natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to avoiding the first-pass-metabolism in the liver after intravenous administration the drug reaches maximal plasma concentrations very rapidly and completely with a rapid biphasic consequent decline, which reflects generation of the distribution equilibrium between tissue, peripheral and central compartments. 
Eftersom förstapassagemetabolism i levern kringgås vid intravenös administrering uppnås maximala plasmakoncentrationer av läkemedlet mycket snabbt och fullständigt med en snabb, bifasiskt efterföljande minskning som återspeglar frambringandet av distributionsjämvikt mellan vävnad och perifera och centrala kompartment.
(24.65±6.31 hours; range 16.49-40.36 hours). 
(24,65±6,31 timmar; intervall 16,49-40,36 timmar).
This might also occur in usual doses if you have pre-existing heart disease. 
Detta kan också inträffa med vanliga doser om du redan har en befintlig hjärtsjukdom.
Treatment is symptomatic and should therefore be continued for an appropriate length of time. 
Behandlingen är symtomatisk och ska därför fortsätta under en lämplig tidsperiod.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking X. 
Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar X.
These symptoms can be the first signs that your blood or bone marrow may be affected. 
Dessa symtom kan vara de första tecknen på påverkan hos blod eller benmärg.
Consider gastric lavage only if within one hour of a potentially fatal overdose. 
Överväg ventrikeltömning endast om inom timme efter en potentiellt dödlig överdos.
Your doctor will instruct you whether to take the doses once daily or divide into two doses. 
Din läkare kommer att tala om för dig om du ska ta dosen en gång dagligen eller uppdelad på två dosintag.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the card box and ampoule. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och ampullen.
6.5 Nature and contents of container <and special equipment for use, administration or implantation> [To be completed nationally] 
Förpackningstyp och innehåll <och utrustning för användning, administrering eller implantation> [Kompletteras nationellt]
Plasma concentrations of amitriptyline and nortriptyline vary very widely between individuals and no simple correlation with therapeutic response has been established. 
Plasmakoncentrationer av amitriptylin och nortriptylin varierar starkt mellan individer och ingen enkel korrelation med terapeutiskt svar har fastställts.
Elderly patients are particularly susceptible to orthostatic hypotension. 
Äldre patienter är särskilt känsliga för ortostatisk hypotension.
The effects in overdose will be potentiated by simultaneous ingestion of alcohol and other psychotropic. 
Effekterna vid överdosering kan förstärkas av samtidigt intag av alkohol och annan psykofarmaka.
Wrongly administered injections (subcutaneous, paravenous or intra-arterial injection) must be avoided due to the risk of considerable tissue injury. 
Felaktigt administrarade injektioner (subkutant, paravenöst eller intra-arteriellt) måste undvikas på grund av risk för omfattande vävnadsskada.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.* By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.* Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
• low blood pressure, weak pulse, pallor 
• lågt blodtryck, svag puls, blekhet
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in young adults (less than 25 years old) with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant. 
Uppgifter från kliniska prövningar har visat på en ökad risk för självmordsbeteende hos unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom som behandlades med antidepressiva läkemedel.
• movement disorders (involuntary movements or decreased movements) 
• rörelsesjukdomar (ofrivilliga rörelser eller minskade rörelser)
The dose may be increased depending on individual patient response and tolerability. 
Dosen kan höjas, beroende på den enskilde patientens svar och tolerabilitet.
Do not give flumazenil to reverse benzodiazepine toxicity in mixed overdoses. 
Ge inte flumazenil för att upphäva bensodiazepintoxiciet vid överdosering av flera läkemedel.
• diabetes as you might need and adjustment of your antidiabetic medicine. 
• diabetes, eftersom din diabetesbehandling kan behöva justeras.
Due to the often delayed gastrointestinal tract passage maximum plasma concentrations are reached after 1 to 5 (-8) hours. 
På grund av en ofta fördröjd passage genom magtarmkanalen uppnås maximala plasmakoncentrationer efter 1 till 5 (8) timmar.
Fatigue, feeling thirst. 
Trötthet, törst
Check urea and electrolytes-look for low potassium and monitor urine output. 
Kontrollera urea och elektrolyter - var uppmärksam på lågt kalium och övervaka urinproduktion.
Before starting treatment, your doctor will conduct an ECG of your heart to check for sign of unusual heartbeat. 
Innan behandlingen påbörjas kommer läkaren att undersöka ditt hjärta med ett EKG för att se om det finns tecken på ovanliga hjärtslag.
The genotoxic potential of amitriptyline has been investigated in various in vitro and in vivo studies. 
Den genotoxiska potentialen hos amitriptylin har undersökts i diverse studier in vitro och in vivo.
After about 1 to 2 weeks a stepwise reduction together with a change to the oral formulations for further treatment can be initiated. 
Efter ungefär 1 till 2 veckor kan en stegvis minskning åtföljt av ett byte till de orala formuleringarna för fortsatt behandling påbörjas.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from the therapy of this medicinal product taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med detta läkemedel en efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
In plasma the amount of total 10-hydroxynortriptyline dominates but most of the metabolites are conjugated. 
I plasma dominerar mängden av totalt 10-hydroxinortriptylin men de flesta metaboliter är konjugerade.
If your doctor has told you that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Duration of treatment Do not change the dose of the medicine or stop taking the medicine without consulting your doctor first. 
Behandlingstid Ändra inte läkemedelsdosen eller sluta med att ta läkemedlet utan att först rådfråga läkaren.
Bed-wetting at night Your doctor will evaluate if the treatment should be continued after 3 months. 
Nattlig sängvätning Läkaren kommer att utvärdera om behandlingen ska fortsätta efter 3 månader.
A maximum daily dosage of 150 mg amitriptyline given by injection/infusion should not be exceeded. 
En maximal dygnsdos på 150 mg amitriptylin givet som en injektion/infusion ska inte överstigas.
Depression, neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis Do not give this medicine to children and adolescents aged below 18 years for these treatments as safety and efficacy have not been established in this age group. 
Depression, neuropatisk smärta, kronisk huvudvärk av spänningstyp och migränprofylax Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar yngre än 18 år för dessa behandlingar eftersom säkerhet och effekt för långtidsbehandling inte har fastställts för denna åldersgrupp.
• shakiness of hands or other body parts 
• skakningar i händerna eller andra kroppsdelar
Very common Aggression. 
Mycket vanliga Aggression Vanliga
Hyperpyrexia has been reported with tricyclic antidepressants when administered with anticholinergic or with neuroleptic medications, especially in hot weather. 
Hyperpyrexi har rapporterats när tricykliska antidepressiva läkemedel givits tillsammans med antikolinergika eller neuroleptika, speciellt vid varm väderlek.
Dosage and duration of treatment will be determined by you physician based on the severity of your disease and your clinical response. 
Dos och behandlingstid avgörs av läkaren baserat på sjukdomens svårighetsgrad och på ditt behandlingssvar.
Treatment with antidepressants is symptomatic and must therefore be continued for an appropriate length of time usually up to 6 months after recovery in order to prevent relapse. 
Behandling med antidepressiva medel är symtomatisk och ska därför fortsätta under en lämplig tidsperiod, vanligtvis upp till 6 månader efter tillfrisknande, för att förebygga återfall.
X can be used as drip infusion or as intramuscular injection. 
X kan ges som en intravenös infusion eller som en intramuskulär injektion.
The pellets must not be chewed.> 
Pelletsen får inte tuggas.
It is advisable to review all antihypertensive therapy during treatment with tricyclic antidepressants. 
Det är tillrådigt att se över all antihypertiensiv terapi vid behandling med tricykliska antidepressiva medel.
Amitriptyline and its metabolites are excreted into breast milk (corresponding to 0.6 % - 1 % of the maternal dose). 
Amitriptylin och dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk (motsvarande 0,6-1 % av den maternella dosen).
Amitriptyline inhibited ion channels, which are responsible for cardiac repolarization (hERG channels), in the upper micromolar range of therapeutic plasma concentrations. 
Amitriptlyin hämmar jonkanalerna som ansvarar för hjärtats repolarisering (hERG-kanaler) vid koncentrationer i det övre mikromolära intervallet av terapeutiska plasmakoncentrationer.
Swallow the tablets with a drink of water. 
Svälj tabletterna med lite vatten.
X can also be injected into a big muscle (i.m. 
X kan även injiceras i en stor muskel (i.m.
Saroten injectable solution is used in hospitalized patients especially for the initial treatment of depressive disorders. 
Saroten injektionsvätska används till patienter inlagda på sjukhus, särskilt för initial behandling av depressiva sjukdomar.
• the treatment of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above when organic pathology, including spina bifida and related disorders, have been excluded and no response has been achieved to all other non-drug and drug treatments, including antispasmodics and vasopressin-related products. 
• behandling av nocturn enures hos barn från 6 år när organisk patologi, inklusive spina bifida och relaterade sjukdomar, har uteslutits och inget svar erhållits från alla andra möjliga icke farmakologiska och farmakologiska behandlingsformer, däribland spasmolytika och vasopressinbesläktade läkemedel.
• dry mouth and tongue 
• muntorrhet och torr tunga
The efficacy and safety of amitriptyline (as solution for injection) has been demonstrated for the indication Major Depressive Disorder. 
Effekt och säkerhet för amitriptylin (som injektionsvätska, lösning) har påvisats för indikationen egentlig depression.
In contrast to the tablet serum curves which show a distinct initial peak, the capsule curves rise slowly to a plateau level with lower concentrations than the peak of the tablet curves. 
I motsats till serumkurvorna för tabletten, i vilka ett tydligt initialt högsta värde ses, stiger kurvorna för kapseln långsamt till en platå med lägre koncentrationer än det högsta värdet för tablettkurvorna.
Effects on the blood could be a decrease in the number of red cells (which carry oxygen around the body), white cells (which help to fight infection) and platelets (which help with clotting). 
Effekter på blodet kan vara minskat antal röda blodkroppar (som transporterar syre i kroppen), vita blodkroppar (som bekämpar infektioner) och blodplättar (som hjälper blodet att levra sig).
6.6 Special precautions for disposal <and other handling> Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering> Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Amitriptyline should not be used in children and adolescents aged less than 18 years, as safety and efficacy have not been established (see section 4.4). 
Amitriptylin ska inte ges till barn och ungdomar yngre än 18 år eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts (se avsnitt 4.4).
Very common Weight increased. 
Mycket vanliga Viktökning.
These patients may have higher plasma concentrations of amitriptyline and its active metabolite nortriptyline. 
Dessa patienter kan ha högre plasmakoncentrationer av amitriptylin och dess aktiva metabolit nortriptylin.
Alopecia, photosensitivity reaction. 
Håravfall, fotosensitivitetsreaktion
If you are going to have an operation and receive general or local anaesthetics you should tell your doctor that you are taking this medicine. 
Om du ska genomgå en operation och få allmän eller lokal bedövning ska du tala om för läkaren att du tar detta läkemedel.
Antifungals such as fluconazole and terbinafine increase serum concentrations of tricyclics and accompanying toxicity. 
Antimykotika såsom flukonazol och terbinafin ökar serumkoncentrationer av tricykliska medel och åtföljande toxicitet.
However, literature data suggested a risk for malformations and delays in ossification of mice, hamsters, rats and rabbits at 9 33 times the maximum recommended dose. 
Data i litteraturen har tyder dock på en risk för missbildningar och fördröjd ossifikation hos möss, hamstrar, råttor och kaniner vid doser 9-33 gånger högre än den högsta rekommenderade dosen.
X is used for the in-hospital treatment of depression in adults (major depressive episodes). 
X är avsett för användning på sjukhus för behandling av depression (egentlig depression) hos vuxna.
Amitriptyline and the main metabolite nortriptyline pass across the placental barrier. 
Amitriptylin och den huvudsakliga metaboliten nortriptylin passerar placentabarriären.
If repeated courses of amitriptyline are needed, a medical review should be conducted every 3 months. 
Om upprepade behandlingskurer med amitriptylin behövs ska medicineringen ses över var 3:e månad.
Delirium (in elderly patients), hallucination (in schizophrenic patients), suicidal thoughts or behaviour*. 
Delirium (hos äldre patienter), hallucination (hos schizofrena patienter), självmordstankar eller -beteende*
tmax = 7.1±1.9 hours; range 2.010.0 hours. 
tmax = 7,1±1,9 timmar; intervall 2,0-10,0 timmar.
Not all dosage schemes can be achieved with all the pharmaceutical forms/strengths. 
Inte alla läkemedelsformer/-styrkor kan användas för att uppnå alla doseringsscheman.
The tablets are swallowed with water independent of meals.> 
Tabletterna sväljs med vatten oberoende av måltid.>
Dose to be administered 1-1½ hours before bedtime. 
Dosen ska administreras 1-1½ timme före sänggående.
Discontinuation of treatment 
Utsättande av behandling
• increased blood pressure 
• högt blodtryck
It is not advised to drink alcohol during treatment with X as it might increase the sedative effect. 
X med alkohol Du bör inte dricka alkohol under behandling med X eftersom den lugnande effekten kan förstärkas.
• acute increase of pressure in the eye 
• akut förhöjt tryck i ögat
It has marked anticholinergic and sedative properties. 
Det har uttalade antikolinerga och lugnande egenskaper.
A meta-analysis of placebocontrolled clinical trials of antidepressant drugs in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old. 
En meta-analys baserad på placebokontrollerade kliniska prövningar av antidepressiva läkemedel hos vuxna patienter med psykisk störning påvisade en ökad risk för suicidalt beteende under behandling med antidepressiva läkemedel jämfört med placebo hos patienter yngre än 25 år.
Doses above 100 mg should be used with caution and your doctor might choose to follow you more closely. 
Doser över 100 mg ska användas med försiktighet och din läkare kan välja att hålla dig under noggrannare uppsikt.
Pyrexia. 
Pyrexi
In case of sufficient effect, the dose should be as low as possible. 
När tillräcklig effekt uppnås ska lägsta möjlig dos användas.
Uncommon Hypomania, mania, anxiety, insomnia, nightmare. 
Mindre vanliga Hypomani, mani, ångest, sömnlöshet, mardrömmar
Reduced liver function Careful dosing and, if possible, a serum level determination is advisable. 
Nedsatt leverfunktion Noggrann dosering och, om möjligt, bestämning av koncentrationen i serum rekommenderas.
Common (> 1/100, < 1/10); 
Vanliga (> 1/100, < 1/10)
Initially 25 mg 2 times daily (50 mg daily). 
Initialt 25 mg 2 gånger dagligen (50 mg dagligen).
Children are especially susceptible to cardiotoxicity and seizures. 
Barn är särskilt känsliga för hjärttoxicitet och krampanfall.
• Suicidal thoughts or behaviour. 
• Självmordstankar eller självmordsbeteende.
X contains lactose 
X innehåller laktos
• low sodium concentration in the blood 
• låg natriumhalt i blodet
Very common Palpitations, tachycardia Common 
Mycket vanliga Palpitationer, takykardi Vanliga
Episodes of mania 
Maniska episoder
Amitriptyline should be used with caution in patients receiving SSRIs (see sections 4.2 and 4.5). 
Amitriptylin ska användas med försiktighet hos patienter som får SSRI (se avsnitt 4.2 och 4.5).
• if you recently have had a heart attack (myocardial infarction) 
• om du nyligen har haft en hjärtattack (hjärtinfarkt)
• numbness or tingling in the arms or legs 
• domningar och stickningar i armar och ben
Examples of strong CYP2D6 inhibitors include bupropion, fluoxetine, paroxetine and quinidine. 
Exempel på starka CYP2D6hämmare inkluderar bupropion, fluoxetin, paroxetin och kinidin.
Longer half-lives and decreased oral (Clo) clearance values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients. 
Längre halveringstider och minskade orala clearance-värden (Clo) har påvisats hos äldre patienter på grund av minskad metabolism.
This medicine should only be prescribed by doctors with expertise in treating patients with persistent bed-wetting. 
Detta läkemedel ska endast ordineras av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med ihållande sängvätning.
Elderly patients over 65 years of age and patients with cardiovascular disease 
Äldre patienter som är äldre än 65 år och patienter med kardiovaskulär sjukdom
Long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are not available (see section 4.2). 
Säkerhetsdata från långtidsanvändning hos barn och ungdomar vad gäller tillväxt, mognad samt kognitiv utveckling och beteendeutveckling finns inte tillgängliga (se avsnitt 4.2).
Do not give this medicine to children and adolescents aged below 18 years for these treatments, as safety and efficacy have not been established in this age group. 
Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar yngre än 18 år för dessa behandlingar eftersom säkerhet och effekt för denna åldersgrupp inte har fastställts.
Hepatic impairment may reduce hepatic extraction resulting in higher plasma levels and caution should be exercised when dosing these patients (see section 4.2). 
Försämrad leverfunktion kan minska extraktion i levern och orsaka högre plasmakoncentrationer, och försiktighet ska iakttas vid dosering av dessa patienter (se avsnitt 4.2).
Suicidal thoughts or behaviour. 
Självmordstankar eller självmordsbeteende.
QT interval prolongation 
Förlängt QT-intervall
Some patients with manic-depressive illness may enter into a manic phase. 
Vissa patienter med bipolär sjukdom kan hamna i en manisk fas.
X can be added to an infusion or injected into a big muscle. 
X kan tillsättas till en infusion eller injiceras i en stor muskel.
No data on the effects of amitriptyline on human fertility are available. 
Det finns inga data tillgängliga avseende effekten av amitriptylin på fertilitet hos människa.
Levels above 300-400 ng/ml are associated with increased risk of disturbance in cardiac conduction in terms of prolonged QRS-complex or AV block. 
Nivåer över 300-400 ng/ml förknippas med en ökad risk för retledningsstörningar manifesterat som förlängt QRT-komplex eller AV-block.
Additionally, this combination can inhibit the metabolism of tramadol to the active metabolite and thereby increasing tramadol concentrations potentially causing opioid toxicity. 
Denna kombination kan dessutom hämma metabolismen av tramadol till den aktiva metaboliten, och därmed öka tramadolkoncentrationer, vilket i sin tur kan orsaka opioidtoxicitet.
• sleepiness/drowsiness 
• sömnighet/dåsighet
Other medicines and Saroten solution for injection Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects. 
Andra läkemedel och X injektionsvätska, lösning Vissa läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel och detta kan ibland orsaka allvarliga biverkningar.
Metabolic acidosis, hypokalemia. 
Metabol acidos, hypokalemi.
Some of the below mentioned side effects e.g. headache, tremor, disturbance in attention, constipation and decreased libido may also be symptoms of depression and usually attenuate when the depressive state improves. 
Vissa av nedanstående biverkningar t.ex. huvudvärk, tremor, uppmärksamhetsstörning, förstoppning och nedsatt libido kan även vara symtom på depression och avtar vanligtvis när det depressiva tillståndet förbättras.
Elderly patients over 65 years of age: 
Äldre patienter(över 65 år)
They may also occur in patients with pre-existing heart disease taking normal dosage. 
De kan även förekomma hos patienter med preexisterande hjärtsjukdom vid normal dosering.
Simultaneous administration of amitriptyline and MAOIs may cause serotonin syndrome (a combination of symptoms, possibly including agitation, confusion, tremor, myoclonus and hyperthermia). 
Samtidig administrering av amitriptylin och MAO-hämmare kan orsaka serotonergt syndrom (en kombination av symtom, möjligen omfattande agitation, förvirring, tremor, myoklonus och hypertermi).
Fever. 
Feber.
Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment. 
Ofta räcker en avsevärt lägre dos till äldre och ofta uppnås ett tillfredsställande behandlingssvar med halva dygnsdosen.
The renal elimination of unchanged amitriptyline is insignificant (about 2%). 
Renal utsöndring av oförändrat amitriptylin är obetydlig (cirka
Elderly patients (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment. 
Äldre patienter(över 65 år) och patienter med hjärt-kärlsjukdom Ofta räcker en avsevärt lägre dos till äldre och ofta ger halva dygnsdosen ett tillfredsställande behandlingssvar.
The elimination half-life (t½ β) amitriptyline after peroral administration is about 25 hours (24.65±6.31 hours; range 16.49-40.36 hours). 
Halveringstiden (t½ β) för amitriptylin efter peroral administrering är cirka 25 timmar (24,65 ± 6,31 timmar; intervall 16,49-40,36 timmar).
• particular forms of abnormal heart rhythm (so called torsades de pointes) 
• särskilda former av onormal hjärtrytm (så kallad torsades de pointes)
• This medicines should not be taking at the same time as an anticholinergic drug (see also section 2 Other medicines and X) 
• Detta läkemedel ska inte tas tillsammans med antikolinerga läkemedel (se även avsnitt 2 Andra läkemedel och X)
Reuptake prevention of these monoamine neurotransmitters potentiate their action in the brain. 
Förhindrande av återupptag av dessa monoaminerga signalsubstanser förstärker deras verkan i hjärnan.
Elderly patients Longer half-lives values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients. 
Äldre patienter Längre halveringstider har påvisats hos äldre patienter på grund av minskad metabolism.