natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before removing the needle from the vial, pull the plunger all the way back to the end of the syringe barrel in order to remove all of the solution from the inverted vial. 
Innan nålen tas ur, dra ut kolven så långt det går så att all lösning dras upp från den upp och nervända injektionsflaskan.
After reconstitution: Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution in the vial has been demonstrated for 12 hours at 25°C and up to 48 hours at 2°C - 8°C. 
Efter beredning: Kemisk och fysikalisk stabilitet hos rekonstituerad lösning i injektionsflaskan har visats för 12 timmar vid 25 °C och upp till 48 timmar vid 2-8 °C.
12 mg/kg once every 
12 mg/kg en gång var
Paediatric patients 7 to 17 years old should receive daptomycin infused over 30 minutes. 
Pediatriska patienter i åldern 7 till 17 år ska ges daptomycin som en infusion under 30 minuter.
Your doctor will make sure you have a blood test and will advise whether or not to continue with Daptomycin Hospira. 
Din läkare tar ett blodprov och talar om huruvida du ska fortsätta behandlingen med Daptomycin Hospira eller inte.
Limb pain, serum creatine phosphokinase (CPK) increased 
Smärta i armar och ben, förhöjt kreatinfosfokinas (CK) 2 i serum
After a single 6 mg/kg dose of daptomycin, the clearance and elimination half-life of daptomycin in children 13-24 months of age were similar to children 2-6 years of age who received a single 4-10 mg/kg dose. 
Efter administrering av en enkeldos om 6 mg/kg av daptomycin var clearance och halveringstid för daptomycin hos barn i åldern 13-24 månader likvärdig den för barn som erhållit en enkeldos om 4-10 mg/kg.
The mechanism(s) of daptomycin resistance is (are) not fully understood. 
Resistensmekanismer för daptomycin är inte helt kända.
Chemical and physical stability of the diluted solution in infusion bags is established as 12 hours at 25°C or 24 hours at 2°C - 8°C. 
Kemisk och fysikalisk stabilitet hos den utspädda lösningen i infusionspåsar har fastställts till 12 timmar vid 25 °C eller 24 timmar vid 28 °C.
Recurrence of eosinophilic pneumonia upon re-exposure has been reported. 
Återkommande eosinofil pneumoni har rapporterats efter återinsättande av daptomycin.
After a single 4 mg/kg dose of daptomycin, total clearance of daptomycin in children 7-11 years of age with Gram-positive infection was higher than in adolescents, whereas elimination half-life was shorter. 
Efter administrering av en enkeldos om 4 mg/kg av daptomcyin var totalclearance för daptomycin hos barn i 7-11 års ålder med grampositiv infektion högre än hos ungdomar medan halveringstiden var kortare.
a 2-6 years (N=7) 
2-6 år (N=7)
The reconstituted solution should then be injected intravenously slowly over 2minutes as directed in section 4.2. 
Den rekonstituerade lösningen ska därefter administreras som en långsam intravenös injektion under 2 minuter enligt anvisning i avsnitt 4.2.
The dosage regimen for daptomycin in paediatric patients with renal impairment has not been established. 
Doseringsregim för daptomycin hos pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion har inte fastställts.
Renal impairment Daptomycin is eliminated primarily by the kidney. 
Nedsatt njurfunktion Daptomycin utsöndras huvudsakligen genom njurarna.
The safety and efficacy of daptomycin was evaluated in paediatric patients aged 1 to 17 years (Study DAP-PEDS-07-03) with cSSTI caused by Gram positive pathogens. 
Säkerhet och effekt för daptomycin studerades hos pediatriska patienter i åldern 1 till 17 år (studie DAP-PEDS-07-03) med cSSTI orsakade av grampositiva patogener.
- The other ingredientsaresodium hydroxideand citric acid. 
- Övriga innehållsämnen är natriumhydroxid och citronsyra.
Uncommon: Vaginitis 
Mindre vanliga: Vaginit
After a single 4 mg/kg dose of daptomycin, total clearance normalised by weight and elimination half-life of daptomycin in adolescents (12-17 years of age) with Gram-positive infection were similar to adults. 
Efter administrering av en enkeldos om 4 mg/kg av daptomcyin var totalclearance, normaliserat för vikt och halveringstid för daptomycin hos ungdomar (12-17 års ålder) med grampositiv infektion, likvärdig den för vuxna.
Table 3 Mean (Standard Deviation) of Daptomycin Pharmacokinetics in Paediatric SAB Patients (1 to 17 Years of Age) in Study DAP-PEDBAC-11-02 
Tabell 3 Medel (standardavvikelse) för farmakokinetiska parametrar för daptomycin hos pediatriska patienter med SAB (1 till 17 års ålder) i studien DAP-PEDBAC-11-02 Åldersintervall
The response to treatment, renal function and creatine phosphokinase (CPK) levels should be closely monitored in all patients with any degree of renal impairment (see sections 4.4 and 5.2). 
Hos alla patienter med någon grad av nedsatt njurfunktion ska behandlingssvaret, njurfunktionen och kreatinkinasnivåerna (CK) följas noga (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Table 2 Mean (Standard Deviation) of Daptomycin Pharmacokinetics in Paediatric cSSTI Patients (1 to 17 Years of Age) in Study DAP-PEDS-07-03 
Tabell 2 Medel (standardavvikelse) för farmakokinetiska parametrar för daptomycin hos pediatriska patienter med cSSTI (1 till 17 års ålder) i studien DAP-PEDS-07-03 Åldersintervall
Fungal infections, urinary tract infection, candida infection, anaemia, anxiety, insomnia, dizziness, headache, hypertension, hypotension, gastrointestinal and abdominal pain, nausea, vomiting, constipation, diarrhoea, flatulence, bloating and distension, liver function tests abnormal (increased alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) or alkaline phosphatase (ALP)), rash, pruritus, limb pain, serum creatine phosphokinase (CPK) increased, infusion site reactions, pyrexia, asthenia. 
De mest frekvent rapporterade biverkningarna (frekvens vanlig (≥ 1/100, < 1/10)) är: svampinfektioner, urinvägsinfektion, candidainfektion, anemi, ångest, sömnlöshet, yrsel, huvudvärk, hypertension, hypotension, gastrointestinal- och buksmärta, illamående, kräkningar, förstoppning, diarré, flatulens, uppblåsthet och buksvullnad, onormala leverfunktionstester (förhöjt alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT) eller alkaliskt fosfatas (ALP)), hudutslag, pruritus, smärta i armar och ben, förhöjt kreatinfosfokinas (CK) i serum, reaktioner på infusionsstället, pyrexi, asteni.
Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given Daptomycin Hospira. 
Varningar och försiktighet Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får Daptomycin Hospira: - Om du har eller tidigare har haft problem med njurarna.
Concomitant administration of probenecid and daptomycin has no effect on daptomycin pharmacokinetics in humans suggesting minimal to no active tubular secretion of daptomycin. 
Samtidig administrering av probenecid och daptomycin har ingen effekt på daptomycins farmakokinetik hos människa.
Patients at higher risk of developing myopathy should have more frequent CPK measurements. 
CK i plasma ska mätas oftare hos patienter med ökad risk för att utveckla myopati.
Infusion site reactions, pyrexia, asthenia 
Reaktioner på infusionsstället, pyrexi, asteni Mindre vanliga: Trötthet, smärta
In adults, daptomycin Hospira may be administered intravenously as an infusion over 30 minutes or as an injection over 2 minutes. 
Till vuxna kan Daptomycin Hospira kan administreras intravenöst som en infusion under 30 minuter eller som en injektion under 2 minuter.
In adults, daptomycin may be administered intravenously as an infusion over 30 minutes or as an injection over 2 minutes. 
Till vuxna kan daptomycin kan administreras intravenöst som en infusion under 30 minuter eller som en injektion under 2 minuter.
In clinical studies, marked increases in plasma CPK to >5x Upper Limit of Normal (ULN) without muscle symptoms occurred more commonly in daptomycin -treated patients (1.9%) than in those that received comparators (0.5%). 
I kliniska studier inträffade märkbara ökningar av CK i plasma till >5 x övre normalgräns (ULN) utan muskelsymtom.
Based on these study results, both methods of daptomycin administration, the 2-minute intravenous injection and the 30-minute intravenous infusion, 
Dessa studieresultat visar att bägge administreringssätten av daptomycin, 2 minuter lång intravenös injektion respektive 30 minuter lång intravenös infusion, har en jämförbar säkerhets- och tolerabilitetsprofil.
Chemical and physical in-use stability on the reconstituted solution in the vial has been demonstrated for 12 hours at 25°C and up to 48 hours if stored under refrigeration (2°C-8°C). 
Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning hos den rekonstituerade lösningen i injektionsflaskan har visats för 12 timmar vid 25 °C och upp till 48 timmar vid förvaring i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Replace needle with a new needle for the intravenous injection. 
Byt till en ny nål för den intravenösa injektionen.
Infections and infestations 
Infektioner och infestationer Vanliga:
How to store Daptomycin Hospira 
Hur Daptomycin Hospira ska förvaras
- That Daptomycin Hospira can interfere with coagulation tests (PT/INR) and this might lead to false results. 
- Att Daptomycin Hospira kan interagera med vissa reagens som används i koagulationstest för protrombintid/internationell normaliserad kvot (PT/INR).
Daptomycin administered as a 2-minute intravenous injection also exhibited dose proportional pharmacokinetics in the approved therapeutic dose range of 4 to 6 mg/kg. 
Daptomycin uppvisar dosproportionell farmakokinetik i det godkända terapeutiska dosintervallet 4 till 6 mg/kg även efter administrering av en 2 minuter lång intravenös injektion.
- That daptomycin susceptibility testing needs Ca in the testing medium and testing methods with mediums providing consistent Ca concentrations are recommended. 
- Att daptomycins känslighetstest behöver kalcium i analysmediet och analysmetoder.
There is no clinical experience in patients with the administration of daptomycin as an injection over 2 minutes. 
Klinisk erfarenhet av administrering av daptomycin som en 2 minuter lång injektion saknas.
Frequency not known: frequency cannot be estimated from the available data Antibacterial-associated colitis, including pseudomembranous colitis (severe or persistent diarrhoea containing blood and/or mucus, associated with abdominal pain or fever), easy bruising, bleeding gums, or nosebleeds. 
Antibakteriellt associerad kolit inkluderande pseudomembranös kolit (allvarlig eller långvarig diarré som är blodig och/eller slemmig, med samtidig buksmärta eller feber), ökad benägenhet att få blåmärken, blödande tandkött eller näsblod.
In all populations the clinical success rates were comparable in the daptomycin versus the SOC treatment arm. 
I samtliga populationer var frekvensen kliniskt lyckade behandlingar jämförbara mellan grupperna som fick daptomycin och standardbehandling.
See section 5.1 
(Se avsnitt 4.4 och 5.1).
• Age group 4 (n=45): 1 to < 2 years treated with daptomycin dosed at 10 mg/kg or SOC. 
• Åldersgrupp 4 (n=45): 1 till < 2 år - behandlades med daptomycin med dosen 10 mg/kg eller med standardbehandling.
Replace needle with a new needle for the intravenous infusion. 
Byt till en ny nål inför den intravenösa infusionen.
Keeping the vial inverted, position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe. 
Fortsätt hålla flaskan upp och ner och dra upp lösningen i sprutan medan nålen hålls längst ner i lösningen.
Driving and using machines Daptomycin Hospira has no known effects on the ability to drive or use machines. 
Det är inte känt att daptomycin skulle ha någon effekt på din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
RIE or cSSTI associated withSAB ≥30ml/min 
RIE eller cSSTI associerad med SAB
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Each vial contains 350 mg daptomycin. 
Daptomycin Hospira 350 mg, pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller 350 mg daptomycin.
Microbiological Success rate in Paedatric SAB n/N (%) 
Frekvens lyckad mikrobiell behandling vid pediatrisk SAB n/N (%) Daptomycin Jämförelseprodukt
5 mg/kg 30 minutes 
5 mg/kg 30 minuter
• Age group 1 (n=113): 12 to 17 years treated with daptomycin dosed at 5 mg/kg or standard-of-care comparator (SOC); 
• Åldersgrupp 1 (n=113): 12 till 17 år behandlades med daptomycin med dosen 5 mg/kg eller med standardbehandling (jämförelseprodukt);
Daptomycin 
Trombocytopeni
The fully reconstituted product will appear clear and may have a few small bubbles or foam around the edge of the vial. 
Det kan finnas några små bubblor eller skum runt kanten på injektionsflaskan.
Using a new syringe, insert the needle into the inverted vial. 
Använd en ny injektionsspruta och för in nålen i den upp och nervända flaskan.
• Age group 3 (n=125): 2 to 6 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC; 
• Åldersgrupp 3 (n=125): 2 till 6 år - behandlades med daptomycin med dosen 9 mg/kg eller med standardbehandling;
Draw 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller in diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the product plug in the vial. 
Dra upp 7 ml natriumkloridlösning för injektion 9 mg/ml (0,9 %) i en injektionsspruta med en steril överföringsnål som är 21 gauge eller mindre i diameter eller med en nålfri anordning och injicera sedan LÅNGSAMT genom mittpunkten i gummiproppen och rakt över produkten i injektionsflaskan.
Daptomycin Hospira vials are for single-use only. 
Injektionsflaskor med Daptomycin Hospira är endast avsedda för engångsbruk.
Draw 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection into a syringe using a sterile transfer needle that is 21 gauge or smaller in diameter, or a needleless device, then SLOWLY inject through the centre of the rubber stopper directly over the plug in the vial. 
Dra upp 10 ml natriumkloridlösning för injektion 9 mg/ml (0,9 %) i en injektionsspruta med en steril överföringsnål som är 21 gauge eller mindre i diameter eller med en nålfri anordning och injicera sedan LÅNGSAMT genom mittpunkten i gummiproppen och rakt över produkten i injektionsflaskan.
12 mg/kg 60 minutes 
12 mg/kg 60 minuter
• Age group 2 (n=28): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 9 mg/kg or SOC; 
• Åldersgrupp 2 (n=28): 7 till 11 år behandlades med daptomycin med dosen 9 mg/kg eller med standardbehandling;
7 mg/kg 30 minutes 
7 mg/kg 30 minuter
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion Each vial contains 500 mg daptomycin. 
Daptomycin Hospira 500 mg, pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller 500 mg daptomycin.
• Age group 3 (n=32): 1 to 6 years treated with daptomycin dosed at 12 mg/kg or SOC; 
• Åldersgrupp 3 (n=32): 1 till 6 år behandlades med daptomycin med dosen 12 mg/kg eller med standardbehandling
Comments cSSTI without SAB 
Kreatininclearance Doseringsrekommendation Kommentarer cSSTI utan SAB
Clinical Success in Paedatric cSSTI Daptomycin n/N (%) 
Sammanfattning av sponsordefinierat utfall vid tillfället för klinisk bedömning (TOC): Kliniskt lyckad behandling vid pediatrisk cSSTI Daptomycin n/N (%)
350 mg presentation: 
Injektionsflaska om 350 mg:
Uncommon: Fatigue, pain * Based on post-marketing reports. 
*Baserat på rapporter efter marknadsföring.
10 mg/kg 60 minutes 
10 mg/kg 60 minuter
One vial of powder contains 350 mg daptomycin. 
En injektionsflaska med pulver innehåller 350 mg daptomycin.
Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Daptomycin Hospira givet som 30 eller 60 minuter lång intravenös infusion En koncentration om 50 mg/ml Daptomycin Hospira infusionsvätska erhålls genom beredning av den frystorkade produkten med 10 ml natriumkloridlösning för injektion 9 mg/ml (0,9 %).
Daptomycin Hospira given as 30 or 60-minute intravenous infusion A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
Daptomycin Hospira givet som 30 eller 60 minuter lång intravenös infusion En koncentration om 50 mg/ml Daptomycin Hospira infusionsvätska erhålls genom beredning av den frystorkade produkten med 7 ml natriumkloridlösning för injektion 9 mg/ml (0,9 %).
9 mg/kg 60 minutes 
9 mg/kg 60 minuter
9 mg/kg 30 minutes 
9 mg/kg 30 minuter
- Keep this leaflet. 
- Kliande ögon.
• Age group 2 (n=113): 7 to 11 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC; 
• Åldersgrupp 2 (n=113): 7 till 11 år - behandlades med daptomycin med dosen 7 mg/kg eller med standardbehandling;
5 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes 
5 mg/kg en gång var 24:e timme som infusion under 30 minuter
One vial of powder contains 500mg daptomycin. 
En injektionsflaska med pulver innehåller 500 mg daptomycin.
• Age group 1 (n=21): 12 to 17 years treated with daptomycin dosed at 7 mg/kg or SOC comparator; 
• Åldersgrupp 1 (n=21): 12 till 17 år behandlades med daptomycin med dosen 7 mg/kg eller med standardbehandling (jämförelseprodukt);
Clinical Success in Paedatric SAB Daptomycin n/N (%) 
Sammanfattning av det kliniska utfallet vid TOC (definierat av blindad utvärderare): Kliniskt lyckad behandling vid pediatrisk SAB Daptomycin n/N (%)
500 mg presentation: 
Injektionsflaska om 500 mg:
10 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes 
10 mg/kg en gång var 24:e timme som infusion under 60 minuter
12 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes 
12 mg/kg en gång var 24:e timme som infusion under 60 minuter
No clinical data on pregnancies are available for daptomycin. 
För daptomycin saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Invert the vial in order to allow the solution to drain towards the stopper. 
Vänd injektionsflaskan upp och ner så att lösningen rinner ner mot gummiproppen.
7 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes 
7 mg/kg en gång var 24:e timme som infusion under 30 minuter
One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution. 
En ml ger 50 mg daptomycin efter rekonstituering med 10 ml natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %).
One ml provides 50 mg of daptomycin after reconstitution with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution. 
En ml ger 50 mg daptomycin efter rekonstituering med 7 ml natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %).
9 mg/kg once every 24 hours infused over 60 minutes 
9 mg/kg en gång var 24:e timme som infusion under 60 minuter
- Any patient that develops unexplained muscle pain, tenderness, weakness or cramps should have CPK levels monitored every 2 days. 
• CK-värdet kontrolleras varannan dag hos patienter som utvecklar oförklarlig muskelsmärta,ömhet, -svaghet eller -kramp.
9 mg/kg once every 24 hours infused over 30 minutes 
9 mg/kg en gång var 24:e timme som infusion under 30 minuter
Hepatic impairment 
- Huvudvärk.
Coagulase negative staphylococci 
Koagulasnegativa stafylokocker
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin 
Daptomycin Hospira 500 mg, pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning daptomycin
Each vial contains 500 mg daptomycin. 
1 injektionsflaska innehåller 500 mg daptomycin.
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion daptomycin 
Daptomycin Hospira 350 mg, pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning daptomycin
Comparator 
Indikation
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion Powder for solution for injection/infusion. 
Daptomycin Hospira 500 mg, pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion 
Daptomycin Hospira 350 mg, pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Daptomycin Hospira 500 mg powder for solution for injection/infusion 
Daptomycin Hospira 500 mg, pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Each vial contains 350 mg daptomycin. 
1 injektionsflaska innehåller 350 mg daptomycin.
Caution is warranted when daptomycin is co-administered with tobramycin. 
Samtidig användning av Daptomycin Hospira och tobramycin bör ske med försiktighet.
Daptomycin Hospira 350 mg powder for solution for injection/infusion Powder for solution for injection/infusion. 
Daptomycin Hospira 350 mg, pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning.
To prepare Daptomycin Hospira for intravenous infusion, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Daptomycin Hospira. 
För beredning av Daptomycin Hospira som intravenös infusion, följ nedanstående instruktioner:
To prepare Daptomycin Hospira for intravenous injection, please adhere to the following instructions: Aseptic technique should be used throughout to reconstitute lyophilised Daptomycin Hospira. 
Aseptisk teknik ska genomgående användas vid rekonstituering av frystorkat Daptomycin Hospira.
Overall Success a rate in Paedatric cSSTI n/N (%) 
Total frekvens lyckade behandlingar a mot pediatrisk cSSTI n/N (%) Daptomycin Jämförelseprodukt
Dosage Regimen 
Doseringsregim Behandlingstid Doseringsregim Behandlingstid
If you experience these symptoms, tell your doctor or nurse straight away. 
Tala om för din läkare eller sjuksköterska snarast om du upplever dessa symtom.
No data are available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C). 
Data saknas beträffande patienter med svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) och försiktighet ska iakttas när daptomycin ges till dessa patienter.
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
En koncentration om 50 mg/ml Daptomycin Hospira injektionsvätska erhålls genom beredning av den frystorkade produkten med 7 ml natriumkloridlösning för injektion 9 mg/ml (0,9 %).
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for injection is obtained by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
En koncentration om 50 mg/ml Daptomycin Hospira injektionsvätska erhålls genom beredning av den frystorkade produkten med 10 ml natriumkloridlösning för injektion 9 mg/ml (0,9 %).
Age Range 12-17 years (N=6) 7-11 years (N=2) 
12-17 år (N=6)
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 7 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
En koncentration om 50 mg/ml Daptomycin Hospira infusionsvätska erhålls genom beredning av den frystorkade produkten med 7 ml natriumkloridlösning för injektion 9 mg/ml (0,9 %).
A 50 mg/ml concentration of Daptomycin Hospira for infusion can be achieved by reconstituting the lyophilised product with 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
En koncentration om 50 mg/ml Daptomycin Hospira infusionsvätska erhålls genom beredning av den frystorkade produkten med 10 ml natriumkloridlösning för injektion 9 mg/ml (0,9 %).
Liver function tests abnormal 
Onormala leverfunktionstester
Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation 
Vetenskapliga slutsatser, skäl till ändring av villkoren för godkännanden för försäljning och utförlig förklaring av de vetenskapliga skälen till
EU Number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/99/122/001 Thyrogen 
EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
1 vial 
Förpackning
(eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger). 
(äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa din hunger).
Date of first authorisation: 22 September 1998 Date of latest renewal: 03 September 2008 
Datum för det första godkännandet: 22 september 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 03 september 2008