natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, considering that the cardiovascular risk with systemic diclofenac appears similar to that of selective COX-2 inhibitors, it was considered that any risk minimisation in place for COX-2 inhibitors with respect to cardiovascular risk should also apply to diclofenac. 
Men med tanke på att den kardiovaskulära risken med diklofenak verkar likartad med selektiva COX-2-hämmare, ansågs det att all riskminimering som har satts in för COX-2-hämmare när det gäller den kardiovaskulära risken även bör gälla för diklofenak.
This followed a review by the European Medicines Agency's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) which found that the effects of systemic diclofenac on the heart and circulation are similar to those of selective COX-2 inhibitors, another group of painkillers. 
Detta föregicks av en granskning av PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), som är Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, som fann att effekterna av systemiskt diklofenak på hjärta och blodcirkulation är jämförbara med effekterna av selektiva COX-2-hämmare, en annan grupp av smärtstillande medel.
In addition to diclofenac, widely used NSAIDs also include ibuprofen and naproxen. 
Allmänt använda NSAIDläkemedel utöver diklofenak är ibuprofen och naproxen.
A subgroup of NSAIDs, called ‘selective COX-2 inhibitors' (also known as ‘coxibs'), acts by blocking the COX-2 enzyme rather than both. 
En undergrupp av NSAID-läkemedel som kallas selektiva COX-2-hämmare (eller ”koxiber”) verkar genom att bara blockera COX-2et istället för båda.
• Clinical trial and epidemiological data consistently point towards an increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) associated with the use of diclofenac, particularly at high dose (150 mg daily) and in long-term treatment. 
• Uppgifter från kliniska prövningar och epidemiologiska data pekar konsekvent mot en ökad risk för arteriella trombotiska händelser (exempelvis hjärtinfarkt eller stroke) förenad med användning av diklofenak, särskilt vid hög dos (150 mg dagligen) och långvarig behandling.
Route of administration 
Administreringssätt Innerförpa ckning
EU number 
EU-nummer Läkemedlets namn Styrka
Date of latest renewal: 14 February 2019 
Datum för den senaste förnyelsen: 14 februari 2019
Possible signs of severe allergic reaction may include: 
Möjliga tecken på allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers; however, a double dose should not be taken on the same day. 
Om en dos missats, bör den tas så snart patienten kommer ihåg det; dubbel dos bör dock inte tas på samma dag.
Appropriate diet and exercise help your body use its blood sugar better. 
Lämplig kost och motion hjälper din kropp att bättre utnyttja blodsockret.
• if you are 85 years old or older as you should not start taking Jardiance. 
 om du är 85 år eller äldre eftersom du inte bör börja ta Jardiance.
• Your doctor will prescribe the strength that is right for you. 
 Din läkare kommer att ordinera den styrka som är lämplig för dig.
• if you are taking medicines that increase urine production (diuretics). 
• om du tar läkemedel som ökar urinproduktionen (diuretika).
Severe allergic reaction, seen with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data ) 
Allvarlig allergisk reaktion, har setts men frekvensen är inte känd (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Thereby Jardiance lowers the amount of sugar in your blood. 
Jardiance sänker därmed mängden socker i blodet.
Other side effects while taking Jardiance: 
Andra biverkningar när du tar Jardiance:
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed in section 4. 
Möjliga tecken på att man förlorar för mycket vätska listas i avsnitt 4.
• if you have serious kidney or liver problems - your doctor may ask you to take a different medicine. 
 om du har allvarliga njur- eller leverproblem - din läkare kan be dig att ta ett annat läkemedel.
Ask about ways to prevent dehydration. 
Fråga om hur du kan förhindra uttorkning.
Based on in vitro studies, empagliflozin is considered unlikely to cause interactions with active substances that are P-gp substrates. 
Baserat på in vitro-studier anses det osannolikt att empagliflozin orsakar interaktioner med aktiva substanser som är P-gp-substrat.
• Jardiance can be used without other medicines in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine). 
 Jardiance kan användas utan andra läkemedel av patienter som inte kan ta metformin (ett annat diabetesläkemedel).
If Fournier´s gangrene is suspected, Jardiance should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted. 
Vid misstanke om Fourniers gangrän ska Jardiance sättas ut och omedelbar behandling (såsom antibiotika och kirurgisk debridering) sättas in.
This causes blood sugar (glucose) to be removed in your urine. 
Detta leder till att blodsocker (glukos) avlägsnas via urinen.
• if you are taking other medicines that lower the amount of sugar in your blood such as insulin or a “sulphonylurea” medicine. 
 om du tar andra läkemedel som sänker mängden socker i blodet, till exempel insulin eller en ”sulfonureid”-medicin.
Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative foot-care. 
Som till alla patienter med diabetes är det viktigt att ge råd om rutinmässig förebyggande fotvård.
Co-treatment with known inducers of UGT enzymes should be avoided due to a potential risk of decreased efficacy. 
Samtidig behandling med kända UGT-enzyminducerare ska undvikas på grund av en potentiell risk för minskad effekt.
What Jardiance is Jardiance contains the active substance empagliflozin. 
Vad Jardiance är Jardiance innehåller den aktiva substansen empagliflozin.
• blood tests may show a decrease in kidney function (creatinine or urea) 
• blodprov kan visa försämrad njurfunktion (kreatinin eller urea)
Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier´s gangrene)* 
Nekrotiserande fasciit i perineum (Fourniers gangrän)
Low blood sugar (hypoglycaemia), seen very commonly (may affect more than 1 in 10 people) If you take Jardiance with another medicine that can cause low blood sugar, such as a sulfonylurea or insulin, your risk of getting low blood sugar is higher. 
Lågt blodsocker (hypoglykemi), mycket vanligt (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) Om du tar Jardiance tillsammans med ett annat läkemedel som kan ge lågt blodsocker, som till exempel en sulfonureid eller insulin, är risken att få lågt blodsocker högre.
Jardiance works by blocking the SGLT2 protein in your kidneys. 
Jardiance verkar genom att blockera proteinet SGLT2 i njurarna.
These symptoms could be a sign of “diabetic ketoacidosis” - a rare, but serious, sometimes life-threatening problem you can get with diabetes because of increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood, seen in tests. 
Dessa symtom kan vara tecken på ”diabetesketoacidos”- ett sällsynt men allvarligt, ibland livshotande, problem du kan få vid diabetes, på grund av förhöjda halter av ”ketonkroppar” i urin eller blod, som kan påvisas i tester.
• Your doctor may limit your dose to 10 mg once a day if you have a kidney problem. 
 Din läkare kan begränsa dosen till 10 mg en gång dagligen om du har någon njursjukdom.
• Jardiance is used to treat type 2 diabetes in adult patients (aged 18 years and older) that cannot be controlled by diet and exercise alone. 
Vad Jardiance används för  Jardiance används för att behandla typ 2-diabetes hos vuxna patienter (18 år eller äldre) som inte kan kontrolleras med enbart kost och motion.
Temporary interruption of empagliflozin should be considered in patients with complicated urinary tract infections. 
Tillfällig utsättning av empagliflozin ska övervägas hos patienter med komplicerade urinvägsinfektioner.
• Jardiance can also be used with other medicines for the treatment of diabetes. 
 Jardiance kan också tas med andra läkemedel för behandling av diabetes.
An increase in cases of lower limb amputation (primarily of the toe) has been observed in long-term clinical studies with another SGLT2 inhibitor. 
Ett ökat antal amputationer av nedre extremiteter (framförallt av tår) har observerats i kliniska långtidsstudier med en annan SGLT2-hämmare.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10BK03 
Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, övriga blodglukossänkande medel, exkl. insuliner, ATCkod: A10BK03
• might be at risk of dehydration, for example: o if you are being sick, have diarrhoea or fever, or if you are not able to eat or drink o if you are taking medicines that increase urine production [diuretics] or lower blood pressure o if you are over 75 years old. 
 om du riskerar att bli uttorkad, t.ex: o om du kräks, har diarré eller feber eller om du inte kan äta eller dricka o om du tar läkemedel som ökar urinproduktionen (diuretika) eller som sänker blodtrycket o om du är över 75 år.  Möjliga tecken finns listade i avsnitt 4 under 'uttorkning'.
Vaginal moniliasis, vulvovaginitis, balanitis and other genital infection Urinary tract infection (including pyelonephritis and urosepsis) 
Vaginal moniliasis, vulvovaginit, balanitis och andra genitala infektioner Urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit och urosepsis)
• if you have a serious infection of the kidney or the urinary tract with fever. 
 om du har en allvarlig infektion i njurarna eller urinvägarna tillsammans med feber.
• rash or red skin - this may be itchy and include raised bumps, oozing fluid or blisters 
• hudutslag eller hudrodnad - dessa kan klia och innefatta upphöjda knölar, blåsor eller vara vätskande
• if you experience rapid weight loss, feeling sick or being sick, stomach pain, excessive thirst, fast and deep breathing, confusion, unusual sleepiness or tiredness, a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth, or a different odour to your urine or sweat, contact a doctor or the nearest hospital straight away. 
 om du upplever snabb viktminskning, illamående eller kräkningar, magsmärta, kraftig törst, snabb och djup andning, förvirring, ovanlig sömnighet eller trötthet, en sötaktig andedräkt, en sötaktig smak eller metallsmak i munnen eller en annorlunda lukt på svett eller urin, ska du kontakta läkare eller närmaste sjukhus omedelbart.
- The other ingredients are: tablet core: lactose monohydrate (see end of section 2 under ‘Jardiance contains lactose'), microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium (see end of section 2 under ‘Jardiance contains sodium'), colloidal anhydrous silica, magnesium stearate film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), talc, macrogol (400), iron oxide yellow (E172) 
• Övriga innehållsämnen är: tablettkärna: laktosmonohydrat (se slutet av avsnitt 2 under ”Jardiance innehåller laktos”), mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, kroskarmellosnatrium (se slutet av avsnitt 2 under ”Jardiance innehåller natrium”), kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat filmdragering: hypromellos, titandioxid (E171), talk, makrogol (400), gul järnoxid (E172)
• swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing) 
- svullnad av ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg och leda till svårigheter att andas eller svälja.
Post-marketing cases of complicated urinary tract infections including pyelonephritis and urosepsis have been reported in patients treated with empagliflozin. 
Efter marknadsintroduktion har fall av komplicerade urinvägsinfektioner inklusive pyelonefrit och urosepsis rapporterats hos patienter behandlade med empagliflozin.
In patients with mild, moderate or severe renal impairment (eGFR <30 - <90 ml/min/1.73 m2) and patients with kidney failure/end stage renal disease (ESRD), AUC of empagliflozin increased by approximately 18%, 20%, 66%, and 48%, respectively compared to subjects with normal renal function. 
Hos patienter med lätt, måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion (eGFR <30-<90 ml/min/1,73 m2) och patienter med njursvikt/terminal njursjukdom, ökade AUC för empagliflozin med cirka 18 %, 20 %, 66 % respektive 48 % jämfört med personer med normal njurfunktion.
Co administration of digoxin, a P-gp substrate, with empagliflozin resulted in a 6% increase in AUC and14% increase in Cmax of digoxin. 
Samtidig administrering av digoxin, ett P-gp-substrat, med empagliflozin resulterade i 6 % ökning av AUC och 14 % ökning av Cmax för digoxin.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium free'. 
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, det vill säga är näst intill ”natriumfri”.
• The starting dose of Jardiance is one 10 mg tablet once a day. 
Hur mycket man ska ta  Startdosen Jardiance är en 10 mg tablett en gång dagligen.
Table 1: Tabulated list of adverse reactions (MedDRA) from reported placebo-controlled studies and from post-marketing experience System organ class 
Tabell 1: Biverkningar i tabellform (MedDRA) från placebokontrollerade studier och från erfarenheter efter marknadsintroduktion Organsystem Mycket vanliga
Jardiance is a member of a group of medicines called sodium glucose co-transporter-2 (SGLT2) inhibitors. 
Jariance tillhör läkemedelsgruppen natrium-glukos-kotransportör 2 (SGLT2)-hämmare.
Jardiance contains sodium 
Jardiance innehåller natrium
The steady state mean plasma AUC and Cmax were 1870 nmol.h/l and 259 nmol/l with empagliflozin 10 mg and 4740 nmol.h/l and 687 nmol/l with empagliflozin 25 mg once daily. 
Genomsnittlig plasma AUC och Cmax vid steady state var 1 870 nmol.h/l respektive 259 nmol/l med empagliflozin 10 mg och 4 740 nmol.h/l och 687 nmol/l med empagliflozin 25 mg en gång dagligen.
Each tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg), that is to say essentially ‘sodium free'. 
Varje tablett innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium, det vill säga är näst intill ”natriumfri”.
• blood tests may show an increase in blood fat (cholesterol) levels in your blood 
• blodprov kan visa en ökning i blodfettvärden (kolesterol)
How Jardiance works 
Hur Jardiance verkar
Blood creatinine increased/ Glomerular filtration rate decreased Haematocrit increased a see subsections below for additional information Mean percent increases from baseline for empagliflozin 10 mg and 25 mg versus placebo, respectively, were total cholesterol 4.9% and 5.7% versus 3.5%; HDL-cholesterol 3.3% and 3.6% versus 0.4 %; LDL-cholesterol 9.5% and 10.0% versus 7.5%; triglycerides 9.2% and 9.9% versus 10.5%. 
Genomsnittliga procentuella ökningar från baslinjen för empagliflozin 10 mg respektive 25 mg jämfört med placebo var för totalt kolesterol 4,9 % och 5,7 % jämfört med 3,5 %; för HDL-kolesterol 3,3 % och 3,6 % jämfört med 0,4 %; för LDL-kolesterol 9,5 % och 10,0 % jämfört med 7,5 %; för triglycerider 9,2 % och 9,9 % jämfört med 10,5 %.
Jardiance 10 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg empagliflozin. 
Jardiance 10 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 10 mg empagliflozin.
Jardiance 25 mg film-coated tablets Each tablet contains 25 mg empagliflozin. 
Jardiance 25 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 25 mg empagliflozin.
Iron oxide yellow (E172) 
Makrogol (400) Gul järnoxid (E172)
An increased frequency was noted when given as add-on to basal insulin with or without metformin and with or without a sulfonylurea (empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1.3%, placebo: 0% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1.3%, placebo 0% over the 78-week trial), and add-on to MDI insulin with or without metformin (empagliflozin 10 mg: 0.5%, empagliflozin 25 mg: 0.5%, placebo: 0.5% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg: 1.6%, empagliflozin 25 mg: 0.5%, placebo: 1.6% over the 52-week trial). 
En ökad frekvens noterades när det gavs som tillägg till basinsulin med eller utan metformin och med eller utan en sulfonureid (empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo: 0 % under de första 18 veckorna av behandling, när insulin inte kunde anpassas; empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo 0 % under 78-veckorsstudien) och som tillägg till MDI-insulin med eller utan metformin (empagliflozin 10 mg: 0,5 %, empagliflozin 25 mg: 0,5 %, placebo: 0,5 % under den initiala 18-veckorsbehandlingen när insulin inte kunde justeras; empagliflozin 10 mg: 1,6 %, empagliflozin 25 mg: 0,5 %, placebo: 1,6 % under 52veckorsstudien).
16.1%, empagliflozin 25 mg: 11.5%, placebo: 8.4%), add-on to basal insulin with or without metformin and with or without a sulphonylurea (empagliflozin 10 mg: 19.5%, empagliflozin 25 mg: 28.4%, placebo: 20.6% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg and 25 mg: 36.1%, placebo 35.3% over the 78-week trial), and add-on to MDI insulin with or without metformin (empagliflozin 10 mg: 39.8%, empagliflozin 25 mg: 41.3%, placebo: 37.2% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg: 51.1%, empagliflozin 25 mg: 57.7%, placebo: 58% over the 52-week trial). 
En ökad frekvens noterades när det gavs som tillägg till metformin och en sulfonureid (empagliflozin 10 mg: 16,1 %, empagliflozin 25 mg: 11,5 %, placebo: 8,4 %), som tillägg till basinsulin med eller utan metformin och med eller utan en sulfonureid (empagliflozin 10 mg: 19,5 %, empagliflozin 25 mg: 28,4 %, placebo: 20,6 % under de första 18 veckorna av behandling, när insulin inte kunde anpassas; empagliflozin 10 mg och 25 mg: 36,1 %, placebo 35,3 % under 78-veckorsstudien), och som tillägg till MDI-insulin (flera dagliga injektioner; Multiple Daily Injections) med eller utan metformin (empagliflozin 10 mg: 39,8 %, empagliflozin 25 mg: 41,3 %, placebo: 37,2 % under den initiala 18-veckorsbehandlingen när insulin inte kunde justeras; empagliflozin 10 mg: 51,1 %, empagliflozin 25 mg: 57,7 %, placebo: 58 % under 52-veckorsstudien).
Jardiance 10 mg film-coated tablets Jardiance 25 mg film-coated tablets empagliflozin 
Jardiance 10 mg filmdragerade tabletter Jardiance 25 mg filmdragerade tabletter empagliflozin
In a pre-specified pooled analysis of 4 placebo-controlled studies, treatment with empagliflozin resulted in a reduction in systolic blood pressure (empagliflozin 10 mg: -3.9 mmHg; empagliflozin 25 mg: -4.3 mmHg) compared with placebo (-0.5 mmHg) and in diastolic blood pressure (empagliflozin 10 mg: -1.8 mmHg; empagliflozin 25 mg: -2.0 mmHg) compared with placebo (-0.5 mmHg) at week 24 that were maintained up to week 52. 
I en förspecificerad poolad analys av fyra placebokontrollerade studier, resulterade behandling med empagliflozin i en sänkning av det systoliska blodtrycket (empagliflozin 10 mg: -3,9 mmHg; empagliflozin 25 mg: -4,3 mmHg) jämfört med placebo (-0,5 mmHg) och diastoliskt blodtryck
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 10 mg tablets empagliflozin 
LÄKEMEDLETS NAMN Jardiance 10 mg tabletter empagliflozin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 25 mg tablets empagliflozin 
LÄKEMEDLETS NAMN Jardiance 25 mg tabletter empagliflozin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 25 mg film-coated tablets empagliflozin 
LÄKEMEDLETS NAMN Jardiance 25 mg filmdragerade tabletter empagliflozin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 10 mg film-coated tablets empagliflozin 
LÄKEMEDLETS NAMN Jardiance 10 mg filmdragerade tabletter empagliflozin
Study BIG 1-98 
Studie BIG 1-98
You may not experience any of them. 
Du kanske inte får någon av dem.
The results are summarised in Table 9: 
Resultaten sammanfattas i tabell 9:
Maximum suppression is achieved in 48-78 hours. 
Maximal hämning uppnås inom 48-78 timmar.
Adult and elderly patients 
Vuxna och äldre patienter
Study D2407 
Studie D2407
Time to progression Median 
Tid till progression Median
(5.4, 6.3 months) 
(5.4, 6,3 månader)
Children and adolescents (below 18 years) Children and adolescents should not use this medicine. 
Barn och ungdomar (under 18 år) Barn och ungdomar ska inte använda detta läkemedel.
It is used to prevent cancer from happening again. 
Det används för att hindra återfall av cancer.
Your doctor will regularly monitor your condition to check whether the treatment is having the right effect. 
Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen har rätt effekt.
What {Invented Name} is and what it is used for 
Vad {läkemedlets namn} är och vad det används för
Systemic exposure to metabolites is therefore low. 
Systemisk exponering för metaboliter är därför ringa.
Extended adjuvant treatment (MA-17) 
Förlängd adjuvant behandling (MA-17)
6.0 months 
6,0 månader
Your doctor will take this into account during your treatment with {Invented Name}. 
Din läkare kommer att ta hänsyn till detta under din behandling med {läkemedlets namn}.
Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear after a few days to a few weeks of treatment. 
De flesta av biverkningarna är milda till måttliga och försvinner i allmänhet efter några få dagars till några få veckors behandling.
9.4 months 
9,4 månader
The apparent terminal elimination half-life in plasma is about 2 days. 
Den synbara terminala halveringstiden i plasma är ungefär 2 dagar.
Limited data are available and no recommendation on a posology can be made. 
Begränsade data är tillgängliga och ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
If you feel dizzy, tired, drowsy or generally unwell, do not drive or operate any tools or machines until you feel normal again. 
Om du känner dig yr, trött, dåsig eller allmänt dålig, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner förrän du känner dig som vanligt igen.
Older people (age 65 years and over) People aged 65 years and over can use this medicine at the same dose as for other adults. 
Äldre personer (från 65 år) Människor som är 65 år eller äldre kan använda detta läkemedel vid samma dos som andra vuxna.
(95% CI for median) (8.9, 11.6 months) 
(95% CI för median) (8,9; 11,6 månader)
They may differ from the general information in this leaflet. 
De kan skilja sig från den allmänna information som finns i den här bipacksedeln.
The tablet can be taken with or without food and should be swallowed whole with a glass of water or another liquid. 
Tabletten kan tas med eller utan mat och ska sväljas hel med ett glas vatten eller annan dryck.
The majority of the adverse reactions occurred during the first few weeks of treatment. 
De flesta biverkningarna uppträdde under de första behandlingsveckorna.
Such patients should therefore be kept under close supervision (see section 5.2). 
Sådana patienter ska därför följas noggrant (se avsnitt 5.2).
Each film-coated tablet contains 2.5 mg letrozole. 
Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg letrozol.
Swelling and redness along a vein which is extremely tender and possibly painful when touched. 
- Svullnad och rodnad längs en ven som är mycket öm och eventuellt smärtsam vid beröring.
The safety and efficacy of {Invented Name} in children and adolescents aged up to 17 years have not been established. 
Säkerhet och effekt för {läkemedlets namn} för barn i åldern upp till 17 år har inte ännu fastställts.
The benefit in favour of letrozole was observed regardless of nodal status. 
Denna nytta till fördel för letrozol observerades oavsett nodal status.
Censored analysis of OS3 
Censurerad analys av OS3
Reporting period includes treatment period plus 30 days after stopping treatment. 
Rapportperioden inkluderar behandlingstiden plus 30 dagar efter avslutad behandling.
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision. 
Observera: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är den version som gäller vid tidpunkten för kommissionsbeslutet.
Increased FSH levels in turn stimulate follicular growth, and can induce ovulation. 
Ökade FSH-nivåer stimulerar i sin tur follikeltillväxt och kan inducera ovulation.
• Premenopausal endocrine status 
• Premenopausal endokrin status
Number of deaths 
Antal dödsfall