natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Considering that degradation mechanisms in soil are in place, together with the high immobility of moxidectin in soil, the marketing 
Med tanke på att nedbrytningsmekanismer i jord är på plats, tillsammans med moxidektins höga immobilitet i jord, drog innehavarna av godkännandet för försäljning slutsatsen att det är osannolikt eller extremt låg risk för att ytvatten ska exponeras för moxidektin.
Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the oral formulation to sheep, treated animals should not have access to watercourses during the first 3 days after treatment. 
Baserat på utsöndringsprofilen för moxidektin när det administreras som en oral formulering till får, ska behandlade djur inte ha tillgång till vattendrag under de första 3 dagarna efter behandling.
Moxidectin fulfils the criteria for a (very) persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) substance; therefore, exposure of the environment to moxidectin must be limited to the extent possible. 
Moxidektin uppfyller kriterierna för en (mycket) persistent, bioackumulerande och toxisk (PBT) substans; därför måste miljöexponeringen för moxidektin begränsas i största möjliga mån. Behandlingar bör endast administreras när det är nödvändigt och bör baseras på antalet ägg i feces eller utvärdering av risken för infestation på djur- och/eller flocknivå.
Pharmaceutical form 
Läkemedelsfor m
18,92 mg Horse and pony 
18,92 mg Häst och ponny
Slovenia Continental Farmaceutica, Rue Laid Burniat 1, 
Slovenien Continental Farmaceutica, Rue Laid Burniat 1,
Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation, treated animals should not have access to watercourses during the 10 days after treatment. 
Baserat på utsöndringsprofilen för moxidektin när det administreras som en injektionsformulering, ska behandlade djur inte ha tillgång till vattendrag under de 10 dagarna efter behandling.
Thus, to verify the weight of evidence approach as proposed by the marketing authorisation holders, and to assess whether the theoretical hazards translate into environmental impacts, the Committee considered that a targeted sampling in the environment following the use of veterinary medicinal products as a pour-on solution containing 5 mg moxidectin per ml or as a solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml in beef cattle in pasture animals is necessary to obtain a better understanding of the actual environmental exposure. 
För att verifiera bevisvärdesmetoden som föreslagits av innehavarna av godkännandet för försäljning, och för att bedöma om de teoretiska farorna kan omsättas till miljöpåverkan, ansåg alltså kommittén att det krävs en riktad provtagning i miljön efter användningen av veterinärmedicinska läkemedel i form av en pour-on, lösning som innehåller
Belgium Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 
Belgien Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the pour-on formulation, treated animals should not have access to watercourses during the first week after treatment. 
Baserat på utsöndringsprofilen för moxidektin när det administreras som en pour-on-formulering, ska behandlade djur inte ha tillgång till vattendrag under den första veckan efter behandling.
Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation to sheep, treated animals should not have access to watercourses during the first 11 days after treatment. 
Baserat på utsöndringsprofilen för moxidektin när det administreras som en injektionsformulering till får, ska behandlade djur inte ha tillgång till vattendrag under de första 11 dagarna efter behandling.
Lithuania Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1, 
Litauen Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Belgium Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1, 
Belgien Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Denmark Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1, 
Danmark Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Slovenia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 
Slovenien Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Under 
Styrka
Romania Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 
Rumänien Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation, treated animals should not have access to watercourses during the first 10 days after treatment. 
Baserat på utsöndringsprofilen för moxidektin när det administreras som en injektionsformulering, ska behandlade djur inte ha tillgång till vattendrag under de första 10 dagarna efter behandling.
Lithuania Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 
Litauen Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Following treatment of sheep with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of 4 days and may decrease dung fly abundance during that period. 
Efter behandling av får med läkemedlet kan halter av moxidektin som är potentiellt giftiga för dyngflugearter utsöndras under en period på 4 dagar och minska förekomsten av dyngflugor under den perioden.
Following treatment of cattle with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of more than 2 weeks and may decrease dung fly abundance during that period. 
Efter behandling av nötkreatur med läkemedlet kan halter av moxidektin som är potentiellt giftiga för dyngflugearter utsöndras under en period på mer än 2 veckor och minska förekomsten av dyngflugor under den perioden.
Cydectin 0,1% Moxidectin Oral solution 1 mg/ml 
Cydectin 0,1% Moxidektin Oral lösning
Following treatment of sheep with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of more than 4 weeks and may decrease dung fly abundance during that period. 
Efter behandling av får med läkemedlet kan halter av moxidektin som är potentiellt giftiga för dyngflugearter utsöndras under en period på mer än 4 veckor och minska förekomsten av dyngflugor under den perioden.
18,92 mg/g Horse and pony 
18.92 mg/g Häst och ponny
Following treatment of cattle with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of more than 4 weeks and may decrease dung fly abundance during that period. 
Efter behandling av nötkreatur med läkemedlet kan halter av moxidektin som är potentiellt giftiga för dyngflugearter utsöndras under en period på mer än 4 veckor och minska förekomsten av dyngflugor under den perioden.
Pack size 
EU nummer
DATE OF REVISION OF THE TEXT September 2010 
DATUM DÅ TEXTEN REVIDERADES September 2010
These measures will help to protect the environment. 
Hjälp till att skydda miljön.
Consequently, the signs and symptoms have not been identified. 
Således har tecken och symptom inte identifierats.
Not known (cannot be estimated from the available data) 
Okänt (kan ej uppskattas från tillgängliga data)
What Prevora is and what it is used for. 
Vad Prevora är och vad det används för.
Further information. 
Vidare information.
If overdose should occur, treat symptomatically. 
Om överdosering skulle ske, behandla symptomatiskt.
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required. 
Efter kommissionens beslut kommer medlemsstatens tillsynsmyndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten, att uppdatera produktinformation efter behov.
Like all medicines, Prevora can cause side effects, although not everybody gets them. 
Som alla läkemedel kan Prevora orsaka biverkningar, även om inte all får dem.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of 
Detaljerad information om denna läkemedelsprodukt finns tillgänglig på webbplatsen
This product is not intended to be swallowed. 
Denna produkt ska inte sväljas.
Important information about some of the ingredients of Prevora 
Viktig information om några av ingredienserna i Prevora
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[To be completed nationally]> 
FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDSNUMMER <[ska föras in på nationell nivå]>
Uncommon (≥1/1,000 to 
Ovanliga (≥1/1000 till
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR AVYTTRING AV OANVÄNDA LÄKEMEDELSPRODUKTER ELLER AVFALL SOM HÄRRÖR FRÅN SÅDANA LÄKEMEDELSPRODUKTER, OM TILLÄMPLIGT
The stinging will last for a few minutes, the coating for a few hours. 
Stickandet varar i några minuter, beläggningskänslan i ett par timmar.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Oanvänd produkt eller avfallsmaterial ska avyttras i enlighet med lokala regler.
For external (oral) topical use only - keep out of the eyes and ears. 
Endast för extern (oral) topikal användning - håll borta från ögon och öron.
For external (oral) topical use only. 
Endast för extern (oral) topikal användning.
Possible side effects. 
Möjliga biverkningar.
In the absence of compatibility studies, this topical medicinal product must not be mixed with other topical medicinal products. 
Eftersom det saknas kompatibilitetsstudier får detta topikala läkemedel inte blandas med andra topikala läkemedel.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of First Authorisation: 5th May 2006. 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYANDE AV GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 2006-05-05.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) PA 1205/1/1 
FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅNDSNUMMER PA 1205/1/1
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. 
Läs denna bipacksedel noggrant innan du använder detta läkemedel.
Avoid using a non-oil based prophylactic paste. 
Undvik att använda profylaxpasta som inte är oljebaserad.
INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted> 
INFORMATION PÅ BLINDSKRIFT <Anledning för att inte inkludera blindskrift godtas>
Pregnancy and breast-feeding Ask your dentist for advice before taking or receiving any medicine. 
Graviditet och amning Fråga din tandläkare om råd innan du tar eller får någon medicin.
The patient is to receive 5 treatments in the initial year of treatment, of which 4 are administered one week apart in the first month, and the final dose is administered at 6 months. 
Patienten ska få 5 behandlingar under det första behandlingsåret, av vilka 4 administreras med en veckas mellanrum under den första månaden och den sista dosen ges vid 6 månader.
The coating will be invisible on your teeth. 
Beläggningen kommer inte att synas på dina tänder.
Discard any remaining solution immediately after use. 
Överbliven lösning ska avyttras omedelbart efter användning.
Figure 1 - Stage 1 followed by a second coating will be applied to your teeth so as to reduce your risk of tooth decay. 
Figur 1 - Stadie 1 följt av en andra beläggning kommer att appliceras på dina tänder för att reducera risken för nedbrytning.
4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. 
4.7 Effekter på förmåga att framföra fordon och använda maskiner Inga studier gällande effekter på förmåga att framföra fordon och använda maskiner har genomförts.
Disinfect using soap and warm water. 
Desinficera dem med tvål och varmt vatten.
Schedule repeat treatments: Repeat this initial Prevora application every week for 3 more weeks after the initial application, followed by a single application at six months and thereafter according to clinical judgment. 
Planera upprepade behandlingar: Upprepa denna initiala applicering av Prevora varje vecka under ytterligare 3 veckor efter initial applicering, följt av en enda applicering vid sex månader och därefter enligt klinisk bedömning.
Make sure you receive all the treatments of Prevora, recommended by your dentist. 
Säkerställ att du fått alla Prevora-behandlingar enligt din tandläkares rekommendation.
Dublin 8, Ireland 
Dublin 8, Irland
No detectable blood levels of chlorhexidine have been found after oral use. 
Inga mätbara plasmanivåer av klorhexidin har observerats efter oral användning.
ATC Code: A01AB03 chlorhexidine. 
ATC-kod: A01AB03 klorhexidin.
• This coating has been recommended for your teeth by your dental professional and will be applied to your teeth by your dental professional on several occasions. 
• Denna beläggning har rekommenderats av din tandläkare och kommer att appliceras på dina tänder under flera tillfällen.
A professional cleaning will remove any staining but if conducted within 7 days of treatment will also minimize the effect of Prevora. 
Professionell rengöring avlägsnar fläckar, men om denna genomförs inom 7 dagar från behandling minimerar den effekten av Prevora.
Please inform your dental professional if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Andra läkemedel Berätta för din tandläkare om du tar eller nyligen har tagit andra mediciner, inklusive receptfria sådana.
• If you have been treated with a fluoride dental varnish in the past 3 days. 
Om du har behandlats med fluorputs under den senaste 3 dagarna.
What Prevora contains: 
VIDARE INFORMATION Vad Prevora innehåller:
6.4 Special precautions for storage Store in refrigerator (2º to 8ºC) 
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras i kylskåp (2º to 8ºC)
Repeat coating of other quadrants: Repeat steps 4 through 8 in the remaining quadrants of the dentition. 
Upprepa beläggning av andra kvadranter: Upprepa steg 4 t.o.m. 8 på resten av tanduppsättningen kvadranter.
• Keep this leaflet. 
• Spara denna bipacksedel.
There have been no published reports of permanent resistance by Streptococcus mutans to the repeated use of chlorhexidine for up to 2 years and no significant resistance to Streptococcus mutans or opportunistic infections with Candida albicans were observed after treatment with Prevora over one year in adult patients. 
Det finns inga publicerade rapporter gällande permanent resistens hos Streptococcus mutans mot upprepad användning av klorhexidin i upp till 2 år, och ingen väsentlig resistens mot Streptococcus mutans eller opportunistiska infektioner med Candida albicans observerades efter behandling med Prevora under ett år i vuxna patienter.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT 
SÄRSKILD VARNING OM ATT DENNA LÄKEMEDELSPRODUKT MÅSTE
Prevora has not been shown to affect the use of machines. 
Prevora har inte visat sig påverka förmågan att använda maskiner.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL - 2ml 
MINIMIBESKRIVNING SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ FÖRPACKNINGAR FLASKA - 2 ml
Transient tooth sensitivity and loss of taste 
Övergående tandkänslighet och förlorat smaksinne
If the drug product comes into contact with the eyes, wash out promptly and thoroughly with water. 
Om läkemedlet kommer i kontakt med ögonen, skölj omedelbart med mycket vatten.
Store upright in a refrigerator at 2° - 8° C. 
Förvara upprätt i kylskåp vid 2° - 8° C.
MA # Read the package leaflet before use. 
MA # Läs bipacksedeln före användning.
This dental coating can cause a temporary irritation or stinging of the gums, lips or tongue and can also have a bitter taste. 
Denna tandbeläggning kan orsaka övergående irritation eller stickande känsla i tandköttet, läpparna eller tungan, och kan även ha en bitter smak.
This second coating temporarily protects Stage 1 from your saliva and from food abrasion. 
Denna andra beläggning skyddar tillfälligt stadie 1 från din saliv och från att slitas av när du äter.
If you receive a professional cleaning, it should be done 7 days after the Prevora treatment. 
Om du får professionell rengöring så ska denna göras 7 dagar efter behandlingen med Prevora.
Treatment sets consist of: 
Behandlingssats innehåller:
4.6 Fertility, pregnancy and lactation 
4.6 Fortplantningsförmåga, graviditet och amning
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. 
Läkemedel ska inte spolas ut i avlopp eller slängas med hushållsavfall.
You will be told by your Dental Professional that: 
Din tandläkare kommer att informera dig om att:
4.4 Special warnings and precautions for use 
4.4 Särskilda varningar och försiktighetsåtgärder
Discoloration of the teeth and silicate or composite restorations 
Missfärgning av tänderna och silikat- eller kompositlagningar
The dental professional will first clean your teeth, and then apply Stage 1 to all tooth surfaces (Figure 1), followed immediately by a second coating of Stage 2. 
Tandläkaren kommer först att rengöra dina tänder, och sedan applicera stadie 1 på alla tandytor (figur 1), vilket omedelbart följs av en andra beläggning av stadie 2.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 
AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
If staining occurs it is not permanent and can largely be eliminated by brushing with a conventional fluoridated toothpaste, once tooth brushing re-commences 24 hours after treatment with Prevora. 
Om fläckning uppträder är detta inte permanent och kan i stort sett borstas bort med en vanlig fluortandkräm, när tandborstning återupptas ett dygn efter behandling med Prevora.
The ingredients of this second coating are methacrylate, triethyl citrate and purified water. 
Ingredienserna i denna andra beläggning är metakrylat, trietylcitrat och renat vatten.
• If you have further questions, please ask your dental professional. 
• Om du har fler frågor, kontakta din tandläkare.
If you have prolonged stinging or burning of the gums, lips or tongue, you should see your dental professional as soon as possible. 
Om du har ihållande stickande eller brännande känsla i tandköttet, läpparna eller tungan, ska du besöka din tandläkare så snart som möjligt.
Chlorhexidine is effective against a wide range of important oral microorganisms associated with dental caries. 
Klorhexidin är effektivt mot ett brett spektrum viktiga mikroorganismer i munhålan som associeras med tandkaries.
Chlorhexidine in the drug product has been found at bactericidal levels to Streptococcus mutans for between 24 hours and 48 hours on the surface of adult dental patients after its application, as measured by HPLC. 
Klorhexidin i läkemedlet har påvisats i bakteriedödande nivåer för Streptococcus mutans i mellan 24 timmar och 48 timmar på vuxna patienters tandytor efter applicering, enligt mätning av HPLC.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness. 
Biverkningar för varje frekvensgrupp anges i fallande allvarlighetsgrad.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY <[To be completed nationally]> INSTRUCTIONS ON USE Read the package leaflet before use. 
ALLMÄN LAGERKLASSIFICERING <[ska föras in på nationell nivå]> BRUKSANVISNING Läs bipacksedeln före användning.
Isolate one quadrant: Isolate one quadrant of the dentition with cotton rolls and a saliva ejector. 
Isolera en kvadrant: Isolera en kvadrant av tanduppsättningen med bomullstussar och salivsug.
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text. 
Av denna anledning motsvarar denna produktresumé, förpackningsinformation och bipacksedel kanske inte den aktuella texten.
• before undergoing treatment with Prevora, to report your medical condition including asthma, eczema and other allergies, to your dentist. 
• Innan du behandlas med Prevora ska du berätta för din tandläkare om tillstånd såsom astma, eksem och andra allergier.
Instruments and clothing in contact with Stage 2 sealant coating may be cleaned with water. 
Instrument och kläder som kommer i kontakt med förseglingsbeläggning, stadie 2 kan rengöras med vatten.
The patient should be instructed that: 
Patienten ska instrueras att:
Prevora should be stored in a refrigerator (2ºC - 8ºC) at your dental professional's office. 
Prevora ska förvaras i kylskåp (2ºC - 8ºC) på tandvårdsmottagningen.
Failure to do so can result in temporary stinging or mild inflammation of the soft tissues. 
Sådan applicering kan resultera i tillfälligt stickande eller en mild inflammation i den mjuka vävnaden.
Ensure the cleanliness of the distal surface of the last tooth in each arch by wiping it with a cotton pellet held in a pair of forceps. 
Säkerställ att den distala ytan av den sista tanden i varje käke genom att torka av med en bomullspellet fasthållen med tång.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
KÄNNETECKEN FÖR YTTRE FÖRPACKNING YTTRE KARTONG
Thereafter, your need for more treatments with Prevora will be evaluated by your dental professional. 
Därefter kommer ytterligare behandlingsbehov att bedömas av din tandläkare.
Prevora 100 mg/ml Dental Solution should not be applied immediately following use of an oil-based prophylactic paste or up to 3 days following application of a fluoride dental varnish. 
Prevora 100 mg/ml dentallösning ska inte appliceras omedelbart efter användning av en oljebaserad profylaxpasta eller upp till 3 dagar efter applicering av fluorbaserad tandputs.
Preparation: Ensure that the dentition contains no open caries lesions or restorations with imperfect margins. 
Förberedelse: Säkerställ att tanduppsättningen inte har öppna karieslesioner eller dåliga lagningar.
Pharmacotherapeutic group: A01AB Anti-infectives and antiseptics for local oral treatment. 
Farmakoterapeutisk grupp: A01AB Kemoterapeutika och antiseptika för lokal behandling i munhålan.
External (oral) topical use in the dental office by a dental professional. 
Externa (oral) topikal användning på tandläkarmottagning av tandvårdspersonal.
Driving and using machines Prevora has not been shown to affect driving. 
Körförmåga och användning av maskiner Prevora har inte visat sig påverka körförmågan.
This topical, temporary coating on your teeth is applied by your dental professional in a short appointment in the dental office. 
Denna tillfälliga topikala beläggning på dina tänder appliceras av din tandläkare under ett kort besök på kliniken.
The cumulative monthly mean dose of chlorhexidine delivered by Prevora 100 mg/ml Dental Solution is approximately equal to that of 1.0% w/w chlorhexidine dental gel and approximately half that of 0.2% w/v chlorhexidine oral rinse. 
Den kumulativa månatliga genomsnittsdosen av klorhexidin som levereras av Prevora 100 mg/ml dentallösning är ungefär likvärdig med 1,0 % w/w klorhexidin dentalgel och ungefär hälften av 0,2 % w/v klorhexidin munsköljvätska.
To preserve this coating on your teeth for as long as possible, eat soft foods at your next meal (e.g. soup). 
Vad du ska tänka på efter behandling med Prevora För att bevara beläggningen på tänderna så länge som möjligt ska du äta mjuk föda vid nästa måltid (t.ex. soppa).
Treatment of the dental patient thereafter is according to professional clinical judgment of the risk of dental caries. 
Behandling av tandpatienten ska därefter ske efter klinisk bedömning av kariesrisk.
If dentures are worn, clean and disinfect at home prior to use. 
Om tandproteser är slitna, rengör och desinficera dem i hemmet innan användning.
Be careful to avoid applying Stage 1 chlorhexidine coating to the soft tissues as the patient may experience stinging or burning of the gums or tongue. 
Var noggrann med att undvika att applicera klorhexidinbeläggning, stadie 1 på mjuk vävnad, eftersom patienten kan uppleva stickningar eller brännande känsla i tandkött eller tunga.
Chlorhexidine binds strongly to the oral mucosa and the dentition and thus has very poor systemic absorption. 
Klorhexidin binder kraftigt till munslemhinnan och tanduppsättningen, och har därför väldigt låg systemisk absorption.
The active substance is Chlorhexidine diacetate. 
Den aktiva substansen är klorhexidinacetat.
Therefore, it is recommended that Prevora 100 mg/ml Dental Solution should not be administered during pregnancy. 
Därför rekommenderas det att Prevora 100 mg/ml dentallösning inte administreras under graviditet.
Instruments and clothing in contact with Stage 1 chlorhexidine coating may be cleaned with alcohol. 
Instrument och kläder som kommer i kontakt med klorhexidinbeläggning, stadie 1 kan rengöras med alkohol.