natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Given the severe course of wild type measles infection in patients with advanced HIV infection, it is recommended by the World Health 
Mot bakgrund av det allvarliga förloppet av den vilda typen av mässlingsinfektion hos patienter med avancerad hivinfektion rekommenderar Världshälsoorganisationen (WHO) att potentiellt mottagliga, asymtomatiska hivpositiva barn och vuxna rutinmässigt vaccineras.
The WHO classification of HIV-related disease in adults and children published in 2006 states the following: “Immunological criteria for diagnosing advanced HIV in a child younger than five years of age with severe HIV infection: %CD4+ <25 among those younger than 12 months %CD4+ <20 among those aged 12-35 months %CD4+ <15 among those aged 36-59 months” 
I WHO:s klassificering av hivrelaterad sjukdom hos vuxna och barn från 2006 står följande: ”Immunologiska kriterier för diagnos av avancerad hiv hos ett barn under fem års ålder med allvarlig hivinfektion:
It should be taken with food. 
Det ska tas tillsammans med föda.
The main measure of effectiveness was based on the number of patients whose disease got worse or who died. 
Det huvudsakliga effektmåttet baserades på antalet patienter vars sjukdom förvärrades eller som avled.
Treatment should start with a low dose that is gradually increased over the first 14 days of treatment. 
Behandlingen ska inledas med en låg dos som successivt ökas under behandlingens första två veckor.
It is available as an oral solution (80 mg/ml), as a powder for oral solution (100 mg sachets), as capsules (100 mg) and as tablets (100 mg). 
Det finns som oral lösning (80 mg/ml), som pulver för oral lösning (100 mg dospåsar), som kapslar (100 mg) och som tabletter (100 mg).
Other information about Norvir 
Mer information om Norvir
A risk management plan has been developed to ensure that Norvir is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Norvir används så säkert som möjligt.
The standard dose for adults is 100 or 200 mg, once or twice a day. 
Standarddosen för vuxna är 100 eller 200 mg, en eller två gånger dagligen.
Some medicines cannot be taken with Norvir when it is used in this way. 
Vissa läkemedel kan inte tas tillsammans med Norvir när det används på detta sätt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Norvir? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Norvir?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Norvir. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Norvir.
For younger patients, the recommended dose depends on the body surface area (calculated using the patient's height and weight). 
För yngre patienter bestäms den rekommenderade dosen av kroppsytan (beräknas med hjälp av patientens vikt och längd).
Norvir does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Norvir botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
The combination of Norvir and zidovudine was less effective than Norvir alone, although the reasons for this were unclear. 
Kombinationen Norvir och zidovudin var mindre effektiv än enbart Norvir, men skälen till detta var oklara.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Norvir on 26 August 1996. 
Den 26 augusti 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Norvir som gäller i hela EU.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Norvir. 
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Norvir ska användas.
In the first study of Norvir as an antiviral medicine, 16% of the Norvir-treated patients (86 out of 543) experienced a worsening of disease or died, compared with 33% of the patients taking placebo (181 out of 547). 
I den första studien av Norvir som antiviralt läkemedel upplevde 16 procent av de Norvirbehandlade patienterna (86 av 543) en försämring av sjukdomen, eller avled, jämfört med 33 procent av patienterna som tog placebo (181 av 547).
The main measure of effectiveness was the change in the levels of HIV in the blood (viral load) and CD4 T cell levels in the blood (CD4 cell count). 
Det huvudsakliga effektmåttet var förändringen av hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) och CD4 T-cellsnivåerna i blodet (antalet CD4-celler).
Norvir is a medicine that contains the active substance ritonavir. 
Norvir är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ritonavir.
What benefit has Norvir shown during the studies? 
Vilken nytta har Norvir visat vid studierna?
Treatment with Norvir should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection. 
Behandling med Norvir ska ges av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
The CHMP decided that Norvir's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP fann att nyttan med Norvir är större än riskerna och rekommenderade att Norvir skulle godkännas för försäljning.
Norvir has been studied as an antiviral medicine in two main studies involving 1,446 patients. 
Norvir som antiviralt läkemedel har undersökts i två huvudstudier med 1 446 patienter.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down its rate of multiplication. 
När enzymet blockeras kan viruset inte förökas normalt och förökningshastigheten saknar ner.
When it is used as an HIV medicine, the most common side effects with Norvir (seen in more than 1 patient in 10) are dysgeusia (taste disturbances), paraesthesia (unusual tingling sensations) around the mouth and in the limbs, headache, dizziness, peripheral neuropathy (damage to the nerves in the limbs), pharyngitis (sore throat), mouth and throat pain, cough, abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, dyspepsia (heartburn), pruritis (itching), rash, joint and back pain, tiredness, flushing and feeling hot. 
När det används som hivläkemedel är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Norvir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) dysgeusi (förändrad smakupplevelse), parestesi (ovanliga känsloförnimmelser såsom stickningar) runt munnen och i händerna och fötterna, huvudvärk, yrsel, perifer neuropati (nervskador i armar och ben), faryngit (halsont), smärta i mun och svalg, hosta, magont, illamående, diarré, kräkningar, dyspepsi (halsbränna), klåda, utslag, verk i rygg och leder, trötthet, rodnad och värmekänsla.
Norvir is used in combination with other HIV medicines to treat patients over two years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Norvir används i kombination med andra hivläkemedel för att behandla patienter över två års ålder som infekterats med humant immunbristvirus av typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar aids (Acquired Immune Deficiency Syndrome, förvärvat immunbristsyndrom).
In the second study, patients taking Norvir had greater reductions in viral load and increases in CD4 cell counts than those taking zidovudine alone. 
I den andra studien uppvisade de patienter som tog Norvir större minskningar av virusbelastningen och ökningar av antalet CD4-celler än de som enbart fick zidovudin.
Norvir, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
Norvir taget i kombination med andra antivirala läkemedel minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Norvir can be used as a ‘‘pharmacokinetic enhancer' (booster' to increase the blood levels of other antiviral medicines that belong to the same group as Norvir (protease inhibitors) called amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir and darunavir. 
Norvir kan användas som en ”farmakokinetisk förstärkare” (booster) för att öka nivåerna i blodet av andra antivirala läkemedel som tillhör samma grupp som Norvir (proteashämmare), nämligen amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, sakvinavir, tipranavir och darunavir.
Norvir must not be used in patients who have severe problems with their liver or patients who are taking St John's wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Norvir and are harmful at high levels in the blood. 
Norvir får inte ges till patienter med allvarliga leverproblem eller till personer som tar johannesört (ett naturläkemedel som används mot depression) eller läkemedel som bryts ner på samma sätt som Norvir och som är skadliga vid höga nivåer i blodet.
Why has Norvir been approved? 
Varför har Norvir godkänts?
This causes an increase of antiviral levels in the blood of such medicines and thus it boosts their antiviral activity. 
Detta ökar nivåerna av de antivirala läkemedlen i blodet och förstärker dess virusbekämpande aktivitet.
When the active substance, ritonavir, acts as a ‘booster' it does so by slowing down the rate at which certain antiviral medicines given in combination with ritonavir are broken down in the body. 
När den aktiva substansen, ritonavir, fungerar som booster minskar den tiden det tar för kroppen att bryta ner vissa antivirala läkemedel som ges i kombination med ritonavir.
For the full list of all restrictions and side effects reported with Norvir, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Norvir finns i bipacksedeln.
Information on these studies can be found in the EPAR summaries for the other medicines. 
Information om studierna finns i respektive läkemedels sammanfattning av EPAR.
This means that it blocks a viral enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV. 
Detta innebär att Norvir blockerar ett virusenzym som kallas proteas och som medverkar till hivvirusets förökning.
Norvir has been studied as a booster in clinical studies that were designed to assess the effects of the antiviral medicines that it is used to boost. 
Norvir som boosterläkemedel har undersökts i kliniska studier som utformats för att bedöma effekterna av de antivirala läkemedel som Norvir är tänkt att förstärka.
The effects of Norvir as an antiviral medicine in combination with other antiviral medicines were also studied in four studies of children. 
Effekterna av Norvir som antiviralt läkemedel i kombination med andra antivirala läkemedel har också undersökts i fyra studier på barn.
The first compared Norvir with placebo (a dummy treatment) in 1,090 adults, as an add-on to the antiviral medicines the patients were already taking. 
I den första studien jämfördes Norvir med placebo (overksam behandling) hos 1 090 vuxna som tilläggsbehandling till de antivirala läkemedel som patienten redan tog.
At higher doses, ritonavir acts as a ‘protease inhibitor'. 
I högre doser fungerar ritonavir som en proteashämmare.
Norvir can also be used as an HIV medicine, where it acts directly against the virus. 
Norvir kan även användas som hivläkemedel och verkar då direkt på viruset.
What is Norvir? 
Vad är Norvir?
What is the risk associated with Norvir? 
Vilka är riskerna med Norvir?
The full EPAR for Norvir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Mer information om behandling med Norvir finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
The second study compared Norvir taken alone, zidovudine (another antiviral medicine) taken alone and the combination of Norvir and zidovudine in 356 adults who had not taken treatment for HIV infection before. 
I den andra studien jämfördes Norvir som enda läkemedel, zidovudin (ett annat antiviralt läkemedel) som enda läkemedel och kombinationen Norvir och zidovudin på 356 vuxna som inte tidigare fått någon behandling mot hiv.
What is Norvir used for? 
Vad används Norvir för?
When it is used as a booster, the side effects of Norvir depend on the other antiviral medicine being taken. 
När Norvir används som boosterläkemedel beror biverkningarna på det andra antivirala läkemedlet man tar.
Norvir, in combination with other antiviral medicines, also reduced viral loads in children. 
Norvir taget i kombination med andra antivirala läkemedel minskade även virusbelastningen hos barn.
How is Norvir used? 
Hur används Norvir?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Norvir, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Norvir.
How has Norvir been studied? 
Hur har Norvirs effekt undersökts?
See the package leaflet provided with the other medicine for full details. 
Fullständig information finns i bipacksedeln som medföljer det andra läkemedlet.
How does Norvir work? 
Hur verkar Norvir?
For more information about treatment with Norvir, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Invented name Strength Pharmaceutical form 
Fantasinamn Styrka
(Invented) name 
(Uppfunnet) namn
Route of Administration 
Administrerings väg
Strength Pharmaceutical Form 
Styrka Farmaceutisk beredning
Immediate Packaging 
Primär förpackning
MA (EU) number (Invented) 
EMA:s aktnummer
The Board adopted the decision with two votes against. 
Styrelsen antog beslutet med två röster mot.
The report identified areas where some delays occurred. 
Rapporten identifierar områden där vissa förseningar inträffade.
• Road map to 2015. 
• Färdplan till 2015.
Two new agencies joined the meeting. 
Två nya myndigheter anslöt sig till mötet.
Meeting with Commissioner Dalli 
Möte med kommissionsledamoten Dalli
The reason for the delays will need to be clarified over time. 
Skälen till förseningarna kommer att behöva klargöras längre fram.
Information on the Agency's cooperation with the World Organisation for Animal Health (OIE) will also be added. 
Även information om myndighetens samarbete med Världsorganisationen för djurhälsa (OIE) kommer att läggas till.
However, it remains to be seen whether this is a temporary increase or the level of activity will remain high for a longer period. 
Det återstår dock att se om det rör sig om en tillfällig ökning eller om aktivitetsnivån kommer att förbli hög under en längre period.
The Acting Executive Director met with Commissioner Dalli on 11 March 2011. 
Tillförordnade verkställande direktören träffade kommissionsledamoten Dalli den 11 mars 2011.
The document follows the revised rules laid down by the European Commission. 
Dokumentet följer de reviderade regler som fastställts av Europeiska kommissionen.
• Report from BNP Paribas Real Estate. 
• Rapport från BNP Paribas Real Estate.
The European Parliament Budget Control Committee received the proposal to postpone the discharge for the financial year 2009 for the Agency, although both the European Parliament Committee on the Environment, Public Health and Food Safety and the European Court of Auditors recommended the discharge. 
Europaparlamentets budgetutskott mottog förslaget att skjuta upp beviljandet av ansvarsfrihet för budgetåret 2009 för myndigheten, trots att både Europaparlamentets utskott för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet och revisionsrätten rekommenderade att ansvarsfrihet skulle beviljas.
• Presentation: Project 2014; Update to the Management Board. 
• Presentation: Projekt 2014; uppdatering till styrelsen.
During the period from 25 November 2010 to 15 March 2011, the Board finalised eight written procedures. 
Under perioden den 25 november 2010 till 15 mars 2011 slutförde styrelsen åtta skriftliga förfaranden.
Therefore we cannot give our approval for current activities of Thomas Lönngren." 
Därför kan vi inte godkänna Thomas Lönngrens nuvarande verksamheter."
The provisional draft budget (PDB) 2012 amounts to EUR 238.4 million, representing an increase of EUR 29.5 million over the 2011 budget. 
Den preliminära budgeten för 2012 uppgår till 238,4 miljoner euro, vilket innebär en ökning med 29,5 miljoner euro jämfört med budgeten för 2011.
The document should be agreed in two weeks' time. 
Dokumentet ska antas inom två veckor.
They discussed a number of topics pertinent to the Agency. 
De diskuterade ett antal frågor av vikt för myndigheten.
The full annual report will be submitted to the Board in May 2011 for adoption at the June 2011 meeting. 
Den fullständiga årsrapporten kommer att överlämnas till styrelsen i maj 2011 för antagande vid mötet i juni 2011.
Request of the former Executive Director for authorisation of external activities after leaving the service 
Begäran från tidigare verkställande direktören om godkännande av extern verksamhet efter att ha lämnat tjänsten
• outcome and recommendations from the Agency's evaluation and the stakeholder conference 
• Resultat och rekommendationer från myndighetens utvärdering och intressenternas konferens
The Board noted that the number of new chemical entities and the number of opinions were lower than those received in the previous three years. 
Styrelsen noterade att antalet nya kemiska enheter och antalet yttranden var lägre än de antal som mottagits under de föregående tre åren.
However, the Agency expects that the Budgetary Authority will grant some posts later this year. 
EMA förväntar sig dock att budgetmyndigheten kommer att bevilja några tjänster senare i år.
The Acting Executive Director has also informed the Commissioner about 'project 2014'. 
Tillförordnade verkställande direktören informerade också kommissionsledamoten om "projekt 2014".
The Agency has not received new posts for 2011 and has difficulty recruiting scientific staff as contract agents, due to the short term of the contracts and lower remuneration level. 
Myndigheten har inte fått nya tjänster för 2011 och har svårt att rekrytera vetenskaplig personal som kontraktsanställda på grund av kontraktens korta varaktighet och den låga lönenivån.
In the field of IT, a more strategic approach with clear prioritisation is called for. 
Inom IT-området efterfrågas en bättre strategi med tydliga prioriteringar.
The total staffing needed for the full implementation of the legislation (phased over five years) may be higher. 
Det totala personalbehovet för att genomföra lagstiftningen helt (under fem år) kan bli högre.
With regard to the staffing for 2011, the Commissioner indicated that the Agency may receive some of the posts requested for 2011. 
När det gäller personal för 2011 antydde kommissionsledamoten att myndigheten kan få vissa av de tjänster som begärts för 2011.
The European Commission has initiated a review of the Fee Regulation. 
Europeiska kommissionen har inlett en översyn av avgiftsförordningen.
The European Commission drew the attention of the Board to the fact that the EU contribution is still under discussion in the Commission, and that any increase in budget or staff needs to be duly substantiated, particularly in crisis periods. 
Europeiska kommissionen fäste styrelsens uppmärksamhet på att EU-bidraget fortfarande diskuteras inom kommissionen och att alla ökningar av budget eller personal måste vara väl underbyggda, särskilt i kristider.
A formal letter can be issued to the IMI board as part of the process to improve prospects of obtaining funding. 
En formell skrivelse kan utfärdas till IMI:s styrelse som en del av processen för att förbättra möjligheterna att erhålla finansiering.
Held in London on 16-17 March 2011 
London den 16-17 mars 2011
This may be due to the decrease in the number of applications and to fluctuations in submission of applications during the year. 
Detta kan bero på det minskade antalet ansökningar och på variationer av antalet inlämnande ansökningar under året.
The Agency will receive a list of questions to which the Agency will reply in order to receive the discharge in June. 
Myndigheten kommer att få en lista med frågor som ska besvaras för att ansvarsfrihet ska beviljas i juni.
Discharge 
Beviljande av ansvarsfrihet
The Board stressed its role in protecting the public interest and the reputation of the Agency. 
Styrelsen betonade sin roll när det gäller att skydda allmänhetens intressen och myndighetens goda rykte.
A gradual shift from chemical to biological products, and from general to more specialised types of medicines, has also been observed, as has an increase in the number of applications from small and medium-sized enterprises. 
En gradvis förskjutning från kemiska till biologiska läkemedel och från generella till mer specialiserade typer av läkemedel har också observerats, liksom ett ökat antal ansökningar från små och medelstora företag.
With regard to the structural problems of the budget, Commissioner Dalli was of the opinion that the Agency should be allowed to retain the surplus revenue from fees. 
När det gäller strukturproblemen med budgeten ansåg kommissionsledamoten Dalli att myndigheten borde få behålla överskottsinkomsten från avgifter.
The Board concluded that none of the activities as communicated presented a conflict of interests. 
Styrelsen drog slutsatsen att ingen av de verksamheter som redovisats innebar någon intressekonflikt.
• The task force on the availability of medicines, which has completed its mandate. 
• Arbetsgruppen för läkemedels tillgänglighet har slutfört sitt uppdrag.
The Board was also informed that the Agency is reviewing the efficiency of its procedures and is introducing changes in other areas where savings can be made. 
Styrelsen informerades även om att myndigheten ser över effektiviteten av sina förfaranden och inför förändringar inom områden där besparingar kan göras.
• The legislative proposal on information to patients (the discussions will restart at the Council level). 
• Lagförslaget om information till patienter (diskussionerna kommer at återupptas på rådsnivå).
In this context, reference was made to the joint HMA/EMA training strategy. 
I detta sammanhang hänvisade styrelsen till den gemensamma utbildningsstrategin för HMA/EMA.
• The meeting with the European Commission to discuss principles of a future fee regulation (including the issue of non-remunerated tasks). 
• Mötet med Europeiska kommissionen för att diskutera principer för framtida reglering av avgifter (inklusive frågan om obetalt arbete).
The Board noted the oral report on the activities of the Agency in 2010. 
Styrelsen noterade den muntliga rapporten om myndighetens verksamhet 2010.
• The procedure for the appointment of the Executive Director (the 5 May 2011 meeting of the Board will be maintained as planned). 
• Förfarandet för att utse verkställande direktör (styrelsemötet den 5 maj 2011 kommer att hållas som planerat).
[EMA/MB/19969/2011] The agenda was adopted. 
[EMA/MB/19969/2011] Dagordningen godkändes.
The Agency will provide national competent authorities with individual line listings to enable them to review their own performance. 
Myndigheten kommer att förse de nationella behöriga myndigheterna med individuella tabeller så att de kan granska sina egna prestationer.
Mary G. Baker (morning session) Mike O'Donovan 
Mary G. Baker (förmiddagssessionen) Mike O'Donovan
• The public consultation on the Transparency Directive (a proposal for the review of the Directive may be made by the end of 2011). 
• Det offentliga samrådet om öppenhetsdirektivet (ett förslag till översyn av direktivet kan komma i slutet av 2011).
A smaller number of generic medicines in the centralised procedure comes as a result of the European Commission's policy on multiple applications for centrally authorised products. 
Ett mindre antal generiska läkemedel som behandlas enligt det centraliserade förfarandet är en följd av Europeiska kommissionens policy med flera ansökningar för centralt godkända produkter.