natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Combination treatment consisted of first-line capecitabine (1000 mg/m 2 twice daily for 14 days) combined with irinotecan (250 mg /m 2 on day 1) (XELIRI) and second-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) plus oxaliplatin (130 mg/m2 on day 1). 
Sekventiell behandling bestod av första linjens behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 två gånger dagligen i 14 dagar), i andra linjen irinotekan (350 mg/m 2 på dag 1) och i tredje linjen kombination med kapecitabin (1000 mg/m 2 två gånger dagligen i 14 dagar) med oxaliplatin
heartburn (reflux of food from the stomach), blood in the stool - jaundice (yellowing of skin and eyes) - skin ulcer and blister, reaction of the skin with sunlight, reddening of palms, swelling or pain of the face - joint swelling or stiffness, bone pain, muscle weakness or stiffness - fluid collection in the kidneys, increased frequency of urination during the night, incontinence, 
astma, andfåddhet vid ansträngning - tarmobstruktion, ansamling av vätska i buken, inflammation i tunntarmen tjocktarmen, magen eller matstrupen, smärta i nedre delen av buken, obehag i buken, halsbränna (uppstötning av mat från magen), blodig avföring - gulsot (gulfärgning av hud och ögon) - sår och blåsor på huden, hudreaktion vid solljus, rodnad i handflatorna, svullnad eller smärta i ansiktet - svullna eller stela leder, skelettsmärta, svaghet eller stelhet i musklerna - vätskeansamling i njurarna, ökad urineringsfrekvens under natten, inkontinens, blod i urinen,
Antacid: the effect of an aluminium hydroxide and magnesium hydroxide-containing antacid on the pharmacokinetics of capecitabine was investigated. 
Effekten på kapecitabins farmakokinetik har undersökts för antacida som innehåller aluminiumhydroxid och magnesiumhydroxid.
What Ecansya looks like and contents of the pack Ecansya 150 mg film-coated tablets (tablets) are light peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with "150" on one side and plain on other side. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ecansya 150 mg filmdragerade tabletter är lätt persikofärgade, avlånga, bikonvexa tabletter, 11,4 mm långa och 5,3 mm breda, märkta "150" på ena sidan och släta på motsatta sidan.
120 film-coated tablets 
30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 120 filmdragerade tabletter
Fatigue, Asthenia 
Trötthet, Asteni
Sequential treatment consisted of first-line capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 14 days), second-line irinotecan (350 mg/m2 on day 
Kombinationsbehandling bestod av första linjens behandling med kapecitabin (1000 mg/m 2 två gånger dagligen i 14 dagar) kombinerat med irinotekan (250 mg/m 2 på dag 1)
Mucosal inflammation, Pain in limb, Pain, Chills, Chest pain, Influenza-like illness, 
Slemhinneinflammation, smärta i extremiteter, värk, frossbrytningar, bröstsmärta,
Hyperbilirubinemi a, Liver function test abnormalities 
Hyperbilirubinemi, Avvikande leverfunktionsvärden
The tablets are peach colored, oblong shaped, biconvex tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with "500" on one side and plain on other side. 
Tabletterna är persikofärgade, avlånga, bikonvexa tabletter, 15,9 mm långa och 8,4 mm breda, märkta "500" på ena sidan och släta på motsatta sidan.
Aphasia, Memory impairment, Ataxia, Syncope, Balance disorder, Sensory disorder, Neuropathy peripheral 
Synkopé, Balansrubbning, Känselrubbning, Perifer neuropati
Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) 
Röd järnoxid (E 172) Gul järnoxid (E 172)
Table 7 Key efficacy results for the non-inferiority analysis of Study NO16966 PRIMARY ANALYSIS XELOX/XELOX+P/ 
Tabell 7 Viktiga effektresultat för “non-inferiority” analysen av studie NO16966
Management 
BRUKSANVISNING
Gastrointestinal haemorrhage, Constipation, Upper abdominal pain, Dyspepsia, Flatulence, Dry mouth 
Förstoppning, Smärta i övre delen av buken, Dyspepsi, Flatulens, Muntorrhet
Uncommon 
Mindre vanlig
The 3 year DFS rate was 71% for XELOX versus 67% for 5-FU/LV. 
jämfört med 67 % för 5-FU/LV.
Thrombophlebitis Deep vein thrombosis, Hypertension, 
Djup ventrombos, Hypertoni, Petekier,
Median PFS was 7.6 months for FOLFIRI, 5.9 months for mIFL (p=0.004) for the comparison with FOLFIRI), and 5.8 months for XELIRI (p=0.015). 
FOLFIRI) och 5,8 månader för XELIRI (p=0,015).
Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyper-pigmentatio n, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder 
Hyperpigmentering, Makulösa utslag, Hudfjällning, Dermatit, Rubbning i pigmenteringen, Nagelförändringar
Administration of capecitabine should be interrupted if treatment-related elevations in bilirubin of >3.0 x ULN or treatment-related elevations in hepatic aminotransferases (ALT, AST) of >2.5 x ULN occur. 
Om läkemedelsrelaterade bilirubinstegringar på  3,0  övre gränsen för normalvärdet eller behandlingsrelaterade transaminasstegringar (ALAT, ASAT) på  2,5  övre gränsen för normalvärdet inträffar, ska administreringen av kapecitabin avbrytas.
Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with advanced gastric cancer supports the use of capecitabine for the first-line treatment of advanced gastric cancer 
Data från en multicenter, randomiserad, kontrollerad fas III-studie på patienter med avancerad ventrikelcancer stödjer användningen av kapecitabin som första linjens behandling av avancerad ventrikelcancer (ML17032).
Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated. 
Monoterapi med kapecitabin efter terapisvikt med taxaner, och/eller antracyklininnehållande kemoterapi, och i fall där antracyklinbehandling inte är lämplig Data från två multicenter, fas II kliniska prövningar stödjer användningen av kapecitabin i monoterapi för behandling av patienter som sviktat på taxan- och antracyklininnehållande kemoterapi eller för vilka ytterligare antracyklinterapi ej är indicerad.
1), and third-line combination of capecitabine (1000 mg/m 2 twice daily for 14 days) with oxaliplatin 
(XELIRI) och i andra linjen med kapecitabin (1000 mg/m 2 två gånger dagligen i 14 dagar) plus oxaliplatin (130 mg/m2 på dag 1).
- EOF: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m 2 daily given by continuous infusion via a central line). 
- EOF: epirubicin (50 mg/m 2 som en bolusdos på dag 1 var 3:e vecka), oxaliplatin (130 mg/m som en 2-timmars infusion på dag 1 var 3:e vecka), och 5-FU (200 mg/m 2 dagligen som kontinuerlig infusion via en central venkateter).
B. PACKAGE LEAFLET 
BILAGA II
Ecansya 500 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/013 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/014 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/015 
Ecansya 500 mg filmdragerade tabletter - Aluminium/aluminium-blister 30 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/013 60 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/014 120 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/015
- ECF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line). 
- ECF: epirubicin (50 mg/m 2 som en bolusdos på dag 1 var 3:e vecka), cisplatin (60 mg/m 2 som en 2-timmars infusion på dag 1 var 3:e vecka) och 5-FU (200 mg/m 2 dagligen som kontinuerlig infusion via en central venkateter).
Ecansya 500 mg film-coated tablets 
Ecansya 500 mg filmdragerade tabletter
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Ecansya 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine. 
Ecansya 150 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg kapecitabin.
Ecansya 300 mg film-coated tablets 
Ecansya 300 mg filmdragerade tabletter
Jaundice 
Gulsot
- ECX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m 2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously). 
- ECX: epirubicin (50 mg/m 2 som en bolusdos på dag 1 var 3:e vecka), cisplatin (60 mg/m 2 som en 2-timmars infusion på dag 1 var 3:e vecka), och kapecitabin (625 mg/m 2 två gånger dagligen som kontinuerlig behandling).
- EOX: epirubicin (50 mg/m 2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m 2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m 2 twice daily continuously). 
- EOX: epirubicin (50 mg/m 2 som en bolusdos på dag 1 var 3:e vecka), oxaliplatin (130 mg/m som en 2-timmars infusion på dag 1 var 3:e vecka), och kapecitabin (625 mg/m 2 två gånger dagligen som kontinuerlig behandling).
Ecansya 150 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/001 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/002 120 Film-coated tablets: EU/1/12/763/003 
Ecansya 150 mg filmdragerade tabletter - Aluminium/aluminium-blister 30 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/001 60 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/002 120 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/003
The following are the recommended dose modifications for toxicity. 
De rekommenderade dosändringarna vid biverkningar är följande:
Ecansya 300 mg film-coated tablets - Aluminium/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/007 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/008 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/009 
Ecansya 300 mg filmdragerade tabletter - Aluminium/aluminium-blister 30 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/007 60 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/008 120 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/009
Joint swelling, Bone pain, Facial pain, Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness 
Ledsvullnad, Skelettsmärta, Ansiktssmärta, Muskuloskeletal stelhet,
Ecansya dose calculations 
Dosberäkningar av Ecansya
PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/016 30 film-coated tablets EU/1/12/763/017 60 film-coated tablets EU/1/12/763/018 120 film-coated tablets 
PVC/PVdC/aluminium-blister EU/1/12/763/016 30 filmdragerade tabletter EU/1/12/763/017 60 filmdragerade tabletter EU/1/12/763/018 120 filmdragerade tabletter
- PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/016 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/017 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/018 
- PVC/PVdC/aluminium-blister 30 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/016 60 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/017 120 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/018
Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/013 30 film-coated tablets EU/1/12/763/014 60 film-coated tablets EU/1/12/763/015 120 film-coated tablets 
Aluminium/aluminium-blister EU/1/12/763/013 30 filmdragerade tabletter EU/1/12/763/014 60 filmdragerade tabletter EU/1/12/763/015 120 filmdragerade tabletter
Ecansya 150 mg film-coated tablets 
Ecansya 150 mg filmdragerade tabletter
- PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/004 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/005 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/006 
- PVC/PVdC/aluminium-blister 30 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/004 60 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/005 120 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/006
5-fluorouracil intravenous bolus/infusion, each on Days 1 and 2, every 2 weeks 
5-FU som intravenös bolusdos, dagarna 1 till 5, i perioder om 28 dagar och under 24 veckor).
Blister, Skin ulcer, Rash, Urticaria, Photosensitivity reaction, Palmar erythema, Swelling face, Purpura, Radiation recall syndrome 
Fotosensitivitetsreaktioner, Palmarerytem, Svullet ansikte, Purpura
PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/010 30 film-coated tablets EU/1/12/763/011 60 film-coated tablets EU/1/12/763/012 120 film-coated tablets 
PVC/PVdC/aluminium-blister EU/1/12/763/010 30 filmdragerade tabletter EU/1/12/763/011 60 filmdragerade tabletter EU/1/12/763/012 120 filmdragerade tabletter
30 film-coated tablets 
Filmdragerad tablett
- PVC/PVdC/aluminium blisters 30 film-coated tablets: EU/1/12/763/010 60 film-coated tablets: EU/1/12/763/011 120 film-coated tablets: EU/1/12/763/012 
- PVC/PVdC/aluminium-blister 30 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/010 60 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/011 120 filmdragerade tabletter: EU/1/12/763/012
PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/12/763/004 30 film-coated tablets EU/1/12/763/005 60 film-coated tablets EU/1/12/763/006 120 film-coated tablets 
PVC/PVdC/aluminium-blister EU/1/12/763/004 30 filmdragerade tabletter EU/1/12/763/005 60 filmdragerade tabletter EU/1/12/763/006 120 filmdragerade tabletter
Oedema, Chills, 
Hudutslag, Alopeci,
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Hepatic impairment 
Svåra hudreaktioner
Hydronephrosis, Urinary incontinence, Haematuria, Nocturia, Blood creatinine increased 
Hydronefros, Urininkontinens, Hematuri,
Biotransformation 
Tromboflebit
Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/007 30 film-coated tablets EU/1/12/763/008 60 film-coated tablets EU/1/12/763/009 120 film-coated tablets 
Aluminium/aluminium-blister EU/1/12/763/007 30 filmdragerade tabletter EU/1/12/763/008 60 filmdragerade tabletter EU/1/12/763/009 120 filmdragerade tabletter
Vascular disorders 
Ansträngningsutlöst dyspné
Aluminium/aluminium blisters EU/1/12/763/001 30 film-coated tablets EU/1/12/763/002 60 film-coated tablets EU/1/12/763/003 120 Film-coated tablets 
Aluminium/aluminium-blister EU/1/12/763/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/12/763/002 60 filmdragerade tabletter EU/1/12/763/003 120 filmdragerade tabletter
Haematology Patients with baseline neutrophil counts of <1.5 x 10 
Hematologiska biverkningar Patienter med antalet neutrofila <1,5 x 10 9/L och/eller trombocyter <100 x 10 9/L före behandling bör inte behandlas med kapecitabin.
Headache, Lethargy Dizziness, Paraesthesia, Dysgeusia 
Paraestesi, Dysgeusi (smakrubbning)
Each film-coated tablet contains 25 mg anhydrous lactose. 
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg kapecitabin.
Ecansya 300 mg tablets capecitabine 
Flerspråkigt blister: Ecansya 300 mg tabletter kapecitabin
Palmar-plantar erythrodysaesth esia syndrome** 
Hand-fotsyndromet (palmar-plantar erytrodysestesi)
Ecansya 500 mg tablets capecitabine 
Flerspråkigt blister: Ecansya 500 mg tabletter kapecitabin
Special populations 
Särskilda patientgrupper
Diarrhoea, Vomiting, Nausea, Stomatitis, Abdominal pain 
Perifera ödem, Sjukdomskänsla, Bröstsmärta
Each film-coated tablet contains 7 mg anhydrous lactose. 
Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 7 mg vattenfri laktos.
• Grade 2 -1st appearance 
• Grad 2
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
LÄKEMEDLETS NAMN
Ecansya 150 mg tablets capecitabine 
Flerspråkigt blister: Ecansya 150 mg tabletter kapecitabin
- In combination with docetaxel: an increased incidence of grade 3 or 4 treatment-related adverse reactions and treatment-related serious adverse reactions were observed in patients 60 years of age or more (see section 5.1). 
- I kombination med docetaxel: en ökad incidens av behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ecansya 150 mg film-coated tablets capecitabine 
Ecansya 150 mg filmdragerade tabletter kapecitabin
If you take more Ecansya than you should 
Om du har tagit för stor mängd av Ecansya
Excipient with known effect 
Alopeci, nagelpåverkan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ecansya 300 mg film-coated tablets capecitabine 
Ecansya 300 mg filmdragerade tabletter kapecitabin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ecansya 500 mg film-coated tablets capecitabine 
Ecansya 500 mg filmdragerade tabletter kapecitabin
Each film-coated tablet contains 15 mg anhydrous lactose. 
Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg vattenfri laktos.
Dose limiting toxicities 
Ökad mängd tårvätska
Cardiac disorders 
Dysfagi,
• At the request of the EMEA 
• På begäran av EMEA
• Not known: frequency cannot be estimated from the available data 
• Ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
• This medicine has been prescribed for you. 
• Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Elderly women (65 years and older): 
Äldre kvinnor (65 år och äldre):
Take your next tablet and continue as before. 
Ta nästa tablett och fortsätt sedan som vanligt.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: 
Dessa biverkningar kan förekomma med olika frekvenser, som definieras enligt följande:
• OTHER CONDITIONS 
• ÖVRIGA VILLKOR
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, 
• Om ny information har erhållits som kan påverka gällande säkerhetsspecifikation,
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet. 
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
The programme shall have both electronic and printed form, which are identical in terms of content. 
Programmet ska finnas i både elektronisk och tryckt form, och dessa ska vara identiska vad gäller innehåll.
Children and adolescents below 18 years of age: 
Barn och ungdomar under 18 år :
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE 
• VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Linearity/non-linearity: 
Linjäritet/Icke-linjäritet :
Risk Management Plan 
Riskhanteringsplan
The programme shall convey the following key messages: 
Programmet ska innefatta följande huvudbudskap:
Your doctor may recommend that you stop treatment at least 3 weeks prior to this time. 
Din läkare kan eventuellt rekommendera dig att stoppa behandlingen minst 3 veckor före en sådan period.
You may take it with or without food. 
Du kan ta den med eller utan mat.
Titanium dioxide (E171) 
Titandioxid (E171)
In the event of overdose, general supportive measures should be initiated based on the patient's signs and symptoms. 
I fall av överdosering ska allmänt stödjande åtgärder insättas, baserat på patientens tecken och symtom.
The following are reasons why this medicine may not be suitable for you. 
Vid följande situationer kan detta läkemedel vara olämpligt för dig.
This is because sitting for a long time in the same position may prevent good blood circulation and may increase your risk of blood clots. 
Att sitta i samma ställning under en längre tid kan förhindra god blodcirkulation och kan öka din risk för blodpropp.
The usual dose is one tablet each day. 
Vanlig dos är en tablett varje dag.
If you wish, you may take it with water or another beverage of choice. 
Om du vill kan du ta den tillsammans med lite vatten eller annan, valfri dryck.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Although all of these tumours are believed to be the result of rodent-specific hormonal mechanisms, their relevance for humans is currently unknown. 
Även om alla dessa tumörer anses bero på specifika hormonmekanismer hos gnagare, är deras relevans för människor för närvarande okända.
• The active substance is lasofoxifene. 
• Den aktiva substansen är lasofoxifen.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being 
• Inom 60 dagar efter att en betydelsefull (farmokovigilans eller riskminimering) milstolpe har
This binding results in the activation of some estrogenic pathways and a blockade of others. 
Denna bindning leder till aktivering av vissa östrogena vägar och blockering av andra.
These changes are not considered to be clinically meaningful. 
Dessa förändringar anses inte kliniskt relevanta.
These differences are not considered to be clinically meaningful. 
Dessa skillnader anses inte kliniskt relevanta.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/. 
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu/.
• if you could still become pregnant. 
• om du fortfarande kan få barn.
Treatment with FABLYN can be restarted as soon as you regain your mobility and in consultation with your doctor. 
Behandlingen med FABLYN kan återupptas så snart du återfått rörligheten och efter överenskommelse med läkaren.
Similar results for vaginal pH and MI were observed in the PEARL study. 
Likartade resultat för vaginalt pH och MI observerades i PEARL-studien.
Hot flush occurred in about one in 11 patients and was most commonly reported during the first 6 months of treatment. 
Värmevallningar inträffade hos cirka 1 patient av 11 och rapporterades vanligen under de första 6 behandlingsmånaderna.
• Change in appetite 
• ändrad aptit
The increase was observed at 12 months, and did not significantly increase through 3 years. 
Ökningen sågs efter 12 månader och ökade inte signifikant därefter under de 3 åren.
No data are available on its concomitant use with agents used in the treatment of early or advanced breast cancer. 
Inga data finns tillgängliga från samtidig användning med medel som används vid behandling av tidig eller avancerad bröstcancer.
The overall incidence of vaginal bleeding was low (≤ 2.6% in all treatment groups). 
Den totala incidensen av vaginal blödning var låg (≤2,6 % i alla behandlingsgrupperna).
• if you have any vaginal bleeding. 
• om du har en vaginal blödning.
It is unlikely that FABLYN will cause vaginal bleeding. 
Det är osannolikt att FABLYN orsakar vaginal blödning.
Swallow the tablet whole. 
Svälj tabletten hel.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND 
A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG
For oral use. 
Oral användning.
This programme should focus on interpretation of endometrial biopsy of women treated with FABLYN. 
Detta program ska fokusera på tolkningen av endometriala biopsier hos kvinnor som behandlas med FABLYN.
Like all medicines, FABLYN can cause side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan FABLYN orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}. 
Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}
The expiry date refers to the last day of that month. 
Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad..
All histology findings were benign. 
Alla histologiska fynd var benigna.
Adult (postmenopausal women): 
Vuxna (postmenopausala kvinnor):
No special requirements. 
Inga särskilda anvisningar.
Lasofoxifene is highly bound to proteins in human plasma (>99%). 
Lasofoxifen binds i hög grad till proteiner i human plasma (>99 %).
So any vaginal bleeding while you take FABLYN is unexpected. 
En vaginal blödning medan du tar FABLYN är därför oväntad.
Effects on vulvar and vaginal atrophy (VVA): 
Effekter på vulva- och vaginal atrofi (VVA):
Effects on lipid metabolism and cardiovascular risk: 
Effekter på lipidmetabolism och kardiovaskulär risk:
This must be investigated by your doctor before starting treatment. 
Då måste din läkare undersöka dig innan du påbörjar behandling
The suppression of bone turnover markers was evident by 3 months and persisted throughout the 36-month observation period in a sub-study of the PEARL study. 
Undertryckandet av benomsättningsmarkörerna var tydlig efter 3 månader och kvarstod under hela observationsperioden på 36 månader i en substudie av PEARL-studien.
The recommended intake of vitamin D is 400-800 IU daily. 
Rekommenderat intag av vitamin D är 400-800 IE dagligen.
Most of the side effects that occurred during studies were mild. 
De flesta biverkningar som har inträffat under studier har varit lindriga.
Muscle spasms occurred in about one in 9 patients . 
Muskelkramp inträffade hos cirka 1 patient av 9.
It must be in line with authoritative international guidelines and supported by evidence published in peer reviewed medical journals. 
Detta program måste vara i linje med officiella internationella riktlinjer och stödjas av belägg i publicerade medicinska tidskrifter.
Do not use if box has been opened. 
Använd inte innehållet om förpackningen har öppnats.
In addition, women taking FABLYN should be advised to move about periodically during prolonged travel. 
Kvinnor som tar FABLYN ska också rådas att röra på sig ofta under långvariga resor.