natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda. 
Ledamöterna ombads redovisa eventuella särskilda intressen som skulle kunna anses äventyra deras oberoende med avseende på punkterna på dagordningen.
The EVVet status report is updated continuously and is also available on the EVVeT website. 
Lägesrapporten om EVVet uppdateras kontinuerligt och är också tillgänglig på webbplatsen för EVVet.
According to the data collected, the benefit/risk balance of the vaccines remains positive. 
Enligt de uppgifter som inhämtats tycks nytta-/riskförhållandet för vaccinerna förbli positivt.
The work in the Committee for Medicinal Products for Human Use and various groups is ongoing. 
Arbetet i kommittén för humanläkemedel och i olika arbetsgrupper fortsätter.
Financial compensation for Members States' participation in linguistic checks 
Ekonomisk ersättning för medlemsstaternas deltagande i språkkontroller
The strategy supersedes the road map to 2010, the implementation of which finishes next year, and outlines the Agency's strategic direction for the coming five years. 
Strategin efterträder färdplanen till 2010, vars genomförande avslutas nästa år, och beskriver den strategiska inriktningen för myndigheten för de kommande fem åren.
• support to research; 
• stöd till forskning,
The European Commission reserved their position with regard to the expected total amount of the general EU contribution, pending the decision of the European Parliament. 
Europeiska kommissionen reserverade sig i fråga om det förväntade totala allmänna EU-bidraget, i avvaktan på Europaparlamentets beslut.
The development takes into account specific needs of the user groups: healthcare professionals, patients and industry. 
Vid utvecklingen tas hänsyn till de särskilda behoven hos användargrupperna: hälso- och sjukvårdspersonal, patienter och industri.
Public consultation on the road map will last three months, during which time meetings with stakeholders will be organised. 
Det offentliga samrådet om färdplanen kommer att pågå i tre månader, och under den tiden kommer möten med intressenter att hållas.
An implementation plan is being prepared and will be finalised once the comments stemming from the public consultation on the road map have been reviewed and necessary amendments have been made. 
En genomförandeplan håller på att utarbetas och kommer att slutföras när synpunkterna från det offentliga samrådet om färdplanen har gåtts igenom och nödvändiga ändringar gjorts.
The Board members were invited to review the document within the next few weeks and to provide comments. 
Styrelseledamöterna ombads att granska dokumentet inom de närmaste veckorna och lämna synpunkter.
The establishment plan increases staffing numbers by 37 posts, brining the maximum permissible number of temporary agents to 567. 
I tjänsteförteckningen ökar antalet anställda med 37 tjänster, vilket innebär att det högsta tillåtna antalet tillfälligt anställda uppgår till 567.
The Agency also undertook to review in two years' time whether the doubling of the daily allowance meets financial requirements of patients/consumers' representatives. 
Myndigheten åtog sig också att om två år undersöka om dubbleringen av dagtraktamentet innebär att patient-/konsumentföreträdarnas finansiella behov tillgodoses.
The Executive Director thanked the European experts and the Committee for continuous work in the field of pandemic vaccines. 
Verkställande direktören tackade de europeiska experterna och kommittén för det fortsatta arbetet på området för pandemivacciner.
The new organisational structure has also been put in place as of 8 December 2009 and has had a positive impact on the activities of the Agency. 
Den nya organisatoriska strukturen infördes också den 8 december 2009, vilket haft positiva effekter för myndighetens verksamhet.
Payment system to Member States 
Systemet för betalning till medlemsstaterna
Reflection paper on the further involvement of patients and consumers in the Agency's activities 
Diskussionsunderlag om ytterligare deltagande av patienter och konsumenter i myndighetens verksamheter
The Executive Director met with Mr John Dalli to discuss the trends in the pharmaceutical environment and future challenges. 
Verkställande direktören träffade John Dalli för att diskutera trenderna i läkemedelsvärlden och kommande utmaningar.
The acronym ‘EMEA' is not well known amongst the Agency's stakeholders such as healthcare professionals and patients in the EU. 
Akronymen ”Emea” är inte välkänd bland myndighetens intressenter, t.ex. hälso- och sjukvårdspersonal och patienter i EU.
The Agency launched its new visual identity on 8 December 2009. 
Myndighetens nya visuella identitet lanserades den 8 december 2009.
As part of the new identity, the Agency will discontinue the use of the current acronym ‘EMEA' and will use either the full name ‘European Medicines Agency' or simply ‘the Agency'. 
Som en del av den nya identiteten kommer myndigheten inte längre att använda akronymen ”Emea” utan i stället antingen det fullständiga namnet ”Europeiska läkemedelsmyndigheten” eller bara ”myndigheten”.
The Board will receive the updated document one week before the start of the consultation, to allow for any final comments to be made. 
Styrelsen får det uppdaterade dokumentet en vecka innan samrådet inleds för att man ska kunna ge eventuella slutliga synpunkter.
ICT planning and priorities 2010 
IKT - planering och prioriteringar 2010
The main goal for the Agency is to ensure safety of vaccines. 
Myndighetens främsta mål är att se till att vaccinerna är säkra.
Appointment of the Executive Director 
Utnämning av verkställande direktör
Status report on EudraVigilance implementation 
Lägesrapport om genomförandet av EudraVigilance
The Board saw that the challenge in this area will be to assure consistency of the assessment of generic medicines across the EU. 
Styrelsen menade att utmaningen på detta område blir att säkra en konsekvent bedömning av generiska läkemedel i hela EU.
• international cooperation (particularly important in light of the number of clinical trials and amount of manufacturing being done in countries outside the EU); 
• internationellt samarbete (särskilt viktigt med tanke på antalet kliniska prövningar och omfattningen av den tillverkning som sker i länder utanför EU),
Participation of patients/consumers' representatives as observers to the PhVWP 
Patient-/konsumentföreträdares deltagande som observatörer i PhVWP
• publication of the guidelines on variations; 
• Offentliggörande av riktlinjerna om ändringar.
The new Human EudraVigilance report will now be produced twice a year, with the next report, which will be published, planned for June 2010. 
Den nya rapporten om EudraVigilance för humanläkemedel kommer hädanefter att utarbetas två gånger om året, och nästa rapport, som kommer att offentliggöras, planeras till juni 2010.
London, 10 December 2009 
London den 10 december 2009
Budget and establishment plan 2010 and staff policy plan 
Budget och tjänsteförteckning för 2010 samt personalpolitisk plan
Some members proposed that, if the system were to be revised, this should be done at a political level. 
Några ledamöter föreslog att en eventuell ändring av systemet skulle göras på politisk nivå.
March 2010 meeting 
Sammanträdet i mars 2010
The decision is taken following a very positive pilot phase, during which patients/consumers' representatives participated in three meetings of the PhVWP. 
Beslutet fattades efter en mycket positiv försöksperiod, under vilken patient/konsumentföreträdare deltagit i tre sammanträden med PhVWP.
The plan also takes into account the expected impact of upcoming legislative proposals on pharmacovigilance and falsified medicines. 
I planen tas också hänsyn till den förväntade effekten av kommande lagstiftningsförslag om säkerhetsövervakning och förfalskade läkemedel.
It was acknowledged that pharmacovigilance and safety of medicines remains a priority area within which the focus should now be on looking into both risks and benefits throughout a medicinal product's lifecycle. 
Det konstaterades att säkerhetsövervakning och läkemedelssäkerhet förblir ett prioriterat område där fokus nu bör ligga på att undersöka både risker och fördelar under en läkemedelsprodukts hela livscykel.
The Board was concerned that not all national competent authorities provided data in the pilot phase (18 out of 46 invited), and that the data made available by the participating national competent authorities is still preliminary. 
Styrelsen var bekymrad över att inte alla nationella behöriga myndigheter lämnat uppgifter i samband med försöksprojektet (18 av 46 tillfrågade myndigheter) och över att de uppgifter som lämnats av de deltagande nationella behöriga myndigheterna fortfarande är preliminära.
− On consultation on changes in the membership of the CHMP and CVMP scientific committees; 
Om samråd om ändringar av medlemskap i de vetenskapliga CHMP- och CVMP-kommittéerna.
The Board appointed Kent Woods as the Board's representative in the selection process at the European Commission. 
Styrelsen utsåg Kent Woods till sin företrädare i utnämningsprocessen vid Europeiska kommissionen.
Those national competent authorities also showed that they are able to record the hours spent on centralised applications. 
Dessa nationella behöriga myndigheter visade också att de kan registrera de timmar som läggs ned på centraliserade ansökningar.
• discussion on the Cross-border Healthcare Directive; 
• Diskussion om direktivet om gränsöverskridande hälso- och sjukvård.
The Board reiterated its earlier concern in the area of herbal medicinal products where work is progressing very slowly. 
Styrelsen tog återigen upp den oro man tidigare gett uttryck för när det gäller växtbaserade läkemedel, där arbetet fortskrider mycket långsamt.
Draft road map to 2015 
Förslag till färdplan till 2015
The website will be launched in spring 2010. 
Webbplatsen kommer att lanseras våren 2010.
At the request of the Board, the Agency will provide an estimated amount of resources that are needed to implement the future revised framework of interaction. 
På begäran av styrelsen kommer myndigheten att lägga fram en beräkning av de resurser som behövs för att genomföra framtidens ändrade ramar för samverkan.
The Member States need to find ways to increase the availability of resources to work in the area of herbal medicinal products. 
Medlemsstaterna måste hitta sätt att öka resurserna för arbetet med växtbaserade läkemedel.
• Presentation on the Road Map to 2015. 
• Presentation av färdplanen till 2015.
The Board discussed the concern that a higher proportion of the telematics budget will be consumed by maintenance of the systems as more telematics systems come into operation over the years. 
Styrelsen diskuterade oron för att en större andel av telematikbudgeten kommer att gå åt till underhåll av systemen i och med att fler telematiksystem tas i bruk under kommande år.
10(a) Management Board Telematics Committee 
10 a) Styrelsens telematikkommitté
In addition to information provided in the previous version, the plan also looks at how to integrate EU telematics systems with those of the national competent authorities. 
Utöver innehållet i den tidigare versionen handlar planen också om hur EU:s telematiksystem ska integreras med de nationella behöriga myndigheternas system.
The amendments concern the doubling of the daily allowance for representatives of specific organisations, changes to the rules regarding hotel accommodation, and travel-ticket changes. 
Ändringarna gäller dubbleringen av dagtraktamentet för företrädare för vissa organisationer, ändrade regler i fråga om hotellinkvartering samt ändringar i fråga om resebiljetter.
Moreover, members also meant that, whereas over the years the agencies have adapted to the current system, a change may adversely affect the financing of some of the national competent authorities and weaken their ability to contribute to the non-fee related activities, and consequently impact on the effectiveness of the network. 
Ledamöterna ansåg vidare att eftersom myndigheterna genom åren har anpassat sig till det nuvarande systemet skulle en förändring kunna inverka negativt på vissa nationella behöriga myndigheters finansiering och försämra deras förmåga att bidra till den icke avgiftsrelaterade verksamheten, vilket skulle få konsekvenser för nätverkets effektivitet.
The Agency will continue weekly publication of pharmacovigilance reports on the vaccines. 
Myndigheten kommer att fortsätta att varje vecka offentliggöra rapporter om säkerhetsövervakning av vaccinerna.
Implementation rules regarding training for staff 
Tillämpningsföreskrifter gällande personalutbildning
The Board stressed that the national competent authorities are an integral part of the EU network, and highlighted the future role of patients in decision-making in the course of the assessment of medicines. 
Styrelsen betonade att de nationella behöriga myndigheterna är en integrerad del av EU-nätverket och framhöll patienternas framtida roll i beslutsfattandet i samband med bedömning av läkemedel.
It was clarified by the representative of the European Commission that at this point the revision of the decision is no longer possible. 
Företrädaren för Europeiska kommissionen förklarade att beslutet inte längre kunde ändras.
• Charter of the Internal Audit Service of the Commission. 
• Stadgar för kommissionens tjänst för internrevision.
10(b) Amendments to the Management Board rules of procedure 
10 b) Ändringar av styrelsens arbetsordning
The latter is due to a marked difference in the ability of national competent authorities to record time spent on procedures, the lack of full agreement on what constitutes costs, and the need for a longer observation period to capture the full assessment time for various procedures. 
Det sistnämnda beror på den mycket varierande förmågan hos de nationella behöriga myndigheternas att registrera den tid som läggs ned på förfaranden, oenighet om vad som utgör kostnader och behovet av en längre observationsperiod för att täcka in hela bedömningstiden för olika förfaranden.
• strengthening the European medicines network; 
• förstärkning av det europeiska läkemedelsnätverket,
Currently, in order to match the resources with the workload originating from permanent tasks, the Agency recruits contract agents. 
För att ha tillräckliga resurser för att klara arbetsbelastningen till följd av permanenta uppgifter rekryterar myndigheten i dag kontraktsanställda.
The Board was concerned that large groups of herbal products may have to be removed from the market due to the very small number of entries on the list of traditional herbal medicinal products. 
Styrelsen befarade att det kan komma att bli nödvändigt att ta bort stora grupper växtbaserade läkemedel från marknaden på grund av det mycket låga antalet poster på förteckningen över traditionella växtbaserade läkemedel.
The attention of the Board was drawn to the amendments aimed at promoting language training of staff, to enable them to comply with the requirement of the staff regulations. 
Styrelsen uppmärksammades på de ändringar som syftar till att främja språkutbildning för personalen för att ge dem möjlighet att rätta sig efter tjänsteföreskrifternas krav.
A framework of interaction with healthcare professionals is under development and will be presented to the Board in 2010. 
Ramar för samverkan med hälso- och sjukvårdspersonal är under utarbetande och kommer att läggas fram för styrelsen under 2010.
18 March 2010 EMA/MB/806136/2009 
Den 18 mars 2010 EMA/440681/2011
The Board was satisfied with the changes in the content and structure of the report on human EudraVigilance. 
Styrelsen var nöjd med ändringarna av innehållet och strukturen i rapporten om EudraVigilance för humanläkemedel.
Members noted that the Management Board Telematics Committee has not yet discussed the telematics master plan since the committee has not yet been fully established. 
Ledamöterna noterade att styrelsens telematikkommitté ännu inte diskuterat den övergripande telematikplanen eftersom inrättandet av kommittén inte slutförts.
The proposals include revising the current framework of interaction between the Agency and patients' and consumers' organisations, and providing financial support by doubling the daily allowance in defined cases. 
Förslagen innefattar översyn av de gällande ramarna för samverkan mellan myndigheten och patient- och konsumentorganisationerna och tillhandahållande av finansiellt stöd genom dubblering av dagtraktamentet i vissa bestämda fall.
Revised reimbursement rules for delegates 
Reviderade ersättningsregler för delegater
The report will in future also provide, for centrally authorised products for human use, information on signal management, from signal detection through to follow-up, including feedback provided by rapporteurs and any subsequent regulatory action taken. 
När det gäller centralt godkända humanläkemedel kommer rapporten i framtiden också att innehålla information om signalhantering, från signaldetektering till uppföljning, inklusive återkoppling från rapportörer och eventuella regleringsåtgärder som vidtagits.
Work will be undertaken in 2010 to address this challenge. 
Arbetet för att ta itu med denna utmaning kommer att inledas under 2010.
Members suggested engaging with the European Court of Auditors to explain the Board's concern and the benefits of the existing system. 
Ledamöterna föreslog att man skulle kontakta Europeiska revisionsrätten och redogöra för styrelsens farhågor och fördelarna med det nuvarande systemet.
Topic coordinators (the Vice-chair, Austria, Denmark, the Netherlands, Sweden and Prof. Nisticó) provided positive feedback on the vision outlined in the draft road map. 
Ämnessamordnarna (vice ordföranden, Österrike, Danmark, Nederländerna, Sverige och professor Giuseppe Nisticó) gav positiv återkoppling på den vision som skisseras i förslaget till färdplan.
The representatives, with proven experience in medicines regulation, will be selected taking into account well-defined selection criteria, on the basis of a call for expressions of interest. 
Företrädarna ska ha dokumenterad erfarenhet av läkemedelslagstiftning och kommer att utses med utgångspunkt i väl definierade urvalskriterier, på grundval av en inbjudan att anmäla intresse.
The representative of the European Commission drew the attention of the Board to the fact that a decision of the Board is necessary notably in the light of the observations of the Court of Auditors (also noting that, for example, in the European Chemicals Agency, the reimbursement rate is based on the cost for the national agency involved (rapporteur) multiplied with a country coefficient). 
Europeiska kommissionens företrädare uppmärksammade styrelsen på att ett styrelsebeslut är nödvändigt, särskilt mot bakgrund av revisionsrättens synpunkter (dessutom konstaterades att ersättningen vid exempelvis Europeiska kemikaliemyndigheten baseras på kostnaden för den berörda nationella myndigheten (rapportören), multiplicerat med en landskoefficient).
The Board discussed the need to consider options for addressing the gap between the workload and the number of temporary agents. 
Styrelsen diskuterade behovet av att överväga alternativ för att åtgärda den bristande överensstämmelsen mellan arbetsbelastningen och antalet tillfälligt anställda.
The new report on human EudraVigilance now focuses on how EudraVigilance contributes to the conduct of pharmacovigilance in the EU. 
I den nya rapporten om EudraVigilance för humanläkemedel ligger nu fokus på hur EudraVigilance bidrar till säkerhetsövervakningen i EU.
It is expected that the strategy will further improve communication and awareness about the Agency amongst the stakeholders. 
Strategin förväntas leda till bättre kommunikation och ökad medvetenhet om myndigheten bland intressenterna.
The reduction is due to lower than requested Community contribution and reduced fee revenue estimates due to the impact of the new regulation on variations and a shift to non-fee or reduced-fee applications. 
Minskningen beror på att gemenskapsbidraget är lägre än vad som begärts och att de beräknade inkomsterna från avgifter är lägre, vilket är en konsekvens av den nya förordningen om ändringar och en övergång till avgiftsfria eller avgiftsreducerade ansökningar.
The European Commission representative informed that the Commission has recently adopted the text of the vacancy notice and the grade AD14. 
Europeiska kommissionens företrädare meddelade att kommissionen nyligen antagit texten till utlysningen av den lediga tjänsten och fastställt lönegraden till AD14.
A discussion on this topic will be planned during the March 2010 meeting. 
En diskussion om denna fråga planeras till sammanträdet i mars 2010.
The Agency is completing the development of an entirely new public website that offers muchimproved content structure, user-friendliness and functionality for the Agency's audiences. 
Myndigheten slutför nu utvecklingen av en helt ny offentlig webbplats med mycket bättre innehållsstruktur, användarvänlighet och funktionalitet för myndighetens målgrupper.
Members discussed the needs to understand the relevant positions of regulators and health-technology assessment bodies and to ensure that cost-benefit analysis does not become a part of the regulatory assessment of medicines. 
Ledamöterna diskuterade behovet av att förstå hållningen hos lagstiftare och organ för utvärdering av medicinska metoder och av att se till att kostnads-nyttoanalys inte blir en del av den lagstadgade bedömningen av läkemedel.
• further implementation of legislation on paediatric medicines and advanced therapy medicinal products (particular challenges relate to workload and availability of resources); 
• fortsatt genomförande av lagstiftningen om pediatriska läkemedel och läkemedel för avancerad terapi (arbetsbelastningen och resurstillgången utgör särskilda utmaningar),
The Board recognised the Executive Director's efforts to revise the system and bring it more into line with the requirements. 
Styrelsen uttryckte sitt erkännande för verkställande direktörens ansträngningar för att se över systemet och åstadkomma en bättre överensstämmelse med kraven.
Amendments to the fee implementing rules in relation to the new legislation on variations 
Ändringar av tillämpningsföreskrifterna för avgifter med anledning av den nya lagstiftningen om ändringar
The Management Board was informed that a confidentiality arrangement is under preparation with Switzerland. 
Samarbete med den schweiziska läkemedelsmyndigheten Styrelsen informerades om att en sekretessöverenskommelse med Schweiz är under utarbetande.
Draft agenda for 10 December 2009 meeting 
Preliminär dagordning för sammanträdet den 10 december 2009
Prof. Phillips is engaged with the Agency in the work on methodologies for benefit/risk assessment. 
Larry Phillips samarbetar med myndigheten i arbetet med metoder för bedömning av nytta-/riskförhållandet.
The decision will be taken by the Executive Director on the basis of a shortlist of candidates. 
Beslutet kommer att fattas av verkställande direktören med utgångspunkt i en slutlista över sökande.
The topic coordinators (the Chair, Austria and the Netherlands) proposed an alternative solution: to introduce, for a transitional period, a payment system based on Eurostat correction coefficients, and to continue collecting costing data for assessment of centralised applications. 
Ämnessamordnarna (ordföranden, Österrike och Nederländerna) föreslog en alternativ lösning: att under en övergångsperiod införa ett betalningssystem baserat på Eurostats korrigeringskoefficienter, och att fortsätta att inhämta kostnadsberäkningsuppgifter för bedömning av centraliserade ansökningar.