natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Avoid skin contact with concentrate for solution for infusion. 
Undvik hudkontakt med koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Infusion of Carmustine Obvius in less than one hour may produce intense pain and burning at the site of injection (see section 4.2). 
Om Carmustine Obvius ges genom infusion under kortare tid än en timme kan en intensiv smärta och brännande känsla uppstå på injektionsstället (se avsnitt 4.2).
Platelets/mm3 
Trombocyter/mm3
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and the glomerular filtration rate should be monitored and the dose reduced according to this. 
Eftersom det är troligare att äldre patienter har nedsatt njurfunktion ska försiktighet iakttas vid valet av dos, och den glomerulära filtrationshastigheten ska övervakas och dosen sänkas i enlighet med denna.
Ocular toxicities, transient conjunctival flushing and blurred vision due to retinal haemorrhages. 
Okulära toxiciteter, övergående konjunktival rodnad och dimsyn på grund av retinalblödningar.
Powder No excipients. 
Pulver Inga hjälpämnen.
Following reconstitution and dilution Carmustine Obvius is given into a vein by a drip (intravenously) over a one- to two-hour period protected from light. 
Efter beredning och spädning ges Carmustine Obvius i en ven genom ett dropp (intravenöst) under en till två timmar skyddat mot ljus.
Gynecomastia. 
Gynekomasti.
In combination with chemotherapeutic medicinal products reduced activity of antiepileptic medicinal products must be anticipated. 
När antiepileptika används i kombination med kemoterapeutika ska en nedsatt effekt hos de antiepileptiska läkemedlen förväntas.
The incidence of adverse reactions is probably doserelated; cumulative doses of 1200-1500 mg/m2 have been associated with an increased likelihood of pulmonary fibrosis. 
Biverkningarnas incidens är troligen dosrelaterad, då kumulativa doser på 1 200-1 500 mg/m2 har förknippats med ökad sannolikhet för lungfibros.
Carmustine was embryotoxic and teratogenic in rats and embryotoxic in rabbits at dose levels equivalent to the human dose. 
Karmustin var embryotoxiskt och teratogent hos råttor och embryotoxiskt hos kaniner vid dosnivåer som motsvarar dosen för människor.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness: 
Biverkningarna redovisas inom varje frekvensgrupp efter fallande allvarlighetsgrad.
In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dose range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and take into consideration concomitant disease or therapy with other medicinal products. 
Dosvalet för en äldre patient ska i allmänhet vara försiktigt, vanligtvis börja vid dosintervallets lägre ände, återspegla den större frekvensen av nedsatt lever-, njur-, eller hjärtfunktion, samt ta hänsyn till samtidig sjukdom eller behandling med andra läkemedel.
Carmustine is carcinogenic in rats and mice at doses less than the recommended human dose based on body surface area. 
Karmustin är karcinogent hos råttor och möss vid doser som understiger den rekommenderade dosen för människa baserat på kroppsytan.
Pulmonary toxicity, interstitial fibrosis (with prolonged therapy and cumulative dose) 
Mycket vanliga Lungtoxicitet, interstitiell fibros (vid långvarig behandling och kumulativ dos) Pneumonit.
Risk factors include smoking, respiratory disease, existing radiographic abnormalities, sequential or concomitant thoracic radiation, as well as combination with other active substances that can cause lung damage. 
Riskfaktorer innefattar rökning, luftvägssjukdom, befintliga radiografiska avvikelser, sekventiell eller samtidig strålbehandling av thorax, liksom kombination med andra aktiva substanser som kan orsaka lungskada.
Infusion of Carmustine Obvius over shorter periods of time may produce intense pain and burning at the site of injection. 
Om Carmustine Obvius ges genom infusion under kortare tider kan en intensiv smärta och brännande känsla uppstå på injektionsstället.
In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dose range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or therapy with other medicinal products. 
Dosvalet för en äldre patient ska i allmänhet vara försiktigt, vanligtvis börja vid dosintervallets lägre ände, återspegla den större frekvensen av nedsatt lever-, njur-, eller hjärtfunktion, och av samtidig sjukdom eller behandling med andra läkemedel.
Bone marrow toxicity is a common and severe toxic adverse reaction of carmustine. 
Benmärgstoxicitet är en vanlig och allvarlig toxisk biverkning till karmustin.
- Brain tumours (glioblastoma, Brain-stem gliomas, medulloblastoma, astrocytoma and ependymoma), brain metastases 
- Hjärntumörer (glioblastom, hjärnstamsgliom, medulloblastom, astrocytom och ependymom), hjärnmetastaser.
How to store Carmustine Obvius 
Hur Carmustine Obvius ska förvaras
Common Encephalopathy (high-dose therapy and dose-limiting). 
Encefalopati (högdosterapi och dosbegränsande).
The following table includes adverse reactions of carmustine listed by MedDRA system organ class and frequency convention presented in order of decreasing seriousness: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to < 1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
(≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000,
Biotransformation It is presumed that the metabolites of carmustine cause its antineoplastic and toxic activity. 
Metabolism Karmustins metaboliter tros stå bakom dess antineoplastiska och toxiska aktivitet.
Male patients should be advised to use adequate contraceptive measures while on treatment with carmustine and for at least 6 months after treatment. 
Manliga patienter ska rekommenderas att använda lämpliga preventivmedel under behandlingen med karmustin och under minst 6 månader efter behandling.
The duration of infusion should not be less than one hour to avoid burning and pain at the injected area. 
Infusionen ska pågå i minst en timme för att undvika en brännande känsla och smärta på injektionsområdet.
Brain tumours (glioblastoma, Brain-stem gliomas, medulloblastoma, astrocytoma and ependymoma), brain metastases 
Hjärntumörer (glioblastom, hjärnstamsgliom, medulloblastom, astrocytom och ependymom), hjärnmetastaser.
Baseline pulmonary function studies and chest X-ray should be conducted along with frequent pulmonary function tests during treatment. 
Vid behandlingsstart bör lungfunktionsstudier och röntgen av bröstkorgen utföras tillsammans med täta lungfunktionstester under behandlingen.
Renal toxicity. 
Njurtoxicitet.
The duration of infusion should not be less than one hour, otherwise it leads to burning and pain in the injected area. 
Infusionen ska pågå i minst en timme, annars uppstår en brännande känsla och smärta i injektionsområdet.
Frequency Adverse reactions 
Ingen känd frekvens
Women of childbearing potential/contraception in males and females Women should use effective contraception to avoid becoming pregnant while on treatment and for at least 6 months after treatment. 
Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor Kvinnor ska använda effektiva preventivmedel för att undvika att bli gravida under behandlingen och under minst 6 månader efter behandling.
Carmustine affected the fertility of male rats at doses higher than the human dose. 
Karmustin påverkade hanråttors fertilitet vid doser som var högre än dosen för människor.
Women of childbearing potential are advised to use effective contraception to avoid becoming pregnant whilst being treated with this medicine and for at least 6 months after treatment. 
Fertila kvinnor rekommenderas att använda effektiva preventivmedel för att undvika att bli gravida medan de behandlas med detta läkemedel och under minst 6 månader efter behandling.
Carmustine is embryotoxic in rats and rabbits and teratogenic in rats when given in doses equivalent to the human dose. 
Karmustin är embryotoxiskt hos råttor och kaniner och teratogent hos råttor vid doser som motsvarar dosen för människor.
After reconstitution and dilution, one mL of solution contains 3.3 mg carmustine. 
Efter beredning och spädning innehåller 1 ml lösning 3,3 mg karmustin.
Phlebitis. 
Flebit.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse. 
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska.
One pack of Carmustine Obvius contains one vial with 100 mg of powder and one ampoule with 3 ml of solvent. 
En förpackning med Carmustine Obvius innehåller en injektionsflaska med 100 mg pulver och en ampull med 3 ml vätska.
However, the possibility will have to be taken into consideration, that the alcohol quantity in these pharmaceutical medicines can impair the ability to drive and use machines. 
Det finns dock en möjlighet att mängden alkohol i dessa läkemedel kan försämra förmågan att framföra fordon och använda maskiner, vilken måste beaktas.
Risk factors include smoking, the presence of a respiratory condition, pre-existing radiographic abnormalities, sequential or concomitant thoracic irradiation and association with other agents that cause lung damage. 
Riskfaktorer innefattar rökning, närvaro av luftvägssjukdom, redan befintliga radiografiska avvikelser, sekventiell eller samtidig strålbehandling av thorax samt association med andra ämnen som orsakar lungskada.
EXP After reconstitution/dilution: See package leaflet for the shelf life of the reconstituted medicine. 
Efter beredning/spädning: Läs bipacksedeln angående det färdigberedda läkemedlets förvaringstid.
Reconstitution and dilution of the powder for concentrate for solution for infusion Dissolve the Carmustine (100 mg powder) with 3 ml of the supplied sterile refrigerated ethanol solvent in the primary packaging (brown glass vial). 
Beredning och spädning av pulvret till koncentrat till infusionsvätska, lösning Lös upp karmustinet (100 mg pulver) med 3 ml av den tillhandhahållna sterila kylförvarade etanolvätskan i primärförpackningen (brun glasflaska).
Reconstitution and dilution, as recommended, results in a clear, colourless to light yellow stock solution which has to be further diluted with 500 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection. 
Beredning och spädning, enligt rekommendation, ger en klar, färglös till ljusgul stamlösning som måste spädas ytterligare med 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, eller glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning.
Reconstitution and dilution of the powder for concentrate for solution for infusion: Dissolve the 100 mg Carmustine powder for concentrate for solution for infusion with 3 ml of the supplied sterile refrigerated ethanol solvent in the primary packaging (brown glass vial). 
Beredning och spädning av pulvret till koncentrat till infusionsvätska, lösning: Lös upp 100 mg karmustinpulvret till koncentrat till infusionsvätska, lösning med 3 ml av den tillhandhahållna sterila kylförvarade etanolvätskan i primärförpackningen (brun glasflaska).
The carmustine powder for concentrate for solution for infusion contains no preservative and is not intended as a multiple dose vial. 
Karmustinpulvret till koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller inget konserveringsmedel och injektionsflaskan är inte avsedd för flerdosbruk.
Nadir after prior dose 
Lägsta värde efter tidigare dos
The Carmustine Obvius powder for concentrate for solution for infusion contains no preservative and is not intended as multiple dose vial. 
Carmustine Obvius pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller inget konserveringsmedel och injektionsflaskan är inte avsedd för flerdosbruk.
Carmustine may impair male fertility. 
Karmustin kan orsaka nedsatt fertilitet hos män.
Solvent for Carmustine Obvius ethanol anhydrous IV 
Vätska till Carmustine Obvius etanol, vattenfri i.v.
- Excipients: - Powder: No excipients. 
- Innehållsämnen: - Pulver: Inga hjälpämnen.
- Solvent: Ethanol, anhydrous. 
- Vätska: Etanol, vattenfri.
If you use more Carmustine Obvius than you should 
Om du har använt för stor mängd av Carmustine Obvius
Medicinal product subject to restricted medical prescription. 
Läkemedel som lämnas ut mot särskilt recept.
Not known Extravasation hazard: vesicant 
Fara för extravasation: blåsbildande
One pack contains one vial with 100 mg of powder for concentrate for solution for infusion and one ampoule with 3 ml of solvent. 
Varje förpackning innehåller en injektionsflaska med 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning och en ampull med 3 ml vätska.
Powder for concentrate for solution for infusion 100 mg 
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 100 mg
The pH and osmolarity of ready-to-use solutions for infusion: pH 4.0 to 5.0 and 385-397 mOsm/l (if diluted in glucose 50 mg/ml [5%] solution for injection) and pH 4.0 to 6.8 and 370-378 mOsm/l (if diluted in sodium chloride 9 mg/ml [0.9%] solution for injection). 
pH och osmolaritet av bruksfärdig infusionsvätska, lösning: pH 4,0 till 5,0 och 385-397 mOsm/l (efter spädning i glukos 50 mg/ml [5 %] injektionsvätska, lösning) och pH 4,0 till 6,8 och 370-378 mOsm/l (efter spädning i natriumklorid 9 mg/ml [0,9 %] injektionsvätska, lösning).
Carmustine Obvius is a powder and solvent for concentrate for solution for infusion. 
Carmustine Obvius är ett pulver och en vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Acute leukaemias and bone marrow dysplasias (abnormal development of the bone marrow).Symptoms may include bleeding from the gums, bone pain, fever, frequent infections, frequent or severe nosebleed, lumps caused by swollen lymph nodes in and around the neck, underarm, abdomen or groin, pale skin, shortness of breath, weakness, fatigue or a general decrease in energy; - Anaemia (decrease in the amount of red blood cells in the blood); - Encephalopathy (disorder of brain). 
Symtomen kan omfatta blödning från tandköttet, skelettsmärta, feber, återkommande infektioner, återkommande eller kraftig näsblödning, knutor orsakade av svullna lymfkörtlar i och runt nacken, underarmarna, magen eller ljumskarna, blek hud, andfåddhet, svaghet, trötthet eller allmänt minskad energi.
Administration of the infusion should be performed using a PVC free PE infusion set. 
Infusionen ska ges med hjälp av ett PVC-fritt infusionsset av polyetylen (PE)
The pH and osmolarity of ready-to-use solutions for infusion are: pH 4.0 to 5.0 and 385-397mOsm/l (if diluted in glucose 50 mg/ml [5%] solution for injection), and pH 4.0 to 6.8 and 370-378mOsm/l (if diluted in sodium chloride 9 mg/ml [0.9%] solution for injection). 
pH och osmolaritet av bruksfärdig infusionsvätska, lösning är: pH 4,0-5,0 och 385-397 mOsm/l (efter spädning i glukos 50 mg/ml [5 %] injektionsvätska, lösning) och pH 4,0-6,8 och 370-378 mOsm/l (efter spädning i natriumklorid 9 mg/ml [0,9 %] injektionsvätska, lösning).
Symptoms may include muscle weakness in one area, poor decision-making or concentration, involuntary twitching, trembling, difficulty speaking or swallowing, seizures; - Anorexia; - Constipation; - Diarrhoea; - Inflammation of the mouth and lips; - Reversible liver toxicity in high-dose therapy. 
Symtomen kan omfatta muskelsvaghet i ett område, svårt att fatta beslut eller låg koncentration, ofrivilliga ryckningar, skakningar, svårighet att tala eller svälja, anfall.
Package leaflet: Information for the user Carmustine Obvius 100 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion carmustine 
Bipacksedel: Information till användaren Carmustine Obvius 100 mg pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning karmustin
- Severe nausea and vomiting - When used on the skin, inflammation of the skin (dermatitis); - Accidental contact with skin may cause transient hyperpigmentation (darkening of an area of skin or nails) 
- Oavsiktlig hudkontakt kan orsaka övergående hyperpigmentering (mörkfärgning av ett område på huden eller naglarna).
The 30 ml stock solution is to be diluted immediately by adding the 30 ml stock solution to either 500 ml 5% glucose or 500 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection in glass containers. 
30 ml-stamlösningen ska genast spädas genom att tillsätta 30 ml-stamlösningen till antingen 500 ml 5% glukos eller 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning i glasbehållare.
Powder and solvent for concentrate for solution for infusion. 
Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING POWDER VIAL 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN INJEKTIONSFLASKA MED PULVER
The 30 ml stock solution is to be diluted immediately by adding the 30 ml stock solution to either 500 ml glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection or 500 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection in glass containers. 
30 ml-stamlösningen ska genast spädas genom att antingen tillsätta 30 ml-stamlösningen till 500 ml glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning eller 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning i glasbehållare.
Each vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 100 mg carmustine. 
Varje injektionsflaska med pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 100 mg karmustin.
if you suffer from suppression of blood cell formation in the bone marrow and the number of your platelets, white blood cells (leucocytes), or red blood cells (erythrocytes) is therefore reduced, either as a result of chemotherapy or other causes. 
Vad du behöver veta innan du får Carmustine Obvius Använd inte Carmustine Obvius om du är allergisk mot karmustin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), om du lider av hämmad blodkroppsbildning i benmärgen, och antalet trombocyter, vita blodkroppar (leukocyter), eller röda blodkroppar (erytrocyter) därför är sänkt, antingen till följd av cellgiftsbehandling eller andra orsaker, om du lider av svårt nedsatt njurfunktion, till barn och ungdomar, om du ammar.
For verification, hold the vial in bright light. 
Håll upp injektionsflaskan i starkt ljus för kontroll.
Solvent Ethanol, anhydrous. 
Vätska Etanol, vattenfri.
After reconstitution and dilutionthe solution should be administered within 3 hours after reconstitution and dilution of the product. 
Lösningen ska administreras inom 3 timmar efter beredning och spädning.
In case the tumor remains incurable or some serious or intolerable adverse reactions appear, the carmustine therapy must be terminated. 
Behandlingen med karmustin måste avbrytas om tumören inte kan botas eller vid allvarliga eller intolerabla biverkningar.
What Carmustine Obvius looks like and contents of the pack 
Hur Carmustine Obvius ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Pneumonitis. 
- Diarré.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR AMPULL MED VÄTSKA
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Delayed myelosuppression (decrease in blood cells in bone marrow) which can increase the chance of infections if white blood cells are decreased - Ataxia (lack of voluntary coordination of muscle movements); - Dizziness; - Headache; - Transient redness in the eye, blurred vision due to retinal bleeding; - Hypotension (fall in blood pressure); - Phlebitis (inflammation of the veins) associated with pain, swelling, redness, tenderness; - Respiratory disorders (lung related disorders) with breathing problems; 
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): - Fördröjd myelosuppression (sänkta nivåer av blodkroppar i benmärgen) som kan öka risken för infektioner om de vita blodkropparna minskar.
This can result in increased liver enzymes and bilirubin (detected by blood tests); - Alopecia (loss of hair); - Flushing of the skin; - Reactions on the injection site 
Detta kan leda till förhöjda nivåer av leverenzymer och bilirubin (upptäcks genom blodprov).
Powder and solvent for concentrate for solution for infusion 1 vial of 100 mg powder 
Pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med 100 mg pulver 1 ampull med 3 ml vätska
Carmustine Obvius 100 mg powder for concentrate for solution for infusion carmustine 
Carmustine Obvius 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning karmustin
Tell your doctor immediately if you experience any of the following symptoms: shortness of breath, persistent cough, chest pain, persistent weakness/tiredness. 
andfåddhet, ihållande hosta, bröstsmärta, ihållande svaghet/trötthet.
Carmustine Obvius 100 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion 
Carmustine Obvius 100 mg pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Symptoms may include: fluid accumulation in the abdomen, enlargement of spleen, severe bleeding of the oesophgus, yellow-coulouring of skin and whites of the eyes; - Breathing problems caused by interstitial fibrosis (with lower doses); - Kidney problems; - Gynecomastia (breast growth in males) 
Symtomen kan omfatta följande: Vätskeansamling i buken, förstorad mjälte, svår blödning i matstrupen, gulfärgning av huden och ögonvitorna.
Carmustine Obvius 100 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion carmustine 
Carmustine Obvius 100 mg pulver och vätska till koncentrat till infusionsvätska, lösning karmustin
Keep the vial and ampoule in the outer carton in order to protect from light. 
Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Common Anaemia. 
- Infertilitet.
Hepatobiliary disorders 
- Alopeci (hårförlust).
Vascular disorders 
Nedsatt njurfunktion
The infusion should last around 1 to 2 hours. 
Infusionen ska pågå omkring 1 till 2 timmar.
However, further data are needed on the long-term benefits and safety of the medicine. 
Emellertid behövs mer data om läkemedlets långvariga nytta och säkerhet.
Regarding safety, no major issues have been identified and serious side effects were rare or manageable. 
Vad gäller säkerheten har inga större problem fastställts och de allvarliga biverkningarna var sällsynta eller hanterbara.
Other information about Kanuma 
Mer information om Kanuma
It is not intended to provide practical advice on how to use Kanuma. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Kanuma ska användas.
Kanuma should be started as early as possible after diagnosis and is intended for long-term use. 
Kanuma ska sättas in så tidigt som möjligt efter diagnosen och är avsett för långvarig användning.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kanuma? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Kanuma?
Development of antibodies against the medicine has also been reported especially in infants. 
Utveckling av antikroppar mot läkemedlet har även rapporterats, särskilt hos spädbarn.
A risk management plan has been developed to ensure that Kanuma is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Kanuma används så säkert som möjligt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kanuma. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kanuma.
Kanuma sebelipase alfa 
Kanuma sebelipas alfa
Growth improvements were also observed in all 6 surviving infants. 
Tillväxtökningar sågs även hos samtliga av de 6 överlevande spädbarnen.
Treatment should be given by a trained healthcare professional who can manage medical emergencies (such as a severe allergy). 
Behandlingen ska ges av utbildad sjukvårdspersonal som kan hantera medicinska akutfall (såsom svår allergi).
What is Kanuma and what is it used for? 
Vad är Kanuma och vad används det för?
If antibodies develop, Kanuma may not work effectively. 
Om antikroppar bildas kan detta leda till att Kanuma inte verkar effektivt.