natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The current warning statement on tendinopathies/tendon disorders should be amended with regard to risk factors, time to onset and need for monitoring of patients and should include at least the following information (or added as new statement if missing): 
Den aktuella varningen om seninflammationer/sensjukdomar ska ändras avseende riskfaktorer, tid till uppkomst och behov av kontroll av patienter och ska som minst inkludera följande information (eller lägg till som en ny varning om den saknas):
The following warning should be included: 
Följande varning ska inkluderas:
The risk of tendinitis and tendon rupture is increased in older patients, patients with renal impairment, patients with solid organ transplants, and those treated concurrently with corticosteroids. 
Risken för seninflammation och senruptur är högre hos äldre patienter, patienter med nedsatt njurfunktion, patienter med solida organtransplantat och patienter som samtidigt behandlas med kortikosteroider.
• Chronic suppurative otitis media 
• Kronisk suppurativ otitis media
• Bronchial suppurations, in the absence of any parenchymal lesion: In subjects at risk (chronic alcoholism, smoking, subjects over 65 years) 
• Bronkiella varbildningar, vid avsaknad av parenkymlesion: Hos riskpatienter (kronisk alkoholism, rökning, patienter över 65 år)
Vaginal infections 
Vaginala infektioner
Infection of cerebrospinal fluid 
Infektion i cerebrospinalvätskan
In addition of the amendments recommended below, the following sentence should be included in all quinolones and fluoroquinolones containing medicinal products at the end of section 4.1: 
Förutom de ändringar som rekommenderas nedan ska följande mening inkluderas i slutet av avsnitt 4.1 för alla läkemedel som innehåller kinoloner och fluorokinoloner:
• Superinfection of chronic otitis (whatever its nature) and cavities after mastodectomy 
• Superinfektion vid kronisk otit (oavsett natur) och i kaviteter efter mastoidektomi
• Salmonella infections (carrier) 
• Salmonellainfektioner (bärare)
Cases of sensory or sensorimotor polyneuropathy resulting in paraesthesia, hypaesthesia, dysesthesia, or weakness have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones. 
Fall av sensorisk eller sensomotorisk polyneuropati som resulterat i parestesi, hypoestesi, dysestesi eller svaghet har rapporterats hos patienter som behandlats med kinoloner och fluorokinoloner.
Tendinitis and tendon rupture (especially but not limited to Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur as early as within 48 hours of starting treatment with quinolones and fluoroquinolones and have been reported to occur even up to several months after discontinuation of treatment. 
Seninflammation och senruptur (särskilt, men inte begränsat till, hälsenan), ibland bilaterala, kan uppstå redan inom 48 timmar efter påbörjad behandling med kinoloner och fluorokinoloner men har även rapporterats uppkomma upp till flera månader efter avslutad behandling.
Possible side effects 
Avsnitt 4 Eventuella biverkningar
• Simple uncomplicated acute cystitis in the premenopausal adult women 
• Okomplicerad akut cystit hos premenopausala vuxna kvinnor
• Inhalation anthrax: post-exposure prophylaxis and curative treatment 
• Inhalationsantrax: Postexpositionsprofylax och behandling
Section 4.8: undesirable effects 
Avsnitt 4.8: Biverkningar
The indications in the table below should be deleted for all quinolones/ fluoroquinolones containing products Pharyngitis-Tonsillitis 
Indikationerna i tabellen nedan ska raderas för alla läkemedel som innehåller kinoloner/fluorokinoloner Faryngit/tonsillit
Gynaecological infections o Gynaecological infections 
• Gynekologiska infektioner o Gynekologiska infektioner
• Bacterial prostatitis Children and adolescents 
• Bakteriell prostatit Barn och ungdomar
• Hepato-biliary infections 
• Hepatobiliära infektioner
• Immunocompromised patients: o Infections in neutropenic patients (as prophylaxis). 
• Immunsupprimerade patienter: o Infektioner hos neutropena patienter (som profylax)
Section 4.4: special warnings and precautions for use 
Avsnitt 4.4: Varningar och försiktighet
• Pneumonia o Pneumonia, especially when caused by so-called "problematic" germs such as: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella or Staphylococcus o Pneumonia, above all if it's caused by bacteria such as Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella or Staphylococcus 
• Pneumoni o Pneumoni, särskilt om den orsakas av s.k. ”problematiska” bakterier såsom: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella eller Staphylococcus o Pneumoni, särskilt om den orsakas av Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella eller Staphylococcus
• Bacterial gastroenteritis o Bacterial gastroenteritis o Bacterial enteritis o Intestinal infections o bacterial diarrhoea, which needs antibacterial treatment 
• Bakteriell gastroenterit o Bakteriell gastroenterit o Bakteriell enterit o Tarminfektioner o Bakteriell diarré, som kräver antibakteriell behandling
• Complicated intra-abdominal infections. 
• Komplicerade intraabdominella infektioner.
• Malignant external otitis 
• Malign extern otit
Note: 
Anm:
• Urethritis and cervicitis due to bacteria susceptible to fluoroquinolones 
• Uretrit och cervicit orsakad av bakterier känsliga för fluorokinoloner
• Infection in immunocompromised patients 
• Infektion hos immunsupprimerade patienter
• Gonorrhoea • Gonococcal urethritis in humans 
• Gonorré • Gonokockuretrit hos människa
• Acute uncomplicated infection of lower urinary tract (simple cystitis) 
• Akut okomplicerad infektion i nedre urinvägarna (okomplicerad cystit)
• Sepsis due to above-mentioned genito-urinary infections 
• Sepsis på grund av ovan angivna urogenitala infektioner
• Perioperative prophylaxis in invasive urological surgery 
• Perioperativ profylax vid invasiv urologisk kirurgi
• Acute urinary tract infections in men o acute urinary tract infections in men o acute infection of lower urinary tract infections in men 
• Akuta urinvägsinfektioner hos män o akuta urinvägsinfektioner hos män o akuta nedre urinvägsinfektioner hos män
• Cystitis o Cystitis o Acute and chronic cystitis in women 
• Cystit o Cystit o Akut och kronisk cystit hos kvinnor
• Urinary tract and related infections o Complicated and uncomplicated, acute and chronic, upper and lower urinary tract infections. 
• Urinvägsinfektion och relaterade infektioner o Komplicerade och okomplicerade, akuta och kroniska, övre och nedre urinvägsinfektioner.
• Infections of bone and joints (osteomyelitis caused by gram-negative microorganisms) 
• Infektioner i skelett och leder (osteomyelit orsakad av gramnegativa mikroorganismer)
• Prevention of traveller's diarrhoea Preoperative preparations for chronic cholesteatomatous otitis and chronic otitis spreading to bone Septicaemia Selective decontamination of gastrointestinal tract in patients with compromised immune system Prevention of exacerbations in women with recurring urinary tract infections 
• Prevention av turistdiarré Preoperativa förberedelser för kronisk kolesteatom och kronisk otit som sprider sig till ben Septikemi Selektiv dekontaminering av mag-tarmkanalen hos patienter med nedsatt immunförsvar Prevention av exacerbationer hos kvinnor med återkommande urinvägsinfektioner
• Complicated urinary tract infections (except complicated pyelonephritis) 
• Komplicerade urinvägsinfektioner (förutom komplicerad pyelonefrit)
• Prophylaxis after surgeries or interventions in the urogenital system o prophylaxis after surgeries or interventions in the urogenital system o Prophylaxis of recurrent urinary infections following trans-urethral surgery or trans rectal prostatic biopsy 
• Profylax efter operationer eller ingrepp i det urogenitala systemet o Profylax efter operationer eller ingrepp i det urogenitala systemet o Profylax mot återkommande urinvägsinfektioner efter transuretral kirurgi eller transrektal prostatabiopsi
• Non-gonococcal urethritis and cervicitis 
• Icke-gonokockuretrit och -cervicit
• Severe skin and soft-tissue infections (last line) 
• Svåra hud- och mjukdelsinfektioner (sista alternativ)
• Tonsillitis Laryngitis Acute bronchitis Prophylaxis of travellers´ diarrhoea 
• Tonsillit Laryngit Akut bronkit Profylax mot turistdiarré
• Severe/Serious gastro-intestinal bacterial infections 
• Svåra/allvarliga gastrointestinala bakteriella infektioner
• Post-exposure prophylaxis and curative treatment of anthrax. 
• Postexpositionsprofylax och kurativ behandling vid antrax
• Prevention of infections due to ofloxacin susceptible pathogens (prophylaxis of infections, in patients with a significant reduction in resistance to infections (e.g., in neutropenic states) 
• Prevention av infektioner orsakade av ofloxacinkänsliga patogener (profylax mot infektioner hos patienter med signifikant nedsatt resistens mot infektioner [t.ex. vid neutropena tillstånd])
pyelitis, 
pyelit,
• Bone and joint infections (last line) o Bone and joint infections: such as osteomyelitis or septic arthritis. 
• Skelett- och ledinfektioner (sista alternativ) o Skelett- och ledinfektioner: t.ex. osteomyelit eller septisk artrit.
Pain and swelling in the joints and inflammation or rupture of tendons may occur rarely. 
I sällsynta fall kan smärta och svullnad i lederna och inflammation eller bristningar i senor uppkomma.
External otitis 
Extern otit
• Pelvic inflammatory disease, in combination with other antibacterial agents 
• Bäckeninflammation, i kombination med andra antibakteriella medel
The indications in the table below should be restricted for all quinolones/ fluoroquinolones containing products in order to be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections. 
Indikationerna i tabellen nedan ska begränsas för alla läkemedel som innehåller kinoloner/fluorokinoloner till användning endast när det anses olämpligt att använda andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av dessa infektioner.
For quinolones and fluoroquinolones containing medicinal products, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below (new text underlined and in bold, deleted text strike through): 
För läkemedel som innehåller kinoloner och fluorokinoloner ska den befintliga produktinformationen ändras (tillägg, ersättning eller radering av text, beroende på vad som är tillämpligt) för att spegla den överenskomna ordalydelsen som anges nedan (ny text understruken och i fetstil, borttagen text genomstruken):
• Complicated cystitis o chronic cystitis in women 
• Komplicerad cystit o kronisk cystit hos kvinnor
For quinolones and fluoroquinolones containing medicinal products, the existing package leaflet shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below (new text underlined and in bold, deleted text strike through): 
För läkemedel som innehåller kinoloner och fluorokinoloner ska den befintliga bipacksedeln ändras (tillägg, ersättning eller radering av text, beroende på vad som är tillämpligt) för att spegla den överenskomna ordalydelsen som anges nedan (ny text understruken och i fetstil, borttagen text genomstruken):
An asterisk should be added to the title of selected SOCs as follows: Musculoskeletal and connective tissue disorders* Nervous system disorders* 
En asterisk ska läggas till i rubriken för valt organsystem enligt följande: Muskuloskeletala systemet och bindväv* Centrala och perifera nervsystemet* Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället* Psykiska störningar*
• Acute and chronic prostatitis, including severe forms 
• Akut och kronisk prostatit, inklusive svåra former
• Pulmonary infections o Pulmonary infections [such as: acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation of cystic fibrosis, nosocomial pneumonia, pulmonary tuberculosis by resistant mycobacteria, especially in immunocompromised patients (minor anti-tuberculosis medicine)] 
• Lunginfektioner o Lunginfektioner (t.ex.: akut exacerbation av kronisk bronkit, exacerbation av cystisk fibros, nosokomial pneumoni, lungtuberkulos orsakade av resistenta mykobakterier, särskilt hos immunsupprimerade patienter [2:a linjens behandling av tuberkulos])
Very rare cases of prolonged (continuing months or years), disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions affecting different, sometimes multiple, body systems (musculoskeletal, nervous, psychiatric and senses) have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones irrespective of their age and pre-existing risk factors. 
Mycket sällsynta fall av långvariga (upp till månader eller år), funktionsnedsättande och eventuellt irreversibla allvarliga biverkningar som påverkar olika, ibland flera, kroppssystem (muskuloskeletala, neurologiska, psykiska och sensoriska) har rapporterats hos patienter som fått kinoloner och fluorokinoloner oavsett ålder och befintliga riskfaktorer.
• Recurrent cystitis in women 
• Återkommande cystit hos kvinnor
• Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa 
• Bronkopulmonella infektioner vid cystisk fibros orsakade av Pseudomonas aeruginosa
• Acute cystitis in women 
• Akut cystit hos kvinnor
• Salmonella infections (carrier) • Germ carrying of salmonellosis 
• Salmonellainfektioner (bärare) • Bakterie som bär på salmonellainfektioner
• Pulmonary tuberculosis by resistant mycobacteria, especially in immunocompromised patients (minor anti-tuberculosis medicine) 
• Lungtuberkulos orsakad av resistenta mykobakterier, särskilt hos immunosupprimerade patienter (2:a linjens behandling av tuberkulos)
Skin and soft tissue infections o Skin and soft tissue infections o Gram negative infection of skin and soft tissue o Skin and soft tissues infections or infections of traumas from microbes such as Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis and P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus 
• Hud- och mjukdelsinfektioner o Hud- och mjukdelsinfektioner o Gramnegativ infektion i hud- och mjukdelar o Hud och mjukdelsinfektioner eller infektioner av skador från mikrober såsom Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis and P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
• Uncomplicated pyelonephritis o uncomplicated pyelonephritis o acute uncomplicated pyelonephritis in women 
• Okomplicerad pyelonefrit o okomplicerad pyelonefrit o akut okomplicerad pyelonefrit hos kvinnor
• Acute pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4) 
• Akut pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner (se avsnitt 4.4)
Uncomplicated cystitis 
Okomplicerad cystit
(complicated or uncomplicated) o Infections of bones (osteitis, osteomyelitis) o Bone and joint infections o Gram negative infection of bones and joints o Bone infections (such as osteomyelitis and orthopaedic material/implant infection, especially when used in association with other antibiotics like rifampicin o Alternative form of treatment for bones and joints infections 
(komplicerade eller okomplicerade) o Infektioner i skelettet (osteit, osteomyelit) o Skelett- och ledinfektioner o Gramnegativa infektioner i skelett och leder o Skelettinfektioner (såsom osteomyelit och infektion av ortopediska material/implantat, särskilt vid användning tillsammans med andra antibiotika som rifampicin) o Alternativ typ av behandling av skelettoch ledinfektioner
Acute bacterial rhinosinusitis 
Akut bakteriell rinosinuit
• Treatment of ofloxacin sensitive prophylaxis of bacterial infections in patients with weakened resistance (for example neutropenic patients) 
• Behandling av ofloxacinkänsliga bakteriella infektioner hos patienter med nedsatt resistens (t.ex. neutropena patienter)
• Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Acute pelvic inflammatory disease o Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Pelvic region infection in women (in combination with other antibiotics) o Inflammatory pelvic disease, in combinations treatment o Upper genital tract infection in women (see 4.4) (complicated or uncomplicated) o Upper gynaecological tract infections, including infections due to susceptible strains of Neisseria gonorrhoeae 
• Bäckeninflammation, vid kombinationsbehandling o Akut bäckeninflammation o Bäckeninflammation, vid kombinationsbehandling o Infektion i bäckenområdet hos kvinnor (i kombination med andra antibiotika) o Inflammatorisk sjukdom i bäckenet, vid kombinationsbehandling o Infektion i övre genitalier hos kvinnor (se 4.4) (komplicerad eller okomplicerad) o Infektioner i övre genitalier, inklusive infektioner orsakade av känsliga stammar av Neisseria gonorrhoeae
• Prophylaxis of infectious gastroenteritis (traveller's diarrhoea) 
• Profylax mot infektiös gastroenterit (turistdiarré)
• Exacerbations of broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis 
• Exacerbationer av bronkopulmonella infektioner vid cystisk fibros
Recommended wording bronchitis. 
Rekommenderad ordalydelse infektioner.
• Sinusitis o Sinusitis 
• Sinuit o Sinuit
Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infections (with the exception of acute tonsillitis) 
• Öron-, näs- och halsinfektioner o Öron-, näs- och halsinfektioner (med undantag för akut tonsillit)
This includes tendon, muscle and joint pain of the upper and lower limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, numbness or burning (paraesthesia), sensory disorders including impairment of vision, taste and smell, and hearing, depression, memory impairment, severe fatigue, and severe sleep disorders. 
Detta inkluderar smärta i senor, muskler och leder i armar och ben, svårigheter att gå, onormala sinnesförnimmelser såsom myrkrypningar, stickningar, pirrningar, domningar eller en brännande känsla (parestesi), sensoriska störningar i form av nedsatt syn, smak lukt och hörsel, nedstämdhet, försämrat minne, extrem trötthet och svåra sömnbesvär.
Current category 1 indications in product information of moxifloxacin 
Aktuella kategori 1-indikationer i produktinformationen för moxifloxacin
You may rarely experience symptoms of nerve damage (neuropathy) such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness especially in the feet and legs or hands and arms. 
Den nya eller aktuella varningen om perifera neuropatier ska som minst omfatta följande information: Du kan i sällsynta fall få symtom på nervskada (neuropati) såsom smärta, en brännande känsla, stickningar, domningar och/eller svaghet, särskilt i fötter och ben eller i händer och armar.
• Serious gastro-intestinal bacterial infections 
• Allvarliga gastrointestinala bakteriella infektioner
• Acute exacerbation of chronic bronchitis (last line) 
• Akut exacerbation av kronisk bronkit (sista alternativ)
1.1 Deletion of indications 1.1.1 For all quinolones/fluoroquinolones 
1.1 Radering av indikationer 1.1.1 För alla kinoloner/fluorokinoloner
• Urethritis 
• Uretrit
• Pulmonary infections o Pulmonary infections (acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation of cystic fibrosis, nosocomial pneumonia) 
• Lunginfektioner o Lunginfektioner (akut exacerbation av kronisk bronkit, exacerbation av cystisk fibros,
Ear and labyrinth disorders* 
Öron och balansorgan*
• Gonorrhoea o gonorrhoea o uncomplicated gonorrhea o Gonococcal urethritis, pharyngitis, proctitis or cervicitis from Neisseria gonorrhoeae irrespective of the production of penicillinase. 
• Gonorré o gonorré o okomplicerad gonorré o gonokockuretrit, faryngit, proktit eller cervicit orsakad Neisseria gonorrhoeae, oavsett produktionen av penicillinas.
*Very rare cases of prolonged (up to months or years), disabling and potentially irreversible serious drug reactions affecting several, sometimes multiple, system organ classes and senses (including reactions such as tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impairment of hearing, vision, taste and smell) have been reported in association with the use of quinolones and fluoroquinolones in some cases irrespective of pre-existing risk factors (see Section 4.4). 
*Mycket sällsynta fall av långvariga (upp till månader eller år) funktionsnedsättande och eventuellt irreversibla allvarliga biverkningar som påverkar olika, ibland flera organsystem och sinnen (inklusive biverkningar såsom seninflammation, senruptur, artralgi, smärta i extremiteter, gångrubbning, neuropatier som associeras med parestesi, depression, trötthet, försämrat minne, sömnstörningar och nedsatt hörsel, syn, smak och lukt) har rapporterats i samband med användning av kinoloner och fluorokinoloner, i vissa fall oavsett befintliga riskfaktorer (se avsnitt 4.4).
Prolonged, disabling and potentially irreversible serious side effects Fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including [product name], have been associated with very rare but serious side effects, some of them being long lasting (continuing months or years), disabling or potentially irreversible. 
Långvariga, funktionsnedsättande och eventuellt bestående allvarliga biverkningar Antibakteriella fluorokinolon-/kinolonläkemedel, inklusive <läkemedlets namn> har sammankopplats med mycket sällsynta men allvarliga biverkningar.
Current category 1 indications in product information of levofloxacin 
Aktuella kategori 1-indikationer i produktinformationen för levofloxacin
Patients under treatment with [INN] should be advised to inform their doctor prior to continuing treatment if symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness, or weakness develop in order to prevent the development of potentially irreversible condition. 
För att förhindra utveckling av ett potentiellt irreversibelt tillstånd ska patienter som behandlas med [INN] uppmanas att informera sin läkare om symtom på neuropati, såsom smärta, brännande känsla, stickande känsla, domningar eller svaghet, uppträder innan behandlingen fortsätter (se avsnitt 4.8).
• Treatment of infections in neutropenic patients 
• Behandling av infektioner hos neutropena patienter
• Long term prophylaxis of recurrent urinary infections 
• Långvarig profylax mot återkommande urinvägsinfektioner
• Acute exacerbations of chronic bronchitis 
• Akuta exacerbationer av kronisk bronkit
Lower respiratory tract infections 
Nedre luftvägsinfektioner
1.2.2 Additional amendments of indications for specific quinolones/fluoroquinolones 
1.2.2 Ytterligare ändringar av indikationer för specifika kinoloner/fluorokinoloner
• Broncho-pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis 
• Bronkopulmonella infektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibros
Very rare cases of long lasting ( up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors. 
I mycket sällsynta fall har långvariga (upp till flera månader eller år) eller bestående biverkningar, såsom seninflammationer, senbristning, ledsmärta, smärta i armar och ben, svårigheter att gå, onormala sinnesförnimmelser såsom myrkrypningar, stickningar, pirrningar, en brännande känsla, domningar eller smärta (neuropati), nedstämdhet, trötthet, sömnstörningar, försämrat minne samt nedsatt hörsel, syn och smak och lukt förknippats med behandling med kinolon- och fluorokinolonantibiotika, i vissa fall oberoende av befintliga riskfaktorer.