natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The solvent is packaged in a 1.5 ml Type 1 glass pre-filled syringe sealed with a bromobutyl rubber cap and a rubber plunger. 
Spädningsvätskan är förpackad i en 1,5 ml förfylld spruta av typ 1-glas förseglad med ett sprutspetslock och en kolvstång av gummi (brombutyl).
The pens must be stored flat. 
Injektionspennorna måste förvaras plant.
After suspension, the delivered dose is 2 mg/0.65 ml. 
Efter suspendering är dosen 2 mg/0,65 ml.
Multi-pack of 3 x (4 single dose kits). 
Flerpack med 3 x (4 engångsdoser).
Insulin glargine was dosed targeting a fasting plasma glucose of 4.0 to 5.5 mmol/l (72 to 99 mg/dl). 
Insulin glargin doserades med ett fasteplasmaglukosvärde på 4,0 till 5,5 mmol/l (72 till 99 mg/dl) som mål.
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people ) in patients receiving this medicine. 
Inflammation i bukspottskörteln (pankreatit) har i mindre vanliga fall rapporterats för detta läkemedel (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) hos patienter som fått detta läkemedel.
Exenatide Placebo 
Exenatid ------ Placebo
Intestinal obstruction Skin and subcutaneous tissue disorders Urticaria 
Hud och subkutan vävnad Urtikaria
Seconds 
Sekunder
Keep pushing on the plunger with your thumb to keep the plunger in place. 
Fortsätt trycka på kolvstången med tummen för att hålla den på plats.
Have what you need ready in order to safely dispose of used needles and syringes. 
Ha allt du behöver framme så att du kan kasta använda injektionsnålar och sprutor på ett säkert sätt.
QW = once weekly, BID = twice daily, N = number of patients per treatment group, SE = standard error, CI = confidence interval. 
QW = en gång i veckan, BID = två gånger dagligen, N = antal patienter i varje behandlingsgrupp, SE = standardfel, KI = konfidensintervall.
Mean HbA1c (%) 
Medelvärde för HbA1c (%)
- a medicine that contains a sulphonylurea, as low blood sugar (hypoglycaemia) can occur when combined with Bydureon. 
- ett läkemedel som innehåller en sulfonureid, eftersom lågt blodsocker (hypoglykemi) kan inträffa i kombination med Bydureon.
-Placebo favored-> 
-Till fördel för Placebo ->
Table 2: Results of one 28-week study of Bydureon BCise versus immediate-release exenatide with diet and exercise alone or with a stable regimen of oral glucose-lowering medicinal products (modified intent to treat patients 
Tabell 2: Resultat från en 28 veckors studie av Bydureon BCise jämfört med exenatid med omedelbar frisättning i kombination med enbart kost och motion eller med en stabil behandling med orala glukossänkande läkemedel (modifierad ”intend to treat”-patienter
Clinically and statistically significantly more subjects on prolonged-release compared to immediate-release exenatide patients achieved an HbA1c reduction of ≤ 7 % or < 7 % in the two studies (p <0.05 and p ≤0.0001, respectively). 
Kliniskt och statistiskt signifikant fler försökspersoner med exenatid med långsam frisättning jämfört med exenatid med omedelbar frisättning erhöll en reduktion av HbA1c på ≤ 7 % eller < 7 % i de två studierna (p < 0.05 respektive p ≤ 0.0001).
The effect on beta-cell function was sustained through 52 weeks. 
Effekten på betacellsfunktionen bibehölls under 52 veckor.
A. Let your pen warm up. 
A. Låt injektionspennan bli uppvärmd.
Remove the syringe. 
Dra ut injektionsnålen.
After mixing the liquid with the powder, use the suspension only if the mixture is white to off white and cloudy. 
Efter att vätskan blandats med pulvret ska suspensionen endast användas om blandningen är vit till benvit och grumlig.
Now, hold the vial so the syringe is pointing up. 
Håll nu injektionsflaskan så att sprutan pekar uppåt.
Twist the orange connector onto the syringe until snug. 
Vrid på den orange anslutningen på sprutan tills den sitter fast ordentligt.
in either your stomach, thigh, or back of the arm. Each week you can use the same area of your body but choose a different injection site in that area. 
Du kan använda samma område av kroppen varje vecka, men välj ett annat injektionsställe inom det området.
Population pharmacokinetic analysis of renal impaired patients receiving 2 mg prolonged-release exenatide indicate that there may be an increase in systemic exposure of approximately 74% and 23% (median prediction in each group) in moderate (N = 10) and mild (N = 56) renal impaired patients, respectively as compared to normal (N = 84) renal function patients. 
Farmakokinetisk populationsanalys av patienter med nedsatt njurfunktion som fick 2 mg exenatid med långsam frisättning tyder på att det kan finnas en systemisk exponeringsökning med cirka 74 % respektive 23 % (förväntat medianvärde i varje grupp) hos patienter med måttlig (n=10) och lätt (n=56) nedsatt njurfunktion, jämfört med patienter med normal (n=84) njurfunktion.
These include: cavity containing pus (abscess) and swollen, or red area of skin that feels hot and tender (cellulitis). 
Det kan vara en hålighet som innehåller var (varböld) och ett svullet eller rött hudområde som känns varmt eller ömt (cellulit).
If you use this medicine in combination with a sulphonylurea, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur. 
Om du använder detta läkemedel tillsammans med en sulfonureid kan hypoglykemi (för lågt blodsocker) inträffa.
Angioneurotic oedema Injection site abscesses and cellulitis 
Angioneurotiskt ödem Abscesser och cellulit vid injektionsstället Hyperhidros
Injection site abscesses and cellulitis 
Abscesser och celluliter vid injektionsstället
With your thumb, push down the plunger until it stops and hold your thumb in place. 
Tryck ned kolvstången med tummen tills det tar stopp och håll kvar tummen.
Where to learn more about Bydureon 
Om du vill ha mer information om Bydureon
Each pre-filled pen delivers a dose of 2 mg of exenatide in 0.85 ml. 
Varje förfylld injektionspenna ger en dos på 2 mg exenatid i 0,85 ml.
Part of a multi-pack of 3 x (4 single dose kits). 
Del av flerpack med 3 x (4 engångsdoser).
• Bydureon BCise pen should not be used by people who are blind or cannot see well, unless another person who is trained to use this device can help. 
• Om inte en upplärd person kan hjälpa till ska Bydureon BCise injektionspenna inte användas av blinda personer eller personer som inte ser bra.
When this medicine is used with a medicine that contains a sulphonylurea, episodes of low blood sugar (hypoglycaemia, generally mild to moderate) can occur. 
När detta läkemedel används tillsammans med läkemedel som innehåller en sulfonureid kan tillfällen med lågt blodsocker (hypoglykemi, vanligtvis lätt till måttlig) inträffa.
Table 3: Results of one 28-week study of Bydureon BCise versus sitagliptin and placebo in combination with metformin (modified intent to treat patients 
Tabell 3: Resultat från en 28-veckorsstudie av Bydureon BCise jämfört med sitagliptin och placebo i kombination med metformin (modifierad ”intent to treat”-patienter
CARTON (PACK OF 4 SINGLE-DOSE PRE-FILLED PENS) 
KARTONG (Förpackning med 4 förfyllda endospennor)
• Keep the pen clean and away from spills. 
• Håll injektionspennan ren och undan spill.
Rate based on prolonged-release exenatide spontaneous reports data (unknown denominator). 
Frekvens baserad på data (okänd nämnare) för exenatid med långsam frisättning från spontanrapporter.
Prepare to safely dispose of used needles and syringes. 
Var förberedd så att du kan kasta använda injektionsnålar och sprutor på ett säkert sätt.
Renal and urinary disorders Altered renal function, including acute renal failure, worsened chronic renal failure, renal impairment, increased serum creatinine (see section 
Förändrad njurfunktion, omfattande akut njursvikt, försämrad kronisk njursvikt, nedsatt njurfunktion, förhöjt serumkreatinin (se avsnitt 4.4).
In the uncontrolled study extension, evaluable patients who switched from immediate release to prolonged-release exenatide at Week 30 (n = 121), achieved the same improvement in HbA1c of -2.0% at Week 52 compared to baseline as patients treated with prolonged-release exenatide. 
I den okontrollerade förlängningsstudien uppnådde de patienter som kunde utvärderas och som bytte från exenatid med omedelbar frisättning till exenatid med långsam frisättning vecka 30 (n=121) samma förbättring av HbA1c på -2,0 % vecka 52, jämfört med utgångsvärdet, som de patienter som behandlades med exenatid med långsam frisättning.
Each pre-filled pen delivers 2 mg of exenatide in a volume of 0.85 ml. 
Varje förfylld injektionspenna ger 2 mg exenatid i en volym på 0,85 ml suspension.
The needle is now prepared. 
Nu är injektionsnålen förberedd.
You should inject this medicine immediately after mixing the powder and the solvent. 
Du ska injicera detta läkemedel omedelbart efter att pulvret blandats med vätskan.
Sodium content: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”. 
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är nästintill ”natriumfritt”.
Areas on body for injection 
Injektionsområden på din kropp
QW = once weekly, QD = once daily, N = number of patients per treatment group, SE = standard error, CI = confidence interval. 
QW = en gång i veckan, QD = en gång om dagen N = antal patienter i varje behandlingsgrupp, SE = standardfel, KI = konfidensintervall.
Do not over tighten. 
Dra inte åt för hårt.
Animal studies with exenatide did not indicate harmful effects with respect to fertility; high doses of exenatide caused skeletal effects and reduced foetal and neonatal growth. 
Höga doser av exenatid påverkade skelettet och reducerade fostertillväxten och den neonatala tillväxten.
Needle (monoject) 
Injektionsnål (Monoject)
Prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen (BCise). 
Injektionsvätska, depotsuspension i förfylld injektionspenna (BCise).
Do not worry that the vial might come off. 
Oroa dig inte för att injektionsflaskan ska lossna.
• The pen must be stored flat. 
• Injektionspennan måste förvaras på ett plant underlag.
Bydureon BCise demonstrated superiority to both sitagliptin and placebo in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 3). 
Bydureon BCise var överlägsen både sitagliptin och placebo avseende reduktion av HbA1c från studiestart till vecka 28 (tabell 3).
Be sure to choose a different injection site in that area. 
Var noga med att välja ett nytt injektionsställe inom det område du väljer.
Prolonged-release suspension for injection 
Injektionsvätska, depotsuspension
4 single-dose pre-filled pens (BCise). 
4 endos förfyllda injektionspennor (BCise).
Immediaterelease exenatide 10 mcg twice daily 
Exenatid med omedelbar frisättning 10 mikro-gram två gånger dagligen
After suspension The suspension must be injected immediately after mixing the powder and the solvent. 
Efter beredning Suspensionen måste injiceras omedelbart efter att pulvret blandats med vätskan.
Shake vigorously again until well mixed. 
Skaka kraftigt igen tills det är väl blandat.
If a different glucose-lowering treatment is started after the discontinuation of prolonged-release exenatide, consideration should be given to the prolonged release of the medicinal product (see section 
Om en annan glukossänkande behandling inleds efter att en behandling med exenatid med långsam frisättning har avbrutits, bör hänsyn tas till läkemedlets depåegenskaper (se avsnitt 5.2).
B. Firmly tap the pen to mix. 
B. Knacka hårt på injektionspennan för att blanda.
Background therapies included diet and exercise alone or with metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione or a combination of oral glucose-lowering medicinal products. 
Bakgrundsbehandlingar inkluderade kost och motion enbart eller i kombination med metformin, en sulfonureid, en tiazolidindion eller en kombination av orala glukossänkande läkemedel.
The Bydureon BCise pen: 
Bydureon BCise injektionspenna:
Each single-dose kit consists of one vial containing 2 mg exenatide powder, one pre-filled syringe containing 0.65 ml solvent, one vial connector, and two injection needles. 
Varje endosförpackning består av en injektionsflaska med 2 mg exenatid pulver, en förfylld spruta med 0,65 ml spädningsvätska, en anslutning för injektionsflaskan och två injektionsnålar.
- The other ingredients are: poly (D,L-lactide-co-glycolide), sucrose and medium chain triglyceride. 
Övriga innehållsämnen är: DL-laktid-glykolid-sampolymer, sackaros och medellångkedjiga triglycerider.
Solvent: clear, colourless to pale yellow to pale brown solution. 
Spädningsvätska: klar, färglös till svagt gul till svagt brun vätska.
The patient should be instructed to discard the syringe safely, with the needle still attached after each injection. 
Patienten ska instrueras att kassera sprutan på säkert sätt, med injektionsnålen monterad, efter varje injektion.
Mean difference in change from baseline versus placebo (95% CI) 
Genomsnittlig förändring från studiestart jämfört med placebo (95 % KI)
In the 30-week immediate-release exenatide comparator study both prolonged-release and immediate-release exenatide significantly reduced systolic blood pressure from base line (4.7±1.1 mmHg and 3.4±1.1 mmHg, respectively); the difference between the treatments was not significant. 
I den jämförande 30-veckorsstudien av exenatid med omedelbar frisättning reducerades det systoliska blodtrycket signifikant från studiens början (4,7±1,1 mmHg respektive 3,4±1,1 mmHg) för både exenatid med långsam frisättning och exenatid med omedelbar frisättning; skillnaden mellan behandlingarna var inte signifikant.
The powder is packaged in a 3 ml Type I glass vial sealed with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal with a plastic flip-off cap. 
Pulvret är förpackat i en 3 ml injektionsflaska av typ 1-glas förseglad med en gummipropp (klorbutyl) och en aluminiumförsegling med ett lock av plast.
The combination of prolonged-release exenatide and dapagliflozin demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 5). 
Kombinationen av exenatid med långsam frisättning och dapagliflozin uppvisade signifikant högre viktreduktioner jämfört med endera läkemedlet ensamt (tabell 5).
If you miss a dose and there are only 1 or 2 days until your next dose is due, skip the missed dose and take the next one as usual, on the day it is due. 
Om du glömmer en dos och det endast är 1-2 dagar till nästa dostillfälle, ska du inte ta den glömda dosen utan istället ta nästa dos som vanligt, på din valda injektionsdag.
- In the solvent: carmellose sodium, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate, water for injection and sodium hydroxide (for pH adjustment). 
I spädningsvätskan: karmellosnatrium, natriumklorid, polysorbat 20, natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumfosfatheptahydrat, vatten för injektionsvätska och natriumhydroxid (för pH-justering).
Remove 1 pen from the refrigerator and rest it flat for 15 minutes. 
Ta ut 1 injektionspenna från kylskåpet och låt den ligga plant i 15 minuter.
In a 28-week, double-blind study, the combination of prolonged-release exenatide and dapagliflozin was compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone in subjects also using metformin. 
I en 28-veckors dubbelblind studie jämfördes kombinationen av exenatid med långsam frisättning och dapagliflozin med enbart exenatid med långsam frisättning och enbart dapagliflozin till patienter som även använde metformin.
Each single-dose kit contains one vial of 2 mg exenatide, one pre-filled syringe of 0.65 ml solvent, one vial connector, and two injection needles (one spare). 
Varje endosförpackning innehåller en injektionsflaska med 2 mg exenatid, en förfylld spruta med 0,65 ml spädningsvätska, en anslutning för injektionsflaskan och två injektionsnålar (en extra).
Pick up the vial connector package and peel off the paper cover. 
Plocka upp förpackningen med anslutningen för injektionsflaskan och dra av papperslocket.
Prolonged-release exenatide should not be used during breast-feeding. 
Exenatid med långsam frisättning ska inte användas under graviditet.
The prolonged-release exenatide and dapagliflozin treatment group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone (Table 7). 
Behandlingsgruppen som fick exenatid med långsam frisättning och dapagliflozin visade överlägsna reduktioner av HbA1c från början av studien jämfört med enbart exenatid med långsam frisättning och enbart dapagliflozin (tabell 7).
The most common adverse events leading to withdrawal in either treatment group were nausea and vomiting. 
I båda behandlingsgrupperna var illamående och kräkningar de vanligaste biverkningarna som ledde till utsättning av behandlingen.
International normalised ratio increased 
Förhöjt INR (International normalised ratio)
The pre-filled pen must be stored flat. 
Den förfyllda injektionspennan måste förvaras på plant underlag.
If you still cannot push the plunger all the way down, withdraw the needle. 
Om du fortfarande inte kan trycka ned kolvstången helt ska du dra ut injektionsnålen igen.
The combination of prolonged-release exenatide and dapagliflozin demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 7). 
Kombinationen av exenatid med långsam frisättning och dapagliflozin uppvisade signifikant högre viktreduktioner jämfört med endera läkemedlet ensamt (tabell 7).
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label and the carton after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Patients switching from immediate-release exenatide (Byetta) to prolonged-release exenatide (Bydureon or Bydureon BCise) may experience transient elevations in blood glucose concentrations, which generally improve within the first four weeks after initiation of therapy. 
Patienter som byter från exenatid med omedelbar frisättning (Byetta) till exenatid med långsam frisättning (Bydureon eller Bydureon BCise) kan uppleva övergående förhöjda blodglukosvärden, vilka vanligtvis förbättras inom de första fyra veckorna efter att behandlingen påbörjats.
SE = standard error, CI = confidence interval, * p < 0.05 
SE = standardfel, KI = konfidensintervall, *p<0,05
• decrease in kidney function 
• försämrad njurfunktion
Pruritus, and/ or urticaria 
Klåda och/eller nässelutslag
Patients switching from immediate-release (Byetta) to prolonged-release (Bydureon or Bydureon BCise) exenatide may experience transient elevations in blood glucose concentrations, which generally improve within the first two weeks after initiation of therapy. 
Patienter som byter från exenatid med omedelbar frisättning (Byetta) till exenatid med långsam frisättning (Bydureon eller Bydureon BCise) kan uppleva övergående förhöjda blodglukosvärden, vilka vanligtvis förbättras inom de första två veckorna efter att behandlingen påbörjats.
Removing the needle cover 
Hur du tar bort nålskyddet
The prolonged-release exenatide and dapagliflozin treatment group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone (Table 5). 
Behandlingsgruppen som fick exenatid med långsam frisättning och dapagliflozin visade överlägsna reduktioner av HbA1c från början av studien jämfört med enbart exenatid med långsam frisättning och enbart dapagliflozin (tabell 5).
Mean difference in change from baseline between combination and single active medicinal product (95%CI) 
Genomsnittlig förändring från studiestart mellan kombination och enstaka aktivt läkemedel (95 % KI)
Change in fasting serum glucose (mmol/l) (± SE) 
Förändring av fasteserumglukos (mmol/l) (± SE)
Both treatment groups had a reduction in HbA1c compared to baseline. 
Båda behandlingsgrupperna erhöll en reduktion av HbA1c, jämfört med studiestart.
Prolonged-release suspension for injection Multipack: 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise) BCise 
Flerpack: 12 (3 förpackningar med 4) endos förfyllda injektionspennor (BCise) BCise
Change from baseline in 2-hour postprandial plasma glucose (mmol/l) (± SE) 
Förändring från utgångsvärde av 2-timmars postprandiellt plasmaglukos (mmol/l) (± SE)
Exenatide increases, on a glucose-dependent basis, the secretion of insulin from pancreatic beta cells. 
Exenatid ökar insulinsekretionen från betacellerna i pankreas, och denna effekt är glukosberoende.
After suspension, each pen delivers a dose of 2 mg in 0.65 ml. 
Efter beredning ger varje injektionspenna en dos på 2 mg i 0,65 ml.
Remove one pen from the refrigerator and let it stand at room temperature for at least 15 minutes. 
Ta ut en injektionspenna från kylskåpet och låt den ligga i rumstemperatur i minst 15 minuter.
With your other hand, hold the needle cover. 
I den andra handen håller du injektionsflaskan.
Mean difference in change from baseline versus immediate-release exenatide (95% 
Genomsnittlig förändring från studiestart jämfört med exenatid med omedelbar frisättning (95 % KI)
Table 4: Results of two studies of prolonged-release versus immediate-release exenatide in combination with diet and exercise alone, metformin and/or sulphonylurea and metformin and/or thiazolidinedione (intent to treat patients) 
Tabell 4: Resultat från två studier av exenatid med långsam frisättning jämfört med omedelbar frisättning i kombination med endast kost och motion, metformin och/eller sulfonureid och metformin och/eller tiazolidindion (”intent to treat”-patienter)
Subcutaneous injection site nodules were observed frequently in clinical studies, consistent with the known properties of poly (D,L-lactide co-glycolide) polymer microsphere formulations. 
Dessa överensstämde med de kända egenskaperna hos formuleringar med poly (D,L-laktid-co-glykolid) polymer-mikrosfärer.
Treatment with prolonged-release exenatide resulted in significant reductions in fasting plasma/serum glucose concentrations, these reductions were observed as early as 4 weeks. 
Behandling med exenatid med långsam frisättning resulterade i signifikant reduktion av fasteplasma-/fasteserumglukos-koncentrationer.
• Store flat in the refrigerator between 2°C to 8°C. 
• Förvara injektionspennan plant i kylskåp mellan 2°C till 8°C.
4 single-dose pre-filled pens 
4 förfyllda endospennor
You must take your injection of Bydureon immediately after mixing it. 
Du måste ta din injektion Bydureon omedelbart efter att du blandat läkemedlet.
How do I dispose of my Bydureon BCise pen? 
Hur kasserar jag min Bydureon BCise injektionspenna?
Mixed Well 
Ordentligt blandat
Prolonged-release exenatide must be injected immediately after suspension of the powder in the solvent. 
Exenatid med långsam frisättning måste injiceras omedelbart efter suspendering av pulvret i vätskan.
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or diabetes nurse. 
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller diabetessjuksköterska.
Change from baseline (± SE) 
Förändring från studiestart (± SE)
Orange connector 
Orange band
Table 2: Results of two studies of prolonged-release versus immediate-release exenatide in combination with diet and exercise alone, metformin and/or sulphonylurea and metformin and/or thiazolidinedione (intent to treat patients) 
Tabell 2: Resultat från två studier av exenatid med långsam frisättning jämfört med exenatid med omedelbar frisättning i kombination med enbart kost och motion, metformin och/eller en sulfonureid och metformin och/eller en tiazolidindion (intent to treat-patienter)
Now, pick up the vial with the orange connector attached. 
Plocka nu upp injektionsflaskan med den orange anslutningen.
Mean difference in change from baseline between treatments (95% CI) N=number of patients in each treatment group, SE = standard error, CI= confidence interval, *p-value <0.001 (adjusted for multiplicity). 
Förändring från studiestart (± SE) Genomsnittlig förändring från studiestart mellan behandlingar (95 % KI) jämfört med sitagliptin Genomsnittlig förändring från studiestart mellan behandlingar (95 % KI) jämfört med pioglitazon SE = standardfel, KI = konfidensintervall, *p<0,05, **p<0,0001
All treatment groups had a significant reduction in HbA1c compared to baseline. 
Alla behandlingsgrupper hade signifikant reduktion av HbA1c jämfört med vid studiestart.