natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is particularly important in children under the age of 2 years (see ‘Do not use Mirvaso'). 
Detta är särskilt viktigt när det gäller barn under 2 år (se ”Använd inte Mirvaso”).
Mirvaso works on a daily basis, starting with the first day of treatment. 
Mirvaso verkar på daglig basis, med början den första behandlingsdagen.
Mirvaso with alcohol 
Mirvaso med alkohol
Should any gel get onto these areas, wash them immediately with plenty of water. 
Om gelen hamnar på något av dessa områden ska du omedelbart tvätta bort den med rikligt med vatten.
Most of the cases were observed within the first 2 weeks of starting the treatment (see section 4.8). 
De flesta av dessa fall observerades inom de två första veckorna efter att behandlingen påbörjats (se avsnitt 4.8).
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose and continue your treatment as prescribed. 
Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos och fortsätt din behandling enligt ordination.
Do not give this medicine to children and adolescents under the age of 18 years because the safety and efficacy has not been established for this age group. 
Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 år eftersom säkerheten och effekten inte har fastställts för denna åldersgrupp.
Bradycardia and hypotension 
Bradykardi och hypotension
- in children below 2 years of age, as they may be at greater risk of side effects from any of the medicine absorbed through the skin. 
- till barn under 2 år, då de kan löpa större risk för biverkningar från de läkemedel som absorberas via huden.
They are typically mild to moderate in severity, and usually do not require discontinuation of treatment. 
De är vanligtvis av lindrig till måttlig allvarlighetsgrad, och kräver vanligtvis inte utsättande av behandlingen.
Pack size of 1 tube or 1 pump. 
Förpackningsstorlek 1 tub eller 1 pump.
Manufacturer Laboratoires Galderma Z.I. 
Tillverkare Laboratoires Galderma Z.I.
Please contact your doctor, who will advise you on what action to take. 
Kontakta din läkare som ger dig råd om vad du ska göra.
Symptomatic measures, such as cooling, NSAID and antihistamines, may help in alleviating symptoms. 
Symtomatiska åtgärder som nedkylning, NSAID och antihistaminer kan hjälpa till att lindra symtomen.
The pump is child-resistant again. 
Pumpen är nu barnskyddande igen.
Erythema and flushing 
Erytem och flushing
The results from a long term open label study in 449 patients, with continuous treatment for up to one year, confirmed that chronic use of Mirvaso is safe and effective. 
Resultaten från en långvarig öppen studie med 449 patienter, med kontinuerlig behandling i upp till ett år, bekräftade att kontinuerlig användning av Mirvaso är säker och effektiv.
Study 1 + Study 2 
Studie 1 + Studie 2
In some cases, symptoms may extend beyond the treatment area. 
I vissa fall kan symtomen sträcka sig utanför hudområdet som behandlas.
A potential consequence of stopping the treatment before finishing the course of treatment is the disease to come back to its initial state. 
En möjlig konsekvens som kan uppstå om behandlingen avbryts innan behandlingskuren är helt genomförd är att sjukdomen återgår till sitt ursprungstillstånd.
What Mirvaso is and what it is used for 
Vad Mirvaso är och vad det används för
The overall frequencies of adverse reactions in this study are reflected in Table 1 above, with the highest rates occurring in the first 29 days of use. 
De övergripande frekvenserna av biverkningar i den här studien reflekteras ovan i tabell 1, med de som är högst förekommande i de första 29 dagarna av användning.
You should not use this medicine during breast-feeding, as it is unknown whether this medicine passes into the breast milk. 
Du ska inte använda detta läkemedel under amning, eftersom det inte är känt om detta läkemedel passerar över i bröstmjölk.
If you miss a daily dose, your redness will not be reduced for that day. 
Om du missar en daglig dos kommer rodnaden därför inte att minska den dagen.
Any increase in the daily amount applied above 5 pea sized amounts and/or increase in frequency of daily application of the medicinal product should be avoided, since the safety of higher daily doses or repeated daily application has not been assessed. 
Ökning av den dagliga applicerade mängden så att den överskrider 5 ärtstora klickar och/eller ökning av frekvensen av daglig applicering av läkemedlet ska undvikas, eftersom det inte har gjorts någon bedömning av säkerheten vid högre dagliga doser eller upprepad daglig applicering.
92927 La Défense Cedex France 
92927 La Défense Cedex Frankrike
United Kingdom Galderma (UK) Ltd. 
Förenade kungariket Galderma (UK) Ltd.
In case of severe irritation or contact allergy, the treatment with the medicinal product should be discontinued. 
I fall av svår irritation eller kontaktallergi ska behandlingen med läkemedlet avbrytas.
No meaningful differences in the safety profiles were observed between the elderly subject population and subjects 18 to 65 years of age. 
Inga betydelsefulla skillnader i säkerhetsprofilen observerades mellan patienter i den äldre populationen och patienter i åldern 18 till 65 år.
Mirvaso should not be used in children or adolescents aged 2 to 18 years. 
Mirvaso ska inte användas av barn eller ungdomar i åldrarna 2 till 18 år.
- you have had, or plan to have any laser procedure on the skin of your face. 
- du har genomgått eller planerar att genomgå en laserbehandling av huden i ansiktet.
Do not use Mirvaso: - if you are allergic to brimonidine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Använd inte Mirvaso: - om du är allergisk mot brimonidin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
The requirements for submission of periodic safety reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequently updates published on the European medicines web-portal. 
Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Across all clinical studies, 16% of patients receiving Mirvaso experienced an event of symptom exacerbation. 
I alla kliniska studier upplevde 16 % av patienter som fick Mirvaso en episod av förvärrade symtom.
If this occurs, you should discard the excess gel so as not to apply more than the recommended dose. 
Om detta inträffar ska du kasta överskottet av gel så att du inte applicerar mer än den rekommenderade dosen.
propranolol, amlodipine). 
(t.ex propranolol, amlodipin).
Before the first use, prime the pump by pressing down several times until the medicine is idispensed onto your fingertip. 
Före första användning ska pumpen fyllas genom att trycka ned flera gånger tills läkemedlet pumpas ut på din fingertopp.
Repeated doses within the same 24 hour period could result in side effects, such as low blood pressure, drowsiness or sleepiness. 
Upprepade doser inom samma 24-timmarsperiod kan leda till biverkningar t.ex. lågt blodtryck, dåsighet eller trötthet.
Distribution The protein binding of brimonidine has not been studied. 
Distribution Proteinbindningen för brimonidin har inte studerats.
If you use more than the maximum daily dose of 1 gram within a 24 hour period, it could lead to skin irritation or other side effects at the application site. 
Om du använder mer än den högsta dagliga dosen på 1 gram inom en period på 24 timmar kan det leda till hudirritation eller andra biverkningar på appliceringsstället.
The experience of use of Mirvaso in patients aged above 65 years is limited (see also section 4.8). 
Erfarenhet av användning av Mirvaso hos patienter över 65 år är begränsad (se även avsnitt 4.8).
Mirvaso is contraindicated in children aged less than 2 years because of serious systemic safety risk (see section 4.3). 
Mirvaso är kontraindicerat för barn under 2 år på grund av allvarlig systemisk säkerhetsrisk (se avsnitt 4.3).
If your symptoms remain the same or improve only slightly, you may then gradually increase the amount of gel. 
Om dina symtom kvarstår eller endast förbättras något kan du efter den första veckan gradvis öka mängden av gel.
Date of latest renewal: 22 November 2018 
Datum för det första godkännandet: 21 februari 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 22 november 2018
Tell your doctor if you consume alcohol regularly as this could affect your treatment with this medicine. 
Tala om för läkaren om du dricker alkohol regelbundet eftersom det kan påverka behandlingen med detta läkemedel.
Pay attention when opening the tube / pump for the first time, not to spill a larger quantity of gel than what is needed. 
Var uppmärksam när du öppnar tuben/pumpen för första gången så att du inte spiller mer gel än nödvändigt.
Treatment of an oral overdose includes supportive and symptomatic therapy; a patent airway should be maintained. 
Behandling av en oral överdos innefattar understödjande åtgärder och symtomatisk behandling; öppna luftvägar ska upprätthållas.
Important: Mirvaso is intended for adults and only for use on the skin of the face. 
Viktigt: Mirvaso är endast avsett för vuxna och endast för användning på huden i ansiktet.
Erythema, pruritus, rosacea, skin burning sensation 
Erytem, klåda, rosacea, brännande känsla i huden
The effect of Mirvaso topical gel begins to diminish hours after application. 
Effekten av Mirvaso topikal gel börjar minska några timmar efter appliceringen.
Brimonidine may cause clinically insignificant decreases in blood pressure in some patients. 
Brimonidin kan ge upphov till kliniskt insignifikanta blodtryckssänkningar hos vissa patienter.
The studies were conducted in 553 randomised subjects aged 18 years and older who were treated once daily for 4 weeks with either Mirvaso or vehicle. 
Studierna utfördes på 553 randomiserade försökspersoner i åldern 18 år och äldre som behandlades en gång dagligen i 4 veckor med antingen Mirvaso eller placebo.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Rådfråga läkare eller apotekspersonalen om du är osäker.
Continue to press down the pump to get the number of pea sizes you need according to your doctor's prescription (but no more than 5 pea sizes in total). 
Fortsätt att pressa ner pumpen för att få det antal ärtstora klickar du behöver enligt din läkares ordination (men inte mer än totalt 5 ärtstora klickar).
Do not apply any other skin medicines or cosmetics immediately before the daily application of Mirvaso. 
Applicera inte några andra hudläkemedel eller kosmetika omedelbart före den dagliga appliceringen av Mirvaso.
Safety concerns related to the systemic absorption of brimonidine have also been identified for the age group 2 to 12 years (see section 4.9). 
Säkerhetsrisker relaterade till systemisk absorption av brimonidin har också identifierats i åldersgrupperna 2 till 12 års ålder (se avsnitt 4.9).
Pharmacotherapeutic group: Other dermatological preparations, Other dermatologicals, ATC code: D11AX21. 
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga dermatologiska medel, övriga dermatologiska medel, ATC-kod: D11AX21
The most commonly reported adverse reactions are erythema, pruritus, flushing and skin burning sensation, all occurring in 1.2 to 3.3% of patients in clinical studies. 
De vanligaste rapporterade biverkningarna är erytem, klåda, rodnad och brännande känsla i huden, av vilka alla uppkom hos 1,2 till 3,3 % av patienterna i kliniska studier.
To close the pump, place the cap back on the pump. 
Stäng pumpen genom att sätta tillbaka locket på pumpen.
The children experienced symptoms consistent with previously reported oral overdoses of alpha2-agonist in young children. 
Barnen fick symtom som var i överensstämmelse med tidigare rapporterade orala överdoseringar med alfa2-agonister hos små barn.
Treatment should be initiated with a smaller amount of gel (less than the maximum) for at least one week. 
Behandlingen ska startas med en mindre mängd gel (mindre än den högsta dosen) under minst en vecka.
Other medicines and Mirvaso 
Andra läkemedel och Mirvaso
No adverse reactions had an increase in frequency over time, and there was no evidence that long-term use of Mirvaso conveyed an increased risk of occurrence of any specific type of adverse reaction. 
Inga biverknngar ökade i frekvens över tid, och det förekom inga bevis för att långtidsanvänding av Mirvaso orskade en ökad risk för förekomst av någon specifik biverkningtyp.
The amount of gel can then be increased gradually based on tolerability and patient response. 
Mängden gel kan därefter gradvis ökas beroende på tolerabilitet och behandlingssvar.
Talk to your doctor or pharmacist, before using Mirvaso especially if: - the skin of your face is irritated or has open wounds. 
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Mirvaso i synnerhet om: - huden i ditt ansikte är irriterad eller har öppna sår.
If anyone, especially a child, accidentally swallows Mirvaso, they may have serious side effects and need to be treated in a hospital. 
Om någon, särskilt ett barn, av misstag sväljer Mirvaso, kan det orsaka allvarliga biverkningar som måste behandlas på sjukhus.
Mirvaso should not be applied on irritated skin (including following laser therapy) or open wounds. 
Mirvaso får inte appliceras på irriterad hud (inklusive efter laserbehandling) eller öppna sår.
Fertility Brimonidine did not present any special reproductive or developmental hazard in animal species. 
Fertilitet Brimonidin uppvisade inga särskilda risker för reproduktion eller utveckling hos djur.
Pack sizes: 1 tube of 2 g,10 g or 30 g; 1 pump of 30 g. Not all pack sizes may be marketed. 
Förpackningsstorlekar: 1 tub med 2 g, 10 g eller 30 g; 1 pump med 30 g. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Please contact your doctor before stopping your treatment, so that he could advice a replacement treatment as appropriate. 
Kontakta din läkare innan du avslutar din behandling, som vid behov kan ge dig råd om en lämplig ersättningsbehandling.
METHOD OF ADMINISTRATION Do not swallow. 
ADMINISTRERINGSSÄTT Får ej sväljas.
The safety and efficacy of Mirvaso in children and adolescents aged less than 18 years have not been established. 
Säkerhet och effekt för Mirvaso för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Brimonidine is a highly selective alpha2-adrenergic receptor agonist that is 1000-fold more selective for the alpha2-adrenergic receptor than the alpha1-adrenergic receptor. 
Brimonidin är en höggradigt selektiv alfa2-adrenerg receptoragonist som är 1000 gånger mer selektiv för den alfa2-adrenerga receptorn än för den alfa1-adrenerga receptorn.
Do not use this medicine on other parts of your body, especially moist body surfaces, e.g. your eyes, mouth, nose or vagina. 
Använd inte detta läkemedel på andra delar av kroppen, speciellt fuktiga kroppsytor t.ex ögonen, munnen, näsan eller slidan.
Moderate to severe erythema was defined as a grade 3 or greater on both the Clinician Erythema Assessment (CEA) scale and Patient Self-Assessment (PSA) scale. 
Moderat till svår erytem definerades som grad 3 eller större både i bedömningsskalan Clinician Erythema Assessment (CEA) och Patient Self-Assessment (PSA).
Mirvaso contains the active substance brimonidine which belongs to a group of medicines commonly referred to as “alpha agonists”. 
Mirvaso innehåller den aktiva substansen brimonidin som tillhör en grupp läkemedel som brukar benämnas ”alfa-agonister”.
If you do not experience worsening of redness or burning, continue with the usual treatment (see section 3). 
Om du inte upplever en försämring av rodnaden eller den brännande känslan kan du fortsätta med den vanliga behandlingen (se avsnitt 3).
Daily reductions in erythema for the first month of use (as measured with the CEA and PSA scales) were similar to those observed in the controlled trials, and those reductions were achievable for up to 12 months with no apparent loss of effect over time. 
Daglig reduktion av erytem under den första månaden av användning (mätt med CEA- och PSA-skalor) var liknande de som observerats i de kontrollerade studierna, och dessa reduktioner kunde uppnås i upp till 12 månader utan någon synbar förlorad effekt över tid.
Some cases involved application of Mirvaso following laser procedures (see section 4.4). 
Vissa fall involverade applicering av Mirvaso efter laserbehandling (se avsnitt 4.4).
Treatment should be initiated with a small amount of gel and the dose increased gradually, based on tolerability and response to treatment (see section 4.2). 
Behandlingen ska startas med en liten mängd gel och dosen ska gradvis ökas beroende på tolerabilitet och behandlingssvar (se avsnitt 4.2).
- medicines which act on the same body mechanism as Mirvaso (other alpha agonists, e.g. 
- läkemedel som verkar på samma sätt i kroppen som Mirvaso (andra alfa-agonister, t.ex.
Prior to resuming treatment after temporary discontinuation due to aggravated erythema or flushing, perform a test application on a small area of the face for at least one day before full facial application is resumed. 
Innan behandlingen återupptas efter ett tillfälligt avbrott på grund av förvärrat erytem eller flushing ska en testapplicering utföras på ett litet område i ansiktet under minst en dag innan man fortsätter applicera gelen i hela ansiktet.
You should wash your hands immediately after applying this medicine. 
Tvätta händerna omedelbart efter appliceringen av detta läkemedel.
Use of Mirvaso when taking these medicines may result in a fall in blood pressure. 
Användning av Mirvaso när du tar dessa läkemedel kan leda till att blodtrycket sänks.
The adverse reactions are classified by System Organ Class and frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data) and were reported with Mirvaso either in clinical studies, or during the post-marketing experience (identified by an asterix (*) in Table 1). 
Biverkningarna klassificeras enligt organsystem och frekvens, enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) och rapporterades i samband med Mirvaso antingen i kliniska studier, eller efter marknadsföring (markerade med en asterix (*) i tabell 1).
The possibility of an additive or potentiating effect with central nervous system depressants (alcohol, barbiturates, opiates, sedatives, or anaesthetics) should be considered. 
Risken för en additiv eller potentierande effekt tillsammans med medel som hämmar centrala nervsystemet (alkohol, barbiturater, opiater, sedativa eller anestetika) bör beaktas.
- you have kidney or liver problems or have had them in the past. 
- du har eller har tidigare haft problem med njurar eller lever.
On Day 1 of the study, all subjects received 1 drop of the 0.2% eye drops solution in each eye, every 8 hours over a 24-hour period (3 doses in total). 
På dag 1 av studien fick alla försökspersoner 1 droppe 0,2 % ögondroppslösning i varje öga, var 8:e timme över en 24-timmars period (3 doser totalt).
Do not apply Mirvaso more than once a day and do not exceed the maximum daily dose of 1gram (approximately 5 pea sized amounts). 
Applicera inte Mirvaso mer än en gång om dagen och överskrid inte den högsta dagliga dosen på 1 gram (cirka 5 ärtstora klickar).
clonidine; so-called alpha blockers or alpha antagonists, e.g. prazosin, isoprenaline which are most often used for treatment of high blood pressure, slow heart rate or asthma). 
klonidin; så kallade alfa-blockerare eller alfa-antagonister, t.ex. prazosin, isoprenalin, vilka oftast används för att behandla högt blodtryck, långsam hjärtrytm eller astma).
No data on the level of circulating catecholamines after Mirvaso administration are available. 
Inga data finns tillgängliga om nivån av cirkulerande katekolaminer efter administrering av Mirvaso.
Keep Mirvaso gel away from children. 
Förvara Mirvaso gel utom räckhåll för barn.
See also instructions ‘How to use Mirvaso'. 
Se även anvisningarna i ”Hur du använder Mirvaso”.
Take the medicine pack with you, so the doctor knows what was swallowed. 
Ta med läkemedelsförpackningen så att läkaren tydligt kan se vad personen har svalt.
It is supplied in tubes containing 2, 10 or 30 grams of gel or in airless pump system containing 30 g of gel. 
Den tillhandahålls i tuber som innehåller 2, 10 eller 30 gram gel, eller i ett icke ventilerat pumpsystem som innehåller 30 g gel.
Spread it smoothly and evenly as a very thin layer as directed by your doctor or nurse. 
Sprid ut den slätt och jämnt i ett mycket tunt lager på det sätt som läkare eller sjuksköterska visat dig.
Aggravated erythema, flushing and skin burning sensation have been reported during the post-marketing period (see section 4.4). 
Förvärrat erytem, flushing och brännande känsla i huden har rapporterats efter godkännandet för försäljning (se avsnitt 4.4).
It is unknown whether brimonidine/metabolites are excreted in human milk. 
Det är okänt om brimonidin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
You should use these products only after the applied Mirvaso has dried. 
Du bör använda sådana produkter endast efter att applicerat Mirvaso har torkat.
You must avoid the eyes, eyelids, lips, mouth, and the inside of the nose. 
Du måste undvika ögon, ögonlock, läppar, mun och insidan av näsan.
The maximum daily recommended dose is 1 g of gel in total weight, which corresponds to approximately five pea sized amounts. 
Den högsta rekommenderade dagliga dosen är en totalvikt på 1 g gel, vilket motsvarar cirka fem ärtstora klickar.
Redness of the face due to rosacea is caused by high levels of blood flow in the facial skin, which is the result of enlargement (dilation) of the small blood vessels of the skin. 
Rodnad i ansiktet på grund av rosacea orsakas av kraftigt blodflöde i huden i ansiktet, vilket beror på förstoring (utvidgning) av de små blodkärlen i huden.
Exacerbation of rosacea symptoms is very common in patients treated with Mirvaso. 
Försämring av rosaceasymtom är mycket vanligt hos patienter som behandlas med Mirvaso.
Galderma Laboratorium GmbH Toulouser Allee 19a-23a D-40211 Düsseldorf Germany 
Galderma Laboratorium GmbH Toulouser Allee 19a-23a D-40211 Düsseldorf Tyskland
See end of section 2 for information on methylparahydroxybenzoate and propylene glycol. 
Se slutet av avsnitt 2 för information om metylparahydroxibensoat och propylenglykol.
Mirvaso has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Mirvaso har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Mirvaso in all subsets of the paediatric population in treatment of rosacea (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europeiska läkemedelmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Mirvaso för alla grupper av den pediatriska populationen för behandlingen av rosacea (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Hands should be washed immediately after applying the medicinal product. 
Tvätta händerna omedelbart efter applicering av läkemedlet.
Cutaneous facial application of a highly selective alpha2-adrenergic receptor agonist reduces erythema through direct cutaneous vasoconstriction. 
Kutan applicering i ansiktet av en höggradigt selektiv alfa2-adrenerg receptoragonist reducerar erytem genom direkt kutan vasokonstriktion.
It is important to start treatment with a small amount of gel, increase the dose gradually but do not exceed the maximum dose of 1 gram (approximately 5 pea sized amounts). 
Det är viktigt att starta behandlingen med en liten mängd gel, öka dosen gradvis men överskrid inte den högsta dosen på 1 gram (cirka 5 ärtstora klickar).
The use of Mirvaso is not recommended during pregnancy. 
Användning av Mirvaso rekommenderas inte under graviditet.