natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine. 
Detta läkemedel innehåller 50 vol% vattenfri etanol (alkohol) d.v.s. upp till 395 mg vattenfri etanol per injektionsflaska, motsvarande 10 ml öl, eller 4 ml vin.
At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), asthenia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%). 
Vid slutet av uppföljningsperioden (den faktiska median uppföljningstiden på 8 år) observerades asteni vara kvarstående hos 29 TAC-patienter (3,9%) och 16 FAC-patienter (2,2%).
Nail disorders (severe: 2.6%) 
Nagelförändringar (svåra 2,6%)
In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 18 patients (3.4 %) in TAC arm and 5 patients (1.0 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm. 
I GEICAM 9805 studien observerades att amenorré som uppkom under behandlingsperioden kvarstod i uppföljningsperioden hos 18 patienter (3,4%) i TAC-armen och 5 patienter (1,0%) i FAC-armen.
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%) 
Perifer sensorisk neuropati (G3/4: 0,8%)
Constipation (severe: 0.2%); Abdominal pain (severe: 1%); 
Förstoppning (svår 0,2%); Buksmärta (svår 1%); Gastrointestinal blödning (svår 0,3%)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion 
LÄKEMEDLETS NAMN DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 80 mg/4 ml OTHER Cytotoxic 
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 4 ml = 80 mg ÖVRIGT Cytostatikum
In DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml. 
I DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml injektionsflaska är koncentrationen av docetaxel 20 mg/ml.
Hypotension (G3/4: 0.7%) 
Hypotoni (G3/4: 0,7%)
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 
BEREDNINGSANVISNING FÖR DOCETAXEL KABI 180 mg/ 9 ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.55 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 90 ml of beer or 36 ml wine. 
Detta läkemedel innehåller 50 vol% vattenfri etanol (alkohol) d.v.s. upp till 3,55 g vattefri etanol per injektionsflaska, motsvarande 90 ml öl, eller 36 ml vin.
Two randomised phase III comparative studies, involving a total of 326 alkylating or 392 anthracycline failure metastatic breast cancer patients, have been performed with docetaxel at the recommended dose and regimen of 100 mg/m² every 3 weeks. 
Två randomiserade jämförande fas III studier har genomförts på patienter med metastaserad bröstcancer med terapisvikt på behandling baserad på alkylerande medel (326 patienter) eller antracyklin (392 patienter).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
Hypersensitivity (G3/4: 1.7%) 
Överkänslighetsreaktioner (G3/4: 1,7)
In DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml. 
I DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml injektionsflaska är koncentrationen av docetaxel 20 mg/ml.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 mg/6 ml OTHER Cytotoxic 
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 6 ml = 120 mg ÖVRIGT Cytostatikum
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.6%) 
Perifer sensorisk neuropati (G3/4: 0,6%);
10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a yellow flip-off aluminium over seal containing 8 ml of concentrate. 
10 ml genomskinlig, färglös injektionsflaska av typ 1 glas, försluten med gummipropp i flurotec och gul «flip-off»-aluminiumförslutning innehållande 8 ml koncentrat.
DOCETAXEL KABI in combination with trastuzumab 
DOCETAXEL KABI i kombination med trastuzumab
Weight decreased; G3/4 Blood bilirubin increased 
Viktminskning; G3/4 bilirubinstegring (9%)
6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a green flip-off aluminium over seal containing 1 ml of concentrate. 
6 ml genomskinlig, färglös injektionsflaska av typ 1 glas, försluten med gummipropp i flurotec och grön «flip-off»-aluminiumförslutning innehållande 1 ml koncentrat.
In DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml. 
I DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml injektionsflaska är koncentrationen av docetaxel 20 mg/ml.
In DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml. 
I DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml injektionsflaska är koncentrationen av docetaxel 20 mg/ml.
DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), alopecia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%). 
I slutet av uppföljningsperioden (faktisk median uppföljningstid på 8 år), observerades pågående alopeci hos 29 TAC-patienter (3,9%) och 16 FAC patienter (2,2%).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion 
LÄKEMEDLETS NAMN DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion 
LÄKEMEDLETS NAMN DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 
BEREDNINGSANVISNING FÖR DOCETAXEL KABI 80 mg/ 4 ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 
BEREDNINGSANVISNING FÖR DOCETAXEL KABI 20 mg/ 1 ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Nausea (G3/4: 13.9%); Stomatitis (G3/4: 20.7%); Vomiting (G3/4: 8.4%); Diarrhoea (G3/4: 6.8%); Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 12.0%); 
Stomatit (G3/4: 20,7%); Kräkning (G3/4: 8,4%) Diarré (G3/4: 6,8%);
6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a red flip-off aluminium over seal containing 6 ml of concentrate. 
6 ml genomskinlig, färglös injektionsflaska av typ 1 glas, försluten med gummipropp i flurotec och röd «flip-off»-aluminiumförslutning innehållande 6 ml koncentrat.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 20 mg/1 ml OTHER Cytotoxic 
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1 ml = 20 mg ÖVRIGT Cytostatikum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion 
LÄKEMEDLETS NAMN DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 
BEREDNINGSANVISNING FÖR DOCETAXEL KABI 160 mg/ 8 ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Lacrimation increased (G3/4: 0%) 
Ökat tårflöde (G3/4: 0%)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
Hypersensitivity (G3/4: 1.2%) 
Överkänslighetsreaktion er (G3/4: 1,2%)
Common adverse reactions 
Vanliga biverkningar
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
Head and neck cancer 
Huvud- och halscancer
In GEICAM 9805 study, 3 patients (0.6 %) in TAC arm and 3 patients (0.6 %) in FAC arm developed congestive heart failure during the follow-up period At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients had CHF in TAC arm and 1 patient in TAC arm died because of dilated cardiomyopathy, and CHF was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm. 
Vid slutet av uppföljningsperioden (faktisk median uppföljningstid på 10 år och 5 månader) hade inga patienter CHF i TAC-armen och 1 patient i TAC-armen hade avlidit på grund av dilaterad kardiomyopati och man observerade att CHF kvarstod hos 1 patient (0,2%) i FAC-armen.
Hearing impaired (G3/4: 0%) 
Nedsatt hörsel (G3/4: 0%)
DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution. 
DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning kräver INGEN föregående spädning med spädningsvätska och är klart att tillsätta till infusionslösningen.
Lacrimation increased (G3/4: 0.6%) 
Ökat tårflöde (G3/4: 0,6%)
DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution. 
DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning kräver INGEN föregående spädning med spädningsvätska och är klart att tillsätta till infusionslösningen.
Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%); Diarrhoea (G3/4: 1.7%) 
Kräkning (G3/4: 0,8%); Diarré (G3/4: 1,7%)
DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
DOCETAXEL KABI as single agent 
DOCETAXEL KABI som monoterapi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion 
LÄKEMEDLETS NAMN DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Each box contains one vial of 1 ml concentrate (20 mg docetaxel). 
Varje kartong innehåller en injektionsflaska med 1 ml koncentrat (80 mg docetaxel).
Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil 
Tabell över biverkningar vid huvud- och halscancer för DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil för
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/770/004 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/770/004
Infection (G3/4: 2.4%); Neutropenic infection (G3/4: 2.6%) 
Infektion (G3/4: 2,4%); Neutropen infektion.
Tabulated list of adverse reactions in non-small lung cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² single agent 
Tabell över biverkningar vid icke-småcellig lungcancer för DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 monoterapi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
Exfoliative rash (G3/4: 0.3%) 
Exfoliativt utslag (G3/4: 0,3%)
G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (< 4%);G3/4 AST increased (< 3%); 
G3/4 bilirubin stegring (< 5%); G3/4 stegring av alkaliska fosfataser
Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); 
Stomatit (G3/4: 5,3%); Diarré (G3/4: 4%);
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 
BEREDNINGSANVISNING FÖR DOCETAXEL KABI 120 mg/ 6 ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
• difficulty or painful swallowing 
• sväljsvårigheter eller sväljningssmärtor
DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel 
DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a blue flip-off aluminium over seal containing 4 ml of concentrate. 
6 ml genomskinlig, färglös injektionsflaska av typ 1 glas, försluten med gummipropp i flurotec och blå «flip-off»-aluminiumförslutning innehållande 4 ml koncentrat.
Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma center for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil 
Tabell över biverkningar vid adenocarcinom i magsäcken för DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil
Ischemia myocardial 
B. BIPACKSEDEL
Alopecia ( persisting: <3%); Skin disorder (G3/4: 0.6%); 
Alopeci (kvarstående:<3%); Hudåkommor (G3/4:
Stomatitis (G3/4: 7.8%); 
Stomatit (G3/4: 18%);
At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients had CHF in TAC arm and 1 patient in 
Vid slutet av uppföljningsperioden (median uppföljningstid på 10 år och 5 månader) hade inga patienter (0%) i TAC-armen perifert ödem och det observerades vara kvarstående hos 1 patient (0,2%) i FAC-armen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/770/003 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/770/003
Nausea (G3/4: 5.0%); Stomatitis (G3/4: 6.0%); Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4: 0.5%) 
5,0%); Stomatit (G3/4: 6,0%); Kräkning (G3/4: 4,2%); Diarré (G3/4:
• blood clots. 
• blodproppar
DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution. 
DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning kräver INGEN föregående spädning med spädningsvätska och är klart att tillsätta till infusionslösningen.
Arrhythmia (G3/4: 1.0%) 
Arytmi (G3/4: 1,0%)
Gastrointestinal pain (G3/4: 1.0%); Oesophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.7%) 
Gastrointestinal smärta (G3/4: 1,2%); Gastrointestinal blödning (G3/4: 0,4%)
Adjuvant radiation therapy was administered according to guidelines in place at participating institutions and was given to 57.3% of patients who received TAC and 51.2% of patients who received FAC. 
I båda armarna , efter den sista kemoterapicykeln, erhöll patienter med ER och/eller PgR + tumörer, tamoxifen 20 mg en gång dagligen i upp till 5 år. Adjuvant strålbehandling administrerades enl.lokala riktlinjer vid de deltagande institutionerna och gavs till 57,3% av patienterna som fick TAC och 51,2% av patienterna som fick FAC.
G-CSF was administered as secondary prophylaxis to patients who experienced complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia, or infection). 
docetaxel administrerades som en 1-timmes infusion, övriga läkemedel gavs som intravenös bolusdos dag ett. G-CSF administrerades som en sekundär profylax till patienter som fick svår neutropeni (febril neutropeni, förlängd neutropeni eller infektion).
Nausea (G3/4: 5.0%); 
Letargi (G3/4: 4,0%);
DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution. 
DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning kräver INGEN föregående spädning med spädningsvätska och är klart att tillsätta till infusionslösningen.
DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution. 
DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning kräver INGEN föregående spädning med spädningsvätska och är klart att tillsätta till infusionslösningen.
• flushing, skin reactions, itching 
• rodnad i ansiktet, hudreaktioner, klåda
Lethargy (G3/4: 19.0%); Fever (G3/4: 2.3%); 
Asteni (G3/4: 10,0%); Feber (G3/4: NA);
Hypersensitivity (G3/4: 0.6 %) 
Överkänslighetsreaktioner (G3/4: 0,6%)
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial). 
ANVÄND INTE andra läkemedel som innehåller docetaxel bestående av 2 injektionsflaskor (koncentrat och spädningsvätska) med detta läkemedel (DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning vilket endast innehåller 1 injektionsflaska).
Cancer pain (G3/4: 0.6%) 
Cancersmärta (G3/4:0,6%)
Nail disorders (G3/4: 0.7%); Skin exfoliation (G3/4: 0%) 
Nagelförändringar (G3/4: 0,7%); Hudexfoliering (G3/4: 0%)
Anaemia (G3/4: 3%); Neutropenia (G3/4: 59.2%); 
Anemi (G3/4: 3%); Neutropeni (G3/4:
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial). 
ANVÄND INTE andra läkemedel som innehåller docetaxel bestående av 2 injektionsflaskor (koncentrat och spädningsvätska) med detta läkemedel (DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning vilket endast innehåller 1 injektionsflaska).
Oedema 
ÖGA
In patients treated with docetaxel every three weeks, the incidence of related nail changes occurred at a rate ≥ 10% higher in patients who were 65 years of age or greater compared to younger patients. 
(alla grader): letargi, stomatit, neutropena infektioner förekom med en frekvens ≥ 10% högre hos patienter som var 65 år eller äldre jämfört med yngre patienter.
Cancer pain (G3/4: 1.2%) 
Cancersmärta (G3/4:1,2%)
Myalgia; Arthralgia; Pain in extremity; Bone pain; Back pain 
Myalgi; artralgi; smärta i extremiteterna; skelettsmärta; ryggsmärta
Arrhythmia (G3/4: 0.2%) 
Arytmi (G3/4: 0,2%)
Patients should receive therapeutic G-CSF as soon as possible after discovery of overdose. 
Vid fall av överdos bör patienten behandlas med G-CSF.
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial). 
ANVÄND INTE andra läkemedel som innehåller docetaxel bestående av 2 injektionsflaskor (koncentrat och spädningsvätska) med detta läkemedel (DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning vilket endast innehåller 1 injektionsflaska).
Asthenia (severe: 8.1%); Fluid retention (severe: 1.2%); Pain 
Asteni (svår 8,1%); Vätskeretention (svår
Excipients 
Dyspepsi
Cough (G3/4: 0%) 
Hosta (G3/4: 0%)
G3/4 AST increased G3/4 ALT increased 
G3/4 ASAT stegring G3/4 ALAT stegring
Epistaxis (G3/4: 0%); 
Smakförändringar (G3/4: 0%)
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial). 
ANVÄND INTE andra läkemedel som innehåller docetaxel bestående av 2 injektionsflaskor (koncentrat och spädningsvätska) med detta läkemedel (DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning vilket endast innehåller 1 injektionsflaska).
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial). 
ANVÄND INTE andra läkemedel som innehåller docetaxel bestående av 2 injektionsflaskor (koncentrat och spädningsvätska) med detta läkemedel (DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning vilket endast innehåller 1 injektionsflaska).
Hazard ratio: (95% CI) **p-value 
Hazard ratio: (95% CI) **p-värde
Diarrhoea (G3/4: 4%); Nausea (G3/4: 4%); Vomiting (G3/4: 3%) 
Illamående (G3/4: 4%); Kräkning (G3/4: 3%)
In study GEICAM 9805 peripheral oedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 4 patients (0.8%) in TAC arm and in 2 patients (0.4%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients (0%) in TAC arm had peripheral oedema and it was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm. Lymphoedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 5 patients (0.9%) in TAC arm and 2 patients (0.4 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period, lymphoedema was observed to be ongoing in 4 patients (0.8%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm. 
Vid slutet av uppföljningsperioden observerades att lymfödem kvarstod hos 4 patienter (0,8%) i TAC-armen och hos 1 patient (0,2%) i FAC-armen.Asteni som uppkom under behandlingsperioden och kvarstod i uppföljningsperioden observerades hos 12 patienter (2,3%) i TAC-armen och 4 patienter (0,8%) i FAC-armen.
Nausea (G3/4: 2.4%); Diarrhoea (G3/4: 1.2%); 
Illamående(G3/4: 3,3%); Stomatit (G3/4: 1,7%);
Stomatitis (G3/4: 23.7%); Vomiting (G3/4: 14.3%) 
Illamående (G3/4: 16%); Stomatit (G3/4: 23,7%); Kräkning (G3/4: 14,3%)
Hazard ratio: (95% CI) *p-value 
Hazard ratio: (95% CI) *p-värde
Hazard ratio (95% CI) *p-value 
Hazard ratio (95% CI) *p-värde
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² single agent 
Tabell över biverkningar vid bröstcancer för DOCETAXEL KABI 100 mg/m2 monoterapi
This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2.37 g ethanol anhydrous per vial of 6 ml equivalent to 60 ml of beer or 24 ml wine. 
DOCETAXEL KABI innehåller etanol (alkohol) Detta läkemedel innehåller 50 vol% vattenfri etanol (alkohol) d.v.s. upp till 2,37 g vattenfri etanol per injektionsflaska, motsvararande 60 ml öl, eller 24 ml vin.
In study TAX316 alopecia persisting into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 687 of 744 TAC patients (92.3%) and 645 of 736FAC patients(87.6%).. At the end of the follow-up period actual median follow-up time of 8 years), alopecia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%). 
Man observerade att amenorré kvarstod vid slutet av uppföljningsperioden (median uppföljningstid på 8 år) hos 121 av 744 TAC-patienter (16,3%) och hos 86 FAC-patienter (11,7%).I GEICAM 9805 studien observerades att amenorré som uppkom under behandlingsperioden kvarstod i uppföljningsperioden för 18 patienter (3,4%) i
Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%) 
Kräkning (G3/4: 7,6%); Diarré (G3/4: 6,4%);
Adjusted Hazard ratio (95% CI) *p-value 
Justerad hazard ratio (95% CI) *p-värde
Anaemia (G3/4: 8.9%); 
Anemi (G3/4: 9,2%);
Diarrhoea (G3/4: 6.2%); 
Diarré (G3/4: 1,2%);
Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%) 
Perifer motorisk neuropati (G3/4: 1,3%)
Hazard ratio (95% CI) **p-value 
Hazard ratio (95% CI) **p- värde
Stomatitis/Pharyngitis (G3/4: 0.9%); 
Utslag/klåda (G3/4: 0,7%);
Arrhythmia (G3/4: 2.0%) 
Illamående (G3/4: 2,4%);
Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: < 1%); 
Dyspné (G3/4: 1%); hosta (G3/4: < 1%); epistaxis (G3/4: < 1%)
95% CI p-value* 
95% CI p = Hazard ratio*
Stomatitis (G3/4: 23.7%); 
Diarré (G3/4: 19,7%);
Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel anhydrous. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje ml koncentrat innehåller 20 mg vattenfri docetaxel.
Asthenia (severe: 9.9%); Fluid retention (severe: 0.7%); 
Asteni (svår 9,9%); Vätskeretention (svår
This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 32 ml wine. 
DOCETAXEL KABI innehåller etanol (alkohol) Detta läkemedel innehåller 50 vol% vattenfri etanol (alkohol) d.v.s. upp till 3,16 g vattenfri etanol per injektionsflaska, motsvararande 80 ml öl, eller 32 ml vin.
Vomiting (G3/4: 4%); Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia 
Diarré (G3/4: 14%); Illamående (G3/4: 6%); Kräkning (G3/4: 4%); Förstoppning (G3/4: 1%); Buksmärta (G3/4: 2%);