natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At all dose levels tested, palonosetron did not induce clinically relevant prolongation of the QT corrected (QTc) interval. 
Inte vid någon av de testade dosnivåerna inducerade palonosetron kliniskt relevant förlängning av det QTc-korrigerade intervallet.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 500 micrograms soft capsules Palonosetron 
LÄKEMEDLETS NAMN Aloxi 500 mikrogram mjuka kapslar Palonosetron
The safety and efficacy of Palonosetron i.v at single doses of 1µg/kg and 3µg/kg was compared in the first clinical study in 150 patients in the following age groups, >28 days to 23 months (7 patients), 2 to 11 years (96 patients), and 12 to 16 years of age (47 patients) undergoing elective surgery. 
Säkerhet och effekt av intravenöst palonosetron i engångsdoser på 1 µg/kg och 3 µg/kg jämfördes i den första kliniska studien med 150 patienter i följande åldersgrupper > 28 dagar till 23 månader (7 patienter), 2 till 11 år (96 patienter) och 12 till 16 år (47 patienter) som genomgick elektiv kirurgi.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine. 
Om du inte tål vissa sockerarter ska du tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, serotonin (5HT3) antagonists. 
Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika, serotonin (5HT3) receptorantagonister.
It is not recommended to take Aloxi in the days following chemotherapy unless you are going to have another chemotherapy cycle. 
Du bör inte ta Aloxi de närmaste dagarna efter en kemoterapibehandling, såvida du inte ska få ytterligare en omgång med kemoterapi.
Aloxi is indicated in adults for the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy. 
Aloxi är indicerat till vuxna för profylax mot illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogen kemoterapi vid cancer.
It is not recommended you are given Aloxi in the days following chemotherapy unless you are going to have another chemotherapy cycle. 
Du bör inte få Aloxi de närmaste dagarna efter en kemoterapibehandling, såvida du inte ska få ytterligare en omgång med kemoterapi.
PK parameters expressed as Geometric Mean (CV) except for T½ which is median. 
Distributionsvolym c, d, l/kg a Farmakokinetiska parametrar uttryckta som geometriska medelvärden (CV) utom för T½ som är medianvärden.
Age does not affect the pharmacokinetics of palonosetron. 
Äldre personer Ålder påverkar inte farmakokinetiken för palonosetron.
Constipation, nausea 
Förstoppning, illamående
Tell your doctor if you notice any of the side effects listed above. 
Tala om för läkaren om du får någon av de biverkningar som anges ovan.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Helsinn 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Helsinn
No safety concerns were raised in either treatment group. 
Inga säkerhetsproblem uppenbarade sig i någon av grupperna.
• abnormal heart rate 
• onormal hjärtfrekvens
• medicines called SSRIs (‘selective serotonin reuptake inhibitors') - such as fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram, escitalopram 
• så kallade SSRI-preparat (”selektiva serotoninåterupptagshämmare”) såsom fluoxetin, paroxetin,
The second paediatric trial was a multicenter, double-blind, double-dummy, randomised, parallel group, active control, single-dose non-inferiority study, comparing i.v. 
Den andra pediatriska prövningen var en dubbelblind, randomiserad, aktivt kontrollerad, non-inferiority-multicenterstudie med engångsdos, dubbel-dummy och parallella grupper som jämförde intravenöst palonosetron (1 µg/kg, högst 0,075 mg) med intravenöst ondansetron.
Each capsule contains 500 micrograms palonosetron (as hydrochloride). 
Varje kapsel innehåller 500 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).
Tell your doctor or nurse if you are taking any medicines that affect your heart beat - this is because they could cause a heart beat problem when taken with Aloxi. 
Tala om för läkare eller sjuksköterska om du tar några andra läkemedel som kan påverka hjärtslagen - du kan få problem med hjärtslagen om du tar dem tillsammans med Aloxi.
Chemotherapeutic medicinal products 
Kemoterapeutiska medel
• the prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy and prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy. 
• profylax mot akut illamående och kräkningar i samband med högemetogen kemoterapi vid cancer och profylax mot illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogen kemoterapi vid cancer.
Aloxi Oral 500 micrograms (n=160) 
Aloxi, oralt 500 mikrogram (n=160)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 500 micrograms soft capsules 
LÄKEMEDLETS NAMN Aloxi 500 mikrogram mjuka kapslar
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any medicines that affect your heart beat - this is because they could cause heart beat problems when taken with Aloxi. 
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar några andra läkemedel som kan påverka hjärtslagen - du kan få problem med hjärtslagen om du tar dem tillsammans med Aloxi.
≤1,500 mg/m2 and doxorubicin >25 mg/m2, palonosetron 250 micrograms and 750 micrograms were compared with ondansetron 32 mg (half-life 4 hours) or dolasetron 100 mg (half-life 7.3 hours) administered intravenously on Day 1, without dexamethasone. 
I två randomiserade dubbelblindstudier, med totalt 1 132 patienter som fick måttligt emetogen kemoterapi, vari ingick cisplatin ≤50 mg/m2, karboplatin, cyklofosfamid ≤1 500 mg/m2 och doxorubicin >25 mg/m2, jämfördes palonosetron 250 mikrogram och 750 mikrogram med ondansetron 32 mg (halveringstid 4 timmar) eller dolasetron 100 mg (halveringstid 7,3 timmar), som gavs intravenöst på dag 1, utan dexametason.
Efficacy was based on demonstrating non-inferiority of oral palonosetron doses compared to the approved intravenous formulation. 
Ändamålet var att visa att orala doser av palonosetron är minst lika effektiva som den godkända intravenösa formuleringen.
However, if you think you have forgotten to take your dose, tell your doctor straight away. 
Det är inte sannolikt att du glömmer att ta detta läkemedel, men om du ändå tror att du har glömt att ta din dos ska du omedelbart tala om deta för läkaren.
Aloxi 250 micrograms (n= 189) 
Aloxi 250 mikrogram (n= 189)
The safety and efficacy of Palonosetron i.v at single doses of 3 µg/kg and 10 µg/kg was investigated in the first clinical study in 72 patients in the following age groups, >28 days to 23 months (12 patients), 2 to 11 years (31 patients), and 12 to 17 years of age (29 patients), receiving highly or moderately emetogenic chemotherapy. 
Säkerhet och effekt av intravenöst palonosetron vid engångsdoser på 3 µg/kg och 10 µg/kg undersöktes i den första kliniska studien med 72 patienter i följande åldersgrupper, > 28 dagar till 23 månader (12 patienter), 2 till 11 år (31 patienter) och 12 till 17 år (29 patienter), som behandlades med högemetogen eller måttligt emetogen kemoterapi.
Serious side effects 
Vanliga biverkningar
How to take Aloxi 
Hur du tar Aloxi
Hypersensitivity, anaphylaxis, anaphylactic/ anaphylactoid reactions and shock 
anafylaktiska/ anafylaktoida reaktioner och chock
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride). 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje ml lösning innehåller 50 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 micrograms palonosetron (as hydrochloride). 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 500 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or nurse before taking Aloxi - this is because these medicines could cause a heart beat problem when taken with Aloxi. 
Om något av det ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare eller sjuksköterska innan du tar Aloxi - du kan få problem med hjärtslagen om du tar dessa läkemedel tillsammans med Aloxi.
Aloxi is used in adults to help stop you feeling or being sick (nausea and vomiting) when having cancer treatments called chemotherapy. 
Aloxi används till vuxna för att förhindra illamående och kräkningar vid så kallad kemoterapibehandling (”cellgifter”) mot cancer.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects: 
Allvarliga biverkningar Tala omedelbart om för läkaren om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
Aloxi Intravenous 250 micrograms (n=162) 
Aloxi, intravenöst 250 mikrogram (n=162)
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Aloxi - this is because these medicines could cause heart beat problems when taken with Aloxi. 
Om något av det ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Aloxi - du kan få problem med hjärtslagen om du tar dessa läkemedel tillsammans med Aloxi.
Ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine if you are breast-feeding. 
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel om du ammar.
• the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy. 
• profylax mot illamående och kräkningar i samband med måttligt emetogen kemoterapi vid cancer.
• numbness, burning, prickling or tingling sensations on the skin 
• domningar, sveda, stickningar eller myrkrypningar i huden
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before you are given this medicine. 
Tala med läkare eller sjuksköterska om du är osäker, innan du får detta läkemedel.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride). 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml lösning innehåller 50 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).
Single use only 
Endast för engångsbruk.
The study demonstrated no effect on QT/QTc interval duration as well as any other ECG interval at doses up to 2.25 mg. No clinically significant changes were shown on heart rate, atrioventricular (AV) conduction and cardiac repolarization. 
Studien uppvisade inte någon effekt på QT/QTc-intervallet eller på något annat EKG-intervall vid doser på upp till 2,25 mg.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Aloxi if: 
Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Aloxi om:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 250 micrograms solution for injection. 
LÄKEMEDLETS NAMN Aloxi 250 mikrogram injektionsvätska, lösning.
No dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function. 
Ingen dosjustering behövs för patienter med nedsatt njurfunktion.
Uncommon ARs (≥1/1,000 to <1/100) 
Mindre vanliga biverkningar (≥1/1 000,
Aloxi 250 micrograms solution for injection Palonosetron 
Aloxi 250 mikrogram injektionsvätska, lösning palonosetron
Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms of palonosetron. 
En injektionsflaska med 5 ml lösning innehåller 250 mikrogram palonosetron.
Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms palonosetron (as hydrochloride). 
Varje injektionsflaska med 5 ml lösning innehåller 250 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).
• change in the colour of the vein and veins becoming larger 
• färgförändringar och förstoring av venerna
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aloxi 250 micrograms solution for injection 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Aloxi 250 mikrogram injektionsvätska, lösning Palonosetron
Palonosetron 
Ledvärk
• motion sickness 
• rörelsesjuka
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/306/001 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/306/001
Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects listed above. 
Tala omedelbart om för läkaren om du får någon av biverkningarna som anges ovan.
How you are given Aloxi 
Hur du får Aloxi
• the prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy, 
• profylax mot akut illamående och kräkningar i samband med högemetogen kemoterapi vid cancer.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine. 
Tala med läkare eller apotekspersonal om du är osäker, innan du tar detta läkemedel.
Table 2: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Moderately Emetogenic Chemotherapy study versus dolasetron Aloxi 250 micrograms (n= 185) 
Tabell 2: Procentandel patientera som svarade på behandling, uppdelade efter behandlingsgrupp och fas i studien av måttligt emetogen kemoterapi versus dolasetron.
• The other ingredients are glycerol monocaprylocaproate (type I), polyglycerol oleate, glycerol, 
• Övriga innehållsämnen är glycerolmonokaprylokaprat (typ I), polyglycerololeat, glycerol, renat vatten, butylhydroxianisol, gelatin, sorbitol och titandioxid.
Clearance c, L/h/kg Volume of distribution c, d, L/kg 6.08 
Clearance c, l/h/kg Distributionsvolym c, d, l/kg a Farmakokinetiska parametrar uttryckta som geometriska medelvärden (CV) utom för T½ som är medianvärden.
Ondansetron 32 milligrams (n= 221) 
Ondansetron 32 milligram
Table 1: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Moderately 
Tabell 1: Procentandel patientera som svarade på behandling, uppdelade efter behandlingsgrupp och fas i studien av måttligt emetogen kemoterapi versus ondansetron
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 500 micrograms palonosetron. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller 500 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).
Dyspepsia, abdominal pain, abdominal pain upper, dry mouth, flatulence 
Dyspepsi, buksmärtor, smärtor i övre delen av buken, muntorrhet, gasbildning
No dosage adjustment is necessary in patients with renal insufficiency. 
Ingen dosjustering behövs för patienter med njursvikt.
• coughing or shortness of breath 
• hosta eller andfåddhet
After intravenous administration of palonosetron 0.25 mg once daily for 3 days in 12 healthy subjects, the mean (± SD) increase in plasma palonosetron concentration from Day 1 to Day 3 was 110 ± 45 %. 
friska försökspersoner var medelökningen (± SD) av palonosetronkoncentrationen i plasma från dag 1 till dag 3 110 ± 45 %.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/306/002 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/306/002
• nosebleed 
• näsblod
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/306/003 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/306/003
Arthralgia 
Dosering
Common ARs (≥1/100 to<1/10) 
De klassificerades som vanliga (≥1/100, <1/10) eller mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
• dizziness 
• illamående
How to store Aloxi 
Hur Aloxi ska förvaras
ondansetron. 
Chi-tvåtest.
Gastrointestinal disorders Constipation Diarrhoea 
Förstoppning, diarré
IV use 
Intravenös användning
Disodium edetate 
Lever och gallvägar
• joint pain. 
• ledvärk.
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RETRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
For how long? 
Hur länge?
82.7% of these patients completed the study. 
82,7 % av dessa patienter slutförde studien.
When? 
När?
However, in some cases ITP developed years later. 
I vissa fall utvecklades dock ITP flera år senare.
Classical biotransformation studies have not been conducted. 
Inga klassiska biotransformationsstudier har utförts.
It is also possible to develop a herpes infection for the first time. 
Det är även möjligt att utveckla en herpesinfektion för första gången.
These are described in section 4.4. 
Dessa beskrivs i avsnitt 4.4.
What is multiple sclerosis? 
Vad är multipel skleros?
Occasionally allergic reactions could occur. 
Ibland kan även allergiska reaktioner förekomma.
These results were obtained from a post hoc analysis and should be interpreted cautiously. 
Dessa resultat erhölls från en post hoc analys och bör tolkas med försiktighet.
However, these changes did not affect fertility and were therefore considered to be non-adverse. 
Dessa förändringar påverkade emellertid inte fertiliteten och ansågs därför inte allvarliga.
‡ Study primary endpoint was scored at 3 years. 
‡ Studiens primära endpoint blev 3 år.
It is important you understand these risks and how to monitor for them. 
Det är viktigt att du är införstådd med dessa risker och hur du ska hålla dem under uppsikt.
Educational Materials for Healthcare Providers are also available: 
Följande utbildningsmaterial för vårdpersonal finns också tillgängligt:
It has not been determined whether they respond differently than younger patients. 
Det har därför inte fastställts om de svarar annorlunda på behandling jämfört med yngre patienter.
Do not freeze or shake. 
Får ej frysas eller skakas.
Therefore, it is important to tell your doctor about all medicines you are taking. 
Därför är det viktigt att du berättar för läkaren om alla läkemedel som du tar.
If affected, stop these activities until you feel better. 
Om du drabbas av detta ska du avbryta dessa aktiviteter tills du mår bättre.
Recommendations on how to mitigate these risks through appropriate patient counselling, monitoring and management. 
Rekommendationer om hur dessa risker kan minskas genom lämplig patientrådgivning,övervakning och -hantering.
Initial treatment of 2 courses: 
Initial behandling i två omgångar:
What LEMTRADA is and what it is used for 2. 
Vad LEMTRADA är och vad det används för 2.
Clinical endpoints 
Kliniska endpoints
You must NOT receive certain types of vaccines (live viral vaccines) if you have recently received LEMTRADA. 
Du får INTE ta vissa typer av vacciner (vacciner med levande virus) om du nyligen har fått LEMTRADA.
The difference was statistically significant (p=0.0002). 
Skillnaden var statistiskt signifikant (p=0,0002).
The active substance is alemtuzumab. 
Den aktiva substansen är alemtuzumab.
3 Estimated using a mixed model for repeated measures. 
3 Estimerad genom att använda en blandad modell får upprepande åtgärder.
It is unlikely that your dose would be missed since it is administered by a health care professional. 
Det är osannolikt att din dos skulle missas eftersom den administreras av hälsovårdspersonal.
Testing is needed even if you are feeling well and your MS symptoms are under control. 
Dessa prover behövs även om du mår bra och om dina MS-symtom är under kontroll.
A risk to the suckling newborn/infant cannot be excluded. 
En risk för det ammande nyfödda/spädbarnet kan inte uteslutas.
The antibody has an approximate molecular weight of 150 kD. 
Antikroppen har en molekylvikt på cirka 150 kD.
In general, the infections can be treated with standard medicines. 
I allmänhet kan dessa infektioner behandlas med standardläkemedel.
It is recommended that HPV screening be completed annually for female patients. 
Det rekommenderas att HPV-screening genomförs årligen för kvinnliga patienter.
88397 Biberach an der Riss GERMANY 
88397 Biberach an der Riss TYSKLAND
Clinical studies did not include any patients aged over 61 years old. 
De kliniska studierna omfattade inga patienter över 61 års ålder.
It was often self-limiting and relatively mild, although severity and outcome was unknown in many cases. 
Dessa var oftast självbegränsande och relativt milda, även om allvarligheten och utfallet var okänt i många fall.
This must be diagnosed and treated early, as otherwise the effects can be serious or even fatal. 
Den här sjukdomen måste diagnostiseras och behandlas tidigt, annars kan effekterna bli allvarliga eller till och med dödliga.
CDI is a measure for sustained disability improvement. 
CDI är ett mått på bestående förbättring av funktionsnedsättning.
The safety and efficacy of LEMTRADA in children with MS aged 0 to 18 years have not yet been established. 
Säkerhet och effekt för LEMTRADA för barn med MS i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
For these reasons, comparison of the incidence of antibodies to LEMTRADA with the incidence of antibodies to other products may be misleading. 
Av dessa skäl kan jämförelse av incidensen av antikroppar mot LEMTRADA med incidensen av antikroppar mot andra produkter vara vilseledande.
The mechanism by which LEMTRADA exerts its therapeutic effects in MS is not fully elucidated. 
Den mekanism genom vilken LEMTRADA utövar dess terapeutiska effekter vid MS är inte helt klarlagd.
Summary of the safety profile in clinical studies 
Sammanfattning av säkerhetsprofilen i kliniska studier
What LEMTRADA is and what it is used for 
Vad LEMTRADA är och vad det används för
The most important side effects are the autoimmune conditions described in section 2 which include: 
De viktigaste biverkningarna är de autoimmuna tillstånd som beskrivs i avsnitt 2, däribland:
Up to two additional treatment courses, as needed, may be considered (see section 5.1): 
Upp till två ytterligare behandlingsomgångar kan vid behov övervägas (se avsnitt 5.1):
If you live in a region where tuberculosis infections are common, you may be at greater risk of infection with tuberculosis. 
Om du bor i ett område där tuberkulosinfektioner är vanliga kan du löpa större risk att drabbas av infektion med tuberkulos.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel än de som omnämns i avsnitt 6.6.
There are certain signs and symptoms that you should look out for yourself. 
Det finns vissa tecken och symtom som du själv bör hålla utkik efter.
• Together with your patient you need to plan and manage their periodic monitoring. 
• Du och din patient måste tillsammans planera och sköta den regelbundna uppföljningen.
Follow-up of patients 
Uppföljning av patienter
The benefits and risks of 5 or more treatment courses have not been established. 
Fördelarna och riskerna med 5 eller fler behandlingsomgångar har inte helt fastställts.
These improvements were subsequently maintained, but no firm conclusions can be made with regards to the longer-term efficacy (e.g. 3 and 4 years after additional treatment courses) because many patients completed the study before reaching these time points. 
Dessa förbättringar upprätthölls därefter, men inga konkreta slutsatser kan göras med avseende på den långsiktiga effekten (t.ex. 3 och 4 år efter ytterligare behandlingsomgångar) eftersom många patienter avslutade studien innan de nått dessa tidpunkter.
This may be a serious medical condition that can be life threatening. 
Detta kan vara ett allvarligt medicinskt tillstånd som kan vara livshotande.
The incidence of antibodies is highly dependent on the sensitivity and specificity of the assay. 
Incidensen av antikroppar är starkt beroende av analysens känslighet och specificitet.
It is recommended that the diluted product be administered immediately. 
Det rekommenderas att den utspädda produkten administreras omedelbart.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 2°C - 8°C. 
Kemisk och fysiskalisk hållbarhet under användning har påvisats i 8 timmar vid 2°C - 8°C.
The following information is intended for healthcare professionals only: Information on risk minimisation - autoimmune conditions 
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Information om riskminimering - autoimmuna tillstånd
Date of first authorisation: 12 September 2013 Date of latest renewal: 2 July 2018 
Datum för den senaste förnyelsen: 2 juli 2018
Care should be taken to ensure the sterility of the prepared solution. 
Försiktighet ska iakttas för att säkerställa steriliteten hos den färdigberedda lösningen.
• If non-compliant, patients may need further counseling to highlight the risks of missing scheduled monitoring tests. 
• Om patienten inte följer rekommendationerna kan det behövas ytterligare rådgivning för att lyfta fram riskerna med att missa planerade provtagningar.
Administer within 8 hours after dilution. 
Administreras inom 8 timmar efter spädning.
Mean Age (years) Mean/Median Disease duration 
Medelålder (år) Genomsnittlig/ median varaktighet på sjukdomen
From a microbiological point of view, it is recommended that the product should be used immediately. 
Ur mikrobiologisk synvinkel rekommenderas att produkten används omedelbart.