natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following the administration of 24 mg/m 
Efter administrering av 24 mg/m
Label area (Kromeya, dose, expiration date) 
Yta för etikett (Kromeya, dos, utgångsdatum)
Your doctor may prescribe another strength of Kromeya if your child needs a different dose. 
Läkaren kan förskriva en annan styrka av Kromeya om ditt barn behöver en annan dosering.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listade i Bilaga V.
The primary efficacy endpoint in both studies was ´time to treatment failure´. 
Den primära endpointen för effekt i båda studierna var ”tid till behandlingssvikt”.
In rare cases, these infections may be lifethreatening. 
I sällsynta fall kan dessa infektioner bli livshotande.
According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received adalimumab during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive adalimumab. 
Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått adalimumab under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt adalimumab.
What Kromeya is and what it is used for 
Vad Kromeya är och vad det används för
Travel/recurrent infection 
Resa/återkommande infektion
88 and 189 patients, respectively, continued to be in clinical remission. 
88 respektive 189 patienter fortsatte att vara i klinisk remission.
Clinical studies in patients suffering hidradenitis suppurativa in this section are merely included for public health reasons. 
Kliniska studier i patienter som har Hidradenitis suppurativa i detta avsnitt är framförallt inkluderade för allmänhetens skull.
d score methotrexate 
d score metotrexat
Use a new pre-filled syringe instead. 
Använd istället en ny förfylld spruta.
Not all presentations may be marketed. 
Eventuellt kommer inte alla förpackningstyper att marknadsföras.
Steroid-free remission for ≥ 90 days a 
Steroidfri remission i ≥ 90 dagar a
Injecting cold medicine may be painful. 
Injektion med kallt läkemedel kan göra ont.
• autoantibodies present in the blood; 
• autoantikroppar närvarande i blodet;
One hundred patients (n=100) from the Paediatric CD study continued in an open-label long-term extension study. 
Ett hundra patienter (n=100) från den pediatriska CD-studien fortsatte in i en oblindad långtidsförlängningsstudie.
1.3 Open the kit and take out all components and put them on a clean, dry, flat surface. 
1.3 Öppna setet och ta fram alla delar och lägg dem på en ren, torr, plan yta.
Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and/or immunomodulatory agents were permitted and 80% of patients continued to receive at least one of these medications. 
Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider och/eller immunomodulerande medel tilläts och 80% av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
The highest dose level evaluated has been multiple intravenous doses of 10 mg/kg, which is approximately 15 times the recommended dose. 
Den högsta dosen som evaluerades har varit multipla intravenösa doser på 10 mg/kg, vilket är ungefär 15 gånger den rekommenderade dosen.
After 32 weeks or at disease flare, patients were eligible to enrol into the open label extension phase. 
Efter 32 veckor eller vid sjukdomsförsämring kunde patienterna enrolleras in till den öppna förlängningsfasen.
6.6 The needle is now covered and is safe. 
6.6 Nålen är nu skyddad och ofarlig.
Double-blind response at week 12 
Dubbelblind Svar vid vecka 12
Therapy continued beyond 12 weeks did not result in significantly more responses (see section 4.2). 
Behandling som fortsatte efter vecka 12 resulterade inte i signifikant fler svar (se avsnitt 4.2).
Alternatively, if a patient has stopped Kromeya and signs and symptoms of disease recur, Kromeya may be re-administered. 
Alternativt, om en patient har slutat med Kromeya och tecken och symtom på sjukdomen återkommer kan Kromeya återinsättas.
• heart stops pumping; 
• hjärtat slutar pumpa;
Kromeya is intended for the treatment of the following inflammatory diseases: 
Kromeya är avsett för behandling av följande inflammatoriska sjukdomar:
If you are unsure, contact your doctor. 
Om du är osäker, kontakta läkaren.
Clinical response (CR-100) was maintained in 102 and 233 patients, respectively. 
Kliniskt svar (CR-100) bibehölls hos 102 respektive 233 patienter.
ASDAS inactive disease hs-CRP 
ASDAS inaktiv sjukdom hs-CRP
Patients on adalimumab may receive concurrent vaccinations, except for live vaccines. 
Patienter på adalimumab kan få vaccinationer samtidigt, förutom med levande vacciner.
It can now be thrown away in the sharps container. 
Nu kan den kastas i behållaren för riskavfall.
At week 12 and week 24, PedACR30 response was 93.5% and 90.0%, respectively, using the observed data approach. 
Vid vecka 12 och vecka 24, så var PedACR 30 svaret 93,5% respektive 90,0%, då observerad data användes.
• A sharps container (see section 7.2). 
• En behållare för riskavfall (se avsnitt 7.2).
Available data suggest that re-introduction of adalimumab after discontinuation for 70 days or longer resulted in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption. 
Tillgängliga data tyder på att återinsättande av adalimumab efter behandlingsavbrott i 70 dagar eller längre resulterade i samma omfattning av kliniskt svar och liknande säkerhetsprofil som före dosavbrott.
Double-blind response at week 68 
Dubbelblind Svar vid vecka 68
Treatment with Kromeya may result in the formation of autoimmune antibodies. 
Behandling med Kromeya kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
• If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking Kromeya. 
• Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder Kromeya.
Kromeya works by reducing this inflammation. 
Kromeya fungerar genom att minska denna inflammation.
• On rare occasions, treatment with Kromeya could result in lupus-like syndrome. 
• I sällsynta fall kan behandling med Kromeya ge ett lupusliknande syndrom.
Approximately 40% of patients in study UC-II had failed prior anti-TNF treatment with infliximab. 
Hos ungefär 40% av patienterna i studie UC-II hade tidigare anti-TNF-behandling med infliximab misslyckats.
Clinical remission is Mayo score ≤ 2 with no subscore > 1; 
Klinisk remission med ”Mayo score” ≤ 2 utan någon subscore > 1;
1.1 Prepare a clean flat surface, such as a table or countertop, in a well-lit area. 
1.1 Gör i ordning en ren, plan yta, t.ex. ett bord eller en bänkskiva, på en plats med bra belysning.
Your doctor will decide if your child should receive Kromeya. 
Läkaren kommer avgöra om ditt barn bör få Kromeya.
Do not try to reinsert it and use a new kit. 
Försök inte att sätta tillbaka kolven och sen använda ett nytt set.
Kromeya may be available in other presentations depending on the individual treatment needs. 
Kromeya kan finnas tillgängligt i andra förpackningstyper beroende på det individuella behandlingsbehovet.
Psoriasis study I (REVEAL) evaluated 1212 patients within three treatment periods. 
Psoriasis studie I (REVEAL) utvärderade 1212 patienter inom tre behandlingsperioder.
Kromeya should only be used during a pregnancy if needed. 
Kromeya ska endast användas under graviditet om det behövs.
Induction of clinical remission (defined as CDAI < 150) was evaluated in two studies, CD study I (CLASSIC I) and CD study II (GAIN). 
Induktion av klinisk remission (definierad som CDAI < 150) utvärderades i två studier, CD-studie I (CLASSIC I) och CD-studie II (GAIN).
Step 2 Wash your hands 
Steg 2 Tvätta dina händer
Shaking can cause damage. 
Omskakning kan orsaka skada.
In study UV II, statistically significant differences were observed for visual acuity only, but the other components were numerically in favour of adalimumab. 
I studie UV II visades statistiskt signifikanta skillnader enbart för synskärpa, men de andra komponenterna var numeriskt till fördel för adalimumab.
Do not try to recap needle as it could lead to needle stick injury. 
Försök inte att sätta på nålhättan efteråt, eftersom det kan leda till stickskador.
No effects on the breastfed newborns/infants are anticipated. 
Inga effekter förväntas på det ammande nyfödda barnet.
Significant improvements at week 16 from baseline compared to placebo (Studies I and II) and MTX (study II) were demonstrated in the DLQI (Dermatology Life Quality Index). 
Signifikant förbättring vid vecka 16 från baslinje jämfört med placebo (studie I och II) och MTX (studie II) visades med DLQI (Dermatology Life Quality Index).
MTX = methotrexate b 
MTX = metotrexat b
6.5 Center your thumb or forefinger on the textured finger pad and push the safety cover forward over the needle until you hear or feel it locks. 
6.5 Centrera tummen eller pekfingret på den ojämna fingerplattan och tryck nålskyddet över nålen tills du hör eller känner att den låses.
Adalimumab was studied in 9,506 patients in pivotal controlled and open label trials for up to 60 months or more. 
Adalimumab studerades hos 9506 patienter i pivotala kontrollerade och öppna studier i upp till 60 månader eller längre.
Full instructions for use are provided in the package leaflet. 
Kompletta användarinstruktioner finns i bipacksedeln.
Without MTX 
Utan MTX
Side effects may occur up to 4 months or more after the last Kromeya injection. 
Biverkningar kan uppträda upp till 4 månader eller senare efter den sista Kromeya injektionen.
Your doctor may decide to stop treatment. 
Läkaren kan då besluta att behandlingen ska avbrytas.
The response for the two monotherapy arms was similar (p = 0.447). 
Behandlingseffekten för de två monoterapiarmarna var likvärdig (p=0,447).
Moderate to severe heart failure (NYHA class III/IV) (see section 4.4). 
Måttlig till svår hjärtsvikt (NYHA klass III/IV) (se avsnitt 4.4).
2.3 Check the liquid to make sure that : The liquid is clear, colorless, and free of particles. 
2.3 Kontrollera vätskan för att säkerställa att: Vätskan är klar, färglös och partikelfri.
Due to its inhibition of TNFα, adalimumab administered during pregnancy could affect normal immune responses in the newborn. 
Beroende på sin hämning av TNF, kan adalimumab som administreras under graviditet påverka normalt immunsvar hos den nyfödda.
• unusual infections (which include tuberculosis and other infections) that occur when resistance to disease is lowered; 
• ovanliga infektioner (vilket inkluderar tuberkulos och andra infektioner) som kan uppstå då motståndet mot sjukdomarna är sänkt;
Before initiation of therapy with Kromeya, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection. 
Före behandlingsstart med Kromeya måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv (”latent”) tuberkulosinfektion.
SYRINGE/LABEL 
SPRUTA/ETIKETT
Gather supplies and check for damages 
Samla ihop och kontrollera eventuella skador
HR of adalimumab vs placebo from proportional hazards regression with treatment as factor. 
HR för adalimumab jämfört med placebo från proportionella hazard-regressioner med behandling som faktor.
Lupus-like syndrome 
Lupus-liknande syndrom
Kromeya should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II). 
Kromeya ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
6.2 With a quick, short motion, push the needle into the skin at an angle of 45°. 
6.2 Med en snabb, kort rörelse, stick in nålen i huden med en vinkel på 45 grader.
You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Kromeya. 
Du och läkaren ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion då du behandlas med Kromeya.
Patients must therefore be monitored closely for infections, including tuberculosis, before, during and after treatment with Kromeya. 
Patienter måste därför monitoreras noggrant med avseende på infektioner, inklusive tuberkulos, före, under och efter behandling med Kromeya.
• reduction in blood platelets which increases risk of bleeding or bruising; 
• sänkt antal blodplättar vilket ökar risken för blödning eller blåmärken;
In post-marketing experience from January 2003 to December 2010, predominantly in patients with rheumatoid arthritis, the reported rate of malignancies is approximately 2.7 per 1,000 patient treatment years. 
Efter marknadsföring, från januari 2003 till december 2010 och i huvudsak hos patienter med reumatoid artrit, är frekvensen av rapporterade maligniteter ungefär 2,7 per 1000 patientbehandlingsår.
The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) contain the following key elements: - infections, including tuberculosis - cancer - nervous system problems - vaccinations 
Patientkortet (vuxna och barn) innehåller följande nyckelelement: - infektioner, inklusive tuberkulos - cancer - problem med nervsystemet - vaccinationer
Take a syringe out of the original box: 
Ta fram en spruta ur originalförpackningen:
The target of adalimumab is another protein called tumour necrosis factor (TNFα), which is present at increased levels in the inflammatory diseases listed above. 
Målet för adalimumab är ett annat protein som kallas tumörnekrosfaktor (TNF), som finns i förhöjda nivåer vid de inflammatoriska sjukdomar som anges ovan.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): • low blood measurements for white blood cells, red blood cells and platelet count. 
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) • låga blodvärden för vita blodceller, röda blodceller och blodplättar.
By attaching to TNFα, Kromeya blocks its action and reduces the inflammation in these diseases. 
Genom att binda till TNF, blockerar Kromeya dess effekt och minskar inflammationen vid dessa sjukdomar.
Syringe plunger final position 
Sprutpistong, final position
The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3%, 23.7% and 36.7% respectively. 
Den korresponderande andelen patienter utan radiografisk progression var 31,3%, 23,7% och 36,7%, i respektive studiearm.
Clinical remission results remained relatively constant irrespective of previous TNF-antagonist exposure. 
Kliniska remissionsresultat kvarstod relativt konstant oberoende av tidigare TNF-antagonistexponering.
After proper training in injection technique, patients may self-inject with Kromeya if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary. 
Efter noggrann instruktion i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera Kromeya om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
RA study I at 24 weeks, RA study II at 26 weeks , and RA study III at 24 and 52 weeks b 
RA-studie I vid 24 veckor, RA-studie II vid 26 veckor och RA-studie III vid 24 och 52 veckor b
Warning: Do not keep any unused medicine. 
Varning: Spara inte oanvänt läkemedel.
Treatment with Kromeya can be initiated in combination with corticosteroids and/or with other non-biologic immunomodulatory agents. 
Behandling med Kromeya kan initieras i kombination med kortikosteroider och/eller med andra icke-biologiska immunomodulerande medel.
Preclinical data on fertility effects of adalimumab are not available. 
Preklinisk data på fertilitetseffekter av adalimumab finns ej tillgängliga.
Disease flares at the end of 32 weeks a 
Sjukdomsförsämring vid slutet av 32 veckor a
Kromeya in combination with methotrexate, is indicated for: 
Kromeya i kombination med metotrexat är indicerat för:
Step 2 Wash your Hands 
Steg 2 Tvätta händerna
Results from the overall UC-II study population are shown in Table 26. 
Resultat från hela populationen i studie UC-II visas i tabell 28.
In patients with Crohn's disease, a reduction of the number of cells expressing inflammatory markers in the colon including a significant reduction of expression of TNFα was seen. 
Hos patienter med Crohns sjukdom ses ett minskat antal celler som uttrycker inflammatoriska markörer i tjocktarmen inklusive en signifikant sänkning i uttrycket av TNFα.
117/276 patients from CD study I and 272/777 patients from CD studies II and III were followed through at least 3 years of open-label adalimumab therapy. 
117/276 patienter från CD studie I och 272/777 patienter från CD studie II och III följdes under minst 3 år av öppen adalimumab-behandling.
Carriers of HBV who require treatment with Kromeya should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy. 
Bärare av HBV som behöver behandling med Kromeya ska noga övervakas för tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och åtskilliga månader efter att behandling har avslutats.
Partial flare is defined as ASDAS ≥ 1.3 but < 2.1 at 2 consecutive visits. 
Delvist skov definieras som ASDAS ≥ 1,3 men < 2,1 vid två på varandra besök.
Although not statistically significant, the majority of patients demonstrated clinical improvement in secondary endpoints such as number of sites of enthesitis, tender joint count (TJC), swollen joint count (SJC), Pediatric ACR 50 response, and Pediatric ACR 70 response. 
Även om det inte var statistiskt signifikant, visade majoriteten av patienterna klinisk förbättring i sekundära endpoints såsom antalet entesititer, antalet ömma leder, antalet svullna leder, pediatrisk ACR 50-svar och pediatrisk ACR 70-svar.
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose. 
Ta sedan din nästa dos på den bestämda dagen som du skulle ha gjort, om du inte hade glömt bort en dos.
Warning: Do not take the needle out of its packaging. 
Varning: Ta inte fram nålen från sin förpackning.
Maintenance of clinical remission was evaluated in CD study III (CHARM). 
Bibehållande av klinisk remission utvärderades i CD studie III (CHARM).
• multiple sclerosis; 
• multipel skleros;
If latent tuberculosis is suspected, a physician with expertise in the treatment of tuberculosis should be consulted. 
Om latent tuberkulos misstänks ska en läkare som har erfarenhet av tuberkulosbehandling konsulteras.
After Use 
Efter användning
Tuberculosis can develop during therapy even if your child has had preventative treatment for tuberculosis. 
Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om ditt barn har fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
Week 26 Week 52 p value for Standard Dose versus Low Dose comparison. 
Vecka 26 Vecka 52 p-värde för standarddos jämfört med lågdos.
Concomitant corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice starting two weeks after initiating treatment with Kromeya. 
Samtidig behandling med kortikosteroider kan minskas i enlighet med klinisk praxis, med början två veckor efter påbörjad behandling med Kromeya.
Adalimumab binds specifically to TNF and neutralizes the biological function of TNF by blocking its interaction with the p55 and p75 cell surface TNF receptors. 
Adalimumab binder specifikt till TNF och neutraliserar TNF:s biologiska funktion genom att blockera dess interaktion med TNF-receptorerna p55 och p75 på cellmembranen.
This is to remove any air gaps or bubbles. 
Då försvinner luftfickor eller bubblor.
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis. 
Det är mycket viktigt att du berättar för läkaren om du någonsin har haft tuberkulos, eller om du har varit in nära kontakt med någon som har haft tuberkulos.
Worsening of symptoms of dermatomyositis 
Förvärrande av dermatomyosit symtom
confidence interval) 
konfidensintervall)
Analysis treatment 
Analys behandling
Detailed instructions on how to inject Kromeya are provided in section 7 ‘Instructions for use'. 
Detaljerade instruktioner om hur Kromeya injiceras finns i avsnitt 7 ”Bruksanvisning”.
If an anaphylactic reaction or other serious allergic reaction occurs, administration of Kromeya should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated. 
Om en anafylaktisk reaktion eller annan allvarlig allergisk reaktion skulle inträffa ska administreringen av Kromeya avbrytas omedelbart och lämpliga behandlingsåtgärder insättas.
Use of anti-tuberculosis prophylaxis treatment should also be considered before the initiation of Kromeya in patients with several or significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for tuberculosis and in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed. 
Användning av anti-tuberkulosprofylax ska också övervägas före behandlingsstart med Kromeya med många eller signifikanta riskfaktorer för tuberkulos trots negativ tuberkulintest och hos patienter med en tidigare historia av latent eller aktiv tuberkulos hos de patienter där en adekvat behandling ej kan bekräftas.
Patients who experience insufficient response may benefit from an increase in dosage: 
De patienter som uppvisar ett otillräckligt terapisvar kan ha fördel av att höja doseringen till:
If retreatment with Kromeya is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed. 
Om återinsättning av Kromeya är motiverat ska ovanstående dosering och behandlingslängd följas.
Patients in clinical response (decrease in CDAI ≥ 70) at week 4 were stratified and analysed separately from those not in clinical response at week 4. 
Patienter med kliniskt svar (sänkning i CDAI ≥ 70) vid vecka 4 stratifierades och analyserades separat från de som inte hade svarat kliniskt vid vecka 4.
No studies have been conducted that include patients with a history of malignancy or in whom treatment with adalimumab is continued following development of malignancy. 
Inga studier har gjorts som inkluderar patienter med en historik av malignitet eller hos de som fortsätter med behandling efter utvecklande av malignitet.
Discontinued corticosteroids 
Diskontinuering kortikosteroider
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • raised bilirubin measurement (liver blood test). 
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) • förhöjda värden av bilirubin (blodprov av levern).
Check with your child's doctor or pharmacist if you are not sure about any of the instructions or if you have any questions. 
Rådfråga barnläkare eller apotekspersonal om du är osäker angående instruktionerna eller om du har några frågor.
People with more serious rheumatoid arthritis who have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting lymphoma and leukaemia (cancers that affect blood cells and bone marrow). 
Patienter med svårare reumatoid artrit som har haft sjukdomen under längre tid kan ha en förhöjd risk att utveckla lymfom och leukemi (cancer som påverkar blodkropparna och benmärg).
Anti-adalimumab antibodies may develop during adalimumab treatment. 
Anti-adalimumab antikroppar kan utvecklas vid adalimumab-behandling.
joints and other organ systems); 
lungor, leder och andra organsystem);
Improvement in number of active joints with arthritis was maintained during the OL period through week 156 for the 26 of 31 (84%) patients in the adalimumab group who remained in the study. 
Förbättring i antalet aktiva leder med artrit bibehölls under den öppna perioden till och med vecka 156 för de 26 av 31 (84%) patienter i adalimumab-gruppen som stannade kvar i studien.
• Give plunger a final push to ensure the full dose has been injected (Figure R). 
• Tryck till kolven en sista gång för att säkerställa att hela dosen blivit injicerad (Bild R).
Warning: Do not lift the pre-filled pen from the skin until the plunger has moved all the way down and all the liquid has been injected. 
Varning: Lyft inte upp den förfyllda injektionspennan från huden förrän kolven har rört sig hela vägen ner och all vätska har injicerats.
The frequency of serious infections among adalimumab treated subjects over 65 years of age (3.7%) was higher than for those under 65 years of age (1.5%). 
Frekvensen av allvarliga infektioner var högre hos de adalimumab-behandlade patienterna över 65 år (3,7%) än hos de under 65 år (1,5%).