natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily. 
Detta gör att musklerna i luftvägarna slappnar av och hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
The recommended dose is one 150 microgram capsule, once a day at the same time each day. 
Den rekommenderade dosen är en kapsel på 150 mikrogram en gång om dagen vid samma tidpunkt varje dag.
To receive a dose, the patient places a capsule into the inhaler and breathes the powder in through the mouth. 
För att få en dos placerar patienten en kapsel i inhalatorn och andas in pulvret genom munnen.
The increase in FEV1 was 130 ml with tiotropium, and 80 ml with formoterol. 
Ökningen av FEV1 var 130 ml med tiotropium respektive 80 ml med formoterol.
Other common side effects include chest pain, cough and muscle cramps. 
Andra vanliga biverkningar är bröstsmärta, hosta och muskelkramper.
The doctor may increase the dose to one 300 microgram capsule once a day in cases of severe COPD. 
Läkaren kan öka dosen till en kapsel på 300 mikrogram en gång om dagen vid allvarliga fall av KOL.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onbrez Breezhaler. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Onbrez Breezhaler.
Onbrez Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment. 
Onbrez Breezhaler används för (regelbunden) underhållsbehandling.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Onbrez Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Onbrez Breezhaler har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
It is not intended to provide practical advice on how to use Onbrez Breezhaler. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Onbrez Breezhaler ska användas.
Overall, the effects of the 150 and 300 microgram doses of Onbrez Breezhaler were similar, but the results showed that the 300 microgram dose may provide better relief in patients with more severe disease. 
Effekten av en dos på 150 mikrogram respektive 300 mikrogram Onbrez Breezhaler visade liknande resultat, men dosen på 300 mikrogram kan ge bättre lindring för patienter med allvarligare sjukdom.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onbrez Breezhaler? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Onbrez Breezhaler?
In three main studies involving over 4,000 patients with COPD, Onbrez Breezhaler was compared with placebo (a dummy treatment), tiotropium or formoterol (other inhaled medicines used to treat COPD). 
I tre huvudstudier som omfattade över 4 000 patienter med KOL jämfördes Onbrez Breezhaler med placebo (en overksam behandling), tiotropium och formoterol (andra inhalerade läkemedel mot KOL).
The most common side effects with Onbrez Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and upper respiratory tract infection (infection of the nose and throat). 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Onbrez Breezhaler (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är nasofaryngit (inflammation i näsa och hals) och övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion).
Onbrez Breezhaler is a medicine that is used to keep the airways open in adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). 
Onbrez Breezhaler är ett läkemedel som används för att hålla luftvägarna öppna på vuxna patienter med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Therefore, the Agency decided that Onbrez Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Myndigheten fann därför att nyttan med Onbrez Breezhaler är större än riskerna och rekommenderade att Onbrez Breezhaler skulle godkännas för försäljning.
Onbrez Breezhaler capsules, which contain a power for inhalation, are only used with a Onbrez Breezhaler inhaler and must not be swallowed. 
Kapslar med Onbrez Breezhaler, som innehåller ett pulver för inandning, används endast tillsammans med inhalatorn för Onbrez Breezhaler och får inte sväljas.
European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onbrez Breezhaler on 30 November 2009. 
Den 30 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Onbrez Breezhaler som gäller i hela EU.
The Agency also noted that there were no major safety concerns with Onbrez Breezhaler, with side effects being manageable and similar to other beta-2 adrenergic receptor agonist medicines. 
Myndigheten noterade även att det inte fanns några större säkerhetsproblem med Onbrez Breezhaler, då biverkningarna var hanterbara och liknade andra beta-2adrenoceptoragonister.
When Onbrez Breezhaler is inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them. 
När Onbrez Breezhaler inhaleras når indakaterol receptorerna i luftvägarna och aktiverar dem.
The European Medicines Agency concluded that Onbrez Breezhaler was shown to be effective at improving the lung function in COPD. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Onbrez Breezhaler visade sig vara effektivt när det gällde att förbättra lungfunktionen vid KOL.
The active substance in Onbrez Breezhaler, indacaterol, is a beta-2 adrenergic receptor agonist. 
Den aktiva substansen i Onbrez Breezhaler, indakaterol, är en agonist (stimulerare) av beta-2adrenerga receptorer (”beta-2-adrenoceptoragonist”).
On average, the increase in FEV1 in patients who received Onbrez Breezhaler was between 150 to 190 ml, while for patients who received placebo the change in FEV1 ranged from a decrease of 10 ml to an increase of 20 ml. 
Onbrez Breezhaler var effektivare än placebo när det gällde att förbättra lungornas funktion hos patienter med KOL. FEV1 hos patienter som fick Onbrez Breezhaler förbättrades i genomsnitt med 150-190 ml, medan ändringen av FEV1 hos patienter som fick placebo varierade mellan en minskning på 10 ml och en ökning på 20 ml.
For the full list of all side effects and restrictions with Onbrez Breezhaler, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Onbrez Breezhaler finns i bipacksedeln.
What is Onbrez Breezhaler and what is it used for? 
Vad är Onbrez Breezhaler och vad används det för?
Other information about Onbrez Breezhaler 
Övrig information om Onbrez Breezhaler
What benefits of Onbrez Breezhaler have been shown in studies? 
Vilken nytta med Onbrez Breezhaler har visats i studierna?
Why is Onbrez Breezhaler approved? 
Varför har Onbrez Breezhaler godkänts?
What are the risks associated with Onbrez Breezhaler? 
Vilka är riskerna med Onbrez Breezhaler?
For more information about treatment with Onbrez Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Onbrez Breezhaler finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How is Onbrez Breezhaler used? 
Hur används Onbrez Breezhaler?
How does Onbrez Breezhaler work? 
Hur verkar Onbrez Breezhaler?
For practical information about using Onbrez Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information om hur Onbrez Breezhaler ska användas finns i bipacksedeln.
The expressed juice may then be dried. 
Den utpressade saften får sedan torka.
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU. 
Detta innebär att det finns bibliografiska data som ger vetenskapliga belägg för läkemedlens effekt och säkerhet när de används på detta sätt, som omfattar en period på minst tio år i EU.
The HMPC noted possible beneficial effects on wound healing in animal studies. 
HMPC noterade möjliga gynnsamma effekter på sårläkningen i djurstudier.
However, these data were insufficient to be used as evidence of effectiveness and the HMPC conclusions for this indication are based on the medicines' long-standing use. 
Dessa uppgifter var dock inte tillräckliga för att användas som bevis för effekten och HMPC:s slutsatser för denna indikation utgår från läkemedlens traditionella användning.
20 October 2015 EMA/481797/2015 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/481797/2015
When used for prevention and treatment of common cold, cases of serious allergic reactions (such as Stevens-Johnson syndrome, asthma and anaphylactic shock) have been reported, especially in patients who are atopic (have a predisposition to allergic reactions). 
Vid användning för att förebygga och behandla vanlig förkylning har allvarliga allergiska reaktioner (t.ex. Stevens-Johnson-syndrom, astma och anafylaktisk chock) rapporterats, särskilt hos patienter som är atopiska (är predisponerade för allergiska reaktioner).
For further information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report. 
Närmare information om de studier som HMPC har bedömt finns i HMPC:s utredningsrapport.
The flowering aerial parts for medicinal uses are obtained from plants that have been cultivated or found in the wild. 
De blommande ovanjordiska delarna för medicinskt bruk utvinns ur växter som har odlats eller påträffats i naturen.
Information on the use and licensing of purple coneflower leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Information om användning och registrering av läkemedel med röd solhatt, ört i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Purple coneflower herb medicines should only be used in adults and adolescents above the age of 12 years. 
Växtbaserade läkemedel med röd solhatt, ört ska endast användas av vuxna och ungdomar över 12 år.
A doctor or pharmacist should be consulted if symptoms persist for more than 10 days when using purple coneflower herb medicines for the treatment of common colds. 
Läkare eller apotekspersonal bör rådfrågas om symtomen kvarstår längre än 10 dagar vid användning av växtbaserade läkemedel som innehåller röd solhatt, ört vid behandling av vanlig förkylning.
For the treatment of superficial wounds, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms 
Vid behandling av ytliga sår bör läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal rådfrågas om symtomen kvarstår längre än en vecka.
The most relevant clinical trials performed in adults indicated that purple coneflower herb medicines containing the expressed juice to be taken by mouth can prevent and improve the symptoms of cold more rapidly than placebo when taken early. 
De mest relevanta kliniska prövningarna med vuxna visade att växtbaserade läkemedel med röd solhatt, ört som innehöll den utpressade saften att tas genom munnen kan förebygga och förbättra förkylningssymtomen snabbare än placebo när de tas tidigt.
Any applications for the licensing of medicines containing purple coneflower herb have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC. 
Alla ansökningar om registrering av läkemedel som innehåller röd solhatt, ört ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, vilka bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing purple coneflower herb. 
Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller röd solhatt, ört ska användas.
Purple coneflower herb is the common name for the flowering aerial parts of the plant Echinacea purpurea (L.) Moench. 
Röd solhatt, ört är den gängse benämningen på de blommande ovanjordiska delarna av växten Echinacea purpurea (L.) Moench.
Further information on the HMPC assessment of purple coneflower herb medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med röd solhatt, ört, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken ”All documents” på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Herbal medicines containing purple coneflower herb preparations are usually available in liquid or solid forms to be taken by mouth and in semi-solid (such as ointments) or liquid forms to be applied to the skin. 
Växtbaserade läkemedel som innehåller beredningar av röd solhatt, ört finns vanligtvis i flytande eller fasta läkemedelsformer som tas genom munnen och i halvfasta former (t.ex. salvor) som appliceras på huden.
Further information on the risks associated with purple coneflower herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller röd solhatt, ört, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken ”All documents” på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies comparing purple coneflower herb medicines with placebo for short-term prevention and treatment of upper airways infections. 
I sin bedömning övervägde HMPC ett antal kliniska studier där växtbaserade läkemedel med röd solhatt, ört jämfördes med placebo för att kortvarigt förebygga och behandla övre luftvägsinfektioner.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of purple coneflower herb. 
Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av röd solhatt, ört som läkemedel.
How are purple coneflower herb medicines approved in the EU? 
Hur godkänns växtbaserade läkemedel med röd solhatt, ört i EU?
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing purple coneflower herb. 
EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller röd solhatt, ört.
The HMPC conclusions on the short-term use of purple coneflower herb medicines to prevent and treat common cold are based on their ‘well-established use' in this indication. 
HMPC:s slutsatser om kortvarig användning av växtbaserade läkemedel med röd solhatt, ört för att förebygga och behandla vanlig förkylning utgår från deras ”väletablerade medicinska användning” vid denna indikation.
Purple coneflower herb medicines must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to purple coneflower or other plants of the Asteraceae (Compositae) family. 
Växtbaserade läkemedel som innehåller röd solhatt, ört får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot röd solhatt, ört eller andra växter i familjen Asteraceae (Compositae).
The HMPC conclusions on the use of purple coneflower herb medicines for superficial wounds are based on their ‘traditional use'. 
HMPC:s slutsatser om användningen av växtbaserade läkemedel med röd solhatt, ört vid ytliga sår utgår från deras ”traditionella användning”.
Detailed instructions on how to take purple coneflower herb medicines and who can use them can be found in the package leaflets that come with the medicines. 
Utförliga anvisningar om hur växtbaserade läkemedel som innehåller röd solhatt, ört ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Purple coneflower herb preparations are made by expressing the juice of the fresh herb. 
Beredningar av röd solhatt, ört framställs genom att pressa saften ur den färska örten.
The HMPC also concluded that, on the basis of their long-standing use, purple coneflower herb medicines to be applied to the skin can be used to treat small superficial wounds. 
HMPC fann även att växtbaserade läkemedel som innehåller röd solhatt, ört som appliceras på huden på grundval av sin långvariga användning kan användas för att behandla små ytliga sår.
Allergic reactions such as rash have been reported with the use of purple coneflower herb medicines. 
Allergiska reaktioner såsom utslag har rapporterats vid användning av växtbaserade läkemedel som innehåller röd solhatt, ört.
The HMPC concluded that purple coneflower herb medicines to be taken by mouth can be used short term for the prevention and treatment of common colds. 
HMPC fann att växtbaserade läkemedel som innehåller röd solhatt, ört som tas genom munnen kan användas kortvarigt för att förebygga och behandla förkylning.
What evidence supports the use of purple coneflower herb medicines? 
Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med röd solhatt, ört?
What is purple coneflower herb? 
Vad är röd solhatt, ört?
What are the risks associated with purple coneflower herb medicines? 
Vilka är riskerna med röd solhatt, ört?
For more information about treatment with purple coneflower herb medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med läkemedel som innehåller röd solhatt, ört finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Other information about purple coneflower herb medicines 
Mer information läkemedel med röd solhatt, ört
For practical information about using purple coneflower herb medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information till patienter om hur läkemedel med röd solhatt, ört används finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Annex III Conditions for lifting the suspension 
Bilaga III Villkor för att återkalla det tillfälliga upphävandet
Convincing data to identify a patient population in which the benefits of buflomedil clearly outweigh its identified risks. 
Övertygande data som identifierar en population hos vilken nyttan av buflomedil väger klart tyngre än dess fastställda risker.
For the suspension to be lifted the Marketing Authorisation Holders would need to provide the National Competent Authorities with the following: 
För att det tillfälliga upphävandet ska återkallas måste innehavarna av godkännandet för försäljning förse de behöriga nationella myndigheterna med följande:
The tablets contain 100, 200, 400, 600 or 800 micrograms of fentanyl. 
Tabletterna innehåller 100, 200, 400, 600 eller 800 mikrogram fentanyl.
Patients should be closely monitored for these side effects. 
Patienter bör övervakas noga med avseende på dessa biverkningar.
The full EPAR for Effentora can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Effentora was more effective than placebo in reducing pain in both studies. 
Effentora var effektivare än placebo när det gällde att minska smärtan i båda studierna.
After 30 minutes, any pieces of tablet remaining can be swallowed with a glass of water. 
Efter 30 minuter kan eventuella kvarvarande rester av tabletten sväljas ned med ett glas vatten.
Doses of Effentora above 800 micrograms have not been tested. 
Doser av Effentora över 800 mikrogram har inte prövats.
Because fentanyl has been in use for many years, the company presented data from the scientific literature, as well as from studies that it had carried out. 
Eftersom fentanyl har använts i många år lade företaget fram data både från publicerad litteratur och från studier som företaget hade genomfört.
The patient should be monitored carefully while the dose is increased. 
Patienten ska övervakas noga medan dosen ökas.
Patients should not eat or drink anything while the tablet is in the mouth. 
Patienten ska inte äta eller dricka medan tabletten är i munnen.
A risk management plan has been developed to ensure that Effentora is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Effentora används så säkert som möjligt.
Alternatively, the tablets can be placed under the tongue. 
Tabletterna kan också placeras under tungan.
The tablets should not be broken or crushed, and they should not be sucked, chewed or swallowed whole. 
Tabletterna ska inte delas eller krossas och inte heller sugas, tuggas eller sväljas hela.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Effentora. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Effentora.
The main measure of effectiveness was the change in pain intensity over the first 30 or 60 minutes after taking the tablet. 
Det viktigaste måttet på effekt var förändringen av smärtintensiteten under de första 30 eller 60 minuterna efter intag av tabletten.
There must be a gap of at least four hours between treating each episode of pain. 
Det måste gå minst fyra timmar mellan behandlingarna av smärtepisoder.
It is available as ‘buccal tablets' (tablets that dissolve in the mouth). 
Det finns som buckaltabletter (tabletter som löser upp sig i munnen).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Effentora on 4 April 2008. 
Den 4 april 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Effentora som gäller i hela EU.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Effentora? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Effentora?
The active substance in Effentora, fentanyl, is an opioid. 
Den aktiva substansen i Effentora, fentanyl, är en opioid.
Once the appropriate dose for the patient has been found, the patient should take this dose as a single tablet. 
När lämplig dos för patienten har fastställts ska patienten ta denna dos som enda tablett.
They should only have the necessary strengths of Effentora tablets available at any one time, to prevent confusion and possible overdose. 
De bör endast ha Effentora-tabletter i nödvändiga styrkor ständigt tillgängliga för att undvika förvirring och eventuella överdoser.
The tablets usually dissolve in 14 to 25 minutes, releasing the active substance, which is absorbed directly into the bloodstream. 
Tabletten löser normalt upp sig inom 14-25 minuter och den aktiva substansen frisätts och tas upp direkt i blodomloppet.
It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years. 
Fentanyl är en välkänd substans som har använts för smärtbehandling under många år.
Effentora is a medicine that contains the active substance fentanyl. 
Effentora är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen fentanyl.
It must not be used to treat short-term pain other than breakthrough pain. 
Det får inte ges för att behandla annan kortvarig smärta än genombrottssmärta.
The most serious of these are respiratory depression (inhibition of breathing), circulatory depression (slow heartbeat), hypotension (low blood pressure) and shock (a steep fall in blood pressure). 
De allvarligaste av dessa är andningsdepression (hämmad andning), kardiovaskulär påverkan (långsamma hjärtslag), hypotension (lågt blodtryck) och chock (när blodtrycket faller snabbt).
Breakthrough pain is when a patient experiences additional, sudden pain in spite of ongoing treatment with painkillers. 
Genombrottssmärta är då patienten upplever ytterligare, plötslig smärta trots pågående smärtstillande behandling.