natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Contents of the pack and other information What Ongentys contains 
Hur Ongentys ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Name and address of the manufacturer responsible for batch release 
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Bial - Portela & Cª, S.A.
Ongentys 25 mg hard capsules 
Ongentys 25 mg hårda kapslar
Ongentys 50 mg hard capsules 
Ongentys 50 mg hårda kapslar
The pharmacokinetics of opicapone was evaluated in healthy subjects and moderate chronic hepatic impaired patients after administration of a single-dose of 50 mg. 
Farmakokinetiken för opikapon utvärderades hos friska individer och patienter med måttligt nedsatt kronisk leverfunktion efter administrering av en dos på 50 mg. Biotillgängligheten för opikapon var signifikant högre hos patienter med kroniskt måttligt nedsatt leverfunktion och inga säkerhetsproblem observerades.
Light blue capsules, size 1, approximately 19 mm, imprinted “OPC 25” on the cap and “Bial” on the body. 
Ljusblå kapslar, storlek 1, cirka 19 mm, präglade med ”OPC 25” på ovandelen och ”Bial” på underdelen.
Each hard capsule contains 50 mg of opicapone. 
En hård kapsel innehåller 50 mg opikapon.
Each hard capsule contains 25 mg of opicapone. 
En hård kapsel innehåller 25 mg opikapon.
EU/1/15/1066/001 10 hard capsules EU/1/15/1066/008 30 hard capsules 
EU/1/15/1066/001 10 hårda kapslar EU/1/15/1066/008 30 hårda kapslar
Dark blue capsules, size 1, approximately 19 mm, imprinted “OPC 50” on the cap and “Bial” on the body. 
Mörkblå kapslar, storlek 1, cirka 19 mm, präglade med ”OPC 50” på ovandelen och ”Bial” på underdelen.
EU/1/15/1066/009 10 hard capsules EU/1/15/1066/010 30 hard capsules 
EU/1/15/1066/009 10 hårda kapslar EU/1/15/1066/010 30 hårda kapslar
EU/1/15/1066/005 10 hard capsules EU/1/15/1066/006 30 hard capsules EU/1/15/1066/007 90 hard capsules 
EU/1/15/1066/005 10 hårda kapslar EU/1/15/1066/006 30 hårda kapslar EU/1/15/1066/007 90 hårda kapslar
EU/1/15/1066/002 10 hard capsules EU/1/15/1066/003 30 hard capsules EU/1/15/1066/004 90 hard capsules 
EU/1/15/1066/002 10 hårda kapslar EU/1/15/1066/003 30 hårda kapslar EU/1/15/1066/004 90 hårda kapslar
Ongentys 50 mg capsules opicapone 
Ongentys 50 mg kapslar opikapon
Study 1 OFF-time reduction 
Minskning av OFF-tid
Ongentys 25 mg capsules opicapone 
Ongentys 25 mg kapslar opikapon
Each capsule contains 25 mg of opicapone. 
En kapsel innehåller 25 mg opikapon.
Each capsule contains 50 mg of opicapone. 
En kapsel innehåller 50 mg opikapon.
Ongentys 25 mg hard capsules opicapone 
Ongentys 25 mg hårda kapslar opikapon
Ongentys 50 mg hard capsules opicapone 
Ongentys 50 mg hårda kapslar opikapon
If you take more Ongentys than you should 
Om du har tagit för stor mängd av Ongentys
The use of INTANZA should be based on official recommendations. 
Användning av INTANZA ska baseras på officiella rekommendationer.
This vaccine is recommended to help to protect you against flu. 
Detta vaccin rekommenderas för att hjälpa till att skydda dig mot influensa.
Date of first authorisation: 24 February 2009 Date of latest renewal: 24 February 2014 
Datum för det första godkännandet: 24/februari/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 24/februari/2014
INTANZA is administered to you by your doctor or nurse. 
INTANZA administreras till dig av en läkare eller sjuksköterska.
*In some cases, local redness lasted up to 7 days. 
* I vissa fall varade den lokala rodnaden upp till 7 dagar
You hear a click and a shield comes out to cover the needle. 
Du hör ett klick och ett skydd kommer ut och täcker nålen.
HOW TO USE INTANZA 
HUR DU ANVÄNDER INTANZA
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using INTANZA. 
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder INTANZA.
Other vaccines or medicines and INTANZA Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Andra vacciner eller läkemedel och INTANZA Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Please read the instruction before use 
Läs instruktionerna före användning
Contents of the pack and other information 
Förpackningens innehåll och övriga information
INTANZA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy. 
INTANZA rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år på grund av otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information is received that may lead to a significant change to benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC code: J07BB02 
Farmakoterapeutisk grupp: Vaccin mot influensa, ATC-kod: J07BB02
Children and adolescents INTANZA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years. 
Barn och ungdomar INTANZA rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Data were as follows (values in brackets show the 95% confidence intervals): 
Erhållna data anges nedan (värden inom parentes visar de 95-procentiga konfidensintervallen):
After repetitive yearly injections the safety profile of INTANZA is similar to the previous injections. 
Efter upprepade årliga injektioner liknar säkerhetsprofilen för INTANZA den vid tidigare injektioner.
During clinical trials and after the vaccine came on the market, the following side effects were reported with the use of INTANZA. 
I kliniska prövningar, och efter det att vaccinet kom ut på marknaden, har följande biverkningar rapporterats vid användning av INTANZA:
The most common reactions occurring after vaccine administration were local reactions at injection 
De vanligaste reaktionerna efter administrering av vaccinet var lokala reaktioner på
Very limited data in immunocompromised patients are available for INTANZA. 
Mycket begränsade data från patienter med försämrat immunförsvar är tillgängliga för INTANZA.
INTANZA should under no circumstances be administered intravascularly. 
INTANZA får under inga omständigheter administreras intravaskulärt.
The safety of INTANZA has been assessed in 3 open-label randomised clinical trials, 3,372 vaccinees received an injection of INTANZA. 
Säkerheten hos INTANZA har utvärderats i 3 öppna, randomiserade kliniska prövningar där 3 372 personer vaccinerades med en injektion av INTANZA.
INTANZA is given as an injection into the upper layer of the skin (preferably the muscle of the upper 
INTANZA ges som en injektion i hudens övre skikt (helst vid överarmens muskel).
INTANZA may contain residues of eggs such as ovalbumin and residues of neomycin, formaldehyde and octoxinol 9, which are used during the manufacturing process (see section 4.3). 
INTANZA kan innehålla rester av ägg, såsom ovalbumin och rester av neomycin, formaldehyd och oktoxinol 9, som används under tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3).
Based on the experience with trivalent inactivated influenza vaccines administered by intramuscular or deep subcutaneous injection, the following events may be reported: 
Baserat på erfarenhet från trivalenta inaktiverade vaccin mot influensa som administrerats intramuskulärt eller djupt subkutant kan följande biverkningar komma att rapporteras:
EU/1/08/505/004 - pack of 1 pre-filled syringe with a Micro-Injection System EU/1/08/505/005 - pack of 10 pre-filled syringes with a Micro-Injection System EU/1/08/505/006 - pack of 20 pre-filled syringes with a Micro-Injection System 
EU/1/08/505/004 - förpackning med 1 förfylld spruta med mikroinjektionssystem EU/1/08/505/005 - förpackning med 10 förfyllda sprutor med mikroinjektionssystem EU/1/08/505/006 - förpackning med 20 förfyllda sprutor med mikroinjektionssystem
It is not necessary to shake the vaccine before use. 
Vaccinet behöver inte skakas före användning.
The data below summarizes the frequencies of the adverse reactions that were recorded following vaccination during clinical trials and worldwide post-marketing experience, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data). 
Följande konvention har använts: mycket vanlig (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte
- Other vaccines: INTANZA can be given at the same time as other vaccines by using separate limbs. 
- Andra vaccin: INTANZA kan ges samtidigt som andra vaccin genom injektion i olika kroppsdelar.
With the same hand, push very firmly with the thumb on the plunger to activate the needle shield. 
Med samma hand trycker du ordentligt med tummen på kolvstången för att aktivera nålskyddet.
In case of presence of liquid at the injection site after vaccine administration, re-vaccination is not required. 
Ifall vätska skulle förekomma vid injektionsstället efter att vaccinet administrerats krävs ingen omvaccinering.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
The vaccine should be allowed to reach room temperature before use. 
Vaccinet bör anta rumstemperatur före användning.
INTANZA is as immunogenic as the comparator trivalent adjuvanted (MF-59 containing) vaccine in terms of GMT for each of the 3 influenza strains with the SRH method and for 2 strains with the HI method. 
INTANZA är lika immunogent som det trevalenta jämförelsevaccinet med adjuvans (innehållande MF-59) om man ser till GMT för var och en av de 3 influensastammarna med SRH-metoden och för 2 stammar med HI-metoden.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY 
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE
INTANZA is at least as immunogenic as the comparator trivalent inactivated influenza vaccine administered by intramuscular route for each of the 3 influenza strains in subjects from 60 years of age and over. 
INTANZA är minst lika immunogent som det jämförda trivalenta inaktiverade vaccinet mot influensa, som administrerats intramuskulärt, för alla 3 influensastammarna hos personer från 60 års ålder.
EU/1/08/505/004 EU/1/08/505/005 EU/1/08/505/006 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/505/004
Injection is considered successful whether or not the presence of a 
Injektionen anses lyckad oavsett om ett märke eller utslag observeras
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) ................................................................................................................................ 15 micrograms HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like strain (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ................................................................................................................................ 15 micrograms HA** B/Brisbane/60/2008 - like strain (B/Brisbane/60/2008, wild type) ....................... 15 micrograms HA** 
A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - liknande stam (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) .................................................................................................................................. 15 mikrogram HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - liknande stam (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) .................................................................................................................................. 15 mikrogram HA** B/Brisbane/60/2008 - liknande stam (B/Brisbane/60/2008, vildtyp) ...................... 15 mikrogram HA**
Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, France. 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Frankrike.
In a randomised comparative phase III trial, 398 subjects over 65 years of age received 0.1 ml of INTANZA by intradermal route and 397 subjects over 65 years of age received 0.5 ml of a trivalent inactivated adjuvanted (MF-59 containing) influenza vaccine at the same dosage administered by intramuscular route. 
I en randomiserad jämförande fas III-studie fick 398 personer över 65 år 0,1 ml INTANZA genom intradermal administrering och 397 personer över 65 år fick 0,5 ml av ett trevalent inaktiverat influensavaccin med adjuvans (innehållande MF-59) som administrerades intramuskulärt, med samma dosering.
Sweating Pruritus, rash 
Svettningar Pruritus, utslag
Sanofi Pasteur - Parc Industriel d'Incarville - 27100 Val-de-Reuil - France Sanofi Pasteur, Campus Mérieux - 1541, avenue Marcel Mérieux - 69280 Marcy l'Etoile - France For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing 
Sanofi Pasteur - Parc Industriel d'Incarville - F-27100 Val-de-Reuil - Frankrike Sanofi Pasteur, Campus Mérieux - 1541, Avenue Marcel Mérieux - F-69280 Marcy l'Etoile
In a pivotal randomised comparative phase III trial, 2,606 subjects over 60 years of age received 0.1 ml of INTANZA by intradermal route and 1,089 subjects over 60 years of age received 0.5 ml of a trivalent inactivated influenza vaccine administered by intramuscular route. 
I en pivotal randomiserad komparativ fas III-prövning fick 2 606 personer över 60 års ålder 0,1 ml INTANZA intradermalt och 1 089 personer över 60 års ålder 0,5 ml trivalent, inaktiverat vaccin mot
- You should tell your doctor before vaccination if you have a poor immune response (immunosuppression) due to disease or medicines, because the vaccine may not work very well in this case. 
(immunsuppression) på grund av sjukdom eller läkemedel, eftersom vaccinet eventuellt inte fungerar så bra i så fall.
Systemic safety profile of INTANZA is similar to the comparator vaccine, adjuvanted or nonadjuvanted, administered intramuscularly. 
Den systemiska säkerhetsprofilen för INTANZA liknar den för jämförelsevaccinet, med eller utan
INTANZA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner INTANZA har ingen eller försumbar påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
The Micro-Injection System for intradermal injection consists of a pre-filled syringe with a micro-needle (1.5 mm) and a needle shielding system. 
Mikroinjektionssystemet för intradermal injektion består av en förfylld spruta med en mikronål (1,5 mm) och ett nålskyddssystem.
The active substances are Influenza virus (inactivated split) of the following strains*: 
De aktiva substanserna är influensavirus, inaktiverat, spjälkat, av följande stammar*:
INTANZA 15 µg/strain 2017/2018 Influenza vaccine 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG INTANZA 15 µg/stam 2016/2017
Ελλάδα 
Ta bort
Influenza virus (inactivated, split) of the following strains: 
Influensavirus, inaktiverat, spjälkat, av följande stammar:
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction 
4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner INTANZA kan ges samtidigt som andra vacciner.
Store in refrigerator. 
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp.
INTANZA 15 microgram/strain, suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated) 
INTANZA 15 mikrogram/stam, injektionsvätska, suspension Vaccin mot influensa (spjälkat virus, inaktiverat)
INTANZA 15 microgram/strain suspension for injection Influenza vaccine (split virion, inactivated) 
INTANZA 15 mikrogram/stam injektionsvätska, suspension Vaccin mot influensa (spjälkat virus, inaktiverat)
INTANZA is a suspension for injection in a pre-filled syringe of 0.1 ml with a Micro-Injection 
INTANZA är en injektionsvätska, suspension, i en förfylld spruta om 0,1 ml med mikroinjektionssystem i förpackningar med 1, 10 eller 20 sprutor.
INTANZA will help to protect you against the three strains of virus contained in the vaccine, or other strains closely related to them. 
När en injektion INTANZA ges börjar immunförsvaret (kroppens naturliga försvar) utveckla ett skydd INTANZA hjälper till att skydda dig mot de tre virusstammar som finns i vaccinet, och mot andra närbesläktade stammar.
Marketing Authorisation Holder: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, 
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007
Pack of 1 or 10 or 20 pre-filled syringe(s) with a Micro-Injection System 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Förpackning med 1, 10 eller 20 förfylld/a spruta/or med mikroinjektionssystem
Detailed information on this vaccine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Ytterligare information om detta vaccin finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats:
Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan detta vaccin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Du ska omedelbart uppsöka läkare om du upplever symptom på angioödem, som t.ex.:
Sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen 
Natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdivätefosfat, vatten för injektionsvätskor.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikettext förfylld spruta
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL 
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER
B/Brisbane/60/2008 - like strain (B/Brisbane/60/2008, wild type) .................... 15 micrograms HA** 
B A/New Caledonia/ 20/99 A/Wisconsin/ 67/2005 B/Malaysia/ 2506/2004
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännande för försäljning om du vill veta mer om detta
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Innehållsdeklaration
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 June 2017 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 juni 2017
What is zinc oxide? 
Vad är zinkoxid?
Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/118) 
Resultat av ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/118)
The European Commission issued a decision on 26 June 2017 and Member States may defer the withdrawal of the marketing authorisations for up to five years from this date, if they consider that immediate action may have adverse impact in their territory given the lack of availability of alternatives and the change required in pig farming practices. 
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 26 juni 2017 och medlemsstater kan skjuta upp återkallandet av godkännandena för försäljning i upp till fem år från detta datum, om de anser att en omedelbar åtgärd kan leda till negativ påverkan inom deras område med tanke på bristen på tillgängliga alternativ och den förändring som behöver göras inom svinuppfödningen.
Zinc oxide is an inorganic compound and is known to be relatively poorly absorbed. 
Zinkoxid är en oorganisk förening och känd för att absorberas relativt dåligt.
1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link 
1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - länk
The applicants and marketing authorisation holders concerned by the referral procedure submitted proprietary data and scientific references on efficacy, antimicrobial resistance and environmental risk. 
Sökanden och innehavarna av godkännande för försäljning som berörs av hänskjutningsförfarandet lämnade in äganderättsligt skyddade data och vetenskapliga hänvisningar om effekt, antimikrobiell resistens och miljörisk.
Different indications and dosages are currently recommended, but zinc oxide is mainly used in the feed at a dosage of 100 mg per kg body weight per day for 14 consecutive days, which equates to 2500 ppm zinc in feed. 
För närvarande rekommenderas olika indikationer och doseringar, men zinkoxid används främst i foder med doseringen 100 mg per kg kroppsvikt per dag, 14 dagar i sträck, vilket motsvarar 2 500 ppm zink i foder.
On 16 March 2017, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of the safety and effectiveness of veterinary medicinal products containing zinc oxide to be administered orally to food-producing species. 
Den 16 mars 2017 slutförde Europeiska läkemedelsmyndigheten (myndigheten) en granskning av säkerhet och effektivitet för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid för oral administrering till livsmedelsproducerande djurarter.
Why were orally-administered veterinary medicinal products containing zinc oxide reviewed? 
Varför granskades oralt tillförda veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid?
The CVMP considered that there is some uncertainty associated with the calculated risks for some environmental compartments and recommended various risk mitigation measures, which were anticipated to reduce the accumulation of zinc in the environment. 
CVMP fann att en viss osäkerhet kan förknippas med de beräknade riskerna för vissa delar av miljön och rekommenderade olika riskreducerande åtgärder, vilka förväntades minska ackumuleringen av zink i miljön.
Nevertheless, in February 2016, due to remaining concerns related to the risk to the environment and the potential increase of prevalence of antibiotic resistant bacteria from the use of products containing zinc oxide, the Netherlands and France initiated a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all orally-administered veterinary medicinal products containing zinc oxide and requested the CVMP to review all available data and to evaluate the overall benefit-risk balance of the products concerned. 
Till följd av kvarstående farhågor över miljörisken och den potentiella ökningen av prevalensen av antibiotikaresistenta bakterier genom användningen av produkter som innehåller zinkoxid, inledde Nederländerna och Frankrike likväl ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG i februari 2016 för alla oralt tillförda veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid och bad CVMP att gå igenom alla tillgängliga data samt utvärdera de berörda produkternas totala nyttariskförhållande.
In May 2015, following a referral procedure (EMEA/V/A/108) under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets1, the CVMP identified a risk to the environment due to accumulation of zinc. 
Efter ett hänskjutningsförfarande (EMEA/V/A/108) enligt artikel 33.4 i direktiv 2001/82/EG för Gutal 1 000 g/kg premix för medicinfoder för smågrisar1, fastställde CVMP en risk för miljön i maj 2015 till följd av zinkackumulering.
Questions and answers on veterinary medicinal products containing zinc oxide to be administered orally to food-producing species EMA/394961/2017 
Frågor och svar om veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid för oral administrering till livsmedelsproducerande djurarter EMA/478890/2017
Effective measures to manage the accumulation of zinc in the environment were not identified and, as a result, the CVMP recommended the refusal of the granting of the marketing authorisations and the withdrawal of the existing marketing authorisations for veterinary medicinal products containing zinc oxide. 
Inga effektiva åtgärder för att hantera ackumuleringen av zink i miljön identifierades, och CVMP rekommenderade därför avslag på ansökan om godkännandena för försäljning och återkallande av de befintliga godkännandena för försäljning för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid.