natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Extensive limb swelling at the injection site, frequently associated with erythema, sometimes involving the adjacent joint or swelling of the entire injected limb *Nausea and Injection site haematoma occurred at a frequency of Uncommon in infants **Rash occurred at a frequency of Common in infants ***ADR identified post-marketing 
Omfattade svullnad av extremitet vid injektionsstället, ofta förknippad med rodnad, ibland omfattande närliggande led eller svullnad av hela den injicerade extremiteten.
100 vials: powder 100 ampoules: solvent 100 x 1 dose (0.5 ml) 
100 injektionsflaskor: pulver 100 ampuller: spädningsvätska 100 x 1 dos (0,5 ml)
10 VIALS AND 10 AMPOULES 100 VIAL AND 100 AMPOULES 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 1 INJEKTIONSFLASKA OCH 1 AMPULL 10 INJEKTIONSFLASKOR OCH 10 AMPULLER 100 INJEKTIONSFLASKOR OCH 100 AMPULLER
Needle protector 
Sprutcylinder Skyddslock
Post dose 1 66 Post dose 2 66 
Efter dos 1 66
The clinical relevance of the findings is unknown. 
Den kliniska relevansen av dessa resultat är inte känd.
• aching muscles 
• muskelvärk
Group 
Beskrivning
The clinical relevance of these observations is unknown. 
Det är inte känt vilken klinisk relevans dessa observationer har.
Table 7: Bactericidal antibody responses (hSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal 
Tabell 7: Bactericid antikroppsrespons (hSBA)* hos småbarn i åldern 12-14 månader Meningokockgrupp
Table 5: Bactericidal antibody responses (hSBA*) in toddlers aged 12-23 months Meningococcal 
Tabell 5: Baktericid antikroppsrespons (hSBA*) hos småbarn i åldern 12-23 månader Meningokock grupp
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE WITH SOLVENT 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN AMPULL MED SPÄDNINGSVÄTSKA
1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 1 dose (0.5 ml) 
1 injektionsflaska: pulver 1 förfylld spruta: spädningsvätska 1 dos (0,5 ml)
How to store Nimenrix 
Hur Nimenrix ska förvaras
The clinical relevance of this finding is unknown. 
Den kliniska relevansen av detta resultat är inte känd.
Table 6: Bactericidal antibody responses (rSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal 
Tabell 6: Bactericid antikroppsrespons (rSBA)* hos småbarn i åldern 12-14 månader Meningokockgrupp
Immunodeficiency 
Nedsatt immunförsvar
10 vials: powder 10 ampoules: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml) 
10 injektionsflaskor: pulver 10 ampuller: spädningsvätska 10 x 1 dos (0,5 ml)
1 vial: powder 1 ampoule: solvent 1 dose (0.5 ml) 
1 injektionsflaska: pulver 1 ampull: spädningsvätska 1 dos (0,5 ml)
81.5, 97.9), respectively] compared with three primary doses at 2, 4, and 6 months of age [100% (95% CI: 96.6, 100) and 100% (95% CI: 97.1, 100), respectively] (see section 4.4). 
Även om likartad respons mot grupp A och C observerades med båda doseringsmetoderna, gav en primär engångsdos till spädbarn vid 6 månaders ålder lägre hSBA-respons mot W-135 och Y, mätt som andelen individer med hSBAtitrar ≥8 [87,2 % (95 % CI: 74,3; 95,2) respektive 92,3 % (95 % CI: 81,5; 97,9)], jämfört med tre primärdoser vid 2, 4 och 6 månaders ålder [100 % [95 % CI: 96,6; 100) respektive 100 % (95 % CI: 97,1; 100)] (se avsnitt 4.4).
10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml) 
10 injektionsflaskor: pulver 10 förfyllda sprutor: spädningsvätska 10 x 1 dos (0,5 ml)
Post dose 
Påfyllnadsdoser
Meningococcal Group 
Meningo kockgrupp
1 year CSR Q1 2017 3 year CSR Q1 2019 5 year CSR Q1 2021 
CSR 3 år, kvartal 1
Post dose 1 70 Post dose 2 69 
Efter dos 2 69
Mening ococcal Group 
Mening okockgrupp
VR: vaccine response * tested at GSK laboratories Persistence of the immune response was evaluated up to 5 years after vaccination in adolescents primed in study MenACWY-TT-036 (Table 13). 
Varaktigheten av immunresponsen utvärderades upp till 5 år efter vaccination hos ungdomar som primärvaccinerats i studie MenACWY-TT-036 (tabell 13).
(≥1/10,000 to <1/1,000) 
Mycket sällsynta: (<1/10 000)
The analysis of immunogenicity was conducted on the ATP cohorts for immunogenicity. 
Immunogenicitetsanalysen utfördes på ATP-kohorter för immunogenicitet.
The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at Public Health England laboratories 
blodprovstagning 21-48 dagar efter vaccination *testad vid Public Health England laboratorier
Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules 
Anvisningar för beredning av vaccinet med spädningsvätska i ampull
The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for immunogenicity. 
Immunogenicitetsanalysen utfördes på ATP-kohort för immunogenicitet.
The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at GSK laboratories 
blodprovstagning 21-48 dagar efter vaccination *testad vid GSK laboratorier
GMT (95% CI) N 
GMT (95%CI)
The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence. 
Immunogenicitetsanalysen utfördes på ATP-kohort avseende varaktighet.
Breast-feeding 
MenCCRMvaccin
Table 4: Bactericidal antibody responses (rSBA*) in toddlers aged 12-23 months Menin gococc al 
Tabell 4: Baktericid antikroppsrespons (rSBA*) hos småbarn i åldern 12-23 månader Meningokock grupp
W-135 Nimenrix 354 100% Y Nimenrix 354 100% 
W-135 Nimenrix 1 dos
Solvent for Nimenrix IM 
Spädningsvätska till Nimenrix i.m.
To attach the needle to the syringe, refer to the picture. 
Bilden visar hur nålen fästs på sprutan.
Imatinib Actavis is available as capsules (50, 100 and 400 mg) and tablets (100 and 400 mg). 
Imatinib Actavis finns som kapslar (50, 100 och 400 mg) och tabletter (100 och 400 mg).
It is also used in children in the ‘chronic phase' of the disease if it is not responding to interferon alfa (another medicine used to treat cancer), and in more advanced phases of the disease (‘accelerated phase' and ‘blast crisis'). 
Det ges också till barn i sjukdomens ”kroniska fas” om de inte svarar på interferon alfa (ett annat cancerläkemedel) samt i mer framskridna faser av sjukdomen (”accelererad fas” och ”blastkris”).
Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis. 
Mer information om Imatinib Actavis finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
These enzymes can be found in some receptors on cancer cells, including the receptors that are involved in stimulating the cells to divide uncontrollably. 
Dessa enzymer finns i vissa receptorer i cancerceller, bland annat i receptorerna som medverkar till att stimulera cellerna att dela sig okontrollerat.
It is also used alone to treat adults with Ph+ ALL that has returned following previous treatment, or if other medicines are not working. 
Det ges också som enda behandling för att behandla vuxna med Ph+ ALL som har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller om andra läkemedel inte fungerar.
Side effects reported with Imatinib Actavis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Imatinib Actavis utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Glivec, and do not need to be repeated for Imatinib Actavis. 
Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Glivec och behöver inte utföras på nytt med Imatinib Actavis.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Imatinib Actavis have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Imatinib Actavis har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Imatinib Actavis? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imatinib Actavis?
Because Imatinib Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Eftersom Imatinib Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
For more information about using Imatinib Actavis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
För mer information om hur du använder Imatinib Actavis, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Imatinib Actavis. 
Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Imatinib Actavis.
Imatinib Actavis is used to treat adults with DFSP that cannot be removed with surgery, and in adults who cannot have surgery when the cancer has returned after treatment or has spread to other parts of the body. 
Imatinib Actavis används för att behandla vuxna med DFSP som inte kan opereras bort och vuxna som inte kan komma i fråga för operation när cancern har kommit tillbaka efter behandling eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
What are the benefits and risks of Imatinib Actavis? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Imatinib Actavis?
An overview of Imatinib Actavis and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Imatinib Actavis och varför det är godkänt inom EU
Imatinib Actavis is used to treat adults with HES or CEL who have a specific re-arrangement of two genes called FIP1L1 and PDGFRα; 
Imatinib Actavis används för att behandla vuxna med HES eller CEL som har en särskild omgruppering av två gener som kallas FIP1L1 och PDGFRα.
Imatinib Actavis is used when the patients are ‘Philadelphia-chromosome positive' (Ph+). 
Imatinib Actavis används när patienterna är ”Philadelphiakromosom-positiva” (Ph+).
By blocking these receptors, Imatinib Actavis helps to control and slow down cell division. 
Genom att blockera dessa receptorer hjälper Imatinib Actavis till att kontrollera celldelningen.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Imatinib Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Glivec. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Imatinib Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Glivec.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of patients with cancers of the blood. 
Imatinib Actavis är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blodcancer.
Other information about Imatinib Actavis 
Mer information om Imatinib Actavis
What is Imatinib Actavis and what is it used for? 
Vad är Imatinib Actavis och vad används det för?
Imatinib Actavis is given by mouth with a meal and a large glass of water to reduce the risk of irritation of the stomach and gut. 
Imatinib Actavis tas via munnen tillsammans med föda och ett stort glas vatten för att minska risken för irritation i mag-tarmkanalen.
Imatinib Actavis is a cancer medicine that contains the active substance imatinib. 
Imatinib Actavis är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen imatinib.
As for all medicines, data on the use of Imatinib Actavis are continuously monitored. 
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Imatinib Actavis kontinuerligt.
Why is Imatinib Actavis authorised in the EU? 
Varför är Imatinib Actavis godkänt i EU?
Imatinib Actavis received a marketing authorisation valid throughout the EU for Imatinib Actavis on 17 April 2013. 
Den 17 april 2013 beviljades Imatinib Actavis ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Imatinib Actavis is used to treat adults with MD/MPD who have re-arrangements of the gene for platelet-derived growth factor receptor (PDGFR); 
Imatinib Actavis används för att behandla vuxna med MD/MPD hos vilka genen för den trombocytrelaterade tillväxtfaktorns receptor (PDGFR) har grupperats om.
Imatinib Actavis is used with other cancer medicines in adults and children who have been newly diagnosed with Ph+ ALL. 
Imatinib Acatvis ges i kombination med andra cancerläkemedel till vuxna och barn med nydiagnostiserad Ph+ ALL.
Imatinib Actavis is also used in adults with Ph+ CML in blast crisis. 
Imatinib Actavis ges till vuxna med Ph+ KML i blastkris.
Therefore, the Agency's view was that, as for Glivec, the benefit of Imatinib Actavis outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Glivec, och att Imatinib Actavis kan godkännas för användning i EU.
The active substance in Imatinib Actavis, imatinib, is a protein-tyrosine-kinase inhibitor. 
Den aktiva substansen i Imatinib Actavis, imatinib, är en proteintyrosinkinashämmare, vilket innebär att den blockerar specifika enzymer som kallas tyrosinkinaser.
The medicine is used in children who have been newly diagnosed with Ph+ CML and who cannot have a bone marrow transplant. 
Imatinib Actavis ges till barn med nydiagnosticerad Ph+ KML som inte kan komma i fråga för benmärgstransplantation.
This means that Imatinib Actavis contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Glivec. 
Imatinib Actavis är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Imatinib Actavis innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
How is Imatinib Actavis used? 
Hur används Imatinib Actavis?
How has Imatinib Actavis been studied? 
Hur har Imatinib Actavis effekt undersökts?
How does Imatinib Actavis work? 
Hur verkar Imatinib Actavis?
Component of a multipack, cannot be sold separately. 
Komponent för ett flerpack, kan inte säljas separat.
No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1) 
Inga data finns tillgängliga för äldre barn (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Other paediatric population: 
Övrig pediatrisk population:
At the end of this period, Hexyon should be used or discarded. 
Vid slutet av denna tidsperiod ska Hexyon användas eller kasseras.
Other medicines or vaccines and Hexyon 
Andra läkemedel eller vacciner och Hexyon
Do not use Hexyon if your child: 
Använd inte Hexyon om ditt barn:
Vaccination with Hexyon may need to be delayed until your child is better. 
Vaccination med Hexyon kan behöva skjutas upp tills ditt barn mår bättre.
Very rare (<1/10,000) Not known (cannot be estimated from available data) 
Mycket sällsynta (<1/10 000) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
• As with any vaccine, Hexyon may not protect 100% of children who receive the vaccine. 
• Som med alla vacciner ger Hexyon kanske inte skydd hos 100 % av barnen som får vaccinet.
What Hexyon is and what it is used for 
Vad Hexyon är och vad det används för
However children with long standing problems with their immune system such as HIV infection (AIDS) may still be given Hexyon but the protection may not be as good as in children whose immune system is healthy. 
Barn med långvariga problem med immunsystemet som t.ex. HIV-infektion (AIDS) kan fortfarande ges Hexyon men skyddet är eventuellt inte lika bra som hos barn vars immunsystem är friskt.
Hexyon can be considered for the booster. 
Hexyon kan övervägas som booster.
Date of latest renewal: 08 January 2018 
Datum för det första godkännandet: 17 april 2013 Datum för senaste förnyelse: 08 januari 2018
To make sure that Hexyon is suitable for your child, it is important to talk to your doctor or nurse if any of the points below apply to your child. 
För att säkerställa att Hexyon är lämpligt för ditt barn är det viktigt att tala med läkare eller sjuksköterska om någon av punkterna som anges nedan gäller för ditt barn.
Pack of 10 for multipack (without blue box) 
Förpackning om 10 för flerpack (utan Blue box)
• has had any of the following events after receiving a pertussis vaccine, as the decision to give further doses of pertussis containing vaccine will need to be carefully considered: - fever of 40°C or above within 48 hours not due to another identifiable cause. 
• har haft något av följande efter att ha fått vaccin mot kikhosta, eftersom beslutet att ge ytterligare doser av vaccin innehållande kikhosta behöver övervägas noga: - feber på 40°C eller över inom 48 timmar som inte beror på någon annan identifierbar orsak.
Your doctor will advise you whether your child should have Hexyon. 
Din läkare kommer att tala om för dig om ditt barn kan få Hexyon.
Hexyon (DTaP-IPV-HB-Hib) is a vaccine used to protect against infectious diseases. 
Hexyon (DTaP-IPV-HB-Hib) är ett vaccin som används för att skydda mot infektionssjukdomar.
• Hexyon will only help to prevent these diseases if they are caused by the bacteria or viruses targeted by the vaccine. 
• Hexyon hjälper endast till att skydda mot dessa sjukdomar om de orsakas av de bakterier och virus som vaccinet är avsett för.
Multipack of 50 (5x10) (including blue box) 
Flerpack om 50 (5x10) (inklusive Blue box)
How to use Hexyon 
Hur man använder Hexyon
The safety and efficacy of Hexyon in infants less than 6 weeks of age have not been established. 
Säkerhet och effekt för Hexyon för spädbarn under sex veckors ålder har inte fastställts.
• Hexyon should not be mixed with other medicinal products. 
• Hexyon ska inte blandas med andra läkemedel
The safety of Hexyon in children over 24 months of age has not been studied in clinical trials. 
Säkerheten för Hexyon för barn över 24 månader har inte studerats i kliniska prövningar.
In clinical studies in individuals who received Hexyon, the most frequently reported reactions include injection-site pain, irritability, crying, and injection-site erythema. 
I kliniska studier hos personer som mottog Hexyon var de vanligaste rapporterade reaktionerna bl.a. smärta vid injektionsstället, irritabilitet, gråt och erytem vid injektionsstället.
Hexyon must not be mixed with any other vaccines or other parenterally administered medicinal products. 
Hexyon får inte blandas med några andra vacciner eller andra parenteralt administrerade läkemedel.
The administration of Hexyon must be carefully considered in individuals who have a history of serious or severe reactions within 48 hours following administration of a vaccine containing similar components. 
Administrering av Hexyon måste övervägas noggrant hos personer som har en anamnes av allvarlig eller svår reaktion inom 48 timmar efter en tidigare injektion med ett vaccin med liknande komponenter.
• Hexyon must be administered intramuscularly. 
• Hexyon måste administreras intramuskulärt.
d- Potential adverse events (i.e. adverse events which have been reported with other vaccines containing one or more of the components or constituents of Hexyon and not directly with Hexyon) 
d- Möjliga biverkningar (det vill säga biverkningar som rapporterats med andra vaccin innehållande en eller flera av komponenterna eller innehållsämnena i Hexyon och inte direkt med Hexyon.)
There may be a clinically relevant interference in the antibody response of Hexyon and a varicella vaccine and these vaccines should not be administered at the same time. 
Det kan eventuellt föreligga en kliniskt relevant påverkan på antikroppssvaret för Hexyon och ett varicellavaccin och dessa vacciner ska inte administreras samtidigt.
What you need to know before Hexyon is given to your child 
Vad du behöver veta innan ditt barn får Hexyon
Hexyon is a whitish, cloudy suspension. 
Hexyon är en vitaktig, grumlig suspension.
Hexyon will be given to your child by a doctor or nurse trained in the use of vaccines and who are equipped to deal with any uncommon severe allergic reaction to the injection (see section 4 Possible side effects). 
Hexyon ges till ditt barn av en läkare eller sjuksköterska som utbildats i användning av vacciner och som kan hantera mindre vanliga allvarliga allergiska reaktioner mot injektionen (se avsnitt 4.
Pack of 1, 10 or 50. 
Förpackning om 1, 10 eller 50.
If you forget one dose of Hexyon 
Om du missar en dos Hexyon
3 Or equivalent activity determined by an immunogenicity evaluation 4 Produced on Vero cells 
Eller motsvarande aktivitet som bestämts med en immunogenicitetsutvärdering Odlade i Vero-celler
Possible side effects Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan detta vaccin orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Hexyon can be given at the same time as other vaccines such as pneumococcal vaccines, measlesmumps-rubella vaccines, rotavirus vaccines or meningococcal vaccines. 
Hexyon kan ges samtidigt som andra vacciner så som pneumokockvacciner, mässling-påssjuka-röda hundvacciner, rotavirusvacciner eller meningokockvacciner.
What Hexyon is and what it is used for What you need to know before Hexyon is given to your child How to use Hexyon 
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Hexyon är och vad det används för Vad du behöver veta innan ditt barn får Hexyon Hur man använder Hexyon
Poliovirus (Inactivated)4 Type 1 (Mahoney) 
Poliovirus (inaktiverat) Typ 1 (Mahoney)
• sudden and serious malaise with drop in blood pressure causing dizziness and loss of consciousness, accelerated heart rate associated with respiratory disorders 
• plötslig och allvarlig sjukdomskänsla med fallande blodtryck som orsakar yrsel och medvetslöshet, ökad hjärtfrekvens förknippad med andningsbesvär.
1 pre-filled syringe (0.5 ml) without needle 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle 50 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with 1 needle 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with 10 needles 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with 2 needles 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with 20 needles 
1 förfylld spruta (0,5 ml) utan nål 10 förfyllda sprutor (0,5 ml) utan nål 50 förfyllda sprutor (0,5 ml) utan nål 1 förfylld spruta (0,5 ml) med 1 nål 10 förfyllda sprutor (0,5 ml) med 10 nålar 1 förfylld spruta (0,5 ml) med 2 nålar 10 förfyllda sprutor (0,5 ml) med 20 nålar
Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) 
Mindre vanliga( ≥1/1 000, <1/100) Sällsynta( ≥1/10 000, <1/1 000)
A history of febrile convulsions, a family history of convulsions or Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) do not constitute a contraindication for the use of Hexyon. 
En anamnes av feberkramper, tidigare förekomst inom familjen av kramper eller fall av plötslig spädbarnsdöd (SIDS) utgör ingen kontraindikation för användning av Hexyon.
• has had respiratory disorder or swelling of the face (anaphylactic reaction) after administration of Hexyon 
• har haft luftvägsbesvär eller svullnad i ansikte (anafylaktisk reaktion) efter administrering av Hexyon
• Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) are: - episodes when your child goes into a shock-like state or is pale, floppy and unresponsive for a period of time (hypotonic reactions or hypotonic hyporesponsive episodes HHE). 
Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 000 personer) är: - episoder när ditt barn går in i ett chockliknande tillstånd eller är blek, slapp och okontaktbar under en viss tid (hypotoniska reaktioner eller hypotoniska-hyporesponsiva episoder, HHE).
The vaccine effectiveness against Hib invasive disease of DTaP and Hib combination vaccines (pentavalent and hexavalent including vaccines containing the Hib antigen from Hexyon) has been demonstrated in Germany via an extensive (over five years follow-up period) post-marketing surveillance study. 
Vaccineffekten mot invasiv Hib-sjukdom för kombinationsvacciner DTaP och Hib (pentavalent och hexavalent inklusive vacciner innehållande Hib-antigen från Hexyon) har påvisats i Tyskland via en utförlig (en uppföljningsperiod på över fem år) övervakningsstudie efter lansering.