natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before the medicine is launched, the company that makes Gliolan will set up training courses in all Member States for brain surgeons to inform them about how to use the medicine safely and effectively during surgery. 
Innan läkemedlet lanseras kommer det företag som tillverkar Gliolan att anordna utbildning i alla medlemsstater för hjärnkirurger för att informera dem om hur läkemedlet används på ett säkert och effektivt sätt under operation.
Gliolan powder should be dissolved in 50 ml tap water by a nurse or pharmacist before the patient drinks the solution. 
Gliolanpulvret löses i 50 ml kranvatten av en sköterska eller farmaceut innan patienten får dricka lösningen.
Gliolan is a powder to be made up into a solution to be taken by mouth. 
Gliolan är ett pulver som bereds till en lösning som intas via munnen.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) GLIOLAN EPAR summary for the public 
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) GLIOLAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Gliolan is available here. 
Sammanfattningen av yttrandet från kommittén för särläkemedel om Gliolan finns här.
Since glioma cells take up more of the active substance and convert it more rapidly into PPIX, higher levels of PPIX accumulate in the cancer cells than in normal tissue. 
Eftersom gliomceller tar upp mer av den aktiva substansen och snabbare omvandlar den till PPIX ansamlas högre halter av PPIX i cancercellerna än i normal vävnad.
When illuminated under blue light of a specific wavelength, the PPIX in the tumour glows an intense red, while the normal brain tissue appears blue. 
Vid belysning med blått ljus av en viss våglängd lyser PPIX i tumören intensivt rött, medan normal hjärnvävnad ser blå ut.
After six months, 20.5% of the patients given Gliolan were still alive without progression, compared with 11.0% of those who did not receive the medicine. 
Efter sex månader var 20,5 % av de patienter som fick Gliolan fortfarande i livet utan någon tumörprogression, jämfört med 11 % av dem som inte fick läkemedlet.
It recommended that Gliolan be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Gliolan skulle godkännas för försäljning.
The most common side effects seen with Gliolan are due to a combination of the medicine itself, as well as anaesthesia and the removal of the tumour. 
De vanligaste biverkningar som observeras med Gliolan beror på en kombination av läkemedlet i sig, anestesin och avlägsnandet av tumören.
Because the number of patients with malignant glioma is low, the disease is considered ‘rare', and Gliolan was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 13 November 
Eftersom antalet patienter med malignt gliom är lågt betraktas sjukdomen som sällsynt, och Gliolan klassificerades som särläkemedel (läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 13 november
The main measures of effectiveness were the proportion of patients who had no visible tumour on a brain scan taken 72 hours after the operation, and the proportion who survived six months without the brain tumour coming back or getting bigger (‘progressing'). 
Huvudeffektmåtten var den andel patienter som inte hade någon synlig tumör vid en hjärnskanning 72 timmar efter operationen samt den andel som överlevde i sex månader utan att hjärntumören återkom eller blev större (”progression”).
It contains the active substance 5-aminolevulinic acid hydrochloride (30 mg/ml). 
Den aktiva substansen i Gliolan är 5-aminolevulinsyrahydroklorid (30 mg/ml).
What benefit has Gliolan shown during the studies? 
Vilken nytta har Gliolan visat vid studierna?
At 72 hours after the operation, 63.6% of the patients given Gliolan had no visible tumour on a brain scan, compared with 37.6% of those who did not receive Gliolan. 
Vid 72 timmar efter operation hade 63,6 % av de patienter som hade fått Gliolan ingen synlig tumör vid hjärnskanning jämfört med 37,6 % av dem som inte fick Gliolan.
Why has Gliolan been approved? 
Varför har Gliolan godkänts?
Gliolan should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to 5-aminolevulinic acid hydrochloride or porphyrins. 
Gliolan ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot 5aminolevulinsyrahydroklorid eller mot porfyriner.
The outcome of the operation was compared between patients taking Gliolan (operated under blue light) and that of patients who did not take any medicines to improve the visibility of the tumour (operated under normal white light). 
Operationsutfallet jämfördes mellan patienter som fick Gliolan (och som opererades under blått ljus) och patienter som inte fick några läkemedel för att göra det lättare att se tumören (och som opererades under vanligt vitt ljus).
Gliolan is used in adult patients with malignant glioma (a type of brain tumour). 
Gliolan används på vuxna patienter med malignt gliom (en typ av hjärntumör).
The Committee decided that Gliolan's benefits are greater than its risks for the visualisation of malignant tissue during surgery for malignant glioma. 
Kommittén fann att fördelarna med Gliolan är större än riskerna vid visualisering av malign vävnad under operation av malignt gliom.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that surgical treatment for malignant glioma should aim to remove as much of the tumour as possible while sparing healthy brain tissue. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att kirurgisk behandling av malignt gliom bör syfta till att avlägsna så mycket som möjligt av tumören och samtidigt lämna frisk hjärnvävnad i så stor utsträckning som möjligt.
It concluded that Gliolan increases the ability of the tumour to be distinguished from healthy brain tissue during surgery, and that it increases the proportion of patients whose tumours are completely removed and extends the time that patients survive without progression. 
Kommittén drog slutsatsen att Gliolan ökar möjligheten att skilja tumören från frisk hjärnvävnad under operation och att detta ökar andelen patienter vars tumörer avlägsnas helt och förlänger den progressionsfria överlevnadstiden.
The active substance in Gliolan, 5-aminolevulinic acid, is a ‘sensitiser used in photodynamic therapy'. 
Den aktiva substansen i Gliolan, 5-aminolevulinsyra, är ett sensibiliserande ämne för fotodynamisk behandling.
For the full list of all side effects reported with Gliolan, see the Package Leaflet. 
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Gliolan finns i bipacksedeln.
Gliolan should be used with caution in patients who have problems with their liver or kidneys. 
Gliolan ska ges med försiktighet till patienter som har lever- eller njurproblem.
Gliolan should only be used by experienced brain surgeons who are familiar with surgery of malignant glioma, who have an in-depth knowledge of the anatomy of the brain, and who have completed a training course in surgery guided by fluorescence. 
Gliolan ska bara användas av erfarna hjärnkirurger som har vana vid att utföra operationer av malignt gliom, har djupgående kunskap om hjärnanatomi och har genomgått utbildning i att använda fluorescens vid kirurgiska ingrepp.
Gliolan helps surgeons to see the tumour more clearly during an operation to remove it from the brain. 
Gliolan gör det lättare för kirurgen att se tumören bra under en operation när den ska avlägsnas från hjärnan.
Gliolan has been studied in one main study involving 415 patients with malignant glioma who were about to undergo brain surgery to remove the tumour. 
Gliolan har studerats i en huvudstudie med 415 patienter med malignt gliom som skulle genomgå en hjärnoperation för att avlägsna tumören.
Removal of the brain tumour during surgery was more complete when Gliolan was used. 
Vid operation kunde hjärntumörer avlägsnas mer fullständigt då Gliolan användes.
What is the risk associated with Gliolan? 
Vilka är riskerna med Gliolan?
What is Gliolan? 
Vad är Gliolan?
This enables the surgeon to see the tumour more clearly during brain surgery and to remove it more accurately, sparing healthy brain tissue. 
Detta gör att kirurgen kan se tumören tydligare under en hjärnoperation och därmed lättare kan avlägsna den med stor precision och lämna kvar frisk hjärnvävnad.
What is Gliolan used for? 
Vad används Gliolan för?
How is Gliolan used? 
Hur används Gliolan?
How has Gliolan been studied? 
Hur har Gliolans effekt undersökts?
How does Gliolan work? 
Hur verkar Gliolan?
Treatment is continued for up to two weeks after the infection has been cured. 
Behandlingen fortsätter i upp till två veckor efter att infektionen har botats.
It is given once a day by infusion lasting about one hour. 
Läkemedlet ges en gång dagligen genom infusion i omkring en timme.
Other information about Cancidas 
Mer information om Cancidas
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cancidas? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cancidas?
It is not intended to provide practical advice on how to use Cancidas. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cancidas ska användas.
Cancidas should be used with care in children below 12 months of age, because it has not been studied sufficiently in this age group. 
Cancidas ska ges med försiktighet till barn under 12 månaders ålder, eftersom läkemedlet inte har studerats tillräckligt i denna åldersgrupp.
The full EPAR for Cancidas can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
In patients between 12 months and 17 years of age, the dose is calculated using the child's height and weight. 
För patienter mellan 12 månader och 17 år beräknas dosen utifrån barnets längd och vikt.
The most common side effect in children is fever and this occurs in more than 1 patient in 10. 
Den vanligaste biverkningen hos barn är feber, som uppträder hos fler än 1 av 10 patienter.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cancidas. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cancidas.
The Committee therefore recommended that Cancidas be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade därför att Cancidas skulle godkännas för försäljning.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Caspofungin MSD on 24 October 2001. 
Den 24 oktober 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Caspofungin MSD som gäller i hela EU.
The most common side effects with Cancidas in adults (which may affect up to 1 in 100 people) are reduced levels of haemoglobin or red blood cells, reduced white blood cell count, low levels of potassium in the blood, headache, inflammation of the veins, shortness of breath, nausea, diarrhoea, vomiting, raised levels of liver enzymes and bilirubin (which may indicate liver problems), rash, itching, redness of skin, excessive sweating, joint pain, fever, chills, itching at injection site, and reduced levels of albumin, a protein in the blood. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cancidas hos vuxna (kan uppträda hos upp till 1 av 100 personer) är minskade nivåer av hemoglobin eller röda blodkroppar, minskat antal vita blodkroppar, låga kaliumnivåer i blodet, huvudvärk, inflammation i venerna, andnöd, illamående, diarré, krärkningar, förhöjda nivåer av leverenzymer eller bilirubin (kan tyda på leverproblem), utslag, klåda, hudrodnad, kraftig svettning, ledsmärta, feber, frossa, klåda vid injektionsstället och minskade nivåer av albumin, ett protein i blodet.
This is known as ‘empirical treatment', which means that the doctor starts treatment based on an observation of the patient before confirming that the patient has the infection. 
Patienten får s.k. empirisk behandling, vilket innebär att läkaren påbörjar behandlingen på grundval av en undersökning av patienten, innan det bekräftats att patienten har infektionen.
‘Invasive' means that the infection has spread into the blood; 
Med ”invasiv” menas att svampen har spridit sig till blodet.
It works by interfering with the production of a component of the fungal cell wall called ‘glucan polysaccharide', which is necessary for the fungus to continue living and growing. 
Den verkar genom att störa produktionen av en komponent i svampens cellvägg som kallas glukanpolysackarid och som är nödvändig för att svampen ska kunna fortsätta leva och växa.
• invasive candidiasis (an infection caused by Candida). 
• Invasiv candidiasis (svampinfektion som orsakas av Candida).
Fungal cells treated with Cancidas have incomplete or defective cell walls, making them fragile and unable to grow. 
Svampceller som behandlas med Cancidas har ofullständiga eller defekta cellväggar, vilket gör dem sköra och oförmögna att växa.
The name of the medicine was changed to Cancidas on 9 April 
Den 9 april 2003 bytte läkemedlet namn till Cancidas.
Studies show that Cancidas treatment can lead to favourable responses in patients with fungal infections, including improvement of symptoms and the clearing of fungus from patient's body. 
Studier visar att behandling med Cancidas kan leda till gynnsamma svar hos patienter med svampinfektioner, däribland förbättring av symtomen och eliminering av svamp ur patientens kropp.
What is Cancidas and what is it used for? 
Vad är Cancidas och vad används det för?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cancidas have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cancidas har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
• invasive aspergillosis (an infection caused by Aspergillus) when the patient does not respond to or does not tolerate amphotericin B or itraconazole (other antifungal medicines); 
• Invasiv aspergillos (en infektion som orsakas av Aspergillus) då patienten inte svarar på behandling med eller inte tolererar amfotericin B eller itrakonazol (andra läkemedel mot svamp).
• suspected fungal infections (such as due to Candida or Aspergillus) when the patient is feverish and has low white blood cell counts. 
• Misstänkta svampinfektioner (orsakade t.ex. av Candida eller Aspergillus) då patienten har feber och lågt antal vita blodkroppar.
Cancidas contains the active substance caspofungin 
Cancidas innehåller den aktiva substansen caspofungin.
Why is Cancidas approved? 
Varför godkänns Cancidas?
What benefits of Cancidas have been shown in studies? 
Vilken nytta med Cancidas har visats i studierna?
The CHMP decided that evidence form the studies with Cancidas show that the medicines benefits are greater than its risks for the treatment of invasive candidiasis or aspergillosis, and for empirical therapy for presumed fungal infections, in adults or children. 
Kommittén fann att belägg från studierna med Cancidas visade att nyttan med läkemedlen är större än riskerna för behandling av invasiv candidiasis eller aspergillos, och för empirisk behandling av förmodade svampinfektioner hos vuxna eller barn.
Cancidas is a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Cancidas är ett pulver som bereds till en lösning för infusion (dropp) i en ven.
Cancidas treatment should be started by a doctor who has experience in the management of invasive fungal infections. 
Behandling med Cancidas ska inledas av läkare som har erfarenhet av behandling av invasiva svampinfektioner.
Cancidas is an antifungal medicine used to treat the following fungal infections in adults and children: 
Cancidas är ett svampdödande läkemedel som används för att behandla följande svampinfektioner hos vuxna och barn.
The active substance in Cancidas, caspofungin, belongs to a group of antifungal medicines known as ‘echinocandins'. 
Den aktiva substansen i Cancidas, kaspofungin, tillhör en grupp läkemedel mot svamp som kallas echinocandiner.
In adults, treatment starts with a 70 mg on the first day, followed by a daily dose of 50 mg, or 70 mg if the patient weighs more than 80 kg. A lower dose may be necessary in adults who have moderate problems with their liver. 
Hos vuxna börjar behandlingen med en startdos på 70 mg första dagen, som följs av en daglig dos på 50 mg, eller på 70 mg om patienten väger mer än 80 kg.
Of those who did not tolerate other treatments, 70% responded to Cancidas (7 out of 10). 
Av dem som inte tolererade andra behandlingar svarade 70 procent på Cancidas (7 av 10).
Finally, in 2 studies of patients with suspected fungal infection who were treated empirically, Cancidas was as effective as amphotericin B. In one of studies involving around 1,000 adults, 34% of patients had a favourable response with either Cancidas or amphotericin B Similar results were seen in the second study, which involved 82 children aged between two and 17 years. 
I två studier av patienter med misstänkt svampinfektion som behandlades empiriskt var Cancidas lika effektivt som amfotericin B. I den ena studien, som gjordes på 1 000 vuxna, uppvisade 34 procent av patienterna ett gynnsamt svar antingen med Cancidas eller amfotericin B. Liknande resultat sågs i den andra studien, som omfattade 82 barn i åldern 2-17 år.
For the full list of all side effects reported with Cancidas in adults and children, see the Package Leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Cancidas hos vuxna och barn finns i bipacksedeln.
In a study of 239 adults with invasive candidiasis, 73% of the adults treated with Cancidas who could be assessed had a favourable response (80 out of 109), compared with 62% of the adults treated with amphotericin B (71 out of 115). 
I en studie av 239 vuxna med invasiv candidiasis kunde 73 procent av de vuxna som behandlades med Cancidas bedömas ha reagerat positivt (80 av 109), jämfört med 62 procent av de vuxna som behandlades med amfotericin B (71 av 115).
What are the risks associated with Cancidas? 
Vilka är riskerna med Cancidas?
In an invasive aspergillosis study involving 69 adults, 41% had a favourable response to Cancidas at the end of the study (26 out of 63). 
I en studie av invasiv aspergillos som gjordes på 69 vuxna hade 41 procent av de vuxna reagerat positivt på Cancidas i slutet av studien (26 av 63).
Of the adults who did not respond to other treatments, 36% responded to Cancidas (19 out of 53). 
Av de vuxna som inte svarade på andra behandlingar svarade 36 procent på Cancidas (19 av 53).
The list of fungi against which Cancidas is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Förteckningen över de svampar som Cancidas är verksamt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
How is Cancidas used? 
Hur används Cancidas?
Similar responses were seen in a study in 49 children and adolescents with either invasive candidiasis or invasive aspergillosis: 50% of those with invasive candidiasis (5 out of 10) and 81% of those with invasive aspergillosis (30 out of 37) responded to Cancidas. 
50 procent av dem som hade invasiv candidiasis (5 av 10) och 81 procent av dem med invasiv aspergillos (30 av 37) svarade på Cancidas.
How does Cancidas work? 
Hur verkar Cancidas?
For more information about treatment with Cancidas, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Cancidas finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
For practical information about using Cancidas, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information om hur Cancidas ska användas finns i bipacksedeln.
This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates. 
Denna produktinformation är resultatet av hänskjutningsförfarandet till vilken detta beslut av Kommissionen relaterar till.
The active substance ibuprofen shows an environmental risk for the aquatic environment especially to fish. 
Den aktiva substansen ibuprofen visar en miljörisk för vattenmiljön, särskilt för fiskar.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
Produktinformationen kan därefter uppdateras av behöriga myndigheter i respektive medlemsstat, i förbindelse med referensmedlemsstaten, i förekommande fall, i enlighet med förfaranden som anges i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
• are under 18 years Talk to a pharmacist or your doctor before taking if you: 
• är under 18 år Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar läkemedlet om du:
Amendments to the relevant sections of the product information 
Ändringar i de relevanta avsnitten i produktinformationen
Dose reduction is recommended in patients showing signs of worsening hepatic function. 
Dosreduktion rekommenderas hos patienter som visar tecken på försämrad leverfunktion.
[The following AEs are described as follows:] ‘Paraesthesia' to frequency Rare (moved from Very Rare) ‘Oedema' to frequency Common (moved from Very Rare) 
[Följande biverkningar beskrivs enligt följande:] 'Parestesi' till frekvensen Sällsynta (flyttad från Mycket sällsynta) 'Ödem' till frekvensen Vanliga (flyttad från Mycket sällsynta)
Do not take for more than 3 days. 
Ska inte tas i mer än 3 dagar.
[The following wording should be amended as follows] If your symptoms do not get better after 3 days, if they get worse or if you get new symptoms, talk to your doctor. 
Om dina symtom inte blir bättre efter 3 dagar, eller om de blir sämre eller du får nya symtom, tala med din läkare.
The valid product information is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below: 
Den giltiga produktinformationen är den slutliga versionen framtagen av samordningsgruppen med följande ändringar (tillägg, utbyte eller borttagande av text, i förekommande fall) för att återspegla den överenskomna ordalydelsen som anges nedan:
B. Labelling Carton 
B. Märkning Kartong
Treatment should be stopped in those patients who develop severe liver failure (see section 4.3). 
Behandling ska avbrytas hos de patienter som utvecklar svår leversvikt (se avsnitt 4.3).
[The following wording should be amended as follows] This medicinal product should not be taken with other medicinal products containing paracetamol, ibuprofen, acetylsalicylic acid, salicylates or with any other anti-inflammatory drugs (NSAIDs) unless under a doctor's instruction. 
Detta läkemedel ska inte tas med andra läkemedel som innehåller paracetamol, ibuprofen, acetylsalicylsyra, salicylater eller med andra antiinflammatoriska läkemedel (NSAID:er) såvida inte ordinerat av läkare.
Children under18 years: [The following wording should be amended as follows] This product is not recommended forDo not give to children under 18 years. 
Barn under 18 år: [Följande ordalydelse ska ändras enligt följande] Detta läkemedel rekommenderas inte tillGe inte till barn under 18 år.
The exact mechanism of action of ibuprofen is thought to be through peripheral inhibition of cyclooxygenases and subsequent prostaglandin synthesise inhibition. 
Den exakta verkningsmekanismen för ibuprofen förmodas vara genom perifer hämning av cyklooxygenas och efterföljande prostaglandinsynteshämning.
How to take {Paracetamol/Ibuprofen 500 mg/150mg film coated tablets}{Novogesic 500 mg/150 mg film coated tablets} 
Hur du tar {Paracetamol/Ibuprofen 500 mg/150 mg filmdragerade tabletter}{Novogesic 500 mg/150 mg filmdragerade tabletter}
Section 4.4 Special warnings and precautions for use [The wording below should be inserted in this section] 
Avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet [Nedanstående ordalydelse ska läggas till i detta avsnitt]