natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Not for application to the eyes or mucous membranes. 
Får ej appliceras i ögonen eller på slemhinnor.
Following treatment with alitretinoin 0.5% gel, mean plasma concentrations in the female rats were generally below the lower limit of quantitation (5 nMol) and mean plasma concentrations in the male rats were about 200 nMol. 
Efter behandling med alitretinoin gel 0,5 % var de genomsnittliga plasmakoncentrationerna hos honråttor generellt sett under den lägre gränsen för kvantifiering (5 nMol) och genomsnittliga plasmakoncentrationer hos hanråttorna var cirka 200 nMol.
AIDS-related Kaposi's sarcoma is infrequent in women. 
AIDS-relaterat Kaposis sarkom är sällsynt hos kvinnor.
Plasma concentrations of 9-cis-retinoic acid were evaluated during clinical studies in patients with cutaneous lesions of AIDS-related KS after repeated multiple-daily dose application of Panretin gel for up to 60 weeks. 
Plasmakoncentrationer av 9-cis-retinsyra utvärderades under kliniska studier på patienter med kutana lesioner av AIDS-relaterad KS efter upprepad applicering flera gånger dagligen av Panretin gel i upp till 60 veckor.
- The other ingredients are ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose, and butylhydroxytoluene. 
- Övriga innehållsämnen är etanol, makrogol 400, hydroxipropylcellulosa och butylhydroxitoluen.
Contains alcohol, keep away from naked flame. 
Innehåller alkohol, håll det på avstånd från öppen låga.
Do not use a double dose to make up for forgotten individual doses. 
Om du har glömt att använda Panretin Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Also contains ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose, butylhydroxytoluene. 
Innehåller även etanol, makrogol 400, hydroxipropylcellulosa, butylhydroxitoluen.
Care must be taken to avoid application of the gel to normal skin surrounding the lesions. 
Försiktighet bör iakttas så att ingen gel stryks på normal hud runt lesionerna.
Partial Response (PR) % 34.3 
Partiell respons (PR) %
Showering, bathing, or swimming for at least three hours after any application should be avoided. 
Man bör undvika att duscha eller bada i minst tre timmar efter en applicering.
You need to avoid applying the gel to the healthy skin around the lesion. 
Du måste undvika att applicera gelen på den friska huden runt lesionen.
- Women of child-bearing age must use an effective method of birth control while using Panretin, and for one month after finishing treatment. 
- Kvinnor i fertil ålder måste använda ett effektivt preventivmedel under användningen av Panretin och under en månad efter behandlingens slut.
- Immediately after application, wipe the finger(s) you have used to apply the gel and any healthy skin touched by the gel with a disposable tissue. 
- Omedelbart efter appliceringen ska du med en pappersservett torka av det finger (fingrar) du använt för att stryka på gelen och eventuell frisk hud som kommit i kontakt med gelen.
It is recommended that you should not eat more vitamin A in your diet than the amount suggested by your doctor. 
Panretin med mat och dryck Det rekommenderas att du inte äter mer A-vitamin än den mängd din läkare angivit.
No gross malformations were observed following oral administration to rabbits of doses 12 times the human topical dose (which resulted in plasma concentrations 60 times the highest observed plasma concentration in patients with KS following topical application of the gel). 
Inga kraftiga missbildningar observerades efter oral administrering till kaniner av doser 12 gånger den humana topiska dosen (som resulterade i plasmakoncentrationer 60 gånger den högsta observerade plasmakoncentrationen hos patienter med KS efter lokal applicering av gelen).
To open for the first time, use the pointed portion of the cap to puncture the metal safety seal. 
Vid den första öppningen ska den spetsiga delen av skruvlocket användas för att sticka hål på säkerhetsförseglingen av metall.
Paraesthesia (stinging, tingling) 
Parestesi (stickning, krypning)
Care should be taken not to bring the neonate into skin contact with areas to which Panretin has been recently applied. 
Försiktighet måste iakttas så att inte spädbarnet får hudkontakt med områden där Panretin nyligen har applicerats.
However, the mutagenic potential has been evaluated, and alitretinoin has tested negative in the Ames test, the in vivo mouse micronucleus assay, the chromosomal aberration test in human lymphocytes, and the CHO cell mutation test. 
Den mutagena potentialen har dock utvärderats, och alitretinoin har testats negativ i Ames test, mikronukleär in vivo-assay på möss, kromosomavvikelsetest hos mänskliga lymfocyter, samt CHO cellmutationstest.
It is supplied in a multi-use 60 g epoxy-lined aluminium tube. 
Den levereras i en 60 g epoxifodrad aluminiumtub för flergångsanvändning.
Phlebitis, Vascular disorder 
Flebit, vaskulära störningar
Pain (burning, pain, soreness) 
Smärta (brännande känsla, smärta, ömhet)
Dermal toxicity may become treatment-limiting, with intense erythema, oedema, and vesiculation. 
Hudtoxicitet kan begränsa behandlingen, med intensivt erytem, ödem och blåsbildning.
Panretin gel is for cutaneous use and is unlikely to have an effect on the ability to drive and use machines. 
Panretin gel används på huden och det är osannolikt att det skulle påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Women of child-bearing potential must use effective contraception during, and up to one month after cessation of treatment. 
Kvinnor i fertil ålder ska använda effektiv preventivmetod under och upp till en månad efter avslutad behandling.
How to store Panretin 
Hur Panretin ska förvaras
The frequency of adverse events are classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), and uncommon (≥1/1,000 to <1/100). 
Tabell 3 visar läkemedelsrelaterade reaktioner på appliceringsstället som rapporterades under kliniska studier på patienter med KS. Biverkningsfrekvensen klassificerades som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) .
Skin ulcer, Serous drainage, Exfoliative dermatitis (flaking, peeling, desquamation, exfoliation), Skin discoloration (brown discoloration, surrounding hyperpigmentation, paler), Dry skin 
Hudsår, serös dränering, exfoliativ dermatit (flagning, fjällning, deskvamation, exfoliation), hudmissfärgning (brun missfärgning, omgivande hyperpigmentering, blek hud), torr hud
Alitretinoin was studied for genotoxic potential using the Ames test, the in vivo mouse micronucleus assay, the chromosomal aberration test in human lymphocytes, and the CHO cell mutation test. 
Alitretinoin studerades för genotoxisk potential med hjälp av Ames test, in vivo mikronukleär analys på möss, kromosomavvikelsetest hos mänskliga lymfocyter, samt CHO cellmutationstest.
It is not recommended for patients to apply Panretin gel concurrently with products that contain N,N-diethyl-m-toluamide (DEET ), a common component of insect repellent products. 
Panretin gel bör inte appliceras samtidigt med produkter som innehåller N,N-dietylmetatoluamid (DEET), en vanlig komponent i insektsmedel.
Deep red, swelling and oedema with or without signs of bullae formation and necrosis 
Mycket röd, med ödem, med eller utan vesikelbildning 4 = Mycket allvarlig Mörkröd, svullnad och ödem med eller utan tecken på bullae och nekros
The range and frequency of detection of quantifiable plasma 9-cis-retinoic acid concentrations in patients with KS applying the medicinal product to up to 64 lesions were comparable to respective values in untreated patients. 
Detektionsomfånget och frekvensen av kvantifierbara plasmakoncentrationer av 9-cis-retinsyra hos patienter med KS som applicerade läkemedlet på upp till 64 lesioner var jämförbara med respektive värden hos obehandlade patienter.
Skin disorder (cracking, scab, crusting, excoriation, drainage, oozing), Rash (erythema, redness, scaling, irritation, dermatitis), Pruritus (itching, pruritus) 
Hudstörning (sprickor, sårskorpa, skorpbildning, exkoriation, dränering, vätskning), utslag (erytem, rodnad, fjällning, irritation, dermatit), pruritus (klåda, pruritus)
Table 2 Adjustment guidelines for treatment-limiting toxicity LOCAL DERMAL IRRITATION 
Tabell 2 Justeringsriktlinjer för behandlingsbegränsande toxicitet LOKAL HUDIRRITATION (Graderad enligt tabell 1)
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist 
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Haemorrhage (bleeding at or around lesions), Oedema (oedema, swelling, inflammation), Peripheral oedema 
Hemorragi (blödning i eller runt lesioner), ödem (ödem, svullnad, inflammation), perifera ödem
lips, vagina, tip of the penis, rectum, or anus. 
läppar, vagina, penistopp, ändtarm eller ändtarmsmynningen.
It is unlikely that the undesirable systemic side effects associated with oral retinoids will be observed with the use of Panretin gel because the range and frequency of quantifiable 9-cis-retinoic acid plasma levels concentrations after application of the medicinal product were comparable to the range and frequency of quantifiable plasma concentrations of circulating, naturally occurring 9-cis-retinoic acid in untreated individuals. 
Det är osannolikt att de oönskade systemiska biverkningar som associeras med orala retinoider observeras vid användning av Panretin gel eftersom omfånget och frekvensen av kvantifierbara plasmanivåkoncentrationer av 9-cis-retinsyra efter applicering av läkemedlet var jämförbara med omfånget och frekvensen av kvantifierbara plasmakoncentrationer av cirkulerande, naturligt förekommande 9-cis-retinsyra hos obehandlade individer.
This dose in rabbits resulted in plasma concentrations more than 60 times the highest observed plasma concentration in patients with KS following topical application of Panretin gel. 
Denna dos resulterade hos kaniner i plasmakoncentrationer mer än 60 gånger högre än den högsta observerade plasmakoncentrationen hos patienter med KS efter lokal applicering av Panretin gel.
Mineral oil may be used between Panretin applications in order to help prevent excessive dryness or itching. 
Mineralolja kan användas mellan appliceringarna av Panretin för att förebygga mycket svår hudtorrhet eller klåda.
Pale skin 
Blek hud
There are no data regarding the use of Panretin gel in patients with renal insufficiency or liver disease. 
Patienter med njur- eller leverfunktionsnedsättning Det finns inga data om användningen av Panretin gel till patienter med njurinsufficiens eller leversjukdom.
Very common (can occur in more than 1 in 10 patients treated): Rash, scaling, irritation, redness Cracking, scabbing, crusting, draining, oozing Pain, burning, soreness 
Mycket vanliga (som kan förekomma hos fler än 1 patient av 10 behandlade): Utslag, fjällning, irritation, rodnad
Panretin gel is supplied in a multi-use 60 g epoxy-lined aluminium tube. 
Panretin gel levereras i en 60 g epoxifodrad aluminiumtub för flergångsanvändning.
Alitretinoin (9-cis-retinoic acid), a naturally-occurring endogenous hormone related to vitamin A, binds to and activates all known intracellular retinoid receptor subtypes (RAR, RAR, RAR, RXR, RXR, RXR). 
Trots att den molekylära verkan av alitretinoin anses förmedlas genom interaktion med de retinoida receptorerna, är läkemedlets exakta verkningmekanism okänd vid topikal behandling av kutana lesioner av AIDS-relaterad KS. Alitretinoin (9-cis-retinsyra), ett naturligt förekommande endogent hormon relaterat till A-vitamin, binds till och aktiverar alla kända intracellulära retinoida receptorsubtyper (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ).
In rabbits, alitretinoin was shown to be teratogenic at a dose which resulted in plasma concentrations about 60 times the highest observed plasma concentration in male patients with KS following topical application of the gel. 
Hos kaniner visade sig alitretinoin vara teratogent vid en dos som resulterade i plasmakoncentrationer omkring 60 gånger den högsta observerade plasmakoncentrationen hos manliga patienter med KS efter lokal applicering av gelen.
The patient response rate was evaluated using the AIDS Clinical Trials Group (ACTG) criteria for lesion response in KS. Study 1 included an open-label phase, in which patients themselves elected to enroll. 
Patienternas responsfrekvens utvärderades med hjälp av AIDS Clinical Trials Group (ACTG)-kriterier för lesionsrespons vid KS.
- Mineral oil may be used between Panretin applications in order to help prevent excessive dryness or itching. 
- Mineralolja kan användas mellan appliceringarna av Panretin för att förhindra att huden blir väldigt torr och kliar.
Avoid the use of other products on your treated KS lesions such as insect repellents that you use on your skin. 
Andra läkemedel och Panretin Använd inte andra produkter på behandlade KS-lesioner, t.ex. insektsmedel som används på huden.
Pharmacokinetic studies indicate that the range and frequency of detection of quantifiable 9-cis-retinoic acid plasma concentrations in patients with KS after application of the medicinal product were comparable to the range and frequency of detection of quantifiable plasma concentrations of circulating, naturally-occurring 9-cis-retinoic acid in untreated individuals (see section 5.2). 
Farmakokinetiska studier visar att detektionsomfånget och frekvensen av kvantifierbara plasmakoncentrationer av 9-cis-retinsyra hos patienter med KS efter appliceringen av läkemedlet var jämförbara med detektionsomfånget och frekvensen av kvantifierbara plasmakoncentrationer av cirkulerande, naturligt förekommande 9-cis-retinsyra hos obehandlade individer (se avsnitt 5.2).
Cellulitis, Vesiculobullous rash, Maculopapular rash, Allergic reaction 
Cellulit, utslag med stora och små hudblåsor, makulopapulöst utslag, allergisk reaktion
For cutaneous use. 
För användning på huden.
Two controlled, multicentre, randomised, double blind parallel group, Phase III studies provided the data for Panretin gel in the treatment of index cutaneous lesions of KS (Table 4). 
Data för Panretin gel vid behandling av (index) kutana KS-lesioner baseras på två kontrollerade, multicenter, randomiserade, dubbelblinda parallella grupps fas III-studier (tabell 4).
Table 3 Adverse reactions reported in patients in clinical trials 
Tabell 3 Biverkningar som rapporterats i patienter i kliniska prövningar Organsystem (MedDRA-terminologi)
Skin discoloration 
Missfärgning av hud
In this latter group, the range and frequency of detection of quantifiable 9-cis-retinoic acid plasma concentrations in patients with KS after application of the medicinal product were comparable to the range and frequency of detection of quantifiable plasma concentrations of circulating, naturally-occurring 9-cis-retinoic acid in untreated individuals. 
I den senare gruppen var spridning och frekvensen av kvantifierbara plasmakoncentrationer av 9-cis-retinsyra hos patienter med KS efter applicering av läkemedlet jämförbara med spridningen och frekvensen av kvantifierbara plasmakoncentrationer av cirkulerande, naturligt förekommande 9-cis-retinsyra hos obehandlade individer.
Clear yellow gel. 
Gel Gel, klar, gul
The use of other topical products on Panretin treated KS lesions should be avoided. 
Andra topikala medel bör undvikas på KS-lesioner behandlade med Panretin.
Take special care with Panretin - Panretin is not approved for use in children and adolescents under 18 years of age. 
Var särskilt försiktig med Panretin - Panretin har inte godkänts för användning till barn och ungdomar under 18 år. - Applicera inte gelen på eller i närheten av känsliga kroppsdelar, t.ex. ögon, näsborrar, mun,
Like all medicines, Panretin can have side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan Panretin orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Biverkningarna uppträder troligast vid det ställe där Panretin applicerades och börjar vanligen med rodnad.
Lesions 
lesioner
Panretin (N=134) 
Panretin (N=134) Vehikel (N=134)
However, it is not currently certain to what extent topical treatment with Panretin gel would increase 9-cis-retinoic acid plasma concentrations, in women with KS above naturally occurring levels; therefore, Panretin is contraindicated ( see section 4.3) in pregnancy, or in women planning a pregnancy. 
För närvarande är det dock osäkert i vilken utsträckning lokal behandling med Panretin gel skulle öka plasmakoncentrationerna av 9-cis-retinsyra hos kvinnor med KS över de naturligt förekommande nivåerna.
For any information about this medicine please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. 
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Keep away from naked flame. 
Håll det på avstånd från öppen låga.
Swollen lymph glands 
Svullna lymfkörtlar
Gel. 
Utg.dat.
Other information about Isemid 
Mer information om Isemid
Further information on Isemid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid. 
Mer information om Isemid finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
What is Isemid and what is it used for? 
Vad är Isemid och vad används det för?
What benefits of Isemid have been shown in studies? 
Vilka fördelar med Isemid har visats i studierna?
The European Medicines Agency decided that Isemid's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Isemid är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Why is Isemid authorised in the EU? 
Varför är Isemid godkänt i EU?
It is given once daily and the starting dose depends on bodyweight. 
Det ges en gång dagligen och startdosen beror på kroppsvikten.
Isemid contains the active substance torasemide. 
Isemid innehåller den aktiva substansen torasemid.
This medicine may also cause hypersensitivity (allergic) reactions. 
Detta läkemedel kan också orsaka överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner).
Isemid received a marketing authorisation valid throughout the EU on 09/01/2019. 
Den 09/01/2019 beviljades Isemid ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
An overview of Isemid and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Isemid och varför det är godkänt inom EU
The tablet can be given with food or directly into the mouth if the dog does not take it easily. 
Tabletten kan ges tillsammans med mat eller direkt i munnen om hunden har svårt att få i sig den.
The dose is then reduced and adjusted according the dog's response. 
Dosen minskas sedan och justeras efter hur hunden svarar på läkemedlet.
People who are hypersensitive to torasemide, sulfonamides or to any of the other ingredients in Isemid should avoid contact with the medicine. 
Personer som är överkänsliga mot torasemid, sulfonamider eller något annat innehållsämne i Isemid ska undvika kontakt med läkemedlet.
Isemid must not be given at the same time as other diuretics which work in the same way as torasemide. 
Isemid får inte ges samtidigt med andra vätskedrivande medel som verkar på samma sätt som torasemid.
This decreases the overall blood volume, reducing the effort needed for the heart to pump blood and thereby improving its function. 
Detta sänker den totala blodvolymen och minskar det arbete som hjärtat behöver utföra för att pumpa blodet, och förbättrar därigenom dess funktion.
Isemid (torasemide) EMA/790616/2018 
Isemid (torasemid) EMA/15629/2019
Congestive heart failure is a condition when the heart cannot pump enough blood around the body. 
Kongestiv hjärtsvikt är ett tillstånd då hjärtat inte kan pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen.
The most common side effects with Isemid (which may affect more than 1 in 10 animals) are poor function of the kidneys, alterations in blood tests measuring kidney function, haemoconcentration (increase in the concentration of red blood cells circulating in the blood), and changes in electrolyte (salt) levels (chloride, sodium, potassium, phosphorus, magnesium and calcium). 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Isemid (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är nedsatt njurfunktion, förändringar i blodprov för njurfunktion, hemokoncentration (ökad koncentration av röda blodkroppar som cirkulerar i blodet) och förändringar i elektrolytnivåerna (saltnivåerna) (klorid, natrium, kalium, fosfor, magnesium och kalcium).
The usual dose is 0.13 to 0.25 mg torasemide per kg bodyweight once daily. 
Den vanliga dosen är 0,13-0,25 mg torasemid per kg kroppsvikt en gång dagligen.
The study showed 
Studien
This can lead to exercise intolerance (inability to carry out physical activity), difficulty breathing and fluid retention. 
Detta kan leda till motionsintolerans (oförmåga att utföra fysisk aktivitet), andningssvårigheter och vätskeansamling.
What are the risks associated with Isemid? 
Vilka är riskerna med Isemid?
The main measure of effectiveness was a reduction in scores for lung fluid and cough (both are signs of congestive heart failure) after 14 days of treatment and no worsening of difficulty in breathing or exercise intolerance scores. 
Huvudeffektmåttet var en minskning av resultaten för lungvätska och hosta (båda är tecken på kongestiv hjärtsvikt) efter 14 dagars behandling och ingen försämring när det gäller andningssvårigheter eller motionsintolerans.
Isemid is available as tablets and can only be obtained with a prescription. 
Isemid finns som tabletter och är receptbelagt.
This may be increased for up to 5 days to a maximum of 0.4 mg per kg bodyweight once daily in dogs with moderate to severe fluid retention in the lungs. 
Dosen kan ökas under högst fem dagar till högst 0,4 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen hos hundar med måttlig till allvarlig vätskeansamling i lungorna.
Any part-used tablets should be returned to the blister pack and then to the original carton to keep them out of the reach of children. 
Alla delvis använda tabletter ska läggas tillbaka i blisterförpackningen som sedan läggs i originalkartongen och förvaras utom räckhåll för barn.
It works by increasing the loss of water and salt in the urine. 
Det verkar genom att få kroppen att släppa ut mer vatten och salt med urinen.
Isemid must not be given in cases of kidney failure, dehydration, a decrease in circulating blood volume or low blood pressure. 
Isemid får inte ges i händelse av njursvikt, uttorkning, minskad cirkulerande blodvolym eller lågt blodtryck.
Isemid to be as least as effective as furosemide for the treatment of signs related to congestive heart failure with 74% of dogs in each group being successfully treated. 
visade att Isemid var minst lika effektivt som furosemid vid behandling av tecken relaterade till kongestiv hjärtsvikt: 74 procent av hundarna i varje grupp behandlades framgångsrikt.
For the full list of side effects and restrictions of Isemid, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Isemid finns i bipacksedeln.
For more information about using Isemid, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
För att få mer information om hur du använder Isemid, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Isemid is a veterinary medicine used to treat signs related to congestive heart failure in dogs. 
Isemid är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla tecken relaterade till s.k. kongestiv hjärtsvikt hos hundar.
How is Isemid used? 
Hur används Isemid?
In a field study involving 321 dogs with congestive heart failure, treatment with Isemid was compared with another established diuretic medicine, furosemide. 
I en fältstudie på 321 hundar med kongestiv hjärtsvikt jämfördes Isemid-behandling med en standardbehandling med det vätskedrivande medlet furosemid.
Isemid may increase urination, and lead to thirst, gut disturbances, low blood pressure and dehydration if ingested. 
Om Isemid sväljs kan detta ge ökad urinering och leda till törst, störningar i mag-tarmkanalen, lågt blodtryck och uttorkning.
If the product is accidentally swallowed by a person, particularly by a child, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
Om någon person av misstag fått i sig läkemedlet, i synnerhet ett barn, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.