natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any patient complaining of changes in visual acuity or visual fields, or reporting other ophthalmologic symptoms during treatment with IntronA, must have a prompt and complete eye examination. 
Alla patienter som klagar på förändringar i synskärpa eller av synfält eller rapporterar andra oftalmologiska symtom under behandling med IntronA måste omgående genomgå en fullständig ögonundersökning.
If unable to activate, discard immediately into an approved sharps collector. 
Om säkerhetsmekanismen inte går att aktivera, kasta genast i en behållare godkänd för vassa föremål.
During combination therapy for up to 48 weeks with IntronA and ribavirin, growth inhibition was observed that resulted in reduced final adult height in some patients. 
Under kombinationsbehandling i upp till 48 veckor med IntronA och ribavirin sågs tillväxthämning som resulterade i minskad slutlig kroppslängd i vuxen ålder hos vissa patienter.
Rarely reported side effects: pneumonia. 
Sällan rapporterade biverkningar: lunginflammation
if you have received an organ transplant, either kidney or liver, interferon treatment may increase the risk of rejection. 
om du har genomgått en organtransplantation, antingen njure eller lever, kan interferonbehandling öka risken för att organet stöts bort.
However, certain monkey species, eg, rhesus monkeys, are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons. 
Dock är vissa arter av apor, t ex rhesusapor, mottagliga för farmakodynamisk stimulering efter exponering för humana typ 1 interferoner.
Treatment should be continued for another 6-month period (i.e., a total of 12 months) in patients who exhibit negative HCV-RNA at month 6, and with viral genotype 1 (as determined in a pre-treatment sample) and high pre-treatment viral load. 
Behandlingen bör fortgå i ytterligare 6 månader (dvs. totalt 12 månader) hos patienter som uppvisar negativ HCV-RNA vid 6 månader och som har virus genotyp 1 (som fastställts i ett test före behandlingen) och hög virusmängd före behandling.
- Severe renal or hepatic dysfunction; including that caused by metastases. 
- Gravt nedsatt njur- eller leverfunktion, inklusive den orsakad av metastaser.
- Autoimmune hepatitis; or history of autoimmune disease; immunosuppressed transplant recipients. 
- Autoimmun hepatit eller autoimmun sjukdom i anamnesen; immunsupprimerade transplanterade patienter.
Because of the risk of increased toxicity, careful adjustments of doses are required for IntronA and for the concomitant chemotherapeutic agents (see section 4.5). 
På grund av risken för ökad toxicitet krävs noggranna dosjusteringar av IntronA och av de samtidigt givna kemoterapeutiska läkemedlen (se avsnitt 4.5).
Adequate hydration must be maintained in patients undergoing IntronA therapy since hypotension related to fluid depletion has been seen in some patients. 
Adekvat hydrering måste upprätthållas hos patienter som genomgår IntronA behandling, eftersom hypotension relaterad till vätskeförlust har observerats hos vissa patienter.
The longer term data available in children treated with the combination therapy with standard interferon/ribavirin are also indicative of substantial growth retardation (> 15 percentile decrease in height percentile as compared to baseline) in 21 % of children (n=20) despite being off treatment for more than 5 years. 
Långtidsdata för barn som behandlats med kombinationen standardinterferon/ribavirin tyder också på en väsentlig tillväxthämning (> 15 percentilers minskning av längdpercentilen jämfört med baseline) hos 21 % (n=20) av barnen trots att de varit utan behandling i mer än 5 år.
The best way to use IntronA in this indication is in combination with ribavirin. 
Bästa sättet att använda IntronA vid denna indikation är i kombination med ribavirin.
Be sure the tip of needle is in the IntronA solution. 
Försäkra dig om att nålspetsen befinner sig i lösningen med IntronA.
Patients should be closely monitored during therapy and even after treatment discontinuation. 
Patienter bör följas noggrant under och även efter avslutad behandling.
In adult patients receiving interferon in combination with ribavirin, the achieved sustained response rate is 47 %. 
Hos vuxna patienter som får interferon i kombination med ribavirin är det bestående behandlingssvaret 47 %.
During ALT flare, the following liver function tests must be monitored at two-week intervals: ALT, prothrombin time, alkaline phosphatase, albumin and bilirubin. 
Vid ALAT-stegring ska följande leverfunktionstester övervakas med tvåveckorsintervall: ALAT, protrombintid, alkalisk fosfatas, albumin och bilirubin.
If treatment with interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition. 
Om behandling med interferon alfa-2b anses nödvändig hos vuxna patienter med existerande eller tidigare allvarliga psykiatriska tillstånd, ska den enbart inledas efter att en lämplig individualiserad diagnostik och terapeutiskt omhändertagande av det psykiatriska tillståndet har säkerställts.
Flushing, pallor 
Vallningar, pallor
IntronA is indicated for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have elevated transaminases without liver decompensation and who are positive for hepatitis C virus RNA (HCV-RNA) (see section 4.4). 
IntronA är indicerad för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit C som har förhöjda transaminaser utan leverdekompensation och som är positiva för hepatit C-virus RNA (HCV-RNA) (se avsnitt 4.4).
Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based RT-PCR assay at end of treatment and during followup period 
Definierat som HCV-RNA under gränsen för detekterbarhet genom användning av ett forskningsbaserat RT-PCR-test efter behandlingens slut och under uppföljningsperioden
Patients with substance use/abuse: 
Patienter med missbruk:
What IntronA is and what it is used for What you need to know before you use IntronA How to use IntronA 
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad IntronA är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder IntronA Hur du använder IntronA
If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive. 
Om du injicerar IntronA själv, var noga med att dosen som du ordinerats tydligt framgår av läkemedelsförpackningen som du erhåller.
§, hyperthyroidism Diabetes, aggravated diabetes 
§, hypertyreoidism Diabetes, förvärrad diabetes
When IntronA is used with hydroxyurea, the frequency and severity of cutaneous vasculitis may be increased. 
När IntronA används tillsammans med hydroxikarbamid kan frekvensen och svårighetsgraden av kutan vaskulit öka.
If such symptoms appear, the potential seriousness of these undesirable effects must be borne in mind by the prescribing physician and the need for adequate therapeutic management should be considered. 
Om sådana symtom uppstår måste den potentiella allvarlighetsgraden med dessa biverkningar beaktas av den förskrivande läkaren och behovet av adekvat behandling ska övervägas.
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see section “HOW TO SELF INJECT INTRONA” at the end of the leaflet). 
Detaljerade instruktioner för subkutan administrering finns med i denna bipacksedel (se avsnittet ”HUR MAN SJÄLV INJICERAR INTRONA” i slutet av bipacksedeln).
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC - 8ºC. 
Ur mikrobiologisk synpunkt kan produkten, när den öppnats, förvaras maximalt 28 dagar vid 2C8C.
The side effect may develop at various time points during treatment, typically several months after starting treatment with IntronA. 
Biverkningen kan utvecklas vid olika tidpunkter under behandlingen, normalt flera månader efter inledd behandling med IntronA.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10). 
Inom organsystemen listas biverkningarna under frekvensrubriker enligt följande kategorier: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10).
While these effects are generally reversible, in a few patients full resolution took up to three weeks. 
Även om dessa effekter vanligtvis är reversibla tog det upp till tre veckor hos vissa patienter innan symtomen försvann.
The combination of interferon alfa-2b and cytarabine (Ara-C) administered during the first 12 months of treatment has been demonstrated to significantly increase the rate of major cytogenetic responses and to significantly prolong the overall survival at three years when compared to interferon alfa-2b monotherapy. 
Kombinationen av interferon alfa-2b och cytarabin (Ara-C) given under de första 12 månaderna av behandlingen har visat sig signifikant öka andelen uttalade cytogenetiska svar samt signifikant förlänga den totala överlevnaden vid 3 år jämfört med behandling med enbart interferon alfa-2b.
- if you have poor kidney or liver function. 
- om du har nedsatt njur- eller leverfunktion.
This enhancement in efficacy included loss of serum HCV (< 100 copies/mL by PCR), improvement in hepatic inflammation, and normalisation of ALT, and was sustained when measured 6 months after the end of treatment. 
Denna ökning av effektiviteten inkluderade förlust av HCV (< 100 kopior/ml med PCR), förbättring av leverinflammationen och normalisering av ALAT och kvarstod 6 månader efter behandlingen avslutats.
A total of 118 patients were enrolled: 57 % male, 80 % Caucasian, and 78 % genotype 1,64 %  12 years of age. 
Totalt inkluderades 118 patienter: 57 % pojkar, 80 % med kaukasiskt ursprung och 78 % med genotyp 1 och 64 %  12 år.
Carcinoid tumour Treatment of carcinoid tumours with lymph node or liver metastases and with "carcinoid syndrome". 
Carcinoid tumör Behandling av carcinoider med metastaser i lymfkörtlar eller lever och med "carcinoidsyndrom".
IntronA 3 MIU/m 2 3 times a week (n = 54) 
3 MIE/m 2 3 gånger i veckan (n = 54)
In these patients, the addition of ribavirin to IntronA increased by as much as 10-fold the efficacy of IntronA used alone in the treatment of chronic hepatitis C (48.6 % vs. 4.7 %). 
Hos dessa patienter ökade effektiviteten 10 gånger då ribavirin adderades till IntronA behandlingen jämfört med IntronA enbart vid behandling av kronisk hepatit C (48,6 % vs 4,7 %).
Detailed instructions for the subcutaneous use of the product are provided with the package leaflet (refer to “How to self inject IntronA”). 
Detaljerade instruktioner för subkutan användning av produkten finns i bipacksedeln (se ”Hur man själv injicerar IntronA”).
A five-year long-term, observational, follow-up study enrolled 97 paediatric chronic hepatitis C patients after treatment in the standard interferon multicentre trials. 
En fem år lång observationsstudie inkluderade 97 barn med kronisk hepatit C efter behandling i multicenterstudierna med standardinterferon.
Remove the needle guard without touching the needle, and fill the syringe with air by pulling the plunger to the level that represents your dose as prescribed by your doctor. 
Ta bort nålskyddet utan att vidröra nålen och fyll sprutan med luft genom att dra kolven till nivån som motsvarar den dos din läkare ordinerat.
The mechanism by which IntronA may alter thyroid status is unknown. 
Den mekanism genom vilken IntronA kan påverka tyreoideafunktionen är okänd.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rarely (≥1/10,000 to <1/1,000); very rarely (<1/10,000); not known. 
Inom varje organsystem listas biverkningarna under frekvensrubriker och med följande kategorier: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens.
Cardiac arrhythmias (primarily supraventricular) usually respond to conventional therapy but may require discontinuation of IntronA therapy. 
Hjärtarytmier (främst supraventrikulära) svarar vanligen på konventionell behandling, men kan kräva att behandlingen med IntronA avbryts.
The administered dose should be reduced by 50 % in case of occurrence of haematological disorders (white blood cells < 1,500/mm 3, granulocytes < 1,000/mm 3, thrombocytes < 100,000/mm 3). 
Den givna dosen ska reduceras med 50 % om hematologiska rubbningar uppstår (vita blodkroppar < 1 500/mm 3, granulocyter < 1 000/mm 3, trombocyter < 100 000/mm 3).
In general, the adverse reaction profile in the limited children and adolescent population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric- specific concern regarding growth inhibition as decrease in height percentile (mean percentile decrease of 9 percentile) and weight percentile (mean percentile decrease of 13 percentile) were observed during treatment. 
I allmänhet var biverkningsprofilen i den begränsade barn- och ungdomspopulationen som studerades jämförbar med den som observerats hos vuxna, även om det finns en särskild oro i samband med barn avseende tillväxthämning eftersom en minskning av längd-percentil (genomsnittlig percentil minskning med 9 percentiler) och vikt-percentil (genomsnittlig percentil minskning med 13 percentiler) sågs under behandlingen.
Preclinical juvenile toxicity results have demonstrated a minor, dose-related decrease in overall growth in neonatal rats dosed with ribavirin (see section 5.3 of Rebetol SPC if IntronA is to be administered in combination with ribavirin). 
Prekliniska juvenila toxicitetsresultat visade på en obetydlig, dosrelaterad minskning av den totala tillväxten hos neonatala råttor som gavs ribavirin (se avsnitt 5.3 i produktresumén för Rebetol om IntronA kommer att administreras i kombination med ribavirin).
International Units are determined by comparison of the activity of the recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte interferon established by the World Health Organisation. 
8 IE. Internationella Enheter (IE) bestäms genom att jämföra aktiviteten hos rekombinant interferon alfa-2b med aktiviteten hos den internationella referensberedning av humant leukocytinterferon som fastställts av Världshälsoorganisationen.
This risk should be weighed against the disease characteristics of the child, such as evidence of disease progression (notably fibrosis), co-morbidities that may negatively influence the disease progression (such as HIV co-infection), as well as prognostic factors of response, (HCV genotype and viral load). 
Risken ska vägas mot sjukdomsbilden hos barnet, såsom tecken på progredierande sjukdom (i synnerhet fibros), samtidiga sjukdomar som kan påverka sjukdomsförloppet negativt (såsom samtidig hivinfektion), liksom faktorer som är prognostiska för respons (HCV-genotyp och virusmängd).
IntronA is also used in adult patients for the treatment of chronic hepatitis B or C, which are viral infections of the liver. 
IntronA används också för vuxna patienter för behandling av kronisk hepatit B eller C, vilka är virusinfektioner i levern.
Combination therapy with ribavirin Ribavirin therapy is contraindicated in women who are pregnant. 
Kombinationsbehandling med ribavirin Ribavirinbehandling är kontraindicerad hos kvinnor som är gravida.
As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect IntronA, solution for injection or infusion, visually for particulate matter and discolouration. 
Som för alla parenterala läkemedel gäller det att före administrering kontrollera IntronA injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning med avseende på partiklar och missfärgning.
Superior efficacy has been demonstrated with the combination of pegylated interferon with ribavirin (sustained response rate of 61 % achieved in a study performed in naïve patients with a ribavirin dose > 10.6 mg/kg, p < 0.01). 
Överlägsen effekt har visats med kombinationen pegylerat interferon och ribavirin (61 % bestående behandlingssvar uppnåddes i en studie på naiva patienter med en ribavirindos på > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/m2/week in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/m2/week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were pyrexia, fatigue, headache and myalgia. 
I kliniska studier som utförts på ett brett indikationsområde och inom ett brett dosintervall (från 6 MIE/m2/vecka vid hårcellsleukemi upp till 100 MIE/m2/vecka vid melanom), var de vanligaste rapporterade biverkningarna feber, trötthet, huvudvärk och myalgi.
IntronA (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases. 
IntronA (interferon alfa-2b) påverkar och hjälper kroppens immunförsvar i kampen mot infektioner och allvarliga sjukdomar.
Interferon alfa-2b has been shown to have abortifacient effects in Macaca mulatta (rhesus monkeys) at 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/m2. 
Interferon alfa-2b har visat sig ha abortframkallande effekter hos Macaca mulatta (rhesusapor) vid 90 och 180 gånger den rekommenderade intramuskulära eller subkutana dosen på 2 miljoner IE/m2.
In addition, injection site disorders, pyrexia, anorexia, vomiting, and emotional lability occurred more frequently in children and adolescents compared to adult patients. 
Därutöver förekom besvär vid injektionsstället, feber, anorexi, kräkningar och emotionell labilitet oftare hos barn och ungdomar än hos vuxna patienter.
During concomitant therapy with xanthine agents, serum theophylline levels must be monitored and dose adjusted if necessary. 
Vid samtidig behandling med xantinläkemedel, ska teofyllinnivåerna i serum övervakas och dosen justeras om så behövs.
At the discretion of the physician, the patient may self-administer the dose for maintenance dose regimens administered subcutaneously. 
Efter läkarens omdöme kan patienten själv injicera underhållsdoserna subkutant.
Table 3 Sustained virologic response rates with IntronA + ribavirin (one year of treatment) by genotype and viral load 
Tabell 3 Bestående virologiskt svar med IntronA + ribavirin (ett års behandling) med avseende på genotyp och virusmängd
Tell your doctor if you have ever been treated for depression or any other psychiatric disorder; confusion; unconsciousness; thoughts of suicide or attempted suicide, or have a history of substance abuse (e.g., alcohol or drugs). 
Berätta för din läkare om du någon gång har behandlats för depression eller någon annan psykiatrisk sjukdom, förvirring eller medvetslöshet, tankar på självmord eller om du gjort självmordsförsök eller har haft missbruk (t ex alkohol och droger).
The adverse reactions listed in Table 2 are based on experience from the two multicentre children and adolescent clinical trials. 
De biverkningar som listas i tabell 2 grundar sig på erfarenhet från de två kliniska multicenterprövningarna på barn och ungdomar.
§, hyperuricemia, increased appetite 
§, hyperurikemi, ökad aptit
IntronA will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness. 
IntronA förstärker effekten av substanser som försämrar din reaktionsförmåga och kan orsaka dåsighet.
Standard haematological tests and blood chemistries (complete blood count and differential, platelet count, electrolytes, liver enzymes, serum protein, serum bilirubin and serum creatinine) are to be conducted in all patients prior to and periodically during systemic treatment with IntronA. 
Hematologiska och blodkemiska standardtester (blodstatus och differentialräkning, trombocytantal, elektrolyter, leverenzymer, serumprotein, serumbilirubin och serumkreatinin) ska utföras på alla patienter före och regelbundet under behandling med IntronA.
It is not known whether this medicine is present in human milk. 
Det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk.
The duration of therapy was 48 weeks with a follow-up period of 6 months except for patients infected with genotypes 2 or 3 and viral load < 800,000 IU/mL (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period. 
Behandlingstiden var 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader med undantag för patienter infekterade med genotyp 2 eller 3 och virusmängd < 800 000 IE/ml (Amplicor) som behandlades i 24 veckor med en 6 månaders uppföljningsperiod.
- if you have a history of seizures (convulsions). 
- om du har haft kramper (konvulsioner).
In patients treated for malignant melanoma, liver function and white blood cell (WBC) count and differential must be monitored weekly during the induction phase of therapy and monthly during the maintenance phase of therapy. 
Hos patienter som behandlas för malignt melanom ska leverfunktionen, antalet vita blodkroppar och differentialräkning övervakas varje vecka under induktionsfasen av behandlingen och varje månad under underhållsfasen av behandlingen.
When deciding not to defer treatment until adulthood, it is important to consider that the combination therapy induced a growth inhibition that resulted in reduced final adult height in some patients. 
När beslut fattas om att inte skjuta upp behandlingen tills patienten är vuxen är det viktigt att beakta att kombinationsbehandlingen orsakade en tillväxthämning som resulterade i minskad slutlig kroppslängd i vuxen ålder hos vissa patienter.
Included are hairy cell leukaemia, chronic myelogenous leukaemia, multiple myeloma, follicular lymphoma, carcinoid tumour, and malignant melanoma. 
Detta omfattar hårcellsleukemi, kronisk myeloisk leukemi, multipelt myelom, follikulära lymfom, carcinoider och malignt melanom.
Children and adolescent population: Growth and development (chronic hepatitis C) During the course of interferon (standard and pegylated)/ribavirin combination therapy lasting up to 48 weeks in patients ages 3 through 17 years, weight loss and growth inhibition were common (see sections 4.8 and 5.1). 
Barn och ungdomar: Tillväxt och utveckling (kronisk hepatit C) Under interferonbehandlingen (standard och pegylerat) i kombination med ribavirin som varade i upp till 48 veckor hos patienter från 3 till och med 17 år, var viktminskning och tillväxthämning vanligt (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Sustained virologic response rates for treatment groups treated for one year with IntronA alone or in combination with ribavirin (from two studies) are shown in Table 3. 
Bestående virologiskt svar hos behandlingsgrupperna behandlade i ett år med IntronA enbart eller i kombination med ribavirin (från två studier) visas i tabell 3.
If you use more IntronA than you should Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible. 
Om du använt för stor mängd av IntronA Berätta för din läkare eller sjukvårdspersonal så snart som möjligt.
- if you notice unusual bleeding or bruising check with your doctor immediately. 
- om du märker en onormal benägenhet för blödning eller blåmärken, berätta det omedelbart för din läkare.
Chronic Hepatitis C - Combination therapy with ribavirin In clinical trials of 118 children and adolescents (3 to 16 years of age), 6 % discontinued therapy due to adverse reactions. 
Kronisk hepatit C - kombinationsbehandling med ribavirin I kliniska studier på 118 barn och ungdomar (3 till 16 år) avbröt 6 % behandlingen på grund av biverkningar.
IntronA can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period. 
IntronA kan ställas tillbaka i kylskåp när som helst under denna sju-dagarsperiod.
Therapy may continue for as long as the patient responds to interferon alfa-2b treatment. 
Behandlingen kan fortsätta så länge patienten svarar på behandling med interferon alfa-2b.