natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The total dose each day is usually between 5 mg and 7 mg per kilogram body weight. 
Endogen uveit - Den totala dygnsdosen ligger vanligen mellan 5 mg och 7 mg per kilo kroppsvikt.
• Leave your capsules in the foil. 
Låt kapslarna vara kvar i tryckförpackningen.
There is limited experience with Sandimmun in elderly patients. 
Erfarenheten av att behandla äldre patienter med Sandimmun är begränsad.
How to store Sandimmun 
Hur Sandimmun ska förvaras
o Capsule shell: Iron oxide red (E172), titanium dioxide (E 171), glycerol 85%, sorbitol syrup special, gelatin. 
o Kapselhölje: röd järnoxid (E 172), titandioxid (E 171), glycerol 85 %, sorbitolsirap, gelatin.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmum. 
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Sandimmun om du känner dig osäker.
• if you have liver problems. 
• om du har problem med levern.
Rare side effects: These side effects may affect between 1 and 10 in every 10,000 people. 
Sällsynta biverkningar: Dessa biverkningar kan förekomma hos mellan 1 och 10 av 10 000 personer.
Common side effects: These side effects may affect between 1 and 10 in every 100 people. 
Vanliga biverkningar Dessa biverkningar kan förekomma hos mellan 1 och 10 av 100 personer.
Capsule shell Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E 171) Glycerol 85% Sorbitol syrup special Gelatin 
Kapselhölje Röd järnoxid (E 172) Titandioxid (E 171) Glycerol 85 % Sorbitolsirap Gelatin
Except in patients with sight-threatening endogenous uveitis and in children with nephrotic syndrome, the total daily dose must never exceed 5 mg/kg. 
Dygnsdosen får aldrig överskrida 5 mg/kg, utom för patienter med synhotande endogen uveit och för barn med nefrotiskt syndrom.
LIST OF EXCIPIENTS Also contains: Ethanol anhydrous, macrogolglycerol ricinoleate/polyethoxylated castor oil 
Innehåller också: vattenfri etanol, makrogolglycerolricinoleat/polyetoxylerad ricinolja (se bipacksedeln för ytterligare information).
When to take Sandimmun Take Sandimmun at the same time every day. 
Ta Sandimmun vid samma tider varje dag.
The total dose each day for children is usually 6 mg per kilogram body weight. 
• För barn: Nefrotiskt syndrom - Den totala dygnsdosen för barn är vanligen 6 mg per kilo kroppsvikt.
Each capsule contains 25 mg ciclosporin. 
En kapsel innehåller 25 mg ciklosporin.
Breast-feeding 
BIPACKSEDEL
o Capsule shell: Iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), glycerol 85%, sorbitol syrup special, gelatin. 
o Kapselhölje: gul järnoxid (E 172), titandioxid (E 171), glycerol 85 %, sorbitolsirap, gelatin.
Headache. 
uppfylls.
• In children: 
OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Active herpes simplex infections should be allowed to clear before treatment with Sandimmun is initiated, but are not necessarily a reason for treatment withdrawal if they occur during therapy unless infection is severe. 
Aktiva infektioner av herpes simplex ska läka ut innan behandling med Sandimmun påbörjas.
When a blister is opened, a characteristic smell is noticeable; this is normal and does not mean that there is anything wrong with the capsule. 
Det är normalt och innebär inte att det är något fel på kapseln.
Hepatotoxicity 
Hypertoni
Oral administration 
Oral användning
Sandimmun can also be combined with low-dose weekly methotrexate in patients who have insufficient response to methotrexate alone, by using 2.5 mg/kg Sandimmun in 2 divided doses per day initially, with the option to increase the dose as tolerability permits. 
Sandimmun kan också kombineras med låga veckodoser metotrexat för patienter med otillräcklig respons på enbart metotrexat.
Caution is recommended when co-administering ciclosporin with lercanidipine (see section 4.4). 
1-4 mg Försiktighet rekommenderas vid samtidig administrering av ciklosporin och lerkanidipin (se avsnitt
Myalgia, muscle cramps 
Muskelkramper, myalgi
If you take more Sandimmun than you should 
Om du har tagit för stor mängd av Sandimmun
Choose the syringe depending on how much medicine you need to measure: - For 1 ml or less of medicine, use the 1 ml syringe. 
Välj spruta efter hur stor mängd läkemedel du behöver mäta upp:
In some patients, GVHD occurs after discontinuation of ciclosporin treatment, but usually responds favourably to re-introduction of therapy. 
Hos en del patienter inträffar GVHD när behandlingen med ciklosporin sätts ut.
- Close the bottle with the cap provided. 
Skruva fast locket på flaskan.
Capsule shell Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Glycerol 85% Sorbitol syrup special Gelatin 
Kapselhölje Svart järnoxid (E 172) Titandioxid (E 171) Glycerol 85 % Sorbitolsirap Gelatin
Nicardipine, metoclopramide, oral contraceptives, methylprednisolone (high dose), allopurinol, cholic acid and derivatives, protease inhibitors, imatinib, colchicine, nefazodone. 
Alla hämmare av CYP3A4 och/eller P-glykoprotein kan leda till ökad ciklosporinnivå, t.ex.: Nikardipin, metoklopramid, p-piller, metylprednisolon (i hög dos), allopurinol, cholsyra och derivat av denna, proteashämmare; imatinib; kolchicin, nefazodon.
CARTON 
Pravastatin
Uncommon side effects: These side effects may affect between 1 and 10 in every 1,000 people. 
Mindre vanliga biverkningar Dessa biverkningar kan förekomma hos mellan 1 och 10 av 1 000 personer.
For volume less than 1 ml or equal to 1 ml, use the 1-ml syringe. 
Använd 1 ml-sprutan för doser om 1 ml eller mindre.
The usual dose is 60 mg once a day. 
Den vanliga dosen är 60 mg en gång om dagen.
Bleeding can occur at any site and can be severe or even fatal. 
Blödning kan inträffa på alla ställen och kan vara allvarlig eller till och med dödlig.
The full EPAR for Roteas can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Roteas finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Roteas? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Roteas?
It is not intended to provide practical advice on how to use Roteas. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Roteas ska användas.
Other information about Roteas 
Övrig information om Roteas
This medicine is the same as Lixiana, which is already authorised in the European Union (EU). 
Läkemedlet är detsamma som Lixiana, som redan godkänts i EU.
Thrombin is essential for blood clotting. 
Trombin är avgörande för blodets koagulering.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Roteas. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Roteas.
This means that it blocks factor Xa, an enzyme that is involved in the production of thrombin. 
Detta innebär att den blockerar faktor Xa, ett enzym som medverkar vid bildandet av trombin.
Roteas is available as tablets (15, 30 and 60 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Roteas finns som tabletter (15 mg, 30 mg och 60 mg) och är ett receptbelagt läkemedel.
The company that makes Lixiana has agreed that its scientific data can be used for Roteas (‘informed consent'). 
Företaget som tillverkar Lixiana har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Roteas (informerat samtycke).
Further episodes were seen in 130 of 4,118 patients given edoxaban (3.2%) and in 146 of 4,122 given warfarin (3.5%). 
Ytterligare episoder sågs hos 130 av 4 118 patienter som fick edoxaban (3,2 procent) och hos 146 av 4 122 som fick warfarin (3,5 procent).
What is Roteas and what is it used for? 
Vad är Roteas och vad används det för?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Roteas's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Roteas är större än riskerna och rekommenderade att Roteas skulle godkännas för försäljning i EU.
Dose adjustments may also need to be made in patients who are switched between Roteas and other anticoagulant medicines. 
Dosjusteringar kan även behöva göras hos patienter som växlas över mellan Roteas och andra blodförtunnande läkemedel.
Although there was greater a risk of bleeding from the mucosa (tissues lining body cavities such as the nose, gut and vagina), the Committee considered that the risk could be managed with appropriate measures. 
Trots att det fanns en större risk för blödning från slemhinnor (vävnaderna som bekläder kroppens hålrum såsom näsan, tarmarna och slidan) ansåg kommittén att risken kan hanteras genom lämpliga åtgärder.
Treatment is continued while the benefit outweighs the risk of bleeding, which depends on the condition being treated and any existing risk factors. 
Behandlingen fortsätter så länge nyttan är större än blödningsrisken, som är beroende av sjukdomen som behandlas och eventuella befintliga riskfaktorer.
Roteas contains the active substance edoxaban. 
Roteas innehåller den aktiva substansen edoxaban.
With respect to safety, overall the risk of serious bleeding such as bleeding into the brain was reduced compared with warfarin, although there may be less difference where warfarin treatment is well managed. 
Vad gäller säkerheten sänktes den övergripande risken för allvarlig blödning in i hjärnan jämfört med warfarin, trots att det kan finnas mindre skillnad där behandling med warfarin hanteras väl.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had another episode of DVT or pulmonary embolism during the study period. 
Huvudeffektmåttet var antalet patienter som hade ännu en episod av DVT eller lungembolism under studietiden.
The company that markets Roteas will provide educational materials for doctors prescribing the medicine and an alert card for patients, explaining the risks of bleeding with the medicine and how to manage them. 
Företaget som marknadsför Roteas kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial till läkare som förskriver läkemedlet och ett varningskort till patienter där det redogörs för blödningsriskerna med läkemedlet och hur de ska hanteras.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Roteas have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Roteas har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
It is used in patients who have one or more risk factors, such as having had a previous stroke, high blood pressure, diabetes, heart failure or being 75 years old or over; 
Det ges till patienter som har en eller flera riskfaktorer, t.ex. att tidigare haft stroke, högt blodtryck, diabetes, hjärtsvikt eller att vara minst 75 år gammal,
Roteas is an anticoagulant medicine (a medicine that prevents blood clotting) used in adults: 
Roteas är ett blodförtunnande läkemedel (ett läkemedel som hindrar blodet från att koagulera) som ges till vuxna:
In the treatment and prevention of blood clots in patients with DVT or pulmonary embolism, Roteas was also found to be as effective as warfarin, in a study involving over 8,200 patients. 
I behandlingen och förebyggandet av blodproppar hos patienter med DVT eller lungembolism fann man även att Roteas var lika effektivt som warfarin i en studie med över 8 200 patienter.
When another recommended definition of the type of stroke was used, embolism or stroke due to blood clots was seen in 143 patients given Roteas (0.9%) and 157 given warfarin (1%). 
När en annan rekommenderad definition av typen av stroke användes sågs embolism eller stroke till följd av blodproppar hos 143 patienter som fick Roteas (0,9 procent) och 157 som fick warfarin (1 procent).
It must also not be used in pregnant or breastfeeding women or together with another anticoagulant. 
Det får heller inte ges till gravida eller ammande kvinnor eller tillsammans med ett annat blodförtunnande läkemedel.
The active substance in Roteas, edoxaban, is a ‘factor Xa inhibitor'. 
Den aktiva substansen i Roteas, edoxaban, är en ”faktor Xa-hämmare”.
There was a trend for better results in patients with reduced kidney function than those whose kidney function was normal. 
Det fanns en trend i riktning mot bättre resultat hos patienter med nedsatt njurfunktion jämfört med dem med normal njurfunktion.
The most common side effects with Roteas (which may affect up to 1 in 10 people) are bleeding from skin and soft tissues, nose (epistaxis) and the vagina. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Roteas (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är blödning från huden och mjukdelarna, näsblod (epistaxis) och slidan.
Why is Roteas approved? 
Varför godkänns Roteas?
Doses should be halved in patients with moderately or severely reduced kidney function, or low body weight or in those who are also taking certain medicines (known as P-gp inhibitors) that can interfere with the removal of edoxaban from the body. 
Doserna bör halveras för patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion, eller med låg kroppsvikt, eller till dem som dessutom tar vissa läkemedel (s.k. P-gp-hämmare) som kan störa avlägsnandet av edoxaban ur kroppen.
• to prevent stroke (caused by blood clots in the brain) and systemic embolism (blood clots in other organs) in patients with non-valvular atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart). 
• för att förhindra stroke (orsakas av en blodpropp i hjärnan) och systemisk embolism (blodproppar i andra organ) hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (oregelbundna snabba sammandragningar av hjärtats övre kammare).
Roteas must not be used in patients who are actively bleeding, have liver diseases that affect blood clotting, have severe uncontrolled high blood pressure or who have a condition putting them at significant risk of major bleeding. 
Roteas får inte ges till patienter med aktiv blödning, patienter med leversjukdomar som påverkar blodkoagulationen, patienter som har allvarligt, okontrollerat högt blodtryck eller som har en sjukdom som utsätter dem för en signifikant risk för att få en större blödning.
Other common side effects are anaemia (low levels of red blood cells), rash and abnormal results in tests of liver function. 
Andra vanliga biverkningar är anemi (låga halter av röda blodkroppar), hudutslag och onormala resultat vid tester av leverfunktionen.
What benefits of Roteas have been shown in studies? 
Vilken nytta med Roteas har visats i studierna?
It will also carry out a study of the effects of the medicine in patients with atrial fibrillation and good kidney function. 
Företaget kommer även att genomföra en studie av läkemedlets effekter hos patienter med förmaksflimmer och en god njurfunktion.
By blocking factor Xa, the medicine reduces the levels of thrombin in the blood, which helps treat clots and reduce the risk of them forming in the arteries and veins and leading to DVT, pulmonary embolism, stroke or other organ damage. 
Genom att blockera faktor Xa sänker läkemedlet halterna av trombin i blodet, vilket hjälper till vid behandlingen av blodproppar och minskar risken för att blodproppar bildas i artärer och vener och leder till DVT, lungembolism, stroke eller annan organskada.
Roteas has been shown to be as effective as the standard anticoagulant warfarin in preventing stroke and systemic embolism in patients with atrial fibrillation. 
Roteas har visat sig vara lika effektivt som det standardmässiga blodförtunnande läkemedlet warfarin när det gäller att förebygga stroke och systemisk embolism hos patienter med förmaksflimmer.
• to treat deep-vein thrombosis (DVT, a blood clot in a deep vein, usually in the leg) and pulmonary embolism (a clot in a blood vessel supplying the lungs), and to prevent DVT and pulmonary embolism from re-occurring. 
• för att behandla djup ventrombos (DVT, en blodpropp i en djupt liggande ven, vanligen i benen) och lungembolism (en blodpropp i blodkärlen till lungorna), samt för att förhindra att DVT och lungembolism uppstår på nytt.
The medicine has been shown to be at least as effective as warfarin in reducing stroke rates in patients with atrial fibrillation and in preventing further episodes of DVT or pulmonary embolism. 
Läkemedlet har visat sig vara minst lika effektivt som warfarin när det gäller att minska antalet fall av stroke hos patienter med förmaksflimmer och förebygga ytterligare episoder av DVT eller lungembolism.
What are the risks associated with Roteas? 
Vilka är riskerna med Roteas?
How is Roteas used? 
Hur används Roteas?
For the full list of all side effects reported with Roteas, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Roteas finns i bipacksedeln.
A first systemic embolism or stroke occurred in 182 patients given standard doses of Roteas and in 232 of those given warfarin, corresponding to annual rates for these events of around 1.2% and 1.5% respectively. 
Effekterna har undersökts i en huvudstudie som omfattade över 21 000 patienter under i genomsnitt 2,5 år. Huvudeffektmåttet var antalet fall av stroke eller systemisk embolism bland patienterna varje år. En första systemisk embolism eller stroke inträffade hos 182 patienter som fick standarddoser av Roteas och hos 232 av dem som fick warfarin, motsvarande årliga frekvenser för dessa händelser på omkring 1,2 procent respektive 1,5 procent.
For more information about treatment with Roteas, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Roteas finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
For practical information about using Roteas, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information om hur Roteas ska användas finns i bipacksedeln.
or vice versa. 
eller vice versa.
per day as described above. 
per dag som beskrivet ovan.
is and what it is used for 
är och vad det används för
The median follow-up for both groups was 359 days. 
Medianuppföljning för båda grupperna var 359 dagar.
Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 3 June 2014 
Datum för det första godkännandet: 21 september 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 03 juni 2014
for as long as your doctor continues to prescribe it. 
så länge din läkare ordinerar det.
Children and adolescents Do not give this medicine to children because it does not work. 
Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn eftersom det inte hjälper.
All patients were continued on aspirin and were followed for one year. 
Alla patienter fortsatte med aspirin och följdes under ett år.
• Your doctor may order blood tests. 
• Din läkare kan beställa blodtester.
Do not stop the treatment unless your doctor tells you so. 
Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
Cmax occurs approximately 30 to 60 minutes after dosing. 
Cmax inträffar ca 30 till 60 minuter efter dosering.
• You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. 
• Du bör informera din läkare om en operation (inklusive tandoperation) är planerad.
The characteristics of the studied cohort were similar in the 2 groups. 
Egenskaperna hos den studerade kohorten var likartade i de två grupperna.
The patient population included 41.8 % women. 
Patientpopulationen inkluderade 41,8% kvinnor.
These results indicate that clopidogrel can be administered with pantoprazole. 
Dessa resultat tyder på att klopidogrel kan administreras med pantoprazol.
Very rare, not known* 
Mycket sällsynt eller ingen känd frekvens*
TOPIC and TROPICAL-ACS were designed to study how to mitigate the bleeding events while maintaining efficacy. 
TOPIC och TROPICAL-ACS var utformade för att studera hur man mildrar blödningshändelserna samtidigt som effekten upprätthålls.
The prasugrel-only patients were continued on prasugrel for 11.5 months. 
Patienterna med endast prasugrel fortsatte med prasugrel i 11,5 månader.
The mean CHADS2 score was 2.0 (range 0-6). 
Medel CHADS2 poäng var 2,0 (räckvidd 0-6).
per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day. 
per dag som tas via munnen, med eller utan mat och vid samma tidpunkt varje dag.
Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 44,000 patients who have participated in clinical studies, including over 12,000 patients treated for 1 year or more. 
Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 44000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 12000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
and acetylsalicylic acid for this condition. 
och acetylsalicylsyra för denna sjukdom.
may be taken with or without food. 
kan tas med eller utan mat.
The requirements for submission of (PSURs) reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding. 
Kontakta din läkare eller närmaste sjukhusakutavdelning p.g.a. den ökade risken för blödning.
You should not breast-feed while taking this medicine. 
Du bör inte amma när du tar detta läkemedel.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Medicinal products associated with bleeding risk: There is an increased risk of bleeding due to the potential additive effect. 
Läkemedel associerade med blödningsrisk: Det finns en ökad risk för blödning på grund av potentiell additiv effekt.
An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1000 mg in any 24 hour period), should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor. 
Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
• If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• Om du är allergisk mot klopidogrel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
None of these analyses were adequately sized to detect differences in outcome in poor metabolisers. 
Ingen av dess analyser var av en tillräcklig storlek för att upptäcka skillnader i utfall hos långsamma metaboliserare.
Patients who had developed a previous allergic reaction and/or haematological reaction to one thienopyridine may have an increased risk of developing the same or another reaction to another thienopyridine. 
Patienter som tidigare har utvecklat en allergisk reaktion och/eller hematologisk reaktion mot en tienopyridin kan ha en ökad risk att utveckla samma eller annan reaktion mot en annan tienopyridin.
Analysis of total mortality as a secondary endpoint did not show any significant difference between clopidogrel (5.8%) and ASA (6.0%). 
Analys av total mortalitet som en sekundär «end-point» visade ingen signifikant skillnad mellan klopidogrel (5,8 %) och ASA (6,0%).
For patients over 75 years of age clopidogrel should be initiated without a loading dose. 
För patienter över 75 år skall klopidogrel behandling inledas utan en laddningsdos.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 patienter):
Absorption is at least 50%, based on urinary excretion of clopidogrel metabolites. 
Absorptionen är minst 50%, baserad på i urinen utsöndrade klopidogrelmetaboliter.
• If you suffer from severe liver disease. 
• Om du lider av allvarlig leversjukdom
It may be given with or without food. 
kan ges med eller utan föda.