natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Abnormal liver functioning has been reported with the use of Viramune. 
Onormal leverfunktion har rapporterats vid behandling med Viramune.
The prolongedrelease tablet should not be divided. 
Depottabletten ska inte delas.
The calculation will include your child's age and body weight, or body surface area. 
Beräkningen kommer att baseras på ditt barns ålder och kroppsvikt eller kroppsyta.
Nevirapine is about 60% bound to plasma proteins in the plasma concentration range of 1-10 µg/ml. 
Proteinbindningen är 60 % vid en plasmakoncentration av 1-10 µg/ml.
Each ml of oral suspension contains 10 mg of nevirapine (as hemihydrate). 
Varje ml oral suspension innehåller 10 mg nevirapin (som hemihydrat)
Sorbitol: Viramune oral suspension contains 162 mg of sorbitol per ml. 
Sorbitol: Viramune oral suspension innehåller 162 mg sorbitol per ml.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/007 (30 tablets, bottle) EU/1/97/055/008 (30 tablets, blister) EU/1/97/055/009 (90 tablets, blister) 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/055/007 (30 tabletter, flaska) EU/1/97/055/008 (30 tabletter, blister) EU/1/97/055/009 (90 tabletter, blister)
Patients who interrupt nevirapine dosing for more than 7 days should restart the recommended dosing regimen using the two week lead-in period. 
Patienter som avbryter behandlingen med nevirapin under mer än 7 dagar, ska börja på nytt med den rekommenderade doseringen, efter en insättningsperiod på 2 veckor.
Viramune oral suspension contains methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate. 
Viramune oral suspension innehåller metylparahydroxibensoat och propylparahydroxibensoat.
Black patients (n=80/group) in study 1100.1486 showed approximately 30% higher trough concentrations than Caucasian patients (250-325 patients/group) in both the Viramune immediate-release and Viramune prolonged-release treatment groups over 48 weeks of treatment at 400 mg/day. 
Svarta patienter (n=80 patienter/grupp) i studie 1100.1486 uppvisade ca 30 % högre dalkoncentrationer än kaukasiska patienter (250-325 patienter/grupp) både i gruppen som fick Viramune med omedelbar frisättning och den som fick Viramune depottabletter under 48 veckors behandling med 400 mg/dag.
Based on clinical study experience of 361 paediatric patients the majority of which received combination treatment with ZDV or/and ddI, the most frequently reported adverse events related to nevirapine were similar to those observed in adults. 
Baserat på kliniska studier med 361 pediatriska patienter, varav huvuddelen fick kombinationsbehandling med zidovudin och/eller didanosin, var de vanligen rapporterade biverkningarna, som var relaterade till nevirapin, desamma som för vuxna.
If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine. 
Kontakta läkare innan du använder detta läkemedel om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnosticerats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos.
Frequency is defined using the following convention: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) 
Biverkningsfrekvens en definieras enligt följande konvention: mycket vanliga ( 1/10); vanliga ( 1/100, < 1/10); mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100); sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10
Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms. 
Immunreaktiveringssyndrom: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symtom.
You should stop breast-feeding if you are taking Viramune. 
Du bör avbryta amningen om du använder Viramune.
Frequency is defined using the following convention: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000). 
Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande konvention: mycket vanliga ( 1/10); vanliga ( 1/100, < 1/10); mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100); sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000).
Viramune oral suspension contains 162 mg sorbitol per ml. 
Viramune oral suspension innehåller 162 mg sorbitol per ml.
However, patients should be advised that they may experience adverse reactions such as fatigue during treatment with nevirapine. 
Patienterna bör dock informeras om att biverkningar såsom utmattning kan förekomma under behandling med nevirapin.
Of the patients with grade 3 or 4 liver-associated laboratory toxicity, the proportions coinfected with hepatitis B or hepatitis C virus were 6.7 % and 20.0 % in the nevirapine twice daily group, 5.6 % and 11.1 % in the efavirenz group. 
Av patienterna med en grad 3 eller 4 lever-associerad toxisk laboratorieavvikelse var andelen patienter med samtidig infektion med hepatit B eller hepatit C-virus 6,7 % respektive 20,0 % i gruppen nevirapin två gånger dagligen samt 5,6 % respektive 11,1 % i efavirenz-gruppen.
Serum levels of nevirapine can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St. John's Wort (Hypericum perforatum). 
Serumkoncentrationen av nevirapin kan reduceras av samtidig behandling med naturprodukter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
High density polyethylene (HDPE) plastic bottle, with a plastic cap and an induction foil seal liner. 
Plastflaska av högdensitetspolyeten (HDPE) med plastkapsyl och förseglad med folie.
Excipients: includes sucrose, sorbitol, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate (see leaflet for further information) 
Hjälpämnen: innehåller sackaros, sorbitol, metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat (se bipacksedeln för ytterligare information)
Genotypic analysis of isolates from antiretroviral naïve patients experiencing virologic failure (n=71) receiving nevirapine once daily (n=25) or twice daily (n=46) in combination with lamivudine and stavudine for 48 weeks showed that isolates from 8/25 and 23/46 patients, respectively, contained one or more of the following NNRTI resistance-associated substitutions: 
Vid genotypisk analys av isolat från antiretroviralt naiva patienter med virologisk svikt (n=71) som fick nevirapin en gång dagligen (n=25) eller två gånger dagligen (n=46) i kombination med lamivudin och stavudin under 48 veckor uppvisade isolaten från 8/25 resp. 23/46 patienter, en eller flera av följande NNRTI resistens-associerade substitutioner:
Baseline (mean) n=503 
Baseline (medel) n=503
However, patients with ESRD requiring dialysis exhibited a 43.5% reduction in nevirapine AUC over a one-week exposure period. 
Hos patienterna med dialyskrävande ESRD fann man AUC för nevirapin reducerat med 43,5% under en veckas administrering.
Recommended paediatric dosing by BSA after the lead-in period BSA (m2) Viramune prolonged-release tablets dose (mg) 0.58-0.83 200 (2 x 100 mg) 0.84-1.16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg) 
Rekommenderad pediatrisk dos efter insättningsperioden (baserad på kroppsyta) Kroppsyta (m2) Dos (mg) Viramune depottabletter 0,58 - 0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84 - 1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Make sure that your child's doctor clearly tells you what dose you must give to your child. 
Se till att läkare talar om vilken dos du måste ge ditt barn.
Absorption: Nevirapine is readily absorbed (> 90 %) after oral administration in healthy volunteers and in adults with HIV-1 infection. 
Nevirapin absorberas till mer än 90 % efter oral tillförsel till friska försökspersoner och vuxna med HIV-1 infektion.
The dose for adults is 20 ml (200 mg) once a day for the first 14 days of treatment (”lead in” period). 
Dosen för vuxna är 20 ml (200 mg) en gång per dag under de första 14 dagarna (insättningsperiod).
Viramune 100 mg prolonged-release tablets are supplied in bottles with 90 prolongedrelease tablets. 
Viramune depottabletter 100 mg tillhandahålls i burkar med 90 depottabletter.
Patients switching from Viramune immediate-release to Viramune prolonged-release TRANxITION (study 1100.1526) is a Phase 3 study to evaluate safety and antiviral activity in patients switching from Viramune immediate-release to Viramune prolonged-release. 
Patienter som byter från Viramune med omedelbar frisättning till Viramune depottablett TRANxITION (studie 1100.1526) är en fas 3-studie för att utvärdera säkerhet och antiviral aktivitet hos patienter som byter från Viramune med omedelbar frisättning till Viramune depottabletter.
Patients already on a regimen of Viramune immediate-release twice daily in combination with other antiretroviral agents can be switched to Viramune 400 mg prolonged-release tablets once daily in combination with other antiretroviral agents without a lead-in period of Viramune immediate-release. 
Patienter som redan behandlas med Viramune med omedelbar frisättning två gånger per dag i kombination med andra antiretrovirala läkemedel kan byta till Viramune 400 mg depottabletter en gång per dag i kombination med andra antiretrovirala läkemedel utan insättningsperiod med Viramune med omedelbart frisättning,
3 or in adult males with CD4 cell counts greater than 400 cells/mm 
3 eller till vuxna män med mer än 400 CD4-celler/mm
They should be informed that occurrence of symptoms suggestive of hepatitis should lead them to discontinue nevirapine and immediately seek medical evaluation, which should include liver function tests. 
De ska informeras om att symtom som tyder på hepatit ska föranleda utsättning av nevirapin och att de omedelbart ska söka läkare bl a för kontroll av leverprover.
How to take Viramune 
Hur du tar Viramune
Absolute bioavailability in 12 healthy adults following single-dose administration was 93  9 % (mean SD) for a 50 mg tablet and 91  8 % for an oral solution. 
Den absoluta biotillgängligheten hos 12 friska vuxna efter engångsdosering var 93  9 % (medelvärde  SD) efter intag av 50 mg i tablettform och 91  8 % efter oral tillförsel av en lösning.
No clinically relevant drug-drug interaction is expected. 
Ingen kliniskt relevant läkemedelläkemedels-interaktion förväntas.
Monitoring of hepatic tests should be done every two weeks during the first 2 months of treatment, at the 3 
Kontroll av leverfunktionen ska ske varannan vecka under de första 2 månadernas behandling, efter 3 månaders behandling och därefter regelbundet.
The most frequently reported adverse reactions related to Viramune prolonged-release therapy in treatment naïve patients (including lead-in phase with immediate-release) in clinical study 1100.1486 (VERxVE) were rash, nausea, liver function test abnormal, headache, fatigue, hepatitis, abdominal pain, diarrhoea and pyrexia. 
De biverkningar som oftast rapporterats med Viramune depottabletter hos behandlingsnaiva patienter (inklusive insättningsperioden med omedelbar frisättning) i den kliniska studien 1100.1486 (VERxVE) var är hudutslag, illamående, avvikande leverfunktionsvärden, huvudvärk, utmattning, hepatit, buksmärtor, diarré och feber.
Coadministration with herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of nevirapine (see section 4.5). 
Samtidig användning av naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) p.g.a. risk för minskad plasmakoncentration och försämrad klinisk effekt av nevirapin (se avsnitt 4.5).
Patients experiencing rash during the 14-day lead-in period of 200 mg/day (4 mg/kg/day or 150 mg/m2/day for paediatric patients) should not have their Viramune dose increased until the rash has resolved. 
Överväganden vid dosering För patienter som får hudutslag vid doseringen 200 mg/dag (4 mg/kg/dag eller 150 mg/m2/dag till barn) under insättningsperioden på 14 dagar, ska dosen inte ökas förrän utslagen försvunnit.
Bottles contain 30 prolonged-release tablets. 
Flaskan innehåller 30 depottabletter.
Data reported in the literature from 20 HIV-infected patients suggest a steady state Cmax of 5.74 µg/ml (5.00-7.44) and Cmin of 3.73 µg/ml (3.20-5.08) with an AUC of 109.0 h*µg/ml (96.0-143.5) in patients taking 200 mg of nevirapine bid. 
Enligt litteraturdata från 20 HIV-infekterade patienter anges steady state, Cmax 5,74 µg/ml (5,00 - 7,44) och Cmin 3,73 µg/ml (3,20-5,08) med AUC 109,0 h*µg/ml (96,0-143,5) hos patienter som fick 200 mg nevirapin två gånger dagligen.
Depending on the outcome your doctor may decide to interrupt or stop Viramune treatment. 
Beroende på utvecklingen kan din läkare besluta sig för att avbryta eller avsluta behandlingen med Viramune.
The relative bioavailability of nevirapine when dosed as one 400 mg Viramune prolonged-release tablet, relative to two 200 mg Viramune immediaterelease tablets, was approximately 75 %. 
Den relativa biotillgängligheten av nevirapin 400 mg depottabletter jämfört med två 200 mg tabletter med omedelbar frisättning, var ca 75 %.
Calculation of the volume of Viramune oral suspension (50 mg/5 ml) required for paediatric dosing after the two weeks lead-in period. 
Beräkning av volym Viramune oral suspension (50 mg/5 ml) som ska användas för barn efter insättningsperioden på 2 veckor.
You must take the dose of Viramune as prescribed by your doctor. 
Du måste använda Viramune med den dosering din läkare har ordinerat.
Patients should be informed that hepatic reactions are a major toxicity of nevirapine requiring a close monitoring during the first 18 weeks. 
Patienter ska informeras om att leverreaktioner är en av de allvarliga biverkningarna av nevirapin, vilket kräver noggrann kontroll under de första 18 veckorna.
Baseline (mean) n=505 
Baseline (medel) n=505
This is due to induction of medicinal product metabolism enzymes and/or transport proteins by St. John's Wort. 
Anledningen är att johannesört inducerar metaboliserande enzymer och/eller transportproteiner.
If you experience fatigue you should avoid potentially hazardous tasks such as driving or using any tools or machines. 
Om du upplever trötthet ska du undvika potentiellt riskfyllda uppgifter som bilkörning eller användning av verktyg eller maskiner.
Calculation of the volume of Viramune oral suspension (50 mg/5 ml) required for paediatric dosing on a body surface basis of 150 mg/m 
Beräkning av den volym Viramune oral suspension (50 mg/5 ml) som ska användas för barn vid dosering baserad på kroppsyta 150 mg/m
The 14-day”lead-in” period has been shown to lower the risk of skin rash. 
Insättningsperioden på 14 dagar har visats sig medföra lägre risk för hudutslag.
When Viramune prolonged-release was dosed with a high fat meal, the nevirapine AUC0-24,ss and Cmin,ss were approximately 94 % and 98 %, respectively, of the AUC0-24,ss and Cmin,ss measured when patients were dosed with Viramune immediate-release tablets. 
När Viramune depottabletter gavs tillsammans med en måltid med högt fettinnehåll, var nevirapin AUC024,ss och Cmin,ss ca 94 % resp. 98 % av AUC0-24,ss och Cmin,ss när patienter fick Viramune med omedelbar frisättning.
The first 18 weeks of therapy with nevirapine are a critical period which requires close monitoring of patients to disclose the potential appearance of severe and life-threatening skin reactions (including cases of Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN)) and serious hepatitis/hepatic failure. 
De första 18 veckornas behandling med nevirapin är en kritisk period som kräver noggrann monitorering av patienterna med avseende på svåra och livshotande hudreaktioner (t ex fall av Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN)) och allvarlig hepatit/leversvikt.
The limited data available from a phase IIa study in HIV-infected patients have shown a clinically non significant 20 % decrease of TPV Cmin. 
Begränsade data från en fas IIa-studie på HIV-infekterade patienter visar en kliniskt icke signifikant minskning med 20 % av TPV Cmin .
The limited data available from a phase IIa study in HIV-infected patients have shown a clinically non significant 20% decrease of TPV Cmin. 
Begränsade data från en fas IIa-studie på HIV-infekterade patienter visar en kliniskt icke signifikant minskning med 20 % av TPV Cmin.
EU/1/97/055/009 [90 prolonged-release] 
EU/1/97/055/009 [90 depottabletter]
Cases of overdose with Viramune immediaterelease at doses ranging from 800 to 6,000 mg per day for up to 15 days have been reported. 
Fall av överdosering av Viramune med omedelbar frisättning har rapporterats i doser från 800 till 6000 mg per dag i upp till 15 dagar.
Nevirapine must not be restarted following severe hepatic, skin or hypersensitivity reactions (see section 4.3). 
Nevirapin får inte återinsättas efter allvarliga lever- hud- eller överkänslighetsreaktioner (se avsnitt 4.3).
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon arthralgia, myalgia 
Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga artralgi, myalgi
The majority of rashes associated with nevirapine occur within the first 6 weeks of initiation of therapy. 
De flesta hudutslag som förekommer vid behandling med nevirapin uppträder under de första 6 veckornas behandling.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Treatment initiation pack containing 14 tablets 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Förpackning med 14 tabletter för behandlingsstart
It is recommended that HIV-infected mothers do not breast-feed their infants to avoid risking postnatal transmission of HIV and that mothers should discontinue breast-feeding if they are receiving nevirapine. 
HIV-infekterade kvinnor bör inte amma sina barn för att undvika risken av en postnatal överföring av HIV.
Physicians and patients should be vigilant for prodromal signs or findings of hepatitis, such as anorexia, nausea, jaundice, bilirubinuria, acholic stools, hepatomegaly or liver tenderness. 
Läkare och patienter ska vara uppmärksamma på tidiga tecken eller symtom på hepatit, som aptitlöshet, illamående, gulsot, bilirubinuri, kittfärgad faeces, hepatomegali eller ömhet över levern.
Bottles contain 90 prolonged-release tablets. 
Flaskan innehåller 90 depottabletter.
Isolated cases of Stevens-Johnson syndrome or Stevens-Johnson/toxic epidermal necrolysis transition syndrome have been reported in this population. 
Enstaka fall av Stevens-Johnsons syndrom eller Stevens-Johnsons/toxisk epidermal nekrolys syndrom har rapporterats i denna patientgrupp.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 
Innehavare av godkännande för försäljning Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
However, the risk of any hepatic event continues past this period and monitoring should continue at frequent intervals. 
Det finns dock risk för att leverbiverkningarna kvarstår efter denna tidsperiod och monitoreringen ska fortsätta med täta intervall.
Weight Range (kg) for patients  8 years of age on a body weight basis receiving 4 mg/kg. 
Viktintervall (kg) för patienter  8 år som baserat på kroppsvikt får 4 mg/kg
Viramune 400 mg prolonged-release tablets are supplied in blisters, with 30 or 90 prolonged-release tablets per carton. 
Viramune depottabletter 400 mg tillhandahålls i blister med 30 eller 90 depottabletter per kartong.
If you have any rash during this period, do not increase the dose but consult your doctor. 
Om du får några hudutslag under denna period, ska du inte öka dosen, utan kontakta din läkare.
The pharmacokinetics of autoinduction is characterized by an approximately 1.5 to 2 fold increase in the apparent oral clearance of nevirapine as treatment continues from a single dose to two-to-four weeks of dosing with 200-400 mg/day. 
Farmakokinetiska karaktäristika för autoinduktionen är en ökning på ca 1,5-2 gånger av "apparent oral clearance" av nevirapin vid jämförelse mellan engångsdosering och 2-4 veckors behandling med 200-400 mg dagligen.
Peak plasma nevirapine concentrations of 2  0.4 µg/ml (7.5 µM) were attained by 4 hours following a single 200 mg dose. 
Maximal plasmakoncentration, 2  0,4 µg/ml (7,5 µM), uppnåddes 4 timmar efter intag av 200 mg som engångsdos.
INFORMATION IN BRAILLE Viramune 200 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Viramune 200 mg
Patients with CLcr  20 ml/min do not require a dose adjustment, see section 5.2. 
Patienter med kreatininclearance ≥ 20 ml/min behöver inte denna dosjustering, se avsnitt 5.2.
Caution should be exercised when prescribing nevirapine to pregnant women (see section 4.4). 
Förskrivning av nevirapin till gravida kvinnor ska ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
By weight the recommended oral dose for paediatric patients up to 8 years of age is 4 mg/kg once daily for two weeks followed by 7 mg/kg twice daily thereafter. 
Dosering enligt vikt: den rekommenderade orala dosen för barn upp till 8 år är 4 mg/kg en gång dagligen under 2 veckor och därefter 7 mg/kg två gånger dagligen.
Viramune should be used within 6 months of opening the bottle. 
Viramune ska användas inom 6 månader efter öppnandet av flaskan.
- The other ingredients are lactose (as monohydrate), hypromellose, iron oxide yellow and magnesium stearate. 
- Övriga innehållsämnen är laktos (som monohydrat), hypromellos, gul järnoxid och magnesiumstearat.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise. 
Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi (CART), kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Viramune should only be used with at least two other antiretroviral agents (see section 5.1). 
Viramune ska endast användas i kombination med minst två andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt
Viramune is also available as a 200 mg tablet for patients 16 years and older, or for older children, particularly adolescents, weighing 50 kg or more or whose BSA is above 1.25 m 
Viramune finns också tillgängligt som 200 mg tabletter för patienter 16 år eller äldre, eller för äldre barn, särskilt ungdomar, som väger 50 kg eller mer eller med en kroppsyta som är mer än 1,25 m
Furthermore, in the case Viramune is used as single dose to prevent vertical transmission of HIV-1 infection, the risk of hepatotoxicity in mother and child cannot be excluded. 
Dessutom kan risken för hepatotoxicitet hos mor och barn inte uteslutas i de fall Viramune används i engångsdos för att förhindra vertikal överföring av HIV-1-infektion.
The mean peak plasma concentration of nevirapine was 2,060 ng/ml measured at a mean 24.5 hours after administration of 400 mg Viramune prolongedrelease tablets. 
Den genomsnittliga maximala plasmakoncentrationen var 2060 ng/ml uppmätt i genomsnitt 24,5 timmar efter administrering av 400 mg Viramune depottabletter.
Patients who interrupt nevirapine dosing for more than 7 days should restart the recommended dosing regimen using the two week lead-in period of Viramune immediate-release. 
Patienter som avbryter behandlingen med nevirapin under mer än 7 dagar, ska börja på nytt med den rekommenderade doseringen, efter en insättningsperiod på två veckor med Viramune med omedelbar frisättning.
Baseline CD4 count (cells/mm - Mean (SD) 
Baseline CD4 värde (celler/mm
You may take Viramune with or without food. 
Du kan ta Viramune med eller utan mat.
Nevirapine is about 60 % bound to plasma proteins in the plasma concentration range of 1-10 µg/ml. 
Proteinbindningen är 60 % vid en plasmakoncentration av 1-10 g/ml.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/001 (60 tablets) EU/1/97/055/003 (120 tablets) EU/1/97/055/004 (14 tablets) 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/055/001 (60 tabletter) EU/1/97/055/003 (120 tabletter) EU/1/97/055/004 (14 tabletter)