natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at room temperature. 
Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har emellertid påvisats i tre timmar vid rumstemperatur.
• you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor. 
• du har problem med immunsystemet, eftersom din respons på vaccinet då kan vara dålig.
Day 181 
Dag 181
Results from Vaccine Effectiveness Study in Jersey 
Resultat från effektivitetsstudie av vaccin i Jersey
There were fewer reactions after the second dose of the vaccine compared with the first dose. 
Det förekom färre reaktioner efter den andra dosen jämfört med den första dosen.
In such cases, the Western Blot method is negative. 
I sådana fall är Western Blot-tekniken negativ.
In the first few weeks after vaccination with Celvapan the results of these tests may not be correct. 
Under de första veckorna efter vaccinering med Celvapan kan resultaten av sådana tester bli felaktiga.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal 
Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
• Safety and immunogenicity data obtained three weeks after administration of two doses of 
• Säkerhets- och immunogenicitetsdata som erhölls tre veckor efter administrering av två doser
A protective response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1). 
Ett skyddande svar framkallas eventuellt inte hos alla vaccinerade (se avsnitt 5.1).
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby. 
Du måste tala om för läkaren om du är gravid, om du tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations. 
Din läkare eller sjuksköterska kommer att ge vaccinet enligt officiella rekommendationer.
A minor infection such as a cold should not be problem, but your doctor or nurse should advise whether you could still be vaccinated with Celvapan. 
En mindre infektion som exempelvis en förkylning bör inte utgöra något problem, men din läkare eller sköterska kan ge dig råd om du fortfarande kan vaccineras med Celvapan.
Day 361 
Dag 361
Please tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently been given any other vaccine. 
Tala om för läkare eller sköterska om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, eller om du nyligen har fått andra vacciner.
• you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses. 
• om blodprov skall tas för att påvisa infektion med vissa virus.
The safety of Celvapan in pregnancy and lactation has been assessed in a limited number of pregnant 
Celvapans säkerhet vid graviditet och amning har utvärderats på ett begränsat antal gravida kvinnor.
The use of Celvapan may be considered during pregnancy if this is thought to be necessary, taking into 
Användning av Celvapan kan övervägas under graviditet om det anses som nödvändigt, med officiella
Do not use Celvapan after the expiry date which is stated on the carton. 
Använd Celvapan före utgångsdatumet som anges på kartongen.
Immunisation shall be postponed in patients with severe febrile illness or acute infection. 
Immunisering skall skjutas upp hos patienter med svår febersjukdom eller akut infektion.
Tell the doctor requesting these tests that you have recently been given Celvapan. 
Tala om för läkaren som beställer dessa prover att du nyligen har fått Celvapan.
The immunological response may be diminished if the patient is undergoing immunosuppressant treatment. 
Det immunologiska svaret kan reduceras om patienten genomgår immunosuppressiv behandling.
• Safety and immunogenicity data in healthy adults, including older people. 
• Säkerhets- och immunogenicitetsdata för friska vuxna, inklusive äldre personer.
After first opening, the product should be used immediately. 
Produkten skall användas omedelbart efter första öppnandet.
The vaccine will be injected into a muscle (usually in the upper arm). 
Vaccinet kommer att ges i en muskel (vanligtvis i överarmen).
There were no reported vaccine failures in either of these paediatric age groups. 
Inga vaccinfel rapporterades i någon av de pediatriska åldersgrupperna.
In accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. 
Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat
Your doctor will discuss with you whether you should be given Celvapan. 
Din läkare kommer att diskutera med dig om du bör få Celvapan.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine. 
Liksom för alla injicerbara vacciner skall lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas omedelbart tillgängligt i händelse av en sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC Code J07BB01 
Farmakoterapeutisk grupp: Vaccin mot influensa, ATC-kod J07BB01
Children aged less than 6 months Vaccination is not currently recommended in this age group. 
Barn under 6 månaders ålder Vaccination rekommenderas för närvarande ej för denna åldersgrupp.
Such alterations in liver function have not been seen to date in human clinical studies. 
Sådana förändringar i leverfunktion har hittills inte setts i humana kliniska studier.
However, some differences in frequency and type of side effects were observed. 
Dock observerades en viss skillnad i förekomst och typ av biverkningar.
EXPIRY DATE EXP 
UTGÅNGSDATUM EXP
ADR frequency is based upon the following scale: Very Common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100< 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 - < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 - < 1/1,000), Very Rare (< 1/10,000) 
Biverkningsfrekvens är baserad på följande skala: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000)
Pain in arms and or legs (in the majority of cases reported as pain in the vaccination arm) 
Smärta i armar eller ben (i de flesta fall rapporterad som smärta i den vaccinerade armen)
The other ingredients are: trometamol, sodium chloride, water for injections, polysorbate 80. 
Övriga innehållsämnen är: trometamol, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor, polysorbat 80.
Pharyngolaryngeal pain 
Faryngolaryngeal smärta
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal. 
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på
Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases. 
Läkarna är medvetna om denna möjlighet och är beredda på att sätta in akutbehandling i så fall.
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having this vaccine. 
Om du är osäker, tala med din läkare eller sköterska innan du får detta vaccin.
METABOLISM AND NUTRITION DISORDERS 
METABOLISM OCH NUTRITION
Most of the reactions were mild in nature, of short duration and qualitatively similar to those induced by influenza vaccines. 
De flesta av reaktionerna var lindriga till sin art, kortvariga och kvalitativt likartade dem som framkallas av influensavacciner.
• The MAH shall agree with Member States to measures facilitating the identification and traceability of the A/(H1N1)v vaccine administered to each patient, in order to minimise medication errors and aid patients and health care professionals to report adverse reactions. 
• MAH skall komma överens med medlemsstaterna om åtgärder som förenklar identifiering och spårbarhet av det A/(H1N1)v vaccin som administreras till varje patient för att minimera medicineringsfel och hjälpa patienter och hälso- och sjukvårdspersonal att rapportera biverkningar.
Vaccination is not currently recommended in this age group. 
Vaccination rekommenderas för närvarande ej till denna åldersgrupp.
Alterations in calcium metabolism have not been examined in human clinical studies. 
Förändringar i kalciummetabolism har inte undersökts i humana kliniska studier.
Allergic reactions may occur following vaccination, in rare cases leading to shock. 
Allergiska reaktioner kan inträffa efter vaccinationen, och kan i sällsynta fall leda till chocktillstånd.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Some undesirable effects mentioned under section 4.8 “Undesirable effects” may affect the ability to 
4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Vissa biverkningar som nämns under avsnitt 4.8, ”Biverkningar”, kan påverka förmågan att framföra
Ask your pharmacist what to do with medicines you no longer use. 
Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
This is because the vaccination may not be recommended, or may need to be delayed. 
Detta med anledning av att vaccinering kanske inte rekommenderas, eller du
This is a multidose container. 
Förpackningen är en flerdosbehållare.
Prophylaxis of influenza caused by A(H1N1)v 2009 virus (See section 4.4). 
Profylax av influensa orsakad av viruset A(H1N1)v 2009 (se avsnitt 4.4).
If you have any further questions, ask your doctor or nurse. 
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sköterska.
Data from pregnant women vaccinated with different inactivated non-adjuvanted seasonal vaccines do not suggest malformations or fetal or neonatal toxicity. 
Data från gravida kvinnor vaccinerade med olika inaktiverade säsongsvacciner utan adjuvans visar inte på några missbildningar eller fetal eller neonatal toxicitet.
Additionally, in the case of the 9 to 17 year olds pain at the injection site was very common. 
Dessutom, hos 9- till 17-åringarna, var smärta vid injektionsstället mycket vanliga.
The following adverse reactions were reported at a higher frequency category than in 
Följande biverkningar rapporterades i en högre frekvenskategori än
Following influenza vaccination, false positive serology test results may be obtained by the ELISA method for antibody to human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), hepatitis C virus, and especially, HTLV-1. 
Efter influensavaccination kan falskt positiva serologitestresultat erhållas vid ELISA-metoden för antikroppar mot humant immunbristvirus-1 (HIV-1), hepatit C-virus och framförallt HTLV1.
6.5 Nature and contents of the container 
6.5 Förpackningstyp och innehåll
Each vaccine dose of 0.5 ml is withdrawn into a syringe for injection. 
Varje vaccindos om 0,5 ml dras upp i en spruta för injektion.
• you have a bleeding condition or a bleeding problem or you bruise easily. 
• du har ett tillstånd med blödning eller ett problem med blödning eller om du har lätt för att få blåmärken.
Safety data after the first and second vaccination suggest a similar safety profile to that reported for the influenza vaccines 
Säkerhetsdata efter första och andra vaccinationen tyder på en liknande säkerhetsprofil som den som rapporterats för influensavacciner
Very common: Feeling tired, headache 
Mycket vanliga: känsla av trötthet, huvudvärk
It should be noted that the adverse reactions may be intensified. 
Observera att biverkningarna kan intensifieras.
The frequency of these adverse reactions is not known. 
Det finns ingen känd frekvens för dessa biverkningar.
When Celvapan is given for the first dose, it is recommended that Celvapan (and not another vaccine against (H1N1)v) be given for the complete vaccination course. 
När Celvapan ges som första dos rekommenderas att Celvapan (och inget annat vaccin mot (H1N1)v) ges för hela vaccinationsschemat.
Animal reproductive toxicology studies do not indicate harmful effects in regard to female fertility, embryo-foetal and pre- and post-natal toxicity. 
Reproduktionstoxikologiska studier på djur indikerar inga skadliga effekter vad gäller kvinnlig fertilitet, embryofetal- eller pre-och postnatal toxicitet.
The expiry date refers to the last day of that month. 
Utgångsdatumet är den sista dagen
• The minimal data elements to be transmitted in individual case safety reports in order to facilitate the evaluation and the identification of the vaccine administered to each subject, including the invented name, the vaccine manufacturer and the 
• Den minimiinformation som ska ges i individuella säkerhetsrapporter för att förenkla utvärderingen och identifieringen av det vaccin som administrerats till varje individ, inklusive produktens namn, vaccintillverkaren och batchnumret.
Side effects from clinical studies in adults and older people 
Biverkningar från kliniska studier med vuxna och äldre personer
See section 6.5 for the number of doses per vial. 
Se avsnitt 6.5 för antal doser per injektionsflaska.
• Side effects observed with flu vaccines given routinely every year The side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu. 
• Biverkningar som observerades med vanliga årliga influensavacciner Följande biverkningar har inträffat inom dagarna eller veckorna efter vaccination med det vanliga, årliga influensavaccinet.
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support interchangeability of Celvapan with other (H1N1)v vaccines. 
Det finns inga säkerhets-, immunogenicitets- eller effektivitetsdata som stöder utbytbarhet mellan Celvapan och andra (H1N1)v-vacciner.
In the clinical studies, most side effects were mild in nature and short term. 
I de kliniska studierna var de flesta biverkningarna lindriga och kortvariga.
• The MAH shall agree with Member States on the provision of a targeted communication to health care professionals which should address the following: 
• MAH skall komma överens med medlemsstaterna om tillgång till riktad kommunikation till hälso- och sjukvårdspersonal, vilken täcker in följande:
This may include the provision by the MAH of stickers with invented name and batch number with each pack of the vaccine. 
Detta kan inkludera tillhandahållande av klisteretiketter med produktnamn och batchnummer för varje vaccinförpackning från MAH.
Therefore, healthcare providers need to assess the benefits and potential risks of administering the vaccine in individuals with thrombocytopenia or any bleeding disorder that would contraindicate intramuscular injection unless the potential benefit outweighs the risk of bleedings. 
Därför måste vårdpersonalen väga fördelarna mot de potentiella riskerna med att ge vaccinet till personer med trombocytopeni eller blödningssjukdom som skulle utgöra kontraindikation mot intramuskulär injektion såvida inte de potentiella fördelarna är större än risken för blödningar.
How to store Celvapan 
Hur Celvapan ska förvaras
• severe stabbing or throbbing pain along one or more nerves • low blood platelet count which can result in bleeding or bruising 
• Allvarlig stickande eller huggande smärta i en eller flera nerver • Lågt antal blodplättar vilket kan ge blödningar eller blåmärken
Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient. 
Antikroppssvaret kan vara otillräckligt hos patienter med endogen eller iatrogen immunosuppression.
Allergic reactions, including anaphylactic reactions leading to a dangerous decrease in blood pressure which, if untreated, may lead to shock. 
Allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska reaktioner, som leder till ett farligt blodtrycksfall och kan leda till chock om de inte behandlas.
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3. 
Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system 
Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
• Safety and immunogenicity data in special risk groups (immunocompromised and 
• Säkerhets- och immunogenicitetsdata för särskilda riskgrupper (personer med nedsatt immunitet
Possible side effects Like all medicines, Celvapan can cause side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan Celvapan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
• Side effects observed during post-marketing surveillance 
• Biverkningar observerade vid uppföljning efter marknadsintroduktion.
The vaccine is a clear to opalescent, translucent suspension. 
Vaccinet är en klar till opalescent, halvgenomskinlig suspension.
None of the ingredients in the vaccine can 
Ingen av ingredienserna i vaccinet kan orsaka influensa.
Younger children 6 months to 9 years received Celvapan, while older children from 9 to 18 years of age received an adjuvanted split pandemic vaccine. 
Små barn från 6 månader till 9 år fick Celvapan medan äldre barn från 9 till 18 års ålder fick ett adjuvanterat, spjälkat pandemiskt vaccin.
The dose recommendations take into account available data from clinical studies in healthy subjects who received two doses of Celvapan (H1N1)v. 
Doseringsrekommendationerna tar hänsyn till tillgängliga data från pågående kliniska studier av friska personer som fick två doser av Celvapan (H1N1)v.
• Clinical trials with a version of Celvapan containing a H5N1 vaccine strain 
• Kliniska prövningar med en version av Celvapan innehållande en H5N1-vaccinstam
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Ej använt vaccin och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Neuralgia, paraesthesia, transient thrombocytopenia. 
Neuralgi, parestesi, övergående trombocytopeni.
Check with your doctor or nurse before you are given Celvapan if 
Kolla med läkaren eller sjuksköterskan innan du får Celvapan om
Adults aged 18 years and older 
Vuxna från 18 års ålder och äldre
Clinical studies in which a version of Celvapan containing HA derived from A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) was administered at day 0 and at day 21 provide: 
Kliniska studier där en version av Celvapan innehållande HA utvunnen av A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) administrerades på dag 0 och på dag 21 tillhandahåller:
3 to 8 years 
3 till 8 år
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch. 
I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet
• If a specific notification system has been put in place, how to report adverse 
• Hur biverkningar ska rapporteras, om ett särskilt notifieringssystem
* propagated in Vero cells (continuous cell line of mammalian origin) 
* odlat i veroceller (kontinuerlig cellinje av mammalieursprung)
Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, have been reported following CELVAPAN vaccination (see section 4.8). 
Överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaxi, har rapporterats efter vaccination med Celvapan (se avsnitt 4.8).
If any of these side effects occur, please tell your doctor or nurse immediately. 
Om någon av dessa biverkningar inträffar, meddela omedelbart läkare eller sköterska.
It is recommended that subjects who receive a first dose of Celvapan, complete the vaccination course with Celvapan (see section 4.4). 
Det rekommenderas att individer som får en första dos av Celvapan fullföljer vaccineringsschemat med Celvapan (se avsnitt 4.4).
• if you previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of Celvapan or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: formaldehyde, 
• Om du tidigare har fått en plötslig, livshotande allergisk reaktion mot något av innehållsämnena i Celvapan eller mot något av följande ämnen som kan finnas i spårmängder: formaldehyd,
A second dose of the vaccine should be given after an interval of at least three weeks. 
En andra dos av vaccinet ska ges efter ett intervall på minst tre veckor.
From clinical studies limited immunogenicity and safety data are available for Celvapan (H1N1)v in healthy adult and older subjects and in children (see section 4.4, 4.8, and 5.1). 
Från kliniska studier finns begränsade immunogenicitets- och säkerhetsdata för Celvapan (H1N1)v vad gäller friska vuxna och äldre personer och vad gäller barn (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
• Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest 
• Vilka biverkningar som ska prioriteras vid rapportering, dvs dödliga och livshotande biverkningar, oväntade allvarliga biverkningar, biverkningar
Neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis and Guillain Barré syndrome. 
Neurologiska störningar som encefalomyelit, neurit och Guillain Barrés syndrom.
6 to 11 months 
6 till 11 månader
Pandemic vaccine effectiveness against the medically-attended influenza like illness (ILI) with laboratory-confirmation as A(H1N1)v, was assessed for the vaccination campaign in Jersey 2009/2010 in a case control study (test-negative design). 
Effektiviteten av pandemiska vaccin mot medicinskt behandlade influensaliknande sjukdomar (ILI) med laboratoriumbekräftelse som A(H1N1)v utvärderades för vaccinationskampanjen i Jersey 2009/2010 i en fall-kontrollstudie (negativ testdesign).
• The MAH shall agree with Member States on mechanisms allowing patients and health care professionals to have continuous access to updated information regarding Celvapan. 
• MAH skall komma överens med medlemsstaterna om system som ger patienter och hälso- och sjukvårdspersonal kontinuerlig tillgång till uppdaterad information
Non-Clinical data obtained with Celvapan containing a H5N1 vaccine strain demonstrated alterations in liver enzymes and calcium levels in repeat dose toxicity studies in rats. 
Icke-kliniska data som erhållits med Celvapan innehållande en H5N1-vaccinstam visade förändringar i leverenzymer och kalciumnivåer i toxicitetsstudier med upprepade doser hos råttor.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines 
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs)
One dose of 0.5 ml at an elected date. 
En första dos på 0,5 ml vid utsatt datum.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not inject intravascularly. 
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Får ej injiceras intravaskulärt.
In a study with a similar influenza vaccine (containing a H5N1 vaccine strain) that included healthy adults and older people, subjects with a weakened immune system and patients with long-term conditions, the safety profile was similar to that in healthy adults. 
I en studie med liknande influensavaccin (som innehöll en H5N1 vaccinstam) som omfattade friska vuxna och äldre personer, försökspersoner med försvagat immunsystem och patienter med långvariga tillstånd var säkerhetsprofilen liknande den hos friska vuxna.
Pain in extremity (in the majority of cases reported as pain in the injection site arm) General disorders and administration site conditions: 
Smärta i extremitet (i de flesta fall rapporterade som smärta i den injicerade armen) Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
The safety profile in healthy subjects > 60 years of age, in immune-compromised subjects and patients with chronic disease conditions is similar to the safety profile in healthy subjects. 
Säkerhetsprofilen för friska personer > 60 års ålder, personer med nedsatt immunförsvar och patienter med kroniska sjukdomstillstånd liknar säkerhetsprofilen för friska försökspersoner.