natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequency of adverse events listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, to < 1/100); rare (≥ /10,000, to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde enligt följande indelning: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
It is important to continue taking COZAAR for as long as your doctor prescribes it in order to maintain smooth control of your blood pressure. 
Det är viktigt att du fortsätter att ta Cozaar enligt din läkares ordination för att bibehålla en jämn kontroll av ditt blodtryck.
Hyperkalaemia (serum potassium >5.5 mmol/l) occurred in 1.5 % of patients in hypertension clinical trials. 
Hyperkalemi (serumkalium >5,5 mmol/l) förekom hos 1,5% av patienter som deltog i hypertonistudier.
There are limited data on the efficacy and safety of losartan in children and adolescents aged 6-16 years old for the treatment of hypertension (see section 5.1). 
Data avseende säkerhet och effekt är begränsade för losartan hos barn och ungdomar i åldern 6-16 år för behandling av hypertoni (se avsnitt 5.1).
The doctor may increase the dose if blood pressure is not controlled. 
Läkaren kan behöva öka dosen vid otillräcklig blodtryckskontroll.
If you accidentally take too much COZAAR oral suspension, contact your doctor immediately. 
Om du fått i dig för stor mängd Cozaar oral suspension av misstag, kontakta läkare omedelbart.
These results were confirmed during period II of the study where patients were randomized to continue losartan or placebo, after three weeks of treatment. 
Dessa resultat bekräftades under period II i studien, när patienter efter tre veckors behandling randomiserades till fortsatt losartanbehandling eller placebo.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine. 
Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd såsom fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 200 ml oral suspension 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 200 ml oral suspension
If your kidney function is impaired, the concomitant use of these medicines may lead to a worsening of the kidney function. 
Om du har en njurfunktionsnedsättning kan samtidig användning av dessa läkemedel leda till en försämring av njurfunktionen.
Measures are depending on the time of medicinal product intake and kind and severity of symptoms. 
Åtgärder som bör vidtas beror på tiden från intag samt typ av symtom och symtomens svårighetsgrad.
See 4.2 for information on paediatric use. 
Se avsnitt 4.2 för information om användning hos barn.
• Lactation (see section 4.6). 
• Amning (se avsnitt 4.6).
Data in the pediatric population are limited. 
Data på barn är begränsad.
COZAAR also contains methylhydroxybenzoate and propylhydroxybenzoate, which may cause allergic reactions (possibly delayed). 
Cozaar innehåller även metylhydroxibensoat och propylhydroxibensoat som kan orsaka allergiska reaktioner (möjligen fördröjda).
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine 
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
It is normal to have a small amount of residual powder adhering to the interior surfaces of the sachet. 
Det är normalt att en liten restmängd pulver fastnar på insidan av dospåsen.
The lowest doses studied, 2.5 mg and 5 mg, corresponding to an average daily dose of 0.07 mg/ kg, did not appear to offer consistent antihypertensive efficacy. 
De lägsta studerade doserna, 2,5 mg och 5 mg, motsvarande i genomsnitt en daglig dos på 0,07 mg/kg, verkade inte kunna ge en jämn blodtryckssänkande effekt.
This applies particularly when losartan is given in the presence of other conditions (fever, dehydration) likely to impair renal function. 
Detta gäller särskilt då losartan ges samtidigt med andra tillstånd (feber, dehydrering) som kan försämra njurfunktionen.
Compared to patients with normal renal function, the AUC for Losartan is about 2times higher in haemodialysis dialysis patients. 
Jämfört med patienter med normal njurfunktion är AUC för losartan cirka 2 gånger högre hos patienter som genomgår hemodialys.
Shake the closed bottle of losartan oral suspension well before use. 
Den tillslutna flaskan med losartan oral suspension skakas noga före användning.
If goal blood pressure (< 140/90 mmHg) was not reached, hydrochlorothiazide (12.5 mg) was added first and, if needed, the dose of Losartan or atenolol was then increased to 100 mg once daily. 
Om målblodtrycket (<140/90 mmHg) inte uppnåddes, lade man först till hydroklortiazid (12,5 mg) och, om nödvändigt, ökade man losartan- eller atenololdosen till 100 mg en gång dagligen.
Uncommon: somnolence, headache, sleep disorders 
Mindre vanliga: somnolens, huvudvärk, sömnstörningar
• 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.6). 
• Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.6).
The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan RENAAL study was a controlled clinical study conducted worldwide in 1513 Type 2 diabetic patients with proteinuria, with or without hypertension. 
Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan (RENAAL)-studien var en kontrollerad klinisk studie som genomfördes i hela världen hos 1 513 patienter med typ 2-diabetes och proteinuri, med eller utan hypertension.
Losartan slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes. 
Losartan fördröjer ytterligare nedsättning av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes.
Always take COZAAR exactly as your doctor has instructed you. 
Ta alltid Cozaar enligt läkarens anvisningar.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <{DD month YYYY}> [To be completed nationally] 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE {DD/månad/ÅÅÅÅ}> [Kompletteras nationellt]
Losartan may be administered with or without food. 
Losartan kan tas med eller utan föda.
Based on pharmacokinetic data which demonstrate significantly increased plasma concentrations of losartan in cirrhotic patients, a lower dose should be considered for patients with a history of hepatic impairment. 
Baserat på farmakokinetiska data som visar signifikant ökade plasmakoncentrationer av losartan hos cirrotiska patienter, bör en lägre dos övervägas hos patienter med nedsatt leverfunktion i anamnesen.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Inhibitors (AIIRAs), similar risks may exist for this class of medicinal products. 
Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin-II-antagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
Do not use COZAAR after the expiry date which is stated on the carton after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
Before opening the sachet gently tap on the side of the sachet to facilitate transfer of the material. 
Innan öppnande av dospåsen, knacka försiktigt på ena sidan av dospåsen för att underlätta överföring av innehållet.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with <Cozaar and associated names - See Annex I - To be completed nationally> in one or more subsets of the paediatric population in Hypertension, Proteinuria. 
Den europeiska läkemedelsmyndigheten har givit uppskov rörande åtagandet att skicka in resultat från studier med Cozaar och associerade namn (se bilaga I) [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt] för en eller flera subgrupper av den pediatriska populationen för hypertoni, proteinuri.
In exceptional cases the dose can be adjusted to a maximum of 100 mg once daily. 
I speciella fall kan dosen ökas till maximalt 100 mg en gång dagligen.
• Reduction in the risk of stroke in adult hypertensive patients with left-ventricular hypertrophy documented by ECG (see section 5.1 LIFE study, Race). 
• För att minska risken för stroke hos vuxna med hypertoni och vänsterkammarhypertrofi, dokumenterad genom EKG (se avsnitt 5.1: LIFE-studien, Etniskt ursprung).
For Healthcare providers only: See Package Leaflet for instructions on how to prepare Losartan potassium oral suspension. 
Till hälso- och sjukvårdspersonal: Se bipacksedeln för anvisning om beredning av losartankalium oral suspension.
• Treatment of chronic heart failure (in patients ≥ 60 years), when treatment with Angiotensinconverting enzyme (ACE) inhibitors is not considered suitable due to incompatibility, especially cough, or contraindication. 
• Behandling av kronisk hjärtsvikt (hos patienter ≥60 år) när behandling med ACE-(angiotensinconverting enzyme)-hämmare inte är lämplig på grund av biverkningar, särskilt hosta, eller kontraindikation.
The long-term efficacy of antihypertensive therapy with losartan in childhood to reduce cardiovascular morbidity and mortality has also not been established. 
Långtidseffekt av blodtryckssänkande behandling med losartan i barndomen för att sänka kardiovaskulär morbiditet och mortalitet har inte heller fastställts.
The solvent is a cloudy, colorless liquid. 
Vätskan är en grumlig, färglös vätska.
In these clinical trials, the most common adverse event was dizziness. 
I dessa kliniska studier var den vanligast förekommande biverkningen yrsel.
In the treatment of heart failure, losartan is usually combined with a diuretic (medicine that increases the amount of water that you pass out through your kidneys) and/or digitalis (medicine that helps to make the heart stronger and more efficient) and/or a beta-blocker. 
Vid behandling av hjärtsvikt kombineras ofta losartan med ett diuretika (ett läkemedel som ökar urinutsöndringen från dina njurar) och/eller digitalis (ett läkemedel som hjälper hjärtat att fungera bättre och effektivare) och/eller en beta-blockare.
The rise in trough diastolic blood pressure was the same in patients receiving placebo and in those continuing losartan at the lowest dose in each group, again suggesting that the lowest dose in each group did not have significant antihypertensive effect. 
Stegringen av dalvärdet för diastoliskt blodtryck var dock likvärdig hos patienter som fick placebo och hos de patienter som fortsatt med den lägsta dosen losartan i varje grupp; återigen en antydan att den lägsta dosen i varje grupp inte gav en signifikant blodtryckssänkande effekt.
Investigations: uncommon: increase in blood urea, serum creatinine and serum potassium has been reported. 
Undersökningar Mindre vanliga: förhöjda värden av urea i blodet, serumkreatinin och serumkalium har rapporterats.
For patients with intravascular volume-depletion (e.g. those treated with high-dose diuretics), a starting dose of 25 mg once daily should be considered (see section 4.4). 
Hos patienter med minskad blodvolym (dvs hos patienter som behandlas med hög dos diuretika) bör en startdos på 25 mg en gång dagligen övervägas (se avsnitt 4.4).
In patients with heart failure, with or without renal impairment, there is - as with other medicinal products acting on the renin-angiotensin system - a risk of severe arterial hypotension, and (often acute) renal impairment. 
Hos patienter med hjärtsvikt, med eller utan nedsatt njurfunktion, finns det (som för andra läkemedel som påverkar renin-angiotensin-systemet) en risk för allvarlig arteriell hypotoni och (ofta akut) nedsatt njurfunktion.
About 14 % of an intravenously- or orally-administered dose of losartan is converted to its active metabolite. 
Cirka 14% av intravenös eller peroral dos losartan omvandlas till den aktiva metaboliten.
Reduction in the risk of stroke in hypertensive patients with left-ventricular hypertrophy documented by ECG 
För att minska risk för stroke hos patienter med hypertoni och vänsterkammarhypertrofi, dokumenterad genom EKG
Therefore the results observed with losartan in comparison with atenolol in the LIFE study with regard to cardiovascular morbidity/mortality do not apply for black patients with hypertension and left-ventricular hypertrophy. 
Resultaten i LIFE-studien för losartan jämfört med atenolol avseende kardiovaskulär morbiditet och mortalitet gäller därför inte för svarta patienter med hypertension och vänsterkammarhypertrofi.
The patients should have a left ventricular ejection fraction ≤ 40 % and should be stabilised under the treatment of the chronic heart failure. 
Patienterna ska ha en ejektionsfraktion ≤40% och ska vara kliniskt stabila i sin kroniska hjärtsvikt vid insättandet.
In a clinical trial it was found that fluconazole (inhibitor of CYP2C9) decreases the exposure to the active metabolite by approximately 50 %. 
I en klinisk studie fann man att flukonazol (hämmare av CYP2C9) minskar exponeringen av den aktiva metaboliten med cirka 50%.
If you forget to take COZAAR 
Om du har glömt att ta Cozaar
For the following individual and combined components of the primary endpoint, the results showed a significant risk reduction in the group treated with Losartan: 25.3 % risk reduction for doubling of the serum creatinine (p = 0.006); 28.6 % risk reduction for end-stage renal failure (p = 0.002); 19.9 % risk reduction for end-stage renal failure or death (p = 0.009); 21.0 % risk reduction for doubling of serum creatinine or end-stage renal failure (p = 0.01). 
För följande individuella och kombinerade komponenter av det primära effektmåttet, sågs en signifikant riskreduktion i gruppen som behandlades med losartan; 25,3% riskreduktion av fördubblad serumkreatininkoncentration (p=0.006); 28,6% riskreduktion för kronisk njursjukdom (p=0,002); 19,9% riskreduktion för kronisk njursjukdom eller död (p=0,009); 21,0% riskreduktion för fördubblad serumkreatininkoncentration eller kronisk njursjukdom (p=0,01).
In this study losartan was generally well tolerated, as shown by a therapy discontinuation rate on account of adverse events that was comparable to the placebo group. 
Tolerabiliteten för losartan var vanligtvis god i denna studie, vilket visades genom en incidens av avbrott i behandling pga biverkningar som var jämförbar med placebo.
The antihypertensive effect of losartan was established in a clinical study involving 177 hypertensive pediatric patients 6 to 16 years of age with a body weight > 20 kg and a glomerular filtration rate > 30 ml/ min/ 1.73 m2. 
Den blodtryckssänkande effekten av losartan fastställdes i en klinisk studie på 177 barn med hypertension i åldern 6 till 16 år, med en kroppsvikt >20 kg och en glomerulär filtrationshastighet >30 ml/min/1,73m2.
Therefore, the plasma concentrations of potassium as well as creatinine clearance values should be closely monitored especially patients with heart failure and a creatinine clearance between 30-50 ml/min should be closely monitored. 
Plasmakoncentrationer av kalium såväl som kreatininclearance bör följas noggrant, särskilt hos patienter med hjärtsvikt och ett kreatininclearance mellan 30-50 ml/min.
Patients with proteinuria and a serum creatinine of 1.3 - 3.0 mg/dl were randomised to receive Losartan 50 mg once a day, titrated if necessary, to achieve blood pressure response, or to placebo, on a background of conventional antihypertensive therapy excluding ACE-inhibitors and angiotensin II antagonists. 
Patienter med proteinuri och med ett serumkreatininvärde mellan 1,3-3,0 mg/dl randomiserades till antingen losartan 50 mg en gång dagligen, upptitrerade om nödvändigt för att uppnå blodtryckssvar, eller till placebo, som tillägg till konventionell blodtryckssänkande behandling exkluderande ACEhämmare och angiotensin II-antagonister.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II antagonists, plain, ATC code: C09CA01 5.1 Pharmacodynamic properties 
Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, ATC kod: C09CA01
• Treatment of essential hypertension in adults and in children and adolescents 6 - 16 years of age. 
• Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna och hos barn och undomar i åldern 6-16 år.
When losartan is administered orally, about 4 % of the dose is excreted unchanged in the urine, and about 6 % of the dose is excreted in the urine as active metabolite. 
Cirka 4% av en peroral dos utsöndras oförändrad i urinen och cirka 6% utsöndras som aktiv metabolit i urinen.
The results showed that the treatment with Losartan (327 events) as compared with placebo (359 events) resulted in a 16.1 % risk reduction (p = 0.022) in the number of patients reaching the primary composite endpoint. 
Resultaten visade att behandling med losartan (327 händelser) jämfört med placebo (359 händelser) resulterade i en riskreduktion om 16,1% (p=0,022) för patienter som uppnådde det primära sammansatta effektmåttet.
An increased mortality was observed in ELITE II in the small subgroup (22 % of all HF patients) taking beta-blockers at baseline. 
En ökad mortalitet observerades i ELITE II i den lilla subgrupp (22% av alla hjärtsvikt patienter) som behandlades med β-blockare innan studiestart.
The dose may be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response from one month onwards after initiation of therapy. 
Dosen kan ökas till 100 mg en gång dagligen baserat på blodtryckssvar en månad efter påbörjad behandling och därefter.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton of kit 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG till kit
The difference in blood pressure increase as compared to placebo was largest in the middle dose group (6.70 mm Hg middle dose vs. 
Skillnaden i blodtrycksökning jämfört med placebo var störst i medeldos-gruppen (6,70 mmHg i medeldos respektive 5,38 mmHg i högdos).
Patients who weighted >20 kg to < 50 kg received either 2.5, 25 or 50 mg of losartan daily and patients who weighted > 50 kg received either 5, 50 or 100 mg of losartan daily. 
Patienter som vägde >20 kg till <50 kg fick antingen 2,5 mg, 25 mg eller 50 mg losartan dagligen och patienter som vägde >50 kg fick antingen 5 mg, 50 mg eller 100 mg losartan dagligen.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 473 ml solvent 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 473 ml vätska
A medical or healthcare professional/pharmacist mixes each sachet with 200 ml of solvent to create a suspension. 
Hälso- och sjukvårdspersonal/apotekspersonal blandar en dospåse med 200 ml vätska för beredning av suspension.
affects 1 to 10 users in 1000 
Mindre vanliga: inträffar hos 1 till 10 av 1 000 användare
It was found that concomitant treatment of losartan with rifampicine (inducer of metabolism enzymes) gave a 40 % reduction in plasma concentration of the active metabolite. 
Man såg att samtidig behandling med losartan och rifampicin (inducerare av metabolismenzym) gav en 40%-ig sänkning av den aktiva metabolitens plasmakoncentration.
Concomitant use with other substances which may induce hypotension as an adverse reaction (like tricyclic antidepressants, antipsychotics, baclofen, and amifostine) may increase the risk of hypotension. 
Samtidig användning med andra substanser som kan inducera blodtryckssänkning som biverkan (såsom tricykliska antidepressiva, antipsykotika, baklofen, amifostin) kan öka risken för hypotoni.
Adult Patients with Heart Failure 
Vuxna med hjärtsvikt
The primary endpoint did not show any statistically significant difference between Losartan and captopril in reducing all-cause mortality. 
Inga statistiskt signifikanta skillnader observerades mellan losartan och captopril med avseende på reducerad mortalitet oberoende av orsak.
Because of the potential for adverse effects on the nursing infant, losartan is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3). 
På grund av den potentiella risken för biverkningar hos det ammade barnet, är losartan kontraindicerat vid amning (se avsnitt 4.3).
In a clinical study conducted in type 2 diabetic patients with nephropathy, the incidence of hyperkalemia was higher in the group treated with losartan as compared to the placebo group (see section 4.8). 
I en klinisk studie utförd på patienter med typ 2-diabetes och nefropati, var förekomsten av hyperkalemi högre i losartan-gruppen jämfört med placebogruppen (se avsnitt 4.8).
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for oral suspension. 
LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till oral suspension.
The primary endpoint of the study was a composite endpoint of doubling of the serum creatinine endstage renal failure (need for dialysis or transplantation) or death. 
Det primära effektmåttet i studien var sammansatt av fördubblad serumkreatininkoncentration, kronisk njursjukdom (behov av dialys eller njurtransplantation) eller död.
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease In a controlled clinical trial in 1513 type 2 diabetic patients 31 years of age and older with proteinuria (RENAAL study, see section 5.1) the most common drug-related adverse reactions which were reported for losartan are as follows: 
Hypertensiva patienter med typ 2-diabetes och njursjukdom I en kontrollerad klinisk studie på 1513 patienter 31 år och äldre med typ 2-diabetes och proteinuri (RENAAL-studien, se avsnitt 5.1) var de vanligast rapporterade läkemedelsrelaterade biverkningarna för losartan följande:
WHAT COZAAR IS AND WHAT IT IS USED FOR Losartan (COZAAR) belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists. 
Losartan (Cozaar) tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-receptorantagonister.
Renal function should be regularly monitored during treatment with losartan as it may deteriorate. 
Då njurfunktionen kan försämras bör den följas regelbundet under behandling med losartan.
Galactose intolerance, Lapp lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine. 
Galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktos malabsorption Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd såsom galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktos malabsorption bör inte använda detta läkemedel.
Both losartan and its active metabolite are ≥99 % bound to plasma proteins, primarily albumin. 
Distribution ≥99% av såväl losartan som dess aktiva metabolit binds till plasmaprotein, huvudsakligen albumin.
Side effects in children are similar to those seen in adults. 
Biverkningarna hos barn liknar biverkningarna hos vuxna patienter.
Other antihypertensive agents may increase the hypotensive action of losartan. 
Andra antihypertensiva läkemedel kan förstärka den blodtryckssänkande effekten av losartan.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY} 
Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ} <[Kompletteras nationellt]>
Losartan suspension is a white to off-white liquid when reconstituted with the supplied solution. 
Losartan suspension är en vit till benvit vätska efter beredning med tillhandahållen vätska.
Use in children and adolescents (6 to 16 years old) 
Barn och ungdomar (i åldern 6 till 16 år)
The Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension [LIFE] study was a randomised, triple-blind, active-controlled study in 9193 hypertensive patients aged 55 to 80 years with ECGdocumented left-ventricular hypertrophy. 
Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE)-studien var en randomiserad, trippel-blind studie med aktiv kontroll, hos 9 193 hypertensiva patienter i åldern 55 till 80 år med EKG-dokumenterad vänsterkammarhypertrofi.
Investigations: common: hypoglycaemia, hyperkalaemia 
Undersökningar Vanliga: hypoglykemi, hyperkalemi
• Treatment of renal disease in adult patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus with proteinuria ≥ 0.5 g/day as part of an antihypertensive treatment. 
• Behandling av njursjukdom hos vuxna med hypertoni och typ 2-diabetes mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del i en blodtryckssänkande behandling.
The dose may later be increased to 100 mg losartan (40 ml of COZAAR suspension) once daily depending on your blood pressure response. 
Dosen kan sedan ökas till 100 mg losartan (40 ml Cozaar oral suspension) en gång dagligen beroende på ditt blodtryckssvar.
Angioedema. 
Angioödem.