natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, the overall staffing of the Agency will remain at the previous year's level since the Agency will reduce the number of contract agents and seconded national experts by 23 full-time equivalents. 
Myndighetens sammantagna bemanning kommer emellertid att vara i nivå med förra årets, eftersom myndigheten kommer att minska antalet kontraktsanställda och utstationerade nationella experter med 23 heltidsekvivalenter.
The European Commission also pointed out that the ICT budget should be revisited and that there is scope for reducing meetings and missions. 
Kommissionen framhöll också att IKTbudgeten borde ses över och att det finns utrymme för att minska antalet sammanträden och besök.
The proposed action plan focuses on the following areas: centralised multi-annual procurement planning, use of negotiated procedures in exceptional circumstances, and the Advisory Committee on Procurement and Contracts. 
Den föreslagna handlingsplanen fokuserar på följande områden: centraliserad flerårsplanering av upphandlingen, användning av förhandlat förfarande under exceptionella omständigheter samt Rådgivande kommittén för upphandling och avtal.
Work on cooperation and capacity-building with the Agency's international partners is ongoing. 
Arbete pågår för att fördjupa samarbetet och kapacitetsbyggandet med myndighetens internationella partner.
If only one audit engagement can take place in 2012, the Management Board expressed a preference for the audit on planning and budgeting. 
Om det endast är möjligt att genomföra en revision under 2012 föredrar styrelsen att planeringen och budgeteringen revideras.
The mandates of the current civil society members of the Board expire on 4 March 2012. 
Mandaten för företrädarna för civilsamhället i styrelsen löper ut den 4 mars 2012.
Interaction between the Agency and healthcare professionals a.) Framework for interaction between the Agency and healthcare professionals, and b.) Criteria to be fulfilled by healthcare professionals' organisations involved in Agency activities 
Samverkan mellan myndigheten och hälso- och sjukvårdspersonalen a.) Ram för samverkan mellan myndigheten och hälso- och sjukvårdspersonal och b.) Kriterier för organisationer för vårdpersonal som deltar i myndighetens verksamhet
Members were also informed that a study to assess the governance of the telematics programme is ongoing. 
Styrelsen informerades också om att en undersökning för att bedöma styrningen av telematikprogrammet håller på att genomföras.
The Agency and the network will need to consider ways of reducing the burden of fixed costs through the review and introduction of new technologies that have a cost-saving effect. 
Myndigheten och nätverket måste hitta sätt att minska den fasta kostnadsbördan genom att utvärdera och införa ny teknik som ger kostnadsbesparingar.
Effort will also be made to enhance the coordination of the scientific committees in light of the increasing complexity of interaction following the establishment of the seventh committee, which will deal with pharmacovigilance topics. 
Ansträngningar kommer också att göras för att öka samordningen av de vetenskapliga kommittéerna, mot bakgrund av det alltmer komplicerade samspelet dem emellan till följd av inrättandet av den sjunde kommittén, som har till uppgift att arbeta med biverkningsbevakning.
The Board therefore asked to consider expanding this approach to veterinary medicines. 
Därför ansåg styrelsen att man borde överväga att utvidga denna strategi till att omfatta veterinärmedicinska läkemedel.
The meeting also considered whether additional provisions should be included in respect of attendance at meetings and conferences sponsored by the pharmaceutical industry. 
Styrelsen diskuterade också om tilläggsbestämmelser borde införas i fråga om deltagandet i sammanträden och konferenser som sponsras av läkemedelsindustrin.
The Chair announced the proxies held by members present. 
Ordföranden meddelade vilka fullmakter som innehades av närvarande ledamöter.
But it was felt that the Agency is not in a position to impose further restrictions on the network, with a condition that any such participation can entail no more than a compensation of reasonable expenses. 
Det ansågs dock att myndigheten inte kan införa ytterligare restriktioner för nätverket, t.ex. ett villkor som innebär att endast ersättning för rimliga kostnader utgår i samband med sådant deltagande.
This aspect will be addressed in the ongoing discussion about the review of the Clinical Trials Directive. 
Ämnet kommer att tas upp i den pågående diskussionen om översynen av direktivet om kliniska prövningar.
The ICT budget continues to show an increase in expenditure, which results in the decrease in the project development budget. 
IKT-kostnaderna fortsätter att öka, vilket innebär att budgeten för projektutveckling minskar.
Topic coordinators were satisfied with the way the Agency is preparing for the Olympic period, both from the organisational and budget perspective. 
Ämnessamordnarna var nöjda med myndighetens förberedelser för OS-perioden, både organisatoriskt och budgetmässigt.
Some of the factors contributing to supply shortages are trade issues, concentration and economics of manufacturing, and the drive for cost savings in healthcare systems. 
Några faktorer som bidrar till utbudsbrister är handelsfrågor, koncentration av och besparingar inom tillverkningen samt strävan efter kostnadsbesparingar inom hälso- och sjukvården.
The Board noted the letter from Paola Testori, Director-General of the DG for Health and Consumers, on the subject. 
Styrelsen noterade skrivelsen från Paola Testori, generaldirektör för GD Hälsa och konsumentskydd, i detta ämne.
The Board welcomed the framework that aims to strengthen the already existing cooperation with HCPs and to fill remaining gaps. 
Styrelsen välkomnade ramen, som syftar till att utöka det redan befintliga samarbetet med hälso- och sjukvårdspersonal och fylla de luckor som återstår.
The Management Board thanked Hans-Georg for his leadership, skill and contribution to achieving the Agency's objectives over this period, and wished him all the best for his future plans. 
Styrelsen tackade Hans-Georg för hans ledarskap, kompetens och bidrag till arbetet för att uppnå myndighetens mål under denna period och önskade honom allt gott i framtiden.
Draft reflection paper on ethical and GCP aspects of clinical trials 
Utkast till diskussionsunderlag om god klinisk sed och etiska aspekter på kliniska prövningar
Held in London on 15 December 2011 
London den 15 december 2011
Not represented 
Ingen företrädare
Andreas had been in charge of the Agency as acting Executive Director since January 2011 and has demonstrated his leadership, personal judgement and dedication by leading the organisation in a complex environment throughout 2011. 
Andreas har fungerat som tillförordnad verkställande direktör för myndigheten sedan januari 2011 och har visat prov på ledarskap, gott omdöme och engagemang när han har lett organisationen i en komplex miljö under hela 2011.
The Board wished to return to this topic at a future meeting. 
Styrelsen kommer att återkomma till den här frågan vid ett framtida sammanträde.
This was the last Management Board meeting for Hans-Georg Wagner, Head of Information and Communications Technology (ICT) Unit, who was shortly to retire after serving with the Agency since May 2002. 
Detta är det sista styrelsesammanträdet för chefen för informations- och kommunikationsteknikenheten Hans-Georg Wagner, som inom kort kommer att gå i pension efter att ha arbetat hos myndigheten sedan maj 2002.
Members welcomed Guido Rasi, the Executive Director of the Agency, for whom this was the first Management Board meeting in this capacity. 
Ledamöterna välkomnade myndighetens nye verkställande direktör Guido Rasi, som deltog i sitt första styrelsemöte i den egenskapen.
The Agency carries out the validation of signals and informs rapporteurs. 
Myndigheten granskar signalerna och meddelar rapportörerna.
• Letter from the European Commission, Paola Testori Coggi, regarding EU level support in the field of tissues and cells. 
• Skrivelse från Paola Testori Coggi, Europeiska kommissionen, om EU-stöd på området vävnader och celler.
The adopted framework focuses on the interaction in the area of human medicines. 
Den antagna ramen fokuserar också på samverkan i fråga om humanläkemedel.
11bis Preparation for written procedures: Non-automatic carry-over 2011-2012 
11b Förberedelser av skriftliga förfaranden: icke-automatiska överföringar 2011-2012
The Management Board discussed at length the implementation of the provision on public hearings in the context of the revised urgent Union procedure. 
Styrelsen diskuterade ingående genomförandet av bestämmelsen om offentliga utfrågningar i samband med det reviderade brådskande förfarandet i EU.
This requires the Management Board to have a specific policy that differs in a number of aspects from that of the scientific committees. 
Därför måste styrelsen ha en särskild policy som på ett antal punkter avviker från de vetenskapliga kommittéernas policyer.
Alternates (and other participants) 
Suppleanter och övriga deltagare
The Management Board welcomed the Agency's efforts in this domain and recognised the contribution of staff in establishing fruitful and exemplary cooperation with its stakeholders. 
Styrelsen välkomnade myndighetens ansträngningar på det här området och personalens medverkan till att skapa ett givande och exemplariskt samarbete med intressenterna.
However, it was explained that the definitions in this policy mirror those adopted for the policy on conflicts of interests of experts, and it would be appropriate to keep both policies in line. 
Det framhölls emellertid att definitionerna i denna policy är desamma som de som antogs för policyn avseende hantering av intressekonflikter hos experter, och att det är lämpligt att båda policyerna är likartade.
The Board discussed the importance of sharing the contents of the European clinical trials database with the countries with which the Agency cooperates in the area of clinical trials. 
Styrelsen diskuterade vikten av att sprida innehållet i den europeiska databasen om kliniska prövningar till länder med vilka myndigheten samarbetar i denna fråga.
The meeting also noted that both the network of HCPs and that of patients' and consumers' organisations will work together on topics of common interest. 
Styrelsen noterade också att både vårdpersonalens och patient- och konsumentorganisationernas nätverk kommer att samarbeta i frågor av gemensamt intresse.
The main focus of the work programme is the implementation of the new pharmacovigilance legislation and the legislation on falsified medicines. 
De viktigaste punkterna i arbetsprogrammet är genomförandet av den nya lagstiftningen om säkerhetsövervakning och om förfalskade läkemedel.
With regard to communication, the Board was informed that the Agency plans to reassess and further improve its communication activities with a view to providing the Agency's stakeholders with information about how the Agency and EU institutions contribute to public health. 
När det gäller kommunikationen fick styrelsen veta att myndigheten planerar att se över sin kommunikation och förbättra den ytterligare, i syfte att förse myndighetens intressenter med information om hur myndigheten och EU-institutionerna bidrar till folkhälsan.
15 Romania 16 Slovakia 17 Slovenia 18 Sweden 19 United Kingdom 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan by proxy 
10 Irland 11 Italien 12 Lettland 13 Litauen 14 Malta 15 Rumänien 16 Slovakien 17 Slovenien 18 Sverige 19 Storbritannien 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan genom fullmakt 22 Lisette Tiddens
The report follows the request of the European Parliament during the discharge procedure in 2011 to review the Agency's procurement practices. 
Rapporten är framtagen mot bakgrund av att Europaparlamentet i samband med ansvarsfrihetsförfarandet 2011 krävde en översyn av myndighetens rutiner.
Amendments to Management Board implementing rules on the Agency's fees 
Ändringar av styrelsens tillämpningsföreskrifter om myndighetens avgifter
The Board was informed that the Agency had sent letters to respective Member States' Permanent Representations in Brussels inviting nominations to the Committee with the deadline of 15 January 
Styrelsen informerades om att myndigheten har sänt skrivelser till medlemsstaternas ständiga representationer i Bryssel med uppmaning att nominera ledamöter till kommittén senast den 15 januari 2012.
The Board agreed to discuss a first draft proposal on public hearings at the next meeting. 
Styrelsen beslutade att diskutera ett första förslag om offentliga utfrågningar vid nästa sammanträde.
The Executive Director briefed the Board about a range of topics discussed at the meeting, among which were the communication strategy of the Agency and the implementation of the pharmacovigilance legislation. 
Verkställande direktören informerade styrelsen om en rad frågor som diskuterades vid mötet, däribland myndighetens kommunikationsstrategi och genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
The report also showed an increase in requests for data from EudraVigilance, a significant increase of Member States working with the EudraVigilance Data Analysis System, and improved compliance with the legal timeframes for the transmission of individual case safety reports. 
Rapporten visade också att antalet framställningar om uppgifter från EudraVigilance har ökat, att medlemsstaterna använder sig av EudraVigilance system för dataanalys betydligt oftare än tidigare och att de i lagen fastställda tidsramarna för överföring av enskilda fallstudier avseende säkerhet följs bättre.
7bis Personnel matter 
7b Personalärende
This improved response time reflects stronger collaboration between the Agency secretariat and the CHMP and its Pharmacovigilance Working Party, especially in terms of increased awareness of the current signal management process. 
Dessa förkortade svarstider är resultatet av ett utökat samarbete mellan myndighetens sekretariat och CHMP och dess arbetsgrupp för biverkningsbevakning, i synnerhet när det gäller ökad medvetenhet om den nuvarande processen för signalhantering.
Planning 2012 
Planering för 2012
Changes in management 
Ledningsförändringar
Members underlined that transparency is of significant importance in this area. 
Det framhölls att öppenhet är A och O på det här området.
The meeting discussed that the Agency has to continue to review the scope of its activities and, when relevant, to reallocate resources from activities that are not strictly required by legislation. 
Styrelsen ansåg att myndigheten måste fortsätta att se över omfattningen av sin verksamhet och vid behov omfördela resurser från verksamhet som inte är lagstadgad.
Pedro Ortun Silvan (DG Enter) gives his vote by proxy to Paola Testori-Coggi (DG Sanco). 
Från Pedro Ortun Silvan (GD Enter) till Paola Testori-Coggi (GD Sanco).
The Management Board adopted the establishment plan for 2012 of 590 posts, which increases the number of temporary agent (TA) posts by 23 for the implementation of the pharmacovigilance legislation. 
Styrelsen godkände tjänsteförteckningen för 2012 med 590 tjänster, vilket innebär att antalet tillfälligt anställda ökar med 23 för genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
The meeting was also informed that the Agency is preparing further guidance to experts about its policies on conflicts of interests. 
Styrelsen informerades vidare om att myndigheten håller på att utarbeta ytterligare vägledning till experter om sina policyer för hantering av intressekonflikter.
Members raised concern that the legislation does not provide for alternate members of the civil society representatives on the Management Board. 
Några ledamöter beklagade att lagstiftningen inte föreskriver att suppleanter utses för civilsamhällets företrädare i styrelsen.
Vote on the adoption of agenda item 7bis - Personnel matter 
Omröstning om punkt 7b på dagordningen - personalärende
Reflection paper on medicinal product supply shortages caused by manufacturing/GMP compliance problems 
Diskussionsunderlag om bristande utbud av läkemedel till följd av problem med tillverkning/efterlevnad av god tillverkningssed
Other important areas of activity will include further strengthening the quality of the Agency's scientific work. 
En annan viktig punkt är fortsatta kvalitetsförbättringar av myndighetens vetenskapliga arbete.
EMA conflicts of interests policies a.) Second update on the implementation of the conflicts of interests policy for experts 
EMA:s policy för hantering av intressekonflikter a.) Andra uppdateringen om genomförandet av policyn för hantering av intressekonflikter hos experter
The Board also decided to invite the current civil society representativesMary Baker, Mike O'Donovan and Lisette Tiddens - to participate at the next meeting as observers, to enable them to provide valuable input to the work of the Board. 
Styrelsen beslutade också att inbjuda de nuvarande företrädarna för civilsamhället - Mary Baker, Mike O'Donovan och Lisette Tiddens - att delta i nästa sammanträde som observatörer, så att de kan bidra till styrelsens arbete.
The Board took the opportunity to thank the topic coordinators (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger and Lisette Tiddens) for preparing this topic for the discussion, and will look forward to a further discussion at the next meeting. 
Styrelsen tog tillfället i akt att tacka ämnessamordnarna (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger och Lisette Tiddens) för att de hade berett detta ärende, och såg fram emot en fortsatt diskussion vid nästa sammanträde.
The Board asked to include aspects of today's discussion in the report in order to clarify relevant issues. 
Styrelsen önskade få en del av de aspekter som diskuterats under dagen införda i rapporten i syfte att klargöra viktiga frågor.
The Chair informed the Board that he had examined declarations of interests of members together with the Vice-chair and the secretariat, and concluded that there were no conflicts of interest that could interfere with the topics of the meeting. 
Ordföranden informerade styrelsen om att han hade granskat styrelseledamöternas intressedeklarationer tillsammans med vice ordföranden och sekretariatet och konstaterat att det inte fanns några intressekonflikter rörande punkterna på dagordningen.
The framework focuses on the following areas of interaction: accessing the best-possible expertise, contributing to a more efficient and targeted communication to healthcare professionals, and enhancing HCP organisations' understanding of the role of the Agency and of the network. 
Ramen inriktar sig på följande samverkansområden: att ge tillgång till bästa möjliga expertis, att bidra till en effektivare och mer riktad kommunikation med vårdpersonalen samt att öka förståelsen för myndighetens och nätverkets roll hos personalens organisationer.
Members also stressed that with regard to Management Board members, the majority are also covered by similar conflicts of interests policies of their national authorities. 
En del ledamöter betonade också att de flesta av styrelsens ledamöter omfattas av liknande policyer för hantering av intressekonflikter hos sina nationella myndigheter.
In particular, the Board decided to defer the election process for the Vice-chair of the Board and the Chair of the Management Board Telematics Committee (MBTC) until after the civil society nominations have been made, which is anticipated in June 2012. 
Styrelsen beslutade att skjuta upp valet av styrelsens vice ordförande och ordföranden för styrelsens telematikkommitté till efter nomineringarna av företrädare för civilsamhället, vilket förväntas ske i juni 2012.
In their discussion, members stressed that the role of the Board and the types of decisions taken are significantly different from those of the scientific committees. 
Under diskussionen framhölls att styrelsens roll och karaktären hos de beslut som fattas i styrelsen skiljer sig avsevärt från förhållandena i de vetenskapliga kommittéerna.
A reflection paper on veterinary product supply shortages should be discussed. 
Ett diskussionsunderlag om bristande utbud av veterinärmedicinska läkemedel bör tas fram.
The outcome of the vote was as follows: 22 members in favour; 7 against; 2 abstained; 4 members sent their apologies for the meeting (votes by delegation and proxies can be found in the Annex). 
Utgången av omröstningen var följande: 22 ledamöter röstade för, 7 emot och 2 avstod.
The Chair of the HMA management group provided an update on a number of items, including the following: 
Ordföranden för läkemedelsmyndigheternas chefers ledningsgrupp lämnade en uppdatering om ett antal frågor, bland annat följande:
d.) ICT budgets and projects for 2012 
d.) IKT-budget och projekt för 2012
• [EMA/MB/902317/2011] Summary of transfers of appropriations in the budget 2011. 
• [EMA/MB/902317/2011] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten 2011.
The planned fee revenue is increased by 7.5% over the 2011 budget to €173 million, in line with the increased number of applications and workload. 
Avgiftsintäkterna förväntas bli 173 miljoner euro, dvs. 7,5 % högre än i 2011 års budget, vilket beror på det ökade antalet ansökningar och den större arbetsbelastningen.
European and international collaboration on these issues is important in order to achieve a positive outcome on this topic. 
För att nå positiva resultat på det här området är det viktigt att det finns ett europeiskt och internationellt samarbete.
The Board also discussed the fact that management of supply shortages is equally complicated and involves various parties, such as the Agency, national competent authorities (NCAs), healthcare professionals, health ministries, companies and other bodies, all of which should work in a way that is efficient and responsive. 
Styrelsen diskuterade också det faktum att själva hanteringen av utbudsbrister är lika komplicerad och att många olika parter är inblandade: läkemedelsmyndigheten, nationella behöriga myndigheter, hälsooch sjukvårdspersonal, hälsoministerier, företag och andra organ.
With regard to this particular concern, the meeting was reminded that the issue was discussed when preparing the experts' policy. 
I det sammanhanget påmindes det om att frågan diskuterades när policyn för experter utarbetades.
Medicines Agency and the European Centre for Disease Prevention and Control, during which it was not possible to reach an agreement on how to distribute the responsibilities between the two agencies. 
Detta beslut fattades efter långa diskussioner mellan kommissionen, Europeiska läkemedelsmyndigheten och Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar, under vilka det inte gick att komma överens om ansvarsfördelningen mellan de båda myndigheterna.
a.) The work programme 2012 
a.) Arbetsprogrammet 2012
The Management Board thanked the topic coordinators Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony and Kent Woods for their contribution in preparing the topics on the work programme and the budget for the discussion. 
Styrelsen tackade ämnessamordnarna Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony och Kent Woods för deras arbete med att bereda ärendet om punkterna i arbetsprogrammet och budgeten.
This reflection paper focuses only on supply shortages in the area of human medicines. 
Detta diskussionsunderlag fokuserar endast på bristande utbud av humanläkemedel.
8 Germany 9 Greece by proxy 10 Ireland 11 Italy 
8 Tyskland 9 Grekland genom fullmakt
Nomination to the new Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 
Nomineringar till den nya rådgivande kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel
[EMA/MB/902165/2011] The mid-year report showed positive trends in the area of signal detection and management. 
[EMA/MB/902165/2011] Halvårsrapporten visade på positiva trender i fråga om signaldetektering och signalhantering.
• [EMA/907269/2011] EU telematics projects report; [EMA/907270/2011] EU telematics operations report; [EMA/907383/2011] Minutes from the Management Board Telematics Committee meeting held on 22 September 2011. 
• [EMA/907269/2011] Rapport om EU:s telematikprojekt; [EMA/907270/2011] Rapport om EU:s telematiksystem; [EMA/907383/2011] Protokoll från styrelsens telematikkommittés sammanträde den 22 september 2011.