natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effect of palonosetron on blood pressure, heart rate, and ECG parameters including QTc were comparable to ondansetron and dolasetron in CINV clinical studies. 
Effekten av palonosetron på blodtryck, hjärtfrekvens och EKG-parametrar inklusive QTc-intervall var jämförbar med effekten hos ondansetron och dolasetron i kliniska studier med CINV.
In the palonosetron 10 µg/kg, 20 µg/kg and ondansetron groups, the proportion of patients with CR0-24h was 54.2%, 59.4% and 58.6%. 
I grupperna med palonosetron 10 µg/kg, 20 µg/kg och ondansetron var andelen patienter med CR0-24h 54,2 %, 59,4 % och 58,6 %.
These conditions include patients with a personal or family history of QT prolongation, electrolyte abnormalities, congestive heart failure, bradyarrhythmias, conduction disturbances and in patients taking anti-arrhythmic agents or other medicinal products that lead to QT prolongation or electrolyte abnormalities. 
Dessa villkor innefattar patienter med QT-förlängning i anamnesen (den egna eller en familjemedlems), elektrolytavvikelser, kronisk hjärtsvikt, bradyarytmier och överledningsstörningar samt till patienter som tar antiarytmika eller andra läkemedel som leder till QT-förlängning eller elektrolytavvikelser.
• medicines for infections such as moxifloxacin, erythromycin 
• läkemedel mot infektioner, t.ex. moxifloxacin och erytromycin
The signs may include hives, skin rash, itching, difficulty breathing or swallowing, swollen mouth, face, lips, tongue or throat and sometimes a drop in blood pressure. 
Tecken kan vara nässelutslag, hudutslag, klåda, svårigheter att andas eller svälja, svullnad av munhåla, ansikte, läppar, tunga eller svalg och ibland blodtrycksfall.
• You will be given the medicine about 30 minutes before the start of chemotherapy. 
• Du får läkemedlet omkring 30 minuter innan kemoterapin påbörjas.
A lower bound greater than -15 % demonstrates non-inferiority between Aloxi and comparator. 
En undre gräns större än -15 % visar non-inferiority mellan Aloxi och jämförelsepreparatet.
Dexamethasone was administered prophylactically before chemotherapy in 67 % of patients. 
Dexametason gavs profylaktiskt före kemoterapin hos 67 % av patienterna.
Other side effects Tell your doctor if you notice any of the following side effects: Common: may affect up to 1 in 10 people 
Övriga biverkningar Tala om för läkaren om du får någon av följande biverkningar: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETNG AUTHORISATION 
ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Efficacy after palonosetron 10 µg/kg compared to palonosetron 3µg/kg was 54.1% and 37.1% respectively. 
Effekt efter palonosetron 10 µg/kg i jämförelse med palonosetron 3 µg/kg var 54,1% respektive 37,1%.
• The recommended dose of Aloxi is 250 micrograms. 
• Rekommenderad dos Aloxi är 250 mikrogram.
Only limited data from animal studies are available regarding the placental transfer (see section 5.3). 
Det finns endast begränsat med data från djurstudier avseende placentapassage (se avsnitt 5.3).
The primary efficacy endpoint, Complete Response (CR: no vomiting, no retching, and no antiemetic rescue medication) during the first 24 hours postoperatively was achieved in 78.2% of patients in the palonosetron group and 82.7% in the ondansetron group. 
Det primära effektmåttet fullständig respons (CR: ingen emetisk episod och ingen akut insatt antiemetisk medicinering) under de första 24 timmarna postoperativt uppnåddes hos 78,2 % av patienterna i palonosetrongruppen och 82,7 % i ondansetrongruppen.
Two cases of constipation with faecal impaction requiring hospitalisation have been reported in association with palonosetron 750 micrograms. 
Två fall av förstoppning med fekal impaktion som krävde sjukhusvård har rapporterats i samband med behandling med palonosetron 750 mikrogram.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Aloxi solution for injection: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Aloxi injektionsvätska, lösning: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Doses of up to 6 mg have been used in adult clinical studies. 
Doser på upp till 6 mg har använts i kliniska studier med vuxna.
Butylhydroxyanisole 
Butylhydroxianisol
Complete Response (No Emesis and No Rescue Medication) 
Delta Fullständig respons (Inga kräkningar och ingen akut insatt medicinering)
Palonosetron is mainly metabolised by CYP2D6, with minor contribution by CYP3A4 and CYP1A2 isoenzymes. 
Palonosetron metaboliseras huvudsakligen av CYP2D6, med ett mindre bidrag av CYP3A4 och CYP1A2-isoenzymer.
Elimination After a single intravenous dose of 10 micrograms/kg [14C]-palonosetron, approximately 80 % of the dose was recovered within 144 hours in the urine with palonosetron representing approximately 40 % of the administered dose, as unchanged active substance. 
Eliminering Efter en intravenös engångsdos på 10 mikrogram/kg av [14C]-palonosetron, återfanns ungefär 80 % av dosen inom 144 timmar i urinen, där palonosetron som oförändrad aktiv substans utgjorde ungefär 40 % av den tillförda dosen.
Prevention of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV): 
Förebyggande av kemoterapiinducerat illamående och kräkningar (CINV):
The effect of palonosetron on QTc interval was evaluated in a double blind, randomised, parallel, placebo and positive (moxifloxacin) controlled trial in adult men and women. 
Effekten av palonosetron på QTc-intervallet har bedömts i en dubbelblind, randomiserad, parallell prövning kontrollerad mot positivt läkemedel (moxifloxacin) och placebo hos vuxna män och kvinnor.
These were classified as common (≥1/100 to <1/10) or uncommon (≥1/1,000 to 
De klassificerades som vanliga (≥1/100, <1/10) eller mindre vanliga (≥1/1 000,
Very rare (<1/10,000) adverse reactions were reported post-marketing. 
Mycket sällsynta (<1/10 000) biverkningar har rapporterats sedan godkännandet.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 soft capsule. 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 mjuk kapsel
The objective was to evaluate the ECG effects of IV administered palonosetron at single doses of 0.25, 0.75 or 2.25 mg in 221 healthy subjects. 
Ändamålet var att utvärdera EKG-effekterna av intravenöst administrerat palonosetron i engångsdoser på 0,25, 0,75 eller 2,25 mg hos 221 friska försökspersoner.
• headache. 
• huvudvärk.
Aloxi contains the active substance palonosetron. 
Aloxi innehåller den aktiva substansen palonosetron.
Polyamide/aluminium/PVC blister containing one or five soft capsules. 
Blisterförpackning av polyamid/aluminium/PVC innehållande en eller fem mjuka kapslar.
• Single use only, any unused solution should be disposed of. 
• Endast för engångsbruk, eventuell överbliven lösning ska kasseras.
Somnolence, insomnia, paraesthesia, hypersomnia, peripheral sensory neuropathy 
Dåsighet, sömnlöshet, parestesier, hypersomni, perifer sensorisk neuropati
Fertility There are no data concerning the effect of palonosetron on fertility. 
Fertilitet Data saknas avseende effekten av palonosetron på fertilitet.
• medicines called SNRIs (‘serotonin noradrenaline reuptake inhibitors') - such as venlafaxine, duloxetine (can lead to the development of serotonin syndrome and should be used with caution). 
• så kallade SNRI-preparat (”serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare”) såsom venlafaxin och duloxetin (kan leda till utveckling av serotoninsyndrom och ska användas med försiktighet).
Approximately 74 % of patients also received single dose oral or intravenous dexamethasone 30 minutes before chemotherapy. 
Ungefär 74 % av patienterna behandlades även med en engångsdos oralt eller intravenöst dexametason 30 minuter före kemoterapin.
Dolasetron 100 milligrams (n= 191) 
Dolasetron 100 milligram (n= 191)
Elimination Following administration of a single oral 750 micrograms dose of [14C]-palonosetron to six healthy subjects, 85 % to 93 % of the total radioactivity was excreted in urine, and 5 % to 8 % was eliminated in feces. 
Eliminering Efter administrering av en oral engångsdos på 750 mikrogram av [14C]-palonosetron till sex friska försökspersoner, utsöndrades 85 till 93 % av total radioaktivitet i urinen och 5 % till 8 % eliminerades i feces.
A high fat meal did not affect the Cmax and AUC of oral palonosetron. 
En fettrik måltid påverkade inte Cmax och AUC för oralt palonosetron.
5 soft capsules. 
5 mjuka kapslar
Excipient(s): 
Hjälpämne(n):
• high levels of the pigment bilirubin in the blood 
• hög halt av pigmentet bilirubin i blodet
• You will normally take the capsule about 60 minutes before the start of your chemotherapy. 
• I normala fall tar du kapslarna cirka 60 minuter innan kemoterapibehandlingen börjar.
Severe renal impairment reduces renal clearance, however total body clearance in these patients is similar to healthy subjects. 
Gravt nedsatt njurfunktion minskar njurclearance, men totalclearance hos dessa patienter ligger nära värdet för friska försökspersoner.
• abnormally high or low levels of potassium in the blood 
• onormalt hög eller låg halt av kalium i blodet
No dosage adjustment is necessary based on gender. 
Ingen dosjustering behövs med avseende på kön.
• The active substance is palonosetron (as hydrochloride). 
• Den aktiva substansen är palonosetron (som hydroklorid).
In post marketing very rare cases (<1/10,000) of hypersensitivity reactions occurred with palonosetron solution for injection for intravenous use. 
Efter godkännandet inträffade, i mycket sällsynta fall (<1/10 000), överkänslighetsreaktioner efter intravenös användning av palonosetron injektionsvätska, lösning.
• medicines for heart problems such as amiodarone, nicardipine, quinidine 
• läkemedel mot hjärtproblem, t.ex. amiodaron, nikardipin och kinidin
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown, Mulhuddart, Dublin 15 Ireland 
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown, Mulhuddart, Dublin 15 Irland
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial and carton after ‘EXP'. 
• Används före utgångsdatum som anges på blisterförpackningen och kartongen efter ”EXP”.
• high levels of the pigment ‘bilirubin' (a marker of liver problems) in the blood 
• höga halter av pigmentet bilirubin i blodet (ett tecken på leverproblem)
Aloxi contains sorbitol. 
Aloxi innehåller sorbitol.
Dizziness, dyskinesia 
Yrsel, dyskinesi
Mild to moderate renal impairment does not significantly affect palonosetron pharmacokinetic parameters. 
Lätt till måttligt nedsatt njurfunktion påverkar inte signifikant palonosetrons farmakokinetiska parametrar.
In a population pharmacokinetic analysis, it has been shown that there was no significant effect on palonosetron clearance when co-administered with CYP2D6 inducers (dexamethasone and rifampicin) and inhibitors (including amiodarone, celecoxib, chlorpromazine, cimetidine, doxorubicin, fluoxetine, haloperidol, paroxetine, quinidine, ranitidine, ritonavir, sertraline or terbinafine). 
I en populationsbaserad farmakokinetisk analys har visats att det inte blev någon signifikant effekt på clearance för palonosetron när det tillfördes tillsammans med CYP2D6-inducerare (dexametason och rifampicin) och -hämmare (inklusive amiodaron, celecoxib, klorpromazin, cimetidin, doxorubicin, fluoxetin, haloperidol, paroxetin, kinidin, ranitidin, ritonavir, sertralin eller terbinafin).
• weakness, feeling tired, fever or flu like symptoms 
• svaghet, trötthet, feber eller influensaliknande symtom
What you need to know before you take Aloxi 
Vad du behöver veta innan du tar Aloxi
In a multicentre, randomised, double-blind active control clinical trial of 635 patients set to receive moderately emetogenic cancer chemotherapy. 
I en randomiserad, dubbelblind, klinisk multicenterprövning med aktiv kontroll deltog 635 patienter som fick måttligt emetogen kemoterapi mot cancer.
CYP2D6 inducers and inhibitors 
CYP2D6-inducerare och -hämmare
LIST OF EXCIPIENTS Also contains sorbitol. 
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller också sorbitol.
• allergic reaction - the signs may include swelling of the lips, face, tongue or throat, having difficulty breathing or collapsing, an itchy, lumpy rash (hives). 
• allergisk reaktion - tecken på detta kan vara svullnad av läppar, ansikte, tunga eller svalg, andningssvårigheter eller kollaps, kliande upphöjda utslag (nässelutslag).
Clearance and Volume of distribution in paediatric patients were calculated weight-adjusted from both 10 µg /kg and 20 µg /kg dose groups combined. 
Clearance och distributionsvolym hos pediatriska patienter beräknades viktjusterade från de båda dosgrupperna 10 µg /kg och 20 µg/kg i kombination.
Pharmacokinetic simulations indicate that the overall exposure (AUC0-∞) of 0.25 mg intravenous palonosetron administered once daily for 3 consecutive days was similar to a single intravenous dose of 0.75 mg, although Cmax of the 0.75 mg single dose was higher. 
Farmakokinetiska simuleringar tyder på att den totala exponeringen (AUC0-∞) för 0,25 mg intravenöst palonosetron administrerat en gång dagligen 3 dagar i sträck liknade exponeringen för en intravenös engångsdos på 0,75 mg, fastän Cmax var högre för engångsdosen på 0,75 mg.
This belongs to a group of medicines called ‘serotonin (5HT3) antagonists'. 
Den tillhör en grupp läkemedel som kallas ”serotonin (5HT3) antagonister”.
• low levels of calcium in the blood 
• låg halt av kalcium i blodet
Aloxi contains sodium 
Aloxi innehåller natrium
Since the 97.5% confidence interval (stratum adjusted MantelHaenszel test) of the difference in CR0-24h between palonosetron 20 µg/kg and ondansetron was [11.7%, 12.4%], the 20 µg/kg palonosetron dose demonstrated non-inferiority to ondansetron. 
Eftersom konfidensintervallet på 97,5 % (stratumjusterat Mantel-Haenszels test) för skillnaden i CR0-24h mellan palonosetron 20 µg/kg och ondansetron var [−11,7 %, 12,4 %], visade palonosetrondosen 20 µg/kg non-inferiority jämfört med ondansetron.
The primary efficacy variable was the proportion of patients with a complete response (CR, defined as no emetic episode and no rescue medication) during the first 24 hours after the start of chemotherapy administration. 
Den primära effektvariabeln var andelen patienter med fullständig respons (CR, definierad som ingen emetisk episod och ingen akut insatt medicinering) under de första 24 timmarna efter kemoterapiadministreringens början.
• decrease or loss of appetite 
• aptitminskning eller aptitförlust
Capsule content: 
UKapselinnehåll:
24 - 120 hours 0 - 120 hours No Nausea (Likert Scale) 
24-120 timmar 0-120 timmar Inget illamående (Likert-skala)
Paediatric Cancer Patientsa 
Pediatriska cancerpatientera
Uncommon side effects shown in tests: may affect up to 1 in 100 people 
Mindre vanliga biverkningar som syns på prover: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
The pivotal studies were not designed to assess efficacy of palonosetron in delayed onset nausea and vomiting. 
De pivotala studierna var inte utformade för bedömning av effekten av palonosetron vid illamående och kräkningar med fördröjd debut.
Aloxi capsules may also contain a trace of lecithin derived from soya. 
Aloxi-kapslar kan även innehålla spår av lecitin som utvinns ur sojabönan.
Palonosetron does not inhibit or induce cytochrome P450 isoenzymes at clinically relevant concentrations. 
Palonosetron varken hämmar eller inducerar cytokrom P450isoenzymer i kliniskt relevanta koncentrationer.
0-24 hours 
0-24 timmar
In clinical studies at a dose of 500 micrograms (total 161 patients) the most frequently observed adverse reaction, at least possibly related to Aloxi, was headache (3.7 %). 
I kliniska studier var, vid en dosering av 500 mikrogram (totalt 161 patienter), den mest frekvent observerade biverkningen, som var åtminstone möjligtvis relaterad till Aloxi, huvudvärk (3,7 %).
The efficacy of Aloxi for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting in paediatric cancer patients was demonstrated in a second non-inferiority pivotal trial comparing a single intravenous infusion of palonosetron versus an i.v. 
Effekten av Aloxi vid förebyggande av kemoterapiinducerat illamående och kräkningar hos pediatriska cancerpatienter visades i en andra pivotal non-inferiority-prövning som jämförde en intravenös engångsinfusion av palonosetron med en intravenös ondansetronregim.
• ECG (electrocardiogram) abnormalities (‘QT prolongation'). 
• onormalt EKG (elektrokardiogram) (QT-förlängning).
In paediatric clinical trials for the prevention of nausea and vomiting induced by moderately or highly emetogenic chemotherapy, 402 patients received a single dose of palonosetron (3, 10 or 20 mcg/kg). 
I pediatriska kliniska prövningar för förebyggande av illamående och kräkningar inducerade av måttligt emetogen eller högemetogen kemoterapi fick 402 patienter en engångsdos av palonosetron (3, 10 eller 20 mikrogram/kg).
Efficacy was based on demonstrating non-inferiority of intravenous palonosetron compared to intravenous ondansetron. 
Effekten baserades på att visa non-inferiority för intravenöst palonosetron jämfört med intravenöst ondansetron.
In vitro metabolism studies have shown that CYP2D6 and to a lesser extent, CYP3A4 and CYP1A2 isoenzymes are involved in the metabolism of palonosetron. 
Metabolismstudier in vitro har visat att CYP2D6, och i mindre utsträckning också CYP3A4- och CYP1A2-isoenzymer deltar i palonosetrons metabolism.
The non-inferiority margin was 
Marginalen för noninferiority var 15 %.
Non-inferiority criteria were met if the lower bound of the twosided 98.3 % confidence interval for the difference in complete response rates of oral palonosetron dose minus approved intravenous formulation was larger than -15 %. 
Kriterier för non-inferiority uppfylldes om den undre gränsen för det dubbelsidiga konfidensintervallet på 98,3 % för skillnaden i fullständig respons på oral palonosetrondos minus godkänd intravenös formulering var större än -15 %.
Aloxi pharmacokinetic data was obtained from a subset of paediatric cancer patients (n=280) that received 10 µg/kg or 20 µg/kg. 
Farmakokinetiska data för en intravenös engångsdos av Aloxi erhölls från en undergrupp av pediatriska cancerpatienter (n=280) som fick 10 µg/kg eller 20 µg/kg.
Palonosetron was non-inferior versus the comparators in the acute phase of emesis both in moderately and highly emetogenic setting. 
Palonosetron var minst lika effektivt (”non-inferior”) som jämförelseläkemedlen i det akuta emetiska skedet, både med den måttligt emetogena och den högemetogena behandlingen.
In preclinical studies, palonosetron did not inhibit the antitumour activity of the five chemotherapeutic agents tested (cisplatin, cyclophosphamide, cytarabine, doxorubicin and mitomycin C). 
I prekliniska studier hämmade palonosetron inte den antitumorala aktiviteten hos de fem testade kemoterapeutiska medlen (cisplatin, cyklofosfamid, cytarabin, doxorubicin och mitomycin C).
If you decide not to take Aloxi (or other similar medicines), it is likely your chemotherapy will cause you to feel sick or be sick (nausea and vomiting). 
Om du bestämmer dig för att inte ta Aloxi (eller annat liknande läkemedel), kommer kemoterapin sannolikt att orsaka illamående eller kräkningar.
Non-clinical studies indicate that palonosetron, only at very high concentrations, may block ion channels involved in ventricular de- and re-polarisation and prolong action potential duration. 
Icke-kliniska studier visar att palonosetron endast i mycket höga koncentrationer kan blockera de jonkanaler som är involverade i ventrikulär de- och repolarisering och förlänga aktionspotentialens duration.
No data are available for patients with end stage renal disease undergoing haemodialysis. 
Inga data föreligger för patienter med terminal njursjukdom som behandlas med hemodialys.
Mean maximum plasma concentration (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC0-∞) are generally dose-proportional over the dose range of 0.3-90 μg/kg in healthy subjects and in cancer patients. 
Genomsnittlig maximal plasmakoncentration (Cmax) och area under koncentrations-tidkurvan (AUC0-∞) är i allmänhet dosproportionell inom dosområdet 0,3-90 mikrogram/kg hos friska försökspersoner och hos cancerpatienter.
Other side effects Tell your doctor if you notice any of the following side effects: 
Övriga biverkningar Tala om för läkaren om du får någon av följande biverkningar:
Following intravenous administration of palonosetron 0.25 mg once every other day for 3 doses in 11 testicular cancer patients, the mean (± SD) increase in plasma concentration from Day 1 to Day 5 was 42 ± 34 %. 
Efter intravenös administrering av palonosetron 0,25 mg en gång varannan dag i 3 doser till 11 patienter med testikelcancer var medelökningen (± SD) av plasmakoncentrationen från dag 1 till dag 5 42 ± 34 %.
Hyperkalaemia, metabolic disorders, hypocalcaemia, hypokalaemia, anorexia, hyperglycaemia, appetite decreased 
Hyperkalemi, metabola rubbningar, hypokalcemi, hypokalemi, anorexi, hyperglykemi, aptitminskning
Corticosteroids Palonosetron has been administered safely with corticosteroids. 
Kortikosteroider Palonosetron har med bibehållen säkerhet administrerats tillsammans med kortikosteroider.
Available in packs of 1 vial containing 5 ml of solution. 
Finns i förpackningar om 1 injektionsflaska, innehållande 5 ml lösning.
Urinary retention, glycosuria 
Urinretention, glukosuri
Anxiety, euphoric mood 
Ångest, euforisk sinnesstämning
No safety concerns were raised at either dose level. 
Inga säkerhetsproblem uppenbarade sig vid dessa dosnivåer.
Since palonosetron may induce dizziness, somnolence or fatigue, patients should be cautioned when driving or operating machines. 
Eftersom palonosetron kan orsaka yrsel, dåsighet eller trötthet skall patienterna förvarnas om detta i samband med framförande av fordon eller användning av maskiner.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented below in order of decreasing seriousness. 
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Although comparative efficacy of palonosetron in multiple cycles has not been demonstrated in controlled clinical trials, 217 patients were enrolled in a multicentre, open label safety study and were treated with palonosetron capsules 750 micrograms for up to 4 cycles of chemotherapy in a total of 654 chemotherapy cycles. 
Jämförbar effekt för palonosetron i multipla behandlingscykler har inte visats i kontrollerade kliniska prövningar men 217 patienter har medverkat i en öppen, multicenter-, säkerhetsstudie, där de behandlades med palonosetronkapslar på 750 mikrogram i upp till 4 behandlingscykler med kemoterapi av totalt 654 cykler med kemoterapi.
No dose adjustment is necessary for the elderly. 
Ingen dosjustering behövs för äldre.
It is not known if Aloxi is found in breast milk. 
Det är inte känt om Aloxi passerar över i bröstmjölk.
• The active substance is palonosetron. 
• Den aktiva substansen är palonosetron.
20 micrograms/kg (the maximum total dose should not exceed 1500 micrograms) palonosetron administered as a single 15 minute intravenous infusion beginning approximately 30 minutes before the start of chemotherapy. 
20 mikrogram/kg (den högsta totala dosen ska inte överstiga 1 500 mikrogram) palonosetron ges som en 15 minuters intravenös engångsinfusion som börjar ca 30 minuter innan kemoterapin påbörjas.
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use 
ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning.
As palonosetron may increase large bowel transit time, patients with a history of constipation or signs of subacute intestinal obstruction should be monitored following administration. 
Då palonosetron kan förlänga passagetiden i tjocktarmen, bör patienter som tidigare haft förstoppning eller visat tecken på subakut tarmobstruktion övervakas efter administrering.
Upon opening of the vial, use immediately and discard any unused solution. 
Efter att injektionsflaskan öppnats, använd innehållet omedelbart och kassera eventuell överbliven lösning.