natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No special requirements. 
Inga särskilda anvisningar
It is important to keep to the dose as prescribed by your doctor. 
Det är viktigt att du håller dig till dosen som ordinerats av läkaren.
Resolor has been shown not to cause rebound phenomena, nor to induce dependency. 
Det har visat sig att Resolor inte orsakar återfallsfenomen och inte heller är beroendeframkallande.
Metabolism is not the major route of elimination of prucalopride. 
Metabolism är inte huvudvägen för eliminering av prukaloprid.
The doctor may want to reassess your condition and the benefit of continued treatment after the first 4 weeks and thereafter at regular intervals. 
Läkaren vill eventuellt bedöma ditt tillstånd och nyttan med en fortsatt behandling efter de första fyra veckorna och därefter med regelbundna mellanrum.
If the intake of once daily prucalopride is not effective after 4 weeks of treatment, the patient should be re-examined and the benefit of continuing treatment reconsidered. 
Om intag av prukaloprid en gång dagligen inte har effekt efter 4 veckors behandling bör patienten undersökas på nytt och nyttan av en fortsatt behandling övervägas.
Paediatric population: Resolor should not be used in children and adolescents younger than 18 years (see section 5.1). 
Pediatrisk population: Resolor ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt 5.1).
Cases of spontaneous abortion have been observed during clinical studies, although, in the presence of other risk factors, the relationship to prucalopride is unknown. 
Det har observerats fall av spontan abort under kliniska studier, men då det även har funnits andra riskfaktorer är sambandet med prukaloprid okänt.
As with any new symptom, patients should discuss the new onset of palpitations with their physician. 
Liksom fallet är med alla nya symtom ska patienten diskutera nya anfall av palpitationer med sin läkare.
- If you do become pregnant during treatment with Resolor, tell your doctor. 
- Om du blir gravid under behandlingen med Resolor ska du tala om det för din läkare.
Other medicines and Resolor Tell your doctor if you are taking, or have recently taken, or might take any other medicines. 
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
R107504, R084536 and R104065 (formed by O-demethylation) were identified as minor plasma metabolites. 
R107504, R084536 och R104065 (bildas genom Odemetylering) identifierades som mindre plasmametaboliter.
In vitro, human liver metabolism is very slow and only minor amounts of metabolites are found. 
In vitro sker metabolism genom människans lever mycket långsamt och endast små mängder metaboliter upptäcks.
Resolor may have a minor influence on the ability to drive and use machines, since dizziness and fatigue have been observed in clinical studies, particularly during the first day of treatment (see section 4.8). 
Resolor kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, eftersom yrsel och trötthet har observerats i kliniska studier, speciellt under den första dagen av behandling (se avsnitt 4.8).
Extensive fluid loss by diarrhoea or vomiting may require correction of electrolyte disturbances. 
Kraftig förlust av vätska genom diarré eller kräkning kan kräva korrektion av elektrolytrubbningar.
Pharmacotherapeutic group: Other drugs for constipation, ATC code: A06AX05. 
Farmakoterapeutisk grupp: Laxantia, övriga medel, ATC-kod: A06AX05.
Efficacy beyond three months has not been demonstrated in placebo-controlled studies (see Section 5.1). 
Effekt efter tre månader har inte visats i placebokontrollerade studier (se avsnitt 5.1).
The plasma protein binding of prucalopride is about 30%. 
Prukaloprids plasmaproteinbindning är cirka 30 %.
It acts on the muscle wall of the gut, helping to restore the normal functioning of the bowel. 
Det verkar på tarmens muskelvägg och hjälper till att återställa den normala tarmfunktionen.
Caution should be exercised when prescribing Resolor to patients with these conditions especially when used in patients with a history of arrhythmias or ischaemic cardiovascular disease. 
Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Resolor till patienter med dessa tillstånd, särskilt vid användning till patienter med en sjukdomshistoria med arytmi eller ischemisk kardiovaskulär sjukdom.
The accumulation ratio after once daily dosing ranged from 1.9 to 2.3. 
Ackumulationsförhållandet efter en dosering en gång dagligen var mellan 1,9 och 2,3.
Should an overdose occur, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted, as required. 
Om en överdosering sker bör patienten behandlas symtomatiskt och stödåtgärder insättas vid behov.
Tremors, migraine 
Tremor, migrän
In the absence of human data in women who actively breast-fed while taking Resolor, a decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Resolor therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
I avsaknad av data från människa hos kvinnor som aktivt ammar medan de tar Resolor, bör ett beslut fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Resolor efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Resolor is only for adults and should not be taken by children and adolescents up to 18 years. 
Resolor är endast avsett för vuxna och ska inte tas av barn och ungdomar under 18 år.
Resolor is unlikely to affect your ability to drive or use machines. 
Resolor inverkar sannolikt inte på din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you. 
Ta alltid detta läkemedel enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt läkarens anvisningar.
Although prucalopride may be a weak substrate for P-glycoprotein (P-gp), it is not an inhibitor of P-gp at clinically relevant concentrations. 
Även om prukaloprid kan vara ett svagt substrat för P-glykoprotein (P-gp) är den inte en hämmare av P-gp vid kliniskt relevanta koncentrationer.
Your doctor may also recommend a lower dose of one 1 mg tablet daily if you have severe kidney disease. 
Läkaren kan också rekommendera en lägre dos om en tablett på 1 mg en gång dagligen om du har en allvarlig njursjukdom.
Renal excretion is the main route of elimination of prucalopride (see section 5.2). 
Njurutsöndring är huvudvägen för eliminering av prukaloprid (se avsnitt 5.2).
Interactions of similar magnitude may be expected with other potent inhibitors of P-gp such as verapamil, cyclosporine A and quinidine. 
Interaktioner av samma storleksordning kan förväntas med andra potenta hämmare av P-gp, såsom verapamil, cyklosporin A och kinidin.
Prucalopride has a low pharmacokinetic interaction potential. 
Prukaloprid har en låg farmakokinetisk interaktionspotential.
The usual dose of Resolor for most patients is one 2 mg tablet once a day. 
Den vanliga dosen av Resolor för de flesta patienter är en tablett på 2 mg en gång dagligen.
Renal excretion of unchanged prucalopride involves both passive filtration and active secretion. 
Njurutsöndring av oförändrat prukaloprid innebär både passiv filtrering och aktiv utsöndring.
The plasma clearance of prucalopride averages 317 ml/min. 
Prukaloprids plasma-clearance är i medeltal 317 ml/min.
A human study has shown that prucalopride is excreted in breast milk. 
En humanstudie har visat att prukaloprid utsöndras i bröstmjölk.
In a study in healthy volunteers, treatment with prucalopride was well tolerated when given in an up-titrating scheme up to 20 mg once daily (10 times the recommended therapeutic dose). 
I en studie med friska frivilliga försökspersoner tolererades behandling med prukaloprid väl då det gavs i ett upptitreringsschema upp till 20 mg en gång dagligen (10 gånger den rekommenderade terapeutiska dosen).
Prucalopride did not inhibit specific CYP450 activities in in vitro studies in human liver microsomes at therapeutically relevant concentrations. 
Prukaloprid hämmade inte specifika CYP450-aktiviteter i in vitro-studier i humana levermikrosomer vid terapeutiskt relevanta koncentrationer.
A significant benefit on a number of Quality of Life measures, such as degree of satisfaction with treatment and with bowel habits, physical and psychosocial discomfort and worries and concerns, was also observed at both the 4 and 12 week assessment time points. 
En signifikant förbättring av ett antal livskvalitetsmått, såsom graden av tillfredsställelse med behandlingen och med tarmvanor, fysiskt och psykosocialt obehag och bekymmer och oro, observerades också vid båda bedömningstidpunkterna, vecka 4 och vecka 12.
Pyrexia, malaise 
Pyrexi, sjukdomskänsla
How to take Resolor 
Hur du tar Resolor
The pharmacokinetics of prucalopride is dose-proportional within and beyond the therapeutic range (tested up to 20 mg). 
Prukaloprids farmakokinetik är dosproportionell inom och utanför det terapeutiska området (testat upp till 20 mg).
Prucalopride is extensively distributed, and has a steady-state volume of distribution (Vdss) of 567 litres. 
Prukaloprid distribueras i stor omfattning och har en distributionsvolym (Vdss) i steady-state på 567 liter.
Not for use in children and adolescents younger than 18 years. 
Ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
However, sometimes Resolor may cause dizziness and tiredness, especially on the first day of treatment, and this may have an effect on driving and use of machines. 
Resolor kan emellertid orsaka yrsel och trötthet speciellt under den första dagen av behandling och detta kan ha en effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
The safety profile of Resolor was consistent with that seen in female patients. 
Resolors säkerhetsprofil överensstämde med den som sågs hos kvinnliga patienter.
Of these, over 1,500 patients received Resolor at the recommended dose of 2 mg per day, while approximately 1,360 patients were treated with 4 mg prucalopride daily. 
Av dessa fick över 1 500 patienter den rekommenderade dosen Resolor på 2 mg dagligen, medan cirka 1 360 patienter behandlades med 4 mg prukaloprid dagligen.
It is extensively excreted unchanged in urine (approximately 60% of the dose) and in vitro metabolism is very slow. 
Större delen utsöndras oförändrad i urinen (cirka 60 % av dosen) och metabolismen in vitro är mycket långsam.
The safety profile of Resolor in this 24 week study was consistent with that seen in the previous 12 week studies. 
Resolors säkerhetsprofil i denna 24-veckorsstudie överensstämde med vad som observerades i de tidigare 12-veckorsstudierna.
Due to the specific mode of action of prucalopride (stimulation of propulsive motility), exceeding the daily dose of 2 mg is not expected to increase efficacy. 
På grund av prukaloprids specifika verkningssätt (stimulering av propulsiv motilitet) antas inte överskridande av en daglig dos på 2 mg öka effekten.
In an oral dose study with radiolabelled prucalopride in man, small amounts of seven metabolites were recovered in urine and faeces. 
I en oraldosstudie med radioaktivt prukaloprid i människan återvanns små mängder av sju metaboliter i urin och avföring.
The Resolor doses studied in each of these three studies included 2 mg and 4 mg once daily. 
De studerade Resolor-doserna i var och en av dessa tre studier var 2 mg och 4 mg en gång dagligen.
Resolor is not recommended for use during pregnancy. 
Resolor bör inte användas under graviditet.
This confirmed the results of two placebo controlled QT studies. 
Detta bekräftade resultaten från två placebokontrollerade QT-studier.
A population pharmacokinetic analysis showed that the apparent total clearance of prucalopride was correlated with creatinine clearance, but that age, body weight, sex or race had no influence. 
En populationsfarmakokinetisk analys visade att den uppenbara totala clearance av prukaloprid korrelerade med kreatinin-clearance, men att ålder, kroppsvikt, kön eller ras inte hade någon inverkan.
If you are older than 65 years or have severe liver disease, the starting dose is one 1 mg tablet once a day, which your doctor may increase to 2 mg once a day if needed. 
Om du är äldre än 65 år eller har en svår leversjukdom är begynnelsedosen en tablett på 1 mg en gång dagligen som läkaren kan öka till 2 mg en gång dagligen, vid behov.
However, the totality of the data including the other double-blind placebo controlled 12 week studies support the efficacy of Resolor. 
Den totala mängden data inklusive de övriga dubbelblinda, placebokontrollerade 12-veckorsstudierna bekräftar dock Resolors effekt.
This study did not show significant differences between Resolor and placebo at either dose, based on mean QT measurements and outlier analysis. 
Denna studie visade inte några signifikanta skillnader mellan Resolor och placebo vid någondera dosen, baserat på medelvärdet för QT-tiden och avvikelseanalys.
If you have very bad diarrhoea, the contraceptive pill may not work properly and the use of an extra method of contraception is recommended. 
Om du har en mycket allvarlig diarré är det möjligt att p-piller inte fungerar som de ska och användning av en ytterligare preventivmetod rekommenderas.
In an integrated analysis of 17 double-blind placebo-controlled studies, Resolor was given orally to approximately 3,300 patients with chronic constipation. 
I en integrerad analys av 17 dubbelblinda, placebokontrollerade studier gavs Resolor oralt till cirka 3 300 patienter med kronisk förstoppning.
A thorough QT study was performed to evaluate the effects of Resolor on the QT interval at therapeutic (2 mg) and supratherapeutic doses (10 mg) and compared with the effects of placebo and a positive control. 
En ingående QT-studie genomfördes för att utvärdera effekterna av Resolor på QT-intervallet vid terapeutiska (2 mg) och supraterapeutiska (10 mg) doser och jämfördes med effekterna av placebo och en positiv kontroll.
An extended series of safety pharmacology studies with special emphasis on cardiovascular parameters showed no relevant changes in haemodynamic and ECG derived parameters (QTc) with the exception of a modest increase in heart rate and blood pressure observed in anaesthetised pigs after intravenous administration, and an increase in blood pressure in conscious dogs after bolus intravenous administration, which was not observed either in anaesthetised dogs or after oral administration in dogs reaching similar plasma levels. 
En utvidgad serie säkerhetsfarmakologiska studier med speciell tonvikt på kardiovaskulära parametrar visade inga relevanta förändringar i hemodynamik och parametrar (QTc) som härletts ur EKG, med undantag för en ringa ökning av puls och blodtryck som observerats i anestetiserade grisar efter intravenös administrering och en ökning av blodtryck hos medvetna hundar efter administrering som intravenös bolus, vilket inte observerats vare sig i anestetiserade hundar eller efter oral administrering till hundar som uppnådde liknande plasmanivåer.
Caution should be exercised when prescribing Resolor to patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) due to limited data in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2). 
Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Resolor till patienter med svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) på grund av begränsade data om patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
An overdose may result in symptoms resulting from an exaggeration of prucalopride's known pharmacodynamic effects and include headache, nausea and diarrhoea. 
En överdosering kan leda till symtom som orsakas av en överdrift av prukaloprids kända farmakodynamiska effekter och omfattar huvudvärk, illamående och diarré.
In case of severe diarrhoea, the efficacy of oral contraceptives may be reduced and the use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception (see the prescribing information of the oral contraceptive). 
Vid svår diarré kan verkan av orala preventivmedel försvagas och användning av en ytterligare preventivmetod rekommenderas för att förhindra att det orala preventivmedlet eventuellt inte skyddar (se förskrivningsinformationen för det orala preventivmedlet).
The quantitatively most important metabolite in excreta, R107504, accounted for 3.2% and 3.1% of the dose in urine and faeces, respectively. 
Den kvantitativt viktigaste metaboliten i exkret, R107504, svarade för 3,2 % och 3,1 % av dosen i urin respektive avföring.
Prucalopride is a dihydrobenzofurancarboxamide with gastrointestinal prokinetic activities. 
Prukaloprid är en dihydrobensofurankarboxamid med gastrointestinal prokinetisk aktivitet.
In double-blind clinical studies, the incidence of QT-related adverse events and ventricular arrhythmias was low and comparable to placebo. 
I dubbelblinda kliniska studier var förekomsten av QT-relaterade händelser och ventrikulära arytmier låg och jämförbar med placebo.
The results of the study showed no difference in efficacy between Resolor and placebo with response rates of 17% and 17.8% respectively (P=0.9002). 
Resultaten av studien visade inte någon skillnad i effekt mellan Resolor och placebo med responsfrekvenser på 17 % respektive 17,8 % (p=0,9002).
A large fraction of the active substance is excreted unchanged (60-65% of the administered dose in urine and about 5% in faeces). 
En stor fraktion av det aktiva ämnet utsöndras oförändrad (60-65 % av den administrerade dosen i urin och cirka 5 % i avföring).
What Resolor is and what it is used for What you need to know before you take Resolor How to take Resolor 
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Resolor är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Resolor Hur du tar Resolor
The side effects mostly occur at the start of treatment and usually disappear within a few days with continued treatment. 
Biverkningarna uppträder företrädesvis i början av behandlingen och försvinner vanligen inom ett par dagar med fortsatt behandling.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på blister och kartong efter Utg.
Resolor is used for the treatment of chronic constipation in adults in whom laxatives do not work well enough. 
Resolor används för behandling av kronisk förstoppning hos vuxna där laxativ inte fungerar tillräckligt väl.
Other metabolites identified and quantified in urine and faeces were R084536 (formed by N-dealkylation) accounting for 3% of the dose and products of hydroxylation (3% of the dose) and N-oxidation (2% of the dose). 
Andra metaboliter som identifierades och kvantifierades i urin och avföring var R084536 (bildas genom N-dealkylering) som svarade för 3 % av dosen och produkter av hydroxylering (3 % av dosen) och N-oxidation (2 % av dosen).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. 
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensgrupp efter fallande allvarlighetsgrad.
Resolor is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. 
Resolor rekommenderas inte under graviditet eller till kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Resolor belongs to a group of gut motility enhancing medicines (gastrointestinal prokinetics). 
Resolor hör till en grupp läkemedel som ökar tarmens rörlighet (gastrointestinal prokinetik).
Resolor contains the active substance prucalopride. 
Resolor innehåller den aktiva substansen prukaloprid.
Posology Adults: 2 mg once daily with or without food, at any time of day. 
Dosering Vuxna: 2 mg en gång dagligen med eller utan föda när som helst under dygnet.
Therapeutic doses of probenecid, cimetidine, erythromycin and paroxetine did not affect the pharmacokinetics of prucalopride. 
Terapeutiska doser av probenecid, cimetidin, erytromycin och paroxetin hade ingen verkan på prukaloprids farmakokinetik.
In case of prolonged treatment, the benefit should be reassessed at regular intervals. 
Om behandlingen varar en längre tid bör nyttan bedömas med regelbundna mellanrum.
Prucalopride had no clinically relevant effects on the pharmacokinetics of warfarin, digoxin, alcohol, paroxetine or oral contraceptives. 
Prukaloprid hade inga kliniskt relevanta effekter på farmakokinetiken för warfarin, digoxin, alkohol, paroxetin eller orala preventivmedel.
These pharmacodynamic effects of prucalopride have been confirmed in human subjects with chronic constipation using manometry in an open-label, randomised, crossover, reader-blinded study investigating the effect of prucalopride 2 mg and an osmotic laxative on colon motility as determined by the number of colonic high-amplitude propagating contractions (HAPCs, also known as giant migrating contractions). 
Dessa farmakodynamiska effekter av prukaloprid har bekräftats hos försökspersoner med kronisk förstoppning med hjälp av manometri i en öppen, randomiserad, läsarblindad överkorsningsstudie som undersökte effekterna av prukaloprid 2 mg och ett osmotiskt laxermedel på kolonmotilitet som bestämdes genom antalet propagerande kolonkontraktioner av hög amplitud (HAPC, även kallade väldiga migrerande kontraktioner).
After once daily dosing of 1 mg, peak plasma concentrations and AUC of prucalopride in older people were 26% to 28% higher than in young adults. 
Efter dosering en gång dagligen med 1 mg var högsta plasmakoncentrationerna och AUC av prukaloprid hos äldre personer 26 % till 28 % högre än hos unga vuxna.
The efficacy of prucalopride has been established in double-blind, placebo-controlled studies for up to 3 months. 
Prukaloprids effekt har fastställts i dubbelblinda placebokontrollerade studier under upp till 3 månader.
In dogs, prucalopride alters colonic motility patterns via serotonin 5-HT4 receptor stimulation: it stimulates proximal colonic motility, enhances gastroduodenal motility and accelerates delayed gastric emptying. 
Hos hundar förändrar prukaloprid motilitetsmönstren i kolon genom stimulering av serotonin 5-HT4receptorn: det stimulerar proximal motilitet i kolon, förstärker gastroduodenal motilitet och accelererar fördröjd gastrisk tömning.
Effects of prucalopride on pharmacokinetics of other medicinal products A 30% increase in plasma concentrations of erythromycin was found during prucalopride co-administration. 
Effekter av prukaloprid på farmakokinetiken för andra läkemedel En trettioprocentig ökning av plasmakoncentrationerna av erytromycin sågs under samtidig administrering med prukaloprid.
Effects of other medicinal products on pharmacokinetics of prucalopride Ketoconazole (200 mg twice daily), a potent inhibitor of CYP3A4 and of P-gp, increased the systemic exposure to prucalopride by approximately 40%. 
Effekter av andra läkemedel på farmakokinetiken för prukaloprid Ketokonazol (200 mg två gånger dagligen), som är en potent hämmare av CYP3A4 och P-gp, ökade den systemiska exponeringen för prukaloprid med cirka 40 %.
Response to the treatment was defined as having an average of ≥3 spontaneous bowel movements (SBMs) per week and an average number of faecal incontinence episodes of ≤1 per 2 weeks. 
Behandlingsrespons definierades som att i genomsnitt ha ≥3 spontana tarmtömningar (SBM) per vecka och ett genomsnittligt antal episoder av fekal inkontinens på ≤1 per 2 veckor.
Frequencies are calculated based on the integrated analysis of 17 double-blind placebo-controlled clinical studies. 
Frekvenserna har beräknats från den integrerade analysen av 17 dubbelblinda, placebokontrollerade studier.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (including pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development) (see section 5.3). 
Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter beträffande reproduktionstoxicitet (inklusive graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel) (se 5.3).