natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Blister packs: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 and 112 film-coated tablets. 
Blisterförpackning: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 och 112 filmdragerade tabletter.
Do not take Nemdatine - if you are allergic to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine 
Använd inte Nemdatine - om du är allergisk mot memantinhydroklorid eller mot något av övriga innehållsämnen i Nemdatine filmdragerade tabletter (se avsnitt 6).
Uncommon Vomiting Not known Pancreatitis2 
Kräkning Ingen känd frekvens Pankreatit2
Tablet cores for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets 
Tablettdragering för 5, 10, 15 och 20 mg filmdragerade tabletter
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism) 
andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet Mindre vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 1 000): - Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, onormal gång, hjärtsvikt och blodpropp i vener
The usual starting dose is half a tablet once a day (1x 5 mg) for the first week. 
Den vanliga startdosen är en halv tablett en gång dagligen (1x 5 mg) under den första veckan.
The 20 mg tablets furthermore contain iron oxide red and yellow (E172). 
Nemdatine 20 mg filmdragerade tabletter innehåller även röd och gul järnoxid (E 172).
Treatment initiation pack with 28 (4x7) film-coated tablets for a 4 week treatment schedule: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg 
Startförpackning om 28 (4x7) filmdragerade tabletter för 4 veckors behandlingsschema 7 filmdragerade tabletter, Nemdatine 5 mg
What Nemdatine contains - The active substance is memantine hydrochloride. 
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är memantinhydroklorid.
Three 5 mg tablets Week 4 and beyond Four 5 mg tablets once a day 
tre 5 mg tabletter vecka 4 och därefter fyra 5 mg tabletter en gång dagligen
Always take this medicine exactly as your doctor has told you. 
Använd alltid Nemdatine enligt läkarens anvisningar.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets
Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (orange, oval shaped) for 7 days. 
Vecka 3 (dag 15-21): Ta en 15 mg tablett en gång dagligen (orange, oval) i 7 dagar.
For up-titration other tablet strengths are available. 
Andra tablettstyrkor finns tillgängliga för denna gradvisa höjning av dosen.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER BLISTER FÖR TABLETTER - STARTFÖRPACKNING - 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA
In this case, monitoring of your kidney function should be performed by your doctor at specified intervals. 
Din läkare bör undersöka din njurfunktion med vissa bestämda mellanrum.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
Nemdatine innehåller laktosmonohydrat Om du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du börjar ta Nemdatine.
Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (dark pink, oval shaped) for 7 days. 
Vecka 4 (dag 22-28): Ta en 20 mg tablett per dag (mörkrosa, oval) i 7 dagar.
Uncommon Cardiac failure 
Mindre vanliga Hjärtsvikt
Nemdatine 5 mg film-coated tablets Nemdatine 10 mg film-coated tablets Nemdatine 15 mg film-coated tablets Nemdatine 20 mg film-coated tablets 
Nemdatine 5 mg filmdragerade tabletter Nemdatine 10 mg filmdragerade tabletter Nemdatine 15 mg filmdragerade tabletter Nemdatine 20 mg filmdragerade tabletter
Week 1 (day 1-7): Take one 5 mg tablet once a day (white, oval-shaped) for 7 days. 
Vecka 1 (dag 1-7): Ta en 5 mg tablett en gång om dagen (vit, oval) i 7 dagar.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING. 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNING
INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 20 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nemdatine 20 mg
Uncommon Fatigue 
Mindre vanliga Trötthet
Hypromellose 6cP Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Macrogol 3350 
Hypromellos 6cP Titandioxid (E171) Laktosmonohydrat Makrogol 3350
The patient should take three 5 mg film-coated tablets (15 mg) or one 15 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days. 
Patienten ska ta tre 5 mg filmdragerade tabletter (15 mg) eller en 15 mg filmdragerad tablett (15 mg) per dag i 7 dagar.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AND WALLET FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - Frontside 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG OCH PLÅNBOKSFÖRPACKNING FÖR 28 TABLETTERSTARTFÖRPACKNING - 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA- Framsidan
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 42 film-coated tablets 
4 LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 42 filmdragerade tabletter.
Each film-coated tablet contains 1.42 mg lactose monohydrate. 
Varje filmdragerad tablett innehåller 1,42 mg laktosmonohydrat.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR BOTTLE 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT FÖR FLASKA
Continue to take Nemdatine as long as it is of benefit to you. 
Fortsätt att ta Nemdatine så länge du har nytta av det. Din läkare bör regelbundet bedöma din behandling.
Each tablet contains 5, 10, 15 or 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15, 8.31, 12.46 or 16.62 mg memantine. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 5, 10, 15 eller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15, 8,31, 12,46 eller 16,62 mg memantin.
At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant) 
Vid en memantindos på 20 mg per dag är nivåerna i CSF i samma storleksordning som ki-värdet (ki = inhibitionskonstant) för memantin som är 0,5 μmol i frontala cortex hos människa.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - OUTER CARTON (WITH BLUE BOX) 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR 28 TABLETTER - STARTFÖRPACKNING - 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA- YTTRE KARTONG (MED BLUE BOX)
INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 10 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nemdatine 10 mg
One 15 mg tablet Week 4 and beyond One 20 mg tablet once a day 
en 15 mg tablett vecka 4 och därefter en 20 mg tablett en gång dagligen
INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 15 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nemdatine 15 mg
The patient should take one 5 mg film-coated tablet (5 mg) or half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days. 
Patienten ska ta en 5 mg filmdragerad tablett (5 mg) eller en halv 10 mg filmdragerad tablett (5 mg) per dag i 7 dagar.
INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 5 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nemdatine 5 mg
Each film-coated tablet contains 1.89 mg lactose monohydrate. 
Varje filmdragerad tablett innehåller 1,89 mg laktosmonohydrat.
Nemdatine 5 mg film-coated tablets Nemdatine 10 mg film-coated tablets Nemdatine 15 mg film-coated tablets Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride 
Nemdatine 5 mg filmdragerade tabletter Nemdatine 10 mg filmdragerade tabletter Nemdatine 15 mg filmdragerade tabletter Nemdatine 20 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
The patient should take two 5 mg film-coated tablets (10 mg) or one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days. 
Patienten ska ta två 5 mg filmdragerade tabletter (10 mg) eller en 10 mg filmdragerade tablett (10 mg) per dag i 7 dagar.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER BLISTER FÖR TABLETTER
Each film-coated tablet contains 0.95 mg lactose monohydrate. 
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,95 mg laktosmonohydrat.
Nemdatine 20 mg film-coated tablets (tablets) are dark pink, oval shaped, biconvex, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side. 
Nemdatine 20 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är mörkrosa, ovala, bikonvexa, 12,6 mm x 7 mm i storlek, märkta ”M20” på ena sidan.
Each film-coated tablet contains 0.47 mg lactose monohydrate. 
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,47 mg laktosmonohydrat.
Nemdatine 10 mg film-coated tablets (tablets) are white, capsule-shaped, biconvex, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side. 
Nemdatine 10 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är vita, kapsel- formade, ovala, bikonvexa, 9,8 mm x 4,9 mm i storlekt, med brytskåra, märkta ”M 10” på sidan med brytskåra.
Tablet coat: Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350 and triacetin. 
Tablettdragering: Hypromellos 6cP, titandioxid (E 171), laktosmonohydrat, makrogol 3350 och triacetin.
Nemdatine 20 mg film-coated tablets: 
Nemdatine 20 mg filmdragerade tabletter:
Nemdatine 15 mg film-coated tablets (tablets) are orange, oval shaped, biconvex, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side. 
Nemdatine 15 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är orange, ovala, bikonvexa, 11,4 mm x 6,4 mm i storlek märkta ”M15” på ena sidan.
Blister packs: 42 and 98 film-coated tablets. 
Blisterförpackningar: 42 och 98 filmdragerade tabletter.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 7 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE -IMMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNING KARTONG FÖR 7 TABLETTER - STARTFÖRPACKNING- 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA - INNERFÖRPACKNING(UTAN BLUE BOX)
Tablet coat for 20 mg film-coated tablets 
Tablettdragering för 20 mg filmdragerade tabletter
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING
Tablet cores for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets Microcrystalline cellulose 
FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Tablettkärna för 5, 10, 15 och 20 mg filmdragerade tabletter Mikrokristallin cellulosa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg of memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 15 mg memantinhydroklorid ekvivalent till 12,46 mg memantin.
Blister packs: 28, 42, 56 and 98 film-coated tablets. 
Blisterförpackningar: 28, 42, 56 och 98 filmdragerade tabletter.
7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg 
7 filmdragerade tabletter, Nemdatine 20 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AND WALLET FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - Inside 
KARTONG OCH PLÅNBOKSFÖRPACKNING FÖR 28 TABLETTERSTARTFÖRPACKNING- 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA - Insidan
Tablet coat (Opadry II Orange 33G230001): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350, triacetin and iron oxide yellow, red and black (E172). 
Tablettdragering: (Opadry II Orange 33G230001: Hypromellos 6cP, titaniumdioxid (E171), laktosmonohydrat, macrogol 3350, triacetin och gul, röd och svart järonoxid (E172).
Blister packs: 7, 42 and 98 film-coated tablets. 
Blisterförpackningar: 7, 42 och 98 filmdragerade tabletter.
Nemdatine 20 mg film-coated tablets 
Nemdatine 20 mg filmdragerade tabletter
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis Group PTC ehf. 
INNEHVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Actavis Group PTC ehf.
Tablet coat for 15 mg film-coated tablets 
Tablettdragering för 15 mg filmdragerade tabletter
Nemdatine 10 mg film-coated tablets: 
Nemdatine 10 mg filmdragerade tabletter:
7 film-coated tablets of Nemdatine 10 mg 
7 filmdragerade tabletter, Nemdatine 10 mg
7 film-coated tablets of Nemdatine 15 mg 
7 filmdragerade tabletter, Nemdatine 15 mg
Seizures 
Gångrubbning
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine. 
DEKLARATION AVAKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
White, capsule-shaped, biconvex film-coated tablet, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side. 
Vit, kapsel-formad, bikonvex filmdragerad tablett, 9,8 mm x 4,9 mm i storlek, med brytskåra och märkt med ”M 10” på samma sida som brytskåran.
Orange, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side. 
Orange, oval, bikonvex filmdragerad tablett, 11,4 mm x 6,4 mm, märkta ”M15” på ena sidan.
Nemdatine 10 mg and 20 mg film-coated tablets: 
Nemdatine 10 mg and 20 mg filmdragerade tabletter: HDPE flaska
Tablet coat (Opadry II White 33G28435): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350 and triacetin. 
Tablettkärna; (Opadry II White 33G28435: Hypromellos 6cP, titaniumdioxid (E 171), laktosmonohydrat, macrogol 3350 och triacetin.
What Nemdatine looks like and contents of the pack Nemdatine 20 mg film-coated tablets (tablets) are dark pink, oval shaped, biconvex, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Nemdatine 20 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är mörkrosa, ovala, bikonvexa, 12,6 mm x 7 mm i storlek, märkta med ”M20” på ena sidan
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine. 
DEKLARATION AV AKTV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 5 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15 mg memantin.
White, capsule-shaped, biconvex film-coated tablets, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side. 
Vita, kapsel-formade, bikonvexa filmdragerade tabletter, 9,8 mm x 4,9 mm i storlek, med brytskåra och märkt med ”M 10” på samma sida som brytskåran.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine. 
DEKLARATION AV AKTIV(a) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin.
Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride 
Nemdatine 20 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
What Nemdatine looks like and contents of the pack 
Hur Nemdatine ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Nemdatine 10 mg film-coated tablets 
Nemdatine 10 mg filmdragerade tabletter
CARTON FOR 7 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE -IMMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNING KARTONG FÖR 7 TABLETTER - STARTFÖRPACKNING- 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA - INNERFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
Nemdatine 5 mg film-coated tablets: 
Nemdatine 5 mg filmdragerade tabletter:
Nemdatine 15 mg film-coated tablets 
Nemdatine 15 mg filmdragerade tabletter
Tablet coat (Opadry II Pink 33G240000): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350, triacetin and iron oxide red and yellow (E172). 
Tablettkärna (Opadry II Pink 33G240000: Hypromellos 6cP, titaniumdioxid (E171), laktosmonohydrat, makrogol 3350, triacetin och röd och gul järnoxid (E
What Nemdatine looks like and contents of the pack Nemdatine 15 mg film-coated tablets (tablets) are orange, oval shaped, biconvex, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Nemdatine 15 mg filmdragerade tabletter (tablett) är orangea, ovala, bikonvexa, 11,4 mm x 6,4 mm i storlek, märkta ”M15” på ena sidan.
What Nemdatine looks like and contents of the pack Nemdatine 10 mg film-coated tablets (tablets) are white, capsule-shaped, biconvex, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Nemdatine 10 mg filmdragerade tabletter (tablett) är vita, ovala, kapsel- formade, bikonvexa, 9,8 mm x 4,9 mm i storlek, märkta ”M10” på sidan med brytskåra.
Dark pink, oval shaped, biconvex film-coated tablet, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side. 
Mörkrosa, oval, bikonvex filmdragerad tablett, 12,6 mm x 7 mm, märkta”M20” på ena sidan
White, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 8 mm x 4.5 mm in size, with the marking “M5” 
Vit, oval, bikonvex filmdragerad tablett, 8 mm x 4,5 mm i storlek, märkta ”M5” på ena sidan.
Nemdatine 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride 
Nemdatine 10 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
Nemdatine 5 mg film-coated tablets 
Nemdatine 5 mg filmdragerade tabletter
Dark pink, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side. 
Mörkrosa, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, 12,6 mm x 7 mm, märkta”M20” på ena sidan.
Nemdatine 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride 
Nemdatine 5 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 20 mg tablets memantine hydrochloride 
LÄKEMEDLETS NAMN Nemdatine 20 mg tabletter memantinhydroklorid
What Nemdatine looks like and contents of the pack Nemdatine 5 mg film-coated tablets (tablets) are white, oval shaped, biconvex, 8 mm x 4.5 mm in size, with the marking “M5” engraved on one side. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Nemdatine 5 mg filmdragerade tabletter (tablett) är vita, ovala, bikonvexa, 8 mm x 4,5 mm i storlek, märkta ”M5” på ena sidan.
Nemdatine 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride 
Nemdatine 15 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride 
LÄKEMEDLETS NAMN Nemdatine 20 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
Nemdatine 5 mg film-coated tablets (tablets) are white, oval shaped, biconvex, 8 mm x 4.5 mm in size, with the marking “M5” engraved on one side. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Nemdatine 5 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är vita, ovala, bikonvexa, 8 mm x 4,5 mm i storlek, märkta ”M5” på ena sidan.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Actavis Group PTC ehf. 
Innehavare av godkännande för försäljning Actavis Group PTC ehf.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 10 mg tablets memantine hydrochloride 
LÄKEMEDLETS NAMN Nemdatine 10 mg tabletter memantinhydroklorid
Not known Pancreatitis2 
Pankreatit2
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride 
LÄKEMEDLETS NAMN Nemdatine 10 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 15 mg tablets memantine hydrochloride 
LÄKEMEDLETS NAMN Nemdatine 15 mg tabletter memantinhydroklorid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 5 mg tablets memantine hydrochloride 
LÄKEMEDLETS NAMN Nemdatine 5 mg tabletter memantinhydroklorid
15 mg tablet Week 4 and beyond 20 mg tablets once a day 
Vecka 4 och därefter 20 mg tablett en gång dagligen
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/018 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/824/018
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride 
LÄKEMEDLETS NAMN Nemdatine 5 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride 
LÄKEMEDLETS NAMN Nemdatine 15 mg filmdragerade tabletter memantinhydroklorid
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis Group PTC ehf. 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Actavis Group PTC ehf.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/020 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/824/020
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/019 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/824/019
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/021 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/824/021
Pack sizes Blister packs: 7, 42 and 98 film-coated tablets. 
Nemdatine 15 mg filmdragerade tabletter: Blisterförpackningar: 7, 42 och 98 filmdragerade tabletter.
Vascular disorders 
Balansstörningar
Sat. 
Ons Tors.
6.1 List of excipients 
3.UTGÅNGSDATUM EXP
• In Member States where the EU safety registry will be available, the educational materials should include details on the registry and how to enter patients in it. 
• I medlemsstater där EU:s säkerhetsregister finns tillgängligt ska utbildningsmaterialet inkludera information om registret och hur patienter registreras däri.
• That there is a potential risk of teratogenicity and so Eurartesim should not be used in situations where other suitable and effective anti-malarials are available. 
• Det finns potentiell risk för teratogenicitet och därför skall Eurartesim inte användas i situationer när det finns andra lämpliga och effektiva malariamedel tillgängliga.
The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorization Holder (MAH) prior to launch of the product in their territory. 
Medlemsstaterna skall komma överens med innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) om det slutliga utbildningsmaterialet innan marknadsförsäljning sker av läkemedlet i respektive land.
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of medicinal product to be implemented by the member states 
Villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som ska implementeras av medlemsstaterna
• The existence and scope of the pregnancy register and details of how to enter patients in it. 
• Förekomsten och omfattningen av graviditetsregistret och information om hur patienter registreras däri.
The Member States shall ensure that the MAH provides all physicians who are expected to prescribe or use Eurartesim a healthcare professional educational pack containing the following: 
Medlemsstaterna skall säkerställa att MAH tillhandahåller ett utbildningspaket för sjukvårdspersonal till alla läkare som förväntas förskriva eller använda Eurartesim som innehåller följande:
Annex Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the member states 
Bilaga Villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som ska införas av medlemsstaterna
• That patients should be advised to contact their doctor about adverse events and that physicians/pharmacists should report suspected adverse reactions to Eurartesim, and in particular, those associated with a QT prolongation. 
• Patienter skall uppmanas att kontakta sin läkare angående biverkningar och läkare/apotekspersonal skall rapportera misstänkta biverkningar av Eurartesim, särskilt de som förknippas med en QTförlängning.
Concomitant Medication checklist 
• bipacksedeln
The European Commission issued a decision on 27 March 2009. 
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 27 mars 2009.
Ref. EMEA/CHMP/263995/2009 
ref. EMEA/263906/2009
No data is available for children under 6 years of age.” 
Inga uppgifter avseende barn under 6 år finns tillgängliga.”
The areas harmonised include: 
De områden som har harmoniserats är följande:
1 Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of divergent decisions adopted by member States 
1 Artikel 30 i direktiv 2001/83/EC, i dess senaste lydelse, hänskjutande på grund av olika beslut som fattats av medlemsstater.
London, 7 April 2009 Doc. 
London den 7 april 2009 Dok.
What is Zoloft? 
Vad är Zoloft?
Zoloft is authorised in the European Union (EU) via national procedures. 
Zoloft har godkänts inom Europeiska unionen (EU) genom nationella förfaranden.
Neurotransmitters are chemicals that transfer chemical signals from one nerve cell to another. 
Signalsubstanserna är kemiska ämnen som transporterar kemiska signaler från en nervcell till en annan.
The maximum dosage is 200 mg daily. 
Den högsta dosen är 20 mg dagligen.
Zoloft contains the active substance sertraline. 
Zoloft innehåller den aktiva substansen sertralin.