natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Food interaction 
Livsmedelsinteraktion
Polyamide-Aluminium-PVC/aluminium blister 2 years. 
Blisterförpackning av polyamid-aluminium-PVC/aluminium 2 år.
On average, 34% of the orally administered dose is absorbed, with an absolute bioavailability of 17%. 
I genomsnitt absorberas 34 procent av den peroralt administrerade dosen, med en absolut biotillgänglighet på 17 procent.
- Tell your doctor if you drink large amounts of alcohol (if you drink more than the recommended daily amount; ask your doctor or pharmacist if you are unsure) or have ever had liver disease. 
- Informera läkaren om du dricker stora mängder alkohol (om du dricker mer än rekommenderat dagligt intag; fråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker) eller om du har eller har haft någon leversjukdom.
Plasma concentrations are stable during continuous treatment in any given individual. 
Plasmakoncentrationerna är stabila vid kontinuerlig behandling hos en given individ.
Since current safety and efficacy data are based upon administration with food and with dietary restrictions, it is recommended that Pravafenix is administered with food. 
Eftersom gällande säkerhets- och effektdata grundas på administrering med föda och med kostrestriktioner, rekommenderas att Pravafenix tas tillsammans med föda.
What pravafenix is and what it is used for 
VAD PRAVAFENIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/. 
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Studies in mice, rats and rabbits did not reveal any teratogenic effect. 
Studier på mus, råtta och kanin visade inte på någon teratogen effekt.
There is evidence that treatment with fibrates may reduce coronary heart disease events but they have not been shown to decrease all cause mortality in the primary or secondary prevention of cardiovascular disease. 
Det finns bevis för att behandling med fibrater kan minska kranskärlssjukdomshändelser men de har inte visat sig minska mortalitet av alla orsaker vid primär- eller sekundärprevention av kardiovaskulär sjukdom.
Fibrates and statins in combination have also been shown to synergistically increase the transcriptional activities of PPARα receptors. 
Fibrater och statiner i kombination har också visats ha synergieffekter avseende ökning av transkriptionsaktiviteten hos PPARα-receptorer.
The drug is excreted mainly in the urine. 
Läkemedlet utsöndras huvudsakligen via urinen.
There have been no formal interaction studies for Pravafenix; however the concomitant use of the active substances in patients in clinical studies has not resulted in any unexpected interactions. 
Inga formella interaktionsstudier av Pravafenix har utförts, dock har samtidig användning av de aktiva substanserna i kliniska studier inte resulterat i några oväntade interaktioner.
Plasma uric acid levels are increased in approximately 20% of hyperlipidaemic patients, particularly in those with type IV disease. 
Halten urinsyra i plasma ökar hos ungefär 20 procent av patienterna med hyperlipidemi, särskilt hos patienter med typ IV-sjukdom.
Although these changes were minor, caution should be exercised when associating pravastatin with erythromycin or clarithromycin. 
Även om dessa förändringar var små bör försiktighet iakttas när pravastatin kombineras med erytromycin eller klaritromycin.
- To raise the level of your ‘good' cholesterol (HDL cholesterol). 
- För att höja halten av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol).
In view of this substantial first pass through the liver, plasma concentrations of pravastatin have only a limited value in predicting the lipid-lowering effect. 
Med tanke på denna betydande förstapassage genom levern har koncentrationen av pravastatin i plasma endast begränsat värde för att förutsäga den lipidsänkande effekten.
No sign of any effect on fertility has been detected. 
Ingen effekt på fertiliteten har påvisats.
Kinetic studies following the administration of a single dose and continuous treatment have demonstrated that the drug does not accumulate. 
Kinetiska studier efter administrering av en enkeldos och kontinuerlig behandling har visat att läkemedlet inte ackumuleras.
∞, AUCt, and Cmax is of 111.88%, 114.06%, and 115.28% respectively. 
Ökningen av AUC∞, AUCt, och Cmax är 111,88 procent, 114,06 procent respektive 115,28 procent.
14 hard capsules 30 hard capsules 60 hard capsules 90 hard capsules 
14 hårda kapslar 30 hårda kapslar 60 hårda kapslar 90 hårda kapslar
Colestyramine/Colestipol 
Kolestyramin/kolestipol
Rapid reduction of serum lipid levels usually follows Pravafenix treatment, but treatment should be discontinued if an adequate response has not been achieved within three months. 
Vanligtvis följer en snabb sänkning av serumlipidnivåerna när behandling med Pravafenix inletts, dock ska behandlingen avbrytas om tillräckligt svar inte har uppnåtts inom tre månader.
Pravastatin is not significantly metabolised by cytochrome P450 nor does it appear to be a substrate or an inhibitor of P-glycoprotein but rather a substrate of other transport proteins. 
Pravastatin metaboliseras inte i någon högre grad av cytokrom P450 och verkar inte heller vara ett substrat för eller hämmare av P-glykoprotein, utan snarare ett substrat för andra transportproteiner.
Studies on mutagenicity of fenofibrate have been negative. 
Mutagenicitetsstudier med fenofibrat har varit negativa.
Adverse reactions have usually been mild and transient. 
Biverkningarna har vanligen varit lindriga och övergående.
Special attention should be paid to patients who develop increase in transaminase levels and therapy should be discontinued if increases in aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) exceed 3 times the ULN and persist. 
Särskild uppmärksamhet bör ägnas patienter som utvecklar förhöjda transaminasvärden och behandlingen avbrytas om ökningen av aspartataminotransferas (ASAT) och alaninaminotransferas (ALAT) överstiger 3 gånger ULN och kvarstår.
Statin therapy may be re-introduced seven days after the last dose of fusidic acid. 
Statinbehandling kan återinsättas sju dagar efter den sista dosen av fusidinsyra.
In most people, there are no signs of cholesterol problems at first. 
De flesta människor märker till en början inte att de har problem med kolesterolvärdena.
Do not take Pravafenix if you are pregnant or trying to get pregnant or think you may be pregnant. 
Graviditet och amning Ta inte Pravafenix om du är gravid, försöker bli gravid eller tror att du kan vara gravid.
The combination has not been tested in reproductive toxicity studies. 
Kombinationen har inte testats i reproduktionstoxikologiska studier.
It is important to take the capsule with food, as it won't work as well if your stomach is empty. 
Det är viktigt att kapseln tas tillsammans med mat eftersom den inte har lika god effekt på tom mage.
Before you take Pravafenix you should tell your doctor if you have or have had any medical problems. 
Före behandling med Pravafenix ska du tala om för läkaren om du har eller har haft några medicinska problem.
The medicine must be discontinued because of the potential risk to the foetus. 
Läkemedelsbehandlingen måste avbrytas eftersom det finns en potentiell risk för fostret.
Sleep disturbance including insomnia and nightmares 
Sömnstörningar med sömnlöshet och mardrömmar
In the event of an overdose, symptomatic and supportive measures should be employed. 
Vid fall av överdosering ska symtomlindrande och stödjande åtgärder sättas in.
In vitro studies demonstrated that pravastatin is transported into hepatocytes and with substantially less intake in other cells. 
In vitro-studier visade att pravastatin transporteras in i hepatocyterna och att upptaget är betydligt lägre i andra celler.
The overall effect is a decrease in the ratio of low and very low-density lipoproteins to high-density lipoproteins. 
Den totala effekten blir en sänkt kvot av lipoproteiner med låg och mycket låg densitet jämfört med lipoproteiner med hög densitet.
Pravastatin is administered orally in the active form. 
Pravastatin administreras peroralt i sin aktiva form.
Concomitant administration resulted in approximately 40 to 50% decrease in the bioavailability of pravastatin. 
Samtidig administrering resulterade i cirka 40 till 50 procent lägre biotillgänglighet för pravastatin.
See also below section “Taking Pravafenix with food and drink”. 
Se även nedan i avsnittet ”Pravafenix med mat, dryck och alkohol”.
Peripheral polyneuropathy 
Perifer polyneuropati
Chronic toxicity studies have yielded no relevant information about specific toxicity of fenofibrate. 
Studier av kronisk toxicitet har inte gett någon relevant information om specifik toxicitet hos fenofibrater.
CK levels should be measured prior to initiation of therapy. 
CK-nivåerna bör mätas innan behandlingen inleds.
If a patient plans to become pregnant or becomes pregnant, the physician has to be informed immediately and pravastatin should be discontinued because of the potential risk to the foetus. 
Om en patient planerar att bli gravid eller blir gravid måste läkaren omedelbart informeras om detta och pravastatinbehandlingen sättas ut på grund av den potentiella risken för fostret.
If you experience any dizziness, blurred or double vision during treatment, make sure you are fit to drive and use machines before attempting to do so. 
Om du skulle känna dig yr, få dimsyn eller se dubbelt under behandlingen måste du försäkra dig om att du klarar av att köra bil eller använda maskiner innan du försöker dig på det.
Based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and toxicity on reproduction, there are no other risks for the patient than those expected due to the pharmacological mechanism of action. 
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepad dosering och reproduktionstoxicitet visade inte några andra risker för patienten än de som kan förväntas på grund av den farmakologiska verkningsmekanismen.
There are no data on the excretion of fenofibrate and/or its metabolites into human breast milk. 
Det finns inga data om utsöndring av fenofibrat och/eller dess metaboliter i bröstmjölk hos människa.
No unchanged fenofibrate can be detected in the plasma where the principal metabolite is fenofibric acid. 
Inget oförändrat fenofibrat kan detekteras i plasma där huvudmetaboliten är fenofibrinsyra.
In such cases CK levels should be measured (see below). 
I sådana fall ska CK-nivåerna mätas (se nedan).
In vitro and in vivo genetic toxicology studies have shown no evidence of mutagenic potential. 
Studier in vitro och in vivo av genetisk toxicitet har inte visat några tecken på mutagen potential.
The increased risk of venous thrombotic events may be related to the increased homocysteine level, a risk factor for thrombosis and other unidentified factors. 
Den ökade risken för venösa tromboser/embolier kan ha samband med den ökade homocysteinnivån, en riskfaktor för trombos, och andra ej identifierade faktorer.
This is why medicinal products that are metabolised by, or are inhibitors of, the cytochrome P450 system can be added to a stable regimen of pravastatin without causing significant changes in the plasma levels of pravastatin, as have been seen with other statins. 
Därför kan läkemedel som metaboliseras av eller hämmar cytokrom P450-systemet läggas till en stabil pravastatinregim utan att orsaka några betydande ändringar i plasmanivåerna av pravastatin, något som har observerats med andra statiner.
The plasma elimination half-life of fenofibric acid is approximately 20 hours. 
Halveringstiden för plasmaeliminering av fenofibrinsyra är ungefär 20 timmar.
• Muscle breakdown (rhabdomyolysis), some cases of tendon problems, sometimes complicated by rupture. 
• Muskelnedbrytning (rabdomyolys), några fall av senproblem som ibland komplicerats av ruptur
• Breathing problems including persistent cough/or shortness of breath or fever. 
• Andningsproblem, däribland ihållande hosta/eller andnöd eller feber.
- Known photo allergy or photo toxic reaction during treatment with fibrates or ketoprofen. 
- Känd fotoallergi eller fototoxisk reaktion vid behandling med fibrater eller ketoprofen.
However in a multiple dose study, the results showed that the product is not bioequivalent because its bioavailability after multiple dosing is a 20% lower for the fenofibrate component of the combination. 
I en studie med flera doser visades dock att läkemedlet inte är bioekvivalent eftersom dess biotillgänglighet efter flera doser är 20 procent lägre för fenofibratkomponenten i kombinationen.
Sodium hydrogen carbonate Lauroyl macrogolglycerides Type 1500 Hydroxypropylcellulose Macrogol 20 000 
Natriumvätekarbonat Lauroylmakrogolglycerider Typ 1 500 Hydroxipropylcellulosa Makrogol 20 000
- Medicines to prevent blood clots, such as warfarin, fluindione, phenprocoumon or acenocoumarol 
- Läkemedel som förhindrar blodproppar, t.ex. warfarin, fluindion, fenprokoumon eller acenokumarol
• Problems with sight such as blurred or double vision. 
• Synproblem som dimsyn eller dubbelseende.
Mean (%)± SEb p-valuec 
(%) ± SEb p-värdec
In a similar study with clarithromycin a statistically significant increase in AUC (110%) and Cmax (127%) was observed. 
I en liknande studie med klaritromycin sågs en statistiskt signifikant ökning av AUC (110 procent) och Cmax (127 procent).
Dietary restrictions instituted before therapy should be continued. 
Dietrestriktioner som införts före behandlingen ska bibehållas.
• The active substances are fenofibrate and pravastatin. 
• De aktiva substanserna är fenofibrat och pravastatin.
Pravafenix with food, drink and alcohol - Always take Pravafenix with food as Pravafenix is less well absorbed from an empty stomach. 
Pravafenix med mat, dryck och alkohol - Ta alltid Pravafenix tillsammans med mat eftersom Pravafenix inte tas upp i kroppen lika bra från tom mage.
• Tingling and numbness (peripheral polyneuropathy). 
• Stickningar och domningar (perifer polyneuropati).
As with other lipid lowering medicinal products, moderate increases in transaminase levels have been reported in some patients treated with pravastatin or fenofibrate. 
Som med andra lipidsänkande läkemedel har måttligt ökade transaminaser rapporterats hos en del patienter som behandlats med pravastatin eller fenofibrat.
There have been reports of rhabdomyolysis (including some fatalities) in patients receiving this combination. 
Det har förekommit rapporter om rabdomyolys (inklusive några dödsfall) hos patienter som fått denna kombination.
This results in an increase in the number of LDL-receptors on cell surfaces and enhanced receptor-mediated catabolism and clearance of circulating LDL-cholesterol. 
Detta ger en ökning av antalet LDL-receptorer på cellytan och ökad receptormedierad katabolism och eliminering av cirkulerande LDL-kolesterol.
Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000). 
Biverkningarnas frekvens graderas enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
The plasma concentrations are proportional to the doses administered. 
Plasmakoncentrationen är proportionell mot den tillförda dosen.
However, when driving vehicles or using machines, it should be taken into account that dizziness and visual disturbances may occur during treatment. 
Vid framförande av fordon och användning av maskiner bör man dock tänka på att yrsel och synrubbningar kan uppträda under behandlingen.
(anticoagulants) - An antibiotic such as erythromycin, clarithromycin to treat infections caused by bacteria. 
- Antibiotikum, till exempel erytromycin eller klaritromycin, för att behandla infektioner orsakade av bakterier.
When the blood flow is blocked, the result can be a heart attack or stroke. 
När blodflödet upphör helt kan man få en hjärtinfarkt eller stroke.
Medicinal products metabolised by cytochrome P450 
Läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450
The respective effects of pravastatin and fenofibrate are complementary. 
Effekterna av pravastatin och fenofibrat kompletterar varandra.
In rats and mice, liver tumours have been found at high dosages, which are attributable to peroxisome proliferation. 
Hos råtta och möss har man funnit levertumörer vid höga doser, vilket kan hänföras till peroxisomproliferation.
Treatment should be discontinued in case of an estimated creatinine clearance < 60 ml/min. 
Behandlingen bör avbrytas om kreatininclearance beräknas till < 60 ml/min.
Swallow the capsule with water. 
Svälj kapseln hel med ett glas vatten.
Also see section 4 of this leaflet. 
Se även avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Pravastatin is not metabolised to a clinically significant extent by the cytochrome P450 system. 
Pravastatin metaboliseras inte i någon kliniskt signifikant utsträckning av cytokrom P450-systemet.
Reported cases of overdose were asymptomatic and did not give rise to abnormal laboratory tests. 
Rapporterade fall av överdosering var asymtomatiska och orsakade inga onormala laboratorievärden.
The results of this study show that food has effect on the rate and extent of absorption in the fixed dose combination. 
Resultaten av studien visat att föda påverkar hastighet och omfattning av upptaget av den fasta doskombinationen.
The food effect increases with the fat content: the larger the lipid content the larger the bioavailability of fenofibrate. 
Födans effekt ökar med fettinnehållet: ju högre fettinnehåll, desto högre biotillgänglighet för fenofibrat.
If you stop taking Pravafenix Do not stop taking Pravafenix without first discussing it with your doctor. 
Om du slutar att ta Pravafenix Sluta inte att ta Pravafenix utan att först diskutera med din läkare.
In the majority of cases, liver transaminase levels have returned to their baseline value without the need for treatment discontinuation. 
I de flesta fall återgick levertransaminaserna till utgångsvärdet utan att behandlingen behövde avbrytas.
• Effects on liver: raised serum transaminases. 
• påverkan på levern: förhöjda serumtransaminaser.
Each hard capsule contains 19 mg of lactose. 
Varje hård kapsel innehåller 19 mg laktos.
SMB Technology s.a. rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche en Famenne Belgium 
SMB Technology s.a. rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche en Famenne Belgien
- Before starting taking Pravafenix, you should be on a diet to lower your cholesterol. 
- Innan du börjar ta Pravafenix ska du stå på diet för att sänka ditt kolesterolvärde.
Consequently, the potential benefit/risk ratio of Pravafenix should be closely assessed before treatment initiation and patients should be monitored for any signs of muscle toxicity. 
Det potentiella nytta-risk-förhållandet för Pravafenix ska därför noga bedömas innan behandlingen påbörjas och patienterna ska övervakas avseende tecken på muskeltoxicitet.
Pravafenix contains fenofibrate and pravastatin, which have different modes of action and show additive effects in terms of reduction of serum lipid. 
Pravafenix innehåller fenofibrat och pravastatin, som har olika verkningssätt och ger additiva effekter avseende sänkning av serumlipidnivåerna.
The decreased in AUCt, AUC∞ and Cmax 
Sänkningen i AUCt, AUC∞
Sudden severe allergic reactions including swelling of the face, lip, tongue or wind pipe which can cause great difficulty in breathing. 
Plötsliga allergiska reaktioner med svullnad i ansiktet, läppar, tunga eller luftvägar kan ge allvarliga andningssvårigheter.
Firstly, with the reversible and specific competitive inhibition of HMG-CoA reductase, it effects modest reduction in the synthesis of intracellular cholesterol. 
För det första erhålls genom reversibel och specifik kompetitiv hämning av HMG-CoA-reduktas en måttligt minskad syntes av intracellulärt kolesterol.
Rhabdomyolysis, which can be associated with acute renal failure secondary to myoglobinuria, myopathy (see section 4.4); myositis, polymyositis. 
Rabdomyolys, som kan ha samband med akut njursvikt efter myoglobinuri, myopati (se avsnitt 4.4), myosit, polymyosit.
When measured, CK levels should be interpreted in the context of other potential factors that can cause transient muscle damage, such as strenuous exercise or muscle trauma and repeated if necessary. 
Vid mätningarna ska CK-värdena tolkas med hänsyn tagen till andra potentiella faktorer som kan orsaka övergående muskelskador, såsom hård motion eller muskelskador, och upprepas vid behov.
The systemic clearance of pravastatin is 0.81 l/h/kg and the renal clearance is 0.38 l/h/kg indicating tubular secretion. 
Systemisk clearance av pravastatin är 0,81 l/tim/kg och njurclearance är 0,38 l/tim/kg, vilket tyder på tubulär sekretion.
If a hereditary muscular disease is suspected in such patients, restarting Pravafenix therapy is not recommended. 
Om en ärftlig muskelsjukdom misstänks hos dessa patienter rekommenderas inte återinsättande av Pravafenix-behandlingen.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Pravafenix in all subsets of the paediatric population in disorders of lipoprotein metabolism and other hyperlipidaemias (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för Pravafenix för alla grupper av den pediatriska populationen för sjukdomar i lipoproteinmetabolismen och andra hyperlipidemier (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
- Your doctor may also want you to have blood tests to check how well your liver is working after you start taking Pravafenix. 
- Läkaren kan också vilja ta blodprover för att kontrollera hur din lever fungerar efter att du har börjat behandlingen med Pravafenix.
LDL and VLDL triglycerides are reduced. 
LDL- och VLDLtriglycerider sänks.
It does this by lowering the level of total cholesterol, and fatty substances called triglycerides in the blood. 
Denna effekt uppnås genom att läkemedlet sänker halten totalt kolesterol och fetter som kallas triglycerider i blodet.
Triglycerides are another fat in your blood. 
Triglycerider är ytterligare ett fettämne som finns i blodet.
Through this mechanism, fenofibrate increases lipolysis and elimination of triglyceride rich particles from plasma by activating lipoprotein lipase and reducing production of 
Genom denna mekanism ökar fenofibraterna lipolysen och elimineringen av triglyceridrika partiklar från plasma genom att aktivera lipoproteinlipas och sänka produktionen av apoprotein C-III.
The risk of myopathy including rhabdomyolysis may be increased by the concomitant administration of systemic fusidic acid with statins. 
Risken för myopati inklusive rabdomyolys kan öka vid samtidig administrering av systemisk fusidinsyra och statiner.
Limited safety data on Pravafenix is available in patients >75 years of age and care should be exercised. 
Säkerhetsdata om Pravafenix för patienter > 75 år är begränsade och försiktighet ska iakttas.
As with other lipid lowering substances, pravastatin or fenofibrate have been associated with the onset of myalgia, myopathy and very rarely rhabdomyolysis with or without secondary renal insufficiency. 
Som med andra lipidsänkande substanser har pravastatin och fenofibrat satts i samband med uppträdandet av myalgi, myopati och i mycket sällsynta fall rabdomyolys med eller utan sekundär njursvikt.
Other medicinal products 
Övriga läkemedel
This is more likely if you have high levels of sugars and fats in your blood, are overweight and have high blood pressure. 
Detta är mer troligt om du har höga blodsocker- och höga blodfettnivåer, är överviktig och har högt blodtryck.
Fenofibrate is mainly excreted in the form of fenofibric acid and its glucuronide conjugate. 
Fenofibrat utsöndras huvudsakligen i form av fenofibrinsyra och dess glukuronidkonjugat.
The renal function of these patients must therefore be closely monitored and the treatment with fenofibrate stopped in the case of severe alteration of laboratory parameters. 
Dessa patienters njurfunktion måste därför noggrant övervakas och behandlingen med fenofibrat avbrytas om laboratorievärdena visar stora avvikelser.