natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 µg) epoetin theta per ml. 
Eporatio 10 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 10 000 internationella enheter (IE) (83,3 mikrogram) epoetin theta i 1 ml injektionsvätska, motsvarande 10 000 IE (83,3 mikrogram) epoetin theta per ml.
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 IU (16.7 µg) epoetin theta per ml. 
Eporatio 1 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 1 000 internationella enheter (IE) (8,3 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml injektionsvätska, motsvarande 2 000 IE (16,7 mikrogram) epoetin theta per ml.
Eporatio 10,000 IU/1 ml: One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) per ml. 
Eporatio 10 000 IE/1 ml: En förfylld spruta innehåller 10 000 internationella enheter (IE) (83,3 mikrogram) epoetin theta i 1 ml injektionsvätska motsvarande 10 000 IE (83,3 mikrogram) epoetin theta per ml.
Eporatio 5,000 IU/0.5 ml 
Eporatio 5 000 IE/0,5 ml
Eporatio 5,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) per ml.. 
Eporatio 5 000 IE/0,5 ml: En förfylld spruta innehåller 5 000 internationella enheter (IE) (41,7 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml injektionsvätska motsvarande 10 000 IE (83,3 mikrogram) epoetin theta per ml.
Eporatio 20,000 IU/1 ml injection Epoetin theta 
Eporatio 20 000 IE/1 ml injektionsvätska epoetin theta s.c. i.v.
Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 µg) epoetin theta per ml. 
Eporatio 5 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 5 000 internationella enheter (IE) (41,7 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml injektionsvätska, motsvarande 10 000 IE (83,3 mikrogram) epoetin theta per ml.
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) per ml. 
Eporatio 2 000 IE/0,5 ml: En förfylld spruta innehåller 2 000 internationella enheter (IE) (16,7 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml injektionsvätska motsvarande 4 000 IE (33,3 mikrogram) epoetin theta per ml.
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 IU (66.7 µg) epoetin theta per ml. 
Eporatio 4 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 4 000 internationella enheter (IE) (33,3 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml injektionsvätska, motsvarande 8 000 IE (66,7 mikrogram) epoetin theta per ml.
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 international units (IU) (50 micrograms) per ml. 
Eporatio 3 000 IE/0,5 ml: En förfylld spruta innehåller 3000 internationella enheter (IE) (25 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml injektionsvätska motsvarande 6 000 IE (50 mikrogram) epoetin theta per ml.
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml 
Eporatio 4 000 IE/0,5 ml
Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months 
Eporatio 20 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 30 månader
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 IU (33.3 µg) epoetin theta per ml. 
Eporatio 2 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 2 000 internationella enheter (IE) (16,7 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml injektionsvätska, motsvarande 4 000 IE (33,3 mikrogram) epoetin theta per ml.
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) per ml. 
Eporatio 1 000 IE/0,5 ml: En förfylld spruta innehåller 1 000 internationella enheter (IE) (8,3 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml injektionsvätska motsvarande 2 000 IE (16,7 mikrogram) epoetin theta per ml.
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml 
Eporatio 2 000 IE/0,5 ml
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 international units (IU) (66.7 micrograms) per ml. 
Eporatio 4 000 IE/0,5 ml: En förfylld spruta innehåller 4 000 internationella enheter (IE) 33,3 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml injektionsvätska motsvarande 8 000 IE (66,7 mikrogram) epoetin theta per ml.
Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months 
Eporatio 10 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 30 månader
Eporatio 5,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta 
Eporatio 5 000 IE/0,5 ml injektionsvätska epoetin theta s.c. i.v.
Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months 
Eporatio 30 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 30 månader
Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/017 
Eporatio 20 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta EU/1/09/573/017
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 IU (50 µg) epoetin theta per ml. 
Eporatio 3 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 3 000 internationella enheter (IE) (25 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml injektionsvätska, motsvarande 6 000 IE (50 mikrogram) epoetin theta per ml.
Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/023 
Eporatio 30 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta EU/1/09/573/023
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml 
Eporatio 3 000 IE/0,5 ml
Eporatio 10,000 IU/1 ml injection Epoetin theta 
Eporatio 10 000 IE/1 ml injektionsvätska epoetin theta s.c. i.v.
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml 
Eporatio 1 000 IE/0,5 ml
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta 
Eporatio 4 000 IE/0,5 ml injektionsvätska epoetin theta s.c. i.v.
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta 
Eporatio 2 000 IE/0,5 ml injektionsvätska epoetin theta s.c. i.v.
Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/011 
Eporatio 10 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta EU/1/09/573/011
Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 
Eporatio 10 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta 
Eporatio 30 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta epoetin theta
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years 
Eporatio 1 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2 år
Eporatio 30,000 IU/1 ml injection Epoetin theta 
Eporatio 30 000 IE/1 ml injektionsvätska epoetin theta s.c. i.v.
Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 
Eporatio 20 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta 
Eporatio 10 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta epoetin theta
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta 
Eporatio 1 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta epoetin theta
EU/1/09/573/004 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/030 6 pre-filled syringes with safety needle 
EU/1/09/573/003 6 förfyllda sprutor EU/1/09/573/004 6 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning EU/1/09/573/030 6 förfyllda sprutor med säkerhetskanyl
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta 
Eporatio 2 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta epoetin theta
Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta 
Eporatio 20 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta epoetin theta
Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta 
Eporatio 5 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta epoetin theta
Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device. 
Eporatio 20 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 1 ml lösning i förfylld spruta (typ I-glas) med propp (bromobutylgummi), kolvstopp (tefloniserat klorobutylgummi) och en injektionsnål (rostfritt stål) eller en injektionsnål (rostfritt stål) med stickskydd (säkerhetskanyl) eller en injektionsnål (rostfritt stål) med säkerhetsanordning.
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta 
Eporatio 1 000 IE/0,5 ml injektionsvätska epoetin theta s.c. i.v.
Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/009 
Eporatio 5 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta EU/1/09/573/009
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/003 
Eporatio 2 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta EU/1/09/573/003
EU/1/09/573/002 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/029 6 pre-filled syringes with safety needle 
EU/1/09/573/001 6 förfyllda sprutor EU/1/09/573/002 6 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning EU/1/09/573/029 6 förfyllda sprutor med säkerhetskanyl
Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device. 
Eporatio 30 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 1 ml lösning i förfylld spruta (typ I-glas) med propp (bromobutylgummi), kolvstopp (tefloniserat klorobutylgummi) och en injektionsnål (rostfritt stål) eller en injektionsnål (rostfritt stål) med stickskydd (säkerhetskanyl) eller en injektionsnål (rostfritt stål) med säkerhetsanordning.
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/001 
Eporatio 1 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta EU/1/09/573/001
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta 
Eporatio 3 000 IE/0,5 ml injektionsvätska epoetin theta s.c. i.v.
EU/1/09/573/008 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/032 6 pre-filled syringes with safety needle 
EU/1/09/573/007 6 förfyllda sprutor EU/1/09/573/008 6 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning EU/1/09/573/032 6 förfyllda sprutor med säkerhetskanyl
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/007 
Eporatio 4 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta EU/1/09/573/007
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta 
Eporatio 4 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta epoetin theta
EU/1/09/573/010 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/033 6 pre-filled syringes with safety needle 
EU/1/09/573/009 6 förfyllda sprutor EU/1/09/573/010 6 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning EU/1/09/573/033 6 förfyllda sprutor med säkerhetskanyl
EU/1/09/573/006 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/031 6 pre-filled syringes with safety needle 
EU/1/09/573/005 6 förfyllda sprutor EU/1/09/573/006 6 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning EU/1/09/573/031 6 förfyllda sprutor med säkerhetskanyl
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years 
Eporatio 4 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2 år
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years 
Eporatio 2 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2 år
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/005 
Eporatio 3 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta EU/1/09/573/005
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta 
Eporatio 3 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta epoetin theta
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years 
Eporatio 3 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2 år
Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device. 
Eporatio 5 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 0,5 ml lösning i förfylld spruta (typ I-glas) med propp (bromobutylgummi), kolvstopp (tefloniserat klorobutylgummi) och en injektionsnål (rostfritt stål) eller en injektionsnål (rostfritt stål) med stickskydd (säkerhetskanyl) eller en injektionsnål (rostfritt stål) med säkerhetsanordning.
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device. 
Eporatio 2 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 0,5 ml lösning i förfylld spruta (typ I-glas) med propp (bromobutylgummi), kolvstopp (tefloniserat klorobutylgummi) och en injektionsnål (rostfritt stål) eller en injektionsnål (rostfritt stål) med stickskydd (säkerhetskanyl) eller en injektionsnål (rostfritt stål) med säkerhetsanordning.
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device. 
Eporatio 1 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 0,5 ml lösning i förfylld spruta (typ I-glas) med propp (bromobutylgummi), kolvstopp (tefloniserat klorobutylgummi) och en injektionsnål (rostfritt stål) eller en injektionsnål (rostfritt stål) med stickskydd (säkerhetskanyl) eller en injektionsnål (rostfritt stål) med säkerhetsanordning.
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device. 
Eporatio 4 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 0,5 ml lösning i förfylld spruta (typ I-glas) med propp (bromobutylgummi), kolvstopp (tefloniserat klorobutylgummi) och en injektionsnål (rostfritt stål) eller en injektionsnål (rostfritt stål) med stickskydd (säkerhetskanyl) eller en injektionsnål (rostfritt stål) med säkerhetsanordning.
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device. 
Eporatio 3 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 0,5 ml lösning i förfylld spruta (typ I-glas) med propp (bromobutylgummi), kolvstopp (tefloniserat klorobutylgummi) och en injektionsnål (rostfritt stål) eller en injektionsnål (rostfritt stål) med stickskydd (säkerhetskanyl) eller en injektionsnål (rostfritt stål) med säkerhetsanordning.
This impact was addressed indirectly for two settings. 
Denna inverkan omnämndes indirekt för två betingelser.
The Dosimetry Tables in section 11 already include calculated children's doses. 
Dosimetritabellen i avsnitt 11 innehåller redan doser beräknade för barn.
A perfect positive predictive value (PPV) and a considerable impact on management were reported. 
Ett perfekt positivt prediktivt värde (ppv) och en väsentlig påverkan på behandlingen rapporterades.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR POSITIVE OPINION PRESENTED BY THE EMEA 
BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL POSITIVT YTTRANDE
However, a number of concerns were raised by the objecting CMS which did not consider the application for Gluscan acceptable. 
Ett antal betänkligheter togs dock upp av de invändande berörda medlemsstaterna, vilka inte ansåg att ansökan för Gluscan kunde godtas.
The CHMP also agreed with this approach. 
Även CHMP enades om detta förfarande.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS IN THE MEMBER STATES 
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
However this is not the case for FDG which targets in vivo foci of activated leukocytes. 
Detta gäller emellertid inte för FDG som är inriktat på in vivo-foci av aktiverade leukocyter.
The subheading ‘Population aged less than 18 years' under the section 4.2 Posology and method of administration has been amended, and the word “oncologic” has been deleted. 
Underrubriken ”Barn och ungdomar under 18 år” i avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt har ändrats och ordet ”onkologi” har tagits bort.
Corticosteroids have been shown to decrease profoundly or suppress FDG uptake. 
Kortikosteroider har visat sig väsentligt minska eller hämma FDG-upptaget.
This has been confirmed in 2000 by Meller: “Antibiotic and immunosuppressive therapy did not seem to influence the results of FDG scanning, as 66% of the patients who were treated exhibited a pathological uptake that clarified the cause of fever.” 
Detta har bekräftats 2000 av Meller: ”Behandling med antibiotika och immunsuppressiva medel tycktes inte påverka resultatet av FDG-skanning då 66 % av de behandlade patienterna hade ett patologiskt upptag som klargjorde orsaken till febern.”
The CHMP therefore agreed that the paediatric population aged less than 18 years should be included in the SmPC. 
CHMP enades därför om att barnpopulationen under 18 år skulle tas med i produktresumén.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF GLUSCAN 500 AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I) 
ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV GLUSCAN 500 MED SYNONYMER (SE BILAGA I).
Conversely this is not a contra-indication as the non-attenuation corrected images of PET remain artefact-free. 
Omvänt är detta ingen kontraindikation eftersom de icke-attenueringskorrigerade PET-bilderna är fria från artefakter.
It is clear that FDG is able to detect infection/inflammation as an incidental finding in patients referred for cancer. 
Det är tydligt att FDG kan upptäcka infektion/inflammation som bifynd hos patienter som remitterats för cancer.
The valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure. 
Gällande produktresumé, märkning och bipackssedel är de slutliga versioner som utarbetats under samordningsgruppens förfarande
- the technical performance has been documented in articles, and is applicable to all the proposed infectious or inflammatory diseases 
- Det tekniska resultatet finns dokumenterat i artiklar och är tillämpligt på alla föreslagna infektions- eller inflammationssjukdomar.
There is no reason to anticipate a lower efficacy in children as compared to adults for a diagnostic examination that is useful in a large spectrum of causes, which are both found in children and adults, without any metabolic specificity in children. 
Det finns inga skäl att förvänta sig en lägre effekt hos barn jämfört med vuxna av en diagnostisk undersökning som kan användas för ett stort antal sjukdomar som förekommer både hos barn och vuxna och där det inte finns någon metabol specificitet för barn.
Mahfouz (2005) performed 2,631 FDG-PET examinations in 1,110 patients with multiple myeloma for cancer staging and/or for the diagnosis of suspected infection. 
Mahfouz (2005) utförde 2 631 FDG-PET-undersökningar av 1 110 patienter med multipelt myelom för stadieindelning av cancer och/eller diagnos av misstänkt infektion.
The CHMP agreed that there has been a long experience of continuous use of FDG, which support its well-established use. 
CHMP enades om att det finns stor erfarenhet av kontinuerlig användning av FDG som stöd för dess väletablerade användning.
It is also noted that FDG has been registered in childhood lymphoma for a long time, even though there were not at that time, more published data in children than currently in infection/inflammation. 
Det bör vidare noteras att FDG sedan länge har varit godkänt för barnlymfom, även om det vid tiden för godkännandet inte fanns mer publicerade data om barn än det för närvarande finns om infektion/inflammation.
This was mostly reported in sarcoidosis and also in vasculitis (Rehàk 2006). 
De flesta rapporter gällde sarkoidos och även vaskulit (Rehàk 2006).
The CHMP agreed that the clinical efficacy (diagnostic performance and impact on diagnostic thinking) of PET/PET-CT with FDG had been adequately demonstrated. 
CHMP enades om att den kliniska effekten (diagnostiskt resultat och inverkan på diagnostiskt tänkande) för PET/PET-DT med FDG har visats på tillfredsställande sätt.
The CHMP therefore agreed that the current wording of the SmPC concerning the use in children is adapted also for infection/inflammation (by deleting the word “oncology”). 
CHMP enades därför om att den nuvarande lydelsen i produktresumén om användning för barn även skulle anpassas till infektion/inflammation (genom att utesluta ordet ”onkologi”).
The Applicant claims that to the best of their knowledge (at this point in time), there has been no report about leukocyte dysfunction that leads to the fact they are unable to be activated in the vicinity of targets cells. 
Sökanden hävdar att så vitt man vet (vid denna tidpunkt), finns inga rapporter om att leukocytsjukdomar skulle medföra att de inte kan aktiveras i närheten av målceller.
Gluscan is intended to be used in the oncological, cardiological, neurological indications and infectious or inflammatory diseases. 
Gluscan är avsett att användas vid onkologiska, kardiologiska och neurologiska indikationer samt vid infektions- eller inflammationssjukdomar.