natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The risk for abacavir HSR to occur is high for patients who test positive for the HLA-B*5701 allele. 
Risken i samband med överkänslighetsreaktioner mot abakavir är större för patienter med positivt test för HLA-B*5701-allelen, men även ett fåtal patienter utan denna allel har utvecklat sådan överkänslighetsreaktion.
Hypersensitivity reactions 
Klinisk beskrivning av överkänslighetsreaktioner
• Nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain 
• ledsmärta, stelhet och skelettbesvär.
Miscellaneous 
Icke-ljushyade
Management of ABC HSR reaction 
Överkänslighetsreaktioner mot abakavir
immune reconstitution syndrome (see section 4.4) Metabolism and nutrition disorders: Common: 
Metabolism och nutrition: Vanliga:
This summary was last updated in October 2013. 
Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2013
This protects the pigs against the disease. 
Detta skyddar grisarna mot sjukdomen.
These clinical signs normally resolve without treatment. 
De här kliniska tecknen försvinner i regel utan behandling.
Exceptionally, in some herds a large proportion of animals may react after vaccination. 
I undantagsfall kan en stor andel djur i vissa besättningar få reaktioner efter vaccinationen.
The vaccine also contains ‘adjuvants' to stimulate a better response. 
Vaccinet innehåller också ”adjuvans” som ska öka svaret.
Severe anaphylactic (allergic) reactions are uncommon but may be lethal. 
Allvarliga anafylaktiska (allergiska) reaktioner är ovanliga men kan vara dödliga.
Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site are very common and may last for up to 26 days. 
Lokala vävnadsreaktioner i form av svullnad på injektionsstället är mycket vanligt och kan kvarstå i upp till 26 dagar.
The safety of the vaccine has been addressed in both laboratory and field conditions: a temporary increase in body temperature (up to 1.7°C) is very common during the first 24 hours after vaccination. 
Vaccinets säkerhet har studerats i både laboratorie- och fältförsök: en övergående höjning av kroppstemperaturen (upp till 1,7 °C) är mycket vanligt under de första 24 timmarna efter vaccinationen.
The effectiveness of Suvaxyn PCV has been studied in laboratory and field studies in a large number of pigs. 
Suvaxyn PCV:s effekt har undersökts i laboratorie- och fältförsök på ett stort antal grisar.
In the future, the immune system will be able to recognise the protein from the disease-causing virus and produce antibodies more quickly when it is exposed to such viruses. 
I fortsättningen kan immunsystemet känna igen proteinet från det virus som orsakar sjukdomen och producera antikroppar snabbare när det utsätts för sådana virus.
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption. 
Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet getts och fram till dess att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Suvaxyn PCV exceed the risks for the approved indications and recommended that Suvaxyn PCV be given a marketing authorisation. 
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Suvaxyn PCV är större än riskerna vid godkända indikationer och rekommenderade att Suvaxyn PCV skulle godkännas för försäljning.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Suvaxyn PCV on 24 July 2009. 
Den 24 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Suvaxyn PCV som gäller i hela EU.
Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur commonly after vaccination (affecting up to 1 in 10 animals) resulting in short-lived clinical signs such as vomiting. 
Omedelbara lindriga överkänslighetsreaktioner kan ibland uppstå efter vaccinationen (drabbar upp till 1 av 10 djur) och leder till kortlivade kliniska tecken som t.ex. kräkning.
These studies were well-designed to demonstrate the efficacy of the vaccine in the face of PMWS outbreaks: farms that were selected had a history of PMWS and the disease was confirmed to occur before starting of the respective studies, using internationally accepted standards. 
Försöken var väl utformade för att styrka vaccinets effekt vid utbrott av PMWS: de gårdar som valdes ut hade tidigare drabbats av PMWS och man kunde bekräfta förekomsten av sjukdomen innan respektive försök inleddes med utgångspunkt i internationellt accepterade standarder.
Suvaxyn PCV contains small amounts of a form of the pig virus that has been modified to produce a protein from the form of the virus that causes disease, but killed so that it does not cause the disease and cannot spread. 
Suvaxyn PCV innehåller små mängder av en form av svinvirus som har ändrats så att det producerar ett protein från den virusform som orsakar sjukdom, men som avdödats så att det inte orsakar sjukdomen och inte kan sprida sig.
When a pig is given the vaccine, the immune system recognises the killed viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
När en gris får vaccinet uppfattas de avdödade virusen som ”främmande” av immunsystemet som bildar antikroppar mot dem.
Porcine circovirus recombinant virus (cpcv) 1-2, inactivated 
Svincircovirus (cPCV) 1-2, rekombinant, inaktiverat
Suvaxyn PCV is a vaccine that contains a recombinant (modified) porcine circovirus which has been inactivated (killed). 
Suvaxyn PCV är ett vaccin som innehåller ett rekombinant (ändrat) svincircovirus som har inaktiverats (dödats).
It has been demonstrated that the vaccine, when administered as recommended to piglets from 3 weeks of age induces active immunisation against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) and is able to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, and the lesions in lymphoid tissues caused by porcine circovirus infection, as well as to reduce clinical signs -including loss of daily weight gain- and death associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS). 
Det har visats att vaccinet, när det administreras enligt rekommendationerna till smågrisar från tre veckors ålder, åstadkommer aktiv immunisering mot svincircovirus typ 2 (PCV2) och kan minska virusmängden i blod och lymfvävnad och skador på lymfatisk vävnad som orsakats av infektion med svincircovirus samt minska kliniska symtom - inklusive utebliven daglig viktökning - och dödlighet i samband med PMWS.
The withdrawal period for Suvaxyn PCV is zero days. 
Karenstiden för Suvaxyn PCV är noll dagar.
Suvaxyn PCV is used to vaccinate pigs over the age of 3 weeks to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and protect the pigs against the lesions in lymphoid tissues caused by Porcine Circovirus Type 2 as well as the reduced weight gain and potentially even death that is associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS). 
Suvaxyn PCV används för att vaccinera grisar från tre veckors ålder för att minska virusmängden i blod och lymfvävnad och skydda grisarna mot skador på lymfatisk vävnad som orsakas av svincircovirus typ 2 samt mot minskad viktökning och eventuellt även dödlighet i samband med PMWS (PostWeaning Multisystemic Wasting Syndrome).
Suvaxyn PCV is a vaccine. 
Suvaxyn PCV är ett vaccin.
What benefit has Suvaxyn PCV shown during the studies? 
Vilken nytta har Suvaxyn PCV visat vid studierna?
Suvaxyn PCV is a suspension for injection. 
Suvaxyn PCV är en injektionsvätska, suspension.
Why has Suvaxyn PCV been approved? 
Varför har Suvaxyn PCV godkänts?
Other information about Suvaxyn PCV: 
Mer information om Suvaxyn PCV
What is Suvaxyn PCV used for? 
Vad används Suvaxyn PCV för?
What is the risk associated with Suvaxyn PCV? 
Vilka är riskerna med Suvaxyn PCV?
What is Suvaxyn PCV? 
Vad är Suvaxyn PCV?
How has Suvaxyn PCV been studied? 
Hur har Suvaxyn PCV:s effekt undersökts?
How does Suvaxyn PCV work? 
Hur verkar Suvaxyn PCV?
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause 
”Essentiell” innebär att hypertonin inte har någon påvisbar orsak.
The full EPAR for MicardisPlus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
MicardisPlus is taken by mouth once a day with liquid. 
MicardisPlus tas genom munnen en gång om dagen med vätska.
A risk management plan has been developed to ensure that MicardisPlus is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att MicardisPlus används så säkert som möjligt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for MicardisPlus. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för MicardisPlus.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of MicardisPlus? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av MicardisPlus?
MicardisPlus has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension. 
MicardisPlus har undersökts i fem huvudstudier på sammanlagt 2 985 patienter med mild till måttlig hypertoni.
Other information about MicardisPlus 
Mer information om MicardisPlus
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for MicardisPlus. 
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur MicardisPlus ska användas.
The most common side effect with MicardisPlus (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness. 
Den vanligaste biverkningen som orsakas av MicardisPlus (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel.
MicardisPlus telmisartan / hydrochlorothiazide 
MicardisPlus telmisartan/hydroklortiazid
The Committee recommended that MicardisPlus be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att MicardisPlus skulle godkännas för försäljning.
Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Telmisartan är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
It is available as oval tablets (40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide). 
Det finns som tabletter (40 mg eller 80 mg telmisartan och 12,5 mg hydroklortiazid; 80 mg telmisartan och 25 mg hydroklortiazid).
Care must be taken when using MicardisPlus with other medicines that have an effect on blood potassium levels. 
Försiktighet måste iakttas när MicardisPlus används tillsammans med andra läkemedel som har effekt på kaliumnivåerna i blodet.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for MicardisPlus on 19 April 2002 
Den 19 april 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av MicardisPlus som gäller i hela EU.
MicardisPlus must not be used in women who are more than three months pregnant. 
MicardisPlus får inte ges till gravida efter tredje graviditetsmånaden.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that MicardisPlus's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med MicardisPlus är större än riskerna vid behandling av essentiell hypertoni hos patienter vars blodtryck inte är tillräckligt väl kontrollerat med enbart telmisartan.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing the blood pressure. 
Det verkar genom att öka urinutsöndringen, vilket minskar mängden vätska i blodet så att blodtrycket sjunker.
MicardisPlus must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high. 
MicardisPlus får inte heller ges till personer som har allvarliga lever-, njur- eller gallproblem eller som har för låga kaliumnivåer eller för höga kalciumnivåer i blodet.
What benefit has MicardisPlus shown during the studies? 
Vilken nytta har MicardisPlus visat vid studierna?
Why has MicardisPlus been approved? 
Varför har MicardisPlus godkänts?
In four of these studies, MicardisPlus was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone in a total of 2,272 patients. 
I fyra av dessa studier, som gjordes på sammanlagt 2 272 patienter, jämfördes MicardisPlus med placebo (overksam behandling) och med enbart telmisartan.
MicardisPlus is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide. 
MicardisPlus är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, telmisartan och hydroklortiazid.
The fifth study compared the effects of remaining on the 80/12.5 mg tablet with switching to the 80/25 mg tablet in 713 patients who had not responded to the 80/12.5 mg tablet. 
I den femte studien jämfördes effekterna av fortsatt behandling med tabletten på 80/12,5 mg med övergång till tabletten på 80/25 mg hos 713 patienter som inte svarat på tabletten på 80/12,5 mg.
MicardisPlus is used in adult patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone. 
MicardisPlus ges till vuxna patienter som har essentiell hypertoni (högt blodtryck) och vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart telmisartan.
For the full list of all side effects reported with MicardisPlus, see the Package Leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för MicardisPlus finns i bipacksedeln.
In patients who were not controlled on the 80/12.5 mg tablet, switching to the 80/25 mg tablet was more effective in reducing diastolic blood pressure than remaining on the lower dose. 
För patienter vars blodtryck inte kontrollerades med tabletten på 80/12,5 mg var det effektivare att övergå till tabletten på 80/25 mg för att sänka det diastoliska blodtrycket än att fortsätta med den lägre dosen.
MicardisPlus contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide. 
MicardisPlus innehåller två aktiva substanser, telmisartan och hydroklortiazid.
What is the risk associated with MicardisPlus? 
Vilka är riskerna med MicardisPlus?
What is MicardisPlus? 
Vad är MicardisPlus?
MicardisPlus was more effective at reducing diastolic blood pressure than telmisartan taken alone and than placebo. 
MicardisPlus var effektivare än placebo och enbart telmisartan när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket.
For more information about treatment with MicardisPlus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med MicardisPlus finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
What is MicardisPlus used for? 
Vad används MicardisPlus för?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for MicardisPlus including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för MicardisPlus.
In patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment, MicardisPlus must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension). 
MicardisPlus får inte ges i kombination med läkemedel som innehåller aliskiren (används också för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med typ 2-diabetes eller till patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
The dose of MicardisPlus to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets. 
Dosen MicardisPlus som ska ges beror på den dos telmisartan som patienten tagit tidigare: patienter som fått 40 mg telmisartan ska ta tabletterna på 40/12,5 mg och patienter som fått 80 mg telmisartan ska ta tabletterna på 80/12,5 mg. Tabletterna på 80/25 mg ges till patienter vars blodtryck inte går att kontrollera med hjälp av tabletterna på 80/12,5 mg eller vars blodtryck stabiliserats med hjälp av de båda aktiva substanserna som togs var för sig före övergången till MicardisPlus.
How is MicardisPlus used? 
Hur används MicardisPlus?
How has MicardisPlus been studied? 
Hur har MicardisPlus effekt undersökts?
How does MicardisPlus work? 
Hur verkar MicardisPlus?
Frequencies are defined as: Very common 
Frekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga
EXP: Use the strip within 30 days of opening. 
EXP: Använd kartan inom 30 dagar efter öppnandet.
The absolute bioavailability is about 75%. 
Den absoluta biotillgängligheten är cirka 75 %.
You may also feel your heart is beating irregularly and faster. 
Du kan även känna att ditt hjärta slår oregelbundet och snabbt.
The other metabolites accounted for the remaining 20% of radioactive AUC. 
Övriga metaboliter stod för återstående 20 % av radioaktiv AUC.
Preferably take one dose in the morning and one in the evening. 
Ta helst en dos på morgonen och en på kvällen.
There is no significant hepatic first pass effect. 
Det finns ingen signifikant hepatisk första passage-effekt.
Maximum plasma concentrations (Cmax) are reached after about 30- 60 minutes. 
Maximala plasmakoncentrationer (Cmax) uppnås efter cirka 30-60 minuter.
Monitoring of cardiac function and general supportive measures are recommended. 
Övervakning av hjärtfunktion och allmänna understödjande åtgärder rekommenderas.
Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency} 
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats {MS/Agency}
This may seriously affect your blood pressure. 
Detta kan påverka ditt blodtryck allvarligt.
There are no special dose requirements for elderly patients, but as with all medicines, use of the lowest effective dose is recommended. 
Det finns inga särskilda doseringskrav för äldre patienter men liksom med alla läkemedel rekommenderas användning av den lägsta effektiva dosen.
Distribution of the product throughout the body remains stable, irrespective of dose, within the therapeutic range. 
Distribution Distributionen av läkemedlet i hela kroppen förblir stabil, oavsett dosen, inom det terapeutiska intervallet.
• Headache - This especially occurs during the first few days of treatment. 
• Huvudvärk - detta kan speciellt uppstå under de första behandlingsdagarna.
Study follow up for endpoint analysis was between 12 and 36 months with a mean of 1.6 years. 
Studieuppföljning för analys av resultatmått var mellan 12 och 36 månader med ett genomsnitt på 1,6 år.
There are no or limited amount of data from the use of nicorandil in pregnant women. 
Det finns inga eller begränsade mängder data gällande användning av nikorandil till gravida kvinnor.
This belongs to a group of medicines called ‘potassium channel activators'. 
Detta tillhör en grupp läkemedel som kallas ”kaliumkanalaktivatorer”.
Steady state is rapidly achieved (within 4 to 5 days) during repeated oral administration (bid regimen). 
Steady state uppnås snabbt (inom 4 till 5 dagar) vid upprepad oral administrering (två gånger om dagen).
This results in an increased pooling in capacitance vessels with a decrease in preload. 
Detta resulterar i en ökad ansamling i kapacitanskärl med en minskning av preload.
You can also report side effects directly via the national reporting system Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
• Aspirin (acetylsalicylic acid). 
• Aspirin (acetylsalicylsyra).
You should avoid taking this medicine while you are pregnant. 
Du ska undvika att ta detta läkemedel när du är gravid.
Swallow the tablet (oral use). 
Svälj tabletten (oral användning).
The most common adverse reaction reported in clinical trials is headache occurring in more than 30% of patients, particularly in the first days of treatment and responsible of most of study withdrawal. 
Den vanligaste biverkningen som rapporterats i kliniska prövningar hos mer än 30 % av patienterna är huvudvärk, speciellt under de första behandlingsdagarna och ansvarig för de flesta tillbakadragningarna ur studien.
Your doctor may progressively increase the dose to reduce the frequency of headaches. 
Din läkare kan successivt öka dosen för att minska frekvensen av huvudvärk.
The tablets are to be swallowed in the morning and in the evening as a whole with some liquid. 
Tabletterna ska sväljas hela på morgonen och på kvällen med lite vätska.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Double vision (diplopia). 
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) • Dubbelseende (diplopi)
The plasma concentration (and the area under the curve (AUC)) shows a linear proportionality to the dose. 
Plasmakoncentrationen (och arean under kurvan (AUC)) visar en linjär proportionalitet till dosen.
If you do accidentally take any of these drying agent tablets, they should not harm you but you should straight away talk to your doctor. 
Om du av misstag tar någon av dessa torkmedeltabletter bör de inte skada dig, men du bör genast tala med din läkare.
If this happens, do not drive or use any tools or machines. 
Om detta händer får du inte köra eller använda maskiner.
The patients should be advised not to take these tablets. 
Patienterna bör informeras om att inte ta dessa tabletter.
The tablet of 10 mg can be divided into equal doses. 
Tabletten på 10 mg kan delas i lika stora doser.
Pharmacotherapeutic group: Other vasodilators used in cardiac diseases, ATC code: C01DX16 
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga kärlvidgande medel som används vid hjärtsjukdomar, ATC-kod: C01DX16
• Aching muscles not caused by exercise (myalgia). 
• Muskelvärk som inte orsakats av träning (myalgi)
• Dapoxetine, a medicine used to treat premature ejaculation. 
• Dapoxetin, ett läkemedel som används för att behandla för tidig utlösning.
Fertility There are insufficient data on fertility to estimate the risk for humans (see section 5.3). 
Fertilitet Det saknas tillräckliga data om fertilitet för att uppskatta risken för människor (se avsnitt 5.3).
• Medicines for depression. 
• Läkemedel mot depression.
Although any accidental intake of this desiccant is usually harmless, it may alter the scheduled intake of the active tablets. 
Fastän oavsiktligt intag av detta torkmedel oftast är ofarligt kan det ändra det schemalagda intaget av de aktiva tabletterna.
These metabolites represented the major route of transformation of nicorandil. 
Dessa metaboliter representerade huvudvägen för omvandling av nikorandil.
These side effects can occur at the beginning of treatment or latter in the treatment course. 
Dessa biverkningar kan uppstå i början av behandlingen eller senare under behandlingskuren.
Do not swallow the drying agent which is the bigger tablet on one end of each blister strip. 
Svälj inte torkmedlet som är den större tabletten på ena änden av blisterkartan.
Do not take aspirin or any medicines for inflammation (corticosteroids). 
Ta inte aspirin eller något annat läkemedel mot inflammation (kortikosteroider).
If not successful, increase in circulating plasma volume by substitution of fluid is recommended. 
Om detta inte lyckas rekommenderas ökning av cirkulerande plasmavolym genom substitution av vätska.
Animal studies have shown that nicorandil is excreted in small amounts into the breast milk. 
Djurstudier har visat att nikorandil utsöndras i små mängder i bröstmjölken.
Administration is independent from food intake. 
Administrering är oberoende av födointag.