natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid (ASA). 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som vätesulfat) och 100 mg acetylsalicylsyra (ASA).
• repaglinide, medicine to treat diabetes, 
- moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - repaglinid, läkemedel som används för att behandla diabetes - paklitaxel, läkemedel som används för att behandla cancer.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets EU/1/10/623/008 - Cartons of 14 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/009 - Cartons of 28 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/010 - Cartons of 30x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/011 - Cartons of 50x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/012 - Cartons of 84 film-coated tablets in aluminium blister packs EU/1/10/623/013 - Cartons of 90x1 film-coated tablet in aluminium blister packs EU/1/10/623/014 - Cartons of 100x1 film-coated tablet in aluminium blister packs 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter EU/1/10/623/008 - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/10/623/009 - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/10/623/010 - Askar med 30x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/10/623/011 - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/10/623/012 - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/10/623/013 - Askar med 90x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/10/623/014 - Askar med 100x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets The active substances are clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA). 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter De aktiva substanserna är klopidogrel och acetylsalicylsyra.
• the varicella vaccine, a medicine used to prevent chickenpox or shingles, within 6 weeks of taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva, or if you have active chickenpox or shingles infection (see section 2 ‘Children and adolescents'), 
- flukonazol eller vorikonazol, läkemedel som används för att behandla svampinfektioner - efavirenz eller tenofovir, läkemedel som används för att behandla HIV (humant immunbristvirus) infektioner - valproinsyra, valproat eller karbamazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - varicellavaccin, ett läkemedel som används för att förhindra vattkoppor eller bältros, inom 6 veckor efter användning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva, eller om du har vattkoppor eller bältros (se avsnitt 2.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets (tablets) are oval, slightly biconvex, yellow, engraved on one side with ‘C75' and ‘A75'on the other side. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är ovala, något bikonvexa, gula, märkta med nummer "C75" på den ena sidan och med nummer "A75" på den andra sidan.
Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518) Red iron oxide (E172) 
Titandioxid (E171)
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets (tablets) are oval, slightly biconvex, light pink, engraved on one side with ‘C75' and ‘A100'on the other side. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är ovala, lite bikonvexa, ljusrosa, märkta med nummer "C75" på den ena sidan och med nummer "A100" på den andra sidan.
What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva contains 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva innehåller laktos
How to store Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 
Hur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva ska förvaras
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets Light pink, oval, slightly biconvex, engraved with «C75» on one side and «A100» on the other side. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter Ljusrosa, oval, något bikonvex, märkt med “C75” på den ena och med “A100” på den andra sidan.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Yellow, oval, slightly biconvex, engraved with «C75» on one side and «A75» on the other side. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdragerade tabletterGul, oval, något bikonvex, märkt med “C75” på den ena sidan och med “A75” på den andra sidan.
Caution is required because ASA may inhibit the effect of uricosuric agents through competitive elimination of uric acid. 
Medel som ökar utsöndringen av urat (benzbromaron, probenicid, sulfinpyrazon) Försiktighet krävs då ASA kan hämma effekten av uratutsöndringsökande medel genom kompetitiv eliminering av urinsyra.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop. 
Om du skär eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter
The most common side effect which has been seen with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is bleeding. 
Den vanligaste biverkningen som rapporterats vid användning av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid
If you have had a heart attack, it should be prescribed for at least four weeks. 
Om du har haft en hjärtattack bör Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva förskrivas för minst fyra veckor.
• medicines that may increase your risk of bleeding such as: - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - ASA or another non-steroidal anti-inflammatory medicine usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, 
Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom: o blodförtunnande läkemedel som tas via munnen, läkemedel för att minska bildning av blodproppar o ASA eller icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel, vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder o heparin eller andra läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar o tiklopidin, ett annat trombocythämmande medel o selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive men inte begränsat till fluoxetin eller fluvoxamin), läkemedel som vanligtvis används för att behandla depression - omeprazol eller esomeprazol, läkemedel för behandling av magbesvär - metotrexat, ett läkemedel för behandling av svåra ledsjukdomar (reumatoid artrit) eller hudsjukdomar (psoriasis) - acetazolamid, ett läkemedel för behandling av glaukom (ökat tryck i ögat), epilepsi eller för att öka urinflödet - probenecid, benzbromaron eller sulfinpyrazon, läkemedel för behandling av gikt.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter klopidogrel/acetylsalicylsyra
The concomitant administration of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.4). 
På grund av risken för ökad blödning, rekommenderas inte samtidig behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva och orala trombocythämmande läkemedel (se avsnitt 4.4).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel/acetylsalicylsyra
The concomitant administration of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleeding (see section 4.5). 
På grund av risken för ökad blödning, rekommenderas inte samtidig behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva och orala trombocythämmande läkemedel (se avsnitt 4.5).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva is supplied in cardboard cartons containing: - 14, 28 and 84 tablets in all-aluminium blisters - 30x1, 50x1, 90x1 and 100x1 tablet in all-aluminium perforated unit-dose blisters. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva säljs i förpackningar (pappaskar) som innehåller - 14, 28, 30 och 84 tabletter i blister av aluminium.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid 75 mg/100 mg film-coated tablets clopidogrel/acetylsalicylic acid 
Bipacksedel: Information till användaren Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter klopidogrel/acetylsalicylsyra
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg tablet clopidogrel/acetylsalicylic acid 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg tablett klopidogrel/acetylsalicylsyra
28 March 2019 
28 mars 2019
It began operating in 1995. 
Verksamheten inleddes 1995.
The revised policy entered into force on 30 January 2015. 
Den reviderade policyn trädde i kraft den 30 januari 2015.
All other DoIs are available on request. 
Alla övriga intresseförklaringar är tillgängliga på begäran.
EMA/338312/2016 Rev. 2 European Medicines Agency 
EMA/338312/2016 Rev. 2
EMA subsequently updated the policy: 
EMA uppdaterade senare sin policy:
Each EU Member State has its own national authorisation procedures. 
Varje EU-medlemsstat har sina egna nationella godkännandeförfaranden.
This restriction is reflected in the guidance document. 
Denna begränsning återspeglas i dokumentet med riktlinjer.
Restrictions to involvement decrease over time and make a distinction between current interests and interests within the last three years; 
Begränsningarna i fråga om delaktighet minskar med tiden och skiljer mellan nuvarande intressen och intressen under de senaste tre åren,
The Management Board is made up of the following members: 
Styrelsen består av följande ledamöter:
Annual review of policies on independence 
Årlig översyn av policyer om oberoende
• the type of activity that the expert will be undertaking. 
• den typ av verksamhet som experten ska utföra.
The Agency has separate policies in place for these groups. 
Myndigheten har infört separata policyer för dessa grupper.
• the Innovation Task Force, a forum for early dialogue with applicants. 
• Arbetsgruppen för innovation, ett forum för tidig dialog med sökande.
• the time since the interest occurred; 
• tiden sedan intresset uppstod,
• Transparency 
• Öppenhet
This supports an exchange of information on a number of issues, including: 
Detta stöder ett informationsutbyte inom en rad frågor, bland annat följande:
The Agency uses a wide range of regulatory mechanisms to achieve these aims, which are continuously reviewed and improved. 
Myndigheten använder sig av en rad regleringssystem för att nå dessa mål, som regelbundet ses över och förbättras.
• Single evaluation by European experts. 
• En enda utvärdering av europeiska experter.
EMA is governed by an independent Management Board. 
EMA leds av en oberoende styrelse.
It includes a number of measures which take into account the nature of the declared interest before determining the length of time any restrictions may apply: 
Den omfattar en rad åtgärder som beaktar typen av intressen innan man beslutar om hur länge eventuella begränsningar ska gälla:
All medicines must be authorised before they can be marketed and made available to patients. 
Alla läkemedel måste godkännas innan de får säljas och göras tillgängliga för patienter.
• for some interests, such as financial interests, there continues to be no cooling-off period required when the interest is no longer present. 
• För vissa intressen, till exempel ekonomiska intressen, krävs ingen karenstid om intresset inte längre föreligger.
Information about these can normally be found on the websites of the national competent authorities: 
Information om dessa finns vanligtvis på de nationella behöriga myndigheternas webbplatser:
The system for regulating medicines in Europe is unique in the world. 
Systemet för tillsyn av läkemedel i Europa är unikt i världen.
EMA strives towards being as open and transparent as possible about how it reaches its scientific conclusions. 
EMA strävar efter att vara så öppen och transparent som möjligt i fråga om hur myndigheten kommer fram till sina vetenskapliga slutsatser.
What we don't do 
Vad vi inte gör
The report includes results of breach-of-trust procedures, any controls carried out, initiatives planned for the following year and recommendations for improvement. 
I rapporten ingår resultaten av förfaranden vid missbruk av förtroende, alla genomförda kontroller, planerade initiativ för nästföljande år och rekommendationer till förbättringar.
Board members are appointed for a three-year term, which may be renewed. 
Styrelseledamöterna utnämns för en treårsperiod som kan förlängas.
Facilitate development and access to medicines 
Underlättar utveckling av och tillgång till läkemedel
The Management Board consists of 35 members, appointed to act in the public interest, who do not represent any government, organisation or sector. 
Styrelsen består av 35 ledamöter, som utnämnts för att verka i allmänhetens intresse och som inte företräder någon regering, organisation eller sektor.
• human medicines containing a new active substance to treat: 
• humanläkemedel som innehåller en ny aktiv substans för att behandla:
Experts can only be involved once the Agency has assessed their declaration of interests. 
Experterna kan involveras först efter det att myndigheten har bedömt deras intresseförklaring.
The revised rules are similar to the principles adopted for committee members and experts. 
De reviderade reglerna liknar de principer som antagits för kommittéledamöter och experter.
They can be nominated by Member States or by the Agency itself and are made available by the national competent authorities. 
De kan utnämnas av medlemsstater eller av myndigheten själv och ställs till förfogande av nationella behöriga myndigheter.
• Product information available in all EU languages at the same time. 
• Produktinformationen är tillgänglig på samtliga EU-språk samtidigt.
For more information, see Section 3.1. 
För mer information, se avsnitt 3.1.
New staff must get rid of any interests they have before they can start to work at the Agency. 
Ny personal måste avstå från eventuella intressen innan de kan börja arbeta för myndigheten.
The representatives of the Member States, European Commission and European Parliament are appointed directly by the Member State and institution concerned. 
Företrädarna för medlemsstaterna, Europeiska kommissionen och Europaparlamentet utnämns direkt av den berörda medlemsstaten och institutionen.
The centralised procedure is compulsory for: 
Det centraliserade förfarandet är obligatoriskt för
The aim is to mobilise the best expertise for medicines evaluation, regardless of where experts are based. 
Syftet är att mobilisera de bästa expertkunskaperna för att utvärdera läkemedel, oavsett var experterna är baserade.
The European Commission develops EU legislation concerning medicines and the European Parliament together with the Council of the European Union adopt it. 
Europeiska kommissionen utarbetar EU-lagstiftning om läkemedel och Europaparlamentet antar den tillsammans med Europeiska unionens råd .
• to restrict involvement of experts in the assessment of medicines if they plan to take up a job in the pharmaceutical industry in May 2015. 
• För att begränsa experters delaktighet i bedömningen av läkemedel om de planerar att ta anställning inom läkemedelsindustrin, i maj 2015.
Similarly, requirements for chairs and members in a lead role, e.g. rapporteurs, are stricter than requirements for the other committee members. 
På samma sätt är kraven för ordförande och ledamöter i ledande ställning, till exempel rapportörer, strängare än kraven för andra kommittéledamöter.
• whose authorisation would be in the interest of public or animal health at EU level. 
• vars godkännande är av intresse för folkhälsan eller djurhälsan på EU-nivå.
As of 2015, EMA reviews all of its policies on independence and rules for handling competing interests and their implementation on an annual basis and publishes an annual report. 
Från och med 2015 ser EMA över alla sina policyer om oberoende och regler för hantering av konkurrerande intressen och deras genomförande på årsbasis samt publicerar en årsrapport.
• Accelerates the exchange of information on important issues, such as the safety of medicines. 
• Påskyndar utbytet av information om viktiga frågor, till exempel läkemedelssäkerhet.
• containing new active substances for indications other than those stated above; 
• som innehåller nya aktiva substanser för andra indikationer än dem som anges ovan,
• developing guidelines and setting standards; 
• utvecklar riktlinjer och fastställer standarder,
They are selected to guarantee the highest levels of specialist qualifications, a broad spectrum of relevant expertise and the broadest possible geographical spread within the EU. 
De väljs ut för att garantera högsta möjliga specialistkompetens, relevanta expertkunskaper inom ett brett spektrum och största möjliga geografiska spridning inom EU.
In addition to the members, the Management Board also has one observer each from Iceland, Liechtenstein and Norway. 
Utöver ledamöterna har styrelsen också en observatör från vardera Island, Liechtenstein och Norge.
Medical devices are regulated by national competent authorities in Europe. 
Medicintekniska produkter regleras av nationella behöriga myndigheter i Europa.
The Agency also seeks to publish clear and up-to-date information on how it operates, including planning and reporting documents and information on funding, financial management and budgetary reporting. 
Myndigheten försöker också publicera tydlig och aktuell information om hur den arbetar, bland annat dokument om planering och rapportering, samt information om finansiering, ekonomisk förvaltning och budgetrapportering.
The European medicines regulatory network is the cornerstone of EMA's work and success. 
Det europeiska tillsynsnätverket för läkemedel är hörnstenen i EMA:s arbete och framgångar.
• support for early access; 
• Stöd för tidig tillgång
EMA is a networking organisation whose activities involve thousands of experts from across Europe. 
EMA är en nätverksorganisation vars verksamhet innefattar tusentals experter från hela Europa.
• Reduces the administrative burden through the centralised authorisation procedure, helping medicines to reach patients faster; 
• Minskar den administrativa bördan genom det centraliserade godkännandeförfarandet, vilket gör att läkemedlen når patienterna snabbare.
This document provides an overview of the main responsibilities of the European Medicines Agency (EMA). 
Detta dokument ger en överblick över Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) huvudsakliga ansvarsområden.
Some of the data are supplied by the Member States and centrally managed by EMA. 
Vissa av uppgifterna tillhandahålls av medlemsstaterna och hanteras centralt av EMA.
− human immunodeficiency virus (HIV) or acquired immune deficiency syndrome (AIDS); 
− humant immunbristvirus (hiv) eller förvärvat immunbristsyndrom (aids),
They also underpin important decisions about medicines marketed in Europe, referred to EMA through referral procedures. 
De stöder också viktiga beslut om läkemedel som saluförs i Europa och som hänvisas till EMA via hänskjutningsförfaranden.
In the EU, there are two main routes for authorising medicines: a centralised route and a national route. 
I EU finns två huvudvägar för godkännande av läkemedel: en centraliserad och en nationell.
• medicines derived from biotechnology processes, such as genetic engineering; 
• läkemedel som härrör från biotekniska processer, såsom genteknik,
The representatives of the Member States and of the Commission may have alternates. 
Företrädarna för medlemsstaterna och kommissionen får ha suppleanter.
The four ‘civil society' Board members (patients', doctors' and veterinarians' representatives) are appointed by the Council of the European Union, after consultation of the European Parliament. 
De fyra ledamöterna från det civila samhället (företrädare för patienter, läkare och veterinärer) utnämns av Europeiska unionens råd efter samråd med Europaparlamentet.
Ensuring the independence of its scientific assessments is a high priority for EMA. 
Att myndighetens vetenskapliga bedömningar är oberoende har hög prioritet för EMA.
− auto-immune and other immune dysfunctions; 
− autoimmuna sjukdomar och andra immundysfunktioner,
Handling competing interests 
Hantering av konkurrerande intressen
• informing the public on the safety of medicines and cooperating with external parties, in particular representatives of patients and healthcare professionals. 
• informerar allmänheten om läkemedelssäkerheten och samarbetar med externa parter, särskilt företrädare för patienter och vårdpersonal.
The Agency publishes clear and impartial information about medicines and their approved uses. 
Myndigheten publicerar tydlig och opartisk information om läkemedel och godkänd användning av dem.
• scientific advice and protocol assistance; 
• Vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp
Benefits for EU citizens 
Fördelar för EU-medborgare
• the decentralised procedure, whereby a medicine that has not yet been authorised in the EU 
• Det decentraliserade förfarandet, som innebär att ett läkemedel som ännu inte har godkänts i
Provide information to healthcare professionals and patients 
Informerar vårdpersonal och patienter
National governments or the health authorities of individual EU Member States develop guidelines for decisions regarding diagnosis, management, and treatment in specific areas of healthcare (sometimes known as clinical guidelines); 
Nationella regeringar eller hälsovårdsmyndigheter i enskilda medlemsstater tar fram riktlinjer för beslut om diagnos, hantering och behandling inom specifika hälsovårdsområden (kallas ibland för kliniska riktlinjer).
The Agency updated the procedure in April 2015 to align it with the current version of the policy on handling competing interests and to take into account experience gained since it was first endorsed by EMA's Management Board in 2012. 
Myndigheten uppdaterade förfarandet i april 2015 för att anpassa det till den aktuella versionen av policyn för hantering av konkurrerande intressen och för att beakta den erfarenhet som gjorts sedan den först godkändes av EMA:s styrelse 2012.
The Agency also implements policies and procedures to ensure its works independently, openly and transparently and upholds the highest standards in its scientific recommendations. 
Myndigheten kan även införa policyer och förfaranden för att se till att dess arbete förblir oberoende, öppet och transparent och upprätthåller de högsta normerna i sina vetenskapliga rekommendationer.
EMA is involved in the assessment of certain categories of medical devices. 
EMA är involverad i utvärderingen av vissa kategorier av medicintekniska produkter.