natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Concomitant treatment with any other anticoagulants e.g. unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparins (enoxaparin, dalteparin, etc.), heparin derivatives (fondaparinux, etc.), oral anticoagulants (warfarin, dabigatran etexilate, rivaroxaban, apixaban etc.) except under specific circumstances of switching oral anticoagulant therapy (see section 4.2) or when UFH is given at doses necessary to maintain an open central venous or arterial catheter (see section 4.5). 
• Samtidig behandling med andra antikoagulantia, t.ex. ofraktionerat heparin (UFH), lågmolekylärt heparin (enoxaparin, dalteparin etc.), heparinderivat (fondaparinux etc.), orala antikoagulantia (warfarin, dabigatranetexilat, rivaroxaban, apixaban etc.), förutom vid byte av oral antikoagulationsbehandling under speciella omständigheter (se avsnitt 4.2) eller när UFH ges i doser som krävs för att hålla en central ven- eller artärkateter öppen (se avsnitt 4.5).
Table 6: Bleeding Events in ENGAGE AF-TIMI 48 Study - Safety Analysis On-Treatment Edoxaban 60 mg (30 mg Dose Reduced) (N = 7,012) 
Tabell 6: Blödningshändelser i studien ENGAGE AF-TIMI 48, säkerhetsanalys under behandling Edoxaban 60 mg (30 mg reducerad dos) (N=7 012)
HR (95% CI) First SEE n (%/yr)a 
HR (95 % KI) Första SEE n (%/år)a
• Lixiana is an oral anticoagulant factor Xa inhibitor. 
• Lixiana är ett oralt antikoagulans som är en faktor Xa-hämmare.
Edoxaban 60 mg was non-inferior to warfarin for the primary efficacy endpoint of stroke or SEE (upper limit of the 97.5% CI of the HR was below the prespecified non-inferiority margin of 1.38) (Table 4). 
Edoxaban 60 mg var ickeunderlägset warfarin för det primära effektmåttet stroke eller SEE (den övre gränsen för det 97,5procentiga KI för HR understeg den förspecificerade gränsen för icke-underlägsenhet på 1,38) (tabell 4).
Lixiana is contraindicated in patients with hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk (see section 4.3). 
Lixiana är kontraindicerat hos patienter med leversjukdom förknippad med koagulopati och kliniskt relevant blödningsrisk (se avsnitt 4.3).
Lixiana 15 mg is only to be used when changing from Lixiana 30 mg to a vitamin K antagonist (e.g. warfarin) (see section 3. 
Lixiana 15 mg ska endast användas vid byte från Lixiana 30 mg till en K-vitaminantagonist (t.ex. warfarin) (se avsnitt 3, Hur du tar Lixiana).
Oral option: For patients currently on a 60 mg dose, administer a Lixiana dose of 30 mg once daily together with an appropriate VKA dose. 
Oralt alternativ: till patienter som för närvarande får en dos på 60 mg ges en dos av Lixiana på 30 mg en gång dagligen tillsammans med en lämplig VKA-dos.
• When an invasive procedure is required, Lixiana should be stopped at least 24 hours beforehand, 
• När det behövs en invasiv åtgärd ska Lixiana sättas ut minst 24 timmar före och lämplig försiktighet iakttas.
Tell your doctor immediately if you have taken too many Lixiana tablets. 
Om du har tagit för stor mängd av Lixiana Tala omedelbart om för läkare om du har tagit för många tabletter Lixiana.
If you stop taking Lixiana 
Om du slutar att ta Lixiana
In Phase 3 clinical studies (both NVAF and VTE indications) patients with body weight ≤ 60 kg had a 50% edoxaban dose reduction and had similar efficacy and less bleeding when compared to warfarin. 
I kliniska fas 3-studier (båda indikationerna NVAF och VTE) fick patienter med kroppsvikt ≤60 kg 50 % reduktion av edoxabandosen och fick likartad effekt och mindre blödning jämfört med warfarin.
In clinical pharmacology studies, healthy subjects received rivaroxaban 20 mg once daily, dabigatran 150 mg twice daily, or apixaban 5 mg twice daily, followed by a single dose of edoxaban 60 mg on Day 4. 
I kliniska farmakologiska studier fick friska försökspersoner rivaroxaban 20 mg en gång dagligen, dabigatran 150 mg två gånger dagligen eller apixaban 5 mg två gånger dagligen, följt av en engångsdos av edoxaban 60 mg dag 4.
Your doctor will determine when to restart Lixiana. 
Läkaren kommer att bestämma när du ska börja med Lixiana igen.
Concomitant use of Lixiana with P-glycoprotein (P-gp) inhibitors 
Samtidig användning av Lixiana och P-glykoprotein (P-gp)-hämmare
Discontinue dabigatran, rivaroxaban or apixaban and start Lixiana at the time of the next dose of the oral anticoagulant (see section 5.1). 
Avbryt behandling med dabigatran, rivaroxaban eller apixaban och påbörja behandling med Lixiana vid tidpunkten för nästa dos av oralt antikoagulans (se avsnitt 5.1).
Stop taking the vitamin K antagonist (e.g. warfarin). 
Sluta att ta K-vitaminantagonisten (t.ex. warfarin).
The recommended dose is 60 mg edoxaban once daily. 
Rekommenderad dos är 60 mg edoxaban en gång dagligen.
60 mg once daily Dose recommendation for patients with one or more of the following clinical factors: Renal Impairment 
60 mg en gång dagligen Dosrekommendation för patienter med en eller flera av följande kliniska faktorer:
Lixiana has been prescribed at a once-daily dose of: 
Lixiana har ordinerats i en dos på:
The use of Lixiana with other P-gp inhibitors including HIV protease inhibitors has not been studied. 
Användning av Lixiana tillsammans med andra P-gp-hämmare inklusive HIV-proteashämmare har inte studerats.
The edoxaban clinical programme for VTE was designed to demonstrate the efficacy and safety of edoxaban in the treatment of DVT and PE, and the prevention of recurrent DVT and PE. 
Det kliniska programmet för edoxaban avseende venös tromboembolism (VTE) utformades för att visa effekten och säkerheten med edoxaban vid behandling av DVT och LE, samt förebyggande av återkommande DVT och LE.
Anticoagulants: Co-administration of edoxaban with other anticoagulants is contraindicated due to increased risk of bleeding (see section 4.3). 
Antikoagulantia: samtidig administrering av edoxaban och andra antikoagulantia är kontraindicerat på grund av den ökade risken för blödning (se avsnitt 4.3).
Do not stop taking Lixiana unless advised by your doctor. 
Sluta inte ta Lixiana om inte din läkare har talat om för dig att du ska göra det.
Cardioversion should be performed no later than 12 hours after the dose of Lixiana on the day of the procedure. 
Elkonvertering ska utföras senast 12 timmar efter dosen med Lixiana på behandlingsdagen.
Prosthetic heart valves and moderate to severe mitral stenosis 
Hjärtklaffprotes och måttlig till svår mitralisstenos
Therefore Lixiana is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3). 
Lixiana är därför kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Lixiana 30 mg once daily must be administered during concomitant use with the following P-gp inhibitors: 
Lixiana 30 mg en gång dagligen måste administreras vid samtidig användning av följande P-gp-hämmare:
If you forget to take Lixiana 
Om du har glömt att ta Lixiana
Treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTE) 
Behandling av DVT, behandling av LE och förebyggande av återkommande DVT och LE (VTE)
Your doctor will need to do blood measurements and will instruct you when to stop taking Lixiana. 
Läkaren kommer att behöva ta blodprover och informerar dig om när du ska sluta ta Lixiana.
1 Post-dose is equivalent to Cmax (post-dose samples were drawn 1 - 3 hours after edoxaban administration) 
1 Efter dosering motsvarar Cmax (prover efter dosering togs 1-3 timmar efter administrering av edoxaban) 2 Före dosering motsvarar Cmin
Take special care with Lixiana 
Var särskilt försiktig med Lixiana
Your doctor will need to do blood measurements and will instruct you when to start taking Lixiana. 
Läkaren kommer att behöva ta blodprover och informerar dig om när du ska börja ta Lixiana.
Your doctor will tell you to reduce your dose of Lixiana to a 15 mg tablet once daily and to take it together with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin). 
Läkaren kommer att säga till dig att minska dosen av Lixiana till en 15 mg tablett en gång dagligen och att ta den tillsammans med en K-vitaminantagonist (t.ex. warfarin).
Your doctor will tell you to reduce your dose of Lixiana to a 30 mg tablet once daily and to take it together with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin). 
Läkaren kommer att säga till dig att minska dosen av Lixiana till en 30 mg tablett en gång dagligen och att ta den tillsammans med en K-vitaminantagonist (t.ex. warfarin).
Lixiana 60 mg once daily is recommended during concomitant use with the following P-gp inhibitors: 
Lixiana 60 mg en gång dagligen rekommenderas vid samtidig användning av följande P-gp-hämmare:
Therefore Lixiana should be used with caution in this population (see sections 4.2 and 5.2). 
Därför ska Lixiana användas med försiktighet i denna population (se avsnitt 4.2 och 5.2).
In patients concomitantly taking Lixiana and the following P-gp inhibitors: ciclosporin, dronedarone, erythromycin, or ketoconazole, the recommended dose is 30 mg Lixiana once daily (see section 4.5). 
Hos patienter som samtidigt tar Lixiana och följande P-gp-hämmare: ciklosporin, dronedaron, erytromycin eller ketokonazol, är rekommenderad dos 30 mg Lixiana en gång dagligen (se avsnitt 4.5).
Lixiana film-coated tablets edoxaban 
Lixiana filmdragerade tabletter edoxaban
Effects of coagulation markers when switching from rivaroxaban, dabigatran, or apixaban to edoxaban 
Effekter av koagulationsmarkörer vid byte från rivaroxaban, dabigatran eller apixaban till edoxaban
Switching to and from Lixiana 
Byte till och från Lixiana
First Ischaemic Stroke n 
Första ischemiska stroke n
Taking an anticoagulant medicine such as Lixiana can increase your risk of bleeding. 
När du tar ett blodförtunnande läkemedel såsom Lixiana kan risken för blödning öka.
How to take Lixiana 
Hur du tar Lixiana
Moderate or severe (CrCL 15 - 50 mL/min) 
Nedsatt njurfunktion Måttligt eller svårt (CrCL 15-50 ml/min)
The co-administration of Lixiana with ASA in elderly patients should be used cautiously because of a potentially higher bleeding risk (see section 4.5). 
Samtidig administrering av Lixiana och acetylsalicylsyra hos äldre patienter ska användas med försiktighet på grund av en potentiellt högre blödningsrisk (se avsnitt 4.5).
Subcutaneous anticoagulant (i.e.: LMWH, fondaparinux): Discontinue subcutaneous anticoagulant and start Lixiana at the time of the next scheduled subcutaneous anticoagulant dose. 
Subkutant antikoagulans (dvs. lågmolekylärt heparin, fondaparinux): avbryt behandlingen med subkutant antikoagulans och påbörja behandling med Lixiana vid tidpunkten för nästa planerade dos av subkutant antikoagulans.
In patients with end stage renal disease (ESRD) (CrCL < 15 mL/min) or on dialysis, the use of Lixiana is not recommended (see sections 4.4 and 5.2). 
Hos patienter med terminal njursjukdom (ESRD) (CrCL <15 ml/min) eller patienter som får dialys rekommenderas inte användning av Lixiana (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Table 3: List of adverse reactions for NVAF and VTE System Organ Class 
Tabell 3: Lista över biverkningar för NVAF och VTE
Stop taking the previous medicines (e.g. dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) and start Lixiana at the time of the next scheduled dose. 
Sluta att ta de tidigare läkemedlen (t.ex. dabigatran, rivaroxaban eller apixaban) och börja med Lixiana vid tidpunkten för nästa planerade dos.
For patients currently on a 30 mg dose (for one or more of the following clinical factors: moderate to severe renal impairment (CrCL 15 - 50 mL/min), low body weight, or use with certain P-gp inhibitors), administer a Lixiana dose of 15 mg once daily together with an appropriate VKA dose. 
Till patienter som för närvarande får en dos på 30 mg (för en eller flera av följande kliniska faktorer: måttligt till svårt nedsatt njurfunktion (CrCL 15-50 ml/min), låg kroppsvikt eller användning tillsammans med vissa P-gp-hämmare) ges en dos av Lixiana på 15 mg en gång dagligen tillsammans med en lämplig VKA-dos.
What Lixiana contains - The active substance is edoxaban (as tosilate). 
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är edoxaban (som tosilat).
Edoxaban 60 mg (30 mg Dose Reduced) (N = 4,118) 
Edoxaban 60 mg (30 mg reducerad dos) (N = 4 118)
In patients with mild renal impairment (CrCL > 50 - 80 mL/min), the recommended dose is 60 mg Lixiana once daily. 
Hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (CrCL >50-80 ml/min) är rekommenderad dos 60 mg Lixiana en gång dagligen.
INFORMATION IN BRAILLE Lixiana 60 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Lixiana 60 mg
Changing from vitamin K antagonists (e.g. warfarin) to Lixiana 
Byte från K-vitaminantagonister (t.ex. warfarin) till Lixiana
INFORMATION IN BRAILLE Lixiana 30 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Lixiana 30 mg
INFORMATION IN BRAILLE Lixiana 15 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Lixiana 15 mg
Lixiana should be used with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.4). 
Lixiana bör användas med försiktighet hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4).
• problems with the blood vessels in your brain or spinal column if you have a mechanical heart valve 
• problem med blodkärlen i hjärnan eller ryggraden
Event Rate (%/yr)b 
Händelsefrekvens (%/år)b
Switching from Lixiana 
Byte från Lixiana
In patients with moderate or severe renal impairment (CrCL 15 - 50 mL/min), the recommended dose is 30 mg Lixiana once daily (see section 5.2). 
Hos patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion (CrCL >15-50 ml/min) är rekommenderad dos 30 mg Lixiana en gång dagligen (se avsnitt 5.2).
Daiichi Sankyo France S.A.S. 
Daiichi Sankyo Italia S.p.A.
For patients with body weight ≤ 60 kg, the recommended dose is 30 mg Lixiana once daily (see section 5.2). 
Hos patienter med en kroppsvikt på ≤60 kg är rekommenderad dos 30 mg Lixiana en gång dagligen (se avsnitt 5.2).
• Concomitant use of the following P-glycoprotein (P-gp) inhibitors: ciclosporin, dronedarone, 
• samtidig användning av följande P-glykoprotein (P-gp)-hämmare: ciklosporin, dronedaron, erytromycin eller ketokonazol.
Stop taking Lixiana and start the non-VKA anticoagulant (e.g. dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) at the time of the next scheduled dose of Lixiana. 
Sluta ta Lixiana och börja med det blodförtunnande medlet som inte är en K-vitaminantagonist (t.ex. dabigatran, rivaroxaban eller apixaban) vid tidpunkten för nästa planerade dos av Lixiana.
Therefore Lixiana should be used with caution in this population (see sections 4.4 and 5.2). 
Därför bör Lixiana användas med försiktighet i denna patientgrupp (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Parenteral option: Discontinue Lixiana and administer a parenteral anticoagulant and VKA at the time of the next scheduled Lixiana dose. 
Parenteralt alternativ: avbryt behandlingen med Lixiana och ge parenteralt antikoagulans och VKA vid tidpunkten för nästa planerade dos av Lixiana.
Lixiana is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2). 
Lixiana rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Changing from Lixiana to vitamin K antagonists (e.g. warfarin) 
Byte från Lixiana till K-vitaminantagonister (t.ex. warfarin)
In patients with end stage renal disease or on dialysis, Lixiana is not recommended (see sections 4.2 and 5.2). 
Hos patienter med terminal njursjukdom eller patienter som får dialys rekommenderas inte Lixiana (se avsnitt 4.2 och 5.2).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 15 mg film-coated tablets: EU/1/15/993/001, EU/1/15/993/016 30 mg film-coated tablets: EU/1/15/993/002, EU/1/15/993/004-015 60 mg film-coated tablets: EU/1/15/993/003, EU/1/15/993/017-028 
30 mg filmdragerade tabletter: EU/1/15/993/002, EU/1/15/993/004-015 60 mg filmdragerade tabletter: EU/1/15/993/003, EU/1/15/993/017-028
Switching to Lixiana 
Byte till Lixiana
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/993/001 10 film-coated tablets EU/1/15/993/016 10 x 1 film-coated tablets 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/993/001 10 filmdragerade tabletter EU/1/15/993/016 10 x 1 filmdragerade tabletter
Median [2.5 - 97.5% range] Prevention of stroke and systemic embolism: NVAF 30 mg QD ≥ 30 to ≤ 50 
Anti-FXa-aktivitet för edoxaban före dosering (IE/ml)2 Median [intervall 2,5-97,5 %] Förebyggande av stroke och systemisk embolism: NVAF 30 mg dagligen ≥ 30 till ≤ 50 60 mg dagligen* > 50 till ≤ 70 > 70 till ≤ 90 > 90 till ≤ 110 > 110 till ≤ 130
Lixiana should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see section 
Lixiana bör användas med försiktighet hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Changing from parenteral anticoagulants (e.g. heparin) to Lixiana 
Byte från parenteralt (injicerat) blodförtunnande medel (t.ex. heparin) till Lixiana
Stop taking Lixiana and start the parenteral anticoagulant (e.g. heparin) at the time of the next scheduled dose of Lixiana. 
Sluta ta Lixiana och börja med det parenterala (injicerade) blodförtunnande medlet (t.ex. heparin) vid tidpunkten för nästa planerade dos av Lixiana.
Changing from Lixiana to parenteral anticoagulants (e.g. heparin) 
Byte från Lixiana till parenterala (injicerade) blodförtunnande medel (t.ex. heparin)
In patients with severe hepatic impairment Lixiana is not recommended (see sections 4.4 and 5.2). 
Hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion rekommenderas inte Lixiana (se avsnitt 4.4 och 5.2).
EU/1/15/993/012 100 film-coated tablets EU/1/15/993/013 10 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/014 50 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/015 100 x1 film-coated tablets 
EU/1/15/993/012 100 filmdragerade tabletter EU/1/15/993/013 10 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/15/993/014 50 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/15/993/015 100 x1 filmdragerade tabletter
EU/1/15/993/025 100 film-coated tablets EU/1/15/993/026 10 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/027 50 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/028 100 x1 film-coated tablets 
EU/1/15/993/025 100 filmdragerade tabletter EU/1/15/993/026 10 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/15/993/027 50 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/15/993/028 100 x1 filmdragerade tabletter
Macroscopic haematuria/urethral haemorrhage 
Njurar och urinvägar Makroskopisk hematuri/uretral blödning
Lixiana 30 mg film-coated tablets are pink, round-shaped (8.5 mm diameter) and debossed with “DSC L30” on one side. 
Lixiana 30 mg filmdragerade tabletter är rosa, runda (8,5 mm i diameter) och märkta med ”DSC L30” på ena sidan.
Discontinue Lixiana and start the non-VKA anticoagulant at the time of the next scheduled dose of Lixiana. 
Avbryt behandling med Lixiana och påbörja behandling med icke-VKA-antikoagulans vid tidpunkten för nästa planerade dos av Lixiana.
Lixiana 60 mg film-coated tablets are yellow, round-shaped (10.5 mm diameter) and debossed with “DSC L60” on one side. 
Lixiana 60 mg filmdragerade tabletter är gula, runda (10,5 mm i diameter) och märkta med ”DSC L60” på ena sidan.
Lixiana 15 mg: Each tablet contains 15 mg edoxaban (as tosilate). 
Lixiana 15 mg: Varje tablett innehåller 15 mg edoxaban (som tosilat).
Changing from Lixiana to non-VKA oral anticoagulants (dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) 
Byte från Lixiana till blodförtunnande medel som inte är K-vitaminantagonister (dabigatran, rivaroxaban eller apixaban)
Subjects in the edoxaban treatment group received 30 mg once daily if one or more of the following clinical factors were present: moderate renal impairment (CrCL 3050 mL/min), low body weight (≤ 60 kg) or concomitant use of specific P-gp inhibitors. 
Försökspersonerna i behandlingsgruppen med edoxaban fick 30 mg en gång dagligen om en eller fler av följande kliniska faktorer förelåg: måttligt nedsatt njurfunktion (CrCL 30-50 ml/min), låg kroppsvikt (≤ 60 kg) eller samtidig användning av specifika P-gp-hämmare.
How to store Lixiana 
Hur Lixiana ska förvaras
In patients with mild to moderate hepatic impairment the recommended dose is 60 mg Lixiana once daily (see section 5.2). 
Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion är rekommenderad dos 60 mg Lixiana en gång dagligen (se avsnitt 5.2).
Lixiana 30 mg: Each tablet contains 30 mg edoxaban (as tosilate). 
Lixiana 30 mg: Varje tablett innehåller 30 mg edoxaban (som tosilat).
Stop taking the anticoagulant (e.g. heparin) and start Lixiana at the time of the next scheduled anticoagulant dose. 
Sluta att ta det blodförtunnande medlet (t.ex. heparin) och börja med Lixiana vid tidpunkten för nästa planerade dos av det blodförtunnande medlet.
Discontinue Lixiana and start the parenteral anticoagulant at the time of the next scheduled dose of Lixiana. 
Avbryt behandling med Lixiana och påbörja behandling med parenteralt antikoagulans vid tidpunkten för nästa planerade dos av Lixiana.
Lixiana 60 mg: Each tablet contains 60 mg edoxaban (as tosilate). 
Lixiana 60 mg: Varje tablett innehåller 60 mg edoxaban (som tosilat).
EU/1/15/993/020 56 film-coated tablets 
EU/1/15/993/020 56 filmdragerade tabletter
Lixiana 30 mg: hypromellose (E464), macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, carnauba wax, iron oxide red (E172). 
Lixiana 30 mg: hypromellos (E464), makrogol 8000, titandioxid (E171), talk, karnaubavax, röd järnoxid (E172).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 60 mg film-coated tablets edoxaban NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi-Sankyo (logo) EXPIRY DATE 
LÄKEMEDLETS NAMN Lixiana 60 mg filmdragerade tabletter edoxaban INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE AV FÖRSÄLJNING Daiichi-Sankyo (logotyp) UTGÅNGSDATUM
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 30 mg film-coated tablets edoxaban NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi-Sankyo (logo) EXPIRY DATE 
LÄKEMEDLETS NAMN Lixiana 30 mg filmdragerade tabletter edoxaban INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE AV FÖRSÄLJNING Daiichi-Sankyo (logotyp) UTGÅNGSDATUM
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 15 mg film-coated tablets edoxaban NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi-Sankyo (logo) EXPIRY DATE 
LÄKEMEDLETS NAMN Lixiana 15 mg filmdragerade tabletter edoxaban INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE AV FÖRSÄLJNING Daiichi-Sankyo (logotyp) UTGÅNGSDATUM
Changing from non-VKA oral anticoagulants (dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) to Lixiana 
Byte från orala (tas via munnen) blodförtunnande medel som inte är K-vitaminantagonister (dabigatran, rivaroxaban eller apixaban) till Lixiana
Lixiana 15 mg: hypromellose (E464), macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, carnauba wax, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172). 
Lixiana 15 mg: hypromellos (E464), makrogol 8000, titandioxid (E171), talk, karnaubavax, röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 60 mg film-coated tablets edoxaban 
LÄKEMEDLETS NAMN Lixiana 60 mg filmdragerade tabletter edoxaban
Lixiana 15 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b). 
Lixiana 15 mg: Tablettkärna: mannitol (E421), pregelatiniserad stärkelse, krospovidon, hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat (E470b).
EU/1/15/993/017 14 film-coated tablets 
EU/1/15/993/017 14 filmdragerade tabletter
Lixiana 60 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b). 
Lixiana 60 mg: Tablettkärna: mannitol (E421), pregelatiniserad stärkelse, krospovidon, hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat (E470b).
EU/1/15/993/019 30 film-coated tablets 
EU/1/15/993/019 30 filmdragerade tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 30 mg film-coated tablets edoxaban 
LÄKEMEDLETS NAMN Lixiana 30 mg filmdragerade tabletter edoxaban
EU/1/15/993/011 98 film-coated tablets 
EU/1/15/993/011 98 filmdragerade tabletter
Lixiana 30 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b). 
Lixiana 30 mg: Tablettkärna: mannitol (E421), pregelatiniserad stärkelse, krospovidon, hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat (E470b).
Lixiana 60 mg: hypromellose (E464), macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, carnauba wax, iron oxide yellow (E172). 
Lixiana 60 mg: hypromellos (E464), makrogol 8000, titandioxid (E171), talk, karnaubavax, gul järnoxid (E172).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 15 mg film-coated tablets edoxaban 
LÄKEMEDLETS NAMN Lixiana 15 mg filmdragerade tabletter edoxaban
EU/1/15/993/007 56 film-coated tablets 
EU/1/15/993/007 56 filmdragerade tabletter
EU/1/15/993/006 30 film-coated tablets 
EU/1/15/993/006 30 filmdragerade tabletter
EU/1/15/993/021 60 film-coated tablets 
EU/1/15/993/021 60 filmdragerade tabletter