natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Any yellowing of the skin and the white in the eyes (jaundice). 
• Gulfärgad hud eller gulfärgade ögonvitor (gulsot).
• Migraine prophylaxis in adults 
• förebyggande behandling av migrän hos vuxna
Elderly patients over 65 years of age and patients with cardiovascular disease A starting dose of 10 mg - 25 mg in the evening is recommended. 
Äldre patienter som är äldre än 65 år och patienter med kardiovaskulär sjukdom En startdos på 10-25 mg på kvällen rekommenderas.
The antidepressant and analgesic effects usually set in after 2-4 weeks; the sedative action is not delayed. 
Den antidepressiva och analgetiska effekten inträder normalt efter 2-4 veckor.
If you take more X than you should 
Om du har tagit för stor mängd av X
After prolonged administration, abrupt cessation of therapy may produce withdrawal symptoms such as headache, malaise, insomnia and irritability. 
Efter långvarig användning kan utsättningssymptom som huvudvärk, allmän sjukdomskänsla, insomni och lättretlighet uppträda vid plötsligt utsättande.
Not known Extrapyramidal disorder. 
Extrapyramidala sjukdomar
Uncommon Urinary retention. 
Urineringssjukdomar Mindre vanliga Urinretention
• hypersensitivity inflammation of heart muscle 
• hjärtmuskelinflammation p.g.a. överkänslighetsreaktion
Hepatobiliary disorders Rare 
Erektil dysfunktion Mindre vanliga Galaktorré Sällsynta
• Chronic tension type headache prophylaxis 
• Profylax av kronisk huvudvärk av spänningstyp
Elderly (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease The recommended initial dose is 10 mg - 25 mg in the evening. 
Äldre (över 65 år) och patienter med hjärt-kärlsjukdom Rekommenderad initial dos är 10-25 mg på kvällen.
• drowsiness 
• håravfall
Recommended doses are 25 mg - 75 mg daily in the evening. 
Rekommenderad dos är 25-75 mg dagligen med intag på kvällen.
Elderly (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease A starting dose of 10 mg - 25 mg in the evening is recommended. 
Äldre (över 65 år) och patienter med hjärt-kärlsjukdom En startdos på 10-25 mg på kvällen rekommenderas.
Elderly (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease The recommended initial dose is 25 mg in the evening. 
Äldre (över 65 år) och patienter med hjärt-kärlsjukdom Rekommenderad startdos är 25 mg på kvällen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION [See Annex I - To be completed nationally] 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Amitriptylinhydroklorid>
Uncommon Convulsion. 
Mindre vanliga Krampanfall
• Chronic tension type headache prophylaxis in adults 
• förebyggande behandling av kronisk huvudvärk av spänningstyp hos vuxna
If you receive doses in the range of 100 mg - 150 mg in the evening, your doctor may need to do more frequent follow-up with you. 
Om du får doser i intervallet 100-150 mg kan läkaren behöva följa upp din behandling oftare.
Recommended doses are 25 mg - 75 mg in the evening. 
Rekommenderad dos är sedan 25-75 mg på kvällen.
Anticholinergic agents: Tricyclic antidepressants may potentiate the effects of these drugs on the eye, central nervous system, bowel and bladder; concomitant use of these should be avoided due to an increased risk of paralytic ileus, hyperpyrexia, etc. 
Antikolinergika: Tricykliska antidepressiva läkemedel kan förstärka effekten av dessa läkemedel i ögat, centrala nervsystemet, tarm och urinblåsa.
Bed-wetting at night 
Nattlig sängvätning
• hepatitis 
• huvudvärk
• breast enlargement in men 
• bröstkörtelförstoring hos män
• difficulties passing water 
• svårigheter att kissa
• Neuropathic pain in adults 
• migränprofylax hos vuxna
Excipients 
Gynekomasti
• intestinal blockage 
• inflammation i levern
Recent myocardial infarction. 
Nyligen genomgången hjärtinfarkt.
<[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard ] Excipients 
<[Saroten och associerade namn depotkapslar, hårda] Hjälpämnen
Intramuscular application 
Intramuskulär injektion
Gastrointestinal disorders Very common Dry mouth, constipation, nausea. 
Mycket vanliga Muntorrhet, förstoppning, illamående
Symptoms of overdose include: dilated pupils fast or irregular heartbeats difficulties passing water dry mouth and tongue intestinal blockage fits fever agitation confusion hallucinations uncontrolled movements low blood pressure, weak pulse, pallor difficulty breathing blue discolouration of the skin decreased heart rate drowsiness loss of consciousness coma various cardiac symptoms such as heart block, heart failure, hypotension, cardiogenic shock, metabolic acidosis, hypokalemia. 
• olika hjärtsymtom som t.exhjärtrymrubbning (AV-block), hjärtsvikt, lågt blodtryck, kardiogen chock (hjärtat pumpar inte runt tillräckligt med blod), metabol acidos (för lågt pH-värde i blodet), för låga nivåer av kalium i blodet.
Uncommon Diarrhoea, vomiting, tongue oedema. 
Mindre vanliga Diarré, kräkningar, tungödem Sällsynta
• hot flush. 
• sköldkörtelhormon.
• constipation 
• sömnighet
Amitriptyline 
• p-piller
Bed-wetting at night Use in children and adolescents The recommended doses for children: 
Rekommenderade doser för barn:
Amitriptyline> 
• Migränprofylax
• urination disorders 
• sköldkörtelsjukdom
• abnormality in the heart's rhythm, or heartbeat pattern 
• onormal hjärtrytm eller oregelbundna hjärtslag
• fits 
• yrsel
It is important that you read this card carefully. 
Det är viktigt att du läser kortet noga.
Healthcare professionals should follow these recommendations: 
Hälso- och sjukvårdspersonal ska följa dessa rekommendationer:
1 PRAC recommendations issued on 11 February 2016 
1 PRAC:s rekommendationer som avgavs den 11 februari 2016
Tysabri was authorised in the European Union in June 2006. 
Tysabri godkändes i EU i juni 2006.
The review of Tysabri was initiated on 7 May 2015 at the request of the European Commission, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004. 
Översynen av Tysabri inleddes den 7 maj 2015 på begäran av Europeiska kommissionen, enligt artikel 20 i förordning (EG) nr 726/2004.
• have been treated with Tysabri for more than 2 years, and 
• har behandlats med Tysabri i mer än 2 år, och
• have tested positive for JC virus, and 
• har testats positivt för JC-virus, och
No index value 
Inget indexvärde
• If you have any questions or concerns, speak to your doctor, nurse or pharmacist. 
• Om du har några frågor eller funderingar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Keep this card with you and make sure your partner or carer is aware of its content. 
Ha det alltid med dig och se till att din partner eller vårdare känner till innehållet.
Patients should be instructed to seek medical advice if they think their disease is getting worse, or if they notice any new or unusual symptoms. 
Patienterna ska instrueras att söka vård om de tycker att sjukdomen förvärras eller om de får några nya eller ovanliga symtom.
PML is a very serious condition that may result in severe disability or death. 
PML är en mycket allvarlig sjukdom som kan leda till svår funktionsnedsättning eller död.
This protein is found on the surface of most leucocytes (the white cells in the blood that are involved in the inflammation process). 
Detta protein finns på ytan av de flesta leukocyter (de vita blodkroppar som medverkar i inflammationsprocessen).
New recommendations have been issued which may help early detection of PML and improve patients' outcomes. 
Nya rekommendationer har utfärdats som kan bidra till tidig upptäckt av PML och förbättra utfallet för patienterna.
PML is a rare brain infection caused by John Cunningham (JC) virus. 
PML är en sällsynt hjärninfektion som orsakas av John Cunningham-virus (JCV).
If you believe your disease is getting worse or if you notice any new or unusual symptoms while using Tysabri and for up to 6 months after stopping Tysabri, speak to your doctor as soon as possible. 
Om du tycker att din sjukdom försämras eller om du får några nya eller ovanliga symtom när du tar Tysabri och i upp till 6 månader efter att behandlingen upphört ska du tala med din läkare så snart som möjligt.
The active substance in Tysabri, natalizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific part of a protein called ‘α4β1 integrin'. 
Den aktiva substansen i Tysabri, natalizumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som har som uppgift att upptäcka och attackera en specifik del av ett protein kallat ”α4β1 integrin”.
The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 25/04/2016. 
CHMP:s yttrande vidarebefordrades till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett rättsligt bindande slutligt beslut den 25/04/2016 som gäller i alla medlemsstater i EU.
Index 0.9 or less 
Index 0,9 eller lägre
It is used when the disease has failed to respond to treatment with a beta-interferon or glatiramer acetate (other types of medicines used in MS), or is severe and getting worse rapidly. 
Det används när sjukdomen inte har svarat på behandling med beta-interferon eller glatirameracetat (andra typer av läkemedel som används för behandling av MS) eller när sjukdomen är svårartad och förvärras snabbt.
More frequent MRI scans should be considered for patients at higher risk 
Mer frekventa MRT-undersökningar bör övervägas för patienter med högre risk
By attaching to the integrin, natalizumab stops the leucocytes from going from the blood into the brain, thereby reducing the inflammation and nerve damage caused by MS. 
Genom att attackera integrinet stoppar natalizumab leukocyterna från att gå över från blodet till hjärnan och minskar därmed inflammationen och nervskadan orsakad av MS.
months *from Tysabri Physician Information and Management Guidelines 
månader *från läkarinformation och behandlingsriktlinjer för Tysabri
Index more than 1.5 
Index över 1,5
Tysabri is a medicine used to treat adults with highly active multiple sclerosis (MS), a disease of the nerves in which inflammation destroys the protective sheath surrounding the nerve cells. 
Tysabri är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med högaktiv multipel skleros (MS), en sjukdom i nerverna som innebär att en inflammation förstör den skyddande nervskidan runt nervcellerna.
The CHMP's opinion was then sent to the European Commission, which issued a legally-binding decision valid throughout the EU. 
CHMP:s yttrande vidarebefordrades till Europeiska kommissionen, som utfärdade ett rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU.
In these patients, treatment with Tysabri should only be continued if benefits outweigh the risks. 
Hos dessa patienter ska behandlingen med Tysabri endast fortsätta om nyttan överväger risken.
EMA's recommendations are based on an initial review by its Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). 
EMA:s rekommendationer baseras på den initiala granskningen som utfördes av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
More detailed information on the risk stratification, diagnosis and treatment of PML will be included in the updated Physician Information and Management Guidelines for Tysabri. 
Mer detaljerade uppgifter om riskfördelning, diagnos och behandling av PML kommer att ingå i den uppdaterade läkarinformationen och behandlingsriktlinjerna för Tysabri.
• either have used an immunosuppressant before starting Tysabri, or have not used immunosuppressants and have a high JC virus antibody index. 
• antingen har använt ett immunsuppressivt medel före Tysabri, eller inte har använt immunsuppressivt medel och har ett högt JCV-antikroppsindex.
Your doctor will also check for signs and symptoms suggestive of PML. 
Läkaren kontrollerar också om du har några tecken eller symtom som tyder på PML.
In patients who tested negative for JC virus antibodies, the PML risk estimate remains unchanged at 0.1 per 1,000 patients. 
Hos patienter som testats negativa för JCV-antikroppar är PML-risken oförändrat 0,1 per 1 000 patienter.
The PRAC recommendations were sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), which confirmed them and adopted its final opinion. 
PRAC:s rekommendationer översändes till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som bekräftade dem och antog ett slutligt yttrande.
Patients who have low index values and no history of prior immunosuppressant use should also be retested every 6 months once they reach the 2-year treatment point. 
Patienter med låga indexvärden som inte tidigare har använt immunsuppressiva medel ska också testas var 6:e månad när de har behandlats i 2 år.
The most common symptoms of PML are progressive weakness, speech and communication difficulties, vision changes, and sometimes changes in mood or behaviour. 
De vanligaste symtomen på PML är tilltagande svaghet, tal- och kommunikationssvårigheter, synrubbningar och ibland humör- och beteendeförändringar.
2 PML risk estimates were derived using the life table method based on the pooled cohort of 21,696 patients who participated in the STRATIFY-2, TOP, TYGRIS, and STRATA clinical studies. 
Den beräknade risken för PML erhölls med användning av livslängdstabeller som bygger på de sammanslagna resultaten för 21 696 patienter som deltog i de kliniska studierna STRATIFY-2, TOP, TYGRIS och STRATA.
• Anti-JC virus antibody testing should be done every 6 months in antibody-negative patients. 
• Kontroll av antikroppar mot JC-virus ska göras var 6:e månad hos patienter som är antikroppsnegativa.
Considering these factors, your doctor will be able to advise you about your risk of developing PML. 
Efter att ha övervägt dessa faktorer kan din läkare informera dig om hur stor risken är för att du ska få PML.
All patients taking Tysabri should undergo full MRI scans at least once a year, but on the basis of the new data EMA recommended that for patients at higher risk of PML more frequent MRI scans (e.g. every 3 to 6 months) performed using simplified protocols should be considered. 
Alla patienter som tar Tysabri ska undersökas med fullständig MRT en gång per år, men grundat på nyare data rekommenderade EMA att patienter med högre risk att drabbas av PML bör undersökas oftare (t.ex. var 3:e till 6:e månad) med det förenklade protokollet.
No prior use of immunosuppressants 
Ej tidigare behandling med immunsuppressiva
• PML should be considered in the differential diagnosis of any patient presenting with neurological symptoms and/or new brain lesions on MRI. 
• PML ska övervägas som differentialdiagnos för patienter med neurologiska symtom och/eller nya hjärnlesioner på MRT.
• Your risk of PML depends on several factors, such as whether you have antibodies against JC virus in your blood (a sign that you have been exposed to the virus that causes PML) and what their level is, how long you have been treated with Tysabri, and whether or not you were treated with medicines that suppress your immune system before starting Tysabri. 
• Risken för PML beror på flera faktorer, t.ex. om du har antikroppar mot JC-virus i blodet (ett tecken på att du varit utsatt för det virus som orsakar PML) och hur mycket antikroppar du i så fall har, hur länge du behandlats med Tysabri, samt om du fått något annat läkemedel som hämmar immunsystemet innan du började med Tysabri.
• More information about the risk of PML with Tysabri is included in the Patient Alert Card you have been given by your doctor. 
• Mer information om risken för PML vid behandling med Tysabri finns i det patientkort som du fått av läkaren.
• Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML, a serious brain infection) is known to be an uncommon risk with the multiple sclerosis medicine Tysabri. 
• Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML, en allvarlig infektion i hjärnan) är en ovanlig risk vid användning av Tysabri för behandling av multipel skleros.
• After 2 years of treatment, patients should be informed again about the risk of PML with Tysabri. 
• Efter 2 års behandling ska patienterna återigen informeras om risken för PML med Tysabri.
• Symptoms of PML may be similar to those of a multiple sclerosis attack, and include progressive weakness, speech and communication difficulties, vision problems, and sometimes changes in mood or behaviour. 
• Symtomen på PML kan likna de vid ett multipel skleros-skov och kan vara tilltagande svaghet, taloch kommunikationssvårigheter, synproblem och ibland förändrat humör eller beteende.
Recent studies suggest that early detection and treatment of PML when the disease is asymptomatic (is still in the initial stages and shows no symptoms) may improve patients' outcomes. 
Nyare studier tyder på att tidig upptäckt och behandling av PML, när sjukdomen fortfarande är asymtomatisk (i de tidigaste stadierna när den inte ger några symtom) kan förbättra utfallet.
Tysabri is used in the type of MS known as ‘relapsing-remitting' MS, when the patient has attacks (relapses) in between periods with no symptoms (remissions). 
Tysabri används för den typ av MS som kallas skovvis förlöpande MS, dvs. då patienten får attacker (skov) av sjukdomen och dessemellan har symtomfria perioder (remissioner).
Prior use of immunosuppressants 
Tidigare behandling med immunsuppressiva
The PRAC recommendations were then sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's final opinion. 
PRAC:s rekommendationer skickades till kommittén för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor rörande humanläkemedel, vilken antog myndighetens slutliga yttrande.
• Patients and carers should be advised to continue to be vigilant about the risk of PML for up to 6 months following discontinuation of Tysabri. 
• Patienter och vårdare ska informeras om att fortsätta vara uppmärksamma på risken för PML i upp till 6 månader efter avslutad behandling med Tysabri.
• Before starting treatment, a baseline MRI should be available (usually within 3 months) as a reference, and a baseline anti-JCV antibody test should be performed to support PML risk stratification. 
• Innan behandlingen inleds ska en MRT göras vid baslinjen (vanligen inom 3 månader) för referens, och ett test av JCV-antikroppar vid baslinjen ska göras för att underlätta fördelningen av PMLrisken.
On 25 February 2016, EMA completed its review of the known risk of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) with the multiple sclerosis medicine Tysabri (natalizumab), and confirmed initial recommendations1 aimed at minimising this risk. 
Den 25 februari 2016 avslutade EMA sin granskning av den kända risken för progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) med läkemedlet Tysabri (natalizumab) som används mot multipel skleros.
• Before starting treatment with Tysabri, patients and carers should be advised about the risk of PML. 
• Innan behandlingen med Tysabri inleds ska patient och vårdare informeras om risken för PML.
Known risk factors for the development of PML in patients treated with Tysabri are the presence of antibodies against JC virus, treatment with Tysabri for more than two years, and previous use of immunosuppressants. 
Kända riskfaktorer för utveckling av PML hos patienter som behandlas med Tysabri är förekomst av JCV-antikroppar, behandling med Tysabri i över två år, samt tidigare behandling med immunsuppressiva medel.
Cases of asymptomatic PML based on MRI and positive JC virus DNA in the CSF have been reported. 
Fall av asymtomatisk PML som upptäcks vid MRT och positivt svar vid test av DNA från JC-virus i ryggmärgsvätska har rapporterats.
• Before starting treatment with Tysabri, and then regularly during treatment, your doctor will do blood tests to measure the level of antibodies for JC virus and MRI scans to monitor your condition. 
• Innan du börjar med Tysabri och regelbundet under behandlingstiden tar din läkare blodprover för att mäta mängden antikroppar mot JC-virus.
In light of the new evidence, patients are considered at higher risk of developing PML if they: 
Grundat på dessa nya kunskaper bedöms patienter löpa högre risk för PML om de
This virus is very common in the general population and is normally harmless; however, it can lead to PML in persons whose immune system is weakened. 
Viruset är mycket vanligt hos den generella populationen och är i normala fall ofarligt.
Further stratification of PML risk by anti-JC virus antibody index interval for patients with no prior use of immunosuppressants were derived from combining the overall yearly risk with the antibody index distribution. 
Vidare stratifiering av PMLrisken efter JCV-antikroppsindex inom olika intervall för patienter som inte tidigare fått immunsuppressiva medel härleddes från en kombination av total årlig risk och fördelning av antikroppsindex.
New data from large clinical studies also suggest that, in patients who have not been treated with immunosuppressants (medicines that reduce the activity of the immune system) before starting Tysabri, the blood level of antibodies against JC virus (‘antibody index') relates to the level of risk for PML. 
Nya data från omfattande kliniska studier tyder också på att mängden antikroppar mot JC-virus (s.k. antikroppsindex) hos patienter som före Tysabri-behandlingen inte behandlats med immunsuppressiva medel (läkemedel som sätter ned immunsystemets aktivitet) är kopplat till risken för PML.
Index 0.9 to 
Index 0,9 till och med 1,5
If PML is suspected at any time, treatment with Tysabri must be stopped until PML has been excluded. 
Om PML misstänks vid något tillfälle måste behandlingen med Tysabri sättas ut tills PML har kunnat uteslutas.
Asymptomatic cases of PML can be detected on MRI scans, and experts in the field of MRI and multiple sclerosis agree that simplified MRI protocols (which allow for shorter procedures, and also limit the burden for patients undergoing the scans) permit the identification of PML lesions. 
Experter på MRT och multipel skleros anser att ett förenklat MRT-protokoll (med förkortad undersökningstid och enklare rutin för patienten) är tillräckligt för att upptäcka PML-lesioner.
The updated risk estimates above show that the risk of developing PML is small, and lower than previously estimated, at antibody index values of 0.9 or less, and increases substantially in patients with index values above 1.5 who have been treated with Tysabri for longer than 2 years. 
De uppdaterade riskberäkningarna ovan visar att risken för PML är liten och lägre än man tidigare beräknat vid antikroppsindex 0,9 eller lägre.
• If PML is suspected at any time, treatment with Tysabri must be stopped until PML has been excluded. 
• Om PML misstänks vid något tillfälle måste behandlingen med Tysabri sättas ut tills PML har kunnat uteslutas.
If lesions suggestive of PML are discovered, the MRI protocol should be extended to include ‘contrast-enhanced T1-weighted MRI', and testing the spinal fluid for the presence of JC virus should be considered. 
Om man upptäcker lesioner som tyder på PML bör MRT-protokollet utökas och omfatta kontrastförstärkt T1-viktad MRT.
Pooled data from large clinical studies suggest that, in patients with no prior immunosuppressant use, the level of anti-JC virus antibody response (index) relates to the level of risk for PML. 
Sammanslagna data från stora kliniska studier tyder på att mängden antikroppar mot JC-virus (antikroppsindex) hos patienter som inte tidigare behandlats med immunsuppressiva medel är kopplad till risken för PML.
Table 1: PML risk estimates per 1,000 patients in anti-JC virus antibody positive patients* Duration of Tysabri use 
nedan uppdaterade riskberäkningar för PML2 hos patienter som har JCV-antikroppar och som behandlas med Tysabri: Tabell 1 Beräknad PML-risk per 1 000 patienter hos patienter med JCV-antikroppar* Tysabri använt under
• If PML is suspected, your doctor will stop treatment with Tysabri until PML can be ruled out. 
• Vid misstanke om PML avbryter läkaren behandlingen med Tysabri tills PML kan uteslutas.
• During treatment with Tysabri, patients should be monitored at regular intervals for signs and symptoms of new neurological dysfunction, and a full brain MRI should be performed at least once a year for the duration of treatment. 
• Under behandling med Tysabri ska patienterna kontrolleras med jämna intervall avseende tecken och symtom på neurologisk dysfunktion.