natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medicines called tumour necrosis factor (TNF-α) inhibitors, such as etanercept should not be used with Kineret because this may increase the risk of infections. 
Läkemedel i gruppen som kallas hämmare av tumörnekrosfaktor (TNF-α), t.ex. etanercept, ska inte användas tillsammans med Kineret eftersom det kan öka risken för infektioner.
Kineret can be given as monotherapy or in combination with other anti-inflammatory drugs and disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). 
Kineret kan ges som monoterapi eller i kombination med andra antiinflammatoriska läkemedel och sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD).
Pull straight as shown in Figure A. Do not touch the needle or push the plunger. 
Dra rakt ut på det sätt som visas i bild A. Rör inte nålen och tryck inte på kolven.
Data from mice over expressing IL-1ra and IL-1ra mutant knock-out mice, did not indicate an increased risk of tumour development. 
Data från möss som överuttrycker IL-1ra och IL-1ra-mutanta knock-out-möss tyder inte på någon ökad risk för tumörutveckling.
Hepatic Events 
Hepatiska händelser
Cooling of the injection site, warming the injection liquid to room temperature, use of cold packs (before and after the injection), and use of topical glucocorticoids and antihistamines after the injection can alleviate the signs and symptoms of injection site reactions. 
Nedkylning av injektionsstället, uppvärmning av injektionsvätskan till rumstemperatur, användning av kylpack (före och efter injektion) och användning av topikala glukokortikoider och antihistaminer efter injektion kan lindra tecken och symtom på reaktioner vid injektionsstället.
Analysis of treatment-emergent AEs classified by presence of CIAS1 mutation showed that there were no major differences between the CIAS1 and non-CIAS1 groups in overall AE reporting rates, 7.4 and 9.2, respectively. 
Analys av behandlingsrelaterade biverkningar klassificerade genom förekomst av CIAS1-mutation visade att det inte fanns några större skillnader mellan CIAS1- och icke-CIAS1-grupperna gällande de totala rapporteringsfrekvenserna för biverkningar, 7,4 respektive 9,2.
If Kineret treatment is continued during serious infections to reduce the risk for a disease flare, careful monitoring is required. 
Om behandling med Kineret fortsätter under allvarliga infektioner för att minska risken för ökad aktivitet i grundsjukdomen krävs noggrann övervakning.
Mild thrombocytopenia has also been observed in CAPS patients. 
Lindrig trombocytopeni har även iakttagits hos CAPS-patienter.
The risk for developing MAS is increased if you have an infection or if your Still's disease symptoms are poorly controlled. 
Risken för att utveckla MAS ökar om du har en infektion eller om dina symtom kopplade till Stills sjukdom inte hålls tillräckligt under kontroll.
- Increased total blood cholesterol levels. 
- förhöjda totala blodkolesterolnivåer.
CIAS1/NLRP3 encodes for cryopyrin, a component of the inflammasome. 
CIAS1/NLRP3 kodar för kryopyrin, en komponent av inflammasomen.
Systemically, IL-1 is known to cause the hypothalamic fever response and promote hyperalgesia. 
På systemisk nivå är IL-1 känt för att ge upphov till det hypotalamiska febersvaret och främja hyperalgesi.
A clinical response to anakinra generally appeared within 2 weeks of initiation of treatment and was sustained with continued administration of anakinra. 
Ett kliniskt svar på anakinra erhölls vanligen inom 2 veckor efter behandlingsstart och detta svar bibehölls vid fortsatt administrering av anakinra.
In 43 CAPS patients followed for up to 5 years the frequency of serious infections was 0.1/year, the most common being pneumonia and gastroenteritis. 
För 43 patienter med CAPS som följdes i upp till 5 år var frekvensen av allvarliga infektioner 0,1/år och de vanligaste var pneumoni och gastroenterit.
At 1 year follow-up, 18 of 20 patients showed at least an adapted ACRpedi 70 response, and 17 of 20 patients reached an adapted ACRpedi 90 response as well as inactive disease. 
Vid uppföljning efter 1 år hade 18 av 20 patienter uppnått åtminstone en anpassad ACR Pedi 70-respons, medan 17 av 20 patienter hade uppnått ett resultat med såväl en anpassad ACR Pedi 90-respons som en inaktiv sjukdom.
Patients should be screened for latent tuberculosis prior to initiating Kineret. 
Patienter ska kontrolleras för latent tuberkulos före start av behandling med Kineret.
How do you or the person injecting you, use the Kineret pre-filled syringe? 
Hur använder du, eller den person som hjälper dig, den förfyllda sprutan med Kineret?
• The used pre-filled syringe and any gauze or tissue with Kineret solution should be disposed of in accordance with local requirements. 
• Den använda förfyllda sprutan och eventuell gasväv eller pappersservett med Kineret-lösning ska kasseras enligt gällande anvisningar.
In children with inadequate response the dose can be escalated up to 4 mg/kg/day. 
För barn som uppvisar otillfredsställande svar på behandling kan dosen ökas till 4 mg/kg/dag.
The majority of these reactions were maculopapular or urticarial rashes. 
Majoriteten av dessa reaktioner var makulopapulösa eller urtikariella utslag.
A subset of these patients continued open-label treatment with Kineret for up to 1 year in a companion extension study. 
En undergrupp av dessa patienter fortsatte öppen behandling med Kineret under upp till 1 år i en förlängningsstudie.
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Kineret yourself. 
Din läkare kan avgöra att det bästa för dig är att själv injicera Kineret.
No dose adjustment are expected to be required. 
Ingen dosjustering förväntas vara nödvändig.
If a severe allergic reaction occurs, administration of Kineret should be discontinued and appropriate treatment initiated. 
Vid en allvarlig allergisk reaktion ska behandlingen med Kineret avbrytas och lämplig behandling sättas in.
It is important that you do not try to give yourself or your child the injection unless you have received training from a doctor, nurse or pharmacist. 
Det är viktigt att du inte försöker att ge dig själv eller ditt barn en injektion om inte läkaren, sjuksköterskan eller apotekspersonal har givit dig särskilda anvisningar om detta.
A total of 752 RA patients ≥ 65 years of age, including 163 patients ≥ 75 years of age, were studied in clinical trials. 
Totalt 752 patienter ≥ 65 år med reumatoid artrit, däribland 163 patienter ≥ 75 år, studerades i kliniska prövningar.
The safety profile in paediatric patients was similar to that seen in adult populations and no clinically relevant new adverse reactions were seen. 
Säkerhetsprofilen för pediatriska patienter liknade den för vuxna populationer och inga kliniskt relevanta nya biverkningar uppvisades.
A rapid and sustained decrease in the levels of the inflammatory biomarkers; serum amyloid A (SAA), C-reactive protein (CRP) and erythrocyte sedimentation rate (ESR), and a normalization of inflammatory hematological changes are seen. 
En snabb och bibehållen minskning av nivåerna av inflammatoriska biomarkörer, serumamyloid A (SAA), C-reaktivt protein (CRP) och sänka (ESR), och en normalisering av inflammatoriska hematologiska förändringar uppvisas.
You should try to have the injection at the same time each day. 
Injektionen bör tas vid samma tid varje dag.
A formal toxicologic and toxicokinetic interaction study in rats revealed no evidence that Kineret alters the toxicologic or pharmacokinetic profile of methotrexate. 
En formell toxikologisk och toxikokinetisk interaktionsstudie på råtta visade inga tecken på att Kineret ändrar metotrexats toxikologiska eller farmakokinetiska profil.
The adverse event profile from these studies show no overall difference from that seen in the rheumatoid arthritis studies. 
Profilen av biverkningar i dessa studier visade generellt ingen skillnad mot den i reumatoid artrit-studier.
• That it is not recommended to start treatment with Kineret in patients with an ongoing infection 
• information om att det inte rekommenderas att påbörja behandling med Kineret hos patienter med en pågående infektion
Consequently plasma clearance of Kineret decreases with decreasing renal function. 
Plasmaclearance för Kineret minskar således vid försämrad njurfunktion.
Additional information on MAS is provided below. 
Ytterligare information om MAS anges nedan.
Interleukin-1 (IL-1) is a pivotal pro-inflammatory cytokine mediating many cellular responses including those important in synovial inflammation. 
Interleukin-1 (IL-1) är en essentiell proinflammatorisk cytokin som medierar många cellulära responser, inklusive de som har betydelse vid synovialinflammation.
Routine testing of hepatic enzymes during the first month should be considered, especially if the patient has pre-disposing factors or develops symptoms indicating liver dysfunction. 
Rutinmässig testning av leverenzymer under den första månaden bör övervägas, särskilt om patienten har predisponerande faktorer eller utvecklar symtom på leverdysfunktion.
Kineret is injected just under the skin. 
Kineret injiceras i vävnaden alldeles under huden.
Both episodes of neutropenia resolved over time with continued Kineret treatment. 
Båda episoderna av neutropeni upphörde med tiden med fortsatt behandling med Kineret.
- if you get a rash all over your body, shortness of breath, wheezing, fast pulse or sweating after your Kineret injection. 
- om du får utslag över hela kroppen, andnöd, pipande andning, snabb puls eller svettning efter injektion med Kineret.
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice. 
Om du har några problem ska du inte tveka att be läkaren eller sjuksköterskan om hjälp och råd.
These data support that no dose adjustment is required for patients with hepatic dysfunction of Child-Pugh Class B. See section 4.2. 
Dessa data stödjer att ingen dosjustering krävs för patienter med leverdysfunktion av Child-Pugh klass B. Se avsnitt 4.2.
The median steady-state dose-normalized anakinra concentration in SJIA patients over 28 weeks was comparable to that observed in RA patients. 
Medianvärdet för den dosnormaliserade koncentrationen av anakinra vid steady state hos patienter med SJIA över 28 veckor var jämförbart med det som observerats hos patienter med RA.
In RA, CAPS and in Still's disease, your body produces too much of a cytokine called interleukin-1. 
Om du har RA, CAPS eller Stills sjukdom producerar din kropp för mycket av en cytokin som kallas interleukin-1.
Also persistent low-grade fever, weight loss, and persistent cough can be signs of an infection. 
Även ihållande låg feber, viktnedgång och ihållande hosta kan vara tecken på infektion.
The activated inflammasome results in proteolytic maturation and secretion of IL-1β, which has a broad range of effects including systemic inflammation. 
Aktiverat inflammason resulterar i proteolytisk mognad och utsöndring av IL-1β som har ett brett spektrum av effekter, inklusive systemisk inflammation.
Patients with Still's disease have an increased risk of spontaneous development of MAS. 
Patienter med Stills sjukdom löper ökad risk för spontan utveckling av MAS.
Untreated CAPS patients are characterized by increased CRP, SAA and IL-6 relative to normal serum levels. 
Obehandlade CAPS-patienter karakteriseras genom förhöjda nivåer av CRP, SAA och IL-6 jämfört med normala serumnivåer.
How to use Kineret 
Hur du använder Kineret
Similar rates were obtained for the groups on the SOC level, except for eye disorders with 55 AEs (rate 0.5), whereof 35 ocular hyperemia (which could also be a symptom of CAPS) in the CIAS1 group, and 4 AEs in the non-CIAS1 group (rate 0.1). 
Liknande frekvenser erhölls för grupperna på organklassificeringsnivån, förutom för ögonsjukdomar med 55 biverkningar (frekvens 0,5) varav 35 var okulär hyperemi (som även kan vara symtom på CAPS) i CIAS1-gruppen och 4 biverkningar i icke-CIAS1-gruppen (frekvens 0,1).
CAPS: Data in elderly patients are limited. 
CAPS: Data för äldre patienter är begränsade.
How to prepare a 100 mg dose 
Hur du bereder en dos på 100 mg
Kineret is for patients whose response to methotrexate on its own is not good enough to control the rheumatoid arthritis. 
Kineret är avsett till patienter vars svar på behandling med enbart metotrexat är otillräckligt för att kontrollera reumatoid artrit.
The ejected liquid will be absorbed by the gauze or tissue as shown in Figure C. 
Den uttryckta vätskan absorberas av gasväven eller pappersservetten enligt bild C.
Kineret treatment should not be initiated in patients with active infections. 
Behandling med Kineret ska inte påbörjas för patienter med aktiva infektioner.
In a standard battery of tests designed to identify hazards with respect to DNA, anakinra did not induce bacterial or mammalian cell gene mutations. 
I en standarduppsättning av test som utarbetats för identifiering av risker vad avser DNA framkallade anakinra inga genmutationer för varken bakterie- eller däggdjursceller.
Administration of Kineret results in a decrease in the acute phase reactants and a decrease in IL-6 expression level has been observed. 
Administrering av Kineret resulterar i en minskning av akutfasreaktanter och en minskning av IL-6-uttrycksnivån har observerats.
After injecting the liquid, remove the needle and let go of the skin. 
När vätskan är injicerad tar du ut nålen och släpper huden.
The infections observed consisted primarily of bacterial events such as cellulitis, pneumonia, and bone and joint infections. 
De observerade infektionerna bestod huvudsakligen av bakteriella händelser såsom cellulit, pneumoni och ben- och ledinfektioner.
Mean (SD) estimates of clearance (CL/F) and volume of distribution (Vd/F) by population analysis of data from two PK studies in 35 RA patients were 105(27) ml/min and 18.5(11) l, respectively. 
Genomsnittliga (SD) uppskattningar av clearance (CL/F) och distributionsvolym (Vd/F) genom populationsanalys av data från två PK-studier med 35 patienter med reumatoid artrit var 105(27) ml/min respektive 18,5(11) liter.
The thrombocytopenias have been mild, i.e. platelet counts have been > 75 x109/l. 
Trombocytopenierna har varit lindriga, dvs. antalet vita blodplättar har varit > 75 x 109/l.
In clinical studies of RA, 775 patients treated with daily Kineret doses of 30 mg, 75 mg, 150 mg, 1 mg/kg or 2 mg/kg, there was an increase of 2.4% to 5.3% in total cholesterol levels 2 weeks after start of Kineret treatment, without a dose-response relationship. 
I kliniska studier på RA-patienter noterades hos 775 patienter som dagligen behandlades med Kineretdoser på 30 mg, 75 mg, 150 mg, 1 mg/kg eller 2 mg/kg en ökning på 2,4 % till 5,3 % i totala kolesterolnivåer 2 veckor efter starten med Kineret-behandlingen, utan något dosresponsförhållande.
Macrophage activation syndrome (MAS) is a known, life-threatening disorder that may develop in patients with Still's disease. 
Makrofagaktiveringssyndrom (MAS) är ett känt, livshotande tillstånd som kan utvecklas hos patienter med Stills sjukdom.
Combined anakinra and methotrexate treatment demonstrates a statistically and clinically significant reduction in the severity of the signs and symptoms of RA in patients who have had an inadequate response to methotrexate alone (38% vs. 22% responders as measured by ACR20 criteria). 
Kombinerad behandling med anakinra och metotrexat uppvisar en statistiskt och kliniskt signifikant minskning i svårighetsgraden av symtom vid RA hos patienter som har haft ett otillräckligt svar på behandling med enbart metotrexat (38 % jämfört med 22 % svarade på behandlingen enligt ACR20 kriterier).
In clinical studies transient elevations of liver enzymes have been seen. 
I kliniska studier har övergående förhöjningar av leverenzymer observerats.
The influence of demographic covariates on the pharmacokinetics of anakinra was studied using population pharmacokinetic analysis encompassing 341 patients receiving daily subcutaneous injection of anakinra at doses of 30, 75, and 150 mg for up to 24 weeks. 
Inverkan av demografiska olikheter på farmakokinetiken för anakinra studerades med hjälp av farmakokinetisk analys av populationen omfattande 341 patienter som fick dagliga subkutana injektioner av anakinra vid doser på 30, 75 och 150 mg i upp till 24 veckor.
In addition to the evaluation of clinical symptoms and inflammatory markers in severe CAPS, assessments of inflammation of the CNS, including the inner ear (MRI or CT, lumbar puncture, and audiology) and eyes (ophthalmological assessments) are recommended after an initial 3 months of treatment, and thereafter every 6 months, until effective treatment doses have been identified. 
Utöver utvärderingen av kliniska symtom och inflammatoriska markörer vid svårt CAPS rekommenderas bedömningar av inflammation i centrala nervsystemet, inklusive innerörat (MRT eller CT, lumbalpunktion och audiologi) och ögon (oftalmologiska bedömningar) efter en initial behandlingsperiod på 3 månader och därefter var sjätte månad tills effektiva behandlingsdoser har identifierats.
For a more comfortable injection, leave at room temperature for approximately 30 minutes or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes. 
Injektionen känns behagligare om du låter den förfyllda sprutan ligga i rumstemperatur i 30 minuter eller om du håller den försiktigt i handen under några minuter.
The role of IL-1 in the pathogenesis of Still's disease has been demonstrated by ex vivo and gene expression studies. 
Betydelsen av IL-1 i patogenesen vid Stills sjukdom har påvisats genom ex vivo- och genuttrycksstudier.
Kineret must be injected under your skin (subcutaneous) daily. 
Kineret ska injiceras under huden (subkutant) en gång dagligen.
CAPS: Adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above 
CAPS: vuxna, ungdomar, barn och spädbarn som är 8 månader och äldre med en kroppsvikt på 10 kg eller mer
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category. 
Tabell med biverkningar Biverkningarna anges i enlighet med MedDRA-databasen om klassificering av organsystem och frekvenskategorier.
Maintenance dose in mild CAPS (FCAS, mild MWS) 
Underhållsdos vid lindrigt CAPS (FCAS, lindrigt MWS)
Significant improvements are seen in the pain, tender joint count, physical function (HAQ score), acute phase reactants and in the patient's and physician's global assessment. 
Signifikanta förbättringar kan ses beträffande smärta, antalet ömma leder, fysisk funktionsförmåga (HAQ-skattning), akutfasreaktanter samt patientens och läkarens allmänna bedömning.
RA patients may be at a higher risk (on average 2-3 fold) for the development of lymphoma. 
Patienter med reumatoid artrit (RA) kan löpa större risk (i medeltal 2-3 gånger större) att utveckla lymfom.
Kineret treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of RA, CAPS and Still's disease, respectively. 
Behandling med Kineret bör initieras och övervakas av en specialistläkare som har erfarenhet av diagnostisering och behandling av RA, CAPS respektive Stills sjukdom.
The efficacy and safety of Kineret in patients with AST/ALT ≥ 1.5 x upper level of normal have not been evaluated. 
Effekt och säkerhet för Kineret för patienter med ASAT/ALAT ≥ 1,5 x den övre normalnivån har inte utvärderats.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Neutropenia (low white blood cell count) determined after a blood test. 
Vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 personer): - neutropeni (lågt antal vita blodkroppar) som fastställs med ett blodprov.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Redness, swelling, bruising or itching at the injection site. 
Mycket vanliga biverkningar (kan drabba fler än 1 av 10 personer): - rodnad, svullnad, blåmärke eller klåda vid injektionsstället.
The impact of treatment with Kineret on pre-existing malignancy has not been studied. 
Effekten av behandling med Kineret på befintlig malignitet har inte studerats.
In a published prospective, uncontrolled, observational cohort study of 20 patients with new-onset SJIA Kineret was used as initial therapy after failure to respond to NSAIDs, but before the use of DMARDs, systemic glucocorticoids, or other biologic agents. 
I en publicerad prospektiv, okontrollerad kohortobservationsstudie av 20 patienter med nydebuterad SJIA användes Kineret som inledande terapi efter konstaterat uteblivet svar på NSAID men före insättande av DMARD, systemiska glukokortikoider eller andra biologiska läkemedel.
The majority of patients have been treated for Still's disease or have had predisposing factors, e.g. a history of transaminase elevations. 
Majoriteten av patienterna har behandlats för Stills sjukdom eller haft predisponerande faktorer, t.ex. en anamnes med förhöjningar av transaminas.
In RA patients, no unexpected accumulation of anakinra was observed after daily subcutaneous doses for up to 24 weeks. 
Hos patienter med reumatoid artrit iakttogs ingen oväntad ackumulering av anakinra efter dagliga subkutana doser i upp till 24 veckor.
Hearing and visual acuity did not deteriorate further during anakinra treatment. 
Hörsel och synskärpa försämrades inte vidare med anakinrabehandling.
0.67 ml of solution for injection in a graduated pre-filled syringe (Type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and 29 gauge needle. 
0,67 ml injektionsvätska, lösning i en graderad förfylld spruta (typ I-glas) med en kolvpropp (bromobutylgummi) och en 29 gauge-nål.
Hepatic events in patients with Still's disease predominantly occur during the first month of Kineret treatment. 
Hepatiska händelser hos patienter med Stills sjukdom inträffar huvudsakligen under den första månaden av behandlingen med Kineret.
The safety and efficacy of anakinra in combination with methotrexate have been demonstrated in 1,790 RA patients ≥ 18 years of age with varying degrees of disease severity. 
Säkerheten och effekten av anakinra i kombination med metotrexat har påvisats hos 1 790 patienter med reumatoid artrit ≥ 18 år med varierande svårighetsgrad av sjukdom.
For information on vaccinations see section 4.4. 
Se avsnitt 4.4 för information om vaccinationer.
No data are available on the effects of vaccination with other inactivated antigens in patients receiving Kineret. 
Det finns inga data om effekten av vaccination med andra inaktiverade antigener hos patienter som får Kineret.
Human and animal data demonstrated that the kidney is the major organ responsible for elimination of anakinra. 
Data från människa och djurdata påvisade att elimineringen av anakinra sker huvudsakligen via njurarna.
In the severe form of CAPS, long-term treatment improves the systemic inflammatory organ manifestations of the eye, inner ear, and CNS. 
Vid den svåra formen av CAPS förbättrar långvarig behandling de systemiska inflammatoriska organmanifestationerna i ögon, inneröra och centrala nervsystemet.
For RA, Kineret is used to treat the signs and symptoms of the disease in adults (age 18 years and over) in combination with another medicine called methotrexate. 
Vid RA används Kineret för att behandla tecken och symtom på sjukdomen hos vuxna (18 år och äldre) i kombination med ett annat läkemedel som heter metotrexat.
In clinical studies and during post-marketing use, rare cases of opportunistic infections have been observed and have included fungal, mycobacterial, bacterial, and viral pathogens. 
I kliniska studier och vid användning efter godkännande för försäljning har sällsynta fall av opportunistiska infektioner observerats, såväl svampinfektioner som infektioner orsakade av mykobakteriella, bakteriella och virala patogener.
Neutrophil decreases occurred more frequently in patients receiving Kineret compared with placebo. 
En minskning av neutrofila granulocyter förekom oftare hos patienter som fick Kineret jämfört med placebo.
At Week 24, 6 of 12 patients on anakinra were in remission versus 2 of 10 patients on DMARDs. 
Vid vecka 24 befann sig 6 av 12 patienter som fick anakinra i remission jämfört med 2 av 10 patienter som fick DMARD.
A corresponding decrease in creatinine clearance was seen in the hepatic failure population. 
En motsvarande minskning av kreatininclearance påvisades i populationen med leversvikt.