natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In cancer patients, abemaciclib inhibits CDK4 and CDK6 as indicated by inhibition of phosphorylation of Rb and topoisomerase II alpha, which results in cell cycle inhibition upstream of the G1 restriction point. 
Hos cancerpatienter hämmar abemaciklib CDK4 och CDK6 vilket visas genom hämmad fosforylering av Rb och topoisomeras II alfa.
• Risk Management Plan (RMP) 
- Riskhanteringsplan
In subjects with severe hepatic impairment (Child Pugh C), the AUC0-∞ of abemaciclib and potency adjusted unbound abemaciclib plus its active metabolites increased 2.1-fold and 2.4-fold, respectively. 
Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child Pugh C), ökade AUC0-∞ för abemaciklib med 2,1 gånger och för potensjusterat obundet abemaciklib plus dess aktiva metaboliter med 2,4 gånger.
Median PFS was significantly prolonged in the Verzenios plus fulvestrant arm (HR of 0.553 [95% CI 0.449, 0.681]); median PFS was 16.4 months versus 9.3 months in the placebo plus fulvestrant arm. 
Median-PFS var signifikant längre för patienter i Verzenios plus fulvestrant-armen (HR 0,553 [95 % KI 0,449; 0,681]); median-PFS var 16,4 månader jämfört med 9,3 månader för patienter i placebo plus fulvestrant-armen.
Take Verzenios twice daily, at about the same time every day, preferably in the morning and evening, so there is enough medicine in your body all the time. 
Ta det helst morgon och kväll så att du har tillräckliga mängder läkemedel i kroppen hela dygnet.
Dose modification is recommended for patients who develop Grade 3 or 4 ALT or AST increase (see section 4.2). 
Dosjusteringar rekommenderas för patienter som utvecklar ALAT- eller ASAT-förhöjning av grad 3 eller 4 (se avsnitt 4.2).
Toxicitya, b 
Biverkans grad a, b
MONARCH 3: Summary of efficacy data (Investigator assessment, intent-to-treat population) 
MONARCH 3: Sammanfattning av effektdata (prövarens bedömning, intent-to-treatpopulation)
Tablet core croscarmellose sodium lactose monohydrate microcrystalline cellulose colloidal hydrated silica sodium stearyl fumarate 
Tablettkärna kroskarmellosnatrium laktosmonohydrat mikrokristallin cellulosa kolloidal hydrerad kiselgel natriumstearylfumarat
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
A reduction in the risk of disease progression or death was observed in patients with visceral disease, (HR of 0.481 [95% CI: 0.369, 0.627]), median PFS 14.7 months versus 6.5 months; in patients with bone-only disease (HR of 0.543 [95% CI: 0.355, 0.833]); patients with measurable disease (HR of 0.523 [95% CI: 0.412, 0.644]). 
Minskad risk för sjukdomsprogression eller död observerades hos patienter med visceral sjukdom (HR 0,481 [95% KI: 0,369; 0,627], median-PFS 14,7 mån. resp. 6,5 mån.); hos patienter med enbart skelettsjukdom (HR 0,543 [95 % KI: 0,355; 0,833]); och hos patienter med mätbar sjukdom (HR 0,523, [95 % KI: 0,412; 0,644]).
You must tell your doctor if you become pregnant. 
Om du blir gravid måste du tala om det för läkaren.
MONARCH 2: Summary of efficacy data (Investigator assessment, intent-to-treat population) 
MONARCH 2: Sammanfattning av effektdata (prövarens bedömning, intent-to-treat population)
In patients with advanced and/or metastatic cancer, co-administration of the CYP3A4 inhibitor clarithromycin resulted in a 3.4-fold increase in the plasma exposure of abemaciclib and a 2.5-fold increase in the combined unbound potency adjusted plasma exposure of abemaciclib and its active metabolites. 
Samtidig administrering av CYP3A4-hämmaren klaritromycin till patienter med avancerad och/eller metastaserad cancer resulterade i en 3,4-faldig ökning av plasmaexponeringen för abemaciklib och en 2,5-faldig ökning av plasmaexponeringen för obundet potensjusterat abemaciklib plus dess aktiva metaboliter.
• Film-coating: titanium dioxide (E171), talc (E553b), polyvinyl alcohol (E1203), macrogol 3350 (E1521), iron oxide yellow (E172) [50 mg and 150 mg tablets only], iron oxide red (E172) [50 mg tablets only]. 
• Filmdragering: titandioxid (E171), talk (E553b), polyvinylalkohol (E1203), makrogol 3350 (E1521), gul järnoxid (E172) [endast 50 mg- och 150 mg tabletterna), röd järnoxid (E172) [endast i 50 mg tabletterna]
Treatment with antidiarrhoeal agents, such as loperamide, should be started at the first sign of loose stools. 
Rekommenderade åtgärder vid diarré Behandling med läkemedel mot diarré, t.ex. loperamid, ska påbörjas vid första tecken på lös avföring.
How to store Verzenios 
Hur Verzenios ska förvaras
Serious infections such as lung infections can be life-threatening; - cause blood clots in the veins; - affect the way your liver works; - cause diarrhoea. 
orsaka blodproppar i venerna; påverka leverfunktionen; orsaka diarré.
Dose modification is recommended for patients who develop Grade 3 or 4 neutropenia (see section 4.2). 
Dosjustering rekommenderas för patienter som utvecklar neutropeni av grad 3 eller 4 (se avsnitt 4.2).
White, oval tablet of 6.6 x 12.0 mm, debossed with “Lilly” on one side and “100” on the other. 
Vit oval tablett, 6,6 x 12,0 mm, märkt med ”Lilly” på den ena sidan och ”100” på den andra.
Hazard ratio (95% CI) and p-value 
Riskkvot (95 % KI) och p-värde
In oestrogen receptor-positive breast cancer cell lines, sustained target inhibition with abemaciclib prevented rebound of Rb phosphorylation resulting in cell senescence and apoptosis. 
I östrogenreceptorpositiva bröstcancercellinjer hämmar abemaciklib varaktigt en återgång av Rb fosforyleringen,, vilket resulterade i cellåldrande och apoptos.
You should not breast-feed while taking Verzenios. 
Amning Du ska inte amma medan du tar Verzenios.
A reduction in the risk of disease progression or death was observed in patients with visceral disease, (HR of 0.567 [95% CI: 0.407, 0.789]), median PFS 21.6 months versus 14.0 months; in patients with bone-only disease (HR 0.565, [95% CI: 0.306, 1.044]); and in patients with measurable disease (HR 0.517, [95% CI: 0.392, 0.681]). 
Minskad risk för sjukdomsprogression eller död observerades hos patienter med visceral sjukdom (HR 0,567 [95 % KI: 0,407; 0,789]), median-PFS 21,6 månader resp. 14,0 månader; hos patienter med enbart skelettsjukdom (HR 0,565 [95 % KI: 0,306; 1,044]); och hos patienter med mätbar sjukdom (HR 0,517, [95 % KI:
Objective response rateb [%] (95% CI) Complete response, (%) Partial response, (%) 
Objektiv responsfrekvensb [%] (95 % KI) Komplett respons (%)
Yellow, oval tablet of 7.5 x 13.7 mm, debossed with “Lilly” on one side and “150” on the other. 
Gul oval tablett, 7,5 x 13,7 mm, märkt med ”Lilly” på den ena sidan och ”150” på den andra.
o Itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole (used to treat fungal infections) o Lopinavir/ritonavir (used to treat HIV/AIDS) o Digoxin (used to treat heart disorders) o Dabigatran etexilate (used to reduce the risk of stroke and blood clots) 
• läkemedel som kan öka koncentrationen av Verzenios i blodet: o klaritromycin (antibiotika för behandling av bakterieinfektioner) o itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (används för behandling av svampinfektioner) o lopinavir/ritonavir (används för behandling av HIV/AIDS) o digoxin (för behandling av hjärtsjukdomar) o dabigatranetexilat (för att minska risken för stroke och blodproppar).
Very common Diarrhoea Vomiting Nausea 
Magtarmkanalen Mycket vanliga Diarré
Beige, oval tablet of 5.2 x 9.5 mm, debossed with “Lilly” on one side and “50” on the other. 
Beige oval tablett, 5,2 x 9,5 mm, märkt med ”Lilly” på den ena sidan och ”50” på den andra.
MONARCH 2: Kaplan-Meier plot of progression-free survival (Investigator assessment, intent-to-treat population) 
MONARCH 2: Kaplan-Meier-diagram över progressionsfri överlevnad (enligt prövarens bedömning, intent-to-treat-population)
Very common Infectionsb 
Infektioner och infestationer Mycket vanliga Infektionerb
Abemaciclib is metabolised in the liver. 
Abemaciklib metaboliseras i levern.
Randomised Phase 3 Study MONARCH 2: Verzenios in combination with fulvestrant 
Randomiserad fas 3-studie MONARCH 2: Verzenios i kombination med fulvestrant Effekten och säkerheten för Verzenios i kombination med fulvestrant undersöktes i MONARCH 2, en
Management recommendations 
Rekommenderade åtgärder
MONARCH 3: Kaplan-Meier plot of progression-free survival (Investigator assessment, intent-to-treat population) 
MONARCH 3: Kaplan-Meier-diagram över progressionsfri överlevnad (enligt prövarens bedömning, intent-to-treat-population)
The median time to onset of Grade 3 or 4 ALT elevation was 57 to 61 days, and median time to resolution was 14 days. 
ALAT-förhöjning av grad 3 eller 4 debuterade efter i median 57 till 61 dagar.
• Tiredness 
• Muntorrhet
Each film-coated tablet contains 42 mg of lactose (as monohydrate). 
Varje filmdragerad tablett innehåller 42 mg laktos (som monohydrat).
Each film-coated tablet contains 28 mg of lactose (as monohydrate). 
Varje filmdragerad tablett innehåller 28 mg laktos (som monohydrat).
Concomitant use of inducers of CYP3A4 
Samtidig användning av CYP3A4-inducerare
- if you are allergic to abemaciclib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Vad du behöver veta innan du tar Verzenios Ta inte Verzenios: om du är allergisk mot abemaciklib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Progression-free survival (PFS) was significantly prolonged in the Verzenios plus aromatase inhibitor (AI) arm, (Hazard Ratio [HR] of 0.540 [95% CI, 0.418 to 0.698]); median PFS was 28.18 months in the Verzenios plus AI arm and was 14.76 months in the placebo plus AI arm. 
Progressionsfri överlevnad (PFS) var signifikant längre för patienter som fick Verzenios plus aromatashämmare (AI), (riskkvot [HR] på 0,540 [95 % KI, 0,418-0,698]); median-PFS för patienterna som fick Verzenios plus aromatashämmare var 28,18 månader och 14,76 månader jämfört med patienter som fick placebo plus aromatashämmare.
Suspend dose until toxicity resolves to Grade 2 or less. 
Gör uppehåll i behandlingen tills biverkan återgått till grad 2 eller lägre.
The median time to onset of Grade 3 or 4 AST elevation was 71 to 185 days, and median time to resolution was 13 to 15 days. 
ASAT-förhöjning av grad 3 eller 4 debuterade efter i median 71 till 185 dagar.
If you stop taking Verzenios 
Om du har tagit för mycket Verzenios
Each film-coated tablet contains 14 mg of lactose (as monohydrate). 
Varje filmdragerad tablett innehåller 14 mg laktos (som monohydrat).
Before treatment initiation, absolute neutrophil counts (ANC) ≥1500/mm3, platelets ≥100,000/mm3, and haemoglobin ≥8 g/dL are recommended. 
≥100 000/mm3 och hemoglobin ≥8 g/dl.
The primary endpoint was investigator-assessed PFS evaluated according to RECIST 1.1; key secondary efficacy endpoints included objective response rate (ORR), clinical benefit rate (CBR) and overall survival (OS). 
Huvudsakliga sekundära effektmått var objektiv responsfrekvens (ORR), klinisk nytta (CBR) och total överlevnad (OS).
Objective response rateb [%] (95% CI) Duration of response [months] (95% CI) 
Objektiv responsfrekvensb [%] (95 % KI) Responsduration [mån.] (95 % KI)
Verzenios 50 mg film-coated tablets Verzenios 100 mg film-coated tablets Verzenios 150 mg film-coated tablets 
Verzenios 50 mg filmdragerade tabletter Verzenios 100 mg filmdragerade tabletter Verzenios 150 mg filmdragerade tabletter abemaciklib
• Muscular weakness 
• Muskelsvaghet
- Verzenios 150 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets debossed with “Lilly” on one side and “150” on the other. 
Verzenios 150 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala tabletter märkta med ”Lilly” på ena sidan och ”150” på den andra.
Verzenios 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol (E1203) titanium dioxide (E171) macrogol (E1521) talc (E553b) 
Verzenios 100 mg filmdragerad tablett polyvinylalkohol (E1203) titandioxid (E171) makrogol (E1521) talk (E553b)
0.246, 0.698); in patients who were progesterone receptor negative, the HR was 0.509 (95% CI: 0.325, 
Hos pre-/postmenopausala patienter var HR 0,415 (95 % KI: 0,246; 0,698); hos patienter som var progesteronreceptornegativa var HR 0,509 (95 % KI: 0,325;
CYP3A4 inhibitors 
CYP3A4-hämmare
• Hair loss 
• Hudutslag
Genotoxicity 
Gentoxicitet
Nervous system disorders 
Nedsatt njurfunktion
Hepatic impairment 
Kräkningar Illamående
Suspend dose until toxicity resolves to Grade 1 or less. 
Gör uppehåll i behandlingen tills biverkan återgått till grad 1 eller lägre.
- Verzenios 100 mg film-coated tablets are white, oval tablets debossed with “Lilly” on one side and “100” on the other. 
Verzenios 100 mg filmdragerade tabletter är vita, ovala tabletter märkta med ”Lilly” på ena sidan och ”100” på den andra.
The efficacy and safety of Verzenios in combination with fulvestrant was evaluated in MONARCH 2, a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study in women with HR positive, HER2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. 
randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie på kvinnor med HR-positiv, HER2-negativ lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer.
Developmental toxicity 
Utvecklingstoxicitet
- Verzenios 50 mg film-coated tablets are beige, oval tablets debossed with “Lilly” on one side and “50” on the other. 
Verzenios 50 mg filmdragerade tabletter är beige, ovala tabletter märkta med ”Lilly” på ena sidan och ”50” på den andra.
• Dizziness 
• Klåda
Each film-coated tablet contains 50 mg abemaciclib. 
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg abemaciklib.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Median [months] (95% CI) Hazard ratio (95% CI) and p-value 
prövarens bedömning (%) Median [mån.] (95 % KI) Riskkvot (95 % KI) och p-värde
Each film-coated tablet contains 100 mg abemaciclib. 
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg abemaciklib.
Each film-coated tablet contains 150 mg abemaciclib. 
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg abemaciklib.
Film coating 
Filmdragering
Verzenios 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg abemaciclib. 
Verzenios 150 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg abemaciklib.
Contents of the pack and other information What Verzenios contains 
Hur Verzenios ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Verzenios 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol (E1203) titanium dioxide (E171) macrogol (E1521) talc (E553b) iron oxide yellow (E172) 
Verzenios 150 mg filmdragerad tablett polyvinylalkohol (E1203) titandioxid (E171) makrogol (E1521) talk (E553b) gul järnoxid (E172)
Verzenios 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg abemaciclib. 
Verzenios 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg abemaciklib.
• Verzenios 150 mg film-coated tablet: each tablet contains 150 mg abemaciclib. 
• Verzenios 150 mg filmdragerade tabletter: varje tablett innehåller 150 mg abemaciklib.
Contact your doctor immediately for any of the following: - Symptoms such as chills or fever. 
Kontakta läkaren omedelbart om du får något av följande:
• Verzenios 50 mg film-coated tablet: each tablet contains 50 mg abemaciclib. 
• Verzenios 50 mg filmdragerade tabletter: varje tablett innehåller 50 mg abemaciklib.
Verzenios 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol (E1203) titanium dioxide (E171) macrogol (E1521) talc (E553b) iron oxide yellow (E172) iron oxide red (E172) 
Verzenios 50 mg filmdragerad tablett polyvinylalkohol (E1203) titandioxid (E171) makrogol (E1521) talk (E553b) gul järnoxid (E172) röd järnoxid (E172)
• Verzenios 100 mg film-coated tablet: each tablet contains 100 mg abemaciclib. 
• Verzenios 100 mg filmdragerade tabletter: varje tablett innehåller 100 mg abemaciklib.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 150 MG FILM-COATED TABLETS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Verzenios 50 mg tablets abemaciclib 
Verzenios 50 mg tabletter abemaciklib
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 100 MG FILM-COATED TABLETS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 50 MG FILM-COATED TABLETS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Verzenios 100 mg film-coated tablets 
Verzenios 100 mg filmdragerade tabletter
Verzenios 150 mg film-coated tablets 
Verzenios 150 mg filmdragerade tabletter
Investigator assessment, number of events Median [months] (95% CI) 
prövarens bedömning Median [mån.] (95 % KI)
Verzenios 150 mg tablets abemaciclib 
Verzenios 150 mg tabletter abemaciklib
Verzenios 100 mg tablets abemaciclib 
Verzenios 100 mg tabletter abemaciklib
EU/1/18/1307/004 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/005 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/006 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/012 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/013 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/018 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/019 (70 film-coated tablets) 
EU/1/18/1307/004 (14 filmdragerade tabletter) EU/1/18/1307/005 (168 filmdragerade tabletter) EU/1/18/1307/006 (28 x 1 filmdragerade tabletter) EU/1/18/1307/012 (28 filmdragerade tabletter) EU/1/18/1307/013 (56 filmdragerade tabletter) EU/1/18/1307/018 (42 filmdragerade tabletter) EU/1/18/1307/019 (70 filmdragerade tabletter)
Complete blood counts should be monitored prior to the start of Verzenios therapy, every two weeks for the first two months, monthly for the next two months, and as clinically indicated. 
Rekommenderade åtgärder vid hematologiska biverkningar Komplett blodstatus ska tas innan behandling med Verzenios inleds, varannan vecka under de första två månaderna, en gång i månaden påföljande två månaderna, samt när kliniskt indicerat.. Innan behandling sätts in rekommenderas följande värden: absolut neutrofiltal (ANC) ≥1 500/mm3, trombocyter
150 mg twice daily 
150 mg två gånger dagligen Första dosjusteringen 100 mg två gånger dagligen Andra dosjusteringen 50 mg två gånger dagligen
EU/1/18/1307/007 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/008 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/009 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/014 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/015 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/020 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/021 (70 film-coated tablets) 
EU/1/18/1307/007 14 filmdragerade tabletter EU/1/18/1307/008 168 filmdragerade tabletter EU/1/18/1307/009 28 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/18/1307/014 (28 filmdragerade tabletter) EU/1/18/1307/015 (56 filmdragerade tabletter) EU/1/18/1307/020 (42 filmdragerade tabletter) EU/1/18/1307/021 (70 filmdragerade tabletter)
The primary endpoint was investigator-assessed progression-free survival (PFS) evaluated according to RECIST 1.1; key secondary efficacy endpoints included objective response rate (ORR), clinical benefit rate (CBR) and overall survival (OS). 
Primärt effektmått var av prövaren bedömd progressionsfri överlevnad (PFS) utvärderad i enlighet med RECIST 1.1.
EU/1/18/1307/001 (14 film-coated tablets) EU/1/18/1307/002 (168 film-coated tablets) EU/1/18/1307/003 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/18/1307/010 (28 film-coated tablets) EU/1/18/1307/011 (56 film-coated tablets) EU/1/18/1307/016 (42 film-coated tablets) EU/1/18/1307/017 (70 film-coated tablets) 
EU/1/18/1307/001 14 filmdragerade tabletter EU/1/18/1307/002 168 filmdragerade tabletter EU/1/18/1307/003 28 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/18/1307/010 (28 filmdragerade tabletter) EU/1/18/1307/011 (56 filmdragerade tabletter) EU/1/18/1307/016 (42 filmdragerade tabletter) EU/1/18/1307/017 (70 filmdragerade tabletter)
Verzenios 50 mg film-coated tablets 
Verzenios 50 mg filmdragerade tabletter
Investigator assessment, number of events 
Antal händelser enl.
- Painful swollen leg, chest pain, shortness of breath, rapid breathing or rapid heart rate as these can be signs of blood clots in the vein (which may affect up to 1 in 10 people). 
• Smärtsam svullnad i ett ben, bröstsmärtor, andfåddhet, snabb andning eller snabb puls.
Abemaciclib in combination with letrozole, anastrozole, or fulvestrant. 
Undersökningar Mycket vanliga Förhöjt alaninaminotransferas Förhöjt aspartataminotransferas a Abemaciklib i kombination med letrozol, anastrozol eller fulvestrant.
Verzenios 100 mg film-coated tablets abemaciclib 
Verzenios 100 mg filmdragerade tabletter abemaciklib
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TO BE USED INSIDE THE CALENDAR BLISTER CARD FOR 150 MG FILMCOATED TABLETS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER FÖR ANVÄNDNING INUTI KALENDERBLISTER FÖR 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTER CARD FOR 150 MG FILM-COATED TABLETS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS KALENDERBLISTER MED 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TO BE USED INSIDE THE CALENDAR BLISTER CARD FOR 50 MG FILMCOATED TABLETS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER FÖR ANVÄNDNING INUTI KALENDERBLISTER FÖR 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TO BE USED INSIDE THE CALENDAR BLISTER CARD FOR 100 MG FILMCOATED TABLETS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER FÖR ANVÄNDNING INUTI KALENDERBLISTER FÖR 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Verzenios 50 mg film-coated tablets abemaciclib 
Verzenios 50 mg filmdragerade tabletter abemaciklib
Verzenios 150 mg film-coated tablets abemaciclib 
Verzenios 150 mg filmdragerade tabletter abemaciklib
Duration of response [months] (95%CI) 
Median [mån.] (95 % KI)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTER CARD FOR 50 MG FILM-COATED TABLETS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS KALENDERBLISTER MED 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTER FOR 150 MG FILM-COATED TABLETS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS PERFORERAT ENDOSBLISTER FÖR 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS CALENDAR BLISTER CARD FOR 100 MG FILM-COATED TABLETS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS KALENDERBLISTER MED 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTER FOR 100 MG FILM-COATED TABLETS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS PERFORERAT ENDOSBLISTER FÖR 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PERFORATED UNIT DOSE BLISTER FOR 50 MG FILM-COATED TABLETS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS PERFORERAT ENDOSBLISTER FÖR 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Verzenios 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg abemaciclib. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Verzenios 50 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg abemaciklib.
Renal clearance of abemaciclib and its metabolites is minor. 
Absorptionen av abemaciklib är långsam.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga Alopeci Klåda Utslag Vanliga Torr hudhud
Package leaflet: Information for the patient Verzenios 50 mg film-coated tablets Verzenios 100 mg film-coated tablets Verzenios 150 mg film-coated tablets abemaciclib This medicine is subject to additional monitoring. 
LÄKEMEDLETS NAMN Verzenios 50 mg filmdragerade tabletter Verzenios 100 mg filmdragerade tabletter Verzenios 150 mg filmdragerade tabletter
de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien
Common Venous thromboembolismc 
Ögon Vanliga Ökat tårflöde Blodkärl Vanliga Venös tromboembolismc
Very common Fatigue 
• Trötthet
Grade 3, recurrent; or Grade 4 
Biverknin gar grad 3
Date of first authorisation: 24/07/2009 Date of last renewal: 06/06/2014 
Datum för första godkännandet: 24/07/2009 Datum för förnyat godkännande: 06/06/2014
ATC Vet Code: QI09AA07 
ATCvet-kod: QI09AA07.
These clinical signs normally resolve without treatment. 
Dessa kliniska tecken försvinner vanligen utan behandling.