natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package that provides protection from radiation, according to local regulation. 
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Ska förvaras i ursprungsförpackningen som skyddar mot strålning, i enlighet med gällande lagstiftning.
Copper (64Cu) chloride 
(64Cu) Kopparklorid
EXP {DD/MM/YYYY} hh:mm CET 
EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} hh:mm MET
Cuprymina is not intended for direct use in patients. 
Cuprymina är ej avsett för direkt användning till patienter.
It contains the active substance copper (64Cu) chloride. 
Det innehåller den aktiva substansen (64Cu) kopparklorid.
Relevant data is included in the Summary of Product Characteristics of the labelled medicinal products. 
Relevanta uppgifter finns i produktresumén för de märkta läkemedlen.
Many international bodies assessed copper genotoxicity and carcinogenicity concluding that there is no conclusive evidence that copper may be mutagenic or carcinogenic The Scientific Committee on Food of the European Commission (2003) recommend a Dietary Allowances of 0.9 mg copper/day in adult males and females and established a Tolerable Upper Uptake level of 5 mg/day, allowing a huge safety margin in comparison to copper amount administered by Cuprymina. 
Europeiska kommissionens vetenskapliga livsmedelskommitté (2003) rekommenderar ett dagligt intag av 0,9 mg koppar/dag hos vuxna män och kvinnor och fastställde en acceptabel övre gräns för upptag till 5 mg/dag, och vilket ger en mycket stor säkerhetsmarginal jämfört med mängden tillförd koppar genom Cuprymina.
Copper-64 decays also in stable Zinc (64Zn) by emission of β- (39 %). 
64Cu sönderfaller också i stabilt zink (64Zn) genom avgivande av β
Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure before the administration of the medicine radiolabelled with Cuprymina. 
Förfarandets längd Din nukleärmedicinläkare kommer att informera dig om den normala längden på förfarandet innan administreringen av läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina.
Hydrochloric acid (0.1 N). 
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Saltsyra (0,1 N).
15 years 10 years 5 years 1 years newborn adrenals brain breasts gallbladder wall 
vuxen man vuxen kvinna 15år 10år 5år 1år nyfödd
EXPIRY DATE EXP {DD/MM/YYYY} (hh:mm CET) 
UTGÅNGSDATUM EXP {DD/MM/ÅÅÅÅ} (hh:mm MET
Store in the original package that provides protection from radiation. 
Ska förvaras i ursprungsförpackningen som skyddar mot strålning.
Marketing Authorisation Holder SPARKLE S.r.l. 
Innehavare av godkännande för försäljning SPARKLE S.r.l.
It is not intended for direct use in patients. 
Ej avsett för direkt användning till patienter.
The quantity of Cuprymina required for radiolabelling and the quantity of Copper-64-labelled medicinal product that is subsequently administered will depend on the medicinal product radiolabelled and its intended use. 
Den mängd Cuprymina som krävs för radiomärkning och den mängd 64Cu-märkt läkemedel som sedan tillförs är beroende av det radiomärkta läkemedlet och dess avsedda användning.
Cuprymina 925 MBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution Copper (64Cu) chloride 
Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutisk prekursor, lösning (64Cu) Kopparklorid
The vials are packed into a tungsten or lead container for protective shielding. 
Injektionsflaskorna är förpackade i en behållare av tungsten eller bly som skydd.
Talk to your nuclear medicine doctor before using the medicine that is radiolabelled with Cuprymina. 
Tala med nukleärmedicinläkaren innan du använder läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina.
ULI wall heart wall kidneys liver lungs muscle ovaries pancreas red marrow 0.00581 0.00565 0.00670 0.0118 0.0242 0.0586 0.198 osteogenic cells skin spleen testes thymus thyroid urinary bladder wall 0.00 uterus effective dose ( Sv/1 GBq administered) adult male adult female 15 years 10 years 5 years 1 years newborn 
1 år nyfödd binjurar hjärna bröst gallblåsans vägg 0,00192 0,00230 0,00219 0,00278 0,00453 0,00917 0,0158 nedre tjocktarms vägg 0,0149 0,0160 tunntarm magsäcksvägg övre tjocktarms vägg 0,00 0,00 hjärtvägg njurar lever lungor muskulatur äggstockar bukspottkörtel röd benmärg osteogena celler hud mjälte testiklar thymus sköldkörtel urinblåsans vägg 0,00 0,00 livmoder effektiv dos (Sv/1 GBq tillfört)
The radiation dose received by the various organs following intravenous administration of a Copper-64labelled medicinal product is dependent on the specific molecule being radiolabelled. 
Strålningsdosen för de olika organen efter intravenös administrering av ett 64Cu-märkt läkemedel är beroende av den specifika molekyl som radiomärks.
How the medicine radiolabelled with Cuprymina is used 
Hur läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina används
Cuprymina should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings. 
Cuprymina får endast tas emot, användas och administreras av därtill behörig personal i den för ändamålet avsedda kliniska miljön.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TYPE I VIAL LABEL 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ TYP I INJEKTIONSFLASKA
The dosimetry table below is presented in order to evaluate the contribution of non-conjugated Copper64 to the radiation dose following the administration of Copper-64-labelled medicinal product or resulting from an accidental intravenous injection of Cuprymina. 
Nedanstående tabell över absorberad dos och effektiv dos visas för att utvärdera bidraget från ickekonjugerat 64Cu till strålningsdosen efter administrering av 64Cu-märkt läkemedel eller till följd av en oavsiktlig intravenös injektion av Cuprymina.
The volume of one vial ranges from 1 to 3 mL solution (corresponding to 925 to 2,770 MBq at calibration time). 
Volymen i en injektionsflaska varierar mellan 1 och 3 ml lösning (vilket motsvarar 925 till 2 770 MBq vid kalibreringstiden).
If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor. 
Om du får biverkningar, tala med din nukleärmedicinläkare.
- If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor. 
- Om du får biverkningar, tala med din nukleärmedicinläkare.
Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings. 
Radioaktiva läkemedel får endast tas emot, användas och administreras av därtill behörig personal i den för ändamålet avsedda kliniska miljön.
The administration of radioactive medicinal products creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting, etc. 
Administrering av radioaktiva läkemedel innebär risker för andra personer genom extern strålning eller kontaminering från urinrester, kräkningar osv. Strålningsskyddande försiktighetsåtgärder måste därför vidtas i enlighet med nationell lagstiftning.
Each vial contains an activity ranging from 925 MBq to 2,770 MBq (at calibration time) which corresponds to an amount of 0.25 to 0.75 micrograms of Copper-64. 
Varje injektionsflaska innehåller en aktivitet som varierar mellan 925 MBq och 2 770 MBq (vid kalibreringstiden), motsvarande en mängd på 0,25 till 0,75 mikrogram 64Cu.
(MBq: mega Becquerel, Becquerel is the unit in which radioactivity is measured) - The other ingredients are hydrochloric acid (0.1 N) and water for injections. 
(MBq: megabecquerel, becquerel är enheten för mätning av radioaktivitet)
What you need to know before the medicine radiolabelled with Cuprymina is used 
Vad du behöver veta innan du använder läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina
If at any time in the preparation of this medicinal product the integrity of this container is compromised it should not be used. 
Behållaren får inte användas om den någon gång under beredningen av detta läkemedel skulle visa sig inte vara intakt.
Manufacturer: ACOM S.r.l. 
Tillverkare ACOM S.r.l.
The medicine radiolabelled with Cuprymina must not be used: - If you are allergic to copper or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6. 
− Om du är allergisk mot koppar eller något annat innehållsämne i detta läkemedel som anges i avsnitt 6,
Not intended for direct administration to patients. 
Ej avsett för direkt tillförsel till patienter.
Each mL of solution contains 925 MBq at calibration time (01h00 a.m. CET Central European Time), corresponding to at least 0.25 micrograms of copper-64. 
Varje ml lösning innehåller 925 MBq vid kalibreringstiden (01.00 MET, medeleuropeisk tid), motsvarande minst 0,25 mikrogram 64Cu.
Further information concerning the effect on fertility of the use of Copper-64-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled. 
Ytterligare information om effekten på fertiliteten av användning av 64Cu-märkta läkemedel anges i produktresumén för det läkemedel som ska radiomärkas.
One vial contains from 925 to 2,770 MBq (corresponding to 0.250.75 micrograms of copper-64). 
En injektionsflaska innehåller mellan 925 och 2 770 MBq (motsvarande 0,25 - 0,75 mikrogram 64Cu).
Please refer to the package leaflet of the medicine that is to be radiolabelled with Cuprymina. 
Se bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas med Cuprymina.
Further information concerning the use of Copper-64-labelled medicinal products in pregnancy and breast-feeding is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled. 
Ytterligare information om användningen av 64Cu-märkta läkemedel vid graviditet och amning anges i produktresumén för det läkemedel som ska radiomärkas.
INSTRUCTIONS ON USE 
Destrueras enligt gällande anvisningar
Read all of this leaflet carefully before you are given the medicine combined with Cuprymina because it contains important information for you. 
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får läkemedlet som kombinerats med Cuprymina.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Copper (64Cu) chloride, 925 MBq/mL at calibration time (01h00 a.m. CET), corresponding to 0.25 micrograms ( 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) (64Cu) Kopparklorid, 925MBq/ml vid kalibreringstiden (01.00 MET), motsvarande 0,25 mikrogram Cu).
The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving the medicine radiolabelled with Cuprymina. 
Efter att administreringen av läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina har genomförts Nukleärmedicinläkaren kommer att berätta om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder efter att du fått läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina.
Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italy 
Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italien
EXPIRY DATE Shelf-life: 48 hours from date/time of EOS. 
Hållbarhet: 48 timmar från datum och tid för slutet av syntesen.
For information on contraindications to particular Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of each particular medicinal product to be radiolabelled. 
För information om kontraindikationer för enskilda 64Cu-märkta läkemedel som preparerats genom radiomärkning med Cuprymina, se produktresumén/bipacksedeln för varje enskilt läkemedel som ska radiomärkas.
Activity: {Y}________MBq Cal.: {DD/MM/YYYY} 01h00 a.m. CET 
: {DD/MM/ÅÅÅÅ} 01.00 MET
For information concerning special warnings and special precautions for use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled. 
För information om särskilda varningar och försiktighetsåtgärder för användande av 64Cu-märkta läkemedel, se produktresumén/bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas.
LIST OF EXCIPIENTS Hydrochloric acid (0.1 N). 
FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Saltsyra (0,1 N).
Effects on ability to drive and to use machines following treatment by Copper-64-labelled medicinal products is specified in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled. 
4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner efter behandling med 64Cu-märkta läkemedel anges i produktresumén/bipacksedeln för det enskilda läkemedel som ska radiomärkas.
BATCH NUMBER 
Lot Referensnummer
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprymina 925 MBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution 
LÄKEMEDLETS NAMN Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutisk prekursor, lösning
For more information concerning paediatric use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the radiolabelled medicinal product. 
För mer information om pediatrisk användning av 64Cu-märkta läkemedel, se det radiomärkta läkemedlets produktresumé/bipacksedel.
The presence of free copper (64Cu) chloride in the body after an inadvertent administration of 
Närvaron av fritt (64Cu) kopparklorid i kroppen efter oavsiktlig administrering av Cuprymina leder till förhöjd hepatotoxicitet.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cuprymina 925 MBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution. 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutisk prekursor, lösning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprymina 925 MBq/mL radiopharmaceutical precursor, solution. 
LÄKEMEDLETS NAMN Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmaceutisk prekursor, lösning.
What Cuprymina contains - The active substance is copper (64Cu) chloride. 
− Den aktiva substansen är (64Cu) kopparklorid.
IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italy 
IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italien
62010 Montecosaro (MC) - Italy 
62010 Montecosaro (MC) - Italien
62010 Montecosaro (MC) Italy 
62010 Montecosaro (MC) Italien
For information concerning interactions associated with the use of Copper-64-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the radiolabelled medicinal product. 
För mer information om interaktioner förknippade med användningen av 64Cu-märkta läkemedel, se det radiomärkta läkemedlets produktresumé/bipacksedel.
Duration of the procedure 
UTGÅNGSDATUM
The toxicological properties of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina prior to administration will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled. 
De toxikologiska egenskaperna av 64Cu-märkta läkemedel som före administreringen preparerats genom radiomärkning med Cuprymina är beroende av det läkemedel som ska radiomärkas.
The pharmacokinetic properties of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled. 
De farmakokinetiska egenskaperna av 64Cu-märkta läkemedel som före administreringen preparerats genom radiomärkning med Cuprymina är beroende av det läkemedel som ska radiomärkas.
The pharmacodynamic properties of Copper-64-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Cuprymina, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled. 
De farmakodynamiska egenskaperna av 64Cu-märkta läkemedel som före administreringen preparerats genom radiomärkning med Cuprymina är beroende av det läkemedel som ska radiomärkas.
After administration of the medicine radiolabelled with Cuprymina has been performed 
Läkemedlet som radiomärkts med Cuprymina får inte användas
- This medicine has been prescribed for you only. 
- Detta läkemedel har enbart ordinerats åt dig.
Individual cartons not to be sold separately. 
Enskilda kartonger, säljes inte separat.
Competact is contraindicated in patients with: 
Competact är kontraindicerat för patienter med:
What Competact is and what it is used for 
Vad Competact är och vad det används för
Competact with alcohol 
Competact med alkohol
Other medicines and Competact 
Andra läkemedel och Competact
- if you drink alcohol excessively (either every day or only from time to time). 
- om du har ett stort alkoholintag (antingen varje dag eller endast då och då).
- if you have a severe infection or are dehydrated. 
- om du har en allvarlig infektion eller är dehydrerad.
Take Competact daily as prescribed. 
Försök att ta Competact dagligen såsom ordinerats.
Titanium dioxide (E171). 
Titandioxid (E171)
The recommended dose is one tablet taken twice daily. 
Den rekommenderade dosen är en tablett två gånger dagligen.
If no adequate strength of Competact is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination. 
Om ingen lämplig styrka av Competact finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Packs of 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180. 
Förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
There have been no formal interaction studies for Competact. 
Det har inte utförts några formella interaktionsstudier med Competact.
There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Competact. 
Det kan leda till ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Competact.
- if you recently had a heart attack, have severe circulatory problems including shock, or breathing difficulties. 
- om du nyligen haft en hjärtinfarkt, har allvarliga cirkulationsbesvär inklusive chock, eller andningssvårigheter.
The safety and efficacy of Competact in children and adolescents under 18 years of age have not been established. 
Säkerhet och effekt av Competact hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
In case of suspected symptoms, the patient should stop taking Competact and seek immediate medical attention. 
Vid misstänkta symtom ska patienten sluta ta Competact och omedelbart söka vård.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Competact. 
Följande uppgifter återspeglar de farmakokinetiska egenskaperna för de enskilda aktiva substanserna i Competact.
If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Competact. 
Om du rekommenderats en specialkost för diabetes skall du fortsätta med denna medan du tar Competact.
No animal studies have been conducted with the combined products in Competact. 
Inga djurstudier har utförts med den kombinerade produkten Competact.
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italy Lilly S.A., Avda. 
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italien Lilly S.A., Avda.
During treatment with Competact, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function. 
Under behandling med Competact kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Competact. 
Din läkare kommer att ta blodprov regelbundet under behandlingen med Competact.
If you take Competact with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia). 
Om du använder Competact tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
If you stop using Competact, your blood sugar may go up. 
Om du slutar ta Competact kan din blodsockernivå öka.
The safety profile seen in this study reflected the known adverse reactions seen with the individual products and did not suggest any new safety issues. 
Den säkerhetsprofil som sågs i denna studie speglade de kända biverkningar som ses med de enskilda läkemedlen och tydde ej på några nya säkerhetsproblem.
- if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye), talk to your doctor if you notice any change to your vision. 
- om du har makulaödem, en särskild diabetisk ögonsjukdom (svullnad i ögats baksida), tala med din läkare om du märker någon synförändring.
Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed: 
Analys av resultaten för överviktiga patienter som behandlades med metformin efter att diet visat sig vara otillräckligt som enda behandling visade:
Allergic reactions have been reported with frequency not known (cannot be estimated from available data) in patients taking Competact. 
Allergiska reaktioner har rapporterats med ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) hos patienter som tar Competact.
- if you have a problem with your heart. 
- om du har problem med hjärtat.
Before you start taking Competact you will have a blood sample taken to check your liver function. 
Innan du börjar använda Competact kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Competact (see also section 4). 
Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Competact (se även avsnitt 4).
Competact is not recommended in pregnancy. 
Competact rekommenderas inte under graviditet.
Competact has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Compectact har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Risk related to metformin 
Risk kopplad till metformin
Date of first authorisation: 28/07/2006 Date of latest renewal: 25/04/2016 
Datum för den senaste förnyelsen: 25/04/2016
Taking Competact with, or just after food, may reduce gastrointestinal symptoms associated with metformin. 
Intag av Competact tillsammans med eller strax efter födointag kan minska förekomsten av gastrointestinala symtom förknippade med metformin.
It is an anti-diabetic medicine used in adults to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus when treatment with metformin alone is not sufficient. 
Det är ett läkemedel mot diabetes som används hos vuxna för att behandla typ 2 (icke insulinberoende) diabetes mellitus när behandling med enbart metformin inte är tillräcklig.
Aluminium/aluminium blisters. 
Aluminium/aluminiumtryckförpackningar.
Competact should not be used during pregnancy. 
Competact ska inte användas under graviditet.
There is no clinical experience of pioglitazone in triple combination with other oral antidiabetic medicinal products. 
Det finns ingen klinisk erfarenhet av Competact i trippelkombination med andra orala antidiabetika.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Competact in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet om att framlägga studieresultat för Competact i alla grupper av den pediatriska populationen för diabetes mellitus typ 2.
If a pregnancy occurs, treatment with Competact should be discontinued. 
Om en graviditet inträffar, ska behandlingen med Competact avbrytas.
The decision whether to continue the patient on therapy with Competact should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations. 
Beslut om fortsatt behandling av patienten med Competact skall grundas på klinisk bedömning i avvaktan på utvärdering av laboratoriesvar.
You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dose of Competact. 
Du kan behöva göra fler blodsocker- och njurfunktionstester, eller så kan läkaren behöva justera dosen av Competact.
4 Gastrointestinal disorders occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases. 
Gastrointestinala biverkningar uppträder oftast vid start av behandling och upphör spontant i de flesta fall.
Eye disorders visual disturbance3 
Ögon Synstörningar3
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”. 
Använd inte detta läkemedel efter det utgångsdatum som anges på kartongen och på blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.