natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cymbalta duloxetine EPAR summary for the public 
Cymbalta duloxetin Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Cymbalta must not be used together with monoamine oxidase inhibitors (another group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic). 
Cymbalta får inte ges tillsammans med monoaminoxidashämmare (en annan grupp av antidepressiva medel), fluvoxamin (ett annat antidepressivt medel) eller ciprofloxacin eller enoxacin (typer av antibiotika).
The fifth study looked at how long it took for symptoms to return in 429 patients who had initially responded to Cymbalta. 
I den femte studien tittade man på hur lång tid det tog innan symtomen återkom hos 429 patienter som i början svarat på Cymbalta.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cymbalta to Eli Lilly Nederland BV on 17 December 2004. 
Den 17 december 2004 beviljade Europeiska kommissionen Eli Lilly Nederland BV ett godkännande för försäljning av Cymbalta som gäller i hela Europeiska unionen.
Other information about Cymbalta: 
Mer information om Cymbalta:
The marketing authorisation is valid for an unlimited period. 
Godkännandet för försäljning gäller tillsvidare.
Cymbalta must also not be used in patients with certain types of liver disease or patients with severe kidney disease. 
Cymbalta får inte heller ges till patienter med vissa typer av leversjukdomar eller patienter med allvarlig njursjukdom.
It also took longer for symptoms to return in patients taking Cymbalta than in those taking placebo. 
Det tog också längre tid för symtomen att komma tillbaka för patienterna som tog Cymbalta än för dem som tog placebo.
The dose of Cymbalta should be reduced gradually when stopping treatment. 
Dosen Cymbalta ska minskas successivt när behandlingen ska avslutas.
As with other antidepressants, isolated cases of suicidal thoughts and behaviour have been seen in patients taking Cymbalta, particularly in the first few weeks of treatment for depression. 
Liksom med andra antidepressiva medel har enstaka fall av självmordstankar och självmordsbeteende observerats hos patienter som tagit Cymbalta, särskilt under de första veckornas depressionsbehandling.
The most common side effects with Cymbalta (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), headache, dry mouth, somnolence (sleepiness) and dizziness. 
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, huvudvärk, muntorrhet, somnolens (sömnighet) och yrsel.
The active substance in Cymbalta, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor. 
Den aktiva substansen i Cymbalta, duloxetin, är en serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare.
For major depression, the recommended dose of Cymbalta is 60 mg once a day. 
För egentlig depression är den rekommenderade dosen Cymbalta 60 mg en gång om dagen.
Cymbalta should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients. 
Cymbalta ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot duloxetin eller något annat innehållsämne.
In the two studies where the approved dose of Cymbalta was compared with placebo, Cymbalta was more effective. 
I de två studier där den godkända dosen Cymbalta jämfördes med placebo var Cymbalta effektivare.
In patients who respond to Cymbalta, treatment should continue for several months, to prevent the disorder coming back. 
Hos patienter som svarar på Cymbalta ska behandlingen fortsätta i flera månader för att förhindra att sjukdomen kommer tillbaka.
In patients who respond to Cymbalta, treatment should continue for several months to prevent the disease coming back, or for longer in patients who have had repeated periods of depression in the past. 
För patienter som svarar på Cymbalta ska behandlingen fortsätta i flera månader för att förhindra att sjukdomen kommer tillbaka eller längre för patienter som haft upprepade perioder av depression tidigare.
The other two studies looked at how long it took for symptoms to return in patients who had initially responded to Cymbalta, including 288 patients with a history of repeated episodes of depression for up to five years. 
I de två andra studierna tittade man på hur länge det dröjde innan symtomen kom tillbaka hos patienter som först svarat på Cymbalta, inklusive 288 patienter som haft upprepade perioder av depression tidigare i upp till fem år.
Although the results of the depression studies varied, Cymbalta was more effective than placebo in four of the studies. 
Även om resultaten av depressionsstudierna varierade var Cymbalta effektivare än placebo i fyra av studierna.
For neuropathic pain, Cymbalta has been compared with placebo in two 12-week studies in 809 diabetic adults. 
När det gäller neuropatisk smärta har Cymbalta jämförts med placebo i två tolvveckorsstudier på 809 vuxna med diabetes.
Cymbalta is used to treat adults with the following diseases: 
Cymbalta används för att behandla vuxna som har
What benefit has Cymbalta shown during the studies? 
Vilken nytta har Cymbalta visat vid studierna?
For generalised anxiety disorder, Cymbalta was also more effective than placebo at treating the disorder and preventing symptoms returning. 
När det gällde att behandla generaliserat ångestsyndrom var Cymbalta också effektivare än placebo när det gällde att behandla sjukdomen och hindra symtomen från att komma tillbaka.
For major depression, Cymbalta has been compared with placebo (a dummy treatment) in eight main studies involving a total of 2,544 patients. 
När det gäller egentlig depression har Cymbalta jämförts med placebo (overksam behandling) i åtta huvudstudier på sammanlagt 2 544 patienter.
For the full list of all side effects reported with Cymbalta, see the Package Leaflet. 
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Cymbalta finns i bipacksedeln.
For generalised anxiety disorder, Cymbalta has been compared with placebo in five studies involving a total of 2,337 patients. 
När det gäller generaliserat ångestsyndrom har Cymbalta jämförts med placebo i fem studier på sammanlagt 2 337 patienter.
Why has Cymbalta been approved? 
Varför har Cymbalta godkänts?
What is Cymbalta? 
Vad är Cymbalta?
For the treatment of diabetic neuropathic pain, Cymbalta was more effective at reducing pain than placebo. 
När det gäller att behandla diabetesrelaterad neuropatisk smärta var Cymbalta effektivare än placebo när det gällde att minska smärta.
What is the risk associated with Cymbalta? 
Vilka är riskerna med Cymbalta?
What is Cymbalta used for? 
Vad används Cymbalta för?
How is Cymbalta used? 
Hur används Cymbalta?
How has Cymbalta been studied? 
Hur har Cymbaltas effekt undersökts?
How does Cymbalta work? 
Hur verkar Cymbalta?
Blister (PVC/PVdC/Alu) 50 x 1 tablets 
500 mg Filmdragerad tablett Oral användning Blister (PVC/PVdC /Al) 50 x 1 tabletter (endos)
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration 
(Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/07/438/001 Myfenax
(unit dose) 
MTnr
In the event of neutropenia: 
I händelse av neutropeni:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1310/001 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1310/001
Have your blood monitored on a weekly basis. 
Få ditt blod kontrollerat varje vecka.
For women of child bearing age 
För kvinnor i fertil ålder
If you are HIV positive or if your liver function is severely impaired, your doctor may recommend additional tests. 
Om du är HIV-positiv eller om din leverfunktion är allvarligt nedsatt kan läkaren rekommendera ytterligare tester.
In most cases, the pain disappeared while patients continued taking deferiprone. 
I de flesta fall försvann smärtan medan patienterna fortsatte att ta deferipron.
Deferiprone Lipomed can be taken with or without food; however, you may find it easier to remember to take Deferiprone Lipomed if you take it with your meals. 
Deferiprone Lipomed kan tas med eller utan mat; det kan dock vara enklare att komma ihåg att ta Deferiprone Lipomed om du tar det i samband med dina måltider.
Limited information is available regarding re-challenge. 
Det finns begränsade uppgifter beträffande återinsättning.
Deferiprone was concluded to produce no significant prolongation of the QT interval. 
Deferipron producerade inte någon signifikant förlängning av QT-intervallet.
Electronic mail: lipomed@lipomed.com 
E-post: lipomed@lipomed.com
Plasma Zn2+ concentration Monitoring of plasma Zn2+ concentration, and supplementation in case of a deficiency, is recommended. 
Plasma Zn2+-koncentration Övervakning av plasma Zn2+-koncentrationen, samt supplementering om brist föreligger,
• History of recurrent episodes of neutropenia. 
• Tidigare återkommande neutropeniepisoder.
Limited data are available on the combined use of deferiprone and deferasirox, and caution should be applied when considering the use of such combination. 
Begränsade data är tillgängliga om kombinerad användning av deferipron och deferasirox, och försiktighet bör iakttas när användning av sådana kombinationer övervägs.
Deferiprone Lipomed will be most effective if you do not miss any doses. 
Deferiprone Lipomed är effektivast om du inte hoppar över någon dos.
This metabolite lacks ironbinding capability due to inactivation of the 3-hydroxy group of deferiprone. 
Denna metabolit saknar järnbindande förmåga på grund av inaktivering av deferiprons 3-hydroxi-grupp.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - allergic reactions including skin rash or hives 
Okänd frekvens (kan inte bedömas från tillgängliga uppgifter): - allergiska reaktioner bl.a. hudutslag eller nässelfeber
In the event of agranulocytosis, re-challenge is contraindicated. 
I händelse av agranulocytos är återinsättning kontraindikerad.
The patient's neutrophil count should be monitored every week. 
Kontrollera patientens neutrofilantal varje vecka.
If you have accidentally taken more than the prescribed dose, you should contact your doctor. 
Om du av en händelse har tagit mer än den föreskrivna doseringen ska du kontakta din läkare.
Systemic exposure to the inactive 3-Oglucuronide increased with decreasing eGFR. 
Systemisk exponering för inaktiv 3-O-glukuronid ökade med minskande eGFR.
To obtain a dose of about 75 mg/kg/day, use the number of tablets suggested in the following tables for the body weight of the patient. 
För att nå en dos på cirka 75 mg/kg/dag ska det antal tabletter användas som ordineras i följande tabeller som baseras på patientens kroppsvikt.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Instruct the patient to immediately discontinue deferiprone and all other medicinal products with a potential to cause neutropenia. 
Uppmana patienten att omedelbart sluta ta deferipron och alla andra läkemedel som kan ge upphov till neutropeni.
Important Safety Reminders for Patients Taking Deferiprone Lipomed Prescribing doctor:________________________ Phone no:_______________________________ 
Viktiga säkerhetspåminnelser för patienter som tar Deferiprone Lipomed Ordinerande läkare:________________________
Studies LA16-0102, LA-01 and LA08-9701 compared the efficacy of deferiprone with that of deferoxamine in controlling serum ferritin in transfusion-dependent thalassaemia patients. 
I studierna LA16-0102, LA-01 och LA08-9701 jämfördes effekten av deferipron med effekten av deferoxamin med avseende på kontroll av ferritin i serum hos transfusionsberoende talassemipatienter.
The active substance is deferiprone (3-hydroxy-1,2-dimethylpyridin-4-one), a bidentate ligand which binds to iron in a 3:1 molar ratio. 
Den aktiva substansen är deferipron (3-hydroxi-1,2-dimetylpyridin-4-on), en bidentatligand som binds till järn i molarförhållandet 3:1.
Prescribers are reminded that the use of doses above 100 mg/kg/day is not recommended. 
Förskrivande läkare bör komma ihåg att användningen av doser över 100 mg/kg/dag inte rekommenderas.
Deferiprone Lipomed is packaged in blisters. 
Deferiprone Lipomed är förpackat i blisterförpackningar.
If you become pregnant while taking Deferiprone Lipomed, stop taking the medicine immediately and tell your doctor. 
Om du blir gravid medan du tar Deferiprone Lipomed ska du genast sluta ta medicinen och meddela din läkare.
The Patient/Carer reminder card shall contain the following key messages (full text is included in Annex IIIA of the marketing authorisation): 
Patient-/vårdarpåminnelsekortet ska öka patienternas medvetenhet när det gäller följande (den fullständiga texten återfinns i bilaga IIIA i godkännandet för försäljning):
To monitor for neutropenia, your doctor will ask you to have a blood test (to check your white blood cell count) performed regularly, as frequently as every week, while you are being treated with Deferiprone Lipomed. 
För att kontrollera att du inte får neutropeni kommer läkaren att be dig lämna prov för regelbundna blodtest (för att kontrollera antalet vita blodceller) så ofta som varje vecka medan du behandlas med Deferiprone Lipomed.
HIV positive or other immunocompromised patients No data are available on the use of deferiprone in HIV positive or other immunocompromised patients. 
Hiv-positiva eller andra patienter med nedsatt immunförsvar Det finns inga uppgifter om användningen av deferipron på hiv-positiva eller andra immunförsvagade patienter.
There is a small chance that you may develop agranulocytosis (very low white blood cell count) while taking Deferiprone Lipomed, which may lead to a serious infection. 
Det finns en liten risk att du utvecklar agranulocytos (mycket lågt antal vita blodkroppar) när du tar Deferiprone Lipomed, vilket kan leda till allvarliga infektioner.
What Deferiprone Lipomed is and what it is used for 2. 
Vad Deferiprone Lipomed är och vad det används för
This rate should be considered in the context of the underlying elevated incidence of neutropenia in thalassaemia patients, particularly in those with hypersplenism. 
Denna frekvens bör ses i relation till underliggande förhöjd incidens av neutropeni bland talassemipatienter, särskilt bland dem med hypersplenism.
Deferiprone Lipomed is an iron chelator, a type of medicine that removes excess iron from the body. 
Deferiprone Lipomed är en järnkomplexbildare, en typ av läkemedel som avlägsnar överskott av järn från kroppen.
Deferiprone has been shown to cause neutropenia, including agranulocytosis. 
Deferipron har visat sig orsaka neutropeni, inklusive agranulocytos.
Doses of deferiprone in those studies ranged from 50 to 100 mg/kg/day and doses of deferoxamine from 40 to 60 mg/kg/day. 
Doser av deferipron varierade i dessa studier mellan 50 och 100 mg/kg/dag och doser av deferoxamin mellan 40 och 60 mg/kg/dag.
• History of agranulocytosis. 
• Tidigare agranulocytos.
In the event of severe neutropenia or agranulocytosis: 
I händelse av svår neutropeni eller agranulocytos:
Deferiprone and deferoxamine were equivalent in promoting a net stabilization or reduction of body iron load, despite the continuous transfusional iron administration in those patients (no difference in proportion of patients with a negative trend in serum ferritin between the two treatment groups by regression analysis; p>0.05). 
Deferipron och deferoxamin var likvärdiga när det gällde att främja en nettostabilisering eller minskning av kroppens järninnehåll, trots den kontinuerliga administreringen av järn via transfusion till dessa patienter (ingen skillnad i andel patienter med en negativ trend för serumferritin mellan de två behandlingsgrupperna, med regressionsanalys; p>0,05).
They recovered from these symptoms after discontinuation of deferiprone. 
De tillfrisknade från dessa symtom efter att deferipron satts ut.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Deferiprone Lipomed. 
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Deferiprone Lipomed.
If the patient develops an infection while on deferiprone, therapy should be interrupted and the neutrophil count monitored more frequently. 
Om patienten utvecklar en infektion medan han/hon står på deferipron ska behandlingen avbrytas och neutrofilantalet följas upp mer frekvent.
Regardless of the degree of renal impairment, the majority of the dose of deferiprone was excreted in the urine over the first 24 hours as deferiprone 3-O-glucuronide. 
Oavsett graden av nedsatt njurfunktion utsöndrades huvuddelen av dosen av deferipron i urinen under de första 24 timmarna som 3-O-glukuronid.
The amount of Deferiprone Lipomed that you take will depend on your weight. 
Hur mycket Deferiprone Lipomed du ska ta beror på din kroppsvikt.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
− Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Data from the published literature on iron balance studies in patients with thalassaemia major show that the use of deferiprone concurrently with deferoxamine (co-administration of both chelators during the same day, either simultaneously or sequentially, e.g., deferiprone during the day and deferoxamine during the night), promotes greater iron excretion than either drug alone. 
Data från publicerad litteratur om järnbalansstudier hos patienter med thalassaemia major visar att användning av deferipron samtidigt med deferoxamin (samadministrering av båda kelatkomplexbildarna under samma dag, antingen simultant eller sekventiellt, t.ex. deferipron under dagen och deferoxamin under natten), främjar större utsöndring av järn än läkemedlen var för sig.
Dose adjustments when used with other iron chelators In patients for whom monotherapy is inadequate, Deferiprone Lipomed may be used with deferoxamine at the standard dose (75 mg/kg/day) but should not exceed 100 mg/kg/day. 
Dosjustering vid användning med andra järnkelatkomplexbildare Hos patienter för vilka monoterapi är otillräcklig kan Deferiprone Lipomed användas med deferoxamin vid standarddos (75 mg/kg/dag), men bör inte överskrida 100 mg/kg/dag.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet and that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
COMMON (≥1/100 to <1/10) 
VANLIG (≥1/100,
If you take more Deferiprone Lipomed than you should There are no reports of acute overdose with deferiprone. 
Om du har tagit för stor mängd av Deferiprone Lipomed Det finns inga rapporter om akut överdos med deferipron.
Deferiprone use should be discontinued if neurological disorders are observed (see sections 4.8 and 4.9). 
Användning av deferipron bör avbrytas om neurologiska störningar observeras (se avsnitt 4.8 och 4.9).
In clinical trials, weekly monitoring of the neutrophil count has been effective in identifying cases of neutropenia and agranulocytosis and those episodes resolved once therapy was withdrawn. 
I kliniska studier var en veckovis uppföljning av neutrofilantal effektiv för att identifiera fall av neutropeni och agranulocytos, och dessa episoder försvann då behandlingen avslutades.
Deferiprone Lipomed contains sodium 
Deferiprone Lipomed innehåller natrium
The observed incidence of the less severe form of neutropenia (neutrophils <1.5 x 109/l) is 4.9% (2.5 cases per 100 patient-years). 
Den observerade incidensen av den mindre allvarliga formen av neutropeni (neutrofiler <1,5 x 109/l) är 4,9% (2,5 fall per 100 patientår).
Coating: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide 
Tablettdragering: hypromellos, makrogol 6000, titandioxid.
Data from the pooled safety database from clinical trials (1343 patient-years exposure to deferiprone monotherapy and 244 patient-years exposure to deferiprone and deferoxamine) showed statistically significant (p<0.05) differences in the incidence of adverse reactions based on System Organ Class for “Cardiac disorders”, “Musculoskeletal and connective tissue disorders” and “Renal and urinary disorders”. 
Data från den sammanslagna säkerhetsdatabasen från kliniska prövningar (1343 patientårs exponering för monoterapi med deferipron och 244 patientårs exponering för deferipron och deferoxamin) visade statistiskt säkerställda (p<0,05) skillnader i incidensen för biverkningar baserade på klassificeringen av organsystemen”Hjärtat”, ”Muskuloskeletala systemet och bindväv” och ”Njurar och urinvägar”.
Do not take Deferiprone Lipomed if you are pregnant or if you are trying to become pregnant. 
Ta inte Deferiprone Lipomed om du är gravid eller om du försöker bli gravid.
Study LA37-1111 was conducted to evaluate the effect of single therapeutic (33 mg/kg) and supratherapeutic (50 mg/kg) oral doses of deferiprone on the cardiac QT interval duration in healthy subjects. 
Studien LA37-1111 genomfördes för att utvärdera effekterna av en enskild terapeutisk dos (33 mg/kg) och supraterapeutiska (50 mg/kg) orala doser av deferipron på hjärt-QT-intervallets varaktighet hos friska försökspersoner.
You must use effective contraception while you are taking Deferiprone Lipomed. 
Du måste använda ett effektivt preventivmedel medan du tar Deferiprone Lipomed.
What you need to know before you take Deferiprone Lipomed 
Vad du behöver veta innan du tar Deferiprone Lipomed
This condition, known as severe neutropenia or agranulocytosis, has occurred in 1 to 2 out of 100 people who have taken deferiprone in clinical studies. 
Detta tillstånd, som kallas svår neutropeni eller agranulocytos, har uppkommit hos 1 till 2 av 100 personer som tagit deferipron i kliniska studier.
See tables below for recommended doses for body weights at 10 kg increments. 
Se tabellerna nedan för rekommenderade doser per kroppsvikt, i steg om 10 kg.
The MAH shall ensure that in each Member State where Deferiprone Lipomed is marketed, all patients/carers who are expected to use Deferiprone Lipomed are provided with the Patient/Carer reminder card as a part of the outer packaging. 
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla patienter och vårdare som förväntas använda Deferiprone Lipomed i de medlemsstater där läkemedlet marknadsförs förses med ett patient-/vårdarpåminnelsekort som ska utgöra en del av den yttre förpackningen.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
• Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt
The effect of Deferiprone Lipomed in decreasing the body iron is directly influenced by the dose and the degree of iron overload. 
Den effekt Deferiprone Lipomed har för att minska kroppens järninnehåll påverkas direkt av dosen och nivån på järnöverskottet.
Deferiprone Lipomed in combination with another chelator (see section 4.4) is indicated in patients with thalassaemia major when monotherapy with any iron chelator is ineffective, or when prevention or treatment of life-threatening consequences of iron overload justifies rapid or intensive correction (see section 4.2). 
Deferiprone Lipomed i kombination med en annan kelatkomplexbildare (se avsnitt 4.4) är indicerad hos patienter med thalassaemia major då monoterapi med järnkelatkomplexbildare är ineffektiv, eller då prevention eller behandling av livshotande följder av järnöverskott motiverar snabb eller intensiv korrigering (se avsnitt 4.2).
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - abdominal pain - nausea - vomiting - reddish/brown discoloration of urine 
Mycket vanliga biverkningar (kan påverka fler än 1 person av 10): - buksmärta - illamående - kräkning - rödaktig/brun missfärgning av urinen