natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (which may affect up to 1 in 10 people) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), bruising, and bleeding where the skin is punctured. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är hematom (blödning under huden), epistaxis (näsblödning), gastrointestinal blödning (blödning i magen eller tarmen), diarré, magsmärtor, dyspepsi (halsbränna), blåmärken och blödning där huden punkteras.
A risk management plan has been developed to ensure that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva används så säkert som möjligt.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming. 
Detta hindrar trombocyterna från att bli klibbiga och minskar risken för att de ska bilda blodproppar.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to clopidogrel, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, used to relieve pain and inflammation) such as acetylsalicylic acid, or any of the other ingredients in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot klopidogrel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID, används för att lindra smärta och inflammation) såsom acetylsalicylsyra, eller något annat innehållsämne i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on 01 September 2014. 
Den 01 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva som gäller i hela EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är större än riskerna och rekommenderade att Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skulle godkännas för försäljning i EU.
It is not intended to provide practical advice on how to use Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ska användas.
It must not be used in patients who have severely reduced liver or kidney function, or who have a medical condition that includes a combination of asthma, rhinitis (stuffy and runny nose) and nasal polyps (growths in the lining of the nose). 
Det får inte ges till patienter med allvarligt nedsatt lever- eller njurfunktion, eller som lider av ett tillstånd som omfattar en kombination av astma, rinit (täppt och rinnande näsa) och näspolyper (tillväxande vävnad i näsans inre beklädnad).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is a blood thinning medicine that contains two active substances, clopidogrel and acetylsalicylic acid. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är ett blodförtunnande läkemedel som innehåller två aktiva substanser, klopidogrel och acetylsalicylsyra.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Both active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, clopidogrel and acetylsalicylic acid, are antiplatelet medicines. 
Båda aktiva substanserna i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, klopidogrel och acetylsalicylsyra, är trombocythämmande läkemedel.
What is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva and what is it used for? 
Vad är Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva och vad används det för?
Other information about Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 
Mer information om Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva clopidogrel / acetylsalicylic acid 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva klopidogrel/acetylsalicylsyra
Clopidogrel has been authorised since 1998 for reducing platelet aggregation, and is often used in combination with acetylsalicylic acid. 
De båda aktiva substanserna har funnits inom Europeiska unionen (EU) i många år. Klopidogrel har varit godkänt sedan 1998 för minskning av trombocytaggregation, och används ofta i kombination med acetylsalicylsyra.
What benefits of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva have been shown in studies? 
Vilken nytta med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva har visats i studierna?
What are the risks associated with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva? 
Vilka är riskerna med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
For the full list of all side effects reported with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva finns i bipacksedeln.
For more information about treatment with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva can only be obtained with a prescription. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva är receptbelagt.
• patients who have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a heart attack with no ‘ST-segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram), including those who are having a stent (a short tube) inserted into an artery to prevent it from closing up; 
• Patienter med instabil angina (en allvarlig kärlkrampssjukdom) eller som har haft hjärtinfarkt utan
Why is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva approved? 
Varför godkänns Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
How is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva used? 
Hur används Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
How does Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva work? 
Hur verkar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
This is called overgrowth. 
Detta kallas överväxt.
From a microbiological point of view the product should be used immediately. 
Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Intermediate analysis results should be provided starting May 2015. 
Intermediära analyser skall tillhandahållas med början i maj 2015.
The potential risk for humans 
Risken för människa är
if you are suffering from more than one infection. 
− om du har mer än en infektion.
The dose given will depend on how much you weigh. 
Dosen beror på hur mycket du väger.
Alternatively, your doctor may decide that this medicine is not suitable for you. 
Alternativt kan din läkare besluta att detta läkemedel inte är lämpligt för dig.
A course of treatment usually lasts for 7 to 21 days. 
En behandlingskur varar normalt 7 till 21 dagar.
Both effects were reversible following an 8 week recovery period. 
Båda dessa effekter var reversibla efter en 8-veckors återhämtningsperiod.
At least 10,000 Gram-positive isolates per year shall be included in the study from the surveillance networks in Europe, USA, Latin America and Asia-Pacific. 
Minst 10 000 gram-positiva isolat per år, från övervakningsnät i Europa, USA, Latinamerika och Asien-Stilla havet ska
Therefore, no dosage adjustment is necessary based on gender. 
Dosjustering är därför inte nödvändig baserat på kön.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 September 2011 
Datum för det första godkännandet: 2 september 2011
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are trying to become pregnant. 
Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid.
Ringing in the ears and deafness are possible side effects. 
Ringningar i öronen och dövhet är möjliga biverkningar.
Do not take any diarrhoea medicine without first checking with your doctor. 
Tag inget läkemedel mot diarré utan att först ha kontrollerat med din läkare.
VIBATIV will be given to you by a doctor or a nurse. 
VIBATIV kommer att ges av en läkare eller sjuksköterska.
Telavancin has a small volume of distribution. 
Telavancin har en liten distributionsvolym.
The potential risk for humans is unknown (see section 4.6). 
Den potentiella risken för människa är okänd (se avsnitt 4.6).
Creatinine clearance* (ml/min) 
Kreatininclearence* (ml/min
Your doctor will treat you as necessary. 
Din läkare kommer att behandla dig så som är nödvändigt.
The solution should only be used if the solution is clear and free from particles. 
Lösningen ska endast användas om den är klar och fri från partiklar.
• The Healthcare Professional Guide 
• Vägledning för hälso- och sjukvårdspersonal
Store in a refrigerator (2-8°C). 
Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
If you also have other bacteria that cause your infection, your doctor may prescribe other antibiotics in 
Om du även har andra bakterier som orsakar din infektion, kan din läkare förskriva andra antibiotika
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other 
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or shortly following treatment. 
Därför är det viktigt att överväga denna diagnos hos patienter med diarré under eller strax efter behandling.
Telavancin must not be given to pregnant women. 
Telavancin ska inte ges till gravida kvinnor.
if you are allergic to antibiotics such as vancomycin. 
− om du är allergisk mot antibiotika, t.ex. vankomycin.
The safety and efficacy of VIBATIV in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established. 
Säkerhet och effekt för VIBATIV för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
The Healthcare Professional Guide should contain the following key messages: 
Vägledningen för hälso- och sjukvårdspersonal skall innehålla följande viktiga budskap:
If these symptoms occur you must inform your doctor or nurse immediately. 
Om dessa symtom uppträder måste du informera din läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Infusion related reactions can be limited if the daily dose is infused over a 1 hour period. 
Infusionsrelaterade reaktioner kan begränsas om dygnsdosen infunderas över 1 timmes tid.
Your doctor will decide how long you should be treated. 
Din läkare kommer att besluta hur länge du ska behandlas.
Like all medicines, VIBATIV can cause side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan VIBATIV orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents. 
Officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella medel bör beaktas.
The final protocol for the PASS should be provided to the CHMP by 30 April 2014. 
Slutligt protokoll för PASS skall vara inlämnat till CHMP den 30 april 2014.
• That there is a risk of infusion related reactions including red man syndrome-like reactions. 
• Att det föreligger en risk för infusionsrelaterade reaktioner, inklusive ”Red man syndrome”-lika
Exposure to telavancin increases with increase in BMI; for each 10-unit increase in BMI, it is estimated that plasma exposure will increase by up to 25%. 
Exponering för telavancin ökar med stigande BMI; för varje ökning med 10 enheter i BMI, beräknas att plasmaexponeringen ökar med upp till 25 %.
The minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints are as follows: 
Brytpunkter MIC-brytpunkter (minsta hämmande koncentration) är som följer:
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections. 
Utbredningen av förvärvad resistensens kan variera geografiskt och tidsmässigt för vissa arter och det är önskvärt att ha lokal information till hands, i synnerhet vid behandling av svåra infektioner.
Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT United Kingdom 
Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT Storbritannien
Tell your doctor that 
Tala om för din läkare att du
if you are suffering from heart disorders. 
− om du har någon hjärtsjukdom.
If your kidneys do not work well or if you are overweight, the dose may be reduced. 
Om dina njurar inte fungerar bra eller om du är överviktig kan dosen sänkas.
Reconstituted concentrate must be further diluted prior to administration. 
Koncentratet måste spädas ytterligare innan administration.
Higher concentrations were observed in alveolar macrophages with ratios varying between 0.360 (at 4 h) and 6.67 (at 24 h). 
Högre koncentrationer observerades i alveolära makrofager med koncentrationsförhållanden som varierade mellan 0,360 (vid 4 h) och 6,67 (vid 24 h).
Your doctor may monitor your hearing during treatment. 
Din läkare kan kontrollera din hörsel under behandlingen.
Vibativ should be used with caution with other nephrotoxic medicinal products. 
Vibativ bör användas med försiktighet tillsammans med andra nefrotoxiska läkemedel.
The results shall be reported to the CHMP on an annual basis and the final report shall be submitted no later than 31 May 2017. 
Resultaten ska rapporteras till CHMP på årlig basis och den slutliga rapporten skall lämnas in senast 31 maj 2017.
Not known: frequency cannot be estimated from the available data severe allergic reactions (anaphylaxis). 
Ingen känd frekvens: (kan inte beräknas från tillgängliga data) allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi).
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100, <1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och Mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Recommendations for dose adjustment can be found in section 4.2. 
Rekommendationer för dosjustering finns i avsnitt 4.2.
Since these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency which is therefore categorised as 
Eftersom dessa reaktioner rapporterats spontant från en population av obestämd storlek, är det inte möjligt att tillförlitligt bestämma frekvensen.
In combination with the small Vss, this results in a t1/2 of about 8 h. 
I kombination med den lilla Vss, resulterar detta i en t1/2 på c:a 8 timmar.
The first signs of a severe allergic reaction may include swelling of the skin, face and/or throat and/or difficulty breathing. 
De första tecknen på en allvarlig allergisk reaktion kan vara svullnad av huden, ansiktet och/eller svalget och/eller andningssvårigheter.
The test results can suggest poor blood clotting when, in fact, there is no problem. 
Testresultaten kan visa på dålig koagulationsförmåga när det i själva verket inte finns något problem.
While antibiotics including VIBATIV fight certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow. 
− Då antibiotika, inklusive VIBATIV, bekämpar vissa bakterier, kan andra bakterier och svampar fortsätta att växa.
Systemic macrophage hypertrophy and hyperplasia occurred in rats and dogs, in many organ systems that normally contain macrophages. 
Systemisk makrofaghypertrofi och -hyperplasi inträffade hos råttor och hundar, i många organsystem som normalt innehåller makrofager.
Renal excretion is the major route of elimination for telavancin in humans. 
Renal utsöndring är den huvudsakliga eliminationsvägen för telavancin hos människa.
Final study results by 31 May 2017 
31 maj 2017
Discard any unused solution. 
Destruktion Kassera oanvänd lösning.
Stopping or slowing the infusion may result in cessation of these reactions. 
Om infusionen avbryts eller ges långsammare kan dessa reaktioner upphöra.
It is only used when the bacteria that cause these infections can be killed with telavancin. 
Läkemedlet används bara när de bakterier som orsakar infektionerna kan dödas av telavancin.
In healthy young adults, three hydroxylated metabolites were identified after infusion of telavancin. 
Hos friska unga vuxna identifierades tre hydroxylerade metaboliter efter infusion av telavancin.
The MAH shall continue to monitor the activity of telavancin and the microbiological resistance as compared to other agents, through the longitudinal resistance surveillance program. 
MAH skall fortsätta kontrollera telavancins aktivitet och den mikrobiologiska resistensen jämfört med andra preparat, i det longitudinella resistensövervakningsprogrammet.
Treatment was discontinued due to adverse reactions in 5.0% of patients who received telavancin. 
Behandlingen fick avbrytas p.g.a. biverkningar hos 5,0% av de patienter som fick telavancin.
Aseptic technique must be used to reconstitute VIBATIV. 
Aseptisk teknik ska användas vid beredning av VIBATIV.
If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken. 
Om superinfektion uppträder under behandling ska lämpliga åtgärder vidtagas.
Your doctor may decide to adjust the rate of the infusion. 
Din läkare kan då besluta att ändra infusionens doseringshastighet.
Changes in AUC only become clinically relevant in patients with moderate and severe renal impairment. 
Förändringar i AUC blir bara kliniskt relevant för patienter med måttligt och gravt nedsatt njurfunktion.
Analysis of patient population pharmacokinetic data did not show a relevant effect of age on pharmacokinetics. 
Analys av farmakokinetiska data i patientpopulationen visade inte heller några relevanta ålderseffekter på farmakokinetiken.
In vitro experiments indicate that telavancin will not affect the clearance of medicinal products metabolised by CYP isoforms 1A2, 2C9, 2C19 and 2D6. 
In vitroförsök visar att telavancin inte kommer att påverka clearance för läkemedel som metaboliseras av CYP-isoformerna 1A2, 2C9, 2C19 och 2D6.
Therefore, the same dose of 10 mg/kg/24 hr can be used in patients with normal renal function or mild renal impairment. 
Därför kan samma dos på 10 mg/kg/24 timmar användas hos patienter med normal njurfunktion eller lätt nedsatt njurfunktion.
Both studies consistently showed that the area under the curve (AUC) of telavancin, but not the maximum plasma concentration (Cmax) increases with decreasing renal function. 
Båda studierna visade genomgående att systemexponeringen (AUC) för telavancin, men inte maximala plasmakoncentrationen (Cmax) ökade med minskande njurfunktion.
VIBATIV can only be used when other antibiotics are not suitable. 
VIBATIV kan bara användas när andra läkemedel inte är tillämpliga.
The AUC of the predominant metabolite accounted for approximately 2-3% of AUC of telavancin. 
AUC för huvudmetaboliten utgjorde c:a 2-3% av telavancins AUC.
Telavancin is not to be used in children or adolescents under 18 years of age. 
Telavancin ska inte ges till barn eller ungdomar under 18 år.
Human plasma protein binding is approximately 90%, primarily to serum albumin. 
Plasmaproteinbindningsgraden hos människa är c:a 90%, huvudsakligen bundet till serumalbumin.
Very common: may affect more than 1 in 10 people 
Mycket vanliga: (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
• The existence and scope of the pregnancy register and details of how to enter patients into it. 
• Att det finns ett graviditetsregister, omfattningen av detta och detaljer hur patienter tas med i
If this happens, the infusion of telavancin will be stopped and the doctor will check the functioning of your kidneys. 
Om detta inträffar kommer telavancininfusionen att avbrytas och läkare kommer att kontrollera din njurfunktion.
The excretion of telavancin in milk has not been studied in animals. 
Utsöndringen av telavancin i mjölk har inte studerats hos djur.
Despite in vitro susceptibility, there are insufficient clinical data to assess the potential for efficacy of telavancin in infections due to hGISA/GISA. 
Trots in vitro-känslighet är kliniska data otillräckliga för bedömning av telavancins potential för effekt på infektioner orsakade av hGISA / GISA.
In the absence of compatibility studies, this medicine must not be mixed with other medicines. 
Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
If not used immediately, in use storage times are the responsibility of the user and should not be longer than 
Om den inte används omedelbart är förvaringstiden före administrering användarens ansvar, och bör inte vara längre än 24 timmar vid 2°C
4.7 Effects on ability to drive and use machines Dizziness, somnolence, confusion and blurred vision may occur and VIBATIV may have an influence on the ability to drive and use machines (see section 4.8). 
4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Yrsel, somnolens, förvirring och dimsyn kan uppträda och VIBATIV kan påverka förmågan att framföra fordon och att använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Based on their pharmacokinetic properties, no interaction is expected with other beta-lactams, clindamycin, metronidazole, or 
Baserat på deras farmakokinetiska egenskaper, förväntas inga interaktioner med andra betalaktamer, klindamycin, metronidazol, eller
The use of antibiotics may promote the overgrowth of non-susceptible micro-organisms. 
Användning av antibiotika kan stimulera överväxt av ej känsliga bakterier.
Your doctor may decide to reduce the dose of VIBATIV and monitor you more closely during treatment. 
Din läkare kan då besluta att minska VIBATIV-dosen och kontrollera dig noggrannare under behandlingen.
Since telavancin is primarily excreted unchanged by renal clearance and multiple CYP enzymes are able to metabolise telavancin, no relevant interactions are expected with inhibitors or inducers of the CYP450 system. 
Eftersom telavancin huvudsakligen utsöndras renalt i oförändrad form och flera CYP-enzymer kan metabolisera telavancin, förväntas inga relevanta interaktioner med hämmare eller inducerare av CYP450-systemet.
Telavancin is active against Gram-positive bacteria only (see section 5.1 for information on the antimicrobial spectrum). 
Telavancin är verksamt endast mot grampositiva bakterier (se avsnitt 5.1 för information om antimikrobiellt spektrum).
Hydroxypropylbetadex; the ratio of telavancin to hydroxypropylbetadex is 1:10 (w/w). 
Hydroxipropylbetadex; förhållandet mellan telavancin och hydroxipropylbetadex är 1:10 (w/w).
Male fertility was unaffected. 
Manlig fertilitet var opåverkad.
In vitro studies showed that telavancin retained full activity in the presence of pulmonary surfactant. 
In vitro-studier har visat att telavancin behåller full aktivitet i närvaro av lungsurfaktant.
if you experience skin reactions to the product. 
− om du får hudreaktioner av produkten.
The clearance of telavancin by continuous venovenous haemofiltration (CVVH) was evaluated in an in vitro study. 
Elimination av telavancin genom kontinuerlig venovenös hemofiltration (CVVH) utvärderades i en in vitro-studie.