natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PEARL-IV was a randomised, global multicentre, double-blind, controlled trial conducted in 305 treatment-naïve adults with genotype 1a chronic hepatitis C virus infection without cirrhosis. 
PEARL IV var en randomiserad, global multicenter, dubbelblind, kontrollerad studie gjord på 305 behandlingsnaiva vuxna med kronisk HCV-infektion genotyp 1a utan cirros.
CYP2C8 inhibitor: 
CYP2C8hämning.
Arm B: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 weeks) 
Arm B: Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 veckor)
Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
Dosnormaliserad takrolimusratio visas för interaktion med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin were administered for either 12 or 24 weeks of treatment. 
Behandling med Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombination med ribavirin administrerades i antingen 12 eller 24 veckor.
SVR12 for HIV-1 co-infected Subjects in TURQUOISE-I 
Tabell 16 SVR12 för patienter med samtidig HIV-1 infektion i TURQUOISE 1
PEARL-III was a randomised, global multicentre, double-blind, controlled trial conducted in 419 treatment-naïve adults with genotype 1b chronic hepatitis C virus infection without cirrhosis. 
PEARL III var en randomiserad, global multicenter, dubbelblind, kontrollerad studie gjord på 419 behandlingsnaiva vuxna med kronisk HCV-infektion genotyp 1b utan cirros.
Mechanism: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of 
Ökning av paritaprevir beror möjligen på
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exviera 250 mg film-coated tablets dasabuvir 
LÄKEMEDLETS NAMN Exviera 250 mg filmdragerade tabletter dasabuvir
Digoxin 0.5 mg single dose 
Alprazolam 0,5 mg enkeldos
Table 10 shows the SVR12 rates for treatment-experienced subjects with genotype 1-infection receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin for 12 weeks in SAPPHIRE-II. 
Tabell 10 visar SVR12-resultat för behandlingserfarna patienter med genotyp 1-infektion som fick Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombination med ribavirin i 12 veckor i SAPPHIRE II.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Inner carton of multipack of 14 film-coated tablets - without blue box 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Innerförpackning 14 filmdragerade tabletter
Ethinylestradiol containing oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3). 
Etinylestradiol-innehållande orala preventivmedel är kontraindicerat (se avsnitt
CONTRACEPTIVES ethinylestradi ol/ norgestimate 0.035/0.25 m g once daily 
PREVENTIVMEDEL Etinylestradi ol/ norgestimat mg en gång dagligen
Arm A: Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 weeks) 
Arm A: Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 veckor)
IRON CHELATORS Deferasirox Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r 
JÄRNKELATKOMPLEXBILDARE Deferasirox Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir
Table 8 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-naïve subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL III. 
Tabell 8 visar SVR12-resultat för genotyp 1b-infekterade behandlingsnaiva patienter som fick Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan ribavirin i 12 veckor i PEARL III.
Table 7 shows the SVR12 rates for genotype 1-infected, treatment-naïve subjects receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin for 12 weeks in SAPPHIRE-I. 
Tabell 7 visar SVR12-resultat för genotyp 1-infekterade behandlingsnaiva patienter som fick Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombination med ribavirin i 12 veckor i SAPPHIRE I.
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir were given for 12 weeks of treatment in combination with ribavirin. 
Behandling med Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir gavs i 12 veckor i kombination med ribavirin.
Exviera is administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
Exviera administreras med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
− Tablet core: microcrystalline cellulose (E460(i)), lactose monohydrate, copovidone, 
• Övriga innehållsämnen är: - Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa (E460(i)), laktosmonohydrat, kopovidon, kroskarmellosnatrium, kolloidal kiseldioxid (E551), magnesiumstearat (E470b).
Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70); 45.8% were male; 4.8% were Black; 16.5% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 79.0% had IL28B non-CC genotype; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3). 
Behandlade patienter (N = 419) hade en medianålder på 50 år (intervall: 19-70), 45,8 % var män; 4,8 % var svarta; 16,5 % hade ett BMI på minst 30 kg/m2; 9,3 % hade en anamnes av depression eller bipolär sjukdom; 79,0 % hade IL28B icke-CC genotyp; 73,3 % hade baslinjenivåer av HCV-RNA på minst 800000 IE/ml; 20,3 % hade portal fibros (F2) och 10,0 % hade septal fibros (F3).
Table 11 shows the SVR12 rates for genotype 1b-infected, treatment-experienced subjects who received Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 weeks in PEARL II. 
Tabell 11 visar SVR12-resultat för genotyp 1b-infekterade, behandlingserfarna patienter som fick Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan ribavirin i 12 veckor i PEARL II.
Caution should be used when sulfasalazine is co-administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Försiktighet ska beaktas när sulfasalazin administreras samtidigt med Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 weeks With RBV 
Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i 12 veckor Med RBV
If you forget to take Exviera 
Om du har tagit för stor mängd av Exviera
Transient elevations in serum bilirubin (predominantly indirect) were observed in subjects receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin, related to the inhibition of the bilirubin transporters OATP1B1/1B3 by paritaprevir and ribavirin-induced haemolysis. 
Övergående förhöjningar av serumbilirubin (främst okonjugerat) observerades hos patienter som fick Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin, pga.
In subjects receiving Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin, the most commonly reported adverse reactions (greater than 20% of subjects) were fatigue and nausea. 
De vanligaste rapporterade biverkningarna (mer än 20 % av patienterna) hos personer som fick Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin var trötthet och illamående.
Exviera and ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + ribavirin 
Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + ribavirin
Mechanism: Effect on tacrolimus is due to 
Mekanism: Påverkan på takrolimus beror på CYP3A4
Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 16.2% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 69.3% had IL28B non-CC genotype; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection. 
Behandlade patienter (N = 631) hade en medianålder på 52 år (intervall: 18 -70); 54,5 % var män; 5,4 % var svarta; 16,2 % hade ett BMI på minst 30 kg/m2; 15,2 % hade en anamnes av depression eller bipolär sjukdom; 69,3 % hade IL28B icke-CC genotyp; 79,1 % hade baslinjenivåer av HCV RNA på minst 800000 IE/ml; 15,4 % hade portal fibros (F2) och 8,7 % hade septal fibros (F3); 67,7 % hade HCV-infektion genotyp 1a; 32,3 % hade HCV-infektion genotyp 1b.
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 24-week arm 
Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV 24-veckor arm
In subjects with all three favourable baseline laboratory values (AFP < 20 ng/mL, platelets ≥ 90 x 109/L, and albumin ≥ 35 g/L), relapse rates were similar in subjects treated for 12 or 24 weeks. 
Hos patienter med alla tre fördelaktiga laboratorievärden (AFP <20 ng/ml, trombocyter ≥ 90 x 109/l,
Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 28.4% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 81.8% had IL28B non-CC genotype; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection. 
Behandlade patienter (N = 380) hade en medianålder på 58 år (intervall: 21-71); 42,1 % var behandlingsnaiva, 36,1 % hade tidigare utebliven respons med pegIFN/RBV; 8,2 % hade tidigare partiell respons med pegIFN/RBV, 13,7 % hade tidigare recidiv pegIFN/RBV; 70,3 % var män; 3,2 % var svarta; 28,4 % hade ett BMI på minst 30 kg/m2; 14,7 % hade trombocytantal under 90 x 109/l; 49,7 % hade ett albuminvärde under 40 g/l; 86,1 % hade baslinjenivåer av HCV RNA på minst 800000 IE/ml; 81,8 % hade IL28B icke-CC genotyp; 24,7 % hade en anamnes av depression eller bipolär sjukdom; 68,7 % hade HCV genotyp 1a, 31,3 % hade HCV genotyp 1b.
Mechanism: OATP1B1 inhibition by paritaprevir. 
Mekanism: OATP1Bhämning av paritaprevir
Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 21.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 90.5% had IL28B non-CC genotype; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3). 
Behandlade patienter (N = 179) hade en medianålder på 57 år (intervall: 26-70); 35,2 % hade tidigare utebliven respons med pegIFN/RBV; 28,5 % hade tidigare partiell respons med pegIFN/RBV, och 36,3 % hade tidigare recidiv med pegIFN/RBV; 54,2 % var män; 3,9 % var svarta; 21,8 % hade ett BMI på minst 30 kg/m2; 12,8 % hade en anamnes av depression eller bipolär sjukdom; 90,5 % hade IL28B icke-CC genotyp; 87,7 % hade baslinjenivåer av HCV RNA på minst 800000 IE/ml; 17,9 % hade portal fibros (F2) och 14,0 % hade septal fibros (F3).
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combination with ribavirin was given for 12 weeks of treatment. 
Behandling med Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombination med ribavirin gavs i 12 veckor.
No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxon e and Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Ingen dosjustering krävs för buprenorfin/naloxon och Exviera + ombitasvir/paritaprevir/riton avir.
Mechanism: possibly due to UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir. 
Mekanism: Troligtvis UGThämning av paritaprevir, ombitasvir
Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders; and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 19.8% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 89.6% had IL28B non-CC genotype; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection. 
Behandlade patienter (N = 394) hade en medianålder på 54 år (intervall: 19-71); 49,0 % hade tidigare utebliven respons med pegIFN/RBV; 21,8 % hade tidigare partiell respons med pegIFN/RBV, och 29,2 % hade tidigare recidiv med pegIFN/RBV; 57,6 % var män; 8,1 % var svarta; 19,8 % hade ett BMI på minst 30 kg/m2; 20,6 % hade en anamnes av depression eller bipolär sjukdom; 89,6 % hade IL28B icke CC genotyp; 87,1 % hade baslinjenivåer av HCV RNA på minst 800000 IE per ml; 17,8 % hade portal fibros (F2) och 14,5 % hade septal fibros (F3); 58,4 % hade HCV-infektion genotyp 1a; 41,4 % hade HCV-infektion genotyp 1b.
Mechanism: CYP3A4 induction by St. John's Wort. 
CYP3A4induktion av johannesört.
No dose adjustment is necessary for norethindrone or Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Ingen dosjustering krävs för noretisteron eller Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
No dose adjustment is necessary for raltegravir or Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Ingen dosjustering krävs för raltegravir eller Exviera + ombitasvir/paritaprevir/riton avir.
Emtricitabine/ tenofovir 200 mg once daily/300 mg once daily 
200 mg en gång dagligen/ 300 mg en gång om dagen ritonavir
This is due to liver function 
Nedsatt njurfunktion
Clinical Comments possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir. 
Mekanism: Troligtvis UGT1A1 hämning av paritaprevir, ombitasvir och dasabuvir.
No dose adjustment needed for dolutegravir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Ingen dosjustering krävs för dolutegravir vid administrering med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
NA No dose adjustment is necessary for paracetamol when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
NA Ingen dosjustering krävs för paracetamol vid administrering med Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir.
NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir. 
NA Ingen dosjustering krävs för sofosbuvir vid administrering med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Atazanavir/ ritonavir 300/100 mg once daily 
Lopinavir/ ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen
NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when administered with Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
NA Ingen dosjustering krävs för abakavir eller lamivudin vid administrering med Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12 weeks 
Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV 12 veckor
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12-week arm 
Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV 12-veckor arm
Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, dasabuvir and ombitasvir and CYP3A4 inhibition by ritonavir 
Mekanism: Ökning av paritaprevirexponering kan bero på OATP1B1/ B3- och CYP3Ahämningen av atazanavir och
Adverse reactions identified with Exviera in combination with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir or ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin 
Biverkningar identifierade med Exviera i kombination med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med och utan ribavirin
Treatment duration was fixed in each trial and was not guided by subjects' 
Behandlingslängden var fastställd i varje studie och inte styrd av patienternas HCV RNA-nivåer (dvs. ej responsstyrd terapi).
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 
Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir
Asthenia 
• Illamående
No dose adjustment needed for Exviera + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir. 
Ingen dosjustering krävs för Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
Exviera ombitas vir/parit aprevir/ ritonavi r duloxetine 
Exviera + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir duloxetin
Tabulated list of adverse reactions 
Hållbarheten av det virologiska svaret
↔ carba mazepine 
B. BIPACKSEDEL
Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 19.7% had a body mass index of at least 30 kg/m2; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 69.2% had IL28B non-CC genotype; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3). 
11,8 % var svarta; 19,7 % hade ett BMI på minst 30 kg/m2; 20,7 % hade en anamnes av depression eller bipolär sjukdom; 69,2 % hade IL28B icke-CC genotyp; 86,6 % hade baslinjenivåer av HCV RNA på minst 800000 IE/ml; 18,4 % hade portal fibros (F2) och 17,7 % hade septal fibros (F3).
Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 weeks) 
GT1b Exviera och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 veckor)
200 mg once daily followed by 
200 mg engång daglingen följt av 200 mg två gånger dagligen
ANTIARRYTHMICS 
Tidigare recidiv
The recommended dose is one tablet taken once a day. 
Den rekommenderade dosen är en tablett en gång om dagen.
Qtern contains two different active substances, which work in different ways: 
Qtern innehåller två olika aktiva substanser, som verkar på olika sätt:
Other information about Qtern 
Mer information om Qtern
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Qtern? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Qtern?
The full EPAR for Qtern can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Qtern. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Qtern ska användas.
What is Qtern and what is it used for? 
Vad är Qtern och vad används det för?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Qtern. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Qtern.
The CHMP therefore considered that Qtern should only be used in patients already receiving at least one component to avoid over-treatment and so that the value of each component can be judged individually. 
CHMP ansåg därför att Qtern endast ska användas av patienter som redan får minst en komponent för att undvika överbehandling och så att värdet av varje komponent kan bedömas individuellt.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Qtern have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Qtern har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dapagliflozin in combination with saxagliptin (the same combination as in Qtern) was evaluated in 3 main studies involving 1,169 adults with type 2 diabetes. 
Dapagliflozin i kombination med saxagliptin (samma kombination som i Qtern) utvärderades i 3 huvudstudier med 1 169 vuxna med typ 2-diabetes.
On the basis of previous studies with the individual components of Qtern used together with a sulphonylurea, the CHMP also approved the combination of Qtern with a sulphonylurea. 
På basis av föregående studier där de enskilda komponenterna i Qtern användes tillsammans med en sulfonureid, godkände CHMP även kombinationen av Qtern med en sulfonureid.
• saxagliptin, is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor. 
• Saxagliptin är en dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare.
Although both components of Qtern contribute to lowering blood glucose levels, the effects of each may vary in different patients. 
Även om båda komponenterna i Qtern bidrar till att sänka blodsockernivåerna, kan effekterna av var och en av dem variera hos olika patienter.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Qtern's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Qtern är större än riskerna och rekommenderade att Qtern skulle godkännas för försäljning i EU.
Why is Qtern approved? 
Varför godkänns Qtern?
Qtern is used to treat adults with type 2 diabetes to improve control of their blood glucose (sugar) levels. 
Qtern används för att behandla vuxna med typ 2-diabetes för att förbättra kontrollen av deras blodsockernivåer (blodglukos).
As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes. 
Som en följd av dessa båda aktiva substanser sänks blodsockret, och detta hjälper till att kontrollera typ 2-diabetes.
What are the risks associated with Qtern? 
Vilka är riskerna med Qtern?
What benefits of Qtern have been shown in studies? 
Vilken nytta med Qtern har visats i studierna?
The most common side effects with Qtern (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infection (such as nose and throat infections) and, when used with a sulphonylurea, hypoglycaemia (low blood glucose levels). 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Qtern (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är övre luftvägsinfektion (t.ex. näs- och halsinfektioner) och, när det används med en sulfonureid, hypoglykemi (lågt blodsocker).
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the levels of glucose in the blood or when the body is unable to respond to insulin effectively. 
Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt mycket insulin för att reglera blodsockernivåerna eller när kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
The company also provided studies that were used in the authorisation of Forxiga and Onglyza where saxagliptin or dapagliflozin were used together with a sulphonylurea. 
Företaget tillhandahöll även studier som användes vid godkännandet av Forxiga och Onglyza där saxagliptin eller dapagliflozin användes tillsammans med en sulfonureid.
Qtern is available as tablets (5 mg saxagliptin and 10 mg dapagliflozin) and can only be obtained with a prescription. 
Qtern finns som tabletter (5 mg saxagliptin och 10 mg dapagliflozin) och är ett receptbelagt läkemedel.
• dapagliflozin works by blocking a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2). 
• Dapagliflozin verkar genom att blockera ett protein i njurarna som kallas natrium-glukoskotransportör 2 (SGLT2).
Qtern must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin, dapagliflozin, any of the other ingredients or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP-4 or SGLT2 inhibitor. 
Qtern får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot saxagliptin, dapagliflozin eller något annat innehållsämne, eller som någon gång fått en allergisk reaktion mot en DPP-4- eller SGLT2-hämmare.
It contains the active substances saxagliptin and dapagliflozin. 
Det innehåller de aktiva substanserna saxagliptin och dapagliflozin.
Regarding its safety profile, Qtern was well tolerated with side effects being characteristic of SGLT2 and DDP-4 inhibitors. 
När det gäller säkerhetsprofilen tolererades Qtern väl med biverkningar som var karakteristiska för SGLT2- och DDP-4-hämmare.
Qtern can also be used to replace saxagliptin and dapagliflozin taken as separate tablets. 
Qtern kan också användas för att ersätta saxagliptin och dapaglifozin som tas som separata tabletter.
How is Qtern used? 
Hur används Qtern?
As blood is filtered by the kidneys, SGLT2 stops glucose in the bloodstream from being passed out into the urine. 
När blod filtreras av njurarna, förhindrar SGLT2 att glukos i blodet passerar ut i urinen.
For more information about treatment with Qtern, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Qtern finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
The main measure of effectiveness was the change after 24 weeks of treatment in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
Huvudmåttet på effekt var förändringen efter 24 veckors behandling av halten av ämnet glykosylerat hemoglobin (HbA1c) i blodet.