natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The adverse reactions ranked under headings of frequency, are presented in Table 6. 
Biverkningarna är ordnade efter frekvenser och presenteras i tabell 6.
After reconstitution and dilution: From a microbiological point of view, the reconstituted and diluted solution for infusion should be used immediately. 
Efter beredning och spädning: Ur mikrobiologisk synpunkt bör den färdigberedda och spädda infusionslösningen användas omgående.
Pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or non-healing sores inside the mouth or jaw, discharge, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth. 
Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 patienter): - Smärta i munnen, tänder och/eller käke, svullnad eller sår som inte läker på insidan av munnen eller käken, varbildning, domningar eller en känsla av tung käke eller tandlossning.
Acute phase reaction 
Akutfasreaktion
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): 
Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 patienter): - Överkänslighetsreaktioner.
From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately. 
- Ur en mikrobiologist synpunkt bör den utspädda infusionslösning användas omgående.
Replace with the following volume of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0,9%), or 5% glucose solution for injection (ml) 
Ersätt med följande volym av steril natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %), eller 5 % glukoslösning för injektion (ml)
FOLDING BOX - OUTER CONTAINER OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX) 
KARTONG - YTTERFÖRPACKNING FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (MED ”BLUE BOX”)
Efficacy results are provided in Table 5. 
Effektresultaten summeras i tabell 5.
Within three days after Zometa administration, an acute phase reaction has commonly been reported, with symptoms including bone pain, fever, fatigue, arthralgia, myalgia, rigors and arthritis with subsequent joint swelling; these symptoms usually resolve within a few days (see description of selected adverse reactions). 
Inom tre dagar efter administrering av Zometa, har en akutfasreaktion ofta rapporterats, med symtom inkluderande bensmärta, feber, trötthet, artralgi, myalgi, stelhet och artrit med påföljande ledsvullnad.
Further dilute the Zometa reconstituted solution (5 ml) with 100 ml of calcium-free or other divalent cation-free infusion solution. 
- Späd stamlösningen av 5 ml Zometa med 100 ml kalciumfri eller annan divalent katjonfri infusionsvätska.
BPI mean change from baseline 
BPI medelvärde av förändring från startvärdet
What Zometa looks like and contents of the pack Zometa is supplied as a powder in a vial. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zometa levereras som pulver i en injektionsflaska.
Unit packs containing 1 or 4 vials. 
Förpackningsenheter innehållande 1 eller 4 injektionsflaskor.
EU/1/01/176/004 1 vial EU/1/01/176/005 4 vials 
EU/1/01/176/004 1 injektionsflaska EU/1/01/176/005 4 injektionsflaskor
Hypocalcaemia 
Hypofosfatemi
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C. 
Om den inte används omgående är förvaringstider och förvaringsvillkoren fram till användning användarens ansvar och skall normalt inte överskrida 24 timmar vid 2°C - 8°C.
How to store Zometa 
Hur Zometa ska förvaras
3.8 ml for 3.0 mg dose 
3,8 ml för 3,0 mg dosen
Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: 4.4 ml for 3.5 mg dose 
Dra upp lämplig volym av koncentratet i en spruta enligt följande: 4,4 ml för 3,5 mg dosen
- 3.8 ml for 3.0 mg dose 
- 3,8 ml för 3,0 mg dosen
It also contains mannitol and sodium citrate. 
Injektionsflaskan innehåller även mannitol och natriumcitrat.
Do not mix Zometa reconstituted solution with calcium-containing or other divalent cation-containing solutions such as lactated Ringer's solution. 
Blanda inte stamlösning av Zometa med kalcium eller med lösningar innehållande andra divalenta katjoner, som t.ex. Ringerlaktatlösning.
Withdraw the appropriate volume of the reconstituted solution (4 mg/5 ml), as follows: 4.4 ml for 3.5 mg dose 
Dra upp lämplig volym av stamlösningen (4 mg/5 ml) i en spruta enligt följande: 4,4 ml för 3,5 mg dosen
Efficacy results are provided in Table 2. 
Effektresultaten summeras i tabell 2.
The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections. 
Övriga innehållsämnen är mannitol, natriumcitrat och vatten för injektionsvätskor.
From a microbiological point of view, the reconstituted and diluted solution for infusion should be used immediately. 
- Ur mikrobiologisk synpunkt, bör den färdigberedda och spädda infusionslösningen användas omgående.
- History of dental disease, poor oral hygiene, periodontal disease, invasive dental procedures 
- Tidigare tandsjukdomar, dålig munhygien, parodontal sjukdom, invasiva tandingrepp (t.ex.
4.1 ml for 3.3 mg dose 
4,1 ml för 3,3 mg dosen
Muscle spasms, osteonecrosis of the jaw 
Muskelspasmer, osteonekros i käken
After dilution: From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately. 
Efter spädning: Ur mikrobiologisk synpunkt bör den utspädda infusionslösningen användas omgående.
Efficacy results are provided in Table 4. 
Effektresultaten summeras i tabell 4.
The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution. 
Den uppdragna volymen av koncentratet skall spädas med 100 ml steril 0,9% natriumkloridlösning eller 5% glukoslösning.
Powder and solvent for solution for infusion 
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning
Patients treated with Zometa should be given the package leaflet and the patient reminder card. 
Bipacksedeln och påminnelsekortet skall lämnas till patienter som behandlas med Zometa.
Zometa concentrate must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line. 
Zometa koncentrat får inte blandas med kalcium eller andra infusionslösningar innehållande divalenta katjoner såsom Ringers lösning utan skall administreras som en engångs intravenös infusion i en separat infusionsslang.
Concentrate for solution for infusion 
Koncentrat till infusionsvätska
- 4.1 ml for 3.3 mg dose 
- 4,1 ml för 3,3 mg dosen
High blood pressure, shortness of breath, dizziness, anxiety, sleep disturbances, taste disturbances, trembling, tingling or numbness of the hands or feet, diarrhoea, constipation, abdominal pain, dry mouth. 
- Högt blodtryck, andfåddhet, yrsel, ångest, sömnstörningar, smakförändringar, darrningar,
The dose must be given as a single intravenous infusion over no less than 15 minutes. 
Dosen bör administreras som engångsdos under åtminstone 15 minuter i form av en intravenös infusion.
Zometa 4 mg powder for solution for infusion zoledronic acid 
Zometa 4 mg pulver för lösning till infusionsvätska zoledronsyra
Efficacy results are provided in Table 3. 
Effektresultaten summeras i tabell 3.
This medicinal product must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line. 
Detta läkemedel får inte blandas med kalcium eller infusionslösningar som innehåller andra divalenta katjoner såsom Ringerlaktatlösning utan skall administreras som en separat infusion i en särskild infusionsslang.
As a consequence of low calcium values: irregular heart beat (cardiac arrhythmia; secondary to hypocalcaemia). 
Sällsynt (förekommer hos upp till 1 av 1 000 patienter): - Till följd av låga kalciumnivåer: oregelbunden hjärtrytm (hjärtarytmi; till följd av hypokalcemi).
To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either 0.9% w/v sodium chloride or 5% w/v glucose solution. 
För att undvika eventuella inkompatibiliteter måste den infusionsvätska som används för spädning vara antingen natriumkloridlösning 9 mg/ml eller glukoslösning 50 mg/ml.
The withdrawn amount of reconstituted solution must be diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution. 
Den uppdragna volymen av stamlösning skall spädas med 100 ml steril 0,9 % natriumkloridlösning eller 5 % glukoslösning.
General disorders and administration site conditions Common: 
Förvärvat Fanconis syndrom Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga:
Zometa reconstituted solution must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line. 
Färdigberedd lösning av Zometa får inte blandas med kalcium eller andra infusionslösningar innehållande divalenta katjoner såsom Ringers lösning utan skall administreras som en engångs intravenös infusion i en separat infusionsslang.
How Zometa is given - Zometa is given as a drip (infusion) into a vein which should take at least 15 minutes and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line. 
- Zometa ges som dropp (infusion) i en ven under åtminstone 15 minuter och skall ges intravenöst som en separat infusion i en särskild infusionsslang.
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX) 
KARTONG FÖR 1 INJEKTIONSFLASKA SOM DELFÖRPACKNING (UTAN ”BLUE BOX”)
FOLDING BOX - UNIT PACK 
KARTONG - HEL FÖRPACKNING
Uveitis 
Nasofaryngit
Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion 
Zometa 4 mg/100 ml infusionsvätska, lösning
After initiating the infusion of zoledronic acid, the plasma concentrations of zoledronic acid rapidly increased, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to < 10% of peak after 4 hours and < 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak prior to the second infusion of zoledronic acid on day 28. 
En utdragen period följer med mycket låga koncentrationer, ej överstigande 0,1 % av toppvärdet innan den andra infusionen av zoledronsyra på dag 28.
Withdraw an appropriate volume of the concentrate needed, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose 
Dra upp i en spruta en lämplig volym av koncentratet som behövs enligt nedan: - 4,4 ml för 3,5 mg dosen
Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle. 
Del av en multipelförpackning med 4 förpackningar, innehållande 1 flaska vardera.
In post-marketing experience, severe and occasionally incapacitating bone, joint, and/or muscle pain have been reported in patients taking Zometa. 
Hos patienter som har behandlats med Zometa har det under försäljningsperioden rapporterats om svåra skelett-och ledsmärtor och/eller muskelsmärta, vilket i enstaka fall har medfört funktionsnedsättning.
Zometa 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion 
Zometa 4 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
Zometa 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid 
Zometa 4 mg/5 ml koncentrat för infusionsvätska zoledronsyra
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 1000 patienter): - Långsam puls.
For storage conditions of the reconstituted solution for infusion, see section 6.3. 
Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
Solution for infusion 
Infusionsvätska, lösning
Component of a multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle. 
Del av en multipelförpackning med 5 förpackningar, innehållande 1 flaska vardera.
The following are the important identified risks with Zometa in the approved indications: Renal function impairment, osteonecrosis of the jaw, acute phase reaction, hypocalcaemia, atrial fibrillation, anaphylaxis, interstitial lung disease. 
Nedsatt njurfunktion, osteonekros i käken, akutfasreaktion, hypokalcemi, förmaksflimmer, anafylaxi, interstitiell lungsjukdom.
One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate. 
En injektionsflaska med 5 ml koncentrat innehåller 4 mg zoledronsyra, motsvarande 4,264 mg zoledronsyramonohydrat.
Multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle. 
Multipelförpackning med 5 förpackningar, innehållande 1 flaska vardera.
Multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle. 
Multipelförpackning med 4 förpackningar, innehållande 1 flaska vardera.
Sodium citrate Water for injections 
Vatten för injektionsvätskor
AMPOULE LABEL 
AMPULLETIKETT
Pain in extremities, arthralgia, musculoskeletal pain 
Värk i skelettet, muskelvärk, ledvärk, generell smärta
Renal impairment 
Njursvikt
One vial with 5 ml concentrate for solution for infusion. 
1 injektionsflaska med 5 ml koncentrat till infusionsvätska.
The amount of reconstituted solution as required is then further diluted with 100 ml of calcium-free infusion solution (0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution). 
Den volym av stamlösningen som krävs för att uppnå önskad dos späds med 100 ml kalciumfri infusionsvätska (natriumkloridlösning 9 mg/ml eller glukoslösning 50 mg/ml).
Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion zoledronic acid 
Zometa 4 mg/100 ml infusionsvätska, lösning Zoledronsyra
Hypocalcaemia-related ADRs 
Hypokalcemirelaterade biverkningar
Zometa must only be given by healthcare professionals trained in administering bisphosphonates intravenously, i.e. through a vein. 
Zometa får endast förskrivas och administreras till patienter av sjukvårdspersonal som har erfarenhet av intravenös administrering av bisfosfonater.
Posology 
Oseonekros
PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Do not mix Zometa concentrate with calcium-containing or other divalent cationcontaining solutions such as lactated Ringer's solution. 
Blanda inte Zometa koncentrat för infusionsvätska med kalcium eller med lösningar innehållande andra divalenta katjoner, som Ringerlaktatlösning.
Headache and a flu-like syndrome consisting of fever, fatigue, weakness, drowsiness, chills and bone, joint and/or muscle ache. 
frysningar och värk i skelett, leder och/eller muskler.
What Zometa looks like and contents of the pack Zometa is supplied as a liquid concentrate in a vial. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Läkemedlet levereras som koncentrat i en injektionsflaska.
Skeletal morbidity rate p-value 
Incidensen av SRE per patient p-värde
Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion zoledronic acid 
Zometa 4 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning zoledronsyra
FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) 
KARTONG FÖR 4 INJEKTIONSFLASKOR SOM HELFÖRPACKNING ( INKLUSIVE ”BLUE BOX”)
To avoid potential incompatibilities, Zometa concentrate is to be diluted with 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution. 
För att undvika potentiella inkompatibiliteter skall Zometa koncentrat spädas med steril natriumkloridlösning 9 mg/ml eller glukoslösning 50 mg/ml.
Multipack comprising ten packs, each containing one vial. 
Multipelförpackning som innehåller 10 förpackningar, där varje förpackning innehåller en injektionsflaska.
1 bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate. 
1 flaska innehåller 4 mg zoledronsyra, motsvarande 4,264 mg zoledronsyramonohydrat.
Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion 
Zometa 4 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning
To avoid potential incompatibilities, Zometa reconstituted solution is to be diluted with 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution. 
För att undvika potentiella inkompatibiliteter skall Zometa stamlösning spädas med natriumkloridlösning 9 mg/ml eller glukoslösning 50 mg/ml.
Your doctor will recommend that you drink enough water before each treatment to help prevent dehydration. 
- Zometa skall endast ges av sjukvårdspersonal som har erfarenhet av administrering av bisfosfonater intravenöst, dvs genom en ven. - Din läkare kommer att rekommendera att du dricker tillräckligt med vatten innan varje behandling för att det hjälper till att förhindra uttorkning.
One bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate. 
En flaska innehåller 4 mg zoledronsyra, motsvarande 4,264 mg zoledronsyramonohydrat.
Nasopharyngitis 
Natriumcitrat
Chest pain. 
- Bröstsmärta.
Pam 90 mg zoledronic acid 4 mg 
Zoledronsyra 4 mg
This summary was last updated in June 2014. 
Denna sammanfattning aktualiserades senast i juni 2014.
The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination. 
Huvudmåttet på effekt var nivåerna av antikroppar före och efter vaccinationen.
Responses in puppies were lower than adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers. 
Svaren hos valpar var i vissa fall lägre än hos vuxna hundar, eftersom de ärvde antikroppar från sina mödrar.
The dogs were either vaccinated twice with a three or four week interval or they received a single annual booster vaccination. 
Hundarna vaccinerades antingen två gånger med tre eller fyra veckors intervall eller så fick de en enda årlig boostervaccination.
In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch the vaccination protocol should be planned accordingly. 
I situationer där valpar förväntas ärva mycket höga nivåer av antikroppar från tiken ska vaccinationsprogrammet planeras med hänsyn till detta.
The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, and repeated three to four weeks later. 
Vaccinet ges till valpar från sex veckors ålder som en injektion under huden, vilken upprepas tre till fyra veckor senare.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor. 
Vid oavsiktlig självinjektion ska läkare genast kontaktas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
• leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding, 
• leptospiros, en bakteriesjukdom som kan överföras via smittad urin och leda till blödning, hepatit
This will help protect them against kennel cough and leptospirosis. 
Detta bidrar till skyddet mot kennelhosta och leptospiros.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus Pi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus Pi/L4 be given a marketing authorisation. 
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus Pi/L4 är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Versican Plus Pi/L4 ska godkännas för försäljning.
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus Pi/L4 is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination. 
Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) som orsakas av Versican Plus Pi/L4 är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Versican Plus Pi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava and Grippotyphosa). 
Versican Plus Pi/L4 är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, försvagade hundparainfluensavirus typ 2 samt inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava och Grippotyphosa).
The effectiveness of Versican Plus Pi/L4 was investigated in a field study involving 129 dogs. 
Effekten av Versican Plus Pi/L4R undersöktes i en fältstudie på 129 hundar.
Versican Plus Pi/L4 is used to protect dogs against: 
Versican Plus Pi/L4 används för att skydda hundar mot:
hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice or nephritis (kidney inflammation). 
(inflammation i levern) och ikterus eller nefrit (njurinflammation).
The field study showed that after vaccination with Versican Plus Pi/L4 the percentage of dogs with protective levels of antibodies for parainfluenza virus ranged from 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%. 
Fältstudien visade att andelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar mot parainfluensavirus varierade mellan 73 och 97 procent, och mot leptospira mellan 59 och 96 procent, efter vaccination med Versican Plus Pi/L4.
• canine parainfluenza virus, which causes kennel cough; 
• hundparainfluensavirus, som orsakar kennelhosta,
Versican Plus Pi/L4 is a vaccine. 
Versican Plus Pi/L4 är ett vaccin.
Versican Plus Pi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response. 
Versican Plus Pi/L4 innehåller ett adjuvans (aluminiumhydroxid) för att stärka immunsvaret.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus Pi/L4 on 31 July 2014. 
Den 31 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus Pi/L4 som gäller i hela EU.
For revaccination a single dose of Versican Plus Pi/L4 is required annually. 
För förnyad vaccinering krävs en enda årlig dos med Versican Plus Pi/L4.
When Versican Plus Pi/L4 is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
När Versican Plus Pi/L4 ges till hundar uppfattar djurens immunsystem viruspartiklarna och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren återigen utsätts för dessa virus eller bakterier i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Other information about Versican Plus Pi/L4: 
Mer information om Versican Plus Pi/L4:
Canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine 
Vaccin mot hundparainfluensavirus (med levande, försvagade stammar) och hundleptospiros (med inaktiverade stammar)
What benefit has Versican Plus Pi/L4 shown during the studies? 
Vilken nytta har Versican Plus Pi/L4 visat vid studierna?
Versican Plus Pi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection. 
Versican Plus Pi/L4 finns som ett frystorkat pulver med vätska till injektionsvätska.
Why has Versican Plus Pi/L4 been approved? 
Varför har Versican Plus Pi/L4 godkänts?
The canine parainfluenza virus in Versican Plus Pi/L4 is alive but has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease; it is combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria. 
Hundparainfluensaviruset i Versican Plus Pi/L4 är levande men har försvagats så att det inte orsakar någon sjukdom.
What is the risk associated with Versican Plus Pi/L4? 
Vilka är riskerna med Versican Plus Pi/L4?
What is Versican Plus Pi/L4? 
Vad är Versican Plus Pi/L4?
How has Versican Plus Pi/L4 been studied? 
Hur har Versican Plus Pi/L4:s effekt undersökts?
What is Versican Plus Pi/L4 used for? 
Vad används Versican Plus Pi/L4 för?
The medicine contains the active substance indacaterol. 
Läkemedlet innehåller den aktiva substansen indakaterol.
The full EPAR for Onbrez Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Onbrez Breezhaler finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It works by attaching to beta-2 receptors that are found in the muscle cells of many organs and that cause the muscles to relax. 
Den verkar genom att binda till beta-2receptorer som finns i muskelcellerna i många organ och gör att musklerna slappnar av.
The main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 12 weeks. 
Huvudeffektmåttet byggde på förändringar av patienternas forcerade exspiratoriska volym (FEV1, den största mängden luft som en person kan andas ut på en sekund) efter 12 veckor.