natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients given brigatinib 180 mg once daily, the geometric mean apparent oral clearance (CL/F) of brigatinib at steady state was 13 L/h and the median plasma elimination half-life was 24 h. 
Hos patienterna som fick brigatinib 180 mg en gång dagligen var det geometriska medelvärdet för skenbar oral clearance (CL/F) för brigatinib vid steady state 13 l/h och median halveringstid i plasma var 24 h.
Grade 1-2 pulmonary adverse reactions resolved with interruption of treatment or dose modification. 
Pulmonella biverkningar av grad 1-2 gick tillbaka när behandlingen avbröts eller dosen minskades.
• chest pain and discomfort 
• smärta och obehag i bröstet
CI = Confidence Interval; NE = Not Estimable; NA = Not Applicable *90 mg once daily regimen †180 mg once daily with 7-day lead-in at 90 mg once daily ‡Confidence Interval for investigator assessed ORR is 97.5% and for IRC assessed ORR is 95% 
KI = konfidensintervall; EU = ej uppskattningsbar; NA = Ej relevant *vid 90 mg en gång dagligen †180 mg en gång dagligen med inledande 7 dagars-period på 90 mg en gång dagligen ‡Konfidensintervall för prövarbedömd ORR är 97,5 % och för ORR bedömd av ICR 95 %
Upon recovery, the dose should be modified accordingly (see section 4.2). 
Efter återhämtning ska dosen justeras i enlighet med därmed (se avsnitt 4.2).
Upon recovery, Alunbrig may either be resumed at the next lower dose per Table 1 or permanently discontinued. 
Efter återhämtning kan Alunbrig antingen återupptas med nästa lägre dos enligt tabell 1 eller sättas ut permanent.
• increased blood level of calcium 
• öka mängd kalcium i blodet
% CI = Confidence Interval; NE = Not Estimable *90 mg once daily regimen †180 mg once daily with 7-day lead-in at 90 mg once daily ‡Events include intracranial disease progression (new lesions, intracranial target lesion diameter growth ≥ 20% from nadir, or unequivocal progression of intracranial non-target lesions) or death. 
% KI = konfidensintervall; EU = ej uppskattningsbar *90 mg en gång dagligen †180 mg en gång dagligen med inledande 7 dagars-period på 90 mg en gång dagligen ‡Inträffade händelser omfattade intrakraniell sjukdomsprogression (nya lesioner, ökad diameter på intrakraniell mållesion med ≥20 % från nadir, eller otvetydig progression av annan intrakraniell lesion än mållesionen) eller död.
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects 
Tala omedelbart om för läkare eller apotekspersonal om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
The concomitant use of Alunbrig with strong CYP3A inhibitors should be avoided. 
Samtidig användning av Alunbrig och starka CYP3A-hämmare ska undvikas.
Recommendations for dose modifications of Alunbrig for the management of adverse reactions are summarised in Table 2. 
Rekommenderade ändringar av Alunbrig-dosen på grund av biverkningar sammanfattas i tabell 2.
If symptomatic bradycardia occurs, treatment with Alunbrig should be withheld and concomitant medicinal products known to cause bradycardia should be evaluated. 
Vid symtomatisk bradykardi ska behandlingen med Alunbrig avbrytas tillfälligt och samtidiga läkemedel som är kända för att orsaka bradykardi ska utvärderas.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - TREATMENT INITIATION PACK - 90 MG 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER - STARTFÖRPACKNING - 90 MG
Pneumoniaa 
Pneumonia
The concomitant use of strong CYP3A inhibitors with Alunbrig, including but not limited to certain antivirals (e.g., indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir), macrolide antibiotics (e.g., clarithromycin, telithromycin, troleandomycin), antifungals (e.g., ketoconazole, voriconazole), mibefradil, and nefazodone should be avoided. 
Samtidig användning av starka CYP3A-hämmare och Alunbrig, bland annat vissa antivirala medel (t.ex. indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir), makrolidantibiotika (t.ex. klaritromycin, telitromycin, troleandomycin), antimykotika (t.ex. ketokonazol, vorikonazol), mibefradil och nefazodon ska undvikas.
Elevation of CPK Grade 3 elevation of CPK (> 5.0 × ULN) 
Förhöjt CPK CPK-förhöjning grad 3 (> 5,0 × ULN)
Very common Blood CPK increased Myalgian 
Förhöjt CPK i blodet Myalgin
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - TREATMENT INITIATION PACK - 180 MG 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER - STARTFÖRPACKNING - 180 MG
Thirty percent of patients had resolution of all peripheral neuropathy adverse reactions. 
Biverkningen gick tillbaka helt hos 30 % av patienterna med perifer neuropati.
Grade ≥ 2 elevation (> 3 × ULN) of ALT or AST with concurrent total bilirubin elevation > 2 × ULN in the absence of cholestasis or haemolysis 
ALAT- eller ASATförhöjning av grad ≥2 (>3 × ULN) och samtidig förhöjning av totalt bilirubin på >2 × ULN utan kolestas eller hemolys
if you are allergic to brigatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Vad du behöver veta innan du tar Alunbrig Ta inte Alunbrig: om du är allergisk mot brigatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Alkaline phosphatase increased Hyperbilirubinaemia 
Förhöjt ALAT Förhöjt ASAT Förhöjt alkaliskt fosfatas Hyperbilirubinemi
Median (months) 95% CI 
Progressionsfri överlevnad Median (månader) 95 % KI
• modafinil: a medicine to treat narcolepsy 
• modafinil: för behandling av narkolepsi
Common Pain Non-cardiac chest pain Chest discomfort 
Icke-kardiell bröstsmärta Obehag från bröstet
• efavirenz, etravirine: medicines to treat HIV infection 
• efavirenz, etravirin: för behandling av hiv-infektion
• Alunbrig should be permanently discontinued in case of recurrence. 
• Alunbrig ska sättas ut permanent vid återfall.
• increased blood level of bilirubin 
• ökad mängd bilirubin i blodet
Film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 112 film coated tablets 
Filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
• clarithromycin, telithromycin, troleandomycin: medicines to treat bacterial infections 
• klaritromycin, telitromycin, troleandomycin: för behandling av bakterieinfektioner
A validated ALK assay is necessary for the selection of ALK-positive NSCLC patients (see section 5.1). 
ALK-positiv NSCLC-status ska ha konstaterats innan Alunbrig sätts in. En validerad ALK-analys är nödvändig för att selektera ut ALK-positiva NSCLC-patienter (se avsnitt 5.1).
Grade 4 elevation of CPK (> 10.0 × ULN) 
CPK-förhöjning grad 4 (> 10,0 × ULN)
The pharmacokinetics of brigatinib was characterised in healthy subjects with normal hepatic function (N = 9), and patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A, N = 6), moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B, N = 6), or severe hepatic impairment (Child-Pugh class C, N = 6). 
Brigatinibs farmakokinetik beskrevs hos friska försöksdeltagare med normal leverfunktion (Child-Pugh klass A, n=6), måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B, n=6), eller kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C, n=6).
Table 5: Intracranial efficacy in patients with measurable brain metastases at baseline in ALTA IRC-assessed efficacy parameter 
Tabell 5: Intrakraniell effekt i ALTA hos patienter med mätbara hjärnmetastaser vid baslinjen
In healthy subjects, compared to overnight fasting, a high fat meal reduced brigatinib Cmax by 13% with no effect on AUC. 
Hos friska försöksdeltagare gav en fettrik måltid en minskning av Cmax för brigatinib med 13 % utan någon effekt på AUC, jämfört med hos deltagare som fastat under natten.
• cyclosporine, sirolimus, tacrolimus: medicines to suppress the immune system 
• ciklosporin, sirolimus, takrolimus: för att hämma immunsystemet.
Alunbrig dose modification levels are summarised in Table 1. 
Dosjusteringar för Alunbrig sammanfattas i tabell 1.
• increased blood level of creatinine - may indicate reduced kidney function 
• ökad mängd av kreatinin i blodet - kan tyda på nedsatt njurfunktion
In ALTA, peripheral neuropathy adverse reactions were reported in 27.3% of patients treated at the 180 mg regimen. 
I ALTA rapporterades perifer neuropati hos 27,3 % av patienterna som behandlades med 180 mg-regimen.
Elevations of pancreatic enzymes 
Förhöjda pankreasenzymer
No dose adjustment is required for Alunbrig during coadministration with P-gp and BCRP inhibitors. 
Ingen dosjustering krävs när Alunbrig administreras samtidigt med P-gp- och BCRPhämmare.
• sulfasalazine: a medicine to treat severe bowel and rheumatic joint inflammation 
• sulfasalazin: för behandling av allvarlig tarminflammation eller reumatisk ledinflammation
• symptoms such as numbness, tingling, prickling sensation, weakness or pain in hands or feet 
• symtom som domningar och stickningar, svaghet eller smärta i händer eller fötter (perifer neuropati)
Grade 3 elevation of lipase or amylase (> 2.0 × ULN) 
Lipas- eller amylasförhöjning grad 3 (>2,0 × ULN)
In vitro studies demonstrated that brigatinib is a substrate of CYP2C8. 
In vitro-studier har visat att brigatinib är ett substrat för CYP2C8.
Do not breast-feed during treatment with Alunbrig. 
Du ska inte amma under behandlingen med Alunbrig.
13.9 mmol/L) or greater 
Om grad 3 (över 250 mg/dl eller 13,9 mmol/l) eller högre
Keep the desiccant canister in the bottle. 
Låt torkmedelsbehållaren ligga kvar i burken.
90 mg regimen* N = 112 
90 mg-regim* n=112
Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive Alunbrig either 90 mg once daily (90 mg regimen, N = 112) or 180 mg once daily with 7-day lead-in at 90 mg once daily (180 mg regimen, N = 110). 
Patienterna randomiserades i förhållandet 1:1 till att få Alunbrig antingen som 90 mg en gång dagligen (90 mg-regimen, n=112), eller 180 mg en gång dagligen med en inledande 7-dagarsperiod på 90 mg en gång dagligen (180 mg-regimen, n=110).
EU/1/18/1264/012 7 x 90 mg + 21 x 180 mg tablets 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1264/012 7 x 90 mg + 21 x 180 mg tabletter
Men with female partners of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment and for at least 3 months after the last dose of Alunbrig (see section 4.6). 
Män med fertila kvinnliga partners ska uppmanas att använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och i minst 3 månader efter den sista dosen Alunbrig (se avsnitt 4.6).
No dose adjustment is required for Alunbrig in combination with moderate CYP3A inhibitors. 
Ingen dosjustering krävs när Alunbrig ges i kombination med måttliga CYP3A-hämmare.
APTT increased Anaemia 
Förhöjt APTT Anemi
In case of life-threatening bradycardia, if no contributing concomitant medication is identified or in case of recurrence, treatment with Alunbrig should be discontinued (see section 4.2). 
Om patienten har livshotande bradykardi och inget bidragande samtidigt läkemedel kan identifieras eller om patienten får ett återfall i bradykardi, ska Alunbrig sättas ut (se avsnitt 4.2).
• ketoconazole, itraconazole, voriconazole: medicines to treat fungal infections 
• ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol: för behandling av svampinfektioner
One 90 mg tablet once daily for the first 7 treatment days; thereafter, one 180 mg tablet once daily. 
En 90 mg-tablett en gång dagligen de första 7 behandlingsdagarna, därefter en 180 mg-tablett en gång dagligen.
Adverse reaction Severity* 
Allvarlighetsgrad* Dosjusteringar
How to take Alunbrig 
Hur du tar Alunbrig
• rapid heartbeat (tachycardia) 
• snabba hjärtslag (takykardi)
• memory impairment 
• försämrat minne
• increased blood levels of amylase or lipase in tests - may indicate inflammation of the pancreas 
• ökad mängd amylas eller lipas i blodprov - kan tyda på en inflammation i bukspottkörteln.
Hypophosphataemia Hyperglycaemia Hyponatraemia Hypokalaemia Decreased appetite 
Hypofosfatemi Hyperglykemi Hyponatremi Hypokalemi Minskad aptit
The most common adverse reactions (≥ 25%) reported in patients treated with Alunbrig at the recommended dosing regimen were increased AST, hyperglycaemia, hyperinsulinaemia, anaemia, increased CPK, nausea, increased lipase, decreased lymphocyte count, increased ALT, diarrhoea, increased amylase, fatigue, cough, headache, increased alkaline phosphatase, hypophosphataemia, 
De biverkningar som oftast rapporterades (≥25 %) med Alunbrig i den rekommenderade dosregimen var förhöjt ASAT, hyperglykemi, hyperinsulinemi, anemi, förhöjt CPK, illamående, förhöjt lipas,
Non-cardiac chest pain Pyrexia 
Icke-kardiell bröstsmärta Pyrexi
Intracranial objective response rate 
Intrakraniell objektiv responsfrekvens 95 % KI
Outer Carton PC: 
Ytterkartong PC:
The pharmacokinetics of brigatinib was similar between healthy subjects with normal hepatic function and patients with mild (Child-Pugh class A) or moderate (Child-Pugh class B) hepatic impairment. 
Brigatinibs farmakokinetik var likartad mellan friska försöksdeltagare med normal leverfunktion och patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt (Child-Pugh klass B) nedsatt leverfunktion.
They are convex on the upper and lower side. 
Över- och undersidan är konvex.
No dose adjustment of Alunbrig is required for patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A) or moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B). 
Ingen dosjustering av Alunbrig krävs för patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt (Child-Pugh klass B) nedsatt leverfunktion.
*90 mg once daily regimen †180 mg once daily with 7-day lead-in at 90 mg once daily 
*90 mg en gång dagligen †180 mg en gång dagligen med inledande 7 dagars-period på 90 mg en gång dagligen
• Alunbrig should be withheld until recovery to asymptomatic bradycardia or to a resting heart rate of 60 bpm or above. 
• Gör uppehåll med Alunbrig tills återgång skett till asymtomatisk bradykardi eller till en vilopuls på 60 bpm eller högre.
• reduced blood level of magnesium 
• minskad mängd magnesium i blodet
In monkeys, findings included reduced size of testes along with microscopic evidence of hypospermatogenesis; these effects were reversible during the recovery period. 
Hos apor sågs mindre testiklar samtidigt med mikroskopisk evidens på hypospermatogenes.
Agents that may have their plasma concentrations altered by brigatinib 
Medel vars plasmakoncentration kan förändras av brigatinib
Hepatotoxicity Grade ≥ 3 elevation (> 5.0 × ULN) of either alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) with bilirubin ≤ 2 × ULN 
Ökning av antingen alaninaminotransferas (ALAT) eller aspartataminotransferas (ASAT) av grad ≥3 (>5,0 × ULN) med ett bilirubinvärde på 2 × ULN
In vitro studies in hepatocytes have shown that brigatinib is an inducer of CYP3A4. 
In vitro-studier av hepatocyter har visat att brigatinib inducerar CYP3A4.
180 mg once daily reduce to 120 mg once daily reduce to 90 mg once daily reduce to 60 mg once daily 
180 mg en gång dagligen minska till 120 mg en gång dagligen minska till 90 mg en gång dagligen minska till 60 mg en gång dagligen Alunbrig ska sättas ut permanent om patienten inte tolererar dosen 60 mg en gång dagligen.
Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive Alunbrig either 90 mg once daily continuously (90 mg regimen) or 180 mg once daily with 7-day lead-in at 90 mg once daily (180 mg regimen). 
Patienterna randomiserades i förhållandet 1:1 till att få antingen Alunbrig i dosen 90 mg en gång dagligen kontinuerligt (90 mg-regimen) eller 180 mg med en inledande 7-dagarsperiod med 90 mg en gång dagligen (180 mg-regimen).
Dose reduction for hypertension occurred in 0.9% at the 180 mg regimen. 
Dosminskning på grund av hypertoni krävdes hos 0,9 % av patienterna som fick 180 mg.
• Alunbrig should be withheld until hypertension has recovered to Grade ≤ 1 (SBP < 140 mmHg and DBP < 90 mmHg), then resumed at same dose. 
• Gör uppehåll med Alunbrig tills hypertonin återgått till grad ≤1 (SBP <140 mmHg och DBP <90 mmHg), återuppta sedan med samma dos.
Alunbrig should be resumed at next lower dose level as described in Table 1. 
Återinsätt Alunbrig med nästa lägre dos enligt beskrivningen i tabell 1.
Intracranial disease control rate 
Intrakraniell sjukdomskontroll, frekvens
• indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir: medicines to treat HIV infection 
• indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir: för behandling av hiv-infektion
The recommended starting dose of Alunbrig is 90 mg once daily for the first 7 days, then 180 mg once daily. 
Rekommenderad startdos av Alunbrig är 90 mg en gång dagligen de första 7 dagarna, därefter 180 mg en gång dagligen.
Coadministration of brigatinib with substrates of P-gp, (e.g., digoxin, dabigatran, colchicine, pravastatin), BCRP (e.g., methotrexate, rosuvastatin, sulfasalazine), organic cation transporter 1 (OCT1), multidrug and toxin extrusion protein 1 (MATE1), and 2K (MATE2K) may increase their plasma concentrations. 
Samtidig administrering av brigatinib och substrat för P-gp, (t.ex. digoxin, dabigatran, kolkicin, pravastatin), BCRP (t.ex. metotrexat, rosuvastatin, sulfasalazin), organisk katjontransportör 1 (OCT1),
• phenobarbital, phenytoin: medicines to treat epilepsy 
• fenobarbital, fenytoin: för behandling av epilepsi
In vitro studies demonstrated that brigatinib is a substrate of CYP3A4/5. 
In vitro-studier har visat att brigatinib är ett substrat för CYP3A4/5.
Agents that may increase brigatinib plasma concentrations 
Medel som kan öka plasmakoncentrationen av brigatinib
No patients had dose reductions due to elevation of ALT or AST. 
Dosen behövde inte minskas på grund av förhöjt ALAT eller ASAT hos någon patient.
• increased blood level of lactate dehydrogenase - may indicate tissue breakdown 
• ökad mängd laktatdehydrogenas i blodet - kan tyda på vävnadsnedbrytning
Each film-coated tablet contains 336 mg of lactose monohydrate. 
Varje filmdragerad tablett innehåller 336 mg laktosmonohydrat.
Each pack contains 7 film-coated tablets of Alunbrig 90 mg 
Varje förpackning innehåller 7 filmdragerade tabletter Alunbrig 90 mg
Dose reduction for elevation of lipase and amylase occurred in 1.8% and 0.9% of patients, respectively at the 180 mg regimen (see sections 4.2 and 4.4). 
Dosen sänktes på grund av förhöjt lipas och amylas hos 1,8 % respektive 0,9 % av de patienter som behandlades med 180 mg-regimen (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Breast-feeding should be stopped during treatment with Alunbrig. 
Amning ska avbrytas under behandling med Alunbrig.
Alunbrig 90 mg once daily for the first 7 days, then Alunbrig 180 mg once daily. 
Alunbrig 90 mg en gång dagligen de första 7 dagarna, därefter Alunbrig 180 mg en gång dagligen.
7 tablets of Alunbrig 90 mg 
7 tabletter Alunbrig 90 mg
How Alunbrig works 
Hur Alunbrig verkar
In rats, findings included lower weight of testes, seminal vesicles and prostate gland, and testicular tubular degeneration; these effects were not reversible during the recovery period. 
Hos råtta sågs lägre vikt hos testiklar, sädesblåsor och prostata, samt degeneration av tubuli.
• Alunbrig should be withheld until hypertension has recovered to Grade ≤ 1 (SBP < 140 mmHg and DBP < 90 mmHg), then resumed at the next lower dose level per Table 1 or permanently discontinued. 
• Gör uppehåll med Alunbrig tills hypertonin återgått till grad ≤1 (SBP <140 mmHg och DBP < 90 mmHg), återuppta sedan med nästa lägre dos enligt tabell 1 eller sätt ut permanent.
Each film-coated tablet contains 168 mg of lactose monohydrate. 
Varje filmdragerad tablett innehåller 168 mg laktosmonohydrat.
Tell your doctor if you have any unexplained muscle pain, tenderness or weakness. 
Tala om för läkaren om du får oförklarliga smärtor, ömhet eller svaghet i musklerna.
• liver problems 
• problem med levern
Each film-coated tablet contains 56 mg of lactose monohydrate. 
Varje filmdragerad tablett innehåller 56 mg laktosmonohydrat.
• If no concomitant medicinal product known to cause bradycardia is identified, or if contributing concomitant medications are not discontinued or dose modified, Alunbrig should be resumed at the next lower dose level per Table 1 upon recovery to asymptomatic bradycardia or to a resting heart rate of 60 bpm or above. 
• Om inget samtidigt läkemedel som är känt för att orsaka bradykardi identifieras, eller om bidragande samtidiga läkemedel inte sätts ut eller dosjusteras, ska Alunbrig återupptas med nästa lägre dos enligt tabell 1 efter återhämtning till asymtomatisk bradykardi eller en vilopuls på 60 bpm eller högre.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate (type A) Silica colloidal hydrophobic Magnesium stearate 
Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Natriumstärkelseglykolat (typ A) Kolloidal vattenfri kiseldioxid Magnesiumstearat
• If a concomitant medicinal product known to cause bradycardia is identified and discontinued, or its dose is adjusted, Alunbrig should be resumed at same dose upon recovery to asymptomatic bradycardia or to a resting heart rate of 60 bpm or above. 
• Om ett samtidigt läkemedel som är känt för att orsaka bradykardi identifieras och sätts ut, eller om dess dos justeras, ska Alunbrig återupptas med samma dos efter återhämtning till asymtomatisk bradykardi eller en vilopuls på 60 bpm eller högre.
The concomitant use of moderate CYP3A inducers with Alunbrig, including but not limited to efavirenz, modafinil, bosentan, etravirine, and nafcillin should be avoided. 
Samtidig användning av Alunbrig och måttliga CYP3Ainducerare, bland andra efavirenz, modafamil, bosentan, etravirin och nafcillin, ska undvikas.
Each pack contains 21 film-coated tablets of Alunbrig 180 mg 
Varje förpackning innehåller 21 filmdragerade tabletter Alunbrig 180 mg
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on either the bottle label or blister and carton after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges antingen på burketiketten eller på blister och kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Musculoskeletal chest pain 
Muskuloskeletala bröstsmärtor
Dose reduction for CPK elevation occurred in 6.4% patients at the 180 mg regimen (see sections 4.2 and 4.4). 
Dosen sänktes på grund av förhöjt CPK hos 6,4 % av de patienter som behandlades med 180 mg-regimen (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Efficacy results from ALTA analysis are summarised in Table 4. and the Kaplan-Meier (KM) curve for investigator-assessed PFS is shown in Figure 1. 
Kaplan-Meier-kurvan för prövarbedömd PFS visas i figur 1.
Alunbrig is available in plastic bottles with child resistant screw top closures. 
Alunbrig är förpackad i plastburk med barnskyddande förslutning i form av skruvlock.
21 tablets of Alunbrig 180 mg 
21 tabletter Alunbrig 180 mg
Alunbrig should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the mother requires treatment. 
Alunbrig ska användas under graviditet endast då tillståndet kräver att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas.
Grade 4 elevation of lipase or amylase (> 5.0 x ULN) 
Förhöjt lipas eller amylas av grad 4 (> 5,0 × ULN)
The maximum mean QTcF (corrected QT by the Fridericia method) change from baseline was less than 10 msec. An exposure-QT analysis suggested no concentration-dependent QTc interval prolongation. 
Maximal genomsnittlig QTcF-förändring (korrigerad med Fredericia-metoden) från baslinjen var under 10 msek.
Agents that may decrease brigatinib plasma concentrations 
Medel som kan minska plasmakoncentrationen av brigatinib
AST increased 
Förhöjt ASAT
7 film-coated tablets of Alunbrig 90 mg 21 film-coated tablets of Alunbrig 180 mg 
7 filmdragerade tabletter Alunbrig 90 mg 21 filmdragerade tabletter Alunbrig 180 mg
Women of reproductive potential should be advised to use effective non-hormonal contraception during treatment with Alunbrig and for at least 4 months following the final dose. 
Fertila kvinnor ska uppmanas att använda ett effektivt icke-hormonellt preventivmedel under behandlingen med Alunbrig och i minst 4 månader efter den sista dosen.
• If ILD/pneumonitis occurs after the first 7 days of treatment, Alunbrig should be withheld until recovery to baseline. 
• Om ILD/pneumonit uppkommer efter de första 7 behandlingsdagarna ska behandlingsuppehåll göras tills återhämtning skett till baslinjevärdet.