natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Entecavir Mylan is a medicine used to treat chronic (long-term) hepatitis B (an infectious disease of the liver, caused by the hepatitis B virus). 
Entecavir Mylan är ett läkemedel som används till att behandla kronisk (långvarig) hepatit B (en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit B-virus).
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Entecavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Baraclude. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Entecavir Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Baraclude.
The active substance in Entecavir Mylan, entecavir, is an antiviral belonging to the class of the nucleoside analogues. 
Den aktiva substansen i Entecavir Mylan, entekavir, är ett antiviralt ämne som tillhör gruppen nukleosidanaloger.
The 0.5 mg dose can be taken with or without food, but the 1 mg dose must be taken at least 2 hours before or 2 hours after a meal. 
De som har fått lamivudin tidigare men vars infektion inte längre svarar på behandlingen får dosen 1 mg. Dosen 0,5 mg kan tas med eller utan föda, men dosen 1 mg måste tas minst 2 timmar före eller 2 timmar efter en måltid.
Other information about Entecavir Mylan 
Mer information om Entecavir Mylan
For more information about treatment with Entecavir Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Entecavir Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Why is Entecavir Mylan approved? 
Varför godkänns Entecavir Mylan?
How is Entecavir Mylan used? 
Hur används Entecavir Mylan?
How has Entecavir Mylan been studied? 
Hur har Entecavir Mylans effekt undersökts?
This means that Entecavir Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Baraclude. 
Entecavir Mylan innehåller den aktiva substansen entekavir och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Entecavir Mylan innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
For practical information about using Entecavir Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information om hur Entecavir Mylan ska användas finns i bipacksedeln.
Do not take more than 1 tablet per day. 
Ta inte mer än 1 tablett om dagen.
Elderly (≥65 years) 
Äldre (≥ 65 år)
Concomitant use which needs to be taken into consideration: 
Samtidig användning som måste beaktas:
None of these were serious or required hospitalisation. 
Inget av dessa fall var allvarliga eller krävde inläggning på sjukhus.
The clinical relevance is not clear. 
Den kliniska relevansen är oklar.
Coadministration of these 2 active substances is generally not recommended. 
Samtidig administrering av dessa två aktiva substanser rekommenderas generellt inte.
These serious skin reactions can be more common in: 
Dessa allvarliga hudreaktioner kan vara vanligare hos:
Alternative methods of contraception should be considered. 
Alternativa preventivmetoder bör övervägas.
Experience in very elderly patients (≥75 years) is limited. 
Erfarenhet från mycket gamla patienter (≥ 75 år) är begränsad.
However, no data are available. 
Inga data finns dock tillgängliga.
Your doctor will tell you if additional doses of allopurinol are still necessary. 
Läkaren kommer att tala om för dig om ytterligare dos av allopurinol fortfarande behövs.
The cause of the reported association has not been established. 
Orsaken till det rapporterade sambandet har inte fastställts.
Swallow the tablet whole with water and after breakfast in the morning. 
Svälj tabletten hel med vatten efter frukost på morgonen.
Duzallo should be taken in the morning with food and water. 
Duzallo ska tas på morgonen tillsammans med föda och vatten.
The recommended dose is 1 tablet once a day in the morning. 
Rekommenderad dos är 1 tablett en gång dagligen, på morgonen.
Do not stop taking Duzallo without talking to your doctor first even if you feel better. 
Sluta inte att ta Duzallo utan att först tala med din läkare, även om du känner dig bättre.
Most of the radioactivity recovered in urine (>60% of dose) occurred in the first 24 hours. 
Större delen av den radioaktivitet som återfanns i urinen (> 60 % av dosen) förekom under de första 24 timmarna.
There are no data from the use of lesinurad and limited amount of data from the use of allopurinol in pregnant women. 
Det finns inga data från användning av lesinurad och begränsad mängd data från användning av allopurinol i gravida kvinnor.
Wait and take your next dose of Duzallo the next morning. 
Vänta och ta nästa dos Duzallo nästa morgon.
- you have or have had heart failure or other heart problems - your gout gets worse 
- du har eller har haft hjärtsvikt eller andra hjärtproblem - om gikten förvärras.
Drink plenty of water during the day to reduce the risk of kidney stones. 
Drick riklig mängd vatten under dagen för att minska risken för njursten.
Other medicines and Duzallo 
Andra läkemedel och Duzallo
The large discrepancies in these values may be accounted for by variations in study design and/or creatinine clearance in the patients. 
De stora skillnaderna i dessa värden kan förklaras av variationer i studiedesign och/eller kreatininclearance hos patienterna.
Skin reactions are the most common reactions and may occur at any time during treatment. 
Hudreaktioner är de vanligaste reaktionerna och kan förekomma när som helst under behandlingen.
There should be an interval of at least 3 hours between the concomitant use of those medicinal products. 
Det bör gå minst 3 timmar mellan intag av dessa båda läkemedel.
Not recommended concomitant use with: 
Samtidig användning rekommenderas inte med:
ATC code: M04AA51 
ATC-kod: M04AA51
Studies in animals with lesinurad do not indicate direct or indirect harmful effects. 
Djurstudier med lesinurad visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter.
Estimates range from 13 to 30 hours in man. 
Den uppskattas vara mellan 13 och 30 timmar hos människa.
• people of Han Chinese, Thai or Korean origin 
• personer med hankinesiskt, thailändskt eller koreanskt ursprung
The use of genotyping has not been established in other patient populations. 
Användning av genotypning har inte fastställts för andra patientgrupper.
Angina pectoris, bradycardia 
Angina pectoris, bradykardi
Duzallo is a tablet to be taken by mouth. 
Duzallo är en tablett som ska tas genom munnen.
Chronic kidney disease may increase the risk in these patients additionally. 
Kronisk njursjukdom kan öka risken hos dessa patienter ytterligare.
Blood count monitoring should therefore be performed at regular intervals. 
Blodvärden bör därför övervakas regelbundet.
Reported values for the elimination half-life range from 13.6 hours to 29 hours. 
Rapporterade halveringstider ligger på mellan 13,6 till 29 timmar.
The highest risk for SJS and TEN, or other serious hypersensitivity reactions, is within the first weeks of treatment. 
Risken för SJS och TEN, eller andra allvarliga överkänslighetsreaktioner är störst under de första behandlingsveckorna.
In another patient the intake of 22.5 g allopurinol caused no adverse reactions. 
Hos en annan patient orsakade intag av 22,5 g allopurinol inga biverkningar.
An induction effect of lesinurad should be anticipated after 2 to 3 weeks of continuous co-administration of Duzallo. 
En induktionseffekt av lesinurad bör förväntas efter 2 till 3 veckor med kontinuerlig samtidig administrering av Duzallo.
Duzallo may make you feel sleepy, dizzy or unsteady. 
Duzallo kan få dig att känna dig sömnig, yr eller ostadig.
If such reactions do occur, it may be at any time during treatment, Duzallo should be withdrawn immediately and permanently. 
Om sådana reaktioner uppstår, vilket kan ske när som helst under behandlingen, ska behandlingen med Duzallo avbrytas omedelbart och permanent.
The safety and efficacy of Duzallo in children and adolescents under 18 years of age have not yet been established. 
Säkerhet och effekt för Duzallo för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
What Duzallo is and what it is used for 
Vad Duzallo är och vad det används för
Allopurinol has a plasma half-life of about 0.5 to 1.5 hours. 
Allopurinol har en halveringstid i plasma på cirka 0,5 till 1,5 timmar.
This may decrease the therapeutic activity of Duzallo which contains the active substance allopurinol, but the significance needs to be assessed in each case. 
Detta kan minska den terapeutiska aktiviteten av Duzallo, som innehåller den aktiva substansen allopurinol, men betydelsen av detta bör utvärderas i varje enskilt fall.
An interaction between allopurinol and coumarins has been seen under experimental conditions. 
En interaktion mellan allopurinol och kumariner har observerats under experimentella förhållanden.
Following multiple once daily dosing of lesinurad, there was no evidence of time dependent changes in pharmacokinetic properties and dose proportionality was preserved. 
Efter upprepad dosering av lesinurad en gång dagligen fanns det inga tecken på tidsberoende förändringar av farmakokinetiska egenskaper och dosproportionaliteten bevarades.
The frequency of the HLA-B*5801 allele varies widely between ethnic populations: up to 20% in Han Chinese population, 8-15% in the Thai, about 12% in the Korean population and 1-2% in individuals of Japanese or European origin. 
Frekvensen av HLA-B*5801-allelen varierar kraftigt mellan olika etniska populationer: upp till 20 % i den hankinesiska populationen, 8-15 % i den thailändska, cirka 12 % i den koreanska populationen och 1-2 % hos personer med japansk eller europeisk härkomst.
Over time, your gout attacks will occur less often if you keep taking Duzallo as advised by your doctor. 
Med tiden kommer giktattackerna mer sällan om du fortsätter att ta Duzallo enligt läkarens anvisningar.
Renal clearance is 25.6 mL/min (coefficient of variation CV=56%). 
Renal clearance är 25,6 ml/min (variationskoefficienten, CV= 56 %).
If concomitant use is unavoidable, a dose reduction of didanosine may be required, and patients should be closely monitored. 
Om samtidig användning är oundviklig kan dosen didanosin behöva sänkas och patienter ska övervakas noga.
**** The occurrence of increased thyroid stimulating hormone (TSH) in the relevant studies did not report any impact on free T4 levels or had TSH levels indicative of subclinical hypothyroidism. 
**** Förekomsten av förhöjda nivåer av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) i relevanta studier rapporterade inte någon effekt på värdena av fritt T4 eller hade TSH-värden som tydde på subklinisk hypotyreos.
Reproductive studies with allopurinol have been performed in rats and rabbits at doses up to twenty times the usual human dose and it was concluded that there was no impaired fertility. 
Reproduktionsstudier med allopurinol har genomförts på råtta och kanin i doser upp till tjugo gånger den vanliga humana dosen med slutsatsen att fertiliteten inte minskade.
Frequency categories are defined according to the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10000 to <1/1000) and very rare 
Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
The possibility of an increased occurrence of ciclosporin-specific adverse reactions is to be considered. 
Risken för ökad förekomst av ciklosporinspecifika biverkningar bör beaktas.
This is because Duzallo can affect the way some other medicines work. 
Anledningen till detta är att Duzallo kan påverka funktionen hos vissa andra läkemedel.
The effect of lesinurad and allopurinol on fertility in humans has not been studied. 
Effekten av lesinurad och allopurinol på fertiliteten hos människor har inte studerats.
Some people may have more gout attacks (sudden or severe pain and swelling in a joint, also called a gout flare) when they start using Duzallo and during the first weeks or months of treatment. 
Vissa människor kan få fler giktattacker (plötslig eller svår smärta och svullnad i en led, som också kallas skov) när de börjar använda Duzallo och under de första veckorna eller månaderna av behandlingen.
These effects usually occur in people with liver or kidney problems (agranulocytosis). 
Dessa effekter uppträder vanligtvis hos patienter med lever- eller njurproblem (agranulocytos).
Patients should be closely monitored for therapeutic response and theappearance of toxicity. 
Patienter ska övervakas noga med avseende på terapeutiskt svar och toxicitet.
Extra vigilance for signs of hypersensitivity syndrome or SJS/TEN is required and the patient should be informed of the need to stop treatment immediately at the first appearance of symptoms. 
Extra vaksamhet avseende tecken på överkänslighetssyndrom eller SJS/TEN krävs och patienten ska informeras om behovet av att omedelbart avbryta behandlingen vid första tecken på symtom.
The active substances are allopurinol and lesinurad. 
De aktiva substanserna är allopurinol och lesinurad.
Within 7 days following single dosing of radiolabelled lesinurad, 63% of administered radioactive dose was recovered in urine and 32% of administered radioactive dose was recovered in faeces. 
Inom 7 dagar efter en engångsdosering av radioaktivt märkt lesinurad återfanns 63 % av administrerad radioaktiva dos i urinen och 32 % av administrerade radioaktiv dos i faeces.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Duzallo during pregnancy. 
Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Duzallo under graviditet.
SJS/TEN can still occur in patients who are found to be negative for HLA-B*5801 irrespective of their ethnic origin. 
SJS/TEN kan fortfarande förekomma hos patienter som visat sig vara HLA-B*5801-negativa oavsett etniskt ursprung.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: 
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande:
Continuous treatment with Duzallo decreases the frequency of gout flares. 
Kontinuerlig behandling med Duzallo minskar frekvensen av giktattacker.
Therefore effective inhibition of xanthine oxidase is maintained over a 24 hour period with a single daily dose of allopurinol. 
Därför bibehålls effektiv hämning av xantinoxidas under en 24-timmarsperiod med en daglig engångsdos av allopurinol.
Diabetes mellitus, hyperlipidaemia 
Diabetes mellitus, hyperlipidemi
Lesinurad is highly protein bound and renal clearance is high (as compared to typical human glomerular filtration rate), indicating that active secretion plays an important role in the renal excretion of lesinurad. 
Lesinurad är höggradigt proteinbundet och har hög renal clearance (jämfört med typisk human glomerulär filtrationshastighet), vilket tyder på att aktiv sekretion spelar en viktig roll för den renala utsöndringen av lesinurad.
Vidarabine (Adenine Arabinoside) 
Vidarabin (adeninarabinosid)
The safety of lesinurad 200 mg was evaluated in the Phase 3 combination therapy clinical trials (including extension studies). 
Säkerheten för lesinurad 200 mg utvärderades i de kliniska fas 3-studierna med kombinationsbehandling (inklusive förlängningsstudier).
When generalised hypersensitivity reactions have occurred, renal and/or hepatic disorder has usually been present particularly when the outcome has been fatal. 
När generaliserade överkänslighetsreaktioner har uppstått har njur- och/eller leversjukdom vanligtvis förekommit, i synnerhet då utgången varit dödlig.
Table 1 Adverse reactions by System Organ Class and frequency 
Tabell 1 Biverkningar enligt organsystemklass och frekvens
Increased TSH values (>5.5 μIU/mL) were observed in patients on long-term treatment with allopurinol (5.8%) in a long term open label extension study. 
Förhöjda TSH-värden (> 5,5 µIE/ml) observerades hos patienter på långtidsbehandling med allopurinol (5,8 %) i en långsiktig, öppen förlängningsstudie.
Clinical outcomes - renal events 
Kliniska resultat - renala händelser
The apparent volume of distribution of allopurinol is approximately 1.6 litre/kg which, suggests relatively extensive uptake by tissues. 
Distributionsvolymen av allopurinol är cirka 1,6 liter/kg, vilket pekar på ett relativt omfattande upptag i vävnaderna.
Dose titration with allopurinol to an adequate dose must be done before the patient is switched to Duzallo. 
Dostitrering med allopurinol till en adekvat dos måste göras innan patienten byter till Duzallo.
This is also the maximum daily dose of Duzallo (see section 4.4). 
Detta är även den maximala dygnsdosen av Duzallo (se avsnitt 4.4).
HLA-B*5801 allele 
HLA-B*5801-allel
Children and adolescents Duzallo is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age. 
Barn och ungdomar Duzallo rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
You may feel sick or be sick, feel dizzy or have diarrhoea. 
Du kan må illa, kräkas, känna dig yr eller få diarré.
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Triacetin 
Hypromellos Titandioxid (E171) Triacetin
Mean plasma-to-blood ratios of lesinurad AUC and Cmax were approximately 1.8, indicating that it did not penetrate or partition extensively into red blood cells. 
Genomsnittlig plasma/blodkvot för AUC och Cmax för lesinurad var cirka 1,8, vilket tyder på att det inte i någon större utsträckning penetrerade in i eller fördelades till röda blodceller.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Duzallo if: 
Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Duzallo om:
By lowering the amount of uric acid in the blood, Duzallo stops this build-up and may prevent further joint damage. 
Genom att sänka mängden urinsyra i blodet stoppar Duzallo denna ansamling och kan förhindra ytterligare skador på lederna.
Gastrooesophageal reflux disease 
Gastroesofage al refluxsjukdom
A causal relationship with lesinurad has not been established. 
Något orsakssamband med lesinurad har inte fastställts.
This is approximately the concentration which would be achieved by doses of 600 mg/day in those with normal renal function. 
Detta är ungefär den koncentration som skulle uppnås med doser på 600 mg per dag vid normal njurfunktion.
Duzallo may cause serious kidney problems (see section 4). 
Duzallo kan orsaka allvarliga njurproblem (se avsnitt 4).
Duzallo tablets contain lactose (a type of sugar). 
Duzallo-tabletter innehåller laktos (en sorts socker).
Data from long-term extension studies until 52 months revealed a renal safety profile consistent with that observed in the placebo-controlled studies. 
Data från de långsiktiga förlängningsstudierna upp till 52 månader visade en njursäkerhetsprofil som var samstämmig med den som observerades i de placebokontrollerade studierna.
If this happens, keep taking Duzallo and talk to your doctor or pharmacist. 
Om det händer ska du fortsätta att ta Duzallo och tala med läkare eller apotekspersonal.
Approximately 20% of the ingested allopurinol is excreted in the faeces. 
Ungefär 20 % av intaget allopurinol utsöndras via faeces.
Patients with serum creatinine elevations to greater than 1.5 times the pre-treatment value should be closely monitored. 
Patienter vars serumkreatinin stigit till mer än en och en halv gång värdet före behandling ska övervakas noga.
The elimination half-life (t½) of lesinurad was approximately 5 hours following a single dose. 
Elimineringshalveringstiden (t½) för lesinurad var cirka 5 timmar efter en engångsdos.
A specific antidote is unknown. 
Det finns ingen specifik känd antidot.
Opaque (PVC/PVdC/Aluminium) blister. 
Ogenomskinligt blister (PVC/PVdC/aluminium).
Also some other medicines can affect the way Duzallo works. 
En del andra läkemedel kan också påverka hur Duzallo fungerar.
However, since adverse reactions such as somnolence, vertigo and ataxia have been reported in patients receiving allopurinol (see section 4.8), patients should exercise caution before driving, using machinery or participating in dangerous activities until they are reasonably certain that Duzallo does not adversely affect their ability to drive and use machines. 
Eftersom biverkningar såsom somnolens, yrsel och ataxi har rapporterats hos patienter som behandlas med allopurinol (se avsnitt 4.8) ska emellertid patienter iaktta försiktighet innan de framför fordon, använder maskiner eller deltar i farliga aktiviteter tills de är skäligen säkra att Duzallo inte påverkar deras förmåga att framföra fordon och använda maskiner negativt.
Coma, paralysis, ataxia, neuropathy, paraesthesia, drowsiness/somnolence, dysgeusia 
Koma, förlamning, ataxi, neuropati, parestesi, dåsighet/somnolens, dysgeusi
Hypersensitivity If you have a hypersensitivity (allergic) reaction, stop taking Duzallo and see a doctor immediately. 
Överkänslighet Om får en överkänslighetsreaktion (allergisk reaktion), sluta ta Duzallo och uppsök genast läkare.
Oxypurinol is eliminated unchanged in the urine but has a long elimination half-life because it undergoes tubular reabsorption. 
Oxipurinol elimineras oförändrat i urinen men har lång elimineringshalveringstid eftersom det genomgår en tubulär resorption.
Therefore, it is recommended that patients are monitored for reduced efficacy of CYP2B6 substrates (e.g. bupropion, efavirenz) when co-administered with lesinurad. 
Därför rekommenderas att patienter övervakas avseende reducerad effekt av CYP2B6-substrat (t.ex. bupropion, efavirenz) när dessa administreras samtidigt med lesinurad.
If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately. 
Om du har tagit för stor mängd av detta läkemedel ska du tala med en läkare eller åka till närmaste sjukhus.
In transplant patients frequent measurement of ciclosporin levels and, if necessary, ciclosporin dosage adjustment is required, particularly during the introduction or withdrawal of Duzallo. 
Hos transplantationspatienter är frekventa kontroller av ciklosporinnivån och, vid behov, justering av ciklosporindosen nödvändig, särskilt under insättning och utsättning av Duzallo.
Allopurinol is negligibly bound by plasma proteins and therefore variations in protein binding are not thought to significantly alter clearance. 
Allopurinol binder i obetydlig grad till plasmaproteiner och därför förmodas inte variationer i proteinbindning ha någon signifikant effekt på clearance.
Kidney problems If you notice any of the following side effects, stop taking Duzallo and see a doctor immediately as these may be signs of a problem with your kidneys - you may need urgent medical treatment. 
Om du uppmärksammar någon av följande biverkningar ska du sluta ta Duzallo och uppsöka en läkare omedelbart eftersom de kan vara tecken på ett problem med dina njurar - du kan behöva akut medicinsk vård.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Duzallo. 
Om något av ovanstående stämmer in på dig (eller om du är osäker) ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Duzallo.
Lesinurad is administered as a 50:50 mixture of lesinurad atropisomers. 
Lesinurad administreras som en 50:50-blandning av lesinuradatropisomerer.
Patients with normal renal function will gradually accumulate oxypurinol until a steadystate plasma oxypurinol concentration is reached. 
Patienter med normal njurfunktion kommer gradvis att ackumulera oxipurinol till dess att en steady-state plasmakoncentration av oxipurinol uppnås.
Tumour lysis syndrome or Lesch-Nyhan syndrome. 
Tumörlyssyndrom eller Lesch-Nyhans syndrom.
Hence, medicinal products with known non-selective uricosuric activity such as probenecid or large doses of salicylates may accelerate the excretion of oxypurinol. 
Följaktligen kan läkemedel med känd icke-selektiv urikosurisk aktivitet, t.ex. probenecid eller höga doser salicylater, påskynda utsöndringen av oxipurinol.
These serious skin rashes often come after flu-like symptoms such as fever, headache, body ache. 
Dessa allvarliga hudutslag föregås ofta av influensaliknande symtom som feber, huvudvärk, ont i kroppen.