natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Marketing Authorisation Holder: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom. 
Innehavare av godkännande för försäljning: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannien.
• heart failure 
• hjärtsvikt
Metabolism of rosiglitazone is extensive with no parent compound being excreted unchanged. 
Rosiglitazon genomgår en betydande metabolism, varför inget av den oförändrade modersubstansen utsöndras.
Myocardial Ischaemia 
Myokardischemi
- Patients on metformin and sulphonylurea: when appropriate AVANDAMET may be initiated at 4 mg/day rosiglitazone with the dose of metformin substituting that already being taken. 
- Hos patienter som behandlas med metformin och en sulfonureid kan behandling med AVANDAMET påbörjas med rosiglitazon 4 mg/dag och den dos metformin som ersätter den dos patienten redan tar.
- Patients established on triple oral therapy: when appropriate, AVANDAMET may substitute rosiglitazone and metformin doses already being taken. 
- Hos patienter som behandlas med peroral trippelterapi kan AVANDAMET ersätta de doser av rosiglitazon och metformin som patienten redan tar.
Rosiglitazone plasma concentrations peak at around 1 h after dosing. 
Maximal plasmakoncentration föreligger cirka 1 timme efter intag.
Fluid retention and cardiac failure 
Vätskeretention och hjärtsvikt
The maximum dose is 4 mg rosiglitazone and 1000 mg metformin, taken twice a day. 
Den maximala dygnsdosen är 4 mg rosiglitazon och 1000 mg metformin 2 gånger dagligen.
Rosiglitazone with metformin and sulphonylurea 
Rosiglitazon med metformin och en sulfonureid
These strengths are supplied in blister packs containing 28, 56, 112, 3x112 or 360 film-coated tablets. 
Dessa styrkor är förpackade i tryckförpackning innehållande 28, 56, 112, 3x112 eller 360 filmdragerade tabletter.
Metabolism and nutrition disorders lactic acidosis 
Metabolism och nutrition Laktatacidos
There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with rosiglitazone (see section 4.8). 
Under den uppföljning som skett sedan introduktion på marknaden av rosiglitazon har enstaka fall av hepatocellulär dysfunktion rapporterats (se avsnitt 4.8).
These may affect up to 1 in 10 people: 
Följande förekommer hos upp till 1 av 10 personer:
Total plasma clearance of rosiglitazone is around 3 l/h and the terminal elimination half-life of rosiglitazone is approximately 3-4 h. There is no evidence for unexpected accumulation of rosiglitazone after once or twice daily dosing. 
Totalt plasmaclearance för rosiglitazon är ungefär 3 l/timme och dess terminala halveringstid är cirka 3-4 timmar.
• stomach pain, nausea and vomiting. 
• magsmärtor, illamående och kräkningar.
5 How to store Avandamet Further information 
Se bipacksedeln för ytterligare information
• diuretics (used to get rid of water), such as furosemide or indapamide 
• diuretika (används som vätskedrivande) såsom furosemid eller indapamid
Nervous system disorders dizziness* 
Centrala och perifera nervsystemet Yrsel*
Co-administration of rosiglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of CYP2C8) resulted in a twofold increase in rosiglitazone plasma concentrations. 
Samtidig administrering av rosiglitazon och gemfibrocil (en hämmare av CYP 2C8) resulterade i en tvåfaldig ökning av plasmakoncentrationen av rosiglitazon.
Excipients: Each tablet contains lactose (approximately 11 mg) 
Varje tablett innehåller laktos (cirka 11 mg).
In addition, rosiglitazone was not genotoxic in a battery of in vivo and in vitro genotoxicity studies and there was no evidence of colon tumours in lifetime studies of rosiglitazone in two rodent species. 
Dessutom var rosiglitazon inte genotoxiskt i en serie av in vivo-och in vitro-genotoxicitetsstudier.
Excipients: 
Hjälpämne:
Î Contact a doctor immediately if you get any of these symptoms. 
→ Kontakta läkare omedelbart om du drabbas av något av dessa symtom.
The usual starting dose of AVANDAMET is 4 mg/day rosiglitazone plus 2000 mg/day metformin hydrochloride. 
Den vanliga startdosen av AVANDAMET är 4 mg rosiglitazon per dag plus 2000 mg metforminhydroklorid per dag.
Nervous system disorders metallic taste 
Centrala och perifera nervsystemet Metallsmak
MULTIPACKS ONLY (2x56 TABLETS, WRAPPED IN CLEAR PLASTIC) MULTIPACKS ONLY (3x56 TABLETS, PACKED IN BOX) 
ENDAST MULTIFÖRPACKNINGAR (3x56 TABLETTER, FÖRPACKADE I KARTONG)
Conditions to look out for 
Tillstånd att observera
Î Contact a doctor immediately if you get these symptoms. 
→ Kontakta läkare omedelbart om du drabbas av dessa symtom.
• swelling (oedema) due to water retention 
• svullnad (ödem) på grund av vätskeansamling
SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom 
SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Storbritannien
Rosiglitazone failed to demonstrate non-inferiority to metformin. 
Rosiglitazon kunde inte påvisas ha jämförbar effekt med metformin.
The frequency of adverse reactions identified from clinical trial data with rosiglitazone Adverse reaction 
Biverkningsfrekvenser rapporterade från kliniska prövningar med rosiglitazon Biverkning
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription. 
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel
In a placebo-controlled one-year trial in patients with congestive heart failure NYHA class I-II, worsening or possible worsening of heart failure occurred in 6.4% of patients treated with rosiglitazone, compared with 3.5% on placebo. 
En försämring eller möjlig försämring av hjärtsvikten rapporterades hos 6,4% av patienterna som behandlades med rosiglitazon jämfört med 3,5% av patienterna i placebogruppen i en placebokontrollerad ettårsstudie hos patienter med hjärtsvikt, NYHA klass I till II.
Skin and subcutaneous tissue disorders (see Immune system disorders) Angioedema 
Hud och subkutan vävnad (se Immunsystemet) Angioödem
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, if you've taken any recently, or if you start taking new ones. 
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kommer att ta andra läkemedel, även receptfria sådana, växtbaserade läkemedel, naturläkemedel eller andra naturprodukter.
The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis, 
Förekomst av laktatacidos kan och bör reduceras genom att utvärdera även andra associerade riskfaktorer som till exempel dåligt kontrollerad diabetes, ketos, utdragen fasta, överdrivet alkoholintag, leverinsufficiens och alla tillstånd associerade med hypoxi.
Renal function 
Njurfunktion
Date of latest renewal: 20 October 2008 
Datum för förnyat godkännande: 20 oktober 2008.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
• VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH
All patients, particularly those receiving concurrent insulin but also sulphonylurea therapy, those at risk for heart failure, and those with reduced cardiac reserve, should be monitored for signs and symptoms of adverse reactions relating to fluid retention, including weight gain and heart failure. 
Alla patienter ska monitoreras med avseende på biverkningar som kan sättas i samband med vätskeretention inklusive viktökning och hjärtsvikt, särskilt de som samtidigt behandlas med insulin, men även de som behandlas med en sulfonureid, de som löper risk för hjärtsvikt eller har en minskad hjärtkapacitet.
After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects. 
Absolut biotillgänglighet av en 500 mg metformintablett är ungefär 50-60% hos friska försökspersoner.
Talk to your doctor if you want to stop. 
Kontakta din läkare om du vill sluta ta Avandamet.
Very rare skin reactions (e.g. urticaria, pruritis, rash) 
Hudreaktioner (t ex urtikaria, klåda, utslag)
Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion are co-administered (see section 4.4). 
När katjoniska läkemedel som elimineras renalt genom tubulär sekretion ges samtidigt, bör därför noggrann monitorering av glykemisk kontroll, dosjustering inom det rekommenderade doseringsintervallet och ändring i diabetesbehandlingen övervägas (se avsnitt 4.4).
AVANDAMET is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients: - who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone. 
AVANDAMET är indicerat för behandling av patienter med diabetes mellitus typ 2, speciellt - som inte uppnår tillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin i - i kombination med en sulfonureid, d v s trippelterapi, hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots kombinationsbehandling med metformin och en sulfonureid i maximalt tolererbara
Read the package leaflet before use. 
Följ alltid läkarens ordination Läs bipacksedeln före användning
Musculoskeletal and connective tissue disorders bone fractures4 
Muskuloskeletala systemet och bindväv Benfrakturer4
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS) 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (MED BLUE BOX) (EXKLUSIVE MULTIFÖRPACKNINGAR)
and your dose of Avandamet may need to be changed. 
Ditt blodsocker behöver kontrolleras och eventuellt kommer din dos Avandamet att behöva ändras.
Î Tell your doctor as soon as possible if you get these symptoms. 
→ Tala med din läkare så snart som möjligt om du drabbas av dessa symtom.
Î Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms. 
→ Tala med din läkare så snart som möjligt om du drabbas av något av dessa symtom.
Any unused product should be disposed of in accordance with local requirements. 
Ej använt läkemedel och avfall ska hanteras enligt gällande anvisningar.
Post-marketing data 
Data insamlad efter godkännandet för försäljning
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (3x112 TABLETS) 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERETIKETT (MED BLUE BOX) ENDAST MULTIFÖRPACKNINGAR (3x112 TABLETTER)
Pruritis 
Laktatacidos
Metabolism and nutrition disorders hypercholesterolaemia1 Common hypertriglyceridaemia Common Hyperlipaemia weight increase increased appetite 
Metabolism och nutrition Hyperkolesterolemi1 Vanlig
• if you are going to have an X-ray using an injected dye (see ‘While you take 
• om du ska genomgå en viss typ av röntgen med kontrastmedel som injiceras (se längre fram i avsnitt 2 under ”När du tar Avandamet behöver din läkare känna till”)
Decreased renal function in elderly patients is frequent and asymptomatic. 
Asymtomatisk nedsatt njurfunktion ses ofta hos äldre.
Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed: - a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related complication in the metformin group (29.8 events/1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/1,000 patient-years), p=0.0034 - a significant reduction of the absolute risk of diabetes-related mortality: metformin 7.5 events/1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/1,000 patient-years, p=0.017 - a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/1,000 patient-years versus diet alone 20.6 events/1,000 patient-years (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/1,000 patient-years (p=0.021) - a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/1,000 patient-years, diet alone 18 events/1,000 patient-years (p=0.01). 
− En signifikant reduktion av den absoluta risken för total mortalitet: metformin 13,5 fall/1 000 patientår jämfört med enbart diet 20,6 fall/1 000 patientår (p=0,011), och de kombinerade grupperna som fick sulfonureid och insulin som monoterapi 18,9 fall/1 000 patientår (p=0,021).
In addition, rosiglitazone inhibited ovarian oestradiol and progesterone synthesis and lowered plasma levels of these hormones resulting in effects on oestrus/menstrual cycles and fertility (see section 4.4). 
Dessutom hämmade rosiglitazon östradiol- och progesteronsyntesen i ovarierna och sänkte plasmanivåerna för dessa hormoner.
Avandamet 4 mg/1000 mg tablets are pink, marked "gsk" on one side and "4/1000" on the other. 
Avandamet 4 mg/1000 mg är rosa och märkta ”gsk” på ena sidan och ”4/1000” på den andra.
What Avandamet looks like and contents of the pack Avandamet 1 mg/500 mg tablets are yellow and marked "gsk" on one side and "1/500" on the other. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Avandamet 1 mg/500 mg tabletter är gula och märkta ”gsk” på ena sidan och ”1/500” på den andra.
Administration of iodinated contrast agent 
Administrering av joderade kontrastmedel
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (56 TABLETS) 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MELLANLIGGANDE KARTONG (UTAN BLUE BOX) ENDAST MULTIFÖRPACKNINGAR (56 TABLETTER)
Avandamet 2 mg/1000 mg tablets are yellow, marked "gsk" on one side and "2/1000" on the other. 
Avandamet 2 mg/1000 mg tabletter är gula och märkta ”gsk” på ena sidan och ”2/1000” på den andra.
INFORMATION IN BRAILLE avandamet 4 mg/1000 mg 
INFORMATION I BLINDSKRIFT avandamet 4 mg/1000 mg
Use only as directed by your doctor. 
Använd alltid Avandamet enligt läkarens anvisning.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN 
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS
Avandamet 2 mg/500 mg tablets are pale pink, marked "gsk" on one side and "2/500" on the other. 
Avandamet 2 mg/500 mg tabletter är svagt rosa och märkta ”gsk” på ena sidan och ”2/500” på den andra.
Iron oxide yellow (E172). 
Gul järnoxid (E 172).
Administration of rosiglitazone with food resulted in no change in overall exposure (AUC), although a small decrease in Cmax (approximately 20-28%) and a delay in tmax (approximately 1.75 h) were observed compared to dosing in the fasting state. 
Däremot ses en mindre reduktion av Cmax (cirka 20-28%) och ett fördröjt tmax (cirka 1 timme och 45 min.) jämfört med om dosen ges vid fasta.
INFORMATION IN BRAILLE avandamet 1 mg/500 mg 
INFORMATION I BLINDSKRIFT avandamet 1 mg/500 mg
Very common side effects 
Mycket vanlig biverkning
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (112 TABLETS) 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MELLANLIGGANDE KARTONG (UTAN BLUE BOX) ENDAST MULTIFÖRPACKNINGAR (112 TABLETTER)
• constipation 
• förstoppning
INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/500 mg 
INFORMATION I BLINDSKRIFT avandamet 2 mg/500 mg
INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/1000 mg 
INFORMATION I BLINDSKRIFT avandamet 2 mg/1000 mg
Lactose monohydrate Povidone (E1201) Magnesium stearate. 
Natriumstärkelseglykolat Hypromellos (E 464) Mikrokristallin cellulosa (E 460) Laktosmonohydrat Povidon (E 1201) Magnesiumstearat.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 4 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 780 mg). 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 4 mg rosiglitazon (som rosiglitazonmaleat) och 1000 mg metforminhydroklorid (motsvarande 780 mg metformin som fri bas).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/004-006 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/258/004-006
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as rosiglitazone maleate) and 500 mg of metformin hydrochloride (corresponding to metformin free base 390 mg). 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 2 mg rosiglitazon (som rosiglitazonmaleat) och 500 mg metforminhydroklorid (motsvarande 390 mg metformin som fri bas).
If you are pregnant or could be pregnant, 
Avandamet om du är gravid eller kan bli gravid.
In humans, independently of its action on glycaemia, metformin has favourable effects on lipid metabolism. 
Positiva effekter på lipidmetabolismen har setts hos människa oberoende av metformins verkan på blodglukosnivån.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/001-003 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/258/001-003
Weight gain 
Viktökning
Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "1/500" on the other. 
Gula filmdragerade tabletter märkta ”gsk” på ena sidan och ”1/500” på den andra.
Pink film-coated tablets marked "gsk" on one side and "4/1000" on the other. 
Rosa filmdragerade tabletter märkta ”gsk” på ena sidan och ”4/1000” på den andra.
Hepatobiliary disorders liver function disorders 
Lever och gallvägar Leverfunktionsnedsättning
Eye disorders 
Ögon Makulaödem
- hypersensitivity to rosiglitazone, to metformin hydrochloride or to any of the excipients - cardiac failure or history of cardiac failure (New York Heart Association (NYHA) stages I to IV) - an Acute Coronary Syndrome (unstable angina, NSTEMI and STEMI) (see section 4.4) - acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: - cardiac or respiratory failure - recent myocardial infarction - shock - hepatic impairment - acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.4) - diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma - renal failure or renal dysfunction e.g. serum creatinine levels > 135 µmol/l in males and > 110 µmol/l in females and/or creatinine clearance < 70 ml/min (see section 4.4) - acute conditions with the potential to alter renal function such as: - dehydration - severe infection - shock - intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4) - lactation. 
- nedsatt leverfunktion - akut alkoholintoxikation, alkoholism (se avsnitt 4.4) - diabetisk ketoacidos eller diabetisk pre-koma - njursvikt eller nedsatt njurfunktion, såsom serumkreatininnivåer >135 mikromol/l hos män och
• dizziness 
• aptitförlust
Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "2/1000" on the other. 
Gula filmdragerade tabletter märkta ”gsk” på ena sidan och ”2/1000” på den andra.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 4 mg/1000 mg film-coated tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN AVANDAMET 4 mg/1000 mg filmdragerade tabletter
EU/1/03/258/017, 56 tablets, component of a 168 tablet multipack. 
EU/1/03/258/017, 56 tabletter, del av en multiförpackning innehållande 168 tabletter.
EU/1/03/258/018, 56 tablets, component of a 168 tablet multipack. 
EU/1/03/258/018, 56 tabletter, del av en multiförpackning innehållande 168 tabletter.
In clinical trials with rosiglitazone there was evidence of dose-related weight gain, which was greater when used in combination with insulin. 
Viktökningen var större när rosiglitazon användes i kombination med insulin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 1 mg/500 mg film-coated tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN AVANDAMET 1 mg/500 mg filmdragerade tabletter
Very rare erythema 
Mycket sällsynt biverkning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/500 mg film-coated tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN AVANDAMET 2 mg/500 mg filmdragerade tabletter
EU/1/03/258/014, 56 tablets, component of a 112 tablet multipack. 
EU/1/03/258/014, 56 tabletter, del av en multiförpackning innehållande 112 tabletter.
Cardiac disorders congestive heart failure/pulmonary oedema 
Hjärtat Hjärtsvikt/lungödem
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 112 film-coated tablets. 
Del av en multiförpackning bestående av 3 förpackningar, som var och en innehåller 112 filmdragerade tabletter.
Ovulation may restart 
Ägglossningen kan komma igång
EU/1/03/258/013, 56 tablets, component of a 112 tablet multipack. 
EU/1/03/258/013, 56 tabletter, del av en multiförpackning innehållande 112 tabletter.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/016 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/258/016
The frequency of adverse reactions identified from post-marketing data with rosiglitazone 
Biverkningsfrekvenser rapporterade efter godkännandet för försäljning av rosiglitazon Biverkning
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/258/015 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/258/015
EU/1/03/258/010 14 tablets EU/1/03/258/011 28 tablets EU/1/03/258/012 56 tablets EU/1/03/258/022 180 tablets 
EU/1/03/258/010 14 tabletter EU/1/03/258/011 28 tabletter EU/1/03/258/012 56 tabletter EU/1/03/258/022 180 tabletter
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 4 mg of rosiglitazone (as maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride. 
DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) Varje tablett innehåller 4 mg rosiglitazon (som maleat) och 1000 mg metforminhydroklorid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 2 mg/1000 mg film-coated tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN AVANDAMET 2 mg/1000 mg filmdragerade tabletter
General disorders and administration site conditions Oedema 
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Ödem
As metformin is excreted by the kidney, serum creatinine concentrations should be determined regularly: - at least once a year in patients with normal renal function - at least two to four times a year in patients with serum creatinine levels at the upper limit of normal and in elderly patients. 
− minst två till fyra gånger om året hos patienter med serumkreatininnivåer vid den övre gränsen
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg of rosiglitazone (as maleate) and 1000 mg of metformin hydrochloride. 
DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) Varje tablett innehåller 2 mg rosiglitazon (som maleat) och 1000 mg metforminhydroklorid
Pale pink film-coated tablets marked "gsk" on one side and "2/500" on the other. 
Svagt rosa filmdragerade tabletter märkta ”gsk” på ena sidan och ”2/500” på den andra.
EU/1/03/258/007 14 tablets EU/1/03/258/008 28 tablets EU/1/03/258/009 56 tablets EU/1/03/258/021 180 tablets 
EU/1/03/258/007 14 tabletter EU/1/03/258/008 28 tabletter EU/1/03/258/009 56 tabletter EU/1/03/258/021 180 tabletter
EU/1/03/258/004 28 tablets EU/1/03/258/005 56 tablets EU/1/03/258/006 112 tablets EU/1/03/258/020 360 tablets 
EU/1/03/258/004 28 tabletter EU/1/03/258/005 56 tabletter EU/1/03/258/006 112 tabletter EU/1/03/258/020 360 tabletter
EU/1/03/258/001 28 tablets EU/1/03/258/002 56 tablets EU/1/03/258/003 112 tablets EU/1/03/258/019 360 tablets 
EU/1/03/258/001 28 tabletter EU/1/03/258/002 56 tabletter EU/1/03/258/003 112 tabletter EU/1/03/258/019 360 tabletter
Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 56 film-coated tablets. 
Del av en multiförpackning bestående av 2 förpackningar, som var och en innehåller 56 filmdragerade tabletter.
Rosiglitazone treatment is associated with a dose-related reduction of haemoglobin levels. 
En dosrelaterad minskning av hemoglobinnivåerna kan förekomma vid behandling med rosiglitazon.
− When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities. 
Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan sändas in - När ny information finns tillgänglig som kan påverka aktuell säkerhetsspecifikation,
Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 56 film-coated tablets. 
Del av en multiförpackning bestående av 3 förpackningar, som var och en innehåller 56 filmdragerade tabletter.
Multipack comprising 3 packs, each containing 56 film-coated tablets. 
Multiförpackning bestående av 3 förpackningar, som var och en innehåller 56 filmdragerade tabletter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AVANDAMET 4 mg/1000 mg tablets rosiglitazone/metformin HCl 
LÄKEMEDLETS NAMN AVANDAMET 4 mg/1000 mg tabletter rosiglitazon/metformin HCl
Multipack comprising 2 packs, each containing 56 film-coated tablets. 
Multiförpackning bestående av 2 förpackningar, som var och en innehåller 56 filmdragerade tabletter.