natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bydureon must be injected immediately after suspension of the powder in the solvent. 
Bydureon måste injiceras omedelbart efter suspendering av pulvret i vätskan.
• hypoglycaemia (low blood sugar) when taken with an insulin 
• hypoglykemi (lågt blodsocker) vid samtidig användning av insulin
For single-use only 
Endast för engångsbruk.
Hold the pen up straight with the orange cap toward the ceiling. 
Håll injektionspennan upprätt med det orangefärgade locket mot taket.
Pull the plunger down beyond the black dashed Dose Line. 
Dra ned kolvstången förbi den svarta streckade doslinjen.
Patients (%) achieving HbA1c ≤ 7% 62 
Patienter (%) som uppnådde HbA1c ≤7 % 62
In postmarketing experiences, cases with injection site abscesses and cellulitis have been reported. 
Efter marknadsintroduktion har fall av abscesser och cellulit på injektionsstället rapporterats.
Pick up the needle, and twist off the blue cap. 
Plocka upp injektionsnålen och vrid av det blå locket.
• pain in the stomach area 
• smärta i magtrakten
In a pharmacokinetic study of immediate-release exenatide in patients with type 2 diabetes, administration of exenatide (10 mcg) resulted in a mean increase of exenatide AUC by 36% in 15 elderly subjects aged 75 to 85 years compared to 15 subjects aged 45 to 65 years likely related to reduced renal function in the older age group (see section 4.2). 
I en farmakokinetisk studie av patienter med typ 2-diabetes som fick exenatid med omedelbar frisättning resulterade administrering av exenatid (10 mikrogram) i en genomsnittlig ökning av AUC för exenatid med 36 % hos 15 äldre patienter i åldern 75-85 år, jämfört med 15 patienter i åldern 45-65 år, troligen orsakad av nedsatt njurfunktion i den äldre åldersgruppen (se avsnitt 4.2).
Prolonged-release suspension for injection 4 single-dose pre-filled pens (BCise) BCise 
Injektionsvätska, depotsuspension 4 endos förfyllda injektionspennor (BCise) BCise
The powder is white to off-white and the solvent is a clear, colourless to pale yellow to pale brown solution. 
Pulvret är vitt till benvitt och spädningsvätskan klar, färglös till svagt gul till svagt brun.
What's inside 
Vätska inuti
In 30-week placebo-controlled clinical studies with immediate-release exenatide, concomitant use of exenatide and HMG CoA reductase inhibitors was not associated with consistent changes in lipid profiles (see section 5.1). 
I de kliniska, placebokontrollerade 30-veckorsstudierna med exenatid med omedelbar frisättning observerades inga konsekvent förändrade lipidprofiler vid samtidig administrering av exenatid och HMG CoA-reduktashämmare (se avsnitt 5.1).
Each dose should be administered in the abdomen, thigh, or the back of the upper arm as a subcutaneous injection immediately after suspension of the powder in the solvent. 
Varje dos bör administreras som en subkutan injektion i buken, låret eller på baksidan av överarmen omedelbart efter suspendering av pulvret i vätskan.
The most frequent adverse reactions were mainly gastrointestinal related (nausea which was the most frequent reaction and associated with the initiation of treatment and decreased over time, and diarrhoea). 
De vanligaste biverkningarna var huvudsakligen kopplade till magtarmkanalen (illamående, som var den vanligaste biverkningen när behandlingen inleddes och som sedan avtog med tiden, och diarré).
• Tap the prefilled pen firmly until a uniformly cloudy suspension with no clumps is obtained. 
• Knacka hårt på den förfyllda injektionspennan tills du får en jämnt grumlig suspension utan klumpar.
QW=once weekly, QD=once daily, SE = standard error, CI= confidence interval, N=number of patients. 
QW=en gång i veckan, QD=en gång om dagen, SE=standardfel, KI=konfidensintervall, N=antal patienter.
Hypoglycaemia (without a sulphonylurea) 
Hypoglykemi (utan en sulfonureid)
This draws the medicine from the vial into the syringe. 
Detta drar läkemedlet från injektionsflaskan in i sprutan.
There is a spare needle in case you need it. 
Det finns en extra injektionsnål om du skulle behöva en.
Analyses exclude measurements post rescue therapy and post premature discontinuation of study medicinal product. 
Analyser exkluderar mätningar efter akutbehandling och efter tidig utsättning av studieläkemedel.
Patients switching between the prolonged-release exenatide products (Bydureon or Bydureon BCise) may do so, with no expected relevant effect on blood glucose concentrations. 
Patienter som byter mellan exenatidprodukter med långsam frisättning (Bydureon eller Bydureon BCise) kan göra så utan förväntad relevant effekt på blodglukoskoncentrationer.
Do not use the pen past the expiration date. 
Använd inte injektionspennan efter utgånget datum.
Prior to use of the pen, it is recommended that you should be trained by a doctor or diabetes nurse on its proper use. 
Innan du använder injektionspennan rekommenderar vi att läkaren eller diabetessjuksköterskan lär dig att använda den på rätt sätt.
Fifteen percent of prolonged-release exenatide treated patients had mean increases in HR of ≥ 10 bpm; approximately 5% to 10% of subjects within the other treatment groups had mean increases in HR of ≥ 10 bpm. 
Femton procent av de patienter som behandlades med exenatid med långsam frisättning fick genomsnittliga ökningar i HF på ≥10 bpm; ungefär 5 % till 10 % av patienterna i de andra behandlingsgrupperna fick genomsnittliga ökningar i HF på ≥10 bpm.
Keep pushing down on the plunger with your thumb and shake vigorously. 
Fortsätt trycka ned kolvstången med tummen och skaka kraftigt.
- If you lose weight too quickly (more than 1.5kg per week)talk to your doctor about it since this may cause problems such as gallstones. 
- Tala med din läkare om du minskar i vikt för snabbt (mer än 1,5 kg per vecka), eftersom det kan orsaka problem som t.ex. gallstenar.
*p-value < 0.01. 
*p-värde < 0,01.
B. Twist knob to release injection button. 
B. Vrid på ratten för att frigöra injektionsknappen.
Rare side effects • feeling jittery 
Sällsynta biverkningar: • nervositet
If you see clumps of dry powder on the sides of the pen, the medicine is NOT mixed well. 
Om du ser torra pulverklumpar på sidorna av injektionspennan har läkemedlet INTE blandats ordentligt.
For all patients completing the uncontrolled study extension of 7 years (n = 122 of 258 patients included in the extension phase), HbA1c gradually increased over time from Week 52 onwards, but was still reduced compared to baseline after 7 years (-1.5%). 
För alla patienter som slutförde den okontrollerade förlängningsstudien på 7 år (n=122 av 258 patienter som inkluderats i förlängningsfasen), ökade HbA1c gradvis med tiden från vecka 52 framåt, men var fortfarande reducerad i jämförelse med baslinjen efter 7 år (-1,5 %).
The dose of a sulphonylurea may require adjustment due to the increased risk of hypoglycaemia associated with sulphonylurea therapy (see sections 4.2 and 4.4). 
Sulfonureiddosen kan behöva justeras p.g.a. ökad risk för hypoglykemi i samband med sulfonureidbehandling (se avsnitt 4.2 och 4.4).
You should not use this medicine while breast-feeding. 
Detta läkemedel ska inte användas när du ammar.
Concomitant medicinal products included angiotensin converting enzymes inhibitors, angiotensin-II antagonists, non-steroidal anti-inflammatory medicinal products and diuretics. 
Läkemedel som gavs samtidigt var ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister, NSAID-läkemedel och diuretika.
A reduction in body weight compared to baseline has been observed in all prolonged-release exenatide studies. 
En viktminskning jämfört med i början av studien har observerats i alla exenatid med långsam frisättning-studier.
Use the suspension only if it is evenly mixed, white to off-white and cloudy. 
Använd suspensionen endast om den är jämnt blandad, vit till benvit och grumlig.
The suspension is packaged in a 2-ml Type I glass cartridge, sealed at one end with a (bromobutyl) rubber seal/cap combination (combiseal), and at the other end with a (bromobuty) rubber plunger. 
Suspensionen är förpackad i en 2 ml cylinderampull av typ 1-glas som i ena änden är försluten med en (bromobutyl) kombinerad gummipropp/lock (combiseal) och i den andra änden med en (bromobutyl) kolvstång av gummi.
Figure O 
Figur O
There were no events of major hypoglycaemia with Bydureon BCise. 
Det förekom inga händelser av svår hypoglykemi med exenatid med långsam frisättning i förfylld injektionspenna (Bydureon BCise).
The most frequently reported gastrointestinal adverse reaction was nausea. 
Illamående var den gastrointestinala biverkning som rapporterades oftast.
To reduce the risk of hypoglycaemia associated with the use of a sulphonylurea, reduction in the dose of sulphonylurea may be considered (see sections 4.2 and 4.4). 
För att minska risken för hypoglykemi i samband med användning av en sulfonureid, bör en reduktion av sulfonureiddosen övervägas (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Compared with insulin glargine treatment, prolonged-release exenatide demonstrated a superior change in HbA1c, significantly lowered mean body weight and was associated with fewer hypoglycaemic events (Table 5). 
Jämfört med insulin glargin-behandling uppvisade exenatid med långsam frisättning en överlägsen förändring av HbA1c, sänkte signifikant den genomsnittliga kroppsvikten och var förknippad med färre hypoglykemiska händelser (tabell 5).
The medicine is injected into your skin (subcutaneously). 
Läkemedlet injiceras i huden (subkutant).
You should inject this medicine into the skin (subcutaneous injection) of your stomach area (abdomen), upper leg (thigh), or the back of your upper arm. Do not inject into a vein or muscle. 
Du ska injicera detta läkemedel under huden (subkutant) i buken, övre delen av benet (låret) eller på baksidan av överarmen.
Prolonged-release exenatide that has been frozen must not be used. 
Exenatid med långsam frisättning ska inte användas om det har varit fruset.
You may see air bubbles. 
Det kan förekomma luftbubblor.
Insulin glargine was dosed to a target glucose concentration of 4.0 to 5.5 mmol/l (72 to 100 mg/dl). 
Insulin glargin doserades för en målkoncentration av glukos på 4,0-5,5 mmol/l (72-100 mg/dl).
Step 2: Mix your dose 
Steg 2: Blanda dosen
Just like you might break a stick, you are breaking off the cap. 
Bryt av locket precis som om du skulle bryta av en pinne.
Prolonged-release exenatide resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to patients receiving immediate-release exenatide (Table 4). 
Exenatid med långsam frisättning resulterade in en statisktiskt signifikant reducering av HbA1c jämfört med patienter som fått exenatid med omedelbar frisättning (tabell 4).
Other medicines and Bydureon Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, particularly: - other medicines that are used to treat type 2 diabetes, such as medicines that work like Bydureon (for example: liraglutide or other exenatide containing products, as taking these medicines with Bydureon is not recommended. 
Andra läkemedel och Bydureon Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, speciellt: - andra läkemedel som används för att behandla typ 2-diabetes, såsom läkemedel som verkar på samma sätt som Bydureon (till exempel: liraglutid och andra exenatidinnehållande medel), eftersom samtidig användning av dessa läkemedel och Bydureon inte rekommenderas.
DO NOT use a pen past its expiration date. 
Använd INTE en injektionspenna efter att utgångsdatum passerats.
The patient should be instructed to discard the pen safely after each injection. 
Patienten ska instrueras att kassera injektionspennan på ett säkert sätt efter varje injektion.
A. Let your pen come to room temperature. 
A. Låt injektionspennan uppnå rumstemperatur.
Review how to attach the needle. 
Repetera hur du sätter fast nålen.
Injection Button 
Injektionsflaska
Bydureon must be injected immediately after mixing. 
Bydureon måste injiceras omedelbart efter blandning.
When the medicine is mixed well, it should look cloudy. 
När läkemedlet blandats ordentligt ska det vara grumligt.
When added to sulphonylurea therapy, a reduction in the dose of sulphonylurea should be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4). 
När exenatid med långsam frisättning läggs till en sulfonureidbehandling bör en minskning av sulfonureiddosen övervägas, för att reducera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
DO NOT remove the needle cover yet. 
Ta inte bort nålskyddet än.
Solvent for Bydureon 
Spädningsvätska för Bydureon
To prevent a clogged needle, always mix the medicine very well, and inject immediately after mixing. 
För att förhindra att en injektionsnål täpps igen ska du alltid se till att blanda läkemedlet ordentligt och injicera det omedelbart.
Both Bydureon BCise and sitagliptin patients achieved a reduction in weight at Week 28 compared to baseline (Table 3). 
Både patienter som fick Bydureon BCise och sitagliptin uppnådde en viktminskning i vecka 28 jämfört med studiestart (tabell 3).
Prolonged-release exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.4). 
Exenatid med långsam frisättning rekommenderas inte till patienter med njursjukdom i slutstadiet eller med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) (se avsnitt 4.4).
Both Bydureon BCise and immediate-release exenatide patients achieved a reduction in weight at Week 28 compared to baseline (Table 2). 
Både patienter som fått Bydureon BCise och patienter som fått exenatid med omedelbar frisättning uppnådde en viktminskning vecka 28 jämfört med vid studiestart (tabell 2).
Rate based on twelve prolonged-release exenatide completed long-term efficacy and safety studies n = 2868 total. 
Frekvens baserad på tolv avslutade långtidsstudier av effekt och säkerhet med exenatid med långsam frisättning (n=2 868 totalt).
Prolonged-release exenatide resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to patients receiving immediate-release exenatide (Table 2). 
Exenatid med långsam frisättning gav en statistiskt signifikant sänkning av HbA1c, jämfört med patienter som fått exenatid med omedelbar frisättning (tabell 2).
The risk of hypoglycaemia was increased when prolonged-release exenatide was used in combination with a sulphonylurea in clinical studies. 
I kliniska studier ökade risken för hypoglykemi när exenatid med långsam frisättning användes i kombination med en sulfonureid.
In a 26-week double-blind study prolonged-release exenatide was compared to maximum daily doses of sitagliptin and pioglitazone in subjects also using metformin. 
I en dubbelblind 26-veckorsstudie blev exenatid med långsam frisättning jämfört med dagliga maxdoser av sitagliptin och pioglitazon hos försökspersoner som också använde metformin.
You can inject each dose of the medicine in your stomach area (abdomen), your thigh, or the back of your upper arm. 
Du kan injicera varje dos av läkemedlet i bukområdet, låret eller i överarmens baksida.
Frequency reported from the 28-week controlled treatment period of the prolonged-release exenatide as add on to insulin glargine study (N=231). 
Frekvens rapporterad från 28-veckorsperioden i studien med kontrollerad behandling med exenatid med långsam frisättning som tillägg till insulin glargin (N=231).
Skin and subcutaneous tissue disorders Macular and papular rash 
Hud och subkutan vävnad Makulära och papulösa utslag
*p-value <0.05, **p-value < 0.01, 
*p-värde < 0,05, **p-värde < 0,01,
This medicine is available in pack sizes of 4 single-dose kits and 3 packs of 4 single-dose kits. 
Detta läkemedel finns i förpackningsstorlekar om 4 engångsdoser och 3 förpackningar om 4 engångsdoser.
• hypoglycaemia (low blood sugar) when this medicine is used with a medicine that does not contain a sulphonylurea 
• hypoglykemi (lågt blodsocker) vid samtidig användning av ett läkemedel som inte innehåller en sulfonureid.
Remember: You must take your injection of Bydureon immediately after mixing it. 
Kom ihåg: Du måste injicera Bydureon omedelbart efter att du har blandat det.
Change from baseline (± SE) Mean difference in change from baseline between treatments (95% CI) Change from baseline in 2-hour postprandial plasma glucose (mmol/l) (± SE) 
Förändring från utgångsvärde (± SE) Genomsnittlig skillnad i förändring från utgångsvärde mellan behandlingar (95 % KI) Förändring från utgångsvärde av 2-timmars postprandiellt plasmaglukos (mmol/l) (± SE)
During the controlled period of the clinical studies, injection site reactions were observed more frequently in patients treated with Bydureon BCise versus comparator-treated patients (24% versus 4% with immediate-release exenatide). 
Reaktioner vid injektionsstället observerades oftare hos patienter som fick Bydureon BCise, jämfört med patienter som fick jämförbara läkemedel (24 % jämfört med 4 % med exenatid med omedelbar frisättning) under den kontrollerade fasen av studierna.
The results of long-term clinical studies of prolonged-release exenatide are presented below; these studies comprised 1356 subjects treated with prolonged-release exenatide, 52% men and 48% women; 230 subjects (17%) were ≥ 65 years of age. 
Dessa studier omfattade 1 356 patienter som behandlades med exenatid med långsam frisättning, 52 % män och 48 % kvinnor; 230 patienter (17 %) var 65 år eller äldre.
Most episodes of nausea were mild to moderate. 
I de flesta fall var illamåendet lätt till måttligt.
Frequency reported from the 28-week controlled treatment period of the prolonged-release exenatide as add-on to insulin glargine study (N=231). 
Frekvens rapporterad från 28-veckorsperioden i studien med kontrollerad behandling med exenatid med långsam frisättning som tillägg till insulin glargin (N = 231).
Do not remove the needle cover yet. 
Ta INTE av nålskyddet ännu.
Compared with insulin glargine treatment, prolonged-release exenatide demonstrated a superior change in HbA1c, significantly lowered mean body weight and was associated with fewer hypoglycaemic events (Table 3). 
Jämfört med insulin glargin-behandling uppvisade exenatid med långsam frisättning en överlägsen förändring av HbA1c, sänkte signifikant den genomsnittliga kroppsvikten och var förknippad med färre fall av hypoglykemi (tabell 3).
What should I do if I have trouble attaching the needle? 
Vad ska jag göra om jag har problem med att sätta fast injektionsnålen?
Patients (%) achieving HbA1c 7% 
Patienter (%) som uppnådde HbA1c 7 %
Both prolonged-release and immediate-release exenatide patients achieved a reduction in weight compared to baseline, although the difference between the two treatment arms was not significant. 
Både patienter som fått exenatid med långsam frisättning och patienter som fått exenatid med omedelbar frisättning uppnådde en viktminskning jämfört med studiestart, men skillnaden mellan de två behandlingsarmarna var inte signifikant.
Needles (2) 
Injektionsnålar (2)
• hypoglycaemia (low blood sugar) when taken with a medicine that contains a sulphonylurea. 
• hypoglykemi (lågt blodsocker) vid samtidig användning av ett läkemedel som innehåller en sulfonureid.
B. Open the tray, 
B. Öppna blisterförpackningen,
Insert the needle into your skin (subcutaneously). 
Stick in nålen i huden (subkutant).
The solvent should only be used if it is clear and free of particulate matter. 
Använd endast vätskan om den är klar och fri från partiklar.
The patient should be instructed to discard the pen safely, with the needle still attached, after each injection. 
Patienten ska instrueras att kassera injektionspennan på ett säkert sätt, med nålen fortfarande fastsatt, efter varje injektion.
But be sure to choose a different injection site in that area. 
Var dock noga med att välja ett nytt injektionsställe inom det område du väljer.
Rate based on twelve prolonged-release exenatide completed long-term efficacy and safety studies n = 2868 total (patients on sulphonylurea n = 1002). 
Frekvens baserad på tolv avslutade långtidsstudier av effekt och säkerhet med exenatid med långsam frisättning n=2 868 totalt (patienter som behandlades med sulfonureid n=1 002).
In a single-dose pharmacokinetic study of immediate-release exenatide in 13 patients with type 2 diabetes and between the ages of 12 and 16 years, administration of exenatide (5 mcg) resulted in slightly lower mean AUC (16% lower) and Cmax (25% lower) compared to those observed in adults. 
I en farmakokinetisk studie på 13 patienter i åldern 12-16 år med typ 2-diabetes som fick exenatid med omedelbar frisättning, resulterade administrering av en engångsdos exenatid (5 mikrogram) i något lägre genomsnittlig AUC (16 % lägre) och Cmax (25 % lägre) jämfört med de värden som observerats för vuxna.
• intestinal obstruction (blockage in intestine) 
• tarmobstruktion (blockering i tarmen)
Place the needle, vial connector package, vial, and syringe on a clean, flat surface. 
Placera injektionsnålen, förpackningen med anslutningen för injektionsflaskan, injektionsflaskan och sprutan på en ren, plan yta.
Keep pushing on the plunger with your thumb until it stops, and hold it in place. 
Fortsätt trycka på kolvstången med tummen tills det tar stopp och håll den kvar.
In addition, a double-blind, placebo-controlled cardiovascular outcome study (EXSCEL) enrolled 14,752 subjects with type 2 diabetes and any level of CV risk when added to the current usual care. 
Därtill blev 14 752 patienter med typ 2-diabetes och någon kardiovaskulär riskfaktor inkluderade i en dubbelblind, placebokontrollerad kardiovaskulär utfallsstudie (EXSCEL), som tillägg till standardbehandlingen.
Press the top of the vial firmly into the orange connector. 
Tryck bestämt in injektionsflaskans ovandel i den orange anslutningen.
Prolonged-release exenatide demonstrated superiority to both sitagliptin and pioglitazone with respect to change in HbA1c from baseline. 
Exenatid med långsam frisättning var överlägsen både sitagliptin och pioglitazon gällande förändring av HbA1c från studiestart.
In a 28-week open-label study, Bydureon BCise was compared to immediate-release exenatide in subjects on a diet and exercise programme alone or with a stable regimen of oral glucose-lowering medicinal products. 
I en 28 veckor lång öppen studie jämfördes Bydureon BCise med exenatide med omedelbar frisättning hos försökspersoner behandlade med enbart kost och motion eller med en stabil behandling med orala glukossänkande läkemedel.
If you see clumps of dry powder on the sides or bottom of the vial, the medicine is NOT mixed well. 
Om du ser torra pulverklumpar på sidorna eller på botten av injektionsflaskan har läkemedlet INTE blandats ordentligt.
You may see or feel a small bump under the skin after your injection; it should go away after 4 to 8 weeks. 
Eventuellt ser du eller känner en liten knuta under huden efter injektionen.
When I inject, what should I do if I cannot push the plunger all the way down? 
Vad ska jag göra om jag inte kan trycka ned kolvstången helt när jag injicerar?
Keep pushing on the plunger with your thumb while shaking. 
Fortsätt trycka på kolvstången med tummen när du skakar.
Change from baseline (± SE) Mean difference in change from baseline between treatments (95% CI) Patients (%) achieving HbA1c ≤7% Mean body weight (kg) Baseline 
Förändring från utgångsvärde (± SE) Genomsnittlig skillnad i förändring från utgångsvärde mellan behandlingar (95 % KI) Patienter (%) som uppnådde HbA1c ≤7 %
Pre-filled pen is for single-use only. 
De förfyllda injektionspennorna är endast avsedda för engångsbruk.
The finished medicinal product is comprised of the suspension-filled cartridge assembled into the pen device. 
Det färdigställda läkemedlet består av cylinderampullen med suspension ihopmonterad med injektionspennan.
If you use more of this medicine than you should, please consult with your doctor first as you may need medical treatment. 
Om du har använt för stor mängd av Bydureon Om du har använt för mycket av detta läkemedel ska du kontakta din läkare först, eftersom du kan behöva läkarvård.
Slowly push 
Tryck sakta
Properly dispose of your pen right away after use, as instructed by your doctor, pharmacist or diabetes nurse. 
Kassera injektionspennan på rätt sätt direkt efter användning, som instruerat av din läkare, apotekspersonal eller diabetessköterska.