natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on the clinical pharmacokinetic characteristics of its monotherapy components, Ultibro Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild and moderate hepatic impairment. 
Baserat på de kliniska farmakokinetiska egenskaperna hos komponenterna i monoterapi, kan Ultibro Breezhaler användas vid rekommenderad dos till patienter med mild och måttlig leverfunktionsnedsättning.
The number of moderate or severe COPD exacerbations/patient-years was 0.98 for Ultibro Breezhaler (1,265 events) and 1.19 for fluticasone/salmeterol (1,452 events). 
Antalet måttliga eller svåra KOL-exacerbationer/patientår var 0,98 för Ultibro Breezhaler (1 265 händelser) och 1,19 för flutikason/salmeterol (1 452 händelser).
In COPD patients, supratherapeutic doses between 116 micrograms/86 micrograms and 464 micrograms/86 micrograms of Ultibro Breezhaler showed a higher proportion of patients with QTcF increases vs. baseline between 30 ms and 60 ms (ranging from 16.0% to 21.6% vs. 1.9% for placebo), but there were no QTcF increases >60 ms from baseline. 
Supraterapeutiska doser på mellan 116 mikrogram/86 mikrogram och 464 mikrogram/86 mikrogram av Ultibro Breezhaler, administrerat till KOL-patienter, visade att en högre andel patienter hade QTcFökningar på mellan 30 ms och 60 ms från baslinjen (intervall 16,0 %-21,6 % mot 1,9 % för placebo).
Ultibro Breezhaler increased post-dose trough FEV1 by 200 ml compared to placebo at the 26-week primary endpoint (p<0.001) and showed statistically significant increases compared to each monotherapy component treatment arm (indacaterol and glycopyrronium) as well as the tiotropium treatment arm, as shown in the below table. 
Ultibro Breezhaler ökade dalvärdet för FEV1 efter dosering med 200 ml jämfört med placebo vid tidpunkten för det primära effektmåttet vecka 26 (p<0,001) och gav en statistiskt signifikant ökning jämfört med var och en av de grupper som behandlades med monoterapi (indakaterol och glykopyrronium) liksom tiotropium, såsom framgår av nedanstående tabell.
Patients with mild and moderate hepatic impairment showed no relevant changes in Cmax or AUC of indacaterol, nor did protein binding differ between mild and moderate hepatic impaired subjects and their healthy controls. 
Patienter med milt eller måttligt nedsatt leverfunktion visade inga relevanta förändringar i Cmax eller AUC för indakaterol.
Multipacks containing 96 (4 packs of 24x1) hard capsules and 4 inhalers. 
Multipack innehållande 96 (4 förpackningar med 24x1) hårda kapslar och 4 inhalatorer.
Over 26 weeks, Ultibro Breezhaler statistically significantly reduced the use of rescue medication (salbutamol) by 0.96 puffs per day (p<0.001) compared to placebo, 0.54 puffs per day (p<0.001) compared to tiotropium and 0.39 puffs per day (p=0.019) compared to fluticasone/salmeterol. 
Ultibro Breezhaler ledde till en statistiskt signifikant minskad användning av vidbehovsmedicin (salbutamol) under 26 veckor med 0,96 puffar per dag (p<0,001) jämfört med placebo, 0,54 puffar per dag (p<0,001) jämfört med tiotropium och 0,39 puffar per dag (0,019) jämfört med flutikason/salmeterol.
To be taken into account with concomitant use 
Samtidig användning som kräver särskild hänsyn
The mean pre-dose FEV1 (average of the values taken at -45 and -15 minutes prior to the morning dose of study medication) was statistically significant in favour of Ultibro Breezhaler at week 26 compared to fluticasone/salmeterol (least squares [LS] mean treatment difference 100 ml, p<0.001), at week 52 compared to placebo (LS mean treatment difference 189 ml, p<0.001) and at all visits up to week 64 compared to glycopyrronium (LS mean treatment difference 70-80 ml, p<0.001) and tiotropium (LS mean treatment difference 60-80 ml, p<0.001). 
Genomsnittligt FEV1 före dosering (genomsnittliga värden uppmätta -45 och -15 minuter före morgondosen av studieläkemedlet) var statistiskt signifikant till fördel för Ultibro Breezhaler vecka 26 jämfört med flutikason/salmeterol (behandlingsskillnad enligt minstakvadratmetoden, LS mean, 100 ml, p<0,001), vecka 52 jämfört med placebo (behandlingsskillnad, LS mean 189 ml, p<0,001) och vid alla besök fram till vecka 64 jämfört med glykopyrronium (behandlingsskillnad, LS mean 70-80 ml, p <0,001) och tiotropium (behandlingsskillnad, LS mean 60-80 ml, p <0,001).
Ultibro Breezhaler has also shown a statistically significant effect on health-related quality of life measured using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at 26 weeks compared to placebo (LS mean treatment difference -3.01, p=0.002) and tiotropium (LS mean treatment difference -2.13, p=0.009) and reductions versus indacaterol and glycopyrronium were -1.09 and -1.18, respectively. 
Ultibro Breezhaler gav också en statistiskt signifikant effekt på hälsorelaterad livskvalitet mätt med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), vilket framgår av den lägre totala SGRQ-poängen vid vecka 26 jämfört med placebo (behandlingsskillnad, LS mean -3,01, p=0,002) och tiotropium (behandlingsskillnad, LS mean -2,13, p=0,009) och minskningen jämfört med indakaterol och glykopyrronium var -1,09 respektive -1,18.
The number of all COPD exacerbations/patient-years was 3.59 for Ultibro Breezhaler (4,531 events) and 4.03 for fluticasone/salmeterol (4,969 events). 
Antalet KOL-exacerbationer/ patientår var 3,59 för Ultibro Breezhaler (4 531 händelser) och 4,03 för flutikason/salmeterol (4 969 händelser).
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough 
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Hosta
Your Ultibro Breezhaler Inhaler pack contains: 
En Ultibro Breezhaler-förpackning innehåller:
Step 3c: 
Steg 3c:
A higher percentage of patients receiving Ultibro Breezhaler responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ score (defined as a decrease of at least 4 units from baseline) at week 26 compared to placebo (63.7% and 56.6% respectively, p=0.088) and tiotropium (63.7% Ultibro Breezhaler vs. 56.4% tiotropium, p=0.047), at week 64 compared to glycopyrronium and tiotropium (57.3% Ultibro Breezhaler versus 51.8% glycopyrronium, p=0.055; versus 50.8% tiotropium, p=0.051, respectively), and at week 52 compared to fluticasone/salmeterol (49.2% Ultibro Breezhaler vs. 43.7% fluticasone/salmeterol, odds ratio: 1.30, p<0.001). 
En högre andel av patienterna som fick Ultibro Breezhaler svarade med en kliniskt meningsfull förbättring av SGRQ-poängen (definierad som en sänkning med minst 4 poäng från baslinjen) vid vecka 26 jämfört med placebo (63,7 % respektive 56,6 %, p=0,088) och tiotropium (63,7 % Ultibro Breezhaler mot 56,4 % tiotropium, p=0,047), vid vecka 64 jämfört med glykopyrronium och tiotropium (57,3 % Ultibro Breezhaler mot 51,8 % glykopyrronium, p=0,055, respektive mot 50,8 % tiotropium, p=0,051) och vid vecka 52 jämfört med flutikason/salmeterol (49,2 % Ultibro Breezhaler mot 43,7 % flutikason/salmeterol, oddskvot: 1,30, p<0,001).
Sympathomimetics 
Sympatomimetika
Step 3a: 
Steg 3a:
At week 26, Ultibro Breezhaler produced statistically significant improvement in peak FEV1 compared to placebo in the first 4 hours post dose (LS mean treatment difference 330 ml) (p<0.001). 
Ultibro Breezhaler gav en statistiskt signifikant förbättring av maximalt FEV1 under de första 4 timmarna efter dosering jämfört med placebo vecka 26 (behandlingsskillnad, LS mean 330 ml) (p<0,001).
COPD is a long-term disease and you should use Ultibro Breezhaler every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD. 
KOL är en kronisk sjukdom och du ska använda Ultibro Breezhaler varje dag, inte bara när du har andningsbesvär eller andra symtom på KOL. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du undrar hur länge du ska fortsätta behandlingen med detta läkemedel.
Effects on heart rate 
Effekter på hjärtfrekvens
Close the inhaler and replace the cap. 
Stäng inhalatorn och sätt på locket.
What Ultibro Breezhaler is used for 
Vad Ultibro Breezhaler används för
After intravenous dosing, the steady-state volume of distribution of glycopyrronium was 83 litres and the volume of distribution in the terminal phase was 376 litres. 
I terminalfasen var distributionsvolymen 376 liter.
Multipack: 96 (4 packs of 24 x 1) capsules + 4 inhalers. 
Multipack: 96 (4 förpackningar med 24 x 1) kapslar + 4 inhalatorer.
Inhalation use only 
Endast för inhalation
• chest pain. 
• bröstsmärta.
Only use the capsules with the inhaler provided in this pack (Ultibro 
Använd endast kapslarna med den inhalator som medföljer förpackningen (Ultibro Breezhaler inhalator).
Ultibro Breezhaler statistically significantly reduced breathlessness as evaluated by the Transitional Dyspnoea Index (TDI); it demonstrated a statistically significant improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (LS mean treatment difference 1.09, p<0.001), tiotropium (LS mean treatment difference 0.51, p=0.007) and fluticasone/salmeterol (LS mean treatment difference 0.76, p=0.003). 
Ultibro Breezhaler gav en statistiskt signifikant minskad andfåddhet enligt utvärdering med Transitional Dyspnoea Index (TDI), och gav en statistiskt signifikant förbättring av TDI focal score vid vecka 26 jämfört med placebo (behandlingsskillnad, LS mean 1,09, p<0,001), tiotropium (behandlingsskillnad, LS mean 0,51, p=0,007) och flutikason/salmeterol (behandlingsskillnad, LS mean 0,76, p=0,003).
Place the mouthpiece in your mouth and close your lips firmly around it. 
Slut läpparna ordentligt runt munstycket.
What Ultibro Breezhaler is 
Vad Ultibro Breezhaler är
A moderate mean increase in total systemic exposure (AUClast) of up to 1.4-fold was seen in subjects with mild and moderate renal impairment and up to 2.2-fold in subjects with severe renal impairment and end-stage renal disease. 
Hos patienter med mild eller måttlig njurfunktionsnedsättning sågs en måttlig genomsnittlig ökning av den totala systemiska exponeringen (AUClast) på upp till 1,4 gånger och hos patienter med kraftig njurfunktionsnedsättning eller terminal njursvikt på upp till 2,2 gånger.
The effects on heart rate for Ultibro Breezhaler increased in magnitude and duration when compared with the changes observed for each component alone consistent with an additive response. 
Jämfört med de förändringar som observerades för komponenterna i monoterapi hade Ultibro Breezhaler större och långvarigare effekt på hjärtfrekvensen, vilket överensstämmer med ett additivt svar.
- Peel the backing away from the blister to open it - do not push the capsule through the foil. 
Kapslarna ska vara kvar i blistret tills du ska använda dem. - Dra bort baksidan från blistret för att öppna det - tryck inte kapseln genom folien.
There are no data from the use of Ultibro Breezhaler in pregnant women available. 
Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med Ultibro Breezhaler saknas.
Steady-state exposure to glycopyrronium after Ultibro Breezhaler inhalation was similar to systemic exposure after glycopyrronium monotherapy product inhalation. 
Efter inhalation av Ultibro Breezhaler var exponeringen för glykopyrronium vid steady state densamma som den systemiska exponeringen för glykopyrronium efter inhalation som monoterapi.
Ultibro Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder hard capsules 
Ultibro Breezhaler 85 mikrogram/43 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar
Ultibro Breezhaler can be used at the recommended dose in elderly patients (75 years of age and older). 
Äldre patienter (75 år och äldre) kan använda rekommenderad dos av Ultibro Breezhaler.
Trough and peak FEV1: 
Dalvärde och maximalt värde för FEV1:
A moderate mean increase in total system exposure (AUClast) to glycopyrronium of up to 1.4-fold was seen in subjects with mild and moderate renal impairment and up to 2.2-fold in subjects with severe renal impairment and end-stage renal disease. 
Hos patienter med mild eller måttlig njurfunktionsnedsättning sågs en måttlig genomsnittlig ökning av den totala systemiska exponeringen (AUClast) för glykopyrronium på upp till 1,4 gånger och hos patienter med kraftig njurfunktionsnedsättning eller terminal njursvikt på upp till 2,2 gånger.
Phenolic O-glucuronides of indacaterol and hydroxylated indacaterol were further prominent metabolites. 
Andra framträdande metaboliter var fenoliska O-glukuronider av indakaterol och hydroxylerat indakaterol.
• headache. 
• huvudvärk
Insufficient pharmacokinetic data is available for other ethnicities or races. 
För andra etniska grupper är tillgängliga data otillräckliga.
Each capsule contains 143 micrograms of indacaterol maleate equivalent to 110 micrograms of indacaterol and 63 micrograms of glycopyrronium bromide equivalent to 50 micrograms of glycopyrronium. 
Varje kapsel innehåller 143 mikrogram indakaterolmaleat motsvarande 110 mikrogram indakaterol och 63 mikrogram glykopyrroniumbromid motsvarande 50 mikrogram glykopyrronium.
How to use Ultibro Breezhaler 
Hur du använder Ultibro Breezhaler
Concomitant hypokalaemic treatment with methylxanthine derivatives, steroids, or non-potassiumsparing diuretics may potentiate the possible hypokalaemic effect of beta2-adrenergic agonists, therefore use with caution (see section 4.4). 
Samtidig behandling kan således förstärka beta2-agonisters möjliga hypokalemiska effekter och ska därför ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
A negative correlation between systemic exposure and lean body weight (or body weight) was observed; however, no dose adjustment is recommended due to the magnitude of the change or the predictive precision of lean body weight. 
Någon dosjustering rekommenderas emellertid inte med tanke på förändringens storlek eller den fettfria kroppsviktens prediktiva precision.
Multipacks containing 150 (25 packs of 6x1) hard capsules and 25 inhalers. 
Multipack innehållande 150 (25 förpackningar med 6x1) hårda kapslar och 25 inhalatorer.
Multipack comprising 4 packs (24 capsules + 1 inhaler) 
Multipack bestående av 4 förpackningar (24 kapslar + 1 inhalator).
Multipacks containing 150 (15 packs of 10x1) hard capsules and 15 inhalers. 
Multipack innehållande 150 (15 förpackningar med 10x1) hårda kapslar och 15 inhalatorer.
Multipack: 150 (25 packs of 6 x 1) capsules + 25 inhalers. 
Multipack: 150 (25 förpackningar med 6 x 1) kapslar + 25 inhalatorer.
24 x 1 capsules + 1 inhaler. 
24 x 1 kapslar + 1 inhalator.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development. 
Gängse säkerhetsstudier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
The magnitude of exposure increases due to interactions does not raise any safety concerns given the safety experience of treatment with indacaterol in clinical studies of up to one year at doses up to twice the maximum recommended indacaterol dose. 
Mot bakgrund av den erfarenhet av indakaterol som erhållits i kliniska studier, med den dubbla högsta rekommenderade indakateroldosen i upp till ett år, väcker storleken på den interaktionsorsakade exponeringsökningen inte några farhågor vad beträffar säkerheten.
When to inhale Ultibro Breezhaler 
När du ska inhalera Ultibro Breezhaler
• dizziness. 
• trötthet.
Ultibro Breezhaler 85 mcg/43 mcg inhalation powder indacaterol/glycopyrronium 
Ultibro Breezhaler 85 mikrog/43 mikrog inhalationspulver indakaterol/glykopyrronium
Do not swallow the capsule. 
Svälj inte kapseln.
Genotoxicity studies did not reveal any mutagenic or clastogenic potential for glycopyrronium bromide. 
Studier av glykopyrroniumbromid på gentoxicitet visade ingen mutagen eller klastogen potential.
Multipack: 150 (15 packs of 10 x 1) capsules + 15 inhalers. 
Multipack: 150 (15 förpackningar med 10 x 1) kapslar + 15 inhalatorer.
Multipack comprising 25 packs (6 capsules + 1 inhaler) 
Multipack bestående av 25 förpackningar (6 kapslar + 1 inhalator).
If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive or use machines. 
Kör inte bil eller använd inte maskiner om du känner dig yr när du tar detta läkemedel.
Multipack comprising 15 packs (10 capsules + 1 inhaler) 
Multipack bestående av 15 förpackningar (10 kapslar + 1 inhalator).
Muscle spasm 
• muskelspasm
Patients with hepatic impairment 
Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion
6 x 1 capsules + 1 inhaler. 
6 x 1 kapslar + 1 inhalator.
Insert capsule Never place a capsule directly into the mouthpiece. 
Lägg i kapseln Lägg inte kapseln direkt i munstycket.
Peel open the blister and remove the capsule. 
Dra av skyddsfolien och ta ut kapseln.
Inhaler base 
Inhalatorns bottendel
EXP The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used. 
EXP Inhalatorn i varje förpackning ska kasseras efter att alla kapslarna i förpackningen har använts.
- Do not swallow the capsules. 
- Svälj inte kapslarna.
90 capsules + 1 inhaler 
90 kapslar + 1 inhalator
- you have seizure or fits. 
• klåda eller hudutslag
Ultibro Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder, hard capsules indacaterol/glycopyrronium 
Ultibro Breezhaler 85 mikrogram/43 mikrogram, inhalationspulver, hårda kapslar indakaterol/glykopyrronium
Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) contains 110 micrograms of indacaterol maleate equivalent to 85 micrograms of indacaterol and 54 micrograms of glycopyrronium bromide equivalent to 43 micrograms of glycopyrronium. 
Varje avgiven dos (den dos som lämnar inhalatorns munstycke) innehåller 110 mikrogram indakaterolmaleat motsvarande 85 mikrogram indakaterol och 54 mikrogram glykopyrroniumbromid motsvarande 43 mikrogram glykopyrronium.
The steady-state mean peak and trough plasma concentrations of glycopyrronium at the recommended once-daily dosing regimen were 166 picograms/ml and 8 picograms/ml, respectively. 
Genomsnittliga högsta och lägsta plasmakoncentrationer av glykopyrronium vid steady state med den rekommenderade doseringsregimen en gång dagligen, var 166 pikogram/ml respektive 8 pikogram/ml Vid steady state var exponeringen för glykopyrronium (AUC för doseringsintervallet på 24 timmar) cirka 1,4-1,7 gånger högre än efter den första dosen.
10 x 1 capsules + 1 inhaler. 
10 x 1 kapslar + 1 inhalator.
• feeling of pressure or pain in the cheeks and forehead - these may be signs of inflammation of the sinuses called sinusitis. 
• tryckande känsla eller smärta under ögonen eller i pannan - detta kan vara tecken på bihåleinflammation (sinuit)
Indacaterol and its metabolites transferred rapidly into the milk of lactating rats.Indacaterol was not embryotoxic or teratogenic in rats or rabbits. 
Indakaterol och dess metaboliter överfördes snabbt till mjölk hos digivande råttor.
Thus for bronchodilation in both peripheral and central airways of the human lung a combination of a beta2-adrenergic agonist and a muscarinic antagonist may be beneficial. 
En kombination av en beta2-agonist och en muskarin antagonist kan därför vara gynnsam för att uppnå bronkvidgning i både perifera och centrala luftvägar i lungan.
The delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the inhaler) is equivalent to 85 micrograms of indacaterol (equivalent to 110 micrograms of indacaterol maleate) and 43 micrograms of glycopyrronium (equivalent to 54 micrograms of glycopyrronium bromide). 
Den avgivna dosen (den dos som lämnar inhalatorns munstycke) motsvarar 85 mikrogram indakaterol (110 mikrogram indakaterolmaleat) och 43 mikrogram glykopyrronium (54 mikrogram glykopyrroniumbromid).
Do not swallow capsules. 
Svälj inte kapslarna.
Over 52 weeks, Ultibro Breezhaler reduced the use of rescue medication by 0.25 puffs per day compared to fluticasone/salmeterol (p<0.001). 
Under 52 veckor var denna minskning 0,25 puffar per dag (p<0,001) jämfört med flutikason/salmeterol.
Cardiac disorders Ischaemic heart disease 
Hjärtat Ischemisk hjärtsjukdom
Rhinitis 
Nasofaryngit
The inhaler in each pack should be disposed of after all capsules in that pack have been used. 
Inhalatorn i varje förpackning ska kasseras efter att alla kapslarna i förpackningen har använts.
30 capsules + 1 inhaler 
30 kapslar + 1 inhalator
6 capsules + 1 inhaler 
6 kapslar + 1 inhalator
12 capsules + 1 inhaler 
12 kapslar + 1 inhalator
The amount of indacaterol and glycopyrronium inhaled is 85 micrograms (equivalent to 110 micrograms of indacaterol maleate) and 43 micrograms (equivalent to 54 micrograms of glycopyrronium bromide), respectively. 
Den mängd som inhaleras är 85 mikrogram indakaterol (motsvarar 110 mikrogram indakaterolmaleat) och 43 mikrogram glykopyrronium (motsvarar 54 mikrogram glykopyrroniumbromid).
Capsule chamber 
Kapselfack
How to store Ultibro Breezhaler 
Hur Ultibro Breezhaler ska förvaras
10 capsules + 1 inhaler 
10 kapslar + 1 inhalator
Empty remaining 
Kvarvarande Tom pulver
Screen 
Filter
• tiredness. 
• muntorrhet
Blister card 
Blisterkarta
Side buttons 
B. BIPACKSEDEL
Powder 
Botten
• cough. 
• yrsel
During treatment with Ultibro Breezhaler - Stop using this medicine and seek medical help immediately if you experience any of the following: eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images in association with red eyes - these may be signs of an acute attack of narrow-angle glaucoma. 
Smärta eller obehag i ögonen, tillfällig dimsyn, halofenomen (färgade ringar runt lampor) eller färgade synfenomen i samband med röda ögon - detta kan vara tecken på akut trångvinkelglaukom.
- Dispose of the inhaler in each pack after all capsules in that pack have been used. 
- Inhalatorn i varje förpackning ska kastas efter att alla kapslarna i förpackningen har använts.
These effects were partially reversible after 8 weeks. 
Dessa effekter var partiellt reversibla efter 8 veckor.
It could take approximately 45 seconds. 
Det tar cirka 45 sekunder.
This information supplements sections 3 and 5 for the user. 
Denna information kompletterar avsnitt 3 och 5 för användaren.
Date of latest renewal: 19 November 2015 
Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2015
Other side effects include: 
Övriga biverkningar omfattar:
• You will usually have an infusion once every 3 weeks. 
- Du kommer vanligtvis att få en infusion var tredje vecka.
Your doctor may need to treat you. 
Din läkare kan behöva ge dig vård.
It is normal for foam to persist after this time period. 
Det är normalt att skummet kvarstår efter denna tidsperiod.
Let this solution stand for approximately 5 minutes and check then that the solution is homogeneous and clear. 
Låt lösningen stå i ungefär 5 minuter och kontrollera sedan att lösningen är klar och homogen.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 March 2011 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 mars 2011
Early use of supportive care measures may help improve the condition. 
Tidig användning av understödjande åtgärder kan hjälpa till att förbättra tillståndet.
Use a condom during sex if your partner is or could become pregnant. 
Använd kondom under samlag om din partner är eller kan bli gravid.
In this case, the solution must not be used and should be discarded. 
I dessa fall ska lösningen inte användas och ska kasseras.
6/ 18 weeks 
6/ 18 veckor
Other appropriate symptomatic measures should be taken. 
Övriga adekvata symtomatiska åtgärder bör initieras.
See a doctor immediately if you notice any of the following side effects: 
Kontakta omedelbart en läkare om du märker någon av följande biverkningar:
7/ 21 weeks 
7/ 21 veckor
If this happens, do not drive or use any tools or machines until you feel better. 
Om det händer, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du känner dig bättre.
A risk to the suckling child cannot be excluded. 
Risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
• you have blood in your urine. 
- du har blod i urinen
Median number of cycles/ median duration of treatment 
Median antal cykler/ median behandlingstid