natgillin/translations-raw huggingface dataset:
TRITACE may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive medicinal products. 
TRITACE kan användas i monoterapi eller i kombination med andra grupper av antihypertensiva läkemedel.
The CHMP adopted the following: “Cardiovascular prevention: reduction of cardiovascular morbidity and mortality in patients with: i) manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease or stroke, or peripheral vascular disease) or ii) diabetes with at least one cardiovascular risk factor”. 
CHMP antog följande: ”Kardiovaskulär profylax: Reduktion av kardiovaskulär morbiditet och mortalitet hos patienter med i) etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (anamnes på kranskärlssjukdom eller stroke, eller perifer vaskulär sjukdom) eller ii) diabetes med minst en kardiovaskulär riskfaktor”.
Secondary prevention after acute myocardial infarction and with heart failure 
Sekundärprevention efter akut hjärtinfarkt och med hjärtsvikt
If the dose cannot be increased to 2.5 mg twice a day the treatment should be withdrawn. 
Om dosen inte kan ökas till 2,5 mg två gånger dagligen ska behandlingen sättas ut.
Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces such as dialysis or haemofiltration with certain high-flux membranes (e.g. polyacrylonitril membranes) and low density lipoprotein apheresis with dextran sulphate due to increased risk of severe anaphylactoid reactions (see section 4.3). 
Extrakorporeala behandlingar som leder till kontakt av blod med negativt laddade ytor såsom högpermeabla dialysmembran eller hemofiltration med vissa högpermeabla membran (t ex polyakrylnitril) och LDL-aferes med dextransulfat pga ökad risk för svåra anafylaktoida reaktioner (se avsnitt 4.3).
Very rare (affects less than 1 in 10,000 people) • Being more sensitive to the sun than usual. 
Mycket sällsynta (påverkar färre än 1 av 10 000 personer: • Ökad solkänslighet
In patients with impaired liver function, the metabolism of ramipril to ramiprilat was delayed, due to diminished activity of hepatic esterases, and plasma ramipril levels in these patients were increased. 
Patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2) Hos patienter med nedsatt leverfunktion var metaboliseringen av ramipril till ramiprilat förlångsammad, på grund av minskad aktivitet hos lever-esteraser, och plasmanivåerna av ramipril hos dessa patienter var ökade.
• Fever, chills, tiredness, loss of appetite, stomach pain, feeling sick, yellowing of your skin or eyes (jaundice). 
• Feber, frossa, trötthet, aptitförlust, magsmärta, illamående, gulfärgining av huden eller ögonen (gulsot).
Steady state plasma concentrations of ramiprilat after once daily dosing with the usual doses of ramipril are reached by about the fourth day of treatment. 
Vid dosering en gång dagligen med vanliga doser av ramipril nås steady statekoncentrationer av ramiprilat i plasma ungefär på den fjärde behandlingsdagen.
Vascular stenosis, hypoperfusion, vasculitis 
Blodvallningar Vaskulär stenos, hypoperfusion, vaskulit
The main analysis of patients with the most severe proteinuria (stratum prematurely disrupted due to benefit in ramipril group) showed that the mean rate of GFR decline per month was lower with ramipril than with placebo; -0.54 (0.66) vs. -0.88 (1.03) ml/min/month, p = 0.038. 
Huvudanalysen av den här subgruppen visade att medeltakten av GFR-försämring per månad var lägre med ramipril än med placebo; -0,54 (0,66) jämfört med -0,88 (1,03) ml/min/månad, p=0,038.
PREGNANCY AND LACTATION 
Graviditet och amning
The MAH proposed indication “Secondary prevention after MI in patients with heart failure” has been justified on the basis of the: Acute Infarction Ramipril Efficacy Study (AIRE). 
Indikationen ”sekundär profylax efter myokardinfarkt hos patienter med hjärtsvikt” som innehavaren av godkännande för försäljning föreslagit styrks av studien AIRE (Acute Infarction Ramipril Efficacy).
The daily dose is subsequently increased by doubling the dose at intervals of one to three days up to the target maintenance dose of 5 mg twice daily. 
Dygnsdosen ökas successivt genom att dosen dubbleras i intervaller om en till tre dagar upp till måloch underhållsdosen 5 mg två gånger dagligen.
• Increased or irregular heartbeatsSwollen arms and legs. 
• Ökad eller oregelbunden hjärtrytm.
It is recommended to double the dose after one or two weeks of treatment and - after another two to three weeks - to increase it up to the target maintenance dose of 10 mg TRITACE once daily. 
Det rekommenderas att dosen dubbleras efter en till två veckors behandling och att den efter ytterligare två till tre veckor ökas till mål- och underhållsdosen 10 mg TRITACE dagligen.
Metabolism and nutrition disorders 
Metaboliskism och nutrition
Intestinal angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including TRITACE (see section 4.8). 
Intestinalt angioödem har rapporterats hos patienter som behandlats med ACE-hämmare inklusive TRITACE (se avsnitt 4.8).
ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough”. 
ACE-hämmarinducerad hosta bör beaktas som en tänkbar differentialdiagnos vid hosta.”
Tablet Hard Capsule 
Tablett Kapsel, hård
- Cardiovascular prevention: reduction of cardiovascular morbidity and mortality in patients with: o manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease or stroke, or peripheral vascular disease) or o diabetes with at least one cardiovascular risk factor (see section 5.1). 
- Kardiovaskulär prevention: reduktion av kardiovaskulär morbiditet och mortalitet hos patienter med: o etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare kranskärlssjukdom, stroke, eller perifer vaskulär sjukdom) eller o diabetes med minst en kardiovaskulär riskfaktor (se avsnitt 5.1)
Bone marrow failure, pancytopenia, haemolytic anaemia 
Benmärgsdepression, pancytopeni, hemolytisk anemi
- Secondary prevention after acute myocardial infarction: reduction of mortality from the acute phase of myocardial infarction in patients with clinical signs of heart failure when started > 48 hours following acute myocardial infarction. 
- Sekundärprevention efter akut hjärtinfarkt: reduktion av mortalitet efter den akuta fasen av en hjärtinfarkt hos patienter med kliniska tecken på hjärtsvikt när behandlingen påbörjas >48 timmar efter akut hjärtinfarkt.
Vertigo, paraesthesia, ageusia, dysgeusia, 
Svindel, parestesi, ageusi, dysgeusi
You may feel dizzy, while taking TRITACE. 
Du kan känna dig yr i huvudet när du tar TRITACE.
• As treatment following heart attack (myocardial infarction) complicated with heart failure. 
• Som en behandling efter hjärtinfarkt som komplicerats av hjärtsvikt
• Fingers and toes changing colour when you are cold and then tingling or feeling painful when you warm up (Raynaud's phenomenon) 
• Färgändring av fingrar och tår vid kyla och sedan smärta och krypningar när de värms upp
WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 France 
WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Frankrike
Bronchospasm including asthma aggravated, nasal congestion 
Bronkospasm inklusive försämrad astma, täppt näsa
In hypertensive patients in whom the diuretic is not discontinued, therapy with TRITACE should be initiated with a 1.25 mg dose. 
Hos hypertensiva patienter där diuretikabehandlingen inte avbryts, ska behandling med TRITACE inledas med en dos om 1,25 mg. Njurfunktion och serumkalium ska monitoreras.
Belgium: 
Belgien:
Heart failure: 
Hjärtsvikt:
Unless continued ACE inhibitor/ AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy. 
Om inte fortsatt behandling med ACE-hämmare/AIIRA anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Eosinophilia White blood cell count decreased (including neutropenia or agranulocytosis) , red blood cell count decreased, haemoglobin decreased, platelet count decreased 
Minskat antal vita blodkroppar (inklusive neutropeni eller agranulocytos), minskat antal röda blodkroppar, minskat hemoglobin, minskat antal blodplättar
Cerebral ischaemia including ischaemic stroke and transient ischaemic attack, psychomotor skills impaired, burning sensation, parosmia 
Cerebral ischemi inklusive ischemisk stroke och transitorisk ischemisk attack, försämring av psykomotorisk förmåga, brännande känsla, parosmi
• Feeling depressed, anxious, more nervous than usual or restless 
• Nedstämdhet, oro, ökad nervosistet eller rastlöshet
Uncommon (affects less than 1 in 100 people) 
Mindre vanliga (påverkar färre än 1 av 100 personer)
If the initial 2.5 mg dose is not tolerated a dose of 1.25 mg twice a day should be given for two days before increasing to 2.5 mg and 5 mg twice a day. 
Om initialdosen 2,5 mg inte tolereras, ska en dos på 1,25 mg ges två gånger dagligen i två dagar innan dosen ökas till 2,5 mg och 5 mg två gånger per dag.
Tritace contains ramipril, a second-generation nonsulfhydryl angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-I). 
Tritace innehåller ramipril, en andra generationens angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) utan sulfhydryl.
Netherlands: 
Nederländerna:
Patients with renal impairment (see section 4.2) 
Patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2)
Cyprus: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία 
Cypern: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
• Procainamide (for heart rhythm problems). 
• Procainamid (används för hjärtrytmrubbningar)
• Your doctor will adjust the amount you take. 
• Din läkare kommer att justera din dos
Unless continued ACE inhibitor therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy. 
Om inte fortsatt behandling med ACE-hämmare anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
• Blood tests showing more potassium than usual in your blood. 
• Blodprov som visar på mer kalium än normalt
Doubling the daily dose to 5 mg TRITACE after one or two weeks and then to 10 mg TRITACE after a further two or three weeks is recommended. 
Det rekommenderas att dygnsdosen dubbleras till 5 mg TRITACE efter en eller två veckor och sedan till 10 mg TRITACE efter ytterligare två eller tre veckor.
Spain: 
Spanien:
Starting dose In patients stabilized on diuretic therapy, the recommended initial dose is 1.25 mg daily. 
Startdos Hos patienter som är stabiliserade på diuretikabehandling rekommenderas en initialdos på 1,25 mg.
Hepatic enzymes and/or bilirubin conjugated increased, 
Ökning av leverenzymer och/eller konjugerat bilirubin
Greece: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία 
Grekland: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Rare (affects less than 1 in 1,000 people) 
Sällsynta (påverkar färre än 1 av 1000 personer):
triamterene, amiloride, potassium salts and heparin (for thinning blood) 
kaliumsalter och heparin (blodförtunnande)
SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda The Netherlands 
45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda
Doubling the once daily dose to 2.5 mg after two weeks and then to 5 mg after a further two weeks is recommended. 
Det rekommenderas att den dagliga engångsdosen dubbleras till 2,5 mg efter två veckor och efter ytterligare två veckor till 5 mg.
HOW TO TAKE TRITACE 
Hur du tar TRITACE
• Cramps or pain in your muscles 
• Kramp eller muskelsmärta
What TRITACE is and what it is used for Before you take TRITACE How to take TRITACE Possible side effects 
I denna bipacksedel finner du information om: Vad TRITACE är och vad det används för Innan du tar TRITACE
In summary, pregnancy and lactation should be amended in line with PhVWP recommendations on ACE-I The following should be added to the contraindication: 
Sammanfattningsvis ska avsnittet om graviditet och amning ändras i enlighet med rekommendationerna för ACE-hämmare från arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP).
Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine: 
Var särskilt försiktig med TRITACE Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel:
The CHMP adopted the following contraindication: - “Hypersensitivity to ramipril, to any of the excipients or any other ACE inhibitors (see section 6.1) - History of hereditary or idiopathic angioedema - Extracorporeal treatments leading to contact of blood with negatively charged surfaces (see section 
CHMP antog följande kontraindikation: - ”Överkänslighet mot ramipril, mot något hjälpämne eller andra ACE-hämmare (se avsnitt 6.1).
• Shortness of breath or a cough. 
• Andfåddhet eller hosta.
Titration and maintenance dose 
Titrering och underhållsdos
reddening, blistering or detachment of skin (such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or erythema multiform). 
• Allvarliga hudreaktioner inklusive utslag, munsår, försämring av hudåkommor, rodnad, blåsor eller hudavlossning (så som Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys eller erythema multiforme)
Blood potassium increased 
Ökat blodkalium
PHARMACEUTICAL FORM Tablet 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Tablett
Gastrointestinal inflammation, digestive disturbances, abdominal discomfort, dyspepsia, diarrhoea, nausea, vomiting 
Gastrointestinal inflammation, matsmältningsbesvär, bukobehag,
The maximal dose is 10 mg daily. 
Högsta dos är 10 mg dagligen.
• Feeling weak 
• Svaghetskänsla
NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER [To be completed nationally] 
6.5 Förpackningstyp och innehåll [Kompletteras nationellt]
Secondary prevention after acute myocardial infarction In all countries where the post myocardial infarction indication has been approved the initial recommended dose is 2.5 mg twice daily. 
I alla länder där indikationen efter myokardinfarkt har godkänts är rekommenderad begynnelsedos 2,5 mg två gånger dagligen.
Symptomatic heart failure 
Symtomatisk hjärtsvikt
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar
Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford 
Marknadsförs av: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Placebo relative risk (95% confidence interval) 
Relativ risk konfidensintervall)
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Germany 
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
2.5mg /5mg/10mg Tablet 
2.5mg /5mg/10mg Tablett
• Flushing 
• Dimsyn
Myocardial ischaemia including angina pectoris or myocardial infarction, 
Myokardisk ischemi inklusive angina pectoris eller myokardinfarkt, takykardi, arytmi, palpitationer, perifert ödem
Estonia : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid 
Estland: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Rash in particular maculo-papular 
Hudutslag, särskilt makulopapulära
Starting dose: The recommended initial dose is 1.25 mg of TRITACE once daily. 
Startdos: Rekommenderad initialdos är 1,25 mg TRITACE en gång dagligen.
TRITACE is not recommended in the first 3 months of pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 
TRITACE rekommenderas inte under de 3 första månaderna av graviditeten och kan orsaka fosterskador under de 6 sista månadernaav graviditeten (se avsnitt ”Graviditet och amning”)
Slovenia: Tritace 1.25 mg tablete, Tritace 2.5 mg tablete, Tritace 5 mg tablete, Tritace 10 mg tablete 
Slovenien: Tritace 1.25 mg tablete, Tritace 2.5 mg tablete, Tritace 5 mg tablete, Tritace 10 mg tablete
• The usual dose is 10 mg once daily. 
• Vanlig dos är 10 mg en gång dagligen
Tritace and associated names may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive medicinal products”. 
Tritace med synonymer kan användas som monoterapi eller i kombination med andra blodtryckssänkande läkemedel”.
Cardiac disorders 
Kardiovaskulär profylax
Latvia: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes 
Lettland: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
Bulgaria: Tritace 2.5 mg таблетки, Tritace 5 mg таблетки, Tritace 10 mg таблетки 
Bulgarien: Tritace 2.5 mg таблетки, Tritace 5 mg таблетки, Tritace 10 mg таблетки
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Germany 
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Starting dose The recommended initial dose is 2.5 mg of TRITACE once daily. 
Startdos Rekommenderad initialdos är 2,5 mg TRITACE en gång dagligen.
• The usual dose is 5 mg or 10 mg once daily. 
• Vanlig dos är 5 mg eller 10 mg en gång dagligen Behandling av hjärtsvikt
AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Germany 
AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Allopurinol, immunosuppressants, corticosteroids, procainamide, cytostatics and other substances that may change the blood cell count: Increased likelihood of haematological reactions (see section 4.4). 
Allopurinol, immunsuppressiva läkemedel, kortikosteroider, prokainamid, cytostatika och andra substanser som kan ändra antalet blodceller:
• The usual starting dose is 1.25 mg or 2.5 mg once daily. 
• Vanlig startdos är 1,25 mg eller 2,5 mg en gång dagligen
Lithuania: Cardace 2.5 mg tabletės, Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės 
Litauen: Cardace 2.5 mg tabletės, Cardace 5 mg tabletės, Cardace 10 mg tabletės
• Dry tickly cough, inflammation of your sinuses (sinusitis) or bronchitis, shortness of breath 
• Torrhosta, bihåleinflammation eller bronkit, andfåddhet
Starting dose: The recommended initial dose is 2.5 mg of TRITACE once daily. 
Startdos: Rekommenderad initialdos är 2,5 mg TRITACE en gång dagligen.
• Loss or change in the way things taste 
• Förändad eller förlorad smakupplevelse
SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE [To be completed nationally] 
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar [Kompletteras nationellt]
• You may be started on a dose of 1.25 mg or 2.5 mg once daily. 
• Din startdos kan vara 1,25 mg eller 2,5 mg en gång dagligen
Non-steroidal anti-inflammatory drugs and acetylsalicylic acid: Reduction of the antihypertensive effect of TRITACE is to be anticipated. 
Icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) och acetylsalicylsyra:
Slovak Republic: Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety 
Slovakien: Tritace 1.25 mg tablety, Tritace 2.5 mg tablety, Tritace 5 mg tablety, Tritace 10 mg tablety
- Transient or persistent heart failure post MI 
- Övegående eller ihållande hjärtsvikt efter hjärtinfarkt
Non-productive tickling cough, bronchitis, sinusitis, dyspnoea 
Rethosta, bronkit, sinusit, dyspne
• Heartburn, constipation or dry mouth 
• Halsbränna, förstoppning eller muntorrhet
• The usual starting dose is 1.25 mg once daily. 
• Vanlig startdos är 1,25 mg en gång dagligen
• The usual starting dose is 1.25 mg once daily to 2.5 mg twice daily. 
• Vanlig startdos är 1,25 mg en gång dagligen eller 2,5 mg två gånger dagligen
Symptomatic Heart failure 
Hjärtinfarkt Kardiovaskulär död Stroke
The target daily dose is 10 mg. 
Måldosen är 10 mg dagligen.
ACE inhibitor/ Angiotensin II Receptor Antagonist (AIIRA) therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). 
Det är känt att behandling med ACE-hämmare och AIIRA under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotoni, hyperkalemi) (se 5.3 prekliniska säkerhetsuppgifter).Om exponering för ACE-hämmare förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
• Sweating more than usual 
• Ökad svettning
Asthenia administration site conditions 
Asteni administrerings stället
OVERDOSE 
4.9 Överdosering
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
Innehavare av godkännande för Läkemedlets namn försäljning
• Stomach or gut pain, diarrhoea, indigestion, feeling or being sick 
• Magsmärta, diarré, halsbränna, illamående eller kräkningar
• The usual starting dose is 2.5 mg once daily. 
• Vanlig startdos är 2,5 mg en gång dagligen
PHARMACOKINETIC PROPERTIES 
5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Tritace 1,25 mg teblete Tritace 2,5 mg tablete Tritace 5 mg tablete Tritace 10 mg tablete Tritace Startset 
Tritace 2,5 mg tablete Tritace 5 mg tablete Tritace 10 mg tablete Tritace Startset
In conclusion, the CHMP endorsed the following: “In patients stabilised on diuretic therapy, the recommended initial dose is 1.25 mg daily Tritace and associated names should be titrated by doubling the dose every one to two weeks up to a maximum daily dose of 10 mg. Two administrations per day are preferable”. 
Slutligen godkände CHMP följande: ”Hos patienter som har stabiliserats med diuretikabehandling är rekommenderad begynnelsedos 1,25 mg dagligen.
- Significant bilateral renal artery stenosis or renal artery stenosis in a single functioning kidney -2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.4 and 4.6)” 
- Graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.4 och 4.6).”
• The maximum dose is 10 mg once daily. 
• Maxdos är 10 mg en gång dagligen
PHARMACODYNAMIC PROPERTIES 
5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Generally, it is recommended to correct dehydration, hypovolaemia or salt depletion before initiating treatment (in patients with heart failure, however, such corrective action must be carefully weighed out against the risk of volume overload). 
(Hos patienter med hjärtsvikt måste en sådan korrigering dock noggrant vägas mot risken för volymöverbelastning).
• The maximum dose is 10 mg daily. 
• Maxdos är 10 mg dagligen.
TRITACE and associated names (see Annex I) 1.25 mg capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 2.5 mg capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 5 mg capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 10 mg capsules 
TRITACE och associerade namn (se bilaga I) 1,25 mg kapslar TRITACE och associerade namn (se bilaga I) 2,5 mg kapslar TRITACE och associerade namn (se bilaga I) 5 mg kapslar TRITACE och associerade namn (se bilaga I) 10 mg kapslar
You should not take TRITACE if you are breast-feeding. 
Du bör inte ta TRITACE om du ammar.
Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki 
Tritace 5 mg Tablets Tritace 10 mg tablets
TRITACE and associated names (see Annex I) 1.25 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 2.5 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules TRITACE and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules 
TRITACE och associerade namn (se bilaga I) 1,25 mg kapslar, hårda TRITACE och associerade namn (se bilaga I) 2,5 mg kapslar, hårda TRITACE och associerade namn (se bilaga I) 5 mg kapslar, hårda TRITACE och associerade namn (se bilaga I) 10 mg kapslar, hårda
Marketing Authorisation Holder (Invented) name 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Triatec 1.25 mg tabletter, Triatec 2.5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter, Triatec 10 mg tabletter, Triatec Hope tabletter 
Triatec 1,25 mg tabletter, Triatec 2,5 mg tabletter, Triatec 5 mg tabletter, Triatec 10 mg tabletter, Triatec H.O .P tabletter
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally] 
Innehållsdeklaration [Kompletteras nationellt]