natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When ritonavir is used in combination with another protease inhibitor and buprenorphine, the SPC of the co-administered protease inhibitor should be reviewed for specific dosing information. 
Då ritonavir används i kombination med andra proteashämmare och buprenorfin bör doseringsanvisning i produktresumén läsas för den proteashämmare som ges samtidigt.
For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for fosamprenavir. 
För mer information hänvisas läkare till produktresumén för fosamprenavir.
Amprenavir1 ↑ 64% ↑ 5 fold 
↑ 64% ↑ 5-faldig
For further information, physicians should refer to the Summary of Product Characteristics for amprenavir. 
För mer information hänvisas läkare till produktresumén för amprenavir.
Zolpidem200, 4 doses ↑ 28% 
200 q12h ↑ 2,4-faldig ↑ 34%
MM/YYYY 
/ml)
↑ 15-fold ↑ 5-fold 
↑ 4-faldig ↑ 2,5-faldig
• mouth ulcer 
• uppblåst mage
Each sachet contains 100 mg of ritonavir. 
Varje påse innehåller 100 mg ritonavir.
Sedatives/hypnotics 
Sederande/lugnande
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of cisapride and is therefore contraindicated (see section 4.3). 
Samtidig administrering av ritonavir resulterar troligen i förhöjda plasmakoncentrationer av cisaprid och är därför kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clozapine or pimozide and is therefore contraindicated (see section 4.3). 
Samtidig administrering med ritonavir förväntas resultera i ökade plasmakoncentrationer av clozapin eller pimozid och är därför kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
changes in blood test results 
• laboratorietester: förändringar i resultat från blodprov (t ex sammansättning av ämnen i blodet och antal blodceller)
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of fentanyl. 
Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare av andra proteashämmare eller som ett antiretroviralt läkemedel inhiberar CYP3A4 och förväntas öka plasmakoncentrationer av fentanyl.
Ritonavir adversely interacts with oral contraceptives (OCs). 
Ritonavir interagerar med orala preventivmedel, så att effekterna av dessa kan minska.
• allergic reactions including skin rashes (may be red, raised, itchy), 
(kan vara röda, förhöjda, kliande), allvarlig svullnad av hud och andra vävnader
Due to the solubility characteristics and possibility of transintestinal elimination, it is proposed that management of overdose could entail gastric lavage and administration of activated charcoal. 
Beroende på substansens löslighetsegenskaper och möjlighet till transintestinal elimination föreslås att överdoseringen behandlas med sköljning av magsäcken och tillförsel av aktivt kol. Eftersom ritonavir i stor utsträckning metaboliseras i levern och är höggradigt proteinbundet är det osannolikt att dialys framgångsrikt skulle avlägsna läkemedlet.
When ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer with other protease inhibitors the Summary of Product Characteristics for the particular protease inhibitor must be consulted. 
Ritonavir doserad som farmakokinetisk förstärkare När ritonavir doseras som farmakokinetisk förstärkare med andra proteashämmare måste produktresumén för den specifika proteashämmaren läsas.
↑ 2.5-fold 
↑ 5-faldig
When tadalafil is used concurrently with ritonavir in patients with pulmonary arterial hypertension, refer to the tadalafil Summary of Product Characteristics. 
Se produktresumén för tadalafil vid samtidig använding av taldalafil och ritonavir hos patienter med pulmonell arteriell hypertoni.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of carbamazepine. 
Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare av andra proteashämmare eller som ett antiretroviralt läkemedel inhiberar CYP3A4 och förväntas höja plasmakoncentrationerna av karbamazepin.
Amphetamine Derivatives 
Amfetaminderivat
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of pethidine, piroxicam, and propoxyphene and is therefore contraindicated (see section 4.3). 
Petidin, piroxikam, propoxyfen Ritonavir som administreras samtidigt höjer troligen plasmakoncentrationerna av petidin, piroxicam, och propoxyfen och är därför kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
20, single dose 
20, singeldos
Ritonavir increases the serum levels of maraviroc as a result of CYP3A inhibition. 
Ritonavir ökar serumnivåerna av maravirok på grund av en hämning på CYP3A.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of loratadine. 
Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare av andra proteashämmare eller som ett antiretroviralt läkemedel inhiberar CYP3A och förväntas öka plasmakoncentrationerna av loratadin.
Zolpidem and ritonavir may be co-administered with careful monitoring for excessive sedative effects. 
Zolpidem200, 4 doser ↑ 28% ↑ 22% Zolpidem och ritonavir kan administreras tillsammans med noggrann övervakning för kraftiga sedativa effekter.
0.4 single oral dose 
100 singel oraldos
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when loratidine is concomitantly administered with ritonavir. 
Noggrann övervakning av den terapeutiska effekten och biverkningar rekommenderas när loratadin ges samtidigt med ritonavir.
Coadministered Medicinal Product 
Kärlvidgande läkemedel
Divalproex, lamotrigine, phenytoin 
Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin
Amlodipine, diltiazem, nifedipine 
diltiazem och nifedipin);
Anticonvulsants 
Antikonvulsiva
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of buspirone. 
Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare av andra proteashämmare eller som ett antiretroviralt läkemedel inhiberar CYP3A och förväntas höja plasmakoncentrationerna av buspiron.
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of dexamethasone. 
Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare av andra proteashämmare eller ett antiretroviralt läkemedel inhiberar CYP3A och förväntas öka plasmakoncentrationerna av dexametason.
When mixing the powder with food or liquid, be sure to take the whole dose within 2 hours. 
Se till att du tar hela dosen inom 2 timmar.
Amprenavir 600 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily. 
Amprenavir 600 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen Atazanavir 300 mg en gång dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg en gång dagligen Fosamprenavir 700 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen
If you take more Norvir than you should 
Om du har tagit för stor mängd av Norvir
Effect on Coadministered Medicinal Products Cmax 
Effekt på samtidigt administrerat läkemedels
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of calcium channel antagonists. 
Amlodipin, diltiazem, nifedipin Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare av andra proteashämmare eller som ett antiretroviralt läkemedel inhiberar CYP3A4 och förväntas höja plasmakoncentrationerna av kalciumkanalantagonister.
5, single dose 
5, singeldos
Do not use Norvir powder for oral suspension after the expiry date on the sachet and carton. 
Används före utgångsdatum som anges på dospåsen och kartongen.
Tipranavir 500 mg twice daily with ritonavir 200 mg twice daily. 
Tipranavir 500 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 200 mg två gånger dagligen (tipranavir tillsammans med ritonavir ska inte användas hos behandlingsnaiva patienter).
Three pack sizes are available for Norvir tablets: 
Tre förpackningar finns tillgängliga för Norvir tabletter: - 1 burk med 30 tabletter - 1 burk med 60 tabletter
100, single dose 500 q12h 
5, singeldos 400 q12h
↑ 178% ND 
Indinavir3 ↑ 178% ND Ritonavir ↑ 72% ND
Store in the original bottle in order to protect from moisture. 
Förvaras i originalburken.
50, single dose 
50, singeldos
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of ergot derivatives and is therefore contraindicated (see section 4.3). 
Samtidig administrering av ritonavir förväntas höja plasmakoncentrationerna av ergotderivat och är därför kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
− levothyroxine (used to treat thyroid probems); 
− levotyroxin (används för att behandla sköldkörtelproblem);
Antianginal 
Anafylaxi
6.25 mg Powder for solution for injection Intravenous use 
6.25 mg Pulver till injektionsvätska, lösning
Kepivance 
Förpackning
Semglee is used once a day at the same time each day. 
Semglee ges en gång om dagen vid samma tid varje dag.
Further information on Semglee can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Mer information om Semglee finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Semglee and what is it used for? 
Vad är Semglee och vad används det för?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Semglee? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Semglee?
By controlling the level of blood glucose, the symptoms of diabetes are reduced and complications are avoided. 
Genom att kontrollera blodsockernivån minskar symtomen på diabetes och komplikationer undviks.
Diabetes is a disease in which the level of blood sugar is high, either because the body cannot produce insulin (type 1 diabetes) or because the body does not make enough insulin or cannot use it effectively (type 2 diabetes). 
Diabetes är en sjukdom där blodsockernivån är hög, antingen för att kroppen inte kan producera insulin (typ 1-diabetes) eller för att kroppen inte framställer tillräckligt med insulin eller inte kan använda det effektivt (typ 2-diabetes).
The reference medicine for Semglee is Lantus. 
Referensläkemedlet för Semglee är Lantus.
An overview of Semglee and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Semglee och varför det är godkänt inom EU
What benefits of Semglee have been shown in studies? 
Vilka fördelar med Semglee har visats i studierna?
It is given by injection under the skin in the belly, the thigh, or the upper arm. 
Det ges genom injektion under huden i buken, låret eller överarmen.
Why is Semglee authorised in the EU? 
Varför är Semglee godkänt i EU?
Other information about Semglee 
Mer information om Semglee
Semglee is a medicine used to treat diabetes in patients from 2 years of age. 
Semglee är ett läkemedel som används för att behandla diabetes hos patienter från 2 års ålder.
Patients can inject themselves with Semglee if they have been trained appropriately. 
Patienterna kan själva injicera Semglee om de har fått lämplig träning.
However, a supportive study in 558 patients with type 1 diabetes showed Semglee and Lantus had similar effects. 
En understödjande studie på 558 patienter med typ 1-diabetes visade dock att Semglee och Lantus hade liknande effekter.
It contains the active substance insulin glargine. 
Det innehåller den aktiva substansen insulin glargin.
Because Semglee is a biosimilar medicine, studies on effectiveness and safety were not needed as these have been well established for insulin glargine. 
Eftersom Semglee är en biosimilar behövdes det inga studier om effekt och säkerhet då dessa redan är väl fastställda för insulin glargin.
Side effects reported with Semglee are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Semglee utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
The most common side effect with Semglee (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose). 
Den vanligaste biverkningen som orsakas av Semglee (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (lågt blodsocker).
The dose of Semglee is worked out for each patient and depends on the patient's blood glucose (sugar) level and treatment with other insulin medicines. 
Dosen av Semglee beräknas för varje patient och är beroende av patientens blodsockernivå och behandling med andra insulinläkemedel.
Insulin glargine, the active substance in Semglee, enters the bloodstream more slowly than human insulin after injection and so it works for longer. 
Insulin glargin, den aktiva substansen i Semglee, tar sig in i blodflödet långsammare än mänskligt insulin efter en injektion och verkar därför under längre tid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Semglee have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Semglee har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
As for all medicines, data on the use of Semglee is continuously monitored. 
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
For more information about using Semglee, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
För att få mer information om hur du använder Semglee, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Extensive laboratory studies comparing Semglee with Lantus have shown that insulin glargine in Semglee is highly similar to that in Lantus in terms of chemical structure, purity and biological activity. 
Omfattande laboratoriestudier vid vilka Semglee jämfördes med Lantus har visat att insulin glargin i Semglee i hög grad liknar adalimumab i Lantus vad gäller kemisk struktur, renhet och biologisk aktivitet.
This means that Semglee is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU. 
Semglee är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Semglee i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel (”referensläkemedel”) som redan är godkänt i EU.
What are the risks associated with Semglee? 
Vilka är riskerna med Semglee?
Additional studies showed that Semglee is absorbed into the body in the same way as the reference medicine, Lantus, and could be considered to act similarly on blood glucose. 
Ytterligare studier visade att Semglee tas upp i kroppen på samma sätt som referensläkemedlet, Lantus, och kan anses verka på ett liknande sätt på blodsockret.
Semglee is a replacement insulin that acts in the same way as the body's own insulin and helps glucose enter cells from the blood. 
Semglee är ett ersättningsinsulin som verkar på samma sätt som kroppens eget insulin och hjälper blodsockret att ta sig in i cellerna från blodet.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Semglee has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Lantus. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Semglee i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Lantus.
For the full list of side effects and restrictions with Semglee, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Semglee finns i bipacksedeln.
How is Semglee used? 
Hur används Semglee?
Patients in the study had previously had their level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), a substance which indicates how well blood glucose is controlled, brought under control with Lantus; continuing treatment with either Semglee or Lantus for 24 weeks indicated comparable control of HbA1c levels with both, the level changing by an average of 0.14% in patients given Semglee, and 0.11% in those given Lantus. 
Fortsatt behandling med antingen Semglee eller Lantus i 24 veckor visade en jämförbar kontroll av HbA1c-nivåerna med båda, där nivån förändrades med i genomsnitt 0,14 procent hos patienterna som fick Semglee och 0,11 procent hos dem som fick Lantus.
Therefore, the Agency's view was that, as for Lantus, the benefit of Semglee outweighs the identified risk and it can be authorised in the EU. 
EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Lantus, och att Semglee skulle godkännas för användning i EU.
Semglee can also be used with diabetes medicines taken by mouth in patients who have type 2 diabetes. 
Till patienter som har typ 2-diabetes kan Semglee även ges tillsammans med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Semglee is available in pre-filled disposable pens and can only be obtained with a prescription. 
Semglee finns som förfyllda injektionspennor för engångsbruk och är receptbelagt.
How does Semglee work? 
Hur verkar Semglee?
• Getting off to a good start! 
• Skaffa dig en bra start!
Date of first authorisation: 20 May 2008 Date of latest renewal: 20 May 2013 
Datum för det första godkännandet: 20 maj 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 20 maj 2013
• Important tips to keep in mind 
• Viktiga tips att tänka på
Component of a 3-month multipack. 
Del av en 3månaders multipack.
11 - Examine the solution carefully. 
11 - Undersök lösningen noga.
Experience with exposure during the second and third trimesters is very limited. 
Erfarenhet vid exponering under andra och tredje trimestern är mycket begränsad.
Middle right section of each area 
Mellersta högra delen av varje område
You will need the medicine: 
Du behöver läkemedlet:
This makes it easier to remember and easier to plan a block of time when you will not be interrupted. 
Detta gör det lättare att komma ihåg och att planera en tid då du inte blir avbruten.
- If you have ever had an allergic reaction to latex. 
- Om du någonsin har haft en allergisk reaktion mot latex.
·kg and 5 hours, respectively. 
/kg respektive 5 timmar.
Extavia itself does not affect the heart directly. 
Extavia i sig påverkar inte hjärtat direkt.
Urticaria, Pruritus, Alopecia 
Urtikaria, Pruritus, Alopeci
1 - Wash your hands thoroughly with soap and water before beginning this process. 
1 - Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten innan du börjar.
The most common side effects are: 
De vanligaste biverkningarna är:
- Try to give yourself the injection at the same time each day. 
- Försök att ge dig injektionen vid samma tidpunkt varje dag.
60% (53) of these patients returned to negative status based on the last available assessment within the 5-year period. 
60% (53) av dessa patienter återgick till negativ status baserat på den senaste tillgängliga bedömningen inom en femårsperiod.
These blood tests will be in addition to the tests which are normally done to monitor your MS. 
Dessa blodprover kommer att tas utöver de tester som normalt utförs för att kontrollera din MS.
- Never re-use syringes or needles. 
- Återanvänd aldrig sprutor eller kanyler.
How Extavia helps fight your disease 
Hur Extavia hjälper dig att bekämpa sjukdomen:
If you are especially sensitive, this might influence your ability to drive or use machines. 
Om du är särskilt känslig, kan detta påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Suicide attempt (see also section 4.4), Emotional lability 
Självmords-försök (se även avsnitt 4,4), Emotionell labilitet
Patients and investigators remained blinded to the initial treatment allocation. 
Patienter och prövare förblev blindade vad gäller allokeringen till den initiala behandlingen.
► Tell your doctor, if any of the above applies to you. 
► Tala om för din läkare om något av ovanstående gäller dig.
- Always use a sterile (aseptic) technique as described in here. 
- Använd alltid steril (aseptisk) teknik enligt beskrivningen häri.
No formal interaction studies have been carried out to find out whether Extavia affects other medicines or is affected by them. 
Inga formella interaktionsstudier har utförts för att undersöka om Extavia påverkar andra läkemedel eller påverkas av dem.
Subgroup analyses according to baseline factors demonstrated evidence of efficacy in all subgroups evaluated. 
Subgruppsanalyser enligt baslinjesfaktorer gav stöd för effekt i alla utvärderade subgrupper.
No investigations on fertility have been conducted (see section 5.3). 
Inga fertilitetsstudier har utförts (se avsnitt 5.3).
Extavia has been shown to cut down the number of attacks and make them less severe. 
Extavia har visats minska antalet attacker och göra dem mindre allvarliga.
There is no evidence for benefit in terms of confirmed disability progression in the majority of patients receiving “immediate” treatment. 
Det finns inga belägg för nytta i termer av bekräftad handikapputveckling hos majoriteten av patienter, som erhåller ”omedelbar” behandling.
Some analyses suggest that this effect might be more pronounced in patients with higher titre levels of neutralising activity. 
Vissa analyser tyder på att denna effekt kan vara mer uttalad hos patienter med högre titernivåer av neutraliserande aktivitet.
It can cause temporary disability, such as difficulty walking. 
Den kan orsaka tillfällig funktionsnedsättning, som svårigheter att gå.
Rotation Cycle 1: Upper left section of each area Rotation Cycle 2: Lower right section of each area Rotation Cycle 3: Middle left section of each area Rotation Cycle 4 Upper right section of each area Rotation Cycle 5: Lower left section of each area Rotation Cycle 6: 
Rotationscykel 1: Övre vänstra delen av varje område Rotationscykel 2: Nedre högra delen av varje område Rotationscykel 3: Mellersta vänstra delen av varje område Rotationscykel 4: Övre högra delen av varje område Rotationscykel 5: Nedre vänstra delen av varje område Rotationscykel 6:
It is best to use your thumb rather than your nail, as your nail could break. 
Det är bäst att använda tummen och inte nageln, eftersom nageln kan brytas av.
Significant effects were also obtained in patients with less disseminated and less active disease at the time of the first event. 
Signifikanta effekter erhölls också hos patienter med mindre spridd och mindre aktiv sjukdom vid tidpunkten för den första episoden.
This is often associated with an increase in certain blood fats (triglycerides). 
Detta är ofta förknippat med en förhöjning av vissa blodfetter (triglycerider).
Extavia should not be used in children under 12 years of age as there is no information available for this age group. 
Extavia bör inte användas till barn som är yngre än 12 år, eftersom det inte finns någon information tillgänglig för denna åldersgrupp.
Extavia is indicated for the treatment of: 
Extavia är indicerat för behandling av:
12 - Ensure the plunger stays fully pushed in before proceeding to the next step, as it may have moved. 
12 - Se till att kolven förblir helt intryckt innan du går vidare till nästa steg, eftersom den kan ha flyttats.
Human albumin Mannitol (E421) 
Humant albumin Mannitol (E421)
Powder: Human albumin, mannitol. 
Pulver: Humant albumin, mannitol.
Extavia may cause serious side effects. 
Extavia kan orsaka allvarliga biverkningar.
- If you have monoclonal gammopathy. 
- Om du har monoklonal gammopati.
If you are allergic to latex, talk to your doctor before using Extavia. 
Om du är allergisk mot latex, tala med din läkare innan du använder Extavia.
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, interferons, ATC Code: L03AB08 
Farmakoterapeutisk grupp: Immunostimulantia, interferoner, ATC-kod: L03AB08
Do not push the plunger. 
Tryck inte på kolven.
- Prepare each dose only when you are ready for an injection. 
- Förbered varje dos först när du är redo att injicera.
An example of a medication record is also included (see Annex Part III). 
Ett exempel på en behandlingskalender finns också med (se bilaga del III).
• Vial adapters for use when reconstituting your medicine 
• Adaptrar för användning vid beredning av ditt läkemedel
What Extavia is and what it is used for 
Vad Extavia är och vad det används för