natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The combination of fluoxetine with a reversible MAOI (e.g. moclobemide) is not recommended. 
Kombination av reversibel MAO-hämmare och fluoxetin rekommenderas däremot ej.
Although this syndrome occurs rarely it may result in potentially life threatening conditions, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued. 
Eftersom dessa syndrom kan leda till potentiellt livshotande tillstånd, skall fluoxetin utsättas om de inträffar.
13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France 
92158 Suresnes Cedex, FRANCE
St. John's Wort: In common with other SSRIs, pharmacodynamic interactions between fluoxetine and the herbal remedy St. John's Wort (Hypericum perforatum) may occur, which may result in an increase of undesirable effects. 
Johannesört: Samtidig användning av SSRI:s och naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan ge upphov till farmakodynamiska interaktioner, vilket kan resultera i en ökning av biverkningarna.
Haemorrhage: There have been reports of cutaneous bleeding abnormalities such as ecchymosis and purpura with SSRI's. 
Blödningar: Blödningar från huden, t ex ekkymos och purpura, har rapporterats vid behandling med SSRI-läkemedel.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 5ml of oral liquid contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 5 ml oral lösning innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg fluoxetin.
It is therefore advised that when (Invented name)® treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see section 4.2 Posology and Method of Administration and section 4.4 Special warnings and precautions for use). 
Det rekommenderas därför att när behandling med fluoxetin inte längre behövs skall en gradvis nedtrappning av dosen göras (se avsnitt 4.2 och avsnitt
Miscellaneous: Alopecia, yawn, abnormal vision (e.g., blurred vision, mydriasis), sweating, vasodilatation, arthralgia, myalgia, postural hypotension, ecchymosis. 
Övrigt: Alopeci, gäspningar, synstörningar (t ex dimsyn, mydriasis), svettningar, vasodilatation, artralgi, myalgi, postural hypotoni, ekkymos.
In common with other SSRIs the following undesirable effects have been seen: 
Följande biverkningar, som även rapporterats för andra serotoninåterupptagshämmare, har förekommit:
<[To be completed nationally]> 
Kompletteras nationellt.
Bulimia nervosa: (Invented name)® is indicated as a complement of psychotherapy for the reduction of binge-eating and purging activity. 
Bulimi; som komplement till psykoterapi för att minska hetsätning och självrensning.
Respiratory System - sore throat, shortness of breath. 
Andningsorganen - halsont, andfåddhet.
Other hemorrhagic manifestations (e.g., gynaecological haemorrhages, gastrointestinal bleedings and other cutaneous or mucous bleedings) have been reported rarely. 
Andra blödningar (t ex gynekologiska blödningar, blödningar från mag-tarmkanalen och andra hud- och slemhinneblödningar) har rapporterats sällsynt.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS NAME OF THE MEDICAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg hard capsules <[See Annex I - To be completed nationally]> 
LÄKEMEDLETS NAMN (Läkemedelsnamn), 20 mg hårda kapslar Se bilaga 1 - Kompletteras nationellt
Other haemorrhagic manifestations (e.g., gynaecological haemorrhages, gastrointestinal bleedings and other cutaneous or mucous bleedings) have been reported rarely (see ‘Precautions', Haemorrhage). 
Andra hemorragiska manifestationer (t ex gynekologisk blödning, blödning från mag-tarmkanalen och andra hud- eller slemhinneblödningar) har rapporteras sällsynt (se Blödningar under 4.4 Varningar och försiktighet).
As in adults, fluoxetine and norfluoxetine accumulated extensively following multiple oral dosing; steady-state concentrations were achieved within 3 to 4 weeks of daily dosing. 
Liksom hos vuxna ackumuleras fluoxetin och norfluoxetin i stor utsträckning efter upprepade orala doser.
• Do not store your capsules above 25°C. 
• Förvaras vid högst 25 °C.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking (Invented name)®. 
Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om de förvärras.
The starting dose is 10mg/day (given as 2.5ml of (Invented name)® oral liquid). 
Begynnelsedosen är 10 mg per dag (motsvarar 2,5 ml av (Läkemedelsnamn) oral lösning).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 5ml of oral liquid contains fluoxetine hydrochloride equivalent to 20mg of fluoxetine 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 5 ml oral lösning innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg fluoxetin.
If you have any further questions on the use of (Invented name)®, ask your doctor or pharmacist. 
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Soya Lecithin 
Sojalecitin
Digestive system: Gastrointestinal disorders (e.g. diarrhoea, nausea, vomiting, dyspepsia, dysphagia, taste perversion), dry mouth. 
Mag-tarmkanalen: Symtom från mag-tarmkanalen (t ex diarré, illamående, kräkning, dyspepsi, dysfagi, smakförändring), muntorrhet.
• flecainide or encainide (for heart problems), carbamazepine (for epilepsy), tricyclic antidepressants (for example imipramine, desipramine and amitriptyline); because (Invented name)® may possibly change the blood levels of these medicines, your doctor may need to lower their dose when administered with (Invented name)®. 
• Flekainid eller enkainid (används vid hjärtsjukdom), karbamazepin (används vid epilepsi), tricykliska antidepressiva (t ex imipramin, desipramin och amitriptylin).
While there are no systematic studies to answer the question of how long to continue fluoxetine treatment, OCD is a chronic condition and it is reasonable to consider continuation beyond 10 weeks in responding patients. 
Tvångssyndrom är ett kroniskt tillstånd och det är därför rimligt att fortsätta behandlingen längre än 10 veckor hos patienter som ger ett bra behandlingssvar.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[See Annex I - To be completed nationally]> 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Se bilaga I - Kompletteras nationellt
• Obsessive-compulsive disorder 
• Tvångssyndrom
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20 mg per 5 ml oral liquid <[See Annex I - To be completed nationally]> fluoxetine hydrochloride 
LÄKEMEDLETS NAMN (Läkemedelsnamn)® 4 mg/ml oral lösning Se bilaga I - Kompletteras nationellt Fluoxetinhydroklorid
HOW TO STORE (Invented name)® 
HUR DU ANVÄNDER (LÄKEMEDELSNAMN)
MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[See Annex I - To be completed nationally]> 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Se bilaga I - Kompletteras nationellt
Pharmacokinetic properties 
5.2 Farmakokinetiska uppgifter
However treatment with fluoxetine can be started the following day after discontinuation of certain MAOIs called reversible MAOI-A (for instance moclobemide) 
Behandling med fluoxetin får däremot påbörjas dagen efter det att behandling med en reversibel MAO-hämmare (MAO-hämmare typ A, t ex moklobemid) avslutats.
Patients receiving warfarin therapy should receive careful coagulation monitoring when fluoxetine is initiated or stopped. 
Patienter som undergår warfarinbehandling bör noggrant kontrolleras då fluoxetin insätts eller utsätts (se Blödningar under avsnitt 4.4).
• warfarin or other medicines used to thin the blood; (Invented name)® may alter the effect of these medicines on the blood. 
(Läkemedelsnamn) kan förändra dessa mediciners effekt på blodet.
• have liver problems (your doctor may need to adjust your dosage) 
Din läkare kan behöva ändra dosen.
Dosage adjustments should be made carefully on an individual patient basis, to maintain the patients at the lowest effective dose. 
Dosen skall anpassas noga för var individ och hållas på lägsta effektiva dos.
• Renal insufficiency: After single-dose administration of fluoxetine in patients with mild, moderate or complete (anuria) renal insufficiency, kinetic parameters have not been altered when compared to healthy volunteers. 
Kinetiken förändrades ej, jämfört med friska försökspersoner, efter en engångsdos av fluoxetin till patienter med lätt och måttligt nedsatt njurfunktion samt sådana som saknar njurfunktion (anuri).
• lithium, tryptophan; there is an increased risk of serotonin syndrome when these drugs are coadministered with (Invented name)®. 
Risken för serotonergt syndrom är större då dessa läkemedel ges samtidigt med (Läkemedelsnamn).
As these syndromes may result in potentially life-threatening conditions, treatment with fluoxetine should be discontinued if such events (characterised by clusters of symptoms such as hyperthermia, rigidity, myoclonus, autonomic instability with possible rapid fluctuations of vital signs, mental status changes including confusion, irritability, extreme agitation progressing to delirium and coma) occur and supportive symptomatic treatment should be initiated. 
Dessa reaktioner karaktäriseras av komplexa symtom som hypertermi, rigiditet, myoklonus, autonom instabilitet, eventuellt med snabba växlingar i vitala funktioner, förändringar i mental status som omfattar förvirring, irritabilitet och häftig agitation, vilka kan utvecklas till delirium och koma.
Preclinical safety data 
5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Strength 
Tvångssyndrom
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1. 
FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Stärkelse
Special precautions for storage Do not store above 25ºC. 
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 25oC
Children and adolescents aged 8 years and above (Moderate to severe major depressive episode): 
Barn och ungdomar från 8 års ålder (måttlig till svår egentlig depression): Behandlingen skall inledas och övervakas av specialist.
The starting dose is 10mg/day given as 2.5ml of the (Invented name)® liquid formulation. 
Begynnelsedosen är 10 mg per dag vilket motsvarar 2,5 ml av (Läkemedelsnamn) 4 mg/ml oral lösning.
Lower weight children: 
• Barn och ungdomar:
• develop a rash or other allergic reactions (like itching, swollen lips or face or shortness of breath), stop taking the capsules straight away and contact your doctor immediately . 
• får hudutslag eller andra allergiska reaktioner (som klåda, svullna läppar eller ansikte eller andningssvårigheter).
When appropriate the dosage can be gradually increased up to a maximum of 60 mg. 
Vid behov kan dosen ökas gradvis upp till en högsta dos på 60 mg. Dosen ska ökas försiktigt för att säkerställa att du får lägsta effektiva dos.
Bulimia nervosa - Adults and the elderly: A dose of 60 mg/day is recommended. 
Vuxna och äldre: Rekommenderad dygnsdos är 60 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT (Invented name)® 20mg per 5ml oral liquid. 
(Läkemedelsnamn)® 4 mg/ml oral lösning
Nature and contents of container <[To be completed nationally]> The pack may include a measuring cup or syringe. 
Förpackningen kan innehålla en måttkopp eller spruta.
• start to experience fever, muscle stiffness or tremor, changes in your mental state like confusion, irritability and extreme agitation; you may suffer from the so called serotonin syndrome or neuroleptic malignant syndrome. 
• plötsligt får feber, muskelstelhet eller skakningar och förändras mentalt, t ex blir förvirrad, irriterad och extremt orolig.
Taking Other Medicines with (Invented name)® 
Om du har tagit för stor mängd av (Läkemedelsnamn)
Lilly France S.A.S. 
Lilly France S.A.S 13 rue Pagès
(Invented name)® should only be used in children and adolescents aged 8 to 18 years for the treatment of moderate to severe major depressive episodes (in combination with psychological therapy) and it should not be used in other indications. 
Risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år, när de tar läkemedel av denna typ. (Läkemedelsnamn) ska endast användas till barn och ungdomar i åldern 8 till 18 år för behandling av måttlig till svår egentlig depression (i kombination med psykologisk behandling) och ska inte användas vid andra indikationer.
Very rare cases of idiosyncratic hepatitis. 
Mycket sällsynt är serotonergt syndrom.
INSTRUCTIONS ON USE 
Inga särskilda anvisningar
St John's Wort: An increase in serotonergic effects, such as serotonin syndrome, may occur when selective serotonin reuptake inhibitors and herbal preparations containing St John's Wort (Hypericum perforatum) are used together. 
Johannesört: Vid samtidig användning av SSRI:s och naturläkemedel innehållande johannesört (Hypericum perforatum) kan en ökning av serotonerga effekter förekomma, som t ex serotonergt syndrom.
What (Invented name)® 20mg capsules contain: 
(Läkemedelsnamn)® 20 mg hårda kapslar
If no improvement is noted within 10 weeks, treatment with (Invented name)® should be reconsidered. 
Vid behov kan dosen ökas gradvis upp till en högsta dos på 60 mg. Om ingen förbättring inträffat inom 10 veckor ska behandlingen med (Läkemedelsnamn) omprövas.
20mg/5mg 
20mg /5ml
• have epilepsy or have had a fit in the past; if you have a fit (seizure) or experience an increase in seizure frequency, contact your doctor immediately, the use of fluoxetine might need to be discontinued. 
Om du får kramp eller upplever att krampanfallen ökar i antal, kontakta din läkare omedelbart.
This will stop the symptoms of migraine. 
Detta kommer att stoppa symtomen på migrän.
Further information on Emgality can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Mer information om Emgality finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Emgality? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Emgality?
It contains the active substance galcanezumab. 
Det innehåller den aktiva substansen galkanezumab.
Patients can inject the medicine themselves after being trained. 
Patienterna kan injicera läkemedlet själva efter att ha fått instruktioner.
Doctors should review treatment after 3 months and only continue it if patients benefit from it. 
Efter tre månader bör läkaren ompröva behandlingen och endast låta den fortsätta om patienten har nytta av den.
Other information about Emgality 
Mer information om Emgality
The most common side effects with Emgality (which may affect more than 1 in 10 people) are reactions at the site of injection such as pain, redness, itching, bruising or swelling. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Emgality (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är reaktioner på injektionsstället, som bland annat smärta, rodnad, klåda, blåmärken eller svullnad.
The European Medicines Agency therefore decided that Emgality's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Emgality är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
The active substance of Emgality, galcanezumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to attach to and block CGRP, thereby helping blood vessels to return to their normal size. 
Den aktiva substansen i Emgality, galkanezumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som är utformad för att binda till och blockera CGRP, vilket hjälper blodkärlen att återgå till normal storlek.
Why is Emgality authorised in the EU? 
Varför är Emgality godkänt i EU?
As for all medicines, data on the use of Emgality are continuously monitored. 
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Emgality kontinuerligt.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Emgality have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Emgality har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
A substance called CGRP has been shown to be involved in the development of migraine by widening blood vessels in the brain. 
En substans som kallas CGRP har visat sig medverka i utvecklingen av migrän genom att den vidgar blodkärlen i hjärnan.
Emgality is a medicine used to prevent migraine in adults who have migraines at least 4 days a month. 
Emgality är ett läkemedel som används för att förebygga migrän hos vuxna som har migrän minst fyra dagar i månaden.
What benefits of Emgality have been shown in studies? 
Vilka fördelar med Emgality har visats i studierna?
An overview of Emgality and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Emgality och varför det är godkänt inom EU
Side effects reported with Emgality are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Emgality utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
For more information about using Emgality, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
För att få mer information om hur du använder Emgality, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Emgality was shown to be more effective than placebo at reducing the number of days of migraine, although the size of the effect is limited particularly for patients with chronic migraine. 
Emgality visade sig vara effektivare än placebo när det gäller att minska antalet migrändagar, även om storleken på effekten är begränsad, i synnerhet för patienter med kronisk migrän.
What is Emgality and what is it used for? 
Vad är Emgality och vad används det för?
Emgality can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in the treatment of migraine. 
Emgality är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla migrän.
Overall, Emgality led to 2 fewer days with migraines per month compared with placebo (a dummy treatment). 
Totalt sett ledde Emgality till två migrändagar färre per månad jämfört med placebo (overksam behandling).
Emgality is injected under the skin using a pre-filled syringe or pen. 
Emgality injiceras under huden med hjälp av en förfylld spruta eller injektionspenna.
The side effects seen with Emgality are considered manageable with most being mild or moderate in severity. 
Biverkningarna som orsakas av Emgality anses vara hanterbara och de flesta är lindriga eller måttliga i svårighetsgrad.
In two studies involving 1,784 patients who had migraines between 4 and 14 days a month, those treated with Emgality had 4 or 5 fewer days with migraines per month, compared with 2 to 3 fewer days for patients on a placebo injection. 
I två studier som omfattade 1 784 patienter med 4-14 migrändagar i månaden hade de som behandlades med Emgality 4 eller 5 migrändagar färre varje månad, jämfört med 2-3 dagar färre för patienterna som fick placeboinjektion.
For the full list of side effects and restrictions of Emgality, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Emgality finns i bipacksedeln.
In a third study of 1,117 patients who had migraines for more than 15 days a month on average (chronic migraine), those treated with Emgality had on average around 5 fewer days with migraines per month compared with around 3 fewer days for patients on placebo. 
I en tredje studie på 1 117 patienter med i genomsnitt 15 migrändagar i månaden hade de som behandlades med Emgality i genomsnitt 5 migrändagar färre varje månad, jämfört med omkring 3 dagar färre hos placebopatienterna.
What are the risks associated with Emgality? 
Vilka är riskerna med Emgality?
How is Emgality used? 
Hur används Emgality?
Treatment should be started with the injection of the content of 2 syringes (or pens), followed a month later by single injections given every month. 
Behandlingen ska inledas med att innehållet i två sprutor (eller injektionspennor) injiceras.
Emgality was shown to be effective at reducing the number of days patients suffer migraines in 3 main studies. 
I tre huvudstudier visade sig Emgality vara effektivt för att minska antalet dagar som patienterna har migrän.
How does Emgality work? 
Hur verkar Emgality?
This summary was last updated in 07-2007. 
Denna sammanfattning aktualiserades senast 07-2007.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged 
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 16 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Other information about Gliolan: 
Mera information om Gliolan:
It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine. 
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
However, because 5-aminolevulinic acid is a naturally occurring substance which is already used in some other conditions, the company also presented data from the published literature. 
Eftersom 5-aminolevulinsyra är ett naturligt förekommande ämne som redan används vid vissa andra tillstånd presenterade företaget även uppgifter från publicerad litteratur.
The effects of Gliolan were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Effekterna av Gliolan prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
The brain scans were analysed by an expert who did not know whether the patients had received Gliolan or not. 
Hjärnskanningarna analyserades av en expert som inte visste om patienten hade fått Gliolan eller inte.
The side effects seen most commonly (in more than 1 patient in 10) are anaemia (low red blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), leukocytosis (high levels of leukocytes, a type of white blood cell) and increased levels of liver enzymes in the blood (bilirubin, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma glutamyltransferase and amylase). 
De biverkningar som oftast observeras (hos fler än 1 patient av 10) är anemi (låg halt av röda blodkroppar), trombocytopeni (låg halt av blodplättar), leukocytos (hög halt av leukocyter, en typ av vita blodkroppar) och förhöjd halt av leverenzymer i blodet (bilirubin, alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, gammaglutamyltransferas och amylas).
It should also not be used by patients who have porphyria (an inability to break down porphyrins) or during pregnancy. 
Det ska inte heller ges till patienter med porfyri (oförmåga att bryta ner porfyriner) eller under graviditet.
The recommended dose of Gliolan is 20 mg per kilogram body weight, taken two to four hours before the patient is anaesthetised. 
Den rekommenderade dosen Gliolan är 20 mg per kilo kroppsvikt som tas två till fyra timmar innan patienten sövs.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Gliolan? 
Vad görs för att garantera säker användning av Gliolan?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Gliolan to m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH on 7 September 2007. 
Den 7 september 2007 beviljade Europeiska kommissionen m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH ett godkännande för försäljning av Gliolan som gäller i hela Europeiska unionen.
It is absorbed by cells in the body, where it is converted by enzymes into fluorescent chemicals, particularly protoporphyrin IX (PPIX). 
Den tas upp av kroppens celler där enzymer omvandlar den till fluorescerande kemiska ämnen, främst till protoporfyrin IX (PPIX).