natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ireland aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 
Irland aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bosensell Tyskland
Product name INN 
Läkemedlets namn
Barcelona 
Belgien
It can also be considered for children aged from 2 to 18 years but only in those with compensated liver disease. 
Det kan också komma i fråga för barn i åldern 2-18 år, men bara hos dem med kompenserad leversjukdom.
The full EPAR for Entecavir Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Entecavir Accord finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Entecavir Accord. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Entecavir Accord.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Entecavir Accord. 
Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Entecavir Accord.
Entecavir Accord is taken once a day. 
Entecavir Accord tas en gång per dag.
It is not intended to provide practical advice on how to use Entecavir Accord. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Entecavir Accord ska användas.
What are the benefits and risks of Entecavir Accord? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Entecavir Accord?
The Agency recommended that Entecavir Accord be approved for use in the EU. 
Myndigheten rekommenderade att Entecavir Accord skulle godkännas för användning i EU.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Entecavir Accord? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Entecavir Accord?
Entecavir Accord can only be obtained with a prescription and is available as tablets (0.5 mg and 1 mg). 
Entecavir Accord är receptbelagt och finns som tabletter (0,5 mg och 1 mg).
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Baraclude, and do not need to be repeated for Entecavir Accord. 
Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Baraclude och behöver inte utföras på nytt med Entecavir Accord.
Treatment with Entecavir Accord should be started by a doctor with experience in the management of chronic hepatitis B. 
Behandling med Entecavir Accord ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla kronisk hepatit B.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Entecavir Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Entecavir Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
What is Entecavir Accord and what is it used for? 
Vad är Entecavir Accord och vad används det för?
Because Entecavir Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Eftersom Entecavir Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
For adults with compensated liver disease, the dose depends on whether or not the patient has been previously treated with a medicine in the same group as Entecavir Accord (a nucleoside analogue, such as lamivudine). 
Hos vuxna med kompenserad leversjukdom beror dosen på om patienten tidigare har behandlats med ett läkemedel i samma grupp som Entecavir Accord (en nukleosidanalog, t.ex. lamivudin).
Entecavir Accord is a medicine used to treat chronic (long-term) hepatitis B (an infectious disease of the liver, caused by the hepatitis B virus). 
Entecavir Accord är ett läkemedel som används för att behandla kronisk (långvarig) hepatit B (en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit B-viruset).
Other information about Entecavir Accord 
Mer information om Entecavir Accord
Children weighing 32.6 kg and above can be given the 0.5 mg tablets, while an oral solution of entecavir may be available for children weighing less than 32.6 kg. For further information, see the package leaflet. 
Barn som väger minst 32,6 kg kan få tabletterna på 0,5 mg. För barn som väger under 32,6 kg kan det finnas en oral lösning av entekavir.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Entecavir Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Baraclude. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Entecavir Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Baraclude.
The active substance in Entecavir Accord, entecavir, is an antiviral belonging to the class of the nucleoside analogues. 
Den aktiva substansen i Entecavir Accord, entekavir, är ett antiviralt ämne som tillhör gruppen nukleosidanaloger.
Entecavir stops the virus making DNA, and prevents it from multiplying and spreading. 
Entekavir stör funktionen hos virusenzymet DNA-polymeras, som deltar i uppbyggnaden av virusets DNA. Entekavir hindrar viruset från att bygga upp DNA och förhindrar därmed att det förökar sig och sprids.
The 0.5 mg dose can be taken with or without food, but the 1 mg dose must be taken at least 2 hours before or 2 hours after a meal. 
De som har fått lamivudin tidigare men vars infektion inte längre svarar på behandlingen får dosen 1 mg. Dosen 0,5 mg kan tas med eller utan föda, men dosen 1 mg måste tas minst 2 timmar före eller minst 2 timmar efter en måltid.
Therefore, the Agency's view was that, as for Baraclude, the benefit outweighs the identified risk. 
Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Baraclude.
Why is Entecavir Accord approved? 
Varför godkänns Entecavir Accord?
How has Entecavir Accord been studied? 
Hur har Entecavir Accords effekt undersökts?
For more information about treatment with Entecavir Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Entecavir Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
This means that Entecavir Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Baraclude. 
Entecavir Accord innehåller den aktiva substansen entekavir och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Entecavir Accord innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
How is Entecavir Accord used? 
Hur används Entecavir Accord?
How does Entecavir Accord work? 
Hur verkar Entecavir Accord?
For practical information about using Entecavir Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information om hur Entecavir Accord ska användas finns i bipacksedeln.
Date of first authorisation: 12 May 1998 Date of latest renewal: 20 May 2008 
Datum för det första godkännandet: 12 maj 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 20 maj 2008
Exelon can be used with food, drink and alcohol. 
Exelon kan användas med mat, dryck och alkohol.
Based on CMH test (van Elteren test) blocking for country. 
Baserat på CMH-test (van Elteren test) blockering för land.
Other medicines and Exelon 
Andra läkemedel och Exelon
Can you wear your Exelon transdermal patch when you are bathing, swimming, or in the sun? 
Kan man använda sitt Exelon depotplåster när man badar, simmar eller solar?
What Exelon is and what it is used for 
Vad Exelon är och vad det används för
The MAH shall ensure that, following discussions and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where Exelon patch is marketed, all physicians who are expected to prescribe Exelon patch are provided with an information pack containing the following elements: 
MAH ska se till, efter diskussioner och i samråd med behöriga nationella myndigheter i varje medlemsstat där Exelon plåster marknadsförs, att alla läkare som förväntas förskriva Exelon plåster förses med ett informationspaket som innehåller följande delar:
• Tell your caregiver that you are taking Exelon. 
• Tala om för din vårdgivare att du tar Exelon.
Exelon is used for the treatment of adult patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour. 
Exelon används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende.
Exelon should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Exelon. 
Exelon bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Exelon.
• Take Exelon twice a day, in the morning and evening, with food. 
• Ta Exelon två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen, tillsammans med mat.
It was rated as severe in ≤2.2% of patients in these studies and in ≤3.7% of patients treated with Exelon transdermal patches in a Japanese study. 
Det klassades som allvarligt hos ≤2,2% av patienterna i dessa studier och hos ≤3,7% av patienterna som behandlades med Exelon depotplåster i en japansk studie.
Your doctor will tell you which Exelon transdermal patch is most suitable for you. 
Läkaren kommer att tala om för dig vilket Exelon depotplåster som är lämpligast för dig.
For patients starting treatment for the first time and for patients restarting Exelon after treatment interruption, please begin with the second picture. 
Patienter som påbörjar behandling för första gången eller som börjar om med Exelon efter avbrott i behandlingen, vänligen börja vid nästa bild.
Exelon contains sodium benzoate 
Exelon innehåller natriumbensoat
Exelon patches are thin, opaque, plastic patches that stick to the skin. 
Exelon plåster är tunna, ogenomskinliga plastplåster som fästes på huden.
If you stop using Exelon Tell your doctor or pharmacist if you stop using the patch. 
Om du slutar att använda Exelon Tala med läkare eller apotekspersonal om du slutar att använda plåstret.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta
Your doctor will tell you what dose of Exelon to take. 
Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Exelon du ska ta.
If you accidentally take more Exelon than you should, inform your doctor. 
Om du oavsiktligt har tagit mer Exelon än avsett, tala om det för din läkare.
However, these events did not occur at a higher frequency with Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patches than with placebo. 
Dessa biverkningar uppträdde emellertid inte i högre frekvens med Exelon 13,3 mg/24 timmar än med placebo.
Talk to your doctor before using Exelon: - if you have, or have ever had, an irregular or slow heartbeat. 
Tala med läkare innan du använder Exelon: - om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
Contact with the eyes should be avoided after handling Exelon transdermal patches (see section 5.3). 
Kontakt med ögonen bör undvikas efter hantering av Exelon depotplåster (se avsnitt 5.3).
In other cases, Exelon has been discontinued (see section 4.8). 
I annat fall, har Exelon satts ut (se avsnitt 4.8).
Always use Exelon transdermal patches exactly as your doctor has told you. 
Använd alltid Exelon depotplåster enligt läkarens anvisningar.
If you find you have forgotten to take your dose of Exelon, wait and take the next dose at the usual time. 
Om du glömt att ta en dos Exelon, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
If this applies to you, tell your doctor and do not take Exelon. 
Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Exelon.
This may indicate a potential for Exelon transdermal patches to induce mild erythema in patients. 
Detta kan tyda på en eventuell risk för att Exelon depotplåster framkallar lätt erytem hos patienter.
No specific interaction studies have been performed with Exelon transdermal patches. 
Inga specifika interaktionsstudier har utförts med Exelon depotplåster.
Exelon 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm and 27 mg/15 cm transdermal patches are individually packaged in child-resistant, heat-sealed sachets made of a paper/polyethyleneterephthalate/aluminum/polyacrylnitrile (PAN) multi-laminated material (paper/PET/alu/PAN) or in heat-sealed, child-resistant sachets made of multi-layer composite laminate consisting of paper/polyethylene terephthalate/polyethylene/aluminum/polyamide (paper/PET/PE/alu/PA). 
Exelon 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm och 27 mg/15 cm depotplåster är individuellt packade i barnsäkra, värmeförseglade plåsterkuvert tillverkade av ett multilaminerat pappers/polyetylentereftalat/aluminium/polyakrylnitril (PAN)-material (papper/PET/alu/PAN) eller i värmeförseglade, barnresistenta plåsterkuvert tillverkade av flera lager kompositlaminat bestående av papper/polyetylentereftalat/polyeten/aluminium/polyamid (papper/PET/PE/alu/PA).
ADCS-IADL scores: A positive difference in DLSM indicates greater improvement in Exelon 15 cm as compared to Exelon 10 cm 
ADCS-IADL scores: En positiv skillnad i DLSM indikerar större förbättring med Exelon 15 cm jämfört med Exelon 10 cm
Gently pull at one edge of the patch to remove it slowly from the skin. 
Ta försiktigt tag i ena kanten på plåstret och dra långsamt bort det från huden.
When doses higher than 13.3 mg/24 h were used in the above-mentioned placebo-controlled study, insomnia and cardiac failure were observed more frequently than with 13.3 mg/24 h or placebo, suggesting a dose effect relationship. 
När högre doser än Exelon 13,3 mg/24 timmar användes i ovannämnda placebokontrollerade studie observerades insomnia och hjärtsvikt oftare än med 13,3 mg/24 timmar eller placebo, vilket tyder på att effekten har samband med dosen.
Overdose with Exelon transdermal patch resulting from misuse/dosing errors (application of multiple patches at a time) has been reported in the post-marketing setting and rarely in clinical trials. 
Överdosering med Exelon depotplåster pga felanvändning/doseringsfel (applicering av flera plåster samtidigt) har rapporterats efter marknadsföring och sällsynt i kliniska prövningar.
Switching from capsules or oral solution to transdermal patches Based on comparable exposure between oral and transdermal rivastigmine (see section 5.2), patients treated with Exelon capsules or oral solution can be switched to Exelon transdermal patches as follows: 
Byte från kapslar eller oral lösning till depotplåster Baserat på jämförelse av peroralt och transdermalt intag av rivastigmin (se avsnitt 5.2) kan patienter som behandlas med Exelon kapslar eller oral lösning ställas om på Exelon plåster enligt följande:
Exelon capsules 12 mg/day 
Exelon kapslar 12 mg/dag
• Only wear one Exelon patch at a time and replace the patch with a new one after 24 hours. 
• Använd endast ett Exelon plåster i taget och byt ut plåstret mot ett nytt efter 24 timmar.
Other side effects seen with Exelon capsules or oral solution and which may occur with the patch: 
Ytterligare biverkningar som har setts med Exelon kapslar eller oral lösning och som kan inträffa med plåstret:
By blocking these enzymes, Exelon allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease. 
Genom att blockera dessa enzymer ökar Exelon acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom.
The following additional adverse reaction has been observed in a study of patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with Exelon transdermal patches: agitation (common). 
Följande ytterligare biverkning har observerats i en studie med patienter med Parkinson-patienter med demens som behandlats med Exelon depotplåster: agitation (vanlig).
Talk to your doctor before taking Exelon: - if you have, or have ever had, irregular or slow heartbeat. 
Tala med läkare innan du tar Exelon: - om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
One of the excipients in Exelon oral solution is sodium benzoate. 
Ett av innehållsämnena i Exelon oral lösning är natriumbensoat.
However, Exelon may be used in this patient population and close monitoring is necessary. 
Exelon kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker.
Do not use Exelon - if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Exelon) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Använd inte Exelon - om du är allergisk mot rivastigmin (den aktiva substansen i Exelon) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Exelon may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose. 
Exelon kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
Care must be taken when prescribing Exelon transdermal patches: 
Försiktighet skall iakttas vid förskrivning av Exelon depotplåster:
• Paediatric population: There is no relevant use of Exelon in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease. 
• Pediatrisk population: Det finns ingen relevant användning av Exelon för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Application site skin reactions (usually mild to moderate application site erythema), are the most frequent adverse reactions observed with the use of Exelon transdermal patch. 
Hudreaktioner på applikationsstället (vanligtvis milt till måttligt erytem på applikationsstället) är de vanligaste biverkningarna som observerats vid användning med Exelon depotplåster.
Like all medicines, Exelon transdermal patches can cause side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan Exelon depotplåster orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
ADAS-cog scores: A negative difference in DLSM indicates greater improvement in Exelon 15 cm as compared to Exelon 10 cm 
ADAS-cog scores: En negativ skillnad i DLSM indikerar större förbättring med Exelon 15 cm jämfört med Exelon 10 cm
Do not take Exelon - if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Exelon) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ta inte Exelon - om du är allergisk mot rivastigmin (den aktiva substansen i Exelon) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Patients and their caregivers must be instructed on important administration instructions for Exelon transdermal patch (see section 4.2). 
Patienter och vårdgivare måste meddelas viktiga administreringsanvisningar för Exelon depotplåster (se avsnitt 4.2).
The incidence of application site skin reactions leading to discontinuation was ≤2.3% in patients treated with Exelon transdermal patches. 
Incidensen av hudreaktioner på applikationsstället som ledde till utsättning av behandling var ≤2,3% hos patienter som behandlades med Exelon depotplåster.
Age had no impact on the exposure to rivastigmine in Alzheimer's disease patients treated with Exelon transdermal patches. 
Åldern hade ingen påverkan på exponeringen för rivastigmin hos patienter med Alzheimers sjukdom, som fick behandling med Exelon depotplåster.
Exelon oral solution should be used within 1 month of opening the bottle. 
Exelon oral lösning skall användas inom 1 månad efter att flaskan har öppnats.
The active substance of Exelon is rivastigmine. 
Den aktiva substansen i Exelon är rivastigmin.
Table 3 lists the number and percentage of patients from the specific 24-week clinical study conducted with Exelon in patients with dementia associated with Parkinson's disease with pre-defined adverse events that may reflect worsening of parkinsonian symptoms. 
Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med Exelon hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med biverkningar vilka kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
When and for how long to apply your Exelon transdermal patch 
När och hur länge ska man använda sitt Exelon depotplåster?
The patient's weight should be monitored during therapy with Exelon transdermal patches. 
Patientens vikt bör kontrolleras under behandling med Exelon depotplåster.
Exelon 2 mg/ml oral solution 
Exelon 2 mg/ml oral lösning
Table 1 displays the adverse reactions reported in 1,670 patients with Alzheimer's dementia treated in randomised, double-blind, placebo and active-controlled clinical studies with Exelon transdermal patches for a duration of 24-48 weeks and from post-marketing data. 
Av tabell 1 framgår de biverkningar som rapporterats hos 1 670 patienter med Alzheimers demens, som deltagit i randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade och aktivt kontrollerade kliniska studier och fått behandling med Exelon depotplåster under 24-48 veckor samt från data efter marknadsgodkännande.
If this applies to you, tell your doctor and do not apply Exelon transdermal patches. 
Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och använd inte Exelon depotplåster.
Multipack: 60 (2 packs of 30) transdermal patches Multipack: 90 (3 packs of 30) transdermal patches Multipack: 84 (2 packs of 42) transdermal patches 
Multipelförpackning: 60 (2 förpackningar om 30) depotplåster Multipelförpackning: 90 (3 förpackningar om 30) depotplåster Multipelförpackning: 84 (2 förpackningar om 42) depotplåster
Medicinal product matrix: 
Läkemedelsmatrix
Exelon 2 mg/ml oral solution rivastigmine 
Exelon 2 mg/ml oral lösning rivastigmin
• Use Exelon oral solution within 1 month of opening the bottle. 
• Använd Exelon oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
Some people who have accidentally taken too much Exelon have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations. 
Vissa människor, som oavsiktligt har använt för mycket Exelon, har känt sig illamående, kräkts, eller fått diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
As suggested by compartmental modelling, 9.5 mg/24 h transdermal patches exhibited exposure similar to that provided by an oral dose of 12 mg/day. 
Som antytts i kompartmentmodeller var exponeringen för Exelon 9,5 mg/24 timmar depotplåster liknande den för en oral dos på 12 mg/dag.
EXP Use Exelon oral solution within 1 month of opening the bottle. 
EXP Använd Exelon oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
If you have not taken Exelon for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor. 
Om du inte har tagit Exelon under mer än tre dagar, ta då inte nästa dos förrän du har talat med din läkare.
By blocking these enzymes, Exelon allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease. 
Genom att blockera dessa enzymer ökar Exelon acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom.
Table 2 shows the adverse reactions reported during clinical studies conducted in patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with Exelon capsules. 
Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar som utförts med Parkinsonpatienter med demens som behandlats med Exelon kapslar.
Hepatitis Skin and subcutaneous tissue disorders Common 
Hud och subkutan vävnad Vanliga