natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/06/2008 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 23/06/2008
Mild erythematous lesions have been observed. 
Milda erytematösa lesioner har observerats.
Plasticised hydrocarbon gel (5% polyethylene in 95% mineral oil) 
Polyeten i mineralolja (5% polyetylen i 95% mineralolja)
Use of the product should be based on susceptibility testing of isolated bacteria, and/or other appropriate diagnostic tests. 
Användning av produkten ska baseras på resistensbestämning av isolerade bakterier och/eller andra lämpliga diagnostiska tester.
Studies to determine the effect of orbifloxacin on fertility in dogs have not been conducted. 
Studier för att avgöra effekten av orbifloxacin på fertiliteten hos hundar har inte utförts.
Such impairment disrupts replication of the bacterial cell, leading to rapid cell death. 
Denna störning påverkar replikationen av bakteriecellen, vilket leder till snabb celldöd.
Mometasone furoate is a corticosteroid with high topical potency but little systemic effect. 
Mometasonfuroat är en kortikosteroid med hög topikal potens, men med låg systemisk effekt.
Wash hands carefully after applying the veterinary medicinal product. 
Tvätta händerna noggrant efter hantering av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Minimum Inhibitory Concentrations vs. Orbifloxacin - Summary Pathogen 
Minimum Inhibitory Concentrations vs. Orbifloxacin - Sammanfattning Patogen
Malassezia pachydermatis resistance to azoles, including posaconazole, has not been reported. 
Malassezia pachydermatis resistens mot azoler, inklusive posakonazol, har inte rapporterats.
Mometasone furoate 
Mometasonfuroat
Excess hair around the treatment area should be cut. 
Kraftigt överskott av hår vid behandlingsstället ska klippas bort.
One drop contains 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasone furoate and 27 µg posaconazole. 
En droppe innehåller 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasonfuroat och 27 µg posakonazol.
The in vitro activity of orbifloxacin against pathogens isolated from clinical cases of canine otitis externa in an EU field trial conducted in 2000 - 2001 was: 
In vitro aktiviteten hos orbifloxacin mot patogener isolerade från kliniska fall av otitis externa hos hund i ett EU fältförsök utfört 2000-2001 var följande:
Do not use in breeding animals. 
Ska inte användas på avelsdjur.
packl sizes: 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) and 35.1 mL (30 g) 
Förpackningsstorlekar: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) och 35,1 ml (30 g).
Posaconazole is 40 - 100 times more potent in vitro against Malassezia pachydermatis than clotrimazole, miconazole and nystatin. 
Posakonazol är 40-100 gånger mer potent in vitro mot Malassezia pachydermatis jämfört med klotrimazol, mikonazol and nystatin.
Do not use after the expiry date, which is stated on the label. 
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
The external ear canal should be meticulously cleaned and dried before treatment. 
Den yttre hörselgången ska rengöras mycket noggrant och torkas ur innan behandlingen utförs.
Like other topical corticosteroids, it has anti-inflammatory and anti-pruritic properties. 
Liksom andra topikala kortikosteroider har den antiinflammatoriska och klådstillande egenskaper.
Date of last renewal: 23/06/2013 
Datum för förnyat godkännande: 23/06/2013
The use of auricular preparations may be associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs. 
Användning av öronpreparat kan vara associerade med hörselnedsättning, vanligtvis temporär, och primärt hos äldre hundar.
Studies with a range of proprietary ear cleaners have shown no chemical incompatibilities. 
Studier med ett flertal olika fabrikat av öronrengöringsmedel har inte visat några kemiska inkompatibiliteter.
Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population. 
Att enbart förlita sig till en enstaka klass av antibiotika kan medföra en ökad risk för resistensutveckling hos bakterier.
Posaconazole is a broad-spectrum triazole antifungal agent. 
Posakonazol är ett bredspektrigt triazol antimykotiskt medel.
BATCH NUMBER Batch {number} 
TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch{nummer}
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation. 
Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Fluoroquinolones are known to cross the placenta and to be distributed into milk. 
Fluorokinoloner passerar placentan och distribueras ut i mjölken.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original carton. 
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Orbifloxacin has in vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gram-negative organisms. 
Orbifloxacin har in vitro aktivitet mot ett brett spektrum av grampositiva och gramnegativa bakterier.
In in vitro tests, posaconazole has shown fungicidal activity against most of the approximately 7,000 strains of yeast and filamentous fungi tested. 
I in vitro tester, har posakonazol visat fungicid effekt mot de flesta av de ca 7000 stammar av jästsvampar och filamentösa svampar som testats.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 17.5 mL 
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 17,5 ml
White HDPE bottle with a white LDPE cap, a natural or white LDPE applicator and a sheath. 
Vit HDPE flaska med ett vitt LDPE lock, en ofärgad eller vit LDPE applikator och ett skyddsfodral.
Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature. 
Bakterie- och svampotiter är ofta sekundära.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Paraffin, Liquid 
Paraffin, flytande
Laboratory studies in puppies have shown evidence of arthropathy after systemic administration of orbifloxacin. 
Laboratoriestudier med valpar har visat belägg för artropati efter systemisk administrering av orbifloxacin.
PACKAGE SIZE 17.5 mL 
FÖRPACKNINGSSTORLEK 17,5 ml
The bactericidal action of orbifloxacin results from interference with the enzymes DNA topoisomerase II (DNA-gyrase) and DNA topoisomerase IV which are needed for the synthesis and maintenance of bacterial DNA. 
Den baktericida verkningsmekanismen för orbifloxacin utgörs av en störning av enzymerna DNA topoisomeras II (DNA-gyras) och DNA topoisomeras IV, vilka är nödvändiga för bildandet och underhållet av bakteriellt DNA.
Systemic absorption of the active ingredients was determined in single-dose studies with [14C]orbifloxacin, [3H]-mometasone furoate and [14C]-posaconazole contained within the Posatex formulation and placed into the ear canals of normal Beagle dogs. 
Systemisk absorption av de aktiva substanserna bestämdes i engångsdos-studier med [14C]-orbifloxacin, [3H]-mometasonfuroat och [14C]-posakonazol i en Posatexformulering och placerad i hörselgången på friska beaglehundar.
Resistance to fluoroquinolones occurs by chromosomal mutation with three mechanisms: Decrease of the bacterial wall permeability, expression of efflux pump, or mutation of enzymes responsible for the molecule's binding site. 
Resistens mot fluorokinoloner kan uppträda genom kromosomal mutation med tre mekanismer: minskning av permeabiliteten i bakteriernas cellvägg, aktivering av en effluxpump eller mutation av enzymer ansvariga för molekylernas bindningsställe.
It is prudent to reserve fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions, which have responded poorly or are expected to respond poorly to other classes of antibiotics. 
Användandet av fluorokinoloner bör reserveras för kliniska fall som tidigare har svarat dåligt eller förväntas svara dåligt på annan behandling med antibiotika.
17.5 mL and 35.1 mL: 28 days 
17,5 ml och 35,1 ml: 28 dagar.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For auricular use only. 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Endast för användning i öron.
The mechanism by which posaconazole exerts fungicidal action involves the selective inhibition of the enzyme lanosterol 14-demethylase (CYP51) involved in ergosterol biosynthesis in yeasts and filamentous fungi. 
Mekanismen, genom vilken posakonazol utövar sin fungicida effekt, involverar den selektiva hämningen av enzymet lanosterol 14-demetylas (CYP51) involverat i ergosterolbiosyntesen hos jästsvampar och filamentösa svampar.
Administration of the recommended dose (4 drops per ear) 5 times daily for 21 consecutive days to dogs weighing 7.6 to 11.4 kg bodyweight caused a slight decrease in serum cortisol response after adrenocorticotropic hormone (ACTH) administration in an ACTH stimulation test. Discontinuation of treatment will result in a complete return to normal adrenal response. 
Administrering av den rekommenderade dosen (4 droppar per öra) 5 gånger dagligen i 21 dagar till hundar som vägde 7,6 till 11,4 kg, orsakade en lindrig sänkning av serumkortisolresponsen efter administrering av adrenokortikotropt hormon (ACTH) i en ACTH stimuleringstest.
Pharmacotherapeutic group: Otologic - Corticosteroids and anti-infectives in combination. 
Farmakoterapeutisk grupp: Glukokortikoider och antiinfektiva medel i kombination.
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger local and systemic effects, including suppression of adrenal function, thinning of the epidermis and delayed healing. 
Långvarig och intensiv användning av topikala kortikosteroidberedningar är känd för att ge lokala och systemiska effekter, inklusive hämmad binjurefunktion, förtunning av huden och förlångsammad läkning.
17.5 and 35.1 mL: Once opened use within 28 days. 
17,5 och 35,1 ml: Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension White to off-white viscous suspension 
LÄKEMEDELSFORM Örondroppar, suspension Vit till off-white, viskös suspension
In case of accidental exposure, rinse the affected area with copious quantities of water. 
Vid oavsiktlig exponering, skölj det exponerade området med mycket rikligt med vatten.
No data available.. 
Data saknas.
Cross-resistance across the fluoroquinolone class of antibiotics is common. 
Korsresistens mellan olika fluorokinoloner är vanligt.
Orbifloxacin is a synthetic broad-spectrum bactericidal agent classified as a quinolone carboxylic acid derivative, or more specifically, a fluoroquinolone. 
Orbifloxacin är ett syntetiskt bredspektrigt antibakteriellt medel av typen kinolon-karboxylsyra derivat, eller mer specifikt, en fluorokinolon.
8.8 mL: Once opened use within 7 days. 
8,8 ml: Öppnad förpackning ska användas inom 7 dagar.
MIC50 
Max MIC50
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Auricular use. 
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Do not use during the whole or part of the pregnancy. 
Använd inte under hela eller delar av dräktigheten.
Treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa, associated with bacteria susceptible to orbifloxacin and fungi susceptible to posaconazole, in particular Malassezia pachydermatis. 
Behandling av akut extern otit och akut exacerbation av återkommande extern otit, associerade med bakterier känsliga för orbifloxacin och svampar känsliga för posakonazol, speciellt Malassezia pachydermatis.
Pregnancy: Do not use during the whole or part of the pregnancy. 
Dräktighet: Ska inte användas under hela eller delar av dräktigheten.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to any of the ingredients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones. 
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, någon av de ingående substanserna, kortikosteroider, andra azol-antimykotiska medel eller andra fluorokinoloner.
Lactation: The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation. 
Laktation: Användning rekommenderas inte under laktation.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS Orbifloxacin 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Orbifloxacin
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals 
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur.
Auricular use. 
För användning i öron.
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the veterinary medicinal product to penetrate the lower part of the ear canal. 
Efter applicering kan öronbasen masseras kortvarigt och försiktigt så att läkemedlet kan penetrera till de nedre delarna av hörselgången.
Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus. 
Innan det veterinärmedicinska läkemedlet appliceras ska yttre hörselgången inspekteras noggrant för att säkerställa att trumhinnan inte är perforerad.
Quinolone class drugs have been associated with cartilage erosions in weight-bearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species. 
Fluorokinoloner har associerats med broskerosioner i viktbärande leder och andra former av artropati hos immatura djur av olika arter.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle 8.8 mL 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska 8.8 ml
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle 17.5 mL and 35.1 mL 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska 17,5 och 35,1 ml
PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension 
LÄKEMEDELSFORM Örondroppar, suspension
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 8.8 mL 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong 8,8 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 17.5 mL and 35.1 mL 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong 17,5 och 35,1 ml
Do not use in case of hypersensitivity to any of the ingredients of the veterinary medicinal product, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones. 
Använd inte vid överkänslighet mot någon av de ingående substanserna, kortikosteroider, andra azolmedel mot svamp, eller överkänslighet mot andra fluorokinoloner.
The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation. 
Användning rekommenderas inte under laktation.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/001 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/081/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/002 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/08/081/002
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 8.8 mL: 7 days 
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 8,8 ml: 7 dagar.
Manufacturer for the batch release: 
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES Orbifloxacin 
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Orbifloxacin
EXPIRY DATE EXP {2 month/year} Once opened use within 28 days. 
Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Lauric acid 
Laurinsyra
PACKAGE LEAFLET FOR: Posatex ear drops suspension dogs 
BIPACKSEDEL FÖR Posatex örondroppar, suspension för hund
EXPIRY DATE EXP {2 digits /year} Once opened use within 7 days. 
Öppnad förpackning ska användas inom 7 dagar.
Dogs weighing 15 kg or more, apply 8 drops to the ear once a day. 
Hundar med kroppsvikt 15 kg eller mer, applicera 8 droppar i örat en gång dagligen.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex ear drops for dogs 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Posatex örondroppar för hund.
Dogs weighing less than 2 kg, apply 2 drops to the ear once a day. 
Hundar med kroppsvikt mindre än 2 kg, applicera 2 droppar i örat en gång dagligen.
Dogs weighing 2 - 15 kg, apply 4 drops to the ear once a day. 
Hundar med kroppsvikt mellan 2-15 kg, applicera 4 droppar i örat en gång dagligen.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex ear drops suspension for dogs 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Posatex örondroppar, suspension för hund
Incompatibilities: 
Blandbarhet:
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, and marketing authorisation holders in the Member States 
Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
United Kingdom Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House 
Storbritannien Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House
1,6 mg/g Syrup 
1,6 mg/g Sirap
United Kingdom UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE 
Storbritannien UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary 
UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary hydroxizinhydroklorid Atarax 25 mg filmtabletta
Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom 
Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom hydroxizindihydroklorid Atarax 10mg tablets
Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland 
Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland hydroxizinhydroklorid Hydroxyzinum Teva
Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland 
Pojezierska 99 91-342 Łódź Poland hydroxizinhydroklorid Hydroxyzinum Biogened
UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany 
UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany hydroxizinhydroklorid Atarax Tabletten 25 mg
100 mg Film-coated tablet Oral use 
100 mg Dragerad tablett Oral användning
PSC 170 00 Holesovice Czech Republic 
PSC 170 00 Holesovice Czech Republic hydroxizinhydroklorid Hydroxyzinum VP
28108 Alcobendas (Madrid) Spain 
28108 Alcobendas (Madrid) Spain hydroxizindihydroklorid propyfenazon kodeinfosfat
ATARAX 2mg/ml JARABE 
Spain hydroxizindihydroklorid ATARAX 2mg/ml JARABE
Hydroxyzinum Biogened 
Bulgaria hydroxizinhydroklorid Neurolax
Hydroxyzine-2 HCl 10 
The Netherlands hydroxizindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 10
Hydroxyzine-2 HCl 25 
The Netherlands hydroxizindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 25
HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable 
France hydroxizinhydroklorid HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Ucerax 10mg/5ml Syrup 
United Kingdom hydroxizinhydroklorid Ucerax 10mg/5ml Syrup
HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable 
64250 Cambo les Bains France hydroxizinhydroklorid HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
100 mg Coated tablet 
100 mg Filmdragerad tablett
ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable 
92700 Colombes France hydroxizinhydroklorid ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Ucerax 25 mg film-coated tablets 
United Kingdom hydroxizinhydroklorid Ucerax 25 mg film-coated tablets
Atarax 10mg film-coated tablets 
United Kingdom hydroxizinhydroklorid Atarax 10mg film-coated tablets
Atarax 25mg tablets 
Malta hydroxizindihydroklorid Atarax 25mg tablets
HYDROXYZINE INOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé sécable 
1304 Nicosia Cyprus hydroxizinhydroklorid HYDROXYZINE INOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Atarax 25mg film-coated tablets 
United Kingdom hydroxizinhydroklorid Atarax 25mg film-coated tablets
Hydroxyzinum Espefa 
30-133 Kraków Poland hydroxizinhydroklorid Hydroxyzinum Espefa
ATARAX 25 mg COMPRIMIDOS 
Spain hydroxizindihydroklorid ATARAX 25 mg COMPRIMIDOS
Oral solution Oral use 
Dragerad tablett Oral användning
Atarax Syrup 
Malta hydroxizindihydroklorid Atarax Syrup
Hydroxyzine dihydrochloride 
Belgium hydroxizindihydroklorid Atarax
ATARAX sirop 2 mg/ml 
92700 Colombes France hydroxizinhydroklorid ATARAX sirop 2 mg/ml
Hydroxyzinum VP 25 mg 
Ireland hydroxizinhydroklorid Ucerax 25mg Film-coated
Hydroxyzinum VP 10 mg 
Ireland hydroxizinhydroklorid Ucerax 10mg/5ml Syrup
Czech Republic 
Slovakien
84 (3 x 28 capsules) (multipack) 
84 (3 x 28 kapslar) (multipack)
Strength Pharmaceutical form 
Läkemedlets namn
Children under 12 years. 
Barn under 12 år.
WHAT TRADEMARK IS AND WHAT IT IS USED FOR 
VAD TRADEMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Therefore, appropriate clinical monitoring is advisable. 
Därför är det tillrådligt med relevant klinisk övervakning.
Alcoholism, drug addiction. 
Alkoholism, narkotikaberoende.
Do not give TRADEMARK to a child aged less than 12. 
Ge inte TRADEMARK till ett barn under 12 år.
Primary dysmenorrhoea. 
Primär dysmenorré.
Simultaneous use of different NSAIDs is not recommended. 
Samtidig användning av olika NSAID-preparat rekommenderas inte.
Concomitant exposure to other potentially hepatotoxic substances. 
Åtföljande exponering för andra potentiellt hepatotoxiska substanser.
Use TRADEMARK for as short a period of time as possible and for not more than 15 days in any single course of treatment. 
Använd TRADEMARK under så kort period som möjligt och inte mer än 15 dagar under en enstaka behandlingskur.
The maximum duration of a treatment course with nimesulide is 15 days. 
Den maximala längden på en behandlingskur med nimesulid är 15 dagar.
Liver damage, in most cases reversible, has been reported following short exposure to the drug. 
Leverskador, i de flesta fall reversibla, har rapporterats efter kortvarig exponering för läkemedlet.
The usual dose is 1 <unit> of 100 mg twice a day after a meal. 
Vanlig dos är 1 <enhet> på 100 mg två gånger om dagen efter måltid.
HOW TO TAKE TRADEMARK 
HUR DU TAR TRADEMARK
These patients should not be rechallenged with nimesulide. 
Dessa patienter ska inte behandlas med nimesulid igen.
Nimesulide should only be prescribed as second line treatment. 
Nimesulid bör endast förskrivas som andrahandsbehandling.
NSAIDs may mask the fever related to an underlying bacterial infection. 
NSAID-preparat kan maskera febern som är relaterad till en underliggande bakteriell infektion.
- If you have an intolerance to some sugars, you should contact your doctor before taking this medicine. 
- om du är intolerant mot vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar det här läkemedlet.
Treatment should be discontinued if no benefit is seen. 
Avbryt behandlingen om ingen positiv effekt observeras.
Always take TRADEMARK exactly as your doctor has instructed you. 
Ta alltid TRADEMARK enligt läkarens anvisningar.
- If you are elderly, your doctor may want to see you at intervals to make sure that TRADEMARK is not causing stomach, kidney, heart or liver problems. 
- Om du är äldre kanske din läkare vill träffa dig regelbundet för att kontrollera att TRADEMARK inte orsakar problem med magen, njurarna, hjärtat eller levern.
The third trimester of pregnancy and breastfeeding (see sections 4.6 and 5.3). 
Tredje trimestern vid graviditet samt amning (se avsnitt 4.6 och 5.3).
In the event of deterioration, the treatment should be discontinued (see also section 4.5). 
I händelse av en försämring måste behandlingen avbrytas (se även avsnitt 4.5).
Adolescents (from 12 to 18 years): on the basis of the kinetic profile in adults and on the pharmacodynamic characteristics of nimesulide, no dosage adjustment in these patients is necessary. 
Ungdomar (från 12 till 18 år): på basis av den kinetiska profilen hos vuxna och på de farmakodynamiska egenskaperna för nimesulid krävs ingen dosjustering för dessa patienter.
Before prescribing TRADEMARK your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risks of developing side effects. 
Innan din läkare förskriver TRADEMARK kommer han/hon att bedöma vilken nytta du kan ha av den här medicinen jämfört med riskerna för att du ska få biverkningar.