natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for busulfan, the scientific conclusions of CHMP are as follows: 
Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för busulfan är CHMPs slutsatser följande:
Delirium Nervousness Hallucination Agitation 
Delirium Ängslan Hallucination Rastlöshet
Pulmonary infection 
Pulmonell infektion
Busulfan was shown to cause sterility in rodents. 
Busulfan visades orsaka sterilitet hos gnagare.
• Using a non polycarbonate syringe fitted with a needle: 
• Använd en spruta (ej polykarbonat) med kanyl:
During clinical trials with intravenous busulfan administered as 0.80 mg/kg four-times daily, 90% of patients AUCs were below the upper AUC limit (1500 µmol/L.minute) and at least 80% were within the targeted therapeutic window (900-1500 µmol/L.minute). 
I kliniska studier med intravenöst busulfan administrerat som 80 mg/kg fyra gånger per dag, låg AUC hos 90 % av patienterna under den övre AUC gränsen (1 500 mol/l.minut) och åtminstone 80 % låg inom det angivna terapeutiska fönstret (900 - 1 500 mol/l.minut).
Y: body weight of the patient in kg D: dose of Busilvex (see section 4.2) 
Y: Patientens kroppsvikt i kg D: Dos av Busilvex (se avsnitt 4.2)
Bun increase Decrease ejection fraction 
BUN ökning Nedsatt ejektionsfraktion
The median duration of neutropenia was 6 days and 9 days for autologous and allogeneic patients. 
Median varaktighet av neutropeni var 6 och 9 dagar för respektive autolog- och allogenpatienter.
HVOD is a recognized potential complication of conditioning therapy post-transplant. 
Venocklusiv sjukdom är välkänd som en möjlig komplikation av konditionerande terapi efter transplantation.
The entire prescribed Busilvex dose should be delivered over two or three hours depending on the conditioning regimen. 
Hela dosen av ordinerat Busilvex skall ges under två eller tre timmar beroende på konditioneringsbehandling.
Respiratory: decrease in blood oxygen. 
Lungor: minskad syrehalt i blodet.
Busilvex may interact with other medicines. 
Busilvex kan påverka eller bli påverkat av andra läkemedel.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One ml of concentrate contains 6 mg of busulfan and provides 0.5 mg/ml of busulfan after dilution 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En ml koncentrat innehåller 6 mg busulfan och ger 0,5 mg/ml av busulfan efter spädning
Documentation on the safety and efficacy of Busilvex in combination with cyclophosphamide in the BuCy2 regimen prior to conventional allogeneic and/or autologous HPCT derives from two clinical trials (OMC-BUS-4 and OMC-BUS-3). 
Dokumentation om säkerhet och effekt för Busilvex i kombination med cyklofosfamid i BuCy2 regimen före konventionell allogen och/eller autolog hematopoetisk stamcellstransplantation kommer från två kliniska studier (OMC-BUS-4 och OMC-BUS-3).
Documentation of the safety and efficacy of Busilvex in combination with cyclophosphamide in the BuCy4 or with melphalan in the BuMel regimen prior to conventional allogeneic and/or autologous HPCT derives from clinical trial F60002 IN 101 G0. 
Dokumentation om säkerhet och effekt för Busilvex i kombination med cyklofosfamid i BuCy4regimen eller med melfalan i BuMel-regimen före konventionell allogen och/eller autolog HPCT kommer från den kliniska studien F60002 IN 101 G0.
Medicines before you receive Busilvex: Before receiving Busilvex, you will be medicated with anticonvulsive medicines to prevent seizures (phenytoin or benzodiazepines) and antiemetic medicines to prevent vomiting. 
Innan du får Busilvex kommer du att få - läkemedel mot kramper för att förhindra krampanfall (fenytoin eller benzodiazepiner) och - läkemedel för att förhindra kräkningar.
Gastro-intestinal haemorrhage Tooth hypoplasia* 
Gastro-intestinal blödning Tandhypoplasi*
- 12 hours after dilution when stored at 2 °C-8 °C followed by 3 hours stored at 20 °C  5 °C (including infusion time). 
- 12 timmar efter spädning om den förvaras vid 2 °C - 8 °C, följt av 3 timmars förvaring vid 20 °C +5 °C (inkluderande infusionstiden).
* veno occlusive liver disease is more frequent in paediatric population. 
*Hepatisk venocklusiv sjukdom är vanligare hos barn.
The incidence of a-GVHD grades I-II was 13% (8/61), while the incidence of grade III-IV was 5% (3/61). 
Förekomsten av akut GVHD grad I-II var 13% (8/61), medan förekomsten av grad III-IV var 5% (3/61).
Other frequent anomalies included cleft palate, anasarca and skeletal anomalies of the vertebrae and ribs. 
Andra vanliga anomalier inkluderade gomklyvning, anasarka och skelettavvikelser i kotor och revben.
A phase II clinical trial was performed to evaluate the influence of seizure prophylaxis treatment on intravenous busulfan pharmacokinetics. 
En klinisk prövning i fas II utfördes för att utvärdera hur behandling med krampprofylax påverkar farmakokinetiken för intravenöst busulfan.
Brain abscess Cellulitis Sepsis 
Hjärnabscess Cellulit Sepsis
Caution is recommended, particularly in those patients with severe hepatic impairment (see section 
Försiktighet rekommenderas, speciellt till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4).
B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING
Polycarbonate syringes must not be used with Busilvex. 
Sprutor av polykarbonat får inte användas tillsammans med Busilvex.
Special caution should be exercised when administering the recommended dose of Busilvex to patients with a history of seizures. 
Särskild försiktighet bör iakttas vid administrering av rekommenderad dos Busilvex till patienter som tidigare haft kramper.
Busilvex is administered prior to the haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT). 
Busilvex administreras före hematopoetisk stamcellstransplantation (HPCT).
Busilvex is administered as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses prior to cyclophosphamide or melphalan and haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT). 
Busilvex ges som en 2-timmars infusion var 6:e timme under 4 på varandra följande dagar, totalt 16 doser, före cyklofosfamid eller melfalan och hematopoetisk stamcellstransplantation (HPCT).
In new-born infants, children and adolescents, Busilvex is used in combination with cyclophosphamide or melphalan. 
Till nyfödda spädbarn, barn och ungdomar används Busilvex i kombination med cyklofosfamid eller melfalan.
What Busilvex looks like and contents of the pack Busilvex consists of a concentrate for solution for infusion and is supplied in colourless glass vials, each vial containing 60 mg of busulfan. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Busilvex består av ett infusionskoncentrat och levereras i färglösa injektionsflaskor av glas, vardera med ett innehåll av 60 mg busulfan.
Nutrition: low blood sodium. 
Näring: lågt natrium i blodet.
Vials: 3 years 
Injektionsflaskor: 3 år
Therefore it is advised not to father child during the treatment and up to 6 months after treatment and to seek advice on cryo-conservation of sperm prior to treatment because of the possibility of irreversible infertility (see section 4.4). 
Det rekommenderas därför att män inte avlar barn under behandlingen och t.o.m. sex månader efter behandlingen och rådgivning angående kryobevaring av sperma bör övervägas före behandlingen på grund av risken för permanent sterilitet (se avsnitt 4.4).
The recommended posology for children as detailed in section 4.2 enabled over 70% up to 90% of children ≥ 9 kg in achieving the therapeutic window (900-1500 µmol/L.minute). 
Den rekommenderade doseringen till barn (såsom framgår av avsnitt 4.2) möjliggjorde för 70% upp till 90% av barnen ≥9 kg att uppnå det terapeutiska fönstret (900 - 1500 micromol/l.minut).
Do not use polycarbonate syringes with Busilvex. 
Använd inte polykarbonatsprutor till Busilvex.
Neutropenia Thrombocytopenia Febrile neutropenia Anaemia 
Neutropeni Trombocytopeni Febril neutropeni Anemi
Busilvex will be administered every 6 hours during 4 consecutive days prior to transplant. 
- Busilvex kommer att ges var 6:e timme under 4 på varandra följande dagar före transplantationen.
However a higher variability was observed in children < 9 kg leading to 60% of children achieving the therapeutic window (900-1500 µmol/L.minute). 
En högre variabilitet noterades dock hos barn <9 kg vilket ledde till att 60% av barnen <9 kg nådde det terapeutiska intervallet (900 - 1500 micromol/l.minut).
The time to Absolute Neutrophil Count (ANC) greater than 0.5x109/l was 21 days (range 12-47 days) in allogenic patients, and 11 days (range 10-15 days) in autologous patients. 
Tiden till absolut neutrofiltal (ANC) större än 0,5x109/l var 21 dagar (intervall 12-47 dagar) hos allogena patienter och 11 dagar (intervall 1015 dagar) hos autologa patienter.
Interstitial lung disease** 
Interstitiell lungsjukdom **
Busilvex followed by cyclophosphamide (BuCy2) is indicated as conditioning treatment prior to conventional haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT) in adult patients when the combination is considered the best available option. 
Busilvex följt av cyklofosfamid (BuCy2) är indicerat som konditioneringsbehandling före konventionell hematopoetisk stamcellstransplantation (HPCT) till vuxna patienter när kombinationen anses vara det bästa tillgängliga alternativet.
Patients received doses of 0.8 mg/kg busulfan every 6 hours infusion for a total 16 doses followed by cyclophosphamide at 60 mg/kg once per day for two days (BuCy2 regimen). 
Patienterna fick Busilvexdoser på 0,8 mg/kg var 6:e timme som infusion, totalt 16 doser, efterföljt av cyklofosfamid 60 mg/kg en gång dagligen i två dagar (BuCy2 regimen).
In children, thrombocytopenia (< 25x109/l or requiring platelet transfusion) occurred in 100% of patients. 
Hos barn uppträdde trombocytopeni (< 25x109/l eller behov av trombocyttransfusion) hos 100% av patienterna.
Busilvex administration should be supervised by a physician experienced in conditioning treatment prior to haematopoietic progenitor cell transplantation. 
Busilvex skall ges under övervakning av en läkare som har erfarenhet av konditioneringsbehandling före hematopoetisk stamcellstransplantation.
Busulfan treatment in a pre-adolescent girl prevented the onset of puberty due to ovarian failure. 
Busulfanbehandling hos en ung flicka hindrade start av pubertet på grund av ovariesvikt.
Busilvex followed by cyclophosphamide (BuCy4) or melphalan (BuMel) is indicated as conditioning treatment prior to conventional haematopoietic progenitor cell transplantation in paediatric patients. 
Busilvex följt av cyklofosfamid (BuCy4) eller melfalan (BuMel) är indicerat som konditioneringsbehandling före konventionell hematopoetisk stamcellstransplantation till barnpatienter.
Busilvex dose (mg/kg) 
Busilvexdos (mg/kg)
All children engrafted. 
Alla transplanterade barn rekonstituerades.
Intravenous use (IV) Must be diluted before use Read the package leaflet before use 
Måste spädas före användning Läs bipacksedeln före användning.
Serious toxicities involving the haematologic, hepatic and respiratory systems were considered as expected consequences of the conditioning regimen and transplant process. 
Allvarlig toxicitet som omfattar blod, lever och andningssystemet ansågs som förväntade konsekvenser av den konditionerande regimen och transplantationsprocessen.
Renal: increase in creatinine elimination, discomfort in urination, decrease in urine output and bloody urine. 
Njurar: ökad utsöndring av kreatinin, obehag vid urinering, minskade urinmängder och blod i urinen.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted. 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Anledning för att inte inkludera punktskrift är accepterad
Multipack containing 8 (2 packs of 4) vials. 
Multipelförpackning innehållande 8 (2 x 4) injektionsflaskor.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Busilvex 6 mg/ml sterile concentrate 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Busilvex 6 mg/ml sterilt koncentrat i.v.
In adults, for the FB regimen, published studies did not report any mutual drug-drug interaction between intravenous busulfan and fludarabine. 
Publicerade studier angående FB-regimen för vuxna rapporterade inte någon läkemedelsinteraktion mellan intravenöst busulfan och fludarabin.
Nervous system: delirium, nervousness, hallucination, agitation, abnormal brain function, cerebral haemorrhage, and seizure. 
Nervsystemet: delirium, nervositet, hallucinationer, agitation, onormal hjärnfunktion, hjärnblödning och kramper.
The Fanconi anaemia cells have hypersensitivity to cross-linking agents. 
Anemiceller av Fanconityp är överkänsliga mot kors-länkande substanser.
Tooth hypoplasia** 
Tandhypoplasi**
followed by: - 4 cycles of 50 mg/kg body weight (BW) cyclophosphamide (BuCy4) or - one administration of 140 mg/m² melphalan (BuMel) initiated for at least 24 hours following the 16th dose of Busilvex. 
följt av: - 4 cykler med 50 mg/kg kroppsvikt (BW) av cyklofosfamid (BuCy4) eller - en administrering av 140 mg/m2 av melfalan (BuMel)
In paediatric population, absolute neutrophil counts < 0.5x109/l at a median of 3 days post transplant occurred in 100% of patients and lasted 5 and 18.5 days in autologous and allogeneic transplant respectively. 
Pediatrisk population: absolut neutrofilantal < 0,5x109/l vid i mediantal 3 dagar efter transplantationen observerades hos 100% av patienterna och varade i 5 och 18,5 dagar efter autolog respektive allogen transplanation.
Arrhythmia Atrial fibrillation Cardiomegaly Pericardial effusion 
Förmaksflimmer Kardiomegali Perikardiell effusion
LIST OF EXCIPIENTS Each vial contains Dimethylacetamide and Macrogol 400 
Varje injektionsflaska innehåller Dimetylacetamid och Makrogol 400
Serious toxicities involving the hepatic and respiratory systems were considered as expected consequences of the conditioning regimen and transplant process. 
Allvarlig toxicitet som omfattar levern och andningssystemet ansågs som förväntade konsekvenser av den konditionerande regimen och transplantationsprocessen.
Anaemia (haemoglobin< 8.0 g/dl) occurred in 69% of patients. 
Anemi (hemoglobin <8,0 g/dl) rapporterades hos 69% av patienterna.
In adults and children studies, data with Busilvex were obtained when using concomitant administration of either phenytoin or benzodiazepines for seizure prophylaxis. 
I studier på vuxna och barn har data för Busilvex inhämtats vid samtidig användning av antingen fenytoin eller bensodiazepiner som krampprofylax.
Chemical and physical in-use stability after dilution in glucose 5% or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection has been demonstrated for 8 hours (including infusion time) after dilution when stored at 20 °C  5 °C or 12 hours after dilution when stored at 2 °C-8 °C followed by 3 hours stored at 20 °C  5 °C (including infusion time). 
Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning efter spädning i glukoslösning 5 % för injektion eller natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion har visats under 8 timmar (inkluderande infusionstiden) efter spädning vid förvaring i 20 °C  5 °C eller 12 timmar efter spädning vid förvaring i 2 °C-8 °C följt av 3 timmar i 20 °C  5 °C (inkluderande infusionstiden).
How to use Busilvex 
Hur du använder Busilvex
Busulfan depleted oocytes of female rats, and induced sterility in male rats and hamster. 
Busulfan reducerade antalet oocyter hos honråttor och orsakade sterilitet hos hanråttor och hamster.
- Busilvex will be administered at 3.2 mg/kg as a single daily three-hour infusion immediately after fludarabine for 2 or 3 consecutive days. 
- Busilvex kommer att administreras som en daglig tre timmars infusion på 3,2 mg/kg omedelbart efter fludarabin, under 2 eller 3 dagar i följd.
Busilvex must be prepared by a healthcare professional using sterile transfer techniques. 
Busilvex måste beredas av sjukvårdspersonal med användning av steril överföringsteknik
In adults, absolute neutrophil counts < 0.5x109/l at a median of 4 days post transplant occurred in 100% of patients and recovered at median day 10 and 13 days following autologous and allogeneic transplant respectively (median neutropenic period of 6 and 9 days respectively). 
Vuxna: absolut neutrofilantal <0,5x109/l vid i mediantal 4 dagar efter transplantationen observerades hos 100% av patienterna och återhämtning vid i mediantal dag 10 och 13 efter autolog respektive allogen transplantation (median period med neutropeni var 6 respektive 9 dagar).
Rash Pruritis Alopecia 
Hudutslag Pruritus Alopeci
Anaemia (haemoglobin< 8.0 g/dl) occurred in 100% of patients. 
Anemi (hemoglobin < 8,0 g/dl) rapporterades hos 100% av patienterna.
Lens disorders including clouding of the lens of the eye (cataract), and blurred vision (corneal thinning). 
Synstörningar inkluderande grumling av linsen i ögat (katarakt) och dimsyn (förtunning av ögats hornhinna).
Hyperglycaemia Hypocalcaemia Hypokalaemia Hypomagnesaemia Hypophosphatemia 
Hyperglykemi Hypokalcemi Hypokalemi Hypomagnesemi Hypofosfatemi
Respiratory: increase in breath rhythm, respiratory failure, alveolar haemorrhages, asthma, collapse of small portions of the lung, fluid around the lung. 
Lungor: ökning av andningsrytmen, andningssvikt, alveolblödningar, astma, kollaps av små delar av lungan, vätska runt lungan.
doses in combination with other drugs in conditioning treatment previous HCT could be an important role in the development of TMA. 
Främst litterära studier har visat att höga doser intravenös busulfan i kombination med andra droger vid konditioneringsbehandling före HSCT skulle kunna spela en viktig roll i utvecklingen av TMA.
General: fever, headache, weakness, chills, pain, allergic reaction, oedema, general pain or inflammation at injection site, chest pain, inflammation of the mucosa. 
Allmänna: feber, huvudvärk, svaghet, frossa, smärta, allergisk reaktion, ödem, allmän smärta eller inflammation vid injektionsstället, bröstsmärta, inflammation i slemhinnan.
Cardiac: changes and abnormalities in heart rhythm, fluid retention or inflammation around the heart, decrease heart output. 
Hjärta: förändrad och onormal hjärtrytm, vätska eller inflammation runt hjärtat, minskat flöde från hjärtat.
Pain or inflammation at injection site Mucositis 
Smärta eller inflammation vid injektionsstället Mukosit
in combination with other medicine as a conditioning treatment previous HCT have been seen after reviewing the literature and the cases retrieved in the safety database of the company. 
Man har sett fall av TMA efter höga doser intravenös busulfan i kombination med andra läkemedel som konditioneringsbehandling före HSCT efter genomgång av litteraturen och fallen hämtade från företagets säkerhetsdatabas.
Muscle and bone: back, muscle and joint pain. 
Muskler och skelett: rygg-, muskel- och ledsmärta.
Infections (documented and non documented febrile neutropenia) were experienced in 89% of patients (49/55). 
89% av patienterna (49/55) fick infektioner (dokumenterad och icke dokumenterad febril neutropeni).
DMA decreases fertility in male and female rodents. 
DMA nedsätter fertiliteten hos han- och hongnagare.
Nervous system: insomnia, anxiety, dizziness, and depression. 
Nervsystemet: sömnlöshet, oro, yrsel och nedstämdhet.
Hypoalbuminaemia Electrolyte disturbance Hyperglycaemia 
Hypoalbuminemi Elektrolytrubbningar Hyperglykemi
• Quantity of diluent: (A ml Busilvex) x (10) = B ml of diluent 
(A ml Busilvex) x (10) = B ml spädningsvätska
Chemical and physical in-use stability after dilution in glucose 5% or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection has been demonstrated for: 
Kemisk och fysikalisk stabilitet efter spädning i glukoslösning 5 % för injektion eller natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för injektion har visats under:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {10ml type I glass vial} 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska 10 ml, typ I-glas
Busilvex following fludarabine (FB) is indicated as conditioning treatment prior to haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT) in adult patients who are candidates for a reduced-intensity conditioning (RIC) regimen. 
Busilvex givet efter fludarabin (FB) är indicerat som konditioneringsbehandling före hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) till vuxna patienter som är lämpliga för konditioneringsbehandling med minskad intensitet (RIC, reduced-intensity conditioning).
Increase of lactate dehydrogenase in the blood. 
Förhöjt laktasdehydrogenas i blodet
Haematemesis Ileus 
Blodkräkning Ileus
Haematuria Moderate renal Insufficiency 
Hematuri Måttlig njursvikt
In this regard, for children < 9 kg, a monitoring of the plasma concentrations of busulfan (therapeutic drug monitoring) for dose-adjustment may improve the busulfan targeting performance, especially in extremely young children and neonates. 
Av denna anledning kan monitorering av plasmakoncentrationerna av busulfan (terapeutisk läkemedelsmonitorering) vara befogad hos barn <9 kg inför eventuell dosjustering för att säkrare hamna inom det terapeutiska intervallet, särskilt till nyfödda barn.
was 11.3% (95%CI, 5.5-19.3%), and that of relapse or progression from allo-HCT was 43.8% (95CI, 
Den ackumulerade incidensen av NRM var vid 2 år 11,3 % (95 % CI, 5,5-19,3 %), medan incidensen för återfall eller progression efter allogen HCT var 43,8 % (95 % CI, 31,1-55,7 %).
HPCT is contraindicated in pregnant women; therefore, Busilvex is contraindicated during pregnancy. 
Busilvex är därför kontraindicerat under graviditet.
When diluted Busilvex is a clear colourless solution. 
Efter spädning är Busilvex en klar färglös lösning.
Any unused medicinal product or waste should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic medicinal products. 
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningarför cytotoxiska läkemedel.
Renal: increase in the amount of nitrogen components in the blood stream, moderate renal insufficiency, renal disorder. 
Njurar: ökning av mängden kvävekomponenter i blodet, måttligt nedsatt njurfunktion, njursjukdom.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WITH BLUE BOX {Box containing 8 vials of 10ml} 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MED BLUE BOX Kartong innehållande 8 injektionsflaskor à 10 ml
Studies in animals have shown reproductive toxicity (embryo-fetal lethality and malformations). 
Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (embryonal/fosterletalitet och missbildningar) (se avsnitt 5.3).
The recommended dose of Busilvex is as follows: Actual body weight (kg) 
Följande dos av Busilvex rekommenderas: Kroppsvikt (kg)
Calculation of the quantity of Busilvex to be diluted and of the diluent 
Beräkning av mängd Busilvex som skall spädas samt mängd spädningsvätska
The analysis of data through a population pharmacokinetic method indicated no difference on intravenous busulfan clearance between phenytoin and clonazepam based therapy and therefore similar busulfan plasma exposures were achieved whatever the type of seizure prophylaxis. 
Analys av data genom en populationsfarmakokinetisk metod visade ingen skillnad i clearance för intravenöst busulfan mellan profylax baserade på fenytoin respektive klonazepam.
Busilvex in combination with fludarabine (FB) 
Busilvex i kombination med fludarabin (FB)
In adults Busilvex is used in combination with cyclophosphamide or fludarabine. 
Busilvex används till vuxna i kombination med cyklofosfamid eller fludarabin.
After dilution, 1 ml of solution for infusion contains 0.5 mg of busulfan. 
Efter spädning innehåller 1 ml lösning för infusion 0,5 mg busulfan.
A MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
The effects of renal dysfunction on intravenous busulfan disposition have not been assessed. 
Effekterna av njurdysfunktion på intravenös busulfanomsättning har inte undersökts.
Premature menopause Ovarian failure** 
För tidig menopaus Ovariesvikt**
Platelet engraftment occurred at a median of 9 (range, 1-16) days after allo-HCT. 
Trombocytengraftment uppnåddes i genomsnitt 9 dagar efter allogen HCT (intervall 1-16 dagar).