natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The SCPM (safe concentrations, based on data per time point, allowing for data below the limit of quantification) method resulted in a calculated withdrawal period of 72 hours, which corresponds to the first time points where all concentrations are below the MRL, although residues were below the MRL for 7 out of 8 animals at 48 hours after the last administration. 
Det motsvarar de första tidpunkter då alla koncentrationer ligger under MRL-värdet, även om restsubstanserna låg under MRL hos 7 av 8 djur 48 timmar efter den sista administreringen.
Groups of 4 animals were treated at a dose of 2 mg/kg bw every 12 hours for 3 days, and slaughtered at days 76, 90, 104, and 126 after the last administration. 
Grupper om 4 djur behandlades med dosen 2 mg/kg kroppsvikt var 12:e timme i 3 dagar och slaktades dag 76, 90, 104 och 126 efter den sista administreringen.
In pigs do not administer more than 50 mg gentamicin per injection site. 
Administrera högst 50 mg gentamicin per injektionsställe till svin.
Groups of 4 animals were treated at a dose of 4 mg/kg bw every 12 hours for 3 days, and slaughtered at days 80, 100, 130, and 170 after the last administration. 
Grupper om 4 djur behandlades med dosen 4 mg/kg kroppsvikt var 12:e timme i 3 dagar och slaktades dag 80, 100, 130 och 170 efter den sista administreringen.
Overall, a withdrawal period cannot be derived from this study. 
Någon karenstid kan inte fastställas från denna studie.
Where cattle and/or pigs have already been approved as target species and provided that the maximum total dose of gentamicin, as recommended in the product information, does not exceed 24 mg gentamicin base per kg bw in cattle and 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below relating to the relevant species should be used: 
Om användning till nötkreatur och/eller svin redan är godkänd och under förutsättning att den högsta totala gentamicindos som rekommenderas i produktinformationen inte överstiger 24 mg gentamicinbas per kg kroppsvikt till nötkreatur och 50 mg gentamicinbas per kg kroppsvikt till svin, ska nedanstående ordalydelse användas för respektive djurslag:
Groups of 5 animals were treated at a dose of 4 mg/kg body weight (bw) once a day for 3 days, and slaughtered at days 30, 40, 50, 60, 70, 80 and 90 after the last administration. 
Grupper om 5 djur behandlades med dosen 4 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen i 3 dagar och slaktades dag 30, 40, 50, 60, 70, 80 och 90 efter den sista administreringen.
Residue depletion in pig meat and offal 
Nedbrytning av restsubstanser i kött och inälvor från svin
A GLP-compliant study in calves was submitted concerning the product Aagent 50 mg/ml solution for injection (MAH: Fatro). 
En studie på kalvar, utförd i enlighet med god laboratoriesed (GLP), lämnades in avseende produkten Aagent 50 mg/ml injektionsvätska, lösning (innehavare av godkännande för försäljning: Fatro).
The study is not GLP-compliant. 
Studien följer inte god laboratoriesed (GLP).
A study is available concerning the product Aagent 50 mg/ml solution for injection (MAH: Fatro). 
En studie som gäller produkten Aagent 50 mg/ml injektionsvätska, lösning (innehavare av godkännande för försäljning: Fatro) finns tillgänglig.
Calves up to 13 weeks of age 
Kalvar högst 13 veckor gamla i.m.
Where cattle and/or pigs have already been approved as target species and provided that the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 12 mg gentamicin base per kg bw in cattle and 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below relating to the relevant species should be used: 
Om användning till nötkreatur och/eller svin redan är godkänd och under förutsättning att den högsta totala dos som rekommenderas i produktinformationen inte överstiger 12 mg gentamicinbas per kg kroppsvikt till nötkreatur och 50 mg gentamicinbas per kg kroppsvikt till svin, ska nedanstående ordalydelse användas för respektive djurslag:
Kidney, liver, skin+fat and injection sites were analysed for residue depletion, using a validated LC-MS/MS method. 
Njurar, lever, hud+fett och injektionsställen analyserades avseende nedbrytning av restsubstanser, med en validerad LC-MS/MSmetod.
The study concerns animals weighing 23 to 27 kg. Groups of only 3 animals were treated at a dose of 4 mg/kg bw every 12 hours for 4.5 days (9 injections), and slaughtered at days 15 and 60 after the last administration. 
Grupper om endast 3 djur behandlades med dosen 4 mg/kg kroppsvikt var 12:e timme i 4,5 dagar (9 injektioner) och slaktades dag 15 och 60 efter den sista administreringen.
• a repeated course of treatment within a certain timescale is highly likely to lead to accumulation of gentamicin residues in liver, kidneys, and potentially injection sites of treated animals, the CVMP considered that a warning sentence should be added to the product information to advise that any repeated course of treatment during the withdrawal period must be avoided; 
• Upprepad behandlingskur inom en viss tidsperiod leder högst sannolikt till ackumulering av gentamicinrester i lever, njurar och möjligen också på injektionsställena hos de behandlade djuren.
At day 70, the last sampling point, the concentration of gentamicin still exceeded the MRLs in all liver and kidney samples, with some values amounting to more than 2x the current MRL in kidney and more than 3x in liver. 
Dag 70, som var den sista provtagningsdagen, översteg gentamicinkoncentrationen fortfarande MRL-värdet i samtliga prover från lever och njure.
Calves, piglets IM 
Kalvar, smågrisar i.m.
Kidney, liver, fat, muscle, injection site (with no control surrounding sample) were analysed for residue depletion, using an LC-MS/MS method. 
Njurar, lever, fett, muskler och injektionsställe (utan något kontrollprov från omgivande vävnad) analyserades avseende nedbrytning av restsubstanser med en LC-MS/MS-metod.
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 139 days. 
Intramuskulär eller intravenös användning: kött och inälvor: 139 dagar.
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 103 days. 
Intramuskulär eller intravenös användning: kött och inälvor: 103 dagar.
Piglets: 
Bipacksedel:
IM, IV: Meat and offal: 139 days. 
: kött och inälvor: 139 dagar.
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, is up to 80 mg gentamicin base per kg bw in cattle, the wording below should be used: 
Om den högsta totala dos som rekommenderas i produktinformationen är högst 80 mg gentamicinbas per kg kroppsvikt till nötkreatur, ska nedanstående ordalydelse användas:
Kidney, liver, and the injection site (core and surrounding) were analysed using a validated HPLC/MS-MS method. 
Njurar, lever och injektionsställe (centrum och omgivande vävnad) analyserades med en validerad HPLC-MS/MS-metod.
Kidney, liver, skin+fat, muscle, and injection site (core and surrounding) were analysed using a validated HPLC/MS-MS method. 
Njurar, lever, hud+fett, muskler och injektionsställe (centrum och omgivande) analyserades med en validerad HPLC-MS/MS-metod.
Package leaflet: 
Skälen är följande:
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 228 days. 
Intramuskulär eller intravenös användning: kött och inälvor: 228 dagar.
Cattle (calves up to 250 kg), pigs (suckling pigs), horses not intended for human consumption, dogs, cats 
Nötkreatur (kalvar upp till 250 kg), svin (digivande), hästar ej avsedda som livsmedel, hundar, katter i.m., långsam i.v.
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 192 days. 
Intramuskulär eller intravenös användning: kött och inälvor: 192 dagar.
IM, IV: Meat and offal: 192 days. 
: kött och inälvor: 192 dagar.
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 12 mg gentamicin base per kg bw in cattle and pigs, the wording below should be used: 
Om den högsta totala dos som rekommenderas i produktinformationen inte överstiger 12 mg gentamicinbas per kg kroppsvikt till nötkreatur och svin, ska nedanstående ordalydelse användas:
IM, IV: Meat and offal: 103 days. 
: kött och inälvor: 103 dagar.
Cattle (calves), pigs (piglets), birds (chicks, turkeys), dogs, cats 
Nötkreatur (kalvar), svin (smågrisar), fågel (höns, kalkon), hundar, katter i.m., långsam i.v.
Otherwise, it can be regarded as meeting current standards, although muscle (other than injection site) and fat were not analysed; this can be accepted as these tissues are recognised as not limiting with regard to gentamicin residue depletion. 
I övrigt kan den anses uppfylla gällande standarder, även om muskler (förutom på injektionsstället) och fett inte analyserades.
Laboratorios Maymo, S.A. 
Spanien Laboratorios Maymo, S.A. Via Augusta, 302
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 5 mg gentamicin base per animal in pigs, the wording below should be used: 
Om den högsta totala dos som rekommenderas i produktinformationen inte överstiger 5 mg gentamicinbas per djur till svin, ska nedanstående ordalydelse användas:
IM, slow IV 
i.m., långsam i.v.
Intramuscular or intravenous use: Meat and offal: 214 days. 
Intramuskulär eller intravenös användning: kött och inälvor: 214 dagar.
At day 49, the last sampling point, levels in kidney and liver were above the MRLs in all samples, with some values being more than 2x MRL in kidney and more than 3x MRL in liver. 
Några värden uppgick till mer än 2 ggr MRL-värdet i njurar och mer än 3 ggr MRL-värdet i lever.
IM, IV: Meat and offal: 214 days. 
: kött och inälvor: 214 dagar.
No surrounding control injection site was sampled. 
Inga kontrollprover togs från omgivande vävnad runt injektionsstället.
Germany Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 
Tyskland Bela-Pharm GmbH & Co.
Cattle, dogs, cats IM, IV, SC 
Nötkreatur, hundar, katter i.m., i.v., s.c.
Animal species Route of administration 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Calves, pigs, dogs 
Nötkreatur, svin, hundar
Slovenia 
Litauen
IM, IV: Meat and offal: 228 days. 
: kött och inälvor: 228 dagar.
IM (cattle, pigs), IV (horses), SC (dogs, cats) 
(hästar), s.c. (hundar, katter)
Lithuania Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 
Lettland Bela-Pharm GmbH & Co.
Where the maximum total dose, as recommended in the product information, does not exceed 50 mg gentamicin base per kg bw in pigs, the wording below should be used: 
Om den högsta totala dos som rekommenderas i produktinformationen inte överstiger 50 mg gentamicinbas per kg kroppsvikt till svin, ska nedanstående ordalydelse användas:
Cattle, dogs, cats IM, SC, slow IV 
Nötkreatur, hundar, katter i.m., s.c., långsam i.v.
In the milk residue study described in the CVMP EPMAR for gentamicin (EMA/CVMP/619817/2015) five lactating cows were treated with repeated intramuscular doses of 4 mg gentamicin/kg bw/day for 3 days. 
I den studie av restsubstanser i mjölk som beskrivs i CVMP:s EPMAR för gentamicin (EMA/CVMP/619817/2015)
Cattle, pigs, horses, dogs, cats 
Nötkreatur, svin, hästar, hundar, katter i.m.
The only residue depletion in cow milk is provided with Aagent 50 mg/ml solution for injection (MAH: Fatro), although the product is not authorised for use in lactating cows. 
Det enda värdet för nedbrytning av restvärden i komjölk gäller Aagent 50 mg/ml injektionsvätska, lösning (innehavare av godkännande för försäljning: Fatro).
Cattle, pigs, dogs IM, SC, slow IV 
Nötkreatur, svin, hundar i.m., s.c., långsam i.v.
Cattle, pigs, horses 
Nötkreatur, svin, hästar i.m.
Groups of 4 adult pigs receiving a dose of 4 mg/kg bw once a day for 5 days, were slaughtered at days 7, 21, 35, and 49 after the last administration, and kidney, liver, fat, muscle, and injection site were analysed. 
Grupper om 4 vuxna svin fick en dos på 4 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen i 5 dagar och slaktades 7, 21, 35 och 49 dagar efter den sista administreringen.
Cattle, calves, pigs 
Nötkreatur, kalvar, svin i.m.
Calves, piglets, dogs, cats 
Kalvar, smågrisar, hundar, katter i.m.
Cattle (calves up to 250 kg), nonfood producing horses, dogs, cats 
Nötkreatur (kalvar upp till 250 kg), hästar ej avsedda som livsmedel, hundar, katter i.m., långsam i.v.
Cattle, calves, pigs, piglets, weaners, horses, foals, dogs, cats 
Nötkreatur, kalvar, svin, smågrisar, avvanda grisar, hästar, föl, hundar, katter i.m., i.v., s.c.
WITHDRAWAL PERIOD 
Administrerings väg
Cattle, pigs, dogs, cats 
Nötkreatur, svin, hundar, katter i.m.
Kidney, liver, fat, muscle and injection site (with no surrounding sample) were analysed using a validated LC-MS/MS method; however the results for fat are not available. 
Njurar, lever, fett, muskler och injektionsställe (utan prov från omgivande vävnad) analyserades med en validerad LC-MS/MS-metod.
Cattle (calves up to 250 kg), nonfood-producing horses 
Nötkreatur (kalvar upp till 250 kg), hästar ej avsedda som livsmedel i.m., långsam i.v.
Cattle, calves, pigs, piglets, horses, dogs, cats 
Nötkreatur, kalvar, svin, smågrisar, hästar, hundar, katter i.m., i.v., s.c.
Cattle (calves up to 250 kg), nonfood-producing horses, dogs, cats 
Nötkreatur (kalvar upp till 250 kg), hästar ej avsedda som livsmedel, hundar i.m., långsam i.v.
For those products mentioned in the above paragraph that have maximum recommended doses that exceed those used in the residue studies, the worst case withdrawal period derived directly from residue data, i.e. 146 days, should be applied provided the total dose as per the SPC recommendations does not exceed the total dose administered in the study that yielded this withdrawal period (i.e. 50 mg gentamicin base per kg bw). 
För de produkter som nämns i ovanstående stycke som har maximala rekommenderade doser som överskrider de doser som användes i motsvarande restsubstansstudier, ska den längsta karenstid som beräknades direkt med hjälp av restsubstansdata, dvs. 146 dagar, användas.
Alapis SA 
Styrka
Piglets, dogs, cats 
Smågrisar, hundar, katter i.m.
Cattle, pigs 
Nötkreatur, svin i.m.
VIRBAC 
Djurart
This medicine is the same as Aprovel, which is already authorised in the European Union (EU). 
Läkemedlet är detsamma som Aprovel, som redan godkänts i EU.
It is available as tablets (75, 150 and 300 mg). 
Det finns som tabletter (75, 150 och 300 mg).
Previously known as Irbesartan Winthrop. 
Tidigare känt som Irbesartan Winthrop.
There was a 23% relative risk reduction compared with amlodipine. 
Det var en 23-procentig relativ riskminskning jämfört med amlodipin.
Its use in combination with hydrochlorothiazide was also examined in 1,736 patients. 
Dess användning i kombination med hydroklortiazid undersöktes också hos 1 736 patienter.
The full EPAR for Irbesartan Zentiva can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Irbesartan Zentiva was used for two years or more. 
Irbesartan Zentiva togs under två år eller mer.
Treatment is started at 150 mg once a day and is usually increased to 300 mg once a day. 
Behandlingen börjar med 150 mg en gång dagligen och ökas vanligen till 300 mg en gång dagligen.
The main benefit was on the effect on blood creatinine levels. 
Den viktigaste nyttan var effekten på kreatininnivåerna i blodet.
When used with hydrochlorothiazide, the effects of the two medicines were additive. 
När det användes tillsammans med hydroklortiazid var effekterna av de två läkemedlen additiva.
The usual recommended dose of Irbesartan Zentiva is 150 mg once a day. 
Den vanliga rekommenderade dosen Irbesartan Zentiva är 150 mg en gång dagligen.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended. 
Det får inte ges till gravida efter tredje graviditetsmånaden och det rekommenderas inte heller under de tre första månaderna.
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide. 
Om blodtrycket inte kontrolleras tillräckligt väl kan dosen ökas till 300 mg om dagen eller också kan andra läkemedel mot högt blodtryck läggas till, som till exempel hydroklortiazid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Irbesartan Winthrop on 19 January 2007. 
Den 19 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Irbesartan Winthrop som gäller i hela EU.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Irbesartan Zentiva. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Irbesartan Zentiva.
A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age. 
En startdos på 75 mg kan ges till patienter som får hemodialys (en teknik för att rena blodet) eller till patienter som är över 75 år.
Irbesartan Zentiva is a medicine that contains the active substance irbesartan. 
Irbesartan Zentiva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen irbesartan.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Irbesartan Zentiva. 
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
The company that makes Aprovel has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Zentiva. 
Företaget som tillverkar Aprovel har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Irbesartan Zentiva.
The name of the medicine was changed to Irbesartan Zentiva on 6 February 2012. 
Den 6 februari 2012 ändrades läkemedlets namn till Irbesartan Zentiva.
For the treatment of kidney disease, Irbesartan Zentiva was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes. 
När det gäller behandling av njursjukdom undersöktes Irbesartan Zentiva i två stora studier som omfattade sammanlagt 2 326 patienter med typ 2-diabetes.
EPAR summary for the public irbesartan 
Sammanfattning av EPAR för allmänheten irbesartan
The active substance in Irbesartan Zentiva, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Den aktiva substansen i Irbesartan Zentiva, irbesartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
The CHMP decided that Irbesartan Zentiva's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP fann att nyttan med Irbesartan Zentiva är större än riskerna och rekommenderade att Irbesartan Zentiva skulle godkännas för försäljning.
Irbesartan Zentiva was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients. 
Irbesartan Zentiva jämfördes med placebo (overksam behandling) hos 712 patienter och med andra läkemedel mot högt blodtryck (atenolol, enalapril eller amlodipin) hos 823 patienter.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, irbesartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen. 
Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till förhindrar irbesartan hormonets effekt så att blodkärlen kan vidgas.
Other information about Irbesartan Zentiva 
Mer information om Irbesartan Zentiva
The second study looked at whether Irbesartan Zentiva increased the time taken until the patients' blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died. 
I den andra studien undersöktes om Irbesartan Zentiva ökade tiden tills patienterna fick en fördubbling av kreatininnivåerna i blodet (en markör för njursjukdom), tills de behövde en njurtransplantation eller dialys eller tills de avled.
One study looked at markers of kidney damage by measuring whether the kidneys were releasing the protein albumin into the urine. 
I den ena studien undersöktes markörer för njurskada genom att man mätte om njurarna utsöndrade proteinet albumin i urinen.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke. 
Detta gör att blodtrycket kan sjunka, vilket minskar riskerna för skador som högt blodtryck kan ge upphov till, exempelvis stroke (slaganfall).
In this study, Irbesartan Zentiva was compared with placebo and with amlodipine. 
I denna studie jämfördes Irbesartan Zentiva med placebo och med amlodipin.
Irbesartan Zentiva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients. 
Irbesartan Zentiva får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot irbesartan eller mot något annat innehållsämne.
Irbesartan Zentiva is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). 
Irbesartan Zentiva ges till vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Irbesartan Zentiva is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes. 
Irbesartan Zentiva ges även för att behandla njursjukdom hos vuxna med hypertoni och typ 2-diabetes.
Irbesartan Zentiva in combination with aliskiren-containing medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment. 
Irbesartan Zentiva får inte ges i kombination med läkemedel innehållande aliskiren (används för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med diabetes eller måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
In the second kidney disease study, Irbesartan Zentiva reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo. 
I den andra njursjukdomsstudien minskade Irbesartan Zentiva den relativa risken för en fördubbling av kreatininnivåerna i blodet, behov av njurtransplantation eller dialys eller dödsfall under studien med 20 procent jämfört med placebo.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Zentiva is added to some other treatments for hypertension. 
Till patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes ges Irbesartan Zentiva som tillägg till vissa andra behandlingar mot högt blodtryck.
In the blood pressure studies, Irbesartan Zentiva was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension. 
I blodtrycksstudierna var Irbesartan Zentiva effektivare än placebo när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket och det hade likartade effekter som de andra läkemedlen mot högt blodtryck.
What benefit has Irbesartan Zentiva shown during the studies? 
Vilken nytta har Irbesartan Zentiva visat vid studierna?
The most common side effect with Irbesartan Zentiva (seen in more than 1 patient in 10) is dizziness, hyperkalaemia (high blood potassium levels). 
Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ibesartan Zentiva (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypokalemi (höga kaliumnivåer i blodet).
For the full description of all side effects reported with Irbesartan Zentiva, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Irbesartan Zentiva finns i bipacksedeln.
In the first kidney disease study, Irbesartan Zentiva was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion. 
I den första njursjukdomsstudien var Irbesartan Zentiva effektivare än placebo när det gällde att minska risken för att utveckla njurskada, mätt genom proteinutsöndring.
Why has Irbesartan Zentiva been approved? 
Varför har Irbesartan Zentiva godkänts?
Irbesartan Zentiva was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure. 
Irbesartan Zentivas effekt på blodtrycket undersöktes först i elva studier.
What is the risk associated with Irbesartan Zentiva? 
Vilka är riskerna med Irbesartan Zentiva?