natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very rare cases of hyperthyroidism or atrial fibrillation have been observed when Thyrogen 0.9 mg has been administered in patients with presence of either partial or entire thyroid gland. 
Mycket sällsynta fall av hypertyreoidism eller förmaksflimmer har observerats när Thyrogen 0,9 mg administrerats till patienter med antingen partiell eller fullständig sköldkörtel.
• prickling or tingling sensation (paraesthesia), 
• stickande eller krypande känsla (parestesi)
• injection site reactions (including: redness, discomfort, itching, local pain or stinging, and an itchy rash) 
• reaktioner vid injektionsstället (rodnad, obehag, klåda, lokal smärta eller sveda, samt kliande utslag)
Binding of thyrotropin alfa to TSH receptors on thyroid epithelial cells stimulates iodine uptake and organification, and synthesis and release of thyroglobulin, triiodothyronine (T3) and thyroxine (T4). 
Bindningen av tyreotropin alfa till TSH-receptorerna på tyreoideaepitelceller stimulerar upptag och organifiering av jod, samt syntes och frisättning av tyreoglobulin, trijodtyronin (T3) och tyroxin (T4).
The recommended dose of Thyrogen is two doses administered 24 hours apart. 
Den rekommenderade dosen Thyrogen är två doser som ges med 24 timmars intervall.
Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Sodium chloride. 
Natriumfosfat, monobasiskt, monohydrat Natriumfosfat, dibasiskt, heptahydrat Natriumklorid
If you are given more Thyrogen than you should receive Patients who accidentally received too much Thyrogen have reported nausea, weakness, dizziness, headache, vomiting and hot flashes. 
Patienter som av misstag fått för mycket Thyrogen har rapporterat illamående, svaghet, yrsel, huvudvärk, kräkningar och värmevallningar.
It is not recommended to perform TSH assays after Thyrogen administration. 
Att utföra TSH-analyser efter administrering av Thyrogen rekommenderas inte.
Intramuscular injection only. 
Endast för intramuskulär injektion.
Low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum Tg levels on THST and no rh (recombinant human) TSH-stimulated increase of Tg levels may be followed-up by assaying rhTSH-stimulated Tg levels. 
Lågriskpatienter med högt differentierat tyreoideakarcinom som inte har detekterbara nivåer av Tg i serum vid THST och som inte svarar med Tg-stegring på rekombinant humant TSH, kan följas upp genom analys av Tg-nivåer efter stimulering med rekombinant humant TSH.
MedDRA System Organ Class 
MedDRAdatabasen om klassificering av organsystem
Thyrogen is also used with radioiodine treatment to eliminate (ablate) the thyroid tissue left over after surgical removal of the thyroid gland (remnant) in patients who do not have secondary cancer growths (metastases) and who are taking thyroid hormone. 
Thyrogen används även tillsammans med radiojodbehandling för att avlägsna (ablatera) sköldkörtelvävnaden som lämnas kvar (rest) sedan sköldkörteln opererats bort hos patienter som inte har sekundär tumörtillväxt (metastaser) och som tar sköldkörtelhormon.
Therapy should be supervised by physicians with expertise in thyroid cancer. 
Behandlingen skall övervakas av läkare med expertis inom cancer i sköldkörteln.
Thyrogen should not be given to breast-feeding women. 
Thyrogen får inte ges till ammande kvinnor.
When you undergo radioiodine imaging or elimination (ablation), your doctor will give you radioiodine 24 hours after your final Thyrogen injection. 
När du ska genomgå radiojodskintigrafi eller avlägsnande (ablation) ger dig läkaren radiojod 24 timmar efter din sista Thyrogen-injektion.
• muscle or joint pain 
• smärta i muskler eller leder
Respiratory, thoracic and mediastinal disorder dyspnoea 
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné
Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, rash pruritus, hyperhidrosis 
Hud och subkutan vävnad urtikaria, utslag klåda, hyperhidros
In patients with thyroid cancer, several cases of stimulated tumour growth have been reported during withdrawal of thyroid hormones for diagnostic procedures which have been attributed to the associated prolonged elevation of TSH levels. 
Hos patienter med tyreoideacancer har flera fall av stimulering av tumörväxt som rapporterats i samband med utsättning av tyreoideahormonbehandling för genomförande av diagnostiska åtgärder tillskrivits den åtföljande långvariga förhöjningen av nivån av TSH.
For diagnostic follow-up serum thyroglobulin (Tg) testing, the serum sample should be obtained 72 hours after the final injection of Thyrogen. 
Vid diagnostiska uppföljande tester av tyreoglobulin (Tg) i serum skall serumprovet tas 72 timmar efter den sista injektionen av Thyrogen.
For radioiodine imaging or ablation, radioiodine administration should be given 24 hours following the final Thyrogen injection. 
Vid radiojodskintigrafi eller avlägsnande skall administreringen av radiojod ske 24 timmar efter den sista Thyrogen-injektionen.
The recommended dose regimen is two doses of 0.9 mg thyrotropin alfa administered at a 24-hour interval by intramuscular injection only. 
Den rekommenderade dosregimen är två doser om 0,9 mg tyreotropin alfa som tillförs med 24 timmars intervall via intramuskulär injektion.
General disorders and administration site conditions fatigue, asthenia influenza like illness, pyrexia, chills, feeling hot discomfort, pain, pruritus, rash and urticaria at the site of injection 
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället trötthet, kraftlöshet influensaliknande symtom, feber, frossa, värmekänsla allmänt obehag, smärta, klåda, utslag och urtikaria vid injektionsstället
For thyroglobulin (Tg) testing, your doctor or nurse will take a serum sample 72 hours after the last injection of Thyrogen. 
För testning av tyreoglobulin (Tg) tar läkaren eller sjuksköterskan ett serumprov 72 timmar efter den sista injektionen av Thyrogen.
The use of Thyrogen allows for radioiodine imaging while patients are euthyroid on thyroid hormone suppression treatment. 
Användningen av Thyrogen möjliggör radiojodskintigrafi medan patienterna hålls eutyreoida med suppressionsbehandling med tyorideahormon.
Thyrogen is used to detect certain types of thyroid cancer in patients who have had their thyroid gland removed and who are taking thyroid hormones. 
Thyrogen används för att påvisa vissa typer av sköldkörtelcancer hos patienter som fått sköldkörteln bortopererad och som tar sköldkörtelhormoner.
Withdraw 1.0 ml of the Thyrogen solution from the product vial. 
Dra upp 1,0 ml av Thyrogen-lösningen från injektionsflaskan med produkten.
- If you experience any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Only 1 ml should be withdrawn equal to 0.9 mg of thyrotropin alfa. 
Endast 1ml skall dras upp motsvarande 0,9 mg tyreotropin alfa.
It is recommended that the Thyrogen solution be injected within three hours. 
Thyrogenlösningen skall injiceras inom tre timmar.
Add 1.2 ml water for injection to the Thyrogen powder in the vial. 
Tillsätt 1,2 ml vatten för injektionsvätskor till Thyrogen-pulvret i flaskan.
In the special treatment program, a 77 year-old patient with metastatic thyroid cancer who had not been thyroidectomised received 4 doses of Thyrogen 0.9 mg over 6 days, developed atrial fibrillation, cardiac decompensation and terminal myocardial infarction 2 days later. 
I specialbehandlingsprogrammet fick en 77-årig patient med metastaserad sköldkörtelcancer som inte var tyreoidektomiserad (thyroidectomized) 4 doser av Thyrogen 0,9 mg under 6 dagar.
OUTER CARTON - PACK OF 1 VIAL OUTER CARTON - PACK OF 2 VIALS 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (FÖRPACKNING MED 1 INJEKTIONSFLASKA) YTTERKARTONG (FÖRPACKNING MED 2 INJEKTIONSFLASKOR)
Each vial contains 0.9 mg/ml of thyrotropin alfa when reconstituted with 1.2 ml water for injection. 
Varje injektionsflaska innehåller 0,9 mg/ml tyreotropin alfa vid rekonstituering med 1,2 ml vatten för injektion.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): 
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
Thyrotropin alfa was non-inferior to thyroid hormone withdrawal for pretherapeutic stimulation in combination with radioiodine for post-surgical ablation of thyroid remnant tissue. 
Thyrogen visade ”non-inferiority” till tyreoidhormonutsättning avseende preterapeutisk stimulering i kombination med radiojod för postkirurgisk ablation av rester av tyreoideavävnad.
A suggested treatment in case of overdose would be the reestablishment of fluid balance and administration of an antiemetic may also be considered. 
Ett förslag till behandling i händelse av överdosering skulle kunna vara att återställa vätskebalansen.
Thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (Tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post-thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (THST). 
Thyrogen är indicerat att användas i samband med bestämning av tyreoglobulin (Tg) i serum med eller utan radiojodskintigrafi i syfte att påvisa rester av tyreoideavävnad och högt differentierad tyreoideacancer, hos patienter som genomgått tyreoidektomi och som får hormonsuppressionsbehandling (THST).
Each vial of Thyrogen contains a nominal value of 0.9 mg thyrotropin alfa. 
Varje flaska Thyrogen innehåller nominellt 0,9 mg tyreotropin alfa.
Thyrogen must not be mixed with other medicines in the same injection. 
Lösningen får aldrig injiceras i en ven. Thyrogen får inte blandas med andra läkemedel i samma injektion.
Following reconstitution, each vial of Thyrogen contains 0.9 mg of thyrotropin alfa in 1.0 ml. 
Efter rekonstituering innehåller varje flaska Thyrogen 0,9 mg tyreotropin alfa per 1,0 ml.
2 vials of powder for solution for injection equal to 2 doses to be administered at a 24-hour interval. 
1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning 2 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning motsvarande 2 doser som skall administreras med 24 timmars intervall
Visually inspect the Thyrogen solution in the vial for foreign particles and discoloration. 
Kontrollera att Thyrogen-lösningen i injektionsflaskan inte innehåller främmande partiklar eller är missfärgad.
Gastrointestinal disorders nausea vomiting diarrhoea 
Magtarmkanalen illamående kräkningar diarré
This equals 0.9 mg thyrotropin alfa to be injected. 
Detta motsvarar 0,9 mg tyreotropin alfa som skall injiceras.
It is recommended that the Thyrogen solution be injected within three hours after reconstitution. 
Thyrogenlösningen bör injiceras inom tre timmar efter beredning.
Musculoskeletal and connective tissue disorder neck pain, back pain arthralgia, myalgia 
Muskuloskeletala systemet och bindväv nacksmärta, ryggvärk artralgi, myalgi
Pharmacotherapeutic group: Pituitary and Hypothalamic Hormones and Analogues, Anterior Pituitary Lobe Hormones and Analogues. 
Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, Hypofysframlobens hormoner samt analoger, ATC-kod H01AB01
The Thyrogen solution should be injected within three hours, however the Thyrogen solution will stay chemically stable for up to 24 hours, if kept in a refrigerator (between 2°C and 8°C). 
Den förblir dock kemiskt stabil i upp till 24 timmar om den förvaras i kylskåp (mellan 2°C och 8°C).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR (INJEKTIONSFLASKA)
How to store Thyrogen 
Hur Thyrogen ska förvaras
After reconstitution with water for injection, 1.0 ml solution (0.9 mg thyrotropin alfa) is administered by intramuscular injection to the buttock. 
Administreringssätt Efter rekonstituering med vatten för injektionsvätskor administreras 1,0 ml lösning (0,9 mg tyreotropin alfa) via intramuskulär injektion i skinkan.
What Thyrogen contains 
Thyrogen innehåller natrium
• itching (pruritus) 
• klåda (pruritis)
Specifically in a Phase III study involving 164 patients the detection rate of tissue of thyroid origin after a Thyrogen thyroglobulin test ranged from 73-87%, whereas, by using thyroglobulin on TSHT it was 42-62% for the same cut-off values and comparable reference standards. 
I en fas III-prövning med 164 patienter kunde man påvisa vävnad av tyriodeaursprung på en nivå mellan 73 och 87% efter ett Thyrogen tyreoglobulinprov.
Thyrogen should not be used during breast-feeding. 
Thyrogen ska inte användas under amning.
In both studies, patients were randomised to 1 of 4 treatment groups: Thyrogen + 30 mCi 
I båda studierna randomiserades patienterna till 1 av 4 behandlingsgrupper: Thyrogen + 30 mCi 131-I, Thyrogen + 100 mCi 131-I, utsättning av tyreoideahormoner + 30 mCi 131-I eller utsättning av tyreoideahormoner + 100 mCi 131-I.
With the use of Thyrogen, the TSH stimulation necessary for radioiodine uptake and thyroglobulin release is achieved while patients are maintained euthyroid on THST, thus avoiding the morbidity associated with hypothyroidism. 
Då man använder Thyrogen, åstadkommer man den TSH-stimulering som är nödvändig för radiojodupptaget och frisättningen av tyreoglobulin medan patienterna hålls eutyreoida med THST.
Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection 
Thyrogen 0,9 mg pulver till injektionsvätska, lösning
THYROGEN 0.9 mg powder for solution for injection. 
Thyrogen 0,9 mg pulver till injektionsvätska, lösning.
Do not use vials exhibiting foreign particles, cloudiness or discoloration. 
Använd inte injektionsflaskor där lösningen innehåller främmande partiklar, är grumlig eller missfärgad.
• if you are allergic to bovine or human thyroid stimulating hormone (TSH) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• om du är allergisk mot bovint (från kor) eller humant sköldkörtelstimulerande hormon
• flu symptoms 
• influensaliknande symtom
The recommended dose regimen of Thyrogen is two intramuscular injections of 0.9 mg thyrotropin alfa administered at a 24-hour interval. 
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Den rekommenderade dosregimen för Thyrogen är två intramuskulära injektioner om 0,9 mg tyreotropin alfa som tillförs med 24 timmars intervall.
- The other ingredients are: 
- Övriga innehållsämnen är: Mannitol
• tremor 
• kräkning
United States 
United Kingdom
• flushing 
• darrning
What Thyrogen looks like and contents of the pack 
Hur Thyrogen ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Sanofi S.p.A Tel: +39 02 39394275 
Tel: 39 02 39394275
Thyrogen should only be administered into the buttock muscle. 
Thyrogen får endast injiceras i skinkan.
TSH decreased 
Undersökningar sänkning av TSH
• fatigue 
• frossa
United Kingdom Sanofi 
Sanofi S.p.A
Patients with renal/hepatic impairment 
Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
• hypersensitivity (allergic reactions), these reactions include hives (urticaria), itching, flushing, difficulty in breathing and rash. 
(urtikaria), klåda, vallningar, svårighet att andas och hudutslag.
neoplasm swelling, metastatic pain 
tumörsvullnad, metastassmärta
• swelling of the tumour 
• tumören svullnar
Before You Start 
Innan du börjar
Make sure you and your child are ready! 
Se till att du och ditt barn är redo!
This kit has changed and may be different than the one you have used before. 
Detta kit har ändrats och kan vara annorlunda än det du tidigare använt.
Get ready 
Gör dig redo
Passing HIV to others 
Överföra hiv till andra
• The dose will change over time. 
• Dosen kommer att förändras över tid.
• Put your child in a safe place. 
• Se till att ditt barn är på en säker plats.
After that, you will give it 2 times a day. 
Efter det ska du ge det 2 gånger per dag.
• At the request of the the European Medicines Agency 
• på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Date of first authorisation: 20 December 2007 Date of latest renewal: 14 May 2014 
Datum för första godkännande: 20 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 14 maj 2014
Sweeteners contained in this medicine may be harmful to teeth. 
Sötningsmedel som finns i detta läkemedel kan vara skadligt för tänderna.
• Your child's dose may be different from the one shown in this figure. 
• Ditt barns dos kan vara en annan än den som visas i denna bild.
Put everything in a clean, dry place. 
Förvara alltihop på en ren och torr plats.
a clean glass 
Ett rent glas
• Be sure you understand these instructions before you start. 
• Försäkra dig om att du förstår dessa instruktioner innan du börjar.
• Wash your hands with soap and water. 
• Tvätta dina händer med tvål och vatten.
• If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it. 
• Om du glömmer en dos, ta den så snart du kommer ihåg det.
Additional formulations and strengths available 
Ytterligare formuleringar och styrkor finns tillgängliga
During your child's first week of life, you will give Isentress 1 time a day. 
Under ditt barns första levnadsvecka ska du ge Isentress 1 gång per dag.
2 years for unopened sachet. 
2 år för oöppnad dospåse.
No data are available in this population and no dosing recommendations can be made. 
Inga data finns tillgängliga för denna population och inga dosrekommendationer kan göras.
• The granules need to be mixed with water before use. 
• Granulaten måste blandas med vatten innan användning.
Do not stop taking it because: 
Sluta inte ta läkemedlet eftersom:
Fill a glass with water 
Fyll ett glas med vatten
You should keep seeing your doctor regularly while taking this medicine. 
Du bör fortsätta att träffa läkare regelbundet medan du tar detta läkemedel.
• The amount of Isentress depends on your child'sage and weight, so it will change over time. 
• Mängden av Isentress beror på ditt barns ålder och vikt, så det kommer att förändras över tid.
• Before you give Isentress to your child, check the expiration date. 
• Innan du ger Isentress till ditt barn, kontrollera utgångsdatum.
This means that you may keep getting infections or other illnesses associated with HIV. 
Detta innebär att du även i fortsättningen kan få infektioner eller andra sjukdomar som är förknippade med hiv.
Additional considerations 
Ytterligare överväganden
15 to 18 days 
15 till 18 dagar
• suicide intention or attempt 
• självmordsavsikt eller -försök
(increased solubility) 
(ökad löslighet)
Use a clock or timer to time for 45 seconds. 
Använd en klocka eller timer för att hålla koll på 45 sekunder.
• It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day. 
• Det är mycket viktigt att du tar alla läkemedel mot hiv som du har ordinerats och vid rätt tidpunkt på dagen.
You will need both hands to prepare Isentress. 
Du kommer att behöva båda dina händer för att förbereda
• Take out what you need to make 1 dose and place on a clean surface: 
• Plocka fram det du behöver för att bereda 1 dos och placera på en ren yta:
Taking Isentress with food and drink See section 3. 
Isentress med mat och dryck Se avsnitt 3.
Number with genotype available One patient had a mutation at the 155 position. 
Antal med tillgänglig genotyp En patient hade en mutation vid position 155.
Make sure to follow the instructions of your doctor. 
Se till att följa instruktionerna från din läkare.
If you stop taking Isentress It is important that you take Isentress exactly as your doctor has instructed. 
Om du slutar att ta Isentress Det är viktigt att du använder Isentress exakt som din läkare har instruerat.
At least 40 
Minst 40
Birth - 48 hours 
Födsel - 48 timmar
Table 1 displays all available interaction study data along with recommendations for co-administration. 
Tabell 1 visar all tillgänglig data från interaktionsstudier samt rekommendationer avseende samtidig administrering.
See section 4.4 regarding the need to administer raltegravir with two other active agents. 
Se avsnitt 4.4 vad gäller behov av administrering av raltegravir tillsammans med två andra aktiva läkemedel.
• NEW Amount of water for mixing the product 
• NY mängd vatten för blandning av produkten
This may mean that the HIV virus will develop resistance to Isentress and become harder to treat. 
Detta kan betyda att hiv-viruset kan utveckla resistens mot Isentress och därför bli svårare att behandla.
After mixing Isentress, use it within 30 minutes. 
Efter blandning av Isentress, ska det användas inom 30 minuter.
• Instructions (this booklet) 
• Instruktioner (detta häfte)
Do not wash in the dishwasher. 
Tvätta inte i diskmaskinen.