natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Not known Tardive dyskinesia which may be persistent, during or after prolonged treatment, particularly in elderly patients (see section 4.4), Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4) 
Tardiv dyskinesi som kan vara ihållande under eller efter långvarig behandling, särskilt hos äldre patienter (se avsnitt 4.4), malignt neuroleptikasyndrom (se avsnitt 4.4)
It works on a part of your brain that prevents you from feeling sick (nausea) or being sick (vomiting). 
Det verkar på ett område i hjärnan som hindrar dig från att bli illamående och kräkas.
Special care should be taken when administering metoclopramide, particularly via the intravenous route to the elderly population, to patients with cardiac conduction disturbances (including QT prolongation), patients with uncorrected electrolyte imbalance, bradycardia and those taking other drugs known to prolong QT interval. 
Särskild försiktighet bör iakttas vid administrering av metoklopramid, särskild vid intravenös administrering till den äldre populationen, till patienter med kardiella överledningsrubbningar (inklusive QT-förlängning), till patienter med okorrigerad elektrolytrubbning, bradykardi och till de patienter som tar andra läkemedel som förlänger QT-intervallet.
Combination to be avoided Alcohol potentiates the sedative effect of metoclopramide. 
Kombination som bör undvikas Alkohol förstärker den sedativa effekten av metoklopramid.
Metoclopramide may cause drowsiness, dizziness, dyskinesia and dystonias which could affect the vision and also interfere with the ability to drive and operate machinery. 
Metoklopramid kan orsak dåsighet, yrsel, dyskinesi och dystoni som kan påverka synen och även påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Metoclopramide may have an additive effect with other neuroleptics on the occurrence of extrapyramidal disorders. 
Metoklopramid kan ha en additiv effekt till andra neuroleptika med avseende på extrapyramidala störningar.
For rectal formulation - you have recently experienced inflammation and/or bleeding from your back passage (anus/rectum) - you are below 18 years of age. 
För rektala beredningar om du nyligen har haft inflammation och/eller blödningar från ändtarmen om du är under 18 år.
Treatment must be discontinued if clinical signs of tardive dyskinesia appear. 
Behandlingen måste avbrytas sättas ut om kliniska tecken på tardiv dyskinesi uppträder.
In patients with end stage renal disease (Creatinine clearance ≤ 15 ml/min), the daily dose should be reduced by 75%. 
Hos patienter med terminal njursjukdom (kreatininclearance ≤ 15 ml/min bör den dagliga dosen reduceras med 75%).
Common Extrapyramidal disorders (particularly in children and young adults and/or when the recommended dose is exceeded, even following administration of a single dose of the drug) (see section 4.4), Parkinsonism, Akathisia 
Extrapyramidala störningar (särskilt hos barn och ungdomar och/eller när den rekommenderade dosen överskrids, även efter administrering av en enda dos av läkemedlet) (se avsnitt 4.4), parkinsonism, akatisi
mainly with concomitant administration of high doses of sulphur-releasing medicinal products 
Sulfhemoglobinemi, främst med samtidig administrering av höga doser svavelfrisättande läkemedel
Special care should be exercised in patients with underlying neurological conditions and in patients being treated with other centrally-acting drugs (see section 4.3) 
Särskild försiktighet bör iakttas hos patienter med underliggande neurologiska tillstånd och för patienter som behandlas med andra centralt verkande läkemedel (se avsnitt 4.3)
Extrapyramidal disorders may occur, particularly in children and young adults, and/or when high doses are used. 
Extrapyramidala störningar kan förekomma, särskilt hos barn och hos ungdomar, och/ eller när höga doser används.
Careful monitoring of cyclosporine plasma concentration is required. 
Noggrann övervakning av plasmakoncentrationen för ciklosporin är nödvändig.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking {Tradename} if: - you have a history of abnormal heart beats (QT interval prolongation) or any other heart problems - you have problems with the levels of salts in your blood, such as potassium, sodium and magnesium. 
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Primperan om: du har haft onormal hjärtrytm (QT-förlängning) eller andra hjärtproblem du har problem med saltnivåerna i blodet, såsom kalium, natrium och magnesium.
4.7 Effects on ability to drive and use machines 
4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Samtliga administreringssätt
This medicine must not be used in children below 1 year of age because of the increased risk of the uncontrollable movements (see above “Do not take {Tradename} if”). 
Primperan får inte användas till barn under 1 års ålder på grund av den ökade risken för ofrivilliga rörelser (se ovan "Använd inte Primperan”).
The following reactions, sometimes associated, occur more frequently when high doses are used: - Extrapyramidal symptoms: acute dystonia and dyskinesia, parkinsonian syndrome, akathisia, even following administration of a single dose of the medicinal product, particularly in children and young adults (see section 4.4). 
Följande reaktioner, ibland associerade, förekommer oftare när höga doser används: - Extrapyramidala symptom: akut dystoni och dyskinesi, parkinsonism, akatisi, även efter administrering av en enda dos av läkemedlet, särskilt hos barn och ungdomar (se avsnitt 4.4)
These may be signs of a condition called neuroleptic malignant syndrome changes in heart beat, which may be shown on an ECG test cardiac arrest (particularly with injection route) shock (severe decrease of heart pressure) (particularly with injection route) fainting (particularly with intravenous route) allergic reaction which may be severe (particularly with intravenous route) very high blood pressure. 
Det kan vara symtom på ett tillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom förändringar i hjärtrytmen som kan synas på ett EKG-test hjärtstillestånd (särskilt vid injektion) chock (allvarlig sänkning av hjärtats tryck) (särskilt vid injektion) svimning (särskilt vid intravenös administrering) allergisk reaktion som kan vara allvarlig (särskilt vid intravenös administrering) mycket högt blodtryck.
If necessary, {Tradename} may be taken during pregnancy. 
Primperan kan tas under graviditet om det är nödvändigt.
There have been reports of serious cardiovascular undesirable effects including cases of circulatory collapse, severe bradycardia, cardiac arrest and QT prolongation following administration of metoclopramide by injection, particularly via the intravenous route (see section 4.8). 
Det har förekommit rapporter om allvarliga kardiovaskulära biverkningar inklusive fall av cirkulationskollaps, svår bradykardi, hjärtstillestånd och QT-förlängning efter administrering av metoklopramid genom injektion, särskilt vid intravenös administrering (se avsnitt 4.8).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) raised levels of a hormone called prolactin in the blood which may cause: milk production in men, and women who are not breast-feeding irregular periods hallucination decreased level of consciousness slow heartbeat (particularly with intravenous route) allergy 
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) förhöjda nivåer i blodet av ett hormon som kallas prolaktin, vilket kan orsaka: mjölkproduktion hos män och hos kvinnor som inte ammar oregelbundna menstruationer hallucinationer nedsatt medvetandegrad långsam hjärtrytm (särskilt vid intravenös administrering) allergi
- high fever, high blood pressure, convulsions, sweating, production of saliva. 
- hög feber, högt blodtryck, kramper, svettningar, salivering.
Combination to be taken into account Due to the prokinetic effect of metoclopramide, the absorption of certain drugs may be modified. 
På grund av den prokinetiska effekten av metoklopramid kan absorptionen av vissa läkemedel påverkas.
Metoclopramide should be discontinued immediately in the event of symptoms of neuroleptic malignant syndrome and appropriate treatment should be initiated. 
Metoklopramidbehandligen ska sättas ut omedelbart vid symptom på malignt neuroleptikasyndrom och lämplig behandling initieras.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, nurse or pharmacist. 
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Uncommon Bradycardia, particularly with intravenous formulation 
Bradykardi, särskilt vid intravenös administrering
Warnings and precautions For all routes of administration 
Varningar och försiktighet För samtliga administrationsvägar
In patients with renal impairment or with severe hepatic impairment, a dose reduction is recommended (see section 4.2). 
Hos patienter med nedsatt njurfunktion eller med gravt nedsatt leverfunktion, rekommenderas en dosreduktion (se avsnitt 4.2).
How to take {Tradename} 
Hur du tar Primperan
These effects are generally completely reversible after treatment discontinuation, but may require a symptomatic treatment (benzodiazepines in children and/or anticholinergic anti-Parkinsonian medicinal products in adults). 
Dessa effekter är i allmänhet helt reversibla efter avslutad behandling, men kan kräva en symptomatisk behandling (bensodiazepiner till barn och/eller antikolinerga läkemedel mot Parkinsons sjukdom till vuxna).
Metoclopramide is contraindicated in children aged less than 1 year (see section 4.3). 
Pediatrisk population Metoklopramid är kontraindicerat för barn som är yngre än ett år (se avsnitt 4.3).
Parenteral route/IM-IV 
Parenteral administrering/i.m-i.v
You may feel drowsy, dizzy or have uncontrollable twitching, jerking or writhing movements and unusual muscle tone causing distortion of the body after taking {Tradename}. 
Du kan känna dig dåsig, yr eller ha ofrivilliga rörelser (kramp, ryckningar) och onormal muskelspänning som orsakar snedvridning av kroppen efter att ha tagit Primperan.
The treatment should not exceed 48 hours for treatment of nausea and vomiting that has occurred after surgery. 
Behandlingen bör inte överstiga 48 timmar för behandling av illamående och kräkningar som har uppstått efter operation.
Contraindicated combination Levodopa or dopaminergic agonists and metoclopramide have a mutual antagonism (see section 4.3). 
Levodopa eller dopaminerga agonister och metoklopramid har en ömsesidig antagonistisk effekt (se avsnitt 4.3).
To prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy (children aged 1-18 years) 
För att förhindra fördröjt illamående och kräkningar som kan uppstå efter cellgiftsbehandling (barn i åldern 1-18 år)
{Tradename} if”) - anticholinergics (medicines used to relieve stomach cramps or spasms) - morphine derivatives (medicines used to treat severe pain) - sedative medicines - any medicines used to treat mental health problems - digoxin (medicine used to treat heart failure) - cyclosporine (medicine used to treat certain problems with the immune system) - mivacurium and suxamethonium (medicines used to relax muscles) 
"Använd inte Primperan”) - antikolinergika (läkemedel mot magkramper eller spasmer) - morfinderivat (läkemedel som används för behandling av svår smärta) - lugnande (sedativa) läkemedel - läkemedel som används vid psykisk ohälsa - digoxin (läkemedel för behandling av hjärtsvikt) - ciklosporin (läkemedel som används för att behandla vissa rubbningar i immunsystemet) - mivakurium och suxameton (läkemedel som används för att slappna av musklerna) - fluoxetin och paroxetin (läkemedel som används för att behandla depression)
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you take Tradename. 
Om du är osäker, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Primperan.
Methaemoglobinemia 
Methemoglobinemi
Neuroleptic malignant syndrome has been reported with metoclopramide in combination with neuroleptics as well as with metoclopramide monotherapy (see section 4.8). 
Malignt neuroleptikasyndrom har rapporterats med metoklopramid i kombination med neuroleptika samt med metoklopramid monoterapi (se avsnitt 4.8).
<Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this/these population(s)> <This formulation is not suitable for administration to this/these population(s)> 
<Andra beredningsformer/styrkor kan vara mer lämpliga för administrering till denna/dessa population(er)> <Denna beredning är inte lämplig för administrering till denna/dessa population(er)>
Metoclopramide may decrease digoxin bioavailability. 
Metoklopramid kan minska biotillgängligheten av digoxin.
- Drowsiness, decreased level of consciousness, confusion, hallucination. 
- Dåsighet, nedsatt medvetandgrad, förvirring, hallucinationer
In case of extrapyramidal symptoms related or not to overdose, the treatment is only symptomatic (benzodiazepines in children and/or anticholinergic anti-parkinsonian medicinal products in adults). 
I händelse av extrapyramidala symptom relaterade till överdos eller inte, ges enbart symptomatisk behandling (benzodiazepiner till barn och/eller antikolinerga läkemedel mot Parkinsons sjukdom till vuxna).
Systeme Organ Class 
Organsystem
Driving and using machines For all routes of administration 
Körförmåga och användning av maskiner För samtliga administrationsvägar
In elderly patients a dose reduction should be considered, based on renal and hepatic function and overall frailty. 
Äldre patienter Hos äldre patienter ska en dosreduktion övervägas baserat på njur- och leverfunktionen samt efter bedömning av patientens allmäntillstånd.
Common: Hypotension, particularly with intravenous formulation 
Hypotension, speciellt vid intravenös administrering
Central nervous system depressants (morphine derivatives, anxiolytics, sedative H1 antihistamines, sedative antidepressants, barbiturates, clonidine and related) Sedative effects of Central Nervous System depressants and metoclopramide are potentiated. 
CNS-dämpande läkemedel (morfinderivat, anxiolytika, sedativa H1 antihistaminer, sedativa antidepressiva, barbiturater, klonidin och relaterade)
In patients with moderate to severe renal impairment (Creatinine clearance 15-60 ml/min), the dose should be reduced by 50% (see section 5.2). 
Hos patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 1560 ml/min) bör dosen reduceras med 50% (se avsnitt 5.2).
These medicines include the following: - levodopa or other medicines used to treat Parkinson's disease (see above “Do not take 
- levodopa eller andra läkemedel som används för behandling av Parkinsons sjukdom (se ovan
{Tradename} with alcohol For all routes of administration 
Primperan med alkohol För samtliga administrationsvägar
Hepatic impairment: In patients with severe hepatic impairment, the dose should be reduced by 50% (see section 5.2). 
Nedsatt leverfunktion: Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion ska dosen reduceras med 50% (se avsnitt 5.2).
All routes of administration at the exception prolonged release preparations 
Samtliga administreringsvägar med undantag för depotberedningar
Additional statements related to excipients 
Ytterligare uppgifter relaterade till hjälpämnen
Common (may affect up to 1 in 10 people) depression uncontrollable movements such as tics, shaking, twisting movements or muscle contracture (stiffness, rigidity) symptoms similar to Parkinson disease (rigidity, tremor) feel restless blood pressure decrease (particularly with intravenous route) diarrhoea feeling weak. 
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) depression ofrivilliga rörelser som tics, skakningar, vridande rörelser eller muskelsammandragningar(styvhet, stelhet) symtom som liknar Parkinsons sjukdom (stelhet, skakningar) rastlöshet blodtryckssänkning (särskilt vid intravenös administrering) diarré svaghetskänsla.
Neurological Disorders 
Neurologiska sjukdomar
Extrapyramidal disorders, drowsiness, decreased level of consciousness, confusion, hallucination, and cardio-respiratory arrest may occur. 
Extrapyramidala störningar, dåsighet, nedsatt medvetandegrad, förvirring, hallucinationer samt hjärtoch andningsstillestånd kan inträffa.
{Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) if other treatment does not work or cannot be used to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy 
Primperan används hos barn (i åldern 1-18 år) om annan behandling inte fungerar eller inte kan användas för att förebygga fördröjt illamående och kräkningar som kan uppstå efter cellgiftbehandling.
- you are taking levodopa (a medicine for Parkinson's disease) or dopaminergic agonists (see below “Other medicines and Tradename”) - you have ever had an abnormal blood pigment levels (methaemoglobinemia) or NADH cytochromeb5 deficiency 
om du har epilepsi om du har Parkinsons sjukdom om du tar levodopa (ett läkemedel mot Parkinsons sjukdom) eller dopaminerga agonister (se nedan "Andra läkemedel och Primperan") om du någonsin har haft onormala pigmentnivåer i blodet (methemoglobinemi) eller NADH cytokrom-b5 brist
Metoclopramide should be discontinued immediately in the event of extrapyramidal symptoms. 
Metoklopramid ska sättas ut omedelbart vid extrapyramidala symptom.
Frequency Adverse reactions 
Frekvens Biverkningar
You should not take this medicine for more than 5 days to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy. 
Du bör inte ta detta läkemedel under mer än 5 dagar för att förhindra fördröjt illamående och kräkningar som kan uppstå efter cellgiftsbehandling.
Uncommon Amenorrhoea, Hyperprolactinaemia, Rare 
Amenorré, hyperprolaktinemi Sällsynta Galaktorré Ingen känd frekvens
You may experience uncontrollable movements (extrapyramidal disorders), feel drowsy, have some troubles of consciousness, be confused, have hallucination and heart problems. 
Du kan uppleva ofrivilliga rörelser (extrapyramidala störningar), dåsighet, nedsatt medvetandegrad, förvirring, hallucinationer och hjärtproblem.
For all formulations - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Gastrointestinal haemorrhage, mechanical obstruction or gastro-intestinal perforation for which the stimulation of gastrointestinal motility constitutes a risk - Confirmed or suspected pheochromocytoma, due to the risk of severe hypertension episodes - History of neuroleptic or metoclopramide-induced tardive dyskinesia - Epilepsy (increased crises frequency and intensity) - Parkinson's disease - Combination with levodopa or dopaminergic agonists (see section 4.5) - Known history of methaemoglobinaemia with metoclopramide or of NADH cytochrome-b5 
- Gastrointestinal blödning, mekanisk obstruktion eller gastrointestinal perforation där stimulering av gastrointestinal motilitet utgör en risk - Bekräftad eller misstänkt feokromocytom, på grund av risken för svåra hypertoniepisoder - Tidigare tardiv dyskinesi orsakad av neuroleptika eller metoklopramid - Epilepsi (ökad anfallsfrekvens och intensitet) - Parkinsons sjukdom - Kombination med levodopa eller dopaminagonister (se avsnitt 4.5) - Tidigare känd methemoglobinemi orsakad av metoklopramid eller NADH cytokrom-b5 brist - Användning hos barn yngre än ett år, på grund av ökad risk för extrapyramidala störningar (se avsnitt 4.4)
Serotonergic drugs 
Serotonerga läkemedel
Uncommon Dystonia, Dyskinesia, Depressed level of consciousness 
Dystoni, dyskinesi, sänkt medvetandegrad
30mg strength The recommended dose is 30mg once daily. 
Styrka 30mg Den rekommenderad engångsdosen är 30 mg en gång per dag.
The recommended dose is 30mg once daily. 
Den rekommenderade dosen är 30 mg en gång dagligen.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) abnormal blood pigment levels: which may change the colour of your skin abnormal development of breasts (gynaecomastia) involuntary muscle spasms after prolonged use, particularly in elderly patients high fever, high blood pressure, convulsions, sweating, production of saliva. 
onormala nivåer av blodpigment: som kan ändra färgen på din hud onormal utveckling av bröst (gynekomasti) ofrivilliga muskelspasmer efter långvarig användning, särskilt hos äldre patienter hög feber, högt blodtryck, kramper, svettningar, salivering.
- Recent history of proctitis or rectal bleeding 
För rektala beredningar - Nyligen genomgången proktit eller rektal blödning
For all routes of administration 
För samtliga administreringsvägar
Mivacurium and suxamethonium 
Mivakurium och suxameton
For the treatment of nausea and vomiting including nausea and vomiting which may occur with a migraine and for the prevention of nausea and vomiting caused by radiotherapy: the recommended single dose is 10 mg, repeated up to 3 times daily. 
För behandling av illamående och kräkningar inklusive illamående och kräkningar som kan uppstå vid migrän och för förebyggande av illamående och kräkningar vid strålbehandling: Den rekommenderade engångsdosen är 10 mg, vilken kan upprepas upp till 3 gånger dagligen.
Appropriate additional information regarding posologies adaptation should be implemented in the PIL depending on the formulations: 
Ytterligare lämplig information om dosanpassning bör införas i PIL beroende på styrkan av beredningarna:
For the prevention of nausea and vomiting that may occur after surgery prevention: a single dose of 10mg is recommended. 
För att förebygga illamående och kräkningar som kan uppstå efter operation rekommenderas en engångsdos på 10 mg.
For the symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting and for the prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV): the recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times daily 
För symptomatisk behandling av illamående och kräkningar, inklusive illamående och kräkningar inducerat av akut migrän och för förebyggande av illamående och kräkningar inducerat av strålbehandling: är den rekommenderade engångsdosen 10 mg, vilken kan upprepas upp till tre gånger dagligen.
General disorders and administra- tion site conditions Common Asthenia 
Diarré Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
All routes of administration 
Samtliga administreringsvägar
Parenteral route 
Parenteral administrering
For prevention of PONV a single dose of 10mg is recommended. 
För förebyggande av postoperativt illamående och kräkningar rekommenderas en engångsdos på 10 mg.
The maximum treatment duration is 48 hours for treatment of established post operative nausea and vomiting (PONV). 
Den maximala behandlingstiden är 48 timmar för behandling av etablerat postoperativt illamående och kräkningar.
Uncommon Hypersensitivity Not known Anaphylactic reaction (including anaphylactic shock particularly with intravenous formulation 
Anafylaktisk reaktion (inklusive anafylaktisk chock särskilt vid intravenös administrering)
Paediatric population {Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) as a second line option Rectal route 
Pediatrisk population Primperan är indicerat till barn (i åldern 1-18 år) för: - Förebyggande av cytostatikainducerat fördröjt illamående och kräkningar som andra linjens behandlingsalternativ.
Pregnancy, breast-feeding For all routes of administration 
Graviditet och amning För samtliga administrationsvägar
<Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration> <This formulation is not suitable for administration> 
<Andra beredningsformer/styrkor kan vara mer lämpliga för administrering> <Denna beredning är inte lämplig för administrering>
For formulations which can be used to administer a 5mg dose Tablets/capsules/granules are not suitable for use in children weighing less than 30 kg. Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population 
För beredningar som kan användas för att administrera en 5 mg dos Tabletter/kapslar/granulat är inte lämpliga för användning hos barn som väger mindre än 30 kg. Andra beredningsformer/styrkor kan vara mer lämpliga för administrering till denna population
Common Depression Uncommon Hallucination Rare 
Hallucination Sällsynta Förvirringstillstånd
Hepatic impairment 
Hypersensitivitet