natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible 
Tyskland domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé 
AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Frankrike domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Marel B.V. 
Nederländerna Marel B.V.
Mediq Farma B.V. 
Nederländerna Mediq Farma B.V.
Leidapharm B.V. 
Nederländerna Leidapharm B.V.
B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets 
B-2340, Beerse Belgien domperidone motilium 10mg film coated tablets
B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension 
B-2340, Beerse Belgien domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark 
Nederländerna Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé 
Tyskland domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidone Motilium 
Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 - Smíchov Tjeckien domperidone Motilium
AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany 
AbZ Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Tyskland
United Kingdom domperidone maleate 
Storbritannien domperidone maleate
Ireland domperidone maleate 
Irland domperidone maleate
Austria domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten 
Österrike domperidone Motilium 10 mgFilmtabletten
Belgium domperidone Motilium-1mg/ml 
2340 Beerse domperidone Motilium-1mg/ml
Hungary domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta 
Ungern domperidone Domperidon-EP 10 mg tabletta
Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablet 
Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg tablett
Portugal domperidone Domperidona Mylan 10 mg film-coated tablet 
Portugal domperidone Domperidona Mylan 10 mg filmdragerad tablett oralt
Austria domperidone Motilium 30 mgZäpfchen 
Österrike domperidone Motilium 30 mgZäpfchen
Austria domperidone Motilium 60 mgZäpfchen 
Österrike domperidone Motilium 60 mgZäpfchen
Belgium domperidone Motilium-10 supp. 
2340 Beerse domperidone Motilium-10 supp.
10 mg orodispersible tablet oral use 
10 mg dispergerbar tablett oralt
10 mg effervescent granules 
10 mg brusgranulat
Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15 
Nederländerna Johnson & Johnson Consumer B.V.
B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG 
B-2340, Beerse Belgien domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG
Pharmacin B.V. 
Nederländerna Pharmacin B.V.
2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP 10 mg tablet 
2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP
5 mg effervescent granules 
5 mg brusgranulat
B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 30 mg Suppositories 
B-2340, Beerse Belgien domperidone motilium 30 mg Suppositories
Belgium domperidone Motilium Domperidone Base 
2340 Beerse domperidone Motilium Domperidone Base
Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable. 
Sanofi-Aventis Frankrike 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG 
B-2340, Beerse Belgien domperidone MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible 
Sanofi-Aventis Frankrike 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
Austria domperidone Motilium 10 mgZäpfchen 
Österrike domperidone Motilium 10 mgZäpfchen
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany 
Nederländerna Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France domperidone DOMPERIDONE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable. 
49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike domperidone DOMPERIDONE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
20 mg effervescent granules 
20 mg brusgranulat
92517 Boulogne Billancourt Cedex France domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible 
92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrike domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible
92517 Boulogne Billancourt Cedex France domperidone DOMPERIDONE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable. 
92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrike domperidone DOMPERIDONE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France domperidone DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible 
49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike domperidone DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible
Wise Pharmaceuticals Ltd. 
Medochemie Ltd.
92931 Paris La Défense Cedex France domperidone DOMPERIDONE TEVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable 
92931 Paris La Défense Cedex Frankrike domperidone DOMPERIDONE TEVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance F-92100 Boulogne France 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance F-92100 Boulogne Frankrike
15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France domperidone DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable. 
15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrike domperidone DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
92931 Paris La Défense Cedex France domperidone DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible 
92931 Paris La Défense Cedex Frankrike domperidone DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé orodispersible
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Frankrike
1020 bruxelles 
2820 Gentofte
92517 Boulogne Billancourt Cedex France domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé pelliculé 
92517 Boulogne Billancourt Cedex Frankrike domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé pelliculé
Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé 
Sanofi-Aventis Frankrike 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg suppository rectal use 
2340 Beerse domperidone Motilium-60 supp 60 mg stolpiller rektalt
MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable. 
MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike domperidone DOMPERIDONE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France domperidone DOMPERIDONE ALMUS 10 mg, comprimé pelliculé 
15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrike domperidone DOMPERIDONE ALMUS 10 mg, comprimé pelliculé
60 mg suppository rectal use 
60 mg stolpiller rektalt
15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France domperidone DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, 
15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrike domperidone DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg,
49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France domperidone DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé 
49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike domperidone DOMPERIDONE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
92931 Paris La Défense Cedex France domperidone DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé 
92931 Paris La Défense Cedex Frankrike domperidone DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone DOMPERIDONE PIERRE FABRE 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Frankrike domperidone DOMPERIDONE PIERRE FABRE
QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, 
QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike domperidone DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible 
MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike domperidone DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible
Belgium domperidone (maleate) 
1020 bruxelles domperidone (maleate)
30 mg suppository rectal use 
30 mg stolpiller rektalt
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone PERIDYS 1 mg/ml, suspension buvable 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Frankrike domperidone PERIDYS 1 mg/ml, suspension buvable
15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France domperidone DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible 
15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrike domperidone DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible
10 mg coated tablet 
10 mg dragerad tablett
Belgium Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 
Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgien
MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé 
MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike domperidone DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
Belgium domperidone Motilium-30 supp 30 mg suppository rectal use 
2340 Beerse domperidone Motilium-30 supp 30 mg stolpiller rektalt
10 mg suppository rectal use 
10 mg stolpiller rektalt
5 mg chewable tablet 
5 mg tuggtablett
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Frankrike domperidone PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Frankrike domperidone BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Frankrike domperidone DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible
Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml oral suspension oral use 
2340 Beerse domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml oral suspension oralt
Domperidon teva 10 mg film-coated tablet 
Domperidon teva 10 mg filmdragerad tablett oralt
Belgium domperidone Domperidone EG-10 10 mg orodispersible tablet oral use 
1020 bruxelles domperidone Domperidone EG-10 10 mg munsönderfallande tablett
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Frankrike domperidone DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable
DOMPERIDONE MOTILIUM 10 mg 10 mg film-coated tablet 
DOMPERIDONE MOTILIUM 10 mg 10 mg filmdragerad tablett oralt
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé sécable 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Frankrike domperidone BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Healthypharm B.V. Nieuwe Donk 3 
Nederländerna Healthypharm B.V.
Domperidone mylan 10 mg film-coated tablet 
Domperidone mylan 10 mg filmdragerad tablett oralt
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Frankrike domperidone OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible
Motilium Instants 10 mg orodispersible tablet oral use 
Motilium Instants 10 mg munsönderfallande tablett
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Frankrike domperidone OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone Oroperidys 10 mg orodispersible tablets 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Frankrike domperidone Oroperidys 10 mg orodispersible tablets
Belgium domperidone Motilium Instant-10 10 mg orodispersible tablet oral use 
2340 Beerse domperidone Motilium Instant-10 10 mg munsönderfallande tablett
DOMPERIDONE OROPERIDYS 10 mg 10 mg orodispersible tablet oral use 
DOMPERIDONE OROPERIDYS 10 mg 10 mg munsönderfallande tablett
Annex I List of medicinal products and presentations 
Bilaga I Förteckning över läkemedlens namn och läkemedelsformer
Periodontal use 
Periodontal användning
Dubrova 308 52220 Labin Croatia 
Dubrova 308 52220 Labin Kroatien
3% without vasoconstrictor 
3% utan vasokonstriktor
Dental use Perineural use Submucosal use Infiltration 
Dental användning Perineural användning Submukosal användning Infiltration
Perineural use Infiltration 
Perineural användning Infiltration
Dental use Perineural use 
Dental användning Perineural användning
Infiltration Perineural use 
Infiltration Perineural användning
Perineural use 
Perineural användning
Perineural use Submucosal use 
Perineural användning Submukosal användning
Kyndrisa is a medicine that contains the active substance drisapersen. 
Kyndrisa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen drisapersen.
What is Kyndrisa? 
Vad är Kyndrisa?
The company stated that it intended to stop the development of the medicine, but that it plans to work with doctors, patients and local regulatory authorities to allow currently treated patients to access the remaining supply of Kyndrisa. 
Företaget uppgav att det avser att upphöra med utvecklingen av läkemedlet, men att det tänker samarbeta med läkare, patienter och lokala tillsynsmyndigheter så att patienter som genomgår nuvarande behandling ska få tillgång till det återstående lagret av Kyndrisa.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Kyndrisa (drisapersen) 
Återkallande av ansökan om godkännande för försäljning av Kyndrisa (drisapersen)
It causes progressive weakness and loss of muscle function, and usually leads to death in adolescence or early adulthood. 
Den orsakar progressiv svaghet och förlust av muskelfunktion, och leder oftast till döden i tonåren eller tidigt i vuxenlivet.
The Committee considered that data from the clinical studies did not sufficiently demonstrate a beneficial effect of Kyndrisa: the main study did not show any benefit in patients with the condition, while two other studies failed to consistently show a beneficial effect. 
Kommittén ansåg att uppgifterna från de kliniska studierna inte i tillräcklig grad visade någon gynnsam effekt av Kyndrisa: huvudstudien visade inte någon gynnsam effekt hos patienter med tillståndet och de två andra studierna kunde inte visa någon genomgående gynnsam effekt.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Kyndrisa (drisapersen) EMA/430531/2016 
Återkallande av ansökan om godkännande för försäljning av Kyndrisa (drisapersen) EMA/430531/2016
Further, the safety profile of the medicine was not considered satisfactory, particularly because of the risk of persisting reactions at the injection site (such as swelling, inflammation and ulceration) which could have a negative impact on quality of life, and the risk of thrombocytopenia (low blood platelet counts) which could put patients at risk of serious bleeding complications. 
Läkemedlets säkerhetsprofil ansågs dessutom inte vara tillfredsställande, i synnerhet på grund av risken för persistenta reaktioner vid injektionsstället (till exempel svullnad, inflammation och sårbildning), som kan ha en negativ inverkan på livskvalitet, samt risken för trombocytopeni (lågt antal trombocyter i blodet), som kan utsätta patienterna för risk att få allvarliga blödningskomplikationer.
Duchenne muscular dystrophy is a serious genetic disease, which mainly affects boys and is usually diagnosed before the age of 6. 
Duchennes muskeldystrofi är en allvarlig genetisk sjukdom, som främst drabbar pojkar och vanligen diagnostiseras före sex års ålder.
Kyndrisa was investigated in three studies in a total of 290 patients with Duchenne muscular dystrophy. 
Kyndrisa undersöktes i tre studier med totalt 290 patienter som hade Duchennes muskeldystrofi.
The studies compared the effects of Kyndrisa with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the change in the distance the patient could walk in six minutes after 24 or 48 weeks of treatment. 
I studierna jämfördes effekterna av Kyndrisa med placebo (overksam behandling) och det primära effektmåttet var förändringen av hur långt patienten kunde gå på sex minuter efter 24 eller 48 veckors behandling.
What was Kyndrisa expected to be used for? 
Vad skulle Kyndrisa användas för?
On 31 May 2016, BioMarin International Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Kyndrisa, for the treatment of Duchenne muscular dystrophy. 
Den 31 maj 2016 underrättade BioMarin International Limited officiellt Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) om att de önskar återkalla sin ansökan om godkännande för försäljning för Kyndrisa som var avsett för behandling av Duchennes muskeldystrofi.
This medicine works by ‘exon 51 skipping 
Läkemedlet verkar genom s.k. exon 51-skipping-teknik.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it would not be able to address the CHMP concerns regarding the results of the clinical studies within the expected timeframe. 
I företagets skrivelse till myndigheten om återkallandet av ansökan uppgav företaget att det inte skulle kunna åtgärda CHMP:s anmärkningar angående resultaten av de kliniska studierna inom den förväntade tidsplanen.
This technology enables the protein-making apparatus in cells to skip some areas of the dystrophin gene and allow the production of a shortened but partially working dystrophin protein. 
Tekniken gör det möjligt för proteinbildningen i cellen att hoppa över vissa delar av dystrofingenen, så att ett kortare men delvis fungerande dystrofinprotein bildas.
Kyndrisa was expected to be used for the treatment of Duchenne muscular dystrophy in patients aged 5 years and older who are able to walk and whose disease is due to certain genetic mutations (defects) that can be treated with ‘exon 51 skipping technology'. 
Kyndrisa skulle användas vid behandling av Duchennes muskeldystrofi på patienter från fem år och uppåt som kan gå och vars sjukdom beror på vissa genmutationer (defekter) som kan behandlas med s.k. exon 51-skipping-teknik.
How is Kyndrisa expected to work? 
Hur var det tänkt att Kyndrisa skulle verka?
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Kyndrisa could not have been approved for the treatment of Duchenne muscular dystrophy. 
Efter genomgång av de inlämnade uppgifterna och företagets svar på CHMP:s frågelista hyste CHMP vid tidpunkten för återkallandet vissa betänkligheter och ansåg preliminärt att Kyndrisa inte skulle ha kunnat godkännas för behandling av Duchennes muskeldystrofi.
Duchenne muscular dystrophy is caused by mutations in the gene for the protein dystrophin, which lead to the production of a non-functional dystrophin. 
Duchennes muskeldystrofi orsakas av mutationer i genen för proteinet dystrofin, vilket leder till at det dystrofin som bildas inte är funktionellt.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Kyndrisa did not outweigh its risks. 
Vid tidpunkten för återkallandet ansåg CHMP därför att nyttan med Kyndrisa inte övervägde riskerna.
Kyndrisa was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 27 February 2009 for Duchenne muscular dystrophy. 
Kyndrisa klassificerades den 27 februari 2009 som ett särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) avsett att användas vid Duchennes muskeldystrofi.
After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still some important unresolved issues. 
Vissa viktiga frågetecken kvarstod när CHMP hade utvärderat företagets svar på den sista omgången frågor.
OPEN HERE LIFT HERE 
ÖPPNA HÄR LYFT HÄR
22014 Incheon Republic of Korea 
22014 Incheon Republiken Korea
Date of first authorisation: 28 March 2019 
Datum för det första godkännandet: 28 mars 2019
How much and when to inject 
Hur mycket och när du ska injicera
Your doctor will discuss and decide with you the most appropriate dosing schedule. 
Läkaren kommer tillsammans med dig att diskutera och bestämma det mest lämpliga doseringsschemat.
Do not remove pressure until the 3 steps below are complete. 
Ta inte bort trycket förrän de 3 stegen nedan är klara.
d) Wash your hands with soap and water and dry well with a clean towel. 
d) Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem ordentligt med en ren handduk.
The expiration date has passed. 
Utgångsdatum har passerat.
No safety signal was observed during the 15-month combined treatment period. 
Ingen säkerhetssignal observerades under den kombinerade behandlingsperioden på 15 månader.
You wait another 10 seconds (to make sure all of the medicine is injected). 
Vänta ytterligare 10 sekunder (för att vara säker på att allt läkemedel har injicerats).
Long-term study (Study 3) 
Långtidsstudie (studie 3)
More than 1,400 patients were treated for at least 12 months. 
Fler än 1 400 patienter behandlades under minst 12 månader.
One of these 6 patients developed neutralising antibodies. 
En av dessa 6 patienter utvecklade neutraliserande antikroppar.
MIDAS total 
MIDAS totalt
AJOVY is not recommended for children and adolescents below the age of 18 years because it has not been studied in this age group. 
AJOVY rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
c) Remove the needle from your skin. 
c) Ta bort nålen från huden.
− Pull the protective cap straight off. Do not twist. 
− Dra säkerhetsskyddet rakt ut. Skruva inte.
No safety data are available in these patients. 
Säkerhetsdata saknas för dessa patienter.
Other medicines and AJOVY 
Andra läkemedel och AJOVY
No formal clinical drug interaction studies have been performed with AJOVY. 
Inga formella kliniska läkemedelsinteraktionsstudier har utförts med AJOVY.
The safety and efficacy of AJOVY in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established. 
Säkerhet och effekt för AJOVY för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
There is a limited amount of data from the use of AJOVY in pregnant women. 
Det finns begränsad mängd data från användning av AJOVY hos gravida kvinnor.
ATC code: Not yet assigned. 
ATC-kod: Ännu ej tilldelad.
Your doctor or nurse will explain to you or your caregiver how to give the injection. 
Läkaren eller sjuksköterskan kommer att förklara för dig eller din vårdgivare hur injektionen ska ges.
You hear the first “click” (this signals the start of the injection and the blue plunger starts to move). 
Du hör det första “klicket” (detta signalerar injektionens början och den blå kolven börjar röra sig).
The treatment should be initiated by a physician experienced in the diagnosis and treatment of migraine. 
Behandlingen ska initieras av en läkare med erfarenhet av diagnosticering och behandling av migrän.
Fremanezumab has an estimated half-life of 30 days. 
Fremanezumab har en uppskattad halveringstid på 30 dagar.
All injection site reactions resolved, mostly within a few hours or days. 
Alla reaktioner vid injektionsstället försvann, oftast inom ett par timmar eller dagar.
This medicine also decreases the disability associated with migraine and it reduces the need for medicines used to treat migraine attacks. 
Detta läkemedel mildrar även den funktionsnedsättning som förknippas med migrän samt minskar behovet av läkemedel som används för behandling av migränattacker.
There are no fertility data in humans. 
Det saknas fertilitetsdata från människa.
− After you have injected all of the medicine, pull the needle straight out. 
− Efter att du har injicerat allt läkemedel, dra nålen rakt upp.