natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the randomised, double-blind, placebo-controlled combination therapy clinical studies, the incidences of patients with adjudicated Major Adverse Cardiovascular Events (MACE; cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke) per 100 patient-years of exposure were 0.60 (95% confidence interval (C.I.) 
I de randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studierna med kombinationsbehandling var förekomsten av patienter med konstaterade allvarliga kardiovaskulära händelser (kardiovaskulär död, icke dödlig hjärtinfarkt eller icke dödlig stroke) per 100 patientårs exponering 0,60 (95 % konfidensintervall (KI) 0,15; 2,41) för placebo och 0,61 (95 % KI 0,15; 2,43) för lesinurad 200 mg vid samtidig användning med allopurinol (CLEAR1 and CLEAR2).
How to store Duzallo 
Hur Duzallo ska förvaras
Each Duzallo 200 mg / 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad. 
Varje Duzallo 200 mg/200 mg filmdragerad tablett innehåller 200 mg allopurinol och 200 mg lesinurad.
Evidence suggests that the plasma half-life of adenine arabinoside is increased in the presence of allopurinol and hence when these two active substances are administered concomitantly, extra vigilance is required to recognize enhanced toxic effects. 
Vid samtidig användning av dessa båda aktiva substanser måste därför extra vaksamhet iakttas för att uppmärksamma ökade toxiska effekter.
Duzallo contains lactose. 
Duzallo innehåller laktos.
particularly in individuals with impaired renal and/or hepatic function ** Photodermatosis, photosensitivity reaction, dermatitis allergic, pruritus and urticaria. 
Förhöjt sköldkörtelsti mulerande hormon i blodet****, förhöjt blodkreatinin * Mycket sällsynta rapporter av trombocytopeni, agranulocytos och aplastisk anemi har mottagits, särskilt hos individer med nedsatt njur- och/eller leverfunktion ** Fotodermatit, fotosensitivitetsreaktion, allergisk kontaktdermatit, klåda och nässelfeber.
Classification 
BRUKSANVISNING
Impaired liver function tests 
Försämrade leverfunktionsv ärden
Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets 
Duzallo 200 mg/200 mg filmdragerade tabletter
Uncommon - may affect up to 1 in 100 people - kidney stones, - kidney stop working properly, - skin reactions, including redness, itchy skin, lumpy rash (hives) and skin rash on exposure to sunshine, - dehydration (loss of too much fluid from your body), - feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), - diarrhoea, - abnormal liver tests. 
- hudreaktioner, inklusive rodnad, klåda i huden, upphöjda utslag (nässelutslag) och hudutslag vid solexponering - uttorkning (förlust av alltför mycket vätska från kroppen) - illamående eller kräkningar - diarré - onormala levervärden.
Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets 
Duzallo 300 mg/200 mg filmdragerade tabletter
Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad 
Duzallo 200 mg/200 mg filmdragerade tabletter allopurinol/lesinurad
Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad 
Duzallo 300 mg/200 mg filmdragerade tabletter allopurinol/lesinurad
It is used to treat gout in adult patients in case allopurinol alone is not controlling your gout. 
Duzallo innehåller de aktiva substanserna allopurinol och lesinurad och används för att behandla gikt hos vuxna patienter om gikten inte kan kontrolleras med enbart allopurinol.
Table 3 Proportion of patients who achieved target serum uric acid levels (<6 mg/dL) 
Tabell 3 Andel patienter som uppnådde målnivån för serumurat (< 6 mg/dl) med lesinurad i kombination med allopurinol - poolade data från studierna CLEAR1 och CLEAR2 Andel patienter som uppfyllde målnivån för serumurat (< 6,0 mg/dl) N (%)
Each film-coated tablet contains 300 mg allopurinol and 200 mg lesinurad 
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg allopurinol och 200 mg lesinurad
Each film-coated tablet contains 200 mg allopurinol and 200 mg lesinurad 
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg allopurinol och 200 mg lesinurad
Each film-coated tablet contains 300 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad. 
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg allopurinol och 200 mg lesinurad.
Each film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad. 
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg allopurinol och 200 mg lesinurad.
Urolithiasis 
Yrsel
Oedema, general malaise, asthaenia 
ciklosporin, azatioprin
This summary was last updated in November 2013. 
Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2013.
Any contaminated clothes should be removed. 
Ta av eventuella kläder som förorenats.
The oral solution is given directly on the back of the tongue. 
Den orala lösningen ges direkt längst bak på tungan.
A number of laboratory studies and field trials in various countries were performed. 
Ett antal laboratoriestudier och fältförsök utfördes i flera länder.
Zolvix is available as an oral solution (25 mg/ml). 
Det finns som oral lösning (25 mg/ml).
The amount to use is calculated based on the weight of the sheep. 
Dosen beräknas utifrån vikten på fåret.
Two main studies were carried out, one in Europe and one in New Zealand, in sheep suffering from a range of nematode infections. 
Två huvudstudier genomfördes, en i Europa och en i Nya Zeeland, på får som led av en rad olika infektioner orsakade av nematoder.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zolvix on 4 November 2009. 
Den 4 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zolvix som gäller i hela EU.
Users who are administering this medicine to sheep should wear protective gloves. 
Användare som administrerar detta läkemedel till får ska använda skyddshandskar.
Zolvix is given as a single dose of 2.5 mg per kilogram bodyweight. 
Zolvix ges som en enkeldos på 2,5 mg per kilogram kroppsvikt.
The effectiveness of Zolvix has not been established in sheep weighing less than 10 kg and safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under two weeks of age. 
Det har inte fastställts om Zolvix är effektivt på får som väger under 10 kg och säkerheten för får som väger under 10 kg eller är yngre än två veckor har inte heller fastställts.
Zolvix is a medicine that contains the active substance monepantel. 
Zolvix är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen monepantel.
The withdrawal period for sheep for meat and offal is seven days. 
Karenstiden för kött och inälvor från får är sju dagar.
Zolvix is not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption. 
Zolvix är inte godkänt för användning på lakterande djur som producerar mjölk för användning som livsmedel.
The CVMP concluded that the benefits of Zolvix exceed the risks for the approved indications and recommended that Zolvix be given a marketing authorisation. 
CVMP fann att nyttan med Zolvix är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Zolvix skulle godkännas för försäljning.
The user must not eat, drink or smoke whilst handling the product and hands and exposed skin should be washed after handling the product. 
Ät, drick eller rök inte när läkemedlet hanteras och tvätta händerna och exponerad hud efter att läkemedlet har hanterats.
To help delay the development of resistance, users are advised to check the success of the treatment by examining the sheep's clinical appearance, or by testing whether any parasite eggs can be found in the faeces. 
För att fördröja att resistens utvecklas uppmanas användare att kontrollera om behandlingen är framgångsrik genom att undersöka fårets kliniska tillstånd eller genom att testa om man hittar några parasitägg i avföringen.
Other information about Zolvix: 
Mer information om Zolvix
In case of accidental spillage onto skin or into eyes, the area should be washed immediately with water. 
Om man råkar spilla läkemedlet på huden eller få det i ögonen ska man omedelbart skölja av med vatten.
Why has Zolvix been approved? 
Varför har Zolvix godkänts?
Zolvix is effective against a wide range of worm species. 
Zolvix är effektivt mot en rad olika maskarter.
The studies showed that Zolvix is effective against infections of all of the major gastrointestinal nematodes, including effectiveness against strains of parasites resistant to the currently available broad-spectrum anthelmintics. 
Studierna visade att Zolvix är effektivt mot infektioner av samtliga betydelsefulla nematoder som angriper mag-tarmkanalen, inklusive att det är effektivt mot stammar av parasiter som är resistenta mot de bredspektrumanthelmintika som förekommer för närvarande.
What benefit has Zolvix shown during the studies? 
Vilken nytta har Zolvix visat vid studierna?
Zolvix is used for the treatment and control of worm infections of the gut and associated diseases in sheep. 
Zolvix används för behandling och kontroll av maskinfektioner i mag-tarmkanalen och därmed förknippade sjukdomar hos får.
In the studies, the effectiveness of Zolvix was measured by looking for parasite eggs in the sheep faeces at different time points during the trials. 
I studierna mättes Zolvix effekt genom att man sökte efter parasitägg i fårens avföring vid olika tidpunkter under försöken.
Helminths, also known as nematodes, are worm-like parasites that live in the gut of animals. 
Inälvsmaskar, även kallade nematoder, är maskliknande parasiter som kan leva i djurens mag-tarmkanal.
What is Zolvix? 
Vad är Zolvix?
Monepantel is effective against nematodes resistant to other anthelmintics. 
Monepantel är effektivt mot nematoder som är resistenta mot andra anthelmintika.
The New Zealand study and some additional studies compared the effectiveness of Zolvix to other anthelmintics. 
I studien i Nya Zeeland jämfördes Zolvix effekt med effekten av andra anthelmintika.
What is Zolvix used for? 
Vad används Zolvix för?
In case of accidental ingestion medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor. 
Råkar man få i sig läkemedlet av misstag ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten på läkemedelsförpackningen.
What is the risk associated with Zolvix? 
Vilka är riskerna med Zolvix?
Monepantel, is an anthelmintic, a substance that is active against helminths. 
Monepantel är ett anthelmintikum, en substans som är verksam mot inälvsmaskar.
Monepantel blocks part of a receptor, the nicotinic acetylcholine receptor, that is specific to the nematodes. 
Monepantel blockerar delar av en receptor (nikotin-acetylkolinreceptorn) som är specifik för nematoder och detta gör att maskarna förlamas och dör.
How has Zolvix been studied? 
Hur har Zolvix effekt undersökts?
How does Zolvix work? 
Hur verkar Zolvix?
CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY 
BILAGA IV EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS SLUTSATSER OM BEVILJANDE AV DET VILLKORLIGA GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
The use in these animals is not recommended. 
Användning hos dessa djur rekommenderas inte.
Date of first authorisation: 17/09/2019 
Datum för första godkännandet: 17/09/2019
ATC vet code: QP54AB52. 
ATCvet-kod: QP54AB52.
The tablets should not be divided. 
Tabletterna ska inte delas.
1 tablet 3 tablets 6 tablets 
1 tablett 3 tabletter 6 tabletter
If the tablet is not taken up voluntarily by the dog it can also be given with food or directly into the mouth. 
Om hunden inte äter tabletten frivilligt, kan den också ges med foder eller direkt i munnen.
However, in such sensitive breeds (which may include, but not necessarily limited to, Collies and related breeds), the recommended dose should be strictly observed. 
I sådana känsliga raser (som kan inkludera, men inte nödvändigtvis begränsas till, colliehundar och colliebesläktade raser) ska den rekommenderade dosen dock följas noga.
Each tablet strength is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets. 
Varje tablettstyrka finns i förpackningar om 1, 3 och 6 tabletter.
Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%). 
Butylhydroxitoluen (E321, 0,018 %).
However, accidental administration to dogs infected with adult heartworms should not pose safety concerns. 
Oavsiktlig administrering av läkemedlet till hundar infekterade med vuxna hjärtmaskar bör dock inte orsaka säkerhetsproblem.
− Uncinaria stenocephala adults. 
− Uncinaria stenocephala vuxna.
Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance. 
Därför ska användningen av detta läkemedel baseras på bedömningen av varje individuellt fall och på lokal epidemiologisk information om djurslagets nuvarande känslighet för att begränsa möjligheten av en framtida selektion för resistens.
It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes. 
Det rekommenderas att förebyggande behandling mot hjärtmaskar ska fortsätta fram till en månad efter den sista exponeringen för myggor.
Method of administration Tablets can be administered with or without food. 
Administreringssätt Tabletter kan ges med eller utan foder.
Fleas on the animal prior to administration are killed within 8 hours. 
Loppor som finns på djuret före administrering dör inom 8 timmar.
Hydrolysed vegetable protein Gelatin 
Hydrolyserat vegetabiliskt protein Gelatin
This results in flaccid paralysis and eventual death of parasites exposed to the drug. 
Detta resulterar i slapp förlamning och eventuell död av parasiter som exponerats för läkemedlet.
Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, moxidectin combinations. 
Farmakoterapeutisk grupp: antiparasitära medel, moxidektinkombinationer.
Sarolaner is an acaricide and insecticide belonging to the isoxazoline family. 
Sarolaner är en akaricid och insekticid tillhörande isoxazolin-familjen.
This veterinary medicinal product is not effective against adult D. immitis. 
Detta läkemedel är inte effektivt mot vuxen D. immitis.
When the product replaces another lungworm or heartworm preventive product, the first dose of the product should be given within a month of the last dose of the former veterinary medicinal product. 
När läkemedlet ersätter ett annat lung- eller hjärtmaskförebyggande läkemedel, ska den första dosen av läkemedlet ges inom en månad efter den sista dosen av det tidigare läkemedlet.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP. 
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och blistret efter EXP.
The tablets are packaged in aluminium foil/foil blisters packaged into an outer carton box. 
Tabletterna är förpackade i aluminiumfolie/folie blisterförpackningar som är förpackade i en ytterkartong.
Macrocyclic lactones including moxidectin have been shown to be substrates for p-glycoprotein. 
Makrocykliska laktoner, inklusive moxidektin, har visats vara substrat för p-glykoprotein.
In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 1.25 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian. 
Eftersom tillgängliga data saknas, ska valpar yngre än 8 veckor och/eller hundar som väger mindre än 1,25 kg behandlas i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
The treatment schedule should be based on veterinary diagnosis, the local epidemiological situation and/or the epidemiological situation of other areas the dog has visited or is going to visit. 
Behandingsschemat ska baseras på veterinärens diagnos, den lokala epidemiologiska situationen och/eller den epidemiologiska situationen i andra områden som hunden har besökt eller ska besöka.
pyrantel (as embonate) (mg) 
pyrantel (som embonat) (mg)
No adverse reactions were observed in 8-weeks old healthy puppies administered with up to 5 times the maximum recommended dose for 7 consecutive monthly administrations. 
Inga biverkningar observerades hos friska 8 veckor gamla valpar som fick upp till 5 gånger den maximala rekommenderade dosen en gång i månaden under 7 påföljande månader.
To minimise the risk of resistance selection, it is recommended that dogs should be checked for both circulating antigens and blood microfilariae at the beginning of each season of preventative treatment. 
För att minimera risken för resistensselektion rekommenderas därför att hundar kontrolleras både för cirkulerande antigener och mikrofilaria i blod vid början av varje säsong av förebyggande behandling.
In this fixed combination, moxidectin and pyrantel provide complementary anthelmintic efficacy through distinct mechanisms of action. 
Denna fasta kombination av moxidektin och pyrantel ger en kompletterande antihelmintisk effekt genom olika verkningsmekanismer.
Ticks on the animal prior to administration or from new infestations after product administration are killed within 48 hours. 
Fästingar som finns på djuret före administrering eller från nya angrepp efter administrering av produkten dör inom 48 timmar.
Pyrantel embonate is poorly absorbed and the absorbed portion has a tmax of 1.5 hours and half-life of 7.7 hours. 
Pyrantelembonat absorberas dåligt och den del som absorberas har en tmax på 1,5 timmar och en halveringstid på 7,7 timmar.
Gastrointestinal nematodes 
Gastrointestinala nematoder
Moxidectin is a second-generation macrocyclic lactone of the milbemycin family. 
Moxidektin är en makrocyklisk lakton av andra generationen, tillhörande familjen milbemyciner.
After a single administration of 5 times the maximum recommended dose to this sensitive dog breed, transient ataxia and/or muscle fasciculation were observed. 
Efter en enda administrering av 5 gånger den maximala rekommenderade dosen till denna känsliga hundras observerades övergående ataxi och / eller muskelfasikulering.
Simparica Trio chewable tablets sarolaner (mg) 
Simparica Trio tuggtabletter sarolaner (mg)
Therefore, during treatment with the veterinary medicinal product, other products that can inhibit pglycoprotein (e.g. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) should only be used concomitantly according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian. 
Under behandling med läkemedlet ska samtidig användning av andra läkemedel som kan hämma pglykoprotein (t.ex. cyklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) därför endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
For dogs with, or at risk from, mixed external and internal parasitic infestations. 
För hundar som drabbats av eller löper risk för samtidig infektion av yttre och inre parasiter.
Dogs in areas endemic for heartworm (or those which have travelled to endemic areas) may be infected with adult heartworms. 
Hundar som befinner sig i endemiska områden för hjärtmask (eller som har rest till endemiska områden) kan bli infekterade med vuxna hjärtmaskar.
To prevent children from accessing the product, only one chewable tablet at a time should be removed from the blister pack and only when required. 
För att förhindra att barn får tillgång till läkemedlet, ska endast en tuggtablett i taget tas från blisterförpackningen och endast vid behov.
The veterinary medicinal product kills newly emerged fleas on the dog before they can lay eggs and therefore it prevents environmental flea contamination in areas to which the dog has access. 
Läkemedlet dödar loppor som nyligen fäst sig på hunden innan de lägger ägg och förhindrar därmed att miljön kontamineras av loppor på de ställen hunden rör sig.
The blister pack should then be returned into the carton immediately after use and the carton should be stored out of the sight and reach of children. 
Lägg tillbaka blisterförpackningen i kartongen omedelbart efter användning och förvara kartongen utom syn- och räckhåll för barn.
− For the treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis). 
− För behandling av loppangrepp (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis).
The prandial state of the dogs does not affect the extent of absorption of sarolaner and moxidectin. 
Hundens födointag har ingen effekt på absorptionen av sarolaner och moxidektin.
Pyrantel is eliminated through faeces and the small absorbed portion is eliminated mainly via urine. 
Pyrantel elimineras via tarmen och den lilla del som absorberas elimineras närmast via urinen.
Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control. 
Bibehållande av effekten av makrocykliska laktoner är avgörande för kontroll av Dirofilaria immitis.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician. 
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
− The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). 
− Läkemedlet kan användas som en del av behandlingsstrategin mot allergisk dermatit orsakad av loppor (flea allergy dermatitis, FAD).
The accidental ingestion of the product may potentially result in adverse effects, such as transient excitatory neurological signs. 
Oavsiktligt intag av läkemedlet kan eventuellt leda till biverkningar, såsom övergående excitatoriska neurologiska symtom.
A single treatment is efficacious for the treatment of gastrointestinal nematodes. 
Engångsbehandling är effektiv vid behandling av gastrointestinala nematoder.
This interference leads to the opening of the chloride channels on the postsynaptic junction to allow the inflow of chloride ions. 
Denna störning leder till att kloridkanalerna i de postsynaptiska bindningsställena öppnas för att tillåta inflöde av kloridjoner.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in dogs intended for breeding. 
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation eller hos hundar avsedda för avel.
Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Maize starch 
Butylhydroxitoluen (E321) Pigmentblandning 018 (E110, E129, E132) Hydroxipropylcellulosa Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
− For the prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis); 
− För förebyggande av sjukdom orsakad av hjärtmask (Dirofilaria immitis)
In a laboratory study, the product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the recommended dose. 
I en laboratorieundersökning tolererades produkten väl hos hundar med MDR1-defekt(deficient multidrug-resistance-protein 1) efter en oral administrering vid 3 gånger den rekommenderade dosen.
Following receptor binding, the channel opens to allow the influx of cations resulting in a depolarization and excitatory effects on nematode muscle, ultimately leading to spastic paralysis of the worm and death. 
Efter bindningen till receptorer öppnas kanalen för att tillåta ett inflöde av katjoner som leder till depolarisering och excitatoriska effekter på nematodernas muskler, vilket till slut leder till en spastisk paralys och död av masken.
For fleas, the onset of efficacy is within 12 to 24 hours of attachment for five weeks after product administration. 
Effekten mot loppor sätter in inom 12-24 timmar efter att de fäst sig på djuret och varar i fem veckor efter administrering.
In endemic areas, dogs should receive lungworm and/or heartworm preventive treatments at monthly intervals. 
I endemiska områden ska hundar ges lung- och hjärtmaskförebyggande behandling med en månads mellanrum.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
− For the treatment of tick infestations. 
− För behandling av fästingangrepp.
Sarolaner blocks GABA- and glutamate-gated chloride channels in the central nervous system of insects and acarines. 
Sarolaner blockerar GABA- och glutamatreglerade kloridkanaler i det centrala nervsystemet hos insekter och kvalster.
Simparica Trio tablets are palatable and readily consumed by the majority of dogs when offered by the owner. 
Simparica Trio tabletter är smakliga och de flesta hundar äter dem gärna.