natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is also used for the prevention of a first cardiovascular event (such as a heart attack) in patients considered to be at high risk. 
Det används också till att förebygga en första kardiovaskulär händelse (t.ex. en hjärtinfarkt) hos patienter som anses löpa hög risk.
On 15 December 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Lipitor in the EU. 
Den 15 december 2009 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Lipitor inom EU.
It must also not be used during pregnancy, while breast-feeding and in women of child-bearing potential not using appropriate contraception. 
Det får heller inte ges vid graviditet, amning eller till kvinnor i barnafödande ålder som inte använder lämpligt preventivmedel.
It must not be used in patients with active liver disease or unexplained persistent elevations of serum transaminases (proteins in the blood) exceeding three times the upper limit of normal. 
Det får inte ges till patienter med aktiv leversjukdom eller oförklarliga kvarstående förhöjningar av serumtransaminaser (proteiner i blodet) som överstiger tre gånger den normala gränsen.
Lipitor is also available in the EU under other trade names: Atorvastatin, Atorvastatina Nostrum, Atorvastatina Parke-Davis, Atorvastatina Pharmacia, Cardyl, Edovin, Liprimar, Orbeos, Prevencor, Sortis, Tahor, Texzor, Torvast, Totalip, Xarator and Zarator. 
Lipitor finns också i EU under andra produktnamn: Atorvastatin, Atorvastatina Nostrum, Atorvastatina Parke-Davis, Atorvastatina Pharmacia, Cardyl, Edovin, Liprimar, Orbeos, Prevencor, Sortis, Tahor, Texzor, Torvast, Totalip, Xarator och Zarator.
The CHMP agreed on the following wording for the prevention of cardiovascular events: ‘Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event, as an adjunct to correction of other risk factors'. 
CHMP bestämde följande ordalydelse för förebyggandet av kardiovaskulära händelser: ”Förebyggande av kardiovaskulära händelser hos patienter som anses löpa hög risk för en första kardiovaskulär händelse, som ett tillägg till korrektion av andra riskfaktorer.”
The CHMP also harmonised wording for other sections of the SmPC including sections on special warnings, interaction with other medicinal products, precautions for use, pregnancy and lactation, and adverse effects. 
CHMP harmoniserade också ordalydelsen i andra avsnitt av produktresumén, såsom avsnitten om särskilda varningar, interaktioner med andra läkemedel, försiktighetsåtgärder vid användning, graviditet och amning, samt biverkningar.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed. 
Till följd av detta har skillnader uppstått mellan medlemsstaterna vad gäller den tillåtna användningen av läkemedlet, vilket framgår av skillnaderna i produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna i de länder där läkemedlet marknadsförs.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Lipitor in the European Union (EU). 
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Lipitor behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
The CHMP agreed that Lipitor should not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to atorvastatin or to any of the ingredients of the medicine. 
CHMP bestämde att Lipitor inte får ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot atorvastatin eller mot något annat innehållsämne i läkemedlet.
Lipitor is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.' 
Lipitor är också indikerat för att minska nivåerna av total-C och LDC-C hos patienter med homozygot hyperkolesterolemi i familjen som ett tillägg till andra lipidsänkande behandlingar (t.ex. LDL-aferes) eller om sådana behandlingar inte finns att tillgå.”
Lipitor is used together with diet to lower lipids (fats) known as cholesterol and triglycerides in the blood in patients with various types of hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels). 
Lipitor används med diet för att sänka halten på de lipider (fetter) som går under benämningen kolesterol och triglycerider i blodet till patienter med olika typer av hyperkolesterolemi (höga kolesterolnivåer i blodet).
Company responses provided on: 29 March 2010, 17 June 2010 Opinion date: 
29 mars 2010, 17 juni 2010
‘Lipitor is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol (total-C), LDLcholesterol (LDL-C), apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate. 
”Lipitor är indikerat som ett tillägg till diet för att sänka förhöjt totalt kolesterol (total-C), LDLkolesterol (LDL-C), apolipoprotein B och triglycerider hos patienter med primär hyperkolesterolemi (heterozygot variant) eller kombinerad (blandad) hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och IIb i Fredricksons klassificering) när diet och andra icke-farmakologiska åtgärder ger otillräcklig respons.
Lipitor was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)). 
Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Lipitor behöver harmoniseras.
Date of first authorisation: 23 April 2007 Date of latest renewal: 13 April 2012 
Datum för det första godkännandet: 23 april 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 13 april 2012
Your doctor will tell you exactly how many capsules to take. 
Din läkare kommer att tala om för dig exakt hur många kapslar som du ska ta.
Advagraf with food and drink 
Advagraf med mat och dryck
Advagraf is used in adults. 
Advagraf används till vuxna.
Advagraf and Prograf are not interchangeable. 
Advagraf och Prograf är inte utbytbara.
What Advagraf is and what it is used for 
Vad Advagraf är och vad det används för
Increased blood pressure 
Ökat blodtryck
Experience with overdose is limited. 
Erfarenheterna av överdosering är begränsade.
This medicine should be taken once a day. 
Det här läkemedlet skall tas en gång dagligen.
Take Advagraf on an empty stomach or 2 to 3 hours after a meal. 
Ta Advagraf på fastande mage eller 2 till 3 timmar efter en måltid.
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking Advagraf. 
Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller sömnig, eller har problem att se klart efter att du tagit Advagraf.
If you have forgotten to take your Advagraf capsules in the morning, take them as soon as possible on the same day. 
Om du glömt att ta din dos av Advagraf kapslar på morgonen, ta dem så snart som möjligt samma dag.
Limited data are available but no recommendation on a posology can be made. 
Begränsade data finns tillgängliga men någon doseringsrekommendation kan inte fastställas.
Patients should be advised not to swallow the desiccant. 
Patienten bör rådas att inte svälja torkmedlet.
Other medicines and Advagraf 
Andra läkemedel och Advagraf
A forgotten morning dose should be taken as soon as possible on the same day. 
En glömd morgondos skall tas så snart som möjligt samma dag.
Like all medicines, Advagraf can cause side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan Advagraf orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
You should limit your exposure to the sun and UV (ultraviolet) light whilst taking Advagraf. 
Du bör begränsa exponeringen för sol- och UV-ljus (ultraviolett ljus) medan du tar Advagraf.
Do not use Advagraf after the expiry date which is stated on the carton after “Exp”. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter ”EXP”.
Advagraf therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel. 
Behandling med Advagraf kräver noggranna kontroller av adekvat utbildad och utrustad personal.
As detrimental effects on the newborn cannot be excluded, women should not breast-feed whilst receiving Advagraf. 
Eftersom skadliga effekter på den nyfödda inte kan uteslutas bör kvinnor inte amma när de får Advagraf.
Do not take a double dose the next morning. 
Ta inte dubbel dos nästa morgon.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Hälso och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet, listat i bilaga V.
Tacrolimus is not compatible with PVC (polyvinylchloride). 
Takrolimus är inte kompatibelt med PVC (polyvinylklorid).
No studies on the effects of tacrolimus (Advagraf) on the ability to drive and use machines have been performed. 
Inga studier har utförts beträffande takrolimus (Advagraf) effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Advagraf should generally be administered on an empty stomach or at least 1 hour before or 2 to 3 hours after a meal, to achieve maximal absorption (see section 5.2). 
Advagraf skall normalt ges på tom mage eller minst 1 timme före eller 2-3 timmar efter en måltid för att erhålla maximal absorption (se avsnitt 5.2).
You will need to take Advagraf every day as long as you need immunosuppression to prevent rejection of your transplanted organ. 
Du kommer att behöva ta Advagraf varje dag så länge som du behöver immunsuppression för att förhindra avstötning av ditt transplanterade organ.
This medicine should only be prescribed to you by a doctor with experience in the treatment of transplant patients. 
Detta läkemedel ska bara förskrivas till dig av läkare med erfarenhet av behandling av transplanterade patienter.
Wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor. 
Använd lämplig skyddande klädsel och solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor.
If the appearance of this medicine is not the same as usual, or if dosage instructions have changed, speak to your doctor or pharmacist as soon as possible to make sure that you have the right medicine. 
Om utseendet på läkemedlet inte är detsamma som vanligt, eller om doseringsanvisningen har ändrats, tala med läkare eller apotekspersonal så snart som möjligt för att försäkra dig om att du har fått rätt läkemedel.
These may worsen kidney or nervous system problems when taken together with Advagraf. 
Dessa kan förvärra njurproblem eller problem i nervsystemet när de tas tillsammans med Advagraf.
The capsules should be swallowed whole with fluid (preferably water). 
Kapslarna skall sväljas hela tillsammans med vätska (helst vatten).
However, Advagraf is taken once daily, whereas Prograf is taken twice daily. 
Advagraf tas dock en gång dagligen, medan Prograf tas två gånger dagligen.
This is because immunosuppressants could increase the risk of skin cancer. 
Detta beror på att immunsuppressiva läkemedel kan öka risken för att få hudcancer.
Advagraf doses are usually reduced in the post-transplant period. 
Doserna för Advagraf minskas vanligen under perioden efter transplantation.
Administration should commence approximately 12-18 hours after the completion of surgery. 
Administreringen bör påbörjas ca 12 -18 timmar efter avslutad kirurgi.
Advagraf passes into breast milk. 
Advagraf passerar över i bröstmjölk.
pancreatic pseudocyst, subileus 
pseudocystor i pankreas, subileus
Printing ink (Opacode S-1-15083): Shellac 
Tryckbläck: (Opacode S-1-15083): Shellack
The safety and efficacy of Advagraf in children under 18 years of age have not yet been established. 
Säkerhet och effekt för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Your doctor may need to adjust your dose of Advagraf. 
Din läkare kan behöva justera Advagrafdosen.
Tubing, syringes and other equipment used to prepare a suspension of Advagraf capsule contents must not contain PVC. 
Slangar, sprutor och annan utrustning som används för att bereda en suspension av innehållet i Advagraf kapslar får inte innehålla PVC.
Avoid grapefruit (also as juice) while on treatment with Advagraf, since it can affect its levels in the blood. 
Undvik grapefrukt (även som grapefruktjuice) när du behandlas med Advagraf, eftersom det påverkar läkemedlets blodnivåer.
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Biverkningsfrekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Stopping your treatment with Advagraf may increase the risk of rejection of your transplanted organ. 
Att avsluta behandlingen med Advagraf kan öka risken för avstötning av ditt transplanterade organ.
Overall, the safety profile of oral Prograf in these published studies appeared to be similar to what was reported in the large studies, where Prograf was used as primary treatment in liver, kidney and heart transplantation. 
Den totala säkerhetsprofilen hos oralt Prograf i dessa publicerade studier förefaller vara likvärdig med den som rapporterats i större studier där Prograf använts som primär behandling vid lever-, njur- och hjärttransplantation.
In patients who are hypersensitive to peanut or soya, the risk and severity of hypersensitivity should be weighed against the benefit of using Advagraf. 
För patienter som är överkänsliga mot jordnötter eller soja, bör risken för och graden av överkänslighet vägas mot fördelen av att använda Advagraf.
A number of associated cases of transplant rejection have been reported (frequency cannot be estimated from available data). 
Ett antal avstötningsfall, som kan härledas till sådan felmedicinering, har rapporterats (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
The use of Advagraf is not recommended in children and adolescents under 18 years. 
Barn och ungdomar Advagraf rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Advagraf is routinely administered in conjunction with other immunosuppressive agents in the initial post-operative period. 
Advagraf ges rutinmässigt tillsammans med andra immunsuppressiva medel under den initiala postoperativa perioden.
If you are allergic to peanut or soya, talk to your doctor to determine whether you should use this medicine. 
Om du är allergisk mot jordnötter eller soja, kontakta din läkare för att avgöra om du skall använda detta läkemedel.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
The dose may vary depending upon the immunosuppressive regimen chosen. 
Dosen för Advagraf kan variera beroende på vald immunsuppressiv regim.
After opening the aluminium wrapper: 1 year 
Bruten aluminiumförpackning: 1 år
The printing ink used to mark the capsule contains trace amounts of soya lecithin (0.48% of total printing ink composition). 
Tryckbläcket som används för att märka kapseln innehåller spårmängder av sojalecitin (0,48 % av den totala tryckbläckskompositionen).
Advagraf is a prolonged-release formulation of tacrolimus resulting in an extended oral absorption profile with an average time to maximum blood concentration (Cmax) of approximately 2 hours (tmax). 
Advagraf är en depotberedning av takrolimus som ger en utökad oral absorptionsprofil med en medeltid till maximal blodkoncentration (Cmax) på ca 2 timmar (tmax).
Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Advagraf. 
EBVVCA-serologin bör därför kontrolleras hos denna patientgrupp innan behandling med Advagraf påbörjas.
Advagraf blood levels can be affected by other medicines you take, and blood levels of other medicines can be affected by taking Advagraf, which may require interruption, an increase or a decrease in Advagraf dose. 
Blodkoncentrationerna av Advagraf kan påverkas av andra läkemedel som du tar och blodnivåer av andra läkemedel kan påverkas av att du tar Advagraf, vilket gör att Advagrafdoseringen kan behöva ökas, minskas eller avbrytas.
0.10 - 0.30 mg per kg body weight per day depending on the transplanted organ. 
0,10-0,30 mg per kg kroppsvikt per dygn beroende på vilket organ som transplanterats.
Accordingly, high-risk patients receiving substantial immunosuppression should be monitored, using such procedures as echocardiography or ECG pre- and post-transplant (e.g. initially at 3 months and then at 9 -12 months). 
Således bör högriskpatienter, som får avsevärd immunsuppression kontrolleras t.ex. med ekokardiografi eller EKG före och efter transplantation (t.ex. initialt vid 3 månader och sedan 9-12 månader efter transplantation).
Advagraf is not recommended for use in children below 18 years due to limited data on safety and/or efficacy. 
Advagraf rekommenderas inte för behandling av barn under 18 år, på grund av att säkerhets- och effektdata är begränsade.
Severe effects may occur, including allergic and anaphylactic reactions. 
Allvarliga biverkningar har rapporterats, inklusive allergiska och anafylaktiska reaktioner.
A double dose should not be taken on the next morning. 
Dubbel dos skall inte tas nästa morgon.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - Abnormality of the optic nerve (optic neuropathy) 
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Synnervspåverkan (optisk neuropati)
What you need to know before you take Advagraf Do not take Advagraf 
Vad du behöver veta innan du tar Advagraf
Always take Advagraf exactly as your doctor has told you. 
Ta alltid Advagraf enligt läkarens anvisningar.
A strong correlation exists between AUC and whole blood trough levels at steady-state for Advagraf. 
Det finns en stark korrelation mellan AUC och dalvärden i helblod vid steady-state för Advagraf.
If signs of toxicity such as severe adverse reactions are noted (see section 4.8), the dose of Advagraf may need to be reduced. 
Vid tecken på toxicitet, såsom allvarliga biverkningar (se avsnitt 4.8), kan Advagraf-dosen behöva minskas.
There is a risk for premature delivery (<37 week) (incidence of 66 of 123 births, i.e. 53.7%; however, data showed that the majority of the newborns had normal birth weight for their gestational age) as well as for hyperkalaemia in the newborn (incidence 8 of 111 neonates, i.e. 7.2 %) which, however normalises spontaneously. 
Det finns risk för prematur födsel (< 37 veckor) (incidens: 66 av 123 födslar, d.v.s. 53,7 %; data visar dock att majoriteten av de nyfödda hade normal födelsevikt för sin gestationsålder) och för hyperkalemi hos det nyfödda barnet (incidens 8 av 111 nyfödda, dvs 7,2 %), som emellertid normaliseras spontant.
Afterwards regular blood tests by your doctor will be required to define the correct dose and to adjust the dose from time to time. 
Sedan krävs det regelbundna blodprover som din läkare tar för att fastställa den rätta dosen och för att från tid till annan justera dosen.
In healthy subjects, the mean half-life in whole blood is approximately 43 hours. 
Hos friska frivilliga är medelhalveringstiden i helblod ca 43 timmar.
EXP: Use all the capsules within 1 year of opening the aluminium wrapping and before the expiry date. 
EXP: Använd alla kapslarna inom 1 år efter öppnande av aluminiumomslaget och före utgångsdatum.
If you have accidentally taken too much Advagraf, contact your doctor or nearest hospital emergency department immediately. 
Om du har tagit för stor mängd av Advagraf Om du av misstag har tagit för mycket av Advagraf, kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning på sjukhus omedelbart.
Your doctor will usually reduce your Advagraf dose once your condition has stabilised. 
Dosen för Advagraf minskas vanligen av läkaren när ditt tillstånd har stabiliserats.
In case of in utero exposure, monitoring of the newborn for the potential adverse events of tacrolimus is recommended (in particular effects on the kidneys). 
Vid exponering in utero rekommenderas uppföljning av det nyfödda barnet med avseende på möjliga biverkningar av takrolimus (speciellt effekter på njurarna).
Data from clinical studies suggest that the majority of patients can be successfully managed if tacrolimus blood trough levels are maintained below 20 ng/ml. 
Data från kliniska studier tyder på att en majoritet av patienterna kan behandlas tillfredsställande om dalvärden för takrolimus hålls vid under 20 ng/ml.
You may also be given Advagraf for an ongoing rejection of your transplanted liver, kidney, heart or other organ when any previous treatment you were taking was unable to control this immune response after your transplantation. 
Du kan också ges Advagraf mot en pågående avstötningsreaktion hos din transplanterade lever, njure, ditt hjärta eller annat organ, när annan behandling som du fått inte kunnat kontrollera immunförsvaret efter din transplantation.
What Advagraf is and what it is used for What you need to know before you take Advagraf How to take Advagraf 
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Advagraf är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Advagraf Hur du tar Advagraf
Significantly more ciclosporintreated patients (n = 13) required a switch to tacrolimus than tacrolimus-treated patients to ciclosporin (n = 2) (p = 0.02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995;60:580). 
Signifikant fler ciklosporinbehandlade patienter (n = 13) krävde överföring till takrolimus än takrolimusbehandlade patienter som krävde överföring till ciklosporin (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Metabolism and nutrition disorders very common: 
Metabolism och nutrition mycket vanliga:
If you need to have any vaccinations, please tell your doctor before. 
Om du behöver vaccineras, så ska du tala om detta för din läkare i förväg.
Therefore, metabolites do not contribute to the pharmacological activity of tacrolimus. 
Därför bidrar inte metaboliterna till den farmakologiska effekten hos takrolimus.
Following your organ transplant (liver, kidney), your body's immune system will try to reject the new organ. 
Efter en organtransplantation (lever, njure) försöker din kropp att stöta bort det nya organet.
Animal data have shown that tacrolimus could potentially decrease the clearance and increase the half-life of pentobarbital and antipyrine. 
Djurexperimentella data har visat att takrolimus kan tänkas minska clearance och öka halveringstiderna för pentobarbital och fenazon.
Advagraf should be administered in the morning. 
Advagraf skall ges på morgonen.
When converting from Prograf capsules to Advagraf, trough levels should be measured prior to conversion and within two weeks after conversion. 
Vid överföring från Prograf kapslar till Advagraf, skall dalvärdena för takrolimus kontrolleras före överföring och inom två veckor efter överföring.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal preparations. 
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana och naturläkemedel.