natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PLEASE READ THIS USER MANUAL BEFORE USE 
LÄS INSTRUKTIONERNA INNAN PENNAN TAS I BRUK
Liprolog 100 units/ml KwikPen solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro 
Liprolog 100 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, lösning i en förfylld penna Insulin lispro
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/030 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/030
Granule Recovery 
Nedsatt leverfunktion
The Liprolog Mix50 KwikPen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens. 
Liprolog Mix50 KwikPen finns i följande förpackningsstorlekar: 5 pennor och multipack med 2 x 5 pennor.
Before the first use store your Liprolog Mix25 KwikPen in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Innan du börjat använda Liprolog Mix25 KwikPen skall det förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Your doctor may tell you to use Liprolog Mix50 as well as a longer-acting insulin. 
Din läkare talar om för dig om du skall ta Liprolog Mix50 tillsammans med ett längre verkande humaninsulin.
• Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix25, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. 
• Ha alltid en reservspruta och reservflaska Liprolog Mix25 med dig, eller en reservpenna och cylinderampull, om du skulle tappa eller skada din Liprolog Mix25 KwikPen.
Do this until a drop of Liprolog comes out of the needle. 
Fortsätt att trycka tills en droppe Liprolog syns längst ut på kanylspetsen.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen, suspension for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units. 
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Liprolog Mix25 KwikPen 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension i en förfylld penna insulin lispro En KwikPen ger 1-60 enheter i steg om 1 enhet
Package leaflet: Information for the user Liprolog 200 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units. 
Bipacksedel: Information till användaren Liprolog 200 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, lösning i en förfylld penna insulin lispro En KwikPen ger 1-60 enheter i steg om 1 enhet
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/031 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/031
What Liprolog 100 units/ml Junior KwikPen looks like and contents of the pack Liprolog 100 units/ml Junior KwikPen, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) solution for injection. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Liprolog 100 enheter/ml Junior KwikPen injektionsvätska, lösning är en steril, klar och färglös vattenlösning som innehåller 100 enheter insulin lispro i varje milliliter injektionsvätska (100 enheter/ml).
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985 
Fermentering: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, USA.
25% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly. 
25 % av insulin lispro i Liprolog Mix25 KwikPen är upplöst i vatten, det verkar snabbare än normalt humaninsulin eftersom insulinmolekylen har förändrats en aning.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - KwikPen. 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - KwikPen Förpackning med 5
The faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site. 
Liprolog har en snabbare insättande effekt oavsett injektionsställe jämfört med kortverkande (regular) insulin.
In-use Pen 
Penna i bruk
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/020 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/020
What Liprolog looks like and contents of the pack Liprolog 100 units/ml, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) solution for injection. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Liprolog 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning är en steril, klar och färglös vattenlösning som innehåller 100 enheter insulin lispro i varje milliliter injektionsvätska (100 enheter/ml).
Before the first use store your Liprolog Mix25 in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Innan du börjat använda Liprolog Mix25 skall det förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/017 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/017
Dimeticone or silicone emulsion may be used to treat the cartridge plungers, and/or the glass cartridges. 
Dimetikon eller silikonemulsion kan eventuellt användas för behandling av ampull och/eller kolv.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Liprolog Mix50 100 enheter/ml injektionsvätska i cylinderampull 50 % insulin lispro och 50 % insulin lispro protaminsuspension Subkutan användning.
• Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix25, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged. 
• Ha alltid en reservspruta och reservflaska Liprolog Mix25 med dig, eller en reservpenna och cylinderampull, om du skulle tappa eller skada dina ordinarie.
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly. 
50 % av insulin lispro i Liprolog Mix50 KwikPen är upplöst i vatten, det verkar snabbare än normalt humaninsulin eftersom insulinmolekylen har förändrats en aning.
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly. 
50 % av insulin lispro i Liprolog Mix50 är upplöst i vatten, det verkar snabbare än normalt humaninsulin eftersom insulinmolekylen har förändrats en aning.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/021 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/021
- The whole unit numbers are printed on the dial. 
- Hela enheter visas i doseringsfönstret.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Liprolog Mix25 100 enheter/ml injektionsvätska i cylinderampull 25 % insulin lispro och 75 % insulin lispro protaminsuspension Subkutan användning.
25% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly. 
25 % av insulin lispro i Liprolog Mix25 är upplöst i vatten, det verkar snabbare än normalt humaninsulin eftersom insulinmolekylen har förändrats en aning.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units. 
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Liprolog Mix50 KwikPen 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension i en förfylld penna insulin lispro En KwikPen ger 1-60 enheter i steg om 1 enhet
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Mix50 (see section 4.4). 
Läkare skall kontaktas före samtidigt intag av andra läkemedel (se avsnitt 4.4).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without blue box) component of a multipack - KwikPen 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MELLANKARTONG (utan blue box) del i multipack - KwikPen
Important information about some of the ingredients of Liprolog This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
Viktig information om hjälpämnen i Liprolog KwikPen Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. läkemedlet är nästintill ”natriumfritt”.
The pen with the inserted cartridge should not be stored with the needle attached. 
Den cylinderampull eller penna som för tillfället används skall inte förvaras i kylskåp.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/028 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/028
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/002 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/002
• cold sweat 
• Bomullssudd
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog 200 units/ml KwikPen solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro 
BRUKSANVISNING Liprolog 200 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, lösning i en förfylld penna insulin lispro
Before the first use store your Liprolog Mix50 in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Innan du börjat använda Liprolog Mix50 skall det förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 KwikPen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged. 
50 % av insulin lispro i Liprolog Mix50 Pen finns i en suspension med protaminsulfat, vilket gör att effekten förlängs.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/019 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/019
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension 
Liprolog Mix50 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull 50 % insulin lispro och 50 % insulin lispro protaminsuspension
What Liprolog 100 units/ml KwikPen solution for injection contains - The active substance is insulin lispro. 
Innehållsdeklaration för Liprolog 100 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, lösning - Den aktiva substansen är insulin lispro.
Dimeticone or silicone emulsion may be used to treat the cartridge plunger, and/or the glass cartridge. 
Dimetikon eller silikonemulsion kan eventuellt användas för behandling av kolv och/eller ampull.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One ml solution contains 100 units of insulin lispro (equivalent to 3.5mg). 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En ml lösning innehåller 100 enheter insulin lispro (motsvarande 3,5mg).
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/004 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/004
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One ml solution contains 100 units of insulin lispro (equivalent to 3.5 mg). 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En ml lösning innehåller 100 enheter insulin lispro (motsvarande 3,5 mg).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/009 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/009
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/018 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/018
• Always check the number in the dose window to make sure you have dialled the correct dose. 
• Kontrollera alltid siffran i doseringsfönstret för att försäkra dig om att du ställt in rätt dos.
Insulin requirements may be reduced in the presence of medicinal products with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, betablockers, octreotide or alcohol. 
Insulinbehovet kan minska vid samtidigt intag av läkemedel med blodsockersänkande effekt, t ex perorala diabetesmedel, salicylater (t ex acetylsalicylsyra), sulfonamidantibiotika, vissa antidepressiva medel (monoaminoxidashämmare, selektiva serotoninåterupptagshämmare), vissa ACE-hämmare (kaptopril, enalapril), betareceptorblockerare, oktreotid, liksom vid intag av alkohol.
Incidence of hypoglycaemia at endpoint Bodyweight gain2 
Incidens av hypoglykemi vid studieslut
If using a pre-filled or reusable pen refer to the detailed instructions for preparing the pen and injecting the dose, the following is a general description. 
Vid användning av förfylld injektionspenna eller flergångspenna måste tillverkarens instruktioner för förberedelse och injektion av dosen alltid följas.
• Store the Pen you are currently using at room temperature up to 30°C and away from dust, food and liquids, heat and light. 
• Förvara den penna som du använder i rumstemperatur vid högst 30° C och i skydd för damm,
Excipients 
Felsökning
If you take less Liprolog Mix50 than you need, a high blood sugar may occur. 
Om du har glömt att använda Liprolog Mix50 Du kan få högt blodsocker om du tagit för lite Liprolog Mix50.
What Liprolog KwikPen looks like and contents of the pack Liprolog 100 units/ml KwikPen, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) solution for injection. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Liprolog 100 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, lösning är en steril, klar och färglös vattenlösning som innehåller 100 enheter insulin lispro i varje milliliter injektionsvätska (100 enheter/ml).
• Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix50, in case you lose your pen or cartridges or they get damaged. 
• Ha alltid en reservspruta och reservflaska Liprolog Mix50 med dig, eller en reservpenna och cylinderampull, om du skulle tappa eller skada dina ordinarie.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Liprolog 100 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units. 
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Liprolog 100 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, lösning i en förfylld penna insulin lispro En KwikPen ger 1-60 enheter i steg om 1 enhet
Do NOT use Liprolog Mix25 - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting. 
Använd INTE Liprolog Mix25 om du tycker att en så kallad insulinkänning (lågt blodsocker) börjar.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin lispro 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Liprolog 100 enheter/ml injektionsvätska i injektionsflaska Insulin lispro
If you have any questions or problems with your KwikPen, call your healthcare professional for help or contact your local Lilly affiliate 
Kontakta din läkare/diabetessköterska om du har frågor eller problem med din KwikPen.
If you take less Liprolog Mix25 than you need, a high blood sugar may occur. 
Om du har glömt att använda Liprolog Mix25 Du kan få högt blodsocker om du tagit för lite Liprolog Mix25.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension 
Liprolog Mix25 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull 25 % insulin lispro och 75 % insulin lispro protaminsuspension
Dose Knob: 
• Doseringsknapp:
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/001 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/003 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/195/003
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
Se bifogad användarinformation.
USER MANUAL Liprolog 200 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro 
Liprolog 200 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, lösning i en förfylld penna Insulin lispro
How to store Liprolog Mix25 KwikPen 
Hur Liprolog Mix25 KwikPen ska förvaras
- The half units are shown as lines between the numbers. 
- Halva enheter visas som raka streck.
Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Liprolog Mix50 100 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, suspension är en vit, steril suspension som innehåller 100 enheter insulin lispro i varje milliliter injektionsvätska (100 enheter/ml).
Do NOT use Liprolog - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting. 
Använd INTE Liprolog om du tycker att en så kallad insulinkänning (lågt blodsocker) börjar.
Do NOT use Liprolog Mix50 - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting. 
Använd INTE Liprolog Mix50 om du tycker att en så kallad insulinkänning (lågt blodsocker) börjar.
Each Liprolog KwikPen contains 300 units (3 millilitres). 
Varje cylinderampull innehåller 300 enheter (3 milliliter).
Put on a new Needle and prime the Pen. 
Sätt på en ny kanyl och kontrollera insulinflödet.
The Liprolog KwikPen comes in a pack of 5 prefilled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens. 
Liprolog KwikPen finns i följande förpackningsstorlekar: 5 pennor och multipack med 2 x 5 pennor.
Liprolog 100 units/ml solution for injection in vial insulin lispro 
Liprolog 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull insulin lispro
Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Liprolog Mix50 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension är en vit, steril suspension som innehåller 100 enheter insulin lispro i varje milliliter injektionsvätska (100 enheter/ml).
Rubber Seal 
Cylinderampull
Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Liprolog Mix25 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension är en vit, steril suspension som innehåller 100 enheter insulin lispro i varje milliliter injektionsvätska (100 enheter/ml).
How to store Liprolog Mix50 KwikPen 
Hur Liprolog Mix50 KwikPen ska förvaras
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without blue box) component of a multipack - KwikPens 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERFÖRPACKNING (utan Blue box) del i multipack - KwikPen
Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Liprolog Mix25 00 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, suspension är en vit, steril suspension som innehåller 100 enheter insulin lispro i varje milliliter injektionsvätska (100 enheter/ml).
How to store Liprolog Mix50 
Hur Liprolog Mix50 ska förvaras
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only, even if the needle is changed. 
För att förebygga risken för överföring av sjukdomar ska varje penna endast användas av en patient, även om kanylen på doseringshjälpmedlet byts ut. Patientern ska kasta kanylen efter varje injektion.
How to store Liprolog Mix25 
Hur Liprolog Mix25 ska förvaras
• The Pen dials 1 unit at a time. 
• Varje doseringssteg är 1 enhet.
What Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge contains - The active substance is insulin lispro. 
Innehållsdeklaration för Liprolog Mix25 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull - Den aktiva substansen är insulin lispro.
What Liprolog 100 units/ml solution for injection in vial contains - The active substance is insulin lispro. 
Innehållsdeklaration för Liprolog 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska - Den aktiva substansen är insulin lispro.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by: 
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Liprolog Mix25 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull tillverkas av
What Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge contains - The active substance is insulin lispro. 
Innehållsdeklaration för Liprolog Mix50 100 enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull - Den aktiva substansen är insulin lispro.
Cartridges 
Zinkoxid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix50 100 units/ml, suspension for injection in cartridge Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection in a pre-filled pen 
Liprolog Mix50 100 enheter/ml KwikPen injektionsvätska, suspension i en förfylld injektionspenna.
Replace the cap on your pen. 
Sätt på skyddshatten på pennan.
Plunger 
Pappersflik
• Always keep a spare pen and cartridges of Liprolog Mix50, in case you lose your KwikPen or it gets damaged. 
• Ha alltid en reservspruta och reservflaska Liprolog Mix50 med dig, eller en reservpenna och cylinderampull, om du skulle tappa eller skada din Liprolog Mix50 Pen.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATIONS AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Latvia Sandoz d.d., Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana, 
Sandoz d.d., Verovškova 57, SI1000 Ljubljana,
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079
Norway Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, 
Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S,
Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom 
Storbritannien Teva UK Limited, Brampton Road,
SI-1000 Ljubljana Slovenia 
Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 
Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
The full EPAR for Urorec can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Urorec is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Urorec används så säkert som möjligt.
Other information about Urorec 
Mer information om Urorec
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Urorec. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Urorec.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Urorec? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Urorec?
Urorec is not recommended for patients with severe kidney problems. 
Urorec rekommenderas inte till patienter med allvarliga njurproblem.
The effects of Urorec were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Effekterna av Urorec prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Urorec on 29 January 2010. 
Den 29 januari 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Urorec som gäller i hela EU.
In the two studies where Urorec was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study. 
I de två studierna där Urorec endast jämfördes med placebo låg IPSS på cirka 21 poäng när studien inleddes.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Urorec. 
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Urorec is a medicine that contains the active substance silodosin. 
Urorec är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen silodosin.