natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Placebo once weekly and insulin glargine (n=150) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, overall type I error controlled ** p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo 
Placebo en gång/vecka och insulin glargin (n=150) ‡‡ p < 0,001 för bättre resultat med dulaglutid än med placebo, med kontollerade typ I-fel ** p < 0,001 dulaglutidgruppen jämfört med placebogruppen
• Store the syringe in the original package in order to protect from light. 
• Förvara sprutan i originalförpackningen för att skydda den mot ljus.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and insulin glargine were 3.38 episodes/patient/year compared to placebo and insulin glargine 4.38 episodes/patient/year. 
Frekvensen dokumenterad symtomatisk hypoglykemi var 3,38 episoder/patient/år för Trulicity 1,5 mg och insulin glargin jämfört med 4,38 episoder/patient/år för placebo och insulin glargin.
This leaflet was last revised in Month YYYY 
Denna bipacksedel ändrades senast månad ÅÅÅÅ Övriga informationskällor
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Injection site reactions (e.g. rash or redness) - Allergic reactions (hypersensitivity) (e.g. swelling, raised itchy skin rash (hives)) - Dehydration, often associated with nausea, vomiting and/or diarrhoea - Gallstones - Inflamed gallbladder 
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - reaktioner på injektionsstället (t.ex. utslag eller rodnad) - allergiska reaktioner (överkänslighet) (t ex svullnad, upphöjda kliande hudutslag
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ FÖRFYLLD SPRUTA
Press and hold the green injection button; you will hear a loud click. 
• Tryck in och håll kvar den gröna injektionsknappen.
The severe hypoglycaemia event incidences were 0% and 0.7%, and rates were 0.00 and 0.01 events/patient/year for each dose, respectively. 
Incidensen av allvarlig hypoglykemi var 0 % respektive 0,7 % och frekvensen var 0,00 respektive 0,01 händelser/patient/år för de två doserna.
4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution 
4 förfyllda sprutor med 0,5 ml lösning
Dispose of the pen in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse. 
• Pennan ska kastas i en behållare för vassa föremål eller enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
Table 6: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to glimepiride 
Tabell 6: Resultat av en 24 veckors placebokontrollerad studie som tilläggsbehandling till glimepirid.
At 26 weeks, both Trulicity 1.5 mg and 0.75mg were superior to insulin glargine in lowering of HbA1c and this effect was sustained at 52 weeks. 
Vid 26 veckor uppvisade Trulicity 1,5 mg och 0,75 mg jämförbar sänkning av HbA1c med insulin glargin och denna effekt höll i sig vid 52 veckor.
Table 5: Results of a 78 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine 
Tabell 5: Resultat från en 78 veckors aktivt kontrollerad studie med två doser dulaglutid i jämförelse med insulin glargin
• Do not freeze your syringe. 
• Sprutan får inte frysas.
10 mcg twice daily (n=276) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to exenatide, assessed for HbA1c only ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, assessed for HbA1c only * p < 0.05, **p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo # p < 0.05, ##p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to exenatide + Exenatide dose was 5 mcg twice daily for first 4 weeks and 10 mcg twice daily thereafter 
10 mikrogram 2 gånger dagligen (n=276) †† multiplicitetsjusterat ensidigt p-värde < 0,025 för bättre resultat med dulaglutid än med exenatid, bedömt enbart avseende HbA1c ‡‡ multiplicitetsjusterat ensidigt p-värde < 0,001 för bättre resultat med dulaglutid än med placebo, bedömt enbart avseende HbA1c * p < 0,05 ** p < 0,001 dulaglutidgruppen jämfört med placebogruppen # p < 0,05 ## p < 0,001 dulaglutidgruppen jämfört med exenatidgruppen + Exenatiddosen var 5 mikrogram två gånger dagligen under de första 4 veckorna och därefter 10 mikrogram två gånger dagligen
Dulaglutide also slows gastric emptying. 
Dulaglutid hämmar glukagonsekretionen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/006 2 pre-filled pens 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/956/006 2 förfyllda pennor
With both Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0% and ≤ 6.5% at 24 weeks compared to placebo. 
Både med Trulicity 0,75 mg och 1,5 mg, nådde en signifikant högre andel patienter HbA1c-målet < 7,0 % och ≤ 6,5 % vid 24 veckor jämfört med placebo.
Patient reported outcomes 
Patientrapporterat resultat
Insulin glargine+ once daily (n=194) † 1-sided p-value < 0.025, for non-inferiority of dulaglutide to insulin glargine ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of 
Insulin glargin+ en gång dagligen (n=194) † Ensidigt p-värde < 0,025, för jämförbart resultat med dulaglutid och insulin glargin ## p < 0,001 dulaglutidgruppen jämfört med insulin glargingruppen + Insulin glargindoserna justerades enligt en algoritm där målvärdet för fasteplasmaglukos var
No dose adjustment for metformin IR is recommended when given with dulaglutide. 
Ingen justering av dosen metformin IR rekommenderas vid samtidig administrering av dulaglutid.
Placebo (n=60) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo 
Placebo (n=60) ‡‡ p < 0,001 för bättre resultat för dulaglutid jämfört med placebo, med kontrollerade typ I-fel ** p < 0,001 för dulaglutidgruppen jämfört med placebogruppen
Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it. 
Använd inte läkemedlet om sprutan är skadad eller om läkemedlet är grumligt, missfärgat eller innehåller partiklar.
1 UNCAP Pull off and discard the needle cover. 
TA AV LOCKET PLACERA OCH LÅS UPP TRYCK IN OCH HÅLL KVAR
Table 10: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine 
Tabell 10: Resultat från en 52 veckors aktivt kontrollerad studie med två doser dulaglutid i jämförelse med insulin glargin
No dose adjustment for oral contraceptives is required when given together with dulaglutide. 
Ingen dosjustering behövs för orala preventivmedel vid samtidig administrering av dulaglutid.
The incidences when dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively, were used in combination with prandial insulin were 85.3% and 80.0% and rates were 35.66 and 31.06 events/patient/year. 
Incidensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi när dulaglutid 0,75 mg och 1,5 mg användes i kombination med måltidsinsulin var 85,3 % respektive 80,0 % och frekvensen var 35,66 respektive 31,06 händelser/patient/år.
Table 4: Results of a 26 week active controlled study of one dose of dulaglutide in comparison to liraglutide 
Tabell 4: Resultat från en 26 veckors aktivt kontrollerad studie med en dos dulaglutid i jämförelse med liraglutid
Packs of 2 and 4 pre-filled pens and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens. 
Förpackningar om 2 och 4 förfyllda pennor och flerpack om 12 (3 förpackningar med 4 i varje) förfyllda pennor.
No dose adjustment is required for digoxin when administered with dulaglutide. 
Ingen justering av digoxindosen behövs vid samtidig administrering av dulaglutid.
Table 3: Results of a 104 week placebo and active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to sitagliptin 
Tabell 3: Resultat från en 104 veckors placebo- och aktivt kontrollerad studie med två doser dulaglutid jämfört med sitagliptin Utgångsvärde HbA1c
With Trulicity 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0 % and ≤ 6.5 % at 24 weeks compared to placebo. 
Med Trulicity 1,5 mg nådde en signifikant högre andel patienter HbA1cmålet <7,0 % och ≤ 6,5 % vid 24 veckor jämfört med placebo.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/001 2 pre-filled pens 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/956/001 2 förfyllda pennor
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.
Table 8: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to exenatide 
Tabell 8: Resultat av en 52 veckors aktivt kontrollerad studie med två doser dulaglutid i jämförelse med exenatid
Please read these Instructions for use and the Information for the patient carefully and completely before using your pre-filled syringe. 
Läs igenom hela denna bruksanvisning och bipacksedeln noga innan du använder den förfyllda sprutan.
Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes of 0.5 ml solution. 
Flerpack: 12 (3 förpackningar med 4 i varje) förfyllda sprutor med 0,5 ml lösning.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and placebo were 0.90 and 0.04 episodes/patient/year, respectively. 
Frekvensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, och placebo var 0,90 respektive 0,04 episoder/patient/år.
Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg). 
Varje spruta innehåller en veckodos av Trulicity (0,75 mg eller 1,5 mg).
Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeat-dose toxicity. 
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och toxicitet vid upprepad dosering visade inte på några särskilda risker för människa.
BACK 
BAK
Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg). 
Varje penna innehåller en veckodos av Trulicity (0,75 mg eller 1,5 mg).
* Documented, symptomatic hypoglycaemia with blood glucose ≤ 3.9 mmol/L † Dulaglutide 1.5 mg dose only. 
# Från rapporter efter introduktion på marknaden * Dokumenterad, symtomatisk hypoglykemi med blodglukos ≤3,9 mmol/l † Endast dulaglutid i dosen 1,5 mg. För dulaglutid 0,75 mg var frekvensen av biverkningarna i nivå med följande lägre frekvensgrupp.
Multi-pack: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution. 
Flerpack: 4 förfyllda sprutor med 0,5 ml lösning.
1500-2000 mg/day (n=268) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to metformin, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to metformin 
1 500-2 000 mg/dag (n=268) † multiplicitetsjusterat ensidigt p-värde <0,025 för jämförbart resultat; †† multiplicitetsjusterat ensidigt p-värde <0,025 för bättre resultat med dulaglutid än med metformin, bedömt enbart avseende HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutidgruppen jämfört med metformingruppen
Pack sizes of 2, 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens. 
Förpackningsstorlekar: 2, 4 eller flerpack om 12 (3 förpackningar med 4 i varje) förfyllda pennor.
DISPOSAL OF PEN 
Förvaring och hantering Kasta pennan
Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens of 0.5 ml solution. 
Flerpack: 12 (3 förpackningar med 4 i varje) förfyllda pennor med 0,5 ml lösning.
No dose adjustment of atorvastatin is necessary when administered with dulaglutide. 
Ingen justering av atorvastatindosen behövs vid samtidig administrering av dulaglutid.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 1.67, 1.67, and 3.02 episodes/patient/year, respectively. 
Frekvensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 0,75 mg respektive insulin glargin var 1,67, 1,67 respektive 3,02 episoder/patient/år.
No cases of severe hypoglycaemia with dulaglutide were observed. 
Inga fall av allvarliga hypoglykemier observerades med dulaglutid.
Multi-pack: 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution. 
Flerpack: 4 förfyllda pennor med 0,5 ml lösning.
Dulaglutide suppresses glucagon secretion which is known to be inappropriately elevated in patients with type 2 diabetes. 
Vid typ 2-diabetes föreligger en icke önskvärd ökad glukagonsekretion.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
• The syringe is a disposable, pre-filled delivery device. 
• Sprutan är ett förfyllt injektionshjälpmedel för engångsbruk.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 31.06, 35.66, and 40.95 episodes/patient/year, respectively. 
Frekvensen dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 0,75 mg respektive insulin glargin var 31,06, 35,66 respektive 40,95 episoder/patient/år.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg injection dulaglutide 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Trulicity 1,5 mg injektionsvätska dulaglutid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg injection dulaglutide 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Trulicity 0,75 mg injektionsvätska dulaglutid
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg, and insulin glargine were 4.44, 4.34, and 9.62 episodes/patient/year, respectively. 
Frekvensen dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 0,75 mg respektive insulin glargin var 4,44, 4,34 respektive 9,62 episoder/patient/år.
• If you have any questions or problems with your Trulicity syringe, contact your doctor, 
• Om du har frågor eller problem med din Trulicity-spruta, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
1 UNCAP 
1 TA AV LOCKET
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml solution. 
En förfylld spruta innehåller 0,5 ml lösning.
Packs of 4 pre-filled syringes and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes. 
Förpackningar om 4 förfyllda sprutor och flerpack om 12 (3 förpackningar med 4 i varje) förfyllda sprutor.
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=141) 
Dulaglutid 0,75 mg en gång/vecka (n=141)
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and exenatide twice daily were 0.19, 0.14, and 0.75 episodes/patient/year, respectively. 
Frekvensen dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 0,75 mg respektive exenatid två gånger dagligen var 0,19, 0,14 respektive 0,75 episoder/patient/år.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=304) 
Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=304)
Table 1: The frequency of adverse reactions of dulaglutide 
Tabell 1: Biverkningsfrekvens med dulaglutid Organsystem Mycket vanliga
Each pre-filled pen contains 0.5 ml solution. 
En förfylld penna innehåller 0,5 ml lösning.
Gently let go of the fold of skin. 
• Släpp försiktigt taget om hudvecket.
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg, Trulicity 1.5 mg, and placebo were 0.15, 0.16 and 0.12 episodes/patient/year, respectively. 
Frekvensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 0,75 mg, Trulicity 1,5 mg, och placebo var 0,15, 0,16 och 0,12 episoder/patient/år.
Each pen contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg). 
Varje penna innehåller en veckodos av Trulicity (1,5 mg).
Pack sizes of 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes. 
Förpackningsstorlekar: 4 eller flerpack om 12 (3 förpackningar med 4 i varje) förfyllda sprutor.
Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg). 
Varje spruta innehåller en veckodos av Trulicity (1,5 mg).
Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg). 
Varje penna innehåller en veckodos av Trulicity (0,75 mg).
FRONT 
FRAM
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED SYRINGE 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INTERMEDIÄR KARTONG (utan Blue Box) del i flerpack - FÖRFYLLD SPRUTA
Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg). 
Varje spruta innehåller en veckodos av Trulicity (0,75 mg).
DISPOSAL OF SYRINGE 
Behandlingsutsättning på grund av biverkning
- Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution. 
Trulicity 0,75 mg: En förfylld penna innehåller 0,75 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning.
Insulin glargine+ once daily (n=262) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to insulin glargine, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilising an algorithm with a fasting plasma glucose target of 
Insulin glargin+ en gång dagligen (n=296) †† multiplicitetsjusterat ensidigt p-värde < 0,025 för bättre resultat med dulaglutid än med insulin glargin, bedömt enbart avseende HbA1c # p < 0,05, ## p < 0,001 dulaglutidgruppen jämfört med insulin glargingruppen + Insulin glargindosen justerades enligt en algoritm där målvärdet för fasteplasmaglukos var
Table 2: Results of a 52 week active controlled monotherapy study with two doses of dulaglutide in comparison to metformin 
Tabell 2: Resultat från en 52 veckors monoterapistudie med två doser av dulaglutid jämfört med metformin som aktiv kontroll.
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=190) 
Dulaglutid 0,75 mg en gång/vecka (n=190)
The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and metformin were 0.62, 0.15, and 0.09 episodes/patient/year, respectively. 
Frekvensen dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg respektive 0,75 mg och metformin var 0,62, 0,15 respektive 0,09 episoder/patient/år.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=142) 
Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=142)
Table 7: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to SGLT2i therapy 
Tabell 7: Resultat av 24 veckors placebokontrollerad studie om tilläggsbehandling till SGLT2hämmare
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/010 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/956/010
The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively. 
Frekvensen av dokumenterad symtomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg, 0,75 mg respektive sitagliptin var 0,19, 0,18 respektive 0,17 episoder/patient/år.
- Trulicity 0.75 mg: Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution. 
Trulicity 0,75 mg: En förfylld spruta innehåller 0,75 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=192) 
Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=192)
Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution. 
Trulicity 1,5 mg injektionsvätska, lösning Varje förfylld spruta innehåller 1,5 mg dulaglutid* i 0,5 ml lösning.
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=272) 
Dulaglutid 0,75 mg en gång/vecka (n=272)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/956/008 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/956/008
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=293) 
Dulaglutid 0,75 mg en gång/vecka (n=293)
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=302) 
Dulaglutid 0,75 mg en gång/vecka (n=302)
- Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution. 
Trulicity 1,5 mg: En förfylld penna innehåller 1,5 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239) 
Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=239)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED SYRINGE 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (med Blue Box) - flerpack - FÖRFYLLD SPRUTA
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=269) 
Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=269)
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=273) 
Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=273)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Trulicity 0.75 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution. 
Trulicity 0,75 mg injektionsvätska, lösning Varje förfylld spruta innehåller 0,75 mg dulaglutid* i 0,5 ml lösning.
Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide 
Bruksanvisning Trulicity 1,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta dulaglutid
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=295) 
Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=295)
No dose adjustment for warfarin is necessary when given together with dulaglutide. 
Ingen justering av warfarindosen behövs vid samtidig administrering av dulaglutid.
Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution. 
Trulicity 1,5 mg injektionsvätska, lösning Varje förfylld injektionspenna innehåller 1,5 mg dulaglutid* i 0,5 ml lösning.
Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=279) 
Dulaglutid 1,5 mg en gång/vecka (n=279)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Trulicity 1,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna dulaglutid
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=270) 
Dulaglutid 0,75 mg en gång/vecka (n=270)
Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide 
Trulicity 0,75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Trulicity 1,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta dulaglutid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Trulicity 0,75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna dulaglutid
Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=280) 
Dulaglutid 0,75 mg en gång/vecka (n=280)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En förfylld spruta innehåller 1,5 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning
Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo 
Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 för bättre resultat för dulaglutid jämfört med placebo, med kontrollerade typ I-fel
- Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution. 
Trulicity 1,5 mg: En förfylld spruta innehåller 1,5 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning.
Breast-feeding 
Pankreasenzym
Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide 
Bruksanvisning Trulicity 1,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna dulaglutid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En förfylld penna innehåller 1,5 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning
Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide 
Trulicity 0,75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna Trulicity 1,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna dulaglutid
Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide 
Bruksanvisning Trulicity 0,75 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta dulaglutid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En förfylld spruta innehåller 0,75 mg dulaglutid i 0,5 ml lösning
At 52 weeks, Trulicity 1.5 mg demonstrated superior lowering in HbA1c to insulin glargine which was maintained at 78 weeks; whereas lowering in HbA1c with Trulicity 0.75 mg was non-inferior to insulin glargine. 
Vid vecka 52 uppvisade Trulicity 1,5 mg större sänkning av HbA1c än insulin glargin, effekten kvarstod vecka 78.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people - Severe allergic reactions (anaphylactic reactions, angioedema). 
- Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner, angioödem).