natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Beta-2 agonists and muscarinic receptor antagonists help to widen the airways; corticosteroids reduce inflammation in the airways and lungs. 
Beta-2agonister och muskarinreceptorantagonister gör att luftvägarna vidgas.
By attaching to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient's breathing. 
När den fäster vid dessa receptorer får den musklerna att slappna av, vilket håller luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
The European Medicines Agency therefore decided that Riarify's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Inga större säkerhetsproblem har rapporterats med Riarify, och biverkningarna var hanterbara och likartade med andra läkemedel mot KOL. Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Riarify är större än riskerna och att Riarify kan godkännas för försäljning i EU.
These usually disappear without any treatment. 
Dessa biverkningar försvinner i regel utan behandling.
Treated cats should not be permitted to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment. 
Behandlade katter ska inte tillåtas sova tillsammans med sina ägare, och särskilt inte med barn, på behandlingsdagen.
Contact with the skin, eyes or mouth should be avoided. 
Undvik kontakt med hud, ögon eller mun.
Hands should be thoroughly washed immediately after use. 
Händerna ska tvättas ordentligt efter användning.
People must not handle treated cats for at least eight hours after application of the veterinary medicine. 
Personer får inte vara i kontakt med behandlade katter under minst åtta timmar efter att det veterinärmedicinska läkemedlet applicerats.
People with known hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients should avoid contact with the product. 
Personer med känd överkänslighet (allergi) mot något av innehållsämnena ska undvika kontakt med produkten.
Vectra Felis must not be used in cats or kittens weighing less than 0.6 kg. 
Vectra Felis får inte användas på katter eller kattungar som väger mindre än 0,6 kg.
Further information on Vectra Felis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis. 
Mer information om Vectra Felis finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Vectra Felis was as effective as the comparator product and reduced flea counts by 91% over the 84 day study period. 
Vectra Felis var lika effektivt som jämförelseprodukten och minskade antalet loppor med 91 procent under studieperiodens 84 dagar.
The need to re-treat cats and the time interval between treatments requires veterinary assessment. 
Behovet att behandla katter på nytt och tiden som ska gå mellan behandlingarna ska bedömas av en veterinär.
This means that it kills parasites that occur on the skin or in the fur of animals, such as fleas that feed on the animal's skin. 
Detta innebär att det dödar parasiter som lever på huden eller i pälsen på djur, som loppor och fästingar som livnär sig på djurets hud.
Dinotefuran is an insecticide which kills insects by acting on receptors (targets) in their nervous system called nicotinic acetylcholine receptors. 
Dinotefuran är ett medel som dödar insekter genom att verka på receptorer (mål) i deras nervsystem som kallas nikotinacetylkolinreceptorer.
Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children. 
Använda applikatorer ska kasseras genast och lämnas utom syn- eller räckhåll för barn.
Other information about Vectra Felis 
Mer information om Vectra Felis
The effectiveness of Vectra Felis against fleas was investigated in a large number of laboratory studies and in one field study. 
Vectra Felis effekt mot loppor har undersökts i ett stort antal laboratoriestudier och en fältstudie.
The European Medicines Agency decided that Vectra Felis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Vectra Felis är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Vectra Felis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 6 June 2014. 
Den 6 juni 2014 beviljades Vectra Felis ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
The most common side effects with Vectra Felis (which may affect up to 1 in 1000 cats) are a slight scaling of the skin, temporary redness and itching or temporary hair loss at the application site. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vectra Felis (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 katter) är en lätt hudfjällning, tillfällig rodnad och klåda eller tillfälligt håravfall på appliceringsstället.
It also prevents fleas from hatching and developing in the cat's environment. 
Det förhindrar också att loppor kläcks och sprids i kattens miljö.
In case of accidental spillage onto skin, the area should be washed off immediately with soap and water. 
Vid oavsiktligt spill på huden ska hudområdet omedelbart sköljas med tvål och vatten.
If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water with the eyelids open and for a sufficient length of time. 
Vid oavsiktlig kontakt med ögonen ska ögonen sköljas med vatten, med ögonlocken öppna, tillräckligt länge.
If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicine is accidentally swallowed, immediate medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor. 
Om en hud- eller ögonirritation inte går över, eller om det veterinärmedicinska läkemedlet råkar sväljas ska läkare genast kontaktas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
An overview of Vectra Felis and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Vectra Felis och varför det är godkänt inom EU
Vectra Felis is a veterinary medicine used to treat and prevent flea infestations in cats. 
Vectra Felis är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla och förebygga loppangrepp hos katter.
What is Vectra Felis and what is it used for? 
Vad är Vectra Felis och vad används det för?
The content of one full Vectra Felis applicator is applied directly to the cat's skin, after parting its fur, at the base of the cat's head. 
Hela innehållet i en Vectra Felis-applikator appliceras direkt på kattens hud, efter att pälsen delats vid nackbasen.
Vectra Felis is available as a spot-on solution in an applicator and can be obtained without a prescription. 
Vectra Felis finns som en spot-on, lösning i en applikator och är receptfritt.
Why is Vectra Felis authorised in the EU? 
Varför är Vectra Felis godkänt i EU?
Pyriproxyfen is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by causing production of infertile eggs as well as by blocking the development of immature flea stages into adults. 
Pyriproxyfen är en insektstillväxtregulator (IGR) som bryter loppornas livscykel genom att framtvinga produktion av infertila ägg och förhindrar utvecklingen från omogna stadier till vuxna loppor.
The field study involved 129 cats with flea infestations that were treated once a month for three consecutive months either with Vectra Felis or with another spot-on product containing two different substances, fipronil and (S)-methoprene, that control fleas. 
De behandlades en gång i månaden tre månader i följd med antingen Vectra Felis eller med en annan spot-on-produkt innehållande två olika substanser, fipronil och (s)-metopren, för kontroll av loppor.
Vectra Felis acts as an ectoparasiticide. 
Vectra Felis verkar som ett medel mot ektoparasiter.
For a full list of all side-effects reported with Vectra Felis, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vectra Felis finns i bipacksedeln.
What are the risks associated with Vectra Felis? 
Vilka är riskerna med Vectra Felis?
What benefits of Vectra Felis have been shown in studies? 
Vilken nytta med Vectra 3D har visats i studierna?
How is Vectra Felis used? 
Hur används Vectra Felis?
After a single treatment, Vectra Felis prevents fleas for one month and blocks the flea life cycle so preventing infestation in the cat's environment for three months. 
Behandlingen bryter loppornas livscykel och förebygger därmed loppangrepp i kattens miljö i tre månader.
How does Vectra Felis work? 
Hur verkar Vectra Felis?
* adsorbed on aluminium phosphate 
* adsorberat på aluminiumfosfat
--1 1 dose (0.5 ml) contains: Pneumococcal polysaccharide serotype 1* 1 
--1 1 dos (0,5 ml) innehåller: Pneumokockpolysackarid serotyp 1* 1
2 conjugated to tetanus toxoid carrier protein 
2 konjugerat till tetanustoxoid bärarprotein
1 conjugated to protein D (derived from non-typeable Haemophilus influenzae) carrier protein 
0,5 milligram Al3+ 1 konjugerat till protein D (härstammande från icke-typningsbara Haemophilus influenzae) bärarprotein
Pneumococcal polysaccharide serotype 18C* 2 
Pneumokockpolysackarid serotyp 18C* 2
Immediate Packaging 
Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
10 pre-filled syringes + 10 needles 
10 förfyllda sprutor + 10 nålar
Pneumococcal polysaccharide serotype 9V* 1 
Pneumokockpolysackarid serotyp 9V* 1
3 conjugated to diphtheria toxoid carrier protein 
3 konjugerat till difteritoxoid bärarprotein
Pneumococcal polysaccharide serotype 6B* 1 
Pneumokockpolysackarid serotyp 6B* 1
The European Commission issued a decision on 13 July 2010. 
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 13 juli 2010.
Why was Atacand reviewed? 
Varför har Atacand granskats?
Dr Pieter de Graeff (The Netherlands) 
Dr Pieter de Graeff (Nederländerna)
Dr Alar Irs (Estonia) 
Dr Alar Irs (Estland)
The European Medicines Agency has completed a review of Atacand and associated names. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat en granskning av Atacand och associerade namn.
There were little differences among Member States in the special warnings section. 
Det fanns inga större skillnader mellan medlemsstaterna i avsnittet om varningar.
• essential hypertension; 
• essentiell hypertoni,
Atacand is authorised in the EU via national procedures. 
Atacand har godkänts för försäljning inom EU genom nationella förfaranden.
The companies that market these medicines are AstraZeneca and Takeda. 
Dessa läkemedel marknadsförs av företagen AstraZeneca och Takeda.
The CHMP recommended that Atacand should be used to treat adult patients with: 
CHMP rekommenderade att Atacand skulle användas för behandling av vuxna patienter med
Atacand is also available in the EU under other trade names: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda and Ratacand. 
Atacand finns också inom EU under andra namn: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda och Ratacand.
What is Atacand? 
Vad är Atacand?
Some Member States had not approved the 32 mg dose for treating hypertension and there were differences in how heart failure was defined. 
I vissa medlemsstater var dosen på 32 mg för behandling av hypertoni inte godkänd och det fanns skillnader i definitionen av hjärtsvikt.
On 16 July 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Atacand in the EU. 
Den 16 juli 2009 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning för Atacand inom EU.
This helps blood pressure to drop, which also makes it easier for the heart to pump out blood. 
På så sätt sjunker blodtrycket och hjärtat får lättare att pumpa ut blodet.
This has led to divergences among Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed. 
Detta har resulterat i skillnader mellan medlemsstaterna i hur läkemedlet kan användas, vilket märks genom de skillnader som observerats i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet marknadsförs.
Atacand is a medicine used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults. 
Atacand är ett läkemedel som används för behandling av essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
For heart failure, the starting dose is 4 mg once a day, which can also be increased at intervals of at least two weeks up to a maximum of 32 mg once daily. 
Vid hjärtsvikt är startdosen 4 mg en gång dagligen, som också kan ökas till högst 32 mg en gång dagligen i intervall om minst två veckor.
‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause. 
Essentiell betyder att orsaken till hypertonin är okänd.
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU. 
Mot bakgrund av inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméer, märkning och bipacksedlar ska harmoniseras inom EU.
The Committee recommend that Atacand must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to candesartan cilexetil or to any of the ingredients. 
Kommittén rekommenderade att Atacand inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot candesartan cilexetil eller mot något av innehållsämnena.
It must also not be given to women in their second or third trimesters of pregnancy or to patients with severe liver impairment or cholestasis (problems with the elimination of bile). 
Läkemedlet ska inte heller ges till kvinnor i den andra eller tredje graviditetstrimestern eller till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion eller kolestas (försämrad förmåga att utsöndra galla).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Atacand in the European Union (EU). 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Atacand behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels). 
Angiotensin II är en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dra ihop sig).
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, candesartan cilexetil stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen. 
Genom att blockera de receptorer som angiotensin II binder till blockerar candesartan cilexetil hormonets effekt och gör att blodkärlen kan vidgas.
The active substance in Atacand, candesartan cilexetil, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. 
Den aktiva substansen i Atacand, candesartan cilexetil, är en angiotensin II-receptorblockerare, som blockerar funktionen hos hormonet angiotensin II i kroppen.
The Committee harmonised the warning on hyperkalaemia (high blood potassium levels) across all Member States' SmPCs. 
Kommittén harmoniserade varningen om hyperkalemi (ökad halt av kalium i blodet) i samtliga produktresuméer.
Company responses provided on: 8 October 2009, 12 February 2010 Opinion date: 
8 oktober 2009, 12 februari 2010
The recommended starting dose for treating hypertension is 8 mg once a day, which can be increased to a maximum of 32 mg once a day, depending on how the patient's blood pressure responds. 
Dosen kan ökas till högst 32 mg en gång dagligen beroende på patientens blodtryckssvar.
It is also used to treat heart failure in adult patients with impaired left ventricular systolic function who are receiving treatment with ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors' or who cannot be given ACE inhibitors. 
Läkemedlet används också för att behandla hjärtsvikt hos vuxna patienter med nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion som även behandlas med ACE-hämmare (angiotensinkonverterande enzymhämmare) eller som inte kan behandlas med ACE-hämmare.
• heart failure and impaired left ventricular systolic function as ‘add-on' therapy to ACE inhibitors or when ACE inhibitors are not tolerated. 
• hjärtsvikt och nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion som tilläggsbehandling till ACE-hämmare eller då ACE-hämmare inte tolereras.
4.4 Special warnings 
4.4 Varningar
Atacand was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)). 
Samordningsgruppen för ömsesidiga och decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Atacand behöver harmoniseras.
Darunavir Krka may be given to adults or children from 3 years of age and weighing at least 15 kg. 
Darunavir Krka kan ges till vuxna eller barn över 3 år och som väger minst 15 kg.
The full EPAR for Darunavir Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Darunavir Krka finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is not intended to provide practical advice on how to use Darunavir Krka. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Darunavir Krka ska användas.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Darunavir Krka. 
Som med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Darunavir Krka.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Darunavir Krka. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Darunavir Krka.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Prezista, and do not need to be repeated for Darunavir Krka. 
Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Prezista och behöver inte utföras på nytt med Darunavir Krka.
What are the benefits and risks of Darunavir Krka? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Darunavir Krka?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Darunavir Krka? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Darunavir Krka?
The medicine is always taken with low-dose ritonavir and with other HIV medicines, and should be taken with food. 
Läkemedlet tas alltid med ritonavir i låg dos och med andra hivläkemedel, och ska tas tillsammans med mat.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Darunavir Krka have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Darunavir Krka har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Darunavir Krka does not cure HIV infection or AIDS, but HIV treatment may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Darunavir Krka botar inte hivinfektion eller aids, men behandling mot hiv kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids.
Darunavir Krka is an antiviral medicine used with other HIV medicines to treat patients with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Darunavir Krka är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används med andra hiv-läkemedel för att behandla patienter med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Because Darunavir Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Eftersom Darunavir Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
What is Darunavir Krka and what is it used for? 
Vad är Darunavir Krka och vad används det för?
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Darunavir Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Prezista. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Darunavir Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Prezista.
The active substance in Darunavir Krka, darunavir, is a protease inhibitor. 
Den aktiva substansen i Darunavir Krka, darunavir, är en proteashämmare.
The Agency recommended that Darunavir Krka be approved for use in the EU. 
EMA rekommenderade att Darunavir Krka skulle godkännas för försäljning i EU.
Other information about Darunavir Krka 
Mer information om Darunavir Krka
Darunavir Krka, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
I kombination med andra hiv-läkemedel minskar Darunavir Krka mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Darunavir Krka is always given with ritonavir. 
Darunavir Krka ges alltid tillsammans med ritonavir.
Darunavir Krka can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a healthcare professional who has experience in the management of HIV. 
Darunavir Krka är receptbelagt och behandling ska inledas av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av hiv.
Darunavir Krka is available as tablets. 
Darunavir Krka finns som tabletter.
For more information about treatment with Darunavir Krka, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Darunavir Krka finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Why is Darunavir Krka approved? 
Varför godkänns Darunavir Krka?
This means that Darunavir Krka contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Prezista. 
Darunavir Krka är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Darunavir Krka innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
How is Darunavir Krka used? 
Hur används Darunavir Krka?
How has Darunavir Krka been studied? 
Hur har Darunavir Krkas effekt undersökts?
How does Darunavir Krka work? 
Hur verkar Darunavir Krka?
For practical information about using Darunavir Krka, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information om hur Darunavir Krka ska användas finns i bipacksedeln.
Elderly people (over 65 years) 
Äldre personer (över 65 år)
Date of latest renewal: 27 August 2018 
Datum för den senaste förnyelsen: 27 augusti 2018
- if the patient is less than 2 years of age. 
- om patienten är yngre än 2 år.
These combinations were efficacious and well tolerated. 
Dessa kombinationer var effektiva och tolererades väl.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 January 2009 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 16 januari 2009
Mean duration of follow-up was 3.5 years. 
Genomsnittlig uppföljningstid var 3,5 år.
The mechanism of this effect has not been established. 
Mekanismen för denna effekt har inte fastställts.
• Inability to achieve or maintain erection 
• oförmåga att få eller bibehålla erektion.
Investigations Very common 
Undersökningar Mycket vanliga
Some side effects can be serious: A few patients have experienced these serious side effects. 
Vissa biverkningar kan vara allvarliga: Ett fåtal patienter har upplevt dessa biverkningar.
The treatment with aliskiren was well tolerated in this study. 
Behandlingen med aliskiren tolererades väl i den här studien.
If you experience this symptom, do not drive or use tools or machines. 
Om du känner detta symtom, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
The age at which the transporter system is mature cannot be determined. 
Den ålder vid vilken transportörsystemet är färdigutvecklat kan inte fastställas.
− Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6). 
− Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.6).
There were no new or unexpected findings observed of relevance to human use. 
Inga nya eller oväntade fynd av relevans för användning hos människa sågs.
Alcohol, barbiturates or narcotics 
Alkohol, barbiturater eller narkotika
Not recommended (see section 4.2) 
Inte rekommenderat (se avsnitt 4.2)