natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Psychotic reactions have been reported in patients receiving quinolones, including levofloxacin. 
Psykotiska reaktioner har rapporterats hos patienter som får kinoloner, inklusive levofloxacin.
Clinical pharmacology studies have shown that the pharmacokinetics of levofloxacin were not affected to any clinically relevant extent when levofloxacin was administered together with the following drugs: calcium carbonate, digoxin, glibenclamide, ranitidine. 
Kliniska farmakologiska studier har visat att levofloxacins farmakokinetik inte påverkades i någon kliniskt relevant utsträckning, när levofloxacin administrerades tillsammans med följande läkemedel: kalciumkarbonat, digoxin, glibenklamid, ranitidin.
Effect of Tavanic on other medicinal products 
Tavanics effekt på andra läkemedel
In very rare cases these have progressed to suicidal thoughts and self-endangering behaviour- sometimes after only a single dose of levofloxacin (see section 4.8). 
I mycket sällsynta fall har dessa utvecklats till självmordstankar och självskadebeteende, ibland efter endast en dos av levofloxacin (se avsnitt 4.8).
Levofloxacin may be used in the treatment of Acute Bacterial Sinusitis and Acute Exacerbation of Chronic Bronchitis when these infections have been adequately diagnosed. 
Levofloxacin kan användas vid behandling av akut bakteriell sinuit och akut exacerbation av kronisk bronkit när dessa infektioner har diagnostiserats.
• Pain, including pain in the back, chest and extremities 
• Smärta inkluderande smärta i rygg, bröst och extremiteter
In diabetic patients, careful monitoring of blood glucose is recommended (see section 4.8). 
Hos diabetiker rekommenderas noggrann övervakning av blodglukos (se avsnitt 4.8).
Duration of treatment (according to severity) 
Behandlingslängd (efter svårighetsgrad)
However a pronounced lowering of the cerebral seizure threshold may occur when quinolones are given concurrently with theophylline, non-steroidal anti-inflammatory drugs, or other agents which lower the seizure threshold. 
En uttalad sänkning av tröskeln för cerebrala kramper kan emellertid inträffa om kinoloner ges samtidigt med teofyllin, icke-steroida antiinflammatoriska medel eller andra medel som sänker kramptröskeln.
This is because Tavanic can affect the way some other medicines work. 
Detta pga att Tavanic kan påverka hur en del andra läkemedel fungerar och en del läkemedel kan påverka hur Tavanic fungerar.
Steady state conditions are reached within 48 hours following a 500 mg once or twice daily dosage regimen. 
Steady state nås inom 48 timmar efter en dosering med 500 mg en eller två gånger dagligen.
What Tavanic tablets are and what they are used for 2. 
Vad Tavanic tabletter är och vad de används för
• Watery diarrhoea which may have blood in it, possibly with stomach cramps and a high temperature. 
• Vattniga diarréer, som kan vara blodiga, eventuellt med magkramper och hög feber.
Levofloxacin is not recommended in patients with a known history of myasthenia gravis. 
Levofloxacin rekommenderas inte till patienter med känd anamnes på myasthenia gravis.
Tuberculosis tests 
Tuberkulostester
It most frequently involves the Achilles tendon and may lead to tendon rupture. 
I de flesta fall berör den akillessenan och kan leda till senruptur.
Patients with latent or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity may be prone to haemolytic reactions when treated with quinolone antibacterial agents. 
Patienter med latent eller konstaterad brist på glukos-6 fosfatdehydrogenas kan ha benägenhet för hemolytiska reaktioner, när de behandlas med antibakteriella kinoloner.
Elderly population 
Äldre personer
These may be signs of something called ‘neuropathy' 
Detta kan vara tecken på något som kallas
• You have something known as ‘glucose - 6 - phosphate dehydrogenase deficiency'. 
• du har någonting som är känt som glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist.
• Changes in the number of white blood cells shown up in the results of some blood tests (leukopenia, 
• Förändring av antalet vita blodkroppar, vilket vissa blodprover kan påvisa (leukopeni,
The mean volume of distribution of levofloxacin is approximately 100 l after single and repeated 500 mg doses, indicating widespread distribution into body tissues. 
Medeldistributionsvolymen för levofloxacin är ungefär 100 liter efter enstaka eller upprepad dosering av 500 mg dagligen, vilket tyder på en omfattande distribution till kroppsvävnaderna.
• Inflammation of the liver (hepatitis) 
• Inflammation i levern (hepatit)
In common with other fluoroquinolones, levofloxacin showed effects on cartilage (blistering and cavities) in rats and dogs. 
I likhet med andra fluorokinoloner visade levofloxacin effekter på brosk (blåsor och kaviteter) hos råttor och hundar.
• Skin and underneath the skin, including muscles. 
• Hud och innanför huden, inklusive muskler.
Tendon disorders (see sections 4.3 and 4.4) including tendinitis (e.g. Achilles tendon) Muscular weakness which may be of special importance in patients with myasthenia gravis (see section 4.4 ) 
Sensjukdomar (se avsnitten 4.3 och 4.4) inklusive tendinit (t.ex. akillessena) Muskelsvaghet which, som kan vara av särskild betydelse för patienter med myasthenia gravis (se avsnitt 4.4 )
Mechanism of resistance 
Resistensmekanism
The mean apparent total body clearance of levofloxacin following a 500 mg single dose was 175 +/-29.2 ml/min. 
Genomsnitttligt synbar total kroppsclearence efter en enstaka dos av 500 mg var 175 +/-29,2 ml/min.
• Impairment or loss of hearing 
• Nedsatt hörsel eller förlorad hörsel
Caution should be exercised when levofloxacin is coadministered with drugs that affect the tubular renal secretion such as probenecid and cimetidine, especially in renally impaired patients. 
Försiktighet ska iakttas när levofloxacin ges samtidigt med läkemedel som påverkar den tubulära renala sekretionen såsom probenecid och cimetidin, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion.
What you need to know before you take Tavanic tablets 3. 
Vad du behöver veta innan du tar Tavanic tabletter
Infection of skin and underneath the skin, including muscles 
Infektion i huden eller under huden inklusive muskler
Dosage in patients with normal renal function (creatinine clearance >50 ml/min) 
Dosering för patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance >50 ml/min) Indikation
Convulsion (see sections 4.3 and 4.4) Paraesthesia 
Konvulsion (se avsnitten 4.3 och 4.4) Parestesi
Breakpoints apply to an oral dose of 500 mg x 1 to 500 mg x 2 and an intravenous dose of 500 mg x 1 to 500 mg x 2. 
Brytpunkterna relaterar till en peroral dos på 500 mg x 1 till 500 mg x 2 och en intravenös dos på 500 mg x 1 till 500 mg x 2.
Effect of other medicinal products on Tavanic 
Effekt av andra läkemedel på Tavanic
Concurrent administration of fluoroquinolones with multi-vitamins containing zinc appears to reduce their oral absorption. 
Samtidigt intag av fluorokonolon med multivitaminer som innehåller zink, tycks minska den orala absorptionen.
Resistance to levofloxacin is acquired through a stepwise process by target site mutations in both type II topoisomerases, DNA gyrase and topoisomerase IV. Other resistance mechanisms such as permeation barriers (common in Pseudomonas aeruginosa) and efflux mechanisms may also affect susceptibility to levofloxacin. 
Resistens mot levofloxacin förvärvas genom en stegvis process med mutationer vid målstället både hos typ II topoisomeras, DNA-gyras och topoisomeras IV. Andra resistensmekanismer, som svårgenomträngliga barriärer (vanliga hos Pseudomonas aeruginosa) och effluxmekanismer, kan också påverka känsligheten för levofloxacin.
Cross-resistance between levofloxacin and other fluoroquinolones is observed. 
Korsresistens mellan levofloxacin och andra fluorokinoloner har observerats.
Levofloxacin concentrations were about 13% higher in the presence of fenbufen than when administered alone. 
Koncentrationen av levofloxacin var 13% högre i närvaro av fenbufen än vid monoterapi.
Coagulation tests, therefore, should be monitored in patients treated with vitamin K antagonists (see section 4.4). 
Koagulationstester bör därför följas hos patienter som behandlas med vitamin K-antagonister (se avsnitt 4.4).
eosinophilia) 
eosinofili)
Hypromellose Titanium dioxide E 171 Talc 
Filmdragering: Hypromellos Titandioxid E 171 Talk
have a history of heart attack (myocardial infarction), you are female or elderly or you are taking other medicines that result in abnormal ECG changes (see section “Taking other medicines”). 
(hjärtinsufficiens), tidigare hjärtattack (myokardinfarkt), du är kvinna eller äldre eller tar andra läkemedel som ger onormala EKG-förändringar (se avsnitt ”Andra läkemedel och Tavanic”).
• Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) - used for pain and inflammation such as aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen and indomethacin. 
• Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) - används vid smärta och inflammation, såsom acetylsalicylsyra, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen och indometacin.
No pharmacokinetic interactions of levofloxacin were found with theophylline in a clinical study. 
Inga farmakokinetiska interaktioner för levofloxacin kunde noteras med teofyllin i en klinisk studie.
You may be more likely to get the side effects of ciclosporin 
Det är mer troligt att du får biverkningar från ciklosporin.
All patients should consult their physician if they experience symptoms of tendinitis. 
Alla patienter bör rådfråga sin läkare om de upplever smärta i senor.
Skin and subcutaneous tissue disorders b 
Hud och subkutan vävnad b
• Feeling depressed, mental problems, feeling restless (agitation), abnormal dreams or nightmares 
• Känna sig deprimerad, psykiska problem, känna sig rastlös (uppjagad), onormala drömmar eller mardrömmar
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Tavanic. 
Om du är osäker på om något av ovanstående stämmer in på dig, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tavanic.
This is sometimes called ‘soft tissue' 
Dessa kallas ibland för ”mjukdelar”.
Levofloxacin did not show any genotoxic potential in a photomutagenicity assay, and it reduced tumour development in a photocarcinogenity study. 
Levofloxacin visade ingen gentoxisk potential i ett fotomutagenicitetstest och minskade tumörutvecklingen i en fotokarcinogenicitetsstudie.
Since levofloxacin is excreted mainly by the kidneys, the dose of Tavanic should be adjusted in patients with renal impairment (see section 4.2). 
Eftersom levofloxacin huvudsakligen utsöndras via njurarna, ska dosen av Tavanic justeras hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
• Lowering of your blood sugar levels (hypoglycaemia). 
• Sänkning av blodsockernivåerna (hypoglykemi).
Postmarketing serious adverse reactions, including deaths and the requirement for respiratory support, have been associated with fluoroquinolone use in patients with myasthenia gravis. 
Allvarliga biverkningar som rapporterats efter godkännandet, inklusive dödsfall och behov av andningshjälp, har associerats med användning av fluorokinolon hos patienter med myasthenia gravis.
Levofloxacin caused no impairment of fertility or reproductive performance in rats and its only effect on fetuses was delayed maturation as a result of maternal toxicity. 
Levofloxacin försämrade inte fertiliteten eller reproduktionsförmågan hos råttor och den enda effekten på fetus var fördröjd mognad, som ett resultat av maternell toxicitet.
Anaerobic bacteria Peptostreptococcus 
Anaeroba bakterier Peptostreptococcus
swelling of your lips, face, throat, or tongue 
svullnad av läppar, ansikte, svalg eller tunga.
• Prostate gland, where you have a long lasting infection 
• Prostatakörteln, då du har haft en långvarig infektion
• You have ever had liver problems 
• du någonsin har haft leverproblem
Food has little effect on the absorption of levofloxacin. 
Föda har liten effekt på absorptionen av levofloxacin.
• Problems with your hearing (tinnitus) or eyesight (blurred vision) 
• Problem med hörseln (tinnitus) eller synen (dimsyn)
CDAD may range in severity from mild to life threatening, the most severe form of which is pseudomembranous colitis (see section 4.8). 
CDAD kan variera i svårighetsgrad från mild till livshotande, av vilken allvarligaste formen är pseudomembranös kolit (se avsnitt 4.8).
• Probenecid - used for gout and cimetidine - used for ulcers and heartburn. 
• Probenecid - används vid gikt, och cimetidin - används vid magsår och halsbränna.
The Achilles tendon is affected most often 
Akillessenan drabbas oftast.
• Avoid sun beds 
• Undvik solarium
Calcium salts have a minimal effect on the oral absorption of levofloxacin. 
Kalciumsalter har minimal påverkan på den orala absorptionen av levofloxacin.
Pyelonephritis 
Pyelonefrit
• Changes in the number of other bacteria or fungi, infection by fungi named Candida, which may need to be treated 
• Förändring av antalet andra bakterier eller svampar, en svampinfektion som kallas Candida,
• Abnormal fast heart rhythm, life-threatening irregular heart rhythm including cardiac arrest, 
• Onormalt snabb hjärtrytm, livshotande oregelbunden hjärtrytm inklusive hjärtstillestånd,
Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue 
Tecken på en allergisk reaktion inkluderar utslag, svälj- eller andningssvårigheter, svullnad av läppar, ansikte eller tunga.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Tavanic. 
Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tavanic.
• Problems moving and walking (dyskinesia, extrapyramidal disorders) 
• Problem att röra sig eller gå (dyskinesi, extrapyramidala sjukdomar)
Stop taking Tavanic and see a doctor or go to a hospital straight away if you notice the following side effect: 
Sluta att ta Tavanic och kontakta omedelbart en läkare eller uppsök sjukhus, om du får något av följande symtom:
Thrombocytopenia Neutropenia 
Trombocytopeni Neutropeni
Levofloxacin did not induce gene mutations in bacterial or mammalian cells but did induce chromosome aberrations in Chinese hamster lung cells in vitro. 
Levofloxacin inducerade ej genmutationer hos bakterieceller eller däggdjursceller, men gav upphov till kromosomavvikelser in vitro i lungceller från kinesisk hamster.
Levofloxacin caused no impairment of fertility or reproductive performance in rats. 
Levofloxacin försämrade inte fertiliteten eller reproduktionsförmågan hos råttor.
Lungs infection, in people with long-term breathing problems 
Lunginfektioner hos personer med långvariga andningsproblem
If the patient is to receive both sucralfate and Tavanic, it is best to administer sucralfate 2 hours after the Tavanic tablet administration (see section 4.2). 
Om patienten får både sukralfat och Tavanic, bör sukralfat ges 2 timmar efter intag av Tavanic tabletter (se avsnitt 4.2).
If you have any questions or are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist. 
Om du har frågor eller är osäker på någonting, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
What Tavanic tablets look like and contents of the pack Tavanic tablets are film-coated tablets for oral use. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Tavanic tabletter är filmdragerade och för oral användning.
This includes medicines used for abnormal heart rhythm (antiarrhythmics such as quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide and amiodarone), for depression (tricyclic antidepressants such as amitriptyline and imipramine,), for psychiatric disorders (antipsychotics), and for bacterial infections (‘macrolide' antibiotics such as erythromycin, azithromycin and clarithromycin) 
Dessa inkluderar läkemedel som används vid onormal hjärtrytm (antiarrytmika såsom kinidin, hydrokinidin, disopyramid, sotalol, dofetilid, ibutilid och amiodaron), vid depression (tricykliska antidepressiva såsom amitriptylin och inipramin), vid psykiska sjukdomar (antipsykotika) och vid bakteriella infektioner (antibiotika - ”makrolider” såsom erytromycin, azitromycin och klaritromycin)
Photosensitisation has been reported with levofloxacin (see section 4.8). 
Fotosensibilisering har rapporterats med levofloxacin (se avsnitt 4.8).
• Feeling sick (nausea, vomiting) and diarrhoea 
• Sjukdomskänsla (illamående, kräkningar) och diarré
You may get side effects after taking this medicine, including feeling dizzy, sleepy, a spinning feeling (vertigo) or changes to your eyesight. 
Du kan få biverkningar efter att ha tagit detta läkemedel såsom yrsel, sömnighet, känna dig snurrig (vertigo) eller synrubbningar.
• Changes in the way things smell, loss of smell or taste (parosmia, anosmia, ageusia) 
• Förändring av hur saker luktar, förlorat luktsinne eller hur saker smakar (parosmi, anosmi,
• Exaggerated immune response (hypersensitivity) 
• Överdrivet aktivt immunförsvar (överkänslighet)
Levofloxacin obeys linear pharmacokinetics over a range of 50 to 1000 mg. 
Levofloxacins farmokinetik är linjär i intervallet 50 till 1000 mg.
Tavanic tablets may also be used to complete a course of therapy in patients who have shown improvement during initial treatment with intravenous levofloxacin; given the bioequivalence of the parenteral and oral forms, the same dosage can be used. 
Tavanic kan också användas för att slutföra behandlingen av patienter som har visat förbättring under inledande behandling med intravenöst levofloxacin; samma doser kan användas förutsatt att bioekvivalensen av den parenterala och den perorala formuleringen är densamma.
Patients predisposed to seizures 
Patienter predisponerade för kramper
• Theophylline - used for breathing problems. 
• Teofyllin - används vid problem med andningen.
• Pancreatitis 
• Pankreatit
Increased coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding, which may be severe, have been reported in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin). 
Ökad protrombintid (INR) och/eller blödning, som kan vara allvarlig, har rapporterats hos patienter som behandlats med levofloxacin i kombination med en vitamin K-antagonist (t.ex. warfarin).
Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4) Chronic bacterial prostatitis 
Pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner (se avsnitt 4.4) Kronisk bakteriell prostatit
Levofloxacin has been shown to penetrate into bronchial mucosa, epithelial lining fluid, alveolar macrophages, lung tissue, skin (blister fluid), prostatic tissue and urine. 
Levofloxacin har visats sig penetrera till bronkialslemhinna, epitelbeklädnad, alveolära makrofager, lungvävnad, hud (blåsvätska), prostatavävnad och urin.
Yellow ferric oxide E 172 Red ferric oxide E 172 
Makrogol Gul järnoxid E 172 Röd järnoxid E 172
Tachycardia, Palpitation 
Takykardi Palpitation
As with all quinolones, disturbances in blood glucose, including both hypoglycaemia and hyperglycaemia have been reported, usually in diabetic patients receiving concomitant treatment with an oral hypoglycaemic agent (e.g., glibenclamide) or with insulin. 
Som med alla kinoloner har störningar i blodsocker rapporterats, både hypoglykemi och hyperglykemi, vanligen hos diabetiker som får samtidig behandling mer perorala antidiabetesmedel (t.ex. glibenklamid) eller med insulin.
There are no major differences in the pharmacokinetics of levofloxacin following intravenous and oral administration, suggesting that the oral and intravenous routes are interchangeable. 
Det finns inga väsentliga skillnader avseende levofloxacins farmakokinetik efter en intravenös eller en peroral dos, vilket tyder på att den perorala och den intravenösa administreringsvägen är utbytbar.
Levofloxacin can cause serious, potentially fatal hypersensitivity reactions (e.g. angioedema up to anaphylactic shock), occasionally following the initial dose (see section 4.8). 
Levofloxacin kan orsaka allvarliga, potentiellt dödliga överkänslighetsreaktioner (t.ex. angioödem och anafylaktisk chock), ibland efter den första dosen (se avsnitt 4.8).
6.4 Special Precautions for Storage 
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
No adjustment of dose is required in the elderly, other than that imposed by consideration of renal function (see section 4.4 “Tendinitis and tendon rupture” and “QT interval prolongation”). 
Dosjustering är inte nödvändig till äldre, annat än den som krävs vid nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 Tendinit och senruptur och QT-förlängning).
As a fluoroquinolone antibacterial agent, levofloxacin acts on the DNA-DNA-gyrase complex and topoisomerase IV. 
I egenskap av en antibakteriell fluorokinolon, verkar levofloxacin på DNA-DNA-gyraskomplexet och topoisomeras IV.
Infection of urinary tract, including your kidneys or bladder 
Infektion i urinvägarna inklusive dina njurar eller urinblåsa
• Bruising and bleeding easily due to a lowering in the number of blood platelets (thrombocytopenia) 
• Blåmärken eller lätt att blöda på grund av ett minskat antal blodplättar (trombocytopeni)
This belongs to a group of medicines called antibiotics. 
Levofloxacin tillhör en grupp läkemedel som kallas antibiotika.
• Muscle rupture and muscle destruction (rhabdomyolysis) 
• Muskelbristningar och muskelförtvining (rabdomyolys)
Due to possible increase in coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin), coagulation tests should be monitored when these drugs are given concomitantly (see section 4.5). 
På grund av en eventuell ökning av protrombintiden (INR) och/eller blödning hos patienter som behandlas med levofloxacin kombinerat med en vitamin K-antagonist (t.ex. warfarin), bör upprepade koagulationstester utföras när dessa läkemedel ges samtidigt (se avsnitt 4.5).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD / BOX 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
You are more likely to have a fit (seizure) if taken with Tavanic 
Det är mer troligt att du får anfall (kramper) om detta tas med Tavanic.
7 - 10 days 
7-10 dagar
Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens 
Aeroba gramnegativa bakterier Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
• You have ever had a problem with your tendons such as tendonitis that was related to treatment with a ‘quinolone antibiotic'. 
• du någon gång har haft problem med dina senor såsom seninflammation i samband med behandling med en kinolon.
See section 3 “If you are already taking iron tablets, zinc supplements, antacids, didanosine or sucralfate” below. 
Se avsnitt 3 ”Om du redan har tagit järntabletter, zinktillskott, antacida didanosin eller sukralfat” nedan.
Drugs known to prolong QT interval 
Läkemedel som kan förlänga QT-intervallet
• Temporary loss of vision 
• Tillfällig synförlust
Penetration into tissues and body fluids 
Penetration av vävnader och kroppsvätskor
[To be completed nationally] 
[Fylls i nationellt]
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Take as directed by your doctor 
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
• Feeling stressed (anxiety), feeling confused, feeling nervous, feeling sleepy, trembling, a spinning feeling (vertigo) 
• Känna sig stressad (ängslig), förvirrad, nervös, sömnig, darrig, snurrig (vertigo)
Acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis 
Akut exacerbation av kronisk bronkit
• You are breast-feeding or planning to breast-feed 
• du ammar eller planerar att amma
Patients should be advised to contact their doctor immediately prior to continuing treatment if skin and/or mucosal reactions occur. 
Patienter ska uppmanas att omedelbart kontakta sin läkare om hud och/eller slemhinnereaktioner uppträder, innan behandlingen fortsätter.
Highlighted in grey: Applies to 250 mg tablet strength only 
Markerat med grått: Gäller endast 250 mg tablett