natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The concentration of active substance necessary to effect viral replication by 50% (IC50 - half maximal inhibitory concentration) varied according to virus and host cell type. 
Den koncentration av aktiv substans som krävs för att påverka virusreplikation med 50 % (IC50 - halva maximalt hämmande koncentrationen) varierade beroende på virus och typ av värdcell.
These include: 
Dessa är:
Double blind therapy will continue up to week 96, followed by open label therapy up to week 148. 
Dubbelblind behandling fortsätter till vecka 96 och följs av öppen behandling till vecka 148.
Clinically significant interaction unlikely. 
Kliniskt betydelsefull interaktion är osannolik.
Dovato includes lamivudine, which is active against hepatitis B. Dolutegravir lacks such activity. 
Dovato innehåller lamivudin, som är aktivt mot hepatit B. Dolutegravir saknar sådan aktivitet.
If you could get pregnant while taking Dovato, you need to use a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral contraceptive (the pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants or injections), to prevent pregnancy. 
Om du kan bli gravid medan du tar Dovato, måste du använda ett tillförlitligt preventivmedel av barriärtyp (t.ex. kondom) tillsammans med andra preventivmedel, inklusive orala preventivmedel (p-piller) eller andra hormonella preventivmedel (t.ex. implantat eller injektioner) för att förhindra graviditet.
For monitoring of blood lipids and glucose reference is made to established HIV treatment guidelines. 
Beträffande övervakning av blodfetter och glukos hänvisas till etablerade riktlinjer för hiv-behandling.
• emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine or tipranavir/ritonavir, to treat HIV infection 
• emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin eller tipranavir/ritonavir, för behandling av hiv-infektion
The apparent oral clearance (CL/F) is approximately 1 L/hr in HIV-infected patients based on a population pharmacokinetic analysis. 
Skenbar oral clearance (CL/F) är cirka 1 l/tim hos hiv-infekterade patienter, baserat på en populationsfarmakokinetisk analys.
If you forget to take Dovato 
Om du har glömt att ta Dovato
Patients should be informed that dizziness and somnolence has been reported during treatment with dolutegravir. 
Patienter ska informeras om att yrsel och dåsighet har rapporterats vid behandling med dolutegravir.
The observed lamivudine half-life of elimination is 18 to 19 hours. 
Den observerade halveringstiden för lamivudin är 18 till 19 timmar.
Medicinal products that induce those enzymes or transporters may decrease dolutegravir plasma concentration and reduce the therapeutic effect of dolutegravir. 
Läkemedel som inducerar dessa enzymer eller transportörer kan sänka plasmakoncentrationen av dolutegravir och minska den terapeutiska effekten av dolutegravir.
Metabolism and nutrition disorders: Very rare: 
Metabolism och nutrition: Mycket sällsynta:
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Dovato in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV infection. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Dovato för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av hiv-infektion.
The effect of prolonged daily treatment with high doses of dolutegravir has been evaluated in repeat oral dose toxicity studies in rats (up to 26 weeks) and in monkeys (up to 38 weeks). 
Effekten av daglig långtidsbehandling med höga doser dolutegravir har undersökts i toxicitetsstudier med upprepade orala doser till råtta (i upp till 26 veckor) och till apa (i upp till 38 veckor).
Lamivudine has not shown any genotoxic activity in the in vivo studies. 
Lamivudin har inte visat någon gentoxisk aktivitet i in vivo-studierna.
Hypromellose (E464) 
Hypromellos (E464)
Fosamprenavir/ritonavir decreases dolutegravir concentrations, but based on limited data, did not result in decreased efficacy in Phase III studies. 
Fosamprenavir/ritonavir sänker dolutegravirkoncentrationen men, baserat på en begränsad mängd data, ledde detta inte till minskad effekt i fas III-studier.
• The recommended dose of Dovato is one tablet once a day. 
• Rekommenderad dos av Dovato är en tablett dagligen.
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking Dovato. 
Du måste känna till vilka viktiga tecken och symtom du ska vara uppmärksam på medan du tar Dovato.
Some clinical findings also support a possible interaction between lamivudine and cladribine. 
Vissa kliniska fynd stöder också en möjlig interaktion mellan lamivudin och kladribin.
No data are available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh grade C); therefore Dovato should be used with caution in these patients (see section 5.2). 
Inga data finns tillgängliga om patienter med grav leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh grad C); Dovato ska därför användas med försiktighet till dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Dolutegravir was not carcinogenic in long term studies in the mouse and rat. 
Dolutegravir var inte karcinogent i långtidsstudier på mus och råtta.
• aches and pains in the joints (especially in the hip, knee or shoulder) 
• värk och smärta (särskilt i höfter, knän eller skuldror)
Metabolism of lamivudine is a minor route of elimination. 
Metabolisering av lamivudin är en mindre viktig elimineringsväg.
No dose adjustment is necessary (see section 5.2). 
Ingen dosjustering är nödvändig (se avsnitt 5.2).
Dovato can make you dizzy, and have other side effects that make you less alert. 
Dovato kan göra dig yr och ha andra biverkningar som minskar din uppmärksamhet.
→ Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these. 
→ Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av dessa läkemedel.
For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment. 
Vad gäller lipider finns det i vissa fall belägg för en behandlingseffekt, medan det inte finns några starka belägg för ett samband mellan viktökning och någon viss behandling.
• swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing 
• svullnad, ibland i ansiktet eller munnen (angioödem), som orsakar andningssvårigheter
The likelihood of metabolic drug interactions with lamivudine is low due to the small extent of hepatic metabolism (5-10%). 
Sannolikheten för metabola läkemedelsinteraktioner med lamivudin är liten på grund av den låga graden av levermetabolism (5-10 %).
A large amount of data on the use of lamivudine in pregnant women (more than 3000 outcomes from first trimester) indicates no malformative toxicity. 
En stor mängd data från användning av lamivudin i gravida kvinnor (mer än 3000 utfall från första trimestern) tyder inte någon missbildningstoxicitet.
nausea, diarrhoea 
illamående, diarré
Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment. 
Din läkare kommer att kontrollera vilken effekt behandlingen har på dig.
• a high temperature (fever) 
• hög temperatur (feber)
• liver failure (signs may include yellowing of the skin and the whites of the eyes or unusually dark urine) 
• leversvikt (tecken kan vara gulfärgning av huden och ögonvitorna eller onormalt mörk urin)
→ Read the information ‘Other possible side effects' in section 4 of this leaflet. 
→ Läs informationen under ”Andra eventuella biverkningar” i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Antihistamines (histamine H2 receptor antagonists) Ranitidine 
Antihistaminer (histamin-H2-receptorantagonister) Ranitidin
Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low (< 4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age. 
Baserat på mer än 200 mor-/barnpar behandlade för hiv är serumkoncentrationen av lamivudin hos ammade spädbarn till mödrar som behandlas för hiv mycket låg (<4 % av moderns serumkoncentration) och sjunker progressivt till ej påvisbara nivåer när det ammade spädbarnet når 24 veckors ålder.
Relevant examples are Cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia (often referred to as PCP). 
Relevanta exempel är cytomegalovirusretinit, generaliserade och/eller fokala mykobakteriella infektioner samt Pneumocystis jirovecii-pneumoni (ofta kallad PCP).
Dovato should be prescribed by physicians experienced in the management of HIV infection. 
Dovato ska förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
For patients receiving lamivudine 300 mg once daily, the terminal intracellular half-life of lamivudine-TP was 16 to 19 hours. 
För patienter som fick lamivudin 300 mg en gång dagligen var den terminala intracellulära halveringstiden för lamivudin-TP 16 till 19 timmar.
Group O isolates from antiviral naïve patients tested for lamivudine activity were highly sensitive. 
Grupp O-isolat från antiviralt naiva patienter som testades för lamivudinaktivitet var mycket känsliga.
Rare side effects that may show up in blood tests are: • increase in an enzyme called amylase. 
Sällsynta biverkningar som kan visa sig i blodprover är: • förhöjd halt av ett enzym som kallas amylas.
There are no clinical study data on the effects of Dovato in the paediatric population. 
Det finns inga data från kliniska studier om effekterna av Dovato i den pediatriska populationen.
A total of 1433 HIV-1 infected antiretroviral treatment-naïve adult subjects received treatment in the trials. 
Totalt 1 433 hiv-1-infekterade vuxna, antiretroviralt naiva försökspersoner behandlades i studierna.
→ Don't drive or operate machinery unless you are sure you're not affected. 
→ Kör inte fordon och använd inte maskiner om du inte är säker på att läkemedlet inte påverkar på dig på det sättet.
Dovato is a medicine that contains two active ingredients used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infection: dolutegravir and lamivudine. 
Dovato är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser som används för att behandla hiv-infektion (hiv = humant immunbristvirus): dolutegravir och lamivudin.
Dolutegravir can cause a serious allergic reaction known as a hypersensitivity reaction. 
Dolutegravir kan orsaka en allvarlig allergisk reaktion, en så kallad överkänslighetsreaktion.
Your doctor may decide to carry out tests to check your liver, kidneys or blood, and may tell you to stop taking Dovato. 
Läkaren kan besluta att ta prover på lever, njurar eller blod och eventuellt att du ska sluta ta Dovato.
People with advanced HIV infection or AIDS have weak immune systems, and are more likely to develop serious infections (opportunistic infections). 
Personer med avancerad hiv-infektion (AIDS) har ett svagt immunsystem och risken är större att de utvecklar allvarliga infektioner (opportunistiska infektioner).
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered. 
Vid tecken på försämrad leversjukdom hos sådana patienter måste tillfällig eller permanent utsättning av behandlingen övervägas.
Dolutegravir is primarily metabolized and eliminated by the liver. 
Dolutegravir metaboliseras och elimineras främst av levern.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Dovato should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery. 
Patientens kliniska status och biverkningsprofilen för Dovato ska beaktas vid bedömning av patientens förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Delay in stopping treatment with Dovato or other suspect active substances after the onset of hypersensitivity may result in a life-threatening allergic reaction. 
Dröjsmål med att sätta ut behandling med Dovato eller andra misstänkta aktiva substanser efter en överkänslighetsreaktion kan leda till en livshotande allergisk reaktion.
No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh grade A or B). 
Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh grad A eller B).
Dovato is used to treat HIV in adults and adolescents over 12 years old who weigh at least 40 kg. 
Dovato används för att behandla hiv hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder som väger minst 40 kg.
• hyperactivity (excessive restlessness and movement) 
• hyperaktivitet (överdriven rastlöshet och överdrivna rörelser)
The incidence of neural tube defects in the general population ranges from 0.5-1 case per 1,000 live births (0.05-0.1%). 
Incidensen av neuralrörsdefekter i den allmänna befolkningen varierar mellan 0,5 och 1,0 per 1 000 levandefödda barn (0,05-0,1 %).
Preliminary data from a surveillance study has suggested an increased incidence of neural tube defects (0.9%) in mothers exposed to dolutegravir (a component of Dovato) at the time of conception compared with mothers exposed to non-dolutegravir containing regimens (0.1%). 
Preliminära data från en övervakningsstudie tyder på en ökad incidens av neuralrörsdefekter (0,9 %) hos mödrar som exponerats för dolutegravir (en komponent i Dovato) vid tidpunkten för befruktning jämfört med mödrar som exponerats för regimer utan dolutegravir (0,1 %).
• medicines (usually liquids) containing sorbitol and other sugar alcohols (such as xylitol, mannitol, lactitol or maltitol), if taken regularly 
• läkemedel (vanligen flytande) som innehåller sorbitol eller andra sockeralkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol eller maltitol) om de tas regelbundet
Patients should be advised that dolutegravir, lamivudine or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection. 
Patienterna ska informeras om att dolutegravir, lamivudin eller annan antiretroviral behandling inte botar hiv-infektionen och att de fortfarande kan drabbas av opportunistiska infektioner och andra komplikationer till hiv-infektionen.
If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring, as necessary. 
Vid en överdosering ska patienten ges understödjande behandling och lämplig övervakning sättas in efter behov.
In long-term oral carcinogenicity studies in rats and mice, lamivudine did not show any carcinogenic potential. 
I långvariga orala karcinogenicitetsstudier på råtta och mus visade lamivudin ingen karcinogen potential.
As neural tube defects occur within the first 4 weeks of foetal development (at which time the neural tubes are sealed) this potential risk would concern women exposed to dolutegravir at the time of conception and in early pregnancy. 
Eftersom neuralrörsdefekter uppstår under de första 4 veckorna av fostrets utveckling (då neuralrören sluts) gäller denna potentiella risk kvinnor som exponeras för dolutegravir vid tidpunkten för befruktningen och under tidig graviditet.
Dolutegravir had no pharmacodynamic effect on Luteinizing Hormone (LH), Follicle Stimulating Hormone (FSH) and progesterone. 
Dolutegravir hade ingen farmakodynamisk effekt på luteiniserande hormon (LH), follikelstimulerande hormon (FSH) eller progesteron.
Adults and adolescents (above 12 years of age weighing at least 40 kg). 
Vuxna och ungdomar (från 12 års ålder som väger minst 40 kg).
Emtricitabine, didanosine, stavudine, tenofovir alafenamide, zidovudine 
Emtricitabin, didanosin, stavudin, tenofovir alafenamid, zidovudin
Lamivudine is also substrate of the hepatic uptake transporter OCT1. 
Lamivudin är också ett substrat för den hepatiska upptagstransportören OCT1.
Dolutegravir and lamivudine are present in cerebrospinal fluid (CSF). 
Dolutegravir och lamivudin återfinns i cerebrospinalvätska (CSF).
Since lamivudine is dialysable, continuous haemodialysis could be used in the treatment of overdose, although this has not been studied. 
Lamivudin är dialyserbart och därför kan kontinuerlig hemodialys användas i behandlingen av överdosering, även om detta inte har studerats.
Very rare side effects that may show up in blood tests are: • a failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia). 
Mycket sällsynta biverkningar som kan visa sig i blodprover är: • oförmåga hos benmärgen att bilda nya röda blodkroppar (ren erytrocytaplasi).
Dolutegravir may increase plasma concentrations of medicinal products in which excretion is dependent upon OAT3. 
Dolutegravir kan öka plasmakoncentrationerna av läkemedel vars utsöndring är beroende av OAT3.
The stated reductions in dolutegravir exposure were observed with the intake of dolutegravir and these supplements during fasted conditions. 
De angivna minskningarna i exponering av dolutegravir observerades vid intag av dolutegravir och dessa tillskott i fastande tillstånd.
Magnesium/ aluminium-containing antacids should be taken well separated in time from the administration of Dovato (minimum 2 hours after or 6 hours before). 
Magnesium-/aluminiuiminnehållande antacida ska tas väl åtskilt i tid från administrering av Dovato (minst 2 timmar efter eller 6 timmar före)
• palpitations (rapid or irregular heartbeat) or tremor 
• hjärtklappning (snabba eller oregelbundna hjärtslag) eller darrningar
• lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) 
• laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet)
The adjusted difference was -2.6 (95% CI: -6.7; 1.5) for GEMINI-1 and0.7 (95% CI: -4.3; 2.9) for GEMINI-2 with a prespecified non-inferiority margin of 10%. 
Den justerade skillnaden var -2,6 (95 % CI: -6,7; 1,5) för GEMINI-1 och -0,7 (95 % CI: -4,3; 2,9) för GEMINI-2 med en förspecificerad noninferioritetsmarginal på 10 %.
Reproductive toxicology studies 
Reproduktionstoxikologiska studier
Total blood and plasma drugrelated radioactivity concentration ratios averaged between 0.441 to 0.535, indicating minimal association of radioactivity with blood cellular components. 
Total blod/plasmakvot för koncentrationen av läkemedelsrelaterad radioaktivitet varierade mellan i genomsnitt 0,441 och 0,535, vilket tyder på minimal association mellan radioaktivitet och blodkroppar.
• increase in the level of enzymes produced in the muscles (creatine phosphokinase). 
• ökad mängd enzymer som produceras i musklerna (kreatinfosfokinas).
The carcinogenic potential of a combination of dolutegravir and lamivudine has not been tested. 
Den karcinogena potentialen hos kombinationen dolutegravir och lamivudin har inte testats.
No specific symptoms or signs have been identified following acute overdose with dolutegravir or lamivudine, apart from those listed as adverse reactions. 
Inga specifika symtom eller tecken har identifierats efter akut överdosering av dolutegravir eller lamivudin, förutom de som redovisas som biverkningar.
The apparent volume of distribution of dolutegravir (Vd/F) is 17-20 L. Intravenous studies with lamivudine showed that the mean apparent volume of distribution is 1.3 L/kg. 
Skenbar distributionsvolym för dolutegravir (Vd/F) är 17-20 l. Intravenösa studier av lamivudin visade att den genomsnittliga skenbara distributionen är 1,3 l/kg.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment. 
Autoimmuna sjukdomar (t.ex. Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats vid immunreaktivering; dock varierar den rapporterade tiden till debut och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
hypersensitivity (see section 4.4), immune reconstitution syndrome (see section 4.4) 
överkänslighet (se avsnitt 4.4), immunreaktiveringssyndrom (se avsnitt 4.4)
Dolutegravir is primarily metabolized via UGT1A1 with a minor CYP3A component (9.7% of total dose administered in a human mass balance study). 
Dolutegravir metaboliseras främst via UGT1A1 med en mindre CYP3A-komponent (9,7 % av den totala administrerade dosen i en massbalansstudie på människa).
Lamivudine is predominately cleared by renal excretion of unchanged lamivudine. 
Lamivudin elimineras främst genom renal utsöndring av oförändrat lamivudin.
The results from two in vivo rat micronucleus tests with lamivudine were negative. 
Resultaten från två mikrokärntest på råtta in vivo med lamivudin var negativa.
Renal clearance of unchanged active substance is a minor pathway of elimination for dolutegravir. 
Njurclearance av den oförändrade aktiva substansen är en mindre viktig elimineringsväg för dolutegravir.
Dovato film-coated tablets are oval, biconvex, white tablets debossed with 'SV 137' on one face. 
Dovato filmdragerade tabletter är ovala, bikonvexa, vita tabletter präglade med ”SV 137” på ena sidan.
The true extent of CNS penetration of lamivudine and its relationship with any clinical efficacy is unknown. 
Den verkliga omfattningen av lamivudins passage till CNS och sambandet med klinisk effekt är okänd.
Dolutegravir and lamivudine have been shown to inhibit replication of lab-strains and clinical isolates of HIV in a number of cell types, including transformed T cell lines, monocyte/macrophage derived lines and primary cultures of activated peripheral blood mononuclear cells (PMBCs) and monocyte/macrophages. 
Dolutegravir och lamivudin har visats hämma replikation av laboratoriestammar och kliniska isolat av hiv i ett antal celltyper, däribland transformerade T-cellslinjer, monocyt-/makrofagderiverade linjer och primära odlingar av aktiverade mononukleära celler från perifert blod (PBMC) och monocyter/makrofager.
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 L/h/kg, predominantly by renal clearance (> 70%) via the organic cationic transport system. 
Genomsnittlig systemisk clearance av lamivudin är cirka 0,32 l/tim/kg, främst genom njurclearance (>70 %) via det organiska katjontransportsystemet.
Studies with lamivudine show that plasma concentrations (AUC) are increased in patients with renal dysfunction due to decreased clearance. 
Studier med lamivudin visar att plasmakoncentrationen (AUC) är högre hos patienter med njurdysfunktion på grund av minskad clearance.
• This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'. 
• Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, d.v.s. är näst intill
Although lamivudine is a substrate of BCRP and P-gp in vitro, given its high absolute bioavailability, (see section 5.2), inhibitors of these efflux transporters are unlikely to result in a clinically relevant impact on lamivudine concentrations. 
Även om lamivudin är ett substrat för BCRP och P-gp in vitro, är det med tanke på dess höga absoluta biotillgänglighet (se avsnitt 5.2) osannolikt att hämmare av dessa effluxtransportörer skulle resultera i en kliniskt relevant påverkan på lamivudinkoncentrationen.
What you need to know before you take Dovato 
Vad du behöver veta innan du tar Dovato
Nucleoside and nucleotide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine. 
Nukleosid- och nukelotidanaloger kan i varierande grad påverka mitokondriell funktion, vilket är mest uttalat med stavudin, didanosin och zidovudin.
Dovato is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus type 1 (HIV-1) infection in adults and adolescents above 12 years of age weighing at least 40 kg, with no known or suspected resistance to the integrase inhibitor class, or lamivudine (see section 5.1). 
Dovato är indicerat för behandling av infektion med humant immunbristvirus typ 1 (hiv-1) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder som väger minst 40 kg utan känd eller misstänkt resistens mot integrashämmarklassen eller lamivudin (se avsnitt 5.1).
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations. 
Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot hivinfektioner, kombinationer.
Animal studies showed lamivudine may inhibit cellular DNA replication (see section 5.3). 
Djurstudier visar att lamivudin kan hämma cellulär DNA-replikation (se avsnitt 5.3).