natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Establishment of effective working relations with the European Food Safety Authority 
Etablera ett effektivt samarbete med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet.
The biggest impact on future workload estimated for 2005 will be the implementation and management of new invoicing and financial accounting systems. 
Det som väntas få störst inverkan på arbetsbelastningen 2005 är genomförande och drift av nya system för fakturering och ekonomisk redovisning.
The Committee is expected to visit the EMEA in 2005 
Utskottet väntas besöka EMEA under 2005.
The implementation of a new competence-development policy 
Genomförandet av en ny politik för kompetensutveckling.
Facilitation of liaison with other scientific working groups and with interested parties 
Underlätta förbindelser med andra vetenskapliga arbetsgrupper och med berörda parter.
The level of international interest in the Agency's veterinary activities of regulatory authorities from outside the EU is expected to be high, and support to these various organisations will continue. 
Det internationella intresset för EMEA:s veterinärmedicinska verksamhet från tillsynsmyndigheter utanför EU väntas vara högt och EMEA kommer att fortsätta sitt stöd till dessa olika organisationer.
Fellow of the Institute of Quality Assurance, UK. 
Ledamot av det brittiska Institute of Quality Assurance.
This includes advice and recommendations on general public health issues related to medicinal products. 
Detta inkluderar rådgivning och rekommendationer i allmänna folkhälsofrågor med läkemedelsanknytning.
The COMP will meet 11 times in 2005, with each meeting lasting two days, with the possibility to extend to three days, depending on the number and complexity of applications to be reviewed. 
Varje sammanträde kommer att vara i två dagar, med möjlighet att förlängas till tre dagar, beroende på antalet och komplexiteten av de ansökningar som skall granskas.
Plasma master files and vaccine antigen master files 
Plasma Master Files och Vaccine Antigen Master Files
To enhance the efficiency of reimbursement procedures 
Effektivisera återbetalningsförfaranden.
He is the head of the ‘Particular therapies' division, which is in charge of the pharmaceutical und clinical assessment of herbal, homeopathic and anthroposophic products. 
Han är chef för avdelningen för “Särskilda behandlingar” som har hand om farmaceutisk och klinisk bedömning av växtbaserade produkter, homeopatiska och antroposofiska produkter.
Requests for GMP re-inspections of manufacturing sites are expected to form a high proportion of GMP requests in 2005, and coordination of responses to quality defects of centrally authorised products is also expected to increase due to the greater number of authorised products and increased awareness of the effects of deviations 
Önskemålen om upprepad GMP-inspektion av tillverkningsanläggningar väntas utgöra en stor andel av antalet GMP-önskemål under 2005, och samordningen av reaktionerna på kvalitetsbrister i centralt godkända läkemedel väntas också öka på grund av det större antalet godkända läkemedel och den ökade kunskapen om effekterna av avvikelser.
A continuous increase in the number of both type I and type II variations is anticipated due to the cumulative increase in the number of marketing authorisations granted. 
Antalet ändringar av både typ I och typ II förväntas fortsätta att öka på grund av den ackumulerade ökningen av antalet beviljade godkännanden för försäljning.
2.12 Coordination group 
2.12 Samordningsgrupp
The COMP ad hoc biotechnology group will support the designation process for emerging therapies, and the COMP group with interested parties will continue its activities on a regular basis 
COMP:s ad hoc-grupp för bioteknik kommer att ge stöd åt klassificeringsprocessen för nya behandlingsmetoder och COMP:s arbetsgrupp med berörda parter kommer regelbundet att fortsätta sin verksamhet.
To further implement the EMEA risk management strategy, as part of the EU risk management strategy 
Gå vidare med genomförandet av EMEA:s riskhanteringsstrategi, som en del av EU:s riskhanteringsstrategi.
Objective for 2005: 
Mål för 2005:
Development of the EU transparency and communication strategies together with the Heads of Medicines Agencies 
Utveckla EU:s strategier för öppenhet och kommunikation tillsammans med cheferna för läkemedelsmyndigheterna.
ICH activities will continue with two meetings in 2005, and reinforced support and coordination from the Agency will be provided in accordance with the new pharmaceutical legislation 
Verksamheten inom ICH kommer att fortsätta med två möten under 2005, och EMEA kommer att bidra med förstärkt stöd och samordning i enlighet med den nya läkemedelslagstiftningen.
The special Community fund (‘orphan drug fund') supports additional new applications and protocol assistance, as well as the post-authorisation activities that are necessary due to the increasing number of orphan medicinal products with Community marketing authorisations. 
Den speciella gemenskapsfonden (”särläkemedelsfonden”) stöder nya ansökningar och protokollhjälp samt de verksamheter efter godkännande för försäljning som är nödvändiga på grund av det stigande antalet särläkemedel med gemenskapsgodkännande för försäljning.
Endorse the EMEA transparency and communication strategies and related policies 
Godkänna EMEA:s strategier för öppenhet och kommunikation och närliggande politikområden.
EMEA scientific committees 
EMEA:s vetenskapliga kommittéer
Executive master of business administration from the Centre de Perfectionnement aux Affaires at HEC-CPA, in Jouy-en-Josas, France, in 2000. 
MBA-examen vid Centre de Perfectionnement aux Affaires vid HEC-CPA, 2000, Jouy-en-Josas, Frankrike.
The integration of delegates, staff and experts from the new Member States, and the extension of the Agency's office and conference space to accommodate new staff, delegates and experts following the entry into force of the new legislation 
Integration av delegater, personal och experter från de nya medlemsstaterna och utvidgningen av EMEA:s kontors- och konferenslokaler för att ta emot ny personal samt nya delegater och experter sedan den nya lagstiftningen trätt i kraft.
It should be noted that pharmacovigilance is a priority area for the Agency and that, as a consequence, the EMEA will continue and further strengthen its efforts in order to ensure the safe use of products licensed in accordance with the centralised procedure. 
Det bör noteras att biverkningsbevakning är ett prioriterat område för EMEA, som därför kommer att fortsätta och ytterligare stärka sina ansträngningar för att garantera en säker användning av de läkemedel som godkänts enligt det centraliserade förfarandet.
Career to date: Tim Buxton completed articles with Touche Ross & Co. in London in 1987. 
Bakgrund: Tim Buxton gjorde sin praktik hos Touche Ross & Co i London 1987.
The implementation of an improved activity-based budgeting database and budgetary planning 
Upprättandet av en förbättrad verksamhetsbaserad databas för budgetering och budgetplanering.
Dr Abadie has been a consultant in cardiology and diabetology since 1984. 
Har varit överläkare inom kardiologi och diabetologi sedan 1984.
Dr Keller is a member of the American Society of Pharmacognosy and of the International Society for Medicinal Plant Research. 
Han är medlem av American Society of Pharmacognosy och International Society for Medicinal Plant Research.
He is a former Belgian member of both the CPMP and CVMP and representative on the Pharmaceutical Committee, Standing Committee and Notice to Applicants working group. 
Har varit belgisk ledamot av både CPMP och CVMP, och har varit representant i farmaceutiska kommittén, ständiga kommittén och arbetsgruppen för vägledning till sökande.
The new scope encompasses medicines intended for self-medication, generic products of centrally authorised medicinal products, and biosimilar medicinal products. 
Den nya räckvidden omfattar läkemedel avsedda för självmedicinering, generiska produkter av centralt godkända läkemedel och biologiskt likartade läkemedel.
Continuous implementation of EMEA transparency policy measures adopted by the EMEA Management Board in October 2003 relating to European public assessment reports, information on referral procedures, inspection-related activities, meeting summaries, summaries of opinions, and question and answer documents 
Fortlöpande genomföra den politik för öppenhet som EMEA:s styrelse antog i oktober 2003 för offentliga europeiska utredningsprotokoll, information om hänskjutna ärenden, verksamhet med anknytning till inspektioner, sammanfattningar av sammanträden, sammanfattningar av yttranden och dokument med frågor och svar.
Implementation of an action plan for collaboration between the EMEA and the US Food and Drug Administration under the confidentiality arrangements, and close monitoring of all actions contained in this plan 
Genomföra en handlingsplan för samarbete mellan EMEA och Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) enligt sekretessavtalet och noggrann övervakning av alla åtgärder i denna plan.
To implement the new legislation in the fields of GMP, in particular with respect to active substances 
Genomföra den nya lagstiftningen på området god tillverkningssed (GMP) särskilt med avseende på aktiva substanser.
Variations to marketing authorisations can be either minor (type IA or IB) or major (type II) changes. 
Förändringar av godkännanden för försäljning kan vara antingen mindre (typ IA eller IB) eller större (typ II).
Following the audit of the CVMP conducted in October 2004, the Agency and Committee members will ensure the necessary responses to opportunities for improvement are implemented in full, to optimise the working practices of the Committee, its working parties and the secretariat. 
Efter den granskning av CVMP som genomfördes i oktober 2004 kommer EMEA och kommitténs ledamöter att svara för att möjligheten att genomföra förbättringar tas till vara fullt ut, för att optimera arbetsmetoderna i kommittén, dess arbetsgrupper och dess sekretariat.
9 Particular attention will be given to the implementation of provisions reinforcing the safety of medicines, accelerating the availability of medicines to EU patients and creating the right environment to stimulate research. 
Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas tillämpningen av bestämmelser avsedda att stärka läkemedelssäkerheten, påskynda tillgängligheten av läkemedel för patienter i EU och skapa en miljö som stimulerar forskning.
The Committee on Orphan Medicinal Products (COMP) is responsible for making recommendations to the European Commission for the designation of orphan medicinal products for rare diseases. 
Kommittén för särläkemedel (COMP) skall lämna rekommendationer till Europeiska kommissionen om klassificering av särläkemedel för sällsynta sjukdomar.
10 March 
10 mars
Continue reflection on the long-term financing of the Agency and the European medicines network 
Fortsatt reflektion över den långsiktiga finansieringen av EMEA och det europeiska läkemedelsnätverket.
To consider new and innovative ways of applying technological solutions to conducting meetings, including promoting greater use of videoconferencing and web streaming 
Överväga nya och innovativa sätt att tillämpa tekniska lösningar för att hålla möten, inklusive att verka för större användning av videokonferenser och direktuppspelning via webben.
Consequently, growing demands from the public and interested parties for access to the documents held by the Agency will have procedural and resource implications. 
Växande krav från allmänheten och berörda parter, om att få tillgång till handlingar som finns hos EMEA, kommer att få konsekvenser för förfaranden och resurser.
She was appointed deputy head of sector for safety and efficacy of medicines in January 2001, and since then has been in charge of EMEA activities in the field of innovation, emerging therapies & technologies, and the coordination of scientific training. 
Utsågs till ställföreträdande chef för Sektorn för läkemedels säkerhet och effekt i januari 2001 och har sedan dess ansvarat för EMEA:s verksamhet inom området innovation, nya behandlingsmetoder och tekniker samt samordningen av vetenskaplig utbildning.
To maintain and develop financial and budgetary accounting systems and reporting tools, including security and helpdesk components 
Sköta och utveckla system för ekonomisk redovisning, budgetredovisning och rapporteringsverktyg, inklusive komponenter för säkerhet och support.
Annex 2 Revenue and expenditure overview 2003-2005 
Bilaga 2 Sammanfattning av inkomster och utgifter för 2003-2005
Development of meeting broadcasting and wider implementation of video- and teleconferencing to facilitate communication and reduce the number of reimbursed meetings 
Utveckla utsändning av möten och bredare användning av video- och telefonkonferenser för att underlätta kommunikation och minska antalet möten med ersättning.
Implementation of the EU telematics strategy for the pharmaceutical sector 
Genomförandet av EU:s telematikstrategi för läkemedelssektorn
Such increase will be influenced by the revised classification of variations and the status of implementation of new Community legislation on certification of plasma master files and vaccine antigen master files 
Denna ökning kommer att påverkas av den ändrade klassificeringen av ändringar och av läget för genomförandet av den nya gemenskapslagstiftningen om certifiering av plasma master files och vaccine antigen master files.
The EMEA receives safety reports from within and outside the EU concerning centrally authorised medicinal products and coordinates action relating to the safety and quality of medicinal products. 
EMEA får in säkerhetsrapporter från EU-länderna och andra länder om centralt godkända läkemedel och samordnar den verksamhet som rör läkemedels säkerhet och kvalitet.
Building on the experience obtained in 2004, the CHMP will strengthen its interaction with patients through a further development of the activities undertaken at the level of the EMEA/CHMP Working Group with Patients' Organisations. 
CHMP kommer att bygga vidare på den erfarenhet som vunnits under 2004 för att stärka sin interaktion med patienter genom att vidareutveckla den verksamhet som bedrivs av EMEA/CHMP:s arbetsgrupp med patientorganisationer.
To be revised as per PhVWP-V work programme for 2005 (VEDDRA subgroup to meet May 05, adoption by PhVWP July 05 & CVMP Sept. 05) 
Skall revideras enligt PhVWP-V arbetsprogram för 2005 (VEEDRA undergrupp skall sammanträda i maj 2005, antagande av PhVWP i juli 2005 & CVMP i september 2005)
Initiatives outlined in the Agency's Road Map coupled with the implementation of the new pharmaceutical legislation will further contribute to the reinforcement of an effective and robust European regulatory system. 
De initiativ som skisseras i EMEA:s färdplan kommer, i förening med införandet av den nya läkemedelslagstiftningen, att ytterligare bidra till att förstärka ett effektivt och robust europeiskt regel och tillsynssystem.
In addition, the EMEA will organise training of national assessors on topics agreed with the Agency's scientific committees and EU national competent authorities 
Dessutom kommer EMEA att organisera utbildning av nationella utvärderare i ämnen enligt överenskommelse med EMEA:s vetenskapliga kommittéer och behöriga nationella myndigheter i EU.
Ensure high-quality functioning of core activities through effective management of the increasing workload and adherence to reduced regulatory timelines for pre and post-authorisation activities 
Sörja för en högkvalitativ kärnverksamhet genom effektiv administration av den ökande arbetsbelastningen och iakttagande av sänkta tidsgränser för verksamheter före och efter godkännande för försäljning.
Undertake the initial phase of the implementation plan for the EMEA Road Map to 2010 in relation to veterinary medicines, with particular emphasis on risk management of antimicrobial resistance, which may result from use of antimicrobials in animals, and on ensuring the adequacy of the environmental risk assessment in accordance with new EU legislation 
Genomföra den inledande fasen i planen för genomförandet av EMEA:s färdplan till 2010 med avseende på veterinärmedicinska läkemedel, med särskild tonvikt på riskhantering av antibiotikaresistens, som kan uppstå till följd av användningen av antimikrobiella läkemedel på djur, och svara för att miljöriskerna bedöms på ett tillfredsställande sätt i enlighet med EU:s nya lagstiftning.
The Agency is in the process of revising its practices to make such information more understandable and accessible for both patients and healthcare professionals. 
EMEA håller på att se över sina rutiner för att göra sådan information mer begriplig och tillgänglig för både patienter och vårdpersonal.
Streamlining the procurement procedure and the management of contracts 
Effektivisering av upphandlingsförfaranden och kontraktsförvaltning.
Consultation ends 18 Apr. 2005 subsequent revision by PhVWP-V 
Samråd avslutas 18 april 2005 därpå följande revidering av PhVWP-V
To implement the new legislative requirements in the area of initial evaluation 
Genomföra de nya kraven i lagstiftningen på området initial utvärdering.
EU programmes p.m. 
Publikationer EU-program p.m.
Career to date: Miss Leivers worked for the Milk Marketing Board for England and Wales (MMB) as a liaison chemist for five years, prior to being appointed assistant director of the MMB/Federation of Agricultural Cooperatives office in Brussels, representing all sectors of agricultural cooperation to the European institutions. 
Bakgrund: Arbetade för Milk Marketing Board (MMB) i England och Wales som sambandskemist i fem år innan hon utsågs till biträdande direktör för MMB/Federation of Agricultural Cooperatives kontor i Bryssel, som representerar jordbrukssamarbetets samtliga sektorer vid EU-institutionerna.
Her responsibilities there included coordination of regulatory aspects of European procedures and International Conference on Harmonisation (ICH) activities. 
Där ansvarade hon bland annat för samordning av tillsynsaspekter av europeiska förfaranden och aktiviteter inom internationella harmoniseringskonferensen (ICH).
Implementation of the new pharmaceutical legislation is among the Agency's key objectives and priorities for 2005. 
Genomförandet av den nya läkemedelslagstiftningen tillhör EMEA:s viktigaste mål och prioriteringar för 2005.
Impact of Process Analytical Technologies on quality aspects of assessment and inspection 
Effekter av tekniker för processanalys (PAT) på kvalitetsaspekter av bedömning och inspektion.
Following a very useful exchange of views in 2004 with IFAH-Europe, the procedure and guidance for prospective applicants to request scientific advice have been considerably amended. 
Tendenser: Efter en mycket givande diskussion med IFAH-Europe under 2004 har betydande ändringar gjorts i förfarandet och vägledningen för kommande ansökningar om vetenskaplig rådgivning.
He moved to the Translation Centre for Bodies of the European Union in 1999 as head of the department for interinstitutional cooperation. 
Flyttade därefter 1999 till Översättningscentrum för Europeiska unionens organ, där han var chef för avdelningen för interinstitutionellt samarbete.
The Agency will cooperate more actively with the WHO and will provide opinions on medicinal products intended exclusively for markets outside the EU. 
Myndigheten kommer att samarbeta mer aktivt med Världshälsoorganisationen (WHO) och kommer att avge yttranden om läkemedel som uteslutande är avsedda för marknader utanför EU.
As a result of the initiatives in the area of transparency and communication, patients, healthcare professionals, academia, learned societies, the pharmaceutical industry and other stakeholders will have faster, easier access to a wider range of information regarding the activities of the Agency and the network. 
Som ett resultat av initiativen för öppenhet och kommunikation kommer patienter, vårdpersonal, den akademiska världen, vetenskapliga samfund, läkemedelsbranschen och andra intressenter att snabbare och enklare få till gång till ett bredare urval av information om EMEA:s och nätverkets verksamhet.
The list of these experts is available for examination on request at the EMEA offices. 
En förteckning över dessa europeiska experter kan på begäran studeras vid EMEA:s kontor.
The trend in applications through the centralised procedure continues, ensuring a steady supply of new and innovative medicines for veterinarians and animal owners throughout the Community 
Tendenser: Tendensen för ansökningar genom det centraliserade förfarandet är oförändrad och tryggar en stadig tillgång på nya och innovativa läkemedel för veterinärer och djurägare inom hela gemenskapen.
This harmonisation work will include the development of GMP guidelines on products used as gene and cell therapies. 
Detta harmoniseringsarbete kommer bland annat att inbegripa utveckling av GMP-riktlinjer för läkemedel som används som gen- och cellterapier.
He was the UK representative of the Biotechnology Working Party, involved in the generation of many guidelines relating to biotechnology and biological products. 
Var brittisk representant i Arbetsgruppen för bioteknik och deltog i utarbetandet av ett stort antal riktlinjedokument avseende bioteknik och biologiska läkemedel.
Professor Wahlroos had a central role in the pharmaceutical sector in the preparations for the accession of Finland to the EU in 1995. 
Han hade en central roll inom läkemedelssektorn vid förberedelserna för Finlands medlemskap i EU 1995.
Contribution to EMEA and HMA activities 
Bidrag till EMEA:s och HMA:s verksamhet
1.3 EMEA Road Map to 2010 
1.3 EMEA:s färdplan till 2010
2.11 International activities 
2.11 Internationell verksamhet
The consequences of the new pharmaceutical legislation: 
Konsekvenserna av den nya läkemedelslagstiftningen:
Member of the UK Royal College of Veterinary Surgeons. 
Ledamot av Royal College of Veterinary Surgeons of the United Kingdom.
The growing number of meetings managed by the Agency and increasing number of delegate days will require the development of meeting technologies such as IP telephony, videoconferencing and web streaming. 
Det växande antalet möten som administreras av EMEA och det ökande antalet delegatdagar gör det nödvändigt att utveckla mötestekniker som IP-telefoni, videokonferenser och direktuppspelning via webben.
Following the outcome of the CVMP audit in October 2004, implementation of its recommendations to strengthen the quality assurance system in relation to the CVMP procedures 
Genomförande av rekommendationerna från revisionen av CVMP i oktober 2004 för att stärka systemet för kvalitetssäkring med avseende på CVMP:s förfaranden.
In addition, EU regulators will have instant access to information about ongoing clinical trials in Europe and information about the status of GMP certificates and manufacturing authorisations. 
Dessutom kommer myndigheter i EU att få omedelbar tillgång till uppgifter om pågående kliniska prövningar i Europa och information om status för certifikat om god tillverkningssed och tillverkningstillstånd.
Postgraduate studies in management, leadership and administration. 
Diverse kurser i förvaltning, ledarskap och administration.
Development of scientific advice procedures in line with the new legislation, including procedures for particular support for small and medium-sized enterprises and emerging therapies 
Utveckling av förfaranden för vetenskaplig rådgivning i enlighet med den nya lagstiftningen, inklusive förfaranden för särskilt stöd till små och medelstora företag och nya behandlingsmetoder.
To provide timely information on MRLs to the public in accordance with agreed timelines 
Tillhandahålla aktuell information om MRL till allmänheten i enlighet med överenskomna tidsgränser.
Category & Grade 
Kategori & tjänstegrad
She worked at the Danish Environment Ministry from 1979 to 1985, first as a consultant and later as an official, before moving to the City of Copenhagen Environment Protection Agency until 1988. 
Arbetade på det danska miljöministeriet från 1979 till 1985, först som konsult och sedan som tjänsteman, innan hon flyttade till Köpenhamns stads miljöskyddsmyndighet, där hon arbetade till