natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• For the prevention of perioperative nausea and vomiting and improvement in recovery from general anaesthesia after use of the μ-opiate receptor agonist morphine. 
• För att förebygga perioperativt illamående och kräkningar och förbättra återhämtning från generell anestesi efter användning av μ-opioidreceptoragonisten morfin.
Plasma protein binding of maropitant in dogs is more than 99%. 
Maropitants plasmaproteinbindning hos hundar är mer än 99 %.
Good veterinary practice indicates that antiemetics should be used in conjunction with other veterinary and supportive measures such as dietary control and fluid replacement therapy while addressing the underlying causes of the vomiting. 
Enligt god veterinärsed bör antiemetika användas i kombination med annan veterinärbehandling och stödjande åtgärder, såsom dietkontroll och vätsketillförsel, medan de bakomliggande orsakerna till kräkningen utreds.
As maropitant is accumulated in the body during a 14 day treatment period due to metabolic saturation, careful monitoring of liver function and any adverse events should be implemented during long term treatment. 
Eftersom maropitant ackumuleras i kroppen under en behandlingsperiod på 14 dagar på grund av mättad metabolism bör man vid långtidsbehandling noggrant övervaka leverfunktionen och biverkningar.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Pain at injection site may occur when injected subcutaneously. 
Smärta vid injektionsstället kan förekomma om injektion ges subkutant.
Prevomax should be used with caution in animals suffering from or with predisposition for heart diseases. 
Försiktighet ska iakttas vid användning av Prevomax till djur som lider av eller har anlag för hjärtsjukdom.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 10 mg/ml 
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 10 mg/ml
The elimination t1/2 following intravenous dosing was approximately 5.8 h. 
Halveringstiden t1/2 för eliminering efter intravenös dosering var cirka 5,8 timmar.
Therefore, it is recommended to administer the veterinary medicinal product prior to administration of the chemotherapeutic agent. 
Därför rekommenderas administrering av ett antiemetikum före kemoterapibehandling.
CYP2D15 and CYP3A12 were identified as the canine isoforms involved in the hepatic biotransformation of maropitant. 
CYP2D15 och CYP3A12 identifierades som hundens isoformer, involverade i leverns biologiska omvandling av maropitant.
The bioavailability of maropitant after subcutaneous administration in dogs was 90.7%. 
Maropitants biotillgänglighet efter subkutan administrering hos hundar var 90,7 %.
For the major metabolite 10.4% of the maropitant dose was recovered in urine and 9.3% in faeces. 
10,4 % av maropitantdosen återfinns i urin som huvudmetabolit och 9,3 % i faeces som huvudmetabolit.
Marketing authorisation holder: Le Vet Beheer B.V. 
Innehavare av godkännande för försäljning Le Vet Beheer B.V.
Due to the frequent occurrence of transient pain during subcutaneous injection, appropriate animal restraining measures may have to be applied. 
På grund av ofta förekommande övergående smärta vid subkutan injektion, kan djuren behöva hållas fast med hjälp av en lämplig metod.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappask
Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite. 
Njurclearance är en mindre elimineringsväg, och mindre än 1 % av en subkutan dos av 1 mg/kg återfinns i urinen som antingen maropitant eller dess huvudmetabolit.
The veterinary medicinal product should not be used concomitantly with Ca-channel antagonists as maropitant has affinity to Ca-channels. 
Läkemedlet ska inte användas tillsammans med Ca-kanalantagonister, eftersom maropitant har affinitet till Ca-kanaler.
• For the treatment and prevention of nausea induced by chemotherapy. 
• För att behandla och förebygga illamående som orsakas av kemoterapi.
The duration of effect is approximately 24 h and therefore treatment can be given the night before administration of an agent that may cause emesis e.g. chemotherapy. 
Effekten kvarstår i cirka 24 timmar, och behandlingen kan därför ges kvällen före administrering av ett medel som kan framkalla kräkning, t.ex. kemoterapi.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports treated). 
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Plasma protein binding of maropitant in cats was estimated to be 99.1%. 
Maropitants plasmaproteinbindning hos katter uppskattas till 99,1 %.
Products such as Prevomax should be used in conjunction with other supportive measures such as dietary control and fluid replacement therapy, as recommended by your veterinary surgeon. 
Produkter som Prevomax bör användas tillsammans med stödjande åtgärder, såsom diet och vätskeersättning, enligt veterinärens rekommendationer.
Following a single intravenous dose at 1 mg/kg the initial plasma concentration was 363 ng/ml. 
Efter en intravenös engångsdos på 1 mg/kg var den initiala plasmakoncentrationen 363 ng/ml.
CYP1A and CYP3A-related enzymes were identified as the feline isoforms involved in the hepatic biotransformation of maropitant. 
CYP1A och CYP3A-relaterade enzymer identifierades som kattens isoformer, involverade i leverns biologiska omvandling av maropitant.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Produlab Pharma B.V. 
Namn och adress till tillverkaren, som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Produlab Pharma B.V.
Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions including gastrointestinal obstructions; therefore, appropriate diagnostic evaluations should be employed. 
Särskilda varningar för respektive djurslag Kräkning kan bero på allvarliga, svårt försvagande tillstånd, inklusive gastrointestinala blockeringar, och därför bör en korrekt diagnostisk bedömning göras.
Excipients: Benzyl alcohol (E1519) 
Innehållsämnen: Bensylalkohol (E1519)
Betadex sulfobutyl ether sodium Benzyl alcohol (E1519) Citric acid, anhydrous Sodium hydroxide Water for injections 
Sulfobutyleter-beta-cyklodextrin (SBECD) Bensylalkohol (E1519) Citronsyra
To prevent vomiting, the veterinary medicinal product solution for injection should be administered more than 1 hour in advance. 
För att förebygga kräkning bör läkemedlet administreras mer än 1 timme i förväg.
The veterinary medicinal product should be used with caution in animals suffering from or with predisposition for cardiac diseases as maropitant has affinity to Ca- and K-ion channels. 
Försiktighet ska iakttas vid användning av läkemedlet till djur som lider av eller har anlag för hjärtsjukdom, eftersom maropitant har affinitet till Ca- och K-jonkanaler.
Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in dogs and cats with liver disease. 
Maropitant omvandlas i levern och ska därför användas med försiktighet hos hundar och katter med leversjukdom.
In laboratory studies, maropitant has been shown to be a potential eye irritant. 
I laboratorietester har maropitant visat tendens att orsaka ögonirritation.
Renal and faecal clearances are minor routes of elimination for maropitant, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine or faeces as maropitant. 
Njurclearance och clearance via faeces är mindre elimineringsvägar, och mindre än 1 % av en subkutan dos av 1 mg/kg återfinns i urinen eller faeces som maropitant.
The use of Prevomax solution for injection against vomiting due to motion sickness is not recommended. 
Användning av Prevomax injektionsvätska, lösning vid behandling av kräkning på grund av åksjuka rekommenderas inte.
The bioavailability of maropitant after subcutaneous administration in cats was 91.3%. 
Maropitants biotillgänglighet efter subkutan administrering hos katter var 91,3 %.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska av glas
In the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention. 
Om läkemedlet oavsiktligt kommer in i ögonen, spola ögonen med rikligt med vatten och uppsök läkare.
The volume of distribution at steady-state (Vss) was 9.3 l/kg and systemic clearance was 1.5 l/h/kg. 
Distributionsvolymen vid steady state (Vss) var 9,3 l/kg och systemisk clearance var 1,5 l/timme/kg.
Following a single intravenous dose at 1 mg/kg the initial plasma concentration was 1040 ng/ml. 
Efter en intravenös engångsdos på 1 mg/kg var den initiala plasmakoncentrationen 1 040 ng/ml.
Apart from transient reactions at the injection site following subcutaneous administration, maropitant was well tolerated in dogs and young cats injected daily with up to 5 mg/kg (5 times the recommended dose) for 15 consecutive days (3-times the recommended duration of administration). 
Utöver övergående reaktioner på injektionsstället vid subkutan injektion har läkemedlet tolererats väl hos hundar och unga katter som fick dagliga injektioner med upp till 5 mg/kg (5 gånger rekommenderad dos) under 15 dagar i följd (3 gånger längre tid än vad som rekommenderas).
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to cats was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 165 ng/ml; this was achieved on average 0.32 hours (19 min) post-dosing (Tmax). 
Maropitants farmakokinetiska profil vid administrering som en subkutan engångsdos av 1 mg/kg kroppsvikt till katter kännetecknades av en maximal koncentration (Cmax) i plasma av cirka 165 ng/ml, vilket uppnåddes inom i genomsnitt 0,32 timmar (19 minuter) efter doseringen (Tmax).
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 92 ng/ml; this was achieved within 0.75 hours post-dosing (Tmax). 
Maropitants farmakokinetiska profil vid administrering som en subkutan engångsdos av 1 mg/kg kroppsvikt till hundar kännetecknades av en maximal koncentration (Cmax) i plasma av cirka 92 ng/ml, vilket uppnåddes inom 0,75 timmar efter doseringen (Tmax).
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products 
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt veterinärmedicinskt läkemedel eller avfall efter användningen
The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using the veterinary medicinal product in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, or in pregnant or lactating bitches and cats. 
Ansvarig veterinär bör göra en nytta-riskbedömning före användning av Prevomax till hundar som är yngre än 8 veckor, till katter som är yngre än 16 veckor eller till dräktiga eller digivande tikar och katter.
Injecting the product at refrigerated temperature may reduce pain at injection. 
Smärta vid injicering kan reduceras genom att produkten injiceras vid kylskåpstemperatur.
The use of the veterinary medicinal product against vomiting due to motion sickness is not recommended. 
Användning av läkemedlet mot kräkning då detta orsakas av åksjuka rekommenderas inte.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection A clear, colourless to light yellow solution 
En klar, färglös till svagt gul lösning
Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in patients with hepatic disease. 
Maropitant metaboliseras i levern och ska därför användas med försiktighet hos hundar med leversjukdom.
Following repeated subcutaneous administration of once-daily doses of 1 mg/kg bodyweight for five consecutive days, accumulation was 146%. 
Efter upprepad subkutan administrering av 1 mg/kg kroppsvikt en gång om dagen under 5 dagar i följd var ackumulationen 146 %.
The efficacy of maropitant in reduction of nausea was demonstrated in studies using a model (xylazine-induced nausea). 
Effekten av maropitant för lindring av illamående har påvisats i studier med hjälp av en modell (xylazin-inducerat illamående).
Amber glass type I vial closed with a coated bromobutyl rubber stopper and aluminium cap in a cardboard box. 
Bärnstensfärgad injektionsflaska typ 1, gummipropp i bromobutyl och aluminiumförslutning i en pappask.
To prevent vomiting, Prevomax solution for injection should be administered more than 1 hour in advance. 
ANVISNINGAR FÖR KORREKT ADMINISTRERING För att förebygga kräkning bör Prevomax injektionsvätska, lösning administreras mer än 1 timme i förväg.
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 8.84 hours. 
De maximala koncentrationerna åtföljdes av en nedgång i den systemiska exponeringen, med skenbar elimineringshalveringstid (t½) av 8,84 timmar.
The volume of distribution at steady-state (Vss) was 2.3 l/kg and systemic clearance was 0.51 l/h/kg. 
Distributionsvolymen vid steady state (Vss) var 2,3 l/kg och systemisk clearance var 0,5 l/timme/kg.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SC, IV 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG s.c., i.v.
People with known hypersensitivity to maropitant should administer the veterinary medicinal product with caution. 
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger det veterinärmedicinska läkemedlet till djur Personer med känd överkänslighet mot maropitant ska hantera det veterinärmedicinska läkemedlet med försiktighet.
Following repeated subcutaneous administration of once-daily doses of 1 mg/kg bodyweight for five consecutive days, accumulation was 250%. 
Efter upprepad subkutan administrering av 1 mg/kg kroppsvikt en gång om dagen under 5 dagar i följd var ackumulationen 250 %.
Prevomax solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg of maropitant/kg body weight (1 ml/10 kg body weight). 
Prevomax injektionsvätska, lösning ska injiceras subkutant eller intravenöst, en gång om dagen, med en dos av 1 mg maropitant/kg kroppsvikt (1 ml/10 kg kroppsvikt).
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 16.8 hours. 
De maximala koncentrationerna åtföljdes av en nedgång i den systemiska exponeringen, med skenbar elimineringshalveringstid (t½) av 16,8 timmar.
The safety of maropitant has not been established in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, or in pregnant or lactating dogs and cats. 
Säkerheten hos Prevomax har inte fastställts hos hundar som är yngre än 8 veckor eller hos katter som är yngre än 16 veckor, eller hos dräktiga eller digivande hundar eller katter.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Antiemetics. 
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika ATCvet-kod: QA04AD90
Intravenous administration of Prevomax should be given as a single bolus without mixing the product with any other fluids. 
Intravenös injektion av Prevomax bör ges som en bolus utan att blanda den med andra vätskor.
EXP Once broached use within 56 days. 
Öppnad förpackning används inom 56 dagar.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only. 
TEXTEN " FÖR DJUR" För djur.
Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.25-3 mg/kg dose range. 
Maropitant visar linjär kinetik när det administreras subkutant inom dosområdet 0,25−3 mg/kg.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prevomax 10 mg/ml injection maropitant 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prevomax 10 mg/ml injektionsvätska maropitant
The veterinary medicinal product solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg of maropitant / kg bodyweight (1 ml/10 kg bodyweight) for up to 5 consecutive days. 
Läkemedlet ska injiceras subkutant eller intravenöst, en gång om dagen, med en dos av 1 mg/kg kroppsvikt (1 ml/10 kg kroppsvikt) i upp till 5 dagar i följd.
Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.5-2 mg/kg dose range. 
Maropitant visar linjär kinetik när det administreras subkutant inom dosområdet 0,5−2 mg/kg.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 56 days. 
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 56 dagar.
4.9 Amounts to be administered and administration route 
Dos och administreringsväg
• For the prevention of vomiting except that induced by motion sickness. 
• För att förebygga kräkning, förutom då detta orsakas av åksjuka.
• For the prevention of vomiting and the reduction of nausea, except that induced by motion sickness. 
• För att förebygga kräkning och lindra illamående, förutom då detta orsakas av åksjuka.
Intravenous administration of the veterinary medicinal product should be given as a single bolus without mixing the product with any other fluids. 
Intravenös injektion av läkemedlet bör ges som en bolus utan att blanda den med andra vätskor.
Special precautions for storage 
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID FÖRVARING
The elimination t1/2 following intravenous dosing was approximately 4.9 h. There appears to be an age-related effect on the pharmacokinetics of maropitant in cats with kittens having higher clearance than adults. 
Åldern verkar ha en inverkan på maropitants farmakokinetik hos katter vilket innefattar högre clearance hos kattungar än hos vuxna katter.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SC, IV 
ADMINISTRERINGSVÄG s.c., i.v.
TARGET SPECIES Dogs, cats 
DJURSLAG Hundar och katter
Shelf life after first opening the vial: 56 days. 
Hållbarhet i öppnad injektionsflaska: 56 dagar.
PACKAGE LEAFLET: Prevomax 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
BIPACKSEDEL: Prevomax 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prevomax 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prevomax 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prevomax 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats maropitant 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Prevomax 10 mg/ml injektionsvätska, lösning, för hundar och katter maropitant
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: 
Andra läkemedel och Prevomax:
Results are provided in Table 5. 
Resultaten anges i Tabell 5.
Optimal treatment duration is not yet established. 
Optimal behandlingstid är ännu inte fastställd.
No benefit was observed in the low and very low risk groups. 
Ingen fördel observerades i låg- och mycket lågrisk-grupperna.
2 Cytogenetic response criteria: 
2 Kriterier för cytogenetiskt svar:
The primary evidence of efficacy was based on objective response rates. 
Det primära beviset på effektivitet baserades på objektiva svar.
Currently available published data are summarised in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made. 
Tillgänglig publicerad information summeras i sektion 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
There were no differences in response rates between the two dose groups. 
Det var ingen skillnad i svarsfrekvens mellan de båda dosgrupperna.
Longer duration of the treatment (> 36 months) may delay the onset of further recurrences; however the impact of this finding on the overall survival remains unknown. 
En förlängd behandlingstid (> 36 månader) kan fördröja uppkomsten av ytterligare återfall, men effekterna av denna observation på den totala överlevnaden är fortfarande okänd.
could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases. 
kan orsaka att din hepatit B blir aktiv igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt.
Mitotic index data were available for 556 of the 713 intention-to-treat (ITT) population. 
Data för mitotiskt index var tillgängliga för 556 av de 713 i intention-to-treat (ITT)-populationen.
No conclusions can be drawn for other less common mutation subgroups due to the low number of observed events. 
Inga slutsatser kan dras för andra mindre vanliga mutationsundergrupper på grund av det låga antalet observerade händelser.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this 
Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Follow all your doctor's instructions carefully, even if they differ from the general information contained in 
Följ din läkares alla instruktioner noggrant, även om dessa kan avvika från den allmänna informationen i denna bipacksedel.
Patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatment. 
Patienter som löper låg eller mycket låg risk för återfall ska inte få adjuvant behandling.
The results of subgroup analyses according to the United States National Institutes of Health (NIH) and the Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) risk classifications are shown in Table 6. 
Resultaten av subgruppsanalyser i enlighet med riskklassificeringar enligt United States National Institutes of Health (NIH) och Armed Forces Institute of Pathology (AFIP)- visas i Tabell 6.
The median overall survival has not been reached. 
Medianöverlevnaden har inte nåtts.
In all clinical studies 38-40% of patients were ≥ 60 years of age and 10-12% of patients were ≥ 70 years of 
I samtliga kliniska studier var 38-40 % av patienterna ≥ 60 år gamla och 10-12 % av patienterna var ≥ 70 år gamla.
No overall survival benefit has been observed. 
Ingen fördel beträffande total överlevnad har observerats.
The safety database for children with Ph+ALL is very limited though no new safety 
Säkerhetsdatabasen för barn med Ph+ ALL är mycket begränsad, men inga nya säkerhetsproblem har identifierats.
2031GA Haarlem Netherlands 
2031 GA Haarlem Nederländerna
Tumours were required to be measurable in at least one site of disease, and response characterisation based on Southwestern Oncology Group (SWOG) criteria. 
Det krävdes att tumörerna var mätbara vid åtminstone ett sjukdomsställe och svarskarakteriseringen baserades på kriterier från Southwestern Oncology Group (SWOG).
Older people: Imatinib pharmacokinetics have not been specifically studied in older people. 
Äldre personer: Imatinibs farmakokinetik har inte specifikt studerats hos äldre personer.
However, these associations are not sufficiently pronounced to warrant dose adjustment. 
Emellertid, dessa samband är inte tillräckligt uttalade för att kräva en dosjustering.
Table 5 Best tumour response in trial STIB2222 (GIST) 
Tabell 5 Bästa tumörsvaren i studie STIB2222 (GIST)
The Kaplan-Meier estimate for survival after 36-month follow-up is 68%. 
Uppskattad överlevnad efter 36 månaders uppföljning enligt Kaplan-Meier är 68 %.
The effect of stopping treatment after achieving a response has not been investigated. 
Effekten av att stoppa behandlingen efter att ha uppnått ett svar har inte undersökts.