natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvensen klassificeras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
• The recommended interval between each application is 4 hours (for example, you can have your eye drops at 8.00 am, 12.00 am, 4.00 pm and 8.00 pm). 
• Det rekommenderade intervallet mellan dostillfällena är 4 timmar (du kan till exempel ta ögondropparna kl. 8.00, 12.00, 16.00 och 20.00).
None of the patients discontinued treatment over the 5 year follow-up. 
Ingen av patienterna avbröt behandlingen under den 5 år långa uppföljningen.
The following side effects were reported: 
Följande biverkningar har rapporterats:
Those instructions are also available as an animated movie on www.cystadrops.net ‘QR code to be included' 
Dessa instruktioner finns också tillgängliga som en film på www.cystadrops.net 'QR-kod ska läggas till'
Each box contains: 
Varje förpackning innehåller:
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are the same as in adults. 
Frekvens, typ och allvarlighetsgrad för biverkningar hos barn är samma som för vuxna.
The IVCM total score was the primary efficacy endpoint. 
Den totala IVCM-poängen var den primära effektparametern.
The mean IVCM total score was calculated for 11 patients. 
Den genomsnittliga IVCM-totalpoängen beräknades för 11 patienter.
• Get the dropper bottle and a mirror. 
• Hämta droppflaskan och en spegel.
Therefore talk to your doctor before stopping this treatment. 
Därför ska du tala med din läkare innan du avbryter behandlingen.
The recommended interval between each instillation is 4 hours. 
Den rekommenderade intervallen mellan administrering är 4 timmar.
• You must throw away the dropper bottle 7 days after you first opened it even if it is not empty. 
• Du måste kassera droppflaskan 7 dagar efter öppnandet, även om den inte är tom.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) 
Mycket vanliga biverkningar (kan påverka fler än 1 av 10 personer)
69 paediatric patients were followed through clinical trials and the French NPU programme. 
69 pediatriska patienter följdes under kliniska studier och det franska NPU-programmet.
At this dose, weight gain and survival of the offspring during lactation was also reduced. 
Vid denna dos minskades också viktökning och överlevnad hos avkomman under digivning.
Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency (by patient). 
De rapporterade biverkningarna listas nedan, enligt organsystem och frekvens (efter patient).
Only use the drops in your eyes (ocular use). 
Använd endast dropparna i ögonen (okulär användning).
Clinical data on safety and efficacy were collected during the 2 clinical trials (OCT-1 and CHOC studies). 
Kliniska data om säkerhet och effekt samlades in under de 2 kliniska studierna (OCT-1 och CHOC).
Do not drive or use machines until your vision is clear. 
Framför inte fordon eller använd maskiner förrän du ser klart igen.
Temporary (in average less than 1 minute) blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines. 
Tillfällig (i genomsnitt mindre än 1 minut) dimsyn eller andra synstörningar kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Cystadrops. 
Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Cystadrops.
Cystadrops may be used in paediatric patients from 2 years of age at the same dose as in adults (see section 5.1). 
Cystadrops kan användas hos pediatriska patienter från 2 år med samma dosering som till vuxna (se avsnitt 5.1).
• Keep Cystadrops at room temperature (it will facilitate the use of the dropper). 
• Förvara Cystadrops i rumstemperatur (det underlättar användningen av droppspetsen).
After 30 days of treatment and at a median frequency of 4 instillations per day, an average 30% decrease in the IVCM total score was observed. 
Efter 30 dagars behandling och med en medianfrekvens på 4 administreringar per dag observerades en genomsnittlig minskning på 30 % i IVCM totalpoäng.
Similarly to other topically administered ocular products, systemic absorption is likely to occur. 
I likhet med andra okulära produkter som administreras topikalt är det troligt att systemisk absorption uppstår.
• Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
• Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C)
• Make sure that you do not lose the small white cap (picture 5) that comes on the top of the dropper. 
• Se till att du inte lossar på den lilla vita hylsan (bild 5) som sitter på toppen av droppspetsen.
• 1 dropper applicator. 
• 1 droppspets för applicering.
If you use Cystadrops with another eye medicine Ensure that there is at least a 10 minute gap between using Cystadrops and the other eye medicine. 
Om du använder Cystadrops med andra ögonläkemedel Se till att vänta minst 10 minuter mellan användning av Cystadrops och andra ögonläkemedel.
• abnormal sensation in eye, a feeling of something in the eye 
• onormal känsla i ögat, känsla av att det är något i ögat
There are no adequate data from the use of cysteamine in pregnant women. 
Det finns inga adekvata data från användning av cysteamin hos gravida kvinnor.
For the full list of excipients, see section 6.1. 
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
The mean decrease by 40% in the Cystadrops arm was confirmed at day 90. 
En genomsnittlig minskning med 40 % i Cystadrops-armen bekräftades vid dag 90.
If a pregnancy is diagnosed or planned, the treatment should be carefully reconsidered and the patient must be advised of the possible teratogenic risk of cysteamine. 
Om en graviditet har diagnostiserats eller planeras ska behandlingen övervägas noggrant och patienten ska informeras om de möjliga teratogena riskerna med cysteamin.
Take special care not to touch the tip of the dropper with your fingers. 
Tänk särskilt på att inte röra vid spetsen på droppspetsen med fingrarna.
If you wear soft contact lenses 
Om du använder mjuka kontaktlinser
The patient should be told to discard the dropper bottle after 7 days of use. 
Patienten ska uppmanas att kassera droppflaskan efter 7 dagars användning.
You may find that your vision is blurred for a few minutes just after using Cystadrops. 
Du kan uppleva att du får dimsyn ett par minuter efter att du har använt Cystadrops.
Studies in animals have shown a reduction on fertility (see section 5.3). 
Djurstudier har visat en minskad fertilitet (se avsnitt 5.3).
Step 1: Before using a vial for the first time 
Steg 1: Innan du använder flaskan första gången
However, due to the results of animal studies in breast-feeding mothers and neonates (see section 5.3), women taking oral cysteamine should not breast-feed. 
På grund av resultaten av djurstudier på digivande moderdjur och nyfödda (se avsnitt 5.3) ska kvinnor som tar oralt cysteamin inte amma.
• Wash your hands carefully in order to avoid microbiological contamination of the content in the vial. 
• Tvätta händerna noggrant för att undvika mikrobiologisk kontaminering av innehållet i flaskan.
What Cystadrops is and what it is used for 2. 
Vad Cystadrops är och vad det används för 2.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) 
Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 personer)
This is equivalent to 0.6 g/m2/day in the rat, which is less than half the recommended clinical maintenance dose of cysteamine, i.e. 1.30 g/m2/day. 
Detta motsvarar 0,6 g/m2/dag hos råttan, vilket är mindre än hälften av den rekommenderade kliniska underhållsdosen med cysteamin, t.ex. 1,30 g/m2/dag.
Cystadrops may have a minor influence on the ability to drive and use machines. 
Cystadrops har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
The safety and efficacy of Cystadrops in children aged less than 2 years has not been established. 
Säkerhet och effekt för Cystadrops för barn under 2 år har ännu inte fastställts.
No carcinogenic studies have been conducted with cysteamine. 
Inga studier av karcinogenicitet har utförts med cysteamin.
Other medicines and Cystadrops Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a “pocket” between the eyelid and your eye. 
Dra ned ögonlocket med ett rengjort finger så att en ”ficka” bildas mellan ögonlocket och ögat.
Pregnancy and breast-feeding Even if the level of Cystadrops in the blood is negligible, precautions should be taken. 
Graviditet och amning Trots att nivån Cystadrops i blodet är försumbar ska du vara försiktig.
• Do not touch the opening of the vial after removing the grey stopper. 
• Vidrör inte flaskans öppning efter att du har tagit bort den grå proppen.
Genotoxicity studies have been performed: induction of chromosome aberrations in cultured eukaryotic cell lines has been reported and specific studies with cysteamine did not show any mutagenic effects in the Ames test or any clastogenic effect in the mouse micronucleus test. 
Gentoxicitetsstudier har utförts: framkallande av kromosomskadande effekter i odlade eukaryota cellinjer har rapporterats och specifika studier med cysteamin visade ingen mutagen effekt i Ames test och eller någon klastogen effekt i mikrokärntest på möss.
• Replace the small white cap on the dropper immediately after use. 
• Sätt tillbaka den lilla vita hylsan på droppspetsen omedelbart efter användning.
Preclinical data on oral cysteamine: 
Prekliniska uppgifter om oralt cysteamin:
medicine deposit on the eyelashes, around the eyes 
läkemedelsansamling på ögonfransarna, runt ögonen
Two clinical trials were performed with Cystadrops: a single arm clinical trial on 8 children and adults (OCT-1 study) and a randomised, multi-centre, open label, active controlled phase III clinical trial (CHOC study) conducted on 32 patients. 
Två kliniska studier utfördes med Cystadrops: en enarmad klinisk studie på 8 barn och vuxna (OCT-1studie) och en randomiserad, öppen, aktiv kontrollerad fas III-multicenterstudie (CHOC-studie) som utfördes på 32 patienter.
• discomfort where the drops have been instilled (mainly sticky eyes and sticky eyelashes), 
• obehag där dropparna har använts (huvudsakligen klibbiga ögon och klibbiga ögonfransar),
In total 15 paediatric patients were exposed to Cystadrops whereof 3 subjects (including one 2 year and one 3 year old subject) being less than 6 years of age. 
Totalt 15 pediatriska patienter exponerades för Cystadrops, varav 3 deltagare var under 6 år (inklusive en på 2 år och en på 3 år).
Systemic exposure of cysteamine following ocular administration is therefore lower than following oral administration. 
Systemisk exponering av cysteamin vid okulär administrering är därför lägre än vid oral administrering.
It will facilitate the use of the drops. 
Det gör det lättare att ge dropparna.
If you put too many drops in your eyes, rinse your eyes out, preferably with saline solution (or if not available with warm water). 
Om du använder för många droppar i ögonen ska du skölja ögonen, helst med koksaltlösning (annars med varmt vatten).
This study was a randomised, controlled trial to assess the efficacy and the safety profile of Cystadrops following a period of 90 days of treatment at a dose regimen of 4 drops/eye/day. 
Denna studie var en randomiserad, kontrollerad studie som bedömde effekt- och säkerhetsprofil för Cystadrops efter en period på 90 dagar med en behandlingsdos på 4 droppar/öga/dag.
Before first opening: store in a refrigerator. 
Oöppnad förpackning: förvaras i kylskåp.
Do not use the drops with your lenses in. After using the drops wait 15 minutes before putting your lenses back in. 
Använd inte dropparna när du har kontaktlinser i. När du har använt dropparna ska du vänta 15 minuter innan du sätter i linserna igen.
Although no effects during pregnancy and breast-feeding are anticipated, since systemic exposure to cysteamine is negligible, precautions should be taken with concomitant treatment with oral cysteamine. 
Trots att inga effekter förväntas under graviditet och amning eftersom systemexponering för cysteamin är försumbar, ska försiktighetsåtgärder vidtas vid samtidig behandling med oralt cysteamin.
• Remove the green protective cap (picture 1). 
• Ta bort det gröna skyddslocket (bild 1).
Teratogenic effects have been described in rats when cysteamine is administered over the period of organogenesis at a dose of 100 mg/kg/day. 
Teratogena effekter har beskrivits hos råttor när cysteamin administreras under tiden för organogenes vid en dos på 100 mg/kg/dag.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Cystadrops in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of corneal cystine crystal deposits in cystinosis patients (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Cystadrops för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av ansamling av cystinkristaller på hornhinnan hos patienter med cystinos (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The drop will go in here (picture 6). 
Där ska droppen placeras (bild 6).
• After using Cystadrops, press a finger into the corner of your eye by the nose (picture 7), then gently massage your upper eyelid to spread the eye drops over the eye. 
• När du har använt Cystadrops ska du sätta ett finger i ögonvrån vid näsan (bild 7) och försiktigt massera det övre ögonlocket för att sprida ut ögondropparna över ögat.
What is cystinosis 
Vad är cystinos
A trend towards a lower IVCM total score in Cystadrops arm was observed at day 30. 
En trend mot en lägre IVCMtotalpoäng i Cystadrops-armen observerades vid dag 30.
Patients should be instructed to remove contact lenses prior to the administration of the eye drops and wait at least 15 minutes before re-inserting contact lenses. 
Patienter måste instrueras att ta ut kontaktlinser före administrering av ögondropparna och vänta minst 15 minuter innan linserna sätts in igen.
• Store below 25°C. 
• Förvaras vid högst 25 °C.
The efficacy was assessed with In-Vivo Confocal Microscopy total score (IVCM score) by quantifying the cystine crystals in the 7 layers of the cornea. 
Effekten bedömdes med en totalpoäng för in-vivo konfokalmikroskopi (IVCM-poäng) genom att cystinkristallerna i hornhinnans 7 lager kvantifierades.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after EXP.The expiry date refers to the last day of that month. 
Används före utgångsdatum som anges på flaskans etikett och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Cystinosis is a rare hereditary disease in which the body is unable to remove excess cystine (an amino acid), causing cystine crystals to accumulate in various organs (such as kidney and eyes). 
Cystinos är en ovanlig, ärftlig sjukdom i vilken kroppen inte kan bryta ned överflödigt cystin (en aminosyra), vilket leder till ansamlingar av cystinkristaller i olika organ (såsom njurar och ögon).
What you need to know before you use Cystadrops 3. 
Vad du behöver veta innan du använder Cystadrops 3.
• Remove the metal seal (picture 2). 
• Ta bort metallförseglingen (bild 2).
Treatment with Cystadrops should be initiated under the supervision of a physician experienced in the management of cystinosis. 
Behandling med Cystadrops ska inledas under övervakning av läkare som har erfarenhet av behandling av cystinos.
Each carton box contains 1 vial and 1 dropper applicator. 
Varje kartongförpackning innehåller 1 flaska och en droppspets.
Reproduction studies showed embryofoetotoxic effects (resorptions and post-implantation losses) in rats at the 100 mg/kg/day dose level and in rabbits receiving cysteamine 50 mg/kg/day. 
Reproduktionsstudier visade en embryofetotoxisk effekt (resorption och post-implantationsförluster) hos råttor vid en dos på 100 mg/kg/dag och hos kaniner som fick en dos cysteamin på 50 mg/kg/dag.
Do not use Cystadrops If you are allergic to cysteamine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Om du är allergisk mot cysteamin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Human pharmacokinetic assessment following ocular administration of Cystadrops was not performed. 
Human farmakokinetisk bedömning vid okulär administrering av Cystadrops har inte utförts.
When there is concomitant use of ocular and oral treatment with cysteamine the contribution to any systemic risk from ocular administration is considered negligible. 
Vid samtidig användning av okulär och peroral behandling med cysteamin anses den okulära administreringens bidrag till någon systemisk risk vara försumbar.
What Cystadrops is and what it is used for 
Vad Cystadrops är och vad det används för
The following adverse reactions were reported during clinical trials and the French NPU programme with Cystadrops. 
Nedanstående biverkningar rapporterades under kliniska studier och franska NPU-programmet med Cystadrops.
If the patient misses an instillation, the patient should be told to continue the treatment with the next instillation. 
Om patienten missar en administrering ska patienten instrueras att fortsätta behandlingen vid nästa administrering.
remove remove remove metal seal vial green protective cap grey stopper 
ta bort ta bort ta bort metallförsegling flaska grönt skyddslock grå propp
The effect on pregnancy of untreated cystinosis is also unknown. 
Effekten av obehandlad cystinos på graviditeten är också okänd.
High doses of cysteamine impair the ability of lactating mothers to feed their pups. 
Höga doser cysteamin försämrar digivande moderdjurs förmåga att ge näring åt sina ungar.
• Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper. 
• Vidrör inte ögat, ögonlocket, området omkring ögat eller andra ytor med droppspetsen.
High doses of cysteamine, either by oral or parenteral routes, produce duodenal ulcers in rats and mice but not in monkeys. 
Höga doser av cysteamin, både orala och parenterala, ger duodenalulcus hos råtta och mus men inte hos apa.
The accumulation of corneal cystine crystals increases if Cystadrops is discontinued. 
Ansamling av cystinkristaller på hornhinnan ökar om användningen av Cystadrops avbryts.
• The dose may be gradually decreased (to a minimum total daily dose of 1 drop in each eye) by your doctor based on eye examinations. 
• Dosen kan minskas gradvis (till en minsta daglig dos om 1 droppe i varje öga) av din läkare,
No data on the effect of cysteamine on human fertility are available. 
Det finns inga data avseende effekten av cysteamin på fertiliteten hos människa.
A mean decrease in corneal cystine crystal deposits of 30%, in comparison with baseline, was maintained over time with a median dosing regimen of 3 drops/eye/day (range 1-3 drops) for 7 of the 8 patients. 
En genomsnittlig minskning med 30 % i ansamling av cystinkristaller på hornhinnan, jämfört med utgångsvärdet, uppnåddes med tiden med en mediandos på 3 droppar/öga/dag (intervall 1-3 droppar) för 7 av de 8 patienterna.
Administration of cysteamine in neonate rats induced cataracts. 
Administrering av cysteamin till nyfödda råttor inducerade katarakt.
Superiority of Cystadrops was demonstrated compared to the control arm (cysteamine hydrochloride 0.10%) p<0.001 95% CI (2.11; 5.58). 
Cystadrops överlägsenhet uppvisades jämfört med kontrollarmen (cysteaminhydroklorid 0,10 %) p < 0,001 95 % CI (2,11; 5,58).
Cysteamine reduces corneal cystine crystal accumulation acting as a cystine-depleting agent by converting cystine to cysteine and cysteine-cysteamine mixed disulfides. 
Cysteamin minskar ansamlingen av cystinkristaller på hornhinnan när det fungerar som en cystinnedbrytande agent genom att konvertera cystin till cystein och cystein-cysteaminblandade disulfider.
The dose should not exceed 4 drops a day in each eye. 
Dosen får inte överstiga 4 droppar per dag i varje öga.
Step 4: Storing the eye drops after use 
Steg 4: Förvara ögondropparna efter användning
Cystadrops contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation. 
Cystadrops innehåller bensalkonklorid som kan orsaka ögonirritation.
CHOC study 
CHOC-studie
Pharmacotherapeutic group: Ophtalmologicals, other ophtalmologicals, ATC code: S01XA21. 
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, övriga medel vid ögonsjukdomar, ATC-kod: S01XA21.
• Hold the dropper bottle, pointing down, between your thumb and fingers. 
• Håll droppflaskan mellan tummen och fingrarna med spetsen nedåt.
What you need to know before you use Cystadrops 
Vad du behöver veta innan du använder Cystadrops
Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophtalmic products, has also been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy. 
Bensalkonklorid, som ofta används som konserveringsmedel i ögondroppar, har även rapporterats orsaka punktuell keratopati och/eller toxisk ulcerativ keratopati.
Superiority of Cystadrops was also demonstrated for photophobia rated by the investigator compared to the control arm (cysteamine hydrochloride 0.10%) p< 0.048 95% CI (0.23; 1.14). 
Cystadrops överlägsenhet uppvisades även för fotofobi, som graderades av prövaren, jämfört med kontrollarmen (cysteaminhydroklorid 0,10 %) p < 0,048 95 % CI (0,23; 1,14).
• Cystadrops can be used for up to 7 days from the time of opening. 
• Cystadrops kan användas i upp till 7 dagar efter öppnande.
Do not remove the dropper from the vial. 
Ta inte bort droppspetsen från flaskan.
Systemic exposure following ocular administration is anticipated to be low. 
Systemisk exponering vid okulär administrering förväntas vara låg.
A reduction of fertility was observed in rats at 375 mg/kg/day, a dose at which body weight gain was retarded. 
Nedsatt fertilitet observerades hos råttor vid 375 mg/kg/dag liksom en fördröjd viktökning.
Therefore contact with soft contact lenses is to be avoided for15 minutes after having applied the eye drops. 
Undvik därför kontakt med mjuka kontaktlinser minst 15 minuter efter att ögondropparna har tagits.
Cystadrops can be used for up to 7 days from the time of opening. 
Cystadrops kan användas i upp till 7 dagar efter öppnande.
Studies in animals have shown reproductive toxicity, including teratogenesis (see section 5.3). 
Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter, bland annat teratogenes (se avsnitt 5.3).
• Check the opening date that you wrote down on the carton box. 
• Kontrollera datumet för öppnande som du har angivit på kartongförpackningen.
Wait for your next scheduled application and then continue with your regular routine. 
Vänta till det är dags för nästa tillförsel och fortsätt enligt de fastställda intervallen.
• Gently squeeze the dropper to release one drop of Cystadrops at a time. 
• Tryck försiktigt på droppspetsen för att få fram en droppe Cystadrops i taget.
Step 3: Using the eye drops 
Steg 3: Använda ögondropparna
What Cystadrops looks like and contents of the pack Cystadrops is a clear and viscous eye drops solution. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cystadrops är en klar och trögflytande ögondroppslösning.
The majority of these adverse reactions are transient and most are mild or moderate. 
Majoriteten av dessa biverkningar är övergående och inte av svårare grad.
Eye ointments should be administered last. 
Ögonsalvor ska användas sist.
Use a new vial. 
Använd en ny flaska.
• Wash your hands carefully in order to avoid contamination by bacteria of the content in the vial. 
• Tvätta händerna noggrant för att undvika att innehållet i flaskan förorenas med bakterier.