natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 125 mg/1.25 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 125 mg/1,25 ml pulver till oral suspension [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
The active substance in each vial is 250 mg, 500 mg, 1 g or 2 g amoxicillin. 
- Den aktiva substansen i respektive injektionsflaska är 250 mg, 500 mg, 1 g eller 2 g amoxicillin.
kg 
Anm.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 1 g powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 1 g pulver till oral suspension [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Each sachet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin. 
En dospåse innehåller amoxicillintrihydrat motsvarande 250 mg amoxicillin.
Contains 32 mg of aspartame (E951) per sachet. 
Innehåller 32 mg aspartam (E951) per dospåse.
When reconstituted, every 5 ml of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 500 mg amoxicillin (100 mg per ml). 
Efter beredning innehåller 5 ml av den orala suspensionen amoxicillintrihydrat motsvarande 500 mg amoxicillin (100 mg/ml).
500 mg powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder. 
500 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Injektionsflaskor innehållande ett vitt till benvitt sterilt pulver.
250 mg powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder. 
250 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Injektionsflaskor innehållande ett vitt till benvitt sterilt pulver.
A regular check of patency should be maintained (see section 4.4) 
Kontrollera med jämna mellanrum att katetern inte blockeras (se avsnitt4.4).
Amoxil is for oral use. 
Peroralt: Amoxil ska tas peroralt.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 3 g amoxicillin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dospåse innehåller amoxicillintrihydrat motsvarande 3 g amoxicillin.
Packs of 16 and 30 sachets 
Förpackning om 16 eller 30 dospåsar.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En hård kapsel innehåller amoxicillintrihydrat motsvarande 250 mg amoxicillin.
If this occurs, tell your doctor, pharmacist or nurse. 
Om du får torsk ska du berätta det för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Usual daily dose of 20 to 150 mg/kg/day given in 3 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg 
Vanlig dygnsdos på 20 mg-150 mg/kg/dygn fördelat på tre lika stora doser på upp till 25 mg/kg, eller infusioner på upp till 50 mg/kg
Usual daily dose of 20 to 100 mg/kg/day given in 2 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg 
Vanlig dygnsdos på 20 mg-100 mg/kg/dygn fördelat på två lika stora doser på upp till 25 mg/kg, eller infusioner på upp till 50 mg/kg
• thrush (a yeast infection of the vagina, mouth or skin folds), you can get treatment for thrush from your doctor or pharmacist 
• Torsk (en jästinfektion i vagina, mun eller hudveck).
Renal and urinary tract disorders Very rare: 
Njurar och urinvägar Mycket sällsynta
Contains 16 mg of aspartame (E951) per sachet. 
Innehåller 16 mg aspartam (E951) per dospåse.
250 mg powder for oral suspension (sachets) Powder for oral suspension White powder with yellowish grains. 
250 mg pulver till oral suspension (dospåsar) Pulver till oral suspension Vitt pulver med gulaktiga korn.
When reconstituted, every 5 ml of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 125 mg amoxicillin (25 mg per ml). 
Efter beredning innehåller 5 ml av den orala suspensionen amoxicillintrihydrat motsvarande 125 mg amoxicillin (25 mg/ml).
Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally] 
Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 500 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 16 sachets containing powder for oral suspension 30 sachets containing powder for oral suspension 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 16 dospåsar med pulver till oral suspension
15 mg/kg every 12 hours less than 10 1 g stat, then 500 mg/day 
15 mg/kg var 12:e timme under 10
• Amoxil contains 32 mg (1.37 mmol) of sodium. 
Amoxil pulver till injektions-/infusionsvätska 500 mg innehåller natrium • Amoxil innehåller 32 mg (1,37 mmol) natrium.
Capsules: 
6 kapslar
Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally] 
Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 250 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
The other ingredients are: Crospovidone, Peach-Lemon-Strawberry dry flavour, Magnesium Stearate, Aspartame (E951), Lactose Monohydrate 1 g sachets 
Dospåsar 250 mg och 500 mg Övriga innehållsämnen är krospovidon, persika-citron-jordgubbssmak, magnesiumstearat, aspartam (E951), laktosmonohydrat
When reconstituted, every 5 ml of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin (50 mg per ml). 
Efter beredning innehåller 5 ml av den orala suspensionen amoxicillintrihydrat motsvarande 250 mg amoxicillin (50 mg/ml).
Amoxil and associated names (see Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally] 
Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
20 to 200 mg/kg/day given in 2 to 4 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg 
20 mg-200 mg/kg/dygn givet i 2-4 lika stora doser på upp till 25 mg/kg, eller infusioner på upp till 50 mg/kg
LIST OF EXCIPIENTS Contains aspartame (E951), lactose and maltodextrin (glucose), see leaflet for further information. 
Innehåller aspartam (E951), laktos och maltodextrin (glukos), se bipacksedeln för ytterligare information.
250 mg/5 ml powder for oral suspension (bottles) Powder for oral suspension White powder with yellowish grains. 
250 mg/5 ml pulver till oral suspension (flaskor) Pulver till oral suspension Vitt pulver med gulaktiga korn.
15 mg/kg given twice daily (maximum 500 mg twice daily) 
15 mg/kg givet som en dos per dygn (högst 500 mg) # I de flesta fall är parenteral behandling att föredra
Intramuscular greater than 
Intramuskulärt över 30
Dental abscess with spreading cellulitis 
Dental abscess med spridande cellulit Akut cystit
100 to 200 mg/kg/day in 3 to 4 equally divided doses of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg 
100 mg-200 mg/kg/dygn givet i 3-4 lika stora doser på upp till 25 mg/kg, eller infusioner på upp till 50 mg/kg
Crystalluria 
Kristalluri
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 1 g amoxicillin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dospåse innehåller amoxicillintrihydrat motsvarande 1 g amoxicillin.
Parenteral formulations: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g powder for solution for injection or infusion None 
Parenterala beredningsformer: Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g Inga
Amoxil and associated names (see Annex I) 2 g powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally] 
Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
500 mg/5 ml powder for oral suspension (bottles) Powder for oral suspension White powder with yellowish grains. 
500 mg/5 ml pulver till oral suspension (flaskor) Pulver till oral suspension Vitt pulver med gulaktiga korn.
It can be associated with joint pain (arthritis) and kidney problems 
Ledsmärtor (artrit) och njurproblem kan förekomma samtidigt.
• Amoxil contains 126 mg (5.47 mmol) of sodium. 
Amoxil pulver till injektions-/infusionsvätska 2 g innehåller natrium • Amoxil innehåller 126 mg (5,47 mmol) natrium.
1 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder. 
1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Injektionsflaskor innehållande ett vitt till benvitt sterilt pulver.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 500 mg amoxicillin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dospåse innehåller amoxicillintrihydrat motsvarande 500 mg amoxicillin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each sachet contains amoxicillin trihydrate equivalent to 250 mg amoxicillin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dospåse innehåller amoxicillintrihydrat motsvarande 250 mg amoxicillin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 125 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 125 mg/5 ml pulver till oral suspension [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
2 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion Vials containing a white to off-white sterile powder. 
2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Injektionsflaskor innehållande ett vitt till benvitt sterilt pulver.
Asymptomatic bacteriuria in pregnancy Acute pyelonephritis Dental abscess with spreading cellulitis Acute cystitis 
Asymtomatisk bakteriuri under graviditet Akut pyelonefrit
500 mg powder for oral suspension (sachets) Powder for oral suspension White powder with yellowish grains. 
500 mg pulver till oral suspension (dospåsar) Pulver till oral suspension Vitt pulver med gulaktiga korn.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 250 mg pulver till oral suspension [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
France - Clamoxyl 
Frankrike - Clamoxyl
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 250 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 250 mg/5 ml pulver till oral suspension [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Amoxil 500 mg powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring. 
Amoxil 500 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning, är ett vitt till benvitt sterils pulver i en klar injektionsflaska om 25 ml.
Amoxil 250 mg powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring. 
Amoxil 250 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning, är ett vitt till benvitt sterils pulver i en klar injektionsflaska om 25 ml.
125 mg/5 ml powder for oral suspension (bottles) Powder for oral suspension White powder with yellowish grains. 
125 mg/5 ml pulver till oral suspension (flaskor) Pulver till oral suspension Vitt pulver med gulaktiga korn.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 500 mg pulver till oral suspension [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Amoxil and associated names (see Annex I) 500 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 500 mg/5 ml pulver till oral suspension [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Viridans group streptococcus 
Streptokocker i viridansgruppen
Amoxil 2 g powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring. 
Amoxil 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning, är ett vitt till benvitt sterils pulver i en klar injektionsflaska om 25 ml.
15 mg/kg/day given as a single daily dose. 
15 mg/kg/dygn givet som en dos per dygn.
Amoxil 1 g powder for solution for injection or infusion is a white to off-white sterile powder filled into a clear glass 25 ml vial, with a chlorobutyl rubber stopper closure and a tamper evident sealing ring. 
Amoxil 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning, är ett vitt till benvitt sterils pulver i en klar injektionsflaska om 25 ml.
Biotransformation 
Perorala beredningsformer
3 g sachets 
Dospåsar 3 g
Amoxil Powder for Solution for Injection or Infusion 1 g contains sodium 
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning, 1 g
125 mg/1.25 ml powder for oral suspension (bottles) Amoxil 125 mg/1.25 ml powder for oral suspension is filled into clear glass bottles (Ph. Eur. 
Amoxil 125 mg/1,25 ml pulver till oral suspension levereras i klara glasflaskor (Ph. Eur.
200 mg/kg/day in 3 to 4 equally divided does of up to 25 mg/kg or infusions of up to 50 mg/kg 
200 mg/kg/dygn givet i 3-4 lika stora doser på upp till 25 mg/kg, eller infusioner på upp till 50 mg/kg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 2 g amoxicillin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En injektionsflaska innehåller amoxicillinnatrium motsvarande 2 g amoxicillin.
• Amoxil contains 63 mg (2.74 mmol) of sodium. 
Amoxil pulver till injektions-/infusionsvätska 1 g innehåller natrium • Amoxil innehåller 63 mg (2,74 mmol) natrium.
Liquid suspension 
Innehållsdeklaration
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Amoxil Powder for Solution for Injection or Infusion 2 g contains sodium 
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning, 2 g
Packs of 1 or 10 vials 
Förpackning om 1 eller 10 injektionsflaskor.
500 mg Powder for Oral Suspension sachets Belgium - Clamoxyl 
500 mg pulver till oral suspension, i dospåse Belgien - Clamoxyl
Keep this leaflet. 
Vänd och skaka igen.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 500 mg amoxicillin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En injektionsflaska innehåller amoxicillinnatrium motsvarande 500 mg amoxicillin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 1 g amoxicillin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En injektionsflaska innehåller amoxicillinnatrium motsvarande 1 g amoxicillin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains amoxicillin sodium equivalent to 250 mg amoxicillin. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En injektionsflaska innehåller amoxicillinnatrium motsvarande 250 mg amoxicillin.
1g stat, then 500 mg to 1 g twice day 
1 g direkt, därefter 500 mg/dygn
Printing ink: 
Bläck för tryck
Breastfeeding 
Pepparmintssmak
The patient fully recovered the same day. 
Patienten återhämtade sig helt samma dag.
Therefore close monitoring in the first phase of treatment is important. 
Därför är det viktigt med noggrann övervakning under den första fasen av behandlingen.
Tell your doctor if this happens. 
Tala om för din läkare om detta inträffar.
86% of patients were less than 55 years old, 54% of them were male. 
86 % av patienterna var yngre än 55 år, 54 % av dem var män.
Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers. 
Noggrann kontroll och övervakning ska fortsätta tills patienten återhämtat sig.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 13 July 2017 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 13 juli 2017
Cariprazine can be administered with or without food. 
Kariprazin kan administreras med eller utan mat.
Consumption of grapefruit juice should be avoided. 
Intag av grapefruktjuice ska undvikas.
Blood pressure should be monitored. 
Blodtrycket bör övervakas.
The mechanism for this increased risk is not known. 
Mekanismen bakom denna ökade risk är okänd.
Table 2 Summary of results in study RGH-188-005 
Tabell 2 Sammanfattning av resultat från studien RGH-188-005
This patient experienced orthostasis and sedation. 
Denna patient upplevde ortostatism och sedering.
The primary outcome of the study was time to relapse. 
Det primära effektmåttet i studien var tiden till återfall.
- The active substance is cariprazine. 
- Den aktiva substansen är kariprazin.
This is because the medicine will stay in your body for some time after the last dose was taken. 
Det beror på att läkemedlet stannar kvar i kroppen ett tag efter det att du tagit den sista dosen.
Cariprazine is well absorbed after oral administration. 
Kariprazin absorberas väl efter oral administrering.
Your doctor will carefully select the appropriate dose for your needs. 
Din läkare kommer att noga välja lämplig dos för dina behov.
Suicidal thoughts and behaviours are more likely at the beginning of the treatment. 
Självmordstankar och -beteenden är mer sannolikt i början av behandlingen.
An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations. 
En ökad risk kan inte uteslutas för andra antipsykotika eller andra patientgrupper.
Reagila may cause significant weight increase which may affect your health. 
Reagila kan orsaka betydande viktökningar vilket kan påverka din hälsa.
Do not take this medicine during pregnancy unless your doctor has told you to do so. 
Du ska inte använda detta läkemedel under graviditet om inte din läkare har sagt åt dig att göra det.
Estimated Treatment Difference 
Uppskattad behandlingsskillnad
In elderly patients above 65 years of age data are limited. 
För äldre patienter över 65 år är data begränsade.
Some of these patients had confounding factors. 
Några av dessa patienter hade flera inverkande faktorer.
*compared to placebo 
*jämfört med placebo
Other medicines and Reagila 
Andra läkemedel och Reagila
What Reagila is and what it is used for 
Vad Reagila är och vad det används för
(See section “Pregnancy and breastfeeding”). 
(Se avsnittet ”Graviditet och amning”).
Your doctor will therefore check your weight regularly. 
Din läkare kommer därför att kontrollera din vikt med jämna mellanrum.
This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients. 
Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas information för denna grupp av patienter.
For the management of patients treated with cariprazine, the effective half-life is more relevant than the terminal half-life. 
För hantering av patienter som behandlas med kariprazin är den effektiva halveringstiden mer relevant än den terminala halveringstiden.
The safety and efficacy of cariprazine in children and adolescents aged less than 18 years have not been established. 
Säkerhet och effekt för kariprazin för barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
You cannot take certain medicines together with Reagila (see section “Do not take Reagila”). 
Du får inte ta vissa läkemedel tillsammans med Reagila (se avsnittet ”Ta inte Reagila”).
MedDRA System Organ Class 
MedDRA Organklass
Ask your doctor about appropriate choices of contraception. 
Fråga din läkare om lämpliga preventivmedel.
There is no specific antidote to cariprazine. 
Det finns ingen specifik antidot mot kariprazin.
Tell your doctor immediately if you notice any signs of a stroke. 
Tala omedelbart om för din läkare om du märker några tecken på stroke.
Cariprazine has not been studied in elderly patients with dementia and is not recommended to treat elderly patients with dementia due to increased risk of overall mortality. 
Kariprazin har inte studerats hos äldre patienter med demens, och det rekommenderas inte att behandla äldre patienter med demens på grund av ökad risk för total mortalitet.
Patients should be cautioned about operating hazardous machinery, including motor vehicles, until they are reasonably certain that therapy with Reagila does not affect them adversely. 
Patienter ska uppmanas att vara försiktiga med att använda farliga maskiner, däribland motorfordon, tills de är rimligen säkra på att behandling med Reagila inte påverkar dem negativt.
Reagila should not be used by elderly patients with dementia (loss of memory). 
Reagila ska inte användas av äldre patienter med demens (förlust av minne).
Significant weight gain has been observed with the use of cariprazine. 
Signifikant viktökning har observerats vid användning av kariprazin.
Do not take Reagila: - if you are allergic to cariprazine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ta inte Reagila: - om du är allergisk mot kariprazin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
- high or low blood pressure, cardiovascular disease. 
- har högt eller lågt blodtryck eller en hjärt-kärlsjukdom.
If your doctor decides that you should take this medicine during pregnancy, your doctor will monitor your baby closely after birth. 
Om din läkare bedömt att du ska ta detta läkemedel under graviditeten, kommer han/hon att noga följa upp barnet efter födseln.
Accidental acute overdose (48 mg/day) was reported in one patient. 
Oavsiktlig akut överdosering (48 mg/dag) rapporterades hos en patient.
Results for the primary outcome parameter are summarized in Table 1 below. 
Resultat för den primära utfallsparametern sammanfattas i tabell 1 nedan.
Take Reagila at the same time each day with or without food. 
Ta Reagila vid samma tidpunkt varje dag med eller utan mat.
Consequently, newborns should be monitored carefully. 
Därför ska nyfödda barn följas noggrant.
Do not drive or use any tools or machines until you know that this medicine does not affect you in a negative way. 
Kör inte bil och använd inga maskiner tills du vet att detta läkemedel inte påverkar dig negativt.
None of the cariprazine treated patients had any liver damage. 
Ingen av de kariprazinbehandlande patienterna hade några leverskador.
The lowest effective dose should be maintained according to the clinical judgement of the treating physician. 
Den lägsta effektiva dosen bör upprätthållas i enlighet med den behandlande läkarens kliniska bedömning.
The dose can be modified based on individual response and tolerability (see section 4.8). 
Dosen kan ändras baserat på individuell respons och tolerabilitet (se avsnitt 4.8).
Risk of cerebrovascular accidents (CVA) 
Risk för cerebrovaskulära händelser (CVA)
Reagila contains the active substance cariprazine and belongs to a group of medicines called antipsychotics. 
Reagila innehåller den aktiva substansen kariprazin och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika.
Drowsiness, dizziness and vision problems may occur during treatment with this medicine (see section 4). 
Dåsighet, yrsel och synproblem kan förekomma under behandlingen med detta läkemedel (se avsnitt 4).
Thereafter, the dose may be slowly adjusted by your doctor, in steps of 1.5 mg, depending on how the treatment works for you. 
Därefter kan dosen långsamt justeras av läkaren, i steg om 1,5 mg, beroende på hur behandlingen fungerar för dig.
The effect of food on the exposure of the metabolites DCAR and DDCAR was also minimal. 
Effekten av mat på exponering för metaboliterna DCAR och DDCAR var också minimal.
P-glycoprotein (P-gp) substrates 
P-glykoprotein (P-gp)-substrat
95%CI 
95 % KI p-värde
The effect of cariprazine on human fertility has not been evaluated. 
Effekten av kariprazin på fertiliteten hos människa har inte utvärderats.
Patients should have their weight monitored regularly (see section 4.8). 
Patienternas vikt bör övervakas regelbundet (se avsnitt 4.8).
These symptoms may occur early during treatment with Reagila. 
Dessa symtom kan uppkomma tidigt under behandlingen med Reagila.
If you have serious kidney or liver problems Reagila may not be appropriate for you. 
Om du har allvarliga njur- eller leverproblem kanske Reagila inte är lämpligt för dig.