natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg IV BID or from 200 mg to 400 mg oral BID (100 mg to 200 mg oral BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2). 
Fenytoin kan ges samtidigt med vorikonazol om underhållsdosen av vorikonazol ökas till 5 mg/kg IV BID eller från 200 mg till 400 mg peroralt BID (100 mg till 200 mg peroralt BID till patienter under 40 kg) (se avsnitt 4.2).
Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5. 
Fenytoin kan administreras samtidigt med vorikonazol om den perorala underhållsdosen av vorikonazol ökas från 200 mg till 400 mg två gånger dagligen (100 mg till 200 mg oralt två gånger dagligen för patienter under 40 kg), se avsnitt 4.4 och 4.5.
Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUC  96% 
Vorikonazol Cmax  93 % Vorikonazol AUC  96 %
Then rinse with water. 
Skölj därefter med vatten.
VFEND 200 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white capsule shaped film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR200 on the reverse. 
VFEND 200 mg filmdragerade tabletter tillhandahålles som vita till benvita kapselformade tabletter märkta Pfizer på ena sidan och VOR200 på den andra.
50 ml infusion bag containing 0.9% of sodium chloride. 
50 ml infusionspåse innehållande natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %).
Efavirenz 400 mg QD, coadministered with voriconazole 200 mg BID 
Efavirenz 400 mg QD samtidig administrerat med vorikonazol 200 mg BID
8 mg/kg twice daily 
8 mg/kg två gånger dagligen
8, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) angioedema, actinic keratosis*, pseudoporphyria , erythema multiforme, psoriasis, drug eruption cutaneous lupus erythemato sus*, ephelides*, lentigo* 
Stevens-Johnsons syndrom fototoxicitet, purpura, urtikaria, allergisk dermatit, papulöst hudutslag, makulärt hudutslag, eksem toxisk epidermal nekrolys läkemedelsreakti on med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) angioödem, aktinisk keratos*, pseudoporfyri, erythema multiforme, psoriasis, läkemedelsutslag kutan lupus erythemato sus*, fräknar*, lentigo*
Prevention of fungal infections in high risk bone marrow transplant recipients. 
Förebyggande behandling hos stamcellstransplanterade patienter som löper hög risk att utveckla svampinfektion.
200 mg (5 ml) every 12 hours 
200 mg (5 ml) var 12:e timme
VFEND 200 mg film-coated tablets White to off-white, capsule-shaped tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR200”on the reverse. 
VFEND 200 mg filmdragerade tabletter Vita till benvita, kapselformade tabletter, märkta ”Pfizer” på ena sidan och ” VOR200” på den andra.
Loading Dose Regimen (first 24 hours) 
Laddningsdosering (första 24 timmarna)
Solvent for VFEND powder for solution for infusion Sodium Chloride 0.9% in Water for Injections Intravenous use 
Spädningsvätska till Vfend pulver till infusionsvätska, lösning Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) i vatten för injektionsvätskor Intravenös användning.
Use the oral syringe provided in the pack to measure the correct dose. 
För att mäta upp korrekt dos, använd den orala sprutan som finns i förpackningen.
Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID 
Efavirenz 300 mg QD, samtidigt administrerat med vorikonazol 400 mg BID
Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUC  78% 
Vorikonazol Cmax  69 % Vorikonazol AUC  78 %
Stevens-Johnson syndrome phototoxicity, purpura, urticaria, dermatitis allergic, rash papular, rash macular, eczema toxic epidermal necrolysis 
Stevens-Johnsons syndrom fototoxicitet, purpura, urtikaria, allergisk dermatit, papulöst hudutslag, makulärt hudutslag, eksem toxisk epidermal nekrolys läkemedelsreakti on med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) angioödem, aktinisk keratos*,
Allergic skin reactions (sometimes severe), including rapid swelling (oedema) of the dermis, subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below 
- förändringar i blodets förmåga att levra sig - allergiska hudreaktioner (ibland svåra) inklusive snabb svullnad (ödem) av ”läderhuden” (dermis), subkutan vävnad, slemhinnor och vävnad under slemhinnor, kliande eller ömmande fläckar av tjock, röd hud med silverfärgade hudfjäll, irritation av huden och slemhinnorna, livshotande hudsjukdom som medför att stora delar av hudens yttersta skikt (epidermis) lossnar från underliggande hudskikt - små fläckar med torr och fjällande hud, ibland förtjockad med hudhorn.
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of ergot alkaloids and lead to ergotism. 
Har ej studerats, men vorikonazol höjer troligtvis plasmakoncentrationerna av ergotalkaloider och leder till ergotism.
VFEND 200 mg powder for solution for infusion: 
VFEND 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning:
VFEND 50 mg film-coated tablets voriconazole 
VFEND 50 mg filmdragerade tabletter vorikonazol
Eye disorders visual impairment retinal haemorrhage optic nerve disorder papilloedema oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity 
Ögon synnedsättning näthinneblödning synnervsstörning papillödem okulogyr kris, diplopi, sklerit, blefarit optisk atrofi, hornhinnegrumling
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Small dry scaly skin patches, sometimes thick with spikes or ‘horns' 
(epidermis) lossnar från underliggande hudskikt - små fläckar med torr och fjällande hud, ibland förtjockad med hudhorn.
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of vinca alkaloids and lead to neurotoxicity. 
Har ej studerats, men vorikonazol ökar sannolikt plasmakoncentrationen av vinkaalkaloider vilket kan orsaka neurotoxicitet.
Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUC  32% 
Vorikonazol Cmax  4 % Vorikonazol AUC  32 %
VFEND 200 mg film-coated tablets voriconazole 
VFEND 200 mg filmdragerade tabletter vorikonazol
Although not studied, voriconazole may increase the plasma concentrations of coumarins that may cause an increase in prothrombin time. 
Har ej studerats, men vorikonazol kan höja plasmakoncentrationen av kumariner vilket kange en förlängd protrombintid.
Double vision, serious conditions of the eye including: pain and inflammation of the eyes and eyelids, abnormal eye movement, damage to the optic nerve resulting in vision impairment, optic disc swelling 
smärta, stickningar eller sveda i händer eller fötter - försämrad balans och koordinationsförmåga - hjärnsvullnad - dubbelseende, allvarliga tillstånd i ögat däribland: smärtor och inflammation av öga och ögonlock, onormala ögonrörelser, skada på synnerven som leder till synnedsättning,
400 mg every 12 hours 
400 mg var 12:e timme
• The VFEND powder is reconstituted by using the specially marked syringe provided to remove 19 ml of VFEND solvent for solution for infusion (Sodium Chloride (0.9%) from the blue port of the infusion bag. 
• Bered VFEND pulver genom att dra ut 19 ml spädningsvätska från infusionspåsen (natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %)) via den blå porten på infusionspåsen med hjälp av den spruta som tillhandahålls.
Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUC  23% 
Vorikonazol Cmax  18 % Vorikonazol AUC  23 %
If a patient develops a rash they should be monitored closely and VFEND discontinued if lesions progress. 
Om en patient utvecklar hudutslag ska denne observeras noga och VFEND ska sättas ut om hudförändringarna för-värras.
Voriconazole Cmax  23% Voriconazole AUC  7% 
Vorikonazol Cmax  23 % Vorikonazol AUC  7 %
Place the vial on a flat surface. 
Placera injektionsflaskan på en plan yta.
EXP Any remaining suspension should be discarded 14 days after constitution. 
All oanvänd suspension ska kastas 14 dagar efter beredning
Maintenance Dose (after first 24 hours) 
Underhållsdos (efter första 24 timmarna)
300 mg QD (coadministered with voriconazole 400 mg BID) 
300 mg QD (administrerat samtidigt med vorikonazol 400 mg BID)
200 mg every 12 hours 
200 mg var 12:e timme
Each tablet contains 200 mg voriconazole. 
Varje tablett innehåller 200 mg vorikonazol
Dermatological reactions Dermatological reactions were very common in patients treated with voriconazole in clinical trials, but these patients had serious underlying diseases and were receiving multiple concomitant medicinal products. 
Hudreaktioner var mycket vanliga hos patienter som behandlats med vorikonazol i kliniska prövningar.
Visual impairment (change in vision including blurred vision, visual color alterations, abnormal intolerance to visual perception of light, colour blindness, eye disorder, halo vision, night blindness, swinging vision, seeing sparks, visual aura, visual acuity reduced, visual brightness, loss of part of the usual field of vision, spots before the eyes) 
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): synnedsättning (synförändringar, inklusive dimsyn, förändrat färgseende, onormal överkänslighet för ljus, färgblindhet, ögonstörningar, upplevelse av halofenomen, nattblindhet, gungande synupplevelse, blixtar i synfältet, visuell aura, nedsatt synskärpa, förstärkt synupplevelse av ljus, förlust av delar av det normala synfältet, fläckar framför ögonen (flugseende)) feber hudutslag illamående, kräkningar, diarré huvudvärk svullna armar och ben magsmärtor andningssvårigheter förhöjda leverenzymvärden.
Immunosuppressants [CYP3A4 substrates] 
Immunsuppressiva medel [CYP3A-substrat]
Voriconazole Cmax  34% Voriconazole AUC  39% 
Vorikonazol Cmax  34 % Vorikonazol AUC 39 %
Long-acting opiates (CYP3A4 substrate) 
Långverkande opiater (CYP3A4-substrat)
Long-Acting Opiates [CYP3A4 substrates] 
Långverkande opiater [CYP3A4-substrat]
Hepatobiliary disorders liver function test abnormal jaundice, jaundice cholestatic, hepatitis hepatic failure, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis 
Lever och gallvägar onormala leverfunktionsvärden gulsot, kolestatisk gulsot, hepatit leversvikt, förstorad lever, kolecystit, kolelitiasis
Nervous system disorders headache convulsion, syncope, tremor, hypertonia paraesthesia, somnolence, dizziness brain oedema, encephalopathy extrapyramidal disorder neuropathy peripheral, ataxia, hypoaesthesia, dysgeusia hepatic encephalopathy, Guillain-Barre syndrome, nystagmus 
Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk krampanfall, synkope, tremor, hypertoni parestesi, sömnighet, yrsel hjärnödem, encefalopati extrapyramidalsymtom
Acute breathing difficulty, chest pain, swelling of the face (mouth, lips and around eyes), fluid accumulation in the lungs 
svimning - lågt blodtryck, inflammation i ett blodkärl (vilket kan ge upphov till blodpropp) - akuta andningsbesvär, smärta i bröstet, svullnad i ansiktet (mun, läppar och runt ögonen),
Red, scaly patches or ring-shaped skin lesions that may be a symptom of an autoimmune disease called cutaneous lupus erythematosus 
Andra viktiga biverkningar vars frekvens inte är känd men som omedelbart ska rapporteras till läkare hudcancer inflammation i vävnaden som omger skelettet röda, fjällande fläckar eller ringformade hudförändringar som kan vara symtom på en autoimmun sjukdom som kallas kutan lupus erythematosus.
Push and screw the syringe securely onto Blue port. 2c Withdraw exactly 19 mL of the solution and unscrew the syringe. 
2c Dra ut exakt 19 ml lösning från infusionspåsen samt skruva av sprutan.
• VFEND solvent for solution for infusion in an overwrapped, sterile, single use, polypropylene infusion bag. 
VFEND vätska till infusionsvätska, lösning i en steril infusionspåse av polypropen för engångsbruk.
Constipation, indigestion, inflammation of the lips Jaundice, inflammation of the liver and liver injury Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, redness of the skin Itchiness 
vatten i lungorna - förstoppning, matsmältningsbesvär, inflammation i läpparna - gulsot, inflammation i levern och leverskada - hudutslag som kan leda till allvarlig blåsbildning och fjällning av huden som kännetecknas av ett plant, rött hudområde som är täckt av små sammanflytande knottror, hudrodnad - klåda - håravfall - ryggsmärtor - njursvikt, blod i urinen, förändrade njurfunktionsvärden.
VFEND 200 mg film-coated tablets 
VFEND 50 mg filmdragerade tabletter VFEND 200 mg filmdragerade tabletter
• VFEND powder for solution for infusion in single use glass vial. 
VFEND pulver till infusionsvätska, lösning i injektionsflaska av glas för engångsbruk.
Inspect the vial. 
Inspektera injektionsflaskan.
Short-acting Opiates [CYP3A4 substrates] 
Kortverkande opiater [CYP3A4-substrat]
Blood products and short-term infusion of concentrated solutions of electrolytes: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be corrected prior to initiation of voriconazole therapy (see sections 4.2 and 4.4). 
Elektrolytrubbningar, som hypokalemi, hypomagnesemi och hypokalcemi ska korrigeras innan behandling med vorikonazol påbörjas (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Short-acting opiates (CYP3A4 substrate) 
Kortverkande opiater (CYP3A4-substrat)
Label on the overwrap 
Etikett på injektionsflaskan
Itchiness 
Kartong
Headache 
smakrubbning
Kit Operating Instructions for Use: VFEND Powder and Solvent for Solution for Infusion 
Bruksanvisning: VFEND pulver och vätska till infusionsvätska, lösning
VFEND 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole 
VFEND 200 mg pulver till infusionsvätska vorikonazol
Flu-like symptoms, irritation and inflammation of the gastrointestinal tract, inflammation of the gastrointestinal tract causing antibiotic associated diarrhoea, inflammation of the lymphatic vessels Inflammation of the thin tissue that lines the inner wall of the abdomen and covers the abdominal organ 
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): - influensaliknande symtom, irritation och inflammation i magtarmkanalen, inflammation i magtarmkanalen som orsakar antibiotikaassocierad diarré, inflammation i lymfkärlen - inflammation i den tunna hinna som täcker bukväggens insida och bukorganen - förstorade lymfkörtlar (ibland smärtsamma), benmärgssvikt, förhöjd halt av eosinofiler - försämrad binjurefunktion, underaktiv sköldkörtel
Patients 40 kg and above* 
Patienter >40 kg *
Prophylaxis of invasive fungal infections in high risk allogeneic hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients. 
Som profylax till stamcellstransplanterade patienter med hög risk för att utveckla invasiv svampinfektion.
VFEND 200 mg powder for solution for infusion voriconazole 
VFEND 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning vorikonazol
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion: 
VFEND 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning:
Infusion site reaction 
Innehåll infusionskit
Each vial contains 200 mg of voriconazole. 
Varje flaska innehåller 200 mg vorikonazol.
When the VFEND infusion is complete, the line may be used for administration of other intravenous products. 
Slang och kanyl kan användas för administrering av andra intravenösa läkemedel efter att infusion av VFEND har avslutats.
Dosage adjustment 
Adapternål
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion voriconazole 
VFEND 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning vorikonazol
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Om lösningen inte används omedelbart, är förvaringstider och betingelser före administrering användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 ºC till 8 ºC, såvida inte beredning har skett under kontrollerade och validerade aseptiska betingelser.
Nausea, vomiting, diarrhoea 
leversvikt, förstorad lever, kolecystit, kolelitiasis
However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten. 
Om du trots det tror att en dos har glömts tala om det för din läkare eller apotekspersonal.
12 weeks after EOT 
2 veckor efter EOT 125 (50 %) 6 veckor efter EOT 104 (42 %) 12 veckor efter
Keeping the vial upright, empty contents of the syringe into the vial. 
Håll injektionsflaskan upprätt samt töm ut innehållet i sprutan i injektionsflaskan.
Enlarged lymph glands (sometimes painful), failure of blood marrow, increased eosinophil Depressed function of the adrenal gland, underactive thyroid gland Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, nerve injury resulting in numbness, pain, tingling or burning in the hands or feet 
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): - influensaliknande symtom, irritation och inflammation i magtarmkanalen, inflammation i magtarmkanalen som orsakar antibiotikaassocierad diarré, inflammation i lymfkärlen - inflammation i den tunna hinna som täcker bukväggens insida och bukorganen - förstorade lymfkörtlar (ibland smärtsamma), benmärgssvikt, förhöjd halt av eosinofiler - försämrad binjurefunktion, underaktiv sköldkörtel - onormal hjärnfunktion, Parkinsonliknande symtom, nervskada som orsakar domningar, smärta,
Vial contains 200 mg of voriconazole. 
En injektionsflaska innehåller 200 mg vorikonazol.
Constitution instructions: 
Innehålldeklaration:
Replace the cap on the bottle, leaving the bottle adaptor in place. 
Sätt tillbaka locket på flaskan, med flaskadaptern kvar.
Tablet core 
Kropps vikt
If any particles are seen, discard the infusion bag. 
Kassera påsen om partiklar syns.
Deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease Loss of most fibers in the optic nerve, clouding of the cornea, involuntary movement of the eye Bullous photosensitivity 
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer): - överaktiv sköldkörtel - försämrad hjärnfunktion som är en allvarlig komplikation till leversjukdom - förlust av merparten av fibrerna i synnerven, grumling av hornhinnan, ofrivilliga ögonrörelser - bullös fotosensitivitet - en rubbning vid vilken kroppens immunsystem angriper delar av det perifera nervsystemet - rubbningar av hjärtrytmen eller överledningen i hjärtat (ibland livshotande) - livshotande allergisk reaktion
IFI while on study drug * Primary endpoint of the study ** Difference in proportions, 95% CI and p-values obtained after adjustment for randomization 
***Skillnad i andelar, 95 % KI beräknade efter justering för randomisering
Package Size 
Förpackningsstorlek
EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 
EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI för barn mellan 3 och -11 år
50 jars 
50 burkar
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration 
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
50 jars, as part of a multicomponent kit with breath bags 
50 burkar, som del av ettmultikomponent test med utandnings behållare
1 jar, as part of a multicomponent kit with breath bags 
1 behållare, som del av ettmultikomponent test med utandnings behållare
12 x (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes) (Titration pack) 
12 x (1injektionsflaska + 1 förfylld spruta +1 adapter till injektionsflaskan med kanyl + 2 spritkompresser) (titreringsförpackning)
What are the benefit and risk of Ifirmasta? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Ifirmasta?
The full EPAR for Ifirmasta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The name of the medicine was changed to Ifirmasta on 24 September 
Den 24 september 2009 ändrades läkemedlets namn till Ifirmasta.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ifirmasta. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ifirmasta.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Krka on 1 December 2008. 
Den 1 december 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ibesartan Krka som gäller i hela EU.
Other information about Ifirmasta: 
Mer information om Ifirmasta
The usual recommended dose of Ifirmasta is 150 mg once a day. 
Den vanliga rekommenderade dosen Ifirmasta är 150 mg en gång dagligen.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ifirmasta. 
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
The Committee recommended that Ifirmasta be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Ifirmasta skulle godkännas för försäljning.
Why has Ifirmasta been approved? 
Varför har Ifirmasta godkänts?
Ifirmasta is a medicine that contains the active substance irbesartan. 
Ifirmasta är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen irbesartan.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke. 
Detta gör att blodtrycket kan sjunka, vilket minskar risken för skada orsakad av högt blodtryck, som till exempel stroke (slaganfall).
Ifirmasta is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). 
Ifirmasta ges till vuxna som har essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Previously known as Irbesartan Krka. 
Tidigare känt som Irbesartan Krka.
The active substance in Ifirmasta, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Den aktiva substansen i Ifirmasta, irbesartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon som kallas angiotensin II i kroppen.
Ifirmasta is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes. 
Ifirmasta ges även för att behandla njursjukdom hos vuxna med hypertoni och typ 2-diabetes.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ifirmasta has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel. 
CHMP fann att det styrkts att Ifirmasta i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Aprovel.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Ifirmasta is added to some other treatments for hypertension. 
Hos patienter med hypertoni och typ 2-diabetes används Ifirmasta som tillägg till vissa andra behandlingar mot hypertoni.
What is Ifirmasta? 
Vad är Ifirmasta?
Because Ifirmasta is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine. 
Eftersom Ifirmasta är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Because Ifirmasta is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Eftersom Ifirmasta är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet antas dess fördelar och risker vara desamma som hos referensläkemedlet.
What is Ifirmasta used for? 
Vad används Ifirmasta för?
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk. 
CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Aprovel.
For more information about treatment with Ifirmasta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Ifirmasta finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How is Ifirmasta used? 
Hur används Ifirmasta?