natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- a proton pump inhibitor (e.g, omeprazole) for upset stomach, - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and fungal infections, - cimetidine, medicine to treat upset stomach, - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression, - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy, - ticlopidine, other antiplatelet agent. 
Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar - icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder, - heparin eller något annat läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar - en protonpumpshämmare (t ex omeprazol) för magbesvär - flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin eller kloramfenikol, läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner eller svampinfektioner - cimetidin, läkemedel mot magbesvär - fluoxetin, fluvoxamin eller moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - karbamazepin eller oxkarbazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - ticlopidin, ett annat trombocythämmande medel.
What Clopidogrel Teva Generics B.V. contains - The active substance is clopidogrel. 
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är klopidogrel.
Oral anticoagulants: the concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.4). 
Orala trombocythämmande läkemedel: På grund av risken för ökad blödning, rekommenderas inte samtidig behandling med klopidogrel och orala trombocythämmande läkemedel (se avsnitt 4.4).
Taking other medicines 
Användning av andra läkemedel:
If you become pregnant while taking Clopidogrel Teva Generics B.V., consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant. 
ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Bruising 
PSURar
What Clopidogrel Teva Generics B.V. is and what it is used for Before you take Clopidogrel Teva Generics B.V. How to take Clopidogrel Teva Generics B.V. 
är och vad det används för Innan du tar Clopidogrel Teva Generics B.V.
If you forget to take Clopidogrel Teva Generics B.V. 
Om du har glömt att ta Clopidogrel Teva Generics B.V.
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V. 
INNAN DU TAR CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p = 0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event. 
Klopidogrel reducerade signifikant frekvensen av nya ischemiska händelser (kombinerad slutmätpunkt: hjärtinfarkt, ischemisk stroke och vaskulär död) jämfört med ASA Vid "intention-to-treat"-analys observerades 939 fall i klopidogrelgruppen och 1 020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7 % (95 % CI: 0,2 till 16,4 %) p = 0,045), vilket motsvarar, för varje 1 000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att uppleva en ny ischemisk attack.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Teva Generics B.V. 
Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel Teva Generics B.V.
ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions. 
Patienterna som ingick i kliniska studier med klopidogrel fick emellertid en mängd olika läkemedel samtidigt inkluderat diuretika, betablockerare, ACE-hämmare, kalciumantagonister, kolesterolsänkare, kranskärlsutvidgande läkemedel, antidiabetika (inkluderat insulin), antiepileptika och GPIIb/IIIa-hämmare utan några tecken på kliniskt signifikanta ogynnsamma interaktioner.
Reduced CYP2C19 metabolism in intermediate and poor metabolisers decreased the Cmax and AUC of the active metabolite by 30-50% following 300- or 600-mg loading doses and 75-mg maintenance doses. 
Minskad CYP2C19-metabolism hos intermediära och långsamma metaboliserare minskade Cmax och AUC för den aktiva metaboliten med
Do not use Clopidogrel Teva Generics B.V. after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
You have been prescribed Clopidogrel Teva Generics B.V. to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack). 
Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom, eller
INSTRUCTIONS ON USE 
SKA FÖRVARAS
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva Generics B.V. 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Teva Generics B.V.
Take special care with Clopidogrel Teva Generics B.V. 
Var särskilt försiktig med Clopidogrel Teva Generics B.V.
Other side effects reported with Clopidogrel Teva Generics B.V. are: 
Andra biverkningar som har rapporterats vid användning av Clopidogrel Teva Generics B.V.
If you take more Clopidogrel Teva Generics B.V. than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding. 
: Kontakta din läkare eller närmaste sjukhusakutavdelning pga.
Not applicable 
Ej relevant
The concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.5). 
På grund av risken för ökad blödning, rekommenderas inte samtidig behandling med klopidogrel och orala trombocythämmande läkemedel (se avsnitt 4.5).
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders 
Muskuloskeleta la systemet och bindväv
Driving and using machines Clopidogrel Teva Generics B.V. is unlikely to affect your ability to drive or to use machines. 
påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V. 
HUR DU TAR CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
While you are taking Clopidogrel Teva Generics B.V.: 
Medan du tar Clopidogrel Teva Generics B.V.
PSURs 
Propylenglykol
How to store Clopidogrel Teva Generics B.V. 
Hur Clopidogrel Teva Generics B.V.
Like all medicines, Clopidogrel Teva Generics B.V. can cause side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan Clopidogrel Teva Generics B.V.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg film-coated tablets Clopidogrel 
Efter detta tas den vanliga dosen om 75 mg Clopidogrel Teva Generics B.V.
The final study report should be submitted to the National Competent Authorities by December 2016. 
Den slutliga studierapporten ska ha lämnats till de behöriga nationella myndigheterna senast december 2016.
A draft protocol should be submitted to CHMP for assessment and approval within 3 months of the Commission Decision. 
Ett förslag till protokoll ska lämnas till CHMP för bedömning och godkännande inom tre månader efter kommissionens beslut.
National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders: 
Behöriga nationella myndigheter, i förekommande fall samordnade av referensmedlemsstaten, ska se till att innehavarna av godkännande för försäljning uppfyller följande villkor:
Annex III Conditions of the marketing authorisation 
Villkor för godkännandet för försäljning
A case-control study shall be performed to further investigate the possibility of an association between pholcodine use and NMBA-related anaphylactic reactions. 
En fallkontrollstudie ska utföras för att närmare undersöka möjligheten för ett samband mellan användning av folkodin och anafylaktiska reaktioner relaterade till neuromuskulärt blockerande medel.
This check may be repeated at intervals. 
Denna kontroll kan komma att upprepas i intervaller.
2 years 
2 år.
Date of first authorisation: 26 March 2012 Date of latest renewal: 17 February 2017 
Datum för det första godkännandet: 26 mars 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 17 februari 2017
In particular, patients have experienced the following serious side effects: 
Patienter har särskilt upplevt följande allvarliga biverkningar:
Use in children and adolescents under 18 years is not recommended. 
Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.
Symptomatic and general supportive measures should be taken in case of overdose. 
Symtomatiska och allmänna stödåtgärder skall vidtas i händelse av överdosering.
• Additional risk minimisation measures 
Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Your doctor will tell you the dose to take. 
Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos du ska ta.
The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/kg. 
Den uppskattade distributionsvolymen hos människa är 0,25 l/kg.
See section 4.2 for information on paediatric use. 
Se avsnitt 4.2 för information om användning i pediatriska populationer.
It is recommended that you carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice. 
Det rekommenderas att bära med sig sockerbitar, godis, kex eller sockrade fruktdrycker.
However if you miss a dose, just carry on with the next dose as normal. 
Om du emellertid glömmer en dos, fortsätt bara med nästa dos som vanligt.
Glycaemic control should be monitored closely. 
Glykemisk kontroll skall monitoreras noggrant.
Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria 
Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgarien
Patients should be aware of the risk of pregnancy and if a patient wishes to become pregnant or if pregnancy occurs, the treatment should be discontinued (see section 4.6). 
Patienterna bör vara medvetna om risken för graviditet, och om en patient önskar bli gravid eller om graviditet inträffar skall behandlingen avbrytas (se avsnitt 4.6).
Tablets should be swallowed with a glass of water. 
Tabletterna skall sväljas med ett glas vatten.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) 
Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper)
Patients should be advised to adhere strictly to a calorie-controlled diet. 
Patienterna skall rådas att strikt hålla sig till en kalorikontrollerad diet.
The safety and efficacy of pioglitazone in children and adolescents under 18 years of age have not been established. 
Säkerhet och effekt av pioglitazon hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Your doctor will advise you to discontinue this medicine. 
Läkaren kommer att råda dig att sluta ta detta läkemedel.
Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1 
Immunsystemet överkänslighets- och allergiska reaktioner1
Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Germany 
Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
• The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide. 
• Utbildningspaketet för läkare bör innehålla: produktresumén, bipacksedeln och en förskrivningsguide.
If you have the impression that the effect of Pioglitazone Teva is too weak, talk to your doctor. 
Om du tycker att effekten av Pioglitazone Teva är för svag, ska du kontakta din läkare.
In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure, therefore weight should be closely monitored. 
I vissa fall kan viktuppgång vara ett symtom på hjärtsvikt, och därför bör vikten noggrant följas.
There are no adequate human data to determine the safety of pioglitazone during pregnancy. 
Det finns inga adekvata humandata för att bedöma säkerheten av pioglitazon under graviditet.
Pioglitazone Teva with food and drink 
Pioglitazone Teva med mat och dryck
If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately. 
Om du av misstag tar för många tabletter, eller om någon annan eller ett barn tar ditt läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller apotekspersonal.
The maximum reported dose of 120 mg/day for four days, then 180 mg/day for seven days was not associated with any symptoms. 
Den högsta rapporterade dosen som intagits, 120 mg/dag under fyra dagar, följt av 180 mg/dag under sju dagar, rapporterades inte ha givit upphov till några symtom.
Pioglitazone Teva has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Pioglitazone Teva har inga eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Almost half of the patients had a previous myocardial infarction and approximately 20% had had a stroke. 
Nästan hälften av patienterna hade tidigare haft hjärtinfarkt och cirka 20% hade haft en stroke.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter ”EXP”.
Close monitoring of glycaemic control should be considered (see section 4.4). 
Noggrann monitorering av den glykemiska kontrollen skall övervägas (se avsnitt 4.4).
OTHER (FOR CALENDARISED PACKS) 
ÖVRIGT (FÖRKORTNINGAR PÅ DAGAR PÅ KALENDERFÖRPACKNINGAR
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10000, < 1/1000); mycket sällsynta (< 1/10000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
What Pioglitazone Teva is and what it is used for 
Vad Pioglitazone Teva är och vad det används för
No information is available from dialysed patients therefore pioglitazone should not be used in such patients. 
Information från dialyserade patienter saknas, och därför skall pioglitazon inte användas till sådana patienter.
Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects. 
Steady-state-farmakokinetiken är likartad hos patienter över 65 år och hos yngre personer.
Combination use with insulin should be considered with caution in the elderly because of increased risk of serious heart failure. 
Kombinationsbehandling med insulin skall övervägas mycket noga till äldre patienter på grund av ökad risk för allvarlig hjärtsvikt.
Your blood sugar will be checked, and your dose of Pioglitazone Teva may need to be changed. 
Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Pioglitazone Teva kan komma att behöva justeras.
Environmental Risk Assessment (ERA): No environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone. 
Miljöriskbedömning: det föreligger ingen förutsedd risk för miljöpåverkan vid klinisk användning av pioglitazon.
There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Pioglitazone Teva. 
Det kan föreligga ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Pioglitazone Teva.
What Pioglitazone Teva is and what it is used for What you need to know before you take Pioglitazone Teva How to take Pioglitazone Teva Possible side effects 
Vad Pioglitazone Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Pioglitazone Teva Hur du tar Pioglitazone Teva Eventuella biverkningar
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with pioglitazone in all subsets of the paediatric population in Type 2 Diabetes Mellitus. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att lägga fram resultat från studier med pioglitazon i alla undergrupper inom den pediatriska populationen vid diabetes mellitus typ 2.
5 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials. 
5Ödem rapporterades av 6-9 % av patienterna som behandlats med pioglitazon under ett år i kontrollerade kliniska prövningar.
• Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure) 
• Försiktighet vid användning till äldre patienter på grund av åldersrelaterade risker (särskilt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt).
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins; ATC code: A10BG03. 
Farmakoterapeutisk grupp: diabetesläkemedel, blodglukossänkande läkemedel, exklusive insulin; ATC kod: A10BG03.
- The active substance is pioglitazone. 
- Den aktiva substansen är pioglitazon.
No dose adjustment is necessary for elderly patients (see section 5.2). 
Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter (se avsnitt 5.2).
If you have a serious allergic reaction, including hives and swelling of the face, lips, tongue, or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing stop taking this medicine and talk to your doctor as soon as possible. 
Om du får en allvarlig allergisk reaktion såsom nässelfeber eller att ansiktet, läpparna, tungan eller halsen svullnar, vilket kan orsaka svårigheter att andas eller att svälja, sluta ta detta läkemedel och kontakta omedelbart din läkare.
Pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below: 
Pioglitazon är indicerat som andra eller tredje linjens behandling av diabetes mellitus typ 2 enligt nedanstående beskrivning:
However, certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood: - gemfibrozil (used to lower cholesterol) - rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these. 
Dock har vissa läkemedel speciellt stor sannolikhet att påverka mängden socker i ditt blod: - Gemfibrozil (kolesterolsänkande) - Rifampicin (används för behandling av tuberkulos och andra infektioner) Berätta för din läkare eller apotekspersonal om du använder något av dessa preparat.
very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia) 
mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) - minskat blodsocker (hypoglykemi)
These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure. 
Dessa fynd observerades hos alla djurslag vid koncentrationer ≤ 4 gånger dem som ges kliniskt.
If ALT levels remain > 3 X the upper limit of normal, therapy should be discontinued. 
Om ALAT-värdet kvarstår på > 3 gånger övre gräns för normalvärdet skall behandlingen avbrytas.
If you take Pioglitazone Teva with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia). 
Om du använder Pioglitazone Teva tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
When Pioglitazone Teva is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines. 
När Pioglitazone Teva tas i kombination med andra läkemedel som används för att behandla diabetes (som t ex insulin, klorpropamid, glibenklamid, gliclazid, tolbutamid), talar din läkare om för dig om du behöver ta en mindre dos av något av dina läkemedel.
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema). 
Informera din läkare så snart som möjligt om du får tecken på hjärtsvikt såsom oväntad andnöd, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
Take Pioglitazone Teva daily as prescribed. 
Försök att ta Pioglitazone Teva dagligen såsom ordinerats.
Co-administration of pioglitazone with sulphonylureas does not appear to affect the pharmacokinetics of the sulphonylurea. 
Administrering av pioglitazon tillsammans med sulfonureider tycks inte påverka farmakokinetiken av sulfonureiden.
Pioglitazone tablets are taken orally once daily with or without food. 
Tabletter med pioglitazon tas oralt en gång dagligen, i samband med måltid eller på fastande mage.
Fertility In animal fertility studies there was no effect on copulation, impregnation or fertility index. 
I fertilitetsstudier på djur fann man inga effekter på kopulering, befruktning eller fertilitetsindex.
Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medicinal products (beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, aspirin, statins, fibrates). 
Nästan alla studiepatienter (95 %) fick hjärt-kärlpreparat (betablockerare, ACEhämmare, angiotensin II-antagonister, kalciumkanalblockerare, nitrater, diuretika, aspirin, statiner, fibrater).
Pioglitazone Teva helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces. 
Pioglitazone Teva hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
After initiation of therapy with pioglitazone, patients should be reviewed after 3 to 6 months to assess adequacy of response to treatment (e.g. reduction in HbA1c). 
Efter behandlingsstart med pioglitazon skall patienten kontrolleras efter 3 till 6 månader för att se att effekten av behandlingen är tillfredställande (t.ex. reduktion av HbA1c).
The oedema rates for comparator groups (sulphonylurea, metformin) were 2-5%. 
Frekvensen av ödem för jämförelsepreparat (sulfonureid, metformin) var 2-5 %.
2031GA Haarlem Netherlands 
2031GA Haarlem Nederländerna
Risk factors for bladder cancer should be assessed before initiating pioglitazone treatment (risks include age, smoking history, exposure to some occupational or chemotherapy agents e.g. cyclophosphamide or prior radiation treatment in the pelvic region). 
Riskfaktorer för blåscancer skall utvärderas innan uppstart med pioglitazonbehandling (riskfaktorer inkluderar ålder, rökvanor, yrkesmässig exponering för vissa kemikalier eller behandling med kemoterapi, t.ex. cyklofosfamid eller tidigare strålning i pelvisregionen).
If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Pioglitazone Teva. 
Om du rekommenderats en specialkost för diabetes skall du fortsätta med denna medan du tar Pioglitazone Teva.
There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience (see section 4.8). 
Sällsynta fall av hepatocellulär dysfunktion har rapporterats efter marknadsföring (se avsnitt 4.8).
No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance > 4 ml/min) (see section 5.2). 
Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance > 4 ml/min) (se avsnitt 5.2).
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Pioglitazone Teva. 
Din läkare kommer att ta blodprov regelbundet under behandlingen med Pioglitazone Teva.
Before you start taking Pioglitazone Teva you will have a blood sample taken to check your liver function. 
Innan du börjar använda Pioglitazone Teva kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
However, the incidences of oedema, weight gain and heart failure were increased. 
Förekomsten av ödem, viktuppgång och hjärtsvikt ökade dock.
Many of these patients reported concurrent peripheral oedema. 
Många av dessa patienter upplevde samtidigt perifert ödem.