natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5.1 to <5.5 mEq/L (n=90) 
5,1 till < 5,5 mmol/l (n=90)
This prevents potassium from entering your bloodstream and lowers potassium levels in your blood back to normal. 
Detta förhindrar att kalium kommer in i ditt blodomlopp och sänker därmed nivån av kalium i blodet till en normal nivå.
There is limited experience in patients with serum potassium concentrations greater than 6.5 mmol/L. 
Erfarenheten av patienter med serumkaliumkoncentrationer på mer än 6,5 mmol/l är begränsad.
• Add about 40 mL (3 tablespoons) of additional water and stir thoroughly. 
• Tillsätt ytterligare cirka 40 ml (3 matskedar) vatten och rör om ordentligt.
In healthy adult subjects, patiromer caused a dose dependent increase in faecal potassium excretion, and a corresponding decrease in urinary potassium excretion with no change in serum potassium. 
Hos friska vuxna orsakade patiromer en dosberoende ökning av kaliumutsöndring i avföringen och en motsvarande minskning i kaliumutsöndring i urinen utan någon förändring av serumkalium.
Overall, in the phase 2 and 3 clinical studies, 99.4% of patients were receiving RAAS inhibitor therapy at baseline, 81.2% had CKD with eGFR <60 mL/min/1.73 m2, 72.8% had diabetes mellitus and 48.7% had heart failure. 
Totalt i de kliniska fas 2- och fas 3-studierna fick 99,4 % av patienterna behandling med RAAShämmare vid baslinjen, 81,2 % hade CKD med eGFR <60 ml/min/1,73 m², 72,8 % hade diabetes mellitus och 48,7 % hade hjärtsvikt.
In clinical studies, serum magnesium values <1.4 mg/dL (0.58 mmol/L) occurred in 9% of patients treated with patiromer. 
I kliniska studier förekom serummagnesiumvärden < 0,58 mmol/l i 9 % av patienter behandlade med patiromer.
The potential of patiromer to enable concomitant RAAS inhibitor treatment was also assessed in part B. Fifty two percent (52%) of subjects receiving placebo discontinued RAAS inhibitor treatment because of recurrent hyperkalaemia compared with 5% of subjects treated with patiromer. 
Förmågan hos patiromer att möjliggöra samtidig behandling med RAAS-hämmare utvärderades också i del B: Femtiotvå procent (52 %) av personerna som fick placebo upphörde med RAAS-hämmande behandling på grund av recidiverande hyperkalemi jämfört med 5 % av de som behandlades med patiromer.
Mean baseline serum potassium values were 4.71 mEq/L for patiromer and 4.68 mEq/L for placebo. 
De genomsnittliga baslinjevärdena för serumkalium var 4,71 mmol/l för patiromer och 4,68 mmol/l för placebo.
Take Veltassa at least 3 hours before or after other medicines taken by mouth unless your doctor or pharmacist gives you different advice. 
Ta Veltassa minst 3 timmar före eller efter andra mediciner som ska tas via munnen, såvida inte annat rekommenderas av läkare eller apotekspersonal.
The mixture should be taken within 1 hour of initial suspension. 
Blandningen ska tas inom 1 timme efter att den ursprungliga suspensionen tillretts.
How to take Veltassa 
Hur du tar Veltassa
There were also fewer patients in the patiromer group with serum potassium values >5.5 mEq/L (7.3% vs. 24.5%; p=0.027) and more patients on spironolactone 50 mg/day (90.9% versus 73.5%, p=0.022). 
Det var även färre patienter i patiromer-gruppen med serumkaliumvärden på > 5,5 mmol/l (7,3 % mot 24,5 %; p = 0,027) och fler patienter på spironolakton 50 mg/dag (90,9 % mot 73,5 %, p = 0,022).
Concomitant administration of patiromer did however not affect the bioavailability as measured by the area under the curve (AUC) of amlodipine, cinacalcet, clopidogrel, furosemide, lithium, metoprolol, trimethoprim, verapamil and warfarin. 
Samtidig administrering av patiromer påverkade dock inte inte biotillgängligheten enligt uppmätt area under kurvan (AUC) för amlodipin, cinakalcet, clopidogrel, furosemid, litium, metoprolol, trimetoprim, verapamil och warfarin.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS powder for oral suspension 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK pulver till oral suspension
Another approximately 40 mL of water should be added, and the suspension stirred again thoroughly. 
Tillsätt ytterligare cirka 40 ml vatten och blanda suspensionen ordentligt igen.
Of the 105 patients who were randomised and received study treatment (patiromer 56; placebo 49), mean age was 68.3 years, 60.6% were men, 97.1% were Caucasian, and mean eGFR was 81.3 mL/min. 
Av de 105 patienter som randomiserades och fick studiebehandlingen (patiromer 56, placebo 49) var den genomsnittliga åldern 68,3 år, 60,6 % var män, 97,1 % var kaukasier och genomsnittligt eGFR var 81,3 ml/min.
• low blood magnesium seen in tests 
• diarré buksmärtor gasbildning låg magnesiumhalt i blodet har observerats i test
Mean decreases in serum magnesium were 0.17 mg/dL (0.070 mmol/L) or less. 
Minskningen i serummagnesium var i medeltal 0,070 mmol/l eller mindre.
Veltassa is indicated for the treatment of hyperkalaemia in adults. 
Veltassa är avsett för behandling av hyperkalemi hos vuxna.
The mean age of patients was 64 years (54% aged 65 and over, 17% aged 75 and over), 58% of patients were men, and 98% were Caucasian. 
Patienternas genomsnittliga ålder var 64 år (54 % 65 år och äldre, 17 % 75 år och äldre), 58 % av patienterna var män och 98 % var kaukasier.
Severe hyperkalaemia 
Svår hyperkalemi
The ability of patiromer to enable concomitant spironolactone treatment was investigated in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in heart failure patients who were clinically indicated to receive AA. 
Kapaciteten hos patiromer att möjliggöra samtidig behandling med spironolakton utvärderades i en randomiserad, dubbel-blind, placebokontrollerad studie på hjärtsviktspatienter som var kliniskt indikerade att få AA.
Binding of potassium reduces the concentration of free potassium in the gastrointestinal lumen, resulting in a reduction of serum potassium levels. 
Bindning av kalium minskar koncentrationen av fritt kalium i mag-tarmkanalen, vilket resulterar i en sänkning av serumkaliumnivåerna.
Baseline Serum K+ > 5.5 to < 6.0 mEq/L 
Baslinjeserum-K+ > 5,5 till < 6,0 mmol/l
Patients may store Veltassa below 25°C for up to 6 months. 
Patienter kan förvara Veltassa i temperatur under 25°C i upp till 6 månader.
Baseline, mean (SD) Week 4 Change from Baseline, Mean ± SE (95% CI) p value 
Vecka 4 förändring från baslinje, genomsnitt ± SE (95 % CI) p-värde
The mean age of patients was 66 years (59.9% aged 65 and over, 19.7% aged 75 and over), 63% of patients were men, and all were Caucasian. 
Patienternas genomsnittliga ålder var 66 år (59,9 % 65 år och äldre, 19,7 % 75 år och äldre), 63 % av patienterna var män och samtliga var kaukasier.
If you forget to take Veltassa 
Om du har glömt att ta Veltassa
25.2 g of patiromer, administered once daily for 6 days, resulted in a mean increase in faecal potassium excretion of 1283 mg/day, and a mean decrease in urinary potassium excretion of 1438 mg/day. 
25,2 g patiromer, administrerat en gång dagligen i 6 dagar, resulterade i en genomsnittlig ökning av kaliumutsöndring i avföringen med 1 283 mg/dag och en genomsnittlig minskning av kaliumutsöndring i urinen med 1 438 mg/dag.
The daily dose may be increased or decreased by 8.4 g as necessary to reach the desired target range, up to a maximum dose of 25.2 g daily. 
Den dagliga dosen kan ökas eller minskas med 8,4 g efter behov för att uppnå önskat målintervall, upp till en maximal daglig dos på 25,2 g. Om serumkalium faller under önskat intervall, ska dosen reduceras eller sättas ut.
The Part B primary endpoint was the change in serum potassium from Part B baseline to the earliest visit at which the patient's serum potassium was first outside of the range of 3.8 to <5.5 mEq/L or to Part B Week 4 if the patient's serum potassium remained in the range. 
Det primära effektmåttet i del B var förändringen i serumkalium från del B-baslinjen till det tidigaste besök då patientens serumkalium först låg utanför intervallet 3,8 till < 5,5 mmol/l eller till del B vecka 4 om patientens serumkalium låg kvar inom intervallet.
5.5 to <6.5 mEq/L (n=147) Serum Potassium (mEq/L) 
5,5 till < 6,5 mmol/l (n=147) Serumkalium (mmol/l)
Patients initiated spironolactone at 25 mg/day at the same time as their randomised treatment (patiromer 12.6 g BID or placebo), and were up-titrated to 50 mg/day after Day 14 if serum potassium was >3.5 and ≤5.1 mEq/L. 
Patienterna började med spironolakton på 25 mg/dag samtidigt med den randomiserade behandlingen (12,6 g patiromer BID eller placebo) och titrerades upp till 50 mg/dag efter dag 14 om serumkaliumnivån var > 3,5 och ≤ 5,1 mmol/l.
The powder does not dissolve but forms a suspension, which might feel grainy. 
utan bildar en suspension som kan kännas kornig.
More placebo patients (91% [95% CI: 83%, 99%]) developed a serum potassium ≥5.1 mEq/L at any time during Part B than patiromer patients (43% [95% CI: 30%, 56%]), p<0.001. 
Fler placebopatienter (91 % [95 % CI: 83 %, 99 %]) utvecklade ett serumkalium ≥ 5,1 mmol/l vid någon tidpunkt under del B än patiromer-patienter (43 % [95 % CI: 30 %, 56 %]), p < 0,001.
• maximum dose: 25.2 g patiromer (the content of one 25.2 g sachet) once daily 
• maximal dos: 25,2 g patiromer (innehållet i en 25,2 g dospåse) en gång dagligen
The mean daily doses of patiromer were 13 g and 21 g in patients with serum potassium of 5.1 to <5.5 mEq/L and 5.5 to <6.5 mEq/L, respectively. 
Genomsnittliga dagliga doser av patiromer var 13 g och 21 g för patienter med serumkalium 5,1 till < 5,5 mmol/l respektive 5,5 till < 6,5 mmol/l.
The active substance is patiromer (as patiromer sorbitex calcium). 
Den aktiva substansen är patiromer (som patiromersorbitexkalcium).
Veltassa contains calcium as part of the counterion complex. 
Veltassa innehåller kalcium som en del av motjonens komplex.
• starting dose: 8.4 g patiromer (the content of one 8.4 g sachet) once daily 
• startdos: 8,4 g patiromer (innehållet i en 8,4 g dospåse) en gång dagligen
NN: 
Antal personer:
Once you have received Veltassa, it can be stored below 25°C for up to 6 months. 
När du har tagit emot Veltassa kan det förvaras i rumstemperatur (under 25°C) i upp till 6 månader.
For the Part A secondary outcome, 76% (95% CI: 70%, 81%) of patients had a serum potassium in the target range of 3.8 mEq/L to <5.1 mEq/L at Part A Week 4. 
För del A, sekundärt utfall hade 76 % (95 % CI: 70 %, 81 %) av patienterna ett serumkalium inom målintervallet 3,8 mmol/l till < 5,1 mmol/l vid del A, vecka 4.
• levothyroxine: a medicine to treat thyroid hormone deficiency 
• levotyroxin: ett läkemedel för behandling av sköldkörtelhormonbrist
PHARMACEUTICAL FORM Powder for oral suspension. 
Pulver till oral suspension.
When discontinuing patiromer, serum potassium levels may rise, especially if RAAS inhibitor treatment is continued. 
Vid utsättning av patiromer kan nivåerna av serumkalium öka, i synnerhet om behandling som hämmar renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) fortsätter.
How to store Veltassa 
Hur Veltassa ska förvaras
Low blood magnesium can occur when taking Veltassa. 
• genomgått en större mag- eller tarmoperation Låg magnesiumhalt i blodet kan inträffa när du tar Veltassa.
INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 25.2 G 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT VELTASSA 25,2 G
Patiromer increases faecal potassium excretion through binding of potassium in the lumen of the gastrointestinal tract. 
Patiromer ökar utsöndringen av kalium via avföringen genom att binda kalium i mag-tarmkanalens lumen.
Metabolism and nutrition disorders 
Metabolism och nutrition Hypomagnesemi Magtarmkanalen
The powder for oral suspension is off white to light brown, with occasional white particles. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pulvret till oral suspension är benvitt till ljust brunt, med enstaka vita partiklar.
Veltassa contains sorbitol as part of the counterion complex. 
Veltassa innehåller sorbitol som en del av motjonens komplex.
Discontinuing patiromer 
Utsättning av patiromer
• Veltassa 25.2 g powder for oral suspension: each sachet contains 25.2 g of patiromer. 
• Veltassa 25,2 g pulver till oral suspension: varje dospåse innehåller 25,2 g patiromer.
Each sachet contains 8.4 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium) Each sachet contains 16.8 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium) Each sachet contains 25.2 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium) 
Varje dospåse innehåller 8,4 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium) Varje dospåse innehåller 16,8 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium) Varje dospåse innehåller 25,2 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium)
Figure 1: Mean (95% CI) serum potassium over time Baseline Serum K+ > 5.0 to 5.5 mEq/L 
Genomsnittligt (95 % CI) serumkalium (mmol/l) Figur 1: Genomsnittligt (95 % CI) serumkalium över tid Baslinjeserum-K+ > 5,0 till 5,5 mmol/l
In Part B, 107 patients with a Part A baseline serum potassium of 5.5 mEq/L to <6.5 mEq/L and whose serum potassium was in the target range (3.8 mEq/L to <5.1 mEq/L) at Part A Week 4 and still receiving RAAS inhibitor treatment were randomised to continue patiromer or to receive placebo for 8 weeks to evaluate the effect of withdrawing patiromer on serum potassium. 
I del B randomiserades 107 patienter med del A-baslinjeserumkalium 5,5 mmol/l till < 6,5 mmol/l som hade serumkalium inom målintervallet (3,8 mmol/l till < 5,1 mmol/l) vid del A vecka 4 och som fortfarande fick RAAS-hämmande behandling till att fortsätta med patiromer eller till att få placebo under 8 veckor för att utvärdera vilken effekt utsättning av patiromer hade på serumkalium.
In patients with a baseline serum potassium of >5.0 to 5.5 mEq/L who received an initial dose of 8.4 g patiromer per day, the mean daily dose was 14 g; in those with a baseline serum potassium of >5.5 to <6.0 mEq/L who received an initial dose of 16.8 g patiromer per day, the mean daily dose was 20 g during the entire study. 
Hos patienter med baslinjeserumkalium på > 5,0 till 5,5 mmol/l som fick en ursprunglig dos på 8,4 g patiromer per dag var den genomsnittliga dagliga dosen 14 g och hos patienter med baslinjeserumkalium på > 5,5 till < 6,0 mmol/l som fick en ursprunglig dos på 16,8 g patiromer per dag var den genomsnittliga dagliga dosen 20 g under hela studien.
INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 8.4 G 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT VELTASSA 8,4 G
• Veltassa 16.8 g powder for oral suspension: each sachet contains 16.8 g of patiromer. 
• Veltassa 16,8 g pulver till oral suspension: varje dospåse innehåller 16,8 g patiromer.
The dose was titrated, as needed, based on the serum potassium level, assessed starting on Day 3 and then at weekly visits to the end of the 4 week treatment period, with the aim of maintaining serum potassium in the target range (3.8 mEq/L to <5.1 mEq/L). 
Dosen titrerades vid behov på grundval av serumkaliumnivån, bedömd med början på Dag 3 och därefter vid veckobesök fram till slutet av behandlingsperioden på 4 veckor, med målet att bibehålla serumkalium inom målintervallet
Veltassa 8.4 g powder for oral suspension Veltassa 16.8 g powder for oral suspension Veltassa 25.2 g powder for oral suspension patiromer (as patiromer sorbitex calcium) 
Veltassa 8,4 g pulver till oral suspension Veltassa 16,8 g pulver till oral suspension Veltassa 25,2 g pulver till oral suspension patiromer (som patiromersorbitexkalcium)
Serum potassium levels 
Nivåer av serumkalium
Patients with a baseline serum potassium of 5.1 mEq/L to <5.5 mEq/L (mmol/L) received a starting dose of 8.4 g patiromer per day (as a divided dose) and patients with a baseline serum potassium of 5.5 mEq/L to <6.5 mEq/L received a starting dose of 16.8 g patiromer per day (as a divided dose). 
Patienter med ett baslinjeserumkalium på 5,1 mmol/l till < 5,5 mmol/l (mekv/l) fick en startdos på 8,4 g patiromer per dag (som uppdelad dos) och patienter med ett baslinjeserumkalium på 5,5 mmol/l till < 6,5 mmol/l fick en startdos på 16,8 g patiromer per dag (som uppdelad dos).
INFORMATION IN BRAILLE VELTASSA 16.8 G 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT VELTASSA 16,8 G
• diarrhoea 
• förstoppning
The primary efficacy endpoint, change from baseline in serum potassium to the end of the 28-day treatment period, was significantly lower (p<0.001) in the patiromer group (LS mean [SEM]: −0. 
Den primära effektvariabeln, ändring från baslinjen i serumkalium till slutet av behandlingsperioden på 28 dagar, var betydligt lägre (p < 0,001) i patiromer-gruppen (genomsnittligt LS [SEM]: −0,21 [0,07] mmol/l) i jämförelse med placebogruppen (genomsnittligt LS [SEM]: +0,23 [0,07] mmol/l).
If powder remains in the glass after drinking, 
Om det finns pulver kvar i glaset efter att du har druckit ska du tillsätta mer vatten, röra om och dricka det omedelbart.
Veltassa works by attaching to potassium in your gut. 
Veltassa fungerar genom att binda till kalium i tarmen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 25.2 g 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - Veltassa 25,2 g
As patiromer is not absorbed or metabolised by the body, there are limited effects on the function of other medicinal products. 
Patiromer kan binda vissa oralt samadministrerade läkemedel, vilket skulle kunna minska den gastrointestinala absorptionen av dem. Eftersom patiromer inte absorberas eller metaboliseras av kroppen, är effekten på funktionen av andra läkemedel begränsad.
• Veltassa 8.4 g powder for oral suspension: each sachet contains 8.4 g of patiromer 
• Veltassa 8,4 g pulver till oral suspension: varje dospåse innehåller 8,4 g patiromer.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 16.8 g 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - Veltassa 16,8 g
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 8.4 g powder for oral suspension Veltassa 16.8 g powder for oral suspension Veltassa 25.2 g powder for oral suspension 
LÄKEMEDLETS NAMN Veltassa 8,4 g pulver till oral suspension Veltassa 16,8 g pulver till oral suspension Veltassa 25,2 g pulver till oral suspension
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 25.2 g powder for oral suspension patiromer 
LÄKEMEDLETS NAMN Veltassa 25,2 g pulver till oral suspension patiromer
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, toxicity to reproduction and development. 
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 25.2 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium) 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje dospåse innehåller 25,2 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - Veltassa 8.4 g 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - Veltassa 8,4 g
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 16.8 g powder for oral suspension patiromer 
LÄKEMEDLETS NAMN Veltassa 16,8 g pulver till oral suspension patiromer
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 16.8 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium) 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje dospåse innehåller 16,8 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium)
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of patiromer on other medicinal products 
Inga kliniska studier med patiromer har gjorts med längre exponeringstid än ett år. 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Effekten av patiromer på andra läkemedel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Veltassa 8.4 g powder for oral suspension patiromer 
LÄKEMEDLETS NAMN Veltassa 8,4 g pulver till oral suspension patiromer
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains 8.4 g patiromer (as patiromer sorbitex calcium) 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje dospåse innehåller 8,4 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium)
The safety and efficacy of patiromer were demonstrated in a two-part, single blind randomised withdrawal study that evaluated this treatment in hyperkalaemic patients with chronic kidney disease 
Säkerheten och effekten för patiromer demonstrerades i en enkelblind randomiserad utsättningsstudie i två delar, där denna behandling utvärderades i hyperkalemipatienter med CKD (kronisk njursjukdom) på stabila doser av minst en RAAS-hämmare (d.v.s. ACE-hämmare [ACEI], angiotensin IIreceptorblockerare [ARB] eller aldosteronantagonist [AA]).
In an open-label study, 114 patients with hyperkalaemia were randomized to patiromer once daily with food or without food. 
I en öppen studie randomiserades 114 hyperkalemipatienter att få patiromer en gång dagligen med eller utan mat. Serumkalium i slutet av behandlingen, förändringen från baslinjen av serumkalium och den genomsnittliga dosen av patiromer var liknande mellan grupperna.
What Veltassa looks like and contents of the pack 
Hur Veltassa ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/004 30 sachets 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1179/004 30 dospåsar
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/001 30 sachets 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1179/001 30 dospåsar
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1179/007 30 sachets 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1179/007 30 dospåsar
More placebo patients (60% [95% CI: 47%, 74%]) developed a serum potassium ≥5.5 mEq/L at any time during 
Fler placebopatienter (60 % [95 % CI: 47 %, 74 %]) utvecklade ett serumkalium ≥ 5,5 mmol/l vid någon tidpunkt under del B än patiromer-patienter (15 % [95 % CI: 6 %, 24 %]), p < 0,001.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 25.2 g 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN DOSPÅSE med Veltassa 25,2 g
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 16.8 g 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN DOSPÅSE med Veltassa 16,8 g
EU/1/17/1179/008 60 sachets 
EU/1/17/1179/008 60 dospåsar
EU/1/17/1179/005 60 sachets 
EU/1/17/1179/005 60 dospåsar
EU/1/17/1179/006 90 sachets 
EU/1/17/1179/006 90 dospåsar
EU/1/17/1179/002 60 sachets 
EU/1/17/1179/002 60 dospåsar
LIST OF EXCIPIENTS 
Dialyspatienter
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SACHET of Veltassa 8.4 g 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN DOSPÅSE med Veltassa 8,4 g
EU/1/17/1179/009 90 sachets 
EU/1/17/1179/009 90 dospåsar
EU/1/17/1179/003 90 sachets 
EU/1/17/1179/003 90 dospåsar
Constipation Diarrhoea Abdominal pain Flatulence 
Förstoppning Diarré
Gastrointestinal Disorders 
Buksmärtor Gasbildning
If you take more Veltassa than you should 
Om du har tagit för stor mängd av Veltassa
Patiromer works by binding potassium in the gastrointestinal tract and thus the serum concentration is not relevant for its efficacy. 
Därför är serumkoncentrationen inte relevant för dess effekt.
Package size blister (OPA/Al/PVC - Al), calendar 
Oral användning blister (OPA/Al/PVC - Al), kalender
28x1 tablets l t o r 
28x1 tabletter
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging 
Styrka Läkemedelsform
Pack size bottle (HDPE) 30 tablets bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets (multipack) 
Oral användning burk (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter (multiförpackning)
MA (EU) Numbers Invented name 
EMA:s procedurnummer
Content 
MT-nummer
For more information, contact the manufacturer. 
För ytterligare information, kontakta tillverkaren.
16 months. 
16 månader.
Concerned Member States: 
I de berörda medlemsstaterna:
After reconstitution: 2 hours. 
Efter upplösning: 2 timmar.
The minimal interval between the two vaccinations should be of 2 weeks. 
Minsta tidsintervall mellan de två vaccinationerna bör vara 2 veckor.
Powder for suspension 
Pulver till suspension
Taking into account 
Med beaktande av
Duration of immunity induced by the vaccination scheme described under 5.7 : protection until the age of 6 weeks. 
Varaktigheten av immuniteten efter vaccinationförfarande som beskrivs under 5.7: skydd upp till 6 veckors ålder.
Bottle (glass) 
Flaska (glas)
Store between 2°C and 8°C, protected from light. 
Förvaras vid 2˚ C - 8˚ C, skyddat från ljus.
Apply the usual aseptic procedures. 
Använd sedvanlig aseptisk teknik.