natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death. 
Svår hypoglykemi kan leda till medvetslöshet och/eller krampanfall och kan resultera i tillfällig eller permanent cerebral funktionsnedsättning eller till och med dödsfall.
While the chamber is removed from the base (see “Take your insulin inhaler apart”), hold the base in your hand with the grey button facing you. 
När kammaren är borttagen från basenheten (se ovan under rubriken "Tag isär insulininhalatorn") håller du basenheten i ena handen med den grå knappen vänd mot dig.
Immediately take about 10 to 20 gram sugar, e.g. as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened drink. 
Ät omedelbart 10 - 20 gram socker i form av t ex druvsocker eller sockerbitar eller drick en dryck som är sötad med socker.
Increased risk of hypoglycaemia or poor glycaemic control has not been observed in these trials. 
Ingen ökad risk för hypoglykemi eller otillfredsställande glykemisk kontroll sågs i dessa studier.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market. 
Innehavaren av godkännande för försäljning måste försäkra sig om att det finns ett fungerande system för farmakovigilans innan produkten placeras på marknaden.
Before travelling, consult your doctor or nurse to talk about timings of meals and insulin administration while travelling, the possible effects of changing to different time zones on blood sugar levels and control and the availability of EXUBERA in the countries you are visiting. 
Innan du påbörjar en resa bör du kontakta din läkare eller sköterska för att diskutera tidpunkter för måltider och insulintillförsel under resan, de möjliga effekterna på blodsockernivåerna och kontrollen av dessa vid byte av tidszon samt tillgängligheten av EXUBERA i de länder du besöker.
As with other insulins, the patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia. 
Som för andra insuliner gäller att patientens koncentrationsförmåga och förmåga att reagera kan försämras vid hypoglykemi.
The majority (> 95%) of dyspnoea was reported as mild to moderate. 
Majoriteten (> 95 %) av dyspnéfallen rapporterades som milda till måttliga.
The cough is usually mild and often gets better over time. 
Hostan är normalt lätt och brukar oftast avta med tiden.
GmbH & Co. KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257, Illertissen, Germany. 
KG, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen,
Any patients experiencing such a reaction should discontinue EXUBERA and seek medical evaluation immediately. 
Patienter som upplever en sådan reaktion bör avbryta behandlingen med EXUBERA och omedelbart uppsöka sjukvård.
Experience with inhaled insulin in patients 75 years of age is limited. 
Äldre Erfarenheten av inhalerbart insulin hos patienter ≥ 75 år är begränsad.
Your ability to concentrate or react may be reduced if you have too low blood sugar (hypoglycaemia). 
Din koncentrations- eller reaktionsförmåga kan försämras om du har alltför lågt blodsocker (hypoglykemi).
The blue dot on the bottom of the chamber must be on the same side as the blue button. 
Den blå pricken nedtill på kammaren ska vara på samma sida som den blå knappen upptill på basenheten.
In order to be able to take action immediately, patients should carry glucose with them at all times. 
För att kunna vidta omedelbara åtgärder bör patienten ständigt bära med sig någon form av socker.
Symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly. 
Symtom på hypoglykemi uppstår vanligtvis plötsligt.
It is important that you take the number of 1 mg and 3 mg blisters that your doctor recommends in the combination that he or she recommends. 
Det är viktigt att du tar det antal folier med 1 mg eller 3 mg, och i den kombination, som din läkare har rekommenderat.
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar. 
Generellt förhindrar man hypoglykemi genom att äta mer och kontrollera sitt blodsocker.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1). 
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (se avsnitt 6.1).
-If you have taken too much insulin, you may develop hypoglycaemia. 
- Om du har tagit för mycket insulin kan du få hypoglykemi.
Cough - A cough may occur within seconds to minutes after inhaling EXUBERA. 
Hosta - Hosta kan uppstå inom några sekunder till minuter efter en inhalation av EXUBERA.
Do not store the insulin inhaler in the refrigerator or freezer. 
Förvara inte insulininhalatorn i kylskåp eller frys.
Blue Handle 
Blått handtag
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take. 
Innan du tar ett läkemedel bör du fråga din läkare om det kan påverka ditt blodsocker, och vad du i så fall behöver vidta för åtgärder.
In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid too low or too high blood sugar levels. 
I sådana fall kan det vara nödvändigt att korrigera insulindosen för att undvika alltför lågt eller högt blodsocker.
Due to the rapid onset of activity, inhaled human insulin should be given within 10 minutes before the start of a meal. 
Den snabba effekten innebär att inhalerbart humaninsulin ska tas inom 10 minuter före måltid.
Prolonged or severe hypoglycaemic episodes may be life threatening. 
Långvariga eller svåra hypoglykemiska episoder kan vara livshotande.
(If the new IRU does not drop into place or fits tightly, remove 
(Om den nya enheten inte lätt faller på plats, måste du ta loss den och försöka på nytt).
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ United Kingdom 
Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ Storbritannien
Talk to your doctor if you have any lung disease such as asthma, emphysema or chronic bronchitis. 
Tala om för din läkare om du lider av någon lungsjukdom såsom astma, emfysem eller kronisk bronkit.
Patients developing dyspnoea while treated with EXUBERA should be examined for pulmonary or cardiac causes. 
Patienter som utvecklar dyspné under behandling med EXUBERA bör undersökas för att klargöra huruvida orsaken är pulmonell eller kardiell.
Your blood sugar level may either fall or rise if you take beta-blockers or drink alcohol. 
Blodsockernivån kan både höjas och sänkas om du tar betablockerare eller dricker alkohol.
More severe episodes, with coma, seizure, or neurological impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon (0.5 to 1 mg) or concentrated intravenous glucose. 
Mer allvarliga episoder med medvetslöshet, kramper eller neurologisk påverkan kan behandlas med intramuskulära/subkutana injektioner av glukagon (0,5 till 1 mg) eller koncentrerat intravenöst glukos.
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar). 
Om du inte kan svälja, eller om du svimmat, måste du få en injektion av glukos eller glukagon (ett läkemedel som höjer blodsockernivån).
Use of inhaled human insulin is associated with an increase in frequency, and levels of insulin antibodies. 
Användning av inhalerbart humaninsulin är förenat med en ökad frekvens och nivå av insulinantikroppar.
Be careful not only when you start another medicine, but also when you stop it. 
Var försiktig både när du börjar och när du slutar att använda något annat läkemedel.
Inhalation toxicity studies in rats and monkeys for up to 6 months gave no evidence for a special risk to the respiratory tract due to insulin inhalation powder. 
Inhalationstoxiska studier på råtta och apa i upp till 6 månader gav inga bevis för att en särskild risk föreligger för andningsvägarna pga inhalerat insulinpulver.
If you smoke, the amount of insulin your body absorbs will be increased and you will have a greater risk of hypoglycaemia. 
Om du röker ökar den mängd insulin som absorberas i kroppen och risken för hypoglykemi ökar.
There is little experience with EXUBERA in patients older than 75 years. 
Det finns begränsad erfarenhet av EXUBERA hos patienter över 75 års ålder.
Do not blow into the 
Svälj inte ned
In children (6-11 years) and adolescents (12-17 years) with type 1 diabetes, inhaled human insulin was absorbed more rapidly than fast-acting human insulin. 
Hos barn (6-11 år) och ungdomar (12-17 år) med diabetes mellitus typ 1 absorberas inhalerat humaninsulin snabbare än snabbverkande humaninsulin.
• If you are allergic to insulin, the active ingredient contained in EXUBERA or any of the other ingredients of EXUBERA. 
- om du är allergisk mot insulin, det aktiva innehållsämnet i EXUBERA, eller mot något av de andra innehållsämnena.
A follow-up lung function measurement is recommended after the first 6 months of therapy. 
En uppföljande kontroll av lungfunktionen efter de första 6 månadernas behandling är rekommenderad.
This may include a mix of 1 mg (green coloured) and 3 mg (blue coloured) blisters. 
Detta kan omfatta en blandning av folier med 1 mg (gröna) och 3 mg (blå).
Poorly controlled, unstable, or severe asthma. 
Okontrollerad, instabil eller svår astma.
Read package leaflet and instructions for use of the inhaler before use. 
Läs bipacksedeln och bruksanvisningen för inhalatorn före användning.
Alcohol may increase the action of insulin and cause low blood sugar levels. 
Alkohol kan öka effekten av insulin och sänka blodsockernivån.
congestive heart failure, pregnancy, children and adolescent 
KOL, hjärtsvikt, graviditet, barn och ungdomar.
EXUBERA is not recommended if you have breathing difficulties with congestive heart failure. 
EXUBERA rekommenderas inte om du har andningssvårigheter i samband med hjärtsvikt.
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (e.g. bread). 
Därefter bör du äta något som under längre tid kan höja ditt blodsocker (t ex bröd).
Push the blue button until it clicks and watch for the insulin cloud to appear in the chamber. 
Tryck in den blå knappen tills den klickar till och ett insulinmoln sprids i kammaren.
Five blister cards are in a clear plastic (PET) thermoformed tray with a desiccant and covered with a clear plastic (PET) lid. 
Fem kartor ligger i en värmeformad ask av klar plast (PET) tillsammans med torkmedel och är täckt med ett lock av klar plast (PET).
After first opening the foil overwrap: 3 months. 
När skyddsfolien öppnats: 3 månader.
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or operating machinery). 
Ha detta i åtanke i situationer där du kan utsätta dig själv eller andra för risker (t.ex. vid bilkörning eller maskinanvändning).
Your doctor will decide how much EXUBERA you will initially need based on your weight and recommend any changes after that based on your diet and amount of exercise. 
Din läkare bestämmer hur mycket EXUBERA du inledningsvis behöver baserat på din vikt och rekommenderar ytterligare justeringar baserat på dina matvanor och fysiska aktivitet.
• If you have poorly controlled , unstable, or severe asthma. 
- om du har dåligt kontrollerad, instabil eller svår astma.
Pull out the blue handle as far as it will go. 
Dra ut det blå handtaget tills det tar stopp.
Of these patients, 5 exhibited a significant improvement in FEV1 following discontinuation of therapy and one subject did not decrease further from the end of study value. 
Av dessa uppvisade 5 en påtaglig förbättring i FEV1 efter avslutad behandling och en patient försämrades inte ytterligare efter att studieutvärderingen avslutats.
EXUBERA should not be used in patients with lung disease such as asthma and COPD, as there are insufficient data to support the safe use in these patients. 
EXUBERA bör inte användas av patienter med lungsjukdomar som astma och KOL, då tillräcklig erfarenhet saknas för en säker behandling av dessa patienter.
6 of these discontinued subjects underwent follow-up pulmonary function testing. 
6 av dessa patienter genomgick en uppföljande lungfunktionstest.
Also, if you experience breathing difficulties that you have not previously discussed with your doctor, you should discuss them before 
Om du har andningssvårigheter som du inte tidigare har berättat om för din läkare bör du ta upp detta innan du börjar använda
Inhaled insulin frequently induces insulin antibodies, the risk of which to the foetus is not known. 
Inhalerbart insulin inducerar ofta bildandet av insulinantikroppar, vars risk för fostret är okänd.
Comparator N= 253, 238, 252, 248, 
Jämförelsesubstans N=253, 238, 252,
If you have infection in your airways (such as bronchitis or upper respiratory tract infection) while taking EXUBERA you should monitor your blood glucose frequently and you may need to adjust your EXUBERA dose. 
Om du har en infektion i luftvägarna (såsom bronkit eller övre luftvägsinfektion) när du tar EXUBERA bör du kontrollera ditt blodsocker ofta och du kan behöva justera din dos av EXUBERA.
Patients should inhale the insulin powder from the mouthpiece in one slow and steady inhalation. 
Patienter ska inhalera insulinpulvret via munstycket i ett långsamt och jämnt andetag.
If you notice an immediate and severe worsening of your breathing soon after taking a dose of EXUBERA, you should stop taking EXUBERA and tell your doctor immediately or go to the casualty 
Om du får en akut och svår försämring av andningen strax efter en dos av EXUBERA så ska du sluta ta EXUBERA och genast meddela din läkare eller uppsöka sjukhus.
Patients whose blood glucose control is greatly improved e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised 
Patienter vars blodsockerkontroll markant förbättras vid t ex intensifierad insulinbehandling, kan uppleva en förändring av de normala varningssymtomen för hypoglykemi och bör därför upplysas om detta.
Always make sure you have the correct strength and number of EXUBERA blisters available before taking your dose. 
Kontrollera alltid att du har rätt styrka och rätt antal folier av EXUBERA innan du tar din dos.
When EXUBERA was administered to healthy volunteers following 2-hours of passive exposure to cigarette smoke in a controlled experimental setting, insulin AUC and Cmax were reduced by approximately 17 and 30%, respectively (see section 4.5). 
När EXUBERA administrerades till friska frivilliga efter 2 timmars passiv cigarettrökning i en kontrollerad försökslokal, minskade AUC och Cmax med ungefär 17 respektive 30 % (se avsnitt 4.5).
These subjects experienced an average decrease in FEV1 of 21% (range 16%-33%) from baseline and were treated with EXUBERA for an average of 23 months. 
Dessa patienter hade en genomsnittlig sänkning i FEV1 på 21 % (intervall 16 %-33 %) från utgångsvärdet och behandlades med EXUBERA i genomsnitt 23 månader.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that might otherwise be overlooked. 
Vid behov kan tätare blodsockermätningar underlätta upptäckt av lätta fall av hypoglykemi, som annars skulle gått obemärkta förbi.
EXUBERA is an anti-diabetic agent that lowers your blood sugar. 
EXUBERA är ett diabetesläkemedel som sänker ditt blodsocker.
Experience with inhaled insulin in patients with congestive heart failure is very limited and its use is therefore not recommended in such patients where lung function is significantly compromised. 
Erfarenheten av inhalerbart insulin hos patienter med hjärtsvikt är mycket begränsad och användning rekommenderas därför ej till patienter vars lungfunktion är påtagligt nedsatt.
-If you have missed a dose of insulin or if you have taken too low a dose, your blood sugar level may become too high. 
- Om du har hoppat över en insulindos eller tagit för låg dos kan din blodsockernivå bli för hög.
Decline in pulmonary function 
Nedsatt njurfunktion
- The other ingredients are: mannitol, glycine, sodium citrate (as dihydrate) and sodium hydroxide. 
- Övriga innehållsämnen är: mannitol, glycin, natriumcitrat (som dihydrat) och natriumhydroxid.
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin to human insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin. 
Ett fåtal patienter som haft hypoglykemiska reaktioner efter byte från animaliskt insulin till humaninsulin, har rapporterat att de tidiga tecknen för hypoglykemi var mindre uttalade eller annorlunda jämfört med de tecken som känts av med tidigare insulin.
Insulin antibody levels were higher in patients with type 1 diabetes compared to type 2 diabetes and plateaued within 6-12 months of exposure in both groups. 
Nivån av insulinantikroppar var högre hos patienter med diabetes mellitus typ 1 jämfört med diabetes mellitus typ 2 och nådde en konstant nivå inom 6-12 månaders exponering i båda grupperna.
6.6 Special precautions for disposal and other handling EXUBERA unit dose blisters must only be used with the insulin inhaler. 
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering EXUBERA endosfolier får endast användas tillsammans med insulininhalatorn.
POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, EXUBERA can have side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan EXUBERA orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Insulin requirements may be altered during intercurrent conditions such as illness, emotional 
Insulinbehovet kan ändras vid tillstånd såsom annan samtidig sjukdom, känslomässig påfrestning eller
After your dose Turn the mouthpiece back to its closed position. 
Efter inhalering Vrid tillbaka munstycket till dess stängda läge.
EXUBERA is used to reduce high blood sugar in adult patients with type 2 diabetes mellitus who 
EXUBERA används för att sänka höga blodsockernivåer hos vuxna med diabetes mellitus typ 2 som
Discontinuation of EXUBERA therapy after 2 years resulted in resolution of treatment group differences within 6 weeks (see sections 4.4 and 5.1). 
Avbrytande av behandling med EXUBERA efter 2 år resulterade i att skillnaderna mellan behandlingsgrupperna var utjämnade inom 6 veckor (se avsnitt 4.4 och 5.1).
If you are taking EXUBERA, do not smoke (see section 2, “Do not take 
Om du tar EXUBERA ska du inte röka (se avsnitt 2 under ”Använd inte EXUBERA”).
INH and INH washout N=158, 155, 143, 139, 123. 
INH och INH uppföljning N=158, 155, 143, 139, 123.
Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin. 
Magsmärtor, snabb och djup andning, sömnighet och till och med medvetslöshet kan uppträda om tillståndet är allvarligt (ketoacidos) på grund av insulinbrist.
A range of different chest symptoms were reported as treatment-related adverse reactions and were referred to as non-specific chest pain. 
Olika typer av bröstsymtom rapporterades som behandlingsrelaterade biverkningar och klassificerades som icke-specifik bröstsmärta.
These small treatment group differences resolved within 6 weeks upon discontinuation after 2 years of treatment (see sections 4.8 and 5.1). 
Dessa små skillnader mellan behandlingsgrupperna utjämnades inom 6 veckor efter att behandlingsperioden på 2 år avslutats (se avsnitt 4.8 och 5.1).
In controlled clinical trials of Exubera, the incidence of new primary lung cancer per 100 patient-years of study drug exposure was 0.130 (5 cases over 3800 patient-years) for Exubera-treated patients and 0.03 (1 case over 3900 patient-years) for comparator-treated patients. 
Under kontrollerade kliniska prövningar med Exubera var incidensen av nyupptäckt primär lungcancer per 100 patientår vid exponering av studieläkemedlet 0,130 (5 fall per 3 800 patientår) för patienter behandlade med Exubera och 0,03 (1 fall per 3 900 patientår) för patienter behandlade med jämförande läkemedel.
Please see the end of section 4 for important information about hypoglycaemia and hyperglycaemia 
I slutet på avsnitt 4 finner du viktig information om hypoglykemi och hyperglykemi och dess
EXUBERA can also be used to treat type 1 diabetes in adults whose level of blood sugar is not wellcontrolled by insulin injections. 
EXUBERA kan också användas för att behandla diabetes mellitus typ 1 hos vuxna vars blodsockernivåer inte är välkontrollerade på enbart insulininjektioner.
Severe (GOLD stage III or IV) Chronic obstructive pulmonary disease (COPD). 
Svår (GOLD nivå III eller IV) kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
If you notice a change in your breathing while taking EXUBERA inform your doctor. 
Om du upptäcker att din andning förändras medan du använder EXUBERA ska du informera din läkare.
(Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients). 
Biverkningar rapporterade som mindre vanliga (hos färre än 1 av 100 men fler än 1 av 1000 patienter)
EXUBERA is an inhalation powder, pre-dispensed, and is supplied as tear-off unit dose blisters marked with either ‘1 mg EXUBERA' with green ink or ‘3 mg EXUBERA' with blue ink. 
EXUBERA är ett inhalationspulver i avdelad dos och är förpackat i perforerade endosfolier märkta antingen "1 mg EXUBERA" med grön text, eller "3 mg EXUBERA" med blå text.
Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs. 
Kontakta omedelbart läkare om du inte får hypoglykemin under kontroll eller om den
Inhaled human insulin is delivered by the pulmonary route. 
Inhalerbart humaninsulin tillförs via lungorna.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer The marketing authorisation holder is Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom. 
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av marknadsföringstillståndet är Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13
Both EXUBERA and comparator treated subjects experienced declines in lung function over time during these trials (Figures 2 and 3). 
Både patienter behandlade med EXUBERA och jämförelsesubstans fick försämringar i lungfunktionen över tiden under dessa studier (figur 2 och 3).
Therefore, EXUBERA should be used with caution in patients of low body weight. 
EXUBERA ska därför användas med försiktighet hos patienter med låg kroppsvikt.
Close monitoring of blood glucose concentrations and dose titration as appropriate are recommended when inhaled human insulin is used in these patients. 
Noggrann kontroll av blodsockernivån och justering av dosen vid behov rekommenderas när inhalerbart humaninsulin ges till denna grupp av patienter.
Do not open the blister containing EXUBERA. 
Öppna inte folien med EXUBERA.
If at 6 months a decline of < 15% FEV1 is observed, spirometry should be repeated at one year and then annually. 
Om en sänkning i FEV1 <15 % ses efter de första 6 månaderna ska en lungfunktionstest upprepas efter ett års behandling och därefter årligen.
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy including EXUBERA and many oral antidiabetic agents, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement. 
Hypoglykemi, som normalt är den vanligaste biverkningen vid insulinbehandling, inklusive EXUBERA, och många perorala antidiabetika, kan uppkomma om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet.
EXUBERA is not recommended for patients with lung disease. 
Exubera rekommenderas inte till patienter med lungsjukdom.
You should avoid taking EXUBERA in moist conditions e.g. a bathroom following a steamy shower as this will usually give you a lower insulin dose than you need (see “Instructions for Use” at the end 
Du ska undvika att ta EXUBERA i fuktiga miljöer, t ex ett badrum om någon just duschat, eftersom detta vanligtvis ger dig en lägre insulindos än du behöver (se även bruksanvisningen i slutet på