natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 kg of turkeys (e.g. 10,000 birds with an average bodyweight of 100 g). 
En dospåse på 40 g räcker för att behandla totalt 1 000 kg kalkoner (t.ex. 10 000 fåglar med en genomsnittlig kroppsvikt på 100 g).
PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants 
BIPACKSEDEL: Aivlosin 625 mg/g granulat för användning i dricksvatten för fasan
One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 kg of chickens (e.g. 20,000 birds with an average bodyweight of 50 g). 
En dospåse på 40 g räcker för att behandla totalt 1 000 kg höns (t.ex. 20 000 fåglar med en medelkroppsvikt på 50 g).
For treatment and metaphylaxis of swine dysentery The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days. 
För behandling och metafylax av svindysenteri Dosen är 4,25 mg tylvalosin per kg kroppsvikt per dag i fodret under 10 dagar i följd.
The dose is 5 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 5 consecutive days. 
Dosen är 5 mg tylvalosin per kg kroppsvikt per dag i dricksvatten under 5 dagar i följd.
The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days. 
Dosen är 25 mg tylvalosin per kg kroppsvikt per dag i dricksvatten under tre dagar i följd.
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants 
Aivlosin 625 mg/g granulat för användning i dricksvatten för fasan
For treatment and metaphylaxis of swine dysentery The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days. 
För behandling och metafylax av svindysenteri Dosen är 4,25 mg tylvalosin per kg kroppsvikt per dag under 10 dagar i följd.
For treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis) The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days. 
För behandling av porcin proliferativ enteropati (ileit) Dosen är 4,25 mg tylvalosin per kg kroppsvikt per dag i fodret under 10 dagar i följd.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pheasants - 400 g sachet 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Granulat för användning i dricksvatten för fasan (400 g dospåse)
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substance: 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktivt innehållsämne
The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 5 consecutive days. 
Dosen är 25 mg tylvalosin per kg kroppsvikt per dag i dricksvatten under fem dagar i följd.
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food and water intake should be treated with a suitable injectable veterinary medicinal product. 
Akuta fall och allvarligt sjuka grisar med reducerat intag av foder och vatten ska först behandlas med ett lämpligt veterinärmedicinskt läkemedel i injektionsform.
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs Tylvalosin (as tylvalosin tartrate) 
Aivlosin 625 mg/g granulat för användning i dricksvatten för svin Tylvalosin (som tylvalosintartrat)
4.25 mg/kg bodyweight 
4,25 mg/kg kroppsvikt
The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at 1 day old. 
Dosen är 25 mg tylvalosin per kg kroppsvikt per dag i dricksvatten under 3 dagar i följd för dagsgamla hönsar.
Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 1 month. 
Hållbarhet efter inblandning i fodermjöl eller pellets: 1 månad Öppnad förpackning ska användas omedelbart.
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants Tylvalosin (as tylvalosin tartrate) 
Aivlosin 625 mg/g Granulat för användning i dricksvatten för höns Tylvalosin (som tylvalosintartrat)
Marker residue 
Markörrest
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens and turkeys Tylvalosin (as tylvalosin tartrate) 
Aivlosin 625 mg/g Granulat för användning i dricksvatten för höns och kalkon Tylvalosin (som tylvalosintartrat)
Shelf life after first opening the immediate packaging: 5 weeks. 
Utg.dat {månad/år} Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 5 veckor.
Scoop size 
Skopans storlek
Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable veterinary medicinal product. 
Mät upp strukna mått av produkten Akuta fall och svårt sjuka svin med reducerat foder- eller vattenintag ska behandlas med ett lämpligt veterinärmedicinskt läkemedel i injektionsform.
Ref.: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033 
Dok.ref: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
The effects of Eporatio were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Effekterna av Eporatio prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Other information about Eporatio: 
Mer information om Eporatio:
The Committee recommended that Eporatio be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Eporatio skulle godkännas för försäljning.
Patients who receive Eporatio by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately. 
Patienter som får Eporatio genom injektion under huden kan injicera sig själva efter att ha fått lämpliga instruktioner.
Eporatio is a solution for injection. 
Eporatio är en injektionsvätska, lösning.
Eporatio should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin theta, to any other epoetins or substances derived from them, or to any of the other ingredients of Eporatio. 
Eporatio ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot epoetin theta, andra epoetiner eller substanser som erhålls ur dessa, eller något annat innehållsämne i Eporatio.
The other two studies compared Eporatio with epoetin beta during the maintenance phase. 
I de andra två studierna jämfördes Eporatio med epoetin beta under underhållsfasen.
The most common side effects with Eporatio (seen in between 1 and 10 patients in 100) are shunt thrombosis (clots that can form in blood vessels of patients on dialysis, a blood clearance technique), headache, hypertension (high blood pressure), hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure), skin reactions, arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like illness. 
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är shunttrombos (proppar som kan bildas i blodkärlen hos patienter vid dialys, en blodreningsteknik), huvudvärk, hypertoni (högt blodtryck), hypertensiv kris (plötsligt, farligt högt blodtryck), hudreaktioner, artralgi (ledvärk) och influensaliknande sjukdom.
In the four renal failure studies, patients were given either Eporatio (under the skin or into a vein) or epoetin beta (another erythropoietin-like medicine used for anaemia). 
I de fyra studierna av patienter med njursvikt fick dessa antingen Eporatio (under huden eller i en ven) eller epoetin beta (ett annat erytropoietinliknande läkemedel som används vid anemi).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eporatio to ratiopharm GmbH on 29 October 2009. 
Den 29 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Eporatio som gäller i hela Europeiska unionen.
The main measure of effectiveness in two of these studies was based on whether increasing the dose of Eporatio from 20 or 40 IU per kg body weight to 120 IU per kg body weight led to improvements in haemoglobin levels during the correction phase. 
Det viktigaste effektmåttet i två av dessa studier var om en ökning av dosen av Eporatio från 20 eller 40 IE per kilo kroppsvikt till 120 IE per kilo kroppsvikt ledde till förbättrade hemoglobinnivåer under korrektionsfasen.
What benefit has Eporatio shown during the studies? 
Vilken nytta har Eporatio visat vid studierna?
The active substance in Eporatio, epoetin theta, is a copy of a human hormone called erythropoietin that stimulates the production of red blood cells from the bone marrow. 
Den aktiva substansen i Eporatio, epoetin theta, är en kopia av ett humant hormon kallat erytropoietin som stimulerar benmärgens produktion av röda blodkroppar.
For the full list of all side effects reported with Eporatio, see the Package Leaflet. 
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Eporatio finns i bipacksedeln.
The other two renal failure studies showed that during the maintenance stage the change in haemoglobin levels was similar in patients receiving Eporatio and patients receiving epoetin beta. 
Vid de övriga två studierna av patienter med njursvikt visades att förändringen av hemoglobinnivåerna under underhållsfasen var likartad för de patienter som fick Eporatio och de som fick epoetin beta.
The epoetin theta in Eporatio works in the body in the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production. 
Epoetin theta som finns i Eporatio har samma funktion i kroppen som det naturliga hormonet och stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
In the cancer studies, the main measure of effectiveness was the number of patients receiving either Eporatio or placebo (a dummy treatment) with an increase in haemoglobin of 2 g/dl over 12 or 16 weeks. 
I cancerstudierna var det viktigaste effektmåttet antalet patienter som fick antingen Eporatio eller placebo (overksam behandling) med en ökning av hemoglobinhalten på över 2 g/dl under 12 eller 16 veckor.
The weekly dose of Eporatio should not be more than 60,000 IU. 
Veckodosen av Eporatio får aldrig överstiga 60 000 IE.
Why has Eporatio been approved? 
Varför har Eporatio godkänts?
Average weekly increases in haemoglobin were 0.73 and 0.58 g/dl in patients receiving the higher dose of Eporatio compared with 0.20 and 0.26 g/dl in patients receiving the lower dose of Eporatio. 
Den genomsnittliga ökningen av hemoglobinvärdet per vecka var 0,73 respektive 0,58 g/dl hos de patienter som fick den högre dosen av Eporatio jämfört med 0,20 respektive 0,26 g/dl hos patienterna som fick den lägre dosen av Eporatio.
The weekly dose of Eporatio should not at any time be more than 700 IU per kg body weight. 
Veckodosen av Eporatio får aldrig överstiga 700 IE per kilo kroppsvikt.
In chronic renal failure patients, the correction phase showed that increasing the starting dose of Eporatio leads to improvements in haemoglobin levels. 
Hos patienter med kronisk njursvikt kunde man i korrektionsfasen visa att en ökad startdos av Eporatio leder till höjda hemoglobinnivåer.
Eporatio is used to treat anaemia (low levels of red blood cells or haemoglobin) that is causing symptoms. 
Eporatio används för att behandla symtomgivande anemi (låg halt av röda blodkroppar eller hemoglobin).
What is the risk associated with Eporatio? 
Vilka är riskerna med Eporatio?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Eporatio's benefits are greater than its risks for the treatment of symptomatic anaemia in adults with chronic renal failure and adults with non-myeloid cancers who are receiving chemotherapy. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Eporatio är större än riskerna vid behandling av symtomgivande anemi hos vuxna med kronisk njursvikt och vuxna med icke-myeloid cancer som behandlas med kemoterapi.
Eporatio treatment should be started by a doctor experienced in treating symptomatic anaemia in patients with chronic renal failure and non-myeloid cancer. 
Behandling med Eporatio ska inledas av en läkare som har erfarenhet av behandling av symtomgivande anemi hos patienter med kronisk njursvikt och icke-myeloid cancer.
What is Eporatio? 
Vad är Eporatio?
Eporatio was effective at treating anaemia in patients with chronic renal failure and patients with nonmyeloid cancer who were receiving chemotherapy. 
Eporatio var effektivt som behandling av anemi hos patienter med kronisk njursvikt och patienter med icke-myeloid cancer som behandlades med kemoterapi.
What is Eporatio used for? 
Vad används Eporatio för?
In the cancer studies, between 64 and 73% of patients who received Eporatio had an increase in haemoglobin of 2 g/dl compared with between 20 and 26% of patients who were given placebo. 
I studierna av cancerpatienter konstaterades en ökning av hemoglobinhalten med 2 g/dl hos 6473 procent av patienterna som fick Eporatio jämfört med 20-26 procent av patienterna som fick placebo.
How has Eporatio been studied? 
Hur har Eporatios effekt undersökts?
How is Eporatio used? 
Hur används Eporatio?
The full EPAR for Eporatio can be found here. 
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
How does Eporatio work? 
Hur verkar Eporatio?
Do not pass it onto others. 
Ge det inte till andra.
This is normal. 
Detta är normalt.
One of these events, urticaria, was considered serious. 
En av dessa händelser, urtikaria, bedömdes som allvarlig.
Important Information: 
Viktig information:
b Non-responder Imputation used for missing data. 
b Non-responder Imputation har använts för saknade data.
50 to 100 
50 till 100
Long-term safety evaluations are ongoing. 
Säkerhetsutvärderingar över lång tid pågår.
• The injection may take up to 10 seconds. 
• Injektionen kan ta upp till 10 sekunder.
• Let the skin dry for approximately 10 seconds. 
• Låt huden torka i ungefär 10 sekunder.
The interval between consecutive doses should be at least 8 hours. 
Intervallet mellan på varandra följande doser ska vara minst 8 timmar.
• If you have persistent headaches. 
• Om du har ihållande huvudvärk.
Therefore, no dose recommendations can be made. 
Därför kan inga dosrekommendationer göras.
2 See section 4.4 
2 Se avsnitt 4.4
This is important to ensure that the syringe and medicine are safe to use. 
Detta är viktigt för att säkerställa att sprutan och medicinen är säkra att använda.
They are usually effective, but can have side effects if used at high doses for a long time. 
Dessa är oftast effektiva men kan ha biverkningar när de används i höga doser under lång tid.
Talk to your doctor if you are pregnant, may be pregnant, or intend to become pregnant. 
Tala med din läkare om du är gravid, eventuellt kan vara gravid eller planerar att bli gravid.
- to address the risk of allergic reactions. 
- för att uppmärksamma om risken för allergisk reaktion.
• The product must not be given to patients with active or suspected infection 
• Produkten får inte ges till patienter med aktiv eller misstänkt infektion
Date of last renewal: 25 September 2013 
Datum för förnyat godkännande: 25 september 2013
Cmax increased dose-proportionally. 
Cmax ökade dosproportionellt.
In addition, some previous infections may reappear. 
Dessutom kan tidigare infektioner återkomma.
Possible serious side effects: tell a doctor straight away. 
Eventuella allvarliga biverkningar: tala genast med en läkare.
• the medicine contains particles 
• läkemedlet innehåller partiklar
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Delar av flerförpackningen säljs inte separat.
These events were not treatment limiting. 
Dessa fall begränsade inte behandlingen.
Be alert for the first signs of infection such as: 
Var uppmärksam på ett första tecken på en infektion såsom:
• The Patient Information Packs (to be given to patients by healthcare professionals) 
• Informationspaketen för patienter (som ska ges till patienter av sjukvårdspersonal)
• If you are opening the box for the first time, check to make sure that it is properly sealed. 
• Om du öppnar förpackningen för första gången, kontrollera att den är ordentligt tillsluten.
Week 52 
Vecka 52
They will dilute the solution, set up the intravenous infusion and monitor you during and after the treatment. 
De kommer att späda ut lösningen, göra i ordning en intravenös infusion och kontrollera dig under och efter behandlingen.
Study I AMBITION 
Studie I AMBITION
• Hold the syringe comfortably in your hand. 
• Håll sprutan bekvämt i handen.
No data are available 
Inga data finns tillgängliga.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/DATE OF LATEST RENEWAL Date of first authorisation: 16 January 2009 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet:16 januari 2009
A decrease to the lower limit of normal occurred in 15 patients at some point in the study. 
En minskning till den nedre gränsen för normalvärde förekom hos 15 patienter någon gång under studien.
• Do not inject through clothing covering the skin 
• Injicera inte genom kläder som täcker huden
Allergic reactions during or after injection: 
Allergiska reaktioner under eller efter injektionen:
Glucocorticoids should be given according to medical judgement and practice guidelines. 
Glukokortikoider ska ges enligt medicinsk bedömning och riktlinjer.
Study III OPTION 
Studie III OPTION
Higher scores signal improvement in both FACIT-Fatigue and EQ5D. 
Högre poäng innebär förbättring för både FACIT-Fatigue och EQ5D.
Renal function should be monitored closely in these patients. 
Njurfunktionen bör följas noggrant hos dessa patienter.
N/A= Not applicable HR = Hazard Ratio CI = Confidence Interval 
N/A= Not applicable, inte tillämpbar HR = Hazard Ratio KI = Konfidensintervall
The MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan (including means of distribution), with the national competent authority prior to distribution of the educational material. 
MAH måste komma överens med den nationella myndigheten om innehåll och format av utbildningsmaterialet, samt en kommunikationsplan (inklusive distributionssätt), innan distribution av utbildningsmaterialet.
No case of an overdose in the paediatric population has been observed. 
Inget fall av överdosering har observerats hos den pediatriska populationen.
• The product may lessen signs and symptoms of acute infection delaying the diagnosis 
• Produkten kan minska tecken och symptom på akut infektion vilket kan försena diagnos
Parents and carers will get training on how to inject RoActemra for patients who cannot inject themselves, such as children. 
Föräldrar och vårdgivare får träning i hur man injicerar RoActemra för patienter som inte kan injicera sig själva, till exempel barn.
RA and GCA 
RA och GCA
Efficacy results from Study WA28119 
Effektresultat för studie WA28119
This remained consistent following 2 years of treatment (83%; n=353). 
Detta kvarstod oförändrat efter två års behandling (83%, n=353).
Study IV TOWARD 
Studie IV TOWARD
• if you have an active, severe infection. 
• om du har en aktiv, svår infektion.
It is important to read, understand and follow these instructions so that you or your caregiver uses the RoActemra syringe correctly. 
Det är viktigt att läsa, förstå och följa dessa instruktioner så att du eller din vårdgivare använder RoActemra förfylld spruta på ett korrekt sätt.
• Risk of serious infections 
• Risk för allvarliga infektioner
Effects can include strokes and blindness. 
Effekter kan inkludera stroke eller blindhet.
• Do not touch the needle or let it touch any surface. 
• Rör inte nålen eller låt den komma åt någon yta.
These instructions do not replace training from your healthcare provider. 
Dessa instruktioner ersätter inte anvisningar du får av sjukvårdspersonal.
The total patient exposure was 184.4 patient years. 
Den totala patientexponeringen var 184,4 patientår.
TCZ = tocilizumab a = Per Protocol Population 
TCZ = tocilizumab a = per protokoll population
Active, severe infections (see section 4.4). 
Aktiva, svåra infektioner (se avsnitt 4.4).
Protect the syringe from freezing and from light. 
Skydda sprutan från att frysa och från ljus.
(See Fig. 
(Se fig.
The dose should be calculated based on the patient's body weight at each administration. 
Dosen ska beräknas utifrån patientens vikt vid varje administrering.
It may also be helpful to write any questions or concerns about the injection so you can ask your healthcare provider. 
Det kan också vara till hjälp att skriva ner frågor eller problem med injektionen så du kan ställa dessa till sjukvårdspersonal.
Patients should be managed according to local clinical guidelines for management of hyperlipidaemia. 
Patienter bör omhändertas enligt lokala kliniska riktlinjer för behandling av hyperlipidemi.
From a microbiological point of view, the prepared solution for infusion should be used immediately. 
Ur mikrobiologisk synvinkel skall den utspädda infusionslösningen användas omedelbart.
IgG levels decrease during therapy. 
IgG-nivåer minskar under behandling.
Leave a gap of at least 3 months after your last treatment before you start breast-feeding. 
Gör ett uppehåll på minst 3 månader efter din sista behandling innan du börjar amma.
HR (99% CI) 
HR (99% KI)
What RoActemra is and what it is used for 
Vad RoActemra är och vad det används för
Call your doctor and seek medical attention without delay if you think you might be developing an infection. 
Ring din läkare och sök sjukvård omedelbart om du tror att du håller på att utveckla en infektion.
Reporting suspected adverse reactions after authorization of the medicinal product is important. 
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
• Never re-use the same syringe 
• Återanvänd aldrig samma spruta
The Patient's Global Assessment of disease activity was assessed on a 0-100mm Visual Analogue Scale (VAS). 
Patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet mättes på en 0-100 mm visuell analog skala (VAS).
Instructions for dilution prior to administration 
Instruktioner för spädning innan administrering
Resolution of CRS was defined as lack of fever and off vasopressors for at least 24 hours. 
Återhämtning från CRS definierades som frånvaro av feber och vasopressorer i minst 24 timmar.
Stevens-JohnsonSyndrome3 
Stevens-JohnsonSyndrom3
The control period in 4 of the studies was 6 months and in 1 study was up to 2 years. 
Kontrollperioden i fyra av studierna var 6 månader och upp till 2 år i en studie.
Doses above 1.2 g have not been evaluated in clinical studies (see section 5.1). 
Doser över 1,2 g har inte utvärderats i kliniska studier (se avsnitt 5.1).
• Write the date, time, and specific part of your body where you injected yourself. 
• Skriv datum, tid och vilken kroppsdel du injicerat.
• Wash your hands well with soap and water. 
• Tvätta dina händer noggrant med tvål och vatten.
The accumulation ratio was higher for Cmin (2.49), which was expected based on the non-linear clearance contribution at lower concentrations. 
Ackumulationsratiot var högre för Cmin (2,49), vilket var förväntat baserat på ett icke-linjärt clearance-bidrag vid lägre koncentrationer.
ANC 0.5 to 1 
ANC 0,5 till 1
• There may be a little bleeding at the injection site. 
• Det kan blöda lite vid injektionsstället.
A “click” sound indicates the start of the injection. 
Ett ”klick-ljud” indikerar att injektionen startat.
The once every week dosing interval should be followed. 
Doseringsintervallet på en gång i veckan bör följas.
Ninety three percent (93%; n=271) of patients had no progression between week 52 and week 104. 
93% (n=271) av patienterna hade ingen progression mellan vecka 52 och 104.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C-8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Om lösningen inte används omedelbart är tillämpad förvaringstid och förhållanden innan administrering användarens ansvar och bör normalt inte överstiga 24 timmar vid 2°C - 8°C, såvida spädningen inte har skett i en kontrollerad och validerad aseptisk miljö.
You will need the following to give your injection: Included in the box: 
Du behöver följande för att injicera: Ingår i förpackningen:
When clinically indicated, other liver function tests including bilirubin should be considered. 
När det är kliniskt indicerat, bör andra leverfunktionstester inklusive mätning av bilirubin övervägas.
• Do not warm up the syringe in any other way. 
• Värm inte upp sprutan på något annat sätt.
• If you have any kind of infection, short- or long-term, or if you often get infections. 
• Om du har någon typ av infektion, såväl kort- eller långvarig eller om du ofta drabbas av infektioner.