natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A small proportion of patients had deteriorating symptoms: 5% with worsening liver symptoms and 3% with worsening neurological symptoms. 
patienter fick försämrade symtom: 5 procent med försämrade leversymtom och 3 procent med försämrade neurologiska symtom.
Skin rash may affect up to 1 in 100 people. 
Hudutslag kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare.
Duodenitis (inflammation of the duodenum, the part of the gut leading out of the stomach) and severe colitis (inflammation in the large bowel causing pain and diarrhoea) have also been reported. 
Duodenit (inflammation i tolvfingertarmen, den del av tarmen som leder ut från magsäcken) och svår kolit (inflammation i tjocktarmen som orsakar smärta och diarré) har också rapporterats.
Cufence is a medicine used to treat patients aged 5 years and older with Wilson's disease, a genetic condition in which copper absorbed from food builds up in the body, particularly in the liver and the brain, causing damage. 
Cufence är ett läkemedel som används för att behandla patienter från 5 års ålder med Wilsons sjukdom, ett genetiskt tillstånd där koppar från födan ansamlas i kroppen, särskilt i levern och hjärnan, vilket leder till skador.
Cufence (trientine dihydrochloride) EMA/410631/2019 
Cufence (trientindihydroklorid) EMA/325626/2019
The active substance in Cufence, trientine, is a chelating agent. 
Den aktiva substansen i Cufence, trientin, är en kelatbildare.
Cufence (trientine dihydrochloride) 
Cufence (trientindihydroklorid)
Cufence can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a specialist with experience in the management of Wilson's disease. 
Cufence är receptbelagt och behandling ska inledas av en specialistläkare med erfarenhet av att behandla Wilsons sjukdom.
The most common side effect with Cufence (which may affect up to 1 in 10 people) is nausea (feeling sick), especially when starting treatment. 
Den vanligaste biverkningen som orsakas av Cufence (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är illamående, särskilt i början av behandlingen.
Cufence contains the active substance trientine dihydrochloride. 
Cufence innehåller den aktiva substansen trientindihydroklorid.
For the full list of side effects and restrictions of Cufence, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Cufence finns i bipacksedeln.
The active substance in Cufence, trientine, has been shown to improve symptoms of liver and neurological disease in patients with Wilson's disease who could no longer take D-penicillamine. 
Den aktiva substansen i Cufence, trientin, har visat sig förbättra symtomen på leversjukdom och neurologisk sjukdom hos patienter med Wilsons sjukdom som inte längre kan ta D-penicillamin.
Although Dpenicillamine is the main treatment for this condition, trientine is effective at improving the symptoms of liver and neurological disease in patients who cannot take this medicine. 
Även om D-penicillamin ges som huvudsaklig behandling för detta tillstånd är trientin effektivt när det gäller att förbättra symtomen på leversjukdom och neurologisk sjukdom hos patienter som inte kan ta detta läkemedel.
The company that markets Cufence will conduct a study to further characterise the effectiveness of trientine in the treatment of Wilson's disease, including its effect on the associated liver, neurological or psychiatric symptoms and what the dose should be during early treatment. 
Företaget som marknadsför Cufence kommer att genomföra en studie för att ytterligare beskriva trientins effekt i behandlingen av Wilsons sjukdom, däribland dess effekt på de symtom som förknippas med sjukdomen såsom leversymtom, neurologiska eller psykiatriska symtom, samt vilken dos som ska ges tidigt i behandlingen.
What are the risks associated with Cufence? 
Vilka är riskerna med Cufence?
How is Cufence used? 
Hur används Cufence?
How does Cufence work? 
Hur verkar Cufence?
Date of latest renewal: 15 January 2015 
Datum för den senaste förnyelsen: 15 januari 2015
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 3 December 2007 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 3 december 2007
Improved (< grade 3) 
Förbättrat (< grad 3)
There was no difference in overall survival (OS) seen in either group. 
Det förelåg ingen skillnad i total överlevnad (OS) hos någon av grupperna.
The product should be used immediately after dilution. 
Produkten ska användas omedelbart efter spädning.
As with all therapeutic proteins, there is potential for immunogenicity. 
Liksom med alla terapeutiska proteiner finns det en risk för immunogenicitet.
Patients were treated until disease progression or unacceptable toxicity occurred. 
Patienterna fick behandling fram till dess att sjukdomen progredierade eller oacceptabel toxicitet inträffade.
At the fourth occurrence 
Vid fjärde tillfället
The diluted solution must not be frozen. 
Spädd lösning får ej frysas.
No new toxicities or worsening of previously recognised toxicities beyond the expected additive effects were observed. 
Ingen ny toxicitet eller försämring av tidigare konstaterade toxiciteter utöver de förväntade additiva effekterna observerades.
Contact lens use is also a risk factor for keratitis and ulceration. 
Användning av kontaktlinser är också en riskfaktor för keratit och ulceration.
If the first infusion is tolerated, then subsequent infusions may be administered over 30 to 60 minutes. 
Om den första infusionen tolereras väl, kan efterföljande infusioner ges över 30 till 60 minuter.
Magnesium repletion is recommended, as appropriate. 
Tillskott av magnesium rekommenderas vid behov.
During or following treatment you may experience an infusion reaction. 
Under eller efter behandlingen kan du drabbas av en infusionsreaktion.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should be no longer than 24 hours at 2°C - 8°C. 
Om den inte används omedelbart, är förvaringstider och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och ska inte överstiga 24 timmar vid 2 °C-8 °C.
An exploratory analysis showed similar results to those in the previous table. 
En explorativ analys visade liknande resultat som de som visas i föregående tabell.
Difference (months) 
Skillnad (månader)
Adverse reactions seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows: 
Skadliga effekter som noterades hos djur vid exponeringsnivåer liknande kliniska exponeringsnivåer och med möjlig relevans för klinisk användning var följande:
The final concentration should not exceed 10 mg/mL. 
Den slutliga koncentrationen ska inte överstiga 10 mg/ml.
Do not administer Vectibix if its appearance is not as described above. 
Administrera inte Vectibix om lösningen inte ser ut som beskrivs ovan.
It is recommended to maintain this lower infusion rate in all subsequent infusions. 
Denna lägre infusionstakt bör användas vid alla efterföljande infusioner.
It is important to tell your doctor if you are pregnant; think you may be pregnant; or plan to get pregnant. 
Det är viktigt att du talar om för din läkare om du är gravid, tror du är gravid eller planerar att bli gravid.
What Vectibix is and what it is used for 
Vad Vectibix är och vad det används för
The detection of antibody formation is dependent on the sensitivity and specificity of the assay. 
Detektionen av antikroppsbildning beror på analysens sensitivitet och specificitet.
There was an increase in mortality in the panitumumab arm. 
Mortaliteten var högre i panitumumab-armen.
The recommended infusion time is approximately 60 minutes. 
Rekommenderad infusionstid är cirka 60 minuter.
If these levels are too low, your doctor may prescribe you appropriate supplements. 
Om dessa halter är för låga, kan läkaren skriva ut lämpliga tillskott.
Doses up to 9 mg/kg have been tested in clinical trials. 
Doser upp till 9 mg/kg har testats i kliniska prövningar.
Please consult your doctor if you are unsure of your RAS tumour status. 
Rådfråga din läkare om du är osäker på ditt RAS-mutationsstatus.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not shake. 
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Får inte skakas.
Ulcerative keratitis1,4 Keratitis1 
Ulcerös keratit1,4 Keratit1
No pre- and post-natal development animal studies have been conducted with panitumumab. 
Inga pre- och postnatala utvecklingsstudier på djur har utförts med panitumumab.
You should speak with your doctor before driving or using machines, as some side effects may impair your ability to do so safely. 
Tala med din läkare innan du kör bil eller använder maskiner eftersom vissa biverkningar kan påverka din förmåga att göra det på ett säkert sätt.
Prolonged exposure to the sun can make the rash worse. 
Långvarig exponering för solljus kan förvärra utslagen.
Based on your age (older than 65 years) or general health, your doctor will discuss with you your ability to tolerate taking Vectibix with your chemotherapy treatment. 
Beroende på din ålder (äldre än 65 år) eller allmänna hälsa, kommer din läkare att prata med dig om dina förutsättningar att tolerera Vectibix tillsammans med din kemoterapi.
Monoclonal antibodies are proteins, which specifically recognise and attach (bind) to other unique proteins in the body. 
Monoklonala antikroppar är proteiner som specifikt känner igen och fäster vid (binder till) andra unika proteiner i kroppen.
If keratitis is diagnosed, the benefits and risks of continuing treatment should be carefully considered. 
Om keratit diagnostiseras ska fördelarna och riskerna med fortsatt behandling noggrant övervägas.
1 Greater than or equal to grade 3 is defined as severe or life-threatening Special populations 
1 Svårare än eller motsvarande grad 3 definieras som allvarliga eller livshotande Särskilda patientgrupper
427 (92%) patients were evaluable for KRAS status of which 184 had mutations. 
427 (92 %) patienter kunde utvärderas för KRAS-status av vilka 184 hade mutationer.
Other electrolyte disturbances, including hypokalaemia, have also been observed. 
Andra elektrolytrubbningar, däribland hypokalemi, har också observerats.
Non-serious cases of keratitis have been observed in 0.3% of clinical trial patients. 
Ej allvarliga fall av keratit har observerats hos 0,3 % av patienterna i kliniska prövningar.
What you need to know before you use Vectibix 
Vad du behöver veta innan du använder Vectibix
The maximum frequency estimated from the upper limit of 95% confidence interval for the point estimate, i.e., 3/2,224 (or 0.13%). 
Den högsta frekvens som beräknades från den övre gränsen av det 95-procentiga konfidensintervallet för punktestimatet, dvs. 3/2 224 (eller 0,13 %).
KRAS (Kirsten rat sarcoma 2 viral oncogene homologue) and NRAS (Neuroblastoma RAS viral oncogene homologue) are highly related members of the RAS oncogene family. 
KRAS (Kirsten rat sarcoma 2 viral oncogene homologue) och NRAS (Neuroblastoma RAS viral oncogene homologue) är mycket nära besläktade medlemmar av RAS-onkogenfamiljen.
• if you are allergic to panitumumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• om du är allergisk mot panitumumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
• Compared with patients who did not develop antibodies, no relationship between the presence of anti-panitumumab antibodies and pharmacokinetics, efficacy and safety has been observed. 
• Jämfört med patienter som inte utvecklade antikroppar, observerades inget samband mellan förekomsten av antikroppar mot panitumumab och farmakokinetik, effekt och säkerhet.
There have been reports of overdose at doses up to approximately twice the recommended therapeutic dose (12 mg/kg). 
Rapporter om överdosering har förekommit vid doser upp till cirka dubbla den rekommenderade terapeutiska dosen (12 mg/kg).
Activating mutations in the RAS genes occur frequently in a variety of human tumours and have been implicated in both oncogenesis and tumour progression. 
Aktivering av mutationer i RAS-generna inträffar ofta hos en mängd olika humana tumörer och har implicerats i både onkogenes och tumörprogression.
There are no adequate data from the use of Vectibix in pregnant women. 
Det finns inga adekvata data från användning av Vectibix i gravida kvinnor.
Vectibix is intended for single use only. 
Vectibix är endast avsett för engångsbruk.
See section 2 “Vectibix contains sodium”. 
Se avsnitt 2, ”Vectibix innehåller natrium”.
However, at doses above 2 mg/kg, the AUC of panitumumab increases in an approximately dose-proportional manner. 
Vid doser över 2 mg/kg ökar emellertid AUC för panitumumab ungefär dosproportionellt.
This is equivalent to 0.017% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
Detta motsvarar 0,017 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Other medicines and Vectibix 
Andra läkemedel och Vectibix
These findings were observed at doses approximately equivalent to the recommended human dose and were reversible upon termination of administration of panitumumab. 
Dessa effekter observerades i doser ungefär motsvarande rekommenderad human dos och var reversibla efter avslutad administrering av panitumumab.
The elimination half-life was approximately 7.5 days (range: 3.6 to 10.9 days). 
Halveringstiden i eliminationsfasen var cirka 7,5 dagar (intervall: 3,6 till 10,9 dagar).
The major study objective was comparison of PFS in the oxaliplatin cohort. 
Det huvudsakliga syftet med studien var att jämföra PFS i oxaliplatinkohorten.
Localised infection 
Lokaliserad infektion
Vectibix has not been tested in pregnant women. 
Vectibix har inte testats på gravida kvinnor.
The treatment will usually be given over a period of approximately 60 minutes. 
Behandlingen tar i allmänhet cirka 60 minuter.
The diluted solution should be mixed by gentle inversion, do not shake. 
Den spädda lösningen ska blandas försiktigt genom vändning, får inte skakas.
Monitoring as above and repletion as appropriate of these electrolytes is also recommended. 
Övervakning som ovan och tillskott av dessa elektrolyter vid behov rekommenderas också.
For these ADRs the maximum frequency category was estimated from the upper limit of 95% confidence interval for the point estimate based on regulatory guidelines for estimation of the frequency of adverse reactions from spontaneous reporting. 
För dessa biverkningar beräknades den högsta frekvenskategorin från den övre gränsen av det 95-procentiga konfidensintervallet för punktestimatet baserat på regulatoriska riktlinjer för beräkning av biverkningsfrekvensen från spontanrapportering.
The fatal event occurred after re-exposure following a prior episode of angioedema; both episodes occurred greater than 24 hours after administration (see sections 4.3 and 4.4). 
Detta fall inträffade efter ny exponering efter en tidigare episod av angioödem; båda episoderna inträffade senare än 24 timmar efter administrering (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Progressively decreasing serum magnesium levels leading to severe (grade 4) hypomagnesaemia have been observed in some patients. 
Successiv sänkning av magnesiumhalten i serum som lett till allvarlig (grad 4) hypomagnesemi har observerats hos vissa patienter.
If patients experience treatment-related symptoms affecting their vision and/or ability to concentrate and react, it is recommended that they do not drive or use machines until the effect subsides. 
Om patienterna upplever behandlingsrelaterade symtom som påverkar synen och/eller förmågan att koncentrera sig och reagera, bör de inte köra bil eller använda maskiner förrän effekten klingat av.
When prepared according to the instructions given in section 6.6, the final panitumumab concentration should not exceed 10 mg/mL. 
Efter beredning enligt anvisningarna i avsnitt 6.6, ska den slutliga koncentrationen panitumumab inte överstiga 10 mg/ml.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC08 
Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC08
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 100 mg/5 ml 
MÄNGD UTTRYCK I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 100 mg/5 ml
A variety of stimuli, including that from the EGFR activate KRAS and NRAS which in turn stimulate other intracellular proteins to promote cell proliferation, cell survival and angiogenesis. 
Olika stimuli, däribland det från EGFR, aktiverar KRAS och NRAS som i sin tur stimulerar andra intracellulära proteiner att främja cellproliferation, cellöverlevnad och angiogenes.
There is no relevant use of Vectibix in the paediatric population in the indication treatment of colorectal cancer. 
Det finns ingen relevant användning av Vectibix för en pediatrisk population för indikationen behandling av kolorektalcancer.
Studies to evaluate the mutagenic and carcinogenic potential of panitumumab have not been performed. 
Studier för att utvärdera mutagen och karcinogen potential hos panitumumab har inte utförts.
Patients should be informed of the possibility of a late onset reaction and instructed to contact their physician if symptoms of a hypersensitivity reaction occur. 
Patienterna ska informeras om att en fördröjd reaktion kan förekomma och instrueras att kontakta läkare om symtom på en överkänslighetsreaktion uppstår.
Vectibix may have a minor influence on the ability to drive and use machines. 
Vectibix kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
The RAS/BRAF ascertainment was 85% (1,014 of 1,186 randomised patients). 
RAS/BRAF bekräftades hos 85 % (1 014 av 1 186 randomiserade patienter).
Animal studies are insufficient with respect to embryo-foetal development since foetal panitumumab exposure levels were not examined. 
Djurstudier är bristfälliga med avseende på embryofetal utveckling eftersom exponeringsnivåerna för panitumumab på foster inte har undersökts.
Tumour samples obtained from the primary resection of colorectal cancer were analysed for the presence of the seven most common activating mutations in the codon 12 and 13 of the KRAS gene. 
Tumörprov som erhållits från den primära resektionen av kolorektalcancer analyserades för förekomst av de sju vanligaste aktiverande mutationerna i kodon 12 och 13 i KRAS-genen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/423/001 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/423/001
EGFR is a transmembrane glycoprotein that is a member of a subfamily of type I receptor tyrosine kinases including EGFR (HER1/c-ErbB-1), HER2, HER3, and HER4. 
EGFR är ett transmembrant glykoprotein som tillhör underfamiljen typ I-receptortyrosinkinaser som omfattar EGFR (HER1/c-ErbB-1), HER2, HER3 och HER4.
When growth factors (other body proteins) attach to the EGFR, the cancer cell is stimulated to grow and divide. 
När tillväxtfaktorer (andra kroppsproteiner) binder till EGFR stimuleras cancercellen att växa och dela sig.
The primary endpoint was PFS. 
Primärt effektmått var PFS.
Dilute in a total volume of 100 mL. 
Späd i en total volym på 100 ml.
BRAF mutations in exon 15 were found to be prognostic of worse outcome. 
BRAF-mutationer i exon 15 visades vara en prognostisk faktor för sämre utgång.
Vectibix will be stored in the healthcare facility where it is used. 
Vectibix ska förvaras på den vårdavdelning där det används.
Vectibix could affect your unborn baby or ability to stay pregnant. 
Vectibix kan påverka det ofödda barnet eller din förmåga att behålla en graviditet.
Not recovered 
Inte förbättrat
These can be mild or moderate (likely to occur in approximately 5 out of 100 people who take Vectibix), or severe (likely to occur in 1 out of 100 people who take Vectibix). 
Sådana reaktioner kan vara milda eller måttliga (drabbar sannolikt cirka 5 av 100 personer som använder Vectibix), eller allvarliga (drabbar sannolikt 1 av 100 personer som använder Vectibix).
A positive benefitrisk balance has not been documented in patients with ECOG 2 performance status. 
Positiv nytta-risk-balans har inte dokumenterats för patienter med ECOG funktionsstatus 2.
3 See section 4.4 Pulmonary complications 
3 Se avsnitt 4.4 Lungkomplikationer
CI = confidence interval a In patients that crossed over to panitumumab after progression on BSC alone (95% CI) 
CI = konfidensintervall a Hos patienter som gick över till panitumumab efter progression på enbart BSC (95 % CI)
The solution should be colourless and may contain visible translucent-to-white, amorphous, proteinaceous particulates (which will be removed by in-line filtration). 
Lösningen ska vara färglös och kan innehålla synliga genomskinliga till vita, amorfa proteinpartiklar (som avlägsnas genom filtreringen in-line).
EGFR has been implicated in the control of prenatal development and may be essential for normal organogenesis, proliferation, and differentiation in the developing embryo. 
EGFR tycks vara inblandad i kontrollen av fosterutveckling och kan vara viktig för normal organogenes, proliferation och differentiering hos det växande embryot.
RAS mutational status should be determined using a validated test method by an experienced laboratory (see section 4.2). 
RAS-mutationsstatus ska bestämmas av ett erfaret laboratorium med en validerad testmetod (se avsnitt 4.2).
KRAS and NRAS genes encode small, GTP-binding proteins involved in signal transduction. 
KRAS- och NRAS-generna kodar för små, GTP-bindande proteiner som är inblandade i signaltransduktion.
Patients should be periodically monitored for hypomagnesaemia and accompanying hypocalcaemia prior to initiating Vectibix treatment, and periodically thereafter for up to 8 weeks after the completion of treatment (see section 4.8). 
Patienterna bör kontrolleras regelbundet för hypomagnesemi och åtföljande hypokalcemi innan behandling med Vectibix påbörjas och därefter regelbundet i upp till 8 veckor efter avslutad behandling (se avsnitt 4.8).
Do not use Vectibix: 
Använd inte Vectibix:
Therefore administration of Vectibix in combination with IFL should be avoided (see section 4.5). 
Därför bör administrering av Vectibix i kombination med IFL undvikas (se avsnitt 4.5).
Combination with FOLFIRI 
Kombination med FOLFIRI
• No evidence of an altered safety profile was found in patients who tested positive for antibodies to Vectibix. 
• Inga tecken på en förändrad säkerhetsprofil observerades hos patienter som var positiva för antikroppar mot Vectibix.
Stevens-Johnson syndrome4 
Stevens-Johnsons syndrom4
A trend towards worse survival was also observed with panitumumab in the irinotecan cohort regardless of KRAS mutational status. 
En trend mot sämre överlevnad observerades också med panitumumab i irinotekankohorten oavsett KRAS-mutationsstatus.
Your doctor will also check your blood levels of magnesium and calcium periodically during your treatment, and for up to 8 weeks after you have finished your treatment. 
Läkaren kommer också att kontrollera halten av magnesium och kalcium i blodet regelbundet under behandlingen och i upp till 8 veckor efter avslutad behandling.
It is important to tell your doctor if you plan to breast-feed. 
Det är viktigt att berätta för läkaren om du planerar att amma.
If Vectibix is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while receiving this medicinal product, she should be advised of the potential risk for loss of the pregnancy or potential hazard to the foetus. 
Om Vectibix används under graviditet eller om patienten blir gravid samtidigt som hon får behandling med läkemedlet, bör hon informeras om den potentiella risken för missfall eller fosterskada.
Patients who experience severe diarrhoea should be instructed to consult a healthcare professional urgently. 
Patienter som drabbas av allvarlig diarré ska uppmanas att omedelbart söka vård.
However, infusion reactions were more frequent with cetuximab (13% versus 3%) but electrolyte disturbances were more frequent with panitumumab, especially hypomagnesaemia (29% versus 19%). 
Infusionsrelaterade reaktioner förekom dock oftare med cetuximab (13 % mot 3 %) medan elektrolytrubbningar förekom oftare med panitumumab, speciellt hypomagnesemi (29 % mot 19 %).
Additional mutations in KRAS and NRAS at exon 3 (codon 59) were subsequently identified (n = 7). 
Ytterligare mutationer i KRAS och NRAS exon 3 (kodon 59) identifierades i ett senare skede (n = 7).