natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 9: Efficacy and safety results from phase III Einstein Choice Study population 
Tabell 9: Effekt- och säkerhetsresultat från fas III Einstein Choice
ASA 100 mg od N=1,131 
N=1 131
Major bleeding events a) Rivaroxaban 15 mg twice daily for 3 weeks followed by 20 mg once daily b) Enoxaparin for at least 5 days, overlapped with and followed by VKA * p < 0.0001 (non-inferiority to a prespecified HR of 1.75); HR: 0.886 (0.661 
Allvarlig blödning a) Rivaroxaban 15 mg två gånger dagligen i tre veckor följt av 20 mg en gång dagligen b) Enoxaparin i minst 5 dagar, överlappat med och följt av VKA * p < 0,0001(non-inferiority visavi en på förhand definierad riskkvot på 1,75); riskkvot: 0,886
Stroke, MI or CV death 
Stroke, hjärtinfarkt eller kardiovaskulär död
Xarelto 15 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label) 
Xarelto 15 mg (endast för ytterkartong, gäller ej märkning på burken)
- If you are taking some medicines for fungal infections (e.g. fluconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole), unless they are only applied to the skin ketoconazole tablets (used to treat Cushing's syndrome - when the body produces an excess of cortisol) some medicines for bacterial infections (e.g. clarithromycin, erythromycin) some anti-viral medicines for HIV / AIDS (e.g. ritonavir) other medicines to reduce blood clotting (e.g. enoxaparin, clopidogrel or vitamin K antagonists such as warfarin and acenocoumarol, prasugrel and ticagrelor (see section “Warnings and Precautions”)) anti-inflammatory and pain relieving medicines (e.g. naproxen or acetylsalicylic acid) dronedarone, a medicine to treat abnormal heart beat some medicines to treat depression (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs)) 
▪ vissa läkemedel för svampinfektioner (t.ex. flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol) såvida de inte endast appliceras på huden ▪ ketokonazoltabletter (används för Cushings syndrom - när kroppen producerar för mycket kortisol) ▪ vissa läkemedel för bakteriella infektioner (t.ex. klaritromycin, erytromycin) ▪ vissa antivirusläkemedel för HIV/AIDS (t.ex. ritonavir) ▪ andra läkemedel som minskar blodkoagulationen (t.ex. enoxaparin, klopidogrel eller vitamin Kantagonister som warfarin och acenokumarol, prasugrel och tikagrelor (se avsnittet ”Varningar och försiktighet”)) ▪ antiinflammatoriska och smärtlindrande läkemedel (t.ex. naproxen eller acetylsalicylsyra) ▪ dronedaron, ett läkemedel för att behandla onormala hjärtslag ▪ vissa läkemedel mot depression (selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller serotoninoch noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI)).
Xarelto 20 mg film-coated tablets rivaroxaban 
Xarelto 20 mg filmdragerade tabletter rivaroxaban
Xarelto 10 mg film-coated tablets are light red, round, biconvex and marked with the BAYER-cross on one side and “10” and a triangle on the other side. 
Xarelto 10 mg filmdragerade tabletterna är ljust röda, runda, bikonvexa och märkta med BAYER-korset på en sida och ”10” och en triangel på den andra sidan.
Xarelto 10 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label) 
Xarelto 10 mg (endast för ytterkartong, gäller ej märkning på burken)
Major bleeding events a) Rivaroxaban 15 mg twice daily for 3 weeks followed by 20 mg once daily b) Enoxaparin for at least 5 days, overlapped with and followed by VKA * p < 0.0026 (non-inferiority to a prespecified HR of 2.0); HR: 1.123 (0.749 - 1.684) 
Allvarlig blödning a) Rivaroxaban 15 mg två gånger dagligen i tre veckor följt av 20 mg en gång dagligen b) Enoxaparin i minst 5 dagar, överlappat med och följt av VKA * p < 0,0026 (non-inferiority visavi en på förhand definierad riskkvot på 2,0); riskkvot: 1,123
Patients with CAD/PAD a) 
Patienter med kranskärlssjukdom / perifer kärlsjukdom a)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - bleeding into the brain or inside the skull - bleeding into a joint causing pain and swelling - thrombocytopenia (low number of platelets, which are cells that help blood to clot) - allergic reactions, including allergic skin reactions - impaired function of the liver (may be seen in tests performed by your doctor) - blood tests may show an increase in bilirubin, some pancreatic or liver enzymes or in the number of platelets - fainting - feeling unwell - faster heartbeat - dry mouth - hives 
Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare): - blödning i hjärnan eller inuti huvudet - blödning i en led vilket kan ge smärta och svullnad - trombocytopeni (lågt antal blodplättar, vilka är celler som hjälper blodet att levra sig) - allergiska reaktioner, inklusive allergiska hudreaktioner - försämrad leverfunktion (kan ses i prover som tas av läkaren) - blodtester kan visa en ökning av bilirubin, vissa bukspottkörtel- eller leverenzymer eller av antalet blodplättar - svimning - sjukdomskänsla - snabbare puls - muntorrhet - nässelfeber
XARELTO 2.5 mg twice daily Placebo 
Xarelto 2,5 mg två gånger dagligen+ ASA 100 mg en gång dagligen
They come - in blisters in cartons of 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 or 196 film-coated tablets or - in unit dose blisters in cartons of 10 x 1 or 100 x 1 or - in multipacks comprising 10 cartons, each containing 10 x 1 film-coated tablets or - in bottles of 100 film-coated tablets. 
De levereras i blister i kartonger om 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 eller 196 filmdragerade tabletter eller i endosblister i kartonger om 10 x 1 och 100 x 1 eller i multipelförpackning med 10 kartor, vardera om 10 x 1 filmdragerade tabletter eller i burkar med 100 filmdragerade tabletter.
Hip fracture surgery 
Höftfrakturkirurgi
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 15 MG 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER MED 14 TABLETTER FÖR 15 MG
Converting from Vitamin K Antagonists (VKA) to Xarelto For patients treated for prevention of stroke and systemic embolism, VKA treatment should be stopped and Xarelto therapy should be initiated when the International Normalised Ratio (INR) is 
För patienter som behandlas för förebyggande av stroke och systemisk embolism ska VKA-behandling avslutas och behandling med Xarelto påbörjas när internationellt normaliserat ratio(INR)är ≤3,0.
Xarelto 10 mg film-coated tablets rivaroxaban 
Xarelto 10 mg filmdragerade tabletter rivaroxaban
Table 5: Efficacy and safety results from phase III Einstein DVT Study population 
Tabell 5: Effekt- och säkerhetsresultat från fas III Einstein DVT
In a clinical pharmacology study on the reversal of rivaroxaban pharmacodynamics in healthy adult subjects (n=22), the effects of single doses (50 IU/kg) of two different types of PCCs, a 3-factor PCC (Factors II, IX and X) and a 4-factor PCC (Factors II, VII, IX and X) were assessed. 
(n=22), utvärderades effekten av en dos (50 IU/kg) av två olika typer av PCC, en PCC med tre faktorer
Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention If an invasive procedure or surgical intervention is required, Xarelto 2.5 mg should be stopped at least 12 hours before the intervention, if possible and based on the clinical judgement of the physician. 
Doseringsrekommendationer före och efter invasiva procedurer och kirurgiska ingrepp Om en invasiv procedur eller ett kirurgiskt ingrepp blir nödvändigt ska Xarelto 2,5 mg sättas ut minst 12 timmar innan ingreppet, om så är möjligt och baserat på läkarens kliniska bedömning.
Each film-coated tablet contains 21.76 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4. 
Varje filmdragerad tablett innehåller 21,76 mg laktos (som monohydrat), se avsnitt 4.4.
EU/1/08/472/041 20 film-coated tablets 
EU/1/08/472/041 20 filmdragerade tabletter
5 mg or 10 mg respectively, co-administered with either ASA or ASA plus clopidogrel or ticlopidine 
10 225 5 mg respektive 10 mg vid samtidig administrering med acetysalicylsyra eller acetylsalicylsyra och klopidogrel eller tiklopidin
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) FOR 15 MG 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG I MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX) FÖR 15 MG
The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) of the pooled analysis was reported with a HR of 0.771 ((95% CI: 0.614 - 0.967), nominal p value p = 0.0244). 
Den på förhand specificerade sammantagna kliniska nyttan (primärt effektmått plus allvarlig blödning) för den poolade analysen rapporterades med en riskkvot på 0,771 ((95 % konfidensintervall: 0,614-0,967), nominellt p-värde p = 0,0244).
EU/1/08/472/027 56 film-coated tablets 
EU/1/08/472/027 56 filmdragerade tabletter
EU/1/08/472/013 42 film-coated tablets 
EU/1/08/472/013 42 filmdragerade tabletter
Wed. Thu. 
Utg.dat
- If you are taking some medicines for fungal infections (e.g. fluconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole), unless they are only applied to the skin ketoconazole tablets (used to treat Cushing's syndrome - when the body produces an excess of cortisol) some medicines for bacterial infections (e.g. clarithromycin, erythromycin) some anti-viral medicines for HIV / AIDS (e.g. ritonavir) other medicines to reduce blood clotting (e.g. enoxaparin, clopidogrel or vitamin K antagonists such as warfarin and acenocoumarol) anti-inflammatory and pain relieving medicines (e.g. naproxen or acetylsalicylic acid) dronedarone, a medicine to treat abnormal heart beat some medicines to treat depression (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs)) 
▪ vissa läkemedel för svampinfektioner (t.ex. flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol) såvida de inte endast appliceras på huden ▪ ketokonazoltabletter (används för Cushings syndrom - när kroppen producerar för mycket kortisol) ▪ vissa läkemedel för bakteriella infektioner (t.ex. klaritromycin, erytromycin) ▪ vissa antivirusläkemedel för HIV/AIDS (t.ex. ritonavir) ▪ andra läkemedel som minskar blodkoagulationen (t.ex. enoxaparin, klopidogrel eller vitamin Kantagonister som warfarin och acenokumarol) ▪ antiinflammatoriska och smärtlindrandeläkemedel (t.ex. naproxen eller acetylsalicylsyra) ▪ dronedaron, ett läkemedel för att behandla onormala hjärtslag ▪ vissa läkemedel mot depression (selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller serotoninoch noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI)).
Stent thrombosis 
Stenttrombos
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 10 MG 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER MED 14 TABLETTER FÖR 10 MG
The primary safety endpoint, clinically significant bleeding events, occurred in 109 (15.7%), 117 (16.6%), and 167 (24.0%) subjects in group 1, group 2 and group 3, respectively (HR 0.59; 95% CI 0.47-0.76; p<0.001, and HR 0.63; 95% CI 0.50-0.80; p<0.001, respectively). 
(16,6 %) respektive 167 (24,0 %) patienter i grupp 1, grupp 2 respektive grupp 3 (HR 0,59; 95 % KI 0,47
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) FOR 2.5 MG 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG I MULTIPELFÖRPACKNING (MED BLUE BOX) FÖR 2,5 MG
EU/1/08/472/018 28 film-coated tablets 
EU/1/08/472/018 28 filmdragerade tabletter
EU/1/08/472/043 28 film-coated tablets 
EU/1/08/472/043 28 filmdragerade tabletter
Each film-coated tablet contains 24.13 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4. 
Varje filmdragerad tablett innehåller 24,13 mg laktos (som monohydrat), se avsnitt 4.4.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) FOR 20 MG 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG I MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX) FÖR 20 MG
EU/1/08/472/006 10 film-coated tablets 
EU/1/08/472/006 10 filmdragerade tabletter
• Patient Alert Cards [Text included in Annex III] 
Texten på kortet återges i bilaga III.
Light yellow, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and "2.5" and a triangle on the other side. 
Ljusgula, runda bikonvexa tabletter (6 mm diameter, 9 mm krökningsradie) märkta med BAYER-korset på en sida och ”2,5” och en triangel på den andra sidan.
How to store Xarelto 
Hur Xarelto ska förvaras
Clinically relevant nonmajor bleeding 
Kliniskt relevant ickeallvarlig blödning
They come in blisters in cartons of 5, 10, 14, 28, 30 or 98 film-coated tablets or in unit dose blisters in cartons of 10 x 1 or 100 x 1 or in multipacks comprising 10 cartons, each containing 10 x 1 film-coated tablets or in bottles of 100 film-coated tablets. 
De levereras i blister i kartonger om 5, 10, 14, 28, 30 eller 98 filmdragerade tabletter eller i endosblister i kartonger om 10 x 1 respektive 100 x 1 eller i multipelförpackning med 10 kartonger som var och en innehåller 10 x 1 filmdragerade tabletter eller i burkar med 100 filmdragerade tabletter.
- if you have an increased risk of bleeding, as could be the case in situations such as: moderate or severe kidney disease, since your kidney function may affect the amount of medicine that works in your body if you are taking other medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open (see section “Other medicines and Xarelto”) bleeding disorders very high blood pressure, not controlled by medical treatment diseases of your stomach or bowel that might result in bleeding, e.g. inflammation of the bowels or stomach, or inflammation of the oesophagus (gullet), e.g. due to gastroesophageal reflux disease (disease where stomach acid goes upwards into the oesophagus) a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy) a lung disease where your bronchi are widened and filled with pus (bronchiectasis), or previous bleeding from your lung - if you have a prosthetic heart valve - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed. 
- om du har ökad blödningsrisk som kan vara fallet om du har: måttlig eller svår njursjukdom eftersom njurfunktionen kan påverka den mängd läkemedel som har effekt i kroppen om du tar andra läkemedel för att hindra blodet att levra sig (t.ex. warfarin, dabigatran, apixaban eller heparin), vid byte av blodproppshämmande behandling eller om du har en ven- eller artärkateter som spolas med heparin för att hålla katetern öppen (se ”Andra läkemedel och Xarelto”) blödningsrubbningar mycket högt blodtryck som inte kontrolleras med läkemedelsbehandling mag- eller tarmsjukdom som kan leda till blödning, t.ex. inflammation i mage eller tarm, eller inflammation i matstrupe t.ex. på grund av refluxsjukdom (tillstånd då magsyra kommer upp i matstrupen) problem med blodkärlen i ögonbotten (retinopati) en lungsjukdom där luftrören vidgas och fylls av var (bronkiektasi), eller tidigare blödning från lungorna - om du har en hjärtklaffsprotes - om du vet att du har en sjukdom som kallas antifosfolipidsyndrom (en störning i immunsystemet som ökar risken för att få blodproppar).
EU/1/08/472/007 30 film-coated tablets 
EU/1/08/472/007 30 filmdragerade tabletter
Converting from Vitamin K Antagonists (VKA) to Xarelto For patients treated for DVT, PE and prevention of recurrence, VKA treatment should be stopped and Xarelto therapy should be initiated once the International Normalised Ratio (INR) is ≤ 2.5. 
För patienter som behandlas för DVT, LE och förebyggande av återkommande händelser ska VKAbehandling avslutas och behandling med Xarelto påbörjas när internationellt normaliserat ratio (INR) är
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - bleeding into a muscle - cholestasis (decreased bile flow), hepatitis incl. 
Sällsynta biverkningar (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare) - blödning i en muskel -gallstas (minskat gallflöde), hepatit inkl. hepatocellulär skada (inflammerad lever inkl. leverskada) - gulfärgning av huden och ögonen (gulsot) - lokal svullnad
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 TABLETS FOR 15 MG 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER MED 10 TABLETTER FÖR 15 MG
EU/1/08/472/044 98 film-coated tablets 
EU/1/08/472/044 98 filmdragerade tabletter
Xarelto 2.5 mg bid in combination with ASA 100 mg od 
Xarelto 2,5 mg två gånger dagligen + ASA 100 mg en
They come in blisters in cartons of 10, 14, 28, 42 or 98 film-coated tablets or in unit dose blisters in cartons of 10 x 1 or 100 x 1 or in multipacks comprising 10 cartons, each containing 10 x 1 film-coated tablets or in bottles of 100 film-coated tablets. 
De levereras i blister i kartonger om 10, 14, 28, 42 och 98 filmdragerade tabletter eller i endosblister i kartonger om 10 x 1 och 100 x 1 eller i multipelförpackning med 10 kartonger som var och en innehåller 10 x 1 filmdragerade tabletter eller i burkar med 100 filmdragerade tabletter.
EU/1/08/472/049 14 film-coated tablets 
EU/1/08/472/049 14 filmdragerade tabletter
EU/1/08/472/032 10 x 1 film-coated tablets 
EU/1/08/472/032 10 x 1 filmdragerade tabletter
Table 4: Efficacy and safety results from phase III Einstein DVT Study population 
Tabell 4: Effekt- och säkerhetsresultat från fas III Einstein DVT
Xarelto 20 mg film-coated tablets rivaroxaban This medicine is subject to additional monitoring. 
Bipacksedel: Information till användaren Xarelto 15 mg filmdragerade tabletter Xarelto 20 mg filmdragerade tabletter rivaroxaban Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
- if you have an increased risk of bleeding, as could be the case in situations such as: severe kidney disease, since your kidney function may affect the amount of medicine that works in your body if you are taking other medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open (see section “Other medicines and Xarelto”) bleeding disorders very high blood pressure, not controlled by medical treatment diseases of your stomach or bowel that might result in bleeding, e.g. inflammation of the bowels or stomach, or inflammation of the oesophagus (gullet), e.g. due to gastroesophageal reflux disease (disease where stomach acid goes upwards into the oesophagus) a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy) a lung disease where your bronchi are widened and filled with pus (bronchiectasis), or previous bleeding from your lung - if you have a prosthetic heart valve - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed. 
- om du har ökad blödningsrisk som kan vara fallet om du har: svår njursjukdom eftersom njurfuktionen kan påverka den mängd läkemedel som har effekt i kroppen om du tar andra läkemedel för att förhindra blodproppar (t.ex. warfarin, dabigatran, apixaban eller heparin), vid byte av blodproppshämmande behandling eller om du har en ven- eller artärkateter som spolas med heparin för att hålla katetern öppen (se avsnitt ”Andra läkemedel och Xarelto”) blödningsrubbningar mycket högt blodtryck som inte kontrolleras med läkemedelsbehandling mag- eller tarmsjukdom som kan leda till blödning, t.ex. inflammation i mage eller tarm, eller inflammation i matstrupe t.ex. på grund av refluxsjukdom (tillstånd då magsyra kommer upp i matstrupen) problem med blodkärlen i ögonbotten (retinopati) en lungsjukdom där luftrören vidgas och fylls av var (bronkiektasi), eller tidigare blödning från lungorna - om du har en hjärtklaffsprotes - om du vet att du har en sjukdom som kallas antifosfolipidsyndrom (en störning i immunsystemet som ökar risken för att få blodproppar).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) FOR 10 MG 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG I MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX) FÖR 10 MG
Brown-red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and “20” and a triangle on the other side. 
Brunröda, runda bikonvexa tabletter (6 mm diameter, 9 mm krökningsradie) märkta med BAYER-korset på en sida och ”20” och en triangel på den andra sidan.
Table 5: Efficacy and safety results from phase III Einstein PE Study population 
Tabell 5: Effekt- och säkerhetsresultat från fas III Einstein PE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) FOR 15 MG 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TILL MULTIPELFÖRPACKNING (MED BLUE BOX) FÖR 15 MG
Table 6: Efficacy and safety results from phase III Einstein DVT Study population 
Tabell 6: Effekt- och säkerhetsresultat från fas III Einstein DVT
EU/1/08/472/001 5 film-coated tablets 
EU/1/08/472/001 5 filmdragerade tabletter
EU/1/08/472/003 30 film-coated tablets 
EU/1/08/472/003 30 filmdragerade tabletter
PP/Aluminium foil blisters in cartons of 10, 14, 28, 42 or 98 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1, or 100 x 1 or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) filmcoated tablets. 
PP/Aluminiumfolieblister i kartong med 10, 14, 28, 42 eller 98 filmdragerade tabletter eller perforerat endosblister i kartong med 10 x 1, 100 x 1 eller i multipelförpackning med 100 (10 förpackningar om 10 x 1) filmdragerade tabletter.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 TABLETS FOR 10 MG 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER MED 10 TABLETTER FÖR 10 MG
In the Einstein PE study (see Table 5) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p=0.0026 (test for non-inferiority); HR: 1.123 (0.749 - 1.684)). 
Einstein PE-studien (se tabell 5) visade att rivaroxaban var likvärdig (non-inferior) med enoxaparin/VKA avseende det primära effektmåttet (p=0,0026 (test för non-inferiority); riskkvot: 1,123 (0,749 - 1,684)).
Light red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and "10" and a triangle on the other side. 
Ljust röda, runda bikonvexa tabletter (6 mm diameter, 9 mm krökningsradie) märkta med BAYER-korset på en sida och ”10” och en triangel på den andra sidan.
In patients receiving rivaroxaban for treatment of DVT and PE and prevention of recurrence, the 5/95 percentiles for PT (Neoplastin) 2 - 4 hours after tablet intake (i.e. at the time of maximum effect) for 15 mg rivaroxaban twice daily ranged from 17 to 32 s and for 20 mg rivaroxaban once daily from 15 to 30 s. At trough (8 - 16 h after tablet intake) the 5/95 percentiles for 15 mg twice daily ranged from 14 to 24 s and for 20 mg once daily (18 - 30 h after tablet intake) from 13 to 20 s. In patients with non-valvular atrial fibrillation receiving rivaroxaban for the prevention of stroke and systemic embolism, the 5/95 percentiles for PT (Neoplastin) 1 - 4 hours after tablet intake (i.e. at the time of maximum effect) in patients treated with 20 mg once daily ranged from 14 to 40 s and in patients with moderate renal impairment treated with 15 mg once daily from 10 to 50 s. At trough (16 - 36 h after tablet intake) the 5/95 percentiles in patients treated with 20 mg once daily ranged from 12 to 26 s and in patients with moderate renal impairment treated with 15 mg once daily from 12 to 26 s. 
Bland patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer som fått rivaroxaban för att förebygga stroke och systemisk embolism varierade 5/95-percentilerna för PT (Neoplastin) 1 - 4 timmar efter tablettintag (dvs. vid tidpunkten för maximal effekt) hos patienter som behandlats med 20 mg en gång dagligen från 14 till 40 sekunder och hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion som behandlats med 15 mg en gång dagligen från 10 till 50 sekunder.