natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mixtard 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. 
Mixtard 50 Penfill 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull.
EU/1/02/231/017 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/018 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/019 10 cartridges of 3 ml 
EU/1/02/231/017 1 cylinderampull à 3 ml EU/1/02/231/018 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/02/231/019 10 cylinderampuller à 3 ml
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human 
Mixtard 30 FlexPen 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna Insulin, humant
Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection. 
Varje cylinderampull innehåller 300 IE humant insulin i 3 ml, injektionsvätska, suspension.
Mixtard 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human 
Mixtard 30 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension Insulin, humant
Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human 
Mixtard 30 FlexPen 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension Insulin, humant s.c.
Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin 
Bipacksedel: Information till användaren Mixtard 30 FlexPen 100 IE/ml (internationella enheter/ml) injektionsvätska, suspension, i förfylld injektionspenna humant insulin
Mixtard 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC 
Mixtard 30 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension Insulin, humant s.c.
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human 
Mixtard 30 InnoLet 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna Insulin, humant
Package leaflet: Information for the user Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin 
Bipacksedel: Information till användaren Mixtard 40 Penfill 100 IE/ml (internationella enheter/ml) injektionsvätska, suspension i cylinderampull humant insulin
Mixtard 40 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. 
Mixtard 40 Penfill 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull.
Package leaflet: Information for the user Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin 
Bipacksedel: Information till användaren Mixtard 50 Penfill 100 IE/ml (internationella enheter/ml) injektionsvätska, suspension, i cylinderampull humant insulin
Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin 
Bipacksedel: Information till användaren Mixtard 30 100 IE/ml (internationella enheter/ml) injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska humant insulin
Mixtard 30 100 international units/ml suspension for injection in vial. 
Mixtard 30, 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i injektionsflaska.
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human 
Mixtard 50 Penfill 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension i cylinderampull Insulin, humant
Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin 
Bipacksedel: Information till användaren Mixtard 30 InnoLet 100 IE/ml (internationella enheter/ml) injektionsvätska, suspension, i förfylld injektionspenna humant insulin
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human 
Mixtard 30 Penfill 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension i cylinderampull Insulin, humant
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human 
Mixtard 40 Penfill 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension Insulin, humant s.c.
Mixtard 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. 
Mixtard 30 Penfill 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull.
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human 
Mixtard 30 InnoLet 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension Insulin, humant s.c.
Mixtard contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard is essentially ‘sodium-free'. 
Mixtard innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s Mixtard är näst intill "natriumfritt".
How to inject Mixtard 
Hur Mixtard injiceras
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human 
Mixtard 40 Penfill 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension i cylinderampull Insulin, humant
Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin 
Bipacksedel: Information till användaren Mixtard 30 Penfill 100 IE/ml (internationella enheter/ml) injektionsvätska, suspension, i cylinderampull humant insulin
Ebixa should be given once a day at the same time every day. 
Ebixa ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
The full EPAR for Ebixa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
To prevent side effects, the dose of Ebixa is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day. 
För att förhindra biverkningar ökas dosen av Ebixa successivt under de tre första behandlingsveckorna: under den första veckan är dosen 5 mg, under den andra veckan är den 10 mg och under den tredje är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ebixa. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ebixa.
Ebixa was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer's disease. 
Ebixa var effektivare än placebo när det gäller att kontrollera symtomen av Alzheimers sjukdom.
The tolerance and dose should be assessed within 3 months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Ebixa should be reassessed on a regular basis. 
Toleransen och dosen ska bedömas inom 3 månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Ebixa bedömas regelbundet.
Ebixa was compared with placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks. 
Ebixa jämfördes med placebo (overksam behandling) under 24-28 veckor.
Other information about Ebixa 
Mer information om Ebixa
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ebixa on 15 May 2002. 
Den 15 maj 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ebixa som gäller i hela Europeiska unionen.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ebixa. 
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
However, when these results were considered along with those of the three additional studies, it was noted that the effect of Ebixa was smaller in patients with mild disease. 
Men när dessa resultat analyserades tillsammans med resultaten av de tre kompletterande studierna fann man att Ebixas effekt var mindre hos patienter med lindrig sjukdom.
Ebixa is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease. 
Ebixa används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Ebixa by the patient. 
Behandling bör endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Ebixa.
The CHMP decided that Ebixa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP fann att nyttan med Ebixa är större än riskerna och rekommenderade att Ebixa skulle godkännas för försäljning.
The most common side effects with Ebixa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are somnolence (sleepiness), dizziness, hypertension (high blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), constipation, headache and drug hypersensitivity (allergy to the medicine). 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ebixa (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är dåsighet, yrsel, hypertoni (högt blodtryck), andnöd, förstoppning, huvudvärk och överkänslighet (allergi) mot läkemedlet.
Ebixa has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer's disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past. 
Ebixa har undersökts i tre huvudstudier som omfattade sammanlagt 1 125 patienter med Alzheimers sjukdom, varav några tidigare hade tagit andra läkemedel mot sin sjukdom.
Ebixa is also available as an oral solution, which is supplied with a pump that delivers 5 mg memantine hydrochloride with each activation. 
Ebixa finns också som oral lösning, som levereras med en pump som avger 5 mg memantinhydroklorid varje gång den aktiveras.
The active substance in Ebixa, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine. 
Den aktiva substansen i Ebixa, memantinhydroklorid, är ett läkemedel mot demens.
What benefit has Ebixa shown during the studies? 
Vilken nytta har Ebixa visat vid studierna?
Ebixa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients. 
Ebixa ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot memantinhydroklorid eller något annat innehållsämne.
In the study of moderately severe to severe disease, patients taking Ebixa had fewer symptoms than those taking placebo after 28 weeks, as measured on both global and functional scores. 
I studien av patienter med måttligt svår till svår sjukdom hade patienterna som tog Ebixa färre symtom än de som tog placebo efter 28 veckor, enligt mätningar av både den globala och funktionella förmågan.
Ebixa was also studied in three additional studies including a total of 1,186 patients with mild to severe disease. 
Ebixa har även studerats i tre kompletterande studier med sammanlagt 1 186 patienter med lindrig till svår sjukdom.
Why has Ebixa been approved? 
Varför har Ebixa godkänts?
Ebixa is a medicine that contains the active substance memantine hydrochloride. 
Ebixa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
In the two studies of mild to moderate disease, patients on Ebixa had less severe symptoms after 24 weeks, as measured on the global and cognitive scores. 
I de två studierna av lindrig till måttlig sjukdom hade patienterna som tog Ebixa färre allvarliga symtom efter 24 veckor, enligt mätningar av både den globala och kognitiva förmågan.
What is Ebixa? 
Vad är Ebixa?
For the full list of all side effects reported with Ebixa, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ebixa finns i bipacksedeln.
For more information about treatment with Ebixa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Ebixa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
What is the risk associated with Ebixa? 
Vilka är riskerna med Ebixa?
What is Ebixa used for? 
Vad används Ebixa för?
How is Ebixa used? 
Hur används Ebixa?
How has Ebixa been studied? 
Hur har Ebixas effekt undersökts?
How does Ebixa work? 
Hur verkar Ebixa?
This summary was last updated in 02-2017. 
Denna sammanfattning uppdaterades senast 02-2017.
On average, patients in the study were followed up for 3.1 years. 
Patienterna i studien följdes i genomsnitt upp i 3,1 år.
Doses are adjusted as necessary. 
Doserna anpassas efter behov.
Supportive evidence was provided from several further studies. 
Stödjande data lämnades från flera andra studier.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Synjardy? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Synjardy?
It is not intended to provide practical advice on how to use Synjardy. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Synjardy ska användas.
Empagliflozin has been authorised in the EU under the trade name Jardiance since 2014. 
Empagliflozin har varit godkänt i EU under produktnamnet Jardiance sedan 2014.
Similar benefits were seen in the studies regardless of the other diabetes medicines being taken. 
Liknande gynnsamma resultat sågs i studierna oavsett vilka andra diabetesläkemedel som togs.
The full EPAR and risk management plan summary for Synjardy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Synjardy och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Synjardy. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Synjardy.
Synjardy must not be used in patients with: 
Synjardy får inte ges till patienter med
What is Synjardy and what is it used for? 
Vad är Synjardy och vad används det för?
• in patients who are already taking metformin and empagliflozin as separate tablets. 
• patienter som redan tar metformin och empagliflozin som separata tabletter.
Other information about Synjardy 
Mer information om Synjardy
In addition, the results indicated that the combination was associated with a beneficial decrease in body weight and blood pressure. 
Resultaten visade dessutom att kombinationen var förknippad med en gynnsam minskning av kroppsvikten och sänkt blodtryck.
Some of these were continuations of the main studies that suggested the benefits of the combination continued with longer therapy. 
Vissa av dessa studier var förlängningar av huvudstudierna, och de visade att nyttan med kombinationen fortsatte vid längre tids behandling.
• liver impairment, or problems with alcoholism or alcohol intoxication. 
• nedsatt leverfunktion eller problem med alkoholism eller alkoholförgiftning.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Synjardy on 27 May 2015. 
Den 27 maj 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Synjardy som gäller i hela EU.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Synjardy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Synjardy har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
The main measure of effectiveness was the occurrence of one of three major cardiovascular events: stroke, heart attack or death caused by cardiovascular disease. 
Huvudeffektmåttet var förekomsten av någon av följande tre stora hjärt-kärlhändelser: stroke, hjärtattack eller dödsfall orsakat av hjärt-kärlsjukdom.
The main measure of effectiveness was the reduction in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment. 
Huvudeffektmåttet var minskningen av nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c) efter 24 veckors behandling.
Because of concerns about the balance of benefit and risk in patients with reduced kidney function taking the fixed-dose combination, the CHMP recommended restricting its use in these patients. 
Till följd av farhågor över nytta-riskförhållandet för patienter med nedsatt njurfunktion som tar den fasta doskombinationen, rekommenderade CHMP att användningen begränsas hos dessa patienter.
Synjardy is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults with type 2 diabetes. 
Synjardy är ett läkemedel mot diabetes som används tillsammans med diet och motion för att behandla vuxna med typ 2-diabetes.
This leads to a high level of glucose in the blood. 
Detta leder till höga halter av socker (glukos) i blodet.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Synjardy's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Synjardy är större än riskerna och rekommenderade att Synjardy skulle godkännas för försäljning i EU.
The study involved patients with type 2 diabetes who already had cardiovascular disease (such as angina, heart attack and stroke). 
I studien ingick patienter med typ 2-diabetes som redan drabbats av hjärt- och kärlsjukdom (såsom angina, hjärtattack och stroke).
The benefits of empagliflozin in combination with metformin have been shown in 3 main studies involving 1,679 patients with type 2 diabetes whose blood sugar was not adequately controlled by metformin, alone or combined with other diabetes medicines (such as pioglitazone or a type of diabetes medicine called a sulphonylurea). 
Nyttan med empagliflozin i kombination med metformin har visats i tre huvudstudier på 1 679 patienter med typ 2-diabetes vars blodsocker inte kontrollerades tillräckligt med metformin som enda läkemedel eller i kombination med andra diabetesläkemedel (t.ex. pioglitazon eller den typ av diabetesläkemedel som kallas sulfonureider).
Overall, the additional reduction was 0.58 percentage points with a combination providing 5 mg of empagliflozin twice daily, and 0.62 percentage points with the 12.5 mg dose, and these reductions were considered clinically relevant. 
Totalt sett var denna ytterligare sänkning 0,58 procentenheter med den kombination där empagliflozin gavs i dosen 5 mg två gånger dagligen, respektive 0,62 procentenheter med empagliflozin i dosen 12,5 mg, och dessa sänkningar betraktades som kliniskt relevanta.
Among these, in patients who were also taking metformin (the other active substance in Synjardy), the three major cardiovascular events occurred in 9.9% (344 out of 3,459) of patients receiving empagliflozin and in 10.9% (189 out of 1,734) of patients receiving placebo. 
Bland de patienter i denna grupp som också fick metformin (den andra aktiva substansen i Synjardy) inträffade de tre stora hjärt-kärlhändelserna hos 9,9 procent (344 av 3 459) av dem som fick empagliflozin och hos 10,9 procent (189 av 1 734) av dem som fick placebo.
In those receiving empagliflozin, cardiovascular events occurred in 10.5% (490 out of 4,687) of patients compared with 12.1% (282 out of 2,333) of patients receiving placebo. 
Bland de patienter som fick empagliflozin konstaterades hjärt-kärlhändelser hos 10,5 procent (490 av 4 687 patienter), jämfört med hos 12,1 procent (282 av 2 333 patienter) bland dem som fick placebo.
The CHMP concluded that the medicine could help produce a clinically meaningful reduction in blood glucose in patients with type 2 diabetes, and the benefits and risks were in line with those of the individual active substances. 
CHMP fann att läkemedlet skulle kunna hjälpa till att framkalla en kliniskt meningsfull sänkning av blodsockret hos patienter med typ 2-diabetes och att nyttan och riskerna motsvarade de enskilda aktiva substansernas nytta och risker.
In type 2 diabetes the body does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or the body is unable to use insulin effectively. 
Vid typ 2-diabetes klarar inte kroppen att producera tillräckligt med insulin för att hålla blodsockernivån under kontroll, eller så kan inte kroppen använda insulinet effektivt.
What benefits of Synjardy have been shown in studies? 
Vilken nytta med Synjardy har visats i studierna?
The two active substances in Synjardy, empagliflozin and metformin, work in different ways to lower blood glucose, and thus to control symptoms of the disease. 
De två aktiva substanserna i Synjardy, empagliflozin och metformin, verkar på olika sätt för att sänka blodsockret och därigenom kontrollera symtomen på sjukdomen.
What are the risks associated with Synjardy? 
Vilka är riskerna med Synjardy?
• severely reduced kidney function or conditions that could affect the kidneys such as dehydration, severe infection or a steep fall in blood pressure; 
• allvarligt nedsatt njurfunktion eller tillstånd som kan påverka njurarna, som t.ex. dehydrering, svår infektion eller kraftigt blodtrycksfall,
Synjardy was also shown to reduce cardiovascular events in patients with type 2 diabetes who already had cardiovascular disease. 
Synjardy visade sig också minska hjärt-kärlhändelser hos patienter med typ 2-diabetes som redan drabbats av en hjärt-kärlsjukdom.
• in patients whose diabetes is not sufficiently controlled by metformin alone; 
• patienter vars diabetes inte kontrolleras tillräckligt med metformin som enda läkemedel,
Another main study showed that adding empagliflozin (one of the active substances of Synjardy) to usual treatment reduced adverse cardiovascular (heart and blood vessels) effects. 
En annan huvudstudie visade att tillägg av empagliflozin (en av de aktiva substanserna i Synjardy) till den vanliga behandlingen minskade biverkningarna på hjärta och blodkärl.
The most common side effects with Synjardy are hypoglycaemia (low blood sugar levels) when the medicine is taken with a sulphonylurea or insulin, infections of the urinary tract and genitals, and increased urination. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Synjardy är hypoglykemi (lågt blodsocker) när läkemedlet tas med en sulfonureid eller insulin, infektioner i urinvägarna eller könsorganen, och ökad urinering.
If Synjardy is used in combination with insulin or a sulphonylurea (a medicine that increases the body's production of insulin), the doses of these medicines may need to be lowered to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels). 
Om Synjardy ges i kombination med insulin eller en sulfonureid (ett läkemedel som får kroppen att producera insulin) kan doserna av dessa läkemedel behöva sänkas för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Why is Synjardy approved? 
Varför godkänns Synjardy?
It contains the active substances empagliflozin and metformin. 
Det innehåller två aktiva substanser: empagliflozin och metformin.
• a condition that could reduce the supply of oxygen to body tissues (such as in patients with worsening heart failure, recent heart attack, breathing difficulty or a steep fall in blood pressure); 
• ett tillstånd som kan leda till minskad syretillförsel till kroppsvävnader (t.ex. patienter med förvärrad hjärtsvikt, nyligen inträffad hjärtinfarkt, andningssvårigheter eller kraftigt blodtrycksfall),
Synjardy is available as tablets containing 5 or 12.5 mg of empagliflozin with 850 or 1,000 mg of metformin, and can only be obtained with a prescription. 
Synjardy finns som tabletter som innehåller 5 mg eller 12,5 mg empagliflozin och 850 mg eller 1 000 mg metformin.
• metabolic acidosis (when the body produces more acid than it gets rid of) or diabetic pre-coma (dangerous complications of diabetes); 
• metabolisk acidos (när kroppens syranivåer är förhöjda) eller diabetesprekoma (farliga komplikationer av diabetes),
Studies also indicated Synjardy was as effective as empagliflozin and metformin taken separately, and that the combination helped reduce HbA1c when added to treatment including insulin. 
Studier visade även att Synjardy var lika effektivt som när empagliflozin och metformin togs var för sig, och att kombinationen hjälpte till att sänka HbA1c när den lades till behandling med insulin.
Empagliflozin works by blocking a protein in the kidneys (called sodium-glucose co-transporter 2 or SGLT2). 
Empagliflozin verkar genom att blockera ett protein i njurarna som kallas natrium-glukoskotransportör 2 (SGLT2).