natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The total and renal clearances of teicoplanin depends on the creatinine clearance. 
Teikoplaninets totala clearance och njurclearance beror på kreatininclearance.
0.18% sodium chloride and 4% glucose solution 0.45% sodium chloride and 5% glucose solution Peritoneal dialysis solution containing 1.36% or 3.86% glucose solution. 
Natriumklorid 0,18 % och glukoslösning 4 % Natriumklorid 0,45 % och glukoslösning 5 % Peritonealdialyslösning innehållande glukoslösning 1,36 % eller 3,86 %.
Teicoplanin has a limited spectrum of antibacterial activity (Gram positive). 
Teikoplanin har ett begränsat spektrum av antibakteriell verkan (grampositiv).
• epileptic fits Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the side effects above. 
• epileptiska anfall Tala omedelbart med läkare eller sjuksköterska om du får någon av ovan nämnda biverkningar.
Since data on safety are limited, patients should be carefully monitored for adverse reactions when teicoplanin doses of 12mg/kg body weight twice a day are administered. 
Eftersom säkerhetsdata är begränsad bör patienten noggrant kontrolleras för biverkningar vid administrering av teikoplanindoser på 12 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen.
Linearity Teicoplanin exhibited linear pharmacokinetics at dose range of 2 to 25 mg/kg. 
Linjäritet Teikoplanin uppvisade linjär farmakokinetik i dosintervallet 2 till 25 mg/kg.
• lack of white blood cells - the signs may include: fever, severe chills, sore throat or mouth ulcers (agranulocytosis) 
• brist på vita blodkroppar - tecken kan innefatta: feber, svår frossa, halsont eller munsår (agranulocytos)
For storage conditions of the reconstituted/diluted medicinal product, see section 6.3. 
Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning/spädning finns i avsnitt 6.3.
Targocid contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial and is essentially ‘sodium-free'. 
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska och är i princip ”natriumfritt”.
In embryofetal development studies, no malformations were observed following subcutaneous administration of up to 200 mg/kg/day in the rat and intramuscular administration up to 15 mg/kg/day in the rabbit. 
I embryofetala utvecklingsstudier observerades inga missbildningar efter subkutan administrering med upp till 200 mg/kg/dag hos råtta och intramuskulär administrering med upp till 15 mg/kg/dag hos kanin.
It is not suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a high suspicion that the most likely pathogen(s) would be suitable for treatment with teicoplanin. 
Det är inte lämpligt som enskilt läkemedel för behandling av vissa typer av infektioner såvida inte patogenen redan är dokumenterad och känd som känslig eller det finns stark misstanke om att de(n) mest sannolika patogenen(-erna) borde vara lämplig(a) för behandling med teikoplanin.
Streptococci in the viridans group a b Anaerobic Gram-positive bacteria Clostridium difficile a 
Streptokocker i gruppen viridans a b Anaeroba grampositiva bakterier Clostridium difficile a
- Pneumonia 
- Pneumoni
However, if you think you have been given too much Targocid or if you are agitated, talk to your doctor or nurse straight away. 
Om du dock tror att du kan ha fått för mycket Targocid eller om du är osäker, tala med läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment: 
Tala omedelbart med läkare eller sjuksköterska om du får någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
• difficulty in breathing or wheezing (bronchospasm) 
• andningssvårigheter eller väsande andning (bronkospasm)
Stop your treatment and tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment: 
Avbryt behandlingen och tala omedelbart med läkare eller sjuksköterska om du får någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Life-threatening or even fatal cutaneous reactions Stevens-Johnson syndrome (SJS) and Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) have been reported with the use of teicoplanin. 
Livshotande eller även fatala kutana reaktioner som Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN) har rapporterats vid användning av teikoplanin.
Anaphylactic reaction (anaphylaxis) (see section 4.4) 
Anafylaktisk reaktion (anafylaxi) (se avsnitt 4.4)
If you are pregnant, think that you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before being given this medicine. 
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Shelf life of powder as packaged for sale: 3 years 
Pulvrets hållbarhet i originalförpackning: 3 år
Resistant 
Resistent
As with other glycopeptides, ototoxicity (deafness and tinnitus) has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8). 
Liksom med andra glykopeptider har ototoxicitet (dövhet och tinnitus) rapporterats hos patienter som behandlats med teikoplanin (se avsnitt 4.8).
• For endocarditis and other severe infections, teicoplanin trough levels of 15-30 mg/L when measured by HPLC, or 30-40 mg/L when measured by FPIA method. 
• För endokardit och andra svåra infektioner, dalkoncentrationer av teikoplanin på 1530 mg/l uppmätt med HPLC, eller 30-40 mg/l uppmätt med FPIA-metoden.
As teicoplanin is eliminated by renal route, teicoplanin elimination decreases according to the degree of renal impairment. 
Eftersom teikoplanin elimineras via njurarna, minskar elimineringen av teikoplanin i enlighet med graden av nedsatt njurfunktion.
Red man syndrome (e.g. Flushing of the upper part of the body) (see section 4.4). 
Red man syndrome (t.ex. rodnad på övre delen av kroppen) (se avsnitt
Fertility Animal reproduction studies have not shown evidence of impairment of fertility. 
Fertilitet Reproduktionsstudier på djur har inte visat någon evidens för nedsatt fertilitet.
They may also cause hearing problems and/or kidney problems. 
De kan även orsaka hörselbesvär och/eller njurbesvär.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • infection (abcess). 
Sällsynta (kan drabba upp till 1 användare av 1 000) • infektion (varböld)
Teicoplanin distributed mainly in lung, myocardium and bone tissues with tissue/serum ratios superior to 1. 
Teikoplanin distribueras i huvudsak i lung-, myokard- och benvävnad med vävnads-/serumkvoter över 1.
Teicoplanin is not distributed in red cells. 
Teikoplanin distribueras inte till röda blodkroppar.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Om det inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstider och förhållanden innan användning, som vanligtvis inte ska vara längre än 24 timmar vid 2 till 8 °C, såvida inte beredning har skett under kontrollerade och godkända aseptiska förhållanden.
Agranulocytosis, neutropenia 
Agranulocytos, neutropeni
• kidney problems or changes in the way your kidneys work - shown in tests 
• njurbesvär eller förändringar i njurfunktionen - ses i prover
Teicoplanin should not be administered by intraventricular use. 
Teikoplanin ska inte administreras intraventrikulärt.
Teicoplanin inhibits the growth of susceptible organisms by interfering with cell-wall biosynthesis at a site different from that affected by beta-lactams. 
Teikoplanin hämmar tillväxten av känsliga organismer genom att förhindra cellväggens biosyntes på ett annat ställe än det som påverkas av betalaktamer.
Teicoplanin has a low total clearance in the range of 10 to 14 mL/h/kg and a renal clearance in the range of 8 to 12 mL/h/kg indicating that teicoplanin is mainly excreted by renal mechanisms. 
Teikoplanin har en låg total clearance i intervallet 10 till 14 ml/timme/kg och en njurclearance i intervallet 8 till 12 ml/timme/kg, vilket tyder på att teikoplanin i huvudsak utsöndras via njurens mekanism.
Deafness, hearing loss (see section tinnitus, vestibular disorder 
Dövhet, hörselnedsättning (se avsnitt 4.4), tinnitus, vestibulär sjukdom
In pleural fluid and subcutaneous fat tissue the tissue/serum ratios are comprised between 0.2 and 0.5. 
I pleuravätska och subkutan fettvävnad ligger vävnads-/serumkvoten mellan 0,2 och 0,5.
• raised blood levels of liver enzymes 
• förhöjda nivåer av leverenzymer i blodet
Adults and elderly patients with impaired renal function Dose adjustment is not required until the fourth day of treatment, at which time dosing should be adjusted to maintain a serum trough concentration of at least 10 mg/L. 
Dosjustering är inte nödvändig förrän den fjärde behandlingsdagen, då dosen bör justeras för att upprätthålla en dalkoncentration i serum på minst 10 mg/l.
Stopping or slowing the infusion may result in cessation of these reactions. 
Dessa reaktioner kan upphöra med avbruten eller långsam infusion.
Renal failure has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8). 
Njursvikt har rapporterats hos patienter som behandlas med teikoplanin (se avsnitt 4.8).
The intravenous injection may be administered either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minute infusion. 
Den intravenösa injektionen kan administreras antingen som bolusdos under 3 till 5 minuter eller som en 30 minuters infusion.
Teicoplanin should be used with care in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic or ototoxic potential. 
Teikoplanin ska användas med försiktighet i kombination med eller följande andra läkemedel med känd nefrotoxisk eller ototoxisk potential.
• sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution 
• Natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %)
Anaphylactic shock (see section 4.4) 
Anafylaktisk chock (se avsnitt 4.4)
• hospital acquired pneumonia, 
• sjukhusförvärvad pneumoni,
Powder for solution for injection/infusion or oral solution also contains: sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment). 
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning eller oral lösning innehåller även: natriumklorid, natriumhydroxid (för justering av pH).
Teicoplanin is not removed by haemodialysis and only slowly by peritoneal dialysis. 
Teikoplanin försvinner inte genom hemodialys och endast långsamt genom peritonealdialys.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label of the vial after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskans etikett efter Utg.dat/EXP.
The injection will be given either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minutes infusion. 
Injektionen ges antingen som bolusdos under 3 till 5 minuter eller som infusion under 30 minuter.
Ototoxicity 
Ototoxicitet
In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking the following medicines: 
Tala särskilt om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar följande läkemedel:
• The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide in the powder; and water for injections in the solvent. 
• Övriga innehållsämnen är natriumklorid och natriumhydroxid i pulvret samt vatten för injektionsvätskor i spädningsvätska.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with teicoplanin should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of teicoplanin therapy to the mother. 
Beslut om amning ska fortsätta/avbrytas eller behandlingen med teikoplanin ska fortsätta/utsättas bör tas med hänsyn till nyttan av amning för barnet och nyttan av behandlingen med teikoplanin för modern.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Om det inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstider och förhållanden innan användning, som vanligtvis inte ska vara längre än 24 timmar vid 2 till 8 °C, såvida inte beredning/spädning har skett under kontrollerade och godkända aseptiska förhållanden.
Elderly population No dose adjustment is required, unless there is renal impairment (see below). 
Äldre patienter Ingen dosjustering är nödvändig, såvida inte njurfunktionen är nedsatt (se nedan).
Volume containing nominal teicoplanin dose (extracted by 5 mL syringe and 23 G needle) 
Volym innehållande nominell teikoplanindos (extraherad med 5 mlspruta och 23 G-kanyl)
Special precautions must be taken when administering teicoplanin in patients who require concomitant treatment with ototoxic and/or nephrotoxic medicinal products for which it is recommended that regular haematology, liver and kidney function tests are carried out. 
Särskilda försiktighetsåtgärder måste vidtagas när teikoplanin administreras till patienter som kräver samtidig behandling med ototoxiska och/eller nefrotoxiska läkemedel för vilka det rekommenderas att regelbundna hematologiska-, lever- och njurfunktionsprover tas.
Gently roll the vial between the hands until the powder is completely dissolved. 
Rulla försiktigt injektionsflaskan mellan händerna tills pulvret är helt upplöst.
Infection caused by ‘Clostridium difficile' bacteria The recommended dose is 100 to 200 mg by mouth, twice a day for 7 to 14 days. 
Infektion orsakad av ”Clostridium difficile”-bakterier Rekommenderad dos är 100 till 200 mg via munnen två gånger dagligen under 7 till 14 dagar.
Diarrhoea, vomiting, nausea 
Diarré, kräkningar, illamående
After six daily intramuscular administrations of 200 mg the mean (SD) maximum teicoplanin concentration (Cmax) amounts to 12.1 (0.9) mg/L and occurs at 2 hours after administration. 
Efter sex dagliga intramuskulära administreringar med 200 mg är den genomsnittliga (SD) maximala teikoplaninkoncentrationen (Cmax) 12,1 (0,9) mg/l och uppstår 2 timmar efter administrering.
• water tablets (such as furosemide) - also called ‘diuretics' which may cause hearing problems and/or kidney problems. 
• Vattendrivande läkemedel (t.ex. furosemid) - benämns även ”diuretika”, vilka kan orsaka hörselbesvär och/eller njurbesvär.
Teicoplanin is administered by parenteral route (intravenously or intramuscularly). 
Teikoplanin administreras parenteralt (intravenöst eller intramuskulärt).
Neonates and infants up to the age of 2 months: 
Nyfödda och spädbarn upp till 2 månader:
How to use Targocid 
Hur du använder Targocid
Thrombocytopenia has been reported with teicoplanin. 
Trombocytopeni har rapporterats för teikoplanin.
Since teicoplanin is mainly excreted by the kidney, the dose of teicoplanin must be adapted in patients with renal impairment (see section 4.2). 
Eftersom teikoplanin i huvudsak utsöndras via njurarna, måste teikoplanindosen anpassas hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
If any of the above apply to you, (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Targocid. 
Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Targocid.
Gram-positive anaerobes except Clostridium difficile PK/PD (Non-species related) breakpoints c,d 
Grampositiva anaerober förutom Clostridium difficile farmakokinetik/farmakodynamik (icke-artrelaterade) brytpunkter c,d
The reconstituted solutions will contain 100 mg of teicoplanin in 1.5 mL, 200 mg in 3.0 mL and 400 mg in 3.0 mL. 
Den beredda lösningen innehåller 100 mg teikoplanin i 1,5 ml, 200 mg i 3,0 ml och 400 mg i 3,0 ml.
• In mild and moderate renal insufficiency (creatinine clearance 30-80 mL/min): maintenance dose should be halved, either by administering the dose every two days or by administering half of this dose once a day. 
• Vid lindrig till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance 30-80 ml/min): underhållsdosen bör halveras, antingen genom att administrera dosen varannan dag eller genom att administrera halva denna dos en gång dagligen.
Other side effects Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you get any of these: 
Andra biverkningar Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du drabbas av någon av dessa:
This effect was not reported at 50 mg/kg/day A peri and postnatal study in rats showed no effects on the fertility of the F1 generation or on the survival and development of the F2 generation following subcutaneous administration of up to 40 mg/kg/day. 
En peri- och postnatal studie på råtta visade inga effekter på fertiliteten hos F1generationen eller på överlevnad och utveckling hos F2-generationen efter subkutan administrering med upp till 40 mg/kg/dag.
• community acquired pneumonia, 
• samhällsförvärvad pneumoni,
Water for injections is packaged in Type I, colourless glass ampoule. 
Vatten för injektionsvätskor är förpackat i färglös ampull av typ I-glas.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Targocid if: 
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Targocid om:
Susceptibility 
Känslighet
Patients receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known neurotoxic/ototoxic potential (aminoglycosides, ciclosporin, cisplatin, furosemide and ethacrynic acid) should be carefully monitored and the benefit of teicoplanin evaluated if hearing deteriorates. 
Patienter som behandlas med teikoplanin i kombination med eller följande andra läkemedel med känd nefrotoxisk/ototoxisk potential (aminoglykosider, ciklosporin, cisplatin, furosemid och etakrynsyra) bör kontrolleras noggrant och nyttan av teikoplanin utvärderas om hörseln försämras.
12 hours, by injection into a vein. 
givet var 12:e timme genom injektion i en ven eller muskel
• you are taking other medicines which may cause hearing problems and/or kidney problems. 
• du tar andra läkemedel som kan orsaka hörselbesvär och/eller njurbesvär.
Primary packaging: 
Originalförpackning:
You may have regular tests to check if your blood, kidneys and/or liver are working properly (see ‘Other medicines and Targocid'). 
Du kan få lämna regelbundna prover för att kontrollera att blodet, njurarna och/eller levern fungerar ordentligt (se
Water for injections [See Annex I - To be completed nationally] 
Vatten för injektionsvätskor [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Subcutaneous administration of teicoplanin at up to 40 mg/kg/day did not affect male and female fertility in the rat. 
Subkutan administrering av teikoplanin med upp till 40 mg/kg/dag hade ingen effekt på hanens eller honans fertilitet hos råtta.
Patients with renal insufficiency, and/or in those receiving teicoplanin in conjunction with or sequentially with other medicinal products with known nephrotoxic potential (aminoglycosides, colistin, amphotericin B, ciclosporin, and cisplatin) should be carefully monitored, and should include auditory tests. 
Patienter med njurinsufficiens och/eller som behandlas med teikoplanin i kombination med eller följande andra läkemedel med känd nefrotoxisk potential (aminoglykosider, kolistin, amfotericin B, ciklosporin och cisplatin) bör kontrolleras noggrant och bör genomgå hörselprover.
• Ringer-lactate solution 
• Ringer-laktatlösning
It is unknown whether teicoplanin is excreted in human milk. 
Det är inte känt om teikoplanin utsöndras i bröstmjölk.
Adults and elderly patients with kidney problems 
Vuxna och äldre patienter med njurbesvär
• Gently roll the vial between the hands until the powder is completely dissolved. 
• Rulla försiktigt injektionsflaskan mellan händerna tills pulvret är helt upplöst.
Bone and joint infections, and heart infections 
Infektioner i benvävnad och leder, samt hjärtinfektioner
Clostridium difficile infection-associated diarrhea and colitis The recommended dose is 100-200 mg administered orally twice a day for 7 to 14 days. 
Clostridium difficile-infektionsassocierad diarré och kolit Rekommenderad dos är 100-200 mg administrerat peroralt två gånger dagligen under 7 till 14 dagar.
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Vanliga (kan drabba upp till 1 användare av 10)
• you have a decrease in platelet count (thrombocytopenia) 
• du har ett minskat antal blodplättar (trombocytopeni)
Serious, life-threatening hypersensitivity reactions, sometimes fatal, have been reported with teicoplanin (e.g. anaphylactic shock). 
Allvarliga, livshotande överkänslighetsreaktioner, i vissa fall med dödlig utgång, har rapporterats för teikoplanin (t.ex. anafylaktisk chock).
Indications 
Indikationer
Manufacturer [To be completed nationally] 
Tillverkare [Kompletteras nationellt]
• In severe renal insufficiency (creatinine clearance less than 30 mL/min) and in haemodialysed patients: dose should be one-third the usual dose, either by administering the initial unit dose every third day or by administering one-third of this dose once a day. 
• Vid grav njurinsufficiens (kreatininclearance under 30 ml/min) och hos hemodialyspatienter: dosen bör vara en tredjedel av den vanliga dosen, antingen genom att den initiala dosen administreras var tredje dag eller genom att en tredjedel av denna dos administreras en gång dagligen.
Teicoplanin is mainly bound to human serum albumin. 
Teikoplanin binds i huvudsak till serumalbumin hos människa.
• Slowly inject the entire content of the supplied solvent into the powder vial. 
• Injicera hela innehållet av det medföljande spädningsvätska långsamt i injektionsflaskan med pulver.
Powder as packaged for sale: This medicinal product does not require any special storage condition. 
Pulver i originalförpackning: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
One single dose of 10 mg/kg body weight administered intravenously every 12 hours, repeated 3 times. 
En enskild dos med 10 mg/kg kroppsvikt administrerad intravenöst var 12:e timme, upprepas 3 gånger.
Rare (may affect up to 1 in 1000 people) • flushing of the upper body 
Sällsynta (kan drabba upp till 1 användare av 1 000) • rodnad på överkroppen
• 0.18% sodium chloride and 4% glucose solution 
• Natriumklorid 0,18 % och glukoslösning 4 %
• complicated urinary tract infections, 
• komplicerade urinvägsinfektioner,
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 användare av 100)
In blister fluids, synovial fluid and peritoneal fluid the tissue/serum ratios ranged from 0.5 to 1. 
I blåsvätska, synovialvätska och peritonealvätska varierade vävnads-/serumkvoten från 0,5 till 1.
• 0.45% sodium chloride and 5% glucose solution 
• Natriumklorid 0,45 % och glukoslösning 5 %
10x1 powder vials 25x1 powder vials Not all pack sizes may be marketed. 
− 25x1 injektionsflaskor med pulver Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Targocid and associated names [See Annex I - To be completed nationally] 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Spädningsvätska för Targocid och associerade namn [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
• feeling dizzy or headache 
• yrsel eller huvudvärk
Disposal Any unused medicine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Destruktion Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
• Renal impairment: 
• Nedsatt njurfunktion:
Rash, erythema, pruritus 
Utslag, erytem, klåda
Hypersensitivity to teicoplanin or to any of the excipients listed in section 6. 
Överkänslighet mot teikoplanin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
• For people with mild and moderate kidney problems - the maintenance dose will be given every two days, or half of the maintenance dose will be given once a day. 
• För patienter med lindriga och måttliga njurbesvär - underhållsdosen ges varannan dag eller halva underhållsdosen ges en gång dagligen.
Volume withdrawable from the solvent ampoule for reconstitution 
Uppdragbar volym från ampullen med spädningsvätska för beredning