natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The initial dose of Tecentriq must be administered over 60 minutes. 
Den initiala dosen av Tecentriq måste administreras under 60 minuter.
No dose reduction was allowed. 
Ingen dosreduktion tilläts.
The median number of treatment cycles was 7 for atezolizumab and 6 for nab-paclitaxel in each treatment arm. 
Medianantal behandlingscykler var 7 för atezolizumab och 6 för nab-paklitaxel i varje behandlingsarm.
No dose adjustments are recommended. 
Inga andra ändringar rekommenderades.
The time to onset was 1.2 months. 
Tiden till uppkomst var 1,2 månader.
Patients should be monitored for changes in renal function. 
Patienterna ska övervakas för förändringar i njurfunktionen.
• Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
· Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not shake the vial 
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Skaka inte injektionsflaskan
Etoposide is also administered by intravenous infusion on days 2 and 3. 
Etoposid administreras också som intravenös infusion på dag 2 och 3.
The MAH shall ensure that in each Member State where Tecentriq is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe and use Tecentriq have access to/are provided with the following educational package: 
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska i de medlemsländer där Tecentriq marknadsförs säkerställa att all sjukvårdpersonal och alla patienter/vårdare som förväntas ordinera eller använda Tecentriq förses med följande utbildningsmaterial:
Per final analysis for PFS, ORR, DOR and first interim analysis for OS at clinical cut off 17th April 2018 
Vid final analys för PFS, ORR, DOR och första interimsanalysen för OS vid klinisk brytpunkt 17 april 2018 4.
For instructions on dilution and handling of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
Anvisningar om spädning och hantering av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
‡ Stratified by presence of liver metastases, and by prior taxane treatment. 
Stratifierad genom närvaro av levermetastaser, och genom tidigare taxan-behandling.
This is because stopping treatment may stop the effect of the medicine. 
Om du avbryter behandlingen kan effekten av läkemedlet upphöra.
Tell your doctor straight away if you notice any of the symptoms below: 
Tala omedelbart om för din läkare om du upplever något av symtomen nedan:
Seven (0.2%) patients required the use of corticosteroids. 
Sju (0,2 %) patienter krävde behandling med kortikosteroider.
aStratified HR for ITT and TC or IC ≥ 1%. 
aStratifierad HR för ITT och TC eller IC > 1%.
Tell your doctor straight away if you notice any of the side effects below or if they get worse. 
Tala omedelbart om för din läkare om du upplever någon av biverkningarna nedan eller om de blir värre.
However, patients who had prior anti-CTLA-4 treatment could be enrolled, as long as the last dose was received at least 6 weeks prior to randomization, and there was no history of severe immunerelated adverse effects from anti-CTLA-4 (NCI CTCAE Grades 3 and 4). 
Däremot kunde patienter som tidigare fått anti-CTLA-4-behandling inkluderas, så länge de fått den sista dosen minst 6 veckor före randomisering, och inte tidigare haft allvarliga immunrelaterade biverkningar från anti-CTLA-4 (NCI CTCAE grad 3 och 4).
Approximately half the patients had received a taxane (51%) or anthracycline (54%) in the (neo)adjuvant setting. 
Ungefär hälften av patienterna hade fått taxan (51 %) eller antracyklin (54 %) i den (neo)adjuvanta behandlingen.
If you miss an appointment, make another one straight away. 
Om du missar en planerad behandling, boka omedelbart in en ny.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulates and discolouration prior to administration. 
Parenterala läkemedel ska inspekteras visuellt med avseende på partiklar och missfärgning före administrering.
* An analysis of OS in the all comer population was performed based on the stratified log-rank test and the result is provided for descriptive purposes only (p = 0.0378); according to the pre-specified analysis hierarchy, the p-value for the OS analysis in the all comer population cannot be considered statistically significant. 
* En analys av OS i hela patientgruppen utfördes baserat på stratifierad log-rank test och resulaten är endast för beskrivande ändamål (p = 0,0378); enligt förspecifierad analyshierarki, p-värdet för OS-analysen för hela patientgruppen kan inte anses statistiskt signifikant.
Patient demographics and baseline tumour disease in patients with PD-L1 expression ≥1% were generally representative of the broader study population. 
Patientdemografi och tumörsjukdom vid baseline hos patienter med PD-L1-uttryck ≥ 1 % var generellt representativt för den bredare studiepopulationen.
Permanently discontinue Tecentriq (except endocrinopathies controlled with replacement hormones) 
Sätt ut behandlingen med Tecentriq permanent (förutom endokrinopatier som kontrolleras med ersättningshormoner)
It is not known if Tecentriq gets into breast milk. 
Det är inte känt om Tecentriq passerar över i bröstmjölk.
Tecentriq must be initiated and supervised by physicians experienced in the treatment of cancer. 
Tecentriq ska initieras och följas av läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
However, it may be stopped if the side effects become too much of a problem. 
Behandlingen kan dock avbrytas om biverkningarna blir för svåra.
Body weight, gender, positive ADA status, albumin levels and tumour burden have a statistically significant, but not clinically relevant effect on atezolizumab pharmacokinetics. 
Kroppsvikt, kön, positiv ADAstatus, albuminnivåer och tumörbörda har en statistiskt signifikant, men inte klinisk relevant effekt på farmakokinetiken för atezolizumab.
Patients who met established criteria and who agreed to be treated beyond disease progression had tumour assessments conducted every 6 weeks until treatment discontinuation. 
Patienter som uppfyllde fastställda kriterier och som godkände behandling efter sjukdomsprogression fick tumörbedömningar utförda var 6:e vecka tills behandlingen sattes ut.
Tecentriq works by attaching to a specific protein in your body called programmed death-ligand 1 (PD-L1). 
Tecentriq verkar genom att binda till ett specifikt protein i din kropp som kallas programmerad-dödligand 1 (PD-L1).
The primary analysis was performed when all patients had at least 24 weeks of follow-up. 
Den primära analysen utfördes när alla patienter hade följts upp i minst 24 veckor.
Treatment with insulin should be initiated for type 1 diabetes mellitus. 
Behandling med insulin ska inledas vid diabetes mellitus typ 1.
Treatment beyond disease progression may be considered at the discretion of the physician (see section 5.1). 
Behandling efter sjukdomsprogression kan övervägas efter läkarens bedömning (se avsnitt 5.1).
• Obligation to conduct post-authorisation measures 
· Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning
• Risk Management Plan (RMP) 
· Riskhanteringsplan
Patients who had prior treatment with CD137 agonists or immune checkpoint blockade therapies (anti-PD-1, and anti-PD-L1 therapeutic antibodies) were not eligible. 
Patienter som tidigare behandlats med CD137-agonister eller immuncheckpointblockerande behandlingar (anti-PD-1 och anti-PD-L1 terapeutiska antikroppar) var inte kvalificerade.
There are insufficient data for the subgroup of patients that would be unfit for any chemotherapy; therefore atezolizumab should be used with caution in these patients, after careful consideration of the potential balance of risks and benefits on an individual basis. 
Otillräckliga data finns för subgruppen av patienter som inte passar för någon kemoterapi, och därför ska atezolizumab användas med försiktighet hos dessa patienter efter noggrann utvärdering av den potentiella risk-nyttabalansen på en individuell nivå.
PFS, ORR and DOR results of IMpassion130 for patients with PD-L1 expression ≥ 1% at the time of the final analysis for PFS with a median survival follow up of 13 months are summarized in Table 6 with Kaplan-Meier curves for PFS in Figure 4. 
Resultat för PFS, ORR och DOR i IMpassion130 för patienter med PD-L1-uttryck ≥ 1 % vid tidpunkten för den finala analysen för PFS med en uppföljning på medianöverlevnad på 13 månader sammanfattas i tabell 6 med Kaplan-Meier-kurvor för PFS i figur 4.
Due to increased haematologic toxicities observed in Asian patients in IMpower150, it is recommended that the starting dose of paclitaxel should be 175 mg/m2 every three weeks. 
På grund av att ökade hematologiska toxiciteter observerats hos asiatiska patienter i IMpower150 rekommenderas en startdos av paklitaxel på 175 mg/m2 var tredje vecka.
A population pharmacokinetic analysis indicates that the clearance of atezolizumab is 0.200 L/day and the typical terminal elimination half-life is 27 days. 
En farmakokinetisk populationsanalys indikerar att clearance av atezolizumab är 0,200 liter/dag och den normala terminala halveringstiden är 27 dagar.
In the absence of data, atezolizumab should be used with caution in these populations after careful evaluation of the balance of benefits and risks for the patient. 
I frånvaro av data ska atezolizumab användas med försiktighet i ovan nämnda populationer efter noggrann utvärdering av nytta-riskbalansen för patienten.
Median time to events (months) 
Medianvärdet för tid till händelser (månader)
* Updated PFS analysis and interim OS analysis at clinical cut-off 22 January 2018 ^ The Arm A is the comparison group for all hazard ratios 
* Uppdaterad PFS-analys och interimsanalys av OS vid klinisk brytpunkt 22 januari 2018 ^ Arm A är jämförelsegruppen för samtliga hazard ratios
The time to deterioration (a sustained ≥ 10-point decline from baseline score) of patient-reported global health status/health-related quality of life as measured by the EORTC QLQ-C30 was similar in each treatment group indicating that all patients maintained their baseline HRQoL for a comparable duration of time. 
Tiden till försämring (en bibehållen ³ 10-enheters försämring från utgångsvärdet) för patientrapporterad global hälsostatus/hälsorelaterad livskvalitet mätt enligt EORTC QLQ-C30 var likvärdig i varje behandlingsgrupp, vilket indikerar att samtliga patienter bibehöll samma HRQoL som vid baseline under en jämförbar tidsperiod.
The primary efficacy endpoint for IMvigor211 is overall survival (OS). 
Det primära effektmåttet för IMvigor 211 är överlevnad (OS).
The release of Tecentriq in the environment should be minimised. 
Utsläpp av Tecentriq i miljön bör minimeras.
• If you do not have an infusion reaction during the first infusion, the next infusions will be given to you over a period of 30 minutes. 
· Om du inte får någon infusionsreaktion under den första infusionen kommer nästa infusion att ges under 30 minuter.
There were 24.2% of patients who received only prior platinum-containing adjuvant or neoadjuvant therapy and progressed within 12 months. 
Det var 24,2 % av patienterna som endast fick tidigare platinuminnehållande adjuvant eller neoadjuvant behandling med sjukdomsprogress inom 12 månader.
The patient will be provided with the patient alert card and instructed to carry the card at all times. 
Patienten ska förses med ett patientkort och instrueras att alltid bära det med sig.
The key results from this analysis as well as from the updated PFS analysis in the ITT population are summarised in Tables 6 and 7. 
De viktigaste reultaten från denna analys såväl som från den uppdaterade PFS-analysen i ITT-populationen sammanfattas i tabell 6 och 7.
Patients with Grade 1 or 2 infusion-related reactions may continue to receive atezolizumab with close monitoring; premedication with antipyretic and antihistamines may be considered. 
För patienter med infusionsrelaterade reaktioner av grad 1 eller 2 kan behandlingen med atezolizumab återupptas under noggrann övervakning; premedicinering med antipyretikum och antihistaminer ska övervägas.
You must not be given Tecentriq if: 
Du kan inte få Tecentriq om:
Since atezolizumab is cleared from the circulation through catabolism, no metabolic drug-drug interactions are expected. 
Eftersom atezolizumab elimineras från blodomloppet genom katabolism förväntas inga metabola läkemedelsinteraktioner.
Most patients were women (99.6%), 67.5% were white and 17.8% Asian. 
De flesta patienterna var kvinnor (99,6 %), 67,5 % var vita och 17,8 % asiater.
A population pharmacokinetic analysis indicates that central compartment volume of distribution is 3.28 L and volume at steady-state is 6.91 L in the typical patient. 
En farmakokinetisk populationsanalys indikerar att distributionsvolymen för centralt kompartment är 3,28 liter och volymen vid steady-state är 6,91 liter i en genomsnittlig patient.
PD-L1 testing for patients with UC or TNBC 
PD-L1-testning för patienter med UC och TNBC
Comparisons with respect to OS between the treatment arm and control arm within the IC2/3, IC1/2/3, and ITT (Intention-to-treat, i.e. all comers) populations were tested using a hierarchical fixed-sequence procedure based on a stratified log-rank test at two-sided level of 5% as follows: step 1) IC2/3 population; step 2) IC1/2/3 population; step 3) all comers population. 
Jämförelser med avseende på OS mellan behandlingsarmen och kontrollarmen inom populationerna IC2/3, IC1/2/3, och ITT (Intention-to-treat, dvs. hela patientgruppen) testades med användning av en hierarkistisk fastsekvenserad procedur baserad på en stratifierad log-ranktest vid tvåsidig nivå av 5 % enligt följande: steg 1) IC2/3 population, steg 2) IC1/2/3 population: steg 3) hela patientgruppen.
Thyroid function should be monitored prior to and periodically during treatment with atezolizumab. 
Sköldkörtelfunktionen bör övervakas före och regelbundet under behandling med atezolizumab.
Reminder to distribute the patient alert card to all patients receiving treatment with Tecentriq and to advise them to show it to any healthcare professional who may treat them. 
Påminnelse om att distribuera patientkortet till alla patienter som får behandling med Tecentriq och instruera dem till att visa det för all sjukvårdspersonal som ger dem vård.
Physicians should consult the nab-paclitaxel summary of product characteristics (SmPC) for specific precautions and contraindications of this medicine. 
Behandlande läkare bör konsultera produktresumén för nab-paklitaxel gällande särskilda försiktighetsåtgärder och kontraindikationer för detta läkemedel.
The primary efficacy endpoint was OS. 
Det primära effektmåttet var OS.
The use of systemic corticosteroids or immunosuppressants before starting atezolizumab should be avoided because of their potential interference with the pharmacodynamic activity and efficacy of atezolizumab. 
Användningen av systemiska kortikosteroider eller immunsuppressiva läkemedel före start av behandling med atezolizumab bör undvikas på grund av dess potentiella påverkan på atezolizumabs farmakodynamiska aktivitet och effekt.
Median duration of treatment was 15.0 weeks and median duration of survival follow-up was 8.5 months in all comers. 
Medianvärdet för behandlingsdurationen var 15,0 veckor och medianvärdet för uppföljningsdurationen med avseende på överlevnad var 8,5 månader för hela patientgruppen.
At the time of the updated OS analysis, an exploratory PFS analysis was performed as presented in Table 6. 
Vid tidpunkten för den uppdaterade OS-analysen utfördes en explorativ PFS-analys som visas i tabell 6.
Adverse reactions known to occur with atezolizumab or chemotherapies given alone may occur during treatment with these medicinal products in combination, even if these reactions were not reported in clinical trials with combination therapy. 
Biverkingar som är kända för att inträffa när atezolizumab eller kemoterapier ges ensamt, kan förekomma när dessa läkemedel ges i kombinationsbehandling, även om dessa biverkningar inte har rapporterats i kliniska prövningar med kombinationsbehandling.
Aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT) and bilirubin should be monitored prior to initiation of treatment, periodically during treatment with atezolizumab and as indicated based on clinical evaluation. 
Aspartataminotransferas (ASAT), alaninaminotransferas (ALAT) och bilirubin ska monitoreras innan behandlingen initieras, periodvis under behandling med atezolizumab och i enlighet med klinisk bedömning.
• The card should also prompt to enter contact details of the physician and include a warning message for healthcare professionals treating the patient at any time, including in conditions of emergency, that the patient is using Tecentriq. 
· I patientkortet ska också uppmanas att ange kontaktuppgifter till läkaren och det ska inkludera ett varningsmeddelande till all sjukvårdspersonal som någon gång behandlar patienten, även vid akut behandling,att patienten behandlas med Tecentriq.
Patients received treatment until radiographic disease progression per RECIST v1.1, or unacceptable toxicity. 
Patienterna behandlades fram till radiologisk sjukdomsprogress enligt RECIST v.1.1, eller oacceptabel toxicitet.
From the PD-L1+/BRCA1/2 mutant subgroup, 19 patients received atezolizumab plus nabpaclitaxel and 26 placebo plus nab-paclitaxel. 
Från subgruppen med PD-L1+/BRCA1/2-mutation fick 19 patienter atezolizumab plus nab-paklitaxel och 26 patienter fick placebo plus nab-paklitaxel.
This means the lung cancer has: spread to other parts of the body come back after previous treatment. 
Det betyder att cancern har: spridit sig till andra delar av kroppen, kommit tillbaka efter tidigare behandling.
The time to deterioration in other lung cancer symptoms (i.e. cough, dyspnoea, and arm/shoulder pain) as measured by the EORTC QLQ-LC13 was similar between atezolizumab and docetaxel. 
Tiden till försämring av andra symtom vid lungcancer (d.v.s. hosta, dyspné och/eller smärta i arm/axel) mätt enligt EORTC QLQ-LC13 var jämförbar mellan atezolizumab och docetaxel.
No dose reduction of atezolizumab was allowed. 
Ingen dosreduktion av atezolizumab var tillåten.
Administration of atezolizumab could cause foetal harm, including embryo-foetal lethality. 
Administrering av atezolizumab kan orsaka fosterskada, inklusive embryo/fetal dödlighet.
Patients with EGFR mutations or ALK rearrangements should have been previously treated with tyrosine kinase inhibitors. 
Patienter med EGFR-mutationer eller ALK-rearrangemang ska tidigare ha behandlats med tyrosinkinashämmare.
Based on exploratory analysis and acknowledging the small sample size, the presence of BRCA1/2 mutation does not seem to impact the PFS clinical benefit of atezolizumab and nab-paclitaxel. 
Baserat på explorativa analyser och med beaktande av den lilla sample-storleken, förefaller inte närvaron av BRCA1/2-mutation ha någon påverkan på klinisk nytta som PFS vid behandling med atezolizumab och nab-paklitaxel.
• prepared in a laminar flow hood or biological safety cabinet using standard precautions for the safe handling of intravenous agents. 
· utföras i dragskåp med laminärt flöde eller biologisk säkerhetsbänk enligt standardföreskrifter för säker hantering av intravenösa läkemedel.
Bladder was the primary tumour site for 71.1% of patients and 25.4% of patients had upper tract urothelial carcinoma. 
Urinblåsan var det primära tumörstället för 71,1 % av patienterna och 25,4 % av patienterna hade övre urotelialt carcinom.
The key results are summarised in Table 9 and Kaplan-Meier curves for OS and PFS are presented in Figures 6 and 8, respectively. 
De viktigaste resultaten sammanfattas i tabell 9 och Kaplan-Meier-kurvor för OS och PFS presenteras i figur 6 respektive 8.
Patients, including those with EGFR mutations or ALK rearrangements, were enrolled and were randomised in a 2:1 ratio to receive one of the treatment regimens described in Table 8. 
Patienter, inklusive de med EGFR-mutationer och ALK-rearrangemang, inkluderades och var randomiserade i en 2:1-kvot för att få en av behandlingsregimerna som beskrivs i tabell 8.
Tecentriq has minor influence on your ability to drive and use machines. 
Tecentriq har en liten påverkan på din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Only a few patients had severe renal impairment (eGFR 15 to 29 mL/min/1.73 m2; n=8) (see section 4.2). 
Endast ett fåtal patienter hade svårt nedsatt njurfunktion (eGFR 15 till 29 ml/min/1,73 m2; n=8) (se avsnitt 4.2).
Efficacy in elderly patients 
Effekt hos äldre patienter
Prior to launch of Tecentriq in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, 
Innan lansering av Tecentriq i varje medlemsland måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med den nationella myndigheten om utbildningsprogrammets innehåll och format samt kommunikationsplanen, distributionsformen och alla andra aspekter av programmet.
Once the infusion is prepared it should be administered immediately. 
När infusionslösningen är färdigberedd bör den användas omedelbart.
An updated analysis was performed with a median duration of survival follow-up of 17.2 months for Cohort 1 and is summarised in Table 4. 
En uppdaterad analys utfördes med ett medianvärde för uppföljningsdurationen med avseende på överlevnad på 17,2 månader för kohort 1 och är sammanfattad i tabell 4.
• Evidence of clinical benefit as assessed by the investigator 
· Bevis på klinisk nytta enligt prövarens bedömning.
In addition, nab-paclitaxel is administered on days 8 and 15. 
Dessutom administreras nab-paklitaxel på dag 8 och 15.
The iDMC did not recommend any change of therapy for patients who had already been randomized to and were receiving treatment in the monotherapy arm. No other changes were recommended. 
iDMC rekommenderade ingen förändring av behandlingen för patienter som redan randomiserats till och fick behandling i monoterapigruppen.
What Tecentriq is and what it is used for 
Vad Tecentriq är och vad det används för
No data are available in patients with either moderate or severe hepatic impairment. 
Inga data finns för patienter med antingen måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion.
Treatment beyond disease progression was permitted at the discretion of the physician. 
Behandling efter sjukdomsprogression var tillåtet enligt läkarens bedömning.
Myasthenic syndrome/myasthenia gravis or Guillain-Barré syndrome, which may be life threatening, were observed in patients receiving atezolizumab. 
Myasteniskt syndrom/Myasthenia gravis eller Guillain-Barrés syndrom, som kan vara livshotande, har observerats hos patienter som behandlas med atezolizumab.
Of the 62 patients, two experienced a fatal event. 
Av de 62 patienterna, drabbades två av en fatal biverkning.
Patients had a median survival follow up time of 18.6 months and showed improved OS and PFS with atezolizumab, nab-paclitaxel and carboplatin as compared to the control. 
Patienterna hade en uppföljningstid för medianöverlevnad på 18,6 månader och visade förbättrad OS och PFS med atezolizumab, nab-paklitaxel och karboplatin jämfört med kontrollgruppen.
If you notice any of the side effects above or if they get worse, tell your doctor straight away. 
Om du upplever någon av biverkningarna ovan eller om de förvärras, tala omedelbart om det för din läkare.
Description of the signs and symptoms of immune-related adverse reactions. 
Beskrivning av tecken och symtom på immunrelaterad biverkningar.
The OS rate at 12 month was 37% in all comers. 
Andelen OS vid 12 månader var 37 % för hela patientgruppen.
Atezolizumab must be permanently discontinued for any Grade 3 immune-related adverse reaction that recurs and for any Grade 4 immune-related adverse reactions, except for endocrinopathies that are controlled with replacement hormones (see sections 4.2 and 4.8). 
Atezolizumab måste sättas ut permanent vid varje återkommande immunrelaterad biverkning av grad 3 och vid immunrelaterade biverkningar av grad 4, förutom vid endokrinopatier som kontrolleras med ersättningshormon (se avsnitt 4.2 och 4.8).
If you notice any of the symptoms above, tell your doctor straight away. 
Om du upplever något av symtomen ovan, tala omedelbart om det för din läkare.