natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ask your doctor for advice before taking any medicine, if you are pregnant or breast-feeding or think you are pregnant. 
Om du är gravid eller ammar eller tror att du kan vara gravid, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion 
CANCIDAS 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning CANCIDAS 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Each vial contains: 50 mg caspofungin. 
En injektionsflaska innehåller: 50 mg kaspofungin.
Calculation of Body Surface Area (BSA) for paediatric dosing Before preparation of infusion, calculate the body surface area (BSA) of the patient using the following formula: (Mosteller Formula) 
Innan beredning av infusionslösning, beräkna patientens kroppsyta enligt följande formel (Mosteller´s formel):
How to store Cancidas 
Hur Cancidas ska förvaras
INSTRUCTIONS FOR USE IN ADULT PATIENTS (70 mg vial) 
INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV INFUSIONSLÖSNING TILL VUXNA (70 mg injektionsflaska)
1 vial 
3 under
Preparation of the 50 mg/m infusion for paediatric patients >3 months of age (using a 50-mg vial) Determine the actual daily maintenance dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation: BSA (m2) X 50 mg/m2 = Daily Maintenance Dose 
Fastställ den aktuella dagliga underhållsdosen för behandling av barnet med hjälp av patientens beräknade kroppsyta (enligt formel ovan) och följande ekvation: Kroppsyta (m2) X 50 mg/m2 = daglig underhållsdos
Hepatobiliary disorders elevated liver values (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, blood alkaline phosphatase, bilirubin conjugated, blood bilirubin) 
Lever och gallvägar förhöjda levervärden (ASAT, ALAT och alkaliska fosfataser, konjugerat och totalt bilirubin)
CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin 
CANCIDAS 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning kaspofungin
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin 
CANCIDAS 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning kaspofungin
Day 1 (not to exceed 70 mg daily), of whom 48 were included in the MITT analysis. 
49 patienter inkluderades och fick kaspofungin 50 mg/m iv en gång dagligen efter en engångsbolusdos om 70 mg/m administrerad dag 1 [ej överstigande 70 mg dagligen]) av vilka 48 inkluderades i den primära effektanalysen (MITT analys).
INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS (50 mg vial) 
INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV INFUSIONSLÖSNING TILL BARN (50 mg injektionsflaska)
INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS (70 mg vial) 
INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV INFUSIONSLÖSNING TILL BARN (70 mg injektionsflaska)
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion 
CANCIDAS 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion 
CANCIDAS 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Preparation of the 50 mg/m infusion for paediatric patients >3 months of age (using a 70-mg vial) Determine the actual daily maintenance dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation: BSA (m2) X 50 mg/m2 = Daily Maintenance Dose 
Fastställ den aktuella engångsbolusdosen för behandling av barnet med hjälp av patientens beräknade kroppsyta (enligt formel ovan) och följande ekvation: Kroppsyta (m2) X 70 mg/m2 = engångsbolusdos
Paediatric Patients: In adolescents (ages 12 to 17 years) receiving caspofungin at 50 mg/m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24 hr was generally comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily. 
Pediatriska patienter: Hos ungdomar (i åldern 12-17 år) som behandlades med kaspofungin 50 mg/m2 dagligen (maximalt
INSTRUCTIONS FOR USE IN ADULT PATIENTS 
INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV INFUSIONSLÖSNING TILL VUXNA
Injection, not to exceed a final concentration of 0.5 mg/ml. 
b Den slutliga koncentrationen av kaspofungin i injektionsflaskan blir 5,2 mg/ml.
In children (ages 2 to 11 years) receiving caspofungin at 50 mg/m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24 hr after multiple doses was comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg/day. 
70 mg dagligen) var kaspofungin plasma AUC0-24hr efter flera doser jämförbar med den som observerades hos vuxna som behandlades med 50 mg dagligen.
section 4.5), a caspofungin dose of 70-mg/m 2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg) 
inducerare av metabola enzymer hos barn (i åldern 12 månader till 17 år) (se avsnitt 4.5) bör en dos om 70 mg/m2 dagligen (ej överstigande en faktisk dos om 70 mg dagligen) övervägas.
• Joint pain 
• andnöd
Oral use blister (alu/alu) 
Oral användning blister (alu/alu)
The dose depends on the age and condition of the patient, and the response to treatment, but it should not exceed 800 mg a day. 
Doseringen beror på patientens ålder och tillstånd och hur patienten svarar på behandlingen, men bör inte överstiga 800 mg per dag.
It is available as capsules (100 and 400 mg) and tablets (100 and 400 mg) and is given by mouth with a meal and a large glass of water to reduce the risk of irritation of the stomach and gut. 
Det finns som kapslar (100 mg och 400 mg) och som tabletter (100 mg och 400 mg) och tas via munnen tillsammans med föda och ett stort glas vatten för att minska risken för irritation i mag-tarmkanalen.
The full EPAR for Imatinib Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Imatinib Teva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is also used in adults and children in the ‘chronic phase' of the disease if it is not responding to interferon alpha (another cancer medicine), and in more advanced phases of the disease (‘accelerated phase' and ‘blast crisis'); 
Det ges också till vuxna och barn i sjukdomens ”kroniska fas” om de inte svarar på interferon alfa (ett annat cancerläkemedel) samt i mer framskridna faser av sjukdomen (”accelererad fas” och ”blastkris”).
These enzymes can be found in certain receptors in cancer cells, including the receptors that are involved in stimulating the cells to divide uncontrollably. 
Dessa enzym finns i vissa receptorer i cancerceller, bland annat i receptorerna som medverkar till att stimulera cellerna att dela sig okontrollerat.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Imatinib Teva. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Imatinib Teva.
By blocking these receptors, Imatinib Teva helps to control cell division. 
Genom att blockera dessa receptorer hjälper Imatinib Teva till att kontrollera celldelningen.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Imatinib Teva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Imatinib Teva har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Imatinib Teva? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imatinib Teva?
Other information about Imatinib Teva 
Mer information om Imatinib Teva
What are the benefits and risks of Imatinib Teva? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Imatinib Teva?
Imatinib Teva contains the active substance imatinib. 
Imatinib Teva innehåller den aktiva substansen imatinib.
It is not intended to provide practical advice on how to use Imatinib Teva. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Imatinib Teva ska användas.
Imatinib Teva is used when the patients are ‘Philadelphia chromosome positive' (Ph+). 
Imatinib Teva används när patienterna är ”Philadelphiakromosom-positiva” (Ph+).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Imatinib Teva on 8 January 2013. 
Den 8 januari 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Imatinib Teva som gäller i hela EU.
The active substance in Imatinib Teva, imatinib, is a protein-tyrosine kinase inhibitor. 
Den aktiva substansen i Imatinib Teva, imatinib, är en protein-tyrosinkinashämmare.
Imatinib Teva is used to treat adults with DFSP that cannot be removed with surgery, and in adults who are not eligible for surgery when the cancer has returned after treatment or has spread to other parts of the body. 
Imatinib Teva används för att behandla vuxna med DFSP som inte kan opereras bort och vuxna som inte kan komma i fråga för operation när cancern har kommit tillbaka efter behandling eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
The Committee recommended that Imatinib Teva be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Imatinib Teva skulle godkännas för försäljning.
Imatinib Teva can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of patients with cancers of the blood. 
Imatinib Teva är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blodcancer.
What is Imatinib Teva and what is it used for? 
Vad är Imatinib Teva och vad används det för?
Imatinib Teva is used to treat adults with HES or CEL who have a specific re-arrangement of two genes called FIP1L1 and PDGFRα; 
Imatinib Teva används för att behandla vuxna med HES eller CEL som har en särskild omgruppering av två gener som kallas FIP1L1 och PDGFRα.
Because Imatinib Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Eftersom Imatinib Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Imatinib Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Glivec. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Imatinib Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Glivec.
Imatinib Teva is a cancer medicine. 
Imatinib Teva är ett cancerläkemedel.
• myelodysplastic or myeloproliferative diseases (MD/MPD), a group of diseases in which the body produces large numbers of abnormal blood cells. 
• Myelodysplastiska och myeloproliferativa sjukdomar (MD/MPD), en grupp sjukdomar där kroppen producerar ett stort antal onormala blodkroppar.
• dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), a type of cancer (sarcoma) in which cells in the tissue beneath the skin divide uncontrollably. 
• Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP), en cancertyp (sarkom) där celler i vävnaden under huden delar sig okontrollerat.
Imatinib Teva is used in combination with other cancer medicines in adults and children who have been newly diagnosed with Ph+ ALL. 
Imatinib Teva ges i kombination med andra cancerläkemedel till vuxna och barn med nydiagnosticerad Ph+ ALL.
• Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a type of cancer in which lymphocytes (another type of white blood cell) multiply too quickly. 
• Ph+ akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancertyp där lymfocyter (en annan typ av vita blodkroppar) förökas för fort.
Imatinib Teva is used to treat adults with MD/MPD who have re-arrangements of the gene for platelet-derived growth factor receptor (PDGFR); 
Imatinib Teva används för att behandla vuxna med MD/MPD hos vilka genen för den trombocytrelaterade tillväxtfaktorns receptor (PDGFR) har grupperats om.
Because Imatinib Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that the tablets and capsules are bioequivalent to the reference medicine, Glivec. 
Eftersom Imatinib Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Glivec.
Imatinib Teva is used in adults and children who have been newly diagnosed with Ph+ CML and who are not eligible for a bone marrow transplant. 
Imatinib Teva ges till vuxna och barn med nydiagnosticerad Ph+ KML som inte kan komma i fråga för benmärgstransplantation.
• advanced hypereosinophilic syndrome (HES) or chronic eosinophilic leukaemia (CEL), diseases in which eosinophils (another type of white blood cell) start growing out of control. 
• Avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (KEL), sjukdomar där eosinofiler (en annan typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
For more information about treatment with Imatinib Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Imatinib Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Why is Imatinib Teva approved? 
Varför godkänns Imatinib Teva?
• chronic myeloid leukaemia (CML), a cancer of the white blood cells in which granulocytes (a type of white blood cell) start growing out of control. 
• Kronisk myeloisk leukemi (KML), en cancerform i de vita blodkropparna där granulocyter (en typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
How has Imatinib Teva been studied? 
Hur har Imatinib Tevas effekt undersökts?
How is Imatinib Teva used? 
Hur används Imatinib Teva?
This means that Imatinib Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Glivec. 
Imatinib Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Imatinib Teva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Packaging Content Package size 
Förpackning InnehållFörpackningsstorlek
Strength Pharmaceutical Form 
EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt
This summary was last updated in 09-2012. 
Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2012.
This prevents the cells from dividing. 
Detta förhindrar cellernas delning.
It is available as an oral suspension. 
Det finns som oral suspension.
The CHMP also noted that the risks of using the medicine are well known. 
CHMP noterade också att riskerna med att använda läkemedlet är välkända.
It can be taken with food (except dairy products) or on an empty stomach but this should be consistent from day to day. 
Det kan tas med mat (förutom mejeriprodukter) eller på fastande mage, men metoden ska vara densamma från dag till dag.
It must also not be used at the same time as patients are having a yellow fever vaccination. 
Det får heller inte ges till patienter som samtidigt vaccineras mot gula febern.
Treatment with this medicine should be supervised by a healthcare professional experienced in treating patients with ALL. 
Behandling med detta läkemedel ska övervakas av kompetent sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av patienter med ALL.
The dose is determined for each patient mainly by body surface area and may be adjusted according to its effects in the blood. 
Dosen bestäms för varje patient främst efter kroppsyta och kan justeras i enlighet med dess effekter i blodet.
The medicine is taken by mouth, using the syringe provided in the pack, once per day in the evening. 
Läkemedlet tas genom munnen, med hjälp av sprutan i förpackningen, en gång om dagen på kvällen.
In ALL the lymphocytes multiply too quickly and live for too long. 
Vid ALL förökar sig lymfocyterna för snabbt och lever för länge.
The effectiveness of 6-mercaptopurine in slowing down the progression of ALL is already well known since it has been used for many years. 
6-merkaptopurins effekt när det gäller att sakta ner utvecklingen av ALL är redan välkänd eftersom det har använts i många år.
The CHMP noted that mercaptopurine is established as an important treatment for ALL and that the only authorised form in the EU is a 50 mg tablet, making it difficult to adjust the dose for smaller children. 
CHMP noterade att merkaptopurin är etablerat som en viktig behandling av ALL och att den enda godkända formen i EU är en 50 mg tablett, vilket gör det svårt att justera dosen för mindre barn.
The bioavailability study compared the way the two different forms of the same medicine are absorbed in the human body and the levels of the active substance they produce. 
I biotillgänglighetsstudien jämfördes hur de två olika formerna av samma läkemedel tas upp av människokroppen och vilka halter av den aktiva substansen de producerar.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xaluprine. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Xaluprine.
In the body, 6-mercaptopurine is converted within cells into a substance that interferes with the production of new DNA. 
I kroppen omvandlas 6-merkaptopurin inuti cellerna till en substans som stör produktionen av nytt DNA.
Medicines containing mercaptopurine in tablet form have been already used in the EU for many years to treat patients with ALL. 
Läkemedel som innehåller merkaptopurin i tablettform har redan använts i EU i många år för behandling av patienter med ALL.
6mercaptopurine prevents them from dividing and they eventually die, thereby slowing down the progression of the leukaemia. 
6-merkaptopurin hindrar dem från att dela sig och de dör så småningom, vilket saktar ner utvecklingen av leukemi.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xaluprine on 9 March 2012. 
Den 9 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Xaluprine som gäller i hela Europeiska unionen.
Because 6-mercaptopurine has been used for the treatment of ALL in the European Union for a number of years in the tablet form, the company presented results from the scientific literature of studies previously carried out with mercaptopurine tablets. 
Eftersom 6-merkaptopurin i tablettform har använts i ett antal år inom EU för att behandla ALL lade företaget fram resultat från den vetenskapliga litteraturen av tidigare utförda studier med merkaptopurintabletter.
Because the number of patients with ALL is low, the disease is considered ‘rare', and Xaluprine was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 April 2009. 
Eftersom antalet patienter med ALL är litet, betraktas sjukdomen som sällsynt och Xaluprine klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 30 april 2009.
Xaluprine is a medicine that contains the active substance mercaptopurine. 
Xaluprine är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen merkaptopurin.
The Committee considered that an oral suspension allows more accurate dosing and is more convenient for children unable to swallow tablets. 
Kommittén ansåg att en oral suspension gör att doserna kan bli exaktare och bekvämare för barn som inte kan svälja tabletter.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xaluprine. 
Den förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Xaluprine is used to treat children, adolescents and adults who have acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell). 
Xaluprine används för behandling av barn, ungdomar och vuxna med akut lymfoblastisk leukemi (ALL), som är en cancer i lymfocyterna (en typ av vita blodkroppar).
The active substance in this medicine, mercaptopurine has a similar chemical structure to purine, which is one of the fundamental chemicals that make up DNA. 
Den aktiva substansen i detta läkemedel, merkaptopurin, har en kemisk struktur som liknar purin, som är ett av de grundläggande kemiska ämnena i DNA-molekylen.
A study was also carried out to compare the bioavailability of Xaluprine, which is an oral suspension, with that of the tablet. 
Dessutom utfördes en studie för att jämföra biotillgängligheten för Xaluprine, som är en oral suspension, med den för tablettformen.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Xaluprine can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations. 
Sammanfattningen av ställningstagandet om Xaluprine från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
EPAR summary for the public mercaptopurine 
Sammanfattning av EPAR för allmänheten merkaptopurin
The Committee concluded that the benefits of Xaluprine are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation. 
Kommittén fann att nyttan med Xaluprine är större än riskerna och rekommenderade att Xaluprine skulle godkännas för försäljning.
Other information about Xaluprine 
Mer information om Xaluprine
The most common side effects with mercaptopurine (seen in more than 1 patient in 10) are leucopenia (low white blood cell counts) and thrombocytopenia (low blood platelet counts). 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av merkaptopurin (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är leukopeni (lågt antal vita blodkroppar) och trombocytopeni (lågt antal trombocyter).
The full EPAR for Xaluprine can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The added benefit of Xaluprine is that, as an oral suspension, it will provide more accuracy in dosing and it is easier to be taken by children. 
Den extra nyttan med Xaluprine är att en oral suspension gör doserna exaktare och lättare att tas av barn.
Xaluprine must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to mercaptopurine or any of the other ingredients. 
Xaluprine får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot merkaptopurin eller mot något annat innehållsämne.
What benefit has Xaluprine shown during the studies? 
Vilken nytta har Xaluprine visat vid studierna?
Why has Xaluprine been approved? 
Varför har Xaluprine godkänts?
What is Xaluprine? 
Vad är Xaluprine?
The bioavailability study showed that Xaluprine is comparable to the tablets, but it works in a more predictable way and has a higher rate of absorption, for which reason the dose will need to be adjusted when a patient switches from one formulation to the other. 
Biotillgänglighetsstudien visade att Xaluprine är jämförbart med tabletter, men att det verkar på ett mer förutsebart sätt och har en högre absorption.
What is the risk associated with Xaluprine? 
Vilka är riskerna med Xaluprine?
What is Xaluprine used for? 
Vad används Xaluprine för?
For more information about treatment with Xaluprine, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Xaluprine finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How is Xaluprine used? 
Hur används Xaluprine?
How has Xaluprine been studied? 
Hur har Xaluprine effekt undersökts?
How does Xaluprine work? 
Hur verkar Xaluprine?
It can be taken with or without food. 
Den kan tas med eller utan mat.
The effects were reversible or partially reversible after the recovery period. 
Effekterna var reversibla eller delvis reversibla efter återhämtningsperioden.
Date of first authorisation: 27 May 2015 Date of latest renewal: 
Datum för det första godkännandet: 27 maj 2015 Datum för den senaste förnyelsen:
• you are pregnant. 
- om du är gravid.
Therefore, use in these patients should be avoided. 
Därför ska användning undvikas hos dessa patienter.
Akynzeo contains two medicines (‘active substances') called: 
Akynzeo innehåller två läkemedel (”aktiva substanser”) som kallas: