natgillin/translations-raw huggingface dataset:
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder 
IDELVION 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver
250 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa. 
250 IE per injektionsflaska: efter beredning med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 100 IE/ml albutrepenonakog alfa.
IDELVION 250 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa 
IDELVION 250 IE pulver till injektionsvätska, lösning albutrepenonakog alfa
After reconstitution with 5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa. 
Efter beredning med 5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 400 IE/ml albutrepenonakog alfa.
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection 
IDELVION 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 
IDELVION 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
IDELVION 500 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa 
IDELVION 500 IE pulver till injektionsvätska, lösning albutrepenonakog alfa
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 
IDELVION 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection: 1 vial with powder 
IDELVION 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver
IDELVION 1000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa 
IDELVION 1000 IE pulver till injektionsvätska, lösning albutrepenonakog alfa
Presentations 
Biverkningar
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 500 IU albutrepenonacog alfa (200 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections 
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver: 500 IE albutrepenonakog alfa (200 IE/ml efter beredning) 1 injektionsflaska med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor 1 överföringsset med filter 20/20
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa. 
Efter beredning med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 200 IE/ml albutrepenonakog alfa.
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 250 IU albutrepenonacog alfa (100 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections 
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver: 250 IE albutrepenonakog alfa (100 IE/ml efter beredning) 1 injektionsflaska med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor 1 överföringsset med filter 20/20
1000 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa. 
1000 IE per injektionsflaska: efter beredning med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 400 IE/ml albutrepenonakog alfa.
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa. 
Efter beredning med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 100 IE/ml albutrepenonakog alfa.
Keep vials in the outer carton in order to protect from light. 
Förvara förpackningen i ytterkartongen.
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections 
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver: 2000 IE albutrepenonakog alfa (400 IE/ml efter beredning) 1 injektionsflaska med 5 ml vatten för injektionsvätskor 1 överföringsset med filter 20/20
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa 
IDELVION 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning albutrepenonakog alfa
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa. 
Efter beredning med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor innehåller lösningen 400 IE/ml albutrepenonakog alfa.
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa 
IDELVION 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning albutrepenonakog alfa
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 1000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections 
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver: 1000 IE albutrepenonakog alfa (400 IE/ml efter beredning) 1 injektionsflaska med 2,5 ml vatten för injektionsvätskor 1 överföringsset med filter 20/20
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa 
IDELVION 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning albutrepenonakog alfa
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection Albutrepenonacog alfa 
IDELVION 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning albutrepenonakog alfa
MedDRA Standard System Organ Class Adverse reactions 
MedDRAklassificering av organsystem
Pharmaceutical Form Route of administrationPackaging 
Läkemedelsform AdministeringssättFörpackning
This may be painful and can occur at any time. 
Det kan vara ett smärtsamt tillstånd som kan inträffa när som helst.
2 - What you need to know before you take <product name> Warnings and precautions 
2 - Vad du behöver veta innan du tar <produktnamn> Varningar och försiktighet
Frequency: common 
Frekvens: vanliga
Adopted at the 28 November-1 December 2016 PRAC 
Antagna vid PRAC:s möte den 28 november-1 december 2016
It is important to contact your doctor straight away if your erection lasts for longer than 2 hours, particularly if this is painful. 
Det är viktigt att du omedelbart kontaktar läkaren om en erektion varar i mer än 2 timmar, särskilt om den är smärtsam.
During treatment, boys and adolescents may unexpectedly experience prolonged erections. 
Under behandlingen kan det hända att pojkar och ungdomar oväntat får långvariga erektioner.
4 - Possible side effects 
4 - Eventuella biverkningar
Patients who develop abnormally sustained or frequent and painful erections should seek immediate medical attention. 
Patienter som får onormalt långvariga eller frekventa och smärtsamma erektioner ska söka vård omedelbart.
Summary of product characteristics (both prescription and non-prescription) 4.8. 
Produktresumé (både för receptbelagda och receptfria produkter) 4.8.
The condition is mainly observed in patients with end-stage renal disease on dialysis or in patients with known risk factors such as protein C or S deficiency, hyperphosphataemia, hypercalcaemia or hypoalbuminaemia. 
Tillståndet ses främst hos patienter som befinner sig i slutstadiet av njursjukdom och genomgår dialys, eller hos patienter med kända riskfaktorer som protein C- eller protein S-brist, hyperfosfatemi, hyperkalcemi eller hypoalbuminemi.
On rare occasions <product name> can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to serious complications. 
I sällsynta fall kan <produktnamn> orsaka allvarliga hudåkommor, bland annat ett tillstånd kallat kalcifylaxi som kan börja med ett smärtsamt hudutslag och sedan leda till andra allvarliga komplikationer.
Prolonged and painful erections have been reported in association with methylphenidate products, mainly in association with a change in the methylphenidate treatment regimen. 
Långvariga och smärtsamma erektioner har rapporterats vid användning av metylfenidatprodukter, främst i samband med ändring av behandlingsregimen för metylfenidat.
Prolonged erections, sometimes painful, or an increased number of erections Frequency: not known 
Långvariga erektioner, ibland smärtsamma, eller ökat antal erektioner Ingen känd frekvens
In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with <product name>. 
Om diagnosen kalcifylaxi ställs ska lämplig behandling sättas in och utsättning av <produktnamn> övervägas.
Package leaflet (both prescription and non-prescription) 4 - Possible side effects 
Bipacksedel (både för receptbelagda och receptfria produkter) 4 - Eventuella biverkningar
Package leaflet (acenocoumarol, phenprocoumon) 4 - Possible side effects 
Bipacksedel (acenokumarol, fenprokumon) 4 - Eventuella biverkningar
Methylphenidate - Priapism (EPITT no 18719) 
Metylfenidat - priapism (EPITT nr 18719)
Benign polyps in the stomach 
Godartade polyper i magsäcken
Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Pemphigoid (EPITT no 18692) 
Vildagliptin; vildagliptin, metformin - pemfigoid (EPITT nr 18692)
Summary of product characteristics (fluindione, phenindione) 
Produktresumé (fluindion, fenindion)
Gastrointestinal disorders: Fundic gland polyps (benign) Frequency: common 
Magtarmkanalen: Funduskörtelpolyper (godartade) Frekvens: vanliga
Reproductive system and breast disorders Priapism, erection increased and prolonged erection Frequency: not known 
Reproduktionsorgan och bröstkörtel Priapism, kraftig och förlängd erektion Ingen känd frekvens
Bullous or exfoliative Exfoliative and bullous skin lesions, including bullous pemphigoid Frequency: not known 
Bullösa eller exfoliativa Exfoliativa och bullösa hudlesioner, såsom bullös pemfigoid Ingen känd frekvens
Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known': Calciphylaxis 
Biverkningar Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: Kalcifylaxi
Summary of product characteristics (acenocoumarol, phenprocoumon) 
Produktresumé (acenokumarol, fenprokumon)
Proton pump inhibitors (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole ; pantoprazole; rabeprazole - Gastric polyps (EPITT no 18725) 
Protonpumpshämmare (PPI): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - magsäckspolyper (EPITT nr 18725)
Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists including <product name>, also in the absence of renal disease. 
Sällsynta fall av kalcifylaxi har rapporterats hos patienter som inte led av njursjukdom och som behandlades med vitamin K-antagonister såsom <produktnamn>.
Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists, also in the absence of renal disease. 
Sällsynta fall av kalcifylaxi har rapporterats hos patienter som inte led av njursjukdom och som behandlades med vitamin K-antagonister.
Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Calciphylaxis (EPITT no 18710) 
Acenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionkalcifylaxi (EPITT nr 18710)
Ginger 
Ingefära
Moreover, these intended uses do not require medical supervision. 
Vidare kräver dessa avsedda användningar inte medicinsk övervakning.
What is ginger? 
Vad är ingefära?
EMA/HMPC/296580/2012 
EMA/HMPC/296580/2012 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU. 
Detta innebär att det finns bibliografiska data som ger vetenskapliga belägg för läkemedlens effekt och säkerhet när de används på detta sätt, som omfattar en period på minst 10 år i EU.
Ginger is the common name for the whole or cut rhizome (underground stems) of the plant Zingiber officinale. 
Ingefära är det gängse namnet på hela eller delar av rhizomen (den underjordiska stammen) av växten Zingiber officinale.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing ginger. 
Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller ingefära ska användas.
The plant is cultivated or gathered to obtain the rhizome for medicinal use. 
Växten odlas eller samlas för att man ska få tillgång till dess rhizom för medicinsk användning.
Information on the use and licensing of ginger medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Information om användning och godkännande av läkemedel med ingefära i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
When serotonin attaches to these receptors it causes nausea and vomiting. 
När serotonin fäster vid dessa receptorer utlöses illamående och kräkningar.
Further information on the HMPC assessment of ginger, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med ingefära, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken ”All documents” på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
The exact way ginger acts on the stomach and gut is not fully known, but it is thought to work by blocking certain receptors for the hormone 5HT3, known as serotonin, which are involved in the contraction of the smooth muscles inside the stomach and gut. 
Det är inte helt klarlagt hur ingefära verkar på mage och tarm, men man tror att effekten beror på blockering av vissa receptorer för hormonet 5HT3, som är känt under namnet serotonin och deltar i sammandragningen av den glatta muskulaturen inne i mage och tarm.
The results showed that ginger was more effective than placebo and as effective as other medicines in preventing motion sickness. 
Resultaten visade att ingefära var mer effektivt än placebo och lika effektivt som andra läkemedel när det gällde att förhindra åksjuka.
Other information about ginger medicines 
Mer information om läkemedel med ingefära
How are ginger medicines approved in the EU? 
Hur godkänns läkemedel med ingefära i EU?
Any applications for the licensing of medicines containing ginger have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller ingefära ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, vilka bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with ginger, looking at its effectiveness in treating different conditions. 
Vid sin bedömning tog HMPC hänsyn till ett antal kliniska studier med ingefära där dess effekt för behandling av olika tillstånd/sjukdomar undersökts.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of ginger. 
Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av ingefära som läkemedel.
The HMPC concluded that ginger can be used in adults to prevent nausea and vomiting in motion sickness. 
HMPC drog slutsatsen att ingefära kan användas av vuxna för att förhindra illamående och kräkning vid åksjuka.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing ginger. 
EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller ingefära.
Detailed instructions on how to take ginger-containing medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine. 
Detaljerade anvisningar om hur läkemedel med ingefära ska tas och vem som kan använda dem finns i den bipacksedel som följer med läkemedlet.
In particular, ginger has been compared with placebo (a dummy treatment) or other treatments in the prevention of nausea and vomiting in motion sickness. 
Ingefära har särskilt jämförts med placebo (en verkningslös behandling) eller med andra behandlingar för att förhindra illamående och kräkningar vid åksjuka.
Common side effects (seen between 1 and 10 patients in 100) have been reported with ginger, mostly affecting the stomach and gut: stomach upset, eructation (belching), dyspepsia (heartburn) and nausea (feeling sick). 
De vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 användare av 100) som har rapporterats för ingefära berör främst mage och tarm: orolig mage, rapningar, halsbränna och illamående.
It also concluded that, on the basis of its long-standing use, ginger can be used in adults to treat the symptoms of mild complaints affecting the stomach or gut (including bloating and flatulence), and in adults and children aged six and above to treat the symptoms of motion sickness. 
Kommittén drog också slutsatsen att ingefära på grundval av dess långvariga användning även kan användas av vuxna för att behandla symtomen på lindriga mag- eller tarmbesvär (bland annat uppkördhet och gasbildning) samt av vuxna och barn från sex års ålder för att behandla åksjukesymtom.
Herbal medicines containing ginger are usually available in solid forms and are taken by mouth. 
Växtbaserade läkemedel som innehåller ingefära är vanligen fasta beredningsformer som ska tas genom munnen.
The HMPC conclusions on the use of ginger medicines for the prevention of nausea and vomiting in motion sickness are based on their ‘well-established use' in this indication. 
HMPC:s slutsatser om användning av läkemedel med ingefära för att förhindra illamående och kräkningar vid åksjuka grundar sig på deras väletablerade användning för denna indikation.
The herbal preparation is obtained by drying and powdering the rhizome. 
Det växtbaserade läkemedlet erhålls genom att rhizomen torkas och pulveriseras.
The HMPC conclusions on the use of ginger medicines for the treatment of symptoms of motion sickness and of mild complaints affecting the stomach or gut are based on their ‘traditional use' in these indications. 
HCMP:s slutsatser om användning av läkemedel med ingefära för behandling av symtomen på åksjuka och lindriga besvär från mage och tarm bygger på deras traditionella användning för dessa indikationer.
What are the risks associated with ginger medicines? 
Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller ingefära?
What evidence supports the use of ginger medicines? 
Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med ingefära?
How does ginger work as a medicine? 
Hur verkar ingefära som läkemedel?
For practical information about using ginger medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information till patienter om hur läkemedel med ingefära används finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
For more information about treatment with ginger, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med läkemedel som innehåller ingefära finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Date of first authorisation: 17 July 2017 
Datum för det första godkännandet: 17 juli 2017
In addition, two Phase IIIb studies were conducted to support the clinical efficacy and safety of Trimbow. 
Dessutom utfördes två fas IIIb-studier för att stödja klinisk effekt och säkerhet för Trimbow.
It is important to use Trimbow every day. 
Det är viktigt att du använder Trimbow varje dag.
There are no or limited amount of data from the use of Trimbow in pregnant women. 
Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av Trimbow i gravida kvinnor.
Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of Trimbow. 
Omedelbara överkänslighetsreaktioner har rapporterats efter administrering av Trimbow.
Trimbow is a medicine to help breathing that contains the three active substances: 
Trimbow är ett läkemedel för att göra det lättare att andas som innehåller de tre aktiva substanserna:
Trimbow contains a small amount of ethanol. 
Trimbow innehåller en liten mängd etanol.
Using Trimbow together with: 
Användning av Trimbow tillsammans med:
What Trimbow is and what it is used for 
Vad Trimbow är och vad det används för
Do not stop using Trimbow or lower the dose, even if you are feeling better or you have no symptoms. 
Sluta inte använda Trimbow eller minska dosen, även om du känner dig bättre eller är symtomfri.
It is recommended that treatment with Trimbow should not be stopped abruptly. 
Rekommendationen är att behandling med Trimbow inte bör avbryts abrupt.
Some medicines may increase the effects of Trimbow and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat). 
Vissa läkemedel kan öka effekterna av Trimbow och din läkare kan vilja övervaka dig noggrant om du tar dessa läkemedel (t.ex. vissa läkemedel mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Other medicines and Trimbow 
Andra läkemedel och Trimbow
There is no relevant use of Trimbow in the paediatric population (under 18 years of age) for the indication of COPD. 
Det finns ingen relevant användning av Trimbow för en pediatrisk population (under 18 år) för indikationen KOL.
Trimbow does not contain a high-dose inhaled corticosteroid, but your doctor may wish to measure the cortisol levels in your blood from time to time. 
Trimbow innehåller inte någon hög dos av inhalerad kortikosteroid men läkaren kan vilja mäta kortisolnivåerna i blodet då och då.
You should only use Trimbow during pregnancy if you are advised to do so by your doctor. 
Du ska endast använda Trimbow under graviditet om din läkare råder dig att göra det.
If you use more Trimbow than you should, side effects, as described in section 4, may occur. 
Om du tar för stor mängd Trimbow kan biverkningar, som beskrivs i avsnitt 4, förekomma.
If you are using Trimbow or high doses of other inhaled corticosteroids over long periods and you come into a situation of stress (e.g. being taken to hospital after an accident, having a serious injury or before an operation) you may need more of this medicine. 
Om du använder Trimbow eller höga doser av andra inhalerade kortisonpreparat under längre perioder och i händelse av stress (t.ex. inläggning på sjukhus efter en olycka, efter en allvarlig skada eller före en operation) kan du behöva mer av detta läkemedel.
Trimbow is available in three container sizes: 
Trimbow finns tillgängligt i tre behållarstorlekar:
If any of the above applies to you, tell your doctor before you use Trimbow. 
Om något av ovanstående stämmer in på dig, tala med din läkare innan du använder Trimbow.
Trimbow should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative therapy instituted if necessary. 
Trimbow ska sättas ut omedelbart, patienten utvärderas och alternativ behandling sättas in vid behov.
No specific studies have been performed with Trimbow with regard to the safety in human fertility. 
Inga specifika studier har utförts med Trimbow med avseende på säkerhet för fertilitet.
The aerosol particles of Trimbow are on average much smaller than the particles delivered in non-extrafine formulations. 
Trimbow är i genomsnitt mycket mindre än de partiklar som erhålls med icke-extrafina formuleringar.
Caution should also be exercised when treating patients with known or suspected prolongation of the QTc interval (QTc > 450 milliseconds for males, or > 470 milliseconds for females), either congenital or induced by medicinal products as these patients were excluded from clinical trials with Trimbow. 
Försiktighet bör även iakttas vid behandling av patienter med känd eller misstänkt förlängning av QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder för män eller > 470 millisekunder för kvinnor), antingen medfödd eller inducerad av läkemedel, eftersom dessa patienter uteslöts från kliniska prövningar med Trimbow.
Patients should be informed about the signs and symptoms of acute narrow-angle glaucoma and should be informed to stop using Trimbow and to contact their doctor immediately should any of these signs or symptoms develop. 
Patienten ska informeras om tecken och symtom på akut trångvinkelglaukom och ska uppmanas att avbryta användningen av Trimbow och kontakta läkare omedelbart om något av dessa tecken eller symtom utvecklas.
Carcinogenicity studies have not been performed with Trimbow. 
Inga karcinogenitetsstudier har utförts med Trimbow.