natgillin/translations-raw huggingface dataset:
LIBTAYO is a clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow solution that may contain trace amounts of translucent to white particles 
LIBTAYO är klar till svagt opalskimrande, färglös till ljusgul lösning som kan innehålla spår av genomskinliga till vita partiklar
Type 1 diabetes mellitus without an alternative aetiology occurred in 4 (0.7%) of 591 patients including 3 (0.5%) patients with Grade 4 and 1 (0.2%) patient with Grade 3 type 1 diabetes mellitus. 
Diabetes mellitus typ I utan alternativ sjukdomsorsak förekom hos 4 (0,7 %) av 591 patienter varav 3 (0,5 %) med diabetes mellitus typ I Grad 4 och 1 (0,2 %) patient med Grad 3.
Immune-related hypophysitis has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8). 
Immunrelaterad hypopfysit har observerats hos patienter som fått cemiplimab (se avsnitt 4.8).
The infusion should be stopped and cemiplimab should be permanently discontinued for severe (Grade 3) or life-threatening (Grade 4) infusion-related reactions (see section 4.2). 
Vid allvarliga (Grad 3) eller livshotande (Grad 4) infusionsrelaterade reaktioner ska infusionen avbrytas och cemiplimab-behandlingen avslutas permanent (se avsnitt 4.2).
k. Fatigue is a composite term that includes fatigue and asthenia. 
Utmattning är en samlingsterm som innefattar trötthet och kraftlöshet.
Resolution had occurred in 6 (50%) of 12 patients at the time of data cut-off. 
Vid tiden för avslutad insamling av data hade 6 (50 %) av 12 patienter tillfrisknat från immunrelaterade hudbiverkningarna.
LIBTAYO is for single use only. 
LIBTAYO är endast avsett för engångsbruk.
It must be administered by intravenous infusion over 30 minutes through an intravenous line containing a sterile, non-pyrogenic, low-protein binding, in-line or add-on filter (0.2 micron to 5 micron pore size). 
Det ska ges som intravenös infusion under 30 minuter genom en intravenös infart innehållande ett sterilt, icke-pyrogent, invändigt eller utvändigt filter med låg proteinbindningsgrad, (porstorlek 0,2-5 μm).
• Kidney problems (nephritis and kidney failure) such as passing water less often than usual, passing blood, swollen ankles and feeling less hungry than normal. 
• Problem med njurarna (njurinflammation och njursvikt) såsom att behöva kissa mer sällan än vanligt, blodblandad urin, svullna fötter eller underben och minskad aptit.
Patients should be monitored for abnormal liver tests prior to and periodically during treatment as indicated based on clinical evaluation and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2). 
Patienterna ska övervakas avseende avvikande levervärden före och med jämna mellanrum under behandlingen efter behov, baserat på klinisk utvärdering och hanteras genom dosjustering av cemiplimab och med kortikosteroider (se avsnitt 4.2).
How to store LIBTAYO 
Hur du ges LIBTAYO
Nine patients (1.5%) with immune-related skin adverse reactions received high-dose corticosteroids for a median of 16 days (range: 7 days to 2.6 months). 
Nio patienter (1,5 %) med immunrelaterade hudbiverkningar fick högdos kortikosteroider i median i 16 dagar (intervall: 7 dagar till 2,6 månader).
• LIBTAYO is for intravenous use. 
• LIBTAYO är endast avsett för intravenöst bruk.
One ml contains 50 mg of cemiplimab. 
1 ml innehåller 50 mg cemiplimab.
Gastrointestinal disorders Diarrhoea e 
Magtarmkanalen Diarré e
Thyroid disorders (Hypothyroidism/Hyperthyroidism) Immune-related thyroid disorders have been observed in patients receiving cemiplimab. 
Immunrelaterade tyreoideasjukdomar har observerats hos patienter som fått cemiplimab.
Inflammation may cause serious damage to your body. 
Inflammation kan ge upphov till allvarliga skador på din kropp och vissa inflammatoriska tillstånd kan vara livshotande eller behöva medicinsk behandling.
Resume LIBTAYO when hyperthyroidism returns to Grade 0 to 1 or is otherwise clinically stable 
Återinsätt LIBTAYO när hypertyreosen återgår till Grad 0 eller 1 eller är kliniskt stabil i övrigt
Infusion-related reactions occurred in 54 (9.1%) of 591 patients treated with cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 3 infusion-related reaction. 
Infusionsrelaterade reaktioner förekom hos 54 (9,1 %) av 591 patienter som behandlades med cemiplimab varav 1 (0,2 %) patient med infusionsrelaterade reaktioner av Grad 3.
Immune-related diarrhoea or colitis occurred in 7 (1.2%) of 591 patients receiving cemiplimab including 2 (0.3%) with Grade 3 immune-related diarrhoea or colitis. 
Immunrelaterad diarré eller kolit inträffade hos 7 (1,2 %) av 591 av de cemiplimab-behandlade patienterna varav 2 (0,3 %) med Grad 3 immunrelaterade diarré eller kolit.
Immune-related hepatitis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 5 (0.8%) of 591 patients. 
Immunrelaterad hepatit ledde till permanent utsättning av cemiplimab hos 5 (0,8 %) av 591 patienter.
LIBTAYO is a clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow solution that may contain trace amounts of translucent to white particles. 
LIBTAYO är en klar till lätt opalescent, färglös till ljusgul steril lösning som kan innehålla spar av genomskinliga till vita partiklar.
• diarrhoea (loose stools). 
• diarré (vattnig, lös eller mjuk avföring).
• Type 1 diabetes that may include feeling more hungry or thirsty than usual, needing to urinate more often, weight loss, and feeling tired. 
• Diabetes typ 1 som kan ge symtom såsom ökad aptit och överdriven törst, behov att kissa oftare, viktnedgång och trötthetskänsla.
Immune-related hepatitis occurred in 11 (1.9%) of 591 patients receiving cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 5, 1 (0.2%) patient with Grade 4, and 9 (1.5%) patients with Grade 3 immune-related hepatitis. 
Immunrelaterad hepatit inträffad i 11 (1,9 %) av 591 patienter som behandlades med cemiplimab varav 1 (0,2 %) patient med immunrelaterad hepatit Grad 5, 1 (0,2 %) patient med Grad 4 och 9 (1,5 %) patienter med Grad 3.
Tabulated list of adverse reactions in patients treated with cemiplimab System organ class preferred term 
Tabell över biverkningar hos patienter som behandlas med cemiplimab
Stevens-Johnson syndrome (SJS) or toxic epidermal necrolysis (TEN) 
Grad 3 eller misstänkt StevensJohnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys
Hypothyroidism occurred in 42 (7.1%) of 591 patients receiving cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 3 hypothyroidism. 
Hypotyreos förekom hos 42 (7,1 %) av 591 patienter som behandlades med cemiplimab varav 1 (0,2 %) patient med hypotyreos Grad 3.
Initial dose of 2 to 4 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper 
Startdos på 2 till 4 mg/kg/dag prednison eller motsvarande, därefter nedtrappning
One ml of concentrate contains 50 mg of cemiplimab. 
En ml koncentrat innehåller 50 mg cemiplimab.
Immune-related pneumonitis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 11 (1.9%) of 591 patients. 
Immunrelaterad pneumonit ledde till permanent utsättning av cemiplimab för 11 (1,9 %) av 591 patienter.
Immune-related skin adverse reactions, defined as requiring use of systemic corticosteroids with no clear alternate aetiology, including severe cutaneous adverse reactions (SCARs), such as Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) (some cases with fatal outcome), and other skin reactions such as rash, erythema multiforme, pemphigoid, have been reported in association with cemiplimab treatment (see section 4.8). 
Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN) (ibland med dödlig utgång) samt andra hudbiverkningar, som utslag, erythema multiforme, pemfigoid, har rapporterats i samband med cemiplimab-behandling (se avsnitt 4.8).
Among the 3 patients with immune-related nephritis, the median time to onset was 1.8 months (range: 29 days to 4.1 months) and the median duration of nephritis was 18 days (range: 9 days to 29 days). 
Bland de 3 patienterna med immunrelaterad nefrit var mediantiden till insjuknande 1,8 månader (intervall: 29 dagar till 4,1 månader) och mediandurationen var 18 dagar (intervall: 9 till 29 dagar).
• Infusion-related reactions 
• Reaktion i samband med infusion
Adrenal insufficiency has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8). 
Binjurebarksvikt har observerats hos patienter som fått cemiplimab (se avsnitt 4.8).
Resolution of immune-related diarrhoea or colitis had occurred in 4 (57.1%) of the 7 patients at the time of data cut-off. 
Vid tiden för avslutad insamling av data hade 4 (57,1 %) av 7 patienter blivit av med den immunrelaterade diarrén eller koliten.
• Problems in other parts of the body such as headache or stiff neck, fever, feeling tired or weak, confusion, memory problems or feeling sleepy, fits (seizures), seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), changes in eyesight, eye pain or redness, severe muscle weakness, changes in heartbeat, such as beating fast or seeming to skip a beat or pounding sensation and bruises on the skin or bleeding. 
trötthetskänsla eller svaghet, förvirring, problem med minnet eller trötthetskänsla, ryckningar (krampanfall), se och höra saker som inte är verkliga (hallucinationer), synförändring, ögonsmärta eller röda ögon, kraftig muskelsvaghet, ändrade hjärtslag såsom snabba hjärtslag eller känsla av att hjärtat hoppar över ett hjärtslag eller en dunkande känsla.
• inflammation of brain and spinal cord membranes usually caused by infection • dryness in many parts of the body, from mouth to eyes, nose, throat and the top layers of skin 
• torrhet på flera ställen på kroppen såsom muntorrhet, torra ögon, torr i näsan, halsen och torr hud.
Immune-related adverse reactions (see section 4.4) Immune-related pneumonitis 
Immunrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.4)
severe nausea or vomiting, pain on right side of your stomach (abdomen), feeling sleepy, dark urine (the colour of tea), bleeding or bruising more easily than normal and feeling less hungry than usual. 
• Inlammation i levern (hepatit) såsom gulfärgning av hud eller ögonvitor, kraftigt illamående eller kräkningar, smärta på höger sida av magen (tarmarna), trötthet, mörkfärgad urin (tefärgad), lättare att få blåmärken eller blödningar än vanligt och mindre aptit än vanligt.
Thyroiditis 
Tyroidit
• One ml of concentrate contains 50 mg of cemiplimab. 
• 1 ml koncentrat innehåller 50 mg cemiplimab.
LIBTAYO 350 mg concentrate for solution for infusion. 
LIBTAYO 350 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
• Do not shake the vial. 
• Skaka inte injektionsflaskan
Initial dose of 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper 
Startdos på 1 till 2 mg/kg/dag prednison eller motsvarande, därefter nedtrappning
Hyperthyroidism 
Hypertyreos
Patients should be managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2). 
Patienterna hanteras med dosjustering av cemiplimab och med kortikosteroider (se avsnitt 4.2).
Central nervous system inflammation Uncommon Neuropathy peripheral c 
Perifer neuropati c
Mix the diluted solution by gentle inversion. 
Blanda spädningen genom att försiktigt vända den upp och ner.
Type 1 diabetes mellitus led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients. 
Diabetes mellitus typ I ledde till permanent utsättning av cemiplimab för 1 (0,2 %) av 591 patienter.
Immune-related skin adverse reactions occurred in 12 (2.0%) of 591 patients receiving cemiplimab including 6 (1.0%) patients with Grade 3 immune-related skin adverse reactions. 
Immunrelaterade hudbiverkningar förekom hos 12 (2,0 %) av 591 patienter som behandlades med cemiplimab varav 6 (1,0 %) med immunrelaterade hudbiverkningar av Grad 3.
Hyperthyroidism occurred in 11 (1.9%) of 591 patients receiving cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 3 hyperthyroidism. 
Hypertyreos förekom hos 11 (1,9 %) av 591 patienter som behandlades med cemiplimab varav 1 (0,2 %) patient med hypertyreos Grad 3.
Resume LIBTAYO if hepatitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent or returns to baseline AST or ALT after completion of corticosteroid taper 
Återinsätt LIBTAYO om hepatiten förbättras och stannar på Grad 0 till 1 efter kortikosteroid-nedtrappning till ≤10 mg/dag prednison eller motsvarande eller när ASAT och ALAT når baslinjen efter fullbordad nedtrappning av kortikosteroiden.
Resolution of nephritis had occurred in all patients at the time of data cut-off. 
Vid tiden för avslutad insamling av data hade alla patienter tillfrisknat från den immunrelaterade nefriten.
Patients should be monitored for signs and symptoms of diarrhoea or colitis and managed with cemiplimab treatment modifications, anti-diarrhoeal agents, and corticosteroids (see section 4.2). 
Patienterna ska övervakas för tecken och symtom på diarré eller kolit, och hanteras genom dosjustering av cemiplimab, läkemedel mot diarré och med kortikosteroider (se avsnitt 4.2).
Immune-related nephritis occurred in 3 (0.5%) of 591 patients receiving cemiplimab including 2 (0.3%) patients with Grade 3 immune-related nephritis. 
Immunrelaterad nefrit förekom hos 3 (0,5 %) av 591 patienter som behandlades med cemiplimab varav 2 (0,3 %) patienter med immunrelaterad nefrit Grad 3.
Renal and urinary disorders Nephritis 
Njurar och urinvägar Nefrit
Immune-related diarrhoea or colitis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients. 
Immunrelaterad diarré eller kolit ledde till permanent utsättning av cemiplimab hos 1 (0,2 %) av 591 patienter.
h. Pruritus is a composite term that includes pruritus and pruritus allergic. 
Klåda är en samlingsterm som innefattar klåda och allergisk klåda.
Alanine aminotransferase increased Common Aspartate aminotransferase increased Common Blood alkaline phosphatase increased Common Blood creatinine increased 
Förhöjt alkaliskt fosfat i blod
Withhold LIBTAYO 
Gör uppehåll med LIBTAYO
Resume LIBTAYO when diabetes mellitus returns to Grade 0 to 1 or is otherwise clinically stable 
Påbörja lämplig diabetesbehandling Återinsätt LIBTAYO när diabetes mellitus återgår till Grad 0 eller 1 eller är kliniskt stabil i övrigt
Patients should be monitored for signs and symptoms of immune-related adverse reactions and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2). 
Patienter ska övervakas avseende tecken och symtom på immunrelaterade reaktioner och hanteras med dosjustering av cemiplimab och med kortikosteroider (se avsnitt 4.2).
shaking or fever, itching or rash, flushing or swollen face, being short of breath or wheezing, feeling dizzy or feel like passing out and back or neck pain. 
• Reaktioner i samband med infusion (kan vara allvarliga eller livshotande) såsom frossa, skakningar eller feber, klåda eller utslag, rodnat eller svullet ansikte, andningssvårigheter eller väsande andning, yrsel eller svimningskänsla och smärta i rygg eller nacke.
Immune-related endocrinopathies, defined as treatment-emergent endocrinopathies with no clear alternate aetiology, have been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8). 
Immunrelaterade endokrinopatier, definierade som endokrinopatier i behov av akut behandling och utan någon tydlig alternativ sjukdomsorsak, har observerats hos patienter som fått cemiplimab (se avsnitt 4.8).
Patients should be monitored for signs and symptoms of hypophysitis and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2). 
Patienterna ska övervakas avseende tecken och symtom på hypofysit och hanteras genom dosjustering av cemiplimab och med kortikosteroider (se avsnitt 4.2).
Immune-related nephritis 
Immunrelaterad nefrit
Encephalitis 
Encefalit
Immune-related diarrhoea or colitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8). 
Immunrelaterad diarré eller kolit, som definieras genom behov av kortikosteroid-behandling utan tydlig alternativ sjukdomsorsak, har observerats hos patienter som fått cemiplimab (se avsnitt 4.8).
Patients should be monitored for signs and symptoms of adrenal insufficiency during and after treatment and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2). 
Patienterna ska övervakas avseende tecken och symtom på binjurebarksvikt under och efter behandling och hanteras genom dosjustering av cemiplimab och med kortikosteroider (se avsnitt 4.2).
Pericarditis 
Perikardit
• eye pain, irritation, itchiness or redness; uncomfortable sensitivity to light • inflammation of the nerves causing tingling, numbness, weakness or burning pain of the arms or legs 
• inflammation i nerver som ger pirrningar, domningar, svaghets- eller brännande känsla i armar eller ben
Resume LIBTAYO if hypophysitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent or is otherwise clinically stable 
Återinsätt LIBTAYO om binjurebarksvikten förbättras och stannar på Grad 0 till 1 efter kortikosteroidnedtrappning till ≤10 mg/dag prednison eller motsvarande eller är kliniskt stabil i övrigt
Immune-related nephritis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients. 
Immunrelaterad nefrit ledde till permanent utsättning av cemiplimab för 1 (0,2 %) av 591 patienter.
No patient discontinued cemiplimab due to adrenal insufficiency. 
Ingen patient behövde permanent avbryta cemiplimabbehandlingen på grund av binjurebarksvikt.
Store in the original container in order to protect from light. 
Förvaras i originalförpackningen.
Immune-related pneumonitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, including fatal cases, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8). 
Immunrelaterad pneumonit, som definieras genom behov av kortikosteroid-behandling utan tydlig alternativ sjukdomsorsak, inklusive dödsfall, har observerats hos patienter som fått cemiplimab (se avsnitt 4.8).
Immune-related hepatitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, including fatal cases, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8). 
Immunrelaterad hepatit, som definieras genom behov av kortikosteroid-behandling utan tydlig alternativ sjukdomsorsak, inklusive dödsfall, har observerats hos patienter som fått cemiplimab (se avsnitt 4.8).
Immune-related skin adverse reactions 
Immunrelaterade hudbiverkningar
Call your doctor as soon as possible to make another appointment. 
Om du missar en inbokad tid, fråga din läkare när ni kan boka en ny tid för nästa dos.
Resume LIBTAYO if colitis or diarrhoea improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent 
Återinsätt LIBTAYO om kolit eller diarré förbättras och stannar på Grad 0 till 1 efter kortikosteroid-nedtrappning till ≤10 mg/dag prednison eller motsvarande
Resume LIBTAYO if skin reaction or other immune-related adverse reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent 
Återinsätt LIBTAYO om hudreaktionerna eller andra immunrelaterade biverkningar förbättras och stannar på Grad 0 till 1 efter kortikosteroid-nedtrappning till ≤10 mg/dag prednison eller motsvarande
What LIBTAYO contains The active substance is cemiplimab: 
Den aktiva substansen är cemiplimab.
Resume LIBTAYO if pneumonitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent 
Återinsätt LIBTAYO om pneumoniten förbättras och stannar på Grad 0 till 1 efter kortikosteroid-nedtrappning till ≤10 mg/dag prednison eller motsvarande
Immune-related nephritis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8). 
Immunrelaterad nefrit som definieras genom behov av kortikosteroid-behandling utan tydlig alternativ sjukdomsorsak, har observerats hos patienter som fått cemiplimab (se avsnitt 4.8).
Resume LIBTAYO if other immune-related adverse reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent 
Återinsätt LIBTAYO om övriga immunrelaterade biverkningar förbättras och stannar på Grad 0 till 1 efter kortikosteroid-nedtrappning till ≤10 mg/dag prednison eller motsvarande
Adrenal insufficiency occurred in 3 (0.5%) of 591 patients receiving cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 3 adrenal insufficiency. 
Binjurebarksvikt förekom hos 3 (0,5 %) av 591 patienter som behandlades med cemiplimab varav 1 (0,2 %) patient med binjurebarksvikt Grad 3.
• Each vial contains 350 mg cemiplimab in 7 ml of concentrate. 
• Varje 7 ml injektionsflaska innehåller 350 mg cemiplimab.
• rash, itching 
• hudutslag, klåda
Severitya 
Nefrit
Resume LIBTAYO if nephritis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent 
Återinsätt LIBTAYO om nefriten förbättras och stannar på Grad 0 till 1 efter kortikosteroid-nedtrappning till ≤10 mg/dag prednison eller motsvarande
Resume LIBTAYO when hypothyroidism returns to Grade 0 to 1 or is otherwise clinically stable 
Påbörja lämplig tyreoideahormonbehandling Återinsätt LIBTAYO när hypotyreosen återgår till Grad 0 eller 1 eller är kliniskt stabil i övrigt
The following side effects have been reported in clinical trials of patients with CSCC: Very common (may affect more than 1 in 10 people): 
Följande biverkningar har rapporterat i kliniska prövningar hos patienter med avancerad kutan skivepitelcancer:
• inflammation of the liver 
• leverinflammation
• Liver problems (hepatitis) such as yellowing of your skin or the whites of your eyes, 
• Problem i andra delar av kroppen såsom huvudvärk eller nackstelhet, feber,
How you are given LIBTAYO 4. 
Hur mycket LIBTAYO som ges
Colitis 
Dosering
MA (EU) number 
EU/1/17/1218/001 Rydapt
200 mg Concentrate for solution for infusion 
200 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Intravenous use vial (glass) 
För intravenös användning injektionsflaska (av glas)
Immediate Packaging 
Förpackningsstorl ek
2 vials 
2 injektionsflaskor
Pack size 
Innerförpackni ng
Oral solution 
Oral lösning
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states 
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
United Kingdom Teva United Kingdom Limted 
Storbritannien Teva United Kingdom Limted
United Kingdom Ennogen Limited 78 York Street 
Storbritannien Ennogen Limited 78 York Street
United Kingdom Actavis UK Limited Whiddon Valley 
Storbritannien Actavis UK Limited Whiddon Valley
United Kingdom Amdipharm plc Regency House 
Storbritannien Amdipharm plc Regency House
United Kingdom Accord Healthcare Ltd Sage House 
Storbritannien Accord Healthcare Ltd Sage House
United Kingdom Crescent Pharma Limited Units 3 & 4 
Storbritannien Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
United Kingdom Generics (United Kingdom) Limited 
Storbritannien Generics (United Kingdom) Limited
Oral solution betapharm Arzneimittel GmbH 
Oral lösning betapharm Arzneimittel GmbH
United Kingdom Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom 
Storbritannien Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Capsule, soft 
Kapsel, mjuk
ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România 
ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 Romania
United Kingdom Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin 
Storbritannien Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
United Kingdom Chelonia Healthcare Limited 
Storbritannien Chelonia Healthcare Limited
2031 GA HAARLEM The Netherlands 
2031 GA HAARLEM
Oral drops, solution 
Nässpray, lösning
Rectal use 
Rektal användning
Sanofi-Aventis Netherlands B.V. 
Nederländerna Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Oral drops 
Orala droppar
United Kingdom Metwest Pharmaceuticals Limited 
Storbritannien Metwest Pharmaceuticals Limited
Intravenous use 
Nasal användning
Modified-release capsule, soft 
Kapsel med modifierad frisättning, mjuk