natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Disposal • After injection, safely dispose of the syringe with the administration set, the vial with the vial adapter, any unused NovoSeven and other waste materials as instructed by your doctor or nurse. 
• Efter injektionen ska du på ett säkert sätt kassera sprutan med administreringsset, injektionsflaskan med adapter, NovoSeven du inte använt och annat avfall enligt anvisningar från läkare eller sjuksköterska.
Injecting NovoSeven with pre-filled syringe via needleless connectors for intravenous (IV) catheters 
Injicera NovoSeven med förfylld spruta via nålfria kopplingar för intravenösa (i.v.)
• Stop pushing the plunger rod and let it move back on its own while the reconstituted solution fills the syringe. 
• Sluta tryck på kolvstången och låt den själv röra sig tillbaka medan den färdigberedda lösningen fyller sprutan.
If a larger dose is needed, repeat the procedure with additional vials, pre-filled syringes and vial adapters. 
Om en högre dos behövs upprepas proceduren med ytterligare injektionsflaskor, förfyllda injektionssprutor och adaptrar.
Adverse drug reactions reported post-marketing only (i.e. not in clinical trials) are presented with a frequency of ‘not known'. 
För biverkningar som endast rapporterats efter att läkemedlet godkänts för försäljning (d v s inte i kliniska prövningar) anges "Ingen känd frekvens".
- Disseminated intravascular coagulation (see section 4.4) 
- Disseminerad intravaskulär koagulation (se avsnitt
The mean steady state volume of distribution ranged from 130 to 165 ml/kg, the mean values of clearance ranged from 33.3 to 37.2 ml/h×kg. 
Medelvärdet för distributionsvolymen vid steady state var 130-165 ml/kg och medelvärdena för clearance var 33,3-37,2 ml/h×kg.
Table 1 Adverse reactions from clinical trials and spontaneous (post-marketing) reports 
Tabell 1 Biverkningar från kliniska prövningar och spontanrapporter (efter att läkemedlet godkänts för försäljning)
Pre-filled syringe: Type I glass barrel with a polypropylene backstop and bromobutyl rubber plunger. 
Förfylld injektionsspruta: Glaskropp av typ I glas med backstopp av polypropen och kolv av bromobutylgummi.
Do not touch the rubber stopper after wiping it. 
Rör inte vid gummiförslutningen efter att ha torkat av den.
The recommended dose range in adults and children for treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in patients undergoing surgery or invasive procedures is 15 - 30 μg per kg body weight every 4 - 6 hours until haemostasis is achieved. 
Rekommenderat dosområde hos vuxna och barn för behandling av blödningar och för förebyggande av blödningar vid invasiva och kirurgiska ingrepp är 15-30 µg per kg kroppsvikt var 4:e-6:e timme tills hemostas uppnås.
For single dose administration Administration should preferably take place immediately after reconstitution Read package leaflet before use 
För engångsbruk Färdigberedd lösning ska helst användas omedelbart Läs bipacksedeln före användning
• Bring the vial and the pre-filled syringe to room temperature (not above 37°C). 
• Låt injektionsflaskan och den förfyllda injektionssprutan uppnå rums temperatur (högst 37°C).
• NovoSeven is now ready for injection. 
• NovoSeven är nu färdigt att injiceras.
If you have haemophilia: 
Om du har hemofili:
Your doctor may recommend a single dose of 270 micrograms for every 1 kilogram you weigh. 
Din läkare kan rekommendera en endos-injektion på 270 mikrogram för varje kilo du väger.
Thrombin leads to the activation of platelets and factors V and VIII at the site of injury and to the formation of the haemostatic plug by converting fibrinogen into fibrin. 
Trombin leder till aktivering av trombocyter och faktor V och VIII på skadestället, vilket i sin tur leder till att koagel bildas genom omvandling av fibrinogen till fibrin.
• Repeat the procedure with the appropriate number of additional vials, solvent vials/pre-filled syringes and vial adapters. 
• Upprepa proceduren med lämpligt antal ytterligare injektionsflaskor, injektionsflaskor/förfyllda sprutor med spädningsvätska och adaptrar för injektionsflaska.
- Nausea 
- Illamående
Calcium chloride dihydrate Glycylglycine 
Natriumklorid Kalciumkloriddihydrat Glycylglycin Polysorbat 80
Safely dispose of the used materials. 
Kassera använt materiel på ett säkert sätt.
In patients with factor VII deficiency, where the recommended dose is 15 - 30 µg/kg rFVIIa, one episode of overdose has been associated with a thrombotic event (occipital stroke) in an elderly (> 80 year) male patient treated with 10 - 20 times the recommended dose. 
Hos patienter med FVII-brist, där den rekommenderade dosen är 15-30 µg/kg rFVIIa, har ett fall av överdosering hos en äldre (>80 år), manlig patient behandlad med en 10-20 gånger högre dos än rekommenderad, associerats med en trombotisk händelse (occipital stroke).
• Wipe the rubber stopper with a sterile alcohol swab and allow it to air dry for a few seconds before use to ensure that it is as germ free as possible. 
• Torka av gummiproppen med en steril desinfektionstork och låt den lufttorka några sekunder före användning så att den är så bakteriefri som möjligt.
Dose and frequency of injections should be adapted to each individual. 
Dos och dosintervall för injektioner ska anpassas individuellt.
Data from non-clinical studies as well as post-marketing data show no indication that rFVIIa has a harmful effect on male or female fertility. 
Det finns inga data i prekliniska studier eller uppföljning efter godkännandet som tyder på att rFVIIa har en skadlig effekt på mannens eller kvinnans fertilitet.
The most frequently reported adverse drug reactions are decreased therapeutic response, pyrexia, rash, venous thromboembolic events, pruritus and urticaria. 
De vanligaste rapporterade biverkningarna är minskat terapeutiskt svar, feber, hudutslag, venösa tromboemboliska händelser, klåda och urticaria.
The recommended dose for treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in patients undergoing surgery or invasive procedures is 90 µg (range 80 - 120 µg) per kg body weight at intervals of two hours (1.5 - 2.5 hours). 
Rekommenderad dos för behandling av blödningar och för förebyggande av blödningar vid invasiva/kirurgiska ingrepp är 90 µg (intervall 80-120 µg) per kg kroppsvikt med 2 timmars intervall (1,5-2,5 h).
Lightly squeeze the protective cap with the thumb and index finger. 
Tryck lätt på skyddshöljet med tummen och pekfingret.
• The other ingredients in the powder are sodium chloride, calcium chloride dihydrate, glycylglycine, polysorbate 80, mannitol, sucrose, methionine, hydrochloric acid, sodium hydroxide. 
• Övriga innehållsämnen i pulvret är natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, glycylglycin, polysorbat 80, mannitol, sackaros, metionin, saltsyra, natriumhydroxid.
During in vitro studies, the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C in a 50 ml syringe (polypropylene). 
I in vitro-studier, har kemisk och fysikalisk stabilitet under användning påvisats i 24 timmar vid 25°C i en 50 ml spruta (polypropen).
If you cannot use it immediately, after it has been mixed, you should store it in the vial with the vial adapter and syringe still attached in a refrigerator at 2°C to 8°C for no longer than 24 hours. 
Om du inte kan använda lösningen omedelbart efter att den gjorts i ordning, ska den förvaras i injektionsflaskan, med adaptern och sprutan fortfarande kvar, i kylskåp vid 2°C-8°C i högst 24 timmar.
• Allergic skin reactions including rash, itching and hives 
• Allergiska hudreaktioner som omfattar hudutslag, klåda och nässelutslag
Healthy subjects 
Friska försökspersoner
The recommended route of administration is bolus injection as lack of efficacy may appear in connection with continuous infusion. 
Administrering i form av bolusinjektion rekommenderas då minskad effekt har iakttagits vid kontinuerlig infusion.
Table 1 lists adverse reactions reported during clinical trials and from spontaneous (post-marketing) reports. 
I tabell 1 listas biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar och som spontanrapporterats (efter att läkemedlet godkänts för försäljning).
Remove the plastic caps from the two vials. 
Ta av plastlocken från de båda injektionsflaskorna.
After reconstitution, 1 ml of the solution contains 1 mg eptacog alfa (activated). 
Efter beredning innehåller 1 ml lösning 1 mg eptacog alfa (aktiverad).
In an observational registry (F7HAEM-3578) covering subjects with congenital FVII deficiency, the median dose for long term prophylaxis against bleeding in 22 paediatric patients (below 12 years of age) with Factor VII deficiency and a severe clinical phenotype was 30 µg/kg (range 17 µg/kg to 200 µg/kg; the dose most often used was 30 µg/kg in 10 patients) with a median dose frequency of 3 doses per week (range 1 to 7; the dose frequency most often reported was 3 per week in 13 patients). 
I en registerstudie (F7HAEM-3578) på patienter med medfödd FVII-brist var mediandosen för långtidsprofylax mot blödning hos 22 pediatriska patienter (under 12 år) med faktor VII-brist och allvarlig klinisk fenotyp 30 µg/kg (17 µg/kg - 200 µg/kg; mest använd dos var 30 µg/kg på 10 patienter).
The most frequent adverse drug reactions are pyrexia and rash (uncommon: > 1/1,000 to < 1/100), and the most serious adverse drug reactions are thromboembolic events. 
De vanligaste rapporterade biverkningarna är feber och hudutslag (mindre vanliga: ≥ 1/1 000, < 1/100) och de mest allvarliga biverkningarna är tromboemboliska händelser.
Stop pushing the plunger rod and let it move back on its own while the reconstituted solution fills the syringe. 
Sluta trycka på kolvstången och låt den själv röra sig tillbaka medan lösningen fyller sprutan.
2) One single injection of 270 µg per kg body weight. 
2) En endos-injektion på 270 µg per kg kroppsvikt.
The duration of treatment and the interval between injections will vary with the severity of the haemorrhage, the invasive procedures or surgery being performed. 
Behandlingens duration och dosintervallet varierar beroende på blödningens allvarlighetsgrad och de invasiva eller kirurgiska ingreppen.
• in patients with congenital haemophilia with inhibitors to coagulation factors VIII or 
• hos patienter med medfödd hemofili med antikroppar mot koagulationsfaktorer VIII eller
It is recommended to use NovoSeven immediately after reconstitution, unless as described in section 
NovoSeven bör användas omedelbart efter beredning, förutom vad som beskrivs i avsnitt 6.3.
After reconstitution, the product contains 1 mg/ml eptacog alfa (activated) when reconstituted with solvent. 
Efter beredning innehåller produkten 1 mg/ml eptacog alfa (aktiverad), när den lösts upp i spädningsvätska.
• Store powder and solvent protected from light. 
• Förvara pulver och spädningsvätska i skydd mot ljus.
The following dose varies according to the type and severity of the haemorrhage. 
Den efterföljande doseringen styrs av blödningstyp och allvarlighetsgrad.
- Arterial thromboembolic events (myocardial infarction, cerebral infarction, cerebral ischaemia, cerebral artery occlusion, cerebrovascular accident, renal artery thrombosis, 
- Arteriella tromboemboliska händelser (myokardinfarkt, cerebral infarkt, cerebral ischemi, cerebral artärocklusion, cerebrovaskulär händelse, njurartärtrombos, perifer ischemi, perifer arteriell trombos och intestinal ischemi)
Plastic cap Rubber stopper 
Plastsnäpplock Gummiförslutning
Ensure that the plunger is pushed all the way in before turning the syringe upside down (it may have been pushed out by the pressure in the syringe). 
Se till att kolvstången är helt intryckt innan sprutan vänds upp och ned (den kan ha åkt ut p g a trycket i sprutan).
If you do not use it immediately after mixing, you should store the vial with the syringe still attached in a refrigerator at 2°C to 8°C for no longer than 24 hours. 
Om du inte använder injektionslösningen omedelbart, ska den förvaras med sprutan fortfarande kvar i injektionsflaskan i kylskåp i 2°C-8°C i högst 24 timmar.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 treatment episodes) 
Sällsynta (kan förekomma vid upp till 1 av 1000 behandlingstillfällen)
• Ensure that the plunger is pushed all the way in before turning the syringe upside down (it may have been pushed out by the pressure in the syringe). 
• Se till att kolvstången är helt intryckt innan sprutan vänds upp och ned (den kan ha åkt ut p g a trycket i sprutan).
NovoSeven is now ready for injection. 
NovoSeven är nu färdigt att injiceras.
Sodium chloride, calcium chloride dihydrate, glycylglycine, polysorbate 80, mannitol, sucrose, methionine, histidine, water for injections 
Natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, glycylglycin, polysorbat 80, mannitol, sackaros, metionin, histidin, vatten för injektionsvätskor
- Store powder and solvent protected from light. 
- Förvara pulver och spädningsvätska i skydd mot ljus.
1 pre-filled syringe of solvent with separate plunger rod 1 vial adapter for reconstitution 
1 förfylld injektionsspruta med spädningsvätska och separat kolvstång 1 adapter för flaska för beredning av lösning
Pooling of vials (hospital use only): 
Poolning av injektionsflaskor (endast för sjukhusbruk):
The solvent of NovoSeven is provided in either a vial or in a pre-filled syringe. 
Spädningsvätskan i NovoSeven är förpackad i antingen en injektionsflaska eller i en förfylld injektionsspruta.
Uncommon (≥1/1,000 to 
Sällsynta (≥1/10 000,
Clean the rubber stoppers on the vials with alcohol swabs and allow them to dry before use. 
Rengör gummiförslutningarna på injektionsflaskorna med desinfektionstorkar och låt dem torka före användning.
• Repeat the above procedure with the remaining vials with reconstituted product, to obtain the desired volume in the syringe. 
• För att uppnå önskad volym, upprepa ovanstående procedur med de resterande injektionsflaskorna med beredd produkt.
- Store powder and solvent below 25°C. 
- Förvara pulver och spädningsvätska vid högst 25°C.
Please refer to outer packaging for present pack size. 
Aktuell förpackningsstorlek anges på ytterförpackningen.
• in patients with acquired haemophilia 
• hos patienter med förvärvad hemofili
Remove the protective paper from the vial adapter without taking it out of the protective cap. 
Avlägsna skyddspappret från adaptern utan att ta den ur sitt skyddshölje.
• Store powder and solvent below 25°C. 
• Förvara pulver och spädningsvätska vid högst 25°C.
The ingredients in the solvent are histidine, hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections. 
Spädningsvätskan innehåller histidin, saltsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Other uncommon side effects 
Övriga mindre vanliga biverkningar
If continued therapy is needed, the dose interval can be increased successively once effective haemostasis is achieved to every 4, 6, 8 or 12 hours for as long as treatment is judged as being indicated. 
Om fortsatt behandling behövs ökas dosintervallet successivt när effektiv hemostas erhållits till var 4:e, 6:e, 8:e eller 12:e timme under den tid som behandling är påkallad.
Push the plunger rod slowly until all air bubbles are gone. 
Tryck långsamt på kolvstången tills alla bubblor är borta.
• If your arteries are narrowed by disease (atherosclerosis) 
• om du har förträngningar i artärerna p g a sjukdom (åderförkalkning)
There is no requirement for monitoring of NovoSeven therapy. 
Det finns inget behov av att övervaka behandling med NovoSeven med hjälp av laboratorietester.
Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks. 
Ta av spruthättan från den förfyllda sprutan genom att böja ner den tills perforeringen bryts.
(may affect up to 1 in 1,000 treatment episodes) 
(kan förekomma vid upp till 1 av 1000 behandlingstillfällen)
• 1 vial with white powder for solution for injection 
• 1 injektionsflaska med vitt pulver till injektionsvätska, lösning
The powder vial contains white powder and the pre-filled syringe contains a clear colourless solution. 
Injektionsflaskan innehåller ett vitt pulver och den förfyllda injektionssprutan en klar, färglös lösning.
Hold the syringe with the vial upside down and pull the plunger to draw all the solution into the syringe. 
Håll sprutan med injektionsflaskan upp och ned och dra ut kolvstången för att dra upp all injektionslösning i sprutan.
Using the FVIIa assay, the pharmacokinetic properties of rFVIIa were studied in 12 paediatric (212 years) and 5 adult patients in non-bleeding state. 
Farmakokinetiken för NovoSeven undersöktes med hjälp av FVIIa-bestämning hos 12 barn (2-12 år) och 5 vuxna patienter vid blödningsfria tillfällen.
- 1 vial (12 ml) with white powder for solution for injection - 1 pre-filled syringe (10 ml) with solvent for reconstitution - 1 plunger rod - 1 vial adapter, with an integrated particle filter with a pore size of 25 micrometer. 
- 1 injektionsflaska (12 ml) med vitt pulver till injektionsvätska, lösning - 1 förfylld injektionsspruta (10 ml) med spädningsvätska för beredning av lösning - 1 kolvstång - 1 adapter för flaska med ett integrerat partikelfilter med porstorlek 25 mikrometer.
Immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt. 
Koppla genast kolvstången till sprutan genom att skruva in den medurs i den förfyllda sprutans kolv tills motstånd känns.
Inject air into the vial by pushing the plunger until you feel a clear resistance. 
För att injicera luft i injektionsflaskan, tryck in kolvstången tills du känner ett klart motstånd.
Wipe the rubber stopper on the vial with a sterile alcohol swab and allow it to dry for a few seconds before use. 
Torka av injektionsflaskans gummiförslutning med en steril desinfektionstork och låt den torka några sekunder före användning.
• 1 vial with NovoSeven powder 
• 1 injektionsflaska med NovoSeven pulver
For single dose injection 
För enkeldos injektion
Vial adapter Protective cap 
Adapter för flaska Skyddshölje
If you forget an injection of NovoSeven 
Om du har glömt att ta NovoSeven
Vial: Type I glass vial closed with a chlorobutyl rubber stopper, covered with an aluminium cap. 
Injektionsflaska: Injektionsflaska av typ I glas med förslutning av klorobutylgummi täckt av en aluminiumkapsyl.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 treatment episodes) 
Mindre vanliga (kan förekomma vid upp till 1 av 100 behandlingstillfällen)
• Pull the plunger rod slightly downwards to draw the reconstituted solution into the syringe. 
• Dra ner kolvstången något så att den färdigberedda lösningen dras in i sprutan.
• Pull the plunger to draw in a volume of air that is equal to the amount of solvent in the solvent vial (ml equals cc on the syringe). 
• Dra in luft i sprutan genom att dra tillbaka kolvstången till samma volym spädningsvätska som finns i injektionsflaskan med spädningsvätska (ml är lika med cc på sprutan).
For those patients who are not refractory, platelets is the first line treatment for Glanzmann's thrombasthenia. 
Icke-refraktära patienter med Glanzmanns trombasteni ska i första hand behandlas med trombocyter.
Take care not to touch the end of the transfer needle. 
Se till att inte röra vid nålspetsen.
Do not store the reconstituted solution without advice from your doctor or nurse. 
Förvara inte den färdigberedda lösningen utan att ha rådfrågat läkare eller sjuksköterska.
Patients with acquired haemophilia 
Patienter med förvärvad hemofili
Patients undergoing major surgery may be treated for up to 2 - 3 weeks until healing has occurred. 
Vid större ingrepp bör behandlingen pågå under 2-3 veckor tills såret läkt.
- Flushing - Angioedema 
- Rodnad - Angioödem
(may affect up to 1 in 100 treatment episodes) 
(kan förekomma vid upp till 1 av 100 behandlingstillfällen)
Pull the plunger to draw in a volume of air that is equal to the amount of solvent in the solvent vial (ml equals cc on the syringe). 
Dra in luft i sprutan genom att dra tillbaka kolvstången till samma volym spädningsvätska som finns i injektionsflaskan med spädningsvätska (ml är lika med cc på sprutan).
Vial with NovoSeven powder 
Injektionsflaska med NovoSeven pulver
If such symptoms occur, the patient should be advised to discontinue use of the product immediately and contact their physician. 
Patienter ska informeras om tidiga tecken på överkänslighetsreaktioner och att omedelbart upphöra med behandlingen och kontakta läkare om sådana tecken uppträder.
Store protected from light 
Förvaras i skydd mot ljus
• Attach the syringe with the vial adapter or transfer needle to the powder vial. 
• Sätt fast sprutan med adaptern eller överföringsnålen på injektionsflaskan med pulver.
• While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top. 
• Håll kvar flaskan upp och ner och knacka lätt på sprutan så att eventuella luftbubblor samlas överst.
If you touch the spike on the vial adapter germs from your fingers can be transferred. 
Om du rör vid adapterns spets kan bakterier från dina fingrar överföras.
Reconstitute the powder with the solvent • Hold the pre-filled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards. 
Lösa upp pulvret i spädningsvätskan • Luta den förfyllda sprutan något med flaskan pekande neråt.
Thereafter, the dose interval can be increased successively to every 4, 6, 8 or 12 hours for as long as treatment is judged as being indicated. 
Därefter kan dosintervallet successivt ökas till var 4:e, 6:e, 8:e eller 12:e timme under den tid som behandling är påkallad.
Safely dispose of the syringe, vials, any unused product and other waste materials as instructed by your healthcare professional. 
Kassera sprutan, injektionsflaskorna, inte använt läkemedel och annat avfall som din läkare eller sjuksköterska visat dig.
Push the plunger slowly to inject the solvent into the powder vial. 
Tryck in kolvstången sakta för att injicera spädningsvätskan i injektionsflaskan med pulver.
Do not use the equipment if it is expired. 
Använd inte utrustningen om utgångsdatum är passerat.
Once haemostasis has been achieved, the dose interval can be increased successively to every 4, 6, 8 or 12 hours for as long as treatment is judged to be indicated. 
När hemostas uppnåtts ökas dosintervallet successivt till var 4:e, 6:e, 8:e eller 12:e timme under den tid som behandling är påkallad.
Solvent for NovoSeven 
Spädningsvätska för NovoSeven
Powder in vial and solvent in pre-filled syringe: 
Pulver i injektionsflaska och spädningsvätska i förfylld injektionsspruta:
The NovoSeven 5 mg (250 KIU)/NovoSeven 8 mg (400 KIU) package contains either - 1 vial (12 ml) with white powder for solution for injection - 1 vial (12 ml) with solvent for reconstitution or 
NovoSeven 5 mg (250 KIU)/NovoSeven 8 mg (400 KIU) förpackningen innehåller antingen: - 1 injektionsflaska (12 ml) med vitt pulver till injektionsvätska, lösning - 1 injektionsflaska (12 ml) med spädningsvätska för beredning av lösning eller
The powder for solution for injection contains: 1 mg/vial (corresponding to 50 KIU/vial), 2 mg/vial (corresponding to 100 KIU/vial), 5 mg/vial (corresponding to 250 KIU/vial) or 8 mg/vial (corresponding to 400 KIU/vial). 
Pulvret till injektionsvätska, lösning innehåller: 1 mg/injektionsflaska (motsvarande 50 KIU/injektionsflaska), 2 mg/injektionsflaska (motsvarande 100 KIU/injektionsflaska), 5 mg/injektionsflaska (motsvarande 250 KIU/injektionsflaska) eller 8 mg/injektionsflaska (motsvarande 400 KIU/injektionsflaska).
NovoSeven is now ready to inject into your vein. 
NovoSeven är nu klar att injicera i en ven.
The usual dose is 90 micrograms (range is 80 to 120 micrograms) for every 1 kilogram you weigh, for each injection. 
Om du har Glanzmanns trombasteni: Vanlig dos, vid varje injektion, är 90 mikrogram (80 till 120 mikrogram) för varje kilo du väger.