natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• You have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to Nexium Control that reduces stomach acid. 
om du någon gång har fått en hudreaktion efter behandling med ett läkemedel liknande Nexium Control som minskar magsyran.
• Severe liver problems leading to liver failure and inflammation of the brain. 
• Svåra leverproblem som leder till leversvikt och hjärninflammation
• The recommended dose is one tablet a day. 
• Rekommenderad dos är en tablett per dag.
The plasma elimination half-life is about 1.3 hours after repeated once-daily dosing. 
Elimineringshalveringstiden i plasma är cirka 1,3 timmar efter upprepad dosering en gång dagligen.
• They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery. 
• de tidigare har haft magsår eller genomgått gastrointestinal kirurgi
There may also be severe blisters and bleeding in the lips, eyes, mouth, nose and genitals. 
Svåra blåsor och blödningar på läppar, ögon, mun, näsa och könsorgan kan också förekomma.
Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italy. 
Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italien.
For atazanavir and nelfinavir, decreased serum levels have been reported when given together with omeprazole and concomitant administration is not recommended. 
För atazanavir och nelfinavir har minskade serumnivåer rapporterats när de givits tillsammans med omeprazol och samtidig administrering rekommenderas därför inte.
Esomeprazole is 97% plasma protein bound. 
Esomeprazol är till 97 % bundet till plasmaproteiner.
Food intake both delays and decreases the absorption of esomeprazole although this has no significant influence on the effect of esomeprazole on intragastric acidity. 
Födointag både fördröjer och minskar absorptionen av esomeprazol, även om detta inte har någon signifikant inverkan på esomeprazols effekt på den intragastriska surhetsgraden.
The glass should be rinsed with half a glass of water and the water drunk. 
Glaset ska sköljas med ett halvt glas vatten och vattnet drickas upp.
For 20 mg esomeprazole the corresponding values are 50% and 68% respectively. 
Motsvarande värden för 20 mg esomeprazol är 50 % respektive 68 %.
Investigated medicinal products with no clinically relevant interaction Amoxicillin and quinidine 
Undersökta läkemedel utan kliniskt relevant interaktion Amoxicillin och kinidin
• Enlarged breasts in men 
• Förstorade bröst hos män
No dose-related adverse reactions have been identified. 
Inga dosrelaterade biverkningar har identifierats.
Do not take this medicine with other medicines that limit the amount of acid produced in your stomach such as proton pump inhibitors (e.g. pantoprazole, lansoprazole, rabeprazole or omeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine or famotidine). 
Ta inte detta läkemedel tillsammans med andra läkemedel som begränsar den mängd syra som produceras i magsäcken, såsom protonpumpshämmare (t.ex. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol eller omeprazol) eller en H2-antagonist (t.ex. ranitidin eller famotidin).
The apparent volume of distribution at steady state in healthy subjects is approximately 0.22 l/kg body weight. 
Den skenbara distributionsvolymen vid steady state hos friska försökspersoner är cirka 0,22 liter/kg kroppsvikt.
Concomitant administration of esomeprazole has been reported to increase the serum levels of tacrolimus. 
Samtidig administrering av esomeprazol har rapporterats öka serumnivåerna av takrolimus.
For short-term treatment of reflux symptoms (heartburn, acid regurgitation) in adults, aged 18 or over. 
För korttidsbehandling av refluxsymtom (halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna i åldern 18 år eller äldre.
This time and dose-dependency is due to a decrease of first pass metabolism and systemic clearance probably caused by an inhibition of the CYP2C19 enzyme by esomeprazole and/or its sulphone metabolite. 
Detta tids- och dosberoende beror på en minskad första-passagemetabolism och systemisk clearance som troligtvis orsakas av en hämning av CYP2C19-enzymet av esomeprazol och/eller dess sulfonmetabolit.
The metabolic rate is decreased in patients with severe liver dysfunction resulting in a doubling of the area under the plasma concentration-time curve of esomeprazole. 
Metabolismen minskar hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion, vilket resulterar i en fördubbling av ytan under plasmakoncentration-tidskurvan för esomeprazol.
The median time to first resolution of night-time heartburn was 1 day, statistically significant compared to placebo in one study (p=0.048) and approaching significance in the other (p=0.069). 
Mediantiden till första lindring av halsbränna nattetid var 1 dygn, vilket är statistiskt signifikant jämfört med placebo i en studie (p = 0,048) och nästintill signifikant i den andra studien (p = 0,069).
However, post-marketing, a few isolated cases of elevated INR of clinical significance have been reported during concomitant treatment. 
Efter godkännande för försäljning har dock enstaka fall av kliniskt relevant förhöjning av INR rapporterats vid samtidig behandling.
Esomeprazole is the S-isomer of omeprazole and reduces gastric acid secretion through a specific targeted mechanism of action. 
Esomeprazol är S-isomeren av omeprazol och minskar syrasekretionen i ventrikeln genom en specifikt riktad verkningsmekanism.
The major metabolites of esomeprazole have no effect on gastric acid secretion. 
Esomeprazols huvudmetaboliter har ingen effekt på syrasekretionen i magsäcken.
Increased gastric pH during omeprazole treatment may change the absorption of the protease inhibitors. 
Ökat pH i magsäcken vid omeprazolbehandling kan förändra absorptionen av proteashämmare.
dry mouth stomatitis, gastrointestinal candidiasis microscopic colitis 
muntorrhet stomatit, gastrointestinal candidiasis mikroskopisk kolit
Methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent Cellulose microcrystalline 
Metakrylsyra-etylakrylatkopolymer (1:1) dispersion 30 procent Mikrokristallin cellulosa
Indigo carmine (E132) Erythrosine (E127) Allura red AC (E129) 
Indigokarmin (E132) Erytrosin (E127) Allurarött AC (E129)
Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders, proton pump inhibitors, ATC code: A02BC05. 
Farmakoterapeutisk grupp: medel vid magsår och gastroesofageal refluxsjukdom, protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC05.
Other secondary endpoints were supportive of the primary endpoint, including relief of heartburn at week 1 and week 2, percentage of 24 hour days without heartburn at week 1 and week 2, mean heartburn severity at week 1 and week 2, and time to initial and sustained resolution of heartburn over a 24 hour period and during the night compared to placebo. 
Andra sekundära effektmått gav stöd åt det primära effektmåttet, inklusive ingen halsbränna i vecka 1 och 2, procentandelen av 24 timmar utan halsbränna i vecka 1 och vecka 2, halsbrännans genomsnittliga svårighetsgrad i vecka 1 och vecka 2 och tiden till initial och bibehållen lindring av halsbrännan under en 24-timmarsperiod och nattetid jämfört med placebo.
Monitoring is recommended when initiating and ending concomitant esomeprazole treatment during treatment with warfarin or other coumarine derivatives. 
Övervakning rekommenderas när behandling med esomeprazol påbörjas eller sätts ut vid samtidig behandling med warfarin eller andra kumarinderivat.
The metabolism of esomeprazole in patients with mild to moderate liver dysfunction may be impaired. 
Esomeprazols metabolism hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion kan vara försämrad.
Blood and lymphatic system disorders leukopenia, thrombocytopenia agranulocytosis, pancytopenia 
Blodet och lymfsystemet leukopeni, trombocytopeni agranulocytos, pancytopeni
Thus, when esomeprazole is combined with medicinal products metabolised by CYP2C19, such as warfarin, phenytoin, citalopram, imipramine, clomipramine, diazepam, etc., the plasma concentrations of these medicinal products may be increased and a dose reduction could be needed. 
När esomeprazol kombineras med läkemedel som metaboliseras via CYP2C19, såsom warfarin, fenytoin, citalopram, imipramin, klomipramin, diazepam m.fl., kan därför plasmakoncentrationerna av dessa läkemedel öka och en dossänkning kan behövas.
Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet (“foodpipe”) which may become inflamed and painful. 
Reflux är återflödet av syra från magsäcken till matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magen) som kan bli inflammerad och göra ont.
In these individuals the metabolism of esomeprazole is probably mainly catalysed by CYP3A4. 
Hos dessa katalyseras metabolismen av esomeprazol förmodligen huvudsakligen via CYP3A4.
This may cause you symptoms such as a painful sensation in the chest rising up to your throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation). 
Detta kan ge symtom såsom en smärtande känsla i bröstet som stiger upp i strupen (halsbränna) och en sur smak i munnen (sura uppstötningar).
Nexium Control contains the active substance esomeprazole. 
Nexium Control innehåller den aktiva substansen esomeprazol.
Nexium Control has a low likelihood of affecting your ability to drive or use machines. 
Det är låg sannolikhet att Nexium Control påverkar förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
• Medicines that are used to thin your blood, such as warfarin. 
• blodförtunnande läkemedel, såsom warfarin.
Esomeprazole has been shown to have no clinically relevant effects on the pharmacokinetics of amoxicillin and quinidine. 
Esomeprazol har visats sakna kliniskt relevanta effekter på farmakokinetiken för amoxicillin och kinidin.
• To make sure that you have drunk all of the medicine, rinse the glass very well with half a glass of water and drink it. 
• För att vara säker på att du har fått i dig allt läkemedel, skölj glaset noggrant med ett halvt glas vatten som du dricker upp.
• They have significant unintentional weight loss, recurrent vomiting, dysphagia, haematemesis or melaena and when gastric ulcer is suspected or present, malignancy should be excluded as treatment with esomeprazole may alleviate symptoms and delay diagnosis. 
• de får markant oavsiktlig viktminskning, upprepade kräkningar, dysfagi, hematemes eller melena samt om magsår misstänks eller diagnostiserats ska malignitet uteslutas, eftersom behandling med esomeprazol kan lindra symtomen och därmed fördröja diagnosen
Esomeprazole or its major metabolites do not show any tendency to accumulate with once-daily dosing. 
Esomeprazol eller dess huvudmetaboliter visar ingen tendens att ackumuleras vid dosering en gång dagligen.
The remaining part is dependent on another specific isoform, CYP3A4, responsible for the formation of esomeprazole sulphone, the main metabolite in plasma. 
Den återstående delen är beroende av ett annat isoenzym, CYP3A4, som bildar esomeprazolsulfon, huvudmetaboliten i plasma.
About 80% of nights were heartburn free during all time periods and 90% of nights were heartburn free by week 2 of each clinical study, compared to 72.4 - 78.3% for placebo. 
Omkring 80 % av nätterna var utan halsbränna under alla tidsperioder och 90 % av nätterna var utan halsbränna vecka 2 i varje klinisk studie, jämfört med 72,4-78,3 % för placebo.
Concomitant administration of 30 mg esomeprazole resulted in a 45% decrease in clearance of the CYP2C19 substrate diazepam. 
Samtidig administrering av 30 mg esomeprazol resulterade i 45 % minskning i clearance av CYP2C19-substratet diazepam.
The capsule has a yellow centre band, and contains yellow and purple enteric coated pellets. 
Kapseln har ett gult band centralt och innehåller gula och lila dragerade enterokorn.
For saquinavir (with concomitant ritonavir), increased serum levels (80-100%) have been reported during concomitant omeprazole treatment (40 mg once a day). 
För sakvinavir (med samtidigt ritonavir) har ökade serumnivåer (80-100 %) rapporterats vid samtidig omeprazolbehandling (40 mg en gång dagligen).
There is no relevant use of Nexium Control in the paediatric population below 18 years of age for the indication of “short-term treatment of reflux symptoms (e.g., heartburn and acid regurgitation)”. 
Det finns ingen relevant användning av Nexium Control för en pediatrisk population under 18 års ålder för indikationen ”korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna och sura uppstötningar)”.
• The recommended dose is one capsule a day. 
• Rekommenderad dos är en kapsel per dag.
Povidone K-17 
Bläck för tryck Povidon K-17
Concomitant treatment with omeprazole (20 mg daily) and digoxin in healthy subjects increased the bioavailability of digoxin by 10% (up to 30% in two out of ten subjects). 
Samtidig behandling av friska försökspersoner med omeprazol (20 mg dagligen) och digoxin ökade biotillgängligheten av digoxin med 10 % (upp till 30 % hos två av tio försökspersoner).
Esomeprazole must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5). 
Esomeprazol får inte användas samtidigt med nelfinavir (se avsnitt 4.5).
Total plasma clearance is about 17 l/h after a single dose and about 9 l/h after repeated administration. 
Total plasmaclearance är cirka 17 liter/timme efter en engångsdos och cirka 9 liter/timme efter upprepad dosering.
• Disturbed sleep (insomnia), feeling sleepy. 
• Sömnstörningar (insomnia), trötthet
As a precautionary measure, you should preferably avoid the use of Nexium Control during pregnancy. 
Som en försiktighetsåtgärd bör du undvika användning av Nexium Control under graviditet.
Approximately 78% of the subjects on 20 mg esomeprazole reported first resolution of heartburn within the first week of treatment compared to 52 - 58% for placebo. 
Cirka 78 % av de försökspersoner som fick 20 mg esomeprazol rapporterade en första lindring av halsbränna inom den första behandlingsveckan jämfört med 52-58 % för placebo.
You may take this medicine with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate or combinations of these) if needed. 
Du kan vid behov ta detta läkemedel tillsammans med antacida (syraneutraliserande medel) (t.ex. magaldrat, alginsyra, natriumbikarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumkarbonat eller kombinationer av dessa).
These findings have no implications for the posology of esomeprazole. 
Dessa resultat har ingen inverkan på doseringen av esomeprazol.
• Yellow skin, dark urine and tiredness, which can be symptoms of liver problems, seen rarely. 
• gulfärgad hud, mörk urin och trötthet som kan vara symtom på leverproblem, som förekommer sällan.
Esomeprazole has minor influence on the ability to drive or use machines. 
Esomeprazol har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Alternatively, the tablet can be dispersed in half a glass of non-carbonated water. 
Alternativt kan tabletten suspenderas i ett halvt glas ej kolsyrat vatten.
No studies have been performed in patients with decreased renal function. 
Inga studier på patienter med nedsatt njurfunktion har genomförts.
The absorption of medicinal products taken orally such as ketoconazole, itraconazole and erlotinib can decrease during treatment with esomeprazole and the absorption of digoxin can increase during treatment with esomeprazole. 
Absorptionen av läkemedel som tas oralt, såsom ketokonazol, itrakonazol och erlotinib, kan minska och absorption av digoxin kan öka vid behandling med esomeprazol.
In two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled pivotal studies 234 subjects with a recent history of frequent heartburn were treated with 20 mg esomeprazole for 4 weeks. 
I två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, pivotala multicenterstudier behandlades 234 försökspersoner som nyligen hade haft frekvent halsbränna med 20 mg esomeprazol i 4 veckor.
The CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor voriconazole increased omeprazole AUCt by 280%. 
CYP2C19- och CYP3A4-hämmaren vorikonazol ökade AUCt för omeprazol med 280 %.
Poor metabolisers 
Långsamma metaboliserare
Subacute cutaneous lupus erythematosu s (see section 
subakut kutan lupus erythematos us (se avsnitt 4.4)
Immune system disorders hypersensitivity reactions e.g. fever, angioedema and anaphylactic reaction/shock 
Immunsystemet överkänslighetsreaktioner såsom feber, angioödem och anafylaktisk reaktion/chock
• Skin rash on exposure to sunshine. 
• Hudutslag vid exponering för solsken
Excipient(s) with known effect Each gastro-resistant hard capsule contains 11.5 mg sucrose. 
Hjälpämne(n) med känd effekt Varje hård enterokapsel innehåller 11,5 mg sackaros.
Treatment with proton pump inhibitors (PPIs) may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter and in hospitalised patients, also possibly Clostridium difficile (see section 5.1). 
Behandling med protonpumpshämmare (PPI) kan leda till en något ökad risk för gastrointestinala infektioner, såsom Salmonella och Campylobacter och hos inlagda patienter, eventuellt också Clostridium difficile (se avsnitt 5.1).
• Taste changes. 
• Smakförändringar
• Spinning feeling (vertigo). 
• Svindel (vertigo)
The symptoms described in connection with 280 mg esomeprazole were gastrointestinal symptoms and weakness. 
De symtom som beskrevs i samband med 280 mg var gastrointestinala symtom och matthet.
After oral dosing with esomeprazole 20 mg and 40 mg the onset of effect occurs within one hour. 
Peroral dosering av esomeprazol 20 mg och 40 mg ger effekt inom en timme.
The pharmacokinetics of esomeprazole has been studied in doses up to 40 mg b.i.d. 
Esomeprazols farmakokinetik har studerats i doser upp till 40 mg två gånger dagligen.
The investigators' assessments of heartburn resolution were consistent with the subjects' assessments, showing statistically significant differences between esomeprazole (34.7% - 41.8%) compared to placebo (8.0% - 11.4%). 
Prövarnas bedömningar av lindring av halsbränna var samstämmiga med försökspersonernas bedömningar, vilka visar statistiskt signifikanta skillnader mellan esomeprazol (34,7 %-41,8 %) jämfört med placebo (8,0 %-11,4 %).
You may experience symptoms such as diarrhoea, stomach ache, constipation, feeling or being sick and weakness. 
Du kan få symtom såsom diarré, magont, förstoppning, illamående eller kräkningar och svaghet.
Carcinogenicity studies in the rat with the racemic mixture have shown gastric ECL-cell hyperplasia and carcinoids. 
Cancerstudier på råtta med racematet har visat ECL-cellshyperplasi och karcinoider i ventrikeln.
• Swelling of the feet and ankles. 
• Svullnad av fötter och vrister
Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals. 
Patienter med långvariga, återkommande symtom på matsmältningsbesvär eller halsbränna ska regelbundet gå till läkare.
Single doses of 80 mg esomeprazole were uneventful. 
Engångsdoser på 80 mg esomeprazol tolererades väl.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Nexium Control during pregnancy. 
Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Nexium Control under graviditet.
This can cause weakness, bruising or make infections more likely. 
Detta kan orsaka svaghet, blåmärken eller öka risken för infektioner.
You should not use this medicine during breast-feeding. 
Du ska inte använda detta läkemedel under amning.
Other possible interaction mechanisms are via inhibition of CYP2C19. 
Andra möjliga interaktionsmekanismer är via hämning av CYP2C19.
In healthy volunteers, concomitant administration of 40 mg esomeprazole resulted in a 32% increase in area under the plasma concentration-time curve (AUC) and a 31% prolongation of elimination half-life(t1/2) but no significant increase in peak plasma levels of cisapride. 
Samtidig administrering av 40 mg esomeprazol och cisaprid till friska frivilliga resulterade i 32 % ökning av ytan under plasmakoncentration-tidskurvan (AUC) och 31 % förlängning av elimineringshalveringstiden (t1/2), men ingen signifikant ökning av de maximala plasmanivåerna av cisaprid.
Following a single dose of 40 mg esomeprazole the mean are under the plasma concentration-time curve is approximately 30% higher in females than in males. 
Efter en engångsdos på 40 mg esomeprazol är den genomsnittliga ytan under plasmakoncentration-tidskurvan ungefär 30 % högre hos kvinnor än hos män.
In a study in healthy subjects, there was a decreased exposure by almost 40% of the active metabolite of clopidogrel when a fixed dose combination of esomeprazole 20 mg + acetylsalicylic acid 81 mg was given with clopidogrel compared to clopidogrel alone. 
I en studie på friska försökspersoner minskade exponeringen för klopidogrels aktiva metabolit med nästan 40 % när en fast doskombination av esomeprazol 20 mg + acetylsalicylsyra 81 mg gavs tillsammans med klopidogrel jämfört med när enbart klopidogrel gavs.
Esomeprazole 20 mg has been demonstrated to effectively treat frequent heartburn in subjects receiving one dose per 24 hours over 2 weeks. 
Esomeprazol 20 mg har visats vara en effektiv behandling mot frekvent halsbränna hos försökspersoner som fick en dos per dygn under två veckor.
• If you are allergic to esomeprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• Om du är allergisk mot esomeprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Medicinal products known to induce CYP2C19 or CYP3A4 or both (such as rifampicin and St. John's wort (Hypericum perforatum)) may lead to decreased esomeprazole serum levels by increasing the esomeprazole metabolism. 
Läkemedel som är kända för att inducera CYP2C19 eller CYP3A4 eller båda (såsom rifampicin och johannesört (Hypericum perforatum)) kan leda till sänkta serumnivåer av esomeprazol genom att öka metabolismen av esomeprazol.
Hepatobiliary disorders increased liver enzymes hepatitis with or without jaundice hepatic failure, hepatic encephalopathy in patients with pre-existing liver disease 
Lever och gallvägar förhöjda leverenzymer hepatit med eller utan gulsot leversvikt, leverencefalopati hos patienter med leversjukdom
It is recommended to monitor the plasma concentrations of phenytoin when treatment with esomeprazole is introduced or withdrawn. 
Plasmakoncentrationerna av fenytoin bör därför kontrolleras när behandling med esomeprazol påbörjas eller sätts ut.
Nexium Control is available in pack sizes of 7 and 14 gastro-resistant tablets in blisters. 
Nexium Control finns i förpackningsstorlekar på 7 och 14 enterotabletter i blister.
Omeprazole (40 mg once daily) increased voriconazole (a CYP2C19 substrate) Cmax and AUCτ by 15% and 41%, respectively. 
Omeprazol (40 mg en gång dagligen) ökade Cmax och AUCτ för vorikonazol (ett CYP2C19-substrat) med 15 % respektive 41 %.
Adverse reactions such as dizziness and visual disturbances are uncommon (see section 4.8). 
Biverkningar såsom yrsel och synstörningar är mindre vanliga (se avsnitt 4.8).
Do not chew, crush or open the capsule. 
Tugga, krossa eller öppna inte kapseln.
• You may need to take the tablets for 2 or 3 days in a row before your reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation) get better. 
• Du kan behöva ta tabletterna 2 eller 3 dagar i rad innan dina refluxsymtom (till exempel halsbränna och sura uppstötningar) blir bättre.
lansoprazole, rabeprazole or omeprazole). 
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol eller omeprazol)
After repeated administration with 20 mg esomeprazole once daily for five days, mean peak acid output after pentagastrin stimulation is decreased 90% when measured 6-7 hours after dosing on day five. 
Vid upprepad administrering av 20 mg esomeprazol en gång dagligen i 5 dagar minskar den genomsnittliga maximala syraproduktionen efter pentagastrinstimulering med 90 % vid mätning 6-7 timmar efter dosering dag 5.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product. 
Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukros-isomaltasbrist.