natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pallini Attiki, 15351 Greece 
Pallini Attiki, 15351 Grekland
Physicians should be alert to any signs or symptoms signaling a possible oesophageal reaction and patients should be instructed to discontinue Iasibon and seek medical attention if they develop dysphagia, odynophagia, retrosternal pain or new or worsening heartburn. 
Patienterna bör instrueras att sluta ta Iasibon och söka läkarvård om de utvecklar dysfagi, odynofagi, retrosternal smärta eller ny eller förvärrad halsbränna.
See also dosage section above for patients with renal impairment 
Se även doseringsavsnittet ovan för patienter med nedsatt njurfunktion.
In subjects with severe renal impairment (mean estimated CLcr = 21.2 mL/min), dose-adjusted mean AUC0-24h was increased by 110% compared to healthy volunteers. 
Hos personer med grav njurfunktionsnedsättning (medelvärdet för uppskattat CLkr =21,2 ml/min) ökade medelvärdet för dosjusterat AUC0-24 tim med 110 % jämfört med friska försökspersoner.
To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/l value to mg/dl, multiply by 4. 
För att omvandla albuminkorrigerat serumkalcium angivet i mmol/l till mg/dl multiplicera med 4.
Infection Cystitis, vaginitis, oral candidiasis 
Infektion Cystit, vaginit, oral candidainfektion
• severe adverse skin reactions 
• allvarliga hudreaktioner
• high levels of urea or high levels of parathyroid hormone in your blood. 
• höga halter av urinämne i blodet eller höga halter av bisköldkörtelhormon i blodet
The inhibition of endogenous bone resorption has also been documented by 45Ca kinetic studies and by the release of radioactive tetracycline previously incorporated into the skeleton. 
Inhibibering av endogen benresorption har även dokumenterats genom kinetikstudier med 45Ca och genom frisättning av radioaktivt märkt tetracyklin som först inkorporerats i skelettet.
Table 1 lists adverse drug reactions from the pivotal phase III studies (Treatment of tumour induced hypercalcaemia: 311 patients treated with ibandronic acid 2 mg or 4 mg; Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases: 152 patients treated with ibandronic acid 6 mg), and from post-marketing experience. 
I tabell 1 visas biverkningar från den pivotala fas III-prövningen (behandling av tumörinducerad hyperkalcemi: 311 patienter behandlade med ibandronatsyra 2 mg eller 4 mg; förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och benmetastaser: 152 patienter behandlade med ibandronatsyra 6 mg), och från erfarenheter efter godkännandet för försäljning.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 ampoule 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 ampull
Osteonecrosis of the jaw has also been reported in patients with osteoporosis receiving oral bisphosphonates. 
Osteonekros i käken har även rapporterats hos patienter med osteoporos som fått oral bisfosfonatbehandling.
• if you are having dental treatment or surgery or know that you need some in the future, tell your dentist that you are being treated with Iasibon for cancer 
• om du får tandbehandling eller genomgår tandkirurgi eller vet att det kommer att göras framöver, informera din tandläkare om att du behandlas med Iasibon mot cancer
Albumin-corrected Serum calcium (mg/dl) 
Albuminkorrigerat Serumkalcium (mg/dl)
Hypocalcae mia** 
Hypokalcemi**
Ocular inflammat ion†** 
Okulära inflammationer†**
Medicinal product -Food Interactions 
Läkemedel-födoämnesinteraktion
= Serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)] 
serumkalcium (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumin (g/dl)]
No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects were observed for ibandronic acid in intravenously treated rats and rabbits. 
Det fanns inga tecken på någon direkt fostertoxicitet eller teratogen effekt av ibandronatsyra hos intravenöst behandlade råttor och kaniner.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare 
Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (>1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Pyrexia, influenzalike illness**, oedema peripheral, asthenia, thirst 
Pyrexi, influensaliknande sjukdom**, perifert ödem, asteni, överdriven törst
Cerebrovascular disorder, nerve root lesion , amnesia, migraine, neuralgia, hypertonia, hyperaestesia, paraesthesia circumoral, parosmia 
Cerebrovaskulär sjukdom, nervrotsskada, amnesi, migrän, neuralgi, hypertoni, hyperestesi, parestesi runt munnen, onormal luktförnimmelse
Up to now there is no experience of acute poisoning with Iasibon concentrate for solution for infusion. 
För närvarande finns ingen erfarenhet av akut förgiftning med Iasibon koncentrat till infusionsvätska, lösning.
To avoid potential incompatibilities Iasibon concentrate for solution for infusion should only be diluted with isotonic sodium chloride solution or 5% glucose solution. 
För att undvika eventuella oförenligheter ska Iasibon koncentrat till infusionsvätska, lösning, endast spädas med isoton natriumkloridlösning eller 5 % glukoslösning.
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets. 
Filmdragerade tabletter.
Albumin-corrected Serum calcium (mmol/l) 
Albuminkorrigerat Serumkalcium (mmol/l)
radiotherapy to bone for treatment of fractures/impending fractures surgery to bone for treatment of fractures vertebral fractures non-vertebral fractures 
strålbehandling av skelett för behandling av frakturer/hotande frakturer kirurgiska ingrepp i skelett för behandling av frakturer vertebrala frakturer icke-vertebrala frakturer
Anaemia, blood dyscrasia 
Anemi, bloddyskrasi
• a problem with your eyes called ‘cataracts' 
• ett problem med dina ögon som kallas ”grå starr”
Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Iasibon therapy for metastatic bone disease. 
Patienter med störningar av skelett- och mineralmetabolismen Hypokalcemi och andra störningar av skelett- och mineralmetabolismen bör behandlas effektivt innan behandling av metastasorsakade skelettskador med Iasibon påbörjas.
• fluid build up and swelling (‘lymphoedema') 
• vätskeansamling och svullnad (”lymfödem”)
For treatment of tumour induced hypercalcaemia, Iasibon concentrate for solution for infusion is generally given as a single infusion. 
För behandling av onormalt förhöjda kalciumnivåer (hyperkalcemi) ges i allmänhet Iasibon koncentrat till infusionsvätska, lösning som en enstaka infusion.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Iasibon. 
Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Iasibon.
• tooth problems. 
• tandproblem
There are no data on the effects of ibandronic acid in humans. 
Det finnns inga data avseende effekten av ibandronatsyra hos människa.
The primary endpoint of the trial was the skeletal morbidity period rate (SMPR). 
Det primära effektmåttet (endpoint) i studien var antal perioder med skelettrelaterade händelser (skeletal morbidity period rate, SMPR).
• problems with your parathyroid gland 
• problem med din bisköldkörtel
And 
Och
Injury, injection site pain 
Skada, smärta vid injektionsstället
Less frequently, decrease in serum calcium below normal range (hypocalcaemia) is reported. 
En sänkning av serumkalciumnivån under normal nivå (hyperkalcemi) rapporteras mer sällan.
• low calcium or phosphate levels in your blood 
• låga kalcium- eller fosfathalter i blodet
Data from this study demonstrated a significant advantage for intravenous Ibandronate 6 mg over placebo in the reduction in SREs measured by the time-adjusted SMPR (p=0.004). 
Resultaten från studien påvisade en signifikant fördel för intravenöst ibandronatsyra 6 mg jämfört med placebo med avseende på minskningen av antal SRE mätt med tidsjusterad SMPR (p=0,004).
Do not receive Iasibon 
Ta inte Iasibon
There was also a 38% reduction in the risk of developing an SRE for Ibandronate treated patients when compared with placebo (relative risk 0.62, p=0.003). 
Risken för att utveckla en SRE reducerades med 38 % jämfört med placebo (relativ risk 0,62, p=0,003).
There was a marked depression of urinary markers of bone resorption (pyridinoline and deoxypyridinoline) in patients treated with Ibandronate that was statistically significant compared to placebo. 
Hos patienter behandlade med ibandronatsyra sågs en markant sänkning av urinmarkörer för benresorption (pyridinolin och deoxypyridinolin) och sänkningen var statistiskt signifikant jämfört med placebo.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V *.
Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon . 
Dock rekommenderas att njurfunktion, serumkalcium, fosfat och magnesiumnivåer kontrolleras hos patienter som behandlas med Iasibon.
The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium above 3.0 mmol/l) was 18 to 26 days. 
Mediantiden till recidiv (förnyad höjning av albuminkorrigerat serumkalcium över 3 mmol/l) var 18 till 26 dagar.
The content of the vial is to be used as follows: 
Innehållet i injektionsflaskan ska användas enligt följande:
• anaemia (bloodlessness) 
• blodbrist (anemi)
Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion over 2 hours. 
Iasibon koncentrat till infusionsvätska, lösning ska administreras som en intravenös infusion under 2 timmar.
Calcium containing solutions should not be mixed with Iasibon concentrate for solution for infusion. 
Kalciuminnehållande lösningar skall inte blandas med Iasibon koncentrat till infusionsvätska, lösning.
If you have any further questions on the use of this medicines, ask your doctor or pharmacist. 
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Sleep disorder, anxiety, affection lability 
Sömnrubbningar, oro, känslomässig instabilitet
Clinical studies in the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases Clinical studies in patients with breast cancer and bone metastases have shown that there is a dose dependent inhibitory effect on bone osteolysis, expressed by markers of bone resorption, and a dose dependent effect on skeletal events. 
Kliniska studier vid förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser (”metastasorsakade skelettskador”) Kliniska studier på patienter med bröstcancer och skelettmetastaser har påvisat en dosberoende inhibitorisk effekt på osteolys av skelettet, uttryckt med benresorptionsmarkörer, och en dosberoende effekt på skelettrelaterade händelser.
• a heart rhythm problem called ‘bundle branch block' 
• ett problem med hjärtrytmen som kallas ”grenblock”
Pooled data from these studies demonstrated a significant advantage for Ibandronate 50 mg p.o. over placebo in the reduction in SREs measured by the SMPR (p=0.041). 
Sammanslagna data från studierna påvisade en signifikant fördel för peroralt ibandronatsyra 50 mg jämfört med placebo med avseende på minskningen av antal SRE mätt med SMPR (p=0,041).
Chest pain, influenzalike illness, malaise, pain 
Bröstsmärta, influensaliknande sjukdom, sjukdomskänsla, smärta
No systemic accumulation was observed when ibandronic acid was administered intravenously once every 4 weeks for 48 weeks to patients with metastatic bone disease. 
När ibandronatsyra administrerades intravenöst en gång var 4:e vecka under 48 veckor till patienter med metastasorsakade skelettskador observerades ingen systemisk ackumulering.
• it is given as an infusion into your vein 
• Det ges som en infusion i din ven.
Osteonecrosis of the jaw, generally associated with tooth extraction and/or local infection (including osteomyelitis), has been reported in patients with cancer receiving treatment regimens including primarily intravenously administered bisphosphonates. 
Osteonekros i käken, som allmänt är förknippad med tandextraktion och/eller lokal infektion (inklusive osteomyelit), har rapporterats hos cancerpatienter som huvudsakligen behandlats med intravenöst administrerade bisfosfonater.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr <50 mL/min. 
En infusionstid på 15 minuter har inte studerats hos cancerpatienter med CLkr < 50 ml/min.
(≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare 
1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required (see section 5.2). 
Särskilda populationer Patienter med nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).
Hypromellose (E464) Titanium dioxide E171 
Titandioxid (E 171)
• being unable to pass water (urine), cystitis (bladder inflammation) 
• svårigheter att urinera, blåskatarr (inflammation i urinblåsan)
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of <50 ml/min. 
En infusionstid på 15 minuter har inte studerats hos cancerpatienter med ett kreatininclearance <50 ml/min.
2 mg (2 ml of concentrate for solution for infusion) 
2 mg (2 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning)
Patients with hepatic impairment (see section 4.2) 
Äldre patienter (se avsnitt 4.2)
Method and route of administration Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion. 
Metod och administreringssätt Iasibon koncentrat till infusionsvätska, lösning ska administreras som intravenös infusion.
Osteonecrosis of the jaw is generally associated with tooth extraction and / or local infection (including osteomyelitis). 
Osteonekros i käken förknippas i allmänhet med tandextraktion och/eller lokal infektion (inklusive osteomyelit).
Iasibon 6mg is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (9 ml type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper). 
Iasibon 6 mg tillhandahålls som förpackningar med 1, 5 och 10 injektionsflaskor (9 ml typ I-glas injektionsflaska med en gummipropp av bromobutyl).
Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ampoule, i.e. essentially sodium free. 
Iasibon innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per ampull, dvs är näst intill natriumfritt.
The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis for the jaw and ocular inflammation (see paragraph “description of selected adverse reactions” and section 4.4). 
De allvarligaste rapporterade biverkningarna är anafylaktisk reaktion/chock, atypiska femurfrakturer, osteonekros i käken och okulär inflammation (se under ”Beskrivning av utvalda biverkningar” och avsnitt 4.4).
Talk to your doctor or pharmacist before taking Iasibon: 
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Iasibon:
It is not known whether ibandronic acid is excreted in human milk. 
Det är inte känt om ibandronatsyra passerar över i bröstmjölk.
• After taking your tablet, wait at least 30 minutes. 
• Vänta minst 30 minuter efter det att du tagit din tablett.
• stomach and tummy pain, indigestion, being sick vomiting or having diarrhoea (loose bowels) 
• magsmärta eller magont, matsmältningsbesvär, illamående, kräkningar eller diarré (lös mage)
The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenous injection given every 3-4 weeks. 
Den rekommenderade dosen för förebyggande av skelettskador hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser är 6 mg injicerat intravenöst var 3:e till 4:e vecka.
• skin problems 
• hudproblem
Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates. 
Osteonekros i käken har rapporterats hos patienter som behandlats med bisfosfonater.
• changes in your blood cells (‘anaemia') 
• blodbrist (”anemi”)
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Iasibon: 
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Iasibon:
After reconstitution: Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator). 
Efter spädning: Förvaras vid 2°C - 8°C (i kylskåp).
Cystitis, vaginitis, oral candidiasis 
Cystit, vaginit, oral candidainfektion
Uncommon Rare Very rare 
Sällsynta Mycket sällsynta
Posology Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases 
Dosering: Förebyggande av metastasorsakade skelettskador hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser
• pain in your nerves, damaged nerve root 
• smärta i nerverna, nervrotsskada
Hypersensitivity†, bronchospasm†, angioedema† anaphylactic reaction/shock†** 
Överkänslighet†, bronkospasm†, angioödem†, anafylaktisk reaktion/ chock†**
Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”. 
Iasibon innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
• pelvic pain, discharge, itching or pain in the vagina 
• smärta i bäckenet, flytningar, klåda eller smärta i slidan
Iasibon is used in adults and prescribed to you if you have breast cancer that has spread to your bones (called ‘bone metastases'). 
Iasibon används till vuxna och förskrivs till dig om du har bröstcancer som har spritt sig till skelettet (så kallade ”skelettmetastaser ”).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat).
Tablet coat: 
Tabletthölje:
Table 2 Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease) 
Table 2 Effektresultat (Bröstcancerpatienter med metastasorsakade skelettskador)
Iasibon is used in adults and prescribed to you if you have breast cancer that has spread to your bones (called ‘bone metastases') 
Iasibon används till vuxna och förskrivs till dig om du har bröstcancer som har spritt sig till skelettet (så kallade ”skelettmetastaser”).
This could be a sign of an ulcer of the first section of the bowel (duodenum) 
Detta kan vara ett tecken på blödande sår i den första delen av tunntarmen (tolvfingertarmen) eller magsäcksinflammation (gastrit)
• The other ingredients are sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections. 
• Övriga innehållsämnen är natriumklorid, koncentrerad ättiksyra, natriumacetattrihydrat och vatten för injektionsvätskor.
• Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes. 
• Vid förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och benmetastaser - innehållet tillsättes till 100 ml isoton natriumkloridlösning eller 100 ml 5% glukoslösning och infunderas under åtminstone 15 minuter.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) 
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Elderly population (> 65 years) No dose adjustment is required (see section 5.2). 
Äldre personer (>65 år) Ingen dosjustering krävs.
For patients with breast cancer and bone metastases, Iasibon infusion should be administered every 3-4 weeks. 
För patienter med metastasorsakade skelettskador skall Iasiboninfusioner ges var 3:e till 4:e vecka.
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour, then the recommended dose is a single administration of 2 mg or 4 mg, depending on the severity of your illness. 
Om du har förhöjd kalciumnivå i blodet beroende på en tumör, är den rekommenderade dosen som ges vid ett enstaka tillfälle 2 mg eller 4 mg beroende på din sjukdoms svårighetsgrad.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat).
• Prevention of Skeletal Events - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes. 
• Förebyggande av skelettrelaterade händelser - löses i 100 ml isoton natriumkloridlösning eller 100 ml 5 % glukoslösning och infunderas under minst 15 minuter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film coated tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN Iasibon 50 mg filmdragerade tabletter
• Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours 
• Behandling av tumör-inducerad hyperkalcemi - löses i 500 ml isoton natriumkloridlösning eller 500 ml 5 % glukoslösning och infunderas under 2 timmar.
• if you have kidney problems 
• om du har problem med njurarna
Table 3 Secondary efficacy results (breast cancer patients with metastatic bone disease) 
Tabell 3 Resultat av sekundära effektmått (bröstcancerpatienter med metastasorsakade skelettskador)
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with a duration of 96 weeks. 
Förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser med ibandronatsyra 50 mg undersöktes i två randomiserade, placebokontrollerade fas III-studier som pågick under 96 veckor.
Manufacturer Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki 
Tillverkare Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid 
Iasibon 50 mg filmdragerade tabletter ibandronatsyra
Table 1 Adverse Drug Reactions Reported for Oral Administration of Ibandronate 
Tabell 1 Biverkningsar rapporterade vid oral administrering av ibandronatsyra Organsystem Vanliga
• a type of antibiotic injection called “aminoglycoside” such as gentamicin. 
• en typ av antibiotikainjektion som kallas ”aminoglykosid” såsom gentamicin, eftersom både aminoglykosider och Iasibon kan sänka mängden kalcium i blodet
Cellulose, microcrystalline Crospovidone Maize starch pregelatinised Glycerol dibehenate Silica, anhydrous colloidal 
Majsstärkelse, pregelatiniserad Glyceroldibehenat Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
• flu-like symptoms, including fever, shaking and shivering, feeling of discomfort, fatigue, bone pain and aching muscles and joints. 
• influensaliknande symtom, inkluderande feber, skakningar och frossa, obehagskänsla, trötthet,
Albumin-corrected serum calcium (mmol/l) = serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8 or Albumin-corrected serum calcium (mg/dl) =serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)] 
Albuminkorrigerat serumkalcium (mg/dl) = serumkalcium (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumin (g/dl)] För att konvertera albuminkorrigerat serumkalcium i mmol/l till mg/dl multiplicera med 4.
Table 1 Adverse Reactions Reported for Intravenous Administration of Ibandronic Acid 
Tabell 1 Biverkningar rapporterade vid intravenös administrering av ibandronatsyra Organsystem Vanliga
• flu-like symptoms, feeling generally unwell or in pain 
• influensaliknande symtom, allmän sjukdomskänsla eller smärta
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Ampoule 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Ampull
No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min). 
Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med mild njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥50 och <80
Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestinal pain, tooth disorder 
Diarré, kräkningar, dyspepsi, gastrointestinal smärta, tandpåverkan