natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pregabalin Mylan 150 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan 150 mg hård kapsel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules pregabalin 
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Mylan 200 mg hårda kapslar pregabalin
Pregabalin Mylan 75 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan 75 mg hård kapsel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules pregabalin 
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Mylan 300 mg hårda kapslar pregabalin
Pregabalin Mylan 300 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan 300 mg hård kapsel
Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules EU/1/15/997/009 
Pregabalin Mylan 50 mg hårda kapslar EU/1/15/997/009
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules pregabalin 
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Mylan 100 mg hårda kapslar pregabalin
Pregabalin Mylan 25 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan 25 mg hård kapsel
Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules EU/1/15/997/001 
Pregabalin Mylan 25 mg hårda kapslar EU/1/15/997/001
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules pregabalin 
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Mylan 25 mg hårda kapslar pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules pregabalin 
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Mylan 50 mg hårda kapslar pregabalin
These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Pregabalin Mylan for a longer period of time. 
Har du tagit Pregabalin Mylan under en längre tid så kan dessa symtom uppstå oftare och vara mer uttalade.
Mylan bvba/sprl 
serumkreaitnin (µmol/l)
No. 1, light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Nr. 1 kapsel med hårt gelatinskal består av en ljust persikofärgad ogenomskinlig överdel och en ljust persikofärgad ogenomskinlig underdel, fyllda med vitt till benvitt pulver.
No. 2, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Nr. 2 kapsel med hårt gelatinskal består av en ljust persikofärgad ogenomskinlig överdel och en vit ogenomskinlig underdel, fyllda med vitt till benvitt pulver.
No. 0, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Nr. 0 kapsel med hårt gelatinskal består av en ljust persikofärgad ogenomskinlig överdel och en vit ogenomskinlig underdel, fyllda med vitt till benvitt pulver.
What you need to know before you take Pregabalin Mylan 3. 
Vad Pregabalin Mylan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Mylan Hur du tar Pregabalin Mylan Eventuella biverkningar
No. 3, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Nr. 3 kapsel med hårt gelatinskal består av en mörkt persikofärgad ogenomskinlig överdel och en mörkt persikofärgad ogenomskinlig underdel, fyllda med vitt till benvitt pulver.
Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules 
Pregabalin Mylan 50 mg hårda kapslar
No. 1, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Nr. 1 kapsel med hårt gelatinskal består av en mörkt persikofärgad ogenomskinlig överdel och en mörkt persikofärgad ogenomskinlig underdel, fyllda med vitt till benvitt pulver.
Dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Kapsel med hårt gelatinskal består av en mörkt persikofärgad ogenomskinlig överdel och en mörkt persikofärgad ogenomskinlig underdel, fyllda med vitt till benvitt pulver.
No. 3, dark peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Nr. 3 kapsel med hårt gelatinskal består av en mörkt persikofärgad ogenomskinlig överdel och en vit ogenomskinlig underdel, fyllda med vitt till benvitt pulver.
Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules 
Pregabalin Mylan 25 mg hårda kapslar
What is Vfend? 
Vad är Vfend?
What benefit has Vfend shown during the studies? 
Vilken nytta har Vfend visat vid studierna?
Other information about Vfend 
Mer information om Vfend
The full EPAR for Vfend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The aim of the loading dose is to reach stable blood levels. 
Syftet med laddningsdosen är att uppnå stabila blodvärden.
In most of these (15 out of 24), the response was complete. 
Hos de flesta av dessa patienter (15 av 24) var svaret fullständigt.
‘Refractory' means that the infections were not responding to treatment. 
”Refraktär” innebär att infektionerna inte svarade på behandling.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vfend? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vfend?
A risk management plan has been developed to ensure that Vfend is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Vfend används så säkert som möjligt.
Vfend is given twice a day at least one hour before or one hour after a meal. 
Vfend ska ges två gånger om dagen, minst en timme före eller en timme efter måltid.
Vfend must not be used in patients who are taking any of the following medicines: 
Vfend får inte ges till patienter som tar något av följande läkemedel:
The tablets and suspension are to be taken at least one hour before or after a meal. 
Tabletterna och suspensionen ska tas minst en timme före eller efter måltid.
The main measure of effectiveness in all these studies was the number of patients who had a complete or partial response to treatment. 
Det viktigaste effektmåttet i samtliga studier var antalet patienter som uppvisade ett fullständigt eller partiellt svar på behandlingen.
Why has Vfend been approved? 
Varför har Vfend godkänts?
Treatment beyond 180 days requires careful assessment to ensure that the benefits continue to outweigh the risk for the patient. 
Vid behandlingar som överstiger 180 dagar krävs en noggrann bedömning för att säkerställa att nyttan är större än riskerna för patienten.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vfend. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vfend.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vfend on 19 March 2002. 
Den 19 mars 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vfend som gäller i hela EU.
Treatment duration should be as short as possible. 
Behandlingstiden ska vara så kort som möjligt.
• ritonavir (used to treat HIV infection) at doses of 400 mg or more twice a day; 
• Ritonavir (används för att behandla hivinfektioner) i doser på 400 mg eller mer två gånger per dag.
The CHMP decided that Vfend's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP fann att nyttan med Vfend är större än riskerna och rekommenderade att Vfend skulle godkännas för försäljning.
In adults, both the loading and the maintenance doses can be given by infusion or by mouth using either the tablets or the suspension, but in children it is recommended to start treatment with the infusion and to consider switching to the suspension if an improvement is seen. 
Hos vuxna kan både laddningsdosen och underhållsdosen ges som infusion eller via munnen, i form av tabletter eller som suspension, men hos barn rekommenderas det att behandlingen startar med infusionen och att byte till suspensionen övervägs om man ser en förbättring.
What is Vfend used for? 
Vad används Vfend för?
What is the risk associated with Vfend? 
Vilka är riskerna med Vfend?
Without a functional cell membrane, the fungus is killed or prevented from spreading. 
Utan ett fungerande cellmembran dör svampen eller kan inte sprida sig.
It is available as tablets (50 mg or 200 mg), as an oral suspension (40 mg/ml) and as a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Det finns som tabletter (50 mg eller 200 mg), som oral suspension (40 mg/ml) och som ett pulver som bereds till infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
In the treatment of scedosporiosis and fusariosis, 28 out of 59 patients had a complete or partial response to treatment. 
Vid behandling av scedosporios och fusarios svarade 28 av 59 patienter fullständigt eller partiellt på behandlingen.
EPAR summary for the public voriconazole 
Sammanfattning av EPAR för allmänheten vorikonazol
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vfend. 
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Vfend has also been studied in 285 children. 
Dessutom har Vfend studerats vid behandling av 285 barn.
The most common side effects with Vfend (seen in more than 1 patient in 10) are peripheral oedema (swelling of the arms and legs), headache, visual disturbances (including blurred vision, changes in colour perception and excessive sensitivity to light), respiratory distress (difficulty breathing), abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, rash and pyrexia (fever) and abnormal liver function test results. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vfend (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är perifera ödem (svullna extremiteter), huvudvärk, synstörningar (inräknat dimsyn, förändrad färguppfattning och överkänslighet för ljus), andnöd, buksmärta (ont i magen), illamående, kräkningar, diarré, hudutslag, pyrexi (feber) och onormal leverfunktion.
Caution is also needed when Vfend is taken at the same time as other medicines. 
Det är dessutom nödvändigt att iaktta försiktighet när Vfend tas tillsammans med andra läkemedel.
The loading dose is then followed by a maintenance dose that can be adjusted according to the patient's response. 
Laddningsdoseringen följs sedan av en underhållsdos som kan justeras efter patientens svar.
Treatment was considered to be successful if a patient was able to continue treatment for 100 days after the transplantation and had not developed a fungal infection by day 180. 
Behandlingen ansågs vara effektiv om patienten kunde fortsätta behandlingen i 100 dagar efter transplantationen och inte hade drabbats av någon svampinfektion vid dag 180.
The study of Vfend in the treatment of invasive aspergillosis involved 277 immunocompromised patients (patients whose immune system was not working properly). 
I studien av Vfend vid behandling av invasiv aspergillos deltog 277 immunsupprimerade patienter (patienter vars immunsystem inte fungerade tillfredsställande).
Treatment should be stopped if patients experience treatment-related side effects. 
Behandlingen ska avbrytas om patienten får behandlingsrelaterade biverkningar.
A successful outcome was seen in 44% of the patients with serious refractory Candida infections (24 out of 55). 
Ett tillfredsställande resultat noterades hos 44 procent av patienterna med allvarliga refraktära candidainfektioner (24 av 55 patienter).
It works by disrupting the formation of ergosterol, which is an important component of fungal cell membranes. 
Det verkar på så sätt att det förhindrar bildandet av ergosterol, vilket är en viktig del av svamparnas cellmembran.
Most patients receiving Vfend treatment for these rare infections did not tolerate or did not respond to prior treatment with other antifungal medicines. 
Majoriteten av de patienter som fått Vfend-behandling mot dessa sällsynta infektioner var intoleranta eller refraktära mot tidigare läkemedel mot svampinfektioner.
Vfend has also been studied in the treatment of serious refractory Candida infections in 55 patients, in scedosporiosis in 38 patients, and in fusariosis in 21 patients. 
Vfend har även studerats vid behandling av allvarliga refraktära candidainfektioner hos 55 patienter, av scedosporios hos 38 patienter och fusarios hos 21 patienter.
It may be continued for a further 80 days but only if the patient's immune system is still suppressed or if they develop graft-versus-host disease (when the transplanted cells start attacking the body's own cells). 
De kan förlängas i upp till ytterligare 80 dagar förutsatt att patientens immunsystem fortfarande är hämmat eller om patienten utvecklat graft versus host-reaktion (när de transplanterade cellerna angriper patientens egna celler).
• candidaemia (another type of fungal infection due to Candida) in patients with a normal white blood cell count; 
• candidemi (en annan typ av svampinfektion som orsakas av Candida) hos patienter med normalt antal vita blodkroppar,
Vfend is used for the treatment of adults and children over the age of two years who have the following fungal infections: 
Vfend används för att behandla vuxna och barn från två års ålder som har drabbats av
In the treatment of invasive aspergillosis, the proportion of patients responding to treatment was higher with Vfend than with amphotericin B (53% versus 31%). 
Vid invasiv aspergillosis var andelen patienter som svarade på behandling högre med Vfend än med amfotericin B (53 procent jämfört med 31 procent).
When used to treat fungal infections, patients need to receive an initial higher dose (loading dose) on the first day. 
Vid användning för behandling av svampinfektioner måste patienten få en initial högre dos (laddningsdos) på behandlingens första dag.
The study of Vfend in the treatment of candidaemia compared Vfend with a treatment of amphotericin B followed by fluconazole in 370 patients. 
I studien av Vfend vid candidemi jämfördes Vfend med en behandling med amfotericin B följt av flukonazol hos 370 patienter.
• terfenadine, astemizole (commonly used for allergy - these medicines may be available without a prescription); 
• Terfenadin, astemizol (används vanligtvis mot allergier - dessa läkemedel kan vara receptfria).
The dose of Vfend to use depends on the weight of the patient and on which formulation of the medicine is used. 
Vilken dosering av Vfend som används beror på patientens vikt och den läkemedelsform som används.
• serious fungal infections caused by Scedosporium or Fusarium (two different types of fungus). 
• allvarliga svampinfektioner som orsakas av Scedosporium eller Fusarium (två olika svamparter).
• invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus); 
• invasiv aspergillosis (en typ av svampinfektion som orsakas av Aspergillus),
Vfend was compared with amphotericin B (another antifungal medicine). 
Vfend jämfördes med amfotericin B (ett annat läkemedel mot svampinfektioner).
In the study on prevention in patients who had blood stem-cell transplantation, around 49% of patients who were given Vfend (109 out of 224) had a successful treatment compared with around 33% of patients who received itraconazole (80 out of 241). 
Studien av Vfend som profylaktisk behandling hos patienter som genomgått blodstamcellstransplantation visade att behandlingen var framgångsrik hos omkring 49 procent av patienterna som fick Vfend (109 av 224), jämfört med 33 procent för de patienter som fick itrakonazol (80 av 241).
Vfend is an antifungal medicine that contains the active substance voriconazole. 
Vfend är ett läkemedel mot svampinfektioner som innehåller den aktiva substansen vorikonazol.
Vfend is also used to prevent invasive fungal infections in patients who have had undergone haematopoietic (blood) stem-cell transplant (a transplant of a type of stem cells that can develop into blood cells) and are at high risk of infection. 
Vfend kan också användas för profylaktisk behandling mot invasiva svampinfektioner hos patienter som genomgått hematopoetisk (blod) stamcellstransplantation (transplantation av en stamcellstyp som kan utveckla sig till blodceller) och löper en hög risk att drabbas av infektioner.
When used for treatment of fungal infections, Vfend is intended mainly for patients with worsening and possibly life-threatening infections. 
Vid användning i samband med behandling av svampinfektioner är Vfend främst avsett för behandling av patienter med progressiva och möjligen livshotande svampinfektioner.
The list of fungi against which Vfend is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
En förteckning över de svampar mot vilka Vfend är verksamt finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
How is Vfend used? 
Hur används Vfend?
The dose may be increased or decreased according to how the patient responds and the side effects experienced respectively. 
Dosen kan behöva höjas eller sänkas i enlighet med patientens svar och biverkningar.
• ergot alkaloids such as ergotamine and dihydroergotamine (used to treat migraine headache); 
• Mjöldrygealkaloider, såsom ergotamin och dihydroergotamin (används för att behandla migrän).
The survival for voriconazole was significantly greater than that for amphotericin B. 
Överlevnadsfrekvensen var signifikant högre för vorikonazol än för amfotericin B.
When used to prevent infections in patients who have had blood stem-cell transplantation, Vfend is given on the day of the transplantation and for up to 100 days after. 
Vid användning som profylaktisk behandling mot svampinfektioner hos patienter som genomgått blodstamcellstransplantation ges Vfend med början på transplantationsdagen och i upp till 100 dagar därefter.
For candidaemia, the percentage of responders to Vfend treatment at the end of therapy was the same as for the comparator (72%). 
För candidemi var det lika många patienter som i slutet av behandlingen svarade på behandling med Vfend som med jämförelsepreparatet (72 procent).
The active substance in Vfend, voriconazole, belongs to the ‘triazole' class of antifungal medicines. 
Den aktiva substansen i Vfend, vorikonazol, är ett läkemedel mot svampinfektioner som tillhör gruppen ”triazoler”.
• serious invasive Candida infections when the fungus is resistant to fluconazole (another antifungal medicine); 
• allvarliga invasiva infektioner av Candida där svampen är resistent mot flukonazol (ett annat läkemedel mot svampinfektioner),
Vfend has also been studied as a preventative treatment in patients who have had blood stem-cell transplantation. 
Studier har även gjorts av Vfend som profylaktisk behandling hos patienter som genomgått blodstamcellstransplantation.
• phenobarbital (used for severe insomnia and seizures); 
• Fenobarbital (används mot allvarlig sömnlöshet och kramper).
• pimozide (used to treat mental illnesses); 
• Pimozid (används för att behandla psykiska sjukdomar).
In a study involving 465 patients, Vfend was compared with another antifungal medicine, itraconazole. 
I en studie med 465 patienter jämfördes Vfend med intrakonazol, ett annat läkemedel mot svampinfektioner.
• high dose efavirenz (used to treat HIV infection). 
• Högdos-efavirenz (används för att behandla hivinfektioner).
• quinidine (used for irregular heart beat); 
• Kinidin (används mot oregelbundna hjärtslag).
• St John's wort (a herbal preparation used to treat depression); 
• Johannesört (ett örtpreparat som används för att behandla depression).
• sirolimus (used in transplant patients); 
• Sirolimus (används för att behandla patienter som genomgått transplantation).
• cisapride (used for stomach problems); 
• Cisaprid (används mot magproblem).
For the full list of all side effects reported with Vfend, see the package leaflet. 
Se bipacksedeln för en fullständig beskrivning av de biverkningar som rapporterats för Vfend.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vfend, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Vfend.
For more information about treatment with Vfend, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Vfend finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
• carbamazepine (used to treat seizures [fits]); 
• Karbamazepin (används för att behandla kramper).
How does Vfend work? 
Hur verkar Vfend?
How has Vfend been studied? 
Hur har Vfends effekt undersökts?
Date of first authorisation: 15 January 2015 Date of latest renewal: 
Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015 Datum för den senaste förnyelsen:
Additional treatments: Due to either your kidney condition or your dialysis treatment you may: 
Ytterligare behandlingar: På grund av antingen ditt njurtillstånd eller din dialysbehandling kan du:
In general, the safety profile for children and adolescents (6 to 18 years of age) is similar to the safety profile for adults. 
Generellt liknar säkerhetsprofilen för barn och ungdomar (6 till 18 år) säkerhetsprofilen för vuxna.
• if you have low levels of phosphate in your blood (your doctor will check this for you) 
• om du har låga nivåer av fosfat i blodet (läkaren kontrollerar detta åt dig)
Do not give this medicine to children below the age of 6 years because the safety and efficacy in children (below the age of 6 years) have not been studied. 
Ge inte detta läkemedel till barn under 6 års ålder eftersom säkerhet och effekt för barn (under 6 år) inte har studerats.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic safety update reports (PSURs) 
C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): 
Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data):
Treatment of these patients with Sevelamer carbonate Winthrop should only be initiated after careful benefit/risk assessment. 
Behandling av dessa patienter med Sevelamer carbonate Winthrop ska endast påbörjas efter noggrann nytta/riskbedömning.
**Plus subsequent titrating, see section “Titration and maintenance” 
**Plus påföljande titrering se avsnitt ”Titrering och underhåll”
o Ensure the dosing spoon is dry. 
o Se till att doseringsskeden är torr.
o Discard sachets of powder that have been opened for more than 24 hours. 
o Kassera dospåse med pulver som har varit öppen mer än 24 timmar.
*Plus subsequent titrating, see section “Titration and maintenance” 
*Plus påföljande titrering se avsnitt ”Titrering och underhåll”
Pharmacodynamic effects 
Farmakodynamisk effect
• if you have problems with motility (movement) in your stomach and bowel 
• om du har problem med motilitet (rörlighet) i magsäck och tarm
Do not crush, chew or break into pieces. 
De får inte krossas, tuggas eller brytas i bitar.
If you consider stopping your Sevelamer carbonate Winthrop treatment, contact your doctor or pharmacist first. 
Om du överväger att sluta med behandlingen med Sevelamer carbonate Winthrop, kontakta din läkare eller apotekspersonal först.
Sevelamer carbonate Winthrop should be taken with food and not on an empty stomach. 
Sevelamer carbonate Winthrop bör intas med mat och inte på tom mage.
The potential risk of Sevelamer carbonate Winthrop during human pregnancy is unknown. 
Den eventuella risken av Sevelamer carbonate Winthrop under graviditet hos människa är okänd.
• slow intestine motility (movement). 
• långsam tarmmotilitet (rörlighet)
The recommended starting dose of this medicine for adults and elderly is one to two tablets of 800 mg with each meal, 3 times a day. 
Rekommenderad startdos av detta läkemedel för vuxna och äldre en till två tabletter på 800 mg vid varje måltid, alltså 3 gånger per dag.
90 sachets per carton 
90 dospåsar per kartong
• If you are taking medicines for heart rhythm problems or for epilepsy, you should consult your doctor when taking Sevelamer carbonate Winthrop. 
• Om du tar läkemedel för hjärtrytmproblem eller för epilepsi bör du rådfråga läkaren när du tar Sevelamer carbonate Winthrop.
Take Sevelamer carbonate Winthrop after your meal or with food. 
Ta Sevelamer carbonate Winthrop efter måltid eller med mat.