natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence, diarrhoea, nausea, swollen abdomen 
• Muntorrhet, förstoppning, kräkning, väderspänning, diarré, illamående, uppsvälld buk
Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness 
Hypotension, hypertension, vallningar, rodnad, perifer kyla Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga
Urinary incontinence, dysuria Renal failure, oliguria, urinary retention 
Njursvikt, oliguri, urinretention
Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. 
Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederländerna
Appetite increased Anorexia, hypoglycaemia 
Anorexi, hypoglykemi
Encephalopathy 
Encefalopati
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules The 300 mg capsule are No. 0, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder. 
Pharma 300 mg hård kapsel ogenomskinlig överdel och en vit ogenomskinlig underdel, fyllda med vitt till benvitt pulver.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults. 
Generaliserat ångestsyndrom Pregabalin Mylan Pharma är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
loss of consciousness, fainting, increased sensitivity to noise, feeling unwell 
ökad känslighet för ljud, olustkänsla
Oedema peripheral, oedema, gait abnormal, fall, feeling drunk, feeling abnormal, fatigue 
Perifert ödem, ödem, gångrubbning, fall, berusningskänsla,
What you need to know before you take Pregabalin Mylan Pharma 
Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Mylan Pharma Ta inte Pregabalin Mylan Pharma
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription. 
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Ascites, pancreatitis, Swollen tongue, dysphagia 
Ledsvullnad, myalgi, muskelryckning, nacksmärta, muskelstelhet
flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, 
ryckiga rörelser, nedsatta reflexer, hyperaktivitet, yrsel vid stående, känslig hud, smakbortfall,
• Muscle cramp, joint pain, back pain, pain in limb 
• Muskelkramp, ledsmärta, ryggsmärta, smärta i armar och ben
TID = Three divided doses 
Två eller tre doseringstillfällen per dag.
• Dilated pupils, cross eyes 
• Utvidgade pupiller, skelögd
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules EU/1/15/998/016 
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårda kapslar EU/1/15/998/016
21 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
21 hårda kapslar 84 hårda kapslar 100 hårda kapslar 84 x 1 hårda kapslar 100 x 1 hårda kapslar
Pregabalin dose adjustment based on renal function 
Justering av pregabalindosen med hänsyn till njurfunktionen
Weight increased 
Viktökning
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 225 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Pregabalin Mylan Pharma 225 mg
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 21, 56, 84 and 100 hard capsules. 
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårda kapslar PVC/PVDC-Al blisterförpackning som innehåller 14, 21, 56, 84 och 100 hårda kapslar.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules EU/1/15/998/023 
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårda kapslar EU/1/15/998/023
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
Förteckning i tabellform av biverkningar
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 225 mg pregabalin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 75 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Pregabalin Mylan Pharma 75 mg
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 200 mg pregabalin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 300 mg pregabalin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 75 mg pregabalin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
Generalised oedema, face oedema, chest tightness, pain, pyrexia, thirst, chills, asthenia 
Generaliserat ödem, ansiktsödem, åtstramningskänsla i bröstet, smärta, feber, törst, frossa, asteni
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules. 
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårda kapslar PVC/PVDC-Al blisterförpackning som innehåller 14, 56 och 100 hårda kapslar.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules. 
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårda kapslar PVC/PVDC-Al blisterförpackning som innehåller 14, 56 och 100 hårda kapslar.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hård kapsel
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hård kapsel
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture. 
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Tillslut burken väl.
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 capsules. 
Finns i blisterförpackningar som innehåller 14, 21, 56, 84 och 100 kapslar och i perforerade endosblister som innehåller 56 x 1, 84 x 1 och 100 x 1 kapslar.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules EU/1/15/998/035 
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårda kapslar EU/1/15/998/035
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 21, 84 and 100 hard capsules. 
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårda kapslar PVC/PVDC-Al blisterförpackning som innehåller 21, 84 och 100 hårda kapslar.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 21, 84 and 100 hard capsules. 
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårda kapslar PVC/PVDC-Al blisterförpackning som innehåller 21, 84 och 100 hårda kapslar.
Once Daily or BID Once Daily 
Ett eller två doseringstillfällen per dag.
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 84 x 1 and 100 x 1 hard capsules. 
PVC/PVDC-Al perforerade endosblister som innehåller 84 x 1 och 100 x 1 hårda kapslar.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules EU/1/15/998/045 
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårda kapslar EU/1/15/998/045
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 150 mg pregabalin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 14 x 1, 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules. 
Finns i blisterförpackningar som innehåller 14, 56 och 100 kapslar, i perforerade endosblister som innehåller 14 x 1, 56 x 1 och 100 x 1 kapslar samt i burk som innehåller 200 kapslar.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules EU/1/15/998/040 
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårda kapslar EU/1/15/998/040
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 100 mg pregabalin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules pregabalin 
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårda kapslar pregabalin
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 300 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Pregabalin Mylan Pharma 300 mg
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
Available in blister packs containing 21, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules. 
Finns i blisterförpackning som innehåller 21, 84 och 100 kapslar och i perforerade endosblister som innehåller 84 x 1 och 100 x 1 kapslar.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 25 mg pregabalin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 56 x 1, 84 x 1 and 100 x 1 hard capsules. 
PVC/PVDC-Al perforerade endosblister som innehåller 56 x 1, 84 x 1 och 100 x 1 hårda kapslar.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 200 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Pregabalin Mylan Pharma 200 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 100 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Pregabalin Mylan Pharma 100 mg
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules EU/1/15/998/009 
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårda kapslar EU/1/15/998/009
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 150 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Pregabalin Mylan Pharma150 mg
Breast-feeding mothers 
Ammande mödrar
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules pregabalin 
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårda kapslar pregabalin
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules. 
Finns i blisterförpackning som innehåller 14, 56 och 100 kapslar och i perforerade endosblister som innehåller 56 x 1 och 100 x 1 kapslar.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hård kapsel
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules. 
Finns i blisterförpackning som innehåller 14, 56 och 100 kapslar, i perforerade endosblister som innehåller 56 x 1 och 100 x 1 kapslar samt i burk som innehåller 200 kapslar.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules EU/1/15/998/028 
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hårda kapslar EU/1/15/998/028
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules. 
Finns i blisterförpackningar som innehåller 14, 21, 56, 84 och 100 kapslar och i perforerade endosblister som innehåller 84 x 1 och 100 x 1 kapslar.
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 14 x 1, 56 x 1 and 100 x 1 hard capsules. 
PVC/PVDC-Al perforerade endosblister som innehåller 14 x 1, 56 x 1 och 100 x 1 hårda kapslar.
Dyspnoea, epistaxis, cough, nasal congestion, rhinitis, snoring, nasal dryness 
Dyspné, näsblod, hosta, nästäppa, rinit, snarkning, nästorrhet
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules pregabalin 
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hårda kapslar pregabalin
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hård kapsel
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 50 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Pregabalin Mylan Pharma 50 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules pregabalin 
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårda kapslar pregabalin
The capsule is axially printed with MYLAN over PB225 in black ink on cap and body. 
Kapselns över-och underdel är märkta på längden med MYLAN över PB225 i svart bläck.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 25 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Pregabalin Mylan Pharma 25 mg
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules EU/1/15/998/001 
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårda kapslar EU/1/15/998/001
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules pregabalin 
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårda kapslar pregabalin
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hård kapsel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules pregabalin 
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårda kapslar pregabalin
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 56 x 1 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
14 hårda kapslar 21 hårda kapslar 56 hårda kapslar 84 hårda kapslar 100 hårda kapslar 56 x 1 hårda kapslar 84 x 1 hårda kapslar 100 x 1 hårda kapslar
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hård kapsel
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårda kapslar
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
14 hårda kapslar 21 hårda kapslar 56 hårda kapslar 84 hårda kapslar 100 hårda kapslar 84 x 1 hårda kapslar 100 x 1 hårda kapslar
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 50 mg pregabalin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsule 
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hård kapsel
PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 56 x 1 and 100 x 1 hard capsules. 
PVC/PVDC-Al perforerade endosblister som innehåller 56 x 1 och 100 x 1 hårda kapslar.
6.6 Special precautions for disposal 
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
at about the same time each day. 
Ett doseringstillfälle per dag.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB150 in black ink on cap and body. 
Kapselns över-och underdel är märkta på längden med MYLAN över PB150 i svart bläck.
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
14 hårda kapslar 56 hårda kapslar 100 hårda kapslar 200 hårda kapslar 14 x 1 hårda kapslar 56 x 1 hårda kapslar 100 x 1 hårda kapslar
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
14 hårda kapslar 56 hårda kapslar 100 hårda kapslar 56 x 1 hårda kapslar 100 x 1 hårda kapslar
The capsule is axially printed with MYLAN over PB200 in black ink on cap and body. 
Kapselns över-och underdel är märkta på längden med MYLAN över PB200 i svart bläck.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules pregabalin 
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårda kapslar pregabalin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules pregabalin 
LÄKEMEDLETS NAMN Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårda kapslar pregabalin
The capsule is axially printed with MYLAN over PB25 in black ink on cap and body. 
Kapseln över-och underdel är märkta på längden med MYLAN över PB25 i svart bläck.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 200 mg pregabalin. 
DEKLARARTION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller 200 mg pregabalin.
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules 
14 hårda kapslar 56 hårda kapslar 100 hårda kapslar 200 hårda kapslar 56 x 1 hårda kapslar 100 x 1 hårda kapslar
Light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Kapsel med hårt gelatinskal består av en ljust persikofärgad ogenomskinlig överdel och en ljust persikofärgad ogenomskinlig underdel, fyllda med vitt till benvitt pulver.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB75 in black ink on cap and body. 
Kapselns över-och underdel är märkta på längden med MYLAN över PB75 i svart bläck.
The 50 mg capsules are No. 3, dark peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Nr. 3 kapsel med hårt gelatinskal består av en mörkt persikofärgad ogenomskinlig överdel och en vit ogenomskinlig underdel, fyllda med vitt till benvitt pulver.
No. 4, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Nr. 4 kapsel med hårt gelatinskal består av ljust persikofärgad ogenomskinlig överdel och en vit ogenomskinlig underdel, fyllda med vitt till benvitt pulver.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB300 in black ink on cap and body. 
Kapselns över-och underdel är märkta på längden med MYLAN över PB300 i svart bläck.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB100 in black ink on cap and body. 
Kapselns över-och underdel är märkta på längden med MYLAN över PB100 i svart bläck.
• Feeling drunk, abnormal style of walking 
Biverkningar känsla av abnormalitet, trötthet
• Flushing, hot flushes 
• Rodnad, vallningar
The capsule is axially printed with MYLAN over PB50 in black ink on cap and body. 
Kapselns över-och underdel är märkta på längden med MYLAN över PB50 i svart bläck.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
• Difficulty breathing, dry nose, nasal congestion 
• Svårighet att andas, nästorrhet, nästäppa
Congestive heart failure 
Hjärtsvikt
How to store Pregabalin Mylan Pharma 
Andra läkemedel och Pregabalin Mylan Pharma
If your treatment is stopped it should be done gradually over a minimum of 1 week. 
Sluta inte ta Pregabalin Mylan Pharma, såvida inte din läkare säger åt dig att göra det. Om din behandling ska avslutas bör det ske gradvis under minst 1 vecka.
Light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder. 
Kapsel med hårt gelatinskal består av en ljust persikofärgad ogenomskinlig överdel och en vit ogenomskinlig underdel, fyllda med vitt till benvitt pulver.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules 
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårda kapslar
- Keep this leaflet. 
Burk: Tillslut burken väl.
Packaging Content Package size Withdrawal Period 
Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
120 pre-filled syringes (in a plastic bucket) 
120 förfyllda sprutor i en plastspann
MA Numbers Invented name Strength Pharmaceutical Form 
EU:s aktnummerFantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
This summary was last updated in 02-2009. 
Denna sammanfattning aktualiserades senast 02-2009.
Exalief is also not recommended in children below 18 years of age. 
Exalief rekommenderas inte heller till barn under 18 års ålder.
Exalief can be taken with or without food. 
Exalief kan tas med eller utan föda.
Other information about Exalief: 
Mer information om Exalief:
At the start of the study, patients had around 13 seizures per month. 
Vid studiens början hade patienterna omkring 13 anfall per månad.
The main measure of effectiveness for the three studies was the reduction in the number of seizures over 12 weeks. 
Huvudeffektmåttet i de tre studierna var minskningen av antalet anfall under 12 veckor.
Exalief should be used with caution in patients aged above 65 years because there is not enough information on the medicine's safety in these patients. 
Exalief bör ges med försiktighet till patienter som är äldre än 65 år eftersom det inte finns tillräckligt med information om läkemedlets säkerhet för dessa patienter.
The effects of Exalief were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Effekterna av Exalief prövades först i olika försöksmodeller innan de studerades på människor.
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell, or vision, numbness or a sudden sense of fear. 
Detta är en typ av epilepsi där alltför mycket elektrisk aktivitet i en sida av hjärnan orsakar symtom som t.ex. plötsliga, ryckiga rörelser i en del av kroppen, förvridna hörsel-, lukt- eller synintryck, stelhet eller plötslig rädsla.
The dose may be increased to 1,200 mg once a day depending on how the patient responds to treatment. 
Dosen kan ökas till 1 200 mg en gång dagligen beroende på hur patienten svarar på behandlingen.
Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the brain. 
Epilepsi orsakas av för hög elektrisk aktivitet i hjärnan.
This reduces the activity of the nerve cells in the brain, reducing the intensity and the number of seizures. 
Detta minskar aktiviteten i hjärnans nervceller och på så sätt minskar intensiteten hos anfallen och antalet anfall.
All of the patients also received other anti-epileptic medicines. 
Samtliga patienter fick också andra läkemedel mot epilepsi.
Three main studies were performed, involving a total of 1,050 adults with partial-onset seizures that were not controlled by other medicines. 
Tre huvudstudier genomfördes på sammanlagt 1050 vuxna med partiella anfall som inte kontrollerades med andra läkemedel.
It is available as white tablets (round: 400 mg; oblong: 600 mg and 800 mg). 
Det finns som vita tabletter (runda: 400 mg; avlånga: 600 mg och 800 mg).
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EXALIEF EPAR summary for the public 
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) EXALIEF Sammanfattning av EPAR för allmänheten
The Committee recommended that Exalief be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Exalief skulle godkännas för försäljning.
The medicine is not recommended in patients with severe problems with their kidneys or liver. 
Läkemedlet rekommenderas inte till patienter som har allvarliga problem med njurarna eller levern.
Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain. 
Sekundär generalisering inträffar när den epileptiska aktiviteten senare sprider sig vidare till hela hjärnan.
For electrical impulses to travel along nerves there needs to be a rapid movement of sodium into the nerve cells. 
För att elektriska impulser ska kunna färdas längs nerverna så krävs att natrium snabbt kommer in i nervcellerna.
What benefit has Exalief shown during the studies? 
Vilken nytta har Exalief visat vid studierna?
Almost a half of the patients treated with Exalief experience side effects. 
Nästan hälften av de patienter som behandlas med Exalief upplever biverkningar.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exalief to Bial - Portela & Ca, SA on 21 April 2009. 
Den 21 april 2009 beviljade Europeiska kommissionen Bial - Portela & Ca, SA ett godkännande för försäljning av Exalief som gäller i hela Europeiska unionen.
Exalief is used to treat adults with partial-onset seizures (epileptic fits) with or without secondary generalisation. 
Exalief används för att behandla vuxna med partiella anfall (epileptiska anfall) med eller utan sekundär generalisering.
It must not be used in people with second or third degree atrioventricular block (a problem with electrical transmission in the heart). 
Exalief får inte ges till personer med AV-block grad II eller III (atrioventrikulärt block, ett problem med elektrisk överföring i hjärtat).
Exalief should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eslicarbazepine acetate, any of the other ingredients or other carboxamide derivatives (medicines with a similar structure to eslicarbazepine acetate, such as carbamazepine or oxcarbazepine). 
Exalief ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot eslikarbazepinacetat eller något annat innehållsämne eller mot andra karboxamidderivat (läkemedel med en liknande struktur som eslikarbazepinacetat till exempel karbamazepin eller oxcarbazepin).
Exalief is a medicine that contains the active substance eslicarbazepine acetate. 
Exalief är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen eslikarbazepinacetat.