natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are preparing both of your daily doses at one time, make sure to use new syringes, Water for Injections, and Fuzeon for each dose. 
Om du gör i ordning båda dina dagliga doser på en gång, se till att använda nya sprutor, vatten för injektionsvätskor, och Fuzeon för varje dos.
However, you still need to follow the instructions given in the package leaflets for the other medicines you are taking. 
Däremot måste du fortfarande följa instruktionerna du fått i bipacksedlarna för de andra HIV-läkemedlen du tar.
fGrade 3= refractory to topical treatment or requiring oral or parenteral treatment; Grade 4= not defined. 
fGrad 3 = refraktär till topikal behandling eller kräver oral eller parenteral behandling; Grad 4 = inte definierad.
You should not use Fuzeon unless specifically told to by your doctor. 
Du ska inte använda Fuzeon om inte din läkare uttryckligen sagt till dig att göra det.
Push the needle into the skin at a 45-degree angle. 
Stick in nålen i huden med 45-graders vinkel.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Powder 4 years 
Pulver 4 år
There is no specific antidote for overdose with enfuvirtide. 
Det finns ingen specifik antidot vid överdosering med enfuvirtid.
Children ≥ 6 years and adolescents: The experience in children is limited (see section 5.2). 
Barn ≥ 6 år och ungdomar: Erfarenheten från barn är begränsad (se avsnitt 5.2).
He did not experience an adverse reaction as a result. 
Han upplevde inga biverkningar som resultat av detta.
Elderly: There is no experience in patients > 65 years old. 
Äldre: Erfarenhet saknas för patienter > 65 års ålder.
Tell your doctor if you get side effects where the injection is given The most common side effects (affect more than 1 in 10 people), are problems at the place on your body where you have the injection. 
Tala om för läkaren om du får biverkningar då injektionen ges De vanligaste biverkningarna (påverkar fler än 1 av 10 patienter) är problem på stället på kroppen där du fått injektionen.
The syringes supplied with this medicine have a coloured needle protector. 
Sprutorna som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel har ett färgat nålskydd.
Step C: Preparing for the injection 
Steg C: Förbereda för injektion
If you stop and there is a gap in your treatment this may speed up the chances of the HIV in your blood becoming resistant to Fuzeon. 
Om du slutar och det blir ett uppehåll i din behandling kan det påskynda risken att HIV i ditt blod blir resistent mot Fuzeon.
• Try and space the doses evenly apart at times which are good for you - for example, first thing in the morning and then in the early evening. 
Försök att sprida ut doserna med ett jämnt tidsintervall som passar dig - t ex det första du gör på morgonen och nästa tidigt på kvällen.
Pharmacotherapeutic group: Other antivirals, ATC code: J05AX07 
Farmakoterapeutisk grupp: Andra antivirala, ATC-kod J05AX07
The resistance to influenza and streptococcal infection in rats was only weakly compromised. 
Resistensen mot influensa och streptokockinfektion hos råttor var endast svagt nedsatt.
 Risk factors for developing this disease include: how long you have been taking anti-HIV medicines, whether you take corticosteroids, how much alcohol you drink, how well your immune system works and being overweight. 
• Riskfaktorerna för att utveckla denna sjukdom inkluderar: hur länge du tagit läkemedel mot HIV, om du använder kortikosteroider, hur mycket alkohol du dricker, hur bra ditt immunförsvar fungerar och övervikt.
This is where the bone tissue dies because the blood supply has been lost (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone). 
Detta innebär att benvävnaden dör på grund av att blodförsörjningen har försvunnit (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till benet).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Om det inte används omedelbart, är användaren ansvarig för förhållanden före användning och förvaringstider vid användning och den bör normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2°C - 8°C, om inte rekonstitueringen skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Excipient with known effect: sodium. 
Hjälpämne med känd effekt: natrium.
What you need to know before you use Fuzeon 
Vad du behöver veta innan du använder Fuzeon
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Enfuvirtide should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. 
Enfuvirtid ska enbart användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Injection site reactions (ISRs) were the most frequently reported adverse reaction and occurred in 98% of the patients (Table 3). 
Reaktioner vid injektionsstället var den vanligaste biverkan som rapporterades och inträffade hos 98% av patienterna (tabell 3).
Rarely, you may get an infection at a place where an individual injection was given. 
I sällsynta fall kan du få en infektion på ett ställe där en viss injektion getts.
Fuzeon has been shown not to interact with your other anti-HIV medicines or rifampicin (an antibiotic). 
Det är visat att Fuzeon inte interagerar med dina andra HIV-läkemedel eller med rifampicin (ett antibiotikum).
Step A: Getting Started 
Steg A Komma igång
After reconstitution: Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Efter beredning: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
This is when your doctor may decide to no longer keep treating you with Fuzeon. 
Då kan din läkare bestämma att du inte längre ska behandlas med Fuzeon.
Peripheral neuropathy Hypoaesthesia, disturbance in attention, tremor 
Perifer neuropati Hypoestesi, störd uppmärksamhet, tremor
Other PK studies suggest no difference between Asians and Caucasians after adjusting exposure for body weight. 
Andra farmakokinetiska studier tyder inte på någon skillnad mellan asiater och kaukasier efter justering av exponeringen till kroppsvikt.
Safety results are expressed as the number of patients with an adverse reaction per 100 patientyears of exposure (except for injection site reactions). 
Säkerhetsresultaten uttrycks som antal patienter med en biverkan per 100 patientårs exponering (förutom reaktioner vid injektionsstället).
These patients did not experience any adverse reactions that were not seen with the recommended dose. 
Dessa patienter upplevde inga biverkningar som inte setts vid rekommenderad dosering.
You may like to ask someone to come with you to an injection training session with your doctor or nurse. 
Du kanske vill be någon följa med dig till en kurs i injektionsteknik med din läkare eller sjuksköterska.
Infections and infestations Common 
Infektioner och infestationer Vanliga
• Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
- Make sure you have 1.0 ml of liquid in the syringe (or whatever amount your doctor prescribed, if it is different). 
Se till att du har 1,0 ml lösning i sprutan (eller motsvarande mängd som din läkare har ordinerat, om det avviker).
If you use more Fuzeon than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away. 
Om du använt mer Fuzeon än du borde bör du genast kontakta läkare eller uppsöka ett sjukhus.
• Then pull out the water again. 
Dra sedan upp vattnet igen.
Confidence Interval p-value 
Konfidensintervall p-värde
Pinch as much of a skin fold as possible - without making yourself uncomfortable. 
Nyp ihop ett så stort hudveck som möjligt utan att det är obehagligt för dig.
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment. 
Autoimmuna störningar kan inträffa flera månader efter att behandlingen påbörjades.
● Never inject your medicine with other injectable medicines. 
● Injicera aldrig ditt läkemedel med andra injicerbara läkemedel.
Animal studies have shown that enfuvirtide may impair some immune functions (see section 5.3). 
Djurstudier har visat att enfuvirtid kan försämra vissa immunfunktioner (se avsnitt 5.3).
Before the solution is withdrawn for administration, the patient should inspect the vial visually to ensure that the contents are fully in solution, and that the solution is clear and without bubbles or particulate matter. 
Innan lösningen dras upp för att administreras ska patienten inspektera injektionsflaskan visuellt för att försäkra att innehållet är helt upplöst och att lösningen är klar och utan bubblor eller små partiklar.
This pack provides you with everything you need to prepare and take your Fuzeon for 30 days of injections. 
Denna förpackning innehåller allt du behöver för att bereda och ta dina injektioner med Fuzeon under 30 dagar.
• If you forget to use a dose, use it as soon as you remember it. 
Om du glömt en dos ska du ta dosen så snart som du kommer ihåg.
This injects the air. 
Detta gör att luft sprutas in.
In in vitro studies, enfuvirtide was not displaced from its binding sites by other medicinal products, nor did enfuvirtide displace other medicinal products from their binding sites. 
I in vitro-studier blev inte enfuvirtid bortträngd från sina bindningsställen av andra läkemedel och enfuvirtid trängde inte heller bort andra läkemedel från deras bindningsställen.
This metabolite is detected in human plasma following administration of enfuvirtide, with an AUC ranging from 2.4 to 15% of the enfuvirtide AUC. 
Denna metabolit har detekterats i human plasma efter administrering av enfuvirtid med ett AUC-värde i intervallet 2,4 till 15% av enfuvirtids AUC.
System organ class Frequency 
Organssystemklass Frekvens
As with other antiretrovirals, enfuvirtide should optimally be combined with other antiretrovirals to which the patient's virus is sensitive (see section 5.1). 
I likhet med andra antiretrovirala läkemedel ska enfuvirtid optimalt kombineras med andra antiretrovirala läkemedel som patientens virus är känsligt för (se avsnitt 5.1).
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription 
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website. 
Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska läkemedels webbplats.
In case a Fuzeon dose is missed, patients should be instructed to administer the dose as soon as possible. 
Om en Fuzeondos glömts bort ska patienten instrueras att ta dosen så snart som möjligt.
Please also refer to the respective summary of product characteristics of the other antiretroviral medicinal products used in the combination. 
Se även respektive produktresumé för de andra antiretrovirala läkemedel som används i kombinationen.
There were insufficient examples of multiple substitutions to determine any consistent patterns of substitutions or their effect on viral susceptibility to enfuvirtide. 
Det fanns inte tillräckligt med exempel på multipla substitutioner för att bestämma något konsekvent mönster av substitutioner eller deras effekt på viral känslighet för enfuvirtid.
You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy. 
Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Very common (affects more than 1 in 10 people) 
Mycket vanliga (påverkar fler än 1 av 10 patienter)
Do not use too much force as the needle may loosen. 
Använd inte alltför mycket kraft eftersom nålen kan lossna.
This is attached to the needle and covers it after use to lower the risk of the needle accidently pricking another person. 
Det är fäst vid nålen och täcker den efter användning för att minska risken för att någon annan sticker sig av misstag.
There is no evidence that enfuvirtide may alter the patient's ability to drive and use machines, however, the adverse event profile of enfuvirtide should be taken into account (see section 4.8). 
Inget tyder på att enfuvirtid kan förändra patientens förmåga att framföra fordon och använda maskiner, men biverkningsprofilen för enfuvirtid ska tas i beaktande (se avsnitt 4.8).
If you feel dizzy while using Fuzeon do not drive or use any tools or machines. 
Om du känner dig yr då du använder Fuzeon ska du inte köra eller använda maskiner.
Fuzeon is used for the treatment of Human Immune deficiency Virus (HIV) - in combination with other antiretroviral medicines in patients infected with HIV. 
Fuzeon används för behandling av humant immunbristvirus (HIV)- i kombination med andra antiretrovirala läkemedel hos patienter som är infekterade med HIV.
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category. 
Biverkningarna är listade enligt MedDRA-databasen om klassificering av organsystem och frekvens.
Fuzeon+OB regimen Per 100 patient years 
Behandling med Fuzeon + OB per 100 patientår
995 patients comprised the intent-to-treat population. 
I ”Intention-to-treat”-populationen ingick 995 patienter.
Fuzeon is not recommended for use in children below age 6 due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2). 
Fuzeon rekommenderas inte till barn under 6 års ålder beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 5.2).
See further instructions on how to use Fuzeon at the end of this leaflet (see Section 7). 
Se i slutet av denna bipacksedel för ytterligare instruktioner hur du använder Fuzeon (se avsnitt 7).
- This step may be repeated until the correct amount of solution is in the syringe. 
Detta steg kan upprepas tills korrekt mängd lösning finns i sprutan
In a rat model on the resistance to influenza infection, an impairment of IFN-γ production was observed. 
I en råttmodell avseende resistens mot influensainfektion observerades en försämring av IFN-γ produktionen.
Fuzeon contains the active substance enfuvirtide and belongs to a group of medicines called ‘antiretrovirals'. 
Fuzeon innehåller den aktiva substansen ‘enfuvirtid' och det tillhör en grupp läkemedel som heter ‘antiretrovirala medel'.
If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment. 
Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
• The recommended dose is 90 mg twice a day for adults and adolescents (16 years and older). 
Den rekommenderade dosen är 90 mg två gånger dagligen för vuxna och ungdomar (från 16 års ålder).
This side effect is rare (affects less than 1 in 1,000 people). 
Denna biverkan är sällsynt (påverkar färre än 1 av 1 000 patienter).
Percentages based on safety population Fuzeon+background (N=663) and background (N=334). 
Procentandel baserat på säkerhetspopulationen Fuzeon + bakgrundsbehandling (n=663) och bakgrundsbehandling (n=334).
In HIV patients, enfuvirtide levels in the cerebrospinal fluid have been reported to be negligible. 
Hos HIV-patienter har enfuvirtidnivåerna i cerebrospinalvätskan rapporterats vara försumbara.
Some patients taking combination anti-HIV medicines may develop a bone disease called osteonecrosis. 
Vissa patienter som får kombinationer av läkemedel mot HIV kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros.
● Do not inject Fuzeon into your veins (‘intravenously') or into your muscles (‘intramuscularly'). 
● Injicera inte Fuzeon in i dina vener (intravenöst) eller in i dina muskler (intramuskulärt).
For instructions on reconstitution before administration, see section 6.6. 
För instruktioner om beredning före administrering, se avsnitt 6.6.
• Choose a different area from where you last injected yourself. 
Välj ett annat ställe än du använde förra gången du injicerade dig själv
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia. 
Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis carinii pneumoni.
These substitutions were correlated with varying levels of reduced enfuvirtide susceptibility in HIV sitedirected mutants. 
Dessa substitutioner var korrelerade med varierande nivåer av minskad känslighet mot enfuvirtid i HIV-riktade mutanter.
 Signs of osteonecrosis are joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement. 
• Tecken på osteonekros är stelhet i lederna, värk och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Few patients included in the phase III trials were co-infected with hepatitis B/C. 
Ett fåtal patienter inkluderade i fas-III-prövningarna var samtidigt infekterade med hepatit B/C.
Fuzeon contains no preservative. 
Fuzeon innehåller inget konserveringsmedel.
● Once you have washed your hands, do not touch anything except the medicine and supplies. 
● Då du tvättat händerna ska du inte röra någonting förutom läkemedlet och tillbehören.
● Never use a syringe with a bent or damaged needle. 
● Använd aldrig en spruta med en böjd eller skadad nål.
Fuzeon should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection. 
Fuzeon bör förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary. 
Varje symptom på inflammation skall utredas och behandling påbörjas vid behov.
The vast majority of ISRs occurred within the first week of Fuzeon administration and were associated with mild to moderate pain or discomfort at the injection site without limitation of usual activities. 
Den övervägande majoriteten av reaktioner vid injektionsstället inträffade inom den första veckan av Fuzeon-behandlingen och var förknippade med mild till måttlig smärta eller obehag vid injektionsstället utan att begränsa de normala aktiviteterna.
The geometric mean changes ranged from 15.2 fold for V38M to 41.6 fold for V38A. 
Förändringarna av det geometriska medelvärdet varierade från 15,2-faldigt för V38M till 41,6-faldigt för V38A.
Patients should be instructed on the use and administration of Fuzeon by a healthcare professional before using for the first time. 
Patienten ska instrueras av sjukvårdspersonal hur man använder och administrerar Fuzeon innan patienten använder det första gången.
Clinical Pharmacodynamic data 
Kliniska farmakodynamiska data
If the reconstituted solution cannot be injected immediately, it must be kept refrigerated until use and used within 24 hours. 
Om den färdigberedda lösningen inte kan injiceras omedelbart måste den förvaras i kylskåp tills den används och användas inom 24 timmar.
% of Event comprising Grade 4 reactions 
% av biverkningar som innefattar Grad 4 reaktioner
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART. 
Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsterapi.
• you have chronic hepatitis B or C or another liver disease - you are more likely to get serious liver problems while using this medicine 
• du har kronisk hepatit B eller C eller någon annan leversjukdom - eftersom du har en större risk att få allvarliga leverproblem då du använder detta läkemedel
• Do not inject into areas that could become irritated by your belt or the waistline of your clothes. 
• Du ska inte injicera läkemedlet i några områden som kan bli irriterade av ditt bälte eller av midjelinjen på dina kläder.
Breast-feeding: It is not known whether enfuvirtide is secreted in human milk. 
Amning: Det är inte känt om enfuvirtid utsöndras i human mjölk.
In deciding on a new regimen for patients who have failed an antiretroviral regimen, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different medicinal products. 
Vid beslut om ny behandling för patienter som inte svarat på en antiretroviral behandling ska den enskilda patientens behandlingshistorik och mutationsmönster förknippade med olika läkemedel noggrant övervägas.
A statistically significant increase was seen for pneumonia and lymphadenopathy. 
En statistiskt signifikant ökning sågs för pneumoni och lymfadenopati.
Patients with liver disease 
Patienter med leversjukdom
Combination studies of enfuvirtide with representative members of the various antiretroviral classes exhibited additive to synergistic antiviral activities and an absence of antagonism. 
Kombinationsstudier med enfuvirtid och läkemedel representativa från olika antiretrovirala klasser uppvisade additativa till synergistiska antivirala aktiviteter och frånvaro av antagonism.
In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection. 
Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din HIV infektion.
Do not use this medicine if you notice any particles in the powder or the solution once the water for injection has been added. 
Använd inte detta läkemedel om du ser några partiklar i pulvret eller i lösningen efter att vattnet för injektion har tillsatts.
- After the dose is fully delivered, remove the needle from the skin. 
Efter att hela dosen har givits - ta bort nålen från huden.
Patients should be informed that Fuzeon is not a cure for HIV-1 infection. 
Patienterna ska informeras om att Fuzeon inte botar HIV-1-infektion.
Bone disease (osteonecrosis) 
Bensjukdom (osteonekros)
Injection volume (90 mg enfuvirtide per ml) 
Injektionsvolym (90 mg enfuvirtid per ml)
What Fuzeon is and what is it used for 
Vad Fuzeon är och vad det används för
Slowly pull back the plunger until the water reaches the 1.1 ml mark. 
Dra långsamt tillbaka kolven tills vattnet når markeringen 1,1 ml.
The addition of Fuzeon to background antiretroviral therapy generally did not increase the frequency or severity of most adverse reactions. 
Tillägg av Fuzeon till antiretroviral bakgrundsbehandling ledde generellt inte till en ökning i frekvens eller allvarlighetsgrad för de flesta av biverkningarna.
After pulling out the needle 
Efter att nålen dragits ut
** M-H test: Discontinuations or virological failure considered as failures. 
** M-H test: Avbrytande av behandling eller virologisk svikt som betraktas som svikt.
Marketing Authorisation Holder Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 
Innehavare av godkännande för försäljning Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
% of Event comprising Grade 3 reactions 
% av biverkningar som innefattar Grad 3 reaktioner
Fuzeon must be taken as part of a combination regimen. 
Fuzeon ska tas som en del av en kombinationsbehandling.
The relationship between the in vitro susceptibility of HIV-1 to enfuvirtide and inhibition of HIV-1 replication in humans has not been established. 
Förhållande mellan känsligheten hos HIV-1 in vitro mot enfuvirtid och hämning av HIV-1 replikation hos människa har inte klarlagts.
Once a dose is mixed with Water for Injections, it must be used straight away. 
Då en dos är blandad med vatten för injektionsvätskor måste den användas omedelbart.
If it is not used straight away it must be stored in a refrigerator (2°C - 8°C) and used within 24 hours. 
Används den inte omedelbart måste den förvaras i kylskåp (2°C - 8°C) och användas inom 24 timmar.