natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Receptor affinity data and in vitro mitogenicity tests revealed no evidence of an increased mitogenic potential compared to human insulin. 
Data för receptoraffinitet och mitogenicitet in vitro gav inga bevis för en ökad mitogen potential jämfört med humant insulin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levemir 100 units/ml 
LÄKEMEDLETS NAMN Levemir 100 enheter/ml
The terminal half-life after subcutaneous administration is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue. 
Den terminala halveringstiden efter subkutan administrering bestäms av absorptionshastigheten från den subkutana vävnaden.
Efficacy and safety data for adolescent patients with type 2 diabetes mellitus have been extrapolated from data for children, adolescent and adult patients with type 1 diabetes mellitus and adult patients with type 2 diabetes mellitus. 
Effekt- och säkerhetsdata för ungdomar med typ 2-diabetes mellitus har extrapolerats från data på barn, ungdomar och vuxna patienter med typ 1-diabetes mellitus och vuxna patienter med typ 2diabetes mellitus.
The potency of insulin analogues, including insulin detemir, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units. 
Styrkan av insulinanaloger, inklusive insulin detemir, uttrycks i enheter, medan styrkan av humant insulin uttrycks i internationella enheter.
Levemir can be used alone as the basal insulin or in combination with bolus insulin. 
Levemir kan användas ensamt som basinsulin eller i kombination med bolusinsulin.
D. Screw the needle straight onto the pen. 
D. Skruva fast nålen rakt på pennan.
For storage conditions of the medicinal product, see section 6.3. 
Förvaringsanvisningar för läkemedlet finns i avsnitt 6.3.
During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks. 
Under användning eller medtagen som reserv: Läkemedlet kan förvaras i högst 6 veckor.
When a GLP-1 receptor agonist is added to Levemir, it is recommended to reduce the dose of Levemir by 20% to minimise the risk of hypoglycaemia. 
När en GLP-1 receptoragonist används som tillägg till Levemir, rekommenderas att dosen Levemir minskas med 20% för att reducera risken för hypoglykemi.
Post-marketing data from an additional 250 outcomes from pregnant women exposed to Levemir indicate no adverse effects of insulin detemir on pregnancy and no malformative or foetal/neonatal toxicity of insulin detemir. 
Data efter att läkemedlet marknadsförts med resultat från ytterligare 250 gravida kvinnor som exponerats för Levemir tyder inte på någon skadlig effekt av insulin detemir på graviditet och inte på missbildnings- eller foster/neonatal toxicitet av insulin detemir.
The results of the in vitro and in vivo protein binding studies suggest that there is no clinically relevant interaction between insulin detemir and fatty acids or other protein bound medicinal products. 
Proteinbindningsstudierna som gjorts in vitro och in vivo talar för att det inte finns någon kliniskt relevant interaktion mellan insulin detemir och fettsyror eller andra proteinbundna läkemedel.
In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Levemir must not be injected. 
Vid hypoglykemi eller om hypoglykemi misstänks får Levemir inte injiceras.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: 
För att undvika injektion av luft och för att säkerställa en korrekt dosering: E
When adjusting dose in order to improve glucose control, patients should be advised to be aware of signs of hypoglycaemia. 
När justering av dosen görs för att förbättra blodglukoskontrollen, ska patienterna rådas att uppmärksamma tecken på hypoglykemi.
The time action profile of Levemir is statistically significantly less variable and therefore more predictable than for NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin as seen from the within-subject Coefficients of Variation (CV) for the total and maximum pharmacodynamic effect in Table 1. 
Tid-responsprofilen för Levemir är statistiskt signifikant mindre varierande och därför mera förutsägbar än för NPH-insulin (Neutral Protamin Hagedorn), vilket visas av de inomindividuella variationskoefficienterna (CV) för både den totala och maximala farmakodynamiska effekten, se tabell 1.
Duration of action (hr) GIRmax (mg/kg/min) †estimated values 
Effektduration (timmar) GIRmax (mg/kg/min) †uppskattade värden
Your dose may have to be adjusted by your doctor if: 
Läkaren kan eventuellt behöva justera din dos om:
• After the injection, the needle should remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered. 
• Efter injektionen bör injektionsnålen hållas kvar under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen har injicerats.
B. Check that the insulin in your pen is clear and colourless. 
B. Kontrollera att pennans insulin är klart och färglöst.
Levemir + liraglutide + metformin n=160 
Levemir + liraglutid + metformin n=160
When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the dose and timing of administration may be necessary (see section 4.4). 
Vid övergång från andra medellång- eller långverkande insulinpreparat kan justering av dos och tidpunkter för administreringen erfordras (se avsnitt 4.4).
Substances added to Levemir may cause degradation of insulin detemir, e.g. if the medicinal product contains thiols or sulphites. 
Läkemedel som tillsätts till Levemir kan orsaka nedbrytning av insulin detemir, t ex om läkemedlen innehåller tioler eller sulfiter.
Proportions of patients achieving HbA1c <7% targets 
Andelen patienter som uppnådde HbA1c målet <7% DCCT standard
The dose of Levemir should be titrated based on the individual patient's needs. 
Dosen Levemir är individuell och fastställs med hänsyn till patientens behov.
Results support the use of Levemir in adolescent patients with type 2 diabetes mellitus. 
Resultaten stödjer användingen av Levemir till ungdomar med typ 2-diabetes mellitus.
When the pen is empty, throw it away without a needle on as instructed by your doctor, nurse, pharmacist or local authorities. 
När pennan är tom, ska du kassera den på ett säkert sätt med nålen borttagen enligt instruktioner av din läkare, sjuksköterska, apotekspersonal eller lokala föreskrifter.
Levemir has a long and steady blood-sugar-lowering action within 3 to 4 hours after injection. 
Levemir har en långverkande och jämn blodsockersänkande effekt, som sätter in inom 3-4 timmar efter injektionen.
The duration of action is up to 24 hours depending on dose providing an opportunity for once or twice daily administration. 
Effektdurationen är upp till 24 timmar beroende på dos, vilket gör att Levemir kan administreras en eller två gånger dagligen.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving. 
Patienter ska rådas att försöka undvika hypoglykemi under körning av fordon.
Less weight gain (SD score, weight corrected for gender and age) was observed with Levemir than with NPH insulin. 
En lägre viktökning (SD score, vikt korrigerad för kön och ålder) noterades med Levemir jämfört med NPH-insulin.
Injection site reactions are seen more frequently during treatment with Levemir than with human insulin products. 
Reaktioner vid injektionsstället är vanligare vid behandling med Levemir än med humant insulin.
A major hypoglycaemic episode is defined as an episode where the subject was not able to treat him/herself and if glucagon or i.v. 
En allvarlig hypoglykemi definieras som ett fall där patienten inte hade förmåga att behandla sig själv och om glucagon eller i.v glukos behövdes.
When changing basal insulin to Levemir, dose reduction of basal and bolus insulin needs to be considered on an individual basis, in order to minimise the risk of hypoglycaemia (see section 4.4). 
Vid övergång från basinsulin till Levemir är det nödvändigt att överväga en individuellt baserad dosminskning av basoch bolusinsulin, för att minimera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage. 
Om den tappas, skadas eller utsätts för stötar finns risk för läckage av insulin.
The insulin dose was reduced by 20% for patients with baseline HbA1c ≤8.0% in order to minimise the risk of hypoglycaemia. 
Insulindosen reducerades med 20% för patienter med baseline HbA1c ≤8.0% DCCT standard för att minska risken för hypoglykemier.
Important information about some of the ingredients in Levemir 
Viktig information om några innehållsämnen i Levemir
• Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture D). 
• Injicera dosen genom att trycka in tryckknappen helt (bild D).
Combination of Levemir with pioglitazone 
Kombination av Levemir med pioglitazon
In these patients, addition of liraglutide resulted in a greater decline in HbA1c compared to addition of placebo (to 6.93% vs. to 8.24%), a greater decline in fasting plasma glucose (to 7.20 mmol/l vs. to 8.13 mmol/l), and a greater decline in body weight (-3.47 kg vs. -0.43 kg). 
I dessa patienter resulterade tillägg av liraglutid i en större sänkning av HbA1c jämfört med vid tillägg av placebo (till 6,93% DCCT standard vs. till 8,24% DCCT standard), en större sänkning av fasteplasmaglukos (till 7,20 mmol/l vs. till 8,13 mmol/l) och en större viktminskning (-3,47 kg vs.0,43 kg).
Minor hypoglycaemic episodes (per patient year) 
Lindrig hypoglykemi (per patientår)
Use the dose selector on your Levemir FlexTouch pen to select your dose. 
Använd dosväljaren på din Levemir FlexTouch penna för att välja din dos.
• Always carry an extra pen and new needles with you, in case of loss or damaged. 
• Bär alltid med dig en extra penna och nya nålar om de tappas bort eller skadas.
These combined mechanisms of protraction provide a more reproducible absorption and action profile of insulin detemir compared to NPH insulin. 
Kombinationen av dessa protraktionsmekanismer ger en mer reproducerbar absorption och verkningsprofil för insulin detemir än för NPH-insulin.
Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you. 
Stick in nålen i huden så som din läkare eller sjuksköterska har visat dig.
When Levemir is used in combination with oral antidiabetic medicinal products or when added to GLP-1 receptor agonists it is recommended to use Levemir once daily, initially at a dose of 0.10.2 units/kg or of 10 units in adult patients. 
När Levemir används i kombination med perorala antidiabetika eller som tillägg till GLP-1 receptoragonister rekommenderas administrering av Levemir en gång om dagen med en initialdos på 0,1-0,2 enheter/kg eller på 10 enheter till vuxna patienter.
• Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture B). 
• Försäkra dig alltid om att en droppe visar sig på injektionsnålens spets innan injektion (bild B).
What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately. 
Vad ska jag göra om jag får högt blodsocker: ► Om du får någon av dessa varningssignaler: kontrollera ditt blodsocker, gör om möjligt ketontest på urinen och kontakta därefter läkare omedelbart.
You must use the pen as described in the Instructions for use. 
Du måste använda pennan enligt anvisningar under "Bruksanvisning".
• Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture A). 
• Skruva fast injektionsnålen rakt och stadigt på din InnoLet (bild A).
There are limited data in patients with severe hypoalbuminaemia. 
Erfarenheten av behandling av patienter med grav hypoalbuminemi är begränsad.
Dispose of it carefully, and put the pen cap back on after every use. 
Kassera den på ett säkert sätt och sätt tillbaka pennhuven efter varje användning.
Clinical trial data - Levemir add-on to liraglutide+metformin Study week Randomised 
Data från kliniska studier - Levemir som tilläggsbehandling till liraglutid+metformin Studievecka Randomiserad
Subsequently, dosage should be adjusted individually. 
Dosen ska därefter justeras individuellt.
Withdraw the needle from the skin then release the pressure on the push-button. 
Dra ut injektionsnålen ur huden och släpp sedan upp tryckknappen.
Serious allergic reaction to Levemir or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect but can potentially be life threatening. 
Allvarliga allergiska reaktioner mot Levemir eller mot något av övriga innehållsämnen (s k systemisk allergisk reaktion) är mycket sällsynta, men kan vara livshotande.
Glucose infusion rate (mg/kg/min) 
Glukosinfusionshastighet (GIR) (mg/kg/min)
The blood glucose lowering effect of Levemir is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver. 
Den blodglukossänkande effekten av Levemir beror på att glukosupptaget underlättas då insulin binds till receptorer på muskel- och fettceller samt på att glukosfrisättning från levern samtidigt hämmas.
• Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional. 
• Episoder med svår hypoglykemi, där patienten förlorat medvetandet, kan behandlas med glukagon (0,5-1 mg) som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som lärt sig tekniken, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
There were no clinically relevant differences in pharmacokinetic properties between young children, children, adolescents and adults. 
Det förelåg inga kliniskt relevanta farmakokinetiska skillnader mellan små barn, barn, ungdomar och vuxna.
U/kg 
IE/kg
There were no major hypoglycaemic episodes. 
Inga allvarliga hypoglykemier noterades.
To see precisely how much insulin is left use the dose counter: Turn the dose selector until the dose counter stops. 
Använd dosräknaren för att se exakt hur mycket insulin som finns kvar: Vrid dosväljaren tills dosräknaren stoppar.
Pharmacodynamic Parameters for Levemir and NPH 
Farmakodynamiska parametrar för Levemir och NPH-insulin
Within-patient variation in absorption is lower for Levemir than for other basal insulin preparations. 
Den inomindividuella variationen i absorption är lägre för Levemir än för andra basinsulin.
Before using Levemir 
Innan du använder Levemir
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Levemir. 
I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med Levemir måste upphöra.
Levemir is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above. 
Levemir är indicerat för behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 1 års ålder.
When administered twice daily, steady state serum concentrations are reached after 2-3 dose administrations. 
När administrering sker två gånger dagligen inträffar steady state för serumkoncentrationen efter 2-3 administreringar.
Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal insulin, human insulin or insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in the need for a change in dose. 
Dosjusteringar kan krävas vid förändringar av styrka, märke (tillverkare), typ, ursprung (animalt insulin, humant insulin eller insulinanalog) och/eller tillverkningsmetod (rekombinant- DNA teknik eller animalt ursprung).
Levemir contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Levemir is essentially ‘sodium-free'. 
Levemir innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s Levemir är näst intill "natriumfritt".
There are no clinically relevant differences between genders in pharmacokinetic properties of Levemir. 
Det föreligger inga kliniskt relevanta skillnader mellan könen vad gäller de farmakokinetiska egenskaperna för Levemir.
The absolute bioavailability of insulin detemir when administered subcutaneous is approximately 
Den absoluta biotillgängligheten för insulin detemir vid subkutan administrering är cirka 60%.
(5%) for Levemir and 11 (7%) for NPH with 3 (4%) major malformations for Levemir and 3 (2%) for NPH. 
Antalet medfödda missbildningar var för Levemir 4 (5%) och för NPH-insulin 11 (7%) med 3 (4%) allvarliga missbildningar för Levemir och 3 (2%) för NPHinsulin.
Concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted (dose and/or timing of oral antidiabetic medicinal products or concurrent short/rapid-acting insulin medicinal products). 
Samtidig antidiabetesbehandling kan behöva justeras (dos och/eller tidpunkt för perorala antidiabetika eller samverkande kort/snabbverkande insulinpreparat).
Each ml contains 100 units of insulin detemir. 
Varje ml innehåller 100 enheter insulin detemir.
Fast improvement in blood glucose control may be associated with acute painful neuropathy, which is usually reversible. 
Snabb förbättring i blodglukoskontrollen kan medföra s k akut smärtsam neuropati som vanligtvis är reversibel.
In trials investigating the use of oral antidiabetic medicinal products, combination therapy with Levemir resulted in a 61-65% lower risk of minor nocturnal hypoglycaemia compared to NPH insulin. 
I prövningar med användning av perorala antidiabetika i kombination med insulin resulterade behandling med Levemir i en 61-65% lägre risk för lindrig nattlig hypoglykemi jämfört med NPHinsulin.
Subsequently, patients were allowed to up-titrate their insulin dose to no higher than the pre-randomisation dose. 
Därefter fick patienterna titrera upp insulindosen till som högst den dos de hade före randomiseringen.
► If you are treated with Levemir Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin. 
► Om du tar både Levemir Penfill och ett annat insulin i Penfill cylinderampull, ska du använda två olika injektionshjälpmedel, ett för varje insulinsort.
When Levemir is used as part of a basal-bolus insulin regimen, Levemir should be administered once or twice daily depending on patients' needs. 
När Levemir används som en del av en basal-bolus insulinregim ska Levemir administreras en eller två gånger dagligen beroende på patientens behov.
Read the instructions carefully before using your InnoLet. 
Läs instruktionerna noga innan du använder InnoLet.
► If you are allergic to insulin detemir or any of the other ingredients in this medicine, see section 
► om du är allergisk mot insulin detemir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel, se avsnitt 6, Förpackningens innehåll och övriga upplysningar.
Insulin detemir is distributed more slowly to peripheral target tissues compared to NPH insulin. 
Insulin detemir fördelas långsammare till perifera målvävnader jämfört med NPH-insulin.
No metabolic effects of ingested insulin detemir on the breast-fed newborn/infant are anticipated since insulin detemir, as a peptide, is digested into amino acids in the human gastrointestinal tract. 
Inga metabola effekter på det ammade nyfödda barnet/spädbarnet förväntas av intagen insulin detemir, då det är en peptid som därmed bryts ner till aminosyror i människans magtarmkanal.
Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least 6 seconds. 
Håll tryckknappen helt intryckt och håll injektionsnålen kvar under huden i minst 6 sekunder.
In the trial comparing Levemir vs. insulin degludec, the rate of hyperglycaemic episodes with ketosis was significantly higher for Levemir, 1.09 and 0.68 episodes per patient-year of exposure, respectively. 
I studien som jämförde Levemir med insulin degludek var frekvensen av hyperglykemiepisoder med ketos signifikant högre för Levemir, 1,09 respektive 0,68 episoder per patientår av exponering.
Common - Injection site reactions 
Vanliga - Reaktioner på injektionsstället
For patients who require twice daily dosing to optimise blood sugar control, the evening dose can be administered in the evening or at bedtime. 
För patienter som behöver behandlas två gånger dagligen för optimal blodglukoskontroll kan kvällsdosen administreras på kvällen eller vid sänggående.
Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet. 
Ammande kvinnor kan behöva justera sin insulindos och kost.
Levemir is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the thigh, the upper arm, the deltoid region or the gluteal region. 
Levemir administreras subkutant genom injektion i bukväggen, låret, överarmen, deltoideusregionen eller den gluteala regionen.
It is unknown whether insulin detemir is excreted in human milk. 
Det är okänt om insulin detemir utsöndras i bröstmjölk.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 June 2004 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
+8 units 
+8 enheter
Levemir is used to reduce the high blood sugar level in adults, adolescents and children aged 1 year and above with diabetes mellitus (diabetes). 
Levemir används för att sänka högt blodsocker hos vuxna, ungdomar samt barn 1 år eller äldre med diabetes (diabetes mellitus).
No pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed between liraglutide and Levemir when administering a single dose of Levemir 0.5 units/kg with liraglutide 1.8 mg at steady state in patients with type 2 diabetes. 
Inga farmakokinetiska eller farmakodynamiska interaktioner mellan liraglutid och Levemir observerades vid administrering av en singeldos Levemir 0,5 E/kg till patienter med typ 2-diabetes som uppnått steady state med liraglutid 1,8 mg.
Levemir twice daily 
Levemir två gånger/dag
G. Hold the pen with the needle pointing up. 
G. Håll pennan så att nålen pekar uppåt.
Mean FPG at GW 36 (mmol/l) 
Medel-FPG vid gestationsvecka 36 (mmol/l)
Very rare - Anaphylactic reactions* 
Mycket sällsynta - Anafylaktisk reaktion*
A 26-week, double blind, randomised clinical trial was conducted to investigate the efficacy and safety of adding liraglutide (1.8 mg) vs. placebo in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on basal insulin with or without metformin. 
I en 26-veckors, dubbelblind, randomiserad klinisk prövning undersöktes effekten och säkerheten av att tillsätta liraglutid (1,8 mg) jämfört med placebo hos patienter med otillräckligt kontrollerad typ 2diabetes vid behandling med basinsulin med eller utan metformin.
An open-label randomised clinical trial in patients with type 2 diabetes not reaching target with oral antidiabetic medicinal products was conducted. 
En öppen randomiserad studie på patienter med typ 2-diabetes som inte uppnådde sina behandlingsmål med perorala antidiabetika utfördes.
Uncommon - Allergic reactions, potentially allergic reactions, urticaria, rash, eruptions* 
Mindre vanliga - Allergiska eller potentiellt allergiska reaktioner, urticaria och hudutslag*
Levemir is for injection under the skin (subcutaneously). 
Levemir är avsett för injektion under huden (subkutant).
Dose proportionality in serum concentrations (maximum concentration, extent of absorption) is observed after subcutaneous administration in the therapeutic dose range. 
Efter subkutan administrering ses en dosproportionalitet i serumkoncentrationerna (maximal koncentration, absorptionsförmåga) i det terapeutiska dosområdet.
During use or when carried as a spare: Levemir Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator. 
Under användning eller som reserv: Levemir Penfill som för tillfället används eller tas med som reserv ska inte förvaras i kylskåp.
The efficacy and safety of Levemir has been studied for up to 12 months, in three randomised controlled clinical trials in adolescents and children (n=1045 in total); the trials included in total 167 children aged 1-5 years. 
Effekt och säkerhet av Levemir har studerats i upp till 12 månader i tre randomiserade kontrollerade kliniska studier på ungdomar och barn (n= totalt 1045).
Continuous rotation of the injection site within the particular injection area reduces the risk of developing these reactions. 
Om injektionsstället varieras kontinuerligt inom det speciella injektionsområdet minskar risken för uppkomst av dessa reaktioner.