natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition. 
Dosering och substitutionsbehandlingens längd beror på svårighetsgraden av faktor VIII-bristen, på blödningens lokalisering och omfattning samt på patientens kliniska tillstånd.
Voncento 1000 IU / 2400 IU 
Voncento 1000 IE / 2400 IE
PK of single dose of 50 IU FVIII/kg body weight was evaluated in 31 paediatric subjects less than 12 years of age with Haemophilia A (see Table below). 
Farmakokinetiken för en engångsdos på 50 IE FVIII/kg kroppsvikt utvärderades hos 31 pediatriska patienter yngre än 12 år med hemofili A (se tabellen nedan).
The risk of thromboembolic events cannot be excluded in case of major overdose, especially in patients with VWD. 
Risken för trombos kan inte uteslutas vid en stor överdos, särskilt hos patienter med VWF.
Use the venipuncture kit supplied with the product, insert the needle into a vein. 
Använd det medföljande venpunktionssetet och för in nålen i en ven.
Baseline-adjusted initial PK parameters of FVIII:C in subjects <6 (N=15) and 6-12 years old (N=16) FVIII:C 
Baslinjejusterade initiala farmakokinetiska parametrar för FVIII:C hos försökspersoner < 6 (N = 15) och 6-12 år (N = 16)
• If you have further questions, ask your doctor, your nurse or your pharmacist. 
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
VWF inhibition 
VWF-inhibering
The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 IU factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by about 2 % of normal activity (in vivo recovery 2 IU/dl). 
Beräkningen av lämplig dos av faktor VIII baseras på det empiriska konstaterandet att 1 IE faktor VIII per kg kroppsvikt ökar faktor VIII-aktiviteten i plasma med cirka 2 % av den normala aktiviteten (in vivo recovery 2 IE/dl).
• the site and intensity of the bleeding 
• var blödningen är och hur omfattande den är
In some cases shorter dose intervals or higher doses may be necessary. 
I vissa fall kan kortare doseringsintervall eller högre doser vara nödvändiga.
1 IU of FVIII activity is equivalent to that quantity of factor VIII in 1 ml of normal human plasma. 
1 IE FVIII-aktivitet motsvarar mängden av faktor VIII i 1 ml normal, human plasma.
Allow the vials to dry before opening the Mix2Vial package (which contains the filter transfer device), then follow the instructions given below. 
Låt injektionsflaskorna torka innan Mix2Vial-förpackningen (som innehåller överföringssetet med filter) öppnas.
• Do not store above 25 °C. 
• Förvaras vid högst 25 ºC.
• During pregnancy and breast-feeding, Voncento should be given only if it is clearly needed. 
• Voncento ska endast användas under graviditet och amning då det absolut behövs.
The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by about 2 % of normal activity (in vivo recovery 2 IU/dl). 
Beräkningen av lämplig dos av faktor VIII baseras på det empiriska konstaterandet att 1 Internationell Enhet (IE) faktor VIII per kg kroppsvikt ökar faktor VIII-aktiviteten i plasma med cirka 2 % av den normala aktiviteten (in vivo recovery 2 IE/dl).
PK of single dose of 80 IU VWF:RCo/kg body weight was evaluated in paediatric subjects less than 12 years of age with severe VWD (see Table below). 
Farmakokinetiken för en enkeldos på 80 IE VWF:RCo/kg kroppsvikt utvärderades i pediatriska försökspersoner yngre än 12 år med svår VWD (se tabell nedan).
The dose and duration of treatment will depend on the clinical status of the patient, as well as their VWF:RCo and FVIII:C plasma levels. 
Dosen och behandlingens längd beror på patientens kliniska status, liksom dess plasmanivåer av VWF:RCo och FVIII:C.
In case large volumes of Voncento are required, it is possible to pool several vials of Voncento together, via a commercially available infusion set (e.g. a syringe pump for giving medicines into a vein). 
I fall då stora volymer Voncento krävs är det möjligt att lägga samman flera injektionsflaskor med Voncento i ett i handeln tillgängligt infusionsset (t.ex. en injektionspump för att ge läkemedel i en ven).
Voncento is supplied as a white powder and solvent for solution for injection/infusion. 
Voncento tillhandahålls som ett vitt pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning.
FVIII inhibition 
FVIII-inhibering
The dose and duration of the treatment depend on the clinical status of the patient, the type and severity of the bleeding, and both VWF:RCo and FVIII:C levels. 
Dos och behandlingsduration beror på patientens kliniska tillstånd, blödningens typ och svårighetsgrad samt nivå av både VWF:RCo och FVIII:C.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton administration set (inner box) 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Innerkartong för administreringsset
1 IU of factorVIII activity is equivalent to that quantity of factor VIII in 1 ml of normal human plasma. 
1 IE faktor VIII-aktivitet motsvarar mängden av faktor VIII i 1 ml normal, human plasma.
(IU/mL) 
(IE/ml)
• Abnormal liver function test 
• Onormala leverfunktionstest
If you have VWD your doctor will prescribe you Voncento with the number of units of VWF specified. 
Om du har VWD (von Willebrands sjukdom) kommer din läkare förskriva Voncento med ett specificerat antal enheter VWF.
AUC0-48(h*IU/mL) 
AUC0-48(h*IE/ml)
Voncento 500 IU / 1200 IU 
Voncento 500 IE / 1200 IE
von Willebrand disease (VWD) 
von Willebrands sjukdom (VWD)
Repeat infusion every 12-24 hours for 3 - 4 days or more until pain and acute disability are resolved. 
Upprepa infusionen var 12-24 timme i 3-4 dagar eller längre tills smärta och akut rörelseinskränkning har upphört.
Cmin (IU/mL) 
Cmin (IE/ml)
Store below 25 °C. 
Förvaras vid högst 25 °C.
1 disposable 10 ml syringe 1 venipuncture set 2 alcohol swabs 
1 engångsspruta 10 ml 1 venpunktionsset 2 alkoholtorkar
Repeat infusion every 12 to 24 hours for at least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved. 
Upprepa infusionen var 12-24 timme under minst 1 dag tills blödningsepisoden, påvisad av smärta, har upphört eller läkning har uppnåtts.
Parvovirus B19 infection may be serious • for pregnant women (as there is a risk of infection of the unborn child) and 
• för gravida kvinnor (eftersom det finns en risk för att det ofödda barnet infekteras) och
One inner box containing: 
Innerkartongen innehåller:
Patients aged <12 years old: Based on results from a clinical trial in which paediatric patients under 12 years of age were shown to have lower exposure of VWF, a prophylactic dose range of 40 - 80 IU VWF:RCo/kg body weight 1 to 3 times a week should be considered. 
Patienter i åldern <12 år: Baserat på resultat från en klinisk studie där pediatriska patienter under 12 års ålder visade sig ha en lägre exponering av VWF bör ett profylaktiskt doseringsintervall på 40 - 80 IE övervägas.
N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) <6 years 6-12 years <6 years 6-12 years <6 years 6-12 years <6 years 6-12 years 
N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) N median (range) N median (range)
Carefully remove the blister package from the Mix2Vial set by holding at the rim, and pulling vertically upwards. 
Ta försiktigt bort blisterförpackningen från Mix2Vial-setet genom att ta tag om kanten och dra rakt upp.
More extensive haemarthrosis, muscle bleeding or haematoma 30 - 60 
Mer omfattande hemartros, muskelblödning eller hematom
If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist. 
Om du får biverkningar, tala med läkare , apotekspersonal eller sjuksköterska.
In some cases, especially in younger patients, shorter dose intervals or higher doses may be necessary. 
I vissa fall, särskilt hos yngre patienter, kan kortare doseringsintervall eller högre doser bli nödvändiga.
• If you have been told you have heart disease or are at risk for heart disease, tell your doctor or pharmacist. 
• Berätta för läkare eller apotekspersonal om du har en hjärtsjukdom eller har riskfaktorer för hjärtsjukdom
Cmax (IU/mL) 
Cmax (IE/ml)
For long term prophylaxis in patients with severe haemophilia A, the usual dose is 20 to 40 IU of factor VIII per kg body weight at intervals of 2 to 3 days. 
För långtidsprofylax hos patienter med svår hemofili typ A är normal dos 20 till 40 IE faktor VIII per kg kroppsvikt, vilket ges med 2 till 3 dagars intervall.
With one hand grasp the product-side of the Mix2Vial set and with the other hand grasp the solvent-side and unscrew the set carefully counterclockwise into two pieces to avoid excessive build-up of foam when dissolving the product. 
Fatta med ena handen tag i den del av Mix2Vial-setet där pulverflaskan sitter och fatta med den andra handen tag i den del där vätskeflaskan sitter och skruva försiktigt isär setet moturs i 2 delar för att undvika alltför stor skumbildning vid upplösning av pulvret.
The pharmacokinetics of Voncento have been evaluated in haemophilia A patients in the non-bleeding state. 
Farmakokinetiken för Voncento har utvärderats hos patienter med hemofili då ingen blödning förelåg.
Pharmacotherapeutic group: antihaemorrhagics,blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, ATC code: B02BD06 
Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika: blodkoagulationsfaktorer, von Willebrand faktor och koagulationsfaktor VIII i kombination.
Paediatric population von Willebrand disease 
Pediatrisk population von Willebrands sjukdom
White powder and clear, colourless solvent for solution for injection/infusion. 
Vitt pulver och klar, färglös vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning.
While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial´s Luer Lock fitting by screwing clockwise. 
Medan pulverflaskan står rakt upp kopplas sprutan ihop med Luer-lock inpassningen på Mix2Vial-delen genom att skruva medurs.
The solvent will automatically flow into the product vial. 
Vätskan kommer automatiskt att rinna över till pulverflaskan.
Half-life (h) 
Halveringstid (h)
Pyrexia Headache 
Pyrexi Huvudvärk
Paediatric haemophilia A population 
Pediatrisk hemofili A population
Take the Mix2Vial together with the blister package and push the spike of the blue adapter end straight down through the solvent vial stopper. 
Ta Mix2Vial-setet med blisterförpackningen och tryck ner spetsen på den blå adapterdelen rakt ner genom spädningsvätskans propp.
In some cases it may progress to a serious allergic reaction (anaphylaxis) that causes severe difficulty in breathing, dizziness or shock. 
Kontakta genast din läkare om: • du får symptom på allergisk reaktion i vissa fall kan en allvarlig allergisk reaktion (anafylaxi) utvecklas som orsakar svårigheter att andas, yrsel eller chock.
Place the solvent vial on an even, clean surface and hold the vial tight. 
Placera flaskan med vätska på en plan, ren yta och håll fast flaskan stadigt.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 10 ml 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR etikett spädningsvätska 10 ml
- 600 IU*** human von Willebrand factor** (VWF). 
600 IE*** human von Willebrand faktor** (VWF).
- 1200 IU*** human von Willebrand factor** (VWF). 
1200 IE*** human von Willebrand faktor** (VWF).
Powder 
Pulver:
Discard the solvent vial with the blue Mix2Vial adapter attached. 
Kassera vätskeflaskan med den blå Mix2Vial-delen fastsatt.
How to store Voncento 
Hur Voncento ska förvaras
These inhibitors, especially at high levels, stop the treatment working properly and you or your child will be monitored carefully for the development of these inhibitors. 
Du eller ditt barn kommer att övervakas noggrant avseende utveckling av sådana inhibitorer.
• If you get any side effects talk to your doctor, nurse or pharmacist. 
• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Now that the solution has been transferred into the syringe, firmly hold on to the barrel of the syringe (keeping the syringe plunger facing down) and disconnect the transparent Mix2Vial adapter from the syringe by unscrewing counterclockwise. 
När all lösning har förts över till sprutan, fatta ett fast tag om sprutan (håll sprutan med kolven nedåt) och koppla bort den transparenta Mix2Vial-adaptern från sprutan genom att skruva av den moturs.
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable. 
Noggrann kontroll av substitutionsbehandlingen genom koagulationsanalys (av faktor VIII-aktivitet i plasma) är absolut nödvändig, framför allt vid större kirurgiska ingrepp.
PK parameters from the repeat PK evaluation were similar to those from initial PK. Voncento exposure and disposition were comparable between <6-year-old and 6-12-year-old subjects. 
Exponering och disposition av Voncento var jämförbar mellan försökpersoner < 6 år och 6-12 år.
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Germany 
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Tyskland
For long term prophylaxis in patients with severe haemophilia A, the usual dose is 20 to 40 IU of FVIII per kg body weight at intervals of 2 to 3 days. 
För långtidsprofylax hos patienter med svår hemofili typ A är normal dos 20 till 40 IE FVIII per kg kroppsvikt, vilket ges med 2 till 3 dagars intervall.
Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF(10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion Voncento 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion human coagulation factor VIII, human von Willebrand factor 
Voncento 250 IE FVIII / 600 IE VWF (5 ml vätska) pulver och vätska till injektions/infusionsvätska, lösning Voncento 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (10 ml vätska) pulver och vätska till injektions /infusionsvätska, lösning Voncento 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (5 ml vätska) pulver och vätska till injektions /infusionsvätska, lösning Voncento 1000 IE FVIII / 2400 IE VWF (10 ml vätska) pulver och vätska till injektions /infusionsvätska, lösning human koagulationsfaktor VIII, human von Willebrandfaktor
When using a FVIII-containing VWF product, the treating physician should be aware that continued treatment may cause an excessive rise in FVIII:C. After 24 - 48 hours of treatment, in order to avoid an excessive rise in FVIII:C, reduced doses and/or prolongation of the dose interval or the use of a VWF product containing a low level of FVIII should be considered (see section 5.2). 
Vid behandling med en VWF-produkt som innehåller FVIII bör behandlande läkare beakta att fortsatt behandling kan orsaka en alltför stor ökning av FVIII:C. Efter 24-48 timmars behandling bör därför en reducerad dos och/eller förlängning av doseringsintervallet eller användning av en VWF produkt med låg nivå av FVIII övervägas, för att undvika en överdriven ökning av FVIII:C (se avsnitt 5.2).
When using a FVIII-containing VWF product, the treating physician should be aware that continued treatment may cause an excessive rise in FVIII:C. After 24 - 48 hours of treatment, in order to avoid an excessive rise in FVIII:C, reduced doses and/or prolongation of the dose interval or the use of a VWF product containing a low level of FVIII should be considered. 
Vid behandling med en VWF-produkt som innehåller FVIII bör behandlande läkare beakta att fortsatt behandling kan orsaka en alltför stor ökning av FVIII:C. Efter 24-48 timmars behandling bör därför en reducerad dos och/eller förlängning av doseringsintervallet eller användning av en VWF produkt med låg nivå av FVIII övervägas, för att undvika en överdriven ökning av FVIII:C.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 5 ml 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR etikett spädningsvätska 5 ml
Dosing in haemophilia A in children and adolescents aged ˂ 18 years old is based on body weight and is therefore generally based on the same guidelines as for adults. 
Dosering hos barn och ungdomar i åldern < 18 år med hemofili A baseras på kroppsvikt och baseras därför vanligtvis på samma rekommendationer som för vuxna.
Hypersensitivity or allergic reactions, thromboembolic events, pyrexia, headache, dysgeusia and abnormal liver function test levels. 
Under behandling med Voncento kan följande biverkningar förekomma: Överkänslighet eller allergiska reaktioner, tromboemboliska händelser, pyrexi, huvudvärk, dysgeusi och avvikande leverfunktionstest.
Prevention of haemorrhage in case of surgery: 
Blödningsprofylax vid kirurgi:
The immediate container of product and solvent vial consists of glass vial with a rubber stopper, plastic disc, and aluminium cap. 
Produktens inre förpackning och injektionsflaskor för vätska består av glas med en propp (gummi), en skiva (plast) och ett lock (aluminium).
Solvent: Water for injections 
Spädningsvätska: vatten för injektionsvätskor
Solvent Water for injections 
Vätska Vatten för injektionsvätskor
Withdrawal and application 
Uppdragning och användning
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded. 
Trots dessa åtgärder kan risken för överföring av infektion inte helt uteslutas när läkemedel som tillverkas av humant blod eller plasma ges.
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany 
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Tyskland
One pack with 500 IU/1200 IU or 1000 IU/2400 IU containing: - 1 vial with powder - 1 vial with 10 ml water for injections - 1 filter transfer device 20/20 - One inner box containing: 
Förpackning med 500 IE/1200 IE eller 1000 IE/2400 IE innehåller: - 1 injektionsflaska med pulver - 1 injektionsflaska med 10 ml vatten för injektionsvätskor - 1 överföringsset med filter 20/20
One pack with 250 IU/600 IU or 500 IU/1200 IU containing: - 1 vial with powder - 1 vial with 5 ml water for injections - 1 filter transfer device 20/20 - One inner box containing: 
En förpackning med 250 IE/600 IE eller 500 IE/1200 IE innehåller: - 1 flaska med pulver - 1 flaska med 5 ml vatten för injektionsvätskor - 1 överföringsset med filter 20/20
Following infusion, peak concentrations of FVIII:C were achieved immediately with a median IR of approximately 0.016 (IU/mL)/(IU/kg) for FVIII:C. The median elimination t1/2 of FVIII:C was approximately 10 h. PK parameters from the repeat PK evaluation were similar to those from initial PK. Voncento exposure and disposition were comparable between <6-year-old and 6-12-year-old subjects. 
Maximala koncentrationer av FVIII:C uppnådes omedelbart efter infusion med ett median IR-värde på cirka 0,016 (IE/ml)/(IE/ kg) för FVIII:C. Medianvärdet för eliminerings t1/2 för FVIII:C var cirka 10 timmar.
See leaflet for further information. 
Den innehåller information som är viktig för dig.
Gently swirl the product vial with the transparent adapter attached until the substance is fully dissolved. 
Rotera försiktigt pulverflaskan med den fastsatta transparanta adaptern tills pulvret löst sig fullständigt.
Open the Mix2Vial package by peeling off the lid. Do not remove the Mix2Vial from the blister package! 
Ta inte ut Mix2Vial-setet ur blisterförpackningen!
Prevention of haemorrhage in case of surgery 
Blödningsprofylax vid kirurgi
1000 IU FVIII and 2400 IU VWF per vial; after reconstitution with 10 ml of water for injection approx. 100 IU/ml FVIII and 240 IU/ml VWF. 
1000 IE FVIII och 2400 IE VWF per injektionsflaska; efter beredning med 10 ml vatten för injektionsvätskor ungefär 100 IE/ml FVIII och 240 IE/ml VWF.
Total clearance(mL/(h*kg) Vss (ml/kg) 
Totalt clearance(ml/(h*kg) Vss (ml/kg)
Incremental recovery (IU/mL)/(IU/kg) 
Inkrementell recovery (IE/ml)/(IE/kg)
Incremental recovery (IU/mL)/(IU/kg) Half-life (h) 
Inkrementell recovery (IE/ml)/(IE/kg) Halveringstid (h)
Place the product vial on an even and firm surface. 
Ställ flaskan med produkten på ett plant och fast underlag.
1 disposable 10 ml syringe 
1 engångsspruta 10 ml
Powder and solvent for solution for injection/infusion. 
Pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning.
- 500 IU* human coagulation factor VIII** (FVIII). 
500 IE* human koagulationsfaktor VIII** (FVIII).
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded. 
Trots detta kan risken för överföring av infektiösa agens inte helt uteslutas när läkemedel som tillverkats av humant blod eller plasma administreras.
- 250 IU* human coagulation factor VIII** (FVIII). 
250 IE* human koagulationsfaktor VIII** (FVIII).
Presentations with 250 IU FVIII / 600 IU VWF (5 ml solvent) and 500 IU FVIII / 1200 VWF IU (5 ml solvent): contain up to 14.75 mg (0.64 mmol) sodium per vial, equivalent to 0.74% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult. 
Förpackningar med 250 IE FVIII / 600 IE VWF (5 ml vätska) och 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (5 ml vätska): innehåller upp till 14,75 mg (0,64 mmol) natrium per flaska, ungefär 0,74% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna).
When using a FVIII-containing VWF product, the treating physician should be aware that continued treatment may cause an excessive rise in FVIII:C. In patients receiving FVIII-containing VWF products, plasma levels of FVIII:C should be monitored to avoid sustained excessive FVIII:C plasma levels which may increase the risk of thrombotic events, and antithrombotic measures should be considered (see also section 5.2). 
Vid behandling med en VWF-produkt som innehåller FVIII bör behandlande läkare beakta att fortsatt behandling kan orsaka en alltför stor ökning av FVIII:C. Hos patienter som får VWF-produkter som innehåller FVIII bör plasmanivåer av FVIII:C observeras för att undvika alltför höga plasmanivåer av
Reconstitution and application 
Beredning och användning
Calcium chloride Human albumin Sodium chloride Sodium citrate Sucrose 
Kalciumklorid Humant albumin Natriumklorid Natriumcitrat Sackaros Trometamol
Presentations with 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (10 ml solvent) and 1000 IU FVIII / 2400 IU VWF (10 ml solvent): contain up to 29.50 mg (1.28 mmol) sodium per vial, equivalent to 1.48% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult. 
Förpackningar med 500 IE FVIII / 1200 IE VWF (10 ml vätska) och 1000 IE FVIII / 2400 IE VWF (10 ml vätska): innehåller upp till 29,50 mg (1,28 mmol) natrium per flaska ungefär 1,48% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton 1000 IU/2400 IU 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong 1000 IE/2400 IE
The presentations 500 IU FVIII /1200 IU VWF (10 ml solvent) and 1000 IU FVIII /2400 IU VWF (10 ml solvent) contain up to 29.50 mg sodium per vial (main component of cooking/table salt). 
Förpackningarna på 500 IE FVIII /1200 IE VWF (10 ml vätska) och 1000 IE FVIII /2400 IE VWF (10 ml vätska) innehåller upp till 29,50 mg natrium per flaska (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt).
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
• von Willebrand disease 
• von Willebrands sjukdom