natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The orange-banana flavoured chewable tablet is oval-shaped, pale orange coloured, scored on both sides with the MSD corporate logo and "477" on one side and without inscription on the other side. 
Den apelsin-banansmaksatta tuggtabletten är ovalformad, ljust orangefärgad, skårad på båda sidor med MSD företagslogotyp och ”477” på ena sidan och utan inskription på andra sidan.
Demographics Age (weeks), median [range] Male Gender Race Caucasian Black Baseline Characteristics Plasma HIV-1 RNA (log10 copies/mL), mean [range] CD4 cell count (cells/mm 
Demografiska data Ålder (veckor), median [intervall] Manligt kön Etniskt ursprung Kaukasisk Svart Utgångskarakteristika Plasma hiv-1 RNA (log10 kopior/ml), medel [intervall] CD4-cellantal (celler/mm
Randomisation was stratified by screening HIV RNA level (≤ 50,000 copies/mL; and > 50,000 copies/mL) and by hepatitis B or C status (positive or negative). 
Vid randomisering stratifierades patienterna med screening avseende hiv RNA-nivå (≤50 000 kopior/ml; respektive >50 000 kopior/ml) samt hepatit B eller C-status (positiv eller negativ).
With respect to the primary efficacy endpoint, the proportion of patients achieving HIV RNA < 40 copies/mL at Week 48 was 472/531(88.9 %) in the group receiving raltegravir 1,200 mg once daily and 235/266 (88.3 %) in the group receiving raltegravir 400 mg twice daily. 
När det gäller det primära effektmåttet var andelen patienter som uppnått hiv-RNA <40 kopior/ml vid vecka 48 472/531 (88,9%) hos gruppen som behandlades med raltegravir 1 200 mg en gång dagligen och 235/266 (88,3%) hos gruppen som behandlades med raltegravir 400 mg två gånger dagligen.
1.5 x 100 mg twice daily *The weight-based dosing recommendation for the chewable tablet, and oral suspension in 10mL of water is based on approximately 6 mg/kg/dose twice daily (see section 5.2). 
1,5 x 100 mg två gånger dagligen *Den viktbaserade dosrekommendationen för tuggtabletten och oral lösning i 10 ml vatten är baserad på cirka 6 mg/kg/dos två gånger dagligen (se avsnitt 5.2).
Tablet core - Microcrystalline cellulose - Lactose monohydrate - Calcium phosphate dibasic anhydrous - Hypromellose 2208 - Poloxamer 407 - Sodium stearyl fumarate - Magnesium stearate 
Tablettkärna - Mikrokristallin cellulosa - Laktosmonohydrat - Vattenfri dibasisk kalciumfosfat - Hypromellos 2208 - Poloxamer 407 - Natriumstearylfumarat - Magnesiumstearat
Refer to the 400 mg tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information. 
Se produktresuméerna för 400 mg tabletten och granulaten till oral suspension för ytterligare doseringsinformation.
Percent HIV-RNA < 40 copies/mL (95 % CI) 
Procent hiv RNA < 40 kopior/ml (95 % KI)
One carton contains 60 sachets, two 1 mL, two 3 mL and two 10 mL oral dosing syringes and 2 mixing cups. 
En kartong innehåller 60 dospåsar, två orala doseringssprutor av vardera storleken: 1 ml, 3 ml och 10 ml samt 2 blandningskoppar.
Raltegravir and efavirenz were administered with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate. 
Anmärkningar: Analysen baseras på alla tillgängliga data. Raltegravir och efavirenz administrerades med emtricitabin (+) tenofovirdisoproxilfumarat.
Co-administration of raltegravir with other agents that increase gastric pH (e.g., omeprazole and famotidine) may increase the rate of raltegravir absorption and result in increased plasma levels of raltegravir (see Table 3). 
Samtidig administrering av raltegravir med andra läkemedel som ökar magsäckens pH (t ex omeprazol och famotidin) kan öka absorptionshastigheten av raltegravir och resultera i ökade plasmanivåer av raltegravir (se tabell 3).
Percent HIV-RNA < 50 copies/mL (95 % CI) 
Procent hiv-RNA < 50 kopior/ml (95% KI)
Achieved HIV RNA <50 copies/ mL Mean CD4 cell count (%) increase from baseline 
Uppnått hiv-RNA < 50 kopior/ml Medelökning av CD4-cellantal (%) från utgångsvärdet
100 mg chewable tablets: 
100 mg tuggtablett:
Demographics Age (years), median [range] Male Gender Race Caucasian Black Baseline Characteristics Plasma HIV-1 RNA (log10 copies/mL), mean [range] CD4 cell count (cells/mm 
Demografiska data Ålder (år), median [intervall] Manligt kön Etniskt ursprung Kaukasisk Svart Utgångskarakteristika Plasma hiv-1 RNA (log10 kopior/ml), medel [intervall] CD4-cellantal (celler/mm
Uncommon vertigo tinnitus 
Öron och balansorgan vanliga mindre vanliga vertigo tinnitus
• bloating; abdominal pain; diarrhoea; excessive gas in the stomach or bowel; feeling sick; 
• väderspänning, buksmärta, diarré, ökad gasbildning i magen eller tarmen, illamående,
• antacids (an agent that counteracts or neutralises the acid in the stomach to relieve indigestion and heartburn) 
• magsyraneutraliserande läkemedel (medel som motverkar eller neutraliserar syran i magsäcken för att minska besvär med matsmältning och halsbränna)
Co-administration of raltegravir with other agents that increase gastric pH (e.g., omeprazole and famotidine) may increase the rate of raltegravir absorption and result in increased plasma levels of raltegravir (see Table 1). 
Samtidig administrering av raltegravir med andra läkemedel som ökar magsäckens pH (t ex omeprazol och famotidin) kan öka absorptionshastigheten av raltegravir och resultera i ökade plasmanivåer av raltegravir (se tabell 1).
Nucleoside/tide reverse transcriptase inhibitors tenofovir disoproxil fumarate (raltegravir 400 mg Twice Daily) 
Nukleosida/nukleotida omvända transkriptashämmare tenofovirdisoproxilfumarat (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
The other ingredients are: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, calcium phosphate dibasic anhydrous, hypromellose 2208, poloxamer 407, sodium stearyl fumarate, and magnesium stearate. 
Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, vattenfri dibasisk kalciumfosfat, hypromellos 2208, poloxamer 407, natriumstearylfumarat och magnesiumstearat.
Geometric mean (%CV AUC0-12hr (μM●hr) 
(%CV AUC0-12hr (μM*h)
ISENTRESS 100 mg granules Raltegravir 
ISENTRESS 100 mg granulat raltegravir
Raltegravir 400 mg twice daily (N = 266) 
Raltegravir 400 mg två gånger dagligen (N = 266)
Isentress is also available in a 400 mg tablet, a 600 mg tablet and in a chewable tablet. 
Isentress finns även som en 400 mg tablett, en 600 mg tablett och som en tuggtablett.
No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily). 
Ingen dosjustering krävs för raltegravir (400 mg två gånger dagligen).
Co-administration of raltegravir with aluminium and/or magnesium containing antacids is not recommended. 
Samtidig administrering av raltegravir med antacida innehållande aluminium och/eller magnesium rekommenderas inte.
60 sachets, two 1 mL, two 3 mL and two 10 mL oral dosing syringes and 2 mixing cups. 
60 dospåsar, två orala doseringssprutor av vardera storleken: 1 ml, 3 ml och 10 ml samt 2 blandningskoppar.
Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with atazanavir resulted in increased raltegravir plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5). 
Samtidig administrering av raltegravir 1 200 mg en gång dagligen med atazanavir resulterade i förhöjda nivåer av raltegravir i plasma och därför är samtidig administrering inte rekommenderat (se avsnitt 4.5).
• feeling dizzy; headache 
• yrsel, huvudvärk
Recommendations concerning co-administration tipranavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Twice Daily) 
Rekommendationer avseende samtidig administrering tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
Geometric mean (%CV C12hr (nM) 
(%CV C12hr (nM)
efavirenz (raltegravir 1,200 mg single dose) 
efavirenz (raltegravir 1 200 mg en gång dagligen)
• This product does not require any special storage conditions. 
• Inga särskilda förvaringsanvisningar.
ANTIMICROBIALS Antimycobacterial rifampicin (raltegravir 400 mg Single Dose) 
ANTIMIKROBIELLA LÄKEMEDEL Läkemedel mot mykobakterier rifampicin (raltegravir 400 mg en gång dagligen)
No dosage adjustment required for raltegravir or midazolam. 
Ingen dosjustering krävs för raltegravir eller midazolam.
Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with tipranavir/ritonavir could result in decreased raltegravir trough plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5). 
Samtidig administrering av raltegravir 1 200 mg en gång dagligen med tipranavir/ritonavir kan resultera i en sänkning av dalvärdeskoncentrationen av raltegravir och därför är samtidig administrering inte rekommenderat (se avsnitt 4.5).
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. 
- Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal, eller sjuksköterska.
BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 (multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled trials) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. placebo in a combination with optimised background therapy (OBT), in HIV-infected patients, 16 years or older, with documented resistance to at least 1 drug in each of 3 classes (NRTIs, NNRTIs, PIs) of anti-retroviral therapies. 
BENCHMRK 1 och BENCHMRK 2 (multicenter, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier) utvärderade säkerheten och den antiretrovirala aktiviteten hos raltegravir 400 mg två gånger dagligen mot placebo i kombination med optimerad bakgrundsterapi (OBT), för hiv-infekterade patienter, 16 år eller äldre, med dokumenterad resistens mot minst 1 läkemedel i var och en av 3 klasser (NRTI, NNRTI och PI) av antiretrovirala behandlingar.
No dose adjustment required for raltegravir or maraviroc. 
Ingen dosjustering krävs för raltegravir eller maravirok.
ISENTRESS 25 mg chewable tablets ISENTRESS 100 mg chewable tablets 
ISENTRESS 25 mg tuggtabletter ISENTRESS 100 mg tuggtabletter
No dosage adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or hormonal contraceptives (estrogen- and/or progesterone-based). 
Ingen dosjustering krävs för raltegravir (400 mg två gånger dagligen och 1 200 mg en gång dagligen) eller hormonella antikonceptionsmedel (östrogen- och/eller progesteronbaserad).
Uncommon: the following may affect up to 1 in 100 people 
Mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare):
• abdominal pain upper; rectal discomfort; constipation; dry mouth; heartburn; pain when swallowing; inflammation of the pancreas; ulcer or sore in stomach or upper intestine; bleeding at anus; stomach discomfort; inflammation of the gums; swollen, red sore tongue 
• smärta i övre delen av buken, obehagskänsla i ändtarmen, förstoppning, muntorrhet, halsbränna, sväljningssmärtor, inflammation i bukspottkörteln, sår eller ömhet i magen eller övre delen av tarmen, blödning från ändtarmen, obehag från magen, tandköttsinflammation, svullen, röd och öm tunga
atazanavir (raltegravir 1,200 mg single dose) 
atazanavir (raltegravir 1 200 mg en gång dagligen)
Uncommon abdominal distention, abdominal pain, diarrhoea, flatulence, nausea, vomiting, dyspepsia gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain upper, abdominal tenderness, anorectal discomfort, constipation, dry mouth, epigastric discomfort, erosive duodenitis, eructation, gastroesophageal reflux disease, gingivitis, glossitis, odynophagia, pancreatitis acute, peptic ulcer, rectal haemorrhage 
Magtarmkanalen vanliga mindre vanliga buksvullnad, buksmärta, diarré, flatulens, illamående, kräkningar, dyspepsi gastrit, obehag från buken, övre buksmärta, bukömhet, anorektalt obehag, förstoppning, muntorrhet, epigastriska besvär, eroderande duodenit, rapningar, gastroesofagal refluxsjukdom, gingivit, glossit, sväljningssmärtor, akut pankreatit, peptiskt sår, rektala blödningar
Table 4 Efficacy Outcome at Weeks 48 and 96 
Tabell 4 Effektresultat vid vecka 48 och vecka 96
Infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age Raltegravir twice daily has also been studied in 26 HIV-1 infected infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2). 
Spädbarn och småbarn mellan 4 veckor till yngre än 2 år I IMPAACT P1066 har raltegravir två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel även studerats hos 26 hiv-1-infekterade spädbarn och småbarn som var 4 veckor till yngre än 2 år (se avsnitt 5.1 och 5.2).
25 mg chewable tablets: Each chewable tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium). 
25 mg tuggtablett: Varje tuggtablett innehåller 25 mg raltegravir (som kalium).
Skin problems 
Hudproblem
The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients and the analysis of 240-week data from a randomised, double-blind, active-control trial (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients. 
Bevis för effekt av raltegravir baserades på analyser av 96-veckors data från två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier (BENCHMRK 1 och BENCHMRK 2, Protokoll 018 och 019) hos antiretroviralt behandlingserfarna hiv-1-infekterade vuxna patienter och analys av 240-veckors data från en randomiserad, dubbelblind, aktiv kontrollstudie (STARTMRK, Protokoll 021) hos antiretroviralt behandlingsnaiva hiv-1-infekterade vuxna patienter.
Measure Isentress 
Mät upp Isentress
Treatment-experienced adult patients (400 mg twice daily) BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2 (multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled trials) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. placebo in a combination with optimised background therapy (OBT), in HIV-infected patients, 16 years or older, with documented resistance to at least 1 drug in each of 3 classes (NRTIs, NNRTIs, PIs) of anti-retroviral therapies. 
Behandlingserfarna vuxna patienter (400 mg två gånger dagligen) BENCHMRK 1 och BENCHMRK 2 (multicenter, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier) utvärderade säkerheten och den antiretrovirala aktiviteten hos raltegravir 400 mg två gånger dagligen mot placebo i kombination med optimerad bakgrundsterapi (OBT), för hiv-infekterade patienter, 16 år eller äldre, med dokumenterad resistens mot minst 1 läkemedel i var och en av 3 klasser (NRTI, NNRTI och PI) av antiretrovirala behandlingar.
Pale orange coloured, oval shaped, chewable tablet scored on both sides with the MSD corporate logo and "477" on one side and without inscription on the other side. 
Ljust orangefärgad, ovalformad tuggtablett, skårad på båda sidor med MSD företagslogotyp och ”477” på ena sidan och utan inskription på andra sidan.
Common: the following may affect up to 1 in 10 people 
Vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 10 användare):
• Prescribing leaflet 
• Bipackssedel
If you do take too many tablets, contact your doctor. 
Ta kontakt med läkaren om du har tagit för många tabletter.
The evidence of efficacy of raltegravir was based on the analyses of 96-week data from two randomised, double-blind, placebo-controlled trials (BENCHMRK 1 and BENCHMRK 2, Protocols 018 and 019) in antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adult patients, the analysis of 240-week data from randomised, double-blind, active-control trial (STARTMRK, Protocol 021) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients and the analysis of 96-week data from randomised, double-blind, active-control trial (ONCEMRK, Protocol 292) in antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult patients. 
Bevis för effekt av raltegravir baserades på analyser av 96-veckors data från två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier (BENCHMRK 1 och BENCHMRK 2, Protokoll 018 och 019) hos antiretroviralt behandlingserfarna hiv-1-infekterade vuxna patienter och analys av 240-veckors data från en randomiserad, dubbelblind, aktiv kontrollstudie (STARTMRK, Protokoll 021) hos antiretroviralt behandlingsnaiva hiv-1-infekterade vuxna patienter samt på analys av 96-veckors data från en randomiserad, dubbelblind, aktiv kontrollstudie (ONCEMRK Protokoll 292) hos antiretroviralt behandlingsnaiva hiv-1-infekterade vuxna patienter.
Delay in stopping raltegravir treatment or other suspect agents after the onset of severe rash may result in a life-threatening reaction. 
Klinisk status inkluderande leveraminotransferaser ska övervakas och lämplig behandling sättas in. Fördröjd utsättning av raltegravir eller andra misstänkta läkemedel efter att svåra hudutslag utvecklats kan leda till en livshotande reaktion.
Administration of raltegravir following a low-fat meal decreased AUC and Cmax by 46 % and 52 %, respectively; C12 hr was essentially unchanged. 
Administrering av raltegravir efter en måltid med låg fetthalt minskade AUC och Cmax med 46% respektive 52%.
Results 48-week and 96-week analyses 
Resultat av analys vid vecka 48 och vecka 96
Raltegravir has been studied in 126 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected children and adolescents 2 to 18 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2). 
I IMPAACT P1066 har raltegravir i kombination med andra antiretrovirala läkemedel studerats hos 126 antiretrovirala behandlingserfarna hiv-1-infekterade barn och ungdomar 2 till 18 år gamla (se avsnitt 5.1 och 5.2).
† 10 mL (100 mg) twice daily 1 x 100 mg twice daily 20 to less than 25 
10 ml (100 mg) två gånger dagligen 1 x 100 mg två gånger dagligen
Ethinyl Estradiol AUC  2% Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6% Norelgestromin AUC ↑ 14% Norelgestromin Cmax ↑ 29% 
etinylöstradiol AUC  2% etinylöstradiol Cmax ↑ 6% norelgestromin AUC ↑ 14% norelgestromin Cmax ↑ 29%
No dose adjustment required for raltegravir or methadone. 
Ingen dosjustering krävs för raltegravir eller metadon.
• Outer carton 
• Ytterkartong
2 x 100 mg twice daily 
2 x 100 mg två gånger dagligen
Uncommon anaemia, iron deficiency anaemia, lymph node pain, lymphadenopathy, neutropenia, thrombocytopenia 
Blodet och lymfsystemet mindre vanliga anemi, järnbristanemi, lymfkörtelsmärta, lymfadenopati, neutropeni, trombocytopeni
Strong inducers of drug metabolizing enzymes (e.g., rifampicin) have not been studied with raltegravir 1,200 mg once daily, but could result in decreased raltegravir trough plasma levels; therefore, co-administration with raltegravir 1,200 mg once daily is not recommended. 
Starka inducerare av läkemedelsmetaboliserande enzymer (t ex rifampicin) har inte studerats tillsammans med raltegravir 1 200 mg en gång dagligen, men kan resultera i en sänkning av dalvärdeskoncentrationen av raltegravir och därför är samtidig administrering med raltegravir 1 200 mg en gång dagligen inte rekommenderat (se avsnitt 4.5).
Carton for the 25 mg chewable tablets 
Kartong för 25 mg tuggtabletter
Therefore, when raltegravir is co-administered with calcium carbonate containing antacids no dose adjustment is required. 
Ingen dosjustering krävs därför när raltegravir administreras samtidigt med antacida innehållande kalciumkarbonat.
At the NOAEL, systemic exposure was similar to that at the clinical dose of 1,200 mg once daily. 
Vid dosnivåer där ingen negativ effekt sågs (NOAEL), var den systemiska exponeringen jämförbar med den vid en terapeutisk dos om 1 200 mg en gång dagligen.
• chest discomfort; chills; swelling of face; feeling jittery; generally feeling unwell; neck mass; swelling of hands, ankles or feet; pain 
• obehag i bröstet, frossa, ansiktssvullnad, nervositet, allmän sjukdomskänsla, knöl i halsen, svullna händer, fotleder eller fötter, värk
No dose adjustment required for raltegravir or etravirine. 
Ingen dosjustering krävs för raltegravir eller etravirin.
100 mg chewable tablets: Each chewable tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium). 
100 mg tuggtablett: Varje tuggtablett innehåller 100 mg raltegravir (som kalium).
The length of combination anti-retroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe reduction of the activity of the immune system, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease. 
Några av de många riskfaktorerna för att utveckla sjukdomen är: långvarig antiretroviral kombinationsbehandling, användning av kortikosteroider, alkoholkonsumtion, svår nedsättning av immunförsvaret och högre kroppsmasseindex (BMI).
ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension 
ISENTRESS 100 mg granulat till oral suspension
CCR5 inhibitors maraviroc (raltegravir 400 mg Twice Daily) 
CCR5-hämmare maravirok (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
• increased liver blood tests; abnormal white blood cells; increased fat levels in blood; increased level of enzyme from salivary glands or pancreas 
• förhöjda levervärden vid blodprov, onormala vita blodkroppar, förhöjda halter av blodfetter,
1.5 x 100 mg † twice daily 
1,5 x 100 mg † två gånger dagligen
Treatment-naïve adult patients (1,200 mg [2 x 600 mg] once daily) ONCEMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial; Protocol 292) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 1,200 mg once daily + emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate vs. raltegravir 400 mg twice daily, in combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 1,000 copies/mL. 
Behandlingsnaiva vuxna patienter (1 200 mg [2 x 600 mg] en gång dagligen) ONCEMRK (multicenter, randomiserad, dubbelblind, aktiv kontrollstudie; Protokoll 292) utvärderade säkerheten och antiretroviral aktivitet hos raltegravir 1 200 mg en gång dagligen i kombination med emtricitabin (+) tenofovirdisoproxilfumarat jämfört med raltegravir 400 mg två gånger dagligen i kombination med emtricitabin (+) tenofovirdisoproxilfumarat hos behandlingsnaiva hiv-infekterade patienter med hiv-RNA >1 000 kopior/ml.
ISENTRESS 25 mg chewable tablets raltegravir 
ISENTRESS 25 mg tuggtabletter raltegravir
Uncommon acne, alopecia, dermatitis acneiforme, dry skin, erythema, facial wasting, hyperhidrosis, lipoatrophy, lipodystrophy acquired, lipohypertrophy, night sweats, prurigo, pruritus, pruritus generalised, rash macular, rash maculopapular, rash pruritic, skin lesion, urticaria, xeroderma, Stevens Johnson syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) 
Hud och subkutan vävnad vanliga utslag mindre vanliga akne, alopeci, akneliknande dermatit, torr hud, erytem, avmagrat ansikte, hyperhidros, lipoatrofi, förvärvad lipodystrofi, lipohypertrofi, nattliga svettningar, prurigo, klåda, generell klåda, makulära utslag, makulopapulära utslag, kliande utslag, hudlesion, nässelutslag, xeroderma, Stevens-Johnsons syndrom, läkemedelsutlösta hudutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
2 white (1 mL) syringes 
2 vita (1 ml)
Infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age Raltegravir has also been studied in 26 HIV-1 infected infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2). 
Spädbarn och småbarn mellan 4 veckor till yngre än 2 år I IMPAACT P1066 har raltegravir i kombination med andra antiretrovirala läkemedel även studerats hos 26 hiv-1-infekterade spädbarn och småbarn som var 4 veckor till yngre än 2 år (se avsnitt 5.1 och 5.2).
ISENTRESS 25 mg - bottle labeling 
ISENTRESS 25 mg-etikett för burk
To monitor maternal-foetal outcomes in patients inadvertently administered raltegravir while pregnant, an Anti-retroviral Pregnancy Registry has been established. 
Ett antiretroviralt graviditetsregister har upprättats i syfte att följa patienter och foster i samband med oavsiktligt intag av raltegravir.
See section 5.2 regarding the limited data on which these dose recommendations are based. 
Tuggtabletterna finns tillgängliga i styrkorna 25 mg och skårad 100 mg. Se avsnitt 5.2 beträffande de begränsade uppgifter dessa dosrekommendationer är baserade på.