natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg once daily)/ Rilpivirine2 
Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg en gång dagligen)/rilpivirin2
-0.3% (95% CI: -4.2% to 3.7%) 
-0,3 % (95 % KI: -4,2 % till 3,7 %)
The mean baseline CD4+ cell count was 636 cells/mm3 (range 263-1,498). 
Det genomsnittliga CD4+ cellantalet vid baslinjen var 636 celler/mm3 (intervall 263-1 498).
• feeling bloated 
• uppblåst känsla
The mean baseline CD4+ cell count was 709 cells/mm3 (range 104-2,527). 
Det genomsnittliga antalet CD4+-celler vid studiestarten var 709 celler/mm3 (intervall 104-2 527).
Do not breast-feed during treatment with Odefsey. 
Amma inte under behandling med Odefsey.
• being sick (vomiting) 
• illamående (kräkning)
The safety of emtricitabine + tenofovir alafenamide was evaluated through 144 weeks in an open-label clinical study (GS-US-292-0112), in which 248 HIV-1 infected patients who were either treatment-naïve (n = 6) or virologically suppressed (n = 242) with mild to moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate by Cockcroft-Gault method [eGFRCG]: 30-69 mL/min) received emtricitabine + tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir + cobicistat as a fixed-dose combination tablet. 
Säkerheten för emtricitabin + tenofoviralafenamid utvärderades under 144 veckor i en öppen klinisk studie (GS-US-292-0112) i vilken 248 hiv-1-infekterade patienter som var antingen behandlingsnaiva (n = 6) eller virologiskt supprimerade (n = 242) med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (beräknad glomerulär filtrationshastighet enligt Cockcroft-Gault [eGFRCG]: 30-69 ml/min) fick emtricitabin + tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir + kobicistat som tablett med fast doskombination.
HIV-1 RNA < 20 copies/mL Treatment difference 
på studieläkemedel Hiv-1-RNA < 20 kopior/ml Behandlingsskillnad
0% (95% CI: -4.8% to 4.8%) 
0 % (95 % KI: -4,8 % till 4,8 %)
In open-label Study GS-US-292-1249, the efficacy and safety of E/C/F/TAF were evaluated in adult patients co-infected with HIV-1 and chronic hepatitis B. Sixty-nine of the 72 patients were on prior TDF-containing antiretroviral therapy. 
Patienter med samtidig hiv-infektion och HBV-infektion I den öppna studien GS-US-292-1249 utvärderades effekt och säkerhet av E/C/F/TAF hos vuxna patienter med samtidig infektion med hiv-1 och kronisk hepatit B. Sextionio av de 72 patienterna stod på tidigare antiretroviral behandling med TDF.
There were no new safety issues identified in patients with end stage renal disease on chronic haemodialysis receiving emtricitabine + tenofovir alafenamide, given with elvitegravir + cobicistat as a fixed-dose combination tablet (see section 5.2). 
Inga nya säkerhetsrisker identifierades hos patienter med terminal njursvikt som står på kronisk hemodialys och får emtricitabin och tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir och kobicistat som en tablett med fast doskombination (se avsnitt 5.2).
If you vomit more than 4 hours after taking Odefsey you do not need to take another tablet until your next regularly scheduled tablet. 
Om du kräks inom mindre än 4 timmar efter en dos Odefsey, ta en ny tablett med mat. Om du kräks mer än 4 timmar efter att ha tagit Odefsey behöver du inte ta en ny tablett förrän nästa normalt schemalagda tablett.
In Study GS-US-292-0106, the efficacy, safety, and pharmacokinetics of E/C/F/TAF FDC tablet were evaluated in an open-label study of 50 HIV-1 infected, treatment-naïve adolescents. 
Behandling med emtricitabin + tenofoviralafenamid I studien GS-US-292-0106 utvärderades effekt, säkerhet och farmakokinetik hos E/C/F/TAF FDCtabletten i en öppen studie med 50 hiv-1-infekterade, behandlingsnaiva ungdomar.
The safety of emtricitabine + tenofovir alafenamide was evaluated through 48 weeks in an open-label clinical study (GS-US-292-0106) in which 50 HIV-1 infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to < 18 years received emtricitabine + tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir + cobicistat as a fixed-dose combination tablet. 
Säkerheten för emtricitabin + tenofoviralafenamid utvärderades under 48 veckor i en öppen klinisk studie (GS-US-292-0106) i vilken 50 hiv-1-infekterade, behandlingsnaiva, pediatriska patienter i ålder 12 till < 18 år fick emtricitabin + tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir + kobicistat som tablett med fast doskombination.
It is also recommended that you do not breast-feed to avoid passing the virus to the baby in breast milk. 
För att undvika överföring av hiv till barnet genom bröstmjölken bör du inte amma ditt spädbarn.
headache1, 3, dizziness1, 3 
huvudvärk1,3, yrsel1,3
Through Week 96, in patients who switched to Odefsey from emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate (FTC/RPV/TDF) or efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (EFV/FTC/TDF) (Studies GS-US-366-1216 and GS-US-366-1160; n = 754), no treatment-emergent resistance-associated mutations were detected. 
Till och med vecka 96 upptäcktes inga resistensassocierade mutationer som uppkommit under behandlingen hos patienter som bytt till Odefsey från emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproxilfumarat (FTC/RPV/TDF) eller efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat (EFV/FTC/TDF) (studierna GS-US-366-1216 och GS-US-366-1160; n = 754).
tenofovir alafenamide tenofovir disoproxil lamivudine adefovir dipivoxil 
tenofoviralafenamid tenofovirdisoproxil lamivudin adefovirdipivoxil
What Odefsey looks like and contents of the pack 
Hur Odefsey ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
2.0% (95% CI: -0.7% to 4.7%) 4.2% (95% CI: 0.6% to 7.8%) 4.1% (95% CI: 1.6% to 6.7%, p < 0.001c) 
4,1 % (95 % KI: 1,6 % till 6,7 %, p < 0,001c)
The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in patients with varying degrees of hepatic insufficiency; however emtricitabine is not significantly metabolised by liver enzymes, so the impact of liver impairment should be limited. 
Emtricitabin metaboliseras dock inte signifikant via leverenzymer, därför bör effekten av nedsatt leverfunktion vara begränsad.
The mean baseline CD4+ cell count was 664 cells/mm3 (range 126-1,813). 
Genomsnittsvärdet vid studiestart för antal CD4+-celler var 664 celler/mm3 (intervall 126-1 813).
Emtricitabine + tenofovir alafenamide 
Vuxna Emtricitabin + tenofoviralafenamid Emtricitabin + tenofoviralafenamid FTCa
The mean baseline CD4+ cell count was 700 cells/mm3 (range 140-1,862). 
Det genomsnittliga antalet CD4+-celler vid studiestarten var 700 celler/mm3 (intervall: 140-1 862).
Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine1 
Rifabutin (300 mg en gång dagligen)/rilpivirin1
Odefsey regimen 
Behandling med Odefsey
(78.6%, 22/28) as compared to those with a baseline viral load > 100,000 copies/mL (50.0%, 4/8). 
Andelen med respons var högre hos patienter med en virusmängd vid studiestart på ≤ 100 000 kopior/ml (78,6 %, 22/28), jämfört med de som hade > 100 000 kopior/ml (50,0 %, 4/8).
Paracetamol (500 mg single dose)/ Rilpivirine1 
ANALGESIKA Paracetamol (500 mg enkeldos)/rilpivirin1 Paracetamol:
Co-administration is likely to cause significant decreases in the plasma concentrations of tenofovir alafenamide (induction of P-gp). 
Det är sannolikt att samtidig administrering orsakar signifikanta minskningar i plasmakoncentrationen av tenofoviralafenamid (inducering av P-pg).
6 Adverse reaction identified through post-marketing surveillance for tenofovir alafenamide-containing products. 
6 Denna biverkning identifierades genom säkerhetsuppföljning efter introduktionen på marknaden för produkter innehållande tenofoviralafenamid.
had emerging resistance-associated substitutions and/or phenotypic resistance to rilpivirine (7/288) than patients with baseline viral load > 100,000 copies/mL (30/262). 
Fram t.o.m. vecka 96 hade färre patienter i rilpivirinarmen med en virusmängd vid studiestart på ≤ 100 000 kopior/ml nyuppkomna resistensassocierade substitutioner och/eller en fenotypisk resistens mot rilpivirin (7/288) jämfört med patienter som hade en virusmängd vid studiestart på > 100 000 kopior/ml (30/262).
Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg once daily)/ Tenofovir alafenamide 
Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg en gång dagligen)/tenofoviralafenamid
0.7% (95% CI: -4.3% to 5.8%) 
0,7 % (95 % KI: -4,3 % till 5,8 %)
Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine 
Rifabutin (300 mg en gång dagligen)/rilpivirin
S(+) methadone: 
S- metadon:
In a study of virologically suppressed patients switching from FTC/RPV/TDF to Odefsey (Study GS-US-366-1216), increases from baseline were observed in fasting values of total cholesterol, direct LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, and triglycerides in the Odefsey arm; and no clinically relevant changes from baseline in median fasting values for total cholesterol to HDL-cholesterol ratio were observed in either treatment arm at Week 96. 
I en studie av virologiskt supprimerade patienter som bytte från FTC/RPV/TDF till Odefsey (studie GS-US-366-1216), observerades höjningar från studiestart av fastevärden för totalt kolesterol, direkt LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och triglycerider i Odefsey-armen.
Norethindrone (1 mg once daily)/ Rilpivirine 
Noretindron (1 mg en gång dagligen)/rilpivirin
insomnia1 
sömnlöshet1
No special hazard for humans was revealed in conventional studies of carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development. 
Konventionella studier av karcinogenicitet samt reproduktions- och utvecklingstoxicitet visade inga särskilda risker för människa.
Patients receiving Odefsey may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases. 
Dessa patienter ska därför kvarstå under noggrann klinisk observation av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med hiv-relaterade sjukdomar.
Famotidine (40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1 
Famotidin (40 mg enkeldos tagen 12 timmar före rilpivirin)/rilpivirin1
If a patient vomits more than 4 hours after taking Odefsey they do not need to take another dose of Odefsey until the next regularly scheduled dose. 
Om patienten kräks inom 4 timmar efter att ha tagit Odefsey ska en ny tablett tas. Om en patient kräks mer än 4 timmar efter att ha tagit Odefsey behöver han/hon inte ta en ny dos av Odefsey förrän nästa schemalagda dos.
Changes in measures of bone mineral density 
Förändringar i bentäthetsvärden
Famotidine (40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine)/ Rilpivirine1 
Famotidin (40 mg enkeldos tagen 4 timmar efter rilpivirin)/rilpivirin1
Mean percent change in AUC, 
Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax och Cmin
The safety of emtricitabine + tenofovir alafenamide was evaluated through 48 weeks in a single arm, open-label clinical study (GS-US-292-1825) in which 55 virologically suppressed HIV-1 infected patients with end stage renal disease (eGFRCG < 15 mL/min) on chronic haemodialysis received emtricitabine + tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir + cobicistat as a fixed-dose combination tablet. 
Säkerheten för emtricitabin och tenofoviralafenamid utvärderades under 48 veckor i en enarmad, öppen klinisk studie (GS-US-292-1825), där 55 virologiskt supprimerade hiv-1-infekterade patienter med terminal njursvikt (eGFRCG<15 ml/min), som står på kronisk hemodialys, fick emtricitabin och tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir och kobicistat som en tablett med fast doskombination.
Antiviral agents Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg once daily)/ Rilpivirine 
Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg en gång dagligen)/rilpivirin
ODE = Odefsey a Week 48 window was between Day 295 and 378 (inclusive). 
ODE = Odefsey a Vecka 48-tidsfönstret var mellan dag 295 till och med 378. b Vecka 96-tidsfönstret var mellan dag 631 till och med 714. c En patient som inte behandlats med FTC/RPV/TDF före screening exkluderades från analysen.
b The difference of response rate at Week 48 is 1% (95% confidence interval -3% to 6%) using normal approximation. 
EFV = efavirenz, RPV = rilpivirin a ITT TLOVR = Intention-to-treat-tid till förlust av virologisk respons b Skillnaden i responsfrekvens vid vecka 48 är 1 % (95 % konfidensintervall -3 % till 6 %) vid användning av normal approximation.
Famotidine (40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1 
Famotidin (40 mg enkeldos tagen 2 timmar före rilpivirin)/rilpivirin1
Metformin: 
Cmin:
Co-administration may cause significant decreases in the plasma concentrations of rilpivirine (induction of CYP3A) and tenofovir alafenamide (induction of P-gp). 
Samtidig administrering kan orsaka signifikanta minskningar i plasmakoncentrationerna av rilpivirin (inducering av CYP3A) och tenofoviralafenamid (inducering av P-pg).
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg + 100 mg once daily)3/ 
Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg + 100 mg en gång dagligen)3/ emtricitabin/rilpivirin/tenofoviralafenamid (200 mg/25 mg/25 mg en gång dagligen) 4
In a study of virologically suppressed patients switching from EFV/FTC/TDF to Odefsey (Study GS-US-366-1160), decreases from baseline were observed in the fasting values of total cholesterol and HDL-cholesterol in the Odefsey arm; no clinically relevant changes from baseline in median fasting values for total cholesterol to HDL-cholesterol ratio, direct LDL-cholesterol or triglycerides were observed in either treatment arm at Week 96. 
I en studie av virologiskt supprimerade patienter som bytte från EFV/FTC/TDF till Odefsey (studie GS-US-366-1160), observerades sänkningar från studiestart i fastevärdena för totalt kolesterol och HDL-kolesterol i Odefsey-armen.
Co-administration is likely to cause significant decreases in the plasma concentrations of rilpivirine (induction of CYP3A) and tenofovir alafenamide (induction of P-gp). 
Det är sannolikt att samtidig administrering orsakar signifikanta minskningar i plasmakoncentrationerna av rilpivirin (inducering av CYP3A) och tenofoviralafenamid (inducering av P-pg).
How to store Odefsey 
Hur Odefsey ska förvaras
• dizziness 
• nedstämdhet
Co-administration of these antifungal agents is expected to increase plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A) and tenofovir alafenamide (inhibition of P-gp). 
Samtidig administrering av dessa antimykotika förväntas öka plasmakoncentrationerna av rilpivirin (hämning av CYP3A) och tenofoviralafenamid (hämning av P-gp).
Co-administration of ciclosporin is expected to increase plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A) and tenofovir alafenamide (inhibition of P-gp). 
Samtidig administrering av ciklosporin förväntas öka plasmakoncentrationerna av rilpivirin (hämning av CYP3A) och tenofoviralafenamid (hämning av P-gp).
rash1, 3 
trötthet1,3
b In both studies, patients were stratified by baseline HIV-1 RNA (≤ 100,000 copies/mL, > 100,000 copies/mL to ≤ 400,000 copies/mL, or > 400,000 copies/mL), by CD4+ cell count (< 50 cells/µL, 50-199 cells/µL, or ≥ 200 cells/µL), and by region (US or ex US). 
a Vecka 48-tidsfönstret innefattade dag 294 till och med dag 377 medan vecka 144-tidsfönstret innefattade dag 966 till och med dag 1 049. b I båda studierna stratifierades patienterna efter hiv-1-RNA vid studiestart (≤ 100 000 kopior/ml, > 100 000 kopior/ml till ≤ 400 000 kopior/ml eller > 400 000 kopior/ml), efter antal CD4+-celler (< 50 celler/μl, 50-199 celler/μl eller
Alanine aminotransferase (ALT) normalisation was achieved in 40% (4/10) of subjects with ALT greater than upper limit of normal (ULN) at baseline. 
supprimerade vid baslinjen (HBV DNA ≥ 29 IU/ml), förblev 7 supprimerade och 2 förblevdetekterbara, och 1 saknade data. Normalisering av alaninaminotransferas (ALT) uppnåddes hos 40 % (4/10) av patienterna med ALT högre än övre normalgränsen vid baslinjen.
nausea1, 3, increased pancreatic amylase1 
illamående1,3, ökat pankreasamylas1
No dose adjustment of Odefsey is required in adults with end stage renal disease (estimated CrCl < 15 mL/min) on chronic haemodialysis; however, Odefsey should generally be avoided but may be used with caution in these patients if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks (see sections 4.4 and 5.2). 
Odefsey bör dock i regel undvikas hos dessa patienter, men kan användas med försiktighet om de potentiella fördelarna anses uppväga de potentiella riskerna (se avsnitt 4.4 och 5.2).
The mean age was 58 years (range 24-82), with 63 patients (26%) who were ≥ 65 years of age. 
Genomsnittsåldern var 58 år (intervall 24-82).
It is important not to stop taking Odefsey without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Odefsey. 
Se avsnitt 3, Sluta inte att ta Odefsey.
The mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.5 log10 copies/mL (range 1.3-7.0) and 23% of patients had baseline viral loads > 100,000 copies/mL. 
Genomsnittsvärde för hiv-1-RNA i plasma vid studiestart var 4,5 log10 kopior/ml (intervall 1,3-7,0).
0.4% (95% CI: -3.0% to 3.8%) 5.4% (95% CI: 1.5% to 9.2%) 
5,4 % (95 % KI: 1,5 % till 9,2 %)
The mean baseline CD4+ cell count was 427 cells/mm3 (range 0-1,360) and 13% had CD4+ cell counts < 200 cells/mm3. 
Genomsnittsvärdet för antal CD4+-celler vid studiestart var 427 celler/mm3 (intervall 0-1 360).
Patients had a mean age of 15 years (range 12-17), were 56% female, 12% Asian, and 88% Black. 
Av dessa var 56 % kvinnor, 12 % asiater och 88 % svarta.
If you take more Odefsey than you should 
Om du har tagit för stor mängd av Odefsey
You must remain under the care of your doctor while taking Odefsey. 
Din behandling med Odefsey måste hela tiden följas upp av läkare.
This effect was maintained for almost one year. 
Denna effekt kvarstod under nästan ett år.
The recommended dose is 11 mg per kilogram body weight, and the infusion should last around one hour. 
Den rekommenderade dosen är 11 mg per kg kroppsvikt, och infusionen bör ta omkring en timme.
The Agency also acknowledged that there is an unmet medical need for these patients. 
EMA erkände även att det finns ett ouppfyllt medicinskt behov för dessa patienter.
Sylvant is given every three weeks, until the patient no longer benefits from treatment. 
Sylvant ges var tredje vecka, tills patienten inte längre har nytta av behandlingen.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sylvant? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sylvant?
Other information about Sylvant 
Mer information om Sylvant
The most serious side effect is anaphylactic reaction (a severe allergic reaction). 
Den allvarligaste biverkningen är anafylaktisk reaktion (en allvarlig allergisk reaktion).
The company will ensure that healthcare professionals who are expected to use the medicine are provided with information on how to enter their patients in the registry. 
Företaget kommer att se till att hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas använda läkemedlet får information om hur deras patienter ska skrivas in i registret.
Why is Sylvant authorised in the EU? 
Varför är Sylvant godkänt i EU?
Side effects of Sylvant were considered acceptable but further long-term data are to be collected. 
Biverkningarna av Sylvant ansågs vara godtagbara men fler långsiktiga data ska samlas in.
Sylvant received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 May 2014. 
Den 22 maj 2014 beviljades Sylvant ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
What benefits of Sylvant have been shown in studies? 
Vilka fördelar med Sylvant har visats i studierna?
What is Sylvant and what is it used for? 
Vad är Sylvant och vad används det för?
Sylvant can only be obtained with a prescription and treatment should be given by qualified healthcare professionals and under appropriate medical supervision. 
Sylvant är receptbelagt och behandling bör ges av kvalificerad vårdpersonal och under lämplig medicinsk övervakning.
Multicentric means that the disease affects several lymph nodes as well as other organs in the body. 
Multicentrisk innebär att sjukdomen påverkar flera lymfkörtlar liksom andra organ i kroppen.
The company that markets Sylvant is required to set up a patient registry to provide further data on long-term safety. 
Företaget som marknadsför Sylvant är tvunget att upprätta ett patientregister för att tillhandahålla fler data om långtidssäkerhet.
Siltuximab has been designed to attach to a protein in the body called interleukin 6 (IL-6). 
Siltuximab har utformats för att fästa vid ett protein i kroppen som kallas interleukin 6 (IL-6).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Sylvant have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Sylvant har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
An overview of Sylvant and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Sylvant och varför det är godkänt inom EU
The European Medicines Agency decided that Sylvant's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Sylvant är större än riskerna och att Sylvant skulle godkännas för försäljning i EU.
The Agency concluded that Sylvant has shown beneficial effect by reducing tumour size and symptoms in patients with multicentric Castleman's disease, and that this positive effect seems to be maintained over time. 
EMA drog slutsatsen att Sylvant har uppvisat en gynnsam effekt genom att minska tumörstorleken och symtomen hos patienter med multicentrisk Castlemans sjukdom, och att denna positiva effekt verkar kvarstå över tid.
Castleman's disease is rare, and Sylvant was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 November 2007. 
Castlemans sjukdom är sällsynt och Sylvant klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 30 november 2007.
It is given by infusion (drip) into a vein. 
Det ges som infusion (dropp) i en ven.
A monoclonal antibody is a type of protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) in the body. 
En monoklonal antikropp är ett slags protein som har utformats för att känna igen och fästa vid en särskild struktur (en s.k.
Side effects reported with Sylvant are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Sylvant utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
The active substance in Sylvant, siltuximab, is a monoclonal antibody. 
Den aktiva substansen i Sylvant, siltuximab, är en monoklonal antikropp.
Further information on Sylvant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Mer information om Sylvant finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Sylvant was more effective than placebo in reducing tumour size and disease symptoms: 17 out of 53 patients who received Sylvant showed a partial response and one showed a complete response, compared with none of the 26 patients who received placebo. 
Sylvant var effektivare än placebo när det gällde att minska tumörernas storlek och sjukdomens symtom: 17 av de 53 patienter som fick Sylvant uppvisade ett partiellt svar och en patient uppvisade ett fullständigt svar, jämfört med ingen av de 26 patienter som fick placebo.
The effect of the medicine was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the proportion of patients who responded to treatment for at least 18 weeks, as shown by a 50% reduction (‘partial response') or complete disappearance (‘complete response') of tumours and symptoms of the disease. 
Effekten av läkemedlet jämfördes med placebo (en overksam behandling) och huvudmåttet på effekt var andelen patienter som svarade på behandling under minst 18 veckor, vilket visas i form av att tumörer och symtom på sjukdomen minskar till 50 procent (”partiellt svar”) eller fullständigt försvinner (”fullständigt svar”).