natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because the systemic exposure to free cytarabine following intrathecal treatment with DepoCyte is negligible, the risk of impaired fertility is likely to be low (see section 5.3). 
Eftersom systemisk exponering för fritt cytarabin efter intratekal behandling med DepoCyte är försumbar är risken för nedsatt fertilitet sannolikt låg (se avsnitt 5.3).
It is not known whether cytarabine is excreted in human milk following intrathecal administration. 
Det är inte känt om cytarabin utsöndras i modersmjölk efter intratekal behandling.
The systemic exposure to free cytarabine following intrathecal treatment with DepoCyte was negligible. 
Den systemiska exponeringen av fritt cytarabin efter intratekal behandling med DepoCyte var försumbar.
The dose for adults is 50 mg (one vial of DepoCyte). 
Dosen för vuxna är 50 mg (en injektionsflaska DepoCyte).
Intrathecal use 
Intratekal användning
The distribution and clearance of cytarabine and of the predominant phospholipid component of the lipid particle (DOPC) following intrathecal administration of DepoCyte was evaluated in rodents. 
Distribution och elimination av cytarabin och av huvudkomponenten fosfolipid i lipidpartikeln (DOPC) har utvärderats hos gnagare efter intratekal administrering av DepoCyte.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10); common (affects 1 to 10 users in 100); uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000); rare (affects 1 to 10 users in 10,000); very rare (affects less than 1 user in 10,000); not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
Förekomsten av de möjliga biverkningar som anges nedan definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (förekommer hos mer än 1 av 10 användare); vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare); mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 1 000 användare); sällsynta (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare); mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
White to off-white suspension. 
Vit till benvit suspension.
Cytarabine was clastogenic to meiotic cells; a dose-dependent increase in sperm-head abnormalities and chromosomal aberrations occurred in mice given intraperitoneal (i.p.) 
Cytarabin var clastogent för meiotiska celler; en dosberoende ökning av abnormaliteter av spermiehuvuden och kromosomala aberrationer förekom hos möss som fått cytarabin intraperitonealt (i.p).
DepoCyte should be administered only under the supervision of a physician experienced in the use of cancer chemotherapeutic agents. 
DepoCyte bör endast administreras av en läkare med erfarenhet av cytostatikabehandling.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING
One ml of suspension contains 10 mg cytarabine. 
En ml suspension innehåller 10 mg cytarabin.
Common: urinary incontinence Common: urinary incontinence 
Vanliga: urininkontinens Vanliga: urininkontinens
For the treatment of lymphomatous meningitis, DepoCyte is given according to the following schedules: 
För behandling av lymfomatös meningit och meningit med solid neoplastisk tumör ges DepoCyte enligt följande schema:
Table 2: Adverse reactions possibly reflecting neurotoxicities in Phase II, III, and IV patients receiving DepoCyte 50 mg (n = 99 cycles) or cytarabine ( n = 84 cycles) 
Tabell 2: Biverkningar som eventuellt återspeglar neurotoxicitet hos patienter under fas II, III och IV som erhållit DepoCyte 50 mg (n = 99 behandlingscykler) eller cytarabin ( n = 84 behandlingscykler)
Concomitant administration of DepoCyte with other antineoplastic agents administered by the intrathecal route has not been studied. 
Samtidig administrering av DepoCyte och andra antineoplastiska ämnen givna intratekalt har inte studerats.
All patients should be started on dexamethasone 4 mg twice daily either orally or intravenously for 5 days beginning on the day of injection of DepoCyte. 
Alla patienter skall ges dexametason 4 mg två gånger dagligen antingen oralt eller intravenöst under fem dagar med start dagen för DepoCyte-injektionen.
DepoCyte is administered directly into the CSF via an intraventricular reservoir or by direct injection into the lumbar sac. 
DepoCyte ges direkt i CSF via en intraventrikulär behållare eller som direkt injektion i lumbalvätskan.
Adverse reactions occurring in > 10% of cycles in either treatment group in Phase 1-4 study patients with lymphomatous meningitis receiving DepoCyte 50 mg (n = 151 cycles) or cytarabine (n = 99 cycles) 
Biverkningar som förekom i >10 % av behandlingscyklerna i någon av behandlingsgrupperna under fas I-IV hos prövningspatienterna med lymfomatös meningit som fick DepoCyte 50 mg (n = 151 behandlingscykler) eller cytarabin (n = 99 behandlingscykler)
Intrathecal co-administration of cytarabine with other cytotoxic agents may increase the risk of neurotoxicity. 
Samtidig intratekal administrering av cytarabin och andra cytotoxiska ämnen kan öka risken för neurotoxicitet.
Cytarabine (n = 99 cycles) 
Cytarabin (n = 99 behandlingscykler)
Cytarabine is cytotoxic to a wide variety of proliferating mammalian cells in culture. 
Cytarabin är toxiskt för kulturer av en stor mängd profilerativa mammalieceller.
The active ingredient, cytarabine, was mutagenic in in vitro tests and was clastogenic in vitro (chromosome aberrations and sister chromatid exchange in human leukocytes) and in vivo (chromosome aberrations and sister chromatid exchange assay in rodent bone marrow, mouse micronucleus assay). 
Den aktiva ingrediensen, cytarabin, var mutagen i in vitro-försök och var clastogent in vitro (kromosomaberrationer och systerkromatidutbyte i humana leukocyter) och in vivo (kromosomaberrationer och systerkromatidutbytesförsök i benmärg hos gnagare, mikronukleusförsök hos mus).
Very common: arachnoiditis, confusion, headache Very common: arachnoiditis, headache Common: confusion 
Mycket vanliga: araknoidit, förvirring, huvudvärk Mycket vanliga: araknoidit, huvudvärk Vanliga: förvirring
Almac Pharma Services Limited, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Co Armagh, BT63 5QD, United Kingdom. 
Almac Pharma Services Limited, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Co Armagh, BT63 5QD, Storbritannien.
Responses were observed in 13/18 (72%, 95% confidence intervals: 47, 90) of DepoCyte patients versus 3/17 (18% patients, 95% confidence intervals: 4, 43) in the unencapsulated cytarabine arm. A statistically significant association between treatment and response was observed (Fisher's exact test p-value = 0.002). 
Respons observerades i 13/18 (72%, 95% konfidensintervall: 47, 90) i gruppen DepoCyte-patienter mot 3/17 (18% patienter, 95% konfidensintervall: 4, 43) i gruppen för oinkapslat cytarabin.
For the treatment of lymphomatous meningitis, the dose for adults is 50 mg (one vial) administered intrathecally (lumbar puncture or intraventricularly via an Ommaya reservoir). 
För behandling av lymfomatös meningit är dosen för vuxna 50 mg (en injektionsflaska) givet intratekalt (lumbal eller intraventrikulär punktion via en Ommaya-behållare).
DepoCyte must not be administered by any other route of administration. 
DepoCyte får ej tillföras med något annat administreringssätt.
Not applicable. 
<Ej relevant.>
Precautions for the handling and disposal of DepoCyte 
Försiktighetsåtgärder för hantering och avfallshantering
Common: cauda equina syndrome, convulsions, cranial nerve palsies, hypoesthesia, myelopathy, paresthesia, hemiplegia, numbness 
Vanliga: cauda equina-syndrom, konvulsioner, kranialnervspareser, hypoestesi, myelopati, parestesi, hemiplegi, domning Vanliga: cauda equina-syndrom, konvulsioner, kranialnervspareser, hypoestesi, myelopati, parestesi, hemiplegi, domning
DepoCyte is used to treat lymphomatous meningitis. 
DepoCyte används för att behandla lymfomatös meningit.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH
INFORMATION IN BRAILLE 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Braille krävs ej
DepoCyte Cytarabine 
Ögon DepoCyte Cytarabin
DepoCyte (n = 929 cycles) 
DepoCyte (n = 929 behandlingscykler)
If neurotoxicity develops, the dose should be reduced to 25 mg. 
Om neurotoxicitet utvecklas, skall dosen minskas till 25 mg. Om den består, skall behandlingen med DepoCyte avbrytas.
Investigations 
Studier
DepoCyte must only be administered by the intrathecal route. 
DepoCyte får endast administreras intratekalt.
The incidence of these adverse reactions, possibly reflecting meningeal irritation, are headache (24%), nausea (18%), vomiting (17%), pyrexia (12%), neck stiffness (3%), neck pain (4%), back pain (7%), meningism (<1%), convulsions (6%), hydrocephalus (2%), and CSF pleocytosis with or without altered state of consciousness (1%). 
Incidensen av dessa biverkningar, som eventuellt återspeglar meningeal irritation, är huvudvärk (24 %), illamående (18 %), kräkningar (17 %), pyrexi (12 %), nackstelhet (3 %), nacksmärta (4 %), ryggsmärta (7 %), meningism (<1 %), konvulsioner (6 %), hydrocephalus (2 %) samt pleocytos i cerebrospinalvätskan med eller utan förändring av medvetandegrad (1 %).
Patients with active meningeal infection. 
Patienter med aktiv hjärnhinneinfektion.
• Hearing loss 
• Hörselnedsättning
− The other ingredients are cholesterol, triolein, dioleoylphosphatidylcholine, dipalmitoylphosphatidylglycerol, sodium chloride, and water for injections. 
− Övriga innehållsämnen är kolesterol, triolein, dioleoylfosfatidylkolin, dipalmitoylfosfatidylglycerol, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
The work surface should be protected by disposable, plastic backed, absorbent paper; 
Arbetsytan skall täckas av plastklätt
Common: visual disturbances, blindness Common: visual disturbances, blindness 
Vanliga: synrubbningar, blindhet Vanliga: synrubbningar, blindhet
The recommended dose will be given to you by the doctor or physician as necessary. 
Om du har använt för stor mängd av DepoCyte Du får den rekommenderade dosen av läkaren efter behov.
In Phase 1-4 studies the most commonly reported adverse reactions associated with DepoCyte were headache (23%), arachnoiditis (16%), pyrexia (14%), weakness (13%), nausea (13%), vomiting (12%), confusion (11%), diarrhoea (11%), thrombocytopenia (10%), and fatigue (6%). 
De vanligaste rapporterade biverkningarna associerade med DepoCyte under fas I-IV av de kliniska prövningarna var huvudvärk (23 %), araknoidit (16 %), pyrexi (14 %), svaghet (13 %), illamående (13 %), kräkningar (12 %), förvirring (11 %), diarré (11 %), trombocytopeni (10 %) och trötthet (6 %).
DepoCyte is supplied in individual cartons each containing one single-dose vial. 
DepoCyte levereras i enskilda förpackningar innehållande en glasflaska för enkeldos.
Each 5 ml vial contains 50 mg cytarabine. 
Varje 5 ml injektionsflaska innehåller 50 mg cytarabin.
• in the event of accidental contact with the skin, exposed areas should be washed immediately with soap and water; 
• Vid oavsiktlig kontakt med hud skall exponerade ytor omedelbart tvättas med tvål och vatten • Vid oavsiktlig kontakt med slemhinnor skall exponerade ytor behandlas med mycket stora mängder
See ‘Precautions for the handling and disposal of DepoCyte' below. 
Se Försiktighetsåtgärder för hantering och avfallshantering nedan.
Also contains: cholesterol, triolein, dioleoylphosphatidylcholine, dipalmitoylphosphatidylglycerol, sodium chloride, water for injections. 
Innehåller också: kolesterol, triolein, dioleoylfosfatidylkolin, dipalmitoylfosfatidylglycerol, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.
DepoCyte 50 mg suspension for injection Cytarabine 
DepoCyte 50 mg injektionsvätska, suspension Cytarabin
Because the systemic exposure to free cytarabine following intrathecal treatment with DepoCyte was negligible, the risk of impaired fertility is likely to be low. 
Eftersom den systemiska exponeringen för DepoCyte fritt cytarabin efter intratekal behandling med DepoCyte är försumbar, är risken för försämrad fertilitet troligen låg.
Methotrexate (n = 258 cycles) 
Metotrexat (n = 258 behandlingscykler)
Following intrathecal administration of DepoCyte, serious central nervous system toxicity, including persistent convulsions (7%), extreme somnolence (3%), hemiplegia (1%), visual disturbances including blindness (1%), deafness (3%) and cranial nerve palsies (3%) have been reported. 
Allvarlig toxicitet i centrala nervsystemet, inklusive ihållande konvulsioner (7 %), extrem somnolens (3 %), hemiplegi (1 %), synrubbningar inklusive blindhet (1 %), dövhet (3 %) och kranialnervspareser (3 %) har rapporterats efter intratekal administrering av DepoCyte.
− if you are allergic to cytarabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in − if you have a meningeal infection. 
Använd inte DepoCyte: − om du är allergisk mot cytarabin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
Renal and urinary disorders 
Njurar och urinvägar DepoCyte
Do not throw away any medicines via wastewater. 
Läkemedel skall inte kastas i avloppet.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningar kan förekomma efter varje injektion, vanligen inom de första fem dagarna.
Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, United Kingdom. 
Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Storbritannien .
Very common: diarrhoea, vomiting, nausea Very common: diarrhoea, vomiting, nausea 
Mycket vanliga: diarré, kräkningar, illamående Mycket vanliga: diarré, kräkningar, illamående
DepoCyte must not be administered by any other way. 
DepoCyte får inte ges på något annat sätt.
One patient at the 125 mg dose level died of encephalopathy 36 hours after receiving DepoCyte intraventricularly. 
I en tidig okontrollerad studie utan dexametasonprofylax gavs engångsdoser i upp till 125 mg. En patient, som gavs 125 mg, dog av encefalopati 36 timmar efter att ha fått DepoCyte intraventrikulärt.
Very common: headache Common: convulsions, meningism 
Vanliga: konvulsioner, meningism
Nervous system disorders 
Centrala och perifera nervsystemet DepoCyte
In the event of accidental contact with the mucous membranes, treat immediately by copious washing with water; medical attention should be sought. 
I händelse av oavsiktlig kontakt med slemhinnor skall området omedelbart tvättas med stora mängder vatten och läkare kontaktas.
For Phase 1-4 studies in patients with lymphomatous meningitis receiving either DepoCyte or cytarabine adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency (Very common (≥1/10); and Common (≥1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000)) in Table 1 below. 
Biverkningarna under kliniska prövningar fas I-IV av patienter med lymfomatös meningit som fick antingen DepoCyte eller cytarabin anges enligt MedDRAs organsystemklass och frekvensindelning (Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till < 1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), Mycket sällsynta (<1/10 000)), i tabell 1 nedan.
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC). 
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 ºC-8 ºC).
Adverse reactions possibly reflecting neurotoxicity are listed in Table 2 by MedDRA body system organ class and by frequency: Very common (_≥1/10); Common (≥1/100 to < 1/10); and Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100). 
Biverkningar som eventuellt återspeglar neurotoxicitet listas i tabell 2 enligt MedDRAs organsystemklass och frekvensindelning: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100).
Consolidation therapy: 50 mg administered every 14 days for 3 doses (weeks 5, 7 and 9) followed by an additional dose of 50 mg at week 13. 
Understödjande behandling: 50 mg ges med upprepning var 14:e dag i 3 omgångar (vecka 5, 7 och 9) följt av ytterligare en dos på 50 mg vecka 13.
If left untreated, chemical arachnoiditis may be fatal. 
Kemisk araknoidit kan vara dödlig om den lämnas obehandlad.
The results of acute and subacute toxicity studies performed in monkeys suggested that intrathecal DepoCyte was tolerated up to a dose of 10 mg (comparable to a human dose of 100 mg). 
Resultaten av akuta och subakuta toxicitetsstudier utförda på apa antydde att intratekalt DepoCyte tolererades upp till en dos av 10 mg (jämförbart med en human dos av 100 mg) Lätt till moderat inflammation av meningerna i ryggmärgen och hjärnan och/eller astrocytaktivering observerades hos djur som erhållit intratekalt DepoCyte.
DepoCyte (n = 929 cycles) Methotrexate (n = 258 cycles) Cytarabine (n = 99 cycles) 
DepoCyte (n = 929 behandlingscykler) Metotrexat (n = 258 behandlingscykler) Cytarabin (n = 99 behandlingscykler)
Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP United Kingdom 
Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Storbritannien
Symptoms and signs of peripheral neuropathy, such as pain (1%), numbness (3%), paresthesia (3%), hypoaesthesia (2%), weakness (13%), and impaired bowel (3%) and bladder control (incontinence) (1%), have also been observed and in some cases this combination of neurological signs and symptoms has been reported as Cauda equina syndrome (3%). 
Symptom och tecken på perifer neuropati, såsom smärta (1 %), domning (3 %), parestesi (3 %), hypoestesi (2 %), svaghet (13 %) och försämrad tarm- (3 %) och blåskontroll (inkontinens) (1 %) har också observerats.
Very common: headache Common: convulsions, hydrocephalus acquired, CSF pleocytosis 
Vanliga: konvulsioner, förvärvad hydrocephalus, pleocytos i cerebrospinalvätskan
Cholesterol Triolein Dioleoylphosphatidylcholine (DOPC) Dipalmitoylphosphatidylglycerol (DPPG) Sodium chloride Water for injections 
Dioleoylfosfatidylkolin (DOPC) Dipalmitoylfosfatidylglycerol (DPPG) Natriumklorid
Psychiatric disorders 
Psykiska störningar DepoCyte
<2D barcode carrying the unique identifier included.> 
UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.> <Ej relevant.>
• Shaking 
• Kramper
Each vial contains 50 mg cytarabine (10 mg/ml). 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje flaska innehåller 50 mg cytarabin (10 mg/ml).
Adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency: Very common (_≥1/10); Common (≥1/100 to < 1/10); and Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100). 
Biverkningarna listas enligt MedDRAs organsystemklass och frekvensindelning: Mycket vanliga (_≥1/10), Vanliga (≥1/100 till < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100).
Tell the medical staff monitoring you during this time, if you suffer from: 
Tala om för din läkare eller sjuksköterska om du märker tecken på:
Maintenance therapy: 50 mg administered every 28 days for 4 doses (weeks 17, 21, 25 and 29). 
Underhållsbehandling: 50 mg med upprepning var 28:e dag i 4 omgångar (vecka 17, 21, 25 och 29).
Follow-up treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 14 days for 3 doses (weeks 5, 7 and 9) followed by an additional dose at week 13. 
Understödjande behandling: en glasflaska DepoCyte (50 mg) ges var 14:e dag i tre omgångar (vecka 5, 7 och 9) följt av ytterligare en dos vecka 13.
If your side effects get worse or you notice any new side effects, tell your doctor. 
Meddela din läkare om dina biverkningar förvärras eller om du lägger märke till några nya biverkningar.
Maintenance treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 28 days for 4 doses (weeks 17, 21, 25 and 29). 
Underhållsbehandling: en glasflaska DepoCyte (50 mg) ges var 28:e dag i fyra omgångar (vecka 17, 21, 25 och 29).
Common: deafness Common: deafness 
Vanliga: dövhet Vanliga: dövhet
DepoCyte 50 mg suspension for injection 
LÄKEMEDLETS NAMN DepoCyte 50 mg injektionsvätska, suspension
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING 
ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH
Common: impaired bowel control 
Vanliga: försämrad tarmkontroll
Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
Hur DepoCyte ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Start-up treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 14 days for 2 doses (weeks 1 and 3). 
Inledande behandling: en glasflaska DepoCyte (50 mg) ges var 14:e dag i två omgångar (vecka 1 och 3).
BATCH NUMBER 
TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
MARKETING AUTHORISATION NUMBER 
Innehavare av godkännande för försäljning
What DepoCyte looks like and contents of the pack 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
General disorders and administration site conditions 
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället DepoCyte
Contents of the pack and other information 
BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Uncommon: meningism Very common: headache Common: convulsions, hydrocephalus acquired, meningism 
Vanliga: konvulsioner, förvärvad hydrocephalus, meningism
Since DepoCyte's particles are similar in size and appearance to white blood cells, care must be taken in interpreting CSF examination following administration. 
Vid undersökning av cerebrospinalvätskan efter behandling bör observeras att DepoCyte-partiklarna liknar vita blodkroppar i storlek och utseende.
DepoCyte should not be given to pregnant women as it may harm an unborn child. Women of childbearing potential should use a reliable contraceptive method to avoid pregnancy whilst being treated with DepoCyte. 
Kvinnor i fertil ålder skall använda tillförlitligt preventivmedel under behandlingen med DepoCyte för att undvika graviditet.
Very common: pyrexia Common: pyrexia Very common: pyrexia *Cycle length was 2 weeks during which the patient received either 1 dose of DepoCyte or 4 doses of cytarabine or methotrexate. 
*Cykellängden var två veckor under vilka patienten erhöll antingen en dos DepoCyte eller fyra doser cytarabin eller metotrexat.
DepoCyte (n = 929 cycles) Methotrexate (n = 258 cycles) 
Muskuloskeletala systemet och bindväv DepoCyte (n = 929 behandlingscykler) Metotrexat (n = 258 behandlingscykler)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR GLASFLASKA ETIKETT
How to store DepoCyte 
Beredning av DepoCyte
DATE OF REVISION OF THE TEXT 
UTGÅNGSDATUM Utg.dat
Ear and labyrinth disorders 
Öron och balansorgan DepoCyte
Common: back pain, neck pain, neck stiffness Common: back pain, neck pain Uncommon: neck stiffness Common: back pain, neck pain, neck stiffness 
Vanliga: ryggsmärta, nacksmärta, nackstelhet Vanliga: ryggsmärta, nacksmärta
Very common: vomiting, nausea Very common: vomiting, nausea Very common: vomiting, nausea 
Mycket vanliga: kräkningar, illamående Mycket vanliga: kräkningar, illamående Mycket vanliga: kräkningar, illamående
− Keep this leaflet. 
Undvik kraftig omskakning.
• Fatigue 
• Trötthet
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Injections are given slowly over 1-5 minutes and you may be asked to lie flat for one hour afterwards. 
Eventuellt ombeds du ligga ned i en timme efteråt.
DepoCyte 
Amning
Before DepoCyte is used the vial should be warmed to room temperature (18°C - 22°C) for at least 30 minutes. 
Injektionsflaskan med DepoCyte skall värmas till rumstemperatur (18-22 °C) under minst 30 minuter före användning och försiktigt vändas upp och ner omedelbart innan DepoCyte dras upp så att partiklarna blir jämt fördelade.
• Neck pain 
B. BIPACKSEDEL
VIAL LABEL 
A. MÄRKNING
• Dizziness 
• Yrsel
• A stiff or rigid neck 
• Stel nacke
• At the request of the European Medicines Agency; 
• på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Date of first authorisation: 23 November 2015 Date of last renewal: 19 April 2018 
Datum för det första godkännandet: 23 november 2015 Datum för den senaste förnyelsen: 19 april 2018
• if you have an active infection. 
• om du har en aktiv infektion.
based on local site evaluations. 
baserat på den lokala platsens utvärderingar.
There are no data for children < 7 months of age. 
Det finns inga data för barn < 7 månader.