natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For more information about treatment with Viracept, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Viracept finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How does Viracept work? 
Hur verkar Viracept?
Doctors should only prescribe Viracept to patients who have already taken medicines in the same class as Viracept (protease inhibitors) once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine. 
Läkare ska först kontrollera vilka antivirala läkemedel som patienten har tagit tidigare och bedöma sannolikheten för att viruset kommer att svara på läkemedlet innan de skriver ut Viracept till patienter som redan har tagit läkemedel som tillhör samma klass (proteashämmare).
D-35039 Marburg Germany 
D-35039 Marburg Tyskland
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 D-13435 Berlin Germany 
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 D-13435 Berlin Tyskland
United Kingdom Temmler Pharma GmbH Temmlerstrasse 2 
Storbritannien Temmler Pharma GmbH Temmlerstrasse 2
Diotop 75 mg / 20 mg modified release hard capsules 
75 mg/20 mg kapsel med modifierad frisättning, hård
(Invented) Name Strength Pharmaceutica l form 
Styrka Läkemedelsfor m
How much solution is left 
Hur mycket lösning finns det kvar
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 February 2018 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 8 februari 2018
The relevance for humans is considered to be low, but cannot be completely excluded. 
Relevansen för människa anses vara låg, men kan inte helt uteslutas.
• You should use this medicine once a week on the same day each week if possible. 
• Du ska använda detta läkemedel en gång i veckan på samma veckodag om möjligt.
This is especially important if you take more than one type of injectable medicine. 
Detta är särskilt viktigt om du tar mer än en sorts injektionsläkemedel.
The mean duration of diabetes was 13.9 years. 
Genomsnittlig tid med diabetes var 13,9 år.
Using the wrong medicine could cause severe harm to your health. 
Användning av fel läkemedel kan allvarligt skada din hälsa.
If you forgot to inject a dose and: 
Om du glömmer att injicera en dos och:
This medicine is not an insulin and should not be used if: 
Detta läkemedel är inget insulin och ska inte användas om:
The events were most frequently reported during the first months on treatment. 
Biverkningarna rapporterades oftast under de första månaderna av behandlingen.
This makes sure that the solution flows. 
Då kan du vara säker på att lösningen flödar.
• you have type 1 diabetes - a condition where your body does not produce any insulin 
• du har typ 1-diabetes - ett tillstånd där kroppen inte producerar något insulin
This was assessed not to be clinically relevant. 
Detta bedömdes inte vara kliniskt relevant.
If you wish to become pregnant, you should stop using this medicine at least two months in advance. 
Om du vill bli gravid ska du sluta använda detta läkemedel minst två månader i förväg.
Atorvastatin Cmax was decreased by 38%. 
Atorvastatin Cmax minskade med 38 %.
Look through the pen window. 
Titta i pennans fönster.
These patients should be monitored closely and treated according to clinical guidelines. 
Dessa patienter bör övervakas noga och behandlas enligt kliniska riktlinjer.
• You can give yourself the injection at any time of the day - regardless of meals. 
• Du kan ta injektionen när som helst under dagen - utan hänsyn till måltider.
The warning signs of low blood sugar may come on suddenly. 
Varningssignalerna vid lågt blodsocker kan komma plötsligt.
once weekly 
en gång i veckan
• diarrhoea - this usually goes away over time 
• diarré - detta går vanligtvis över med tiden
Ozempic is to be administered once weekly at any time of the day, with or without meals. 
Ozempic ska administreras en gång i veckan vid valfri tidpunkt, med eller utan måltid.
• fast pulse 
• snabb puls
METHOD OF ADMINISTRATION once weekly 
ADMINISTRERINGSSÄTT en gång i veckan
Maximum concentration was reached 1 to 3 days post dose. 
Maximal koncentration uppnåddes 1 till 3 dagar efter dosering.
Ozempic is used: 
Ozempic används:
Patients with event (%) 
Patienter med händelse (%)
Gender, race and ethnicity 
Kön, ras och etniskt ursprung
Primary endpoint - MACE Components of MACE 
Primärt utfallsmått - MACE Komponenter i MACE
This is especially important if you have kidney problems. 
Det är särskilt viktigt om du har problem med njurarna.
The treatment difference appeared early and persisted throughout the trial. 
Behandlingsskillnaden uppträdde tidigt och kvarstod under hela studien.
• as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications 
• som monoterapi när metformin anses olämpligt på grund av intolerans eller kontraindikationer
No other treatment-related tumours were observed. 
Inga andra behandlingsrelaterade tumörer observerades.
Your doctor may ask you to test your blood sugar levels. 
Din läkare kan be dig att testa blodsockernivåerna.
If you become pregnant when using this medicine, talk to your doctor right away, as your treatment will need to be changed. 
Om du blir gravid när du använder detta läkemedel, ska du omedelbart tala med din läkare eftersom din behandling kan behöva ändras.
In total 98% of the patients completed the trial and the vital status was known at the end of the trial for 99.6% of the patients. 
Sammanlagt slutförde 98 % av patienterna studien och den vitala statusen var känd för 99,6 % av patienterna vid studiens slut.
Do not stop using this medicine without talking to your doctor. 
Sluta inte att använda detta läkemedel utan att först tala med din läkare.
• severe allergic reactions (anaphylactic reactions). 
• allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner).
Cardiac electrophysiology (QTc) 
Kardiell elektrofysiologi (QTc)
See step 2 ‘Check the flow'. 
Se steg 2 ”Kontrollera flödet”.
• change in the way food or drink tastes 
• förändring av hur mat och dryck smakar
In the event of overdose, appropriate supportive treatment should be initiated according to the patient's clinical signs and symptoms. 
Vid överdosering ska lämplig understödjande behandling inledas baserat på patientens kliniska tecken och symtom.
Your doctor may reduce your dose of these medicines before you start using this medicine. 
Din läkare minskar eventuellt din dos av dessa läkemedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Avoid driving or using machines if you get any signs of low blood sugar. 
Undvik bilkörning eller användning av maskiner om du får tecken på lågt blodsocker.
There were 158 events of new or worsening nephropathy. 
Där var 158 händelser med ny eller försämrad nefropati.
Dose counter stopped: 
Dosräknaren stannat:
Talk to your doctor if you have any questions or concerns. 
Tala med läkare om du har några frågor eller funderingar.
These reactions have usually been mild. 
Dessa reaktioner har i regel varit lindriga.
The safety and efficacy of semaglutide in children and adolescents below 18 years have not yet been established. 
Säkerhet och effekt för semaglutid hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Check the flow 
Kontrollera flödet
What Ozempic is and what it is used for 
Vad Ozempic är och vad det används för
• Turn the dose selector until the dose counter shows the flow check symbol ( 
• Vrid dosväljaren tills dosräknaren visar symbolen för flödeskontroll (
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription. 
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive naturläkemedel eller andra läkemedel som du har köpt utan recept.
The day of weekly administration can be changed if necessary as long as the time between two doses is at least 3 days (>72 hours). 
Det går att byta dag för den veckovisa administreringen om det behövs, förutsatt att det går minst 3 dagar (>72 timmar) mellan två doser.
This medicine is not recommended in children and adolescents under 18 years as the safety and efficacy in this age group have not yet been established. 
Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, då säkerhet och effekt i denna åldersgrupp inte är fastställd.
• if you are allergic to semaglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• om du är allergisk mot semaglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
• increase of pancreatic enzymes (such as lipase and amylase). 
• ökning av pankreasenzym (såsom lipas och amylas).
Cmax was not affected for any of the compounds. 
Cmax påverkades inte för någon av substanserna.
If you do not check the flow before your first injection with each new pen, you may not get the prescribed dose and the intended effect of Ozempic. 
Om du inte kontrollerar flödet före den första injektionen med varje ny penna kanske du inte får den ordinerade dosen och den avsedda effekten med Ozempic.
It is important that you drink plenty of fluids to prevent dehydration. 
Det är viktigt att dricka mycket vätska för att förhindra uttorkning.
Infants were slightly smaller at delivery, but recovered during the lactation period. 
Ungar var något mindre vid födseln, men återhämtade sig under amningsperioden.
Both improvement of glycaemic control and reduction of cardiovascular morbidity and mortality are an integral part of the treatment of type 2 diabetes. 
Både förbättring av glykemisk kontroll och minskning av kardiovaskulär morbiditet och mortalitet är en integrerad del av behandlingen av typ 2-diabetes.
In 8 phase 3a trials 4,792 patients were exposed to semaglutide. 
I 8 fas 3a-studier exponerades 4 792 patienter för semaglutid.
Postnatal growth and development were evaluated in cynomolgus monkeys. 
Postnatal tillväxt och utveckling utvärderades hos cynomolgusapa.
No dose adjustment is required based on age. 
Ingen dosjustering krävs på grund av ålder.
To help you remember to inject this medicine once a week only, it is recommended to note the chosen weekday (e.g. Wednesday) on the carton and to write the date on the carton every time you have injected it. 
Som en hjälp att komma ihåg att endast injicera detta läkemedel en gång i veckan, bör du anteckna vilken veckodag du har valt (t.ex. onsdag) på kartongen och skriva datumet på kartongen varje gång du har injicerat.
There are limited data from the use of semaglutide in pregnant women. 
Det finns begränsad mängd data från användningen av semaglutid hos gravida kvinnor.
Rapid improvement in glucose control has been associated with a temporary worsening of diabetic retinopathy, but other mechanisms cannot be excluded. 
En snabb förbättring av glukoskontrollen har förknippats med en tillfällig försämring av diabetesretinopati, men andra mekanismer kan inte uteslutas.
If necessary, clean it with a mild detergent on a moistened cloth. 
Om det behövs kan du rengöra den med ett milt rengöringsmedel på en fuktig trasa.
If a dose is missed, it should be administered as soon as possible and within 5 days after the missed dose. 
Om en dos missas ska den administreras så fort som möjligt och inom 5 dagar efter den missade dosen.
Steady state exposure was achieved following 4-5 weeks of once weekly administration. 
Steadystate-exponering uppnåddes efter 4-5 veckors administrering en gång i veckan.
Approximately 3% of the dose was excreted as intact semaglutide via urine. 
Cirka 3 % av dosen utsöndrades som intakt semaglutid via urin.
In each case, patients can then resume their regular once weekly dosing schedule. 
I båda fallen kan patienterna återgå till sitt ordinarie schema med dosering en gång i veckan.
The enzyme neutral endopeptidase (NEP) is expected to be involved in the metabolism of semaglutide. 
Enzymet neutralt endopeptidas (NEP) förväntas vara involverat i semaglutids metabolism.
If you have diabetic eye disease and are using insulin, this medicine may lead to a worsening of your vision, and this may require treatment. 
Om du har diabetisk ögonsjukdom och använder insulin, kan detta läkemedel leda till en försämring av din syn, vilket kan kräva behandling.
The events led to treatment discontinuation in 3.9% and 5% of patients. 
Biverkningarna ledde till att behandlingen avbröts hos 3,9 % respektive 5 % av patienterna.
Ozempic is given as an injection under the skin (subcutaneous injection). 
Ozempic ges som en injektion under huden (subkutan injektion).
Then inject your next dose as usual on your scheduled day. 
Injicera nästa dos som vanligt på ordinarie schemalagda dag.
Weekly doses higher than 1 mg are not recommended. 
Veckodoser över 1 mg rekommenderas inte.
Therefore, semaglutide should not be used during pregnancy. 
Därför ska semaglutid inte användas under graviditet.
Clear and colourless or almost colourless, isotonic solution; pH=7.4. 
Klar och färglös eller nästan färglös, isoton lösning med pH 7,4.
Five trials (SUSTAIN 1-5) had the glycaemic efficacy assessment as the primary objective, while one trial (SUSTAIN 6) had cardiovascular outcome as the primary objective. 
Fem prövningar (SUSTAIN 1-5) hade bedömning av glykemisk effekt som primärt mål, medan en prövning (SUSTAIN 6) hade kardiovaskulärt utfall som primärt mål.
• Do not inject Ozempic which has been exposed to direct sunlight. 
• Injicera inte Ozempic som varit exponerat för direkt solljus.
Gender, race (White, Black or African-American, Asian) and ethnicity (Hispanic or Latino, nonHispanic or -Latino) had no effect on the pharmacokinetics of semaglutide. 
Kön, ras (vit, svart eller afro-amerikan, asiat) och etniskt ursprung (spansk eller latinamerikan, ickespansk eller icke-latinamerikan) hade ingen effekt på farmakokinetiken för semaglutid.
• Always keep your pen and needles out of the sight and reach of others, especially children. 
• Du bör alltid förvara pennan och injektionsnålarna utom syn- och räckhåll för andra, särskilt barn.
Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing proteins or peptides, patients may develop antibodies following treatment with semaglutide. 
I enlighet med de potentiellt immunogena egenskaperna hos läkemedel som innehåller proteiner eller peptider, kan patienter utveckla antikroppar efter behandling med semaglutid.
The injection site can be changed without dose adjustment. 
Injektionsstället kan ändras utan att dosen behöver justeras.
If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine. 
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
The postprandial triglyceride and VLDL cholesterol response to a high fat meal was reduced by >40%. 
Postprandiellt triglycerid- och VLDL-kolesterolsvar på en måltid med ett högt fettinnehåll minskades med >40 %.
Other medicines and Ozempic 
Andra läkemedel och Ozempic
• Check the name and coloured label of your pen, to make sure that it contains Ozempic. 
• Kontrollera namnet och den färgade etiketten på din penna för att försäkra dig om att den innehåller Ozempic.
There is no experience in patients with congestive heart failure NYHA class IV and semaglutide is therefore not recommended in these patients. 
Det finns ingen erfarenhet från patienter med kronisk hjärtinsufficiens NYHA-klass IV och semaglutid rekommenderas därför inte till dessa patienter.
If the solution looks cloudy or coloured, do not use the pen. 
Om lösningen ser grumlig ut eller är färgad ska du inte använda pennan.
Ozempic is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise 
Ozempic är indicerat för behandling av vuxna med otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som ett komplement till kost och motion
• complications of diabetic eye disease (retinopathy) - you should inform your doctor if you experience eye problems, such as changes in vision, during treatment with this medicine. 
• komplikationer av diabetisk ögonsjukdom (retinopati) - du ska informera din läkare om du upplever problem med ögonen, såsom synförändringar, vid behandling med detta läkemedel.
• low blood sugar (hypoglycaemia) when this medicine is used with another antidiabetic medicine 
• lågt blodsocker (hypoglykemi) när läkemedlet används med ett annat diabetesmedel
Whether these effects are related to the decreased maternal food consumption as a direct GLP-1 effect is unknown. 
Det är okänt om dessa effekter är relaterade till minskat födointag hos modern som en direkt GLP-1-effekt.
Therefore, it is recommended to use contraception while using this medicine. 
Därför bör du använda ett preventivmedel när du använder detta läkemedel.
Appetite, energy intake and food choice 
Aptit, energiintag och val av kost
If your pen is already in use, go to step 3 ‘Select your dose'. 
Om din penna redan är i bruk, gå till steg 3 ”Välj dos”.
Do not attach a new needle to your pen until you are ready to take your injection. 
Sätt inte på en ny nål på injektionspennan förrän du är redo att ta injektionen.
• with other medicines for diabetes - when they are not enough to control your blood sugar levels. 
• tillsammans med andra diabetesläkemedel - när dessa inte räcker för att få ditt blodsocker under kontroll.
• it is more than 5 days since you should have used Ozempic, skip the missed dose. 
• det har gått mer än 5 dagar sedan du skulle ha använt Ozempic, ska du hoppa över den missade dosen.
Overdoses of up to 4 mg in a single dose, and up to 4 mg in a week have been reported in clinical trials. 
Överdoser om upp till 4 mg i en engångsdos, och upp till 4 mg på en vecka har rapporterats i kliniska studier.
If you stop using it, your blood sugar levels may increase. 
Om du slutar använda läkemedlet, kan din blodsockernivå stiga.
Tell your doctor if you have diabetic eye disease or if you experience eye problems during treatment with this medicine. 
Informera din läkare om att du har diabetisk ögonsjukdom eller om du får problem med ögonen under behandlingen med detta läkemedel.
See figure 4 for results on primary and secondary cardiovascular endpoints. 
I bild 4 finns resultat för primära och sekundära kardiovaskulära utfallsmått.
The reactions are listed below by system organ class and absolute frequency. 
Biverkningarna listas nedan efter organsystem och absolut frekvens.
These delays had no impact upon fertility and reproductive capacity of either sex, or on the ability of the females to maintain pregnancy. 
Denna fördröjning hade ingen effekt på fertiliteten eller reproduktionsförmågan hos något av könen, eller på honornas förmåga att behålla graviditeten.
For further information on administration, see section 6.6. 
Ytterligare information om administrering finns i avsnitt 6.6.
The principal mechanism of protraction is albumin binding, which results in decreased renal clearance and protection from metabolic degradation. 
Den huvudsakliga mekanismen bakom fördröjningen är bindning till albumin, vilket leder till minskad renal clearance och skydd mot metabolisk nedbrytning.
• The active substance is semaglutide. 
• Den aktiva substansen är semaglutid.
However, a direct effect of semaglutide on the foetus cannot be excluded. 
En direkt effekt av semaglutid på fostret kan dock inte uteslutas.
• Before you use the pen for the first time, your doctor or nurse will show you how to use it. 
• Innan du använder injektionspennan för första gången, visar en läkare eller sjuksköterska hur du använder den.
Use semaglutide once a week Write the weekday you choose to inject I injected my weekly dose on the below dates subcutaneous use 
Använd semaglutid en gång i veckan Anteckna den veckodag du väljer att injicera Jag injicerade min veckodos på följande datum subkutan användning
*human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue produced in Saccharomyces cerevisiae cells by recombinant DNA technology. 
* human glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)-analog framställd i Saccharomyces cerevisiae-celler med rekombinant DNA-teknik.
- In this case, you have not received any medicine - even though the dose counter has moved from the original dose that you have set. 
- I sådana fall har du inte fått något läkemedel alls, trots att dosräknaren har rört sig från den dos du ställde in från början.
In general, these reactions were mild or moderate in severity and of short duration. 
I allmänhet var dessa reaktioner lindriga eller måttliga och kortvariga.
This medicine should not be used during pregnancy, as it is not known if it may affect your unborn child. 
Detta läkemedel ska inte användas under graviditet eftersom det inte är känt om det kan påverka ditt foster.
Needles and other waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Injektionsnålar och övrigt avfall ska kasseras enligt lokala föreskrifter.
Age had no effect on the pharmacokinetics of semaglutide based on data from phase 3a studies including patients of 20-86 years of age. 
Ålder hade ingen effekt på farmakokinetiken för semaglutid baserat på data från fas 3a-studier där patienter i åldern 20-86 år ingick.
If more than 5 days have passed, the missed dose should be skipped, and the next dose should be administered on the regularly scheduled day. 
Om det har gått mer än 5 dagar, ska den missade dosen hoppas över och nästa dos ska administreras nästa ordinarie schemalagda dag.
Do not use this medicine if you are breast-feeding, as it is unknown if it passes into breast milk. 
Använd inte detta läkemedel om du ammar, eftersom det inte är känt om det passerar över till bröstmjölk.
Severe and on-going stomach pain which could be due to acute pancreatitis If you have severe and on-going pain in the stomach area - see a doctor straight away as this could be a sign of acute pancreatitis (inflamed pancreas). 
Svåra och ihållande magsmärtor som kan bero på akut inflammation i bukspottkörteln Om du har svåra och ihållande magsmärtor - uppsök omedelbart läkare eftersom detta kan vara ett tecken på akut pankreatit (inflammation i bukspottkörteln).
• Your doctor may increase your dose to 1 mg once a week if your blood sugar is not controlled well enough with a dose of 0.5 mg once a week. 
• Läkaren kan öka dosen till 1 mg en gång i veckan om ditt blodsocker inte hålls tillräckligt under kontroll med en dos på 0,5 mg en gång i veckan.
• Keep the needle in your skin after the dose counter has returned to 0 and count slowly to 6. 
• Håll kvar nålen i huden när dosräknaren har återgått till 0 och räkna sakta till 6.
Semaglutide is a GLP-1 analogue with 94% sequence homology to human GLP-1. 
Semaglutid är en GLP-1-analog med 94 % sekvenshomologi till human GLP-1.
Systematic evaluation of diabetic retinopathy complication was only performed in the cardiovascular outcomes trial. 
Systematisk utvärdering av komplikation av diabetesretinopati utfördes endast i den kardiovaskulära utfallsstudien.
Number of subjects at risk 
Antal försökspersoner med risk
SUSTAIN 1 - Monotherapy 
SUSTAIN 1 - Monoterapi
These side effects can cause dehydration (loss of fluids). 
Dessa biverkningar kan orsaka uttorkning (vätskeförlust).
Due to species differences in yolk sac anatomy and function, and due to lack of GLP-1 receptor expression in the yolk sac of non-human primates, this mechanism is considered unlikely to be of relevance to humans. 
På grund av skillnader mellan arter vad gäller gulesäckens anatomi och funktion och på grund av avsaknad av GLP-1-receptoruttryck i gulesäcken hos icke-mänskliga primater, anses det osannolikt att denna mekanism har någon relevans för människa.
GLP-1 receptors are also expressed in the heart, vasculature, immune system and kidneys. 
GLP-1-receptorer uttrycks också i hjärtat, blodkärlen, immunsystemet och njurarna.
• reflux or heartburn - also called ‘gastro-esophageal reflux disease' (GERD) 
• sur uppstötning eller halsbränna - kallas även för gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)