natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Bleeding around the heart, in the abdomen, the brain or the eyes, under the skin, from the nose or as coughed up blood 
• Blödning runt hjärtat, i buken, hjärnan eller ögonen, under huden, från näsan eller blodig hosta
Coagulation factor V, clotting factor VIII, α2-macroglobulin, and C1-esterase inhibitor are only slightly reduced and normalise within 1 to 2 days. 
Koagulationsfaktor V och VIII, α2-makroglobulin och C1 esteras-inhibitor minskar endast något och normaliseras inom 1 till 2 dagar.
Coronary thrombolysis may result in arrhythmias associated with reperfusion. 
Koronartrombolys kan leda till arytmier i samband med reperfusion.
• hypersensitivity (e.g. allergic reactions) 
• Överkänslighet (t ex allergiska reaktioner)
In cynomolgus monkeys, the sedative effect ranged from slight apathy to unconsciousness, caused by a reversible dose-related drop in blood pressure. 
Hos cynomolgusapor varierade den sedativa effekten från lätt apati till medvetslöshet som orsakades av ett reversibelt dosrelaterat blodtrycksfall.
Pay careful attention to all possible bleeding sites (e.g. injection sites). 
Uppmärksamma noggrant alla eventuella blödningsställen (t ex injektionsställen).
The resulting solution must be used immediately. 
Den färdiga lösningen måste användas omedelbart.
However, no antibody formation to the reteplase molecule has been observed. 
Ingen bildning av antikroppar mot reteplasmolekylen har emellertid observerats.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 
Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanlig (≥ 1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
A clinical trial in approximately 15 000 patients comparing reteplase with the accelerated dose regimen of alteplase (GUSTO III) (2:1 randomisation reteplase: alteplase) did not show statistically different results for the primary endpoint of 30-day mortality (reteplase: 7.47 %, alteplase 7.23 %, p = 0.61) or for the combined endpoint of 30-day mortality and non-fatal disabling stroke (reteplase: 7.89 %, alteplase 7.88 %, p = 0.99). 
I en klinisk prövning med omkring 15 000 patienter, där man jämförde reteplas med accelererad dos av alteplas (GUSTO III) (2:1 randomisering reteplas : alteplas), påvisades ej statistiskt skilda resultat för primär effektvariabel beträffande 30-dagars mortalitet (reteplas: 7,47 %, alteplas: 7,23 %, p = 0,61) eller för den kombinerade effektvariabeln för 30-dagars mortalitet och icke dödligt invalidiserande stroke (reteplas: 7,89 %, alteplas: 7,88 %, p = 0,99).
Death or permanent disability are not uncommon in patients who have a stroke (including bleeding in the brain) or other serious bleeding problem. 
Dödsfall eller bestående invaliditet är inte ovanligt hos patienter som har stroke (inklusive hjärnblödning) eller andra allvarliga blödningsproblem.
The injection must not be given mistakenly outside the vein. 
Injektionen får ej av misstag ges utanför venen.
Serious anaphylaxis/anaphylactoid reactions1 
Allvarliga anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner1
There is no experience with Rapilysin in pregnant women. 
Det saknas erfarenhet av Rapilysin hos gravida kvinnor.
• if you have a bleeding disorder. 
• om du har en blödningssjukdom.
A large comparative mortality trial (INJECT) in approx. 6000 patients showed that reteplase reduced the incidence of heart failure (secondary efficacy criterion) in a significant manner and was at least equally effective in terms of reducing mortality (primary efficacy criterion) when compared to streptokinase. 
En stor jämförande mortalitetsstudie (INJECT) på ca 6000 patienter visade att reteplas minskade förekomsten av hjärtsvikt (sekundär effektvariabel) på ett signifikant sätt och var åtminstone lika effektivt vad gäller mortalitetssänkning (primär effektvariabel) jämfört med streptokinas.
As fibrin is lysed during reteplase therapy, bleeding from recent puncture sites may occur. 
Då fibrin lyseras vid reteplasterapi kan blödning från färska injektionsställen förekomma.
Dosage of Acetylsalicylic Acid 
Dosering av Acetylsalicylsyra
Death and permanent disability are not uncommonly reported in patients who have experienced stroke (including intracranial bleeding) and other serious bleeding episodes. 
Dödsfall och bestående invaliditet rapporteras inte sällan hos patienter som har drabbats av stroke (inklusive intrakraniell blödning) och andra allvarliga blödningshändelser.
• systolic blood pressure higher than 160 mmHg 
• systoliskt blodtryck högre än 160 mmHg
Subacute toxicity studies did not reveal any unexpected adverse events. 
Subakuta toxicitetsstudier visade inte några oväntade biverkningar.
Since at present there is no experience with readministration of reteplase, the readministration is not recommended. 
Eftersom erfarenheter av upprepad reteplasbehandling för närvarande saknas kan detta ej rekommenderas.
Reteplase 10 U (recombinant plasminogen activator, thrombolytic agent) 
Reteplas 10 U (rekombinant plasminogenaktivator, trombolytiskt medel)
Treatment with reteplase should be initiated as soon as possible after the onset of AMI symptoms. 
Behandling med reteplas skall påbörjas så snart som möjligt efter symtom på akut hjärtinfarkt (AMI).
• if you have severe liver or kidney disease. 
• om du har allvarlig lever- eller njursjukdom.
Transfusions of cryoprecipitate, fibrinogen, fresh frozen plasma and platelets should be considered with clinical and laboratory reassessment after each administration. 
Transfusion av kryoprecipitat, fibrinogen, färskfrusen plasma och trombocyter skall övervägas och en klinisk bedömning och en laboratorieutvärdering skall göras efter varje given behandling.
- recent gastrointestinal or genitourinary bleeding (within 10 days) 
- gastrointestinal eller urogenital blödning (under de senaste 10 dagarna)
The dose of acetylsalicylic acid given before Rapilysin should be at least 250 mg-350 mg and should be followed by 75-150 mg/day, at least until discharge from hospital. 
Dosen av acetylsalicylsyra som ges före Rapilysin skall vara minst 250 mg-350 mg och skall åtföljas av 75-150 mg/dag, åtminstone till utskrivningen från sjukhus.
• diseases of the blood vessels in the brain 
• sjukdomar i hjärnans blodkärl
Mild impairment of renal function did not significantly affect the pharmacokinetic properties of reteplase. 
Lätt nedsatt njurfunktion påverkade inte signifikant reteplas farmakokinetiska egenskaper.
Side effects of frequency not known (cannot be estimated from the available data) • Blockage of blood vessels due to cholesterol (fat) 
Biverkningar som har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): • Blockering av blodkärl till följd av kolesterol (fett)
Only clear, colourless solutions should be injected. 
Endast klara, färglösa lösningar får injiceras.
Most patients who have bleeding can be managed by interruption of thrombolytic and anticoagulant therapy, volume replacement and manual pressure applied to an incompetent vessel. 
De flesta patienter med blödning kan skötas genom avbrytande av trombolytisk och antikoagulationsbehandling, volymersättning och manuellt tryck på ett läckande kärl.
Mother's milk should be thrown away during the first 24 hours after thrombolytic treatment. 
Bröstmjölk skall slängas under de första 24 timmarna efter trombolytisk behandling.
Antibody formation to the reteplase molecule has not been seen. 
Bildning av antikroppar mot reteplasmolekylen har inte setts.
Reteplase is a recombinant plasminogen activator that catalyzes the cleavage of endogenous plasminogen to generate plasmin. 
Reteplas är en rekombinant plasminogenaktivator som katalyserar klyvningen av endogent plasminogen till plasmin.
Adverse reactions seen with reteplase 
Biverkningar som uppträdde med reteplas
10 U reteplase 
10 U reteplas
Hypersensitivity reactions (e.g. allergic reactions)1 
Överkänslighetsreaktioner (t ex allergiska reaktioner)1
Therefore, thrombolytic therapy requires careful attention to all possible bleeding sites (including catheter insertion sites, arterial and venous puncture sites, cut down sites and needle puncture sites). 
Därför kräver trombolytisk terapi noggrann övervakning av alla möjliga blödningsställen (inklusive insticksställen för venkateter, arteriella och venösa injektionsställen, insnittsställen för venkateter och nålpunktionsställen).
Solvent: 10 ml Water for injection (prefilled syringe) 
Lösningsmedel: 10 ml vatten för injektionsvätskor (förfylld spruta)
No other medicines should be added to the injection solution (see below). 
Inga andra läkemedel får tillsättas injektionslösningen (se nedan).
Reteplase activity is cleared from the plasma at a rate of 283±101 ml/min, resulting in a dominant half-life (t1/2α) of 14.6±6.7 min and a terminal half-life (t1/2ß) of 1.6 hours±39 min. Only minor amounts of reteplase were immunologically detected in the urine. 
Reteplasaktiviteten elimineras från plasman med en hastighet av 283 ± 101 ml/min vilket resulterar i en halveringstid som svarar för största delen av elimineringen (t1/2α) på 14,6 ± 6,7 min och en slutlig halveringstid (t1/2β) på 1,6 timmar ± 39 min. Endast mindre mängder reteplas spårades immunologiskt i urinen.
The concomitant use of heparin anticoagulation may contribute to bleeding. 
Samtidig medicinering med heparin-antikoagulantia kan bidra till blödning.
• high likelihood of a blood clot in the heart (e.g. as a result of narrowing of a heart valve or atrial fibrillation) 
• stor sannolikhet för blodpropp i hjärtat (t ex som resultat av förträngning av en hjärtklaff eller förmaksflimmer)
Rapilysin is used after an acute myocardial infarction (heart attack) in order to dissolve the blood clot causing the heart attack. 
Rapilysin används efter en akut hjärtinfarkt (hjärtattack) för att lösa upp blodproppen som har orsakat hjärtattacken.
Heparin and other medicines that thin the blood (anticoagulants) and acetylsalicylic acid (a substance used in many medicines used to relieve pain and lower fever) may increase the risk of bleeding. 
Heparin och andra läkemedel som förtunnar blodet (antikoagulantia) och acetylsalicylsyra (en substans som finns i många smärtstillande och febernedsättande mediciner) kan öka blödningsrisken.
- septic thrombophlebitis or occluded arteriovenous cannula at seriously infected site 
- septisk tromboflebit eller ockluderad arteriovenös fistel i allvarligt infekterat område
Breast milk should be discarded within the first 24 hours after thrombolytic therapy. 
Bröstmjölk skall kasseras under de första 24 timmarna efter trombolytisk behandling.
Caution should be employed when used with other medicinal products affecting haemostasis such as heparin, low-molecular-weight heparins, heparinoids, oral anticoagulants and antiplatelet agents other than acetylsalicylic acid, such as dipyridamole, ticlopidine, clopidogrel or glycoprotein IIb/IIIa receptor antagonists. 
Försiktighet ska iakttagas vid samtidig användning av andra läkemedel som påverkar hemostasen såsom heparin, heparin med låg molekylvikt, heparinoider, orala antikoagulantia och trombocytaggregationshämmande medel andra än acetylsalicylsyra såsom dipyridamol, tiklopidin, klopidogrel eller glykoprotein IIb/IIIa receptorantagonister.
Heparin, vitamin K antagonists and medicinal product that alter platelet function (such as acetylsalicylic acid, dipyridamole and abciximab) may increase the risk of bleeding if administered prior to, during or after reteplase therapy. 
Heparin, vitamin K antagonister och läkemedel som påverkar trombocyternas funktion (såsom acetylsalicylsyra, dipyridamol och abciximab) kan öka blödningsrisken om de administreras före, under eller efter reteplasterapi.
A small amount of solution may remain in the vial due to overfill. 
En liten mängd lösning kan bli kvar i injektionsflaskan p g a att den överfyllts.
Rapilysin should be injected preferably through an intravenous line that is used only for the injection of Rapilysin. 
Rapilysin bör helst injiceras genom en intravenös infart som endast används för injektion av Rapilysin.
Animal data show that in case of severely impaired renal function with a pronounced increase in serum creatinine and serum urea an increase in half-life of reteplase has to be expected. 
Data från djur visar att en ökning av halveringstiden för reteplas måste förväntas vid allvarligt försämrad njurfunktion med uttalad ökning av serumkreatinin och serumurea.
• Abnormal heart beats (arrhythmias), cardiac arrest, circulatory collapse or another heart attack may occur 
• Onormal hjärtfrekvens (arytmi), hjärtstillestånd, cirkulatorisk kollaps eller ytterligare en hjärtattack kan inträffa
Gastrointestinal haemorrhage (haematemesis, melena), gingival or genitourinary bleeding 
Gastrointestinal blödning (hematemes, melena), gingival eller urogenital blödning
The most commonly reported adverse drug reaction associated with reteplase treatment is haemorrhage, predominantly at the injection site. 
De vanligaste rapporterade biverkningarna som förknippats med reteplasbehandling är blödning, huvudsakligen vid injektionsstället.
Tranexamic acid di-potassium-hydrogen phosphate phosphoric acid sucrose polysorbate 80 
Tranexamsyra dikaliumvätefosfat fosforsyra sackaros polysorbat 80
Heparin should be given for at least 24 hours, preferably for 48-72 hours, in order to keep aPTT values 1.5 to 2 times normal. 
Heparin skall ges under minst 24 timmar, helst under 48-72 timmar, för att hålla aPTT-värden 1,5 till 2 gånger det normala.
Reteplase is supplied as a freeze-dried substance in vials. 
Reteplas tillhandahålles som frystorkad substans i flaskor.
Patients with systolic blood pressure over 160 mmHg have a greater risk of bleeding in the brain. 
Patienter med systoliskt blodtryck över 160 mm Hg har en större risk för hjärnblödning.
• if you have a brain tumour or a malformed blood vessel or a vessel wall dilatation (aneurysm) in the brain. 
• om du har hjärntumör eller blodkärlsmissbildning eller kärlväggsutvidgning (aneurysm) i hjärnan.
Heparin should be administered for at least 24 hours, preferably for 48 - 72 hours, aiming to keep aPTT values 1.5 to 2 times normal. 
Heparin skall administreras under minst 24 timmar, helst under 48-72 timmar, för att hålla aPTTvärden 1,5 till 2 gånger det normala.
Following intravenous bolus injection of 10 + 10 U in patients with acute myocardial infarction reteplase antigen is distributed in plasma with a dominant half-life (t1/2α) of 18±5 min and eliminated with a terminal half-life (t1/2ß) of 5.5 hours±12.5 min at a clearance rate of 121±25 ml/min. 
Efter en intravenös bolusinjektion på 10 + 10 U till patienter med akut hjärtinfarkt sker distribuering av reteplasantigen i plasma med en huvudsaklig halveringstid (t1/2α) på 18±5 minuter och eliminering med en terminal halveringstid (t1/2β) på 5,5 timmar ± 12,5 minuter vid en clearance-hastighet av 121 ± 25 ml/min.
Systolic blood pressure over 160 mmHg before thrombolysis with reteplase was associated with greater risk for cerebral bleeding. 
Systoliskt blodtryck över 160 mmHg före trombolysbehandling med reteplas var förenad med större risk för hjärnblödning.
There was increased local haemorrhage at the injection site. 
Ökad lokal blödning vid injektionsstället observerades.
• bleeding in the gastrointestinal, urinary or genital tract within the past 10 days 
• gastrointestinalblödning, blödning i urin- eller genitalvägarna under de senaste 10 dagarna
* Potency of reteplase is expressed in units (U) by using a reference standard which is specific for reteplase and is not comparable with units used for other thrombolytic agents. 
Härvid används en standardreferens som är specifik för reteplas och som ej är jämförbar med enheter som används för andra trombolytiska ämnen.
Rapilysin is given as a 10 U injection followed by a second 10 U injection 30 minutes later (double bolus). 
Rapilysin ges som en 10 U injektion följd av en andra 10 U injektion 30 minuter senare (dubbel bolusinjektion).
• septic inflammation of a vein with blood clotting (septic thrombophlebitis) or blocked blood vessels at an infected site 
• bakteriell inflammation i ven med blodpropp (septisk tromboflebit) eller blockerade blodkärl i det infekterade området
Events related to the nervous system (e.g. epileptic seizure, convulsion, aphasia, speech disorder, delirium, acute brain syndrome, agitation, confusion, depression, psychosis) 
Händelser relaterade till nervsystemet (t ex epileptiska kramper, konvulsioner, afasi, talrubbning, delirium, akut hjärnsyndrom, upprördhet, förvirring, depression, psykos)
• Events related to the nervous system (e.g. epileptic seizure, convulsion, speech disorder, 
• Händelser relaterade till nervsystemet (t ex epileptiska kramper, konvulsioner, talrubbning,
For information on product incompatibilities see section 4.2. 
För information om inkompatibiliteter med andra läkemedel se avsnitt 4.2.
The most common side effect of Rapilysin is bleeding. 
Den vanligast förekommande biverkan med Rapilysin är blödning.
The medicine is supplied in vials as a powder for injection. 
Läkemedlet tillhandahålles i flaskor som frystorkat pulver för injektion.
- systolic blood pressure at entry > 160 mmHg 
- systoliskt blodtryck > 160 mmHg
What you need to know before Rapilysin is given to you 
Vad du behöver veta innan du använder Rapilysin
Because thrombolytic therapy increases the risk of bleeding, reteplase is contra-indicated in the following situations: - known haemorrhagic diathesis - patients with current concomitant therapy with oral anticoagulants (e.g. warfarin sodium) - intracranial neoplasm, arteriovenous malformation or aneurysm - neoplasm with increased bleeding risk - history of cerebrovascular accident - recent (< 10 days) prolonged and vigorous external heart massage - severe uncontrolled hypertension - active peptic ulceration - portal hypertension (oesophageal varices) - severe liver or renal dysfunction - acute pancreatitis, pericarditis, bacterial endocarditis 
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 Då trombolytisk terapi ökar risken för blödning är reteplas kontraindicerat enligt följande: - känd blödningsbenägenhet - till patienter med pågående behandling med orala antikoagulantia (t ex warfarinnatrium) - intrakraniell tumör, arteriovenös missbildning eller aneurysm - tumör med ökad blödningsrisk - tidigare cerebrovaskulär sjukdom - nyligen (< 10 dagar) utförd lång och kraftig hjärtmassage - allvarlig okontrollerad hypertoni - aktivt magsår - portal hypertension (esofagusvaricer) - allvarlig lever- eller njurinsufficiens - akut pankreatit, perikardit, bakteriell endokardit
1 vial contains 10 U* reteplase ** in 0.56 g powder 1 prefilled syringe contains 10 ml water for injections. 
1 injektionsflaska innehåller 10 U* reteplas** i 0,56 g pulver 1 förfylld spruta innehåller 10 ml vatten för injektionsvätskor.
In two clinical trials aiming primarily at coronary artery patency (RAPID I and II) reteplase was associated with higher early patency rates (primary efficacy criterion), as well as with a lower incidence of heart failure (secondary efficacy criterion) than alteplase (3 hour and "accelerated" dosage regimens). 
I två kliniska prövningar med huvudsyftet att studera öppna koronarkärl (RAPID I och II) var reteplas förenat med högre frekvens tidigt öppna kärl (primär effektvariabel) liksom med en lägre förekomst av hjärtsvikt (sekundär effektvariabel) än alteplas (3 timmars resp. ”accelererad” tillförsel).
As with other thrombolytic agents these cardiovascular events have been reported as sequelae of myocardial infarction and/or thrombolytic administration. 
I likhet med andra trombolytiska medel har dessa kardiovaskulära händelser rapporterats som följdsjukdomar till hjärtinfarkt och/eller trombolytisk behandling.
Rapilysin is administered as a 10 U bolus dose followed by a second 10 U bolus dose 30 minutes later (double bolus). 
Rapilysin administreras som en 10 U bolusdos som 30 minuter senare följs av en andra 10 U bolusdos (dubbel bolusinjektion).
Rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent ST elevation or recent left Bundle Branch Block within 12 hours after the onset of acute myocardial infarction AMI symptoms. 
Rapilysin är indicerat för trombolytisk behandling vid misstänkt hjärtinfarkt med kvarstående SThöjning eller nytt vänstergrenblock inom 12 timmar efter första symtomen på akut hjärtinfarkt.
Do not store above 25 °C Keep the vial in the outer carton in order to protect from light 
Förvaras vid högst 25 °C Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen Ljuskänsligt
Abnormal heart beats (arrhythmias) 
Onormal hjärtfrekvens (arytmier)
2 pre-filled glass syringes (borosilicate, type I) for single use, with a bromobutyl plunger stopper and a bromobutyl rubber tip cap, containing 10 ml of solvent. 
2 förfyllda glassprutor (borsilikat, typ I) för engångsbruk, med en brombutylkolvpropp och en brombutyländkapsyl, innehållande 10 ml lösningsmedel.
Arrhythmias (e.g. AV block, atrial fibrillation/flutter, ventricular tachycardia/fibrillation, electromechanical dissociation (EMD)), cardiac arrest, cardiogenic shock and reinfarction 
Arytmi (t ex AV-block, förmaksflimmer/fladder, ventrikulär takykardi/flimmer, elektromekanisk dissociation (EMD)), hjärtstillestånd, kardiogen chock och reinfarkt
Do not use Rapilysin 
Använd inte Rapilysin:
• Damage to the heart or heart valves, or a blood clot in the lung, brain or other part of body mayoccur 
• Skada på hjärtat eller hjärtklaffarna, eller blodpropp i lungorna, hjärnan eller i annan del av kroppen kan inträffa
• Chest Pain / angina, low blood pressure and heart failure /shortness of breath may reappear 
• Bröstsmärta/kärlkramp, lågt blodtryck och hjärtsvikt/andfåddhet kan förekomma
At present, insufficient data in patients with a diastolic blood pressure > 100 mmHg prior to thrombolytic therapy are available for reteplase. 
För närvarande finns inte tillräckliga uppgifter om reteplas till patienter med ett diastoliskt blodtryck > 100 mmHg före trombolytisk behandling.
- within 3 months of severe bleeding, major trauma or major surgery (e.g. coronary artery bypass graft, intracranial or intraspinal surgery or trauma), obstetrical delivery, organ biopsy, previous puncture of non-compressible vessels. 
- inom 3 månader efter allvarlig blödning, omfattande skada eller omfattande kirurgi (t ex koronar bypass-kirurgi, intrakraniell eller intraspinal kirurgi eller skada), förlossning, vävnadsbiopsi, tidigare punktion av ej komprimerbara kärl.
The initial dose of acetylsalicylic acid prior to thrombolysis should be at least 250 mg (250 - 350 mg) followed by 75 - 150 mg/day at least until discharge. 
Initialdosen acetylsalicylsyra som ges före trombolysbehandlingen skall vara minst 250 mg (250350 mg) och därefter 75-150 mg per dag åtminstone till utskrivningen från sjukhus.
Withdraw 10 ml of Rapilysin 10 U solution back into the syringe. 
Drag upp 10 ml av Rapilysin 10 U lösning tillbaka i sprutan.
There are no adequate data on the use of reteplase in pregnant women. 
Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med reteplas saknas.
• feel palpitations or an irregular heart beat 
• känner hjärtklappning eller oregelbundna hjärtslag
Haemorrhage at the injection site (e.g. haematoma), a local reaction at injection site, for example a burning sensation 
Blödning vid injektionsstället (t ex hematom); en lokal reaktion t ex en brännande känsla kan uppträda vid injektionsstället
It is strongly recommended that antiarrhythmic therapy for bradycardia and/or ventricular tachyarrhythmias (e.g. ventricular tachycardia or fibrillation) be available when reteplase is administered. 
Tillgång till antiarytmisk behandling för bradykardi och/eller kammararytmier (t ex ventrikulär takykardi eller kammarflimmer) rekommenderas starkt vid administrering av reteplas.
The lyophilisate is reconstituted with the contents of the accompanying syringe. 
Den frystorkade substansen löses med innehållet i medföljande spruta.
Dosage of Rapilysin 
Dosering av Rapilysin