natgillin/translations-raw huggingface dataset:
People who did not respond to the first dose can be given a second dose after at least four weeks. 
Personer som inte svarar på första dosen kan få en andra dos minst fyra veckor efter den första.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to any of these viruses. 
I framtiden kommer immunsystemet att tillverka antikroppar snabbare när det utsätts för någon av dessa virusstammar.
This will help to protect against diseases caused by these viruses. 
På så sätt skyddas den som har vaccinerats mot de sjukdomar dessa virus orsakar.
Under some special circumstances, it can also be used in babies as young as nine months. 
Under vissa särskilda omständigheter kan det även ges till spädbarn som är så små som nio månader.
It is given as one dose injected into a muscle or under the skin, preferably in the thighs of younger children and the shoulder in older children and adults. 
Det ges som en dos som injiceras i en muskel eller under huden, helst ska den ges i låret på yngre barn och i överarmen på äldre barn och vuxna.
Injection site reactions were less common when the vaccine was injected into a muscle. 
Reaktioner på injektionsstället var mindre vanliga när vaccinet injicerades i en muskel.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for M-M-RVaxPro. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för M-M-RVAXPRO.
Babies between nine and 12 months can be given the vaccine if they are considered to be at special risk, for example, if there is an outbreak in a day-care centre or the baby is travelling to an area where measles is common. 
Barn i åldern 9-12 månader kan få vaccinet om de anses löpa en särskild risk, t.ex. vid sjukdomsutbrott på förskolan eller om barnet reser till ett område där mässling är vanligt förekommande.
For people with thrombocytopenia (low blood platelet counts) or any problems with blood clotting, the vaccine should only be injected under the skin to avoid bleeding. 
På personer med trombocytopeni (lågt antal blodplättar) eller problem med blodkoaguleringen bör vaccinet bara injiceras under huden, detta för att undvika blödning.
M-M-RVaxPro is a vaccine. 
M-M-RVAXPRO är ett vaccin.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
När en person får vaccinet känner immunsystemet att de försvagade virusen är ”okända” och producerar antikroppar mot dem.
M-M-RVaxPro must not be given during pregnancy, any illness with fever (over 38.5°C) or active untreated tuberculosis (TB). 
M-M-RVAXPRO får inte ges under graviditet, vid sjukdom med feber (över 38,5 °C) eller vid aktiv obehandlad tuberkulos (TB).
The CHMP decided that M-M-RVaxPro's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP fann att fördelarna med M-M-RVAXPRO är större än riskerna och rekommenderade att M-MRVAXPRO skulle godkännas för försäljning.
It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use. 
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
The company that makes M-M-RVaxPro will continue to monitor the side effects to see if using recombinant albumin in the manufacturing process of M-M-RVaxPro leads to side effects such as allergic reactions. 
Företaget som tillverkar M-M-RVAXPRO fortsätter att övervaka biverkningarna för att se om användningen av rekombinant albumin i tillverkningsprocessen av M-M-RVAXPRO leder till biverkningar som t.ex. allergiska reaktioner.
The most common side effects with M-M-RVaxPro (seen in more than 1 patient in 10) are fever (38.5°C or higher), and injection site redness, pain and swelling. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av M-M-RVAXPRO (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är feber (38,5°C eller högre), reaktioner på injektionsstället, smärta och svullnad.
However, the immune response for measles was lower in babies who started vaccination at nine months. 
Immunsvaret mot mässling var emellertid lägre hos barn som fick den första vaccinationen vid 9 månaders ålder.
M-M-RVaxPro should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any measles, mumps or rubella vaccine, or to any of the ingredients, including neomycin (an antibiotic). 
M-M-RVAXPRO ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot något vaccin mot mässling, påssjuka eller röda hund eller mot något annat innehållsämne, däribland neomycin (ett antibiotikum).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for M-M-RVaxPro on 5 May 2006. 
Den 5 maj 2006 beviljade Europeiska kommissionen Sanofi Pasteur MSD SNC ett godkännande för försäljning av M-M-RVAXPRO som gäller i hela EU.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of M-M-RVaxPro? 
Vad görs för att garantera säker användning av M-M-RVAXPRO?
Other information about M-M-RVaxPro 
Mer information om M-M-RVAXPRO
Why is M-M-RVaxPro approved? 
Varför har M-M-RVAXPRO godkänts?
For the full list of all side effects reported with M-M-RVaxPro, see the package leaflet. 
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för M-M-VAXPRO finns i bipacksedeln.
This study showed that, after the second dose, the production of antibodies against mumps and rubella in babies who started vaccination as young as nine months was similar to those of babies who started vaccination at 12 months. 
Den fjärde studien visade att produktionen av antikroppar mot påssjuka och röda hund efter den andra dosen vaccin var likvärdig hos barn som fick den första vaccinationen vid 9, 11 respektive 12 månaders ålder.
A fourth study in 1,620 babies was carried out with ProQuad (a vaccine that contains similar weakened viruses to those of M-M-RVaxPro). 
En fjärde studie genomfördes med ProQuad (ett vaccin som innehåller liknande försvagade virus som dem i M-M-RVAXPRO) som gavs i två doser.
M-M-RVaxPro contains small amounts of weakened forms of the viruses that cause measles, mumps, and rubella. 
M-M-RVAXPRO innehåller små mängder av försvagade virus som orsakar mässling, påssjuka och röda hund.
For more information about treatment with M-M-Rvaxpro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med M-M-RVAXPRO finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
What are the risks associated with M-M-RVaxPro? 
Vilka är riskerna med M-M-RVAXPRO?
M-M-RVaxPro is a vaccine used to protect adults and children aged 12 months or older against measles, mumps, and rubella (German measles). 
M-M-RVAXPRO ges till vuxna och barn från 12 år och uppåt för att vaccinera mot mässling, påssjuka och röda hund.
What benefits of M-M-RVaxPro have been shown in studies? 
Vilken nytta har M-M-RVAXPRO visat vid studierna?
M-M-RVaxPro is available as a powder and solvent that are made up into a suspension for injection. 
Det finns som pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska, suspension.
It is given according to official recommendations. 
M-M-RVAXPRO ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
M-M-RVaxPro contains live attenuated (weakened) measles, mumps and rubella viruses. 
M-M-RVAXPRO är ett vaccin som innehåller levande försvagade mässling-, påssjuke- och röda hundvirus.
A second study in 1,997 children looking specifically at mumps showed that M-M-RVaxPro led to sufficient amounts of antibodies against mumps, while a third study in 776 children showed that immune responses triggered by M-M-RVaxPro were the same regardless of whether it was injected into a muscle or under the skin. 
I en andra studie på 1 997 barn inriktade man sig särskilt på påssjuka och undersökte om M-M-RVAXPRO när det injicerades under huden gav tillräckligt skydd mot sjukdomen.
How is M-M-RVaxPro used? 
Hur används M-M-RVAXPRO?
M-M-RVaxPro has been shown in studies to be effective at triggering the production of a sufficient amount of antibodies to protect against measles, mumps, and rubella. 
Den andra studien visade att M-M-RVAXPRO satte igång produktionen av tillräckliga mängder av antikroppar mot påssjuka.
In a study of 1,279 children, M-M-RVaxPro triggered the same level of immune response as a comparator vaccine, with more than 98% of vaccinated patients having sufficient levels of antibodies against the three viruses. 
I den första studien framkallade M-M-RVAXPRO ett immunsvar som låg på samma nivå som det med jämförelsevaccinet.
How does M-M-RVaxPro work? 
Hur verkar M-M-RVAXPRO?
What is M-M-RVaxPro and what is it used for? 
Vad används M-M-RVAXPRO för?
There is no experience in children. 
Det finns ingen erfarenhet på barn.
No more injections will be given to you. 
Ytterligare injektioner kommer då ej att ges.
If you forget to take ZYPREXA Take your tablets as soon as you remember. 
Om du har glömt att ta ZYPREXA Ta dina tabletter så snart du kommer ihåg.
The correct amount of solution will be injected into your muscle. 
Rätt mängd av lösningen kommer sedan att injiceras i en av dina muskler.
Volume of injection (ml) 
Injektionsvolym (ml)
Up to 20 mg in 24 hours may be given. 
Man kan få upp till 20 mg under en 24-timmarsperiod.
Information on reconstitution and administration is provided in a detachable section at the end of this leaflet. 
Information om beredning och administrering ges i ett särskilt avsnitt i slutet av denna bipacksedel.
Other medicines and ZYPREXA 
Andra läkemedel och ZYPREXA
Especially tell your doctor if you are taking medicines for Parkinson's disease. 
Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare om du tar läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
ZYPREXA with alcohol 
ZYPREXA med alkohol
If you take more ZYPREXA than you should 
Om du får mera ZYPREXA än vad du borde
• Whenever the risk management system is modified,especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached 
• när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
What ZYPREXA is and what it is used for 
VAD ZYPREXA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8). 
Kontrollerade data saknas om bibehållen effekt och långtidssäkerheten (se avsnitt 4.4 och 4.8).
The Cmax occurs earlier after intramuscular compared to oral use (15 to 45 minutes versus 5 to 8 hours). 
Cmax inträffar tidigare vid intramuskulär jämfört med oral användning (15-45 minuter jämfört med 5-8 timmar).
• If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye). 
- om du tidigare har haft ögonproblem som t ex vissa typer av glaukom (ökat tryck i ögat).
Blood pressure, pulse, respiratory rate and level of consciousness should be observed regularly and remedial treatment provided if required. 
Blodtryck, puls, andningsfrekvens och medvetandegrad bör kontrolleras regelbundet och, om så krävs, bör behandling ges.
Only a few doses of ZYPREXA Injection are needed. 
Endast några få injektioner av ZYPREXA behövs.
16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4 % of adolescent patients. 
Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
However, the combination added to the somnolence observed with either medicines alone. 
Emellertid förstärkte kombinationen dåsigheten som observerats med respektive enskilt läkemedel.
The exact amount is shown on your ZYPREXA tablet pack. 
Exakt mängd anges på din ZYPREXA förpackning.
Your doctor will decide when you need a dose of ZYPREXA Injection. 
Din läkare avgör när du behöver en injektion av ZYPREXA.
In patients with Parkinson's disease ZYPREXA may worsen the symptoms. 
För patienter med Parkinsons sjukdom kan ZYPREXA förvärra symtomen.
See examples below. 
Se exempel nedan.
Parenteral medicines should be inspected visually for particulate matter prior to administration. 
Parenterala läkemedel ska granskas visuellt före administrering.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking ZYPREXA unless your doctor tells you to. 
Kontakta din läkare om symtomen återkommer men sluta inte att ta läkemedlet om inte din läkare sagt till dig att göra det.
Unstable medical conditions 
Instabila medicinska tillstånd
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 September 1996 Date of latest renewal: 12 September 2006 
Datum för första godkännande: 27 september 1996 Datum för förnyat godkännande: 12 september 2006
Talk to your doctor or pharmacist before you take ZYPREXA. 
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar ZYPREXA.
Additional pharmacokinetic data following administration of oral olanzapine are described below. 
Ytterligare farmakokinetiska data efter oral administrering av olanzapin beskrivs nedan.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of ZYPREXA can pass into breast milk. 
Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder ZYPREXA kan gå över i modersmjölken.
There is a risk of feeling drowsy when you are given ZYPREXA. 
Det finns risk för att du känner dig dåsig när du använder ZYPREXA.
A second injection, 5-10 mg, may be administered 2 hours after the first injection on the basis of individual clinical status. 
En andra injektion, 5-10 mg, kan ges 2 timmar efter den första injektionen, beroende på individuell klinisk status.
The doctor or nurse may also want to measure your blood pressure and pulse. 
Eventuellt kommer din läkare att mäta blodtryck och puls.
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking ZYPREXA and regularly during treatment. 
Din läkare bör göra blodtester för blodsocker och fettvärden innan du börjar ta ZYPREXA och därefter med regelbundna mellanrum under behandlingen.
• Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with formation of blood clots. 
- Berätta för din läkare om du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
The dose for patients aged over 65 years is 2.5 mg or 5 mg. 
Till patienter över 65 år ges 2,5 mg eller 5 mg.
Common ( ≥ 1/100 to < 1/10): Bradycardia with or without hypotension or syncope, tachycardia. 
Vanlig (≥1/100 till <1/10): Bradykardi med eller utan hypotoni eller synkope, takykardi.
Children and adolescents ZYPREXA is not for patients who are under 18 years. 
Barn och ungdomar ZYPREXA är inte avsett för patienter som är under 18 år.
ZYPREXA is available in packs containing 28, 35, 56, 70 or 98 tablets. 
ZYPREXA tillhandahålls i förpackningar med 28, 35, 56, 70 eller 98 tabletter.
A lower dose (5 mg or 7.5 mg) may be given, on the basis of individual clinical status, which should also include consideration of medicinal products already administered either for maintenance or acute treatment (see section 4.4). 
En lägre dos (5 mg eller 7,5 mg) kan ges, beroende på individuell klinisk status, i vilken hänsyn också tagits till redan given akut- eller underhållsbehandling (se avsnitt 4.4).
Additional injections, when indicated, should be conservative in such patients. 
Ytterligare injektioner, när indicerade, bör ges med försiktighet till dessa patienter.
• The use of ZYPREXA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects. 
- Användning av ZYPREXA på äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
The following table provides injection volumes for delivering various doses of olanzapine: 
Följande tabell visar vilka injektionsvolymer som ska ges för att erhålla olika doser olanzapin:
Like all medicines, ZYPREXA injection can cause side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan ZYPREXA injektion orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Rotate the vial until the contents have completely dissolved, giving a yellow coloured solution. 
Rotera injektionsflaskan tills innehållet löst sig fullständigt och en gul lösning erhållits.
ZYPREXA powder for solution for injection should be reconstituted in accordance with the recommendation in section 6.6. 
ZYPREXA pulver till injektionsvätska, lösning ska upplösas enligt rekommendationerna i avsnitt 6.6.
Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
ZYPREXA Injection is available in a pack containing 1 or 10 vial(s). 
ZYPREXA injektion tillhandahålls i förpackning med 1 eller 10 injektionsflaska(or).
Additional information on special populations 
Ytterligare information om speciella patientgrupper
ZYPREXA contains the active substance olanzapine. 
ZYPREXA innehåller den aktiva substansen olanzapin.
If your doctor has to give a benzodiazepine injection to treat your condition, there should be at least a one hour time period after the ZYPREXA injection and you are to be monitored closely after the benzodiazepine injection is given. 
Om din läkare måste ge en benzodiazepininjektion för att behandla dig, ska det gå minst en timme efter att man har gett ZYPREXA-injektionen och du bör övervakas noga efter att benzodiazepininjektionen har getts.
Your doctor or nurse will make it up into a solution that will be given as an injection. 
Din läkare eller sjuksköterska gör en lösning av pulvret, vilken kommer att ges som en injektion.
• carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your ZYPREXA dose. 
• karbamazepin (mot epilepsi och humörstabiliserande), fluvoxamin (mot depression) eller ciprofloxacin (antibiotika) - det kan vara nödvändigt att justera din ZYPREXA dos.
The maximum daily dose of olanzapine (including all formulations of olanzapine) is 20 mg. 
Maximal daglig dos olanzapin (inkluderande samtliga beredningsformer av olanzapin) är 20 mg.
ZYPREXA powder for solution for injection is intended for short term use only, for up to a maximum of three consecutive days. 
ZYPREXA, pulver till injektionsvätska, lösning är endast avsedd för korttidsanvändning, maximalt 3 dagar i följd.
common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available). 
Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), frekvens okänd (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Each vial contains 10 mg of the active substance. 
Varje injektionsflaska innehåller 10 mg av den aktiva substansen.
The metabolic profiles following intramuscular and oral use are similar. 
De metaboliska profilerna efter intramuskulär och oral administrering är jämförbara.
If you receive ZYPREXA injection, a benzodiazepine injection is not recommended at the same time as this may result in excessive sleepiness, may have serious effects on your heart rate or your breathing, and, in very rare cases, may result in death. 
Om du får ZYPREXA injektion är det inte lämpligt att använda en benzodiazepininjektion samtidigt, eftersom det kan orsaka stark sömnighet, ha allvarliga effekter på din hjärtrytm och din andning, och i mycket sällsynta fall, orsaka dödsfall.
If you stop taking ZYPREXA 
Om du slutar att ta ZYPREXA
If the patient's medical history with regard to these unstable medical conditions cannot be determined, the risks and benefits of IM olanzapine should be considered in relation to other alternative treatments. 
Om patientens sjukdomshistoria avseende dessa tillstånd inte kan fastställas bör risken/nyttan med intramuskulärt olanzapin vägas mot andra behandlingsalternativ.
Caution should be exercised in patients who consume alcohol or receive medicinal products that can induce hypotension, bradycardia, respiratory or central nervous system depression (see section 4.4). 
Försiktighet bör iakttas hos patienter som förbrukar alkohol och får läkemedel som kan inducera hypotoni, bradykardi, andnings- eller CNS-depression (se avsnitt 4.4).
Very common: Decreased total bilirubin, increased GGT, elevated plasma prolactin levels16. 
Mycket vanlig: minskat totalbilirubin, ökat GGT, förhöjd plasmaprolaktinnivå
• High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking ZYPREXA. 
- Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar ZYPREXA.
In cases of moderate hepatic insufficiency (cirrhosis, Child-Pugh Class A or B), the starting dose should be 5 mg and only increased with caution. 
Vid måttlig leverinsufficiens (cirros, Child-Pugh klass A eller B) bör startdosen vara 5 mg och endast ökas med försiktighet.
ZYPREXA Injection is given when rapid control of agitation and distressing behaviour is needed and treatment with ZYPREXA tablets is not appropriate. 
ZYPREXA ges som injektion när det behövs snabb kontroll över kraftig upprördhet och ånget och där behandling med ZYPREXA tabletter inte är lämplig.
Withdraw 2.1 ml of water for injections into a sterile syringe. 
Dra upp 2,1 ml vatten för injektionsvätskor i en steril spruta.
ZYPREXA belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions: 
ZYPREXA tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd:
For further information on continued treatment with oral olanzapine (5 to 20 mg daily), see the Summary of Product Characteristics for ZYPREXA coated tablets or ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablets. 
För ytterligare information om fortsatt behandling med oralt olanzapin (5-20 mg dagligen) hänvisas till produktresuméerna för ZYPREXA dragerade tabletter eller ZYPREXA VELOTAB frystorkade tabletter.
ZYPREXA powder for solution for injection is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy. 
ZYPREXA pulver till injektionsvätska, lösning rekommenderas inte till barn och ungdomar på grund av brist på data avseende säkerhet och effekt.
Based on the results of oral studies in mice and rats, it was concluded that olanzapine is not carcinogenic. 
Baserat på resultat från studier på mus och råtta dras slutsatsen att olanzapin inte har någon karcinogen effekt.
Metabolism and nutrition disorders 
Metabolism och nutrition Viktuppgång
Concomitant injection of olanzapine and parenteral benzodiazepine is not recommended (see sections 4.4 and 6.2). 
Samtidig injektion av olanzapin och parenterala bensodiazepiner rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och 6.2).
This leaflet was last revised in {month XXXX} 
Denna bipacksedel ändrades senast månad ÅÅÅÅ.
The following table is based on the undesirable effects and laboratory investigations from clinical trials with ZYPREXA powder for solution for injection rather than oral olanzapine. 
Nedanstående tabell baseras på biverkningar och laboratorieundersökningar vid kliniska prövningar med ZYPREXA pulver för injektionsvätska, lösning snarare än för oralt olanzapin.
Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) 
Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
28 coated tablets 35 coated tablets 56 coated tablets 70 coated tablets 98 coated tablets 
28 dragerade tabletter 35 dragerade tabletter 56 dragerade tabletter 70 dragerade tabletter 98 dragerade tabletter
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00 
Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00