natgillin/translations-raw huggingface dataset:
7 OJ No. L 143 of 27.06.95 
7 EGT nr. L 143, 27.06.95
The fluoroquinolones exert their antibacterial effect against both replicating and dormant microorganisms. 
Fluorokinoloner har en antibakteriell effekt på såväl aktiva som latenta mikroorganismer.
People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product. 
Personer med känd överkänslighet för kinoloner bör undvika all kontakt med produkten.
Potassium Hydroxide4 Propylene glycol5 
Kaliumhydroxid 4 Propylenglykol 5 Bensylalkohol 6 Saltsyra 7
The volume administered per injection site in dogs should not exceed 5 ml. 
Volymen som injiceras till hundar bör ej överstiga 5 ml per injektionsställe.
TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) and dogs 
DJURSLAG Nötkreatur (kalvar och unga nötkreatur) och hund
Excipients Benzyl alcohol 
Hjälpämnen Bensylalkohol
The use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is not recommended. 
Läkemedlet bör därför inte användas till dräktiga eller diande tikar eller avelshundar.
TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) 
DJURSLAG Nötkreatur (kalvar och unga nötkreatur).
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dicural 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur
6 OJ No. L 143 of 27.06.95 
6 EGT nr. L 143, 27.06.95
No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given. 
Inga speciella motgifter mot difloxacin (eller andra kinoloner) är kända.
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase. 
Liksom för andra kinoloner, bör difloxacin inte användas under stadier med snabb tillväxt på grund av eventuella biverkningar på ledbrosk i viktbärande leder.
In dogs, the volume administered per injection site should not exceed 5 ml. 
Den volym som ges till hundar bör ej överstiga 5 ml per injektionsställe.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release: 
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Dogs:As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is,. 
Hund: Som för andra kinoloner, bör difloxacin inte användas till hund under stadier av snabb tillväxt, på grund av eventuella biverkningar på ledbrosk i viktbärande leder.
ACTIVE SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 50 mg/ml 
Aktivt(a) innehållsämne(n) Difloxacin (som hydroklorid) 50 mg/ml
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Animal Species 
DJURSLAG
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dicural 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och hundar.
For animal treatment only -to be supplied only on veterinary prescription. 
För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 50 mg/ml, solution for injection for cattle and dogs CARTON for 50 ml vial 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Dicural 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och hund 50 ml pappkartong
Cattle: Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp. 
Nötkreatur: Behandling av sjukdomar i luftvägarna (transportfeber, kalvpneumoni) orsakad av enkla eller blandade infektioner med Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, och/eller Mycoplasma spp.
For use as excipient 
För användning som bindemedel
A fraction of difloxacin is eliminated by the urine. 
Huvudmängden difloxacin utsöndras med feces, endast en mindre del med urinen.
Strains of Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isolated from broilers and turkeys have been shown to be sensitive to difloxacin. 
Följande stammar, vilka isolerats från broiler och kalkon har visat sig känsliga för difloxacin: Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum.
Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp. 
Respirationssjukdomar (transportfeber, kalvpneumoni) orsakad av enkla eller blandade infektioner med Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, och/eller Mycoplasma spp.
Cattle: Cardboard box with one glass vial of 50ml, 100ml or 250 ml with a rubber stopper and aluminium cap. 
Kartong med glasflaska på 50, 100 eller 250 ml med propp av brombutylgummi med aluminiumhätta Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.. 
För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär
Lactose 
Bensylakohol
The fluoroquinolones exert their antibacterial effects against both replicating and dormant microorganisms. 
Fluorokinolonerna har antibakteriell effekt på mikroorganismer såväl i tillväxt fas som i vilofas.
Mycoplasma spp. 
Pasteurella spp Mycoplasma spp.
PACKAGE SIZE 1 x 250 ml 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml 
FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 250 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 100 mg Coated tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER Dicural 100 mg dragerade tabletter
PACKAGE LEAFLET FOR: Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs 
BIPACKSEDEL Dicural 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och hund
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable. 
KARENSTID(ER) Ej relevant.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 150 mg Coated tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER Dicural 150 mg dragerade tabletter
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dicural 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och hund
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 15 mg coated tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Dicural 15 mg dragerade tabletter
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/016 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/016
Do not store above 25°C. 
Förvaras vid högst 25C.
Coated tablets 
100 tabletter
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 100 mg 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Difloxacin (som hydroklorid) 100 mg
Hydrochloric acid7 
Difloxacinhydroklorid
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 150 mg coated tablets for dogs 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dicural 150 mg dragerade tabletter till hundar
Dicural 50 mg/ml, solution for injection for cattle and dogs is available in the following presentations: Dogs: 50 ml vial. 
Dicural 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur och hundar finns i följande storlekar: Hund: 50 ml glasflaska Nötkreatur: 50, 100 eller 250 ml glasflaskor Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 50 mg coated tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Dicural 50 mg dragerade tabletter
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 150 mg 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Difloxacin (som hydroklorid) 150 mg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg coated tablets for dogs 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dicural 100 mg dragerade tabletter till hundar
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 150 mg coated tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Dicural 150 mg dragerade tabletter Blister etikett
The recommended dose is 5.0 mg difloxacin/kg body weight in a single injection Treatment should be continued with Dicural coated tablets (read the package leaflet of this product) 
Därefter fortsättes behandlingen med Dicural dragerade tabletter (läs bipacksedeln för denna produkt)
The recommended dose is a single injection of 5.0 mg difloxacin/kg bodyweight Treatment must be continued with Dicural coated tablets (see that SPC) 
Rekommenderad dos är 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvikt som en enstaka injektion.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 15 mg Coated tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER Dicural 15 mg dragerade tabletter
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 15 mg coated tablets for dogs 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dicural 15 mg dragerade tabletter till hundar
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 15 mg 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Difloxacin (som hydroklorid) 15 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 50 mg Coated tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER Dicural 50 mg dragerade tabletter
Shelf-life after first use of the product: 28 days. 
Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på flaskan efter “EXP”.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 150 mg coated tablets for dogs Difloxacin 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dicural 150 mg dragerade tabletter till hundar Difloxacin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg coated tablets for dogs Difloxacin 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dicural 100 mg dragerade tabletter till hundar Difloxacin
The reproductive safety of the veterinary medicinal product has only been evaluated in laboratory animals, the use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is therefore not recommended. 
Reproduktionssäkerheten för veterinärmedicinska läkemedel har endast studerats på laboratoriedjur.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Dicural 100 mg coated tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Dicural 100 mg dragerade tabletter Blister etikett
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg coated tablets for dogs 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dicural 50 mg dragerade tabletter till hundar
TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle)\ Dogs 
Nötkreatur (kalvar och unga nötkreatur) Hund
Dicural 100 mg difloxacin (as hydrochloride) 
Dicural 100 mg Difloxacin (som hydroklorid)
WITHDRAWAL PERIODS 
tillåtna restmängder
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 15 mg coated tablets for dogs Difloxacin 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dicural 15 mg dragerade tabletter till hundar Difloxacin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/013 - 10 tablets EU/2/97/003/014 - 20 tablets EU/2/97/003/015 - 100 tablets 
NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL EU/2/97/003/013 - 10 tabletter
Dicural 50 mg difloxacin (as hydrochloride) 
Dicural 50 mg difloxacin (som hydroklorid)
Dicural 150 mg difloxacin (as hydrochloride) 
Dicural 150 mg Difloxacin (som hydroklorid)
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 50 mg 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Difloxacin (som hydroklorid) 50 mg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg coated tablets for dogs Difloxacin 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dicural 50 mg dragerade tabletter till hundar Difloxacin
People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product. 
Personer som är överkänsliga för kinoloner ska undvika all kontakt med preparatet.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/010 - 10 tablets EU/2/97/003/011 - 20 tablets EU/2/97/003/012 - 100 tablets 
NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL EU/2/97/003/010 - 10 tabletter
Dicural 100 mg difloxacin (as the hydrochloride) 
Dicural 100 mg difloxacin (som hydroklorid)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/004 - 10 tablets EU/2/97/003/005 - 20 tablets EU/2/97/003/006 - 100 tablets 
NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL EU/2/97/003/004 - 10 tabletter
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product. 
Skyddsföreskrifter för personer som administrerar läkemedlet till djur Personer med känd överkänslighet mot kinoloner bör undvika all kontakt med produkten.
Difloxacin hydrochloride can be bactericidal in activity and acts primarily through inhibition of bacterial DNA gyrase. 
Fluorokinoloner har antibakteriell effekt på mikroorganismer såväl i tillväxtfas som i vilofas.. Difloxacin hydroklorid har baktericid effekt och verkar huvudsakligen genom att hämma bakteriell DNA-gyras.
• Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp 
Akut, okomplicerad urinvägsinfektion orsakad av Escherichia coli eller Staphylococcus spp: Ytlig pyodermi orsakad av Staphylococcus intermedius
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/007 - 10 tablets EU/2/97/003/008 - 20 tablets EU/2/97/003/009 - 100 tablets 
NUMMER I GEMENSKAPSREGISTRET ÖVER LÄKEMEDEL EU/2/97/003/007 - 10 tabletter
Skilarence is available as tablets (30 and 120 mg). 
Skilarence finns som tabletter (30 mg och 120 mg).
Tablets should be swallowed whole during or immediately after a meal. 
Tabletter ska sväljas hela under eller direkt efter en måltid.
Most side effects are mild or moderate. 
De flesta biverkningar är lindriga eller måttliga.
The full EPAR for Skilarence can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Skilarence finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Skilarence 
Övrig information om Skilarence
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Skilarence? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Skilarence?
It is not intended to provide practical advice on how to use Skilarence. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Skilarence ska användas.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Skilarence. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Skilarence.
The doctor may reduce the dose when the psoriasis has been brought under control. 
Läkaren kan minska dosen när psoriasisen är under kontroll.
It is used in patients with moderate or severe disease for whom treatments applied direct to the skin do not work well enough. 
Det ges till patienter med måttlig eller svår sjukdom för vilka behandlingar som appliceras direkt på huden inte fungerar tillräckligt bra.
The starting dose is 30 mg once a day and the dose is increased every week according to the schedule shown in the package leaflet until the psoriasis starts improving or until the patient is taking the maximum dose of 240 mg three times a day. 
Startdosen är 30 mg en gång dagligen och dosen ökas varje vecka enligt schemat som anges i bipacksedeln tills psoriasisen börjar förbättras eller tills patienten tar maxdosen på 240 mg tre gånger om dagen.
What is Skilarence and what is it used for? 
Vad är Skilarence och vad används det för?
The CHMP considered that the main study has shown Skilarence's short-term effectiveness, and published studies with similar medicines show that the effectiveness is maintained with continued use. 
CHMP beaktade att huvudstudien har visat på Skilarences kortsiktiga effekt, och publicerade undersökningar med liknande läkemedel visar att effekten upprätthålls med fortsatt användning.
Skilarence dimethyl fumarate 
Skilarence dimetylfumarat
After 16 weeks of treatment, 37% of patients taking Skilarence achieved this reduction, compared with 15% taking placebo and 40% taking Fumaderm . 
Efter 16 veckors behandling uppnådde 37 procent av patienterna som fick Skilarence denna minskning, jämfört med 15 procent som fick placebo och 40 procent som fick Fumaderm.
Psoriasis results from over-activity of the body's immune (defence) system. 
Psoriasis uppstår från överaktivitet av kroppens immunsystem (kroppens naturliga försvar).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Skilarence have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Skilarence har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
The company that markets Skilarence will supply educational materials to healthcare professionals about the risk of serious infections, including PML, and how to minimise this risk. 
Företaget som marknadsför Skilarence kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial till sjukvårdspersonal om riskerna för allvarliga infektioner, inklusive PML, och hur riskerna minimeras.
It is thought to act on T cells (a type of white blood cell that forms part of the immune system) to prevent the cells from producing substances that cause inflammation and lead to psoriasis. 
Den är avsedd att fungera på T-celler (en typ av vita blodkroppar som utgör en del av immunsystemet) för att förhindra att cellerna producerar substanser som orsakar inflammation och leder till psoriasis.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who achieved a 75% reduction in their score for disease severity. 
Huvudeffektmåttet var andelen patienter som uppnådde en 75-procentig minskning av deras sjukdoms svårighetsgrad som mäts i poäng.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Skilarence's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Skilarence är större än riskerna och rekommenderade att Skilarence skulle godkännas för försäljning i EU.
Skilarence contains the active substance dimethyl fumarate. 
Skilarence innehåller den aktiva substansen dimetylfumarat.
Because Skilarence reduces the activity of the immune system, there is a risk of serious infections, including progressive multifocal leukoencephalopathy (PML, a brain infection), but the risk can be minimised by regular tests for white blood cell counts and stopping treatment if necessary. 
På grund av att Skilarence minskar aktiviteten i immunsystemet finns det en risk för allvarliga infektioner, inklusive progressiv multifokal leukoencefalopati (PML, en hjärninfektion), men risken kan minimeras genom att göra regelbundna tester av antalet vita blodkroppar och avbryta behandlingen om nödvändigt.
It must also not be used by women during pregnancy or if breast-feeding. 
Det får inte heller ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
Skilarence must not be used in patients who have severe problems of the digestive system, liver or kidneys. 
Skilarence får inte ges till patienter som har allvarliga problem med matsmältningssystemet, levern eller njurarna.
Why is Skilarence approved? 
Varför godkänns Skilarence?
The active substance in Skilarence, dimethyl fumarate, reduces the activity of the immune system. 
Den aktiva substansen i Skilarence, dimetylfumarat, minskar aktiviteten i immunsystemet.
What benefits of Skilarence have been shown in studies? 
Vilken nytta med Skilarence har visats i studierna?
A main study involving 704 patients with moderate to severe plaque psoriasis found that Skilarence was more effective than placebo (dummy treatment) at treating the disease and as effective as Fumaderm (a psoriasis medicine that contains dimethyl fumarate and monoethyl fumarate). 
I en huvudstudie som omfattade 704 patienter med måttlig till svår plackpsoriasis visade sig Skilarence vara effektivare än placebo (overksam behandling) när det gäller att behandla sjukdomen och lika effektivt som Fumaderm (ett psoriasisläkemedel som innehåller dimetylfumarat och monoetylfumarat).
The most common side effects with Skilarence (which may affect more than 1 in 10 people) are effects on the digestive system (diarrhoea, bloating, belly ache and nausea), flushing (reddening of the skin) and low levels of lymphocytes (type of white blood cells) or of white blood cells in general. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Skilarence (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är effekter på matsmältningssystemet (diarré, uppkördhet, magont och illamående), vallningar (hudrodnad) och låga nivåer av lymfocyter (en typ av vita blodkroppar) eller av vita blodkroppar i allmänhet.
Skilarence can only be obtained with a prescription and it should be used under the supervision of a doctor who has experience in diagnosing and treating psoriasis. 
Skilarence är receptbelagt och ska användas under överinseende av läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla psoriasis.
Skilarence is a medicine used to treat plaque psoriasis, a disease that causes thickened, red and inflamed areas of skin with scaly patches. 
Skilarence är ett läkemedel som används för att behandla plackpsoriasis, en sjukdom som orsakar förtjockade, röda och inflammerade områden i huden med fjällande fläckar.
What are the risks associated with Skilarence? 
Vilka är riskerna med Skilarence?
For the full list of all side effects reported with Skilarence, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Skilarence finns i bipacksedeln.
How is Skilarence used? 
Hur används Skilarence?
For more information about treatment with Skilarence, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Skilarence finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How does Skilarence work? 
Hur verkar Skilarence?
This summary was last updated in 06-2017. 
Skilarence EMA/377406/2017
For practical information about using Skilarence, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information om hur Skilarence ska användas finns i bipacksedeln.
Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070 
Teva Sverige AB Järnvägsgatan 11 Box 1070
Dolní Měcholupy Czech Republic 
Dolní Měcholupy Tjeckien
Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen 
Teva Ungern PLC Pallagi street 13., Debrecen
25110 Helsingborg Sweden 
25110 Helsingborg Sverige
Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland 
Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irland
Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD Gogol 15 
Teva Pharmaceuticals Bulgarien EOOD Gogol 15
Organon (Ireland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, 
Organon (Irland) Ltd, PO Box 2857, Drynam Road, Swords,
Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France 
Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest Frankrike
DK-5260 Odense S Denmark 
DK-5260 Odense S Danmark
42110 Ólvega (Soria) Spain 
42110 Ólvega (Soria) Spanien
Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia 
Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenië
Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany 
Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Tyskland
64295 Darmstadt Germany 
64295 Darmstadt Tyskland
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for Combined hormonal contraceptives 
Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
4879 AC Etten-Leur The Netherlands 
4879 AC Etten-Leur Nederländerna
95-200 Pabianice Poland 
95-200 Pabianice Polen
3641 RT Mijdrecht The Netherlands 
3641 RT Mijdrecht Nederländerna
Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Poland 
Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Polen
Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden 
Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sverige
Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spain 
Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spanien
00-777 Warszawa Poland 
00-777 Warszawa Polen