natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each 4 ml vial contains 4 mg topotecan (as hydrochloride). 
Varje 4 ml injektionsflaska innehåller 4 mg topotekan (som hydroklorid).
18.3, 31.6) compared to 13.9 weeks (95 % CI: 11.1, 18.6) for patients receiving BSC alone (p=0.0104). 
Medianöverlevnadstiden för patienter behandlade med oralt topotekan plus BSC var 25,9 veckor (95 % CI: 18,3; 31,6) jämfört med 13,9 veckor (95 % CI: 11,1; 18,6) för patienter som fått enbart BSC (p=0,0104).
Subsequent doses Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 10 
Fortsatt dosering Topotekan ska inte ges igen förrän neutrofilantalet är ≥ 1 x 10
Each 4 ml vial of concentrate contains 4 mg topotecan (as hydrochloride). 
Varje injektionsflaska med 4 ml koncentrat innehåller 4 mg topotekan (som hydroklorid).
Use of topotecan in these patient groups is not recommended (see section 
Användning av topotekan rekommenderas inte till dessa patientgrupper (se avsnitt 4.2).
This rare side effect may affect up to 1 in 1,000 people treated with Topotecan Hospira: 
Denna sällsynta biverkning kan inträffa hos upp till 1 av 1000 personer som behandlas med Topotecan Hospira.
Dosage: Renally impaired patients 
Dosering: Nedsatt njurfunktion
9/l, a platelet count of ≥ 100 x 10 9/l and a haemoglobin level of ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary). 
ett trombocytantal på ≥ 100 x 10 9/l och ett hemoglobinvärde på ≥ 9 g/dl (efter blodtransfusion om så erfordras).
• Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); diarrhoea; stomach pain; constipation. 
• Illamående, kräkning, diarré, magont, förstoppning.
Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1.5 x 10 
Fortsatt dosering Topotekan ska ej ges igen förrän neutrofilantalet är ≥1,5 x 10
• Feeling unwell. 
• Allmän känsla av obehag
9/l and a haemoglobin level of ≥ 9g/dl (after transfusion if necessary). 
9/l och hemoglobinnivån ≥ 9 g/dl (efter blodtransfusion om så erfordras).
If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count < 0.5 x 9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.25 mg/m 2/day to 
9/l) under sju dagar eller mer, som får allvarlig neutropeni i kombination med feber eller infektion, eller som har fått behandlingen uppskjuten på grund av neutropeni ska dosen reduceras med 0,25 mg/m 2/dygn till 1,25 mg/m 2/dygn (eller därefter om så krävs ned till 1,0 mg/m 2/dygn).
Hazard ratio (95% CI.) 
Median (95 % CI) Hazard ratio (95 % CI) Log rank p-värde
• if you are breast-feeding 
• om du ammar.
Malaise 
Klåda
Mucosal inflammation 
Nedsatt njurfunktion
• Itchy rash (or hives). 
• Kliande hudutslag (eller nässelfeber)
After 10 years, the marketing authori renewed for a further five years. 
Tio år därefter förlängdes godkännandet för försäljning i ytterligare fem år.
Other information about Avandia: 
Mer information om Avandia:
Avandia is a medicine that contains the active substance rosiglitazone. 
Avandia är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rosiglitazon.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Avandia. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Avandia.
Avandia taken alone was more effective than placebo in reducing HbA1c. 
Avandia som enda behandling var effektivare än placebo när det gällde att minska HbA1c.
The doses of Avandia may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin. 
Doserna av Avandia kan behöva justeras när Avandia ges tillsammans med vissa andra läkemedel, t.ex. gemfibrozil eller rifampicin.
orange: 4 mg; red-brown: 8 mg). 
Det finns som tabletter (rosa: 2 mg; orange: 4 mg; rödbruna: 8 mg).
The recommended starting dose of Avandia is 4 mg per day, given as a single do doses. 
Den rekommenderade startdosen är 4 mg dagligen, vilken ges som en engångsdos eller i två 2 mgdoser.
Avandia should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone or any of the other ingredients. 
Avandia ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot rosiglitazon eller något annat innehållsämne.
This dose may need to be increased to 8 mg per day after eight weeks if better bl sulphonylurea, due to the r 
Denna dos kan behöva ökas till 8 mg dagligen efter åtta veckor, om bättre kontroll av blodglukosnivån (blodsockret) krävs.
vandia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given 
CHMP fann att fördelarna med Avandia är större än riskerna och rekommenderade att Avandia skulle godkännas för försäljning.
It explains e for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of able as tablets (pink: 
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
For the full list of all side effects reported with Avandia, see the Package Leaflet. 
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Avandia finns i bipacksedeln.
It must not be used in patients who have heart failure, problems with their liver, an ‘acute coronary syndrome' such as unstable angina (a severe type of chest pain that changes in intensity) or certain types of heart attack, or complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic precoma). 
Det får inte ges till patienter som har hjärtsvikt eller problem med levern, som har akut koronarsyndrom, som t.ex. instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärtor som varierar i intensitet) eller viss typ av hjärtinfarkt, eller som lider av komplikationer av diabetes (diabetesketoacidos eller diabetesprekoma).
Avandia is used in adults who have type 2 diabetes, particularly those wh addition to diet and exercise. 
Avandia ges till vuxna som har typ 2-diabetes, särskilt till dem som är överviktiga.
The most common side effects with Avandia (low red blood cell counts) and oedema (swelling), as well as hypercholesterolaemi cholesterol levels), hypertriglyceridaemia (high blood levels of triglycerides, a type o hyperlipaemia (high blood fat levels), weight increase, increased appetite, cardia oxygen supply to the heart muscle), constipation, bone fractures (broken bon (low blood glu side effects may occur. 
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1−10 patienter av 100) är anemi (låg mängd röda blodkroppar) och ödem (svullnad), samt hyperkolesterolemi (högt blodkolesterol), hypertriglyceridemi (ökad halt av triglycerider, en typ av fett, i blodet), hyperlipemi (höga nivåer av blodfetter), viktökning, ökad aptit, ischemi i hjärtat (nedsatt syretillförsel till hjärtmuskeln), förstoppning, benfrakturer och hypoglykemi (låg blodglukosnivå).
Why has Avandia been approved? 
Varför har Avandia godkänts?
Com antidiabetes medicines led to further decreases in the level of HbA1c, ind levels had been further reduced. 
Kombination med andra diabetesläkemedel medförde ytterligare sänkningar av nivån av HbA1c, vilket visar att blodglukosnivåerna hade sänkts ytterligare.
The studi a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives well the blood glucose is c 
Vid studierna mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket ger en indikation på hur väl blodglukosnivån kontrolleras.
It has also been studied in metformin, a sulphonylurea, or both metformin and a sulphonylurea. 
Det har också studerats hos patienter som redan fick antingen metformin, en sulfonureid eller både metformin och en sulfonureid.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin t glucose in the blood or when the 
Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet (blodsockret) eller när kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Avandia can also be used with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy'). 
Avandia kan även ges tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter med otillfredsställande kontroll av sjukdomen trots dubbel oral behandling (trippelbehandling).
mary for the public 
Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Avandia can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy'). 
Avandia kan även ges tillsammans med metformin till patienter som inte uppnår tillfredsställande kontroll med enbart metformin, eller tillsammans med en sulfonureid (ett annat diabetesläkemedel) när metformin inte är lämpligt (dubbelbehandling).
What is Avandia? 
Vad är Avandia?
For more information about treatment with Avandia, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Avandia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
What is Avandia used for? 
Vad används Avandia för?
Avandia to SmithKline Beecham Ltd. on 11 July 2000. 
Den 11 juli 2000 beviljade Europeiska kommissionen SmithKline Beecham Ltd. ett godkännande för försäljning av Avandia som gäller i hela Europeiska unionen.
Doctors should monitor patients for fluid retention as failure (an inability of the heart to pump enough blood aro 
Läkare bör övervaka patienterna så att de inte får vätskeansamling i kroppen, eftersom detta kan leda till hjärtsvikt (nedsatt förmåga hos hjärtat att pumpa runt blod i kroppen).
What is the risk associated with Avandia? 
Vilka är riskerna med Avandia?
If Avandia is used in combination with other antidiabetes medicines, other this can lead to heart und the body). 
Om Avandia tas i kombination med andra diabetesläkemedel kan andra biverkningar uppträda.
The active substance in (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces. 
Den aktiva substansen i Avandia, rosiglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
How has Avandia been studied? 
Hur har Avandias effekt undersökts?
How is Avandia used? 
Hur används Avandia?
It is used in hom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable. 
Avandia ges som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt.
Avandia, used on its own, has been compared with placebo (a dummy treatment), metformin and patients who were already using es measured the level of an indication of how ontrolled. 
Avandia som enda behandling har jämförts med placebo (overksam behandling), metformin och glibenklamid (en sulfonureid).
Avandia, rosiglitazone, makes cells and this helps to control type 2 diabetes. 
Detta hjälper till att kontrollera typ 2-diabetes.
How does Avandia work? 
Hur verkar Avandia?
As a consequence, the blood glucose is reduced 
Det innebär att kroppen bättre använder det insulin som den producerar, vilket leder till att blodglukosnivån sänks.
Ref.: EMEA/717671/2009 EMEA/H/C/1093 
: EMEA/711399/2009 EMEA/H/C/1093
It is available as white tablets (75, 150 and 300 mg). 
Det finns som vita tabletter (75, 150 och 300 mg).
Irbesartan Teva is taken by mouth, with or without food. 
Irbesartan Teva tas genom munnen, med eller utan föda.
The usual recommended dose is 150 mg once a day. 
Den vanliga rekommenderade dosen är 150 mg en gång dagligen.
Irbesartan Teva is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group. 
Irbesartan Teva rekommenderas inte för patienter under 18 års ålder eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
Other information about Irbesartan Teva: 
Mer information om Irbesartan Teva:
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide. 
Om blodtrycket inte kontrolleras tillräckligt väl, kan dosen ökas till 300 mg om dagen eller också kan andra läkemedel mot högt blodtryck läggas till, som till exempel hydroklortiazid.
A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age. 
En begynnelsedos på 75 mg kan ges till patienter som får hemodialys (en teknik för att rena blodet) eller till patienter som är över 75 år.
What are the benefit and risk of Irbesartan Teva? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva is a medicine that contains the active substance irbesartan. 
Irbesartan Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen irbesartan.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Irbesartan Teva to Teva Pharma B.V. on 30 October 2009. 
Den 30 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
The active substance in Irbesartan Teva, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Den aktiva substansen i Irbesartan Teva, irbesartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Irbesartan Teva is also used to treat kidney disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes). 
Irbesartan Teva används även för att behandla njursjukdom hos patienter med hypertoni och typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Irbesartan Teva is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure). 
Irbesartan Teva ges till patienter som har essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk. 
Därför var kommittén av den uppfattningen att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Aprovel.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Irbesartan Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Irbesartan Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Aprovel.
The Committee recommended that Irbesartan Teva be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Irbesartan Teva skulle godkännas för försäljning.
Why has Irbesartan Teva been approved? 
Varför har Irbesartan Teva godkänts?
Because Irbesartan Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine. 
Eftersom Irbesartan Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Because Irbesartan Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Aprovel. 
Eftersom Irbesartan Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Aprovel.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Teva is added to other treatments for hypertension. 
Till patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes ges Irbesartan Teva som tillägg till andra behandlingar mot högt blodtryck.
What is Irbesartan Teva? 
Vad är Irbesartan Teva?
What is Irbesartan Teva used for? 
Vad används Irbesartan Teva för?
This means that Irbesartan Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel. 
Irbesartan Teva är ett generiskt läkemedel vilket innebär att Irbesartan Teva liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
How is Irbesartan Teva used? 
Hur används Irbesartan Teva?
How has Irbesartan Teva been studied? 
Hur har Irbesartan Tevas effekt undersökts?
How does Irbesartan Teva work? 
Hur verkar Irbesartan Teva?
It can be taken at any time of day. 
Den kan tas när som helst under dagen.
This summary was last updated in 06-2012. 
Denna sammanfattning aktualiserades senast 06-2012.
EMA/355467/2012 EMEA/H/C/000977 
EMA/355467/2012
Also, results with the 250-microgram dose were pointing to 500 micrograms being more effective. 
Resultaten av dosen på 250 mikrogram tydde också på att 500 mikrogram var effektivare.
The recommended dose of Fablyn is one tablet once a day. 
Den rekommenderade dosen Fablyn är en tablett en gång dagligen.
What measures are being taken to ensure the safe use of Fablyn? 
Vad görs för att garantera säker användning av Fablyn?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fablyn. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fablyn.
The full EPAR for Fablyn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Fablyn was more effective than placebo at reducing the number of new fractures. 
Fablyn var effektivare än placebo när det gällde att minska antalet nya frakturer.
The effects of Fablyn were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Effekterna av Fablyn prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Other information about Fablyn 
Mer information om Fablyn
Over five years, 6% of the women taking Fablyn 500 micrograms had a new spine fracture (155 out of 2,748), compared with 9% of those taking placebo (255 out of 2,744). 
Under loppet av fem år fick 6 procent av kvinnorna som tog Fablyn i dosen 500 mikrogram en ny ryggradsfraktur (155 av 2 748), jämfört med 9 procent av dem som tog placebo (255 av 2 744).
It must not be used in women with unexplained bleeding from the womb. 
Det får inte ges till kvinnor med oförklarliga blödningar från livmodern.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fablyn on 24 February 2009. 
Den 24 februari 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fablyn som gäller i hela Europeiska unionen.
Fablyn did not reduce the number of hip fractures to a level that would be relevant for patients. 
Fablyn minskade inte antalet höftfrakturer till en nivå som kunde ha betydelse för patienterna.
The programme will include information about the risk of venous thromboembolism, changes in the womb that may occur when taking the medicine, and the need to investigate unexplained bleeding from the womb. 
Programmet kommer att innefatta information om risken för venös tromboembolism, förändringar i livmodern som kan uppstå när man tar läkemedlet och behovet av att undersöka oförklarliga blödningar från livmodern.
The study also looked at existing spine fractures that got worse, new fractures in other parts of the body and the density of bones throughout the body. 
I studien tittade man också på befintliga ryggradsfrakturer som förvärrats, nya frakturer i andra delar av kroppen och bentätheten i hela kroppen.
Fablyn is a medicine that contains the active substance lasofoxifene. 
Fablyn är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen lasofoxifen.
The company that makes Fablyn will make sure that an educational programme is available in all Member States for all healthcare workers who will prescribe Fablyn or order pelvic ultrasound scans for women taking the medicine. 
Företaget som tillverkar Fablyn kommer att se till att ett utbildningsprogram finns tillgängligt i samtliga EU-länder för all vårdpersonal som förskriver Fablyn eller ordinerar undersökningar med bäckenultraljud för kvinnor som tar läkemedlet.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fablyn. 
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur
Fablyn has been shown to reduce fractures in the spine and elsewhere in the body, but not in the hip. 
Fablyn har visats minska ryggradsfrakturer och frakturer på andra ställen i kroppen, men inte på höften.
Fewer women taking the higher dose had a fracture outside the spine and there were greater increases in bone density. 
Färre kvinnor som tog den högre dosen fick en fraktur utanför ryggraden och uppvisade större ökningar i bentäthet.
Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Fablyn is intended for long-term use. 
Patienterna kan också få kalcium- och D-vitamintillskott om de inte får tillräckligt av dessa ämnen via kosten.
The CHMP decided that Fablyn's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP fann att nyttan med Fablyn är större än riskerna och rekommenderade att Fablyn skulle
It must not be used in patients who have had problems with venous thromboembolism including deep vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism (a blood clot in the lungs) and retinal vein thrombosis (a blood clot at the back of the eye). 
Det får inte ges till patienter som haft problem med venös tromboembolism, däribland djup ventrombos (blodpropp i benet), lungemboli (blodpropp i lungan) och retinal ventrombos (blodpropp i bakre delen av ögat).
Fablyn must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to lasofoxifene or any of the other ingredients. 
Fablyn får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot lasofoxifen eller mot något annat innehållsämne.
Two doses of Fablyn (250 and 500 micrograms once a day) have been compared with placebo (a dummy treatment) in one main study involving almost 9,000 postmenopausal women with osteoporosis aged 60 to 80 years. 
Två doser Fablyn (250 och 500 mikrogram en gång om dagen) har jämförts med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som gjordes på knappt 9 000 kvinnor efter klimakteriet med osteoporos i åldern 60-80 år. Huvudeffektmåttet var antalet kvinnor hos vilka en ny ryggradsfraktur upptäckts genom röntgen.
Fablyn should be used with caution in women with severe liver or kidney problems. 
Fablyn ska ges med försiktighet till kvinnor med allvarliga lever- eller njurproblem.
The most common side effect with Fablyn (seen in more than 1 patient in 10) is muscle cramps. 
Den vanligaste biverkningen som orsakas av Fablyn (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskelkramper.
Fablyn lasofoxifene 
Lasofoxifen har
When deciding whether to prescribe Fablyn or other treatments, doctors should consider whether the patient has any symptoms of the menopause, and the possible effects of treatment on the womb, the breast, and the heart and blood vessels. 
När läkare bestämmer om Fablyn eller andra behandlingar ska ordineras ska de ta hänsyn till om patienten har haft klimakteriesymtom samt vilka effekter behandlingen kan ha på livmodern, bröstet,
For the full list of all side effects reported with Fablyn, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fablyn finns i
What is Fablyn? 
Hur verkar Fablyn?
The active substance in Fablyn, lasofoxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM). 
Den aktiva substansen i Fablyn, lasofoxifen, är en selektiv östrogenreceptormodulator (SERM) med agonisteffekter på östrogenreceptorn (stimulerar receptorn) i vissa vävnader i kroppen.
For more information about treatment with Fablyn, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Fablyn finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).