natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C 
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C
It should be taken preferably as a single night-time dose before going to bed. 
Det är att föredra att ta som en engångsdos till natten innan man lägger sig.
BEFORE YOU TAKE REMERON 
INNAN DU TAR REMERON
Keep pressing and turning to unscrew the cap. 
Fortsätt att trycka och vrid för att skruva av kapsylen.
In the opposite way about two weeks should pass before patients treated with mirtazapine should be treated with MAO inhibitors (see section 4.3). 
Motsatt ska ca två veckor passera innan patienter som har behandlats med mirtazapin kan behandlas med MAO-hämmare (se avsnitt 4.3).
• medicines for epilepsy such as carbamazepine and phenytoin; medicines for tuberculosis such as rifampicin. 
• läkemedel mot epilepsi som karbamazepin och fenytoin; läkemedel mot tuberkulos som rifampicin.
• swelling (typically in ankles or feet) caused by fluid retention (oedema) 
• svullnad (framför allt anklar och fötter) som beror på vätskeansamling (ödem)
Remeron 15, 30 and 45 mg film-coated tablets are packed in blisters made of opaque polyvinyl chloride film and aluminium foil containing a heat-seal coating on the side in contact with the filmcoated tablets. 
Remeron 15, 30 och 45 mg filmdragerade tabletter är förpackade i en tryckförpackning av vit ogenomskinlig film av polyvinylklorid och aluminiumfolie med ett värmeförseglat lack på den sidan som kommer i kontakt med tabletterna.
The supplied bottle with Remeron oral solution is closed with a sealed, polypropylene screw cap which has child-resistant features. 
Flaskan med Remeron oral lösning har ett skruvlock av polypropylen med en barnsäker förslutning.
Take care when taking Remeron in combination with: 
Var försiktig med Remeron i kombination med:
Somnolence1, 4 Sedation1, 4 
Sedering1, 4
Remeron are orodispersible tablets. 
Remeron är munsönderfallande tabletter.
After oral administration of Remeron, the active substance mirtazapine is rapidly and well absorbed (bioavailability ≈ 50 %), reaching peak plasma levels after approx. one hour. 
Efter oral administrering av Remeron, absorberas den aktiva substansen, mirtazapin, snabbt och väl (biotillgänglighet ≈ 50 %), och når maximal plasmakoncentration efter ca en timme.
• sensations of numbness in the mouth (oral hypoaesthesia) 
• känsla av domningar i munnen (oral hypestesi)
• abnormal sensations in the mouth (oral paraesthesia) 
• onormal känsla i munnen (oral parestesi)
BATCH NUMBER BN 
BATCHNUMMER Batch:
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg/ml oral solution 
Remeron och associerade namn (se bilaga I) 15 mg oral lösning
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml of Remeron oral solution contains 15 mg of mirtazapine. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml av den orala lösningen innehåller 15 mg mirtazapin.
Uncommon (≥1/1,000 to 
Mindre vanlig (≥1/1000 to
After oral administration of Remeron, the active substance mirtazapine is rapidly and well absorbed (bioavailability ≈ 50 %), reaching peak plasma levels after approx. two hours. 
Efter oral administrering av Remeron, absorberas den aktiva substansen, mirtazapin, snabbt och väl (biotillgänglighet ≈ 50 %), och når maximal plasmakoncentration efter ca 2 timmar.
The pump should be pressed onto the top of the bottle and screwed until it locks tightly on the bottle. 
Pumpen ska tryckas fast på överdelen av flaskan och skruvas fast tills den sitter tätt.
Important information about some of the ingredients of Remeron Remeron tablets contain lactose. 
Viktig information om några innehållsämnen i Remeron Remeron tabletter innehåller laktos.
Caution should be exercised when these medicinal products are prescribed together with mirtazapine. 
Försiktighet bör iakttas då dessa läkemedel förskrivs tillsammans med mirtazapin.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C 
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C.
Also take special care with Remeron 
Var också särskilt försiktig med Remeron
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Patienter med de ovanliga ärftliga problemen med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktas malabsorption ska inte använda detta läkemedel.
Mirtazapine Mirtazapine 15mg/ml Oral Solution 
Mirtazapine Mirtazapine 15mg/ml Oral lösning
On 14 February 2007 a combined renewal via MRP was concluded for Remeron film-coated tablets 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron oral solution 15 mg/ml, Mirtazapine orodispersible tablets 15, 30, 45 mg., involving in total 8 Member States, including the Reference Member State (RMS). 
Den 14 februari 2007 slutfördes en kombinerad förnyelse genom ett förfarande för ömsesidigt erkännande för Remeron filmdragerade tabletter 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron oral lösning 15 mg/ml och Mirtazapin munsönderfallande tabletter 15, 30, 45 mg.
Careful dosing as well as regular and close monitoring is necessary in patients with: - epilepsy and organic brain syndrome: Although clinical experience indicates that epileptic seizures are rare during mirtazapine treatment, as with other antidepressants, Remeron should be introduced cautiously in patients who have a history of seizures. 
− epilepsi eller organiskt hjärnsyndrom: Även om den kliniska erfarenheten indikerar att epileptiska kramper är sällsynta vid behandling med mirtazapin, ska Remeron precis som andra antidepressiva sättas in med försiktighet till patienter med kramper i anamnesen.
• monoamine oxidase inhibitors (MAO inhibitors). 
• monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare).
Dosing the oral solution 
Dosering av den orala lösningen
Take the orodispersible tablet as follows Take your tablets orally. 
Ta de munsönderfallande tabletterna på följande sätt: Du ska ta tabletterna via munnen.
Press the pump onto the top of the bottle, and turn it clockwise until it clicks tightly into place. 
Tryck fast pumpen på överdelen av flaskan och vrid medsols tills den klickar fast.
Pharmacokinetic interactions. 
Farmakokinetiska interaktioner
Remeron contains aspartame, a source of phenylalanine. 
Remeron innehåller aspartam, som ombildas till fenylalanin.
Remeron 15 mg/ml oral solution contains 15 mg mirtazapine per ml solution. 
Remeron 15 mg/ml oral lösningt innehåller 15 mg mirtazapin per ml lösning.
Mirtazapine Mirtazapine orodispergeerbare tabletten 
Mirtazapine Mirtazapine orodispergeerbare tablettten
In combination with Remeron these medicines can increase the amount of Remeron in your blood. 
I kombination med Remeron kan dessa läkemedel öka mängden Remeron i ditt blod.
- Interaction studies did not indicate any relevant pharmacokinetic effects on concurrent treatment of mirtazapine with paroxetine, amitriptyline, risperidone or lithium. 
− Interaktionsstudier har inte visat några relevanta farmakokinetiska effekter vid samtidig behandling med mirtazapin och paroxetin, amitriptylin, risperidon eller litium.
- Interaction studies did not indicate any relevant pharmacokinetic effects on concurrent treatment of mirtazapine with paroxetine, amitriptyline, or risperidone or lithium. 
- Interaktionsstudier tydde inte på att några relevanta farmakokinetiska effekter föreligger vid samtidig behandling med mirtazapin och paroxetin, amitriptylin, eller risperidon eller litium.
• shakiness or tremor 
• skakningar eller darrningar
Each time you press the nozzle, the pump dispenses 15 mg of Remeron. 
Varje gång du trycker ner munstycket doseras 15 mg Remeron.
Additionally, the CHMP considered that the clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <40 ml/min). 
CHMP ansåg dessutom att clearance för mirtazapin kan vara lägre hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <40 ml/min).
Both enantiomers of mirtazapine are presumed to contribute to the antidepressant activity, the S(+) enantiomer by blocking α2 and 5-HT2 receptors and the R(-) enantiomer by blocking 5-HT3 receptors. 
S(+) enantiomeren genom att blockera α2 och 5-HT2 receptorer och R(-) enantiomeren genom att blockera 5-HT3 receptorer.
It is recommended to discontinue treatment with mirtazapine gradually to avoid withdrawal symptoms (see section 4.4). 
Man rekommenderar att sätta ut behandlingen gradvis för att undvika utsättningssymtom (se avsnitt
With regard to the chance of suicide, in particular at the beginning of treatment, only a limited number of Remeron film-coated tablets should be given to the patient. 
Med hänsyn till suicidrisk, framför allt i början av behandlingen, bör man bara skriva ut en begränsad mängd Remeron filmdragerade tabletter.
With regard to the chance of suicide, in particular at the beginning of treatment, only a limited quantity of Remeron oral solution should be given to the patient. 
Med hänsyn till suicidrisk, framför allt i början av behandlingen, bör man bara skriva ut en begränsad mängd Remeron oral lösning.
The clearance of mirtazapine may be decreased as a result of renal or hepatic impairment. 
Clearance av mirtazapin kan minska som ett resultat av nedsatt njur- eller leverfunktion.
The physician should be alert for symptoms like fever, sore throat, stomatitis or other signs of infection; when such symptoms occur, treatment should be stopped and blood counts taken. 
De fatala fallen har framför allt rört patienter över 65 år. Läkaren ska därför vara uppmärksam på symtom som; feber, halsont, stomatit eller andra tecken på infektion; om sådana symtom uppträder ska behandlingen avbrytas och blodstatus undersökas.
The following pack sizes are available for each strength: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) and 96 (16x6) and 180 (10x18 (3x6)) orodispersible tablets. 
Följande förpackningar finns för varje styrka: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) och 96 (16x6) och 180 (10x18 (3x6)) munsönderfallande tabletter.
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development of Remeron in this age group have not yet been demonstrated. 
De långsiktiga effekterna av Remeron på tillväxt, mognad och kognitiv och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för barn och ungdomar under 18 år.
Remeron 15, 30 and 45 mg film-coated tablets are also available in HDPE bottles with a tamperevident LDPE cap. 
Remeron 15, 30 och 45 mg filmdragerade tabletter finns också i burkar av HDPE-plast med ett förseglat LDPE-lock.
Remeron 15, 30 and 45 mg film-coated tablets are packed in blisters or bottles. 
Remeron 15, 30 och 45 mg filmdragerade tabletter är förpackade tryckförpackning eller burkar.
Bottles contain 250 film-coated tablets. 
Burkarna innehåller 250 tabletter.
Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the bottle. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan.
Remeron contains sugar spheres, containing sucrose. 
Remeron innehåller sockersfärer med sackaros.
Tablet core: maize starch, hyprolose, magnesium stearate, silica, colloidal anhydrous, lactose monohydrate 
Tablettkärna: majsstärkelse, hyprolos, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, laktosmonohydrat
The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <40 ml/min). 
Clearance för mirtazapin kan vara minskat hos patienter med måttlig till kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 40 ml/min).
NL 5340 AB Oss, The Netherlands 
5349AB Oss, The Netherlands
The effective daily dose is usually between 15 and 45 mg; the starting dose is 15 or 30 mg. Mirtazapine begins to exert its effect in general after 1-2 weeks of treatment. 
Den effektiva dygnsdosen ligger vanligtvis mellan 15 och 45 mg; startdosen är 15 till 30 mg.
SPC Section 4.1 Therapeutic Indications 
Avsnitt 4.1 i produktresumén: Terapeutiska indikationer
The average plasma concentration of mirtazapine was about 55 % and 115 % increased respectively. 
Medelkoncentrationen av mirtazapin i plasma var ca 55 % respektive 115 % högre.
affects 1 to 10 users in 100 
• Vanliga drabbar mellan 1 och 10 personer av 100
• swelling in the mouth (mouth oedema) 
• svullnader i munnen (ödem i munnen)
affects less than 1 user in 10,000 
• Mycket sällsynta drabbar mindre än 1 person av 10 000
Remeron orodispersible tablets contain aspartame, a source of phenylalanine. 
Remeron munsönderfallande tabletter innehåller aspartam, som ombildas till fenylalanin.
With regard to the chance of suicide, in particular at the beginning of treatment, only a limited number of Remeron orodispersible tablets should be given to the patient. 
Med hänsyn till suicidrisk, framför allt i början av behandlingen, bör man bara skriva ut en begränsad mängd Remeron munsönderfallande tabletter.
Important information about some of the ingredients of Remeron Remeron orodispersible tablets contain sugar spheres, containing sucrose. 
Viktig information om några innehållsämnen i Remeron Remeron munsönderfallande tabletter innehåller sockersfärer med sackaros.
You may be more likely to think like this: 
Dessa tankar kan vara vanliga:
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets 
14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 70 filmdragerade tabletter
For Remeron 15, 30 and 45 mg orodispersible tablets the following pack sizes are available: 6, 18, 30, 48, 90, 96 and 180 orodispersible tablets (not all pack sizes may be marketed). 
Av Remeron 15, 30 och 45 mg munsönderfallande tabletter finns följande förpackningar: 6, 18, 30, 48, 90, 96 och 180 munsönderfallande tabletter (det är inte säkert att alla förpackningsstorlekar kommer att marknadsföras).
Mirtazapine Zispin® film-coated tablets 
Mirtazapine Zispin® filmcoated tabletts
Mirtazapine Remeron-S smeltetabletter 
Mirtazapine Remeron-S smeltetablettter
Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these drugs are combined with mirtazapine. 
Försiktighet bör iakttas och en noggrann klinisk övervakning krävs när dessa läkemedel kombineras med mirtazapin.
(30 mg film-coated tablets only) 
(endast 30 mg filmdragerade tabletter)
Each Remeron 45 mg orodispersible tablet contains 13.95 mg aspartame and 84 mg sucrose. 
Varje Remeron 45 mg munsönderfallande tablett innehåller 13,95 mg aspartam och 84 mg sackaros.
L-methionine sodium benzoate (E211) saccharin sodium (E954) citric acid monohydrate (E330) glycerol (E422) maltitol liquid (E965) orange tangerine flavour No. PHL-132597 (contains ethanol) purified water 
L-metionin natriumbensoat (E211) sackarinnatrium (E954) citronsyramonohydrat (E330) glycerol (E422) maltitol, flytande (E965) orange tangerine smakämne nr PHL-132597 (innehåller etanol) vatten, renat
Preparing the metering pump for dosing 
Förberedelse av doseringspumpen
This procedure is given in symbolic instructions on the top of the screw cap. 
Detta tillvägagångssätt beskrivs med symboler på kapsylen.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of oral solution contains 15 mg mirtazapine 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml oral lösning innehåller 15 mg mirtazapin
Oral hypoaesthesia 
Oral hypoestesi
Pharmacokinetic interactions - Carbamazepine and phenytoin, CYP3A4 inducers, increased mirtazapine clearance about twofold, resulting in a decrease in average plasma mirtazapine concentration of 60 % and 45 %, respectively. 
Farmakokinetiska interaktioner - Karbamazepin och fenytoin, inducerare av CYP3A4, ökade clearance av mirtazapin ungefär dubbelt så mycket, vilket gav en minskning av medelplasmanivåerna av mirtazapin med 60 % respektive 45 %.
Each Remeron 15 mg orodispersible tablet contains 4.65 mg aspartame and 28 mg sucrose. 
Varje Remeron 15 mg munsönderfallande tablett innehåller 4,65 mg aspartam och 28 mg sackaros.
• medicines for infections; medicines for bacterial infections (such as erythromycin, medicines for fungal infections (such as ketoconazole) and medicines for HIV/AIDS (such as HIVprotease inhibitors). 
• läkemedel mot infektioner, läkemedel för bakteriella infektioner (som erytromycin), läkemedel mot svampinfektioner (som ketokonazol) och läkemedel mot HIV/AIDS (som HIVproteashämmare).
- When cimetidine (weak inhibitor of CYP1A2, CYP2D6 and CYP3A4) is administered with mirtazapine, the mean plasma concentration of mirtazapin may increase more than 50 %. 
− När cimetidin (en svag hämmare av CYP1A2, CYP2D6 och CYP3A4) ges samtidigt med mirtazapin kan medelplasmakoncentrationen av mirtazapin öka med mer än 50 %.
Also, you should know that patients under 18 have an increased risk of side-effects such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when they take this class of medicines. 
Risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år, när de tar läkemedel av denna typ.
SPC Section 4.2 Posology and Method of Administration 
Avsnitt 4.2 i produktresumén: Dosering och administreringssätt
Take special care with Remeron 
Var särskilt försiktig med Remeron
• The other ingredients are sugar spheres, hypromellose, povidone K30, magnesium stearate, basic butylated methacrylate copolymer, aspartame (E951), anhydrous citric acid, crospovidone (type A), mannitol (E421), microcrystalline cellulose, natural and artificial orange flavour (No. SN027512) and sodium hydrogen carbonate. 
• Övriga innehållsämnen är sockersfärer, hypromellos, povidon, magnesiumstearat, basisk butylerad metakrylat sampolymer, aspartam (E951), vattenfri citronsyra, krospovidon (typ A), mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa, naturligt och konstgjort apelsinsmakämne (Nr SN0227512) samt natriumvätekarbonat.
• rash or skin eruptions (exanthema) 
• hudutslag eller eksem (exantem)
Macrogol 8000 titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172) (15 and 30 mg film-coated tablets only) red iron oxide (E172) 
Macrogol 8000 titandioxid (E171) gul järnoxid (E172)
The bottle should be placed on a flat level surface, such as a table top. 
Användning av doseringspumpen för normal dosering Flaskan ska placeras på ett plant underlag, t.ex. ett bord.
Each Remeron 30 mg orodispersible tablet contains 9.30 mg aspartame and 56 mg sucrose. 
Varje Remeron 30 mg munsönderfallande tablett innehåller 9,30 mg aspartam och 56 mg sackaros.
Store in the original package in order to protect from light and moisture 
Förvaras i originalförpackningen, Ljus- och fuktkänsligt.
- hepatic impairment: Following a single 15 mg oral dose of mirtazapine, the clearance of mirtazapine was approximately 35 % decreased in mild to moderate hepatically impaired patients, compared to subjects with normal hepatic function. 
− leverinsufficiens: Efter en oral engångsdos på 15 mg mirtazapin minskade clearance för mirtazapin med ca 35 % hos patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med patienter med normal leverfunktion.
• The other ingredients are L-methionine, sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), citric acid monohydrate (E330), glycerol (E422), maltitol liquid (E965), orange tangerine flavour No.: PHL-132597 (contains ethanol) and purified water. 
• Övriga innehållsämnen är L-metionin, natriumbensoat (E211), sackarinnatrium (E954), citronsyramonohydrat (E330), glycerol (E422), maltitol (E965), flytande, orange tangerine smakämne nr PHL-132597 (innehåller etanol) och vatten, renat.
The SPC proposals by the company were mainly based upon this MRP. 
De föreslagna produktresuméerna byggde huvudsakligen på detta förfarande för ömsesidigt erkännande.
SPC Section 4.3 Contraindications 
Avsnitt 4.3 i produktresumén: Kontraindikationer
BEFORE YOU TAKE REMERON Take care when taking Remeron in combination with: 
INNAN DU TAR REMERON Var försiktig när du tar Remeron tillsammans med
6.1 List of excipients sugar spheres hypromellose povidone K30 magnesium stearate basic butylated methacrylate copolymer aspartame (E951) citric acid, anhydrous crospovidone (type A) mannitol (E421) microcrystalline cellulose natural and artificial orange flavour (No. SN027512) sodium hydrogen carbonate 
6.1 Förteckning över hjälpämnen sockersfärer hypromellos povidon K30 magnesiumstearat butylerad metakrylat sampolymer, basisk aspartam (E951) citronsyra, vattenfri krospovidon (typ A) mannitol (E421) cellulosa, mikrokristallin naturligt och syntetiskt apelsinsmakämne (Nr SN027512) natriumvätekarbonat
The cap should be pressed downwards while at the same time rotating it anti-clockwise. 
Kapsylen ska tryckas nedåt och samtidigt vridas motsols.
Each blister contains six tablet pockets, which are separated by perforations. 
Fig. A. Riva av en tablettficka Varje blister innehåller sex tabletter som skiljs åt av en perforering.
The average plasma concentration of mirtazapine was about 55 %increased. 
Medelkoncentrationen av mirtazapin i plasma var förhöjd med ca 55 %.
affects more than 1 user in 10 
• Mycket vanliga drabbar mer än 1 av 10 personer
Weight increased1 
Viktökning1
Fit it onto the bottle, putting the plastic tube inside the bottle. 
Sätt fast den vid flaskan genom att föra ned röret i flaskan.
2 In clinical trials these events occurred more frequently during treatment with placebo than with Remeron, however not statistically significantly more frequently. 
2 I kliniska studier har dessa biverkningar förekommit mer frekvent vid behandling med Remeron än med placebo, däremot inte statistiskt signifikant mer frekvent.
Concomitant use of mirtazapine with monoamine oxidase (MAO) inhibitors (see section 4.5). 
Samtidig behandling med monoaminoxidashämmare (MAO) (se avsnitt 4.5).
Increase in appetite1 
Ökad aptit1
Group 3 Moderate/marked renal insufficiency with a GFR 10-39 ml/min/1.73 m2 
Grupp 3: måttligt/påtagligt nedsatt njurfunktion med en GFR på 10−39 ml/min/1,73 m2.
Despite this, your doctor may prescribe Remeron for patients under 18 because he/she decides that this is in their best interests. 
Trots detta kan Remeron skrivas ut till patienter under 18 år, om läkaren anser att det är lämpligt.
Jaundice Treatment should be discontinued if jaundice occurs. 
Ikterus Behandlingen ska avbrytas om ikterus uppträder.
Always take Remeron exactly as your doctor or pharmacist tells you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Ta alltid Remeron exakt enligt anvisningarna från din läkare eller apotekspersonal.
Dry mouth 
Ödem i munnen
Table 1 shows the categorized incidence of the adverse reactions, which occurred in the clinical trials statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo, added with adverse reactions from spontaneous reporting. 
Tabell 1 visar incidensen av olika kategorier av biverkningar som uppträdde signifikant mer frekvent med Remeron än med placebo i de kliniska studierna, med biverkningar från spontanrapportering tillagda.
It might be needed to increase the dose of Remeron, or when these medicines are stopped to lower the dose of Remeron again. 
Det kan hända att du behöver öka dosen av Remeron, och minska den igen när du slutar med dessa läkemedel.
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets 500 film-coated tablets 
10 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter 500 filmdragerade tabletter
Extension phases of these trials have been excluded to maintain comparability to placebo treatment. 
För att kunna bibehålla jämförelsen med placebo har uppföljningsstudier av dessa exkluderats.
• a combination of symptoms such as inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes and unconsciousness. 
• en kombination av symtomen oförklarlig feber, svettningar, ökad hjärtfrekvens, diarré (okontrollerbara) muskelsammandragningar, frossa, överaktiva reflexer, rastlöshet, humörförändringar och medvetslöshet.
That is the reason for the cut-off value of 40 ml/min/1.73 m2. 
Detta är grunden till gränsvärdet 40 ml/min/1,73 m2. FDA-riktlinjen ersattes 1998.