natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As for all medicines, data on the use of Rinvoq are continuously monitored. 
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Rinvoq kontinuerligt.
These enzymes are involved in setting up processes that lead to inflammation, and blocking their effect brings inflammation in the joints under control. 
Dessa enzymer deltar i de processer som leder till inflammation, och om deras effekt blockeras kommer ledinflammationen att hållas under kontroll.
The doctor may interrupt treatment in case of certain side effects, including falls in blood cell counts. 
Läkaren kan avbryta behandlingen vid vissa biverkningar, såsom ett minskat antal blodkroppar.
What is Rinvoq and what is it used for? 
Vad är Rinvoq och vad används det för?
Rinvoq is used for moderate or severe rheumatoid arthritis that cannot be controlled well enough with disease-modifying anti-rheumatic medicines or if the patient cannot take these medicines. 
Rinvoq används vid måttlig eller svår reumatoid artrit som inte kan kontrolleras tillräckligt väl med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel eller om patienten inte kan ta dessa läkemedel.
In patients with rheumatoid arthritis, the immune system (the body's defences) attacks healthy tissue, causing inflammation in the joints. 
Hos patienter med reumatoid artrit angriper immunsystemet (kroppens naturliga försvar) den friska vävnaden, vilket leder till inflammation i lederna.
Five studies involving a total of nearly 4,400 patients found Rinvoq effective in reducing symptoms in patients with moderate to severe rheumatoid arthritis. 
I fem studier på sammanlagt nästan 4 400 patienter befanns Rinvoq vara effektivt när det gäller att minska symtomen hos patienter med måttlig till svår reumatoid artrit.
Rinvoq contains the active substance upadacitinib. 
Rinvoq innehåller den aktiva substansen upadacitinib.
Patients treated with Rinvoq may have side effects that include infection, neutropenia (low count of a type of white blood cell), and blood tests that suggest liver or muscle damage and raised blood lipids. 
Patienter som behandlas med Rinvoq kan uppvisa biverkningar såsom infektion, neutropeni (lågt antal av en typ av vita blodkroppar), samt blodprov som tyder på lever- eller muskelskada och förhöjda lipider i blodet.
The company that markets Rinvoq will provide information to healthcare professionals about the risks of infection, harm to the unborn baby if Rinvoq is taken during pregnancy, and problems affecting the heart and circulation. 
Företaget som marknadsför Rinvoq kommer att förse hälso- och sjukvårdspersonal med information som tar upp riskerna för infektion, skada för det ofödda spädbarnet om Rinvoq tas under graviditeten, och problem för hjärtat och blodcirkulationen.
Rinvoq is a medicine for treating adults with rheumatoid arthritis, a disease that causes inflammation of the joints. 
Rinvoq är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med reumatoid artrit, en sjukdom som orsakar ledinflammation.
Upadacitinib works by blocking the action of enzymes called Janus kinases. 
Upadacitinib verkar genom att blockera effekten av enzymer som kallas januskinaser.
The fifth study involved patients for whom a biological disease-modifying anti-rheumatic medicine was either not suitable or did not work well enough. 
Den femte studien utfördes på patienter hos vilka ett biologiskt sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel antingen inte var lämpligt eller inte verkade tillräckligt väl.
Rinvoq was effective at controlling moderate to severe rheumatoid arthritis in patients whose disease had not improved enough with other disease-modifying anti-rheumatic medicines. 
Rinvoq var effektivt när det gäller att kontrollera måttlig till svår reumatoid artrit hos patienter vars sjukdom inte hade förbättrats tillräckligt väl med andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.
The first study was in patients who had not previously been treated with methotrexate. 
Den första studien utfördes på patienter som inte tidigare behandlats med metotrexat.
Of the patients who also received Rinvoq, 43% had low disease activity compared with 14% of patients receiving placebo. 
Av de patienter som även fick Rinvoq hade 43 procent en låg sjukdomsaktivitet jämfört med 14 procent av de patienter som fick placebo.
Rinvoq can only be obtained with a prescription. 
Rinvoq är receptbelagt.
It found that after 24 weeks, 48% of patients were in remission (clear of symptoms) after treatment with Rinvoq compared with 19% of patients receiving methotrexate. 
Efter 24 veckor fann man att 48 procent av patienterna var i remission (symtomfria) efter att ha behandlats med Rinvoq, jämfört med 19 procent av dem som fick metotrexat.
How is Rinvoq used? 
Hur används Rinvoq?
It found that 45% of patients treated with methotrexate plus Rinvoq had low disease activity after 12 weeks compared with 29% of patients treated with methotrexate plus adalimumab (a biological diseasemodifying anti-rheumatic medicine) and 14% of patients receiving methotrexate plus placebo. 
I studien fann man att 45 procent av patienterna som behandlades med metotrexat plus Rinvoq hade låg sjukdomsaktivitet efter 12 veckor, jämfört med 29 procent av dem som behandlades med metotrexat plus adalimumab (ett biologiskt sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel) och 14 procent av dem som fick metotrexat plus placebo.
What are the risks associated with Rinvoq? 
Vilka är riskerna med Rinvoq?
The second study was in patients whose disease was not well controlled with disease-modifying antirheumatic medicines. 
Den andra studien utfördes på patienter vars sjukdom inte kontrollerades tillräckligt väl med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.
For the full list of side effects of Rinvoq, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rinvoq finns i bipacksedeln.
The fourth study was also in patients whose disease was not controlled well enough with methotrexate. 
Också den fjärde studien utfördes på patienter vars sjukdom inte kontrollerades tillräckligt väl med metotrexat.
It found that 45% of the patients treated with Rinvoq on its own had low disease activity after 14 weeks compared with 19% of patients continuing their methotrexate treatment. 
I studien fann man att 45 procent av patienterna som behandlades med Rinvoq som enda läkemedel hade låg sjukdomsaktivitet efter 14 veckor, jämfört med 19 procent av dem som fortsatte på sin behandling med metotrexat.
It found that of patients treated with Rinvoq, 48% had low disease activity after 12 weeks compared with 17% of patients receiving placebo (a dummy treatment). 
I studien fann man att 48 procent av patienterna som behandlades med Rinvoq hade låg sjukdomsaktivitet efter 12 veckor, jämfört med 17 procent av dem som fick placebo (en overksam behandling).
The third study was in patients whose disease was not controlled well with methotrexate. 
Den tredje studien utfördes på patienter vars sjukdom inte kontrollerades tillräckligt väl med metotrexat.
How does Rinvoq work? 
Hur verkar Rinvoq?
No action required except continued monitoring. 
Ingen åtgärd krävs utöver fortsatt övervakning.
Date of first authorization: 11 October 2000 Date of latest renewal: 27 September 2010 
Datum för det första godkännandet: 11 oktober 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 27 september 2010
0 = No reaction 
0 = Ingen reaktion
Do not pass it on to others. 
Get det inte till andra.
• It may take up to 12 weeks for any improvement to show. 
• Det kan ta upp till 12 veckor innan någon förbättring visar sig.
There are no specific recommendations for use in elderly men (above 65 years of age). 
Det finns inga specifika rekommendationer för användning till äldre män (över 65 år).
As for Grade 3 irritation. 
Som för grad 3-irritation.
• Do not be discouraged if you do not see immediate improvement. 
• Bli inte besviken om du inte märker någon omedelbar förbättring.
• Do not stop treatment at the first sign of improvement. 
• Upphör inte med behandlingen vid det första tecknet på förbättring.
It is important that you consult your doctor, who will tell you what to do. 
Det är viktigt att du rådfrågar din läkare, som kommer att tala om för dig vad du ska göra.
Infection, including bacterial infection 
Infektion, inklusive bakteriell infektion
• Women planning a pregnancy. 
• Kvinnor som planerar att bli gravida.
- Panretin contains alcohol. 
- Panretin innehåller alkohol.
Apply the next dose at the usual time. 
Applicera nästa dos vid den vanliga tiden.
- Avoid scratching the treated areas. 
- Undvik att klia på de behandlade områdena.
The medicinal product was not genotoxic. 
Läkemedlet var inte genotoxiskt.
Grade 0, 1 or 2 
Grad 0, 1 eller 2
However there could be individual factors (e.g. damaged skin barrier, excessive use) that contribute to an increased systemic exposure. 
Det skulle dock kunna finnas individuella faktorer (t.ex. skadad hudbarriär, överdriven användning) som bidrar till en ökad systemisk exponering.
No specific studies on fertility have been conducted in men or women. 
Inga specifika studier av fertilitet hos män och kvinnor har utförts.
Therefore, there is a low potential for interactions with systemic medicinal products. 
Därför är potentialen låg för läkemedelsinteraktioner med systemiska medel.
Most patients can continue to use Panretin by altering the number of times a day it is applied. 
De flesta patienter kan fortsätta använda Panretin genom att ändra antalet gånger per dag som den appliceras.
Study 2 (BD) 
Studie 2 (BD)
Unopened: 3 years. 
I oöppnad förpackning: 3 år
The incidence of severe skin rash was independent of the duration of treatment (10% in both cases). 
Incidensen av allvarliga hudutslag var oberoende av behandlingens längd (10 % i båda fallen).
Only two serious adverse reactions were reported (sepsis and cellulitis in the same patient). 
Endast två allvarliga biverkningsreaktioner rapporterades (sepsis och cellulit hos samma patient).
Study 2 was followed by an open label study (Study 2a), which included only patients electing to continue from Study 2. 
Studie 2 följdes av en öppen studie (Studie 2a), som endast innehöll patienter som valt att fortsätta från Studie 2.
Elderly men 
Äldre män
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Patients should wash their hands before and after applications; it is not necessary to wear gloves. 
Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Patienten bör tvätta händerna före och efter appliceringen; det är inte nödvändigt att använda handskar.
What Panretin is and what it is used for 
Vad Panretin är och vad det används för
How to apply Panretin: For cutaneous use (on the skin) only Apply Panretin twice a day to start with, once in the morning and once in the evening. 
Hur man applicerar Panretin: Endast för kutan användning (på huden) Applicera Panretin två gånger dagligen till att börja med, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: LO1XX22 
Farmakoterapeutisk grupp: andra antineoplastiska agenter, ATC-kod: LO1XX22
Once activated, these receptors function as ligand dependent transcription factors that regulate the expression of specific genes. 
När de väl aktiverats, fungerar dessa receptorer som ligandberoende transkriptionsfaktorer som reglerar expressionen av specifika gener.
If the product is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this drug, treatment should be discontinued. 
Om produkten används under graviditet, eller om patienten blir gravid under tiden hon tar detta läkemedel, ska behandlingen avbrytas.
In-use: Any remaining tube should be discarded 90 days after first opening. 
Eventuell kvarstående tub ska kasseras 90 dagar efter första öppnande.
DO NOT use Panretin if you are pregnant or thinking of becoming pregnant. 
Använd INTE Panretin om du är gravid eller planerar att bli gravid.
It is recommended that HIV-infected mothers do not breast-feed their children to exclude the risk of transmission of the virus. 
Det rekommenderas att HIV-smittade mödrar avstår från att amma sina barn för att utesluta risken för att viruset överförs.
• You may need to reduce the number of daily applications, or stop using Panretin for a short while, if you develop unwanted skin effects. 
• Du kan behöva reducera antalet dagliga applikationer, eller sluta använda Panretin för en kort period om du utvecklar oönskade hudeffekter.
Safety and effectiveness in women have not been established because of the paucity of clinical data. 
Säkerhet och effekt hos kvinnor har inte kunnat fastställas på grund av brist på kliniska uppgifter.
Package leaflet: Iinformation for the user 
Bipacksedel: Information till användaren
In Study 2a (N = 99), the overall response rate increased to 56.1%. 
I Studie 2a (N = 99), ökade overall response till 56,1 %.
If your side effects become too uncomfortable, with intense redness and irritation, rash, swelling, or pain, you should ask your doctor for advice on adjusting the dosage of your treatment. 
Om dina biverkningar blir alltför obehagliga, med intensiv rodnad och irritation, utslag, svullnad eller smärta, måste du be din läkare om råd när det gäller att justera behandlingsdosen.
Your doctor will tell you how long your treatment will last. 
Din läkare kommer att informera dig om hur länge behandlingen ska pågå.
Local dermal irritation may be graded according to the five-point scale shown in Table 1. 
Lokal hudirritation kan graderas i enlighet med femstegsskalan som visas i Tabell 1.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Tala om för läkare eller apotekspersonel om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Treatment of lesions that have not shown a decrease in area and/or height by week 12 should be discontinued. 
Behandlingen av lesioner som inte har uppvisat någon minskning i utbredning och/eller höjd efter vecka 12 ska avbrytas.
Table 4 Best response according to ACTG criteria for vehicle controlled phase Study 1 (TID, QID) 
Tabell 4 Bäst respons i enlighet med ACTG-kriterier för vehikelkontrollerad fas Studie 1 (TID, QID)
The following side effects have been noted on the skin where Panretin has been applied: 
Följande biverkningar har noterats på huden där Panretin har applicerats:
The frequency of application should be adjusted for each lesion independently. 
Appliceringsfrekvensen ska justeras för varje lesion för sig.
• Pregnancy and breast-feeding (see section 4.6). 
• Graviditet och amning (se avsnitt 4.6).
- A mild soap is recommended when bathing or showering. 
- Använd en mild tvål när du badar eller duschar.
TREATMENT ADJUSTMENTS 
BEHANDLINGSJUSTERINGAR
Observed increases in mean heart-to-final body weight differences were attributed principally to the difference in the terminal body weights. 
Observerade ökningar i genomsnittliga heart-to-final kroppsviktsdifferenser tillskrevs främst differensen i de terminala kroppsvikterna.
After opening, use within 90 days. 
Efter öppnandet ska gelen användas inom 90 dagar.
Stable Disease % 
Stabil sjukdom %
A subset of these patients were followed during treatment of up to 64 lesions (range 4-64, median 11.5 lesions) for up to 44 weeks (range 2-44, median 15 weeks). 
En undergrupp av dessa patienter följdes under behandling av upp till 64 lesioner (spridning 4-64, genomsnitt 11,5 lesioner) i upp till 44 veckor (spridning 2-44, genomsnitt 15 veckor).
Retinoids as a class have been associated with photosensitivity. 
Retinoider som grupp har associerats med fotosensitivitet.
There are no data on the efficacy of Panretin applied less frequently than twice daily. 
Det finns inga uppgifter om effekt av Panretin som appliceras mer sällan än två gånger per dag.
Progressive Disease % 
Progressiv sjukdom %
Always use the cap to close the tube tightly after each use. 
Använd alltid skruvlocket för att stänga tuben ordentligt efter varje användning.
It is recommended that daily dietary intake of vitamin A should not exceed the Recommended Dietary Intake value. 
Det rekommenderas att det dagliga kostintaget av A-vitamin inte ska överstiga värdet för rekommenderat intag.
Panretin belongs to a group of medicines that are related to vitamin A and known as retinoids. 
Panretin tillhör en grupp läkemedel som är relaterade till A-vitamin och som kallas retinoider.
Proper application will leave some gel visible on the surface of the lesion when you are finished. 
Korrekt applicering medför att en del gel lämnas kvar synligt på lesionens yta när du är färdig.
Study 1, 6 index lesions; Study 2, up to 8 index lesions Each index lesion assessed individually for response. 
Studie 1, 6 indexlesioner; Studie 2, upp till 8 indexlesioner Varje indexlesion bedömdes individuellt avseende respons.
Panretin does not treat KS that is inside the body. 
Panretin behandlar inte KS inuti kroppen.
Do not cover the treated lesions with any bandage or other material. 
De behandlade lesionerna får inte täckas med bandage eller annat material.
- If you think that the effect of Panretin is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist. 
- Om du tror att effekten av Panretin är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller farmaceut.
The incidence of mild/moderate rash (all events regardless of causality) was less in patients treated for less than 16 weeks than in those treated for 16 weeks or more (mild, 33% v 63%; moderate, 29% v 43%). 
Incidensen av lindriga/måttliga utslag (alla förekomster oavsett kausalitet) var lägre hos patienter som behandlats i mindre än 16 veckor än för dem som behandlats i 16 veckor eller mer (lindriga, 33 % mot 63 %; måttliga, 29 % mot 43 %).
• Hypersensitivity to retinoids in general, to the active substance alitretinoin or to any of the excipients listed in section 6.1. 
• Överkänslighet mot retinoider i allmänhet, mot den aktiva substansen alitretinoin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Panretin may cause unwanted irritation or redness on healthy skin. 
Panretin kan orsaka oönskad irritation eller rodnad på frisk hud.
Definite pink to red coloration 
Tydlig skär till röd färg
The safety and efficacy of Panretin gel in children under 18 years has not been established. 
Säkerhet och effekt för Panretin gel hos barn under 18 år har inte fastställts.
Treatment frequency for that lesion should be reduced or suspended. 
Behandlingsfrekvensen för den aktuella lesionen ska minskas eller upphöra.
Treatment of any lesion that has fully resolved on clinical assessment should be discontinued. 
Behandlingen av en lesion som helt har gått tillbaka enligt klinisk bedömning ska avbrytas.
Lesions responding during the first 12 weeks on study, initial blinded phase, confirmed over at least four study weeks (confirmation of response may have occurred after 12 weeks for some lesions in Study 1). 
Lesioner med respons under de första 12 veckorna av studien, initial blind fas, bekräftade över minst fyra studieveckor (responsbekräftelse kan ha inträffat efter 12 veckor för vissa lesioner i Studie 1).
What you need to know before you use Panretin 
Vad du behöver veta innan du använder Panretin
Men using Panretin should take precautions to ensure that their female partners do not become pregnant. 
Män som använder Panretin ska vidta åtgärder för att säkerställa att kvinnliga partner inte blir gravida.
Table 1 Grading of local dermal irritation GRADE 
Tabell 1 Gradering av lokal hudirritation GRAD
Do not breast-feed your baby while you are using Panretin. 
Amma inte ditt barn medan du använder Panretin.
• Treatment of KS lesions in close proximity to other skin disorders. 
• Behandling av KS-lesioner som befinner sig nära andra hudstörningar.
Studies have not been performed to determine the carcinogenic potential of alitretinoin. 
Inga studier har utförts för att avgöra den karcinogena potentialen för alitretinoin.
Opened tubes of Panretin gel must not be stored above 25C, and should be protected from exposure to strong light and heat (e.g., direct sunlight). 
Öppnade tuber med Panretin gel ska förvaras vid högst 25 °C och skyddas mot exponering för starkt ljus och värme (t.ex. direkt solljus).
Wash your hands using soap and water and wipe the healthy skin touched by the gel. 
Tvätta händerna med tvål och vatten och torka av den friska hud som kommit i kontakt med gelen.
The projected time for lesions that were in partial response (PR) to later attain clinical complete response (CCR) was 168 days. 
Den tid som beräknades för att lesioner med en partiell respons (PR) senare skulle uppnå en klinisk total respons (CCR) var 168 dagar.
- Avoid showering, bathing, or swimming for at least three hours after any application. 
- Undvik att duscha, bada eller simma i minst tre timmar efter appliceringen.
In the open label phase of Study 1 (N = 184), the overall response rate increased to 66.7%. 
I den öppna fasen i Studie 1 (N = 184) ökade overall response till 66,7 %.
Place a generous coating of gel over the whole surface of each lesion that you want to treat. 
Stryk på ett generöst lager med gel över hela ytan på varje lesion som du ska behandla.
However, treatment should not be restarted if Grade 4 toxicity occurred at an application frequency of less than twice a day. 
Behandlingen ska dock inte återupptas om grad 4-toxicitet uppträdde vid en lägre appliceringsfrekvens än två gånger dagligen.
At Least One At Least Four 
Minst fyra
Do not use Panretin: - if you are allergic to alitretinoin or to similar medicines containing retinoids - if you are allergic to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are pregnant - if you are planning a pregnancy - if you are breast-feeding - on KS lesions close to any other skin complaint 
Använd inte Panretin - om du är allergisk mot alitretinoin eller mot liknande läkemedel som innehåller retinoider - om du är allergisk mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är gravid - om du planerar att bli gravid - om du ammar - på KS-lesioner som ligger nära någon annan hudåkomma
After that, your doctor will decide how often you should apply the gel depending on the response of your KS and any side effects. 
Därefter avgör din läkare hur ofta du ska applicera gelen beroende på hur din KS svarar på behandlingen och eventuella biverkningar.
There were no biologically relevant haematology differences or serum chemistry differences after the 14-day period. 
Det fanns inga biologiskt relevanta hematologiska differenser eller differenser i blodstatus efter 14-dagarsperioden.
On a theoretical basis, no dose adjustment is necessary in patients with renal insufficiency or liver disease, but these patients should be closely monitored and treatment frequency reduced, or withdrawn, if they experience adverse effects. 
På en teoretisk bas behövs ingen dosjustering hos patienter med njurinsufficiens eller leversjukdom, men dessa patienter måste övervakas noga och behandlingsfrekvensen ska reduceras eller behandlingen upphöra om de får biverkningar.
Panretin is used in patients with AIDS-related Kaposi's sarcoma (KS) and is for the treatment of the KS lesions: - that are on the skin only - which have not responded to your HIV treatment - where the skin or lesion is not broken - where the surrounding skin is not swollen - if your doctor thinks that other treatments are not suitable for you. 
Panretin används till patienter med AIDS-relaterat Kaposis sarkom (KS) och är endast avsett för behandling av KS-lesioner: - som endast finns på huden - som inte har svarat på din HIV-behandling - där huden eller lesionen inte har brustit - där den omgivande huden inte är svullen - eller om din läkare anser att annan behandling inte är lämplig för dig.
However, the incidence of other equally common drug-related adverse events such as pruritus, oedema, exfoliative dermatitis and dry skin did not appear to increase as a function of the frequency of application. 
Incidensen av andra lika vanliga läkemedelsrelaterade biverkningar som t.ex. pruritus, ödem, exfoliativ dermatit och torr hud föreföll dock inte öka som en funktion av appliceringsfrekvensen.