natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In some clinical trials, daily doses were given up to 600 mg for 8 weeks and 120 mg, for 3 years. 
I några kliniska studier har dagliga doser av upp till 600 mg getts i 8 veckor och 120 mg i 3 år.
Elderly: No dose adjustment is necessary for the elderly. 
Ingen dosjustering behövs för äldre.
Raloxifene may cause foetal harm when administered to a pregnant woman. 
Raloxifen kan orsaka fosterskador vid administrering till gravida kvinnor.
The Cmax of digoxin increased by less than 5 %. 
Den maximala plasmakoncentrationen av digoxin ökade med mindre än 5 %.
Therapy should not be restarted until the initiating condition has resolved and the patient is fully mobile. 
Behandlingen skall inte återinsättas innan det utlösande tillståndet avklingat och patienten åter är fullt rörlig.
Optruma should not be used in patients with signs or symptoms of endometrial cancer as safety in this patient group has not been adequately studied. 
Optruma skall inte användas av patienter med tecken eller symtom på endometriecancer, eftersom säkerheten i denna patientgrupp inte har studerats tillräckligt.
e) Effects on cognitive function 
e) Effekter på den kognitiva funktionen
Data suggests that the oestrogen receptor can regulate gene expression by at least two distinct pathways which are ligand-, tissue-, and/or genespecific. 
Data tyder på att östrogenreceptorn kan reglera genuttrycket på minst två olika sätt, vilka är ligand-, vävnads- och/eller genspecifika.
Clinical trials showed that a 60 mg daily dose of Optruma significantly decreased total cholesterol (3 to 6 %), and LDL cholesterol (4 to 10 %). 
Kliniska studier visade att en daglig dos på 60 mg Optruma signifikant sänkte totalkolesterol (3-6 %) och LDL-kolesterol (4-10 %).
• Flu syndrome 
• Influensasymtom
Systemic exposure (AUC) of raloxifene in this group was approximately 400 times that in postmenopausal women administered a 60 mg dose. 
Systemisk exponering (AUC) av raloxifen i denna grupp var ungefär 400 gånger högre än hos postmenopausala kvinnor som givits 60 mg.
This must be investigated by your doctor. 
Då måste din läkare undersöka dig.
The female rodents in these studies were treated during their reproductive lives, when their ovaries were functional and highly responsive to hormonal stimulation. 
Hondjuren i dessa studier behandlades under den reproduktiva delen av sin levnad, när deras ovarier var verksamma och mycket mottagliga för hormonell stimulering.
In patients with moderate and mild renal impairment, Optruma should be used with caution. 
Till patienter med måttligt och lindrigt nedsatt njurfunktion bör Optruma användas med försiktighet.
Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile - this disease is especially common in women after the menopause. 
Benskörhet är en sjukdom som gör att ditt skelett blir tunt och bräckligt - denna sjukdom är speciellt vanlig hos kvinnor efter menopaus.
The reproductive and developmental effects observed in animals are consistent with the known pharmacological profile of raloxifene. 
De observerade effekterna på reproduktion och utveckling hos djur överensstämmer med den farmakologiska profilen för raloxifen.
b) Effects on lipid metabolism and cardiovascular risk 
b) Effekter på lipidmetabolism och kardiovaskulär risk
From the 4th to the 8th year, patients were permitted the concomitant use of bisphosphonates, calcitonin and fluorides and all patients in this study received calcium and vitamin D supplementation. 
Från det fjärde till det åttonde året tilläts samtidig behandling med bisfosfonat, kalcitonin och fluorider och alla patienter i denna studie erhöll tillägg av kalcium- och D-vitamin.
Raloxifene is distributed extensively in the body. 
Raloxifen distribueras i hög grad i kroppen.
The bottles contain 100 tablets. 
Burkarna innehåller 100 tabletter.
Optruma belongs to a group of non-hormonal medicines called Selective Oestrogen Receptor Modulators (SERMs). 
Optruma tillhör en grupp icke-hormonella läkemedel som kallas selektiva östrogenreceptormodulatorer (SERM).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapplaktasbrist eller glukos-galaktos-malabsorption bör inte ta detta läkemedel.
The recommended dose is one tablet daily by oral administration, which may be taken at any time of the day without regard to meals. 
Rekommenderad dos är en tablett dagligen, vilken kan intas när som helst under dagen och oberoende av måltider.
This binding results in differential expression of multiple oestrogen-regulated genes in different tissues. 
Denna bindning ger upphov till differentierade uttryck av multipla östrogenreglerade gener i olika vävnader.
Optruma therapy for 8 years did not significantly affect the risk of cardiovascular events in patients enrolled in the osteoporosis treatment study. 
Behandling med Optruma i 8 år påverkade inte signifikant risken för kardiovaskulära incidenser hos patienter i behandlingsstudien på osteoporos.
Tell your doctor if you are taking cholestyramine which is mainly used as lipid-lowering medicine, because Optruma may not work as well. 
Tala om för din doktor om du tar kolestyramin, som huvudsakligen används som ett lipidsänkande läkemedel då detta kan leda till sämre effekt av Optruma.
In the RUTH study overall clinical fractures were collected as a secondary endpoint. 
I RUTH-studien noterades kliniska frakturer totalt som en sekundär endpoint.
One further change was seen which was not statistically significant (p > 0.05), but which did show a significant dose trend. 
Frekvensen av perifera ödem var inte statistiskt signifikant ökad (p > 0,05), men uppvisade en signifikant, dosberoende trend.
The increase correlated with total bilirubin concentrations. 
Ökningen var korrelerad till koncentrationen av totalt bilirubin.
Date of first authorisation: 5 August 1998 Date of latest renewal: 11 August 2008 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/ FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 5 augusti 1998
Nearly 3,000 transvaginal ultrasound (TVUs) examinations were evaluated from 831 women in all dose groups. 
Nära 3 000 undersökningar med transvaginalt ultraljud (TVU) på 831 kvinnor från alla dosgrupper utvärderades.
Generally calcium and vitamin D supplements are advised in women with a low dietary intake. 
Tillskott av kalcium och vitamin D rekommenderas i regel till kvinnor med lågt intag av dessa ämnen via födan.
3528 BJ Utrecht The Netherlands 
3528 BJ Utrecht Nederländerna
Therefore, Optruma should be used for osteoporosis treatment and prevention only after the treatment of breast cancer, including adjuvant therapy, has been completed. 
Därför skall Optruma endast användas för behandling eller förebyggande av osteoporos efter det att behandlingen av bröstcancer, inklusive adjuvant terapi, har avslutats.
The majority of a dose of raloxifene and glucuronide metabolites are excreted within 5 days and are found primarily in the faeces, with less than 6 % excreted in urine. 
Huvuddelen av en dos raloxifen och dess glukuronidmetaboliter utsöndras inom fem dagar och återfinns huvudsakligen i faeces och till mindre än 6 % i urin.
The majority of adverse reactions have not usually required cessation of therapy. 
Merparten av biverkningarna har vanligen inte krävt terapiavbrott.
• If you have liver disease 
• Om du har leversjukdom.
Raloxifene was not genotoxic in any of the extensive battery of test systems applied. 
Raloxifen visade ingen gentoxicitet i något av det omfattande batteri av tester som använts.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to lactose, a type of sugar, contact your doctor before taking this medicinal product. 
Om din läkare har sagt till dig att du inte tål laktos, en typ av socker, ska du kontakta honom/henne innan du tar detta läkemedel.
Raloxifene levels are maintained by enterohepatic recycling, giving a plasma half-life of 27.7 hours. 
Raloxifennivåerna upprätthålls genom enterohepatisk cirkulation, vilket ger en halveringstid i plasma på 27,7 timmar.
Endometrial biopsies taken after six months therapy with Optruma 60 mg daily demonstrated nonproliferative endometrium in all patients. 
Endometriebiopsier tagna efter sex månaders behandling med 60 mg Optruma dagligen uppvisade ett endometrium utan proliferation hos samtliga patienter.
Optruma is for use only by postmenopausal women and must not be taken by women who could still have a baby. 
Optruma är enbart till för kvinnor vars menstruationer helt upphört och får inte tas av kvinnor som fortfarande kan få barn.
Raloxifene comprises less than 1 % of the combined concentrations of raloxifene and the glucuronide metabolites. 
Raloxifen utgör mindre än 1 % av de sammanlagda koncentrationerna av raloxifen och glukuronidmetaboliter.
Optruma was associated with reduced bone resorption and a mean positive shift in calcium balance of 60 mg per day, due primarily to decreased urinary calcium losses. 
Optruma gav upphov till minskad benresorption och en förskjutning mot positiv kalciumbalans på i genomsnitt 60 mg per dag, framförallt orsakad av en minskad kalciumförlust i urin.
• If you are immobilised for some time such as being wheel-chair bound, needing to be admitted to a hospital or having to stay in bed while recovering from an operation or an unexpected illness as these may increase your risk of blood clots (deep vein thrombosis, pulmonary embolism or retinal vein thrombosis). 
• Om du är orörlig under en tid såsom rullstolsbunden, i behov av att läggas in på sjukhus eller att vara sängliggande för att tillfriskna efter en operation eller efter en oväntad sjukdom för att dessa tillstånd kan öka din risk för blodpropp (djup ventrombos, lungemboli eller retinal ventrombos).
Raloxifene is a potent antioestrogen in the rat uterus and prevented growth of oestrogen-dependent mammary tumours in rats and mice. 
Raloxifen är ett potent antiöstrogen i råttuterus och förhindrade tillväxt av östrogenberoende mammartumörer hos råttor och möss.
No cases of raloxifene overdose were reported during clinical trials. 
Inga fall av överdosering med raloxifen har rapporterats under de kliniska studierna.
The two most frequent diagnoses associated with uterine bleeding during raloxifene treatment were endometrial atrophy and benign endometrial polyps. 
De två vanligaste diagnoserna i samband med uterin blödning under behandling med raloxifen var endometrieatrofi och benigna endometriepolyper.
There was no difference between treatment groups in the incidence of new nonvertebral fractures. 
Ingen skillnad noterades mellan behandlingsgrupperna vad beträffar incidens av nya extravertebrala frakturer.
• If you have severe kidney problems. 
• Om du har svåra njurproblem.
Titanium dioxide (E 171) Polysorbate 80 
Titandioxid (E171) Polysorbat 80
In the osteoporosis treatment trial, endometrial thickness was evaluated annually in a subset of the study population (1,644 patients) for 4 years. 
I behandlingsstudien gjordes under 4 år årliga mätningar av endometriets tjocklek hos en subgrupp av patienter (1 644 patienter).
Optruma does not stimulate breast tissue. 
Optruma stimulerar inte bröstvävnad.
d) Effects on breast tissue 
d) Effekter på bröstvävnad
In rare cases, blood levels of liver enzymes may increase during treatment with Optruma. 
I sällsynta fall kan nivåerna av leverenzymer öka i blodet vid behandling med Optruma
It is unlikely that Optruma will cause vaginal bleeding. 
Det är osannolikt att Optruma ger blödningar från underlivet.
• Swelling of hands, feet and legs (peripheral oedema) 
• Svullnad i händer, fötter och ben (perifert ödem)
However, since the overall extent of absorption and the elimination rate of raloxifene are not affected, raloxifene can be concurrently administered with ampicillin. 
Eftersom den totala absorptionen och eliminationshastigheten för raloxifen inte påverkas, kan raloxifen dock administreras samtidigt med ampicillin.
The risk of a thromboembolic event was greatest in the first four months of therapy. 
Risken för tromboembolisk sjukdom var störst under de fyra första månaderna av behandlingen.
There were no differences between the raloxifene and placebo groups with respect to the incidence of reported uterine bleeding. 
Det förelåg heller inte någon skillnad mellan raloxifen- och placebogrupperna vad gäller förekomsten av rapporterade uterina blödningar.
Optruma should be discontinued in the event of an illness or a condition leading to a prolonged period of immobilisation. 
Behandlingen med Optruma skall avbrytas vid tillstånd eller sjukdom som leder till långvarig immobilisering.
If you stop taking Optruma 
Om du slutar att ta Optruma
There is no specific antidote for raloxifene hydrochloride. 
Det finns ingen specifik antidot mot raloxifenhydroklorid.
Raloxifene is metabolised primarily in the liver. 
Raloxifen metaboliseras huvudsakligen i levern.
Slightly decreased (6-10 %) platelet counts have been reported during raloxifene treatment in placebocontrolled clinical trials of raloxifene in osteoporosis. 
Något sänkta trombocytvärden (6-10 %) har rapporterats vid raloxifenbehandling i de placebokontrollerade kliniska studierna av osteoporos med raloxifen.
What you need to know before you take Optruma Do not take Optruma: 
Vad du behöver veta innan du tar Optruma
Raloxifene is associated with an increased risk for venous thromboembolic events that is similar to the reported risk associated with current use of hormone replacement therapy. 
Raloxifen associeras med en ökad risk för venös tromboembolism som är likartad den risk som rapporterats vid pågående hormonell substitutionsterapi.
The table below gives the adverse reactions and frequencies observed in treatment and prevention studies involving over 13,000 postmenopausal women along with adverse reactions arising from postmarketing reports. 
Nedanstående tabell visar de biverkningar och deras förekomst som observerats i de studier för behandling och förebyggande som genomförts på mer än 13 000 postmenopausala kvinnor, med tillägg av biverkningar rapporterade efter marknadsintroduktionen.
Very common: Increased blood pressure a a Term(s) included based on postmarketing experience. 
Mycket vanlig: Förhöjt blodtrycka aTermer införda baserat på erfarenheter efter marknadsintroduktionen.
In contrast to the highly responsive ovaries in this rodent model, the human ovary after menopause is relatively unresponsive to reproductive hormonal stimulation. 
I motsats till de ytterst receptiva ovarierna i denna gnagarmodell är ovarierna hos människa relativt okänsliga för reproduktiv, hormonell stimulering efter menopaus.
Do not use after the expiry date which is stated on the pack after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat.
Frequently co-administered medicinal products included: paracetamol, non-steroidal anti-inflammatory drugs (such as acetylsalicylic acid, ibuprofen, and naproxen), oral antibiotics, H1 antagonists, H2 antagonists, and benzodiazepines. 
Frekvent förekommande, samtidigt givna läkemedel inkluderade paracetamol, icke-steroida antiinflammatoriska medel (exempelvis acetylsalicylsyra, ibuprofen och naproxen), orala antibiotika, H1-antagonister, H2-antagonister och bensodiazepiner.
These observations support the conclusion that raloxifene has no intrinsic oestrogen agonist activity in breast tissue. 
Dessa observationer stödjer slutsatsen, att raloxifen inte har någon egen östrogen agonistverkan på bröstvävnad.
Patients with this medical history should have serum triglycerides monitored when taking raloxifene. 
Hos patienter med denna sjukdomshistoria bör serumtriglycerider mätas under behandling med raloxifen.
For oral use Read the package leaflet before use. 
Läs bipacksedeln före användning.
It acts as an agonist on bone and partially on cholesterol metabolism (decrease in total and LDL-cholesterol), but not in the hypothalamus or in the uterine or breast tissues. 
Raloxifen fungerar som agonist på ben och delvis på kolesterolmetabolism (minskning i total- och LDL-kolesterol), dock ej på hypotalamus eller på uterus- och bröstvävnad.
In the RUTH study, raloxifene did not affect the incidence of stroke, compared to placebo. 
I RUTH-studien påverkade inte raloxifen incidensen av stroke jämfört med placebo.
In a study comparing Optruma with oestrogen, bone from patients treated with either medicinal product was histologically normal, with no evidence of mineralisation defects, woven bone or marrow fibrosis. 
I en studie som jämförde Optruma med östrogen, var ben från patienter behandlade med båda läkemedlen histologiskt normalt, utan tecken på mineraliseringsdefekter, filtben eller märgfibros.
Raloxifene has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Raloxifen har ingen eller försumbar effekt på förmågan att köra bil eller att använda maskiner.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. 
Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Replacement therapies generally reverse the excessive resorption of bone. 
Hormonell substitutionsterapi motverkar i regel den excessiva benresorptionen.
Other risk factors which may lead to the development of osteoporosis include early menopause; osteopenia (at least 1 SD below peak bone mass); thin body build; Caucasian or Asian ethnic origin; and a family history of osteoporosis. 
Andra riskfaktorer som kan leda till utveckling av osteoporos innefattar tidig menopaus, osteopeni (minst en standardavvikelse under “peak bone mass”), tunn kroppsbyggnad, kaukasiskt eller asiasiskt ursprung samt familjär förekomst av osteoporos.
Optruma (n = 317) was compared with continuous combined (n = 110) hormone replacement therapy (HRT) or cyclic (n = 205) HRT patients in some clinical trials. 
Optruma (n=317) jämfördes i kliniska studier med hormonell substitutionsterapi (HRT) given som kontinuerlig (n=110) eller cyklisk (n=205) kombinationsbehandling.
Bone loss is particularly rapid for the first 10 years after menopause when the compensatory increase in bone formation is inadequate to keep up with resorptive losses. 
Förlusten av benmassa sker speciellt snabbt under de första 10 åren efter menopaus eftersom nybildningen av ben inte motsvarar de resorptiva förlusterna.
Lilly S.A., Avda. 
Tillverkare: Lilly S.A., Avda.
Raloxifene's biological actions, like those of oestrogen, are mediated through high affinity binding to oestrogen receptors and regulation of gene expression. 
Raloxifens biologiska aktivitet utövas, liksom hos östrogen, genom bindning med hög affinitet till östrogenreceptorer och reglering av genuttryck.
Plasma raloxifene concentrations were approximately 2.5-fold higher than in controls and correlated with bilirubin concentrations. 
Koncentrationen av raloxifen i plasma var cirka 2,5 gånger högre än i kontrollgruppen och var korrelerad till bilirubinkoncentrationerna.
The clinically most important adverse reactions reported in postmenopausal women treated with Optruma were venous thromboembolic events (see section 4.4), which occurred in less than 1% of treated patients. 
Den kliniskt mest betydelsefulla biverkningen som rapporterats hos postmenopausala kvinnor efter behandling med Optruma är venös tromboembolism (se avsnitt 4.4) som inträffat hos mindre än 1% av behandlade patienter.
Uncommon: Fatal strokes 
Mindre vanlig: stroke med dödlig utgång
At doses of 0.1 to 10 mg/kg/day in female rats, raloxifene disrupted estrous cycles of female rats during treatment, but did not delay fertile matings after treatment termination and only marginally reduced litter size, increased gestation length, and altered the timing of events in neonatal development. 
Vid doser på 0,1 till 10 mg/kg/dag störde raloxifen estruscyklerna hos råtthonor under behandling, men fördröjde inte fertila parningar efter behandlingens slut och minskade endast marginellt kullstorleken, förlängde dräktigheten och förändrade tidpunkterna för den neonatala utvecklingen.
The blister boxes contain 14, 28 or 84 tablets. 
Tryckförpackningarna innehåller 14, 28 eller 84 tabletter.
They are packed in blisters or in plastic bottles. 
De är förpackade i tryckförpackningar eller plastburkar.
So any vaginal bleeding while you take Optruma is unexpected. 
Därför är en underlivsblödning när du tar Optruma oväntad.
It is unknown whether raloxifene/raloxifene metabolites are excreted in human milk. 
Det är inte känt om raloxifen/raloxifenmetaboliter passerar till bröstmjölk.
When given during the preimplantation period, raloxifene delayed and disrupted embryo implantation resulting in prolonged gestation and reduced litter size but development of offspring to weaning was not affected. 
Vid tillförsel under preimplantationsperioden, fördröjde och förhindrade raloxifen embryoimplantationen, vilket resulterade i förlängd dräktighet och minskad kullstorlek men utvecklingen från födelse till avvänjning påverkades inte.
This finding should be considered when prescribing raloxifene for postmenopausal women with a history of stroke or other significant stroke risk factors, such as transient ischemic attack or atrial fibrillation. 
Hänsyn bör tas till detta vid förskrivning av raloxifen till postmenopausala kvinnor med stroke i anamnesen eller andra väsentliga riskfaktorer för stroke, såsom transitorisk ischemisk attack eller förmaksflimmer.
Raloxifene is absorbed rapidly after oral administration. 
Raloxifen absorberas snabbt efter oralt intag.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu 
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Raloxifene should not be co-administered with cholestyramine (or other anion exchange resins), which significantly reduces the absorption and enterohepatic cycling of raloxifene. 
Raloxifen skall inte ges samtidigt med kolestyramin (eller andra anjonbytarresiner), som signifikant reducerar absorptionen och den enterohepatiska cirkulationen av raloxifen.
In a population pharmacokinetic study, a 47 % decrease in lean body mass adjusted creatinine clearance resulted in a 17 % decrease in raloxifene clearance and a 15 % decrease in the clearance of raloxifene conjugates. 
I en populationsfarmakokinetisk studie resulterade en 47 %-ig minskning av kreatininclearance justerad för “lean body mass”, i en minskning av clearance för raloxifen på 17 % och på 15 % för konjugatet.
Optruma tablets are packed either in PVC/PE/PCTFE blisters or in high density polyethylene bottles. 
Optruma tabletter är förpackade antingen i tryckförpackningar av PVC/PE/PCTFE eller i plastburkar av HDPE.
When a woman reaches the menopause, the level of the female sex hormone oestrogen goes down. 
När en kvinna når menopaus, sjunker nivåerna av det kvinnliga könshormonet, östrogen.
Optruma has no effect on the risk of ER negative breast cancers. 
Optruma påverkar ej risken för östrogenreceptornegativ bröstcancer.
Optruma mimics some of the helpful effects of oestrogen after the menopause. 
Optruma härmar några av de goda effekterna av östrogen efter menopausen.
Serum total bilirubin, gamma-glutamyl transferase, alkaline phosphatase, ALT and AST should be closely monitored during treatment if elevated values are observed. 
Nivåerna av totalt S-bilirubin, γglutamyltransferas, alkalisk fosfatas, ALAT och ASAT skall, om förhöjda värden observeras, noga följas under behandlingen.
If you forget to take Optruma 
Om du har glömt att ta Optruma
The majority of side effects seen with Optruma have been mild. 
De flesta biverkningar av Optruma har varit lindriga.
An effect on non-vertebral fractures has not been demonstrated. 
Effekt på extravertebrala frakturer har inte visats.
Effects on prothrombin time may develop over several weeks if Optruma treatment is started in patients who are already on coumarin anticoagulant therapy. 
Effekterna på protrombintid kan dröja flera veckor om Optruma sätts in under pågående antikoagulationsbehandling med kumarinpreparat.