natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As there is an interval before the VKA reaches its maximum effect, enoxaparin sodium therapy should be continued at a constant dose for as long as necessary in order to maintain the INR within the desired therapeutic range for the indication in two successive tests. 
Då det tar en viss tid innan vitamin K-antagonister når sin maximala effekt, ska enoxaparinnatriumbehandlingen fortsätta med en konstant dos under så lång tid som krävs för att upprätthålla INR inom det önskade terapeutiska intervallet för indikationen i två på varandra följande tester.
This difference persisted at three months [13.8% vs. 5.5% (n = 23 vs 9), p = 0.01]. 
Denna skillnad kvarstod efter tre månader (13,8 % mot 5,5 % (n = 23 vs 9), p = 0,01).
Heparin aPTT Adjusted Intravenous Therapy n (%) 
Heparin aPTT-anpassad intravenös terapi n (%)
The safety and efficacy of prophylactic doses in obese patients (BMI > 30 kg/m2) has not been fully determined and there is no consensus for dose adjustment. 
Säkerhet och effekt av profylaktiska doser hos feta patienter (BMI > 30 kg/m2) har inte fullständigt fastställts och det finns ingen konsensus för dosjustering.
The safety and efficacy of prophylactic doses in obese patients (BMI >30 kg/m2) has not been fully determined and there is no consensus for dose adjustment. 
Säkerhet och effekt av profylaktiska doser hos feta patienter (BMI >30 kg/m2) har inte fullständigt fastställts och det finns ingen konsensus för dosjustering.
• Prophylaxis of venous thromboembolic disease in moderate and high risk surgical patients, in particular those undergoing orthopaedic or general surgery including cancer surgery. 
• som profylax mot venös tromboembolism hos kirurgiska patienter med måttlig eller hög risk för venös trombos, särskilt patienter som genomgår ortopedisk eller allmän kirugi, inklusive cancerkirurgi.
If you stop using Inhixa 
Om du slutar att använda Inhixa
• Very common: Hepatic enzyme increases (mainly transaminases > 3 times the upper limit of normality) 
• Mycket vanliga: förhöjda leverenzymer (huvudsakligen transaminaser > 3 gånger över den övre gränsen för normalvärdet).
Skin and subcutaneous tissue disorders o Common: Urticaria, pruritus, erythema o Uncommon: Bullous dermatitis o Rare: Alopecia* o Rare: Cutaneous vasculitis*, skin necrosis* usually occurring at the injection site (these phenomena have been usually preceded by purpura or erythematous plaques, infiltrated and painful). 
Hud och subkutan vävnad o Vanliga: urtikaria, hudklåda, erytem o Mindre vanliga: bullös dermatit o Sällsynta: alopeci* o Sällsynta: kutan vaskulit*, hudnekros* vanligen vid injektionsstället (dessa företeelser föregås vanligen av purpura eller infiltrerande och smärtsamma erytematösa plack).
Clear, colourless to pale yellow solution. 
Klar, färglös till svagt gul lösning.
How to give yourself an injection of Inhixa 
Hur du ger dig själv injektioner av Inhixa
In these patients, careful clinical monitoring is advised, and biological monitoring by anti-Xa activity measurement might be considered (see sections 4.2 and 5.2). 
Hos dessa patienter är noggrann klinisk monitorering tillrådlig och biologisk övervakning genom mätning av anti-Xa aktivitet bör övervägas (se avsnitt 4.2 och 5.2).
• Uncommon: Local irritation, skin necrosis at injection site 
• Mindre vanliga: lokal irritation, hudnekros vid injektionsstället
• If you are allergic to enoxaparin sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• om du är allergisk mot enoxaparinnatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
If the treatment with enoxaparin sodium is to be continued, the next scheduled dose should be given no sooner than 6 to 8 hours after sheath removal. 
Om enoxaparinnatriumbehandlingen ska fortsätta, ska nästa planerade dos ges tidigast sex till åtta timmar efter borttagande av katetern.
Stopping blood clots from forming in the tubes of your dialysis machine 
Förhindra blodproppar från att bildas i slangar på dialysmaskinen
Enoxaparin sodium pharmacokinetics appears to be linear over the recommended dosage ranges. 
Farmakokinetiken av enoxaparinnatrium verkar vara linjär i det rekommenderade dosområdet.
Supplied in packs of 1 and 5 vials. 
Kommer i förpackningar med 1 eller 5 behållare.
Intra-patient and inter-patient variability is low. 
De inter- och intraindividuella variationernavar små.
Very common: Haemorrhage α 
Mycket vanliga: Blödning α
• If you have restricted mobility due to illness, you will normally be given 4,000 IU (40 mg) of Inhixa each day. 
• Om du har begränsad rörlighet på grund av en sjukdom ges du normal 4000 IE (40 mg) Inhixa per dag.
Please be aware that in some cases it is not possible to achieve an exact dose due to the graduations on the syringe, and in such case the volume shall be rounded up to the nearest graduation. 
Vänligen uppmärksamma att det i vissa fall är det inte möjligt att ställa in exakt dos p.g.a. av hur sprutorna är graderade, i dessa fall ska volymen avrundas uppåt till närmaste gradering.
All Treated Medical Patients During Acute Illness 
Samtliga behandlade internmedicinska patienter med akut sjukdom
Following repeated subcutaneous administration no accumulation takes place. 
Ingen ackumulering ses efter upprepad subkutan administrering.
Low weight 
Låg vikt
To reduce the potential risk of bleeding associated with the concurrent use of enoxaparin sodium and epidural or spinal anaesthesia/analgesia or spinal puncture, consider the pharmacokinetic profile of enoxaparin sodium (see section 5.2). 
För att reducera den potentiella blödningsrisken associerad med samtidig användning av enoxaparinnatrium och epidural- eller spinalanestesi/analgesi ska läkemedlets farmakokinetiska profil tas i beaktande (se avsnitt 5.2).
• Rare: Spinal haematoma* (or neuraxial haematoma). 
• Sällsynta: spinalt hematom* (eller neuroaxialt hematom).
• An initial dose of 3,000 IU (30 mg) of Inhixa will be given as injection into your vein. 
• En startdos på 3 000 IE (30 mg) Inhixa ges som injektion i en ven.
Push hard the plunger. 
9) Tryck kolven starkt.
Inhixa contains the active substance called enoxaparin sodium that is a low molecular weight heparin (LMWH). 
Inhixa innehåller den aktiva substansen som heter enoxaparinnatrium som är ett lågmolekylärt heparin.
This study included patients with heart failure (NYHA Class III or IV); acute respiratory failure or complicated chronic respiratory insufficiency, and acute infection or acute rheumatic; if associated with at least one VTE risk factor (age ≥ 75 years, cancer, previous VTE, obesity, varicose veins, hormone therapy, and chronic heart or respiratory failure). 
Denna studie inkluderade patienter med hjärtsvikt (NYHA klass III eller IV); akut andningssvikt eller komplicerad, kronisk, respiratorisk insufficiens, akut infektion eller akut reumatism; som associerats med åtminstone en riskfaktor för VTE (ålder ≥ 75 år, cancer, tidigare VTE, fetma, åderbråck, hormonbehandling och kronisk hjärt- eller andningssvikt).
In order to assure the accuracy of the small volume to be injected, it is recommended to dilute the drug to 300 IU/mL (3 mg/mL). 
För att säkerställa korrekt mängd av den lilla volym som ska injiceras bör läkemedlet spädas ut till 300 IE/ml (3 mg/ml).
Immune system disorders o Common: Allergic reaction o Rare: Anaphylactic/Anaphylactoid reactions including shock* 
Immunsystemet o Vanliga: allergisk reaktion o Sällsynta: anafylaktisk/anafylaktoid reaktion inklusive chock*
Enoxaparin sodium should be used with caution in patients with hepatic impairment due to an increased potential for bleeding. 
Enoxaparinnatrium ska användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion p.g.a. ökad risk för blödning.
The subcutaneous injections of enoxaparin sodium were given until hospital discharge or for a maximum of eight days (whichever came first). 
De subkutana injektionerna av enoxaparinnatrium gavs tills utskrivning från sjukhus eller i maximalt 8 dagar (beroende på vilket som kommer först).
However, your doctor may give you a further dose of 50 IU to 100 IU (0.5 to 1 mg) for every kilogram of your weight, if necessary. 
Men läkaren kan ge dig en ytterligare dos på 50 IE till 100 IE (0,5 till 1 mg) per kilogram kroppsvikt, vid behov.
Pregnant women with mechanical prosthetic heart valves may be at higher risk for thromboembolism. 
Gravida kvinnor med hjärtklaffsprotes kan ha ökad risk för tromboembolism.
If you forget to use Inhixa 
Om du har glömt att använda Inhixa
• In patients with renal impairment, there is an increase in exposure of enoxaparin sodium which increases the risk of bleeding. 
• Hos patienter med nedsatt njurfunktion är exponeringen för enoxaparinnatrium ökad, vilket ökar blödningsrisken.
The skin fold should not be released until the injection is complete. 
Släpp inte taget om hudvecket förrän injektionen är avslutad.
Overall list of possible side effects: Very common ( may affect more than 1 in 10 people) 
Översikt över möjliga biverkningar: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
• you are currently using medicines which affect bleeding (see section “Other medicines”). 
• du använder läkemedel som påverkar blödningsbenägenheten (se avsnitt ”Andra läkemedel och Inhixa” nedan).
Driving and using machines Inhixa does not affect the ability to drive and operate machinery. 
Körförmåga och användning av maskiner Inhixa har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Placebo once a day subcutaneously n (%) 
Placebo en gång dagligen subkutant n (%)
The safety and efficacy of enoxaparin sodium in children have not been established (see section 4.2). 
Säkerhet och effekt av enoxaparinnatrium för barn har inte fastställts (se avsnitt 4.2).
In the in vitro purified system, enoxaparin sodium has a high anti-Xa activity (approximately 100 IU/mg) and low anti-IIa or anti thrombin activity (approximately 28 IU/mg), with a ratio of 3.6. 
I det renade in vitro-systemet har enoxaparinnatrium hög anti-Xa aktivitet (cirka 100 IE/mg) och låg anti-IIa- eller antitrombinaktivitet (cirka 28 IE/mg) med ett förhållande på 3,6.
However, even with high doses of protamine, the anti-Xa activity of enoxaparin sodium is never completely neutralized (maximum about 60%) (see the prescribing information for protamine salts). 
Inte ens höga doser protamin kan dock fullständigt neutralisera enoxaparinnatriums anti-Xa effekt (maximalt omkring 60 %) (se produktinformationen för protaminsalter).
In comparison with heparin, enoxaparin sodium significantly reduced the combined incidence of angina pectoris, myocardial infarction and death, with a decrease of 19.8 to 16.6% (relative risk reduction of 16.2%) on day 14. 
I jämförelse med heparin, minskade enoxaparinnatrium signifikant den kombinerade incidensen av angina pectoris, hjärtinfarkt och död, med en minskning från 19,8 till 16,6% (relativ riskreduktion på 16,2%) dag 14.
An increase in exposure of enoxaparin sodium with prophylactic dosages (non-weight adjusted) has been observed in low-weight women (<45 kg) and low-weight men (<57 kg), which may lead to a higher risk of bleeding. 
En ökad exponering för enoxaparinnatrium vid profylaktiska doser (icke-viktjusterade) har observerats hos personer med låg vikt (kvinnor <45 kg, män <57 kg), vilket kan resultera i ökad risk för blödning.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine. 
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
o For patients with a high venous thromboembolism (VTE) risk who undergo abdominal or pelvic surgery for cancer an extended thromboprophylaxis up to 4 weeks is recommended. 
o För patienter med hög risk för venös tromboembolism (VTE) och som genomgår buk- och höftkirurgi mot cancer rekommenderas förlängd trombolysprofylax i upp till fyra veckor.
The use of a tuberculin syringe or equivalent is recommended when using multiple-dose vials to assure withdrawal of the appropriate volume of drug. 
Användning av tuberkulinspruta eller motsvarande rekommenderas vid användning av flerdosinjektionsflaskor för att säkerställa korrekt volymuttag för läkemedlet.
For intravenous injection, either the multidose vial or pre-filled syringe can be used. 
Vid intravenös injektion kan antingen en flerdosinjektionsflaska eller en förfyllda spruta användas.
Method of administration Inhixa should not be administered by the intramuscular route. 
Administreringssätt Inhixa ska inte ges intramuskulärt.
All patients also received warfarin sodium (dose adjusted according to prothrombin time to achieve an INR of 2.0 to 3.0), commencing within 72 hours of initiation of enoxaparin sodium or standard heparin therapy, and continuing for 90 days. 
Samtliga patienter fick även warfarinnatrium (dosen justerades efter protrombintid för att uppnå ett INR på 2,0 till 3,0) inom 72 timmar efter det att behandling med enoxaparinnatrium eller standardheparin inletts och därefter under 90 dagar.
As with other anticoagulants, bleeding may occur at any site. 
Liksom med andra antikoagulantia kan blödning uppstå i vilket som helst organ.
• Bruising or pain at the injection site. 
• blåmärke eller smärta vid injektionsstället.
All treated DVT patients with or without PE Total VTE (%) 
Alla behandlade DVT-patienter med eller utan LE VTE totalt (%)
• An increase in the number of eosinophils in your blood. 
• ökning av antalet eosinofiler (en typ av vita blodkroppar) i blodet.
• Tingling, numbness and muscular weakness (particularly in the lower part of your body) when you have had a spinal puncture or a spinal anaesthetic. 
• stickande känsla, domningar och muskelsvaghet (särskilt i underkroppen) när du fått spinal punktion eller spinalbedövning.
Accidental overdose with enoxaparin sodium after intravenous, extracorporeal or subcutaneous administration may lead to haemorrhagic complications. 
Oavsiktlig överdosering med enoxaparinnatrium efter intravenös, extrakorporeal eller subkutan administrering kan medföra blödningskomplikationer.
The syringe can be additionally equipped with needle guard. 
Sprutan kan dessutom vara utrustad med ett stickskydd.
Withdraw 30 mL from the infusion bag with a syringe and discard the liquid. 
Dra upp 30 ml ur infusionspåsen med en spruta och kassera vätskan.
4,716 patients underwent percutaneous coronary intervention receiving antithrombotic support with blinded study drug. 
4 716 patienter som fick blint studieläkemedel som antitrombotisk behandling genomgick perkutan koronarintervention (PCI).
• Aspirin (also known as acetylsalicylic acid or ASA), clopidogrel or other medicines used to stop blood clots from forming (see also in section 3, “Changing of anticoagulant medicine”) 
• Aspirin (också känt som acetylsalicylsyra eller ASA), klopidogrel eller andra läkemedel som används för att förhindra blodproppar (se också avsnitt 3 ”Byte av antikoagulantia”)
The dose regimen of 150 IU/kg (1.5 mg/kg) administered once daily should be used in uncomplicated patients with low risk of VTE recurrence. 
Endosförfarandet med 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gång dagligen ska användas i okomplicerade fall hos patienter med låg risk för VTE-återfall.
For patients currently receiving a DOAC, the first dose of enoxaparin sodium should be given at the time the next DOAC dose would be taken. 
För patienter som redan står på NOAK, ska den första enoxaparinnatriumdosen ges vid den tidpunkt då nästa NOAK dos skulle tas.
Your pre-filled syringe has UltraSafe Passive needle guard attached to it in order to protect you from needle stick injury. 
Den förfyllda sprutan är försedd med ett UltraSafe Passive stickskydd för att skydda mot stickskador.
Investigations • Rare: Hyperkalaemia* (see sections 4.4 and 4.5). 
Undersökningar • Sällsynta: hyperkalemi* (se avsnitt 4.4 och 4.5)
• Acetylsalicylic acid (ASA), clopidogrel or other medicines used to stop blood clots from forming (see also section 3, “Changing of anticoagulant medicine”) 
• Acetylsalicylsyra (ASA), klopidogrel eller andra läkemedel som används för att förhindra blodproppar (se också avsnitt 3 ”Byte av antikoagulantia”)
You will be given 2,000 IU (20 mg) or 
Du kommer att ges 2 000 IE (20 mg)
• Ibuprofen, diclofenac, ketorolac or other medicines known as non-steroidal anti-inflammatory agents which are used to treat pain and swelling in arthritis and other conditions 
• Ibuprofen, diklofenak, ketorolak eller andra läkemedel av typen icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) som används för att behandla smärta och svullnad vid ledinflammation (artrit) och andra tillstånd
The use of a tuberculin syringe or equivalent is recommended when using ampoules or multiple-dose vials to assure withdrawal of the appropriate volume of drug. 
Användning av tuberkulinspruta eller motsvarande rekommenderas vid användning av ampuller eller flerdosinjektionsflaskor för att säkerställa korrekt volymuttag för läkemedlet.
In some cases it is not possible to achieve an exact dose due to the graduations on the syringe, and in such case the volume shall be rounded up to the nearest graduation. 
I vissa fall är det inte möjligt att ställa in exakt dos p.g.a. av hur sprutorna är graderade, i dessa fall ska volymen avrundas uppåt till närmaste gradering.
If the combination is indicated, enoxaparin sodium should be used with careful clinical and laboratory monitoring when appropriate. 
Om samtidig användning är nödvändig, ska enoxaparinnatrium användas med försiktighet och patienten följas noga med klinisk övervakning och laboratoriekontroller enligt behov.
For continuous techniques, a similar delay of at least 12 hours should be observed before removing the catheter. 
Vid användning av kvarliggande kateter ska ett motsvarande uppehåll på minst 12 timmar göras innan katetern tas bort.
Because of the content of benzyl alcohol (see section 6.1), enoxaparin sodium multiple dose vial formulation must not be given to newborns or premature neonates (see sections 4.4 and 4.6). 
På grund av innehållet av bensylalkohol ( se avsnitt 6.1) får enoxaparinnatrium i flerdosinjektionsflaskor inte ges till nyfödda eller för tidigt födda (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Heparins can suppress adrenal secretion of aldosterone leading to hyperkalaemia (see section 4.8), particularly in patients such as those with diabetes mellitus, chronic renal failure, pre-existing metabolic acidosis, taking medicinal products known to increase potassium (see section 4.5). 
Heparin kan undertrycka binjurarnas utsöndring av aldosteron vilket kan leda till hyperkalemi (se avsnitt 4.8), särskilt t.ex. hos patienter med diabetes mellitus, kronisk njursvikt eller föreliggande metabol acidos eller som använder läkemedel som kan öka kaliumhalten (se avsnitt 4.5).
Enoxaparin sodium has shown no mutagenic activity based on in vitro tests, including the Ames test, mouse lymphoma cell forward mutation test, and no clastogenic activity based on an in vitro human lymphocyte chromosomal aberration test, and the in vivo rat bone marrow chromosomal aberration test. 
Någon mutagen aktivitet av enoxaparinnatrium har inte setts vid in vitro-tester, inklusive Ames test och framåtmutationstest på lymfomceller från mus och inte heller någon klastogen aktivitet, vilket grundar sig på ett in vitro kromosomavvikelsetest på humana lymfocyter samt ett in vivo benmärgskromosomavvikelsetest hos råtta.
Signs of an allergic reaction include: rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue. 
Exempel på tecken på allergisk reaktion: hudutslag, svälj- eller andningssvårigheter, uppsvullnad av läppar, ansikte, hals eller tunga.
• Inhixa is added to the tube leaving the body (arterial line) at the start of the dialysis session. 
• Inhixa tillsätts i slangen som lämnar kroppen (artärslangen) vid början av en dialysomgång.
How to use Inhixa 
Hur du använder Inhixa
Benzyl alcohol may also cause toxic reactions in infants and children up to 3 years old, due to increased risk of accumulation. 
Bensylalkohol kan också orsaka toxiska reaktioner i småbarn och barn upp till 3 års ålder på grund av en ökad risk för ackumulation.
If a child accidentally injects or swallows Inhixa, take them to a hospital causualty department straight away. 
Om ett barn injicerar eller sväljer detta läkemedel av misstag uppsök omedelbart akutmottagning.
• Common: Haemorrhage, haemorrhagic anaemia*, thrombocytopenia, thrombocytosis 
• Vanliga: blödning, blödningsanemi*, trombocytopeni, trombocytos
50 IU to 100 IU (0.5 to 1 mg) for every kilogram of your weight, if necessary. 
IE till 100 IE (0,5 till 1 mg) per kilogram kroppsvikt, vid behov.
In a study conducted in patients with advanced cirrhosis treated with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) once daily, a decrease in maximum anti-Xa activity was associated with an increase in the severity of hepatic impairment (assessed by Child-Pugh categories). 
En studie där patienter med långt framskriden cirros behandlades med enoxaparinnatrium 4 000 IE (40 mg) en gång dagligen, visade att en minskning i maximal anti-Xa-aktivitet hade ett samband med svårighetsgraden av nedsatt leverfunktion (utvärderat genom Child-Pugh kategorier).
Do not mix with other medicinal products. 
Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Inhixa multidose vial contains benzyl alcohol and must not be used in newborn and premature neonates (see section 4.3). 
Inhixa flerdoskärl innehåller bensylalkohol och får inte användas till nyfödda och för tidigt födda (se avsnitt 4.3).
The regimen should be selected by the physician based on an individual assessment including evaluation of the thromboembolic risk and of the risk of bleeding. 
Läkaren väljer doseringsförfarandet baserat på en individuell bedömning som omfattar en utvärdering av risk för tromboembolism och blödning.
In a clinical study of pregnant women with mechanical prosthetic heart valves given enoxaparin sodium (100 IU/kg (1 mg/kg) twice daily) to reduce the risk of thromboembolism, 2 of 8 women developed clots resulting in blockage of the valve and leading to maternal and foetal death. 
I en klinisk studie på gravida kvinnor med hjärtklaffsprotes där enoxaparinnatrium gavs (100 IE/kg (1 mg/kg) 2 gånger per dygn) för att minska risken för tromboembolism utvecklade 2 av 8 kvinnor tromboser som blockerade klaffarna vilket resulterade i att patienterna och fostren avled.
• Active clinically significant bleeding and conditions with a high risk of haemorrhage, including recent haemorrhagic stroke, gastrointestinal ulcer, presence of malignant neoplasm at high risk of bleeding, recent brain, spinal or ophthalmic surgery, known or suspected oesophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms or major intraspinal or intracerebral vascular abnormalities; 
• aktiv kliniskt signifikant blödning eller tillstånd som innebär en hög risk för blödning, inklusive nyligen inträffad hemorragisk stroke, magsår, förekomst av malign tumör med hög risk för blödning, nyligen genomgången operation av hjärna, ryggmärg eller ögon, kända eller misstänkta esofagusvaricer, kärlmissbildningar, vaskulärt aneurysm eller större intraspinala eller intracerebrala vaskulära missbildningar.
Prophylaxis in medical patients 
Profylax hos internmedicinska patienter
Obese Patients 
Feta patienter
Investigations o Rare: Hyperkalaemia* (see sections 4.4 and 4.5). 
Undersökningar o Sällsynta: hyperkalemi* (se avsnitt 4.4 och 4.5)
The safety and efficacy of enoxaparin sodium in paediatric population have not been established. 
Säkerhet och effektivitet av enoxaparinnatrium i pedriatisk population har inte fastställs.
Inhixa is indicated in adults for: 
Inhixa är avsett för vuxna patienter:
• Rare: Anaphylactic/Anaphylactoid reactions including shock* 
• Sällsynta: anafylaktisk/anafylaktoid reaktion inklusive chock*
• Rare: Eosinophilia* 
• Sällsynta: eosinofili*
• Decreased red blood cell count. 
• minskning av antalet röda blodkroppar
• Your doctor will decide how much Inhixa to give you. 
• Läkaren avgör hur stor mängd Inhixa du får.