natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis Anorexia Dyspepsia Constipation 
Gastrointestinal blödning Pankreatit Anorexia Dyspepsi
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with mild impairment of hepatic function should be assessed before treatment is commenced. 
De potentiella riskerna och vinsterna med anagrelidbehandling för en patient med lindrigt nedsatt leverfunktion bör bedömas innan behandlingen inleds.
Printing ink: shellac; strong ammonium solution; potassium hydroxide (E525); black iron oxide (E172). 
Märkbläck: shellack, stark ammoniumlösning, kaliumhydroxid (E525), svart järnoxid (E172).
How to store Xagrid 
Hur Xagrid ska förvaras
Skin discoloration 
Hudmissfärgning
A feeling of weakness or feeling unwell, high blood pressure, irregular heart beat, fainting, chills or fever, indigestion, loss of appetite, constipation, bruising, bleeding, swelling (oedema), weight loss, muscle aches, painful joints, back pain, decreased or loss of feeling or sensation such as numbness, especially in the skin, abnormal feeling or sensation such as tingling and ‘pins and needles', sleeplessness, depression, confusion, nervousness, dry mouth, loss of memory, breathlessness, nosebleed, serious lung infection with fever, shortness of breath, cough, phlegm; hair loss, skin itching or discolouration, impotence, chest pain, reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia), accumulation of fluid around the lungs or an increase in liver enzymes. 
Svaghetskänsla eller sjukdomskänsla, högt blodtryck, oregelbundna hjärtslag, svimning, frossa eller feber, matsmältningsbesvär, aptitlöshet, förstoppning, blåmärken, blödning, svullnad (ödem), viktförlust, muskelvärk, ledsmärta, ryggont, minskad eller förlorad känsel eller domningar, särskilt i huden, onormal känsla eller krypningar och stickningar, sömnlöshet, depression, förvirring, nervositet, muntorrhet, minnesförlust, andfåddhet, näsblod, allvarlig lunginfektion med feber, andnöd, hosta, slembildning, håravfall, kliande hud eller hudmissfärgning, impotens, bröstsmärta, minskat antal blodplättar som ökar risken för blödningar eller blåmärken (trombocytopeni), vätskeansamling runt lungorna eller en ökning av enzymer i levern.
Xagrid contains lactose. 
Xagrid innehåller laktos.
Dizziness, tiredness, rapid heart beat, irregular or strong heartbeat (palpitations), feeling sick (nausea), diarrhoea, stomach pain, wind, being sick (vomiting), reduction in red blood cell count (anaemia), fluid retention or rash. 
Yrsel, trötthet, snabba hjärtslag, oregelbundna eller kraftiga hjärtslag (palpitationer), illamående, diarré, magont, gaser, kräkningar, minskning av antalet röda blodkroppar (anemi), vätskeansamling eller utslag.
Xagrid contains lactose 
Xagrid innehåller laktos
Do not crush the capsules or dilute the contents in a liquid. 
Kapslarna ska sväljas hela; De får inte krossas och innehållet får inte lösas upp i vätska.
The amount of Xagrid that people take can be different, and this depends on your condition. 
Olika personer kan ta olika mängd Xagrid beroende på sjukdomstillstånd.
Uncommon: Heart failure (signs include shortness of breath, chest pain, swelling of the legs due to fluid build-up), severe problem with the rate or rhythm of the heart beat (ventricular tachycardia, supraventricular tachycardia or atrial fibrillation), inflammation of the pancreas which causes severe abdominal and back pain (pancreatitis), vomiting blood or passing bloody or black stools, severe reduction in blood cells which can cause weakness, bruising, bleeding or infections (pancytopenia), pulmonary hypertension (signs include shortness of breath, swelling in legs or ankles, and lips and skin can turn bluish colour) . 
Mindre vanliga: Hjärtsvikt (tecken på detta är andnöd, bröstsmärta och bensvullnad på grund av vätskeansamling), svåra problem med hjärtfrekvensen eller hjärtrytmen (kammartakykardi, supraventrikulär takykardi eller förmaksflimmer), inflammation i pankreas som ger svår smärta i mage och rygg (pankreatit), blodkräkning eller blodig eller svart avföring, kraftig minskning av mängden blodkroppar som kan orsaka svaghet, blåmärken, blödning eller infektioner (pancytopeni), ökat tryck i artärerna i lungorna (pulmonell hypertension, tecken som omfattar andnöd, svullna ben eller fotleder samt att läppar och hud får en blåaktig färgton).
Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people 
Sällsynta biverkningar: kan påverka upp till 1 av 1 000 personer
Angina pectoris Postural hypotension Vasodilatation 
Hjärtinfarkt Kardiomyopati Hjärtförstoring Hjärtsäcksutgjutning Angina pectoris Postural hypotoni Vasodilatation
Bleeding gums, weight gain, severe chest pain (angina pectoris), heart muscle disease, (signs include fatigue, chest pain and palpitations), enlarged heart, accumulation of fluid around the heart, loss of coordination, difficulty in speaking, dry skin, migraine, visual disturbances or double vision, ringing in the ears, dizziness on standing up (especially when getting up from a sitting or lying position), increased need to pass water at night, pain, ‘flu-like' symptoms, sleepiness, widening of blood vessels, inflammation of the large bowel (signs include: diarrhoea, usually with blood and mucus, stomach pain, fever), inflammation of the stomach (signs include: pain, nausea, vomiting), area of abnormal density in the lung, increased creatinine level in blood tests, which may be a sign of kidney problems. 
Blödande tandkött, viktökning, svår bröstsmärta (kärlkramp), hjärtmuskelsjukdom (tecken på detta är trötthet, bröstsmärta och palpitationer), hjärtförstoring, vätskeansamling runt hjärtat, förlust av koordination, talsvårigheter, torr hud, migrän, synstörningar eller dubbelseende, ringningar i öronen, yrsel när man reser sig upp från sittande eller liggande, ökat behov av att urinera nattetid, smärta, influensaliknande symtom, sömnighet, vidgade blodkärl, inflammation i tjocktarmen (tecken på detta är smärta, illamående och kräkningar), område med onormal täthet i lungan eller förhöjda kreatininnivåer i blodet som kan vara ett tecken på njurproblem.
At the NOEL dose (30mg/kg/day), the AUCs for anagrelide and the metabolites BCH24426 and RL603 were 425-, 31- and 13-fold higher than the AUC in humans administered an oral dose of anagrelide 2 mg/day, respectively. 
AUC för anagrelid och metaboliterna BCH24426 och RL603 vid NOEL-dosen (30 mg/kg/dag) var 425, 31 respektive 13 gånger högre än AUC hos människor som administrerats en oral dos av anagrelid på 2 mg/dag.
One hard capsule contains 0.5 mg anagrelide (as anagrelide hydrochloride). 
En hård kapsel innehåller 0,5 mg anagrelid (som anagrelidhydroklorid).
Each capsule contains 0.5 mg anagrelide (as anagrelide hydrochloride). 
Varje kapsel innehåller 0,5 mg anagrelid (som anagrelidhydroklorid).
At the NOEL dose (3mg/kg/day), the AUCs for anagrelide and the metabolites BCH24426 and RL603 were 14, 2 and 2-fold higher than the AUC in humans administered an oral dose of anagrelide 2mg/day. 
AUC för anagrelid och metaboliterna BCH24426 och RL603 vid NOEL-dosen (3 mg/kg/dag) var 14, 2 och 2 gånger högre än AUC hos människor som administrerats en oral dos av anagrelid på 2 mg/dag.
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced (see sections 4.2 and 4.3). 
De potentiella riskerna och vinsterna med anagrelidbehandling för en patient med nedsatt njurfunktion bör bedömas innan behandlingen inleds (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Each hard capsule contains 0.5 mg anagrelide (as anagrelide hydrochloride). 
Varje hård kapsel innehåller 0,5 mg anagrelid (som anagrelidhydroklorid).
Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people 
Mindre vanliga biverkningar: kan påverka upp till 1 av 100 personer
The NOEL (10mg/kg/day) to this effect was 143, 12 and 11-fold higher than the AUC in humans administered a dose of anagrelide 2 mg/day, and the metabolites BCH24426 and RL603, respectively. 
11 gånger högre än AUC hos människor som administrerats en dos av anagrelid på 2 mg/dag och metaboliterna BCH24426 respektive RL603.
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced (see section 4.3). 
De potentiella riskerna och vinsterna med anagrelidbehandling för en patient med nedsatt njurfunktion bör bedömas innan behandlingen inleds (se avsnitt 4.3).
Do not remove or eat the drying agent. 
Torkmedlet får inte avlägsnas eller förtäras.
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with mild impairment of hepatic function should be assessed before treatment is commenced (see sections 4.3 and 4.4). 
De potentiella riskerna och vinsterna med anagrelidbehandling för en patient med lindrigt nedsatt leverfunktion bör bedömas innan behandlingen inleds (se 4.3 och 4.4).
Women of child-bearing potential should use adequate birth-control measures during treatment with anagrelide. 
Fertila kvinnor Fertila kvinnor skall använda effektiv preventivmetod under behandling med anagrelid.
Headache Dizziness Depression Amnesia 
Depression Amnesi Konfusion Insomnia Parestesi Hypoestesi Nervositet Muntorrhet
Excipients 
Märkfärg
Nervousness 
Migrän
If you take more Xagrid than you should 
Om du har tagit för stor mängd av Xagrid
Anaemia Pancytopenia Thrombocytopenia Haemorrhage 
Pancytopeni Trombocytopeni Hemorragi Ekkymos
Arthralgia Myalgia Back pain 
Artralgi Myalgi Ryggsmärta
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
(Namn och adress) <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Your doctor will take further measures. 
Din läkare kommer att vidta ytterligare åtgärder.
Diameter: about 8 mm. 
Diameter: cirka 8 mm.
Take your next dose at the usual time. 
Ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Tell your doctor if these effects cause you any problems or if they last for more than one week. 
Tala om för din läkare om dessa biverkningar orsakar problem eller om de varar i mer än en vecka.
Elderly (> 65 years) 
Äldre (> 65 år)
The overall design of the study was adequately pre-specified in the protocol and was considered acceptable. 
Den övergripande studiedesignen var tillräckligt på förhand specificerad i protokollet och bedömdes som godtagbar.
Caution is required with concomitant use. 
Försiktighet krävs vid samtidig användning.
Alcohol enhances the hypotensive effect. 
Alkohol förstärker den hypotensiva effekten.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet, to avoid the risk of overdose. 
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett; detta för att undvika risken för överdosering.
Contact your doctor immediately or go to the casualty department of the nearest hospital. 
Kontakta din läkare omedelbart eller uppsök akutavdelningen på närmaste sjukhus.
WHAT LISONORM IS AND WHAT IT IS USED FOR 
VAD LISONORM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Infections are more likely. 
Ökad sannolikhet för infektioner.
Children and adolescents Lisonorm is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy. 
Lisonorm rekommenderas inte till barn under 18 år på grund av avsaknad av säkerhets- och effektivitetsdata.
The sampling interval and wash-out period were considered long enough and the statistical evaluation was also appropriate. 
Provtagningsintervallet och wash-outperioden bedömdes som tillräckligt långa och den statistiska utvärderingen var också adekvat.
Some of these patients developed serious infections, which in a few instances did not respond to intensive antibiotic therapy. 
En del av dessa patienter utvecklade allvarliga infektioner, som i några fall inte svarade på intensiv antibiotikabehandling.
Taking Lisonorm with food and drink Lisonorm can be taken with or without food, but alcohol should be avoided during treatment. 
Intag av Lisonorm med mat och dryck Lisonorm kan tas med eller utan mat, men alkohol bör undvikas under behandlingen.
• anticancer drugs 
• läkemedel mot cancer
Special caution is necessary when Lisonorm is taken together with the following medicines: 
Särskild försiktighet krävs när Lisonorm tas tillsammans med följande läkemedel:
The magnitude of antihypertensive effect should be closely monitored after administering the initial dose. 
Den antihypertensiva effektens styrka bör noggrant följas upp efter administrering av den initiala dosen.
Additionally, there was a high incidence of QT prolongation observed in 16.7% subjects (n=8). 
Dessutom förelåg en hög incidens av QT-förlängning, som iakttogs hos 16,7 % av patienterna (n=8).
The effective half-life of lisinopril is 12.6 hours. 
Lisinoprils effektiva halveringstid är 12,6 timmar.
The applicant, Gideon Richter, sought a Marketing Authorisation in several member states (CZ, EE, LT, LV, PL, RO, and SK,) through the Mutual Recognition Procedure with Hungary acting as the reference member state. 
Sökanden, Gideon Richter, ansökte om ett godkännande för försäljning i flera medlemsstater (CZ, EE, LT, LV, PL, RO och SK) genom förfarandet för ömsesidigt erkännande, varvid Ungern fungerade som referensmedlemsstat.
Steady-state plasma levels are reached after 7 to 8 days of consecutive daily dosing. 
Steady-state-nivåerna i plasma nås efter 7 till 8 dagars fortlöpande daglig dosering.
• Heart failure after acute myocardial infarction (during the first 28 days). 
• Hjärtsvikt efter akut myokardinfarkt (under de 28 första dagarna).
Elimination from the plasma is biphasic with a terminal elimination half-life of about 30-50 hours. 
Elimineringen från plasma är bifasisk med en terminal halveringstid på 30-50 timmar.
Driving and using machines Lisonorm can affect your ability to drive and use machinery safely. 
Körförmåga och användning av maskiner Lisonorm kan påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner på ett säkert sätt.
Therefore, concomitant administration should be carefully considered and only undertaken with increased caution and regular monitoring of both serum potassium levels and renal function. 
Samtidig administrering bör därför noggrant övervägas och endast äga rum med ökad försiktighet och regelbunden kontroll av både serumkaliumnivåer och njurfunktion.
If you have the impression that the effect of Lisonorm is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
Om du har intrycket av att effekten av Lisonorm är för stark eller för svag, tala med läkare eller apotekspersonal.
The maximum daily dose is one tablet. 
Högsta dagliga dos är en tablett.
A total of 96 post-dose adverse events were reported by 35 of the 48 subjects who received at least one dose of the study medication. 
Totalt 96 biverkningar efter dosering rapporterades av 35 av de 48 patienter som fick minst en dos av studieläkemedlet.
The bioavailability of amlodipine is 64 to 80 %; its volume of distribution is approximately 20 l/kg. 
Amlodipins biotillgänglighet är 64 till 80 %; dess distributionsvolym är cirka 20 l/kg.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS PRESENTED BY THE EMEA 
BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS / MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
In patients with normal renal function and no other complicating factors, neutropenia occurs rarely. 
Hos patienter med normal njurfunktion och inga andra komplicerande faktorer är neutropeni sällsynt.
No experience is available with the use of Lisonorm in pregnant women from adequately controlled clinical studies. 
Det finns ingen erfarenhet av användning av Lisonorm hos gravida kvinnor från adekvat kontrollerade kliniska studier.
Subjects were selected by appropriate inclusion criteria and the regimen was standardized, excluding factors influencing pharmacokinetic interactions. 
Patienterna valdes ut genom lämpliga inklusionskriterier och regimen var standardiserad, så att den uteslöt faktorer som påverkade farmakokinetiska interaktioner.
- bioequivalence with the monocomponent products has been adequately demonstrated. 
- Bioekvivalens med monokomponentläkemedlen har visats på ett tillfredsställande sätt.
In these patients, it is recommended to use a different type of dialysis membrane or a different class of antihypertensive agent. 
För dessa patienter rekommenderas användning av en annan typ av dialysmembran eller en annan klass av antihypertensivt medel.
In the systemic circulation 95 to 98 % of amlodipine is bound to plasma protein. 
I den systemiska cirkulationen är 95 till 98 % av amlodipinet bundet till plasmaproteiner.
Pharmacokinetic parameters (AUC, Cmax, tmax, half-life) were not different from those observed after administration of the individual components separately. 
De farmakokinetiska parametrarna (AUC, Cmax, tmax, halveringstid) skilde sig inte från dem som observerats efter administrering av de enskilda komponenterna separat.
Lisonorm may influence the ability to drive and operate machines (particularly during the initial period of treatment). 
Lisonorm kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner (särskilt under behandlingens initiala skede).
Overall, the CHMP considered that the applicant had responded adequately by providing the results of an additional study, BES No.67289, and had demonstrated formal proof of bioequivalence. 
Totalt sett ansåg CHMP att sökanden hade svarat adekvat genom att tillhandahålla resultaten från ytterligare en studie, BES nr 67289, och hade visat formellt bevis på bioekvivalens.
With regards to safety, there were 3 drop-out subjects. 
Vad gäller säkerhet förelåg det 3 drop-out-patienter.
As expected in this type of medicinal product, headache was the most commonly reported adverse event. 
Som förväntat för denna typ av läkemedel utgjorde huvudvärk den vanligaste rapporterade biverkningen.
The recommended dose is one tablet daily. 
Rekommenderad dos är en tablett om dagen.
• Unstable angina pectoris (excluding Prinzmetal's angina). 
• Instabil angina pectoris (exklusive Prinzmetals angina).
• other medicines used to lower blood pressure (antihypertensives) 
• andra läkemedel som används för att sänka blodtrycket (antihypertensiva läkemedel)
The appearance of QT prolongation was similar in all 3 different treatment options, and there were no statistically significant differences between predose and post-dose QTc values. 
Förekomsten av QT-förlängning var likartad för alla tre behandlingsalternativen, och det förelåg inga statistiskt signifikanta skillnader mellan QTc-värdena före och efter dosering.
Always take Lisonorm exactly as your doctor has told you. 
Ta alltid Lisonorm enligt läkarens anvisningar.
Like all medicines, Lisonorm can cause side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan Lisonorm orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Allergic (hypersensitivity) reactions may occur with the use of Lisonorm . 
Allergiska (överkänslighet) reaktioner kan inträffa vid användning av Lisonorm.
It reduces peripheral vascular resistance and systemic blood pressure. 
Det minskar den perifera vaskulära resistensen och det systemiska blodtrycket.
This phenomenon appeared to be more likely to occur during the first weeks of combined treatment and in patients with renal impairment. 
Detta fenomen syntes vanligare under de första veckorna av en kombinerad behandling och hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Frequencies are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data. 
Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanliga: drabbar fler än 1 användare av 10 vanliga: drabbar 1 till 10 användare av 100 mindre vanliga: drabbar 1 till 10 användare av 1000 sällsynta: drabbar 1 till 10 användare av 10 000 mycket sällsynta: drabbar färre än 1 användare av 10 000 ingen känd: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
Since amlodipine is slowly absorbed, gastric lavage can be useful in some cases. 
Eftersom amlodipin absorberas långsamt kan magsköljning i vissa fall vara användbart.
LC-MS/MS methods were validated for analysis of both compounds, and the stability of the samples was documented over the period of sample storage. 
LCMS/MS-metoderna validerades för analys av båda föreningarna, och stabiliteten hos proverna dokumenterades för den period som proverna förvarades.
Since food does not affect absorption, Lisonorm may be taken irrespective of meals. 
Eftersom mat inte påverkar absorptionen kan Lisonorm tas utan hänsyn till måltider.
If available, treatment with angiotensin II infusion may also be considered. 
Om behandling med angiotensin II-infusion finns tillgänglig kan även sådan beaktas.
No precise dosage recommendations have been established for such cases and, therefore, this medicinal product should be administered with caution to patients with hepatic impairment. 
Inga exakta dosrekommendationer har fastställts för sådana fall och detta läkemedel bör därför administreras med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion.
If Lisonorm is used in such patients, periodic monitoring of white blood cell counts is advised and patients should be instructed to report any sign of infection. 
Om Lisonorm används hos sådana patienter rekommenderas periodisk kontroll av antalet vita blodkroppar; patienterna bör även instrueras att rapportera alla eventuella tecken på infektion.
When pregnancy is diagnosed, treatment with Lisonorm should be stopped immediately. 
Vid konstaterad graviditet bör behandling med Lisonorm avbrytas direkt.
No pharmacokinetic interactions have been described between the active substances of Lisonorm . 
Inga farmakokinetiska interaktioner har beskrivits mellan Lisonorms aktiva substanser.
You might not have any symptoms from your too high blood pressure, but it may increase the risk of certain complications (such as stroke or heart attack), if you do not take your antihypertensive medicine regularly. 
Du kanske inte har några symtom på ditt höga blodtryck, men det kan öka risken för vissa komplikationer (som t.ex. stroke och hjärtattack) om du inte tar ditt blodtryckssänkande läkemedel regelbundet.
Due to the slow onset of action, acute hypotension does not occur. 
På grund av dess långsamt insättande effekt inträffar inte akut hypotoni.
There is, however, no clinical experience with the use of amlodipine in pregnancy. 
Det finns emellertid ingen klinisk erfarenhet av användning av amlodipin under graviditet.
Since no dose recommendations have been established, this medicinal product should therefore be administered with caution, weighing individually the expected benefits and potential risks of the treatment. 
Eftersom inga dosrekommendationer har fastslagits bör detta läkemedel därför administreras med försiktighet och behandlingens förväntade fördelar bör i varje enskilt fall vägas mot dess potentiella risker.
Sympathomimetics may reduce the antihypertensive effects of ACE inhibitors; patients should be carefully monitored to confirm that the desired effect is being obtained. 
Sympatomimetika kan minska de antihypertensiva effekterna av ACE-hämmare; patienter bör noggrant följas upp för att säkerställa att önskad effekt erhålls.
The most common adverse reactions with the combination were headache (8%), cough (5%), and dizziness (3%). 
De vanligaste biverkningarna med kombinationen var huvudvärk (8 %), hosta (5 %) och yrsel (3 %).
Weight increase, Weight decrease 
Viktökning, viktminskning
Frequencies are defined as follows: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvensen definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), Vanliga (≥ 1/100, < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100), Sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1000), Mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).