natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on theoretical considerations boosted darunavir may increase the exposure to glecaprevir and pibrentasvir. 
Baserat på teoretiska överväganden kan boostrad darunavir öka exponeringen för glekaprevir och pibrentasvir (P
There was no effect on mating or fertility with darunavir treatment in rats (see section 5.3). 
Ingen effekt på parning eller fertilitet har noterats vid behandling med darunavir till råttor (se avsnitt
Nevirapine 200 mg twice daily nevirapine AUC ↑ 27% nevirapine Cmin ↑ 47% nevirapine Cmax ↑ 18% darunavir: concentrations were consistent with historical data (↑ nevirapine from CYP3A inhibition) 
Nevirapin 200 mg två gånger dagligen nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% darunavir: koncentrationer överensstämde med historiska data (↑ nevirapin pga.
See the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 600 mg tablets. 
Se produktresumén för Darunavir Krka 600 mg tabletter.
Darunavir Krka with ritonavir has not been tested with all PIs (protease inhibitors) and must not be used with other HIV PIs. 
Darunavir Krka tillsammans med ritonavir har inte testats med alla PI-preparat (proteashämmare), och får inte användas tillsammans med andra hiv-PI- preparat.
Darunavir contains a sulphonamide moiety. 
Darunavir innehåller en sulfonamiddel.
The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with darunavir with low dose ritonavir. 
Rekommenderad dos av emtricitabin/tenofoviralafenamid är 200/10 mg en gång dagligen vid användning av darunavir med lågdos ritonavir.
Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone) 
Kortikosteroider som främst metaboliseras via CYP3A (inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon)
Dexamethasone may decrease plasma concentrations of darunavir. 
Dexametason kan minska plasmakoncentrationen av darunavir.
A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with darunavir coadministered with low dose ritonavir is required. 
En reducering av kolkicindosen eller ett avbrott av kolkicinbehandlingen rekommenderas hos patienter med normal njur- eller leverfunktion när behandling med darunavir/lågdos ritonavir är nödvändig.
The use of boosted darunavir and these anticoagulants is not recommended. 
darunavir och dessa antikoagulantia rekommenderas inte.
CALCIUM CHANNEL BLOCKERS Amlodipine 
KALCIUMANTAGONISTER Amlodipin
6/l (see section 4.1) a regimen of 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used. 
6/l (se avsnitt 4.1) kan en dosregim med 800 mg en gång dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg tillsammans med föda användas.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and etravirine 200 mg twice daily can be used without dose adjustments. 
Darunavir administrerat tillsammans med lågdos ritonavir och etravirin 200 mg två gånger dagligen kan användas utan dosjusteringar.
Co-administration of darunavir and ritonavir with other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and ritonavir, which may result in increased plasma concentrations of darunavir and ritonavir. 
Samtidig administrering av darunavir och ritonavir med andra läkemedel som hämmar CYP3A kan minska clearance av darunavir och ritonavir, vilket kan leda till ökade plasmakoncentrationer av darunavir och ritonavir.
Hepatobiliary disorders common hepatic enzyme increased uncommon hepatitis*, cytolytic hepatitis* 
Lever och gallvägar vanliga förhöjd nivå av leverenzym mindre vanliga hepatit*, cytolytisk hepatit*
The Darunavir Krka 400 and 800 milligram tablets are used to treat adults and children (3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and who have not used antiretroviral medicines before. 
Darunavir Krka 400 och 800 mg tabletter används för att behandla vuxna och barn (3 år och uppåt och som väger minst 40 kg) som är infekterade med hiv och - som inte har använt antiretrovirala läkemedel tidigare - hos vissa patienter som har använt antiretrovirala läkemedel tidigare (din läkare avgör detta)
These may include yellowing of your skin or whites of your eyes, dark (tea coloured) urine, pale coloured stools (bowel movements), nausea, vomiting, loss of appetite, or pain, aching, or pain and discomfort on your right side below your ribs. 
Dessa kan inkludera gulfärgning av huden eller ögonvitorna, mörk (tefärgad) urin, blek avföring, illamående, kräkningar, aptitlöshet, eller smärta, värk eller smärta och obehag på höger sida under revbenen.
Based on theoretical considerations boosted darunavir is expected to increase the exposure of lomitapide when coadministered. 
Baserat på teoretiska överväganden förväntas boostrad darunavir öka exponeringen för lomitapid när det administreras samtidigt.
Darunavir is not recommended for use in paediatric patients below 3 years of age or less than 15 kg body weight (see sections 4.2 and 5.3). 
Darunavir rekommenderas inte för användning till pediatriska patienter under 3 år eller som väger mindre än 15 kg (se avsnitt 4.2 och 5.3).
The interaction trial showed a comparable daily systemic exposure for rifabutin between treatment at 300 mg once daily alone and 150 mg once every other day in combination with darunavir/ritonavir (600/100 mg twice daily) with an about 10fold increase in the daily exposure to the active metabolite 25-O-desacetylrifabutin. 
Interaktionsstudien visade jämförbar daglig systemisk exponering för rifabutin vid behandling med 300 mg en gång dagligen enbart som vid behandling med 150 mg en gång varannan dag i kombination med darunavir/ritonavir (600/100 mg två gånger dagligen) med en ca 10-faldig ökning av den dagliga exponeringen för den aktiva metaboliten 25-Odesacetylrifabutin.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir should not be used in combination with these medicines. 
Darunavir/lågdos ritonavir ska inte användas i kombination med dessa läkemedel.
Darunavir Krka might reduce its effectiveness. 
Darunavir Krka kan minska deras effekt.
Applicable to darunavir boosted with either ritonavir or cobicistat: 
Gäller för darunavir boostrat med antingen ritonavir eller kobicistat:
800 mg film-coated tablets: 
800 mg filmdragerade tabletter:
Concomitant use of darunavir/ritonavir and darunavir/cobicistat with lopinavir/ritonavir, rifampicin and herbal products containing St John's wort, Hypericum perforatum, is contraindicated (see section 4.5). 
Samtidig användning av darunavir/ritonavir och darunavir/kobicistat med lopinavir/ritonavir, rifampicin och naturläkemedel som innehåller johannesört, Hypericum perforatum, är kontraindicerad (se avsnitt 4.5).
Rilpivirine 150 mg once daily rilpivirine AUC ↑ 130% rilpivirine Cmin ↑ 178% rilpivirine Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔ 
Rilpivirin 150 mg en gång dagligen rilpivirin AUC ↑ 130% rilpivirin Cmin ↑ 178% rilpivirin Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
If a once daily dose of darunavir and/or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of darunavir and ritonavir with food as soon as possible. 
Om patienten har glömt att ta en tablett, och om det gått mindre än 12 timmar sedan en daglig dos av darunavir och/eller ritonavir normalt skulle ha tagits, bör patienterna instrueras att ta den ordinerade dosen darunavir och ritonavir med mat så snart som möjligt.
ANTICOAGULANT/PLATELET AGGREGATION INHIBITOR Apixaban 
ANTIKOAGULANTIA/TROMBOCYTAGGREGATIONSHÄMMANDE MEDEL Apixaban
Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with darunavir and ritonavir 
Rekommenderad dos för behandlingsnaiva pediatriska patienter (3-17 år) med darunavir tabletter och ritonavir
When administered without food, the relative bioavailability of darunavir in the presence of low dose ritonavir is 30% lower as compared to intake with food. 
Vid administrering utan mat är den relativa biotillgängligheten av darunavir i närvaro av låg dos ritonavir 30% lägre jämfört med vid intag av mat. Darunavir tabletter ska således tas med ritonavir och med mat.
- The other ingredients are cellulose, microcrystalline; crospovidone, hydroxypropylcellulose; silica, colloidal anhydrous; silicified microcrystalline cellulose (cellulose, microcrystalline; silica, colloidal anhydrous) and magnesium stearate (E470b) in the tablet core and poly(vinyl alcohol), macrogol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), yellow iron oxide (E172) - only for 400 mg film-coated tablets and red iron oxide (E172) in film coating. 
- Övriga innehållsämnen är cellulosa, mikrokristallin, krospovidon, hydroxipropylcellulosa, kiseldioxid, kolloidal vattenfri, mikrokristallin cellulosa med kiseldioxid (cellulosa, mikrokristallin; kiseldioxid, kolloidal vattenfri) och magnesiumstearat (E470b) i tablettkärnan, samt poly(vinylalkohol), makrogol, titandioxid (E171), talk (E553b), gul järnoxid (E172) - endast i 400 mg filmdragerade tabletter, och röd järnoxid (E172) i filmdrageringen.
silica, colloidal anhydrous; silicifiedmicrocrystallinecellulose (cellulose,microcrystalline;, 
Mikrokristallin cellulosa med kiseldioxid (Cellulosa, mikrokristallin; Kiseldioxid,
Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when coadministered with boosted darunavir but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended. 
Förmodligen krävs ingen dosjustering för buprenorfin vid samtidig administrering med boostrad darunavir, men noggrann klinisk övervakning vad gäller tecken på opiattoxicitet rekommenderas.
Musculoskeletal abnormalities 
Muskuloskeletala avvikelser
400 mg film-coated tablets: 
400 mg filmdragerade tabletter:
Darunavir should not be used in paediatric patients below 3 years of age or less than 15 kg body weight (see sections 4.4 and 5.3). 
Darunavir ska inte användas till pediatriska patienter under 3 års ålder eller som väger under 15 kg (se avsnitt 4.4 och 5.3).
Bosentan is expected to decrease plasma concentrations of darunavir and/or its pharmacoenhancer. 
Bosentan förväntas minska plasmakoncentrationerna av darunavir och/eller dess farmakokinetiska förstärkare.
Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: 600 milligram Darunavir Krka (1 tablet containing 600 milligram of Darunavir Krka) together with 100 milligram ritonavir twice daily. 
Dosering för vuxna som har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (din läkare avgör detta) Dosen är antingen: - 600 mg Darunavir Krka (1 tablett innehållande 600 mg Darunavir Krka) tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Efavirenz in combination with darunavirmay result in sub-optimal darunavir Cmin. 
Efavirenz i kombination med darunavir kan resultera i suboptimal Cmin för darunavir.
In case a dose of darunavir and/or ritonavir is missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of darunavir and ritonavir with food as soon as possible. 
Om patienten har glömt att ta en dos, och om det gått mindre än 6 timmar sedan en dos darunavir och/eller ritonavir normalt skulle ha tagits, bör patienterna instrueras att ta den ordinerade dosen darunavir och ritonavir med mat så snart som möjligt.
Concomitant administration of darunavir with low dose ritonavir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity. 
Samtidig administrering av darunavir med lågdos ritonavir och kvetiapin är kontraindicerad eftersom det kan öka kvetiapinrelaterad toxicitet.
If parenteral midazolam is coadministered with boosted darunavir, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting, which 
Om parenteralt midazolam administreras tillsammans med boostrad darunavir bör detta ske på en intensivvårdsavdelning eller i liknande miljö.
The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with boosted darunavir. 
Rekommenderad dos av emtricitabin/tenofoviralafenamid är 200/10 mg en gång dagligen vid användning med boostrad darunavir.
Recommended dose for treatment-experienced paediatric patients (3 to 17 years) with darunavir and ritonavir 
Rekommenderad dos för behandlingserfarna pediatriska patienter (3-17 år) med darunavir tabletter och ritonavir
It is not recommended to co-administer boosted darunavir with glecaprevir/pibrentasvir. 
Det rekommenderas inte att samtidigt administrera boostrad darunavir med glekaprevir/ pibrentasvir.
Medicinal products that induce CYP3A activity would be expected to increase the clearance of darunavir and ritonavir, resulting in lowered plasma concentrations of these compounds and consequently that of darunavir, leading to loss of therapeutic effect and possible development of resistance (see sections 4.3 and 4.4). 
aktivitet förväntas öka clearance av darunavir och ritonavir, vilket leder till lägreplasmakoncentrationer av dessa läkemedel och följaktligen för darunavir, vilket leder till förlust av terapeutisk effekt och eventuell resistensutveckling (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Efavirenz in combination with boosted darunavir once daily may result in sub-optimal darunavir Cmin. 
Efavirenz i kombination med boostrad darunavir en gång dagligen kan resultera i suboptimal Cmin för darunavir.
Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right once daily dose based on the weight of the child (see table below). 
Dosering för barn från 3 år som väger minst 15 kg och som inte har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (ditt barns läkare avgör detta) Läkaren beslutar om lämplig daglig engångsdos som baseras på barnets kroppsvikt (se nedanstående tabell).
Blood and lymphatic system disorders uncommon thrombocytopenia, neutropenia, anaemia, leukopenia rare increased eosinophil count 
Blodet och lymfsystemet mindre vanliga trombocytopeni, neutropeni, anemi, leukopeni sällsynta förhöjt eosinofilantal
20 mg once daily darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ 
20 mg en gång dagligen darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
The recommended dose regimen is 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food. 
Den rekommenderade doseringen är 600 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen tillsammans med föda.
Darunavir is primarily metabolised by CYP3A. 
Darunavir metaboliseras primärt via CYP3A.
film-coated tablet 
Filmdragerad tablett
(CYP3A and OATP1B inhibition) 
(CYP3A- och OATP1B-hämning)
This dose must not exceed the recommended adult dose, which is 600 milligram Darunavir Krka together with 100 milligram of ritonavir two times per day or 800 milligram Darunavir Krka together with 100 milligram ritonavir once a day. 
Denna dos får inte överstiga den rekommenderade dosen för vuxna, som är 600 mg Darunavir Krka tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen eller 800 mg Darunavir Krka tillsammans med 100 mg ritonavir en gång dagligen.
ODIN is a Phase III, randomised, open-label trial comparing darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily versus darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily in ART-experienced HIV-1 infected patients with screening genotype resistance testing showing no darunavir RAMs (i.e. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) and a screening HIV-1 RNA > 1,000 copies/ml. 
ODIN är en randomiserad, öppen fas III-studie som jämför darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen med darunavir/ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen hos ART-erfarna hiv-1-infekterade patienter, som i undersökning av genotypresistens inte visat på förekomst av DRV-RAMs (dvs. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) och som hade hiv-1 RNA > 1000 kopior/ml.
Dapoxetine to treat premature ejaculation 
Dapoxetin för att behandla för tidig utlösning
If antidepressants are co-administered with darunavir with low dose ritonavir, the recommended approach is a dose titration of the antidepressant based on a clinical assessment of antidepressant response. 
Om antidepressiva administreras samtidigt med darunavir och lågdos ritonavir rekommenderas en dostitrering av det antidepressiva läkemedlet baserat på en klinisk bedömning av antidepressivt svar.
Darunavir co-administered with cobicistat should not be used in combination with another antiretroviral agent that requires pharmacoenhancement by means of co-administration with an inhibitor of CYP3A4 (see section 4.5). 
Darunavir administrerat tillsammans med kobicistat ska inte användas i kombination med andra antiretrovirala läkemedel som kräver farmakokinetisk förstärkare i form av samtidig administrering med en hämmare av CYP3A4 (se avsnitt 4.5).
Darunavir and ritonavir are metabolised by CYP3A. 
Darunavir och ritonavir metaboliseras via CYP3A.
150 mg twice daily darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ 
150 mg två gånger dagligen darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
The metabolism of alfentanil is mediated via CYP3A, and may as such be inhibited by boosted darunavir. 
Metabolismen för alfenanil medieras via CYP3A och kan som sådan hämmas av boostrad darunavir
The child must take Darunavir Krka always together with ritonavir. 
Bruksanvisning för barn - Barnet ska alltid ta Darunavir Krka tillsammans med ritonavir.
The combination product lopinavir/ritonavir (see section 4.5). 
- Kombinationspreparatet lopinavir/ritonavir (se avsnitt 4.5).
Medicinal products that induce CYP3A activity would be expected to increase the clearance of darunavir and ritonavir, resulting in lowered plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e.g. rifampicin, St John's wort, lopinavir). 
Läkemedel som inducerar CYP3A-aktivitet skulle kunna förväntas öka clearance av darunavir och ritonavir och leda till lägre plasmakoncentrationer av darunavir och ritonavir (t ex rifampicin, Johannesört, lopinavir).
ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 15 kg) Darunavir twice daily taken with ritonavir taken with food is usually recommended. 
ART-erfarna pediatriska patienter (3-17 år och som väger minst 15 kg) Vanligtvis rekommenderas darunavir två gånger dagligen taget med ritonavir tillsammans med föda.
No adjustment of methadone dosage is required when initiating coadministration with boosted darunavir. 
Det krävs ingen dosjustering av metadon när samtidig administrering med boostrad darunavir påbörjas.
Darunavir Krka600 mg tablets can be used to construct the twice daily 600 mg regimen. 
Darunavir Krka 600 mg tabletter kan användas för att uppnå regimen 600 mg två gånger dagligen.
Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right dose based on the weight of the child (see table below). 
Dosering för barn från 3 år som väger minst 15 kg och som har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (ditt barns läkare avgör detta) Läkaren beslutar om dosen som baseras på barnets kroppsvikt (se nedanstående tabell).
Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with boosted darunavir. 
Systemisk dexametason ska användas med försiktighet i kombination med boostrad darunavir.
Take Darunavir Krka always together with 100 milligram of ritonavir. 
- Ta alltid Darunavir Krka tillsammans med 100 mg ritonavir.
Medicinal products that affect darunavir exposure (ritonavir as pharmacoenhancer) 
Läkemedel som påverkar darunavirexponeringen (ritonavir som farmakokinetisk förstärkare)
The combination of rifapentine and boosted darunavir is not recommended. 
Kombinationen rifapentin och boostrad darunavir rekommenderas inte.
Co-administration of boosted darunavir and naloxegol is contraindicated. 
Samtidig administrering av boostrad darunavir och naloxegol är kontraindicerad.
When administration of atorvastatin and darunavir co-administered with low dose ritonavir is desired, it is recommended to start with an atorvastatin dose of 10 mg once daily. 
När administrering av atorvastatin med darunavir/lågdos ritonavir önskas, bör startdosen av atorvastatin vara 10 mg en gång dagligen.
Coadministration with boosted darunavir may cause a large increase in the concentration of these medicines. 
Samtidig administrering med boostrad darunavir kan leda till en stor ökning av koncentrationerna av dessa läkemedel.
Medicinal products that may be affected by darunavir boosted with ritonavir 
Läkemedel som kan påverkas av darunavir boostrat med ritonavir
Amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine to treat certain heart disorders e.g. abnormal heart beat Lovastatin, simvastatin and lomitapide to lower cholesterol levels Rifampicin to treat some infections such as tuberculosis 
Amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin för att behandla vissa hjärtsjukdomar, t.ex. oregelbunden hjärtrytm Lovastatin, simvastatin ochlomitapid för att sänka kolesterolnivåerna Rifampicin för att behandla vissa infektioner såsom tuberkulos
Based on theoretical considerations darunavir is expected to increase alfuzosin plasma concentrations. 
Baserat på teoretiska överväganden förväntas darunavir öka plasmakoncentrationerna av alfuzosin.
Ear and labyrinth disorders uncommon vertigo 
Öron och balansorgan mindre vanliga vertigo
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must, therefore, be consulted prior to initiation of therapy with darunavir. 
Därför måste produktresumén för ritonavir konsulteras innan behandling med darunavir sätts in.
Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ARTexperienced patients 
Effekt av darunavir 800 mg en gång dagligen samadministrerat med ritonavir 100 mg en gång dagligen hos ART-naiva patienter
The overall pharmacokinetic enhancement effect by ritonavir was an approximate 14-fold increase in the systemic exposure of darunavir when a single dose of 600 mg darunavir was given orally in combination with ritonavir at 100 mg twice daily. 
Den totala farmakokinetiska förstärkningseffekten av ritonavir var en cirka 14-faldig ökning av den systemiska exponeringen för darunavir när en enkel dos på 600 mg darunavir gavs oralt i kombination med ritonavir 100 mg två gånger dagligen.
Even if you feel better, do not stop taking Darunavir Krka and ritonavir without talking to your doctor. 
Även om du känner dig bättre ska du inte sluta att ta Darunavir Krka och ritonavir utan att tala med din läkare.
Monitoring of renal function may be indicated when boosted darunavir is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents. 
vara indicerat när boostrad darunavir ges i kombination med tenofovirdisoproxil, särskilt hos patienter med underliggande systemisk sjukdom eller njursjukdom, eller hos patienter som tar nefrotoxiska medel.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA 
UNIK IDENTITETSBETECKNING -I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir /100 mg ritonavir once daily 
≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg darunavir/100 mg ritonavir
Non-inferiority in virologic response to the darunavir/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both Intent-To-Treat (ITT) and On Protocol (OP) populations in the 48 week analysis. 
Non-inferiority i virologiskt svar på behandlingen med darunavir/ritonavir, definierat som procentandel patienter med plasma hiv-1 RNA < 50 kopior/ml, visades (med den fördefinierade marginalen på 12% för non-inferiority) för både ITT (Intent -ToTreat) och OP (On Protocol)-populationerna i 48-veckorsanalysen.
Co-administration with herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5). 
Samtidig administrering med naturpreparat som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum) (se avsnitt 4.5).