natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Put your insulin inhaler together Line the top of the base with the open end of the chamber. 
Rikta in övre delen av basenheten mot öppningen i kammaren.
Insulin Blister 
Pfizer Limited
Keep this leaflet. 
Vrid den
(Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) Commonly reported side effects are mild to moderate shortness of breath (dyspnoea), productive cough, throat irritation and dry throat. 
Vanliga rapporterade biverkningar är lätt till måttlig andnöd (dyspné), slemproducerande hosta, halsirritation och halstorrhet.
• Cardboard box containing 30 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (1 pouch) 
• Kartong med 30 x 1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium (1 påse)
• A pack containing 180 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) 
• En förpackning med 180 x 1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium à 3 mg (6 påsar) och 2
Ch ange Fro m Bas eline Ser um Fre e In sulin C oncen tra tion ( uU/ml) 
Förändring från utgångsvärdet av halten fritt insulin i serum (µE/ml)
Elderly 
Dosfolien
• Cardboard box containing 60 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) 
• Kartong med 60 x1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium (2 påsar)
• Cardboard box containing 90 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) 
• Kartong med 90 x1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium (3 påsar)
If any of these side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i
• A pack containing 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU) 
• En förpackning med 270 x 1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium à 1 mg (9 påsar) och 6
• A pack containing 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU) 
• En förpackning med 270 x 1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium à 3 mg (9 påsar) och 6
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Pfizer Limited
If you need dose titrations of less than 1 mg it is 
Om du behöver dostitreringar under 1 mg rekommenderas inte användning av EXUBERA.
The 1 mg blister is printed with green ink and has one raised dot on the protruding end of each The 3 mg blister is printed with blue ink and has three raised dots on the protruding end of each 
Dosfolien bestående av 1 mg är märkt med grön text och har en rund upphöjning på den utskjutande delen av varje separat folie.
• Cardboard box containing 90 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) and 
• Förpackning innehållande 90 x 1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium (3 påsar), 1
• Cardboard box containing 60 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 
• Kartong med 60 x 1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium (2 påsar) och 2 extra
Press the grey button and pull out the insulin 
Grå knapp Dosfolie för insulin
• A pack containing 60 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) 
• En förpackning med 60 x 1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium à 3 mg (2 påsar) och 2
• A pack containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) 
• En förpackning med 90 x 1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium à 3 mg (3 påsar) och 2
The exposure of human insulin following administration of three 1 mg blisters is significantly greater than that following a single 3 mg blister. 
Exponeringen av humaninsulin efter administrering av tre dosfolier à 1 mg är påtagligt större än efter administrering av en dosfolie à 3 mg. Av denna anledning är inte en dosfolie à 3 mg utbytbar mot tre dosfolier à 1 mg (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
• A pack containing 60 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU) 
• En förpackning med 60 x 1 perforerade endosfolier av PVC/Aluminium à 1 mg (2 påsar) och 2
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE} 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
Medicinal product subject to medical prescription. 
g) Rökning i relation till inducerade förändringar av farmakokinetiken.
Chest Pain 
Bröstsmärta
--1 Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1.3x108 to 9.0x108 CFU** Live non-pathogenic Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2.8x108 to 3.0x109 CFU** 
--1 Levande icke-patogena Escherichia coli O8:K87* (F4ac):.......................1,3x108 till 9,0x108 CFU** Levande icke-patogena Escherichia coli O141:K94* (F18ac): ...............2,8x108 till 3,0x109 CFU**
* not attenuated ** CFU - colony forming units 
* ej försvagat ** CFU - kolonibildande enheter
Packaging Content Package size 
Innehåll Förpack ningsstorlek
4 vials Zero days 
50 ml (200 dos er)
Packaging Content (concentration) 
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt: Förpackning Innehåll (koncentration)
Packaging Content (concentration) 
Content (concentration)
Powder: 100 mg Solvent: 3 ml 
Pulver: 100 mg Vätska: 3 ml
Intravenous use Powder: vial (glass) Solvent: ampoule (glass) 
Pulver: injektionsflaska (av glas) Vätska: ampull (av glas)
- 3 years. 
3 år.
Date of latest renewal: 22/05/2014 
Datum för den senaste förnyelsen: 22/05/2014
What OSSEOR is and what it is used for 
Vad OSSEOR är och vad det används för
- if you have severe kidney disease. 
- om du har allvarlig njursjukdom.
OSSEOR can treat your severe osteoporosis only if you continue to take it. 
OSSEOR kan bara behandla din svåra osteoporos om du fortsätter att ta det.
What you need to know before you take OSSEOR 
Vad du behöver veta innan du tar OSSEOR
However, absence of these alleles upon genotyping does not exclude that SJS/TEN can still occur. 
Avsaknad av dessa alleler vid genotypningstest utesluter ändå inte att SJS/TEN fortfarande kan förekomma.
See instructions below. 
Se instruktioner nedan.
Children and adolescents OSSEOR is not intended for use in children and adolescents (below the age of 18). 
Barn och ungdomar OSSEOR är inte avsett att användas till barn och ungdomar (under 18 år).
Disturbances in consciousness Memory loss 
Störningar i medvetandet Minnesförlust Yrsel
Dermatitis Alopecia 
Dermatit Alopeci
The risk of these skin reactions in patients of Asian origin, particularly Han Chinese, may be predicted. 
Risken för dessa hudreaktioner hos patienter med asiatiskt ursprung, särskilt hankineser, kan förutspås.
Your doctor should be able to advise if a blood test is necessary before taking OSSEOR. 
Din läkare ska kunna ge råd om ifall ett blodprov är nödvändigt innan du tar OSSEOR.
Musculo-skeletal fraction > 3 times the upper limit of the normal range. 
a Muskuloskeletal fraktion > 3 gånger den övre gränsen för normalvärdet.
If you need to have blood or urine tests to check your level of calcium, you should tell the laboratory that you are taking OSSEOR as it may interfere with some testing methods. 
Om du behöver genomgå blod- eller urinprov för att kontrollera dina kalciumnivåer, ska du tala om för laboratoriet att du tar OSSEOR, eftersom det kan påverka vissa testmetoder.
Therefore, in view of available data regarding the PASS final study report, the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorization were warranted. 
Med hänsyn till tillgängliga data gällande den slutliga PASS-studierapporten ansåg därför PRAC att ändringarna till villkoren för godkännandet för försäljning var befogade.
Adverse reactions are listed below using the following convention : very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Oönskade effekter listas härunder enligt följande uppställning: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1000, <1/100); sällsynta (≥1/10000, <1/1000); mycket sällsynta (<1/10000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
The PASS final study report submitted by the MAH complies with their obligation to perform a PASS to evaluate risk of serious cardiac disorders as imposed during the Article 20 procedure EMA/112925/2014. 
Den slutliga PASS-studierapporten som skickats in av innehavaren av godkännande för försäljning uppfyller kravet om att utföra en PASS för att utvärdera risken för allvarliga hjärtsjukdomar såsom föreskrivits under artikel 20-förfarandet EMA/112925/2014.
You can take OSSEOR again when you have finished taking these antibiotics. 
Du kan fortsätta att ta OSSEOR när du har avslutat antibiotikabehandlingen.
If tests are positive for one or both alleles, OSSEOR should not be started. 
Om testet är positivt för en eller båda allelerna ska behandling med OSSEOR inte påbörjas.
Heart attack may occur commonly in patients at high risk for heart disease. 
Hjärtattack kan vara vanligt hos patienter med hög risk för hjärtsjukdom.
The treatment should only be started by a doctor with experience in treating osteoporosis. 
Behandlingen skall endast påbörjas av en läkare med erfarenhet av behandling av osteoporos.
The CHMP is of the opinion that the terms of the marketing authorisation of the medicinal product mentioned above should be varied. 
CHMP anser att villkoren för godkännandet för försäljning för ovannämnt läkemedel bör ändras.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for the treatment of bone diseases - Other drugs affecting bone structure and mineralisation, ATC code: M05BX03. 
Farmakoterapeutisk grupp: Medel för behandling av skelettsjukdomar - Andra medel som påverkar benstrukturen och mineraliseringen, ATC-kod: M05BX03
Therefore, administration of OSSEOR and such products should be separated by at least two hours (see sections 4.2 and 5.2). 
Därför bör administrering av OSSEOR och dessa produkter ske med minst två timmars mellanrum (se avsnitt 4.2 och 5.2).
• When to seek urgent medical advice. 
• När omedelbar läkarhjälp bör uppsökas.
Discontinuation of therapy was mainly due to nausea. 
Avbrytande av behandlingen berodde huvudsakligen på illamående.
Reduction in production of blood cells in the bone marrow. 
Sällsynta: Minskad produktion av blodkroppar i benmärgen.
On the basis of the scientific conclusions for the results of the study for the medicinal product mentioned above, the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of this medicinal product is unchanged, subject to the proposed changes to the product information. 
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för studieresultaten för ovannämnt läkemedel anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
If the following happens to you, stop using OSSEOR and talk to your doctor immediately: 
Om du upplever något av följande, sluta ta OSSEOR och tala genast med din läkare:
The highest risk for occurrence of SJS or TEN is within the first weeks of treatment and usually around 3-6 weeks for DRESS 
Risken för SJS eller TEN är störst under de första veckorna av behandlingen och vanligen vid 3-6 veckors behandling för DRESS.
Abdominal pain Gastrointestinal pain Gastrooesophageal reflux Dyspepsia 
Buksmärtor Gastrointestinal smärta Gastroesofagal reflux Dyspepsi
Bronchial hyperreactivity 
Bronkial hyperreaktivitet
Table 2: Incidence of patients with hip fracture and relative risk reduction in patients with BMD ≤ -2.4 SD (NHANES III) and age ≥ 74 years 
Tabell 2: Incidensen hos patienter med höftfraktur och relativ riskreduktion hos patienter med BMD ≤ -2,4 SD (NHANES III) och ålder ≥ 74 år
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu 
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndigheten webbplats http://www.ema.europa.eu.
Taking into account the PRAC Assessment Report for the non-interventional imposed PASS final study report for the medicinal product mentioned above, the scientific conclusions of CHMP are as follows: 
Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den slutliga studierapporten från den begärda ickeinterventionella säkerhetsstudien efter godkännande (PASS) för ovannämnt läkemedel är CHMP:s slutsatser följande:
ElderlyPopulation pharmacokinetic data showed no relationship between age and apparent clearance of strontium in the target population. 
Populationfarmakokinetiska data visade inget samband mellan ålder och strontiumclearance i målpopulationen.
The efficacy and safety of strontium ranelate have been established in a broad age range (up to 100 years at inclusion) of adult men and postmenopausal women with osteoporosis. 
Effekt och säkerhet av strontiumranelat har fastställts i ett brett åldersintervall (upp till 100 år vid inklusion) av vuxna män och postmenopausala kvinnor med osteoporos.
OSSEOR is a medicine used to treat severe osteoporosis: - in postmenopausal women, - in adult men, at high risk of fracture, for whom other alternative treatments are not possible. 
OSSEOR är ett läkemedel för behandling av svår benskörhet (osteoporos): - hos kvinnor efter klimakteriet - hos vuxna män med hög risk för frakturer där alternativa behandlingar inte är möjliga.
The absolute bioavailability of strontium is about 25% (range 19-27%) after an oral dose of 2 g strontium ranelate. 
Den absoluta biotillgängligheten av strontium är ca 25 % (19-27 %) efter en peroral dos av 2 g strontiumranelat.
If you are taking medicines containing calcium, you should leave at least 2 hours before you take OSSEOR. 
Om du tar läkemedel som innehåller kalcium bör det gå minst 2 timmar innan du tar OSSEOR.
Aspartame (E951) Maltodextrin Mannitol (E421) 
Aspartam (E951) Maltodextrin Mannitol (E421)
Table 1: Incidence of patients with vertebral fracture and relative risk reduction Study 
Tabell 1: Incidensen hos patienter med vertebral fraktur och relativ riskreduktion.
These effects were reported at bone strontium levels 2-3 times higher than bone strontium levels in humans up to 3 years of treatment. 
Dessa effekter rapporterades vid strontiumnivåer i ben som var 2-3 gånger högre än vad som uppnåtts hos människor efter upp till 3 års behandling.
System Organ Class 
Organsystemklassificering Frekvens
You should stop taking OSSEOR if you have to take oral tetracyclines such as doxycycline or quinolones such as ciprofloxacin (two types of antibiotics). 
Du ska sluta att ta OSSEOR om du har ordinerats perorala (intas via munnen) tetracykliner, såsom doxycyclin, eller kinoloner, såsom ciprofloxacin (två typer av antibiotika).
In a pooled analysis of randomised placebo-controlled studies in post-menopausal osteoporotic patients, the most common adverse reactions consisted of nausea and diarrhoea, which were generally reported at the beginning of treatment with no noticeable difference between groups afterwards. 
I en poolad analys av randomiserade placebokontrollerade studier med postmenopausala osteoporospatienter bestod de vanligaste biverkningarna av illamående och diarré, vilka i allmänhet rapporterades vid behandlingens början, utan någon märkbar skillnad mellan grupperna därefter.
These potentially life-threatening skin rashes are often accompanied by flu-like symptoms. 
Hudreaktionerna, som kan vara livshotande, åtföljs ofta av influensaliknande symtom.
If you develop a rash or serious skin symptoms (see section 4), stop taking OSSEOR, seek urgent advice from a doctor and tell him that you are taking this medicine. 
Om du får hudutslag eller allvarliga hudsymtom (se avsnitt 4), sluta ta OSSEOR, kontakta omedelbart läkare för råd och tala om för läkaren att du tar det här läkemedlet.
A higher incidence, although still rare, of hypersensitivity reactions including skin rash, SJS or TEN in patients of Asian origin has been reported (see section 4.8). 
En högre incidens, men fortfarande sällsynta, av överkänslighetsreaktioner inklusive hudutslag, SJS eller TEN har rapporterats hos patienter med asiatiskt ursprung (se avsnitt 4.8).
If not used immediately after reconstitution, the preparation should be consumed within 24 hours. 
Om preparatet inte används genast efter beredning, ska det intas inom 24 timmar.
If you stop taking OSSEOR: 
Om du slutar att ta OSSEOR
The pharmacokinetics of strontium and ranelic acid have been assessed in healthy young men and healthy postmenopausal women, as well as during longterm exposure in men with osteoporosis and postmenopausal osteoporotic women including elderly women. 
Strontiums och ranelinsyras farmakokinetiska egenskaper har utvärderats hos friska unga män och friska postmenopausala kvinnor, samt även under långtidsexponering hos män med osteoporos och postmenopausala osteoporotiska kvinnor, inklusive äldre kvinnor.
- if you have or have had a blood clot (for example, in the blood vessels in your legs or lungs). 
- om du har eller har haft en blodpropp (t. ex. i benens blodkärl eller i lungorna).
How to take OSSEOR 
Hur du tar OSSEOR
* In Asian countries reported as rare # For adverse reaction not observed in clinical trials, the upper limit of the 95% confidence interval is not higher than 3/X with X representing the total sample size summed up across all relevant clinical trials and studies. 
# För biverkningar som inte observerats i kliniska prövningar är den övre gränsen för 95 % konfidensintervallet inte högre än 3/X, där X representerar det totala sammanslagna urvalsstorleken från alla relevanta kliniska prövningar och studier.
Each sachet also contains 20 mg of aspartame (E951). 
Varje dospåse innehåller också 20 mg aspartam (E951).
If you take antacids (medicines to relieve heartburn) you should take them at least 2 hours after OSSEOR. 
Om du tar antacida (läkemedel som används mot sur mage och halsbränna) bör dessa tas minst 2 timmar efter OSSEOR.
The highest risk of occurrence of serious skin reactions is within the first weeks of treatment for Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis and usually around 3-6 weeks for DRESS. 
Störst risk för förekomst av allvarliga hudreaktioner föreligger under de första veckorna av behandlingen för Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys och vanligen vid 3-6 veckors behandling för DRESS.
Additional signs may include ulcers in the mouth, throat, nose, genitals and conjunctivitis (red and swollen eyes). 
Ytterligare tecken kan omfatta sår i munnen, halsen och näsan eller på könsorganen samt ögoninflammation (röda och svullna ögon).
Talk to your doctor or pharmacist before taking OSSEOR: - if you are at risk of heart disease, this includes high blood pressure, high cholesterol, 
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar OSSEOR: - om du har riskfaktorer för hjärtsjukdom såsom högt blodtryck, högt kolesterol, diabetes eller rökning.
Pharmacokinetics in special populations 
Farmakokinetik hos speciella patientgrupper
Take the granules contained in the sachets as a suspension in a glass containing a minimum of 30 ml (approximately one third of a standard glass) of water. 
Ta granulaten som finns i dospåsen som en suspension i ett glas med minst 30 ml (ungefär en tredjedel av ett vanligt glas) vatten.
− Blood clots in veins: pain, redness, swelling in your leg, sudden chest pain or difficulty breathing. 
− Blodproppar i vener: smärta, rodnad, svullnad i ditt ben, plötslig bröstsmärta eller andningssvårigheter.
Patients who have the HLA-A*33:03 and/or the HLA-B*58:01 genes are more likely to develop a serious skin reaction than those who do not have the genes. 
Det är mera sannolikt att patienter som har generna HLA-A*33:03 och/eller HLA-B*58:01 utvecklar allvarliga hudreaktioner än de som inte har dessa gener.
During treatment, if you experience an allergic reaction (such as swelling of the face, tongue or throat, difficulty in breathing or swallowing, skin rash), you must immediately stop taking OSSEOR and seek medical advice (see section 4). 
Om du, under behandlingen, får en allergisk reaktion (såsom svullnad av ansikte, tunga eller svalg, svårigheter att andas eller svälja eller hudutslag) måste du genast sluta ta OSSEOR och genast kontakta sjukvården (se avsnitt 4).
The following adverse reactions have been reported during clinical studies and/or post marketing use with strontium ranelate. 
Följande biverkningar har rapporterats under kliniska prövningar och/eller under användning av strontiumranelat efter introduktion på marknaden.
Over 12 months, a statistically significant increase in mean lumbar spine BMD, main efficacy criteria (E (SE) = 5.32% (0.75); 95%CI = [3.86 ; 6.79]; p<0,001), similar to that observed in the pivotal anti-fracture phase III studies carried-out in postmenopausal women, was observed. 
Under 12 månader observerades en statistiskt signifikant ökning av BMD i ländryggraden, viktiga effektkriterier (E (SE) = 5,32 % (0,75); 95 % KI = [3,86; 6,79]; p<0,001), liknande den som observerats i pivotala fas III-studier om frakturskyddande effekt som genomförts på postmenopausala kvinnor.
Other symptoms may be nausea/vomiting, sweating, shortness of breath, palpitations, (extreme) tiredness and/or dizziness. 
Andra symtom kan vara illamående/kräkningar, svettning, andningssvårigheter, hjärtklappning, (extrem) trötthet och/eller yrsel.
Do not take OSSEOR: - if you are allergic to strontium ranelate or any of the other ingredients of OSSEOR (listed in section 6). 
Ta inte OSSEOR - om du är allergisk mot strontiumranelat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Frequency in Clinical Trials was similar in the drug and placebo group. 
Förhöjt blodkreatinfosfokinas (CPK)a § I kliniska prövningar var frekvensen likartad i läkemedels- och placebogruppen.
Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation 
BILAGA IV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Oral mucosal irritation (stomatitis and/or mouth ulceration) 
Irritation av munslemhinnan (stomatit och/eller munsår)
Measurement of strontium concentration in iliac crest bone biopsies from patients treated for up to 60 months with strontium ranelate 2 g/day indicate that bone strontium concentrations may reach a plateau after about 3 years 
Mätningen av strontiumkoncentration i benbiopsi från höftbenskammen hos patienter behandlade i upp till 60 månader med strontiumranelat 2 g/dag indikerade att strontiumkoncentrationen i ben kan nå en platå efter ca 3 års behandling.
The rash may progress to widespread blistering or peeling of the skin. 
Utslagen kan utvecklas till utbredd blåsbildning eller hudavlossning.
Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) (see section 
Läkemedelsutlöst utslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) (se avsnitt
− Signs of severe hypersensitivity reactions (DRESS): initially as flu-like symptoms and a rash on the face then an extended rash with a high temperature (uncommon), increased levels of liver enzymes seen in blood tests (uncommon) an increase in a type of white blood cell (eosinophilia) (rare) and enlarged lymph nodes (uncommon). 
− Tecken på svåra överkänslighetsreaktioner (DRESS): inledningsvis influensaliknande symtom och utslag i ansiktet, vilket följs av utbredda hudutslag med feber (mindre vanlig), ökade nivåer av leverenzymer som ses i blodprover (mindre vanlig), en ökning av en typ av vita blodkroppar (eosinofiler) (sällsynt) och förstorade lymfkörtlar (mindre vanlig).
• Prescriber guide and checklist • Patient alert card 
• förskrivarguide och checklista
Musculoskeletal pain (muscle spasm, myalgia, bone pain, arthralgia and pain in extremity) 
Muskuloskeletal smärta (muskelspasm, myalgi, bensmärta, artralgi samt smärta i extremiteter)§
In phase III studies, the annual incidence of venous thromboembolism (VTE) observed over 5 years was approximately 0.7%, with a relative risk of 1.4 (95% CI = [1.0 ; 2.0]) in strontium ranelate treated patients as compared to placebo (see section 4.4). 
I fas III-studier var den årliga incidensen av venös tromboembolism (VTE) observerad under en 5 årsperiod ca 0,7 % med en relativ risk på 1,4 (95% CI = [1,0 ; 2,0]) hos patienter behandlade med strontiumranelat jämfört med placebo (se avsnitt 4.4).