natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s. 
Det är känt som ett ”atypiskt” antipsykotiskt läkemedel eftersom det skiljer sig från äldre antipsykotiska läkemedel som har funnits sedan 1950-talet.
It is available as white, round film-coated tablets (2.5, 5, 7.5 and 10 mg) and yellow, round orodispersible tablets (5, 10, 15 and 20 mg). 
Det finns som vita, runda filmdragerade tabletter (2,5, 5, 7,5 och 10 mg) och som gula, runda munsönderfallande tabletter (5, 10, 15 och 20 mg).
Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs). 
Schizofreni är en psykisk sjukdom som har en rad symtom, bland annat förvirring i tanke och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
Medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body. 
Läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Orodispersible tablets are tablets that dissolve in the mouth. 
Munsönderfallande tabletter är tabletter som löses upp i munnen.
The recommended starting dose of Olanzapine Apotex depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day. 
Den rekommenderade startdosen för Olanzapin Apotex beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom när Olanzapin Apotex ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other. 
Detta stör de signaler som överförs mellan hjärncellerna av signalsubstanser, kemiska ämnen som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra.
It can also be used to prevent the recurrence of these episodes (when symptoms come back) in adults with bipolar disorder (a mental illness with alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment. 
Det kan också användas för att förhindra återfall i sådana maniska episoder hos vuxna med bipolär sjukdom (en psykisk sjukdom med perioder av omväxlande onormal upprymdhet och depression) som har svarat på en första behandling.
It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine. 
Man tror att olanzapins gynnsamma effekt beror på att ämnet blockerar receptorerna för signalsubstanserna 5-hydroxytrypamin (kallas även serotonin) och dopamin.
Since these neurotransmitters are involved in schizophrenia and in bipolar disorder, olanzapine helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of these diseases. 
Eftersom dessa signalsubstanser spelar roll vid schizofreni och bipolär sjukdom kan olanzapin bidra till att normalisera hjärnaktiviteten och lindra sjukdomssymtomen.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Olanzapine Apotex. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Olanzapin Apotex.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olanzapine Apotex. 
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Olanzapine Apotex is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults. 
Olanzapin Apotex används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain. 
Olanzapin Apotex exakta verkningsmekanism är okänd, men läkemedlet binder till flera olika receptorer på ytan av nervcellerna i hjärnan.
The full EPARs for the reference medicines can also be found on the Agency's website. 
EPAR för referensläkemedlen finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Olanzapine Apotex is used to treat adults with schizophrenia. 
Olanzapin Apotex används för att behandla vuxna med schizofreni.
The active substance in Olanzapine Apotex, olanzapine, is an antipsychotic medicine. 
Den aktiva substansen i Olanzapin Apotex, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Apotex has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa and Zyprexa Velotab. 
CHMP fann att det styrkts att Olanzapin Apotex i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa och Zyprexa Velotab.
The Committee recommended that Olanzapine Apotex be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Olanzapin Apotex skulle godkännas för försäljning.
Olanzapine Apotex olanzapine 
Olanzapin Apotex olanzapin
Because Olanzapine Apotex is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicines. 
Eftersom Olanzapin Apotex är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlen.
Olanzapine Apotex is a medicine containing the active substance olanzapine. 
Olanzapin Apotex är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Olanzapine Apotex is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment. 
Olanzapin Apotex stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
Because Olanzapine Apotex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicines'. 
Eftersom Olanzapin Apotex är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlen anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlen.
Other information about Olanzapine Apotex: 
Mer information om Olanzapin Apotex:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olanzapine Apotex to Apotex Europe B.V. on 10 June 2010. 
Den 10 juni 2010 beviljade Europeiska kommissionen Apotex Europe B.V.
The orodispersible tablets are taken by being placed on the tongue, where they disintegrate in the saliva, or by mixing them in water before swallowing. 
De munsönderfallande tabletterna placeras på tungan där de löses upp i saliven.
What are the benefit and risk of Olanzapine Apotex? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Olanzapin Apotex?
For more information about treatment with Olanzapine Apotex, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Olanzapin Apotex finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Why has Olanzapine Apotex been approved? 
Varför har Olanzapin Apotex godkänts?
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk. 
CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zyprexa och Zyprexa Velotab.
What is Olanzapine Apotex? 
Vad är Olanzapin Apotex?
What is Olanzapine Apotex used for? 
Vad används Olanzapin Apotex för?
How has Olanzapine Apotex been studied? 
Hur har Olanzapin Apotex effekt undersökts?
How is Olanzapine Apotex used? 
Hur används Olanzapin Apotex?
This means that Olanzapine Apotex is similar to ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab. 
Olanzapin Apotex är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar referensläkemedel som redan är godkända i EU.
How does Olanzapine Apotex work? 
Hur verkar Olanzapin Apotex?
Annex I List of medicinal products and presentations 
Bilaga I Förteckning över läkemedel och läkemedelsformer
United Kingdom Clinigen Healthcare Ltd. Pitcairn House, Crown Square First Avenue, Burton-on-Trent, Staffordshire, DE14 2WW 
Storbritannien Clinigen Healthcare Ltd. Pitcairn House, Crown Square First Avenue, Burton-onTrent, Staffordshire,
These occur in more than 1 in 10 people. 
Dessa förekommer hos fler än 1 av 10 personer.
The first two infusions are given two weeks apart and subsequent infusions are given every six months. 
De första två infusionerna ges med två veckors mellanrum och efterföljande doser ges var sjätte månad.
Ocrevus is used in two types of patients: 
Ocrevus ges till två typer av patienter:
The full EPAR for Ocrevus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Ocrevus finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ocrevus. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ocrevus ska användas.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ocrevus? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ocrevus?
If reactions occur during an infusion it may be stopped or given more slowly. 
Om en reaktion inträffar under en infusion kan infusionen stoppas eller ges långsammare.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ocrevus. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ocrevus.
What is Ocrevus and what is it used for? 
Vad är Ocrevus och vad används det för?
Before each infusion, the patient is given other medicines (a corticosteroid and an antihistamine) to help to prevent potentially dangerous reactions. 
Före varje infusion får patienten andra läkemedel (en kortikosteroid och en antihistamin) för att förhindra eventuella farliga reaktioner.
Ocrevus must not be used in patients with active infections or severely weakened immune systems or in patients with cancer. 
Ocrevus får inte ges till patienter med pågående infektioner eller mycket försvagat immunsystem, eller till patienter med cancer.
The active substance in Ocrevus, ocrelizumab, is a monoclonal antibody designed to recognise and attach to a target called CD20 on the surface of certain types of white blood cells (so called B cells). 
Den aktiva substansen i Ocrevus, okrelizumab, är en monoklonal antikropp som utformats för att känna igen och binda till ett protein som kallas CD20 och som finns på ytan till vissa vita blodkroppar (så kallade B-celler).
Other information about Ocrevus 
Mer information om Ocrevus
Ocrevus can only be obtained with a prescription and treatment must only be started and supervised by a doctor experienced in treating diseases of the nerves. 
Ocrevus är receptbelagt och behandlingen får endast inledas och ske under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av nervsjukdomar.
Ocrevus is given as an infusion (drip) into a vein. 
Ocrevus ges som infusion (dropp) i en ven.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ocrevus have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ocrevus har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
• adults with primary progressive multiple sclerosis (PPMS), where symptoms get steadily worse over time. 
• vuxna med primärprogressiv multipel skleros (PPMS), då symtomen hela tiden försämras med tiden.
The most important and most frequently reported side effects with Ocrevus are infusion reactions (such as itching, rash, and difficulty breathing) and infections. 
De viktigaste och oftast rapporterade biverkningarna som orsakas av Ocrevus är infusionsreaktioner (t.ex. klåda, utslag och andningssvårigheter) och infektioner.
The European Medicines Agency concluded that the benefits seen with Ocrevus outweighed its risks and recommended that it be authorised in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Ocrevus är större än riskerna och rekommenderade att Ocrevus skulle godkännas för försäljning i EU.
Ocrevus contains the active substance ocrelizumab. 
Ocrevus innehåller den aktiva substansen okrelizumab.
A third study, in 732 patients with primary progressive multiple sclerosis (PPMS), showed that fewer patients taking Ocrevus had worsening symptoms lasting 12 weeks or more (30%) compared with those taking a placebo (34%). 
I en tredje studie på 732 patienter med primärprogressiv multipel skleros (PPMS) kunde man visa att färre patienter som tog Ocrevus (30 %) fick försämrade symtom som höll i sig i 12 veckor eller längre, jämfört med patienter som tog placebo (34 %).
In two studies of 1,656 patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS), the average number of relapses in patients treated with Ocrevus was about half that in patients treated with another medicine interferon beta-1a (0.16 versus 0.29 relapses per year). 
I två studier av 1 656 patienter med skovvis multipel skleros (RMS), var det genomsnittliga antalet skov hos patienter som behandlades med Ocrevus ungefär hälften av antalet hos patienter som fick ett annat läkemedel, interferon beta-1.a (0,16 respektive 0,29 skov per år).
Studies showed that Ocrevus was more effective than interferon beta-1a at reducing the number of relapses in patients with relapsing forms of multiple sclerosis. 
Studier har visat att Ocrevus var effektivare än interferon beta-1a när det gällde att minska antalet skov hos patienter med skovvis multipel skleros.
Ocrevus is a medicine for treating multiple sclerosis - an inflammatory disease of the nervous system that causes symptoms such as weakness, difficulty walking and problems with vision. 
Ocrevus är ett läkemedel som används för behandling av multipel skleros - en inflammationssjukdom i nervsystemet som orsakar symtom som svaghet, gångsvårigheter och problem med synen.
Ocrevus treatment also provided some benefit in patients with primary progressive multiple sclerosis, a condition for which treatments are urgently needed. 
Behandlingen med Ocrevus var också till viss nytta för patienter med primärprogressiv multipel skleros, en sjukdom som kräver snabb behandling.
What benefits of Ocrevus have been shown in studies? 
Vilken nytta med Ocrevus har visats i studierna?
Why is Ocrevus approved? 
Varför godkänns Ocrevus?
These white blood cells play a role in multiple sclerosis by attacking the sheaths around the nerves in the brain and spinal cord, causing inflammation and damage. 
Dessa vita blodkroppar har betydelse för multipel skleros genom att de angriper det skyddande skiktet runt nerverna i hjärnan och ryggmärgen, vilket leder till inflammation och skador.
Studies have shown that Ocrevus is effective at reducing the number of relapses and it can also reduce the worsening of symptoms in some patients. 
Studier har visat att Ocrevus minskar antalet skov och att det hos vissa patienter även kan minska försämringen av symtomen.
What are the risks associated with Ocrevus? 
Vilka är riskerna med Ocrevus?
For the full list of side effects reported with Ocrevus, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ocrevus finns i bipacksedeln.
The patient should be monitored during the infusion and for at least an hour afterwards, and facilities to manage severe reactions should be readily available. 
Patienten ska övervakas under infusionen och i minst en timme efteråt.
How is Ocrevus used? 
Hur används Ocrevus?
For more information about treatment with Ocrevus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Ocrevus finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
• adults with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS), where the patient has flare-ups (relapses) 
• vuxna med skovvis multipel skleros (RMS), då patienten har skov (attacker med symtom) som följs av perioder med lindriga eller inga symtom
By targeting the B cells, Ocrevus helps to reduce their activity and thereby relieves symptoms or slows down the worsening of the disease. 
Ocrevus är riktat specifikt mot B-cellerna och bidrar därmed till att minska deras aktivitet.
How does Ocrevus work? 
Hur verkar Ocrevus?
For practical information about using Ocrevus, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information om hur Ocrevus ska användas finns i bipacksedeln.
Older patients (≥ 65 years old) 
Äldre patienter (≥ 65 år)
The name of my Doctor is: Phone: ………………………………. 
Namn på min läkare: Telefon: ……………………………….
Safety data are based on literature (mainly retrospective studies). 
Säkerhetsdata grundas på litteraturen (främst retrospektiva studier).
Other effects should be treated symptomatically. 
Andra effekter bör behandlas symtomatiskt.
After opening: 1 year. 
Efter öppnande: 1 år.
Do not take a double dose to make up for the forgotten one. 
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Treatment should be initiated and followed by a suitably experienced specialist. 
Behandling bör inledas och följas av specialist med lämplig erfarenhet.
The experience in patients in this age group is very limited. 
Erfarenheten av patienter i denna åldersgrupp är mycket begränsad.
The target plasma concentration is usually reached within a period of 3 to 5 months. 
Plasmakoncentrationsmålet nås vanligtvis inom en period på 3 till 5 månader.
Therefore, steroid replacement may be necessary in these patients. 
Därför kan steroidsubstitution krävas för dessa patienter.
There were recurrences in 40% of children; the survival rate at 5 years was 49%. 
Recidiv sågs hos 40 % av barnen; överlevnadsfrekvensen vid 5 år var 49 %.
2.800 04010 Sermoneta (Latina) Italy or 
2.800 04010 Sermoneta (Latina) Italien eller
Date of first authorisation: 28 April 2004 Date of last renewal: 28 April 2009 
Datum för den senaste förnyelsen: 28 april 2009
A starting dose higher than 6 g/day is generally not recommended. 
En högre startdos än 6 g/dag rekommenderas generellt inte.
After intravenous administration, 25% of the dose was excreted as metabolites within 24 hours. 
Efter intravenös administrering utsöndrades 25 % av dosen som metaboliter inom 24 timmar.
Autoimmune hepatitis has been reported in 7 % of patients with no other information on mechanism. 
Autoimmun hepatit har rapporterats hos 7 % av patienterna utan någon annan information beträffande mekanism.
Opportunistic mycosis 
Opportunistisk mykos
63800 COURNON D'AUVERGNE FRANCE 
63800 COURNON D'AUVERGNE FRANKRIKE
Tell your doctor immediately, who may decide to temporarily stop treatment. 
Tala omedelbart om det för din läkare, som eventuellt kan besluta att tillfälligt avbryta behandlingen.
For information on the product, please contact: 
För information om läkemedlet, kontakta:
What Lysodren is and what it is used for 
Vad Lysodren är och vad det används för
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of the medicine. 
Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
A case of cholestatic hepatitis has been reported. 
Ett fall av kolestatisk hepatit har rapporterats.
Premenopausal women 
Premenopausala kvinnor
In order to find the optimal dose for you, your doctor will monitor regularly the levels of Lysodren in your blood. 
För att hitta den optimala dosen för dig kommer läkaren att regelbundet kontrollera nivåerna av Lysodren i ditt blod.
Its biochemical mechanism of action is unknown. 
Dess biokemiska verkningsmekanism är okänd.
Overall, the disease-free interval was 7 months (2 to 16 months). 
Generellt var den sjukdomsfria intervallen 7 månader (2 till 16 månader).
Mitotane has not been studied in a comprehensive clinical development program. 
Mitotan har inte undersökts i ett omfattande kliniskt utvecklingsprogram.
Leucopoenia has been reported in 8 to 12 % of patients. 
Leukocytopeni har rapporterats hos 8 till 12 % av patienterna.
Dose and schedule 
Dos och schema
Premenopausal women: Ovarian macrocysts have been observed with higher incidence in this population. 
Premenopausala kvinnor: Ovariala makrocystor har setts med en högre incidens i denna population.
Hypothyroidism and growth retardation may be also observed. 
Hypotyreoidism och tillväxthämning kan också uppträda.
- if you are being treated with medicines containing spironolactone (see "Other medicines and 
- om du behandlas med läkemedel som innehåller spironolakton (se ”Andra läkemedel och
For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its local representative (see section 7). 
För ytterligare information om analys av prover, kontakta innehavaren av godkännande för försäljning eller dennas lokala representant (se avsnitt 7).
Frequency Not Known 
Ingen känd frekvens
Nervous system undesirable effects occur in approximately 40 % of patients. 
Biverkningar från nervsystemet förekommer hos ungefär 40 % av patienterna.
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class. 
Nedanstående biverkningar klassificeras enligt frekvens och organsystem.
They are bisected on one side and impressed "BL" over "L1" on the other side. 
De är på ena sidan delade på mitten och på den andra präglade med ”BL” över ”L1”.
Table 1: Frequency of adverse reactions identified from literature data 
Tabell 1: Frekvens av biverkningar identifierade från litteraturdata Biverkan
In terms of overall survival, four studies conclude that mitotane treatment does not increase the survival rate whereas five find an increase in the survival rate. 
Beträffande samlad överlevnad, konkluderar fyra studier att mitotan behandling inte ökar överlevnadsfrekvensen, medan fem studier visar en ökad överlevnadsfrekvens.
Treatment with Lysodren should be continued as long as clinical benefits are observed. 
Behandling med Lysodren bör fortsättas så länge kliniska fördelar ses.
System Organ Class 
System och organklass
These symptoms may reveal complications for which specific medication could be appropriate. 
Dessa symtom kan vara tecken på komplikationer som kan kräva särskild medicinering.
Lysodren should be given to pregnant women only if clearly needed and if the clinical benefit clearly outweighs any potential risk to the foetus. 
Lysodren bör endast ges till gravida kvinnor om det är absolut nödvändigt och om de kliniska fördelarna klart överstiger riskerna för fostret.
If you accidentally miss a dose, just take the next dose as scheduled. 
Om du oavsiktligt missar en dos tar du bara nästa dos enligt schemat.
Therefore, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances: - warfarin or other anticoagulants (blood thinners), used to prevent blood clots. 
Därför ska du tala om för läkaren om du använder läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser: - warfarin eller andra antikoagulantia (blodförtunnande medel) som används för att förhindra blodproppar.
If no clinical benefits are observed after 3 months at optimal dose, treatment should be permanently discontinued. 
Om inga kliniska fördelar ses efter 3 månader på optimal dos bör behandlingen seponeras permanent.
Other medicines and Lysodren 
Andra läkemedel och Lysodren