natgillin/translations-raw huggingface dataset:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 20 mg olanzapine Excipient with known effect: Each tablet contains 0.92 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 2,5 mg olanzapin Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 0,23 mg aspartam.
Olanzapine Glenmark contains a source of phenylalanine. 
Olanzapin Glenmark tabletter innehåller en fenylalaninkälla.
mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l). 
Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) vid studiens början till höga (≥1,467 mmol/l).
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17- < 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common. 
Förändringar i totalkolesterolvärden vid fasta från gränsfall (≥5,17 mmol/l - <6,2 mmol/l) vid studiens början till höga (≥6,2 mmol/l) var mycket vanligt.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Arzneimittel GmbH 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Glenmark Arzneimittel GmbH
How to store Olanzapine Glenmark 
HUR OLANZAPINE GLENMARK SKA FÖRVARAS
Olanzapine Glenmark 2.5 mg tablets 
Olanzapine Glenmark 2.5 mg tabletter
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 7.5 mg olanzapine. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 7,5 mg olanzapin.
In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5 % vs 1.5 %, respectively). 
Mortalitetsincidensen fördubblades hos olanzapinbehandlade patienter i jämförelse med placebobehandlade (3,5 % respektive 1,5 %) i placebokontrollerade kliniska studier (6-12 veckors behandlingstid) på äldre patienter (genomsnittsålder 78 år) med demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar.
phosphatase10 
Feber10
Olanzapine Glenmark 7.5 mg tablets 
Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletter
Olanzapine Glenmark 10 mg tablets 
Olanzapine Glenmark 10 mg tabletter
Elevated triglyceride levels2,5 
Förhöjd triglyceridnivå2, 5 Glykosuri Ökad aptit
Pyrexia10 
Artralgi9
Olanzapine Glenmark 15 mg tablets 
Olanzapine Glenmark 15 mg tabletter
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg olanzapine. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 7,5 mg olanzapin
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 %of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %). 
(kg) från studiens början mycket vanlig (40,6%), viktuppgång om ≥15% av kroppsvikten från studiens början var vanlig (7,1%) och ≥25% var vanlig (2,5%).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 20 mg olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 10 mg tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN Olanzapine Glenmark 10 mg tabletter
14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high (≥ 1.467 
14Normala värden (<1,016 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥1,467 mmol/l).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 10 mg olanzapine. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 10 mg olanzapin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 2.5 mg tablets Olanzapine 
LÄKEMEDLETS NAMN Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletter olanzapin
Tablet Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘C' debossed on one side. 
Gula, runda tabletter med platt avrundad kant märkta med 'C' på ena sidan.
Excipient with known effect: Each tablet contains 0.46 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1. 
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 0,46 mg aspartam.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg olanzapine. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 15 mg olanzapin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 2.5 mg tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN Olanzapine Glenmark 2,5 MG tabletter
Excipient with known effect: Each tablet contains 0.23 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1. 
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 0,23 mg aspartam.
Excipient with known effect: Each tablet contains 0.35 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1. 
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 0,35 mg aspartam.
Excipient with known effect: Each tablet contains 0.69 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1. 
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 0,69 mg aspartam.
Cytochromes P450-CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies. 
Bildningen av Ndesmetyl-och 2-hydroximetylmetaboliterna sker via cytokromerna P450-CYP1A2 och P450CYP2D6.
Yellow coloured circular flat bevelled edge with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side. 
Rund platt avrundad kant märkta med 'OL' på ena sidan och 'F' på andra sidan.
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 
Normala värden (<1,69 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥2,26 mmol/l).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 5 mg tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN Olanzapine Glenmark 5 mg tabletter
Tablet Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘A' debossed on one side. 
Gula, runda tabletter med platt avrundad kant märkta med 'A' på ena sidan.
Olanzapine Glenmark belongs to a group of medicines called antipsychotics. 
Olanzapine Glenmark tillhör läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla följande tillstånd:
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 
Normala värden (<5,17 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥6,2 mmol/l).
Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘B' debossed on one side. 
Gula, runda tabletter med platt avrundad kant märkta med 'B' på ena sidan.
Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side. 
Gula, runda tabletter med platt avrundad kant märkta med 'OL' på ena sidan och 'E' på andra sidan.
Seizures have been reported to occur uncommonly in patients when treated with olanzapine. 
illamående eller kräkningar rapporterats vid abrupt utsättande av olanzapin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg olanzapine. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 15 mg olanzapin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg olanzapine. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 10 mg olanzapin
Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on other side. 
Gula, runda tabletter med platt avrundad kant märkta med 'OL' på ena sidan och 'D' på andra sidan.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 5 mg olanzapin
Abdominal 
Amning
Cardiac disorders 
Karcinogenicitet
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly. 
I sällsynta fall (≥0,01% och 0,1%) har akuta symtom som svettningar, sömnlöshet, tremor, ångest, illamående eller kräkningar rapporterats vid abrupt utsättande av olanzapin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 20 mg tablets Olanzapine 
Olanzapine Glenmark 20 mg tabletter olanzapin
High Gamma Glutamyltransferase High uric acid 10 
Hög gammaglutamyltransfer asnivå10
Glucosuria 
Dysartri
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 7.5 mg tablets Olanzapine 
Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletter olanzapin
However the risk of tardive dyskinesia increases with long-term exposure, and therefore if signs or symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on olanzapine, a dose reduction or discontinuation should be considered. 
Om symtom på tardiv dyskinesi uppträder ska man överväga att reducera dosen eller utsätta olanzapin helt.
Crospovidone 
Kramper
Urinary incontinence, urinary retention 
Urininkontinens,
Discontinuation symptoms7, 12 
Amenorré Bröstförstoring Priapism12
Patients gaining ≥7%, ≥15% and ≥25% of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively). 
Under långtidsbehandling (minst 48 veckor) var det mycket vanligt (64,4%, 31,7% respektive 12,3%) att patienterna fick en viktuppgång på ≥7%, ≥15% och ≥25% jämfört med kroppsvikten vid studiens början.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 10 mg tablets Olanzapine 
Olanzapine Glenmark 10 mg tabletter Olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 15 mg tablets Olanzapine 
Olanzapine Glenmark 15 mg tabletter olanzapin
No long-term outcome is available. 
Inga långsiktiga resultat finns tillgängliga.
It is important that the recommendations in section 6.3 be followed closely. 
Det är viktigt att rekommendationerna i avsnitt 6.3 följs noga.
Date of first authorisation: 13 April 1999 Date of latest renewal: 15 April 2014 
Datum för första godkännande: 13 april 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 15 april 2014
SE-11276 Stockholm Sweden 
SE-11276 Stockholm Sverige
The required dose is determined using the following formula: 
Den erforderliga dosen bestäms med hjälp av följande formel:
Abbreviations: ABR = annualised bleeding rate 
Förkortning: ABR = ”annualised bleeding rate”
Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Andra förvaringstider och förvaringsförhållanden är användarens ansvar.
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used. 
Detta är av särskild betydelse när man byter laboratorium och/eller reagens.
(pre- and post-operative) 
(pre- och postoperativa)
If you have not used it within 3 hours, throw it away. 
Om du inte har använt den inom 3 timmar måste den kastas.
Always wash your hands before performing the following procedures. 
Tvätta alltid händerna innan du utför följande åtgärder.
What ReFacto AF is and what it is used for 
Vad ReFacto AF är och vad det används för
Do not stop using ReFacto AF without consulting your doctor. 
Sluta inte använda ReFacto AF utan att rådfråga läkare.
The ReFacto AF laboratory standard can be used to correct for this discrepancy (see section 5.2). 
Laboratoriestandarden för ReFacto AF kan användas för att korrigera denna skillnad (se avsnitt 5.2).
Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated. 
Därför bör faktor VIII användas under graviditet och amning endast om det är klart indicerat.
EXP Do not use after expiry date. 
EXP Använd inte efter utgångsdatum.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at temperatures up to 25°C. 
Kemisk och fysikalisk bruksstabilitet har påvisats i 3 timmar vid temperaturer upp till 25 °C.
Consumption and efficacy results in paediatric population 
Förbrukning och effektresultat i den pediatriska populationen
Administration (Intravenous Infusion) 
Administrering (intravenös infusion)
Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days) 
Doseringsfrekvens (timmar)/ behandlingstid (dagar)
In the presence of an inhibitor, higher doses or appropriate specific treatment may be required. 
I närvaro av en inhibitor kan högre doser eller lämplig specifik behandling krävas.
All components used in the reconstitution and administration of this product should be used as soon as possible after opening their sterile containers, to minimise unnecessary exposure to the air. 
Alla komponenter som används vid beredning och administrering av produkten ska användas så snart som möjligt efter att de sterila behållarna har öppnats för att minimera onödig exponering för luft.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100). 
Frekvenserna har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Factor VIII level required (% or IU/dl) 
Nödvändig faktor VIII-nivå (% eller IE/dl)
Patients or their carers can give injections of ReFacto AF, provided that they have been trained appropriately. 
Patienten eller dess vårdare kan ge injektionerna med ReFacto AF under förutsättning att de fått lämplig träning i detta.
Other medicines and ReFacto AF 
Andra läkemedel och ReFacto AF
Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies. 
Observera att “annualised bleeding rate” (ABR) inte är jämförbar mellan olika faktorkoncentrat och olika kliniska studier.
Animal reproduction studies have not been conducted with factor VIII, therefore no data are available on fertility. 
Reproduktionsstudier på djur har inte utförts med faktor VIII, och därför finns inga tillgängliga data om fertilitet.
You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions: 
Du måste kontakta läkare omedelbart om du får något av följande tidiga symtom på allergisk reaktion:
• swelling of lips and tongue 
• svullnad av läppar och tunga
Doses administered should be titrated to the patient's clinical response. 
De doser som administreras bör titreras till patientens kliniska svar.
The amount of drug product left in the infusion set will not affect your treatment. 
Den mängd läkemedel som finns kvar i infusionssetet påverkar inte din behandling.
Do not attempt self-infusion unless properly trained. 
Försök inte att ge dig själv infusionen om du inte har fått ordentlig utbildning.
In some cases, especially in younger patients, shorter dose intervals or higher doses may be necessary. 
I några fall, speciellt hos yngre patienter, kan kortare dosintervall eller högre doser krävas.
The cap may need to be replaced (if not administering reconstituted ReFacto AF immediately), so set it aside by placing it on its top. 
Hättan kan behöva användas igen (om inte färdigberedd ReFacto AF administreras omedelbart), så sätt den åt sidan genom att placera den på sin topp.
Repeat every 12-24 hours. 
Upprepa var 12:e till 24:e timme.
The specific activity of ReFacto AF is 7,600-13,800 IU/mg protein. 
Den specifika aktiviteten av ReFacto AF är 7 600-13 800 IE/mg protein.
ReFacto AF has functional characteristics comparable to those of endogenous factor VIII. 
ReFacto AF har funktionella egenskaper jämförbara med endogen faktor VIII.
• severe allergic reaction 
• allvarlig allergisk reaktion
This is to be considered during the preparation and administration of the product, including storage time elapsed in a PVC container following reconstitution. 
Detta ska tas hänsyn till under beredning och administrering av produkten, inklusive förvaringstid i PVC-behållare efter beredning.
Severe symptoms, including difficulty in breathing and (nearly) fainting, require prompt emergency treatment. 
Allvarliga symtom, som andningssvårigheter och (nästan) svimning, kräver omedelbar akutsjukvård.
Once you learn how to self-infuse, you can follow the instructions in this Package Leaflet. 
När du har lärt dig att själv ge sprutan kan du följa anvisningarna i denna bipacksedel.
The manufacturing process for ReFacto was modified to eliminate any exogenous human- or animal-derived protein in the cell culture process, purification, or final formulation; and at the same time the invented name was changed to ReFacto AF. 
Tillverkningsprocessen för ReFacto modifierades för att eliminera eventuellt exogent protein av humant eller animaliskt ursprung under cellodling, rening eller slutlig formulering och samtidigt ändrades namnet till ReFacto AF.
When prescribing ReFacto AF it is important to individually titrate and monitor each patient's factor level in order to ensure an adequate therapeutic response (see section 4.8). 
Vid förskrivning av ReFacto AF är det viktigt att varje patients dos titreras individuellt och övervakas så att ett adekvat terapeutiskt svar säkerställs (se avsnitt 4.8).
In case of severe allergic reactions, alternative therapy must be considered. 
Vid allvarliga allergiska reaktioner måste en alternativ behandling övervägas.
This is done by bending the cap up and down until the perforation is broken. 
Detta görs genom att böja uppåt och nedåt tills perforeringen bryts.
Clinical studies did not include subjects aged 65 and over. 
I de kliniska studierna ingick inga patienter i åldern 65 år och äldre.
Very rarely, development of antibodies to hamster protein has been observed, but there were no clinical sequelae. 
I mycket sällsynta fall har utveckling av antikroppar mot hamsterprotein observerats, men detta gav inga kliniska följder.
ReFacto AF is appropriate for use in adults and children of all ages, including newborns. 
ReFacto AF kan användas av vuxna och barn i alla åldrar, inklusive nyfödda.
Aged <6 years Aged 6 to <12 years Cmax, IU/mLb 
Ålder <6 år Ålder 6 till <12 år Cmax, IE/ml
The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 50 exposure days but continues throughout life although the risk is uncommon. 
Risken att utveckla inhibitorer är relaterad till sjukdomens allvarlighetsgrad samt exponering för faktor VIII, där risken är störst inom de 50 första exponeringsdagarna men kvarstår hela livet, även om detta är mindre vanligt.
What ReFacto AF is and what it is used for What you need to know before you use ReFacto AF How to use ReFacto AF 
Vad ReFacto AF är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder ReFacto AF Hur du använder ReFacto AF Eventuella biverkningar
Population pharmacokinetic modeling using data from 44 PUPs led to a mean estimated half-life of 8.0 ± 2.2 hours. 
Farmakokinetisk populationsmodellering med hjälp av data från 44 PUP gav en genomsnittlig uppskattad halveringstid på 8,0 ± 2,2 timmar.
Do not use this medicine if you notice that it is cloudy or contains visible particles. 
Använd inte detta läkemedel om du ser att den är grumlig eller innehåller synliga partiklar.
** Human coagulation factor VIII produced by recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary (CHO) cells. 
** Human koagulationsfaktor VIII producerad genom rekombinant DNA-teknik i ovarieceller från kinesisk hamster (CHO).
Talk to your doctor or pharmacist before using ReFacto AF - if you experience allergic reactions. 
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder ReFacto AF - om du får allergiska reaktioner.
This indicates no time-dependent changes in the pharmacokinetic properties of ReFacto AF. 
Detta tyder på att det inte finns några tidsberoende förändringar i de farmakokinetiska parametrarna för ReFacto AF.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, including other infusion solutions. 
Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel, inklusive andra infusionslösningar.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2) 
Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Pack size of 1. 
Förpackningsstorlek: 1.
The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case. 
Mängden som skall administreras och frekvensen av administrationen ska alltid justeras efter klinisk effekt i varje enskilt fall.
One event of cyst in an 11-year old patient and one event described as confusion in a 13-year old patient have been reported as possibly related to ReFacto AF treatment 
Ett fall av cysta hos en 11-årig patient och ett fall beskrivet som förvirring hos en 13-årig patient har rapporterats som eventuellt relaterade till ReFacto AF-behandling.
Inform your doctor if you are on a controlled sodium diet. 
Tala om för läkaren om du äter kost med kontrollerat natriuminnehåll.
- if you are allergic to moroctocog alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- om du är allergisk mot moroctocog alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Because of the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of factor VIII during pregnancy and breast-feeding is not available. 
På grund av den sällsynta förekomsten av hemofili A hos kvinnor, finns ingen tillgänglig erfarenhet gällande användandet av faktor VIII under graviditet och amning.
Your doctor or other healthcare professional should teach you how to infuse ReFacto AF. 
Din läkare eller annan sjukvårdspersonal ska instruera dig i hur du ska ge ReFacto AF.
ReFacto AF should not be mixed with other infusion solutions. 
ReFacto AF ska inte blandas med andra infusionslösningar.
Other sterile disposable syringes may be used for administration. 
Andra sterila engångssprutor kan användas för administrering.
Allergic reactions If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur, the infusion must be stopped immediately. 
Om allvarliga, plötsliga allergiska reaktioner (anafylaktiska) inträffar måste infusionen stoppas omedelbart.
Date removed from the refrigerator: 
Uttagen ur kylskåp den:
Your doctor may change your recommended infusion rate to make the infusion more comfortable. 
Läkaren kan ändra din rekommenderade infusionshastighet så att infusionen blir bekvämare.
The data in the table below relates to PUP and PTP data from ReFacto AF studies in patients <12 years. 
Data i nedanstående tabell avser PUP- och PTP-data från studier med ReFacto AF till patienter <12 år.
Discuss your intravenous infusion procedure with your doctor or other healthcare professional. 
Diskutera infusionsproceduren med din läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Of these 25 patients, 20 had a decrease in inhibitor titres to < 0.6 BU/mL, of whom initially 11 of 15 had high titres (≥ 5 BU/mL) and 9 of 10 had low titres. 
Av dessa 25 patienter hade 20 en minskning av inhibitortitrar till < 0,6 BU/ml, varav 11 av 15 inledningsvis hade höga titrar (≥ 5 BU/ml) och 9 av 10 låga titrar.
After reconstitution, the solution is drawn back into the syringe. 
Efter upplösningen dras lösningen tillbaka i sprutan.
If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician. 
Om symptom på överkänslighet uppstår ska patienterna rådas att sätta ut läkemedlet omedelbart och kontakta läkare.
Trace amounts of hamster protein may be present in ReFacto AF. 
Spår av hamsterprotein kan förekomma i ReFacto AF.
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients. 
Dos som baseras på kroppsvikt kan behöva justeras hos under- eller överviktiga patienter.
What you need to know before you use ReFacto AF 
Vad du behöver veta innan du använder ReFacto AF
Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved. 
Var 24:e timme, minst 1 dygn, tills läkning har uppnåtts.
If a patient normally treated with XYNTHA is prescribed ReFacto AF, the treating physician may consider adjustment of dosing recommendations based on factor VIII recovery values. 
Om en patient som normalt behandlas med XYNTHA får ReFacto AF förskriven, bör behandlande läkare överväga justering av dosrekommendationer baserad på faktor VIII återhämtningsvärden.
Consult with your health care provider before you travel. 
Rådgör med vårdpersonal innan du gör en resa.
The medicinal product contains traces of hamster proteins. 
Läkemedlet innehåller spår av hamsterproteiner.
b Patients aged 6 to <12 years only. 
Endast patienter i åldern 6 till <12 år.
PUPs <6 years 
PUP <6 år