natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sildenafil ratiopharm on 23 December 2009. 
Den 23 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sildenafil ratiopharm som gäller i hela EU.
The Committee recommended that Sildenafil ratiopharm be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Sildenafil ratiopharm skulle godkännas för försäljning.
By blocking the breakdown of cGMP, Sildenafil ratiopharm restores erectile function. 
Genom att blockera nedbrytningen av cGMP återställer Sildenafil ratiopharm den erektila funktionen.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sildenafil ratiopharm has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra. 
CHMP fann att det styrkts att Sildenafil ratiopharm i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Viagra.
Sildenafil ratiopharm is a medicine that contains the active substance sildenafil. 
Sildenafil ratiopharm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen sildenafil.
The active ingredient in Sildenafil ratiopharm, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors. 
Den aktiva substansen i Sildenafil ratiopharm, sildenafil, hör till en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare).
Because Sildenafil ratiopharm is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Eftersom Sildenafil ratiopharm är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Why has sildenafil been approved? 
Varför har sildenafil godkänts?
Because Sildenafil ratiopharm is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra. 
Eftersom Sildenafil ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Viagra.
If Sildenafil ratiopharm is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Sildenafil ratiopharm without food. 
Om Sildenafil ratiopharm tas i samband med måltid kan effekten bli fördröjd jämfört med om läkemedlet tas på fastande mage.
For Sildenafil ratiopharm to be effective, sexual stimulation is required. 
Sexuell stimulering krävs för att Sildenafil ratiopharm ska vara effektivt.
For more information about treatment with sildenafil, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med sildenafil finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
What is sildenafil? 
Vad är sildenafil?
What is sildenafil used for? 
Vad används sildenafil för?
liver function or severely reduced kidney function should start treatment with the 25-mg dose. 
njurfunktion bör börja behandlingen med en dos på 25 mg. Högsta rekommenderade doseringsfrekvens är en tablett om dagen.
The recommended dose of Sildenafil ratiopharm is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity. 
Den rekommenderade dosen av Sildenafil ratiopharm är 50 mg.
How is sildenafil used? 
Hur används sildenafil?
This means that Sildenafil ratiopharm is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra. 
Sildenafil ratiopharm är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
How has sildenafil been studied? 
Hur har sildenafils effekt undersökts?
• Only use Abseamed if it has been stored correctly - see section 5, How to store Abseamed. 
• Använd Abseamed endast om det har förvarats korrekt - se avsnitt 5, Hur Abseamed ska förvaras.
Treatment with Abseamed is divided into two stages - correction and maintenance phase. 
Behandling med Abseamed delas upp i två steg - korrigerings- och underhållsfas.
Abseamed may not be suitable for you. 
Abseamed kan vara olämpligt för dig.
Your doctor will monitor your blood pressure regularly while you are using Abseamed. 
Din läkare kommer att följa ditt blodtryck regelbundet medan du använder Abseamed.
If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, Abseamed should be withdrawn immediately and an alternative treatment considered. 
Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Abseamed omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Abseamed should not be used: 
Abseamed ska inte användas:
Other medicines and Abseamed 
Andra läkemedel och Abseamed
What you need to know before you use Abseamed 
Vad du behöver veta innan du använder Abseamed
Abseamed should not be used and discarded - if the liquid is coloured or you can see particles floating in it, - if the seal is broken, - if you know, or think that it may have been accidentally frozen, or - if there has been a refrigerator failure. 
Abseamed ska inte användas och ska kasseras - om vätskan är missfärgad eller om du kan se partiklar flyta i den, - om förpackningen är bruten, - om du vet eller tror att den av misstag varit fryst, eller - om det har varit fel på kylskåpet.
Your doctor has carried out blood tests and decided you need Abseamed. 
Din läkare har tagit blodprover och bestämt att du behöver Abseamed.
Abseamed is a sterile but unpreserved product and is for single use only. 
Abseamed är en steril men ej konserverad produkt och är endast avsedd för engångsbruk.
Side effects from an overdose of Abseamed are unlikely. 
Biverkningar från en överdos av Abseamed är osannolikt.
If Abseamed is injected under the skin (subcutaneously), the amount injected is not normally more than one millilitre (1 mL) in a single injection. 
Om Abseamed injiceras under huden (subkutant) är mängden som injiceras normalt inte mer än en milliliter (1 ml) i en injektion.
Treatment with Abseamed has to be initiated under the supervision of physicians experienced in the management of patients with the above indications. 
Behandling med Abseamed måste inledas under överinseende av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med ovanstående indikationer.
This section contains information on how to give yourself an injection of Abseamed. 
Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion av Abseamed.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Abseamed. 
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Abseamed.
Abseamed has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Abseamed har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
• Always use Abseamed exactly as instructed by your doctor or nurse. 
• Använd alltid Abseamed exakt som din läkare eller sjuksköterska beskrivit.
The dose of Abseamed you receive is based on your body weight in kilograms. 
Dosen av Abseamed baseras på din kroppsvikt i kilogram (kg).
During the maintenance phase, Abseamed can be administered either 3 times per week, and in the case of subcutaneous administration, once weekly or once every 2 weeks. 
Under underhållsfasen kan Abseamed administreras antingen 3 gånger i veckan, eller vid subkutan administrering, en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Iron supplements and other blood stimulants may increase the effectiveness of Abseamed. 
Järntillskott och andra blodstimulerande ämnen kan öka effekten av Abseamed.
Abseamed is given alone and not mixed with other liquids for injection. 
Abseamed ges ensamt och ska inte blandas med andra injektionsvätskor.
If you are a cancer patient be aware that products that stimulate red blood cell production (like Abseamed) may act as a growth factor and therefore in theory may affect the progression of your cancer. 
Om du är cancerpatient bör du vara medveten om att produkter som stimulerar bildningen av röda blodkroppar (som Abseamed) kan fungera som en tillväxtfaktor och skulle därför, teoretiskt sett, kunna påverka utvecklingen av din cancer.
Do not administer Abseamed by intravenous infusion or in conjunction with other medicinal product solutions (please refer to section 6.6 for further information). 
Administrera inte Abseamed som intravenös infusion eller tillsammans med andra läkemedelslösningar (se avsnitt 6.6 för mer information).
Your doctor will help you to decide if Abseamed is suitable for you. 
Läkaren hjälper dig att avgöra om Abseamed är lämpligt för dig.
Your Abseamed dose and frequency of administration may be further adjusted to maintain your response to treatment. 
Din dos Abseamed och administreringsfrekvensen (hur ofta det ges till dig), kan justeras ytterligare för att upprätthålla ditt svar på behandlingen.
Some people, depending on why they need Abseamed treatment, may later learn how to inject themselves under the skin: see Instructions on how to inject Abseamed yourself at the end of the leaflet. 
Beroende på varför de behöver Abseamed-behandling kan vissa personer senare lära sig att injicera sig själva under huden: se Instruktioner för hur du ger dig själv en injektion i slutet av bipacksedeln.
For patients on peritoneal dialysis Abseamed may be given twice a week. 
Patienter på peritonealdialys kan få Abseamed två gånger i veckan.
In those situations in which the physician determines that a patient or caregiver can safely and effectively administer Abseamed subcutaneously themselves, instruction as to the proper dosage and administration should be provided. 
Om läkaren bedömer att patienten eller vårdgivaren säkert och effektivt kan administrera Abseamed subkutant själv, ska anvisningar om rätt dosering och administrering lämnas.
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Germany 
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Tyskland
When this access (via a vein or tube) is not readily available, your doctor may decide that Abseamed should be injected under the skin (subcutaneously). 
När denna åtkomst (via en ven eller en slang) inte är lätt tillgänglig kan din läkare besluta att Abseamed ska injiceras under huden (subkutant).
Inject the Abseamed solution as you have been shown by your doctor. 
Injicera lösningen med Abseamed på det sätt som läkaren har visat dig.
• Your doctor may initiate treatment with Abseamed if your haemoglobin is 10 g/dL or less. 
• Din läkare kan påbörja behandling med Abseamed om din hemoglobinnivå är 10 g/dl eller lägre.
• If you are having dialysis treatment when you begin treatment with Abseamed, your dialysis regime may need to be adjusted. 
• Om du genomgår dialysbehandling när du börjar behandlingen med Abseamed, kan din dialysbehandling behöva justeras.
• You may take Abseamed out of the refrigerator and keep it at room temperature (up to 25°C) for no longer than 3 days. 
• Du kan ta ut Abseamed från kylskåpet och förvara det i rumstemperatur (upp till 25°C) under upp till 3 dagar.
• For adults and children Abseamed is given as an injection either into a vein (intravenously) or a tube that goes into a vein. 
• Vuxna och barn ges Abseamed som en injektion i en ven (intravenöst) eller en slang som går in i en ven.
• If you do not respond adequately to Abseamed, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of Abseamed. 
• Om du inte svarar ordentligt på Abseamed, kommer din läkare att kontrollera din dos och informera dig om du behöver ändra doserna av Abseamed.
Take special care with Abseamed: 
Var särskilt försiktig med Abseamed:
If you are taking a medicine called cyclosporin (used e.g. after kidney transplants), your doctor may order blood tests to check the level of cyclosporin while you are taking Abseamed. 
Om du tar ett läkemedel som kallas ciklosporin (som används efter t.ex. en njurtransplantation), kan din läkare ordinera blodprover för att kontrollera ciklosporinnivån medan du tar Abseamed.
• You may be given iron supplements before and during Abseamed treatment to make it more effective. 
• Du kan komma att få järntillskott före och under behandlingen med Abseamed för att göra den effektivare.
You may still be able to use Abseamed, but discuss it with your doctor first. 
Du kan eventuellt fortfarande använda Abseamed, men diskutera det först med din läkare.
Abseamed is indicated in adults in a predonation programme to increase the yield of autologous blood. 
Abseamed är avsett för vuxna i ett predonationsprogram för att öka mängden autologt blod.
• You will usually continue Abseamed treatment for one month after the end of chemotherapy. 
• Behandling med Abseamed fortsätter vanligen i en månad efter avslutad kemoterapibehandling.
If you forget to use Abseamed 
Om du har glömt att använda Abseamed
Abseamed can reduce the need for a blood transfusion in these patients. 
Abseamed kan minska behovet av en blodtransfusion för dessa patienter.
Abseamed contains sodium 
Abseamed innehåller natrium
You may still be able to use Abseamed, but discuss it with your doctor first: 
Det kan vara så att du fortfarande kan ta Abseamed, men diskutera med din läkare först:
Tell your doctor or nurse immediately if you are aware of any of these effects, or if you notice any other effects while you are receiving treatment with Abseamed. 
Tala omedelbart om för läkare eller sjuksköterska om du märker någon av dessa biverkningar, eller om du noterar andra biverkningar när du får behandling med Abseamed.
• if you have been diagnosed with Pure Red Cell Aplasia (the bone marrow cannot produce enough red blood cells) after previous treatment with any product that stimulates red blood cell production (including Abseamed). 
• om du har fått diagnosen ren erytrocytaplasi (innebär att benmärgen inte kan framställa tillräckligt med röda blodkroppar) efter tidigare behandling med någon produkt som stimulerar bildningen av röda blodkroppar (däribland Abseamed).
Abseamed can reduce the need for a blood transfusion. 
Abseamed kan minska behovet av blodtransfusion.
Abseamed should be administered as a subcutaneous injection. 
Abseamed ska administeras som en subkutan injektion.
If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to Abseamed, your doctor will check your dose of Abseamed because repeatedly increasing your dose of Abseamed if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death. 
Om du är en patient med kronisk njursvikt, och framför allt om du inte svarar ordentligt på Abseamed, kommer din läkare att kontrollera din dos av Abseamed eftersom upprepad ökning av dosen Abseamed, om du inte svarar på behandling, kan öka risken för problem med hjärtat eller blodkärlen och kan öka risken för myokardinfarkt, stroke och dödsfall.
Abseamed and other products that stimulate red cell production may increase the risk of developing blood clots in all patients. 
Abseamed och andra läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar kan öka risken för att utveckla blodproppar hos alla patienter.
Abseamed is used in moderately anaemic adults who donate some of their blood before surgery, so that it can be given back to them during or after the operation. 
Abseamed används till vuxna patienter med måttlig anemi som donerar en viss del av sitt blod inför sin operation, så att de kan få det tillbaka under eller efter operationen.
- All contraindications associated with autologous blood predonation programmes should be respected in patients being supplemented with Abseamed. 
- Alla kontraindikationer som gäller för autologa predonationsprogram ska beaktas hos patienter som behandlas med Abseamed.
• The usual starting dose of Abseamed for adults and children is 50 International Units (IU) per kilogram (/kg) of body weight given three times a week. 
• Vanlig startdos av Abseamed för vuxna och barn är 50 internationella enheter (IE) per kg (/kg) kroppsvikt 3 gånger per vecka.
• Abseamed is given by injection under the skin each week for three weeks before surgery and on the day of surgery. 
• Abseamed ges som injektion under huden varje vecka under tre veckor före operation samt på operationsdagen.
• Your doctor will order blood tests, and may adjust the dose, depending on how your anaemia responds to Abseamed treatment. 
• Din läkare kommer att ordinera blodprover och kan komma att justera dosen beroende på hur anemin svarar på behandlingen med Abseamed.
If you are given a product in this group other than Abseamed during your treatment, speak to your doctor or pharmacist before using it. 
Om du får ett annat läkemedel än Abseamed som tillhör denna grupp under behandlingen, ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder det.
• Abseamed is given by injection under the skin. 
• Abseamed ges som en injektion under huden.
Abseamed is prescribed to stimulate your bone marrow to produce more red blood cells. 
Abseamed har ordinerats för att stimulera din benmärg att framställa fler röda blodkroppar.
If you can't take medicines that prevent blood clotting, you must not have Abseamed. 
Om du inte kan ta blodförtunnande läkemedel ska du inte använda Abseamed.
• If you are on a more extended dosing interval (greater than once weekly) of Abseamed, you may not maintain adequate haemoglobin levels and you may require an increase in Abseamed dose or frequency of administration. 
• Om du står på ett förlängt doseringsintervall (mindre frekvent än en gång i veckan) med Abseamed kan du eventuellt inte upprätthålla adekvata hemoglobinnivåer och du kan behöva öka Abseamed-dosen eller administreringsfrekvensen.
- Patients who develop pure red cell aplasia (PRCA) following treatment with any erythropoietin should not receive Abseamed or any other erythropoietin (see section 4.4). 
- Patienter som utvecklar ren erytrocytaplasi till följd av behandling med något erytropoietin ska inte få Abseamed eller något annat erytropoietin (se avsnitt 4.4).
If you are a cancer patient, be aware that use of Abseamed may be associated with shorter survival and a higher death rate in head and neck, and metastatic breast cancer patients who are receiving chemotherapy. 
Om du är cancerpatient bör du känna till att användning av Bioncrit kan vara förenad med kortare överlevnad och högre dödlighet hos patienter med cancer i huvud och hals eller metastaserande bröstcancer som får kemoterapi.
Where intravenous access is not readily available (patients not yet undergoing dialysis and peritoneal dialysis patients) Abseamed may be administered as a subcutaneous injection. 
När intravenös åtkomst inte är lätt tillgänglig (patienter som ännu inte är i dialys och patienter i peritonealdialys) kan Abseamed administreras som en subkutan injektion.
Your doctor will decide how Abseamed will be injected. 
Din läkare avgör hur Abseamed ska injiceras.
Caution should be exercised with escalation of Abseamed doses in patients with chronic renal failure since high cumulative epoetin doses may be associated with an increased risk of mortality, serious cardiovascular and cerebrovascular events. 
Försiktighet ska iakttas vid ökning av doser av Abseamed hos patienter med kronisk njursvikt eftersom höga kumulativa epoetindoser kan vara förknippade med en ökad risk för mortalitet, allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser.
Do not shake Abseamed syringes. 
Skaka inte sprutor med Abseamed.
The recommended dose is Abseamed 600 IU/kg, administered subcutaneously weekly for three weeks (days -21, -14 and -7) prior to surgery and on the day of surgery (day 0). 
Den rekommenderade dosen är Abseamed 600 IE/kg, administrerat subkutant varje vecka under tre veckor (dag - 21, - 14 och - 7) före operation samt på operationsdagen (dag 0).
Only take one dose of Abseamed from each syringe discarding unwanted solution before injection. 
Ta endast en dos Abseamed från varje spruta och kassera oönskad lösning före injektion.
Because Abseamed stimulates the production of red blood cells, doctors can take more blood from these people. 
Eftersom Abseamed stimulerar produktionen av röda blodkroppar kan en större volym blod tas från dessa personer.
Stop using Abseamed if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately. 
Sluta ta Abseamed om du drabbas av dessa symtom och kontakta omedelbart läkare eller sjukhus.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved effective dose of Abseamed is used to provide adequate control of anaemia and of the symptoms of anaemia whilst maintaining a haemoglobin concentration below or at 12 g/dL (7.5 mmol/L). 
Patienterna ska kontrolleras noga för att säkerställa att lägsta godkända effektiva dos av Abseamed används för adekvat kontroll av anemi och av symtomen på anemi samtidigt som en hemoglobinkoncentration under eller vid 12 g/dl (7,5 mmol/l) bibehålls.
Later, your doctor may suggest that you or your caregiver learn how to inject Abseamed under the skin 
Senare kan läkaren föreslå att du själv lär dig eller den som vårdar dig lär dig/sig injicera Abseamed under huden (subkutant).
Where intravenous access is not readily available Abseamed may be administered subcutaneously. 
När intravenös åtkomst inte är lätt tillgänglig kan Abseamed administreras subkutant.
Alternatively, Abseamed can be administered at an initial dose of 450 IU/kg subcutaneously once weekly. 
Alternativt kan Abseamed administreras med en startdos på 450 IE/kg subkutant, en gång i veckan.
How to use Abseamed 
Hur du använder Abseamed
• Before use, leave the Abseamed syringe to stand until it reaches room temperature. 
• Före användningen ska sprutan med Abseamed tas fram och få ligga tills den antar rumstemperatur.
While on Abseamed, some people need medicines to reduce the risk of blood clots. 
Vissa personer som använder Abseamed kan samtidigt behöva läkemedel som minskar risken för blodproppar.
Abseamed is indicated for the treatment of symptomatic anaemia (haemoglobin concentration of ≤ 10 g/dL) in adults with low- or intermediate-1-risk primary myelodysplastic syndromes (MDS) who have low serum erythropoietin (< 200 mU/mL). 
Abseamed är avsett för behandling av symtomatisk anemi (hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl) hos vuxna med primärt myelodysplastiskt syndrom (MDS) med låg- eller intermediär-1-risk som har lågt serumerytropoetin (< 200 mE/ml).
Mildly anaemic patients (haematocrit of 33 to 39%) requiring predeposit of ≥ 4 units of blood should be treated with Abseamed 600 IU/kg intravenously, 2 times per week for 3 weeks prior to surgery. 
Patienter med lindrig anemi (hematokrit 33 till 39%) som behöver deponera ≥ 4 enheter blod ska behandlas med Abseamed 600 IE/kg intravenöst två gånger i veckan under 3 veckor före operationen.
• Abseamed is given by injection into a vein immediately after you have donated blood for 3 weeks before your surgery. 
• Efter att du har gett blod ges Abseamed omedelbart genom injektion i en ven 3 veckor före din operation.
In patients with a poor haemoglobin response to Abseamed, alternative explanations for the poor response should be considered (see section 4.4 and 5.1). 
Hos patienter med ett dåligt hemoglobinsvar på Abseamed bör alternativa förklaringar till det dåliga svaret övervägas (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Abseamed is indicated in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy) for the treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements. 
Abseamed är avsett för vuxna som får kemoterapi mot solida tumörer, maligna lymfom eller multipelt myelom och där risk för ökat transfusionsbehov bedöms föreligga med hänsyn till patientens allmäntillstånd (t.ex. kardiovaskulärt status, anemi redan vid starten av kemoterapin) för behandling av anemi och för att reducera transfusionsbehovet.
If you visit a hospital, clinic or family doctor, tell them you are having Abseamed treatment. 
Om du uppsöker sjukhus, mottagning eller husläkare ska du berätta att du behandlas med Abseamed.