natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Blood and lymphatic system disorders Not known Methaemoglobinaemia, which could be related to NADH cytochrome b5 reductase deficiency, particularly in neonates (see section 4.4) 
Methemoglobinemi, vilket kan vara relaterad till NADH cytokrom b5 reduktasbrist, särskilt hos nyfödda (se avsnitt 4.4).
For formulations which cannot be used to administer a 5mg dose Tablets/capsules/granules are not suitable for use in children weighing less than 61 kg. Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population. 
För beredningar som inte kan användas för att administrera en 5 mg dos Tabletter/kapslar/granulat är inte lämpliga för användning hos barn som väger mindre än 61 kg. Andra beredningsformer/styrkor kan vara mer lämpliga för administrering till denna population.
Stop the treatment and talk straight away to your doctor, pharmacist or nurse if you experience one of the following signs while having this medicine: - uncontrollable movements (often involving head or neck). 
Avsluta behandlingen och tala genast med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får något av följande symtom när du tar detta läkemedel:
The treatment should not exceed 5 days for prevention of delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy. 
Behandlingen bör inte överstiga 5 dagar för förebyggande av fördröjt illamående och kräkningar som kan uppstå efter cellgiftsbehandling.
Dosing table Age 
Doseringstabell Ålder
The maximum treatment duration is 5 days for prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV). 
Den maximala behandlingstiden är 5 dagar för förebyggande av fördröjt illamående och kräkningar inducerat av cytostatikabehandling.
Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) (paediatric patients aged 118 years) 
Förebyggande av fördröjt illamående och kräkningar inducerat av cytostatikabehandling (för patienter i åldrarna 1-18 år)
Oral route 
Oral administrering
The maximum dose in 24 hours is 0.5 mg/kg body weight. 
Den maximala dosen under 24 timmar är 0,5 mg/kg kroppsvikt.
Appropriate additional information regarding posologies adaptation should be implemented in the SmPC depending on the strength of the formulations 
Ytterligare lämplig information om dosanpassning bör införas i produktresumén beroende på styrkan av beredningarna
Vascular disorder 
För depotberedningar
Other medicines and {Tradename} For all routes of administration 
Andra läkemedel och Primperan För samtliga administreringsvägar
Convulsion especially in epileptic patients 
Sällsynta Kramper speciellt hos patienter med epilepsi Ingen känd frekvens
For immediate release preparations The recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times daily. 
För beredningar med omedelbar frisättning Den rekommenderade engångsdosen är 10 mg, vilken kan upprepas upp till tre gånger dagligen.
For rectal formulations 
Rektal användning
15mg strength prolonged release preparations 
Styrka 15 mg, depotberedningar
The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to 3 times daily, given by slow injection into a vein. 
Den rekommenderade dosen är 0,1 till 0,15 mg/kg kroppsvikt, vilken kan upprepas upp till tre gånger per dag, givet som en långsam injektion i en ven.
Not known Shock, syncope after injectable use Acute hypertension in patients with phaeochromocytoma (see section 4.3) 
Akut hypertoni hos patienter med feokromocytom (se avsnitt 4.3)
For 30mg prolonged release oral formulations 
För 30 mg orala depotberedningar
Not known Cardiac arrest, occurring shortly after injectable use, and which can be subsequent to bradycardia (see section 4.4); Atrioventricular block, 
Hjärtstillestånd, som inträffar strax efter injektion, och kan vara en följd av en bradykardi (se avsnitt 4.4); atrioventrikulär block, sinusarrest särskilt vid intravenös administrering, EKG QT-förlängning, Torsade de Pointes
The recommended single dose is 15 mg, repeated up to twice daily. 
Den rekommenderade engångsdosen är 15 mg, vilken kan upprepas upp till två gånger dagligen.
Contact your doctor or pharmacist straight away. 
Om du har tagit för stor mängd av Primperan Kontakta omedelbart din läkare eller apotekspersonal.
For 15mg prolonged release oral formulations 
För 15 mg orala depotberedningar
Tradename is an antiemetic. 
Primperan är ett antiemetikum (läkemedel mot illamående och kräkningar).
A minimal interval of 24 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4). 
Ett minsta intervall om 24 timmar mellan två administreringar ska respekteras, även om dosen inte får behållas, (t ex vid kräkning eller diarré), (se avsnitt 4.4).
30 mg strength prolonged release preparations 
Styrka 30 mg, depotberedningar
The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to 3 times daily, taken by mouth (oral route). 
Den rekommenderade dosen är 0,1 till 0,15 mg/kg kroppsvikt, vilken kan upprepas upp till tre gånger per dag, genom munnen (oral administrering).
Adult population {Tradename} is indicated in adults for: - Prevention of post operative nausea and vomiting (PONV) - Symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV). 
Produktresumé 4.1 Terapeutiska indikationer Parenteral administrering/i.m-i.v Vuxen population Primperan är indicerat till vuxna för: - Förebyggande av postoperativt illamående och kräkningar - Sympomatisk behandling av illamående och kräkningar, inklusive illamående och kräkningar inducerat av akut migrän - Förebyggande av illamående och kräkningar inducerat av strålbehandling.
A minimal interval of 6 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4). 
Ett minsta intervall om 6 timmar mellan två administreringar ska respekteras, även om dosen inte får behållas , (t ex vid kräkning eller diarré), (se avsnitt 4.4).
Metoclopramide can be taken with oral painkillers in case of migraine to help painkillers work more effectively. 
Metoklopramid kan tas tillsammans med läkemedel mot smärta (som tas via munnen) vid migrän för att få bättre effekt av det smärtstillande läkemedlet.
- to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy - to treat nausea and vomiting including nausea and vomiting which may occur with a migraine. 
Primperan används hos vuxna: - för att förebygga fördröjt illamående och kräkningar som kan uppstå efter cellgiftbehandling - för att förebygga illamående och kräkningar som orsakas av strålbehandling - för att behandla illamående och kräkningar inklusive illamående och kräkningar som kan uppstå vid migrän.
A minimal interval of 12 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4). 
Ett minsta intervall om 12 timmar mellan två administreringar ska respekteras, om dosen inte får behållas, (t ex vid kräkning eller diarré), (se avsnitt 4.4).
The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to three times daily by intravenous route. 
Den rekommenderade dosen är 0,1 till 0,15 mg/kg kroppsvikt, vilken kan upprepas upp till tre gånger dagligen via intravenös administrering.
- Symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting. 
- Förebyggande av illamående och kräkningar inducerat av strålbehandling - Symptomatisk behandling av illamående och kräkningar inklusive illamående och kräkningar inducerat av akut migrän.
The recommended single dose is 10 mg, repeated up to 3 times daily. 
Den rekommenderade engångsdosen är 10 mg, vilken kan upprepas upp till 3 gånger dagligen.
The recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times daily. 
Den rekommenderade engångsdosen är 10 mg, vilken kan upprepas upp till tre gånger dagligen.
- to prevent nausea and vomiting that may occur after surgery - to treat nausea and vomiting including nausea and vomiting which may occur with a migraine - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy 
Primperan används till vuxna: - för att förebygga illamående och kräkningar som kan uppstå efter operation - för att behandla illamående och kräkningar inklusive illamående och kräkningar som kan uppstå vid migrän - för att förebygga illamående och kräkningar som orsakas av strålbehandling Barn och ungdomar
The relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure. 
Produkter innehållande metoklopramid Följande formulering ska ingå i produktresumén för produkterna.
Confusional state 
Kontraindicerad kombination
The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to three times daily by oral route. 
Den rekommenderade engångsdosen är 0,1 till 0,15 mg/kg kroppsvikt, vilken kan upprepas upp till tre gånger dagligen via oral administrering.
Renal and Hepatic Impairment 
Blodet och lymfsystemet
The maximum recommended daily dose is 30 mg or 0.5mg/kg body weight. 
Den högsta rekommenderade dagliga dosen är 30 mg eller 0,5 mg/kg kroppsvikt.
Elderly 
Vuxna
Rectal route 
Rektal administrering
The maximum recommended dose per day is 30 mg or 0.5 mg/kg body weight. 
Den högsta rekommenderade dosen per dag är 30 mg eller 0,5 mg/kg kroppsvikt.
The time interval of at least 12 hours specified in the section 4.2 should be respected between each metoclopramide administration, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose. 
För att undvika överdosering bör tidsintervallet som anges i avsnitt 4.2 om 12 timmar mellan varje metoklopramidadministrering respekteras även om dosen inte får behållas, (t ex vid kräkning eller diarré).
Dose 
Dos
The time interval of at least 6 hours specified in the section 4.2 should be respected between each metoclopramide administration, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose. 
För att undvika överdosering ska tidsintervallet som anges i avsnitt 4.2 om 6 timmar mellan varje metoklopramidadministrering respekteras, även om dosen inte får behållas, (t ex vid kräkning eller diarré).
Adult population {Tradename} is indicated in adults for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV). 
Primperan används hos vuxna för att: - förebygga fördröjt illamående och kräkningar som kan uppstå efter cellgiftsbehandling - förebygga illamående och kräkningar som orsakas av strålbehandling
The time interval of at least 24 hours specified in the section 4.2 should be respected between each metoclopramide administration, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose. 
För att undvika överdosering bör tidsintervallet som anges i avsnitt 4.2 om 24 timmar mellan varje metoklopramidadministrering respekteras även i händelse av kräkning eller diarré.
You must wait at least 12 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose. 
Du måste vänta minst 12 timmar mellan varje dos metoklopramid, även om du inte får behålla dosen, (t ex vid kräkning eller diarré), för att undvika överdosering.
You must wait at least 6 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose. 
Du måste vänta minst 6 timmar mellan varje dos metoklopramid, även om du inte får behålla dosen(t ex vid kräkning eller diarré),för att undvika överdosering.
For prolonged release preparations 15mg strength 
Styrka 15mg
Package Leaflet 
Nedsatt leverfunktion
- to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy 
- Förebyggande av illamående och kräkningar inducerat av strålbehandling
The side effects were seen in the first week after use of the medicine. 
Biverkningarna observerades under första veckan efter att läkemedlet använts.
Further information on Arti-Cell Forte can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Mer information om Arti-Cell Forte finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Stem cells can develop into other types of cells. 
Stamceller kan utvecklas till andra typer av celler.
improvement in lameness was considered relevant and positive effects lasted over a period of one year. 
Förbättringen av hältan ansågs relevant och de positiva effekterna höll i sig i ett år.
Other information about Arti-Cell Forte 
Mer information om Arti-Cell Forte
The European Medicines Agency decided that Arti-Cell Forte's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Arti-Cell Forte är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Liquid nitrogen containers should be handled by properly trained personnel only. 
Behållare med flytande kväve bör enbart hanteras av korrekt utbildad personal.
Arti-Cell Forte received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 March 2019. 
Den 29 mars 2019 beviljades Arti-Cell Forte ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
All horses received intravenous ketoprofen, a medicine to relieve pain and inflammation, at the time of treatment. 
Samtliga hästar fick intravenöst ketoprofen, ett läkemedel för att lindra smärta och inflammation, vid tidpunkten för behandling.
It contains stem cells which are obtained from equine blood. 
Det innehåller stamceller som erhålls från hästblod.
Accidental self-injection can cause pain, local inflammatory reactions and swelling at the injection site which may last for several weeks and possibly cause fever. 
Oavsiktlig injektion kan orsaka smärta, lokala inflammatoriska reaktioner och svullnad på injektionsstället som kan hålla i sig i flera veckor och eventuellt orsaka feber.
The withdrawal period for meat from horses treated with Arti-Cell Forte is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time. 
Karenstiden för kött från hästar som behandlats med Arti-Cell Forte är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
The handling of liquid nitrogen should take place in a wellventilated area. 
Hanteringen av flytande kväve bör ske i ett välventilerat utrymme.
The stem cells in the active substance (mesenchymal stem cells) are treated so that they develop into cartilage cells. 
Stamcellerna i den aktiva substansen (mesenkymala stamceller) behandlas så att de utvecklas till broskceller.
It consists of two vials which are supplied frozen: one vial contains the active substance and a second vial contains equine allogeneic plasma (EAP) which is the liquid part of blood. 
Det består av två injektionsflaskor som levereras frysta: en injektionsflaska innehåller den aktiva substansen och den andra innehåller allogen hästplasma (EAP), som utgör den flytande delen av blodet.
This product contains chondrogenic induced equine mesenchymal stem cells and EAP. 
Detta läkemedel innehåller kondrogeninducerade mesenkymala häststamceller och EAP.
In a field study involving horses with a history of lameness lasting 2 to 6 months, 50 horses were treated with Arti-Cell Forte and 25 received a placebo (dummy injection) of saline in one fetlock joint. 
I en fältstudie på hästar som tidigare lidit av hälta i 2-6 månader behandlades 50 hästar med Arti-Cell Forte och 25 fick placebo (overksam injektion) av saltlösning i en kotled.
The most common side effects with Arti-Cell Forte (which may affect more than 1 in 10 horses) are mild increases in lameness, injection site reactions such as swelling and mild increases in temperature at the injection site. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Arti-Cell Forte (kan uppträda hos fler än 1 av 10 hästar) är milda ökningar av hälta, reaktioner på injektionsstället, t.ex. svullnad, och lätta temperaturökningar på injektionsstället.
In order to prepare the injection, the content of both vials, once thawed, are mixed and then injected only by a veterinarian directly into the affected joint. 
För att förbereda injektionen ska båda injektionsflaskornas innehåll blandas efter att det tinats upp, och sedan injiceras av veterinär direkt i den drabbade leden.
For more information about using Arti-Cell Forte, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
För att få mer information om hur du använder Arti-Cell Forte, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Before withdrawing the vials from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask or goggles should be worn. 
Innan injektionsflaskorna tas upp ur behållaren med flytande kväve ska skyddsutrustning bestående av skyddshandskar, långa ärmar och en ansiktsmask eller skyddsglasögon användas.
An overview of Arti-Cell Forte and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Arti-Cell Forte och varför det är godkänt inom EU
What is Arti-Cell Forte and what is it used for? 
Vad är Arti-Cell Forte och vad används det för?
Arti-Cell Forte is a veterinary medicine used to treat mild to moderate lameness linked to non-infective joint inflammation in horses. 
Arti-Cell Forte är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla lindrig till måttlig hälta kopplad till icke-infektiös ledinflammation hos hästar.
The addition of the EAP to the stem cells after thawing and just before injection of the medicine increases the viability (ability to live) of the stem cells. 
Tillägget av EAP till stamcellerna efter upptining och strax innan läkemedlet injiceras ökar stamcellernas livsduglighet.
Why is Arti-Cell Forte authorised in the EU? 
Varför är Arti-Cell Forte godkänt i EU?
The medicine is available as an injection and can only be obtained with a prescription. 
Läkemedlet finns som injektionsvätska och är receptbelagt.
The vials containing equine mesenchymal stem cells and equine allogeneic plasma can be stored and transported either frozen or in liquid nitrogen containers. 
Injektionsflaskorna som innehåller mesenkymala stamceller och allogen hästplasma kan antingen lagras och transporteras frysta eller i behållare med flytande kväve.
What benefits of Arti-Cell Forte have been shown in studies? 
Vilken nytta med Arti-Cell Forte har visats i studierna?
What are the risks associated with Arti-Cell Forte? 
Vilka är riskerna med Arti-Cell Forte?
The stem cells have been prepared by being taken from blood from donor horses and grown in the laboratory to increase their numbers; they are treated so that they develop into cartilage cells which help to protect cartilage. 
Stamcellerna har förberetts genom att de hämtats ur blod från donatorhästar och odlats i laboratorium för öka i antal.
Six weeks after treatment 68% of the horses treated with Arti-Cell Forte had a lameness score reduction by 2 or 3 lameness grades compared to none of the horses in the control group. 
Sex veckor efter behandlingen minskade skattningsvärdena för hälta med 2 eller 3 grader hos 68 procent av hästarna som behandlades med Arti-Cell Forte, medan motsvarande inte skedde hos
How is Arti-Cell Forte used? 
Hur används Arti-Cell Forte?
How does Arti-Cell Forte work? 
Hur verkar Arti-Cell Forte?
The proportion of patients who had at least a 75% reduction in symptoms after 16 weeks of treatment was 68% with Hyrimoz and 63% with Humira. 
Andelen patienter som hade en minst 75-procentig minskning av symtomen efter 16 veckors behandling var 68 procent med Hyrimoz och 63 procent med Humira.
Further information on Hyrimoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Mer information om Hyrimoz finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hyrimoz? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Hyrimoz?
Like other medicines of its class, Hyrimoz may affect the ability of the immune system to fight off infections and cancer, and there have been some cases of serious infections and blood cancers in patients using adalimumab. 
Liksom andra läkemedel i samma klass kan Hyrimoz påverka immunsystemets förmåga att bekämpa infektioner och cancer, och det har förekommit vissa fall av allvarliga infektioner och blodcancer hos patienter som använt adalimumab.
An overview of Hyrimoz and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Hyrimoz och varför det är godkänt inom EU
After training, patients or their carers may inject Hyrimoz if their doctor considers it appropriate. 
Efter instruktion kan patienterna eller deras vårdare injicera Hyrimoz om läkaren anser att det är lämpligt.
Hyrimoz is mostly used in adults when their conditions are severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments. 
Hyrimoz ges främst till vuxna när deras sjukdom är allvarlig, måttligt allvarlig eller förvärras, eller när patienter inte kan ta andra behandlingar.
Other information about Hyrimoz 
Mer information om Hyrimoz
In addition Hyrimoz was as effective as Humira in a study involving 465 patients with moderate or severe plaque psoriasis. 
Dessutom var Hyrimoz lika effektivt som Humira i en studie på 465 patienter med måttlig eller svår plackpsoriasis.
All these data were considered sufficient to conclude that Hyrimoz will behave in the same way as Humira in terms of effectiveness and safety in its approved uses. 
Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Hyrimoz kommer att verka på samma sätt som Humira vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända indikationer.
The company that markets Hyrimoz must provide educational packs for doctors who prescribe the medicine. 
Företaget som marknadsför Hyrimoz måste tillhandahålla utbildningspaket till läkare som förskriver läkemedlet.
What is Hyrimoz and what is it used for? 
Vad är Hyrimoz och vad används det för?
Hyrimoz is a medicine that acts on the immune system and is used to treat the following conditions: 
Hyrimoz är ett läkemedel som verkar på immunsystemet och används för att behandla följande tillstånd:
Hyrimoz must not be used in patients with active tuberculosis or other severe infections, or in patients with moderate to severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body). 
Hyrimoz får inte ges till patienter med aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner, eller till patienter med måttlig till allvarlig hjärtsvikt (när hjärtat inte förmår pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen).
What benefits of Hyrimoz have been shown in studies? 
Vilka fördelar med Hyrimoz har visats i studierna?
Why is Hyrimoz authorised in the EU? 
Varför är Hyrimoz godkänt i EU?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hyrimoz have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Hyrimoz har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Side effects reported with Hyrimoz are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Hyrimoz utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
The reference medicine for Hyrimoz is Humira. 
Referensläkemedlet för Hyrimoz är Humira.
Because Hyrimoz is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of adalimumab carried out with Humira do not all need to be repeated for Hyrimoz. 
Eftersom Hyrimoz är en biosimilar behöver inte studierna om adalimumabs effekt och säkerhet som utförts med Humira utföras på nytt med Hyrimoz.