natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The antihypertensive effects of cilazapril and hydrochlorothiazide in the combination are additive resulting in a higher percentage of hypertensive patients responding satisfactorily as well as in a greater blood pressure reduction than to either component administered alone. 
Den blodtryckssänkande effekten av cilazapril och hydroklortiazid i kombination är additiv och leder till att en högre procent av hypertensiva patienter svarar tillfredsställande så väl som en större sänkning av blodtrycket än om varje komponent ges var för sig.
Infants whose mothers have taken ACE inhibitors should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4). 
Spädbarn vars mödrar har tagit ACE-hämmare bör observeras noggrant med avseende på hypotoni (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Tell your doctor if you are breastfeeding or about to start breastfeeding. 
Tala om för din läkare om du ammar eller tänker börja amma.
The findings included increased plasma urea and creatinine values, and thickening of the glomerular arterioles, occasionally in association with hyperplasia of the juxtaglomerular cells. 
Fynden inkluderade ökade plasmakoncentrationer av urea och kreatinin och förtjockning av de glomerulära arteriolerna, ibland förknippat med hyperplasi av juxtaglomerulära celler.
The pharmacokinetic parameters of cilazaprilat are not altered in the presence of increasing doses of the hydrochlorothiazide component. 
De farmakokinetiska parametrarna av cilazaprilat förändras inte i närvaro av ökande doser av hydroklortiazidkomponenten.
Renal excretion of hydrochlorothiazide is reduced in patients with impaired renal function. 
Renal utsöndring av hydroklortiazid är reducerad hos patienter med nedsatt njurfunktion.
BEFORE YOU TAKE VASCACE PLUS 
INNAN DU TAR VASCACE PLUS
No clinically significant interactions were observed when cilazapril and digoxin, nitrates, coumarin anticoagulants, and H2-receptor blockers were concomitantly administered. 
Inga kliniskt signifikanta interaktioner observerades när cilazapril administrerades tillsammans med digoxin, nitrater, kumarin, antikoagulantia och H2-receptorblockerare.
Should exposure to ACE inhibitor have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound examination of renal function and skull is recommended. 
Om exponering för ACE-hämmare skett efter graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
In patients not responding to 5 mg cilazapril given as monotherapy, the addition of hydrochlorothiazide at a low dose of 12.5 mg once daily substantially improves the response to treatment. 
Hos patienter som inte svarat på 5 mg cilazapril givet som monoterapi, förbättrades behandlingssvaret avsevärt vid tillägg av hydroklortiazid i låg dos om 12,5 mg en gång dagligen.
Hepatic disease does not significantly affect the pharmacokinetics of hydrochlorothiazide. 
Leversjukdom påverkar inte signifikant farmakokinetiken av hydroklortiazid.
Cholestyramine/colestipol Cholestyramine and colestipol reduce the absorption of hydrochlorothiazide. 
Kolestyramin/kolestipol Kolestyramin och kolestipol kan minska absorptionen av hydroklortiazid.
Adverse reactions that were not observed during Vascace Plus clinical trials but have been reported in association with monotherapy with either component or with other ACE inhibitors or thiazide diuretics, or derived from post-marketing case reports, are classified as `uncommon' (<1/100). 
Biverkningar som inte observerats under kliniska prövningar med Vascace Plus men som har rapporterats i samband med monoterapi med de enskilda komponenterna eller med andra ACE-hämmare och tiaziddiuretika eller från rapporter efter marknadsintroduktionen är klassificerade som ”mindre vanliga” (<1/100).
In case of dehydration induced by hydrochlorothiazide, there is an increased risk of acute renal impairment, in particular when larger doses of iodine containing contrast media are administered. 
I fall av dehydrering inducerad av hydroklortiazid finns en ökad risk för akut nedsatt njurfunktion, särskilt när högre doser av jodinnehållande kontrastmedel administreras.
- if you are allergic (hypersensitive) to medicines similar to Vascace Plus such as other ACE inhibitors, other thiazide diuretics or sulphonamides. 
- om du är allergisk (överkänslig) mot läkemedel som liknar Vascace Plus så som andra ACEhämmare, andra tiaziddiuretika eller sulfonamider.
AUC values increase proportionally for cilazaprilat and hydrochlorothiazide with increasing doses of cilazapril and hydrochlorothiazide in the combination dosage form. 
AUC-värden ökar proportionellt för cilazaprilat och hydroklortiazid med ökande doser av cilazapril och hydroklortiazid i den kombinerade doseringsformen.
Hydrochlorothiazide is eliminated largely unchanged by the kidney, with a half-life of 7 to 11 hours. 
Hydroklortiazid elimineras huvudsakligen i oförändrad form via njurarna med en halveringstid på 7 till 11 timmar.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Vascace Plus. 
Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Vascace Plus.
This results in elevated plasma concentrations of hydrochlorothiazide, which decrease more slowly than in subjects with normal renal function. 
Detta resulterar i förhöjda plasmakoncentrationer av hydroklortiazid, vilken minskar mer långsamt än hos patienter med normal njurfunktion.
If you take more Vascace Plus than you should, or if someone else takes your Vascace Plus tablets, talk to a doctor or go to a hospital straight away. 
Om du har tagit för stor mängd av Vascace Plus Om du tagit mer Vascace Plus än du bör, eller om någon annan tagit dina Vascace Plus-tabletter, tala genast med en läkare eller uppsök sjukhus.
In patients with liver cirrhosis (but without ascites) who require therapy for hypertension, cilazapril should be initiated at a low dose and with great caution because significant hypotension may occur (see section 4.2). 
Hos patienter med levercirros (utan ascites) som behöver behandling mot hypertoni, bör cilazaprilbehandlingen startas med en låg dos och med stor försiktighet på grund av att betydande hypotoni kan inträffa (se avsnitt 4.2).
Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called ‘thiazide diuretics' or ‘water tablets'. 
Hydroklortiazid tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”tiaziddiuretika” eller ”urindrivande tabletter”.
ACE inhibitors can cause hyperkalemia due to suppression of aldosterone. 
ACE-hämmare kan orsaka hyperkalemi på grund av suppression av aldosteron.
Because significant hypotension may occur in patients with liver cirrhosis treated with standard doses of ACE inhibitors, cautious dose titration of each individual component is needed if patients with liver cirrhosis should require treatment with cilazapril and hydrochlorothiazide (see section 4.4). 
På grund av att betydande hypotoni kan förekomma hos patienter med levercirros som behandlas med standarddosering med ACE-hämmare, krävs försiktig dostitrering av varje enskild komponent om patienter med levercirros behöver behandling med cilazapril och hydroklortiazid (se avsnitt 4.4).
When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6). 
Vid konstaterad graviditet bör behandling med ACE-hämmare avbrytas direkt och, om lämpligt bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Medicinal products that could induce torsades de pointes Due to the risk of hypokalemia hydrochlorothiazide should be administered with caution when a patient is simultaneously being treated with medicinal products that could induce torsades de pointes such as: 
På grund av risken för hypokalemi bör hydroklortiazid ges med försiktighet när en patient samtidigt behandlas med läkemedel som kan framkalla torsade de pointies såsom:
The following list of adverse reactions is derived from clinical trials and post-marketing data, and includes adverse drug reactions seen in patients receiving treatment with cilazapril and/or other ACE inhibitors alone, hydrochlorothiazide and/or other thiazide-type diuretics alone, and in those receiving combined therapy. 
Följande lista med biverkningar kommer från kliniska prövningar och data som samlats in efter marknadsintroduktionen, och omfattar biverkningar som sett hos patienter som fått behandling med cilazapril och/eller andra ACE-hämmare ensamt, hyroklortiazid och/eller andra tiaziddiuretika ensamt, samt hos dem som fått kombinerad behandling.
The combination of cilazapril and hydrochlorothiazide caused no relevant signs of a mutagenic potential for the case of therapeutic treatment. 
Kombinationen med cilazapril och hydroklortiazid gav inga relevanta tecken på en mutagen potential vid fall av terapeutisk behandling.
In patients with renal impairment, higher plasma concentrations of cilazaprilat are observed than in patients with normal renal function, since drug clearance is reduced when creatinine clearance is lower. 
Hos patienter med nedsatt njurfunktion observeras högre plasmakoncentrationer av cilazaprilat än hos patienter med normal njurfunktion, eftersom läkemedelsclearance minskar när kreatininclearance är sänkt.
- Calcium supplements and vitamin D. - Cholestyramine/colestipol (used for reducing the amount of fat in your blood). 
- Kolestyramin/kolestipol (används för att minska fettet i ditt blod).
Patients with liver cirrhosis 
Patienter med levercirros
- Anticholinergics. 
- Antikolinergika.
Since thiazide-induced hypokalaemia may occur during therapy with Vascace Plus, which may increase the risk of arrhythmia associated with digoxin therapy, monitoring of potassium plasma levels is advised. 
Eftersom tiazid-inducerad hypokalemi kan förekomma under behandling med Vascace Plus, vilket kan öka risken för artymi förknippad med digoxinbehandlingen, rekommenderas kontroll av serumkaliumnivåerna.
Thiazides cross the placenta and may be associated with neonatal jaundice, thrombocytopenia and electrolyte abnormalities. 
Tiazider passerar placenta och kan förknippas med neonatal gulsot, trombocytopeni och elektrolytrubbningar.
When concomitant diuretic therapy is required in patients with severe renal impairment, a loop diuretic rather than a thiazide diuretic is preferred for use with cilazapril. 
När samtidig behandling med diuretika är nödvändig hos patienter med starkt nedsatt njurfunktion är ett loopdiuretikum snarare än ett tiaziddiuretika att föredra vid användning tillsammans med cilazapril.
Always take Vascace Plus exactly as prescribed. 
Ta alltid Vascace Plus enligt läkarens anvisningar.
Patients who develop jaundice or marked elevations of hepatic enzymes should discontinue Vascace Plus and receive appropriate medical follow-up. 
Patienter som utvecklar ikterus eller kraftigt förhöjda leverenzymnivåer ska avbryta behandlingen med Vascace Plus och erhålla lämplig medicinsk uppföljning.
Electrolyte and renal function should be monitored in all patients receiving Vascace Plus. 
Elektrolyter och njurfunktion bör kontrolleras hos alla patienter som får Vascace Plus.
Simultaneous administration of hydrochlorothiazide together with vitamin D or with calcium salts may potentiate the rise in serum calcium. 
Samtidig behandling med hydroklortiazid och vitamin D eller med kalciumsalter kan förstärka ökningen av serumkalcium.
- if you have gout. 
- om du har gikt.
- Medicines to treat heart failure or heart rhythm abnormalities. 
- Läkemedel för behandling av hjärtsvikt eller onormal hjärtrytm.
• Class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol, defetilide, ibutilide) 
• Klass III antiarytmika (t ex amiodaron, sotalol, defetilid, ibutilid)
You may feel dizzy while taking Vascace Plus. 
Du kan känna dig yr när du tar Vascace Plus.
Hence, Vascace Plus should be used with caution in patients with a history of gout. 
Därför bör Vascace Plus användas med försiktighet till patienter med gikt i anamnesen.
Rarely, neutropenia and agranulocytosis have been associated with both thiazides and ACE inhibitors, especially in patients with renal failure or collagen vascular disease, and those receiving immunosuppressive therapy. 
I sällsynta fall har neutropeni och agranulocytos rapporterats i samband med både tiazider och ACEhämmare, särskilt hos patienter med njursvikt eller kollagen vaskulär sjukdom samt hos dem som får immunsuppressiv behandling.
The use of this agent increases plasma renin activity and aldosterone secretion resulting in a decrease in serum potassium. 
Användning av detta medel ökar plasmareninaktiviteten och aldosteronutsöndringen vilket resulterar till en sänkning av serumkalium.
In patients with mild renal impairment, the dosage of cilazapril should be adjusted according to creatinine clearance. 
Hos patienter med mild njurfunktionsnedsättning bör cilazaprildosen justeras i enlighet med kreatininclearance.
Cilazapril was not teratogenic in rats and cynomolgus monkeys. 
Cilazapril var inte teratogent hos råttor och cynomolgusapor.
Headache is a commonly reported adverse event, although the incidence of headache is greater in patients receiving placebo than in those receiving cilazapril + hydrochlorothiazide. 
Huvudvärk är en vanligt rapporterad biverkning, även om incidensen av huvudvärk är högre hos patienter som får placebo än hos patienter som får cilazapril + hydroklortiazid.
Interactions mainly related to hydrochlorothiazide 
Interaktioner främst relaterade till hydroklortiazid
The overall risk of adverse effects due to treatment with Vascace Plus is similar to that observed in patients receiving cilazapril monotherapy. 
Den totala risken för biverkningar på grund av behandling med Vascace Plus är likvärdig med vad som har observerats hos patienter som får cilazapril som monoterapi.
What Vascace Plus contains - The active substances are cilazapril and hydrochlorothiazide - The other ingredient(s) is (are)... 
Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är cilazapril och hydroklortiazid - Övriga innehållsämnen är … [Kompletteras nationellt]
Combination studies with cilazapril and hydrochlorothiazide caused similar findings as observed with cilazapril alone. 
Kombinationsstuider med cilazapril och hydroklortiazid orsakade fynd som liknande de som observerats med enbart cilazapril.
It increases the urinary excretion of sodium and chloride and, to a lesser degree, the excretion of potassium and magnesium, thus increasing diuresis and exerting an anti-hypertensive effect. 
Det ökar urinutsöndringen av natrium och klor och, i en mindre grad, utsöndringen av kalium och magnesium vilket ökar diuresen och ger en blodtryckssänkande effekt.
Adverse reactions to cilazapril 
Biverkningar för cilazapril
Hypersensitivity (angioedema, anaphylaxis), lupus-like syndrome Metabolism and nutrition disorders 
Överkänslighet (angioödem, anafylaxi), lupusliknande syndrom Metabolism och nutrition
First-dose hypotension is most likely to occur in patients whose renin-angiotensin-aldosterone system is activated, such as in renovascular hypertension or other causes of renal hypoperfusion, sodium or volume depletion, or previous treatment with other vasodilators. 
Det är mest sannolikt att första-dos hypotoni förekommer hos patienter vars renin-angiotensin-aldosteronsystem är aktiverat, såsom vid renovaskulär hypertoni eller andra orsaker till renal hypoperfusion, salt- eller vätskebrist, eller tidigare behandling med andra vasodilaterande läkemedel.
Preclinical studies on the effect on fertility were not conducted with the fixed combination of cilazapril and hydrochlorothiazide. 
Prekliniska studier avseende effekten på fertilitet har inte genomförts med den fasta kombinationen av cilazapril och hydroklortiazid.
The risk of hyponatraemia is greater in women, patients with hypokalaemia or low sodium/solute intake, and the elderly. 
Risken för hyponatremi är större hos kvinnor, patienter med hypokalemi eller lågt intag av natrium och hos äldre.
Concomitant use of anticholinergics (e.g. atropine, biperiden) may increase the bioavailability of hydrochlorothiazide due to reduced gastrointestinal mobility and decreased gastric emptying. 
Samtidig användning med antikolinergika (t ex atropin, biperiden) kan öka biotillgängligheten för hydroklortiazid på grund av minskad gastrointestinal motilitet och minskad ventrikeltömning.
In predisposed patients (e.g. prostatic hyperplasia) hydrochlorothiazide overdose may induce acute urinary retention. 
Hos predisponerade patienter (t ex prostatahyperplasi) kan överdos av hydroklortiazid framkalla akut urinretention.
Single cases of liver function disorders, such as increased values of liver function tests (transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT) and cholestatic hepatitis with or without necrosis have been reported in patients treated with cilazapril. 
Enstaka fall av leverfunktionsstörningar, så som förhöjda levervärden (transaminaser, bilirubin, alkaliskt fosfatas, gamma GT) och kolestatisk hepatit med eller utan nekros har rapporterats hos patienter som behandlats med cilazapril.
Cilazapril belongs to a group of medicines called ‘ACE inhibitors' (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors). 
Cilazapril tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”ACE-hämmare” (Angiotensin Converting Enzyme-hämmare).
The frequency of adverse reactions attributable to cilazapril, occurring in patients receiving combination therapy (cilazapril + hydrochlorothiazide), may differ from that seen in patients receiving cilazapril monotherapy. 
Frekvensen av biverkningar som kan hänföras till cilazapril och som förekommer hos patienter som får kombinationsbehandling (cilazapril + hydroklortiazid) kan skilja sig från vad som setts hos patienter som fått cilazapril i monoterapi.
The acute oral toxicity of cilazapril in mice was not enhanced by the combination with hydrochlorothiazide. 
Den akuta orala toxiciteten av cilazapril hos möss förstärktes inte genom kombination med hydroklortiazid.
Vascace Plus is a combination of two medicines called cilazapril and hydrochlorothiazide. 
Vascace Plus är en kombination av två läkemedel som kallas cilazapril och hydroklortiazid.
Serum electrolytes Electrolytes and renal function should be monitored in all patients receiving Vascace Plus. 
Serumelektrolyter Elektrolyter och njurfunktion ska kontrolleras hos alla patienter som får Vascace Plus.
Take special care with Vascace Plus 
Var särskilt försiktig med Vascace Plus
Hypokalaemia, hyponatraemia, hypochloraemia, hypomagnesaemia, hypercalcaemia, hypocalciuria, hypovolaemia/dehydration, metabolic alkalosis, hyperglycaemia, hyperuricaemia, gout, hypercholesterolaemia (increased total, LDL and VLDL cholesterol) hypertriglyceridaemia. 
Hypokalemi, hyponatremi, hypokloremi, hypomagnesemi, hyperkalcemi, hypokalciuri, hypovolemi/dehydrering, metabolisk alkalos, hyperglykemi, hyperuikemi, gikt, hyperkolesterolemi (förhöjt LDL- och VLDL-kolesterol), hypertriglyceridemi.
Treatment-related adverse events resulting in treatment withdrawal occur in around 0.1% of patients receiving thiazide monotherapy. 
Behandlingsrelaterade biverkningar som leder till att behandlingen avbryts förekommer hos cirka 0,1% av patienterna som får tiazider som monoterapi.
There was no evidence of teratogenicity with the combination of cilazapril and hydrochlorothiazide in rats and mice. 
Det fanns inga belägg för teratogenicitet med kombinationen med cilazapril och hydroklortiazid hos råttor och möss.
• Some antipsychotics (e.g. thioridazine, chlorpromazine, trifluoperazine, sulpiride, tiapride, 
• Vissa antipsykotiska läkemedel (t ex tioridazin, klorpromazin, trifluoperazin, sulpirid, tiaprid,
Thiazides can oppose the blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic agents or insulin, and may precipitate diabetes in at-risk patients. 
Tiazider kan motarbeta den blodglukossänkande effekten av perorala antidiabetika eller insulin och kan utlösa diabetes hos riskpatienter.
HOW TO TAKE VASCACE PLUS 
HUR DU TAR VASCACE PLUS
Thiazides may decrease urinary calcium excretion and cause elevation of serum calcium levels, and should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function. 
Tiazider kan minska urinutsöndringen av kalcium och leda till ökning av kalcium i serum och bör sättas ut innan paratyreoideafunktionen kontrolleras.
Hydrochlorothiazide should not be used for gestational oedema, gestational hypertension or preeclampsia due to the risk of decreased plasma volume and placental hypoperfusion, without a beneficial effect on the course of the disease. 
Hydroklortiazid ska inte användas mot graviditetsödem, graviditetshypertoni eller preeklampsi på grund av risken för minskad plasmavolym och hypoperfusion i placenta utan gynnsam effekt på sjukdomsförloppet.
Vascace Plus is a combination of cilazapril and hydrochlorothiazide. 
Vascace Plus är en kombination av cilazapril och hydroklortiazid.
Angioedema (may involve the face, lips, tongue, larynx or gastrointestinal tract) (see section 4.4), anaphylaxis (see section 4.4), lupus-like syndrome (symptoms may include vasculitis, myalgia, arthralgia/arthritis, positive antinuclear antibodies, increased erythrocyte sedimentation rate, eosinophilia and leukocytosis) 
Angioödem (kan innefatta ansiktet, läpparna, tungan, larynx eller mag-tarmkanalen) (se avsnitt 4.4), anafylaxi (se avsnitt 4.4), lupusliknande syndrom (symtomen kan inkludera vaskulit, myalgi, artralgi/artrit, positivt test på ANA, förhöjd sänka, eosinofili och leukocytos) Centrala och perifera nervsystemet
Therefore, Vascace Plus is not recommended for administration to this population. 
Därför rekommenderas inte Vascace Plus till denna patientgrupp.
Sexual dysfunction, gynaecomastia 
Sexuell dysfunktion, gynekomasti
Renal impairment, acute renal failure (see section 4.4), blood creatinine increased, blood urea increased, hyperkalaemia, hyponatraemia, proteinuria, nephrotic syndrome, nephritis Reproductive system and breast disorders 
Nedsatt njurfunktion, akut njursvikt (se avsnitt 4.4), förhöjt serumkreatinin, förhöjt blodurea, hyperkalemi, hyponatremi, proteinuri, nefrotiskt syndrom, nefrit Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Abnormal liver function test (including transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT), cholestatic hepatitis with or without necrosis 
Onormala leverfunktionsvärden (inklusive transaminaser, bilirubin, alkaliskt fosfatas, gamma GT), kolestatisk hepatit med eller utan nekros
Concomitant administration of cilazapril with hydrochlorothiazide has no effect on the bioavailability of either cilazapril or hydrochlorothiazide. 
Samtidig administrering av cilazapril och hydroklortiazid har ingen effekt på biotillgängligheten av vare sig cilazapril eller hydroklortiazid.
Unless continued therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy. 
Om inte fortsatt behandling med anses vara nödvändig, bör patienter som planerar att bli gravid gå över till alternativa blodtryckssänkande behandlingar med fastställd säkerhetsprofil för användning under graviditet.
Simultaneous administration of cyclosporine and hydrochlorothiazide may increase the risk of developing hyperuricemia and gout-like complications. 
Samtidig behandling med ciklosporin och hydroklortiazid kan öka risken för att utveckla hyperurikemi och giktliknande komplikationer.
Thiazides increase potassium excretion and can cause hypokalaemia. 
Tiazider ökar utsöndringen av kalium och kan orsaka hypokalemi.
Vascace Plus is not recommended for mothers who are breastfeeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely. 
Din läkare kan välja en annan behandling till dig om du önskar amma, särskilt om din baby är nyfödd eller föddes för tidigt.
This lowers your blood pressure. 
Det gör att ditt blodtryck sänks.