natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Population pharmacokinetic analysis in HCV infected patients showed that within the age range (19 to 75 years) analysed, age did not have a clinically relevant effect on the exposure to sofosbuvir and GS-331007. 
Populationsfarmakokinetisk analys av HCV-infekterade patienter visade att ålder inte hade någon kliniskt relevant effekt på exponeringen för sofosbuvir och GS-331007 inom det analyserade åldersintervallet (19 till 75 år).
Sovaldi + ribavirin Only for use in patients ineligible or intolerant to peginterferon alfa (see section 4.4) 
Endast för användning till patienter som är intoleranta mot peginterferon alfa eller för vilka behandling med peginterferon alfa är olämplig (se avsnitt 4.4).
How to store Sovaldi 
Hur Sovaldi ska förvaras
Table 18: SVR12 rates for selected subgroups by genotype in study PHOTON-1 
Tabell 18: SVR12-frekvenser för valda subgrupper efter genotyp i studien PHOTON-1
Interferon-free therapy for genotype 1, 4, 5 and 6 HCV infection 
Interferonfri behandling av HCV-infektion av genotyp 1, 4, 5 och 6
• fever, chills, flu-like symptoms 
• feber, frossa, influensaliknande symptom
No dose adjustment of sofosbuvir or tacrolimus is required at initiation of co-administration. 
Ingen dosjustering av sofosbuvir eller takrolimus krävs vid initiering av samtidig administrering.
• stomach discomfort, constipation, dry mouth, indigestion, acid reflux 
• magbesvär, förstoppning, muntorrhet, matsmältningsbesvär, sura uppstötningar
Sovaldi is contraindicated with carbamazepine (see section 4.3). 
Sovaldi är kontraindicerat med karbamazepin (se avsnitt 4.3).
Gastrointestinal disorders: Very common nausea diarrhoea, nausea, vomiting 
Magtarmkanalen: Mycket vanliga illamående diarré, illamående, kräkning
The safety profile of sofosbuvir and ribavirin in liver transplant adult recipients with chronic hepatitis C was similar to that observed in patients treated with sofosbuvir and ribavirin in Phase 3 clinical studies (see section 5.1). 
Säkerhetsprofilen för sofosbuvir och ribavirin hos levertransplanterade vuxna patienter med kronisk hepatit C var likartad den som observerades hos patienter som behandlades med sofosbuvir och ribavirin i kliniska fas 3-studier (se avsnitt 5.1).
Discontinuation of dosing in adults and adolescents If the other medicinal products used in combination with Sovaldi are permanently discontinued, Sovaldi should also be discontinued (see section 4.4). 
Om de övriga läkemedel som används i kombination med Sovaldi sätts ut permanent, ska även Sovaldi sättas ut (se avsnitt 4.4).
Table 12: SVR12 rates for selected subgroups by genotype in POSITRON 
Tabell 12: SVR12-frekvenser för valda subgrupper efter genotyp i POSITRON
Otherc a. The efficacy analysis includes 6 patients with recombinant genotype 2/1 HCV infection. 
Övrigtc a. Effektanalysen omfattar 6 patienter med rekombinant HCV-infektion av genotyp 2/1.
In study 0126, decreases in haemoglobin during treatment were very common with 32.5% (13/40 patients) experiencing a decline in haemoglobin to <10 g/dL, 1 of whom also had a decline to <8.5 g/dL. 
32,5 % (13/40 patienter) upplevde en hemoglobinsänkning till < 10 g/dl,
No dose adjustment of sofosbuvir or darunavir (ritonavir boosted) is required when sofosbuvir and darunavir are used concomitantly. 
Ingen dosjustering av sofosbuvir eller darunavir (ritonavirboostrat) krävs när sofosbuvir och darunavir används samtidigt.
• fainting 
• dimsyn
Table 14: SVR12 rates for selected subgroups by genotype in study FUSION 
Tabell 14: SVR12-frekvenser för valda subgrupper efter genotyp i studien FUSION
NARCOTIC ANALGESICS Methadonef (Methadone maintenance therapy [30 to 
NARKOTISKA ANALGETIKA Metadonf (underhållsbehandling med metadon [30 till 130 mg dagligen])
Exposure to sofosbuvir in rodent studies could not be detected likely due to high esterase activity; however, exposure to the major metabolite GS-331007 at the adverse dose was 29 times (rat) and 123 times (dog) higher than the clinical exposure at 400 mg sofosbuvir. 
Exponering för den främsta metaboliten GS-331007 vid en dos som orsakar biverkningar var dock 29 gånger (råtta) respektive 123 gånger (hund) högre än den kliniska exponeringen på 400 mg sofosbuvir.
Treatment-experienced patients with genotype 1, 4, 5 and 6 HCV infection 
Behandlingserfarna patienter med HCV-infektion av genotyp 1, 4, 5 och 6
Table 16: SVR12 rates for selected subgroups by genotype in study VALENCE 
Tabell 16: SVR12-frekvenser för valda subgrupper efter genotyp i studien VALENCE
Common arthralgia, back pain, muscle spasms, myalgia back pain, muscle spasms 
Vanliga ledvärk, ryggvärk, muskelspasmer, muskelvärk ryggvärk, muskelspasmer
Otherc a. The efficacy analysis includes 3 patients with recombinant genotype 2/1 HCV infection. 
Övrigtc a. Effektanalysen omfattar 3 patienter med rekombinant HCV-infektion av genotyp 2/1.
On-treatment virologic failure 0/207 Relapsea 
Resultat för patienter utan SVR12 Virologisk svikt under behandling 0/207 Recidiva
The safety profile of sofosbuvir and ribavirin in HCV infected adult patients prior to liver transplantation was similar to that observed in patients treated with sofosbuvir and ribavirin in Phase 3 clinical studies (see section 5.1). 
Säkerhetsprofilen för sofosbuvir och ribavirin hos vuxna patienter med HCV-infektion före levertransplantation var likartad den som observerades hos patienter som behandlades med sofosbuvir och ribavirin i kliniska fas 3-studier (se avsnitt 5.1).
No dose adjustment of norgestimate/ethinyl estradiol is required when sofosbuvir and norgestimate/ethinyl estradiol are used concomitantly. 
Ingen dosjustering av norgestimat/etinylöstradiol krävs när sofosbuvir och norgestimat/etinylöstradiol används samtidigt.
SOF+PEG+RBV 12 weeks 
SOF+PEG+RBV 12 veckor
• changes in your mood, feeling depressed, feeling anxious and feeling agitated 
• humörförändringar, nedstämdhet, ångest, upprördhet
The SVR rate was 95% (56/59); of the three patients that did not achieve SVR12, one had completed sofosbuvir with velpatasvir treatment and relapsed. 
Av de tre patienter som inte uppnådde SVR12 hade en fullföljt behandlingen sofosbuvir med velpatasvir och fått återfall.
No dose adjustment of sofosbuvir or raltegravir is required when sofosbuvir and raltegravir are used concomitantly. 
Ingen dosjustering av sofosbuvir eller raltegravir krävs när sofosbuvir och raltegravir används samtidigt.
Genotype 1 treatment-naïve SOF+RBV 24 weeks (n = 114) 
Behandlingsnaiva SOF+RBV 24 veckor (n=114)
The safety profile of sofosbuvir and ribavirin in HCV/HIV co-infected adult patients was similar to that observed in mono-infected HCV patients treated with sofosbuvir and ribavirin in Phase 3 clinical studies (see section 5.1). 
Säkerhetsprofilen för sofosbuvir och ribavirin hos vuxna patienter med samtidig HCV/hiv-infektion var likartad den som observerades hos patienter med enbart HCV-infektion som behandlades med sofosbuvir och ribavirin i kliniska fas 3-studier (se avsnitt 5.1).
• diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting) 
• diarré, illamående, kräkning
Co-administration of Sovaldi with modafinil is expected to decrease the concentration of sofosbuvir, leading to reduced therapeutic effect of Sovaldi. 
Samtidig administrering av Sovaldi med modafinil förväntas sänka koncentrationen av sofosbuvir och leda till minskad terapeutisk effekt av Sovaldi.
and <80 mL/min/1.73 m2) 
30 ml/min /1,73 m2)
Co-administration of Sovaldi with oxcarbazepine is expected to decrease the concentration of sofosbuvir, leading to reduced therapeutic effect of Sovaldi. 
Samtidig administrering av Sovaldi med oxkarbazepin förväntas sänka koncentrationen av sofosbuvir och leda till minskad terapeutisk effekt av Sovaldi.
Co-administration of Sovaldi with rifapentine is expected to decrease the concentration of sofosbuvir, leading to reduced therapeutic effect of Sovaldi. 
Samtidig administrering av Sovaldi med rifapentin förväntas sänka koncentrationen av sofosbuvir och leda till minskad terapeutisk effekt av Sovaldi.
No dose adjustment of sofosbuvir or methadone is required when sofosbuvir and methadone are used concomitantly. 
Ingen dosjustering av sofosbuvir eller metadon krävs när sofosbuvir och metadon används samtidigt.
Of the 50 treated patients, the median age was 15 years (range: 12 to 17); 42% of the patients were female; 90% were White, 4% were Black, and 2% were Asian; 4% were Hispanic/Latino; mean body mass index was 22 kg/m2 (range: 16 to 32 kg/m2); 18% were treatment experienced; 66% had baseline HCV RNA levels greater than or equal to 800,000 IU/mL; 74% of patients had non-CC IL28B alleles (CT or TT); and no patients had known cirrhosis. 
De 50 behandlade patienterna hade en medianålder på 15 år (intervall: 12 till 17); 42 % av patienterna var kvinnor; 90 % var vita, 4 % var svarta och 2 % var asiater; 4 % var latinamerikaner eller av latinamerikanskt ursprung; genomsnitt för kroppsmasseindex var 22 kg/m2 (intervall: 16 till 32 kg/m2); 18 % var behandlingserfarna; 66 % hade HCV RNA-nivåer vid baseline som var högre än eller lika med 800 000 IE/ml; 74 % av patienterna hade icke-CC IL28B-alleler (CT eller TT); och inga patienter hade känd cirros.
Table 23: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 4, 5 and 6 HCV infection 
Tabell 23: Resultat enligt terapeutisk regim och behandlingstid, en jämförelse över studier av HCV-infektion av genotyp 4, 5 och 6
Common weight decreased 
Gravt nedsatt njurfunkt.
• back pain, muscle spasms 
• ryggvärk, muskelspasmer
No dose adjustment of sofosbuvir or emtricitabine is required when sofosbuvir and emtricitabine are used concomitantly. 
Ingen dosjustering av sofosbuvir eller emtricitabin krävs när sofosbuvir och emtricitabin används samtidigt.
SOF+RBV 24 weeks (n = 250) 
SOF+RBV 24 veckor (n=250)
SOF+RBV 16 weeks 
SOF+RBV 16 veckor
No dose adjustment of sofosbuvir or rilpivirine is required when sofosbuvir and rilpivirine are used concomitantly. 
Ingen dosjustering av sofosbuvir eller rilpivirin krävs när sofosbuvir och rilpivirin används samtidigt.
PEG+RBV 24 weeks (n = 176) 
PEG+RBV 24 veckor (n=176)
SOF+RBV 24 weeks 
SOF+RBV 24 veckor
No dose adjustment of sofosbuvir or tenofovir disoproxil is required when sofosbuvir and tenofovir disoproxil are used concomitantly. 
Ingen dosjustering av sofosbuvir eller tenofovirdisoproxil krävs när sofosbuvir och tenofovirdisoproxil används samtidigt.
b. Consideration should be given to potentially extending the duration of therapy beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (e.g. advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype, prior null response to peginterferon alfa and ribavirin therapy). 
b. Potentiell förlängning av behandlingstiden efter 12 veckor och upp till 24 veckor ska övervägas, särskilt för de subgrupper som har en eller flera faktorer historiskt förknippade med lägre svarsfrekvenser mot interferonbaserad behandling (t.ex. avancerad fibros/cirros, höga viruskoncentrationer vid baseline, svart etnicitet, IL28B icke-CC-genotyp, tidigare uteblivet svar på behandling med peginterferon alfa och ribavirin).
PEG+RBV 24 weeks (n = 243) 
PEG+RBV 24 veckor (n=243)
Treated patients (n = 419) had a median age of 51 years (range: 19 to 74); 60% of the patients were male; median body mass index was 25 kg/m2 (range: 17 to 44 kg/m2); the mean baseline HCV RNA level was 6.4 log10 IU/mL; 21% had cirrhosis; 78% had HCV genotype 3; 65% were prior relapsers. 
Behandlade patienter (n=419) hade en medianålder på 51 år (intervall: 19 till 74), 60 % av patienterna var män, median för kroppsmasseindex var 25 kg/m2 (intervall: 17 till 44 kg/m2), genomsnittlig HCVRNA-nivå vid baseline var 6,4 log10 IE/ml, 21 % hade cirros, 78 % hade HCV av genotyp 3, 65 % hade recidiverat tidigare.
Yes a. The efficacy analysis includes 3 patients with recombinant genotype 2/1 HCV infection. 
Cirros Nej Ja a. Effektanalysen omfattar 3 patienter med rekombinant HCV-infektion av genotyp 2/1.
Sovaldi is contraindicated with St. John's wort (see section 4.3). 
Sovaldi är kontraindicerat med johannesört (se avsnitt 4.3).
SOF+RBV 12 weeks (n = 256)a 
SOF+RBV 12 veckor (n=256)a
Genotype 2/3 treatment-naïve SOF+RBV 12 weeks (n = 68) 
Behandlingsnaiva SOF+RBV 12 veckor (n=68)
SOF+RBV 16 weeks (n = 98)a 
SOF+RBV 16 veckor (n=98)a
a. See Table 4 for weight based ribavirin dosing recommendations b. Consideration should be given to potentially extending the duration of therapy beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon based therapies (e.g. advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype, prior null response to peginterferon alfa and ribavirin therapy). 
a. Se tabell 4 för viktbaserade doseringsrekommendationer för ribavirin b. Potentiell förlängning av behandlingstiden efter 12 veckor och upp till 24 veckor ska övervägas, särskilt hos de subgrupper som har en eller flera faktorer historiskt förknippade med lägre svarsfrekvenser på interferonbaserad behandling (t.ex.avancerad fibros/cirros, höga viruskoncentrationer vid baseline, svart etnicitet, IL28B icke-CC-genotyp, tidigare uteblivet svar på behandling med peginterferon alfa och ribavirin).
Consideration should be given to treating these patients, and potentially extending the duration of therapy with sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype). 
Behandling av dessa patienter och potentiell förlängning av behandlingstiden med sofosbuvir, peginterferon alfa och ribavirin efter 12 veckor och upp till 24 veckor ska övervägas, särskilt för de subgrupper som har en eller flera faktorer historiskt förknippade med lägre svarsfrekvenser mot interferonbaserad behandling (avancerad fibros/cirros, höga viruskoncentrationer vid baseline, svart etnicitet, IL28b icke-CC-genotyp).
Sofosbuvir ↑ Cmax 2.54 (1.87, 3.45) ↑ AUC 4.53 (3.26, 6.30) Cmin (NA) 
↑ AUC 4,53 (3,26, 6,30)
• light-headedness 
• aptitlöshet
What Sovaldi looks like and contents of the pack 
Hur Sovaldi ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
PEG+RBV 24 weeks (n = 67) 
PEG+RBV 24 veckor (n=67)
No dose adjustment of sofosbuvir or efavirenz is required when sofosbuvir and efavirenz are used concomitantly. 
Ingen dosjustering av sofosbuvir eller efavirenz krävs när sofosbuvir och efavirenz används samtidigt.
Consideration should be given to treating these patients, and potentially extending the duration of therapy with sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (prior null response to peginterferon alfa and ribavirin therapy, advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype). 
Behandling av dessa patienter och potentiell förlängning av behandlingstiden med sofosbuvir, peginterferon alfa och ribavirin efter 12 veckor och upp till 24 veckor ska övervägas, särskilt för de subgrupper som har en eller flera faktorer historiskt förknippade med lägre svarsfrekvenser mot interferonbaserad behandling (tidigare uteblivet svar på behandling med peginterferon alfa och ribavirin, avancerad fibros/cirros, höga viruskoncentrationer vid baseline, svart etnicitet, IL28B icke-CC-genotyp).
SOF+RBV 12 weeks (n = 183) 
SOF+RBV 12 veckor (n=183)
SOF+RBV 12 weeks (n = 103)a 
SOF+RBV 12 veckor (n=103)a
Table 20: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 1 HCV infection 
Tabell 20: Resultat enligt terapeutisk regim och behandlingstid, en jämförelse över studier av HCV-infektion av genotyp 1
• shortness of breath, cough 
• andfåddhet, hosta
SOF+RBV 12 weeks 
SOF+RBV 12 veckor
SOF+RBV 12 weeks (n = 207) 
SOF+RBV 12 veckor (n=207)
Sofosbuvir in a fixed dose combination with ledipasvir was administered for 12 weeks to 18 patients with genotype 1 CHC and severe renal impairment in an open-label study (Study 0154). 
I en öppen studie (studie 0154) administrerades sofosbuvir i en fast doskombination med ledipasvir till 18 patienter med genotyp 1 CHC och gravt nedsatt njurfunktion under 12 veckor.
Duration 
Recidiva
Overallc 
Totaltc
Treated patients (n = 278) had a median age of 54 years (range: 21 to 75); 54% of the patients were male; 91% were White; 5% were Black; 11% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 28 kg/m2 (range: 18 to 53 kg/m2); 70% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL; 16% had cirrhosis; 49% had HCV genotype 3. 
Behandlade patienter (n=278) hade en medianålder på 54 år (intervall: 21 till 75), 54 % av patienterna var män, 91 % var kaukasier, 5 % var svarta, 11 % var latinamerikaner eller av latinamerikanskt ursprung, genomsnittligt kroppsmasseindex var 28 kg/m2 (intervall: 18 till 53 kg/m2), 70 % hade HCV-RNA-nivåer vid baseline över 6 log10 IE/ml, 16 % hade cirros, 49 % hade HCV av genotyp 3.
Table 21: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 2 HCV infection 
Tabell 21: Resultat enligt terapeutisk regim och behandlingstid, en jämförelse över studier av HCV-infektion av genotyp 2
Dosed 1 hr After Dialysis Sofosbuvir 1.6-fold↑ 2.1-fold↑ 2.7-fold↑ 1.3-fold↑ 1.6-fold↑ ~2-fold↑ 1.9-fold↑ GS331007 1.6-fold↑ 1.9-fold↑ 5.5-fold↑ ≥10-fold↑ ≥20-fold↑ ~7-fold↑ 21-fold↑ 
≥ 10 x ↑ ≥ 20 x ↑ ~ 7 x ↑ 21 x ↑
Overall No cirrhosis Cirrhosis 
Ingen cirros Cirros
Treated patients (n = 327) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 64% of the patients were male; 79% were White; 17% were Black; 14% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 29 kg/m2 (range: 18 to 56 kg/m2); 78% had baseline HCV RNA greater than 6 log10 IU/mL; 17% had cirrhosis; 89% had HCV genotype 1 and 11% had HCV genotype 4, 5 or 6. 
Behandlade patienter (n=327) hade en medianålder på 54 år (intervall: 19 till 70), 64 % av patienterna var män, 79 % var kaukasier, 17 % var svarta, 14 % var latinamerikaner eller av latinamerikanskt ursprung, genomsnittligt kroppsmasseindex var 29 kg/m2 (intervall: 18 till 56 kg/m2), 78 % hade HCV-RNA vid baseline över 6 log10 IE/ml, 17 % hade cirros, 89 % hade HCV av genotyp 1 och 11 % hade HCV av genotyp 4, 5 eller 6.
SOF+RBV 12 weeks (n = 73)a 
SOF+RBV 12 veckor (n=73)a
Treated patients (n = 201) had a median age of 56 years (range: 24 to 70); 70% of the patients were male; 87% were White; 3% were Black; 9% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 29 kg/m2 (range: 19 to 44 kg/m2); 73% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL; 34% had cirrhosis; 63% had HCV genotype 3; 75% were prior relapsers. 
Behandlade patienter (n=201) hade en medianålder på 56 år (intervall: 24 till 70), 70 % av patienterna var män, 87 % var kaukasier, 3 % var svarta, 9 % var latinamerikaner eller av latinamerikanskt ursprung, genomsnittligt kroppsmasseindex var 29 kg/m2 (intervall: 19 till 44 kg/m2), 73 % hade HCV-RNA-nivåer vid baseline över 6 log10 IE/ml, 34 % hade cirros, 63 % hade HCV av genotyp 3, 75 % hade recidiverat tidigare.
SOF+RBV 16 weeks (n = 35) 
SOF+RBV 16 veckor (n=35)
SOF+RBV 12 weeks (n = 11) 
SOF+RBV 12 veckor (n=11)
Table 22: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 3 HCV infection 
Tabell 22: Resultat enligt terapeutisk regim och behandlingstid, en jämförelse över studier av HCV-infektion av genotyp 3
AUC, Cmax, Cmina,b 
Effekt på läkemedelsnivåer, Genomsnittlig kvot (90 % konfidensintervall) för AUC, Cmax, Cmina,b
SOF+RBV 16 weeks (n = 63) 
SOF+RBV 16 veckor (n=63)
Treated patients (n = 499) had a median age of 50 years (range: 19 to 77); 66% of the patients were male; 87% were White; 3% were Black; 14% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 28 kg/m2 (range: 17 to 52 kg/m2); 57% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL; 
Behandlade patienter (n=499) hade en medianålder på 50 år (intervall: 19 till 77), 66 % av patienterna var män, 87 % var kaukasier, 3 % var svarta, 14 % var latinamerikaner eller av latinamerikanskt ursprung, genomsnittligt kroppsmasseindex var 28 kg/m2 (intervall: 17 till 52 kg/m2), 57 % hade HCV-RNA-nivåer vid baseline över 6 log10 IE/ml, 20 % hade cirros, 72 % hade HCV av genotyp 3.
SOF+RBV 12 weeks (n = 73) 
SOF+RBV 12 veckor (n=73)
Sofosbuvir ↓ Cmax 0.95c (0.68, 1.33) ↑ AUC 1.30c (1.00, 1.69) Cmin (NA) 
Sofosbuvir ↓ Cmax 0,95c (0,68; 1,33)
GS-331007 ↓ Cmax 0.77 (0.70, 0.84) ↔ AUC 0.84 (0.76, 0.92) Cmin (NA) 
GS-331007 ↓ Cmax 0,77 (0,70, 0,84)
If you are not sure of what medicines can be taken with Sovaldi, talk to your doctor or pharmacist. 
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker på vilka läkemedel som kan tas tillsammans med Sovaldi.
SOF+RBV 12 weeks (n = 64) 
SOF+RBV 12 veckor (n=64)
SOF+RBV 12 weeks (n = 39) 
SOF+RBV 12 veckor (n=39)
If you take more Sovaldi than you should 
Om du har tagit för stor mängd av Sovaldi
Common anaemia 
Vanliga viktnedgång
SOF+RBV 24 weeks TE (n = 13) 
SOF+RBV 24 veckor BE (n=13)
SOF+RBV 12 weeks TN (n = 42) 
SOF+RBV 12 veckor BN (n=42)
SOF+RBV 24 weeks TE (n = 15) 
SOF+RBV 24 veckor BE (n=15)
SOF+RBV 12 weeks TN (n = 26) 
SOF+RBV 12 veckor BN (n=26)
Norgestromin ↔ Cmax 1.06 (0.93, 1.22) 
↔ Cmax 1,06 (0,93, 1,22)
• Rifampicin (antibiotic used to treat infections, including tuberculosis); • St. John's wort (herbal medicine used to treat depression); 
• Rifampicin (antibiotikum som används för att behandla infektioner, inklusive tuberkulos).
GS-331007 ↓ Cmax 0.73c (0.65, 0.83) ↔ AUC 1.04c (0.89, 1.22) Cmin (NA) 
GS-331007 ↓ Cmax 0,73c (0,65, 0,83)
Dialysis 
Korsresistens
Common dyspnoea, dyspnoea exertional, cough dyspnoea exertional 
Vanliga dyspné, ansträngningsdyspné, hosta ansträngningsdyspné
S-methadone ↔ Cmax 0.95 (0.79, 1.13) ↔ AUC 0.95 (0.77, 1.17) ↔ Cmin 0.95 (0.74, 1.22) 
↔ Cmin 0,94 (0,77; 1,14) S-metadon ↔ Cmax 0,95 (0,79; 1,13)
Clinical studies in patients with genotype 1, 4, 5 and 6 chronic hepatitis C Treatment-naïve adult patients - NEUTRINO (study 110) NEUTRINO was an open-label, single-arm study that evaluated 12 weeks of treatment with sofosbuvir in combination with peginterferon alfa 2a and ribavirin in treatment-naïve patients with genotype 1, 4, 5 or 6 HCV infection. 
NEUTRINO var en öppen, enarmad studie som utvärderade 12 veckors behandling med sofosbuvir i kombination med peginterferon alfa 2a och ribavirin hos behandlingsnaiva patienter med HCV-infektion av genotyp 1, 4, 5 eller 6.
GS-331007 ↔ Cmax 1.06 (0.99, 1.14) ↔ AUC 1.01 (0.97, 1.04) Cmin (NA) 
GS-331007 ↔ Cmax 1,06 (0,99, 1,14)
Sofosbuvir ↑ Cmax 1.45 (1.10, 1.92) ↑ AUC 1.34 (1.12, 1.59) Cmin (NA) 
↑ AUC 1,34 (1,12, 1,59)
Non-cirrhotic 
Behandlingsnaiva Icke-cirrotiska Cirrotiska Behandlingserfarna Icke-cirrotiska Cirrotiska
GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.83, 1.14) ↔ AUC 1.00 (0.87, 1.13) Cmin (NA) 
GS-331007 ↔ Cmax 0,97 (0,83, 1,14)
Sofosbuvir ↑ Cmax 1.21 (0.90, 1.62) ↔ AUC 1.09 (0.94, 1.27) Cmin (NA) 
↔ Cmin 0,99 (0,94, 1,04) Sofosbuvir ↑ Cmax 1,21 (0,90, 1,62)
Cirrhotic 
I cellodling
Emtricitabine ↔ Cmax 0.97 (0.88, 1.07) ↔ AUC 0.99 (0.94, 1.05) ↔ Cmin 1.04 (0.98, 1.11) 
↔ Cmin 1,04 (0,98, 1,11) Sofosbuvir ↓ Cmax 0,81 (0,60, 1,10)
Overall SVR12 Outcome for patients without SVR12 On-treatment virologic failure 0/327 Relapsea Otherb a. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA <LLOQ at their last on-treatment assessment. 
Resultat för patienter utan SVR12 Virologisk svikt under behandling 0/327 Recidiva
Sofosbuvir ↔ Cmax 0.87 (0.71, 1.08) ↔ AUC 0.95 (0.82, 1.09) Cmin (NA) 
Sofosbuvir ↔ Cmax 0,87 (0,71, 1,08)
GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.90, 1.05) ↔ AUC 1.24 (1.18, 1.30) Cmin (NA) 
GS-331007 ↔ Cmax 0,97 (0,90, 1,05)
What should I do? 
Vad ska jag göra?
You will need it later. 
Du kommer att behöva den senare.
• You may need to tap 80 times or more. 
• Du kan behöva knacka 80 gånger eller mer.