natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- If you do not hear the rattling, hold the inhaler with the mouth-piece facing downwards, and tap the bottom firmly. 
- Om du inte hör något skramlande ljud, håll inhalatorn med munstycket nedåt och knacka hårt på inhalatorns botten.
Order of using this medicine 
Ordningsföljden när du ska ta läkemedlet
In study 301, overall the most frequently reported adverse reactions during the MTT were cough in 20 (5.3%) subjects, wheezing/bronchospasm in seven (1.9%) subjects and chest discomfort in six (1.6%) subjects. 
I studie 301 var de generellt oftast rapporterade biverkningarna under MTT hosta hos 20 (5,3 %) av deltagarna, väsande andning/bronkospasm hos 7 (1,9 %) och obehagskänsla i bröstet hos 6 (1,6 %).
(See Table 1). 
(se tabell
- Never place a capsule directly into the mouth-piece of your inhaler. 
- Placera aldrig en kapsel direkt i inhalatorns munstycke.
Leave it to dry in the air - lay it on its side with the mouth-piece open. 
Lägg den på sidan med munstycket öppet.
After inhalation, each empty capsule is discarded before inserting the next capsule into the inhaler device with as little delay as possible between capsules. 
Efter inhalation ska varje tom kapsel kasseras innan nästa kapsel sätts in i inhalatorn.
Bronchitol is for use in adults 18 years of age and over. 
Bronchitol används för vuxna från 18 års ålder.
In study 302 15.2% subjects in the mannitol arm and 19% in the control had a PDPE. 
I studie 302 hade 15,2 % av deltagarna i mannitolarmen och 19 % av dem i kontrollarmen en PDPE.
It is unknown whether mannitol is excreted in human milk. 
Det är inte känt om mannitol utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Twenty seven (7.1%) out of 378 patients who undertook the mannitol tolerance test (MTT) in study 301, 18 (5.3) out of 341 patients in study 302 and 25 out of 486 patients (5.1%) in study 303 had a positive MTT defined as either 1) a fall in FEV1 >20% from baseline at midpoint (step 4) or 2) fall from baseline > 20 % at end of test that did not recover to < 20% within 15 minutes or 3) who had a fall in FEV1 > 50% from baseline at end of test (step 6) or 4) who had a fall in Sp02 to < 89% during the procedure. 
27 (7,1 %) av de 378 patienter som gjorde mannitoltoleranstestet (MTT) i studie 301, 18 (5,3 %) av de 341 patienterna i studie 302 och 25 av de 486 patienterna i studie 303 fick ett positivt MTT-test definierat antingen som 1) en minskning av FEV1 >20 % från baslinjen vid mittpunkten (steg 4) eller 2) en minskning från baslinjen >20 % i slutet av testet som inte återgick till <20 % inom 15 minuter eller 3) som hade en minskning av FEV1 >50 % från baslinjen i slutet av testet (steg 6) eller 4) som hade en minskning av SpO2 till <89 % under förfarandet.
Bronchitol is inhaled into the lungs to help with cystic fibrosis, an inherited disease that affects the glands in the lungs, gut and pancreas that secrete fluids such as mucus and digestive juices. 
Bronchitol inhaleras till lungorna för att lindra cystisk fibros, en ärftlig sjukdom som påverkar körtlarna i lungorna, tarmarna och bukspottkörteln så att de utsöndrar vätska som slem och matsmältningsvätskor.
The contents of the capsules are inhaled via the inhaler device with one or two breaths. 
Kapslarnas innehåll inhaleras via inhalatorn i ett eller två andetag.
One initiation dose pack of Bronchitol contains 1 blister with 10 capsules and 1 inhaler. 
En förpackning med en insättningsdos Bronchitol innehåller 1 blisterkarta med 10 kapslar och 1 inhalator.
The safety and efficacy of Bronchitol in children and adolescents aged 6 to 18 years has not yet been established. 
Säkerhet och effekt för Bronchitol för barn i åldern 6 till 18 år har ännu inte fastställts.
In study 302 the relative change (95% CI) for rhDNase users and non-users was 3.21 (-0.61, 7.03) and 4.73 (-1.93, 11.40), respectively. 
I studie 302 var den relativa förändringen (95 % CI) för rhDNas-användare och icke-användare 3,21 (-0,61, 7,03) respektive 4,73 (-1,93, 11,40).
Fifty five % of patients were receiving rhDNase in study DPM-CF-301 while in study DPM-CF-302 this number was 75% and for DPM-CF-303 this was 67.6%. 
55 % av patienterna fick rhDNas i studien DPM-CF-301, i studien DPM-CF-302 fick 75 % rhDNas och i studien DPM-CF-303 var denna siffra 67,6 %.
In the ITT population of an open label dose response study, DPM-CF-202, the mean (SD) percent change in FEV1 for the 400 mg dose was 8.75 (SD: 12.4) and -1.569 (SD: 9.0) for 40 mg dose (p < 
I ITT-populationen i en öppen responsstudie, DPM-CF-202, var den genomsnittliga förändringen (SD) i procent av FEV1 för dosen 400 mg 8,75 (SD: 12,4) och -1,569 (SD: 9,0) för dosen 40 mg (p <0,0001).
Twenty seven (7.1%) out of 378 patients who undertook the mannitol tolerance test (MTT) in study 301, 18 (5.3%) out of 341 patientsin study 302 and 25 (5.1%) out of 486 patients in Study 303 had a positive (MTT). 
27 (7,1 %) av de 378 patienter som gjorde mannitoltoleranstestet (MTT) i studie 301 och 18 (5,3 %) av de 341 patienterna i studie 302 samt 25 (5,1 %) av de 486 patienterna i studie 303 fick ett positivt MTT-resultat.
The primary pre-specified endpoint i.e. the change from baseline in FEV1 (ml) in the modified ITT (mITT) population (n=269, 297 and 423 in studies DPM-CF-301,DPM-CF-302 and DPM-CF-303, respectively) compared to control over the 26 weeks period is provided in Table 3 alongside FEV1 presented as absolute and relative change % predicted. 
Det primära, i förväg angivna effektmåttet, dvs. förändringen från baslinjen av FEV1 (ml) i den modifierade ITT-populationen (mITT) (n=269 i studie 301, n=297 i studie 302 och n=423 i studie 303) jämfört med kontrollen under 26-veckorsperioden visas i tabell 3 tillsammans med FEV1 presenterat som absolutvärde och relativ förändring i % av predicerat värde.
- Inhale the contents of the capsule using the inhaler, with one or two breaths in. 
- Inhalera innehållet i kapseln med inhalatorn, med en eller två inandningar.
In study 303 the relative change (95% CI) for rhDNase users and non-users was 1.30 (-0.91, 3.51) and 4.45 (0.52, 8.38), respectively. 
I studie 303 var den relativa förändringen (95 % CI) för rhDNas-användare och icke-användare 1,30 (0,91, 3,51) respektive 4,45 (0,52, 8,38).
One 2-week treatment pack of Bronchitol contains 28 blisters with 10 capsules each (280 capsules in total) and 2 inhalers. 
En förpackning för 2 veckors behandling med Bronchitol innehåller 28 blisterkartor med 10 kapslar i varje (sammanlagt 280 kapslar) och 2 inhalatorer.
- Hold the inhaler upright and fully press in both ‘Piercing' buttons on the sides of the inhaler at the same time, then release them. 
- Håll inhalatorn upprätt och tryck på ”håltagningsknapparna” på inhalatorns sidor samtidigt.
However, if your inhaler does need cleaning, the steps to follow are: Ensure your inhaler is empty. 
Om inhalatorn behöver rengöras måste du kontrollera att den är tom.
This helps your lungs to clear mucus more easily. 
På så sätt blir det lättare för lungorna att göra sig av med slemmet.
If either of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using this medicine. 
Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder läkemedlet.
The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol is cough. 
Den vanligaste observerade biverkningen i samband med användning av Bronchitol är hosta.
- You should hold the inhaler along the bottom to make sure you don't press the piercing buttons. 
- Du ska hålla i inhalatorns botten så att du inte trycker på håltagningsknapparna av misstag.
The doses should be taken morning and night with the evening dose taken 2-3 hours before bedtime. 
Kvällsdosen ska tas 2-3 timmar före sänggåendet.
- If you are breast-feeding or plan to breast-feed ask your doctor for advice before using this medicine. 
- Om du ammar eller planerar att amma, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Hud och subkutan vävnad Ovanlig
The safety and efficacy of Bronchitol in children aged less than 6 years has not been established. 
Säkerhet och effekt för Bronchitol för barn under 6 års ålder har ännu inte fastställts.
Store in the original blister in order to protect from moisture. 
Förvaras i originalblistern för att skydda mot fukt.
Carcinogenicity studies have not been carried out with inhaled mannitol. 
Inga karcinogenitetsstudier har utförts med inhalerad mannitol.
For mannitol no clinical data on fertility is available. 
Det finns inga kliniska data om fertilitet för mannitol.
In adolescents (12-17 years) relative change in % predicted FEV1 compared to control improved by 3.31% (95% CI -2.29, 8.90, N=55) and 0.42% (95% CI -5.45, 6.29, N=94) over 26 weeks (p=0.245 and 0.888) respectively. 
Hos ungdomar (12-17 år) var den relativa förbättringen i % av predicerad FEV1 jämfört med kontrollen 3,31 % (95 % CI -2,29, 8,90, N=55) respektive 0,42 % (95 % CI -5,45, 6,29, N=94) under 26 veckor (p=0,245 respektive 0,888).
For more advice on how to look after your inhaler, please see the end of the instructions. 
Fler råd om hur du sköter inhalatorn finns i slutet av bruksanvisningen.
Close the inhaler - Keep the inhaler in an upright position. 
Stäng inhalatorn - Håll inhalatorn upprätt.
Adult Population 
Vuxen population
Mean (SD) baseline FEV1 percent predicted in study DPM-CF-301 (safety population, N= 295) was 62.4 (SD:16.45) and 61.4 (SD:16.13) in the mannitol and control groups, respectively. 
Medelvärdet för predicerade FEV1-procent i studien DPM-CF-301 (säkerhetspopulation, N=295) var 62,4 (SD: 16,45) och 61,4 (SD: 16,13) i mannitol- respektive kontrollgruppen.
The most important adverse reaction associated with the use of Bronchitol during the initiation dose assessment with the paediatric population is bronchospasm. 
Den viktigaste biverkningen i samband med användning av Bronchitol under bedömningen av insättningsdosen hos den pediatriska populationen är bronkospasm.
How Bronchitol works 
Hur Bronchitol verkar
In studies DPM-CF-301 and 302 relative % predicted FEV1 compared to control in children (6-11 years) was improved by 0.44% (95% CI -5.90, 6.77, N=43) and 6.1% (95% CI -1.28, 13.54, N=59) over 26 weeks (p=0.892 and 0.104) respectively. 
I studierna DPM-CF-301 och 302 var den relativa förbättringen i % av predicerad FEV1 jämfört med kontrollen hos barn (6-11 år) 0,44 % (95 % CI -5,90, 6,77, N=43) respektive 6,1 % (95 % CI -1,28, 13,54, N=59) under 26 veckor (p=0,892 respektive 0,104).
The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol during the initiation dose assessment with the paediatric population is cough (4.8% of patients). 
Den vanligaste observerade biverkningen i samband med användning av Bronchitol under bedömningen av insättningsdosen hos den pediatriska populationen är hosta (4,8 % av patienterna).
Bronchitol is for inhalation use, using the inhaler provided in the pack. 
Bronchitol är endast avsett för inhalation med användning av den inhalator som medföljer i förpackningen.
If you think you have used too much medicine, tell your doctor or pharmacist straight away. 
Om du har tagit för stor mängd av Bronchitol Om du tror att du har använt för mycket läkemedel ska du genast kontakta läkare eller apotekspersonal.
Adverse reactions that occurred only with the initiation dose assessment (MTT) are dehydration, forced expiratory volume decreased, hypoxia, diarrhoea, abdominal pain upper, aphthous stomatitis, odynophagia, chest pain and blood alkaline phosphatase increased. 
Komplikationer och biverkningar som förekom endast vid utvärderingen av den inledande dosen är uttorkning, minskad forcerad utandningsvolym, hypoxi, diarré, smärta i övre buken, aftös stomatit, odynofagi, bröstsmärtor och ökad alkaliskt fosfatas i blodet.
The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol during the initiation dose assessment is cough (2.9% of patients), (see section 4.4). 
Den vanligaste observerade biverkningen i samband med användning av Bronchitol under bedömningen av insättningsdosen är hosta (2,9 % av patienterna), (se avsnitt 4.4).
The most important adverse reaction associated with the use of Bronchitol is haemoptysis. 
Den viktigaste biverkningen i samband med användning av Bronchitol är hemoptys.
• recurrent bleeding ≥100 ml/day over several days The reinstitution or withholding of Bronchitol following smaller episodes of haemoptysis should be based on clinical judgement. 
Återinsättning eller utsättning av Bronchitol efter mindre episoder av hemoptys ska bygga på klinisk bedömning.
How to use Bronchitol 
Hur du använder Bronchitol
The initiation dose carton contains 1 blister (of 10 capsules) and one inhaler device. 
Kartongen med insättningsdos innehåller 1 blisterkarta (med 10 kapslar) och en inhalator.
Detailed instructions on how to use the inhaler can be found in the patient information leaflet. 
Närmare anvisningar om hur inhalatorn används finns i bipacksedeln.
There are insufficient data in this population to support a recommendation for or against dose adjustment. 
Äldre patienter (>65 år) Data för denna population räcker inte som underlag för att rekommendera dosjustering eller inte.
Pharmacotherapeutic group: Cough and cold preparations, Mucolytic. 
Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot hosta och förkylning, Mukolytika ATC-kod: R05CB16
The 2-week carton contains 28 blisters (of 10 capsules each) and two inhaler devices. 
Kartongen för 2 veckors behandling innehåller 28 blisterkartor (med 10 kapslar i varje) och två inhalatorer.
Table 1: Frequency of adverse reactions with Bronchitol in the phase 3 studies (initiation dose assessment and/or treatment phase) 
Frekvens för komplikationer och biverkningar av Bronchitol i fas 3studier (utvärdering av inledande dos och/eller behandlingsfas) Klassificering av organsystem Förekomst
Impaired lung function 
Nedsatt njur- eller leverfunktion
Step 5: Patient inhales 160 mg (4x40 mg capsules), FEV1 is measured and SpO2 is monitored Step 6: Patients FEV1 is measured 15 minutes post initiation dose. 
Steg 5: patienten inhalerar 160 mg (4x40 mg kapsel), FEV1 mäts och SpO2 övervakas.
Animal reproduction studies have not been carried out with inhaled mannitol. 
Inga reproduktionsstudier på djur har utförts med inhalerad mannitol.
Adverse reactions that occurred only with initiation dose assessment (MTT) are bronchospasm, chest pain, odynophagia and retching 
Komplikationer och biverkningar som endast förekom vid utvärdering av den inledande dosen är bronkospasm, bröstsmärtor, odynofagi och kräkningsförsök.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NAMN PÅ INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Average inhaled dose per capsule is 32.2 milligrams mannitol. 
I genomsnitt inhalerar du 32,2 milligram mannitol från varje kapsel.
- The powder in the capsules must only be inhaled using the inhaler included in the pack. 
- Pulvret i kapslarna får bara inhaleras med inhalatorn som följer med i förpackningen.
The most important adverse reaction associated with the use of Bronchitol during the initiation dose assessment is bronchospasm (see section 4.4). 
Den mest betydande biverkningen i samband med användning av Bronchitol under bedömningen av insättningsdosen är bronkospasm (se avsnitt 4.4).
The treatment effect of Bronchitol on FEV1 was less evident in the subgroup of patients who were receiving concomitant rhDNase.In rhDNase users in study 301 the relative change in FEV1 % predicted from baseline across 26 weeks of treatment was 2.83 (95% CI -0.62, 6.27). 
Hos rhDNas-användare i studie 301 var den relativa förändringen i % av predicerat FEV1 från baslinjen under 26 veckors behandling 2,83 (95 % CI -0,62, 6,27).
The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol is cough (see section 4.4). 
Den vanligaste observerade biverkningen i samband med användning av Bronchitol är hosta (se avsnitt 4.4).
Uncommon Musculoskeletal chest pain 
Muskuloskeletal bröstsmärta
Once removed from the blister a capsule should be used immediately. 
Kapseln ska användas omedelbart när den har tagits ut från blistret.
CARTON - INITIATION DOSE PACK 
KARTONG - FÖRPACKNING MED INSÄTTNINGSDOS
The safety and efficacy of Bronchitol in children and adolescents aged less than 18 years has not been established (see section 4.2). 
Pediatrisk population Säkerheten och effekten av Bronchitol för barn under 18 års ålder har ännu inte fastställts (se avsnitt
Oropharyngeal pain, Wheezing Uncommon Productive cough, Throat irritation, Asthma, Bronchospasm, Forced expiratory volume decreased, Rhinorrhoea, Dyspnoea Dysphonia, Hyperventilation, Obstructive airways disorder, Respiratory tract congestion, Sputum discoloured, Hypoxia 
Produktiv hosta, halsirritation, astma, bronkospasm, sänkt forcerad utandningsvolym, rinorré, dyspné, dysfoni, hyperventilation, kronisk obstruktiv lungsjukdom, kongestion i andningsvägarna, sputummissfärgning, hypoxi
As well as using Bronchitol you will normally keep using the other medicines you take for cystic fibrosis. 
Normalt fortsätter du använda andra läkemedel mot cystisk fibros samtidigt som du använder Bronchitol.
Hyperresponsive patients should not be prescribed the therapeutic dose regimen of Bronchitol (see section 4.3).The usual precautions regarding bronchial hyperresponsiveness monitoring apply (see section 4.2). 
Hyperreaktiva patienter ska inte förskrivas den terapeutiska doseringsregimen av Bronchitol (se avsnitt 4.3).
Aluminium/polyamide/PVC/aluminium blisters. 
Aluminium-/polyamid-/PVC-/aluminiumblister i kartonger med 10 eller 280 kapslar för insättningsdos respektive behandling.
- Then open it by turning the mouth-piece in the direction of the arrow on the inhaler. 
- Öppna inhalatorn genom att vrida munstycket i pilens riktning.
The powder is inhaled into the lungs using the inhaler provided in the pack. 
Pulvret inhaleras i lungorna med inhalatorn som följer med i förpackningen.
- ≥10% fall from baseline in SpO2 at any point of the assessment; - FEV1 fall from baseline is ≥20% at 240 mg cumulative dose; - FEV1 has fallen 20-<50% (from baseline) at the end of the assessment and does not return to 
- FEV1 har minskat 20-<50 % (från baslinjen) i slutet av bedömningen och återgår inte till
Uncommon Bronchitis, Bronchopneumonia, Dysphonia, Hyperventilation, Sputum Discoloured, Throat irritation, Pharyngitis, Upper respiratory tract infection, Bronchospasm, Dyspnoea, Chest pain 
Bronkit, bronkopneumoni, dysfoni, hyperventilering, missfärgad sputum, irritation i svalg, faryngit, övre luftvägsinfektion, bronkospasm, dyspné, bröstsmärta
Bronchitol 40 mg inhalation powder, hard capsules 
Bronchitol 40 mg inhalationspulver, hårda kapslar
Cough, Condition aggravated, Haemoptysis, Oropharyngeal pain, Chest discomfort, Wheezing, Asthma, Productive cough 
Hosta, förvärrat tillstånd, hemoptys, orofaryngeal smärta, obehag i bröstet, väsande andning, astma, produktiv hosta
Infections and infestations Uncommon Bacterial disease carrier, Bronchitis, Bronchopneumonia, Lung infection, Oral candidiasis, Pharyngitis, Staphylococcal infection, Upper respiratory tract infection 
Bärare av bakteriell sjukdom, bronkit, bronkopneumoni, lunginfektion oral kandidainfektion, faryngit, stafylokockinfektion, övre luftvägsinfektion
Cough 
Batch
Reproduction and developmental toxicity studies have not been carried out with inhaled mannitol. 
Inga reproduktionsstudier och utvecklingstoxicitetsstudier på djur har utförts med inhalerad mannitol.
Patients must be monitored for bronchial hyperresponsiveness to inhaled mannitol during their initiation dose assessment before commencing the therapeutic dose regimen of Bronchitol.If the patient is unable to perform spirometry or complete the initiation dose assessment, they must not be prescribed Bronchitol. 
Patienten måste övervakas med hänsyn till bronkial hyperraktivitet gentemot inhalerad mannitol under den inledande doseringsbedömningen innan den terapeutiska doseringsregimen med Bronchitol påbörjas.
Post-tussive vomiting, Vomiting Uncommon Nausea, Diarrhoea, Eructation, Flatulence, Gastrooesophageal reflux disease, Glossodynia, Retching, Stomatitis, Abdominal pain upper, Aphthous Stomatitis, Odynophagia 
Illamående, diarré, rapning, gasbildning, gastroesofagal refluxsjukdom, glossodyni, ulkning, stomatit, övre buksmärta, aftös stomatit, odynofagi,
Uncommon Acne, Cold sweat, Pruritus, Rash, Rash pruritic 
Acne, kallsvett, klåda, hudutslag, kliande utslag
Refer to package leaflet for inhaler device instructions. 
Se bipacksedeln för bruksanvisning för inhalatorn.
While it is drying, use your other inhaler. 
Använd den andra inhalatorn medan den du har rengjort torkar.
Step 1: Patients baseline FEV1 and SpO2 is measured prior to the initiation dose Step 2: Patient inhales 40 mg (1x40 mg capsules) and SpO2 is monitored Step 3: Patient inhales 80 mg (2x40 mg capsules) and SpO2 is monitored Step 4: Patient inhales 120 mg (3x40 mg capsules), FEV1 is measured and SpO2 is monitored 
Steg 4: patienten inhalerar 120 mg (3x40 mg kapsel), FEV1 mäts och SpO2 övervakas.
If the inhaler does require cleaning, it must be ensured that the device is empty, then it should be washed in warm water and before re-use,the inhaler should be allowed to thoroughly air dry. 
Inhalatorn måste torka ordentligt innan den används igen.
Bronchitol 40 mg inhalation powder, hard capsules mannitol 
Bronchitol 40 mg inhalationspulver, hårda kapslar mannitol
Bronchitol 40 mg inhalation powder, hard capsules Mannitol 
Bronchitol 40 mg inhalationspulver, hårda kapslar Mannitol
Keep this leaflet. 
Låt den lufttorka.
Treatment dose (2-week packs) - You must use Bronchitol every day. 
- Du måste använda Bronchitol varje dag.
How to store Bronchitol 
Hur Bronchitol ska förvaras
In study DPM-CF-303 (N=423) the baseline FEV1 percent predicted was 63.17 (SD: 15.15) and 62.98 (SD: 13.65).In study DPM-CF-301 64.4 % of the patient population were adults while in study DPM-CF302 this figure was 49.5%. 
I studien DPMCF-303 (n=423) predicerades ett procentvärde på 63,17 (SD: 15,15) och och 62,98 (SD: 13,65) för FEV1.
Condition aggravated, Chest discomfort Uncommon Pyrexia, Fatigue, Influenza like illness, Hernia pain, Malaise, Chest pain 
Ovanlig feber, trötthet, förvärrat tillstånd, influensaliknande sjukdom, bråcksmärta, sjukdomskänsla, bröstsmärta
Bronchodilator 
Bronkodilaterare
Patients with asthma may experience reversible temporary mild bronchospasm after passing the initiation dose assessment and therefore all patients should be monitored until their FEV1 has returned to baseline levels. 
Patienter med astma kan tillfälligt uppleva en övergående lindrig bronkospasm efter bedömningen av insättningsdosen.
What Bronchitol looks like and contents of the pack: 
Hur Bronchitol ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
There is no evidence that mannitol is accumulated in the body, therefore distribution of inhaled mannitol was not examined in PK studies. 
Därför undersöktes inte distributionen av inhalerad mannitol i farmakokinetiska studier.
Vomiting, Post-tussive vomiting Uncommon Nausea, Odynophagia, Retching 
Illamående, odynofagi, antiperistaltiska rörelser
Summary of the safety profile 
• Periodiska säkerhetsrapporter
Inhaling medicines can cause chest tightness and wheezing and this can happen immediately after taking this medicine. 
Det kan hända direkt efter att du har tagit läkemedlet.
Use your bronchodilator; 
Använd bronkodilateraren (luftrörsvidgande läkemedel).
For instructions on how to use the inhaler, see the end of the leaflet. 
En bruksanvisning för inhalatorn finns i slutet av bipacksedeln.
Initiation dose assessment 
Bedömning av insättningsdos
Bronchitol capsules can only be used with the inhaler provided in the pack. 
Nedan finns ett diagram som visar hur inhalatorn ser ut. Bronchitol-kapslar får endast användas med den inhalator som följer med i förpackningen.
Proceed immediately to next step. 
Övergå därefter omedelbart till nästa steg i proceduren.
Date of first authorisation: 09/08/2002 Date of last renewal: 06/07/2012 
Datum för första godkännandet: 09/08/2002 Datum för förnyat godkännande: 06/07/2012
A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period. 
En enstaka vaccination ger upphov till skydd under riskperioden.