natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No adverse effects of rivastigmine were observed on fertility or reproductive performance in rats (see section 5.3). 
Inga negativa effekter av rivastigmin observerades på fertilitet eller reproduktivitet hos råttor (se avsnitt 5.3).
What Rivastigmine Sandoz is and what it is used for 
Vad Rivastigmine Sandoz är och vad det används för
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller möjligvis har tagit andra läkemedel.
Rivastigmine Sandoz is used for the treatment of adult patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour. 
Rivastigmin Sandoz används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttlig Alzheimers demens, en progressiv hjärnsjukdom som gradvis påverkar minnet, den intellektuella förmågan och beteendet.
Rivastigmine Sandoz should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine Sandoz. 
Rivastigmine Sandoz bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Rivastigmine Sandoz.
Medicinal product on “restricted” medical prescription, reserved for use in certain specialised areas (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept inom vissa specialistområden (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
- They are packed in blisters available in three different pack sizes (28, 56 or 112 capsules) and plastic bottles of 250 capsules, but these may not all be available in your country. 
Dessa är förpackade i blisters, tillgängligt i tre olika förpackningsstorlekar (28, 56 och 112 kapslar) och plastburkar med 250 kapslar.
Do not use Rivastigmine Sandoz after the expiry date which is stated on the carton. 
Använd Rivastigmine Sandoz före utgångsdatum som anges på kartongen.
A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer's disease (n=75 smokers and 549 nonsmokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day. 
En farmakokinetisk populationsanalys visade att nikotinbruk ger en ökning av oral clearance för rivastigmin med 23 % hos patienter med Alzheimers sjukdom (n=75 rökare och 549 icke-rökare) efter rivastigmin orala kapslar i doser på upp till 12 mg/dag.
A mild eye/mucosal irritation potential of rivastigmine was identified in a rabbit study. 
En potential för att rivastigmin ger en mild ögon/slemhinneirritation identifierades i en kaninstudie.
Date of first authorisation: 11/12/2009 Date of first renewal: 11/07/2014 
Datum för första godkännande: 2009-12-11 Datum för första förnyelsen: 2014-07-11
3 years Rivastigmine Sandoz oral solution should be used within 1 month of opening the bottle. 
3 år. Rivastigmine Sandoz oral lösning skall användas inom 1 månad efter att flaskan har öppnats.
By blocking these enzymes, Rivastigmine Sandoz allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease. 
Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine Sandoz att acetylkolinnivåerna i hjärnan ökar, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers sjukdom och demens vid Parkinsons sjukdom.
What Rivastigmine Sandoz is and what it is used for What you need to know before you take Rivastigmine Sandoz How to take Rivastigmine Sandoz Possible side effects 
Vad Rivastigmine Sandoz är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Rivastigmine Sandoz Hur du använder Rivastigmine Sandoz Eventuella biverkningar
The active substance of Rivastigmine Sandoz is rivastigmine. 
Den aktiva substansen i Rivastigmine Sandoz är rivastigmin.
• Tell your caregiver that you are taking Rivastigmine Sandoz. 
• Tala om för din vårdgivare att du tar Rivastigmine Sandoz.
• Take Rivastigmine Sandoz twice a day, in the morning and evening, with food. 
• Ta Rivastigmine Sandoz två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen, tillsammans med mat.
If this applies to you, tell your doctor and do not take Rivastigmine Sandoz. 
Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Rivastigmin Sandoz.
If you have not taken Rivastigmine Sandoz for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor. 
Om du inte har tagit Rivastigmine Sandoz på mer än tre dagar, ta inte nästa dos innan du har talat med din läkare.
Oral solution Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 
Oral lösning Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Use Rivastigmine Sandoz oral solution within 1 month of opening the bottle. 
Använd Rivastigmine Sandoz oral lösning inom 1 månad efter det flaskan har öppnats.
One of the excipients in Rivastigmine Sandoz oral solution is sodium benzoate. 
Ett av innehållsämnena i Rivastigmine Sandoz oral lösning är natriumbensoat.
Rivastigmine Sandoz may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose. 
Rivastigmine Sandoz kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
- if you are allergic to rivastigmine (the active substance in Rivastigmine Sandoz) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- om du är allergisk mot rivastigmin (den aktiva ingrdiensen i Rivastigmine Sandoz) eller något av de övriga innehållsämnen i medicinen som anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel.
How to store Rivastigmine Sandoz Contents of the pack and other information 
Hur Rivastigmine Sandoz ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
The following additional adverse reaction has been observed in a study of patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine transdermal patches: agitation (common). 
Följande ytterligare biverkningar har observerats i en studie med patienter med Parkinson-patienter med demens som behandlats med rivagistmin depotplåster: agitation (vanligt).
Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules 
Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hårda kapslar Rivastigmine Sandoz 3 mg hårda kapslar Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hårda kapslar Rivastigmine Sandoz 6 mg hårda kapslar
- The other ingredients are: hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide , red iron oxide , titanium dioxide , and shellac. 
- Övriga innehållsämnen är hypromellos, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal kiseldioxid, gelatin, gul järnoxid, röd järnoxid, titandioxid och shellack.
• The highest dose that should be taken is 6.0 mg (corresponding to 3 ml) twice a day. 
• Högsta dos är 6 mg (motsvarande 3 ml) två gånger dagligen.
If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine Sandoz, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine Sandoz may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia. 
Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Rivastigmine Sandoz innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Rivastigmine Sandoz kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENT OF THE MARKETING AUTHORISATION 
ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARDS TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
VILLKOR ELLER KRAV BETRÄFFANDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDING AV MEDICINEN
Since bradycardia constitutes a risk factor in the occurrence of torsades de pointes, the combination of rivastigmine with torsades de pointes-inducing medicinal products such as antipsychotics i.e. some phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine and moxifloxacine should be observed with caution and clinical monitoring (ECG) may also be required. 
Eftersom bradykardi utgör en riskfaktor vid förekomsten av torsades de pointes bör kombinationen av rivastigmin med torsades de pointes-inducerande läkemedel som exempelvis antipsykosmedel, dvs. vissa fentiaziner (klorpromazin, levomepromazin), bensamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin och moxifloxacin observeras med försiktighet och klinisk övervakning (EKG) kan även vara nödvändigt.
If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine Sandoz, wait and take the next dose at the usual time. 
Om du glömt att ta en dos Rivastigmine Sandoz, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more dose-dependent adverse reactions. 
På grund av ökad exponering i denna population vid måttligt nedsatt njurfunktion och vid lätt till måttligt nedsatt leverfunktion, bör dock rekommendationer om dostitrering med hänsyn till individuell fördragbarhet följas noga eftersom patienter med kliniskt signifikant nedsatt njur- eller leverfunktion kan uppleva fler dosberoende biverkningar.
Cholinergic toxicity has been reported with muscarinic symptoms that are observed with moderate poisonings such as miosis, flushing, digestive disorders including abdominal pain, nausea, vomiting and diarrhoea, bradycardia, bronchospasm and increased bronchial secretions, hyperhidrosis, involuntary urination and/or defecation, lacrimation, hypotension and salivary hypersecretion. 
Kolinerg toxicitet har rapporterats med muskarinsymptom som observeras med måttliga förgiftningar såsom mios, blodvallning, matsmältningsrubbningar inklusive buksmärta, illamående, kräkningar och diarré, bradykardi, bronkialspasm och ökade bronkiala utsöndringar, hyperhidros, ofrivillig urinering och/eller defekation, lakrimation, hypotension och hypersekretion av saliv.
Important information about some of the ingredients of Rivastigmine Sandoz 
Viktig information om något innehållsämne i Rivastigmine Sandoz
• The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles, difficulty in carrying out movements 
• Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom - som t.ex. stelhet i musklerna, svårighet att röra sig
Rivastigmine Sandoz should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting). 
Rivastigmine Sandoz bör inte ges samtidigt med metoklopramid (ett läkemedel som används för att behandla och förebygga illamående och kräkningar).
Other medicines and Rivastigmine Sandoz 
Användning av andra läkemedel och Rivastigmin Sandoz
The PSUR cycle of Rivastigmine Sandoz is aligned with the cross-referred product, Exelon, until otherwise specified. 
PSUR (Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter) PSUR-cykeln för Rivastigmine Sandoz är anpassad till den korshänvisade produkten, Exelon, tills annat anges
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Hyperactivity (high level of activity, restlessness) 
Mindre vanliga(kan påverka upp till 1 av 100 personer) • • Hyperaktivitet (hög aktivitetsnivå, rastlöshet)
Rivastigmine Sandoz might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness). 
Rivastigmine Sandoz kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
If you forget to take Rivastigmine Sandoz 
Om du har glömt att ta Rivastigmine Sandoz
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2). 
Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts, rivastigminkapslar kan dock användas i denna patientpopulation förutsatt att en noggrann övervakning sker(se avsnitt 4.4 och 5.2).
Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine Sandoz to take. 
Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Rivastigmine Sandoz du skall ta.
If you accidentally take more Rivastigmine Sandoz than you should, inform your doctor. 
Om du oavsiktligen har tagit mer Rivastigmine Sandoz än avsett, tala om det för din läkare.
Rivastigmine Sandoz oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug. 
Rivastigmine Sandoz oral lösning tillhandahålls i 50 ml och 120 ml som en klar, gulaktig lösning (2 mg/ml) i en bärnstensfärgad glasflaska med barnsäkert lock.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan Rivastigmine Sandoz orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine base 2.0 mg. - The other ingredients are: sodium benzoate, citric acid, sodium citrate, quinoline yellow WS dye (E104) and purified water. 
1 ml innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande rivastigmin 2 mg. - Övriga innehållsämnen är: natriumbensoat, citronsyra, natriumcitrat, kinolingult (E104) och renat vatten.
Package leaflet: Information for the patient Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution rivastigmine 
Bipacksedel: Information till patienten Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral lösning rivastigmin
What you need to know before you take Rivastigmine Sandoz Do not take Rivastigmine Sandoz 
Detta behöver du känna till innan du tar Rivastigmine Sandoz Använd inte Rivastigmine Sandoz
There is no relevant use of Rivastigmine Sandoz in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease. 
Det finns ingen relevant användning av Rivastigmine Sandoz för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution 
Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral lösning
CONDITIONS OR RESTRICTION REGARDING SUPPLY AND USE 
VILLKOR OCH KRAV FÖR TILLGÅNG OCH ANVÄNDNING
The following additional adverse reactions have been observed with rivastigmine transdermal patches: delirium, pyrexia, decreased appetite, urinary incontinence (common), psychomotor hyperactivity (uncommon), erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis (not known). 
Följande ytterligare biverkningar har observerats med rivastigmin depotplåster: delirium, pyrexi, minskad aptit, urininkontinens (vanliga), psykomotorisk hyperaktivitet (sällsynt), erytem, urtikaria, blåsor, allergisk dermatit (ej känt).
If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine Sandoz must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine Sandoz should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Om du är gravid måste fördelarna med att använda Rivastigmin Sandoz vägas mot möjliga effekter på ditt ofödda barn.
Caution when Rivastigmine Sandoz is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions). 
Försiktighet bör iakttas när Rivastigmine Sandoz tas tillsammans med betablockerare (läkemedel som exempelvis atenolol som används för att behandla högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Sandoz have experienced feeling sick ( nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations. 
En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine Sandoz har känt sig illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine Sandoz have experienced feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations. 
En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine Sandoz har blivit illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
- Capsule fill: - Microcrystalline cellulose - Magnesium stearate - Hypromellose - Silica, colloidal anhydrous 
Kapselinnehåll: - Mikrokristallin cellulosa - Magnesiumstearat - Hypromellos - Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
Movement disorder Bradykinesia 
Rörelserubbning Bradykinesi Dystoni
Rivastigmine Sandoz 3 mg and 6 mg hard capsules: 
Rivastigmin Sandoz 3 mg och 6 mg hårda kapslar:
- Printing ink: - Shellac - Titanium dioxide (E171) 
Tryckbläck: - Shellack - Titandioxid (E171)
How to take Rivastigmine Sandoz 
Hur du tar Rivastigmine Sandoz
Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oral lösning rivastigmin (som vätetartratsalt)
Agitation Confusion Anxiety Nightmares Insomnia Depression Hallucinations 
Mardrömmar Sömnlöshet Depression Hallucinationer Aggression, rastlöshet
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine Sandoz. 
Du som tar Rivastigmin skall ska inte amma när du står på behandling med Rivastigmine Sandoz.
Each Rivastigmine Sandoz 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine. 
Varje Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsel innehåller 3 mg rivastigmin.
Each Rivastigmine Sandoz 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine. 
Varje Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsel innehåller 6 mg rivastigmin.
Very common Common Common Common Uncommon Rare 
Mycket vanliga Vanliga Vanliga Vanliga Mindre vanliga Sällsynta
Each Rivastigmine Sandoz 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine. 
Varje Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsel innehåller 1,5 mg rivastigmin.
Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules: 
Rivastigmin Sandoz 1,5 mg hårda kapslar:
Each Rivastigmine Sandoz 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine. 
Varje Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml 
Enbart för kartong Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. 
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du har ytterligare frågor om hur du använder den här medicinen.
Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules: 
Rivastigmin Sandoz 4,5 mg hårda kapslar:
Hallucinations Aggression, restlessness 
Sömnlöshet Depression Hallucinationer Aggression, rastlöshet
How to store Rivastigmine Sandoz 
Hur Rivastigmine Sandoz ska förvaras
Initial dose 
Utgångsvärde ± SD
- Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body. 
- Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul underdel med röd inskrift ”RIV 1,5 mg” på underdelen.
- Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body. 
- Rivastigmine Sandoz 3 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med orange lock och orange underdel med röd inskrift ”RIV 3 mg” på underdelen.
Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine Sandoz 6 mg hårda kapslar rivastigmin (som vätetartratsalt)
Rivastigmine Sandoz 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine Sandoz 1,5 mg hårda kapslar rivastigmin (som vätetartratsalt)
Rivastigmine Sandoz 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine Sandoz 3 mg hårda kapslar rivastigmin (som vätetartratsalt)
Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate) 
Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hårda kapslar rivastigmin (som vätetartratsalt)
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 3 mg 
Enbart för kartong Rivastigmine Sandoz 3 mg
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 6 mg 
Enbart för kartong Rivastigmine Sandoz 6 mg
- Rivastigmine Sandoz 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body. 
- Rivastigmine Sandoz 4,5 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och röd underdel med vit inskrift ”RIV 4,5 mg” på underdelen.
- Rivastigmine Sandoz 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body. 
- Rivastigmine Sandoz 6 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och orange underdel med röd inskrift ”RIV 6 mg” på underdelen.
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 4.5 mg 
Enbart för kartong Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Only for carton box: Rivastigmine Sandoz 1.5 mg 
Enbart för kartong Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Kontaka läkare eller apotekspersonal om några biverkningar blir allvarliga eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information.
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4,5mg rivastigmine. 
En kapsel innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande rivastigmin 4,5 mg. En kapsel innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande rivastigmin 6 mg.
Tabulated list of adverse reactions 
Tabell över biverkningarna
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1,5mg rivastigmine. 
En kapsel innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande rivastigmin 1,5 mg. En kapsel innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande rivastigmin 3 mg.
If you take more Rivastigmine Sandoz than you should 
Om du har tagit för stor mängd av Rivastigmine Sandoz
What benefit has Inlyta shown during the studies? 
Vilken nytta har Inlyta visat vid studierna?
Regarding its safety, the side effects of the medicine are similar to other medicines in the same class and are considered to be acceptable and manageable. 
När det gäller läkemedlets säkerhet har det biverkningar som motsvarar andra läkemedel i samma klass och dessa anses vara godtagbara och hanterbara.
The full EPAR for Inlyta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is available as tablets (1, 3, 5 and 7 mg). 
Det finns som tabletter (1 mg, 3 mg, 5 mg och 7 mg).
The dose can be adjusted according to the patient's response. 
Dosen kan justeras efter patientens svar.
A risk management plan has been developed to ensure that Inlyta is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Inlyta används så säkert som möjligt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Inlyta. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Inlyta.
The main measure of effectiveness was how long the patients lived without their tumour getting worse. 
Det primära effektmåttet var hur länge patienterna levde utan att deras tumör förvärrades.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Inlyta? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Inlyta?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Inlyta on 3 September 2012. 
Den 3 september 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Inlyta som gäller i hela EU.