natgillin/translations-raw huggingface dataset:
FABLYN significantly decreased the incidence of all clinical fractures from 12.1% for placebo to 9.3% for FABLYN (relative risk reduction = 25%, p = 0.0004). 
FABLYN minskade signifikant incidensen av alla kliniska frakturer från 12,1 % för placebo till 9,3 % för FABLYN (relativ riskreduktion = 25 %, p = 0,0004).
FABLYN significantly decreased the incidence of non-vertebral fractures from 10.4% for placebo to 8.1% for FABLYN (relative risk reduction = 24%, p = 0.0020). 
FABLYN minskade signifikant incidensen av icke-vertebrala frakturer från 10,4 % för placebo till 8,1 % för FABLYN (relativ riskreduktion = 24 %, p = 0,0020).
Significantly fewer women experienced multiple radiographic vertebral fractures in the FABLYN treatment group versus the placebo group throughout 5 years of dosing (p < 0.0001). 
Signifikant färre kvinnor i behandlingsgruppen som fick FABLYN upplevde multipla radiografiska vertebrala frakturer, jämfört med placebogruppen, under hela 5-årsperioden med behandling (p
As a consequence of these benign effects, more FABLYN-treated patients had a diagnostic uterine procedure compared to placebo-treated patients in the PEARL trial (see section 5.1). 
Dessa cystiska fynd bidrog till en ökning av endometriets medeltjocklek med cirka 1,5 mm. Till följd av dessa benigna effekter fick fler FABLYN-behandlade patienter än placebobehandlade patienter diagnostik av uterus i PEARL-studien (se avsnitt 5.1).
FABLYN must not be taken by women of childbearing potential (see section 4.3). 
FABLYN får inte användas av fertila kvinnor (se avsnitt 4.3).
FABLYN significantly decreased the incidence of new radiographic vertebral fractures (excluding worsening of previous fractures) from 9.3% for placebo to 5.6% for FABLYN (relative risk reduction = 41%, p < 0.0001). 
FABLYN minskade signifikant incidensen av nya radiografiska vertebrala frakturer (exklusive försämring av tidigare frakturer) från 9,3 % för placebo till 5,6 % för FABLYN (relativ riskreduktion = 41 %, p <0,0001).
Excoriation, genital injury, limb injury, skeletal injury, soft tissue injury, spinal fracture, thoracic vertebral fracture, tooth fracture 
mjukvävnadsskada, ryggradsfraktur, skelettskada, tandfraktur
Renal insufficiency: 
Njurinsufficiens:
Silica, colloidal anhydrous 
Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
FABLYN-treated and placebo-treated groups had similar incidences of endometrial hyperplasia and endometrial cancer (see section 5.1). 
Incidensen av endometriehyperplasi och endometriecancer var likartad hos de patientgrupper som fick FABLYN och dem som fick placebo (se avsnitt 5.1).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 30 tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER- 30 tabletter
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
New radiographic vertebral fractures Percentage of patients with new fracture n=2,748 
Nya radiografiska vertebrala frakturer Andel patienter med ny fraktur n=2748
• Rare: affects 1 to 10 users in 10,000 
• Sällsynta biverkningar: drabbar 1 till 10 personer av 10000
Anorexia, decreased appetite, hypertriglyceridaemia, hypoalbuminaemia, 
Sällsynta: Anorexi, diabetes mellitus typ 2, hypertriglyceridemi, hypoalbuminemi, hypofosfatemi,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FABLYN 500 microgram film-coated tablets. 
LÄKEMEDLETS NAMN FABLYN 500 mikrogram filmdragerade tabletter.
Safety and efficacy of FABLYN have not been evaluated in patients with liver function test > 1.5 ULN; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients. 
Säkerheten och effekten av FABLYN har inte studerats hos patienter med leverfunktionstest > 1,5 ULN (Upper Limit of Normal).
Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) 
Para-orange (E110)
7 film-coated tablets 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 7 filmdragerade tabletter
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 7 tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER - 7 tabletter
Safety and efficacy of lasofoxifene have not been evaluated in patients with hepatic insufficiency with liver function test > 1.5 ULN; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients. 
Säkerheten och effekten av lasofoxifen har inte studerats hos patienter med leverinsufficiens med leverfunktionstest > 1,5 ULN (Upper Limit of Normal).
Safety and efficacy of FABLYN have not been evaluated in patients with severe renal insufficiency; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients (see section 4.2 and section 5.2). 
Försiktighet bör därför iakttas vid användning av FABLYN hos dessa patienter (se avsnitt 4.2 och avsnitt 5.2).
Chronic obstructive pulmonary disease, pulmonary granuloma, vasomotor rhinitis Gastrointestinal disorders 
Sällsynta: Kronisk obstruktiv lungsjukdom, lunggranulom, vasomotorisk rinit Magtarmkanalen
• Muscle cramps 
• muskelkramp
SmPC, including contraindication of FABLYN in patients with active or past history of VTE. 
o De rekommenderade tillvägagångssätten för att minimera risken för venös tromboembolism baserade på produktresumén, inklusive kontraindikation för FABLYN hos patienter med en pågående eller en tidigare historia av VTE.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 28 tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER- 28 tabletter
Uncommon: Palpitations, tachycardia 
Hjärtklappning, takykardi
In women with a prevalent vertebral fracture at baseline, FABLYN significantly reduced the incidence of new vertebral radiographic fractures from 14.2% for placebo to 8.7% for FABLYN (relative risk reduction = 42%, p = 0.0004). 
Hos kvinnor med existerande vertebral fraktur vid början av studien minskade FABLYN signifikant incidensen av nya vertebrala radiografiska frakturer från 14,2 % för placebo till 8,7 % för FABLYN (relativ riskreduktion = 42 %, p = 0,0004).
Chest discomfort, feeling drunk, hyperthermia, inflammation, mass, oedema, polyp Investigations 
Sällsynta: Berusningskänsla, hypertermi, inflammation, obehag i bröstkorgen, polyp, svullnad, ödem Undersökningar
28 film-coated tablets 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 28 filmdragerade tabletter
• Cough, difficulty breathing, stuffy nose, runny nose 
• hosta, andningssvårigheter, nästäppa, rinnande näsa
In women without any prevalent vertebral fractures at baseline, the incidence of new radiographic vertebral fractures was significantly reduced from 7.4% for placebo to 4.4% for FABLYN (relative risk reduction = 41%, p = 0.0002). 
Hos kvinnor utan existerande vertebral fraktur vid början av studien minskade signifikant incidensen av nya radiografiska vertebrala frakturer från 7,4 % för placebo till 4,4 % för FABLYN (relativ riskreduktion = 41 %, p = 0,0002).
Arthritis infective, bronchitis, cellulitis, cervicitis, diverticulitis, fungal infection, furuncle, genital candidiasis, herpes simplex ophthalmic, impetigo, labyrinthitis, 
Sällsynta: Bronkit, cellulit, cervicit, divertikulit, furunkel, genital candidainfektion, impetigo,
30 film-coated tablets 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 filmdragerade tabletter
5′ nucleotidase increased, blood albumin decreased, blood creatinine abnormal, blood triglycerides increased, blood urine present, bone density decreased, chest X-ray abnormal, electrocardiogram T wave abnormal, gamma-glutamyltransferase increased, hepatitis B surface antigen positive, high density lipoprotein decreased, low density lipoprotein increased, pedal pulse decreased, platelet count decreased, ultrasound breast 
Sällsynta: Blod i urinen, förhöjt blodtriglyceridvärde, förhöjt gamma-glutamyltransferasvärde, förhöjt LDL-värde, förhöjt 5' nukleotidasvärde, minskad bentäthet, minskad fotryggspuls, minskat blodalbuminvärde, minskat HDL-värde, minskat trombocytvärde, onormalt blodkreatininvärde, onormalt resultat från lungröntgen, onormal T-vågsvärde vid EKG, onormalt ultraljud för bröstet, onormalt ultraljud för äggstockarna, positivt hepatit B
No dose adjustment is required in patients with mild to moderate hepatic insufficiency (see section 5.2). 
Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt till måttlig leverinsufficiens (se avsnitt 5.2).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FABLYN 500 microgram film-coated tablets lasofoxifene 
LÄKEMEDLETS NAMN FABLYN 500 mikrogram filmdragerade tabletter lasofoxifen
Ear discomfort, inner ear disorder, vertigo positional Cardiac disorders 
Sällsynta: Positionell svindel, störning i innerörat, öronobehag Hjärtat
Common: Cystocele, endometrial disorder, endometrial hypertrophy* (sonographic endometrial thickness), uterine polyp, vaginal discharge, vaginal disorder Uncommon: Breast disorder female, breast induration, breast pain, cervix disorder, cervical dysplasia, cervical polyp, colpocele, endometrial hyperplasia** (based on investigator reporting), genital discharge, genital haemorrhage, hydrometra, metrorrhagia, postmenopausal haemorrhage, rectocele, uterine cervical erosion, uterine prolapse, vaginal haemorrhage, vaginal prolapse, vulvovaginal pruritus 
Bröstinduration, bröstsmärta, bröststörning hos kvinnan, cervikal dysplasi, cervikal polyp, cervixstörning, endometriehyperplasi** (baserat på prövarrapporter), genital blödning, genital flytning, hydrometra, koleocele, metrorragi, postmenopausal blödning, rektocele, uterin cervikal erosion, uterin prolaps, vaginal blödning, vaginal prolaps, vulvovaginal pruritus Sällsynta: Adenomyos, adnexa uteri cyst, adnexa uteri mass, bröstfibros, bröstvårtebesvär, bröstöverfyllnad, cysta i äggledaren, förstorad klitoris, genital pruritus, perinealbristning, smärta i bröstvårtorna, stockning i vaginaväggen, uterin blödning, uterin cervikal skivepitelmetaplasi, uterin svullnad, utsöndring från bröstet, vaginal erosion, vaginal inflammation, vaginal smärta, vulvastörning, åderbråck i vulva Medfödda och/eller genetiska störningar Sällsynta: Venös missbildning Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga: Oväntat terapisvar Mindre vanliga:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FABLYN 500 microgram film-coated tablets lasofoxifene 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG FABLYN 500 mikrogram filmdragerade tabletter lasofoxifen
90 film-coated tablets 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 90 filmdragerade tabletter
This medicine does not require any special storage conditions. 
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
• if you currently have or previously had blood clots, for example in your veins, lungs or eyes 
• om du behandlas eller nyligen har behandlats för blodproppar t.ex. i benen, lungorna eller i ögonen (djup ventrombos, lungemboli eller retinal ventrombos).
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Diabetes mellitus Rare: 
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga:
Amnesia, dementia Alzheimer's type, dizziness postural, dysgeusia, epilepsy, hydrocephalus, hypogeusia, memory impairment, migraine, migraine with aura, motor neurone disease, nerve compression, paresis, presyncope, sciatica, vascular headache Eye disorders Uncommon: Dry eye Rare: 
Brännande känsla, hjärninfarkt, huvudvärk, restless legs-syndrom Sällsynta: Amnesi, demens av Alzheimertyp, dysgeusi, epilepsi, försämrat mine, hydrocefalus, hypogeusi, ischias, migrän, migrän med aura, motorneuronsjukdom, nervkompression, pares, postural yrsel, presynkope, vaskulär huvudvärk
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK (7 film-coated tablets) 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING (7 filmdragerade tabletter)
Women enrolled in this study had a median age of 67 years (range 59 to 80) and a median time since menopause of 20 years. 
De kvinnor som inkluderades i denna studie hade en medianålder om 67 år (från 59 år till 80 år) och en mediantid sedan menopausen om 20 år. Alla kvinnorna i studien fick kalcium (1 000 mg dagligen) och vitamin D (400-800 IE dagligen).
• Impaired vision, pain in eyes, itchy eyes, swollen eyelids, redness of the eyes, ear pain • Lip lesions, change of bowel habits, difficulty swallowing, mouth ulcer, heart burn, mouth pain, 
• skador på läpparna, förändrade avföringsvanor, sväljsvårigheter, munsår, halsbränna, ont i
No dose adjustment is necessary in patients with mild or moderate renal insufficiency (see section 5.2). 
Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (se avsnitt 5.2).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK (30 film-coated tablets) 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING (30 filmdragerade tabletter)
Bile duct stone, cholecystitis, hepatitis, jaundice, liver disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Common Hyperhidrosis 
Sällsynta: Gallsten, gulsot, hepatit, kolecystit, leverstörning Hud och subkutan vävnad
The incidence of endometrial cystic change and endometrial thickness was analyzed in a subset of the study population (298 patients) with an annual transvaginal ultrasound (TVU) through 3 years. 
Incidensen av cystisk förändring i endometriet och endometrietjockleken analyserades hos en subgrupp av studiepopulationen (298 patienter) med ett transvaginalt ultraljud (TVU) en gång årligen i 3 år. Placebobehandlade kvinnor hade en incidens om 1,9 % av cystisk förändring över en 3-års period, medan de kvinnor som fick FABLYN hade en incidens om 20,4 %.
-Bone mineral density 
-Benmineraltäthet
• Uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 
• Mindre vanliga biverkningar: drabbar 1 till 10 personer av 1000
How to FABLYN 
FABLYN.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK (28 film-coated tablets) 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING (28 filmdragerade tabletter)
Aphakia, chorioretinopathy, conjunctival haemorrhage, conjunctival hyperaemia, eye haemorrhage, eye pruritus, eyelid oedema, keratoconjunctivitis sicca, macular degeneration, ocular hyperaemia, pupils unequal, retinal detachment, retinal vascular disorder, retinopathy, visual acuity reduced, visual disturbance Ear and labyrinth disorders 
Sällsynta: Afaki, keratoconjunctivitis sicca, konjunktival blödning, konjunktival hyperemi, korioretinopati, makuladegeneration, näthinneavlossning, okulär hyperemi, olika stora pupiller, reducerad synskärpa, retinopati, störning i näthinnans kärl, synstörning,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE PACK (90 film-coated tablets) 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR BURK (90 filmdragerade tabletter)
Safety and efficacy of lasofoxifene have not been evaluated in patients with severe renal insufficiency; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients. 
Säkerheten och effekten av lasofoxifen har inte studerats hos patienter med grav njurinsufficiens.
Calculus bladder, hypercalciuria, hypertonic bladder, nephrosclerosis, urethral haemorrhage, urinary bladder polyp, urinary tract disorder Reproductive system and breast disorders 
Nykturi, pollakisuri, uretral störning, urininkontinens, urinträngningar Sällsynta: Hyperkalciuri, hyperton urinblåsa, nefroskleros, polyp i urinblåsan, sten i urinblåsan, störning i urinvägarna, uretral blödning Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Malformation venous 
Omsättning av benmassa
RELEASE 
Sön
Lactation 
BRUKSANVISNING
rosacea, skin irritation, skin lesion, skin hyperpigmentation, skin oedema, urticaria Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Very common: 
onormal hårstruktur, rosacea, sjuklig förändring i naglarna, torr hud, urtikaria Muskuloskeletala systemet och bindväv
transaminases increased, weight increased 
Vanliga: Förhöjt ASAT-värde
• Breast stiffening, breast pain, vaginal bleeding, genital itching 
• stramhet i brösten, ont i brösten, underlivsblödning, underlivsklåda
Common side effects: 
Vanliga biverkningar
• Vaginal discharge 
Innehållsdeklaration
Aortic aneurysm, arterial occlusive disease, capillary disorder, embolism, haematoma, haemorrhage, intermittent claudication, lymphostasis, thrombosis, vascular stenosis, venous thrombosis, venous thrombosis limb Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Cough, pulmonary embolism, rhinitis allergic Rare: 
Sällsynta: Aortaaneurysm, artärocklusionssjukdom, blödning, claudicatio intermittens, emboli, hematom, kapillärstörning, lymfstas, trombos, vaskulär stenos, ventrombos, ventrombos i
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
Common: Aspartate aminotransferase increased Uncommon: Alanine aminotransferase increased, blood glucose increased, smear cervix abnormal, 
Förhöjt ALAT-värde, förhöjt blodglukosvärde, förhöjt transaminasvärde, onormalt
Renally impaired patients: 
Patienter med nedsatt njurfunktion:
• Urinary tract infection, burning on urination, urgent need to urinate, urinary incontinence • Abdominal pain or pressure, pain in the back, neck, joints or chest 
• buksmärta eller tryck i buken, värk i rygg, nacke, leder eller bröstkorg
Abdominal tenderness, anal fissure, anal spasm, cheilitis, cheilosis, colitis ulcerative, duodenal ulcer, duodenitis, dysphagia, gastric polyps, inguinal hernia, mouth ulceration, oesophagitis, oral pain, rectal polyp, rectal ulcer, stomach discomfort Hepatobiliary disorders Uncommon: Cholelithiasis, hepatic steatosis Rare: 
Sällsynta: Analfissur, analspasm, duodenalt sår, duodenit, dysfagi, esofagit, gastrisk polyp, inguinalbråck, keilit, keilos, magbesvär, munsmärta, munsår, polyp i rectum, sår i rectum,
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon: Fibroma, uterine leiomyoma Rare: 
infektiös artrit, labyrintit, oftalmisk herpes simplex, pyelonefrit, pyometra, svampinfektion Neoplasier, benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Mindre vanliga:
Lactose anhydrous 
Vanliga: Hyperhidros
Renal and urinary disorders 
Njur och urinvägar
Angioedema, dry skin, hair texture abnormal, nail disorder, onychoclasis, 
Sällsynta: Angioödem, brutna naglar, generaliserad pruritus, hudirritation, hudskada, hudödem,
Benign breast neoplasm, breast fibroma, chronic lymphocytic leukaemia, endometrial neoplasm, female reproductive neoplasm, haemangioma, hepatic neoplasm malignant, leiomyoma, melanocytic naevus, multiple myeloma, neoplasm, parathyroid tumour 
hemangiom, kronisk lymfocytisk leukemia, leiomyom, malign hepatisk neoplasm,
Cardiac failure, cardiomegaly, cor pulmonale, sinus arrest, supraventricular extrasystoles, tricuspid valve incompetence Vascular disorders Common: Hot flush Uncommon: Deep vein thrombosis, flushing, phlebitis, thrombophlebitis, thrombophlebitis superficial, venous stasis 
Blodvallning, djup ventrombos, flebit, superficiell tromboflebit, tromboflebit, venös stas
Each film-coated tablet contains lasofoxifene tartrate, equivalent to 500 micrograms of lasofoxifene. 
Varje filmdragerad tablett innehåller lasofoxifentartrat,
28 capsules 
28 kapslar
MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
Läkemedletsnamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Oral use bottle (HDPE) 
150 mg hårda kapslar oral användning Burk (HDPE)
PC: {number} SN: {number} NN: {number} 
PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
However, no unacceptable risks appear to be present in this patient group. 
Inga oacceptabla risker verkar emellertid finnas i denna patientgrupp.
This will give your body a chance to recover. 
Det kommer att ge din kropp en möjlighet att återhämta sig.
You may also need other treatments. 
Du kan också behöva annan behandling.
Take the capsules on an empty stomach; for example, at least one hour before you plan to eat breakfast. 
Ta kapslarna på fastande mage; till exempel minst en timme innan du tänker äta frukost.
You should make sure you fully understand and remember the following: 
Se till att du förstår exakt och kommer ihåg följande:
• how many capsules you need to take every dosing day. 
• hur många kapslar du behöver ta varje doseringsdag.
Elderly patients (> 70 years of age) 
Äldre patienter (> 70 års ålder)
• which days are your dosing days. 
• vilka dagar som är dina doseringsdagar.
In 43 patients stable disease was reported. 
Hos 43 patienter rapporterades stabil sjukdom.
There are no data in pregnant women. 
Det finns inga data från gravida kvinnor.
• if you have ever had or might now have a hepatitis B infection. 
• om du någon gång har haft eller nu kan ha en hepatit B-infektion.
Ask your doctor or pharmacist to write it down (including the colour). 
Be din läkare eller apotekspersonalen skriva ner det (inklusive färgen).
• The active substance is temozolomide. 
• Den aktiva substansen är temozolomid.
Date of first authorisation: 15 March 2010 Date of latest renewal: 19 November 2014 
Datum för det första godkännandet: 15 mars 2010 Datum för senaste förnyelse: 19 november 2014
Do not swallow it. 
Svälj den inte.
Take the missed dose as soon as possible during the same day. 
Ta den glömda dosen så snart som möjligt under samma dag.
Capsules should not be opened. 
Kapslarna ska inte öppnas.
During treatment patients should be monitored and managed appropriately. 
Under behandlingen ska patienter övervakas och hanteras på lämpligt sätt.
SL-1526 Ljubljana Slovenia 
SL-1526 Ljubljana Slovenien
5 days. 
5 dagarna.
Errors in how you take this medicine may have serious health consequences. 
Felaktigheter i hur du tar din medicin kan få allvarliga konsekvenser för din hälsa.
In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this type of pneumonia (PCP). 
I så fall kommer din läkare även att förskriva läkemedel för att hjälpa dig att förebygga denna typ av lunginflammation (PCP).
The median PFS was 5.4 months. 
Medianen för PFS var 5,4 månader.
No evidence of cumulative myelosuppression was observed. 
Inga tecken på kumulativ myelosuppression observerades.
If you are a newly-diagnosed patient, treatment will occur in two phases: 
Om du är en nydiagnostiserad patient kommer behandlingen att ske i två faser:
After Day 28, the next cycle will begin. 
Efter dag 28 börjar nästa cykel.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, unless your doctor tells you to do so. 
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, om inte din läkare sagt åt dig att göra så.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>. 
Denna bipacksedel ändrades senast i <{MM/ÅÅÅÅ}>.
The following side effects may occur, and may require medical attention. 
Följande biverkningar kan förekomma och kan kräva läkarvård.
Achieving a radiological objective response or maintaining progression-free status was strongly associated with maintained or improved quality of life. 
Radiologiskt objektivt svar eller bibehållet progressionsfri status var starkt associerat med bibehållen eller förbättrad livskvalitet.
Each one lasts 28 days. 
Var och en av dessa varar i 28 dagar.
Other sources of information 
Övriga inforamtionskällor
• inability to fall asleep or stay asleep 
• oförmåga att somna eller sova vidare
Contact your doctor immediately if you have any of the following: 
Kontakta omedelbart din läkare om du får något av följande:
The capsules must be swallowed whole with a glass of water and must not be opened or chewed. 
Kapslarna måste sväljas hela med ett glas vatten och får inte öppnas eller tuggas.
The colour of the capsule cap is different for each strength (see in the table below). 
Färgen på locket till kapseln är olika för de olika styrkorna (se tabellen nedanför).
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules. 
Berätta för apotekspersonalen om du märker någon förändring i kapslarnas utseende.
In the event of an overdose, haematological evaluation is needed. 
Vid överdosering är en hematologisk utvärdering nödvändig.
This latency period is very short even for an alkylating agent. 
Denna latensperiod är väldigt kort även för ett alkylerande medel.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Tell your doctor if you notice any of these symptoms. 
Berätta för din läkare om du märker något av dessa symtom.
Once the radiotherapy is completed, you will interrupt treatment for 4 weeks. 
När strålningsbehandlingen är avslutad kommer du att göra ett behandlingsuppehåll i 4 veckor.