natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Multinational assessment teams 
Multinationella bedömningsgrupper
EMA brings together scientific experts from across Europe by working closely with the national regulatory authorities in European Union (EU) Member States, in a partnership known as the European medicines regulatory network (For more information, see Chapter 5). 
EMA samlar vetenskapliga experter från hela Europa genom ett nära samarbete med nationella tillsynsmyndigheter i Europeiska unionens medlemsstater (EU), inom ett partnerskap kallat det europeiska tillsynsnätverket för läkemedel (för mer information, se avsnitt 5).
• one representative of each of the EU Member States; 
• En företrädare för var och en av medlemsstaterna.
It adopts the Agency's financial regulation and its implementing rules, which are binding texts for the Agency, the Board and the Executive Director. 
Styrelsen antar myndighetens budgetförordning och dess genomföranderegler, som är bindande texter för myndigheten, styrelsen och den verkställande direktören.
• the nature of the interests declared; 
• typen av angivna intressen,
This allows the marketing-authorisation holder to market the medicine and make it available to patients and healthcare professionals throughout the EU on the basis of a single marketing authorisation. 
Det innebär att innehavaren av godkännandet för försäljning kan sälja läkemedlet och göra det tillgängligt för patienter och vårdpersonal i hela EU på grundval av ett enda godkännande.
• advanced-therapy medicines, such as gene-therapy, somatic cell-therapy or tissue-engineered medicines; 
• läkemedel för avancerad terapi, såsom genterapi, somatisk cellterapi eller vävnadstekniska läkemedel,
The Agency maintains a public European expert list containing details on all experts who can be involved in EMA work. 
Myndigheten har en offentlig förteckning över europeiska experter som innehåller uppgifter om alla experter som kan delta i EMA:s arbete.
Evaluate applications for marketing authorisation 
Utvärderar ansökningar om godkännande för försäljning
• control or have information on pharmaceutical patents. 
• Kontrollerar eller innehar information om läkemedelspatent.
EMA has in place a breach-of-trust procedure, which sets out how the Agency deals with incorrect or incomplete DoIs by experts and committee members. 
EMA har infört ett förfarande vid missbruk av förtroende, där det anges hur myndigheten ska hantera felaktiga eller ofullständiga intresseförklaringar från experter och kommittéledamöter.
The Agency's policy on the handling of competing interests of scientific experts, including committee members allows the Agency to identify cases where the potential involvement of an expert as a member of a committee, working party or other group or in any other Agency activity needs to be restricted or excluded due to interests in the pharmaceutical industry. 
Myndighetens policy för hantering av konkurrerande intressen bland vetenskapliga experter, även kommittéledamöter, gör att myndigheten kan identifiera fall där en experts potentiella delaktighet som ledamot i en kommitté, arbetsgrupp eller annan grupp eller i någon annan av myndighetens verksamhet behöver begränsas eller en expert behöver undantas på grund av intressen i läkemedelsindustrin.
Under the centralised authorisation procedure, pharmaceutical companies submit a single marketingauthorisation application to EMA. 
Vid det centraliserade förfarandet lämnar läkemedelsföretagen en enda ansökan om godkännande för försäljning till EMA.
• Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human 
• Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande humanläkemedel
These national authorities supply thousands of European experts to take part in EMA's scientific committees, working parties and other groups. 
Dessa nationella myndigheter stöder tusentals europeiska experter när det gäller att delta i EMA:s vetenskapliga kommittéer, arbetsgrupper och övriga grupper.
EMA's scientific committees provide independent recommendations on medicines for human and veterinary use, based on a comprehensive scientific evaluation of data. 
EMA:s vetenskapliga kommittéer lämnar oberoende rekommendationer om humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel, baserat på omfattande vetenskaplig utvärdering av uppgifter.
The Agency's staff support the Executive Director in carrying out his responsibilities, including administrative and procedural aspects of EU law related to the evaluation and safety-monitoring of medicines in the EU. 
Personalen bistår verkställande direktören i hans eller hennes arbete, bland annat när det gäller administrativa och förfarandemässiga aspekter av EU-lagstiftning som gäller utvärdering och säkerhetsövervakning av läkemedel i EU.
For more information, see Transparency. 
För mer information, se Öppenhet.
Scientific Committees 
Vetenskapliga kommittéer
The Management Board is the European Medicines Agency's integral governance body. 
Styrelsen är Europeiska läkemedelsmyndighetens väsentliga ledande organ.
For more information see European Commission: Medicinal products for human use; 
För mer information, se Europeiska kommissionen: Humanläkemedel .
• evaluate applications for the authorisation of clinical trials. 
• Utvärderar ansökningar om godkännande av kliniska prövningar.
The mission of the EMA is to foster scientific excellence in the evaluation and supervision of medicines, for the benefit of public and animal health in the EU. 
EMA:s uppdrag är att främja vetenskaplig spetskompetens i utvärderingen och tillsynen av läkemedel till förmån för folkhälsan och djurhälsan i EU.
It has close ties with the Agency's accounting officer, who is appointed by the Board, and with the internal auditor, who reports to the Board and to the Executive Director on audit findings. 
Styrelsen har en nära koppling till myndighetens räkenskapsförare, som utnämns av styrelsen, och till internrevisorn, som rapporterar till styrelsen och verkställande direktören om resultatet av revisionen.
These European experts serve as members of the Agency's scientific committees, working parties or in assessment teams supporting their members. 
Dessa europeiska experter är ledamöter i myndighetens vetenskapliga kommittéer och arbetsgrupper eller i bedömningsgrupper som stöder ledamöterna.
EMA and its regulatory network partners run a scheme to enable multinational teams to assess applications for human and veterinary medicines. 
EMA och dess nätverk av läkemedelsmyndigheter har ett system som gör att multinationella grupper kan bedöma ansökningar om humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
National authorisation procedures 
Nationella godkännandeförfaranden
The authorisation of clinical trials occurs at Member State level, although the Agency plays a key role in ensuring that the standards of good clinical practice are applied in cooperation with the Member States and manages a database of clinical trials carried out in the EU. 
Godkännande av kliniska prövningar sker på medlemsstatsnivå, även om myndigheten har en nyckelroll när det gäller att säkerställa att standarder för god klinisk praxis tillämpas i samarbete med medlemsstaterna.
• National competent authorities (human) 
• Nationella behöriga myndigheter (humanläkemedel)
Pooling information 
Samling av information
The Board also gives its opinion on the Agency's annual accounts. 
Styrelsen yttrar sig också om myndighetens årsredovisning.
Executive Director 
Den verkställande direktören
• develop laws concerning medicines. 
• Utarbetar lagstiftning om läkemedel.
These bodies are composed of European experts made available by national competent authorities of the EU Member States, which work closely with EMA in the European medicines regulatory network. 
Dessa organ består av europeiska experter som har ställts till förfogande av nationella behöriga myndigheter i EU:s medlemsstater, som har ett nära samarbete med EMA inom det europeiska tillsynsnätverket för läkemedel.
The policy on handling competing interests for Management Board members and breach-of-trust procedure aligns with the policy on handling competing interests and breach-of-trust procedure for scientific committee members and experts. 
Policyn för hantering av konkurrerande intressen bland styrelseledamöter och förfarandet vid missbruk av förtroende har anpassats till policyn för hantering av konkurrerande intressen och förfarandet vid missbruk av förtroende för ledamöter i expertkommittéer och experter.
The Agency takes care to ensure that its scientific experts, staff and Management Board do not have any financial or other interests that could affect their impartiality. 
Myndigheten säkerställer att dess vetenskapliga experter, personal och styrelse inte har några ekonomiska eller andra intressen som kan påverka deras opartiskhet.
The concept enables rapporteurs and co-rapporteurs for EMA's scientific committees to include experts from other Member States in their assessment teams. 
Detta gör att rapportörer och medrapportörer för EMA:s vetenskapliga kommittéer kan anlita experter från andra medlemsstater till sina bedömningsgrupper.
• two representatives of the European Parliament; 
• Två företrädare för Europaparlamentet.
Organisation chart of the European Medicines Agency 
Organisationsschema för Europeiska läkemedelsmyndigheten
The network pools resources and expertise in the EU and gives EMA access to thousands of European scientific experts who take part in the regulation of medicines. 
I nätverket samlas resurser och expertkunskaper i EU, och det ger EMA tillgång till tusentals europeiska vetenskapliga experter som deltar i tillsynen av läkemedel.
• orphan medicines (medicines for rare diseases); 
• Särläkemedel (läkemedel för sällsynta sjukdomar),
Scientific experts 
Vetenskapliga experter
4. Who we are 
Vilka är vi?
• one representative of veterinarians' organisations. 
• En företrädare för veterinärorganisationer.
The European Medicines Agency (EMA) takes care to ensure that its scientific experts, staff and Management Board do not have any financial or other interests that could affect their impartiality. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten är mån om att säkerställa att dess vetenskapliga experter, personal och styrelse inte har några ekonomiska eller andra intressen som kan påverka deras opartiskhet.
The Agency is responsible for the scientific evaluation, supervision and safety monitoring of medicines developed by pharmaceutical companies for use in the EU. 
Myndigheten ansvarar för vetenskaplig utvärdering, tillsyn och säkerhetsövervakning av läkemedel som utvecklats av läkemedelsföretag för användning i EU.
• two representatives of the European Commission; 
• Två företrädare för Europeiska kommissionen.
• control the advertising of medicines. 
• Kontrollerar läkemedelsreklam.
How we work 
Så här arbetar vi
If a company wishes to request marketing authorisation in several EU Member States for a medicine that is outside the scope of the centralised procedure, it may use one of the following routes: 
• Nationella behöriga myndigheter (veterinärmedicinska läkemedel) Om ett företag ansöker om godkännande för försäljning i flera EU-medlemsstater för ett läkemedel som inte omfattas av det centraliserade förfarandet, kan något av följande vägar användas:
The European medicines regulatory network gives EMA access to experts from across the EU, allowing it to bring together the best-available scientific expertise in the EU for the regulation of medicines. 
Det europeiska tillsynsnätverket för läkemedel ger EMA tillgång till experter från hela EU och gör att man kan samla bästa tillgängliga vetenskapliga expertis i EU för tillsyn av läkemedel.
Tthe Management Board revised its rules on how the Agency handles potential competing interests of staff members in October 2016. 
Styrelsen reviderade sina regler för hur myndigheten ska hantera potentiella konkurrerande intressen bland personalen.
It has a key role to play in the 'discharge' (sign-off) process of the Agency's accounts by the European Union's budgetary authority. 
Styrelsen har en nyckelroll när det gäller budgetmyndighetens beviljande av ansvarsfrihet (avslutande) för myndighetens redovisning.
Scope of the centralised authorisation procedure 
Det centraliserade godkännandeförfarandets omfattning
• the mutual-recognition procedure, whereby a marketing authorisation granted in one Member 
• Förfarandet för ömsesidigt erkännande, som innebär att ett godkännande för försäljning som beviljats i en medlemsstat kan erkännas i andra EU-medlemsstater.
Agency staff 
Myndighetens personal
The European Medicines Agency (EMA) is a decentralised agency of the European Union (EU) responsible for the scientific evaluation, supervision and safety monitoring of medicines developed by pharmaceutical companies for use in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) är ett av Europeiska unionens decentraliserade organ och ansvarar för vetenskaplig utvärdering, tillsyn och säkerhetsövervakning av läkemedel som utvecklats av läkemedelsföretag för användning i EU.
• two representatives of patients' organisations; 
• Två företrädare för patientorganisationer.
For more information, see: 
För ytterligare information, se:
− viral diseases. 
− virussjukdomar,
It bases these decisions on: 
Besluten bygger på
• Search veterinary medicines 
• Sök veterinärläkemedel
Please note that the document contains links to sections of the EMA website, some of which are only available in English. 
Observera att dokumentet innehåller länkar till avsnitt på EMA:s webbplats.
Management Board 
Styrelsen
• orphan designation of medicines for rare diseases; 
• Beteckningen särläkemedel för läkemedel vid ovanliga sjukdomar
This helps to optimise resource use across the regulatory network and encourage cross-border fertilisation of scientific expertise. 
På så vis kan resursanvändningen optimeras inom hela nätverket av läkemedelsmyndigheter och ett ömsesidigt utbyte av vetenskaplig expertkunskap främjas över nationsgränserna.
• issue marketing authorisations. 
• Utfärdar godkännanden för försäljning.
• Search human medicines 
• Sök humanläkemedel
Centralised authorisation procedure 
Centraliserat förfarande för godkännande
• develop treatment guidelines. 
• Tar fram vägledningar för behandling.
• paediatric procedures; 
• Pediatrik
Breach-of-trust procedure 
Förfarande vid missbruk av förtroende
Pooling expertise 
Samling av expertkunskaper
The completed DoIs for management staff are available on the EMA website under Agency structure. 
De ifyllda intresseförklaringarna för personal i ledningen finns på EMA.s webbplats under myndighetens struktur.
For more information see: 
Mer information finns på:
For more information, see Medical devices. 
För mer information, se Medicintekniska produkter.
• Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Veterinary The data requirements and standards governing the authorisation of medicines are the same in the EU, irrespective of the authorisation route. 
Uppgiftskraven och standarderna för godkännande av läkemedel är desamma i EU, oavsett vilken väg för godkännande som väljs.
• the oversight of clinical trials; 
• Översikt över kliniska prövningar.