natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If you are allergic to the ingredients of the Stage 2 sealant, which is a secondary coating applied immediately over Stage 1. 
Om du är allergisk mot ingredienserna i förseglingsmedlet, stadie 2 vilket är en sekundär beläggning som appliceras direkt över stadie 1.
Skin and subcutaneous tissues disorders 
Sjukdomar i hud och subkutan vävnad
Temporarily, you may have a bitter taste, a sensation of a coating on your teeth and/or a stinging or burning along your gum line or tongue. 
Du kan ha en övergående bitter smak i munnen, en känsla av beläggning på tänderna och/eller en stickande eller brännande känsla i tandköttet eller tungan.
5.3 Preclinical safety data Preclinical data reveal no special hazard for humans. 
Prekliniska uppgifter innehåller inga särskilda faror för människor.
• The dried Prevora coating will begin coming off the teeth during the next meal. 
• Den intorkade Prevora-beläggningen kommer att börja nötas av från tänderna under nästa måltid.
Dental Solution 
Dentallösning
If you have any further questions on the use of this product, ask your dental professional. 
Om du har fler frågor om denna produkt ska du kontakta din tandläkare.
WHAT PREVORA IS AND WHAT IT IS USED FOR This dental coating is a topical treatment for the prevention of cavities on the crown and the root of the tooth of adult patients at high-risk of tooth decay (e.g. dry mouth sufferers or those with a number of cavities when you visit the dentist). 
VAD PREVORA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Denna tandbeläggning är en topikal behandling för prevention av hål i tandkronan och roten hos vuxna patienter som löper hög risk för nedbrytning av tänderna (t.ex. de som lider av muntorrhet eller har många hål vid tandläkarbesök).
Redness and/or temporary stinging sensation of the oral mucosa 
Rodnad och/eller övergående stickande känsla i munslemhinnan
Patients should be advised on the importance of oral hygiene and sugar intake: In the case of patients with poor oral hygiene and/or frequent consumption of sugars, advise the patient that regular and frequent tooth brushing with fluoridated tooth paste, combined with controlling sugar intake, are important to the overall success of treatment. 
Patienter ska informeras om vikten av oral hygien och sockerintag: I fall med patienter med dålig oral hygien och/eller högt sockerintag, ska patienten uppmanas borsta tänderna ofta och regelbundet med fluortandkräm samt att minskat sockerintag är viktigt för behandlingsframgång.
Dry teeth: Dry all teeth in that quadrant with an air syringe. 
Torka tänderna: Torka alla tänderna i kvadranten med luftsprutan.
5.1 Pharmacodynamic properties 
5.1 Farmakodynamik
Do not use Prevora after the expiry date which is stated on the carton and single vial labels after EXP. 
Använd inte Prevora efter det utgångsdatum som anges på förpackningen och flaskans etikett efter bokstäverna EXP. Utgångsdatumet är sista dagen i angiven månad.
Chlorhexidine is incompatible with anionic agents. 
Klorhexidin är inkompatibelt med anjoniska medel.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your dental professional. 
Om du märker några allvarliga biverkningar, eller sådana biverkningar som inte är förtecknade i denna bipacksedel, ska du informera din tandläkare.
Marketing Authorization Holder: 
Innehavare av försäljningstillstånd:
The cotton pellet or brush is dipped into the Prevora 100 mg/ml Dental solution and thereafter is applied to the tooth surfaces (Figure 1). 
Bomullspelleten eller penseln doppas i Prevora 100 mg/ml dentallösning och appliceras sedan på tandytorna (figur 1).
Prevora 100mg/ml Dental Solution is an antiseptic solution which is applied topically to the dentition of patients for the prevention of root coronal and root caries in adult patients at high-risk of dental caries (e.g. xerostomia sufferers or those with 3 or more caries at the start of the treatment plan). 
Prevora 100 mg/ml dentallösning är en antiseptisk lösning som appliceras topikalt på patientens tanduppsättning för att förhindra rot koronal- och rotkaries hos vuxna patienter med hög risk för tandkaries (t.ex. xerostomipatienter eller de med 3 eller fler kariesangrepp vid behandlingsstart).
It is an important contribution to the overall success of this treatment, that you regularly brush your teeth with a fluoridated tooth paste, and that you control your consumption of foods and drinks which have a high amount of sugar and acid. 
Det är viktigt för att behandlingen ska lyckas att du regelbundet borstar tänderna med fluortandkräm, och att du begränsar ditt intag av mat och dryck med högt socker- och syrainnehåll.
Objectionable, bitter taste when Prevora 100 mg/ml Dental Solution comes into contact with the saliva or oral mucosa 
Obehaglig, bitter smak när Prevora 100 mg/ml dentallösning kommer i kontakt med saliv eller munslemhinnan
• If dentures are worn, clean and disinfect these dentures regularly prior to use. 
• Om tandproteser är slitna, rengöra och desinficera dem regelbundet innan användning.
General disorders and administration site conditions 
Allmänna sjukdomar och reaktioner på administreringsstället
Chlorhexidine diacetate 
Klorhexidinacetat
Prevora 100 mg/ml Dental Solution should be used with caution in patients with a history of asthma or eczema. 
Prevora 100 mg/ml dentallösning ska användas med försiktighet till patienter med historik av astma eller eksem.
Then dry this second coating with an air syringe. 
Torka sedan denna andra beläggning med en luftspruta.
A clear, slightly brownish solution with a characteristic odour, free of visible particulate matter. 
En genomskinlig, något brunaktig lösning med en karakteristisk lukt, fri från synliga partiklar.
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision. 
Obs: För denna produktresumé gäller förpackningsinformation och bipacksedel vid tidpunkten för kommissionens beslut.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
PRODUKTRESUMÉ, FÖRPACKNINGSINFORMATION OCH BIPACKSEDEL
An individual dosing in adults is between 300 µl and 600 µl of Prevora 100 mg/ml Dental Solution. 
En individuell dos till vuxna patienter är mellan 300 µl och 600 µl Prevora 100 mg/ml dentallösning.
Instruct the patient: 
Ge patienten rekommendationer: Instruera patienten att:
The sealant coating is a milky-white liquid with a faint scent Each treatment set of Prevora 100 mg/ml Dental Solution consists of: 
Förseglingsbeläggningen är en mjölkvit vätska med svag doft Varje behandlingssats Prevora 100 mg/ml dentallösning innehåller:
Figure 3: Apply Prevora Stage 1 chlorhexidine coating with a fine brush to the gingival margin, followed by Prevora Stage 2 sealant coating using the same techniques. 
Figur 3: Applicera Prevora klorhexidinbeläggning, stadie 1 med en fin pensel på den gingivala marginalen, följt av Prevora förseglingsbeläggning, stadie 2 genom att använda samma teknik.
Apply Stage 2 sealant coating: Apply this second coating (with white cap), using a second cotton pellet or with another fine brush, to this same quadrant. 
Applicera förseglingsbeläggning, stadie 2: Applicera denna andra beläggning (med vitt lock) på samma kvadrant genom att använda en andra bomullspellet eller en annan fin pensel.
Apply Stage 1 chlorhexidine coating to other tooth surfaces: Apply this coating to all other tooth surfaces (Figure 3) in this same quadrant, and then air dry. 
Applicera klorhexidinbeläggning, stadie 1 på andra tandytor: Applicera denna beläggning på alla andra tandytor (figur 3) i samma kvadrant och låt lufttorka.
Prevora 100 mg/ml Dental Solution is administered topically to the entire dentition of the patient using a cotton pellet or fine paint brush. 
Prevora 100 mg/ml dentallösning administreras topikalt på patientens hela tanduppsättning genom att använda bomullspellets eller fin pensel.
One treatment box of Prevora Dental solution contains 6 Type 1 glass vials of Stage 1 chlorhexidine coating along with 6 Type 1 glass vials of Stage 2 sealant coating. 
En behandlingssats av Prevora dentallösning innehåller 6 typ 1-glasflaskor av klorhexidinbeläggning, stadie 1 samt 6 typ 1-glasflaskor med förseglingsbeläggning, stadie 2.
Stage 1: sumatra benzoin and ethanol 
Stadie 1: Sumatrabenzoin och etanol
No controlled studies have been carried out to ascertain if there are any adverse reactions when Prevora 100 mg/ml Dental Solution is applied to the dentition of women of childbearing potential, or to the dentition of expectant or breast feeding mothers. 
Inga kontrollerade studier har utförts för att bedöma om ogynnsamma effekter föreligger då Prevora 100 mg/ml dentallösning appliceras på kvinnor i fertil ålder, eller gravida eller ammande kvinnor.
Chlorhexidine, the active substance in Prevora, can also cause staining of the teeth; however, when chlorhexidine is applied as a topical, temporary dental coating, staining is rare. 
Klorhexidin, den aktiva substansen i Prevora, kan även fläcka tänderna, men det är ovanligt när klorhexidin appliceras som en topikal tandbeläggning.
Prophylaxis: Give a rubber cup prophylaxis using flour of pumice and water. 
Profylax: Administrera profylax bestående av pimpstensmjöl och vatten i en gummikopp.
Hypersensitivity to chlorhexidine, Sumatra benzoin or ethanol. 
Överkänslighet mot klorhexidin, sumatrabenzoin eller etanol.
Do not chew gum for at least 24 hours. 
Undvik tuggummi under minst ett dygn.
At the start of your treatment with Prevora , you will require 4 weekly treatments followed by another single treatment in 6 months. 
Du kommer att behandlas med Prevora en gång i veckan i 4 veckor, följt av en behandling efter 6 månader.
The ingredients are Ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B and Triethyl citrate What Prevora looks like and contents of the pack: 
Ingredienserna är ammoniummetakrylatkopolymerdispersion, typ B samt trietylcitrat Utseende och förpackningens innehåll:
The valid labelling is the final version achieved during the Coordination group procedure: 
Den godkända förpackningen är den slutgiltiga versionen som skapats under samordningsgruppens handläggning:
There is no experience with over-dosage with Prevora 100 mg/ml Dental Solution. 
Det finns inga erfarenheter gällande överdosering av Prevora 100 mg/ml dentallösning.
Effects when the Prevora treatment is finished 
Efter slutförd behandling med Prevora
Immediate hypersensitivity reactions to chlorhexidine (urticaria or anaphylaxis) 
Akuta överkänslighetsreaktioner på klorhexidin (urticaria eller anafylaxi)
Stage 2 sealant coating: 
Förseglingsbeläggning, stadie 2:
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Each vial contains 1 ml of stage 1 chlorhexidine coating OTHER 
INNEHÅLL ANGIVET ENLIGT VIKT, VOLYM ELLER ENHET Varje flaska innehåller 1 ml klorhexidinbeläggning, stadie 1 ÖVRIGT
Step #8. 
Steg 8.
Avoid application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution to the soft tissues. 
Undvik applicering av Prevora 100 mg/ml dentallösning på mjuk vävnad.
Do not eat hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment. 
Ät inte hårda livsmedel (t.ex. kött, äpplen) under de närmaste 4 timmarna efter behandlingen.
The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments: 
Den godkända bipacksedeln är den slutgiltiga versionen som skapats under samordningsgruppens handläggning med följande tillägg:
The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments: 
Den godkända produktresumén är den slutgiltiga versionen som skapats under samordningsgruppens handläggning med följande tillägg:
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
6.6 Anvisningar för hantering och avyttring
HOW YOU ARE TREATED WITH PREVORA 
HUR DU BEHANDLAS MED PREVORA
• If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
• Om du märker några allvarliga biverkningar, eller sådana biverkningar som inte är förtecknade i denna bipacksedel, ska du informera din tandläkare.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Stage 1 Chlorhexidine coating 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Klorhexidinbeläggning, stadie 1
BEFORE YOU ARE TREATED WITH PREVORA 
INNAN DU BEHANDLAS MED PREVORA
Step #1. 
Steg 1.
• You should not chew gum for at least 24 hours. 
• Du ska undvika tuggummi under minst ett dygn.
5.2 Pharmacokinetic properties 
5.2 Farmakokinetik
A milky-white liquid of low viscosity with a faint characteristic odour, free of visible particulate matter. 
Förseglingsbeläggning, stadie 2 En mjölkvit vätska med låg viskositet och svag karakteristisk lukt, fri från synliga partiklar.
Floss: Thoroughly rinse and floss the patient's teeth with un-waxed floss to remove pumice and residual dental plaque. 
Rengöring med tandtråd: Skölj och rengör patientens tänder grundligt med ovaxad tandtråd.
Marketing Authorization Holder and Manufacturer 
Tillverkare och innehavare av försäljningstillstånd
Step #5. 
Steg 5.
Step #9. 
Steg 9.
Dip cotton pellet or fine brush in vial and then apply pellet or brush to tooth surfaces. 
Doppa bomullspelleten eller den fina penseln i flaskan och applicera sedan på tandytorna.
Figure 1 Application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution 
Figur 1 Applicering av Prevora 100 mg/ml dentallösning
Step #11. 
Steg 11.
HOW TO STORE PREVORA 
HUR PREVORA SKA FÖRVARAS
How to store Prevora. 
Hur Prevora ska förvaras.
• Do not chew gum for at least 24 hours. 
• Undvika tuggummi under minst ett dygn.
Stage 2: ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B and triethyl citrate 
Stadie 2: Ammoniummetakrylatkopolymerdispersion, typ B samt trietylcitrat
Oral hygiene and sugar intake: If you have poor oral hygiene and/or you frequently consume sugars you need to make sure you brush your teeth with fluoridated tooth paste and control your sugar intake, as they are important contributors to the overall success of Prevora. 
Denna beläggning täcker dina tänder tillfälligt för att minska bakterierna på dina tänder som orsakar nedbrytning av dem. Munhygien och sockerintag: Om du har dålig munhygien och/eller om du ofta äter socker måste du se till att borsta tänderna med fluortandkräm och kontrollera ditt sockerintag, eftersom detta är viktigt för framgångsrik behandling med Prevora.
6 vials of Stage 1 chlorhexidine coating in a 2 ml Type 1 glass vial 6 vials of Stage 2 sealant coating in a 2 ml Type 1 glass vial 
6 flaskor förseglingsbelägging, stadie 2 i en 2 ml glasflaska av typ 1
Step #10. 
Steg 10.
Take special care with Prevora 
Var försiktig med Prevora
Prevora 100 mg/ml Dental Solution 
Prevora 100 mg/ml dentallösning
• You should avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment. 
• Du ska undvika att äta hårda livsmedel (t.ex. kött, äpplen) under de närmaste 4 timmarna efter behandlingen.
Prevora 100 mg/ml Dental Solution Chlorhexidine diacetate 
Prevora 100 mg/ml dentallösning Klorhexidinacetat
• To avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment. 
• Undvika att äta hårda livsmedel (t.ex. kött, äpplen) under de närmaste 4 timmarna efter behandlingen.
Step #2. 
Steg 2.
Step #6. 
Steg 6.
Apply Stage 1 chlorhexidine coating inter-proximally: Using a cotton pellet held in forceps, or a fine brush suitable for reaching inter-proximal areas, apply Stage 1 Chlorhexidine coating to the inter-proximal areas of all posterior teeth in the quadrant, ensuring not to apply the coating to the soft tissues. 
Applicera klorhexidinbeläggning, stadie 1 interproximalt: Applicera klorhexidinbeläggning, stadie 1 genom att använda en bomullspellet som fasthålls med tång eller en fin pensel lämplig för att nå interproximala ytor.
Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100 mg. 
1 ml av Prevora dentallösning (klorhexidinbeläggning, stadie 1) innehåller 100 mg klorhexidinacetat.
• If you are allergic to chlorhexidine, Sumatra benzoin or ethanol. 
Du ska inte behandlas med Prevora: Om du är allergisk mot klorhexidin, sumatrabenzoin eller etanol.
Do not floss your teeth for 3 days following this treatment. 
Använd inte tandtråd förrän 3 dagar efter behandlingen.
Ammonio methacrylate copolymer dispersion,Type B Triethyl citrate 
Ammoniummetakrylatkopolymerdispersion, typ B Trietylcitrat
Step #4. 
Steg 4.
Do not brush your teeth for 24 hours after this treatment. 
Borsta inte tänderna förrän ett dygn efter behandlingen.
100 mg/ml Dental solution, chlorhexidine diacetate Stage 2 Sealant coating 
100 mg/ml dentallösning, klorhexidinacetat Förseglingsbeläggning, stadie 2
The chlorhexidine coating is a clear, slightly brownish solution with a noticeable scent, free of any floating particles in the solution. 
Klorhexidinlösningen är en genomskinlig, något brunaktig lösning med karakteristisk doft.
• You should not brush your teeth for 24 hours after treatment. 
• Inte borsta tänderna förrän ett dygn efter behandling.
Step #7. 
Steg 7.
Stage 1 chlorhexidine coating: Sumatra benzoin Ethanol 
Klorhexidinbeläggning, stadie 1: Sumatrabenzoin
How you are treated with Prevora. 
Hur du behandlas med Prevora.
Then dry these tooth surfaces with an air syringe. 
Torka sedan dessa tandytor med luftsprutan.
Posology 
FÖRPACKNING
Step #3. 
Steg 3.
The other ingredients are Sumatra benzoin and Ethanol 
De andra ingredienserna är sumatrabenzoin och etanol Förseglingsbeläggning, stadie 2:
Figure 2: Tray set up for Stage One Stage 1 chlorhexidine coating and Stage 2 sealant coating treatments. 
Figur 2: Konfiguration av bricka för klorhexidinbeläggning, stadie 1 samt förseglingbeläggning, stadie 2.
To be used in dental offices only by dental professionals. 
För användning i tandvården.
In this leaflet 
I denna bipacksedel:
Since many drugs are excreted during lactation and there have not been any studies performed using Prevora 100 mg/ml Dental 
Eftersom många läkemedel går över i modersmjölk, och eftersom inga studier genomförts med Prevora 100 mg/ml dentallösning på ammande kvinnor, rekommenderas det att Prevora 100 mg/ml dentallösning inte appliceras om kvinnan ammar.
Prevora 100 mg/ml Dental Solution contains: Stage 1 chlorhexidine coating: 
Prevora 100 mg/ml dentallösning innehåller: Klorhexidinbeläggning, stadie 1: Klorhexidinacetat
If your teeth appear stained after treatment with Prevora, please inform your dental professional. 
Berätta för din tandläkare om du får fläckar på tänderna efter behandling med Prevora.
• Do not floss for 3 days after treatment. 
• Inte använda tandtråd förrän 3 dagar efter behandling.
FURTHER INFORMATION 
ANDRA VARNINGAR
Then resume brushing with a new tooth brush and brush 2 to 3 times daily with fluoride toothpaste. 
Borsta därefter med fluortandkräm och en ny tandborste 2 till 3 gånger dagligen.
Then to resume brushing with a new brush 2 to 3 times daily with fluoride tooth paste. 
Borstning sedan ska återupptas med fluortandkräm och en ny borste 2 till 3 gånger dagligen.
LABELLING 
PRODUKTRESUMÉ
Stage 1 chlorhexidine coating 
Klorhexidinbeläggning, stadie 1
Prepare for the application with a tray (Figure 2), consisting of cotton rolls, cotton pellets or fine brushes, forceps, air syringe, and a vial of Stage 1 chlorhexidine coating and a vial of Stage 2 sealant coating. 
bomullspinnar eller fina penslar, tång, luftspruta och en flaska klorhexidinbeläggning, stadie
Then to resume flossing daily. 
Därefter använda tandtråd dagligen.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NAMN OCH ADRESS FÖR INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND CHX Technologies Europe Limited
Then you resume flossing daily. 
Använd därefter tandtråd dagligen.
Chlorhexidine, the active substance in Prevora , can stain the teeth when used in a mouth rinse or gel; however, in controlled clinical studies and dental office use, the occurrence of tooth staining by the Prevora dental coating is rare. 
Dock har det efter kontrollerade kliniska studier och användning i tandvårdsmiljö påvisats att tandfläckning som resultat av behandling med Prevora tandbeläggning är ovanlig.
This summary was last updated in 07-2011. 
Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2011.
Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/Comtan since 1998. 
Entakapon är godkänt i Europeiska unionen (EU) som Comtess/Comtan sedan 1998.
Stalevo is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone. 
Stalevo används när dessa fluktuationer inte kan behandlas med enbart standardkombinationen.
Other information about Stalevo 
Mer information om Stalevo
Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets the patients have to take and help them stick to treatment. 
Att ha samtliga tre substanser i samma tablett kan minska det antal tabletter patienterna måste ta och hjälpa dem att följa behandlingen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stalevo. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Stalevo.
Stalevo tablets should be taken whole, with or without food. 
Stalevotabletterna ska tas hela, med eller utan föda.
The full EPAR for Stalevo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge. 
Fluktuationer sker när läkemedlets effekter avtar och symtomen kommer tillbaka.
Levodopa/carbidopa/entacapone 
Levodopa/karbidopa/entakapon
They are linked with a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about. 
De är kopplade till en minskning av effekten av levodopa när patienten upplever plötsliga förändringar mellan att vara ”on” och kunna röra sig och att vara ”off” och ha svårt att röra sig.
The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having being in use since the mid-1970s. 
Användningen av olika kombinationer av levodopa och karbidopa är väletablerad och dessa har använts sedan mitten av 1970-talet.
The Committee recommended that Stalevo be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Stalevo skulle godkännas för försäljning.
The studies showed that Stalevo is bioequivalent to the separate tablets. 
Studierna visade att Stalevo är bioekvivalent med de separata tabletterna.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Stalevo. 
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Stalevo is used to treat adults with Parkinson's disease. 
Stalevo används för att behandla patienter med Parkinsons sjukdom.
Levodopa is converted into dopamine in the brain. 
Levodopa omvandlas till dopamin i hjärnan.
All of the active substances in Stalevo work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination. 
Alla aktiva substanser i Stalevo verkar genom att återställa nivåerna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelse och koordination.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stalevo to on 17 October 2008. 
Den 17 oktober 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Stalevo som gäller i hela Europeiska unionen.
The company used some of the data from Comtess/Comtan to support the use of Stalevo and presented data from the published literature for levodopa and carbidopa. 
Företaget har använt vissa data från Comtess/Comtan till stöd för användningen av Stalevo och lagt fram data från publicerad litteratur om levodopa och karbidopa.