natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aspartate aminotransferase (AST) increased 
Förhöjt aspartataminotransferas (ASAT)
VITRAKVI 25 mg hard capsules 
VITRAKVI 25 mg hårda kapslar
Clinical data in healthy adult subjects indicate that co-administration of a single 100 mg VITRAKVI dose with rifampin (a strong CYP3A and P-gp inducer) 600 mg twice daily for 11 days decreased larotrectinib Cmax and AUC by 71% and 81%, respectively. 
Kliniska data från friska vuxna försökspersoner visar att samtidig administrering av en engångsdos på 100 mg VITRAKVI och 600 mg rifampin (en stark CYP3A- och P-gp-inducerare) två gånger dagligen i 11 dagar minskade Cmax och AUC för larotrektinib med 71 % respektive 81 %.
VITRAKVI 100 mg hard capsules 
VITRAKVI 100 mg hårda kapslar
VITRAKVI 100 mg hard capsules Each hard capsule contains larotrectinib sulfate equivalent to 100 mg of larotrectinib. 
VITRAKVI 100 mg hårda kapslar En hård kapsel innehåller larotrektinibsulfat, motsvarande 100 mg larotrektinib.
A pharmacokinetic study was conducted in subjects with end stage renal disease requiring dialysis, and in healthy adult control subjects with normal renal function matched for age, body mass index and sex. All subjects received a single 100 mg dose of larotrectinib. 
En farmakokinetisk studie utfördes på försökspersoner med dialyskrävande kronisk njursvikt och på friska frivilliga vuxna försökspersoner (kontroller) med normal njurfunktion matchade för ålder, kroppsmasseindex och kön.
Doses up to 200 mg once or twice daily (25 mg, 100 mg capsules or 20 mg/mL oral solution) 
Doser upp till 200 mg en eller två gånger dagligen (25 mg-, 100 mg-kapslar eller 20 mg/ml oral lösning)
Neonate 
Nyfödd
VITRAKVI 25 mg hard capsules Each hard capsule contains larotrectinib sulfate equivalent to 25 mg of larotrectinib. 
VITRAKVI 25 mg hårda kapslar En hård kapsel innehåller larotrektinibsulfat, motsvarande 25 mg larotrektinib.
Clinical data in healthy adult subjects indicate that co-administration of a single 100 mg VITRAKVI dose with itraconazole (a strong CYP3A inhibitor and P-gp and BCRP inhibitor) 200 mg once daily for 7 days increased larotrectinib Cmax and AUC by 2.8-fold and 4.3-fold, respectively. 
Kliniska data från friska vuxna försökspersoner visar att samtidig administrering av en engångsdos på 100 mg VITRAKVI och 200 mg itrakonazol (en stark CYP3A-, P-gp- och BCRP-hämmare) en gång dagligen i 7 dagar ökade Cmax och AUC för larotrektinib 2,8- respektive 4,3-faldigt.
Paraesthesia Gait disturbance 
Parestesi Gångstörningar
Clinical data in healthy adult subjects indicate that co-administration of a single 100 mg VITRAKVI dose with a single dose of 600 mg rifampin (a P-gp and BCRP inhibitor) increased larotrectinib Cmax and AUC by 1.8-fold and 1.7-fold, respectively. 
Kliniska data från friska vuxna försökspersoner visar att samtidig administrering av 100 mg VITRAKVI som engångsdos och 600 mg rifampin som engångsdos (en P-gp- och BCRP-hämmare) ökade Cmax och AUC för larotrektinib 1,8- respektive 1,7-faldigt.
Each capsule contains larotrectinib sulfate, equivalent to 100 mg of larotrectinib. 
Varje kapsel innehåller larotrektinibsulfat, motsvarande 100 mg larotrektinib.
Anaemia Neutrophil count decreased (Neutropenia) Leukocyte count decreased (Leukopenia) 
Anemi Minskat antal neutrofiler (neutropeni) Minskat antal leukocyter (leukopeni)
Each capsule contains larotrectinib sulfate, equivalent to 25 mg of larotrectinib. 
Varje kapsel innehåller larotrektinibsulfat, motsvarande 25 mg larotrektinib.
Median time on treatment was 12.1 months (range: 0.66 to 40.7 months) based on July 2018 cut-off. Fifty-two percent of patients had received VITRAKVI for 12 months or more and 30% had received VITRAKVI 18 months or more, with follow-up ongoing at the time of the analysis. 
Femtiotvå procent av patienterna hade fått VITRAKVI i 12 månader eller mer och 30 % hade fått VITRAKVI i 18 månader eller mer, med pågående uppföljning vid tidpunkten för analysen.
White opaque hard gelatine capsule, size 0 (22 mm long x 7 mm wide), with blue printing of BAYER-cross and “LARO 100 mg” on body of capsule. 
Vit, ogenomskinlig, hård gelatinkapsel, storlek 0 (22 mm lång x 7 mm bred), märkt med BAYER-kors och ”LARO 100 mg” i blå tryckfärg på kapselns underdel.
Soft tissue sarcoma (n=11) Primary CNS (n=5) Bone sarcoma (n=1) Congenital mesoblastic nephroma (n=1) Melanoma (n=1) 
Infantilt fibrosarkom (n=13) Sarkom, mjukvävnad (n=11) Primär CNS-tumör (n=5) Sarkom, skelett (n=1) Kongenitalt mesoblastiskt nefrom (n=1)
White opaque hard gelatine capsule, size 2 (18 mm long x 6 mm wide), with blue printing of BAYER-cross and “LARO 25 mg” on body of capsule. 
Vit, ogenomskinlig, hård gelatinkapsel, storlek 2 (18 mm lång x 6 mm bred), märkt med BAYER-kors och ”LARO 25 mg” i blå tryckfärg på kapselns underdel.
- The recommended dose of VITRAKVI is 100 mg (1 capsule of 100 mg or 4 capsules of 25 mg), 
- Rekommenderad dos VITRAKVI är 100 mg (1 kapsel à 100 mg eller 4 kapslar à 25 mg), två gånger om dagen.
Doses up to 100 mg/m2 twice daily (25 mg, 100 mg capsules or 20 mg/mL oral solution) 
Doser upp till 100 mg/m2 två gånger dagligen (25 mg-, 100 mg-kapslar eller 20 mg/ml oral lösning)
Very common Dizziness Paraesthesia 
Mycket vanliga Yrsel Parestesi
Alanine aminotransferase (ALT) increased Aspartate aminotransferase (AST) increased Blood alkaline phosphatase increased 
Förhöjt alaninaminotransferas (ALAT) Förhöjt aspartataminotransferas (ASAT) Viktökning (onormal viktuppgång) Förhöjt alkaliskt fosfatas
Alanine aminotransferase (ALT) increaseda Aspartate aminotransferase (AST) increased 
Förhöjt alaninaminotransferas (ALAT) Förhöjt aspartataminotransferas (ASAT)
Grade 3 
Alla grader
100 mg twice daily (25 mg, 100 mg capsules or 20 mg/mL oral solution) 
100 mg två gånger dagligen (25 mg-, 100 mg-kapslar eller 20 mg/ml oral lösning)
Transaminase elevations 
Transaminasstegringar
The mean volume of distribution of larotrectinib in healthy adult subjects was 48 L following intravenous administration of an IV microtracer in conjunction with a 100 mg oral dose, indicating moderate distribution into tissues from the plasma. 
mikrotracer tillsammans med en 100 mg oral dos, vilket visar på måttlig distribution till vävnader från plasma.
Biliary (n=2) SCLC (n=1)b, d Appendix (n=1) Breast (n=1) 
Gallvägstumör (n=2) SCLC (n=1)b, d Blindtarmstumör (n=1) Brösttumör (n=1) Sarkom, skelett (n=1) Bukspottkörteltumör (n=1)
Each mL of oral solution contains larotrectinib sulfate equivalent to 20 mg of larotrectinib. 
Varje ml oral lösning innehåller larotrektinibsulfat motsvarande 20 mg larotrektinib.
- VITRAKVI 25 mg is supplied as white opaque hard gelatine capsule, (18 mm long x 6 mm wide), with blue printing of BAYER-cross and “LARO 25 mg” on the body of the capsule - VITRAKVI 100 mg is supplied as white opaque hard gelatine capsule, (22 mm long x 7 mm wide), with blue printing of BAYER-cross and “LARO 100 mg” on the body of the capsule 
- VITRAKVI 25 mg tillhandhålls som vita ogenomskinliga hårda gelatinkapslar (18 mm långa x 6 mm breda), märkta med ”BAYER”-kors och ”LARO 25 mg” i blå tryckfärg på kapselns underdel.
Very common Nausea Constipation Vomiting 
Magtarmkanalen Mycket vanliga Illamående Förstoppning
- Take the oral syringe and ensure that the plunger is fully depressed. 
- Se till att kolven är helt intryckt i sprutan.
Each mL of oral solution contains larotrectinib sulfate, equivalent to 20 mg of larotrectinib. 
En ml oral lösning innehåller larotrektinibsulfat, motsvarande 20 mg larotrektinib.
50 mg/m2 twice daily 
50 mg/m2 två gånger dagligen
SD 
SS
Alanine aminotransferase (ALT) increased Aspartate aminotransferase (AST) increased Weight increased (Abnormal weight gain) 
Förhöjt alaninaminotransferas (ALAT) Förhöjt aspartataminotransferas (ASAT) Viktökning (onormal viktuppgång)
NA 
EU
Second 
Andra
Neutrophil count decreased (Neutropenia)a Leukocyte count decreased (Leukopenia) 
Minskat antal neutrofiler (neutropeni)a Minskat antal leukocyter (leukopeni)
25 mg/m2 twice daily 
25 mg/m2 två gånger dagligen
75 mg/m2 twice daily 
75 mg/m2 två gånger dagligen
saquinavir, rifabutin, efavirenz - a medicine used to treat depression called nefazodone - medicines used to treat epilepsy called phenytoin, carbamazepine, phenobarbital - a herbal medicine used to treat depression called St. John's wort - a medicine used to treat tuberculosis called rifampicin - a medicine used for strong pain relief called alfentanil - medicines used to prevent organ rejection after an organ transplant called ciclosporin, sirolimus, 
Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar något av följande läkemedel: - itrakonazol, vorikonazol, klaritromycin, telitromycin och troleandomycin för behandling av svampinfektioner och bakteriella infektioner - ketokonazol för behandling av Cushings syndrom - atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, rifabutin eller efavirenz för behandling av hiv-infektion - nefazodon för behandling av depression - fenytoin, karbamazepin, fenobarbital för behandling av epilepsi - (traditionella) växtbaserade läkemedel som innehåller johannesört för behandling av lätt nedstämdhet - rifampicin för behandling av tuberkulos - alfentalin, ett starkt smärtstillande medel - ciklosporin, sirolimus eller takrolimus för att motverka avstötning av organ efter organtransplantation - kinidin för behandling av onormal hjärtrytm - dihydroergotamin eller ergotamin för behandling av migrän - fentanyl för behandling av kronisk smärta - pimozid för att kontrollera ofrivilliga rörelser eller ljud - bupropion för att få hjälp att sluta röka - repaglinid och tolbutamid, för att minska blodsockernivåer - warfarin, för att förhindra blodproppar - omeprazol, för att minska mängden syra som bildas i magen - valsartan för behandling av högt blodtryck - statiner för behandling av höga blodfetter - hormonella preventivmedel, se avsnitt "Preventivmedel - för män och kvinnor" nedan.
Myalgia Muscular weakness 
Myalgi Muskelsvaghet
Propylene glycol (E 1520) Potassium sorbate (E 202) Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Citrus fruit flavour 
Natriumcitrat (E 331) Natriumdivätefosfatdihydrat (E 339) Citronsyra (E 330) Propylenglykol (E 1520) Kaliumsorbat (E 202) Metylparahydroxibensoat (E 218) Citrusarom
Very common Anaemia Neutrophil count decreased (Neutropenia) Leukocyte count decreased (Leukopenia) 
Mycket vanliga Anemi Minskat antal neutrofiler (neutropeni)
Contents of the pack and other information What VITRAKVI contains 
Hur VITRAKVI ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Fill the syringe with a small amount of solution by pulling the plunger down, then push the plunger upwards to remove any large bubbles that are in the syringe. 
Tryck sedan in kolven för att avlägsna eventuella stora bubblor i sprutan.
Blood alkaline phosphatase increased 
Viktökning (onormal viktuppgång) Förhöjt alkaliskt fosfatas
Bone sarcoma (n=1) Pancreas (n=1) 
Melanom (n=1)
Pancreasa 
Yrsel
Most of these side effects were also very common in children. 
De flesta av dessa biverkningar var också mycket vanliga hos barn.
This schedule can also be used in patients aged 16 to 21 years. 
Detta schema kan också användas för patienter i åldern 16-21 år.
Treatment may be delayed if other side effects occur. 
Behandlingen kan skjutas upp om andra biverkningar uppstår.
Further information on Atriance can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/atriance 
Mer information om Atriance finns på EMA:s webbplats: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/atriance
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atriance? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Atriance?
Agency will review any new information that may become available and this overview will be updated as necessary. 
Myndigheten går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram och uppdaterar denna sammanfattning när det behövs.
Atriance has been authorised under ‘exceptional circumstances'. 
Atriance har godkänts enligt reglerna om ”godkännande i undantagsfall”.
This stops the production of DNA and thus slows down the growth and multiplication of cells. 
Detta hindrar produktionen av DNA och bromsar därmed tillväxten och förökningen av celler.
Atriance contains the active substance nelarabine. 
Atriance innehåller den aktiva substansen nelarabin.
The dose and frequency of infusion depend on the patient's age and body surface area (calculated using the patient's height and weight). 
Dosen och infusionsfrekvensen beror på patientens ålder och kroppsyta (beräknas utifrån patientens längd och vikt).
Other information about Atriance 
Mer information om Atriance
In both studies, the patients were treated with Atriance, but its effects were not compared with those of any other medicine. 
I båda studierna behandlades patienterna med Atriance, men effekterna jämfördes inte med effekterna av något annat läkemedel.
Treatment should be stopped if the patient develops serious side effects affecting the brain or nervous system. 
Behandlingen ska avbrytas om patienten får svåra biverkningar som påverkar hjärnan eller nervsystemet.
Side effects reported with Atriance are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Atriance utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Atriance received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 August 2007. 
Den 22 augusti 2007 beviljades Atriance ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Atriance is used when the cancer has not responded to, or has stopped responding to, at least two types of chemotherapy. 
Atriance används när cancern inte svarar på eller har slutat svara på minst två typer av kemoterapi.
The most common side effects with Atriance in adults (which may affect more than 1 in 10 people) are infection, febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever), neutropenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), somnolence (sleepiness), peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities), hypoaesthesia (a reduced sense of touch), paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), dizziness, headache, dyspnoea (breathlessness), cough, diarrhoea, vomiting, constipation, nausea (feeling sick), myalgia (muscle pain), oedema (swelling), peripheral oedema (swelling in ankles and feet), pyrexia (fever), pain, tiredness and weakness. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Atriance hos vuxna (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är infektion, febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar och feber), neutropeni (lågt antal vita blodkroppar), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), anemi (lågt antal röda blodkroppar), somnolens (trötthet), perifer neuropati (skador på nerverna i armar och ben), hypoestesi (nedsatt känsel), parestesi (ovanliga känselförnimmelser, t.ex. myrkrypningar), yrsel, huvudvärk, dyspné (andnöd), hosta, diarré, kräkningar, förstoppning, illamående, myalgi (muskelsmärtor), ödem (svullnad), perifert ödem (svullnad i vristerna och fötterna), pyrexi (feber), smärta, trötthet och svaghet.
The European Medicines Agency decided that Atriance's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Atriance är större än riskerna och att Atriance kan godkännas för försäljning i EU.
Atriance was shown to be effective in two main studies involving patients with T-ALL and T-LBL whose cancer had stopped responding to one or more previous cancer treatments. 
Atriance har visat sig vara effektivt i två huvudstudier med patienter med T-ALL och T-LBL vars cancer slutat att svara på en eller flera tidigare cancerbehandlingar.
What is Atriance and what is it used for? 
Vad är Atriance och vad används det för?
An overview of Atriance and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Atriance och varför det är godkänt inom EU
As for all medicines, data on the use of Atriance are continuously monitored. 
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Atriance kontinuerligt.
Why is Atriance authorised in the EU? 
Varför är Atriance godkänt i EU?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Atriance have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Atriance har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
The Agency noted that, due to the small number of patients with these diseases, the information to support the authorisation of Atriance is limited, but it agreed that the medicine could allow some patients to go on to receive bone-marrow transplantation, increasing their chances of survival. 
EMA noterade att informationen till stöd för ett godkännande av Atriance var begränsad på grund av det ringa antalet patienter med dessa sjukdomar, men enades om att läkemedlet kan ge vissa patienter möjlighet att genomgå en benmärgstransplantation, vilket ökar deras chanser att överleva.
What benefits of Atriance have been shown in studies? 
Vilka fördelar med Atriance har visats i studierna?
Since Atriance has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets Atriance will provide yearly updates from a study on the effectiveness and safety of Atriance in children and young adults. 
Eftersom Atriance har godkänts i enlighet med reglerna om godkännande i undantagsfall kommer företaget som marknadsför Atriance årligen att tillhandahålla uppdateringar från en studie om Atriances effekt och säkerhet hos barn och ungdomar.
Patients aged under 16 years receive a dose of 650 mg per square metre given over one hour on five consecutive days, repeated every 21 days. 
Patienter under 16 år får en dos på 650 mg per kvadratmeter som ges under en timme varje dag i fem på varandra följande dagar, vilket upprepas var 21:a dag.
The active substance in Atriance, nelarabine, is a cytotoxic, a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells. 
Den aktiva substansen i Atriance, nelarabin, är ett cytotoxiskt läkemedel, ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller.
For more information about using Atriance, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
För mer information om hur du använder Atriance, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Patients should be monitored closely for these side effects and treatment stopped if necessary. 
På grund av dessa biverkningar måste patienterna övervakas noggrant och behandlingen avbrytas vid behov.
Severe side effects affecting the brain and nervous system have also been reported in patients taking Atriance, including somnolence, convulsions, and peripheral neuropathy causing numbness, unusual sensations, weakness and even paralysis. 
Svåra biverkningar som påverkar hjärnan och nervsystemet har också rapporterats hos patienter som tar Atriance, bland annat sömnighet, kramper och perifer neuropati som orsakar domningar, onormala förnimmelser i kroppen, svaghet och till och med förlamning.
In both studies, compared to patients who had a complete response more patients had a partial response to Atriance treatment, with blood counts returning towards normal levels. 
Jämfört med antalet patienter som hade ett totalt svar uppvisade i båda studierna fler patienter ett partiellt svar på behandlingen med Atriance, där blodstatusen återgick till nästan normal nivå.
In the body, this analogue takes the place of guanine and interferes with the enzymes involved in making new DNA, DNA polymerases. 
I kroppen tar denna analog guaninets plats och stör de enzymer som medverkar vid bildandet av nytt DNA, DNA-polymeraser.
These are types of cancer where T-lymphoblasts (a type of immature white blood cell) multiply too quickly. 
Vid dessa former av cancer mångdubblas Tlymfoblasterna (ett slags omogna vita blodkroppar) för snabbt.
Nelarabine is converted within cells into an analogue of guanine, one of the fundamental chemicals that make up DNA. 
Nelarabin omvandlas i cellerna till en guaninanalog, en av de grundläggande kemikalier som DNA är sammansatt av.
Patients receiving Atriance should be monitored regularly for changes in blood cell counts and should receive adequate hydration if they are at risk of tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells). 
Patienter som behandlas med Atriance ska övervakas regelbundet avseende förändringar av antalet blodkroppar och ska få adekvat hydrering om de löper risk att drabbas av tumörlyssyndrom (en komplikation som beror på nedbrytningen av cancerceller).
This means that because the diseases are rare, it has not been possible to obtain complete information about Atriance. 
Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Atriance eftersom sjukdomen är sällsynt.
In adults and adolescents aged 16 years and over, the recommended starting dose is 1,500 mg per square metre of body surface area, given over two hours on days one, three and five, repeated every 21 days. 
För vuxna och ungdomar från 16 års ålder är den rekommenderade startdosen 1 500 mg per kvadratmeter kroppsyta och ges under två timmar dag ett, tre och fem, vilket upprepas var 21:a dag.
Atriance is a cancer medicine used to treat patients with T-cell acute lymphoblastic leukaemia (T-ALL) or T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL). 
Atriance är ett cancerläkemedel som används för behandling av patienter med akut lymfatisk leukemi av T-cellstyp (T-ALL) eller T-lymfoblastlymfom (T-LBL).
Because the guanine analogue accumulates in Tcells and lasts longer in these cells, Atriance slows down the growth and multiplication of the cells involved in T-ALL and T-LBL. 
I och med att guaninanalogen ackumuleras i T-cellerna och klarar sig längre i dessa celler bromsar Atriance tillväxten och förökningen av de celler som är inblandade i TALL och T-LBL.
Atriance can only be obtained with a prescription and is given by drip into a vein under the supervision of a doctor who has experience in the use of thes type of medicine. 
Atriance är receptbelagt och ges som dropp i en ven under överinseende av en läkare med erfarenhet av dessa typer av läkemedel.
In T-ALL the abnormal cells are mainly in the blood and bone marrow, and in T-LBL they are mainly in the lymphatic system (lymph nodes or thymus gland). 
Vid T-ALL finns de onormala cellerna främst i blodet och benmärgen och vid T-LBL finns de främst i lymfsystemet (lymfkörtlarna eller thymuskörteln).
For the full list of side effects and restrictions of Atriance, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Atriance finns i bipacksedeln.
What are the risks associated with Atriance? 
Vilka är riskerna med Atriance?
Of those whose cancer had not responded to two or more previous treatments (39) five (13%) had a complete response to treatment after a month, with no evidence of disease and normal blood counts. 
I den första studien ingick 70 barn och ungdomar under 21 år. Av de patienter vars cancer inte hade svarat på två eller fler tidigare behandlingar (39) uppvisade fem (13 procent) ett fullständigt behandlingssvar efter en månad, utan tecken på sjukdom och med normal blodstatus.
Of those whose cancer had not responded (28) five (18%) had a complete response to treatment. 
I den andra studien ingick sammanlagt 40 vuxna och ungdomar över 16 år. Av de patienter vars cancer inte hade svarat (28) uppvisade fem (18 procent) ett fullständigt behandlingssvar.
How is Atriance used? 
Hur används Atriance?
What information is still awaited for Atriance? 
Vilken information om Atriance saknas för närvarande?
How does Atriance work? 
Hur verkar Atriance?
Frequency not known (cannot be estimated from the available data) 
Ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 November 2016 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11 november 2016