natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with delayed renal graft function post-transplant, mean MPA AUC (0-12 h) was comparable to that seen in post-transplant patients without delayed graft function. 
Patienter med försenad start av den renala transplantatfunktionen hade ett medelvärde av AUC0-12 tim för MPA som var jämförbart med värdet hos patienter utan försenad start av transplantatfunktionen, medan AUC0-12tim för MPAG var 2-3 gånger högre i den förra gruppen.
Intravenous mycophenolate mofetil should be administered for the first 4 days following hepatic transplant, with oral Myclausen initiated as soon after this as it can be tolerated. 
Intravenöst mykofenolatmofetil bör administreras intravenöst under de första 4 dagarna efter levertransplantation.
Mycophenolate mofetil has been associated with an increased incidence of digestive system adverse events, including infrequent cases of gastrointestinal tract ulceration, haemorrhage and perforation, Myclausen should be administered with caution in patients with active serious digestive system disease. 
Mykofenolatmofetil har satts i samband med ökad frekvens av störningar i mag-tarmkanalen, inklusive enstaka fall av gastrointestinal ulceration, blödning och perforation.
No data are available for paediatric cardiac transplant patients. 
Pediatrisk population Data saknas för hjärttransplanterade barn.
The systemic exposure at this dose was approximately 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day for renal transplant patients and approximately 0.3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day for cardiac transplant patients. 
Systemexponeringen vid denna dos var ungefär hälften av den kliniska exponeringen hos njurtransplanterade patienter vid rekommenderad dos (2 g/dygn) och cirka en tredjedel av den kliniska exponeringen hos hjärttransplanterade patienter vid rekommenderad dos (3 g/dygn).
This includes: Before you start taking Myclausen During your entire treatment with Myclausen For 6 weeks after you stop taking Myclausen. 
• Under 6 veckor efter avslutad behandling med Myclausen.
Kidney transplant 
Njurtransplantation
Patient information pack 
• Information till patienter
• feeling dizzy, drowsy or numb 
• känsla av yrsel, dåsighet eller domningar
If you take more Myclausen than you should 
Om du har tagit för stor mängd av Myclausen
Common Oedema, pyrexia, chills, pain, malaise, asthenia 
Ödem, feber, frossbrytningar, smärta, sjukdomskänsla, asteni
EU/1/10/647/003-004 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/647/003-004
BATCH NUMBER Batch 
TILLVERKNINGSSATSNUMMER Sats
Delayed renal graft function 
Försenad start av renal transplantatfunktion
The recommended dose in renal transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose). 
Normaldosering är 1 g 2 gånger dagligen (2 g/dygn).
Common Arthralgia 
Artralgi
(e.g. contraceptive methods, pregnancy testing) prior to, during, and after therapy with Myclausen. 
Fertila kvinnliga patienter måste göras medvetna om riskerna och de måste följa rekommendationerna som anges i avsnitt 4.6 (t ex preventivmetoder, graviditetstest) innan, under och efter behandling med Myclausen.
Patients with a body surface area of 1.25 to 1.5 m may be prescribed 
Patienter med en kroppsyta på 1,25 m till 1,5 m kan ordineras Myclausen kapslar i en dos på 750 mg två gånger dagligen (1,5 g/dygn).
Þýskaland 
Ísland
Common Convulsion, hypertonia, tremor, somnolence, 
Krampanfall, hypertension, tremor, sömnighet, muskelsvaghetssyndrom, yrsel, huvudvärk, parestesi, smakstörning
The overall safety profile is considered acceptable. 
Den totala säkerhetsprofilen anses godtagbar.
The full EPAR for Lokelma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Lokelma finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Lokelma. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lokelma ska användas.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lokelma? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lokelma?
The powder is stirred into water to make a mixture to be drunk straight away. 
Pulvret rörs ned i vatten för att åstadkomma en blandning som ska drickas genast.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lokelma. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lokelma.
The recommended starting dose of Lokelma is 10 g three times a day. 
Den rekommenderade startdosen av Lokelma är 10 g tre gånger om dagen.
Other information about Lokelma 
Mer information om Lokelma
What is Lokelma and what is it used for? 
Vad är Lokelma och vad används det för?
Once the blood levels of potassium return within the normal range (usually within 1-2 days), patients should take the lowest effective dose of Lokelma to prevent the return of hyperkalaemia, starting with 5 g once a day and not exceeding 10 g once a day. 
Så snart kaliumnivåerna i blodet återgår till det normala (vanligtvis inom 1-2 dagar) ska patienterna ta den lägsta effektiva dosen av Lokelma för att förhindra att hyperkalemin återkommer, till en början 5 g en gång om dagen och inte överstigande 10 g en gång om dagen.
Lokelma is available as powder sachets (5 g and 10 g). 
Lokelma är tillgängligt som dospåsar med pulver (5 g och 10 g).
The European Medicines Agency decided that Lokelma's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Lokelma är större än riskerna och rekommenderade att Lokelma skulle godkännas för försäljning i EU.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lokelma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lokelma har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
What benefits of Lokelma have been shown in studies? 
Vilken nytta med Lokelma har visats i studierna?
The most common side effects with Lokelma (which may affect up to 1 in 10 people) are oedema (fluid build-up with swelling in the ankles and feet) and hypokalaemia (low levels of potassium in the blood). 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lokelma (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är ödem (vätskeansamling med svullna fotleder och fötter) och hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet).
In addition, when patients who had normal potassium levels after Lokelma treatment were given further treatment with either Lokelma or placebo, potassium levels stayed normal for longer with Lokelma than with placebo. 
Dessutom, när patienter som hade normala kaliumnivåer efter behandling med Lokelma fick ytterligare behandling med antingen Lokelma eller placebo, höll sig kaliumnivåerna normala en längre tid med Lokelma än med placebo.
What are the risks associated with Lokelma? 
Vilka är riskerna med Lokelma?
Lokelma is a medicine used to treat hyperkalaemia (high levels of potassium in the blood) in adults. 
Lokelma är ett läkemedel som används för att behandla hyperkalemi (höga kaliumnivåer i blodet) hos vuxna.
This action removes potassium from the body overall, thus helping to lower the potassium levels in the blood. 
Denna verkan gör att kalium avlägsnas från hela kroppen, och bidrar därmed till att sänka kaliumnivåerna i blodet.
Why is Lokelma approved? 
Varför godkänns Lokelma?
When taken by mouth, Lokelma attaches to potassium from food and body fluids in the gut, forming a compound that 
När Lokelma tas via munnen binds det till kalium från föda och kroppsvätskor i tarmen, och bildar en förening som
Another main study involved 258 patients who had normal potassium levels after Lokelma treatment. 
En annan huvudstudie utfördes med 258 patienter som hade normala kaliumnivåer efter behandling med Lokelma.
In a main study of 754 patients with hyperkalaemia, 86% of patients taking Lokelma 10 g had normal potassium levels after 2 days compared with 48% of those taking placebo (a dummy treatment). 
I en huvudstudie med 754 patienter med hyperkalemi hade 86 procent av patienterna som tog Lokelma 10 g normala kaliumnivåer efter 2 dagar jämfört med 48 procent av dem som tog placebo (overksam behandling).
The Agency considered that Lokelma is effective at controlling blood potassium levels, especially during initial (acute) treatment. 
Myndigheten ansåg att Lokelma är effektivt för att reglera kaliumnivåerna i blodet, särskilt under initial (akut) behandling.
Lokelma is effective at lowering blood potassium levels and keeping levels of potassium within the normal range. 
Lokelma är effektivt för att sänka kaliumnivåerna i blodet och hålla kaliumnivåerna inom det normala intervallet.
Lokelma sodium zirconium cyclosilicate 
Lokelma natrium-zirkonium-cyklosilikat
It contains the active substance sodium zirconium cyclosilicate. 
Det innehåller den aktiva substansen natrium-zirkonium-cyklosilikat.
In this 4-week study, patients receiving further treatment with Lokelma had lower potassium levels from the second week of treatment than patients taking placebo. 
I denna 4-veckorsstudie hade patienter som fick ytterligare behandling med Lokelma lägre kaliumnivåer från den andra behandlingsveckan än patienter som tog placebo.
The active substance in Lokelma, sodium zirconium cyclosilicate, is a potassium binder. 
Den aktiva substansen i Lokelma, natrium-zirkonium-cyklosilikat, är en kaliumbindare.
For the full list of all side effects and restrictions with Lokelma, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Lokelma finns i bipacksedeln.
How is Lokelma used? 
Hur används Lokelma?
For more information about treatment with Lokelma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Lokelma finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
is then eliminated in the stools. 
sedan transporteras ut ur kroppen genom avföringen.
How does Lokelma work? 
Hur verkar Lokelma?
For practical information about using Lokelma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information om hur Lokelma ska användas finns i bipacksedeln.
Treatment should start with a low dose that is gradually increased over the first 14 days of treatment. 
Behandlingen ska inledas med en låg dos som successivt ökas under behandlingens första 14 dagar.
It is available as tablets (100 mg) and should be taken with food. 
Det finns som tabletter (100 mg) och ska tas tillsammans med mat.
The recommended dose for adults (aged 18 years or over) is 600 mg twice a day. 
Den rekommenderade dosen för vuxna (18 år och äldre) är 600 mg två gånger dagligen.
When the enzyme is blocked, the virus can no longer multiply normally, slowing down its spread. 
När enzymet blockeras kan viruset inte längre föröka sig normalt, vilket saktar ner dess spridning.
The full EPAR for Ritonavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Ritonavir Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
For younger patients, the recommended dose depends on the patient's height and weight. 
För yngre patienter beror den rekommenderade dosen på patientens längd och kroppsvikt.
The usual dose of Ritonavir Mylan for adults is 100 or 200 mg, once or twice a day. 
Den vanliga dosen av Ritonavir Mylan för vuxna är 100 mg eller 200 mg, en eller två gånger dagligen.
This increases the levels of these protease inhibitors in the blood and enhances their antiviral effect. 
Detta ökar nivåerna av dessa proteashämmare i blodet och förstärker deras antivirala effekt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ritonavir Mylan. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ritonavir Mylan.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ritonavir Mylan. 
Liksom med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Ritonavir Mylan.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Norvir, and do not need to be repeated for Ritonavir Mylan. 
Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Norvir och behöver inte utföras på nytt med Ritonavir Mylan.
Ritonavir Mylan can also be used in larger doses for a direct antiviral effect on HIV. 
Ritonavir Mylan kan också ges i större doser för en direkt antiviral effekt på hiv.
The Agency recommended that Ritonavir Mylan be approved for use in the EU. 
EMA rekommenderade att Ritonavir Mylan skulle godkännas för användning i EU.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ritonavir Mylan. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ritonavir Mylan ska användas.
This means that it blocks a viral enzyme called protease, which is involved in the multiplication of HIV. 
Detta innebär att den blockerar ett virusenzym som kallas proteas och som medverkar till att hivviruset förökar sig.
Ritonavir Mylan does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Ritonavir Mylan botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ritonavir Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ritonavir Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
The dose depends on which other protease inhibitor is being taken. 
Dosen beror på vilken annan proteashämmare man tar.
As a ‘booster', the active substance ritonavir slows the breakdown of other protease inhibitor antivirals. 
Som en ”förstärkare”, den aktiva substansen ritonavir saktar ner nedbrytningen av andra antivirala proteashämmare.
Ritonavir Mylan can be used as a ‘pharmacokinetic enhancer' (booster) to increase the blood levels of other antiviral medicines that belong to the same group as Ritonavir Mylan (protease inhibitors) including amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, and tipranavir. 
Ritonavir Mylan kan användas som en ”farmakokinetisk förstärkare” (booster) för att öka nivåerna i blodet av andra antivirala läkemedel som tillhör samma grupp som Ritonavir Mylan (proteashämmare), bland annat amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir och tipranavir.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ritonavir Mylan? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ritonavir Mylan?
Ritonavir Mylan is used in combination with other medicines to treat patients over two years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Ritonavir Mylan används i kombination med andra läkemedel för att behandla patienter över två års ålder med hiv-1-infektion (humant immunbristvirus typ 1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids, acquired immune deficiency syndrome).
Because Ritonavir Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Eftersom Ritonavir Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
What are the benefits and risks of Ritonavir Mylan? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Ritonavir Mylan?
What is Ritonavir Mylan and what is it used for? 
Vad är Ritonavir Mylan och vad används det för?
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ritonavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Norvir. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Ritonavir Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Norvir.
For more information, see the package leaflet provided with the other medicine. 
Mer information finns i bipacksedeln som medföljer det andra läkemedlet.
At higher antiviral doses, ritonavir is a ‘protease inhibitor'. 
I högre antivirala doser är ritonavir en proteashämmare.
Other information about Ritonavir Mylan 
Mer information om Ritonavir Mylan
Ritonavir Mylan, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
I kombination med andra antivirala läkemedel minskar Ritonavir Mylan mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Therefore, the Agency's view was that, as for Norvir, the benefit outweighs the identified risk. 
EMA fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Norvir.
Ritonavir Mylan can only be obtained with a prescription and treatment with Ritonavir Mylan should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection. 
Ritonavir Mylan är receptbelagt och behandling med Ritonavir Mylan ska ges av läkare som har erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
For more information about treatment with Ritonavir Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Ritonavir Mylan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Why is Ritonavir Mylan approved? 
Varför godkänns Ritonavir Mylan?
This means that Ritonavir Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Norvir. 
Ritonavir Mylan innehåller den aktiva substansen ritonavir och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Ritonavir Mylan innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
How is Ritonavir Mylan used? 
Hur används Ritonavir Mylan?
How has Ritonavir Mylan been studied? 
Hur har Ritonavir Mylans effekt undersökts?
How does Ritonavir Mylan work? 
Hur verkar Ritonavir Mylan?
If at any time you have these thoughts, 
Om du någon gång får dessa tankar,
Symptoms include: 
Symtomen omfattar:
Date of latest renewal: 14 January 2016 
Datum för den senaste förnyelsen: 14 januari 2016
Thoughts of harming yourself or suicide 
Tankar på att skada dig själv eller begå självmord
If possible, show them the medicine pack. 
Om möjligt visa dem din läkemedelsförpackning.
The duration of the maintenance phase was 8 or 12 weeks. 
Längden på underhållsfasen var 8 eller 12 veckor.
• hallucinations (seeing or hearing things that are not there). 
• hallucinationer (att ”se” eller ”höra” saker som egentligen inte finns).
• changes in liver function, which will show up in blood tests. 
• förändringar av leverfunktionen, vilket visar sig i blodprover.
Elderly (65 years of age and above) 
Äldre (65 år och äldre)
Weight increased Increased appetite 
Viktökning Ökad aptit
Only 14% of retigabine is excreted in the faeces. 
Endast 14 % av retigabin utsöndras i faeces.
At first, these changes might not affect your sight but, over time, it may get worse. 
Till en början kanske dessa förändringar inte påverkar din syn, men den kan försämras med tiden.
When applicable, a cover letter highlighting the main changes should also be included as part of the educational materials. 
När så är tillämpligt, bör ett följebrev som belyser de viktigaste förändringarna även ingå som en del i utbildningsmaterialet.
You can take Trobalt with or without food. 
Du kan ta Trobalt med eller utan mat.
If continued, the patient should be monitored more closely. 
Om behandlingen fortsätter ska patienten kontrolleras mer noggrant.
Tell your doctor if any of these apply to you, or if you notice any unusual changes in your heart beat (such as beating too fast or too slow). 
Tala med din läkare om något av detta gäller dig, eller om du märker några ovanliga förändringar i din hjärtrytm (som t ex att ditt hjärta slår för snabbt eller för långsamt).
If you suddenly stop taking Trobalt, your seizures may come back or get worse. 
Om du plötsligt slutar att ta Trobalt kan dina anfall komma tillbaka eller förvärras.
The physician's guide should include the following key messages: 
Läkarens förskrivarguide bör inkluderar följande viktiga meddelande:
See 'Look out for serious symptoms' in section 4. 
Se ”Var uppmärksam på allvarliga symtom” i avsnitt 4.
The cumulative incidences of an event at 1 year, 2 years, 3 years, 4 years and 5 years of exposure are approximately 1%, 1.8%, 4.4%, 10.2% and 16.7% respectively. 
Kumulativ incidens av en händelse vid 1 års, 2 års, 3 års, 4 års och 5 års exponering är cirka 1 %, 1,8 %, 4,4 %, 10,2 % respektive 16,7 %.
Retigabine mg/day mg/day mg/day 
Retigabin mg/dag mg/dag mg/dag
GROUDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL 
SKÄL TILL YTTERLIGARE EN FÖRNYELSE
Your doctor should recommend that you have an eye examination before starting treatment. 
Din läkare bör rekommendera att du gör en ögonundersökning innan behandlingen påbörjas.
• psychotic disorders (severe mental health problems) 
• psykotiska störningar (allvarliga psykiska problem)
Trobalt is for oral use. 
Trobalt är avsedd för oral användning.
The studies were not designed to evaluate specific combinations of antiepileptic medicinal products. 
Studierna var inte utformade för att utvärdera specifika kombinationer av antiepileptiska läkemedel.
Trobalt can affect the results of some tests. 
Trobalt kan påverka resultatet av vissa prover.
The relevance of these models to human epilepsy, however, is not known. 
Relevansen av dessa modeller för epilepsi hos människa är dock inte känd.
Your doctor may gradually adjust your dose over a few weeks so that your seizures are better controlled, and side effects are kept to a minimum. 
Din läkare kan gradvis justera dosen under några veckor så att dina anfall kontrolleras bättre och biverkningarna hålls till ett minimum.
You must talk to your doctor about the effect of your epilepsy on driving and using machines. 
Du måste tala med din läkare om effekterna av din epilepsi på bilkörning och användning av maskiner.
Treatment will be stopped if any problems are found unless no other suitable treatments are available. 
Behandlingen kommer att avbrytas om några problem uppstår och om andra lämpliga behandlingar finns tillgängliga.
Look out for serious symptoms 
Var uppmärksam på allvarliga symtom
Your doctor may decide that Trobalt is not suitable for you. 
Din läkare kan besluta att Trobalt inte är lämpligt för dig.
Elderly If you are 65 years or older, you may be more likely than a younger adult to get the following symptoms: 
Om du är 65 år eller äldre, kan du vara mer benägen än yngre vuxna att få följande symtom:
The need for treatment with antiepileptic medicinal products should be reviewed when a woman is planning to become pregnant. 
Behovet av antiepileptisk behandling bör ses över när en kvinna planerar att bli gravid.
This is more likely to affect you: 
Du löper större risk att påverkas:
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Trobalt remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons: 
Baserat på de data som har blivit tillgängliga sedan beviljandet av det ursprungliga godkännande för försäljning anser CHMP att nytta-riskförhållandet för Trobalt är fortsatt positiv, men anser att dess säkerhetsprofil ska övervakas noggrant av följande skäl:
Trobalt is not recommended for children and adolescents aged under 18. 
Trobalt rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.