natgillin/translations-raw huggingface dataset:
in two equally divided doses/day, i.e. 0,5 ml of product per 10 kg of body weight in two equally divided doses/day Poultry: 75.000 I.U. 
Svin: 100 000 IE kolistin (som sulfat)/1 kg kroppsvikt i två lika stora doser/dag, dvs. 0,5 ml läkemedel per 10 kg kroppsvikt i två lika stora doser/dag
First Data Lock Point (DLP) = 30 August 2013 
Första DLP (Data Lock Point) = 30 augusti 2013
Annex IV Condition to the marketing authorisation 
Bilaga IV Villkor för godkännandet för försäljning
Condition to the marketing authorisation 
Villkor för godkännandet för försäljning
National Competent Authorities (NCAs) of Member State(s) or Reference Member State(s) (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s): 
Nationellt behöriga myndigheter i medlemsstaten(erna) eller referensmedlemsstaten(erna), i förekommande fall, ska se till att följande villkor uppfylls av innehavaren(arna) av godkännandet för försäljning:
• Shortening of PSUR cycle from 3 yearly to 6-monthly PSURs until 2016. 
• Förkortning av cykeln för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR) från var 3:e år till var sjätte månad fram till 2016.
Deadline for submission of the Final study reports: 31 December 2016. 
Sista dag för inlämnande av de slutliga studierapporterna: 31 december 2016.
The MAHs shall submit an EU risk management plan for the products according to the EU Good Vigilance Practices and including the following measures: 
Innehavarna av godkännandet för försäljning ska lämna in en EU-riskhanteringsplan för läkemedlen i enlighet med god vigilanspraxis (GVP) i EU och inkludera följande åtgärder:
Deadline for submission of the Final study report: 30 June 2014. 
Sista dag för inlämnande av den slutliga studierapporten: 30 juni 2014.
• Conduct of a drug utilization study to describe the characteristics of new users of cilostazol and the duration of the use of cilostazol and discontinuation patterns. 
• Genomföra en studie av läkemedelsanvändning för att beskriva karakteristika hos nya användare av cilostazol och hur länge cilostazol används, samt mönster för avbrytande.
The study will also aim to quantify off-label use, describe dosage patterns and identify the medical specialties of physicians prescribing cilostazol. 
Studien kommer också att ha som målsättning att kvantifiera icke avsedd användning, beskriva doseringsmönster och identifiera de medicinska specialiteterna för läkare som förskriver cilostazol.
Safety reports focused on cardiovascular adverse events, haemorrhagic adverse events and off-label use should be submitted together with the 6-monthly PSURs. 
Säkerhetsrapporter som fokuserar på kardiovaskulära oönskade händelser, oönskade händelser avseende blödningar och icke avsedd användning ska lämnas in tillsammans med de halvårsvisa PSUR.
• The MAH should perform a drug utilization study to evaluate the effectiveness of the implemented risk minimisation measures in terms of the mitigation of off-label use and adherence of prescribers to the SmPC. 
• Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra en studie av läkemedelsanvändning för att utvärdera effekten av de genomförda riskminimeringsåtgärderna när det gäller minimering av icke avsedd användning och förskrivares följsamhet till produktresumén.
The full EPAR for Bretaris Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Bretaris Genuair finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bretaris Genuair. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bretaris Genuair.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bretaris Genuair on 20 July 2012. 
Den 20 juli 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bretaris Genuair som gäller i hela EU.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bretaris Genuair have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Bretaris Genuair har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
The main measure of effectiveness was how Bretaris Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second). 
Huvudeffektmåttet baserades på hur Bretaris Genuair förbättrade patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund).
Bretaris Genuair is used for maintenance (regular) treatment. 
Bretaris Genuair används för (regelbunden) underhållsbehandling.
It is not intended to provide practical advice on how to use Bretaris Genuair. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Bretaris Genuair ska användas.
Other information about Bretaris Genuair 
Övrig information om Bretaris Genuair
The recommended dose of Bretaris Genuair is one inhalation twice a day. 
Den rekommenderade dosen Bretaris Genuair är en inhalation två gånger om dagen.
What is Bretaris Genuair and what is it used for? 
Vad är Bretaris Genuair och vad används det för?
A main study involving 828 patients with COPD found that Bretaris Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work. 
I en huvudstudie på 828 patienter med KOL visades Bretaris Genuair vara effektivare än placebo (overksam behandling) när det gäller att förbättra lungfunktionen.
The study compared two doses of Bretaris Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo. 
I studien jämfördes två doser Bretaris Genuair (200 och 400 mikrogram) som inhalerades två gånger om dagen med placebo.
Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea. 
Andra vanliga biverkningar (kan uppträda hos fler än 1 patient av 100) är sinusit (bihåleinflammation), hosta, illamående och diarré.
Therefore, the CHMP decided that Bretaris Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP ansåg därför att nyttan med Bretaris Genuair är större än riskerna och rekommenderade att Bretaris Genuair skulle godkännas för försäljning.
The most common side effects with Bretaris Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat). 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bretaris Genuair (kan uppträda hos fler än 5 patienter av 100) är huvudvärk och nasofaryngit (inflammation i näsa och svalg).
What measures are being taken to ensure the safe use of Bretaris Genuair? 
Vad görs för att garantera säker användning av Bretaris Genuair?
On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Bretaris Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively. 
Efter sex månaders behandling ökade FEV1 hos patienter som fick 200 och 400 mikrogram Bretaris Genuair i genomsnitt med 99 ml respektive 128 ml jämfört med placebo.
Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium. 
Varje inhalation tillför 375 mikrogram aklidinbromid motsvarande 322 mikrogram aklidin.
Bretaris Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults. 
Läkemedlet Bretaris Genuair används för att lindra symtomen på kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna.
What benefits of Bretaris Genuair have been shown in studies? 
Vilken nytta med Bretaris Genuair har visats i studierna?
The dose of 400 micrograms Bretaris Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium. 
Dosen 400 mikrogram Bretaris Genuair motsvarar en inhalation som ger 322 mikrogram aklidin.
Bretaris Genuair aclidinium bromide 
Bretaris Genuair aklidinbromid
For the full list of all side effects and restrictions with Bretaris Genuair, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Bretaris Genuair finns i bipacksedeln.
Bretaris Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device. 
Bretaris Genuair finns som ett inhalationspulver i en bärbar inhalator.
Bretaris Genuair contains the active substance aclidinium bromide. 
Bretaris Genuair innehåller den aktiva substansen aklidinbromid.
Why is Bretaris Genuair approved? 
Varför godkänns Bretaris Genuair?
What are the risks associated with Bretaris Genuair? 
Vilka är riskerna med Bretaris Genuair?
The active substance in Bretaris Genuair, aclidinium bromide, is an antimuscarinic bronchodilator. 
Den aktiva substansen i Bretaris Genuair, aklidinbromid, är ett antimuskarint bronkdilaterande medel.
For more information about treatment with Bretaris Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Bretaris Genuair finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How is Bretaris Genuair used? 
Hur används Bretaris Genuair?
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Bretaris Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines. 
CHMP fann att Bretaris Genuair visat sig vara effektivt när det gäller att förbättra symtomen på KOL och dess gynnsamma effekter kvarstår i upp till ett år. CHMP fann också att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Bretaris Genuair, då biverkningarna är övergående och liknar dem som förknippas med andra antimuskarina bronkdilaterande läkemedel.
Bretaris Genuair can only be obtained with a prescription. 
Bretaris Genuair är receptbelagt.
The duration of protection is of at least 6 months. 
Vaccinationen ger skydd i minst 6 månader.
It is recommended to wear rubber gloves. 
Det rekommenderas att gummihandskar används.
Vaccine : 
Vaccin :
Restricted to duly designated competent administrative authorities. 
Begränsad till vederbörligt erkända kompetenta administrativa myndigheter.
2 years at -20°C and 2 days at +25°C. 
2 år vid -20°C och 2 dagar vid +25°C.
Baits shall not be distributed in inhabited areas, roads and watery areas. 
Bete skall ej distribueras inom bebyggda områden, vägar eller vattenområden.
The administration of the vaccine at 10 times the recommended dosage induced no undesirable effects. 
Administrering av vaccinet med 10 gånger den rekommenderade dosen framkallade inga biverkningar.
None known. 
Inga kända
Manufacturing Authorisation issued on December 22 santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - République Française. 
Tillverkningstillstånd utfärdat den 22 december 1997 av Ministère de la solidarité, de la santé och de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - Republiken Frankrike
The safety of the vaccine in pregnant and lactating animals has not been investigated. 
Vaccinets säkerhet vid användning på dräktiga eller lakterande djur har ej undersökts.
People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies. 
Personer som hanterar och distribuerar detta vaccin bör vaccineras mot rabies.
Immunocompromised/immunosuppressed individuals must not be allowed to handle this vaccine. 
Personer med försvagat immunsystem/immunsuppression får ej tillåtas hantera detta vaccin.
Dispose of waste material and any unplaced baits at the end of the day of distribution by boiling or incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities. 
Allt avfallsmaterial och alla icke satta beten bör förstöras vid slutet av distributionsdagen genom kokning eller förbränning eller nedsänkning i lämpligt desinfektionsmedel godkänt av ansvariga myndigheter.
BATCH NUMBER BN: {number} 
BATCHNUMMER Sats : {nummer}
The active ingredient is a double low virulence mutant isolated from the SAD Bern strain of rabies virus by two successive selection steps in order to avoid natural reversion to the parental strain. 
Den aktiva substansen är en dubbel mutant med låg virulens isolerad från SAD Bern stammen av rabies virus genom två successiva selektionssteg, för att undvika naturlig återgång till parentalstammen.
However rabies virus and attenuated rabies vaccine viruses do not usually accumulate in reproductive organs and are not known to directly affect reproductive functions. 
Dock brukar rabiesvirus och försvagade rabiesvaccin vanligtvis inte ackumuleras i fortplantningsorganen och är inte kända för att direkt påverka fortplantningsförmågan.
The distribution rate depends on the topography and on the population of the target species. 
Distributionsfrekvensen beror på topografin och djurartens bestånd.
The baits are successively packed in boxes of: - 200 units (4x50) - 400 units (2x200) 
Beten tillhandahålles i förpackningsaskar om : - 200 enheter (4x50) - 400 enheter (2x200)
Store in a freezer at -40°C to -20°C. 
Förvaras i frys mellan -40°C och -20°C.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/00/021/001 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/021/001
As this vaccine presentation contains traces of gentamicin and contains tetracycline as biomarker, occasional hypersensitivity reactions may be observed in domestic animals that have accidentally ingested the bait. 
Eftersom detta vaccin innehåller spår av gentamicin och innehåller tetracyklin som biomarkör, kan överkänslighetsreaktioner möjligtvis observeras hos husdjur som oavsiktligt ätit betet.
The baits are distributed by land or by air within the framework of vaccination campaigns against rabies. 
Betet distribueras för hand eller med flyg inom ramen för vaccineringskampanjer mot rabies.
Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection 
Dinatriumfosfat - Kaliumdivätefosfat - Glutaminsyra - Sackaros - Gelatin - Trypton - Hydrolysat av mjölkalbumin - Natriumklorid - Vatten för injektionsvätskor
Vomiting due to gastric intolerance (potentially due to the aluminium/PVC sachet as part of the bait vaccine), in dogs which have accidentally ingested the bait, has been reported. 
Kräkningar orsakade av magintolerans (potentiellt orsakad av aluminium/PVC höljet som är en del av betesvaccinet), hos hundar som oavsiktligt ätit betet har rapporterats.
foxes / raccoon dogs seen per 10 km. 
rävar/mårdhundar per 10 km.
PACKAGE SIZE 400 (2 x 200) vaccinal baits. 
FÖRPACKNINGSSTORLEK 400 (2 x 200) vaccineringsbeten.
06516 Carros - France 
06516 Carros - Frankrike
The intake of a single bait is sufficient to ensure active immunisation to prevent infection by rabies virus. 
Konsumtion av ett enstaka bete är tillräckligt för att garantera aktiv immunisering för att förhindra infektion av rabiesvirus.
Appetent matrix (bait) : 
Aptitmatris (bete) :
Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma 
Rhodor 7046R skumdämpande medel - Tetracyklin (Hcl) HD - EVA (etylvinylacetat) - Vitt mjukt paraffin - paraffin 50/52°C - fiskarom - Naturlig fiskarom
Liquid vaccine contained within an aluminium/PVC sachet coated with an appetising matrix. 
Flytande vaccin inuti en aluminium/PVC dospåse belagd med ett smakligt överdrag.
RABIES VACCINE DO NOT TOUCH Informative phone number: + 33 4 92 08 73 04 
RABIES VACCIN - RÖR EJ Telefonnummer för vidare information : + 33 4 92 08 73 04
06516 Carros - France tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com 
06516 Carros - Frankrike tel : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48 e-post : darprocedure@virbac.com
In the event of human exposure to the active ingredient of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Om personer utsatts för vaccinets aktiva innehållsämne, sök omedelbart medicinsk rådgivning och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Palatable matrix (bait) containing a tetracycline biomarker 
Aptitmatris (bete) innehåller en tetracyklin biomarkör
It is used for the active immunisation of foxes and raccoon dogs characterised by the induction of rabies specific antibodies. 
Det används för aktiv immunisering av rävar och mårdhundar genom induktion av rabiesspecifika antikroppar.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Active substance: 
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktivt ämne:
PACKAGE SIZE 200 (4 x 50) vaccinal baits. 
FÖRPACKNINGSSTORLEK 200 (4 x 50) vaccineringsbeten.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/04/2000 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State's Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use. 
Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda detta veterinärmedicinska skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
They are intended to be eaten by foxes / raccoon dogs. 
Det är avsett att ätas av rävar/mårdhundar.
No adverse events have been reported in the target species. 
Inga kända biverkningar finns rapporterade vid behandling av registrerade djurslag.
Rabigen SAG2 is a live modified rabies vaccine for oral administration to red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides). 
Rabigen SAG2 är ett levande modifierat rabiesvaccin för oral administrering till röda rävar (Vulpes vulpes) och mårdhundar (Nyctereutes procyonoides).
For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus. 
För aktiv immunisering av röda rävar och mårdhundar för att förhindra infektion med rabiesvirus.
- 20 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were more than 3 
- 20 beten per km2 inom de områden där räv/mårdhundsbeståndets täthetsindex var mer än 3
The import, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package insert for further information. 
Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta veterinärmedicinska läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium, läs bipacksedeln för ytterligare upplysningar.
They are intended to be eaten by foxes and raccoon dogs. 
Det är avsett att ätas av rävar och mårdhundar.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 400 UNIT BOX 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 400-PACKS ASK
Live attenuated rabies virus, SAG2 strain minimum 8 log10 CCID50*/dose 
Aktiv substans: Levande försvagat rabies virus, SAG2 stam med minst 8 log10 CCID50*/dos
* CCID50: Cell Culture Infective Dose 50% 
*CCID50 cellkultur smittsam dos 50%
The import, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy. 
Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta veterinärmedicinska är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Rabigen SAG2 oral suspension, för röda rävar och mårdhundar.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 200 UNIT BOX 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 200-PACKS ASK
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC S.A. 
INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING VIRBAC S.A.
Pharmacotherapeutic group: Live viral vaccines ATCvet code: QI07BD. 
ATCvet-kod: QI07BD.
Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs. 
Rabigen SAG2 oral suspension, för röda rävar och mårdhundar.
D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable. 
D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SACHETS 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DOSPÅSEN
4.4 Special warnings for each target species 
4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Ej relevant.
EXP: {month/year} 
: {månad/år}
Red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides). 
Röda Rävar (Vulpes vulpes) och mårdhundar (Nyctereutes procyonoides).
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
TARGET SPECIES Red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides). 
DJURSLAG Röda rävar (Vulpes vulpes) och mårdhundar (Nyctereutes procyonoides).
PARTICULARS TO APPEAR ON BAITS 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BETEN
The minimum distribution rate is: - 13 baits per square km over the areas where fox /raccoon dog density indexes were equal or less than 3 foxes / raccoon dogs seen per 10 km. 
Distributionsfrekvensen måste vara minst: - 13 beten per km2 inom de områden där räv/mårdhundsbeståndets täthetsindex var lika med,
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE 
VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals 
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Det rekommenderas att gummihandskar används.
Keep the boxes tightly closed. 
Förvaras i väl försluten förpackning.
8 log10 CCID50*/dose 
Levande försvagat rabies virus, SAG2 stam med minst 8 log10 CCID50*/dos *CCID50: cellkultur smittsam dos 50%
The infusions are given in hospital but may be given at home if it has been shown that the patient is tolerating the infusions well. 
Infusionerna ges på sjukhus men kan ges hemma om det visats att patienten tolererar infusionerna väl.
The full EPAR for Fabrazyme can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Fabrazyme is given once every two weeks as an infusion of 1 mg per kilogram body weight. 
Fabrazyme ges en gång varannan vecka som en infusion på 1 mg per kilo kroppsvikt.
The starting infusion rate should be no more than 0.25 mg per minute (15 mg per hour) to reduce the risk of infusion-related side effects. 
Den initiala infusionshastigheten ska inte överstiga 0,25 mg/min (15 mg/timme) för att minska risken för biverkningar av infusionen.
The infusion rate may be increased gradually with further infusions. 
Infusionshastigheten kan gradvis ökas under följande infusioner.
This was accompanied by improvements in symptoms and quality of life. 
Symtomen och livskvaliteten förbättrades till följd av detta.
Fabrazyme has been investigated in three studies involving a total of 73 adults. 
Fabrazyme har undersökts i tre studier med totalt 73 vuxna.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fabrazyme. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fabrazyme.