natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One of these studies was carried out in diabetic men and another in men who had had their prostate gland removed. 
En av dessa studier gjordes på män med diabetes och en annan på män som fått prostatan bortopererad.
Levitra tablets were compared with placebo (a dummy treatment) in four main studies including a total of 2,431 men with erectile dysfunction aged 20 to 83 years. 
Levitra-tabletterna jämfördes med placebo (overksam behandling) i fyra huvudstudier som omfattade totalt 2 431 män i åldern 20-83 år med erektil dysfunktion.
Levitra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients. 
Levitra får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot vardenafil eller något annat innehållsämne.
What is Levitra used for? 
Vad används Levitra för?
A starting dose of 5 mg should be considered for patients with mild and moderate liver problems or severe kidney problems. 
En startdos på 5 mg ska övervägas för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion eller svårt nedsatt njurfunktion.
• patients with unstable angina and hereditary eye problems known as ‘retinal degenerative disorders'. 
• Patienter med instabil angina (svår bröstsmärta) och en typ av ärftliga ögonproblem som kallas näthinnedegeneration.
In addition, Levitra must not be taken with medicines known as guanylate cyclase stimulators, including riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]). 
Levitra får heller inte kombineras med läkemedel av typen guanylatcyklas-stimulatorer, såsom riociguat (ett läkemedel för att behandla pulmonell hypertension, dvs. högt blodtryck i i lungorna).
For the full list of all side effects reported with Levitra, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Levitra finns i bipacksedeln.
For more information about treatment with Levitra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Levitra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How is Levitra used? 
Hur används Levitra?
Levitra must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina). 
Levitra får inte tas med nitrater (läkemedel som ges mot kärlkramp).
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Levitra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Levitra.
Levitra must not be taken with ketoconazole and itraconazole (used to treat fungal infections) in men over 75 years of age, or with medicines called ‘HIV protease inhibitors' such as ritonavir or indinavir (used to treat HIV infection). 
Män över 75 år får inte ta Levitra tillsammans med ketokonazol och itrakonazol (används för att behandla svampinfektioner).
How has Levitra been studied? 
Hur har Levitras effekt undersökts?
How does Levitra work? 
Hur verkar Levitra?
Rasilez with food and drink 
Rasilez med mat och dryck
Use of Rasilez is not recommended in this population. 
Användning av Rasilez rekommenderas inte till denna population.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 August 2007 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 augusti 2007
Not recommended 
Inte rekommenderat
What Rasilez is and what it is used for 
Vad Rasilez är och vad det används för
tablets, which are used to increase the amount of urine you produce. 
tabletter, som används för att öka mängden urin du producerar.
- if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot pump enough blood around the body). 
- om du har allvarlig hjärtsvikt (en typ av hjärtsjukdom där hjärtat inte kan pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen).
This is because the safety and benefits of this medicine are not known in this population. 
Detta på grund av att säkerheten och fördelarna med det här läkemedlet ännu inte är kända för denna patientgrupp.
The treatment with aliskiren was well tolerated in this study. 
Behandlingen med aliskiren tolererades väl i denna studie.
There are no clinical data on fertility. 
Det finns inga kliniska data på fertilitet.
- if you have impaired kidney function, your doctor will carefully consider whether this medicine is suitable for you and may wish to monitor you carefully. 
- om du har nedsatt njurfunktion, kommer din läkare att noggrant beakta om detta läkemedel är lämpligt för dig och kan vilja monitorera dig noggrant.
See also section “Do not take Rasilez”. 
Se även avsnitt ”Ta inte Rasilez”.
Do not take this medicine if you are pregnant (see section “Do not take Rasilez”). 
Ta inte detta läkemedel om du är gravid (se avsnitt ”Ta inte Rasilez”).
If you have severe and persistent diarrhoea you should stop taking Rasilez. 
Om du har svår och ihållande diarré ska du sluta ta Rasilez.
- if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: 
- om du tar något av följande läkemedel som används för att behandla högt blodtryck:
The AUC is 50% higher in elderly (> 65 years) than in young subjects. 
AUC är 50 % högre hos äldre patienter (> 65 år) än hos yngre försökspersoner.
The average differences between aliskiren and placebo for the low and mid dose groups were <0.2 mmHg. 
Den genomsnittliga skillnaden mellan aliskiren och placebo för de låga och medelhöga dosgrupperna var <0,2 mmHg.
You may need to stop Rasilez. 
Du kan behöva sluta ta Rasilez.
The blood pressure lowering effect is present within two weeks after beginning treatment. 
Den blodtryckssänkande effekten kommer inom två veckor efter påbörjad behandling.
If you have accidentally taken too many tablets of this medicine, consult a doctor immediately. 
Om du av misstag har tagit för många tabletter av detta läkemedel, rådfråga läkare omedelbart.
Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italy 
Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italien
When driving vehicles or using machines it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Rasilez. 
Vid framförande av fordon eller användningav maskiner måste hänsyn tas till att yrsel eller dåsighet emellanåt kan uppträda när man tar Rasilez.
- during the last 6 months of pregnancy or if you are breast-feeding, see section “Pregnancy and breastfeeding”. 
- under de sista sex månaderna av graviditeten eller om du ammar, se ”Graviditet och amning”.
It should not be used in children from 2 to less than 6 years of age, and is not recommended for use in children and adolescents from 6 to less than 18 years of age. 
Det bör inte användas hos barn från 2 år upp till 6 år och är inte rekommenderat för användning hos barn och ungdomar från 6 år upp till 18 års ålder.
Possible side effects: 
Möjliga biverkningar:
What you need to know before you take Rasilez 
Vad du behöver veta innan du tar Rasilez
Do not take Rasilez - if you are allergic to aliskiren or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ta inte Rasilez - om du är allergisk mot aliskiren eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Other medicines and Rasilez 
Andra läkemedel och Rasilez
Talk to your doctor before taking Rasilez: - if you are taking a diuretic (a type of medicine also known as “water” tablets which increases the amount of urine you produce). 
Tala med läkare innan du tar Rasilez: - om du tar diuretikum (en typ av läkemedel som också kallas för “vattendrivande” tabletter, som ökar mängden urin du producerar).
Table 1 Immune system disorders Rare: 
Tabell 1 Immunsystemet Sällsynta:
Rasilez has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Rasilez har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Your doctor may prescribe this medicine together with other medicines used to treat high blood pressure. 
Läkaren kan ordinera detta läkemedel i kombination med andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck.
This medicine must not be used in babies from birth to less than 2 years of age. 
Detta läkemedel ska inte användas hos barn från födseln upp till 2 år.
This medicine contains an active substance called aliskiren. 
Detta läkemedel innehåller en aktiv substans vid namn aliskiren.
- Hereditary or idiopathic angioedema. 
- Ärftligt eller idiopatiskt angioödem.
Your doctor will normally advise you to stop taking this medicine before you become pregnant and will advise you to take another medicine instead of this medicine. 
Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta detta läkemedel före graviditet och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig istället för detta läkemedel.
The starting dose in each group was assigned depending on weight with three groups: ≥20 to <50 kg, ≥50 to <80 kg, and ≥80 to ≤150 kg. 
Startdosen i respektive grupp tilldelades utifrån vikt i tre grupper: ≥20 till <50 kg, ≥50 till <80 kg, och ≥80 till ≤150 kg.
It is unknown whether aliskiren/metabolites are excreted in human milk. 
Det är okänt om aliskiren/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
In addition, due to the possibility of up-titration if medically necessary to control the msSBP, no conclusion can be drawn on the appropriate posology of aliskiren in patients aged 6 to 17 years. 
Eftersom det dessutom är möjligt titrera upp, om det är medicinsk nödvändigt för att kontrollera msSBP, kan inga slutsatser dras om lämplig dosering av aliskiren hos patienter i åldern 6 till 17 år.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Rasilez bioavailability. 
Hos försöksdjur har det visat sig att P-gp är av avgörande betydelse för Rasilez biotillgänglighet.
The safety and efficacy of Rasilez in children aged 6 to 17 years have not yet been established. 
Säkerhet och effekt för Rasilez för barn i åldern 6 till 17 år har ännu inte fastställts.
Medicinal products affecting serum potassium levels 
Läkemedel som påverkar kaliumnivåerna i serum
As a result no dose adjustment for Rasilez or these co-administered medicinal products is necessary. 
Därför behöver inte dosen justeras för Rasilez eller dessa samtidigt administrerade läkemedel.
- furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, or “water” 
- furosemid eller torasemid, läkemedel som tillhör gruppen diuretika, eller “vattendrivande”
If you forget to take Rasilez 
Om du har glömt att ta Rasilez
The available clinical data did not indicate that higher doses of torasemide were used after co-administration with aliskiren. 
Den kliniska data som finns tillgänglig tyder inte på att högre doser av torasemid användes efter samtidig administrering med aliskiren.
The volume or salt depletion should be corrected prior to administration of Rasilez, or the treatment should start under close medical supervision. 
Dehydrering eller natriumförlust ska åtgärdas före administrering av Rasilez eller också ska behandlingen inledas under noggrann medicinsk övervakning.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with aliskiren in one or more subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för aliskiren för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hypertoni (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Therefore, the potential exists for interactions between OATP inhibitors and aliskiren when administered concomitantly (see section “Fruit juice and drinks containing plant extracts” above). 
Därför finns det en möjlighet för interaktioner mellan OATP-hämmare och aliskiren vid samtidig administrering (se avsnitt ”Fruktjuice och drycker som innehåller växtextrakt” ovan).
As for any medicine that acts directly on the RAAS, alsikiren should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3). 
Liksom andra läkemedel som verkar direkt på RAAS ska aliskiren inte användas under första trimestern av graviditeten eller av kvinnor som planerar graviditet och är kontraindicerat under den andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.3).
What Rasilez is and what it is used for What you need to know before you take Rasilez How to take Rasilez 
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Rasilez är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Rasilez Hur du tar Rasilez
Colloidal anhydrous silica Hypromellose substitution type 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000 
Kolloidal vattenfri kiseldioxid Hypromellos, typ 2910 (3 mPa·s) Makrogol 4000
The starting doses for enalapril were 2.5/5/10 mg in the low, mid and high weight groups, respectively. 
Startdosen för enalapril var 2,5/5/10 mg i den låga, medelhöga respektive höga viktgruppen.
Although meals (low or high fat content) have been shown to reduce the absorption of aliskiren substantially, the efficacy of aliskiren was shown to be similar when taken either with a light meal or without a meal (see section 4.2). 
Även om måltider (med ett lågt eller högt fettinnehåll) har visat sig minska absorptionen av aliskiren avsevärt, har effekten av aliskiren visats vara jämförbar antingen vid intag med en lätt måltid eller utan måltid (se avsnitt 4.2).
It is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy. 
Det är inte rekommenderat i början av graviditeten, och ska inte användas under de sista 6 månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
- if you have renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). 
- om du har njurartärstenos (förträngning av blodkärlen som leder blod till en eller båda njurarna).
In the event of severe and persistent diarrhoea, Rasilez therapy should be stopped (see section 4.8). 
Om kraftig och ihållande diarré uppstår, bör behandlingen med Rasilez avbrytas (se avsnitt 4.8).
If anaphylactic reactions or angioedema occur, treatment should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred. 
Om anafylaktiska reaktioner eller angioödem inträffar, ska behandling upphöra omgående och lämplig behandling och övervakning sättas in tills att tecken och symtom försvunnit helt och hållet.
The mean weight of patients concomitantly treated with furosemide and 300 mg aliskiren (84.6 kg) was higher than the weight of patients treated with furosemide alone (83.4 kg). 
Medelvikten hos patienter som behandlades med furosemid och samtidigt 300 mg aliskiren (84,6 kg) var högre än vikten hos patienter som behandlades enbart med furosimid (83,4 kg).
- Children from birth to less than 2 years (see sections 4.2 and 5.3). 
- Barn från födseln upp till 2 år (se avsnitt 4.2 och 5.3).
(≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare 
(≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Aliskiren was secreted in the milk of lactating rats. 
Aliskiren har återfunnits i mjölken hos diande råttor.
“Do not take Rasilez” and “Warnings and precautions”). 
och ”Varningar och försiktighet”).
The starting doses for aliskiren were 37.5/75/150 mg in the low, mid and high weight groups, respectively. 
Startdoserna för aliskiren var 37,5/75/150 mg i den låga, medelhöga respektive höga viktgruppen.
Hypotension, syncope, stroke, hyperkalaemia, and decreased renal function (including acute renal failure) have been reported in susceptible individuals, especially if combining medicinal products that affect this system (see section 5.1). 
Hypotoni, synkope, stroke, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) har rapporterats hos mottagliga individer, särskilt vid kombination av läkemedel som påverkar detta system (se avsnitt 5.1).
At the end of this extension study, changes in msSBP from baseline were similar with aliskiren compared to enalapril (-7.63 mmHg vs. -7.94 mmHg) in the full analysis set. 
Vid slutet av denna uppföljningsstudie var förändringarna i msSBP från studiestart liknande den för aliskiren jämfört med enalapril (-7,63 mmHg jämfört med -7,94 mm Hg) i den fullständiga analysserien.
- if you are taking ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g. rheumatoid arthritis or atopic dermatitis), itraconazole (a medicine used to treat fungal infections) or quinidine (a medicine used to correct heart rhythm). 
- om du tar ciklosporin (ett läkemedel som används efter organtransplantation för att förhindra avstötning eller för andra åkommor, t ex reumatoid artrit eller atopisk dermatit), itrakonazol (ett läkemedel som används för att behandla svampinfektioner) eller kinidin (ett läkemedel för att korrigera hjärtrytmen).
Therefore, drinks containing plant extracts, including herbal teas, should not be taken together with aliskiren (see section 4.2) 
Därför bör drycker som innehåller växtextrakt, inklusive örtteer, inte tas tillsammans med aliskiren (se avsnitt 4.2).
However, in the subsequent 4 week randomised withdrawal phase of the study (Phase 2), the effect of aliskiren overlapped with the effects observed in patients switched to placebo in all dose groups (low, p=0.8894; mid, p=0.9511; high, p=0.0563). 
I den efterföljande 4-veckors randomiserade utsättningsfasen av studien (fas 2), överlappade dock effekten av aliskiren med effekterna som observerats hos patienter som bytte till placebo i samtliga dosgrupper (låg, p = 0,8894, medel, p = 0,9511, hög, p = 0,0563).
If pregnancy is detected during therapy, treatment should be discontinued accordingly. 
Om graviditet upptäcks under behandlingens gång bör behandlingen sättas ut.
However, the significance of the non-inferiority testing was not maintained when the analysis was performed on the per-protocol set in which the least square mean change in msSBP from baseline was -7.84 mmHg with aliskiren and -9.04 mmHg with enalapril. 
De signifikanta non-inferiority testresultaten bibehölls emellertid inte när analysen utfördes på per protokoll-gruppen där förändringen av minsta kvadratmedelvärdet av msSBP från utgångsvärdet var -7,84 mmHg med aliskiren respektive -9,04 mmHg med enalapril.
Titanium dioxide (E 171) 
Svart järnoxid (E 172) Röd järnoxid (E 172) Titandioxid (E 171)
The other ingredients are crospovidone type A, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), magnesium stearate, macrogol 4000, microcrystalline cellulose, povidone K-30, colloidal anhydrous silica, talc, titanium dioxide (E 171), black iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172). 
Övriga innehållsämnen är krospovidon typ A, hypromellos typ 2910 (3 mPa·s), magnesiumstearat, makrogol 4000, mikrokristallin cellulosa, povidon K-30, kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk, titandioxid (E 171), svart järnoxid (E 172), röd järnoxid (E 172).
This medicine is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed. 
Detta läkemedel rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn.
How to take Rasilez 
Hur du tar Rasilez
Therefore, Rasilez is contraindicated in children from birth to less than 2 years and should not be used in children aged 2 to less than 6 years (see sections 4.2 and 4.3). 
Därför är Rasilez kontraindicerat hos barn från födseln upp till 2 år och bör inte användas hos barn från 2 år upp till 6 år (se avsnitt 4.2 och 4.3).
The efficacy and safety of aliskiren-based therapy were compared to ramipril-based therapy in a 9-month non-inferiority study in 901 elderly patients (≥ 65 years) with essential systolic hypertension. 
Effekten och säkerheten av aliskirenbaserad behandling jämfördes med ramiprilbaserad behandling i en 9-månaders non-inferioritystudie på 901 äldre patienter (≥65 år) med essentiell systolisk hypertoni.
Rasilez should be taken once a day, always with or always without food, preferably at the same time each day. 
Rasilez ska tas en gång dagligen alltid tillsammans med eller alltid utan mat, helst vid samma tidpunkt varje dag.
However, since aliskiren has been shown to be a substrate for the organic anion-transporting polypeptide 1A2 (OATP1A2) (see section “Organic anion transporting polypeptide (OATP” below) inhibitors), there is a potential for aliskiren to reduce plasma torasemide exposure by an interference with the absorption process. 
Eftersom aliskiren har visat sig vara ett substrat för den organiska, anjontransporterande polypeptiden 1A2 (OATP1A2) (se avsnitt ”Organisk, anjontransporterad polypeptid (OATP-hämmare) nedan) kan aliskiren potentiellt sett minska exponeringen av toresemid i plasma genom att störa absorptionsprocessen.
If this happens, stop taking this medicine and contact your doctor. 
Sluta ta detta läkemedel om detta händer och kontakta din läkare.
At steady state meals with low fat content reduce Cmax by 76% and AUC0-tau by 67% in hypertensive patients. 
Vid steady state, minskar måltider med lågt fettinnehåll Cmax med 76 % och AUC0-tau med 67 % bland hypertonipatienter.
No controlled clinical data are available on the use of aliskiren in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney. 
Det finns inga kontrollerade kliniska data från användning av aliskiren på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure.
Pharmacokinetic interaction with other medicinal products Compounds that have been investigated in clinical pharmacokinetic studies include acenocoumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazone, allopurinol, isosorbide-5-mononitrate and hydrochlorothiazide. 
Farmakokinetiska interaktioner med andra läkemedel Substanser som har undersökts i kliniska farmakokinetikstudier inkluderar acenokumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazon, allopurinol, isosorbid-5-mononitrat och hydroklortiazid.
Findings during repeat-dose toxicity studies in animals were consistent with the known local (gastrointestinal tract) irritation potential or the expected pharmacological effects of aliskiren. 
Det man sett i toxicitetsstudier på djur med upprepad dosering var i linje med den kända lokala (mag-tarmkanalen) retningsförmågan eller den förväntade farmakologiska effekten av aliskiren.
It induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide. 
Aliskiren inducerade en additiv blodtryckssänkande effekt när det kombinerades med hydroklortiazid.
Symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with aliskiren in the following cases: - Patients with marked volume depletion or patients with salt depletion (e.g. those receiving high doses of diuretics) or - Combined use of aliskiren with other agents acting on the RAAS. 
Symtomatisk hypotension kan inträffa efter start av behandling med aliskiren i följande fall: - Patienter med markant dehydrering eller patienter med natriumförluster (t.ex. dem som får höga doser av diuretika) eller - Samtidig användning av aliskiren och andra läkemedel som verkar på RAAS.
Aliskiren monotherapy studies have shown blood pressure lowering effects comparable to other classes of antihypertensive agents including ACEI and ARB. 
Studier av aliskiren i monoterapi har visat blodtryckssänkande effekter jämförbara med andra klasser av antihypertensiva medel, inklusive ACE-hämmare och ARB.
You should avoid taking this medicine together with fruit juice and/or drinks containing plant extracts (including herbal teas), as it could cause a decrease in the effectiveness of this medicine. 
Du ska undvika att ta detta läkemedel tillsammans med fruktjuice och/eller drycker som innehåller växtextrakt (inklusive örtteer) eftersom dessa kan orsaka en minskning av läkemedlets effekt.