natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One pre-filled pen contains 45 mg golimumab* in 0.45 mL. 
En förfylld injektionspenna innehåller 45 mg golimumab* i 0,45 ml.
In the controlled periods of pivotal trials and through approximately 4 years of follow-up, the incidence of non-lymphoma malignancies (excluding non-melanoma skin cancer) was similar between the golimumab and the control groups. 
I de kontrollerade delarna av pivotala studier var incidensen av icke-lymfom malignitet (exklusive icke-melanom hudcancer) till och med ca 4 års uppföljning jämförbar mellan golimumab och kontrollgrupperna.
• Ulcerative colitis 
• ulcerös kolit.
• Vision disturbances 
• smakstörningar
Please contact your doctor or pharmacist. 
Kontakta läkare eller apotekspersonal.
Patients were randomised to receive Simponi 50 mg, Simponi 100 mg or placebo administered subcutaneously every 4 weeks. 
Patienterna randomiserades till att få Simponi 50 mg, Simponi 100 mg eller placebo administrerad subkutant var 4:e vecka.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal, eller sjuksköterska.
Key ACR results for the Simponi 50 mg dose at weeks 14, 24 and 52 for GO-FORWARD, GO-AFTER and GO-BEFORE are shown in Table 2 and are described below. 
Viktiga resultat för ACR med Simponi 50 mg dosering vid vecka 14, 24 och 52 i GO-FORWARD, GO-AFTER och GO-BEFORE visas i tabell 2 och beskrivs nedan.
• In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the 50 mg pre-filled pen or pre-filled syringe must be used to administer this dose) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter. 
Underhållsbehandling • Hos patienter som väger mindre än 80 kg, 50 mg (50 mg förfylld injektionspenna eller förfylld spruta måste användas för att administrera denna dos) 4 veckor efter din senaste behandling, därefter var 4:e vecka.
145 to < 155 
145 till < 155
The 45 mg/0.45 mL pre-filled pen is for paediatric patients. 
Den 45 mg/0,45 ml förfyllda injektionspennan är avsedd till barn.
Each pre-filled syringe contains 20.5 mg sorbitol per 50 mg dose. 
Varje förfylld spruta innehåller 20,5 mg sorbitol per 50 mg dos.
ARs observed in clinical studies and reported from world-wide post-marketing use of golimumab are listed in Table 1. 
I Tabell 1 listas biverkningar observerade i kliniska prövningar och rapporterade under global marknadsföring med golimumab.
ARs observed in clinical studies and reported from world-wide post-marketing use of golimumab are listed in Table 2. 
I Tabell 2 listas biverkningar observerade i kliniska prövningar och rapporterade under global marknadsföring med golimumab.
Among patients remaining in the study and treated with Simponi, improvement in HAQ DI was similar from week 104 through week 256. 
Bland de patienter som var kvar i studien och som behandlats med Simponi, fanns liknande förbättringar i HAQ DI från vecka 104 till och med vecka 256.
Do not use the pre-filled syringe if the liquid is the wrong colour, cloudy, or contains larger particles. 
Använd inte den förfyllda sprutan om lösningen är missfärgad, grumlig eller innehåller större partiklar.
Do not pull back on the plunger at any time. 
Dra aldrig tillbaka kolvstången.
• Do not shake the pre-filled syringe at any time. 
• Skaka aldrig den förfyllda sprutan.
In the controlled and uncontrolled period of pivotal trials with a median follow-up of up to 3 years, malignancies besides melanoma, non-melanoma skin cancer and lymphoma were diagnosed in 5 placebo-treated, 21 golimumab 50 mg-treated and 34 golimumab 100 mg-treated subjects with an incidence (95% CI) per 100 subject-years of follow-up of 0.48 (0.36, 0.62) for combined golimumab and 0.87 (0.28, 2.04) for placebo (see section 4.4). 
I de kontrollerade och okontrollerade perioderna av pivotala studier med en median uppföljningstid på upp till 3 år hade maligniteter, utöver melanom, icke-melanom hudcancer och lymfom, diagnostiserats hos 5 placebobehandlade, 21 behandlade med golimumab 50 mg och 34 behandlade med golimumab 100 mg med en incidens (95% KI) per 100 patientårs uppföljning på 0,48 (0,36, 0,62) för kombinerad golimumab och 0,87 (0,28, 2,04) för placebo (se avsnitt 4.4).
If any changes in the appearance of the skin or growths on the skin occur during or after therapy, tell your doctor. 
Tala om för din läkare om det uppstår några förändringar i hudens utseende eller utväxter på huden under eller efter behandlingen.
Select from the following areas for your injection: 
Injektionen kan ges på följande områden:
Key ACR results for the Simponi 50 mg dose at weeks 14, 24 and 52 for GO-FORWARD, GO-AFTER and GO-BEFORE are shown in Table 4 and are described below. 
Viktiga resultat för ACR med Simponi 50 mg dosering vid vecka 14, 24 och 52 i GO-FORWARD, GO-AFTER och GO-BEFORE visas i tabell 4 och beskrivs nedan.
During the Simponi Phase IIb and Phase III clinical trials in RA, PsA and AS, the incidence of lymphoma in golimumab-treated patients was higher than expected in the general population. 
I kliniska prövningar med Simponi, fas IIb och fas III, för RA, PsA och AS, var incidensen lymfom högre hos patienter behandlade med golimumab än förväntat i normalpopulationen.
Simponi has minor influence on your ability to ride bicycles, drive and use tools or machines. 
Simponi har liten effekt på din förmåga att cykla, framföra fordon och använda verktyg eller maskiner.
• Do not use the pre-filled pen if the liquid is the wrong colour, cloudy, or contains larger particles. 
• Använd inte den förfyllda injektionspennan om lösningen är missfärgad, grumlig eller innehåller större partiklar.
• Low white blood cell counts 
• lågt antal vita blodkroppar
Among patients remaining in the study and treated with Simponi, improvement of the SF-36 physical component was similar from week 104 through week 256. 
Bland de patienter som var kvar i studien och som behandlats med Simponi, fanns liknande förbättringar i den fysiska delskalan av SF-36 från vecka 104 till och med vecka 256.
Among patients remaining in the study and treated with Simponi, the proportion of patients with an ASAS 20 and ASAS 40 response were similar from week 24 through week 256. 
Bland de patienter som var kvar i studien och som behandlats med Simponi, fanns en liknande andel av patienter med ASAS 20 och ASAS 40-svar från vecka 24 till och med vecka 256.
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 12 to 14 weeks of treatment (after 3-4 doses). 
Tillgängliga data tyder på att det kliniska svaret vanligtvis uppnås inom 12 till 14 veckors behandling (efter 3-4 doser).
Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes 
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Multipelförpackning: 3 (3 förpackningar med 1) förfyllda sprutor
Solution for injection in pre-filled pen (injection), SmartJect 
Injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna (injektionsvätska), SmartJect
Symptoms can include yellowing of the skin and eyes, dark brown-coloured urine, right-sided abdominal pain, fever, feeling sick, being sick, and feeling very tired. 
Symtom kan vara gulnande hud och ögon, mörkbrunfärgad urin, smärta i den högra delen av buken, feber, illamående, kräkningar och uttalad trötthetskänsla.
Among patients remaining in the study and treated with Simponi, radiographic effects were similar from week 104 through week 256. 
Bland de patienter som var kvar i studien och som behandlats med Simponi, fanns liknande radiografiska effekter från vecka 104 till och med vecka 256.
Signs and symptoms Key results for the 50 mg dose at weeks 14 and 24 are shown in Table 6 and described below. 
Tecken och symtom Viktiga resultat för 50 mg dosering vid vecka 14 och 24 visas i tabell 6 och beskrivs nedan.
Among patients remaining in the study and treated with Simponi, similar rates of ACR 20/50/70 response were observed from week 104 through week 256. 
Bland de patienter som var kvar i studien och som behandlats med Simponi, observerades liknande frekvenser av ACR 20/50/70-svar från vecka 104 till och med vecka 256.
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis: 
Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit:
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
- Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Common: Pruritus, rash, alopecia, dermatitis Uncommon: Bullous skin reactions, psoriasis (new onset or worsening of pre-existing psoriasis, palmar/plantar and pustular), urticaria Rare: Lichenoid reactions, skin exfoliation, vasculitis (cutaneous) Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Vanliga: Alaninaminotransferas förhöjda, aspartataminotransferas förhöjda Mindre vanliga: Kolelitiasis, leverrubbningar Hud och subkutan vävnad Vanliga: Pruritus, utslag, alopeci, dermatit Mindre vanliga: Bullösa hudreaktioner, psoriasis (ny eller försämring av befintlig psoriasis, palmar/plantar och pustulär), urtikaria Sällsynta: Lichenoida reaktioner, hudexfoliation, vaskulit (kutan) Muskuloskeletala systemet och bindväv
Simponi 45 mg/0.45 mL injection golimumab 
Simponi 45 mg/0,45 ml injektionsvätska golimumab s.c.
Among patients who remained on the Simponi treatment to which they were randomised at study start, DAS28 responses were maintained through week 104. 
Bland de patienter som stod kvar på den behandling med Simponi som de randomiserats till vid studiestart bibehölls DAS28-svar till och med vecka 104.
In the controlled and uncontrolled periods of pivotal trials with a median follow-up of up to 3 years, non-melanoma skin cancer was diagnosed in 5 placebo-treated, 10 golimumab 50 mg-treated and 31 golimumab 100 mg-treated subjects with an incidence (95% CI) per 100 subject-years of follow-up of 0.36 (0.26, 0.49) for combined golimumab and 0.87 (0.28, 2.04) for placebo. 
I de kontrollerade och okontrollerade perioderna av pivotala studier med en median uppföljningstid på upp till 3 år hade icke-melanom hudcancer diagnostiserats hos 5 placebobehandlade, 10 behandlade med golimumab 50 mg och 31 behandlade med golimumab 100 mg med en incidens (95% KI) per 100 patientårs uppföljning på 0,36 (0,26, 0,49) för kombinerad golimumab och 0,87 (0,28, 2,04) för placebo.
What Simponi looks like and contents of the pack Simponi is supplied as solution for injection in a single-use pre-filled pen, VarioJect. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Simponi tillhandahålls som injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna för engångsbruk, VarioJect.
• While you are waiting you can get the rest of your equipment ready, including an alcohol swab, 
• Under tiden du väntar kan du förbereda den övriga utrustningen bl.a. en alkoholservett, en bomullstuss eller gasväv och en sluten sprutburk med lock.
• Do not remove the pre-filled pen's cap while allowing it to reach room temperature. 
• Ta inte av locket på den förfyllda injektionspennan medan du väntar på att den ska uppnå rumstemperatur.
• The recommended dose is 50 mg given once a month, on the same date each month. 
• Vanlig dos är 50 mg en gång per månad, på samma datum i varje månad.
• Psoriatic arthritis 
• psoriasisartrit
Signs and symptoms Key results for the 50 mg dose at weeks 14 and 24 are shown in table 4 and described below. 
Tecken och symtom Viktiga resultat för 50 mg dosering vid vecka 14 och 24 visas i tabell 4 och beskrivs nedan.
Patients were randomised to receive placebo, Simponi 50 mg, or Simponi 100 mg. 
Patienterna randomiserades till att få placebo, Simponi 50 mg, eller Simponi 100 mg.
1 mL contains 100 mg golimumab. 
1 ml innehåller 100 mg golimumab.
• The recommended dose is 50 mg (the content of 1 pre-filled syringe) given once a month, on the same date each month. 
• Vanlig dos är 50 mg (innehållet i 1 förfylld spruta) en gång per månad, på samma datum varje månad.
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Blood glucose increased, lipids increased 
Mindre vanliga: Förhöjt blodglukos, förhöjda lipider Psykiska stöningar
Among patients who remained on the Simponi treatment to which they were randomised at study start, improvement in HAQ DI was maintained through week 104. 
Bland de patienter som stod kvar på den behandling med Simponi som de randomiserats till vid studiestart bibehölls förbättringar i HAQ DI till och med vecka 104.
Let the pre-filled pen sit at room temperature for at least 30 minutes out of reach of children. 
Låt den förfyllda injektionspennan vila i rumstemperatur i 30 minuter utom räckhåll för barn.
When you are treated with Simponi, you might get infections more easily. 
Du kan lättare få infektioner när du behandlas med Simponi.
Symptoms of an infection can include fever, tiredness, (persistent) cough, shortness of breath, flu-like symptoms, weight loss, night sweats, diarrhoea, wounds, dental problems and a burning feeling when urinating. 
Symtom på en infektion kan vara feber, trötthet, (ihållande) hosta, andfåddhet, influensaliknande symtom, viktnedgång, nattliga svettningar, diarré, sår, tandbesvär och sveda vid urinering.
Adult rheumatoid arthritis 
Reumatoid artrit hos vuxna
Simponi has minor influence on your ability to drive and use tools or machines. 
Simponi har liten effekt på din förmåga att framföra fordon och använda verktyg eller maskiner.
Can be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period up to 30 days, but not exceeding the original expiry date. 
Kan förvaras vid rumstemperatur (upp till 25°C) under en enstaka period i högst 30 dagar, men utan att det ursprungliga utgångsdatumet passeras.
Solution for injection in pre-filled pen (injection), VarioJect 
Injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna (injektionsvätska), VarioJect
In the controlled period of the UC pivotal trials of golimumab induction, mild ALT elevations (> 1 and < 3 x ULN) occurred in similar proportions of golimumab-treated and control patients (8.0% to 6.9%, respectively). 
I den kontollerade perioden av pivotala studier för ulcerös kolit med induktion av golimumab, inträffade milda ALAT-stegringar (> 1 och < 3 x övre normalvärdesgräns (ÖNG) i likartad andel hos patienter behandlade med golimumab och kontrollpatienter (8,0% till 6,9%).
Simponi has minor influence on the ability to ride bicycles, drive and use machines. 
Simponi har liten effekt på förmågan att cykla, framföra fordon och använda maskiner.
In the controlled period of RA and PsA pivotal trials, mild ALT elevations (> 1 and < 3 x upper limit of normal (ULN)) occurred in similar proportions of golimumab and control patients in the RA and PsA studies (22.1% to 27.4% of patients); in the AS and nr-Axial SpA studies, more golimumab-treated patients (26.9%) than control patients (10.6%) had mild ALT elevations. 
I de kontrollerade perioderna av pivotala studier för RA och PsA, inträffade milda ALAT-stegringar (> 1 och < 3 x övre normalvärdesgräns (ÖNG) i likartad andel hos patienter behandlade med golimumab och kontrollpatienter i RA- och PsA-studierna (22,1% till 27,4% av patienterna).
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 12-14 weeks of treatment (after 4 doses). 
Tillgängliga data tyder på att kliniskt svar vanligtvis erhålls inom 12-14 veckors behandling (efter 4 doser).
Solution for injection in pre-filled pen (SmartJect) Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled pens 
Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SmartJect) Multipelförpackning: 3 (3 förpackningar med 1) förfyllda injektionspennor
Simponi 45 mg/0.45 mL solution for injection 
Simponi 45 mg/0,45 ml injektionsvätska, lösning
Patients were randomly assigned to placebo, Simponi 50 mg, or Simponi 100 mg. 
Patienterna randomiserades till placebo, Simponi 50 mg eller Simponi 100 mg.
1 mL solution contains 100 mg golimumab. 
1 ml lösning innehåller 100 mg golimumab.
Patients were randomly assigned to placebo or Simponi 50 mg administered subcutaneously every 4 weeks. 
Patienterna randomiserades till att få placebo eller Simponi 50 mg administrerat subkutant var 4:e vecka.
Simponi has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Simponi har liten effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Symptoms include persistent rash, fever, joint pain and tiredness. 
Sådana symtom omfattar ihållande klåda, feber, ledsmärta och trötthet.
Throw the pre-filled syringe away (see figure 10) 
Kassera den förfyllda sprutan (se figur 10)
• Inflammation of the blood vessels in your skin which results in rash 
• inflammation i hudens blodkärl som orsakar utslag
Symptoms can include a persistent cough, being short of breath, chest pain, fever, swelling of your lymph nodes, weight loss, skin rashes, and blurred vision. 
Symtom kan vara en ihållande hosta, andfåddhet, bröstsmärta, feber, svullnad av lymfkörtlar, viktminskning, hudutslag och dimsyn.
• 1 Adhesive bandage 
• 1 Plåster
• The recommended dose is 50 mg (the content of 1 pre-filled pen) given once a month, on the same date each month. 
• Vanlig dos är 50 mg (innehållet i 1 förfylld injektionspenna) en gång per månad, på samma datum varje månad.
Simponi 100 mg injection golimumab SC 
Simponi 100 mg injektionsvätska golimumab s.c.
Solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe 
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 1 förfylld spruta
*CHOKING HAZARD! 
*KVÄVNINGSRISK!
b < 1.3 BASDAI 50 Inhibition of inflammation in sacroiliac (SI) joints as measured by MRI Placebo Simponi 50 mg Placebo Simponi 50 mg 
Hämning av inflammation i sakroiliakaleder (SI) mätt med MR Placebo Simponi 50 mg Placebo Simponi 50 mg n
PRE-FILLED SYRINGE LABEL 
FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA ETIKETT
• Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect it from light. 
• Förvara den förfyllda sprutan i ytterkartongen.
0.45 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen. 
0,45 ml lösning i en förfylld spruta (typ 1-glas) med en fastsatt nål (rostfritt stål) och ett nålskydd (gummi som innehåller latex) i en förfylld injektionspenna.
SINGLE-USE 
Engångsbruk
Table 1 Tabulated list of ARs 
Tabell 1 Lista över biverkningar
Solution for injection in pre-filled syringe (injection) 
Injektionsvätska, lösning, i förfylld spruta (injektionsvätska)
What Simponi looks like and contents of the pack Simponi is supplied as solution for injection in a single-use pre-filled pen. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Simponi tillhandahålls som injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta för engångsbruk.
Simponi 50 mg injection golimumab SC 
Simponi 50 mg injektionsvätska golimumab s.c.
Among patients remaining in the study and treated with Simponi, DAS28 responses were similar from week 104 through week 256. 
Bland de patienter som var kvar i studien och som behandlats med Simponi, fanns liknande DAS28-svar från vecka 104 till och med vecka 256.
o If you weigh more than 100 kg, the dose might be increased to 100 mg (the content of 2 pre-filled syringes) given once a month, on the same date each month. 
o Om du väger mer än 100 kg kan dosen ökas till 100 mg (innehållet i 2 förfyllda sprutor) en gång per månad, på samma datum varje månad.
Check security seal 
Kontrollera säkerhetsförseglingen
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of golimumab*. 
Simponi 100 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld spruta Varje 1 ml förfylld spruta innehåller 100 mg golimumab*.
Among patients remaining in the study and treated with Simponi, DAS28 and HAQ DI responses were similar from week 104 through week 256. 
Bland de patienter som var kvar i studien och som behandlats med Simponi, fanns liknande svar för DAS28 och HAQ DI från vecka 104 till och med vecka 256.
General disorders and administration site conditions Common: Pyrexia, asthenia, injection site reaction (such as injection site erythema, urticaria, induration, pain, bruising, pruritus, irritation and paraesthesia), chest discomfort Rare: Impaired healing Injury, poisoning and procedural complications 
Vanliga: Feber, asteni, reaktion vid injektionsstället (såsom rodnad vid injektionsstället, urtikaria, induration, smärta, blåmärken, klåda, irritation och parestesi), obehag i bröstet Sällsynta: Försämrad läkning Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer Vanliga: Benfrakturer *: Observerat med andra TNF-hämmande medel.
• Do not touch the needle guard activation clips (as indicated by asterisks * in figure 1) to prevent prematurely covering the needle with the needle guard. 
• Rör inte klämmorna för aktivering av nålskyddsanordningen (som är markerade med en stjärna
In the controlled periods of the pivotal UC trials, of golimumab induction, ALT elevations ≥ 5 x ULN occurred in similar proportions of golimumab-treated patients compared to placebo-treated patients (0.3% to 1.0%, respectively). 
I den kontollerade perioden av pivotala studier för ulcerös kolit med induktion av golimumab, inträffade ALAT-stegringar ≥ 5 x ÖNG i likartad andel hos patienter behandlade med golimumab och kontrollpatienter (0,3% och 1,0%).
Adult psoriatic arthritis 
Psoriasisartrit hos vuxna
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe One 0.5 mL pre-filled syringe contains 50 mg of golimumab*. 
Simponi 50 mg injektionsvätska, lösning, i förfylld spruta En 0,5 ml förfylld spruta innehåller 50 mg golimumab*.
EU/1/09/546/009 1 pre-filled pen 
EU/1/09/546/009 1 förfylld injektionspenna
Orange Needle Guard 
Orange nålskydd
Simponi 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen. 
Simponi 45 mg/0,45 ml injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna.
o If you weigh more than 100 kg, the dose might be increased to 100 mg (the content of 2 pre-filled pens) given once a month, on the same date each month. 
o Om du väger mer än 100 kg kan dosen ökas till 100 mg (innehållet i 2 förfyllda injektionspennor) en gång per månad, på samma datum varje månad.
• Feeling weak 
• svaghetskänsla
Uncommon: Sepsis including septic shock, pyelonephritis Rare: Tuberculosis, opportunistic infections (such as invasive fungal infections [histoplasmosis, coccidioidomycosis, pneumocytosis], bacterial, atypical mycobacterial infection and protozoal), hepatitis B reactivation, bacterial arthritis, infective bursitis 
Infektioner och infestationer Mycket vanliga: Övre luftvägsinfektion (nasofaryngit, faryngit, laryngit och rinit) Vanliga: Bakteriella infektioner (såsom cellulit), nedre luftvägsinfektion (såsom pneumoni), virusinfektioner (såsom influensa och herpes), bronkit, sinuit, ytliga svampinfektioner, abscess Mindre vanliga: Sepsis inklusive septisk chock, pyelonefrit Sällsynta: Tuberkulos, opportunistiska infektioner (såsom invasiva svampinfektioner [histoplasmos, koccidioidomykos, pneumocytos], bakteriell, atypisk mykobakteriell infektion och protozoisk), hepatit B reaktivering, bakteriell artrit, infektiös bursit
Check the liquid in the pre-filled syringe 
Kontrollera lösningen i den förfyllda sprutan
If this happens please contact your doctor or pharmacist. 
Om detta inträffar kontakta läkare eller apotekspersonal.
Keep the pre-filled pen or pre-filled syringe in the outer carton in order to protect it from light. 
Förvara den förfyllda injektionspennan eller den förfyllda sprutan i ytterkartongen.
Simponi is available in packs containing 1 pre-filled syringe and multipacks containing 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes. 
Simponi finns i förpackningar om 1 förfylld spruta och multipelförpackning innehållande 3 (3 förpackningar med 1) förfyllda sprutor.
Solution for injection in pre-filled pen (VarioJect) 1 pre-filled pen 
Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (VarioJect) 1 förfylld injektionspenna
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light 
Förvara den förfyllda sprutan i ytterkartongen Ljuskänsligt
Injecting the medicine 
Injicera läkemedlet
EU/1/09/546/007 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/008 3 pre-filled syringes 
EU/1/09/546/007 1 förfylld spruta EU/1/09/546/008 3 förfyllda sprutor
Do not inject if the liquid is the wrong colour, cloudy or has large particles. 
Injicera inte om lösningen är missfärgad, grumlig eller innehåller större partiklar.
Simponi 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen golimumab 
Simponi 45 mg/0,45 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna golimumab