natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor will advise you when you can use contact lenses again (see also “NEVANAC contains benzalkonium chloride”). 
Din läkare kommer att tala om för dig när du kan använda kontaktlinser igen (se också avsnittet ”Nevanac innehåller bensalkoniumklorid”).
NEVANAC can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma. 
Nevanac kan påverka eller påverkas av andra läkemedel som du använder, även andra ögondroppar för behandling av glaukom.
There are no data on the effect of NEVANAC on human fertility. 
Det finns inga data avseende effekten av Nevanac på fertilitet hos människa.
Ocular adverse reactions in diabetic patients may occur at a higher frequency than observed in the general population (see section 4.4). 
Okulära biverkningar hos patienter med diabetes kan förekomma med en högre frekvens än den som observeras i den allmänna populationen (se avsnitt 4.4).
Therefore, interactions involving CYP-mediated metabolism of concomitantly administered medicinal products are unlikely. 
Av denna anledning kan interaktioner med CYP-medierad metabolism av samtidigt tillförda läkemedel sägas vara osannolika.
Date of first authorisation: 11 December 2007 Date of latest renewal: 24 September 2012 
Datum för det första godkännandet: 11/12/07 Datum för den senaste förnyelsen: 24/09/12
Nepafenac is a non-steroidal anti-inflammatory and analgesic prodrug. 
Nepafenak är en icke-steroid antiinflammatorisk och analgetisk prodrug.
Patients should be instructed to shake the bottle well before use. 
Patienten ska instrueras att omskaka flaskan väl före användning.
Amfenac was the major metabolite in plasma, representing approximately 13% of total plasma radioactivity. 
Amfenak var den huvudsakliga metaboliten i plasma och svarade för ca 13 % av den totala radioaktiviteten i plasma.
Therefore, it is recommended that caution should be exercised if NEVANAC is administered concomitantly with corticosteroids, particularly in patients at high risk for corneal adverse reactions described below. 
Det rekommenderas därför att försiktighet iakttas om Nevanac administreras samtidigt med kortikosteroider, särskilt hos patienter med hög risk för korneala biverkningar som beskrivs nedan.
Patients should be instructed not to swallow NEVANAC. 
Patienten ska instrueras att inte svälja Nevanac.
The majority of hydrolytic conversion is in the retina/choroid followed by the iris/ciliary body and cornea, consistent with the degree of vascularised tissue. 
Huvuddelen av den hydrolytiska omvandlingen sker i retina/koroidea följt av iris/ciliarkroppen och kornea, vilket är i överensstämmelse med vaskulariseringsgraden i vävnaderna.
Radiochromatographic analyses before and after β-glucuronidase hydrolysis indicated that all metabolites were in the form of glucuronide conjugates, with the exception of amfenac. 
Radiokromatografiska analyser före och efter hydrolys med β-glukuronidas visar att alla metaboliter förelåg i form av glukuronidkonjugat med undantag av amfenak.
Nepafenac undergoes relatively rapid bioactivation to amfenac via intraocular hydrolases. 
Nepafenak undergår relativt snabb bioaktivering till amfenak via intraokulära hydrolaser.
Carton containing 1 bottle. 
Kartongen innehåller 1 flaska.
Prostaglandin analogues 
Prostaglandinanaloger
• General side effects: vomiting, increased blood pressure. 
• Allmänna biverkningar: kräkning, förhöjt blodtryck.
• Gently press on the base of the bottle to release one drop of NEVANAC at a time. 
• Tryck försiktigt i botten på flaskan med pekfingret för att frigöra en droppe Nevanac i taget.
Pain free rates in the NEVANAC group were 89% and 91% compared to 40% and 50% of patients on vehicle. 
Smärtfria frekvenser i Nevanac-gruppen var 89 % och 91 % jämfört med 40 % och 50 % av patienterna på vehikel.
No toxic effects are likely to occur in case of overdose with ocular use, nor in the event of accidental oral ingestion. 
Inga toxiska effekter förväntas i fall av överdosering vid användning i ögat, inte heller vid oavsiktlig förtäring.
Studies in rats have shown that radioactive labelled active substance-related materials distribute widely in the body following single and multiple oral doses of 
Studier på råtta har visat att radioaktivt märkt aktiv substans-relaterat material distribueras till hela kroppen efter såväl enstaka doser som upprepad dosering av orala doser
Amfenac has a high affinity toward serum albumin proteins. 
Amfenak har hög affinitet till serumalbuminproteiner.
Since NEVANAC contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use. 
Eftersom Nevanac innehåller bensalkoniumklorid krävs noggrann uppföljning vid frekvent användning eller långtidsbruk.
Women who may become pregnant are advised to use effective contraception during NEVANAC treatment. 
Kvinnor som kan komma att bli gravida rekommenderas att använda effektiv preventivmetod under behandlingen med Nevanac.
Nepafenac is eliminated primarily through biotransformation and the systemic exposure is very low following topical ocular administration. 
Nepafenak utsöndras huvudsakligen genom biotransformation och systemexponeringen är mycket låg efter topikal okulär administrering.
Rare: dizziness, headache 
Sällsynta: yrsel, huvudvärk
In the two studies, NEVANAC cleared inflammation at day 14 post operation in 65% and 68% of patients compared to 25% and 35% of patients on vehicle. 
I de två studierna läkte Nevanac ut inflammationen vid dag 14 efter operationen hos 65 % och 68 % av patienterna jämfört med 25 % och 35 % av patienterna på vehikel.
There are no adequate data regarding the use of nepafenac in pregnant women. 
Det finns inga data från användningen av nepafenak i gravida kvinnor.
NEVANAC contains the active substance nepafenac, and belongs to a group of medicines called nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). 
Nevanac innehåller den aktiva substansen nepafenak och tillhör en grupp läkemedel som kallas ickesteroida antiinflammatoriska medel (NSAID).
This may be a result of inflammation on the eye surface with or without loss or damage of cells or an inflammation of the coloured part of the eye (iritis). 
Det kan bero på en ytlig ögoninflammation med eller utan förlust av eller skador på celler eller en inflammation av den färgade delen av ögat (irit).
However, efficacy beyond day 14 post operation was not measured. 
Effekten mättes dock inte efter dag 14 efter operationen.
Only use NEVANAC for your eyes. 
Använd Nevanac bara som ögondroppar.
NEVANAC has not been studied in patients with hepatic disease or renal impairment. 
Nevanac har inte studerats hos patienter med leversjukdom eller nedsatt njurfunktion.
NEVANAC should be used with caution in patients with known bleeding tendencies or who are receiving other medicinal products which may prolong bleeding time. 
Nevanac ska användas med försiktighet till patienter med känd blödningsbenägenhet eller patienter som erhåller läkemedel som kan öka blödningstiden.
• Pull down your lower eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye. 
• Dra ner det undre ögonlocket med ett rent finger, så att en ficka bildas mellan ögonlocket och ögat.
Do not use more than one drop in the affected eye(s) 3 times daily. 
Använd inte mer än en droppe i det påverkade ögat 3 gånger dagligen.
Topical corticosteroids are also known to slow or delay healing. 
Topikala kortikosteroider är också kända för att förlångsamma eller hindra läkning.
Do not use NEVANAC unless clearly indicated by your doctor. 
Använd inte Nevanac om inte din läkare tydligt anger att du ska göra det.
Pharmacotherapeutic group: Opthalmologicals, Anti-inflammatory agents, non-steroids, ATC code: S01BC10 
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, icke-steroida antiinflammatoriska medel, ATC-kod: S01BC10
If you are breast-feeding, NEVANAC may pass into your milk. 
Om du ammar kan Nevanac passera över i bröstmjölken.
There have been reports that ophthalmic NSAIDs may cause increased bleeding of ocular tissues (including hyphaemas) in conjunction with ocular surgery. 
Det har förekommit rapporter om att NSAID för ögonbruk kan öka blödning i okulära vävnader (inklusive hyphaema) i samband med ögonkirurgi.
It is unknown whether nepafenac is excreted in human milk. 
Det är okänt om nepafenak utsöndras i human bröstmjölk.
Do not swallow or inject. 
Får inte sväljas eller injiceras.
In rabbits, nepafenac has been shown to inhibit blood-retinal-barrier breakdown, concomitant with suppression of PGE2 synthesis. 
Hos kanin har nepafenak visats hämma nedbrytning av blod-retinabarriären samtidigt som PGE2-syntesen hämmas.
If you are pregnant, or might get pregnant, talk to your doctor before you use NEVANAC. 
Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid, rådfråga läkare innan du använder Nevanac.
Rare: hypersensitivity 
Sällsynta: överkänslighet
The corresponding percentages in integrated analysis of the 2 studies were 15.9% in vehicle group and 4.1% in NEVANAC group, p<0.001). 
Motsvarande andel i integrerad analys av de båda studierna var 15,9 % i vehikelgruppen och 4,1 % i Nevanac-gruppen (p <0,001).
What NEVANAC is and what it is used for What you need to know before you use NEVANAC How to use NEVANAC 
Vad Nevanac är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Nevanac Hur du använder Nevanac Eventuella biverkningar
Concomitant use of NEVANAC with medications that prolong bleeding time may increase the risk of haemorrhage (see section 4.4). 
Samtidig användning av Nevanac och läkemedel som förlänger blödningstiden kan öka risken för hemorragi (se avsnitt 4.4).
An acute ocular infection may be masked by the topical use of anti-inflammatory medicines. 
En akut ögoninfektion kan maskeras av användning av topikala antiinflammatoriska läkemedel.
Nevertheless, as inhibition of prostaglandin synthesis may negatively affect pregnancy and/or embryonal/foetal development and/or parturition and/or postnatal development. 
Inhibition av prostaglandinsyntesen kan dock inverka negativt på graviditeten och/eller embryonal och fosterutveckling och/eller förlossningen och/eller postnatal utveckling.
C-nepafenac to healthy volunteers, urinary excretion was found to be the major route of radioactive excretions, accounting for approximately 85% while faecal excretion represented approximately 6% of the dose. 
C-nepafenak till friska frivilliga visades urinutsöndring vara den huvudsakliga eliminationsvägen för radioaktivitet, och den svarade för ungefär 85%, medan utsöndring i feces motsvarade ca 6 % av den tillförda dosen.
Following a single dose of NEVANAC in 25 cataract surgery patients, aqueous humour concentrations were measured at 15, 30, 45 and 60 minutes post-dose. 
Efter en enstaka dos Nevanac till 25 kataraktpatienter mätte koncentrationerna i kammarvatten 15, 30, 45 och 60 minuter efter tillförseln.
Subsequently, amfenac undergoes extensive metabolism to more polar metabolites involving hydroxylation of the aromatic ring leading to glucuronide conjugate formation. 
Därefter metaboliseras amfenak i hög grad till mer polära metaboliter genom hydroxylering av den aromatiska ringen, vilket leder till bildning av glukuronidkonjugat.
Nepafenac has not been evaluated in long-term carcinogenicity studies. 
Nepafenak har inte studerats med avseende på carcinogena effekter.
Treatment can be extended to the first 3 weeks of the postoperative period as directed by the clinician. 
Behandlingen kan förlängas till de första 3 veckorna av den postoperativa perioden baserat på läkarens bedömning.
Nepafenac and amfenac were not quantifiable in the urine. 
Nepafenak och amfenak kunde inte detekteras i urin.
You may find that your vision is blurred temporarily just after using NEVANAC. 
Du kan uppleva att din syn tillfälligt blir suddig just när du använt Nevanac.
The second most abundant plasma metabolite was identified as 5-hydroxy nepafenac, representing approximately 9% of total radioactivity at Cmax. 
Den näst vanligaste plasmametaboliten identifierades som 5-hydroxinepafenak, vilken svarade för ungefär 9 % av den totala radioaktiviteten vid Cmax.
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3 
Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
C-nepafenac. 
C-märkt nepafenak.
A greater percentage of patients treated with vehicle experienced a decrease in BCVA of more than 5 letters from day 7 to day 90 (or early exit) (11.5%) compared with patients treated with nepafenac (5.6%). 
En högre andel av patienterna som behandlades med vehikel upplevde en sänkning av BCVA med mer än 5 bokstäver från dag 7 till dag 90 (eller tidigt avbrott) (11,5%) jämfört med patienter som behandlats med nepafenak (5,6%).
What you need to know before you use NEVANAC 
Vad du behöver veta innan du använder Nevanac
Patients in whom attacks of asthma, urticaria, or acute rhinitis are precipitated by acetylsalicylic acid or other NSAIDs. 
Patienter hos vilka astmaattacker, urtikaria eller akut rinit framkallas av acetylsalicylsyra eller andra NSAID.
Studies in rabbits demonstrated that the topically administered nepafenac is distributed locally from the front of the eye to the posterior segments of the eye (retina and choroid). 
Studier på kanin har visat att topikalt administrerat nepafenak distribueras lokalt från ögats framsida till ögats bakre segment (näthinna och åderhinna).
In reproduction studies performed with nepafenac in rats, maternally toxic doses ≥10 mg/kg were associated with dystocia, increased postimplantation loss, reduced foetal weights and growth, and reduced foetal survival. 
I reproduktionsstudier med nepafenak på råtta medförde doser som var toxiska för mödrarna (≥ 10 mg/kg) dystoci, ökad postimplantationsförlust, minskad fostervikt och -tillväxt samt minskad fosteröverlevnad.
In clinical trials, patients were treated for up to 21 days with NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension (see section 5.1). 
I kliniska prövningar behandlades patienter i upp till 21 dagar med Nevanac 3 mg/ml ögondroppar, suspension (se avsnitt 5.1).
Results from clinical studies indicate that NEVANAC eye drops have no significant effect on intraocular pressure. 
Resultat från kliniska studier visar att Nevanac ögondroppar inte har någon signifikant effekt på det intraokulära trycket.
A significantly higher percentage of patients in the NEVANAC group reported no ocular pain following cataract surgery compared to those in the vehicle group. 
En signifikant högre andel av patienterna i Nevanac-gruppen rapporterade ingen ögonsmärta efter kataraktkirurgi än patienterna i vehikelgruppen.
NEVANAC is not recommended during pregnancy. 
Nevanac rekommenderas inte under graviditet.
• Shake well before use. 
• Omskakas väl före användning.
Benzalkonium chloride has been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy. 
Bensalkoniumklorid har rapporterats orsaka punktuell keratopati och/eller toxisk ulcerativ keratopati.
NEVANAC contains benzalkonium chloride 
Nevanac innehåller bensalkoniumklorid
Additionally, NEVANAC was non-inferior to ketorolac 5 mg/ml in reducing inflammation and ocular pain, and was slightly more comfortable upon instillation. 
Nevanac var inte sämre än ketorolak 5 mg/ml avseende reduktion av inflammation och ögonsmärta och var något mer komfortabel vid tillförseln.
Temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines. 
Tillfällig dimsyn och andra synstörningar kan uppstå, vilket kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
NEVANAC 1 mg/ml is indicated in adults for: 
Nevanac 1 mg/ml är avsett till vuxna för:
Wearing contact lenses is not recommended after cataract surgery. 
Användning av kontaktlinser rekommenderas inte efter kataraktoperation.
Examples of NSAIDs are: acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, piroxicam, diclofenac. 
Exempel på andra NSAID är acetylsalicylsyra, ibuprofen, ketoprofen, piroxikam och diklofenak.
To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle. 
För att förhindra kontamination av droppspetsen och lösningen måste man tillse, att flaskans spets inte vidrör ögonlocken eller andra vävnader.
Patients with evidence of corneal epithelial breakdown should immediately discontinue use of NEVANAC and should be monitored closely for corneal health. 
Patienter med bevisad nedbrytning av korneaepitelet bör omedelbart upphöra med användning av Nevanac och de bör följas noggrant med avseende på kornealstatus.
• Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs 
• Tryck inte ihop flaskan; den är konstruerad så att ett lätt tryck i botten är tillräckligt (bild 2).
Topical NSAIDs may slow or delay healing. 
Topikala NSAID kan förlångsamma eller hindra läkning.
CARTON FOR SINGLE BOTTLE 5 ml 
KARTONG FÖR EN 5 ML FLASKA
Begin 1 day before cataract surgery. 
Börja en dag före ögonoperationen.
A significantly greater percentage of patients achieved improvement of 15 or more letters at Day 14 and maintained the improvement through Day 90 in NEVANAC 3 mg/ml group (61.7%) compared to vehicle group (43%) in one study; the percentage of subjects was similar in the 2 treatment groups for this endpoint in the second study (48.8% in NEVANAC group and 50.5% in vehicle group). 
En signifikant större andel av patienterna uppnådde en förbättring med 15 bokstäver eller mer vid dag 14 och upprätthöll denna förbättring till och med dag 90 i gruppen som fick Nevanac 3 mg/ml (61,7 %) jämfört med vehikelgruppen (43 %) i den ena studien; andelen patienten var likartad i de 2 behandlingsgrupperna för detta effektmått i den andra studien (48,8 % i Nevanac-gruppen och 50,5 % i vehikelgruppen).
Interactions with other medicinal products: Neither nepafenac nor amfenac inhibit any of the major human cytochrome P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4) metabolic activities in vitro at concentrations up to 3000 ng/ml. 
Interaktion med andra läkemedel: Vare sig nepafenak eller amfenak hämmar den metabola aktiviteten av någon av de viktigaste humana cytokrom P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4) in vitro vid koncentrationer upp till 3000 ng/ml.
Nevertheless, as inhibition of prostaglandin synthesis may negatively affect pregnancy and/or embryonal/foetal development and/or parturition and/or postnatal development, NEVANAC is not recommended during pregnancy. 
Inhibition av prostaglandinsyntesen kan dock inverka negativt på graviditeten och/eller embryonal och fosterutveckling och/eller förlossningen och/eller postnatal utveckling, och Nevanac rekommenderas därför inte under graviditet.
The maximum mean aqueous humour concentrations were observed at the 1 hour time-point (nepafenac 177 ng/ml, amfenac 44.8 ng/ml). 
De maximala genomsnittliga koncentrationerna i kammarvatten uppkom efter 1 timme (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
If contact lenses need to be used during treatment, patients should be advised to remove contact lenses prior to application and wait at least 15 minutes before reinsertion. 
Om kontaktlinser behöver användas under behandling med Nevanac ska patienten instrueras att ta ut kontaktlinserna före applicering och att vänta minst 15 minuter innan linserna sätts in igen.
However, no effects on the suckling child are anticipated since the systemic exposure of the breast-feeding woman to nepafenac is negligible. 
Inga effekter på det diande barnet förväntas dock då systemexponeringen för den ammande kvinnan är negligerbar.
CARTON FOR SINGLE BOTTLE 
KARTONG FÖR EN FLASKA
Avoid sunlight during treatment with NEVANAC. 
Undvik solljus när du behandlas med Nevanac.
Patients should be instructed to avoid sunlight during treatment with NEVANAC. 
Patienten ska instrueras att undvika solljus under behandling med Nevanac.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart. 
Om fler än ett ögonläkemedel används ska läkemedlen tillföras med minst 5 minuters intervall.
Light yellow to dark orange uniform suspension, pH 6.8 (approximately). 
Ljusgul till mörkt orange homogen suspension, pH ca 6,8.
The recommended dose is One drop in the affected eye or eyes, once a day. 
En droppe i det påverkade ögat eller ögonen en gång dagligen.
Use of topical NSAIDs may result in keratitis. 
Användning av topikala NSAID kan orsaka keratit.
These events may be sight threatening. 
Dessa effekter kan leda till blindhet.
In pregnant rabbits, a maternal dose of 30 mg/kg that produced slight toxicity in the mothers showed a statistically significant increase in the incidence of litter malformations. 
Hos dräktiga kaniner orsakade en dos till modern på 30 mg/kg viss toxicitet hos dessa och ledde till en statistiskt signifikant ökning av missbildningar hos avkomman.
In vitro, the percent bound to rat albumin, human albumin and human serum was 98.4%, 95.4% and 99.1%, respectively. 
In vitro bands 98,4, 95,4 och 99,1% till råttalbumin, humant albumin respektive humanserum.
Tiny amounts of sodium hydroxide and/or hydrochloric acid are added to keep acidity levels (pH levels) normal. 
Små mängder natriumhydroxid och/eller saltsyra kan ha använts för att hålla surhetsgraden (pH) normal.
- complicated eye surgery - repeated eye surgery within a short period of time - certain disorders of the surface of the eye, such as inflammation or dry eye - certain general disease, such as diabetes or rheumatoid arthritis 
- komplicerad ögonoperation - återkommande ögonoperation under en kort tidsperiod - vissa sjukdomar på ögats yta såsom inflammation eller torra ögon - vissa allmänna sjukdomar som diabetes eller reumatism
Some patients received NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension for up to 21 days post operation. 
Vissa patienter fick Nevanac 3 mg/ml ögondroppar, suspension i upp till 21 dagar efter operationen.
In some susceptible patients, continued use of topical NSAIDs may result in epithelial breakdown, corneal thinning, corneal erosion, corneal ulceration or corneal perforation (see section 4.8). 
Hos vissa känsliga patienter kan förlängt bruk av topikala NSAID medföra epitelnedbrytning, korneal förtunning, korneal erosion, korneal sårbildning eller korneal perforation (se avsnitt 4.8).
NEVANAC should not be used by women of child bearing potential not using contraception. 
Nevanac ska inte användas av kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
1 x 3 ml - oval bottle 
1 x 3 ml - oval Flaska
Patients with evidence of corneal epithelial breakdown including corneal perforation should immediately discontinue use of NEVANAC and should be monitored closely for corneal health (see section 4.4). 
Patienter med kornealt epitelnedbrytning inklusive korneal perforation bör omedelbart avbryta behandlingen med Nevanac och följas noggrant för kornealstatus (se avsnitt 4.4).
Hypersensitivity to other nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). 
Överkänslighet mot andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Ex vivo, a single topical ocular dose of nepafenac was shown to inhibit prostaglandin synthesis in the iris/ciliary body (85%-95%) and the retina/choroid (55%) for up to 6 hours and 4 hours, respectively. 
Ex vivo visades en enstaka topikal dos av nepafenak i ögat hämma prostaglandinsyntesen i iris/ciliarkroppen (85-95 %) och i retina/koroidea (55 %) under upp till 6 timmar respektive 4 timmar.
• Twist off the bottle cap. 
• Skaka flaskan noga.
Do not use more than one drop in the affected eye(s). 
Använd inte mer än en droppe i det påverkade ögat eller ögonen.
Clinical trial experience for the long-term use of NEVANAC for the prevention of macular oedema post cataract surgery in diabetic patients is limited. 
Klinisk prövningserfarenhet för den långvariga användningen av Nevanac för förebyggande av makulaödem efter kataraktkirurgi hos patienter med diabetes är begränsad.
Concomitant use of topical NSAIDs and topical steroids may increase the potential for healing problems. 
Samtidig användning av topikala NSAID-läkemedel och topikala steroider kan öka potentialen för läkningsproblem.