natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other medicines and Flucelvax Tetra 
Andra läkemedel och Flucelvax Tetra
Suspension for injection in pre-filled syringe (injection). 
Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta (injektionsvätska).
Flucelvax Tetra contains sodium chloride and potassium chloride 
Flucelvax Tetra innehåller natriumklorid och kaliumklorid
Similar rates of solicited local and systemic adverse reactions were reported in subjects who received Flucelvax Tetra and cell-based trivalent influenza vaccine comparator in this clinical trial. 
Liknande frekvenser av förväntade lokala och systemiska biverkningar rapporterades hos försökspersoner som fick Flucelvax Tetra och cellbaserat trivalent jämförelsevaccin mot influensa i denna kliniska studie.
The active substances are influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase), inactivated, of the following strains*: 
Den aktiva substansen är ytantigener från influensavirus (hemagglutinin och neuraminidas), inaktiverade, av följande stammar*:
Flucelvax Tetra has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Flucelvax Tetra har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Reproductive and developmental toxicology data from cell-based trivalent influenza vaccine (TIVc) do not predict an increased risk of developmental abnormalities. 
Reproduktionsoch utvecklingstoxikologiska data från cellbaserat, trivalent influensavaccin (TIVc) talar inte för en ökad risk för missbildningar.
What Flucelvax Tetra is and what it is used for 2. 
Vad Flucelvax Tetra är och vad det används för 2.
Table 2: Noninferiority of Flucelvax Tetra relative to TIVc in adults 18 years of age and above - Per protocol analysis set (V130_01) 
Tabell 2: Non-inferiority för Flucelvax Tetra i förhållande till TIVc hos vuxna som är 18 år och äldre - per-protokoll-analys (V130_01)
This reaction may occur with Flucelvax Tetra as with all vaccines that are injected. 
Denna reaktion kan uppträda med Flucelvax Tetra liksom vid all användning av vacciner som injiceras.
It is unknown whether Flucelvax Tetra is excreted in human milk. 
Det är okänt om Flucelvax Tetra utsöndras i bröstmjölk.
Vaccine Group Difference (95% CI) 
Vaccingrupp, skillnad (95% KI)
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.* By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V*.
Injection site pain, Fatigue1, 
Smärta vid injektionsstället, trötthet1, erytem, induration1
What Flucelvax Tetra is and what it is used for 
Vad Flucelvax Tetra är och vad det används för
Use of Flucelvax Tetra during breast-feeding has not been studied. 
Användning av Flucelvax Tetra under amning har inte studerats.
Flucelvax Tetra suspension for injection in pre-filled syringe Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) 2019/2020 season 
Flucelvax Tetra injektionsvätska, suspension, i förfylld spruta Influensavaccin (ytantigen, inaktiverat, framställt i cellkulturer) Säsong 2019/2020
Immunogenicity of TIVc in children 9 to less than 18 years of age was evaluated as part of a randomised, double-blind, controlled study (V58P12) that was performed in the paediatric population 3 to less than 18 years of age. 
Immunogenicitet för TIVc hos barn från 9 till under 18 års ålder utvärderades som en del av en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie (V58P12) som utfördes på den pediatriska populationen från 3 till under 18 års ålder.
There are no data available on coadministration of Flucelvax Tetra with other vaccines. 
Det saknas data om samtidig administrering av Flucelvax Tetra med andra vacciner.
B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 micrograms HA** 
B/Phuket/3073/2013 - liknande stam (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 mikrogram HA**
GMT (95% CI) Seroconversion Ratea 56% (48%-65%) 
GMT (95 % KI) Serokonversionsfrekvensa 56% (48%-65%)
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Loss of appetite 
Nedsatt aptit
The most common (≥10%) adverse reactions reported in paediatric subjects of 9 to < 18 years of age were injection site pain (58%), headache (22%), erythema (19%), fatigue (18%), myalgia (16%), and induration (15%). 
De vanligaste (≥ 10 %) biverkningarna rapporterade hos pediatriska försökspersoner från 9 till < 18 års ålder var smärta vid injektionsstället (58 %), huvudvärk (22 %), erytem (19 %), trötthet
Non-inferiority was established for all 4 influenza strains included in Flucelvax Tetra, as assessed by ratios of GMTs and the differences in the percentages of subjects achieving seroconversion at 3 weeks following vaccination. 
Non-inferiority fastställdes för alla 4 influensastammar inkluderade i Flucelvax Tetra och bedömdes genom kvoter av GMT och skillnader i procentandel av försökspersoner som nådde serokonversion 3 veckor efter vaccination.
Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase), inactivated, of the following strains*: 
Ytantigener från influensavirus (hemagglutinin och neuraminidas), inaktiverade, av följande stammar*:
No interaction studies have been performed with Flucelvax Tetra. 
Inga interaktionsstudier har utförts med Flucelvax Tetra.
Suspension for injection in pre-filled syringe 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with needle 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with needle 
Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta 10 förfyllda sprutor (0,5 ml) utan nål 1 förfylld spruta (0,5 ml) med nål 10 förfyllda sprutor (0,5 ml) med nål
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorization Holder: 
Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Keep the pre filled syringe in the outer carton in order to protect from light. 
Förvara den förfyllda sprutan i ytterkartongen.
There are no data for overdose with Flucelvax Tetra. 
Det saknas data om överdosering med Flucelvax Tetra.
The safety of Flucelvax Tetra in adults 18 years and older was evaluated in a randomised, controlled study (V130_01), in which 1334 subjects received Flucelvax Tetra. 
Säkerheten för Flucelvax Tetra hos vuxna som är 18 år och äldre utvärderades i en randomiserad, kontrollerad studie (V130_01), i vilken 1 334 försökspersoner fick Flucelvax Tetra.
Flucelvax Tetra is a clear to slightly opalescent suspension. 
Flucelvax Tetra är en klar till svagt opalskimrande suspension.
Flucelvax Tetra was noninferior to TIVc in children 4 to less than 18 years of age. 
Flucelvax Tetra var non-inferior mot TIVc hos barn från 4 till under 18 års ålder.
There are no reproductive and developmental toxicology studies with Flucelvax Tetra. 
Inga reproduktions- eller utvecklingstoxiska studier har utförts med Flucelvax Tetra.
• Extensive swelling of injected limb 
• kraftig svullnad i den injicerade kroppsdelen
In this study, subjects received Flucelvax Tetra (N = 1159) or one of the two formulations of comparator cell-based trivalent influenza vaccine (TIVc) [TIV1c (N = 593), or TIV2c (N = 580)]. 
(N = 1 159) eller en av de två formuleringarna av det cellbaserade trivalenta jämförelsevaccinet mot influensa (TIVc) [TIV1c (N = 593) eller TIV2c (N = 580)].
A/Kansas/14/2017 (H3N2) - like strain (A/Indiana/08/2018) 15 micrograms HA** 
A/Kansas/14/2017 (H3N2) - liknande stam (A/Indiana/08/2018) 15 mikrogram HA**
A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Idaho/07/2018) 15 micrograms HA** 
A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - liknande stam (A/Idaho/07/2018) 15 mikrogram HA**
For egg-derived influenza vaccines larger datasets on safety are available for the second and third trimester, compared with the first trimester; however, data from worldwide use of influenza vaccine do not indicate any adverse foetal and maternal outcomes attributable to the vaccine. 
För äggbaserade vacciner finns större dataset om säkerhet tillgängliga för den andra och tredje trimestern, jämfört med den första trimestern.
TIVc = cell-based trivalent influenza vaccine; TIVeA = egg-based trivalent influenza vaccine (Agrippal); TIVeF = egg-based trivalent influenza vaccine (Fluvirin) a Seroconversion rate = percentage of subjects with either a pre-vaccination HI titre <1:10 and post-vaccination HI titre ≥1:40 or with a pre-vaccination HI titre ≥1:10 and a minimum 4-fold increase in post-vaccination HI antibody titre. 
TIVc = cellbaserat trivalent influensvaccin; TIVeA = äggbaserat trivalent influensvaccin (Agrippal); TIVeF = äggbaserat trivalent influensavaccin (Fluvirin) a Serokonversionsfrekvens = procentandel försökspersoner med antingen en HI-titer före vaccination < 1:10 och HI-titer efter vaccination ≥ 1:40 eller med HI-titer före vaccination ≥ 1:10 och minst en 4-faldig ökning av HI-antikroppstiter efter vaccination.
b Seroconversion rate = percentage of subjects with either a pre-vaccination HI titre <1:10 and post-vaccination 
b Serokonversionsfrekvens = procentandel försökspersoner med antingen en HI-titer före vaccination på < 1:10
GMT (95% CI) Seroconversion Rateb 
GMT (95% KI) Serokonversionsfrekvensb
B/Colorado/06/2017 - like strain (B/Iowa/06/2017) 15 micrograms HA** 
B/Colorado/06/2017 - liknande stam (B/Iowa/06/2017) 15 mikrogram HA**
Immunogenicity of Flucelvax Tetra was evaluated in adults 18 years of age and older in a randomised, double-blind, controlled study (V130_01). 
Immunogenicitet för Flucelvax Tetra utvärderades hos vuxna som var 18 år och äldre i en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie (V130_01).
Carton box for syringe(s) with needle: - 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with needle - 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with needle Carton box for syringe(s) without needle: - 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle 
Kartong för en eller flera sprutor utan nål: - 10 förfyllda sprutor (0,5 ml) utan nål Kartong för en eller flera sprutor med nål: - 1 förfylld spruta (0,5 ml) med nål - 10 förfyllda sprutor (0,5 ml) med nål
MedDRA System Organ class Very common 
MedDRA organsystem
Flucelvax Tetra - suspension for injection in pre-filled syringe Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) 
Flucelvax Tetra - injektionsvätska, suspension, i förfylld spruta Influensavaccin (ytantigen, inaktiverat, framställt i cellkulturer)
Immunogenicity of Flucelvax Tetra in Adults 18 years of age and older 
Immunogenicitet för Flucelvax Tetra hos vuxna som är 18 år och äldre
A single 0.5 ml dose. 
En dos på 0,5 ml.
How Flucelvax Tetra is given 4. 
Hur Flucelvax Tetra ges 4.
Sodium chloride Potassium chloride Magnesium chloride hexahydrate Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections 
Magnesiumkloridhexahydrat Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdivätefosfat
or one of the two formulations of comparator cell-based trivalent influenza vaccine (TIVc) [TIV1c (N = 677) or TIV2c (N = 669)]. 
I denna studie fick försökspersonerna Flucelvax Tetra (N = 1 334) eller en av de två formuleringarna av det cellbaserade trivalenta jämförelsevaccinet mot influensa (TIVc) [TIV1c (N = 677) eller TIV2c (N = 669)].
Flucelvax Tetra may be used during lactation. 
Flucelvax Tetra kan användas under amning.
Immunogenicity of Flucelvax Tetra was evaluated in children 9 to less than 18 years of age as part of a randomised, double-blind, controlled study (V130_03) that was performed in the paediatric population 4 to less than 18 years of age. 
Immunogenicitet för Flucelvax Tetra utvärderades hos barn från 9 till < 18 års ålder utvärderades som en del i en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie (V130_03) som utfördes på den pediatriska populationen från 4 till under 18 års ålder.
Flucelvax Tetra is a suspension for injection in a pre-filled syringe (ready to use syringe). 
Flucelvax Tetra är en injektionsvätska, suspension, i en förfylld spruta (bruksfärdig spruta).
How Flucelvax Tetra is given 
Hur Flucelvax Tetra ges
The preferred site for injection is the deltoid muscle of the upper arm. 
Injektion bör helst ske i deltamuskeln i överarmen.
HI data, egg-derived assay 
HI-data, äggbaserad analys
The safety of Flucelvax Tetra in children 4 to less than 18 years of age was evaluated in a randomised, controlled study (V130_03). 
Säkerhet och effekt för Flucelvax Tetra för barn från 4 till < 18 års ålder utvärderades i en randomiserad, kontrollerad studie (V130_03).
Attack Rate 
Anfallsfrekvens
The immunogenicity endpoints were geometric mean antibody titres (GMTs) of haemagglutination inhibition (HI) antibodies response and percentage of subjects who achieved seroconversions, defined as a pre-vaccination HI titre of <1:10 with a post vaccination titre ≥1:40 or with a prevaccination HI titre of ≥10 and a minimum 4-fold increase in serum HI antibody titre. 
Resultatmått för immunogenicitet var det geometriska medelvärdet av antikroppstitrar (GMT) av hemagglutinationshämmande (HI) antikroppssvar och procentandel försökspersoner som nådde serokonversion, definierad som en HI-titer före vaccination på < 1:10 med en titer efter vaccination på ≥ 1:40 eller med en HI-titer före vaccination på ≥ 1:10 och minst en 4-faldig ökning av HI-antikroppstiter i serum.
Immunogenicity of Flucelvax Tetra in children 4 to less than 9 years of age 
Immunogenicitet för Flucelvax Tetra hos barn mellan 4 och under 9 års ålder
GMT (95% CI) Seroconversion Rateb (95% CI) 
GMT (95% KI) Serokonversionsfrekvensb (95% KI)
b Seroconversion rate = percentage of subjects with either a pre-vaccination HI titre <1:10 and post-vaccination HI titre ≥1:40 or with a pre-vaccination HI titre ≥1:10 and a minimum 4-fold increase in post-vaccination HI antibody titre. 
b Serokonversionsfrekvens = procentandel försökspersoner med antingen en HI-titer före vaccination < 1:10 och HI-titer efter vaccination ≥ 1:40 eller med HI-titer före vaccination ≥ 1:10 och en minst en 4-faldig ökning av HI-antikroppstiter efter vaccination.
Serious side effects 
Lindriga biverkningar
Immunogenicity of Flucelvax Tetra in Children and Adolescents 9 to less than 18 Years of Age 
Immunogenicitet för Flucelvax Tetra hos barn och ungdomar från 9 till < 18 års ålder
Vaccine Group Ratio (95% CI) 
Vaccingrupp, kvot (95% KI)
HI titre ≥1:40 or with a pre-vaccination HI titre ≥1:10 and a minimum 4-fold increase in post-vaccination HI 
och HI-titer efter vaccination på ≥ 1:40 eller med HI-titer före vaccination på ≥1:10 och minst en 4-faldig ökning av HI-antikroppstiter efter vaccination.
• Muscle pain 
• Muskelsmärta
In this study, subjects received Flucelvax Tetra (N = 1334) 
I denna studie fick försökspersoner Flucelvax Tetra
How to store Flucelvax Tetra 6. 
Hur Flucelvax Tetra ska förvaras 6.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and toxicity to reproduction and development. 
Gängse studier avseende allmäntoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
% Lower Limit of OneSided 97.5% CI 
% Nedre gräns ensidigt
• Numbness and tingling sensation 
• Domningar och stickningar
Flucelvax Tetra injection Influenza vaccine 2019/2020 season 
Flucelvax Tetra injektionsvätska Influensavaccin
Pack of 1 pre-filled syringe, with needle 
Förpackningsstorlek: 1 förfylld spruta, med mål.
• Tiredness 
• Ledvärk
Gastrointestinal disorders 
Natriumklorid
• Bruising 
• Frossa
Ecchymosis, Chills 
Ekkymos, Frossa
Breast-feeding: 
Amning:
Fever (≥ 38°C) 
Feber (≥ 38 oC) Omfattande svullnad av den injicerade extremiteten
Studies 301 and 202 
Studierna 301 och 202
Date of first authorisation: 23 August 2018 
Datum för det första godkännandet: 23 augusti 2018
The dose you will receive is based on how much you weigh. 
Dosen du får är baserad på hur mycket du väger.
What is MPS VII 
Vad är MPS VII
Reports to be submitted as part of the annual reassessment 
Rapporter ska lämnas in som del av den årliga omprövningen
Compatibility with other medicinal products has not been evaluated. 
Kompatibiliteten med andra läkemedel har inte utvärderats.
Nineteen patients were younger than 18 years of age. 
19 patienter var yngre än 18 år.
Do not shake the solution. 
Lösningen får inte skakas.
He or she will check that the correct dose has been given and take action as needed. 
Han eller hon kontrollerar att korrekt dos har givits och vidtar åtgärder om det behövs.
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines. 
Tala om för läkaren om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
- The medicine has to be diluted before being given. 
- Läkemedlet måste spädas ut innan det kan ges.
- These sugars are re-cycled all the time - new ones are made and old ones are broken down. 
- Dessa sockerarter omsätts hela tiden - nya tillverkas och gamla bryts ner.
From a microbiological safety point of view, the diluted product should be used immediately. 
Med tanke på mikrobiologisk säkerhet bör den spädda produkten användas omedelbart.
The posology in the paediatric population is the same as in adults. 
Doseringen för den pediatriska populationen är densamma som den för vuxna.
- You may have side effects while you are being given Mepsevii or for up to a day afterwards. 
- Du kan ha biverkningar medan du får Mepsevii eller i upp till en dag efteråt.
Starting treatment early in children may stop the illness getting worse and reduce permanent damage. 
Tidig start av behandlingen hos barn kan hindra sjukdomen från att bli värre och reducera permanenta skador.
They may include an allergic reaction (see section 4). 
De kan innefatta en allergisk reaktion (se avsnitt 4).
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment: 
Tala omedelbart om för läkaren om du noterar någon av följande biverkningar - det kan hända att du behöver få akut behandling:
A sufficiently large needle (18 gauge) should be used to minimise bubbles in the solution. 
En tillräckligt lång nål (18 gauge) ska användas så att förekomst av bubblor i lösningen minimeras.
Appropriate clinical treatment should be immediately sought. 
Lämplig behandling ska omedelbart insättas.
This belongs to a group of medicines called enzyme replacement therapies. 
Detta tillhör en grupp läkemedel som kallas för enzymsubstitutionsbehandlingar.
No alternative dose regimen is recommended in these patients. 
Ingen alternativ dosregim rekommenderas för dessa patienter.
What Mepsevii is and what it is used for 2. 
Vad Mepsevii är och vad det används för 2.
These problems can be signs of the illness and may be caused by pressure on your spinal cord. 
Dessa problem kan vara tecken på sjukdomen och kan vara orsakade av tryck på ryggmärgen.
Other symptoms to look out for 
Andra symtom att vara uppmärksam på
- Each infusion will be given over about 4 hours. 
- Varje infusion ges under cirka 4 timmar.
Other medicines and Mepsevii 
Andra läkemedel och Mepsevii
For the clinical (secondary) endpoints, beneficial responses were observed although not in all patients. 
För de kliniska (sekundära) effektmåtten sågs gynnsamma svar, dock ej hos samtliga patienter.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine. 
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkaren innan du använder detta läkemedel.
As end organ damage progresses over time, it is more difficult for the treatment to reverse the damage or to show improvements. 
Efterhand som organskador progredierar blir det svårare för behandlingen att reversera skadorna eller påvisa förbättringar.
No alternative dose regimen is recommended in these patients (see section 5.1). 
Ingen alternativ dosregim rekommenderas för dessa patienter (se avsnitt 5.1).
Colourless glass vial (Ph. Eur. 
Färglös glasampull (Ph. Eur.
Currently available data are described in section 4.8 and section 5.1. 
Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1.
You will not be given Mepsevii if you are pregnant unless treatment is clearly necessary. 
Du kommer inte att ges Mepsevii om du är gravid, om det inte är absolut nödvändigt.
There is no definitive correlation between the antibody titre and neutralizing antibody development. 
Det föreligger ingen definitiv korrelation mellan antikroppstitern och utveckling av neutraliserande antikroppar.
(mL/h) 
(ml/tim)
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen(EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
The safety and efficacy of vestronidase alfa in patients older than 65 years have not been established. 
Säkerheten och effektiviteten för vestronidas alfa för patienter äldre än 65 år har inte fastställts.
This is because there is no experience on the use of Mepsevii during pregnancy. 
Detta då erfarenheter av användning av Mepsevii under graviditet saknas.
Talk to your doctor before you are given Mepsevii. 
Tala med läkare innan du ges Mepsevii.
Treatment with Mepsevii should be started and monitored by your doctor. 
Behandlingen med Mepsevii ska startas och övervakas av läkaren.
Side effects were mainly seen while patients were being given the medicine or within a day after the infusion (infusion reactions). 
Biverkningar har mestadels setts hos patienter medan de fått läkemedlet eller inom en dag efter infusionen (infusionsreaktioner).
The extremely small population of patients with MPS VII globally necessitated the enrolment of all patients able to participate in this clinical trial, resulting in a highly variable group. 
Den globalt sett extremt lilla populationen patienter med MPS VII gjorde det nödvändigt att rekrytera samtliga patienter som hade möjlighet att delta i denna kliniska prövning, vilket resulterade i stor variation inom gruppen.
For the management of adverse reactions, see sections 4.4 and 4.8. 
För behandling av biverkningar, se avsnitt 4.4 och 4.8.
Spinal or cervical cord compression is a known and serious complication of MPS VII. 
Spinal kompression eller kompression av cervikala ryggmärgen är en känd och allvarlig komplikation till MPS VII.
This event was assessed as possibly related to vestronidase alfa due to the temporal association with the infusion. 
Denna händelse bedömdes som möjligen relaterad till vestronidas alfa på grund av den tidsmässiga associationen med infusionen.
Patients should be observed for a minimum of 60 minutes after completing the infusion of vestronidase alfa. 
Patienten ska observeras i minst 60 minuter efter avslutad infusion av vestronidas alfa.
These side effects are called infusion reactions because they are caused by the infusion (drip) of the medicine. 
Dessa biverkningar kallas infusionsreaktioner eftersom de orsakas av infusionen (droppet) av läkemedlet.
All 12 patients were responders, pre-specified as ≥ 50% reduction in uGAG on at least one visit during the first 24 weeks of treatment. 
Alla 12 patienter svarade på behandlingen, vilket specificerats i förväg som en ≥50 % minskning av uGAG vid minst ett besök under de första 24 veckorna av behandlingen.
- This enzyme helps to break down sugars in the body called mucopolysaccharides. 
- Detta enzym hjälper till att bryta ner sockerarter i kroppen som kallas mukopolysackarider.
- If you have ever had a severe allergic reaction to vestronidase alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- Om du någonsin har haft en allvarlig allergisk reaktion mot vestronidas alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).