natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The start of protection is 1 week after vaccination in cattle and sheep and 4 weeks after vaccination in pigs. 
Hos nötkreatur börjar skyddet verka en vecka efter vaccinationen och hos grisar fyra veckor efter vaccinationen.
The European Medicines Agency decided that Aftovaxpur DOE's benefits are greater than its risks and it be approved for use in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Aftovaxpur DOE är större än riskerna och att Aftovaxpur DOE kan godkännas för försäljning i EU.
Aftovaxpur DOE is a vaccine. 
Aftovaxpur DOE är ett vaccin.
Aftovaxpur DOE contains strains of foot-and-mouth disease virus that have been inactivated so they cannot cause the disease. 
Aftovaxpur DOE innehåller stammar av mul- och klövsjukevirus som har inaktiverats så att de inte kan orsaka sjukdomen.
Other information about Aftovaxpur DOE 
Mer information om Aftovaxpur DOE
Aftovaxpur DOE received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 July 2013. 
Den 15 juli 2013 beviljades Aftovaxpur DOE ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Why is Aftovaxpur DOE authorised in the EU? 
Varför är Aftovaxpur DOE godkänt i EU?
What is Aftovaxpur DOE and what is it used for? 
Vad är Aftovaxpur DOE och vad används det för?
An overview of Aftovaxpur DOE and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Aftovaxpur DOE och varför det är godkänt inom EU
Aftovaxpur DOE contains an adjuvant (liquid paraffin) to enhance the immune response. 
Aftovaxpur DOE innehåller ett adjuvans (flytande paraffin) för att förstärka immunsvaret.
What benefits of Aftovaxpur DOE have been shown in studies? 
Vilka fördelar med Aftovaxpur DOE har visats i studierna?
Aftovaxpur DOE contains up to three strains of inactivated (killed) foot-and-mouth disease virus. 
Aftovaxpur DOE innehåller upp till tre stammar av inaktiverade (dödade) mul- och klövsjukevirus.
Aftovaxpur DOE is an emulsion containing liquid paraffin. 
Aftovaxpur DOE är en emulsion som innehåller flytande paraffin.
Accidental injection of liquid paraffin may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - this could result in the loss of the finger if prompt medical attention is not given. 
Oavsiktlig injektion/självinjektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
What are the risks associated with Aftovaxpur DOE? 
Vilka är riskerna med Aftovaxpur DOE?
When it is given to cattle, pigs and sheep, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it. 
När vaccinet ges till nötkreatur, grisar och får uppfattar djurets immunsystem viruset som ”främmande” och bildar antikroppar mot det. Om djuren exponeras för mul- och klövsjukevirus i framtiden kommer immunsystemet att kunna framställa antikroppar snabbare.
The range of antibodies produced following vaccination with Aftovaxpur DOE was different from that produced by natural infection; this makes it possible to distinguish vaccinated from infected animals, which is important for disease control. 
Omfattningen av de antikroppar som producerats efter vaccination med Aftovaxpur DOE skilde sig från dem som produceras vid naturlig infektion.
Aftovaxpur DOE is available as a liquid emulsion for injection and can only be obtained with a prescription. 
Aftovaxpur DOE finns som injektionsvätska, emulsion och är receptbelagt.
In addition, studies in published papers were provided, which examined the effect of vaccination in cattle, sheep, and pigs. 
Studier som undersökt effekten av vaccination av nötkreatur, får och grisar och som publicerats i skrifter lades också fram.
Aftovaxpur DOE (Foot-and-mouth disease vaccine, killed) 
Aftovaxpur DOE (inaktiverat vaccin mot mul- och klövsjuka)
How is Aftovaxpur DOE used? 
Hur används Aftovaxpur DOE?
How does Aftovaxpur DOE work? 
Hur verkar Aftovaxpur DOE?
1 pre-filled syringe + 1 needle 
1 förfylld spruta och 1 injektionsnål
Treatment should be continued long-term. 
Behandlingen ska pågå under lång tid.
At the start of the study patients in both groups had an average score of 10. 
Vid inledningen av studien hade patienterna i de båda grupperna i genomsnitt 10 poäng.
These effects are usually mild or moderate and do not last. 
Dessa biverkningar är oftast lindriga eller måttliga och övergående.
The score ranges from 0 to 28, with 0 corresponding to no crystals. 
Poängen ligger mellan 0 och 28 där 0 motsvarar inga kristaller.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cystadrops. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cystadrops.
It is not intended to provide practical advice on how to use Cystadrops. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cystadrops ska användas.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cystadrops? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cystadrops?
The doctor may decrease the dose progressively to 1 drop a day depending on the results of eye examinations. 
Läkaren kan minska dosen gradvis till en droppe per dag beroende på resultaten av ögonundersökningar.
Regarding safety, although side effects related to the eye are very common, they are usually manageable. 
Vad gäller säkerhet ansågs biverkningar relaterade till ögonen vara hanterbara, även om de är mycket vanliga.
The recommended dose is 1 drop in each eye 4 times a day during waking hours. 
Den rekommenderade dosen är en droppe i varje öga fyra gånger per dag under den tid patienten är vaken.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cystadrops's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cystadrops är större än riskerna och rekommenderade att Cystadrops skulle godkännas för försäljning i EU.
The most common side effects with Cystadrops (which may affect more than 1 in 10 people) are related to the eye and include pain, itching and irritation in the eye, increased lacrimation (watering eyes), blurred vision and ocular hyperaemia (red eye). 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cystadrops (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är relaterade till ögonen och omfattar bland annat smärta, klåda och irritation i ögonen, ökat tårflöde, dimsyn och okulär hyperemi (röda ögon).
Treatment with Cystadrops also led to reductions in photophobia (eye discomfort in bright light). 
Behandling med Cystadrops ledde också till minskning av fotofobi (obehag i ögonen vid starkt ljus).
The active substance in Cystadrops, mercaptamine, reacts with cystine to dissolve it and to form substances that can be removed from the cells. 
Den aktiva substansen i Cystadrops, merkaptamin, reagerar med cystin för att lösa upp det och bilda substanser som kan föras bort från cellerna.
Cystadrops contains the active substance mercaptamine (also known as cysteamine). 
Cystadrops innehåller den aktiva substansen merkaptamin (även kallad cysteamin).
What is Cystadrops and what is it used for? 
Vad är Cystadrops och vad används det för?
The full EPAR for Cystadrops can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Cystadrops finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The medicine also improved other symptoms of cystinosis such as photophobia. 
Läkemedlet förbättrade också andra symtom vid cystinos, bland annat fotofobi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cystadrops have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cystadrops har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Because the number of patients with cystinosis is low, the disease is considered ‘rare', and Cystadrops was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 7 November 2008. 
Eftersom antalet patienter med cystinos är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Cystadrops klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 7 november 2008.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cystadrops can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Sammanfattningen av ställningstagandet om Cystadrops från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Other information about Cystadrops 
Mer information om Cystadrops
Cystadrops was shown to be more effective than the comparator at decreasing corneal cystine crystals after 3 months of treatment: in patients using Cystadrops the IVCM score decreased by 4.6 points compared with a decrease of 0.5 points in patients using the comparator. 
Cystadrops visade sig vara effektivare än jämförelseläkemedlet när det gällde att minska cystinkristaller i hornhinnan efter tre månaders behandling: hos patienter som fick Cystadrops minskade ICVM-poängen med 4,6 poäng jämfört med en minskning på 0,5 poäng hos patienter som fick jämförelseläkemedlet.
Mercaptamine eye drop solutions made up locally in pharmacies or hospitals have been used for many years for the management of eye symptoms of cystinosis. 
Ögondroppslösningar med merkaptamin som bereds lokalt på apotek eller sjukhus har använts i många år för att behandla ögonsymtom i samband med cystinos.
Damage from the build-up of cystine crystals inside the cells of the cornea can cause serious vision problems. 
Skador till följd av ansamling av cystinkristaller inuti hornhinnans celler kan orsaka allvarliga synproblem.
In addition, Cystadrops has been shown in a study to be effective at decreasing corneal cystine crystals. 
Cystadrops har dessutom i en studie visats vara effektivt för att minska cystinkristaller i hornhinnan.
Cystadrops has been compared with another less concentrated mercaptamine eye drop solution in one main study involving 32 patients from 2 years of age with cystinosis. 
Cystadrops jämfördes med en annan ögondroppslösning med merkaptamin i mindre koncentration i en huvudstudie med 32 patienter från två års ålder med cystinos.
What benefits of Cystadrops have been shown in studies? 
Vilken nytta med Cystadrops har visats i studierna?
Cystadrops is an eye medicine used in patients from 2 years of age who have cystinosis. 
Cystadrops är ett ögonläkemedel som ges till patienter från två års ålder som har cystinos.
When it is applied to the eye, the amount of cystine in the cells of the cornea decreases, limiting damage to the eye. 
När Cystadrops appliceras i ögat minskar mängden cystin i hornhinnans celler, vilket gör att skadorna på ögat begränsas.
Why is Cystadrops approved? 
Varför godkänns Cystadrops?
Cystadrops is available as eye drops. 
Cystadrops finns som ögondroppar.
Cystinosis is an inherited disease where a natural substance called cystine builds up in the body forming damaging crystals, particularly in the kidneys and cornea (the transparent layer in front of the eye). 
Cystinos är en ärftlig sjukdom där en naturlig substans som kallas cystin ansamlas i kroppen och bildar skadliga kristaller, särskilt i njurarna och hornhinnan (den genomskinliga hinnan framför ögat) Cystadrops ges för att minska ansamlingen av cystinkristaller i hornhinnan.
For the full list of all side effects and restrictions with Cystadrops, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Cystadrops finns i bipacksedeln.
The main measure of effectiveness was based on the reduction in corneal cystine crystals as seen under the microscope and quantified using a score called the IVCM score. 
Huvudeffektmåttet grundade sig på minskningen av cystinkristaller i hornhinnan som undersöktes med mikroskop och sedan kvantifierades med hjälp av en poängskala som kallas ICVM-poäng.
Cystadrops can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in the management of cystinosis. 
Cystadrops är receptbelagt och behandling ska inledas under övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av cystinos.
What are the risks associated with Cystadrops? 
Vilka är riskerna med Cystadrops?
How is Cystadrops used? 
Hur används Cystadrops?
For more information about treatment with Cystadrops, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Cystadrops finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How does Cystadrops work? 
Hur verkar Cystadrops?
For practical information about using Cystadrops, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information om hur Cystadrops ska användas finns i bipacksedeln.
It is available as tablets (50 and 150 mg). 
Det finns som tabletter (50 mg och 150 mg).
Patients should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet. 
Patienten bör också ta tillskott av D-vitamin och kalcium om han eller hon inte får i sig tillräckliga mängder från kosten.
The full EPAR for Ibandronic Acid Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The tablets must always be taken after the patient has fasted overnight for at least six hours and at least 30 minutes before the first food or drink of the day. 
Tabletterna ska alltid tas efter en natts fasta på minst sex timmar och minst 30 minuter före dagens första måltid eller dryck.
For the prevention of skeletal events, one 50-mg tablet is taken once a day. 
För förebyggande av skelettrelaterade händelser tas en 50-mg-tablett en gång dagligen.
The tablet must always be taken after an overnight fast, one hour before any food or drink except for water. 
Tabletten ska alltid tas efter en natts fasta och en timme före intag av mat eller dryck, med undantag av vatten.
For treating osteoporosis, one 150-mg tablet is taken once a month. 
För behandling av osteoporos tas en 150-mg-tablett en gång i månaden.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ibandronic Acid Teva. 
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ibandronic Acid Teva. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ibandronic Acid Teva.
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases and in women with osteoporosis. 
Den minskade benvävnadsförlusten gör att skelettbenen bryts mindre lätt, vilket bidrar till att förebygga frakturer hos cancerpatienter med benvävnadsmetastaser och hos kvinnor med osteoporos.
Ibandronic Acid Teva 50 mg is used to prevent ‘skeletal events' (fractures [broken bones] or bone complications requiring treatment) in patients with breast cancer and bone metastases (when the cancer has spread to the bone). 
Ibandronic Acid Teva 50 mg används för att förebygga ”skelettrelaterade händelser” (frakturer [brott på skelettben] eller benvävnadskomplikationer som kräver behandling) hos patienter med bröstcancer och benvävnadsmetastaser (när cancern har spridit sig till benvävnaden).
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ibandronic Acid Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Bondronat and Bonviva. 
CHMP fann att det styrkts att Ibandronic Acid Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Bondronat och Bonviva.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ibandronic Acid Teva on 17 September 2010. 
Den 17 september 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ibandronic Acid Teva som gäller i hela EU.
Ibandronic Acid Teva 150 mg is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures. 
Ibandronic Acid Teva 150 mg används för att behandla osteoporos (en sjukdom som ger benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet som riskerar att drabbas av skelettfrakturer.
The Committee recommended that Ibandronic Acid Teva be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Ibandronic Acid Teva skulle godkännas för försäljning.
Because Ibandronic Acid Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicines. 
Eftersom Ibandronic Acid Teva är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlen.
Because Ibandronic Acid Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicines's. 
Eftersom Ibandronic Acid Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlen anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlen.
Ibandronic Acid Teva must be taken with a full glass of plain water (but not mineral water) while standing or sitting up, and the tablets should not be chewed, sucked or crushed. 
Ibandronic Acid Teva ska tas tillsammans med ett helt glas vanligt vatten (ej mineralvatten) medan patienten står upp eller sitter ned.
Ibandronic Acid Teva is a medicine that contains the active substance ibandronic acid. 
Ibandronic Acid Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra.
The active substance in Ibandronic Acid Teva, ibandronic acid, is a bisphosphonate. 
Den aktiva substansen i Ibandronic Acid Teva, ibandronatsyra, är en bisfosfonat.
What are the benefits and risks of Ibandronic Acid Teva? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Ibandronic Acid Teva?
Ibandronic Acid Teva ibandronic acid 
Ibandronic Acid Teva ibandronatsyra
This means that Ibandronic Acid Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU). 
Ibandronic Acid Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Why has Ibandronic Acid Teva been approved? 
Varför har Ibandronic Acid Teva godkänts?
Its effect in reducing the risk of spine fractures has been shown in studies, but its effect on the risk of fractures of the neck of the femur (the top of the thighbone) has not been established. 
I studier har Ibandronic Acid Teva visats minska risken för ryggradsfrakturer, men dess effekt på risken för frakturer på lårbenshalsen har inte fastställts.
For more information about treatment with Ibandronic Acid Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Ibandronic Acid Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Bondronat and Bonviva, the benefit outweighs the identified risk. 
Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Bondronat och Bonviva.
Other information about Ibandronic Acid Teva: 
Mer information om Ibandronic Acid Teva
What is Ibandronic Acid Teva? 
Vad är Ibandronic Acid Teva?
The reference medicines for Ibandronic Acid Teva are Bondronat and Bonviva. 
Referensläkemedlen är Bondronat och Bonviva.
How has Ibandronic Acid Teva been studied? 
Hur har Ibandronic Acid Tevas effekt undersökts?
What is Ibandronic Acid Teva used for? 
Vad används Ibandronic Acid Teva för?
How is Ibandronic Acid Teva used? 
Hur används Ibandronic Acid Teva?
The following studies are the most important. 
Följande studier är de viktigaste.
These measures will help the environment. 
Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Take this medicine one or two times a day every day with food. 
Ta detta läkemedel en eller två gånger dagligen tillsammans med mat.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 November 2017 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 10 November 2017
~3 to 5 
~3 till 5
• bad taste in the mouth 
• dålig smak i munnen
Open date: __________ 
Öppningsdatum:__________
If you think you are pregnant or you are planning to become pregnant, it is very important that you discuss this with your doctor. 
Om du tror du är gravid eller planerar att bli gravid, är det mycket viktigt att du diskuterar detta med din läkare.
Some people had other illnesses or were taking other medicines. 
Vissa personer hade andra sjukdomar eller tog andra läkemedel.
AUC12 or 24 
AUC12 eller 24
Therefore concomitant use is not recommended. 
Därför rekommenderas inte samtidig användning.
Therefore, an alternative, effective and safe method of contraception should be used during treatment. 
Därför bör en alternativ, effektiv och säker preventivmetod användas under behandling.
• difficulty paying attention 
• svårighet att bibehålla uppmärksamhet
If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible. 
Om du missat en dos, ta den missade dosen så fort som möjligt.
Appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established. 
Lämpliga doser för denna kombination, med avseende på effekt och säkerhet, har inte fastställts.
To be taken with food. 
Ska tas tillsammans med mat.
There are some other medicines that can only be used under certain circumstances as described below. 
Det finns några andra läkemedel som enbart kan användas under särskilda omständigheter som beskrivs nedan.
Component of a multipack can't be sold separately. 
Del av flerpack, får inte säljas separat.
Dose alterations should not be necessary. 
Dosändring bör inte vara nödvändig.
Cl/F (L/h) 1 Values expressed as geometric means. 
Cl/F (l/h) 1 Värden uttryckta som geometriska medelvärden.
Your doctor will discuss with you the best combination of medicines for you. 
Din läkare kommer att diskutera med dig vilken kombination av läkemedel som är bäst för dig.
This was consistent with the observations in animal studies. 
Detta överensstämde med fynden i djurstudier.
Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population. 
Andra beredningsformer/styrkor kan vara mera lämpliga för administrering till denna population.
Digoxin (heart medicine). 
Digoxin (hjärtläkemedel).
• diarrhoea (may be severe) 
• diarré (kan vara svår)
In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly. 
I några fall kan din läkare behöva ta vissa tester, ändra dosen eller kontrollera dig regelbundet.
The possibility of medicinal product interaction cannot be excluded. 
Eventuell läkemedelsinteraktion kan inte uteslutas.
Symptoms of infection - inform your doctor immediately. 
Symtom på infektion - kontakta omedelbart läkare.
• low blood pressure and feeling faint when getting up 
• lågt blodtryck och svimningskänsla när man reser sig upp
Children (2 - 12 years of age) will start with a dose smaller than this and continue up to the maximum allowed for their size. 
Barn (2-12 år) startar med en mindre dos och fortsätter upp till den högsta tillåtna dosen för deras storlek.
The time to maximum concentration (Tmax) remained constant at approximately 4 hours with increasing dose. 
Tiden till maxkoncentration (Tmax) förblev konstant på ungefär 4 timmar med ökande dos.
Currently, there are no data specific to this patient population and therefore specific dosage recommendations cannot be made. 
För närvarande finns inga specifika data för denna patientgrupp, varför exakta dosrekommendationer inte kan ges.