natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prompt medical or surgical treatments may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled. 
Omedelbara medicinska eller kirurgiska behandlingar kan behöva övervägas om det intraokulära trycket förblir okontrollerat.
The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see section 5.1). 
Dessa biverkningar kan vara en tillfällighet eller relaterade till en mekanism som för närvarande inte är känd (se avsnitt 5.1).
Amantadine (medicine used to treat Parkinson's disease and also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses). 
Amantadin (läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom som även används för att behandla eller förebygga vissa virussjukdomar).
See also information under the heading “Do not take Kinzalkomb”. 
Se även information under rubriken “Använd inte Kinzalkomb”.
The maximum reduction in blood pressure is generally attained 4-8 weeks after the start of treatment and is sustained during long-term therapy. 
Den maximala sänkningen av blodtrycket uppnås vanligtvis 4 - 8 veckor efter behandlingsstart och den bibehålles under långtidsbehandling.
Diabetes mellitus inadequate control 
Diabetes mellitus utan fullgod kontroll
About 60 % of the oral dose is eliminated within 48 hours. 
Ca 60% av den orala dosen elimineras som oförändrad substans inom 48 timmar.
If you feel dizzy or tired, do not drive or operate machinery. 
Om du känner dig yr eller trött ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Kinzalkomb. 
Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Kinzalkomb.
If a readministration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA. 
Om återinsättning anses nödvändig, är rekommendationen att skydda exponerade ytor från solen eller artificiellt UVA.
The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible. 
Primär behandling är utsättning av hydroklortiazid så snart som möjligt.
Package leaflet: Information for the user 
Bipacksedel:Information till användaren
The clinical relevance of this observation is not known. 
Den kliniska relevansen av denna observation är okänd.
Alcohol may make your blood pressure fall more and/or increase the risk of you becoming dizzy or feeling faint. 
Alkohol kan göra att ditt blodtryck sänks mer och/eller öka risken att du blir yr eller svimmar.
The terminal elimination half-life of hydrochlorothiazide is 10 - 15 hours. 
Den terminala eliminationshalveringstiden för hydroklortiazid är 10-15 timmar.
Thrombocytopenia (sometimes with purpura) 
Trombocytopeni (ibland med purpura)
Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used. 
Hydroklortiazid bör inte användas vid essentiell hypertoni hos gravida kvinnor, förutom i sällsynta situationer där ingen annan behandling kan användas.
A clear cumulative dose response relationship was observed for both BCC and SCC. 
Ett tydligt kumulativt dosresponssamband sågs för både BCC och SCC.
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Kinzalkomb. 
Detta kan vara symtom på ett ökat tryck i ditt öga, och kan inträffa inom timmar till veckor efter att du tagit Kinzalkomb.
1: Based on post-marketing experience 
1: Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion.
In addition, an updated RMP should be submitted: 
Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in:
Renal clearance is about 250 - 300 ml/min. 
Renalt clearance är ca 250-300 ml/min.
There are no adequate data from the use of Kinzalkomb in pregnant women. 
Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Kinzalkomb till gravida kvinnor.
Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range. 
Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att bekräfta att det är normalt.
Renal excretion does not contribute to the clearance of telmisartan. 
Renal utsöndring bidrar inte till clearance av telmisartan.
The incidence of the primary endpoint was similar in the telmisartan (16.7 %) and ramipril (16.5 %) groups. 
Incidensen av det primära effektmåttet var liknande inom telmisartan (16,7 %) och ramipril (16,5 %) grupperna.
The combination of these ingredients has an additive antihypertensive effect, reducing blood pressure to a greater degree than either component alone. 
Kombinationen av dessa innehållsämnen har en additiv antihypertensiv effekt, dvs reducerar blodtrycket i högre utsträckning än vardera komponenten enbart.
It is important that you take Kinzalkomb every day until your doctor tells you otherwise. 
Det är viktigt att fortsätta ta Kinzalkomb varje dag tills läkaren ger annat besked.
There are usually no symptoms of high blood pressure before damage occurs. 
Oftast ger högt blodtryck inga symptom innan skadorna uppträder.
If you accidentally take too many tablets you may experience symptoms such as low blood pressure and rapid heartbeat. 
Om du av misstag tagit alltför många tabletter kan du få symtom som lågt blodtryck och hjärtklappning.
Individual dose titration with each of the two components is recommended before changing to the fixed dose combination. 
Individuell dostitrering av var och en av de två komponenterna rekommenderas före byte till den fasta kombinationen.
These findings are considered to be due to the pharmacological activity of telmisartan. 
Dessa fynd anses bero på den farmakologiska aktiviteten av telmisartan.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:19 April 2002 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet:
Kinzalkomb tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food. 
Kinzalkomb tabletter är avsedda för oral administrering en gång dagligen och bör tas med vätska, med eller utan föda.
The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan (41.4 %) was usually comparable to placebo (43.9 %) in placebo controlled trials. 
Den totala incidensen av biverkningar som rapporterades med telmisartan (41,4%) var vanligen jämförbar med placebo (43,9%) i placebokontrollerade studier.
Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000). 
Allvarligt angioödem kan förekomma i sällsynta fall (≥1/10 000 to <1/1 000) .
Some people feel dizzy or tired when taking Kinzalkomb. 
Vissa personer känner sig yra eller trötta när de tar Kinzalkomb.
There was a trend towards higher plasma concentrations of hydrochlorothiazide in female than in male subjects. 
Det finns en trend till högre plasmakoncentrationer av hydroklortiazid hos kvinnor än hos män.
Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including Kinzalkomb). 
Sällsynta fall har även rapporterats med angiotensin IIantagonister (inklusive Kinzalkomb).
Telmisartan is highly bound to plasma proteins (>99.5 %) mainly albumin and alpha l- acid glycoprotein. 
Telmisartan är höggradigt bundet till plasmaproteiner (> 99,5%), framförallt albumin och alfa-1glykoprotein.
• if you have severe kidney disease. 
• om du har en svår njursjukdom
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Kinzalkomb: 
Detta gäller särskilt de läkemedel listade nedan om de tas samtidigt med Kinzalkomb:
What Kinzalkomb is and what it is used for 
Vad Kinzalkomb är och vad det används för
Microcrystalline cellulose Povidone (K25) 
Mikrokristallin cellulosa Povidon (K25)
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system. 
Patienter med primär aldosteronism svarar i allmänhet inte på antihypertensiva läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensin-systemet.
The glucuronide of the parent compound is the only metabolite that has been identified in humans. 
Glukuronid av modersubstansen är den enda metabolit som har identifierats hos människa.
The mechanism of the antihypertensive effect of thiazide diuretics is not fully known. 
Mekanismen för den antihypertensiva effekten av tiaziddiuretika är inte fullt känd.
pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine IV.) 
sparfloxacin, terfenadin, vincamin IV.)
The toxicological findings observed appear to have no relevance to human therapeutic use. 
De toxikologiska fynd som observerats har ingen relevans för behandling av människor.
Kinzalkomb with food and alcohol 
Kinzalkomb med mat och alkohol
• Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1. 
• Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Based on cumulative renal excretion of hydrochlorothiazide the absolute bioavailability was about 60 %. 
Baserat på den kumulativa renala utsöndringen av hydroklortiazid var den absoluta biotillgängligheten ca 60%.
Talk to your doctor before taking Kinzalkomb: 
Tala med läkare innan du tar Kinzalkomb:
Calcium supplements and/or vitamin D supplements. 
Kalcium- och/eller vitamin D-tillskott.
Kinzalkomb can have influence on the ability to drive and use machines. 
Kinzalkomb kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Kinzalkombs” and “Warnings and precautions”). 
Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även information under rubrikerna “Använd inte Kinzalkomb” och ”Varningar och försiktighet”).
The effect of pressor amines may be decreased. 
Effekten av dessa aminer kan minska.
Increase in dosage of probenecid or sulfinpyrazone may be necessary. 
Ökad dosering av probenecid eller sulfinpyrazon kan vara nödvändig.
Hydrochlorothiazide is excreted in human milk in small amounts. 
Hydroklortiazid utsöndras i human modersmjölk i små mängder.
Possible side effects of Kinzalkomb: 
Tänkbara biverkningar av Kinzalkomb:
Epidemiological studies have shown that long-term treatment with hydrochlorothiazide reduces the risk of cardiovascular mortality and morbidity. 
Epidemiologiska studier har visat att långtidsbehandling med hydroklortiazid leder till minskad kardiovaskulär mortalitet och morbiditet.
The cytochrome P450 isoenzymes are not involved in the metabolism of telmisartan. 
Cytokrom P450 isoenzymer deltar inte i metaboliseringen av telmisartan.
Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism. 
Uttalad hyperkalcemi kan vara ett tecken på dold hyperparathyroidism.
No dosage adjustment is necessary. 
Inga dosjusteringar är nödvändiga.
CV mortality and all cause mortality were numerically higher with the combination. 
Kardiovaskulär mortalitet och total mortalitet var numeriskt högre vid kombinationsbehandling.
If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/12.5 mg once a day. 
Om din lever inte fungerar ordentligt bör normaldosen inte överstiga 40 mg/12,5 mg en gång dagligen.
The active substances are telmisartan and hydrochlorothiazide. 
De aktiva substanserna är telmisartan och hydroklortiazid.
No additional preclinical studies have been performed with the Fixed Dose Combination product 80 mg/25 mg. 
Inga ytterligare prekliniska studier har genomförts för den fasta kombinationsprodukten 80 mg/25 mg.
Plasma concentrations of telmisartan are generally 2 - 3 times higher in females than in males. 
Plasmakoncentrationen av telmisartan är ungefär 2-3 gånger högre hos kvinnor än hos män.
Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit the milk production. 
Höga doser av tiazider som orsakar kraftig diures kan hämma mjölkproduktionen.
Triglycerides increased 
Ökning av triglycerider
The all-cause mortality rate was 11.6 % and 11.8 % among telmisartan and ramipril treated patients, respectively. 
Total mortalitet var 11,6 % och 11,8 % hos telmisartan respektive ramipril-behandlade patienter.
You should also tell your doctor, if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal. 
Du ska också tala om för din läkare om du upplever att huden är mer känslig för solljus, med symtom som solbränna (som rödhet, klåda, svullnad, blåsor) som utvecklas snabbare än normalt.
Kinzalkomb contains milk sugar (lactose) and sorbitol. 
Kinzalkomb innehåller mjölksocker (laktos) och sorbitol.
The effects of fixed dose combination of telmisartan/HCTZ on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown. 
Effekten av den fasta kombinationen telmisartan/hydroklortiazid på mortalitet och kardiovaskulär morbiditet är för närvarande inte känd.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with angiotensin II receptor antagonists, similar risks may exist for this class of drugs. 
Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin II-antagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
Telmisartan may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents. 
Telmisartan kan öka den antihypertensiva effekten av andra antihypertensiva läkemedel.
Telmisartan does not accumulate significantly in plasma on repeated administration. 
Telmisartan ackumuleras inte signifikant i plasma vid upprepad tillförsel.
The following adverse reactions listed below have been accumulated from all clinical trials in patients treated with telmisartan for hypertension or in patients 50 years or older at high risk of cardiovascular events. 
Följande biverkningar har rapporterats från alla kliniska studier hos patienter som behandlas med telmisartan för hypertension eller patienter 50 år eller äldre med hög risk för kardiovaskulära händelser.
Other medicines and Kinzalkomb: 
Andra läkemedel och Kinzalkomb:
Periodic monitoring of renal function is advised (see section 4.4). 
Regelbunden kontroll av njurfunktionen rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Biverkningarna har sorterats enligt frekvens i följande kategorier: mycket vanliga ( 1/10); vanliga ( 1/100, < 1/10); mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100); sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Kinzalkomb. 
Du ska därför rådfråga din läkare om du behöver ändra dosen på något av dina andra läkemedel när du tar Kinzalkomb.
Combining telmisartan with ramipril did not add further benefit over ramipril or telmisartan alone. 
Kombinationen av telmisartan med ramipril gav ingen ytterligare nytta framför ramipril eller telmisartan givet ensamt.
If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position, with salt and volume replacements given quickly. 
Om hypotension uppträder, ska patienten placeras i ryggläge och snabbt ges salt och vätskeersättning.
If you experience any of these you should tell your doctor. 
Om du upplever något av dessa symptom ska du tala om det för din läkare.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Kinzalkomb in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Kinzalkomb för alla grupper av den pediatriska populationen för hypertoni (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
There is limited information available for telmisartan with regard to overdose in humans. 
Det finns begränsade data beträffande överdosering av telmisartan hos människa.
Telmisartan is an orally effective and specific angiotensin II receptor subtype 1 (AT1) antagonist. 
Telmisartan är, oralt given, en effektiv och specifik angiotensin II-receptor-subtyp (AT1)-antagonist.
In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat. 
I en studie gav kombinationen telmisartan och ramipril en 2,5-faldig ökning av AUC0-24 och Cmax för ramipril och ramiprilat.
In the PRoFESS trial, an increased incidence of sepsis was observed with telmisartan compared with placebo. 
I ProFESS studien observerades en förhöjd incidens av sepsis med telmisartan jämfört med placebo.
C-labelled telmisartan the glucuronide represents approximately 11 % of the measured radioactivity in plasma. 
Efter en engångsdos av C-märkt telmisartan representerar glukuroniden 11% av radioaktiviteten i plasma.
Based on available data from epidemiological studies, cumulative dose-dependent association between HCTZ and NMSC has been observed. 
Baserat på tillgängliga uppgifter från epidemiologiska studier har ett kumulativt dosberoende samband setts mellan HCTZ och NMSC.
Cough and angioedema were less frequently reported in patients treated with telmisartan than in patients treated with ramipril, whereas hypotension was more frequently reported with telmisartan. 
Hosta och angioödem rapporterades mindre frekvent hos patienter som behandlades med telmisartan än hos patienter som behandlades med ramipril, medan hypotoni rapporterades mer frekvent med telmisartan.
If you forget to take Kinzalkomb 
Om du har glömt att ta Kinzalkomb
Latent diabetes mellitus may become manifest during thiazide therapy. 
Latent diabetes mellitus kan bli manifest under tiazidbehandling.
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code: C09DA07 
Farmakoterapeutisk Grupp: Angiotensin II-antagonister, kombinationer, ATC-kod: C09DA07.
Most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience with telmisartan occurred in Japanese patients. 
Flest fall av avvikande leverfunktion/leverrubbning efter marknadsintroduktion av telmisartan har inträffat hos japanska patienter.
• Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product). 
• Överkänslighet mot andra sulfonamid-derivat (hydroklortiazid är ett sulfonamid-derivat).
Medicines to increase blood pressure, such as noradrenaline. 
Blodtryckshöjande läkemedel som noradrenalin.
With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6-12 hours. 
Med hydroklortiazid påbörjas diuresen inom 2 timmar, med maximal effekt efter ca 4 timmar, effekten varar 6-12 timmar.
Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to weeks of drug initiation. 
Symtomen inkluderar akut tillslag av minskad synskärpa eller ögonsmärta och uppträder normalt inom timmar till veckor efter insättning av läkemedlet.
When clinically appropriate, direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered 
När det är lämpligt ur klinisk synpunkt kan byte direkt från monoterapi till den fasta kombinationen övervägas.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance and/or with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Patienter med sällsynta hereditära problem av fruktosintolerans och/eller galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption skall inte använda detta läkemedel.
Telmisartan is metabolised by conjugation to form a pharmacologically inactive acylglucuronide. 
Telmisartan metaboliseras genom konjugering till farmakologiskt inaktiv acylglukuronid.
What you need to know before you take Kinzalkomb 
Vad du behöver veta innan du använder Kinzalkomb
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets 
14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 98 tabletter 28 x 1 tabletter
Cases of photosensitivity reactions have been reported with thiazide diuretics (see section 4.8). 
Fall av fotosensitivitet har rapporterats med tiazid-diuretika (se avsnitt 4.8).
In clinical trials however, no significant increases in blood pressure response or in the incidence of orthostatic hypotension were found in women. 
I kliniska studier fann man dock inte någon signifikant skillnad i blodtryckssvar eller incidens av ortostatisk hypotension hos kvinnor.
Absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins. 
Absorptionen av hydroklortiazid försämras i närvaro av anjonbytar-resiner.
Remove your Kinzalkomb tablet from the blister only directly prior to intake. 
Ta ut Kinzalkomb-tabletten ur blisterförpackningen precis innan du ska ta den.
In preclinical studies, no effects of telmisartan and hydrochlorothiazide on male and female fertility were observed. 
I prekliniska studier har inga effekter av telmisartan eller hydroklortiazid på manlig eller kvinnlig fertilitet observerats.
The use of Kinzalkomb in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended. 
Användning av Kinzalkomb hos barn och ungdomar upp till 18 år rekommenderas inte.
Hydrochlorothiazide is not metabolised in man. 
Hydroklortiazid metaboliseras inte hos människa.
Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for Kinzalkomb. 
Ökad förekomst av sepsis har observerats med enbart telmisartan, men kan dock inte uteslutas för Kinzalkomb.
Sorbitol and Lactose Monohydrate 
Sorbitol och laktosmonohydrat
High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in several organs, which could lead sometimes to heart attack, heart or kidney failure, stroke, or blindness. 
Högt blodtryck som inte behandlas kan orsaka kärlskador i flera organ, som i vissa fall kan leda till hjärtattack, hjärtsvikt, njursvikt, stroke eller blindhet.
Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function. 
Tiazider ska utsättas innan undersökningar av parathyroideafunktionen genomförs.
Kinzalkomb once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range. 
Kinzalkomb en gång dagligen leder till effektiv sänkning av blodtrycket inom det terapeutiska dosintervallet.
• if you are allergic to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. 
• om du är allergisk mot hydroklortiazid eller mot något sulfonamid-derivat
Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema) 
Respiratorisk påverkan (inklusive pneumonit och lungödem)
Based on modest experience in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30 - 60 ml/min, mean about 50 ml/min) no dosage adjustment is necessary in patients with decreased renal function. 
Baserat på begränsad erfarenhet av patienter med mild till måttlig nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance 30-60 ml/min, genomsnittsvärde ca 50 ml/min) är det inte nödvändigt med dosjustering till patienter med nedsatt njurfunktion.
What Kinzalkomb is and what it is used for What you need to know before you take Kinzalkomb How to take Kinzalkomb 
Vad Kinzalkomb är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Kinzalkomb Hur du använder Kinzalkomb Eventuella biverkningar
The risk of hypokalaemia is greater in patients with cirrhosis of liver, in patients experiencing brisk diuresis, in patients who are receiving inadequate oral intake of electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or Adrenocorticotropic hormone (ACTH) (see section 4.5). 
Risken för hypokalemi är störst hos patienter med levercirrhos, patienter med stor diures, patienter med otillräcklig oral elektrolyttillförsel och hos patienter med samtidig behandling med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) (se avsnitt 4.5).
In functionally anephric patients the elimination half-life is about 34 hours. 
Hos patienter utan egen njurfunktion var halveringstiden för eliminationen ca 34 timmar.