natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Double dose N=54 
Dubbel dos N=54
• Allergic reactions leading to a dangerously low blood pressure. 
• allergiska reaktioner som kan leda till allvarlig sänkning av blodtrycket som, om det inte behandlas, kan leda till chock.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PACK OF 50 VIALS OF SUSPENSION 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INREFÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING OM 50 INJEKTIONSFLASKOR MED SUSPENSION
Half dose N=36 
Halv dos N=36
Immune response to A/Vietnam/1194/2004 Day 21 
Immunsvar mot A/Vietnam/1194/2004 Dag 21
Seroconversion factor3 
Serokonversionsfaktor3
Split influenza virus inactivated, containing antigen equivalent to: A/VietNam/1194/2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14) 
Inaktiverat, spjälkat influensavirus, innehållande antigen motsvarande: A/VietNam/1194/2004 (H5N1)-liknande stam (NIBRG-14)
Immune response to A/Indonesia/5/2005 6 to 9 years 
Immunsvar mot A/Indonesia/5/2005 6-9 år
• two packs containing 25 vials of 2.5 ml emulsion (adjuvant) 
• två förpackningar om 25 injektionsflaskor med 2,5 ml emulsion (adjuvans) Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Full dose (N=41) 
Full dos (N=41)
How to store Adjupanrix 
Hur Adjupanrix ska förvaras
7 days after 2nd dose N = 47 
7 dagar efter andra dosen N=47
Full dose (N=35) 
Full dos (N=35)
Single dose (N=86) 
Singeldos (N=86)
The anti-HA responses were as follows: 
Anti-HA-antikroppssvaret var följande:
Single dose N=48 
dosen N = 48
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SUSPENSION VIAL 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA MED SUSPENSION
Day 42 N=46 
Dag N=46
Half dose (N=44) 
Halv dos (N=44)
Immune response to A/Indonesia/05/2005 
Immunsvar mot A/Indonesia/05/2005
Full dose N=35 
Full dos N=35
Immune response to A/Indonesia/5/2005 3 to 5 years 
Immunsvar mot A/Indonesia/5/2005 3-5 år
Neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis and Guillain Barré syndrome. 
nervinflammation (neurit) och en typ av förlamning som kallas Guillain-Barrés syndrom
Sodium chloride (NaCl) Disodium hydrogen phosphate (Na2HPO4) Potassium dihydrogen phosphate (KH2PO4) Potassium chloride (KCl) Water for injections 
Injektionsflaskan med emulsion: Natriumklorid (NaCl) Dinatriumvätefosfat (Na2HPO4) Kaliumdivätefosfat (KH2PO4) Kaliumklorid
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS EMULSION VIAL 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA MED EMULSION
Full dose N=26 
Full dos N=26
Uncommon: gastro-intestinal symptoms (such as diarrhoea, vomiting, abdominal pain, nausea) Skin and subcutaneous tissue disorders 
Magtarmkanalen Mindre vanliga: gastrointestinala symtom (t ex diarré, kräkningar, buksmärta, illamående)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PACK OF 25 VIALS OF EMULSION 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INREFÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING OM 25 INJEKTIONSFLASKOR MED EMULSION
An overview for all spontaneous adverse reactions by SOC, High Level Term (HLT) and Preferred Term (PT), stratified according to type of report (medically confirmed or nonmedically confirmed) and including the number of fatal reports, for the period covered by the report and cumulatively. 
En översikt av alla spontant rapporterade biverkningar efter organsystemklass (SOC), High Level Term (HLT) och föredragen term (Preferred Term, PT), stratifierade efter typ av rapport (medicinskt fastställd eller ej medicinskt fastställd) vilken ska inkludera antal fall med dödlig utgång under rapporteringsperioden och kumulativt.
After mixing: Use within 24 hours and do not store above 25°C. 
Det färdigberedda vaccinet ska användas inom 24 timmar och förvaras vid högst 25 °C.
In a different study (D-Pan-H5N1-007) in 50 subjects aged 18-60 years the anti-HA antibody seroprotection rates 21 days after the second dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 were 20% against A/Indonesia/5/2005, 35% against A/Anhui/01/2005 and 60% against A/Turkey/Turkey/1/2005. 
I en annan studie (D-Pan-H5N1-007) av 50 individer i åldrarna 18-60 år var anti-HA-antikroppsseroprotektionsfrekvensen 21 dagar efter den andra dosen av AS03-adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Vietnam/1194/2004 20% mot A/Indonesia/5/2005, 35% mot A/Anhui/01/2005 och 60% mot A/Turkey/Turkey/1/2005.
Full dose (N=26) 
Full dos (N=26)
The volume after mixing 1 vial of suspension (2.5 ml) with 1 vial of emulsion (2.5 ml) corresponds to 10 doses of 0.5 ml vaccine 
Efter blandning av 1 injektionsflaska med suspension (2,5 ml) med 1 injektionsflaska med emulsion (2,5 ml) erhålls en volym motsvarande 10 doser à 0,5 ml.
Immune response to A/Vietnam/1194/2004 6-9 years 
Immunsvar mot A/Vietnam/1194/2004 6-9 år
History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate) of this vaccine. 
Tidigare händelse av en anafylaktisk (dvs livshotande) reaktion mot någon av de ingående komponenterna i vaccinet eller spårrester (ägg och kycklingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat och natriumdeoxikolat).
Full dose N=27 
Full dos N=27
Immune response to A/Vietnam/1194/2004 3-5 years 
Immunsvar mot A/Vietnam/1194/2004 3-5 år
Subjects from study D-Pan-H5N1-002 were followed up for persistence of anti-HA antibodies against A/Indonesia/5/2005. 
Varaktighet av anti-HA-antikroppar mot A/Indonesia/5/2005 följdes hos individer i studie D-PanH5N1-002.
Breast-feeding 
Feberkramper
All spontaneous adverse reactions (SOC, HLT, PT) occurring in pregnant women, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively. 
Alla spontana biverkningar (SOC, HLT, PT) som förekommer hos gravida, stratifierade efter typ av rapport (medicinskt fastställd eller ej medicinskt fastställd) under rapporteringsperioden och kumulativt.
Single dose N=91 
Singeldos N=91
Full dose (N=34) 
Full dos (N=34)
Day 42 N=42 
Dag N=42
Skin and subcutaneous tissue disorders Angioedema, generalised skin reactions, urticaria 
Hud och subkutan vävnad Vanliga: ekkymos vid injektionsstället, ökad svettning
Single dose N=51 
Singeldos N=51
Immune response to A/Vietnam/1194/2004 0, 21 days schedule 
Immunsvar mot A/Vietnam/1194/2004 0, 21 dagarsschema
Other side effects: 
Andra biverkningar
Adjupanrix is not intended to be given at the same time as some other vaccines. 
Adjupanrix är inte avsedd att ges samtidigt med vissa andra vacciner, men om detta skulle bli nödvändigt kommer det andra vaccinet att injiceras i den andra armen.
Month 6 N=48 
Månad N=48
In a clinical study (D-Pan-H5N1-009), children aged 3 to 5 and 6 to 9 years old received two doses of either a full (0.5 ml) or a half dose (0.25 ml) of an AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) at 0 and 21 days. 
I en klinisk studie (D-Pan-H5N1-009) erhöll barn i åldrarna 3-5 år och 6-9 år 2 doser av antingen en full (0,5 ml) eller en halv dos (0,25 ml) AS03-adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) vid dag 0 och 21.
Uncommon: paraesthesia, somnolence, dizziness 
Mindre vanliga: klåda, utslag
In another clinical study (D-Pan-H5N1-038), 387 subjects aged 18-60 years received 1 dose of AS03adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/5/2005 36 months after they had received two doses of A/Vietnam/1194/2004. 
I en annan klinisk studie (D-Pan-H5N1-038) erhöll 387 individer i åldern 18-60 år en dos av AS03adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Indonesia/5/2005 36 månader efter att de fått två doser av A/Vietnam/1194/2004.
Half dose N=38 
Halv dos N=38
Half dose (N=37) 
Halv dos (N=37)
Twenty-one days after the second dose, the seroprotection rate and the vaccine response rate in subjects who received the vaccine 12 months apart were 92.0% and 100%, respectively. 
Tjugoen dagar efter den andra dosen var seroprotektionsfrekvensen och vaccinationssvarsfrekvensen hos individer som erhållit vaccinet med 12 månaders mellanrum, 92,0% respektive 100%.
Single dose N=13 
Singeldos N=13
Twenty-one days after the second dose, the seroprotection rate and the vaccine response rate in subjects who received the vaccine 6 months apart were 83.3% and 100%, respectively. 
Tjugoen dagar efter den andra dosen var seroprotektionsfrekvensen och vaccinationssvarsfrekvensen hos individer som erhållit vaccinet med 6 månaders mellanrum, 83,3% respektive 100%.
In another clinical study (D-Pan-H5N1-010), 297 subjects aged > 60 years (stratified in ranges from 61 to 70, 71 to 80 and > 80 years of age) received either a single or a double dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) at 0 and 21 days. 
I en annan klinisk studie (D-Pan-H5N1-010) erhöll 297 individer i åldern >60 år (stratifierade i intervall från 61 till 70, 71 till 80 och >80 år) antingen singel- eller en dubbel dos av AS03adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) vid dag 0 och 21.
Full dose (N=27) 
Full dos (N=27)
Half dose (N=27) 
Halv dos (N=27)
Half dose (N=47) 
Halv dos (N=47)
Double dose N=43 
Dubbel dos N=43
All spontaneous adverse reactions by age group, per SOC, HLT and PT, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively. 
Alla spontana biverkningar indelade i åldersgrupper per SOC, HLT och PT stratifierade efter typ av rapport (medicinskt fastställd eller ej medicinskt fastställd) under rapporteringsperioden och kumulativt.
Full dose (N=29) 
Full dos (N=29)
AS03-containing vaccines containing 3.75 µg HA derived from A/California/7/2009 (H1N1) From post-marketing experience with AS03-containing vaccines containing 3.75 µg HA derived from A/California/7/2009 (H1N1), the following adverse reactions have been reported: Immune system disorders 
Följande biverkningar har rapporterats för vaccin innehållande adjuvans AS03 och 3,75 µg HA från A/California/7/2009 (H1N1) efter godkännande för försäljning:
Rare: may affectless than 1 in 1,000 people 
Sällsynta: kan inträffa hos färre än 1 person av 1 000
Month 6 N=40 
Månad N=40
Twelve and twenty-four months after vaccination, the neutralising antibody titres were as follows: 
Det neutraliserande antikroppssvaret var efter 12 och 24 månader följande:
Full dose N=34 
Full dos N=34
- However, in a pandemic situation, you may still be given the vaccine. 
- I en pandemisk situation kan du emellertid ändå få vaccinet, under förutsättning att det finns möjlighet till akutvård om du får en allergisk reaktion.
This can cause bleeding or bruising 
• minskat antal blodplättar, vilket kan orsaka blödning eller blåmärken.
Twenty-one days after the second dose, the seroprotection rate and the vaccine response rate in subjects who received the vaccine 12 months apart were 84.0% and 100%, respectively. 
Tjugoen dagar efter den andra dosen var seroprotektionsfrekvensen och vaccinationssvarsfrekvensen hos individer som erhållit vaccinet med 12 månaders mellanrum, 84,0% respektive 100%.
1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40 anti-HA antibody 
1 seroprotektionsfrekvens: andel individer med hemagglutinationsinhibitionstiter (HI) ≥1:40 Anti-HAantikroppar
Serious unlisted adverse reactions (SOC, HLT, PTs) stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively. 
Allvarliga biverkningar som inte finns i någon förteckning (SOC, HLT, PTs) stratifierade efter typ av rapport (medicinskt fastställd eller ej medicinskt fastställd) under rapporteringsperioden och kumulativt.
Half dose N=47 
dosen N = 47
Half dose N=49 
Halv dos N=49
In a clinical study (D-Pan-H5N1-012), subjects aged 18-60 years received a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from either A/Vietnam/1194/2004 or Indonesia/5/2005 six months after they had received one or two priming doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 on day 0 or on days 0 and 21 respectively. 
I en klinisk studie (D-Pan-H5N1-012) erhöll individer i åldern 18-60 år en dos av AS03-adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Indonesia/5/2005 eller A/Vietnam/1194/2004 6 månader efter att de fått en eller två primära doser (priming-doser) av AS03-adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Vietnam/1194/2004 dag 0 eller dag 0 och 21.
Full dose N=42 
Full dos N=42
Sodium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Water for injections 
Natriumklorid Dinatriumvätefosfat Kaliumdivätefosfat Kaliumklorid
Full dose N=44 
Full dos N=44
• Problems with your brain and nerves such as inflammation of the central nervous system (encephalomyelitis), inflammation of nerves (neuritis) or a type of paralysis known as ‘GuillainBarré Syndrome'. 
• neurologiska störningar såsom inflammation i centrala nervsystemet (encefalomyelit),
What Adjupanrix looks like and contents of the pack 
Hur Adjupanrix ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Half dose N=37 
Halv dos N=37
Subjects from study D-Pan-H5N1-010 who received a single dose were followed-up for persistence of anti-HA antibodies against A/Indonesia/5/2005. 
Varaktighet av anti-HA-antikroppar mot A/Indonesia/5/2005 följdes hos individer i studie D-PanH5N1-010 som fick en singeldos.
Seroprotection rate1 1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40 
Seroprotektionsfrekvens1 1 seroprotektionsfrekvens: andel individer med hemagglutinationsinhibitionstiter (HI) ≥1:40
In another clinical study (D-Pan-H5N1-015), 39 subjects aged 18-60 years received a dose of AS03adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/5/2005 fourteen months after they had received two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 administered on day 0 and day 21. 
I en annan klinisk studie (D-Pan-H5N1-015) erhöll 39 individer i åldern 18-60 år en dos av AS03adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Indonesia/5/2005 14 månader efter att de fått två doser av AS03-adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 µg HA från A/Vietnam/1194/2004 på dag 0 och dag 21.
Booster seroconversion rate2 
Boosterserokonversionsfrekvens 2
Full dose N=43 
Full dos N=43
• Swollen glands in your neck, armpit or groin 
• stickningar eller domningar i händerna eller fötterna
There was no increase after the second dose whether the children received half of the adult or the adult dose, except for some side effects which were higher after the second dose, particularly for rates of fever in < 6 years old children. 
Vissa biverkningar inträffade dock oftare efter den andra dosen, särskilt förekomsten av feber hos barn i åldern <6 år.
seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4fold increase in titre; 
serokonversionsfrekvens: andel individer som var antingen seronegativa före vaccinationen och har en skyddande titer om ≥1:40 efter vaccinationen, eller som var seropositiva före vaccinationen och har en 4-faldig titerökning;
• Generally feeling unwell 
• allmän sjukdomskänsla
1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40 
1 seroprotektionsfrekvens: andel individer med hemagglutinationsinhibitionstiter (HI) ≥1:40
There are no data with Adjupanrix using the subcutaneous route. 
Data avseende subkutan administrering av Adjupanrix saknas.
Half dose N=40 
Halv dos N=40
1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40; 2seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4fold increase in titre; 
1 seroprotektionsfrekvens: andel individer med hemagglutinationsinhibitionstiter (HI) ≥1:40; 2 serokonversionsfrekvens: andel individer som var antingen seronegativa före vaccinationen och har en skyddande titer på ≥1:40 efter vaccinationen, eller som var seropositiva före vaccinationen och har en 4-faldig titerökning;
Half dose N=42 
Halv dos N=42
The suspension is a colourless light opalescent liquid. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Suspensionen är en färglös, ljus, svagt grumlig vätska.
Common: may affect less than 1 in 10 people 
Mindre vanliga: kan inträffa hos färre än 1 person av 100
Uncommon: pruritus, rash 
Angioödem, generella hudreaktioner, urtikaria
Half dose N=43 
Halv dos N=43
Single dose N=49 
Singeldos N=49
• Fits 
• yrsel
• Increased sweating, shivering, flu-like symptoms 
• ökad svettning, frossa, influensaliknande symtom • svullna körtlar i halsen, armhålan eller ljumsken.
Shivering 
Singeldos
This can cause skin rashes, joint pain and kidney problems 
• kärlinflammation (vaskulit), som kan orsaka hudutslag, ledvärk och njurproblem.
If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor or nurse. 
Om dubbla doser ges ska den andra injektionen ges i motsatt arm. Om du har ytterligare frågor om detta vaccin, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Alternative schedules 
Alternativa scheman
Suspension and emulsion for emulsion for injection. 
Suspension och emulsion till injektionsvätska, emulsion Suspensionen är en färglös, ljus, svagt grumlig vätska.
Subjects of D-Pan-H5N1-009 were followed up for persistence of the immune response. 
Varaktighet av immunsvaret följdes hos individer i studie D-Pan-H5N1-009.
Subjects of D-Pan-H5N1-010 were followed up for persistence of the immune response. 
Varaktighet av immunsvaret följdes hos individer i studie D-Pan-H5N1-010.
Subjects of D-Pan-H5N1-002 were followed up for persistence of the immune response. 
Varaktighet av immunsvaret följdes hos individer i studie D-Pan-H5N1-002.
24 months after the 1st dose 
24 månader efter den första dosen N=411
1 dose per year. 
1 dos per år.
(* equivalent to titre prior to inactivation) 
(*motsvarar titer före inaktivering)
Each ml of vaccine contains: 
1 ml av vaccinet innehåller:
The NETHERLANDS 
Nederländerna
0.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 
0,1 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Milton Keynes, MK7 7AJ UK 
Milton Keynes, MK7 7AJ Storbritannien
Transient fever was observed in rare cases. 
Övergående feber har observerats i sällsynta fall.
Hypersensitivity reactions are very rarely observed. 
Överkänslighetsreaktioner observeras mycket sällan.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control and/or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Loss of appetite can occur in very rare cases. 
Aptitlöshet kan förekomma i mycket sällsynta fall.
Avoid introduction of contamination. 
Undvik kontamination.
Cattle from 2.5 months of age: 
Nötkreatur från 2,5 månaders ålder:
If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination. 
Om detta vaccin används till andra tama och vilda idisslare som anses löpa risk för infektion, bör användningen till dessa arter ske med försiktighet och vaccinet bör testas på ett litet antal djur före massvaccinering.
31 days after the second dose. 
31 dagar efter den andra dosen.
An average increase in body temperature varying between 0.5 and 1.0 ºC is a common reaction observed in sheep and cattle. 
En genomsnittlig ökning av kroppstemperaturen på mellan 0,5 och 1,0 ºC är en vanlig reaktion som har observerats hos får och nötkreatur.
Purified saponin (Quil A) 
Renad saponin (Quil A)
Sheep from 2.5 months of age: 
Får från 2,5 månaders ålder:
Date of first authorisation: 21/11/2017 
Datum för första godkännandet: 21/11/2017 Datum för förnyat godkännande:
20 days after the second dose. 
20 dagar efter den andra dosen.
Any revaccination scheme should be agreed by the competent authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation. 
Revaccinationsprogram ska fastställas i överenskommelse med ansvarig nationell, behörig myndighet eller med ansvarig veterinär, med hänsyn till den lokala epidemiologiska situationen.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance CZ Veterinaria, S.A. 
Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung: CZ Veterinaria, S.A.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label/carton. 
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten/kartongen efter utg.dat.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or National competent authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV). 
Till dessa djur ska vaccinet endast användas efter risk/nytta bedömning av ansvarig veterinär och/eller ansvarig nationell, behörig myndighet, beroende på gällande vaccinationspraxis mot blåtunga (BTV).
White or pinkish-white. 
Vit eller rosaaktigt vit.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ 
Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Phosphate buffered saline (sodium chloride, disodium phosphate and potassium phosphate, water for injections) 
Fosfatbuffrad saltlösning (natriumklorid, dinatriumfosfat och kaliumfosfat, vatten för injektionsvätskor).
PSUR submissions for Bovilis Blue-8 shall be synchronised and submitted at the same frequency as for Bluevac BTV8. 
PSURar för Bovilis Blue-8 ska synkroniseras och skickas in med samma intervall som för Bluevac BTV8.
No information is available on the use of the vaccine in seropositive bovines, including those with maternally derived antibodies. 
Information saknas om användning av vaccinet till seropositiva nötkreatur, inklusive de som har kvarstående maternella antikroppar.
Temporary local reactions can occur very rarely at the injection site in the form of a nodule of 0.5 to 1 cm in sheep and of 0.5 to 3 cm in cattle which disappears within 14 days, at the latest and which may be painful. 
I mycket sällsynta fall, förekommer tillfälliga lokala reaktioner vid injektionsstället som yttrar sig i en knuta med en storlek av 0,5-1 cm hos får och 0,5-3 cm hos nötkreatur och som försvinner efter högst 14 dagar och som kan vara smärtsamt.
The safety and efficacy of the vaccine has not been established in breeding males (sheep and cattle). 
Säkerheten och effekten hos vaccinet har inte fastställts hos handjur som används i avel (får och nötkreatur).
Marketing authorisation holder: Intervet International BV 
Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International BV
It lasted not longer than 24 to 48 hours. 
Den varar i högst 1-2 dygn.
Aluminium hydroxide Purified saponin (Quil A) Thiomersal 
Aluminiumhydroxid Renad saponin (Quil A) Tiomersal
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome) 
*(Antal cykler (Ct) ≥ 36 genom validerad realtids-PCR, vilket tyder på att det inte finns något viralt genom)
Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8. 
Bovilis Blue-8 stimulerar aktiv immunitet mot blåtungevirus, serotyp 8.
Cattle 
Nötkreatur: