natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose of dabrafenib, when used in combination with Mekinist, is 150 mg twice daily. 
Den rekommenderade dosen av dabrafenib, i kombinationsbehandling med Mekinist är 150 mg två gånger dagligen.
1) The following adverse reactions have a higher frequency category as compared to MEK115306: muscle spasm (very common); renal failure and lymphoedema (common); acute renal failure (uncommon); 2) The following adverse reactions have occurred in MEK116513 but not in MEK115306: cardiac failure, left ventricular dysfunction, interstitial lung disease (uncommon). 
Följande biverkningar har en högre frekvenskategori jämfört med MEK115306: Muskelspasmer (mycket vanliga); njursvikt och lymfödem (vanliga); akut njursvikt (mindre vanliga); 2) Följande biverkningar har inträffat i MEK116513, men inte i MEK115306: Hjärtsvikt, vänsterkammardysfunktion, interstitiell lungsjukdom (mindre vanliga); 3) Följande biverkningar har inträffat i MEK116513 och BRF115532, men inte i MEK115306 och BRF113928: rabdomyolys (mindre vanliga) b Kutan skivepitelcancer (cuSCC): SCC, SCC i hud, SCC in situ (Bowens sjukdom) och keratoakantom c
Please see the dabrafenib SmPC. 
Vänligen se produktresumén för dabrafenib.
• Take Mekinist in combination with dabrafenib exactly as your doctor, nurse or pharmacist tells you. 
• Ta Mekinist i kombination med dabrafenib enligt läkarens, sjuksköterskans eller apotekspersonalens anvisningar.
When trametinib is used in combination with dabrafenib please refer to the dabrafenib SmPC (section 4.4). 
När trametinib används i kombination med dabrafenib hänvisas till produktresumén för dabrafenib (avsnitt 4.4).
The efficacy and safety of trametinib in combination with dabrafenib was studied in a Phase II, three-cohort, multicentre, non-randomised and open-label study in which patients with Stage IV BRAF V600E mutant NSCLC were enrolled. 
Effekten och säkerheten av trametinib i kombination med dabrafenib studerades i en öppen fas IIstudie; tre kohorter, multicenter och icke-randomiserad, där patienter med metastaserad (Stadie IV) BRAF V600E-muterad NSCLC inkluderades.
Colitis and gastrointestinal perforation, including fatal outcome, have been reported in patients taking trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8). 
Kolit och gastrointestinal perforation, inklusive dödlig utgång, har rapporterats hos patienter som tar trametinib som monoterapi och i kombination med dabrafenib (se avsnitt 4.8).
Tablet: mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), hypromellose (E464), croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E470b), sodium laurilsulfate and colloidal silicon dioxide (E551). 
Tablett: mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa (E460), hypromellos (E464), kroskarmellosnatrium (E468), magnesiumstearat (E470b), natriumlaurylsulfat och kolloidal kiseldioxid (E551).
Men taking trametinib in combination with dabrafenib 
Män som tar trametinib i kombination med dabrafenib
Cut-off dates 
UTGÅNGSDATUM
If you take too many tablets of Mekinist, contact your doctor, nurse or pharmacist for advice. 
Om du har tagit för många Mekinist-tabletter ska du rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Mekinist 2 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 2 mg of trametinib. 
Mekinist 2 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller trametinibdimetylsulfoxid motsvarande 2 mg trametinib.
Trametinib should be used with caution in patients with moderate or severe hepatic impairment when administered as monotherapy or in combination with dabrafenib. 
Trametinib ska användas med försiktighet till patienter med måttligt eller gravt nedsatt leverfunktion när det ges som monoterapi eller i kombination med dabrafenib.
DoRc (months) Median (95% CI) 
DoRc (månader) Median (95 % CI)
If you have any further questions on the effect of this medicine on fertility, ask your doctor, nurse or pharmacist. 
Om du har ytterligare frågor om hur detta läkemedel påverkar fertilitet kan du tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 0.5 mg of trametinib. 
Mekinist 0,5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller trametinibdimetylsulfoxid motsvarande 0,5 mg trametinib.
Eye (vision) problems 
Ögon-/synproblem
• Cohort B: Combination therapy (dabrafenib 150 mg twice daily and trametinib 2 mg once daily), 59 patients enrolled. 
• Kohort B: Kombinationsbehandling (dabrafenib 150 mg två gånger dagligen och trametinib 2 mg en gång dagligen), 59 patienter rekryterade.
Mekinist 2 mg tablets trametinib 
Mekinist 2 mg tabletter trametinib
• A hole (perforation) in the stomach or intestines 
• Ett hål (perforering) i magsäcken eller tarmarna
The secondary endpoints were PFS in the ITT population and OS, ORR, and DoR in the primary efficacy population and ITT population. 
De sekundära effektmåtten var progressionsfri överlevnad i ITT-populationen och total överlevnad (OS), total behandlingssvarsfrekvens (ORR) och responsduration i den primära effektpopulationen och i ITT-populationen.
Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice. 
Rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
No dosage adjustment is required in patients with mild hepatic impairment (see section 5.2). 
Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
How should you take Mekinist in combination with dabrafenib 
Hur du tar Mekinist vid kombinationsbehandling med dabrafenib
Trametinib has been reported to decrease LVEF when used as monotherapy or in combination with dabrafenib. 
Trametinib har rapporterats reducera LVEF vid behandling som monoterapi eller i kombination med dabrafenib.
Tablet film coating Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol Iron oxide yellow(E172) 
Tablettdragering Hypromellos (E464) Titandioxid (E171) Polyetylenglykol Gul järnoxid (E172)
No dose modification of trametinib is required for RAS mutation positive malignancies when taken in combination with dabrafenib. 
Ingen dosjustering av trametinib krävs för RAS-mutationspositiva maligniteter när det tas i kombination med dabrafenib.
Renal failure has been reported with dabrafenib in combination with trametinib. 
Njursvikt har rapporterats med dabrafenib i kombination med trametinib.
Microcrystalline cellulose (E460) Hypromellose (E464) Croscarmellose sodium (E468) Magnesium stearate (E470b) Sodium laurilsulfate Colloidal silicon dioxide(E551) 
Mikrokristallin cellulosa (E460) Hypromellos (E464) Kroskarmellosnatrium (E468) Magnesiumstearat (E470b) Natriumlaurylsulfat Kolloidal kiseldioxid (E551)
Trametinib should be used with caution in patients with severe renal impairment when administered as monotherapy or in combination with dabrafenib. 
Trametinib ska användas med försiktighet till patienter med gravt nedsatt njurfunktion när det ges som monoterapi eller i kombination med dabrafenib.
Mekinist 0.5 mg tablets trametinib 
Mekinist 0,5 mg tabletter trametinib
Trametinib should be used with caution in patients with conditions that could impair left ventricular function (see sections 4.2 and 4.4). 
Trametinib ska användas med försiktighet till patienter med tillstånd som kan försämra vänsterkammarfunktionen (se avsnitt 4.2 och 4.4).
• Blockage of the vein draining the eye (retinal vein occlusion) (see also “Eye (vision) problems” 
• Propp i den ven som för blod från ögat (retinalvensocklusion) (se även ”Ögon-/synproblem”
Trametinib monotherapy compared to BRAF inhibitors 
Trametinib som monoterapi jämfört med BRAF-hämmare
Hepatic adverse reactions have been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib. 
Leverbiverkningar har rapporterats i kliniska prövningar med trametinib som monoterapi samt i kombination med dabrafenib.
Trametinib should be used with caution in patients with moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4). 
Trametinib ska användas med försiktighet till patienter med måttligt eller gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
For patients diagnosed with treatment-related ILD or pneumonitis trametinib should be permanently discontinued (see sections 4.2 and 4.4). 
Behandlingen med trametinib ska sättas ut permanent för patienter med behandlingsrelaterad ILD eller pneumonit (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Tablet film coating Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol Polysorbate 80 (E433) Iron oxide red (E172) 
Tablettdragering Hypromellos (E464) Titandioxid (E171) Polyetylenglykol Polysorbat 80 (E433) Röd järnoxid (E172)
What Mekinist looks like and contents of the pack 
Hur Mekinist ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
May present with symptoms such as fever, rash, increased liver transaminases, and visual disturbances b Events include but are not limited to: epistaxis, haematochezia, gingival bleeding, haematuria, and rectal, haemorrhoidal, gastric, vaginal, conjunctival, intracranial and post-procedural haemorrhage. 
Dessa händelser omfattar, men är inte begränsade till: näsblod, hematochezi, gingivalblödning, hematuri, samt rektal, hemorroidal, gastrisk, vaginal och konjunktival blödning, intrakranial blödning och blödning efter kirurgiskt ingrepp.
When trametinib is used in combination with dabrafenib see sections 4.4 and 4.5 of the dabrafenib SmPC for interactions. 
För interaktioner när trametinib används i kombination med dabrafenib se produktresumén för dabrafenib avsnitt 4.4 och 4.5.
• Reddening, chapping or cracking of the skin 
• Rodnad, narig eller sprucken hud
Pancreatitis has been reported with dabrafenib in combination with trametinib. 
Pankreatit har rapporterats med dabrafenib i kombination med trametinib.
Rhabdomyolysis has been reported in patients taking trametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib (see section 4.8). 
Rabdomyolys har rapporterats hos patienter som tar trametinib som monoterapi eller i kombination med dabrafenib (se avsnitt 4.8).
Pulmonary embolism or deep vein thrombosis can occur when trametinib is used as monotherapy or in combination with dabrafenib. 
Lungemboli eller djup ventrombos kan förekomma hos patienter som tar trametinib som monoterapi eller i kombination med dabrafenib.
Trametinib dose Used as monotherapy or in combination with dabrafenib 
Som monoterapi eller i kombination med dabrafenib
Always take Mekinist exactly as your doctor, nurse or pharmacist has told you. 
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens, sjuksköterskans eller apotekspersonalens anvisningar.
Patients ≥65 years were more likely to experience SARs and ARs leading to permanent discontinuation of medicinal product, dose reduction and dose interruption than those <65 years. 
Andelen försökspersoner som fick biverkningar och allvarliga biverkningar var densamma hos personer <65 år och personer ≥65 år. Sannolikheten var större att patienter ≥65 år skulle få biverkningar som ledde till permanent utsättning av läkemedlet, dossänkning eller tillfälligt behandlingsavbrott än de <65 år.
Trametinib should be used with caution in patients with severe renal impairment (see sections 4.2 and 
Trametinib ska användas med försiktighet till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
1-year rate (95% CI) 
1-årsfrekvens (95 % CI)
Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 0.5 mg or 2 mg of trametinib. 
En filmdragerad tablett innehåller trametinibdimetylsulfoxid motsvarande 0,5 mg eller 2 mg trametinib.
If you have any further questions on how to take Mekinist, ask your doctor, nurse or pharmacist. 
Om du har ytterligare frågor om Mekinist, kontakta läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
• yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice) 
• gulaktig färg i hud eller ögonvitor (gulsot)
There are limited data in patients taking the combination of trametinib with dabrafenib who have progressed on a prior BRAF inhibitor. 
Data hos patienter som tar kombinationen trametinib och dabrafenib, vilka haft sjukdomsprogression under tidigare behandling med en BRAF-hämmare, är begränsade.
Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 2 mg trametinib. 
Varje filmdragerad tablett innehåller trametinibdimetylsulfoxid motsvarande 2 mg trametinib.
No dose modification of dabrafenib is required when trametinib is taken in combination with dabrafenib. 
Ingen dosjustering av dabrafenib krävs när trametinib tas i kombination med dabrafenib.
Face oedema Mucosal inflammation Asthenia 
Ansiktsödem Slemhinneinflammation Asteni
3-year rate (95% CI) 
3-årsfrekvens (95 % CI)
Trametinib monotherapy has not been compared with a BRAF inhibitor in a clinical study in patients with BRAF V600 mutation positive unresectable or metastatic melanoma. 
Inga kliniska studier har utförts där trametinib som monoterapi jämförs med en BRAF-hämmare hos patienter med icke-resektabelt eller metastaserat melanom med en BRAF V600-mutation.
Primary analysis (data cutoff: 26-Aug-2013) 
Primär analys (brytdatum: 26 augusti 2013)
Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 0.5 mg trametinib. 
Varje filmdragerad tablett innehåller trametinibdimetylsulfoxid motsvarande 0,5 mg trametinib.
Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Mekinist 2 mg film-coated tablets 
Mekinist 0,5 mg filmdragerade tabletter Mekinist 2 mg filmdragerade tabletter
e - ORR difference calculated based on the ORR result not rounded f - Updated analysis was not pre-planned and the p-value was not adjusted for multiple testing NR = Not reached 
a - Progressionsfri överlevnad (bedömt av prövare) b - Total behandlingssvarsfrekvens = Komplett behandlingssvar + Partiellt behandlingssvar c - Varaktighet i behandlingssvar d - Vid tidpunkten för rapportering var majoriteten (≥59 %) av de prövarbedömda behandlingssvaren fortfarande pågående e - ORR-skillnad beräknas baserat på ORR-resultatet, ej avrundat f - Uppdaterad analys planerades inte i förväg och p-värdet justerades inte för multipla tester NR=Ej uppnått
Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Mekinist 2 mg film-coated tablets trametinib 
Mekinist 0,5 mg filmdragerade tabletter Mekinist 2 mg filmdragerade tabletter trametinib
In patients who are diagnosed with RVO, treatment with trametinib, whether given as monotherapy or in combination with dabrafenib, should be permanently discontinued. 
Behandling med trametinib, oavsett om den ges som monoterapi eller i kombination med dabrafenib, bör sättas ut permanent hos patienter som diagnostiseras med RVO.
Fever has been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8). 
Feber har rapporterats i kliniska prövningar med trametinib som monoterapi och i kombination med dabrafenib (se avsnitt 4.8).
Diarrhoea Nausea 
Förstoppning Diarré
Mekinist 2 mg film-coated tablets 
Mekinist 2 mg filmdragerade tabletter
• Swelling of nerves at the back of the eye (papilloedema) (see also “Eye (vision) problems” 
• Svullna nerver baktill i ögat (papillödem) (se även ”Ögon-/synproblem” tidigare i avsnitt 4)
Hazard Ratio (95% CI) 
Riskkvot (95 % CI)
2-year rate (95% CI) 
2-årsfrekvens (95 % CI)
Dermatitis acneiform Actinic keratosis 
Akneliknande dermatit Akinitisk keratos Nattlig svettning Hyperkeratos
Trametinib may impair fertility in humans. 
Trametinib kan försämra fertiliteten hos människa.
When trametinib is used in combination with dabrafenib and the patient's temperature is ≥38.5 
När trametinib används i kombination med dabrafenib och patientens kroppstemperatur är ≥38,5 °C, se dabrafenib produktresumé (avsnitt 4.2) för dosjusteringar av dabrafenib.
Renal failure has been identified in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib in clinical trials. 
I kliniska prövningar har njursvikt identifierats hos patienter som behandlades med trametinib i kombination med dabrafenib.
Hepatic adverse reactions have been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8). 
Leverbiverkningar har rapporterats i kliniska prövningar med trametinib som monoterapi och i kombination med dabrafenib (se avsnitt 4.8).
• fatigue 
• Frossa
Mekinist 2 mg film-coated tablets trametinib 
Mekinist 2 mg filmdragerade tabletter trametinib
Mekinist 0.5 mg film-coated tablets 
Mekinist 0,5 mg filmdragerade tabletter
Vomiting Constipation Abdominal pain Dry mouth 
Illamående Kräkningar Förstoppning Buksmärtor Muntorrhet
Trametinib should not be administered to breast-feeding mothers. 
Trametinib ska inte ges till ammande kvinnor.
Trametinib may impair female fertility in humans, as in repeat-dose studies, increases in cystic follicles and decreases in corpora lutea were observed in female rats at exposures below the human clinical exposure based on AUC. 
I studier med upprepad dosering sågs ökat antal cystiska folliklar och färre gulkroppar hos honråttor vid exponeringar som låg under den kliniska exponeringen hos människa, baserat på AUC.
Trametinib has been reported to decrease LVEF, when used as monotherapy or in combination with dabrafenib (see section 4.8). 
Trametinib har rapporterats reducera LVEF vid behandling som monoterapi eller i kombination med dabrafenib (se avsnitt 4.8).
separation of the light-sensitive membrane in the back of the eye (the retina) from its supporting layers (retinal detachment) and swelling around the eyes 
• Avlossning av det ljuskänsliga skiktet baktill i ögat (näthinnan) från de underliggande skikten
Folliculitis Paronychia Cellulitis Rash pustular 
Follikulit Paronyki Cellulit
Mekinist 2 mg film-coated tablets Tablet core 
Mekinist 2 mg filmdragerade tabletter Tablettkärna:
Vision blurred Periorbital oedema Visual impairment 
Korioretinopati Näthinneavlossning Periorbitalt ödem
Haemorrhagic events, including major haemorrhagic events and fatal haemorrhages, occurred in patients taking trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib. 
Blödningar, inklusive större blödningar och blödningar med dödlig utgång, förekom hos patienter som tog trametinib som monoterapi och i kombination med dabrafenib.
Mekinist 0.5 mg film-coated tablets trametinib 
Mekinist 0,5 mg filmdragerade tabletter trametinib
There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on trametinib pharmacokinetics as clinical experience is limited to Caucasians. 
Data är otillräckliga för bedömning av om etnisk tillhörighet har någon inverkan på trametinibs farmakokinetik.
• Skin rash, acne-like rash, redness of the face, dry or itching skin (see also “Changes in your skin” earlier in section 4) 
• Hudutslag, akneliknande utslag, ansiktsrodnad, torr eller kliande hud (se även
Pancreatitis has been reported in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib in clinical trials. 
I kliniska prövningar har pankreatit rapporterats hos patienter som behandlades med trametinib i kombination med dabrafenib.
• Separation of the light-sensitive membrane in the back of the eye (the retina) from its supporting layers (retinal detachment) (see also “Eye (vision) problems” earlier in section 4). 
• Svullet öga på grund av vätskeläckage (korioretinopati) (se även ”Ögon-/synproblem” tidigare i avsnitt 4)
• Skin tags 
• Skaftade hudflikar
Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Tablet core 
Mekinist 0,5 mg filmdragerade tabletter Tablettkärna:
Haemorrhagic events, including major haemorrhagic events and fatal haemorrhages, have occurred in patients taking trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8). 
Blödningar, inklusive större blödningar och blödningar med dödlig utgång, har förekommit hos patienter som behandlats med trametinib som monoterapi eller i kombination med dabrafenib (se avsnitt 4.8).
• Eye changes including swelling in the eye caused by fluid leakage (chorioretinopathy), 
• Förändringar i ögat inklusive svullnad i ögat orsakat av vätskeläckage (korioretinopati), det ljuskänsliga membranet i den bakre delen av ögat (retina) lossnar från dess stödlager
If you take more Mekinist than you should 
Om du har tagit för stor mängd av Mekinist
Grade (CTC-AE)* Recommended trametinib dose modifications Used as monotherapy or in combination with dabrafenib 
Rekommenderade ändringar av trametinibdosen Vid monoterapi eller i kombination med dabrafenib
• Changes in how the heart pumps blood (left ventricular dysfunction) (see also “Heart conditions” earlier in section 4) 
• Förändrad pumpförmåga hos hjärtat (vänsterkammardysfunktion) (se även ”Hjärtproblem”
Median months OS (95% CI) 
Median-OS i månader (95 % CI)
Visual impairment 
Periorbitalt ödem Synnedsättning
Vascular disorders 
Pustulärt utslag
Asthenia 
Synnedsättning
Data cut-off: 8 
Brytdatum: 8 augusti 2016
Pruritus 
Artralgi
• usually over 90 minutes 
• vanligtvis under 90 minuter
These medicines include: 
Dessa läkemedel inkluderar:
• being completely or partially unable to talk 
• helt eller delvis oförmögen att tala
d: All randomised e: All treated 
d: Samtliga randomiserade e: Samtliga behandlade
No safety data are available for administration > 28 days. 
Inga säkerhetsdata finns tillgängliga för administrering > 28 dagar.
Includes other less common species or species unknown 
Inkluderar andra mindre vanliga species eller okända species
• problems with co-ordination or balance 
• problem med koordination eller balans
Date of first authorisation: 25 October 2005 Date of latest renewal: 25 October 2010 
Datum för det första godkännandet: 25 oktober 2005 Datum för den senaste förnyelsen: 25 oktober 2010
Elderly ( 65 years) 
Äldre ( 65 år)
• mental problems such as hearing voices or seeing things that are not there 
• psykiska problem såsom att höra röster eller se saker som inte finns där
Variations of colour within this range do not affect the quality of the product. 
Variationer inom detta färgspann påverkar inte produktens kvalité.
• Tablets may be taken with or without food. 
• Tabletten kan tas med eller utan mat.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data 
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Safety data in the elderly are limited. 
Säkerhetsdata för äldre är begränsade.
After first opening the container: 4 weeks 
Efter första öppnandet av behållaren: 4 veckor
Unopened container: 3 years 
Oöppnad behållare: 3 år
• have or have ever had liver problems. 
• har eller någonsin har haft leverbesvär.
As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed. 
Eftersom du kommer att få detta läkemedel under noggrann medicinsk övervakning är det osannolikt att en dos kommer att glömmas bort.
EUCAST ECOFF values: 
EUCAST ECOFF värden:
The clinical significance of this finding is unknown. 
Den kliniska betydelsen av detta fynd är okänd.
• However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule. 
• Om det däremot nästan är tid för nästa dos, hoppa över den missade dosen och återgå till ditt vanliga schema.
External control group 
Extern kontrollgrupp
If you have missed a dose, take it as soon as you remember and then carry on as before. 
Om du har missat en dos, ta den så fort du kommer ihåg och fortsätt därefter som tidigare.
• Swallow the tablet whole with some water. 
• Svälj tabletten hel med lite vatten.
Please return the bottle containing any leftover suspension to your pharmacist. 
Lämna tillbaka flaskan med eventuellt kvarvarande suspension till apoteket.
In general, exposures tended to be higher in the older patients (7 to <18 years) than in younger patients (2 to <7 years). 
Generellt tenderade exponeringar att vara högre hos de äldre patienterna (7 till < 18 år) än hos de yngre patienterna (2 till < 7 år).
Recommended dose according to indication Indication 
Rekommenderad dos beroende på indikation Indikation
• inability to sleep (insomnia) 
• oförmåga att sova (sömnlöshet)
A switch to oral administration is recommended as soon as the patients' condition allows (see section 4.4). 
En övergång till oral administrering rekommenderas så snart patientens tillstånd tillåter (se avsnitt 4.4).
long QT syndrome 
långt QT-syndrom
• reduced feeling of sensitivity especially on the skin 
• minskad känsel särskilt i huden