natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The product reconstituted with 10 ml of Sterilised Water for Injections contains approximately 100 IU/ml human protein C. 
Efter upplösning i 10 ml sterilt vatten för injektionsvätskor innehåller produkten cirka 100 IE/ml humant protein C.
Although Warfarin-induced skin necrosis can occur in any patient during the initiation of oral anticoagulant therapy, individuals with congenital protein C deficiency are particularly at risk. 
Warfarin-inducerad hudnekros kan visserligen inträffa hos alla patienter vid initiering av oral antikoagulationsbehandling, men personer med medfödd protein C-brist har särskilt hög risk (se avsnitt 4.2).
If you receive prophylactic administration of protein C, higher trough levels may be warranted in situations of an increased risk of thrombosis (such as infection, trauma, or surgical intervention). 
Om du behandlas profylaktiskt med protein C kan det vara befogat med högre miniminivåer i situationer där en ökad risk för trombos föreligger (t.ex. vid infektion, trauma eller kirurgiska ingrepp).
Powder and solvent for solution for injection One transfer needle and one filter needle 
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning En överföringskanyl och en filterkanyl
If you change to treatment with oral anticoagulants, treatment with CEPROTIN must continue until the blood level of the oral anticoagulation is adequate and stable. 
Om du övergår till behandling med orala antikoagulantia måste ändå behandlingen med CEPROTIN fortsätta tills den antikoagulerande effekten är stabil.
If the preparation is used in patients with severe congenital protein C deficiency, antibodies inhibiting protein C may develop that can inhibit protein C and therefore diminish the effect of the preparation. 
Om preparatet används av patienter med svår medfödd protein C-brist kan antikroppar mot protein C utvecklas, och därigenom minska effekten av läkemedlet.
CEPROTIN is used in the treatment and prevention of thrombotic and haemorrhagic skin lesions (named purpura fulminans) in patients with severe congenital protein C deficiency. 
CEPROTIN används för att behandla och förebygga hudskador orsakade av blodproppar och blödningar (som kallas purpura fulminans) hos patienter med allvarlig medfödd protein C-brist.
BAXTER AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna Austria 
Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Wien Österrike
Baxter AG A-1221 Vienna, Austria 
Baxter AG A-1221 Wien, Österrike
As the risk of an allergic type hypersensitivity reaction cannot be excluded, patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalized urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis. 
Eftersom risken för en allergisk överkänslighetsreaktion inte kan uteslutas bör patienterna informeras om tidiga tecken på överkänslighetsreaktioner som utslag, generell urtikaria, tryckkänsla över bröstet, väsande andning, hypotension och anafylaxi.
The product reconstituted with 5 ml of Sterilised Water for Injections contains approximately 100 IU/ml human protein C. 
Efter upplösning i 5 ml sterilt vatten för injektionsvätskor innehåller produkten cirka 100 IE/ml humant protein C.
5 ml Sterilised Water for Injections 
5 ml sterilt vatten för injektionsvätskor
The protein C plasma activity was measured by chromogenic assay. 
Protein C-aktiviteten i plasma mättes med kromogen metod.
The measurement of protein C activity using chromogenic substrates is recommended for the determination of your plasma level for protein C before and during treatment with CEPROTIN. 
Mätning av protein C-aktiviteten genom kromogen substratmetod för bestämning av dina protein C-nivåer i plasma rekommenderas före och under behandling med CEPROTIN.
The following ADRs have been reported in the post-marketing experience: 
Följande biverkningar har rapporterats efter att produkten satts på marknaden:
However, in the case of life-threatening thrombotic complications your doctor may still decide to continue treatment with CEPROTIN. 
Vid livshotande trombotiska komplikationer bestämmer Din läkare om Du ska få CEPROTIN eller inte.
10 ml Sterilised Water for Injections 
10 ml sterilt vatten för injektionsvätskor
The solution is drawn through the sterile filter needle into a sterile disposable syringe. 
Lösningen dras upp genom den sterila filterkanylen i en steril engångsspruta.
After reconstitution, the solution is drawn through the sterile filter needle into a sterile disposable syringe. 
Efter upplösning dras lösningen genom den sterila filterkanylen upp i en steril engångsspruta.
How to store CEPROTIN 
Hur CEPROTIN ska förvaras
• one transfer needle • one filter needle 
• En överföringskanyl • En filterkanyl
It is strongly recommended that every time you receive a dose of CEPROTIN the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used. 
När du ges CEPROTIN rekommenderas att produktnamn och satsnummer registreras för att möjliggöra spårandet av använd produkt.
CEPROTIN is indicated in purpura fulminans and coumarin induced skin necrosis in patients with severe congenital protein C deficiency. 
CEPROTIN är avsett för purpura fulminans och hudnekros inducerad av vitamin K antagonister hos patienter med allvarlig medfödd protein C-brist.
You should be aware of the early signs of allergic reactions such as burning and stinging at the injection site, chills, flushing, rash, hives, breathing difficulty, nausea, headache, lethargy, low blood pressure, and tightness of the chest. 
Du bör vara medveten om tidiga tecken på allergiska reaktioner som brännande och stickande känsla vid injektionsstället, frossbrytningar, rodnad, hudutslag, andningssvårigheter, illamående, huvudvärk, letargi, lågt blodtryck och tryck över bröstet.
In patients with HIT, symptoms such as arterial and venous thrombosis, disseminated intravascular coagulation (DIC), purpura, petechiae and gastrointestinal bleeding (melena), may occur. 
Heparininducerade allergiska reaktioner som kan ge en snabb nedgång av antalet trombocyter kan inträffa (heparininducerad trombocytopeni, [HIT]) Hos patienter med HIT kan symtom som arteriella och venösa tromboser, disseminerad intravaskulär koagulation (DIC), purpura, petekier och gastrointestinal blödning (melena) uppträda.
INFORMATION IN BRAILLE 
INFORMATION I PunktSKRIFT
CEPROTIN is presented as powder and solvent for solution for injection and is a white or cream coloured powder or friable solid. 
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vitt eller gulvitt pulver eller sprött fast ämne.
CEPROTIN is administered by intravenous injection after reconstitution of the powder for solution for injection with Sterilised Water for Injections. 
CEPROTIN ges genom intravenös injektion efter upplösning av pulvret för injektionsvätska, lösning i sterilt vatten för injektionsvätskor.
System Organ Class Adverse Reaction 
Klassificering av organsystem
No experience in the treatment of patients with renal and/or hepatic impairment is available and therefore it is recommended that such patients be monitored more closely. 
Man har ingen erfarenhet av behandling av patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion.
Sterilised Water for Injections is used. 
Som spädningsvätska används sterilt vatten för injektionsvätskor.
Human albumin Sodium chloride Sodium citrate. 
Humant albumin Natriumklorid Natriumcitrat  2H2O
For this reason, if the patient is switched to oral anticoagulants, protein C replacement must be continued until stable anticoagulation is obtained. 
Av denna anledning måste protein C-substitution upprätthållas tills stabil antikoagulation uppnåtts om patienten sätts på orala antikoagulantia.
Powder and solvent for solution for injection. 
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Reconstitute lyophilised CEPROTIN powder for solution for injection, with the supplied solvent (Sterilised Water for Injections) using the sterile transfer needle. 
Lös upp frystorkat CEPROTIN pulver till injektionsvätska, i medföljande spädningsmedel (sterilt vatten för injektionsvätskor) med användning av den sterila överföringskanylen.
Protein C contained in CEPROTIN is a normal constituent of human plasma and acts like endogenous protein C. Therefore experimental studies on tumorigenic or mutagenic effects - particularly in heterologous species - are not considered necessary. 
Därför anses inte experimentella studier avseende tumörframkallande eller mutagena effekter - särskilt hos heterologa arter - nödvändiga.
2H2O: 22 mg/vial 
Natriumklorid: 44 mg/injektionsflaska Natriumcitrat 2 H2O: 22 mg/injektionsflaska
CEPROTIN 1000 IU 
CEPROTIN 1000 IE
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions, which may include angioedema, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, rash, pruritus, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting and wheezing. 
Patienterna bör informeras om tidiga tecken på överkänslighetsreaktioner som kan ge angioödem, brännande och stickande känsla vid injektionsstället, frossbrytningar, rodnad, utslag, pruritus, generaliserad urtikaria, huvudvärk, nässelfeber, hypotension, letargi, illamående, rastlöshet, takykardi, tryck över bröstet, öronsus, kräkning och andningssvårigheter.
Dizziness 
Överkänslighet
Solvent Sterilised Water for Injections 
Spädningsvätska Sterilt vatten för injektionsvätskor
• while initiating coumarin (anticoagulant medication, blood thinner) therapy 
• under inledande behandling med vitamin K antagonister (AVK) (antikoagulantia,
Powder and solvent for solution for injection Human Protein C 
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Humant protein C
2H2O: 44 mg/vial 
Natriumklorid: 88 mg/injektionsflaska Natriumcitrat 2 H2O: 44 mg/injektionsflaska
VIAL LABEL 
INJEKTIONSFLASKETIKETT
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded. 
Trots detta kan risken för överföring av infektiösa agens inte helt uteslutas när läkemedel som tillverkats av humant blod eller plasma ges.
What CEPROTIN looks like and contents of the pack 
Hur CEPROTIN ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
CEPROTIN 1000 IU powder and solvent for solution for injection 
CEPROTIN 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
CEPROTIN 500 IU powder and solvent for solution for injection 
CEPROTIN 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
CEPROTIN 500 IU* is prepared as a powder containing nominally 500 IU human protein C per container. 
Protein C från human plasma renat av monoklonala antikroppar från mus. CEPROTIN 500 IE* är ett pulver innehållande nominellt 500 IE humant protein C per injektionsflaska.
CEPROTIN 500 IU Powder for solution for injection Human Protein C IV 
CEPROTIN 500 IE Pulver till injektionsvätska, lösning Humant protein C iv
CEPROTIN 1000 IU Powder for solution for injection Human Protein C IV 
CEPROTIN 1000 IE Pulver till injektionsvätska, lösning Humant protein C iv
The intravenous administration of CEPROTIN provides for an immediate but temporary increase in plasma levels of protein C. Replacement of protein C in protein C deficient patients is expected to control or - if given prophylactically - prevent thrombotic complications. 
Substitution av protein C hos patienter med protein C-brist motverkar, eller - om det ges profylaktiskt - förebygger trombotiska komplikationer.
CEPROTIN 1000 IU* is prepared as a powder containing nominally 1000 IU human protein C per container. 
Protein C från human plasma renat av monoklonala antikroppar från mus. CEPROTIN 1000 IE* är ett pulver innehållande nominellt 1000 IE humant protein C per injektionsflaska.
The solvent comes in vials of neutral glass of hydrolytic type I. The product and the solvent vials are closed with butyl rubber stoppers. 
Spädningsvätskan tillhandahålls i injektionsflaskor av neutralt hydrolytiskt typ I-glas.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded. 
Trots detta kan risken för överföring av infektion inte helt uteslutas när läkemedel tillverkade av humant blod eller plasma ges.
For the events that allergic symptoms arise which are of an acute and life-threatening nature, administration should be made within reach of life-supporting facilities. 
Administrering bör därför ske där livräddande utrustning finns tillgänglig, för den händelse att akuta, livshotande allergiska reaktioner inträffar.
CEPROTIN 1000 IU powder and solvent for solution for injection Human Protein C 
CEPROTIN 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Humant protein C
CEPROTIN 500 IU powder and solvent for solution for injection Human Protein C 
CEPROTIN 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Humant protein C
• while initiating coumarin therapy 
• under inledande behandling med vitamin K-antagonister (AVK)
Heparin induced allergic reactions, which can be associated with a rapid decrease of the number of thrombocytes, may be observed (heparin induced thrombocytopenia [HIT]). 
Heparininducerade allergiska reaktioner, som kan ge en snabb nedgång av antalet trombocyter, kan inträffa (heparininducerad trombocytopeni [HIT]) Hos patienter med HIT kan symtom som arteriella och venösa tromboser, disseminerad intravaskulär koagulation (DIC), purpura, petekier och gastrointestinal blödning (melena) uppträda.
You should not do both. 
Du bör inte göra både och.
Both compounds bind mainly to albumin. 
Båda föreningarna binds huvudsakligen till albumin.
• you are more than 75 years old, 
• om du är äldre än 75 år,
The following risks: 
Följande risker:
Statins should be used with caution. 
Statiner bör användas med försiktighet.
There is no specific antidote available. 
Det finns ingen specifik antidot tillgänglig.
Lactose is a type of sugar. 
Laktos är en typ av socker.
• Your doctor may also do other blood tests. 
• Din läkare kan även ta andra blodprover.
This effect is considered specific to this species and not relevant to humans. 
Denna effekt bedöms specifik för denna art och inte relevant för människa.
There are no or limited amount of data from the use of dronedarone in pregnant women. 
Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av dronedaron hos gravida kvinnor.
Talk to your doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical assistance 
Tala genast med läkare om du upptäcker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk hjälp
The following side effects have been reported with this medicine: 
Följande biverkningar har rapporterats med detta läkemedel:
• Stop taking your tablets and talk to your doctor straight away if you get pregnant while taking 
• Sluta ta dina tabletter och kontakta omedelbart din läkare om du blir gravid medan du tar
Contact immediately your doctor or the nearest emergency department or hospital. 
Kontakta omedelbart din läkare eller närmaste akutmottagning eller sjukhus.
In ATHENA study, the maximum follow-up was 30 months. 
I ATHENA-studien var längsta uppföljningstid 30 månader.
MULTAQ with food and drink 
MULTAQ med mat och dryck
MULTAQ and some other medicines can affect each other and cause serious side effects. 
MULTAQ och en del andra läkemedel kan påverka varandra och leda till allvarliga biverkningar.
• feeling tired, 
• trötthet,
MULTAQ is used only in adults. 
MULTAQ används endast till vuxna.
In most patients this increase occurs early after treatment initiation and reaches a plateau after 7 days. 
Hos de flesta patienter inträffar denna ökning tidigt efter behandlingsstart och når ett platåvärde efter sju dagar.
Due to its safety profile (see sections 4.3 and 4.4), MULTAQ should only be prescribed after alternative treatment options have been considered. 
Beroende på säkerhetsprofilen (se avsnitt 4.3 och 4.4), bör MULTAQ endast förskrivas efter det att alternativa behandlingsmetoder har övervägts.
Other medicines and MULTAQ 
Andra läkemedel och MULTAQ
It is recommended to monitor renal function periodically and to consider further investigations as needed. 
Det rekommenderas att njurfunktionen monitoreras regelbundet och att ytterligare undersökningar övervägs vid behov.
It is recommended to perform ECGs serially, at least every 6 months. 
Det rekommenderas att EKG utförs periodiskt, åtminstone var sjätte månad.
The tablet cannot be divided into equal doses. 
Tabletten kan inte delas i lika stora doser.
• you have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium in your blood. 
• om du har ett problem som gör att du har låga nivåer av kalium eller magnesium i blodet.
Treatment with MULTAQ will be overseen by a doctor who is experienced in the treatment of heart disease. 
Behandlingen med MULTAQ kommer att övervakas av en läkare som har erfarenhet av behandling av hjärtsjukdomar.
• Your doctor may look at your heart's electrical activity using an ECG (electrocardiogram) 
• Din läkare kan titta på ditt hjärtas elektriska aktivitet med hjälp av EKG (elektrokardiogram).
It belongs to a group of medicines called anti-arrhythmics that help regulate your heart beat. 
Den tillhör en grupp läkemedel som kallas antiarytmika som hjälper till att reglera din hjärtrytm.
• It is not known if MULTAQ passes into your breast milk. 
• Det är inte känt om MULTAQ överförs till din bröstmjölk.
The safety and efficacy of MULTAQ in children aged below 18 years of age have not yet been established. 
Säkerhet och effekt för MULTAQ för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
• MULTAQ is not recommended if you are pregnant or you think you may be pregnant. 
• MULTAQ rekommenderas inte om du är gravid eller tror att du är gravid.
There was no increased risk of hypotension, bradycardia and heart failure. 
Det noterades ingen ökad risk för hypotension, bradykardi eller hjärtsvikt.
In some cases, MULTAQ treatment may need to be stopped. 
I vissa fall kan behandlingen med MULTAQ behöva avslutas.
The content and format of the MULTAQ Prescriber guide, together with the communication and distribution plan should be agreed with the National Competent Authority in each Member State prior to distribution. 
Innehåll och format på MULTAQ förskrivarguide samt kommunikations- och distributionsplan bör förankras hos nationell tillsynsmyndighet i varje medlemsland före utskick.
Efficacy and safety were comparable in elderly patients who did not suffer from other cardiovascular diseases and younger patients. 
Behandlingseffekt och säkerhet var jämförbara hos äldre patienter, utan andra kardiovaskulära sjukdomar, och yngre patienter.
• Your doctor may check your lungs. 
• Läkaren kan undersöka dina lungor.
What MULTAQ is and what it is used for 
Vad MULTAQ är och vad det används för
Please tell any other person who checks your blood that you are taking MULTAQ. 
Tala om för andra personer som kontrollerar ditt blod att du tar MULTAQ.
Patients who received amiodarone within 4 weeks prior to randomisation were not included. 
Patienter som hade intagit amiodaron inom fyra veckor före randomisering inkluderades inte.
• bepridil for chest pain caused by heart disease, 
• bepridil mot bröstsmärta orsakat av hjärtsjukdom,
The results of one of the blood tests to check kidney function (blood creatinine levels) may be changed by MULTAQ. 
Resultaten av ett av dessa blodprover, som kontrollerar njurfunktionen (blodkreatininnivåer), kan förändras av MULTAQ.
Appropriate investigation and close observation of patients should continue until normalisation of ALT. 
Lämplig utredning och noggrann uppföljning av patienterna bör fortsätta till dess att ALAT-nivåerna har normaliserats.
In the event of overdose, monitor the patient's cardiac rhythm and blood pressure. 
Vid överdosering, övervaka patientens hjärtrytm och blodtryck.
AF recurrence was 63.5% versus 42%, respectively. 
Andelen återfall i förmaksflimmer var 63,5% jämfört med 42%.
Gender, age and weight are factors that influence the pharmacokinetics of dronedarone. 
Kön, ålder och vikt är faktorer som påverkar farmakokinetiken för dronedaron.
Your doctor will take this into account when checking your blood levels and will use another reference of the “normal” value of blood creatinine. 
Din läkare kommer att tänka på detta när dina blodnivåer testas och kommer att använda en annan gräns för normalt värde för blodkreatinin.
Interactions (see section 4.5) 
Interaktioner (se avsnitt 4.5)
You must not take any of the following with MULTAQ: 
Du får inte ta något av följande med MULTAQ:
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd 2112 Veresegyhaz Lévai u.5 
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd Manufacturing site Veresegyhaz 2112 Veresegyhaz Lévai u.5
These changes are linked to the therapeutic effect of dronedarone and do not reflect toxicity. 
Dessa förändringar är kopplade till dronedarons terapeutiska effekt och är inte ett uttryck för toxicitet.
Crospovidone (E1202) Poloxamer 407 
Krospovidon (E1202) Poloxamerer 407
No clinical data are available regarding the co-administration of these medicinal products in AF patients. 
Inga kliniska data finns tillgängliga angående samtidig administrering av dessa läkemedel hos patienter med förmaksflimmer.
Taking this medicine 
Intag av denna medicin
• Patients with liver and lung toxicity related to the previous use of amiodarone 
• Patienter med lever- eller lungtoxicitet relaterad till tidigare användning av amiodaron
Anaphylactic reactions including angioedema 
Anafylaktiska reaktioner inklusive angioödem
• losing your sense of taste, 
• förlorad smak,
You must tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: 
Du måste tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
If an increase in creatininaemia is observed, serum creatinine should be re-measured after a further 7 days. 
Om en ökning av kreatinin observeras, bör serumkreatinin bestämmas på nytt efter ytterligare sju dagar.
• Bradycardia <50 beats per minute (bpm) 
• Bradykardi <50 slag per minut
It should be considered that amiodarone may have a long duration of action after discontinuation due to its long half-life. 
Det bör beaktas att amiodarons effekter kan kvarstå under lång tid efter avslutad behandling på grund av den långa halveringstiden.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from MULTAQ therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med MULTAQ efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Treatment should be supportive and based on symptoms. 
Behandlingen ska vara stödjande och baserad på symtom.
Each of these factors has a limited influence on dronedarone. 
Dessa faktorer har begränsad påverkan på dronedaron.
It non-competitively antagonises adrenergic activities (Class II). 
Adrenerg aktivitet motverkas på ett icke-kompetitivt sätt (klass II).
The active substance is dronedarone. 
- Den aktiva substansen är dronedaron.
These effects most likely result from its electrophysiological properties belonging to all four Vaughan-Williams classes. 
Dessa effekter är troligen ett resultat av dronedarons elektrofysiologiska egenskaper som omfattar alla fyra Vaughan Williams-klasserna.
• Patients in unstable hemodynamic conditions 
• Patienter med instabil hemodynamik
You and your doctor should decide if you will take MULTAQ or breastfeed. 
Du och din läkare bör bestämma om du ska ta MULTAQ eller amma.
The N-debutyl metabolite exhibits pharmacodynamic activity but is 3 to 10-times less potent than dronedarone. 
N-debutylmetaboliten uppvisar farmakodynamisk aktivitet men är tre till tio gånger mindre potent än dronedaron.
Your doctor may change the dose of any other medicines you are taking. 
Din läkare kan ändra doseringen av andra läkemedel som du använder.
Tell your doctor about all the medicines you take. 
Informera din läkare om alla läkemedel som du använder.
• your skin being more sensitive to the sun, 
• ökad känslighet för solljus,