natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate 
Kroskarmellosnatrium Hypromellos Kiseldioxid Magnesiumstearat
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 25 mg of hydrochlorothiazide. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets. 
LÄKEMEDLETS NAMN CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter.
Pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side. 
Rosa, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2788 ingraverat på den andra sidan.
Lactose monohydrate Hypromellose 
Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa
flushing 
Amning
Due date 
UTGÅNGSDATUM
EU/1/98/086/008 - 14 tablets EU/1/98/086/004 - 28 tablets EU/1/98/086/005 - 56 tablets EU/1/98/086/010 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/006 - 98 tablets 
EU/1/98/086/008 - 14 tabletter EU/1/98/086/004 - 28 tabletter EU/1/98/086/005 - 56 tabletter EU/1/98/086/010 - 56 x 1 tabletter EU/1/98/086/006 - 98 tabletter
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar CoAprovel 300 mg/25 mg filmdragerad tablett är rosa, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2788 ingraverat på den andra sidan.
Cartons of 56 x 1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters. 
Kartonger med 56 x 1 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie perforerad endosblister.
CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets. 
CoAprovel 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 30, 56, 84, 90 och 98 tabletter.
Cartons of 56 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Kartonger med 56 tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
Cartons of 56 x 1 tablets in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters. 
Kartonger med 56 x 1 tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie perforerad endosblister.
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
Bipacksedel: Information till patienten CoAprovel 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter irbesartan/hydroklortiazid
Cartons of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Kartonger med 14 tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
EU/1/98/086/007 - 14 tablets EU/1/98/086/001 - 28 tablets EU/1/98/086/002 - 56 tablets EU/1/98/086/009 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/003 - 98 tablets 
EU/1/98/086/007 - 14 tabletter EU/1/98/086/001 - 28 tabletter EU/1/98/086/002 - 56 tabletter EU/1/98/086/009 - 56 x 1 tabletter EU/1/98/086/003 - 98 tabletter
Each film-coated tablet of CoAprovel 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Varje filmdragerad tablett CoAprovel 150 mg/12,5 mg innehåller 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets. 
CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 30, 56, 84, 90 och 98 tabletter.
Each tablet of CoAprovel 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Varje tablett CoAprovel 150 mg/12,5 mg innehåller 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
CoAprovel 150 mg/12,5 mg tabletter irbesartan/hydroklortiazid
Each film-coated tablet of CoAprovel 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Varje filmdragerad tablett CoAprovel 300 mg/12,5 mg innehåller 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Kartonger med 30 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
Cartons of 28 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Kartonger med 28 tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
Cartons of 98 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Kartonger med 98 tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
Each tablet of CoAprovel 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
Varje tablett CoAprovel 300 mg/12,5 mg innehåller 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Kartonger med 90 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter irbesartan/hydroklortiazid
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 150 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Cartons of 56 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Kartonger med 56 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Kartonger med 84 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
EU/1/98/086/023 - 14 tablets EU/1/98/086/024 - 28 tablets EU/1/98/086/031 - 30 tablets EU/1/98/086/025 - 56 tablets EU/1/98/086/028 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/026 - 84 tablets EU/1/98/086/034 - 90 tablets EU/1/98/086/027 - 98 tablets 
EU/1/98/086/023 - 14 tabletter EU/1/98/086/024 - 28 tabletter EU/1/98/086/031 - 30 tabletter EU/1/98/086/025 - 56 tabletter EU/1/98/086/028 - 56 x 1 tabletter EU/1/98/086/026 - 84 tabletter EU/1/98/086/034 - 90 tabletter EU/1/98/086/027 - 98 tabletter
CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets. 
CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 30, 56, 84, 90 och 98 tabletter.
EU/1/98/086/011 - 14 tablets EU/1/98/086/012 - 28 tablets EU/1/98/086/029 - 30 tablets EU/1/98/086/013 - 56 tablets EU/1/98/086/014 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/021 - 84 tablets EU/1/98/086/032 - 90 tablets EU/1/98/086/015 - 98 tablets 
EU/1/98/086/011 - 14 tabletter EU/1/98/086/012 - 28 tabletter EU/1/98/086/029 - 30 tabletter EU/1/98/086/013 - 56 tabletter EU/1/98/086/014 - 56 x 1 tabletter EU/1/98/086/021 - 84 tabletter EU/1/98/086/032 - 90 tabletter EU/1/98/086/015 - 98 tabletter
Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Kartonger med 14 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
EU/1/98/086/016 - 14 tablets EU/1/98/086/017 - 28 tablets EU/1/98/086/030 - 30 tablets EU/1/98/086/018 - 56 tablets EU/1/98/086/019 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/022 - 84 tablets EU/1/98/086/033 - 90 tablets EU/1/98/086/020 - 98 tablets 
EU/1/98/086/016 - 14 tabletter EU/1/98/086/017 - 28 tabletter EU/1/98/086/030 - 30 tabletter EU/1/98/086/018 - 56 tabletter EU/1/98/086/019 - 56 x 1 tabletter EU/1/98/086/022 - 84 tabletter EU/1/98/086/033 - 90 tabletter EU/1/98/086/020 - 98 tabletter
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side. 
Persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2876 ingraverat på den andra sidan.
Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Kartonger med 28 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
CoAprovel 300 mg/12,5 mg tabletter irbesartan/hydroklortiazid
CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter irbesartan/hydroklortiazid
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett är persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2875 ingraverat på den andra sidan.
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
Bipacksedel: Information till patienten CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter irbesartan/hydroklortiazid
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar CoAprovel 150 mg/12,5 mg tablett är persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2775 ingraverat på den andra sidan.
A. 
I
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar CoAprovel 300 mg/12,5 mg tablett är persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2776 ingraverat på den andra sidan.
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side. 
Persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2875 ingraverat på den andra sidan.
Cartons of 98 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Kartonger med 98 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett är persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2876 ingraverat på den andra sidan.
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side. 
Persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2776 ingraverat på den andra sidan.
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
Bipacksedel: Information till patienten CoAprovel 150 mg/12,5 mg tabletter irbesartan/hydroklortiazid
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
Bipacksedel: Information till patienten CoAprovel 300 mg/12,5 mg tabletter irbesartan/hydroklortiazid
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side. 
Persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2775 ingraverat på den andra sidan.
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide 
Bipacksedel: Information till patienten CoAprovel 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter irbesartan/hydroklortiazid
cough 
yrsel
diarrhoea 
Metabolism
CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets. 
LÄKEMEDLETS NAMN CoAprovel 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter.
Ear and labyrinth disorders: 
Öron och balansorgan:
Biotransformation 
förändrad miktion
37100 Tours - France 
F-75008 Paris - Frankrike
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate). 
Varje filmdragerad tablett innehåller 38,5 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Treatment is given for 5 to 14 days. 
Behandling ges i 5-14 dagar.
The main measure of effectiveness in both studies was whether the infection was cured. 
Huvudeffektmåttet i båda studierna var om infektionen botades.
Quofenix must not be used in children or adolescents under 18 years of age. 
Quofenix får inte ges till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Further information on Quofenix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix. 
Mer information om Quofenix finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
As a result, the bacteria cannot multiply and die. 
Detta gör att bakterierna inte kan föröka sig och så småningom dör.
After starting with a drip, the doctor may decide to switch to a tablet by mouth once every 12 hours. 
Efter att ha påbörjat droppet kan läkaren besluta att övergå till en tablett som tas genom munnen var 12:e timme.
It must not be used in women who are pregnant or breast feeding, or women who are able to have children who are not using contraception. 
Det får inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar eller till kvinnor som kan bli gravida och som inte använder preventivmedel.
It contains the active substance delafloxacin. 
Det innehåller den aktiva substansen delafloxacin.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Quofenix? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Quofenix?
Side effects reported with Quofenix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Quofenix utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
The active substance in Quofenix, delafloxacin, belongs to a group of antibiotics called fluoroquinolones. 
Den aktiva substansen i Quofenix, delafloxacin, tillhör en grupp antibiotika som kallas fluorokinoloner.
As for all medicines, data on the use of Quofenix are continuously monitored. 
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Quofenix kontinuerligt.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Quofenix have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Quofenix har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
The European Medicines Agency decided that Quofenix's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Quofenix är större än riskerna och att Quofenix kan godkännas för försäljning i EU.
Fluoroquinolones work by preventing bacteria involved in skin infections from making copies of their DNA (genetic material). 
Fluorokinoloner verkar genom att hindra bakterier som är inblandade i hudinfektioner från att göra kopior av sitt DNA (genetiskt material).
Quofenix is available as a powder to be made into a solution for infusion (300 mg) and as tablets (450 mg). 
Quofenix finns som ett pulver som bereds till en infektionsvätska, lösning (300 mg) och som tabletter (450 mg).
Other information about Quofenix 
Mer information om Quofenix
Since Quofenix's safety profile was similar to that of other fluoroquinolones, it was considered that, as for other fluoroquinolones, it should be authorised for use only when other antibiotics are not suitable. 
Eftersom säkerhetsprofilen för Quofenix liknade den för andra fluorokinoloner ansågs det att läkemedlet, liksom andra fluorokinoloner, endast ska godkännas för användning när andra antibiotika inte är lämpliga.
For more information about using Quofenix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
För att få mer information om hur Quofenix används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Why is Quofenix authorised in the EU? 
Varför är Quofenix godkänt i EU?
Quofenix is given by infusion (drip) into a vein over one hour every 12 hours. 
Quofenix ges genom infusion (dropp) i en ven under en timme var 12:e timme.
An overview of Quofenix and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Quofenix och varför det är godkänt inom EU
Quofenix has a different chemical structure to other fluoroquinolones, which means that it can enter bacterial cells more easily. 
Quofenix har en annan kemisk struktur än andra fluorokinoloner, vilket innebär att det lättare kan ta sig in i bakteriecellerna.
What is Quofenix and what is it used for? 
Vad är Quofenix och vad används det för?
The most common side effects with Quofenix (which may affect up to 1 in 10 people) are diarrhoea and nausea (feeling sick), which are mild to moderate. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Quofenix (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är diarré och illamående och är lindriga till måttliga.
Quofenix was shown to be as effective as alternative antibiotics in two main studies of adults with acute bacterial skin and skin structure infections. 
Quofenix visade sig vara lika effektivt som alternativa antibiotika i två huvudstudier på vuxna med akuta bakteriella infektioner i hud och hudstrukturer.
Quofenix must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to quinolone or fluoroquinolone antibiotics or in patients who have had tendon disorders related to treatment with a fluoroquinolone antibiotic. 
Quofenix får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot kinoloneller fluorokinolon-antibiotika eller till patienter som har haft sensjukdomar i samband med behandling med fluorokinolon-antibiotika.
What benefits of Quofenix have been shown in studies? 
Vilka fördelar med Quofenix har visats i studierna?
After up to 14 days of treatment, 52% of 
Efter upp till 14 dagars
Persistent and disabling side effects have occurred with fluoroquinolone antibiotics in some patients. 
Bestående och funktionsnedsättande biverkningar har förekommit när fluorokinolon-antibiotika getts till vissa patienter.
Quofenix is an antibiotic used in adults to treat bacterial infections of the skin and underlying tissues (acute bacterial skin and skin structure infections) when other medicines are not suitable. 
Quofenix är ett antibiotikum som ges till vuxna för att behandla bakterieinfektioner i huden och underliggande vävnader (akuta bakteriella infektioner i hud och hudstrukturer) när andra läkemedel inte är lämpliga.
In the first study involving 660 patients, Quofenix given into a vein was compared with vancomycin plus aztreonam (two other antibiotics) both given into a vein. 
I den första studien, som omfattade 660 patienter, jämfördes Quofenix som gavs i en ven med vankomycin plus aztreonam (två andra antibiotika) som båda ges i en ven.
Quofenix is as effective as alternative antibiotics given into a vein in treating acute bacterial skin and skin structure infections and offers the possibility of switching to treatment by mouth, which may be more convenient for the patient and could reduce hospitalisation costs. 
Quofenix är lika effektivt som alternativa antibiotika som ges i en ven för behandling av akuta bakteriella infektioner i hud och hudstrukturer och ger möjlighet att övergå till behandling genom munnen, vilket kan passa patienten bättre och minska kostnaderna för sjukhusvård.
After treatment for up to 14 days, 58% of patients who received Quofenix were cured of their infection compared with 60% of patients who received vancomycin and aztreonam. 
Efter behandling i upp till 14 dagar botades 58 procent av patienterna som fick Quofenix från sin infektion, jämfört med 60 procent av patienterna som fick vankomycin och aztreonam.
For the full list of side effects and restrictions with Quofenix, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Quofenix finns i bipacksedeln.
In the second study involving 850 patients, Quofenix given into a vein for 3 days and afterwards given as tablets by mouth was compared with vancomycin plus aztreonam given into a vein. 
I den andra studien, som omfattade 850 patienter, gavs Quofenix i en ven i 3 dagar och efteråt som tabletter genom munnen, och jämfördes med vankomycin plus aztreonam som ges i en ven.
patients treated with Quofenix were cured of their infection, compared with 51% of patients treated with vancomycin and aztreonam. 
behandling botades 52 procent av patienterna som behandlades med Quofenix för sin infektion, jämfört med 51 procent av patienterna som behandlades med vankomycin och aztreonam.
What are the risks associated with Quofenix? 
Vilka är riskerna med Quofenix?
Quofenix can only be obtained with a prescription and prescribers should take into account official guidance on the use of antibiotics. 
Förskrivande läkare ska beakta gällande officiella riktlinjer för antibiotikaanvändning.
How is Quofenix used? 
Hur används Quofenix?
How does Quofenix work? 
Hur verkar Quofenix?
Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC 
Resultat av ett förfarande enligt artikel 29 i direktiv 2001/83/EG
The European Commission issued a decision on 19 November 2012. 
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 19 november 2012.
What are the conclusions of the CHMP? 
Vilka slutsatser drar CHMP?
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Portuguese medicines agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 31 May 2012. 
Medlemsstaterna lyckades dock inte sluta ett avtal och den portugisiska läkemedelsmyndigheten hänsköt ärendet till CHMP för skiljedom den 31 maj 2012.
The active substance, glimepiride, stimulates the pancreas to produce more insulin. 
Den aktiva substansen, glimepirid, stimulerar bukspottkörteln att producera mer insulin.
As a result, blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes. 
Detta gör att blodsockernivåerna sänks, vilket underlättar kontrollen av typ 2-diabetes.
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Portugal) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Cyprus, France, Germany, Italy, Sweden and the United Kingdom). 
Detta är ett förfarande vid vilket en medlemsstat (”referensmedlemsstaten”, i detta fall Portugal) granskar ett läkemedel i syfte att bevilja ett godkännande för försäljning som ska gälla både i referensmedlemsstaten och i andra medlemsstater (de ”berörda medlemsstaterna”, i detta fall Cypern, Frankrike, Italien, Storbritannien, Sverige och Tyskland).
Glimepirida Parke-Davis is a medicine used to treat type 2 diabetes (a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively). 
Glimepirida Parke-Davis är ett läkemedel som används för att behandla typ 2-diabetes (en sjukdom vid vilken bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån eller när kroppen inte kan använda insulin effektivt).
What is Glimepirida Parke-Davis? 
Vad är Glimepirida Parke-Davis?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Glimepirida Parke-Davis outweigh its risks, and that the marketing authorisation can be granted in Portugal and in the following Member States of the EU: Cyprus, France, Germany, Italy, Sweden and the United Kingdom. 
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Glimepirida Parke-Davis är större än dess risker och att godkännandet för försäljning kan beviljas i Portugal och i följande medlemsstater i EU: Cypern, Frankrike, Italien, Storbritannien, Sverige och Tyskland.
Questions and answers on Glimepirida Parke-Davis (glimepiride, tablets, 2, 3 and 4 mg) EMA/480596/2012 rev1 
Frågor och svar om Glimepirida Parke-Davis (glimepirid, tabletter, 2, 3 och 4 mg) EMA/480596/2012 rev1