natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These can be seen in the results of blood and/or urine tests. 
Dessa kan ses i resultaten från blod och/eller urinprover.
Your doctor will explain these to you. 
Din läkare kommer att förklara dessa för dig.
Examples are: low red blood cells. 
Ett exempel är: lågt antal röda blodkroppar.
What INTELENCE is and what it is used for 
Vad INTELENCE är och vad det används för
• on a stable antiretroviral regimen for at least 8 weeks. 
• stabil antiretroviral behandlingsregim sedan minst 8 veckor.
Treatment difference (95% CI) 
Behandlingsskillnad (95 % CI)
The clinical relevance of this interaction has not been demonstrated. 
Den kliniska relevansen av denna interaktion har inte visats.
Other medicines and INTELENCE 
Andra läkemedel och INTELENCE
This difference between treatment arms was statistically significant. 
Denna skillnad mellan behandlingsarmarna var statistiskt signifikant.
Then take the next dose as usual. 
Ta sedan nästa dos som vanligt.
Tell your doctor about your situation 
Informera din läkare om din situation
The doctor will inform you exactly how much INTELENCE the child should take. 
Läkaren kommer att informera dig om exakt hur mycket INTELENCE barnet ska ta.
V179F was never present without Y181C. 
V179F förekom aldrig utan Y181C.
Talk to your doctor first. 
Tala först med din läkare.
Using the oral solution may be considered for dose reduction. 
Användning av oral lösning kan övervägas för dosminskning.
N = number of subjects with data; n = number of observations. 
N = antal patienter med data; n = antal observationer
The use of warm (> 40°C) or carbonated beverages should be avoided. 
Användning av varma (> 40 °C) eller kolsyrade drycker bör undvikas.
≥ 50 and < 200 ≥ 200 and < 350 
≥ 50 och < 200 ≥ 200 och < 350
INTELENCE has only been used in a limited number of patients of 65 years or older. 
INTELENCE har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
In other cases, increased monitoring and/or a change in the dose of the medicine may be needed. 
I andra fall kan ökad kontroll och/eller ändring av läkemedelsdosen behövas.
Therefore, always tell your doctor which other anti-HIV medicines you take. 
Tala därför alltid om för din läkare vilka andra hiv-läkemedel du tar.
It is part of a treatment reducing the amount of virus in the blood. 
Det utgör en del av en behandling som minskar mängden virus i blodet.
Combining two NNRTIs has not been shown to be beneficial. 
Kombination av två NNRTI har inte visat sig ge några fördelar.
Alternatives to diazepam should be considered. 
Alternativ till diazepam ska övervägas.
The tablet can be divided into two equal doses. 
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you. 
Din läkare kommer att diskutera med dig vilken läkemedelskombination som är bäst för dig.
No interaction study has been performed. 
Ingen interaktionsstudie har utförts.
These individual mutations occurred in the presence of other NNRTI RAMs. 
Dessa enskilda mutationer uppträdde i närvaro av andra NNRTI-RAM.
These pouches should stay in the bottle all the time and are not to be eaten. 
Dessa påsar ska ligga kvar i burken hela tiden och får inte ätas.
Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you. 
Kontrollera följande punkter och tala om för din läkare om någon av dem gäller dig.
Doing so could increase the risk of the virus developing resistance. 
Att göra så kan öka risken för att viruset utvecklar resistens.
The terminal elimination half-life of etravirine was approximately 30-40 hours. 
Den terminala eliminationshalveringstiden för etravirin var cirka 30-40 timmar.
Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people. 
Diskutera med din läkare om nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Age at screening Treatment group 
Ålder vid screening Behandlingsgrupp
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves. 
Detta beror delvis på återställd hälsa och livsstil, och i fallet med blodfetter kan det ibland bero på själva hiv-läkemedlen.
Tell your doctor immediately if you are pregnant. 
Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid.
What you need to know before you take INTELENCE 
Vad du behöver veta innan du tar INTELENCE
There were no new clinically relevant safety findings in the mothers or in the newborns in this trial. 
Inga nya kliniskt relevanta säkerhetsresultat framkom hos mödrarna eller de nyfödda barnen i den här studien.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines. 
Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
- Tell your doctor if you have or have had problems with your liver, including hepatitis B and/or C. Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take INTELENCE. 
- Tala om för din läkare om du har eller har haft problem med levern, inklusive hepatit B och/eller C. Läkaren kan bedöma hur allvarlig din leversjukdom är innan han/hon beslutar om du kan ta INTELENCE.
Furthermore, it is important that you carefully read the package leaflets that are provided with these medicines. 
Dessutom är det viktigt att du noga läser igenom bipacksedlarna som följer med dessa läkemedel.
For further information on interactions with medicinal products see section 4.5. 
För ytterligare information om interaktioner med andra läkemedel, se avsnitt 4.5.
* based on population pharmacokinetic analyses 
* baserat på populationsfarmakokinetiska analyser
Increased unbound exposure could be expected. 
Ökad obunden exponering skulle kunna förväntas.
Even if you feel better, do not stop taking INTELENCE or your other anti-HIV medicines. 
Även om du känner dig bättre ska du inte sluta ta INTELENCE eller dina andra hivläkemedel.
Based on animal data the malformative risk is unlikely in humans. 
Baserat på djurdata är risken för missbildningar inte sannolik hos människa.
Enfuvirtide concentrations not studied and no effect is expected. 
Enfuvirtidkoncentrationerna har inte undersökts, och ingen effekt förväntas.
If you take INTELENCE on an empty stomach, only half the amount of INTELENCE is absorbed. 
Om du tar INTELENCE på tom mage tas bara halva mängden INTELENCE upp av kroppen.
INTELENCE works by reducing the amount of HIV in your body. 
INTELENCE verkar genom att minska mängden hiv i kroppen.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary. 
Alla inflammatoriska symtom ska utvärderas och behandling sättas in vid behov.
Driving and using machines Do not drive or operate machines if you feel sleepy or dizzy after taking your medicines. 
Du ska inte köra bil eller använda maskiner om du känner dig sömnig eller yr efter att ha tagit dina mediciner.
No changes in methadone dosage were required based on clinical status during or after the period of INTELENCE co-administration. 
Inga ändringar av metadondoseringen krävdes med utgångspunkt från kliniskt status under eller efter perioden med samtidig administrering av INTELENCE.
Systemic dexamethasone should be used with caution or alternatives should be considered, particularly for chronic use. 
Systemiskt dexametason ska användas med försiktighet, eller så ska alternativ övervägas, i synnerhet för kronisk användning.
It is recommended that digoxin levels be monitored when digoxin is combined with INTELENCE. 
Det rekommenderas att man kontrollerar digoxinnivåerna när digoxin kombineras med INTELENCE.
Mean ± SD (median) 
Medelvärde ± SD (median)
Any AIDS defining illness and/or death n (%) 
Någon AIDS-definierande sjukdom och/eller död n (%)
Use in adults Other form(s) of this medicine may be more suitable for adults. 
Andra former av detta läkemedel kan vara mer lämpliga för vuxna.
Your doctor will test for these changes. 
Din läkare kommer att ta prover för att följa upp dessa förändringar.
Pregnant women should not take INTELENCE unless specifically directed by the doctor. 
Gravida kvinnor ska inte ta INTELENCE om inte läkare speciellt har ordinerat det.
Follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined. 
Följ noga läkarens anvisningar om vilka läkemedel som kan kombineras.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking INTELENCE. 
Varningar och försiktighet Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar INTELENCE.
Combination not recommended. 
Kombination rekommenderas inte.
This will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection. 
Detta förbättrar immunsystemet och minskar risken för att du ska utveckla sjukdomar förknippade med hiv-infektion.
Conclusions regarding the relevance of particular mutations or mutational patterns are subject to change with additional data, and it is recommended to always consult current interpretation systems for analysing resistance test results. 
Slutsatser i fråga om relevansen av särskilda mutationer eller mutationsmönster kan förändras när nya data tillkommer, och det rekommenderas att man alltid använder sig av aktuella tolkningssystem för att analysera resultaten av resistenstest.
INTELENCE must always be given in combination with other antiretroviral medicinal products. 
INTELENCE ska alltid ges i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Lopinavir/ritonavir (tablet) 
Lopinavir/ritonavir (tablett)
Pivotal studies 
Pivotala studier
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000). 
Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Therefore, INTELENCE should be taken following a meal. 
Därför ska INTELENCE tas efter måltid.
The results below are pooled data from the two trials. 
Resultaten nedan utgörs av sammanslagna data från de båda studierna.
Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in table 1. 
Kända och teoretiskt möjliga interaktioner med ett urval av antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel återfinns i tabell 1.
See also section 4.4. 
Se också avsnitt 4.4.
Increased clinical and laboratory monitoring for HIV and HCV suppression is recommended. 
Ökad klinisk och laborativ övervakning av HIV- och HCV-suppression rekommenderas.
Trial characteristics - Design: randomised (1:1), double-blinded, placebo-controlled. 
Studiekarakteristika - Design: randomiserad (1:1), dubbelblind, placebokontrollerad.
INTELENCE might interact with other medicines. 
INTELENCE kan interagera med andra läkemedel.
• 3 or more primary PI mutations at screening 
• 3 eller fler primära proteashämmarmutationer vid screening
Effects on drug levels Least Squares Mean Ratio (90% CI; 1.00 = No effect) 
Effekter på läkemedelsnivåer Minsta kvadrat medelvärde (90 % CI; 1,00 = ingen effekt)
INTELENCE is used in combination with other anti-HIV medicines to treat adults and children 6 years of age and older who are infected by HIV and who have used other anti-HIV medicines before. 
INTELENCE används i kombination med andra läkemedel mot hiv för att behandla vuxna och barn 6 år och äldre som är infekterade med hiv och som har använt andra hiv-läkemedel tidigare.
Treatment differences are based on Least Square Means from an ANCOVA model including the stratification factors. 
Behandlingsskillnader baseras på genomsnittliga minsta kvadratvärden från en ANCOVA-modell som inkluderar stratifieringsfaktorerna.
- Do not use warm (40°C and above) or carbonated beverages when taking INTELENCE tablet(s). 
- Använd inte varma (40 °C eller mer) eller kolsyrade drycker när du tar INTELENCE tablett (tabletter).
Non-completer is failure (NC = F) imputation. 
”Non-completer” räknas som svikt (NC = F).
After oral administration with food, the maximum plasma concentration of etravirine is generally achieved within 4 hours. 
Efter oral administrering tillsammans med mat uppnås maximal plasmakoncentration för etravirin i allmänhet inom 4 timmar.
Since there was a significant interaction effect between treatment and ENF, the primary analysis was done for 2 ENF strata (patients reusing or not using ENF versus patients using ENF de novo). 
Eftersom det förelåg en signifikant interaktionseffekt mellan behandling och ENF, gjordes primäranalysen för 2 ENF-strata (patienter som återanvände eller inte använde ENF, mot patienter som använde ENF de novo).
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms. 
Dessa symtom anses bero på en förbättring av kroppens immunsvar, som gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kan ha funnits utan att ge några påtagliga symtom.
There is limited information regarding the use of INTELENCE in patients > 65 years of age (see section 5.2), therefore caution should be used in this population. 
Informationen gällande användning av INTELENCE till patienter > 65 år är begränsad (se avsnitt 5.2), varför försiktighet ska iakttas för denna population.
The effects of INTELENCE or other medicines might be influenced if you take INTELENCE together with any of the following medicines. 
Effekterna av INTELENCE eller andra läkemedel kan påverkas om du tar INTELENCE tillsammans med något av nedanstående läkemedel.
In rare instances, very serious rash has been reported which can be potentially life-threatening. 
I sällsynta fall har mycket svåra hudutslag som eventuellt kan vara livshotande rapporterats.
As a general rule, it is recommended that mothers infected by HIV do not breastfeed their babies under any circumstances in order to avoid transmission of HIV. 
En generell rekommendation är att hiv-infekterade mödrar inte under några omständigheter ammar sina barn, för att undvika hiv-överföring.
Instructions for taking INTELENCE for all patients It is important that you take INTELENCE following a meal. 
Anvisning för alla patienter hur INTELENCE ska tas Det är viktigt att du tar INTELENCE efter en måltid.
Significantly fewer patients in the etravirine arm reached a clinical endpoint (AIDS-defining illness and/or death) as compared to the placebo arm (p = 0.0408). 
Signifikant färre patienter i etravirin -armen nådde en klinisk ändpunkt (AIDS-definierande sjukdom och/eller död) jämfört med i placeboarmen (p = 0,0408).
Results from a mass balance study with radioactive 
Resultaten från en massbalansstudie med radioaktivt märkt
Follow your doctor's advice on the type of meal you should be taking with INTELENCE. 
Följ läkarens råd vilken typ av måltid du ska ta med INTELENCE.
Stevens-Johnson Syndrome a, erythema multiforme very rare toxic epidermal necrolysis a, DRESS 
Stevens-Johnsons syndrom a, erythema multiforme mycket sällsynta toxisk epidermal nekrolys a, DRESS
If a rash occurs, it usually appears soon after anti-HIV treatment with INTELENCE is started and often disappears within 1 to 2 weeks, even with continued use of the medicine. 
Om man får utslag uppträder de vanligen snart efter det att hiv-behandlingen med INTELENCE har påbörjats, och de försvinner ofta inom 1 till 2 veckor, även om man fortsätter använda läkemedlet.
• 1 or more NNRTI resistance-associated mutations (RAMs) at screening or from prior genotypic analysis (i.e., archived resistance) 
• 1 eller flera NNRTI-resistensassocierade mutationer (RAM) vid screening eller i tidigare utförd genotypisk analys (dvs. ”arkiverad” (archived) resistens)
Animal toxicology studies have been conducted with etravirine in mice, rats, rabbits and dogs. 
Toxikologiska djurstudier har utförts med etravirin på mus, råtta, kanin och hund.
Placental transfer has been seen in pregnant rats, but it is not known whether placental transfer of etravirine also occurs in pregnant women. 
Överföring via placenta har observerats hos dräktiga råttor, men det är inte känt huruvida överföring av etravirin via placenta också sker hos gravida kvinnor.
Treatment-experienced adult patients 
Behandlingserfarna vuxna patienter
Studies in animals do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3). 
Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födseln (se avsnitt 5.3).
Based on the biliary elimination pathway of azithromycin, no drug interactions are expected between azithromycin and INTELENCE. 
Baserat på den biliära eliminationsvägen för azitromycin förväntas inga interaktioner mellan azitromycin och INTELENCE.
No data other than drug-drug interaction data (see section 4.5) are available when etravirine is combined with raltegravir or maraviroc. 
Inga data utöver läkemedelsinteraktionsdata (se avsnitt 4.5) finns att tillgå när etravirin kombineras med raltegravir eller maravirok.
HIV infected mothers must not breast-feed, as there is a possibility of infecting the baby with HIV. 
Hiv-infekterade mödrar får inte amma eftersom det finns risk för att barnet infekteras med hiv.
Swallow the INTELENCE tablet(s) whole with a glass of water. 
Svälj INTELENCE tabletten (tabletterna) hela med ett glas vatten.
H2-RECEPTOR ANTAGONISTS Ranitidine 
H2-RECEPTORANTAGONISTER Ranitidin
The type and incidence of adverse reactions in patients > 55 years of age were similar to the ones in younger patients (see sections 4.2 and 5.2). 
Typen och förekomsten av biverkningar hos patienter > 55 år liknade dem man ser hos yngre patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
The recommended dose for maraviroc when combined with INTELENCE and a PI is 150 mg twice daily, except for fosamprenavir/ritonavir which is not recommended with maraviroc. 
Den rekommenderade dosen för maravirok i kombination med INTELENCE och en proteashämmare är 150 mg två gånger dagligen, utom för fosamprenavir/ritonavir vilka inte rekommenderas tillsammans med maravirok.
Use in children and adolescents 6 years of age and older and weighing at least 16 kg The doctor will work out the right dose based on the weight of the child. 
Användning hos barn och ungdomar 6 år och äldre som väger minst 16 kg Läkaren kommer att bestämma den rätta dosen baserad på barnets vikt.
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with INTELENCE. 
Det rekommenderas att INR (international normalised ratio) kontrolleras när warfarin kombineras med INTELENCE.
Time to onset is usually around 3-6 weeks and the outcome in most cases is favourable upon discontinuation and after initiation of corticosteroid therapy. 
Tid till debut är vanligen cirka 3-6 veckor och utgången är i de flesta fall god efter avbrytande av behandling och insättning av behandling med kortikosteroider.
In view of the limited data available in hepatitis B and/or C co-infected patients, particular caution should be paid when INTELENCE is used in these patients (see sections 4.4 and 4.8). 
Med hänsyn till de begränsade data som finns att tillgå för patienter co-infekterade med hepatit B och/eller C, ska särskild försiktighet iakttas när INTELENCE används till dessa patienter (se avsnitt 4.4 och 4.8).
In clinical trials, Stevens-Johnson Syndrome and erythema multiforme have been rarely (< 0.1%) reported. 
I kliniska prövningar har Stevens-Johnsons syndrom och erythema multiforme rapporterats i sällsynta fall (< 0,1 %).
Do not chew the tablet(s). 
Tugga inte tabletten (tabletterna).
Etravirine is approximately 99.9% bound to plasma proteins, primarily to albumin (99.6%) and α1-acid glycoprotein (97.66%-99.02%) in vitro. 
Etravirin är till cirka 99,9 % bundet till plasmaproteiner, primärt till albumin (99,6 %) och surt alfa-1-glykoprotein (97,66 %-99,02 %) in vitro.
C-etravirine showed that < 1.2% of the administered dose of etravirine is excreted in the urine. 
C-etravirin visade att < 1,2 % av den administrerade dosen etravirin utsöndras i urinen.
Treatment of overdose with INTELENCE consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient. 
Behandling av överdosering med etravirin utgörs av allmänna stödjande åtgärder inklusive kontroll av vitaltecken och observation av patientens kliniska status.
- In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection. 
- Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din hiv-infektion.
Patients who are unable to swallow the tablet(s) whole may disperse the tablet(s) in a glass of water. 
Patienter som inte kan svälja tabletten (tabletterna) hela, kan lösa upp tabletten (tabletterna) i ett glas vatten.
As a precaution it is recommended that concomitant use of etravirine and clopidogrel should be discouraged. 
Som en försiktighetsåtgärd är det rekommenderat att samtidig användning av etravirin och klopidogrel ska undvikas.
Close monitoring for virologic response and for rifabutin related adverse reactions is recommended. 
Noggrann övervakning av virologiskt svar och rifabutin-relaterade biverkningar rekommenderas.
Do not give this medicine to children less than 6 years of age and weighing less than 16 kg because the potential benefits and risks have not yet been established. 
Ge inte detta läkemedel till barn under 6 år och som väger mindre än 16 kg eftersom eventuella risker och fördelar ännu inte har fastställts.
Adverse reactions reported in patients treated with etravirine are summarised in Table 2. 
Biverkningar rapporterade för etravirinbehandlade patienter sammanfattas i tabell 2.
INTELENCE tablet(s) should be taken orally, following a meal (see section 5.2). 
INTELENCE tablett(er) ska intas oralt efter en måltid (se avsnitt 5.2).
Not studied. 
Ej undersökt.
If you forget to take INTELENCE 
Om du har glömt att ta INTELENCE
Results of this analysis (week 48 data) by ENF stratum are shown in table 3. 
Resultaten av denna analys (48-veckorsdata) uppdelat per ENFstratum framgår av tabell 3.
In clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions in paediatric patients were comparable to those observed in adults. 
I kliniska prövningar var frekvensen, typen och allvarlighetsgraden av biverkningar i pediatriska patienter jämförbara med dem som observerats hos vuxna.
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms and whether INTELENCE must be stopped. 
Läkaren kommer att ge dig råd om hur du ska hantera symtomen och om du måste sluta ta INTELENCE.
Unchanged etravirine accounted for 81.2% to 86.4% of the administered dose in faeces. 
Oförändrat etravirin stod för 81,2 % till 86,4 % av den tillförda dosen i feces.
However, some combinations are not recommended. 
Det finns dock vissa kombinationer som inte rekommenderas.
TMC125-C227 was an exploratory, randomised, active-controlled open-label trial, which investigated the efficacy and safety of etravirine in a treatment regimen, which is not approved under the current indication. 
TMC125-C227 var en explorativ, randomiserad, öppen prövning med aktiv kontroll, där man studerade effekt och säkerhet för etravirin i en behandlingsregim som inte är godkänd enligt den aktuella indikationen.
How to store INTELENCE Contents of the pack and other information 
Hur INTELENCE ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
The differences were less pronounced for unbound etravirine exposure. 
Skillnaderna var mindre uttalade för exponering för obundet etravirin.
The population pharmacokinetic estimates for etravirine AUC12h and C0h are summarised in the table below. 
De populationsfarmakokinetiska estimaten för etravirin AUC12h och C0h finns summerade i tabellen nedan.