natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Siklos 1000 mg film-coated tablets are off-white, capsule-shaped tablets marked with three score lines on both sides. 
Siklos 1000 mg filmdragerade tabletter är benvita och kapselformade tabletter, märkta med tre skåror på båda sidor.
Hydroxycarbamide is excreted in human milk. 
Hydroxikarbamid utsöndras i bröstmjölk hos människa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR BURK
If you have any question, please ask your doctor or pharmacist or nurse. 
Om du har några frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Weight gain5 
Viktökning5
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter med negativa effekter på fertilitet (se avsnitt
Leukaemia and in elderly patients, skin cancers Blood and lymphatic system disorders: Very common: Bone marrow depression1 including neutropenia (< 2.0 x 109/L), reticulocytopenia (< 80 x 109/L), macrocytosis2 
Benmärgsdepression1 inklusive neutropeni (< 2,0 x 109/l, retikulocytopeni (< 80 x 109/l), makrocytos2
Dizziness, nausea, itching red eruption of the skin (rash), black nails (melanonychia), and hair loss. 
Yrsel, illamående, kliande röda hudutslag, svarta naglar (melanonyki), håravfall.
Siklos 100 mg tablets hydroxycarbamide Oral use 
Siklos 100 mg tabletter hydroxikarbamid Oral användning
- if you are allergic to hydroxycarbamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you suffer from severe liver disease, - if you suffer from severe kidney disease, - if you are myelosuppressed (if you have decreased production of red, white, or coagulating blood cells) as described in section 3 “How to take Siklos, Treatment follow-up”, - if you are breast-feeding (see section “Pregnancy,breast-feeding and fertility”). 
- om du är myelosupprimerad (om du har minskad produktion av röda eller vita blodkroppar eller av koagulerande blodkroppar) enligt beskrivning i avsnitt 3 ”Hur du tar Siklos, behandlingsuppföljning”, - om du ammar (se avsnitt ”Graviditet och amning och fertilitet”).
Package leaflet: information for the user Siklos 100 mg film-coated tablets Siklos 1000 mg film-coated tablets hydroxycarbamide 
Bipacksedel: information till användaren Siklos 100 mg filmdragerade tabletter Siklos 1 000 mg filmdragerade tabletter
Phone: +33 1 72 69 01 86 Fax: +33 1 73 72 94 13 
Fax: +33 1 73 72 94 13
UNIQUE IDENTIFIER- HUMAN READABLE DATA 
UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Each quarter of tablet is embossed “T” on one side. 
På varje fjärdedel av tabletten har ett T präglats på ena sidan.
Elevated liver enzymes Skin and subcutaneous tissue disorders: Common Skin reactions (for example oral, ungual and cutaneous pigmentation) and oral mucositis. 
Hudreaktioner (t.ex. oral pigmentering, nagel- och hudpigmentering) och oral mukosit.
DETAILS OF SIDE EFFECTS Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): 
BIVERKNINGAR Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 personer):
Amenorrhea General disorders and administration site conditions: Not known: 
Amenorré Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Inga kända:
However, hydroxycarbamide is presumed to be a transspecies carcinogen. 
Hydroxikarbamid antas dock vara karcinogen för alla arter.
Siklos 1000 mg is supplied in plastic bottles containing 30 tablets. 
Siklos levereras i burkar innehållande 30 tabletter.
Bone marrow depression is the dose-limiting toxic effect of hydroxycarbamide. 
Hydroxikarbamids dosbegränsande toxiska effekt är benmärgssuppression.
Hydroxycarbamide is presumed to be a transspecies carcinogen. 
Hydroxikarbamid antas vara karcinogen för alla arter.
Sodium stearyl fumarate Silicified microcrystalline cellulose Basic butylated methacrylate copolymer 
Kiseldioxidbehandlad mikrokristallin cellulosa Basisk, butylerad metakrylatsampolymer
Addmedica, 37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France 
Addmedica, 37 rue de Caumartin , 75009 Paris, Frankrike
Vascular disorders: Not known: 
Undersökningar: Inga kända:
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1 000 personer):
Siklos 1000 mg tablets hydroxycarbamide 
Siklos 1000 mg tabletter hydroxikarbamid
Off-white, capsule-shaped, film-coated tablet with triple scoring on both sides. 
Benvit, kapselformad, filmdragerad tablett med tre skåror på båda sidor.
and the usual dose is between 15 and 30 mg/kg b.w./day. 
Startdosen av hydroxikarbamid är 15 mg/kg kroppsvikt och vanlig dos är mellan 15 och 30 mg/kg kroppsvikt/dag.
Siklos 100 mg film-coated tablets. 
Siklos 100 mg filmdragerade tabletter.
Each tablet contains 1,000 mg of hydroxycarbamide. 
Varje tablett innehåller 1000 mg hydroxikarbamid.
In case the prescribed dose requires breaking the tablet in halves or quarters, this should be done out of the reach of food. 
Om den ordinerade dosen kräver att tabletten bryts i halvor eller fjärdedelar, skall detta ske utom räckhåll för mat. Pulver som spills från den brutna tabletten skall torkas upp med en fuktig engångstrasa, som därefter kasseras.
Addmedica 37 rue de Caumartin 75009 Paris France 
Addmedica 37 rue de Caumartin 75009 Paris Frankrike
Do not stop your treatment unless advised by your doctor. 
Sluta inte med din behandling om inte din läkare har sagt åt dig att göra det. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Each tablet contains 100 mg of hydroxycarbamide. 
Varje tablett innehåller 100 mg hydroxikarbamid.
Siklos 100 mg film-coated tablets 
Siklos 100 mg filmdragerade tabletter
Siklos 1000 mg film-coated tablets. 
Siklos 1000 mg filmdragerade tabletter.
Siklos 1000 mg film-coated tablets 
Siklos 1000 mg filmdragerade tabletter
Each Siklos 1000 mg film-coated tablet contains 1,000 mg hydroxycarbamide. 
Varje Siklos 1000 mg filmdragerad tablett innehåller 1000 mg hydroxikarbamid.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 personer):
5 How to store Siklos Contents of the pack and other information 
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Each Siklos 100 mg film-coated tablet contains 100 mg hydroxycarbamide. 
Varje Siklos 100 mg filmdragerad tablett innehåller 100 mg hydroxikarbamid.
Siklos 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of hydroxycarbamide. 
Siklos 100 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 100 mg hydroxikarbamid.
Siklos 100 mg film-coated tablets hydroxycarbamide 
Siklos 100 mg filmdragerade tabletter hydroxikarbamid
Siklos 1000 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 mg of hydroxycarbamide. 
Siklos 1000 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 1000 mg hydroxikarbamid.
Off-white oblong-shaped, film-coated tablet with half-scoring on both sides. 
Benvit, kapselformad, filmdragerad tablett märkt med ”” halvskåror på båda sidor.
If you take more Siklos than you should 
Om du har tagit för stor mängd av Siklos
Siklos 1000 mg film-coated tablets hydroxycarbamide 
Siklos 1000 mg filmdragerade tabletter hydroxikarbamid
Hepatobiliary disorders: Rare: 
Blodet och lymfsystemet: Mycket vanliga:
An effective method of contraception is strongly recommended in women of childbearing potential. 
Fertila kvinnor ska bestämt rådas att använda en effektiv preventivmetod.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 10 personer):
- If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist or nurse. 
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist or nurse. 
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Dizziness 
Bensår
Contents of the pack and other information What Siklos contains 
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 
UPPGIFTER SOM SKAFINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN BURK
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Förteckning över läkemedlens namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
04100 Latina 
04100 LatinaItaly
Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien 
Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien Austria
2040 Budaörs 
Gyógyszerkereskedelmi Kft. 2040 Budaörs
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom 
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain 
28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
1123 Budapest, 
1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg Luxembourg 
Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L
Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin 
Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa 
Via Livornese, 897 - La Vettola
de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain 
de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens Greece 
Pfizer Hellas S.A. 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal 
Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, Portugal
Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland 
Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Sortis 40 mg filmsko obložene tablete 40mg 
Sortis 40 mg - Filmtabletten 40 mg
Sortis 20 mg filmsko obložene tablete 20mg 
Sortis 20 mg - Filmtabletten 20 mg
Pfizer Oy Tietokuja 4 
Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos Lda. 
Bioindustria Farmaceutici S.r.l.
MA (EU) Number Name 
(Läkemedlets) namn
EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IU Powder and solvent for solution for injection 
EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2 500 IE Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Intravenous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass) 
Pulver: injektionsflaska (glas); spädningsvätska: injektionsflaska (glas)
powder: 2500 IU; solvent: 3.2 ml 
Pulver: 2 500 IE; spädningsvätska: 3,2 ml injektionsflaska med pulver + 1 injektionsflaska med spädningsvätsk a + 1 adapter för injektionsflaska
Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder): 
Medlemsstaternas implementering av överenskommelsen (ändringen lämnas in av innehavaren av godkännande för försäljning):
September 2013 CMDh meeting 
CMD(h)-mötet i september 2013
Annex VI 
Bilaga VI Tidtabell för implementering av överenskommelsen
It was to be available as 200 mg capsules. 
Det skulle finnas som 200 mg kapslar.
The Committee had concerns over the quality of the medicine (in particular on the choice of the starting material to make the medicine and the presence of impurities). 
Kommittén hyste farhågor om läkemedlets kvalitet (särskilt vad gäller valet av startmaterial som används för att tillverka läkemedlet och förekomsten av föroreningar).
In addition, the CHMP had concerns about the documentation submitted in support of the effectiveness and safety of the medicine. 
Dessutom hyste CHMP farhågor om den dokumentation som lämnats in till stöd för läkemedlets effekt och säkerhet.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ketoconazole AIDSCFM can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Sammanfattningen av ställningstagandet om Ketoconazole AID-SCFM från kommittén för särläkemedel finns på myndighetens webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Blocking cortisol production will help to reduce cortisol levels in the body, thereby relieving the symptoms of the disease. 
Blockering av kortisolproduktionen hjälper till att sänka kortisolhalterna i kroppen och lindrar därigenom symtomen på sjukdomen.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the applicant stated that it was withdrawing the application since it would require a further time extension to provide the responses to the CHMP's questions. 
I sin skrivelse till myndigheten om återkallandet av ansökan angav sökanden att återkallandet var en följd av att sökanden skulle behöva ytterligare en tidsfrist för att lämna in svaren på CHMP:s frågor.
On 23 February 2015, Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ketoconazole AID-SCFM, for the treatment of Cushing's syndrome. 
Den 23 februari 2015 underrättade Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare officiellt Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) om att de önskar återkalla sin ansökan om godkännande för försäljning för Ketoconazole AID-SCFM, som var avsett för behandling av Cushings syndrom.
The active substance in Ketoconazole AID-SCFM, ketoconazole, blocks the activity of a group of enzymes involved in the production of cortisol by the adrenal glands, such as 17 alpha-hydroxylase or 11b-hydroxylase. 
Den aktiva substansen i Ketoconazole AID-SCFM, ketokonazol, blockerar aktiviteten av en grupp enzymer som deltar i produktionen av kortisol i binjurarna, såsom 17-alfa-hydroxylas eller 11bhydroxylas.
Because ketoconazole is a well-known substance and its use in Cushing's syndrome is well established, the applicant presented data from the published literature to support its application for Ketoconazole AID-SCFM. 
Eftersom ketokonazol är en välkänd substans och dess användning vid Cushings syndrom är väletablerad lämnade sökanden in data från den publicerade litteraturen som stöd för sin ansökan för Ketoconazole AID-SCFM.
Ketoconazole AID-SCFM was expected to be used to treat adults with Cushing's syndrome for whom surgery was not an option or had failed. 
Ketoconazole AID-SCFM skulle användas vid behandling av vuxna med Cushings syndrom där kirurgi inte var ett alternativ eller hade misslyckats.
Ketoconazole AID-SCFM is a medicine that contains the active substance ketoconazole. 
Ketoconazole AID-SCFM är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ketokonazol.
Ketoconazole can also block the production of other hormones produced by the adrenal gland which are often raised in Cushing's syndrome. 
Ketokonazol kan även blockera produktionen av andra hormoner som produceras av binjuren, som ofta är förhöjda vid Cushings syndrom.
Cushing's syndrome is a disease characterised by an excess production of the hormone cortisol by the adrenal glands, two glands situated above the kidneys. 
Cushings syndrom är en sjukdom som kännetecknas av för stor kortisolproduktion från binjurarna, som är två körtlar som sitter ovanför njurarna.
Another medicine containing ketoconazole (Ketoconazole HRA) was recently approved in the EU to treat Cushing's syndrome. 
Ett annat läkemedel som innehåller ketokonazol (Ketoconazole HRA) godkändes nyligen i EU för behandling av Cushings syndrom.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Ketoconazole AID-SCFM did not outweigh its risks. 
Vid tidpunkten för återkallandet ansåg CHMP därför att nyttan med Ketoconazole AID-SCFM inte var större än riskerna.
Ketoconazole AID-SCFM was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 9 August 2012 for Cushing's syndrome. 
Ketoconazole AID-SCFM klassificerades den 9 augusti 2012 som ett särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) avsett att användas vid Cushings syndrom.
Based on the initial review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had several concerns and was of the provisional opinion that Ketoconazole AID-SCFM could not have been approved for the treatment of Cushing's syndrome. 
Efter den ursprungliga granskningen av uppgifterna hyste CHMP flera betänkligheter vid tidpunkten för återkallandet och ansåg preliminärt att Ketoconazole AID-SCFM inte skulle ha kunnat godkännas för behandling av Cushings syndrom.
The company also cited commercial reasons, since another medicine containing ketoconazole for Cushing's syndrome was recently authorised in the EU. 
Företaget angav även kommersiella omständigheter, eftersom ett annat läkemedel innehållande ketokonazol nyligen godkänts i EU för behandling av Cushings syndrom.
What is Ketoconazole AID-SCFM? 
Vad är Ketoconazole AID-SCFM?
What was Ketoconazole AID-SCFM expected to be used for? 
Vad skulle Ketoconazole AID-SCFM användas för?
How is Ketoconazole AID-SCFM expected to work? 
Hur var det tänkt att Ketoconazole AID-SCFM skulle verka?
This review was finalised in June 2006. 
Granskningen slutfördes i juni 2006.
Medicines can sometimes interfere with each other. 
Olika läkemedel kan ibland påverka varandra.
Take it as soon as you remember. 
Ta läkemedlet så snart du kommer ihåg.
Therefore the Committee has made a number of recommendations as outlined below. 
Kommittén lämnade därför ett antal rekommendationer som anges nedan.
Tell your doctor immediately.” 
Informera din läkare omedelbart.
You should not take this medicine if you are older than 80 years. 
Använd inte detta läkemedel om du är över 80 år.
The benefit and tolerability of treatment should be reviewed within 14 days. 
Effekt och tolerabilitet av behandlingen ska följas upp inom 14 dagar.
This review, which concluded in October 2005, did not reveal any new safety concerns for the class of NSAIDs as a whole. 
Den granskningen, som avslutades i oktober 2005, kunde inte påvisa några nya säkerhetsproblem för klassen NSAID som helhet.
If it is almost time for your next dose, do not take the dose you have missed, just take the next dose at the correct time. 
Om det snart är dags att ta nästa tablett, ta inte den dos du glömde, ta bara nästa tablett vid rätt tid.
Do not increase the dose 
Öka inte dosen.
National Competent Authorities (NCA) shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders: 
De nationella behöriga myndigheterna skall tillse att följande villkor uppfylls av de nationella innehavarna av godkännande för försäljning:
It does not cure arthritis and will help you only as long as you continue to take it. 
Läkemedlet botar inte artrit och hjälper bara så länge du tar det.
These recommendations build on the previous key elements published for piroxicam in September 2006 and must be implemented in the product information. 
Dessa rekommendationer bygger på de tidigare viktiga element som offentliggjordes för piroxikam i september 2006 och måste införas i produktinformationen.
Piroxicam is authorised in the European Union following national marketing procedures. 
Piroxikam är godkänt för försäljning i Europeiska unionen enligt nationella förfaranden.
4.5 Interaction with other Medicinal Products and other forms of Interaction 
4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Zydus France 
Zydus Frankrike
These serious adverse events can occur at any time, with or without warning symptoms, in patients treated with NSAIDs. 
Dessa allvarliga biverkningar kan inträffa när som helst, med eller utan varningssymptom, hos patienter som behandlas med NSAID-preparat.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (see Annex I) 
ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER PIROXIKAM (se bilaga I)
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND 
ANNEX I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Age over 70 years is associated with high risk of complications. 
Patienter över 70 år löper hög risk för komplikationer.
If you have or had any medical problems or any allergies or if you are not sure as to whether you can use piroxicam tell your doctor before using this medicine. 
Om du har eller har haft medicinska problem eller allergier, eller om du inte är säker på om du kan använda piroxikam ska du berätta det för din läkare innan du använder detta läkemedel.
Patients should be asked to report any new or unusual abdominal symptom during treatment. 
Patienter ska uppmanas att rapportera alla nya eller ovanliga magsymptom under behandlingen.
The CHMP agreed that the recommendations of article 5(3) of regulation (EC) no 726/2004 issued in October 2006 and published on the EMEA website (Doc. 
CHMP ansåg att rekommendationerna i artikel 5.3 i förordning (EG) nr 726/2004 från oktober 2006 som offentliggjordes på EMEA:s webbplats (dok.
Due to its safety profile (see sections 4.2, 4.3 and 4.4), piroxicam is not a first line option should an NSAID be indicated. 
På grund av säkerhetsprofilen (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4) utgör piroxikam inget förstahandsalternativ om ett NSAID-preparat är indikerat.
Eye drops, solution Ocular use 
Eye drops, solution Ocular användning
If continued treatment is considered necessary, this should be accompanied by frequent review. 
Om fortsatt behandling krävs ska den ske med regelbunden uppföljning.
The risk for developing serious GI complications increases with age. 
Risken att utveckla allvarliga gastrointestinala komplikationer ökar med åldern.
Ref. EMEA/413136/2006) remain valid for piroxicam containing medicinal products. 
ref. EMEA/413136/2006) fortfarande är relevanta för läkemedelsprodukter som innehåller piroxikam.
2300 Ak Leiden The Netherlands 
2300 Ak Leiden Nederländerna
− further risk minimisation measures include limitation of the dose of piroxicam to 20 mg per day, and recommendations to treat patients for the shortest time possible to relieve symptoms with review within 14 days. 
− Ytterligare riskminimeringsåtgärder inkluderar begränsning av dosen piroxikam till 20 mg per dag och rekommendationer att behandla patienter under kortast tänkbara tid för att lindra symptom med uppföljning inom 14 dagar.
The maximum recommended daily dose is 20 mg. 
Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 20 mg.
Under no circumstances should you change the dose without first speaking to your doctor. 
Ändra aldrig dosen utan att först rådfråga din läkare.
B-8620 Nieuwpoort Belgium 
B-8620 Nieuwpoort Belgien
Your doctor may limit your use of piroxicam or other medicines, or you may need to take a different medicine. 
Din läkare kan vilja begränsa din användning av piroxikam eller av andra läkemedel, eller du kan behöva ta ett annat läkemedel.
Capsule, hard 
Kapsel, hard
1504 Lefkosia Cyprus 
1504 Lefkosia Cypern
Therefore, the European Commission sent a notification that was received by the EMEA on 2 August 2006 and a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended was started on 21 September 2006. 
Europeiska kommissionen skickade därför ett meddelande som mottogs av EMEA den 2 augusti 2006 och ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 31 i det ändrade direktivet 2001/83/EG påbörjades den 21 september 2006.
Capsule, soft 
Kapsel, soft
Sector 2, Bucuresti Romania 
Sector 2, Bucuresti Rumänien
− piroxicam is no longer a first line option should an NSAID be indicated; 
− Piroxikam är inte längre förstahandsalternativ om ett NSAID skulle vara indicerat.
− piroxicam should not be used for treatment of any acute condition due to the long half life of 50 hours and the safety profile, since equally effective and safer therapies are available; 
− Piroxikam bör inte användas för behandling av akuta tillstånd på grund av ämnets långa halveringstid - 50 timmar - och säkerhetsprofilen, eftersom det finns lika effektiva och säkrare behandlingar.
3508 Limassol Cyprus 
3508 Limassol Cypern