natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Similarly, administration of 400 mg posaconazole with esomeprazole (40 mg daily) decreased mean Cmax and AUC by 46 % and 32 %, respectively, compared to dosing with 400 mg posaconazole alone. 
På samma sätt sänkte samtidig administrering av 400 mg posakonazol med esomeprazol (40 mg dagligen) genomsnittligt Cmax och AUC med 46 % respektive 32 %, jämfört med 400 mg posakonazol ensamt.
Other side effects Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects: 
Andra biverkningar Kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du upplever någon av följande biverkningar:
Co-administration with the HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin, lovastatin and atorvastatin (see section 4.5). 
Samtidig behandling med HMG-CoA reduktashämmarna simvastatin, lovastatin och atorvastatin (se avsnitt 4.5).
After the first day, take 100 mg (2.5 mL) once a day. 
Efter första dagen ska du ta 100 mg (2,5 ml) en gång dagligen.
Cav Range (ng/mL) 
Cav Variationsvidd (ng/ml)
• inflammation of the blood vessels 
• inflammation av blodkärlen
Subjects who received 300 mg once daily achieved a mean Cav at steady state of 1500 ng/mL. 
Försökspersoner som fick 300 mg en gång dagligen erhöll i genomsnitt ett Cav vid steady-state på 1 500 ng/ml.
• breast pain 
• bröstsmärta
Due to the variability in exposure, patients with severe renal impairment should be monitored closely for breakthrough fungal infections (see section 4.2). 
Beroende på varierande exponering ska patienter med svårt nedsatt njurfunktion övervakas noggrant med avseende på utveckling av svampinfektioner (se avsnitt 4.2).
Following administration of 300 mg posaconazole concentrate for solution for infusion over 90 minutes, mean peak plasma concentration at the end of infusion was 3280 ng/mL (74 % CV). 
Efter administrering av 300 mg posakonazol koncentrat till infusionsvätska, lösning under 90 minuter, var den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen vid slutet av infusionen 3 280 ng/ml (74% CV).
• high blood pressure in the blood vessels in the lungs (pulmonary hypertension) this can cause serious damage to your lungs and heart 
• högt blodtryck i kärlen i lungorna (lunghypertoni) som kan skada lungor och hjärta allvarligt
• Equilibrate the refrigerated vial of Noxafil to room temperature. 
• Låt den kylda injektionsflaskan med Noxafil anta rumstemperatur.
The safety and efficacy of Noxafil in children aged below 18 years have not been established. 
Säkerhet och effekt för Noxafil för barn under 18 år har inte fastställts.
Quartile pCav Range (ng/mL) 
Kvartil pCav Variationsvidd (ng/ml)
Excipient with known effect: This medicinal product contains approximately 1.75 g of glucose per 5 mL of suspension. 
Hjälpämne med känd effekt: Detta läkemedel innehåller cirka 1,75 g glukos per 5 ml suspension.
• if you are allergic to posaconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ta inte Noxafil: - om du är allergisk mot posakonazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
What Noxafil looks like and contents of the pack Noxafil concentrate for solution for infusion is a clear, colourless to yellow liquid. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Noxafil koncentrat för infusionsvätska, lösning är en klar, färglös till gul vätska.
Noxafil is also available as 40 mg/mL oral suspension and 300 mg concentrate for solution for infusion. 
Noxafil är också tillgänglig som 40 mg/ml oral suspension och 300 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Similar recommendations apply to posaconazole concentrate for solution for infusion; however, a specific study has not been conducted with posaconazole concentrate for solution for infusion. 
Liknande rekommendationer gäller för posakonazol koncentrat till infusionsvätska, lösning, men någon särskild studie har inte utförts med posakonazol koncentrat till infusionsvätska, lösning.
After oral administration, posaconazole increased the Cmax and AUC of rifabutin by 31 % and 72 %, respectively. 
Efter oral administration ökade posakonazol Cmax och AUC för rifabutin med 31 % respektive 72 %.
This medicine can also be used to prevent fungal infections in adults who are at high risk of getting a fungal infection, such as: 
Det här läkemedlet kan också användas för att förebygga svampinfektioner hos vuxna som löper stor risk att få en svampinfektion så som:
HMG-CoA reductase inhibitors metabolised through CYP3A4 (e.g. simvastatin, lovastatin, and atorvastatin) 
HMG-CoA reduktashämmare som metaboliseras via CYP3A4 (t ex simvastatin, lovastatin och atorvastatin)
Due to the risk of prolonged sedation it is recommended that dose adjustments should be considered when posaconazole is administered concomitantly with any benzodiazepine that is metabolised by CYP3A4 (e.g. midazolam, triazolam, alprazolam) (see section 4.4). 
På grund av risken för förlängd sedation rekommenderas att dosjusteringar övervägs när posakonazol ges samtidigt med en bensodiazepin som metaboliseras via CYP3A4 (t ex midazolam, triazolam, alprazolam) (se avsnitt 4.4).
See package leaflet for information. 
Se bipacksedeln för information.
- The other ingredients in the suspension are polysorbate 80, simeticone, sodium benzoate (E211), sodium citrate dihydrate, citric acid monohydrate, glycerol, xanthan gum, liquid glucose, titanium dioxide (E171), artificial cherry flavour containing benzyl alcohol and propylene glycol, and purified water. 
- Övriga innehållsämnen i suspensionen är polysorbat 80, simetikon, natriumbensoat (E211), natriumcitratdihydrat, citronsyramonohydrat, glycerol, xantangummi, flytande glukos, titandioxid (E171), artificiell körsbärssmak som innehåller bensylalkohol och propylenglykol, och renat vatten.
Posaconazole is highly protein bound (> 98 %), predominantly to serum albumin. 
Posakonazol är höggradigt proteinbundet (> 98 %), huvudsakligen till serumalbumin.
Maximum duration of exposure to the concentrate for solution for infusion was shorter than with the oral suspension. 
Maximal duration av exponering för koncentratet till infusionsvätska, lösning var kortare än för oral suspension.
• Administer via a central venous line, including a central venous catheter or peripherally inserted central catheter (PICC) by slow intravenous infusion over approximately 90 minutes. 
• Administrera via en central venös kateter, inkluderande en central venkateter eller en perifert insatt central kateter (PICC) genom långsam intravenös infusion över cirka 90 minuter.
hypersensitivity reaction 
allergisk reaktion överkänslighetsreaktion
This medicinal product contains approximately 1.75 g of glucose per 5 mL of suspension. 
Detta läkemedel innehåller cirka 1,75 g glukos per 5 ml suspension.
During post-marketing surveillance severe hepatic injury with fatal outcome has been reported (see section 4.4). 
Vid säkerhetsuppföljning efter marknadsföringen har allvarlig leverskada med dödlig utgång rapporterats (se avsnitt 4.4).
• swelling of the mouth 
• svullnad i munnen
Noxafil contains a medicine called posaconazole. 
Noxafil innehåller en läkemedelssubstans som heter posakonazol.
• if you are taking: terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine, quinidine, any medicines that contain “ergot alkaloids” such as ergotamine or dihydroergotamine, or a “statin” such as simvastatin, atorvastatin or lovastatin. 
- om du tar: terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin, kinidin, läkemedel som innehåller ”ergotalkaloider” som ergotamin eller dihydroergotamin, eller en ”statin” så som simvastatin, atorvastatin eller lovastatin.
Co-administration of posaconazole with proton pump inhibitors should be avoided if possible. 
Samtidig administrering av posakonazol med protonpumpshämmare ska undvikas om möjligt.
• astemizole (used to treat allergies) 
• astemizol (används för att behandla allergier)
EU/1/05/320/002 24 tablets EU/1/05/320/003 96 tablets 
EU/1/05/320/003 96 tabletter
Patients were enrolled in a non-comparative pharmacokinetic and safety trial of posaconazole concentrate for solution for infusion when given as antifungal prophylaxis (Study 5520). 
Patienterna inkluderades i en icke-jämförande farmakokinetisk och säkerhetsstudie med posakonazol koncentrat till infusionsvätska, lösning administrerad som antimykotisk profylax (Studie 5520).
Following a single dose administration of 300 mg posaconazole tablets after a high fat meal to healthy volunteers, the AUC0-72 hours and Cmax were higher compared to administration under fasted condition (51 % and 16 % for AUC0-72 hours and Cmax respectively). 
Efter enkeldos administrering av 300 mg posakonazol tabletter i samband med en fettrik måltid till friska var AUC0-72 timmar och Cmax högre jämfört med administrering i fastande tillstånd (51 % och 16 % respektive för AUC0-72 timmar och Cmax).
The pharmacokinetics of posaconazole are linear following single and multiple dose administration of up to 800 mg when taken with a high fat meal. 
Posakonazols farmakokinetik är linjär efter enkel och flerdosadministrering av upp till 800 mg taget i samband med en fettrik måltid.
• blood clots in your legs (deep vein thrombosis) - signs include intense pain or swelling of the legs 
• blodproppar i benen (djup ventrombos) - kännetecknas av intensiv smärta eller svullnad av benet
Co-administration may result in increased plasma concentrations of these medicinal products, leading to QTc prolongation and rare occurrences of torsades de pointes (see section 4.3). 
Samtidig behandling kan resultera i ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel, vilket kan leda till QTc-förlängning och sällsynta fall av torsades de pointes (se avsnitt 4.3).
• severe sharp chest pain when breathing in (pleurritic pain) 
• svår skarp bröstsmärta vid inandning (pleuritisk smärta)
• quinidine (used to treat abnormal heart rhythms). 
• kinidin (används för att behandla onormal hjärtrytm).
Noxafil can also be used to prevent fungal infections in adults who are at high risk of getting a fungal infection, such as: 
Noxafil kan också användas för att förebygga svampinfektioner hos vuxna som löper stor risk att få en svampinfektion så som:
• abnormal heart rhythm - shown up on a heart trace (ECG), palpitations, slow or fast heartbeat, 
• oregelbundna hjärtslag, påvisade med EKG, hjärtklappning, långsamma eller snabba hjärtslag,
Noxafil contains approximately 1.75 g of glucose per 5 mL of suspension. 
Noxafil innehåller ca 1,75 g glukos per 5 ml suspension.
Noxafil concentrate for solution for infusion should be inspected visually for particulate matter prior to administration. 
Noxafil koncentrat till infusionsvätska, lösning bör inspekteras visuellt efter partiklar före administrering.
Due to the risk of prolonged sedation and possible respiratory depression co-administration of posaconazole with any benzodiazepines metabolised by CYP3A4 (e.g. midazolam, triazolam, alprazolam) should only be considered if clearly necessary. 
På grund av risken för förlängd sedering och eventuell andningsdepression, bör samtidig administrering av posakonazol med alla bensodiazepiner som metaboliseras via CYP3A4 (t ex midazolam, triazolam, alprazolam) endast övervägas om det är absolut nödvändigt.
Common: the following may affect up to 1 in 10 people 
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
The other ingredients are: hypromellose acetate succinate; cellulose, microcrystalline; hydroxypropylcellulose (E463); silica dental type; croscarmellose sodium; magnesium stearate, polyvinyl alcohol, macrogol 3350 , titanium dioxide (E171), talc, iron oxide yellow (E172). 
- Övriga innehållsämnen är: hypromellosacetatsuccinat, mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa (E463), kiseldioxid för dental användning, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, polyvinylalkohol, makrogol 3350, titaniumdioxid (E171), talk, gul järnoxid (E172).
Noxafil should be administered via a central venous line, including a central venous catheter or peripherally inserted central catheter (PICC) by slow intravenous infusion over approximately 90 minutes. 
Noxafil ska administreras genom en central venös kateter, inkluderande en central venkateter eller en perifert insatt central kateter (PICC) genom långsam intravenös infusion över cirka 90 minuter.
• tacrolimus and sirolimus (used during or after transplant surgery) 
• takrolimus och sirolimus (används under eller efter transplantationskirurgi)
• ciclosporin (used during or after transplant surgery) 
• ciklosporin (används under eller efter transplantationskirurgi)
The recommended dose is 200 mg (one 5 mL spoonful) taken four times daily. 
Den rekommenderade dosen är 200 mg (en 5 ml sked) som tas fyra gånger dagligen.
• diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine or other “calcium channel blockers” (used to treat high blood pressure) 
• diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin eller andra ”kalciumantagonister” (används för att behandla högt blodtryck)
Posaconazole tablets 
Posakonazol tabletter
Posaconazole may substantially increase plasma levels of HMG-CoA reductase inhibitors that are metabolised by CYP3A4. 
Posakonazol kan avsevärt öka plasmakoncentrationerna av HMG-CoA reduktashämmare som metaboliseras via CYP3A4.
You may need to have blood tests while you are taking 
Du kan behöva ta blodprover medan du tar Noxafil.
24 gastro-resistant tablets 96 gastro-resistant tablets 
24 enterotabletter 96 enterotabletter
Hepatic reactions (e.g. elevations in ALT, AST, alkaline phosphatase, total bilirubin and/or clinical hepatitis) have been reported during treatment with posaconazole. 
Leverreaktioner (t ex förhöjningar av ALAT, ASAT, alkaliskt fosfatas, totalbilirubin och/eller klinisk hepatit) har rapporterats under behandling med posakonazol.
• high blood levels of creatinine - shown in blood tests 
• höga blodnivåer av kreatinin - påvisade med blodprov
Hepatic reactions (e.g. mild to moderate elevations in ALT, AST, alkaline phosphatase, total bilirubin and/or clinical hepatitis) have been reported during treatment with posaconazole. 
Leverreaktioner (t ex milda till måttliga förhöjningar av ALAT, ASAT, alkaliskt fosfatas, totalbilirubin och/eller klinisk hepatit) har rapporterats under behandling med posakonazol.
• medicines used to treat HIV called protease inhibitors (including lopinavir and atazanavir, 
• läkemedel mot hiv som kallas proteashämmare (däribland lopinavir och atazanavir som ges med ritonavir)
• some medicines used to treat or prevent fits including: phenytoin, carbamazepine, phenobarbital or primidone. 
• vissa läkemedel som används för att behandla eller förebygga epileptiska anfall, inkluderande fenytoin, karbamazepin, fenobarbital eller primidon.
• nausea or vomit (feeling or being sick), diarrhoea 
• illamående eller kräkning (känsla av eller uttalade symtom), diarré
• hearing problems 
• problem med hörseln
Combining fosamprenavir with posaconazole may lead to decreased posaconazole plasma concentrations. 
Kombination av fosamprenavir och posakonazol kan orsaka minskade plasmakoncentrationer av posakonazol.
• midazolam, triazolam, alprazolam or other “benzodiazepines” (used as sedatives or muscle relaxants) 
• midazolam, triazolam, alprazolam eller andra ”bensodiazepiner” (används som lugnande medel eller muskelavslappnande medel)
The safety and efficacy of Noxafil concentrate for solution for infusion in children aged below 18 years have not been established. 
Säkerhet och effekt för Noxafil koncentrat till infusionsvätska, lösning för barn under 18 år har inte fastställts.
Summary of posaconazole concentrate for solution for infusion bridging study Study 5520 was a non-comparative multi-center study performed to evaluate the pharmacokinetic properties, safety, and tolerability of posaconazole concentrate for solution for infusion. 
Sammanfattning av överbryggande studie med posakonazol koncentrat till infusionsvätska, lösning: Studie 5520 var en icke-jämförande multicenter studie som utfördes för att utvärdera de farmakokinetiska egenskaperna, säkerheten och toleransen av posakonazol koncentrat till infusionsvätska, lösning.
The blockage will prevent the contents of your intestine from passing through to the lower bowel signs include feeling bloated, vomiting, severe constipation, loss of appetite, and cramps 
Blockaden förhindrar innehållet i tarmen från att passera till tjocktarmen, vilket resulterar i uppblåst buk, kräkningar, svår förstoppning, aptitlöshet och kramper
This should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet. 
Detta ska beaktas hos patienter som ordinerats saltfattig kost.
Do not take Noxafil if any of the above apply to you. 
Ta inte Noxafil om något av det ovan gäller för dig.
Loading dose of 200 mg (5 mL) once a day on the first day, then 100 mg (2.5 mL) once a day for 13 days. 
En startdos på 200 mg (5 ml) en gång dagligen den första dagen, därefter 100 mg (2,5 ml) en gång dagligen i 13 dagar.
• rifabutin (used to treat certain infections) 
• rifabutin (används för att behandla vissa infektioner)
• signs of liver problems - these include yellowing of your skin or whites of the eyes, unusually dark urine or pale faeces, feeling sick for no reason, stomach problems, loss of appetite or unusual tiredness or weakness, an increase in liver enzymes shown up in blood tests 
• tecken på leverproblem - kännetecknas av gulfärgning av hud eller ögonvita, mörkfärgad urin eller blek avföring, sjukdomskänsla utan anledning, magproblem, minskad aptit eller onormal trötthet eller kraftlöshet, ökning av leverenzymer påvisade med blodprov
Posaconazole exhibits dose proportional pharmacokinetics after single and multiple dosing in the therapeutic dose range (200-300 mg). 
Posakonazols farmakokinetik är dosproportionell efter singel-och upprepad dosering i det terapeutiska dosintervallet (200-300 mg).
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. 
Detta ska beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.
• abnormal skin sensations, such as numbness, tingling, itching, creeping, pricking or burning 
• en onormal känsla i huden, såsom domning, pirrande, kliande, krypande, stickande eller brännande känsla
• patients who have a weak immune system due to having chemotherapy for “acute myelogenous leukemia” (AML) or “myelodysplastic syndromes” (MDS) 
• patienter som har ett svagt immunsystem på grund av kemoterapi mot ”akut myeloisk leukemi”
• “pancytopenia” low level of all blood cells (red and white blood cells and platelets) shown in blood tests 
• ”pancytopeni” onormal brist av alla blodkroppar (röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar) påvisade med blodprov
• terfenadine (used to treat allergies) 
• terfenadin (används för att behandla allergier)
Uncommon: the following may affect up to 1 in 100 people 
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Plasma concentrations following administration of posaconazole intravenous concentrate for solution for infusion are generally higher than those obtained with posaconazole oral suspension. 
Plasmakoncentrationerna som erhålls efter administrering av intravenöst posakonazol koncentrat till infusionsvätska, lösning är generellt högre än vad som erhålls med posakonazol oral suspension.
Noxafil 300 mg sterile concentrate posaconazole 
Noxafil 300 mg sterilt koncentrat posakonazol
Efavirenz (400 mg once a day) decreased the Cmax and AUC of posaconazole by 45 % and 50 %, respectively. 
Efavirenz (400 mg en gång dagligen) minskade Cmax och AUC för posakonazol med 45 % respektive 50 %.
• blood clots in your lungs (pulmonary embolism) - signs include feeling short of breath or pain while breathing 
• blodproppar i lungorna (lungemboli) - kännetecknas av andfåddhet eller smärta när man andas
Each vial of Noxafil contains 462 mg (20 mmol) of sodium. 
Varje injektionsflaska Noxafil innehåller 462 mg (20 mmol) natrium.
When administered through a peripheral venous catheter, the infusion should be administered over approximately 30 minutes (see section 4.8 and 6.6). 
Vid administrering via en perifer venkateter ska infusionen ges under cirka 30 minuter (se avsnitt 4.8 och
Posaconazole increased the Cmax and AUC of rifabutin by 31 % and 72 %, respectively. 
Posakonazol ökade Cmax och AUC för rifabutin med 31 % respektive 72 %.
Study 1899 was a randomised, evaluator-blinded study of posaconazole oral suspension (200 mg three times a day) versus fluconazole suspension (400 mg once daily) or itraconazole oral solution (200 mg twice a day) in neutropenic patients who were receiving cytotoxic chemotherapy for acute myelogenous leukaemia or myelodysplastic syndromes. 
Studie 1899 var en randomiserad och prövar-blindad studie med posakonazol oral suspension (200 mg tre gånger dagligen) jämfört med flukonazol suspension (400 mg en gång dagligen) eller itrakonazol oral lösning (200 mg två gånger dagligen) hos neutropena patienter som erhöll cytostatikabehandling för akut myeloisk leukemi eller myelodysplastiska syndrom.
Concomitant use of posaconazole and phenytoin and similar inducers (e.g. carbamazepine, phenobarbital, primidone) should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk. 
Samtidig behandling med posakonazol och fenytoin och liknande inducerare (t ex karbamazepin, fenobarbital, primidon) bör undvikas om inte nyttan för patienten överväger risken.
Since certain adverse reactions (e.g. dizziness, somnolence, etc.) have been reported with posaconazole use, which potentially may affect driving/operating machinery, caution needs to be used. 
Försiktighet bör iakttas, eftersom vissa biverkningar (t ex yrsel, somnolens, etc) har rapporterats vid användning av posakonazol, vilka potentiellt kan påverka förmågan att framföra fordon/använda maskiner.
Posaconazole, after administration of 300 mg of posaconazole concentrate for solution for infusion, is slowly eliminated with a mean half-life (t½) of 27 hours and a mean clearance of 7.3 L/hr. 
Efter administrering av 300 mg posakonazol koncentrat till infusionsvätska, lösning utsöndras posakonazol långsamt med en genomsnittlig halveringstid (t½) på 27 timmar och ett genomsnittligt clearance på 7,3 l/timme.
Following single-dose administration of posaconazole oral suspension, there was no effect of mild and moderate renal impairment (n=18, Cl cr ≥ 20 mL/min/1.73 m2) on posaconazole pharmacokinetics; therefore, no dose adjustment is required. 
Efter singeldosadministrering av posakonazol oral suspension sågs ingen effekt på farmakokinetiken för posakonazol vid mild till måttlig nedsättning av njurfunktionen (n=18 Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m Därför krävs ingen dosjustering.
Excipient with known effect: Each vial contains 462 mg (20 mmol) sodium. 
Hjälpämne med känd effekt: Varje injektionsflaska innehåller 462 mg (20 mmol) natrium.
• swelling of lymph glands (lymphadenopathy) 
• förstorade lymfkörtlar (lymfadenopati)
• water retention (oedema) 
• ansamling av vatten i kroppen (ödem)
- The active substance in Noxafil is posaconazole. 
- Den aktiva substansen i Noxafil är posakonazol.
* Based on adverse reactions observed with the oral suspension, gastro-resistant tablets, and concentrate for solution for infusion. 
* Baserat på biverkningar som observerats med den orala suspensionen, enterotabletter och koncentrat till infusionsvätska, lösning Se avsnitt 4.4
Safety data at higher exposure levels achieved with posaconazole concentrate for solution for infusion are at present limited. 
Säkerhetsdata vid högre exponeringsnivåer erhållna med posakonazol koncentrat till infusionsvätska, lösning är förnärvarande begränsade.
The other ingredients are: Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD), disodium edetate, hydrochloric acid (concentrated), sodium hydroxide, water for injections. 
- Övriga innehållsämnen är: Betadex Sulfobutyleter Natrium (SBECD), dinatriumedetat, saltsyra (koncentrerad), natriumhydroxid, vatten till injektionsvätskor.
Gentamicin sulfate 
Gentamicinsulfat
• low magnesium levels - shown up in blood tests 
• låga magnesiumnivåer - påvisade med blodprov
• stroke - signs include pain, weakness, numbness, or tingling in the limbs 
• slaganfall - kännetecknas av smärta, svaghet, domningar eller stickningar i extremiteter