natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, check with your doctor or pharmacist about drinking alcoholic beverages, or taking sleeping pills, sedatives or strong pain medicines. 
Kontrollera därför med din läkare eller apotekspersonal angående intag av alkoholhaltiga drycker, sömntabletter, lugnande medel eller starka smärtstillande medel.
Daily dosing of cynomolgus monkeys with 20 x 10 
Daglig dosering till cynomolgusapa med 20 x 10
If you have them, you may have had a serious allergic reaction to IntronA. 
Om du får dem kan du ha fått en allvarlig allergisk reaktion mot IntronA.
if you have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely. 
- om du har eller har haft hepatit B, eftersom din läkare då kan vilja övervaka dig mer noggrant.
Genotype 2/3/4 (n=26) 
Genotyp 2/3/4 (n=26)
d: ribavirin dosing was 800 mg for patients < 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg. 
d: ribavirindosen var 800 mg för patienter < 60 kg, 1 000 mg för patienter 60-75 kg, och 1 200 mg för patienter > 75 kg.
a: Response to treatment was defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment, lower limit of detection=125 IU/mL. 
a: Svar på behandling definierades som ej påvisbart HCV-RNA 24 veckor efter behandling, nedre detektionsgräns = 125 IE/ml.
If you forget to use IntronA 
Om du har glömt att använda IntronA
Some people get depressed when taking IntronA alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had thoughts about threatening the life of others, suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others). 
Vissa personer blir deprimerade då de tar IntronA, antingen enbart eller i kombination med ribavirin, och i vissa fall har personer haft tankar på att hota andra till livet, självmordstankar eller aggressivt beteende (ibland riktat mot andra).
Due to reports of interferon alpha exacerbating pre-existing psoriatic disease and sarcoidosis, use of IntronA in patients with psoriasis or sarcoidosis is recommended only if the potential benefit justifies the potential risk. 
På grund av rapporter om att interferon alfa förvärrat befintlig psoriasissjukdom och sarkoidos, rekommenderas användningen av IntronA hos patienter med psoriasis eller sarkoidos endast om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
The increased response rate to the combination of IntronA + ribavirin, compared with IntronA alone, is maintained across all subgroups. 
Det ökade behandlingssvaret för kombinationen av IntronA + ribavirin, jämfört med IntronA enbart, upprätthålls i alla subgrupper.
Therefore, the combination of IntronA with telbivudine is contraindicated (see section 4.3). 
Kombinationen av IntronA med telbivudin är därför kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Pyrexia and fatigue were often reversible within 72 hours of interruption or cessation of treatment. 
Feber och trötthet gick ofta tillbaka inom 72 timmar efter att behandlingen avbrutits eller avslutats.
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking IntronA in combination with ribavirin. 
Extrem försiktighet måste iakttas för att undvika graviditet hos kvinnor eller hos partner till manliga patienter som tar IntronA i kombination med ribavirin.
Pharmacotherapeutic group: interferon alfa-2b, ATC code: L03A B05 
Farmakoterapeutisk grupp: interferon alfa-2b, ATC-kod L03A B05
However, as for any pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close observation of the patient is indicated. 
Som för alla aktiva farmakologiska substanser är det emellertid indicerat med symtomatisk behandling och frekvent övervakning av vitaltecken och noggrann observation av patienten.
Table 6 Sustained virological response rates (n a,b 
Tabell 6 Bestående virologiskt svar (n a,b
Toxicity was demonstrated in monkeys given 100 x 10 
Toxicitet sågs hos apa som fick 100 x 10
IntronA increases the risk of liver decompensation and death in patients with cirrhosis. 
IntronA ökar risken för leverdekompensation och död hos patienter med cirros.
For paediatric patients who weigh < 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC.) 
För barn som väger < 47 kg eller som inte kan svälja kapslar, se produktresumén för ribavirin oral lösning.)
- if you have a history of autoimmune disease, or have had an organ transplant and are taking medicine that suppresses your immune system (your immune system helps protect you from infection). 
- om du har haft någon autoimmun sjukdom eller har genomgått organtransplantation och tar läkemedel som minskar ditt immunförsvar (ditt immunförsvar hjälper till att skydda dig mot infektioner).
If you are prescribed IntronA in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur: - if you are a girl or a woman of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before treatment, each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped. 
Om du har ordinerats IntronA i kombination med ribavirin, kan ribavirin vara mycket skadligt för ett ofött barn, därför måste både kvinnliga och manliga patienter vidta speciella försiktighetsåtgärder i sitt sexuella samliv om det finns en risk att bli gravid: - om du är flicka eller kvinna i fertil ålder måste du visa upp ett negativt graviditetstest före behandlingen, varje månad under behandlingen och under 4 månader efter att behandlingen har avslutats.
*AUC12 (ng.hr/mL) for ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/mL) for IntronA 
*AUC12 (ng.tim/ml) för ribavirin: AUC0-24 (IE.tim/ml) för IntronA
Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°. 
Stick in nålen i hudvecket i en vinkel på 45 till 90.
For all patients, if no improvement on serum HBV-DNA is observed after 3 to 4 months of treatment (at the maximum tolerated dose), discontinue IntronA therapy. 
För alla patienter gäller att om ingen förbättring av HBV-DNA i serum observeras efter tre till fyra månaders behandling (vid den maximalt tolererade dosen) ska behandlingen med IntronA avbrytas.
The study results are summarized in Table 6. 
Studieresultaten är sammanfattade i tabell 6.
If intolerance persists after dose adjustment or if granulocytes decrease to < 250/mm 
Om intolerans kvarstår efter dosjustering eller om granulocyterna sjunker under < 250/mm
- if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing, or hives) while on this medicine seek medical help immediately. 
- om du utvecklar symtom på en allvarlig allergisk reaktion (såsom andningssvårigheter, pipande andning eller nässelfeber) medan du tar detta läkemedel, sök omedelbart medicinsk hjälp.
Patients with psoriasis and sarcoidosis 
Patienter med psoriasis och sarkoidos
Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medicines you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medicines may have to be adjusted while you are treated with IntronA. 
Berätta för din läkare om du tar teofyllin eller aminofyllin mot astma och om alla andra läkemedel du tar eller nyligen har tagit, även receptfria sådana, eftersom dosen av vissa läkemedel kan behöva anpassas under tiden du behandlas med IntronA.
Effect on fertility Interferon may impair fertility (see section 4.6 and section 5.3). 
Effekter på fertilitet Interferon kan försämra fertiliteten (se avsnitten 4.6 och avsnitt 5.3).
- if you have thyroid disease that is not well controlled. 
- om du har en sköldkörtelsjukdom som inte är välkontrollerad.
Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with IntronA. 
Narkotika, hypnotika och sedativa ska ges med försiktighet vid samtidig användning av IntronA.
Interferon alfa-2b treatment is to be restarted at 50 % of the previous dose. 
Behandlingen med interferon alfa-2b ska återinsättas med 50 % av tidigare dos.
Regardless of genotype, patients who received IntronA in combination with ribavirin and received  80 % of their treatment had a higher sustained response 6 months after 1 year of treatment than those who took < 80 % of their treatment (56 % vs. 32 % in trial C/I98-580). 
Oavsett genotyp hade patienter som fick IntronA i kombination med ribavirin och fick  80 % av sin behandling ett högre bestående svar 6 månader efter 1 års behandling än de som fick < 80 % av sin behandling (56 % vs 32 % i studie C/I98-580).
For user convenience, the needle protection device can be rotated for ease of injection (Diagram B). 
För användarvänlighet kan nålskydsmekanismen roteras för att underlätta injektion (bild B).
Efficacy was defined as sustained virologic response, 6 months after the end of treatment. 
Effekten definierades som bestående virologiskt svar 6 månader efter avslutad behandling.
Before initiating treatment with IntronA, consideration should be given to the results from clinical trials comparing IntronA with pegylated interferon (see section 5.1). 
Innan behandling med IntronA påbörjas bör resultat från kliniska studier beaktas där IntronA jämförts med pegylerat interferon (se avsnitt 5.1).
In particular, decrease in mean height percentile from baseline to the end of the longterm follow-up was most prominent in prepubertal age children (see section 4.4). 
Framförallt var minskningen av längdpercentilen från baseline till slutet av långtidsuppföljningen mest framträdande i åldern före puberteten (se avsnitt 4.4).
Combination of IntronA with telbivudine. 
- Kombination av IntronA med telbivudin.
For storage conditions of the medicinal product, see section 6.3. 
Förvaringsanvisningar för läkemedlet, se avsnitt 6.3.
- if you develop symptoms associated with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough, or any difficulty in breathing, tell your doctor. 
- om du utvecklar symtom som förknippas med en förkylning eller andra luftvägsinfektioner, såsom feber, hosta eller svårigheter att andas, berätta det för din läkare.
IntronA should be given alone mainly in case of intolerance or contraindication to ribavirin. 
Enbart IntronA ska huvudsakligen ges när det föreligger intolerans eller kontraindikation mot ribavirin.
If severe adverse events develop during interferon alfa-2b treatment, particularly if granulocytes decrease to < 500/mm 
Om allvarliga biverkningar uppkommer under behandling med interferon alfa-2b, speciellt om granulocyterna sjunker till < 500/mm
During the one year of treatment with IntronA in combination with ribavirin, some children and adolescents did not grow or gain weight as much as expected. 
Under den ettåriga behandlingen med IntronA i kombination med ribavirin växte inte vissa barn och ungdomar eller ökade inte i vikt lika mycket som man förväntat.
- IntronA alone 
- Enbart IntronA
Sodium chloride M-cresol 
Natriumklorid M-kresol
Auto-antibodies and autoimmune disorders 
Auto-antikroppar och autoimmuna sjukdomar
The pharmacokinetics of IntronA and ribavirin (dose-normalized) are similar in adults and children or adolescents. 
Farmakokinetiken för IntronA och ribavirin (dosnormaliserade) är jämförbar mellan vuxna och barn eller ungdomar.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self-injection. 
Försök inte injicera själv om du inte är säker på att du förstår hur man gör.
Authorized Representative: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgium 
BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgien
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated) 
Alopeci, pruritus*, torr hud*, utslag*, ökad svettning Psoriasis (debut eller förvärrad)
If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking IntronA in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual. 
Om du själv administrerar behandlingen eller om du hjälper ett barn att ta IntronA i kombination med ribavirin, injicera den rekommenderade dosen så snart du kommer ihåg det och fortsätt behandlingen som vanligt.
Caution must be exercised when administering IntronA in combination with other potentially myelosuppressive agents. 
Försiktighet ska iakttas när IntronA ges i kombination med andra potentiellt myelosuppressiva medel.
- Chronic hepatitis with decompensated cirrhosis of the liver. 
- Kronisk hepatit med dekompenserad levercirros.
After first opening the container: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2ºC - 8ºC. 
Efter att förpackningen öppnats: Kemisk och fysisk stabilitet under avsändning har visats för 28 dagar vid 2C - 8C.
After intravenous administration, serum interferon levels peaked (135 to 273 IU/mL) by the end of the infusion, then declined at a slightly more rapid rate than after subcutaneous or intramuscular administration of medicinal product, becoming undetectable four hours after the infusion. 
Efter intravenös administrering nådde interferonnivåerna i serum sina högsta värden (135 till 273 IE/ml) vid slutet av infusionen, sjönk sedan något snabbare än efter subkutan eller intramuskulär läkemedelsadministrering och var ej detekterbara fyra timmar efter infusionen.
Ribavirin causes serious birth defects when administered during pregnancy. 
Ribavirin orsakar allvarliga fosterskador vid användning under graviditeten.
CHOP-like regimens are advised, but clinical experience is available only with CHVP (combination of cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide and prednisolone). 
CHOP-liknande behandlingsregimer tillråds, men klinisk erfarenhet är begränsad till CHVP (kombination av doxorubicin, cyklofosfamid, teniposid och prednisolon).
For most patients with hairy cell leukaemia, normalisation of one or more haematological variables occurs within one to two months of IntronA treatment. 
För de flesta patienter med hårcellsleukemi, sker en normalisering av en eller flera hematologiska parametrar inom en till två månaders behandling med IntronA.
Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with IntronA, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery. 
Patienterna ska informeras om att de kan bli trötta, sömniga eller förvirrade under behandlingen med IntronA och att de därför bör undvika att köra bil eller använda maskiner.
Your doctor may prescribe a different dose of IntronA alone or in combination with other medicines (e.g., cytarabine, ribavirin). 
Din läkare kan ordinera en annan dos IntronA enbart eller i kombination med andra läkemedel (t ex cytarabin, ribavirin).
Immediately contact the doctor or seek emergency treatment if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others. 
Kontakta omedelbart läkare eller sök akut behandling om barnet uppvisar ovanliga beteendesymtom, känner sig deprimerade eller har en känsla av att vilja skada sig själva eller andra.
Patients with existence of, or history of severe psychiatric conditions: 
Patienter med existerande eller tidigare allvarliga psykiatriska tillstånd:
All patients in the chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i.e. patients with genotype 2 and 3), treatment may be possible without histological confirmation. 
På alla patienterna i studierna på kronisk hepatit C togs en leverbiopsi innan de inkluderades men i vissa fall (dvs. patienter med genotyp 2 och 3), är det möjligt att behandla utan histologisk bekräftelse.
Children and adolescents are particularly prone to develop depression when being treated with IntronA and ribavirin. 
Barn och ungdomar är speciellt benägna att utveckla depressioner under behandling med IntronA och ribavirin.
(See ribavirin capsules SPC for dose of ribavirin capsules and dose modification guidelines for combination therapy. 
(Se produktresumén för ribavirin kapslar för dosering av ribavirin kapslar och riktlinjer för dosjustering av kombinationsbehandlingen.
Hypotension may occur during IntronA therapy or up to two days post-therapy and may require supportive treatment. 
Hypotension kan uppträda under eller upp till två dagar efter behandlingen med IntronA och kan kräva understödjande behandling.
Within the 5 years follow-up post-treatment period, the children had a mean height of th percentile, which was below the median of the normative population and less than their mean baseline height (48 
Under uppföljningsperioden på 5 år efter behandlingen hade barnen en genomsnittlig längd i 44:e percentilen, vilket var under medianen i normalpopulationen och mindre än deras genomsnittliga längd vid baseline (48:e percentilen).
Abortion was observed in all dose groups (7.5 million, 15 million and 30 million IU/kg), and was statistically significant versus control at the mid- and high-dose groups (corresponding to 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/m2). 
Aborter observerades i alla dosgrupper (7,5 miljoner, 15 miljoner och 30 miljoner IE/kg) och var statistiskt signifikanta jämfört med kontrollgrupper i de medelhöga och höga dosgrupperna (motsvarande 90 och 180 gånger den rekommenderade intramuskulära eller subkutana dosen på 2 miljoner IE/m2).
Improvement in all three haematological variables (granulocyte count, platelet count and haemoglobin level) may require six months or more. 
En förbättring av alla tre hematologiska parametrarna (granulocytantal, trombocytantal och hemoglobinnivå) kan kräva sex månader eller mer.
No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with interferon alfa-2b on growth, development, sexual maturation, and behaviour. 
Inga studier har utförts på juvenila djur med interferon alfa-2b för att undersöka effekten av behandling på tillväxt, utveckling, sexuell mognad och beteende.
if you are also being treated for HIV (see section “Other medicines and IntronA”). 
- om du även behandlas för hiv (se avsnittet ”Andra läkemedel och IntronA”).
During clinical trials, patients who failed to show a virologic response after 6 months of treatment (HCV-RNA below lower limit of detection) did not become sustained virologic responders (HCVRNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment). 
I kliniska studier, hade patienter som inte uppvisade ett virologiskt svar efter 6 månaders behandling (HCV-RNA under den lägre detektionsgränsen) inte något bestående virologiskt svar (HCV-RNA under den lägre detektionsgränsen sex månader efter att behandlingen avslutats).
Adverse experiences including prolongation of coagulation markers and liver abnormalities Moderate to severe adverse experiences may require modification of the patient's dose regimen, or in some cases, termination of IntronA therapy. 
Biverkningar inklusive förlängning av koagulationsmarkörer och leverförändringar Måttliga till allvarliga biverkningar kan kräva justering av patientens doseringsregim eller i vissa fall att behandlingen med IntronA avbryts.
Discontinuation of IntronA should be considered in patients who develop new or worsening ophthalmological disorders. 
Avbrytande av IntronA ska övervägas hos patienter som utvecklar nya eller förvärrade oftalmologiska förändringar.
The population enrolled mainly consisted in children with mild to moderate hepatitis C. In the two multicentre trials sustained virological response rates in children and adolescents were similar to those in adults. 
Studien omfattade huvudsakligen barn med mild till måttlig hepatit C. I de två multicenterprövningarna var bestående virologiskt svar hos barn och ungdomar jämförbart med det hos vuxna.
Very rarely, seizures have occurred with high doses of IntronA. 
I mycket sällsynta fall har kramper inträffat vid höga doser av IntronA.
Moderate and usually reversible reduction in all three blood elements-white blood cells, red blood cells and platelets, has been reported. 
Måttlig och vanligtvis övergående minskning av samtliga tre blodkroppar (vita blodkroppar, röda blodkroppar och trombocyter) har rapporterats.
- if you are being treated for mental illness or had treatment in the past for any other nervous or mental disorder, including depression (such as feelings of sadness, dejection) or suicidal or homicidal behaviour (see section 4 “Possible side effects”). 
- om du behandlas för psykisk sjukdom eller tidigare har behandlats för någon annan psykisk störning eller störning i centrala nervsystemet, inkluderande depression (såsom känslor av svårmod, nedslagenhet) eller självmordsbeteende eller mordiskt beteende (se avsnitt 4, ”Eventuella biverkningar”).
IntronA is used in adult patients to treat certain disorders that affect the blood, bone marrow, lymph glands, or skin and may extend into the body. 
IntronA används för vuxna patienter för att behandla vissa sjukdomar som påverkar blodet, benmärgen, lymfkörtlarna eller huden och som kan sprida sig i kroppen.
3 or alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase (ALT/AST) rises to > 5 x upper limit of normal, discontinue treatment temporarily until the adverse event abates. 
3 eller alaninaminotransferas/aspartataminotransferas (ALAT/ASAT) stiger till > 5 gånger den övre normalgränsen, ska behandlingen tillfälligt avbrytas tills biverkningarna avklingar.
Hold the IntronA vial upright without touching the cleaned top of the vial with your hands. 
Håll injektionsflaskan med IntronA pekande uppåt utan att vidröra den rengjorda toppen av injektionsflaskan med dina händer.
Your doctor has determined the exact dosage for administration of IntronA according to your individual needs. 
Din läkare har bestämt den rätta doseringen av IntronA efter dina personliga behov.
If you take telbivudine with a pegylated interferon alfa-2a or any type of injectable interferon product, your risk of developing peripheral neuropathy (numbness, tingling and/or burning sensations in the arms and/or legs) is higher. 
Om du tar telbivudin med pegylerat interferon alfa-2a eller någon typ av injicerbar interferonprodukt, har du högre risk att utveckla perifer neuropati (domningar, stickningar och/eller brännande känsla i armar och/eller ben).
Hairy cell leukaemia Treatment of patients with hairy cell leukaemia. 
Hårcellsleukemi Behandling av patienter med hårcellsleukemi.
Severity also increased with high dose therapy (WHO Grade 3 and 4, in 66 % and 14 % of patients, respectively), in comparison with the mild to moderate severity usually associated with lower doses. 
Svårighetsgraden ökade också med högdosterapi (WHO grad 3: 66 % av patienterna och WHO grad 4: 14 % av patienterna) jämfört med den milda till måttliga svårighetsgrad som vanligtvis förknippas med lägre doser.
The Kaplan-Meier estimate for continued sustained response over 5 years for all patients is 97 % with a 95 % Confidence Interval of [95 %, 99 %]. 
Kaplan-Meier-estimatet för fortsatt bestående svar över 5 år för alla patienter är 97 % (95 %, 99 %).
If psychiatric symptoms persist or worsen, or suicidal or homicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with IntronA be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate. 
Om de psykiatriska symtomen kvarstår eller förvärras, eller suicidala eller homicidala tankar identifieras rekommenderas att behandlingen med IntronA avbryts och att patienten följs upp med lämplig psykiatrisk intervention.
Activate Safety Mechanism of the syringe after removal from the injection site by moving the pushrod completely forward until the pushrod is fully extended and the needle tip is covered (Diagram D). 
Aktivera sprutans säkerhetsmekanism efter avlägsnande från injektionsstället genom att trycka säkerhetsmekanismen helt framåt tills säkerhetsmekanismen är helt framskjuten och nålspetsen är täckt (bild D).
Table 5 Sustained virological response in previously untreated children and adolescents IntronA 3 MIU/m2 3 times a week ribavirin 15 mg/kg/day 
Tabell 5 Bestående virologiskt svar hos tidigare obehandlade barn och ungdomar IntronA 3 MIE/m2 3 gånger per vecka ribavirin 15 mg/kg/dag