natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• hair loss: in most cases normal hair growth should return. 
• håravfall: efter avslutad behandling bör normal hårväxt i de flesta fall återkomma.
No statistical differences were observed between treatment groups for Global Quality of Life. 
Inga statistiska skillnader observerades mellan behandlingsgrupperna med avseende på livskvalitet.
Statistical analysis 
Statistisk analys
During treatment, you may be given other medicines to maintain the number of your blood cells. 
Under din behandling kan du eventuellt få andra läkemedel för att upprätthålla mängden av dina blodkroppar.
The peripheral oedema usually starts at the lower extremities and may become generalised with a weight gain of 3 kg or more. 
Det perifera ödemet startar vanligen i de nedre extremiteterna och kan bli generaliserat med en viktökning på 3 kg eller mer.
Two interim analyses and one final analysis were performed. 
Två interimsanalyser och en final analys gjordes.
In some cases concomitant factors may have contributed to the development of these effects. 
I vissa fall kan andra bidragande faktorer ha medverkat till utvecklingen av detta.
Elderly treated with TCF should be closely monitored. 
Äldre som behandlas med TCF bör övervakas noga.
The efficacy and safety evaluation solely addressed survival endpoints and the success of organ preservation was not formally addressed. 
Effekt- och säkerhetsutvärderingen inriktades endast på överlednads endpoints och framgången med organbevarande togs inte upp formellt.
One primary analysis and one updated analysis were performed. 
En primär analys och en uppdaterad analys utfördes.
• raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests). 
• förhöjda leverenzymvärden (därav behovet av regelbundna blodprovskontroller).
There were a few reports of overdose. 
Ett fåtal fall av överdosering har rapporterats.
A total of 70 Gy was recommended for accelerated regimens and 74 Gy for hyperfractionated schemes. 
Totalt 70 Gy rekommenderades i accelererade regimer och 74 Gy för hyperfraktionerade behandlingsscheman.
These reactions sometimes appear during the infusion of the medicinal product. 
Dessa reaktioner uppträder ibland under infusion av läkemedlet.
Histological grade 
Histologisk grad
All except one patient in each arm were diagnosed with CHF more than 30 days after the treatment period. 
Alla utom en patient i varje arm dignostiserades med CHF mer än 30 dagar efter behandlingsperioden.
The amount of alcohol in this medicine may have effects on the central nervous system (the part of the nervous system that includes the brain and spinal cord). 
Mängden alkohol i detta läkemedel kan ha effekter på det centrala nervsystemet (den del av nervsystemet som innefattar hjärnan och ryggmärgen).
A final analysis was performed with an actual median follow up of 96 months. 
En final analys genomfördes med en aktuell medianuppföljning på 96 månader.
Survival data, median time to progression and response rates for two arms of the study are illustrated in the following table: 
Överlevnadsdata, mediantid till progression och responsfrekvens för två av studiens armar illustreras i följande tabell:
A total of 1006 patients with KPS ≥ 60 were randomised to the following treatment groups: 
Totalt 1006 patienter med KPS  60 randomiserades till följande behandlingsgrupper:
Second primary malignancies 
Sekundära primära maligniteter
The first interim analysis was planned 3 years after the date when half of study enrolment was done. 
Den första interimsanalysen var planerad 3 år efter det datum då halva studiepopulationen var rekryterad.
Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive. 
Din läkare kommer att räkna ut din kroppsyta i kvadratmeter (m²) och fastställer vilken dos du skall få.
Contraceptive measures must be taken by both men and women during treatment and for men at least 6 months after cessation of therapy (see section 4.6). 
Preventivmedel skall användas av både män och kvinnor under behandling och för män minst 6 månader efter behandlingens upphörande (se avsnitt 4.6).
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6. 
6.2 Inkompatibiliteter Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/m², the treatment should be discontinued. 
Om patienten fortsätter att visa dessa reaktioner vid 60 mg/m2 skall behandlingen avbrytas.
The overall response rate was 6.8% in the evaluable patients, and the median duration of response was 26.1 weeks. 
Overall response rate var 6,8% hos evaluerbara patienter och median för responsduration var 26,1 veckor.
PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size > 5 cm 
PR = progesteronreceptor a ER/PR-negativ eller Grad 3 eller tumörstorlek >5 cm
Median survival (months) 
Medianöverlevnad (månader)
If new or worsening pulmonary symptoms develop, patients should be closely monitored, promptly investigated, and appropriately treated. 
Om nya eller förvärrade pulmonella symtom utvecklas, bör patienter övervakas noga, utredas snabbt och behandlas på lämpligt sätt.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Dysgeusia/Parosmia; 
Dysgeusi/Parosmi;
The main test method used to determine HER2 positivity in this pivotal study was immunohistochemistry (IHC). 
Den huvudsakliga testmetoden för att bestämma HER2positivitet i den pivotala studien var immunohistokemi (IHC).
The infusion will last approximately one hour during which you will be in the hospital. 
Infusionen kommer att pågå i ungefär en timme, och ges på sjukhuset.
In case of vision problems, in particular blurred vision, you should immediately have your eyes and vision examined. 
Vid fall av synproblem, speciellt dimsyn, ska du omedelbart låta undersöka dina ögon och din syn.
Number of patients in TAC group 
Antal patienter i TAC-gruppen
In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended has been demonstrated in non-PVC bags up to 48 hours when stored between 2 to 8°C. 
Fysiskalisk och kemisk stabilitet av infusionslösningen, beredd som rekommenderat, har påvisats i icke-PVC-påsar upp till 48 timmar vid förvaring mellan 2 till 8° C.
The estimated hazard ratio was using Cox proportional hazard model with treatment group as the factor. 
Vid beräkning av hazard ratio användes ”Cox proportional hazard model” med behandlingsgrupper som faktor.
Docetaxel is highly protein bound (> 95%). 
Docetaxel är höggradigt proteinbundet (> 95% ).
During these two phase III studies, the safety profile of docetaxel was consistent with the safety profile observed in phase II studies (see section 4.8). 
Under dessa två fas III studier var docetaxels säkerhetsprofil i överensstämmelse med den som sågs i fas II studierna (se avsnitt 4.8).
For combination with trastuzumab, adverse events (all grades) reported in ≥ 10% are displayed. 
Vid kombination med trastuzumab redovisas oönskade händelser (alla grader) som rapporterats i  10%.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data). 
Frekvenserna defineras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions. 
Patienter bör övervakas noga avseende överkänslighetsreaktioner, särskilt under den första och andra infusionen.
• swelling of the hands, feet, legs 
• svullnad av händer, fötter, ben
In case of overdose, the patient should be kept in a specialised unit and vital functions closely monitored. 
I händelse av överdosering skall patienten övervakas vid specialistklinik och vitalfunktionerna noggrant monitoreras.
Docetaxel every week 
Docetaxel varje vecka
Caution is recommended for patients with neutropenia, particularly at risk for developing gastrointestinal complications. 
Försiktighet rekommenderas för patienter med neutropeni, vilka särskilt riskerar att utveckla gastrointestinala komplikationer.
Your doctor may stop your treatment immediately. 
Läkaren kan välja att avsluta din behandling omedelbart.
Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in the elderly. 
Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys föreligger inga särskilda rekommendationer för behandling av äldre.
During the infusion at the hospital the following allergic reactions may occur (may affect more than 1 in 10 people): 
Under pågående behandling på sjukhuset kan följande allergiska reaktioner förekomma (kan drabbafler än 1 av 10 personer) inträffa:
A minority of patients were tested using fluorescence in-situ hybridization (FISH). 
En minoritet av patienterna testades med fluoroscence in-situ hybridisering (FISH).
For docetaxel/carboplatin combination, neither equivalent nor non-inferior efficacy could be proven compared to the reference treatment combination VCis. 
För kombinationen docetaxel och karboplatin kunde varken jämförbar eller non-inferior effekt bevisas jämfört med referensbehandlingen kombination VCis.
Grade1 (includes grade not assessed) 
Grad 1 (inkluderar icke-bedömd grad)
This regimen was administered every three weeks for 4 cycles in case at least a minor response (≥ 25% reduction in bidimensionally measured tumour size) was observed after 2 cycles. 
Denna regim administrerades var tredje vecka i 4 cykler varvid i alla fall minsta respons (≥ 25% reduktion i uppmätt tvådimensionell tumörstorlek) observerades efter 2 cykler.
These were reversible upon discontinuation of the infusion. 
Dessa synrubbningar var reversibla vid avbrytande av infusionen.
Treatment is repeated every three weeks. 
Behandlingen upprepas var tredje vecka.
Overall response rate (%): 
Total responsfrekvens (%):
The incidence of serious adverse events was higher in older people compared to younger patients. 
Incidensen av allvarliga biverkningar var högre hos de äldre jämfört med yngre patienter.
Acute leukaemia / Myelodysplastic syndrome 
Akut leukemi / Myelodysplastiskt syndrom
MedDRA system organ classes 
MedDRA organsystem klassificering
2 Estimated median survival 
2Beräknad medianöverlevnad
Number of patients 
Antalet patienter
The concentrate is a clear, colourless to pale yellow solution. 
Koncentratet är en klar, färglös till svagt gul lösning.
Neuro-motor events are mainly characterised by weakness. 
Neuromotoriska symptom är i huvudsak karaktäriserade av svaghetskänsla.
A survival update analysis conducted with a median follow-up time of 41.6 months no longer showed a statistically significant difference although always in favour of the TCF regimen and showed that the benefit of TCF over CF is clearly observed between 18 and 30 months of follow up. 
En uppdaterad överlevnadsanalys som genomfördes med en median uppföljningstid på 41,6 månader visade inte längre någon statistisk signifikant skillnad, dock alltid med fördel för TCF regimen och visade att fördelen med TCF jämfört med CF tydligt kan observeras mellan 18-30 månaders uppföljning.
In both arms, quality of life measured by the EORTC questionnaire was comparable and stable during treatment and follow-up. 
Livskvalitet utvärderat med hjälp av EORTC frågeformulär var jämförbart och stabilt i både armarna under behandling samt uppföljning.
About 80% of the radioactivity recovered in faeces is excreted during the first 48 hours as one major inactive metabolite and 3 minor inactive metabolites and very low amounts of unchanged medicinal product. 
Ca 80% av radioaktiviteten som återfinns i faeces utsöndras under de första 48 timmarna i form av en huvudmetabolit samt tre andra metaboliter och mycket små mängder av oförändrat läkemedel.
This may be moderate to severe and has been associated with death (see section 4.8). 
Den kan vara måttlig till allvarlig och har varit förenad med dödsfall (se avsnitt 4.8).
The primary analysis was done when all patients had a follow-up of greater than 5 years (median follow-up time of 77 months). 
Den primära analysen gjordes när alla patienter hade en uppföljning på mer än 5 år (median uppföljningstid på 77 månader).
Prednisone and dexamethasone 
Prednison och dexametason
The hospital staff will monitor your condition closely during treatment. 
Ditt allmäntillstånd kommer att övervakas noggrant under behandlingen av sjukhusets personal.
Fluid retention has not been accompanied by acute episodes of oliguria or hypotension. 
Vätskeretentionen har inte åtföljts av akuta episoder av oliguri eller hypotoni.
Alopecia; 
Alopeci;
Exploratory subgroup analyses for disease-free survival for patients who meet the 2009 St. Gallen chemotherapy criteria - (ITT population) were performed and presented here below 
Undersökande analyser av undergrupper avseende sjukdomsfri överlevnad hos patienter som uppfyller 2009 St. Gallen kemoterapikriterier - (ITT population) utfördes och presenteras här nedan
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
För vidare information om detta läkemedel, kontakta det lokala ombudet för innehavaren av försäljningstillståndet.
There is no information on the use of docetaxel in pregnant women. 
Ingen information finns beträffande användningen av docetaxel till gravida kvinnor.
It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of the DOCETAXEL KABI infusion solution. 
Det är viktigt att du läser igenom hela denna text innan du påbörjar beredningen av DOCETAXEL KABI infusionslösning.
The benefit of resuming docetaxel treatment must be carefully evaluated. 
Nyttan med att återuppta behandling med docetaxel måste noga utvärderas.
DOCETAXEL KABI will be given by infusion into one of your veins (intravenous use). 
DOCETAXEL KABI kommer att ges som en infusion i en av dina vener (intravenös användning).
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, plant alkaloids and other natural products, taxanes, ATC Code: L01CD02 
Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, växtalkaloider och andra naturprodukter, taxaner, ATC-kod: L01CD02
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Polysorbate 80 
FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Polysorbat 80
Before each treatment with DOCETAXEL KABI, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive DOCETAXEL KABI. 
Före varje behandling med DOCETAXEL KABI, kommer blodprover att tas på dig för att kontrollera om du har tillräckligt med blodkroppar och tillräcklig leverfunktion för att få DOCETAXEL KABI.
It should be used within 6 hours (including the one hour infusion intravenous administration). 
Det bör användas inom 6 timmar (inklusive en timmes infusionstid).
• change in the colour of your nails, which may detach 
• förändring i färgen på dina naglar och eventuell påföljande nagelavlossning
Limited data from a single uncontrolled study were suggestive of an interaction between docetaxel and carboplatin. 
Begränsade data från en okontrollerad studie tydde på en interaktion mellan docetaxel och karboplatin.
You must not become pregnant during treatment with this medicine and must use an effective method of contraception during therapy, because DOCETAXEL KABI may be harmful for the unborn baby. 
Du får inte bli gravid under behandlingen med detta läkemedel och ska använda ett tillförlitligt preventivmedel under behandlingen eftersom DOCETAXEL KABI kan vara skadligt för det ofödda barnet.
Cardiac function should be further monitored during treatment (e.g. every three months) to help identify patients who may develop cardiac dysfunction. 
Hjärtfunktionen bör kontrolleras ytterligare under behandling (t ex var tredje månad) för att underlätta identifieringen av patienter som utvecklar hjärtsvikt.
This was also statistically significant with an HR of 0.71; 95% CI 0.56-0.90; log-rank test p = 0.004. 
Detta var också statistiskt signifikant med en HR på 0,71; 95% CI 0,56-0,90; log-rank test p = 0,004.
G-CSF was used for secondary prophylaxis in 19.3% of patients (10.7% of the cycles). 
G-CSF användes som sekundär profylax för 19,3% av patienterna (10,7% av cyklerna).
Congestive heart failure (CHF) 
Kronisk hjärtinsufficiens (CHF)
• weight gain or loss. 
• viktökning eller viktminskning.
Between infusions of DOCETAXEL KABI the following may occur, and the frequency may vary with the combinations of medicines that are received 
Mellan infusionerna med DOCETAXEL KABI kan följande inträffa och frekvensen kan variera mellan givna kombinationer av läkemedel:
The late phase is due, in part, to a relatively slow efflux of docetaxel from the peripheral compartment. 
Den sena fasen beror delvis på en relativt långsam återdistribution av docetaxel från perifera kompartment.
• infections, decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets 
• Infektioner, minskning i antal röda blodkroppar (anemi) eller vita blodkroppar (vilka är viktiga för att bekämpa infektioner) och trombocyter
The safety and efficacy of DOCETAXEL KABI in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established. 
Säkerheten och effekten av DOCETAXEL KABI vid nasofaryngeal cancer hos barn i åldrarna 1 månad upp till 18 år har ännu inte fastställts.
• fever: if this happens you must tell your doctor immediately 
• feber: om detta sker måste du omedelbart kontakta din läkare
The length of a treatment cycle was 3 weeks for the TCF arm and 4 weeks for the CF arm. 
Behandlingscykelns längd var 3 veckor för TCF armen och 4 veckor för CF armen.
Although majority of cases occurred during the first or second cycle of docetaxel containing regimen, enterocolitis could develop at any time, and could lead to death as early as on the first day of onset. 
Även om majoriteten av fallen inträffade under den första eller andra behandlingscykeln i en docetaxelinnehållande behandlingsregim kunde enterokolit utvecklas när som helst och leda till döden redan på insättningsdagen.
Gastrointestinal reactions 
Gastrointestinala reaktioner
If you had an allergic reaction to paclitaxel, you may also experience an allergic reaction to docetaxel, which may be more severe. 
Om du haft en allergisk reaktion mot paklitaxel, kan du också uppleva en allergisk reaktion mot docetaxel, vilken kan vara allvarligare.
Neutrophil nadirs occurred at a median of 7 days but this interval may be shorter in heavily pre-treated patients. 
Nadir för neutrofiler inträffar efter en mediantid på 7 dagar, men detta intervall kan vara kortare hos patienter som tidigare erhållit tung behandling.
• injection site reactions at the site of a previous reaction. 
• reaktioner på injektionsstället vid platsen för tidigare reaktion
A population pharmacokinetic analysis has been performed with docetaxel in 577 patients. 
En populationsfarmakokinetisk analys har genomförts med docetaxel på 577 patienter.
Cases of permanent alopecia (frequency not known) have been reported. 
Fall av permanent alopeci (ingen känd frekvens) har rapporterats.
Disseminated intravascular coagulation (DIC), often in association with sepsis or multi-organ failure, has been reported. 
Disseminerad intravaskulär koagulation (DIC), ofta i samband med sepsis eller multiorgansvikt har rapporterats.
Recommendations for the safe handling 
Rekommendationer för en säker hantering:
• decrease of the sodium, potassium, magnesium, and/or calcium in your blood (electrolyte balance disorders). 
• minskad halt av natrium, kalium, magnesium och /eller kalcium i blodet (störningar i elektrolytbalansen).
If this happens, do not drive or use any tools or machines before discussing with your doctor, nurse or hospital pharmacist. 
Om detta sker, kör inte bil och använd inte maskiner förrän du diskuterat detta med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Patients who received docetaxel every three weeks demonstrated significantly longer overall survival compared to those treated with mitoxantrone. 
Patienter som erhöll docetaxel var tredje vecka visade en signifikant längre total överlevnad jämfört med de som behandlades med mitoxantron.
Pharmacokinetic parameters estimated by the model were very close to those estimated from phase I studies. 
De farmakokinetiska parametrar som kunde beräknas med hjälp av modellen låg mycket nära de värden som erhållits från fas-I-studier.
In about 20% of these cases there were no risk factors for acute renal failure such as concomitant nephrotoxic medicinal products and gastrointestinal disorders. 
Hos ca 20 % av dessa fall fanns inga riskfaktorer för akut njursvikt såsom samtidiga nefrotoxiska läkemedel och gastronintestinala åkommor.
Docetaxel belongs to the group of anti-cancer medicines called taxoids. 
Docetaxel hör till gruppen anticancerläkemedel som kallas taxoider.
The pharmacokinetics of docetaxel were not altered by the age or sex of the patient. 
Docetaxels farmakokinetik ändras inte av patientens ålder eller kön.
• redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body) 
• rodnad och svullnad av handflator och fotsulor, vilket kan orsaka hudfjällning (detta kan även inträffa på armarna, i ansiktet eller på kroppen)
The binding of docetaxel to microtubules does not alter the number of protofilaments. 
Bindningen av docetaxel till mikrotubuli ändrar inte antalet protofilament i mikrotubuli.
As with other cytotoxic medicinal products, docetaxel may cause foetal harm when administered to pregnant women. 
Liksom andra cytotoxiska läkemedel kan docetaxel orsaka fosterskada när det ges till gravida kvinnor.
In case of white blood cells disturbances, you may experience associated fever or infections. 
Vid rubbning av antalet vita blodkroppar kan du få feber eller infektioner.
Disease-free survival (DFS) was the primary efficacy endpoint and Overall survival (OS) was the secondary efficacy endpoint. 
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) var den primära effektendpointen och total överlevnad (OS) var den sekundära effektendpointen.
Inter individual variation in total body clearance was approximately 50%. 
Variabiliteten mellan patienter avseende totalkroppsclearance var ca 50%.
Interruption of docetaxel therapy is recommended until diagnosis is available. 
Docetaxelterapin rekommenderas att avbrytas tills diagnos ställts.
Second episode: stop 5-FU only, at all subsequent cycles. 
Andra episoden: avsluta endast 5-FU, vid alla upprepade cykler.
Age category 2 <35 years ≥35 years 
Ålderskategori 2 <35 år ≥35 år
Symptoms such as early abdominal pain and tenderness, fever, diarrhoea, with or without neutropenia, may be early manifestations of serious gastrointestinal toxicity and should be evaluated and treated promptly. 
Symtom såsom tidig buksmärta och ömhet, feber, diarré med eller utan neutropeni kan vara tidiga tecken på allvarlig gastrointestinal toxicitet och bör utvärderas och behandlas snarast.
Docetaxel did not influence the binding of digitoxin. 
Docetaxel påverkar inte bindningen av digitoxin.
The study population comprised patients with technically unresectable disease, patients with low probability of surgical cure and patients aiming at organ preservation. 
Studiepopulationen bestod av patienter med kirurgiskt icke resektabel sjukdom, patienter med låg sannolikhet att botas med kirurgi och patienter med möjlighet till organpreservation.