiopharm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sildenafil ratiopharm finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for sildenafil. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för sildenafil.
Sildenafil ratiopahrm EMA/432244/2013 
Sildenafil ratiopharm EMA/432234/2013
What are the benefits and risks of sildenafil? 
Vilka är fördelarna och riskerna med sildenafil?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for sildenafil. 
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Sildenafil ratiopharm is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a sufficiently hard penis (erection) for satisfactory sexual activity. 
Sildenafil ratiopharm används för att behandla vuxna män med erektil dysfunktion (kallas ibland impotens), vilket är en oförmåga att få eller behålla en erektion tillräcklig för en tillfredsställande sexuell aktivitet.
Other information about sildenafil 
Mer information om sildenafil