natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare):
Increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty of breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), impaired vision, fast heart beat, upset stomach, abnormal liver function, hives (urticaria), medicine rash, inflammation of the tendons, flu-like illness (for example muscle pain, feeling generally unwell), decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of creatinine phosphokinase in the blood. 
Ökat antal av vissa vita blodkroppar (eosinofili), lågt antal blodplättar (trombocytopeni), allergiska reaktioner (t ex utslag, klåda, andningssvårigheter, pipande andning, svullnad av ansikte eller lågt blodtryck), låg blodsockerhalt (hos patienter med diabetes), nedsatt syn, snabb hjärtrytm, magproblem, störd leverfunktion, nässelutslag (urtikaria), utslag av läkemedel, inflammerade muskelfästen, influensaliknande symtom (t ex muskelvärk, sjukdomskänsla), minskad mängd hemoglobin (ett protein i blodet), förhöjda nivåer av kreatininfosfokinas i blodet.
General disorders and administration site condition 
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Vanliga
Mood changes, impaired vision, ringing in the ears, shortness of breath, sneezing/running nose, hair loss, unusual bruising and bleeding (red blood cell damage), skin discolouration, increased sweating, difficulty passing urine, increased need to pass urine especially at night, enlarging of male breasts, pain, weight increased, weight decreased. 
Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare): Humörsvängningar, nedsatt syn, öronsusningar, andfåddhet, nysningar/rinnande näsa, håravfall, ovanliga blåmärken och blödningar (skadade röda blodkroppar), missfärgning av huden, ökad svettning, svårighet att urinera, ökad urineringsfrekvens speciellt nattetid, bröstförstoring hos män, smärta, viktuppgång, viktnedgång.
INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 40 mg/10 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Twynsta 40 mg/10 mg
By 3 hours after administration, plasma concentrations are similar whether telmisartan is taken fasting or with food. 
6 % med 40 mg telmisartan och med ca 19 % med dosen 160 mg. Tre timmar efter dosering är plasmakoncentrationen likartad vare sig telmisartan intagits med eller utan föda.
INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 80 mg/5 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Twynsta 80 mg/5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 40 mg/5 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Twynsta 40 mg/5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 80 mg/10 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Twynsta 80 mg/10 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 40 mg/10 mg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - 40 mg/10 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg/10 mg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - 80 mg/10 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg/5 mg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - 80 mg/5 mg
After 8 weeks of treatment, each of the combination treatments was statistically significantly superior to amlodipine monotherapy in reducing diastolic and systolic blood pressure ( 11.1/ 9.2 mmHg, 11.3/ 9.3 mmHg with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 7.4/ 6.5 mmHg with amlodipine 10 mg) and higher diastolic blood pressure normalisation rates compared to monotherapy were achieved (63.7 %, 66.5 % with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51.1 % with amlodipine 10 mg). 
Efter 8 veckors behandling var båda kombinationsbehandlingarna statistiskt signifikant bättre jämfört med amlodipin som monoterapi beträffande reduktion av det diastoliska och systoliska blodtrycket ( 11,1/ 9,2 mmHg, 11,3/ 9,3 mmHg med 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg mot 7,4/ 6,5 mmHg med amlodipin 10 mg) och med högre frekvens av normaliserat diastoliskt blodtryck jämfört med monoterapi uppnåddes (63,7 %, 66,5 % med 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg mot 51,1 % med amlodipin 10 mg).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 40 mg/5 mg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - 40 mg/5 mg
Rare hepatic function abnormal, liver disorder 
Lever och gallvägar: Sällsynta störningar av leverfunktionen, leversjukdom
• Diabetes. 
(antibiotika).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/10 mg tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN Twynsta 80 mg/10 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/5 mg tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN Twynsta 40 mg/5 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/10 mg tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN Twynsta 40 mg/10 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/5 mg tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN Twynsta 80 mg/5 mg tabletter
Twynsta 80 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with Twynsta 40 mg/5 mg. 
Twynsta 80 mg/5 mg tabletter kan ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med Twynsta 40 mg/5 mg.
After 8 weeks of treatment, each of the combinations was statistically significantly superior to both amlodipine monotherapy doses in reducing systolic and diastolic blood pressures ( 13.6/ 9.4 mmHg, 15.0/ 10.6 mmHg with 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg versus 6.2/ 5.7 mmHg, 11.1/ 8.0 mmHg with amlodipine 5 mg and 10 mg and higher diastolic blood pressure control rates compared to the respective monotherapies were achieved (56.7 %, 63.8 % with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg versus 42 %, 56.7 % with amlodipine 5 mg and 10 mg). 
Efter 8 veckors behandling var båda kombinationerna statistiskt signifikant bättre jämfört med båda doserna amlodipin som monoterapi beträffande reduktion av det systoliska och diastoliska blodtrycket (-13,6/-9,4 mmHg, 15,0/ 10,6 mmHg med 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg mot 6,2/ 5,7 mmHg, 11,1/ 8,0 mmHg med amlodipin 5 mg och 10 mg och med högre frekvens av kontroll av diastoliskt blodtryck jämfört med respektive monoterapi uppnåddes (56,7 %, 63,8 % med 40 mg/5 mg och 80 mg/5 mg mot 42 %, 56,7 % med amlodipin 5 mg och 10 mg).
In patients with mild to moderate hepatic impairment telmisartan/amlodipine should be administered with caution. 
Försiktighet skall iakttas då telmisartan/amlodipin ges till patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion.
When telmisartan is taken with food, the reduction in the area under the plasma concentration-time curve (AUC0-∞) of telmisartan varies from approximately 6 % (40 mg dose) to approximately 19 % (160 mg dose). 
När telmisartan intas med föda minskar biotillgängligheten med en minskning av ytan under plasmakoncentration-tidkurvan (AUC 0-) med ca
Twynsta 80 mg/10 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on on Twynsta 40 mg/10 mg or Twynsta 80 mg/5 mg. 
Twynsta 80 mg/10 mg är avsedd för patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av enbart Twynsta 40 mg/10 mg eller Twynsta 80 mg/5 mg.
Uncommon visual impairment 
Mindre vanliga nedsatt synförmåga
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate). 
Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 80 mg/5 mg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister med 7 tabletter - 80 mg/ 5 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 40 mg/5 mg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister med 7 tabletter - 40 mg/ 5 mg
What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 40 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the white layer. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Twynsta 40 mg/5 mg tabletter är blå och vita, ovala, tvålagerstabletter som är ingraverade med produktkoden A1 på ena sidan och företagets logo på den vita sidan.
Each tablet contains 40 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate). 
Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan och 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 80 mg/10 mg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister med 7 tabletter - 80 mg/ 10 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister of 7 tablets - 40 mg/10 mg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister med 7 tabletter - 40 mg/ 10 mg
Common peripheral oedema 
Perifert ödem
Twynsta 80 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled on Twynsta 40 mg/10 mg or Twynsta 80 mg/5 mg. 
Twynsta 80 mg/10 mg tabletter kan ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med Twynsta 40 mg/10 mg eller 80 mg/5 mg.
Each tablet contains 40 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate). 
Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan och 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat).
Colloidal anhydrous silica Brilliant blue FCF (E133) Ferric oxide black (E172) Ferric oxide yellow (E172) Magnesium stearate 
Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Briljantblått FCF (E 133)
Twynsta 40 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg alone. 
Twynsta 40 mg/5 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med enbart 5 mg amlodipin.
• Medicines used to alter the way your immune system works (e.g. sirolimus, temsirolimus and everolimus). 
- Dantrolen (infusion vid allvarliga störningar på kroppstemperaturen) - Läkemedel som används för att ändra immunsystemets sätt att fungera (t.ex. sirolimus,
What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 40 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the white layer. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Twynsta 40 mg/10 mg tabletter är blå och vita, ovala, tvålagerstabletter som är ingraverade med produktkoden A2 på den ena sidan och företagets logo på den vita sidan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine 
LÄKEMEDLETS NAMN Twynsta 80 mg/10 mg tabletter telmisartan/amlodipin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine 
LÄKEMEDLETS NAMN Twynsta 80 mg/5 mg tabletter telmisartan/amlodipin
Package leaflet: Information for the user Twynsta 40 mg/10 mg tablets Telmisartan/Amlodipine 
Bipacksedel: Information till användaren Twynsta 40 mg /10 mg tabletter telmisartan / amlodipin
Package leaflet: Information for the user Twynsta 40 mg/5 mg tablets Telmisartan/Amlodipine 
Bipacksedel: Information till användaren Twynsta 40 mg/5 mg tabletter telmisartan / amlodipin
Package leaflet: Information for the user Twynsta 80 mg/10 mg tablets Telmisartan/Amlodipine 
Bipacksedel: Information till användaren Twynsta 80 mg/10 mg tabletter telmisartan / amlodipin
Package leaflet: Information for the user Twynsta 80 mg/5 mg tablets Telmisartan/Amlodipine 
Bipacksedel: Information till användaren Twynsta 80 mg/5 mg tabletter telmisartan / amlodipin
EU/1/10/648/001 (14 tablets) EU/1/10/648/002 (28 tablets) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/004 (56 tablets) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/006 (98 tablets) 
EU/1/10/648/001 (14 tabletter) EU/1/10/648/002 (28 tabletter) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/004 (56 tabletter) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/006 (98 tabletter)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 80 mg/10 mg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Endosblister med 10 tabletter - 80 mg/ 10 mg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 40 mg/10 mg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Endosblister med 10 tabletter - 40 mg/ 10 mg
Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease [mainly pneumonia of the interstitium and pneumonia with excess eosinophils]) 
Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 000 användare) Progressiv ärrbildning i lungorna (inflammation av lungvävnaden och lunginflammation med höga eosinofil-nivåer).
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate). 
Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 5 g amlodipin (som amlodipinbesilat).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 40 mg/5 mg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Endosblister med 10 tabletter - 40 mg/5 mg
EU/1/10/648/001 (14 tablets) EU/1/10/648/002 (28 tablets) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/004 (56 tablets) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/006 (98 tablets) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets) 
EU/1/10/648/001 (14 tabletter) EU/1/10/648/002 (28 tabletter) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/004 (56 tabletter) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/006 (98 tabletter) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
EU/1/10/648/022 (14 tablets) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/025 (56 tablets) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/027 (98 tablets) 
EU/1/10/648/022 (14 tabletter) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/025 (56 tabletter) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/027 (98 tabletter)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 80 mg/5 mg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Endosblister med 10 tabletter - 80 mg/ 5 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets) 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
EU/1/10/648/008 (14 tablets) EU/1/10/648/009 (28 tablets) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/011 (56 tablets) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/013 (98 tablets) 
EU/1/10/648/008 (14 tabletter) EU/1/10/648/009 (28 tabletter) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/011 (56 tabletter) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/013 (98 tabletter)
Twynsta 40 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone. 
Twynsta 40 mg/10 mg tabletter kan ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med enbart 10 mg amlodipin.
Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the white layer. 
Blåa och vita ovala tvåskiktstabletter med ingraverad produktkod A1 på den ena sidan och företagets logo på det vita skiktet.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg /10 mg tablets telmisartan/amlodipine 
LÄKEMEDLETS NAMN Twynsta 40 mg/10 mg tabletter telmisartan/amlodipin
Twynsta 40 mg/10 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine 10 mg alone. 
Twynsta 40 mg/10 mg är avsedd för patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av enbart 10 mg amlodipin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine 
LÄKEMEDLETS NAMN Twynsta 40 mg/5 mg tabletter telmisartan/amlodipin
EU/1/10/648/015 (14 tablets) EU/1/10/648/016 (28 tablets) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/018 (56 tablets) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/020 (98 tablets) 
EU/1/10/648/015 (14 tabletter) EU/1/10/648/016 (28 tabletter) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/018 (56 tabletter) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/020 (98 tabletter)
EU/1/10/648/022 (14 tablets) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/025 (56 tablets) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/027 (98 tablets) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tablets) 
EU/1/10/648/022 (14 tabletter) EU/1/10/648/023 (28 tabletter) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/025 (56 tabletter) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/027 (98 tabletter) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
EU/1/10/648/015 (14 tablets) EU/1/10/648/016 (28 tablets) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/018 (56 tablets) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/020 (98 tablets) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tablets) 
EU/1/10/648/015 (14 tabletter) EU/1/10/648/016 (28 tabletter) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/018 (56 tablets) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/020 (98 tabletter) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
EU/1/10/648/008 (14 tablets) EU/1/10/648/009 (28 tablets) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/011 (56 tablets) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/013 (98 tablets) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablets) 
EU/1/10/648/008 (14 tabletter) EU/1/10/648/009 (28 tabletter) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tabletter) EU/1/10/648/011 (56 tabletter) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tabletter) EU/1/10/648/013 (98 tabletter) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
Twynsta 40 mg/5 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine 5 mg alone. 
Twynsta 40 mg/5 mg är avsedd för patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av enbart 5 mg amlodipin.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablets) 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 80 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the white layer. 
Twynsta 80 mg/5 mg tabletter är blå och vita, ovala, tvålagerstabletter som är ingraverade med produktkoden A3 på den ena sidan och företagets logo på den vita sidan.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tablets) 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
Nervous system disorders Common dizziness 
Centrala och perifera nervsystemet: Vanliga yrsel
Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the white layer. 
Blåa och vita ovala tvåskiktstabletter med ingraverad produktkod A4 på den ena sidan och företagets logo på det vita skiktet.
What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 80 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the white layer. 
Twynsta 80 mg/10 mg tabletter är blå och vita, ovala, tvålagerstabletter som är ingraverade med produktkoden A4 på den ena sidan och företagets logo på den vita sidan.
Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the white layer. 
Blåa och vita ovala tvåskiktstabletter med ingraverad produktkod A3 på den ena sidan och företagets logo på det vita skiktet.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg/10 mg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Förvaringskartong för multiförpackning om 360 (4 förpackningar om 90 x 1 tabletter) UTAN BLUEBOX - 80 mg/10 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg/5 mg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Förvaringskartong för multiförpackning om 360 (4 förpackningar om 90 x 1 tabletter) UTAN BLUEBOX - 80 mg/5 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tablets) 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tabletter)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 80 mg/10 mg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytteretikett för multiförpackning om 360 (4 förpackningar om 90 x 1 tabletter) INKLUSIVE BLUEBOX - 80 mg/10 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 40 mg/10 mg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Förvaringskartong för multiförpackning om 360 (4 förpackningar om 90 x 1 tabletter) UTAN BLUEBOX - 40 mg/10 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 40 mg/10 mg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytteretikett för multiförpackning om 360 (4 förpackningar om 90 x 1 tabletter) INKLUSIVE BLUEBOX - 40 mg/10 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 40 mg/5 mg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Förvaringskartong för multiförpackning om 360 (4 förpackningar om 90 x 1 tabletter) UTAN BLUEBOX - 40 mg/5 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 80 mg/5 mg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytteretikett för multiförpackning om 360 (4 förpackningar om 90 x 1 tabletter) INKLUSIVE BLUEBOX - 80 mg/5 mg
Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the white layer. 
Blåa och vita ovala tvåskiktstabletter med ingraverad produktkod A2 på den ena sidan och företagets logo på det vita skiktet.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL ON MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) BUNDLEDINCLUDING THE BLUE BOX - 40 mg/5 mg 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytteretikett för multiförpackning om 360 (4 förpackningar om 90 x 1 tabletter) INKLUSIVE BLUEBOX - 40 mg/5 mg
You can take Twynsta with or without food. 
Twynsta med mat och dryck
• Telmisartan belongs to a group of substances called “angiotensin-II receptor antagonists”. 
Båda dessa substanser hjälper till att kontrollera ditt höga blodtryck: ˗ Telmisartan tillhör en grupp läkemedel, som kallas ”angiotensin-II- receptor hämmare”.
Contains sorbitol (E420). 
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller sorbitol (E420) Läs bipacksedeln för ytterligare information
The three main studies involved a total of almost 113,000 people. 
De tre huvudstudierna omfattade sammanlagt nästan 113 000 personer.
The company also presented data from the published literature. 
Företaget lade också fram data från publicerad litteratur.
The course should be completed at least one week before potential exposure to cholera. 
Vaccinationsprogrammet ska slutföras minst en vecka före potentiell exponering för kolera.
Because Dukoral has been in use in Sweden since 1991, the company presented the results of three main studies that had already been carried out in order to support the use of Dukoral. 
Eftersom Dukoral har använts i Sverige sedan 1991 lade företaget fram resultat från tre huvudstudier som redan hade utförts till stöd för användningen av Dukoral.
The studies took place in areas where cholera is found. 
Studierna utfördes i områden där kolera förekommer.
Dukoral is a vaccine. 
Dukoral är ett vaccin.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dukoral. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Dukoral.
The full EPAR for Dukoral can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dukoral on 28 April 2004. 
Den 28 april 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dukoral som gäller i hela EU.
The CHMP noted that the risk of cholera for regular tourists is minor, but that Dukoral could be important for certain groups, such as healthcare workers in cholera epidemics. 
CHMP noterade att kolerarisken för vanliga turister är mycket liten, men att Dukoral kan vara av stor betydelse för vissa grupper, till exempel vårdpersonal i epidemiska områden.
The people in the final study also received a booster dose 10 to 12 months later. 
De personer som ingick i den slutliga studien fick också en boosterdos 10 - 12 månader senare.