natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If a patient does not respond after 2 doses, no additional treatment with infliximab should be given. 
Om en patient inte svarar efter 2 doser ska ingen ytterligare behandling med infliximab ges.
Patients randomised 52 
Randomiserade patienter
Heijde-modified Sharp score) Change from baseline (Mean ± SD 
Total poäng d (van der Heijdemodifierade “Sharp score”) Ändring från utgångsvärdet (Medel  SD
Uncommon: Intestinal perforation, intestinal stenosis, diverticulitis, pancreatitis, cheilitis. 
Mindre vanliga: Tarmperforation, tarmstenos, divertikulit, pankreatit, keilit.
Infliximab (week 16) 
Infliximab (vecka 16)
• Rheumatoid arthritis 
• Reumatoid artrit
After preparation each ml contains 10 mg of infliximab 
Efter beredning innehåller varje ml 10 mg infliximab
• Tell your doctor if you have an infection even if it is a very minor one 
• Tala om för din läkare om du har en infektion, även en lindrig sådan.
Uncommon: Vaginitis. 
Mindre vanliga: Vaginit.
Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Remicade. 
Tala omedelbart om för din läkare om du får symtom på låga blodvärden under behandling med Remicade.
Infliximab (week 98) 
Infliximab (vecka 98)
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by an additional 5 mg/kg infusion 2 weeks after the first infusion. 
5 mg/kg ges som intravenös infusion följd av ytterligare en infusion på 5 mg/kg 2 veckor efter den första infusionen.
Common: Arthralgia, myalgia, back pain. 
Vanliga: Artralgi, myalgi, ryggvärk.
• Kidney infections 
• Njurinfektioner
Remicade should be administered 
Hur Remicade ska förvaras
Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Remicade. 
Tala omedelbart om för din läkare om du får några tecken på infektion under behandlingen med Remicade.
Paediatric Crohn's disease patients 
Pediatriska patienter med Crohns sjukdom
Infliximab (week 54) 
Infliximab (vecka 54)
Uncommon: Pulmonary oedema, bronchospasm, pleurisy, pleural effusion. 
Mindre vanliga: Pulmonellt ödem, bronkospasm, pleurit, pleurautgjutning.
Infliximab (week 24) 
Infliximab (vecka 24)
Adult rheumatoid arthritis 
Vuxna med reumatoid artrit
In post-marketing spontaneous reporting, infections are the most common serious adverse reaction. 
Infektioner är de vanligaste spontant rapporterade biverkningarna.
Infections were reported more frequently for subjects who received q8 week as opposed to q12 week infusions (73.6% and 38.0%, respectively), while serious infections were reported for 3 subjects in the q8 week and 4 subjects in the q12 week maintenance treatment group. 
Infektioner rapporterades oftare hos patienter som fick infusioner var 8:e vecka jämfört med de som fick infusioner var 12:e vecka (73,6% respektive 38,0%).
Patient Reminder Card 
Patientkort
Adult ulcerative colitis 
Vuxna med ulcerös kolit
• Upper respiratory infections such as sinusitis 
• Övre luftvägsinfektion såsom bihåleinflammation
Paediatric Crohn's disease 
Pediatrisk Crohns sjukdom
Tell your doctor straight away if you get symptoms of a nerve disease during treatment with Remicade. 
Tala omedelbart om för din läkare om du får symtom på nervsjukdom under behandlingen med Remicade.
Tell your doctor straight away if you get signs of TB during treatment with Remicade. 
Tala omedelbart om för din läkare om du får några tecken på TBC under behandlingen med Remicade.
5 vials 100 mg 
5 injektionsflaskor 100 mg
The safety and efficacy of re-administration, other than every 6 to 8 weeks, has not been established (see sections 4.4 and 4.8). 
Återinsatt behandling vid ankyloserande spondylit Säkerhet och effekt av återinsatt behandling, annat än var 6:e till 8:e vecka har inte fastställts (se avsnitten 4.4 och 4.8).
It is recommended that therapeutic infectious agents not be given concurrently with Remicade (see section 4.4). 
Att ge antimikrobiella medel samtidigt med Remicade rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
It is recommended that live vaccines not be given concurrently with Remicade. 
Att ge levande vacciner samtidigt med Remicade rekommenderas inte.
Group 1 received 5 mg/kg infliximab. 
Grupp 1 fick infliximab 5 mg/kg.
Very common: may affect more than 1 in 10 people 
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare • Buksmärta, illamående
After reconstitution one ml contains 10 mg of infliximab. 
Efter beredning innehåller en ml 10 mg infliximab.
Adult Crohn's disease 
Vuxna med Crohns sjukdom
Current administrations: 
Senaste behandlingar:
Most aminotransferase abnormalities were transient; however, a small number of patients experienced more prolonged elevations. 
Ett mindre antal patienter hade emellertid förhöjningar under längre tid.
Common: Vertigo, dizziness, hypoaesthesia, paraesthesia. 
Vanliga: Svindel, yrsel, hypestesi, parestesi.
• Cervical cancer 
• Livmodershalscancer
If you were using Remicade during pregnancy, tell your baby's doctor and other healthcare professionals caring for your baby about your Remicade use before the baby receives any vaccines. 
Om du har varit gravid och samtidigt använt Remicade, tala med ditt barns läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal som har kontakt med ditt barn.
Adult psoriatic arthritis 
Vuxna med psoriasisartrit
After reconstitution each ml contains 10 mg of infliximab. 
Efter beredning innehåller varje ml 10 mg infliximab.
4 vials 100 mg 
4 injektionsflaskor 100 mg
Patients received three doses of either placebo or infliximab at weeks 0, 2 and 6. 
Patienterna fick antingen placebo eller infliximab vid vecka 0, 2 och 6 (totalt 3 doser).
• Nettle-type rash (hives), itchy rash or dry skin 
• Nässelfeber (urtikaria), kliande utslag eller torr hud
Each vial contains 100 mg of infliximab. 
Varje injektionsflaska innehåller 100 mg infliximab (infliximab.).
2 vials 100 mg 
2 injektionsflaskor 100 mg
Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Remicade. 
Tala omedelbart om för din läkare om du får symtom på leverproblem under behandling med Remicade.
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusions at 2 and 6 weeks after the first infusion. 
5 mg/kg ges som en intravenös infusion följd av ytterligare infusioner med doser på 5 mg/kg 2 och 6 veckor efter den första infusionen.
Juvenile rheumatoid arthritis 
Juvenil reumatoid artrit
Re-administration for psoriatic arthritis 
Återinsatt behandling vid psoriasisartrit
Rheumatoid arthritis Crohn's disease Paediatric Crohn's disease 
Crohns sjukdom Pediatrisk Crohns sjukdom
Each Remicade vial contains 100 mg infliximab. 
Varje injektionsflaska Remicade innehåller 100 mg infliximab.
3 vials 100 mg 
3 injektionsflaskor 100 mg
• Liver failure 
• Leversvikt
Remicade must be given concomitantly with methotrexate. 
Patienterna måste ha samtidigt pågående metotrexatbehandling.
3 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 3 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter. 
3 mg/kg ges som intravenös infusion följd av ytterligare infusioner med doser på 3 mg/kg 2 och 6 veckor efter den första infusionen, därefter var 8:e vecka.
The safety and efficacy of Remicade were assessed in two (ACT 1 and ACT 2) randomised, double-blind, placebo-controlled clinical studies in adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (Mayo score 6 to 12; Endoscopy subscore ≥ 2) with an inadequate response to conventional therapies [oral corticosteroids, aminosalicylates and/or immunomodulators (6-MP, AZA)]. 
(Mayo score 6 till 12, endoskopi subscore ≥ 2) med otillräckligt svar på konventionell behandling [perorala kortikosteroider, aminosalicylater och/eller immunmodulerare (6-MP, AZA)].
Psoriatic arthritis Plaque psoriasis 
Ankyloserande spondylit Psoriasisartrit
• Inflammation of the lining of the brain (meningitis) 
• Hjärnhinneinflammation (meningit)
• Fluid in the lining of the heart (pericardial effusion) 
• Vätska runt hjärtsäcken (utgjutning i hjärtsäcken)
10 mg/kg q 8 wks 
10 mg/kg var 8:e vecka
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 6 to 8 weeks. 
5 mg/kg ges som intravenös infusion följd av ytterligare infusioner med doser på 5 mg/kg 2 och 6 veckor efter den första infusionen, därefter var 6:e till 8:e vecka.
Mucosal healing at week 30 
Slemhinneläkning vecka 30
Placebo Maintenance 
Placebo underhållsbehandling (n = 110)
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter. 
5 mg/kg ges som en intravenös infusion följt av ytterligare infusioner med doser på 5 mg/kg 2 och 6 veckor efter den första infusionen, därefter var 8:e vecka.
While using Remicade you should not receive live vaccines. 
Du ska inte få levande vacciner när du använder Remicade.
10 mg/kg q 4 wks 
10 mg/kg var 4:e vecka
Week 26 All randomised patients 
Vecka 26 Samtliga randomiserade patienter 30,0% (51/170)
Placebo 
Plackpsoriasis
The company will also prepare a similar pack for patients. 
Företaget kommer även att ta fram ett motsvarande paket för patienter.
The dose is then adjusted as needed, every 3 to 6 months, according to the iron levels in the blood. 
Dosen justeras sedan vid behov, var tredje till sjätte månad, beroende på järnnivåerna i blodet.
When the body cannot remove iron effectively, the excess iron can cause damage. 
När kroppen inte kan göra sig av med järn effektivt kan överskottet på järn orsaka skador.
Further information on Deferasirox Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan. 
Mer information om Deferasirox Mylan finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/deferasirox-mylan.
This helps to correct the iron overload and prevent damage to organs such as the heart or liver from excess iron. 
Detta hjälper till att korrigera järnöverskottet och förhindrar skador på organen, till exempel hjärta och lever, till följd av överskottet på järn.
Deferasirox Mylan is available as film-coated tablets (90 mg, 180 mg and 360 mg), to be taken once a day at around the same time. 
Deferasirox Mylan finns som filmdragerade tabletter (90 mg, 180 mg och 360 mg) som ska tas en gång dagligen vid ungefär samma tidpunkt.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Deferasirox Mylan have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Deferasirox Mylan har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
This pack aims to inform them about the treatment recommendations with Deferasirox Mylan, including choosing the right dose and the need to monitor the patient's health, especially kidney function. 
Syftet med detta paket är att informera om behandlingsrekommendationer för Deferasirox Mylan, inklusive val av rätt dos och behovet av att övervaka patientens hälsa, särskilt njurfunktionen.
Non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes are blood disorders similar to beta thalassaemia major but which do not require blood transfusions. 
Icke-transfusionsberoende talassemisyndrom är blodsjukdomar som liknar betatalassemi major men som inte kräver blodtransfusioner.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Exjade, and do not need to be repeated for Deferasirox Mylan. 
Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Exjade och behöver inte utföras på nytt för Deferasirox Mylan.
In these patients iron overload is caused by excess absorption of iron from the gut. 
Hos dessa patienter beror järnöverskottet på upptag av stora mängder järn från tarmen.
It attaches to excess iron in the body to form a compound called a ‘chelate' that can be removed by the body, mainly in the stool. 
Den binder till överskottsjärnet i kroppen och bildar en förening, ett s.k. kelatkomplex, som kroppen kan göra sig av med, främst i avföringen.
Side effects reported with Deferasirox Mylan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Deferasirox Mylan utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
The company that markets Deferasirox Mylan must issue an education pack to healthcare professionals. 
Företaget som marknadsför Deferasirox Mylan måste ta fram ett utbildningspaket för hälso- och sjukvårdspersonal.
Because Deferasirox Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Eftersom Deferasirox Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Deferasirox Mylan? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Deferasirox Mylan?
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Deferasirox Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Exjade. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Deferasirox Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Exjade.
For more information about using Deferasirox Mylan, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
För mer information om hur du använder Deferasirox Mylan, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Deferasirox Mylan can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who is experienced in the treatment of chronic iron overload. 
Deferasirox Mylan är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av kroniskt järnöverskott.
An overview of Deferasirox Mylan and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Deferasirox Mylan och varför det är godkänt inom EU
The starting dose of Deferasirox Mylan depends on the patient's body weight, what the medicine is used for, and on the level of iron overload. 
Startdosen av Deferasirox Mylan beror på patientens kroppsvikt, vad läkemedlet används till och hur stort järnöverskottet är.
Deferasirox Mylan is a medicine used to treat chronic iron overload (an excess of iron in the body) in: 
Deferasirox Mylan är ett läkemedel som används för att behandla kroniskt järnöverskott (överskott på järn i kroppen) hos följande patientgrupper:
What are the benefits and risks of Deferasirox Mylan? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Deferasirox Mylan?
As for all medicines, data on the use of Deferasirox Mylan are continuously monitored. 
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Deferasirox Mylan kontinuerligt.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Deferasirox Mylan. 
Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Deferasirox Mylan.
What is Deferasirox Mylan and what is it used for? 
Vad är Deferasirox Mylan och vad används det för?
The active substance in Deferasirox Mylan, deferasirox, is an ‘iron chelator'. 
Den aktiva substansen i Deferasirox Mylan, deferasirox, är en järnkelatkomplexbildare.
• patients from 6 years of age who have beta thalassaemia major (an inherited blood disorder in which patients do not have enough normal haemoglobin - the protein that carries oxygen around the body - in the blood) and who receive frequent blood transfusions; 
• Patienter från 6 års ålder som har betatalassemi major (en ärftlig blodsjukdom där patienterna har för lite normalt hemoglobin - det protein som transporterar syre i kroppen - i blodet) och får täta blodtransfusioner.
Therefore, the Agency's view was that, as for Exjade, the benefits of Deferasirox Mylan outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU. 
Myndigheten fann därför att fördelarna med Deferasirox Mylan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Exjade och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Why is Deferasirox Mylan authorised in the EU? 
Varför är Deferasirox Mylan godkänt i EU?
Other information about Deferasirox Mylan 
Mer information om Deferasirox Mylan
• patients from 10 years of age with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes, when deferoxamine cannot be used or is inadequate. 
• Patienter från 10 års ålder med icke-transfusionsberoende talassemisyndrom, när deferoxamin inte kan ges eller inte räcker som behandling.
• patients from 2 years of age who suffer from other types of anaemia (low levels of haemoglobin in the blood) and who receive blood transfusions, when deferoxamine cannot be used or is inadequate; 
• Patienter från 2 års ålder som har olika typer av anemier (låga hemoglobinnivåer i blodet) och får blodtransfusioner, när deferoxamin inte kan ges eller inte räcker som behandling.
• children aged 2 to 5 years with beta thalassaemia major who receive frequent blood transfusions, when deferoxamine (another medicine used to treat iron overload) cannot be used or is inadequate; 
• Barn i åldern 2-5 år som har betatalassemi major och får täta blodtransfusioner, när deferoxamin (ett annat läkemedel som används för att behandla järnöverskott) inte kan ges eller inte räcker som behandling.
This means that Deferasirox Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Exjade. 
Deferasirox Mylan innehåller den aktiva substansen deferasirox och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Deferasirox Mylan innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
How has Deferasirox Mylan been studied? 
Hur har Deferasirox Mylans effekt undersökts?
How is Deferasirox Mylan used? 
Hur används Deferasirox Mylan?
• patients from 2 years of age with beta thalassaemia major who receive infrequent blood transfusions, when deferoxamine cannot be used or is inadequate; 
• Patienter från 2 års ålder som har betatalassemi major och får få blodtransfusioner, när deferoxamin inte kan ges eller inte räcker som behandling.
How does Deferasirox Mylan work? 
Hur verkar Deferasirox Mylan?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trydonis? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Trydonis?
Other information about Trydonis 
Mer information om Trydonis
This medicine is the same as Trimbow, which is already authorised in the EU. 
Läkemedlet är detsamma som Trimbow, som redan godkänts i EU.
Trydonis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 April 2018. 
Den 26 april 2018 beviljades Trydonis ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Further information on Trydonis can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis. 
Mer information om Trydonis finns på EMA:s webbplats https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trydonis.
The company that makes Trimbow has agreed that its scientific data can be used for Trydonis (‘informed consent'). 
Företaget som tillverkar Trimbow har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Trydonis (informerat samtycke).
What benefits of Trydonis have been shown in studies? 
Vilka fördelar med Trydonis har visats i studierna?
What is Trydonis and what is it used for? 
Vad är Trydonis och vad används det för?
An overview of Trydonis and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Trydonis och varför det är godkänt inom EU
Why is Trydonis authorised in the EU? 
Varför är Trydonis godkänt i EU?
As for all medicines, data on the use of Trydonis is continuously monitored. 
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Side effects reported with Trydonis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Trydonis utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Trydonis have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Trydonis har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
For more information about using Trydonis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
För mer information om hur du använder Trydonis, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
In this study, Trydonis was as effective as tiotropium plus a combination of beclometasone and formoterol at reducing the number of exacerbations. 
I den här studien var Trydonis lika effektivt som tiotropium plus en kombination med beklometason plus formoterol när det gäller att minska antalet exacerbationer.
Trydonis (beclometasone / formoterol / glycopyrronium bromide) 
Trydonis (beklometason/formoterol/glykopyrroniumbromid)
Patients should be shown how to use the inhaler correctly by a doctor or another healthcare professional, who should also regularly check that the patient's inhalation technique is correct. 
Läkare eller annan hälso- och sjukvårdspersonal ska visa patienterna hur inhalatorn ska användas och även regelbundet kontrollera att patientens inhalationsteknik är den rätta.
It attaches to receptors (targets) known as beta-2 receptors in the muscles of the airways. 
Den fäster vid receptorer (mål) som kallas beta-2receptorer och som finns i musklerna i luftvägarna.
Trydonis is a medicine used in adults to relieve the symptoms of moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD). 
Trydonis är ett läkemedel som ges till vuxna för att lindra symtomen på måttlig till svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Trydonis is available as a liquid in a portable inhaler device. 
Trydonis finns som en vätska i en bärbar inhalator.
By comparison, the FEV1 increased by 1 and 145 ml before and after dosing in patients treated with a medicine containing only 2 of the active substances found in Trydonis (beclometasone plus formoterol). 
Som jämförelse ökade FEV1 med 1 ml och 145 ml före respektive efter dosadministrering hos patienter som behandlades med ett läkemedel som endast innehöll två av de aktiva substanserna i Trydonis (beklometason plus formoterol).
Trydonis contains the active substances beclometasone, formoterol and glycopyrronium bromide. 
Trydonis innehåller de aktiva substanserna beklometason, formoterol och glykopyrroniumbromid.
In the first study lasting a year, after 26 weeks of treatment, Trydonis improved patients' FEV1 (the maximum volume of air a person can breathe out in one second) by 82 ml before a dose and 261 ml after a dose. 
I den första studien, som pågick i ett år, förbättrade Trydonis efter 26 veckors behandling patienternas FEV1 (den största mängd luft som en person kan andas ut på en sekund) med 82 ml före en dos och 261 ml efter en dos.
Side effects with Trydonis include oral candidiasis (a fungal infection of the mouth caused by a yeast called Candida), muscle spasms and dry mouth. 
Biverkningarna av Trydonis är till exempel oral candidainfektion (en svampinfektion i munnen som orsakas av jästsvampen Candida), muskelspasmer och muntorrhet.
For the full list of side effects and restrictions with Trydonis, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Trydonis finns i bipacksedeln.
Beta-2 agonists and muscarinic receptor antagonists help to widen the airways; corticosteroids reduce inflammation in the airways and lungs.. 
Beta-2-agonister och muskarinreceptorantagonister gör att luftvägarna vidgas medan kortikosteroider minskar inflammation i luftvägar och lungor.