natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Metalyse is indicated in adults for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent ST elevation or recent left Bundle Branch Block within 6 hours after the onset of acute myocardial infarction (AMI) symptoms. 
Trombolytisk behandling av vuxna vid misstänkt hjärtinfarkt med kvarstående ST-höjning och symptomdebut inom 6 timmar eller nytillkommet vänstersidigt grenblock.
Each vial contains 10,000 units (50 mg) tenecteplase. 
Varje injektionsflaska innehåller 10 000 enheter (50 mg) tenecteplas.
The concomitant use of heparin anticoagulation may contribute to bleeding. 
Samtidig behandling med heparin ökar risken för blödningar.
Incidence of total strokes and intracranial haemorrhage 
Incidens av total stroke och intrakraniell blödning Farmakoinvasiv (n=944)
Powder and solvent for solution for injection Tenecteplase 
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning tenecteplas
As with other thrombolytic agents, the following events have been reported as sequelae of myocardial infarction and/or thrombolytic administration: 
Liksom med andra läkemedel för att lösa upp blodproppar, har följande händelser rapporterats som följd av hjärtinfarkt och/eller behandling med propplösande läkemedel:
All-cause mortality Cardiogenic shock Congestive heart failure Re-infarction Cardiac mortality 
Mortalitet oavsett orsak Kardiogen chock Hjärtsvikt
When reconstituted with 10 ml solvent each ml contains 1,000 U tenecteplase. 
Efter beredning med 10 ml vätska innehåller varje milliliter 1000enhetertenecteplas.
Metalyse 8,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase 
Metalyse 8 000 enheter pulver och vätska till injektionsvätska, lösning tenecteplas
Each vial 50 mg tenecteplase. 
Varje injektionsflaska innehåller 50 mg tenecteplas.
Metalyse 10,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase 
Metalyse 10 000 enheter pulver och vätska till injektionsvätska, lösning tenecteplas
Haemorrhage is a very common undesirable effect associated with the use of tenecteplase. 
Blödning är en mycket vanlig biverkan i samband med behandling med tenecteplas.
Each pre-filled syringe contains 10 ml solvent. 
Varje förfylld spruta innehåller 10 ml vätska.
Metalyse should be prescribed by physicians experienced in the use of thrombolytic treatment and with the facilities to monitor that use. 
Behandling med Metalyse skall ske under adekvat övervakning och inledas av läkare med erfarenhet av trombolytisk behandling.
The solvent is water for injections. 
Vätskanär vatten för injektionsvätskor.
The main organ to which tenecteplase distributed was the liver. 
Tenecteplas distribuerades framförallt till levern.
Heart arrest 
Hjärtdöd
Each vial 40 mg tenecteplase. 
Varje injektionsflaska innehåller 40 mg tenecteplas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Metalyse 8,000 units powder and solvent for solution for injection 
LÄKEMEDLETS NAMN Metalyse 8 000 enheter pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Metalyse is a powder and solvent for solution for injection. 
Metalyse, pulver och vätska till injektionsvätska.
What Metalyse looks like and contents of the pack 
Hur Metalyse ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Gastrointestinal haemorrhage (such as gastric haemorrhage, gastric ulcer haemorrhage, rectal haemorrhage, haematemesis, melaena, mouth haemorrhage) 
Gastrointestinal blödning (som magblödning, blödande magsår, rektalblödning, hematemes, melena, munblödning)
Open the top of the vial-adapter. 
Öppna förpackningen med injektionsflaskans adapter.
Keepthis medicineout of the sight and reach of children. 
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Metalyse 10,000 units powder and solvent for solution for injection 
LÄKEMEDLETS NAMN Metalyse 10 000 enheter pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Vascular disorders Very common 
Magtarmkanalen Vanliga
Chest pain (angina pectoris) 
- förnyad bröstsmärta/ angina (reinfarkt) - hjärtinfarkt
Penetrate the vial stopper in the middle with the spike of the vialadapter. 
Punktera injektionsflaskans propp på mitten med piggen på flaskans adapter.
Date of first authorisation: 23 September 2009 Date of latest renewal: 14 May 2014 
Datum för det första godkännandet: 23 september 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 14 maj 2014
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Krka or vice versa. 
Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel Krka eller vice versa.
You should take Clopidogrel Krka for as long as your doctor continues to prescribe it. 
Du bör ta Clopidogrel Krka så länge din läkare ordinerar det.
An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1000 mg in any 24 hour period)should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor. 
Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
Clopidogrel Krka with food and drink Clopidogrel Krka may be taken with or without food. 
Clopidogrel Krka med mat och dryck Clopidogrel Krka kan tas med eller utan mat.
What Clopidogrel Krka is and what it is used for 
Vad Clopidogrel Krka är och vad det används för
In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefitof clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤75 years. 
Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen av klopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter ≤75 år.
Driving and using machines Clopidogrel Krka is unlikely to affect your ability to drive or to use machines. 
Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Clopidogrel Krka påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 2 or section 
• Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 2 eller
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Krka. 
Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Clopidogrel Krka.
If you take more Clopidogrel Krka than you should Contact your doctor or the nearest emergency department because of the increased risk of bleeding. 
Om du har tagit för stor mängd av Clopidogrel Krka Kontakta din läkare eller närmaste sjukhusakutavdelning p.g.a. den ökade risken för blödning.
Warnings and precautions If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Krka: 
Varningar och försiktighet Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar Clopidogrel Krka:
What you need to know before you take Clopidogrel Krka 
Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel Krka
Other medicines and Clopidogrel Krka 
Andra läkemedel och Clopidogrel Krka
Clopidogrel Krka contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products. 
Clopidogrel Krka innehåller klopidogrel och tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Krka If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop. 
Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel Krka Om du skär eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel Krka in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever. 
Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan du ordineras Clopidogrel Krka i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber.
- Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage. 
• Aktiv patologisk blödning som t.ex. peptiskt ulcus eller intrakraniell blödning
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 112 film-coated tablets 120 film-coated tablets 
7 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter 120 filmdragerade tabletter
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Krka (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment. 
Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan din läkare ge dig 300 mg av Clopidogrel Krka (4 tabletter på 75 mg) för att inleda behandlingen.
If you become pregnant while taking Clopidogrel Krka, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant. 
Om du blir gravid under tiden du använder Clopidogrel Krka ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
If you forget to take a dose of Clopidogrel Krka, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time. 
Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel Krka, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel Krka and acetylsalicylic acid for this condition. 
Du ska ha fått reda på att blodförtunnande läkemedel som tas oralt är mer effektiva än acetylsalicylsyra eller kombinationen Clopidogrel Krka och acetylsalicylsyra för denna sjukdom.
Boxes of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 and 120 film-coated tablets in blisters are available. 
Kartonger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 och 120 filmdragerade tabletter i blister finns tillgängliga.
Your doctor should have prescribed Clopidogrel Krka plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding. 
Din läkare ska ha givit dig Clopidogrel Krka och acetylsalicylsyra om du inte kan ta blodförtunnande läkemedel som tas oralt och du inte har risk för stor blödning.
Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Krka per day as described above. 
Efter detta tas den rekommenderade dosen om 75 mg Clopidogrel Krka per dag som beskrivet ovan.
Blister of OPA/Alu/PVC-Alu containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 and 120 filmcoated tablets in the box. 
Blister av OPA/Al/PVC-Al innehållande 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 112 och 120 filmdragerade tabletter i kartongen.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Krka. 
Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clopidogrel Krka.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel Krka. 
Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Clopidogrel Krka.
Clopidogrel Krka is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death). 
Clopidogrel Krka används av vuxna för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Detailed information is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu. 
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
What Clopidogrel Krka contains - The active substance is clopidogrel. 
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är klopidogrel.
The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidogrel Krka per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day. 
Rekommenderad dos, inklusive för patienter med ett tillstånd kallat förmaksflimmer (oregelbunden hjärtrytm), är en tablett på 75 mg Clopidogrel Krka per dag som tas via munnen, med eller utan mat och vid samma tidpunkt varje dag.
You have been prescribed Clopidogrel Krka to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack). 
Du har fått Clopidogrel Krka för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att: - Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och - Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom, eller - Du har haft en allvarlig kärlkrampssjukdom (instabil angina) eller hjärtinfarkt (hjärtattack).
It may be given with or without food. 
Clopidogrel Krka kan ges med eller utan föda.
What Clopidogrel Krka looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De filmdragerade tabletterna är rosa, runda och något konvexa.
7 film-coated tablets: EU/1/09/556/001 14 film-coated tablets: EU/1/09/556/002 28 film-coated tablets: EU/1/09/556/003 30 film-coated tablets: EU/1/09/556/004 50 film-coated tablets: EU/1/09/556/005 56 film-coated tablets: EU/1/09/556/006 60 film-coated tablets: EU/1/09/556/010 84 film-coated tablets: EU/1/09/556/007 90 film-coated tablets: EU/1/09/556/008 100 film-coated tablets: EU/1/09/556/009 112 film-coated tablets: EU/1/09/556/012 120 film-coated tablets: EU/1/09/556/011 
7 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/001 14 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/002 28 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/003 30 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/004 50 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/005 56 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/006 60 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/010 84 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/007 90 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/008 100 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/009 112 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/012 120 filmdragerade tabletter: EU/1/09/556/011
While you are taking Clopidogrel Krka: 
Medan du tar Clopidogrel Krka:
In patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily). 
Hos patienter med akuta koronara syndrom: - Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt): behandlingen med klopidogrel skall inledas med en 300 mg laddningsdos och sedan fortsätta med 75 mg en gång dagligen (tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA) 75 mg325 mg dagligen).
- Adult patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA). 
• Vuxna patienter med akuta koronara syndrom: - Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt), inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI), i kombination med acetylsalicylsyra (ASA).
If you stop taking Clopidogrel Krka 
Om du slutar att ta Clopidogrel Krka
If you forget to take Clopidogrel Krka 
Om du har glömt att ta Clopidogrel Krka
Clopidogrel Krka 75 mg film-coated tablets clopidogrel 
Clopidogrel Krka 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Clopidogrel Krka 75 mg film-coated tablets 
Clopidogrel Krka 75 mg filmdragerade tabletter
There was no evidence of carcinogenic effect when clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to 
Inga tecken på carcinogen effekt rapporterades vid administrering av klopidogrel under 78 veckor till möss och 104 veckor till råttor i doser upp till 77 mg/kg per dag (motsvarande åtminstone 25 gånger den exponering som ses hos människa vid den kliniska dosen 75 mg/dag).
How to take Clopidogrel Krka 
Hur du tar Clopidogrel Krka
Do not take Clopidogrel Krka 
Ta inte Clopidogrel Krka
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections, 
Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom: - blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar - icke steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder - heparin eller något annat läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar - tiklopidin, ett annat trombocythämmande medel
In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group.The incidence of major bleeding was similar between groups. 
I CLARITY noterades en ökning av blödningar generellt i gruppen klopidogrel plus ASA jämfört med gruppen placebo plus ASA.
How to store Clopidogrel Krka 
Hur Clopidogrel Krka ska förvaras
- Severe hepatic impairment. 
• Allvarlig nedsättning av leverfunktionen.
It can be used in the following groups of patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome': 
Det kan användas i följande grupper av patienter som lider av ett tillstånd som kallas ”akut koronarsyndrom”:
The Committee also considered that combining both active substances in a single tablet simplifies treatment for patients as they will need to take fewer tablets. 
Kommittén fann även att en kombination av de båda aktiva substanserna i en enda tablett underlättar patienternas behandling eftersom de behöver ta färre tabletter.
Acetylsalicylic acid has been available for over 100 years. 
Acetylsalicylsyra har funnits i över 100 år.
The full EPAR and risk management plan summary for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It also presented the results of 3 previous studies involving in total over 61,000 patients with unstable angina or who had had a heart attack, which showed that the combination of clopidogrel and acetylsalicylic acid taken as separate tablets was more effective at preventing events such as heart attacks than acetylsalicylic acid alone. 
Det lade även fram resultaten av tre tidigare studier på sammanlagt över 61 000 patienter som hade instabil angina eller som hade haft hjärtinfarkt, vilka visade att kombinationen av klopidogrel och acetylsalicylsyra i form av separata tabletter var effektivare när det gäller att förebygga händelser såsom hjärtinfarkter än acetylsalicylsyra ensamt.
Because the two active substances have been used together for a number of years, the company presented the results of studies showing that the active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva are absorbed in the body in the same way when taken in a single tablet as when the two medicines are taken separately. 
Eftersom de två aktiva substanserna har använts tillsammans i många år, lade företaget fram resultaten av studier som visade att de aktiva substanserna i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tas upp av kroppen på samma sätt när de tas i en enda tablett som när de två läkemedlen tas vart för sig.
The medicine is taken as a single tablet daily in place of the clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets that the patient has already been taking separately. 
Läkemedlet tas som en enda tablett dagligen istället för de tabletter med klopidogrel och acetylsalicylsyra som patienten redan tagit var för sig.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva must not be used during the last three months of pregnancy. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva får inte användas under de tre sista månaderna av graviditeten.
The CHMP noted that both active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva have been used for several years to reduce the risk of heart attack and when taken together they can reduce the risk more than each component can alone. 
CHMP noterade att de båda aktiva substanserna i Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva har använts i många år för att minska risken för hjärtinfarkt och att de i kombination kan minska risken mer än varje komponent för sig.
It must not be used in patients who have a disease that is causing bleeding, such as stomach ulcer or bleeding in the brain, or in patients with mastocytosis (high blood levels of certain white blood cells called mast cells). 
Det får inte ges till patienter som har en sjukdom som orsakar blödning, t.ex. magsår eller blödning i hjärnan, eller till patienter med mastocytos (höga nivåer i blodet av vissa vita blodkroppar som kallas mastceller).
It is used to prevent problems caused by blood clots, such as a heart attack, in adults who are already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid (known commonly as aspirin) as separate tablets. 
Det används för att förebygga problem som orsakas av blodproppar, såsom hjärtinfarkt (hjärtattack), hos vuxna som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra (vanligtvis kallad aspirin) som separata tabletter.
Clopidogrel stops the platelets sticking together by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface. 
Clopidogrel hindrar trombocyterna från att klibba ihop genom att blockera ett ämne som kallas ADP så att det inte kan fästa vid en särskild receptor på deras yta.
This reduces the production of a substance called thromboxane, which normally helps clots to form by binding platelets together. 
Därigenom minskar produktionen av tromboxan, ett ämne som i normala fall bidrar till att proppar bildas genom att binda samman trombocyter.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is available as tablets containing 75 mg clopidogrel, either with 75 mg or 100 mg acetylsalicylic acid. 
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva finns som tabletter innehållande 75 mg klopidogrel, med antingen 75 mg eller 100 mg acetylsalicylsyra.