natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An allergic reaction may include a rash, itching, difficulty breathing or swelling of the face, lips, throat or tongue, or nausea and vomiting. 
En allergisk reaktion kan innefatta hudutslag, klåda, andningsvårigheter eller svullnad i ansikte, läppar, svalg eller tunga, eller illamående och kräkningar.
Frequency not known: 
Ingen känd frekvens:
Enhancement of the central sedation may occur in cases of concomitant use with antipsychotics (neuroleptics), hypnotics, anxiolytics/sedatives, antidepressant agents, narcotic analgesics, anti-epileptic medicinal products, anaesthetics, and sedative antihistamines. 
En förstärkning av den sedativa effekten på det centrala nervsystemet kan uppstå vid samtidig användning av följande typer av läkemedel: antipsykotika (neuroleptika), hypnotika, anxiolytika/sedativa, antidepressiva medel, narkotiska analgetika, antiepileptika, anestetika och sedativa antihistaminer.
Psychiatric disorders Uncommon: 
Psykiska störningar Mindre vanliga:
Zaleplon is rapidly and almost completely absorbed after oral administration, and peak concentrations are reached in approximately 1 hour. 
Zaleplon absorberas snabbt och så gott som fullständigt efter oralt intag.
These medicines include: substances used in the treatment of mental conditions (antipsychotics, hypnotics, anxiolytics/sedatives, antidepressants), medicines used for strong pain relief (narcotic analgesics), medicines used for the treatment of seizures/convulsions (antiepileptic medicines), medicines used for loss of feeling/ insensibility (anaesthetics), and medicines used in the treatment of allergies (sedative antihistamines). 
Sådana mediciner inkluderar: substanser som används vid behandling av mentala tillstånd (antipsykotika, hypnotika, ångestdämpande/sömnmedel, antidepressiva), mediciner som används för stark smärtlindring (narkotiska analgetika), mediciner som används för behandling av anfall/kramper (antiepileptiska mediciner), mediciner som används för bedövning (anestetika) och mediciner som används vid behandling av allergier (sedativa antihistaminer).
nausea 
illamående
Capsules have an opaque white and opaque light brown hard shell with the strength “5 mg”. 
Kapslarna är ogenomskinliga vit- och ljust brunfärgade hårda kapslar med styrkan ”5 mg”.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Meda AB 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Meda AB
General disorders and administration site conditions Uncommon: 
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanliga:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 10 mg zaleplon 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 10 mg zaleplon
Consequently, the oral clearance of zaleplon was reduced by 70% and 87% in compensated and decompensated cirrhotic patients, respectively, leading to marked increases in mean Cmax and AUC (up to 4-fold and 7-fold in compensated and decompensated patients, respectively) relative to healthy subjects. 
Som en följd av detta är oralt clearance av zaleplon 70 % respektive 87 % lägre hos kompenserade och icke kompenserade cirrospatienter.
Excretion 
Utsöndring
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 5 mg zaleplon 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 5 mg zaleplon
Benzodiazepines and benzodiazepine-like agents should not be used alone to treat depression or anxiety associated with depression (suicide may be precipitated in such patients). 
Bensodiazepiner och bensodiazepinliknande medel bör inte användas för att behandla patienter med depression eller patienter med ångest i samband med depression.
If you experience these events, contact your doctor immediately. 
Om du får dessa reaktioner ska du kontakta din läkare omedelbart.
Printing inks on the shell contain the following (gold ink SB-3002): shellac, ammonium hydroxide, yellow iron oxide (E172). 
Bläcket som används för tryck på kapseln innehåller följande (guld bläck SB-3002): shellack, ammoniumhydroxid gul järnoxid (E172).
The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171). 
De andra innehållsämnena är mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, kiseldioxid, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, laktos monohydrat, indigokarmin (E132), titandioxid (E171).
anaphylactic/anaphylactoid reactions 
anafylaktisk/anafylaktioda reaktioner
Printing inks on the shell contain the following (pink ink SW-1105): shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172). 
Bläcket som används för tryck på kapseln innehåller följande (rosa bläck SW-1105): shellack, titandioxid (E171), ammoniumhydroxid, röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172).
If you notice any of the following, or any other changes in your health, do tell your doctor as soon as possible. 
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om du märker något av följande, eller andra förändringar i din hälsa, informera din läkare så fort som möjligt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/102/001-003 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/102/001-003
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/99/102/004-006 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/102/004-006
The no-effect dose for postnatal development was 1 mg/kg/day (equivalent to 0.5-times the MRHD on a mg/m2 basis). 
Dosen utan effekt för avkommornas utveckling var 1 mg/kg/dag (en dos som motsvarar 0,5 gånger den högsta rekommenderade mänskliga dosen på 20 mg per mg/m2).
Microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171). 
Kapselkärnan Mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, kiseldioxid, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, laktos monohydrat, indigokarmin (E132), titandioxid (E171).
How to store Sonata 
Hur Sonata ska förvaras
Excipient with known effect: Lactose monohydrate 49 mg. For the full list of excipients, see section 6.1. 
Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 49 mg.
photosensitivity reaction angioedema 
ljuskänslighetsreaktion angioneurotiskt ödem
Cimetidine, a non-specific moderate inhibitor of several hepatic enzymes including both aldehyde oxidase and CYP3A4, produced an 85% increase in plasma concentrations of zaleplon because it inhibited both the primary (aldehyde oxidase) and secondary (CYP3A4) enzymes responsible for zaleplon's metabolism. 
Cimetidin, en ospecifik måttlig hämmare av många leverenzymer inklusive både aldehydoxidas och CYP3A4, gav upphov till en 85%-ig ökning av plasmakoncentrationer av zaleplon.
Excipient with known effect: Lactose monohydrate 54 mg. For the full list of excipients, see section 6.1. 
Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 54 mg.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 5 MG CAPSULE BLISTERS 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIP 5 MG KAPSEL TRYCKFÖRPACKNINGAR
Meda Pharma SIA Vienības gatve 109 LV-1058 Riga, Latvia Tel.: +371 67616137 
LV-1058 Riga, Latvia Tel: +371 67616137
Severe respiratory insufficiency 
Grav andningsinsufficiens
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 10 MG CAPSULE BLISTERS 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIP 10 MG KAPSEL TRYCKFÖRPACKNINGAR
Capsule shell gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), sodium lauryl sulphate, 
Kapselskalet gelatin, titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), natriumlaurylsulfat,
Attention to airway patency and supportive management of ventilation and haemodynamics are usually sufficient. 
Det räcker vanligtvis med att säkerställa att luftvägarna är öppna samt att kontrollera andning och hemodynamik.
If affected do not drive or operate machinery. 
Undvik att köra bil eller sköta maskiner om du får dessa symtom.
The no-effect dose for growth of rat offspring was 10 mg/kg (equivalent to 5-times the MRHD on a mg/m2 basis). 
Dosen som inte gav någon tillväxtminskning hos avkomman hos råttor var 10 mg/kg (en dos som motsvarar 5 gånger den högsta rekommenderade mänskliga dosen på 20 mg per mg/m2).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 10 mg hard capsules 
LÄKEMEDLETS NAMN Sonata 10 mg hårda kapslar
• Reactions like restlessness, agitation, irritability, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects have been reported following use of any medicines belonging to the sleep inducing group, including Sonata. 
• Det är känt att reaktioner som rastlöshet, oro/rastlöshet, irritabilitet, aggressivitet, onormala tankar, vanföreställningar, raseriutbrott, mardrömmar, förlust eller försvagande av det egna personlighetsmedvetandet (depersonalisation), hallucinationer, psykoser, beteendeavvikelser, extrovert beteende och andra beteendestörningar har rapporteras efter behandling med mediciner inom insomningsgruppen, inklusive Sonata.
asthenia, malaise 
asteni, diffust obehag
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV LÄKEMEDEL
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/102/004 7 capsules 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/102/004 7 kapslar
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 5 mg hard capsules 
LÄKEMEDLETS NAMN Sonata 5 mg hårda kapslar
Sonata 5 mg hard capsules zaleplon 
Sonata 5 mg hårda kapslar zaleplon
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/102/001 7 capsules 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/102/001 7 kapslar
Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172) and sodium lauryl sulphate. 
Kapselskalet innehåller gelatin, titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), svart järnoxid (E172) och natriumlaurylsulfat.
Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) and sodium lauryl sulphate. 
Kapselskalet innehåller: gelatin, titandioxid (E171) och natriumlaurylsulfat.
Capsule shell gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate, 
Kapselskalet gelatin, titandioxid (E171), natriumlaurylsulfat.
Sonata 10 mg hard capsules zaleplon 
SONATA 10 mg hårda kapslar zaleplon
What Sonata contains 
Sonata innehåller laktos
Reactions like restlessness, agitation, irritability, decreased inhibition, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects are known to occur when using benzodiazepines or benzodiazepine-like agents. 
Reaktioner som t ex rastlöshet, agitation, irritabilitet, minskade hämningar, aggressivitet, onormala tankar, vanföreställningar, raseriutbrott, mardrömmar, depersonalisationar, hallucinationer, psykoser, avvikande uppträdande, extrovert beteende och andra beteendestörningar är kända vid användning av bensodiazepiner och bensodiazepinliknande medel.
EU/1/99/102/002 10 capsules EU/1/99/102/003 14 capsules 
EU/1/99/102/003 14 kapslar
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 10 mg hard capsules zaleplon 
LÄKEMEDLETS NAMN Sonata 10 mg hårda kapslar zaleplon
EU/1/99/102/005 10 capsules EU/1/99/102/006 14 capsules 
EU/1/99/102/005 10 kapslar
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sonata 5 mg hard capsules zaleplon 
LÄKEMEDLETS NAMN Sonata 5 mg hårda kapslar zaleplon
visual impairment, diplopia 
synnedsättning, dubbelseende
These may consist of headaches, muscle pain, extreme anxiety, tension, restlessness, confusion and irritability. 
Då fysiskt beroende en gång utvecklats kan ett abrupt utsättande åtföljas av abstinensbesvär, vilka kan innefatta huvudvärk, muskelsmärtor, extrem ångest, spänningstillstånd, rastlöshet, förvirring och irritabilitet.
EXPIRY DATE 
UTGÅNGSDATUM Utg.dat
Sonata should not be taken at these times because there are not enough clinical data available to assess its safety during pregnancy and breast-feeding. 
Eftersom det inte finns tillräcklig klinisk data tillgänglig för att utvärdera säkerheten vid graviditet och amning, bör Sonata inte tas vid dessa tillfällen.
Capsule core 
Nedsatt njurfunktion
In a fertility and reproductive performance study in rats, mortality and decreased fertility were observed in males and females at an oral zaleplon dose of 100 mg/kg/day (equivalent to 49-times the maximum recommended human dose (MRHD) of 20 mg on a mg/m2 basis). 
I en studie av fertilitet och reproduktionsprestanda hos råttor kunde mortalitet och minskad fertilitet associerat med administration av en oral dos av zaleplon på 100 mg/kg/dag till honor och hannar före och under parning ses.
Ear and labyrinth disorders Uncommon: 
Öron och balansorgan Mindre vanliga:
This medicinal product does not require any special temperature storage conditions. 
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
If you take more Sonata than you should 
Om du har tagit för stor mängd av Sonata
Severe hepatic impairment 
Gravt nedsatt njurfunktion
Invented name Strength 
Uppfunnet namn Styrka
oral solution 
Oral lösning
Annex I List of the invented names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states 
Bilaga I Lista över uppfunna namn, farmaceutisk form, läkemedelsprodukternas styrka, administreringssätt och innehavare av marknadsföringsrätt i medlemsstaterna
Pharmaceutical Form Route of administration 
Farmaceutisk form Administrationssätt
EU/EEA 
EU/EES
ORAL DROPS SOLUTION oral use 
ORAL DROPS SOLUTION oral användning
Marketing Authorisation Holder 
Innehavare av marknadsföringsrätt
INTRAVENOUS INFUSION, INTRAVENOUS INJECTION, INTRAMUSCULAR 
INTRAVENÖS INFUSION, INTRAVENÖS INJEKTION, INTRAMUSKULÄR
solution for injection 
LÖSNING FÖR INJEKTION
Ikelan solution for injection or infusion 50mg/5ml injection 
Ikelan lösning för injektion or infusion 50mg/5ml
tablets 
Tabletter
capsule, hard 
Kapsel.
oral drop, solution 
ORALA DROPPAR LÖSNING
coated tablet 
Dragerad tablett
Solution for injection intravenous and intramuscular use 
Lösning för injektion intravenös och intramuskulär användning
Solution for injection Intramuscular and intravenous use 
Lösning för injektion intramuskulär och intravenös användning
solution for injection intramuscular and intravenous use 
lösning för injektion intramuskulär och intravenös användning
prolonged-release tablet oral use 
Filmdragerade tabletter oral användning
Intramuscular and intravenous use 
Injektion intramuskulär och intravenös användning
Pharmaceutical Form Route of Administration 
Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Content Package size 
Förpackningsstorlek
Strength Pharmaceutical form 
Styrka Läkemedelsform
Content (concentration) 
Administreringssätt Innerförpackning Innehåll Koncentation
MA (EU) number (Invented) name 
(Läkemedl ets) namn
Immediate packaging 
Förpacknin gsstorlek
Immediate Packaging 
Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
What is Femara? 
Vad är Femara?
The main areas harmonised include: 
De huvudsakliga områden som harmoniserats är följande:
Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC 
Resultat av ett förfarande enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG
22 May 2012 
22 maj 2012
Femara is authorised in the EU via national procedures. 
Femara är godkänt i EU genom nationella förfaranden.
The European Commission issued a decision on 22 May 2012. 
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 22 maj 2012.
The amended information to doctors and patients is available here. 
Den ändrade informationen till läkare och patienter finns här.
The company that markets these medicines is Novartis. 
Företaget som marknadsför dessa läkemedel är Novartis.
Why was Femara reviewed? 
Varför granskades Femara?
The CHMP was of the view that it was more appropriate to include relevant warnings in section 4.4. 
CHMP ansåg det mer ändamålsenligt att låta relevanta varningar ingå i avsnitt 4.4.
On 15 March 2012, the European Medicines Agency completed a review of Femara. 
Den 15 mars 2012 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av Femara.
Femara is marketed in all EU Member States and is also available under other trade names: Femar, Fémara, and Loxifan. 
Femara marknadsförs i samtliga EU-länder och finns också under andra produktnamn: Femar, Fémara och Loxifan.
4.3 Contra-indications 
4.3 Kontraindikationer
Femara is a medicine that contains the active substance letrozole. 
Femara är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen letrozol.
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.6 (pregnancy and lactation) and 4.8 (side effects). 
CHMP harmoniserade dessutom andra avsnitt av produktresumén, däribland avsnitt 4.6 (graviditet och amning) och 4.8 (biverkningar).
Questions and answers on Femara and associated names (letrozole, 2.5 mg tablets) EMA/180824/2012 
Frågor och svar om Femara och associerade namn (letrozol, 2,5 mg tabletter) EMA/180824/2012
Questions and answers on Femara and associated names (letrozole, 2.5 mg tablets) 
Frågor och svar om Femara och associerade namn (letrozol, 2,5 mg tabletter)
On 31 August, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Femara in the EU. 
Den 31 augusti hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Femara inom EU.
Femara is used in postmenopausal women because aromatase is involved in producing most of the oestrogen in this population. 
Femara ges till postmenopausala kvinnor eftersom aromatas deltar i framställningen av den största mängden östrogen i denna population.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed. 
Detta har resulterat i skillnader mellan medlemsstaterna i hur läkemedlet kan användas, vilket framgår av skillnaderna i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet marknadsförs.
By blocking the activity of aromatase and thereby reducing the amount of oestrogen produced, the medicine slows or stops the growth and spread of the cancer. 
Genom att blockera effekten av aromatas och därigenom minska mängden framställt östrogen kan läkemedlet sakta ner eller hindra cancerns tillväxt och spridning.
The active substance in Femara, letrozole, is an ‘aromatase inhibitor'. 
Den aktiva substansen i Femara, letrozol, är en ”aromatashämmare”.
After reviewing the available data supporting the medicine's use, the CHMP agreed that Femara should be used in postmenopausal women for the following: 
Efter att ha granskat de tillgängliga uppgifter som stödjer läkemedlets användning enades CHMP om att Femara bör ges till postmenopausala kvinnor för följande:
This means that it works by blocking the action of an enzyme called ‘aromatase', which is involved in the production of the hormone oestrogen. 
Detta innebär att den blockerar effekten av ett enzym som kallas aromatas, som deltar i framställningen av hormonet östrogen.
In some types of breast cancer (hormone receptor positive or hormone-dependent types), oestrogen is known to stimulate the growth of the cancer cells. 
Vid vissa typer av bröstcancer (hormonreceptorpositiva eller hormonberoende typer) vet man att östrogen stimulerar cancercellernas tillväxt.
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised recommendations on the doses, duration of treatment and use of Femara in patients with reduced kidney or liver function. 
Efter att ha harmoniserat indikationerna harmoniserade CHMP även rekommendationerna om doser, behandlingstid och användning av Femara hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
In harmonising the contraindications, the CHMP decided against including two contraindications that were in the SmPCs of some EU countries: liver impairment and pre-operative use in patients whose receptor status is negative or unknown. 
Vid harmoniseringen av kontraindikationerna beslutade CHMP att inte behålla två kontraindikationer som ingick i produktresuméerna i vissa EU-länder: nedsatt leverfunktion och preoperativ användning hos patienter med negativ eller okänd receptorstatus.
• Advanced breast cancer after relapse or disease progression, in women with natural or artificially induced postmenopausal endocrine status, who have previously been treated with anti-oestrogens. 
• Avancerad bröstcancer efter återfall eller sjukdomsutveckling hos kvinnor med naturlig eller artificiellt inducerad postmenopausal endokrin status, som tidigare behandlats med antiöstrogener.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Femara in the European Union (EU). 
EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Femara behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
The CHMP, in light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU. 
Mot bakgrund av inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna skulle harmoniseras inom EU.
It is used as hormonal treatment in postmenopausal women with breast cancer. 
Det används som hormonbehandling till postmenopausala kvinnor med bröstcancer.
• Neo-adjuvant (pre-surgery) treatment of hormone receptor positive, HER-2 negative breast cancer where chemotherapy is not suitable and immediate surgery not indicated. 
• Neo-adjuvant (preoperativ) behandling av hormonreceptorpositiv, HER-2-negativ bröstcancer när kemoterapi inte är lämpligt och omedelbart kirurgiskt ingrepp inte är indicerat.
• First-line treatment for hormone-dependent advanced breast cancer. 
• Förstahandsbehandling för hormonberoende avancerad bröstcancer.
• Extended adjuvant treatment of hormone-dependent invasive breast cancer in women who have received prior standard adjuvant tamoxifen therapy for five years. 
• Utökad adjuvant behandling av hormonberoende invasiv bröstcancer hos kvinnor som har fått tidigare adjuvant standardbehandling med tamoxifen i fem år.
• Adjuvant (post-surgery) treatment of hormone receptor positive invasive early breast cancer. 
• Adjuvant (postoperativ) behandling av hormonreceptorpositiv invasiv tidig bröstcancer.
Femara was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)). 
Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Femara behöver harmoniseras.
The process takes about 6 to 8 weeks. 
Detta förfarande tar omkring 6-8 veckor.
72 hours 
72 timmar
The physician will be informed immediately. 
Läkaren kommer att omedelbart informeras.
System Organ Class (SOC) 
Organsystemklass (SOC)
Do not irradiate. 
Får ej bestrålas.
Your doctor might have to select an alternative treatment for you. 
Din läkare kan eventuellt välja en alternativ behandling för dig.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10th July 2017 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 10 juli 2017
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
They are transported in a clear colourless solution. 
De transporteras i en klar, färglös lösning.
None of the patients had received prior treatment with microfracture for their lesion less than one year before screening. 
Ingen av patienterna hade fått tidigare behandling med mikrofraktur för sin lesion mindre än ett år före screening.