natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to protect itself against a disease. 
Vacciner verkar genom att ”lära” immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att skydda sig mot en viss sjukdom.
Dukoral should be given according to official recommendations, taking into account where cholera is found and the risk of contracting the disease. 
Dukoral ska ges i enlighet med officiella rekommendationer, med beaktande av i vilka områden kolera förekommer och risken att smittas av sjukdomen.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dukoral. 
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
The granules are dissolved in water and mixed with the vaccine before intake. 
Granulatet löses upp i vatten och blandas med vaccinet innan det tas.
What benefit has Dukoral shown during the studies? 
Vilken nytta har Dukoral visat vid studierna?
Food, drink and other medicines taken by mouth should be avoided for one hour before and one hour after each dose of Dukoral. 
Mat, dryck och andra läkemedel som tas oralt ska undvikas under en timme före och en timme efter varje dos av Dukoral.
Once prepared, the suspension should be drunk within two hours. 
När suspensionen har beretts ska den intas inom två timmar.
This subunit is not toxic by itself. 
Subenheten i sig är inte toxisk.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to cholera bacteria. 
I framtiden kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för kolerabakterier.
It is available as a suspension in a bottle together with effervescent granules in a sachet. 
Det finns som en suspension i en flaska tillsammans med brusgranulat i en påse.
A further study was carried out to show that Dukoral could produce antibodies in people who do not come from areas where cholera is found. 
Ytterligare en studie utfördes för att påvisa att Dukoral kan bilda antikroppar hos personer som inte kommer från områden där kolera förekommer.
Dukoral must not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients or to formaldehyde. 
Dukoral får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot någon av de aktiva substanserna, något annat innehållsämne eller formaldehyd.
Dukoral is used to protect against cholera (a very serious disease caused by V. cholerae, which is caught from contaminated food or water and causes severe diarrhoea). 
Dukoral används som skydd mot kolera (en mycket allvarlig sjukdom som orsakas av V. cholerae, som överförs via kontaminerat livsmedel eller vatten och orsakar svår diarré).
The vaccine contains four different inactivated strains (types) of the bacterium Vibrio cholerae (V. cholerae) serotype O1, and part of a toxin from one of these strains as active substances. 
Vaccinet innehåller fyra olika inaktiverade stammar (typer) av bakterien Vibrio cholerae (V. cholerae) serotyp O1 samt en del av ett toxin från en av dessa stammar som aktiva substanser.
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: headache, diarrhoea, and abdominal (tummy) pain, cramps, gurgling (gas) or discomfort. 
Följande biverkningar uppträder dock hos 1-10 patienter av 1 000: huvudvärk, diarré och buksmärta, kramper, gasbildning eller obehag.
The Committee decided that Dukoral's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Kommittén fann att nyttan med Dukoral är större än riskerna och rekommenderade att Dukoral skulle godkännas för försäljning.
Dukoral cholera vaccine (inactivated, oral) 
Dukoral koleravaccin (inaktiverat, oralt)
Dukoral is used in adults, adolescents and children from two years of age who will be visiting high-risk areas. 
Dukoral ges till vuxna, ungdomar och barn från två års ålder som ska besöka högriskområden.
Side effects with Dukoral are not common. 
Biverkningar av Dukoral är ovanliga.
Other information about Dukoral: 
Mer information om Dukoral
Dukoral should not replace standard protective measures against cholera, including advice on diet and hygiene. 
Dukoral ersätter inte normala skyddsåtgärder mot kolera, till exempel att följa råd för kost och hygien.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the bacteria and the toxin, and makes antibodies against them. 
När vaccinet ges till en person identifierar immunsystemet bakterierna och toxinet och bildar antikroppar mot dem.
Why has Dukoral been approved? 
Varför har Dukoral godkänts?
Dukoral is a vaccine that is given by mouth. 
Dukoral är ett vaccin som tas genom munnen.
These antibodies will help to protect against cholera by preventing the bacteria and the toxins from attaching to the walls of the gut and entering the body's cells. 
Antikropparna bidrar till att skydda mot kolera genom att hindra bakterierna och toxinerna från att fästa vid tarmväggen och ta sig in i kroppens celler.
In adults, two vaccine doses were shown to be as effective as three. 
Hos vuxna gav två vaccindoser samma effekt som tre.
The first study involved over 89,000 people in Bangladesh and compared Dukoral with the same vaccine without the toxin and with placebo. 
I den första studien, som omfattade över 89 000 personer i Bangladesh, jämfördes Dukoral med samma vaccin utan toxinet och med placebo.
The information presented was not sufficient to support the use of Dukoral in traveller's diarrhoea. 
Den information som lades fram var inte tillräckligt omfattande för att stödja användningen av Dukoral mot turistdiarré.
Its use should be postponed in patients with a short-lived illness affecting the stomach or gut, or with a fever. 
Användningen av Dukoral ska skjutas upp om patienten har en kortvarig sjukdom som påverkar magen eller tarmen, eller har feber.
The company also presented information on the use of Dukoral for the prevention of a severe type of traveller's diarrhoea caused by a bacterium called ‘enterotoxigenic Escherichia coli'. 
Företaget lade också fram information om användningen av Dukoral som skydd mot en svår typ av turistdiarré som orsakas av bakterien ”enterotoxinbildande Escherichia coli”.
The other two studies compared Dukoral (containing recombinant cholera toxin) with placebo in over 22,000 people in Peru. 
I de två andra studierna jämfördes Dukoral (innehållande rekombinant koleratoxin) med placebo hos över 22 000 personer i Peru.
What is the risk associated with Dukoral? 
Vilka är riskerna med Dukoral?
The length of protection was different for adults and children, lasting for six months in children and for two years in adults. 
Vaccinationsskyddet varade olika länge för vuxna och barn, nämligen sex månader hos barn och två år hos vuxna.
Children aged between two and six years should receive three doses, with an interval of one to six weeks between each dose. 
Barn i åldern två till sex år ska behandlas med tre doser, med ett intervall på en till sex veckor mellan varje dos.
What is Dukoral? 
Vad är Dukoral?
In this study, Dukoral was made using cholera toxin extracted from cholera bacteria in place of the newer recombinant toxin. 
I denna studie framställdes Dukoral med hjälp av koleratoxin som utvunnits ur kolerabakterier istället för det nyare rekombinanta toxinet.
What is Dukoral used for? 
Vad används Dukoral för?
Dukoral contains small amounts of inactivated (killed) cholera bacteria and a part of the cholera toxin called the ‘B subunit'. 
Dukoral innehåller små mängder inaktiverade (avdödade) kolerabakterier och en del av koleratoxinet som kallas ”B-subenheten”.
In adults and children from six years of age, Dukoral is given as two doses, one to six weeks apart. 
Till vuxna och barn från sex års ålder ges Dukoral som två doser med en till sex veckors mellanrum.
In the study in Bangladesh, the protective effectiveness of Dukoral was 85% over the first six months of follow-up. 
I studien i Bangladesh gav Dukoral ett 85-procentigt skydd under de första sex månaderna av uppföljningen.
The vaccine is made up by dissolving the granules in a glass of water to prepare an effervescent (sparkling) solution, and adding the contents of the bottle. 
Vaccinet bereds genom att brusgranulatet löses upp i ett glas vatten, och därefter tillsätts flaskans innehåll.
In all three studies, Dukoral, given as either two or three doses, was compared with placebo (a dummy vaccine). 
I samtliga tre studier jämfördes effekten av Dukoral, som gavs i två eller tre doser, med effekten av placebo (ett overksamt vaccin).
In the first of the two studies in Peru, the protective effectiveness of Dukoral was 85% for the first five months of follow-up. 
I den första av de två studierna i Peru gav Dukoral ett 85-procentigt skydd under de första fem månaderna av uppföljningen.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the ‘protective effectiveness' of the vaccine, calculated by comparing the number of people in the studies who developed cholera after receiving Dukoral and after receiving placebo. 
I samtliga tre studier var huvudeffektmåttet vaccinets skyddande effekt, som beräknades genom att andelen deltagare som fick kolera efter behandling med Dukoral jämfördes med andelen som fick kolera efter behandling med placebo.
For the full list of side effects reported with Dukoral, see the package leaflet. 
En förteckning över biverkningar som rapporterats för Dukoral finns i bipacksedeln.
The other study in Peru showed that after a booster dose, the protective effectiveness of Dukoral during the second year of follow-up was 61%. 
Den andra studien i Peru visade att en boosterdos med Dukoral gav ett 61-procentigt skydd under det andra året av uppföljningen.
For more information about treatment with Dukoral, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Dukoral finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How is Dukoral used? 
Hur används Dukoral?
For continuous protection against cholera, a single booster dose is recommended within two years for people from six years of age, and within six months for children aged between two and six years. 
För att erhålla kontinuerligt skydd mot kolera rekommenderas en boosterdos efter två år för personer som är sex år eller äldre och efter sex månader för barn i åldern två till sex år. Hela vaccinationsprogrammet ska upprepas för vuxna som inte tagit boosterdosen inom två år och för barn som inte tagit boosterdosen inom sex månader.
How has Dukoral been studied? 
Hur har Dukorals effekt undersökts?
How does Dukoral work? 
Hur verkar Dukoral?
Further information on Brinavess can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/brinavess. 
Mer information om Brinavess finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/brinavess.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Brinavess? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Brinavess?
What benefits of Brinavess have been shown in studies? 
Vilken fördelar med Brinavess har visats i studierna?
Other information about Brinavess 
Mer information om Brinavess
If the heart rhythm has not returned to normal 15 minutes after the end of the first infusion, a second, smaller dose may be given. 
Om hjärtrytmen inte har återgått till den normala 15 minuter efter att den första infusionen har avslutats kan en andra, mindre dos ges.
The healthcare professional should monitor the patient's blood pressure and heart rate while the medicine is being given and for at least 15 minutes afterwards. 
Vårdpersonalen ska övervaka patientens blodtryck och hjärtfrekvens medan läkemedlet ges och under minst 15 minuter efteråt.
Side effects reported with Brinavess are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Brinavess utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
The European Medicines Agency decided that Brinavess's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Brinavess är större än riskerna och att Brinavess kan godkännas för försäljning i EU.
The dose of Brinavess depends on the patient's body weight. 
Dosen av Brinavess beror på patientens kroppsvikt.
What is Brinavess and what is it used for? 
Vad är Brinavess och vad används det för?
As for all medicines, data on the use of Brinavess are continuously monitored. 
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Brinavess kontinuerligt.
The company that markets Brinavess will ensure that healthcare professionals expected to use the medicine are provided with educational material explaining how the medicine should be used. 
Företaget som marknadsför Brinavess kommer att säkerställa att vårdpersonal som förväntas använda läkemedlet får utbildningsmaterial där det förklaras hur läkemedlet ska användas.
Brinavess is a solution that is given by infusion (drip) into a vein over a period of 10 minutes. 
Brinavess är en lösning som ges genom infusion (dropp) i en ven under 10 minuter.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Brinavess have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Brinavess har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Why has Brinavess been authorised in the EU? 
Varför är Brinavess godkänt i EU?
Patients on Brinavess must not be given medicines called ‘class I and III anti-arrhythmics' intravenously during the four hours before or after their Brinavess infusion. 
Patienter som tar Brinavess får inte ges läkemedel som kallas ”antiarytmika klass I och III” intravenöst under fyra timmar före eller efter infusionen med Brinavess.
An overview of Brinavess and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Brinavess och varför det är godkänt inom EU
By blocking these channels, vernakalant can prevent abnormal electrical activity that can lead to atrial fibrillation. 
Genom att blockera dessa kanaler kan vernakalant förhindra onormal elektrisk aktivitet som kan leda till förmaksflimmer.
For more information about using Brinavess, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
För att få mer information om hur du använder Brinavess, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose heart rhythm returned to normal. 
Huvudeffektmåttet var andelen patienter vars hjärtrytm återgick till den normala.
It restores normal heart rhythm by blocking channels through which charged particles of potassium and sodium move in and out of the muscle cells in the atria. 
Det återställer den normala hjärtrytmen genom att blockera kanaler genom vilka laddade partiklar av kalium och natrium rör sig in i och ut ur muskelcellerna i förmaken.
Brinavess contains the active substance vernakalant hydrochloride. 
Brinavess innehåller den aktiva substansen vernakalanthydroklorid.
The most common side effects with Brinavess (which may affect more than 1 person in 10) are dysgeusia (taste disturbances) and sneezing. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Brinavess (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är dysgeusi (smakförändringar) och nysningar.
Brinavess can only be obtained with a prescription and should be given by a qualified healthcare professional in a setting where the patient's heart can be properly monitored. 
Brinavess är receptbelagt och ska ges av kvalificerad vårdpersonal på en plats där patientens hjärta kan övervakas ordentligt.
Brinavess must not be used in patients with severe aortic stenosis (narrowing of the aorta), low systolic blood pressure (blood pressure when the heart is contracting), advanced heart failure (when the heart does not pump enough blood around the body), some types of altered electrical activity in the heart or a very slow heart rate. 
Brinavess får inte ges till patienter med svår aortastenos (förträngning av aorta), lågt systoliskt blodtryck (blodtrycket när hjärtat drar ihop sig), långt framskriden hjärtsvikt (när hjärtat inte pumpar runt tillräckligt med blod i kroppen), vissa typer av förändrad elektrisk aktivitet i hjärtat eller mycket långsam hjärtfrekvens.
Brinavess contains vernakalant, a type of substance known as an anti-arrhythmic. 
Brinavess innehåller vernakalant, en typ av substans som kallas antiarytmikum.
Brinavess must not be given within 30 days of having acute coronary syndrome (a group of heart problems that include unstable angina and heart attacks). 
Brinavess får inte ges inom 30 dagar efter akut koronarsyndrom (en grupp av hjärtproblem som innefattar instabil angina och hjärtinfarkt).
Brinavess is to be used for atrial fibrillation that has started within the last seven days, or within the last three days if the patient had recently had heart surgery. 
Brinavess ska användas mot förmaksflimmer som har börjat under de senaste sju dagarna, eller under de senaste tre dagarna om patienten nyligen har genomgått en hjärtoperation.
Brinavess received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 01 September 
Den 1 september 2010 beviljades Brinavess ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Brinavess was more effective than placebo at treating patients who had recently started having atrial fibrillation. 
Brinavess var effektivare än placebo när det gällde att behandla patienter som nyligen börjat få förmaksflimmer.
Brinavess is a medicine used to rapidly restore normal heart rhythm in adult patients who have recently started having atrial fibrillation. 
Brinavess är ett läkemedel som ges för att snabbt återställa normal hjärtrytm hos vuxna patienter som nyligen börjat få förmaksflimmer.
In the third study, heart rhythm returned to normal in 47% of the patients receiving Brinavess compared with 14% of those receiving placebo. 
I den tredje studien återgick hjärtrytmen till den normala hos 47 procent av patienterna som fick Brinavess jämfört med 14 procent av dem som fick placebo.
What are the risks associated with Brinavess? 
Vilka är riskerna med Brinavess?
In the first two studies, among patients who had recently started having atrial fibrillation, heart rhythm returned to normal in 51% of those receiving Brinavess (118 out of 231) compared with 4% (6 out of 159) of those taking placebo. 
Hos patienter som nyligen börjat få förmaksflimmer återgick hjärtrytmen i de första två studierna till den normala hos 51 procent av dem som fick Brinavess (118 out of 231) jämfört med 4 procent (6 av 159) av dem som fick placebo.
A third main study compared Brinavess with placebo in 161 adults who had had atrial fibrillation following heart surgery. 
I en tredje huvudstudie jämfördes Brinavess med placebo hos 161 vuxna som hade förmaksflimmer efter hjärtoperation.
In two main studies involving 596 adults with atrial fibrillation, Brinavess was compared with placebo (a dummy treatment). 
I två huvudstudier på 596 vuxna med förmaksflimmer jämfördes Brinavess med placebo (overksam behandling).
How is Brinavess used? 
Hur används Brinavess?
Vernakalant acts mainly in the atria rather than in the ventricles (the lower chambers of the heart). 
Vernakalant verkar huvudsakligen i förmaken och inte i hjärtkamrarna (hjärtats nedre rum).
Patients should not be given more than 5 mg of Brinavess per kg body weight within any 24-hour period, or a maximum of 565 mg in patients weighing more than 113 kg. 
Patienterna ska inte få mer än 5 mg Brinavess per kg kroppsvikt inom en 24-timmarsperiod, eller högst 565 mg får ges till patienter som väger mer än 113 kg. Om blodtrycket eller hjärtfrekvensen plötsligt sjunker ska infusionen avbrytas omedelbart.
Atrial fibrillation happens when the atria (the upper chambers of the heart) contract irregularly and rapidly, resulting in abnormal heart rhythm. 
Förmaksflimmer uppstår när förmaken (hjärtats övre rum) dras samman oregelbundet och snabbt, vilket resulterar i onormal hjärtrytm.
For the full list of side effects of Brinavess, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Brinavess finns i bipacksedeln.
How does Brinavess work? 
Hur verkar Brinavess?
Pharmaceutical Form Route of Administration 
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Mysimba naltrexone / bupropion 
Naltrexon / bupropion
It will also carry out a further study to assess the effect of the medicine on the heart and blood vessels. 
Det kommer även att utföra en kompletterande studie för att bedöma läkemedlets effekt på hjärtat och blodkärlen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Mysimba. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Mysimba.
The full EPAR and risk management plan summary for Mysimba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Treatment with Mysimba is started with a single tablet each morning, with the dose gradually increased over 4 weeks to the recommended dose of two tablets twice a day, preferably taken with food. 
Behandlingen med Mysimba inleds med en enda tablett varje morgon, och dosen höjs gradvis under fyra veckor till den rekommenderade dosen på två tabletter två gånger dagligen, helst tillsammans med mat.
A risk management plan has been developed to ensure that Mysimba is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Mysimba används så säkert som möjligt.
It is not intended to provide practical advice on how to use Mysimba. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Mysimba ska användas.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mysimba? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mysimba?
Interim data from an ongoing study of cardiovascular outcomes were reviewed during the assessment although the CHMP also recommended ongoing monitoring of the medicine's cardiovascular effects. 
Interimsuppgifter från en fortlöpande studie om kardiovaskulära resultat granskades under bedömningen men CHMP rekommenderade dessutom fortlöpande övervakning av läkemedlets kardiovaskulära effekter.
Other information about Mysimba 
Mer information om Mysimba
Mysimba should also be stopped if patients have not lost at least 5% of their initial body weight after 4 months of treatment. 
Mysimba ska även avbrytas om patienterna inte har förlorat minst 5 procent av sin ursprungliga kroppsvikt efter fyra månaders behandling.
• who are overweight (have a BMI between 27 and 30) and have weight-related complications such as diabetes, abnormally high levels of fat in the blood, or high blood pressure. 
• som lider av övervikt (har ett BMI på mellan 27 och 30) och har viktrelaterade komplikationer såsom diabetes, onormalt höga fetthalter i blodet eller högt blodtryck.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mysimba on 26 March 2015. 
Den 26 mars 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Mysimba som gäller i hela EU.
In addition, the company that markets Mysimba will produce an information pack for doctors prescribing the medicine, including guidance on stopping treatment in patients who do not respond or if there are concerns about side effects. 
Företaget som marknadsför Mysimba kommer även att framställa ett informationspaket för läkare som förskriver läkemedlet, däribland vägledning om hur man avbryter behandlingen hos patienter som inte svarar eller om det finns farhågor över biverkningar.