natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Posaconazole is a potent inhibitor of CYP3A4. 
Posakonazolärenkraftfull hämmare av CYP3A4.
Due to the risk of prolonged sedation and possible respiratory depression co-administration of posaconazole with any benzodiazepines metabolised by CYP3A4 (e.g. midazolam, triazolam, alprazolam) should only be considered if clearly necessary. 
På grund av risken för förlängd sedering och eventuell andningsdepression, bör samtidig administrering av posakonazol med alla bensodiazepinersommetaboliserasviaCYP3A4(t exmidazolam,triazolam,alprazolam)endastövervägasomdetärabsolutnödvändigt.Dosjusteringavbensod iazepinersommetaboliserasavCYP3A4börövervägas(seavsnitt 4.5).
It is recommended to exercise caution due to the potential for higher plasma exposure. 
Försiktighetrekommenderaspågrundavriskförhögreexponering i plasma.
The expiry date refers to the last day of that month. 
- Användsföreutgångsdatumsomangespåetiketten.Utgångsdatumetärdensistadagen i angivenmånad.
Rifabutin (300 mg once a day) decreased the Cmax (maximum plasma concentration) and AUC (area under the plasma concentration time curve) of posaconazole to 57 % and 51 %, respectively. 
Rifabutin(300 mg en gång dagligen)minskadeCmax(maximalplasmakoncentration)och AUC(ytanunder plasmakoncentrationskurvan) för posakonazol till 57 % respektive 51 %.Samtidigbehandlingmed posakonazol och rifabutin och liknande inducerare (t.ex.rifampicin) bör undvikas om inte nyttan förpatientenövervägerrisken.Seävennedanangåendeeffektenavposakonazolpåplasmanivåernaav rifabutin.
Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to calcium channel blockers is recommended during co-administration with posaconazole. 
Tät monitorering av biverkningar och toxicitet relaterade tillkalciumkanalblockerarerekommenderasvid samtidig administrering av posakonazol.Dosjusteringavkalciumkanalblockerarnakankrävas.
Posaconazole tablets are the preferred formulation to optimize plasma concentrations and generally provide higher plasma drug exposures than posaconazole oral suspension. 
Posakonazolärocksåtillgängligsom 100 mgenterotablettoch 300 mg koncentrat till infusionsvätska,lösning.Posakonazol tabletter är den föredragnaläkemedelsformen för att optimera plasmakoncentrationenochger i allmänhethögre läkemedelsexponering i plasma än posakonazol oral suspension.
After administration of 14C-posaconazole, radioactivity was predominantly recovered in the faeces (77 % of the radiolabelled dose) with the major component being parent compound (66 % of the radiolabelled dose). 
Posakonazolutsöndras långsamt med en genomsnittlig halveringstid (t1/2på 35 timmar (variationsvidd20 till66 timmar).Efteradministreringav 14C-posakonazol, återfannsradioaktiviteten huvudsakligen ifeces(77 % avdenradioaktivtmärktadosen) medmoder substanssomdenhuvudsakligadelen (66 %av den radioaktivt märkta dosen).
hepatic failure, hepatitis cholestatic, hepatosplenomegaly, liver tenderness, asterixis Skin and subcutaneous tissue disorders Common: 
leversvikt, kolestatisk hepatit, hepatosplenomegali,ömhet ilevern, asterixis
4.7 Effects on ability to drive and use machines 
4.7 Effekterpåförmåganattframförafordonochanvändamaskiner
In a study (Study 03579) of 136 neutropenic paediatric patients 11 months - 17 years treated with posaconazole oral suspension at doses up to 18 mg/kg/day divided TID, approximately 50% met the pre-specified target (Day 7 Cav between 500 ng/mL-2,500 ng/mL) (see section 5.2). 
I enstudie(Studie 03579) behandlades 136 neutropena barn i åldern 11 månader-1 årmed posakonazol oral suspension i doserupptill18 mg/kg/dag uppdelat på tre dostillfällen.
Table 3. 
Tabell3.
There is no clinical experience assessing the impact of posaconazole on fertility in humans. 
Kliniska data är emellertid förnärvarande för begränsade för att man ska kunna fastställa posakonazols aktivitet mot dessasjukdomsalstrande agens.
Since certain adverse reactions (e.g. dizziness, somnolence, etc.) have been reported with posaconazole use, which potentially may affect driving/operating machinery, caution needs to be used. 
Försiktighet bör iakttas, eftersomvissabiverkningar(t.ex.yrsel,somnolens, etc.)har rapporterats vidanvändningavposakonazol,vilkapotentielltkanpåverkaförmåganattframförafordon/användamaskine r.
vomiting, abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, dry mouth, 
kräkningar, buksmärta, diarré, dyspepsi, muntorrhet, flatulens,förstoppning,anorektaltobehag
Posaconazole is excreted into the milk of lactating rats (see section 5.3). 
Posakonazol utsöndras i mjölken hos digivande råttor (se avsnitt 5.3).Utsöndringenavposakonazol ihumanbröstmjölkharinteundersökts.Amningmåsteupphöranärbehandlingenmedposakonazolpåbörjas.
Your doctor will monitor your response and condition to determine how long Posaconazole AHCL needs to be given and whether any change is needed to your daily dose. 
Din läkare kommer att följa effekten och ditt tillstånd och avgöra hurlängePosaconazole AHCLmåstegesochomnågraändringaravdindagligadoskrävs.
How to store Posaconazole AHCL 
Hur Posaconazole AHCL ska förvaras
Posaconazole was shown to be non-inferior to fluconazole for clinical success rates at Day 14 as well as 4 weeks after the end of treatment. 
Posakonazolvisadesigintevarasämreänflukonazolavseendedenkliniskasvarsfrekvensendag 14liksom 4 veckorefteravslutadbehandling.
Uncommon: the following may affect up to 1 in 100 people - anaemia - signs include headaches, feeling tired or dizzy, being short of breath or looking pale and a low level of haemoglobin shown up in blood tests - low level of platelets (thrombocytopenia) shown in blood tests - this may lead to bleeding - low level of “leukocytes” a type of white blood cell (leukopenia) shown in blood tests - this can make you more likely to get infections - high level of “eosinophils” a type of white blood cell (eosinophilia) - this can happen if you have inflammation - inflammation of the blood vessels - heart rhythm problems 
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - anemi - kännetecknas av huvudvärk, trötthet eller yrsel, andfåddhet eller blekhet och en lågnivåavhemoglobinpåvisat i blodprov - låg nivå av blodplättar (trombocytopeni) påvisade i blodprov- vilket kan leda till blödning - låg nivå av ”leukocyter”, en typ av vita blodkroppar (leukopeni)påvisade med blodprov vilketkan öka risken för infektioner - hög nivå av ”eosinofiler”, en typ av vita blodkroppar (eosinofili)- vilket kan inträffa vidinflammation - inflammationavblodkärlen - problem med hjärtrytmen - anfall (kramper) - nervskada (neuropati) - oregelbundna hjärtslag, påvisade med EKG, hjärtklappning, långsamma eller snabba hjärtslag, högt eller lågt blodtryck - lågt blodtryck - bukspottkörtelinflammation(pankreatit) - vilket kan orsaka intensiv buksmärta - avbruten syretillförsel till mjälten (mjältinfarkt) - vilket kan orsaka intensiv buksmärta - allvarliga problem med njurarna - kännetecknas av ökad eller minskad urinmängd,
If you become pregnant while you are taking Posaconazole AHCL, contact your doctor straight away. 
Kontakta omedelbart din läkare om du blir gravid under behandlingen med Posaconazole AHCL.
Patients with glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Detta läkemedel innehåller cirka 1,75 g glukos per 5 mlsuspension.Patientermedglukos-galaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.
The pharmacokinetics of posaconazole are linear following single and multiple dose administration of up to 800 mg when taken with a high fat meal. 
Posakonazol absorberasmedettmedianvärdeav tmaxpå 3 timmar (patienternahade intagit föda).Posakonazols farmakokinetik är linjär efter enkel och flerdosadministrering av upp till 800 mg taget isambandmedenfettrikmåltid.Ingaandraökningar i exponeringsågsnärdoseröver800 mgdagligengavs till patienter eller friska frivilliga.
Rare: the following may affect up to 1 in 1,000 people - pneumonia - signs include feeling short of breath and producing discoloured phlegm - high blood pressure in the blood vessels in the lungs (pulmonary hypertension) this can cause serious damage to your lungs and heart - blood problems such as unusual blood clotting or prolonged bleeding - severe allergic reactions, including widespread blistering rash and skin peeling - mental problems such as hearing voices or seeing things that are not there - fainting - having problems thinking or talking, having jerking movements, especially in your hands that you cannot control - stroke - signs include pain, weakness, numbness, or tingling in the limbs - having a blind or dark spot in your field of vision - heart failure or heart attack which could lead to the heart stopping beating and death, heart rhythm problems, with sudden death - blood clots in your legs (deep vein thrombosis) - signs include intense pain or swelling of the legs - blood clots in your lungs (pulmonary embolism) - signs include feeling short of breath or pain while breathing 
- svimning - problem att tänka eller tala, ofrivilliga muskelryckningar, speciellt i händerna - slaganfall- kännetecknasavsmärta, svaghet, domningar eller stickningar iextremiteter - en blind eller mörk fläck i synfältet - hjärtsviktellerhjärtattackvilket kan leda till att hjärtat slutar att slå och död, rubbad hjärtrytm med plötsligt dödsfall - blodproppar i benen (djup ventrombos) - kännetecknas av intensiv smärta eller svullnad avbenet - blodproppar i lungorna (lungemboli) - kännetecknas av andfåddheteller smärtanärmanandas - blödning imagen eller tarmen - kännetecknas av blodiga kräkningar eller blod i avföringen - blockering av tarmen (tarmobstruktion) särskilt i ”ileum”, den nedersta delen av tunntarmen.
Invasive aspergillosis 
Aspergillusspp.
Efavirenz (400 mg once a day) decreased the Cmax and AUC of posaconazole by 45 % and 50 %, respectively. 
Efavirenz(400 mg en gång dagligen) minskadeCmaxoch AUC för posakonazol med45 % respektive50 %.Samtidigbehandlingmedposakonazolochefavirenz bör undvikas om inte nyttan för patientenöverväger risken.
Concomitant use of posaconazole and rifabutin should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk (see also above regarding the effect of rifabutin on plasma levels of posaconazole). 
Posakonazolökade Cmaxoch AUC förrifabutinmed 31 % respektive 72 %.Samtidig behandling medposakonazol och rifabutin bör undvikas om inte nyttan för patienten överväger risken (se även ovan angåendeeffektenavrifabutinpåplasmanivåernaavposakonazol).Omdessaläkemedelgessamtidigtrekom menderas att blodstatus och biverkningar relaterade till ökade rifabutinnivåer (t.ex.uveit) monitoreras noggrant.
Repeat dose administration of fosamprenavir (700 mg twice daily x 10 days) decreased the Cmax and AUC of posaconazole oral suspension (200 mg once daily on the 
Upprepad administrering av fosamprenavir(700 mgtvå gånger dagligen i 10 dagar) minskade Cmaxoch AUC förposakonazol oral suspension(200 mgen gång dagligen, dag 1, 200 mgtvå gånger dagligen, dag 2, därefter400 mgtvå gångerdagligen i8 dagar) med 21 % respektive 23 %.
If it is considered that co-administration is unavoidable, then it is recommended that the dose of sirolimus should be greatly reduced at the time of initiation of posaconazole therapy and that there should be very frequent monitoring of trough concentrations of sirolimus in whole blood. 
Effekten av posakonazol på sirolimus hos patienter är okänd, men förväntas variera beroende på den varierande mängd posakonazol patienterna utsättsför.Samtidigadministreringavposakonazolmedsirolimusrekommenderasinteochskaundvikasnärd etärmöjligt.Omdetansesattsamtidigadministreringäroundvikligrekommenderasdet att dosen sirolimus sänks kraftigt när posakonazolbehandlingen påbörjas och att dalkoncentrationerna av sirolimus i helblod mäts frekvent.
Prophylaxis of invasive fungal infections 
Profylaxvidinvasiva svampinfektioner
Not applicable. 
Ejrelevant.
Route of Administration 
Djurslag Administreringsväg
It can also be given with an infusion pump. 
Det kan också ges med en infusionspump.
The doctor should instruct the patient on how to use the medicine properly. 
Läkaren ska instruera patienten i hur läkemedlet används på rätt sätt.
Hypoglycaemia may be due to the medicine itself or other factors such as diet and exercise. 
Hypoglykemi kan orsakas av läkemedlet i sig eller av andra faktorer såsom kost och motion.
In addition, studies have shown that both medicines produce similar levels of the active substance in the body. 
Dessutom har studier visat att båda läkemedlen producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen.
In some circumstances, such as when blood acid levels are dangerously high (ketoacidosis), the medicine may be given into a vein. 
Under vissa förhållanden, t.ex. vid farligt höga halter av syra i blodet (ketoacidos), kan läkemedlet ges i en ven.
It helps control blood glucose levels, thereby alleviating symptoms and reducing the risk of complications of diabetes. 
Den hjälper till att kontrollera blodsockernivåerna, vilket gör att symtomen lindras och risken för diabeteskomplikationer minskar.
In diabetes, patients have high levels of blood glucose either because the body does not produce enough insulin or the body is unable to use insulin effectively. 
Vid diabetes har patienterna höga blodsockernivåer för att kroppen antingen inte producerar tillräckligt med insulin eller inte kan använda insulinet effektivt.
Severe hypoglycaemia can lead to loss of consciousness and, in very extreme cases, to death. 
Allvarlig hypoglykemi kan leda till medvetslöshet och kan i mycket sällsynta fall vara dödlig.
The full EPAR for Insulin lispro Sanofi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Insulin lispro Sanofi finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Because Insulin lispro Sanofi is a fast-acting insulin, it is usually given shortly before a meal and, when necessary, soon after a meal. 
Eftersom Insulin lispro Sanofi är ett snabbverkande insulin, ges det vanligtvis strax före måltid och, vid behov, strax efter måltid.
In addition, studies show that both medicines have similar effects in reducing blood glucose levels and similar side effects. 
Studierna visade även att båda läkemedlen har liknande effekter när det gäller att sänka blodsockernivåerna och liknande biverkningar.
Two further studies in a total of 1,012 patients compared Insulin lispro Sanofi with Humalog and found them to be similarly effective at reducing blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose levels are controlled over time. 
Två andra studier på totalt 1 012 patienter jämförde Insulin lispro Sanofi med Humalog och fann dem vara lika effektiva när det gäller att minska halten i blodet av ett ämne som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras över tid.
The active substance in Insulin lispro Sanofi is a form of insulin which is absorbed more quickly by the body than human regular insulin, and can therefore act faster. 
Den aktiva substansen i Insulin lispro Sanofi är en typ av insulin som tas upp snabbare i kroppen än det vanliga humana insulinet och därför kan verka snabbare.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Insulin lispro Sanofi. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Insulin lispro Sanofi.
Insulin lispro Sanofi is a medicine used to control blood glucose (sugar) levels in adults and children with diabetes who need insulin. 
Insulin lispro Sanofi är ett läkemedel som används för att kontrollera blodsockernivåerna hos vuxna och barn med diabetes som behöver insulin.
The dose of Insulin lispro Sanofi is worked out for each patient and depends on the patient's blood glucose level. 
Dosen av Insulin lispro Sanofi beräknas för varje patient och är beroende av patientens blodsockernivå.
Insulin lispro Sanofi may cause hypoglycaemia (low blood glucose levels) and must not be given to patients whose blood glucose is already low. 
Insulin lispro Sanofi kan orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker) och får inte ges till patienter som redan har lågt blodsocker.
The reference medicine for Insulin lispro Sanofi is Humalog 100 U/ml solution. 
Referensläkemedlet för Insulin lispro Sanofi är Humalog 100 U/ml lösning.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Insulin lispro Sanofi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Insulin lispro Sanofi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
It is not intended to provide practical advice on how to use Insulin lispro Sanofi. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Insulin lispro Sanofi ska användas.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Insulin lispro Sanofi has a highly similar structure, purity and biological activity to Humalog and is distributed in the body in the same way. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Insulin lispro Sanofi i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en struktur, renhet och biologisk aktivitet som i hög grad liknar dem i Humalog och att det fördelas i kroppen på samma sätt.
Laboratory studies comparing Insulin lispro Sanofi with the reference medicine Humalog have shown that the active substance in Insulin lispro Sanofi is highly similar in terms of structure, purity and biological activity to that of Humalog. 
Laboratoriestudier där Insulin lispro Sanofi jämfördes med referensläkemedlet Humalog har visat att den aktiva substansen i Insulin lispro Sanofi är mycket lik den i Humalog vad gäller dess struktur, renhet och biologiska aktivitet.
Insulin lispro Sanofi is given as an injection under the skin in the upper arm, thigh, buttock or belly. 
Insulin lispro Sanofi ges som en injektion under huden i överarm, lår, skinkor eller buk.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Insulin lispro Sanofi? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Insulin lispro Sanofi?
Therefore, the CHMP's view was that, as for Humalog, the benefits of Insulin lispro Sanofi outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP fann därför att nyttan med Insulin lispro Sanofi är större än riskerna, liksom för Humalog, och rekommenderade att Insulin lispro Sanofi skulle godkännas för försäljning.
In one study, in patients with type 1 diabetes, HbA1c reduced by 0.44 and 0.46 percentage points with Insulin lispro Sanofi and Humalog respectively after 26 weeks; in the second study, in patients with type 2 diabetes, the corresponding figures were 0.93 versus 0.88 percentage points. 
I en studie på patienter med typ 1-diabetes sjönk HbA1c med 0,44 och 0,46 procentenheter med Insulin lispro Sanofi respektive Humalog efter 26 veckor.
For the full list of all side effects and restrictions with Insulin lispro Sanofi, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Insulin lispro Sanofi finns i bipacksedeln.
What is Insulin lispro Sanofi and what is it used for? 
Vad är Insulin lispro Sanofi och vad används det för?
Other information about Insulin lispro Sanofi 
Mer information om Insulin lispro Sanofi
What benefits of Insulin lispro Sanofi have been shown in studies? 
Vilken nytta med Insulin lispro Sanofi har visats i studierna?
This means that it is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU). 
Insulin lispro Sanofi är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att det i hög grad liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också referensläkemedel) som redan är godkänt i EU.
For more information about treatment with Insulin lispro Sanofi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Insulin lispro Sanofi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
What are the risks associated with Insulin lispro Sanofi? 
Vilka är riskerna med Insulin lispro Sanofi?
Why is Insulin lispro Sanofi approved? 
Varför godkänns Insulin lispro Sanofi?
It contains the active substance insulin lispro. 
Insulin lispro Sanofi innehåller den aktiva substansen insulin lispro.
How is Insulin lispro Sanofi used? 
Hur används Insulin lispro Sanofi?
How does Insulin lispro Sanofi work? 
Hur verkar Insulin lispro Sanofi?
Strength Pharmaceutical Form 
Namn Stryrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings väg
Target species 
Förpacknings storlekar
This medicine will be marketed also as Flexyess. 
Detta läkemedel kommer också att marknadsföras som Flexyess.
The European Commission issued a decision on 28 September 2012. 
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 28 september 2012.
What is Yvidually? 
Vad är Yvidually?
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Netherlands referred the matter to the CHMP for arbitration on 23 February 2012. 
Medlemsstaterna kunde dock inte enas och Nederländerna hänsköt därför ärendet till CHMP för skiljedom den 23 februari 2012.
France, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, and the United Kingdom). 
Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige,
Why was Yvidually reviewed? 
Varför granskades Yvidually?
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the Netherlands) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Germany, Greece, Finland, 
Detta är ett förfarande där en medlemsstat (”referensmedlemsstaten”, i detta fall Nederländerna) utvärderar ett läkemedel i syfte att bevilja ett godkännande för försäljning som ska gälla både i referensmedlemsstaten och i andra medlemsstater (de ”berörda medlemsstaterna”, i detta fall Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien,
Yvidually is a combined contraceptive pill. 
Yvidually är ett kombinerat p-piller.
Yvidually is an ‘extended use' oral contraceptive, which means that it can be taken daily for up to 120 days. 
Yvidually är ett p-piller med ”utökad användning”, vilket innebär att det kan tas varje dag i upp till 120 dagar.
On 19 April 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Yvidually and associated names. 
Den 19 april 2012 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten ett skiljedomsförfarande efter oenighet mellan EU:s medlemsstater beträffande godkännandet av läkemedlet Yvidually och associerade namn.
It contains two active substances, ethinylestradiol and drospirenone, which are derived from natural hormones produced in the ovaries: ethinylestradiol is derived from oestrogen and drospirenone is derived from progesterone. 
Det innehåller två aktiva substanser, etinylestradiol och drospirenon, som härrör från naturliga hormon som framställs i äggstockarna: etinylestradiol härrör från östrogen och drospirenon härrör från progesteron.
Yvidually will be available as tablets in an automated tablet dispenser device with a reminder function for when the next pill has to be taken. 
Yvidually kommer att finnas som tabletter i en tablettautomat försedd med en påminnelsefunktion för när nästa tablett måste tas.
While different bleeding patterns had been reported during the days of pill intake, these bleeding episodes seemed to be well tolerated. 
Olika blödningsmönster hade rapporterats under de dagar tabletten tas, men dessa blödningsepisoder verkade tolereras väl.