natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, caution should be exercised when administering paclitaxel concomitantly with medicines known to inhibit either CYP2C8 or CYP3A4 (e.g. ketoconazole and other imidazole antifungals, erythromycin, fluoxetine, gemfibrozil, clopidogrel, cimetidine, ritonavir, saquinavir, indinavir, and nelfinavir) because toxicity of paclitaxel may be increased due to higher paclitaxel exposure. 
Försiktighet bör därför iakttas vid samtidig administrering av paklitaxel och läkemedel som är kända hämmare av CYP2C8 eller CYP3A4 (t.ex. ketokonazol och andra imidazol-antimykotika, erytromycin, fluoxetin, gemfibrozil, klopidogrel, cimetidin, ritonavir, sakvinavir, indinavir och nelfinavir) eftersom paklitaxels toxicitet kan öka på grund av högre exponering av paklitaxel.
Apealea has moderate influence on the ability to drive or use machines. 
Apealea har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Apealea has been given as monotherapy in a total of 132 patients at doses ranging between 90 mg/m2 in a 3-week regimen to weekly doses of 250 mg/m2 for various indications. 
Apealea har getts som monoterapi till sammanlagt 132 patienter i doser på mellan 90 mg/m2 i en treveckorscykel och upp till doser på 250 mg/m2 varje vecka för olika indikationer.
Apealea: solvent-based paclitaxel: 
Apealea: Lösningsmedelsbaserat paklitaxel:
Uncommon: Metastatic pain 
Mindre vanliga: Metastatisk smärta
Possible dose reductions: First dose level reduction: Second dose level reduction: 
Möjliga dosminskningar: Första dosnivåminskning: Andra dosnivåminskning:
A population pharmacokinetics study with albumin-bound paclitaxel demonstrated that patients with mild and moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 to < 90 mL/min) have an elimination rate similar to that of patients with normal renal function. 
En populationsfarmakokinetisk studie med albuminbundet paklitaxel visade att patienter med lindrigt och måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥ 30 till < 90 ml/min) har en elimineringshastighet liknande den för patienter med normal njurfunktion.
The non-inferiority criterion was met for PFS with the upper bound limit of the one-sided 97.5% confidence interval (CI) for the associated hazard ratio being less than 1.2. 
Kriteriet för likvärdig effekt uppfylldes för PFS då den övre gränsen för det ensidiga 97,5-%-iga konfidensintervallet (KI) för den associerade riskkvoten (Hazard Ratio) var mindre än 1.2.
After reconstitution, this medicine contains approximately up to 1.6 g sodium (component of cooking salt) per dose. 
Efter beredning innehåller detta läkemedel upp till cirka 1,6 g natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per dos.
Paclitaxel (solvent-based) 
Paklitaxel (lösningsmedelsbaserat)
• gemfibrozil: a medicine to lower blood fats 
• Gemfibrozil: ett läkemedel för att sänka blodfetterna.
• reactions at the infusion site such as pain, inflammation, discolouration, redness, swelling, 
• reaktioner vid infusionsstället såsom smärta, inflammation, missfärgning, rodnad, svullnad,
In particular, tell your doctor or nurse before you are given Apealea if you are using: 
Tala i synnerhet med läkare eller sjuksköterska innan du får Apealea om du använder följande läkemedel:
• efavirenz, nevirapine, ritonavir, saquinavir, indinavir, nelfinavir: medicines to treat HIV 
• Efavirenz, nevirapin, ritonavir, sakvinavir, indinavir, nelfinavir: läkemedel för behandling av hivinfektion.
Erythema, rash, pruritus, urticaria 
Erytem, utslag, pruritus, urtikaria
Patients were treated every three weeks for six cycles, either with Apealea 250 mg/m2 given as a 1-hour intravenous infusion (N = 391) or with solvent-based paclitaxel 175 mg/m2 given as a 3-hour infusion (N = 391). 
Patienterna behandlades var tredje vecka i sex cykler, antingen med Apealea 250 mg/m2 given som en intravenös 1-timmesinfusion (N = 391) eller med lösningsmedelsbaserat paklitaxel 175 mg/m2 given som en 3-timmarsinfusion (N = 391).
Administering paclitaxel concomitantly with medicines known to induce either CYP2C8 or CYP3A4 (e.g. rifampicin, carbamazepine, phenytoin, efavirenz, nevirapine) is not recommended because efficacy may be compromised because of lower paclitaxel exposures. 
Samtidig administrering av paklitaxel och läkemedel som är kända inducerare av antingen CYP2C8 eller CYP3A4 (t.ex. rifampicin, karbamazepin, fenytoin, efavirenz och nevirapin) rekommenderas inte eftersom effekten av Apealea då kan sänkas på grund av lägre exponering av paklitaxel.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Apealea in all subsets of the paediatric population in the treatment of ovarian carcinoma (excluding rhabdomyosarcoma and germ cell tumours), peritoneal carcinoma (excluding blastomas and sarcomas) and fallopian tube carcinoma (excluding rhabdomyosarcoma and germ cell tumours) (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Apealea för alla grupper i den pediatriska populationen för behandling av äggstockskarcinom (med undantag för rabdomyosarkom och germinalcellstumörer), peritonealkarcinom (med undantag för blastom och sarkom) och äggledarkarcinom (med undantag för rabdomyosarkom och germinalcellstumörer) (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Tel +46 18 50 54 40 e-mail: med-info@oasmia.com 
E-post: med-info@oasmia.com
The paclitaxel infusion was followed by carboplatin after an interval of 30 minutes in both treatment arms. 
Trettio minuter efter paklitaxelinfusionen gavs karboplatin i båda behandlingsarmarna.
In the pivotal clinical study, patients were either treated with Apealea (paclitaxel micellar) at a dose of 250 mg/m2 in combination with carboplatin or with solvent-based paclitaxel at a dose of 175 mg/m2 in combination with carboplatin (N = 391 in each arm). 
I den pivotala kliniska studien behandlades patienterna antingen med Apealea (paklitaxel micellär) i en dos av 250 mg/m2 i kombination med karboplatin eller med lösningsmedelsbaserat paklitaxel i en dos av 175 mg/m2 i kombination med karboplatin (N = 391 i varje behandlingsarm).
Patients with mild hepatic impairment (total bilirubin > 1 to ≤ 1.5 × upper limit of normal (ULN) and aspartate aminotransferase (AST) ≤ 10 × ULN) may be treated with the same doses as patients with normal hepatic function. 
Patienter med lätt nedsatt leverfunktion (totalbilirubin > 1 till ≤ 1,5 × övre gränsen för normalvärdet (ULN) och aspartataminotransferas (ASAT) ≤ 10 × ULN) kan behandlas med samma doser som patienter med normal leverfunktion.
Apealea should not be interchanged with other paclitaxel formulations. 
Apealea får inte bytas ut mot andra paklitaxel-formuleringar.
The non-inferiority criterion was met for OS in the PP population with the upper bound limit of the one-sided 97.5% CI for the associated hazard ratio being less than 1.185 (Table 4; Figures 1 and 2). 
Kriteriet för likvärdig effekt uppfylldes för OS i PP-populationen då den övre gränsen för det ensidiga 97,5-%-iga KI för den associerade riskkvoten var mindre än 1,185 (tabell 4; figur 1 och 2).
In addition, paclitaxel induces microtubule bundle formation throughout the cell cycle and induces microtubule aster formation during mitosis. 
Dessutom inducerar paklitaxel bildandet av buntar av mikrotubuli under hela cellcykeln och inducerar stjärnformiga buntar av mikrotubuli under mitosen.
How to store Apealea 
Hur du får Apealea
Cytotoxic Apealea should not be interchanged with other paclitaxel formulations. 
Cytostatikum Apealea får inte bytas ut mot andra paklitaxel-formuleringar.
Using a sterile syringe, inject 60 mL of solution for reconstitution per vial. 
Använd en steril spruta och injicera 60 ml beredningslösning per injektionsflaska.
• pain for instance in arms, legs, breast or at site of tumour 
• smärta i exempelvis armar, ben, bröstet eller vid tumören
• blurred vision, eye discomfort or irritation, watery eyes 
• dimsyn, ögonbesvär eller -irritation, vattniga ögon
The most common clinically significant adverse reactions associated with the use of Apealea are neutropenia, gastrointestinal disorders, peripheral neuropathy, arthralgia/myalgia, and infusion site reactions. 
De vanligaste kliniskt signifikanta biverkningarna i samband med användningen av Apealea är neutropeni, magtarmbesvär, perifer neuropati, artralgi/myalgi och reaktioner vid infusionsstället.
Hepatic impairment has no effect on mean paclitaxel Cmax. 
Nedsatt leverfunktion har ingen effekt på genomsnittlig Cmax för paklitaxel.
• brain damage, abnormal fluid accumulation within the brain 
• hjärnskada, onormal vätskeansamling inuti hjärnan
No clinical studies in patients with hepatic impairment have been undertaken with Apealea (see sections 4.2 and 4.4). 
Inga kliniska studier på patienter med nedsatt leverfunktion har utförts med Apealea (se avsnitt 4.2 och 4.4).
No clinical studies in patients with renal impairment have been undertaken with Apealea (see section 4.2 for dose recommendations). 
Inga kliniska studier på patienter med nedsatt njurfunktion har utförts med Apealea (se avsnitt 4.2 för dosrekommendationer).
Compared to patients with normal hepatic function, hepatically impaired patients with total bilirubin > 1.5 × ULN have an increase in mean paclitaxel AUC of approximately 20%. 
Jämfört med patienter med normal leverfunktion har patienter med nedsatt leverfunktion med totalt bilirubin > 1,5 × ULN en ökning av genomsnittlig AUC för paklitaxel på cirka 20 procent.
The tissue distribution is extensive, with a volume of distribution on the terminal elimination phase of about 155 L/m2 corresponding to about 280 L for an average patient with a body surface area of 1.8 m2. 
Vävnadsdistributionen är omfattande, med en distributionsvolym vid den terminala elimineringsfasen på cirka 155 l/m2, motsvarande cirka 280 l för en genomsnittlig patient med en kroppsyta på 1,8 m2. Bara omkring 1 procent av allt paklitaxel i kroppen finns därför i plasma under elimineringsfasen.
Median months (95% CI) 
Mediantid i månader (95 % KI)
Kaplan-Meier curve of PFS (PP population) 
Kaplan-Meier-kurva över PFS (PP-population)
The recommended dose of Apealea is 250 mg/m2 body surface area (BSA) given as an intravenous infusion over 1 hour followed by carboplatin every three weeks for six cycles. 
Den rekommenderade dosen Apealea är 250 mg/m2 kroppsyta (BSA) som ges som en intravenös infusion under 1 timme följt av karboplatin var tredje vecka under sex cykler.
In the study, 35% of the patients in the paclitaxel micellar group and 30% of the patients in the solvent-based paclitaxel group, respectively, received GCSF to treat neutropenia. 
35 procent av patienterna i gruppen som fick paklitaxel micellär respektive 30 procent av patienterna i gruppen som fick lösningsmedelsbaserad paklitaxel i studien, fick G-CSF för behandling av neutropeni.
A non-inferiority analysis was conducted for PFS in the per-protocol (PP) population with pre-specified non-inferiority margin. 
En så kallad non-inferiority analys av PFS i per protokoll-populationen (PP-populationen) med en förbestämd gräns visade på likvärdiga effekter.
Second 71 40 
Första 240 139
Very common: Anorexia 
Metabolism och nutrition Mycket vanliga: Anorexi
Very common: Astheniaa, fatiguea, infusion site reactiona,d Common: 
Mycket vanliga: Astenia, utmattninga, reaktion vid infusionsställeta,d Vanliga:
• severe nausea, vomiting or diarrhoea 
• kraftigt illamående, kräkningar eller diarré
Hypersensitivity Uncommon: Anaphylactic shock, drug hypersensitivity 
Överkänslighet Mindre vanliga: Anafylaktisk chock, läkemedelsöverkänslighet
Uncommon: Azotaemia 
Mindre vanliga: Azotemi
• clopidogrel: a medicine that reduces the chances of getting blood clots 
• Klopidogrel: ett läkemedel som minskar risken att få blodproppar.
A population pharmacokinetics study with albumin-bound paclitaxel demonstrated that patients with mild hepatic impairment (total bilirubin > 1 to ≤ 1.5 × ULN) have an elimination rate in the normal range. 
En populationsfarmakokinetisk studie med albuminbundet paklitaxel visade att patienter med lätt nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin > 1 till ≤ 1,5 × ULN) har en elimineringshastighet inom normalintervallet.
After reconstitution, the solution contains 1 mg/mL of paclitaxel formulated as micellar nanoparticles. 
Efter beredning innehåller lösningen 1 mg/ml paklitaxel i form av micellär-nanopartiklar.
For patients with moderate to severe impairment (total bilirubin > 1.5 to ≤ 5 × ULN and AST ≤ 10 × ULN), a 20% reduction in dose is recommended. 
För patienter med måttlig till svår nedsättning (totalbilirubin > 1,5 till ≤ 5 × ULN och ASAT ≤ 10 × ULN) rekommenderas en 20-procentig minskning av dosen.
Hypoaesthesia, dizziness, paraesthesia, peripheral motor neuropathy, dysgeusia, headache 
Hypestesi, yrsel, parestesi, perifer motorisk neuropati, dysgeusi, huvudvärk
• blood circulation failure 
• blodcirkulationssvikt
− muscle weakness, cramps or spasms 
− muskelsvaghet, kramper eller spasmer
Swirl the vial in an upright position for approximately 20 seconds. 
Snurra injektionsflaskan i upprätt läge under cirka 20 sekunder.
If it contacts mucous membranes, the membranes should be flushed thoroughly with water. 
Om lösningen kommer i kontakt med slemhinnor ska dessa sköljas grundligt med vatten.
In contrast, patients with moderate hepatic impairment (total bilirubin > 1.5 to ≤ 3 × ULN) and severe hepatic impairment (total bilirubin > 3 to ≤ 5 × ULN) had a 22% or a 26% reduction in paclitaxel elimination rate, respectively. 
Till skillnad från detta hade patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin > 1,5 till ≤ 3 × ULN) och svårt nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin > 3 till ≤ 5 × ULN) en 22-procentig respektive en 26-procentig minskning av paklitaxels elimineringshastighet.
In the intention-to-treat (ITT) population (n = 789), the hazard ratios for PFS and OS were 0.85 (95% CI: 0.72;1.00) and 1.02 (95% CI: 0.85;1.22), respectively. 
I intention-to-treat (ITT)-populationen (n = 789) var riskkvoterna för PFS och OS 0,85 (95-procentigt KI: 0,72; 1,00) respektive 1,02 (95-procentigt KI: 0,85; 1,22).
Administration precautions 
Försiktighetsåtgärder vid administrering
Uncommon: Disseminated intravascular coagulationa, pancytopenia, haematotoxicity, coagulopathy 
Mindre vanliga: Disseminerad intravasal koagulationa, pancytopeni, hematotoxicitet, koagulopati
How Apealea is given 
Hur Apealea ska förvaras
Reconstitution of the medicinal product 
Beredning av läkemedlet
Kaplan-Meier curve of OS (PP population) 
Kaplan-Meier-kurva över OS (PP-population)
For patients with total bilirubin > 5 × ULN or AST > 10 × ULN, there are insufficient data to permit dosage recommendations (see sections 4.4 and 5.2). 
Det saknas tillräckliga data för att kunna ge doseringsrekommendationer för patienter med totalbilirubin > 5 × ULN eller ASAT > 10 × ULN (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Febrile neutropeniaa, leukopeniaa, thrombocytopeniaa, granulocytopenia, anaemiaa 
Febril neutropenia, leukopenia, trombocytopenia, granulocytopeni, anemia
• nosebleed, allergic inflammation inside the nose, runny nose 
• näsblod, allergisk inflammation inuti näsan, snuva
• bleeding into a joint 
• blödning i en led
Patients who experience neutropenia (neutrophil count < 1.5 × 109/L), febrile neutropenia or thrombocytopenia (platelet count < 100 × 109/L) during treatment should have the next treatment cycle delayed until neutrophil counts recover to ≥ 1.5 × 109/L and platelets recover to ≥ 100 × 109/L. 
Justering och fördröjning av dosen under behandlingen Hos patienter som upplever neutropeni (antal neutrofiler < 1,5 × 109/l), febril neutropeni eller trombocytopeni (antal trombocyter < 100 × 109/l) under behandlingen bör nästa behandlingscykel skjutas upp tills antalet neutrofiler återgår till ≥ 1,5 × 109/l och antalet trombocyter återgår till ≥ 100 × 109/l.
Additional subgroup analyses were conducted to investigate efficacy by relapse (first and second) in the PP and the ITT population. 
Ytterligare subgruppsanalyser utfördes för att undersöka effekt baserat på återfall (första och andra) hos PP- och ITT-populationen, PFS- och OS-resultat hos PP-populationen sammanfattas i figur 3 och
Haematological toxicityb neutrophil count < 1.5 × 109/L or platelet count < 100 × 109/L or febrile neutropenia 
Antal neutrofiler < 1,5 × 109/l eller antal trombocyter < 100 × 109/l eller febril neutropeni
• severe lack of oxygen, arising from abnormal breathing 
• svår syrebrist, till följd av onormal andning
In vitro studies using different cell systems have shown paclitaxel to be clastogenic inducing chromosomal aberrations, micronuclei and DNA damage. 
In vitro-studier som använde olika cellsystem har visat att paklitaxel är klastogent och inducerar kromosomavvikelser, mikrokärnor och skador på DNA. Kromosomavvikelser har också upptäckts i in vivo-studier på möss och apor.
• depression, sleeplessness, anxiety 
• depression, sömnlöshet, ångest/oro
The hazard ratios for OS in patients with first and second relapse were 0.98 (95% CI: 0.79;1.21) and 1.18 (95% CI: 0.79;1.75), respectively. 
Riskkvoterna för OS hos patienter med första och andra återfall var 0,98 (95 % KI: 0,79;1,21) respektive 1,18 (95 % KI:
• a heart rhythm disorder causing irregular rapid activity in the upper heart chambers 
• förmaksflimmer (en rubbning av hjärtrytmen som orsakas av oregelbunden, snabb aktivitet i hjärtats förmak)
• primary peritoneal cancer - a cancer of the cells lining the space between the wall of the belly and the internal organs 
• primär peritonealcancer - en cancer i bukhinnan (hinnan som sitter mellan bukväggen och de inre organen)
In the ITT population, the hazard ratios for PFS in the subgroups of patients with first relapse and second relapse were 0.80 (95% CI: 0.66;0.97) and 1.04 (95% CI: 0.74;1.47), respectively. 
Hos ITT-populationen var riskkvoterna för PFS i subgrupperna av patienterna med första återfall och andra återfall 0,80 (95 % KI: 0,66;0,97) respektive 1,04 (95 % KI: 0,74;1,47).
Progression free survival (independent review) Death or progression, n (%) 
Dödsfall eller progression, n (%)
• dry skin, nail disorder 
• torr hud, nagelpåverkan
Possible dose reductions: 
Möjliga dosminskningar:
• skin discolouration, pigmentation disorder 
• hudmissfärgning, pigmentrubbning
• lung inflammation, influenza, tonsil inflammation 
• lunginflammation, influensa, inflammation i halsmandlarna
Powder for solution for infusion 1 vial 
Pulver till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska
Back pain, bone pain, musculoskeletal pain, muscular weakness, pain in extremity 
Ryggsmärta, skelettsmärta, muskuloskeletal smärta, muskelsvaghet, smärta i extremitet
Thereby, non-inferiority was shown in the ITT population for PFS, but not for OS. At the time of analysis of the OS data, death had occurred in 56% of the patients in the group treated with paclitaxel micellar compared to 60% in the group treated with solvent-based paclitaxel (ITT population). 
Vid tiden för analysen av OS-data hade dödsfall inträffat hos 56 procent av patienterna i gruppen som behandlades med paklitaxel micellär, jämfört med hos 60 procent av patienterna i gruppen som fick lösningsmedelsbaserat paklitaxel (ITT-populationen).
• low level of blood platelets or red blood cells 
• lågt antal blodplättar (trombocyter) eller röda blodkroppar
• have a count of white blood cells called neutrophils below 1.5 × 109/L before start of the therapy 
• om antalet neutrofila leukocyter (en sorts vita blodkroppar) ligger under 1,5 × 109/l före behandlingens inledning.
Hazard Ratio (95% CI) 
Hazard ratio (95-procentigt KI)
Breast-feeding must be discontinued for the duration of therapy. 
Amning måste undvikas under hela behandlingstiden.
Uncommon: Status epilepticus, coma, cerebrovascular accident, peripheral sensorimotor neuropathy, lethargy, hypotonia, neurotoxicity, polyneuropathy, polyneuropathy in malignant disease, burning sensation, somnolence, cognitive disorder, facial palsy, encephalopathy, hydrocephalus 
Mindre vanliga: Status epilepticus, koma, cerebrovaskulär händelse, perifer sensomotorisk neuropati, letargi, hypotoni, neurotoxicitet, polyneuropati, polyneuropati vid malign sjukdom, brännande känsla, somnolens, kognitiv störning, ansiktsförlamning, encefalopati, hydrocefalus
Apealea 60 mg powder for solution for infusion paclitaxel 
Apealea 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning paklitaxel
Median time to death [months] (95% CI) 
Mediantid till dödsfall [månader] (95-procentigt KI)
Nervous system disorders 
Nervsystemet
Each carton contains 1 glass vial with powder equivalent to 60 mg of paclitaxel. 
Varje kartong innehåller 1 injektionsflaska av glas med pulver motsvarande 60 mg paklitaxel.
− nerve disorder in arms and legs which causes tingling, numbness or burning pain* 
− nervrubbningar i armar och ben, vilket orsakar pirrningar, domningar eller sveda.
Solvent-based paclitaxel 
Lösningsmedelsbaserat paclitaxel
• abnormal sensation such as tingling, burning, pricking or numbness of the skin or in the mouth 
• onormala sinnesintryck såsom pirrningar, sveda, stickningar eller avdomnad hud eller mun
Forest plot for PFS by relapse (PP population) 
Skogsdiagram (forest plot) för PFS återfall (PP-population)
• indigestion, disorder of bowel function, very hard stools, bloody stool 
• dålig matsmältning, störd tarmfunktion, mycket hård avföring, blodig avföring
Standard dose: 
Standarddos:
Listing of adverse reactions System Organ Class 
Tabell över biverkningar Organsystem
After preparation, each millilitre of solution contains 1 mg of paclitaxel (micellar). 
Efter beredning innehåller varje milliliter lösning 1 mg paklitaxel (micellär).
• dizziness or feeling of spinning 
• yrsel eller en känsla av svindel
• tissue swelling caused by excess fluid 
• vävnadssvullnad orsakad av vätskeöverskott
Apealea 60 mg powder for solution for infusion. 
Apealea 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning.
• mouth and throat pain or discomfort, throat disorder, bleeding gums 
• smärta eller besvär i mun och svalg, halsbesvär, blödande tandkött
• cardiac arrest, heart failure 
• hjärtstillestånd, hjärtsvikt
• cimetidine: a medicine to reduce stomach acid 
• Cimetidin: ett läkemedel för att minska magsyran.
d Includes the following preferred terms: infusion site pain, infusion site phlebitis, infusion site reaction, infusion site discolouration, infusion site erythema, infusion site extravasation, infusion site inflammation, infusion site oedema, infusion site paraesthesia, infusion site irritation, and infusion site rash. 
d Inkluderar: smärta vid infusionsstället, flebit vid infusionsstället, reaktion vid infusionsstället, missfärgning vid infusionsstället, erytem vid infusionsstället, extravasation vid infusionsstället, inflammation vid infusionsstället, ödem vid infusionsstället, parestesi vid infusionsstället, irritation vid infusionsstället och utslag vid infusionsstället.
Overall Paclitaxel Carboplatin Overall Paclitaxel Carboplatin 
Paklitaxel Karboplatin
In case of discolouration (orange), discard the vial. 
Vid missfärgning (orange) ska injektionsflaskan kasseras.
• urinary tract infection, inflammation of the bladder 
• urinvägsinfektion, inflammation i urinblåsan
• diarrhoea, nausea, vomiting 
• diarré, illamående, kräkningar
• deafness, inner ear disorder, ringing in the ears 
• dövhet, rubbning i innerörat, tinnitus (ringningar i öronen)
Ion 
Jon
• liver inflammation or disorder, raised liver enzyme in your blood 
• inflammation eller rubbning i levern, förhöjda leverenzymer i blodet
− bleeding 
− blödning
Baseline neutrophil count < 1.5 × 109/L. 
Antal neutrofiler före behandling < 1,5 × 109/l.
After reconstitution, each mL of solution contains 1 mg of paclitaxel (micellar). 
Efter beredning innehåller varje ml lösning 1 mg paklitaxel (micellär).
Infections and infestations Uncommon: Sepsis, abscess, pneumonia, influenza, respiratory tract infection viral, herpes simplex, infusion site cellulitis, tonsillitis, urinary tract infection, skin infection, cystitis 
Mindre vanliga: Sepsis, abscess, lunginflammation (pneumoni), influensa, viral luftvägsinfektion, herpes simplex, cellulit vid infusionsstället, tonsillit, urinvägsinfektion, hudinfektion, cystit