natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although available meta-analyses mostly included single dose studies, these data also provided further insights in the efficacy of the dextropropoxyphene containing medicinal products. 
Även om tillgängliga metaanalyser oftast gjorts på enkeldosstudier ger dessa data ändå ytterligare kunskaper om effektiviteten hos läkemedel med dextropropoxifen.
- The Committee concluded, in view of the available data, that the risk of accidental fatal overdose associated with the use of dextropropoxyphene containing medicinal products in the symptomatic treatment of pain outweigh the limited benefits. 
- Mot bakgrund av tillgängliga data fann kommittén att risken för oavsiktlig överdosering med dödlig utgång som är förenad med användningen av läkemedel med dextropropoxifen vid symtomatisk behandling av smärta uppväger de begränsade fördelarna.
Although spontaneous reporting suggested that the safety signal concerning the overdose was not significant, other more complete data, particularly from forensic centres and national mortality statistics confirmed that the risk of accidental fatal overdose under normal conditions of use associated with dextropropoxyphene containing products is of major concern, mainly due to their narrow therapeutic index and high case fatality. 
Även om de spontana rapporterna antydde att säkerhetsvarningen rörande överdosering inte var signifikant, bekräftade andra mera fullständiga data, särskilt från rättsmedicinska centrum och nationell dödlighetsstatistik, att risken för oavsiktlig överdosering med dödlig utgång under normala användningsförhållanden i samband med läkemedel med dextropropoxifen är ett stort bekymmer, huvudsakligen på grund av produkternas snäva terapeutiska index och den höga kvoten dödsfall per sjukdomsfall.
The CHMP, having considered the matter as set out in the appended referral assessment report recommended the withdrawal of all the Marketing Authorisations for all oral/rectal medicinal products referred to in Annex I to be effective within the next 15 months after Commission Decision in order to allow switching patients to safer alternatives in particular, considering the extensive clinical use of dextropropoxyphene containing medicinal products and the wide patient exposure in some Member States. 
Efter att ha tagit del av ansökan, som framgår av bifogade utredningsprotokoll, rekommenderar CHMP att godkännandena för försäljning av samtliga orala/rektala läkemedel som nämns i bilaga I återkallas inom de närmaste 15 månaderna efter kommissionens beslut så att patienterna kan övergå till säkrare alternativ, särskilt med hänsyn till den omfattande kliniska användningen av läkemedel med dextropropoxifen och den stora patientexponeringen i vissa medlemsstater.
In acute pain, the fixed combination of dextropropoxyphene and paracetamol appeared to be an effective analgesic; this is to be expected, as paracetamol alone is an effective analgesic. 
Vid akut smärta verkar en fast kombination av dextropropoxifen och paracetamol vara en effektiv smärtstillare, vilket kan förväntas eftersom även enbart paracetamol utgör ett effektivt smärtstillande medel.
Having considered the detailed grounds for re-examination provided by the group of MAHs in writing and in an oral explanation, the CHMP considered that the design of the proposed clinical study to demonstrate the superior efficacy for combination of dextropropoxyphene and paracetamol versus paracetamol alone was flawed, and even a well-designed study would not change the benefit-risk balance of the dextropropoxyphene medicinal products in view of the narrow therapeutic index. 
Efter att ha granskat de utförliga skälen till omprövning som gruppen av innehavare av godkännanden för försäljning lagt in skriftligen och i en muntlig förklaring ansåg CHMP att utformningen av den föreslagna kliniska studien som skulle visa att kombinationen av dextropropoxifen och paracetamol var effektivare än enbart paracetamol var bristfällig och att även en väl utformad studie inte skulle ändra nyttariskförhållandet för läkemedel med dextropropoxifen med tanke på deras snäva terapeutiska index.
- The Committee also considered that a significant number of deaths have been reported in which dextropropoxyphene is present at toxic levels confirming that the risk of accidental fatal overdose associated with dextropropoxyphene containing medicinal products and their narrow therapeutic index is of major concern; 
- Kommittén fann också att ett betydande antal dödsfall vid vilka toxiska nivåer av dextropropoxifen konstaterats hade rapporterats, vilket bekräftar att den risk för oavsiktlig överdosering med dödlig utgång som är förenad med läkemedel med dextropropoxifen och deras snäva terapeutiska index inger stora betänkligheter.
Because of this, the most reliable data come from forensic analysis and national mortality statistics, and complete review of the fatal overdoses associated with dextropropoxyphene (alone and in combination with paracetamol/caffeine) supported the major concern over the fatal toxicity of dextropropoxyphene containing products under normal conditions of use due to their narrow therapeutic index. 
De mest tillförlitliga uppgifterna kommer därför från rättsmedicinska analyser och nationell dödlighetsstatistik, och en fullständig genomgång av fall av överdosering med dödlig utgång i samband med dextropropoxifen (enbart och i kombination med paracetamol/koffein) stärkte betänkligheterna om dextropropoxifeninnehållande läkemedels livshotande toxicitet under normala användningsförhållanden på grund av deras snäva terapeutiska index.
The CHMP reviewed the data submitted by the MAHs to address the above-mentioned concerns as well as the available data from Member States in relation to drug poisoning that involves dextropropoxyphene and the investigation of suspicious deaths in their countries. 
För att kunna undanröja ovannämnda betänkligheter granskade CHMP såväl de uppgifter som inlämnats av innehavarna av godkännande för försäljning som tillgängliga data från medlemsstaterna gällande fall av läkemedelsförgiftning där dextropropoxifen varit inblandat och undersökningar av misstänkta dödsfall i respektive land.
However, the key safety concern with dextropropoxyphene is that it has a very narrow therapeutic index under normal conditions of use: following overdose, cardiac arrhythmias (which cannot be reversed using naloxone) and opioid side effects (such as respiratory depression) are rapid in onset and often fatal - there is evidence that the case fatality rate is higher than, for example, for tricyclic antidepressants. 
Det främsta säkerhetsproblemet med dextropropoxifen är dock dess mycket snäva terapeutiska index under normala användningsförhållanden: efter överdosering, hjärtarytmier (som inte kan hävas med naloxon) samt att opioida biverkningar (till exempel andningsdepression) uppkommer snabbt och ofta är dödliga.
The different figures provided by the available data sources (spontaneous reports, forensic and poison centres, national mortality statistics) showed overall a significant number of deaths in which dextropropoxyphene is present at toxic levels. 
De olika siffrorna från tillgängliga datakällor (spontana rapporter, rättsmedicinska centrum, giftcentraler och nationell dödlighetsstatistik) visade totalt sett ett betydande antal dödsfall där dextropropoxifen förekommit i toxiska nivåer.
Modified release capsule Oral use 
Kapsel med modifierad frisättning
Ibuprofen has also shown to be more effective, as a single dose, in the management of severe postoperative pain; tramadol being equally effective in this setting. 
Ibuprofen har också visat sig vara effektivare som enkeldos vid behandling av svår postoperativ smärta.
After reviewing all the available data, the CHMP considered that the different figures provided by the data sources (spontaneous reports, forensic and poison centres, national mortality statistics) showed overall a significant number of deaths in which dextropropoxyphene is present at toxic levels. 
Efter att ha gått igenom samtliga tillgängliga data bedömde CHMP att de olika siffrorna från datakällorna (spontana rapporter, rättsmedicinska centrum, giftcentraler och nationell dödlighetsstatistik) totalt sett visade ett betydande antal dödsfall där dextropropoxifen förekommit i toxiska nivåer.
The CHMP also considered that data collected from national poison centres have limitations in this situation as dextropropoxyphene can cause death extremely rapidly (in under an hour); if a patient dies before reaching medical attention, the poisons centre is unlikely to be contacted. 
CHMP ansåg också att data från nationella giftcentraler har begränsningar i detta sammanhang eftersom dextropropoxifen kan orsaka extremt snabb död (på mindre än en timme).
While some patients find these products helpful in managing pain, results from clinical trials do not provide evidence for the superior efficacy of dextropropoxyphene alone or in combination with paracetamol, when compared with normal therapeutic doses of simple analgesics. 
Vissa patienter tycker att produkterna hjälper vid behandling av smärta, men resultat från kliniska prövningar ger inga belägg för en överlägsen effekt av dextropropoxifen ensamt eller i kombination med paracetamol vid jämförelse med normala terapeutiska doser av icke opioida smärtstillande medel.
- The Committee considered that dextropropoxyphene containing medicinal products showed only limited efficacy in the symptomatic treatment of pain; 
- Kommittén fann att läkemedel med dextropropoxifen endast visade begränsad effekt vid symtomatisk behandling av smärta.
Similarly, proposals to limit supplies for each prescription to at most 15 days, or one month, before review is needed by the prescriber, are unlikely to be of any significant benefit in risk minimisation: the patient will still have access to significant large quantity in excess of the lethal dose. 
På samma sätt är det inte troligt att förslag som syftar till att begränsa mängden läkemedel för varje recept till högst 15 dagar eller en månad, innan utskrivande läkare måste utföra en kontroll, innebär någon större nytta för att minimera riskerna.
Available data showed only limited efficacy of the dextropropoxyphene medicinal products in the symptomatic treatment of pain. 
Tillgängliga data visade endast begränsad effekt av läkemedel innehållande dextropropoxifen vid symtomatisk smärtbehandling.
In addition, in some member states it had been both difficult and time-consuming to collate the relevant data for the purposes of the Article 31 referral, and it would be impractical and, in the medium term, unfeasible to monitor the effectiveness of risk minimization activities in these countries. 
Det vore både opraktiskt och på medellång sikt inte genomförbart att övervaka effekten av riskminimeringsåtgärderna i dessa länder.
Coated tablet 
Dragerad tablett
Member State Marketing Authorisation Holder Product Name 
Medlemsstat Innehavare av godkännande för försäljning
Prolonged-release capsule, hard 
Depotkapsel, hård
However no consideration was given to the need for national mortality data, and in particular forensic pathology data, to ensure that any risk minimisation measures are working: it is not possible to use routinely-collected (spontaneous) data to assess the effectiveness of the risk minimisation measures, because of the significant under-reporting of even serious adverse events, including death. 
Det går inte att använda rutinmässigt insamlade (spontana) data för att utvärdera effekten av riskminimeringsåtgärderna på grund av den omfattande underrapporteringen, till och med av allvarliga negativa händelser som dödsfall.
However, there is no clear evidence from clinical trials of superiority of efficacy of the combination of dextropropoxyphene and paracetamol compared with normal therapeutic doses of paracetamol alone, the trials which have suggested superiority to paracetamol alone have used sub-therapeutic doses of paracetamol. 
Kliniska prövningar visar dock inga tydliga bevis på överlägsen effekt av dextropropoxifen kombinerat med paracetamol i jämförelse med normala terapeutiska doser av enbart paracetamol.
Therefore, the CHMP concluded by majority that the benefit-risk balance of dextropropoxyphene containing medicinal products is negative and that its Opinion of 25 June 2009 should not be revised for oral/rectal dextropropoxyphene containing medicinal products and recommended the withdrawal of the Marketing Authorisations to be effective within the next 15 months of the Commission Decision in order to allow switching patients to safer alternatives, considering the extensive clinical use of dextropropoxyphene containing medicinal products and the wide patient exposure in some Member States. 
En majoritet i CHMP fann därför att nytta-riskförhållandet för läkemedel med dextropropoxifen är negativt och att kommitténs yttrande av den 25 juni 2009 inte bör ändras för läkemedel med dextropropoxifen för oral/rektal användning.
Apart from the strengthened warnings, and more extensive contra-indications, proposed by several MAHs, the other proposals for changes in the SPCs and PLs - for example, in relation to indication - reflected the existing variations across Europe and were often not internally consistent: for example, the proposal that chronic pain should be explicitly contra-indicated, in the context of a SPC also having instructions in relation to repeat prescriptions “which should not exceed three months”. 
Till exempel föreslogs att kronisk smärta uttryckligen skulle kontraindiceras i en produktresumé som också innehåller anvisningar beträffande upprepade ordinationer ”som inte bör överskrida tre månader”.
Available efficacy data are limited due to methodological shortcomings such as the absence of a sample size calculation in the majority of the double-blind studies in acute pain and the lack of long term efficacy data to support the use of the fixed combination of dextropropoxyphene and paracetamol as a prolonged treatment. 
Dessutom saknas uppgifter om långtidseffekt som skulle kunna stödja användningen av en fast kombination av dextropropoxifen och paracetamol som långtidsbehandling.
Cyprus domperidone Costi 
Cypern domperidone Costi
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States 
Bilaga I Förteckning över läkemedlens namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt, innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road 
McNeil Healthcare (Irland) Limited Airton Road
08041 Barcelona Spain 
08041 Barcelona Spanien
United Kingdom Manx Healthcare Limited Taylor Group House 
Storbritannien Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania 
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Rumänien
9100 Sint-Niklaas Belgium 
9100 Sint-Niklaas Belgien
Rowex Ltd Bantry Co Cork Ireland 
Rowex Ltd Bantry Co Cork Irland
United Kingdom Wockhardt UK Limited Ash Road North 
Storbritannien Wockhardt UK Limited Ash Road North
Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italy 
Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italien
Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy 
Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italien
Germany betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 
Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart 
Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgien
25 83607 Holzkirchen Germany 
25 83607 Holzkirchen Tyskland
United Kingdom Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, 
Storbritannien Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Nurnberg D-90449 Germany 
Nurnberg D-90449 Tyskland
Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy 
Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italien
United Kingdom Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside 
Storbritannien Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside
20060 Trezzano Rosa (MI) Italy 
20060 Trezzano Rosa (MI) Italien
United Kingdom Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. 
Storbritannien Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy 
Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italien
Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidone Motilium 
Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenien domperidone Motilium
10 mg capsule, hard 
10 mg kapsel, hård
United Kingdom Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court 
Storbritannien Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday Court
Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Ireland 
Nederländerna Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin
4230 Skaelskoer Denmark domperidone Domperidon "Alternova" 
4230 Skaelskoer Danmark domperidone Domperidon "Alternova"
Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy 
Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italien
5 mg/5 ml oral solution 
5 mg/5 ml oral lösning
20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly 
20092 Cinisello Balsamo - MilanoItalien
Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete 
Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania 
UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Litauen
mg/100 ml syrup 
mg/100 ml sirap
United Kingdom Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire 
Storbritannien Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
United Kingdom McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, 
Storbritannien McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy 
Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italien
Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. 
Nederländerna Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Limassol CY-3505 Cyprus domperidone Costi 10mg Film coated tablets 
Limassol CY-3505 Cypern domperidone Costi 10mg Film coated tablets
KELA Pharma nv Industriepark West 68 9100 Sint-Niklaas Belgium 
Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgien
Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy 
Via Winckelmann 1 20146 Milano Italien
Athens, Greece domperidone OROPERIDYS 
Athens, Grekland domperidone OROPERIDYS
3460 Birkeroed Denmark domperidone Motilium 
3460 Birkeroed Danmark domperidone Motilium
Via Messina 38 20154 Milano Italy 
Via Messina 38 20154 Milano Italien
ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany 
ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Tyskland
Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany 
Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Tyskland
United Kingdom Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate 
Storbritannien Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Storbritannien domperidone maleate
FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy 
FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italien
5 mg oral suspension oral use 
5 mg oral suspension oralt
Greece domperidone CILROTON 
Grekland domperidone CILROTON
Belgium Kela Pharma nv Industriepark 68 
Nederländerna KELA Pharma nv Industriepark West 68
MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG 
MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cypern domperidone COSTI TABLETS 10MG
UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidone Motilium 10 mg filmcoated tablets 
UAB „Johnson & Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Litauen domperidone Motilium 10 mg filmdragerad tablets
REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG 
REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cypern domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street 
Nederländerna Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
United Kingdom Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate 
Storbritannien Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Storbritannien domperidone maleate
United Kingdom Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate 
Storbritannien Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Storbritannien domperidone maleate
Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands 
2333 CN Leiden Nederländerna
Belgium Apotex NV Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels 
Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgien
GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy 
GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italien
Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy 
Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italien
Domperidone Motilium Tropfen 10 mg oral drops, suspension 
Domperidone Motilium Tropfen 10 mg orala droppar, suspension
Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy 
Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italien
H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta 
H-2045 Törökbálint Ungern domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom 
Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Storbritannien
ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé 
ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre Frankrike domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italy 
Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italien
20144 Milano Italy 
20144 Milano Italien
United Kingdom Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral 
Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Storbritannien domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION 
B-2340, Beerse Belgien domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Austria domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum 
Österrike domperidone Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom 
Nederländerna Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Storbritannien
1 mg/ml oral suspension oral use 
1 mg/ml oral suspension oralt
20124 Milano Italy 
20124 Milano Italien
RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany 
RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Tyskland
ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé 
ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Frankrike domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
United Kingdom Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate 
Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Storbritannien domperidone maleate
CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible 
CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Frankrike domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé 
SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Frankrike domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé