natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ticagrelor as crushed tablets mixed in water, given orally or administered through a nasogastric tube into the stomach, has a comparable bioavailability to whole tablets with regards to AUC and Cmax for ticagrelor and the active metabolite. 
Tikagrelor som krossade tabletter blandade i vatten och givet peroralt eller administrerat genom en nasogastrisk sond i magsäcken har en biotillgänglighet som är jämförbar med hela tabletter med avseende på AUC och Cmax för tikagrelor och den aktiva metaboliten.
Cyclosporine (P-gp and CYP3A inhibitor) 
Cyklosporin (P-gp- och CYP3-hämmare)
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Brilique in all subsets of the paediatric population in acute coronary syndromes (ACS) and history of myocardial infarction (MI) (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Brilique för alla grupper av den pediatriska populationen för akut koronart syndrom (AKS) och tidigare hjärtinfarkt (för information om pediatrisk användning, se avsnitt 4.2).
Characteristic 
Kännetecken
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say it is essentially ‘sodium-free'. 
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Excluding silent MI. 
exklusive tyst hjärtinfarkt.
• Moderate CYP3A4 inhibitors - Co-administration of diltiazem with ticagrelor increased the ticagrelor Cmax by 69% and AUC to 2.7-fold and decreased the active metabolite Cmax by 38% and AUC was unchanged. 
• Måttliga CYP3A4-hämmare - Samtidig administrering av diltiazem och tikagrelor ökade Cmax för tikagrelor med 69 % och AUC med faktor 2,7 och sänkte Cmax för den aktiva metaboliten med 38 % medan AUC var oförändrad.
14 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 168 film-coated tablets 180 film-coated tablets 
14 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 168 filmdragerade tabletter 180 filmdragerade tabletter
• Signs of bleeding such as: - bleeding that is severe or that you cannot control - unexpected bleeding or bleeding that lasts a long time - pink, red or brown urine - vomiting red blood or your vomit looks like ‘coffee grounds' - red or black stools (look like tar) - coughing up or vomiting blood clots 
• Tecken på blödning som: - allvarlig blödning eller blödning du inte får kontroll över - oväntad blödning eller blödning som varar länge - rosa, röd eller brun urin - kräkning av rött blod eller om uppkastningarna ser ut som kaffesump - röd eller svart avföring (tjärliknande)
Brilique contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. is essentially ‘sodium-free'. 
Brilique innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
• You are taking any of the following medicines: - ketoconazole (used to treat fungal infections) - clarithromycin (used to treat bacterial infections) - nefazodone (an antidepressant) - ritonavir and atazanavir (used to treat HIV infection and AIDS) Do not take Brilique if any of the above applies to you. 
• om du tar något av följande läkemedel: - ketokonazol (används mot svampinfektioner) - klaritromycin (används mot bakterieinfektioner) - nefazodon (ett antidepressivt läkemedel) - ritonavir och atazanavir (används mot HIV-infektion och AIDS).
How Brilique works 
Hur Brilique fungerar
The inhibition of platelet (IPA) effect of ticagrelor was independent of dialysis in patients with end stage renal disease and similar to subjects with normal renal function (see section 4.2). 
Hämningen av trombocytaggregationen (IPA) för tikagrelor var oberoende av dialys hos patienter med njursjukdom i slutstadiet och var likartad med den för personer med normal njurfunktion (se avsnitt 4.2).
There was no effect of ticagrelor on diltiazem plasma levels. 
Tikagrelor hade ingen effekt på plasmanivåerna av diltiazem.
TIMI-defined bleeding categories 
TIMI-definierade blödningskategorier TIMI större
Thrombotic Thrombocytopenic Purpura 
Trombotisk trombocytopen purpura
Table 2 - Analysis of overall bleeding events, Kaplan-Meier estimates at 12 months (PLATO) 
Tabell 2 - Analys av totala blödningshändelser, Kaplan-Meier-beräkningar vid 12 månader (PLATO)
Spontaneous ICHs were reported in similar rates for ticagrelor 60 mg and ASA therapy alone (n=13, 0.2% in both treatment groups). 
Spontana intrakraniella blödningar rapporterades med likartade frekvenser för tikagrelor 60 mg och enbart ASA-behandling (n=13, 0,2 % i båda behandlingsgrupperna).
How to take Brilique 
Hur du tar Brilique
PLATO-defined bleeding categories 
PLATO-definierade blödningskategorier PLATO större
• Internal bleeding, this may cause dizziness or light-headedness 
• Inre blödning, som kan orsaka yrsel eller svindelkänsla
Post procedural haemorrhage, Traumatic bleedings e.g. bleeding from bladder cancer, gastric cancer, colon cancer e.g. increased tendency to bruise, spontaneous haematoma, haemorrhagic diathesis Identified in post-marketing experience d 
T.ex. blödning från blåscancer, gastrisk cancer, koloncancer T.ex. ökad tendens att få blåmärken, spontana hematom, blödningsdiates Identifierat i rapporter efter godkännande för försäljning d
Brilique helps stop the clumping of platelets. 
Brilique hjälper till så att blodplättarna inte klumpar ihop sig.
Treatment with Brilique 90 mg twice daily is recommended for 12 months in ACS patients unless discontinuation is clinically indicated (see section 5.1). 
För patienter med akut koronart syndrom rekommenderas behandling med Brilique 90 mg två gånger dagligen i 12 månader om inte utsättning är kliniskt indicerad (se avsnitt 5.1).
• The other ingredients are: mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), xylitol (E967), anhydrous calcium hydrogen phosphate (E341), sodium stearyl fumarate, hydroxypropylcellulose (E463), colloidal anhydrous silica. 
• Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa (E460), krospovidon (E1202), xylitol (E967), vattenfritt kalciumvätefosfat (E341), natriumstearylfumarat, hydroxipropylcellulosa (E463), kolloidal vattenfri kiseldioxid
This is related to inhibition of the P2Y12-receptor on the healthy donor platelets in the test by ticagrelor in the patient's sera/plasma. 
Detta är relaterat till att tikagrelor, som finns i patientens serum/plasma, hämmar P2Y12-receptorn på de friska donatortrombocyterna i testet.
In 2.2% of patients taking ticagrelor and by 0.6% taking clopidogrel investigators considered the dyspnoea causally related to treatment in the PLATO study and few were serious (0.14% ticagrelor; 0.02% clopidogrel), (see section 4.4). 
Prövarna i PLATO-studien bedömde att dyspnén hade ett orsakssamband med behandlingen hos 2,2 % av patienterna som tog tikagrelor och 0,6 % av dem som tog klopidogrel och få dyspnésymtom var allvarliga (0,14 % tikagrelor; 0,02 % klopidogrel) (se avsnitt 4.4).
Bleeding risk The use of ticagrelor in patients at known increased risk for bleeding should be balanced against the benefit in terms of prevention of atherothrombotic events (see sections 4.8 and 5.1). 
Blödningsrisk Användningen av tikagrelor till patienter med känd förhöjd blödningsrisk måste vägas mot nyttan i termer av prevention av aterotrombotiska händelser (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Figure 1 - Analysis of primary clinical composite endpoint of CV death, MI and stroke (PLATO) 
Figur 1 - Analys av primärt kliniskt sammansatt effektmått för kardiovaskulär död, hjärtinfarkt och stroke (PLATO)
All-cause mortality 
Kardiovaskulär död Mortalitet av alla orsaker
• Bleeding from your stomach lining (ulcer) 
• Blödning från magsäckens insida (magsår)
Co-administration of cyclosporine (600 mg) with ticagrelor increased ticagrelor Cmax and AUC equal to 2.3-fold and 2.8-fold, respectively. 
Samtidig administrering av cyklosporin (600 mg) och tikagrelor ökade Cmax och AUC för tikagrelor med 2,3 gånger respektive 2,8 gånger.
• Strong CYP3A4 inhibitors - Co-administration of ketoconazole with ticagrelor increased the ticagrelor Cmax and AUC equal to 2.4-fold and 7.3-fold, respectively. 
• Starka CYP3A4-hämmare - Samtidig administrering av ketokonazol och tikagrelor ökade Cmax och AUC för tikagrelor med faktor 2,4 respektive 7,3.
Ticagrelor does not affect tests of pulmonary function. 
Tikagrelor påverkar inte lungfunktionstester.
Major Fatal/Life-threatening Bleed: Clinically apparent with >50 g/L decrease in haemoglobin or ≥4 red cell units transfused; or fatal; or intracranial; or intrapericardial with cardiac tamponade; or with hypovolaemic shock or severe hypotension requiring pressors or surgery. 
Större fatal/livshotande blödning: Kliniskt påtaglig med en sänkning av hemoglobin på >50 g/l eller transfusion av ≥4 erytrocytenheter; eller fatal; eller intrakraniell; eller intraperikardiell med hjärttamponad; eller med hypovolemisk chock eller svår hypotoni som kräver blodtryckshöjande medel eller kirurgi.
and not crude adverse event report frequency. 
och inte ursprunglig biverkningsrapportfrekvens.
The pharmacokinetics of ticagrelor and AR-C124910XX in patients with a history of MI were generally similar to that in the ACS population. 
Farmakokinetiken för tikagrelor och AR-C124910XX hos patienter med tidigare hjärtinfarkt var generellt sett likartade med den i populationen med akut koronart syndrom.
No dose adjustment is required in elderly (see section 5.2). 
Äldre Ingen dosjustering krävs för äldre (se avsnitt 5.2).
The corresponding numbers for gout/gouty arthritis in PEGASUS were 1.6%, 1.5% and 1.1% for ticagrelor 90 mg, 60 mg and placebo, respectively. 
Motsvarande siffror för gikt/giktartrit i PEGASUS var 1,6 %, 1,5 % respektive 1,1 % för tikagrelor 90 mg, 60 mg respektive placebo.
• PVC-PVDC/Al transparent calendar blister (with sun/moon symbols) of 14 tablets; cartons of 14 tablets (1 blister), 56 tablets (4 blisters) and 168 tablets (12 blisters). 
• Transparent kalenderblister (med sol-/månsymboler) av PVC-PVDC/Al med 14 tabletter; kartonger med 14 tabletter (1 blister), 56 tabletter (4 blister) och 168 tabletter (12 blister).
Bleeding risk 
N utsatta för risk
14 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100x1 film-coated tablets 168 film-coated tablets 180 film-coated tablets 
14 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100x1 filmdragerade tabletter 168 filmdragerade tabletter 180 filmdragerade tabletter
Ticagrelor 60 mg twice daily + ASA N=6958 
Tikagrelor 60 mg två gånger dagligen + ASA N=6 958
Use of ticagrelor is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3). 
Användning av tikagrelor är kontraindicerad för patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.3).
PLATO Major Fatal/life-threatening: Fatal bleeding, OR any intracranial bleeding, OR intrapericardial with cardiac tamponade, OR with hypovolaemic shock or severe hypotension requiring pressors/inotropes or surgery OR clinically apparent with >50 g/L decrease in haemoglobin or ≥4 red cell units transfused. 
PLATO större fatal/livshotande: Fatal blödning, ELLER en intrakraniell blödning, ELLER intraperikardiell med hjärttamponad, ELLER med hypovolemisk chock eller allvarlig hypotoni som kräver blodtryckshöjande/inotropa läkemedel eller operation ELLER kliniskt påtaglig med >50 g/l sänkning av hemoglobin eller transfusion av ≥4 enheter av röda blodkroppar.
Figure 2 - Analysis of primary clinical composite endpoint of CV death, MI and stroke (PEGASUS) 
Figur 2 - Analys av primärt kliniskt sammansatt effektmått för kardiovaskulär död, hjärtinfarkt och stroke (PEGASUS)
PEGASUS study (History of Myocardial Infarction) 
PEGASUS-studien (tidigare hjärtinfarkt)
The PLATO study included 18,624 patients who presented within 24 hours of onset of symptoms of unstable angina (UA), non ST elevation myocardial infarction (NSTEMI) or ST elevation myocardial infarction (STEMI), and were initially managed medically, or with percutaneous coronary intervention (PCI), or with CABG. 
PLATO-studien omfattade 18 624 patienter som sökte inom 24 timmar från debut av symtom på instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt eller ST-höjningsinfarkt, och behandlades initialt medicinskt eller med PCI eller med CABG.
Ticagrelor and clopidogrel did not differ in rates of PLATO Major Fatal/Life-threatening bleeding, PLATO total Major bleeding, TIMI Major bleeding, or TIMI Minor bleeding (Table 2). 
Tikagrelor och klopidogrel skilde sig inte i fråga om frekvenser för PLATO större fatal/livshotande blödning, PLATO total större-blödning, TIMI större-blödning eller TIMI mindre-blödning (tabell 2).
Clopidogrel N=9186 p-value* 
Klopidogrel N=9 186
Thus, Brilique 90 mg twice daily together with low-dose ASA can be used in patients with ACS (unstable angina, non-ST elevation Myocardial Infarction [NSTEMI] or ST elevation Myocardial Infarction [STEMI]); including patients managed medically, and those who are managed with percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery by-pass grafting (CABG). 
Brilique 90 mg två gånger dagligen kan således användas tillsammans med låg dos av ASA för patienter med akut koronart syndrom (instabil angina, icke-S-höjningsinfarkt [NSTEMI] eller SThöjningsinfarkt [STEMI]); inklusive patienter som behandlas med läkemedel, och patienter som behandlas med perkutan koronar intervention (PCI) eller kranskärlskirurgi (CABG).
Ticagrelor is a mild CYP3A4 inhibitor. 
Tikagrelor är en svag CYP3A4-hämmare.
The increase in ventricular pauses in the acute phase of ACS was more pronounced in ticagrelor patients with history of CHF (9.2% versus 5.4% in patients without CHF history; for clopidogrel patients, 4.0% in those with versus 3.6% in those without CHF history). 
Ökningen av ventrikulära pauser i den akuta fasen av akut koronart syndrom var mer uttalad hos tikagrelorbehandlade patienter med en anamnes av kronisk hjärtsvikt (9,2 % jämfört med 5,4 % hos patienter utan anamnes av kronisk hjärtsvikt; för klopidogrelbehandlade patienter var den 4,0 % hos dem med jämfört med 3,6 % hos dem utan anamnes av kronisk hjärtsvikt).
Ticagrelor 60 mg twice daily +ASA N = 7045 
Tikagrelor 60 mg två gånger dagligen +ASA N = 7 045
Major Other: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin or 2-3 red cell units transfused; or significantly disabling. 
Större annan: Kliniskt påtaglig med en sänkning av hemoglobin på 30-50 g/l eller transfusion av 2-3 erytrocytenheter; eller signifikant funktionsnedsättning.
There was no effect of simvastatin on ticagrelor plasma levels. 
Simvastatin hade ingen effekt på plasmanivåerna av tikagrelor.
EU/1/10/655/007 14 film-coated tablets EU/1/10/655/008 56 film-coated tablets EU/1/10/655/009 60 film-coated tablets EU/1/10/655/010 168 film-coated tablets EU/1/10/655/011 180 film-coated tablets 
EU/1/10/655/007 14 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/008 56 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/009 60 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/010 168 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/011 180 filmdragerade tabletter
On a background of daily ASA, ticagrelor 90 mg twice daily showed superiority to 75 mg daily clopidogrel in preventing the composite endpoint of CV death, MI or stroke, with the difference driven by CV death and MI. 
Tillsammans med daglig basal ASA-behandling visade sig tikagrelor 90 mg två gånger dagligen vara överlägset 75 mg klopidogrel dagligen för att förhindra det sammansatta effektmåttet bestående av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt eller stroke, varvid skillnaden utgjordes av kardiovaskulär död och hjärtinfarkt.
However, no evidence of clinically significant adverse reactions was observed in the PLATO trial after concomitant administration with one or more medicinal products known to induce bradycardia (e.g. 96% beta blockers, 33% calcium channel blockers diltiazem and verapamil and 4% digoxin). 
Någon evidens för kliniskt signifikanta biverkningar observerades dock ej i PLATO-studien efter samtidig administrering av ett eller flera läkemedel som är kända att inducera bradykardi (till exempel 96 % betablockerare, 33 % kalciumkanalblockerarna diltiazem och verapamil och 4 % digoxin).
In PEGASUS, patients with history of MI with prior ischaemic stroke were not included. 
Patienter med tidigare hjärtinfarkt och tidigare ischemisk stroke inkluderades inte i PEGASUSstudien.
PLATO Major Other: Significantly disabling, OR clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin, OR 2-3 red cell units transfused. 
PLATO större övriga: Signifikant funktionsnedsättande, ELLER kliniskt påtaglig med 30-50 g/l sänkning av hemoglobin, ELLER transfusion av 2-3 enheter erytrocyter.
A combined efficacy and safety composite (CV death, MI, stroke or PLATO-defined ‘Total Major' bleeding) indicates that the benefit in efficacy of ticagrelor compared to clopidogrel is not offset by the major bleeding events (ARR 1.4%, RRR 8%, HR 0.92; p=0.0257) over 12 months after ACS. 
Kombinerat sammansatt effektmått för effekt och säkerhet Ett kombinerat sammansatt effektmått för effekt och säkerhet (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller PLATO-definierad ”totalt större” blödning) tyder på att effektvinsten för tikagrelor jämfört med klopidogrel inte uppvägs av större blödningshändelser (ARR 1,4 %, RRR 8 %, RR 0,92; p=0,0257) under 12 månader efter akut koronart syndrom.
EU/1/10/655/001 60 film-coated tablets EU/1/10/655/002 180 film-coated tablets EU/1/10/655/003 14 film-coated tablets EU/1/10/655/004 56 film-coated tablets EU/1/10/655/005 168 film-coated tablets EU/1/10/655/006 100x1 film-coated tablets 
EU/1/10/655/001 60 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/002 180 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/003 14 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/004 56 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/005 168 filmdragerade tabletter EU/1/10/655/006 100x1 filmdragerade tabletter
Do not take Brilique if: 
Ta inte Brilique
EU/1/10/655/012 10 x 1 orodispersible tablets EU/1/10/655/013 56 x 1 orodispersible tablets EU/1/10/655/014 60 x 1 orodispersible tablets 
EU/1/10/655/012 10 x1 munsönderfallande tabletter EU/1/10/655/013 56 x 1 munsönderfallande tabletter EU/1/10/655/014 60 x 1 munsönderfallande tabletter
e.g. conjunctival, retinal, intraocular bleeding e.g. epistaxis, haemoptysis e.g. gingival bleeding, rectal haemorrhage, gastric ulcer haemorrhage e.g. ecchymosis, skin haemorrhage, petechiae e.g. haemarthrosis, muscle haemorrhage e.g. haematuria, cystitis haemorrhagic e.g. vaginal haemorrhage, haematospermia, postmenopausal haemorrhage e.g. contusion, traumatic haematoma, traumatic haemorrhage 
T.ex. konjunktival, retinal, intraokulär blödning T.ex. epistaxis, hemoptys T.ex. gingival blödning, rektal blödning, magsårsblödning T.ex. ekkymos, hudblödning, petekier T.ex. hemartros, muskelblödning T.ex. hematuri, cystitblödning T.ex. vaginal blödning, hematospermi, postmenopausal blödning T.ex. kontusion, traumatiskt hematom, traumatisk blödning
Brilique-related breathlessness is generally mild and characterised as a sudden, unexpected hunger for air usually occurring at rest and may appear in the first weeks of therapy and for many may disappear. 
Detta uppkommer vanligtvis i vila och kan förekomma under de första veckorna av behandlingen och kan gå över hos många.
Respiratory system bleedings 
Blödning i respiratoriska systemet
Ticagrelor 90 mg twice daily N=9235 
Tikagrelor 90 mg två gånger dagligen N=9 235
No dose adjustment is recommended in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4). 
Ingen dosjustering rekommenderas för patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
However, no evidence of clinically significant adverse reactions was observed in the PLATO trial after concomitant administration with one or more medicinal products known to induce bradycardia (e.g. 96% beta blockers, 33% calcium channel blockers diltiazem and verapamil and 4% digoxin) (see section 4.5). 
Någon evidens för kliniskt signifikanta biverkningar observerades dock ej i PLATO-studien efter samtidig administrering av ett eller flera läkemedel som är kända för att inducera bradykardi (till exempel 96 % betablockerare, 33 % kalciumkanalblockerarna diltiazem och verapamil och 4 % digoxin) (se avsnitt 4.5).
Tablet film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), talc, macrogol 400, iron oxide yellow (E172). 
Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), talk, makrogol 400, gul järnoxid (E172).
Renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2). 
Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering behövs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Macrogol 400 
Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Makrogol 400
Patients with prior ischaemic stroke 
Patienter med tidigare ischemisk stroke
Caution is advised in patients with history of hyperuricaemia or gouty arthritis. 
Försiktighet bör iakttas när det gäller patienter med hyperurikemi eller giktartrit i anamnesen.
Tablet core: mannitol (E421), calcium hydrogen phosphate dihydrate, sodium starch glycolate type A, hydroxypropylcellulose (E463), magnesium stearate (E470b). 
Tablettkärna: mannitol (E421), kalciumvätefosfatdihydrat, natriumstärkelseglykolat typ A, hydroxipropylcellulosa (E463), magnesiumstearat (E470b)
CV death, MI (excl. silent MI) or stroke Invasive intent Medical intent CV death 
Invasiv avsikt Medicinsk avsikt Kardiovaskulär död Hjärtinfarkt (exkl. tyst infarkt) Stroke
• the clot can partly block the blood vessels to the heart; this reduces the blood flow to the heart and can cause chest pain which comes and goes (called ‘unstable angina'). 
• blodproppen kan delvis blockera blodkärlen till hjärtat; då blir blodflödet till hjärtat mindre.
Diarrhoea, Nausea, Dyspepsia, Constipation 
Gastrointestinal blödning g, diarré, illamående, dyspepsi, förstoppning
Tablet film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide black (E172), iron oxide red (E172). 
Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol 400, svart järnoxid (E172), röd järnoxid (E172).
TIMI Major Bleed: Clinically apparent with >50 g/L decrease in haemoglobin or intracranial haemorrhage. 
TIMI större-blödning: Kliniskt påtaglig med en sänkning av hemoglobin på >50 g/l eller intrakraniell blödning.
rd degree AV block or bradycardic-related syncope) have been excluded from the main studies evaluating the safety and efficacy of ticagrelor. 
Patienter med förhöjd risk för bradykardi (till exempel patienter utan pacemaker som har sjuk sinusknuta, AV-block II eller III eller bradykardirelaterad synkope) uteslöts från de huvudstudier som utvärderade säkerhet och effekt för tikagrelor.
Tablet coating Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172) Macrogol 400 
Tablettdragering Titandioxid (E171) Svart järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172) Makrogol 400
No dose adjustment is necessary for patients with mild hepatic impairment (see section 5.2). 
Ingen dosjustering behövs för patienter med lätt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Round, biconvex, pink tablets marked with ‘60' above ‘T' on one side and plain on the other. 
Runda, bikonvexa, rosa tabletter märkta med ”60” ovanför ”T” på den ena sidan och omärkta på den andra.
Creatinine elevations 
Förhöjda kreatininvärden
Exploratory analyses suggest a possible association with ASA dose such that reduced efficacy was observed with ticagrelor with increasing ASA doses. 
En minskad effekt har observerats med tikagrelor vid ökande ASA-doser och explorativa analyser tyder på ett möjligt samband med ASA-dosen.
Talk to your doctor before taking this medicine if you are breast-feeding. 
Innan du tar detta läkemedel ska du tala med din läkare om du ammar.
TIMI Minor: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin. 
TIMI mindre: Kliniskt påtaglig med 30-50 g/l sänkning av hemoglobin.
What Brilique looks like and contents of the pack Film-coated tablet (tablet): The tablets are round, biconvex, pink, film-coated marked with a “60” above “T” on one side. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Filmdragerade tabletter (nedan kallade tabletter): Tabletterna är runda, bikonvexa, rosa, filmdragerade och märkta med ”60” ovanför ”T” på ena sidan.