natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A further study involving 519 patients compared Sprycel with imatinib in treating newly diagnosed Ph+ patients with chronic phase CML who had not received any previous treatment. 
I ytterligare en studie med 519 patienter jämfördes Sprycel med imatinib vid behandling av patienter som nyligen fått diagnosen Ph+ KML i kronisk fas och som inte fått någon tidigare behandling.
Sprycel was more effective than imatinib: within one year, 77% of patients receiving Sprycel no longer had the Philadelphia chromosome in their blood cells, compared with 66% of patients receiving imatinib. 
Inom ett år hade 77 procent av patienterna som fick Sprycel inte längre Philadelphiakromosomen i blodkropparna, jämfört med 66 procent av patienterna som fick imatinib.
Ph+ means that some of the patient's genes have rearranged themselves to form a special chromosome called the Philadelphia chromosome which produces an enzyme, Bcr-Abl kinase that leads to the development of leukaemia. 
Ph+ betyder att en del av patienternas gener har grupperat om sig för att bilda en speciell kromosom som kallas Philadelphiakromosomen.
Two further studies compared the effects of Sprycel taken once or twice a day, one in 670 patients with chronic phase CML and the other in 611 patients with advanced phase CML or Ph+ ALL. 
Den ena gjordes på 670 patienter med KML i kronisk fas och den andra på 611 patienter med KML i avancerad fas eller Ph+ ALL.
How does Sprycel work? 
Hur verkar Sprycel?
Other incompatibilities may also exist. 
Andra inkompatibiliteter kan också förekomma.
Date of first authorisation: 29 August 1996 Date of last renewal: 29 August 2006 
Datum för första godkännande: 29 augusti 1996 Datum för förnyat godkännande: 29 augusti 2006
Therefore, repeated use is not recommended. 
Därför är upprepad användning ej rekommenderad.
These events can be life-threatening and may lead to death. 
Dessa händelser kan vara livshotande och kan leda till döden.
Therefore it should not be used except in life-threatening situations. 
Därför skall det inte användas utom i livshotande situationer.
You must tell your doctor if you are pregnant or think you are pregnant. 
Du måste tala om för din läkare om du är gravid eller tror att du är gravid.
20014 Nerviano (Milan) Italy 
20014 Nerviano (Milano) Italien
Blood transfusions were rarely required. 
Blodtransfusion krävdes endast sällan.
2 needles 19 G1 
2 nålar 19 G1
- age over 75 years 
- över 75 års ålder
• if you have had a stroke. 
• om du har haft stroke.
Visual inspection of the solution is necessary after reconstitution. 
Visuell inspektion av lösningen är nödvändig efter beredning.
Therefore tell the medical staff immediately if you 
Tala därför om för medicinsk personal omedelbart om du
Use aseptic technique throughout. 
Använd aseptisk teknik genom hela förfarandet.
• age over 75 years 
• är över 75 år
The fibrinogen level normalises within 2 days. 
Fibrinogennivån normaliseras inom 2 dagar.
Each injection should be given slowly within 2 minutes. 
Varje injektion skall ges långsamt inom 2 minuter.
Rapilysin is usually given in a hospital. 
Rapilysin ges vanligtvis på sjukhus.
In the patients who fail to respond to these conservative measures, judicious use of transfusion products may be indicated. 
Hos de patienter som ej svarar på dessa konservativa åtgärder kan rationell användning av transfusionsprodukter vara indicerad.
DO NOT SHAKE. 
SKAKA INTE!
Reconstituted product: 
Färdigberedd produkt:
• if you have had external heart massage within the past 10 days. 
• om du har fått utvärtes hjärtmassage under de 10 senaste dagarna.
For further information see section 4.4, section bleeding. 
För ytterligare information se avsnitt 4.4, avsnitt blödning.
After reconstitution (“when dissolved”), the solution must be used immediately. 
Efter beredning (”när det lösts upp”), måste lösningen användas omedelbart.
Local reactions at injection site can also occur. 
Lokala reaktioner vid injektionsstället kan också förekomma.
In general, however, it is not necessary to replace the coagulation factors because of the relatively short half-life of reteplase. 
I allmänhet är det dock ej nödvändigt att tillföra koagulationsfaktorer beroende på den relativt korta halveringstiden hos reteplas.
The risks of Rapilysin treatment may be increased if you have any of the following conditions: 
Riskerna med Rapilysin-behandling kan öka om du har något av följande tillstånd:
Do not add any other medicines. 
Sätt inte till några andra läkemedel.
Therefore, be sure to tell the medical staff if you experience pain during the injection. 
Informera därför medicinsk personal om du känner smärta under injektionen.
At present there is no experience with repeated use of Rapilysin. 
För närvarande finns ingen erfarenhet av upprepad användning av Rapilysin.
• severe allergic reaction, causing shock or collapse 
• Allvarlig allergisk reaktion som orsakar chock eller kollaps
The dose is now ready for intravenous administration. 
Dosen är nu klar för intravenös administrering.
In case of incompatibility an adaptor can be used and removed together with the glass syringe immediately after administration 
Vid inkompatibilitet kan en adapter användas och avlägsnas tillsammans med glassprutan omedelbart efter administrering.
Be sure to tell hospital staff immediately if any of these symptoms appear. 
Meddela sjukhuspersonalen omedelbart om några av dessa symtom visar sig.
Attention should be paid to this effect especially during periods of low plasma fibrinogen (up to about 2 days after fibrinolytic therapy of AMI). 
Uppmärksamhet på denna effekt skall iakttagas särskilt under perioder med lågt plasmafibrinogen (upp till ca 2 dagar efter fibrinolytisk behandling av AMI).
A pre- and postnatal toxicity study was not performed with reteplase. 
Pre- och postnatal toxicitetsstudie har inte genomförts med reteplas.
Your doctor can tell you the risks and benefits of using Rapilysin during pregnancy. 
Din läkare kan informera dig om risker och fördelar med att använda Rapilysin under graviditet.
This medicinal product should not be mixed with Heparin and/or acetylsalicylic acid. 
Detta läkemedel får inte blandas med heparin och/eller acetylsalicylsyra.
Discuss with your doctor when you can take up breast-feeding again. 
Diskutera med din läkare när du kan börja amma igen.
Therefore Rapilysin must be given only in the presence and under the instructions of an emergency doctor. 
Därför får Rapilysin endast ges i närvaro och under instruktioner av en läkare.
Shelf-life as package for sale: 3 years. 
Hållbarhet på förpackning som säljs: 3 år.
The doctor will ask you questions before giving you Rapilysin, to find out if you have an increased risk of bleeding. 
Läkaren kommer att ställa frågor innan du får Rapilysin, för att se om du har ökad risk för blödning.
Each bolus is administered as a slow intravenous injection within 2 minutes. 
Varje bolus administreras som långsam intravenös injektion inom 2 minuter.
Reports of intracranial bleeding, many of which are fatal, are of particular concern. 
Rapporter avseende intrakraniell blödning, av vilka flera är fatala, är av särskild betydelse.
This plasminogenolysis occurs preferentially in the presence of fibrin. 
Denna plasminogenolys sker huvudsakligen i närvaro av fibrin.
Each patient being considered for therapy with reteplase should be carefully evaluated. 
Varje patient som kommer ifråga för behandling med reteplas skall noggrant utvärderas.
The reconstituted solution contains 1 U reteplase per ml. 
Den färdigberedda lösningen innehåller 1 U reteplas per ml.
• if you have severe uncontrolled high blood pressure (hypertension). 
• om du har allvarligt okontrollerat högt blodtryck (hypertoni).
In the following conditions the risks of reteplase therapy may be increased and should be weighed against the anticipated benefits: 
Vid följande tillstånd kan ökade risker med reteplasterapi förekomma och skall vägas mot väntade fördelar:
In the event of overdosage there may be an increased risk of bleeding. 
I fall av överdosering kan en ökad blödningsrisk föreligga.
Therefore, the compatibility of the glass syringe and intravenous access should be ensured before use. 
Kompatibilitet mellan glassprutan och intravenös infart ska därför säkerställas innan användning.
In the alteplase group 33.0 % were fatal and 39.8 % were disabling. 
I alteplasgruppen var 33,0 % dödliga och 39,8 % invalidiserande.
Fat embolism, which may lead to corresponding consequences in the complications organs concerned4 
Fettemboli, som kan leda till följdverkningar i berörda organ4
The only relevant available animal data refer to studies performed in rabbits, which showed vaginal bleedings associated with abortions (see section 5.3). 
De enda relevanta djurdata som föreligger är från studier på kaniner där man sett vaginala blödningar tillsammans med aborter (se avsnitt 5.3).
A target fibrinogen level of 1 g/l is desirable with cryoprecipitate or fibrinogen infusion. 
Ett målvärde för fibrinogen på 1 g/l är önskvärt vid kryoprecipitat- eller fibrinogeninfusion.
What Rapilysin is and what it is used for 
Vad Rapilysin är och vad det används för
Treatment of children with Rapilysin is not recommended. 
Behandling av barn med Rapilysin rekommenderas inte.
52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois France 
52, Rue Marcel et Jacques Gaucher FR-94120 Fontenay-Sous-Bois Frankrike
The half-life of reteplase was increased in patients with AMI as compared to healthy volunteers. 
Halveringstiden för reteplas ökade hos patienter med AMI jämfört med friska försökspersoner.
- cerebrovascular disease 
- cerebrovaskulär sjukdom
- The active substance is reteplase 10U/10 ml after reconstitution. 
- Den aktiva substansen är reteplas 10 U/10 ml efter beredning.
Instructions for use/handling 
Anvisningar för användning/beredning
• any other condition in which bleeding might be especially dangerous or might occur at a site where it would be difficult to control 
• andra tillstånd där blödning kan vara speciellt farlig eller kan inträffa i områden där den kan bli svår att kontrollera
It is given within 12 hours after the onset of symptoms. 
Det skall ges inom 12 timmar efter första symtomen.
• if you are allergic to reteplase or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
• om du är allergisk mot reteplas eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
In rats, a species insensitive to the pharmacological effects of reteplase, there were no adverse effects on fertility, embryo-foetal development and offspring. 
Hos råttor, en art som är okänslig för de farmakologiska effekterna av reteplas, sågs inga negativa effekter på fertilitet, embryo-fosterutveckling och avkomma.
Use the solution immediately after reconstitution 
Använd lösningen omedelbart efter beredning
For information on medicines that should not be physically mixed with Rapilysin solution for injection, see section 3. 
För information om läkemedel som inte fysiskt skall blandas med Rapilysin vätska till injektionsvätska, se avsnitt 3.
Exact data on the main elimination routes for reteplase in humans are not available and the consequences of hepatic or renal insufficiency are not known. 
Exakta data över de huvudsakliga elimineringsvägarna för reteplas hos människor finns inte tillgängliga och konsekvenserna av lever- eller njurinsufficiens är inte kända.
In rabbits, vaginal bleedings and abortions possibly associated to prolonged haemostasis, but no foetal abnormalities were noted. 
Hos kaniner hade möjligen vaginal blödning och aborter samband med förlängd hemostas, men inga fetala abnormaliteter noterades.
Genotoxicity of reteplase was excluded by a complete battery of tests at different genetic end points in vitro and in vivo. 
Gentoxiska egenskaper hos reteplas uteslöts genom en fullständig uppsättning test vid olika genetiska slutpunkter in vitro och in vivo.
Overall stroke rates were 1.64 % in the reteplase and 1.79 % in the alteplase group. 
Total stroke frekvens var 1,64 % i reteplas- och 1,79 % i alteplasgruppen.
In dogs repeated dosing of the human peptide reteplase led to immunologic-allergic reactions. 
Hos hundar resulterade upprepad dosering av humanpeptidreteplas i immunologiskt allergiska reaktioner.
Incompatibility of some prefilled glass syringes (including Rapilysin) with certain needle free connectors has been reported. 
Inkompatibilitet mellan vissa förfyllda glassprutor (inklusive Rapilysin) och vissa nålfria kopplingsanslutningar har rapporterats.
The frequency of adverse reactions reported is listed in the following table. 
Frekvensen av biverkningar som rapporterats redovisas i tabell nedan.
** Recombinant plasminogen activator produced in Escherichia coli by recombinant DNA technology. 
**Rekombinant plasminogenaktivator producerad i Escherichia coli med rekombinant DNA-teknik.
delirium, agitation, confusion, depression, psychosis) 
delirium, upprördhet, förvirring, depression, psykos)
This event has been reported for the therapeutic class of thrombolytic agents. 
Den här händelsen har rapporterats för den terapeutiska klassen för trombolytiska medel.
As with other plasminogen activators a rebound phenomenon then occurs during which fibrinogen levels reach a maximum within 9 days and remain elevated for up to 18 days. 
Som med andra plasminogenaktivatorer uppstår därvid ett reboundfenomen under vilket fibrinogennivåerna når ett maximum inom 9 dagar.
It is not known whether reteplase is excreted into breast milk. 
Det är inte känt om reteplas utsöndras i bröstmjölk.
Open the package containing the reconstitution spike, remove both protective caps from the reconstitution spike. 
Öppna förpackningen som innehåller överföringskanylen, ta bort båda skyddslocken från överföringskanylen.
In the reteplase group, 49.4 % of these strokes were fatal and 27.1 % were disabling. 
I reteplasgruppen var 49,4 % av dessa strokefall dödliga och 27,1 % invalidiserande.
Experiments in rats indicate that the liver and the kidneys are the main organs of active uptake and lysosomal degradation. 
Försök på råtta visar att lever och njurar är de viktigaste organen för aktivt upptag och lysosomal nedbrytning.
Pharmacotherapeutic group: antithrombotic agent, ATC Code: B01AD07 
Farmakoterapeutisk grupp: antitrombotisk substans, ATC-kod: B01AD07
The use of rigid catheter as well as intramuscular injections and nonessential handling of the patient should be avoided during treatment with reteplase. 
Användning av styv kateter liksom intramuskulära injektioner och icke nödvändig skötsel av patienten skall undvikas under behandling med reteplas.
White powder and clear colourless liquid (water for injections). 
Vitt pulver och klar färglös vätska (vatten för injektionsvätskor).
Reteplase (10+10 U) dose-dependently reduces plasma fibrinogen levels by about 60 to 80 %. 
Reteplas (10+10 U) minskar plasmafibrinogennivåer dosberoende med 60 till 80 %.
Other medicines and Rapilysin: 
Andra läkemedel och Rapilysin:
Safety and effectiveness of Rapilysin in children have not been established. 
Säkerheten och effekten hos Rapilysin till barn har ej fastställts.
If an anaphylactoid reaction occurs, the injection should be discontinued immediately and appropriate therapy should be initiated. 
Om en anafylaktisk reaktion skulle uppstå skall injektionen avbrytas omedelbart och adekvat terapi insättas.
Before use, the powder for injection must be dissolved in the water for injection supplied in the prefilled syringe that is in the package. 
Före användning måste pulvret för injektion lösas i vatten för injektion i den förfyllda sprutan, som finns i förpackningen.
Available evidence on reteplase does not indicate an antibody-mediated origin of these hypersensitivity reactions. 
Tillgängliga uppgifter om reteplas indikerar inte ett antikroppsmedierat ursprung för dessa överkänslighetsreaktioner.
• if you have enlarged blood vessels in the gullet (oesophagus) (frequently caused by liver disease). 
• om du har förstorade blodkärl i matstrupen (esofagus) (ofta orsakad av leversjukdom).
Other medicines may also not mix well with Rapilysin. 
Andra läkemedel är inte heller så blandbara med Rapilysin.
Thrombolytic treatment may cause the heart to beat irregularly. 
Trombolytisk behandling kan leda till att hjärtat slår oregelbundet.
An additional increase of half-life of activity in patients with myocardial infarction and severely impaired liver and renal function cannot be excluded, but no clinical data of pharmacokinetics of reteplase in these patients are available. 
En ytterligare ökning av halveringstiden för aktiviteten hos patienter med hjärtsvikt och allvarligt försämrad lever- och njurfunktion kan inte uteslutas, men inga kliniska farmakokinetiska data rörande reteplas hos dessa patienter finns tillgängliga.
Protamine should be considered if heparin has been administered within 4 hours of the onset of bleeding. 
Protamin skall övervägas om heparin har givits inom 4 timmar innan blödningens början.
Take the 10 ml syringe out of the package. 
Tag ut 10 ml sprutan ur förpackningen.
The risk of intracranial bleeding and fatal intracranial bleeding increases with increasing age. 
Risken för intrakraniell blödning och fatal intrakraniell blödning ökar med stigande ålder.
Retrospective analyses of clinical studies did not reveal any clinically relevant interactions with medicinal product used concomitantly with reteplase in patients with acute myocardial infarction. 
Retrospektiva analyser av kliniska studier visade inte några kliniskt relevanta interaktioner med läkemedel som användes samtidigt med reteplas hos patienter med akut hjärtinfarkt.
Dosage of Heparin 
Dosering av Heparin
Prothrombin activation fragment 1 levels and thrombin-antithrombin III-complexes increase during thrombolysis indicating thrombin production of which the clinical relevance is unknown. 
Nivåerna av protrombinaktivitetsfragment 1 och trombin-antitrombin III-komplexen ökar under trombolys och antyder en trombinproduktion vars kliniska relevans är okänd.
• if you have other tumours associated with an increased risk of bleeding. 
• om du har andra tumörer som kan ge ökad risk för blödning.
Treatment with Rapilysin 10 U should be started as soon as possible after the symptoms of heart attack begin. 
Behandling med Rapilysin 10 U skall börja så snart som möjligt efter begynnande symtom på hjärtattack.
Should serious bleeding, in particular cerebral haemorrhage, occur any concomitant heparin should be terminated immediately. 
Om allvarlig blödning inträffar, särskilt hjärnblödning, skall eventuell samtidig heparinbehandling omedelbart avslutas.
Plasminogen activator inhibitor 1 (PAI-1) activity can be reduced to around zero, but rapidly normalises within two hours showing a rebound phenomenon. 
Aktiviteten av plasminogenaktivitetsinhibitor 1 (PAI-1) kan minskas till omkring noll, men normaliseras snabbt inom två timmar och visar ett reboundfenomen.
Intravenous use Read the package leaflet before use. 
Intravenös användning Läs bipacksedeln före användning
The relative contribution of the inhibitors to inactivation of reteplase decreases as follows: C1-inactivator > α2antiplasmin > α2-antitrypsin. 
Hämmarnas relativa bidrag till inaktivering av reteplas minskar enligt följande: C1-inaktiverare > α2antiplasmin > α2-antitrypsin.
• Burning sensation when Rapilysin is injected 
• Brännande känsla då Rapilysin injiceras
You should not breast-feed your baby during treatment with Rapilysin as it is not known whether Rapilysin is excreted into mother's milk. 
Du skall inte amma ditt barn under Rapilysin-behandling då man inte känner till om Rapilysin utsöndras i bröstmjölk.
Cerebral haemorrhage2 
Cerebral blödning2
The solution must be examined to ensure that only clear, colourless solution is injected. 
Lösningen måste granskas för att säkerställa att endast klara, färglösa lösningar injiceras.
- any other condition in which bleeding constitutes a significant hazard or would be particularly difficult because of its location 
- andra tillstånd där blödning utgör en allvarlig fara eller skulle vara särskilt svårartad p g a dess lokalisering
In addition, the second bolus of reteplase should not be given if the serious bleeding occurs before it is administered. 
Dessutom skall den andra bolusinjektionen med reteplas inte ges om allvarlig blödning inträffar dessförinnan.
The predominant acute symptom after single high doses of reteplase in rats and rabbits was transient apathy shortly after injection. 
Det dominerande akuta symtomet efter höga engångsdoser reteplas hos råtta och kanin var en övergående apati tidigt efter injektionen.
Reductions of plasma levels of plasminogen and α2-antiplasmin normalise within 1 to 3 days. 
Sänkta plasmanivåer av plasminogen och α2-antiplasmin normaliseras inom 1 till 3 dagar.
No other medicines should be added to the injection solution. 
Inga andra läkemedel får tillsättas injektionslösningen.
Plasmin in turn degrades fibrin, which is the main component of the matrix of thrombi, thereby exerting its thrombolytic action. 
Plasmin i sin tur bryter ner fibrin, som är huvudkomponent av trombosens matrix, och utövar därvid sin trombolytiska effekt.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user. 
Om den inte används omedelbart ansvarar användaren för tillämpad förvaringstid och förvaringsbetingelser innan administrering.
Ischaemic or haemorrhagic cerebrovascular events may be contributing or underlying conditions. 
Ischemiska eller hemorragiska cerebrovaskulära händelser kan vara bidragande eller underliggande orsaker.
Injury, poisoning and procedural 
Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer
The reconstituted preparation results in a clear, colourless solution. 
Det färdigberedda preparatet är en klar, färglös lösning.
Heparin and Rapilysin cannot be mixed in the same solution. 
Heparin och Rapilysin kan inte blandas i samma lösning.
At present, little data are available on the use of Rapilysin in patients with diastolic blood pressure higher than 100 mmHg. 
För närvarande finns få uppgifter om användning av Rapilysin till patienter med diastoliskt blodtryck högre än 100 mmHg.
What Rapilysin is and what it is used for What you need to know before Rapilysin is given to you How to use Rapilysin 
Vad Rapilysin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Rapilysin Hur du använder Rapilysin Eventuella biverkningar
In the event of overdosage one might expect depletion of fibrinogen and other blood coagulation components (e.g. coagulation factor V) with a consequent risk of bleeding. 
I fall av överdosering kan man förvänta en sänkning av fibrinogen och andra koagulationsfaktorer (t ex koagulationsfaktor V) med påföljande blödningsrisk.
• if you are taking medicine to thin your blood (oral anticoagulants, e.g. warfarin). 
• om du använder medicin för blodförtunning (orala antikoagulantia, t ex warfarin).
Rapilysin should be prescribed by physicians experienced in the use of thrombolytic treatment and with the facilities to monitor its use. 
Rapilysin skall ordineras av läkare med erfarenhet av trombolytisk behandling och med utrustning att utföra denna behandling.
Additional studies in human plasma samples in vitro suggest that complexation with C1-inactivator, α2-antiplasmin and α2-antitrypsin contributes to the inactivation of reteplase in plasma. 
Ytterligare studier med humanplasma in vitro tyder på att inhibering genom komplexbildning med C1inaktiverare, α2-antiplasmin och α2-antitrypsin bidrar till inaktiveringen av reteplas i plasma.
Ensure that the injection is not mistakenly given paravenously. 
Kontrollera att injektionen ej ges paravenöst av misstag.
Reproductive toxicity studies were performed in rats (fertility and embryo-foetotoxicity study including a littering phase) and in rabbits (embryo-foetotoxicity study, dose-range finding only). 
Reproduktionstoxiska studier utfördes på råttor (fertilitet och embryo-fostertoxicitetsstudie som inkluderade en generations avkomma) och på kaniner (embryo-fostertoxicitetsstudie, endast för dosintervall).
Heparin, which is given together with Rapilysin, may also increase bleeding. 
Heparin, som ges tillsammans med Rapilysin, kan också ge ökad blödning.