natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar. 
Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kunna reglera blodsockernivån.
The most common side effects of Exubera are hypoglycaemia (low blood glucose) and cough. 
Den vanligaste biverkningen av Exubera är hypoglykemi (låg blodsockernivå) och hosta.
Once in the blood, the insulin facilitates the transport of glucose into cells and helps to control the level of blood sugar. 
I blodet underlättar insulinet transporten av glukos in i cellerna och hjälper till att reglera blodsockernivån.
Exubera is a fast-acting insulin powder for inhalation (breathing in). 
Exubera är ett snabbverkande insulinpulver för inhalation (inandning).
Exubera is an insulin used for the treatment of adults with type 2 diabetes, when it is not properly controlled with anti-diabetes tablets. 
Exubera är ett insulin som används för behandling av vuxna med diabetes typ 2, när denna inte kontrolleras tillfredsställande med tabletter mot diabetes.
Exubera is a replacement insulin which is identical to the insulin made by the pancreas. 
Exubera är ett ersättningsinsulin som är identiskt med det insulin som framställs av bukspottkörteln.
Exubera is used only with its insulin inhaler. 
Exubera skall endast användas tillsammans med insulininhalatorn.
By controlling the level of blood sugar, the symptoms and complications of diabetes are reduced. 
reduceras sjukdomssymtomen och komplikationerna.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Exubera's benefits are greater than its risks in certain adult patients with diabetes when used as described in the Product information, and recommended that Exubera be given marketing authorisation. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) har funnit att nytta/riskförhållandet för Exubera är gynnsamt för vissa vuxna patienter med diabetes när Exubera används i enlighet med beskrivningen i produktinformationen.
Exubera works in type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce enough insulin, and in type 2 diabetes when the body is unable to use insulin effectively. 
Exubera fungerar vid diabetes typ 1, då bukspottkörteln inte producerar tillräcklig mängd insulin, och vid diabetes typ 2, då kroppen inte kan utnyttja insulinet på ett effektivt sätt.
So Exubera is not suitable when small (less than 3 IU) adjustments of insulin are necessary (for example in patient with low body weight). 
Exubera är således inte lämpligt när små (mindre än 3 E) insulinjusteringar är nödvändiga
Exubera can also be used for certain adults with type 1 diabetes, who can benefit from replacing fast-acting subcutaneous insulin by this inhaled insulin, taking into 
Exubera kan även användas av vissa vuxna med diabetes typ 1, vilka när de potentiella riskerna beaktats kan tjäna på att byta ut snabbverkande subkutant administrerat insulin mot detta inhalerade insulin.
In type 1 diabetes, Exubera was compared to subcutaneous (injected) insulin. 
Vid diabetes typ 1 jämfördes Exubera med subkutant (injicerat) insulin.
For the full description of the side effects reported with 
Förteckningen över samtliga biverkningar som
What are the measures to minimise the risk associated with Exubera? 
Vad görs för att garantera säker användning av Exubera?
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part 
Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CHMP:s rekommendationer bygger på.
In type 2 diabetes, Exubera was compared to subcutaneous insulin, and to oral anti-diabetes medicines. 
Vid diabetes typ 2 jämfördes Exubera med subkutant administrerat insulin och med orala läkemedel mot diabetes.
Overall, in studies in type 1 and type 2 diabetes, Exubera gave similar blood glucose control to that given by fast-acting subcutaneous human insulin. 
Vid studierna av diabetes typ 1 och typ 2 gav Exubera överlag liknande blodsockerreglering som
A 1 mg unit dose blister gives about the same dose as an injection of 3 IU of fast-acting subcutaneous insulin and a 3 mg unit dose blister about the same as 8 IU of fast-acting subcutaneous insulin. 
En folie med 3 mg ger ungefär samma insulindos som 8 E subkutant injicerat snabbverkande insulin.
The insulin is contained as a powder in a blister. 
Insulinpulvret ligger förpackat i folier.
If a patient already has lung disease, it is not clear how the use of Exubera affects their lungs or how the lung disease affects the intake of insulin from the lungs. 
Under studierna uppvisade Exubera en liten negativ inverkan på lungfunktionen, vilken kan försvinna när Exubera sätts ut. Om patienten redan har en lungsjukdom är det oklart hur användning av Exubera påverkar lungorna eller hur lungsjukdomen påverkar upptaget av insulin från lungorna.
Three 1 mg doses should not be used instead of one 3 mg dose because this gives a higher insulin dose and may increase the risk of hypoglycaemia. 
Om en patient i samband med behandling med Exubera börjar röka eller återupptar rökning måste en annan antidiabetisk behandling omedelbart sättas in. Tre doser om 1 mg bör inte användas istället för en dos om 3 mg, eftersom detta ger en högre insulindos och kan öka risken för hypoglykemi.
Date of first authorisation: 16 November 2004 Date of latest renewal: 18 July 2014 
Datum för det första godkännandet: 16 november 2004 Datum för den senaste förnyelsen: 18 juli 2014
They are marked with ‘S 063'. 
De är märkta med ”S 063”.
9/l or a ≥ 50% reduction from baseline and maintenance of the reduction for at least 4 weeks. 
9/l eller en ≥ 50 % reduktion från baslinjen och bevarad reduktion i minst 4 veckor.
Xagrid or these medicines may not work properly if taken together. 
Xagrid eller dessa läkemedel verkar eventuellt inte på rätt sätt om de tas tillsammans.
9/l or 
9/l eller
Xagrid (on the outer carton only) 
Xagrid (endast på ytterkartongen)
What Xagrid is and what it is used for 
Vad Xagrid är och vad det används för
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list)) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
The capsules are provided in bottles containing 100 hard capsules. 
Kapslarna tillhandahålls i flaskor med 100 hårda kapslar.
Xagrid is supplied as opaque, white, hard capsules. 
Xagrid levereras som ogenomskinliga, hårda, vita kapslar.
Lactose is an ingredient in this medicine. 
Laktos är ett innehållsämne i detta läkemedel.
• a platelet count > 1000 x 10 
• ett trombocyttal på > 1 000 x 10
Other medicines and Xagrid 
Andra läkemedel och Xagrid
Women who are at risk of becoming pregnant should make sure that they are using effective contraception when taking Xagrid. 
Kvinnor som löper risk att bli gravida bör se till att de använder effektiva preventivmedel medan de tar Xagrid.
Show them the pack of Xagrid. 
Visa dem Xagrid-förpackningen.
An opaque white hard capsule imprinted with S 063. 
En ogenomskinlig, vit, hård kapsel präglad med S 063.
After one week the dose may be titrated, on an individual basis, to achieve the lowest effective dose required to reduce and/or maintain a platelet count below 600 x 10 
Efter en vecka kan dosen titreras, på individuell basis, så att man erhåller den lägsta effektiva dosen som erfordras för att reducera och/eller bevara ett trombocyttal under 600 x 10
Therefore platelets should be monitored frequently. 
Trombocyter ska därför övervakas regelbundet.
Talk to your doctor before taking Xagrid: 
Tala med läkare innan du tar Xagrid:
What Xagrid is and what it is used for What you need to know before you take Xagrid How to take Xagrid 
Vad Xagrid är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Xagrid Hur du tar Xagrid
Xagrid should not be taken by pregnant women. 
Xagrid bör inte tas av gravida kvinnor.
The bottle also contains a small sealed container. 
Burken innehåller även en liten förseglad behållare.
Symptoms resolved with conservative management. 
Symptomen skingrades med konservativ behandling.
This contains a drying agent to keep the capsules dry. 
Den innehåller ett torkmedel som håller kapslarna torra.
Food also decreased the Cmax of the active metabolite, 3-hydroxyanagrelide, by 29%, although it had no effect on the AUC. 
Födointag minskade också Cmax av den aktiva metaboliten 3-hydroxyanagrelid med 29 %, men hade inte någon effekt på AUC.
Gradual dose titration may help diminish these effects (see section 4.2). 
Gradvis dostitrering kan minska dessa effekter (se 4.2).
The usual starting dose of Xagrid is 1 mg. You take this dose as one capsule of 0.5 mg twice a day, for at least a week. 
Den vanliga startdosen av Xagrid är 1 mg. Du tar denna dos som en kapsel med 0,5 mg två gånger per dag i minst en vecka.
Patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min). 
Patienter med måttligt eller allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 50 m1/min).
Therefore Xagrid is not recommended during pregnancy. 
Därför rekommenderas inte användning av Xagrid under graviditet.
Keep the sealed container in the bottle. 
Förvara den förseglade behållaren i burken.
In patients with essential thrombocythaemia complete response was defined as a decrease in platelet count to ≤ 600 x 
Hos patienter med essentiell trombocytemi definierades fullständig respons som ett sänkt trombocyttal till ≤ 600 x 10
There is limited information on the use of Xagrid in children and adolescents and therefore this medicine should be used with caution. 
Data beträffande användning av Xagrid hos barn och ungdomar är begränsad och detta läkemedel ska därför användas med försiktighet.
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL 
YTTERKARTONG OCH FLASKETIKETT
Dizziness has been reported by some patients taking Xagrid. 
Yrsel har rapporterats av vissa patienter som tar Xagrid.
Linearity Dose proportionality has been found in the dose range 0.5 mg to 2 mg. 
Linjäritet Dosproportionalitet förekommer i dosområdet 0,5 mg till 2 mg.
What you need to know before you take Xagrid Do not take Xagrid 
Vad du behöver veta innan du tar Xagrid Ta inte Xagrid
Diagnostic guidelines for essential thrombocythemia should be followed carefully and diagnosis reassessed periodically in cases of uncertainty, with effort made to distinguish from hereditary or secondary thrombocytosis, which may include genetic analysis and bone marrow biopsy. 
Diagnostiska riktlinjer för essentiell trombocytemi bör följas noggrant och diagnosen omvärderas regelbundet i fall av osäkerhet, med försök att skilja mellan hereditär och sekundär trombocytos, vilket kan inkludera genetisk analys och benmärgsbiopsi.
Always take Xagrid exactly as your doctor has told you. 
Ta alltid Xagrid enligt läkarens anvisningar.
The dose increment must not exceed more than 0.5 mg/day in any one-week and the recommended maximum single dose should not exceed 2.5 mg (see section 4.9). 
Den stegvisa dosökningen får inte överskrida 0,5 mg/dag under en vecka och den rekommenderade maximala singeldosen bör inte överskrida 2,5 mg (se 4.9).
The safety and efficacy of anagrelide as a platelet lowering agent have been evaluated in four openlabel, non-controlled clinical trials (study numbers 700-012, 700-014, 700-999 and 13970-301) including more than 4000 patients with myeloproliferative neoplasms (MPNs). 
Säkerheten och effektiviteten för anagrelid som ett trombocytsänkande medel har evaluerats i fyra öppna, icke-kontrollerade kliniska prövningar (studier med nummer 700-012, 700-014, 700-999 och 13970-301) som innefattade mer än 4 000 patienter med myeloproliferativa neoplasier (myeloproliferative neoplasms, MPN).
Typically, a fall in the platelet count will be observed within 14 to 21 days of starting treatment and in most patients an adequate therapeutic response will be observed and maintained at a dose of 1 to 3 mg/day (for further information on the clinical effects refer to section 5.1). 
Vanligtvis observeras en sänkning av trombocyttalet inom 14 till 21 dagar efter det att behandlingen inletts och hos de flesta patienter observeras och upprätthålls en adekvat terapeutisk respons vid en dos på 1 till 3 mg/dag (för ytterligare information om de kliniska effekterna, se 5.1).
High-density polyethylene (HDPE) bottles with child-resistant closures and desiccant containing 100 capsules. 
Flaskor av polyetylen (HDPE) med torkmedel och barnsäker förslutning innehållande 100 kapslar.
Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC Code: L01XX35. 
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga cytostatiska/cytotoxiska medel, ATC-kod: L01XX35.
• If you have further questions, ask your doctor or pharmacist. 
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Caution should be taken when using anagrelide in patients with known risk factors for prolongation of the QT interval, such as congenital long QT syndrome, a known history of acquired QTc prolongation, medicinal products that can prolong QTc interval and hypokalaemia. 
Försiktighet bör iakttas när anagrelid används till patienter med kända riskfaktorer för förlängning av QT-intervallet, till exempel kongenitalt långt QT-syndrom, en känd anamnes med förvärvad QTcförlängning, läkemedel som kan förlänga QTc-intervallet och hypokalemi.
Treatment with Xagrid should be initiated by a clinician with experience in the management of essential thrombocythaemia. 
Behandling med Xagrid bör sättas in av en läkare med erfarenhet av att hantera essentiell trombocytemi.
9/l and ideally at levels between 150 x 10 9/l and 400 x 10 9/l. 
9/l och idealt på nivåer mellan 150 x 10
If you take more Xagrid than you should or if someone else has taken your medicine, tell a doctor or pharmacist immediately. 
Om du har tagit för stor mängd Xagrid, eller om någon annan har tagit av ditt läkemedel, måste du omedelbart tala om det för läkare eller apotekspersonal.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2, Ireland 
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2, Irland
Serious cardiovascular adverse events including cases of torsade de pointes, ventricular tachycardia, cardiomyopathy, cardiomegaly and congestive heart failure have been reported (see section 4.8). 
Allvarliga kardiovaskulära biverkningar inklusive fall av torsade de pointes, kammartakykardi, kardiomyopati, hjärtförstoring och kronisk hjärtinsufficiens har rapporterats (se avsnitt 4.8).
• If you are allergic to anagrelide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
• om du är allergisk mot anagrelid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
• Oral contraceptives: If you experience bad diarrhoea whilst taking this medicine, it may reduce how well the oral contraceptive works and use of an extra method of contraception is recommended (e.g condom). 
• Orala preventivmedel: Om du får svår diarré under tiden du tar detta läkemedel kan det påverka hur väl det orala preventivmedlet fungerar och användning av ytterligare en preventivmetod rekommenderas (t.ex. kondom).
• If you were born with or have family history of prolonged QT interval (seen on ECG, electrical recording of the heart), or you are taking other medicines that result in abnormal ECG changes or if you have low levels of electrolytes e.g. potassium, magnesium or calcium (see section “Other medicines and Xagrid”); 
• om du föddes med förlängt QT-intervall (ses på EKG, elektrisk registrering av hjärtat) eller om det finns i din familj, eller om du tar andra läkemedel som leder till onormala EKGförändringar, eller om du har låga nivåer av elektrolyter, till exempel kalium, magnesium eller kalcium (se avsnittet ”Andra läkemedel och Xagrid”);
Hypersensitivity to anagrelide or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Överkänslighet mot anagrelid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Xagrid contains the active substance, anagrelide. 
Xagrid innehåller den aktiva substansen anagrelid.
The effects of treatment with anagrelide must be monitored on a regular basis (see section 4.4). 
Effekterna av behandling med anagrelid måste kontrolleras regelbundet (se 4.4).
Mutagenic and carcinogenic potential Studies on the genotoxic potential of anagrelide did not identify any mutagenic or clastogenic effects. 
Studier av den genotoxiska potentialen för anagrelid identifierade inte några mutagena eller klastogena effekter.
If you forget to take Xagrid 
Om du har glömt att ta Xagrid
Pharmacokinetic data from fasting elderly patients with ET (age range 65 - 75 years) compared to fasting adult patients (age range 22 - 50 years) indicate that the Cmax and AUC of anagrelide were 36% and 61% higher respectively in elderly patients, but that the Cmax and AUC of the active metabolite, 3-hydroxy anagrelide, were 42% and 37% lower respectively in the elderly patients. 
Farmakokinetiska data från fastande äldre patienter (ålder 65-75 år) med essentiell trombocytopeni jämförda med data från fastande vuxna patienter (ålder 22-50 år) indikerar att Cmax och AUC för anagrelid var 36 % respektive 61 % högre hos äldre patienter, men att Cmax och AUC för den aktiva metaboliten, 3-hydroxyanagrelid, var 42 % respektive 37 % lägre hos äldre patienter.
Among them, the incidence of adrenal phaeochromocytomas was increased relative to control in males at all dose levels (≥ 3 mg/kg/day) and in females receiving 10 mg/kg/day and above. 
Bland dessa ökade förekomsten av adrenal feokromocytom relativt till kontrollgruppen hos hanar vid alla dosnivåer (≥ 3 mg/kg/dag) och hos honor som fått 10 mg/kg/dag och mer.
In male rats, anagrelide at oral doses up to 240 mg/kg/day (>1000 times a 2mg/day dose, based on body surface area) was found to have no effect on fertility and reproductive performance. 
Hos hanråttor fann man att orala doser upp till 240 mg/kg/dag (>1 000 gånger en dos på 2 mg/dag, baserat på kroppsyta) inte har någon effekt på fertilitet och reproduktionsförmåga.
If you have been told that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Xagrid is indicated for the reduction of elevated platelet counts in at risk essential thrombocythaemia (ET) patients who are intolerant to their current therapy or whose elevated platelet counts are not reduced to an acceptable level by their current therapy. 
Xagrid är avsett för att minska förhöjda trombocyttal hos patienter med essentiell trombocytemi (ET) som har riskfaktorer och som är intoleranta mot sin nuvarande behandling eller vars förhöjda trombocyttal inte sänks till en godtagbar nivå av nuvarande behandling.
In the later study 3660 patients who received anagrelide at a mean dose of approximately 2 mg/day were assessed for safety. 
I den senare studien bedömdes 3 660 patienter som fick anagrelid i en medeldos på cirka 2 mg/dag beträffande säkerhet.
In combination with acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever, as well as to prevent blood clotting, also known as aspirin), there is an increased risk of major haemorrhages (bleeding) (see section “Other medicines and Xagrid”). 
Vid samtidig användning av acetylsalicylsyra (en substans som även kallas aspirin och finns i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber och även för att förhindra blodproppar) ökar risken för större blödningar (se avsnittet ”Andra läkemedel och Xagrid”).
Xagrid 0.5 mg hard capsules. 
Xagrid 0,5 mg hårda kapslar.
It is unknown whether anagrelide/metabolites are excreted in human milk. 
Det är okänt om anagrelidhydroklorid/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Following repeated oral administration of anagrelide in dogs, subendocardial haemorrhage and focal myocardial necrosis was observed at 1mg/kg/day or higher in males and females with males being more sensitive. 
Efter upprepad oral administrering av anagrelid hos hundar observerades subendokardiell blödning och fokal myokardnekros vid 1 mg/kg/dag eller högre hos hanar och tikar, där hanar var känsligare.
Capsule shell: gelatin and titanium dioxide (E171). 
Kapselns hölje: gelatin och titandioxid (E171).
Xagrid is a medicine which interferes with the development of platelets. 
Xagrid är ett läkemedel som påverkar utvecklingen av trombocyter.
You must stop breast-feeding if you are taking Xagrid. 
Du måste sluta amma om du tar Xagrid.
Each hard capsule contains lactose monohydrate (53.7 mg) and anhydrous lactose (65.8 mg). 
En hård kapsel innehåller laktosmonohydrat (53,7 mg) och vattenfri laktos (65.8 mg).
How to take Xagrid 
Hur du tar Xagrid
Package leaflet: Information for the patient Xagrid 0.5 mg hard capsules anagrelide 
Bipacksedel: Information till patienten Xagrid 0,5 mg hårda kapslar anagrelid
In clinical development, dizziness was commonly reported. 
Vid klinisk utveckling var rapporter om yrsel vanliga.
Method of Administration For oral use. 
För oral användning.
Anagrelide at ≥60 mg/kg increased parturition time and mortality in the dam and foetus respectively. 
Anagrelid ≥60 mg/kg ökade förlossningstiden och mortaliteten hos moder respektive foster.
Like all medicines, Xagrid can cause side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan Xagrid orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Tala med din läkare om du är orolig.
Strong ammonium solution Potassium hydroxide (E525) Black iron oxide (E172) 
Stark ammoniumlösning Kaliumhydroxid (E525) Svart järnoxid (E172)
Xagrid should not be taken while breast-feeding. 
Xagrid bör inte tas medan du ammar.
Capsule contents: povidone (E1201); crospovidone; lactose, anhydrous; lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline (E460) and magnesium stearate. 
Kapselns innehåll: povidon (E1201); krospovidon; laktos, vattenfri;,laktosmonohydrat; cellulosa, mikrokristallin (E460) och magnesiumstearat.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle label after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flasketiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
In a pre- and post-natal development study in female rats, anagrelide at oral doses of ≥10 mg/kg produced a non-adverse increase in gestational duration. 
I en studie av pre- och postnatal utveckling hos honråttor gav anagrelid i orala doser på ≥10 mg/kg en en okomplicerad ökning av dräktighetstiden.
Gastrointestinal disorder 
Förstoppning Gastrointestinal sjukdom
Therefore it is recommended that patients with moderate or severe hepatic impairment are not treated with anagrelide. 
Därför rekommenderar vi att man avstår från att behandla patienter med måttligt eller allvarligt nedsatt leverfunktion med anagrelid.
Xagrid 0.5 mg hard capsules anagrelide 
Xagrid 0,5 mg hårda kapslar anagrelid
The no observed effect level (NOEL) for male dogs (0.3mg/kg/day) corresponds to 0.1, 0.1, and 1.6-fold the AUC in humans for anagrelide at 2mg/day, and the metabolites BCH24426 and RL603, respectively. 
Nivån för ingen observerad effekt (NOEL) för hanhundar (0,3 mg/kg/dag) motsvarar 0,1, 0,1 och 1,6 gånger AUC hos människa för anagrelid vid 2 mg/dag och metaboliterna BCH24426 respektive RL603.
• Medicines used to treat heart disorders, for example, milrinone, enoximone, amrinone, olprinone and cilostazol; 
• Läkemedel som används för att behandla hjärtsjukdomar, t.ex. milrinon, enoximon, amrinon,
Povidone (E1201) Lactose, anhydrous Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline (E460) Crospovidone 
Kapselns innehåll Povidon (E1201) Laktos, vattenfri Laktosmonohydrat Cellulosa, mikrokristallin (E460) Krospovidon