natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are not sure you have taken the full dose of Bydureon If you are not sure if you have taken all of your dose, do not inject another dose of this medicine, just take it next week as planned. 
Om du är osäker på om du har tagit full dos Bydureon Om du är osäker på om du har tagit hela dosen ska du inte ta ytterligare en dos av detta läkemedel, utan ta nästa dos nästa vecka som planerat.
Do not use Bydureon: - If you are allergic to exenatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
Använd inte Bydureon - Om du är allergisk mot exenatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
There is little experience with this medicine in patients with kidney problems. 
Det finns endast liten erfarenhet av användning av detta läkemedel hos patienter med njurproblem.
DO NOT use your pen or needle if any parts are broken or missing. 
Använd INTE injektionspennan eller nålen om någon del är trasig eller saknas.
The signs and symptoms of low blood sugar may include headache, drowsiness, weakness, dizziness, confusion, irritability, hunger, fast heartbeat, sweating, and feeling jittery. 
Tecken och symtom på lågt blodsocker kan vara huvudvärk, dåsighet, svaghet, yrsel, förvirring, irritation, hunger, hjärtklappning, svettning och nervositet.
The effect on HbA1c remained clinically significant over 52 weeks but partially diminished over time in the group that had initially received Bydureon BCise. 
Effekten på HbA1c förblev kliniskt signifikant över 52 veckor men minskade gradvis över tid hos den grupp som initialt gavs Bydureon BCise.
Pay attention to the bottom surface. 
Var uppmärksam på bottenytan.
Keep shaking until the liquid and powder are mixed well. 
Fortsätt skaka tills vätskan och pulvret har blandats ordentligt.
• dehydration, sometimes with a decrease in kidney function 
• uttorkning, ibland med försämrad njurfunktion
Most individual nodules were asymptomatic, did not interfere with study participation and resolved over 4 to 8 weeks. 
De flesta enskilda knutorna var asymtomatiska, hindrade inte deltagandet i studien och försvann på 4 till 8 veckor.
It should be injected into the skin and not into a vein or into the muscle. 
Det ska injiceras i huden och inte i en ven eller muskel.
During the controlled period of the clinical study comparing Bydureon BCise with immediate-release exenatide, nausea was reported in 9.6% and 20.5% of patients in each group. 
Under den kontrollerade perioden av den kliniska studien som jämförde Bydureon BCise med exenatid med omedelbar frisättning, rapporterades illamående hos 9,6 % och 20,5 % av patienterna i varje grupp.
• Remove the needle cover and give the injection, see steps 4e to 4g 
• Tar bort nålskyddet och ger injektionen, se steg 4e till 4g
It may help to hold the pen up to the light to see in the window. 
Det kan hjälpa att hålla upp injektionspennan mot ljuset för att titta i fönstret.
The percentage of these subjects with positive antibody titres, in particular high titres, peaked at approximately weeks 8 to 16 of dosing and then diminished over time. 
Andelen försökspersoner med positiva antikroppstitrar, i synnerhet de med hög titer, nådde sin topp efter cirka 8 till 16 veckors administrering och minskade sedan över tid.
The two chambers are separated by a second chlorobutyl rubber piston. 
De två kamrarna är åtskilda med ännu en klorbutylgummikolv.
Shake well before use. 
Skaka kraftigt före användning.
HR (active/placebo) and CI are based on Cox proportional hazards regression model, stratified by prior CV event, with treatment group only as explanatory variable. 
HR (aktiv/placebo) och KI är baserade på en proportionell riskmodell enligt Cox regressionsmodell, stratifierad enligt tidigare kardiovaskulära händelser och med behandlingsgrupp endast som förklarande variabel.
Turn the knob from the Lock to the Unlock position until you hear a click. 
Vrid knoppen från Låst till Upplåst position tills du hör ett klick.
It's normal if you see air bubbles in the liquid, and they will cause no harm. 
Det är normalt om du ser luftbubblor i vätskan, och de kommer inte att orsaka någon skada.
If you do see any dry powder, shake vigorously while continuing to push down on the plunger with your thumb. 
Om du ser något torrt pulver ska du skaka kraftigt samtidigt som du fortsätter att trycka ned kolvstången med tummen.
The suspension must be mixed by shaking hard for at least 15 seconds. 
Suspensionen måste blandas genom att skaka kraftigt i minst 15 sekunder.
The vital status was known at the end of the study for 98.9% and 98.8% of the patients in the prolonged-release exenatide and placebo group, respectively. 
Vital status vid prövningens slut fanns tillgängligt för 98,9 % respektive 98,8 % av patienterna som randomiserats till exenatid med långsam frisättning och placebo.
It is an injectable medicine used to improve blood sugar control in adults with type 2 diabetes mellitus. 
Det är ett läkemedel som ska injiceras och som används för att förbättra blodsockerkontrollen hos vuxna med typ 2-diabetes mellitus.
Prolonged-release exenatide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis. 
Exenatid med långsam frisättning bör inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus eller vid behandling av diabetesketoacidos.
If you forget to use Bydureon You might like to choose a day that you always plan to make your Bydureon injection. 
Om du har glömt att använda Bydureon Välj en dag då du alltid tar din Bydureon-injektion.
Therefore, no dose adjustments for medicinal products sensitive to delayed gastric emptying are required. 
Därför krävs ingen dosjustering för läkemedel som är känsliga för försenad magtömning.
If you still cannot push the button in, this may mean that the needle is clogged. 
Om du fortfarande inte kan trycka in knappen, kan det betyda att nålen är tilltäppt.
B. Check the expiration date (labelled EXP) printed on the pen label. 
B. Kontrollera utgångsdatum (märkt EXP) tryckt på injektionspennans etikett.
When used with insulin, prolonged-release exenatide and insulin must be administered as two separate injections. 
När det används tillsammans med insulin ska exenatid med långsam frisättning och insulin administreras som två separata injektioner.
• Swelling of the face, tongue or throat (angioedema) 
• Svullnad av ansikte, tunga eller svalg (angioödem)
Unlike native GLP-1, prolongedrelease exenatide has a pharmacokinetic and pharmacodynamic profile in humans suitable for once weekly administration. 
Till skillnad från nativt GLP-1 har exenatid med långsam frisättning en farmakokinetisk och farmakodynamisk profil hos människa som lämpar sig för administrering en gång per vecka.
DO NOT try to recap or reuse the needle. 
Försök INTE sätta tillbaka skyddet eller återanvända nålen.
The amino acid sequence of exenatide partially overlaps that of human GLP-1. 
Aminosyrasekvensen hos exenatid överlappar delvis aminosyrasekvensen hos humant GLP-1.
• Hives and difficulty with breathing 
• Nässelfeber och svårighet att andas
Refer to the package leaflet (section 3) on what to do if you are not sure if you have received a complete dose. 
Läs i bipacksedeln (avsnitt 3) vad du ska göra om du är osäker på om du har fått en full dos.
You can re-mix your medicine if your pen is in the locked position. 
Du kan blanda ditt läkemedel på nytt om din injektionspenna är i det låsta läget.
Overall, 26.9% of patients did not have any prior CV event, 73.1% had at least one prior CV event. 
26,9 % av patienterna hade inga tidigare kardiovaskulära händelser och 73,1 % hade minst en tidigare kardiovaskulär händelse.
The reduction in Cmax is of limited clinical relevance and no adjustment of dosing of oral contraceptives is required. 
Reduktionen av Cmax har begränsad klinisk relevans, och det krävs ingen dosjustering för orala antikonceptionsmedel.
Use a new pen for each injection. 
Använd en ny injektionspenna för varje injektion.
You must not save the mixed medicine to inject at a later time. 
Du får inte spara blandat läkemedel för att injicera det vid ett senare tillfälle.
Concomitant medicinal products 
Samtidiga läkemedel
• Store in packaging provided to protect from light until you are ready to prepare and use your dose. 
• Förvaras i originalförpackningen tills du är redo att förbereda och använda din dos.
Clean the area with an alcohol swab. 
Rengör området med en spritad kompress.
The black dashed Dose Line shows the correct dose. 
Den svarta streckade doslinjen visar korrekt dos.
2 Connecting the parts 3 Mixing the medicine and filling the syringe 4 Injecting the medicine 
2 Koppla ihop delarna 3 Blanda läkemedlet och fylla på sprutan 4 Injicera läkemedlet
The pooled clinical studies data set for Bydureon BCise comprises two phase 3 comparator-controlled studies of 6 to 12 months duration. 
Poolade data från kliniska studier för Bydureon BCise omfattar två fas 3 komparatorkontrollerade studier på 6 till 12 månader.
Improvements in blood pressure were maintained through 52 weeks. 
Förbättringar av blodtrycket bibehölls under 52 veckor.
• is large enough to hold the entire pen, 
• är stor nog att rymma hela injektionspennan,
Do not go to the next step unless your medicine is mixed well. 
Fortsätt inte till nästa steg om ditt läkemedel inte är ordentligt blandat.
The air bubbles will not harm you or affect your dose. 
Dessa luftbubblor kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
What you need to know before you use Bydureon 
Vad du behöver veta innan du använder Bydureon
It will be easier to mix the medicine if the pen is at room temperature. 
Det blir lättare att blanda läkemedlet om injektionspennan har rumstemperatur.
It is normal to see a few drops of medicine inside the orange cap after you unscrew it. 
Det är normalt att se några droppar läkemedel inuti det orangefärgade locket efer att du skruvat av det.
While patients with high titre antibodies at the last visit had an attenuated HbA1c response, HbA1c reductions in these patients were clinically relevant (-0.6% to -0.7%). 
Trots att patienter med hög titer av antikroppar vid det sista besöket hade ett förminskat HbA1c-svar, var HbA1c-reduktionen hos dessa patienter kliniskt relevant (0,6 % to -0,7 %).
This will allow enough time for all the medicine to go from the pen to under your skin. 
Detta ger tillräcklig tid för att allt läkemedel ska gå från injektionspennan och in under huden.
Prior to initiation of prolonged-release exenatide, it is strongly recommended that patients and caregivers be trained by their healthcare professional. 
Innan behandling med exenatid med långsam frisättning påbörjas, rekommenderas starkt att patienten och anhörigvårdare utbildas av hälso- och sjukvårdspersonalen.
If you see white medicine, it is unmixed. 
Om du ser vitt läkemedel är det inte fullständigt blandat.
Also read the Package Leaflet in your carton. 
Läs även bipacksedeln som finns i kartongen.
Administration of exenatide has been shown to reduce food intake, due to decreased appetite and increased satiety. 
Administrering av exenatid har visat sig reducera födointaget på grund av minskad aptit och ökad mättnadskänsla.
NOT Mixed Well 
INTE ordentligt blandat
It is okay if there are air bubbles. 
Det är ok om det förekommer luftbubblor.
One patient was reported with major hypoglycaemia since he had a low blood glucose value (2.2 mmol/l) and requested assistance with oral carbohydrate treatment which resolved the event. 
Svår hypoglykemi rapporterades för en patient, eftersom han hade lågt blodglukosvärde (2,2 mmol/l) och behövde assistans med oral kolhydratbehandling, vilket avhjälpte episoden.
If you lose weight too quickly (more than 1.5 kg per week) talk to your doctor about it since this may cause problems such as gallstones. 
Om du minskar i vikt för snabbt (mer än 1,5 kg per vecka) ska du prata med din läkare, eftersom det kan orsaka problem som t.ex. gallstenar.
Bydureon BCise pen can be kept at room temperature for up to 4 weeks. 
Bydureon BCise injektionspenna kan förvaras i rumstemperatur i upp till 4 veckor.
In a proportion of these the glycaemic response to prolonged-release exenatide was absent at the end of the controlled period of studies; 2.6% of patients showed no glucose improvement with higher titre antibodies whereas 1.6% showed no improvement while antibody negative. 
Hos en del av dessa var det glykemiska svaret på exenatid med långsam frisättning obefintligt vid slutet av studiernas kontrollerade period; 2,6 % av patienterna visade ingen glukosförbättring vid hög titer av antikroppar medan 1,6 % inte visade någon glukosförbättring vid frånvaro av antikroppar.
Subsequently, exenatide concentrations of approximately 153-208 pg/ml were maintained, indicating that steady state was achieved. 
Därefter bibehölls exenatidkoncentrationer på cirka 153-208 pg/ml, vilket tydde på att steady-state hade uppnåtts.
Prolonged-release exenatide can be administered at any time of day, with or without meals. 
Exenatid med långsam frisättning kan administreras när som helst under dagen, oberoende av måltid.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Exenatide vs Placebo: HR (95% CI) 
Exenatid vs. placebo: HR (95 % KI)
Your doctor is now prescribing this medicine as an additional medicine to help control your blood sugar. 
Du ordineras nu detta läkemedel som tilläggsläkemedel, för att bättre kunna kontrollera ditt blodsockervärde.
Prolonged-release exenatide has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Exenatid med långsam frisättning har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
EXSCEL was a pragmatic cardiovascular (CV) outcome study in patients with type 2 diabetes and any level of CV risk. 
EXSCEL var en pragmatisk kardiovaskulär (CV) utfallsstudie hos patienter med typ 2-diabetes och någon kardiovaskulär riskfaktor.
However, exenatide does not impair the normal glucagon response and other hormone responses to hypoglycaemia. 
Exenatid försämrar dock inte glukagons och andra hormoners normala svar på hypoglykemi.
Overall, the level of glycaemic control (HbA1c) was comparable to that observed in those without antibody titres. 
Totalt sett var den glykemiska kontrollnivån (HbA1c) jämförbar med den som observerades hos patienter utan antikroppstitrar.
For storage conditions after mixing of the medicinal product, see section 6.3. 
Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter blandning finns i avsnitt 6.3.
With continued therapy, the frequency decreased in most patients who initially experienced nausea. 
Vid fortsatt behandling avtog förekomsten hos de flesta patienter som initialt blivit illamående.
The “Instructions for the User”, provided in the carton, must be followed carefully. 
Bruksanvisningen som finns i kartongen ska följas noggrant.
• Continue holding the pen upright to prevent the medicine from accidently leaking. 
• Fortsätta hålla injektionspennan upprätt för att förhindra att läkemedlet råkar läcka.
Steady-state exenatide concentrations are maintained during the one-week interval between doses with minimal peak to trough fluctuation from this average therapeutic concentration. 
Steady-state-koncentrationer av exenatid upprätthålls under intervallet på en vecka mellan doserna, med minimal växling mellan högsta och lägsta koncentrationer från denna genomsnittliga terapeutiska koncentration.
Subsequently, exenatide concentrations of approximately 151-265 pg/ml were maintained indicating that steady state was achieved. 
Därefter bibehölls exenatidkoncentrationer på cirka 151-265 pg/ml, vilket tydde på att steady-state hade uppnåtts.
Hold the needle against your skin for 15 seconds. 
Håll nålen mot din hud i 15 sekunder.
How do I know I gave myself the full dose of medicine? 
Hur vet jag att jag gett mig själv fullständig dos av läkemedel?
Consistent with the potentially immunogenic properties of protein and peptide pharmaceuticals, patients may develop antibodies to exenatide following treatment with prolonged-release exenatide. 
Som en följd av de potentiellt immunogena egenskaperna hos protein- och peptidläkemedel kan patienterna utveckla antikroppar mot exenatid efter behandling med exenatid med långsam frisättning.
To prevent losing medicine, do not push in the plunger while attaching the needle. 
För att undvika att förlora läkemedel får du inte trycka på kolvstången när du sätter fast injektionsnålen.
Prolonged-release exenatide is not recommended in these patients. 
Exenatid med långsam frisättning rekommenderas inte till dessa patienter.
If you have an injection site reaction (redness, rash, or itching) you may like to ask your doctor for something to help relieve any signs or symptoms. 
Om du får en reaktion vid injektionsstället (rodnad, utslag eller klåda) kan du be läkaren om något som lindrar besvären.
Air bubbles will not harm you or affect your dose with this type of injection. 
Luftbubblor kommer inte att skada dig eller påverka dosen vid denna typ av injektion.
What should I do if I cannot push the injection button all the way in when trying to inject my dose? 
Vad ska jag göra om jag inte kan trycka in injektionsknappen helt när jag försöker injicera min dos?
Overall, the level of glycaemic control (HbA1c) in patients treated with Bydureon BCise with low titre antibodies at the last visit (-1.1% to -1.5%) was comparable to that observed in those without antibody titres (-1.1% to -1.4%). 
Totalt sett var den glykemiska kontrollnivån (HbA1c) hos patienter behandlade med Bydureon BCise med låg titer av antikroppar vid det sista besöket (-1,1 % to -1,5 %) jämförbar med den som observerades hos patienter utan antikroppstitrar (-1,1 % to -1,4 %).
You will not need the cap and can throw it away. 
Du behöver inte locket mer, så du kan slänga det.
Shake vigorously like you would shake a bottle of oil-and-vinegar salad dressing. 
Skaka kraftigt, precis som du skulle göra för att blanda en salladsdressing med olja och vinäger.
The absolute change in 2-hour postprandial plasma glucose at Week 28 is modeled similarly using ANCOVA. 
Den absoluta förändringen av 2-timmars postprandiellt plasmaglukos vid vecka 28 modelleras på liknande sätt med användning av ANCOVA.
With one hand, hold the plunger in place so it does not move. 
Håll kolvstången på plats med en hand så att den inte flyttar på sig.
Test your blood glucose levels regularly, it is particularly important to do this if you are also using a sulphonylurea. 
Kontrollera din blodsockernivå regelbundet, särskilt om du även tar en sulfonureid.
During these next steps, you will be mixing the medicine and filling the syringe. 
I de kommande stegen ska du blanda läkemedlet och fylla på sprutan.
The pen contains an integrated needle. 
Injektionspennan innehåller en integrerad nål.
After discontinuation, the effect of prolonged-release exenatide may continue as plasma levels of exenatide decline over 10 weeks. 
Efter utsättning kan effekten av exenatid med långsam frisättning fortsätta, då exenatidnivåerna i plasma avtar under 10 veckor.
Reversibility of altered renal function has been observed with supportive treatment and discontinuation of potentially causative medicinal products, including exenatide. 
Reversibilitet av förändringarna i njurfunktionen har observerats vid understödjande behandling och utsättande av de läkemedel, inklusive exenatid, som potentiellt kan ha orsakat förändringarna.
In clinical studies of Bydureon BCise, acute pancreatitis occurred in 0.4% of patients. 
I kliniska studier med Bydureon BCise inträffade akut pankreatit i 0,4 % av patienterna.
INSTRUCTIONS FOR THE USER Read these instructions carefully before use Read also the Package Leaflet in your carton 
Läs dessa instruktioner noga före användning Läs även Bipacksedeln i kartongen
In the 4 comparator-controlled studies, the proportion of patients who had both a reduction in weight and HbA1c ranged from 70 to 79% (the proportion of patients who had a reduction of HbA1c ranged from 88 to 96%). 
I de 4 komparatorkontrollerade studierna varierade den andel patienter som uppnådde både viktminskning och en reduktion av HbA1c mellan 70 och 79 % (andelen patienter som uppnådde en reduktion av HbA1c varierade mellan 88 och 96 %).
Frequencies reported in pooled data from the controlled periods of the two phase 3 clinical studies (n = 410). 
Frekvenser rapporterade från poolade data från de kontrollerade faserna av de två fas 3 studierna (n = 410).
Posology The recommended dose is 2 mg exenatide once weekly. 
Dosering Den rekommenderade dosen är 2 mg exenatid en gång per vecka.
- If you have ever had inflammation of the pancreas (pancreatitis) (see section 4). 
- Om du har haft bukspottkörtelinflammation (pankreatit) (se avsnitt 4).
Thyroid tumours have been observed in rats and mice with long acting GLP-1 receptor agonists. 
Tyroideatumörer har observerats i råttor och möss med långverkande GLP-1-receptoragonister.
The results of a study using paracetamol as a marker of gastric emptying suggest that the effect of prolonged-release exenatide to slow gastric emptying is minor and not expected to cause clinically significant reductions in the rate and extent of absorption of concomitantly administered oral medicinal products. 
Resultaten i en studie där paracetamol användes som markör för magtömning tyder på att förmågan hos exenatid med långsam frisättning att fördröja magtömningen är liten och förväntas inte orsaka kliniskt signifikant minskning i hastighet och grad av absorption för orala läkemedel som administreras samtidigt.
Each single-dose kit has everything you need for your weekly dose of Bydureon. 
Varje endosförpackning innehåller allt du behöver för att ta din veckodos Bydureon.
B. Shake the pen hard, in an up-and-down motion, until the medicine is mixed evenly and you do not see any white medicine along the sides, bottom or top. 
B. Skaka injektionspennan kraftigt, i en upp-och-nedgående rörelse, tills läkemedlet är jämnt blandat och du inte kan se något vitt läkemedel längs sidor, botten eller i toppen.
You may see a few drops of liquid on the needle or in the cover. 
Du kan se några vätskedroppar på nålen eller i nålskyddet.
It may also help to tap the mixing window on both sides against your palm. 
Det kan också hjälpa att knacka båda sidor av blandningsfönstret mot handflatan.
Most individual nodules did not interfere with study participation and resolved over time. 
De flesta enskilda knutorna hindrade inte deltagandet i studien och försvann över tid.
Effects of overdoses with exenatide (based on immediate-release exenatide clinical studies) included severe nausea, severe vomiting and rapidly declining blood glucose concentrations. 
Effekter av överdosering av exenatid (baserat på kliniska studier av exenatid med omedelbar frisättning) inkluderade svårt illamående, svåra kräkningar och snabbt fallande glukoskoncentrationer i blodet.
You can also change your chosen injection day, as long as your last dose was given 3 or more days before. 
Du kan även byta injektionsdag, så länge som din senaste dos togs 3 dagar tidigare eller mer.
Your doctor or diabetes nurse should teach you how to inject this medicine before you use it for the first time. 
Din läkare eller diabetessköterska ska lära dig att injicera detta läkemedel, innan du använder det för första gången.
• nausea (nausea is most common when starting this medicine, but decreases over time in most patients) 
• illamående (illamående är vanligast i början av behandlingen med detta läkemedel, men avtar med tiden hos de flesta patienter)
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) In addition some other side effects have been reported . 
Ingen känd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data) Dessutom har vissa andra biverkningar rapporterats.
Prolonged-release exenatide should be administered once a week on the same day each week. 
Exenatid med långsam frisättning injiceras en gång i veckan samma dag varje vecka.
Each kit should be used by one person only and is for single use. 
Varje förpackning ska bara användas av en person och är för engångsbruk.