natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Temozolomide Sandoz is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase). 
Temozolomide Sandoz ges i kombination med fokal strålbehandling (samtidig behandlingsfas) följt av upp till 6 cykler med temozolomid (TMZ) som monoterapi (monoterapifas).
• if certain kinds of blood cells are severely reduced (myelosuppression), such as your white blood cell count and platelet count. 
- om vissa typer av blodkroppar minskar kraftigt (myelosuppression), såsom de vita blodkropparna eller trombocyterna.
Summary of events reported with temozolomide in the post-marketing setting 
Sammanfattning av händelser som rapporterats med temozolomid efter godkännandet
Cases of elevations of liver enzymes have been commonly reported. 
Fall med ökning av leverenzymer har rapporterats som vanliga.
Temozolomide Sandoz contains lactose 
Temozolomide Sandoz innehåller laktos
• radiation injury 
• strålningsskador
Very rare: 
Mycket sällsynta:
The cytotoxicity of MTIC is thought to be primarily due to alkylation of DNA mainly at the O6 and 
Cytotoxiciteten av MTIC anses främst bero på alkylering av DNA, huvudsakligen vid O
In post marketing cases, meningoencephalitis herpetic (including fatal cases) has been observed in patients receiving TMZ in combination with radiotherapy, including cases of concomitant steroids administration. 
Efter godkännande för försäljning har meningoencefalit orsakad av herpesvirus (inklusive fall med dödlig utgång) observerats hos patienter som får temozolomid i kombination med strålbehandling, däribland fall med samtidig administrering av steroider.
interstitial pneumonitis/pneumonitis, pulmonary fibrosis, respiratory failure† 
interstitiell pneumonit/pneumonit, lungfibros, andningssvikt†
Convulsions, headache 
Kramper, huvudvärk
• if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are both very common side effects of Temozolomide Sandoz (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting. 
• om du blir illamående och/eller kräks vilket är mycket vanliga biverkningar av Temozolomide Sandoz (se avsnitt 4), kan din läkare skriva ut ett läkemedel (ett antiemetikum) för att förhindra kräkningar.Om du kräks ofta före eller under behandlingen, fråga din läkare när det är bäst att ta Temozolomide Sandoz till dess att kräkningarna är under kontroll.
The body is imprinted with “250”. 
Den inre halvan är märkt med ”250 ”.
• thirst 
• törst
hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis, hepatic injury, hepatic failure† 
hyperbilirubinemi, gallstas, hepatit, leverskada, leversvikt†
In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy. 
I en uppsättning av data på 400 försökspersoner med recidiverande gliom förekom grad 4 neutropeni hos 8 % av de kvinnliga försökspersonerna jämfört med 4 % av de manliga försökspersonerna och grad 4 trombocytopeni hos 8 % av de kvinnliga försökspersonerna jämfört med 3 % av de manliga försökspersonerna under den första behandlingscykeln.
Recurrent or progressive malignant glioma 
Recidiverande eller progressiva maligna gliom
The bottles also contain a desiccant pouch. 
Burkarna innehåller även en torkmedelspåse.
Shellac 
Shellack
Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l. 
Innan administrering måste följande laboratorieparametrar uppfyllas: antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5 x 109/l och trombocyttal ≥ 100 x 109/l.
You might be more prone to infections, bruising or bleeding. 
• om du är över 70 år. Du kan vara mer infektionskänslig, lättare få blåmärken eller blödningar.
• fever 
• feber
Data on clinical efficacy in patients with glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progressive or recurrent after surgery and RT, were based on two clinical trials with oral TMZ. 
Underlaget för klinisk effekt hos patienter med glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progredierande eller recidiverande efter kirurgi och strålbehandling, baserades på två kliniska studier med TMZ givet oralt.
Your doctor will work out your dose of Temozolomide Sandoz. 
Din läkare kommer att bestämma Temozolomide Sandoz-dosen.
Pneumonia, sinusitis, upper respiratory infection, bronchitis 
Pneumoni, sinuit, övre luftvägsinfektion, bronkit
After oral administration of 14C-labelled TMZ, mean faecal excretion of 14C over 7 days post-dose was 0.8 % 
Efter oral administrering av 14C-märkt TMZ, var medelvärdet av den fekala utsöndringen av 14C under 7 dagar efter dosering
Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus 
Dermatit, torr hud, erytem, pruritus
Patients with hepatic or renal impairment The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment. 
Patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion Farmakokinetiken för TMZ var jämförbar hos patienter med normal leverfunktion och patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion.
The body is imprinted with “5”. 
Den inre halvan är märkt med ”5 ”.
If a capsule is damaged, avoid contact of the powder with your skin, eyes or nose. 
Om en kapsel är trasig, undvik att pulvret kommer i kontakt med huden, ögonen eller näsan.
• in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme. 
• hos vuxna med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme.
Method of administration Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state. 
Administreringssätt Temozolomide Sandoz hårda kapslar ska ges på fastande mage.
Clinical trial experience 
Erfarenhet från kliniska studier
If you forget to take Temozolomide Sandoz 
Om du har glömt att ta Temozolomide Sandoz
Special populations Paediatric population In patients 3 years of age or older, TMZ is only to be used in recurrent or progressive malignant glioma. 
Särskilda patientgrupper Pediatriska patienter Hos patienter som är 3 år eller äldre, ska TMZ endast ges vid recidiverande eller progressiva maligna gliom.
The body is imprinted with “180”. 
Den inre halvan är märkt med ”180 ”.
Patients with hepatic or renal impairment 
Patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion
If a capsule becomes damaged, contact of the powder contents with skin or mucous membrane must be avoided. 
Skulle en kapsel skadas måste kontakt mellan pulverinnehåll och hud, slemhinnor eller ögon undvikas.
Visual acuity reduced, eye pain, eyes dry 
Minskad synskärpa, ögonsmärta, torra ögon
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: 
Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga:
CTC non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) 
CTC icke-hematologisk toxicitet (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar)
Pack-size of 5 or 20 hard capsules individually sealed in sachets. 
Förpackningsstorlek om 5 eller 20 hårda kapslar var och en i en förseglad dospåse.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING SACHETS 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG SOM INNEHÅLLER DOSPÅSAR
Neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia 
Neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni
Deafness, vertigo, earache 
Dövhet, vertigo, öronvärk
Laboratory parameters 
Laboratorieprover
• upset stomach 
• orolig mage
Very common: 
Mycket vanliga:
Blood and lymphatic system disorders Very common: 
Blodet och lymfsystemet Mycket vanliga:
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents - Other alkylating agents, ATC code: L01AX03 Mechanism of action 
Övriga alkylerande medel, ATC-kod: L01AX03 Verkningsmekanism
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: 
Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga:
The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment. 
Farmakokinetiken för TMZ var jämförbar hos patienter med normal leverfunktion och patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion.
The body is imprinted with “140”. 
Den inre halvan är märkt med ”140 ”.
• reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia) 
• minskat antal blodkroppar (neutropeni eller lymfopeni, trombocytopeni)
reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia). 
• minskat antal blodkroppar (pancytopeni, anemi, leukopeni).
• reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia) 
• minskat antal blodkroppar (neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni)
Renal and urinary disorders Common: 
Njurar och urinvägar Vanliga:
Malignancies 
Maligniteter
The body is imprinted with “20”. 
Den inre halvan är märkt med ”20 ”.
Anxiety, depression, emotional lability, insomnia 
Ångest, depression, emotionell labilitet, sömnlöshet
Titanium dioxide (E 171) Water 
Titandioxid (E 171) Vatten
• blood clot in the legs 
• blodpropp i benen
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING BOTTLE 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG SOM INNEHÅLLER GLASBURK
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment. 
Tabell 4 visar behandlingsrelaterade biverkningar hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme under samtidig behandlingsfas och monoterapifas.
TMZ discontinuation 
Avbrytande av TMZa
• urticaria (hives) 
• uticaria (nässelutslag)
Temozolomide Sandoz contains a medicine called temozolomide. 
Temozolomide Sandoz innehåller läkemedlet temozolomid.
Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids 
Utspänd buk, fekal inkontinens, gastrointestinala besvär (ej specificerat), gastroenterit, hemorrojder
The bottles contain a desiccant pouch. 
Burkarna innehåller en torkmedelspåse.
Myopathy, back pain 
Myopati, ryggvärk
Micturition frequency, urinary incontinence 
Frekvent urinering, urininkontinens
• tooth disorder. 
• tandbesvär.
How to take Temozolomide Sandoz 
Hur du tar Temozolomide Sandoz
Newly-diagnosed glioblastoma multiforme 
Nydiagnostiserad glioblastoma multiforme
Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT. 
Förhöjda leverenzymer, ökat gamma-GT, ökat ASAT *En patient som randomiserades till armen med enbart strålbehandling, erhöll TMZ + strålbehandling.
Cases of fatal respiratory failure have been reported in patients using TMZ, in particular in combination with dexamethasone or other steroids. 
Hos patienter som använder TMZ, särskilt i kombination med dexametason eller andra steroider, har fall med fatal andningssvikt rapporterats.
TMZ is administered orally at a dose of 75 mg/m2 daily for 42 days concomitant with focal radiotherapy (60 Gy administered in 30 fractions). 
TMZ ges oralt i en dos på 75 mg/m2 dagligen under 42 dagar samtidigt med fokal strålbehandling (60
Post-Marketing experience 
Erfarenhet efter godkännandet
Anti-emetic therapy 
Behandling med antiemetikum
• abnormal or blurry vision 
• onormal syn eller dimsyn
• skin irritation or redness 
• irriterad eller röd hud
It is not known whether TMZ is excreted in human milk; thus, breast-feeding should be discontinued while receiving treatment with TMZ. 
Det är inte känt om TMZ utsöndras i bröstmjölk.
Black iron oxide (E 172) Potassium hydroxide 
Svart järnoxid (E 172) Kaliumhydroxid
Hyperglycaemia, weight increased 
Hyperglykemi, viktökning
Hyperglycaemia, weight decreased Weight decreased 
Hyperglykemi, viktminskning Viktminskning
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l 
- antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5 x 109/l
Nervous system disorders Very common: 
Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga:
Blood and lymphatic system disorders Common: 
Blodet och lymfsystemet Vanliga:
Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia 
Muskelsvaghet, artralgi, muskuloskeletal smärta, myalgi
Anxiety, emotional lability, insomnia 
Ångest, emotionell labilitet, sömnlöshet
• weight gain 
• viktökning
Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state. 
Temozolomide Sandoz hårda kapslar ska ges på fastande mage.
Absolute neutrophil count 
Antal neutrofila granulocyter
• dry skin 
• torr hud
Muscle weakness, arthralgia 
Muskelsvaghet, artralgi
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: 
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga:
• seizures (convulsions), 
• anfall (kramper),
Convulsions were reported very commonly in the newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma. 
Utslag rapporterades mycket ofta hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme som fick TMZ samtidigt med strålbehandling och även som monoterapi och ofta vid recidiverande gliom.
The body is imprinted with “100”. 
Den inre halvan är märkt med ”100 ”.
GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT. 
Förhöjda leverenzymer, ökat gammaGT, ökat ASAT *En patient som randomiserades till armen med enbart strålbehandling, erhöll TMZ + strålbehandling.
Hemianopia, visual acuity reduced, vision disorder, visual field defect, eye pain 
Hemianopsi, minskad synskärpa, synrubbning, synfältsdefekt, ögonsmärta
Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia 
Febril neutropeni, trombocytopeni, anemi, leukopeni
• infection of the middle ear 
• infektioner i mellanörat
Very common (may affect more than 1 in 10 people): 
Mycket vanliga, (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor 
Kramper, minskad medvetandegrad, somnolens, afasi, försämrad balans, yrsel, förvirring, försämrat minne, försämrad koncentrationsförmåga, neuropati, parestesi, talsvårigheter, tremor
Dysuria 
Dysuri
Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose. 
Varje hård kapsel innehåller 73 mg vattenfri laktos.
TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity 
Reducering eller utsättning av TMZ-dosen vid monoterapibehandling Toxicitet
Table 4. 
Tabell 4 .
Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder 
Asteni, ansiktsödem, smärta, förvärrat tillstånd, stelhet, tandbesvär
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain 
Vaginala blödningar, menorragi, amenorré, vaginit, bröstsmärta
• weakness 
• svaghet
Patients with recurrent or progressive malignant glioma 
Patienter med recidiverande eller progressiva maligna gliom
Colour of the cap 
Färgen på kapselns yttre halva
If abnormal, physicians should assess the benefit/risk prior to initiating temozolomide including the potential for fatal hepatic failure. 
Innan påbörjande av behandling bör leverfunktionsprover tas. Om dessa är onormala bör bedömning av nytta/risk inkluderande risken för fatal leversvikt göras av läkare före initiering av temozolomidbehandling.
Stearic acid 
Stearinsyra
Somnolence, dizziness, paresthesia 
Sömnighet, yrsel, parestesi
Discontinue TMZ 
Utsättning av TMZ
ALT increased 
Ökat ALAT
Each hard capsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose. 
Varje hård kapsel innehåller 131,4 mg vattenfri laktos.
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting). 
- antalet trombocyter ≥ 100 x 109/l - Common Toxicity Criteria (CTC) för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
Temozolomide monotherapy in recurrent or progressive glioma 
Temozolomide Sandoz monoterapi vid återkommande eller förvärrat gliom
Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma 
Biverkningar hos patienter med recidiverande eller progressiva maligna gliom
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): 
Mycket sällsynta, (kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare):
• the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) 
• Samma grad 3, icke-hematologisk toxicitet (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar) återkommer efter dosreducering.
Each capsule is approximately 15.8 mm in length. 
Varje kapsel är cirka 15,8 mm lång.
Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance 
Hemiplegi, ataxi, onormal koordination, onormal gång, hyperestesi, sensorisk rubbning
• peeling skin 
• flagnande hud
Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion 
Allergisk reaktion, feber, strålningsskada, smärta, smakförändringar
Table 6. 
Tabell 6.
Each capsule is approximately 11.4 mm in length. 
Varje kapsel är cirka 11,4 mm lång.
Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor 
Hemipares, afasi, försämrad balans, somnolens, förvirring, yrsel, försämrat minne, försämrad koncentrationsförmåga, dysfasi, neurologiska besvär (ej specificerat), neuropati, perifer neuropati, parestesi, talsvårigheter, tremor
• hearing impairment 
• hörselnedsättning
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET LABEL 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR DOSPÅSE
Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose. 
Varje hård kapsel innehåller 168 mg vattenfri laktos.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: 
Hud och subkutan vävnad Vanliga:
Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132) Water 
Titandioxid (E 171) Indigokarmin (E 132) Vatten
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
- Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose. 
Varje hård kapsel innehåller 14,6 mg vattenfri laktos.
Your doctor will monitor your blood regularly for any changes, and will decide if any specific treatment is needed. 
I vissa fall kan det bli mer långvarigt och leda till en mycket svår form av anemi (aplastisk anemi).Din läkare kommer att mäta dina blodvärden regelbundet för att kunna upptäcka eventuella förändringar och avgöra om någon speciell behandling krävs.
Myopathy, back pain, musculoskeletal pain, myalgia 
Myopati, ryggvärk, muskuloskeletal smärta, myalgi
The Temozolomide Sandoz dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle. 
Du kommer åter igen att ta Temozolomide Sandoz en gång om dagen i 5 dagar följt av 23 dagar utan Temozolomide Sandoz.Temozolomide Sandoz-dosen kan justeras, skjutas upp eller avbrytas beroende på dina blodvärden och på hur du tål läkemedlet under varje behandlingscykel.
TMZ dose levels for monotherapy treatment 
Dosnivåer av TMZ vid monoterapibehandling Dosnivå TMZdos
• pneumonia 
• lunginflammation
Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion 
Allergisk reaktion, feber, strålningsskada, ansiktsödem, smärta, smakförändringar
Following oral administration, approximately 5 % to 10 % of the dose is recovered unchanged in the urine over 24 hours, and the remainder excreted as temozolomide acid, 5-aminoimidazole-4-carboxamide (AIC) or unidentified polar metabolites. 
Resterande mängd utsöndras som temozolomidsyra, 5-aminoimidazol-4-karboxamid (AIC) eller oidentifierade polära metaboliter.
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological 
Status epilepticus, extrapyramidala besvär, hemipares, ataxi, försämrad kognition, dysfasi, onormal gång, hyperestesi, hypoestesi, neurologiska besvär (ej
Each capsule is approximately 21.4 mm in length. 
Varje kapsel är cirka 21,4 mm lång.
Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme 
Vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme
Pneumonia, upper respiratory infection, nasal congestion 
Pneumoni, övre luftvägsinfektion, nästäppa
Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose. 
Varje hård kapsel innehåller 102,2 mg vattenfri laktos.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR BURKAR
Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose. 
Varje hård kapsel innehåller 182,5 mg vattenfri laktos.
Printing ink: shellac, black iron oxide (E 172), potassium hydroxide. 
- Bläck till tryck: shellak, svart järnoxid (E 172) och kaliumhydroxid.
Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst 
Asteni, vallningar, blodvallningar, förvärrat tillstånd, stelhet, missfärgning av tungan, parosmi, törst
• change in taste. 
• smakförändringar.
• haemorrhoids 
• hudutslag
Do not store above 25 °C. 
Förvars vid högst 25 °C.
• partial loss of vision 
• partiell synförlust
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide. 
Temozolomide Sandoz 5 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 5 mg temozolomid.
Capsule content Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica 
Kapseln innehåller: Vattenfri laktos
Cerebral haemorrhage, hypertension Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral 
Cerebral blödning, hypertension Lungemboli, ödem, perifert ödem
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), water. 
- Kapselhöljet: gelatin, titandioxid (E 171), vatten.
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy 
Status epilepticus, extrapyramidala besvär, hemipares, ataxi, försämrad kognition, dysfasi, onormal gång, hyperestesi, hypoestesi, neurologiska besvär (ej specificerat), perifer neuropati
• breast pain 
• smärta
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Sällsynta, (kan förekomma hos färre än 1 av 1 000 användare):
• forgetfulness 
• glömska
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide. 
Temozolomide Sandoz 20 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class 
Behandlingsrelaterade biverkningar vid faserna med samtidig behandling och monoterapi hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme Organsystem TMZ + samtidig strålbehandling n=288*
Each hard capsule contains 20 mg temozolomide. 
Varje hård kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
Each hard capsule contains 250 mg temozolomide. 
Varje hård kapsel innehåller 250 mg temozolomid.
Stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia 
Stomatit, diarré, buksmärta, dyspepsi, dysfagi
Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance disorder (NOS), peripheral neuropathy 
Hemiplegi, ataxi, onormal koordination, onormal gång, hyperestesi, sensorisk rubbning specificerat), perifer neuropati
Palpitation 
Palpitationer
• impaired sensations 
• försämrad känsel
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water. 
- Kapselhöljet: gelatin, titandioxid (E 171), indigokarmin (E 132), vatten.
Each hard capsule contains 5 mg temozolomide. 
Varje hård kapsel innehåller 5 mg temozolomid.