natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adlumiz was expected to be used to treat anorexia (loss of appetite), cachexia (a form of muscle wasting with significant weight loss) or unintended weight loss in patients with a type of lung cancer called non-small cell lung cancer. 
Adlumiz skulle användas för att behandla anorexi (aptitlöshet), kakexi (en form av muskelförtvining med betydande viktminskning) eller oavsiktlig viktminskning hos patienter med en typ av lungcancer som kallas icke-småcellig lungcancer.
How does Adlumiz work? 
Hur verkar Adlumiz?
7 ml (50 mg/ml) 1 vial 
7 ml (50 mg/ml) 1 injektionsflaska
350 mg Concentrate for solution for infusion 
350 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
The Reference Member State was the Netherlands and the Concerned Member States were Estonia, Greece, Portugal and Spain. 
Referensmedlemsstat var Nederländerna och berörda medlemsstater var Estland, Grekland, Portugal och Spanien.
London, 22 August 2007 EMEA/CHMP/248862/2007 
London den 22 augusti 2007 EMEA/CHMP/248862/2007
The arbitration procedure started on 18 October 2006 with the adoption of a list of questions. 
Skiljedomsförfarandet inleddes den 18 oktober 2006 med antagandet av en lista med frågor.
The repeat-use Mutual Recognition Procedure started on 17 May 2006. 
Förfarandet för ömsesidigt erkännande, upprepad användning, inleddes den 17 maj 2006.
The Rapporteur was Dr Frits Lekkerkerker and Co-Rapporteur was Dr Gonzalo Calvo Rojas. 
Rapportör var doktor Frits Lekkerkerker och medrapportör doktor Gonzalo Calvo Rojas.
An opinion was adopted by consensus on 26 April 2007. 
Ett yttrande antogs enhälligt den 26 april 2007.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 15 January 2007. 
Innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade en skriftlig förklaring den 15 januari 2007.
International Non-Proprietary Name (INN): cefuroxime (as axetil) 
Internationellt generiskt namn (INN): cefuroxim (som axetil)
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 22 August 2007. 
Europeiska kommissionen omvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 22 augusti 2007.
During their April 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the objections raised by Spain could be agreed and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended. 
CHMP ansåg vid sitt möte i april 2007 att man i ljuset av alla inlämnade uppgifter och av diskussionen inom kommittén kunde godkänna de invändningar som hade rests av Spanien och att referensmedlemsstatens produktresumé, märkning och bipacksedel skulle ändras.
Significant difference was identified with regard to the indication “uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis”. 
En väsentlig skillnad identifierades när det gällde indikationen ”okomplicerad gonorré: uretrit och cervicit”.
Existing Marketing Authorisations should be varied and pending Marketing Authorisation Applications should be granted to include these amendments. 
Man ansåg att befintliga godkännanden för försäljning skulle ändras och att ansökningar om godkännanden för försäljning under behandling skulle beviljas med dessa ändringar inkluderade.
Sandoz B.V. submitted applications for mutual recognition of Cefuroximaxetil and associated names, 125 mg, 250 mg and 500 mg, coated tablets on the basis of the marketing authorisation granted by the Netherlands on 1 October 2004. 
lämnade in ansökningar om ömsesidigt erkännande av Cefuroximaxetil med synonymer, 125 mg, 250 mg och 500 mg, filmdragerade tabletter, baserade på det godkännande för försäljning som beviljades av Nederländerna den 1 oktober 2004.
Cefuroximaxetil and associated names 
Cefuroximaxetil med synonymer
Spain referred the reasons for disagreement to the EMEA on 25 September 2006. 
Spanien hänsköt därför ärendet till EMEA den 25 september 2006 med angivande av motiven för de olika ståndpunkterna.
- upper respiratory tract infections: acute otitis media, sinusitis, tonsillitis and pharyngitis - acute bronchitis, acute exacerbations of chronic bronchitis - lower uncomplicated urinary tract infections: cystitis - skin and soft tissue infections: furunculosis, pyoderma and impetigo - uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis - treatment of early stage Lyme disease (stadium I) and subsequent prevention of late complications in adults and children above 12 years of age. 
Cefuroximaxetil med synonymer, 125 mg, 250 mg och 500 mg, filmdragerade tabletter, är en cefalosporin (tillhör betalaktamgruppen av antibiotika) som är indikerad för behandling av lindriga till måttligt svåra infektioner som orsakas av mikroorganismer som är känsliga för cefuroxim, bland annat övre luftvägsinfektioner: akut otitis media, sinusit, tonsillit och faryngit, akut bronkit, akut exacerbation av kronisk bronkit, nedre okomplicerade urinvägsinfektioner: cystit, hud- och mjukvävnadsinfektioner: furunkulos, pyoderma och impetigo, okomplicerad gonorré: uretrit och cervicit, behandling av tidiga stadier av Lymes sjukdom (stadium I) och efterföljande förebyggande behandling mot sena komplikationer hos vuxna och barn över 12 års ålder.
This refers to the safety and efficacy of cefuroximaxetil in uncomplicated gonorrhoea and riskbenefit balance for this sought indication and this was considered to be a serious public health concern. 
Skillnaden gäller cefuroximaxetils säkerhet och effekt vid okomplicerad gonorré och nytta/riskförhållandet för denna ansökta indikation.
This might happen: 
Det kan hända:
Follow their advice carefully. 
Följ deras anvisningar noga.
• If you exercise more than usual. 
• Om du motionerar mer än vanligt.
• If you eat too little or miss a meal 
• Om du äter för lite eller hoppar över en måltid
4 What to do in an emergency 
4 Vad du ska göra i en akut situation
During use: use within 6 weeks 
Under användning: Ska användas inom 6 veckor
Trials have indicated a t½ of about 13-15 hours. 
Studier pekar på en t½ på cirka 13-15 timmar.
If they do not go away, see your doctor. 
Om de inte försvinner ska du kontakta din läkare.
Signs of allergy. 
Tecken på allergi.
Vision problems. 
Problem med synen.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery). 
Detta kan utgöra en risk i situationer där denna förmåga är av särskild vikt (t.ex. vid bilkörning och vid handhavande av maskiner).
• Check you have the right dose 
• Kontrollera att du har rätt dos
See also the warning in 2 Before you use Ultratard. 
Se även varningen i 2 Innan du tar Ultratard.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/0/00/000/000 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/0/00/000/000
Dosage is individual and determined by the physician in accordance with the needs of the patient. 
Doseringen är individuell och bestäms av läkaren utifrån patientens behov.
See the advice in 4 What to do in an emergency. 
Se råden i 4 Vad du ska göra i en akut situation.
5 Possible side effects 
5 Möjliga biverkningar
Do not use Ultratard after the expiry date stated on the label and the carton. 
Använd inte Ultratard efter det utgångsdatum som finns angivet på etiketten och på kartongen.
• An infection or a fever 
• Att du råkat ut för en infektion eller feber
Common side effects (up to 10%) 
Vanliga biverkningar (upp till 10 %)
You can carry them with you and keep them at room temperature (below 25°C) for up to 6 weeks. 
Du kan ta dem med dig och förvara dem i rumstemperatur (vid högst 25°C) i upp till 6 veckor.
This means that it will start to lower your blood sugar about 4 hours after you take it, and the effect will last for approximately 28 hours. 
Det betyder att det börjar sänka ditt blodsocker ungefär 4 timmar efter det att du injicerat det och effekten varar i cirka 28 timmar.
Changes at the injection site. 
Förändringar på injektionsstället.
Intensified control in the treatment of pregnant women with diabetes is therefore recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy. 
Intensifierad kontroll av behandlingen av gravida kvinnor med diabetes rekommenderas därför under hela graviditeten och när graviditet planeras.
Treatment of diabetes mellitus. 
Behandling av diabetes mellitus.
Like all medicines, Ultratard can have side effects. 
Som alla läkemedel kan Ultratard ha biverkningar.
However, the Ultratard dosage may need to be adjusted. 
Dosen Ultratard kan dock behöva justeras.
These reactions are usually transitory and normally they disappear during continued treatment. 
Dessa reaktioner är vanligtvis övergående och försvinner normalt vid fortsatt behandling.
Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes. 
Dessutom måste glukos ges intravenöst om patienten inte svarar på glukagon inom 10 till 15 minuter.
The maximum plasma concentration of the insulins is reached within 2-18 hours after subcutaneous administration. 
Absorption Maximal plasmakoncentration för insulinerna uppnås inom 2-18 timmar efter subkutan administration.
Rare side effects (up to 0.1%) 
Sällsynta biverkningar (upp till 0,1 %)
From clinical investigations it is known that major hypoglycaemia, defined as need for assistance in treatment, occurs in approximately 20% of well-controlled patients. 
Från kliniska undersökningar är det känt att kraftig hypoglykemi, definierad som att patienter behöver hjälp med behandling, uppträder hos ungefär 20 % av de välkontrollerade patienterna.
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects. 
Var uppmärksam på de tecken på allergi, som beskrivs i 5 Möjliga biverkningar.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted. 
Tidpunkten för eller mängden insulin, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
In order to be able to take action immediately, patients should carry glucose with them at all times. 
För att kunna vidta åtgärder omedelbart bör patienterna alltid ha glukos med sig.
The physician must therefore take possible interactions into account and should always ask their patients about any medicinal products they take. 
Läkaren måste därför vara uppmärksam på eventuella interaktioner och alltid fråga patienten vilka andra läkemedel han/hon använder.
Onset of action is within 4 hours, reaches a maximum effect within 8-24 hours and the entire time of duration is approximately 28-32 hours. 
Effekten sätter in inom 4 timmar, når sitt maximum inom 8-24 timmar och hela effektdurationen är cirka 28-32 timmar.
The pharmacokinetics of insulins is therefore affected by significant intra- and inter-individual variation. 
Farmakokinetiken för olika insuliner påverkas därför avsevärt av intra- och interindividuella variationer.
This leaflet is a general guide. 
Den här bipacksedeln är endast en allmän handledning.
If you inject yourself too often in the same site, lumps may develop underneath. 
Om du injicerar alltför ofta på ett och samma ställe, kan knölar bildas under huden.
• If you take too much insulin 
• Om du tar för mycket insulin
The following substances may reduce insulin requirement: 
Följande ämnen kan minska insulinbehovet:
Alcohol may intensify and prolong the hypoglycaemic effect of insulin. 
Alkohol kan intensifiera och förlänga den hypoglykemiska effekten av insulin.
• Repeatedly taking less insulin than you need 
• Att du flera gånger tagit mindre insulin än vad du behöver
The terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes). 
Den terminala halveringstiden (t½) är därför snarare ett mått på absorptionen än på den egentliga eliminationen av insulin från plasma (insulin i blodomloppet har en t½ på några minuter).
You should always measure your blood glucose regularly. 
Kontrollera alltid ditt blodsocker regelbundet.
These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis. 
Symtomen kan vara tecken på ett mycket allvarligt tillstånd som kallas diabetesketoacidos.
Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement. 
Dosjustering Samtidig sjukdom, i synnerhet infektioner och febersjukdomar, ökar vanligtvis patientens behov av insulin.
Do not use Ultratard ► If the protective cap is loose or missing. 
Använd inte Ultratard ► Om skyddslocket har lossnat eller saknas.
If you notice any side effects, also those not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist. 
Om du märker några biverkningar, även sådana som inte nämns i den här bipacksedeln, ber vi dig att berätta om dem för din läkare eller apoteket.
Protect from excessive heat and sunlight. 
Skyddas mot stark värme och solljus.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Insulin human, rDNA (produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae). 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Insulin, humant, rDNA (framställt med rekombinant DNA-teknik i Saccharomyces cerevisiae).
If an adjustment is needed when switching the patients to Ultratard, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months. 
Om dosjustering erfordras vid övergång till Ultratard, kan detta visa sig vid första dosen eller under de första veckorna eller månaderna.
Your blood sugar may get too high (this is called hyperglycaemia). 
Ditt blodsocker kan bli för högt (det kallas hyperglykemi).
If you have further questions, please ask your doctor, diabetes nurse or pharmacist. 
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, diabetessjuksköterska eller apoteket.
Blood glucose monitoring is therefore recommended. 
Blodglukosmätningar rekommenderas därför.
Administration For subcutaneous use. 
Administrering För subkutan användning.
Metabolism and nutrition disorders 
Metabolism- och nutritionsrubbningar
Read all of this leaflet carefully before you start using your insulin. 
Läs noga igenom hela denna bipacksedel innan du börjar ta ditt insulin.
How to use this insulin 
Hur du tar detta insulin
If you don't treat it, this could lead to diabetic coma and death. 
Om det inte behandlas kan det leda till diabeteskoma och död.
• Inject the insulin under the skin. 
• Injicera insulinet under huden.
After first opening: 6 weeks. 
Produkt i användning: 6 veckor.
These usually go away after a few weeks of taking your insulin. 
Dessa symtom försvinner vanligtvis när du tagit ditt insulin i några veckor.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it. 
Du kan återfå medvetandet snabbare om du får en injektion med hormonet glukagon av någon person som känner till hur man ska göra.
Usually the first symptoms of hyperglycaemia set in gradually, over a period of hours or days. 
De första symptomen på hyperglykemi kommer vanligen gradvis under några timmar eller dagar.
Many medicines affect the way glucose works in your body and they may influence your insulin dose. 
Många läkemedel påverkar hur glukos fungerar i kroppen, vilket kan påverka ditt insulinbehov.
METHOD OF ADMINISTRATION SC use 
ADMINISTRERINGSSÄTT SC användning
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death. 
Allvarlig hypoglykemi kan leda till medvetslöshet och/eller kramper och eventuellt till en tillfällig eller varaktig försämring av hjärnfunktionen eller till och med död.
The listings below are all based on post-marketing experience and is subject to underreporting and should be interpreted in that light. 
De nedan angivna biverkningarna är alla baserade på uppföljning efter marknadsföring och är föremål för underrapportering, vilket ska beaktas vid tolkning av uppgifterna.
You may have a very rare serious allergic reaction to Ultratard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction). 
Du kan ha fått en mycket sällsynt, allvarlig allergisk reaktion mot Ultratard eller mot något av innehållsämnena (en så kallad systemisk allergisk reaktion).
After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy values. 
Efter förlossningen återgår insulinbehovet snabbt till nivån före graviditeten.
General disorders and administration site conditions Very rare 
Allmänna symtom/fynd vid administrationsstället Mycket sällsynt
You may need to read it again. 
Spara bipacksedeln, du kan behöva läsa den igen.
Never inject your insulin directly into a vein or muscle. 
Du ska aldrig injicera insulin direkt i ett blodkärl eller en muskel.
In pre-pubertal children it usually varies from 0.7to 1.0 IU/kg. 
Hos prepubertala barn varierar detta vanligtvis mellan 0,7-1,0 IE/kg.
The most often seen undesirable effect in insulin-treated patients is a change in blood glucose levels. 
Den vanligaste biverkningen hos insulinbehandlade patienter är en förändring av blodglukosnivån.
Always mix fast acting and long acting insulin in this order. 
Blanda alltid snabbverkande och långverkande insulin i denna ordning.
Using glucagon 
Användning av glukagon
The suspension consists of crystalline particles. 
Suspensionen består av kristallina partiklar.
Prevent this by choosing different injection sites each time within the same area. 
Förhindra det genom att växla mellan olika injektionsställen inom samma område.
Talk about your insulin needs with your doctor and diabetes nurse. 
Diskutera ditt insulinbehov med din läkare och diabetessjuksköterska.
If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor. 
Om din läkare har ställt om dig från ett insulinmärke till ett annat, kan läkaren eventuellt behöva justera din dos.
Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the doctor, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times. 
Innan patienten beger sig på resor mellan olika tidszoner bör han/hon rekommenderas att först rådgöra med behandlande läkare, eftersom resan kan innebära att patienten måste ta insulin och inta måltider vid ändrade tidpunkter.
If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack as soon as you are conscious. 
Om du får glukagon kommer du att behöva glukos eller ett mellanmål som innehåller socker, så snart du återfår medvetandet.
Ultratard should be protected from excessive heat and sunlight. 
Ultratard ska skyddas mot stark värme och solljus.
See 4 What to do in an emergency for more about hypos ► If you have ever had an allergic reaction to this insulin product or any of the ingredients (see box, below left). 
Se 4 Vad du ska göra i en akut situation, för mer information om insulinkänningar ► Om du någon gång har fått en allergisk reaktion mot denna insulinprodukt eller mot något av innehållsämnena (se rutan nere till vänster).
Ultratard is for injection under the skin (subcutaneously). 
Ultratard är avsett för injektion under huden (subkutant).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 ml 
MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 10 ml
The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology. 
Det aktiva innehållsämnet är humant insulin som framställts med hjälp av rekombinant bioteknik.
The best place to give yourself an injection is the front of your thighs. 
Det bästa området att ta injektionen är på framsidan av låret.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse 
Använd den injektionsteknik som din läkare eller diabetessjuksköterska visat dig
• Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional. 
• Episoder med svår hypoglykemi, där patienten förlorat medvetandet, kan behandlas med glukagon (0,5 till 1 mg) som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som fått adekvata instruktioner, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving. 
Patienter skall rådas att försöka undvika hypoglykemi vid bilkörning.
This medicine is prescribed for you personally and you should not pass it on to others. 
Detta läkemedel har ordinerats till dig personligen.
Octreotide/lanreotide may both decrease and increase insulin requirement. 
Oktreotid/lanreotid kan både minska och öka insulinbehovet.
Ultratard is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed. 
Ultratard levereras med en bipacksedel med utförlig bruksanvisning, som måste följas.
Generalised hypersensitivity reactions are potentially life threatening. 
Allmänna överkänslighetsreaktioner kan vara livshotande.
• Inject straight away. 
• Injicera genast.
• Just before injecting this insulin, roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy 
• Alldeles innan du injicerar detta insulin rullar du injektionsflaskan mellan händerna tills vätskan är jämnt vit och grumlig
After an injection of glucagon, the patient should be monitored in a hospital in order to find the reason for this severe hypoglycaemia and prevent other similar episodes. 
Efter en glukagoninjektion måste patienten övervakas på sjukhus så att man identifierar orsaken till den svåra hypoglykemin och förhindrar liknande episoder.
Ultratard vials that are being used or about to be used are not to be kept in the fridge. 
Ultratard injektionsflaskor som för tillfället används eller snart ska användas ska inte förvaras i kylskåp.
Ultratard is human insulin to treat diabetes. 
Ultratard är humant insulin som används för att behandla diabetes.
Symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly. 
Symptom på hypoglykemi uppträder ofta plötsligt.
Low or high blood sugar (hypo or hyperglycaemia). 
Lågt eller högt blodsocker (hypo- eller hyperglykemi).
For precautions see section 4.4 Special warnings and special precautions for use. 
Beträffande försiktighetsåtgärder se 4.4 Varningar och försiktighetsmått.
Based on post-marketing experience adverse drug reactions including hypoglycaemia have been reported rarely (>1/10,000 <1/1,000). 
Baserat på uppföljning efter marknadsföring har frekvensen biverkningar, inklusive hypoglykemi, rapporterats vara låg (>1/10 000 < 1/1000).
The suspension for injection comes as a white, cloudy suspension in packs of 1 or 5 vials of 10 ml (not all packs may be marketed). 
Injektionsvätskan är en grumlig, vit vattensuspension och levereras i förpackningar med 1 eller 5 injektionsflaskor på 10 ml (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
• Having forgotten to take your insulin 
• Att du glömt att ta insulin
Ultratard is usually administered subcutaneously in the thigh. 
Ultratard administreras vanligen subkutant i låret.
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin. 
Vissa patienter som fått hypoglykemi efter omställning från insulin av animalt ursprung har rapporterat att de tidiga varningssymptomen på hypoglykemi var mindre uttalade eller annorlunda än de som de fått med tidigare använt insulin.
2 Before you use Ultratard 
2 Innan du tar Ultratard
This process is influenced by several factors (e.g. insulin dosage, injection route and site, thickness of subcutaneous fat, type of diabetes). 
Detta förlopp påverkas av flera faktorer (t.ex. insulindosering, injektionsväg och injektionsställe, tjocklek på underhudsfettet samt typ av diabetes).
Talk to your doctor if you take or change any other medicines, even those not-prescribed. 
Tala om för din läkare om du använder några andra mediciner, likaså om du börjar/slutar att ta ett läkemedel eller ändrar dos, även om de är receptfria.
In intensive insulin therapy the suspension may be used as basal insulin (evening and/or morning injection) with fast-acting insulin given at meals. 
Vid intensiv insulinbehandling kan suspensionerna användas som basalt insulin (kvälls- och/eller morgoninjektion), varvid snabbverkande insulin ges i samband med måltider.