natgillin/translations-raw huggingface dataset:
96/039/01-C BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANY 
96/039/01-C BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, TYSKLAND
Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield, Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, UNITED KINGDOM 
Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, STORBRITANNIEN
No information on the risks for pregnant women was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006). 
Det fanns inga tillgängliga uppgifter om risker för gravida i de rapporterade biverkningarna hos människa (Hoyer, M.J., 2006).
Marketing Authorisation number Marketing Authorisation Holder 
Innehavare av godkännande för försäljning godkännande för försäljning
<The substance> is an alpha2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia. 
<Substansen> är en alfa-2-adrenoreceptoragonist som kan leda till symtom efter absorption i form av kliniska effekter som dosberoende sedering, andningsdepression, bradykardi, hypotoni, torr mun och hyperglykemi.
Advice to doctors: <The substance> is an alpha2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia. 
Rekommendation till läkare: <Substansen> är en alfa-2-adrenoreceptoragonist som kan leda till symtom efter absorption i form av kliniska effekter som dosberoende sedering, andningsdepression, bradykardi, hypotoni, torr mun och hyperglykemi.
In the case of accidental oral intake or self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert to the physician but DO NOT DRIVE as sedation and changes in blood pressure may occur. 
Vid oavsiktligt intag genom munnen eller självinjektion, uppsök omedelbart läkare och visa bipacksedeln för läkaren.
323-03-8/01-42 VET4VET, Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana, SLOVENIA 
VET4VET, Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana, SLOVENIEN
No information on eye exposure was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006). 
Det fanns inga tillgängliga uppgifter om ögonexponering i de rapporterade biverkningarna hos människa (Hoyer, M.J., 2006).
No information on skin exposure was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006). 
Det fanns inga tillgängliga uppgifter om exponering av hud i de rapporterade biverkningarna hos människa (Hoyer, M.J., 2006).
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, GERMANY 
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, TYSKLAND
UK Domosedan 10 mg/ml Injection 
UK Domosedan 10 mg/ml Injection Detomidinhydroklorid
Romifidine Chlorhydrate 
Romifidinklorhydrat
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANY 
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, TYSKLAND
Romifidine hydrochloride 
Romifidinhydroklorid
NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. 
NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, NEDERLÄNDERNA
96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM 
96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIEN
NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. 
NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, NEDERLÄNDERNA
96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM 
96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIEN
LV Xylazine 2% 
LV Xylazin 2%
Box 65, 02201 Espoo, FINLAND 
Orion oyj, P.O. Box 65, 02201 Esbo, FINLAND
0419IS0003F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIUM 
0419IS0003F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIEN
96/025/00-C ALFASAN INTERNATIONAL B.V., P.O. 
96/025/00-C ALFASAN INTERNATIONAL B.V., P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, NEDERLÄNDERNA
0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIUM 
0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIEN
Detomodine hydrochloride 
Detomidinhydroklorid
Xylazine chlorhydrate 
Detomidinklorhydrat
Medetomidine Chlorhydrate 
Xylazinklorhydrat
Duration of immunity: at least 6 months. 
Immunitetens varaktighet: minst 6 månader.
The vaccination area should be as large as possible (preferably larger than 5,000 km2). 
Vaccinationsområdet bör vara så stort som möjligt (helst större än 5 000 km2).
Do not touch! 
Rör ej!
The efficacy of the vaccine was demonstrated in laboratory studies. 
Vaccinets effekt har påvisats i laboratoriestudier.
No field studies were conducted. 
Inga fältstudier har utförts.
Do not refreeze. 
Får ej frysas om.
b) the disease to which product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.
17493 Greifswald - Insel Riems Germany 
17493 Greifswald - Insel Riems Tyskland
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and cardboard after EXP. 
Använd inte detta läkemedel efter det utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP.
If you notice any side effects, even those not listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon. 
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
No adverse reactions have been observed. 
Inga biverkningar har observerats.
ATCvet code: 
ATCvet-kod:
Restricted to duly designated competent authorities. 
Begränsat till vederbörligen utnämnda behöriga myndigheter.
Distribution of baits manually or by air. 
Distribution av beten manuellt eller från luften.
Finally, the pseudogen located between the G - and L-gene has been deleted. 
Slutligen har den pseudogen som finns mellan G- och L-genen raderats.
The vaccination campaigns in rabies-free areas should be designed in such a way that the area covers a 50 km belt ahead of the rabies front. 
Vaccinationskampanjer i rabiesfria områden bör vara utformade på ett sådant sätt att området täcker ett bälte på 50 km framför rabiesfronten.
Restricted to duly designated competent administrative authorities. 
Begränsat till vederbörligen utsedda behöriga administrativa myndigheter.
A differentiation of this vaccine virus from any other rabies virus strains is possible, including its parental strain, for example by PCR methods. 
Differentiering av detta vaccinvirus från andra rabiesvirusstammar är möjlig, inklusive dess moderstam, till exempel genom PCR-metoder.
The administration of the vaccine at 10 times the recommended dose induced no undesirable effects. 
Administrering av vaccinet vid doser 10 gånger högre än rekommenderad dos framkallade inte några oönskade effekter.
Stability after distribution in the environment was shown for 7 days at temperatures up to 25 °C. 
Stabilitet efter distribution i miljön har påvisats vara 7 dagar vid temperaturer upp till 25 °C.
Proposed first aid measures immediately after direct human exposure to the vaccine fluid should follow the recommendations of the WHO as outlined in the “WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans”. 
Föreslagna första hjälpen-åtgärder omedelbart efter direkt exponering för vaccinvätskan hos människa ska följa WHO:s rekommendationer som finns angivna i ”WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans” (”WHO guide gällande profylax mot rabies pre- och postexponering hos människa”).
Therefore the recommendations / request of the duly designated competent authority are followed concerning distribution rate, vaccination area, distribution/baiting method and other local/areal conditions as specified by the competent authority. 
Därför följs rekommendationer/krav från vederbörligen utsedd behörig myndighet gällande distributionsgrad, vaccinationsområde, distributions-/betesmetod samt andra lokala-/områdesvillkor enligt specifikation från behörig myndighet.
Handle the baits with care. 
Hantera betena med försiktighet.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Oxytetracycline hydrochloride (may be added as biomarker if requested by authorities) 
Oxitetracyklinhydroklorid (kan tillsättas som biomarkör om myndigheterna så kräver)
The baits are distributed by land or by air within the framework of vaccination campaigns against rabies. 
Betena distribueras på land eller från luften inom ramen för vaccinationskampanjer mot rabies.
In case of contact of the vaccine fluid, immediately remove it by thoroughly rinsing with water and soap. 
Vid kontakt med vaccinvätskan ska denna omedelbart avlägsnas genom att skölja noggrant med vatten och tvål.
The distribution rate depends on the topography, on the population density of the target species and on the epizootiological situation. 
Distributionsgraden beror på topografi, populationsdensitet för det djurslag som är målet samt på den epizootologiska situationen.
The genome carries mutations in the G-protein (glycoprotein) located at 2 independent loci of the genome (at amino acid positions 194 and 333 in Gprotein), where all three nucleotides ‘codon' were exchanged resulting in amino acid changes at both positions. 
Genomet bär på mutationer i G-proteinet (glykoprotein) som finns på 2 oberoende ställen i genomet (vid aminosyrapositionerna 194 och 333 i G-proteinet), där alla tre nukleotider ”kodon” utbyttes och ledde till aminosyraförändringar vid båda ställen.
As each of these modifications on the genome were shown to further attenuate the SAD B19 virus strain, their multiple effect helps to avoid the reversion to the parental strain. 
Eftersom båda dessa modifieringar på genomet visade sig försvaga virusstammen SAD B19 ytterligare, hjälper deras multipla effekt till att förhindra reversion till moderstammen.
A higher distribution density is recommended in areas with a high population density of foxes/raccoon dogs. 
En högre distributionsdensitet rekommenderas i områden där populationsdensiteten av räv/mårdhund är hög.
Gastrointestinal signs (potentially due to the indigestible blister material) have been reported in dogs following accidental ingestion of the bait. 
Gastrointestinala symtom (möjligen orsakade av det osmältbara materialet i blistret) har rapporterats hos hundar efter oavsiktligt intag av betet.
Water for injections Sucrose 
Vatten för injektionsvätskor Sackaros
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1.7 ml) contains: 
1 dos (1,7 ml) innehåller:
In contrast to its parental strain SAD B19, the Rabitec vaccine's active ingredient proved to be apathogenic for immunocompetent mice, the most sensitive species for rabies virus infection. 
I motsats till sin moderstam SAD B19 visade sig den aktiva substansen i Rabitec-vaccinet vara apatogen för immunkompetenta möss, den känsligaste arten för infektion av rabiesvirus.
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy. 
Dräktighet och laktation: Kan användas under dräktighet.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS PVC/Aluminium blister 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER Blister av PVC/aluminium
Store and transport frozen, below -15 °C. 
Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd, under -15 °C.
1 x 800 units 4 x 200 units 40 x 20 units 
1 x 800 st. 4 x 200 st. 40 x 20 st.
Baits should be distributed immediately after thawing. 
Betena ska distribueras omedelbart efter upptining.
The active ingredient is a quadruple highly attenuated genetically modified rabies virus construct, derived from the SAD B19 vaccine strain. 
Den aktiva substansen är en fyrfaldigt, mycket försvagad, genetiskt modifierad konstruktion av rabiesvirus, som härstammar från vaccinstammen SAD B19.
The intake of single bait is sufficient to ensure active immunisation to prevent infection by rabies virus. 
Intag av ett enstaka bete är tillräckligt för att säkerställa aktiv immunisering vilket förhindrar infektion av rabiesvirus.
Since this vaccine has been prepared with live, attenuated microorganisms, appropriate measures should be taken to prevent contamination of the handler and other people that collaborate in the process, e.g. by wearing appropriate protective clothes. 
Eftersom vaccinet har framställts med levande, försvagade mikroorganismer, bör lämpliga åtgärder vidtas för att förhindra kontamination av den person som hanterar detta eller andra personer som medverkar vid hanteringen, t.ex. genom att bära lämpliga skyddskläder.
In addition, the genome carries an exact duplicate of the modified immune-relevant Gprotein (glycoprotein) gene, which results in the significant higher expression of the G protein gene. 
Genomet överför dessutom en exakt kopia av den modifierade, immunrelevanta Gproteingenen (glykoprotein), vilket leder till det signifikant högre uttrycket av G-proteingenen.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years at/below -15 °C. 
Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år vid/under −15 °C.
Vaccine baits are not suitable for vaccination of domestic animals. 
Beten med vaccin är inte lämpliga för vaccination av husdjur.
It is recommended to wear disposable rubber gloves when handling and distributing baits. 
Gummihandskar för engångsbruk bör användas vid hantering och distribution av beten.
Plastic foil sleeves or bags in cardboard boxes of: 
Fodral eller påsar av plast i pappkartonger med:
Immunized animals are protected against field rabies virus infection and do not transmit rabies. 
De immuniserade djuren är skyddade mot fältinfektion av rabiesvirus och sprider inte rabies.
The baits are rectangular, brown coloured and have an intensive smell. 
Betena är rektangulära, brunfärgade och har en intensiv doft.
Rabitec is used for the induction of the protective immunity in foxes and raccoon dogs by the oral route characterised by the induction of rabies virus specific (neutralising) antibodies induced primarily by the G-protein (glycoprotein). 
Rabitec används för att inducera skyddande immunitet hos räv och mårdhund genom oral administrering som karakteriseras av induktion av rabiesvirusspecifika (neutraliserande) antikroppar som i huvudsak induceras av G-proteinet (glykoprotein).
Name and address of the manufacturer responsible for batch release IDT Biologika GmbH 
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats IDT Biologika GmbH
To protect regions which are free of rabies, baiting may be carried out to create a vaccination belt or in the form of spot vaccinations. 
För att skydda områden som är rabiesfria kan utplacering av beten utföras för att skapa ett vaccinationsbälte, eller i form av punktvaccinationer.
Since this vaccine has been prepared with live, attenuated microorganisms, appropriate measures should be taken to prevent contamination of the handler and other people that collaborate in the process. 
Eftersom vaccinet har framställts med levande, försvagade mikroorganismer, bör lämpliga åtgärder vidtas för att förhindra kontamination av den person som hanterar detta eller andra personer som medverkar vid hanteringen.
HAZARD WARNING Rabies vaccine. 
RISKVARNING Rabiesvaccin.
Gelatin (porcine) Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Neomycin sulfate 
Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat Neomycinsulfat
Rabitec is a live modified rabies vaccine for oral administration to foxes and raccoon dogs. 
Rabitec är ett levande, modifierat rabiesvaccin för oral administrering till räv och mårdhund.
Vaccination should not be attempted when temperatures are expected to reach 25 °C or more, and never during the summer season. 
Vaccination ska inte utföras när temperaturen förväntas uppnå 25 °C eller mer, och aldrig under sommaren.
The suspension has a yellow colour in a frozen state and a reddish colour in the liquid state. 
Suspensionen är gul i fryst tillstånd och har en rödaktig färg i flytande tillstånd.
4.11 Withdrawal period (s) 
4.11 Karenstid(er)
Aerial distribution of the baits by any suitable flight devices (such as airplane, helicopter, drones or similar) is recommended for open or sparsely populated areas, and manual distribution in areas with a high human population. 
Distribution av beten från luften med lämplig flygmaskin (till exempel flygplan, helikopter, drönare eller liknande) rekommenderas för öppna eller glesbefolkade områden och manuell distribution rekommenderas i områden med stor mänsklig befolkning.
For the active immunization of foxes and raccoon dogs against rabies to prevent infection and mortality. 
För aktiv immunisering av räv och mårdhund mot rabies för att förhindra infektion och dödlighet.
The vaccine suspension is filled in polymer/aluminium blisters which are embedded in a bait matrix attractive for the target species. 
Vaccinsuspensionen har fyllts i blister av polymer/aluminium som är inneslutna i en betesmatris som är attraktiv för det avsedda djurslaget.
Baits are packed in plastic foil sleeves or bags in cardboard boxes of: 
Betena är förpackade i fodral eller påsar av plast i pappkartonger med:
Liquid vaccine contained in a polymer/aluminium blisters which are embedded in a bait matrix attractive for the target species. 
Vaccinvätska fylld i blister av polymer/aluminium som är inneslutna i en betesmatris som är attraktiv för det avsedda djurslaget.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box containing 800 baits (1 x 800 units, 4 x 200 units or 40 x 20 units) 
Pappkartong innehållande 800 beten (1 x 800 st., 4 x 200 st. eller 40 x 20 st.)
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport frozen. 
Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd.
As an exception, the thawed vaccine may be stored for up to 7 days at 2 °C - 8 °C before use. 
Som ett undantag kan det upptinade vaccinet förvaras i upp till 7 dagar vid +2 °C till +8 °C före användning.
The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package insert for further information. 
Import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av detta läkemedel är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium.
Bait: 
Bete:
Foxes, raccoon dogs 
Räv, mårdhund
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use. 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Attenuated live rabies vaccine virus, strain SPBN GASGAS 106.8 FFU*/dose - 108.1 FFU*/dose (* Focus Forming Units) 
Levande försvagat vaccin mot rabiesvirus, stam SBPN GASGAS FFU*/dos - 10
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 1 dose (1.7 ml) embedded in bait contains: 
1 dos (1,7 ml) innesluten i bete innehåller:
PACKAGE LEAFLET Rabitec oral suspension, for foxes and raccoon dogs 
BIPACKSEDEL Rabitec oral suspension, för räv och mårdhund
Aerial baiting is not recommended in the vicinity of water (lakes, rivers, water reservoirs,) neither in densely populated areas. 
Beten från luften rekommenderas inte i närheten av vatten (sjöar, älvar, vattenreservoarer) eller i tättbefolkade områden.
PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension 
Oral suspension
Aerial baiting is not recommended in the vicinity of water (lakes, rivers, water reservoirs) neither in densely populated areas. 
Spridning av beten från luften rekommenderas inte i närheten av vatten (sjöar, älvar, vattenreservoarer) eller i tätbefolkade områden.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BAITS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BETEN
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER IDT Biologika, Germany 
IDT Biologika, Tyskland
The vaccination should be preferably carried out biannually (e.g. in spring and autumn), for a number of consecutive years, for at least two years after the last confirmed case of rabies in the region, however vaccination should not be attempted when temperatures are expected to reach 25 °C or more, and never during the summer season. 
Vaccinationen bör helst utföras två gånger per år (t.ex. på våren och på hösten) under ett antal år i rad, i minst två år efter senaste bekräftade fallet av rabies i området.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Not known. 
Andra läkemedel och Rabitec: Inga kända.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Rabitec oral suspension for foxes and raccoon dogs 
Rabitec oral suspension för räv och mårdhund
WITHDRAWAL PERIOD (S) 
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Vaccine baits are not intended for vaccination of domestic animals. 
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Beten med vaccin är inte avsedda för vaccination av husdjur.
BATCH NUMBER Lot: {number} 
Lot: {nummer}
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral vaccines. 
Immunologiska medel för hunddjur, levande virala vacciner
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable. 
C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
4.1 Target species 
4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Rabitec 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
The thawed vaccine bait may be stored for 7 days between 2 °C- 8 °C before use; however baits for which the cooling chain was disrupted, because they were not stored in a refrigerator, should be destroyed. 
Dock bör beten vars kylkedja har brutits, genom att de inte förvarats i kylskåp, kasseras.
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/08/443/001 Thalidomide Celgene 50 mg Capsule, hard 
(Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/08/443/001 Thalidomide Celgene 50 mg Hård Kapsel
Oral use blister (PCTFE/PVC/alu) 28 capsules 
Blister (PCTFE/PVC/aluminium)
The standard dose of Clopidogrel Sandoz is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food. 
Standarddosen av Clopidogrel Sandoz är en tablett (75 mg) en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
Clopidogrel Sandoz can be given to the following groups of patients: 
Clopidogrel Sandoz kan ges till följande grupper av patienter:
Clopidogrel Sandoz is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries). 
Clopidogrel Sandoz ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
The Committee recommended that Clopidogrel Sandoz be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Clopidogrel Sandoz skulle godkännas för försäljning.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Sandoz has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel Sandoz i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Clopidogrel Sandoz clopidogrel EPAR summary for the public 
Clopidogrel Sandoz klopidogrel Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Other information about Clopidogrel Sandoz: 
Mer information om Clopidogrel Sandoz: