natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ADARTREL is indicated for the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome (see section 5.1). 
Adartrel är indicerat för symtomatisk behandling av medelsvårt till svårt idiopatiskt Restless Legs Syndrom (se avsnitt 5.1).
4 POSSIBLE SIDE EFFECTS 
Eventuella biverkningar 5.
A 12-week placebo-controlled polysomnography study in Restless Legs Syndrome patients examined the effect of treatment with ropinirole on periodic leg movements of sleep. 
I en 12-veckors placebokontrollerad polysomnografistudie på patienter med Restless Legs Syndrom undersöktes effekten av behandling med ropinirol på periodiska benrörelser under sömn.
Individual dose titration against efficacy and tolerability is recommended. 
Doseringen är individuell och bör titreras med hänsyn till effekt och tolerabilitet.
Ropinirole should not be used in nursing mothers as it may inhibit lactation. 
Ropinirol bör inte användas vid amning eftersom det kan hämma laktation.
The bioavailability of ropinirole varies greatly between individuals. 
Ropinirol uppvisar stor variation i biotillgänglighet mellan individer.
Adverse drug reactions reported in Parkinson's disease clinical trials at doses up to 24 mg/day 
Biverkningar rapporterade från kliniska prövningar vid Parkinsons sjukdom, med doser upp till 24 mg/dag.
In Parkinson's disease, ropinirole is associated with somnolence and has been associated uncommonly (>1/1,000, <1/100) with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes, however, in Restless Legs Syndrome, this phenomenon is very rare (<1/10,000). 
Vid Parkinsons sjukdom är användning av ropinirol associerat med somnolens och har i mindre vanliga fall (>1/1 000, <1/100) associerats med uttalad somnolens dagtid och plötsliga sömnattacker, detta fenomen är emellertid mycket sällsynt (<1/10 000) vid Restless Legs Syndrom.
The MAH agreed to revise the SPC, sections 4.2 and 5.1, to specify that ropinirole is indicated in moderate to severe idiopathic restless legs syndrome. 
Innehavaren av godkännandet för försäljning gick med på att revidera avsnitten 4.2 och 5.1 i produktresumén för att precisera att ropinirol är indicerat vid medelsvårt till svårt idiopatiskt Restless Legs Syndrome.
Ropinirole should be taken just before bedtime, however the dose can be taken up to 3 hours before retiring. 
Ropinirol bör tas strax före sänggåendet på kvällen men kan tas upp till 3 timmar före.
The most common side effects are: - feeling or being sick - dizziness (or spinning sensation) - feeling drowsy - fatigue (mental or physical tiredness) - stomach pain - fainting - nervousness 
De vanligaste biverkningarna är: - illamående och kräkningar - yrsel (eller roterande känsla) - dåsighet - trötthet (mental eller fysisk) - magsmärtor - svimning - nervositet.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. 
Biverkningar anges inom varje frekvensområde efter avtagande allvarlighetsgrad.
Paradoxical worsening of Restless Legs Syndrome symptoms occurring with earlier onset (augmentation), and reoccurrence of symptoms in the early morning hours (early morning rebound), may be observed during treatment with ropinirole. 
Paradoxal försämring av Restless Legs Syndrom med symtom som uppkommer tidigare (augmentation) och återkommer tidigt på morgonen (tidig morgon-rebound) kan förekomma under behandling med ropinirol.
Packs of 2 or 12 tablets. 
Förpackningar med 2 eller 12 tabletter.
Therefore the CHMP has recommended that there are no objections for the granting of the Marketing Authorisation for Adartel, in the treatment of symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic restless legs syndrome. 
CHMP har därför förordat att det inte finns några invändningar mot att bevilja godkännande för försäljning av Adartel för symtombehandling av medelsvårt till svårt idiopatiskt Restless Legs Syndrome.
If you suffer from these effects you must not drive or put yourself in a situation where sleepiness or falling asleep may put you at risk of serious injury or death (for example using machinery) until these episodes have been resolved. 
Om du märker sådana misstänkta biverkningar måste du avstå från att framföra fordon och undvika situationer där sömnighet eller plötslig sömn kan innebära allvarlig skaderisk eller livsfara (t ex använda maskiner) tills dessa episoder har försvunnit.
- you give up or start smoking while taking ADARTREL. 
- om du slutar eller börjar röka medan du tar Adartrel, eftersom dosen av Adartrel då kan behöva ändras.
If you forget to take ADARTREL 
Om du har glömt att ta Adartrel
No pharmacokinetic interaction has been seen between ropinirole and domperidone (a medicinal product used to treat nausea and vomiting) that would necessitate dosage adjustment of either medicinal product. 
Ingen farmakokinetisk interaktion har observerats mellan ropinirol och domperidon (ett läkemedel för behandling av illamående och kräkningar), varför någon dosjustering inte behöver göras för något av dessa läkemedel.
Vomiting, nausea 
kräkningar, illamående
The side effects are generally mild and may become less after you have taken the medicine for a short time. 
De är vanligtvis milda och avtar när du använt läkemedlet ett tag.
Pharmaceutical form Route of administra tion 
Läkemedelsform Administre ringssätt
The more common side effects of ADARTREL can happen when some patients first start their therapy and/or when the dose is increased. 
De vanligaste biverkningarna av Adartrel kan inträffa vid behandlingsstarten och/eller i samband med dosökning.
If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist as soon as possible. 
Om några biverkningar blir värre eller du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apoteket så snart som möjligt.
The patient's response to ropinirole should be evaluated after 3 months treatment (see section 5.1). 
Patientens behandlingssvar på ropinirol bör utvärderas efter 3 månader (se avsnitt 5.1), varvid förskriven dosering och behov av fortsatt behandling bör bedömas.
A combined analysis of data from moderate to severe Restless Legs Syndrome patients, in the four 12-week placebo-controlled studies, indicated that ropinirole-treated patients reported significant improvements over placebo on the parameters of the Medical Outcome Study Sleep Scale (scores on 0-100 range except sleep quantity). 
En kombinerad analys av data från patienter med medelsvårt till svårt Restless Legs Syndrom i de fyra 12-veckors placebokontrollerade studierna visade att patienter som behandlades med ropinirol rapporterade signifikanta förbättringar jämfört med placebo i parametrar som ingår i Medical Outcome Study Sleep Scale (där alla domäner utom sömnkvantitet graderas 0-100 poäng).
{To be completed nationally} 
{Kompletteras nationellt}
Then your doctor may increase your dose by 0.5mg per week over three weeks to a dose of 2mg per day. 
Därefter kan läkaren öka din dosering med 0,5 mg per vecka i tre veckor till en dosering på 2 mg per dag.
Nervousness 
nervositet
Whilst the adverse events of nausea, vomiting, dizziness and somnolence occurred more frequently with ropinirole treatment than with placebo, the majority of patients had events that were mild to moderate in severity. 
Biverkningarna illamående, kräkningar, yrsel och sömnlöshet var vanligare vid behandling med ropinirol än med placebo, men hos majoriteten av patienterna var biverkningarna lindriga till medelsvåra.
The mean dose of ropinirole for the moderate to severe patients was 2.0 mg/day. 
Medeldosen av ropinirol för patienter med medelsvåra till svåra besvär var 2,0 mg/dygn.
If this dose is well tolerated the dose should be increased to 0.5 mg once daily for the remainder of week 1. 
Om denna dos tolereras väl bör dosen ökas till 0,5 mg en gång dagligen under resten av vecka
Dopamine agonists act like a naturally occurring chemical in your brain called dopamine. 
Dopaminagonister har liknande verkan som dopamin, som är en naturligt förekommande kemisk substans i hjärnan.
- If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 
• Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
In clinical trials, although the average IRLS total scores 7-10 days after withdrawal of therapy were higher in ropinirole-treated patients than in placebo-treated patients, the severity of symptoms following withdrawal of therapy generally did not exceed the baseline assessment in ropinirole-treated patients. 
Även om den genomsnittliga totala poängen på IRLS-skalan 7-10 dagar efter att behandlingen avbrutits vid kliniska försök var högre hos patienter som behandlats med ropinirol än hos dem som behandlats med placebo, var svårighetsgraden i symptomen efter att behandlingen avslutats i allmänhet inte högre än i baseline-utvärderingen hos ropinirolbehandlade patienter.
However, for the CHMP, this population of patients should be defined as moderate to severe idiopathic RLS. 
Enligt CHMP bör dock idiopatiskt RLS hos dessa patienter klassas som medelsvårt till svårt.
Very rarely, cases of altered liver function (abnormal blood tests) have been reported. 
I mycket sällsynta fall har förändrad leverfunktion rapporterats.
If you take more ADARTREL than you should Someone who has taken an overdose may experience; feeling or being sick, dizziness (or spinning sensation), feeling drowsy, fatigue (mental or physical tiredness), stomach pain, fainting or nervousness. 
En person som har tagit en överdos kan få illamående och kräkningar, yrsel (eller roterande känsla), dåsighet, trötthet (mental eller fysisk), magont, svimning eller nervositet.
ADARTREL should only be used during pregnancy after your doctor has considered the benefit to you and the potential risk of harm to your unborn child. Tell your doctor immediately if you are pregnant, you think you might be or are planning to become pregnant. 
Adartrel ska bara användas under graviditet efter att läkaren har bedömt nyttan för dig gentemot eventuella risker för ditt barn som ska födas.
- are pregnant or think you are pregnant - are breast-feeding - are intolerant to some sugars (e.g. lactose) - have liver disease - have a serious heart complaint - have a serious mental health problem In these situations your doctor should carefully supervise the treatment. 
- är gravid eller tror att du är gravid - ammar - inte tål vissa sockerarter, t ex laktos - har leversjukdom - har en allvarlig hjärt- eller kärlsjukdom - har allvarligt problem med psykisk hälsa.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate. 
Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat.
Smoking is known to induce CYP1A2 metabolism, therefore if patients stop or start smoking during treatment with ropinirole, dose adjustment maybe required. 
Rökning kan inducera metabolism som sker via CYP 1A2, varför dosen kan behöva justeras hos patienter som slutar eller börjar röka under behandling med ropinirol.
During treatment with ropinirole, paradoxical worsening of Restless Legs Syndrome symptoms occurring with earlier onset (augmentation), and reoccurrence of symptoms in the early morning hours (early morning rebound), may be observed. 
Under behandling med ropinirol kan paradoxal försämring av symtomen vid Restless Legs Syndrom förekomma, med symtom som uppkommer tidigare (augmentation) och återkommer tidigt på morgonen (tidig morgon-rebound).
The dose may then be increased by 0.5 mg per week over the next two weeks to a dose of 2 mg once a day. 
Därefter kan dosen ökas med 0,5 mg varje vecka under de två nästkommande veckorna, till 2 mg en gång dagligen.
The adverse drug reactions reported in patients with Parkinson's disease on ropinirole monotherapy and adjunct therapy at doses up to 24 mg/day at an excess incidence over placebo are described below. 
Biverkningar som rapporterats vid monoterapi och tilläggsbehandling med ropinirol vid Parkinsons sjukdom, i doser upp till 24 mg/dag och med incidens överstigande placebo beskrivs i nedanstående tabell.
Also uncommonly, ADARTREL can reduce blood pressure, which may make you feel dizzy or faint especially when standing up from a sitting or lying position. 
Mindre vanliga biverkningar är förvirring och hallucinationer samt sänkt blodtryck, vilket kan medföra att du känner dig yr eller svimmar, särskilt vid uppresning från sittande eller liggande.
Table 2 lists the adverse drug reactions reported for ropinirole in the 12-week clinical trials at ≥1.0% above the placebo rate or those reported uncommonly but known to be associated with ropinirole. 
Tabell 2 upptar biverkningar som rapporterades med ropinirol i 12-veckors kliniska studier och vars frekvens var minst 1% högre än hos de som erhöll placebo, samt biverkningar som rapporterades som mindre vanliga men som har känd association till ropinirol.
Nervous system disorders Very common 
Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga:
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} [To be completed nationally] 
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine. 
Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda ropinirol: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktos-malabsorption
In Restless Legs Syndrome clinical trials the most common adverse drug reaction was nausea (approximately 30% of patients). 
Användning av ropinirol vid Restless Legs Syndrom I kliniska studier vid restless legs syndrom var den vanligaste biverkan illamående, som rapporterades hos ca 30 % av patienterna.
Moderate to severe Restless Legs Syndrome is typically represented by patients who have difficulty sleeping or severe discomfort in their legs or arms. 
Vid medelsvårt till svårt Restless Legs Syndrom har patienterna sömnsvårigheter eller svåra besvär i sina ben eller armar.
ADARTREL should only be prescribed to patients with moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome. 
Adartrel ska endast förskrivas till patienter med medelsvårt till svårt idiopatiskt Restless Legs Syndrom.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Ej relevant
{See Annex I- to be completed nationally} 
{Se bilaga I. - Kompletteras nationellt}
EXPIRY DATE exp {MM YYYY} 
UTGÅNGSDATUM EXP {MM YYYY} BATCHNUMMER Lot {XYYYY} ÖVRIGT
When you do remember to take ADARTREL, take your next dose of ADARTREL at the usual time. 
Ta nästa dos vid den vanliga tiden.
Moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome is typically represented by patients who suffer with insomnia or severe discomfort in the limbs. 
Medelsvårt till svårt idiopatiskt Restless Legs Syndrom kännetecknas i typiska fall av att patienten lider av sömnlöshet eller svåra besvär i extremiteterna.
Due Date 
Datum
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2 film-coated tablets 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 2 filmdragerade tabletter
In a combined analysis of moderate to severe Restless Legs Syndrome patients from the four 12-week studies, the adjusted treatment difference for the change from baseline in IRLS scale total score at week 12 Last Observation Carried Forward (LOCF) Intention To Treat population was -4.0 points (95% CI -5.6,2.4, p<0.0001; baseline and week 12 LOCF mean IRLS points: ropinirole 28.4 and 13.5; placebo 28.2 and 17.4). 
I en kombinerad analys av data från patienter med medelsvårt till svårt Restless Legs Syndrom i de fyra 12-veckorsstudierna var den justerade skillnaden i totalpoäng på IRLS-skalan från baslinjen till vecka 12 (last observation carried forward, LOCF, intention to treat population) -4,0 poäng (95% CI -5,6, -2,4, p<0,0001).
If you have trouble remembering when to take your medicine, ask your pharmacist for some hints. 
Om du har problem att komma ihåg när du ska ta den kan du få råd på apoteket.
ADARTREL can cause excessive daytime somnolence (excessive drowsiness) and very rarely sudden sleep onset episodes where patients fall asleep suddenly without apparently feeling sleepy. 
Adartrel kan orsaka uttalad sömnighet eller dåsighet på dagtid och i mycket sällsynta fall plötsliga attacker av sömn utan föregående trötthetskänsla.
Taking ADARTREL with food and drink Taking ADARTREL with food may reduce the likelihood of you feeling or being sick. 
Intag av Adartrel med mat och dryck Intag av Adartrel med mat kan minska risken för illamående och kräkningar.
Swallow the ADARTREL tablet(s) whole with water. 
Tabletterna ska sväljas hela tillsammans med vatten.
Table 3 
Tabell 3:
INFORMATION IN BRAILLE {To be completed nationally} 
INFORMATION I BLINDSKRIFT {Kompletteras nationellt}
In some patients, to achieve optimal improvement, the dose may be increased gradually up to a maximum of 4 mg once a day. 
För vissa patienter kan dosen ökas gradvis till maximalt 4 mg dagligen för att uppnå optimal förbättring.
Vomiting, abdominal pain, heartburn General disorders and administration site conditions Common 
kräkningar, buksmärta, halsbränna Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga:
The dose may be increased to 1 mg once a day at week 2. 
Efter den första behandlingsveckan kan dosen ökas till 1 mg en gång per dag under vecka 2.
Do not store above 25°C. 
Förvaras vid högst 25 oC.
A recent study has been conducted by the MAH in healthy volunteers on the effects of ropinirole on cardiac conduction. 
En ny studie av ropinirols effekter på hjärtöverledningen har gjorts av innehavaren av godkännande för försäljning på friska frivilliga.
Taking ADARTREL with food may decrease the occurrence of nausea (feeling sick), which is a possible side effect of ADARTREL. 
Om Adartrel tas tillsammans med föda kan illamående, som är en möjlig biverkan av Adartrel, minskas.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY {To be completed nationally} 15. 
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING {Kompletteras nationellt}
Nervous system disorders Common 
Centrala och perifera nervsystemet Vanliga:
Carcinogenicity: From two-year studies conducted in the mouse and rat at dosages up to 50 mg/kg there was no evidence of any carcinogenic effect in the mouse. 
Karcinogenicitet: Två-årsstudier har utförts på mus och råtta vid doser upp till 50 mg/kg.
Table 1 
Tabell 1:
Nausea 
illamående
Psychiatric disorders Common 
Psykiska störningar Vanliga:
General disorders and administration site conditions Common 
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga:
Titanium dioxide (E171) Polysorbate 80 (E433). 
Polysorbat 80 (E433).
Domperidone antagonises the dopaminergic actions of ropinirole peripherally and does not cross the blood-brain barrier. 
Domperidon motverkar ropinirols dopaminerga verkan perifert, passerar inte över blod-hjärnbarriären och har därför ett värde som antiemetikum till patienter som behandlas med centralt verkande dopaminagonister.
However, it may be necessary to adjust the ropinirole dose, in accordance with clinical response, if hormone replacement therapy is stopped or introduced during treatment with ropinirole. 
När hormonell substitutionsterapi avbryts eller påbörjas under pågående behandling med ropinirol kan det dock bli nödvändigt att justera doseringen av ropinirol, beroende på det kliniska svaret.
- The active substance is ropinirole (as hydrochloride) - The other ingredients are 
- Den aktiva substansen är ropinirol (som hydroklorid).
3 HOW TO TAKE ADARTREL 
HUR DU TAR ADARTREL
ADARTREL is used to treat the symptoms of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome. 
Adartrel används för behandling av symtomen vid medelsvårt till svårt idiopatiskt Restless Legs Syndrom.
Invented name Strengths 
Fantasinamn Styrkor
2 BEFORE YOU TAKE ADARTREL 
ATT TÄNKA PÅ INNAN DU ANVÄNDER ADARTREL
How to store ADARTREL Further information 
HUR ADARTREL SKA FÖRVARAS
ADARTREL 0.25 mg film-coated tablets. 
ADARTREL 0,25 mg filmdragerade tabletter.
lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate 
- Övriga innehållsämnen är: Tablettkärna: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat.
Undesirable effects were normally mild to moderate and experienced at the start of therapy or on increase of dose and few patients withdrew from the clinical studies due to undesirable effects. 
Biverkningarna var vanligtvis lätta till måttliga och upplevdes vid behandlingsstart eller vid dosökning.
The benefit-risk assessment is considered favourable for the moderate to severe RLS as defined in the SPC. 
Risk/nyttaförhållandet betraktas enligt uppgifterna i produktresumén som fördelaktigt för medelsvårt till svårt RLS.
The MAH has defined severe idiopathic RLS as those patients who have an International Restless Legs Syndrome Rating Scale (IRLS) baseline score of 24 points or more. 
Innehavaren av godkännandet för försäljning har definierat svårt idiopatiskt Restless Legs Syndrom som ett tillstånd hos patienter med minst 24 poäng vid baseline på IRLS-skalan.
Pink oval-shaped, marked "GS" on one side and "GYG" on the other. 
Rosa ovalformad, märkt med ”GS” på ena sidan och ”GYG” på den andra.
hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), polysorbate 80 (E433). 
Filmdragering: hypromellos, makrogol 400, polysorbat 80 (E433), titandioxid (färgämne E171).
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
Särskilda patientgrupper
Yellow oval-shaped, marked "GS" on one side and "TES" on the other. 
Gul ovalformad, märkt med ”GS” på ena sidan och ”TES” på den andra.
White oval-shaped, marked "GS" on one side and "MLE" on the other. 
Vit ovalformad, märkt med ”GS” på ena sidan och ”MLE” på den andra.
The clearance of ropinirole is decreased in patients over 65 years of age. 
Utsöndring av ropinirol är reducerad hos patienter äldre än 65 år. Dosen bör ökas gradvis och titreras i förhållande till effekt på symtomen.
5.2 Pharmacokinetic properties 
Farmakokinetiska uppgifter
ADARTREL 1 mg film-coated tablets 
ADARTREL 1 mg filmdragerade tabletter.
ADARTREL 2 mg film-coated tablets 
ADARTREL 2 mg filmdragerade tabletter.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172). 
Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172).
ADARTREL 1 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride) 
ADARTREL 1 mg filmdragerade tabletter Ropinirol (som hydroklorid)
If you stop taking ADARTREL 
Om du har tagit för stor mängd av Adartrel
Each film-coated tablet contains 1 mg of ropinirole (as hydrochloride). 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg ropinirol (som hydroklorid).
ADARTREL 0.25 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride) 
ADARTREL 0,25 mg filmdragerade tabletter Ropinirol (som hydroklorid)
ADARTREL 2 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride) 
ADARTREL 2 mg filmdragerade tabletter Ropinirol (som hydroklorid)
Green oval-shaped, marked "GS" on one side and "SJG" on the other. 
Grön ovalformad, märkt med ”GS” på ena sidan och ”SJG” på den andra.
ADARTREL 0.5 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride) 
ADARTREL 0,5 mg filmdragerade tabletter Ropinirol (som hydroklorid)
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132). 
Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Indigokarminaluminiumlack (E132).
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132). 
Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172) Indigokarminaluminiumlack (E132).
Each film-coated tablet contains 0.25 mg of ropinirole (as hydrochloride). 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 0,25 mg ropinirol (som hydroklorid).
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Laboratoire GlaxoSmithKline