natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, a higher percentage of patients receiving Duaklir Genuair responded with a clinically meaningful improvement in TDI focal score compared to either aclidinium or formoterol (61.9% compared to 55.7% and 57.0%, respectively; p=0.056 and p=0.100, respectively). 
Dessutom svarade en högre procentandel av patienter som fick Duaklir Genuair med en kliniskt signifikant förbättring av TDI-fokalpoäng jämfört med antingen aklidinium eller formoterol (61,9 % jämfört med 55,7 % respektive 57,0 %, p = 0,056 respektive p = 0,100).
How to use Duaklir Genuair 
Hur du använder Duaklir Genuair
The percentage of patients in AUGMENT who achieved a clinically meaningful improvement from baseline in SGRQ total score (defined as a decrease of at least 4 units) was higher with Duaklir Genuair than with placebo (58.2% compared to 38.7%, respectively; p<0.001). 
Procentandelen patienter i AUGMENT som upplevde en kliniskt meningsfull förbättring av sina SGRQ-totalpoäng (definierad som en minskning på minst 4 enheter) var högre med Duaklir Genuair än med placebo (58,2 % respektive 38,7 %; p < 0,001).
In addition, a higher percentage of patients receiving Duaklir Genuair responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ total score compared to aclidinium and formoterol (56.6% compared to 53.9% and 52.2%, respectively; p=0.603 and p=0.270, respectively). 
Dessutom svarade en högre procentandel av patienter som fick Duaklir Genuair med en kliniskt meningsfull förbättring av total SGRQ-poäng jämfört med aklidinium och formoterol (56,6 % jämfört med 53,9 % respektive 52,2 %, p = 0,603 respektive p = 0,270).
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Sudden difficulty in breathing or swallowing, swelling of the tongue, throat, lips or face, skin rash and/or itching - these may be signs of an allergic reaction 
Sällsynta: (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - Plötsliga andnings- eller sväljningssvårigheter, svullen tunga, hals, läppar eller ansikte,
In study ACLIFORM-COPD, Duaklir Genuair showed improvements in FEV1 at 1 hour post-dose relative to placebo and aclidinium of 299 ml and 125 ml, respectively (both p<0.0001) and improvements in trough FEV1 relative to placebo and formoterol of 143 ml and 85 ml, respectively (both p<0.0001). 
I ACLIFORM-COPD-studien uppvisade Duaklir Genuair förbättringar av FEV1 vid 1 timme efter dos jämfört med placebo och aklidinium på 299 ml respektive 125 ml (båda p < 0,0001) och förbättringar av dalvärdet av FEV1 jämfört med placebo och formoterol på 143 ml respektive 85 ml (båda p < 0,0001).
In study AUGMENT, Duaklir Genuair showed improvements in FEV1 at 1 hour post-dose relative to placebo and aclidinium of 284 ml and 108 ml (both p<0.0001), respectively, and improvements in trough FEV1 relative to placebo and formoterol of 130 ml (p<0.0001) and 45 ml (p=0.01), respectively. 
I AUGMENT-studien uppvisade Duaklir Genuair förbättringar av FEV1 vid 1 timme efter dos jämfört med placebo och aklidinium på 284 ml respektive 108 ml (båda p < 0,0001) och förbättringar av dalvärdet av FEV1 jämfört med placebo och formoterol på 130 ml (p < 0,0001) respektive 45 ml (p = 0,01).
In Phase III clinical studies, the frequency of notable increases in blood glucose with Duaklir Genuair was low (0.1%) and similar to placebo. 
I kliniska Fas III-studier var frekvensen av märkbara ökningar av blodsocker med Duaklir Genuair låg
Duaklir Genuair should be administered with caution to patients being treated with medicinal products known to prolong the QTc interval such as monoamine oxidase inhibitors, tricyclic antidepressants, antihistamines or macrolides because the action of formoterol, a component of Duaklir Genuair, on the cardiovascular system may be potentiated by these medicinal products. 
Duaklir Genuair bör administreras med försiktighet till patienter som behandlas med läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet som t.ex. monoaminoxidashämmare, tricykliska antidepressiva medel, antihistaminer eller makrolider.
High doses of Duaklir Genuair may lead to exaggerated anticholinergic and/or β2-adrenergic signs and symptoms; the most frequent of which include blurred vision, dry mouth, nausea, muscle spasm, tremor, headache, palpitations and hypertension. 
De vanligaste tecknen eller symtomen skulle i så fall vara dimsyn, muntorrhet, illamående, muskelspasm, tremor, huvudvärk, palpitationer och hypertoni.
Uncommon - Fast heart beat (tachycardia) - Chest pain or tightness in the chest (angina pectoris) - Blurred vision - Changes in the sound of the voice (dysphonia) - Difficulty passing urine or a feeling that your bladder has not completely emptied (urinary retention) - An abnormal heart trace (QT interval prolongation) potentially leading to an abnormal heart rhythm - Distorted sense of taste (dysgeusia) - Throat irritation - Inflammation of the mouth (stomatitis) - Increased blood pressure - Agitation - Rash - Itching of the skin 
Mindre vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - Snabba hjärtslag (takykardi) - Smärta i bröstet eller tryck över bröstet (angina pectoris) - Dimsyn - Ändrad röst (dysfoni) - Svårighet att urinera eller en känsla av att urinblåsan inte tömts helt (urinretention) - En onormal hjärtkurva (förlängning av QT-intervall) som potentiellt kan leda till en onormal hjärtrytm - Förvrängd smakupplevelse (dysgeusi) - Halsirritation
The peak plasma concentrations at steady state of aclidinium and formoterol observed in patients with COPD treated with Duaklir Genuair twice daily for 5 days were reached within 5 minutes post-inhalation and were 128 pg/ml and 17 pg/ml, respectively. 
Efter inhalation av en engångsdos av Duaklir Genuair 340/12 mikrogram absorberades aklidinium och formoterol snabbt i plasma och uppnådde maximala plasmakoncentrationer inom 5 minuter efter inhalation hos friska försökspersoner och inom 24 minuter efter inhalation hos patienter med KOL. Maximal plasmakoncentration vid jämvikt (”steady state”) av aklidinium och formoterol hos patienter med KOL, som behandlats med Duaklir Genuair två gånger dagligen under 5 dagar, uppnåddes inom 5 minuter efter inhalation och var 128 pg/ml respektive 17 pg/ml.
What Duaklir Genuair is 
Vad Duaklir Genuair är
Duaklir Genuair 340 micrograms/12 micrograms inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate 
Duaklir Genuair 340 mikrog/12 mikrog inhalationspulver aklidinium/formoterolfumaratdihydrat
Before first use, tear open the sealed bag and remove the inhaler. 
a. Före den första användningen river du upp den förseglade påsen och tar ut inhalatorn.
How to store Duaklir Genuair 
Hur Duaklir Genuair ska förvaras
Taking your medicine at regular times will also help you to remember to use it. - The recommended dose can be used for elderly patients and for patients with kidney or liver problems. 
- Den rekommenderade dosen kan användas för äldre patienter och för patienter med nedsatt njureller leverfunktion.
If you are not sure of how to use Duaklir Genuair, contact your doctor or pharmacist. 
Kontakta läkare eller apotekspersonal om du är osäker på hur du ska använda Duaklir Genuair.
The following instructions should therefore be followed carefully. 
Följande instruktioner skall därför följas noga.
No data on overdosing are available. 
Inga data avseende överdosering föreligger.
Milk: 5 days. 
Mjölk: 5 dygn.
Flush eyes with water for 15 minutes immediately after exposure. 
Spola ögonen med vatten under 15 minuter omedelbart efter exponering.
Hold eyelids open to ensure complete contact with water. 
Håll ögonlocken öppna för att säkerställa fullständig kontakt med vattnet.
Wash the udder if it is dirty. 
Tvätta juvret om det är smutsigt.
Pirlimycin has a basic pKa (8.5). 
Pirlimycin har basiskt pKa (8.5).
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel
Resistance against pirlimycin. 
Resistens mot pirlimycin.
This means it will be more active in an acid environment and tends to concentrate, relative to plasma, in areas with lower pH, such as abscesses. 
Det är därför mer aktivt i en sur miljö och har tendens att koncentreras, i relation till plasma, i områden med lägre pH, som i abscesser.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/01/2001 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 29/01/2001
Wash hands and any exposed skin with soap and water and remove contaminated clothing immediately after use. 
Tvätta händer och exponerad hud med tvål och vatten och tag av förorenade kläder omedelbart efter användning.
Gram-positive isolates with an MIC > 2 µg/ml are to be considered resistant. 
Grampositiva isolat med ett MIC > 2µg/ml skall betraktas som resistenta.
Avoid contact with the solution. 
Undvik kontakt med läkemedlet.
Do not treat cows with palpable udder changes due to chronic subclinical mastitis. 
Behandla ej kor med palpabla juverförändringar p.g.a. kronisk subklinisk mastit.
EXPIRY DATE EXP{month/year} 
UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli. 
Behandling av infektioner orsakade av Gram-negativa bakterier, som t.ex. E. coli.
Date of last renewal: 08/02/2006 
Datum för förnyat godkännande: 08/02/2006
Cross-resistance may occur between pirlimycin and other lincosamides or macrolides. 
Korsresistens kan föreligga mellan pirlimycin och andra linkosamider eller makrolider.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the container. 
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och ytterförpackningen.
The product is indicated for use in lactating dairy cows and can be used during pregnancy. 
Produkten är indicerad för användning till lakterande kor och kan ges under dräktighet.
Insertion: Remove the white end cap by pulling straight up. 
Tillförsel: Avlägsna den vita skyddshättan genom att dra rakt uppåt.
After intramammary infusion, mean parent concentrations in milk were 10.3 µg/ml at 12 hours and 0.77 µg/ml at 24 hours. 
Efter intramammär infusion var medelvärdet för koncentration i mjölk 10,3 mikrog/ml vid 12 timmar och 0,77 mikrog/ml vid 24 timmar.
Clean hands before handling the cow's udder. 
Rengör händerna före hantering av kons juver.
They work by binding to the 50S ribosomal subunit, therefore hindering the aminoacyl-tRNA binding and inhibiting the peptidyltransferase reaction, which interferes with protein synthesis within the bacteria. 
De verkar genom att binda sig till 50S-subenheten på ribosomerna och hindrar därigenom aminoacyl-tRNA-bindningen samt hämmar peptidyltransferasreaktionen, vilket interfererar med proteinsyntesen i bakterien.
Of the dose infused, 10-13% is excreted in the urine, and 24-30% via the faeces; the remainder is excreted in the milk. 
Av den givna dosen utsöndras 10-13 % via urin och 24 %-30% via faeces.
Administration: by intramammary infusion only. 
Administreras endast genom intramammär infusion.
Use a separate disinfectant towelette for each teat. 
Använd en separat desinfektionsduk för varje spene.
Susceptibility testing of the target bacteria should be carried out prior to treatment. 
Resistensundersökning av målbakterien bör utföras före behandling.
The teat end should be cleaned until no more dirt appears on the swab. 
Spenspetsen skall rengöras tills ingen mer smuts syns på rengöringsduken.
The active substance in Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: 
C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Where necessary, wash teats thoroughly with warm water containing a suitable dairy cleansing agent and dry them thoroughly. 
Om nödvändigt, tvätta spenarna med varmt vatten som innehåller ett lämpligt rengöringsmedel och torka dem ordentligt.
Pirlimycin has been shown to accumulate in polymorphonuclear cells, however, intracellular killing of Staphylococcus aureus was not demonstrated. 
Pirlimycin har visat sig ackumuleras i polymorfkärniga celler ; emellertid har intracellulär avdödning av Staphylococcus aureus ej kunnat påvisas
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
The lincosamides (clindamycin, lincomycin, and pirlimycin) inhibit protein synthesis in Gram-positive and in anaerobic bacteria as well as in Mycoplasma spp. 
Lincosamiderna (clindamycin, lincomycin och pirlimycin) hämmar proteinsyntesen i såväl Gram-positiva och anaeroba bakterier som i Mycoplasma spp.
Enteric bacteria such as E. coli are intrinsically resistant to pirlimycin. 
Enterobakterier, som t.ex. E. coli, är naturligt resistenta mot pirlimycin.
Intramammary use. 
För intramammärt bruk.
Ensure adequate cleansing of the teat (and udder - if needed) before infusion. 
Se till att spenen (och juvret om det behövs) rengörs noggrant före tillförsel av läkemedlet.
Infuse one syringe (50 mg pirlimycin) into each infected quarter. 
Infundera en spruta (50 mg pirlimycin) i varje infekterad juverfjärdedel.
Also packaged as 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket. 
Även förpackade som 120x10 ml sprutor i en plasthink.
Antiinfectious agents/ Antibiotics 
Ingen uppgift Medel mot infektioner/Anti biotika
Care must be taken not to introduce pathogens into the teat in order to reduce the risk of E. coli infections. 
Försiktighet måste iakttagas så att patogener inte förs in i spenen för att minska risken för E. Coliinfektioner.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Pirlimycin hydrochloride is a semi-synthetic lincosamide antibiotic. 
Pirlimycinhydroklorid är ett semisyntetiskt lincosamidantibiotikum.
Do not touch cleaned teat ends before administering the infusion substance. 
Rör inte de rengjorda spenspetsarna före tillförsel av läkemedlet.
PHARMACEUTICAL FORM Intramammary solution 
LÄKEMEDELSFORM Intramammär lösning
Push plunger with continuous pressure gently and slowly to dispense entire contents into the gland and massage the quarter to distribute the product into the milk cistern. 
Tryck på sprutkolven med jämt och mjukt tryck så att allt innehåll kommer in i juvret och massera juverfjärdedelen så att läkemedlet sprids i juvercisternen.
Gently insert the cannula into the teat canal; carefully infuse the product. 
För försiktigt in sprutspetsen i spenkanalen; spruta försiktigt in lösningen.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Intramammary use 
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
100 µg/kg 
100 μg/kg
Similar concentrations were reached at 12 and 24 hours after a second infusion at a 24 hour interval. 
Efter en andra administration - 24 timmar efter den första infusionen - uppnåddes motsvarande koncentrationer vid 12 och 24 timmar.
Pirlimycin 
Natrumcitrat
The treatment consists of eight infusions of one syringe every 24 hours. 
Behandlingen består av åtta infusioner av en spruta med 24 timmars intervall.
Keep the syringes in the outer carton. 
Förvaras i ytterkartongen.
Liver Kidney Milk 
Lever Njure Mjölk
Keep the syringes in the original container. 
Förvaras i originalförpackningen.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 mg Pirlimycin 
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 50 mg pirlimycin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pirsue 5 mg/ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {label on the syringe} 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på spruta
Following infusion, dip all teats with a disinfectant teat dip. 
Efter insprutningen skall alla spenar doppas i ett desinficerande spendoppsmedel.
Pirlimycin Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg 
Pirlimycin Pirlimycin Nötkreatur 100 μg/kg
ATC vet code: QJ51FF90 
Farmakoterapeutisk grupp: Antibiotikum för intramammärt bruk ATCvet-kod: QJ51 FF90
PACKAGE SIZE 8 x 10 ml intramammary syringes 24 x 10 ml intramammary syringes 120 x 10 ml intramammary syringes 
FÖRPACKNINGSSTORLEK 8 x 10 ml sprutor för intramammärt bruk 24 x 10 ml sprutor för intrammärt bruk 120 x 10 ml sprutor för intrammärt bruk
Meat and offal: 23 days. 
Kött och slaktbiprodukter: 23 dygn.
Cattle (lactating dairy cows) 
Nötkreatur (lakterande kor).
TARGET SPECIES Cattle (lactating dairy cows) 
DJURSLAG Nötkreatur (lakterande kor)
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Pirlimycinhydroklorid motsvarande 50 mg pirlimycin per 10 ml spruta
Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements. 
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, and Streptococcus uberis. 
För behandling av subklinisk mastit hos lakterande kor orsakade av Gram-positiva kocker känsliga för pirlimycin, inkluderande stafylokocker som Staphylococcus aureus, både penicillinas-positiva och penicillinas-negativa samt koagulas-negativa stafylokocker; streptokocker inklusive Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, och Streptococcus uberis.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 8 x 10 ml syringes in an outer carton box 24 x 10 ml syringes in an outer carton box, including 3 package inserts 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket, including 15 package inserts 
8 x 10 ml sprutor i en ytterkartong 24 x 10 ml spruor i en ytterkartong med 3 bipacksedlar 120 x 10 ml sprutor i en plasthink med 15 bipacksedlar
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis. 
För behandling av subklinisk mastit hos lakterande kor orskade av Gram-positiva kocker känsliga för pirlimycin, inkluderande stafylokocker som Staphylococcus aureus, både penicillinas-positiva och penicillinas-negativa samt koagulas-negativa stafylokocker; streptokocker inklusive Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae och Streptococcus uberis.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/027/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001-003 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/027/001-003
Anhydrous citric acid 
Citronsyra, vattenfri
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur
PACKAGE LEAFLET: Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle 
Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe 
Pirlimycinhydroklorid motsvarande 50 mg pirlimycin per 10 ml spruta.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramammary use 
ADMINISTRERINGSVÄG För intramammärt bruk
NO ENTRY 
Inga.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4. 
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Disinfect teat end using a suitable cleansing agent. 
Desinficera spenspetsen med lämpligt desinfektionsmedel.
1000 µg/kg 
100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg
6.5 Nature and composition of immediate packaging Sterile aqueous solution in 10 ml polyethylene intramammary syringes, packaged as 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in an outer cardboard box. 
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Steril vattenlösning i 10 ml polyetylensprutor för intramammärt bruk.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): 
KARENSTID(ER) Karenstider:
Tablet 
Karenstid
EU (MA)Number 
EU:s godkännandenummer
--1 Porcine circovirus type 2 ORF2 protein RP 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine 
* Relativ potens (ELISA-test) i jämförelse med ett referensvaccin
Suspension for 
Karenstid
Strength Pharmaceutical Form 
Förpackningsstorlek
The marketing authorisation was renewed on 22 August 
Godkännandet för försäljning förlängdes den 22 augusti 2007.
Other information about Neupopeg: 
Mer information om Neupopeg:
Patients can inject themselves if they have been trained appropriately. 
Patienter kan själva injicera läkemedlet om de fått utbildning.
Neupopeg is not recommended for use in children, due to a lack of information on its safety and effectiveness in this group. 
Neupopeg rekommenderas inte för användning på barn eftersom det saknas uppgifter om läkemedlets säkerhet och effekt för denna grupp.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEUPOPEG EPAR summary for the public 
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NEUPOPEG Sammanfattning av EPAR för allmänheten
In both studies, the patients had severe neutropenia for around 1.7 days during their first chemotherapy cycle. 
I båda studierna hade patienterna allvarlig neutropeni under cirka 1,7 dagar under sin första kemoterapicykel.
The Committee recommended that Neupopeg be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Neupopeg skulle godkännas för försäljning.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Neupopeg to Dompé Biotec S.p.A. on 22 August 2002. 
Den 22 augusti 2002 beviljade Europeiska kommissionen Dompé Biotec S.p.A.
Neupopeg was as effective as filgrastim in reducing the duration of severe neutropenia. 
Neupopeg var lika effektivt som filgrastim för att minska varaktigheten av allvarlig neutropeni.
Most of the side effects seen in patients taking Neupopeg in studies are due to their underlying disease or chemotherapy. 
De flesta av biverkningarna som observerades hos de patienter som tog Neupopeg i studierna berodde på deras underliggande sjukdom eller kemoterapin.
Neupopeg treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders. 
Behandling med Neupopeg ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med cancer eller blodsjukdomar.
Neupopeg is given as a single 6 mg injection under the skin around 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy. 
Neupopeg ges som en 6 mg engångsinjektion under huden cirka 24 timmar efter slutet av varje kemoterapicykel.
The replacement acts in same way as naturally produced G-CSF. 
Det ämne som framställs med denna metod fungerar på samma sätt som G-CSF som produceras naturligt i kroppen.
Neupopeg has been studied in two main studies involving 467 patients with breast cancer who were being treated with cytotoxic chemotherapy. 
Neupopegs effekt har undersökts i två huvudstudier som omfattade 467 patienter med bröstcancer och som behandlades med cytotoxisk kemoterapi.
Neupopeg is a solution for injection that contains the active ingredient pegfilgrastim. 
Neupopeg är en injektionslösning som innehåller den aktiva substansen pegfilgrastim.