natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The patients were treated with one of the following: Zenhale, mometasone furoate alone, formoterol fumarate alone, an asthma medicine containing fluticasone propionate and salmeterol (another combination of a steroid and a long-acting bronchodilator used in asthma), or placebo (a dummy treatment). 
Patienterna hade behandlats med något av följande: Zenhale, mometasonfuroat ensamt, formoterolfumerat ensamt, ett astmaläkemedel som innehöll flutikasonpropionat och salmeterol (en annan kombination av steroid och långverkande luftrörsvidgande medel som används vid astma), eller placebo (overksam behandling).
There were four main studies involving a total of 2,977 adults and adolescents who had been receiving treatment with inhaled corticosteroids or a combination of inhaled corticosteroid and a long-acting beta-2 agonist. 
I fyra huvudstudier hade sammanlagt 2 977 vuxna och ungdomar behandlats med inhalerade kortikosteroider eller en kombination av inhalerade kortikosteroider och en långverkande beta-2-agonist.
When inhaled, it causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily. 
När det inhaleras gör det att musklerna i luftvägarna slappnar av och luftvägarna öppnas så att patienten kan andas lättare.
The company informed the CHMP that this withdrawal does not have any consequences for patients in ongoing trials or on compassionate use programmes. 
Företaget har informerat CHMP om att återkallandet inte får några följder för patienter som för närvarande deltar i kliniska prövningar eller humanitära program med Zenhale.
When inhaled, it relieves the symptoms of asthma by blocking the release from white blood cells of substances that are involved in inflammatory reactions in the airways. 
När det inhaleras lindras astmasymtomen eftersom mometason verkar genom att blockera de vita blodkropparnas frisättning av ämnen som medverkar vid inflammatoriska reaktioner i luftvägarna.
It was also expected to be used in patients whose asthma was already controlled with both an inhaled corticosteroid and a long-acting beta-2 agonist. 
Det skulle också användas av patienter vars astma redan kontrolleras med både en inhalerad kortikosteroid och en långverkande beta-2-agonist.
What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes? 
Vilka följder får återkallandet för patienter som deltar i kliniska prövningar eller humanitära program (s.k. compassionate use-program) med Zenhale?
It was to be available as a suspension for inhalation in a metered-dose inhaler. 
Det skulle finnas som inhalationsspray, suspension, i dosgraderad inhalator.
What did the company present to support its application? 
Vilken dokumentation har företaget lämnat som stöd för sin ansökan?
It was developed for use in patients whose asthma was not adequately controlled by an inhaled corticosteroid used, when needed, with an inhaled short-acting ‘beta-2 agonist' (a bronchodilator, a medicine that widens the airways in the lungs). 
Det utvecklades för användning av patienter vars astma inte kontrolleras tillräckligt väl med en inhalerad kortikosteroid samt behovsmedicinering med en inhalerad kortverkande ”beta-2-agonist” (en bronkdilaterare, dvs. ett läkemedel som gör att lungornas luftrör vidgar sig).
This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated a list of questions. 
Ansökan var på dag 181 när företaget drog tillbaka den. CHMP hade utvärderat den dokumentation som företaget lämnat in och sammanställt en lista med frågor.
After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still unresolved issues. 
Vissa frågetecken kvarstod när CHMP hade bedömt företagets svar på frågorna i listan.
(Contact the distributor for specific data.) 
(Kontakta distributören för specifika data.)
Use within 24 hours. 
Använd inom 24 timmar.
The use in such animals is not recommended. 
Användning för sådana djur rekommenderas inte.
Haematology: No interference. 
Hematologi: Ingen störning.
It is eliminated from the plasma in 5-7 days. 
Det elimineras från plasman på 5-7 dagar.
125 ml - 5years 
125 ml - 5 år
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans :
<Batch> <Lot> {number} 
<Sats> <Lot> {nummer}
Treatment of circulatory overload may be necessary. 
Behandling av cirkulationsrubbning kan bli nödvändig.
The plasma half-life is 30-40 hours. 
Plasmans halveringstid är 30-40 timmar.
Date of first authorisation: 29/11/1999 Date of last renewal: 01/10/2009 
Datum för första godkännandet: 29/11/1999 Datum för förnyat godkännande: 01/10/2009
Do not overheat. 
Får ej överhettas.
(See Table A Pharmacokinetic Parameters) 
(Se Tabell A ”Farmakokinetiska parametrar”)
Do not overheat > 37 °C. 
Får ej överhettas > 37 °.
The animal should not be over-hydrated prior to administration. 
Djuret får ej vara övervätskat före administreringen.
In certain clinical situations, a dosage of 15-30 ml/kg may be appropriate. 
I vissa kliniska situationer kan en dos om 15-30 ml/kg vara lämplig.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary 
4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Solution for infusion. 
Lösning för infusion.
Do not microwave. 
Använd inte mikrovågsugn.
Do not add medications or other solutions to the bag. 
Tillför inga andra mediciner eller andra lösningar i påsen.
Do not use after the expiry date stated on the label. 
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Urinalysis: Sediment examination is accurate. 
Urinanalys: Sedimentundersökning är exakt.
Clinical Pathology 
Klinisk patologi
A box with one (1) polyolefin infusion bag (containing either 60 ml or 125 ml), within an overwrap. 
En kartong med en (1) polyolefin-infusionspåse (innehållande antingen 60 ml eller 125 ml), i en ytterförpackning.
Pharmacotherapeutic group: Blood substitutes, ATCvet code: QB05AA10. 
Farmakoterapeutisk grupp: Blodersättningsmedel, ATCvet-kod: QB05AA10
The optimum dosage is based upon the degree and chronicity of the anaemia and the desired duration of the effect. 
Den optimala dosen baseras på anemins grad och kronicitet och på effektens önskade varaktighet.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder. 
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Coagulation: Prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) can be accurately determined using methods that are mechanical, magnetic, and light scattering. 
Koagulering: Protrombin tid (PT) och aktiverad partiell tromboplastin tid (aPPT) kan fastställas exakt genom att använda mekaniska, magnetiska eller ljusspridningsmetoder.
Optical methods are not reliable for coagulation assays in the presence of Oxyglobin. 
Optiska metoder är inte pålitliga för koaguleringanalyser när Oxyglobin förekommer.
Do not use in animals previously treated with Oxyglobin. 
Skall inte användas om djur som tidigare har behandlats med Oxyglobin.
Use of Oxyglobin does not require typing or cross-matching of the recipient's blood. 
Användning av Oxyglobin kräver inte någon bestämning eller korstest av mottagarens blod.
Excessive administration rate (>10 ml/kg/h) may result in circulatory overload. 
Överskriden administreringshastighet (>10 ml/kg/timme) kan leda till cirkulationsrubbning.
A small amount of unstabilised tetrameric haemoglobin (<5 %) may be excreted through the kidneys, resulting in transient haemoglobinuria for < 4 hours. 
En liten mängd instabilt fyrdelat hemoglobin (<5 %) kan utsöndras genom njurarna, medförande övergående hemoglobinuri under <4 timmar.
Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured. 
Tecken på cirkulationsrubbning ska noggrant övervakas eller centrala ventrycket mätas (CVP).
Remove overwrap prior to use. 
Ta bort ytterförpackningen före användning.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 24 hours. 
Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 24 timmars
Name and address of the manufacturer of the biological active substance OPK Biotech LLC 
Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung OPK Biotech LLC
Confirm that haemoglobin is measured, not calculated from red blood cell number. 
Kontrollera att hemoglobinet mäts - det får inte beräknas från antalet röda blodceller.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch. 
Den tryckta bipacksedeln för läkemedlet skall innehålla uppgift om namn på och adress till den tillverkare som ansvarar för frisläppandet av den berörda tillverkningssatsen.>
Do not administer with other fluids or medicinal products concurrently via the same infusion set. 
Administrera inte med andra vätskor eller medicinska produkter samtidigt via samma infusionssats.
4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals 
4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 60 ml - 3 years 
Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 60 ml - 3 år
Haeme degrades according to common pathways leading to bilirubin and bile pigments. 
Hem bryts ned enligt de vanliga vägarna vilket leder till bilirubin och gallpigment.
Cleared from plasma (days)*** 
Full eliminering av plasma (dagar)***
Oxyglobin should be administered using aseptic technique via a standard intravenous infusion set and catheter. 
Oxyglobin ska administreras genom användande av aseptisk teknik via ett intravenöst standardinfusionsset och kateter.
* range based on mean ± SD ** range based on estimated mean value with bounds of a 95 % prediction interval *** range based on 5 terminal half-lives 
* omfånget baseras på medelvärde ± standardavvikelse ** omfånget baseras på uppskattat medelvärde avgränsat av ett 95 % prediktionsintervall *** omfånget baseras på 5 terminala halveringstider
Treatment with Oxyglobin results in a mild decrease in PCV (packed cell volume) immediately post infusion. 
Behandling med Oxyglobin medför en svag minskning av PCV (packad cellvolym) omedelbart efter infusionen.
If CVP increases to a clinically unacceptable level and/or if signs of circulatory overload are observed, the infusion of Oxyglobin should be temporarily discontinued and re-instituted at a slower rate when signs abate and/or CVP decreases. 
Om det finns tecken på cirkulationsrubbning och/eller om CVP ökar till en kliniskt oacceptabel nivå, ska infusionen av Oxyglobin tillfälligt avbrytas och återupptas i en långsammare takt när symtomen avtagit och/eller om CVP minskar.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” 
TEXTEN ”FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN”
Sodium lactate N-acetyl-l cysteine 
N-acetyl-l cystein
Use within 24 hours of removing overwrap. 
Används inom 24 timmar efter att ytterförpackningen har tagits bort.
Marketing authorisation holder: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 
Innehavare av godkännande för försäljning: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140
Dipstick measurements (i.e., pH, glucose, ketones, protein) are inaccurate while gross discolouration of the urine is present. 
Mätningar med mätsticka (dvs pH, glukos, ketoner, protein) är felkatiga när urinen är starkt missfärgad.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Modified Lactated Ringer's Solution containing the standard components: Water for injection, NaCl 
Modifierad Ringer-laktatösning innehållande standardkomponenter: vatten för injektionsvätskor
Adverse events related to Oxyglobin and/or the underlying disease causing anaemia have been observed. 
Biverkningar relaterade till Oxyglobin och/eller den underliggande sjukdomen som orsakar blodbrist har iakttagits.
Metabolism and excretion: Haemoglobin dissociates in plasma and is progressively incorporated in the protein pool of the organism. 
Metabolism och utsöndring: Hemoglobin sönderdelas i plasma och upptages efterhand i organismen.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription. 
För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen carrying fluid that increases plasma and total haemoglobin concentrations and thus increases arterial oxygen content. 
Oxyglobin är en hemoglobinbaserad syrebindande vätska som ökar plasmavolymen och hemoglobinkoncentrationen och följaktligen ökar det arteriella syreinnehållet.
Table A: Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of Oxyglobin Dose (ml/kg) 
Tabell A: Farmakokinetiska parametrar vid olika doseringsnivåer efter en engångsinfusion av Oxyglobin
Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured (increase in CVP has been recorded in all treated dogs in which it was measured). 
Tecken på cirkulationsinsufficiens ska noggrant kontrolleras eller så ska centrala ventrycket (CVP) mätas (en ökning av CVP har observerats för alla hundar som behandlats och för vilka CVP har uppmätts).Cirkulationsinsuffiens kan kontrolleras genom en långsammare administrering.
C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT 
C. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
Chemistry: The presence of Oxyglobin in serum may interfere with colorometric readings and result in artifactual increases or decreases in the results of serum chemistry tests depending on the dosage administered, the time since infusion, the type of analyser and the reagents used. 
Kemi: Förekomsten av Oxyglobin i serum kan störa kolorimetriska avläsningar och orsaka artefaktrelaterade ökningar eller -minskningar i resultaten av kliniskt-kemiska serumanalyser beroende på den administrerade dosen, förfluten tid efter infusionen, analysatortypen och de reagenser som används.
Concomitant treatment of the cause of the anaemia should be instituted. 
Behandling av orsaken till blodbristen ska inledas.
Plasma volume expanders, such as Oxyglobin, are contraindicated in dogs predisposed to circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria or advanced cardiac disease (i.e., congestive heart failure) or otherwise severely impaired cardiac function. 
Plasmavolymexpanderare, såsom Oxyglobin, är kontraindicerat till hundar som är predisponerade för försämrad cirkulation med förhållanden såsom oliguri, anuri eller framskriden hjärtsjukdom (dvs kongestiv hjärtsvikt) eller annan allvarlig nedsatt hjärtfunktion.
During the clinical safety and efficacy study, adverse events were seen which may have been related to Oxyglobin and/or the underlying disease causing anaemia. 
Vid kliniska studier om säkerhet och effekt har biverkningar iakttagits som kan vara relaterade till Oxyglobin och/eller den underliggande sjukdomen som orsakar blodbrist.
As with any intravenous fluid administration, Oxyglobin should be warmed to 37 °C prior to administration. 
Som med andra lösningar som administreras intravenöst, ska Oxyglobin värmas upp till 37 °C före adminstreringen.
Duration (hours): Oxyglobin levels over 1 g/dl** 
Varaktighet (timmar): Nivåer av Oxyglobin över 1 g/dl
The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/kg/h. 
Rekommenderad dos av Oxyglobin är 30 ml/kg kroppsvikt administrerat intravenöst på en nivå upp till 10 ml/kg/timme.
Immediate post infusion plasma concentration* (g/dl) 
Plasmakoncentra tion omedelbart efter infusionen* (g/dl)
The safety of Oxyglobin for use in pregnant or lactating bitches has not been determined. 
Säkerheten för Oxyglobin för användning till dräktiga eller digivande tikar har inte utvärderats.
60 ml infusion bag 125 ml infusion bag 
60 ml infusionspåse 125 ml infusionspåse
Oxyglobin 130 mg/ml solution for infusion for dogs 
Oxyglobin 130 mg/ml lösning för infusion för hund
Circulatory overload may be controlled by slowing the rate of administration. 
Cirkulationsrubbning kontrolleras genom sänkning av infusionshastigheten.
Excipients: 
Tillverkare:
125 ml infusion bag. 
125 ml infusionspåse.
Oxyglobin is intended for single administration only. 
Oxyglobin är enbart avsedd för engångsadministrering.
Adverse effects commonly seen were vomiting, a loss of appetite, and fever. 
Andra vanliga biverkningar var kräkning, minskad aptit och feber.
Immediate postinfusion plasma concentration* (g/dl) 
Plasmakoncentrat ion omedelbart efter infusionen* (g/dl)
Oxyglobin provides oxygen carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition. 
Oxyglobin underlättar syretransporten hos hundar med blodbrist och förbättrar det kliniska tillståndet under åtminstone 24 timmar, oberoende av den bakomliggande orsaken.
60 ml infusion bag. 
60 ml infusionspåse.
Undesirable effects include mild to moderate yellow/orange discoloration of the skin, mucous membranes, sclera, dark faeces and discoloured or turbid urine due to metabolism and/or excretion of haemoglobin. 
Biverkningar inkluderar svag till måttlig gul/orange missfärgning av huden, slemhinnor, sclera, mörk avföring och missfärgad eller grumlig urin beroende på metabolism och/eller utsöndring av hemoglobin.
Oxyglobin is intended for single administration. 
Oxyglobin är avsett för engångs administrering.
Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions. 
Beroende på Oxyglobinets plasmaexpanderande egenskaper måste hänsyn tas till risken för cirkulationsrubbning, särskilt vid administrering av bifogade intravenösa vätskor, speciellt kolloidala lösningar.
<EXP {month/year}> 
dat. {månad/år}>
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE 
B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Occasionally noted effects were diarrhoea, discolouration of the skin, cardiac arrhythmias and very rarely nystagmus. 
Mindre vanliga biverkningar var diarré, missfärgning av hud, hjärtarytmi och nystagmus (mycket sällan).
Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload and pulmonary oedema should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions. 
Beroende på Oxyglobinets plasmaexpanderande egenskaper måste hänsyn tas till risken för cirkulationsinsufficiens och lungödem, speciellt vid administrering av bifogade intravenösa vätskor, särskilt kolloidala lösningar.
Side effects which were observed included mild to moderate discolouration of the mucous membranes, sclera, and urine due to metabolism and/or excretion of haemoglobin. 
Biverkinngar som observerats inkluderar svag till måttlig missfärgning av slemhinnor, sclera och urin som beror på metabolism och/eller utsöndring av hemoglobin.
The safety and efficacy of Oxyglobin have not been evaluated in dogs with thrombocytopenia with active bleeding, oliguria or anuria, or advanced cardiac disease. 
Säkerheten och effekt hos Oxyglobin har inte utvärderats hos hundar med trombocytopeni med pågående blödning, oliguri eller anuri eller framskriden hjärtsjukdom.
The safety and efficacy of Oxyglobin have not been evaluated in dogs with, thrombocytopenia with active bleeding, oliguria or anuria, or advanced cardiac disease. 
Säkerheten och effekt av Oxyglobin har inte utvärderats hos hundar med, trombocytopeni med pågående blödning, oliguri eller anuri eller framskriden hjärtsjukdom.
A commonly observed undesirable effect was circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds and pulmonary oedema. 
En vanligt förekommande biverkan var försämrad cirkulation med därtill hörande kliniska tecken såsom takypnéa, dyspnéa, raspande lungljud och lungödem.
D. STATEMENT OF THE MRLs 
D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Occasionally noted adverse events were diarrhoea, cardiac arrhythmias and very rarely nystagmus. 
Biverkningar som förekom sporadiskt var diarré, hjärtarytmi och nystagmus (mycket sällan).
Overdosage or an excessive rate of administration (i.e., >10 ml/kg/h) could result in immediate cardiopulmonary effects, in which case infusion of Oxyglobin should be discontinued immediately until signs abate. 
Överdosering eller en för snabb infusionhastighet (dvs >10 ml/kg/timme) får omedelbar effekt på hjärta och lungor.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Dales Pharmaceutical Ltd. Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton 
Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Dales Pharmaceutical Ltd.
Oxyglobin Dose (ml/kg) 
Dos (ml/kg)
Duration hours): Oxyglobin levels over 1 g/dL** 
Oxyglobin över 1 g/dl
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER 
BATCHNUMMER
Effects commonly seen were vomiting, loss of appetite, fever, and circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds, and pulmonary oedema; circulatory overload was controlled by slowing the rate of administration. 
feber och cirkulationsrubbning med därtill hörande kliniska tecken såsom takypnea, dyspnea, raspande lungljud och lungödema.
Do not combine the contents of more than one bag. 
För inte över läkemedlet fråu en påse till en annan.
WITHDRAWAL PERIOD(S) 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
The capsules should be given with food at around the same time each day. 
Kapslarna ska ges tillsammans med mat och tas vid samma tidpunkt varje dag.
Ibrance is available as capsules (75 mg, 100 mg and 125 mg). 
Ibrance finns som kapslar (75 mg, 100 mg och 125 mg).
In both studies, the main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse (progression-free survival). 
I båda studierna var huvudeffektmåttet hur länge patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades (progressionsfri överlevnad).
Regarding safety, the main risk is neutropenia, which is a well-known risk of many cancer medicines and is considered manageable. 
Vad gäller säkerheten är den huvudsakliga risken neutropeni, som är en välkänd risk av många cancerläkemedel och anses hanterbar.
Ibrance is used in the following ways: 
Ibrance används på följande sätt:
The full EPAR for Ibrance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Ibrance finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The recommended dose is 125 mg once a day for 21 consecutive days, followed by a 7-day break to complete a 28-day treatment cycle. 
Rekommenderad dos är 125 mg en gång om dagen under 21 dagar i sträck, följt av ett uppehåll på 7 dagar för att avsluta en 28-dagars behandlingscykel.
Treatment should continue for as long as the patient is benefitting from it and side effects are tolerable. 
Behandlingen ska fortsätta så länge patienten har nytta av den och biverkningarna tolereras.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ibrance? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ibrance?