natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As for all medicines, data on the use of Elonva are continuously monitored. 
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Elonva kontinuerligt.
As a result, a single dose of the medicine can be given to stimulate egg production for seven days, instead of daily injections that would be required with other FSH medicines. 
Därför kan en engångsinjektion av läkemedlet ges för att stimulera äggproduktionen under sju dagar, i stället för de dagliga injektioner som krävs vid användning av andra läkemedel med FSH.
For more information about using Elonva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
För att få mer information om hur Elonva används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Elonva is a hormonal medicine used in women who are undergoing fertility treatment to stimulate the development of more than one mature egg at a time in the ovaries. 
Elonva är ett hormonläkemedel som ges till kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling för att stimulera utvecklingen av fler än ett moget ägg åt gången i äggstockarna.
OHSS occurs when the ovaries over-respond to treatment, causing abdominal swelling and pain, nausea and diarrhoea. 
OHSS inträffar när äggstockarna överreagerar på behandlingen, vilket orsakar svullnad och smärta i buken, illamående och diarré.
Around 39% of those who received Elonva became pregnant compared with 38% of those treated with follitropin beta. 
Omkring 39 procent av de kvinnor som fick Elonva blev gravida jämfört med 38 procent av dem som fick follitropin beta.
It is used together with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) antagonist (another type of medicine used in fertility treatments). 
Läkemedlet används tillsammans med en gonadotropinfrisättande hormonantagonist (GnRH-antagonist, en annan typ av läkemedel som används vid fertilitetsbehandling).
Elonva contains the active substance corifollitropin alfa. 
Elonva innehåller den aktiva substansen korifollitropin alfa.
In three main studies involving 3,292 women who needed to have ovarian stimulation, Elonva treatment has been shown to be as effective as treatment with follitropin beta (an FSH medicine also used to stimulate the ovaries). 
I tre huvudstudier på 3 292 kvinnor som behövde stimulering av äggstockarna visades behandling med Elonva vara lika effektiv som behandling med follitropin beta (ett läkemedel med FSH som också används för att stimulera äggstockarna).
What is Elonvaand what is it used for? 
Vad är Elonva och vad används det för?
The study in women over 60 kg had an additional main effectiveness measure which was the number of women with a successful early pregnancy. 
I studien av kvinnor som vägde mer än 60 kg användes ytterligare ett effektmått, nämligen antalet kvinnor med lyckad tidig graviditet.
It must also not be used in women with abnormal (not menstrual) bleeding from the vagina without a known cause, fibroids or malformations of the womb that would prevent pregnancy, primary ovarian failure, enlarged ovaries or ovaries with cysts, or in women with risk factors for OHSS such as polycystic ovarian syndrome. 
Det får inte heller ges till kvinnor med onormala blödningar (ej menstruation) från slidan utan känd orsak, fibroider eller livmodermissbildningar som kan förhindra graviditet, primär äggstockssvikt, förstorade äggstockar eller äggstockar med cystor, eller till kvinnor med riskfaktorer för OHSS, t.ex. polycystiskt ovariesyndrom.
What are the risks associated with Elonva? 
Vilka är riskerna med Elonva?
Elonva can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in treating fertility problems. 
Elonva är receptbelagt och behandling ska inledas under övervakning av läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Finally, as soon as three eggs are close to maturation, a single injection of a hormone called human chorionic gonadotropin (hCG) is given to release the mature eggs. 
Så snart tre ägg närmar sig mognad ges slutligen en engångsinjektion av hormonet humant koriongonadotropin (hCG) så att de mogna äggen frisläpps.
Elonva is available as a solution for injection. 
Elonva finns som en injektionsvätska, lösning.
They will then be fertilised in a laboratory and the resulting embryo is implanted in the womb. 
Det resulterande embryot implanteras därefter i livmodern.
How is Elonva used? 
Hur används Elonva?
The active substance in Elonva, corifollitropin alfa, is similar to follicle stimulating hormone (FSH), a natural hormone in the body. 
Den aktiva substansen i Elonva, korifollitropin alfa, liknar ett follikelstimulerande hormon (FSH) som finns naturligt i kroppen.
The most common side effects with Elonva (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, nausea (feeling sick), tiredness, pelvic pain and discomfort, breast tenderness and ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS). 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Elonva (förekommer hos 1-10 användare av 100) är huvudvärk, illamående, trötthet, smärta och obehag i bäckenet, ömhet i brösten och ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Seven days after the Elonva injection, if further ovarian stimulation is needed, injections of another medicine similar to Elonva, but suitable for daily injection, may be given. 
Om ytterligare stimulering av äggstockarna krävs kan man sju dagar efter injektionen med Elonva ge injektioner av ett annat läkemedel som liknar Elonva, men som kan ges i form av dagliga injektioner.
Elonva must not be used in patients with tumours of the ovary, breast, womb, pituitary (a gland located at the base of the brain that produces FSH) or hypothalamus (a region of the brain). 
Läkemedlet får inte ges till patienter med tumörer i äggstockarna, brösten, livmodern, hypofysen (en körtel på hjärnans undersida som producerar FSH) eller hypotalamus (en del av hjärnan).
In corifollitropin alfa, a peptide (a short chain of amino acids) is attached to the FSH to prolong its activity in the body. 
En peptid (en kort kedja av aminosyror) som finns i korifollitropin alfa binder till FSH för att förlänga dess aktivitet i kroppen.
For the full list of side effects of Elonva, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Elonva finns i bipacksedeln.
In the first study in women weighing 60 kg or less, the number of eggs collected from each woman was 13.3 for those treated with Elonva and 10.6 for those treated with follitropin beta. 
I den första studien på kvinnor som vägde 60 kg eller mindre var antalet ägg som kunde tas från varje kvinna 13,3 hos dem som fick Elonva och 10,6 hos dem som fick follitropin beta.
In the second study in women weighing above 60 kg, the average number of eggs collected from each woman was 13.8 in those treated with Elonva compared with 12.6 in those treated with follitropin beta. 
I den andra studien på kvinnor som vägde över 60 kg var det genomsnittliga antalet ägg som kunde tas från varje kvinna 13,8 hos de kvinnor som fick Elonva och 12,6 hos dem som fick follitropin beta.
Four or five days after the Elonva injection, depending on how the ovaries have responded, treatment is started with a GnRH antagonist, which prevents the ovaries from releasing their eggs too early. 
Beroende på hur äggstockarna har svarat inleds behandlingen med en GnRH-antagonist fyra eller fem dagar efter injektionen med Elonva.
The main measure of effectiveness for these studies was the average number of eggs collected from each woman after treatment. 
Båda dessa studier omfattade kvinnor i åldern 18-36 år. Huvudeffektmåttet i dessa studier var det genomsnittliga antalet ägg som kunde tas från varje kvinna efter behandlingen.
The eggs are collected using a surgical procedure. 
Äggen tas ut genom ett kirurgiskt ingrepp och befruktas sedan i ett laboratorium.
One of the studies involved women weighing 60 kg or less who received a 100-microgram dose of Elonva, and a second study involved women weighing above 60 kg who received a 150-microgram dose. 
Den andra studien omfattande kvinnor som vägde över 60 kg och som fick en dos på 150 mikrogram.
How does Elonva work? 
Hur verkar Elonva?
The third study involved women in the age range 35 to 42 years weighing 50 kg or more who were given a 150-microgram dose of Elonva; the main measure of effectiveness in this study was the number of women with a successful early pregnancy, and 24 and 27% of women treated with Elonva and follitropin beta respectively became pregnant. 
Huvudeffektmåttet i denna studie var antalet kvinnor med lyckad tidig graviditet, och 24 och 27 procent av kvinnorna som behandlades med Elonva respektive follitropin beta blev gravida.
The patient or their partner may carry out the injection if they have been properly instructed. 
Patienten eller hennes partner kan själva utföra injektionen om de har fått utförliga anvisningar.
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the member states 
Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland 
Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Polen
Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0484 Oslo, Norway 
Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0484 Oslo, Norge
Baxter SPA piazzale dell' industria 2000144-roma Italy 
Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italien
Netherlands Baxter B.V., Kobaltweg 49, 3542 
Nederländerna Baxter B.V Kobaltweg 49
Zelezna cesta 14, SI1000 Ljubljana, Slovenia 
Zelezna cesta 14, SI-1000 Ljubljana, Slovenien
Baxter Healthcare GmbH, Stella-KleinLöw-Weg 15, A-1020 Wien, Austria 
Österrike Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien
Germany Baxter Deutschland GmbH 
Tyskland Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
D-85716 
D-85716 Unterschleißheim Tyskland
CE Utrecht, the Netherlands 
3542 CE Utrecht Nederländerna
Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanine 951 mg/L, arginine 1071 mg/L, glycine 510 mg/L, histidine 714 mg/L, isoleucine 850 mg/L, leucine 1020 mg/L, lysine hydrochloride 955 mg/L, methionine 850 mg/L, phenylalanine 570 mg/L, proline 595 mg/L, serine 510 mg/L, threonine 646 mg/L, tryptophan 270 mg/L, tyrosine 300 mg/L, valine 1393 mg/L, sodium chloride 5380 mg/L, calcium chloride dihydrate 184 mg/L, magnesium chloride hexahydrate 51 mg/L, sodium(s)-lactate 4480 mg/L 
Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanin 951 mg/L, arginin 1071 mg/L, glycin 510 mg/L, histidin 714 mg/L, isoleucin 850 mg/L, leucin 1020 mg/L, Iysin hydroklorid 955 mg/L, metionin 850 mg/L, fenylalanin 570 mg/L, prolin 595 mg/L, serin 510 mg/L, treonin 646 mg/L, tryptofan 270 mg/L, tyrosin 300 mg/L, valin 1393 mg/L, natriumklorid 5380 mg/L, kalciumklorid dihydrat 184 mg/L, magnesiumklorid hexahydrat 51 mg/L, natrium(s)-Iaktat 4480 mg/L
Denmark Baxter A/S, Gydevang 43, DK-3450 Allerød, Denmark 
Danmark Baxter A/S Gydevang 43
Belgium Baxter SA Bld R Branquart 80 7860 Lessines Belgium 
Luxemburg Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgien
Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines Belgium 
Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgien
Baxter SAS Avenue louis Pasteur ZA de Coignères Maurepas 
Frankrike Baxter S.A.S Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas Frankrike
Romania BAXTER HEALTHCARE Ltd., 
Rumänien Baxter Healthcare Ltd Caxton Way,
Bulgaria BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 
Bulgarien BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenien
Lithuania Baxter Healthcare S.A., Moneen Road, Castlebar County Mayo, Ireland 
Lettland Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Irland
13.60 g/l glucose anhydrate 
13.60 g/l Glukos anhydrat
22,7 g/l glucose anhydrate 
22.7 g/l Glukos anhydrat
4 to 1,1% acides aminés 
4 1,1% aminosyror
Anhydrous glucose 13.6 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium-L(+) lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L 
Glukos anhydrat 13.6 g/L, natriumklorid 5.67 g/L, natrium-L (+) laktat 3.92 g/L, kalciumklorid dihydrat 0,257 g/L, magnesiumklorid hexahydrat 0,152 g/L
Anhydrous glucose 22.7 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium-L(+) lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L 
Glukos anhydrat 22.7 g/L, natriumklorid 5.67 g/L, natrium -L (+) laktat 3.92 g/L, kalciumklorid dihydrat 0,257 g/L, magnesiumklorid hexahydrat 0,152 g/L
Baxter Healthcare Ltd., 
Slovakien Baxter Healthcare Ltd Caxton Way,
Anhydrous glucose 38.6 g/L, sodium chloride 5.67 g/L, sodium lactate 3.92 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L 
Glukos anhydrat 38.6 g/L, natriumklorid 5.67 g/L, natrium -L (+) laktat 3.92 g/L, kalciumklorid dihydrat 0,257 g/L, magnesiumklorid hexahydrat 0,152 g/L
Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE, UK 
Thetford, Norfolk, IP24 3SE, Storbritannien
It is available as capsules (250 mg) and as an oral solution. 
Det finns som kapslar (250 mg) och som en oral lösning.
The full EPAR for Aptivus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Aptivus is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Aptivus används så säkert som möjligt.
Children aged between two and 12 years should use the oral solution. 
Barn i åldern 2-12 år bör ta den orala lösningen.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aptivus? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aptivus?
The main measures of effectiveness were the number of patients who responded to treatment, and how long it took before treatment stopped working, during the first 48 weeks of treatment. 
De huvudsakliga måtten på effekt var antalet patienter som svarade på behandlingen och hur lång tid det tog innan behandlingen slutade verka under de första 48 behandlingsveckorna.
In patients aged 12 years and above, the recommended dose of Aptivus is 500 mg (two capsules) twice a day. 
För patienter från 12 år och äldre är den rekommenderade dosen Aptivus 500 mg (två kapslar) två gånger om dagen.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aptivus. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aptivus.
The dose of the oral solution depends on body surface area (calculated using the child's height and weight). 
Dosen oral lösning beror på kroppsytan (som beräknas utifrån barnets längd och vikt).
Aptivus does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Aptivus botar inte hivinfektion eller aids, men det kan fördröja skador på immunsystemet och utveckling av sådana infektioner och sjukdomar som förknippas med aids.
A ‘response' was defined as a fall in the levels of HIV in the blood (viral load) by 90% or more that was maintained until the end of the 48 weeks. 
”Svar” definierades som en minskning av mängden hiv i blodet (virusbelastningen) med 90 procent eller mer som bibehölls ända till slutet av 48-veckorsperioden.
Aptivus should only be used in patients who have no other treatment options. 
Aptivus ska endast ges till patienter som inte har några andra behandlingsalternativ.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aptivus on 25 October 2005. 
Den 25 oktober 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aptivus som gäller i hela EU.
All of the patients started treatment with the oral solution, but adolescents taking the full adult dose could switch to the capsules after four weeks. 
Samtliga patienter påbörjade behandlingen med den orala lösningen, men de ungdomar som tog full vuxendos kunde byta till kapslarna efter fyra veckor.
Treatment with Aptivus should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV-1 infection. 
Behandling med Aptivus bör inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla HIV-1-infektioner.
Aptivus is a medicine that contains the active substance tipranavir. 
Aptivus är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen tipranavir.
This was compared with an average of zero days in those taking the comparator, meaning that most of the patients taking the comparator did not respond to their treatment at all. 
Detta ska jämföras med i genomsnitt noll dagar hos dem som tog jämförelseläkemedlet, vilket innebär att de flesta av dessa patienter inte svarade på behandlingen överhuvudtaget.
• medicines that are broken down in the same way as Aptivus or ritonavir and are harmful at high levels in the blood. 
• Läkemedel som bryts ned på samma sätt som Aptivus eller ritonavir och är skadliga vid höga nivåer i blodet.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aptivus. 
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
It blocks an enzyme called protease that is involved in the reproduction of HIV. 
Den blockerar ett enzym kallat proteas som deltar i reproduktionen (förökningen) av hiv.
Aptivus is used to treat patients aged two years and above who have human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Aptivus används för att behandla patienter som är två år eller äldre för humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
The Committee recommended that Aptivus be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Aptivus skulle godkännas för försäljning.
However, the available information does not support the use of the oral solution in patients aged 12 years or above. 
Det fanns dock inte tillräckligt med information för att stödja användning av den orala lösningen hos patienter som är 12 år eller äldre.
Aptivus has also been studied in one study involving 63 children aged between two and 12 years, and 52 adolescents aged between 12 and 18 years, almost all of whom had taken HIV treatments in the past. 
Aptivus har också undersökts i en studie med 63 barn i åldern 2-12 år och 52 ungdomar i åldern 1218 år, varav nästan samtliga tidigare hade fått behandlingar mot hiv.
The Committee also decided that the benefits of Aptivus oral solution are greater than its risks for children from two to 12 years of age. 
Kommittén fann också att nyttan med Aptivus oral lösning är större än riskerna för barn i åldern 2-12 år.
The study looked at the safety and effectiveness of Aptivus, and at the levels of the medicine in the patients' blood. 
I studien undersöktes Aptivus effekt och säkerhet samt halterna av läkemedlet i patienternas blod.
The active substance in Aptivus, tipranavir, is a protease inhibitor. 
Den aktiva substansen i Aptivus, tipranavir, är en proteashämmare.
However, it concluded that the medicine should only be considered for use as ‘last line' therapy, when no other protease inhibitors are predicted to work. 
Kommittén fann emellertid att läkemedlet endast kan komma i fråga som ”sista linjens” behandling när det kan antas att inga andra proteashämmare kommer att vara verksamma.
Other information about Aptivus: 
Mer information om Aptivus
In the two adult studies taken together, 34% of the patients taking Aptivus (251 out of 746) responded to treatment, compared with 16% of the patients taking the comparator protease inhibitors (113 out of 737). 
När resultaten av de två vuxenstudierna lades samman var det 34 procent av de patienter som tog Aptivus (251 av 746) som svarade på behandling, jämfört med 16 procent av de patienter som tog de proteashämmare som utgjorde jämförelseläkemedel (113 av 737).
In all three studies, the patients also took ritonavir and a combination of other HIV-medicines that were chosen as they had the best chances of reducing the levels of HIV in their blood. 
I alla tre studier tog samtliga patienter även ritonavir och en kombination av andra hivläkemedel som hade valts ut eftersom de gav störst chans till sänkta nivåer av hiv i patienternas blod.
The CHMP noted that the studies supported the use of Aptivus capsules in adults. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att studierna stöder användning av Aptivus kapslar hos vuxna.
Both studies compared the effects of Aptivus with those of another protease inhibitor that was chosen on the basis of the patient's previous treatments and predicted response. 
I båda studierna jämfördes effekten av Aptivus med effekten av en annan proteashämmare som valts på grundval av patientens tidigare behandlingar och förväntade behandlingssvar.
Aptivus capsules, taken in combination with ritonavir, were more effective than the comparator medicines in patients with few remaining options for successful HIV treatment. 
Aptivus kapslar i kombination med ritonavir visade bättre effekt än jämförelseläkemedlen hos patienter med få återstående alternativ för en framgångsrik hivbehandling.
It is used in patients who have already been treated with other antiviral medicines for HIV infection, and in whom many other medicines in the same class as Aptivus (protease inhibitors) do not work. 
Det ges till patienter som redan har behandlats med andra antivirala läkemedel för sin hivinfektion och som inte har svarat på många andra läkemedel i samma klass som Aptivus (proteashämmare).
Aptivus, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
I kombination med andra hivläkemedel sänker Aptivus mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Aptivus is used in combination with low-dose ritonavir (another HIV-medicine) and other HIV-medicines. 
Aptivus används i kombination med låga doser ritonavir (ett annat hivläkemedel) och andra hivläkemedel.
Aptivus capsules have been studied in two main studies involving a total of 1,483 adults who had received many different HIV-medicines in the past, and were not responding to their current treatment combination including a protease inhibitor. 
Aptivus kapslar har undersökts i två huvudstudier med totalt 1 483 vuxna som tidigare hade fått många olika hivläkemedel och som inte svarade på sin dåvarande behandlingskombination med en proteashämmare.
It slows down the rate at which tipranavir is broken down, increasing the levels of tipranavir in the blood. 
Den sänker nedbrytningstakten för tipranavir, vilket höjer halten tipranavir i blodet.
Aptivus with ritonavir must not be used in patients with moderate or severe problems with their liver or who are taking any of the following medicines: 
Aptivus med ritonavir får inte ges till patienter som har måttlig till allvarlig leversjukdom eller tar något av följande läkemedel:
In adults, the most common side effects when taking Aptivus with ritonavir (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea and nausea (feeling sick). 
Hos vuxna är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Aptivus med ritonavir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) diarré och illamående.
For the full list of all side effects reported with Aptivus, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aptivus finns i bipacksedeln.
What benefit has Aptivus shown during the studies? 
Vilken nytta har Aptivus visat vid studierna?
In the study of children and adolescents, 31% of the adolescents taking the capsules (9 out of 29) and 50% of the children taking the oral solution (31 out of 62) had reached and maintained viral loads below 400 copies/ml after 48 weeks. 
I studien med barn och ungdomar hade virusbelastningen sjunkit till och låg kvar på en nivå under 400 kopior/ml efter 48 veckor hos 31 procent av de ungdomar som tog kapslar (9 av 29) och hos 50 procent av barnen som tog oral lösning (31 av 62).