natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Make sure you can see the green stripes in the injection status window (see Figure F). 
Kontrollera att du ser de gröna ränderna i fönstret för injektionsstatus (se bild F).
- Kidney problems including scarring that may reduce your kidney function 
- Njurproblem inklusive ärrbildning som kan försämra njurfunktionen
- Irritation at an injection site, which can lead to skin and tissue damage (injection site necrosis). 
- Irritation vid ett injektionsställe, vilket kan leda till skador på hud eller vävnad (nekros vid injektionsstället).
- Do not use this medicine if you notice any of the following: - If the syringe is broken. 
- Använd inte detta läkemedel om du märker något av följande: Om sprutan är trasig.
The available information on the effects of interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited. 
Den tillgängliga informationen om effekterna av interferon beta-1a under de peri- och postnatala perioderna är begränsad.
What Plegridy is and what it is used for 2. 
Vad Plegridy är och vad det används för 2.
MS is a long term illness that affects the central nervous system (CNS), including the brain and spinal cord, in which the body's immune system (its natural defences) damages the protective layer (myelin) that surrounds the nerves in the brain and spinal cord. 
MS är en långvarig sjukdom som påverkar centrala nervsystemet (CNS), inklusive hjärnan och ryggmärgen, där kroppens immunsystem (dess naturliga försvar) skadar den skyddande substansen (myelin) som omger nerverna i hjärnan och ryggmärgen.
(frequency cannot be estimated from the available data) - Pulmonary arterial hypertension: A disease of severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs. 
(förekommer hos ett okänt antal användare) - Pulmonell arteriell hypertension: En sjukdom med allvarlig förträngning av lungornas blodkärl som leder till högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before injecting Plegridy if you have any of the conditions listed below. 
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du injicerar Plegridy om du har något av tillstånden som anges nedan.
- If you are allergic to peginterferon beta-1a, interferon beta-1a or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- Om du är allergisk mot peginterferon beta-1a, interferon beta-1a eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Elevations of alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase (>5 times ULN), were reported in 1% and <1% of placebo-treated patients and 2% and <1% of patients treated with Plegridy respectively. 
Förhöjningar av alaninaminotransferas och aspartataminotransferas (> 5 gånger ULN) rapporterades hos 1 % respektive < 1 % av placebobehandlade patienter och 2 % respektive < 1 % av patienter som behandlades med Plegridy.
Periodic monitoring of early signs or symptoms, e.g. oedema, proteinuria and impaired renal function is recommended, especially in patients at higher risk of renal disease. 
Regelbunden kontroll av tidiga tecken eller symtom, t.ex. ödem, proteinuri och nedsatt njurfunktion rekommenderas, särskilt för patienter med högre risk för njursjukdom.
Choose the correct syringe from a pack. 
Välj rätt spruta från en förpackning.
Use caution when removing the needle cover to avoid getting a needle stick injury. 
Var försiktig när du tar av nålskyddet för att undvika stickskada.
They may get worse while using Plegridy: 
De kan förvärras när du använder Plegridy:
Step 2: Collect your supplies and wash your hands 
Steg 2: Samla ihop tillbehören och tvätta händerna
Neopterin concentrations return to baseline after the two week dosing interval. 
Koncentrationerna av neopterin återgick till baslinjen efter doseringsintervallet på två veckor.
Pharmacokinetics observed in multiple sclerosis patients were consistent with those seen in healthy subjects. 
Farmakokinetiska värden som observerats hos patienter med multipel skleros var förenliga med värden som setts hos friska försökspersoner.
Caution should be exercised when Plegridy is administered in combination with medicinal products that have a narrow therapeutic index and are largely dependent on the hepatic cytochrome P450 system for clearance, e.g. some classes of antiepileptics and antidepressants. 
Försiktighet bör iakttas när Plegridy administreras i kombination med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt index och till stora delar är beroende av leverns cytokrom P450-system för clearance, t.ex. vissa klasser av antiepileptika och antidepressiva.
An initiation pack is available containing the first 2 doses (63 micrograms and 94 micrograms). 
Det finns en startförpackning som innehåller de första 2 doserna (63 mikrogram och 94 mikrogram).
(may affect more than 1 in 10 people) - Flu-like symptoms. 
(kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) - Influensaliknande symtom.
Based on the known pharmacology of interferon beta-1a and clinical experience with interferon beta, the potential for carcinogenicity is expected to be low. 
Baserat på den kända farmakologin för interferon beta-1a och klinisk erfarenhet av interferon beta, förväntas potentialen för karcinogenicitet vara låg.
c. Check the medicine window and make sure the Plegridy medicine is clear and colourless. 
c. Kontrollera i läkemedelsfönstret att Plegridyvätskan är klar och färglös.
Urinary (renal) clearance is postulated to be a major excretory pathway for Plegridy. 
Clearance via urinen (renal) anses vara den primära elimineringsvägen för Plegridy.
Thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/haemolytic uraemic syndrome* 
Trombotisk mikroangiopati inklusive trombotisk trombocytopen purpura/hemolytiskt uremiskt syndrom*
Efficacy of Plegridy has been demonstrated over placebo. 
Plegridys effekt har visats mot placebo.
If TMA is diagnosed, prompt treatment is required (considering plasma exchange) and immediate discontinuation of Plegridy is recommended. 
Om TMA diagnostiseras krävs snabb behandling (överväg plasmabyte) och omedelbar utsättning av Plegridy rekommenderas.
Plegridy pre-filled syringe (see Figure A) Before Use - Parts of your Plegridy pre-filled syringe (Figure A) 
Plegridy förfylld spruta (se bild A) Före användning - Den förfyllda sprutans delar (bild A)
In the ATTAIN extension study, long-term efficacy with Plegridy was maintained with continuous treatment up to 4 years as shown by clinical and MRI measures of MS disease activity. 
I uppföljningsstudien ATTAIN kvarstod långtidseffekten av Plegridy genom kontinuerlig behandling upp till 4 år, vilket visades genom klinisk utvärdering och MRT-undersökningar av MS-sjukdomens aktivitet.
The incidence of hepatic transaminase increases was greater in patients receiving Plegridy compared to placebo. 
Incidensen av förhöjningar av levertransaminaser var större hos patienter som fick Plegridy jämfört med placebo.
Flu-like symptoms are more common when you first start using Plegridy. 
Influensaliknande symtom är vanligare när du precis har börjat använda Plegridy.
Prompt treatment of nephrotic syndrome is required and discontinuation of treatment with Plegridy should be considered. 
Snabbt insatt behandling av nefrotiskt syndrom krävs och man bör överväga att sätta ut behandlingen med Plegridy.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label after “EXP”. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter Utg.dat.
Caution! 
Försiktighet!
Of a total of 1468 patients, 658 patients continued at least 4 years of treatment with Plegridy. 
Av totalt 1 468 patienter fortsatte 658 patienter i minst 4 år med behandling med Plegridy.
- Hypersensitivity to natural or recombinant interferon beta or peginterferon or to any of the excipients listed in section 6.1. 
- Överkänslighet mot naturligt eller rekombinant interferon beta eller peginterferon eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Worsening of cardiac disease has been reported in patients receiving interferon beta. 
Förvärrad hjärtsjukdom har rapporterats hos patienter som får interferon beta.
Plegridy should be administered with caution to patients with a history of seizures, to those receiving treatment with anti-epileptics, particularly if their epilepsy is not adequately controlled with anti-epileptics (see section 4.8). 
Plegridy bör administreras med försiktighet till patienter med krampanfall i anamnesen och patienter som behandlas med antiepileptika, särskilt om deras epilepsi inte är adekvat kontrollerad med antiepileptika (se avsnitt 4.8).
Plegridy contains sodium 
Plegridy innehåller natrium
Do not touch the needle. 
Rör inte vid nålen.
Mean white blood cell counts remained within normal limits in patients treated with Plegridy. 
Medelantalet vita blodkroppar höll sig inom normala gränser hos patienter som behandlades med Plegridy.
Injection Site open here 
Injektionsställe öppnas här
• It is expired. 
• utgångsdatumet har passerats.
• Choose an injection site and wipe the skin with an alcohol wipe. 
• Välj ett injektionsställe och torka av huden med en spritsudd.
(may affect up to 1 in 100 people) - Hives - Changes in your blood which might cause unexplained bruising or bleeding. 
(kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) - Nässelutslag - Förändringar i blodet vilka kan orsaka oförklarliga blåmärken eller blödning.
The liquid in the medicinal product window must be clear and colourless. 
Vätskan i läkemedelsfönstret måste vara klar och färglös.
This should be considered when switching patients between pegylated and non-pegylated interferons (see section 5.1). 
Detta bör tas i beaktande när patienter byter mellan pegylerat och icke pegylerat interferon beta (se avsnitt 5.1).
The incidence of potentially clinically significant decreases in RBC counts (<3.3 x 1012/L) was similar in Plegridy-treated patients compared to placebo-treated patients. 
Incidensen av potentiellt kliniskt signifikanta minskningar av RBC-antalet (< 3,3 x 1012/l) var ungefär densamma för Plegridy-behandlade patienter jämfört med placebobehandlade patienter.
Injection site erythema was the most commonly reported injection site reaction. 
Erytem vid injektionsstället var den oftast rapporterade reaktionen vid injektionsstället.
Following repeat dosing of 125 micrograms doses every two weeks by subcutaneous administration, the volume of distribution uncorrected for bioavailability (mean±SE) was 481 ± 105 L. 
Efter upprepad dosering av doser på 125 mikrogram varannan vecka med subkutan administrering, var distributionsvolymen, ej korrigerad för biotillgänglighet (medel±SE) 481 ± 105 liter.
The incidence of flu-like symptoms (e.g. influenza-like illness, chills, hyperpyrexia, musculoskeletal pain, myalgia, pain, pyrexia) was highest at the initiation of treatment and generally decreased over the first 6 months. 
Incidensen av influensaliknande symtom (t.ex. influensaliknande sjukdom, frossa, hyperpyrexi, muskuloskeletal smärta, myalgi, smärta, feber) var högst i början av behandlingen och sjönk i allmänhet under de första 6 månaderna.
Symptoms may include increased bruising, bleeding, fever, extreme weakness, headache, dizziness or light-headedness. 
Symtomen kan vara ökat antal blåmärken, blödning, feber, extrem svaghet, huvudvärk, yrsel eller svimningskänsla.
Nephrotic syndrome (class effects) 
Nefrotiskt syndrom (klasseffekter)
Giving your injection Step 4: Choose and clean your injection site 
Så här ger du injektionen Steg 4: Välj och tvätta injektionsstället
- If you are unsure of the number of days you have kept a syringe out of the fridge, throw the syringe away. 
- Om du är osäker på hur många dagar du har förvarat en spruta utanför kylskåpet ska du kasta bort sprutan.
Other things to consider when using Plegridy 
Ytterligare saker att ta i beaktande när du använder Plegridy
Direct comparative data for Plegridy versus non-pegylated interferon beta or data on efficacy of Plegridy after switching from a non-pegylated interferon beta are not available. 
Direkt jämförande data för Plegridy mot icke pegylerade interferon beta eller data på effekt av Plegridy efter byte från icke pegylerat interferon beta finns inte tillgängligt.
Day 0 (63 micrograms) 
Dag 0 (63 mikrogram)
Patients should be advised to discontinue Plegridy and seek immediate medical care if they experience signs and symptoms of anaphylaxis or severe hypersensitivity. 
Patienterna ska rekommenderas att avbryta behandlingen med Plegridy och omedelbart uppsöka sjukvård om de upplever tecken och symtom på anafylaxi eller allvarlig överkänslighetsreaktion.
Your pen is now ready to inject. 
Injektionspennan är nu klar att användas.
Read the instructions for use before you start using Plegridy and each time you get a refill of your prescription. 
Läs denna bruksanvisning innan du börjar använda Plegridy och varje gång du får ett förnyat recept.
- Serious liver or kidney problems 
- Allvarliga problem med lever eller njurar
No data are available from clinical efficacy/safety studies directly comparing pegylated with non-pegylated interferon beta-1a, or from patients switching between non-pegylated and pegylated interferon. 
Inga data är tillgängliga från studier av klinisk effekt/säkerhet som direkt jämför pegylerat med ickepegylerat interferon beta-1a, eller från patienter som växlar mellan icke-pegylerat och pegylerat interferon.
Peginterferon beta-1a was not mutagenic when tested in an in vitro bacterial reverse mutation (Ames) test and was not clastogenic in an in vitro assay in human lymphocytes. 
Peginterferon beta-1a var inte mutagent när det analyserades i ett in vitro-test av omvänd mutation hos bakterier (Ames-test) och inte klastogent i en in vitro-analys av humana lymfocyter.
- Do not use this medicine if you notice any of the following: - If the pen is broken. 
- Använd inte detta läkemedel om du märker något av följande: Om injektionspennan är trasig.
An open-label study in patients switching from interferon beta therapy to Plegridy evaluated the onset and duration of prophylactically treated flu-like symptoms. 
I en öppen studie av patienter som bytte från interferon beta-behandling till Plegridy utvärderades debut och duration av influensaliknande symtom som behandlades profylaktiskt.
What you need to know before you use Plegridy Do not use Plegridy 
Vad du behöver veta innan du använder Plegridy Använd inte Plegridy
Table on the inner lid Injection Record Day 0 (63 micrograms) Day 14 (94 micrograms) Date 
Tabell på lockets insida Injektionslista Dag 0 (63 mikrogram) Dag 14 (94 mikrogram) Datum
Plegridy every 2 weeks significantly reduced the annualized relapse rate (ARR) by 36% compared to placebo (p=0.0007) at one year (Table 3) with consistent reductions of the ARR noted in subgroups defined by demographic and baseline disease characteristics. 
Plegridy varannan vecka minskade signifikant den annualiserade skovfrekvensen (ARR) med 36 % jämfört med placebo (p=0,0007) vid ett år (tabell 3) med enhetliga minskningar av den ARR som noterades i delgrupper definierade med demografiska egenskaper och sjukdomsegenskaper vid baslinjen.
Your doctor may want to check your blood pressure, blood (platelet count) and the function of your kidneys. 
Läkaren kan vilja kontrollera ditt blodtryck, blod (antalet trombocyter) och hur dina njurar fungerar.
Elevations of serum hepatic transaminases combined with elevated bilirubin were observed in two patients who had pre-existing liver test abnormalities prior to receiving Plegridy in the clinical trials. 
Förhöjningar av levertransaminaser i serum kombinerat med förhöjt bilirubin observerades hos två patienter som hade befintliga levertestavvikelser innan de fick Plegridy i de kliniska prövningarna.
Mean/Median disease duration (years) Mean number of relapses within the past 3 years 2.5 Mean EDSS score at baseline EDSS: Expanded Disability Status Scale Gd+: Gadolinium-enhancing 
Medelantal skov inom de senaste 3 åren Medel-EDSS-poäng vid baslinjen EDSS: Expanded Disability Status Scale Gd+: Gadolinium-förstärkt
In multiple sclerosis patients, the t1/2 (mean±SE) of peginterferon beta-1a was 78 ± 15 hours at steady state. 
Hos patienter med multipel skleros var t1/2 (medel±SE) för peginterferon beta-1a 78 ± 15 timmar vid steady state.
However, the development of antibodies against the interferon moiety of peginterferon beta-1a had no discernible impact on safety or clinical efficacy, although the analysis was limited by the low immunogenicity incidence. 
Utvecklingen av antikroppar mot interferondelen av peginterferon beta-1a hade dock ingen märkbar påverkan på säkerhet eller klinisk effekt, även om analysen begränsades av den låga incidensen av immungenitet.
Hypersensitivity Anaphylaxis1 
Överkänslighetsreaktion Anafylaxi1
Additional supplies which are not included in the pack (See Figure B): 
Ytterligare tillbehör som inte medföljer i förpackningen (se bild B):
Step 8: Remove the pre-filled syringe from your injection site 
Steg 8: Ta bort den förfyllda sprutan från injektionsstället
• Recommended storage is controlled refrigeration 2°C to 8°C in the closed original carton to protect from light. 
• Rekommenderad förvaring är kylskåpsförvaring i 2-8 °C i försluten originalförpackning.
In post marketing experience, serious hypersensitivity events including cases of anaphylaxis (frequency not known) have been reported following Plegridy administration. 
Efter marknadsintroduktion har allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive fall av anafylaxi (ingen känd frekvens) rapporterats efter administrering av Plegridy.
Two serious cases were reported in patients treated with Plegridy: one patient (<1%) experienced severe thrombocytopenia (platelet count <10 x 109/L), another patient (<1%) experienced severe neutropenia (neutrophil count <0.5 x 109/L). 
Två allvarliga fall rapporterades för patienter som behandlades med Plegridy: en patient (< 1 %) fick svår trombocytopeni (trombocytantal < 10 x 109/l), en annan patient (< 1 %) fick svår neutropeni (neutrofilantal < 0,5 x 109/l).
Patients should be monitored for signs of hepatic injury and caution exercised when interferons are used concomitantly with other medicinal products associated with hepatic injury (see sections 4.8 and 5.2). 
Patienter bör kontrolleras avseende tecken på leverskada och försiktighet bör iakttas när interferoner används samtidigt med andra läkemedel som associeras med leverskada (se avsnitt 4.8 och 5.2).
It is recommended that a healthcare professional trains patients in the proper technique for self-administering subcutaneous injections using the pre-filled syringe/pre-filled pen. 
Det rekommenderas att hälso- och sjukvårdspersonal lär patienter rätt teknik för att själva ge sig subkutana injektioner med den förfyllda sprutan/förfyllda injektionspennan.
These blood tests will be in addition to the tests which are normally done to monitor your MS. - The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought necessary by your doctor for other reasons. 
Dessa blodprover görs utöver de prover som normalt tas för att kontrollera din MS. - Funktionen av din sköldkörtel kommer att kontrolleras regelbundet eller då din läkare anser det nödvändigt av andra orsaker.
Three percent of patients (18/681) developed persistent antibodies to the PEG moiety of peginterferon beta-1a. 
Tre procent av patienterna (18/681) utvecklade kvarstående antikroppar mot PEG-delen av peginterferon beta-1a.
Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon-beta products. 
Fall av nefrotiskt syndrom med olika bakomliggande nefropatier inklusive kollapsande fokal segmentell glomeruloskleros (FSGS), minimal change disease (MCD), membranproliferativ glomerulonefrit (MPGN) och membranös glomerulopati (MGN) har rapporterats under behandling med interferon beta-produkter.
Therefore if clinical features of TMA are observed, further testing of blood platelet levels, serum LDH, blood films and renal function is recommended. 
Om kliniska tecken på TMA observeras rekommenderas därför ytterligare testning av trombocytnivåer i blodet, serum-LDH, blodfilmer och njurfunktion.
- Epilepsy or other seizure disorders, not controlled by medicine - Heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any activity; swollen ankles, shortness of breath (congestive heart failure); or an irregular heartbeat (arrhythmia). 
- Epilepsi eller andra typer av krampanfall där läkemedel inte gett tillräckligt resultat - Hjärtproblem, vilka kan orsaka symtom som t.ex. bröstsmärta (kärlkramp), särskilt efter en aktivitet; svullna anklar, andnöd (kronisk hjärtsvikt); eller oregelbundna hjärtslag (arytmi).
Step 7: Inject medicine 
Steg 7: Injicera läkemedel
Hypothyroidism and hyperthyroidism have been observed with the use of interferon beta products. 
Hypotyreoidism och hypertyreoidism har observerats vid användning av interferon beta-produkter.
b. Wipe your skin with an alcohol wipe. 
b. Torka av huden med en spritsudd.
Thrombotic microangiopathy (TMA) (class effects) 
Trombotisk mikroangiopati (TMA) (klasseffekter)
Following repeated subcutaneous administration of peginterferon beta-1a in rhesus monkeys at doses up to 400-fold (based on exposure, AUC) the recommended therapeutic dose; no effects other than the known mild pharmacological responses by rhesus monkeys to interferon beta-1a were observed after the first and second weekly dose. 
Efter upprepad subkutan administrering av peginterferon beta-1a på rhesusapor vid doser upp till 400 gånger (baserat på exponering, AUC) den rekommenderade terapeutiska dosen observerades inga andra effekter än de kända lindriga farmakologiska svaren hos rhesusapor på interferon beta-1a efter den första och andra veckodosen.
It is generally recommended that patients start treatment with 63 micrograms at dose 1 (on day 0), increasing to 94 micrograms at dose 2 (on day 14), reaching the full dose of 125 micrograms by dose 3 (on day 28) and continuing with the full dose (125 micrograms) every 2 weeks (14 days) thereafter (see Table 1). 
Det rekommenderas att patienter inleder behandlingen med 63 mikrogram i dos 1 (dag 0), ökar till 94 mikrogram i dos 2 (dag 14), når full dos på 125 mikrogram i dos 3 (dag 28) och sedan fortsätter med full dos (125 mikrogram) varannan vecka (var 14:e dag) (se tabell 1).
• Remove one Plegridy pack out of the fridge and select the appropriate pre-filled syringe from the pack. 
• Ta ut en Plegridy-förpackning ur kylskåpet och välj rätt förfylld spruta från förpackningen.
Serious hypersensitivity reactions including cases of anaphylaxis have been reported as a rare complication of treatment with interferon beta, including Plegridy. 
Allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive fall av anafylaxi har rapporterats som en sällsynt komplikation vid behandling med interferon beta, inklusive Plegridy.
c. Continue to hold the pen firmly down on your injection site until the clicking sounds have stopped (see Figure H). 
c. Fortsätt att hålla kvar injektionspennan mot injektionsstället tills klickljudet har upphört (se bild H).
Serum concentration of peginterferon beta-1a was dose-proportional in the range of 63 to 188 micrograms as observed in a single dose and a multiple dose study in healthy subjects. 
Serumkoncentration av peginterferon beta-1a var dosproportionell inom intervallet 63 till 188 mikrogram observerat i en studie av engångsdos och flergångsdoser på friska försökspersoner.
What Plegridy is 
Vad Plegridy är
These blood tests will be in addition to the tests which are normally done to monitor your MS. - The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought necessary by your doctor. 
Dessa blodprover görs utöver de prover som normalt tas för att kontrollera din MS. - Funktionen av din sköldkörtel kommer att kontrolleras regelbundet eller då din läkare anser det nödvändigt.