natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Virologic non response† No virologic data at Weeks 48 window Reasons Discontinued study/study drug due to adverse event or death‡ Discontinued study/study drug for other reasons§ Missing data during window but on study HIV-1 RNA <50copies/mL for those on ABC/3TC Median time to viral suppression** 
Inget virologiskt svar† Inga virologiska data från 48-veckorsanalysfönstret Anledningar Avbröt studien/studieläkemedlet på grund av biverkning eller död‡ Avbröt studien/studieläkemedlet av andra anledningar§ Data saknas för analysfönstret men kvar i studien Hiv-1-RNA <50 kopior/ml för dem på ABC/3TC Mediantid till virussuppression**
Do not take supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium during the 6 hours before you take Triumeq, or for at least 2 hours after you take it (see also Section 3). 
Ta inte kosttillskott eller multivitaminer innehållande kalcium, järn eller magnesium inom 6 timmar innan du ska ta Triumeq, eller under de närmaste 2 timmarna efter att du tagit Triumeq (se också avsnitt 3).
Oral administration of dolutegravir to pregnant rats at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 17 of gestation did not elicit maternal toxicity, developmental toxicity or teratogenicity (50 times the 50 mg human clinical exposure when administered in combination with abacavir and lamivudine based on AUC). 
Oral administrering av dolutegravir till dräktiga råttor i doser upp till 1 000 mg/kg/dag från gestationsdag 6 till 17 gav inte upphov till toxicitet hos moderdjuret, utvecklingstoxicitet eller teratogenicitet (50 gånger den kliniska exponeringen vid administrering av 50 mg i kombination med abakavir och lamivudin till människa, baserat på AUC).
Abacavir hypersensitivity reactions Even patients who don't have the HLA-B*5701 gene may still develop a hypersensitivity reaction (a serious allergic reaction). 
Även patienter som inte har genen HLA-B*5701 kan utveckla en överkänslighetsreaktion (en allvarlig allergisk reaktion).
Abacavir is metabolised by UGT (UGT2B7) and alcohol dehydrogenase; co-administration of inducers (e.g. rifampicin, carbamazepine and phenytoin) or inhibitors (e.g. valproic acid) of UGT enzymes or with compounds eliminated through alcohol dehydrogenase could alter abacavir exposure. 
Samtidig administrering av inducerare (t.ex. rifampicin, karbamazepin och fenytoin) eller hämmare (t.ex. valproinsyra) av UGTenzymer eller med substanser som elimineras via alkoholdehydrogenas kan påverka exponeringen av abakavir.
Median Age (years) Female Non-white Hepatitis B and/or C CDC class C ABC/3TC backbone Week 48 efficacy results HIV-1 RNA <50 copies/mL Treatment difference* 
Medianålder (år) Kvinnor Icke-ljushyade Hepatit B och/eller C CDC-stadium C Bakgrundsbehandling med ABC/3TC Effektresultat vecka 48 Hiv-1-RNA <50 kopior/ml Behandlingsdifferens*
The symptoms related to this HSR worsen with continued therapy and can be lifethreatening. 
Symtomen på överkänslighetsreaktionen förvärras vid fortsatt behandling och kan bli livshotande.
Population pharmacokinetic analysis of dolutegravir using data in HIV-1 infected adults showed that there was no clinically relevant effect of age on dolutegravir exposure. 
En populationsfarmakokinetisk analys av dolutegravir, där man använde data för hiv-1-infekterade vuxna, visade att åldern inte hade någon kliniskt relevant effekt på dolutegravirexponeringen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE CARTON (INDIVIDUAL PACKS ONLY) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG TILL BURK (ENDAST ENKELFÖRPACKNINGAR)
Effect of other medicinal products on the pharmacokinetics of dolutegravir, abacavir and lamivudine 
Effekt av andra läkemedel på dolutegravirs, abakavirs och lamivudins farmakokinetik
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg filmdragerade tabletter
EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabine 200 mg in the form of Atripla FDC. 
Förklaring: ABC/3TC = abakavir 600 mg, lamivudin 300 mg i form av Kivexa/Epzicom fast doskombination (FDC) EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabin 200 mg i form av Atripla FDC.
Virologic non response† No virologic data at Weeks 48 window Reasons Discontinued study/study drug due to adverse event or death‡ Discontinued study/study drug for other reasons§ HIV-1 RNA <50 copies/mL for those on ABC/3TC Week 96 efficacy results HIV-1 RNA <50 copies/mL Treatment difference* 
Inget virologiskt svar† Inga virologiska data från 48-veckorsanalysfönstret Anledningar Avbröt studien/studieläkemedlet på grund av biverkning eller död‡ Avbröt studien/studieläkemedlet av andra anledningar§ Hiv-1-RNA <50 kopior/ml för dem med ABC/3TC Effektresultat vecka 96 Hiv-1-RNA <50 kopior/ml Behandlingsdifferens*
Since the dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with efavirenz, the co-administration of efavirenz with Triumeq is not recommended (see section 4.4). 
Eftersom dosen av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av efavirenz, rekommenderas inte samtidig administrering av efavirenz och Triumeq (se avsnitt 4.4).
Lamivudine: AUC ↑43% Cmax ↑7% 
AUC ↑ 43 % Cmax ↑7 %
Antacids and supplements Magnesium/ aluminium-containing antacids/Dolutegravir 
Antacida och kosttillskott Magnesium-/ aluminiuminnehållande antacida/Dolutegravir
Dyspnoea, cough, sore throat, adult respiratory distress syndrome, respiratory failure 
Andnöd, hosta, halsont, respiratoriskt distress-syndrom hos vuxna, andningssvikt
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with tipranavir/ritonavir, the coadministration of tipranavir/ritonavir with Triumeq is not recommended. 
Eftersom rekommenderad dos av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av tipranavir/ritonavir, rekommenderas inte samtidig administrering av tipranavir/ritonavir och Triumeq.
What Triumeq contains - The active substances are dolutegravir, abacavir and lamivudine. 
Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är dolutegravir, abakavir och lamivudin.
Treatment with Triumeq must be stopped without delay if HSR cannot be ruled out on clinical grounds, and therapy with Triumeq or other abacavir or dolutegravir containing products must never be re-initiated. 
Om en överkänslighetsreaktion inte kan uteslutas på kliniska grunder måste behandling med Triumeq avbrytas utan dröjsmål, och behandling med Triumeq eller andra läkemedel som innehåller abakavir eller dolutegravir får aldrig sättas in på nytt.
RAL 400mg twice daily + 2 NRTI N=411 
RAL 400 mg 2 ggr/dag + 2 NRTI N=411
But if your next dose is due within 4 hours, skip the dose you missed and take the next one at the usual time. 
Om du har glömt en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det är dags för nästa dos inom 4 timmar ska du dock hoppa över den dos du missat och ta nästa dos vid vanlig tid.
DTG 50 mg once daily + 2 NRTI 
DTG 50 mg 1 gg/dag + 2 NRTI
If the doctor thinks they may have been, you will then be told never again to take Triumeq, or any other medicine containing abacavir. 
Om läkaren tror att det finns ett samband, kommer du att bli tillsagd att aldrig mer ta Triumeq eller något annat läkemedel som innehåller abakavir.
Other common symptoms are: nausea (feeling sick), vomiting (being sick), diarrhoea, abdominal (stomach) pain, severe tiredness. 
Andra vanliga symtom är: illamående, kräkningar, diarré, buk-(mag-)smärtor, uttalad trötthet.
Phenobarbital/Dolutegravir Phenytoin/Dolutegravir Oxcarbazepine/Dolutegravir 
Fenobarbital/Dolutegravir Fenytoin/Dolutegravir Oxkarbazepin/Dolutegravir
Lopinavir+ritonavir/ Abacavir 
Lopinavir+ritonavir/Abakavir
These may affect up to 1 in 1000 people: 
Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer:
In vitro, lamivudine did not inhibit or induce CYP enzymes (such as CYP3A4, CYP2C9 or CYP2D6) and demonstrated no or weak inhibition of OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 or MATE2-K. Lamivudine is therefore not expected to affect the plasma concentrations of drugs that are substrates of these enzymes or transporters. 
In vitro hämmade eller inducerade lamivudin inte CYP-enzymer (såsom CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2D6) och visade ingen eller en svag hämning av OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 eller MATE2-K. Lamivudin förväntas därför inte påverka plasmakoncentrationerna av läkemedel som är substrat av dessa enzymer eller transportörer.
Sorbitol Sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, Single dose lamivudine When possible, avoid chronic 
Sorbitollösning(3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.74 times the 50mg human clinical exposure when administered in combination with abacavir and lamivudine based on AUC). 
Oral administrering av dolutegravir till dräktiga kaniner i doser upp till 1 000 mg/kg/dag från gestationsdag 6 till 18 gav inte upphov till utvecklingstoxicitet eller teratogenicitet hos moderdjuret, (0,74 gånger den kliniska exponeringen vid administrering av 50 mg i kombination med abakavir och lamivudin till människa, baserat på AUC).
These may affect up to 1 in 10,000 people: 
Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer:
Anticonvulsants Carbamazepine/Dolutegravir 
Antikonvulsiva Karbamazepin/Dolutegravir
- After stopping treatment with Triumeq for reasons of a suspected HSR, Triumeq or any other medicinal product containing abacavir or dolutegravir must never be re-initiated. 
- Om behandlingen med Triumeq avslutas på grund av misstänkt överkänslighetsreaktion så får Triumeq eller andra läkemedel som innehåller abakavir eller dolutegravir aldrig sättas in på nytt.
You must carefully read all the information under ‘Hypersensitivity reactions' in the panel in Section 4. 
Du måste läsa all information under ”Överkänslighetsreaktioner” i textrutan i avsnitt 4 noga.
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with these metabolic inducers, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended for patients taking these metabolic inducers. 
Eftersom den rekommenderade dosen av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av dessa metabola inducerare, rekommenderas inte DTG/ABC/3TC FDC för patienter som tar dessa metabola inducerare.
- Restarting abacavir containing products following a suspected abacavir HSR can result in a prompt return of symptoms within hours. 
- Om behandling med abakvir-innehållande produkter åter sätts in efter en misstänkt överkänslighetsreaktion med abakavir återkommer symtomen snabbt, oftast inom några få timmar.
Table 5: Demographics and Week 48 virologic outcomes of randomized treatment of FLAMINGO (snapshot algorithm) 
Tabell 5: Demografi och virologiska resultat vid vecka 48 av randomiserad behandling i FLAMINGO (snapshotalgoritm)
AUC ↓ 32% 
Abakavir AUC ↓ 32%
Joint pain, stiffness and bone problems 
Ledsmärta, stelhet och skelettbesvär
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daclatasvir ↔ 
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33 % Cmax ↑ 29 % Cτ ↑ 45 %
Pharmacokinetic data for dolutegravir, abacavir and lamivudine in subjects >65 years of age are limited. 
Det finns endast begränsade farmakokinetiska data om dolutegravir, abakavir och lamivudin hos patienter >65 år.
→ Carefully read all the information about hypersensitivity reactions in Section 4 of this leaflet. 
→ Läs all information om överkänslighetsreaktioner i avsnitt 4 i denna bipacksedel noga.
Antimycobacterials Rifampicin/Dolutegravir 
Medel mot mykobakterier Rifampicin/Dolutegravir
AUC∞ is 11.95 µg.h/ml (21%). 
4,26 µg/ml (28 %) och medelvärdet (CV) för AUC∞ 11,95 µg·tim/ml (21 %).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg dolutegravir (as sodium), 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg of lamivudine. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg dolutegravir (som natrium), 600 mg abakavir (som sulfat) och 300 mg lamivudin.
Nevirapine/Dolutegravir 
Nevirapin/Dolutegravir
- Triumeq must be stopped without delay, even in the absence of the HLA-B*5701 allele, if an HSR is suspected. 
- Vid misstanke om en överkänslighetsreaktion, även i frånvaro av HLA-B*5701-allelen, måste därför Triumeq sättas ut omedelbart.
vomiting, flatulence, abdominal pain, abdominal pain upper, abdominal distension, abdominal discomfort, gastrooesophageal reflux disease, dyspepsia 
kräkningar, väderspänningar, buksmärta, övre buksmärta, utspänd buk, obehag i buken, gastroesofageal reflux, dyspepsi
Renal impairment Triumeq is not recommended for use in patients with a creatinine clearance < 50 ml/min (see section 
Triumeq rekommenderas inte för användning till patienter med kreatininclearance < 50 ml/min (se avsnitt 5.2).
DTG 50 mg once daily + 2 NRTI N=411 
DTG 50 mg 1 ggr/dag + 2 NRTI N=411
Table 6: Demographics and Week 48 virologic outcomes of randomized treatment of ARIA (snapshot algorithm) 
Tabell 6: Demografi och virologiska resultat vid vecka 48 av randomiserad behandling i ARIA (snapshotalgoritm)
asthenia, fever1, malaise1 
asteni, feber1, allmän sjukdomskänsla1
Abacavir is metabolised primarily by the liver. 
Abakavir metaboliseras främst av levern.
If the doctor thinks they may be related to a hypersensitivity reaction, you will be told never again to take Triumeq, or any other medicine containing abacavir or dolutegravir. 
Om läkaren tror att det finns ett samband mellan dina symtom och en överkänslighetsreaktion, kommer du att bli tillsagd att aldrig mer ta Triumeq eller något annat läkemedel som innehåller abakavir eller dolutegravir.
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with St. John's wort, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended. 
Eftersom den rekommenderade dosen av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av johannesört, rekommenderas inte DTG/ABC/3TC FDC.
Renal impairment Pharmacokinetic data have been obtained for dolutegravir, lamivudine and abacavir separately. 
Nedsatt njurfunktion Farmakokinetiska data har erhållits separat för dolutegravir, abakavir och lamivudin.
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with carbamazepine, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended for patients taking carbamazepine. 
Eftersom den rekommenderade dosen av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av karbamazepin, rekommenderas inte DTG/ABC/3TC FDC för patienter som tar karbamazepin.
• medicines called antacids, to treat indigestion and heartburn. 
• så kallade antacida (syraneutraliserande), läkemedel mot matsmältningsbesvär och halsbränna.
If you have stopped taking Triumeq for any reason - especially because you think you are having side effects, or because you have another illness: 
Om du har slutat att ta Triumeq Om du har slutat att ta Triumeq av något skäl - särskilt om orsaken är att du tror att du har en biverkning eller på grund av att du har en annan sjukdom: Tala med din läkare innan du börjar ta läkemedlet igen.
Virologic Outcomes of Randomized Treatment of SINGLE at 48 Weeks (Snapshot algorithm) 
Tabell 3: Virologiska resultat av randomiserad behandling i SINGLE vecka 48 (snapshotalgoritm)
Hepatic impairment Pharmacokinetic data has been obtained for dolutegravir, abacavir and lamivudine separately. 
Nedsatt leverfunktion Farmakokinetiska data har erhållits separat för dolutegravir, abakavir och lamivudin.
Following a single dose of 600 mg of abacavir, the mean (CV) Cmax is 4.26 µg/ml (28%) and the mean (CV) 
Efter en engångsdos på 600 mg abakavir är medelvärdet (CV) för Cmax
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions) 
Kalciumtillskott/Dolutegravir Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Komplex som binder till flervärda joner)
Virologic Success Virologic Failure Reasons Data in window not below threshold No Virologic Data Discontinued due to AE or death Discontinued for other reasons Missing data during window but on study ABC/DTG/3TC FDC = abacavir/dolutegravir/lamivudine fixed-dose combination; AE = adverse event; ART = antiretroviral therapy; HIV-1 = human immunodeficiency virus type 1; ITT-E = intent-to-treat exposed; W = week. 
Avbröt på grund av biverkning eller död Avbröt av andra anledningar Data saknas inom analysfönstret men kvar i studien AE = biverkning Hiv-1 - humant immunbristvirus typ 1 DTG/ABC/3TC FDC - abakavir/dolutegravir/lamivudin fast dos-kombination ATV+RTV+TDF/FTC FDC - atazanavir + ritonavir + tenofovir disoproxil/emtricitabin fast doskombination
White HDPE (high density polyethylene) bottles closed with polypropylene child-resistant closures, with a polyethylene faced induction heat seal liner. 
6.5 Förpackningstyp och innehåll Vita burkar av HDPE (högdensitetspolyeten) med barnsäker skruvkork av polypropen och värmeförsegling överdragen med polyeten.
Since the dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with rifampicin, the co-administration of rifampicin with Triumeq is not recommended. 
Eftersom dosen av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av rifampicin, rekommenderas inte samtidig administrering av rifampicin och Triumeq.
Iron supplements/Dolutegravir Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions) 
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Komplex som binder till flervärda joner)
• lack of energy (fatigue) 
• brist på ork (kraftlöshet).
Demographics Median Age (years) Female Non-white Hepatitis B and/ or C CDC class C Week 48 Efficacy Results HIV-1 RNA <50 copies/mL Treatment difference 
Icke-ljushyade Hepatit B och/eller C CDC-stadium C Effektresultat vecka 48 Hiv-1-RNA <50 kopior/ml Behandlingsskillnad
Late Switch ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%) 
Sent byte ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Since the dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when coadministered with nevirapine, the coadministration of nevirapine with Triumeq is not recommended. 
Eftersom dosen av dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av nevirapin, rekommenderas inte samtidig administrering av nevirapin och Triumeq.
Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from Phase IIb and Phase III adult trials revealed no clinically relevant effect of gender on the exposure of dolutegravir. 
Populationsfarmakokinetiska analyser med användning av poolade farmakokinetiska data från fas IIboch fas III-studier på vuxna visade ingen kliniskt relevant könsrelaterad effekt på dolutegravirexponeringen.
Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from Phase IIb and Phase III adult trials revealed no clinically relevant effect of race on the exposure of dolutegravir. 
Populationsfarmakokinetiska analyser med användning av poolade farmakokinetiska data från fas IIboch fas III-studier på vuxna visade ingen kliniskt relevant rasrelaterad effekt på dolutegravirexponeringen.
Nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulceration 
Illamående, kräkningar, diarré, buksmärta, sårbildning i munnen
Package leaflet: Information for the patient Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/abacavir/lamivudine 
Bipacksedel: Information till patienten Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg filmdragerade tabletter dolutegravir/abakavir/lamivudin
The metabolites and unchanged abacavir account for about 83% of the administered abacavir dose in the urine. 
I urinen återfinns omkring 83 % av den administrerade abakavirdosen som metaboliter och oförändrat abakavir.
Myocardial infarction 
Mitokondriell dysfunktion
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg dolutegravir (as sodium), 600 mg abacavir (as sulfate), 300 mg lamivudine. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg dolutegravir (som natrium) 600 mg abakavir (som sulfat) 300 mg lamivudin.
Table 2: 
SIDA 2
AUC ↔ Cmax ↓35% Methadone: CL/F ↑22% 
AUC ↔ Cmax ↓35 % Metadon:
How to store Triumeq 
Hur Triumeq ska förvaras
HIV-1 - human immunodeficiency virus type 1 
hiv-1 = humant immunbristvirus typ 1; ITT-E = intent-to-treat exposed; v. = vecka.
DTG/ABC/3TC FDC - abacavir/dolutegravir/lamivudine fixed-dose combination ATV+RTV+TDF/FTC FDC -atazanavir plus ritonavir plus tenofovir disproxil/emtricitabine fixeddose combination 
ABC/DTG/3TC FDC = abakavir/dolutegravir/lamivudin i fast doskombination; ART = antiretroviral terapi;
Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir, 600 mg abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine. 
Varje filmdragerad tablett innehåller dolutegravirnatrium motsvarande 50 mg dolutegravir, 600 mg abakavir (som sulfat) och 300 mg lamivudin.
Early Switch ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%) 
Tidigt byte ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
• Fever 
• ledsmärta
Following multiple-dose oral administration of lamivudine 300 mg once daily for seven days, the mean (CV) steady-state Cmax is 2.04 µg/ml (26%) and the mean (CV) AUC24 is 8.87 µg.h/ml (21%). 
2,04 µg/ml (26 %) och medelvärdet (CV) för AUC∞ 8,87 µg·tim/ml (21 %) vid steady state.
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% 
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11 % Cmax ↑ 6 % Cτ ↑ 17 %
WARNING In case of any symptoms suggesting hypersensitivity reactions, contact your doctor IMMEDIATELY. 
VARNING Kontakta OMEDELBART din läkare vid symtom som tyder på en överkänslighetsreaktion.
Hepatic impairment 
Virologisk svikt
Lopinavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir 
Lopinavir+ritonavir+etravirin/ Dolutegravir
Trimethoprim (an inhibitor of these drug transporters) has been shown to increase lamivudine plasma concentrations, however the resulting increase was not clinically significant (see Table 1). 
Trimetoprim (hämmare av dessa transportörer) har visat sig öka plasmakoncentrationen av lamivudin.
coadministration of Triumeq with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (eg: xylitol, mannitol, lactitol, maltitol). 
eller monosackaridalkoholer (tex xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Immune system disorders: Common hypersensitivity (see section 4.4) 
immunreaktiveringssyndrom (se avsnitt 4.4)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/abacavir/lamivudine 
LÄKEMEDLETS NAMN Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg filmdragerade tabletter dolutegravir/abakavir/lamivudin
The signs and symptoms of this HSR are listed below. 
Tecken och symtom på denna överkänslighetsreaktion listas nedan.
HIV-1 RNA <50 copies/mL by baseline covariates 
Hiv-1-RNA <50 kopior/ml, avseende kovariater vid baslinjen Virusbelastning i plasma vid baslinjen (kopior/ml)
peripheral neuropathy1, paraesthesia1 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common: 
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Vanliga:
dizziness, somnolence, lethargy1 
yrsel, dåsighet, letargi1
AUC ↓ 25% Cmax ↓ 12% Cτ ↓ 36% 
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 25 % Cmax ↓ 12 % Cτ ↓ 36 %
Darunavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir ↓ 
Darunavir+ritonavir+etravirin/ Dolutegravir
Etravirine ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes) 
Etravirin ↔ (induktion av enzymerna UGT1A1 och CYP3A4)
Darunavir ↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes) 
Darunavir ↔ Ritonavir ↔ (induktion av enzymerna UGT1A1 och CYP3A)
Liver/pancreas 
Lever/bukspottkörtel
• tiredness 
• magknip
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tablets dolutegravir/abacavir/lamivudine 
Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletter dolutegravir/abakavir/lamivudin
In vitro, abacavir did not inhibit or induce CYP enzymes (such as CYP3A4, CYP2C9 or CYP2D6) and demonstrates no or weak inhibition of OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP and P-gp or 
In vitro hämmade eller inducerade abakavir inte CYP-enzymer (såsom CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2D6) och visade ingen eller en svag hämning av OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP och P-gp eller MATE2-K. Abakavir förväntas därför inte påverka plasmakoncentrationerna av läkemedel som är substrat av dessa enzymer eller transportörer.
Dolutegravir hypersensitivity 
Överkänslighet mot dolutegravir