natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(N=493) Mean (SD) 
(N=221)
The full EPAR for Brilique can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Other information about Brilique 
Mer information om Brilique
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Brilique. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Brilique.
It is available as tablets (60 and 90 mg). 
Det finns som tabletter (60 mg och 90 mg).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Brilique on 3 December 2010. 
Den 3 december 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Brilique som gäller i hela EU.
They should take Brilique for a year unless the doctor asks them to stop it earlier. 
Behandlingen med Brilique bör pågå i ett år såvida inte läkaren bedömer att behandlingen ska avbrytas tidigare.
It must also not be used in patients taking other medicines which have a strong blocking effect on one of the liver enzymes (CYP3A4). 
Det får inte heller ges till patienter som tar andra läkemedel som har en starkt blockerande effekt på ett av leverenzymerna (CYP3A4).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Brilique. 
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Brilique ska användas.
Brilique is a medicine that contains the active substance ticagrelor. 
Brilique är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen tikagrelor.
The CHMP decided that Brilique's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Kommittén fann att nyttan med Brilique är större än riskerna och rekommenderade att Brilique skulle godkännas för försäljning.
Why has Brilique been approved? 
Varför har Brilique godkänts?
What is Brilique? 
Vad är Brilique?
What benefit has Brilique shown during the studies? 
Vilken nytta har Brilique visat vid studierna?
What is the risk associated with Brilique? 
Vilka är riskerna med Brilique?
Brilique was shown to be beneficial to patients who have had a heart attack or unstable angina. 
Brilique visade sig vara till nytta för patienter som hade haft en hjärtinfarkt eller instabil angina.
When the blood clots, this is due to cell fragments in the blood called platelets aggregating (sticking together). 
När blodet koagulerar beror det på att de cellfragment i blodet som kallas blodplättar aggregerar (klibbar ihop).
Brilique must not be used in patients who have severe liver disease or are currently bleeding, or in patients who have had bleeding within the brain. 
Brilique får inte ges till patienter som har svåra leversjukdomar, pågående blödningar eller som har haft en blödning i hjärnan.
The patients also took aspirin and were treated for up to a year. 
Patienterna tog även acetylsalicylsyra och behandlades i upp till ett år.
Brilique is used together with aspirin (acetylsalicylic acid) to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries) such as heart attacks or strokes. 
Brilique används tillsammans med acetylsalicylsyra för att förhindra aterotrombotiska händelser (problem orsakade av blodproppar och åderförkalkning), som till exempel hjärtinfarkt och stroke.
The main measure of effectiveness for both studies was based on the number of patients having another heart attack, a stroke or dying from a cardiovascular disease. 
I båda studierna var det viktigaste måttet på effekt hur många patienter som fick ytterligare en hjärtinfarkt, en stroke eller avled av en hjärtkärlsjukdom.
Ticagrelor stops the platelets aggregating by blocking the action of a substance called ADP when it attaches to the surface of the platelets. 
Tikagrelor stoppar blodplättarnas aggregation genom att hindra ett ämne som kallas ADP från att verka när det fäster vid blodplättarnas yta.
The most common side effects with Brilique (seen in more than 1 patient in 10) are dyspnoea (difficulty breathing), bleeding and raised uric acid level in the blood. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Brilique (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är dyspné (andnöd), blödning och en höjning av nivåerna av urinsyra i blodet.
For patients who have had a heart attack a year or more ago (but less than 2 years ago) and are at high risk of an atherothrombotic event, the dose of Brilique is one 60-mg tablet twice a day. 
För patienter som drabbats av en hjärtinfarkt minst ett år tidigare (men högst två år tillbaka) och som löper hög risk för att drabbas av aterotrombotiska händelser, ska dosen Brilique vara en tablett på 60 mg två gånger dagligen.
In another main study, Brilique was compared with placebo (a dummy treatment) in over 21,000 adults who had a heart attack one to three years previously and were at high risk of an atherothrombotic event. 
I en annan huvudstudie jämfördes Brilique med placebo (en overksam behandling) hos drygt 21 000 vuxna som haft en hjärtinfarkt mellan ett och tre år tidigare och som löpte hög risk för att drabbas av aterotrombotiska händelser.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent a stroke or another heart attack. 
Detta gör att blodplättarna inte blir klibbiga, vilket minskar risken för att de ska bilda blodproppar och bidrar till att förhindra stroke eller ytterligare hjärtinfarkt.
For longer treatment, the dose of Brilique should be reduced to one 60-mg tablet twice a day. 
För behandling under längre tid ska dosen Brilique minskas till en 60 mg-tablett två gånger dagligen.
The doctor may, for health reasons, tell them not to take aspirin. 
Läkaren kan av hälsoskäl avråda patienterna från att ta acetylsalicylsyra.
In the first main study (in patients with acute coronary syndrome), 9.3% of the patients taking Brilique had another heart attack, stroke or died from a cardiovascular disease compared with 10.9% of patients taking clopidogrel. 
I den första huvudstudien (på patienter med akut kranskärlssjukdom) fick 9,3 procent av patienterna som tog Brilique ytterligare en hjärtinfarkt eller en stroke, eller avled av en hjärtkärlsjukdom, jämfört med 10,9 procent av patienterna som tog klopidogrel.
The patients also took aspirin and were treated for up to 3 years. 
Patienterna tog även acetylsalicylsyra och behandlingen pågick i upp till tre år.
Brilique was compared with clopidogrel (another inhibitor of platelet aggregation) in a main study involving over 18,000 adults who had had a heart attack or had unstable angina. 
Brilique jämfördes med klopidogrel (ett annat preparat som hindrar blodplättarna från att klibba ihop sig) i en huvudstudie på drygt 18 000 vuxna som hade haft en hjärtinfarkt eller som hade instabil angina.
What is Brilique used for? 
Vad används Brilique för?
These are medicines such as ketoconazole (used to treat fungal infections), clarithromycin (an antibiotic), atazanavir and ritonavir (medicines used in HIV-positive patients) and nefazodone (used to treat depression). 
Exempel på sådana läkemedel är ketokonazol (används mot svampinfektioner), klaritromycin (ett antibiotikum), atazanavir och ritonavir
In the second main study (in patients with a history of the heart attack), 7.8% of patients taking Brilique 60 mg twice a day had another heart attack, stroke or died from cardiovascular disease compared with 9.0% of patients taking placebo. 
I den andra huvudstudien (på patienter med hjärtinfarkt i sin sjukdomshistoria) fick 7,8 procent av patienterna som tog Brilique 60 mg två gånger dagligen ytterligare en hjärtinfarkt, en stroke eller avled av en hjärtkärlsjukdom, jämfört med 9,0 procent av patienterna som fick placebo.
For patients with acute coronary syndrome, the starting dose of Brilique is two 90-mg tablets taken at once, followed by a regular dose of one 90-mg tablet twice a day. 
För patienter med akut kranskärlssjukdom är startdosen av Brilique två 90 mg-tabletter som ska tas direkt efter varandra, följt av den normala dosen på en tablett på 90 mg två gånger dagligen.
For the full list of all side effects reported with Brilique, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Brilique finns i bipacksedeln.
Patients took Brilique twice a day in a dose of either 60 mg or 90 mg. 
Patienterna tog Brilique i doser om antingen 60 mg eller 90 mg två gånger dagligen.
The active substance in Brilique, ticagrelor, is an inhibitor of platelet aggregation. 
Den aktiva substansen i Brilique, tikagrelor, är ett ämne som förhindrar att blodplättarna klumpar ihop sig.
Brilique is also used in adults who had a heart attack a year or more ago and are at a high risk of an atherothrombotic event. 
Brilique ges också till vuxna som minst ett år tidigare drabbats av en hjärtinfarkt och som löper hög risk att drabbas av aterotrombotiska händelser.
For more information about treatment with Brilique, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Brilique finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
For the full list of restrictions with Brilique, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över restriktioner för Brilique finns i bipacksedeln.
The CHMP considered that in patients with acute coronary artery syndrome, Brilique at a dose of 90 mg twice daily and given with aspirin, reduces the risk of atherothrombotic events such as heart attack, stroke and death from a cardiovascular event. 
Kommittén fann att behandling med Brilique 90 mg två gånger dagligen tillsammans med acetylsalicylsyra minskar risken för aterotrombotiska händelser såsom hjärtinfarkt, stroke eller död på grund av hjärtkärlsjukdom, hos patienter med akut kranskärlssjukdom.
How has Brilique been studied? 
Hur har Briliques effekt undersökts?
Benefit regarding heart attack, stroke and death from a cardiovascular event has also been shown in patients who had a heart attack at least one year ago and have a high risk of an atherothrombotic event and a lower 60 mg dose twice daily dose is recommended for these patients. 
Nyttan när det gäller hjärtinfarkt, stroke eller död på grund av hjärtkärlsjukdom har även påvisats för patienter som haft en hjärtinfarkt minst ett år tidigare och som löper hög risk att drabbas av aterotrombotiska händelser.
How is Brilique used? 
Hur används Brilique?
It is used in adults with acute coronary syndrome, a group of conditions in which blood flow in the vessels supplying the heart is blocked so heart tissue cannot work properly or dies, and which includes heart attack and unstable angina (a severe type of chest pain). 
Läkemedlet ges till vuxna med akut kranskärlssjukdom, det vill säga en rad tillstånd där blodtillförseln i de blodkärl som försörjer hjärtat avbryts så att hjärtvävnaden inte kan fungera som den ska eller dör.
How does Brilique work? 
Hur verkar Brilique?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zylagren on 21 September 2009. 
Den 21 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zylagren som gäller i hela EU.
This means that it helps to prevent blood clots from forming. 
Det betyder att den hjälper till att förhindra blodproppsbildning.
The full EPAR for Clopidogrel BGR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel BGR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Previously known as Zylagren 
1 Tidigare känt under namnet Zylagren.
Clopidogrel BGR can be given to the following groups of patients: 
Clopidogrel BGR kan ges till följande grupper av patienter:
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel BGR. 
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel BGR. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel BGR.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke. 
Detta gör att blodplättarna inte blir ”klibbiga”, vilket minskar risken för blodproppsbildning och hjälper till att förhindra en ny hjärtinfarkt eller stroke.
The standard dose of Clopidogrel BGR is one 75 mg tablet once a day. 
Standarddosen Clopidogrel BGR är en tablett på 75 mg en gång dagligen.
Clopidogrel BGR is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries). 
Clopidogrel BGR ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
What are the benefits and risks of Clopidogrel BGR? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel BGR?
The Committee recommended that Clopidogrel BGR be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Clopidogrel BGR skulle godkännas för försäljning.
The name of the medicine was changed to Clopidogrel BGR on 14 July 2014. 
Den 14 juli 2014 ändrades läkemedlets namn till Clopidogrel BGR.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel BGR has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix. 
CHMP fann att det styrkts att Clopidogrel BGR i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Because Clopidogrel BGR is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Eftersom Clopidogrel BGR är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Clopidogrel BGR is a medicine that contains the active substance clopidogrel. 
Clopidogrel BGR är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Clopidogrel BGR can be started between seven days and six months after the stroke; 
Man kan börja med Clopidogrel BGR mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Other information about Clopidogrel BGR 
Mer information om Clopidogrel BGR
Because Clopidogrel BGR is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix. 
Eftersom Clopidogrel BGR är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
The active substance in Clopidogrel BGR, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation. 
Den aktiva substansen i Clopidogrel BGR, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
For more information about treatment with Clopidogrel BGR, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Clopidogrel BGR finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Why has Clopidogrel BGR been approved? 
Varför har Clopidogrel BGR godkänts?
What is Clopidogrel BGR? 
Vad är Clopidogrel BGR?
What is Clopidogrel BGR used for? 
Vad används Clopidogrel BGR för?
How has Clopidogrel BGR been studied? 
Hur har Clopidogrel BGR:s effekt undersökts?
This means that Clopidogrel BGR is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix. 
Clopidogrel BGR är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Clopidogrel BGR liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
How is Clopidogrel BGR used? 
Hur används Clopidogrel BGR?
How does Clopidogrel BGR work? 
Hur verkar Clopidogrel BGR?
Clopidogrel BGR can be started between a few days and 35 days after the attack; 
BGR några dagar efter infarkten och upp till 35 dagar efter den.
The available medical guidelines should also be taken into account. 
De tillgängliga medicinska riktlinjerna ska även beaktas.
Date of first authorisation: 8 March 2002 Date of latest renewal: 20 March 2007 
Datum för det första godkännandet: 8 mars 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 20 mars 2007
(Your doctor will have told you what dose you need to use.) 
(Din läkare ska ha talat om vilken dos du behöver.)
Contact your doctor immediately 
Kontakta omedelbart din läkare
The presence of these particles does not affect the quality of the product. 
Förekomst av dessa partiklar påverkar inte produktens kvalitet.
No dose adjustment is required based on age or gender. 
Ingen dosjustering krävs baserad på ålder eller kön.
At the end of this period, the product must not be put back in the refrigerator and must be disposed of. 
I slutet av denna period får produkten inte läggas tillbaka i kylskåpet utan måste kastas.
What Kineret is and what it is used for 
Vad Kineret är och vad det används för
• the abdomen (except for the area around the navel) 
• buken (förutom området runt naveln)
If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible. 
Om MAS uppkommer, eller misstänks, ska utvärdering och behandling inledas så snart som möjligt.
The instructions for use and handling are given in section 6.6. 
Anvisningar om användning och hantering finns i avsnitt 6.6.
No data are available in children under the age of 8 months. 
Inga data finns tillgängliga för barn yngre än 8 månader.
Before you inject Kineret you must do the following: 
Innan du injicerar Kineret måste du göra följande:
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these patients and younger patients. 
Inga generella skillnader beträffande säkerhet eller effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter.
This might increase the risk of you getting an infection. 
Detta kan medföra ökad risk för att du får en infektion.
A risk to the newborns/ infants cannot be excluded. 
En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Patients with trisomy 21 seem to be overrepresented. 
Patienter med trisomi 21 verkar överrepresenterade.
Kineret is a sterile unpreserved solution. 
Kineret är en steril, icke-konserverad lösning.
Elderly population (≥ 65 years) 
Äldre (≥ 65 år)
Posology and administration are the same as for adults 18 to 64 years of age. 
Dosering och administrering är densamma som för vuxna mellan 18 och 64 år.
- Serious allergic reactions are uncommon. 
- Allvarliga allergiska reaktioner är mindre vanliga.
If someone else is injecting for you, they can also use the back of your arms. 
Om någon annan ger dig injektionen kan han eller hon också använda baksidan på dina armar.
- CAPS: Kineret is not recommended for children younger than 8 months of age because there is no data in this age group. 
- CAPS: Kineret rekommenderas inte för barn yngre än 8 månader eftersom det inte finns några data för denna åldersgrupp.
Dose increases may become necessary within 1-2 months based on therapeutic response. 
Dosökningar kan bli nödvändiga inom 1-2 månader baserat på det terapeutiska svaret.
Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Sweden 
Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Sverige
• A description of the signs of serious infections 
• en beskrivning av tecken på allvarliga infektioner.
These symptoms are generally mild to moderate and are more common at the start of your treatment. 
Dessa är vanligtvis lindriga till måttliga och är mer vanliga i början av din behandling.
Injecting the solution with the air bubble is harmless. 
Injektion av lösningen med luftbubblan är ofarligt.
Long-term studies have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of anakinra. 
Långtidsstudier har inte utförts för att bedöma den karcinogena potentialen för anakinra.
There are limited amount of data from the use of anakinra in pregnant women. 
Det finns begränsad mängd data från användningen av anakinra i gravida kvinnor.
Other anti-rheumatic therapies have been associated with hepatitis B reactivation. 
Andra antireumatiska behandlingar har förknippats med hepatit B-återaktivering.
Treatment with Kineret resulted in normalization of body temperature in 18 of 20 patients. 
Behandling med Kineret resulterade i en normalisering av kroppstemperatur hos 18 av 20 patienter.
Upon start or end of Kineret treatment in patients on these types of medicinal products, it may be relevant to consider therapeutic monitoring of the effect or concentration of these products and the individual dose of the medicinal product may need to be adjusted. 
Vid start eller upphörande av behandling med Kineret hos patienter som tar dessa typer av läkemedel kan det vara relevant att överväga terapeutisk övervakning av effekten eller koncentrationen av dessa produkter och den individuella dosen av läkemedlet kan behöva justeras.
Do not use Kineret if you think it has been frozen. 
Använd inte detta läkemedel om du tror att det har varit fryst.
These study data are insufficient to demonstrate efficacy and, therefore, Kineret is not recommended for paediatric use in JIA. 
Dessa studiedata är inte tillräckliga för att påvisa effekt och därför rekommenderas inte Kineret för pediatrisk användning vid JIA.
Distribution into the cerebrospinal fluid has been demonstrated. 
Distribution in i cerebrospinalvätskan har påvisats.
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Kineret during pregnancy. 
Din läkare kommer då att diskutera de potentiella riskerna med att ta Kineret under graviditet med dig.
This results in harmful effects leading to inflammation, causing the symptoms of the disease. 
Detta resulterar i skadliga effekter som leder till inflammation och orsakar symtom på sjukdomen.
Do not warm Kineret in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). 
Kineret ska inte värmas på något annat sätt (till exempel i mikrovågsugnen eller i varmt vatten).
In observations up to 3 years, the serious infection rate remained stable over time. 
I observationer upp till 3 år var förekomsten av allvarliga infektioner stabil över tid.
Because there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used in treating elderly patients. 
Eftersom det finns en ökad förekomst av infektioner hos den äldre befolkningen i allmänhet, bör försiktighet iakttas vid behandling av äldre patienter.
This was not associated with any clinically significant effects on pharmacokinetics, efficacy, or safety. 
Detta förknippades inte med några kliniskt signifikanta effekter på farmakokinetik, effekt eller säkerhet.
No data are available on LDL or HDL cholesterol. 
Inga uppgifter finns tillgängliga för LDL- eller HDL-kolesterol.
During an open-label extension phase, switching or add-on treatment with the comparator drug was possible if improvement did not occur within 24 weeks. 
Under en öppen förlängningsfas var byte eller tillägg av jämförelseläkemedlet möjligt om ingen förbättring ägt rum inom 24 veckor.
MedDRA Organ System Frequency 
MedDRA organsystem Frekvens
None of these patients had serious infections associated with the neutropenia. 
Ingen av dessa patienter fick allvarliga infektioner som förknippades med neutropeni.
You must not be given live vaccines while being treated with 
Du får inte vaccineras med levande vaccin medan du behandlas med
Other medicines and Kineret 
Andra läkemedel och Kineret
Placebo treatment (n=213) resulted in a decrease of approximately 2.2% in total cholesterol levels at week 2 and 2.3% at week 24. 
Placebobehandling (n = 213) resulterade i en minskning på ungefär 2,2 % i totala kolesterolnivåer vecka 2 och 2,3 % vecka 24.