natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This medicinal product contains 32 mg sodium per 200 mg vial, equivalent to 1.6 % of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult. 
Detta läkemedel innehåller 32 mg natrium per 200 mg injektionsflaska, motsvarande 1,6 % av WHOs högsta rekommenderade dagliga intag (2 g natrium för vuxna).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: 
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning
Hypotension reported as a serious adverse experience or leading to medicinal product discontinuation occurred in CHF patients following exposure to vernakalant in 1.8 % of these patients compared to 0.3 % in placebo. 
Hos patienter med kronisk hjärtsvikt förekom hypotoni som bedömdes som allvarlig händelse eller som ledde till utsättning av läkemedelsprodukten hos 1,8 % av patienterna behandlade med vernakalant jämfört med 0,3 % för placebo.
BRINAVESS should be administered in a monitored clinical setting appropriate for cardioversion by a well-qualified healthcare professional. 
BRINAVESS ska ges som en intravenös infusion på sjukhus under EKG-övervakning med utrustning tillgänglig för elkonvertering av sjukvårdspersonal med adekvat kompetens och erfarenhet.
If conversion to sinus rhythm did not occur with the initial infusion or within the 15 minute observation period, administer a 2 mg/kg second infusion over 10 minutes. 
Om konvertering till sinusrytm inte inträffat med den initiala infusionen eller inom en 15-minuters observationsperiod, bör en andra dos på 2 mg/kg ges under 10 minuter.
Each ml of concentrate contains 20 mg vernakalant hydrochloride equivalent to 18.1 mg vernakalant. 
En ml koncentrat innehåller 20 mg vernakalanthydroklorid motsvarande 18,1 mg vernakalant.
These anti-fibrillatory actions on refractoriness and conduction are thought to suppress re-entry, and are potentiated in the atria during atrial fibrillation. 
De flimmermotverkande mekanismerna via påverkan på refraktäritet och överledning tros motverka "re-entry" och förstärks i förmaket under pågående förmaksflimmer.
This medicinal product contains 80 mg sodium per 500 mg vial, equivalent to 4 % of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult. 
Detta läkemedel innehåller 80 mg natrium per 500 mg injektionsflaska, motsvarande 4 % av WHOs högsta rekommenderade dagliga intag (2 g natrium för vuxna).
• choking sensation 
• kvävningskänsla
Common: Infusion site pain; feeling hot; infusion site paraesthesia Uncommon: Fatigue; infusion site irritation; infusion site hypersensitivity; infusion site pruritus; malaise 
Mindre vanliga: utmattning, irritation vid infusionsstället, överkänslighet vid infusionsstället, , klåda vid infusionsstället, sjukdomskänsla
Each 25 ml vial contains 500 mg of vernakalant hydrochloride equivalent to 452.5 mg of vernakalant. 
En 25 ml injektionsflaska innehåller 500 mg vernakalant hydroklorid som motsvarar 452,5 mg vernakalant.
In embryo-foetal development studies with oral administration of vernakalant two times a day resulting in exposure levels (AUC) generally higher than those achieved in humans after a single intravenous dose of vernakalant malformations (misshapen/absent/fused skull bones including cleft palates, bent radius, bent/misshapen scapula, constricted trachea, absent thyroid, undescendent testes) occurred in rats and increased embryo-foetal lethality, increased number of foetuses with fused and/or additional sternebrae were seen in rabbits at the highest doses tested. 
Missbildningar (deformerat/avsaknad av/sammanväxt skallben inkluderande kluven gom, böjt strålben, böjt/deformerat skulderblad, sammandragen trakea, avsaknad av tyreoidea, testikel som inte vandrat ner) och ökad embryofetal dödlighet sågs hos råtta.
BRINAVESS 20 mg/ml concentrate for solution for infusion vernakalant hydrochloride 
BRINAVESS 20 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning vernakalanthydroklorid
Clinically significant adverse reactions observed in clinical trials included hypotension and ventricular arrhythmia. 
Kliniskt betydelsefulla biverkningar observerade i kliniska studier inkluderade hypotoni och kammararytmi (se avsnitt 4.4 Hypotoni, Kronisk hjärtsvikt).
Uncommon: Dyspnoea; throat irritation; oropharyngeal pain; nasal congestion; suffocation feeling; choking sensation; rhinorrhoea Gastrointestinal disorders Common: Nausea; paraesthesia oral; vomiting Uncommon: Dry mouth; diarrhoea; hypoaesthesia oral; defecation urgency 
Vanliga: illamående, orala parestesier, kräkningar Mindre vanliga: muntorrhet, diarré, oral hypestesi, trängning till defekation
• Use of intravenous rhythm control antiarrhythmics (class I and class III) within 4 hours prior to, 
• Användning av intravenösa rytmkontrollerande läkemedel (antiarytmika klass I och klass III)
Single-use glass (Type 1) vials with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium overseal. 
Typ I glasinjektionsflaskor med en butylpropp och ett plastlock med ett aluminiumband, endast för engångsanvändning.
Uncommonly, cases of severe hypotension have been observed. 
Uttalad hypotoni har observerats i mindre vanligt förekommande fall.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single- and repeated-dose toxicity, and genotoxicity. 
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Use of AADs (antiarrhythmic drugs) prior to or after vernakalant Vernakalant cannot be recommended in patients previously administered intravenous AADs (class I and III) 4-24 hours prior to vernakalant due to lack of data. 
Användning av antiarytmiska läkemedel innan eller efter vernakalant Vernakalant kan inte rekommenderas till patienter som tidigare behandlats med intravenösa antiarytmika (klass I och III) inom 4-24 timmar före vernakalant pga.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor. 
Tala med din läkare om något av ovan gäller dig (eller om du är osäker).
There is limited experience with the use of intravenous rhythm control antiarrhythmics (class I and class III) in the first 4 hours after vernakalant administration, therefore these agents must not be used within this period (see section 4.3). 
Det finns begränsad erfarenhet av användning av intravenösa rytmkontrollerande antiarytmika (klass I och klass III) under de 4 första timmarna efter administrering av vernakalant.
This will be a slightly lower dose of 2 mg/kg, with a maximum calculated dose based upon 113 kg. Total doses of greater than 5 mg/kg should not be administered within 24 hours. 
Detta kommer att vara en något lägre dos, 2 mg/kg kroppsvikt, där den maximala beräknade dosen baseras på 113 kg.
Each vial contains 500 mg vernakalant hydrochloride equivalent to 452.5 mg vernakalant. 
En injektionsflaska innehåller 500 mg vernakalanthydroklorid motsvarande 452,5 mg vernakalant.
Common: Paraesthesia; dizziness 
Vanliga: hosta, näsbesvär
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of BRINAVESS during pregnancy. 
BRINAVESS ska helst undvikas under graviditet Det är inte känt huruvida BRINAVESS passerar över till bröstmjölken.
25 mL:1 vial 500 mg/25 ml 
1 injektionsflaska 500 mg/25 ml
200 mg/10 ml 
1 injektionsflaska 200 mg/10 ml
If you think that you may have been given too much BRINAVESS, tell your doctor straight away. 
Tala omedelbart om för din läkare om du tror att du har blivit behandlad med för stor mängd BRINAVESS.
Each 10 ml vial contains 200 mg of vernakalant hydrochloride equivalent to 181 mg of vernakalant. 
En 10 ml injektionsflaska innehåller 200 mg vernakalanthydroklorid som motsvarar 181 mg vernakalant.
• certain heart diseases involving the heart muscle, lining that surrounds the heart and a severe narrowing of the heart valves 
Tala med läkare innan du använder BRINAVESS om du har något av följande besvär: - hjärtsvikt - vissa hjärtsjukdomar som involverar hjärtmuskeln, hinnan som omger hjärtat eller en svår förträngning i hjärtklaffarna - någon sjukdom i hjärtklaffarna - leverproblem
Each vial of 500 mg of vernakalant hydrochloride is equivalent to 452.5 mg of vernakalant. 
En injektionsflaska med 500 mg vernakalanthydroklorid motsvarar 452,5 mg vernakalant.
Each vial contains 200 mg vernakalant hydrochloride equivalent to 181 mg vernakalant. 
En injektionsflaska innehåller 200 mg vernakalanthydroklorid motsvarande 181 mg vernakalant.
(13.4 % versus 4.7 %, respectively).. Hypotension reported as a serious adverse experience or leading to medicine discontinuation occurred in CHF patients following exposure to vernakalant in 1.8 % of these patients compared to 0.3 % in placebo. 
Hos patienter med kronisk hjärtsvikt förekom hypotoni som bedömdes som allvarlig händelse eller som ledde till utsättning av behandlingen hos 1,8 % av patienterna behandlade med vernakalant jämfört med 0,3 % för placebo.
Contents of the pack and other information What BRINAVESS contains 
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Patients with renal impairment: No dose adjustment necessary (see section 5.2). 
Patienter med nedsatt leverfunktion: Inga dosjusteringar är nödvändiga.
EXP Diluted solution: use within 12 hours and store at or below 25 °C. 
Utg.dat Utspädd lösning ska användas inom 12 timmar.
Atrial Flutter 
smakförändringar nysningar
1 vial 
• nästäppa
Zubrin should not be used in people. 
Zubrin får inte användas av människor.
Therefore, you should make sure to administer the medicine with dry hands. 
Du bör därför se till att läkemedlet ges med torra fingrar.
Vomiting or diarrhoea has been observed in one out of 10 dogs. 
Kräkningar eller diarré har observerats hos en av 10 hundar.
In rare cases, particularly in older or in sensitive dogs, these effects may become very serious. 
Dessa effekter kan i sällsynta fall, särskilt hos äldre eller känsliga hundar, vara mycket allvarliga.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal? 
Vilka försiktighetsåtgärder skall den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zubrin on 13 March 2001. 
Den 13 mars 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zubrin som gäller i hela Europeiska unionen.
Zubrin should be placed directly into the dog's mouth and you should try to keep the mouth of the dog closed for a short while. 
Zubrin bör placeras direkt i hundens mun och du bör försöka hålla hundens mun stängd under en kort tid.
In these clinical studies, the animal owners gave Zubrin to their dogs, once daily at a dose of 10 mg per kg dog's bodyweight with or without food. 
Vid dessa kliniska studier gav djurägarna Zubrin till sina hundar en gång dagligen, med dosen 10 mg per kg av hundens kroppsvikt, med eller utan mat.
Zubrin has been studied in laboratory animals, as well as in dogs that were treated in various veterinary practices/clinics in the USA and in a number of countries in Europe (“clinical studies”). 
Zubrin har prövats på försöksdjur och på hundar som behandlats på olika veterinärkliniker i USA och i ett antal länder i Europa (”kliniska studier”).
Also, before you start using Zubrin, inform the veterinarian if your dog receives any other medication since some medicines might influence each other's effectiveness. 
Innan behandling med Zubrin inleds skall du även informera veterinären om hunden ges andra läkemedel, eftersom vissa läkemedel kan påverka varandras effektivitet.
When these enzymes are blocked, less prostaglandin is produced. 
När dessa enzymer blockeras produceras mindre mängd prostaglandin.
Zubrin contains the active substance tepoxalin. 
Zubrin innehåller det aktiva innehållsämnet tepoxalin.
The best results were achieved when Zubrin was adminstered 1-2 hours after feeding. 
De bästa resultaten uppnåddes när Zubrin gavs 1-2 timmar efter utfodring.
Zubrin was as effective as other medicines of the same class and showed significant improvement in dogs with muscle or joint disease. 
Zubrin var lika effektivt som andra läkemedel i samma klass och visade betydande förbättring hos hundar med muskel- eller ledsjukdom.
Why has Zubrin been approved? 
Varför har Zubrin godkänts?
Zubrin is given to the dog once a day within 1-2 hours after feeding until the dog gets better. 
Zubrin ges till hundar en gång dagligen inom 1-2 timmar efter utfodring tills hundens tillstånd förbättras.
Occasionally, loss of hair or red patches on the skin might occurr. 
Ibland kan hårförlust eller röda hudområden uppträda.
Zubrin acts by blocking enzymes, cyclooxygenase-1 and cyclooxygenase-2. 
Zubrin verkar genom att blockera enzymerna cyklooxygenas 1 och cyklooxygenas 2.
However, if a number of tablets are accidentially consumed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately. 
Om någon sväljer ett flertal tabletter skall läkare kontaktas omedelbart.
Zubrin contains tepoxalin, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs). 
Zubrin innehåller tepoxalin, som tillhör läkemedelsklassen icke steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel (NSAID).
The animals were treated until they got better; however, since side effects might occur, any treatment exceeding 1 - 2 weeks should be under regular veterinary supervision. 
Djuren behandlades tills deras tillstånd förbättrades, men eftersom biverkningar kan uppträda bör hundar som långtidsbehandlas mer än 1-2 veckor stå under regelbunden uppsikt av veterinär.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Zubrin are greater than any risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Zubrin should be given a marketing authorisation. 
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nytta/riskförhållandet för Zubrin är positivt vid behandling av inflammation eller muskel- eller ledsmärta hos hundar och rekommenderade att Zubrin skall beviljas ett godkännande för försäljning.
Zubrin has a special pharmaceutical form (lyophilisate) that will quickly dissolve upon contact with moisture and might get very slippery or sticky when kept in your fingers. 
Zubrin har en speciell farmaceutisk form (frystorkad) som snabbt löses upp vid kontakt med fukt och kan bli mycket hal eller klibbig när man håller den i fingrarna.
What is Zubrin? 
Vad är Zubrin?
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR). 
Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP:s rekommendationer bygger på.
Its purpose is to explain how the assessment done by the CVMP on the basis of the documentation provided led to the recommendations on the conditions of use. 
Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
However, since side effects might occur, any treatment exceeding 1 - 2 weeks should be under regular veterinary supervision. 
Eftersom biverkningar kan förekomma bör hundar som långtidsbehandlas mer än 1-2 veckor stå under regelbunden uppsikt av veterinär.
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, tepoxalin reduces the inflammation and the swelling of muscles or joints and the pain associated with this. 
Eftersom prostaglandinerna är substanser som utlöser inflammation, reducerar tepoxalin inflammation och svullnad i muskler eller leder och minskar därmed den smärta som orsakats av detta.
Zubrin is an oral lyophilisate, i.e. a kind of tablet that will quickly disintegrate upon contact with moisture e.g. when placed on your dog's tongue. 
Zubrin är en frystorkad tablett, det vill säga en tablett som snabbt löses upp vid kontakt med fukt, till exempel när den placeras på hundens tunga.
When such undesirable effects are seen in the dog, you should discontinue giving Zubrin to your dog. 
Om sådana biverkningar observeras hos hunden bör behandlingen med Zubrin avbrytas.
The side effects of Zubrin are those seen with other NSAIDs, such as vomiting, soft faeces or diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and tiredness. 
Zubrin uppvisar samma biverkningar som andra NSAID-läkemedel, såsom kräkningar, lös avföring eller diarré, blod i avföringen, nedsatt aptit och trötthet.
What are the side effects of Zubrin? 
Vilka är Zubrins biverkningar?
What is Zubrin used for? 
Vad används Zubrin till?
Zubrin is used in dogs to reduce inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders. 
Zubrin är avsett för lindring av inflammation och smärta orsakat av akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett.
How does Zubrin work? 
Hur fungerar Zubrin?
How has the effectiveness of Zubrin been studied? 
Hur har Zubrin undersökts?
If the lyophilisate disintegrates prematurely in your hands, wash your hands thoroughly. 
Tvätta händerna noga om den frystorkade tabletten upplöses för tidigt.
This effect is transient. 
Denna effekt är övergående.
15 to 21 days 
15-21 dagar
In particular its activity has been demonstrated against the following micro-organism: 
I synnerhet har aktivitet påvisats mot följande mikroorganismer:
Allergic reactions to these substances may occasionally be serious and therefore direct contact should be avoided. 
Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan ibland vara allvarliga och därför bör direktkontakt undvikas.
The elimination half-life was 22 hours. 
Eliminationshalveringstiden var 22 timmar.
ATCvet code: QJ01FA91. 
ATCvet-kod: QJ01FA91.
However, marketing authorisations were also granted via two separate Mutual Recognition Procedures with Italy and Ireland as the Reference Member States. 
Godkännanden för försäljning har emellertid även beviljats genom två separata förfaranden för ömsesidigt erkännande där Italien och Irland var referensmedlemsstater.
See the environmental properties section. 
Se avsnittet om miljöegenskaper.
The majority of the marketing authorisations have been approved via national procedures. 
Flertalet av godkännandena för försäljning har beviljats genom nationella förfaranden.
Biotransformation: Several metabolites are formed, the predominant one being identified as T1. 
Biotransformation: Flera metaboliter bildas, och den dominerande har identifierats som T1.
Lung concentrations increased rapidly between days 2 and 4 but no significant changes were obtained following four days of dosing. 
Lungkoncentrationerna ökade snabbt mellan dag 2 och 4 men inga signifikanta skillnader erhölls efter fyra dagars behandling.
Prevention and treatment of respiratory disease 
Prevention och behandling av luftvägssjukdom
2800 Lyngby Denmark 
2800 Lyngby Danmark
It would give warning that there could be other components (such as other cereals) that could produce the same effect, since the reason for this loss of activity has not been explained in the submission and remained unknown. 
Det kan vara ett varningstecken på att det kan finnas andra beståndsdelar (exempelvis andra sädesslag) som kan ge samma effekt eftersom orsaken till denna förlorade effekt inte har förklarats i den inlämnade dokumentationen och därför förblir okänd.
4.2 Indications for Use, Specifying the Target Species: in some Member States the product is indicated for rabbits and in others not. 
4.2 Indikationer, specificera djurslag: i vissa medlemsstater är produkten indikerad för kanin och i vissa inte.
Applicable to both species: 
Tillämpligt på båda djurslagen:
The CVMP can accept: 
CVMP kan godkänna följande lydelser:
However the bulk of tilmicosin is excreted unchanged. 
Huvuddelen av tilmikosinet utsöndras dock oförändrat.
Soya-bean oil (as stated in the Ph.Eur) 
Sojabönsolja (såsom angivet i Ph.Eur.)
- Do not handle the product if you are allergic to ingredients in the product. 
- Hantera inte läkemedlet om du är allergisk mot innehållsämnena i läkemedlet.
CVMP can also accept the proposed dose in both pigs and rabbits as these are in accordance with those used in the experimental and field studies. 
CVMP kan även godta de föreslagna doserna för både gris och kanin eftersom de stämmer överens med vad som används i de experimentella studierna och fältstudierna.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-feed use. 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Användning i foder.
Besides, temperature in the pelleting conditions have not exceeded 75 ºC; 
Temperaturen vid pelleteringsförhållandena har dessutom inte överstigit 75 ºC.
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided. 
Vid blandning av det veterinärmedicinska läkemedlet och hantering av det medicinska fodret skall direktkontakt med ögon, hud och slemhinnor undvikas.
The primary route of environmental exposure is from manure applied to agricultural land as fertilizer. 
Miljöexponeringen sker primärt genom gödsel som tillförs jordbruksmark som gödningsmedel.
• The inclusion rate in feed established at the tables (4.9) would differ on each product strength; 
• Den inblandningsgrad i fodret som anges i tabellerna (4.9) varierar med produktens styrka.
Tilmicosin degrades/declines slowly in the soil. 
Tilmikosin bryts ned/avklingar sakta i marken.
To ensure thorough dispersion of the product, it should first be mixed with a suitable quantity of feed before incorporation into the finished feed. 
För att säkerställa fullständig dispergering av läkemedlet skall det först blandas med en lämplig mängd foder innan det införlivas i det slutliga fodret.
It is also distributed in the liver and kidney tissues. 
Det distribueras även till lever- och njurvävnad.
Read the package leaflet on reverse of the bag before use. 
Läs bipacksedeln på påsens baksida före användning.
Therefore, to protect soil and ground water, pig manure not to be spread onto the grass land and when spread onto arable land plough to a depth of 30 cm. Environmental assessments have demonstrated that the use of Pulmotil Premix as indicated is not expected to have any impact on the environment. 
För att skydda mark och grundvatten får grisgödsel inte spridas på ängsmark, och när det sprids på åkermark måste man plöja till ett djup av 30 cm. Miljöbedömningar har visat att användning av Pulmotil Premix på angivet sätt inte förväntas ha någon miljöpåverkan.
Not to be incorporated into feeds containing Bentonite. 
Skall inte blandas med foder som innehåller bentonit.
- If you develop symptoms following exposure, such as skin rash, you should seek medical advice and show the physician this warning. 
- Om du får symtom efter exponering, såsom hudutslag, skall du söka läkare och visa läkaren denna varning.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATE 
BILAGA I LISTA ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
The uptake of medicated feed depends on the clinical condition of the animals. 
Upptaget av medicinskt foder beror på djurens kliniska tillstånd.
Where the indications in rabbits are restricted to respiratory infections, the CVMP can accept this claim. 
Om indikationerna för kanin begränsas till luftvägsinfektioner kan CVMP acceptera detta uttalande.
• Two sentences should be added in point 4.9: in accordance with the information provided, it has been observed that before incorporation into the finished feed, it was performed a previous mix with a suitable amount of feed. 
• Två meningar ska läggas till under punkt 4.9: I enlighet med den tillhandahållna informationen har en förblandning i en lämplig mängd foder utförts före inblandning i slutprodukten.
Pulmotil VET Premix for medicated feeding stuff is currently registered in 19 EU Member States with three different strengths (40g, 100g and 200g per kg) available. 
Pulmotil VET Premix för medicinfoder finns för närvarande registrerat i 19 av EU:s medlemsstater med tre olika styrkor (40 g, 100 g och 200 g per kg).