natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During treatment, your doctor will perform a number of tests to monitor the function of your body and how the medicine is working. 
Under din behandling kommer din läkare att genomföra ett flertal tester för att övervaka din kroppsfunktion och se hur läkemedlet verkar.
ZALTRAP should be used only if the potential benefit justifies the potential risk during pregnancy. 
ZALTRAP ska endast användas om de potentiella fördelarna överväger den möjliga risken under graviditeten.
ZALTRAP has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
ZALTRAP har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products or solvents except those mentioned in section 6.6. 
Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel eller spädningsvätskor förutom de som nämns i avnsitt 6.6.
As with other large proteins, both free and bound aflibercept, are expected to be cleared, more slowly, by other biological mechanisms, such as proteolytic catabolism. 
Som med andra stora proteiner förväntas både fritt och bundet aflibercept att elimineras mer långsamt genom andra biologiska mekanismer, såsom proteolytisk katabolism.
Figure 1 - Overall survival (months) - Kaplan-Meier curves by treatment group - ITT population 
Bild 1 - Total överlevnad (månader) - Kaplan-Meier-kurvor för behandlingsgrupper - ITT population
Filters made of polyvinylidene fluoride (PVDF) or nylon must not be used. 
Filter gjorda av polyvinylidenfluorid (PVDF) eller nylon ska inte användas.
Race No effect of race was identified in the population analysis. 
Ras Ingen effekt på grund av ras sågs i populationsanalysen.
Talk to your doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment: 
Tala med din läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar- du kan behöva brådskade medicinsk behandling:
Cases of overdose should be managed by appropriate supportive measures particularly with regard to monitoring and treatment of hypertension and proteinuria. 
Fall av överdosering bör hanteras genom stödjande åtgärder särskilt vad gäller övervakning och behandling av hypertoni och proteinuri.
Patients with thromboembolic events of Grade 3 or lower need to be closely monitored. 
Patienter med tromboemoliska händelser av grad 3 eller lägre ska övervakas noggrant.
As angiogenesis is critical to foetal development, the inhibition of angiogenesis following administration of ZALTRAP may result in adverse effects on pregnancy. 
Eftersom angiogenes är vitalt för fosterutvecklingen kan inhiberingen av angiogenes efter administrering av ZALTRAP resultera i negativa effekter på graviditen.
• you experience signs of a blood clot (see section 4). 
• du har sett tecken på blodpropp (se avsnitt 4).
The diagnosis of PRES is confirmed by brain Magnetic Resonance Imaging (MRI). 
Diagnosen av PRES konfirmeras med magnetröntgen av hjärnan (MRI).
There is no information on the safety of aflibercept given at doses exceeding 7 mg/kg every 2 weeks or 9 mg/kg every 3 weeks. 
Det finns ingen information angående säkerheten med aflibercept vid doser som överstiger 7 mg/kg varannan vecka eller 9 mg/kg var tredje vecka.
• The diluted solution should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration. 
• Den utspädda lösningen ska inspekteras visuellt efter partiklar och missfärgningar innan administrering.
PlGF and VEGF-B bind only to VEGFR-1, which is also present on the surface of leucocytes. 
PlGF och VEGF-B binder endast till VEGFR-1 som också förekommer på ytan av leukocyter.
Stratified log-rank test p-value 
Stratifierad log-rank test p-värde
Infections and infestations Very common 
Infektioner och infestationer Mycket vanliga
This medicine may harm your unborn baby since it may stop new blood vessels from forming. 
Detta läkemedel kan skada det ofödda barnet eftersom det kan stoppa utvecklingen av nya blodkärl.
• Compromised wound healing requiring medical intervention 
• Nedsatt sårläkning som kräver medicinsk åtgärd
• inflammation inside the nose and upper part of the throat 
• inflammation i näsan och övre delen av halsen
More than one vial could be needed for the preparation of the infusion solution. 
Mer än en injektionsflaska kan behövas vid beredning av infusionslösningen.
No specific studies with aflibercept have been conducted in animals to evaluate the effect on fertility. 
Inga specifika studier med aflibercept har genomförts hos djur för att utvärdera effekten på fertilitet.
Your doctor may need to treat the allergic reaction or stop your treatment with ZALTRAP. 
Din läkare kan behöva behandla den allergiska reaktionen eller avsluta behandlingen med ZALTRAP.
Diarrhoea and dehydration 
Diarré och dehydrering
PlGF is also linked to pathological neovascularisation and recruitment of inflammatory cells into tumours. 
PlGF är också kopplad till patologisk neovaskularisation och rekrytering av inflammatoriska celler till tumörer.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product For instructions on dilution of the medicinal product before administration, and on infusion sets for administration, see section 6.6. 
Försiktighetsåtgärder att vidta före hantering eller administrering av läkemedlet För anvisningar om spädning av läkemedlet före administrering och om infusionset för administrering se avsnitt 6.6.
Free aflibercept is primarily cleared by binding to endogenous VEGF to form a stable, inactive complex. 
Fritt aflibercept elimineras främst genom bindning till endogent VEGF genom att bilda ett stabilt, inaktivt komplex.
Your doctor may need to treat you with other medicines and/or fluids given intravenously. 
Din läkare kan behöva behandla dig med andra läkemedel och/eller vätska intravenöst.
Aflibercept increased blood pressure in normotensive rodents. 
Aflibercept ökade blodtrycket hos i normotensiva gnagare.
Excessive activation of these receptors by VEGF-A can result in pathological neovascularisation and excessive vascular permeability. 
Överdriven aktivering av dessa receptorer av VEGF-A kan leda till patologisk neovaskularisation och överdriven vaskulär permeabilitet.
You should take your temperature often during treatment with this medicine. 
Du ska kontrollera din kroppstemperatur ofta under behandlingen med detta läkemedel.
• inflammation inside the mouth 
• inflammation inne i munnen
This is because ZALTRAP may increase the risk of developing holes in the gut wall. 
Detta eftersom ZALTRAP kan öka risken för att utveckla hål i tarmväggen.
Your doctor should check your blood pressure throughout your treatment. 
Din läkare ska kontrollera ditt blodtryck under hela din behandling.
• kidney problem with an increase in creatinine (a marker of kidney function) 
• njurproblem med en ökning av kreatinin (en markör av njurfunktionen)
No dose adjustment is required for aflibercept (see sections 4.2, 4.8 and 5.2). 
Ingen dosjustering krävs för aflibercept (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.2).
• Allergic reactions: Common (may affect up to 1 in 10 people) - these may happen within a few minutes after your infusion. 
• Allergiska reaktioner: Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer) - detta kan inträffa inom några minuter efter din infusion.
There is no relevant use of ZALTRAP in the paediatric population for the indication of metastatic colorectal cancer. 
Det finns ingen relevant användning av ZALTRAP hos en pediatrisk population med indikationen metastatisk kolorektalcancer.
High molecular weight proteins are not cleared by the renal route, therefore renal elimination of aflibercept is expected to be minimal. 
Protein med hög molekylvikt elimineras inte renalt och därför förväntas den renala eliminationen av aflibercept vara minimal.
• Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) (also known as reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS)) 
• Posteriort reversibelt encefalopati syndrom (PRES) (också känt som reversibelt posteriort leukoencefalopati syndrom (RPLS))
Your doctor will temporarily stop the treatment before and after surgery. 
Din läkare kan tillfälligt göra uppehåll i din behandling före och efter en operation.
Signs may include dizziness especially when going from sitting to standing. 
Symtom kan omfatta yrsel, särskilt när man reser sig från sittande till stående.
Inform your doctor about your dental treatment and tell your dentist that you are being treated with ZALTRAP. 
Informera din läkare om din tandbehandling och berätta för din tandläkare att du behandlas med ZALTRAP.
Treatment with anti-diarrhoeal medicinal products and rehydration can be used as needed. 
Behandling med läkemedel mot diarré och rehydrering kan användas när nödvändigt.
ZALTRAP will be given to you by a doctor or a nurse that is experienced in the use of ‘chemotherapy'. 
ZALTRAP kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska som har erfarenhet av användning av ”kemoterapi”.
Aflibercept is a dimeric glycoprotein with a protein molecular weight of 97 kilodaltons (kDa) and contains glycosylation, constituting an additional 15 % of the total molecular mass, resulting in a total molecular weight of 115 kDa. 
Aflibercept är ett dimeriskt glykoprotein med en molekylvikt på 97 kilodalton (kDa) och innehåller glykosylering som utgör ytterligare 15% av den totala molekylmassan, vilket resulterar i en total molekylvikt på 115 kDa.
• feeling tired or weak 
• trött- eller svaghetskänsla
Most findings were considered to be related to the pharmacological activity of aflibercept. 
De flesta fynden ansågs vara relaterade till den farmakologiska aktiviteten av aflibercept.
Carcinogenesis and mutagenesis No studies have been conducted to evaluate carcinogenicity or mutagenicity of aflibercept. 
Carcinogeniticet och mutagenicitet Inga studier har utförts för att utvärdera carcinogeniciteten och mutageniciteten hos aflibercept.
• you have kidney problems (protein in the urine), since your doctor will monitor your kidney function and may need to adjust your dose of ZALTRAP. 
• du har njurproblem (protein i urinen) eftersom din läkare kommer att övervaka din njurfunktion och kanske måste justera ZALTRAP-dosen.
Hypertension may exacerbate underlying cardiovascular disease. 
Hypertoni kan utlösa en underliggande cardiovaskulär sjukdom.
Your doctor will stop this medicine for at least 4 weeks before planned surgery and until the wound is fully healed. 
Din läkare kommer att upphöra med behandlingen av detta läkemedel i åtminstone 4 veckor innan en planerad operation och tills såren läkts fullständingt.
These were comparable between groups, and the difference between groups did not exceed ≥ 2 % incidence for the ZALTRAP/FOLFIRI regimen. 
Dessa biverkningar var jämförbara mellan grupperna och skillnaden mellan grupperna översteg inte incidensen med ≥2% för ZALTRAP/FOLFIRI behandlingen.
The European Medicines Agency has waived the obligation to conduct studies with ZALTRAP in all subsets of the paediatric population in adenocarcinoma of the colon and rectum (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för ZALTRAP för alla grupper av den pediatriska populationen för adenocarcinom i kolon och rektum (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
ZALTRAP is to be administered only as an intravenous infusion over 1 hour. 
ZALTRAP ska endast ges som en intravenös infusion under 1 timme.
If any discolouration or particulate matter is observed, the reconstituted solution should be discarded. 
Om missfärgning eller partiklar observeras ska den beredda lösningen kasseras.
• haemorrhoids, bleeding or pain in the back passage 
• hemorrojder, blödning eller smärta i ändtarmen
Severe diarrhoea 
Allvarlig diarré
Gender was the most significant covariate for explaining the interindividual variability of free aflibercept clearance and volume with a 15.5 % higher clearance and a 20.6 % higher volume of distribution in males than in females. 
Kön var den mest betydande kovariaten för att förklarara den interindividuella variabiliteten av fritt afliberceptclearance och volym med en 15,5% högre clearance och en 20,6% högre distributionsvolym hos män än kvinnor.
Aflibercept administration resulted in a delay in wound healing in rabbits. 
Administration av aflibercept resulterade i fördröjd sårläkning hos kaniner.
If you are unsure, ask your doctor, pharmacist or nurse if there are any reasons why you cannot use these medicines. 
Om du känner dig osäker, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om det finns någon anledning till att du inte kan använda dessa läkemedel.
Linear clearance observed in the dose range of 2 to 9 mg/kg is likely due to non saturable biological mechanisms of elimination such as protein catabolism. 
Linjär clearance har observerats i dosintervallet 2 till 9 mg/kg sannolikt på grund av icke mättnadsbara biologiska mekanismer för eliminering som proteinkatabolism.
If your white blood cells are low, your doctor may need to delay your treatment. 
Om antalet vita blodkroppar är lågt kan din läkare behöva senarelägga din behandling.
In these mild and moderate hepatic impairment patients, there was no effect on clearance of aflibercept. 
Hos dessa patienter med mild och måttlig leverfunktionsnedsättning fanns ingen effekt på clearance för aflibercept.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Om den inte används omedelbart är förvaringstid och förhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt sett inte vara längre än 24 timmar vid 2°C till 8°C såvida inte spädning skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Talk to your doctor for advice if you plan to have or father a child. 
Tala med din läkare för rådgivning innan du planerar att bli förälder till ett barn.
ZALTRAP treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity occurs. 
ZALTRAP behandling ska fortgå tills progression av sjukdomen eller tills oacceptabel toxicitet inträffar.
ZALTRAP/FOLFIRI should be discontinued and appropriate medical therapy should be administered. 
ZALTRAP/FOLFIRI ska avbrytas och lämplig medicinsk behandling ska ges.
No dose adjustments of ZALTRAP is required in the elderly people. 
Ingen dosjustering av ZALTRAP är nödvändig hos äldre människor.
OS and PFS by stratification factors were performed. 
Analyser OS och PFS genom stratifieringsfaktorer utfördes.
However, results from a repeat dose toxicity study suggest there is a potential for aflibercept to impair reproductive function and fertility. 
Resultat från en upprepad dostoxicitetstudie tyder dock på att det finns en potential för aflibercept att försämra fortplantningsförmågan och fertiliteten.
Therapeutic use of G-CSF at first occurrence of grade ≥ 3 neutropenia and secondary prophylaxis may be considered in patients who may be at increased risk for neutropenia complications. 
Terapeutisk användning av G-CSF vid första inträffade händelse av grad ≥3 neutropeni och sekundärprofylax kan övervägas hos patienter som har en ökad risk för neutropena komplikationer.
ZALTRAP should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of antineoplastic medicinal products. 
ZALTRAP ska administreras under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling med antineoplastiska läkemedel.
If patients are experiencing symptoms that affect their vision or concentration, or their ability to react, they should be advised not to drive or use machines (see section 4.8). 
Om patienten får symtom som påverkar synförmågan, koncentrations- eller reaktionsförmågan ska de rådas till att inte köra eller använda maskiner (se avsnitt 4.8).
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ZALTRAP therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från ZALTRAP-behandling efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
If blood pressure is not controlled, it may cause stroke, heart and kidney problems. 
Om blodtrycket inte är under kontroll kan det orsaka en stroke, hjärt- och njurproblem.
What ZALTRAP is and what it is used for 
Vad ZALTRAP är och vad det används för
Irinotecan dose should be reduced by 15-20 %. 
Irinotekandosen ska minskas med 15-20%.
Post-hoc analyses excluding patients who progressed during or within 6 months of adjuvant therapy for patients with or without prior bevacizumab treatment are summarised in Table 4. 
Posthoc analyser som exkluderar patienter som progredierade under eller inom 6 månader efter adjuvant terapi med eller utan bevacizumabbehandling är summerade i tabell 4.
Table 4 - Post-hoc analyses excluding adjuvant patients a,b 
Tabell 4 - Post-hoc analyser som utesluter adjuvanta patientera b
If severe diarrhoea persists with both dose reductions, FOLFIRI should be discontinued. 
Om den allvarliga diarrén kvarstår trots båda dosreduktionerna ska FOLFIRI avbrytas.
While being treated with ZALTRAP, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups. 
När du behandlas med ZALTRAP ska du bibehålla god munhygien (inklusive regelbunden tandborstning) och gå på rutinmässiga tandvårdskontroller.
Neutropenia and neutropenic complications 
Neutropeni och neutropena komplikationer
• blood clot in very small blood vessels (also called ‘thrombotic microangiopathy'). 
• blodproppar i mycket små blodkärl (kallas även "trombotisk mikroangiopati").
VTE include deep venous thrombosis and pulmonary embolism. 
VTE inkluderar djup ventrombos och pulmonell embolism.
Vascular endothelial growth factor A and B (VEGF-A, VEGF-B), and placental growth factor (PlGF) are members of the VEGF family of angiogenic factors that can act as potent mitogenic, chemotactic, and vascular permeability factors for endothelial cells. 
Vaskulär endotelial tillväxtfaktor A och B (VEGF-A, VEGF-B) och placental tillväxtfaktor (PlGF) är medlemmar av VEGF-familjen av angiogenetiska faktorer som kan fungera som potenta mitogena, kemotaktiska och vaskulära permeabilitets faktorer för endotelceller.
Practical information for handling and administration of ZALTRAP for doctors, nurses and pharmacists when using this medicine is provided with this leaflet. 
Praktisk information angående hantering och administrering av ZALTRAP för läkare, sjuksköterskor och farmaceuter ges i denna bipacksedel.
Most aflibercept-related findings were noted from the lowest dose tested corresponding to plasma exposures close to those in patients at the therapeutic dose. 
De flesta afliberceptrelaterade fynden noterades från den lägsta testade dosen till plasmaexponeringar nära den för patienter terapeutiska dosen.
ZALTRAP must not be injected into the eye, since it may severely damage it. 
ZALTRAP ska inte injiceras i ögonen eftersom det kan skada dem allvarligt.
Patients with a dipstick of ≥ 2+ for protein or a UPCR > 1 or a protein/creatinine ratio (PCR)> 100 mg/mmol should undergo a 24-hour urine collection. 
Patienter med en mätsticka som visar ≥ 2+ för protein eller med UPCR >1 eller ett protein/kreatinin ratio (PCR) >100 mg/mmol ska genomföra en 24 timmars urinuppsamling.
Do not use ZALTRAP: • if you are allergic to aflibercept or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 
Använd inte ZALTRAP: - om du är allergisk mot aflibercept eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
If you are a woman that could become pregnant you should use effective contraception (see “Contraception” section below for details on male and female contraception). 
Om du är kvinna i fertil ålder ska du använda en effektiv preventivmedelsmetod (se avsnittet angående ”Preventivmetoder” nedan för ytterligare detaljer om manliga och kvinnliga preventivmedelsmetoder).
Patients with ECOG performance status ≥ 2 or having significant co-morbidities may be at greater risk for a poor clinical outcome and should be carefully monitored for early clinical deterioration. 
Patienter med funktionsstatus motsvarande ECOG ≥ 2 eller som har en signifikant komorbiditet kan ha en högre risk för sämre kliniskt resultat och ska övervakas noggrant för att upptäcka tidig klinisk försämring.
• polyvinyl chloride (PVC) containing bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) 
• polyvinylklorid (PVC) innehållande bis(2-etylhexyl)ftalat (DEHP)
Aflibercept binds to human VEGF-A (equilibrium dissociation constant KD of 0.5 pM for VEGF-A165 and 0.36 pM for VEGF-A121), to human PlGF (KD of 39 pM for PlGF-2), and to human VEGF-B (KD of 1.92 pM) to form a stable, inert complex which has no detectable biological activity. 
Aflibercept binder till humant VEGF-A (jämvikt dissociationskonstant KD på 0,5 pM för VEGF-A165 och 0,36 pM för VEGF-A121), till human PlGF (KD på 39 pM för PlGF-2), och till humant VEGF-B (KD på 1,92 pM) för att bilda ett stabilt, inert komplex som inte har påvisbar biologisk aktivitet.
The most commonly observed adverse reactions at these doses were similar to those observed at the therapeutic dose. 
De vanligast observerade biverkningarna vid dessa doser var desamma som för den terapeutiska dosen.
VEGF-A acts via two receptor tyrosine kinases, VEGFR-1 and VEGFR-2, present on the surface of endothelial cells. 
VEGF-A verkar via två receptor tyrosinkinaser, VEGFR-1 och VEGFR-2 som finns på ytan av endotelceller.
Aflibercept, also known as VEGF TRAP in the scientific literature, is a recombinant fusion protein consisting of VEGF-binding portions from the extracellular domains of human VEGF receptors 1 and 2 fused to the Fc portion of the human IgG1. 
Aflibercept, även känd som VEGF TRAP i den vetenskapliga litteraturen, är ett rekombinant fusionsprotein bestående av VEGF-bindande delar från extracellulära domäner av de humana VEGFreceptorerna 1 och 2 fusionerade med Fc-delen av den humana IgG1.
Your doctor may give you medicines to stop or treat diarrhoea and being sick (vomiting). 
Din läkare kan ge dig läkemedel för att stoppa eller behandla diarrén och illamåendet (kräkningar).
There are no data available for patients with severe hepatic impairment (total bilirubin > 3 x ULN and any AST). 
Det finns inga data tillgängliga för patienter med allvarlig nedsättning av leverfunktionen (totalt bilirubin > 3 x ULN och vilket ASAT som helst).
Demographics were well balanced between the treatment arms (age, race, ECOG performance status, and prior bevacizumab status). 
Demografin var väl balanserad mellan behandlingsarmarna (ålder, ras, funktionsstatus motsvarande ECOG och tidigare behandling med bevacizumab).
Animal toxicology and pharmacology 
Djurtoxikologi och farmakologi
Elderly (≥ 65 years of age) may be more likely to experience adverse reactions. 
Äldre människor (≥65 års ålder) hade en högre benägenhet att få biverkningar.
Caution should be exercised when Zaltrap and intravenous bisphosphonates are administered concurrently or sequentially. 
Försiktighet ska iakttas när Zaltrap och intravenösa bisfosfonater administreras samtidigt eller i följd.
There are very limited data in patients with severe renal impairment; therefore, these patients should be treated with caution. 
Det finns endast begränsade data angående patienter med allvarlig njurfunktionsnedsättning; dessa patienter ska därför behandlas med försiktighet.
Administration of aflibercept to mice bearing xenotransplant or allotransplant tumours inhibited the growth of various cancer types. 
Administrering av aflibercept till möss med xenotransplanterade eller allotransplanterade tumörer hindrade tillväxten av olika cancertyper.