natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Colour: o The recombinant human hyaluronidase should be clear and colourless. 
• Färg:  Rekombinant humant hyaluronidas ska vara klart och färglöst.
These antibodies bind to red blood cells (RBC) epitops (which may be detected as a positive direct antiglobulin test [DAT, (Coombs' test)] and, rarely, may cause haemolysis. 
Dessa antikroppar binds till erytrocytepitoper (RBC) ett positivt direkt antiglobulintest [DAT, (Coombs test)]) och i sällsynta fall orsaka hemolys.
Check for proper needle placement before starting the infusion if instructed by your healthcare professional. 
Kontrollera att nålen sitter korrekt innan du startar infusionen om vårdpersonalen har anvisat dig göra det.
93.9 (89.1 to 102.1) 
93,9 (89,1 till 102,1)
Patients should be informed about first symptoms of thromboembolic events including shortness of breath, pain and swelling of a limb, focal neurological deficits and chest pain and should be advised to contact their physician immediately upon onset of symptoms. 
Patienter ska informeras om första symtom på tromboemboliska händelser, inklusive andfåddhet, smärta och svullnad i extremitet, fokala neurologiska bortfall samt bröstsmärta och ska rådas att kontakta läkare omedelbart vid symtomdebut.
• Point the syringe tip up and remove any air bubbles by pointing the syringe tip up and gently tapping the syringe with your finger. 
• Låt sprutspetsen peka uppåt och avlägsna alla luftbubblor genom att rikta sprutspetsen uppåt och försiktigt slå på sprutan med fingret.
First Two Infusions (ml/hour/infusion site) 
Första två infusionerna (ml/timme/infusi onsställe)
Hyaluronan is a polysaccharide found in the intercellular matrix of the connective tissue. 
Hyaluronsyra är en polysackarid som finns i bindvävens matris.
Recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) vial 1.25, 2.5, 5, 10 or 15 ml of solution in a vial (Type I glass) with a stopper (chlorobutyl rubber). 
Rekombinant humant hyaluronidas (rHuPH20) injektionsflaska 1,25, 2,5, 5, 10 eller 15 ml lösning i en injektionsflaska (typ I-glas) med propp (klorbutylgummi).
• Remove the smaller sterile syringe from package and attach to a non-vented spike or needle (device). 
• Ta fram den mindre sterila sprutan ur förpackningen och anslut den till en oluftad spike eller nål (kanyl).
Rarely human normal immunoglobulins may cause a sudden fall in blood pressure and, in isolated cases, anaphylactic shock, even when the patient has shown no hypersensitivity to previous administration. 
I sällsynta fall kan humana normala immunglobuliner orsaka ett plötsligt blodtrycksfall och i enstaka fall anafylaktisk chock, även om patienten inte visat sig vara överkänslig vid tidigare administrering.
The recombinant human hyaluronidase of HyQvia contains small amounts (4.03 mg per ml) of sodium. 
Det rekombinanta humana hyaluronidaset i HyQvia innehåller små mängder natrium (4,03 mg per ml).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with HyQvia in one or more subsets of the paediatric population in treatment of primary immunodeficiency as model for replacement therapy. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för HyQvia för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av primär immunbrist som modell för substitutionsbehandling (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
The full contents of the recombinant human hyaluronidase vial should be administered regardless of whether the full content of the IG 10% vial is administered. 
Hela innehållet i injektionsflaskan med rekombinant humant hyaluronidas ska administreras, oavsett om hela innehållet i injektionsflaskan med IG 10 % administreras.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV) and hepatitis C virus (HCV), and for the non-enveloped hepatitis A (HAV) and parvovirus B19 viruses. 
De åtgärder som vidtagits anses vara effektiva mot höljeförsedda virus som humant immunbristvirus (HIV), hepatit B-virus (HBV) och hepatit C-virus (HCV) och för icke-höljeförsedda virus som hepatit A-virus (HAV) och parvovirus B19.
In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative immunoglobulin product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse signs. 
Särskilt patienter som inte tidigare behandlats med normalt humant globulin, patienter som bytt från en annan produkt eller om det har gått lång tid sedan den senaste infusionen ska övervakas under den första infusionen och den första timmen därefter, så att eventuella tecken på biverkningar kan upptäckas.
The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate, human albumin, ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) disodium, calcium chloride and water for injections (see also section 2, “HyQvia contains sodium”). 
Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumfosfat, humant albumin, etylendiamintetraättiksyra (EDTA), dinatrium, kalciumklorid och vatten för injektionsvätskor (se även avsnitt 2, ”HyQvia innehåller natrium”).
Sodium chloride, sodium phosphate, human albumin, ethylenediaminetetraacetic acid disodium, calcium chloride, water for injections. 
Natriumklorid, natriumfosfat, humant albumin, etylendiamintetraättiksyra dinatrium, kalciumklorid, vatten för injektionsvätskor.
Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) disodium Calcium chloride 
Etylendiamintetraättiksyra (EDTA) dinatrium Kalciumklorid
In these studies, maternal antibodies to recombinant human hyaluronidase were transferred to offspring in utero. 
I dessa studier överfördes moderns antikroppar mot rekombinant human hyaluronidas till avkomman in utero.
Human normal immunoglobulin vial: Glycine, water for injections. 
Humant normalt immunglobulin, injektionsflaska: glycin, vatten för injektionsvätskor.
It may harm them, 
Slutlig halveringstid [dagar]
• Follow up with physician as directed. 
• Följ upp med läkaren enligt de anvisningar du har fått.
• Hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in multiple myeloma (MM) patients. 
• Hypogammaglobulinemi och återkommande bakteriella infektioner hos patienter med multipelt myelom (MM)
45.3 (41.0 to 60.2) 
45,3 (41,0 till 60,2)
Patients naïve to immunoglobulin therapy 
Patienter som är naiva för immunglobulinterapi
• Slowly push the plunger of the smaller syringe with the recombinant human hyaluronidase at an initial rate per infusion site to approximately 1 to 2 ml per minute and increase as tolerated. 
• Tryck sakta in kolven i den mindre sprutan med rekombinant humant hyaluronidas i en inledande hastighet per infusionsställe på cirka 1 till 2 ml per minut och öka vartefter det tolereras.
After administration of this medicinal product, an interval of 3 months should elapse before vaccination with live attenuated virus vaccines. 
Vänta minst 3 månader efter administrering av läkemedelsprodukten innan patienten vaccineras med levande försvagade virusvacciner.
Local reactions at infusion sites: swelling, soreness, redness, induration, local heat, itching, bruising and rash, may frequently occur. 
Lokala reaktioner vid infusionsställena: svullnad, ömhet, rodnad, induration, lokal värmekänsla, klåda, blåmärken och utslag kan förekomma ofta.
10.4 (9.4 to 11.2) 
10,4 (9,4 till 11,2)
• Hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL), in whom prophylactic antibiotics have failed or are contra-indicated. 
Hypogammaglobulinemi och återkommande bakteriella infektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) hos vilka profylaktisk antibiotikabehandling har misslyckats eller är kontraindicerad
There was no increase in incidence or severity of adverse reactions in patients who developed antibodies to recombinant human hyaluronidase. 
Det förekom inte någon ökning av biverkningarnas incidens eller allvarlighetsgrad hos patienter som utvecklade antikroppar mot rekombinant humant hyaluronidas.
• patients with a specific cancer of the bone marrow (multiple myeloma) and lack of antibody production with recurrent infections who have failed to respond to a vaccine against certain bacteria (pneumococci). 
• patienter med en särskild benmärgscancer (multipelt myelom) och bristande produktion av antikroppar med återkommande infektioner där ett vaccin mot vissa bakterier (pneumokocker) inte har gett effekt
Oedema (including peripheral, swelling), chills, hyperhidrosis 
Ödem (inclusive perifert, svullnad), frossa, hyperhidros
Known systemic hypersensitivity to hyaluronidase or recombinant human hyaluronidase. 
Känd systemisk överkänslighet mot hyaluronidas eller rekombinant humant hyaluronidas.
Solution for infusion (infusion). 
Infusionsvätska, lösning (infusionsvätska).
The suggested site(s) for the infusion of the medicinal product are the middle to upper abdomen and thighs. 
Föreslagna infusionsställen för infusion av läkemedelsprodukten är mellersta eller övre delen av buken samt låren.
VIAL LABEL HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (5 G, 10 G, 20 G AND 30 G) 
INJEKTIONSFLASKMÄRKNING HUMANT NORMALT IMMUNGLOBULIN (5 G, 10 G, 20 G OCH 30 G)
The effects of antibodies that bind to recombinant human hyaluronidase on human fertility are unknown. 
Effekterna av antikroppar som binds till rekombinant humant hyaluronidas på human fertilitet är inte kända.
Thromboembolic reactions such as myocardial infarction, stroke, pulmonary embolism, and deep vein thrombosis have been rarely observed with IV and SC administration of immunoglobulin products. 
Tromboemboliska reaktioner som myokardinfarkt, stroke, lungembolism och djup ventrombos har observerats i sällsynta fall med intravenös och s.c. administrering av immunglobulinprodukter.
HyQvia contains sodium 
HyQvia innehåller natrium
Infusions of immunoglobulin products may lead to false positive readings in assays that depend on detection of -D-glucans for diagnosis of fungal infections; this may persist during the weeks following infusion of the product. 
Infusion av immunglobulinprodukter kan leda till falskt positiva resultat i analyser som förlitar sig på detektion av -D-glukaner för att diagnostisera svampinfektion.
o Dispose of the sharps container using instructions provided with the container, or contact your healthcare professional. 
 Kassera behållaren för stickande och skärande föremål enligt instruktionerna som medföljer behållaren eller kontakta vårdpersonalen.
These reactions have not been seen with HyQvia, but there is a small possibility that someone using HyQvia may get them: Blood clots in blood vessels (thromboembolic reactions) leading to heart attack, stroke, blockage of deep veins, or of blood vessels supplying the lung (pulmonary embolism), kidney disorder or failure, destruction of red blood cells (haemolysis). 
Dessa biverkningar har inte observerats med HyQvia, men det finns en liten möjlighet att någon som använder HyQvia kan få dem: Blodproppar i blodkärlen (tromboemboliska reaktioner) som leder till hjärtattack, stroke, blockering av de djupa venerna eller av de blodkärl som försörjer lungan (lungembolism), njursjukdom eller njursvikt, destruktion av röda blodkroppar (hemolys).
If you have an infusion site leakage 
Om du får läckage vid infusionsstället
Human normal immunoglobulin 10% 
Humant normalt immunglobulin 10 %
One ml contains: Human normal immunoglobulin. 
En ml innehåller: Humant normalt immunglobulin
Immunoglobulins are normal constituents of the human body. 
Immunglobuliner är normala beståndsdelar i människokroppen.
Infusion for subcutaneous use for HyQvia hyaluronidase 
Infusionsvätska för subkutan användning för HyQvia hyaluronidas
Patients should be informed about first symptoms which encompass severe headache, neck stiffness, drowsiness, fever, photophobia, nausea, and vomiting. 
Patienterna ska informeras om de första symtomen som omfattar svår huvudvärk, stel nacke, dåsighet, feber, ljuskänslighet, illamående och kräkningar.
• Gently press a small piece of gauze over the needle site and cover with a protective dressing. 
• Tryck försiktigt med en liten bit kompress över stickstället och täck med ett skyddande förband.
Recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) vial Sodium chloride 
Rekombinant humant hyaluronidas (rHuPH20) injektionsflaska Natriumklorid
o The human normal immunoglobulin 10% should be clear and colourless or pale yellow. 
 Humant normalt immunglobulin 10 % ska vara klart och färglöst eller svagt gult.
• Cap: Protective cap is on the dual vial unit. 
• Lock: Skyddslocket sitter på enheten med två injektionsflaskor.
Administer the human normal immunoglobulin 10%: After infusing all of the content of the smaller syringe (recombinant human hyaluronidase), remove the syringe from the hub of the needle set. 
Administrera humant normalt immunglobulin 10 %: Efter att allt rekombinant humant hyaluronidas i den mindre sprutan har infunderats ska sprutan tas bort från nålsetets nav.
If you have any questions, talk to your doctor or nurse. 
Om du har frågor, tala med läkare eller sjuksköterska.
Hemosiderinuria 
Hemosiderinur
Flush the pump tubing when the infusion is complete if instructed by your healthcare professional: 
Spola pumpslangen när infusionen är klar om vårdpersonalen har anvisat dig att göra det:
Recombinant human hyaluronidase is a clear, colourless solution. 
Rekombinant humant hyaluronidas är en klar, färglös lösning.
Partially used vials should be discarded. 
Delvis använda injektionsflaskor ska kastas.
Oedema has been reported most frequently in association with large volume subcutaneous fluid administration. 
Ödem har oftast rapporterats i samband med subkutan administrering av stora volymer vätska.
Each vial of IG 10% is supplied with the appropriate corresponding quantity of recombinant human hyaluronidase as stated in the table below. 
Varje injektionsflaska IG 10 % levereras med lämplig motsvarande mängd rekombinant humant hyaluronidas enligt tabellen nedan.
• Prepare to transfer the recombinant human hyaluronidase component of HyQvia by wiping each vial stopper with an alcohol swab, if directed and allow to air dry (at least 30 seconds). 
• Förbered överförandet av den rekombinanta humana hyaluronidaskomponenten i HyQvia genom att torka av varje flaskpropp med en alkoholtork, om du fått anvisning att göra detta, och låta den lufttorka (minst 30 sekunder).
Human normal immunoglobulin (IG 10%) vial Glycine 
Humant normalt immunglobulin (IG 10 %) injektionsflaska Glycin
Do not inject or infuse HyQvia 
HyQvia får inte injiceras eller infunderas
If HyQvia is accidentally administered into a blood vessel patients could develop shock. 
Om HyQvia av misstag administreras i ett blodkärl kan patienten drabbas av en chock.
The vial of immunoglobulins has been prepared from the blood of healthy people. 
Injektionsflaskan med immunglobuliner har framställts av blod från friska människor.
HyQvia is a dual vial unit containing: - a solution of recombinant human hyaluronidase (Step 1 of HyQvia/Infuse first) and - a solution of human normal immunoglobulin 10% (Step 2 of HyQvia/Infuse second). 
HyQvia är en enhet med två injektionsflaskor som innehåller: - en lösning med rekombinant humant hyaluronidas (steg 1 i HyQvia/infundera denna först) och - en lösning med humant normalt immunglobulin 10 % (steg 2 i HyQvia/infundera denna sist).
The contents of each vial are described below: 
Innehållet i respektive injektionsflaska beskrivs nedan:
5.0 (3.3 to 5.1) 
5,0 (3,3 till 5,1)
• If instructed by your healthcare professional, attach a saline bag to the pump tubing/needle set to push the human normal immunoglobulin 10% up to the needle wings. 
• Om vårdpersonalen har instruerat dig ska du ansluta en natriumkloridpåse till pumpslangen/nålsetet för att trycka upp humant normalt immunglobulin 10 % till nålens vingar.
• Prepare to transfer the immunoglobulin 10% component of HyQvia by wiping each vial stopper with an alcohol swab, if directed and allow to air dry (at least 30 seconds). 
• Förbered överförandet av komponenten 10 % immunglobulin i HyQvia genom att torka av varje flaskpropp med en alkoholtork, om du uppmanats göra detta, och låta den lufttorka (minst 30 sekunder).
10.1 (9.5 to 10.9) 
10,1 (9,5 till 10,9)
0.1 (0.1 to 0.1) 
0,1 (0,1 till 0,1)
It is supplied as a package containing one vial of human normal immunoglobulin 10% (the active substance) and one vial of recombinant human hyaluronidase (a substance which helps the human normal immunoglobulin 10% reach your blood). 
Det levereras som en förpackning innehållande en injektionsflaska humant normalt immunglobulin 10 % (den aktiva substansen) och en injektionsflaska rekombinant humant hyaluronidas (en substans som hjälper humant normalt immunglobulin 10 % att komma ut i blodet).
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Ej använt läkemedel och avfall ska hanteras enligt gällande anvisningar.
For the 1.25 mL recombinant human hyaluronidase vial size use a 18-22 gauge needle to withdraw the contents of the vial to prevent stopper push through or coring; for all other vial sizes a needle or needle-less device may be used to withdraw the contents of the vial. 
För injektionsflaskan med 1,25 ml rekombinant human hyaluronidas ska en nål med storleken 18-22 gauge användas för att dra upp innehållet i injektionsflaskan för att undvika att proppen trycks in eller skärs sönder.
Infuse first the recombinant human hyaluronidase. 
Infundera först det rekombinanta humana hyaluronidaset.
Items include: dual vial unit(s) of HyQvia, infusion supplies (subcutaneous needle set, solution container (bag or syringe), sterile clear bandage and tape, pump tubing, transfer devices, syringes, gauze and tape), sharps container, pump, and treatment logbook and other supplies as needed. 
Artiklarna omfattar: HyQvia-enhet(er) med två injektionsflaskor, infusionstillbehör (subkutant nålset, lösningsbehållare (påse eller spruta), sterilt genomskinligt bandage eller tejp, pumpslang, överföringsanordningar (spike och kanyl), sprutor, kompress och tejp), behållare för stickande och skärande föremål, pump samt en behandlingsloggbok och andra tillbehör efter behov.
How to use HyQvia 
Hur du använder HyQvia
The human normal immunoglobulin 10% of HyQvia and human serum albumin (an ingredient of the recombinant human hyaluronidase) are made from human plasma (the liquid part of blood). 
Humant normalt immunglobulin 10 % i HyQvia och humant serumalbumin (ett innehållsämne i rekombinant humant hyaluronidas) framställs av human plasma (den flytande delen av blodet).
Immunoglobulin: 100 mg/ml, at least 98% is IgG Maximum immunoglobulin A (IgA) content: 140 micrograms/ml. 
Immunglobulin: 100 mg/ml, minst 98 % är IgG Maximalt innehåll av immunglobulin A (IgA): 140 mikrogram/ml.
Attach the pump tubing or, the larger syringe containing human normal immunoglobulin 10% to the needle set. 
Anslut pumpslangen eller den större sprutan med humant normalt immunglobulin 10 % till nålsetet.
Vomiting, nausea, abdominal pain (including abdominal upper and lower pain and tenderness), diarrhoea 
Kräkningar, illamående, buksmärta (inklusive smärta och ömhet och övre och nedre delen av buken), diarré
You and your doctor will decide if you can use HyQvia at home. Do not begin treatment with HyQvia at home until you have received complete instructions. 
Påbörja inte behandling med HyQvia hemma förrän du har fått fullständiga instruktioner.
Reversible infertility has been observed in male and female guinea pigs immunized to produce antibodies to hyaluronidase. 
Reversibel infertilitet har observerats hos marsvinshannar och -honor som immuniserats för att producera antikroppar mot hyaluronidas.
Erythema, rash (including erythematous, papular, maculo-papular), pruritus, urticaria 
Erytem, utslag (inklusive erytematosus, papulärt, makulopapulärt), prurit, urtikaria
The human normal immunoglobulin 10% is a clear and colourless or pale yellow solution. 
Humant normalt immunglobulin 10 % är en klar och färglös eller svagt gul lösning.
Infusion site discoloration, infusion site bruising (including hematoma, haemorrhage), infusion site mass (including nodule), infusion site warmth, infusion site induration, gravitational oedema/genital swelling b (including genital oedema, scrotal and, vulvovaginal swelling) 
Missfärgning på infusionsstället, blåmärken på infusionsstället (inklusive hematom, kraftig blödning), massa på infusionsstället (inklusive nodul), värmekänsla på infusionsstället, induration på infusionsstället, gravitationsödem/genita l svullnad b (inklusive genital ödem, scrotal och vulvovaginal svullnad)
Chills,migraine, increasedblood pressure, dizziness, abdominal bloating, skin rash/allergic rash/redness, itching, pain in chest, arms and/or legs, genital swelling (resulting from spread of swelling from the infusion site), swelling of the legs, feet and ankles, positive blood tests for antibodies. 
Frossa, migrän, förhöjt blodtryck, yrsel, utspänd buk, hudutslag/allergiskt utslag/rodnad, klåda, smärta i bröstet, armarna och/eller benen, svullna genitalier (ett resultat av att svullnaden sprider sig från infusionsstället), svullna ben, fötter och vrister, positivt blodprov för antikroppar.
Recombinant human hyaluronidase 
Rekombinant humant hyaluronidas
In case of adverse reaction, either the rate of administration must be reduced or the infusion stopped. 
Vid biverkningar måste antingen infusionshastigheten sänkas eller infusionen avbrytas.
HyQvia. 
Ljuskänsligt.
Infusion for subcutaneous use. 
Infusionsvätska för subkutan användning.
Adverse reactions such as chills, headache, dizziness, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, arthralgia, low blood pressure and moderate low back pain may occur occasionally. 
Biverkningar som frossa, huvudvärk, yrsel, feber, kräkningar, allergiska reaktioner, illamående, artralgi, lågt blodtryck och måttlig smärta i länd- och/eller korsryggen kan inträffa emellanåt.
1 vial human normal immunoglobulin 2.5 g/25 ml 
1 injektionsflaska humant normalt immunglobulin 2,5 g/25 ml
• Official batch release 
• Officiellt frisläppande av tillverkningssats
1 vial recombinant human hyaluronidase 1.25 ml 
1 injektionsflaska rekombinant humant hyaluronidas 1,25 ml
The following side effects have been observed with infusion of medicines like human normal immunoglobulin 10% given under the skin (subcutaneously). 
Biverkningar som observerats med liknande läkemedel Följande biverkningar har observerats vid infusion av läkemedel som humant normalt immunglobulin 10 % som ges under huden (subkutant).
• Hypogammaglobulinaemia in patients pre- and post-allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). 
• Hypogammaglobulinemi och återkommande bakteriella infektioner hos patienter före och efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT).
• Push the plunger of smaller syringe to remove the air and fill the needle set up to the needle wings with the recombinant human hyaluronidase. 
• Tryck in sprutkolven på den mindre sprutan för att avlägsna luften och fyll upp nålsetet med rekombinant humant hyaluronidas till nålens vingar.
Although these side effects have so far not been seen with HyQvia, it is possible that someone using HyQvia may get them: Trembling, oral tingling, fast heart beat, allergic reactions, flushing or pallor, coldness of hand or feet, shortness of breath, swelling of face,excessive sweating, muscle stiffness,change in liver function blood tests (alanine aminotransferase increased). 
Även om dessa biverkningar hittills inte har observerats med HyQvia är det möjligt att någon som använder HyQvia kan få dem. Stickningar, darrningar, stickande känsla i munnen, snabba hjärtslag, allergiska reaktioner, blodvallning eller blekhet, kalla händer eller fötter, andfåddhet, svullnad i ansiktet, onormala svettningar, muskelstelhet, blodprover som visar på förändrad leverfunktion (förhöjt ALAT).
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections 
Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering)