natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Systemic effect of inhaled corticosteroids (including beclometasone dipropionate) may occur particularly when administered at high doses for prolonged periods of time: these may include adrenal suppression, decrease in bone mineral density, growth retardation in children and adolescents, cataract and glaucoma (see section 4.4). 
Systemisk effekt av inhalerade kortikosteroider (inklusive beklometasondipropionat) kan uppstå speciellt vid administrering av höga doser under längre perioder: dessa kan inkludera adrenal suppression, minskad bentäthet, tillväxtfördröjning hos barn och tonåringar katarakt och glaukom (se avsnitt 4.4).
There is an approximately linear increase in systemic exposure of the active metabolite B17MP with increasing inhaled dose. 
Det finns en ungefärlig linjär ökning i den systemiska exponeringen för den aktiva metaboliten B17MP med ökad inhalerad dos.
Comparable efficacy in controlling asthma was demonstrated by the two treatments at study end in terms of pulmonary function tests, asthma exacerbations, symptoms and the use of rescue salbutamol (Terzano et al., 2003). 
Jämförbar verkan avseende kontroll av astma påvisades med båda behandlingarna vid studiens slut i lungfunktionstester, astmaexacerbationer, symptom och reservbehandling med salbutamol (Terzano et al., 2003).
There are strips 5 ampoules in each sealed pouch, in pack sizes of 10 ampoules (2 pouches), 20 ampoules (4 pouches) or 40 ampoules (8 pouches). 
Varje påse innehåller remsor om 5 ampuller, i paketstorlekar om 10 ampuller (2 påsar), 20 ampuller (4 påsar) eller 40 ampuller (8 påsar).
Nevertheless, as precautionary measure when high doses of beclometasone dipropionate are inhaled you should avoid breast-feeding for 4 h after administration. 
Som försiktighetsåtgärd bör du emellertid när höga doser av beklometasondipropionat inhaleras undvika amning under 4 timmar efter administration.
{INVENTED NAME} is indicated to treat asthma in adults and children up to 18 years of age when the use of pressurised or dry powder inhalers is unsatisfactory or inappropriate. 
{LÄKEMEDLETS NAMN} används som behandling av astma hos vuxna och barn upp till 18 års ålder när användning av inhalationssprayer eller inhalationspulver inte fungerar tillfredsställande eller är olämpligt.
Systemic effects may occur with any inhaled corticosteroid, particularly at high doses administered for long periods of time. 
Systemiska effekter kan uppstå vid inhalationsbehandling med alla kortikosteroider, i synnerhet vid höga doser under längre perioder.
Minor inactive metabolites, beclometasone-21-monopropionate (B21MP) and beclometasone (BOH), are also formed but these contribute little to the systemic exposure. 
Dessutom bildas mindre aktiva metaboliter, beklometason-21-monopropionat (B21MP) och beklometason (BOH), men dessa bidrar i ringa grad till den systemiska exponeringen.
In order to obtain a half vial, pour the content into the nebuliser up to the half dose mark indicated on the sides of the vial. 
För att få en halv ampull, häll innehållet i nebulisatorn upp till halva doseringsmärket som sitter på sidan av ampullen.
Rinsing your mouth or gargling with water immediately after inhalation may help to prevent these effects. 
Om du sköljer munnen eller gurglar med vatten omedelbart efter inhalation kan det motverka dessa biverkningar.
The switch to {INVENTED NAME} of patients who have been treated with systemic steroids for long periods of time, or at a high dose, needs special care, since recovery from any adrenocortical suppression sustained may take a considerable time. 
Patienter som övergår till {LÄKEMEDLETS NAMN} från att ha behandlats med systemiska steroider under lång tid, eller med en hög dos, behöver tas särskild hänsyn till eftersom återhämtningen från en hämmad binjurebarkfunktion kan ta en avsevärd tid.
Adverse reactions observed in clinical trials with inhaled beclometasone in the treatment of asthma and wheezing are listed in the table below according the MedDRA system organ class and frequencies: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to ≤1/100); rare (≥1/10,000 to ≤1/1,000); very rare (≤1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
MedDRA-organsystemklass och frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till ≤1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till ≤ 1/1 000); mycket sällsynta (≤ 1/10
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [to be completed nationally] 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNANNDE [kompletteras nationellt]
Bend the ampoule backwards and forwards (Figure A). 
Böj ampullen framåt och bakåt (figur A).
Efficacy and safety of nebulised beclometasone dipropionate in the treatment of severe persistent asthma in infants and young children aged 6 months to 6 years, in comparison to budesonide suspension for nebulization was assessed in a multicentre, randomized, controlled open-labelled study for 14 weeks. 
Effekt och säkerhet för nebuliserad beklometasondipropionat i behandlingen av svår kvarstående astma hos spädbarn och små barn i åldern 6 månader till 6 år, i jämförelse med budesonidsuspension för nebulisator undersöktes i en öppen, randomiserad, kontrollerad multicenterstudie i 14 veckor.
The container closed in this way must be stored at 2-8 C (in the refrigerator) and the remaining quantity has to be used within 12 hours after first opening. 
En sådan stängd behållare måste förvaras vid 2-8 C (i kylskåpet) och den resterande mängden användas inom 12 timmar efter första öppnandet.
Switching from corticosteroid tablets to {INVENTED NAME} Switching from corticosteroid tablets to an inhaled corticosteroid treatment might make you feel generally unwell or you might develop a rash, eczema or a runny nose and sneezing (rhinitis). 
Byta från kortikosteroidtabletter till {LÄKEMEDLETS NAMN} Att byta från kortikosteroidtabletter till inhalerad kortikosteroidbehandling kan göra att du känner dig dålig eller kan utveckla utslag, eksem eller rinnande näsa och nysning (rinit).
The systemic absorption of the main active metabolite B17MP arises from both lung deposition and oral absorption of the swallowed dose. 
Den systemiska absorptionen av den huvudsakliga aktiva metaboliten B17MP uppstår både från lungdeponering och oral absorption av svald dos.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION {INVENTED NAME} 400 mcg 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG {LÄKEMEDLETS NAMN} 400 mcg
Method of administration {INVENTED NAME} is for inhalation use only. 
Administreringssätt {LÄKEMEDLETS NAMN} används endast för inhalation.
Use of {INVENTED NAME} with ultrasonic nebulisers is not recommended because it doesn't allow a correct administration of the medicinal product. 
Användning av {LÄKEMEDLETS NAMN} med ultraljudsnebulisatorer rekommenderas inte dåde inte ger en korrekt administrering av läkemedlet.
Then put the top on the nebuliser bowl and shake gently to mix the contents. 
Sätt sedan på överdelen till nebulisatorns skål och skaka försiktigt för att blanda innehållet.
• tremor (involuntary trembling) 
• skakningar (ofrivilliga skakningar)
{INVENTED NAME} should not be injected or administered orally. 
{LÄKEMEDLETS NAMN} ska inte injiceras eller administreras peroralt.
A study in which the objective was to compare the efficacy and safety of nebulised beclometasone dipropionate versus fluticasone propionate suspension for nebulization was conducted in 205 adults patients aged 18-65 years with asthma randomized to a 12-week treatment period. 
En studie med syftet att jämföra effekt och säkerhet med flutikasonpropionatsuspension för nebulisering genomfördes på 205 vuxna patienter i åldern 18 till 65 år med astma randomiserat under en 12-veckors period.
• If you have an infection of nasal and paranasal cavities you have to be treated with suitable therapies, 
• Om du har en infektion i näs- eller bihålor måste du få annan lämplig behandling.
The decision to start nebulised beclometasone dipropionate for treatment of recurrent wheezing in children up to 5 years of age should be determined by the severity and frequency of wheezing episodes. 
Beslut att starta behandling med nebuliserad beklometasondipropionat för återkommande pipande andning hos barn upp till 5 års ålder ska tas utifrån på svårigheten och frekvensen i episoderna med pipande andning.
A double-blind, double-dummy, multicentre, randomized, parallel-group study compared the efficacy and safety of nebulised beclometasone dipropionate and beclometasone dipropionate administered with metered-dose inhalation in 151 patients, aged 6-16 years, with moderate to severe asthma for 4 weeks. 
En dubbel-blind, dubbel-dummy, randomiserad multicenterstudie med parallellgrupper jämförde effekt och säkerhet av nebuliserad beklometasondipropionat med beklometasondipropionat som administrerades med dosreglerad inhalator till 151 patienter i åldern 6-16 år, med måttlig till svår astma i 4 veckor.
In this case, empty the contents of the ampoule into the nebuliser bowl then add the quantity of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution that your doctor has told you to use. 
I detta fall töm innehållet i ampullen i nebulisatorns skål och tillsätt sedan mängden sterilt natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) som din läkare ordinerat .
Instructions for use: Use the ampoule according to the following instructions: 
Bruksanvisning: Använd ampullen i enlighet med följande instruktioner:
Laryngitis, pharyngitis 
Laryngit, faryngit
Use of {INVENTED NAME} with ultrasonic nebulisers is not recommended. 
Användning av {LÄKEMEDLETS NAMN} med ultraljudsnebulisatorer rekommenderas inte.
Gargling with water immediately after inhalation may help to prevent this effect. 
Att gurgla med vatten omedelbart efter inhalation kan motverka denna biverkning.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRESKRIVNING
Talk to you doctor or pharmacist before using {INVENTED NAME} if any of the following applies to you: 
Varningar och försiktighet Tala med din läkare eller apotekare innan du använder {LÄKEMEDLETS NAMN} om något av följande stämmer för dig:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Andnings- torax- och mediastinala problem
*Rare 
*Sällsynta
Bend the ampoule backwards and forwards to loosen it from the strip (Figure A). 
Böj ampullen bakåt och framåt för att lossa den från remsan (figur A).
How to store {INVENTED NAME} 6. 
Hur {LÄKEMEDLETS NAMN} ska förvaras 6.
No evidence of carcinogenicity was observed in a 95-week study in rats treated by inhalation. 
I en 95-veckorsstudie av råttor behandlade med inhalation observerades inga tecken på karcinogenicitet.
Open the ampoule by rotating the flap as indicated by the arrow (Figure D). 
Öppna ampullen genom att vrida fliken enligt pilen (figur D).
The ampoule closed in this way must be stored at 2-8◦C (in the refrigerator) and the remaining quantity has to be used within 12 
En sådan stängd ampull måste förvaras vid 2-8◦ C (i kylskåpet) och den resterande mängden måste användas inom 12
The active substance is beclometasone dipropionate. 
Den aktiva substansen är beklometasondipropionat.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription. 
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRESKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
400 micrograms ampoule is for single use. 
400 mikrogram ampull är för engångsbruk.
What {INVENTED NAME} looks like and contents of the pack {INVENTED NAME} is a white or almost white nebuliser suspension. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar {LÄKEMEDLETS NAMN} är en vit till nästan vit suspension för nebulisator.
However, possible effects on foetal development after high dose inhaled beclometasone dipropionate therapy could not be excluded. 
Det går dock inte att utesluta effekt på fosterutveckling efter behandling med höga doser av inhalerat beklometasondipropionat.
Special care is necessary in patients with active or quiescent pulmonary tuberculosis and other infections. 
Behandling av patienter med aktiv eller inaktiv lungtuberkulos och andra infektioner kräver särskild försiktighet.
Special care is needed in patients with viral, bacterial and fungal infections of the eye or of the mouth or respiratory tract. 
Behandling av patienter med virus-, bakterie- och svampinfektioner i ögat, munnen eller luftvägarna kräver särskild försiktighet.
{INVENTED NAME} nebuliser suspension comes in polyethylene ampoules containing 1 ml ({INVENTED NAME} 400 micrograms) or 2 ml ({INVENTED NAME} 800 micrograms). 
{LÄKEMEDLETS NAMN}suspension för nebulisator som tillhandahålls i polyetenampuller som innehåller 1 ml ({LÄKEMEDLETS NAMN} 400 mikrogram eller 2 ml ({LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mikrogram).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION {INVENTED NAME} 800 mcg 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG {LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mcg ADMINISTRERINGSSÄTT
Beclometasone dipropionate (BDP) is a pro-drug that is hydrolysed via esterase enzymes to an active metabolite beclometasone monopropionate (B17MP) the most abundant metabolite in plasma. 
Beklometasondipropionat (BDP) är en prodrog som hydroliseras via esterasenzymer till en aktiv metabolit beklometason-17-monopropionat (B17MP), den vanligast förekommande metaboliten i plasma.
The affinity of beclometasone dipropionate and its main active metabolite, beclometasone monopropionate (B17MP), for the human glucocorticoid receptor has been determined. 
Affiniteten av beklometasondipriopionat och dess huvudsakliga aktiva metabolit beklometason-17monopropionat (B17MP), för den humana glukokortikoidreceptorn har bestämts.
• nausea (feeling sick) and stomach pains. 
• illamående (sjukdomskänsla) och magont.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation 
4.6 Fertilitet, gradividet och amning
A serious hypersensitivity reaction including oedema of the eye, face, lips and throat (angioedema) has been reported rarely. 
Sällsynta biverkningar som har rapporterats är svår överkänslighetsreaktion inklusive ödem i ögon, ansikte, läppar och hals (angioödem).
Vigorously shake and turn the ampoule upside-down in order to mix the suspension. 
Skaka kraftigt och vänd ampullen upp och ner för att blanda suspensionen.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription INSTRUCTIONS ON USE 
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRESKRIVNING Receptbelagt läkemedel
Nervous system disorders 
Problem med nervsytemet
However, if high dose inhaled beclometasone dipropionate is used it is recommended to avoid breast-feeding for 4 h after administration. 
Om en hög dos av inhalerat beklometasondipropionat används rekommenderar vi dock att mödrar undviker att amma under 4 timmar efter inhalering.
The systemic pharmacodynamic effects of beclometasone dipropionate and its active metabolite B17MP is assessed by measuring the effects on hypothalamopituitary adrenal (HPA)-axis function. 
De systemiska farmakodynamiska effekterna av beklometasondipropionat och dess aktiva metabolit B17MP bedöms genom mätning av effekterna på stressaxelns (HPA) funktion.
DATE OF REVISION OF THE TEXT [to be completed nationally] 
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [kompletteras nationellt]
Tell your doctor as soon as possible if you suffer from any of these side effects but do not stop treatment unless told to do so. 
Tala om för din läkare snarast möjligt om du får någon av dessa biverkningar, men avsluta inte behandlingen om du inte blivit ombedd att göra det. Din läkare kommer att försöka förhindra dessa effekter genom att ordinera {LÄKEMEDLETS NAMN} med lägsta effektiva dos.
Pharmacotherapeutic group: Other drugs for obstructive airway diseases, inhalants; Glucocorticoids ATC code: R03 BA01. 
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, inhalationer; Glukokortikoider
Hypersensitivity reactions with the following manifestations: angioedema, rash, urticaria, pruritus, 
Överkänslighetsreaktioner med följande manifestationer: angioödem, utslag, nässelfeber, klåda,
{INVENTED NAME} can be diluted. 
{LÄKEMEDLETS NAMN} får spädas.
The pharmacokinetics of BDP in patients with renal or hepatic impairment has not been studied; however, as BDP undergoes a very rapid metabolism via esterase enzymes present in intestinal fluids, serum, lungs and liver to originate more polar products B21MP, B17MP and BOH, hepatic impairment is not expected to modify the pharmacokinetics and safety profile of BDP. 
Men eftersom BDP genomfår en mycket snabb metabolism via esterasenzymer som förekommer i tarmvätskor, lungor och lever för att ge upphov till de mer polära B21MP, B17MP och BOH, förväntas inte nedsatt leverfunktion ändra farmakokinetik och säkerhetsprofilen för BDP.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For inhalation use. 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Endast för inhalation.
It belongs to a group of medicines called corticosteroids which have an anti-inflammatory action reducing the swelling and irritation in the walls of the airways (e.g. nose, lungs), and so ease breathing problems. 
Kortikosteroider har en antiinflammatorisk verkan och minskar svullnad och irritation i luftvägarna och lindrar på så sätt andningsproblem.
The quantity of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution required should be added. 
Den erforderliga mängden 9 mg/ml (0,9 %) av natriumkloridlösningen tillsätts.
Affected children and adolescents may grow more slowly than others, so it is important that they will have their height checked regularly by their doctor. 
Tillväxten hos barn och ungdomar kan påverkas så att den är långsammare än hos andra.
In addition, the duration of treatment of recurrent wheezing should not exceed 3 months, unless diagnosis of asthma is likely to avoid an unnecessary longterm exposure (see section 4.4). 
Dessutom ska behandlingens längd inte överskrida tre månader, om en astmadiagnos inte är sannolik.
Driving and using machines {INVENTED NAME} is unlikely to affect your ability to drive and use machines. 
{LÄKEMEDLETS NAMN} påverkar sannolikt inte din förmåga att köra bil och använda maskiner.
If it is almost time for your next dose, do not use the missed dose, just use the next dose when it is due. 
Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för nästa dos, använd inte den du missade, ta bara nästa dos när det är dags.
5.2 Pharmacokinetic properties 
5.2 Farmakokinesiska egenskaper
Dilution: 
Utspädning:
Nebuliser suspension. 
Suspension för nebulisator.
The starting dose of nebulised beclometasone dipropionate should take into account the frequency and severity of symptoms. 
4.2 Dosering och administreringssätt När startdosen av nebuliserat beklometasondipropionat bestäms, bör hänsyn tas till symptomens frekvens och svårighetsgrad.
If only half dose of {INVENTED NAME} 800 micrograms is needed, hold the ampoule upside down, ensuring that the graduation mark is clearly visible and apply moderate pressure. 
Om endast halva dosen av {LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mikrogram behövs, håll ampullen upp och ner, och försäkra att graderingsmärket är klart synligt och tryck med måttlig kraft.
Exp: 
OBS:
In children with recurrent wheezing, if no treatment benefit of is observed within 2-3 months, {INVENTED NAME} should be discontinued. 
Hos barn med återkommande pipande andningsljud ska {LÄKEMEDLETS NAMN} sättas ut, om behandlingen inte ger resultat inom 2-3 månader.
If only half dose of {INVENTED NAME} 800 micrograms is needed hold the ampoule upside down, ensuring that the graduation mark is clearly visible and apply moderate pressure. 
Om endast halva dosen av {LÄKEMEDLETS NAMN} 800 mikrogram behövs håll ampullen upp och ned, och försäkra att graderingsmärket är klart synligt och tryck med måttlig kraft.
The ampoule should be used according to the following instructions: 
Ampullen ska användas enligt följande instruktioner:
No evidence of teratogenic effects in pregnant women using inhaled beclometasone was observed according to published data. 
Enligt publicerade data finns det inga tecken på teratogenes hos gravida kvinnor som använder beklometason för inhalation.
The following effects may also occur more likely in children • Sleeping problems, depression or feeling worried, restless, nervous, over-excited or irritable 
• Sömnproblem, depression eller oro, rastlöshet, nervositet, känsla av att vara överexalterad eller lättretad
{INVENTED NAME} contains the active substance beclometasone dipropionate. 
{LÄKEMEDLETS NAMN} innehåller det aktiva ämnet beklometasondipropionat.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING POUCH 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ PÅ MELLANFÖRPACKNINGEN PÅSE
Sorbitan laurate Sodium chloride Water for injections 
Sorbitanlaurat Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
800-1,600 micrograms twice daily (total daily dose: 1600 - 3200 micrograms) 
800-1,600 mikrogram två gånger dagligen (total daglig dos: 1600 - 3200 mikrogram)
• 800-1600 micrograms twice daily which correspond to a total daily amount of 1600-3200 micrograms. 
• 800-1600 mikrogram två ggr dagligen som motsvarar en total daglig mängd av 1 600-3 200 mikrogram.
Beclometasone dipropionate can be used during breast-feeding. 
Beklometasondipropionat kan användas under amning.
{INVENTED NAME} 
{LÄKEMEDLETS NAMN}
Urinary cortisol and the time course of height and weight were unaffected by both treatments and of nebulised beclometasone dipropionate confirmed to have a neutral effect on bone metabolism (Delacourt et al., 2003). 
Kortisol i urin och längd- och vikt-kurva påverkades inte av någon av behandlingarna och nebuliserad beklometasondipropionat hade en bekräftad neutral effekt på benmetabolism.
Do not inject into a vein or use orally. 
Får inte injiceras i ven eller sväljas.
• throat irritation, hoarse voice 
• halsirritation, heshet
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Om du får några biverkningar kontakta läkare eller apotekspersonal.
400-800 micrograms twice daily (total daily dose: 800 - 1600 micrograms) 
400-800 mikrogram två gånger dagligen (total daglig dos: 800 - 1600 mikrogram)
The other ingredients are polysorbate 20, sorbitan laurate, sodium chloride, water for injections. 
Övriga ingredienser är polysorbat 20, sorbitanlaurat, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.
This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates. 
Dessa ändringar av relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedeln är resultatet av hänskjutandeförfarandet.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Om du får några biverkningar kontakta läkare eller apotekspersonal.
For 800 micrograms ampoule: after the first opening of the ampoule, store it in a refrigerator (2-8°C). 
För 800 mikrogram ampull: efter ampullens första öppnande, förvara den i kylskåpet (2-8°C).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [to be completed nationally] 
NUMMER PÅ GODKÄNANNDE TILL FÖRSÄLJNING [kompletteras nationellt]
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
LÄKEMDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Beclometasone dipropionate 
beklometasondipropionat
The most common adverse reactions observed during clinical trials using inhaled beclometasone in the treatment of asthma and wheezing were laryngitis, pharyngitis and oral candidiasis. 
Biverkningar som observerades under de kliniska prövningarna med inhalerat beklometason i behandlingen av astma och pipande andning presenteras i tabellen nedan.
HOW TO STORE {INVENTED NAME} 
HUR {LÄKEMEDLETS NAMN} SKA FÖRVARAS
For 800 micrograms ampoule only: after the first opening of the ampoule, store it in a refrigerator (2°C8°C). 
Endast för 800 mikrograms ampull: efter första öppnandet av ampullen, förvara i kylskåp (2°C - 8°C).
Annex III Product information 
ÄNDRINGAR AV RELEVANTA AVSNITT I PRODUKTINFORMATIONEN
CLENIL and associated names (see Annex I) 400 micrograms nebuliser suspension CLENIL and associated names (see Annex I) 800 micrograms nebuliser suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
CLENIL och associerade namn (se bilaga I) 400 mikrogram suspension för nebulisator CLENIL och associerade namn (se bilaga I) 800 mikrogram suspension för nebulisator [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Ampoule 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Ampull
Then contact your doctor straightaway. 
Kontakta sedan omedelbart din läkare.