natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By blocking production of this compound, itraconazole leads to the breakdown of the fungal cells, killing the fungus or preventing it from spreading. 
Genom att blockera produktionen av denna substans gör itrakonazol att svampcellerna bryts ned, vilket dödar svampen eller hindrar den från att spridas.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Fungitraxx exceed the risks for the approved indications and recommended that Fungitraxx be given a marketing authorisation. 
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Fungitraxx är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Fungitraxx ska godkännas för försäljning.
Fungitraxx is a veterinary medicine that contains the active substance itraconazole. 
Fungitraxx är ett veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller den aktiva substansen itrakonazol.
The field study showed that Fungitraxx is effective in treating aspergillosis (with 56 out of 62 birds successfully treated) and candidiasis (with all birds successfully treated). 
Fältstudien visade att Fungitraxx är effektivt när det gäller att behandla aspergillos (där 56 av 62 fåglar blev framgångsrikt behandlade) och candidiasis (där alla fåglar blev framgångsrikt behandlade).
For aspergillosis, birds were included if the presence of Aspergillus fungi in air sacs was confirmed and, for candidiasis, birds were included if clinical signs of candidiasis were present and infection was confirmed. 
Vad gäller aspergillos togs fåglar med vid bekräftad närvaro av Aspergillus-svamp i luftblåsorna, och vad gäller candidiasis togs fåglar med om det fanns kliniska tecken på candidiasis och om infektion bekräftades.
The measure of effectiveness was disappearance of sleepiness, reduced appetite and loss of bodyweight and disappearance of aspergillosis or candidiasis. 
Effektmåttet var undanröjd sömnighet, nedsatt aptit och sänkt kroppsvikt samt undanröjd aspergillos eller candidiasis.
If suspected signs of disease (such as lumps or red pimples on the skin, or symptoms such as coughing or wheezing) appear in people a doctor should be consulted. 
Läkare ska uppsökas om misstänkta sjukdomstecken (såsom bulor eller röda finnar på huden, eller symtom såsom hosta eller pipande andning) uppstår hos människor.
It can be used to treat aspergillosis in cockatoos, parrots, parakeets, budgerigars, falcons, hawks, owls and swans, and also to treat candidiasis in cockatoos, parrots, parakeets and budgerigars. 
Det kan användas för att behandla aspergillos hos kakaduor, papegojor, parakiter, undulater, falkar, hökar, ugglor och svanar, och även för att behandla candidiasis hos kakaduor, papegojor, parakiter och undulater.
A field study was performed with 62 birds with aspergillosis (cockatoos, parrots, parakeets, budgerigars, falcons, hawks, owls and swans) and 18 birds with candidiasis (cockatoos, parrots, parakeets and budgerigars). 
En fältstudie utfördes på 62 fåglar med aspergillos (kakaduor, papegojor, parakiter, undulater, falkar, hökar, ugglor och svanar) och 18 fåglar med candidiasis (kakaduor, papegojor, parakiter och undulater).
In the case of accidental ingestion the mouth should be rinsed, medical advice sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
Vid oavsiktligt intag ska munnen sköljas, läkare omedelbart kontaktas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
Fungitraxx is used to treat ornamental birds with two types of fungal infections of the respiratory tract (aspergillosis and candidiasis). 
Fungitraxx används för att behandla burfåglar med två typer av svampinfektioner i andningsvägarna (aspergillos och candidiasis).
What benefit has Fungitraxx shown during the studies? 
Vilken nytta har Fungitraxx visat vid studierna?
When handling birds infected with aspergillosis, latex gloves and a mask should be worn to prevent the disease being transmitted to the handler. 
Ta på latexhandskar och en mask om fåglar hanteras som är smittade med aspergillos så att inte sjukdomen överförs till dig som hanterar dem.
In case of accidental contact with the eyes, they should be rinsed thoroughly with water. 
Skölj ögonen grundligt med vatten om de råkar komma i kontakt med läkemedlet.
Why has Fungitraxx been approved? 
Varför har Fungitraxx godkänts?
What is Fungitraxx used for? 
Vad används Fungitraxx för?
What is Fungitraxx? 
Vad är Fungitraxx?
What is the risk associated with Fungitraxx? 
Vilka är riskerna med Fungitraxx?
Other information about Fungitraxx: 
Mer information om Fungitraxx
How has Fungitraxx been studied? 
Hur har Fungitraxxs effekt undersökts?
How does Fungitraxx work? 
Hur verkar Fungitraxx?
The effectiveness of the two treatment options was compared over 36 weeks. 
Effekten av de båda behandlingsalternativen jämfördes under 36 veckor.
It is also cleared from the body less quickly. 
Dessutom försvinner det långsammare ut ur kroppen.
It must also not be used in patients who have high blood pressure that is not controlled. 
Läkemedlet får inte heller ges till patienter med högt blodtryck som inte kontrolleras.
Mircera is intended for long-term use. 
Mircera är avsett för långtidsanvändning.
The full EPAR for Mircera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
There was no overall change in haemoglobin levels over the course of these studies with any of the treatments. 
Det skedde ingen generell förändring av hemoglobinnivåerna under loppet av studierna med någon av behandlingarna.
Haemoglobin levels should be monitored every two weeks until they are stable, and then periodically. 
Hemoglobinnivåerna ska följas upp varannan vecka tills de är stabila och därefter med jämna mellanrum.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Mircera. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Mircera.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mircera on 20 July 2007. 
Den 20 juli 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Mircera som gäller i hela Europeiska unionen.
As a result, Mircera can be given less often than natural erythropoietin. 
Därför kan Mircera ges mindre ofta än naturligt erytropoietin.
Two of these studies involved patients who were starting treatment for anaemia. 
Två av dessa studier omfattade patienter som påbörjade behandling mot anemi.
Most patients also received iron to prevent deficiency (low iron levels) during the studies. 
De flesta av patienterna fick också järntillskott för att förhindra järnbrist under studierna.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Mircera. 
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
In patients with chronic kidney disease, the main cause of their anaemia is a lack of natural erythropoietin. 
Hos patienter med kronisk njursvikt är den främsta orsaken till anemin en brist på naturligt erytropoietin.
It is available in vials and in pre-filled syringes at various strengths ranging from 50 to 1,000 micrograms per millilitre. 
Det finns i injektionsflaskor och förfyllda sprutor i olika styrkor mellan 50 och 1 000 mikrogram per milliliter.
The most common side effect with Mircera (seen in between 1 and 10 patients in 100) is hypertension (high blood pressure). 
Den vanligaste biverkningen som orsakas av Mircera (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hypertension (högt blodtryck).
Mircera methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 
Mircera metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta
The Committee decided that Mircera's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Kommittén fann att nyttan med Mircera är större än riskerna och rekommenderade att Mircera skulle godkännas för försäljning.
Mircera has been studied in six main studies involving a total of 2,399 adults with anaemia associated with chronic kidney disease. 
Mircera har undersökts i sex huvudstudier på sammanlagt 2 399 vuxna med anemi kopplad till kronisk njursjukdom.
In all six studies, the main measure of effectiveness was the change in haemoglobin levels. 
I alla sex studierna var huvudeffektmåttet förändringen av hemoglobinnivåerna.
In the studies of patients starting treatment for anaemia for the first time, 126 (93%) of the 135 patients on dialysis, and 158 (98%) of the 162 not on dialysis had a significant increase in haemoglobin levels with Mircera. 
I studierna på patienter som påbörjade behandling mot anemi för första gången fick 126 (93 procent) av de 135 patienterna som genomgick dialys och 158 (98 procent) av de 162 patienterna som inte genomgick dialys en signifikant ökning av hemoglobinnivåerna med Mircera.
Doses should be adjusted according to the patient's response, to obtain haemoglobin levels within the recommended range (between 10 and 12 grams per decilitre). 
Doseringen ska justeras beroende på patientens svar när det gäller att uppnå hemoglobinnivåer inom det rekommenderade intervallet (mellan 10 och 12 gram/dl).
The other four studies (in 1,894 patients) were carried out in patients on dialysis who had already been receiving medicines to stimulate red blood cell production. 
De övriga fyra studierna (på 1 894 patienter) gjordes på patienter som genomgick dialys och som redan hade fått läkemedel för att stimulera produktionen av röda blodkroppar.
Mircera was as effective as the comparator medicines in correcting and maintaining haemoglobin levels. 
Mircera var lika effektivt som jämförelseläkemedlen när det gällde att korrigera och upprätthålla hemoglobinnivåerna.
In the studies of patients who had already been receiving medicines to stimulate red blood cell production, patients who changed to Mircera maintained their haemoglobin levels as effectively as the patients who remained on their existing medicines. 
I studierna på patienter som redan hade fått läkemedel för att stimulera produktionen av röda blodkroppar bibehöll de patienter som bytte till Mircera sina hemoglobinnivåer lika effektivt som de patienter som stod kvar på de läkemedel de redan behandlades med.
Similar response rates were seen in the patients taking the comparator medicines. 
Motsvarande svarsfrekvenser sågs hos de patienter som tog jämförelseläkemedlen.
Other information about Mircera: 
Mer information om Mircera
In these studies, patients either remained on the medicines they were already receiving, or changed to Mircera, injected into a vein or under the skin every two or four weeks. 
I dessa studier fick patienterna antingen stå kvar på de läkemedel de redan fick eller byta till Mircera, som injicerades i en ven eller under huden varannan eller var fjärde vecka.
The CHMP concluded that Mircera corrected and maintained haemoglobin levels in patients with chronic kidney disease and that its effects are comparable with those of other epoetins. 
CHMP fann att Mircera korrigerade och upprätthöll hemoglobinnivåerna hos patienter med kronisk njursjukdom och att dess effekt är jämförbar med effekten av andra epoetiner.
Treatment with Mircera must be started under the supervision of a doctor who has experience in the management of patients with kidney disease. 
Behandling med Mircera ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med njursjukdom.
Mircera is used to treat anaemia (low red blood cell counts) that is causing symptoms in adults with chronic kidney disease (long-term, progressive decrease in the ability of the kidneys to work properly). 
Mircera används för att behandla anemi (lågt antal röda blodkroppar) som orsakar symtom hos vuxna med kronisk njursjukdom (en långvarig, fortskridande försämring av njurarnas förmåga att fungera som de ska).
What benefit has Mircera shown during the studies? 
Vilken nytta har Mircera visat vid studierna?
Why has Mircera been approved? 
Varför har Mircera godkänts?
The second study showed that patients taking Mircera and those taking darbepoetin alfa had similar increases in haemoglobin levels (around 2 g/dl). 
Den andra studien visade att de patienter som fick Mircera och de som fick darbepoetin alfa fick motsvarande ökning av hemoglobinnivåerna (omkring 2 gram/dl).
The epoetin beta is produced by ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene, which makes it able to produce epoetin beta. 
Epoetin beta framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det tillverkas av en cell som har fått en gen (DNA) som gör att cellen kan bilda epoetin beta.
The active substance in Mircera, methoxy polyethylene glycol-epoetin beta, works like natural erythropoietin to stimulate red blood cell production, because it can attach itself to the same receptors as erythropoietin. 
Den aktiva substansen i Mircera, metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta, verkar som naturligt erytropoietin och stimulerar produktionen av röda blodkroppar därför att det kan fästa på samma receptorer som erytropoietin.
Mircera must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to methoxy polyethylene glycolepoetin beta or any of the other ingredients. 
Mircera får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta eller något annat innehållsämne.
For the full list of all side effects reported with Mircera, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Mircera finns i bipacksedeln.
The second study, in 324 patients not on dialysis, looked at Mircera injected under the skin every two weeks over 28 weeks, comparing it with darbepoetin alfa. 
I den andra studien fick 324 patienter, som inte genomgick dialys, injektioner av Mircera under huden varannan vecka under 28 veckor, och Mircera jämfördes med darbepoetin alfa.
The first study, in 181 patients on dialysis (a blood clearance technique used in advanced kidney disease), looked at Mircera injected into a vein every two weeks over 24 weeks and compared it with epoetin alfa or beta. 
I den första studien ingick 181 patienter på dialys (en blodreningsteknik som används vid svår njursjukdom) som fick injektioner av Mircera i en ven varannan vecka under 24 veckor, och Mircera jämfördes med epoetin alfa eller beta.
Mircera is a solution for injection that contains the active substance methoxy polyethylene glycolepoetin beta. 
Mircera är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen metoxi-polyetylenglykolepoetin beta.
What is Mircera? 
Vad är Mircera?
The dose and the frequency of dosing depend on whether or not Mircera is replacing another medicine used to stimulate the production of red blood cells. 
Mircera kan injiceras under huden eller i en ven. Dosen och doseringsfrekvensen beror på om Mircera ersätter ett annat läkemedel som används för att stimulera produktionen av röda blodkroppar eller inte.
Mircera was compared with other medicines used to stimulate red blood cell production. 
Det jämfördes med andra läkemedel som används för att stimulera produktionen av röda blodkroppar.
However, the way it interacts with the receptor is slightly different from natural erythropoietin, which gives it a longer effect. 
Metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta samverkar emellertid med receptorn på ett lite annorlunda sätt än naturligt erytropoietin, vilket gör att effekten håller i sig längre.
What is Mircera used for? 
Vad används Mircera för?
The active substance in Mircera is made up of epoetin beta attached to a chemical called methoxypolyethylene glycol. 
Den aktiva substansen i Mircera består av epoetin beta bundet till det kemiska ämnet metoxipolyetylenglykol.
What is the risk associated with Mircera? 
Vilka är riskerna med Mircera?
For more information about treatment with Mircera, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Mircera finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How is Mircera used? 
Hur används Mircera?
How has Mircera been studied? 
Hur har Mirceras effekt undersökts?
It can be taken with or without food. 
De kan tas med eller utan mat.
Invasive procedure was performed between Days 9 and 14. 
Det invasiva ingreppet utfördes mellan dag 9 och 14.
The risk may be increased due to an invasive procedure. 
Risken kan vara ökad på grund av ett invasivt ingrepp.
If a dose is missed it should be taken as soon as possible. 
Om en dos missats bör den tas så snart som möjligt.
Your treatment will start at least 8 days before your surgery or procedure. 
Din behandling kommer att påbörjas minst 8 dagar före din operation/ditt ingrepp.
Patients with body weight <45 Kg 
Patienter med kroppsvikt <45 kg
Therefore, a risk to the breast-feeding child cannot be excluded. 
En risk för det ammade barnet kan därför inte uteslutas.
- Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby. 
- Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Pre- and post-natal development 
Pre- and postnatal utveckling
Total - n - Median (days) - (Q1, Q3) - P value [a] 
Totalt - n - Median (dagar) - (Q1, Q3) - P-värde [a]
Mulpleo is for oral use. 
Mulpleo är avsett för oral användning.
What Mulpleo is and what it is used for 
Vad Mulpleo är och vad det används för
Human plasma protein binding ratio is ≥ 99.9%. 
Proteinbindningsgraden för humanplasma är ≥99,9 %.
The effect of Mulpleo during pregnancy is not known. 
Effekten av Mulpleo under graviditet är inte känd.
Other medicines and Mulpleo Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Andra läkemedel och Mulpleo Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Recommended dose: take one tablet once a day, at the same time each day, for seven days only. 
Rekommenderad dos: ta en tablett en gång om dagen, vid samma tidpunkt varje dag, under enbart 7 dagar.
Do not give this medicine to children or adolescents under the age of 18 years, because the medicine has not been studied in children and adolescents. 
Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte har studerats i den åldersgruppen.
In the analysis for pooled data, study was added as a stratum. 
I analysen av sammanslagna data lades studie till som ett stratum.
- Use reliable methods of contraception while you are taking Mulpleo. 
- Använd ett tillförlitligt preventivmedel under tiden du tar Mulpleo.
• sudden shortness of breath, especially with sharp pain in the chest or rapid breathing 
• plötslig andfåddhet, särskilt med kraftig smärta i bröstet eller snabb andning
No dosage adjustment is expected for these patients. 
Ingen dosjustering förväntas vara nödvändig för dessa patienter.
Summary of the safety profile 
Sammanfatttning av säkerhetsprofilen
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1348 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1348
The medicine helps to increase the number of platelets in your blood. 
Läkemedlet används för att öka antalet blodplättar i ditt blod.
For the full list of excipients, see section 6.1. 
För fullständig förteckning över hjälpmedel, se avsnitt 6.1.
Study drug was administered orally for up to 7 days. 
Studieläkemedlet administrerades oralt i upp till 7 dagar.
The p value and confidence interval were calculated using the Wald method. 
P-värde och konfidensintervall beräknades med hjälp av Wald-metoden.
You can take it with food or between meals. 
Du kan ta dem i samband med eller mellan måltider.
There are no or limited amount of data from the use of lusutrombopag in pregnant women. 
Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av lusutrombopag till gravida kvinnor.
Take the tablet with a liquid and swallow it whole. 
Ta tabletterna tillsammans med vätska och svälj dem hela.
If possible, show them the pack, or this leaflet. 
Visa dem förpackningen eller denna bipacksedel om möjligt.
Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam The Netherlands 
Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nederländerna
The recommended dose is 3 mg lusutrombopag once daily for 7 days. 
Den rekommenderade dosen är 3 mg lusutrombopag en gång dagligen i 7 dagar.
Comparison with placebo [b]: Difference of proportion (95% CI) 
Jämförelse med placebo [b]: skillnad avseende andel (95 % KI)
There is no specific antidote for lusutrombopag overdose. 
Det finns ingen specifik antidot mot överdosering av lusutrombopag.
The safety and efficacy of lusutrombopag in children and adolescents (< 18 years of age) have not been established. 
Säkerhet och effekt för lusutrombopag för barn och ungdomar (i åldern <18 år) har inte fastställts.
This medicinal product may pose a risk to the environment (see section 5.3). 
Detta läkemedel kan innebära en risk för miljön (se avsnitt 5.3).
Embryo-foetal development 
Embryo-fetal utveckling
Certain people may have a higher risk of blood clots, including people with liver disease, and medicines like Mulpleo could make this problem worse. 
Vissa personer kan löpa en högre risk för blodproppar, inklusive personer med leversjukdom, och läkemedel som Mulpleo kan förstärka problemet.
Red ferric oxide (E172) 
Röd järnoxid (E172)
What Mulpleo is and what it is used for What you need to know before you take Mulpleo How to take Mulpleo 
Vad Mulpleo är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Mulpleo Hur du tar Mulpleo
What you need to know before you take Mulpleo 
Vad du behöver veta innan du tar Mulpleo
Pregnancy and breast-feeding Do not take Mulpleo if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it. 
Graviditet och amning Ta inte Mulpleo om du är gravid, såvida inte läkaren uttryckligen rekommenderar det.
➤ Get medical help immediately if you notice any of these. 
➤ Sök omedelbart medicinsk hjälp om du får något av dessa symtom.
Environmental risk assessment studies have shown that lusutrombopag has the potential to be very persistent, very bioaccumulative and toxic to the environment. 
Miljöriskbedömningsstudier har visat att lusutrombopag kan vara mycket långlivat, mycket bioackumulerande och toxiskt för miljön.
Signs of a blood clot: look out for any of the signs below: 
Tecken på blodpropp: var uppmärksam på de tecken som beskrivs nedan:
All 3 received 7 days of treatment with lusutrombopag. 
Alla 3 fick 7 dagars behandling med lusutrombopag.
It is given to adults who have low numbers of platelets because of chronic liver disease. 
Det ges till vuxna som har ett lågt antal blodplättar på grund av kronisk leversjukdom.
Do not chew, break, or crush the tablet. 
Tugga, dela eller krossa inte tabletterna.
Therefore, a potential interaction with either P-gp or BCRP inhibitors cannot be excluded, but no dose adjustment is necessary at the recommended clinical dosage of 3 mg in adults. 
Därför kan en potentiell interaktion med antingen P-gp- eller BCRP-hämmare inte uteslutas, men ingen dosjustering är nödvändig vid den rekommenderade kliniska dosen på 3 mg hos vuxna.
Do not take Mulpleo: - if you are allergic to lusutrombopag or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 under ‘What Mulpleo contains'). 
Ta inte Mulpleo: - om du är allergisk mot lusutrombopag eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 under Innehållsdeklaration).
Geometric mean (%CV) other than for Tmax, which is median (range). 
Geometriskt medelvärde (%CV), förutom för Tmax, vilket är medianvärde (intervall).
Platelets are blood components that help the blood to clot and so prevent bleeding. 
Blodplättar är blodkroppar som hjälper blodet att levra sig för att förhindra blödning.
Paediatric population No pharmacokinetic data have been obtained in children. 
Pediatrisk population Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för barn.