natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use Avandia after the expiry date shown on the pack. 
Använd före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter ”EXP” Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Musculoskeletal and connective tissue disorders bone fractures4 
Muskuloskeletala systemet och bindväv benfrakturer4
Blood and the lymphatic system disorders anaemia 
Blodet och lymfsystemet Anemi leukopeni trombocytopeni granulocytopeni
Read the package leaflet before use Use only as directed by your doctor 
Följ alltid läkarens ordination Läs bipacksedeln före användning Oral användning
Elderly (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure) No dose adjustment is required in the elderly. 
Äldre(≥65 år) (se avsnitt 4.4 Vätskeretention och hjärtsvikt) Dosen behöver ej justeras för äldre.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/137/010-012, EU/1/00/137/015, EU/1/00/137/018
Patients with hepatic impairment Rosiglitazone should not be used in patients with hepatic impairment. 
Rosiglitazon ska inte ges till patienter med nedsatt leverfunktion.
Pharmacotherapeutic group: oral blood glucose lowering drugs, thiazolidinediones, ATC code: A10 
Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, blodglukossänkande medel exklusive insuliner, ATC-kod: A10 BG 02.
Manufacturer: Glaxo Wellcome Production, ZI du Terras, 53100 Mayenne, France. 
Du Terras, 53100 Mayenne, Frankrike
The tablets are provided in blister packs containing 7, 28, 56, 84, 90 or 112 film-coated tablets or 56 film-coated tablets in a unit dose pack. 
Tabletterna är förpackade i tryckförpackning innehållande 7, 28, 56, 84, 90 eller 112 filmdragerade tabletter eller 56 filmdragerade tabletter i endosförpackning.
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose, see leaflet for further information 
Se bipacksedeln för ytterligare information.
Orange film-coated tablets debossed with “GSK” on one side and "4" on the other side. 
Orange filmdragerade tabletter, präglade ”GSK” på ena sidan och “4” på den andra.
Pink film-coated tablets debossed with “GSK” on one side and "2" on the other side. 
Rosa filmdragerade tabletter, präglade ”GSK” på ena sidan och “2” på den andra.
Don't stop taking Avandia 
Om du slutar att ta AVANDIA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 8 mg film-coated tablets. 
LÄKEMEDLETS NAMN AVANDIA 8 mg filmdragerade tabletter.
− an Acute Coronary Syndrome (unstable angina, NSTEMI and STEMI) (see section 4.4) 
- akut koronart syndrom (instabil angina, hjärtinfarkt utan ST-höjning (NSTEMI) och hjärtinfarkt
The frequency of adverse reactions identified from post-marketing data 
Biverkningsfrekvenser rapporterade efter godkännandet för försäljning Biverkning
Î Check with your doctor, as Avandia may not be suitable for you. 
• om du har allvarlig njursjukdom → Rådfråga din läkare om du tror att något av dessa tillstånd gäller dig eftersom AVANDIA kanske inte passar dig.
If jaundice is observed, drug therapy should be discontinued. 
Om ikterus observeras ska rosiglitazonbehandlingen avbrytas.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 8 mg rosiglitazone. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller rosiglitazonmaleat motsvarande 8 mg rosiglitazon.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 2 mg film-coated tablets. 
LÄKEMEDLETS NAMN AVANDIA 2 mg filmdragerade tabletter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 4 mg film-coated tablets. 
LÄKEMEDLETS NAMN AVANDIA 4 mg filmdragerade tabletter.
EU/1/00/137/004 56 tablet unit dose pack 
EU/1/00/137/004 56 tabletter, endosförpackning
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 4 mg rosiglitazone. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller rosiglitazonmaleat motsvarande 4 mg rosiglitazon.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 2 mg rosiglitazone. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller rosiglitazonmaleat motsvarande 2 mg rosiglitazon.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom. 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannien
General disorders and administration site conditions oedema 
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället ödem
Red-brown film-coated tablets debossed with “GSK” on one side and "8" on the other side. 
Rödbruna filmdragerade tabletter, präglade ”GSK” på ena sidan och “8” på den andra.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 4 mg rosiglitazone 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller rosiglitazonmaleat motsvarande 4 mg av rosiglitazon
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 2 mg rosiglitazone 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller rosiglitazonmaleat motsvarande 2 mg av rosiglitazon
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains rosiglitazone maleate corresponding to 8 mg rosiglitazone 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller rosiglitazonmaleat motsvarande 8 mg av rosiglitazon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 8 mg tablets rosiglitazone 
LÄKEMEDLETS NAMN AVANDIA 8 mg tabletter rosiglitazon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 8 mg film-coated tablets rosiglitazone 
LÄKEMEDLETS NAMN AVANDIA 8 mg filmdragerade tabletter rosiglitazon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 2 mg tablets rosiglitazone 
LÄKEMEDLETS NAMN AVANDIA 2 mg tabletter rosiglitazon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 4 mg tablets rosiglitazone 
LÄKEMEDLETS NAMN AVANDIA 4 mg tabletter rosiglitazon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 2 mg film-coated tablets rosiglitazone 
LÄKEMEDLETS NAMN AVANDIA 2 mg filmdragerade tabletter rosiglitazon
as monotherapy - in patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite monotherapy with a sulphonylurea as triple oral therapy in combination with - metformin and a sulphonylurea, in patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy (see section 4.4). 
som kombinationsbehandling med två andra perorala diabetesmedel: - metformin och en sulfonureid, till vuxna (speciellt till överviktiga vuxna) med otillräcklig glykemisk kontroll trots kombination av två perorala diabetesmedel (se avsnitt 4.4).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDIA 4 mg film-coated tablets rosiglitazone 
LÄKEMEDLETS NAMN AVANDIA 4 mg filmdragerade tabletter rosiglitazon
Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people: 
Följande förekommer hos upp till 1 av 10 000 personer:
Triple oral therapy 
Kombination av tre perorala diabetesmedel
Others 
Ögon
CLINICAL PARTICULARS 
Pediatrisk population
Cardiac disorders congestive heart failure/pulmonary oedema 
Hjärtat hjärtsvikt/lungödem
PHARMACEUTICAL FORM 
Administreringssätt
Immune system disorders (see Skin and subcutaneous tissue disorders) anaphylactic reaction 
Immunsystemet anafylaktisk reaktion
• raised and itchy rash (hives) 
• upphöjda och kliande hudutslag (nässelfeber)
ATCvet code QI04AA02. 
ATCvet-kod: QI04AA02.
Revaccination Annual. 
Revaccinering Årligen.
**Haemolytic units For the full list of excipients, see section 6.1. 
**Haemolytiska enheter För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom det området i fråga.
A transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 °C, may occur within 24 hours after vaccination. 
En övergående ökning i kroppstemperatur, normalt ej överstigande i medeltal 1,1°C, kan uppstå inom 24 timmar efter vaccinering.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP. 
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och etiketten efter EXP.
One injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune sheep). 
En injektion: från 1 månads ålder till naiva djur (eller från 2,5 månaders ålder till unga djur från immuniserade tackor).
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep. 
Vaccinets effektivitet hos andra djurslag kan skilja från den som observerats hos får.
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of bluetongue. 
Användning av detta veterinärmedicinska läkemedel är endast tillåtet enligt särskilda villkor i den Europeiska Gemenskapens lagstiftning om kontroll av blåtunga.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member States may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that: 
Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs::
The marketing authorization holder should provide a suitable system for quantifying active ingredient at blending stage as soon as feasible. 
Innehavaren av marknadsföringstillåtelsen skall så snart möjligt presentera ett lämpligt system för kvantifiering av aktiva substanser vid blandningssteget.
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be re-started for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of this product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at three-yearly intervals. 
Cykeln för Periodiska Säkerhetsuppdateringar (PSURs) skall omstartas med insändande av 6-månadersrapport (innefattande alla godkända presentationer av läkemedlet) under närmast följande 2-årsperiod, följt av årlig rapportering under nästa 2-årsperiod och därefter rapportering vart tredje år.
MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ UNITED KINGDOM 
MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Storbritannien
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or National Competent Authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV). 
Hos dessa djur skall vaccinet enbart användas efter risk/nyttabedömning av ansvarig veterinär och/eller ansvarig myndighet för gällande vaccinationsbestämmelser mot blåtungevirus (BTV).
Revaccination 
Revaccinering
Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site (at most 24 cm2) for a short period (at most 14 days). 
Vaccination kan orsaka en mindre lokal svullnad vid injektionsstället (högst 24 cm²) under en kort period (högst 14 dagar).
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of BTVPUR AlSap 2-4 may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av BTVPUR AlSap 2-4 är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
BILAGA II A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use BTVPUR AlSap 2-4 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use. 
Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda BTVPUR AlSap 2-4 ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
The duration of immunity is 1 year after primary vaccination course. 
Immunitetens varaktighet: 1 år efter grundvaccinering.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances 
Namn på och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest FRANCE 
Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Frankrike
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double-dose of the vaccine. 
Inga andra biverkningar än de under avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en dubbel dos vaccin.
It induces an active and specific immunity against bluetongue virus serotypes 2 and 4 in the vaccinated animals. 
Det inducerar en aktiv och specifik immunitet mot blåtungevirus serotyp 2 och 4 hos vaccinerade djur.
Active immunisation of sheep to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotypes 2 and 4. 
Aktiv immunisering av får för att förebygga viremi* och reducera kliniska symptom orsakade av blåtungevirus serotyp 2 och 4.
Onset of immunity has been demonstrated 3 and 5 weeks after the primary vaccination course for serotype 4 and serotype 2, respectively. 
Uppnådd immunitet har påvisats 3 och 5 veckor efter grundvaccinering för serotyp 4 respektive 2.
Primary vaccination 
Grundvaccinering
The vaccine contains inactivated bluetongue virus serotypes 2 and 4 with aluminium hydroxide and saponin adjuvants. 
Vaccinet innehåller inaktiverat blåtungevirus serotyp 2 och 4 med aluminiumhydroxid och saponin som adjuvans.
Pharmacotherapeutic group: inactivated bluetongue virus vaccine for sheep. 
Farmakoterapeutisk grupp: inaktiverat vaccin mot blåtungevirus för får.
*(below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.68 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission) 
*(Under detektionsgränsen 3,68 log10 RNA kopior/ml för den validerade RT-PCR metoden, vilket tyder på att ingen överföring av infektiösa virus sker.)
No adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions' were observed after the administration of a double-dose of vaccine. 
Inga andra biverkningar än de under avsnitt 'Biverkningar' observerades efter administrering av en dubbel dos vaccin.
Do not mix with any other veterinary medicinal products. 
Skall inte blandas med något annat läkemedel.
*Cell culture infectious dose 50% equivalent to titre prior to inactivation (log10). 
30 HU** *50% infektiös dos i cellkultur motsvarar titer före inaktivering (log10) **haemolytiska enheter
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/108/005 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/108/005
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1ml of vaccine contains: 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 1 ml vaccin innehåller:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Sheep 
Får.
PACKAGE SIZE 10 doses (10 ml) 
FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 doser (10 ml)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/108/001 (1 bottle of 100 ml) EU/2/10/108/002 (10 bottles of 100 ml) 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/108/001 (1 flaska om 100 ml) EU/2/10/108/002 (10 flaskor om 100 ml)
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each dose of 1ml of vaccine contains: 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje dos om 1 ml vaccin innehåller:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT BTVPUR AlSap 2-4 suspension for injection for sheep 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN BTVPUR AlSap 2-4 injektionsvätska, suspension för får
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days. 
KARENSTID Karenstid: Noll dagar
PACKAGE LEAFLET FOR: BTVPUR AlSap 2-4 suspension for injection for sheep 
BIPACKSEDEL FÖR: BTVPUR AlSap 2-4 injektionsvätska, suspension för får
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR
EU/2/10/108/003 (1 bottle of 50 ml) EU/2/10/108/004 (10 bottles of 50 ml) EU/2/10/108/001 (1 bottle of 100 ml) EU/2/10/108/002 (10 bottles of 100 ml) 
EU/2/10/108/003 (1 flaska om 50 ml) EU/2/10/108/004 (10 flaskor om 50 ml) EU/2/10/108/001 (1 flaska om 100 ml) EU/2/10/108/002 (10 flaskor om 100 ml)
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Administer one dose of 1 ml subcutaneously according to the following vaccination scheme: Primary vaccination 
Administrera en dos om 1 ml subkutant enligt följande vaccinationsschema: Grundvaccinering
Bluetongue virus serotype 2 antigen .............................................................................. 6.8-9.5 CCID50*, Bluetongue virus serotype 4 antigen .............................................................................. 7.1-8.5 CCID50*, Aluminium hydroxide 
Blåtungevirus serotyp 2 antigen .................................................................................... 6,8 - 9,5 CCID50* Blåtungevirus serotyp 4 antigen .................................................................................... 7,1 - 8,5 CCID50* Aluminiumhydroxid 2,7 mg
Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer Aluminium hydroxide Saponin. 
Silikonbaserad skumdämpare Fosfatbuffert
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC) Får ej frysas.
Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml) Box of 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) Box of 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml) Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml) 
Kartong med 1 flaska om 100 doser (1 x 100 ml) Kartong med 10 flaskor om 100 doser (10 x 100 ml) Kartong med 1 flaska om 50 doser (1 x 50 ml) Kartong med 10 flaskor om 50 doser (10 x 50 ml)
Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml). 
10 flaskor om 100 doser (10 x 100 ml)
Once broached, use immediately. 
Används omedelbart efter brytning.
10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml) 100 doses (100 ml) 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml) 
10 flaskor om 50 doser (10 x 50 ml) 100 doser (100 ml)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 1 bottle of 50 ml, or of 10 bottles of 50 ml, or of 1 bottle of 100 ml, or of 10 bottles of 100 ml 
Kartong med 1 flaska om 50 ml Kartong med 10 flaskor om 50 ml Kartong med 1 flaska om 100 ml Kartong med 10 flaskor om 100 ml
Type I glass bottle of 10 ml with butyl elastomer closure. 
Typ I glasflaska om 10 ml med propp av butylelastomer Kartong med 1 flaska om 10 doser (1 x 10 ml)
Bluetongue virus serotype 2 antigen ............................................................................... 6.8-9.5 CCID50* Bluetongue virus serotype 4 antigen ............................................................................... 7.1-8.5 CCID50* * Cell culture infectious dose 50% equivalent to titre prior to inactivation (log10) Adjuvants: 
Blåtungevirus serotyp 2 antigen .................................................................................... 6,8 - 9,5 CCID50* Blåtungevirus serotyp 4 antigen .................................................................................... 7,1 - 8,5 CCID50* *50% infektiös dos i cellkultur motsvarar titer före inaktivering (log10) Adjuvans:
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 18 months. 
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 18 månader Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
The name of the medicine was changed to Icandra on 6 February 2009. 
Den 6 februari 2009 ändrades läkemedlets namn till Icandra.
The recommended dose of Icandra is one tablet twice a day, with one tablet taken in the morning and one in the evening. 
Den rekommenderade dosen Icandra är en tablett två gånger dagligen, en tablett på morgonen och en på kvällen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Icandra. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Icandra.
The applicant also presented the results of two studies showing that the active substances in the two strengths of Icandra were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets. 
Sökanden presenterade även resultaten från två studier som visar att de aktiva substanserna i de båda styrkorna av Icandra togs upp i kroppen på samma sätt som när de togs som separata tabletter.
Other information about Icandra 
Mer information om Icandra
Vildagliptin / metformin hydrochloride 
Icandra vildagliptin/metforminhydroklorid
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vildagliptin/Metformin Hydrochloride on 1 December 2008. 
Den 1 december 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vildagliptin/Metformin Hydrochloride som gäller i hela Europeiska unionen.
Elderly patients taking Icandra should have their kidney function monitored regularly. 
Äldre patienter som får Icandra bör regelbundet låta kontrollera njurfunktionen.
Icandra is a medicine that contains the active substances vildagliptin and metformin hydrochloride. 
Icandra är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna vildagliptin och metforminhydroklorid.
The company that makes Eucreas has agreed that its scientific data can be used for Icandra. 
Företaget som tillverkar Eucreas har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Icandra.
Therefore, the Committee decided that the benefits of Icandra are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Kommittén fann därför att nyttan med Icandra är större än riskerna och rekommenderade att Icandra skulle godkännas för försäljning.