natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Relationship with the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) 
Förhållandet till Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC)
The European Medicines Agency's comments had been included in the document. 
Kommentarerna från Europeiska läkemedelsmyndigheten var införda i dokumentet.
A new Pharmacovigilance Risk Assessment Committee will be established. 
En ny kommitté för riskbedömning av säkerhetsövervakning kommer att inrättas.
The access policies will be implemented gradually, taking into account the availability of ICT tools. 
Dessa riktlinjer för tillgängligheten kommer successivt att genomföras med beaktande av tillgången till IKT-verktyg.
Nomination to the CVMP 
Nominering till CVMP
This concept is emphasised in the work programme and will become more prominent in future years. 
Denna princip betonas i arbetsprogrammet och kommer att få en allt mer framträdande roll under de kommande åren.
Cooperation on substances of human origin (SoHO) 
Samarbete om substanser av humant ursprung (SoHO)
• Review of the Transparency Directive. 
• Översyn av direktivet om insyn.
The Agency will also publish comments received during the consultation phase. 
Myndigheten kommer även att offentliggöra de kommentarer som inkommit under samrådsprocessen.
This was the last Management Board meeting for Thomas Lönngren as the Executive Director of the Agency. 
Detta var det sista styrelsemötet för Thomas Lönngren som myndighetens verkställande direktör.
The Board recognised the significant achievements made during his term of office and thanked him for leading the Agency successfully over the last ten years. 
Styrelsen uttryckte sin erkänsla för de betydande insatser han gjort under sin mandatperiod och tackade honom för hans framgångsrika ledarskap av myndigheten under de senaste tio åren.
Thomas Lönngren ends his 10-year mandate on 31 December 2010. 
Thomas Lönngrens tioåriga mandat tar slut den 31 december 2010.
This is an overarching document that will be supplemented by specific annexes related to the operational areas in the future. 
Detta är ett övergripande dokument som kommer att kompletteras med särskilda bilagor om framtida verksamhetsområden.
(It will be presented with medicated feed in a package in 2012.) 
(Det kommer att läggas fram i ett paket 2012 tillsammans med foderläkemedel.)
The Agency had to compensate these positions by increasing the levels of contract agents and national experts for 2011. 
Myndigheten var tvungen att kompensera dessa tjänster genom att öka antalet kontraktsanställda och nationella experter för 2011.
The Agency will be invited to the Council and the Committee on Budgetary Control of the European Parliament to answer questions from the members as part of the discharge process. 
Myndigheten kommer att bjudas in till rådet och Europaparlamentets budgetutskott för att svara på ledamöternas frågor som ett led i beviljandet av ansvarsfrihet.
Following the conference at which the outcomes of the evaluation of the Agency were discussed, a report has been prepared and submitted to the European Commission. 
Efter konferensen där resultatet av utvärderingen av myndigheten diskuterades har en rapport utarbetats och lämnats in till Europeiska kommissionen.
Work programme 2011 
Arbetsprogram för 2011
Coupled with this is the need to continue addressing areas where there is duplication of work within the network. 
Detta hänger samman med att det är nödvändigt att fortsätta arbeta med områden där det förekommer dubbelarbete inom nätverket.
Problems may occur particularly where the manufacturer has a quasi-monopoly on the market. 
I synnerhet kan problem uppstå om tillverkaren har en monopolliknande ställning på marknaden.
The Board therefore stressed that the European Medicines Agency should take a more prominent role in the vigilance and traceability of SoHO. 
Styrelsen betonade därför att Europeiska läkemedelsmyndigheten bör ha en mer framträdande roll när det gäller övervakning och spårbarhet av SoHo.
The Agency expects to publish the report at the beginning of 2011. 
Myndigheten räknar med att offentliggöra rapporten i början av 2011.
The European Commission representatives stressed the need for proper planning of ICT, clarified that the development of the EudraVigilance database should remain a priority, and informed that work is in progress on a review of the Fees Regulation. 
Företrädare för Europeiska kommissionen betonade behovet av korrekt IKT-planering, tydliggjorde att utvecklingen av Eudravigilance-databasen även i fortsättningen bör prioriteras och informerade om att arbetet med en översyn av förordningen om avgifter pågår.
Initiatives are planned in this field, while ensuring that cost/benefit assessment remains separate from the licensing process. 
Initiativ planeras inom detta område samtidigt som det garanteras att kostnads- och nyttoanalysen förblir åtskild från tillståndsförfarandet.
Maarit Kokki of ECDC (point 17) 
Maarit Kokki från ECDC (punkt 17)
• Development of the new strategy to control antimicrobial resistance (announcement by the Commission in November 2010 of its intention to develop a five-year strategy). 
• Utveckling av den nya strategin för att kontrollera förekomsten av antimikrobiell resistens (kommissionens tillkännagivande under november 2010 om dess avsikt att utarbeta en femårsstrategi).
Those competencies should be clearly reflected in the CVs of nominees, and an explanation given in cases where the relevance of the expertise of proposed candidates is not obvious. 
Dessa kompetenser bör tydligt återspeglas i respektive kandidats cv och en förklaring bör ges i de fall då relevansen av de föreslagna kandidaternas expertis inte är uppenbar.
However, the German member highlighted that, although the majority of products are used locally, the German national competent authority detects most problems in the area of quality defects, rather than in the area of contamination by infectious agents. 
Den tyska ledamoten påpekade emellertid att, även om merparten av substanserna används lokalt förekommer enligt den tyska behöriga myndigheten de flesta problemen inom området kvalitetsbrister snarare än inom området förorening genom smittämnen.
In addition, the Agency sets out its long-term objectives in the following three domains: addressing public-health needs, facilitating access to medicines, and optimising the safe and rational use of medicines. 
Dessutom lägger myndigheten fram sina långsiktiga mål inom följande tre områden: ta itu med folkhälsobehoven, underlätta tillgången till läkemedel och optimera säker och rationell läkemedelsanvändning.
The budget is in line with the work programme and totals €208.9 million (0.23% increase over the 2010 budget), which includes a general EU contribution of €28 million, the 2009 surplus of €5.4 million and the €4.9 million orphan medicinal products fund. 
Budgeten är i linje med arbetsprogrammet och uppgår till totalt 208,9 miljoner euro (en ökning med 0,23 procent jämfört med budgeten för 2010), som innefattar ett generellt EU-bidrag på 28 miljoner euro, överskottet för 2009 på 5,4 miljoner euro och särläkemedelsfonden på 4,9 miljoner euro.
The arrangements had been endorsed by the Management Board of ECDC, and will enter into force once signed by the Directors of both agencies. 
Samarbetsformerna har godkänts av styrelsen för ECDC och kommer därför att träda i kraft så snart båda myndigheternas verkställande direktörer undertecknat dem.
Fred Hargreaves of BNP Paribas Real Estate (point 16) 
Fred Hargreaves från BNP Paribas Real Estate (punkt 16)
Transfers of appropriations in the 2010 budget in accordance with Article 23(2) of the Financial Regulation 
Anslagsöverföringar i budgeten för 2010 enligt artikel 23.2 i budgetförordningen
Financial compensation for Member States' participation in linguistic checking - fixed flat hourly cost for 2011 
Ekonomisk ersättning för medlemsstaternas språkgranskning - fast enhetlig timkostnad för 2011
(An impact assessment has been launched, to be followed by a public consultation by March 2011, before issuing a final report by June 2011.) 
(En konsekvensbedömning har genomförts och åtföljs av ett offentligt samråd i mars 2011 innan en slutrapport läggs fram i juni 2011.)
The reduction is largely due to a lower than requested Community contribution (-€8.64 million) and reduced fee revenue estimates (-€1.96 million). 
Minskningen beror främst på att gemenskapsbidraget är lägre är det begärda (-8,64 miljoner euro) och att inkomsterna från avgifter förväntas minska (-1,96 miljoner euro).
Points 8 (Implementation of budget 2011 with provisional twelfth) and 10 (transfers of appropriations in accordance with Article 23 (2) of the Financial Regulation) were cancelled. 
Punkterna 8 (Genomförande av budgeten för 2011 med tillfälliga tolftedelar) och 10 (Anslagsöverföringar enligt artikel 23.2 i budgetförordningen) ströks.
As a consequence, the Agency will not be able to draw on reserve funds in case of decrease of forecast fee revenue or to use these funds to finance EU telematics. 
Således kan myndigheten inte utnyttja reservmedel vid en förväntad minskning i inkomsterna från avgifter eller använda dessa medel för att finansiera EU:s telematik.
With the adoption of the new road map, the Agency increasingly emphasises the importance of a balanced view of benefits and risks of medicines. 
I och med att färdplanen antas betonar myndigheten alltmer vikten av en balanserad syn på nytta och risker med läkemedel.
Together with the Member States, the Agency has set up project teams, which are working under the leadership and supervision of the project oversight committee and the coordination group. 
Tillsammans med medlemsstaterna har myndigheten bildat projektgrupper som arbetar under ledning och övervakning av projektets övervakningskommitté och samordningsgruppen.
The road map underwent extensive public consultation, during which 71 contributions were received from EU Institutions, Member State competent authorities, European patients/consumers' organisations, European healthcare professionals' organisations and other stakeholders. 
Färdplanen har varit föremål för ett utförligt offentligt samråd där 71 bidrag inkom från EU-institutioner, medlemsstaternas behöriga myndigheter, patient- och konsumentorganisationer i Europa, organisationer för vårdpersonal i Europa och andra intressenter.
The budget does not cover adequately the costs of ICT projects needed for the implementation of the pharmacovigilance legislation. 
Budgeten täcker inte på ett tillfredsställande sätt de kostnader för IKT-projekt som krävs för att genomföra lagstiftningen för säkerhetsövervakning.
The Board also highlighted that the Board should consider the individual circumstances of national competent authorities, and the fact that committee members are supported by multidisciplinary expertise in the national competent authorities. 
Styrelsen uppmärksammade även att styrelsen bör ta hänsyn till nationella behöriga myndigheters enskilda omständigheter och det faktum att kommittéledamöterna får stöd från multidisciplinär expertis vid de nationella behöriga myndigheterna.
Road map to 2015 
Färdplan till 2015
The Board noted that the Agency plans to complete an overarching transparency policy in 2011. 
Styrelsen noterade att myndigheten planerar att slutföra en övergripande insynspolicy under 2011.
The Board was concerned that resources for the new tasks will not be made available by the European Commission. 
Styrelsen var bekymrad över att Europeiska kommissionen inte kommer att göra resurser för de nya uppgifterna tillgängliga.
Declarations of conflict of interests 
Deklaration av intressekonflikter
This was made possible by reducing the planned expenditure for hardware and software by bringing certain procurements forward. 
Detta har möjliggjorts genom att minska de planerade utgifterna för maskin- och programvara genom att senarelägga vissa inköp.
Implementation of budget 2011 with provisional twelfth 
Genomförande av budgeten för 2011 med tillfälliga tolftedelar
The adoption follows the public consultation, and takes into account comments received from the European Data Protection Supervisor (EDPS) and the European Ombudsman (EO) and provisions of the recently adopted pharmacovigilance legislation, which requires the Agency to improve access for stakeholders. 
Antagandet följer det offentliga samrådet och tar hänsyn till inkomna kommentarer från Europeiska datatillsynsmannen (EDPS) och Europeiska ombudsmannen (EO) och bestämmelser i den nyligen antagna lagstiftningen om säkerhetsövervakning, vilka kräver att myndigheten förbättrar tillgången för intressenter.
The Board endorsed the document that was prepared following a teleconference with the Management Board topic coordinators (the Chair, Austria, Denmark and France). 
Styrelsen godkände dokumentet som utarbetats efter en telefonkonferens med styrelsens ämnessamordnare (ordförandelandet, Österrike, Danmark och Frankrike).
Nominations to the Agency's scientific committees 
Nomineringar till myndighetens vetenskapliga kommittéer
In March, the Management Board plans to hold a two-day meeting. 
Styrelsen planerar att hålla ett tvådagarsmöte i mars.
This is a common challenge for the network, and ways to manage workload in this area need to be found. 
Detta är en utmaning som gäller hela nätverket och man måste hitta sätt att hantera arbetsbelastningen inom detta område.
• Legislative proposals on information to patients (the European Parliament adopted its resolution in November 2010, and on this basis the Commission will present a modified proposal). 
• Lagstiftningsförslag om patientinformation (Europaparlamentet antog i november 2010 en resolution och Europeiska kommissionen kommer på grundval av detta att presentera ett ändrat förslag).
A lessons-learned exercise, based on the experience of the ongoing quality defect situation, will be completed, and the Agency will explore this issue with the European Commission. 
Ett arbete kring ”lärdomar som dragits”, baserat på den rådande situationen med kvalitetsbrister, kommer att avslutas, och myndigheten kommer tillsammans med Europeiska kommissionen att utforska denna fråga.
The members stressed that remuneration of national competent authorities for non-fee related activities is particularly acute, and needs to be addressed to assure sustainable performance of the network. 
Ledamöterna underströk att frågan om ersättning till nationella behöriga myndigheter för ej avgiftsbelagd verksamhet är särskilt brådskande och måste behandlas för att garantera hållbara resultat från nätverket.
This will be discussed at the Heads of Medicines Agencies meeting and then with stakeholders. 
Detta kommer att diskuteras vid sammanträdet med cheferna för de nationella läkemedelsmyndigheterna inom EU och därefter med berörda parter.
The arrangements outline the areas in which enhanced cooperation may take place, make provision for mutual consultation and coordination, and address confidentiality issues. 
Samarbetsformerna anger de områden där ett ökat samarbete kan äga rum, möjliggör ömsesidiga samråd och samordning samt behandlar konfidentiella frågor.
The Board mandated the Executive Director to engage in further discussions with the Commission and with ECDC. 
Styrelsen gav verkställande direktören mandat till fortsatta diskussioner med Europeiska kommissionen och ECDC.
Members were of the opinion that committees should consist of a mixture of expertise (scientific and expertise in evaluating benefit/risk balance). 
Ledamöterna ansåg att kommittéerna bör bestå av en kompetensmix (vetenskaplig expertis och expertis inom bedömning av nytta/riskförhållande).
• Legislative proposal on falsified medicines (agreement is expected in the first reading; publication is expected by March and entry into force 18 months later). 
• Lagstiftningsförslag om läkemedelsförfalskningar (enighet förväntas uppnås vid den första behandlingen; offentliggörande förväntas under mars och ikraftträdande 18 månader senare).
• Progress on review of the veterinary medicines legislation. 
• Framsteg när det gäller översyn av lagstiftningen om veterinärmedicinska läkemedel.
Management Board consultation procedure for nominations to Committees for Medicinal Products for Human and Veterinary Use (CHMP and CVMP) 
Styrelsens samrådsförfarande för nomineringar till kommittéerna för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel (CHMP och CVMP)
The availability of contingency arrangements and ensuring that companies are prepared to solve such situations are essential. 
Det är viktigt att säkerställa att det finns beredskapsplaner och att företag är beredda att lösa sådana situationer.
Held in London on 16 December 2010 
London den 16 december 2010
However, the Board considers it to be important to understand the actual scope of tasks required by the legislation before a decision is taken about how the two agencies will be involved and leadership decided. 
Styrelsen anser emellertid att det är viktigt att förstå uppgifternas verkliga omfattning enligt lagstiftningen innan ett beslut fattas om hur de två myndigheterna kommer att bli engagerade och innan beslut om ledarskap fattas.
Since these appropriations cannot be subject to nonautomatic carry-over, it is essential for the Agency to make the payment using the earmarked appropriations from the 2010 budget to avoid a major strain on the 2011 budget next year. 
Eftersom dessa anslag inte omfattas av icke-automatiska anslagsöverföringar är det mycket viktigt för myndigheten att de öronmärkta anslagen i budgeten för 2010 används för att göra betalningen för att undvika en större belastning på budgeten för 2011 nästa år.
As discussed at earlier meetings, one of the options is to amend the format of application dossiers in such a way that publication of non-confidential information can be done without redaction. 
Som diskuterats på tidigare sammanträden är ett alternativ att ändra formatet för ansökningshandlingarna så att offentliggörande av icke-konfidentiell information kan göras utan omarbetning.
Given the complexity of the new tasks and the timelines for implementation, the Agency has prepared a prioritised implementation plan, in collaboration with the European Commission. 
Mot bakgrund av de nya uppgifternas komplexitet och tidplanen för genomförandet har myndigheten i samarbete med Europeiska kommissionen utarbetat en prioriterad genomförandeplan.
The Management Board noted the proposal for the following two sessions for 16 March 2011: health technology assessment and the implementation of the pharmacovigilance legislation. 
Styrelsen noterade förslaget till följande två sessioner den 16 mars 2011: utvärdering av medicinska metoder och genomförande av lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
The Board thanked the topic coordinators (the Chair, Austria and the Netherlands) who reviewed the Agency's work programme and budget ahead of the meeting and provided their recommendations. 
Styrelsen tackade ämnessamordnarna (ordförandelandet, Österrike och Nederländerna) som granskat myndighetens arbetsprogram och budget innan sammanträdet och lämnat sina rekommendationer.
(The Board noted that a shortlist of candidates will be presented to the Board by the end of March 2011 at the earliest. 
(Styrelsen noterade att en slutlista med kandidater kommer att presenteras för styrelsen tidigast i slutet av mars 2011.
The road map will be published in January 2011. 
Färdplanen kommer att offentliggöras i januari 2011.
The Board reflected on the question of leadership for the identified tasks. 
Styrelsen diskuterade frågan om ledarskap för de fastställda uppgifterna.
Specifically, the meeting focused on issues such as handling of observations and comments received from members during the consultation procedures, whether or not it is practical to suspended certain procedures and defer them for discussion to the Management Board plenary meetings, and whether chairs of committees need to be consulted. 
Mötet inriktades i synnerhet på frågor som exempelvis rörde hantering av synpunkter och kommentarer som inkommer från ledamöter under samrådsförfarandet, huruvida det är praktiskt att tillfälligt skjuta upp vissa förfaranden eller inte för diskussion vid styrelsens plenarsammanträden och huruvida kommittéernas ordförande måste rådfrågas.
Once implemented, the policies will provide stakeholders with different levels of access to suspected adverse reaction reports contained in the EudraVigilance database. 
Så snart dessa riktlinjer genomförts kommer intressenter att få olika nivåer av tillgång till rapporter om misstänkta biverkningar baserat på uppgifter i Eudravigilance-databasen.
The Executive Director informed the Board that the Agency has received a qualified opinion from the Court of Auditors for the first time. 
Verkställande direktören informerade styrelsen om att myndigheten för första gången fått ett yttrande med reservation från Europeiska revisionsrätten.
In its work programme, the Agency also addresses the expectations of closer collaboration between the regulators and health technology assessment bodies. 
I arbetsprogrammet tar myndigheten även upp förväntningarna på ett närmare samarbete mellan tillsynsmyndigheterna och organen för utvärdering av medicinska metoder.
• Presentation: Project 2014 - Feasibility study on the future accommodation of the European Medicines Agency. 
• Presentation: Projekt 2014 - Genomförbarhetsstudie om nya lokaler för Europeiska läkemedelsmyndigheten.
The following members agreed to participate in this work: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens and Gro Wesenberg. 
Följande ledamöter samtyckte till att delta i detta arbete: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens and Gro Wesenberg.
The Board noted that the Agency is experiencing an increase in the number and complexity of requests for access to documents, which puts pressure on limited resources. 
Styrelsen konstaterade att myndigheten har noterat att ansökningarna om tillgång till handlingar ökar i antal och blir allt mer komplexa, vilket sätter press på myndighetens begränsade resurser.
Members also reflected on what could be a desirable professional profile (scientific, regulatory, other) of members of the scientific committees, and how this can be demonstrated. 
Ledamöterna diskuterade även hur en önskvärd kompetensprofil (ur vetenskapliga, regulatoriska och andra synpunkter) för ledamöter i de vetenskapliga kommittéerna skulle kunna se ut och hur den kan påvisas.
The Board adopted the Agency's budget, establishment plan and staff policy plan for 2011. 
Styrelsen antog myndighetens budget, tjänsteförteckning och personalpolitiska plan för 2011.
The Agency is preparing the road map implementation plan, entitled 'From vision to reality'. 
Myndigheten håller på att utarbeta genomförandeplanen ”Från vision till verklighet” för färdplanen.
The Board was informed that the European Ombudsman gave a positive evaluation of the Agency's access-to-documents policy. 
Styrelsen informerades om att Europeiska ombudsmannens utvärdering av myndighetens policy för tillgång till handlingar var positiv.
• Presentation: From vision to reality: Implementing the road map to 2015. 
• Presentation: Från vision till verklighet: Genomförande av färdplan till 2015.
The next step in the transparency process will be agreeing on a common approach for deletion of commercially confidential information from application files. 
Nästa steg i insynsprocessen är att enas om ett gemensamt tillvägagångssätt för att avlägsna uppgifter som rör affärshemligheter från ansökningshandlingarna.
Road map 
Färdplan
Preparation for written procedure on non-automatic carryover of appropriations from 2010 to 2011 for Project 2014 
Inledning av ett skriftligt förfarande om icke-automatiska anslagsöverföringar från 2010 till 2011 för projekt 2014
If an issue arises, the replacement of products becomes difficult in such situations. 
Om det uppstår problem kan det i sådana fall bli svårt att ersätta en produkt med en annan.
European Commission Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan 
Europeiska kommissionen Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan