natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued. 
I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsattes behandlingen med proteashämmare eller återinsattes igen om behandlingen hade avbrutits.
Therefore, such co-administration is not recommended. 
Sådan kombinationsbehandling rekommenderas därför inte.
15 to less than 35 
15 till < 35
Table 2: Interactions between atazanavir and other medicinal products 
Tabell 2: Interaktioner mellan atazanavir och andra läkemedel
There were no clinically important pharmacokinetic differences based on age or gender. 
Det fanns inga kliniskt påtagliga farmakokinetiska skillnader baserat på ålder eller kön.
ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin 
ALFA 1-ADRENORECEPTORANTAGONIST Alfuzosin
Thirty-two percent of patients in the study had a viral strain with fewer than two NRTI substitutions. 
Trettiotvå procent av patienterna i studien hade en virusstam med färre än två NRTI-substitutioner.
Date of first authorisation: 22 August 2016 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 22 augusti 2016
The studies presented in Table 2 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted. 
Studierna som presenteras i tabell 2 utfördes på friska frivilliga om inget annat anges.
In this instance, close clinical monitoring is warranted (see Interaction with other Medicinal Products below). 
I detta fall är noggrann klinisk uppföljning berättigat (se Interaktioner med andra läkemedel nedan).
Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people. 
Diskutera nödvändiga åtgärder med din läkare för att undvika att smitta andra.
Single doses up to 1,200 mg have been taken by healthy volunteers without symptomatic untoward effects. 
Enstaka doser på upp till 1200 mg har tagits av friska frivilliga utan symtomatiska obehag.
• Changes in the way your heart beats (heart rhythm change) may occasionally happen. 
Förändringar i hur ditt hjärta slår (förändringar i hjärtrytm) kan ibland ske.
Week 48 
Vecka 48
Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids, progressive dose reduction may have to be performed over a longer period. 
Dessutom, om utsättning av glukokortikoider skall ske, kan det behöva ske successivt under en längre period.
If available, 90% confidence intervals (CI) are shown in parentheses. 
Om tillgängligt, visas 90% konfidensintervall (CI) inom parenteser.
This way, you can be sure your medicine is fully effective and you reduce the risk of the virus developing resistance to the treatment. 
På detta vis kan du vara säker på att du får full effekt av din medicin och minskar risken för att viruset utvecklar resistens mot behandlingen.
Week 96 
Vecka 96
There were no cases of lactic acidosis observed in the clinical trial AI424-182. 
Det observerades inga fall av laktacidos i kliniska studien AI424-182.
Therefore if the combination is unavoidable, the following recommendations are made according to the CYP2C19 status: 
Därför, om kombinationen är oundviklig, rekommenderas följande baserat på CYP2C19 status:
There was no evidence of pathologic jaundice and six of 40 infants in this study received phototherapy for a maximum of 4 days. 
Det sågs inga tecken på patologisk gulsot och 6 av 40 spädbarn i denna studie fick ljusterapi i maximalt 4 dagar.
Administration of activated charcoal may also be used to aid removal of unabsorbed drug. 
Administrering av aktivt kol kan också användas för att hjälpa till att avlägsna oabsorberat läkemedel.
An alternate reliable method of contraception is recommended. 
En alternativ säker preventivmetod rekommenderas.
Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000). 
Frekvensen definieras med följande grupperingar: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
A dose reduction of buprenorphine may be considered 
En dosreduktion av buprenorfin kan övervägas.
Although not studied, similar results are expected with other proton pump inhibitors. 
Även om det inte studerats, är liknande resultat att förvänta med andra protonpumpshämmare.
Tell your doctor immediately if you develop any of the following serious side effects: 
Tala omedelbart med din läkare om du utvecklar någon av följande allvarliga biverkningar:
Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis (time-averaged difference of 0.11, 97.5% confidence interval [-0.15, 0.36]). 
Överensstämmande resultat erhölls med metoden "last observation carried forward" ("time-averaged difference" (medelskillnad med tiden) på 0,11, 97,5% konfidensintervall [-0,15, 0,36]).
Caution should be used with medicinal products known to induce PR prolongations. 
Försiktighet bör iakttas med läkemedel som är kända för att inducera PR-förlängningar.
Age/gender 
Ålder/kön
Severe rash may be developed in association with other symptoms which could be serious. 
Svåra utslag kan utvecklas tillsammans med andra symtom som kan vara allvarliga.
Store below 25ºC. 
Förvaras under 25ºC.
Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled. 
Större effekter kan förväntas då flutikason-propionat inhaleras.
In the majority of cases, jaundice was reported within a few days to a few months after the initiation of treatment (see section 4.4). 
I majoriteten av fallen rapporterades gulsot inom ett par dagar till några månader efter initiering av behandlingen (se avsnitt 4.4).
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms. 
Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring i kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits utan några tydliga symtom.
A moderate amount of data in pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative toxicity of atazanavir. 
En måttlig mängd data från gravida kvinnor (mellan 300-1000 graviditeter) tyder inte på någon missbildningstoxicitet av atazanavir.
For children (6 to less than 18 years of age), your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight. 
För barn (från 6 till mindre än 18 år) avgör ditt barns läkare dosen baserat på ditt barns vikt.
• Yellowing of your skin or the white part of your eyes caused by high levels of bilirubin in your blood has been commonly reported. 
Gulfärgning av huden eller den vita delen av dina ögon som orsakas av höga nivåer av bilirubin i blodet har rapporterats som vanligt förekommande.
Increased clinical and laboratory monitoring for HIV suppression is warranted. 
Ökad klinisk och laboratoriemässig övervakning av nedtryckt HIV är berättigad.
If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible with food and then take your next scheduled dose at its regular time. 
Om du glömmer att ta en dos skall du ta den så snart som möjligt tillsammans med mat och sedan ta nästa dos på vanlig tid.
• if you have moderate to severe liver problems. 
om du har måttliga till svåra leverproblem.
Antacids and medicinal products containing buffers 
Antacida och läkemedel som innehåller buffert
15 to less than 35 At least 35 * Ritonavir capsules, tablets or oral solution may be used. 
15- mindre än 35 35 eller mer *Ritonavir kapslar, tabletter eller oral lösning kan användas.
It is important to tell your doctor if you are taking fluticasone or budesonide (given by nose or inhaled to treat allergic symptoms or asthma). 
Det är viktigt att tala om för din läkare om du tar flutikason eller budesonid (ges via näsan eller inhaleras för att behandla allergiska symtom eller astma).
Potential for increased alfuzosin concentrations which can result in hypotension. 
Potentiell risk för förhöjda koncentrationer av alfuzosin som kan resultera i hypotension.
Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered. 
Dosjustering för midazolam bör övervägas, speciellt om mer än en engångsdos av midazolam ges.
Subsequent 9 month oral toxicity studies in dogs showed no drug-related electrocardiographic changes. 
Påföljande 9-månaders orala toxicitetsstudier på hundar visade inga substansrelaterade elektrokardiografiska förändringar.
Since there are limited data available and due to inter-patient variability during pregnancy, Therapeutic Drug Monitoring (TDM) may be considered to ensure adequate exposure. 
Eftersom det finns begränsat med data och då det skiljer mellan patienter under graviditeten kan terapeutisk läkemedelsövervakning (TDM) övervägas för att säkerställa tillräcklig exponering.
It is recommended that the International Normalised Ratio (INR) be monitored carefully during treatment with atazanavir, especially when commencing therapy. 
Det rekommenderas att International Normalised Ratio (INR) övervakas noggrant under behandling med atazanavir, särskilt vid behandlingens början.
As a general rule, it is recommended that HIV infected women not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV. 
Som allmän regel rekommenderas att hiv-infekterade mödrar inte ammar sina barn, för att undvika överföring av hiv.
Cmin is concentration 24 hours post-dose. 
b Cmin är koncentrationen 24 timmar efter doseringstillfället.
Number of patients evaluable. 
e Antal utvärderingsbara patienter.
Close monitoring of patient's virologic response should be exercised. 
Noggrann övervakning av patientens virologiska svar bör iakttas.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label, carton or blister. 
Används före utgångsdatum som anges på etiketten, kartongen eller blisterkartan.
This association was observed independently of exposure to tenofovir disoproxil. 
Detta samband observerades oberoende av exponering för tenofovirdisoproxil.
A study of the pharmacokinetics of atazanavir was performed in 59 healthy male and female subjects (29 young, 30 elderly). 
En studie av farmakokinetiken för atazanavir utfördes på 59 friska män och kvinnor (29 unga, 30 äldre).
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves. 
Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodlipider kan det ibland finnas ett samband med hiv läkemedlen.
The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82%- 89%). 
Plasmanivåerna för flutikasonpropionat ökade signifikant, medan nivåerna på det egna kortisolet sänktes med ungefär 86% (90% konfidens intervall 82 − 89%).
Atazanavir Mylan capsules may be used by adults and children 6 years of age and older. 
Atazanavir Mylan kapslar kan användas av vuxna och barn från 6 år och äldre.
The 24 hour concentration following a high fat meal was increased by approximately 33% due to delayed absorption; the median Tmax increased from 2.0 to 5.0 hours. 
24timmars koncentrationen efter en måltid med hög fetthalt ökade med ungefär 33% på grund av fördröjd absorption; medianen för Tmax ökade från 2,0 till 5,0 timmar.
No dosage adjustment is needed. 
Ingen dosjustering behövs.
The pharmacokinetics of atazanavir were evaluated in healthy adult volunteers and in HIV-infected patients; significant differences were observed between the two groups. 
Atazanavirs farmakokinetik utvärderades hos friska frivilliga vuxna och hos hiv-infekterade patienter; signifikanta skillnader observerades mellan de två grupperna.
Other special populations 
Andra speciella populationer
Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, France 
Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint Priest, 69800, Frankrike Tillverkare
Per protocol analysis e 
Per protocolanalyse
For dosing recommendations see section 4.2 and for pharmacokinetic data see section 5.2. 
För doseringsrekommendation, se avsnitt 4.2 och för farmakokinetiska data, se avsnitt 5.2.
Metabolites are then excreted in the bile as either free or glucuronidated metabolites. 
Metaboliterna utsöndras sedan i gallan som antingen fria eller glukuroniderade metaboliter.
Do not give this medicine to children younger than 3 months of age and weighing less than 5 kg. 
Ge inte detta läkemedel till barn som är yngre än 3 månader och som väger mindre än 5 kg.
Potential cardiac effects of this product in humans cannot be ruled out (see sections 4.4 and 4.8). 
Potentiella effekter på hjärtat hos människa med denna produkt kan inte uteslutas (se avsnitt 4.4 och 4.8).
It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure. 
Man bör ha i åtanke att doseringen 150 mg två gånger i veckan eventuellt inte ger en optimal exponering för rifabutin vilket föranleder risk för rifamycinresistens och behandlingssvikt.
These are listed under Do not take Atazanavir Mylan, at the start of Section 2. 
Dessa står listade under Ta inte Atazanavir Mylan, vid början av avsnitt 2.
When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by atazanavir, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself. 
Vid behandling av HIV-infektion är det svårt att veta vilka biverkningar som orsakas av atazanavir, av de andra mediciner du tar eller av själva HIV-infektionen.
It is important to note that at time of the 96-week analysis, 48 % of patients overall remained on study. 
Det är viktigt att notera att totalt 48% av patienterna var kvar i studien vid tidpunkten för 96veckors analysen.
Summary of the safety profile 
Sammanfattad säkerhetsprofil
High doses of ketoconazole and itraconazole (>200 mg/day) are not recommended. 
Höga doser av ketokonazol och itrakonazol (>200 mg/dag) rekommenderas inte.
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring is recommended when available. 
Försiktighet bör iakttas och terapeutisk bestämning av koncentrationen rekommenderas vid tillgänglighet.
Grade 3 or 4 elevation of total bilirubin was noted in 37% (6% Grade 4). 
Förhöjning av totalbilirubin av grad 3 eller 4 noterades hos 37% ( 6% grad 4) .
Neither metabolite demonstrated in vitro antiviral activity. 
Ingendera av metaboliterna uppvisade in vitro antiviral aktivitet.
The study assessed 40 infants who received antiretroviral prophylactic treatment (which did not include atazanavir) and were negative for HIV-1 DNA at the time of delivery and/or during the first 6 months postpartum. 
Studien utvärderade 40 spädbarn som fick antiretroviral profylaktisk behandling (som inte inkluderade atazanavir) och var negativa för hiv-1 DNA vid förlossningstillfället och/eller under de första 6 månaderna efter förlossningen.
Clinical results 
Kliniska resultat
The use of atazanavir in children less than 3 months of age and weighing less than 5 kg has not been studied due to the risk of serious complications. 
Användning av atazanavir hos barn yngre än 3 månader och som väger mindre än 5 kg har inte studerats på grund av risken för allvarliga komplikationer.
If you have liver problems, including hepatitis B or C infection, you may experience a worsening of your liver problems. 
Om du har leverproblem inklusive hepatit B- eller C-infektion, kan du uppleva en försämring av dina leverbesvär.
Following a possible decrease in atazanavir exposure during the second and third trimester, atazanavir exposures might increase during the first two months after delivery (see section 5.2). 
Efter en möjlig minskning av atazanavir exponeringen under andra och tredje trimestern, kan atazanavir exponeringen öka under de två första månaderna efter födseln (se avsnitt 5.2).
You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy. 
Du kan fortfarande överföra HIV-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3). 
Djurstudier tyder inte på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
It is recommended that women infected with HIV do not breast-feed because the virus might be transmitted through the breast milk. 
Kvinnor som infekterats av hiv rekommenderas att inte amma eftersom viruset kan överföras genom bröstmjölken.
Children receiving Atazanavir Mylan may require their heart to be monitored. 
Barn som får Atazanavir Mylan kan behöva få sitt hjärta övervakat.
Analyses of data through 96 weeks of treatment demonstrated durability of antiviral activity (Table 5). 
Analyser av data efter 96 veckors behandling visade varaktig antiviral aktivitet.
If you accidentally take more Atazanavir Mylan capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice. 
Om du av misstag råkar ta fler Atazanavir Mylan kapslar än rekommenderat, kontakta omedelbart din hivläkare eller kontakta närmaste sjukhus för råd.
b See description of selected adverse reactions for more details. 
b Se beskrivning av utvalda biverkningar för ytterligare upplysningar.
Interactions between atazanavir and other medicinal products are listed in the table below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”). 
Interaktioner mellan atazanavir och andra läkemedel är listade i tabellen nedan (ökning indikeras som ”↑”, minskning som ”↓”, ingen ändring som ”↔”).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product. 
Om du har fått veta att du är överkänslig mot vissa sockerarter (t.ex. laktos) bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Serum cholesterol and glucose were minimally to mildly increased in rats but not in mice or dogs. 
Serumkolesterol och glukos var minimalt till lätt förhöjt hos råtta, men inte hos mus eller hund.
Recommendations concerning co-administration 
Rekommendationer rörande samtidig administrering
When transitioning between formulations, a change in dose may be needed. 
Vid byte mellan beredningsformer kan en dosändring behövas.
Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding. 
Hemofilipatienter bör därför uppmärksammas på risk för ökad blödningsbenägenhet.
Antiviral activity in vitro 
Virushämmande aktivitet in vitro
It is important that you take Atazanavir Mylan with food (a meal or a substantial snack) as this helps the body absorb the medicine. 
Det är viktigt att du tar Atazanavir Mylan med mat (en måltid eller ett rejält mellanmål) då detta hjälper kroppen att ta upp medicinen.
There is a risk of loss of therapeutic effect and development of resistance (see section 4.3). 
Det föreligger risk för förlust av behandlingseffekt och utveckling av resistens (se avsnitt 4.3).
A large prospective observational study has shown an association between an increased incidence of chronic kidney disease and cumulative exposure to atazanavir/ritonavir-containing regimen in HIV-infected patients with an initially normal eGFR. 
En stor prospektiv observationsstudie har visat ett samband mellan en ökad förekomst av kronisk njursjukdom och kumulativ exponering för atazanavir/ritonavir-innehållande regimer hos HIV-infekterade patienter med en initialt normal eGFR.
Dose reduction of atazanavir is not recommended because it may result in a loss of therapeutic effect and development of resistance. 
Dosreduktion av atazanavir rekommenderas inte eftersom det kan resultera i förlust av terapeutisk effekt och utveckling av resistens.
No dose adjustment required for raltegravir. 
Ingen dosjustering krävs för raltegravir.
The clinical data derived from this study are inadequate to support the use of atazanavir (with or without ritonavir) in children below 6 years of age. 
Kliniska data som erhölls från denna studie är otillräckliga för att stödja användningen av atazanavir (med eller utan ritonavir) hos barn under 6 år.
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection. 
Behandlingen skall initieras av läkare med erfarenhet av hantering av hiv-infektioner.
Assessment of adverse reactions for atazanavir is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience. 
Bedömningen av biverkningar för atazanavir är baserad på säkerhetsdata från kliniska studier och erfarenheter efter marknadsföring.
Pregnancy and postpartum 
Graviditet och postpartum
If the use of atorvastatin is considered strictly necessary, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered with careful safety monitoring (see section 4.4). 
Om användning av atorvastatin bedöms absolut nödvändig ska lägsta möjliga dos av atorvastatin användas under noggrann säkerhetsövervakning (se avsnitt 4.4).
Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Hungary 
Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungern
Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with Atazanavir Mylan is best for you. 
Din läkare kommer att diskutera med dig vilka kombinationer av dessa mediciner som tillsammans med Atazanavir Mylan är bäst för dig.
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus 
Patienter med samtidig infektion med hepatit B och/eller hepatit C virus.
(See section 4.4, Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions) 
(Se även avsnitt 4.4 Utsättning av ritonavir endast under restriktiva villkor).
Sildenafil is also used for the treatment of erectile dysfunction. 
Sildenafil används också för att behandla erektil dysfunktion.
• Skin rash, itching that may occasionally be severe has been reported. 
Hudutslag, klåda som ibland kan vara svår har rapporterats.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE08 
Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala medel för systemiskt bruk, proteashämmare, ATC-kod: J05AE08
Ritonavir capsules, tablets or oral solution. 
100 mg a Ritonavir kapslar, tabletter eller oral lösning.
In healthy subjects, the renal elimination of unchanged atazanavir was approximately 7% of the administered dose. 
Hos friska personer var elimination via njurarna av oförändrat atazanavir cirka 7% av den administrerade dosen.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered. 
Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste man överväga om behandlingen ska avbrytas eller avslutas.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumé avsnitt 4.2).
Treatment of overdose with atazanavir should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and electrocardiogram (ECG), and observations of the patient's clinical status. 
Behandling av överdos med atazanavir bör bestå av allmänt understödjande åtgärder, inklusive övervakning av vitala funktioner och elektrokardiogram (EKG) och observationer av patientens kliniska status.
Consult the dosing table for the specific formulation (see relevant Summary of Product Characteristics). 
Stäm av med doseringstabellen för den specifika beredningsformen (se relevant produktresumé).
The potential for PR prolongation should be considered in cases of overdose (see section 4.9). 
Risken för PR-förlängning bör beaktas i händelse av överdosering (se avsnitt 4.9).
A dose reduction of clarithromycin may result in subtherapeutic concentrations of 14-OH clarithromycin. 
En dosreduktion av klaritromycin kan resultera i subterapeutiska koncentrationer av 14-OH klaritromycin.
In some cases, nephrolithiasis has been associated with acute renal failure or renal insufficiency. 
I vissa fall har nefrolitiasis associerats med akut njursvikt eller njurinsufficiens.