natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• temporary episode of neurologic dysfunction caused by loss of blood flow, stroke. 
• tillfälligt nedsatt neurologisk funktion som orsakats av förlorat blodflöde, stroke.
• severe rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals 
• allvarliga utslag med blåsor och flagande hud, särskilt runt mun, näsa, ögon och könsorgan
Although ibrutinib is a sensitive CYP3A4 substrate, it does not have a clinically relevant effect on its own exposure. 
Även om ibrutinib är ett känsligt CYP3A4-substrat har det ingen kliniskt relevant effekt på sin egen exponering.
• swollen hands, ankles or feet 
• svullna händer, fotleder eller fötter
It is used in patients who have not previously been treated for WM or when the disease has come back or has not responded to treatment or in patients for whom chemotherapy given together with an antibody is not a suitable therapy. 
Det används för patienter som inte tidigare har behandlats för WM eller när sjukdomen har kommit tillbaka eller inte har svarat på behandling, eller hos patienter där kemoterapi som ges tillsammans med en antikropp inte är en lämplig behandling.
MCL dose modification after recovery CLL/WM dose modification after recovery 
Modifiering av KLL/WM-dos efter återhämtning
IMBRUVICA with food 
IMBRUVICA med mat
• low white blood cell counts with fever (febrile neutropenia) 
• lågt antal vita blodkroppar och feber (febril neutropeni)
The median time to response was 1.0 month (range: 0.7-13.4 months). 
Mediantid till svar var 1,0 månad (spridning: 0,7-13,4 månader).
Median DOR (CR+PR) (months) 
Mediantid för DOR (CR+PR) (månader)
Lymphocytosis: Laboratory tests may show an increase in white blood cells (called “lymphocytes”) in your blood in the first few weeks of treatment. 
Lymfocytos: Laboratorieprover kan visa en ökning av vita blodkroppar (som kallas ”lymfocyter”) i blodet under de första behandlingsveckorna.
Reversible binding of ibrutinib to human plasma protein in vitro was 97.3% with no concentration dependence in the range of 50 to 1,000 ng/mL. 
Den reversibla bindningen av ibrutinib till humant plasmaprotein in vitro var 97,3 % utan koncentrationsberoende i området 50 till 1 000 ng/ml.
In MCL, CLL and WM, IMBRUVICA works by blocking Bruton's tyrosine kinase, a protein in the body that helps these cancer cells grow and survive. 
Vid MCL, KLL och WM verkar IMBRUVICA genom att blockera ”Brutons tyrosinkinas”, ett protein i kroppen som hjälper dessa cancerceller att växa och överleva.
Treatment on both arms continued until disease progression or unacceptable toxicity. 
Behandlingen i båda armarna fortsatte till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
The first dose of obinutuzumab was divided between day 1 (100 mg) and day 2 (900 mg). 
Den första dosen obinutuzumab delades upp mellan dag 1 (100 mg) och dag 2 (900 mg).
The Kaplan-Meier landmark estimate for OS at 48-months was 85.5% in the IMBRUVICA arm. 
Kaplan-Meier-skattningen för OS vid 48 månader var 85,5 % i IMBRUVICA-gruppen.
A higher risk for major bleeding was observed with anticoagulant than with antiplatelet agents. 
En högre risk för större blödning observerades med antikoagulantia än med trombocytaggregationshämmare.
Fatigue, dizziness and asthenia have been reported in some patients taking IMBRUVICA and should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machines. 
Trötthet, yrsel och asteni har rapporterats hos en del patienter som tagit IMBRUVICA och bör beaktas vid bedömning av en patients förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
How to store IMBRUVICA Contents of the pack and other information 
Hur IMBRUVICA ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Overall Response Rate (CR, VGPR, PR, MR) 
Total svarsfrekvens (CR, VGPR, PR, MR)
Administer IMBRUVICA to patients with severe renal impairment (<30 mL/min creatinine clearance) only if the benefit outweighs the risk and monitor patients closely for signs of toxicity. 
Administrera IMBRUVICA till patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) endast om nyttan uppväger risken och övervaka patienterna noggrant med avseende på tecken på toxicitet.
Mild inducers may be used concomitantly with IMBRUVICA, however, patients should be monitored for potential lack of efficacy. 
Svaga inducerare kan användas samtidigt med IMBRUVICA, men patienterna ska övervakas noggrant för eventuell avsaknad av effekt.
Mantle cell lymphoma (MCL) 
Mantelcellslymfom (MCL)
ORR was assessed according to the 2008 IWCLL criteria by investigators and IRC. 
ORR bedömdes enligt kriterierna från IWCLL från 2008 av prövare och IRC.
There is no information about the safety of IMBRUVICA in pregnant women. 
Det finns ingen information om säkerheten för IMBRUVICA hos gravida kvinnor.
Population pharmacokinetics data indicated that body weight (range: 41-146 kg; mean [SD]: 83 [19 kg]) had a negligible effect on ibrutinib clearance. 
Populationsfarmakokinetiska data indikerade att kroppsvikten (spridning: 41-146 kg; medelvärde [SD]: 83 [19 kg]) hade en försumbar effekt på clearance av ibrutinib.
Pharmacokinetics of ibrutinib does not significantly differ in patients with different B-cell malignancies. 
Farmakokinetiken för ibrutinib skiljer sig inte signifikant hos patienter med olika B-cellsmaligniteter.
IMBRUVICA should not be used during pregnancy. 
IMBRUVICA ska inte användas under graviditet.
Patients between 65 and 70 years of age were required to have at least one comorbidity that precluded the use of frontline chemo-immunotherapy with fludarabine, cyclophosphamide, and rituximab. 
Patienter mellan 65 och 70 år behövde ha minst en komorbiditet som uteslöt användning av förstahandsbehandling med kemo- immunterapi med fludarabin, cyklofosfamid och rituximab.
It is not recommended to administer IMBRUVICA to patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C). 
Det rekommenderas inte att IMBRUVICA ges till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
There is no evidence that the lower Cmax would have clinical significance, and medicinal products that increase stomach pH (e.g., proton pump inhibitors) have been used without restrictions in the pivotal clinical studies. 
Det finns ingen evidens för att detta lägre Cmax skulle ha någon klinisk betydelse, och läkemedel som ökar pH i magsäcken (t.ex. protonpumpshämmare) har använts utan begränsningar i de pivotala kliniska studierna.
Peripheral neuropathy 
Perifer neuropati*
• Take the capsules about the same time each day. 
• Ta kapslarna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
If you miss a dose of IMBRUVICA, take it as soon as you remember on the same day. 
Om du glömmer en dos av IMBRUVICA, ta den så snart som möjligt samma dag.
At a supratherapeutic dose of 1,680 mg, ibrutinib did not prolong the QTc interval to any clinically relevant extent. 
Vid en supraterapeutisk dos på 1 680 mg förlängde inte ibrutinib QTc-intervallet i någon klinisk relevant omfattning.
IMBRUVICA is used in patients who have not previously been treated for CLL or when the disease has come back or has not responded to treatment. 
IMBRUVICA används för patienter som inte tidigare har behandlats för KLL eller när sjukdomen har kommit tillbaka eller inte har svarat på behandling.
A risk to breast-fed children cannot be excluded. 
En risk för barn som ammas kan inte uteslutas.
Absolute bioavailability in fasted condition (n=8) was 2.9% (90% CI=2.1 - 3.9) and doubled when combined with a meal. 
Absolut biotillgänglighet vid fasteförhållande (n = 8) var 2,9 % (90 % CI = 2,1-3,9) och fördubblades i kombination med måltid.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE27. 
Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE27.
The safety and efficacy of IMBRUVICA in patients with CLL were demonstrated in one uncontrolled study and one randomised, controlled study. 
Säkerhet och effekt för IMBRUVICA hos patienter med KLL visades i en okontrollerad studie och i en randomiserad, kontrollerad studie.
Also some other medicines can affect the way IMBRUVICA works. 
Även vissa andra läkemedel kan påverka det sätt IMBRUVICA verkar.
In both disease types, lymphocytosis typically occurs during the first month of IMBRUVICA therapy and typically resolves within a median of 8.0 weeks in patients with MCL and 14 weeks in patients with CLL. 
Vid båda sjukdomstyperna förekommer lymfocytos under den första månaden av behandling med IMBRUVICA och försvinner vanligtvis inom en mediantid på 8,0 veckor hos patienter med MCL och 14 veckor hos patienter med KLL.
When administering IMBRUVICA in combination with anti-CD20 therapies, it is recommended to administer IMBRUVICA prior to rituximab or obinutuzumab when given on the same day. 
När IMBRUVICA administreras i kombination med anti-CD20-terapi rekommenderas att IMBRUVICA administreras före rituximab eller obinutuzumab om de ges på samma dag.
Warfarin or other vitamin K antagonists should not be administered concomitantly with IMBRUVICA. 
Warfarin eller andra K-vitaminantagonister ska inte ges tillsammans med IMBRUVICA.
• Swallow the capsules whole. 
• Svälj kapslarna hela.
• acetyl salicylic acid and non-steroidal anti-inflammatories (NSAIDs) such as ibuprofen or naproxen 
• acetylsalicylsyra och icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), såsom ibuprofen eller naproxen
Women should avoid becoming pregnant while taking IMBRUVICA and for up to 3 months after ending treatment. 
Kvinnor ska undvika att bli gravida under tiden de tar IMBRUVICA och i upp till 3 månader efter avslutad behandling.
Hypertension has occurred in patients treated with IMBRUVICA (see section 4.8). 
Hypertoni har förekommit hos patienter som behandlas med IMBRUVICA (se avsnitt 4.8).
• nose bleeds, small red or purple spots caused by bleeding under the skin 
• näsblod, små röda eller lila fläckar orsakade av blödningar under huden
Hazard ratio based on non-stratified analysis 
Riskkvot baserad på icke-stratifierad analys
Co-administration with transport substrates/inhibitors In vitro studies indicated that ibrutinib is not a substrate of P-gp, nor other major transporters, except OCT2. 
Samtidig administrering av transportsubstrat/-hämmare In vitro-studier tyder på att ibrutinib inte är ett substrat för P-gp eller andra viktiga transportörer, förutom OCT2.
• Take the tablets orally (by mouth) with a glass of water. 
• Ta tabletterna oralt (via munnen) med ett glas vatten.
• medicines called statins to treat high cholesterol - rosuvastatin 
• läkemedel som kallas statiner för behandling av högt kolesterol - rosuvastatin
The safety profile is based on pooled data from 1200 patients treated with IMBRUVICA in three phase 2 clinical studies and six randomised phase 3 studies and from post-marketing experience. 
Säkerhetsprofilen är baserad på sammanslagna data från 1 200 patienter behandlade med IMBRUVICA i tre kliniska fas 2-studier och sex randomiserade fas 3-studier och från erfarenhet efter marknadsintroduktion.
The capsules should be swallowed whole with water and should not be opened, broken, or chewed. 
Kapslarna ska sväljas hela med vatten och får inte öppnas, krossas eller tuggas.
The long-term safety data over 5 years from 1178 patients (treatment-naïve CLL/SLL n = 162, relapsed/refractory CLL/SLL n = 646, and relapsed/refractory MCL n = 370) treated with IMBRUVICA were analysed. 
Långtidssäkerhetsdata under 5 år från 1 178 patienter (behandlingsnaiv KLL/SLL n = 162, recidiverande/refraktär KLL/SSL n = 646 och recidiverande/refraktärt MCL n = 370) som behandlades med IMBRUVICA analyserades.
Manufacturer Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Italy 
Tillverkare Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Italien
The steady state AUC observed in patients at 560 mg is (mean ± standard deviation) 953 ± 705 ng h/mL. 
Den steady state AUC som observerats hos patienter vid 560 mg är (medelvärde ± standardavvikelse) 953 ± 705 ng∙tim/ml.
The clinical relevance is not known, but the exposure to substrates of CYP2B6 (such as efavirenz and bupropion) and of co-regulated enzymes may be reduced upon co-administration with ibrutinib. 
Den kliniska relevansen är inte känd, men exponeringen för substrat för CYP2B6 (såsom efavirenz och bupropion) och för enzymer som regleras samtidigt kan vara nedsatt vid samtidig administrering med ibrutinib.
Monitor patients closely and take appropriate precautions. 
Patienterna ska noggrant övervakas och lämpliga försiktighetsåtgärder vidtas.
This includes medicines obtained without a prescription, herbal medicines and supplements. 
Detta gäller även receptfria läkemedel, växtbaserade läkemedel och kosttillskott.
Frequency calculated from monotherapy clinical studies. 
Frekvens beräknad utifrån kliniska monoterapistudier.
• unusual levels of chemicals in the blood caused by the fast breakdown of cancer cells have happened during treatment of cancer and sometimes even without treatment (tumour lysis syndrome) 
• onormala nivåer av kemiska ämnen i blodet, orsakade av snabb nedbrytning av cancerceller, har inträffat under cancerbehandling och ibland även utan behandling (tumörlyssyndrom)
The free fraction of ibrutinib also increased with degree of impairment, with 3.0, 3.8 and 4.8% in subjects with mild, moderate and severe liver impairment, respectively, compared to 3.3% in plasma from matched healthy controls within this study. 
Den fria fraktionen av ibrutinib ökade också med graden av funktionsnedsättning med 3,0, 3,8 och 4,8 % hos försökspersoner med lätt, måttligt respektive kraftigt nedsatt leverfunktion jämfört med 3,3 % i plasma från matchade friska kontroller inom denna studie.
What you need to know before you take IMBRUVICA 
Vad du behöver veta innan du tar IMBRUVICA
The median DOR was not reached. 
Mediantid för DOR nåddes inte.
A large increase in the number of circulating lymphocytes (e.g., >400,000/mcL) has been observed in some patients. 
En stor ökning av antalet cirkulerande lymfocyter (t.ex. > 400 000/mikrol) har observerats hos en del patienter.
• heart medicines/anti-arrhythmics - amiodarone or dronedarone 
• hjärtläkemedel/antiarytmika - amiodaron eller dronedaron
Tests and check-ups before and during treatment Tumour lysis syndrome (TLS): Unusual levels of chemicals in the blood caused by the fast breakdown of cancer cells have happened during treatment of cancer and sometimes even without treatment. 
Prover och kontroller före och under behandling Tumörlyssyndrom (TLS): Ovanliga mängder kemiska ämnen i blodet orsakad av snabb nedbrytning av cancerceller har inträffat under cancerbehandling och ibland även utan behandling.
• weakness, numbness, tingling or pain in your hands or feet or other parts of the body (peripheral neuropathy). 
• svaghet, domningar, stickande känsla eller smärta i dina händer eller fötter eller andra delar av kroppen (perfier neuropati).
The prevalence for Grade 3 or greater hypertension was 4% (year 0-1), 6% (year 1-2), 8% (year 2-3), 9% (year 3-4), and 9% (year 4-5). 
Prevalensen för hypertoni av grad 3 eller högre var 4 % (år 0-1), 6 % (år 1-2), 8 % (år 2-3), 9 % (år 3-4) och 9 % (år 4-5).
Febrile neutropenia Leukocytosis Lymphocytosis 
Febril neutropeni Leukocytos Lymfocytos
Dizziness Uncommon Cerebrovascular accident a, # 
Yrsel Mindre vanliga Cerebrovaskulär händelse a,#
Women of child-bearing potential/Contraception in females Based on findings in animals, IMBRUVICA may cause foetal harm when administered to pregnant women. 
Kvinnor i fertil ålder/preventivmetoder hos kvinnor Baserat på fynd i djurstudier kan IMBRUVICA orsaka fosterskador om det ges till gravida kvinnor.
Non-melanoma skin cancers were reported more frequently in patients treated with IMBRUVICA than in patients treated with comparators in pooled comparative randomised phase 3 studies. 
Icke-melanoma hudcancerformer rapporterades oftare hos patienter som behandlades med IMBRUVICA än hos patienter som behandlades med jämförelseläkemedel i poolade, jämförande, randomiserade fas 3-studier.
No human data on the effects of ibrutinib on fertility are available. 
Inga data från människa finns tillgängliga vad gäller effekten av ibrutinib på fertiliteten.
It is not known whether ibrutinib or its metabolites are excreted in human milk. 
Det är inte känt om ibrutinib eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
IRC evaluated, ORR (complete response, complete response with incomplete marrow recovery, nodular partial response, partial response). 
Utvärderad av IRC, ORR (fullständigt svar, fullständigt svar med ofullständig märgåterhämtning, nodulärt partiellt svar, partiellt svar).
IMBRUVICA contains lactose (a type of sugar). 
IMBRUVICA innehåller laktos (en sockerart).
The tablets should be swallowed whole with water and should not be broken or chewed. 
Tabletterna ska sväljas hela med vatten och får inte krossas eller tuggas.
• Take the capsules orally (by mouth) with a glass of water. 
• Ta kapslarna oralt (via munnen) med ett glas vatten.
Total N=111 
Totalt n = 111
• blood thinners such as warfarin, heparin or other medicines for blood clots 
• blodförtunnande medel såsom warfarin, heparin eller andra läkemedel mot blodpropp
The IRC estimated median DOR was 19.6 months. 
Den oberoende granskningskommittén uppskattade att mediantiden för svarsduration (DOR) var 19,6 månader.
When taking IMBRUVICA, tell your doctor immediately if you notice or someone notices in you: memory loss, trouble thinking, difficulty walking or sight loss - these may be due to a very rare but serious brain infection which can be fatal (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy or PML). 
När du tar IMBRUVICA ska du omedelbart tala om för din läkare om du själv eller någon annan märker följande hos dig: minnesförlust, svårt att tänka, gångsvårigheter eller synbortfall - detta kan bero på en mycket sällsynt men allvarlig hjärninfektion som kan vara dödlig (progressiv multifokal leukoencefalopati eller PML).
Infections (including sepsis, neutropenic sepsis, bacterial, viral, or fungal infections) were observed in patients treated with IMBRUVICA. 
Infektioner (inklusive sepsis, neutropen sepsis, bakterie-, virus- eller svampinfektioner) har observerats hos patienter som behandlats med IMBRUVICA.
• Mantle cell lymphoma (MCL), a type of cancer affecting the lymph nodes, when the disease has come back or has not responded to treatment. 
• Mantelcellslymfom (MCL), en typ av cancer som påverkar lymfknutorna, när sjukdomen har kommit tillbaka eller inte har svarat på behandling.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with IMBRUVICA in all subsets of the paediatric population in MCL, CLL and lymphoplasmacytic lymphoma (LPL) (for information on paediatric use, see section 4.2). 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för IMBRUVICA för alla grupper av den pediatriska populationen för MCL, KLL och lymfoplasmacystiskt lymfom (LPL) (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Preclinical studies have shown that ibrutinib effectively inhibits malignant B-cell proliferation and survival in vivo as well as cell migration and substrate adhesion in vitro. 
Prekliniska studier har visat att ibrutinib effektivt hämmar malign proliferation och överlevnad hos B-celler in vivo liksom cellmigration och substratadhesion in vitro.
Patients who develop arrhythmic symptoms or new onset of dyspnoea, dizziness or fainting should be evaluated clinically and if indicated have an electrocardiogram (ECG) performed. 
Patienter som utvecklar arytmisymtom eller ny debut av dyspné, yrsel eller svimning ska utvärderas kliniskt och, om det är indicerat, ta ett elektrokardiogram (EKG).
Ibrutinib is an in vitro inhibitor of P-gp and BCRP (see section 4.5). 
Ibrutinib är en in vitro-hämmare av P-gp och BCRP (se avsnitt 4.5).
There are no data from the use of IMBRUVICA in pregnant women. 
Det finns inga data från användningen av IMBRUVICA hos gravida kvinnor.
Unmutated IGHV 
Omuterad IGHV
Latency from the initiation of treatment with ibrutinib to the onset of ischaemic central nervous vascular conditions was in the most cases after several months (more than 1 month in 78% and more than 6 months in 44% of cases) emphasising the need for regular monitoring of patients (please see section 4.4 Cardiac arrhythmia and Hypertension and section 4.8). 
Latens från början av behandlingen med ibrutinib fram till uppkomsten av ischemiska centralnervösa kärlsjukdomar var i de flesta av fallen flera månader (över 1 månad i 78 procent av fallen och över 6 månader i 44 procent av fallen), vilket understryker behovet av regelbunden patientmonitorering (se avsnitt 4.4 Hjärtarytmi och hypertoni och avsnitt 4.8).
chest discomfort (symptoms of heart rhythm problems) 
obehag i bröstet (symtom på problem med hjärtrytmen)
Upon initiation of treatment, a reversible increase in lymphocyte counts (i.e., ≥50% increase from baseline and an absolute count >5,000/mcL), often associated with reduction of lymphadenopathy, has been observed in about three fourths of patients with CLL treated with IMBRUVICA. 
Vid initiering av behandling har en reversibel ökning av antalet lymfocyter (dvs. ≥ 50 % ökning från baseline och absolutantalet ≥ 5 000/mikrol), ofta i samband med reducerad lymfadenopati, observerats hos omkring tre fjärdedelar av patienter med KLL som behandlats med IMBRUVICA.
• medicines to prevent seizures or to treat epilepsy, or medicines to treat a painful condition of the face called trigeminal neuralgia - carbamazepine or phenytoin. 
• läkemedel som förhindrar krampanfall eller för behandling av epilepsi eller läkemedel för behandling av ett smärtsamt tillstånd i ansiktet som kallas trigeminusneuralgi - karbamazepin eller fenytoin.
Efficacy results were also assessed by an IRC demonstrating an ORR of 83%, with a 11% VGPR rate and a 51% PR rate. 
Effektresultaten bedömdes också av en IRC och visade en ORR på 83 % med en frekvens för VGPR på 11 % och en frekvens för PR på 51 %.
Grade 3 or higher pneumonia occurred more frequently among elderly patients treated with IMBRUVICA (12% of patients age ≥65 versus 7% of patients <65 years of age). 
Pneumoni av grad 3 eller högre förekom mer frekvent hos äldre patienter behandlade med IMBRUVICA (12 % av patienterna ≥ 65 år jämfört med 7 % patienter < 65 års ålder).
There have been reports of bleeding events in patients treated with IMBRUVICA, both with and without thrombocytopenia. 
Det har förekommit rapporter om blödningar hos patienter som behandlats med IMBRUVICA, både med och utan trombocytopeni.
Co-administration with CYP substrates 
Samtidig administrering av CYP-substrat
Responses to IMBRUVICA are shown in Table 10. 
Svaren på IMBRUVICA visas i tabell 10.
Median PFS 
Mediantid för PFS
Cases of invasive fungal infections, including cases of Aspergillosis, Cryptococcosis and Pneumocystis jiroveci infections have been reported following the use of ibrutinib. 
Fall av invasiva svampinfektioner, inklusive fall av infektioner med Aspergillosis, Cryptococcosis och Pneumocystis jiroveci har rapporterats efter användning av ibrutinib.
Ibrutinib may also inhibit BCRP in the liver and increase the exposure of medicinal products that undergo BCRP-mediated hepatic efflux, such as rosuvastatin. 
Ibrutinib kan också hämma BCRP i levern och öka exponeringen av läkemedel som genomgår BCRP-medierad hepatisk efflux, t.ex. rosuvastatin.
Each bottle contains either 90 or 120 capsules. 
Varje burk innehåller antingen 90 eller 120 kapslar.
• inflammation of the fatty tissue underneath the skin 
• inflammation i fettvävnaden under huden
Ninety patients randomised to placebo+BR crossed over to receive IMBRUVICA following IRC confirmed progression. 
Nittio patienter som randomiserats till placebo + BR bytte för att få IMBRUVICA efter att IRC bekräftat progression.
Ibrutinib has no genotoxic properties when tested in bacteria, mammalian cells or in mice. 
Ibrutinib hade inga gentoxiska egenskaper när det testades på bakterier, däggdjursceller eller möss.
Race There are insufficient data to evaluate the potential effect of race on ibrutinib pharmacokinetics. 
Ras Det saknas data för att utvärdera den eventuella effekten av ras på farmakokinetiken för ibrutinib.