natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmacodynamic responses were evaluated by measuring the induction of interferon-responsive genes including those encoding 2′,5′-oligoadenylate synthetase (2′,5′-OAS), myxovirus resistance protein A (MxA), and several chemokines and cytokines, as well as neopterin (D-erythro-1, 2, 3,trihydroxypropylpterin), a product of the interferon-inducible enzyme, GTP-cyclohydrolase I. Gene induction in healthy human subjects was greater in terms of peak level and exposure (area under the effect curve) for Plegridy compared to non-pegylated interferon beta-1a (IM) when both were given at the same dose by activity (6 MIU). 
och flera kemokiner och cytokiner, liksom neopterin (D-erytro-1, 2, 3,-trihydroxipropylpterin), en produkt av det interferon-inducerbara enzymet, GTP-cyklohydrolas I. Geninduktion hos friska försökspersoner var högre i termer av toppnivå och exponering (area under effektkurvan) för Plegridy jämfört med icke-pegylerat interferon beta-1a (IM) när båda gavs i samma dos enligt aktivitet (6 MIE).
• If needed, apply a gauze pad or adhesive bandage or plaster to the injection site. 
• Sätt på en gaskompress eller ett plåster om det behövs.
• Plegridy pre-filled syringe is for injecting the medicine under the skin only (subcutaneous) 
• Plegridy förfylld spruta är endast avsedd för att injicera läkemedel under huden (subkutant).
If you remove the cap, do not recap the pen. 
Om du tar bort locket, sätt inte på det på injektionspennan igen.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pre-Filled Syringe Double Lid 125 mcg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Förfylld injektionsspruta, dubbelt lock, 125 µg
With your other hand, firmly grasp needle cover and pull it straight off the needle (See Figure F). 
• Håll i glasdelen på sprutan med en hand. Ta ett fast tag i nålskyddet med andra handen och dra det rakt av från nålen (se bild F).
Before use - Parts of Plegridy Pen (Figure A) 
Före användning - Injektionspennans delar (bild A)
No gender effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a was found in a population pharmacokinetic analysis. 
Det gick inte att se någon könseffekt på farmakokinetiken för peginterferon beta-1a i en populationsfarmakokinetisk analys.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Kräkning Hud och subkutan vävnad Alopeci$
How long to use Plegridy 
Hur länge Plegridy ska användas
Do not use more than one pen per 14-day period (every 2 weeks). 
Använd inte mer än en injektionspenna var 14:e dag (varannan vecka).
• Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used syringe. 
• Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du ska kasta den använda sprutan på rätt sätt.
When you are ready to inject, carefully follow the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe”, at the end of this leaflet. 
När du är klar att injicera ska du noga följa anvisningarna i avsnitt 7, ”Anvisningar om hur du injicerar Plegridy förfylld spruta”, i slutet av bipacksedeln.
- If you have trouble handling the pen, ask your doctor or nurse who may be able to help. 
- Om du har problem med att hantera injektionspennan ska du be din läkare eller sjuksköterska om hjälp.
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen 
Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
(common - may affect up to 1 in 10 people) If you get any of these symptoms: - Yellowing of your skin or the whites of your eyes - Itching all over - Feeling sick, being sick (nausea and vomiting) - Easy bruising of the skin 
(vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer ) Om du får något av dessa symtom: - Huden eller ögonvitorna gulnar - Klåda över hela kroppen - Illamående, kräkning - Lätt att få blåmärken
The Plegridy Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled syringe (orange labelled syringe, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled syringe (blue labelled syringe, 2nd dose) in sealed plastic trays. 
Plegridy-startförpackningen innehåller 1 st. 63 mikrogram förfylld spruta (spruta märkt med orange, 1:a dosen) och 1 st. 94 mikrogram förfylld spruta (spruta märkt med blått, 2:a dosen) i förslutna plasttråg.
A single-dose study in healthy subjects and subjects with various degrees of renal impairment (mild, moderate, and severe renal impairment as well as subjects with end state renal disease) showed a fractional increase in AUC (13-62%) and Cmax (42-71%) in subjects with mild (estimated glomerular filtration rate 50 to ≤80 mL/min/1.73m2), moderate (estimated glomerular filtration rate 30 to <50 mL/min/1.73m2), and severe (estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73m2) renal impairment, compared to subjects with normal renal function (estimated glomerular filtration rate >80 mL/min/1.73m2). 
(beräknad glomerulär filtrationshastighet på 50 till ≤ 80 ml/min/1,73 m2), måttligt (beräknad glomerulär filtrationshastighet 30 till <50 ml/min/1,73 m2) och gravt (beräknad glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min/1,73 m2) nedsatt njurfunktion, jämfört med personer med normal njurfunktion (beräknad glomerulär filtrationshastighet > 80 ml/min/1,73 m2).
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Once removed from the refrigerator, Plegridy should be allowed to warm to room temperature (up to 25°C) for about 30 minutes prior to injection. 
När Plegridy har tagits ut ur kylen ska läkemedlet få värmas till rumstemperatur (upp till 25 °C) i cirka 30 minuter före injektion.
A 29 gauge, 0.5 inch staked needle is pre-affixed to the syringe. 
En nål, 29 gauge och 12,7 mm, är förmonterad i sprutan.
Second injection: 94 micrograms, choose blue syringe 
Andra injektionen: 94 mikrogram, välj blå spruta
P-value p=0.0007 
P-värde p=0,0007
• Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used pen. 
• Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du ska kasta den använda injektionspennan på rätt sätt.
- Thoughts about committing suicide 
- Självmordstankar
Treatment with Plegridy should not be restarted (see section 
Behandlingen med Plegridy ska inte återinsättas (se avsnitt 4.8).
Solution for injection 2 pre-filled pens. 
Injektionsvästka, lösning 2 förfyllda injektionspennor.
Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20 
Argininhydroklorid Polysorbat 20
Syringe label 
Märkning på spruta
Race had no effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a in a population pharmacokinetic analysis. 
Det gick inte att se någon effekt av etnisk tillhörighet på farmakokinetiken för peginterferon beta-1a i en populationsfarmakokinetisk analys.
Preparing for your injection Step 1: Remove your pen from the fridge. 
Förbered injektionen Steg 1: Ta ut läkemedlet från kylskåpet a.
• If needed, Plegridy may be stored in the closed original carton without refrigeration up to 25°C for up to 30 days. 
• Plegridy kan vid behov förvaras utanför kylskåp i rumstemperatur (upp till 25 °C) i försluten originalförpackning i upp till 30 dagar.
Peginterferon beta-1a has not been tested for reproductive toxicity in pregnant animals. 
Peginterferon beta-1a har inte testats avseende karcinogenicitet på dräktiga djur.
P-value p=0.0003 
P-värde p=0,0003
Plegridy 125 mcg injection peginterferon beta-1a SC 
Plegridy 125 µg injektionsvätska peginterferon beta-1a s.c.
The most common adverse drug reactions (ADR) (at a higher incidence than placebo) for Plegridy 125 micrograms subcutaneously every 2 weeks were injection site erythema, influenza like illness, pyrexia, headache, myalgia, chills, injection site pain, asthenia, injection site pruritus, and arthralgia. 
De vanligaste läkemedelsbiverkningarna (med en högre incidens än placebo) för Plegridy 125 mikrogram subkutant varannan vecka var erytem vid injektionsstället, influensaliknande sjukdom,
No information is available on the potential effects of peginterferon beta-1a on male fertility. 
Det finns ingen tillgänglig information om de potentiella effekterna av peginterferon beta-1a på fertilitet hos handjur.
The Plegridy Pen Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled pen (orange labelled pen, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled pen (blue labelled pen, 2nd dose) in a protective plastic tray. 
Startförpackningen med Plegridy injektionspenna innehåller 1 st. 63 mikrogram förfylld injektionspenna (märkt med orange, 1:a dosen) och 1 st. 94 mikrogram förfylld injektionspenna (märkt med blått, 2:a dosen) i ett skyddande plasttråg.
Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe BEFORE YOU START How to inject Plegridy 
Anvisningar om hur du injicerar Plegridy förfylld spruta INNAN DU BÖRJAR
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label 125 mcg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Märkning på förfylld spruta 125 µg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label Initiation Pack 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Märkning på förfylld spruta i startförpackning
- Store in a refrigerator (fridge), 2º-8ºC. 
- Förvaras i kylskåp, 2-8 °C.
Do not reuse the Plegridy pre-filled syringe. 
Återanvänd inte Plegridy förfylld spruta.
• You should hold the pen over your injection site at 90o angle. 
• Håll injektionspennan i 90 graders vinkel mot injektionsstället.
Mean age (years) 
Genomsnittlig ålder (år) Medelvärde/median för sjukdomens varaktighet (år)
MedDRA System Organ Class Adverse reaction 
MedDRAs organsystemklass Biverkning
Pack sizes: - The Plegridy Initiation Pack contains one orange pre-filled syringe of 63 micrograms and one blue pre-filled syringe of 94 micrograms. 
Förpackningsstorlekar: - Plegridy startförpackning innehåller en orange förfylld spruta med 63 mikrogram och en blå förfylld spruta med 94 mikrogram.
38% at least 1 Gd+ lesion at baseline 
83 % behandlingsnaiva patienter 47 % ≥ 2 skov under det föregående året 38 % minst 1 Gd+-lesion vid baslinjen 92 % ≥ 9 T2-lesioner vid baslinjen 16 % EDSS ≥ 4
Supplies needed for your plegridy injection 
Material som behövs för injektion av Plegridy injektionspenna
1 mL pre-filled syringe made of glass (Type I) with a bromobutyl rubber stopper and thermoplastic and polypropylene rigid needle shield, containing 0.5 mL of solution. 
1 ml förfylld spruta av glas (typ I) med en propp av brombutylgummi och styvt nålskydd av termoplast och polypropylen.
Plegridy 63 mcg injection Plegridy 94 mcg injection peginterferon beta-1a SC 
Plegridy 63 µg injektionsvätska Plegridy 94 µg injektionsvätska peginterferon beta-1a s.c.
Do not reuse your Plegridy pen. 
Återanvänd inte Plegridy injektionspenna.
Solution for injection 2 pre-filled syringes 6 pre-filled syringes 
Injektionsvätska, lösning 2 förfyllda sprutor
Pre-Filled Syringe Initiation Pack 
Startförpackning med förfylld spruta
Influenza like illness 
Influensaliknande sjukdom Mycket vanliga Feber
- If the solution is coloured, cloudy or you can see particles floating in it. 
Om lösningen är färgad, grumlig eller innehåller flytande partiklar.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Pen Label 125 mcg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Märkning på förfylld injektionspenna 125 µg
Solution for injection 2 pre-filled pens 
Injektionsvätska, lösning 2 förfyllda injektionspennor
The following may occur: Blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome). 
(sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) Följande kan hända: Blodproppar i de små blodkärlen som kan påverka dina njurar (trombotisk trombocytopen purpura eller hemolytiskt uremiskt syndrom).
• Gauze pad 
• Gaskompress
Injection site erythema Injection site pain Injection site pruritus Asthenia 
Erytem vid injektionsstället Smärta vid injektionsstället
- Store in a refrigerator (fridge) 2º-8ºC. 
- Förvaras i kylskåp 2-8 °C.
The study design and patient demographics are presented in Table 2. 
Det primära effektmåttet var den annualiserade skovfrekvensen (annualised relapse rate, ARR) under 1 år. Studiedesign och patientdemografiska uppgifter presenteras i tabell 2.
Record date and location 
Skriv upp datum och injektionsställe
You could get a needle injury. 
Det kan hända att du får ett stick av misstag.
Collect all the supplies you will need to give yourself, or receive, an injection. 
Välj en väl upplyst, ren, plan yta, t.ex. ett bord, och samla ihop allt du behöver för att ge dig själv en injektion eller för att få en injektion.
Pre-Filled Pen 125 mcg Multipack (without bluebox) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ MELLANFÖRPACKNINGEN MULTIFÖRPACKNING INNERKARTONG Förfylld injektionspenna 125 µg multiförpackning (utan bluebox)
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe peginterferon beta-1a 
Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta peginterferon beta-1a
Step 6: Gently pinch the injection site 
Steg 6: Nyp försiktigt ihop huden på injektionsstället
- Seizures 
- Krampanfall
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Pen Label Initiation pack 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Märkning på förfylld injektionspenna i startförpackning
Grey 
Grå
Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe 
Anvisningar om hur du injicerar Plegridy förfylld spruta
Plegridy 125 micrograms every 2 weeks 
125 mikrogram varannan vecka
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a 
Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna peginterferon beta-1a
• Find a well-lit, clean, flat surface to work on, like a table. 
• Välj en väl upplyst, ren, plan yta, t.ex. ett bord, och samla ihop allt du behöver för att ge dig själv en injektion eller för att få en injektion.
Pack sizes 
Klåda Urtikaria
Package leaflet: Information for the user Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe peginterferon beta-1a 
Bipacksedel: Information till användaren Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta peginterferon beta-1a
the annual relapse rate at 1 year was 0.39 for placebo, 0.29 for Plegridy every 4 weeks and 0.25 for Plegridy every 2 weeks. 
- För patienter med ≥ 1 skov under det föregående året och ≥ 9 T2-lesioner eller ≥ 1 Gd+lesion (n=1 401), var den årliga skovfrekvensen vid 1 år 0,39 för placebo, 0,29 för Plegridy var fjärde vecka och 0,25 för Plegridy varannan vecka.
Haemoglobin decreased Body temperature increased Platelet count decreased 
Förhöjt aspartataminotransferas Förhöjt gammaglutamyltransferas Minskat antal vita blodkroppar Minskat hemoglobin Förhöjd kroppstemperatur Minskat antal trombocyter
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe peginterferon beta-1a 
Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta peginterferon beta-1a
Package leaflet: Information for the user Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a 
Bipacksedel: Information till användaren Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna peginterferon beta-1a
• The pen is for use under the skin only (subcutaneous). 
• Injektionspennan är endast avsedd för att injicera läkemedel under huden (subkutant).
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection. 
Plegridy 125 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna En förfylld injektionspenna innehåller 125 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
No information is available on the effects of peginterferon beta-1a on male fertility in animals. 
Det finns ingen tillgänglig information om effekterna av peginferferon beta-1a på fertilitet hos handjur.
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a 
Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna peginterferon beta-1a
This could lock the pen 
Detta kan göra att injektionspennan låser sig.
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection. 
Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 63 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Each pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL. 
En förfylld spruta innehåller 125 mikrogram peginterferon beta-1a i 0,5 ml.
1 pre-filled syringe contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL. 
1 förfylld spruta innehåller 94 mikrogram peginterferon beta-1a i 0,5 ml.
1 pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL. 
1 förfylld spruta innehåller 63 mikrogram peginterferon beta-1a i 0,5 ml.
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection. 
Plegridy 63 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna En förfylld injektionspenna innehåller 63 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection. 
Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta En förfylld spruta innehåller 94 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Each 125 microgram pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection. 
En 125 mikrogram förfylld injektionspenna innehåller 125 mikrogram peginterferon beta-1a i 0,5 ml lösning.
Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection. 
Plegridy 94 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna En förfylld injektionspenna innehåller 94 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Clinical endpoints 
Kliniska effektmått
b. Firmly press and hold down the pen on your injection site. 
b. Tryck injektionspennan med ett stadigt grepp mot injektionsstället och håll den nedtryckt.
Do not use the Plegridy pre-filled syringe if the liquid is coloured, cloudy, or has floating particles in it. o You might see air bubbles in the Plegridy medicine. 
Använd inte Plegridy förfylld spruta om vätskan är färgad, grumlig eller innehåller flytande partiklar.
Annualised relapse rate Rate ratio 
Annualiserad skovfrekvens Frekvenskvot 95 % CI
Each 63 microgram pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection. 
En 63 mikrogram förfylld injektionspenna innehåller 63 mikrogram peginterferon beta-1a i 0,5 ml lösning.
Do not share your Plegridy pen. 
Dela inte Plegridy injektionspenna med någon annan.
Each 94 microgram pre-filled pen contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection. 
En 94 mikrogram förfylld injektionspenna innehåller 94 mikrogram peginterferon beta-1a i 0,5 ml lösning.
• After the needle is in, let go of your skin. 
• Släpp hudvecket när nålen har stuckits in.
Urticaria 
Asteni
Each 94 microgram pre-filled syringe contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection. 
En 94 mikrogram förfylld spruta innehåller 94 mikrogram peginterferon beta-1a i 0,5 ml lösning.
How to store Plegridy 
Hur Plegridy ska förvaras
Hepatic transaminase abnormalities 
Natriumacetattrihydrat Isättika
Do not share your Plegridy pre-filled syringe. 
Dela inte Plegridy förfylld spruta med någon annan.
From a microbiological point of view, the solution should be used immediately. 
Av mikrobiologiska skäl bör lösningen användas omedelbart.
3 Extravasation has been reported very rarely. 
3Extravasation har rapporterats i mycket sällsynta fall.
This means that treatment is not recommended. 
Det innebär att behandling av barn inte rekommenderas.
In some cases you may need a blood transfusion. 
Det kan hända att du behöver blodtransfusion.
Your doctor should dispose of medicines that are no longer required. 
Din läkare ska kassera läkemedel som inte längre behövs.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects. 
Berätta omedelbart för din läkare om du får någon av följande allvarliga biverkningar.
- if your blood cell count is too low. 
- om dina blodvärden är för låga.
Topotecan Eagle can make you feel tired or weak. 
Topotecan Eagle kan göra att du känner dig trött och svag.
• Reference to the vial collar as visual reminder of this difference and the instruction that it must not be removed at any time. 
• Hänvisning till ringen runt flaskhalsen som en visuell påminnelse om denna skillnad och en instruktion om att denna aldrig får avlägsnas.
• Infections (very common) - because Topotecan Eagle may reduce your ability to fight infections. 
• Infektioner (mycket vanliga) - Topotecan Eagle kan minska din motståndskraft mot infektioner.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being 
• inom 60 dagar efter att en viktig milstolpe (farmakovigilans eller riskminimering) har
The user is requested to report any medication errors. 
Användaren måste rapportera alla eventuella medicineringsfel.
- This treatment cycle will normally be repeated every 3 weeks. 
- En sådan behandlingsomgång upprepas i normala fall var tredje vecka.
Your dose of Topotecan Eagle may need to be adjusted. 
Din dos av Topotecan Eagle måste då kanske justeras.
Topotecan also had a high volume of distribution, about 132 l, (SD 57) and a relatively short half-life of 2-3 hours. 
Topotekan hade också hög distributionsvolym, cirka 132 l (SD 57) samt en relativt kort halveringstid på 2-3 timmar.
As expected, patients with poor performance status (PS>1) have a lower response rate and an increased incidence of complications such as fever, infection and sepsis (see section 4.8). 
Som förväntat har patienter med dålig allmänstatus (PS > 1) en lägre response rate och en ökad frekvens av komplikationer såsom feber, infektion och sepsis (se avsnitt 4.8).
This is caused by a drop in the number of blood 
Detta orsakas av att antalet blodplättar sjunker
- Women who could get pregnant should use contraception to stop them getting pregnant during 
- Kvinnor som kan bli gravida ska använda preventivmedel så att de inte blir gravida under