natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• In all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use). 
• Alla undergrupper av den pediatriska populationen i diabetes mellitus typ 2 (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
• Always carry an extra pen and new needles with you, in case of loss or damage. 
• Du bör alltid bära med dig en extra penna och nya injektionsnålar i händelse av förlust eller skada.
The duration of action of a single-dose of Ryzodeg is beyond 24 hours. 
Verkningstiden för en enkeldos Ryzodeg är över 24 timmar.
This did not meet the pre-specified non-inferiority margin of 0.4% [0.18 (-0.04; 0.41)]. 
Detta uppfyllde inte den förutbestämda marginalen för non-inferiority på 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)].
What Ryzodeg is and what it is used for What you need to know before you use Ryzodeg How to use Ryzodeg 
Vad Ryzodeg är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Ryzodeg Hur du använder Ryzodeg Eventuella biverkningar
This medicinal product can be used in adolescents and children from the age of 2 years (see section 5.1). 
Detta läkemedel kan användas till ungdomar och barn från 2 års ålder (se avsnitt 5.1).
• if you are allergic to insulin degludec, insulin aspart or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• om du är allergisk mot insulin degludek, insulin aspart eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
You will need it after the injection, to correctly remove the needle from the pen. 
Du kommer att behöva det efter injektionen för att kunna ta bort injektionsnålen från pennan på ett korrekt sätt.
There is no clinically relevant development of insulin antibodies after long-term treatment of Ryzodeg. 
Det finns ingen kliniskt relevant utveckling av antikroppar mot insulin efter långvarig behandling med Ryzodeg.
Total exposure and peak concentration of insulin aspart were higher in children than in adults and were similar for adolescents and adults. 
Total exponering och högsta koncentration av insulin aspart var högre hos barn än hos vuxna och var likvärdiga hos ungdomar och vuxna.
EXP After first opening: Use within 4 weeks 
EXP Påbörjat insulin: Ska användas inom 4 veckor
Pregnancy There is no clinical experience with the use of this medicinal product in pregnant women. 
Graviditet Det finns ingen klinisk erfarenhet vid användning av detta läkemedel hos gravida kvinnor.
Gender There is no gender difference in the pharmacokinetic properties of Ryzodeg. 
Kön Det finns inga skillnader mellan kön i de farmakokinetiska egenskaperna hos Ryzodeg.
After first opening or if carried as a spare 
Efter första användningen eller om medtagen som reserv
Some medicines affect your blood sugar level, this may mean your insulin dose has to be changed. 
Vissa läkemedel påverkar din blodsockernivå, och det kan innebära att din insulindos behöver ändras.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Ryzodeg can be used in elderly, but you may need to check your blood sugar level more often. 
Ryzodeg kan användas av äldre, men du kan behöva kontrollera din blodsockernivå oftare.
An updated RMP should be submitted: - At the request of the European Medicines Agency; - Whenever the risk management system is modfied, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in - på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, - när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
If your blood sugar level falls too much, you may become unconscious. 
Om din blodsockernivå sjunker för mycket kan du bli medvetslös.
• If you want to change your usual diet, check with your doctor, pharmacist or nurse first as a change in diet may alter your need for insulin. 
• Om du vill ändra dina kostvanor ska du först rådgöra med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska eftersom ändrade kostvanor kan ändra ditt behov av insulin.
Patients who are blind or have poor vision must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device. 
Patienter som är blinda eller har nedsatt syn ska instrueras att alltid ta hjälp av en annan person med bra syn som har fått undervisning i hur man använder insulinpennan.
If you forget a dose, inject the missed dose with your next large meal on that day and thereafter resume your usual dosing schedule. 
Om du glömmer en dos ska du injicera den missade dosen tillsammans med din nästa stora måltid den dagen och därefter återuppta ditt vanliga doseringsschema.
When using Ryzodeg once-daily, changing to twice daily should be considered when higher doses are needed, e.g. to avoid hypoglycaemia. 
När Ryzodeg tas en gång dagligen, ska ändring till två gånger dagligen övervägas när högre doser behövs, t ex för att undvika hypoglykemi.
It demonstrates superior improvements in fasting plasma glucose levels compared to patients treated with BIAsp 30. 
Det uppvisar överlägset förbättrade fastande plasmaglukosvärden jämfört med de patienter som behandlas med BIAsp 30.
The recommended starting dose of Ryzodeg is 60-70% of the total daily insulin requirements. 
Den rekommenderade startdosen av Ryzodeg är 60-70% av det totala dagsbehovet av insulin.
• The best places to inject are the front of your waist (abdomen), upper arms or the front of your thighs. 
• De bästa ställen att injicera på är midjan (buken), överarmarna eller framsidan av låren.
The pharmacokinetic profile for insulin aspart appears 14 minutes after injection with a peak concentration after 72 minutes. 
Den farmakokinetiska profilen för insulin aspart uppträder 14 minuter efter injektion och når högsta koncentration efter 72 minuter.
The steady-state pharmacokinetic properties of the insulin degludec component of Ryzodeg were investigated using a population pharmacokinetic analysis in children down to 1 year of age. 
De farmakokinetiska egenskaperna vid steady-state för insulin degludek-komponenten i Ryzodeg undersöktes genom användning av en farmakokinetisk populationsanalys hos barn ner till 1 års ålder.
Ryzodeg must not be used if the solution does not appear clear and colourless. 
Ryzodeg får endast användas om lösningen är klar och färglös.
• Rapid-acting insulin called insulin aspart, this lowers your blood sugar soon after you inject it. 
• Snabbverkande insulin som kallas insulin aspart, detta sänker ditt blodsocker kort efter att du injicerat det.
Hypoglycaemia Rate (per patient year of exposure) Severe 
Hypoglykemifrekvens (per patientår av exponering) Allvarlig
Warning signs of too high blood sugar - these normally appear gradually: 
Varningssignaler för högt blodsocker - dessa uppstår oftast gradvis:
Insulin aspart has a low binding to plasma proteins (<10%), similar to that seen with regular human insulin. 
Insulin aspart har en låg bindning till plasmaproteiner (<10%) som liknar den man ser hos vanligt humant insulin.
eat more or exercise less than usual; drink alcohol; get an infection or a fever; have not used enough insulin; keep using less insulin than you need; forget to use your insulin or stop using insulin without talking to your doctor. 
om du äter mer eller motionerar mindre än vanligt, dricker alkohol, får en infektion eller feber, inte har använt tillräckligt med insulin, regelbundet använder mindre insulin än du behöver, glömmer att använda ditt insulin eller slutar att använda insulin utan att tala med läkaren först.
• Turn the dose selector to select the dose you need, as directed by your doctor or nurse. 
• Vrid på dosväljaren för att välja den dos som du behöver, enligt anvisningarna från läkare eller sjuksköterska.
If you have a serious allergic reaction (seen rarely) to the insulin or any of the ingredients in Ryzodeg, stop using this medicine and see a doctor straight away. 
Om du får en allvarlig allergisk reaktion (inträffar i sällsynta fall) mot insulinet eller något av innehållsämnena i Ryzodeg ska du sluta att använda detta läkemedel och uppsöka läkare omedelbart.
Before you use Ryzodeg for the first time, your doctor or nurse will show you how to use it. 
Innan du använder Ryzodeg för första gången kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska använda den.
Ryzodeg has been administered to children and adolescents up to 18 years of age for the investigation of pharmacokinetic properties (see section 5.2). 
Ryzodeg har administrerats till barn och ungdomar upp till 18 år i syfte att undersöka de farmakokinetiska egenskaperna (se avsnitt 5.2).
For this age group, Ryzodeg should be considered on an individual basis. 
Ryzodeg ska övervägas på en individuell basis för denna åldersgrupp.
Dose button with 3 lines 
Doseringsknapp med 3 streck
Ryzodeg should be used with special caution in children 2 to 5 years old because data from the clinical trial indicate that there may be a higher risk for severe hypoglycaemia in children in this age group (see sections 4.4, 4.8 and 5.1). 
Ryzodeg bör användas med särskild försiktighet hos barn mellan 2 till 5 år då data från en klinisk prövning indikerar att det kan vara en ökad risk för svår hypoglykemi hos barn i denna åldersgrupp (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
This medicinal product must not be administered intravenously as it may result in severe hypoglycaemia. 
Detta läkemedelfår inte administreras intravenöst eftersom det kan leda till allvarlig hypoglykemi.
Results from subgroup analyses (e.g. sex, diabetes duration, CV risk group and previous insulin regimen) were aligned with the primary analysis. 
Resultaten från subgruppsanalyser (t ex kön, tid med diabetes, kardiovaskulär riskgrupp och tidigare insulinregim) var i linje med den primära analysen.
The half-life after subcutaneous administration of Ryzodeg is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue. 
Halveringstiden efter subkutan administrering av Ryzodeg bestäms av absorptionshastigheten från den subkutana vävnaden.
It helps your body reduce your blood sugar level. 
Det hjälper din kropp att sänka blodsockernivån.
The total and maximum glucose-lowering effects of Ryzodeg increase linearly with increasing doses. 
Den totala och maximala glukossänkande effekten av Ryzodeg ökar linjärt med ökad dos.
• Use with the main meal(s); you can change the time of dosing as long as Ryzodeg is dosed with the largest meal(s). 
• Använd det i samband med en huvudmåltid; du kan ändra tidpunkten för när du tar Ryzodeg så länge den tas med den största måltiden/måltiderna.
At baseline, HbA1c was 8.4% in both treatment groups and after 2 years HbA1c was 7.5% both with insulin degludec and insulin glargine. 
Vid baseline var HbA1c 8,4% DCCT standard i båda behandlingsgrupperna och efter 2 år var HbA1c 7,5% DCCT standard med både insulin degludek och insulin glargin.
Frequency not known (cannot be estimated from the available data) Skin changes where you use the injection (lipodystrophy): It is not known if Ryzodeg may cause lipodystrophy but such skin changes have been seen with other types of insulin. 
Okänd frekvens (kan ej uppskattas från tillgänglig data) Hudförändringar där du har injicerat (lipodystrofi): Det är inte känt om Ryzodeg kan orsaka lipodystrofi, men sådana hudförändringar har observerats vid användning av andra typer av insulin.
The affinity of insulin degludec to serum albumin corresponds to a plasma protein binding of >99% in human plasma. 
Distribution Affiniteten av insulin degludek till serumalbumin motsvarar en plasmaproteinbindning på >99% i human plasma.
Steady-state serum concentration of the basal component (insulin degludec) is reached after 2-3 days of daily Ryzodeg administration. 
Steady-state-serumkoncentrationen av basinsulinkomponenten (insulin degludek) uppnås efter 2-3 dagars daglig administrering av Ryzodeg.
When changing from another insulin regimen to Ryzodeg, dose reduction of total insulin needs to be considered on an individual basis in order to minimise the risk of hypoglycaemia (see section 4.4). 
Vid övergång från annan insulinbehandling till Ryzodeg är det nödvändigt att överväga en individuellt baserad dosminskning av totalt insulin för att minimera risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
• Neonates and infants from birth to less than 12 months of age with type 1 diabetes mellitus. 
• Nyfödda och spädbarn från födseln till yngre än 12 månader med diabetes mellitus typ 1
The potency of insulin analogues, including Ryzodeg, is expressed in units. 
Insulinanalogers styrka, inklusive Ryzodeg, uttrycks i enheter.
• Ensuring you use the right type of insulin - always check the insulin label before each injection to avoid accidentally confusing Ryzodeg with other insulin products. 
• Försäkra dig om att du använder rätt sorts insulin - kontrollera alltid insulinets etikett före varje injektion, för att undvika förväxling av Ryzodeg med andra insulinpreparat.
The cardiovascular safety of insulin degludec as compared to insulin glargine was confirmed (HR 0.91 [0.78; 1.06]) (Figure 2). 
Den kardiovaskulära säkerheten för insulin degludek jämfört med insulin glargin bekräftades (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Bild 2).
DEVOTE was a randomised, double-blind, and event-driven clinical trial focusing on insulin degludec, the long-acting component of Ryzodeg. 
DEVOTE var en randomiserad, dubbelblind, och händelsestyrd klinisk prövning som fokuserade på insulin degludek, den långverkande komponenten i Ryzodeg.
One (1) unit of this insulin corresponds to 1 international unit of human insulin, 1 unit of insulin glargine, 1 unit of insulin detemir or 1 unit of biphasic insulin aspart. 
En (1) enhet av detta insulin motsvarar 1 internationell enhet humant insulin, 1 enhet insulin glargin, 1 enhet insulin detemir eller 1 enhet bifasiskt insulin aspart.
drink alcohol; use too much insulin; exercise more than usual; eat too little or miss a meal. 
om du dricker alkohol, använder för mycket insulin, motionerar mer än vanligt, äter för lite eller hoppar över en måltid.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ryzodeg. 
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du börjar använda Ryzodeg.
End of trial 
Prövningens slut
Prandial Blood glucose Increment 90 minutes after dosing meal (Plasma) (mmol/L) 
Ökning av blodglukos (plasma) 90 minuter efter dosering vid måltid (mmol/l)
The efficacy and safety of Ryzodeg have been studied in a randomised controlled clinical trial in children and adolescents with diabetes mellitus type 1 for a period of 16 weeks (n=362). 
Effekt och säkerhet av Ryzodeg har studerats i en randomiserad, kontrollerad klinisk prövning på barn och ungdomar med diabetes mellitus typ 1 under en period av 16 veckor (n=362).
As with other basal insulin products or insulin products with a basal component, the prolonged effect of Ryzodeg may delay recovery from hypoglycaemia. 
Liksom med andra basinsulinpreparat eller preparat med en basinsulinkomponent kan den förlängda effekten av Ryzodeg försena återhämtningen från hypoglykemi.
Before you use Ryzodeg for the first time, your doctor or nurse will show you how to use the pre-filled pen. 
Innan du använder Ryzodeg för första gången kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska använda den förfyllda pennan.
If you keep injecting in the same place, these reactions can become more severe and affect the amount of medicine your body gets. 
Om du fortsätter att ge dig själv injektioner på samma ställe kan dessa reaktioner bli allvarligare och påverka den mängd läkemedel som din kropp får.
3 Select your dose • Make sure the dose counter shows 0 before you start. 
3 Välj dos • Kontrollera att dosräknaren står på 0 innan du börjar.
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to 
Biverkningar uppställda nedan är baserade på data från kliniska prövningar och klassificerade efter organsystem enligt MedDRA. Frekvenskategorier definieras enligt följande konvention: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
• if the pen is damaged or has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Ryzodeg'). 
• om injektionspennan har skadats eller inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5 ”Hur Ryzodeg ska förvaras”).
Do not use Ryzodeg 
Använd inte Ryzodeg
Patients switching from basal/bolus insulin therapy to Ryzodeg will need to convert their dose based on individual needs. 
Patienter som byter från behandling med bas-/bolusinsulin till Ryzodeg behöver få sin dos konverterad utifrån sina individuella behov.
Ryzodeg allows for flexibility in the timing of insulin administration as long as it is dosed with the main meal(s). 
Ryzodeg ger utrymme för flexibilitet vad gäller tidpunkten för insulinadministreringen, så länge det tas tillsammans med huvudmåltiden/-måltiderna.
Dose-adjustments are recommended to be based on fasting plasma glucose measurements. 
Det rekommenderas att dosjusteringar baseras på fastande plasmaglukosmätningar.
It is not known if Ryzodeg affects the baby in pregnancy or during breast-feeding. 
Det är inte känt om Ryzodeg påverkar barnet under graviditeten eller under amning.
Patients should not take an extra dose to make up for a missed dose. 
Patienten bör inte ta en extra dos för att kompensera för bortglömd dos.
If you have kidney or liver problems, you may need to check your blood sugar level more often. 
Om du har problem med njurarna eller levern kan du behöva kontrollera din blodsockernivå oftare.
The half-life of the basal component (insulin degludec) at steady state is 25 hours independent of dose. 
Halveringstiden för basinsulinkomponenten (insulin degludek) vid steady state är 25 timmar oberoende av dos.
Figure 1: Pharmacodynamics, single dose - Mean glucose infusion rate profile - Patients with type 1 diabetes - 0.8 U/kg Ryzodeg - Trial 3539 
Figur 1: Farmakodynamik, enkeldos - Genomsnittlig profil för glukosinfusionshastighetPatienter med typ 1-diabetes - 0,8 enheter/kg Ryzodeg - Prövning 3539
Always remove the needle after each injection and store your pen without the needle attached. 
Ta alltid bort injektionsnålen efter varje injektion och förvara din penna utan att injektionsnålen är fastsatt.
This effect is maintained in the co-formulation with insulin aspart and does not interfere with the rapid-acting insulin aspart monomers. 
Denna effekt bibehålls i den kombinerade formuleringen med insulin aspart och påverkar inte de snabbverkande insulin aspart-monomererna.
2D barcode carrying the unique identifier included. 
Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckning.
In general, patients are initiated on the same number of basal units. 
Generellt inleds behandlingen med samma antal basenheter som tidigare.
The pharmacodynamic effect of Ryzodeg is distinctively separated for the two components (Figure 1), and the resulting action profile reflects the individual components, the rapid-acting insulin aspart and the basal component insulin degludec. 
Den farmakodynamiska effekten av Ryzodeg är tydligt åtskild för de två komponenterna (figur 1), och verkningsprofilen speglar de individuella komponenterna, d v s snabbverkande insulin aspart och basinsulinet insulin degludek.
If a dose of this medicinal product is missed, the patient can take the missed dose with the next main meal of that day and thereafter resume the usual dosing schedule. 
Vid bortglömd dos av detta läkemedel kan patienten ta den tillsammans med nästa huvudmåltid den dagen och därefter återuppta sitt vanliga doseringsschema.
Insulin degludec and insulin aspart bind specifically to the human insulin receptor and result in the same pharmacological effects as human insulin. 
Insulin degludek och insulin aspart binder specifikt till receptorn för humant insulin och ger samma farmakologiska effekt som humant insulin.
They may make it harder to recognise the warning signs of too low blood sugar (see section 4 ‘Warning signs of too low blood sugar') 
De kan göra det svårare att känna igen varningssignalerna för lågt blodsocker (se avsnitt 4, ”Varningssignaler för lågt blodsocker”)
Ryzodeg causes a lower rate of overall and nocturnal hypoglycaemia (Table 2). 
Ryzodeg ger en lägre frekvens av hypoglykemi både totalt och under natten (Tabell 2).
In children, extra care should be taken to match insulin doses with food intake and physical activities in order to minimise the risk of hypoglycaemia. 
Hos barn är det extra viktigt att reglera insulindoser med hänsyn till intag av föda och fysisk aktivitet för att minimera risken för hypoglykemi.
An efficacy and safety evaluation for adolescent patients with type 2 diabetes mellitus has been made using data from adolescent and adult patients with type 1 diabetes mellitus and adult patients with type 2 diabetes mellitus. 
En effekt och säkerhetsutvärdering för ungdomar med diabetes mellitus typ 2 har utförts med data från ungdomar och vuxna patienter med diabetes mellitus typ 1 och vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2.
Total exposure of insulin degludec after single dose administration was, however, higher in children and adolescents than in adults with type 1 diabetes mellitus. 
Total exponering för insulin degludek efter administrering av en enkeldos var dock högre hos barn och ungdomar än hos vuxna med diabetes mellitus typ 1.
Ryzodeg may be associated with higher occurrence of severe hypoglycaemia compared to a basal-bolus regimen in the paediatric population, particularly in children 2 to 5 years old (see section 5.1). 
Ryzodeg kan vara associerat med en högre förekomst av svår hypoglykemi jämfört med en basal-bolusbehandling hos den pediatriska populationen, speciellt hos barn mellan 2 till 5 år (se avsnitt 5.1).
Glucose Infusion Rate (mg/(kg*min)) 
Glukosinfusionshastighet (mg/(kg × min))
• Too low blood sugar (hypoglycaemia) 
• För lågt blodsocker (hypoglykemi)
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Ryzodeg and other insulin products. 
Patienterna måste instrueras att alltid kontrollera etiketten på insulinet före varje injektion för att undvika att förväxla Ryzodeg med andra insulinpreparat.
• The active substances are insulin degludec and insulin aspart. 
• De aktiva substanserna är insulin degludek och insulin aspart.
Few severe hypoglycaemic episodes were reported in each group; the observed rate of severe hypoglycaemia within the Ryzodeg arm was higher for subjects aged 2-5 years compared to subjects aged 6-11 years or 12-17 years (0.42 vs 0.21 and 0.21 respectively). 
I varje grupp rapporterades ett fåtal episoder av allvarliga hypoglykemier; den observerade frekvensen av allvarliga hypoglykemier inom armen med Ryzodeg var högre för testpersoner i åldern 2-5 år jämfört med testpersoner i åldrarna 6-11 år eller 12-17 år (0,42 jämfört med 0,21 och 0,21).
Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 2 years. 
Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
Ryzodeg can be used in adolescents and children from the age of 2 years with diabetes mellitus. 
Ryzodeg kan användas till ungdomar och barn från 2 års ålder med diabetes mellitus.
This medicinal product is for use by one person only. 
Detta läkemedel är endast avsett för personligt bruk.
If you stop using Ryzodeg 
Om du slutar att använda Ryzodeg