natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily). 
Hos patienter med akuta koronara syndrom: - Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt): behandlingen med klopidogrel skall inledas med en 300 mg laddningsdos och sedan fortsätta med 75 mg en gång dagligen (tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA) 75 mg
How to take Clopidogrel HCS 
Hur du tar Clopidogrel HCS
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, 
Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom: o blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar o icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder, o heparin eller något annat läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar o tiklopidin, ett annat trombocythämmande medel o selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive men inte begränsat till fluoxetin eller fluvoxamin), läkemedel som vanligtvis används för att behandla depression - omeprazol eller esomeprazol, läkemedel för behandling av magbesvär - flukonazol eller vorikonazol, läkemedel som används för att behandla svampinfektioner
OPA/Al/PVC-Al blisters containing 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets or perforated unit dose blister (OPA/Al/PVC-Al) containing 28x1, 28x1 (calendar pack), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 and 100x1 film-coated tablets in a carton. 
OPA/Al/PVC-Al-blister innehållande 28, 30, 50, 56, 84, 90 och 100 filmdragerade tabletter eller perforerade endos-blister (OPA/Al/PVC-Al) innehållande 28x1, 28x1 (kalenderförpackning), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 och 100x1 filmdragerade tabletter i en kartong.
Do not stop the treatment unless your doctor tells you so. 
Om du slutar att ta Clopidogrel HCS Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig att göra detta.
Plavix 75 mg film-coated tablets Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. 
Hos patienter med förmaksflimmer skall klopidogrel ges som en 75 mg daglig engångsdos.
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets 
Clopidogrel HCS 75 mg filmdragerade tabletter
How to store Clopidogrel HCS 
Hur Clopidogrel HCS ska förvaras
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets clopidogrel 
Clopidogrel HCS 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Intracranial 
Trombolytika
Warnings and precautions If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Plavix: 
Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar Clopidogrel HCS:
EU/1/10/651/009 Cartons of 28x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters (calendar pack) 
EU/1/10/651/009 Askar med 28x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av
EU/1/10/651/013 Cartons of 84x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters 
EU/1/10/651/013 Askar med 84x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av
EU/1/10/651/012 Cartons of 56x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters 
EU/1/10/651/012 Askar med 56x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av
EU/1/10/651/014 Cartons of 90x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters 
EU/1/10/651/014 Askar med 90x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av
EU/1/10/651/011 Cartons of 50x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters 
EU/1/10/651/011 Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av
Suomi/Finland Sanofi Oy 
OPA/Alu/PVC-Al
EU/1/10/651/010 Cartons of 30x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters 
EU/1/10/651/010 Askar med 30x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av
EU/1/10/651/015 Cartons of 100x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters 
EU/1/10/651/015 Askar med 100x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av
The concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.4). 
På grund av risken för ökad blödning, rekommenderas inte samtidig behandling med klopidogrel och orala trombocythämmande läkemedel (se avsnitt 4.4).
Fri 
Hjärtat
Thrombolytics 
B. BIPACKSEDEL
If you stop taking Clopidogrel HCS 
Om du har tagit för stor mängd av Clopidogrel HCS
Date of first authorisation: 20 February 2013 Date of latest renewal: 
Datum för det första godkännandet: 20 februari 2013 Datum för den senaste förnyelsen:
Instruct the patient to: 
Instruera patienten följande:
Not all pack-sized may be marketed. 
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
The treatment of overdosage is essentially symptomatic and supportive. 
Behandling av överdosering är främst symtomatisk och stödjande.
• Administration of a maximum of 2 doses 
• Administrering av högst 2 doser
Treatment with ADASUVE may have to be stopped if this occurs. 
Behandlingen med ADASUVE kan behöva avslutas om detta inträffar.
Hold Breath. 
Håll andan.
Read all instructions before use. 
Läs alla anvisningar före användning.
What ADASUVE is and what it is used for 2. 
Vad ADASUVE är och vad det används för 2.
• Introductory statement on the purpose of the educational material 
• Inledande yttrande om syftet med utbildningsmaterialet
Very common: sedation/somnolence 
Mycket vanliga: sedering/somnolens
Therefore, the risk of metabolic interactions caused by an effect on an individual isoform is limited. 
Därför är risken för metabola interaktioner orsakade av effekt på en enskild isoform begränsad.
People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious or tense. 
Personer med denna sjukdom kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända.
No dosage adjustment is recommended based on smoking status. 
Ingen dosjustering rekommenderas utifrån rökningsstatus.
Intoxication or physical disease (delirium) 
Intoxikation eller fysisk sjukdom (delirium)
Loxapine excretion occurs mainly in the first 24 hours. 
Utsöndring av loxapin sker främst inom de första 24 timmarna.
• medicines to treat Parkinson's disease 
• läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom,
• have or had low or high blood pressure 
• har eller har haft lågt eller högt blodtryck,
Tell your doctor if you are using or have recently used or might use any other medicines, including: 
Tala om för läkaren om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, som
Higher doses of lorazepam have not been studied. 
Högre doser av lorazepam har inte studerats.
Healthcare professionals should ensure the patient will use the inhaler properly. 
Hälso- och sjukvårdspersonal ska säkerställa att patienten använder inhalatorn korrekt.
30 min post dose 27.8% 46.6% 57.1% 23.8% 59.6% 61.9% 
30 min. efter dos 27,8 % 46,6 % 57,1 % 23,8 % 59,6 % 61,9 %
Study Patients 
Studie Patienter
Consequently, monitoring of new-borns should be considered. 
Därför ska övervakning av nyfödda övervägas.
CGI-I Responder 
CGI-I responders
Inclusion in Study 004-301 required a diagnosis of schizophrenia. 
För att inkluderas i studie 004301 krävdes diagnosticerad schizofreni.
These symptoms can temporally worsen or can even arise after discontinuation of treatment. 
Dessa symtom kan tillfälligt förvärras eller tillstöta efter att behandlingen avbrutits.
Very common: dysgeusia 
Mycket vanliga: dysgeusi
No loxapine specific human data on fertility are available. 
Det finns inga loxapin-specifika humandata om fertilitet.
• Addtional risk minimisation measures 
• Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Examination of population subsets (age, race, and gender) did not reveal any differential responsiveness on the basis of these subgroupings. 
Undersökning av undergrupper (ålder, ras och kön) i populationen visade ingen responsskillnad mellan dessa undergrupper.
If you get any of the following side effects, talk to your doctor immediately and stop taking the medicine: 
Om du får några av följande biverkningar, tala med din läkare omedelbart och sluta ta läkemedlet:
The terminal elimination half-life (T½) ranged from 6 to 8 hours. 
Terminal halveringstid (T½) för eliminering varierade mellan 6 och 8 timmar.
ADASUVE should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. 
ADASUVE kan användas under graviditet endast om potentiell nytta överväger potentiell risk för fostret.
No cases of overdosage of ADASUVE were reported in clinical studies. 
Inga fall av överdosering av ADASUVE har rapporterats i kliniska studier.
For the main results, see the table below. 
Huvudresultaten kan ses i nedanstående tabell.
Clinically relevant QT prolongation does not appear to be associated with single and repeat doses of ADASUVE. 
Kliniskt relevant QT-förlängning verkar inte vara förknippat med enstaka eller upprepade doser ADASUVE.
White device with a mouthpiece on one end and a pull-tab protruding from the other end. 
Vit anordning med ett munstycke i ena änden och en dragflik som sticker ut från den andra änden.
PEC Change 
PEC förändring
Other medicines and ADASUVE 
Andra läkemedel och ADASUVE
No significant inhibition was observed. 
Ingen signifikant hämning observerades.
• are an older person with dementia (loss of memory and other mental abilities). 
• är en äldre person med demens (minnesförlust och andra psykiska störningar).
These are diseases characterised by symptoms such as: 
Dessa sjukdomar kännetecknas av följande symtom:
• worsening agitation or confusion, especially combined with fever or muscle stiffness (rare occurrence). 
• Förvärrad agitation eller förvirring, särskilt kombinerat med feber eller muskelstelhet (sällsynt).
Patients had significant and long-standing psychiatric disease (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV)), based on years since diagnosis and previous hospitalizations. 
Patienterna hade signifikant och långvarig psykiatrisk sjukdom (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV)), baserat på år efter diagnos och tidigare sjukhusintagningar.
No more than two doses should be administered. 
Mer än två doser ska inte ges.
Use within 15 minutes after removing the tab (or until the green light turns off) to prevent automatic deactivation of the inhaler. 
Använd inom 15 minuter efter att fliken tagits bort (eller innan den gröna lampan släckts), annars inaktiveras inhalatorn automatiskt.
This product is packaged in a sealed pouch and should remain in the pouch until ready to use 
Denna produkt är förpackad i en förseglad påse och ska vara kvar i påsen tills den ska användas.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme with the National Competent Authority. 
Före lanseringen i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med den nationella behöriga myndigheten om ett utbildningsprogram.
Typically, this will occur within 25 minutes of use. 
Vanligtvis uppstår detta inom 25 minuters användning.
• Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a set of symptoms that can occur if you are taking antipsychotic medicines, including ADASUVE. 
• Malignt neuroleptikasyndrom är en rad symtom som kan uppstå om du tar antipsykotiska läkemedel, inklusive ADASUVE.
AUC0-2h, AUCinf, and Cmax increased in a dose-dependent manner. 
AUC0-2h, AUCinf, och Cmax steg på ett dosberoende sätt.
There were no important differences in the exposure or disposition of loxapine following administration of ADASUVE due to age, gender, race, weight, or body mass index (BMI). 
Det fanns inga viktiga skillnader i exponering eller disposition av loxapin efter administrering av ADASUVE på grund av ålder, kön, ras, vikt eller body mass index (BMI).
Hypersensitivity to the active substance, or to amoxapine. 
Överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot amoxapin.
Loxapine binds with noradrenergic, histaminergic, and cholinergic receptors, and its interaction with these systems may influence the spectrum of its pharmacological effects. 
Loxapin binder till noradrenerga, histaminerga och kolinerga receptorer, och interaktionen med dessa system kan påverka spektrumet av dess farmakologiska effekter.
The adverse reactions listed below are categorized using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000). 
Nedanstående biverkningar har kategoriserats enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
• if you are allergic to loxapine or amoxapine; 
• om du är allergisk mot loxapin eller amoxapin,
The potential risk of QTc prolongation due to interaction with medicinal products known to prolong QTc interval is unknown. 
Potentiell risk för QTc-förlängning beroende på interaktion med läkemedel som förlänger QTc-intervallet är inte känd.
The use of loxapine in patients with alcohol or medicinal product intoxication (either with prescribed or illicit medicinal products) has not been evaluated. 
Användning av loxapin hos patienter med alkohol- eller läkemedelsintoxikation (med förskrivna eller illegala läkemedel) har inte utvärderats.
• The indicator light automatically turns off again when the medicine is inhaled. 
• Indikatorlampan släcks igen automatiskt när läkemedlet andas in.
You will use ADASUVE under the supervision of a doctor or nurse. 
Du kommer att använda ADASUVE under uppsikt av en läkare eller sjuksköterska.
• recreational (illegal) drugs 
• narkotiska (illegala) preparat,
The active substance is loxapine. 
Den aktiva substansen är loxapin.
Key elements to be included in the educational materials: 
Centrala delar som ska ingå i utbildningsmaterialet: Allmänt:
The mean age of randomized patients was 43.1 years in Study 004-301 and 40.8 years in Study 004-302: young adults (18-25 years old) were scarcely (7.3%) represented in either trial. 
Genomsnittlig ålder på de randomiserade patienterna var 43,1 år i studie 004-301 och 40,8 år i studie 004-302: unga vuxna (18-25 år) var lågt (7,3 procent) representerade i båda studierna.
Children and adolescents ADASUVE is not for use in children and adolescents under 18 years. 
Barn och ungdomar ADASUVE ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Do not use in patients with asthma or COPD or acute respiratory symptoms 
Använd inte till patienter med astma eller KOL eller akuta respiratoriska symtom.
Such medicinal products may modify efficacy and safety of ADASUVE in an irregular manner. 
Dessa läkemedel kan ändra effekt och säkerhet av ADASUVE oförutsägbart.
Loxapine is 96.6% bound to human plasma proteins. 
Loxapin är till 96,6 procent plasmaproteinbundet.
Extrapyramidal symptoms (including acute dystonia) are known class effects for antipsychotics. 
Extrapyramidala symtom (däribland akut dystoni) är kända klasseffekter för antipsykotika.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): bad taste in the mouth or sleepiness. 
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): dålig smak i munnen eller sömnighet.
• Mention of contra-indications and related warnings 
• Kontraindikationer och tillämpliga varningar
Pharmacokinetics in special patient populations 
Farmakokinetik i särskilda patientpopulationer
Additional measures include oxygen and intravenous fluids. 
Bland övriga åtgärder finns syrgas och intravenösa vätskor.
The possibility of occurrence of extrapyramidal symptoms and/or convulsive seizures should be kept in mind. 
Risken för extrapyramidala symtom och/eller konvulsiva anfall ska beaktas.
What you need to know before you use ADASUVE 3. 
Vad du behöver veta innan du använder ADASUVE 3.
Concomitant use of CYP1A2 inhibitors (e.g. fluvoxamine, ciprofloxacin, enoxacin, propranolol and refecoxib) should be avoided, if possible. 
Samtidig användning av CYP1A2-hämmare (t.ex. fluvoxamin, ciprofloxacin, enoxacin, propranolol och refecoxib) ska undvikas, om möjligt.
Inclusion in Study 004-302 required a diagnosis of bipolar disorder (current episode manic or mixed). 
För inklusion i studie 004-302 krävdes diagnosticerad bipolär sjukdom (pågående manisk eller blandad episod).
Do not drive or use any tools or machines after using ADASUVE until you know how ADASUVE affects you since dizziness, sedation, and sleepiness have been reported as a potential side effect of ADASUVE. 
Du ska inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner efter att du tagit ADASUVE innan du vet hur ADASUVE påverkar dig, eftersom yrsel, dåsighet och sömnighet har rapporterats som möjliga biverkningar av ADASUVE.
• (Bipolar disorder) Feeling “high”, having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas, and sometimes severe irritability. 
• Bipolär sjukdom: Personen känner sig ”hög”, har överskottsenergi, behöver mycket mindre sömn än vanligt, talar väldigt snabbt med ett snabbt flöde av idéer, och är ibland mycket lättretad.
What ADASUVE is and what it is used for 
Vad ADASUVE är och vad det används för
ADASUVE with alcohol Because ADASUVE affects the nervous system, alcohol should be avoided when using ADASUVE. 
ADASUVE och alkohol Eftersom ADASUVE påverkar nervsystemet ska alkohol inte intas vid användning av ADASUVE.
Patients should receive regular treatment immediately after control of acute agitation symptoms. 
Patienterna bör få sedvanlig behandling så snart de akuta symtomen på agitation är under kontroll.
The medicinal product has been delivered when the green light turns off. 
Läkemedlet har administrerats när den gröna lampan slocknar.
ADASUVE should only be administered in a hospital-setting under the supervision of a healthcare professional. 
ADASUVE ska endast administreras i sjukvårdsmiljö under uppsikt av hälso- och sjukvårdspersonal.
Also talk to your doctor if you have any of the following side effects that could also happen with other forms of this medicine: 
Tala också med din läkare om du får någon av följande biverkningar, som även kan uppkomma med andra beredningsformer av loxapin:
The MAH shall ensure that, following discussion and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where ADASUVE is marketed, at launch and after launch, all healthcare professionals who are expected to use ADASUVE are provided with an information pack containing the following items: 
Efter diskussioner och överenskommelse med de nationella behöriga myndigheterna i varje medlemsstat där ADASUVE marknadsförs ska innehavaren av godkännandet för försäljning säkerställa, vid lanseringen och efter lanseringen, att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas använda ADASUVE får ett informationspaket som innehåller följande:
Loxapine is removed rapidly from the plasma and distributed in tissues. 
Loxapin avlägsnas snabbt från plasma och fördelas i vävnaderna.
It is known that in humans, long-term treatment with antipsychotics may lead to loss of libido and amenorrhoea. 
Det är känt att långvarig behandling med antispykotiska läkemedel hos människa kan leda till nedsatt libido och amenorré.
Similar changes, e.g., gynecomastia, are known in humans, but only after long-term administration of medicines causing hyperprolactinaemia. 
Liknande förändringar, t.ex. gynekomasti, är kända hos människa, men bara efter långvarig administrering av läkemedel som orsakar hyperprolaktinemi.
In female rats, reproductive effects have been observed (see section 5.3). 
Reproduktionseffekter har observerats hos honråttor (se avsnitt 5.3).
Women in the schizophrenia trial were scarcely represented (26.5%), and about half of the patients were male (49.7%) in Study 004-302. 
Kvinnor var lågt representerade i schizofrenistudien (26,5 procent), och omkring hälften av patienterna var män (49,7 procent) i studie 004-302.
What you need to know before you use ADASUVE 
Vad du behöver veta innan du använder ADASUVE
ADASUVE contains the active substance loxapine, which belongs to a group of medicines called antipsychotics. 
ADASUVE innehåller den aktiva substansen loxapin, som tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika.
Administration of ADASUVE resulted in rapid absorption of loxapine with a median time of maximum plasma concentration (Tmax) by 2 minutes. 
Administrering av ADASUVE resulterade i snabb absorption av loxapin med en mediantid för maximal plasmakoncentration (Tmax) på 2 minuter.
• A clear recommendation not to start ADASUVE treatment in patients with a respiratory medical history 
• En tydlig rekommendation om att inte påbörja behandling med ADASUVE hos patienter med tidigare luftvägssjukdom
• have or had urinary retention (incomplete emptying of the bladder) 
• har eller har haft urinretention (ofullständig tömning av urinblåsan),
• When ADASUVE is removed from the pouch, the indicator light is off. 
• När ADASUVE tas ut ur påsen är indikatorlampan släckt.
Most of these events occurred within 25 minutes of dosing, were mild to moderate in severity, and could be relieved with an inhaled bronchodilator. 
De flesta av dessa händelser inträffade inom 25 minuter efter inhalation, var av lätt till måttlig svårighetsgrad, och kunde lindras med en inhalerad bronkdilaterare.
% CGI-I Responders 
% CGI-Iresponders
Treatment N 
Behandling N
A lower dose of 4.5 mg may be given if the 9.1 mg dose was not previously tolerated by the patient or if the physician decides a lower dose is more appropriate. 
En lägre dos på 4,5 mg kan ges om patienten tidigare inte har tolererat en dos på 9,1 mg eller om läkaren beslutar att en lägre dos är lämpligare.
Patients should be advised not to breast feed for a period of 48 hours after receiving loxapine and discard the milk produced in the meantime. 
Patienter ska rekommenderas att inte amma under 48 timmar efter att de fått loxapin, samt kassera den mjölk som producerats under denna tid.
After the doctor or nurse has prepared ADASUVE for you to use, you will be asked to take the device in your hand, exhale and then put the mouthpiece in your mouth, inhale the medicine through the device and then hold your breath briefly. 
När läkaren eller sjuksköterskan förberett ADASUVE för dig kommer du att få hålla inhalatorn i din hand, andas ut och sedan sätta munstycket till munnen, andas in läkemedlet genom inhalatorn och sedan hålla andan en kort stund.
ADASUVE has major influence on the ability to drive and use machines. 
ADASUVE har stor effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
In vitro studies indicated that loxapine was not a substrate for P-glycoprotein (P-gp), but does inhibit P-gp. 
In vitro-studier indikerade att loxapin inte var ett substrat för P-glykoprotein (P-gp), men att det hämmar P-gp.
2D barcode carrying the unique identifier included. 
Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitesbeteckningen.
Renal failure following oral loxapine overdosage has also been reported. 
Njursvikt efter oral överdosering av loxapin har också rapporterats.
Primary endpoint was absolute change in PEC score from baseline to 2 hours following Dose 1 for both doses of ADASUVE compared with placebo. 
Primärt effektmått var absolut förändring av PEC-poäng från baseline till 2 timmar efter dos 1 för båda doserna av ADASUVE jämfört med placebo.