natgillin/translations-raw huggingface dataset:
LOCF: Last observation (prior to or on the date of the first insulin up-titration, if needed) carried forward bAll randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period cLeast squares mean adjusted for baseline value and presence of oral glucose-lowering medicinal product p-value < 0.0001 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product **p-value < 0.05 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product Up-titration of insulin regimens (including short-acting, intermediate, and basal insulin) was only allowed if subjects met pre-defined FPG criteria. 
Försöksdeltagare med en genomsnittlig daglig sänkning av insulindosen på minst 10 % (%) aLOCF: Sista observerade värde (före eller på datumet för den första upptitreringen av insulin, om nödvändigt) bAlla randomiserade försöksdeltagare som tagit minst en dos av läkemedlet under den korta dubbelblinda studieperioden cMinsta kvadratmedelvärdet justerat för utgångsvärdet och närvaro av peroralt glukossänkande läkemedel p-värde < 0,0001 jämfört med placebo + insulin ± peroralt glukossänkande läkemedel **p-värde < 0,05 jämfört med placebo + insulin ± peroralt glukossänkande läkemedel Upptitrering av insulinregimer (inklusive kortverkande och medellångverkande insulin samt basinsulin) tilläts bara om försöksdeltagarna uppfyllde de fördefinierade FPG-kriterierna.
HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baselined 
HbA1c (%) Utgångsvärde (medel) Ändring från utgångsvärdetd
(95% CI) Mean daily insulin dose (IU)1 
Genomsnittlig daglig insulindos (IE)1
Each Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 850 mg metformin hydrochloride. 
Varje Xigduo 5 mg/850 mg filmdragerad tablett (tablett) innehåller dapagliflozin-propandiol-monohydrat motsvarande 5 mg dapagliflozin och 850 mg metforminhydroklorid.
2Sitagliptin 100 mg/day aLOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward Placebo-controlled 16-week study cAll randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period dLeast squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product **p-value < 0.05 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product ***The percent change in body weight was analysed as a key secondary endpoint (p < 0.0001); absolute body weight change (in kg) was analysed with a nominal p-value (p < 0.0001). 
Förkortningar: QD: en gång dagligen; BID: två gånger dagligen 1Metformin ≥ 1 500 mg/dag; 2Sitagliptin 100 mg/dag aLOCF: Sista observerade värde (före tilläggsbehandling (rescue) på grund av bristande glykemisk kontroll hos dessa patienter) bPlacebokontrollerad 16-veckorsstudie cAlla randomiserade försöksdeltagare som tagit minst en dos av läkemedlet under den korta dubbelblinda studieperioden dMinsta kvadratmedelvärdet justerat för utgångsvärdet *p-värde < 0,0001 jämfört med placebo + peroralt glukossänkande läkemedel **p-värde < 0,05 jämfört med placebo + peroralt glukossänkande läkemedel ***Den procentuella förändringen av kroppsvikt analyserades som ett viktigt sekundärt effektmått (p < 0,0001); absolut kroppsviktsförändring (i kg) analyserades med ett nominellt p-värde (p < 0,0001).
(95% CI) LOCF: Last observation carried forward bRandomised and treated subjects with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement Least squares mean adjusted for baseline value dNon-inferior to glipizide + metformin p-value < 0.0001 
aLOCF: LOCF = Last Observation Carried Forward (sista observerade värde) bRandomiserade och behandlade försöksdeltagare med mätning vid utgångsvärdet och minst en senare mätning av effekt cMinsta kvadratmedelvärdet justerat för utgångsvärdet dEkvivalent med glipizid + metformin *p-värde < 0,0001
Symptoms of lactic acidosis include feeling or being very sick, vomiting, stomach ache, muscular cramps, severe tiredness or difficulty breathing. 
Symtomen på laktacidos är kraftigt illamående, kräkningar, magont, muskelkramper, svår trötthet eller andningssvårigheter.
Each Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 1,000 mg metformin hydrochloride. 
Varje Xigduo 5 mg/1 000 mg filmdragerad tablett (tablett) innehåller dapagliflozin-propandiolmonohydrat motsvarande 5 mg dapagliflozin och 1 000 mg metforminhydroklorid.
Marketing Authorisation Holder AstraZeneca AB 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING AstraZeneca AB
MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca AB 
Innehavare av godkännande för försäljning AstraZeneca AB
Signs include feeling or being very sick, vomiting, stomach ache, muscular cramps, severe tiredness, or difficulty breathing. 
Tecknen är: kraftigt illamående, kräkningar, magont, muskelkramper, svår trötthet eller andningssvårigheter.
≥ 15 mg/kg/day (associated with pup exposures that are ≥ 29 times the human values at the maximum recommended human dose). 
Ytterligare utvecklingstoxicitet var begränsad till dosrelaterad minskning av ungarnas kroppsvikt och observerades endast vid doser ≥ 15 mg/kg/dag (associerat med en exponering hos ungarna som är ≥ 29 gånger högre än värdena hos människa vid maximal rekommenderad human dos).
Results of a 24-week placebo-controlled study of dapagliflozin in add-on combination with metformin and a sulphonylurea 
Resultat från en 24 veckors placebokontrollerad studie av dapagliflozin som tilläggsbehandling i kombination med metformin och en sulfonureid Tilläggsbehandling i kombination Sulfonureid + metformin1
In interaction studies conducted in healthy subjects, using mainly a single-dose design, dapagliflozin did not alter the pharmacokinetics of pioglitazone, sitagliptin, glimepiride, hydrochlorothiazide, bumetanide, valsartan, digoxin (a P-gp substrate) or warfarin (S-warfarin, a CYP2C9 substrate), or the anti-coagulatory effects of warfarin as measured by INR. 
bumetanid, valsartan, digoxin (ett P-gp-substrat) eller warfarin (S-warfarin, ett CYP2C9-substrat), eller de antikoagulatoriska effekterna av warfarin enligt mätning av INR.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 1,000 mg of metformin hydrochloride. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller dapagliflozin-propandiol-monohydrat motsvarande 5 mg dapagliflozin och 1 000 mg metforminhydroklorid.
EU/1/13/900/012 Xigduo 5 mg/1000 mg 196 (2 x 98) tablets (multipack) 
EU/1/13/900/012 Xigduo 5 mg/1000 mg 196 (2 x 98) tabletter (multipack)
EU/1/13/900/006 Xigduo 5 mg/850 mg 196 (2 x 98) tablets (multipack) 
EU/1/13/900/006 Xigduo 5 mg/850 mg 196 (2 x 98) tabletter (multipack)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 1,000 mg of metformin hydrochloride. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller dapagliflozin-propandiol-monohydrat motsvarande 5 mg dapagliflozin och 1 000 mg metforminhydroklorid.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller dapagliflozin-propandiol-monohydrat motsvarande 5 mg dapagliflozin och 850 mg metforminhydroklorid.
Baseline (mean) Change from Baselinec Difference from Placeboc 
Utgångsvärde (medel) Ändring från utgångsvärdetc Skillnad mot placeboc
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xigduo 5 mg/1,000 mg tablets dapagliflozin/metformin HCl 
LÄKEMEDLETS NAMN Xigduo 5 mg/1 000 mg tabletter dapagliflozin/metformin HCl
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xigduo 5 mg/850 mg tablets dapagliflozin/metformin HCl 
LÄKEMEDLETS NAMN Xigduo 5 mg/850 mg tabletter dapagliflozin/metformin HCl
Nocturia** Renal impairment**,b 
Urinvägsinfe ktion*,b,d
Package leaflet: Information for the patient Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride 
Xigduo 5 mg/850 mg filmdragerade tabletter Xigduo 5 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter dapagliflozin/metforminhydroklorid
EU/1/13/900/010 Xigduo 5 mg/1000 mg 60 tablets 
EU/1/13/900/010 Xigduo 5 mg/1000 mg 60 tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride 
LÄKEMEDLETS NAMN Xigduo 5 mg/850 mg filmdragerade tabletter dapagliflozin/metforminhydroklorid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride 
LÄKEMEDLETS NAMN Xigduo 5 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter dapagliflozin/metforminhydroklorid
EU/1/13/900/009 Xigduo 5 mg/1000 mg 56 tablets 
EU/1/13/900/009 Xigduo 5 mg/1000 mg 56 tabletter
EU/1/13/900/005 Xigduo 5 mg/850 mg 60 x 1 tablet (unit dose) 
EU/1/13/900/005 Xigduo 5 mg/850 mg 60 x 1 tabletter (endos)
EU/1/13/900/011 Xigduo 5 mg/1000 mg 60 x 1 tablet (unit dose) 
EU/1/13/900/011 Xigduo 5 mg/1000 mg 60 x 1 tabletter (endos)
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca AB 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) AstraZeneca AB
EU/1/13/900/007 Xigduo 5 mg/1000 mg 14 tablets 
EU/1/13/900/007 Xigduo 5 mg/1000 mg 14 tabletter
EU/1/13/900/008 Xigduo 5 mg/1000 mg 28 tablets 
EU/1/13/900/008 Xigduo 5 mg/1000 mg 28 tabletter
• dizziness 
• Laktacidos.
EU/1/13/900/004 Xigduo 5 mg/850 mg 60 tablets 
EU/1/13/900/004 Xigduo 5 mg/850 mg 60 tabletter
2Sitagliptin 100 mg/day LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward Placebo-controlled 16-week study cAll randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period dLeast squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product **p-value < 0.05 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product ***The percent change in body weight was analysed as a key secondary endpoint (p < 0.0001); absolute body weight change (in kg) was analysed with a nominal p-value (p < 0.0001). 
Minsta kvadratmedelvärdet justerat för utgångsvärdet *p-värde < 0,0001 jämfört med placebo + peroralt glukossänkande läkemedel p-värde < 0,05 jämfört med placebo + peroralt glukossänkande läkemedel ***Den procentuella förändringen av kroppsvikt analyserades som ett viktigt sekundärt effektmått (p < 0,0001); absolut kroppsviktsförändring (i kg) analyserades med ett nominellt p-värde (p < 0,0001).
EU/1/13/900/003 Xigduo 5 mg/850 mg 56 tablets 
EU/1/13/900/003 Xigduo 5 mg/850 mg 56 tabletter
EU/1/13/900/002 Xigduo 5 mg/850 mg 28 tablets 
EU/1/13/900/002 Xigduo 5 mg/850 mg 28 tabletter
EU/1/13/900/001 Xigduo 5 mg/850 mg 14 tablets 
EU/1/13/900/001 Xigduo 5 mg/850 mg 14 tabletter
DATE OF REVISION OF THE TEXT 
Ändring från utgångsvärdetd
As an add-on therapy to metformin in an active-controlled non-inferiority study, dapagliflozin resulted in a statistically significant body weight change compared with glipizide of -4.65 kg at 52 weeks (p < 0.0001, Table 2) that was sustained at 104 and 208 weeks (-5.06 kg and -4.38 kg, respectively). 
(p < 0,0001, tabell 2).Viktminskningen kvarstod vecka 104 och vecka 208 (−5,06 kg respektive -4,38 kg).
Taste disturbance§ 
• obehag när man kissar
Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baselinec Difference from glipizide + metforminc 
Kroppsvikt (kg) Utgångsvärde (medel) Ändring från utgångsvärdet Skillnad mot placeboc
Lactic acidosis 
Diabetesketoacidosk
These reactions were more common in patients with baseline eGFR ≥ 30 and < 60 mL/min/1.73m2 (18.5% dapagliflozin 10 mg vs. 9.3% placebo). 
Biverkningarna förekom oftare hos patienter vars utgångsvärde för eGFR ≥ 30 och < 60 ml/min/1,73 m2
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT/ MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES 
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Content (concentratio n) 
Innehåll (Koncentration)
Strength Pharmaceutic al form 
Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Invented name/ Name 
Läkemedlets namn
It is available as tablets (1 mg). 
Det finns som tabletter (1 mg).
Azilect rasagiline 
Azilect rasagilin
The full EPAR for Azilect can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Azilect was more effective than placebo in all of the studies. 
Azilect var effektivare än placebo i samtliga studier.
The studies lasted 26 and 18 weeks, respectively. 
Studierna pågick under 26 respektive 18 veckor.
Other information about Azilect 
Mer information om Azilect
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Azilect on 21 February 2005. 
Den 21 februari 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Azilect som gäller i hela EU.
A fall in the UPDRS score indicates an improvement in symptoms, while a rise indicates a worsening of symptoms. 
En minskning på UPDRS-skalan tyder på en förbättring av symtomen, medan en ökning tyder på en försämring av symtomen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Azilect. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Azilect.
Azilect is used to treat Parkinson's disease. 
Azilect används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Azilect is a medicine that contains the active substance rasagiline. 
Azilect är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rasagilin.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Azilect. 
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Azilect must not be used in patients who have severe problems with their liver. 
Azilect får inte ges till patienter med allvarliga leverproblem.
What benefit has Azilect shown during the studies? 
Vilken nytta har Azilect visat vid studierna?
The CHMP decided that Azilect's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP fann att nyttan med Azilect är större än riskerna och rekommenderade att Azilect skulle godkännas för försäljning.
The standard dose of Azilect is one tablet once a day. 
Den rekommenderade dosen Azilect är en tablett dagligen.
The most common side effect with Azilect (seen in more than 1 patient in 10) is headache. 
Den vanligaste biverkningen som orsakas av Azilect (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms over 26 weeks, as assessed on a standard scale (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS). 
Huvudeffektmåttet var förändring av symtomen över 26 veckor, vilket bedömdes med hjälp av en standardskala (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS).
Fluctuations are linked to a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and immobile. 
Fluktuationer är kopplade till en minskning av effekten av levodopa, när patienten upplever plötsliga växlingar mellan att vara ”on” och kunna röra sig och att vara ”off” och orörlig.
Azilect has been studied in three main studies involving a total of 1,563 patients with Parkinson's disease. 
Azilects effekt har undersökts i tre olika huvudstudier på sammanlagt 1 563 patienter med Parkinsons sjukdom.
In the study where Azilect was used alone, patients taking 1 mg of the medicine once a day had an average fall in UPDRS score of 0.13 points over the 26-week study from a starting value of 24.69. 
I den studie där Azilect användes ensamt hade de patienter som tog 1 mg av läkemedlet en gång om dagen en genomsnittlig minskning på UPDRS-skalan med 0,13 poäng över 26-veckorsstudien med utgångsvärdet 24,69.
Neurotransmitters are chemicals that nerve cells use to communicate with neighbouring cells. 
Signalsubstanser är kemiska ämnen som gör att nervceller kan kommunicera med närliggande celler.
It was compared with placebo or entacapone (another medicine for Parkinson's disease). 
Det jämfördes med placebo eller entakapon (ett annat läkemedel mot Parkinsons sjukdom).
This was compared with a rise of 4.07 points in the patients taking placebo from a starting value of 24.54. 
Detta ska jämföras med en ökning med 4,07 poäng hos de patienter som fick placebo med utgångsvärdet 24,54.
Why has Azilect been approved? 
Varför har Azilect godkänts?
Azilect can be used either alone, or as an add-on to levodopa (another medicine used in Parkinson's disease) in patients who are having ‘fluctuations' towards the end of the period between levodopa doses. 
Azilect kan antingen ges ensamt eller som tillägg till levodopa (ett annat läkemedel som används mot Parkinsons sjukdom) till patienter med ”fluktuationer” mot slutet av perioden mellan doserna av levodopa.
The other two studies involved a total of 1,159 patients with later stage disease, where Azilect was added to the patients' existing treatment including levodopa. 
I de två andra studierna ingick sammanlagt 1 159 patienter i ett senare skede av sjukdomen, där Azilect tillsattes till patienternas pågående behandling som innefattade Levodopa.
There should be at least 14 days between stopping treatment with Azilect and starting treatment with another monoamine oxidase inhibitor or with pethidine. 
Det bör gå minst 14 dagar efter att behandlingen med Azilect har avslutats innan en behandling med en annan monoaminoxidashämmare eller med petidin påbörjas.
It blocks the enzyme monoamine oxidase type B, which breaks down the neurotransmitter dopamine in the brain. 
Den blockerar enzymet monoaminoxidas typ B, som bryter ned signalsubstansen dopamin i hjärnan.
The active substance in Azilect, rasagiline, is a ‘monoamine oxidase-B inhibitor'. 
Den aktiva substansen i Azilect, rasagilin, är en monoaminoxidas-B-hämmare.
The main measure of effectiveness was the time spent in the ‘off' state during the day, as recorded in patients' diaries. 
Huvudeffektmåttet var den tid som tillbringades i ”off”-läge under en dag enligt patientjournalerna.
In both studies, patients adding Azilect spent an average of around one hour less in the ‘off' state than those adding placebo. 
I båda studierna tillbringade de patienter som fick Azilect som tillägg i genomsnitt cirka en timme mindre i ”off”-läge än dem som fick placebo som tillägg.
In the first study, two different doses of Azilect taken alone were compared with placebo (a dummy treatment) in 404 patients with early-stage disease. 
I den första studien jämfördes två olika doser av Azilect som togs ensamt med placebo (overksam behandling) hos 404 patienter i ett tidigt skede av sjukdomen.
By increasing levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination, Azilect improves the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement. 
Genom att öka dopaminnivåerna i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelser och koordination mildrar Azilect tecken och symtom på Parkinsons sjukdom, till exempel stela och långsamma rörelser.
A similar decrease in time spent in the ‘off' state was seen in patients taking entacapone. 
En liknande minskning av tiden i ”off”-läge observerades hos de patienter som fick entakapon.
It must also not be used with pethidine (a painkiller). 
Det får inte heller ges tillsammans med petidin (ett smärtstillande medel).
In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases. 
Hos patienter med Parkinsons sjukdom ser man att cellerna som bildar dopamin börjar dö och att halten av dopamin i hjärnan minskar.
Azilect must not be used with other monoamine oxidase inhibitors including medicines and herbal preparations obtained without prescription such as St John's wort. 
Azilect får inte ges tillsammans med andra monoaminoxidashämmare, inklusive receptfria läkemedel och naturläkemedel såsom johannesört.
For the full list of all side effects reported with Azilect, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Azilect finns i bipacksedeln.
When used as an add-on to levodopa, 1 mg Azilect reduced the time in the ‘off' state more than placebo did. 
När 1 mg Azilect användes som tillägg till levodopa minskade tiden i ”off”-läge mer än med placebo.
What is the risk associated with Azilect? 
Vilka är riskerna med Azilect?
What is Azilect used for? 
Vad används Azilect för?
What is Azilect? 
Vad är Azilect?
For more information about treatment with Azilect, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Azilect finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How is Azilect used? 
Hur används Azilect?
Azilect can only be obtained with a prescription. 
Läkemedlet är receptbelagt.
How has Azilect been studied? 
Hur har Azilects effekt undersökts?
Other information about VeraSeal 
Mer information om VeraSeal
Further information on VeraSeal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal 
Mer information om VeraSeal finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
VeraSeal is used when standard surgery techniques do not work well enough. 
VeraSeal används när standardmässiga kirurgiska metoder inte fungerar tillräckligt väl.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of VeraSeal? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av VeraSeal?
What is VeraSeal and what is it used for? 
Vad är VeraSeal och vad används det för?
Rarely, VeraSeal may cause an allergic reaction which can be severe especially when the medicine is used repeatedly. 
I sällsynta fall kan VeraSeal orsaka en allergisk reaktion som kan vara allvarlig, särskilt när läkemedlet används upprepade gånger.
What benefits of VeraSeal have been shown in studies? 
Vilka fördelar med VeraSeal har visats i studierna?
VeraSeal should only be used by an experienced surgeon who has been trained in its use. 
VeraSeal ska endast användas av en erfaren kirurg som har utbildats i hur det används.
The European Medicines Agency therefore decided that VeraSeal's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EU) fann därför att fördelarna med VeraSeal är större än riskerna och rekommenderade att VeraSeal skulle godkännas för försäljning i EU.
Although patients could develop antibodies against the medicine, which might reduce its effectiveness, this has not been seen in the studies. 
Även om patienter kan utveckla antikroppar mot läkemedlet, vilket skulle kunna minska dess effekt, har detta inte setts i studierna.
VeraSeal received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 November 2017. 
Den 10 november 2017 beviljades VeraSeal ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
The amount of VeraSeal to be used depends on a number of factors, including the type of surgery, the size of the wound and the number of applications. 
Vilken mängd VeraSeal som ska användas beror på flera faktorer, däribland typen av operation, sårets storlek och antalet appliceringar.
Why is VeraSeal authorised in the EU? 
Varför är VeraSeal godkänt i EU?
Side effects reported with VeraSeal are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för VeraSeal utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
An overview of VeraSeal and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av VeraSeal och varför det är godkänt inom EU