natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Results from one pilot study showed that, for 63 infants primed according to a 6, 10, 14 week schedule, > 80% still had antibodies to diphtheria, tetanus, HBs and PRP at levels considered to be protective. 
Resultat från en pilotstudie visade att för 63 spädbarn som vaccinerats enligt ett 6, 10, 14 veckors schema hade >80% fortfarande antikroppar mot difteri, tetanus, HBs och PRP vid nivåer som anses vara skyddande.
It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with Quintanrix as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection. 
Det kan förväntas att hepatit D också förhindras genom immunisering med Quintanrix eftersom hepatit D (orsakat av delta-agens) inte förekommer i frånvaro av hepatit B-infektion.
• if your child is taking any other medicine or has recently received any other vaccine. 
• om ditt barn får något annat läkemedel eller nyligen har blivit vaccinerad med annat vaccin.
It is possible that your child will have no side effects from vaccination. 
Det är troligt att ditt barn inte kommer att få någon biverkan alls av vaccinationen.
• Tetanus (Lockjaw): Tetanus bacteria enter the body through cuts, scratches or wounds in the skin. 
• Tetanus (stelkramp): Tetanusbakterier kommer in i kroppen genom skärsår, skrapsår eller andra skador i huden.
The lyophilised Haemophilus influenzae type b (HIB) component is a white powder. 
Den lyofiliserade Haemophilus influenzae typ B (Hib)-komponenten är ett vitt pulver.
If any of the following events occur in temporal relation to receipt of Quintanrix, the decision to give subsequent doses of a vaccine containing the pertussis component should be carefully considered: 
Om något av följande inträffar i anslutning till vaccination med Quintanrix bör beslutet att ge fler doser av vaccin innehållande pertussiskomponeten övervägas noggrant:
Apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation) (see section 4.4) 4.9 Overdose 
Apné hos mycket prematura spädbarn (≤ 28:e graviditetsveckan) (se avsnitt 4.4)
Quintanrix should be administered with caution to subjects with thrombocytopenia or a bleeding disorder since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects. 
Quintanrix bör administreras med försiktighet till personer med trombocytopeni eller blödningsrubbning eftersom blödning kan uppstå efter en intramuskulär administrering till dessa personer.
The DTPw-HBV component should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension and should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance. 
DTPw-HBV-komponenten ska omskakas väl till en homogen grumlig vit suspension och ska inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och/eller fysikaliska förändringar.
Limited information exists on the persistence of the immune response after primary vaccination with Quintanrix as well as on the immunogenicity of booster doses. 
Det föreligger begränsad information om det kvarstående immunsvaret efter primärvaccination med Quinanrix liksom om immunogeniciteten för boosterdoser.
At this time, the percentage of infants with anti-PRP titres ≥ 0.15 µg/ml was > 99% and the percentage with anti-HBs titres ≥ 10 mIU/ml was 97.3%. 
Vid den tidpunkten var procentandelen av spädbarn med anti-PRP-titrar ≥0.15 mikrog/ml >99 % och procentandelen med anti-HBs-titrar ≥10 mIU/ml var 97,3 %.
They may be extremely tired, and have dark urine, pale faces, yellowish skin and/or eyes (jaundice), and other signs of the disease possibly requiring hospitalisation. 
Man kan känna sig extremt trött, ha mörk urin, blekt ansikte, gulaktig hud/gulaktiga ögon (gulsot) och andra symtom som kan kräva sjukhusvård.
If these events continue or become severe, tell your doctor. 
Om dessa besvär kvarstår eller förvärras ska du kontakta läkare.
- The other ingredients in the vaccine are: lactose, thiomersal (preservative), sodium chloride and water for injections. 
- Övriga innehållsämnen i vaccinet är: laktos, tiomersal (konserveringsmedel), natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
In paediatric vaccination it is often practice to co-administer different injectable vaccines at separate injection sites, during the same session. 
Vid vaccination av barn är det ofta praxis att co-administrera olika vacciner för injektion vid olika injektionsställen vid samma vaccinationstillfälle.
Quintanrix was administered to approximately 1,340 healthy infants from 6 weeks of age as a primary vaccination course in several clinical trials. 
Quintanrix har administrerats till ungefär 1340 friska spädbarn från 6 veckors ålder som primär vaccination i flera kliniska prövningar.
As with other vaccines it may be expected that an adequate response may not be achieved in patients receiving immunosuppressive therapy or patients with immunodeficiency. 
Som med andra vacciner kan det förväntas att ett adekvat immunsvar ej alltid uppnås hos patienter som erhåller immunosuppressiv behandling eller hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Vaccinees with a history of febrile convulsions should be closely followed up as such adverse events may occur within 2 to 3 days post vaccination. 
Vaccinerade som har anamnes på feberkramper ska följas upp noggrannt eftersom sådana oönskade händelser kan inträffa inom 2 till 3 dagar efter vaccination.
not less than 4 International Units 
inte mindre än 4 internationella enheter
• if your child has previously had any allergic reaction to Quintanrix, or any ingredient contained in this vaccine. 
• om ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot Quintanrix, eller mot någon av beståndsdelarna i vaccinet.
Adverse reactions reported after booster vaccination are listed below. 
Oönskade reaktioner efter boostervaccination listas nedan.
• if after previously having Quintanrix or another vaccine against pertussis (whooping cough) disease, your child had any problems, especially: ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination ♦ A collapse (floppiness) or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination ♦ Seizures/fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination 
• om ditt barn har fått någon sjukdom efter tidigare administrering av Quintanrix eller något annat vaccin mot pertussis (kikhosta) såsom: ♦ hög feber (över 40°C) inom 48 timmar efter vaccination ♦ kollaps eller chockliknande tillstånd inom 48 timmar efter vaccination ♦ ihållande gråt som varade 3 timmar eller längre inom 48 timmar efter vaccination ♦ kramper med eller utan hög feber inom 3 dagar efter vaccination
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hungary 
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Ungern
not less than 30 International Units 
inte mindre än 30 internationella enheter
The booster dose should preferably be given at least 6 months after the last primary dose. 
Boosterdosen ska företrädesvis ges åtminstone 6 månader efter den sista dosen i primärimmuniseringen.
♦ Very common (more than 1 per 10 doses of vaccine): 
♦ Mycket vanliga (fler än 1 per 10 vaccindoser):
Hepatitis B surface antigen (rDNA) 2, 3 
Hepatit B ytantigen (rDNA)2, 3
The presence of a minor infection, such as a cold, is not a contraindication for vaccination. 
Lindrig infektion, såsom förkylning, utgör dock ingen kontraindikation för vaccination.
Limited data show that there is no interference with the response to Measles-Mumps-Rubella (MMR) and OPV antigens. 
Begränsade data visar att det inte föreligger någon interferens med svaret för mässling-påssjuka-röda hund-(MPR) och OPV-antigen.
not less than 60 International Units 
inte mindre än 60 internationella enheter
Booster administration should be in accordance with official recommendations. 
Administrering av boosterdosen ska ske enligt officiella rekommendationer.
As with other vaccines, the administration of Quintanrix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness. 
Som med andra vacciner ska administrering av Quintanrix senareläggas vid akut infektionssjukdom med feber.
6, 10, 14 weeks schedule N = 97 
6, 10, 14 veckors schema N=97
The muscle spasms can be strong enough to cause bone fractures of the spine. 
Muskelspasmerna kan vara så kraftiga att de orsakar frakturer i ryggraden.
Quintanrix may be used to boost responses to DTP, HBV and HIB antigens if its composition is in accordance with official recommendations for boosting. 
Quintanrix kan användas som boosterdos för DTP, HBV och Hib-antigen om kompositionen överensstämmer med officiella rekommendationer för boostervaccination.
Quintanrix is for deep intramuscular injection, preferably in the anterolateral thigh. 
Quintanrix är avsett för djup intramuskulär injektion, företrädesvis anterolateralt i låret.
Allergic reactions, including anaphylactoid reactions and urticaria, have been reported very rarely following vaccination with DTP, hepatitis B and HIB containing vaccines. 
Allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska reaktioner och urtikaria, har rapporterats i mycket sällsynta fall efter vaccinering med DTP-, hepatit B- och Hib-innehållande vacciner.
• Induration (hard lump) 
• Förtjockning av huden (hård knöl)
• if your child experienced problems of the nervous system (such as repetitive fits, decrease of consciousness) within 7 days after previous vaccination with a vaccine against pertussis (whooping cough) disease. 
• om ditt barn har haft neurologiska besvär (såsom återkommande kramper, minskad medvetandegrad) inom 7 dagar efter tidigare vaccination med vaccin mot pertussis (kikhosta).
HIB infection also causes inflammation of the throat. 
Hib-infektion kan också orsaka struplocksinflammation.
Quintanrix should under no circumstances be administered intravascularly. 
Quintanrix får under inga omständigheter administreras intravaskulärt.
Hepatitis B carriers are at risk of serious liver disease, such as cirrhosis (liver scarring) and liver cancer. 
Hepatit B-virusbärare löper risk för allvarlig leversjukdom, såsom cirros (skrumplever) och levercancer.
After the completion of the primary series, a booster should be administered preferably before the end of the second year of life. 
Efter fullföljt primärvaccinationsprogram ska en boosterdos ges, helst innan andra levnadsårets slut.
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgium 
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de l'Institut-1330 Rixensart Belgien
6.6 Instructions for use and handling 
6.6 Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
The vaccine will not prevent infection caused by other pathogens known to infect the liver such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E virus. 
Vaccinet skyddar inte mot infektion förorsakad av andra patogener som kan infektera levern såsom hepatit A, hepatit C och hepatit E virus.
• if your child has a tendency to seizures/fits due to a fever, or if there is a history in the family of this 
• om ditt barn har en tendens att få kramper i samband med feber, eller om det finns sådana besvär i familjen
Total: 0.26 milligrams Al3+ 
Totalt: 0,26 milligram Al3+
Both components are presented in a glass vial for 2 doses or for 10 doses and must be mixed together before your child receives the vaccine. 
Båda komponenterna är förpackade i injektionsflaskor för 2 doser eller för 10 doser och måste blandas med varandra innan ditt barn får vaccinet.
• Hepatitis B: Infection with the hepatitis B virus may cause the liver to become swollen (inflamed). 
• Hepatit B: Infektion med hepatit B-virus kan orsaka att levern svullnar (blir inflammerad).
Data from clinical trials show that Quintanrix, when given as a booster dose in the second year of life, induces a greater than 10-fold increase in mean antibody titre with respect to prebooster levels for all vaccine components. 
Data från kliniska prövningar visar att Quintanrix givet som boosterdos under det andra levnadsåret föranleder en mer än 10-faldig ökning av medelantikroppstitrar för alla vaccinkomponenter jämfört med nivåerna före boosterdosen.
2, 4, 6 months schedule N = 672 
2, 4, 6 månaders schema N=672
Quintanrix should not be given to subjects with hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients. 
Quintanrix ska inte ges till personer som är överkänsliga mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.
Results from different studies show that, overall, 95.5% and 99.9% of subjects had anti-diphtheria and anti-tetanus titres ≥ 0.1 IU/ml one month after completion of the primary vaccination course. 
Resultat från olika studier visar att generellt hade 95,5 % och 99,9 % av försökspersonerna antidifterioch antitetanustitrar ≥0.1 IU/ml en månad efter avslutat primärvaccinationsprogram.
The immunoprophylactic measures for hepatitis B should not be modified for children born to hepatitis B virus carrying mothers. 
Immunoprofylaktiska åtgärder mot hepatit B skall inte ändras för barn till mödrar som bär på hepatit B virus.
There will be some type of serious complications such as: mental retardation, cerebral palsy, deafness, epilepsy or partial blindness. 
Detta kan medföra allvarliga komplikationer såsom psykisk utvecklingsstörning, cerebral pares, dövhet, epilepsi eller partiell blindhet.
The hepatitis B and Haemophilus influenzae type b components of Quintanrix can only help to protect your child against infections with hepatitis B or Haemophilus influenzae type b viruses. 
Hepatit B- och Haemophilus influenzae typ b-komponenterna i Quintanrix kan endast medverka till skydd av ditt barn mot infektion med hepatit B eller Haemophilus influenzae typ b-virus.
Quintanrix is contra-indicated if the child has experienced an encephalopathy of unknown aetiology, occurring within 7 days following previous vaccination with pertussis containing vaccine. 
Quintanrix är kontraindicerat hos barn som fått encefalopati av okänd etiologi inom 7 dagar efter en tidigare vaccination med vaccin innehållande pertussis.
It cannot protect your child against other infections that can affect the liver or against infections due to other bacteria than Haemophilus influenzae type b or against meningitis caused by other organisms. 
Det kan inte skydda ditt barn mot andra infektioner som kan påverka levern eller mot infektioner beroende på andra bakterier än Haemophilus influenzae typ b eller mot meningit orsakat av andra organismer.
In these circumstances the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B and HIB vaccines. 
Under sådana omständigheter ska vaccinationsprogrammet fullföljas med difteri-, tetanus-, hepatit B- och Hib-vacciner.
This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction. 
Detta läkemedel innehåller tiomersal som konserveringsmedel och det finns risk att ditt barn kan få en allergisk reaktion.
Both components are presented in a glass vial for 1 dose and must be mixed together before your child receives the vaccine. 
Båda komponenterna är förpackade i injektionsflaskor för 1 dos och måste blandas med varandra innan ditt barn får vaccinet.
3, 4, 5 months schedule N = 107 
3, 4, 5 månaders schema N=107
Pharmaco-therapeutic group: Bacterial and viral vaccines combined, ATC code JO7CA10 
Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner mot bakteriella infektioner I kombination med vacciner mot virusinfektioner ATC-kod JO7CA10
During post marketing surveillance studies with other hepatitis B containing vaccines, serum sickness like disease and thrombocytopenia have been reported very rarely. 
Under uppföljningsstudier efter lansering med andra hepatit B-innehållande vacciner har serumsjukeliknande sjukdomar och trombocytopeni rapporterats i mycket sällsynta fall.
The HIB component of the vaccine does not protect against diseases due to capsular serotypes other than type b of Haemophilus influenzae or against meningitis caused by other organisms. 
Vaccinets Hib-komponent skyddar inte mot sjukdomar orsakade av kapsulära serotyper andra än typ b av Haemophilus influenzae eller mot meningit orsakad av andra organismer.
Medicinal product subject to medical prescription 
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel
Important information about some of the ingredients of Quintanrix 
Viktig information om några av hjälpämnena i Quintanrix
5-10 micrograms 
5-10 mikrogram
Your doctor will be able to tell you what to do if Quintanrix is to be given with another vaccine or medicine. 
Läkaren kan fatta beslut om Quintanrix kan ges samtidigt med annat vaccin eller läkemedel.
Pertussis can also cause ear infections, bronchitis which may last a long time, pneumonia, fits, brain damage and even death. 
Pertussis kan också orsaka öroninfektioner, luftrörskatarr som kan vara under lång tid, lunginflammation, krampanfall, hjärnskador och till och med död.
The first dose can be administered at 6 weeks of age. 
Den första dosen kan ges vid 6 veckors ålder.
A history of febrile convulsions,a family history of convulsions or Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) do not constitute a contraindication for the use of Quintanrix. 
Anamnes på feberkramper, tidigare kramper eller fall av plötslig spädbarnsdöd (SIDS) inom familjen utgör inte kontraindikationer för användning av Quintarix.
The vaccine is reconstituted by withdrawing the contents of the vial containing the DTPw-HBV component by means of a syringe and by adding it to the vial containing the HIB powder. 
Vaccinet tillreds genom att man drar upp innehållet ur injektionsflaskan med DTPw-HBVkomponenten med hjälp av en spruta och tillsätter det till injektionsflaskan som innehåller Hib-pulvret.
• Haemophilus influenzae type b (HIB): HIB infection most frequently causes brain inflammation (swelling). 
• Haemophilus influenzae typ b (Hib): En vanlig komplikation till Hib-infektion är hjärninflammation (svullnad).
More than 99% of subjects were considered to have responded to the pertussis component of the vaccine, which was defined as the appearance of antibodies in initially seronegative subjects (i.e. subjects with pre-vaccination titres < 15 ELU/ml) or a post-vaccination titre at least equal to pre-vaccination levels in subjects initially seropositive due to maternallyderived antibodies. 
Mer är 99 % av försökspersonerna ansågs ha svarat på pertussiskomponenten i vaccinet, vilket definierades som förekomsten av antikroppar hos försökspersoner som initialt var seronegativa (d.v.s. försökspersoner med titrar <15 ELU/ml före vaccination) eller med titrar efter vaccination som minst motsvarade nivåerna före vaccination hos försökspersoner som initialt var seropositiva p.g.a. antikroppar från modern.
The bacteria also release a toxin (poison), which can cause nerve damage, heart problems, and even death. 
Bakterierna frisläpper också ett toxin (gift) som kan orsaka nervskada, hjärtproblem och till och med död.
100 x 2 doses (1 ml) 
100 x 2 doser (1 ml)
♦ Common (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): 
♦ Vanliga (färre än 1 per 10 men fler än 1 per 100 vaccindoser)
After reconstitution, the vaccine should be injected promptly. 
Efter tillredning ska vaccinet injiceras snarast.
The bacteria release a toxin (poison), which can cause muscle stiffness, painful muscle spasms, fits and even death. 
Bakterierna frisläpper ett toxin (gift) som kan orsaka muskelstelhet, smärtsamma muskelspasmer, krampanfall och till och med död.
1 adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated 
1 adsorberad till hydratiserad aluminiumhydroxid
BEFORE YOUR CHILD RECEIVES QUINTANRIX In the following cases, Quintanrix should not be given to your child. You must tell your doctor: 
INNAN DITT BARN FÅR QUINTANRIX I följande fall bör Quintanrix inte ges till ditt barn.
♦ Rare (less than 1 per 1000 but more than 1 per 10 000 doses of vaccine): 
♦ Sällsynta (färre än 1 per 1000 vaccindoser men fler än 1 per 10000 vaccindoser):
After reconstitution, it is recommended to inject the vaccine promptly. 
Efter tillredning rekommenderas omedelbar injektion av vaccinet.
2.5 micrograms conjugated to tetanus toxoid as a carrier 
2,5 mikrogram konjugerat till tetanustoxoid som bärare
Thiomersal Sodium chloride Water for injections 
Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DTPw HBV for Quintanrix 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG DTPw HBV för Quintanrix im
• if your child has previously had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b diseases. 
• om ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot något vaccin mot difteri, tetanus, pertussis (kikhosta), hepatit B eller Haemophilus influenzae typ b.
2adsorbed on aluminium phosphate 
2 adsorberad till aluminiumfosfat
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare: bronchitis, coughing 
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Sällsynta: bronkit, hosta
Bleeding or bruising more easily than normal due to a drop in a type of blood cell called platelets have been reported very rarely (less than 1 per 10,000 doses of vaccine) with the hepatitis B component of Quintanrix. 
I mycket sällsynta fall (färre än 1 per 10 000 vaccindoser) har blödning eller lättare än vanligt att få blåmärken rapporterats med hepatit B-komponenten i Quintanrix.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION HIB for Quintanrix 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Hib för Quintanrix im
Diphtheria toxoid1 
Difteritoxoid1
Quintanrix is indicated for primary immunisation of infants (during the first year of life) against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and invasive disease caused by Haemophilus influenzae type b and for booster immunisation of young children during the second year of life. 
Quintanrix är avsett för primärimmunisering av spädbarn (under första levnadsåret) mot difteri, tetanus, pertussis, hepatit B och invasiv sjukdom orsakad av Haemophilus influenzae typ b och för boosterimmunisering av små barn under andra levnadsåret.
In the following cases, Quintanrix should not be given to your child. You must tell your doctor: 
I följande fall bör Quintanrix inte ges till ditt barn.
Haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) 2 
Haemophilus influenzae typ b-polysackarid (polyribosylribitolfosfat)2
Marketing authorisation holder and Manufacturer: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89 
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Psychiatric disorders: very common: irritability 
Psykiska störningar: Mycket vanliga: irritabilitet
What Quintanrix is and what it is used for Before your child receives Quintanrix How Quintanrix is given Possible side effects 
Innan ditt barn får Quintanrix Hur Quintanrix ska användas Eventuella biverkningar
Total: 0.40 milligrams Al3+ 3 produced in Saccharomyces cerevisae cells by recombinant DNA technology 
Totalt: 0,40 milligram Al3+ 3 producerat i Saccharomyces cerevisae-celler med recombinant DNA-teknik
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION intramuscular use 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Intramuskulär användning
Haemophilus influenzae type b polysaccharide 
Haemophilus influenzae typ b polysackarid:
The first injection can be given from the age of 6 weeks onwards. 
Den första dosen kan ges från 6 veckors ålder.
Lyophilised HIB component: 
Lyofiliserad Hib-komponent: Laktos
Chiron-Behring GmbH & Co. Postfach 1630-35006 Marburg Germany 
Difteritoxoid, tetanustoxoid, pertussis (helcell): Chiron-Behring GmbH & Co Postfach 1630-35006 Marburg Tyskland
100 x 1 dose (0.5 ml) 
100 x 1 dos (0,5 ml)
Liquid DTPw-HBV component: 
Flytande DTPw-HBV-komponent: Tiomersal
Total: 0.26 mg Al3+ 
Totalt: 0,26 mg Al3+ Totalt: 0,40 mg Al3+
Storing Quintanrix 
Förvaring av Quintanrix
Quintanrix is a vaccine used in children to prevent five infectious diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B and Haemophilus influenzae type b (a type of bacteria). 
Quintanrix är ett vaccin som används till barn för att förebygga fem smittsamma sjukdomar: difteri, tetanus (stelkramp), pertussis (kikhosta), hepatit B och Haemophilus influenzae typ b (en slags bakterie).