natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The full EPAR for Pregabalin Mylan Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Pregabalin Mylan Pharma finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
To stop treatment with Pregabalin Mylan Pharma the dose should be reduced gradually, over at least a week. 
För att avbryta behandlingen med Pregabalin Mylan Pharma ska dosen sänkas gradvis under minst en vecka.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Lyrica, and do not need to be repeated for Pregabalin Mylan Pharma. 
Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Lyrica och behöver inte utföras på nytt med Pregabalin Mylan Pharma.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Mylan Pharma. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pregabalin Mylan Pharma.
Because Pregabalin Mylan Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Eftersom Pregabalin Mylan Pharma är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Pregabalin Mylan Pharma is a medicine used to treat adults with the following conditions: 
Pregabalin Mylan Pharma används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
The active substance in Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects. 
Den aktiva substansen i Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, liknar kroppens egen ”signalsubstans” gammaaminosmörsyra (GABA), men har biologiska effekter som är mycket annorlunda.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pregabalin Mylan Pharma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pregabalin Mylan Pharma har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Mylan Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pregabalin Mylan Pharma i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Lyrica.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pregabalin Mylan Pharma. 
Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Pregabalin Mylan Pharma.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Mylan Pharma. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pregabalin Mylan Pharma ska användas.
The Committee recommended that Pregabalin Mylan Pharma be approved for use in the EU. 
Kommittén rekommenderade att Pregabalin Mylan Pharma skulle godkännas för försäljning i EU.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Mylan Pharma? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pregabalin Mylan Pharma?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Mylan Pharma on 25 June 2015. 
Den 25 juni 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pregabalin Mylan Pharma som gäller i hela EU.
Pregabalin Mylan Pharma contains the active substance pregabalin. 
Pregabalin Mylan Pharma innehåller den aktiva substansen pregabalin.
What are the benefits and risks of Pregabalin Mylan Pharma? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Pregabalin Mylan Pharma?
What is Pregabalin Mylan Pharma and what is it used for? 
Vad är Pregabalin Mylan Pharma och vad används det för?
Other information about Pregabalin Mylan Pharma 
Mer information om Pregabalin Mylan Pharma
For more information about treatment with Pregabalin Mylan Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Pregabalin Mylan Pharma finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
This means that Pregabalin Mylan Pharma contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica. 
Pregabalin Mylan Pharma är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Why is Pregabalin Mylan Pharma approved? 
Varför godkänns Pregabalin Mylan Pharma?
How is Pregabalin Mylan Pharma used? 
Hur används Pregabalin Mylan Pharma?
How has Pregabalin Mylan Pharma been studied? 
Hur har Pregabalin Mylan Pharmas effekt undersökts?
For practical information about using Pregabalin Mylan Pharma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information om hur Pregabalin Mylan Pharma ska användas finns i bipacksedeln.
How does Pregabalin Mylan Pharma work? 
Hur verkar Pregabalin Mylan Pharma?
• if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant 
• om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid
This will reduce the risk of any problems. 
Detta minskar risken för eventuella problem.
This will help to make the treatment more effective. 
Det gör behandlingen mer effektiv.
If possible, show them the Zinnat pack. 
Om möjligt, visa dem Zinnat-förpackningen.
Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose. 
Upprepa steg 3 till 7 på samma sätt tills hela dosen har tagits.
Let it dry completely before you use it again. 
Låt den torka helt innan du använder den igen.
The possibility of sensitisation should be taken into account. 
Risken för sensibilisering ska övervägas.
Symptoms usually last a few hours or up to one day. 
Symtomen varar oftast under några timmar eller upp till en dag.
Don't drive or use machines if you do not feel well. 
Kör inte bil eller använd inte maskiner om du inte känner dig bra.
Don't delay. 
Vänta inte.
If the latter is damaged or not present, the product should be returned to the pharmacist. 
Om det senare är skadat eller saknas ska produkten återlämnas till apotek.
If you don't complete the full course of treatment, the infection may come back. 
Om du inte fullföljer hela behandlingen, kan infektionen komma tillbaka.
• positive Coomb's test. 
• positivt Coomb´s test
Adults and children (≥40 kg) 
Vuxna och barn (≥40 kg)
S=susceptible, R=resistant 
S = känslig, R = resistant
Breastfeeding might have to be discontinued due to these effects. 
Amning kan behöva avbrytas på grund av dessa effekter.
Children (<40 kg) Indication 
Barn (<40 kg) Indikation
Just take your next dose at the usual time. 
Ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
See ‘Conditions you need to look out for' in Section 4. 
Se "Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på" i avsnitt 4.
An MIC with a comment but without an accompanying S or R-categorization may be reported. 
En MIC med en kommentar men utan en medföljande S- eller R-kategorisering kan rapporteras.
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6. 
För anvisningar om beredning av läkemedlet innan administrering, se avsnitt 6.6.
These may affect up to 1 in 100 people: 
Dessa kan drabba upp till 1 av 100 personer:
If you think this applies to you, don't take Zinnat until you have checked with your doctor. 
Om du tror att detta gäller dig, ska du inte ta Zinnat förrän du har kontrollerat med läkare.
What Zinnat is and what it is used for 
Vad Zinnat är och vad det används för
This side effect is more likely if you take Zinnat for a long time. 
Denna biverkan är mer trolig om du tar Zinnat under lång tid.
Zinnat is used to treat infections of: 
Zinnat används för att behandla infektioner i:
The serum half-life is between 1 and 1.5 hours. 
Halveringstiden i serum varierar mellan 1 och 1,5 timmar.
Zinnat is an antibiotic used in adults and children. 
Zinnat är ett antibiotikum som används till vuxna och barn.
5 insufficient evidence that the species in question is a good target for therapy with the drug. 
5 Otillräckliga evidens för att arterna i fråga är lämpliga mål för behandling med läkemedlet.
If you need a blood test 
Om du behöver genomgå ett blodtest
Add a small amount of water. 
Tillsätt en liten mängd vatten.
Other medicines and Zinnat 
Andra läkemedel och Zinnat
Protein binding has been stated as 33 to 50% depending on the methodology used. 
Proteinbindningen anges vara 33 till 50%, beroende på mätmetod.
Zinnat should be prescribed to pregnant women only if the benefit outweighs the risk. 
Zinnat ska förskrivas till gravida kvinnor endast om fördelen uppväger risken.
Placebo-controlled trial data were not available. 
Placebokontrollerade studieuppgifter fanns inte tillgängliga.
40 to 60 6 months to 2 years 60 to 120 2.5 to 5 2 to 18 years 
40 till 60 6 månader till 2 år 60 till 120 2,5 till 5 2 till 18 år Tabell 4.
If you are diabetic you need to take this into account for your diet. 
Om du har diabetes behöver du ta detta i beaktande.
The usual course of therapy is seven days (may range from five to ten days). 
Vanlig behandlingstid är sju dagar (kan variera från fem till tio dagar).
Directions for reconstituting suspension in multidose bottles 
Anvisningar för beredning av suspension i flerdosflaskor
No carcinogenicity studies have been performed; however, there is no evidence to suggest carcinogenic potential. 
Karcinogenicitetsstudier har inte utförts, det finns dock inget som tyder på karcinogenicitet.
Your doctor will consider the benefit of treating you with Zinnat against the risk to your baby. 
Läkaren överväger fördelen med att behandla dig med Zinnat mot risken för ditt barn.
• the weight and age of the child, up to a maximum of 500 mg per day. 
• barnets vikt och ålder, upp till maximalt 500 mg dagligen.
Don't chew, crush or split the tablets - this may make the treatment less effective. 
Tabletterna får inte tuggas, krossas eller delas - det kan göra behandlingen mindre effektiv.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS/STRIPS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER/STRIPS
Children aged two years or older with otitis media or, where appropriate, with more severe infections 
Barn i åldern två år eller äldre med otitis media eller, i förekommande fall, med svårare infektioner
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare < 1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data). 
Följande konvention har tillämpats vid indelning i frekvensklasser: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Depending on the illness or how you or your child responds to treatment, the initial dose may be changed or more than one course of treatment may be needed. 
Beroende på sjukdomen alternativt på hur du eller ditt barn svarar på behandlingen kan startdosen ändras alternativt kan ytterligare behandlingsomgångar behövas.
Contact your doctor or your nearest hospital emergency department immediately. 
Kontakta omedelbart läkare eller närmaste akutmottagning.
Talk to your doctor if this applies to you. 
Tala om för läkaren om detta gäller dig.
Studies in animals have shown no harmful effects on pregnancy, embryonal or foetal development, parturition or postnatal development. 
Studier på djur har inte visat på några skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal- eller fosterutveckling, förlossning eller utvecklingen efter födseln.
Transient rises in serum liver enzymes have been observed which are usually reversible. 
Övergående stegringar av leverenzymer i serum har iakttagits, vilka vanligtvis är reversibla.
In children Zinnat oral suspension may be used. 
Zinnat oral suspension kan användas för barn.
Recommended dosage 
Rekommenderad dosering
Zinnat tablets should not be crushed and are therefore unsuitable for treatment of patients who cannot swallow tablets. 
Zinnat tabletter får inte krossas och är därför ej lämpliga till patienter som inte kan svälja.
Data from large clinical studies were used to determine the frequency of very common to rare undesirable effects. 
Uppgifter från stora kliniska studier har använts för att fastställa frekvensen för mycket vanliga till sällsynta biverkningar.
Cefuroxime is usually active against the following microorganisms in vitro. 
Cefuroxim är vanligtvis verksamt mot följande mikroorganismer in vitro
Stir well and drink immediately. 
Rör om ordentligt och drick omedelbart.
However, as this medicine may cause dizziness, patients should be warned to be cautious when driving or operating machinery. 
Eftersom läkemedlet kan orsaka yrsel bör patienter informeras om att iaktta försiktighet vid bilkörning eller vid handhavande av maskiner.
No special precaution is necessary in the elderly patients with normal renal function at dosages up to the normal maximum of 1 g per day. 
Någon speciell försiktighet behöver inte iakttas för äldre patienter med normal njurfunktion vid dosering upp till normal maxdos om 1 g/dag.
Zinnat can make you dizzy and have other side effects that make you less alert. 
Zinnat kan göra dig yr samt har andra biverknningar som kan göra dig mindre uppmärksam.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. 
Det finns inga studier angående påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
The frequencies assigned to all other undesirable effects (i.e. those occurring at <1/10,000) were mainly determined using post-marketing data and refer to a reporting rate rather than true frequency. 
De frekvenser som tilldelats alla andra biverkningar (d v s förekomst på <1/10, 000) har huvudsakligen fastställts med hjälp av uppgifter efter marknadsföring och hänför snarare till en rapporteringsfrekvens än en verklig frekvens.
10 mg/kg dosage for most infections 
10 mg/kg dosering vid flertalet infektioner
Remove the syringe from the adapter. 
Ta bort sprutan från adaptern.
* All methicillin-resistant S. aureus are resistant to cefuroxime. 
*Samtliga meticillinresistenta S. aureus är resistenta mot cefuroxim.
• skin reactions (including severe) 
• hudreaktioner (även allvarliga)
Refrigerate immediately at between 2 and 8°C. 
Placera omedelbart i kylskåp mellan 2 och 8 °C.
Don't take an extra dose to make up for a missed dose. 
Ta inte en extra dos för att kompensera för glömd dos.
2.5 to 5 2 (250 mg) 1 (250 mg) 
2,5 till 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)
expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of cefuroxime axetil in at least some types of infections is questionable. 
Om nödvändigt bör expertutlåtande eftersökas då den lokala prevalensen för resistens är sådan att användandet av cefuroximaxetil vid åtminstone vissa typer av infektioner kan ifrågasättas.
15 mg/kg dosage for otitis media and more serious infections Age 
15 mg/kg dosering vid otitis media och allvarligare infektioner Ålder
Spain - Nivador 
Spanien - Nivador
Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, second-generation cephalosporins, ATC code: J01DC02 
Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriellt medel för systemiskt bruk, andra generationens cefalosporiner, ATC-kod: J01DC02
Pull out syringe plunger until the syringe contains the first part of your full dose. 
Dra ut sprutkolven tills sprutan innehåller den första delen av hela dosen.
Take the syringe out of the bottle and wash it thoroughly in clean water. 
Ta ut sprutan ur flaskan och tvätta den noga i rent vatten.
Patients on haemodialysis a further standard individual dose should be given at the end of each dialysis 
Patienter som genomgår hemodialys en ytterligare individuellt anpassad standarddos ges i slutet av varje dialysbehandling
As a false negative result may occur in the ferricyanide test, it is recommended that either the glucose oxidase or hexokinase methods are used to determine blood/plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime axetil. 
Eftersom ett falskt negativt resultat kan förekomma vid ferricyanidtest, rekommenderas att antingen glukosoxidas- eller hexokinasmetoden används för att fastställa glukosnivåer i blod/plasma hos patienter som erhåller cefuroximaxetil.
6 months to 2 years 
6 månader till 2 år
2 to 18 years 
2 till 18 år
Prolonged use may also result in the overgrowth of other non-susceptible microorganisms (e.g. enterococci and Clostridium difficile), which may require interruption of treatment (see section 4.8). 
Långvarig användning kan även leda till överväxt av andra icke-känsliga mikroorganismer (t ex enterokocker och Clostridium difficile), vilket kan kräva att behandlingen avbryts (se avsnitt 4.8).
5 to 7.5 
5 till 7,5
Don't stop unless your doctor advises you toeven if you are feeling better. 
Sluta inte med behandlingen om inte din läkare råder dig att göra det - även om du mår bättre.
Where incidences have been calculated from clinical trial data, these were based on drug-related (investigator assessed) data. 
När incidenser har beräknats från kliniska prövningar, har dessa baserats på biverkningar som bedömts som läkemedelsrelaterade (bedömd av prövare).
• a decrease in the number of white blood cells 
• minskat antal vita blodkroppar
60 to 90 
60 till 90
Zinnat is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children from the age of 3 months (see sections 4.4 and 5.1). 
Zinnat är avsett för behandling av nedanstående infektioner hos vuxna och barn från 3 månader (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Overdose can lead to neurological sequelae including encephalopathy, convulsions and coma. 
Överdosering kan leda till neurologiska följdsymtom inklusive encefalopati, konvulsioner och koma.
Adverse effects at therapeutic doses are not expected, although a risk of diarrhoea and fungus infection of the mucous membranes cannot be excluded. 
Biverkningar förväntas inte vid terapeutiska doser, även om en risk för diarré och svampinfektion i slemhinnorna inte kan uteslutas.
Depending on the mechanism of resistance, organisms with acquired resistance to penicillins may demonstrate reduced susceptibility or resistance to cefuroxime. 
Beroende på resistensmekanism kan organismer med förvärvad resistens mot penicillin uppvisa reducerad känslighet eller resistens mot cefuroxim.
If you are taking the contraceptive pill while you are being treated with Zinnat you also need to use a barrier method of contraception (such as condoms). 
Om du tar p-piller när du behandlas med Zinnat behöver du också använda en barriärmetod (t ex kondom).
Zinnat tablets should be taken after food for optimum absorption. 
Zinnat tabletter ska tas efter födointag för optimal absorption.
For step-by-step instructions on how to make up Zinnat suspension see Instructions for reconstitution at the end of this leaflet. 
För en stegvis instruktion för hur Zinnat suspensionen bereds se Instruktioner för beredning som finns i slutet av denna bipacksedel.
Add the total amount of water to the bottle as stated on its label or as stated on the cup (if supplied). 
Tillsätt den totala mängden med vatten som anges på flasketiketten eller på bägaren (om sådan medföljer).
Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given (see section 4.8). 
Läkemedel som hämmar peristaltik ska inte ges (se avsnitt 4.8).
Zinnat suspension can be diluted in cold fruit juices, or milk drinks but should be taken immediately. 
Zinnat suspension kan spädas med kalla fruktjuicer eller med mjölkdrycker men ska intas omedelbart.
Elderly patients are more likely to have decreased renal function; therefore, the dose should be adjusted in accordance with the renal function in the elderly (see section 4.2). 
Äldre patienter tenderar att ha nedsatt njurfunktion, och därför bör dosen justeras i enlighet med njurfunktionen hos äldre (se avsnitt 4,2).
Staphylococcus aureus (methicillin susceptible)* 
Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga)*
3 to 6 months 
3 till 6 månader
Germany - Elobact 
Tyskland - Elobact
There are limited data from the use of cefuroxime in pregnant women. 
Det finns begränsat med uppgifter från användningen av cefuroxim på gravida kvinnor.
Following a single dose of cefuroxime axetil 500 mg tablet to 12 healthy volunteers, the apparent volume of distribution was 50 L (CV%=28%). 
Efter en engångsdos cefuroximaxetil 500 mg tablett till 12 friska försökspersoner var den skenbara distributionsvolymen 50 l (CV% = 28%).
Zinnat suspension also contains aspartame, which is a source of phenylalanine. 
Zinnat suspension innehåller även aspartam som är en fenylalaninkälla.
You must look out for certain symptoms, such as allergic reactions, fungal infections (such as candida) and severe diahorrea (pseudomembranous colitis) while you are taking Zinnat. 
Du måste vara uppmärksam på vissa symtom som t ex allergiska reaktioner, svampinfektioner (som t ex candida) samt svår diarré (pseudomembranös kolit) när du tar Zinnat.
If you take too much Zinnat you may have neurological disorders, in particular you may be more likely to have fits (seizures). 
Om du tar för mycket Zinnat kan du få neurologiska skador, du löper framför allt större risk att få krampanfall.
Slowly push the plunger in, allowing time to swallow. 
Tryck långsamt in kolvstången, vilket ger dig tid att svälja.
Medicines used to reduce the amount of acid in your stomach (e.g. antacids used to treat heartburn) can affect how Zinnat works. 
Läkemedel som minskar mängden magsyra i din mage (t ex antacida, används för att behandla halsbränna) kan påverka hur Zinnat fungerar.
The safety and efficacy of cefuroxime axetil in patients with renal failure have not been established. 
Säkerhet och effekt av cefuroximaxetil för patienter med njursvikt har inte fastställts.
• Cystitis. 
• Cystit.
Zinnat suspension, must be stored in the fridge between 2°C and 8°C. 
Zinnat suspension, måste förvaras i kylskåp, mellan 2°C och 8°C.
Zinnat can also be used: • to treat Lyme disease (an infection spread by parasites called ticks). 
Zinnat kan även användas: • för att behandla borrelia (en infektion som sprids av fästingar).
4 The beta-lactam susceptability of beta-haemolytic streptococci groups A, B, C and G is inferred from the penicillin susceptibility. 
4Betalaktamkänsligheten hos de betahemolytiska streptokockgrupperna A, B, C och G kommer sig av känsligheten mot penicillin.
If desired, Zinnat suspension from multidose bottles can be further diluted in cold fruit juices, or milk drinks and should be taken immediately. 
Zinnat suspension från flerdosflaskor kan, om önskvärt, spädas ut ytterligare med kalla fruktjuicer eller mjölkdrycker och ska intas omedelbart.
There is no experience of using Zinnat in children under the age of 3 months. 
Det finns ingen erfarenhet av Zinnat till barn under 3 månader.
Concomitant use with oral anticoagulants may give rise to increased INR. 
Samtidig användning med orala antikoagulantia kan leda till ökat INR.
Some strains that produce beta-lactamases are susceptible or intermediate to 3rd or 4th generation cephalosporins with these breakpoints and should be reported as found, i.e. the presence or absence of an ESBL does not in itself influence the categorization of susceptibility. 
Vissa stammar som producerar betalaktamaser är känsliga eller intermediärt känsliga för 3:e eller 4:e generationens cefalosporiner med dessa brytpunkter och ska rapporteras när de påträffas, dvs förekomst eller frånvaro av en ESBL påverkar inte i sig klassificeringen av känslighet.