natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended starting dose is 5 mg twice a day with meals, which the doctor may increase to 7.5 mg twice a day or decrease to 2.5 mg (half a 5-mg tablet) twice a day depending on the patient's heart rate and symptoms. 
Den rekommenderade startdosen är 5 mg två gånger dagligen i samband med måltider, vilket läkaren kan öka till 7,5 mg två gånger dagligen eller minska till 2,5 mg (en halv 5 mg-tablett) två gånger dagligen beroende på patientens hjärtfrekvens och symtom.
Ivabradine Anpharm therefore reduces or prevents the symptoms of angina. 
Ivabradine Anpharm minskar eller förhindrar därför symtomen på angina.
Ivabradine Anpharm is available as tablets (5 and 7.5 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Ivabradine Anpharm finns som tabletter (5 och 7,5 mg) och är ett receptbelagt läkemedel.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivabradine Anpharm have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ivabradine Anpharm har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivabradine Anpharm? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ivabradine Anpharm?
When these currents are blocked, the heart rate is lowered, so that the heart has less work to do and needs less oxygenated blood. 
När dessa kanaler är blockerade sänks hjärtfrekvensen så att hjärtat inte behöver arbeta så mycket och därför behöver mindre syresatt blod.
In a fourth study in 889 patients, Ivabradine Anpharm was more effective than placebo when both were added to atenolol. 
I en fjärde studie på 889 patienter var Ivabradine Anpharm effektivare än placebo när båda medlen tillsattes till atenolol.
The medicine is used in patients who have a normal heart rhythm and whose heart rate is at least 70 beats per minute. 
Läkemedlet ges till patienter som har normal hjärtrytm och vars hjärtfrekvens är minst 70 slag per minut.
The most common side effect with Ivabradine Anpharm (which may affect more than 1 in 10 people) is luminous phenomena or ‘phosphenes' (a temporary brightness in the field of vision). 
Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ivabradine Anpharm (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är ljusfenomen eller ”fosfener” (en tillfällig ljusreflex i synfältet).
For more information about using Ivabradine Anpharm, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
För att få mer information om hur du använder Ivabradine Anpharm, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Also, the doctor should consider stopping treatment if the medicine has only a limited effect on reducing angina symptoms or reducing the heart rate within 3 months. 
Läkaren ska också överväga att avbryta behandlingen om läkemedlet inom tre månader bara haft begränsad effekt vad gäller att minska anginasymtomen eller sänka hjärtfrekvensen.
In this study, a specific subgroup of patients who had symptomatic angina had a small but significant increase in the combined risk of cardiovascular death or non-fatal heart attack with Ivabradine Anpharm compared with placebo (3.4% vs 2.9% yearly incidence rates). 
I denna studie hade en särskild undergrupp av patienter med symtomatisk angina en liten men signifikant ökning av den kombinerade risken för kardiovaskulär död eller hjärtattack utan dödlig utgång med Ivabradine Anpharm jämfört med placebo (3,4 mot 2,9 procents årlig incidens).
The European Medicines Agency concluded that Ivabradine Anpharm was shown to be effective in longterm angina with an acceptable safety profile for it to provide an alternative treatment for patients who cannot take beta blockers or whose disease is not controlled with them. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det visats att Ivabradine Anpharm var effektivt vid kronisk angina med en godtagbar säkerhetsprofil för att det ska vara en alternativ behandling för patienter som inte kan ta betablockerare eller vars sjukdom inte kontrolleras med dessa.
Results showed that it was more effective than placebo at preventing death due to disease of the heart or blood vessels or hospitalisation due to worsening heart failure: 24.5% (793 out of 3,241) of patients treated with Ivabradine Anpharm died or were hospitalised due to worsening heart failure, compared with 28.7% (937 out of 3,264) of patients receiving placebo. 
Enligt resultaten var det effektivare än placebo när det gällde att förhindra att patienten avled på grund av sjukdom i hjärtat eller blodkärlen eller behövde läggas in på sjukhus på grund av förvärrad hjärtsvikt: Av de patienter som behandlats med Ivabradine Anpharm ledde förvärrad hjärtsvikt till att 24,5 procent (793 av 3 241) avled eller lades in på sjukhus, jämfört med 28,7 procent (937 av 3 264) av de patienter som fått placebo.
By lowering the heart rate, Ivabradine Anpharm reduces the stress on the heart, thereby slowing the progression of heart failure and improving symptoms. 
Genom att sänka hjärtfrekvensen minskar Ivabradine Anpharm påfrestningen på hjärtat, vilket bromsar förloppet vid hjärtsvikt och förbättrar symtomen.
Ivabradine Anpharm contains the active substance ivabradine. 
Ivabradine Anpharm innehåller den aktiva substansen ivabradin.
Ivabradine Anpharm must not be used in patients who have a resting heart rate below 70 beats per minute, very low blood pressure, various types of heart disorder (including cardiogenic shock, rhythm disorders, heart attack, unstable or acute (sudden) heart failure and unstable angina) or severe liver problems. 
Ivabradine Anpharm får inte ges till patienter som har en vilopuls under 70 slag per minut, mycket lågt blodtryck, olika typer av hjärtrubbningar (däribland kardiogen chock, rytmrubbningar, hjärtattack, instabil eller akut (plötslig) hjärtsvikt eller instabil angina) eller svåra leverproblem.
Ivabradine Anpharm received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 September 2015. 
Den 8 september 2015 beviljades Ivabradine Anpharm ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Ivabradine Anpharm is also used in patients with long-term heart failure (when the heart cannot pump enough blood to the rest of the body) who have a normal heart rhythm and whose heart rate is at least 75 beats per minute. 
Ivabradine Anpharm ges också till patienter med kronisk hjärtsvikt (när hjärtat inte kan pumpa ut tillräckligt med blod till resten av kroppen) som har normal hjärtrytm och vars hjärtfrekvens är minst 75 slag per minut.
The active substance in Ivabradine Anpharm, ivabradine, works by blocking the ‘If currents' in the sinus node, the natural ‘pacemaker' that controls the heart's contractions and regulates the heart rate. 
Den aktiva substansen i Ivabradine Anpharm, ivabradin, verkar genom att blockera If-kanalerna i sinusknutan, hjärtats naturliga ”pacemaker” som kontrollerar dess sammandragningar och reglerar hjärtfrekvensen.
It is used in those who cannot be treated with beta blockers (another type of medicine to treat angina) or in combination with a beta blocker in patients whose disease is not controlled by beta blockers alone. 
Det ges till dem som inte kan behandlas med betablockerare (en annan typ av läkemedel vid behandling av angina) eller i kombination med en betablockerare till patienter vars sjukdom inte kontrolleras med bara betablockerare.
What is Ivabradine Anpharm and what is it used for? 
Vad är Ivabradine Anpharm och vad används det för?
Why is Ivabradine Anpharm authorised in the EU? 
Varför är Ivabradine Anpharm godkänt i EU?
An overview of Ivabradine Anpharm and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Ivabradine Anpharm och varför det är godkänt inom EU
Ivabradine Anpharm is a heart medicine used to treat the symptoms of long-term stable angina (pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort) in adults with coronary artery disease (disease of the heart caused by the obstruction of the blood vessels that supply blood to the heart muscle). 
Ivabradine Anpharm är en hjärtmedicin som används för att behandla symtomen på kronisk stabil angina (smärtor i bröst, käke och rygg vid fysisk ansträngning) hos vuxna med kranskärlssjukdom (hjärtsjukdom som orsakas av förträngning av blodkärlen som försörjer hjärtmuskeln med blod).
The Agency decided that Ivabradine Anpharm's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
EMA fann att fördelarna med Ivabradine Anpharm är större än riskerna och att Ivabradine Anpharm skulle godkännas för försäljning i EU.
Side effects reported with this medicine are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Ivabradine Anpharm utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
A sixth study compared Ivabradine Anpharm with placebo in 19,102 patients with coronary artery disease and without clinical heart failure. 
I en sjätte studie jämfördes Ivabradine Anpharm med placebo hos 19 102 patienter med kranskärlssjukdom och utan klinisk hjärtsvikt.
Ivabradine Anpharm was compared with placebo (a dummy treatment) and other treatments in five main studies involving over 4,000 adults with long-term stable angina. 
Ivabradine Anpharm jämfördes med placebo (overksam behandling) och andra behandlingar i fem huvudstudier på över 4 000 vuxna med kronisk stabil angina.
What benefits of Ivabradine Anpharm have been shown in studies? 
Vilka fördelar med Ivabradine Anpharm har visats i studierna?
It also concluded that Ivabradine Anpharm was effective in long-term heart failure with an acceptable safety profile. 
EMA fann också att Ivabradine Anpharm var effektivt vid kronisk hjärtsvikt med en godtagbar säkerhetsprofil.
Other information about Ivabradine Anpharm 
Mer information om Ivabradine Anpharm
As for all medicines, data on the use of Ivabradine Anpharm are continuously monitored. 
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Ivabradine Anpharm was compared with placebo in one main study involving over 6,500 patients with long-term moderate to severe heart failure. 
Ivabradine Anpharm jämfördes med placebo i en huvudstudie med över 6 500 patienter med kronisk medelsvår till svår hjärtsvikt.
What are the risks associated with Ivabradine Anpharm? 
Vilka är riskerna med Ivabradine Anpharm?
For the full list of restrictions with Ivabradine Anpharm, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över restriktioner för Ivabradine Anpharm finns i bipacksedeln.
How is Ivabradine Anpharm used? 
Hur används Ivabradine Anpharm?
For the full list of all side effects reported with Ivabradine Anpharm, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ivabradine Anpharm finns i bipacksedeln.
ATCvet code: QI01AD07. 
ATCvet-kod: QI01AD07.
Water withholding should be kept as short as possible with a minimum of half an hour. 
Uppehållet bör hållas så kort som möjligt men vara minst en halvtimme.
Each dose of reconstituted vaccine contains: 
1 dos rekonstituerat vaccin innehåller:
Simultaneous use of both vaccines increases the risk of recombination of viruses and potential emergence of new variants. 
Samtidig användning av båda vaccinerna ökar risken för rekombination av virus och potentiell uppkomst av nya varianter.
Feed should be available when vaccinating. 
Foder ska finnas tillgängligt under vaccinationen.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the label. 
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Drinking water 
Dricksvatten
Live IBV, 4-91 
Levande IBV, 4-91
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that: 
Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
In both cases mix the water containing the vaccine well before use. 
I båda fall ska vattnet som innehåller vaccinet blandas väl före användning.
For prolonged immunity, chickens should be revaccinated every 6 weeks after the initial administration. 
För att förlänga immuniteten bör kycklingarna revaccineras var 6:e vecka efter den första vaccinationen.
Where the number of chickens is between the standard dosages, the next higher dosage should be used. 
Om antalet kycklingar ligger mellan två standarddoser bör den närmast högre dosen väljas.
Intranasal/ocular administration 
Intranasal/okulär administrering
Vaccination programme The veterinarian should determine the optimum vaccination schedule according to the local situation. 
Veterinären fastställer det optimala vaccinationsprogrammet med hänsyn tagen till den lokala situationen.
Ensure that the nasal drop is inhaled before freeing the bird. 
Kontrollera att nasaldroppen inhaleras av fågeln innan den släpps fri.
However, the chance of a hazard occurring has been estimated very low and is minimized by routinely vaccinating all chickens on the premise at the same time and cleaning and disinfection after each production round. 
Men risken för att en allvarlig händelse inträffar uppskattas som mycket låg och minimeras genom att rutinmässigt vaccinera alla kycklingar i besättningen samtidigt samt att rengöring och desinficering görs efter varje produktionsomgång.
The safety parameters of the mixed vaccines are not different from those described for the vaccines administered separately. 
Säkerhetsparametrarna skiljer sig inte vid blandning från de som beskrivits då vaccinerna administreras separat.
Wash and disinfect hands and equipment after vaccinating to avoid spread of the virus. 
Tvätta och desinficera händer och vaccinationsutrustning efter vaccinationen för att förhindra spridning av viruset.
Ten times the maximum dose was shown to be safe for the target species by all the recommended routes and methods of administration. 
Tio gånger maximal dos har visats vara säkert för det aktuella djurslaget vid alla rekommenderade administreringssätt och administreringsvägar.
Since the stability of IBV in suspension may be low due to sensitivity to high temperatures and impurities, water used for dissolving the freeze-dried vaccine should be cool and of good quality. 
Eftersom hållbarheten av IBV i upplöst vaccin kan vara begränsad på grund av känslighet för höga temperaturer och föroreningar, bör vattnet som används för att upplösa det frystorkade vaccinet med vara kallt och av bra kvalitet.
Care should be taken to avoid the introduction of the variant strain into an area where it is not present. 
Försiktighet ska iakttas så att introduktion av variantstammen förhindras i regioner där den inte finns.
≥3.6 log10 EID50 IBV per dose 
≥ 3,6 log10 EID50 IBV per dos
The length of time of water deprivation is strongly dependent on the climatological circumstances. 
Hur länge vatten ska uteslutas beror i hög grad på klimatet.
Turn on mains water when all the vaccine water has been consumed. 
Vrid på vattenledningen när hela vaccin-vattenblandningen har använts.
The volume of water for reconstitution should be sufficient to ensure an even distribution when sprayed onto the chickens. 
Mängden vatten som används till upplösning ska vara tillräcklig för att säkra en jämn distribution när den sprayas på kycklingarna.
One drop should be applied onto one nostril or one eye. 
En droppe appliceras på en näsborre eller ett öga.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of spray administration, personal protective equipment consisting of masks with eye protection should be worn when handling the veterinary medicinal product. 
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid sprayadministrering bör personlig skyddsutrustning bestående av mask med ögonskydd användas vid hantering av det veterinärmedicinska läkemedlet.
By adding approximately 2 grams of skimmed milk powder or 20 ml of liquid skimmed milk per litre of water the virus retains its activity longer. 
Genom att tillsätta ca 2 gram skummjölkspulver eller 20 ml flytande skummjölk per liter vatten bevaras virusets aktivitet längre.
Water should be withheld before vaccination to make the chickens thirsty. 
Vatten ska uteslutas före vaccination så att kycklingarna blir törstiga.
For heavy breeds, or in hot weather, the quantity of water may be increased up to 40 litres per 1,000 doses. 
Till tunga raser eller vid varmt väder kan vattenmängden ökas upp till 40 liter per 1000 doser.
Ensure that all the vaccine suspension is consumed within 1-2 hours. 
Säkerställ att hela vaccin-vattenblandningen konsumeras inom 1-2 timmar.
Read the product information of Nobilis IB Ma5 before use. 
Se produktinformationen för Nobilis IB Ma5 före användning.
The vaccine suspension should be spread evenly over the correct number of chickens, at a distance of 30-40 cm using a coarse spray, preferably when the chickens are sitting together in dim light. 
Vaccin-vattenblandningen sprayas jämnt på det korrekta antalet kycklingar på 30-40 cm avstånd med en spray med en grov spridare, helst när kycklingarna sitter tillsammans i dunkel belysning.
Date of first authorisation: 09/06/1998. 
Datum för första godkännandet: 09/06/1998 Datum för förnyat godkännande: 21/05/2008
The vaccine should preferably be dissolved in distilled water or alternatively in cool, clean water. 
Vaccinet bör helst lösas i destillerat vatten, alternativt i kallt, rent vatten.
A sufficient number of water containers to provide adequate drinking space is essential. 
Det är viktigt att det finns tillräckligt antal vattenbehållare för att säkra plats att dricka.
Each container should be used immediately and completely after opening. 
Använd hela innehållet i en behållare omedelbart efter öppnande.
The vaccine can be administered to 7-day and older chickens by drinking water. 
Vaccinet kan administreras till 7 dagar gamla och äldre kycklingar via dricksvatten.
Only skimmed milk should be used, since fat in whole milk may block the automatic drinking systems as well as reduce vaccine virus efficacy. 
Enbart skummjölk bör användas eftersom fettet i helmjölk kan täppa till den automatiska vattningsanläggningen och reducera vaccinets effekt.
In case of the latter presentation the cups may contain 3 up to 100 spheres depending on the required dosages and production yields. 
I fallet med den senare läkemedelsformen kan bägarna innehålla från 3 upp till 100 tabletter beroende på de doser som behövs samt på produktionsavkastning.
Care should be taken to avoid spread of the vaccine virus from vaccinated chickens to pheasants. 
Försiktighet ska iakttas så att spridning av vaccinvirus från vaccinerade kycklingar till fasaner förhindras.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves, domestic fowl, live viral vaccine, avian infectious bronchitis virus. 
Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, tamhöns, levande virala vacciner, vaccin mot aviär infektiös bronkit.
This will vary according to the age of the chickens being vaccinated and the management system, but 250 to 400 ml of water per 1,000 doses is suggested. 
Denna varierar med åldern hos kycklingarna som ska vaccineras och på driftsystemen, men 250 till 400 ml vatten per 1000 doser rekommenderas.
After reconstitution the suspension looks clear. 
Suspensionen ska ha ett klart utseende efter rekonstituering.
The vaccine virus may spread from vaccinated to non-vaccinated chickens and appropriate care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated. 
Vaccinviruset kan spridas från vaccinerade kycklingar till ovaccinerade kycklingar och lämplig åtgärd bör vidtas för att separera vaccinerade djur från ovaccinerade djur.
These should be clean and free from traces of detergents and disinfectants. 
Vattenbehållarna ska vara rena och fria från rester av rengörings- och desinfektionsmedel.
The vaccine may be delivered as a freeze-dried cake in a glass vial or as freeze-dried spheres in cups. 
Vaccinet levereras som en frystorkad pellet i en glasflaska eller som frystorkade tabletter i bägare.
By adding skimmed milk to the drinking water the vaccine virus retains its activity longer. 
Genom att tillsätta skummjölk i dricksvattnet bevaras virusets aktivitet längre.
In case of the product presented in cups, do not use the product if the contents are brownish and stick to the container as this indicates that the integrity of the container has been breached. 
När det gäller bägarna ska vaccinet inte användas om innehållet är brunaktigt och fastnar på behållaren, eftersom detta tyder på att förpackningen kan vara bruten.
In post marketing experience: In very rare cases mild respiratory signs of disease are reported. 
Observationer efter godkännande: I mycket sällsynta fall har lindriga tecken på sjukdom från luftvägarna rapporterats.
Nobilis IB 4-91 is intended to protect chickens against respiratory signs of disease caused by IBV variant strain 4-91 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines. 
Nobilis IB 4-91 är endast avsett att skydda kycklingar mot respiratoriska symptom på sjukdom orsakade av IBV-variantstam 4-91 och får inte användas som ersättning för andra IBV-vacciner.
At least 3.6 log10 EID50 (1 dose) per animal by coarse spray, drinking water or intranasal/ocular administration. 
Minst 3,6 log10 EID50 (1 dos) per djur via spray (stora droppar), dricksvatten eller intranasal/okulär administrering.
Ocular/intranasal administration or coarse spray gives the best responses and these should be the methods of choice, especially when vaccinating young chickens. 
Okulär/intranasal administrering, eller spray med grov spridare ger det bästa resultatet och bör väljas speciellt vid vaccination av unga kycklingar.
Dissolve the vaccine in physiological saline solution or sterile distilled water (usually 30 ml per 1,000 doses, 75 ml per 2,500 doses) and administer by means of a standardized dropper. 
Lös upp vaccinet i fysiologisk koksaltlösning eller i sterilt destillerat vatten (vanligtvis 30 ml per 1000 doser, 75 ml per 2500 doser) och administrera genom en standardiserad droppanordning.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Nobilis IB Ma5 recommended for use with the veterinary medicinal product. 
Blanda inte med något annat läkemedel förutom med Nobilis IB Ma5 som rekommenderas för användning tillsammans med detta läkemedel.
1x 500 doses 1x 1,000 doses 1x 2,500 doses 1x 5,000 doses 1x 10,000 doses 10x 500 doses 10x 1,000 doses 10x 2,500 doses 10x 5,000 doses 10x 10,000 doses 
1x 500 doser 1x 1000 doser 1x 2500 doser 1x 5000 doser 1x 10000 doser 10x 500 doser 10x 1000 doser 10x 2500 doser 10x 5000 doser 10x 10000 doser
For the mixed products the onset of immunity is 3 weeks and the duration of immunity is 6 weeks for the claimed protection against the Massachusetts strains and the variant strain 4-91 of IBV. 
När vaccinerna blandas är immunitetens insättande 3 veckor och immunitetens varaktighet 6 veckor för skydd mot Massachusetts-stammarna och IBV-variantstam 4-91.
The spray apparatus should be free from sediments, corrosion and traces of disinfectants and ideally should be used for vaccination purposes only. 
Sprayaggregatet ska vara fritt från bottenfällning, frätning och rester av desinfektionsmedel och bör helst bara användas till vaccination.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX with 1 vial, 10 vials or 10 cups of lyophilisate 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG med 1 flaska, 10 flaskor eller 10 bägare med frystorkat pulver