natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If clinically relevant changes are seen, adjustments of the immunosuppressive regimen should be considered. 
Vid kliniskt relevanta avvikelser skall justering av den immunsuppressiva terapin övervägas.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally] 
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: [Kompletteras nationellt]
If you stop taking <Invented name> 
Om du slutar att ta <Läkemedlets namn>
reduced magnesium, phosphate, potassium, calcium or sodium in the blood, fluid overload, increased uric acid or lipids in the blood, decreased appetite, increased acidity of the blood, other changes in the blood salts uncommon: 
minskat magnesium, fosfat, kalium, kalcium eller natrium i blodet, ökad vattenhalt i kroppen, öka mängd urinsyra eller fetter i blodet, minskad aptit, ökat syrahalt i blodet, andra förändringar i blodsalter mindre vanliga:
In patients without antibody induction, if <Invented name> therapy is initiated intravenously, the recommended starting dose is 0.03 - 0.05 mg/kg/day as a continuous 24-hour infusion targeted to achieve tacrolimus whole blood concentrations of 15 - 25 ng/ml. 
Till patienter utan antikroppsinduktion, och när <Läkemedlets namn>-behandlingen påbörjas intravenöst rekommenderas en initialdos på 0,03 - 0,05 mg/kg/dygn som kontinuerlig intravenös infusion för att erhålla en önskad koncentration på 15 - 25 ng/ml takrolimus i helblod.
obstruction of the gut, increased blood level of the enzyme amylase, reflux of stomach content in your throat, delayed emptying of the stomach rare: 
hinder i tarmpassagen, ökad blodnivå av enzymet amylas, uppstötningar av innehåll från magsäcken till halsen, förlångsammad tömning av magsäcken sällsynta:
Lung transplantation 
Lungtransplantation
Very rare side effects are experienced in less than one per ten thousand patients. 
Mycket sällsynta biverkningar upplevs av färre än en av tio tusen patienter.
For these reasons, the combined administration of ciclosporin and tacrolimus is not recommended and care should be taken when administering tacrolimus to patients who have previously received ciclosporin (see sections 4.2 and 4.4). 
Av dessa skäl bör inte ciklosporin och takrolimus ges samtidigt och försiktighet skall iakttas när takrolimus ges till patienter som tidigare fått ciklosporin (se avsnitt 4.2 och 4.4).
The initial oral per protocol dose of tacrolimus was 0.2 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 8 to 15 ng/ml by Day 5 and 5 to 10 ng/mL after Month 6. 
Den initiala takrolimusdosen var 0,2 mg/kg/dygn med efterföljande dosjustering till eftersträvade dalvärden på 8 till 15 ng/ml vid dag 5 och 5 till 10 ng/ml efter månad 6.
Clinically the following substances have been shown to increase tacrolimus blood levels: Strong interactions have been observed with antifungal agents such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole and voriconazole, the macrolide antibiotic erythromycin or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir). 
Följande substanser har kliniskt visats öka blodkoncentrationerna av takrolimus: Kliniskt relevanta interaktioner har observerats med antimykotika såsom ketokonazol, flukonazol, itrakonazol och vorikonazol, makrolidantibiotikumet erytromycin och HIV-proteashämmare (t ex ritonavir).
coma, bleeding in the brain, stroke, paralysis, brain disorder, speech and language abnormalities, memory problems rare: 
koma, hjärnblödning, stroke, förlamning, hjärnsjukdom, tal- och språksvårigheter, minnesproblem sällsynta:
changes in liver enzymes and function, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver rare: 
förändringar i leverenzymvärden och -funktion, gulfärgning i huden på grund av leverproblem, skador i levervävnad och leverinflammation sällsynta:
Hypersensitivity to any of the excipients. 
Överkänslighet mot något hjälpämne.
Allergic and anaphylactoid reactions have been observed in patients receiving tacrolimus (see section 
Allergiska och anafylaktoida reaktioner har observerats hos patienter som behandlats med takrolimus (se avsnitt 4.4).
Liver transplantation: 
Levertransplantation:
Dosage recommendations - Liver transplantation 
Doseringsrekommendationer - hjärttransplantation
BEFORE YOU USE <INVENTED NAME> 
INNAN DU ANVÄNDER <LÄKEMEDLETS NAMN>
In man tacrolimus has been shown to be able to be absorbed throughout the gastrointestinal tract. 
Absorption Hos människa har takrolimus visats kunna absorberas över hela magtarmkanalen.
Psychiatric disorders very common: 
Psykiska störningar mycket vanliga:
gastrointestinal inflammatory conditions, gastrointestinal ulceration and perforation, gastrointestinal haemorrhages, stomatitis and ulceration, ascites, vomiting, gastrointestinal and abdominal pains, dyspeptic signs and symptoms, constipation, flatulence, bloating and distension, loose stools, gastrointestinal signs and symptoms uncommon: 
inflammatoriska sjukdomar i magtarmkanalen, gastrointestinala sår och perforation, gastrointestinala blödningar, stomatit och sårbildning, ascites, kräkningar, mag- och buksmärtor, tecken och symptom på dyspepsi, förstoppning, flatulens, uppsvälldhet och svullnad, lös avföring, gastrointestinala tecken och symptom mindre vanliga:
reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells), increase in white blood cell counts, changes in red blood cell counts uncommon: 
minskat antal blodkroppar (blodplättar, röda eller vita blodkroppar), ökat antal vita blodkroppar, ändringar i antal röda blodkroppar.
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally] 
INFORMATION I BLINDSKRIFT [Kompletteras nationellt]
The combined administration of ciclosporin and tacrolimus should be avoided and care should be taken when administering tacrolimus to patients who have previously received ciclosporin (see sections 4.2 and 4.5). 
Samtidig behandling med ciklosporin och takrolimus bör undvikas och försiktighet bör iakttagas när takrolimus ges till patienter som tidigare behandlats med ciklosporin (se avsnitt 4.2 och 4.5).
What <Invented name> is and what it is used for Before you use <Invented name> How to use <Invented name> Possible side effects 
I denna bipacksedel finner du information om: Vad <Läkemedlets namn> är och vad det används för Innan du använder <Läkemedlets namn> Hur du använder <Läkemedlets namn> Eventuella biverkningar
- Prophylaxis of transplant rejection in liver, kidney or heart allograft recipients. 
- Profylax av transplantatavstötning vid allotransplantation av lever, njure eller hjärta.
Your doctor also needs to know if you are taking potassium supplements or potassium-sparing diuretics (e.g., amiloride, triamterene, or spironolactone), certain pain killers (so-called NSAIDs, e.g. ibuprofen), anticoagulants, or oral medication for diabetic treatment, while you take <Invented name>. 
Din läkare måste också veta om du tar kaliumtillägg eller kaliumsparande urindrivande medel (t. ex. amilorid, triamteren eller spironolakton), vissa smärtstillande medel (så kallade NSAID, t. ex. ibuprofen), blodförtunnande medel eller oral medicinering för behandling av diabetes medan du tar <Läkemedlets namn>.
Very common side effects are experienced in more than one in ten patients. 
Mycket vanliga biverkningar upplevs av fler än en av tio patienter.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 mg/ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 5 mg/ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Your doctor also needs to know if you are taking potassium supplements or potassium-sparing diuretics (e.g., amiloride, triamterene, or spironolactone), certain pain killers (so-called NSAIDs, e.g. ibuprofen), anticoagulants, or oral medication for diabetic treatment, while you receive <Invented name>. 
Din läkare måste också veta om du tar kaliumtillägg eller kaliumsparande urindrivande medel (t. ex. amilorid, triamteren eller spironolakton), vissa smärtstillande medel (så kallade NSAID, t. ex. ibuprofen), blodförtunnande medel eller oral medicinering för behandling av diabetes medan du får <Läkemedlets namn>.
serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals, increased hairiness Bone and joint disorders common: 
allvarig sjukdom med blåsbildning i huden, munnen, ögonen och könsorganen, ökad behåring
What <Invented name> is and what it is used for Before you take <Invented name> How to take <Invented name> Possible side effects 
I denna bipacksedel finner du information om: Vad <Läkemedlets namn> är och vad det används för Innan du tar <Läkemedlets namn> Hur du tar <Läkemedlets namn> Eventuella biverkningar
Dosage adjustments in specific patient populations Patients with liver impairment 
Dosjustering hos särskilda patientgrupper
Pancreas transplantation 
Pankreastransplantation
irregular heartbeat, stop of heartbeat, reduced performance of your heart, disorder of the heart muscle, enlargement of the heart muscle, stronger heartbeat, abnormal ECG, heart rate and pulse abnormal rare: 
oregelbundna hjärtslag, hjärtstillestånd, minskad kraft hos hjärtat, sjukdom i hjärtmuskeln, förstoring av hjärtmuskeln, kraftigare hjärtslag, onormalt EKG, onormal hjärtfrekvens och puls sällsynta:
The ISHLT's annual report therefore adds important information to the use of heart transplantation in children. 
Uppgifterna om hjärttransplantation hos barn är knappa på grund av det låga antal transplantationer som utförs per år. ISHLT:s årliga rapport medför därför viktig information till användandet av hjärttransplantation hos barn.
This effect may be enhanced if <Invented name> is administered in association with alcohol. 
Denna effekt kan förstärkas tillsammans med alkohol.
LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally] PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally] 
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN [Kompletteras nationellt] LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK [Kompletteras nationellt]
It is recommended that the oral daily dose be administered in two divided doses (e.g. morning and evening). 
Den orala dygnsdosen bör delas upp på två doseringstillfällen (t.ex. morgon och kväll).
- The active substance is tacrolimus - The other ingredients are [To be completed nationally]. 
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är takrolimus - Övriga innehållsämnen är [Kompletteras nationellt] Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar [Kompletteras nationellt]
In treatment of acute rejection the therapeutic regimen with tacrolimus has been proven to provide either a significantly improved histological endomyocardial biopsy grading of rejection or a resolution of rejection. 
I behandling av akut avstötning har den terapeutiska behandlingen med takrolimus visat sig ge antingen en betydligt förbättrad grad avstötning eller en resolution av avstötning vad gäller histologisk endomyokardiell biopsi.
Whilst you are receiving <Invented name> your doctor may want to carry out a number of tests (including blood, urine, heart function, visual and neurological tests) from time to time. 
Var särskilt försiktig med <Läkemedlets namn> - Medan du får <Läkemedlets namn> kan din läkare komma att emellanåt vilja göra ett antal tester (av t.ex. blod, urin, hjärtfunktion, syn- och nervfunktion).
anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, depressed mood, mood disorders and disturbances, nightmare, hallucination, mental disorders uncommon: 
ångestsymptom, förvirring och desorientering, depression, nedstämdhet, humörpåverkan och humörstörningar, mardrömmar, hallucinationer, psykiska sjukdomar mindre vanliga:
Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Germany 
Astellas Pharma GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Tyskland
Disorders of kidney, urinary system and genitals very common: 
Njurar, urinvägar och könsorgan mycket vanliga:
hepatitic artery thrombosis, venoocclusive liver disease very rare: 
leverartärtrombos, leversjukdom med venblockering mycket sällsynta:
impaired hearing rare: 
försämrad hörsel sällsynta:
respiratory failures, respiratory tract disorders, asthma rare: 
andningssvikt, sjukdomar i andningsvägarna, astma sällsynta:
inflammations or ulcers causing abdominal pain or diarrhoea, bleedings in the stomach, inflammations or ulcers in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting, abdominal pains, indigestion, constipation, flatulence, bloating, loose stools, stomach problems uncommon: 
inflammation eller sår som orsakar buksmärtor eller diarré, blödningar i magsäcken eller sår i munnen, vätskeansamling i buken, kräkningar, buksmärtor, matsmältningsproblem, förstoppning, väderspänningar, gasbildning, lös avföring, magproblem mindre vanliga:
Metabolism and nutrition disorders very common: 
Metabolism och elektrolyter mycket vanliga:
OTHER [To be completed nationally] 
ÖVRIGT [Kompletteras nationellt]
Blood trough levels of tacrolimus should be monitored during the post-transplantation period. 
Kontroll av dalvärden för takrolimuskoncentrationerna i blodet rekommenderas under den tidiga postoperativa perioden.
pruritus, rash, alopecias, acne, sweating increased uncommon: 
klåda, utslag, alopeci, akne, ökad svettning mindre vanliga:
failure of some organs, influenza like illness, increased sensitivity to heat and cold, feeling of pressure on your chest, jittery or abnormal feeling, increase of the enzyme lactate dehydrogenase in your blood, weight loss rare: 
svikt hos vissa organ, influensa-liknande symtom, ökad känslighet för värme och kyla, tryck över bröstet, nervositet eller onormal känsla, ökning i enzymet laktatdehydrogenas i blodet, viktminskning sällsynta:
liver failure, narrowing of the bile vessel 
leversvikt, förträngning i gallgången
blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders uncommon: 
dimsyn, ökad ljuskänslighet, ögonsjukdomar mindre vanliga:
thrombotic thrombocytopenic purpura, hypoprothrombinaemia Immune system disorders 
sällsynta trombotisk trombocytopen purpura, hypoprotrombinemi
nephropathy, cystitis haemorrhagic Reproductive system and breast disorders uncommon: 
nefropati, hemoragisk cystit Reproduktionsorgan och bröstkörtel mindre vanliga: :
Blood trough levels of tacrolimus should also be monitored following dose adjustment, changes in the immunosuppressive regimen, or following co-administration of substances which may alter tacrolimus whole blood concentrations (see section 4.5). 
Dalvärdena för blodkoncentrationerna bör kontrolleras ungefär två gånger per vecka direkt efter transplantationen och därefter regelbundet vid underhållsbehandling, Dalvärdena i blod för takrolimus bör också övervakas efter förändring av dosnivån, vid ändring av immunsuppressiv behandling och vid samtidigt bruk av andra substanser som kan tänkas påverka takrolimuskoncentrationerna i helblod (se avsnitt 4.5).
BEFORE YOU TAKE <INVENTED NAME> 
INNAN DU TAR <LÄKEMEDLETS NAMN>
1000 Ljubljana Slovenia 
Dolenjska cesta 242c 1000 Ljubljana Slovenien
It is possible in some cases to withdraw concomitant immunosuppressive therapy, leading to <Invented name>-based dualtherapy. 
I vissa fall är det möjligt att sätta ut annan samtidig immunsuppressiv behandling, vilket leder till <Läkemedlets namn>-behandling tillsammans med ett annat läkemedel.
coma, central nervous system haemorrhages and cerebrovascular accidents, paralysis and paresis, encephalopathy, speech and language abnormalities, amnesia rare: 
koma, CNS-blödningar och cerebrovaskulära incidenter, förlamning och pares, encefalopati, tal- och språkavvikelser, amnesi sällsynta:
Several cases of accidental overdosage have been reported; symptoms have included tremor, headache, nausea and vomiting, infections, urticaria, lethargy, increased blood urea nitrogen and elevated serum creatinine concentrations, and increase in alanine aminotransferase levels. 
Ett antal fall av oavsiktlig överdosering har rapporterats och de symptom som setts har innefattat tremor, huvudvärk, illamående och kräkning, infektioner, urtikaria, kraftlöshet, förhöjt S-urea och serumkreatinin, och ökade ALAT-nivåer.
hepatic enzymes and function abnormalities, cholestasis and jaundice, hepatocellular damage and hepatitis, cholangitis rare: 
onormala leverenzymvärden och funktionsstörningar, kolestas och gulsot, hepatocellulär skada och hepatit, koleangit sällsynta:
Following antibody induction, if <Invented name> therapy is initiated orally, the recommended starting dose is 0.10 - 0.30 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening). 
Efter antikroppsinduktion, om <Läkemedlets namn>-behandlingen påbörjas oralt, är den rekommenderade initialdosen 0,10 - 0,30 mg/kg/dygn som två dagliga doser (t ex morgon och kväll).
Patients with kidney impairment 
Patienter med nedsatt njurfunktion
opacity of the lens rare: 
grumling i ögats lins sällsynta:
ileus paralytic, peritonitis, acute and chronic pancreatitis, blood amylase increased, gastrooesophageal reflux disease, impaired gastric emptying rare: 
paralytisk ileus, akut peritonit, akut och kronisk pankreatit, ökat blodamylas, gastrointestinal refluxsjukdom, försämrad tömning av magsäcken.
thirst, fall, chest tightness, mobility decreased, ulcer very rare: 
törst, fall, trånga luftvägar, minskad rörelseförmåga, sår mycket sällsynta:
dysmenorrhoea and uterine bleeding General disorders and administration site conditions common: 
dysmenorré och livmoderblödningar Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga:
The dose recommendations for lung, pancreas and intestinal transplantation are based on limited prospective clinical trial data. 
Doseringsrekommendationer - avstötning, annat allogent transplantat Doseringrekommendationerna för lung-, pankreas- och tarmtransplantation är baserade på data från prospektiva kliniska prövningar.
An initial oral dose of 0.30 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening). 
En oral initialdos på 0,30 mg/kg/dygn skall ges som två dagliga doser (t ex morgon och kväll).
Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules 
Prograf och besläktade namn (se bilaga 1) 0,5 mg hårda kapslar Prograf och besläktade namn (se bilaga I) 1 mg hårda kapslar Prograf och besläktade namn (se bilaga I) 5 mg hårda kapslar
painful urination with blood in the urine Disorders affecting the body as a whole common: 
smärtsam urinering med blod i urinen
difficulties in breathing, respiratory tract disorders, asthma rare: 
andningssvårigheter, luftvägssjukdom, astma sällsynta:
Tacrolimus was started as continuous intravenous infusion at a dose of 0.01 to 0.03 mg/kg/day and oral tacrolimus was administered at a dose of 0.05 to 0.3 mg/kg/day. 
Takrolimus påbörjades som intravenös infusion med en dos på 0,01 till 0,03 mg/kg/dygn och oralt takrolimus gavs i en dos på 0,05 till 0,3 mg/kg/dygn.
thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer very rare: 
törst, fall, känsla av trånga luftvägar, minskad rörelseförmåga, sår mycket sällsynta:
However, owing to the nephrotoxic potential of tacrolimus careful monitoring of renal function is recommended (including serial serum creatinine concentrations, calculation of creatinine clearance and monitoring of urine output). 
Eftersom farmakokinetiken hos takrolimus inte påverkas av njurfunktionen bör dosjustering inte vara nödvändig, men eftersom <Läkemedlets namn> är potentiellt nefrotoxiskt bör njurfunktionen övervakas noggrant (inklusive fortlöpande bestämning av serumkreatininkoncentrationerna, beräkning av kreatininclearance och övervakning av urinflöde).
kidney problems common: 
njurproblem vanliga:
HOW TO TAKE <INVENTED NAME> 
HUR DU TAR <LÄKEMEDLETS NAMN>
The Netherlands Astellas Pharma B.V. Postbus 108 
Nederländena Astellas Pharma B.V.
multi-organ failure, influenza like illness, temperature intolerance, chest pressure sensation, feeling jittery, feeling abnormal, blood lactate dehydrogenase increased, weight decreased rare: 
multiorgansvikt, influensaliknande sjukdom, temperaturintolerans, tryck över bröstet, nervositet, onormal känsla, ökat laktatdehydrogenas i blodet, viktnedgång sällsynta:
Dosage recommendations - Liver transplantation Prophylaxis of transplant rejection - adults 
Doseringsrekommendationer - levertransplantation Profylax mot transplantatavstötning - vuxna
seizures, disturbances in consciousness, paraesthesias and dysaesthesias, peripheral neuropathies, dizziness, writing impaired, nervous system disorders uncommon: 
kramper, medvetandestörningar, parestesier och dysestesier, perifera neuropatier, yrsel, nedsatt skrivförmåga, nervsjukdomar mindre vanliga:
shortness in breath, changes in the lung tissue, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms uncommon: 
andfåddhet, förändringar i lungorna, vätskeansamling runt lungan, inflammation i svalget, hosta, influensa-liknande symtom mindre vanliga:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE LABEL 5 mg/ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR AMPULL 5 mg/ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Kidney transplantation: 
Njurtransplantation:
ventricular arrhythmias and cardiac arrest, heart failures, cardiomyopathies, ventricular hypertrophy, supraventricular arrhythmias, palpitations, ECG investigations abnormal, heart rate and pulse investigations abnormal rare: 
ventrikulära arytmier och hjärtstillestånd, hjärtsvikt, kardiomyopatier, vänsterkammarhypertrofi, supraventrikulära arytmier, hjärtklappning, onormalt EKG, onormal hjärtfrekvens och onormal puls.
Renal and urinary disorders very common: 
Njurar och urinvägar mycket vanliga:
P.O. 
Utg.
psychotic disorder Nervous system disorders very common: 
psykotiska sjukdomar Centrala och perifera nervsystemet mycket vanliga:
Prophylaxis of transplant rejection in liver, kidney or heart allograft recipients. 
Profylax mot transplantatavstötning hos lever-, njur- och hjärttransplantationspatienter.
In man, the disposition of tacrolimus after intravenous infusion may be described as biphasic. 
Blodkoncentrationen av takrolimus har ett bifasiskt förlopp efter intravenös infusion hos människa.
general weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed uncommon: 
allmän svaghet, feber, vätskeansamling i kroppen, smärta och obehag, ökning av alkaliska fosfataser i blodet, viktuppgång, känsla av störd temperaturuppfattning mindre vanliga:
[See Annex I - to be completed nationally] Tacrolimus 
[Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 0.5 mg CAPSULES 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFOLIE 0,5 mg KAPSLAR
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 1 mg CAPSULES 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 1 mg KAPSLAR
Fujisawa GmbH* Neumarkter Str. 61 81673 München Germany 
Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 81673 München Tyskland
vision blurred, photophobia, eye disorders uncommon: 
dimsyn, fotofobi, ögonsjukdomar mindre vanliga:
Patients treated with <Invented name> have been reported to develop EBV-associated lymphoproliferative disorders. 
Utveckling av EBV-associerade lymfoproliferativa sjukdomar har rapporterats hos patienter som behandlats med <Läkemedlets namn>.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 1 mg CAPSULES 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFOLIE 1 mg KAPSLAR
Dosage recommendations - Kidney transplantation Prophylaxis of transplant rejection - adults 
Doseringsrekommendationer - njurtransplantation Profylax mot transplantatavstötning - vuxna
Uncommon side effects are experienced in less than one in one hundred patients but more than one per one thousand patients. 
Mindre vanliga biverkningar upplevs av färre än en av hundra patienter men fler än en av tusen patienter.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 0.5 mg CAPSULES 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 0,5 mg KAPSLAR