natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 hard capsules 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 kapslar, hårda
There have also been post-marketing reports of death by suicide, delusions, psychosis-like behaviour and catatonia. 
Efter godkännandet av läkemedlet har det också förekommit rapporter om död genom självmord, vanföreställningar, psykosliknande beteende och katatoni.
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 200 mg hard capsules are supplied in bottles of 90 capsules and in packs containing 42 x 1 capsules in aluminium/PVC perforated unit dose blisters. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar SUSTIVA 200 mg kapslar levereras i burkar med 90 kapslar och i förpackningar med 42 x 1 kapslar i perforerade endos aluminiumblister.
A similar reduction in indinavir exposures was observed when indinavir 1000 mg q8h was given with efavirenz 600 mg daily. 
En liknande minskning i indinavirexponering sågs när indinavir 1000 mg gavs var 8:e timme tillsammans med efavirenz 600 mg dagligen, (CYP3A4-induktion).
Each film-coated tablet contains 249.6 mg of lactose (as monohydrate). 
Varje filmdragerad tablett innehåller 249,6 mg laktos (som monohydrat).
Clinical efficacy 
Kliniska effekter
Your doctor may give you a different anticonvulsant. 
Din läkare kan välja att ge dig ett annat antikonvulsivt läkemedel.
Packs of 30 x 1 or multipacks of 90 (3 packs of 30 x 1) film-coated tablets in aluminium/PVC perforated unit dose blisters. 
Förpackningar med 30 x 1 eller multipack med 90 (3 förpackningar med 30 x 1) filmdragerade tabletter i aluminium/PVC perforerade endosblister.
Carbamazepine may make SUSTIVA less likely to work. 
Karbamazepin kan minska effekten av SUSTIVA.
Caution must be taken in any patient with a history of seizures. 
Försiktighet måste iakttas hos alla patienter med epileptiska anfall i anamnesen.
AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 induction) Efavirenz: 
AUC : ↓ 13% Cmin : ↓ 31% Cmax : ↓ 15% (CYP3A4-induktion) efavirenz:
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate. 
Övriga innehållsämnen i pulvret i den hårda kapseln är: natriumlaurilsulfat, laktosmonohydrat, magnesiumstearat och natriumstärkelseglykolat.
Instructions for capsule sprinkle method: 
Anvisningar för metoden där kapselinnehållet strös ut:
Table 4: Predicted steady-state pharmacokinetics of efavirenz (capsules/capsule sprinkles) in HIV-infected paediatric patients Body Weight 
Tabell 4: Förväntad steady-state-farmakokinetik för efavirenz (kapslar/kapselinnehåll) hos hivinfekterade pediatriska patienter
In both studies, plasma progesterone levels for subjects receiving efavirenz and DMPA remained low consistent with suppression of ovulation. 
I båda studierna var plasmanivåerna för progesteron fortsatt låga hos patienter som behandlades med efavirenz och DMPA, vilket kan förväntas vid förhindrad ägglossning.
Co-administration of efavirenz with medicinal products that alter gastric pH would not be expected to affect efavirenz absorption. 
Samtidig behandling med efavirenz tillsammans med läkemedel som ändrar gastriskt pH förväntas inte påverka absorptionen av efavirenz.
SUSTIVA may reduce the amount of itraconazole in your blood. 
SUSTIVA kan minska mängden itrakonazol i ditt blod.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels. 
I vissa fall behöver läkaren därför ändra doseringen eller mäta läkemedelshalten i blodet.
The long-term safety profile of efavirenz-containing regimens was evaluated in a controlled trial (006) in which patients received efavirenz + zidovudine + lamivudine (n = 412, median duration 180 weeks), efavirenz + indinavir (n = 415, median duration 102 weeks), or indinavir + zidovudine + lamivudine (n = 401, median duration 76 weeks). 
Säkerhetsprofilen under långtidsbehandling med efavirenz har utvärderats i en kontrollerad klinisk studie (006) i vilken patienterna gavs antingen efavirenz + zidovudin + lamivudin (n = 412, medianperiod 180 veckor), efavirenz + indinavir (n = 415, medianperiod 102 veckor) eller indinavir + zidovudin + lamivudin (n = 401, medianperiod 76 veckor).
EFV + IDV + NRTIs 157 60 (52, 68) IDV + NRTIs a NC = F, noncompleter = failure. 
EFV + IDV + NRTIs 157 60 (52, 68) IDV + NRTIs a NC = F, avbruten behandling = terapisvikt
Lopinavir concentrations: ↓ 30-40% Lopinavir concentrations: similar to lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily without efavirenz 
Lopinavirkoncentrationer: liknande som för lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen utan efavirenz
Co-administraion with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) because competition for CYP3A4 by efavirenz could result in inhibition of metabolism and create the potential for serious and/or life-threatening adverse reactions [for example, cardiac arrhythmias, prolonged sedation or respiratory depression] (see section 4.5). 
Samtidig administrering med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) eftersom konkurrens om CYP3A4 från efavirenz kan resultera i hämning av metabolismen med potentiell risk för allvarliga och/eller livshotande biverkningar (till exempel hjärtarytmier, förlängd sedering eller andningsdepression) (se avsnitt 4.5).
AUC : ↓ 31% (↓ 8 to ↓ 47) Cmin : ↓ 40% 
AUC: ↓ 31% (↓ 8 - ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Among co-infected patients, 3% of those treated with efavirenz and 2% in the control arm discontinued because of liver disorders (see section 4.4). 
Bland de dubbelinfekterade patienterna avbröt 3% av patienterna med efavirenzbehandling, samt 2% av patienterna i kontrollgruppen, studien på grund av störningar i leverfunktionen (se avsnitt 4.4).
Concomitant use of Ginkgo biloba extracts is not recommended (see section 4.5). 
Samtidig användning av extrakt av Ginkgo biloba rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
It is recommended that efavirenz be taken on an empty stomach. 
Efavirenz bör intas på fastande mage.
If efavirenz is coadministered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose must be reduced by 50%, i.e., to 300 mg once daily. 
Om efavirenz ges tillsammans med vorikonazol, måste underhållsdosen för vorikonazol ökas till 400 mg var 12:e timme och dosen för efavirenz måste minskas med 50%, dvs till 300 mg en gång dagligen.
Ear and labyrinth disorders uncommon tinnitus†, vertigo 
Öron och balansorgan mindre vanliga tinnitus ‡, vertigo
Table 4: Efficacy results for studies ACTG 364 and 020 
Tabell 4: Effektdata för studierna ACTG 364 och 020
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) nervousness, forgetfulness, confusion, fitting (seizures), abnormal thoughts blurred vision a feeling of spinning or tilting (vertigo) pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the pancreas allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome) yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the liver breast enlargement in males angry behaviour, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts, catatonia (condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period) whistling, ringing or other persistent noise in the ears tremor (shaking) flushing 
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) nervositet, glömska, förvirring, krampanfall, konstiga tankar dimsyn känsla av snurrighet eller fallfärdig (svindel) buksmärtor orsakade av inflammation i bukspottkörteln allergisk reaktion (överkänslighet) som kan orsaka allvarliga hudreaktioner (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom) gulfärgad hud eller ögon, klåda eller buksmärtor orsakade av leverinflammation bröstförstoring hos män argsint uppträdande, humörsvängningar, ser och hör inbillade saker (hallucinationer), mani (mentaltillstånd kännetecknat av hyperaktivitet, upprymdhet eller irritabilitet), paranoia, självmordstankar, katatoni (tillstånd där patienten blir orörlig och tappar talförmågan under en period) visslande, ringande eller annat bestående ljud i öronen darrningar (skakning)
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions. 
Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral kombinationsterapi löper ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
< 400 copies/ml 
< 400 kopior/ml
Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or 
Substitutioner vid RT-positioner 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 observerades också, men med lägre frekvens och ofta endast i kombination med K103N.
Table 3: Efficacy results for studies ACTG 364 and 020 
Tabell 3: Effektdata för studierna ACTG 364 och 020
These side effects may start in the first 1 or 2 days of treatment and usually go away after the first 2 to 4 weeks. 
Dessa biverkningar kan uppträda under första eller andra behandlingsdagen och försvinner vanligtvis efter de första 2-4 veckorna.
AUC: ↓71% (↓67 to ↓74) Cmax: ↓51% (↓46 to ↓56) Cmin: ↓91% (↓88 to ↓92) Efavirenz: 
AUC: ↓ 71% (↓ 67 till ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 till ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 till ↓ 92) efavirenz:
At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 4.57 log10 copies/mL, median 
Vid terapistart var medelvärdet för plasmanivåer hiv-1 RNA 4,57 log10 kopior/ml,
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 x 1 film-coated tablets 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 x 1 filmdragerade tabletter
One hundred two patients 3 months to 16 years of age (median 5.7 years) were treated with SUSTIVA. 
Etthundratvå patienter i åldern 3 månader till 16 år (i genomsnitt 5,7 år) behandlades med SUSTIVA.
SUSTIVA may reduce the amount of posaconazole in your blood. 
SUSTIVA kan minska mängden posakonazol i ditt blod.
The other ingredients of the tablet core are: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, hydroxypropylcellulose, lactose monohydrate, and magnesium stearate. 
Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är: kroskarmellosnatrium, mikrokristallin cellulosa, natriumlaurilsulfat, hydroxipropylcellulosa, laktosmonohydrat och magnesiumstearat.
Study AI266922 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of SUSTIVA in combination with didanosine and emtricitabine in antiretroviral-naive and -experienced paediatric patients. 
Studie AI266922 var en öppen studie för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet för SUSTIVA i kombination med didanosin och emtricitabin hos antiretroviralnaiva och antiretroviralerfarna pediatriska patienter.
If the coadministration of atazanavir with an NNRTI is required, an increase in the dose of both atazanavir and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring. 
Om atazanavir behöver ges tillsammans med ett NNRTI bör en dosökning övervägas för både atazanavir och ritonavir, till 400 mg resp. 200 mg tillsammans med efavirenz, patienten bör följas noga.
Refer to the prescribing information for elbasvir/grazoprevir for more information. 
Se förskrivningsinformationen för elbasvir/grazoprevir för mer information.
Other macrolide antibiotics (e.g.,erythromycin)/Efavirenz 
Andra makrolidantibiotika (t ex erytromycin)/efavirenz
Psychiatric adverse reactions have been reported in patients treated with efavirenz. 
Psykiska biverkningar har rapporterats hos patienter behandlade med efavirenz.
Efficacy results for studies ACTG 364 and 020 are found in Table 4. 
Effektdata för studierna ACTG 364 och 020 visas i tabell 4.
< 500 copies/ml 
< 500 kopior/ml
As of July 2013, the Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) has received prospective reports of 904 pregnancies with first trimester exposure to efavirenz-containing regimens, resulting in 766 live births. 
I juli 2013 hade 904 prospektiva graviditetsrapporter, avseende exponering under graviditetens första trimester med behandlingsregimer där efavirenz ingått, inkommit till det antiretrovirala graviditetsregistret (APR, Antiretroviral Pregnancy Registry).
No dose adjustment is necessary for efavirenz. 
Ingen dosjustering är nödvändig för efavirenz.
Study PACTG 382 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of SUSTIVA in combination with nelfinavir and an NRTI in antiretroviral-naive and NRTI-experienced paediatric patients. 
Studien PACTG 382 var en öppen studie för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet för SUSTIVA i kombination med nelfinavir och en NRTI hos antiretroviralnaiva och NRTI-erfarna pediatriska patienter.
No data are available to make a dose recommendation. 
Data för en dosrekommendation saknas.
< 50 copies/ml 
< 50 kopior/ml
How to store SUSTIVA 6. 
Hur SUSTIVA ska förvaras 6.
Velpatasvir/ sofosbuvir/ voxilaprevir 
Velpatasvir/sofosbuvir/voxilapre vir
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 600 mg film-coated tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN SUSTIVA 600 mg filmdragerade tabletter
The film coating contains: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, yellow iron oxide (E172) and carnauba wax. 
Filmdrageringen innehåller: hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol 400, gul järnoxid (E172) och karnaubavax.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 50 mg hard capsules SUSTIVA 100 mg hard capsules SUSTIVA 200 mg hard capsules 
LÄKEMEDLETS NAMN SUSTIVA 50 mg kapslar, hårda SUSTIVA 100 mg kapslar, hårda SUSTIVA 200 mg kapslar, hårda
Nervous system symptoms 
Centralnervösa symtom
Hypromellose (E464) 
Bläcktryck Hypromellos (E464) Propylenglykol
In vitro efavirenz is also an inhibitor of CYP3A4. 
Efavirenz är också en hämmare av CYP3A4 in vitro.
Gastrointestinal disorders common abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting uncommon pancreatitis 
Magtarmkanalen vanliga buksmärta, diarré, illamående, kräkningar mindre vanliga pankreatit
SUSTIVA may make hormonal contraceptives less likely to work. 
SUSTIVA kan försämra effekten av de hormonella preventivmedlen.
When your SUSTIVA supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist. 
När dina SUSTIVA-kapslar börjar ta slut, ska du se till att få fler från din doktor eller farmaceut.
The increased efavirenz concentrations observed following administration of efavirenz with food may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see sections 4.4. and 5.2). 
De ökade koncentrationer av efavirenz som observerats efter administrering av efavirenz med mat kan komma att innebära en högre förekomst av biverkningar (se avsnitt 4.4.och 5.2).
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 600 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar SUSTIVA 600 mg filmdragerade tabletter levereras i burkar med 30 tabletter.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TEXT 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS TEXT PÅ BLISTER
Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz may significantly decrease plasma concentrations of glecaprevir and pibrentasvir, leading to reduced therapeutic effect. 
Samtidig behandling med glekaprevir/pibrentasvir och efavirenz kan ge signifikant minskade plasmakoncentrationer av glekaprevir och pibrentasvir och leda till minskad behandlingseffekt.
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibition) 
AUC : ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4-hämning)
Study PACTG 1021 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of SUSTIVA in combination with didanosine and emtricitabine in paediatric patients who were antiretroviral therapy naive. 
Studien PACTG 1021 var en öppen studie för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet för SUSTIVA i kombination med didanosin och emtricitabin hos pediatriska patienter som var antiretroviralnaiva.
The clinical implications of such an association are unknown; however, the potential for an increased frequency and severity of efavirenz-associated adverse events cannot be excluded. 
Risken för en ökad frekvens samt allvarlighetsgrad av efavirenzrelaterade biverkningar kan dock inte uteslutas.
No clinically significant pharmacokinetic change. 
Ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk förändring.
CD4+ cell count was 755 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 30%. 
medelvärdet för antalet CD4+-celler 755 celler/mm3 och medelvärdet för andelen CD4+ 30 %.
No clinically significant pharmacokinetic interaction. 
Ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion.
Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine), since inhibition of their metabolism may lead to serious, lifethreatening events (see section 4.3). 
Efavirenz ska inte ges samtidigt med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) då hämning av metabolismen av dessa kan leda till allvarliga livshotande händelser (se avsnitt 4.3).
AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 induction) 
AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4-induktion)
Dark yellow, printed with "SUSTIVA" on the body and "200 mg" on the cap. 
Mörkgula, med tryck "SUSTIVA" på underdelen och "200 mg" på toppen.
Efavirenz is contraindicated with concomitant use of drugs (they may cause prolonged QTc interval and Torsade de Pointes) such as: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics and antidepressant agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole, and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistaminics (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials and methadone (see section 4.3). 
Efavirenz är kontraindicerat vid samtidig behandling med läkemedel såsom: antiarytmika av klass IA och III, neuroleptika och antidepressiva medel, vissa antibiotika inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol och triazol antimykotika, vissa icke-sederande antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, vissa antimalariamedel och metadon (dessa läkemedel kan orsaka förlängt QTc-intervall och Torsades de Pointes) (se avsnitt 4.3).
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Ta alltid SUSTIVAdetta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
if you are currently taking any of the following medicines (see also “Other medicines and Sustiva”): 
om du samtidigt använder något av följande läkemedel (se även ”Andra läkemedel och Sustiva”):
The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks was 215 cells/mm and the median increase in CD4+ percentage was 6%. 
Den genomsnittliga ökningen från terapistart i antalet CD4+ vid 48 veckor var 215 celler/mm3 och den genomsnittliga ökningen i andelen CD4+ var 6 %.
Examples of soft foods are applesauce, grape jelly, yogurt, 
Exempel på mjuk kost är äppelmos, vindruvssylt,
Dose adjustment of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin). 
Dosjustering av atorvastatin kan vara nödvändigt (se produktresumé för atorvastatin).
Using an ITT analysis, the overall proportions of patients with HIV RNA <400 copies/mL and <50 copies/mL at Week 48 were 57% (21/37) and 46% (17/37), respectively. 
Med en ITT-analys var de totala andelarna patienter med hiv-RNA < 400 kopior/ml och < 50 kopior/ml vid Vecka 48 57 % (21/37) respektive 46 % (17/37).
Refer to the prescribing information for glecaprevir/pibrentasvir for more information. 
Se förskrivningsinformationen för glekaprevir/pibrentasvir för mer information.
OUTER CARTON AND LABEL TEXT FOR BOTTLE PACK 
TEXT PÅ YTTERKARTONG OCH FLASKEETIKETT
d S.E.M., standard error of the mean. 
S.E.M., medelvärdets standardavvikelse d
Using an ITT analysis, the overall proportion of patients with HIV RNA <400 copies/mL and <50 copies/mL at Week 48 were 57% (58/102) and 43% (44/102), respectively. 
Med en ITT-analys var de totala andelarna patienter med hiv-RNA < 400 kopior/ml och < 50 kopior/ml vid Vecka 48 57 % (58/102) respektive 43 % (44/102).
SUSTIVA is not recommeded for children under the age of 3 months or weighing less than 3.5 kg because it has not been adequately studied in these patients. 
SUSTIVA rekommenderas inte till barn som är yngre än 3 månader eller väger mindre än 3,5 kg eftersom läkemedlet inte har studerats tillräckligt hos dessa patienter.
When prescribing medicinal products concomitantly with efavirenz, physicians should refer to the corresponding Summary of Product Characteristics. 
Vid ordination av läkemedel tillsammans med efavirenz ska motsvarande produktresumé konsulteras.
Other medicines used for HIV infection: protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir boosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/saquinavir. 
− proteashämmare: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirförstärkt atazanavir, saquinavir eller fosamprenavir/saquinavir.
Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 induction) 
Cmin: ↓ 12% (↓ 24 - ↑ 1) (CYP3A4-induktion)
The combination was generally well tolerated. 
Denna kombination bör användas med försiktighet.
Dose adjustment of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin). 
Dosjustering av simvastatin kan vara nödvändigt (se produktresumé för simvastatin).
if you are currently taking any of the following medicines(see also “Other medicines and Sustiva”): 
om du samtidigt använder något av följande läkemedel läkemedel (se även ”Andra läkemedel och Sustiva”):
See also ritonavir row below. 
Se även raden om ritonavir nedan.
SUSTIVA is not recommeded for children under the age of 3 months or weighing less than 3.5 kg because it has not been adequately studied in these patients 
SUSTIVA rekommenderas inte till barn som är yngre än 3 månader eller väger mindre än 3,5 kg eftersom läkemedlet inte har studerats tillräckligt hos dessa patienter..
Dose adjustments of calcium channel blockers should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for the calcium channel blocker). 
Dosjustering av kalciumantagonister bör anpassas efter kliniskt svar (se produktresumé för respektive kalciumantagonist).
Refer to the prescribing information for sofosbuvir/velpatasvir for more information. 
Se förskrivningsinformationen för sofosbuvir/velpatasvir för mer information.
The administration of efavirenz with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see section 4.8). 
Administrering av efavirenz tillsammans med mat kan öka exponeringen av efavirenz (se avsnitt 5.2), vilket kan leda till en ökad frekvens av biverkningar (se avsnitt 4.8).
UNIQUE IDENTIFIED - HUMAN READABLE DATA 
UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/ -) 
Integrashämmare raltegravir/efavirenz (400 mg enkeldos/-)
OUTER CARTON AND LABEL TEXT FOR BOTTLE PACK OUTER CARTON TEXT FOR BLISTER PACK 
TEXT PÅ YTTERKARTONG OCH FLASKEETIKETT TEXT PÅ YTTERKARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING
Using an ITT analysis, the overall proportions of patients with HIV RNA <400 copies/mL and <50 copies/mL at Week 48 were 77% (33/43) and 70% (30/43), respectively. 
Med en ITT-analys var de totala andelarna patienter med hiv-RNA < 400 kopior/ml och < 50 kopior/ml vid Vecka 48 77 % (33/43) respektive 70 % (30/43).