natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Thus no particular interaction is expected as verified through in vivo studies where no inhibition of metabolism of the following active substances was found: tricyclic antidepressant (representing mostly CYP2D6 pathway), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2) or diazepam (CYP3A4 and 2C19). 
(representanter huvudsakligen för CYP2D6-steget), warfarin (CYP2C9), teofyllin (CYP1A2) eller diazepam (CYP3A4 och 2C19).
Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult. 
När den frystorkade tabletten väl placerats i munnen är den svår att avlägsna.
It is important that you carry on taking ZYPREXA VELOTAB for as long as your doctor tells you. 
Ta endast andra läkemedel under behandlingen med ZYPREXA VELOTAB om din läkare tillråder detta.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT ZYPREXA VELOTAB 20 mg
ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine. 
ZYPREXA VELOTAB frystorkade tabletter innehåller fenylalanin, en komponent i aspartam som kan vara skadligt för personer med feylketonuri.
Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up. 
Tabletterna kan falla sönder om man tar i dem med fuktiga händer.
< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l). 
14 Normala värden (<1,016 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥1,467 mmol/l).
How to store ZYPREXA VELOTAB 
HUR ZYPREXA VELOTAB SKA FÖRVARAS
Discontinuation symptoms7, 12 
Malignt neuroleptikasyndrom (se avsnitt 4.4)12 Utsättnings symtom7, 12
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 1.20 mg aspartame, 
Hjälpämnen med känd effekt: Varje frystorkad tablett innehåller 1,20 mg aspartam
0.225 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.075 mg sodium propyl parahydroxybenzoate. 
0,225 mg natriummetylparahydroxibensoat 0,075 mg natriumpropylparahydroxibensoat ZYPREXA VELOTAB 20 mg frystorkade tabletter Varje frystorkad tablett innehåller 20 mg olanzapin.
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.80 mg aspartame, 
Hjälpämnen med känd effekt: Varje frystorkad tablett innehåller 0,80 mg aspartam
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 5 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT ZYPREXA VELOTAB 5 mg
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 15 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT ZYPREXA VELOTAB 15 mg
0.1125 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.0375 mg sodium propyl parahydroxybenzoate. 
0,1125 mg natriummetylparahydroxibensoat 0,0375 mg natriumpropylparahydroxibensoat ZYPREXA VELOTAB 10 mg frystorkade tabletter Varje frystorkad tablett innehåller 10 mg olanzapin.
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 1.60 mg aspartame, 
Hjälpämnen med känd effekt: Varje frystorkad tablett innehåller 1,60 mg aspartam
Thromboembolism hypotension10 
Blodkärl Ortostatisk hypotoni10
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 10 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT ZYPREXA VELOTAB 10 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED ZYPREXA VELOTAB 20 mg FRYSTORKADE TABLETTER
Separate one blister cell from the strip. 
Riv av en “ruta” från tablettkartan.
0.15 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.05 mg sodium propyl parahydroxybenzoate. 
0,15 mg natriummetylparahydroxibensoat 0,05 mg natriumpropylparahydroxibensoat ZYPREXA VELOTAB 15 mg frystorkade tabletter Varje frystorkad tablett innehåller 15 mg olanzapin.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ZYPREXA VELOTAB 20 mg FRYSTORKADE TABLETTER: BLISTERMÄRKNING
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje frystorkad tablett innehåller 20 mg olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets Olanzapine 
LÄKEMEDLETS NAMN ZYPREXA VELOTAB 20 mg frystorkade tabletter Olanzapin
It will dissolve directly in your mouth, so that it can be easily swallowed. 
Lägg tabletten i munnen, den löses genast upp och kan sedan enkelt sväljas.
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.60 mg aspartame, 
Hjälpämnen med känd effekt: Varje frystorkad tablett innehåller 0,6 mg aspartam
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets Olanzapine 
LÄKEMEDLETS NAMN ZYPREXA VELOTAB 15 mg frystorkade tabletter Olanzapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje frystorkad tablett innehåller 15 mg olanzapin
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) 
Förändringar i fasteglukos från gränsfall (≥5,56 - <7 mmol/l) vid studiens början till höga (≥7mmol/l) var mycket vanliga.
Patients gaining ≥ 7 %, ≥ 15 % and ≥ 25 % of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively). 
Under långtidsbehandling (minst 48 veckor) var det mycket vanligt (64,4%, 31,7% respektive 12,3%) att patienterna fick en viktuppgång på ≥7%,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje frystorkad tablett innehåller 10 mg olanzapin
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED ZYPREXA VELOTAB 15 mg FRYSTORKADE TABLETTER
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje frystorkad tablett innehåller 5 mg olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets Olanzapine 
LÄKEMEDLETS NAMN ZYPREXA VELOTAB 5 mg frystorkade tabletter Olanzapin
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED ZYPREXA VELOTAB 5 mg FRYSTORKADE TABLETTER
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets Olanzapine 
LÄKEMEDLETS NAMN ZYPREXA VELOTAB 10 mg frystorkade tabletter Olanzapin
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ZYPREXA VELOTAB 5 mg FRYSTORKADE TABLETTER: BLISTERMÄRKNING
Try to take your tablets at the same time each day. 
Försök ta ZYPREXA VELOTAB vid samma tidpunkt varje dag antingen vid måltid eller mellan måltider.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED ZYPREXA VELOTAB 10 mg FRYSTORKADE TABLETTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ZYPREXA VELOTAB 15 mg FRYSTORKADE TABLETTER: BLISTERMÄRKNING
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS ZYPREXA VELOTAB 10 mg FRYSTORKADE TABLETTER: BLISTERMÄRKNING
EU/1/99/125/001 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/009 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/005 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/013 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/017 98 orodispersible tablets 
EU/1/99/125/001, 28 frystorkade tabletter EU/1/99/125/009, 35 frystorkade tabletter EU/1/99/125/005, 56 frystorkade tabletter EU/1/99/125/013, 70 frystorkade tabletter EU/1/99/125/017, 98 frystorkade tabletter
EU/1/99/125/004 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/012 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/008 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/016 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/020 98 orodispersible tablets 
EU/1/99/125/004, 28 frystorkade tabletter EU/1/99/125/012, 35 frystorkade tabletter EU/1/99/125/008, 56 frystorkade tabletter EU/1/99/125/016, 70 frystorkade tabletter EU/1/99/125/020, 98 frystorkade tabletter
EU/1/99/125/002 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/010 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/006 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/014 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/018 98 orodispersible tablets 
EU/1/99/125/002, 28 frystorkade tabletter EU/1/99/125/010, 35 frystorkade tabletter EU/1/99/125/006, 56 frystorkade tabletter EU/1/99/125/014, 70 frystorkade tabletter EU/1/99/125/018, 98 frystorkade tabletter
EU/1/99/125/003 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/011 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/007 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/015 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/019 98 orodispersible tablets 
EU/1/99/125/003, 28 frystorkade tabletter EU/1/99/125/011, 35 frystorkade tabletter EU/1/99/125/007, 56 frystorkade tabletter EU/1/99/125/015, 70 frystorkade tabletter EU/1/99/125/019, 98 frystorkade tabletter
< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common. 
Förändringar i triglyceridvärden vid fasta, från gränsfall (≥1,69 mmol/l - <2,26 mmol/l) vid studiens början, till höga (≥2,26 mmol/l) var mycket vanligt.
Eesti Tel: + 372 6817 280 
Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel: + 372 6817 280
Seizures 
Amning
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high 
5 Normala värden (<1,69 mmol/l) vid fasta, vid studiens början, ökade till höga (≥2,26 mmol/l).
Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING ZYPREXA VELOTAB 5 mg frystorkade tabletter Varje frystorkad tablett innehåller 5 mg olanzapin.
This summary was last updated in June 2015. 
Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2015.
The full EPAR for UpCard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
UpCard is available as tablets (0.75 mg, 3 mg, 7.5 mg and 18 mg) and can only be obtained with a prescription. 
UpCard finns som tabletter (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg och 18 mg).
UpCard is given once daily, with or without food, with the dose adjusted to produce the required effect. 
UpCard tas en gång om dagen, med eller utan mat, och dosen justeras för att ge nödvändig effekt.
It is not intended to provide practical advice on how to use UpCard. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur UpCard ska användas.
UpCard contains the active substance torasemide. 
UpCard innehåller den aktiva substansen torasemid.
It works by increasing the elimination of salt and water in the urine. 
Det verkar genom att öka utsöndringen av salt och vatten i urinen.
Torasemide is a diuretic medicine. 
Torasemid är ett diuretikum.
Tablets should be kept in the blister packs until required, and the blisters should be kept in the outer carton. 
Tabletterna ska förvaras i blisterförpackningarna tills de behövs, och blisterförpackningarna ska förvaras i den yttre kartongen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for UpCard. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för UpCard.
People with known hypersensitivity (allergy) to torasemide or other sulphonamides should give the medicine with caution. 
Personer med känd överkänslighet (allergi) mot torasemid eller andra sulfonamider bör ge läkemedlet med försiktighet.
The most common side effects with UpCard are kidney problems and increased thirst, water consumption and urine output, which may affect more than 1 in 10 dogs. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av UpCard är njurproblem och ökad törst, ökat vattenintag och ökad urinavgång, vilket kan drabba mer än 1 av 10 hundar.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that UpCard's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med UpCard är större än riskerna och rekommenderade att UpCard skulle godkännas för försäljning i EU.
Congestive heart failure is a condition, usually of older dogs, where the heart fails to pump blood efficiently around the body leading to clinical signs such as exercise intolerance (inability to carry out physical activity), difficulty breathing and fluid retention. 
Kronisk hjärtinsufficiens är ett tillstånd som oftast inträffar hos äldre hundar, där hjärtat inte klarar av att effektivt pumpa runt blodet i kroppen, med kliniska tecken såsom ansträngningsintolerans (oförmåga att utföra fysisk aktivitet), svårighet att andas och vätskeretention.
Other information about UpCard 
Mer information om UpCard
What is UpCard and what is it used for? 
Vad är UpCard och vad används det för?
The main measure of effectiveness was response to treatment after about 3 months of treatment, scoring the difficulty breathing, cough frequency, exercise intolerance and fluid retention in the abdomen. 
Huvudmåttet på effekt var svaret på behandling efter omkring tre månaders behandling, där poäng sattes för svårighet att andas, hostfrekvens, ansträngningsintolerans och vätskeretention i buken.
UpCard is a veterinary medicine used to treat signs of congestive heart failure in dogs. 
UpCard är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla tecken på kronisk hjärtinsufficiens hos hundar.
In a field study involving 251 dogs with congestive heart failure, treatment with UpCard was compared to a standard treatment with the diuretic furosemide. 
I en fältstudie på 251 hundar med kronisk hjärtinsufficiens jämfördes UpCard-behandling med en standardbehandling med diuretikumet furosemid.
The study showed UpCard to be at least as effective as furosemide for treatment of signs related to congestive heart failure. 
Studien visade att UpCard var minst lika effektivt som furosemid vad gäller behandling av tecken relaterade till kronisk hjärtinsufficiens.
This product may increase urination and gastrointestinal disturbances if ingested. 
Denna produkt kan orsaka ökad urinering och störningar i magtarmkanalen vid förtäring.
In case of accidental ingestion, particularly by children, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
Vid oavsiktligt intag, särskilt av barn, ska läkare genast kontaktas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
For the full list of restrictions and side effects reported with UpCard, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för UpCard finns i bipacksedeln.
What benefits of UpCard have been shown in studies? 
Vilken nytta har UpCard visat vid studierna?
Why is UpCard approved? 
Varför godkänns UpCard?
What are the risks associated with UpCard? 
Vilka är riskerna med UpCard?
Once signs of congestive heart failure have been controlled, if long-term treatment is required the lowest effective dose should be given. 
Om långvarig behandling är nödvändig bör lägsta effektiva dos ges efter att tecknen på kronisk hjärtinsufficiens har kontrollerats.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for UpCard on 
Den 31/07/2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av UpCard som gäller i hela EU.
How is UpCard used? 
Hur används UpCard?
For practical information about using UpCard, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
För praktisk information om hur UpCard ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
For more information about treatment with UpCard, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist. 
Mer information om hur UpCard ska användas kan djurägare eller djurhållare läsa i bipacksedeln.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for UpCard, including the precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
Där anges också de försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
How does UpCard work? 
Hur verkar UpCard?
The dose of Temozolomide Sun depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day. 
Dosen Temozolomide Sun bestäms efter kroppsytan (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt) och varierar mellan 75 och 200 mg/m2 en gång dagligen.
Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temozolomide Sun. Temozolomide Sun should be used with caution in patients with severe liver problems or with kidney problems. 
Patienterna kan också behöva ta läkemedel för att förhindra kräkning innan de tar Temozolomide Sun. Temozolomide Sun ska ges med försiktighet till patienter som har allvarliga lever- eller njurproblem.
The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temozolomide Sun is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment. 
Dosen och antalet doser beror på vilken typ av tumör som ska behandlas, om patienten fått behandling tidigare, om Temozolomide Sun ges som enda behandling eller tillsammans med andra behandlingar och hur patienten svarar på behandlingen.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Sun. 
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Temozolomide Sun. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Temozolomide Sun.
The Committee recommended that Temozolomide Sun be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Temozolomide Sun skulle godkännas för försäljning.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Temozolomide Sun on 13 July 2011. 
Den 13 juli 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Temozolomide Sun som gäller i hela EU.
The full EPAR for Temozolomide Sun can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Treatment with Temozolomide Sun should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours. 
Behandling med Temozolomide Sun ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hjärntumörer.
Other information about Temozolomide Sun 
Mer information om Temozolomide Sun
What are the benefits and risks of Temozolomide Sun? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Temozolomide Sun?
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temozolomide Sun has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal. 
CHMP fann att det styrkts att Temozolomide Sun i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Temodal.
Because Temozolomide Sun is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Eftersom Temozolomide Sun är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
The active substance in Temozolomide Sun, temozolomide, belongs to a group of anticancer medicines called alkylating agents. 
Den aktiva substansen i Temozolomide Sun, temozolomid, tillhör en grupp av läkemedel mot cancer som kallas alkylerande medel.
Temozolomide Sun is a medicine that contains the active substance temozolomide. 
Temozolomide Sun är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen temozolomid.
Temozolomide Sun is an anticancer medicine. 
Temozolomide Sun är ett läkemedel mot cancer.
Because Temozolomide Sun is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal. 
Eftersom Temozolomide Sun är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent (biologiskt likvärdigt) med referensläkemedlet Temodal.
Temozolomide Sun is used first with radiotherapy and then on its own; 
Temozolomide Sun ges först i kombination med strålbehandling och därefter som enda behandling.
Temozolomide Sun is used on its own in these patients. 
Temozolomide Sun ges som enda behandling till dessa patienter.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Temodal, the benefit outweighs the identified risk. 
Kommittén ansåg därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Temodal.
Why has Temozolomide Sun been approved? 
Varför har Temozolomide Sun godkänts?
For more information about treatment with Temozolomide Sun, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Temozolomide Sun finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Temozolomide Sun should be taken without food. 
Temozolomide Sun ska tas på fastande mage.
What is Temozolomide Sun? 
Vad är Temozolomide Sun?
What is Temozolomide Sun used for? 
Vad används Temozolomide Sun för?
This means that Temozolomide Sun is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal. 
Temozolomide Sun är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
How is Temozolomide Sun used? 
Hur används Temozolomide Sun?
How has Temozolomide Sun been studied? 
Hur har Temozolomide Suns effekt undersökts?
*Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep. 
*Relativ Potens genom att en muspotenstest jämfördes med ett referensvaccin, som visat effekt till får.
Date of counselling 
Datum för rådgivning
The Member States should agree the local implementation of the patient card system 
Medlemsstaterna skall komma överens om det lokala införandet av patientkortsystemet
The Member States shall ensure that the following key elements are included in the appropriate material: 
Medlemsstaterna skall säkerställa att följande nyckelkomponenter ingår i det relevanta materialet:
Results of the user testing will have to be provided to the national competent authority and final materials validated at a national level. 
Resultaten av användartesterna skall tillhandahållas till den nationella behöriga myndigheten och det slutliga materialet skall bedömas på nationell nivå.
• Need to avoid foetal exposure 
• Behovet av att undvika fosterexponering
• Core text as agreed by the CHMP 
• Kärntext som skall tas fram i samråd med CHMP
• That if she is pregnant or plans to be, she must not take Thalidomide Celgene 
• Att om hon blir gravid eller planerar att bli, så får hon inte ta Thalidomide Celgene
• Post-marketing and compliance assessment (as applicable to a Member State) 
• Utvärdering efter godkännande för försäljning och av följsamhet (enligt vad som gäller i en medlemsstat)
CONDITIONS OR RESTRICTION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKALL GENOMFÖRAS AV MEDLEMSSTATERNA
• Pregnancy prevention requirement, definition and need for adequate contraceptive methods 
• Krav på skydd mot graviditet, och definition och behov av adekvata preventivmetoder
The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Medlemsstaterna måste garantera att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan genomförs: