natgillin/translations-raw huggingface dataset:
High tumour burden is defined as having at least one of the following: bulky tumour mass (> 7 cm), involvement of three or more nodal sites (each > 3 cm), systemic symptoms (weight loss > 10 %, pyrexia > 38°C for more than 8 days, or nocturnal sweats), splenomegaly beyond the umbilicus, major organ obstruction or compression syndrome, orbital or epidural involvement, serous effusion, or leukaemia. 
Stor tumörbörda innebär att minst ett av följande kriterier uppfylls: bulkig tumörmassa (> 7 cm), engagemang av tre eller fler nodala områden (vardera > 3 cm), systemiska symtom (viktminskning > 10 %, feber > 38C under mer än 8 dagar eller nattliga svettningar), splenomegali nedanför naveln, större organobstruktion eller kompressionssyndrom, orbitalt eller epiduralt engagemang, serös utgjutning eller leukemi.
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction assay (PCR) (> 100 copies/mL), a liver biopsy consistent with a histologic diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT. 
Patienter aktuella för dessa studier hade kronisk hepatit C som fastställts genom ett positivt HCVRNA polymeraskedjereaktionstest (PCR) (> 100 kopior/ml), en leverbiopsi som överensstämde med en histologisk diagnos av kronisk hepatit utan någon annan känd orsak till kronisk hepatit och ett avvikande ALAT i serum.
Discontinue treatment with IntronA in patients with chronic hepatitis who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decomposition. 
Behandling med IntronA ska avbrytas hos patienter med kronisk hepatit som utvecklar en försämring i koagulationsmarkörer vilket kan tyda på leverdekompensation.
Any unused medicine must be discarded after withdrawal of the dose. 
Eventuellt kvarvarande läkemedel måste kasseras efter att dosen dragits ut.
Patients who fail to achieve virological response at 12 weeks are highly unlikely to become sustained virological responders 
Det är högst osannolikt att patienter som inte uppvisar ett virologiskt svar efter 12 veckor behåller ett virologiskt svar
(affects 1 to 10 users in 10,000) 
(förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare)
Serous retinal detachment 
Serös retinalavlossning
In a large study, 1,071 patients were enrolled after treatment in a prior non-pegylated interferon alfa2b or non-pegylated interferon alfa-2b/ribavirin study to evaluate the durability of sustained virologic response and assess the impact of continued viral negativity on clinical outcomes. 
I en stor studie togs 1 071 patienter in efter behandling i en tidigare studie med icke-pegylerat interferon alfa-2b eller icke-pegylerat interferon alfa-2b/ribavirin för att, baserat på kliniska resultat, undersöka varaktigheten av virologiskt svar samt utvärdera betydelsen av fortsatt virusfrihet.
Male patients or their female partners must use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see ribavirin SPC). 
Manliga patienter eller deras kvinnliga partner måste använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och under 7 månader efter att behandlingen har avslutats (se produktresumén för ribavirin).
Women of childbearing potential/contraception in males and females Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment. 
Fertila kvinnor/födelsekontroll hos män och kvinnor Kvinnor i fertil ålder skall använda effektiv preventivmetod under behandling.
Treatment of high tumour burden follicular lymphoma as adjunct to appropriate combination induction chemotherapy such as a CHOP-like regimen. 
Adjuvant behandling av follikulära lymfom med stor tumörbörda i kombination med lämplig inledande kemoterapi, såsom CHOP-liknande behandlingsregimer.
IntronA may be administered using either glass or plastic disposable injection syringes. 
IntronA kan administreras genom att använda injektionssprutor av antingen steriliserat glas eller plast för engångsbruk.
The population enrolled mainly consisted of children with mild to moderate hepatitis C. Due to the lack of data in children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of peginterferon alfa-2b with ribavirin needs to be carefully considered in this population (see peginterferon alfa-2b and ribavirin SPCs section 4.4). 
Den inkluderade populationen bestod i huvudsak av barn med mild till måttlig hepatit C. Eftersom data saknas för barn med allvarlig progressiv sjukdom och på grund av den potentiella risken för biverkningar måste nytta/risk-bedömning av kombinationsbehandling med peginterferon alfa-2b med ribavirin noga göras för denna patientgrupp (se avsnitt 4.4 i produktresuméerna för peginterferon alfa-2b och ribavirin).
Anorexia Hypertriglyceridemia 
Anorexi Hypertriglyceridemi
Hypertriglyceridemia 
Hypertriglyceridemi
Chronic hepatitis C in children and adolescent population Three clinical trials have been conducted in children and adolescents; two with standard interferon and ribavirin and one with pegylated interferon and ribavirin. 
Tre kliniska studier har genomförts på barn och ungdomar; två med standardinterferon och ribavirin och en med pegylerat interferon och ribavirin.
How to use IntronA 
Hur du använder IntronA
- IntronA in combination with ribavirin 
- IntronA i kombination med ribavirin
Hypertension Peripheral ischaemia, hypotension 
Hypertension Perifer ischemi, hypotension
Table 4 Sustained virological response based on genotype after IntronA in combination with ribavirin versus pegylated interferon alfa-2b in combination with ribavirin in HCV/HIV co-infected patients Study 1 
Tabell 4 Bestående virologiskt behandlingssvar baserat på genotyp efter behandling med IntronA i kombination med ribavirin jämfört med pegylerat interferon alfa-2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig HCV/hiv-infektion Studie 1
Table 1 Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of IntronA alone or in combination with ribavirin 
Tabell 1 Biverkningar rapporterade under kliniska prövningar eller efter marknadsföring av IntronA som monoterapi eller i kombination med ribavirin
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 12 months of treatment, it is recommended that patients be treated with IntronA in combination with ribavirin for at least 6 months. 
Baserat på resultat från kliniska studier, för vilka data för 12 månaders behandling finns tillgängliga, rekommenderas det att patienterna behandlas med IntronA i kombination med ribavirin under minst 6 månader.
If you are receiving HAART, the addition of IntronA and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis and of liver failure. 
Om du får HAART-behandling kan tillägg av IntronA och ribavirin ge ökad risk för mjölksyraacidos och leversvikt.
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Bacterial infection 
Faryngit*, virusinfektion* Bronkit, sinuit, herpes simplex (resistens), rinit Bakterieinfektion
Naïve patients (children and adolescents) 
Tidigare obehandlade patienter (barn och ungdomar)
(affects less than 1 user in 10,000) 
(förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare)
Long-term efficacy data 
Effektdata från långtidsbehandling
Interferon alfa-2b (6 MIU/m2 3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active hepatitis B. Because of a methodological flaw, efficacy could not be demonstrated. 
3 gånger per vecka i 6 månader) har givits till barn med kronisk aktiv hepatit B. På grund av ett metodologiskt fel kunde man inte visa på någon effekt.
Very rarely reported side effects: low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia. 
Mycket sällan rapporterade biverkningar: lågt blodtryck, ansiktssvullnad, diabetes, vadkramper, ryggvärk, njurproblem, nervskada, blödande tandkött, aplastisk anemi.
Ocular adverse events (see section 4.8) including retinal haemorrhages, cotton wool spots, serous retinal detachment, and retinal artery or vein obstruction have been reported in rare instances after treatment with alpha interferons. 
Ögonbiverkningar (se avsnitt 4.8) inklusive retinalblödningar, bomullsexsudat, serös retinalavlossning och obstruktion i retinal artär eller ven har rapporterats i sällsynta fall efter behandling med alfainterferoner.
§, retinopathies (including macular oedema), retinal artery or vein obstruction 
§, retinopatier (inklusive makulaödem), obstruktion av retinalartär
Dispose of the syringe and needle safely in a closed container. 
Kassera sprutan och nålarna på ett säkert sätt i en sluten behållare.
For example, in a trial of high-dose adjuvant IntronA treatment in patients with melanoma, incidences of fatigue, pyrexia, myalgia, neutropaenia/anaemia, anorexia, nausea and vomiting, diarrhoea, chills, flulike symptoms, depression, alopecia, altered taste, and dizziness were greater than in the hepatitis C trials. 
Så var till exempel i en studie på högdos adjuvant IntronA behandling hos patienter med melanom incidensen av trötthet, feber, myalgi, neutropeni/anemi, anorexi, illamående och kräkning, diarré, frossa, influensaliknande symtom, depression, alopeci, smakförändring och yrsel högre än i hepatit C studierna.
Children 3 years of age or older and adolescents IntronA 3 MIU/m2 is administered subcutaneously 3 times a week (every other day) in combination with ribavirin capsules or oral solution administered orally in two divided doses daily with food (morning and evening). 
Barn som är 3 år och äldre och ungdomar IntronA 3 MIE/m2 ges subkutant 3 gånger per vecka (varannan dag) i kombination med ribavirin kapslar eller oral lösning som ges peroralt i två fördelade doser per dag samtidigt med föda (morgon och kväll).
Ensure that needle with needle guard is firmly attached to the syringe by pushing while turning the needle guard. 
Se till att nålen med nålskyddet är ordentligt fäst vid sprutan genom att trycka och samtidigt vrida nålskyddet.
Patients co-infected with HIV and receiving Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART) may be at increased risk of developing lactic acidosis. 
Patienter som samtidigt är infekterade med hiv och som får högaktiv antiretroviral behandling (HAART) kan ha en ökad risk för mjölksyraacidos.
At the beginning of treatment with IntronA, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors. 
I början av IntronA behandlingen kan du uppleva influensaliknande symtom med feber, utmattning, huvudvärk, muskelsmärta, ledsmärta och frossbrytningar/stelhet.
The efficacy and safety of IntronA in combination with ribavirin has been studied in children and adolescents who have not been previously treated for chronic hepatitis C. 
Effekten och säkerheten av IntronA i kombination med ribavirin har studerats hos barn och ungdomar som tidigare inte har behandlats för kronisk hepatit C.
Hairy cell leukaemia The recommended dose is 2 million IU/m2 administered subcutaneously three times a week (every other day) for both splenectomised and non-splenectomised patients. 
Hårcellsleukemi Den rekommenderade dosen är 2 miljoner IE/m2, givet subkutant tre gånger per vecka (varannan dag) för både splenektomerade och icke-splenektomerade patienter.
IntronA was administered at a dose of 3 MIU 3 times a week as monotherapy or in combination with ribavirin. 
IntronA gavs i en dos av 3 MIE 3 gånger per vecka som monoterapi eller i kombination med ribavirin.
Malignant melanoma, induction therapy: 20 million IU/m 2, intravenously, given daily for 5 days a week for a 4 week period. 
Malignt melanom: Inledande behandling: 20 miljoner IE/m² ges dagligen intravenöst 5 dagar per vecka under en 4-veckorsperiod.
If you are a male patient, you or your partner must use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment. 
Om du är en manlig patient, måste du eller din partner använda ett effektivt preventivmedel under den tid du tar ribavirin och under 7 månader efter att behandlingen avslutats.
The recommended dose is in the range 5 to 10 million IU administered subcutaneously three times a week (every other day) for a period of 4 to 6 months. 
Den rekommenderade dosen ligger inom intervallet 5 till 10 miljoner IE givet subkutant tre gånger i veckan (varannan dag) under en period på 4 till 6 månader.
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 6 months of treatment, it is recommended that patients be treated with IntronA in combination with ribavirin for 6 months. 
Baserat på resultat från kliniska studier, för vilka data för 6 månaders behandling finns tillgängliga, rekommenderas det att patienter behandlas med IntronA i kombination med ribavirin under 6 månader.
Prior to initiation of IntronA therapy for the treatment of chronic hepatitis C, evaluate serum thyroid-stimulating hormone (TSH) levels. 
Innan behandlingen med IntronA mot kronisk hepatit C påbörjas, ska serumnivån av tyreoideastimulerande hormon (TSH) undersökas.
18 million IU/3 mL 
18 miljoner IE/3 ml
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord), thoughts about threatening the life of others, mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), congestive heart failure, pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pulmonary fibrosis (scarring of the lungs), and hepatitis B reactivation in HCV/HBV co-infected patients (recurrence of hepatitis B disease) have been reported with IntronA use. 
Dessutom har Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom (en autoimmun inflammatorisk sjukdom som drabbar ögon, hud och membranen i öron, hjärna och ryggmärg), tankar på att hota andra till livet, maniska tillstånd (överdriven eller ogrundad entusiasm), bipolära sjukdomar (humörförändringar som kännetecknas av växlingar mellan nedstämdhet och upprymdhet), kronisk hjärtsvikt, hjärtsäcksutgjutning (vätskeansamling som uppstår mellan hjärtsäcken och själva hjärtat), lungfibros (ärrbildning i lungorna) och reaktivering av hepatit B hos patienter som samtidigt är infekterade med HCV/HBV (återfall av hepatit B) rapporterats vid användning av IntronA.
The efficacy of IntronA is enhanced when given in combination with ribavirin. 
Effekten av IntronA förstärks när det ges i kombination med ribavirin.
Your doctor or his/her assistant will instruct you how to selfinject IntronA. 
Din läkare eller hans/hennes sjuksköterska kommer att instruera dig.
3 or ALT/AST rises to > 10 x upper limit of normal, discontinue interferon alfa-2b therapy. 
3 eller om ALAT/ASAT stiger till > 10 gånger den övre normalgränsen, ska behandlingen med interferon alfa-2b avbrytas.
p value pegylated interferon alfa-2b (100 or c µg/week) + ribavirin 
Pegylerat interferon alfa-2b (100 or µg/vecka) + ribavirin
Rarely: 
Sällsynta:
Patients treated with IntronA and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia. 
Patienter som behandlas med IntronA och ribavirin i kombination samt zidovudin kan ha en ökad risk för att utveckla anemi.
All patients were followed for an additional 6 months after the end of treatment for the determination of sustained virologic response. 
Majoriteten av patienterna i dessa kliniska studier behandlades i ett år. Alla patienter följdes upp i ytterligare 6 månader efter det att behandlingen avslutats för att bestämma bestående virologiskt svar.
Possible side effects listed below are grouped by frequency of occurrence: Very common (affects more than 1 user in 10) Common 
Eventuella biverkningar som räknas upp här nedan indelas efter frekvens: Mycket vanliga
Overall, in both studies, patients who received IntronA plus ribavirin, were less likely to respond than patients who received pegylated interferon alfa-2b with ribavirin. 
I båda studierna, var det totalt sett mindre sannolikt att de patienter som fick IntronA plus ribavirin svarade än de som fick pegylerat interferon alfa-2b med ribavirin.
Patients who received IntronA plus ribavirin were less likely to respond than patients who received pegylated interferon alfa-2b and ribavirin. 
Patienter som fick IntronA plus ribavirin svarade sämre på behandlingen än patienter som fick pegylerat interferon alfa-2b och ribavirin.
Dispose of the syringe with attached needle safely in a closed container. 
Kassera sprutan med den fastsittande nålen på ett säkert sätt i en sluten behållare.
Treatment of adult patients with Philadelphia chromosome or bcr/abl translocation positive chronic myelogenous leukaemia. 
Behandling av vuxna patienter med kronisk myeloisk leukemi som är positiv med avseende på Philadelphia kromosom eller bcr/abl translokation.
As maintenance treatment, the recommended dose is 10 million IU/m2 administered subcutaneously three days a week (every other day) for 48 weeks. 
Den rekommenderade dosen vid underhållsbehandling är 10 miljoner IE/m2 givet subkutant tre dagar per vecka (varannan dag) under 48 veckor.
Clean the rubber stopper on the top of the vial containing the IntronA solution with a cleansing swab. 
Rengör gummiproppen på injektionsflaskan innehållande lösningen med IntronA med en rengöringsservett.
10 million IU/mL 
10 miljoner IE/ml
The appropriate dose of IntronA is withdrawn from the vial(s), added to 50 mL of 9 mg/mL (0.9 %) sodium chloride solution for injection in a PVC bag or glass bottle for intravenous use and administered over 20 minutes. 
Den lämpliga dosen av IntronA dras upp ur injektionsflaskan(orna) och sättes till 50 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska i en PVCpåse eller glasflaska för intravenös användning och ges under 20 minuter.
Children 3 years of age and older and adolescents - 3 million IU/m2 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin (Please also see ribavirin package leaflet). 
Barn som är 3 år eller äldre och ungdomar - 3 miljoner IE/m2 3 gånger per vecka (varannan dag) injicerat subkutant (under huden) i kombination med ribavirin (se även bipacksedeln för ribavirin).
Table 7 Mean (% CV) multiple-dose pharmacokinetic parameters for IntronA and ribavirin capsules when administered to children or adolescents with chronic hepatitis C 
Tabell 7 Medelvärde (% CV) av farmakokinetiska parametrar vid upprepad dosering av IntronA och ribavirin kapslar givna till barn eller ungdomar med kronisk hepatit C Parameter
Adjunctively with chemotherapy, interferon alfa-2b may be administered subcutaneously, at a dose of 5 million IU three times a week (every other day) for a duration of 18 months. 
Adjuvant till kemoterapi kan interferon alfa-2b ges subkutant i en dos av 5 miljoner IE tre gånger per vecka (varannan dag) under 18 månader.
IntronA 18 MIU 
IntronA 18 MIE
Obtundation, coma and encephalopathy 
Slöhet, koma och encefalopati
Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia 
Hypokalcemi, dehydrering, hyperurikemi, törst Hyperglykemi, hypertriglyceridemi
pegylated interferon alfa2b (1.5 µg/kg/ week) + ribavirin (800 mg) 
Pegylerat interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ vecka) + ribavirin (800 mg)
Undesirable effects were usually managed by dose adjustment. 
Biverkningarna kontrollerades i de flesta fall med dosjustering.
IntronA alone or in combination with ribavirin has been studied in 4 randomised Phase III clinical trials in 2,552 interferon-naïve patients with chronic hepatitis C. The trials compared the efficacy of IntronA used alone or in combination with ribavirin. 
IntronA enbart eller i kombination med ribavirin har studerats i fyra randomiserade kliniska fas III studier med 2 552 patienter med kronisk hepatit C som tidigare inte behandlats med interferoner (interferonnaiva patienter).
Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/kg/week) plus ribavirin (800 mg/day) or IntronA (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months. 
Patienterna randomiserades till att få antingen pegylerat interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/vecka) plus ribavirin (800 mg/dag) eller IntronA (3 MIE tre gånger i veckan) plus ribavirin (800 mg/dag) under 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader.
§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme 
§, makulopapulösa utslag, erytematösa utslag, eksem, erytem, hudförändringar Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme
HOW TO SELF INJECT INTRONA Syringe with an attached needle and a needle protection device 
HUR MAN SJÄLV INJICERAR INTRONA Spruta med en fastsittande nål och en nålskyddsmekanism
Cerebrovascular haemorrhage, cerebrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy Mononeuropathies, coma 
Cerebrovaskulär blödning, cerebrovaskulär ischemi, kramper, medvetandesänkning, encefalopati Mononeuropatier, koma
Insert the needle into the vial containing the IntronA solution and inject air into the vial. 
För in nålen i injektionsflaskan med IntronA injektionsvätska och injicera luft i injektionsflaskan.
§, mania, bipolar disorders 
§, maniska tillstånd, bipolära sjukdomar
IntronA is used in combination with ribavirin in children 3 years of age and older and adolescents who have previously untreated chronic hepatitis C. 
IntronA används i kombination med ribavirin hos barn 3 år och äldre och ungdomar med icke tidigare behandlad kronisk hepatit C.
Relapse patients 
Patienter med relaps
Chronic myelogenous leukaemia 
Kronisk myeloisk leukemi
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of IntronA and ribavirin. 
Dessutom kan muntorrhet ha en skadlig inverkan på tänder och munslemhinnor vid långtidsbehandling med kombinationen av IntronA och ribavirin.
Rotate the needle protection device for bevel orientation or scale readability. 
Rotera nålskyddsmekanismen efter nålsögats avfasning eller läsbarhet av skalan.
Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (100 or 150 µg /week based on weight) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) or IntronA (3 MIU TIW) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight). 
Patienterna randomiserades till att få antingen pegylerat interferon alfa-2b (100 eller 150 µg/vecka baserat på vikt) plus ribavirin (8001 200 mg/dag baserat på vikt) eller IntronA (3 MIE tre gånger i veckan) plus ribavirin (8001 200 mg/dag baserat på vikt).
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, change in colour of the tongue, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown. 
Sjukdom i tandrothinnan (tandköttet angrips) och tandproblem, färgförändring av tungan, förändrat sinnestillstånd, medvetandeförlust, akuta överkänslighetsreaktioner inklusive urtikaria (nässelfeber), angioödem (svullna händer, fötter, anklar, ansikte, läppar, mun eller strupe, vilket kan medföra svårigheter att svälja eller andas), sammandragning av bronkerna och anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion som drabbar hela kroppen) har rapporterats, men det är okänt hur vanliga de är.
IntronA 25 MIU 
IntronA 25 MIE
Determine TSH levels if, during the course of IntronA therapy, a patient develops symptoms consistent with possible thyroid dysfunction. 
Under pågående IntronA behandling bör TSH-nivåerna kontrolleras om en patient utvecklar symtom som tyder på möjlig tyreoideadysfunktion.