natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Having falls 
• Fall
Moderate hepatic impairment did not affect the pharmacokinetics of eslicarbazepine acetate. 
Måttligt nedsatt leverfunktion påverkade inte farmakokinetiken för eslikarbazepinacetat.
Exalief is not recommended in patients with severe renal disease. 
Exalief rekommenderas inte för patienter med allvarlig njursjukdom.
Symptoms include tremors, pain, cramping. 
Symtom inkluderar skakningar, smärta,
Do not use Exalief after the expiry date, which is stated on the blister package, bottle and the carton after EXP. 
Använd inte Exalief efter det utgångsdatum som anges på blisterförpackningen, burken och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
HPDE bottles carton and HPDE bottles of 90 tablets 
Kartong för HDPE burkar och HPDE burkar med 90 tabletter
Increased appetite, decreased appetite, hyponatraemia, electrolyte imbalance, cachexia, dehydration, obesity 
Ökad aptit, minskad aptit, hyponatremi, elektrolytobalans, kakexi, dehydrering, fetma
No dose adjustment is recommended in patients with mild to moderate liver impairment (see section 4.2). 
Ingen dosjustering rekommenderas hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Insomnia, apathy, depression, nervousness, agitation, irritability, attention deficit/ hyperactivity disorder, confusional state, mood swings, crying, psychomotor retardation, stress, psychotic disorder 
Sömnsvårigheter, apati, depression, nervositet, agitation, irritabilitet, uppmärksamhetsbrist/ hyperaktivitetsbesvär, förvirringstillstånd, humörsvängningar, gråt, psykomotorisk retardation, stress, psykotiska besvär
• you have kidney problems. 
• du har njurproblem.
Alopecia, dry skin, hyperhidrosis, erythema, nail disorder, skin disorder 
Alopeci, torr hud, hyperhidros, erytem, nagelbesvär, hudbesvär
60 tablets 
90 tabletter
• you have rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue. 
• du har hudutslag, problem att svälja eller andas, svullna läppar, ansikte, hals eller tunga.
System Organ Class 
Organsystem Mycket
No second or higher degree AV block was seen in eslicarbazepine acetate treated patients. 
Inga andra eller tredje gradens AV-block sågs hos patienter behandlade med eslikarbazepinacetat.
Common side effects are: 
Vanliga biverkningar är:
A study in healthy subjects with eslicarbazepine acetate 1,200 mg once daily showed a minor average pharmacokinetic interaction (exposure of lamotrigine decreased 15%) between eslicarbazepine acetate and lamotrigine and consequently no dose adjustments are required. 
En studie med eslikarbazepinacetat 1200 mg en gång dagligen på friska individer visade i genomsnitt en mindre farmakokinetisk interaktion (exponeringen av lamotrigin minskade 15 %) mellan eslikarbazepinacetat och lamotrigin, och följaktligen krävs inga dosjusteringar.
It is not known whether it passes into breast milk. 
Det är inte känt om Exalief går över i bröstmjölk.
Eslicarbazepine acetate metabolites are eliminated from the systemic circulation primarily by renal excretion, in the unchanged and glucuronide conjugate forms. 
Eslikarbazepinacetatmetaboliter elimineras från systemcirkulationen primärt via renal utsöndring, i oförändrade och glukuroniderade konjugatformer.
However, Exalief is not recommended if you have severe liver problems. 
Exalief rekommenderas däremot inte om du har allvarliga leverproblem.
Patients with liver problems 
Patienter med leverproblem
Keep out of the reach and sight of children. 
Förvara s utom syn- och räckhåll för barn.
• Feeling low in energy or tired 
• Svaghet eller trötthet
Monoamino Oxidase Inhibitors (MAOIs) 
Monoaminooxidashämmare (MAO-hämmare)
In vivo eslicarbazepine showed an inducing effect on the metabolism of medicinal products that are mainly eliminated by metabolism through CYP3A4. 
In vivo visade eslikarbazepin en inducerande effekt på metabolismen av läkemedel som huvudsakligen elimineras genom metabolism via CYP3A4.
The tablets have ‘ESL 800'engraved on one side and are scored on the other side, enabling the tablets to be divided into equal halves. 
Tabletterna har ‘ESL 800' ingraverat på ena sidan och är skårade på den andra sidan, vilket möjliggör att tabletterna kan delas i lika halvor.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 20, 30, 60 or 90 tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 20, 30, 60 eller 90 tabletter
Memory impairment, balance disorder, amnesia, hypersomnia, sedation, aphasia, dysaesthesia, dystonia, lethargy, parosmia, autonomic nervous system imbalance, cerebellar ataxia, cerebellar syndrome, grand mal convulsion, neuropathy peripheral, sleep phase rhythm disturbance, nystagmus, speech disorder, dysarthria, hypoaesthesia, ageusia, burning sensation 
Försämrat minne, balansrubbningar, amnesi, hypersomni, sedering, afasi, dysestesi, dystoni, letargi, parosmi, obalans i det autonoma nervsystement, cerebellär ataxi, cerebellärt syndrom, grand mal anfall, perifer neuropati, störningar i sömnrytmen, nystagmus, talsvårigheter, dysartri, hypoestesi, ageusi, brännande känsla
Administration of eslicarbazepine acetate 1,200 mg once daily to female subjects using a combined oral contraceptive showed an average decrease of 37% and 42% in systemic exposure to levonorgestrel and ethinyloestradiol, respectively, most likely caused by an induction of CYP3A4. 
Administrering av eslikarbazepinacetat 1200 mg en gång dagligen hos kvinnor som använde ett kombinerat oralt preventivmedel visade en minskning på i genomsnitt 37 % och 42 % i systemexponering av levonorgestrel respektive etinylestradiol, mest troligt orsakat av en induktion av CYP3A4.
• Feeling unsteady or having a sensation of spinning or floating 
• Ostadighet eller en känsla av att det snurrar eller gungar
• Disturbances in the sense of smell and/or tasting 
• Störningar i lukt- och/eller smaksinnet
In a study in healthy subjects, concomitant administration of eslicarbazepine acetate 1,200 mg once daily and topiramate showed no significant change in exposure to eslicarbazepine but an 18% decrease in exposure to topiramate, most likely caused by a reduced bioavailability of topiramate. 
I en studie på friska individer visade samtidig administrering av eslikarbazepinacetat 1200 mg en gång dagligen och topiramat ingen signifikant ändring i exponeringen av eslikarbazepin men en minskning på 18 % i exponeringen av topiramat, mest troligt orsakad av en minskad biotillgänglighet för topiramat.
Eslicarbazepine acetate is extensively converted to eslicarbazepine, which is mainly eliminated by glucuronidation. 
Eslikarbazepinacetat omvandlas i hög omfattning till eslikarbazepin, vilket huvudsakligen elimineras genom glukuronidering.
• Rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue. 
• Hudutslag, problem att svälja eller andas, svullna läppar, ansikte, hals eller tunga.
Exalief is not recommended in patients with severe liver problems. 
Exalief rekommenderas inte för patienter med allvarliga leverproblem.
The tablets have ‘ESL 600'engraved on one side and are scored on the other side, enabling the tablets to be divided into equal halves. 
Tabletterna har ‘ESL 600' ingraverat på ena sidan och är skårade på den andra sidan, vilket möjliggör att tabletterna kan delas i lika halvor.
The scoreline is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses. 
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning.
EU/1/09/520/012 20 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/520/013 30 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/520/014 60 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/520/015 90 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/520/016 20 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/520/017 30 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/520/018 60 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/520/019 90 tablets - PVC/ALU blister 
EU/1/09/520/012 20 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/013 30 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/014 60 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/015 90 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/016 20 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/017 30 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/018 60 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/019 90 tabletter - PVC/ALU blister
EU/1/09/520/007 30 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/520/008 60 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/520/009 30 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/520/010 60 tablets - PVC/ALU blister 
EU/1/09/520/007 30 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/008 60 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/009 30 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/010 60 tabletter - PVC/ALU blister
Eslicarbazepine acetate metabolites are eliminated from the systemic circulation primarily by renal excretion. 
Eslikarbazepinacetatmetaboliter elimineras från den systemiska cirkulationen primärt via renal utsöndring.
INFORMATION IN BRAILLE Exalief 600 mg (outer pack only) 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 600 mg (endast på ytterförpackningen)
Drug toxicity, fall, joint and procedural complications injury, poisoning, skin 
Läkemedelsförgiftning, fall, ledskada, förgiftning, hudskada
• Blood in faeces 
• Blod i avföringen
Peak plasma concentrations (Cmax) of eslicarbazepine are attained at 2-3 hours post-dose and steady state plasma concentrations are attained after 4 to 5 days of once daily dosing, consistent with an effective half-life in the order of 20-24 h. In studies in healthy subjects and epileptic adult patients, the apparent half-life of eslicarbazepine was 10-20 h and 13-20 h, respectively. 
Maximala plasmakoncentrationer (Cmax) av eslikarbazepin uppnås 2-3 timmar efter dosering och steady-state plasmakoncentrationer uppnås efter 4 till 5 dagar vid dosering en gång dagligen, motsvarande en effektiv halveringstid i storleksordningen 20-24 timmar.
A study in healthy subjects showed an average decrease of 50% in systemic exposure to simvastatin when co-administered with eslicarbazepine acetate 800 mg once daily, most likely caused by an induction of CYP3A4. 
En studie med friska individer visade en i genomsnitt 50 % lägre systemisk exponering för simvastatin vid samtidig administrering med eslikarbazepinacetat 800 mg en gång dagligen, mest troligt orsakat av en induktion av CYP3A4.
If you accidently take more Exalief than you should, tell a doctor or go to a hospital accident and emergency department immediately. 
Om du av misstag har tagit för stor mängd av Exalief, tala genast med din läkare eller uppsök sjukhusets akutmottagning.
Eslicarbazepine acetate is extensively converted to eslicarbazepine. 
Eslikarbazepinacetat omvandlas i hög omfattning till eslikarbazepin.
INFORMATION IN BRAILLE Exalief 800 mg (outer pack only) 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 800 mg (endast på ytterförpackningen)
The tablets are packaged in blisters in cardboard boxes containing 20, 30, 60 or 90 tablets, and in HDPE bottles with child resistant closure in cardboard boxes containing 90 tablets. 
Tabletterna är förpackade i blister i pappkartonger innehållande 20, 30, 60 eller 90 tabletter, och i HDPE burkar med barnsäker förslutning i kartonglådor innehållande 90 tabletter.
Exalief 400 mg tablets are white, circular and biconvex. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exalief 400 mg tabletter är vita, runda och bikonvexa.
Eslicarbazepine in vivo may have an inducing effect on the metabolism of medicinal products that are mainly eliminated by conjugation through the UDP-glucuronyl transferases. 
Eslikarbazepin kan in vivo ha en inducerande effekt på metabolismen av läkemedel som huvudsakligen elimineras genom konjugering via UDP-glukuronyltransferaser.
This leaflet was last approved in MMM/YYYY Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/. 
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Exalief is not recommended if you have severe kidney problems. 
Exalief rekommenderas inte om du har allvarliga njurproblem.
EU/1/09/520/001 7 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/520/002 14 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/520/003 28 tablets - ALU/ALU blister EU/1/09/520/004 7 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/520/005 14 tablets - PVC/ALU blister EU/1/09/520/006 28 tablets - PVC/ALU blister 
EU/1/09/520/001 7 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/002 14 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/003 28 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/004 7 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/005 14 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/006 28 tabletter - PVC/ALU blister
Asthenia, malaise, chills, oedema peripheral, adverse drug reaction, peripheral coldness 
Asteni, sjukdomskänsla, kyla, perifert ödem, läkemedelsbiverkan, perifer kyla
The tablets have ‘ESL 400'engraved on one side and are scored on the other side. 
Tabletterna har ‘ESL 400' ingraverat på ena sidan och är skårade på den andra sidan.
Exalief 800 mg tablets are packed in ALU/ALU or ALU/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 60 or 90 tablets. 
Exalief 800 mg tabletter är förpackade i ALU/ALU eller ALU/PVC blister placerade i pappkartonger, innehållande 20, 30, 60 eller 90 tabletter.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 30 or 60 tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 30 eller 60 tabletter
Vision disturbance, oscillopsia, binocular eye movement disorder, ocular hyperaemia, saccadic eye movement, eye pain 
Diplopi*, dimsyn Synstörningar, oscillopsi, binokulär störning av ögonrörelserna, okulär hyperemi, snabba ryckiga ögonrörelser, ögonsmärta
MARKETING AUTHORISATION HOLDER BIAL - Portela & Cª , SA 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING BIAL - Portela & Cª , SA
In a study in healthy subjects, concomitant administration of eslicarbazepine acetate 800 mg once daily and carbamazepine 400 mg twice daily resulted in an average decrease of 32% in exposure to the active metabolite eslicarbazepine, most likely caused by an induction of glucuronidation. 
I en studie med friska individer resulterade samtidig administrering av eslikarbazepinacetat 800 mg daligen och karbamazepin 400 mg två gånger dagligen i en genomsnittlig sänkning av den aktiva metaboliten eslikarbazepins exponering med 32 %, mest troligt orsakat av en induktion av glukuronidering.
• Agitated 
• Upprördhet
Exalief 400 mg tablets are packaged in ALU/ALU or ALU/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 7, 14 or 28 tablets. 
Exalief 400 mg tabletter är förpackade i ALU/ALU eller ALU/PVC blister placerade i pappkartonger, innehållande 7, 14 eller 28 tabletter.
There are no data from the use of eslicarbazepine acetate in pregnant women. 
Data från behandling av gravida kvinnor med eslikarbazepinacetat saknas.
• Heart burn, stomach upset, abdominal pain, abdominal bloating and discomfort or dry mouth 
• Halsbränna, orolig mage, eller buksmärta, buksvullnad och obehag eller muntorrhet
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com 
BIAL - Portela & Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 e-mail: info@bial.com
In a study in healthy subjects, concomitant administration of eslicarbazepine acetate 1,200 mg once daily and phenytoin resulted in an average decrease of 31-33% in exposure to the active metabolite, eslicarbazepine, most likely caused by an induction of glucuronidation, and an average increase of 31-35% in exposure to phenytoin, most likely caused by an inhibition of CYP2C19. 
I en studie på friska individer resulterade samtidig administrering av eslikarbazepinacetat 1200 mg en gång dagligen och fenytoin i en minskning i exponering av den aktiva metaboliten eslikarbazepin med i genomsnitt 31-33 %, mest troligt orsakat av en induktion av glukuronideringen, och i en ökning i exponeringen av fenytoin med i genomsnitt 31-35 %, mest troligt orsakat av en inhibering av
Interactions with other antiepileptic medicinal products Carbamazepine 
Interaktioner med andra antiepileptika
• Seeing double or blurred vision 
• Dubbelseende eller dimsyn
Exalief 600 mg tablets are packed in ALU/ALU or ALU/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 30 or 60 tablets. 
Exalief 600 mg tabletter är förpackade i ALU/ALU eller ALU/PVC blister placerade i pappkartonger, innehållande 30 eller 60 tabletter.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 7, 14 or 28 tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 7, 14 eller 28 tabletter
The tablets are packaged in blisters in cardboard boxes containing 30 or 60 tablets, and in HDPE bottles with child resistant closure in cardboard boxes containing 90 tablets. 
Tabletterna är förpackade i blister i pappkartonger innehållande 30 eller 60 tabletter, och i HDPE burkar med barnsäker förslutning i kartonglådor innehållande 90 tabletter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exalief 800 mg tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN Exalief 800 mg tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exalief 400 mg tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN Exalief 400 mg tabletter
Exalief 800 mg tablets are packed in HDPE bottles with polypropylene child resistant closure, placed into cardboard boxes, containing 90 tablets. 
Exalief 800 mg tabletter är förpackade i HDPE burkar med barnsäker förslutning av polypropen, placerade i pappkartonger, innehållande 90 tabletter.
• Tell your doctor if you are taking simvastatin (a medicine used to lower cholesterol levels) since your dose may have to be adjusted. 
• Tala om för din läkare om du tar simvastatin (ett läkemedel för sänkning av kolesterolnivåer)
Exalief 600 mg tablets are packed in HDPE bottles with polypropylene child resistant closure, placed into cardboard boxes, containing 90 tablets. 
Exalief 600 mg tabletter är förpackade i HDPE burkar med barnsäker förslutning av polypropen, placerade i pappkartonger, innehållande 90 tabletter.
INFORMATION IN BRAILLE Exalief 800 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 800 mg
INFORMATION IN BRAILLE Exalief 600 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 600 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exalief 600 mg tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN Exalief 600 mg tabletter
• Irritable Bowel Syndrome (IBS). 
• Irritabel tarm.
Uncommon side effects are: 
Mindre vanliga biverkningar är:
INFORMATION IN BRAILLE Exalief 400 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 400 mg
• Having irregular periods 
• Oregelbundna menstruationer
À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal tel: +351 22 986 61 00 fax: +351 22 986 61 99 
À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado -Portugal tel: +351 22 986 61 00
• Muscle pain 
• Muskelsmärtor
Dyspepsia, gastritis, abdominal pain, dry mouth, abdominal discomfort, abdominal distension, duodenitis, epigastric discomfort, gingival hyperplasia, gingivitis , irritable bowel syndrome, melaena, odynophagia, stomach discomfort, stomatitis, toothache 
Dyspepsi, gastrit, buksmärta, munntorrhet, bukbesvär, spänningar i buken, duodenit, epigastriska besvär tandköttshyperplasi, tandköttsinflammation, colon irritabile, melena, odynofagi, magbesvär, stomatit, tandvärk
• Tell your doctor if you are taking phenytoin (a medicine used to treat epilepsy) since your dose may need to be adjusted. 
Intag av andra läkemedel • Tala om för din läkare om du tar fenytoin (ett läkemedel för behandling av epilepsi) eftersom
White circular biconvex tablets, engraved ‘ESL 400'on one side and scored on the other side. 
Vita runda bikonvexa tabletter med ‘ESL 400' ingraverat på ena sidan och med brytskåra på den andra sidan.
Exalief 800 mg tablets are white and oblong. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exalief 800 mg tabletter är vita och avlånga.
• Feeling sick or vomiting 
• Illamående eller kräkningar
Exalief 600 mg tablets are white and oblong. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exalief 600 mg tabletter är vita och avlånga.
Injury, poisoning 
Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 800 mg of eslicarbazepine acetate. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 800 mg eslikarbazepinacetat.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/007-011 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/520/007-011
In a fertility study in male and female rats, impairment of female fertility by eslicarbazepine acetate was shown. 
I en fertilitetsstudie med eslikarbazepinacetat på han- och honråttor visades en nedsatt fertilitet hos honråttor.
• Worsening of seizures 
• Anfall som förvärras
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 600 mg of eslicarbazepine acetate. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 600 mg eslikarbazepinacetat.
Each tablet contains 800 mg of eslicarbazepine acetate. 
Varje tablett innehåller 800 mg eslikarbazepinacetat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 600 mg of eslicarbazepine acetate. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 600 mg eslikarbazepinacetat.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/001-006 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/520/001-006
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 800 mg of eslicarbazepine acetate. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 800 mg eslikarbazepinacetat.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 400 mg of eslicarbazepine acetate. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 400 mg eslikarbazepinacetat.
• Clumsiness 
• Klumpighet
Each tablet contains 600 mg of eslicarbazepine acetate. 
Varje tablett innehåller 600 mg eslikarbazepinacetat.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/012-020 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/520/012-020
Each tablet contains 400 mg of eslicarbazepine acetate. 
Varje tablett innehåller 400 mg eslikarbazepinacetat.
Myalgia, back pain, neck pain 
Myalgi, ryggsmärta, nacksmärta
• The active substance is eslicarbazepine acetate. 
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är eslikarbazepinacetat.
Women of childbearing potential/contraception 
Fertila kvinnor/födelsekontroll
White oblong tablets, engraved ‘ESL 800'on one side and scored on the other side. 
Vita avlånga tabletter med ‘ESL 800' ingraverat på ena sidan och med brytskåra på den andra sidan.
• Feeling generally unwell or having chills 
• Generell olustkänsla eller kyla
• Underactive thyroid gland. 
• Underaktiv sköldkörtel.
• Difficulty in speaking 
• Talsvårigheter
White oblong tablets, engraved ‘ESL 600'on one side and scored on the other side. 
Vita avlånga tabletter med ‘ESL 600' ingraverat på ena sidan och med brytskåra på den andra sidan.
Liver disorder 
Nedsatt njurfunktion
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/020 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/520/020
Eslicarbazepine acetate 
Lever och gallvägar
• Burning sensation 
• Värmekänsla
Dizziness*, somnolence 
Öronsmärta, hypoacusis, tinnitus
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/011 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/520/011
Dysphonia, epistaxis, chest pain 
Dysfoni, epistaxi, bröstsmärta
Vascular disorders 
Leverrubbningar
• Back pain or neck pain 
• Ryggsmärta eller nacksmärta
• Nosebleed 
• Näsblod
• Hair loss 
• Vätskebrist
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 tablets 
7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter
After the Commission Decision the Member State Competent Authorities will update the product information as required 
Efter kommissionens beslut kommer medlemsstaternas respektive myndighet att uppdatera produktinformationen om så krävs.
Atorvastatin is not indicated in the treatment of patients below the age of 10 years. 
Atorvastatin är inte indicerat för behandling av patienter yngre än 10 år.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S) OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, APPLICANT(S) / MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES 
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA