natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician. 
Vid oavsiktlig självinjektion/intag/spill på huden, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
RP* 1.0-2.2 *Relative potency by in vitro method, compared to a reference vaccine that was shown efficacious in horses. 
RP* 1,0-2,2 *Relativ potens genom in vitro metod, jämfört med ett referensvaccin som visat effekt på häst.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Inactivated West Nile virus, strain VM-2. 
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Inaktiverat West Nile-virus, stam VM-2.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Equip WNV may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Equip WNV är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Equidae, inactivated viral vaccines for horses. 
Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hästdjur, inaktiverade virala vacciner för hästar.
Single-dose (1 ml) pre-filled type I glass syringe closed with bromobutyl rubber tip. 
Förfylld endosspruta (1 ml) av glas (typ I) försluten med en brombutylgummipropp.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intramuscular use. 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För intramuskulär användning.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For intramuscular use. 
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children. 
TEXTEN ”FÖRVARAS UTOM SYN-OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN” Förvaras utom syn-och räckhåll för barn.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release: Zoetis Belgium SA 
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: Zoetis Belgium SA
SP oil 
SP-olja
Following the administration of a double dose of vaccine, no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed. 
Inga andra biverkningar än de som beskrivits under 4.6 observerades efter administration av dubbel dos vaccin.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 1 ml contains: 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje dos om 1 ml innehåller:
However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile virus. 
Vaccination kan komma i konflik med rådande sero-epidemiologisk kartläggning men då IgM-svar efter vaccination är ovanligt, är en positiv IgM-ELISA en stark indikation på naturlig infektion med West Nile-virus.
Packaging: box of 2, 4 or 10 single-dose syringes with needles. 
Förpackningar: Kartong som innehåller 2, 4 eller 10 endossprutor med nålar.
No specific efficacy studies were conducted in pregnant mares. 
Inga specifika studier har utförts på dräktiga ston.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 2, 4 or 10 single-dose pre-filled syringes 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 2, 4 eller 10 förfyllda endossprutor
TARGET SPECIES Horses. 
DJURSLAG Hästar.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements 
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information. 
Import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta veterinärmedicinska läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Single dose syringe 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Endosspruta
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equip WNV injection for horses 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equip WNV injektionsvätska för hästar
For the full list of excipients, see section 6.1. 
4,0 % - 5,5 % (volym/volym) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equip WNV emulsion for injection for horses 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equip WNV injektionsvätska, emulsion för hästar
PACKAGE LEAFLET FOR: Equip WNV emulsion for injection for horses 
BIPACKSEDEL FÖR Equip WNV injektionsvätska, emulsion för hästar
The vaccine can be used during pregnancy and lactation. 
Vaccinet kan användas under dräktighet och laktation men inga specifika studier har utförts på dräktiga ston.
CONTRAINDICATIONS None. 
Receptbelagt.
WITHDRAWAL PERIOD Zero days. 
4.11 Karenstid(er) Noll dagar.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: 
Andra läkemedel och Equip WNV:
PACKAGE SIZE 2 single-dose syringes 4 single-dose syringes 10 single-dose syringes 
FÖRPACKNINGSSTORLEK 2 endossprutor
This means that there is more evidence to come about the medicine, in particular the results of further clinical studies in children, adolescents and adults. 
Detta innebär att det ska komma fler uppgifter om läkemedlet, särskilt gällande resultat av fler kliniska studier på barn, unga och vuxna.
It should only be used for the influenza A (H1N1) flu pandemic that was officially declared by the World Health Organization on 11 June 2009. 
Det bör endast användas vid den influensa A-pandemi (H1N1) som Världshälsoorganisationen (WHO) officiellt deklarerade den 11 juni 2009.
However, it may be appropriate to give the vaccine to these patients during a pandemic, as long as facilities for resuscitation are available. 
Vid en pandemi kan det dock befinnas lämpligt att ge vaccinet till dessa patienter under förutsättning att återupplivningsutrustning finns tillgänglig.
A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it. A pandemic can affect most countries and regions around the world. 
En influensapandemi inträffar när det uppstår en ny influensavirusstam som lätt kan spridas mellan människor eftersom de saknar immunförsvar (skydd) mot den. En pandemi kan drabba flertalet länder och regioner i världen.
The CHMP noted that Arepanrix had already been marketed in Canada and used to vaccinate over 5 million people with no safety concerns. 
CHMP noterade att Arepanrix redan har sålts i Kanada och använts för att vaccinera över 5 miljoner människor utan några problem med säkerheten.
In line with the criteria laid down by the CHMP, this demonstrated that the vaccine brought about an appropriate level of protection. 
Enligt de kriterier som fastställts av kommittén (CHMP) visade detta att vaccinet gav en lämplig skyddsnivå.
The same level of protection was obtained with Arepanrix as with Pandemrix. 
Samma skyddsnivå uppnåddes med Arepanrix som med Pandemrix.
This will help to protect against the disease caused by the virus. 
På detta sätt skyddas den som har vaccinerats mot den sjukdom som viruset orsakar.
This will include information on its side effects and its safety in children, the elderly, pregnant women, patients with severe conditions and people who have problems with their immune systems. 
Informationen kommer att omfatta uppgifter om vaccinets biverkningar, säkerhet för barn, äldre, gravida, patienter med allvarliga sjukdomar och personer som har problem med immunsystemet.
Arepanrix is very similar to another pandemic vaccine called Pandemrix, which has been available in the European Union (EU) since September 2009. 
Arepanrix är mycket likt ett annat pandemivaccin kallat Pandemrix, som har funnits i EU sedan september 2009.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Arepanrix. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Arepanrix.
Arepanrix is given according to official recommendations. 
Arepanrix ges i enlighet med officiella rekommendationer.
The percentage of subjects who had a level of antibodies in their blood that was high enough to neutralise the H1N1 virus (seroprotection rate) was 100%. 
Andelen studiedeltagare som fick tillräckligt hög nivå av antikroppar i blodet för att neutralisera H1N1-viruset (seroprotektionsnivån) var 100 procent.
This study looked at the immunogenicity against influenza A(H1N1)v. 
I den studien undersöktes immunogeniciteten mot influensa A(H1N1)v.
Before use, the vaccine is made up by mixing together a suspension that contains the virus particles with a solvent. 
Före användningen bereds vaccinet genom att en suspension som innehåller viruspartiklarna blandas med en lösningsvätska.
The studies of Arepanrix H5N1 showed that the vaccine was able to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people in which it was studied. 
Studierna av Arepanrix H5N1 visade att vaccinet kunde ge skyddande nivåer av antikroppar hos minst 70 procent av de personer som deltog i studien.
Because Arepanrix is similar to Pandemrix, the company used the data on the use of Pandemrix in children to support the use of Arepanrix in children. 
Eftersom Arepanrix är jämförbart med Pandemrix använde företaget de uppgifter som fanns om användningen av Pandemrix till barn som stöd för användningen av Arepanrix till barn.
The most common side effects with Arepanrix (seen with more than 1 in 10 doses of the vaccine) are headache, joint pain, muscle aches, pain at the site of the injection and fatigue (tiredness). 
De vanligaste biverkningarna av Arepanrix (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är huvudvärk, ledsmärtor, muskelvärk, smärta på injektionsstället och trötthet.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Arepanrix. 
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
The solvent contains an ‘adjuvant' (a compound containing oil) to enhance the immune response. 
Vätskan innehåller en ”adjuvans” (en oljehaltig förening) för att förstärka immunsvaret.
The company that makes Arepanrix will collect information on the safety of the vaccine while it is being used. 
Företaget som tillverkar Arepanrix kommer att samla in information om vaccinets säkerhet under tiden det används.
Arepanrix contains a flu strain called A/California/7/2009 (H1N1) v-like strain (X-179A). 
Arepanrix innehåller en virusstam som kallas A/California/7/2009 (H1N1)v-liknande virus (X-179A).
It contains parts of influenza (flu) viruses that have been inactivated (killed). 
Det innehåller delar av inaktiverat (avdödat) influensavirus.
Pandemic influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted) 
Pandemiskt influensavaccin (H1N1)v (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans)
Other information about Arepanrix: 
Mer information om Arepanrix:
Arepanrix should not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace levels in the vaccine, such as egg or chicken protein, ovalbumin (a protein in egg white), formaldehyde and sodium deoxycholate. 
Arepanrix ska inte ges till personer som tidigare fått en anafylaktisk reaktion (svår allergisk reaktion) mot något av vaccinets innehållsämnen eller mot något ämne som finns i vaccinet i mycket liten mängd, som t.ex. ägg- eller kycklingprotein, ovalbumin (ett äggviteprotein) formaldehyd och natriumdeoxikolat.
Arepanrix contains small amounts of haemagglutinins (proteins from the surface) of a virus called A(H1N1)v that is causing the current pandemic. 
Arepanrix innehåller små mängder hemagglutininer (proteiner från cellytan) av ett virus kallat A(H1N1)v, som är det som orsakar den aktuella pandemin.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Arepanrix? 
Vad görs för att garantera säker användning av Arepanrix?
For more information about treatment with Arepanrix, read the Package Leaflet (also part of the EPAR). 
Mer information om behandling med Arepanrix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Arepanrix to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. on on 23 March 2010. 
Den 23 mars 2010 beviljade Europeiska kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. ett godkännande för försäljning av Arepanrix som gäller i hela Europeiska unionen.
A second dose may be given after an interval of at least three weeks, particularly in children from six months to nine years of age. 
Detta gäller särskilt för barn mellan sex månader och nio år.
The study comparing Arepanrix H1N1 with Pandemrix H1N1 showed that one dose was able to trigger immunity to a satisfactory level. 
I den studie där Arepanrix H1N1 jämfördes med Pandemrix H1N1 visades det att en dos var tillräcklig för att framkalla en tillfredsställande immunitetsnivå.
The company that makes Arepanrix will provide data collected in clinical trials of Arepanrix in adults and children, as well as information collected on the safety and effectiveness of the vaccine, to the CHMP for evaluation. 
Företaget som tillverkar Arepanrix kommer att samla in data från kliniska prövningar av Arepanrix vid användning till vuxna och barn såväl som information om vaccinets säkerhet och effekt och lämna detta till kommittén för utvärdering.
A further study compared Arepanrix containing the pandemic flu strain H1N1 with Pandemrix H1N1 in 334 adults. 
I en annan studie jämfördes Arepanrix innehållande den pandemiska influensastammen H1N1 med Pandemrix H1N1 hos 334 vuxna deltagare.
Arepanrix has been given ‘Conditional Approval'. 
Arepanrix har fått villkorligt godkännande.
Arepanrix is a vaccine. 
Arepanrix är ett vaccin.
What benefit has Arepanrix shown during the studies? 
Vilken nytta har Arepanrix visat vid studierna?
The company presented information from studies carried out with an earlier version of Arepanrix, containing the ‘bird flu' strain H5N1. 
Den sökande lade fram information från studier som utförts på en tidigare version av Arepanrix som innehåll fågelinfluensastammen H5N1.
Arepanrix is a vaccine that is given by injection. 
Arepanrix är ett vaccin som ges genom injektion.
For the full list of all side effects reported with Arepanrix, see the Package Leaflet. 
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Arepanrix finns i bipacksedeln.
Why has Arepanrix been approved? 
Varför har Arepanrix godkänts?
This included one study in 4,561 adults, which looked at the ability of Arepanrix H5N1 to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity') against this H5N1 strain, and one study comparing it with Pandemrix H5N1. 
Häri ingick en studie där 4 561 vuxna personer deltog, där man undersökte förmågan hos Arepanrix H5N1 att stimulera till produktion av antikroppar (”immunogeniciteten”) mot denna H5N1-stam.
The resulting ‘emulsion' is then injected. 
Den emulsion som då bildas injiceras därefter.
Both contain the same adjuvant, In Arepanrix, a different method is used to prepare the haemagglutinins used in the vaccine. 
I Arepanrix används en annan metod för att bereda de hemagglutininer som används i vaccinet.
The Committee decided that Arepanrix's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of influenza in the officially declared H1N1 pandemic situation and recommended that it be given marketing authorisation. 
Kommittén fann att fördelarna med Arepanrix är större än riskerna vid användning som influensaprofylax då en officiell deklaration om H1N1-pandemi föreligger.
What is Arepanrix? 
Vad är Arepanrix?
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again. 
När en person vaccineras uppfattar immunsystemet viruset som en främmande substans och bildar antikroppar mot det. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare om det utsätts för viruset fler gånger.
Arepanrix is a vaccine to protect against ‘pandemic' flu. 
Arepanrix är ett vaccin mot pandemisk influensa.
What is Arepanrix used for? 
Vad används Arepanrix för?
What is the risk associated with Arepanrix? 
Vilka är riskerna med Arepanrix?
What information is still awaited for Arepanrix? 
Vilken information om Arepanrix saknas för närvarande?
How is Arepanrix used? 
Hur används Arepanrix?
How has Arepanrix been studied? 
Hur har Arepanrix effekt undersökts?
How does Arepanrix work? 
Hur verkar Arepanrix?
This summary was last updated in July-2015. 
Denna sammanfattning uppdaterades senast i juli 2015.
Pregabalin Zentiva is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Pregabalin Zentiva finns som kapslar (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 och 300 mg) och är receptbelagt.
Doctors may need to lower the dose in patients who have kidney problems. 
Läkarna kan behöva sänka dosen för patienter med njurproblem.
Stopping treatment with Pregabalin Zentiva should also be done gradually, over at least a week. 
När man avbryter behandlingen med Pregabalin Zentiva ska det också ske stegvis, under åtminstone en vecka.
The full EPAR and risk management plan summary for Pregabalin Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Zentiva. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pregabalin Zentiva.
The exact way that pregabalin works is not fully understood, but it is thought to affect the way that calcium enters nerve cells. 
Exakt hur pregabalin verkar är inte helt klarlagt, men man tror att det påverkar det sätt på vilket kalcium kommer in i nervcellerna.
A risk management plan has been developed to ensure that Pregabalin Zentiva is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Pregabalin Zentiva används så säkert som möjligt.
The maximum dose is 600 mg per 
Den maximala dosen är 600 mg/dag.
The Committee recommended that Pregabalin Zentiva be approved for use in the EU. 
Kommittén rekommenderade att Pregabalin Zentiva skulle godkännas för användning i EU.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Zentiva. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pregabalin Zentiva ska användas.
Doses can be increased up to twice more until the most effective dose is reached. 
tills den effektivaste dosen uppnåtts.
Pregabalin Zentiva is a medicine used to treat adults with the following conditions: 
Pregabalin Zentiva används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Zentiva? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pregabalin Zentiva?
What are the benefits and risks of Pregabalin Zentiva? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Pregabalin Zentiva?
Pregabalin Zentiva contains the active substance pregabalin. 
Pregabalin Zentiva innehåller den aktiva substansen pregabalin.
The active substance in Pregabalin Zentiva, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects. 
Den aktiva substansen i Pregabalin Zentiva, pregabalin, liknar strukturen hos kroppens egen signalsubstans gamma-aminosmörsyra (GABA), men har en helt annan typ av biologiska effekter.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Zentiva on 17 July 2015. 
Den 17 juli 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pregabalin Zentiva som gäller i hela EU.
What is Pregabalin Zentiva and what is it used for? 
Vad är Pregabalin Zentiva och vad används det för?
Other information about Pregabalin Zentiva 
Mer information om Pregabalin Zentiva
(epileptic fits starting in one specific part of the brain) that cannot be controlled with their current treatment; 
• Epilepsi, vid vilket det används som tillägg till pågående behandling av patienter med partiella anfall (epileptiska anfall som startar i en specifik del av hjärnan) som inte kan kontrolleras med pågående behandling.
Because Pregabalin Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Eftersom Pregabalin Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pregabalin Zentiva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Lyrica.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Lyrica, the benefit outweighs the identified risk. 
CHMP ansåg därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Lyrica.
Because Pregabalin Zentiva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Lyrica. 
Eftersom Pregabalin Zentiva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Lyrica.
For more information about treatment with Pregabalin Zentiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Pregabalin Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Why is Pregabalin Zentiva approved? 
Varför godkänns Pregabalin Zentiva?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pregabalin Zentiva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Pregabalin Zentiva.
How is Pregabalin Zentiva used? 
Hur används Pregabalin Zentiva?
How has Pregabalin Zentiva been studied? 
Hur har Pregabalin Zentivas effekt undersökts?
This means that Pregabalin Zentiva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica. 
Pregabalin Zentiva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Pregabalin Zentiva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
For practical information about using Pregabalin Zentiva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information om hur Pregabalin Zentiva ska användas finns i bipacksedeln.
<and> 
<och>
CONCLUSIONS ON <SIMILARITY AND DEROGATION> <AND> < THE REQUEST FOR ONE-YEAR <MARKETING PROTECTION> <DATA EXCLUSIVITY>> PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY 
EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS SLUTSATSER OM <LIKHET OCH UNDANTAG> <OCH> <BEGÄRAN OM ETT ÅRS <MARKNADSFÖRINGSSKYDD> <DATAEXKLUSIVITET>>