natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Samples in which emedastine was quantifiable ranged from 0.30 to 0.49 ng/ml. 
Prov där emedastin kunde mätas innehöll från 0,30 till 0,49 ng/ml.
The 5-oxo analogues of 5-and 6-hydroxyemedastine and the N-oxide are also formed as minor metabolites. 
5'-oxoanalogerna av 5- och 6-hydroxy-emedastin och N-oxiden bildas också och utgör mindre viktiga metaboliter.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy. 
Bensalkoniumklorid, som ofta används som konserveringsmedel i ögonprodukter, har rapporterats orsaka punktuell keratopati och/eller toxisk ulcerös keratopati.
EMADINE should not be used for longer than 4 weeks after first opening. 
EMADINE ska ej användas längre än 4 veckor efter att förpackningen först brutits.
This medicine contains 0.5 mg or 1 mg benzalkonium chloride in each 5 or 10 ml, which are equivalent to 0.1 mg/ml. 
Detta läkemedel innehåller 0,5 mg eller 1 mg bensalkoniumklorid per 5 ml eller 10 ml motsvarande 0,1 mg/ml.
Studies with emedastine have not shown effects on adrenergic, dopaminergic, and serotonin receptors. 
Studier med emedastin har ej visat effekt på adrenerga, dopaminerga och serotoninreceptorer.
• Hold the strip with the long flat end uppermost and separate off one container by pulling it towards you while holding the others firm. 
• Håll kartan med den långa platta ytan uppåt och ta bort en endosbehållare genom att dra den mot dig medan du håller i de andra stadigt.
Do not store above 25C. 
Förvara ej över 25ºC.
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger. 
• Håll flaskan upp och ner mellan tummen och långfingret.
B. CONDITIONS OR RESTRICIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
The most common adverse drug reactions were eye pain and eye pruritus occurring in 1% to 2.0% of patients. 
De vanligaste biverkningarna var ögonsmärta och ögonklåda, som förekom hos 1 % till 2,0 % av patienterna.
EMADINE is a medicine for the treatment of seasonal allergic conjunctivitis of the eye (allergic conditions of the eye). 
EMADINE är ett läkemedel som används för att behandla säsongsbunden allergisk konjunktivit i ögat (allergiskt tillstånd i ögat).
• Hold the container between your thumb and fingers with the open end pointing down. 
• Håll endosbehållaren mellan tummen och fingrarna med den öppna änden nedåt.
• Gently squeeze the container to release one drop into the pocket between the eyelid and eye (picture 3). 
• Tryck lätt på endosbehållaren för att frigöra en droppe så att den faller ner i fickan mellan ögat och ögonlocket (se figur 3).
EMADINE may be used in paediatric patients (3 years of age and older) at the same posology as in adults. 
Pediatrisk population EMADINE kan användas till barn (3 år och äldre) med samma dosering som till vuxna.
• Hold the long flat end of the container between your thumb and forefinger and open it by twisting off the other end (picture 2). 
• Håll den långa platta änden av endosbehållaren mellan tummen och pekfingret och öppna den genom att vrida av toppen i andra änden (se figur 2).
How to use EMADINE (continued) 
Hur du använder EMADINE (fortsättning)
Emedastine difumarate was not found to be carcinogenic in studies in mice and rats. 
Emedastindifumarat har inte visats vara karcinogent i studier på mus och råtta.
B-2870 Puurs, Belgium 
B-2870 Puurs, Belgien
• Keep the single container out. 
• Behåll den borttagna endosbehållaren.
EMADINE has not been studied in clinical trials beyond six weeks. 
EMADINE har ej använts i kliniska studier omfattande mer än sex veckor.
B-2870 Puurs, Belgium. 
B-2870 Puurs, Belgien.
Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release 
Namn och adresser till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
In case of accidental ingestion of the content of a bottle of EMADINE, sedative effects may occur and the potential of emedastine to increase the QT interval should be borne in mind and appropriate monitoring and management should be implemented. 
Vid händelse av oavsiktligt intag av innehållet i en flaska med EMADINE kan sederande effekt uppträda och potentialen hos emedastine att öka QT-intervallet bör beaktas och adekvat övervakning och behandling sättas in.
The preservative in EMADINE, benzalkonium chloride, may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses. 
Konserveringsmedlet i EMADINE, bensalkoniumklorid, kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna.
If you forget to use EMADINE, use one drop as soon as you remember, and then go back to your normal routine. 
Om du har glömt att använda EMADINE, ta en droppe så snart du kommer på det och gå sedan tillbaka till Ditt normala schema.
• Take the bottle and twist off the cap. 
• Ta flaskan och skruva av hatten.
The recommended dose < see side 1 
Rekommenderad dos <Se sida 1
• EMADINE is not recommended for use in patients over 65 years of age, as it has not been studied in clinical trials in this age group. 
• EMADINE rekommenderas inte till patienter över 65 år, eftersom produkten inte studerats i kliniska prövningar på denna åldersgrupp.
Five single-dose containers are provided in a pouch. 
Fem endosbehållare packas i en foliepåse.
There was no evidence of impaired fertility or decreased reproductive capacity in rats administered oral dosages of Emedastine difumarate of up to 30 mg/kg/day. 
Inga tecken på nedsatt fetilitet eller minskad reproduktionsförmåga förelåg hos råttor som fick emedastindifumarat oralt i doser på upp till 30 mg/kg/dag.
In case of corneal infiltrates, the product should be discontinued and appropriate management should be implemented. 
Om korneala infiltrat uppstår ska behandlingen avbrytas och adekvata åtgärder sättas in.
Symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis. 
Symptomatisk behandling av säsongsbunden allergisk konjunktivit.
• General side effects: headache, difficulty sleeping, sinus headache, bad taste, rash 
• Allmänna biverkningar: Huvudvärk, sömnproblem, sinushuvudvärk, dålig smak i munnen,
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) • Effects in the eye: eye pain, itchy eye, eye redness 
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) • Effekter i ögat: Ögonsmärta, ögonklåda, ögonrodnad.
• Don't squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed 
• Tryck inte ihop flaskan; den är konstruerad så att en lätt tryck i botten är tillräckligt (se figur 2).
Do not use EMADINE after the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”. 
Använd inte EMADINE efter utgångsdatumet (EXP.) som finns på kartongen, foliepåsen och endosbehållaren.
• Tear off the foil wrapper and take out the strip of 5 containers. 
• Ta bort foliepåsen och ta ut kartan med de fem endosbehållarna.
In case of the deliberate ingestion of the contents of many unit doses of EMADINE, sedative effects may occur and the potential of emedastine to increase the QT interval should be borne in mind and appropriate monitoring and management should be implemented. 
Vid oavsiktligt intag av innehållet i många endosbehållare med EMADINE kan en sederande effekt uppstå och potentialen hos emedastin att öka QT-intervallet bör beaktas och adekvat övervakning och behandling sättas in.
In a study involving ten normal volunteers dosed bilaterally twice daily for 15 days with EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, plasma concentrations of the parent compound were generally below the quantitation limit of the assay (0.3 ng/ml). 
I en studie omfattande tio friska frivilliga som behandlats bilateralt två gånger dagligen i 15 dagar med EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning, var plasmakoncentrationerna av modersubstansen generellt under detektionsgränsen för metoden (0,3 ng/ml).
Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml Trometamol 
Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml Trometamol
Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels 
Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid tillsätts ibland för att hålla surhetsgraden
In addition benzalkonium chloride may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses. 
Bensalkoniumklorid kan dessutom orsaka irritation och missfärgning av mjuka kontaktlinser.
Emedastine was found to increase the QT interval in dogs; the NOEL corresponds to levels 23 fold higher than those found in patients (7 ng/ml as compared with 0.3 ng/ml, i.e., the limit of detection for emedastine). 
Emedastin ökade QT-intervallet hos hundar; nivån för ingen observerad effekt (NOEL) motsvarar nivåer 23 gånger högre än de som observerats hos patienter (7 ng/ml jämfört med 0,3 ng/ml, dvs. detektionsgränsen för emedastin).
No serious ophthalmic or systemic adverse drug reactions were reported in the clinical trials. 
Inga allvarliga ögon- eller systembiverkningar rapporterades under de kliniska prövningarna.
The following pack sizes are available: 30 x 0.35 ml single-dose containers and 60 x 0.35 ml single-dose containers. 
Följande förpackningsstorlekar finns: 30 x 0,35 ml endosbehållare och 60 x 0,35 ml endosbehållare.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANSER
Nervous system disorders Uncommon headache, sinus headache, dysgeusia 
Mindre vanlig huvudvärk, sinushuvudvärk, dysgeusi
• If your doctor has told you to use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye-using the same container. 
• Om din läkare föreskrivit att båda ögonen ska behandlas ska du nu upprepa stegen ovan för det andra ögat.
• Don't touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper. 
• Rör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med flaskspetsen.
BOTTLE LABEL 5 ml & 10 ml 
FLASKETIKETT 5 ml & 10 ml
You should remove contact lenses before using this medicine and put them back 15 minutes afterwards. 
Ta ut kontaktlinser innan du använder läkemedlet och vänta minst 15 minuter innan kontaktlinserna sätts in igen.
What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in single-dose plastic containers which contain 0.35 ml. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i endosbehållare av plast som innehåller 0,35 ml.
If you are worried, talk to your doctor or pharmacist. 
Om du är orolig så tala med läkare eller apotekspersonal.
In clinical trials, approximately 7% of patients experienced an adverse drug reaction associated with the use of Emadine; however, less than 1% of these patients discontinued therapy due to these adverse drug reactions. 
I kliniska prövningar upplevde ca 7 % av patienterna biverkningar förknippade med bruk av EMADINE.
Emedastine 0.5 mg/ml as difumarate 
Emedastin 0,5 mg/ml som difumarat
When used with other ophthalmic medicines, an interval of ten minutes should be allowed between applications of each medicinal product. 
Om fler än ett ögondroppspreparat används ska läkemedlen tillföras med åtminstone 10 minuters mellanrum.
EMADINE has not been studied in these patients and therefore, its use is not recommended in this population. 
EMADINE har inte studerats hos dessa patienter och behandling rekommenderas därför ej till denna patientgrupp.
Contains: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide, purified water. 
Innehåller: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml, trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra/natriumhydroxid, renat vatten.
What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in a pack containing a 5 ml or 10 ml plastic (DROP-TAINER) bottle with a screw cap. Not all pack sizes may be marketed. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i en förpackning som innehåller en 5 ml eller 10 ml plastflaska (DROP-TAINER) med skruvkork.
Mean peak plasma levels were approximately 1 ng/ml and 2 ng/ml for the 0.5 and 1.0 mg/ml treatments respectively. 
Medelvärdet för maximala plasmanivåer var cirka 1 ng/ml och 2 ng/ml för behandling med 0,5 mg/ml respektive 1,0 mg/ml.
System Organ Classification 
Organsystem
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Hud och subkutan vävnad Mindre vanlig utslag
BOX OF 1 BOTTLE, 5 ml & 10 ml 
YTTERKARTONG MED 1 FLASKA Á 5 ml & 10 ml
Uncommon corneal infiltrates, corneal staining, blurred vision, eye irritation, dry eye, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, asthenopia, ocular hyperaemia 
Mindre vanlig korneala infiltrat, korneal missfärgning, dimsyn, ögonirritation, torra ögon, känsla av främmande kropp i ögat, ökad tårproduktion, astenopi, okulär hyperemi
Eye drops, solution 
Ögondroppar, lösning
You must throw away the container as soon as you have used it. Once the foil wrapper has been opened any unused containers must be thrown away one week after you first opened it. 
När en foliepåse öppnats måste oanvända endosbehållare kastas en vecka efter att du först öppnade påsen.
How to use EMADINE 
Hur du använder EMADINE
Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal 
Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid tillsätts ibland för att hålla surhetsgraden normal.
• After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product. 
• Om säkerhetskragen är lös när du har avlägsnat hatten, ska du ta bort kragen innan du använder produkten.
In vitro examinations of emedastine's affinity for histamine receptors (H1, H2, and H3) demonstrate 10,000-fold selectivity for the H1 receptor, Ki's = 1.3 nM, 49,064 nM and 12, 430 nM, respectively. 
Under-sökningar in vitro av emedastins affinitet för histaminreceptorer (H1, H2 och H3) visar en 10 000-faldig selektivitet för H1-receptorn, med respektive Ki = 1,3 nM, 49 064 nM och 12 430 nM. Topikal, okulär administration in vivo av emedastin ger en koncentrationsberoende hämning av histaminstimulerad konjunktivalvaskulär permeabilitet.
EMADINE Ocular use 
EMADINE Används i ögonen
EMADINE is supplied in low density polyethylene single-dose containers which contain 0.35 ml. 
EMADINE tillhandahålls i endosbehållare gjorda av polyetylen (LDPE), vilka innehåller 0,35 ml.
In vitro examinations of emedastine's affinity for histamine receptors (H1, H2, and H3) demonstrate 10,000-fold selectivity for the H1 receptor, Kis = 1.3 nM, 49,064 nM and 12, 430 nM, respectively. 
Undersökningar in vitro av emedastins affinitet till histaminreceptorer (H1, H2 och H3) visar en 10 000-faldig selektivitet för H1-receptorn, med respektive Ki = 1,3 nM, 49 064 nM och 12 430 nM. Topikal, okulär administration in vivo av emedastin ger en koncentrationsberoende hämning av histaminstimulerad konjunktival vaskulär permeabilitet.
EMADINE has not been studied in elderly patients older than 65 years, and therefore its use is not recommended in this population. 
EMADINE har inte studerats på patienter äldre än 65 år och behandling rekommenderas därför ej till denna patientgrupp.
5.3 Preclinical Safety Data 
5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Common eye pain, eye pruritus, conjunctival hyperaemia 
Vanlig ögonsmärta, ögonklåda, konjunktival hyperemi
1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate). 
1 ml lösning innehåller emedastin 0,5 mg (som difumarat).
Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml 
Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml.
EMADINE is supplied in 5 ml and 10 ml opaque plastic DROP-TAINER bottles. 
EMADINE tillhandahålls i ogenomskinliga DROP-TAINER flaskor à 5 ml och 10 ml.
• Don't touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the container tip. 
• Rör inte ögat, ögonlocket, omgivande vävnad eller andra ytor med endosbehållarens spets
Only use the drops in your eyes. 
Använd EMADINE bara för att droppa i ögonen.
For ocular use. 
För okulär användning
Nevertheless, considering the absence of effects of emedastine on adrenergic, dopaminergic and serotonin receptors, EMADINE can be used during pregnancy if the dosage recommendation in section 4.2 is respected. 
EMADINE kan användas under graviditet om doseringsrekommendationerna i avsnitt 4.2 följs.
Carton for 30 x 0.35 ml containers & carton of 60 x 0.35 ml containers 
Kartong för 30 x 0,35 ml behållare & kartong med 60 x 0,35 ml behållare
EMADINE has no or negligible influence on the ability to drive and use machines, however as with any ocular medication, if transient blurred vision or other visual disturbance occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machinery. 
Liksom med andra ögonläkememedel ska patienten dock instrueras att vänta tills synen klarnar om övergående dimsyn eller andra synstörningar uppstår innan han/hon kör bil eller använder maskiner.
Elderly Population 
Äldre
After cap is removed, if tamper evident snap collar is loose, remove before using product. 
Om säkerhetskragen är lös när du har avlägsnat hatten, ska du ta bort kragen innan du använder produkten.
The expiry date refers to the last day of the month. 
Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
• Effects in the eye: corneal disorder, abnormal eye sensation, increased tear production, tired eyes, eye irritation, blurred vision, corneal staining, dry eye. 
• Effekter i ögat: Korneala sjukdomar, onormal känsla i ögat, ökad tårproduktion, trötta ögon,
Contains: trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid, sodium hydroxide and purified water. 
Innehåller trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra, natriumhydroxid och renat vatten.
Caution should be exercised if EMADINE is administered during breast-feeding. 
Användning av EMADINE under amning bör ske med försiktighet.
If you get too much in your eyes, rinse it all out preferably with sterile saline or, if not available, with warm water. 
Om du har använt för stor mängd av EMADINE, så spola bort allt, helst med steril koksaltlösning eller med ljummet vatten om inte koksaltlösning finns tillgängligt.
What EMADINE contains - The active substance is emedastine 0.5 mg/ml as difumarate. 
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är emedastin 0,5 mg/ml som difumarat.
12 MARKETING AUTHORISATION NUMBERS 
8 NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Discard any unused contents of a single use container immediately after use. 
Ej använt läkemedel i endosbehållarna kasseras omedelbart efter användning.
Discard any unused containers one week after first opening pouch. 
Oanvända endosbehållare kasseras 1 vecka efter att foliepåsen först öppnats.
EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution emedastine 
EMADINE 0.5 mg/ml ögondroppar, lösning emedastin
ANNEX I 
BILAGA 1
- The other ingredients are trometamol; sodium chloride; hypromellose; purified water. 
• Övriga innehållsämnen är trometamol, natriumklorid, hypromellos, renat vatten.
Foil Pouch 
B. BIPACKSEDEL
Hepatic and Renal impairment Use 
Patienter med nedsatt lever- och njurfunktion
EMADINE 0.5 mg/ml eye drops, solution, single-dose container. 
EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare.
How to Store EMADINE 
Hur EMADINE ska förvaras
Excipients 
FOLIEPÅSE
- The other ingredients are benzalkonium chloride, trometamol; sodium chloride; hypromellose; 
- Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid, trometamol, natriumklorid, hypromellos, renat vatten.
Corneal limbal mononuclear cell infiltrates were noted in 1/4 male monkeys treated with 0.5 mg/ml and in 4/4 males and 1/4 females treated with 1.0 mg/ml. 
Mononukleära cellinfiltrat i cornea limbus noterades hos 1 av 4 aphannar som behandlats med 0,5 mg/ml och hos 4 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 1,0 mg/ml.
• Bring the container tip close to the eye. Use the mirror if it helps. 
Använd spegeln om det underlättar.
Scleral mononuclear cell infiltrates were present in 1/4 males and 1/4 females treated with 0.5 mg/ml and in 2/4 males and 1/4 females treated with 1.0 mg/ml. 
Sklerala mononukleära cellinfiltrat observerades hos 1 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 0,5 mg/ml och hos 2 av 4 hannar och 1 av 4 honor som behandlats med 1,0 mg/ml.
Always use EMADINE exactly as your doctor has told you. 
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Medicinal product subject to medical prescription 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Tear open pouch at level of cut. 
• Placera spetsen på endosbehållaren nära ögat.
It may harm them even if their signs of illness are the same as yours. 
Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Bring the bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps. 
• För flaskans spets tätt intill ögat.
The body is able to remove this salt from the cells. 
Kroppen kan avlägsna detta salt från cellerna.
The amount of cystine in the organs is therefore reduced, and this limits the damage to these organs. 
Därmed minskar mängden cystin i organen, vilket begränsar skadan på dessa organ.
Levels were 0.51 nmol/mg with Procysbi, compared with 0.44 nmol/mg with Cystagon. 
Nivåerna var 0,51 nmol/mg med Procysbi, jämfört med 0,44 nmol/mg med Cystagon.
It is not intended to provide practical advice on how to use Procysbi. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Procysbi ska användas.
A risk management plan has been developed to ensure that Procysbi is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Procysbi används så säkert som möjligt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Procysbi. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Procysbi.
Procysbi is available as gastroresistant capsules (25 and 75 mg). 
Procysbi är tillgängligt som enterokapslar (25 mg och 75 mg).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Procysbi? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Procysbi?
It must also not be used in women who are breastfeeding. 
Det får heller inte ges till kvinnor som ammar.
The recommended daily dose is calculated according to body surface area, as 1.30 g per m2 divided into 2 doses given every 12 hours. 
Den rekommenderade dagliga dosen beräknas enligt kroppsyta, som 1,30 g per m2 uppdelat på 2 doser som ges var 12:e timme.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Procysbi on 06.09.2013. 
Den 06.09.2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Procysbi som gäller i hela EU.
Cystine levels in white blood cells (which are measured as nmol hemicystine per mg white blood cell protein), or alternatively mercaptamine concentration in the blood, should be monitored and used to adjust the dose, which should never exceed 1.95 g per m2 per day. 
Cystinnivåer i vita blodkroppar (vilka mäts som nmol hemicystin per mg protein i vita blodkroppar), eller alternativt merkaptaminkoncentration i blodet, bör mätas och användas för att justera dosen, vilken aldrig bör överstiga 1,95 g per m2 per dag.
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Procysbi is available in a formulation that allows for a delayed release of the active substance in the body. 
Det betyder att det liknar ett ”referensläkemedel” som innehåller samma aktiva substans, men Procysbi finns i en formulering som gör att frisättningen av den aktiva substansen i kroppen sker långsammare.
Gastroresistant means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine. 
”Entero” betyder att kapslarnas innehåll passerar genom magsäcken utan att brytas ned förrän kapslarna når tarmen.