natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a double-blind controlled clinical trial (n=687 patients evaluated for efficacy) in non-responders to the 80 mg/12.5 mg combination, an incremental blood pressure lowering effect of the 80 mg/25 mg combination compared to continued treatment with the 80 mg/12.5 mg combination of 2.7/1.6 mm Hg 
I en dubbelblind kontrollerad klinisk studie (n=687 patienter utvärderade med avseende på effekt) med non-responders till kombinationen 80 mg/12,5 mg sågs en ökning i den blodtryckssänkande effekten med 2,7/1,6 mm Hg (systoliskt blodtryck/diastoliskt blodtryck) vid behandling med kombinationen 80 mg/25 mg jämfört med fortsatt behandling med kombinationen 80 mg/12,5 mg (skillnad i anpassade medelvärden från baslinjen).
Diarrhoea, dry mouth, flatulence 
Diarré, muntorrhet, flatulens
Nephritis interstitial, renal dysfunction, glycosuria General disorders and administration site conditions Not known: 
Interstitiell nefrit, nedsatt njurfunktion, glykosuri Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Okänd frekvens:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING Label for HDPE tablet container 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Etikett för HDPE-burk
Blood creatinine increased, blood creatine phosphokinase increased, hepatic enzyme increased 
Ökad halt kreatinin och kreatinfosfokinas i blodet, ökad halt leverenzymer i blodet
Common (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness 
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter): Yrsel
Al/PVC/PVDC blister: 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg tablets 
PVC/PVDC/aluminium blister: 28, 56, 84, 90 och 98 tabletter Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletter
- Actelsar HCT 80 mg/25 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately. 
- Actelsar HCT 80 mg/25 mg kan ges en gång dagligen till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg eller till patienter som tidigare varit stabila på telmisartan och hydroklortiazid givna var för sig.
Actelsar HCT is also available at the dose strengths 40 mg/12.5 mg and 80 mg/12.5 mg 
Actelsar HCT finns även tillgänglig i styrkorna 40 mg/12,5 mg och 80 mg/12,5 mg.
Special populations: Patients with renal impairment 
Speciella populationer Nedsatt njurfunktion
Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting. 
Symtomgivande hypotension, särskilt efter den första dosen, kan förekomma hos patienter med hyponatremi och/eller hypovolemi pga.
Blood and lymphatic system disorders Rare: 
Sjukdomar i blodet och lymfsystemet Sällsynta:
Aplastic anaemia, haemolytic anaemia, bone marrow failure, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis 
Aplastisk anemi, hemolytisk anemi, benmärgsdepression, leukopeni, neutropeni, agranulocytos
Al/Al blisters and HDPE tablet container: This medicinal product does not require any special storage conditions. 
Aluminium/aluminium blister och HDPE-burkar: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
- Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis There is no evidence that Actelsar HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia. 
Det finns inga tecken på att Actelsar HCT minskar eller förebygger diuretika-inducerad hyponatremi.
Investigations Uncommon: 
Undersökningar: Mindre vanliga:
Thiazide diuretic associated azotaemia may occur in patients with impaired renal function. 
Ureastegring kan förekomma vid behandling med tiazid-diuretika till patienter med nedsatt njurfunktion.
Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tablets Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg tablets 
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletter Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletter
Erectile dysfunction General disorders and administration site conditions Uncommon: 
Erektil dysfunktion Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanliga:
Because no information is available regarding the use of telmisartan during breast-feeding, Actelsar HCT is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant. 
I stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Back pain, muscle spasms, myalgia 
Ryggsmärta, muskelspasmer, myalgi
Actelsar HCT fixed dose combination (80 mg telmisartan/25 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg (80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) or adults who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately. 
Actelsar HCT är en fast kombination (80 mg telmisartan/25 mg hydroklortiazid) som är avsedd för vuxna vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av Actelsar HCT 80 mg/12,5 (80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid) eller för (vuxna) patienter som tidigare varit stabila på telmisartan och hydroklortiazid givna var för sig.
No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p=0.22)]. 
Ingen statistiskt signifikant skillnad i incidens av det primära sammansatta effektmåttet (kardiovaskulär död, ickefatal hjärtinfarkt, ickefatal stroke, eller sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt) hittades [15,7 % i telmisartan och 17,0 % i placebo gruppen med hazard ratio på 0,92 (95 % CI 0,81 - 1,05, p=0,22)].
No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7% in the telmisartan and 17.0% in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95% CI 0.81-1.05, p=0.22)]. 
Ingen statistiskt signifikant skillnad i incidens av det primära sammansatta effektmåttet (kardiovaskulär död, ickefatal hjärtinfarkt, ickefatal stroke, eller sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt) hittades [15,7 % i telmisartan och 17,0 % i placebo gruppen med hazard ratio på 0,92 (95 % CI 0,81-1,05, p=0,22)].
Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablets 
Actelsar HCT 80 mg/25 mg tabletter
Nervous system disorders Common: 
Nervsystemet Vanliga:
Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablets are white or almost white, 9.0 x 17.0 mm oval-shaped and biconvex tablets marked with “TH” on one side and “25” on the other side. 
Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablett är en oval, bikonvex, vit eller vitaktig tablett med måtten 9,0 x 17,0 mm, märkt med ”TH” på ena sidan och ”25” på andra sidan.
Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Inflammation of the lungs (bronchitis), activation or worsening of systemic lupus erythematosus (a disease where the body's immune system attacks the body, which causes joint pain, skin rashes and fever); sore throat, inflamed sinuses, feeling sad (depression), difficulty falling asleep (insomnia), impaired vision, difficulty breathing, abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick (vomiting), inflammation of the stomach (gastritis), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), redness of the skin (erythema), allergic reactions such as itching or rash, increased sweating, hives (urticaria), joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps, flu-like-illness, pain, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood. 
Inflammation i lungorna (bronkit), aktivering eller försämring av systemisk lupus erythematosus (en sjukdom där kroppens immunförsvar angriper den egna kroppen vilket orsakar ledsmärta, hudutslag och feber), halsont, inflammerade bihålor, nedstämdhet (depression), sömnsvårigheter (insomnia), nedsatt syn, andningssvårigheter, magsmärta, förstoppning, uppkördhet (dyspepsi), illamående (kräkningar), inflammation i magen (gastrit), avvikande leverfunktion (japanska patienter löper större risk att få denna biverkan), rodnad av huden (erytem), allergiska reaktioner som klåda eller utslag; ökad svettning, nässelutslag (urtikaria), ledvärk (artralgi) och smärta i armar och ben, muskelkramper, influensalik sjukdom, smärta, låga nivåer av natrium i blodet, ökade nivåer av kreatinin, leverenzymer eller kreatinfosfokinas i blodet.
- Medicines associated with low blood potassium (hypokalaemia) such as other diuretics, (“water tablets”), laxatives (e.g. castor oil), corticosteroids (e.g. prednisone), ACTH (a hormone), amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives. 
- Litiuminnehållande läkemedel för att behandla vissa typer av depression - Läkemedel förknippade med lågt kaliumvärde i blodet (hypokalemi) såsom diuretika (vätskedrivande läkemedel), laxermedel (t ex ricinolja), kortikosteroider (t ex prednison), ACTH (ett hormon), amfotericin (ett svampdödande medel), carbenoxolon (används vid behandling av munsår), penicillin-G-natrium (ett antibiotikum), salicylsyra och derivat.
Immune system disorders Rare: 
Sjukdomar i immunsystemet Sällsynta:
Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg tablets are white or almost white, 9.0 x 17.0 mm capsule-shaped tablets marked with “TH 12.5” on both sides. 
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablett är en vit eller vitaktig kapselformad tablett med måtten 9,0 x 17,0 mm, märkt med ”TH 12.5” på båda sidorna.
1.35) for BCC and 3.98 (95% CI: 3.68-4.31) for SCC. 
Hög användning av HCTZ (≥ 50 000 mg kumulativt) associerades med enjusterad oddskvot på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) för BCC och 3,98 (95 % KI: 3,68-4,31) för SCC.
There was evidence for a benefit of telmisartan compared to placebo in the pre-specified secondary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.87 (95% CI 0.76-1.00, p=0.048)]. 
Det fanns tecken på en nytta av telmisartan jämfört med placebo i de fördefinierade sekundära sammansatta effektmåtten kardiovaskulär död, ickefatal hjärtinfarkt, och ickefatal stroke [0,87 (95 % CI 0,76-1,00, p=0,048)].
- Severe hepatic impairment. 
- Svår nedsättning av leverfunktionen.
Arthralgia, muscle cramps, pain in limb Reproductive system and breast disorders Uncommon: 
Artralgi, muskelkramper, smärta i armar och ben Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mindre vanliga:
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Uncommon: 
Muskuloskeletala systemet, bindväv och bensjukdomar Mindre vanliga:
Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tablets are white or almost white, 6.55 x 13.6 mm oval-shaped and biconvex tablets marked with “TH” on one side. 
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletter Oval, bikonvex, vit eller vitaktig tablett med måtten 6,55 x 13,6 mm, märkt med ”TH” på ena sidan.
EU/1/13/817/045 EU/1/13/817/029 EU/1/13/817/046 EU/1/13/817/030 EU/1/13/817/031 EU/1/13/817/032 EU/1/13/817/033 EU/1/13/817/034 EU/1/13/817/035 EU/1/13/817/036 EU/1/13/817/037 EU/1/13/817/038 EU/1/13/817/039 EU/1/13/817/040 EU/1/13/817/041 
EU/1/13/817/045 EU/1/13/817/029 EU/1/13/817/046 EU/1/13/817/030 EU/1/13/817/031 EU/1/13/817/032 EU/1/13/817/033 EU/1/13/817/034 EU/1/13/817/035 EU/1/13/817/036 EU/1/13/817/037 EU/1/13/817/038 EU/1/13/817/039 EU/1/13/817/040
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton for HDPE tablet container 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för HDPE-burk
14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 
14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to the decreased excretion. 
Tiazid-diuretika kan öka serumkalcium pga.
ACE inhibitors, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, cyclosporin or other medicinal products such as heparin sodium). 
Läkemedel som kan leda till ökade kaliumnivåer och hyperkalemi (ACE-hämmare, kaliumsparande diuretika, kaliumtillskott, saltersättning som innehåller kalium, ciklosporin eller andra läkemedel som heparin-natrium).
28 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 
28 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Xanthopsia, acute myopia, acute angle-closure glaucoma 
Gulseende, akut myopi, trångvinkelglaukom
Contains desiccant, do not eat. 
Får inte sväljas.
Nervous system disorders Rare: 
Sjukdomar i nervsystemet Sällsynta:
14 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 
14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) Inflammation of the salivary gland, skin and lip cancer (Non-melanoma skin cancer), decreases in the number (or even lack) of cells in the blood, including low red and white blood cell count, serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body's immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, rash, redness of the skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever (possible signs of erythema multiforme),weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased blood levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus, or fat in the blood. 
Inflammation i salivkörtel, hud- och läppcancer (icke-melanom hudcancer), minskat antal (eller till och med brist på) blodkroppar, inklusive lågt antal röda och vita blodkroppar, allvarliga allergiska reaktioner (t ex överkänslighet, anafylaktiska reaktioner), minskad aptit eller aptitlöshet, rastlöshet, yrsel, dimsyn eller gulfärgat synfält, försämrad syn och ögonsmärta (möjliga tecken på akut myopi eller akut trångvinkelglaukom) inflammation i blodkärl (nekrotiserande vaskulit), inflammerad bukspottkörtel, orolig mage, gulnad hud eller gulnade ögon (gulsot), lupusliknande syndrom (ett tillstånd liknande en sjukdom kallad systemisk lupus erythematosus där kroppens immunförsvar angriper den egna kroppen), hudsjukdomar såsom inflammerade blodkärl i huden, ökad känslighet för solljus, utslag, hudrodnad, blåsor på läppar, ögon eller mun, fjällande hud, feber (möjliga tecken på erythema multiforme), svaghet, njurinflammation eller försämrad njurfunktion, glykos i urinen (glykosuri), feber, försämrad saltbalans (elektrolytbalans), höga blodkolesterolnivåer, minskad blodvolym, ökade blodglukosnivåer, svårigheter att kontrollera blod/uringlukosnivåer hos patienter med diabetes eller fett i blodet.
Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Actelsar HCT 80 mg/25 mg tabletter telmisartan/hydroklortiazid
Hepatic function abnormal/liver disorder 
Avvikande leverfunktion/leverrubbning
Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Iceland 
Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Island Tillverkare
- Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy (water tablets), low-salt diet, diarrhoea, vomiting, or haemodialysis. 
- Lågt blodtryck (hypotoni) som gärna uppstår om du är uttorkad (kraftig förlust av kroppsvätska) eller om du har saltbrist på grund av diuretikabehandling (vätskedrivande behandling), saltfattig diet, diarré, kräkningar eller hemodialys - Njursjukdom eller om du har genomgått en njurtransplantation - Njurartärstenos (förträngning på blodkärl som leder till en eller båda njurarna) - Leversjukdom - Hjärtproblem - Diabetes - Gikt.
Sepsis* (often called “blood poisoning”), is a severe infection with whole-body inflammatory response, rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis) these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) or of unknown frequency (toxic epidermal necrolysis) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately. 
Sepsis* (som ofta kallas ”blodförgiftning”), är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen, hastig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem), blåsor och flagning av hudens yttersta lager (toxisk epidermal nekrolys).
Al/PVC/PVDC blister: 14, 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Tablet container: 30, 90 and 250 tablets 
PVC/PVDC/aluminium blister: 14, 28, 56, 84, 90 och 98 tabletter Tablettburk: 30, 90 och 250 tabletter
Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjörður Iceland 
Reykjavikurvegur 78 200 Hafnarfjörður ISLAND
Nervous system disorder Rare: 
Nervsystemet Sällsynta:
Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydroklortiazid
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Not known: 
Muskuloskeletala systemet, bindväv, bensjukdomar Okänd frekvens:
Infections and infestations Not known: 
Infektioner och infestationer Okänd frekvens:
Actavis Ltd. BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta 
BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta Läkemedel:
Diabetes mellitus inadequate control Metabolism and nutrition disorders Common: 
Metabolism och nutrition Mindre vanliga:
Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydroklortiazid
Package leaflet: Information for the user Actelsar HCT 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Bipacksedel: Information till användaren Actelsar HCT 80 mg/25 mg tabletter telmisartan/hydroklortiazid
Package leaflet: Information for the user Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Bipacksedel: Information till användaren Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydroklortiazid
- Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6). 
- Överkänslighet mot andra sulfonamid-derivat (hydroklortiazid är ett sulfonamid-derivat).-- Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Immune system disorders Not known: 
Sjukdomar i immunsystemet Okänd frekvens:
Package leaflet: Information for the user Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide 
Bipacksedel: Information till användaren Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydroklortiazid
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
Innehavare av tillstånd för försäljning
Sepsis* (often called “blood poisoning”), is a severe infection with whole-body inflammatory response, rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) or of unknown frequency (toxic epidermal necrolysis) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately. 
Dessa biverkningar är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) eller har okänd frekvens (toxisk epidermal nekrolys) men är extremt allvarliga och patienter ska sluta ta medicinen och omedelbart uppsöka läkare.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: 
Somnolens Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga:
Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tablets 
Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletter
Al/Al blister: 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 tablets Al/PVC/PVDC blister: 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Tablet container: 30, 90 and 250 tablets 
Aluminium/aluminium blister: 14, 28, 30, 56, 84, 90 och 98 tabletter PVC/PVDC/aluminium blister: 28, 56, 84, 90 och 98 tabletter Tablettburk: 30, 90 och 250 tabletter
Al/Al blister packs: 14, 30, 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Al/PVC/PVDC blister packs: 14, 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Tablet containers: 30, 90 and 250 tablets 
Aluminium/aluminium blisterförpackning: 14, 30, 28, 56, 84, 90 och 98 tabletter PVC/PVDC/aluminium blisterförpackning: 14, 28, 56, 84, 90 och 98 tabletter Tablettburk: 30, 90 och 250 tabletter
Al/Al blister packs: 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 tablets Al/PVC/PVDC blister packs: 28, 56, 84, 90 and 98 tablets Tablet containers: 30, 90 and 250 tablets 
Aluminium/aluminium blisterförpackning: 14, 28, 30, 56, 84, 90 och 98 tabletter PVC/PVDC/aluminium blisterförpackning: 28, 56, 84, 90 och 98 tabletter Tablettburk: 30, 90 och 250 tabletter
How to take Actelsar HCT 
Hur du använder Actelsar HTC
Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg tablets White or almost white, 9.0 x 17.0 mm capsule-shaped tablets marked with “TH 12.5” on both sides. 
Vit eller vitaktig kapselformad tablett med måtten 9,0 x 17,0 mm, märkt med ”TH 12.5” på båda sidorna.
Anxiety 
Rastlöshet
However, it may be appropriate to give the vaccine to these patients during a pandemic, as long as facilities for resuscitation are available. 
Det kan dock vara lämpligt att ge vaccinet till dessa patienter under en pandemi, så länge som det finns möjligheter till återupplivning.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aflunov? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aflunov?
This vaccine contains some parts of the H5N1 virus. 
Detta vaccin innehåller vissa delar av viruset H5N1.
Aflunov received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 November 2010. 
Den 29 november 2010 beviljades Aflunov ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Further information on Aflunov can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov. 
Mer information om Aflunov finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aflunov.
The European Medicines Agency therefore decided that Aflunov's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Aflunov är större än riskerna och att Aflunov kan godkännas för försäljning i EU.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Aflunov have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Aflunov har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
What is Aflunov and what is it used for? 
Vad är Aflunov och vad används det för?
Other information about Aflunov 
Mer information om Aflunov
Side effects reported with Aflunov are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Aflunov utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Why is Aflunov authorised in the EU? 
Varför är Aflunov godkänt i EU?
As for all medicines, data on the use of Aflunov are continuously monitored. 
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Aflunov kontinuerligt.