natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved. 
• Håll kolvstången nedtryckt och snurra försiktigt på injektionsflaskan tills allt pulver är upplöst.
Do not lift the vial adapter from the vial when removing the protective cap. 
Lyft inte upp adaptern från injektionsflaskan när du tar bort skyddshöljet.
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see the package leaflet. 
Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i bipacksedeln.
• While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top. 
• Håll kvar injektionsflaskan upp och ner och knacka lätt på sprutan så att eventuella luftbubblor samlas överst.
The mechanism of action of turoctocog alfa pegol is based on the replacement of the deficient or absent factor VIII in patients with haemophilia A. When turoctocog alfa pegol is activated by thrombin at the site of injury, the B-domain containing the PEG moiety and the a3-region are cleaved off, thus generating activated recombinant factor VIII (rFVIIIa) which is similar in structure to native factor VIIIa. 
När turoktokog alfa pegol aktiveras av trombin på skadestället, spjälkas B-domänen som innehåller PEG-komponenten och a3-regionen av, och genererar på så sätt aktiverad rekombinant faktor VIII (rFVIIIa) som i strukturen liknar medfödd faktor VIIIa.
How Esperoct is given 
Hur Esperoct ges
• Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt. 
• Skruva fast den förfyllda sprutan ordentligt på adaptern till du känner motstånd.
• Remove the protective cap from the vial adapter. 
• Ta bort skyddshöljet från adaptern.
Nine of these patients reverted back to prophylaxis every 4 days during the randomised study phase. 
Under den randomiserade studiefasen återgick nio av dessa patienter till profylaxbehandling var 4:e dag.
• 1 pre-filled syringe with solvent 
• 1 förfylld spruta med spädningsvätska
Early haemarthrosis, mild muscle bleeding or mild oral bleeding 
Tidig hemartros, lindrig muskelblödning eller lindrig munblödning
Do not use the equipment if it has expired. 
Använd inte utrustningen om utgångsdatum har passerat.
Reconstitute the powder with the solvent • Hold the pre-filled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards. 
Lös upp pulvret i spädningsvätskan • Luta den förfyllda sprutan något med injektionsflaskan pekande neråt.
• Remove the plastic cap from the vial. 
• Ta av plastlocket från injektionsflaskan.
Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection. 
Esperoct 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Esperoct 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Esperoct 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Esperoct 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Esperoct 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
If the plastic cap is loose or missing, do not use the vial. 
Om plastlocket sitter löst eller saknas ska du inte använda injektionsflaskan.
If you touch the sides or the thread, germs from your fingers can be transferred. 
Om du rör vid sidorna eller gängan kan bakterier överföras från dina fingrar.
The use of Esperoct in children below 12 years is not indicated. 
Esperoct är inte indicerat för användning hos barn under 12 år.
If you use more Esperoct than you should, contact your doctor straight away. 
Om du använt för stor mängd av Esperoct ska du genast kontakta din läkare.
• Turn the syringe with the vial upside down. 
• Vänd sprutan med injektionsflaskan upp och ned.
Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII (rDNA)) This medicine is subject to additional monitoring. 
Esperoct 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Esperoct 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Esperoct 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Esperoct 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Esperoct 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning turoktokog alfa pegol (pegylerad human koagulationsfaktor VIII) (rDNA)) Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 mL solvent in a pre-filled syringe, 1 plunger rod and 1 vial adapter 
Förpackningen innehåller: 1 injektionsflaska med pulver, 4 ml spädningsvätska i en förfylld spruta, 1 kolvstång och 1 adapter för injektionsflaska
Clinical efficacy of Esperoct in treatment of bleeding episodes and during on-demand treatment 
Klinisk effekt av Esperoct vid behandling av blödningsepisoder och behandling vid behov (ondemand)
The reconstituted solution should be stored in the vial. 
Den beredda lösningen ska förvaras i injektionsflaskan.
• 1 vial adapter 
• 1 adapter för injektionsflaska
Record the beginning of storage at room temperature on the product carton. 
Anteckna på ytterkartongen när produkten började förvaras i rumstemperatur.
General disorders and administration sites conditions 
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
If you touch the spike on the vial adapter, germs from your fingers can be transferred. 
Om du rör vid adapterns spets kan bakterier överföras från dina fingrar.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the users and would normally not be recommended for longer than 4 hours stored at room temperature (up to 30°C) or 24 hours in a refrigerator (2°C - 8°C), unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Normalt rekommenderas inte längre än 4 timmars förvaring i rumstemperatur (upp till 30°C) eller 24 timmar i kylskåp (2°C - 8°C), såvida inte beredning utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Attach the vial adapter • Remove the protective paper from the vial adapter. 
• Ta av skyddspappret från adaptern.
The solvent is a sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection. 
Spädningsvätskan är en natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%).
a The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL). 
a Den erforderliga dosen beräknas med följande formel: Erforderliga enheter (IE) = kroppsvikt (kg) x önskad faktor VIII-ökning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).
12 to below18 years N=3 
12 till under 18 år N=3
Non-clinical data reveal no special concern for humans based on conventional studies of safety pharmacology and repeated dose toxicity. 
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och allmäntoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Prepare the vial and the syringe 
Förbered injektionsflaskan och sprutan
Vial adapter Protective cap 
Sätta på adaptern
Until the threat is resolved a The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL). 
Tills det kritiska tillståndet har upphört a Den erforderliga dosen beräknas med följande formel: Erforderliga antal enheter (IE) = kroppsvikt (kg) x önskad faktor VIII-ökning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).
• rash, hives, weals or itching 
• hudutslag, nässelutslag, strimmor eller klåda
Do not open the equipment until you are ready to use it. Do not use the equipment if it has been dropped, or if it is damaged. 
Ta inte isär utrustningen innan du kasserar den. Återanvänd inte utrustningen.
• If the CVAD line needs to be flushed before or after the injection of Esperoct, use sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection. 
• Om anslutningen till CVAD behöver spolas före eller efter injektionen med Esperoct ska 9
Posology 
Innehåll
If you touch the syringe tip, germs from your fingers can be transferred. 
Om du rör vid sprutans spets kan bakterier överföras från dina fingrar.
Powder: 500 IU turoctocog alfa pegol (approx. 125 IU/mL after reconstitution), 
Pulver: 500 IU turoktokog alfa pegol (cirka 125 IU/ml efter beredning),
• Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial. 
• Tryck på kolvstången så att all spädningsvätska injiceras ner i injektionsflaskan.
Powder: 1500 IU turoctocog alfa pegol (approx. 375 IU/mL after reconstitution), 
Pulver: 1500 IU turoktokog alfa pegol (cirka 375 IU/ml efter beredning),
What Esperoct looks like and contents of the pack 
Hur Esperoct ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Powder: 2000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 500 IU/mL after reconstitution), 
Pulver: 2000 IU turoktokog alfa pegol (cirka 500 IU/ml efter beredning),
Minor surgery 
Mindre kirurgiskt ingrepp
The powder in the vial appears as a white to off-white powder. 
Pulvret i injektionsflaskan är vitt till benvitt.
Powder: 1000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 250 IU/mL after reconstitution), 
Pulver: 1000 IU turoktokog alfa pegol (cirka 250 IU/ml efter beredning),
Esperoct is recommended to be used immediately after it has been reconstituted. 
Omedelbar användning av den beredda lösningen av Esperoct rekommenderas.
The solvent is clear and colourless. 
Vätskan är klar och färglös.
Powder: 3000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 750 IU/mL after reconstitution), 
Pulver: 3000 IU turoktokog alfa pegol (cirka 750 IU/ml efter beredning),
Duration of therapy 
Behandlingslängd
After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 375 IU turoctocog alfa pegol. 
Efter beredning innehåller 1 ml av lösningen cirka 375 IE turoktokog alfa pegol.
Mild 
Ljuskänsligt
The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL). 
Erforderliga antal enheter (IE) = kroppsvikt (kg) x önskad faktor VIII-ökning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).
Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 2000 IU turoctocog alfa pegol*. 
Esperoct 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 2000 IE turoktokog alfa pegol*.
Solvent 
Kolv
Do not disassemble the equipment before disposal. 
Öppna inte utrustningen förrän du är klar att använda den.
• Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial. 
• Vänd på skyddshöljet och sätt på adaptern på injektionsflaskan.
To treat bleeding 
Behandling av blödning
After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 125 IU turoctocog alfa pegol. 
Efter beredning innehåller 1 ml av lösningen cirka 125 IE turoktokog alfa pegol.
Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 3000 IU turoctocog alfa pegol*. 
Esperoct 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 3000 IE turoktokog alfa pegol*.
How to store Esperoct 
Hur Esperoct ska förvaras
Plunger 
Lindrig
Disposal 
Spädningsvätska
After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 750 IU turoctocog alfa pegol. 
Efter beredning innehåller 1 ml av lösningen cirka 750 IE turoktokog alfa pegol.
Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 1500 IU turoctocog alfa pegol*. 
Esperoct 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 1500 IE turoktokog alfa pegol*.
Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 500 IU turoctocog alfa pegol*. 
Esperoct 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 500 IE turoktokog alfa pegol*.
Once attached, do not remove the vial adapter from the vial. 
När adaptern väl är påsatt ska den inte tas bort från injektionsflaskan.
After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 500 IU turoctocog alfa pegol. 
Efter beredning innehåller 1 ml av lösningen cirka 500 IE turoktokog alfa pegol.
After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 250 IU turoctocog alfa pegol. 
Efter beredning innehåller 1 ml av lösningen cirka 250 IE turoktokog alfa pegol.
Esperoct 2000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol 
Esperoct 2000 IU pulver till injektionsvätska, lösning turoktokog alfa Pegol i.v.
use the scale on the syringe to withdraw 
Sätta fast kolvstången på sprutan
Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 1000 IU turoctocog alfa pegol*. 
Esperoct 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska med pulver innehåller nominellt 1000 IE turoktokog alfa pegol*.
Esperoct 500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol 
Esperoct 500 IU pulver till injektionsvätska, lösning turoktokog alfa Pegol i.v.
Esperoct 3000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol 
Esperoct 3000 IU pulver till injektionsvätska, lösning turoktokog alfa Pegol i.v.
Esperoct 1500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol 
Esperoct 1500 IU pulver till injektionsvätska, lösning turoktokog alfa Pegol i.v.
Do not touch the sides or the thread of the plunger rod. 
Rör inte vid sidorna eller gängan på kolvstången.
Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII) 
Esperoct 2000 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning turoktokog alfa Pegol (rekombinant koagulationsfaktor VIII)
Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII) 
Esperoct 3000 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning turoktokog alfa Pegol (rekombinant koagulationsfaktor VIII)
Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII) 
Esperoct 500 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning turoktokog alfa Pegol (rekombinant koagulationsfaktor VIII)
Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII) 
Esperoct 1500 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning turoktokog alfa Pegol (rekombinant koagulationsfaktor VIII)
Esperoct 1000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol 
Esperoct 1000 IU pulver till injektionsvätska, lösning turoktokog alfa Pegol i.v.
• chest tightness 
B. BIPACKSEDEL
Each pack of Esperoct contains a vial with white to off-white powder, a 4 mL pre-filled syringe with a clear colourless solvent, a plunger rod and a vial adapter. 
Esperoct finns tillgängligt i förpackningar innehållande 500 IE, 1000 IE, 1500 IE, 2000 IE, eller 3000 IE. Varje förpackning med Esperoct innehåller en injektionsflaska med vitt till benvitt pulver, en 4 ml förfylld spruta med en klar färglös spädningsvätska, en kolvstång och en adapter för injektionsflaska.
Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII) 
Esperoct 1000 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning turoktokog alfa Pegol (rekombinant koagulationsfaktor VIII)
• Unscrew the vial adapter with the vial. 
• Skruva av adaptern med injektionsflaskan.
Store the reconstituted product in the vial. 
Förvara den beredda produkten i injektionsflaskan.
If you use more Esperoct than you should 
Om du använt för stor mängd av Esperoct
They can easily be broken into two equal halves. 
De kan lätt delas i två lika halvor.
The initial daily dose of Carbaglu should be 100 mg per kilogram body weight, but up to 250 mg/kg can be used if necessary. 
Den första dagliga dosen ska vara 100 mg per kilo kroppsvikt, men upp till 250 mg/kg kan ges vid behov.
The other eight patients were treated for hyperammonaemia of another cause. 
De övriga åtta patienterna behandlades för hyperammonemi av annan orsak.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Carbaglu. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Carbaglu.
The company also presented information from the published literature on a further four patients treated with the active substance in Carbaglu. 
Företaget lade också fram information från den publicerade litteraturen för ytterligare fyra patienter som behandlats med den aktiva substansen i Carbaglu.
It is available as dispersible tablets. 
Det finns som dispergerbara tabletter.
The tablets should be dispersed (mixed) in a small amount of water before being given to the patient. 
Tabletterna ska lösas upp i en liten mängd vatten innan de ges till patienten.
The summaries of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Carbaglu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS deficiency: 18 October 2000; isovaleric acidaemia: 7 November 2008; methylmalonic acidaemia: 7 November 2008; propionic acidaemia: 7 November 2008). 
Sammanfattningen av yttrandet om Carbaglu från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS-brist: 18 oktober 2000; isovalerisk acidemi: 7 november 2008; metylmalonisk acidemi: 7 november 2008; propionisk acidemi: 7 november 2008).
Other information about Carbaglu 
Mer information om Carbaglu
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Carbaglu. 
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in ammonia levels in the blood. 
I samtliga studier var huvudeffektmåttet förändringen av ammoniaknivåerna i blodet.
The dose should then be adjusted to maintain normal blood ammonia levels. 
Dosen skall sedan justeras för att bibehålla normala ammoniaknivåer i blodet.
The full EPAR for Carbaglu can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
When ammonia builds up in the blood, it is toxic to the body, especially the brain. 
Ammoniak som ansamlas i blodet är giftig för kroppen, särskilt för hjärnan.
The Committee recommended that Carbaglu be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Carbaglu skulle godkännas för försäljning.
Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘rare' and Carbaglu was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on various dates (see below). 
Eftersom antalet patienter med dessa sjukdomar är litet betraktas sjukdomarna som sällsynta och Carbaglu har klassificerats som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) vid olika tillfällen (se nedan).
In patients with NAGS deficiency, treatment may be started as early as the first day of life and the medicine is used for the patient's whole life. 
För patienter med NAGS-brist kan behandlingen påbörjas redan första dagen i livet och läkemedlet ges till patienten resten av livet.
Patients on Carbaglu could be kept stable without a need for restrictions to the diet or the use of other medicines. 
Patienter som fick Carbaglu kunde hållas stabila utan dietrestriktioner eller användning av andra läkemedel.
In patients with organic acidaemias, treatment is started when the patient has a hyperammonaemia crisis and continued until the crisis is finished. 
För patienter med organiska acidemier påbörjas behandlingen när patienten har en hyperammonemikris och den fortsätter tills krisen är över.
Carbaglu is a medicine that contains the active substance carglumic acid. 
Carbaglu är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen kargluminsyra.
The most common side effect with Carbaglu (seen in between 1 and 10 patients in 100) is increased sweating. 
Den vanligaste biverkningen (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är ökad svettning.
Carbaglu treatment should be started by a doctor who has experience in treating patients with metabolic diseases. 
Behandlingen med Carbaglu ska påbörjas av läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med ämnesomsättningssjukdomar.
‘Dispersible' means that the tablets can be dispersed (mixed) in water. 
Dispergerbar innebär att tabletterna kan lösas upp i vatten.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Carbaglu to Orphan Europe on 24 January 2003. 
Den 24 januari 2003 beviljade Europeiska kommissionen Orphan Europe ett godkännande för försäljning av Carbaglu som gäller i hela Europeiska unionen.
Carbaglu is used for the treatment of hyperammonaemia (high blood levels of ammonia) in patients with the following metabolic diseases: 
Carbaglu används för att behandla hyperammonemi (höga nivåer av ammoniak i blodet) hos patienter med följande metaboliska sjukdomar:
Carbaglu is very similar in structure to N-acetylglutamate, which activates an enzyme that breaks down ammonia. 
Carbaglu är i strukturen mycket lik N-acetylglutamat, som aktiverar ett enzym som bryter ned ammoniak.
In patients with NAGS deficiency, ammonia levels were brought back to normal after Carbaglu treatment. 
Hos patienter med NAGS-brist återgick ammoniaknivåerna till de normala efter behandling med Carbaglu.
Carbaglu carglumic acid 
Carbaglu kargluminsyra
• N-acetylglutamate synthase (NAGS) deficiency. 
• Brist på N-acetylglutamatsyntas (NAGS).
Carbaglu should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to carglumic acid or any of the other ingredients. 
Carbaglu ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot kargluminsyra eller något annat innehållsämne.
Carbaglu therefore helps break down ammonia, reducing ammonia blood levels and its toxic effects. 
Carbaglu hjälper därför till att bryta ned ammoniak och sänker ammoniaknivåerna i blodet, och dess toxiska effekt.
Carbaglu has also been studied in 57 patients (about two-thirds were newborn babies) with isovaleric acidaemia, methylmalonic acidaemia or propionic acidaemia who were treated with Carbaglu during hyperammonaemia crises. 
Carbaglus effekt har också studerats hos 57 patienter (ungefär två tredjedelar var nyfödda) med isovalerisk acidemi, metylmalonisk acidemi och propionisk acidemi och som behandlades med Carbaglu under hyperammonemikriser.
In patients with isovaleric acidaemia, methylmalonic acidaemia or propionic acidaemia, Carbaglu also induced a decrease in ammonia levels in the blood, following an average of 5.5 days of treatment. 
För patienter med isovalerisk acidemi, metylmalonisk acidemi och propionisk acidemi innebar Carbaglu också en minskning av ammoniaknivåerna i blodet efter i genomsnitt 5,5 dagars behandling.
What benefit has Carbaglu shown during the studies? 
Vilken nytta har Carbaglu visat vid studierna?
The CHMP concluded that Carbaglu was effective in reducing blood ammonia to normal levels and decided that Carbaglu's benefits are greater than its risks. 
CHMP fann att Carbaglu kunde sänka nivåerna av ammoniak i blodet till det normala och fann att fördelarna med Carbaglu är större än riskerna.
For the full list of side effects reported with Carbaglu, see the package leaflet. 
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Carbaglu finns i bipacksedeln.
Why has Carbaglu been approved? 
Varför har Carbaglu godkänts?