natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each cartridge contains 66 micrograms corresponding to 18 million International Units (IU) of interferon beta-1a. 
66 mikrogram motsvarande 18 miljoner internationella enheter (IE) interferon beta-1a.
Injection site necrosis (ISN) has been reported in patients using Rebif (see section 4.8). 
Patienter som använder Rebif kan få nekros på injektionsstället (se avsnitt 4.8).
EU/1/98/063/004 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/005 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/006 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/021 36 pre-filled syringes 
EU/1/98/063/004 1 förfylld spruta EU/1/98/063/005 3 förfyllda sprutor EU/1/98/063/006 12 förfyllda sprutor EU/1/98/063/021 36 förfyllda sprutor
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge 
LÄKEMEDLETS NAMN Rebif 22 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull, kassett
6 pre-filled pens of 8.8 micrograms and 6 pre-filled pens of 22 micrograms. 
6 förfyllda injektionspennor med 8,8 mikrogram och 6 förfyllda injektionspennor med 22 mikrogram.
Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a**. 
Varje förfylld spruta (0,5 ml) innehåller 22 mikrogram (6 MIE*) interferon beta-1a**.
Each syringe contains 22 micrograms, corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a. 
22 mikrogram motsvarande 6 miljoner internationella enheter (IE) interferon beta-1a.
Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a in 0.2 mL solution. 
Deklaration: Varje Rebif 8,8 mikrogram förfylld injektionspenna innehåller 8,8 mikrogram (2,4 MIE) interferon beta-1a i 0,2 ml lösning.
Each syringe contains 44 micrograms, corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a. 
44 mikrogram motsvarande 12 miljoner internationella enheter (IE) interferon beta-1a.
Each 22 micrograms syringe contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU). 
Varje 22 mikrogram förfylld spruta innehåller 22 mikrogram interferon beta-1a (6 miljoner IE).
Each Rebif 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution. 
Varje Rebif 22 mikrogram förfylld injektionspenna innehåller 22 mikrogram (6 MIE) interferon beta-1a i 0,5 ml lösning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge 
LÄKEMEDLETS NAMN Rebif 44 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull, kassett
For administration of Rebif, please read the following instructions carefully: This medicine is for single use. 
Läs följande instruktion noggrant om du ska injicera Rebif:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 
LÄKEMEDLETS NAMN Rebif 44 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
If you have any further questions, please ask your doctor, nurse or pharmacist. 
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.2 mL of solution. 
Den förfyllda sprutan är färdig för användning och innehåller 0,2 ml lösning.
Rebif contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL. 
Rebif innehåller 0,5 mg bensylalkohol per dos om 0,1 ml och 1,25 mg bensylalkohol per dos om 0,25 ml.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014 1 pre-filled pen EU/1/98/063/015 3 pre-filled pens EU/1/98/063/016 12 pre-filled pens 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/063/014 1 förfylld injektionspenna EU/1/98/063/015 3 förfyllda injektionspennor EU/1/98/063/016 12 förfyllda injektionspennor
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011 1 pre-filled pen EU/1/98/063/012 3 pre-filled pens EU/1/98/063/013 12 pre-filled pens 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/063/011 1 förfylld injektionspenna EU/1/98/063/012 3 förfyllda injektionspennor EU/1/98/063/013 12 förfyllda injektionspennor
• Once you have finished your injection, immediately discard RebiDose. 
• Kasta RebiDose i en lämplig avfallsbehållare så fort du är klar med injektionen.
6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms (LOWER FLAP) 
(ÖVRE BLAD) 6 förfyllda sprutor med Rebif 8,8 mikrogram
If you experience symptoms suggesting a liver disorder, such as loss of appetite accompanied by other symptoms such as nausea, vomiting, jaundice, please contact your doctor immediately (see above “Tell your doctor immediately...”). 
Kontakta läkare omedelbart (se ovan ”Kontakta omedelbart din läkare...”) om du upplever symtom som tyder på leverstörning såsom aptitförlust följt av andra symtom som illamående, kräkningar eller gulsot.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/063/008
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 
LÄKEMEDLETS NAMN Rebif 22 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.5 mL of solution. 
Den förfyllda sprutan är färdig för användning och innehåller 0,5 ml lösning.
• Remove RebiSlide from the injection site. 
•Ta bort RebiSlide från injektionsstället.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
LÄKEMEDLETS NAMN Rebif 44 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
This pack corresponds to the individual patient needs for the first month of therapy. 
Denna förpackning motsvarar den enskilda patientens behov den första månaden.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Rebif 44 mikrog./0,5 ml injektionsvätska, lösning interferon beta-1a s.c. användning
After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use RebiDose to administer the medicine at home. 
Efter att ha fått tillräcklig undervisning kan du, en familjemedlem, vän eller vårdgivare använda RebiDose för att injicera läkemedlet hemma.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Rebif 22 mikrog./0,5 ml injektionsvätska, lösning interferon beta-1a s.c. användning
How to inject with RebiDose 
Så här injicerar du RebiDose
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 micrograms solution for injection interferon beta-1a 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Rebif 22 mikrogram injektionsvätska, lösning interferon beta-1a s.c. användning
Each pre-filled cartridge contains 66 micrograms (18 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 44 micrograms/mL. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje förfylld cylinderampull, kassett, innehåller 66 mikrogram (18 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml vätska, motsvarande 44 mikrogram/ml.
Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution. 
Varje förfylld injektionspenna innehåller 22 mikrogram (6 MIE*) interferon beta-1a** i 0,5 ml lösning.
Each pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a**. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje förfylld spruta (0,2 ml) innehåller 8,8 mikrogram (2,4 MIE*) interferon beta-1a**.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008 4 cartridges EU/1/98/063/018 12 cartridges 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/063/008 4 cylinderampuller, kassetter EU/1/98/063/018 12 cylinderampuller, kassetter
During week one and two: 0.1 mL, which corresponds to the dose of 8.8 micrograms 
• Kontrollera före injektionen att den dos som valts i injektionshjälpmedlets doseringfönster är: under vecka ett och två: 0,1 ml, vilket motsvarar dosen 8,8 mikrogram under vecka tre och fyra: 0,25 ml, vilket motsvarar dosen 22 mikrogram
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 micrograms solution for injection interferon beta-1a 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Rebif 44 mikrogram injektionsvätska, lösning interferon beta-1a s.c. användning
Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
Rebif 8,8 mikrogram - Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna interferon beta-1a
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Deklaration: Varje cylinderampull, kassett, innehåller 132 mikrogram (36 MIE) interferon beta-1a i 1,5 ml vätska.
Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a**. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje förfylld spruta (0,5 ml) innehåller 44 mikrogram (12 MIE*) interferon beta-1a**.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 66 micrograms (18 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Deklaration: Varje cylinderampull, kassett, innehåller 66 mikrogram (18 MIE) interferon beta-1a i 1,5 ml vätska.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009 4 cartridges EU/1/98/063/019 12 cartridges 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/063/009 4 cylinderampuller, kassetter EU/1/98/063/019 12 cylinderampuller, kassetter
SN 
I
Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a 
Rebif 44 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta interferon beta-1a
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/007 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/063/007
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/063/009
One-month initiation pack contains sixRebif8.8micrograms pre-filled pens and sixRebif22micrograms pre-filled pens. 
Initieringsförpackningen för 1 månads behandling innehåller 6 förfyllda injektionspennor av Rebif 8,8mikrogram och 6 förfyllda injektionspennor av Rebif 22mikrogram.
After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif syringes to administer the medicine at home. 
Efter att ha fått tillräcklig undervisning kan du, en familjemedlem, vän eller vårdgivare använda Rebif sprutorna för att injicera läkemedlet hemma.
Rebif 22 micrograms solution for injection interferon beta-1a 
Rebif 22 mikrogram - Injektionsvätska, lösning interferon beta-1a
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/017 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/063/017
Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Rebif är en injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta med fast nål för självinjicering.
Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a 
Rebif 44 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull, kassett interferon beta-1a
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 
Rebif 8,8 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Rebif 22 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/063/011
Each pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.2 mL solution. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje förfylld injektionspenna innehåller 8,8 mikrogram (2,4 MIE*) interferon beta-1a** i 0,2 ml lösning.
Each pre-filled pen contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje förfylld injektionspenna innehåller 44 mikrogram (12 MIE*) interferon beta-1a** i 0,5 ml lösning.
• Dilatation of the blood vessels and palpitation 
• Utvidgade blodkärl och hjärtklappning
Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
Rebif 44 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna interferon beta-1a
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/063/014
Store the pre-filled pen in the original package in order to protect from light. 
Den förfyllda injektionspennan förvaras i originalförpackningen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/010 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/063/010
If you notice any of these side effects talk to your doctor. 
Tala med din läkare om du märker några av dessa biverkningar.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge 
Rebif 8,8 mikrogram/0,1 ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull, kassett Rebif 22 mikrogram/0,25 ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull, kassett
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Rebif 8,8 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Rebif 22 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance. 
Om du har frågor om hur du ska injicera, be läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om hjälp.
Relapsing multiple sclerosis 
Skovvis multipel skleros
• NOTE: do not use any areas in which you feel lumps, firm knots, or pain; talk to your doctor or healthcare professional about anything you find. 
• OBS: injicera inte där du känner knölar, hårda knutor eller smärta.
Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a 
Rebif 22 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull, kassett interferon beta-1a
NOTE: do not use any areas in which you feel lumps, firm knots, or pain; talk to your doctor or healthcare professional about anything you find. 
OBS: injicera inte där du känner knölar, hårda knutor eller smärta.
Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a 
Rebif 22 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta interferon beta-1a
After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif cartridges with your device to administer the medicine at home. 
Efter att ha fått tillräcklig undervisning kan du, en familjemedlem, vän eller vårdgivare använda Rebif cylinderampuller, kassetter, med ditt injektionshjälpmedel för att injicera läkemedlet hemma.
Store the cartridge in the original package in order to protect from light. 
Cylinderampullen, kassetten, förvaras i originalförpackningen.
Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a Initiation pack 
Rebif 8,8 mikrogram/0,1 ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull, kassett Rebif 22 mikrogram/0,25 ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull, kassett interferon beta-1a Initieringsförpackning
Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a Initiation pack 
Rebif 8,8 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Rebif 22 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta interferon beta-1a Initieringsförpackning
During weeks three and four, Rebif 22 micrograms are injected three times per week. 
Rebif 22 mikrogram injiceras tre gånger per vecka under vecka tre och fyra.
12 pre-filled pens. 
12 cylinderampuller, kassetter
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR CYLINDERAMPULL, KASSETT
Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a Initiation pack 
Rebif 8,8 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Rebif 22 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna interferon beta-1a Initieringsförpackning
Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a 
Rebif 22 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna interferon beta-1a
Dose 
Eller
After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif pre-filled pen to administer the medicine at home. 
Efter att ha fått tillräcklig undervisning kan du, en familjemedlem, vän eller vårdgivare använda Rebif förfylld injektionspenna för att injicera läkemedlet hemma.
3 pre-filled pens. 
3 förfyllda injektionspennor.
If you use more Rebif than you should 
Om du använt för stor mängd av Rebif
This package corresponds to the patient needs for the first month of therapy. 
Denna förpackning motsvarar patientens behov den första månaden.
List of adverse reactions 
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Drug-induced lupus erythematosus* Renal and urinary disorders Rare: 
Njurar och urinvägar Sällsynta:
This medicine is for diagnostic use only. 
TESLASCAN är avsett för diagnostiskt bruk.
It should be administered as an intravenous infusion at the rate of 2-3 ml/min for liver imaging and at a rate of 4-6 ml/min for imaging of the pancreas. 
Infusionshastigheten är 2-3 ml/min för leveravbildning och 4-6 ml/min för avbildning av bukspottkörteln.
What TESLASCAN contains - The active substance is mangafodipir trisodium. 
Den aktiva substansen i TESLASCAN, mangafodipir, innehåller mangan, en metall.
Those most commonly reported were: feeling of warmth/flushing, headache and nausea. 
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, illamående, rodnad och värmekänsla.
Near maximal enhancement of the normal liver and pancreas parenchyma is generally observed 15-20 minutes from the start of administration and lasts for approximately 4 hours. 
Den förstärkta avbildningen startar 15-20 minuter efter infusionens början och varar i cirka 4 timmar.
Contrast medium for diagnostic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the detection of lesions of the liver suspected to be due to metastatic disease or hepatocellular carcinomas. 
TESLASCAN ges till patienter som genomgår magnetisk resonanstomografi (MRT) för att upptäcka lesioner (vävnadsskador) i levern som kan vara orsakade av levercancer eller cancer som har spritt sig till levern från andra delar av kroppen.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22.05.1997 
Godkännandet för försäljning förlängdes den 22 maj 2002 och den 22 maj 2007.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell the radiologist/radiographer or your doctor or pharmacist. 
Vill du ha mera information om sjukdomen eller behandlingen, kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
FURTHER INFORMATION 
Kommittén rekommenderade att
TESLASCAN is a paramagnetic contrast medium used in connection with Magnetic Resonance Imaging (MRI), to improve the diagnostic information. 
Mangan används som ”kontrastmedel” för att få bättre bilder med MR-skannern.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER GE Healthcare AS 
Den 22 maj 1997 beviljade Europeiska kommissionen GE Healthcare AS ett godkännande för försäljning av TESLASCAN som gäller i hela Europeiska unionen.
Care should be exercised in patients with severe cardiac disease and in patients with injuries of the blood brain barrier and severe cerebral disease. 
TESLASCAN ska inte ges till gravida eller ammande kvinnor, patienter med feokromocytom (en tumör i binjuren) eller patienter med svåra
This corresponds to a dose of 35 ml for a 70 kg person. 
TESLASCAN ges som en intravenös engångsinfusion i en dos av 0,5 ml per kilo kroppsvikt.
- Allergy (hypersensitivity) to the active substance or any of the other ingredients of TESLASCAN 
TESLASCAN ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot mangafodipirtrinatrium eller något av övriga innehållsämnen.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för TESLASCAN finns
As an adjunct to MRI to aid in the investigation of focal pancreatic lesions. 
TESLASCAN kan även användas tillsammans med MRT för att undersöka lesioner i bukspottkörteln.
Manganese is preferentially taken up by normal liver parenchyma and also in the pancreas so that contrast enhancement between abnormal and normal tissue can be expected. 
När läkemedlet injicerats frisätts manganet och tas upp mer effektivt av normal lever- och bukspottkörtelvävnad än av cancercellerna.
Pre-clinical studies in rats have established teratogenic effects when TESLASCAN was given repeatedly during major organogenesis. 
Primärt effektmått var skillnaden mellan antalet upptäckta leverlesioner i den tidigare skanningen och när TESLASCAN användes under MRT-undersökningen.
What TESLASCAN looks like and contents of the pack Solution for infusion.The solution is clear and bright to dark yellow in colour. 
TESLASCAN är en infusionsvätska, lösning (det ges som dropp i en ven) som innehåller den aktiva
23 consecutive patients aged 24-139 days (mean 69 days) with prolonged jaundice and lightened stool colour in whom bilary atresia had not been ruled out underwent MR cholangiography with contrast. 
Studierna av bukspottkörtelsjukdom omfattade 292 patienter och jämförde effekten av TESLASCANförstärkt MRT med effekten av ”spiral-DT”, en annan diagnostisk metod som används för att upptäcka bukspottkörtellesioner.
Common Uncommon Very rare Common Uncommon Very rare 
Det gör att man kan se skillnad mellan normal och onormal vävnad.
Non-clinical studies reveal no special hazard for humans based on conventional studies of genotoxicity, safety pharmacology and validating kinetics and metabolism. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med TESLASCAN är större än riskerna vid användning som kontrastmedel för diagnostisk MRT, för upptäckt av leverlesioner som misstänks vara orsakade av metastaserande sjukdom eller hepatocellulärt karcinom och som komplement till MRT för att underlätta utredningen av fokala bukspottkörtellesioner.
These measures will help protect environment. 
Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
These risks are assessed in the corresponding national procedures. 
Dessa risker bedöms i motsvarande nationella procedurer.
Date of first authorisation: 09 July, 2003 Date of latest renewal: 08 July, 2008 
Datum för det första godkännandet: 09 juli 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 08 juli 2008
9 to < 16 16 to 23 > 23 to 34 
9 till < 16 16 till 23
Incomplete development of teeth. 
Ofullständig utveckling av tänder.
Therefore careful monitoring will be performed. 
En noggrann övervakning och uppföljning kommer därför att göras.
Elimination in faeces is negligible. 
Eliminering i faeces är försumbar.
No pharmacokinetic explanation justifies this interaction. 
Ingen farmakokinetisk förklaring berättigar denna interaktion.
The long-term outcomes confirmed that the efficacy was maintained without unexpected effects. 
De långsiktiga resultaten bekräftade att effekten höll i sig utan oväntade effekter.
A cumulative review of the literature and safety database has been performed. 
En kumulativ översyn av litteratur- och säkerhetsdatabasen har genomförts.
Occurrence of VOD was not related to overexposure. 
Förekomsten av VOD var inte relaterad till överexponering.
The benefit risk profile of the product remains favourable in the approved indications. 
Produktens nytta-riskprofil förblir fördelaktig för de godkända indikationerna.
CNS changes precede any of the more severe side effects. 
CNS-förändringar föregår någon av de mer allvarliga biverkningarna.
The patients received the dosing mentioned in section 4.2. 
Patienterna fick den dos som nämnts i avsnitt 4.2.
This signal was open based on an isolated case from the literature and no additional cases have been reported. 
Signalen öppnades baserat på en isolerad händelse från litteraturen och inga ytterligare fall har rapporterats.
By example: 
Till exempel:
No dose adjustment was deemed necessary. 
Ingen dosjustering ansågs nödvändig.
VOD was reported with a range between 3.9% and 15.4%. 
VOD rapporterades med ett intervall mellan 3,9 % och 15,4 %.