natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Shellac glaze (20% esterified) Propylene glycol Titanium dioxide (E171) 
Shellackglasyr (20 % förestrad) Propylenglykol
In a study of a combination dose of dextromethorphan 23 mg / quinidine 26 mg twice daily in 12 subjects with mild (CLCR 50-80 mL/min) or moderate (CLCR 30-50 mL/min) renal impairment (6 each) compared to 9 healthy subjects (matched in gender, age, and weight range to impaired subjects), subjects showed little difference in quinidine or dextromethorphan pharmacokinetics compared to healthy subjects. 
I en studie av en kombinationsdos av dextrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg två gånger dagligen på 12 patienter med lindrigt (CLCR 50-80 ml/min) eller måttligt (CLCR 30-50 ml/min) nedsatt njurfunktion (6 vardera) jämfört med 9 friska försökspersoner (matchade i kön, ålder och vikt med sjuka patienter), uppvisade patienterna knappast någon skillnad i farmakokinetiken för kinidin eller dextrometorfan jämfört med friska försökspersoner.
• NUEDEXTA 23 mg/9 mg is a brick red gelatin capsule, size 1, with “DMQ / 30-10” printed in white ink on the capsule and three white bands around the circumference. 
• NUEDEXTA 23 mg/9 mg är en tegelröd gelatinkapsel, storlek 1, med ”DMQ / 30-10” tryckt i vitt bläck på kapseln och tre vita band runtom.
In a study of a combination dose of dextromethorphan 23 mg / quinidine 26 mg twice daily in 12 subjects with mild or moderate hepatic impairment (as indicated by the Child-Pugh method; 6 each) compared to 9 healthy subjects (matched in gender, age, and weight range to impaired subjects), subjects with moderate hepatic impairment showed similar dextromethorphan AUC and Cmax and clearance compared to healthy subjects. 
I en studie av en kombinationsdos av dextrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg två gånger dagligen till 12 patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion (enligt Child-Pugh-metoden; 6 vardera) jämfört med 9 friska försökspersoner (matchade i kön, ålder och vikt med sjuka patienter), visade patienter med måttligt nedsatt leverfunktion likartad AUC och Cmax och clearance för dextrometorfan jämfört med friska försökspersoner.
The most common adverse reactions were mild to moderate nausea, dizziness, and headache. 
De vanligaste biverkningarna var lindriga till måttliga och utgjordes av illamående, yrsel och huvudvärk.
• teeth grinding (bruxism), confusion, depressed mood, depression, disorientation (e.g. difficulty sensing time, direction, and recognition of people and places), early morning awakening, 
• tandgnissling (bruxism), förvirring, sänkt sinnestillstånd, depression, desorientering (t.ex. svårt att bedöma tid, riktning och att känna igen personer och platser), tidigt uppvaknande på morgonen, minskat känslomässigt uttryck (avtrubbad), hallucination, impulsivt beteende,
Before treatment with Nuedexta is initiated patients must be fully evaluated to confirm the diagnosis of PBA. Central to the diagnosis are the presence of an underlying neurological condition known to cause PBA, and confirmation that the episodes of emotional expression do not reflect the patient's emotional state or mood. 
Centralt för diagnosen är att det finns en underliggande neurologisk sjukdom som har konstaterats orsaka PBA, och bekräftelse på att episoderna med känslouttryck inte återspeglar patientens emotionella tillstånd eller sinnesstämning.
Patients with renal and hepatic impairment 
Patienter med nedsatt njur- och leverfunktion
• nose bleeds, throat pain, excessively slow or shallow breathing (respiratory depression), runny nose, yawning 
• näsblod, halsont, onormalt långsam eller ytlig andning (andningsdepression), rinnande näsa, gäspningar
• common (≥1/100 to <1/10) 
• Vanliga (≥ 1/100, < 1/10)
Desipramine (CYP2D6 substrate) 
Desipramin (CYP2D6-substrat)
Brick red gelatin capsule, size 1, with “DMQ / 20-10” printed in white ink on the capsule. 
Tegelröd gelatinkapsel, storlek 1, med ”DMQ / 20-10” tryckt i vitt bläck på kapseln.
Brick red gelatin capsule, size 1, with “DMQ / 30-10” printed in white ink on the capsule and three white bands around the circumference. 
Tegelröd gelatinkapsel, storlek 1, med ”DMQ / 30-10” tryckt i vitt bläck på kapseln och tre vita band runtom.
Reproductive system and breast disorders General disorders and administration site conditions 
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules 
NUEDEXTA 15 mg/9 mg hårda kapslar
The most commonly reported side effects are gastrointestinal disorders (such as diarrhoea, nausea), nervous system disorders (such as dizziness, headache, somnolence) and fatigue. 
De vanligaste rapporterade biverkningarna är rubbningar i magtarmkanalen (t.ex. diarré, illamående), rubbningar i centrala och perifera nervsystemet (t.ex. yrsel, huvudvärk, somnolens) och trötthet.
NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules 
NUEDEXTA 23 mg/9 mg hårda kapslar
Adverse reactions of dextromethorphan overdose include nausea, vomiting, stupor, coma, respiratory depression, seizures, tachycardia, hyperexcitability, and toxic psychosis. 
Biverkningar av dextrometorfanöverdos innefattar illamående, kräkningar, stupor, koma, andningsdepression, krampanfall, takykardi, hyperexcitabilitet och toxisk psykos.
• musculoskeletal stiffness, muscle pain (myalgia), neck pain, pain in the limbs 
• stelhet i muskler och skelett, muskelsmärta (myalgi), nacksmärta, smärta i armar och ben
Regardless of which strength of NUEDEXTA has been prescribed to you: • continue the treatment with: two capsules per day (one capsule every 12 hours). 
Oavsett vilken styrka av NUEDEXTA som du har fått utskriven: • fortsätt med behandlingen med:
Chest discomfort, Chest pain, Chills, Feeling hot, Gait disturbance, Influenza like illness, Pyrexia, Oxygen 
Obehag i bröstet, bröstsmärta, frossa, värmekänsla, gångstörningar, influensaliknande sjukdom, pyrexi, minskad syremättnad
Tabulated summary of adverse reactions 
Sammanfattning i tabellform över biverkningar
In a drug-drug interaction study, a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) was added to paroxetine at steady state. 
I en läkemedelsinteraktionsstudie lade man till en högre kombinationsdos av dextrometorfan/kinidin (dextrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg) till paroxetin vid steady state.
High density polyethylene (HDPE) bottle with a child resistant polypropylene cap. Each bottle is packed in a carton. 
Flaska av HDPE (high density polyethylene) med ett barnsäkert polypropylenlock.
A drug-drug interaction study was conducted between a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) and memantine 20 mg/day. 
En läkemedelsinteraktionsstudie utfördes mellan en högre kombinationsdos av dextrometorfan/kinidin (dextrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg) och memantin 20 mg/dag.
A. 
t.ex.
In patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or severe renal impairment (Creatinine Clearance < 30 mL/min/1.73m 
Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh C) eller gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m2), ska de potentiella risker som är förenade med användningen av detta läkemedel vägas mot det medicinska behovet (se avsnitt 5.2).
• certain medicines for depression, called monoamine oxidase inhibitors (MAOIs- for example phenelzine and moklobemide). 
• vissa läkemedel mot depression, som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare.
• Patient alert cards 
• patientkort
NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine 
NUEDEXTA 15 mg/9 mg hårda kapslar NUEDEXTA 23 mg/9 mg hårda kapslar dextrometorfan/kinidin
• medicines used to treat various heart conditions, such as diltiazem, verapamil, digoxin, 
• läkemedel mot olika hjärtåkommor, t.ex. diltiazem, verapamil, digoxin, flekainid och betablockerare (t.ex. metoprolol)
• uncommon (≥1/1,000 to <1/100) 
• Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)
Musculoskeletal stiffness, Myalgia, Neck pain, Pain in 
Muskuloskeletal stelhet, myalgi, nacksmärta, smärta i extremitet
• medicines used to treat schizophrenia and other psychotic disorders, such as haloperidol, 
• läkemedel mot schizofreni och andra psykossjukdomar, t.ex. haloperidol, perfenazin, aripiprazol
BLISTER SLEEVE (13 hard capsules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules 
BLISTERFODRAL (13 hårda kapslar) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapslar
Symptoms of serotonin syndrome include agitation, high blood pressure, restlessness, muscle spasms and twitching, high body temperature, excessive sweating, shivering, and tremor. 
Symtom på serotoninsyndrom innefattar oro, högt blodtryck, rastlöshet, muskelspasmer och muskelryckningar, hög kroppstemperatur, kraftig
Drug interactions with desipramine and paroxetine have been studied in controlled clinical trials with a higher dose combination of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/ quinidine 26 mg) than in this medicinal product; study results are described below. 
Läkemedelsinteraktioner med desipramin och paroxetin har studerats i kontrollerade kliniska prövningar med en högre doskombination av dextrometorfan/kinidin (dextrometorfan 23 mg/kinidin
• fatigue 
• trötthet
Quinidine at higher doses has also been associated with a lupus-like syndrome involving polyarthritis, sometimes with a positive antinuclear antibody test. Other associations include rash, bronchospasm, lymphadenopathy, haemolytic anaemia, vasculitis, uveitis, angioedema, agranulocytosis, the sicca syndrome, myalgia, elevation in serum levels of skeletal-muscle enzymes, and pneumonitis. 
Övriga associationer innefattar utslag, bronkialspasm, lymfadenopati, hemolytisk anemi, vaskulit, uveit, angioödem, agranulocytos, siccasyndromet, myalgi, förhöjda serumnivåer av skelettmuskelenzymer samt pneumonit.
Each NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 23.11 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine. 
En NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapsel innehåller dextrometorfan-hydrobromid (monohydrat), motsvarande 23,11 mg dextrometorfan och kinidinsulfat (dihydrat), motsvarande 8,69 mg
NUEDEXTA 23 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine 
NUEDEXTA 23 mg/9 mg hårda kapslar dextrometorfan/kinidin
Each NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 15.41 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine. 
En NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsel innehåller dextrometorfan-hydrobromid (monohydrat), motsvarande15,41 mg dextrometorfan och kinidinsulfat (dihydrat), motsvarande 8,69 mg
Symptoms of dextromethorphan overdose include nausea, vomiting, stupor, coma, respiratory depression, seizures, increased heart rate, hyperexcitability, and toxic psychosis. 
Symtom vid överdos av dextrometorfan innefattar illamående, kräkningar, stupor (tillstånd nära medvetslöshet), koma, andningsdepression, krampanfall, snabbare hjärtslag, hyperexcitabilitet (irritabilitet) och toxisk psykos (bristande verklighetsuppfattning och vanföreställningar).
NUEDEXTA 15 mg/9 mg hard capsules dextromethorphan / quinidine 
NUEDEXTA 15 mg/9 mg hårda kapslar dextrometorfan/kinidin
Printing ink 
Tryckbläck
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 
Farmakogenomik
CYP3A4 inhibitors 
CYP3A-hämmare
Anorexia 
Levertoxicitet
BOTTLE CARTON (60 hard capsules) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsules 
FLASKKARTONG (60 hårda kapslar) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapslar
BOTTLE LABEL (60 hard capsules) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsules 
FLASKETIKETT (60 hårda kapslar) - NUEDEXTA 23 mg/9 mg kapslar
The patient should take one NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule once daily, in the morning, for the initial 7 days. 
• Vecka 1 (dag 1-7): Patienten ska ta en NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapsel en gång dagligen, på morgonen, under de
Metabolizer (PMs). 
fenelzin och moklobemid).
BOTTLE CARTON (60 hard capsules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules 
FLASKKARTONG (60 hårda kapslar) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapslar
• Abnormal faeces, Dyspepsia, Gastritis, Hypoaesthesia oral, Paraesthesia oral, Proctalgia, Tongue dry Hepatobiliary disorders Uncommon Increased hepatic enzymes (GGT, AST, ALT) Cholelithiasis, blood bilirubin increased, Liver function test 
Förhöjda leverenzymer (GGT, ASAT, ALAT) Kolelitiasis, förhöjd bilirubinnivå i blodet, avvikande resultat vid leverfunktionstester
• heart problems, such as slow, fast or irregular heart beat, or altered results during an electrocardiogram (ECG - QT prolongation) 
• åksjuka eller rörelsesjuka, susningar i öronen (tinnitus) • hjärtproblem, t.ex. långsamma, snabba eller oregelbundna hjärtslag, eller förändrade resultat
Each capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 15.41 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine. 
En kapsel innehåller dextrometorfan-hydrobromid (monohydrat), motsvarande 15,41 mg dextrometorfan och kinidinsulfat (dihydrat), motsvarande 8,69 mg kinidin.
Each capsule contains dextromethorphan hydrobromide monohydrate, equivalent to 23.11 mg dextromethorphan and quinidine sulfate dihydrate, equivalent to 8.69 mg quinidine. 
En kapsel innehåller dextrometorfan-hydrobromid (monohydrat), motsvarande 23,11 mg dextrometorfan och kinidinsulfat (dihydrat), motsvarande 8,69 mg kinidin.
BOTTLE LABEL (60 hard capsules) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsules 
FLASKETIKETT (60 hårda kapslar) - NUEDEXTA 15 mg/9 mg kapslar
Common Diarrhoea, Nausea Abdominal pain, Constipation, Dry mouth, Flatulence, Stomach discomfort, Vomiting 
Buksmärta, förstoppning, muntorrhet, flatulens, magbesvär, kräkningar
• if you are allergic to dextromethorphan, quinidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ta inte NUEDEXTA • om du är allergisk mot dextrometorfan, kinidin eller något annat innehållsämne i detta
• Off-label use 
• produktresumé
Renal impairment 
Asteni, irritabilitet
MAOIs 
Yrsel
A drug-drug interaction study was conducted between a higher combination dose of dextromethorphan/quinidine (dextromethorphan 23 mg/quinidine 26 mg) and desipramine 25 mg. 
En läkemedelsinteraktionsstudie utfördes mellan en högre kombinationsdos av dextrometorfan/kinidin (dextrometorfan 23 mg/kinidin 26 mg) och desipramin 25 mg. Kombinationsdosen av dextrometorfan/kinidin ökade steady state-nivåerna av desipramin cirka 8-faldigt.
• muscle spasms 
• muskelspasmer
OTHER 
Hjärtat
Posology 
Laktosvarning
• abdominal pain, constipation, dry mouth, wind (flatulence), stomach discomfort, vomiting 
• obehag i bröstet, smärta i bröstet, frossa, värmekänsla, gångstörning (svårt att gå),
Cardiac effects 
Hjärteffekter
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 
Leverenzyminducerare
Its effect may improve further for up to 6 months. 
Effekten kan förbättras ytterligare i upp till sex månader.
This authorisation was based on the authorisation granted to Arava in 1999 (‘informed consent'). 
Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 1999 för Arava (informerat samtycke).
The medicine usually starts to have an effect after 4 to 6 weeks. 
Läkemedlet börjar vanligen verka efter 4-6 veckor.
These results were maintained in the extension studies. 
Resultaten kvarstod i förlängningsstudierna.
Two of the studies lasted 6 months, and two lasted 1 year. 
Två av studierna pågick i sex månader och två i ett år.
• serious infections; 
• allvarliga infektioner,
The two longer studies were then extended, with patients remaining on the medicines for at least 1 more year. 
De båda längre studierna förlängdes, och patienterna fortsatte att behandlas med läkemedlen i ytterligare minst ett år.
Further information on Leflunomide Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva. 
Mer information om Leflunomide Zentiva finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/leflunomide-zentiva.
Leflunomide Zentiva is available as tablets (10 mg, 20 mg and 100 mg). 
Leflunomide Zentiva finns som tabletter (10 mg, 20 mg och 100 mg).
• severe hypoproteinaemia (low blood protein levels). 
• svår hypoproteinemi (låga blodproteinnivåer).
• severe immunodeficiency states, such as acquired immune deficiency syndrome (AIDS); 
• allvarliga immunbristtillstånd såsom förvärvat immunbristsyndrom (aids),
The most common side effects with Leflunomide Zentiva (which may affect up to 1 in 10 people) are leucopenia (low white blood cell counts), mild allergic reactions, increased creatine phosphokinase levels (a marker of muscle damage), paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), peripheral neuropathy (nerve damage in hands and feet), headache, dizziness, mild increases in blood pressure, colitis (inflammation in the large bowel), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, inflammation of the mouth such as mouth ulcers, abdominal (belly) pain, increased liver enzyme levels, hair loss, eczema, rash, pruritus (itching), dry skin, tenosynovitis (inflammation of the sheath surrounding the tendons), loss of appetite, weight loss and asthenia (weakness). 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Leflunomide Zentiva (kan uppträda hos 1-10 patienter av 100) är leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), lätta allergiska reaktioner, ökade nivåer av kreatinfosfokinas (en markör för muskelskador), parestesi (onormala känselfenomen i huden, exempelvis stickningar), perifer neuropati (nervskador i händer och fötter), huvudvärk, yrsel, lätt förhöjt blodtryck, kolit (inflammation i tjocktarmen), diarré, illamående, kräkningar, muninflammationer, exempelvis munsår, buksmärta (magvärk), förhöjda leverenzymvärden, håravfall, eksem, hudutslag, pruritus (klåda), torr hud, tenosynovit (inflammation i senskidor), aptitförlust, viktnedgång och asteni (svaghet).
The medicine contains the active substance leflunomide. 
Läkemedlet innehåller den aktiva substansen leflunomid.
1 Previously known as Leflunomide Winthrop. 
1 Kallades tidigare Leflunomide Winthrop.
Leflunomide Zentiva was not as effective as methotrexate in the extension study. 
Leflunomide Zentiva var inte lika effektivt som metotrexat i förlängningsstudien.
Leflunomide Zentiva must not be used in pregnant women, in women who can become pregnant and who are not using reliable contraception or during breast-feeding. 
Leflunomide Zentiva får inte ges till gravida, till kvinnor som kan bli gravida och inte använder tillförlitligt preventivmedel, eller till kvinnor som ammar.
Leflunomide Zentiva received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 January 2010. 
Den 8 januari 2010 beviljades Leflunomide Zentiva ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Leflunomide Zentiva treatment usually starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for 3 days, followed by a maintenance dose. 
Behandling med Leflunomide Zentiva inleds vanligen med en laddningsdos på 100 mg en gång dagligen under tre dagar, vilket följs av en underhållsdos.
Results showed that Leflunomide Zentiva was more effective than placebo and as effective as sulphasalazine. 
Resultaten visade att Leflunomide Zentiva var effektivare än placebo och lika effektivt som sulfasalazin.
The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day in patients with rheumatoid arthritis, and 20 mg once a day in patients with psoriatic arthritis. 
Den rekommenderade underhållsdosen är 10-20 mg en gång dagligen hos patienter med reumatoid artrit och 20 mg en gång dagligen hos patienter med psoriasisartrit.
Leflunomide Zentiva must not be used in patients with: 
Leflunomide Zentiva får inte ges till patienter med
• moderate to severely impaired kidney function; 
• måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion,
Over the first year of treatment, Leflunomide Zentiva was as effective as methotrexate, but only when it was taken with folate (a type of vitamin B). 
Under första årets behandling var Leflunomide Zentiva lika effektivt som metotrexat, men endast om det togs tillsammans med folsyra (en typ av B-vitamin).
Between 49 and 55% of the patients taking Leflunomide Zentiva responded to treatment, compared with 26 to 28% of those taking placebo, and 54% of those taking sulphasalazine. 
Mellan 49 och 55 procent av de patienter som tog Leflunomide Zentiva svarade på behandlingen, jämfört med mellan 26-28 procent av dem som tog placebo och 54 procent av dem som tog sulfasalazin.
The active substance in Leflunomide Zentiva, leflunomide, is an immunosuppressant. 
Den aktiva substansen i Leflunomide Zentiva, leflunomid, är ett immunsuppressivt medel.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Leflunomide Zentiva? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Leflunomide Zentiva?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Leflunomide Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Leflunomide Zentiva har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
What is Leflunomide Zentiva and what is it used for? 
Vad är Leflunomide Zentiva och vad används det för?
Other information about Leflunomide Zentiva 
Mer information om Leflunomide Zentiva
Side effects reported with Leflunomide Zentiva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Leflunomide Zentiva utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
As for all medicines, data on the use of Leflunomide Zentiva are continuously monitored. 
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Leflunomide Zentiva kontinuerligt.
The European Medicines Agency decided that Leflunomide Zentiva's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Leflunomide Zentiva är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
• liver disease; 
• leversjukdom,
An overview of Leflunomide Zentiva and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Leflunomide Zentiva och varför det är godkänt inom EU
In psoriatic arthritis, a study in 186 patients showed that Leflunomide Zentiva was more effective than placebo over 6 months: 59% of the patients taking Leflunomide Zentiva responded to treatment, compared with 30% of those taking placebo. 
Vid psoriasisartrit visade en studie på 186 patienter att Leflunomide Zentiva var effektivare än placebo under sex månader: 59 procent av de patienter som fick Leflunomide Zentiva svarade på behandlingen, jämfört med 30 procent av de patienter som fick placebo.
For more information about using Leflunomide Zentiva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
För mer information om hur du använder Leflunomide Zentiva, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
With fewer lymphocytes, there is less inflammation, helping to control the symptoms of arthritis. 
Färre lymfocyter innebär att inflammationen blir mindre uttalad, vilket gör det lättare att kontrollera symtomen vid artrit.
The company that markets Leflunomide Zentiva will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine receive an information pack containing important information on the risks with Leflunomide Zentiva and the monitoring that should be carried out in patients. 
Företaget som tillverkar Leflunomide Zentiva kommer att se till att läkare som förväntas förskriva läkemedlet får ett informationspaket med viktig information om riskerna med Leflunomide Zentiva och om den övervakning av patienterna som ska göras.
Why is Leflunomide Zentiva authorised in the EU? 
Varför är Leflunomide Zentiva godkänt i EU?
It reduces inflammation by reducing the production of immune cells called ‘lymphocytes', which are responsible for inflammation. 
Det hämmar inflammationen genom att minska produktionen av immunceller, så kallade lymfocyter, som orsakar inflammation.