natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cymevene has been authorised in the EU via national procedures. 
Cymevene har godkänts för försäljning inom EU genom nationella förfaranden.
Patients with reduced kidney function should receive lower doses of Cymevene. 
Patienter med nedsatt njurfunktion ska få lägre doser Cymevene.
Different treatment schedules should be followed during initial and maintenance treatment, in accordance with treatment guidelines. 
Olika behandlingsscheman ska följas under den inledande behandlingen respektive underhållsbehandlingen, i enlighet med behandlingsriktlinjerna.
On 25 February 2016, the European Medicines Agency completed a review of Cymevene. 
Den 25 februari 2016 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av Cymevene.
CMV is a common virus that belongs to the herpes virus family. 
CMV är ett vanligt virus som hör till familjen herpesvirus.
This has led to divergences across member states in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed. 
Detta har resulterat i olikheter hos medlemsstaterna vad gäller hur läkemedlet kan användas, vilket märks genom de skillnader som finns i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet marknadsförs.
Questions and answers on Cymevene and associated names (ganciclovir, 500 mg powder for concentrate for solution for infusion, intravenous) 
Frågor och svar om Cymevene och associerade namn (ganciklovir 500 mg, pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning, intravenös)
In these patients, CMV can result in severe or life-threatening infections that attack various organs including the lungs, brain and eyes. 
Hos dessa patienter kan CMV leda till allvarliga eller livshotande infektioner i olika organ såsom lungorna, hjärnan och ögonen.
Having harmonised the indication, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Cymevene. 
Efter att ha harmoniserat indikationerna harmoniserade CHMP också rekommendationerna om hur Cymevene ska användas.
The recommended dose of Cymevene and duration of treatment depend on the weight of the patient and on whether the medicine is used to prevent or treat CMV disease. 
Den rekommenderade Cymevene-dosen och behandlingens längd beror på patientens vikt och om läkemedlet används för att förebygga eller behandla CMV-sjukdom.
For this reason, the CHMP agreed that Cymevene should not be used in pregnant women unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the unborn child. 
CHMP enades därför om att Cymevene inte ska användas av gravida kvinnor såvida inte den möjliga fördelen för modern överstiger den möjliga risken för det ofödda barnet.
It can infect almost anyone but usually remains dormant in healthy people, rarely causing symptoms. 
Vem som helst kan smittas men viruset förblir oftast latent (sovande) hos friska personer och ger då sällan några symtom.
Ganciclovir has the potential to cause birth defects in humans. 
Ganciklovir kan orsaka medfödda missbildningar hos människa.
Since the use of highly active antiretroviral therapy (HAART) has reduced the risk of CMV disease in patients with HIV infection, preventive treatment with Cymevene is no longer considered necessary. 
Eftersom användning av högaktiv antivirusterapi (HAART) har minskat risken för CMV-sjukdom hos patienter med hiv, anses förebyggande behandling med Cymevene inte längre vara nödvändig.
On 15 September 2014, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Cymevene in the EU. 
Den 15 september 2014 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Cymevene inom EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Cymevene in the European Union (EU). 
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Cymevene behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Cymevene must not be used in patients allergic to its active substance ganciclovir, to a related antiviral medicine, valganciclovir, or to any other ingredients of the medicine. 
Cymevene får inte användas till patienter som är allergiska mot den aktiva substansen ganciklovir, mot något besläktat antiviralt medel, mot valganciklovir eller mot några andra innehållsämnen i läkemedlet.
Men whose female partner could become pregnant must be advised to use barrier contraception methods during treatment with Cymevene, and for at least 90 days afterwards. 
Män vars kvinnliga partner kan bli gravid måste instrueras att använda barriärmetoder mot graviditet under behandlingen med Cymevene och i minst 90 dagar efter behandlingen.
The CHMP also agreed that Cymevene should no longer be indicated for the prevention of CMV disease in patients with AIDS. 
CHMP enades även om att Cymevene inte längre skulle vara indicerat för att förebygga CMV-sjukdom hos patienter med aids.
Women who could become pregnant must be advised to use effective contraception during treatment with Cymevene and for at least 30 days after treatment has stopped. 
Kvinnor som kan bli gravida måste instrueras att använda effektiva preventivmedel under behandlingen med Cymevene och i minst 30 dagar efter avslutad behandling.
However, the virus can cause problems in people with a weakened immune system such as people with acquired immune deficiency syndrome (AIDS) or who are undergoing cancer treatment or taking medicines to prevent rejection of an organ transplant. 
Viruset kan dock ge problem hos personer med nedsatt immunförsvar, t.ex. hos dem som har förvärvat immunbristsyndrom (aids), genomgår en cancerbehandling eller tar läkemedel som förhindrar bortstötning av transplanterade organ.
Cymevene contains the active substance ganciclovir and is available as a powder to be made into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Cymevene innehåller den aktiva substansen ganciklovir och finns som ett pulver till infusionsvätska, lösning som ska ges i en ven (dropp).
Cymevene can also be used to prevent CMV disease in patients with drug-induced immunosuppression (for example after an organ transplant or chemotherapy). 
Cymevene kan också användas för att förebygga CMV-sjukdom hos patienter vars nedsatta immunförsvar orsakats av läkemedelsbehandling (till exempel efter organtransplantation eller kemoterapi).
Cymevene is an antiviral medicine that is used to treat or prevent infection with cytomegalovirus (CMV) in immunocompromised individuals (people with a weakened immune system). 
Cymevene är ett antivirusläkemedel som används för att behandla eller förebygga infektion med cytomegalovirus (CMV) hos personer med nedsatt immunförsvar.
The CHMP agreed that Cymevene can be used for the treatment of diseases caused by CMV in immunocompromised patients. 
CHMP enades om att Cymevene kan användas för behandling av sjukdomar orsakade av CMV hos patienter med nedsatt immunförsvar.
When prescribing Cymevene, consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antiviral agents. 
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer angående lämplig användning av antivirala medel när Cymevene förskrivs.
It is not known whether ganciclovir passes into breast milk; however this possibility cannot be excluded and therefore breastfeeding must be discontinued in women treated with Cymevene, to avoid potential serious side effects in breastfed infants. 
Möjligheten kan inte uteslutas och därför måste kvinnor som behandlas med Cymevene avbryta amning för att undvika eventuella allvarliga biverkningar hos det ammade barnet.
Information on the safety and efficacy of Cymevene in children under 12 years of age is limited. 
Det finns endast begränsad information om säkerhet och effekt hos Cymevene för barn under 12 år. CHMP kunde inte utfärda några rekommendationer för den typen av användning baserat på tillgängliga data.
Cymevene was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh). 
Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Cymevene behöver harmoniseras.
ATCvet code: QI02AD04. 
ATCvet-kod: QI02AD04.
It is recommended to use a new applicator for each animal. 
Det rekommenderas att man använder en ny applikator för varje djur.
The following doses and administration methods should be used: 
Följande doser och administrationssätt skall användas:
Date of first authorisation: 29/07/2019 
Datum för första godkännandet: 29/07/2019
Avoid contamination during reconstitution and use. 
Undvik förorening under rekonstituering och användning.
Solvent: Homogeneous-clear solution. 
Lösningsvätska: Homogen-klar lösning.
Cattle from 10 weeks of age: 
Nötkreatur från 10 veckors ålder:
Cattle from 9 days of age: 
Nötkreatur från 9 dagars ålder:
<{DD/MM/YYYY}> 
{DD/MM/ÅÅÅÅ}
No adverse reactions other than those described in section 4.6 occurred following the administration of an overdose. 
Inga andra biverkningar utom de som beskrivits i avsnitt 4.6 uppstod efter administration av en överdos.
The reconstituted vaccine is a slightly yellowish homogeneous suspension. 
Det rekonstituerade vaccinet är en något gulaktig homogen suspension.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product. 
Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Use only sterile needles and syringes for administration. 
Använd endast sterila nålar och sprutor för administrering.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions occurred following the administration of an overdose. 
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga biverkningar inträffade efter administration av en överdos.
Do not use this veterinary medicinal product and the solvent after the expiry date which is stated on the carton and the label. 
Använd inte detta läkemdel och lösningsvätskan efter utgåmgsdatumet som anges på kartongen eller etiketten.
Reconstitute the vaccine with the corresponding volume of solvent: 
Rekonstituera vaccinet med motsvarande mängd lösningsvätska:
Reduction of respiratory clinical signs (but not a reduction of virus shedding) is observed 5 days after nasal vaccination. 
Reduktion av respiratoriska kliniska tecken (men inte en minskning av virusavgivning) observeras 5 dagar efter intranasal vaccination.
Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only. 
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccinera endast friska djur.
Calves may uncommonly display a peak in temperature of at least 1.7°C two days after vaccination that resolves the next day without treatment. 
Kalvar kan i mindre vanliga fall uppvisa en topp i temperaturen på åtminstone 1,7 °C två dagar efter vaccinationen, vilket ger med sig följande dag utan behandling.
Each dose of 2 ml contains: 
Varje dos på 2 ml innehåller:
Volume of solvent to be used 
Volym lösningsvätska som skall användas
Slight alteration of faecal consistency may be commonly observed post-vaccination. 
En liten förändring av fekal konsistens kan vanligen observeras efter vaccination.
One dose is 2 ml. 
En dos är 2 ml.
Shelf life of the solvent: 5 years 
Hållbarhet lösningsvätska: 5 år
Pharmacotherapeutic group: Immunological for Bovidae, Cattle, Live viral vaccines, bovine respiratory syncytial virus (BRSV). 
Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för bovidae, nötkreatur, levande virala vacciner, bovint respiratoriskt syncytialvirus (BRSV).
The 5 doses vial is now ready to use. 
Injekstionsflaska med 5 doser är nu klar att användas.
6 months after intramuscular vaccination. 
6 månader efter intramuskulär vaccination.
Full immunity is established from 21 days after nasal vaccination. 
Full immunitet uppnås från 21 dagar efter intranasal vaccination.
Phosphate buffer solution 
Fosfatbuffertlösning
Solvent: Store below 25 °C. 
Lösningsvätska: Förvaras vid högst 25 °C.
21 days after the second dose of the two dose intramuscular vaccination schedule. 
21 dagar efter den andra dosen i det intramuskulära vaccinationsschemat med två doser.
5 doses 25 doses 
5 doser 25 doser
To stimulate active immunity against bovine respiratory syncytial virus. 
För att stimulera aktiv immunitet mot bovint respiratoriskt syncytialvirus.
For the 25 doses vial, once the freeze-dried powder is in suspension, withdraw all the suspension obtained from the vaccine vial and inject it into the vial containing the remaining solvent. 
För injekstionsflaska med 25 doser, när det frystorkade pulvret är i suspension, dra hela suspensionen från vaccininjekstionsflaska och injicera den i injekstionsflaska innehållande det återstående lösningsmedlet.
Primary vaccination (nasal use): Spray 1 ml into each nostril (so the total volume administered is 2 ml). 
Primär vaccination (intranasal användning): Spreja 1 ml i vardera näsborren (så att den totala administerade volymen är 2 ml).
Active immunisation of cattle to reduce virus shedding and respiratory clinical signs caused by bovine respiratory syncytial virus infection. 
Aktiv immunisering av nötkreatur för att minska virusutsöndring och respiratoriska kliniska tecken orsakade av infektion från bovint respiratoriskt syncytialvirus.
Solvent for NASYM 
Lösningsvätska för NASYM
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product. 
Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med den lösningsvätska som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Revaccination: One intramuscular injection of 2 ml should be given 6 months after completion of the primary vaccination scheme and then every 6 months after the last revaccination. 
Revaccination: En intramuskulär injektion på 2 ml ska ges 6 månader efter fullbordandet av det primära vaccinationsschemat, och sedan var 6:e månad efter den senaste revaccinationen.
Shake until the freeze-dried powder is in suspension. 
Skaka tills det frystorkade pulvret är i suspension (grumligt blandat med vätskan).
Primary vaccination (intramuscular injection): One intramuscular injection of 2 ml should be given, followed by a second intramuscular injection of 2 ml given 4 weeks later. 
Primär vaccination (intramuskulär injektion): En intramuskulär injektion om 2 ml skall ges följt av en andra intramuskulär injektion om 2 ml 4 veckor senare.
21 days after administration of one dose by the nasal route. 
21 dagar efter nasal administrering av en dos.
For nasal use, spray the required volume of the vaccine into the animal's nostrils (1 ml in each nostril) using an intranasal applicator (droplet size: 25-220 µm). 
För intranasal användning, spreja avsedd mängd av vaccinet i djurets näsborrar (1 ml i varje näsborre) med hjälp av en intranasal applikator (droppstorlek: 25-220 µm).
Avda. 
Utg.
5 doses 
5 doser
*Cell culture infectious dose 50% 
Den dos som infekterar 50 % av cellkulturer.
Solvent: Polyethylene (PET) vials of 10 ml or 50 ml, sealed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
Lösningsvätska: Polyetylen (PET) injekstionsflaska om 10 ml eller 50 ml, förseglade med bromobutyl gummipropp och aluminiumlock.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. <TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Revaccination: One intramuscular injection of 2 ml should be given 2 months after the primary vaccination, and then every 6 months after the last revaccination. 
Revaccination: En intramuskulär injektion om 2 ml skall ges 2 månader efter den primära vaccinationen och därefter var 6:e månad efter föregående vaccination.
Peel the top off the aluminium cap on the vial containing the solvent, and withdraw 10 ml. 
Dra av den översta delen från aluminiumlocket på injekstionsflaska som innehåller lösningsvätskan och dra ur 10 ml.
Inject the 10 ml of solvent into the vial containing the lyophilisate (freeze-dried powder). 
Injicera dessa 10 ml av lösningsvätskan i injekstionsflaska som innehåller frystorkat pulver.
Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate 
Pankreatiskt kaseinhydrolysat Sorbitol Kaliumdivätefosfat Dikaliumfosfat
Nasal use or intramuscular use. 
Intranasal eller intramuskulär användning.
Lyophilisate: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C). 
Frystorkat pulver: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Lyophilisate (vaccine): 10 ml type I glass vials of 5 or 25 doses, sealed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
Frystorkat pulver (vaccin): Injekstionsflaska av 10 ml i typ I glas med 5 eller 25 doser, förseglade med en bromobutylgummipropp och ett aluminiumlock.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (1x5 doses and 1x25 doses) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN En kartong (1x5 doser och 1x25 doser)
10 vials of solvent (100 ml) 10 vials of solvent (500 ml) 
10 injektionsflaskor med lösningsvätska (100 ml) 10 injektionsflaskor med lösningsvätska (500 ml)
EXP {month/year} Once reconstituted use immediately. 
{månad/år} Efter beredning ska läkemedlet användas omedelbart.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 15 months. 
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 15 månader.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for solvent (10 x 10 ml and 10 x 50 ml) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN En kartong till spädningsvätska (10x10 ml och 10x50 ml)
Potassium chloride Water for injections 
Vatten för injektioner
Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Sodium chloride 
Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumklorid
Cardboard box with 10 lyophilisate vials of 25 doses. 
En kartong med 10 lyofilisatflaskor med 25 doser.
Cardboard box with 10 lyophilisate vials of 5 doses. 
En kartong med 10 lyofilisatflaskor med 5 doser.
Each dose of 2 ml contains: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56 ................... 104.7 - 6.5 CCID50 
Varje dos på 2 ml innehåller: Levande försvagat bovint respiratoriskt syncytialvirus, stam Lym-56 ............ 104.7 - 6.5 CCID50
1 vial of lyophilisate and 1 vial of solvent (5 doses) 1 vial of lyophilisate and 1 vial of solvent (25 doses) 
1 injektionsflaska med frystorkat pulver och 1 injektionsflaska med lösningsvätska (5 doser) 1 injektionsflaska med frystorkat pulver och 1 injektionsflaska med lösningsvätska (25 doser)
10 vials of lyophilisate (50 doses) 10 vials of lyophilisate (250 doses) 
10 injektionsflaskor med frystorkat pulver (50 doser) 10 injektionsflaskor med frystorkat pulver (250 doser)
Each dose of 2 ml contains: Lyophilisate: 
Varje dos på 2 ml innehåller: Frystorkat pulver:
Cardboard box with 1 lyophilisate vial of 25 doses and 1 vial of 50 ml of solvent. 
En kartong med 1 lyofilisatflaska med 25 doser och 1 injektionsflaska med 50 ml lösningsvätska.
Lyophilisate: 
Lösningsvätska:
Cattle 
DJURSLAG
Cardboard box with 1 lyophilisate vial of 5 doses and 1 vial of 10 ml of solvent. 
En kartong med 1 lyofilisatflaska med 5 doser och 1 injektionsflaska med 10 ml lösningsvätska.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for lyophilisate (10 x 5 doses and 10 x 25 doses) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN En kartong till frystorkat pulver (10x5 doser och 10x25 doser)
Each dose of 2 ml contains: Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56 ................... 104.7 - 6.5 CCID50* 
Varje dos på 2 ml innehåller: Levande försvagat bovint respiratoriskt syncytialvirus, stam Lym-56 ............ 104.7-5.6CCID50*
Live attenuated bovine respiratory syncytial virus (BRSV), strain Lym-56 ..... 104.7 - 6.5 CCID50* *Cell culture infectious dose 50% 
Levande försvagat bovint respiratoriskt syncytialvirus (BRSV), stam Lym-56 104.7-6.5CCID50* Den dos som infekterar 50% av cellkulturer
NASYM lyophilisate for suspension for injection or nasal spray for cattle 
NASYM frystorkat pulver till injektion, suspension eller nässpray för nötkreatur
Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56 ................... 104.7 - 6.5 CCID50* *Cell culture infectious dose 50% 
Levande försvagat bovint respiratoriskt syncytialvirus, stam Lym-56 ............ 104,7 - 6,5 CCID50* Den dos som infekterar 50 % av cellkulturer.
Duration of immunity: 2 months after nasal vaccination. 
Immunitetens insättande: 21 dagar efter nasal administrering av en dos.
NASYM lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray for cattle. 
NASYM frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension eller nässpray för nötkreatur.
Cardboard box with 10 vials of 10 ml of solvent. 
En kartong med 10 injektionsflaskor med 10 ml lösningsvätska.
Sorbitol 
BIPACKSEDEL
Cardboard box with 10 vials of 50 ml of solvent. 
En kartong med 10 injektionsflaskor med 50 ml lösningsvätska.
Lyophilisate: Whitish freeze-dried lyophilisate. 
Frystorkat pulver: Vitaktigt frystorkat pulver.
NASYM lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray for cattle NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Lyophilisate for suspension for injection or nasal spray 
Vätska till suspension, för injektion eller nässpray.
Lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray. 
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension eller nässpray.
Live attenuated bovine respiratory syncytial virus, strain Lym-56. 
NASYM frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension eller nässpray för nötkreatur Levande försvagat bovint respiratoriskt syncytialvirus, stam Lym-56.
NASYM lyophilisate and solvent for suspension for injection or nasal spray for cattle 
NASYM frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension eller nässpray för nötkreatur
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A. 
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: 
Andra läkemedel och Nasym:
Phosphate buffer solution Lyophilisate: Whitish freeze-dried lyophilisate. 
Frystorkat pulver: Dextran
EU Number 
EU Nummer Namn
Packaging Content Package size Withdrawal Period 
Förpackning Innehåll
Pharmaceut ical Form 
Läkemedelsform Djurslag Administrering sväg
Spot-on 
Karenstid
Powder for concentrate for solution for infusion 
Pulver till koncentrat till infusionsvätska , lösning
140 mg 
Polivy mg
EMA/808930/2011 corr. EMEA/H/C/001225 
EMA/990693/2011 EMEA/H/C/001225
Treatment may continue for as long as the doctor considers that the patient is benefiting from it. 
Behandlingen kan fortsätta så länge som läkaren anser att patienten har nytta av den.
The very first dose at the start of the treatment should be taken under medical supervision. 
Den allra första dosen vid behandlingens början ska tas under medicinsk övervakning.
The recommended dose is one capsule twice daily, taken as close as possible to 12 hours apart. 
Rekommenderad dos är en kapsel två gånger om dagen, som tas så nära 12 timmar ifrån varandra som möjligt.
They are not to be inhaled using any other device. 
Det ska inte inhaleras med något annat instrument.
FEV1 is the most air a person can breathe out in one second. 
FEV1 är så mycket luft en person kan andas ut på en sekund.