natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zirabev in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. 
Zirabev i kombination med paklitaxel är indicerat som första linjens behandling av vuxna patienter med metastaserad bröstcancer.
In locally recurrent and metastatic breast cancer trials, Grade 3-5 wound healing complications were observed in up to 1.1% of patients receiving bevacizumab compared with up to 0.9% of patients in the control arms (NCI-CTCAE v.3). 
I studier med lokalt recidiverad och metastaserad bröstcancer observerades sårläkningskomplikationer av grad 3-5 hos upp till 1,1% av patienterna som behandlades med bevacizumab jämfört med upp till 0,9% av patienterna i kontrollgrupperna (NCI-CTCAE v.3).
In patients with NSCLC excluding predominant squamous histology, all Grade reactions were seen with a frequency of up to 9.3% when treated with bevacizumab plus chemotherapy compared with up to 5% in the patients treated with chemotherapy alone. 
Hos patienter med icke-småcellig lungcancer med en histologi som inte dominerades av skivepitelcancer uppträdde blödningar av alla grader med en frekvens av upp till 9,3% när de behandlades med bevacizumab plus kemoterapi jämfört med upp till 5% hos de patienter som behandlades med enbart kemoterapi.
These clinically significant adverse reactions were reported in clinical trials but the grade 3-5 reactions did not meet the threshold of at least a 2% difference compared to the control arm. Table 2 also includes clinically significant adverse reactions that were observed only in the postmarketing setting, 
Dessa kliniskt signifikanta biverkningar rapporterades i kliniska studier men biverkningarna av grad 3-5 uppnådde inte gränsvärdet av en minst 2%-ig skillnad jämfört med kontrollgruppen.
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (GOG-240), 1.8% of bevacizumab-treated patients and 1.4% of control patients were reported to have had nongastrointestinal vaginal, vesical, or female genital tract fistulae. 
I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (GOG-0240) rapporterades 1,8% av patienterna behandlade med bevacizumab och 1,4% av patienterna i kontrollgruppen ha icke gastrointestinal fistel i vagina, urinblåsa eller könsorgan.
The recommended dose of Zirabev, administered as an intravenous infusion, is either 5 mg/kg or 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks. 
Den rekommenderade dosen av Zirabev givet som en intravenös infusion är antingen 5 mg/kg eller 10 mg/kg kroppsvikt varannan vecka eller 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvikt var tredje vecka.
Gastrointestinal ulcer (not known) 
Gastrointestinala sår (okänd)
Overall survival - primary analysis Hazard ratio (95% CI) 
Överlevnad - primäranalys Hazard ratio (95% KI)
I-bevacizumab indicated that its metabolic profile was similar to that expected for a native IgG molecule which does not bind VEGF. 
En utvärdering av bevacizumabs metabolism hos kaniner efter en enstaka intravenös dos av I-bevacizumab tyder på att dess metaboliska profil är likvärdig med den som förväntas för en kroppsegen IgG-molekyl som inte binder till VEGF.
Overall survival - Primary analysis6 Median (months) 
Progressionsfri överlevnad (PFS) - Primäranalys Median PFS (månader)
Zirabev is a medicine used for the treatment of adult patients with advanced cancer in the large bowel, i.e., in the colon or rectum. 
Zirabev är ett läkemedel som används för behandling av vuxna patienter med framskriden cancer i tjocktarmen eller ändtarmen.
Zirabev will be administered in combination with chemotherapy treatment containing a fluoropyrimidine medicine. 
Zirabev ges tillsammans med cytostatikabehandling som innehåller en fluoropyrimidin.
You must not use this medicine if you are pregnant. 
Du får inte använda Zirabev om du är gravid.
Paclitaxel/ bevacizumab (n=368) 
Paklitaxel/ bevacizumab (n=368)
The median age was 46.0 years (range: 20-83) in the Chemo alone group and 48.0 years (range: 22-85) in the Chemo+bevacizumab group; with 9.3% of patients in the Chemo alone group and 7.5% of patients in the Chemo+bevacizumab group over the age of 65 years. 
Medianåldern var 46,0 år (intervall: 20-83) i gruppen som enbart fick kemoterapi och 48,0 år (intervall: 22-85) i gruppen som fick kemoterapi+bevacizumab.
Arm 2 IFL + bevacizumaba 
Grupp 2 IFL  bevacizumab
• NO16966: Bevacizumab 7.5 mg/kg of body weight every 3 weeks in combination with oral capecitabine and intravenous oxaliplatin (XELOX) or bevacizumab 5 mg/kg every 2 weeks in combination with leucovorin plus 5-fluorouracil bolus, followed by 5-fluorouracil infusion, with intravenous oxaliplatin (FOLFOX-4). 
• NO16966: Bevacizumab 7,5 mg/kg kroppsvikt var tredje vecka i kombination med oralt capecitabin och intravenöst oxaliplatin (XELOX) eller bevacizumab 5 mg/kg varannan vecka i kombination med kalciumfolinat plus 5-fluorouracil bolus, följt av 5-fluorouracil infusion, med intravenöst oxaliplatin (FOLFOX-4).
Placebo + IFNa 
Placebo+ IFN
This was a phase II randomised, double-blind, active-controlled clinical trial evaluating the efficacy and safety of bevacizumab in combination with 5-FU/FA as first-line treatment for metastatic colorectal cancer in patients who were not optimal candidates for first-line irinotecan treatment. 
Detta var en randomiserad, dubbel-blind, öppen fas II-studie med aktiv kontroll som undersökte säkerhet och effekt av bevacizumab i kombination med 5-FU/FA som första linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer på patienter för vilka förstahandsbehandling med irinotekan inte bedömdes vara lämplig.
Zirabev in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. 
Zirabev i kombination med fluoropyrimidin-baserad kemoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med metastaserad kolorektalcancer.
In both studies, bevacizumb exposure trended lower as body weight decreased. 
I studien BO25041 tenderade bevacizumab-exponeringen att bli lägre när kroppsvikten minskade.
130 mg/m2 intravenous 2 h 
130 mg/m intravenöst 2 tim
Each ml of concentrate contains 25 mg of bevacizumab*. 
En ml innehåller 25 mg bevacizumab*.
This was a phase III randomised, double-blind (for bevacizumab), clinical trial investigating bevacizumab 7.5 mg/kg in combination with oral capecitabine and intravenous oxaliplatin (XELOX), administered on a 3- weekly schedule; or bevacizumab 5 mg/kg in combination with leucovorin with 5-fluorouracil bolus, followed by 5-fluorouracil infusional, with intravenous oxaliplatin (FOLFOX-4), administered on a 2-weekly schedule. 
Detta var en randomiserad, dubbelblind (för bevacizumab) fas III-studie som undersökte bevacizumab 7,5 mg/kg i kombination med oralt capecitabin och intravenöst oxaliplatin (XELOX), administrerat enligt ett 3-veckors schema; eller bevacizumab 5 mg/kg i kombination med kalciumfolinat med 5-fluorouracil bolus, följt av 5-fluorouracil infusion, med intravenöst oxaliplatin (FOLFOX-4), administrerat enligt ett 2-veckors schema.
• E3200: Bevacizumab 10 mg/kg of body weight every 2 weeks in combination with leucovorin and 5-fluorouracil bolus, followed by 5-fluorouracil infusion, with intravenous oxaliplatin (FOLFOX-4) in bevacizumab-naïve patients. 
• E3200: Bevacizumab 10 mg/kg kroppsvikt varannan vecka i kombination med kalciumfolinat och 5-fluorouracil bolus, följt av 5-fluorouracil infusion, med intravenöst oxaliplatin (FOLFOX-4) hos patienter som inte tidigare behandlats med bevacizumab.
Carboplatin/ Paclitaxel + bevacizumab 15 mg/kg q 3 weeks 
Karboplatin/paklitaxel + bevacizumab 15 mg/kg var 3:e vecka
Cisplatin/Gemcitabine + bevacizumab 7.5 mg/kg q 3 weeks 
Cisplatin/Gemcitabin + bevacizumab 7,5 mg/kg var 3:e vecka
The haemorrhagic reactions that have been observed in clinical trials were predominantly tumour-associated haemorrhage (see below) and minor mucocutaneous haemorrhage (e.g. epistaxis). 
De blödningar som har observerats i kliniska studier var framförallt blödningar förknippade med tumörer (se nedan) och mindre blödningar i hud och slemhinna (t ex epistaxis).
Zirabev will be administered together with a chemotherapy regimen containing platinum. 
Zirabev ges då tillsammans med en cytostatikabehandling som innehåller platina.
Efficacy results for trials AVF0780g and AVF2192g AVF0780g 
Tabell 5 Effektresultat för studierna AVF0780g och AVF2192g a 5 mg/kg varannan vecka.
Zirabev 25 mg/ml concentrate for solution for infusion bevacizumab 
Zirabev 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning bevacizumab
Gastrointestinal disorder, Proctalgia 
Gastrointestinal sjukdom, Proktalgi
Best overall response ratea 
Bästa responsfrekvens
Zirabev is also used for the treatment of adult patients with persistent, recurrent or metastatic cervical cancer. 
Zirabev används också för behandling av vuxna patienter med kvarvarande, återfall av eller metastaserad livmoderhalscancer.
Zirabev is also used for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer. 
Zirabev används också för behandling av vuxna patienter med framskriden icke-småcellig lungcancer.
Number of patients Overall survival Median time (months) 95% CI 
Antal patienter Överlevnad Mediantid (månader) 95% KI
Median PFS (months) Hazard ratio [95% CI] 
Median (månader) Hazard ratio [95% KI]
No Bevacizumab 
bevacizumab
• sickness, 
Illamående,
Osteonecrosis of the jaw b,c 
Osteonekros i käken b,c
Cisplatin/Gemcitabine + bevacizumab 15 mg/kg q 3 weeks 
Cisplatin/Gemcitabin + bevacizumab 15 mg/kg var 3:e vecka
Paclitaxel/ bevacizumab (n=252) 
Paklitaxel/ Bevacizumab (n=252)
P-value 
p-värde
Dyspnoea, Rhinitis, Epis taxis , Cough 
Dyspné, Rinit, Epistaxis, Hosta
In clinical trials of ovarian cancer, Grade 3-5 wound healing complications were observed in up to 1.8% of patients in the bevacizumab arm versus 0.1% in the control arm (NCI-CTCAE v.3). 
I kliniska studier på ovarialcancer observerades sårläkningskomplikationer av grad 3-5 hos upp till 1,8% av patienterna i bevacizumab-gruppen jämfört med 0,1% hos kontrollgruppen (NCICTCAE v.3).
Table 10 Trial E2100 efficacy results Progression-free survival 
Tabell 10 Effektresultat för studie E2100
The active substance is bevacizumab. 
● Den aktiva substansen är bevacizumab.
1000 mg/m2 oral bid 
1000 mg/m 2 oralt två gånger dagligen
Myocardial infarction was reported in up to 1.4% of patients treated with bevacizumab in combination with chemotherapy compared to up to 0.7% of patients treated with chemotherapy alone. 
Hjärtinfarkt rapporterades hos upp till 1,4% av patienterna behandlade med bevacizumab i kombination med kemoterapi jämfört med upp till 0,7% av patienterna behandlade med enbart kemoterapi.
Each 16 ml vial contains 400 mg of bevacizumab. 
Varje 16 ml-injektionsflaska innehåller 400 mg bevacizumab.
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 venous thromboembolic events have been reported in up to 15.6% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and cisplatin compared with up to 7.0% of patients treated with paclitaxel and cisplatin. 
I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (studie GOG-0240), rapporterades venösa tromboemboliska händelser av grad 3-5 hos upp till 15,6% av patienterna som behandlades med bevacizumab i kombination med paklitaxel och cisplatin jämfört med upp till 7,0% av patienterna som enbart behandlades med paklitaxel och cisplatin.
In a randomized phase II study (BO25041) a total of 121 patients aged ≥ 3 years to <18 years with newly diagnosed supratentorial or infratentorial cerebellar or peduncular high-grade glioma (HGG) 
I en randomiserad fas II-studie (BO25041) behandlades totalt 121 patienter i åldrarna ≥ 3 år till < 18 år med nyligen diagnosticerat supratentorialt eller infratentorialt, cerebellärt eller pedunkulärt höggradigt gliom (HGG) med postoperativ strålbehandling (SB) och adjuvant temozolomid (T) med och utan bevacizumab: 10 mg/kg varannan vecka intravenöst.
Paclitaxel/ bevacizumab (n=229) 
Paklitaxel/ bevacizumab (n=229)
This was a phase III randomised, double-blind, active-controlled clinical trial evaluating bevacizumab in combination with IFL as first-line treatment for metastatic carcinoma of the colon or rectum. 
Detta var en randomiserad, dubbel-blind fas III-studie med aktiv kontroll som utvärderade bevacizumab i kombination med IFL som första linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer.
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 infections have been reported in up to 24% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 13% of patients treated with paclitaxel and topotecan. 
I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (studie GOG-0240), rapporterades infektioner av grad 3-5 hos upp till 24% av patienterna som behandlades med bevacizumab i kombination med paklitaxel och topotekan jämfört med upp till 13% av patienterna behandlade med enbart paklitaxel och topotekan.
Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropenia b, Thrombo-cytopenia 
Febril neutropeni, Leukopeni, Neutropeni Trombocytopeni
Overall survival Median (months) 
Median överlevnad (månader)
Necrotising fasciitis c 
Nekrotiserand e fasciit
Severe adverse reactions by frequency 
Tabell 2 Allvarliga biverkningar indelade efter frekvens
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 bleeding reactions have been reported in up to 8.3% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 4.6% of patients treated with paclitaxel and topotecan. 
I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (studie GOG-0240), rapporterades blödningar av grad 3-5 hos upp till 8,3% av patienterna som behandlades med bevacizumab i kombination med paklitaxel och topotekan jämfört med upp till 4,6% av patienterna som enbart behandlades med paklitaxel och topotekan.
Overall survival - Follow-up analysis Median (months) 
Överlevnad - Uppföljningsanalys
200 mg/m2 intravenous 2 h 
2 tim200 mg/m intravenöst 2 tim
Patients may be at an increased risk for the development of gastrointestinal perforation and gall bladder perforation when treated with bevacizumab. 
Patienter kan vid behandling med bevacizumab ha en högre risk för att utveckla gastrointestinal perforation och perforation av gallblåsan.
What Zirabev looks like and contents of the pack Zirabev is a concentrate for solution for infusion. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zirabev är ett koncentrat till infusionsvätska, lösning.
IRF assessment 
Utvärdering från oberoende
Objective response rate (ORR) Patients included in analysis Rate 
Objektiv responsfrekvens Antal patienter inkluderade i
The recommended dose of Zirabev is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion. 
Den rekommenderade dosen av Zirabev är 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg kroppsvikt givet var tredje vecka som en intravenös infusion.
The median overall survival was 20.3 months in placebo and 21.2 months in bevacizumab treated patients in the FOLFOX treatment subgroup, HR=0.94, 97.5% CI = [0.75; 1.16]; p-value = 0.4937, the corresponding results in the XELOX, treatment subgroup being 19.2 vs. 21.4 months, HR = 0.84, 97.5% CI = [0.68; 1.04]; p-value = 0.0698. 
HR = 0,94, 97,5% KI = [0,75 ; 1,16]; p-värde = 0,4937, motsvarande resultat i gruppen som behandlades med XELOX var 19,2 respektive 21,4 månader, HR = 0,84, 97,5% KI = [0,68 ; 1,04]; p-värde = 0,0698.
Zirabev is also used for the treatment of adult patients with metastatic breast cancer. 
Zirabev används också för behandling av vuxna patienter med metastaserad (spridd) bröstcancer.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of antineoplastic agents on bevacizumab pharmacokinetics 
Antineoplastiska läkemedels effekt på bevacizumabs farmakokinetik
Zirabev is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer. 
Zirabev används också för behandling av vuxna patienter med framskriden njurcancer.
Gastrointestinal ulcer c, Rectal haemorrhage 
Gastrointestinala sår c, Rektal blödning
Lethargy 
Sackaros
Hypertensive encephalopathy c 
Hypertensiv encefalopati
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zirabev 25 mg/ml concentrate for solution for infusion. 
Zirabev 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
• comparative incidences noted between clinical trial treatment arms (with at least a 10% difference compared to the control arm for NCI-CTCAE Grade 1-5 reactions or at least a 2% difference compared to the control arm for NCI-CTCAE Grade 3-5 reactions, 
Institute Common Toxicity Criteria (NCI-CTCAE) eller minst en 2%-ig skillnad jämfört med kontrollgruppen för biverkningar av grad 3-5 enligt NCI-CTCAE),
The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion. 
Den rekommenderade dosen av Zirabev är 10 mg/kg kroppsvikt givet varannan vecka som en intravenös infusion.
In a trial of patients with persistent, recurrent or metastatic cervical cancer, the incidence of GI-vaginal fistulae was 8.3% in bevacizumab-treated patients and 0.9% in control patients, all of whom had a history of prior pelvic radiation. 
I en studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserad cervixcancer var incidensen av gastrointestinal-vaginal fistel 8,3% hos patienter behandlade med bevacizumab och 0,9% hos patienter i kontrollgruppen.
Gallbladder perforation a,b 
Perforation av gallblåsan a,b
and urinary tracts, 
Njurar och urinvägar
Myalgia, Arthralgia, Muscular weaknes s, Back pain 
, Myalgi, Artralgi, Muskelsvaghet, Ryggsmärta
Thrombo-embolism (venous) 
Tromboembolism (venös)
This was a phase III randomised double-blind trial conducted to evaluate the efficacy and safety of bevacizumab in combination with interferon (IFN) alfa-2a versus IFN alfa-2a alone as first-line treatment in mRCC. 
Bevacizumab i kombination med interferon alfa-2a som första linjens behandling av avancerad och/eller metastaserad njurcellscancer (BO17705) Detta var en fas III randomiserad, dubbelblind studie som genomfördes för att utvärdera effekt och säkerhet av bevacizumab i kombination med interferon (IFN) alfa-2a jämfört med enbart IFN alfa-2a som första linjens behandling vid metastaserad njurcellscancer.
Pain, Lethargy, Mucosal inflammation 
Smärta, Letargi, Slemhinneinflammation
Foetal abnormalities a,c 
Fosterskador a,c
Other special populations Elderly patients 
Äldre patienter
Palmar-plantar erythrodysaesth esia syndrome 
Hand-fotsyndromet (palmar- plantar erytrodysestesi)
Non-GI fistulae (see section 4.4) 
Icke gastrointestinala fistlar (se avsnitt 4.4)
Relative to control arm. NR = not reached. 
NR Inte uppnått.
Chemotherapy + bevacizumab (n=227) 
Kemoterapi + bevacizumab (n=227)
B-cell lymphoma when receiving bevacizumab with a cumulative doxorubicin dose greater than 300 mg/m2. 
En ökad incidens av kronisk hjärtinsufficiens har observerats i en klinisk studie med patienter med diffusa storcelliga B-cellslymfom då de fick bevacizumab med en kumulativ doxorubicindos överstigande 300 mg/m2.
The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion. 
Den rekommenderade dosen av Zirabev är 10 mg/kg kroppsvikt givet varannan vecka eller 15 mg/kg kroppsvikt givet var tredje vecka som en intravenös infusion.
Non-GI fistulae (see section 4.8) 
Icke gastrointestinala fistlar (se avsnitt 4.8)
Paclitaxel 135 mg/m2 intravenous over 24 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 2 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenous on Day 2 (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 2 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenous on Day 2 (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m intravenous on Day 1 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenous on Day 1 (q3w) 
mg/m2 intravenöst på dag 2 var tredje vecka; eller Paklitaxel 175 mg/m2 intravenöst under 3 timmar på dag 1 och cisplatin 50 mg/m intravenöst på dag 2 var tredje vecka; eller Paklitaxel 175 mg/m2 intravenöst under 3 timmar på dag 1 och cisplatin 50 mg/m intravenöst på dag 1 var tredje vecka
Oxaliplatin Leucovorin 5-Fluorouracil 
Oxaliplatin Kalciumfolin at 5
Treatment comparison Other factor 
Behandlingsjämförelse
How to store Zirabev 
Hur Zirabev ska förvaras
Gastrointestinal (GI) perforations and fistulae (see section 4.8) 
Gastrointestinala perforationer och fistlar (se avsnitt 4.8)
Each 4 ml vial contains 100 mg of bevacizumab. 
Varje 4 ml-injektionsflaska innehåller 100 mg bevacizumab.
5-FU/FA + placebo 
5-FU/FA  b 5-FU/FA + bevacizumab placebo
The recommended dose of Zirabev is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion. 
Den rekommenderade dosen av Zirabev är 15 mg/kg kroppsvikt givet var tredje vecka som en intravenös infusion.
Haemorrhage b,d 
Hypertension b,d
600 mg/m2 intravenous 22 h 
400 mg/m intravenöst bolus, 600 mg/ m intravenöst 22 tim
Gastrointestinal (GI) perforations and fistulae (see section 4.4) 
Gastrointestinala perforationer och fistlar (se avsnitt 4.4)
Overall response rate Rate (percent) 95% CI 
Responsfrekvens Frekvens (procent) 95% konfidensintervall p-värde
Fistula b,d 
Blödning b,d
Dysarthria, Headache, Dysguesia 
Perifer känselneuropati Dysartri, Huvudvärk, Dysgeusi (smakrubbning)
Post-marketing experience 
Biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen
Each vial contains 400 mg bevacizumab. 
Varje injektionsflaska innehåller 400 mg bevacizumab.
5-FU/FA + bevacizumabb 
5-FU/FA  bevacizumab
Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 1 (q3w) 
Paklitaxel 175 mg/m2 intravenöst under 3 timmar på dag 1 och cisplatin 50 mg/m intravenöst på dag 1 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenöst på dag 1 var tredje vecka
Paclitaxel 135 mg/m intravenous over 24 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m intravenous on Day 2, every 3 weeks (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 2 (q3w); or 
● Paklitaxel 135 mg/m2 intravenöst under 24 timmar på dag 1 och cisplatin 50 mg/m intravenöst på dag 2 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenöst på dag 2 var tredje vecka; eller
assessment)** 
Median PFS**
Pulmonary embolism, Hypoxia, Dysphonia a 
Lungemboli, Hypoxi, Dysfoni
a 
Utan
intravenous over 30 minutes on days 1-3 (q3w) 
mg/m 2 intravenöst under 30 minuter på dag 1-3 var tredje vecka
Wound healing complications b,d 
Sårläkningskomplikationer b,d
Thrombocytopenia 
Capecitabin
Muscular weakness, Back pain 
Muskelsvaghet, Ryggsmärta
intravenous over 30 minutes on Days 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenous on Day 1 (q3w) 
mg/m 2 intravenöst under 30 minuter på dag 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg på dag
If a dose of Zirabev is missed 
Om en Zirabev-dos missas
Median PFS (months) HR (95% CI) p-value 
Median progressionsfri överlevnad (månader) HR (95% KI)
Osteonecrosis of the jaw a,b 
Osteonekros i käken a,b
Each vial contains 100 mg bevacizumab. 
Varje injektionsflaska innehåller 100 mg bevacizumab.
Foetal abnormalities a,b 
Fosterskador a, b
It should not be administered as an intravenous push or bolus. 
Zirabev ska inte ges som intravenös injektion eller bolusinfusion.
Diarrhoea, Nausea, Vomiting, Abdominal pain 
Magtarmkanalen Diarré, Illamående, Kräkning,
Cisplatin+ Paclitaxel 
Cisplatin+
were reported in up to 2.7% of patients treated with bevacizumab in combination with chemotherapy compared to up to 0.5% of patients treated with chemotherapy alone. 
Cerebrovaskulär insult (inklusive transitorisk ischemisk attack) rapporterades hos upp till 2,7% av patienterna behandlade med bevacizumab i kombination med kemoterapi jämfört med upp till 0,5% av patienterna behandlade med enbart kemoterapi.