natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Spinosad therefore has a different mode of action to other flea control or insect control products. 
Spinosad har därför ett annat verkningssätt än andra produkter för kontroll av lopp- eller insektsangrepp.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu).
Trifexis can be used as part of the seasonal prevention of fleas (replacing treatment with a monovalent flea product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infections. 
Trifexis kan användas som en del av det säsongsmässiga förebyggandet av loppor (ersätter behandling med en monovalent produkt) på hundar med diagnostiserad samtidig gastrointestinal nematodinfektion.
The veterinary medicinal product should be administered with food or immediately after feeding. 
Det veterinärmedicinska läkemedlet ska administreras tillsammans med foder eller omedelbart efter utfodringen.
In case of adverse clinical signs, treat symptomatically. 
I händelse av oönskade kliniska tecken, ska symtomatisk behandling sättas in.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients. 
Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot några hjälpämnen.
It is active against mites, larval and adult stages of nematodes as well as larvae of Dirofilaria immitis. 
Den är aktiv mot kvalster och larv- och adultstadier av nematoder samt larver av Dirofilaria immitis.
After oral administration of 45 mg spinosad and 0.75 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed dogs, spinosyns A and D are rapidly absorbed and extensively distributed. 
Efter oral administrering av 45 mg spinosad och 0,75 mg milbemycinoxim/kg kroppsvikt till utfodrade hundar, absorberas spinosyner A och D snabbt och distribueras i omfattande utsträckning.
The excretion of milbemycin oxime in lactating dogs (bitches) has not been tested and the safety for suckling puppies has not been established. 
Utsöndringen av milbemycinoxim i lakterande hundar (tikar) har inte testats och säkerheten för diande valpar har inte fastställts.
In addition, in studies containing only spinosad, AUC and Cmax values were higher in fed than fasted dogs and therefore it is recommended to treat dogs with food as this maximises the opportunity for fleas to ingest lethal amounts of spinosad. 
Dessutom, i studier som endast innehöll spinosad, var AUC- och Cmax-värdena högre i utfodrade än i fastande hundar, och det rekommenderas därför att hundar behandlas i samband med foder, då detta maximerar chansen att lopporna intar dödliga mängder spinosad.
The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 45 to 70 mg spinosad and 0.75 to 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight. 
Det veterinärmedicinska läkemedlet ska administreras i enlighet med följande tabell för att säkerställa en dos på 45 till 70 mg spinosad och 0,75 till 1,18 mg milbemycinoxim/kg kroppsvikt.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister packs (of 1, 3 or 6 chewable tablets) in a carton. 
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Blisterkartor (med 1, 3 eller 6 tuggtabletter) inuti en kartong.
In studies performed with spinosad only, the primary biliary, faecal and urinary metabolites in both rat and dog were identified as the demethylated spinosyns, glutathione conjugates of the parent compounds and N-demethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the bile and faeces, and to a lesser extent in the urine. 
I studier med endast spinosad, identifierades de primära gall-, feces- och urinmetaboliterna i både råtta och hund som de demetylerade spinosynerna, glutationkonjugat av moderföreningar och Ndemetylerade spinosyner A och D. Utsöndringen sker företrädesvis via galla och feces samt i mindre utsträckning i urin.
The use of the product in such dogs is therefore not recommended. 
Användning av läkemedlet rekommenderas därför inte för dessa hundar.
Based on the local epidemiological situation, the veterinary medicinal product may be given at monthly intervals throughout the season at the recommended dose as outlined below. 
I enlighet med den lokala epidemiologiska situationen, kan det veterinärmedicinska läkemedlet ges med månatliga intervaller under hela säsongen vid den rekommenderade dosen såsom angiven nedan.
Prior to treatment with Trifexis the advice in section 12 should be considered. 
Råden i avsnitt 12 ska beaktas innan behandling med Trifexis.
It does not interact with known binding sites of other nicotinic or GABAergic insecticides such as neonicotinides (imidacloprid or nitenpyram), fiproles (fipronil), milbemycins, avermectins (e.g. selamectin) or cyclodienes but through a novel insecticidal mechanism. 
Det interagerar inte med kända bindningsställen för andra nikotiniska eller GABA-ergiska insekticider som neonikotinider (imidakloprid eller nitenpyram), fipronil, milbemyciner, avermektiner (t.ex. selamektin) eller cyklodiener utan genom en ny insekticid mekanism.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports). 
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
The flea preventive effect against re-infestations is a result of the adulticidal activity and the reduction in egg production and persists for up to 4 weeks after a single administration of the veterinary medicinal product. 
Den loppförebyggande effekten mot återkommande infestationer är resultatet av den adulticida aktiviteten och reduktionen av äggproduktion och kvarstår i upp till 4 veckor efter en engångsdos av det veterinärmedicinska läkemedlet.
At three times the maximum recommended dose adverse events of potentially neurological origin e.g. decreased activity (8%), hypersalivation (17%) or stumbling (8%) were observed. 
Vid tre gånger den högsta rekommenderade dosen observerades biverkningar av eventuellt neurologiskt ursprung, t.ex. minskad aktivitet (8 %), hypersalivering (17 %) eller snubblande (8 %).
and adult Ancylostoma caninum), roundworms (immature adult L5, and adult Toxocara canis and adult Toxascaris leonina) and whipworm (adult Trichuris vulpis). 
L5) och adult Ancylostoma caninum), rundmaskar (omogen adult L5, och adult Toxocara canis och adult Toxascaris leonina) och piskmask (adult Trichuris vulpis).
Neurotoxicity characterised by transient mild depression, ataxia, trembling, mydriasis, and excessive salivation has been observed in dogs given higher dose multiples of milbemycin oxime alone (5 to 10 mg/kg). 
Neurotoxicitet som kännetecknas av övergående mild depression, ataxi, darrningar, mydriasis och överdriven salivering har observerats hos hundar som fått högre dosmultipler av milbemycinoxim ensamt (5 till 10 mg/kg).
The primary faecal and urinary metabolites in dog were identified as glucuronide conjugates of milbemycin A3 or A4 5-oximes, dealkylated milbemycin A3 or A4 5-oximes, and hydroxylated milbemycin A4 5-oxime. 
De primära feces- och urinmetaboliterna i hund identifierades som glukuronidkonjugat av milbemycin A3 eller A4 5-oximer, dealkylerade milbemycin A3 eller A4 5-oximer, och hydroxylerad milbemycin A4 5-oxim.
Milbemycin oxime, like avermectins and other milbemycins, increases nematode and insect membrane permeability to chloride ions via glutamate-gated chloride ion channels (related to vertebrate GABA and glycine receptors). 
Milbemycinoxim, såsom avermektiner och andra milbemyciner, ökar nematoders och insekters membranpermeabilitet för kloridjoner via glutamatreglerade kloridjonkanaler (besläktade med vertebrat-GABA och glycinreceptorer).
Faecal excretion accounted for the vast majority of metabolites in dogs. 
Utsöndring i feces svarade för den absolut största andelen metaboliter i hund.
Cats in the household should be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in that species. 
Katter i hushållet ska behandlas med ett veterinärmedicinskt läkemedel som är godkänt för användning till katt.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
Använd inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
Milbemycin A3 and A4 5-oximes are rapidly absorbed and extensively distributed in dogs after oral administration. 
Milbemycin A3 och A4 5-oximer absorberas snabbt och i hög grad hos hund efter oral administrering.
The following list shows the code and the number of dimples marked on each strength of tablet: Trifexis 270 mg/4.5 mg tablets: 
Följande lista tillhandahåller koderna och antalet urgröpningar per tablettstyrka: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletter:
The tablets are a mottled tan to brown colour, and are round and chewable. 
Tabletterna är fläckigt ljusbruna till bruna, runda och tuggbara.
It is recommended to observe the treated dog up to 24 hours post-administration of the product for possible adverse reactions (see section 4.6). 
Det rekommenderas att den behandlade hunden hålls under observation upp till 24 timmar efter administrering av läkemedlet för möjliga biverkningar (se avsnitt 4.6).
At acute overdoses corresponding to 1.5 times the maximum recommended dose, vomiting occurred in 17% of the dogs, and hypersalivation occurred in 8% of the dogs. 
Vid akuta överdoser som motsvarade 1,5 gånger den högsta rekommenderade dosen, inträffade kräkning hos 17 % av hundarna, och hypersalivering inträffade hos 8 % av hundarna.
Prior to first administration, dogs in heartworm endemic areas or who have visited heartworm endemic areas must be tested for existing heartworm infection. 
Innan den första administreringen ska hundar i hjärtmaskendemiska områden eller som har besökt hjärtmaskendemiska områden testas för befintlig hjärtmaskinfektion.
For the treatment and prevention of flea (Ctenocephalides felis) infestations in dogs where one or more of the following indications are required concurrently: - prevention of heartworm disease (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult (L5) 
För behandling och förebyggande av loppinfestationer (Ctenocephalides felis) på hundar vid samtidig indikation för en eller flera av följande behandlingar: - förebyggande av hjärtmasksjukdom (L3, L4 Dirofilaria immitis) - förebyggande av angiostrongylos genom reduktion av nivån av infektion med omogen adult
In dogs, hydroxymilbemycin A4 5-oxime was detected only in plasma, but not in urine or faeces, suggesting predominant excretion of conjugated metabolites in the dog. 
Hos hundar detekterades hydroximilbemycin A4 5-oxim endast i plasma, men inte i urin eller feces, vilket talar för den huvudsakliga utsöndringen av konjugerade metaboliter i hund.
The activity of milbemycin oxime is related to its action on invertebrate neurotransmission. 
Milbemycinoxims aktivitet är relaterad till dess inverkan på neurotransmission hos ryggradslösa djur.
Regular monthly treatments with the insecticidal active substance, spinosad, break the fleas' life cycle and may be used to control the flea population in contaminated households. 
Regelbundna månatliga behandlingar med den insekticida aktiva substansen, spinosad, bryter loppans livscykel och kan användas för att kontrollera förekomsten av loppor i kontaminerade hushåll.
The following list shows the code and the number of dimples marked on each strength of tablet: 
Följande lista tillhandahåller koderna och antalet urgröpningar per tablettstyrka:
Trifexis tablets should be administered to the dog with its food, or immediately after feeding. 
Administreringssätt: Trifexis-tabletter ska ges till hunden tillsammans med foder eller omedelbart efter utfodringen.
Angiostrongylus vasorum, - treatment of gastrointestinal nematode infections caused by hookworm (L4, immature adult (L5) 
(L5) Angiostrongylus vasorum - behandling av gastrointestinala nematodinfektioner orsakade av hakmask (L4, omogen adult,
Fleas from pets often infest the animal's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings. 
Loppor från husdjur angriper ofta djurets sovplats, bädd och vanliga viloplatser såsom mattor och stoppade möbler.
Fleas may be observed for a period of time after administration of the veterinary medicinal product due to the emergence of adult fleas from pupae already present in the environment. 
Loppor kan iakttas en tid efter att det veterinärmedicinska läkemedlet administrerats eftersom adulta loppor kan utvecklas från puppor som redan fanns i miljön.
Postmarketing reports for spinosad indicate that in very rare cases, blindness, impaired vision and other eye disorders were observed. 
Rapporter om spinosad efter marknadsintroduktion indikerar att blindhet, nedsatt syn och andra ögonsjukdomar i mycket sällsynta fall har observerats.
Prior to first use of this product, dogs in heartworm endemic areas or who have visited heartworm endemic areas must be tested for existing heartworm infection. 
Innan den första användningen av detta läkemedel ska hundar som befinner sig i hjärtmaskområden eller har besökt hjärtmaskområden testas för befintlig hjärtmaskinfektion.
Marketing authorisation holder: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road 
Innehavare av godkännande för försäljning: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Spinosad and milbemycin oxime have been shown to be substrates for P-glycoprotein (P-gp) and therefore could interact with other P-gp substrates (for example, digoxin, doxorubicin) or other macrocyclic lactones. 
Spinosad och milbemycinoxim har visats vara substrat för P-glykoprotein (P-gp) och skulle därför kunna interagera med andra P-gp-substrat (t.ex. digoxin, doxorubicin) eller andra makrocykliska laktoner.
The safe use of the maximum recommended dose (70 mg/kg spinosad and 1.18 mg/kg milbemycin oxime) given as capsules has been demonstrated for 12 months. 
Användning av den högsta rekommenderade dosen (70 mg/kg spinosad och 1,18 mg/kg milbemycinoxim) givet som kapslar har visats vara säker i 12 månader.
Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control, therefore, to minimise the risk of resistance selection, it is recommended that dogs should be checked for both circulating antigens and blood microfilariae at the beginning of each season prior to starting monthly preventive treatments. 
För att minimera risken för resistensselektion rekommenderas det därför att hundar kontrolleras både för cirkulerande antigener och mikrofilaria i blod vid början av varje säsong innan månatliga preventiva behandlingar påbörjas.
Cats in the household should be treated with a product authorised for use in that species. 
Katter i hushållet ska behandlas med ett läkemedel som är godkänt för användning till katt.
The flea preventive effect against re-infestations is a result of the adulticidal activity and the reduction in egg production and persists for up to 4 weeks after a single administration of this product. 
Den loppförebyggande effekten mot återkommande angrepp är resultatet av den avdödande effekten på vuxna loppor och minskningen av äggproduktion och kvarstår i upp till 4 veckor efter en engångsdos av detta läkemedel.
Based on the local epidemiological situation and the decision of the prescribing veterinarian, the veterinary medicinal product may be given at monthly intervals throughout the season at the recommended dose as outlined below. 
Baserat på den lokala epidemiologiska situationen och beslut av den förskrivande veterinären kan det veterinärmedicinska läkemedlet ges med en månads intervall under hela säsongen med den rekommenderade dosen angiven nedan.
Adverse reactions seen during the course of this study included vomiting, diarrhoea, skin lesions, salivation, tremors, decreased activity, coughing and vocalization. 
Biverkningar som observerades under studiens gång inkluderade kräkning, diarré, hudlesioner, salivering, darrningar, minskad aktivitet, hosta och skällande.
At doses of 30 to 60 mg spinosad and 0.5 to 1 mg milbemycin oxime per kg bodyweight, lethargy, anorexia/decreased appetite, diarrhoea, pruritus, dermatitis and reddening of the skin and pinna were commonly seen. 
Vid doser på 30 till 60 mg spinosad och 0,5 till 1 mg milbemycinoxim per kg kroppsvikt var letargi, anorexi/minskad aptit, diarré, pruritus, dermatit och rodnad av hud och ytteröra vanliga observationer.
Spinosad is excreted in the colostrum and milk of lactating bitches. 
Spinosad utsöndras i lakterande tikars kolostrum och mjölk.
It is recommended to observe the treated dog up to 24 hours post-administration of the product for possible adverse reactions (see section 6). 
Det rekommenderas att den behandlade hunden hålls under observation för möjliga biverkningar upp till 24 timmar efter att läkemedlet givits (se avsnitt 6).
In rats dosed with milbemycin A4 5-oxime, the main metabolites identified in urine and faeces were mono-, di-, and trihydroxy milbemycin A4 5-oximes. 
Hos råttor som gavs milbemycin A4 5-oxim, identifierades huvudmetaboliterna i urin och feces som mono-, di-, och trihydroximilbemycin A4 5-oximer.
4347 and no dimples 
4347 och inga urgröpningar
Dogs living in non-heartworm endemic areas: 
Hundar som lever i icke-hjärtmaskendemiska områden:
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly and Company Ltd 
INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Eli Lilly and Company Ltd
Regular monthly treatments with the insecticidal active substance in this product (spinosad) break the fleas' life cycle and may be used to control the flea population in contaminated households. 
Regelbundna månatliga behandlingar med den insektsdödande substansen i detta läkemedel (spinosad) bryter loppans livscykel och kan användas för att hålla förekomsten av loppor i smittade hushåll under kontroll.
Special precautions for each target species: 
Särskilda varningar för respektive djurslag:
spinosad / milbemycin oxime 
Spinosad/milbemycinoxim
Manufacturer responsible for batch release: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations 
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Eli Lilly and Company Ltd
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Laboratory studies on the effect of spinosad and milbemycin oxime in rats and rabbits have neither produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects, nor any effect on the reproductive capacity in males and females. 
Laboratoriestudier av effekten av spinosad och milbemycinoxim på råtta och kanin har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska, modertoxiska effekter, eller för någon effekt på reproduktionsförmågan hos hanar eller honor.
In adult dogs, after repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime for six consecutive months, increases in elimination half-lives were observed up to month 3. 
I adulta hundar, efter upprepad oral administrering av spinosad och milbemycinoxim under 6 sammanhängande månader, observerades ökningar i terminala elimineringshalveringstider i upp till 3 månader.
If a dose is missed, administer the product with the next offering of food. 
Om en dos skulle missas, administrera läkemedlet vid nästa utfodring.
Laboratory studies (in rats and rabbits) on the effect of spinosad and milbemycin oxime have neither produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects, nor any effect on the reproductive capacity in males and females. 
Laboratoriestudier (på råtta och kanin) av effekten av spinosad och milbemycinoxim har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska, modertoxiska effekter, eller för någon effekt på reproduktionsförmågan hos hanar eller honor.
For the prevention of heartworm disease and the concurrent treatment and prevention of flea infestations, the veterinary medicinal product must be given at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes and fleas are present. 
För förebyggande av hjärtmasksjukdom och samtidig behandling och förebyggande av loppinfestationer, måste det veterinärmedicinska läkemedlet ges vid regelbundna månatliga intervaller under den tid på året då myggor och loppor är närvarande.
The oral administration of spinosad and milbemycin oxime combination tablets at mean cumulative monthly doses of up to 255 mg spinosad and 4.2 mg milbemycin oxime per kg body weight (up to 3.6 times the maximum recommended dose) for 6 consecutive dosing periods in young dogs was well tolerated. 
Den orala administreringen av kombinationstabletter med spinosad och milbemycinoxim med genomsnittliga kumulativa doser på upp till 255 mg spinosad och 4,2 mg milbemycinoxim per kg kroppsvikt (upp till 3,6 gånger den högsta rekommenderade dosen) i 6 på varandra följande doseringsperioder hos unga hundar tolererades väl.
For the prevention of lungworm disease by reducing the level of infection with immature adult (L5) Angiostrongylus vasorum larvae and the concurrent treatment and prevention of flea infestation, the veterinary medicinal product must be given at regular monthly intervals during the time of the year when snails/slugs and fleas are present. 
För förebyggandet av lungmasksjukdom genom att reducera nivån av infektion med omogna adulta (L5) Angiostrongylus vasorum-larver och för samtidig behandling och förebyggande av loppinfestationer ska läkemedlet ges regelbundet varje månad under den tid på året då sniglar/snäckor och loppor förekommer.
If the dog does not accept the tablet(s) directly in its mouth then the tablet(s) may be mixed with food. 
Om hunden inte accepterar tabletterna direkt i munnen kan tabletterna ges tillsammans med foder.
Monthly repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months revealed evidence of spinosad and milbemycin oxime accumulation in juvenile dogs. 
Upprepad månatlig administrering av spinosad och milbemycinoxim under sex månader avslöjade evidens för ackumulering av spinosad och milbemycinoxim i unga hundar.
If the dog does not accept the tablet(s) directly in its mouth, then the tablet(s) may be administered with the dog's food. 
Om hunden inte accepterar tabletterna direkt i munnen kan tabletterna ges tillsammans med hundens foder.
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Artificial beef flavour 
Mikrokristallin cellulosa Hydroxipropylcellulosa Kolloidalt silikon, vattenfritt
The oral administration of spinosad and milbemycin oxime combination tablets at mean cumulative monthly doses up to 255mg spinosad and 4.2 mg milbemycin oxime per kg body weight (up to 3.6 times the recommended treatment dose) for 6 consecutive dosing periods in young dogs was well tolerated. 
Den orala administreringen av kombinationstabletter med spinosad och milbemycinoxim med genomsnittliga kumulativa doser på upp till 255 mg spinosad och 4,2 mg milbemycinoxim per kg kroppsvikt (upp till 3,6 gånger den rekommenderade behandlingsdosen) i 6 på varandra följande doseringsperioder hos unga hundar tolererades väl.
Trifexis 1620 mg/27 mg tablets: 
Trifexis 1620 mg/27 mg tabletter:
Treatment and prevention of flea infestation when concurrent prevention of heartworm disease, angiostrongylosis and/or concurrent treatment of nematode infections is indicated. 
Behandling och förebyggande av loppangrepp när det samtidigt föreligger behov av förebyggande av hjärtmasksjukdom, fransk hjärtmask och/eller behandling av rundmaskinfektioner.