natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, omeprazole lacks an inhibitory effect on the main CYP enzymes. 
Omeprazol saknar dessutom hämmande effekt på de huvudsakliga CYP-enzymen.
Thus, these changes are not from a direct effect of any individual active substance. 
Följaktligen är inte dessa effekter en direkt effekt av ett individuellt läkemedel.
After reconstitution the injection should be given slowly over a period of at least 2.5 minutes at a maximum rate of 4 ml per minute. 
Den färdigberedda injektionslösningen ska ges långsamt under minst 2,5 minuter med en maxhastighet av 4 ml per minut.
In another study it was shown that administering clopidogrel and omeprazole at different times did not prevent their interaction that is likely to be driven by the inhibitory effect of omeprazole on CYP2C19. 
I en annan studie visades att administrering av clopidogrel och omeprazol vid olika tidpunkter inte förhindrade deras interaktion, vilken troligen drivs av omeprazols hämmande effekt på CYP2C19.
This increase is dose-dependent and results in a non-linear dose-AUC relationship after repeated administration. 
Ökningen är dosberoende och resulterar i ett icke linjärt dos-AUC-förhållande vid upprepad dosering.
Pack sizes: • 10 mg: 
Förpackningsstorlekar: • 10 mg:
If your doctor has prescribed the antibiotics amoxicillin and clarithromycin as well as Losec to treat ulcers caused by Helicobacter pylori infection, it is very important that you tell your doctor about any other medicines you are taking. 
Om läkaren har förskrivit antibiotika, amoxicillin och klaritromycin, i kombination med Losec för behandling av magsår orsakade av Helicobacter pylori-infektion, är det mycket viktigt att du talar om för läkaren om du även tar andra läkemedel.
Similar findings have been made after treatment with H2-receptor antagonists, proton pump inhibitors and after partial fundectomy. 
Liknande resultat har man fått vid behandling av H2-receptor antagonister, protonpumpshämmare och efter partiell fundektomi.
The pellets release the active ingredient in the intestine, where it is absorbed by your body to give an effect. 
Granulatkornen frigör det aktiva innehållsämnet i tarmen, där det absorberas av kroppen för att ge en effekt.
The metabolism of omeprazole in patients with liver dysfunction is impaired, resulting in an increased AUC. 
Metabolismen av omeprazol hos patienter med nedsatt leverfunktion är försämrad, vilket resulterar i en ökning av AUC.
The other ingredients are: 
Övriga innehålls ämnen är:
It is recommended to take Losec capsules in the morning, preferably without food, swallowed whole with half a glass of water. 
Det rekommenderas att Losec kapslar tas på morgonen, helst utan mat, och sväljs hela med ½ glas vatten.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}. 
Denna bipacksedel godkändes senast {MM/YYYY}.
As high doses of omeprazole have been well-tolerated adjustment of the omeprazole dose is not generally required. 
Eftersom höga doser av omeprazol har tolererats väl behöver vanligen ingen justering av dosen omeprazol göras.
• Children over 1 year of age and with a body weight of more than 10 kg may take Losec. 
• Barn över 1 års ålder och med en kroppsvikt på mer än 10 kg kan behandlas med Losec.
Alternatively patients can suck the capsule and swallow the pellets with half a glass of water. 
Alternativt kan patienterna suga på kapseln och svälja granulatkornen med ½ glas vatten.
However, there was no evidence of any clinical benefit with respect to dyspeptic symptoms. 
Däremot kunde ingen klinisk nytta gällande dyspeptiska symtom visas.
INFORMATION IN BRAILLE Hospital pack: Justification for not including Braille accepted 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Sjukhusförpackning: Motivering till att inte inkludera Braille har accepterats
Losec may in very rare cases affect the white blood cells leading to immune deficiency. 
Losec kan i mycket sällsynta fall påverka de vita blodkropparna så att immunförsvaret blir nedsatt.
Omeprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria. 
Omeprazol, liksom alla syrablockerande läkemedel, kan reducera absorptionen av vitamin B12 (cyanokobalamin) på grund av hypo- eller aklorhydri.
• Medicines that are used to thin your blood, such as warfarin or other vitamin K blockers. 
• Läkemedel som används för blodförtunning, till exempel warfarin eller andra vitamin
Alopecia, photosensitivity 
Håravfall, fotosensibilitet
For instructions on reconstitution of the product before administration, see section 6.6. 
För instruktioner om beredning av produkten före administrering, se avsnitt 6.6.
Increased sweating 
Ökad svettning
Concomitant administration of omeprazole with saquinavir/ritonavir resulted in increased plasma levels up to approximately 70% for saquinavir associated with good tolerability in HIV-infected patients. 
Samtidig administrering av omeprazol med sakvinavir/ritonavir resulterade i ökade plasmanivåer upp till 70% för sakvinavir, associerat med god tolerabilitet hos HIV-infekterade patienter.
This may cause you symptoms such as a painful burning sensation in the chest rising up to the throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation). 
Detta kan orsaka symtom såsom smärtsam brännande känsla i bröstet som stiger upp mot halsen (halsbränna) och en sur smak i munnen (sura uppstötningar).
As a precaution, concomitant use of omeprazole and clopidogrel should be discouraged. 
Som en försiktighetsåtgärd bör samtidig användning av omeprazol och clopidogrel undvikas.
Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease: The treatment time is 2-4 weeks. 
Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid gastroesofageal refluxsjukdom: Behandlingstiden är 2-4 veckor.
Losec is to be administered in an intravenous infusion for 20-30 minutes. 
Losec ges som en intravenös infusion under 20-30 minuter.
The solid pieces contain the medicine - do not chew or crush them. 
De fasta partiklarna innehåller läkemedlet - tugga eller krossa dem inte.
• Tacrolimus (in cases of organ transplantation) 
• Takrolimus (vid organtransplantation).
When doses exceed 60 mg daily, the dose should be divided and given twice daily. 
När dosen överskrider 60 mg dagligen, bör dosen delas upp och tas 2 gånger dagligen.
Hypersensitivity to omeprazole, substituted benzimidazoles or to any of the excipients. 
Överkänslighet mot omeprazol, substituerade benzimidazoler eller mot något hjälpämne.
Omeprazole is completely metabolised by the cytochrome P450 system (CYP). 
Omeprazol metaboliseras fullständigt av cytokrom P450 systemet (CYP).
Use only clear, colourless or pale yellowish-brown solutions. 
Använd endast klara, färglösa eller svagt gulbruna lösningar.
Active substances metabolised by CYP2C19 
Aktiva substanser som metaboliseras av CYP2C19
The pharmacokinetics of omeprazole, including systemic bioavailability and elimination rate, are unchanged in patients with reduced renal function. 
Farmakokinetiken av omeprazol, inkluderat systemisk biotillgänglighet och elimination, är oförändrad hos patienter med nedsatt njurfunktion.
• Ulcers caused by medicines called NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs). 
• Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida antiinflammatoriska medel).
In the literature, doses of up to 560 mg have been described, and occasional reports have been received when single oral doses have reached up to 2,400 mg omeprazole (120 times the usual recommended clinical dose). 
I litteraturen har doser upp till 560 mg beskrivits och det finns enstaka rapporter på oral singeldos på upp till 2400 mg omeprazol (120 gånger den vanliga rekommenderade kliniska dosen).
There may also be severe blisters and bleeding in the lips, eyes, mouth, nose and genitals. 
Svår blåsbildning och blödning på läppar, ögon, mun, näsa och könsorganen kan också förekomma.
Therapeutic drug monitoring of digoxin should be then be reinforced. 
Therapeutic Drug Monitoring (dosering efter läkemedelskoncentration i blodet) av digoxin bör då förstärkas.
PHARMACEUTICAL form 
LÄKEMEDELSFORM
All patients with severe disease and inadequate response to other therapies have been effectively controlled and more than 90% of the patients maintained on doses of Losec 20-120 mg daily. 
Alla patienter med allvarligt tillstånd och som inte tidigare svarat på övrig terapi har kontrollerats effektivt och över 90% av patienterna uppnår önskad effekt vid doser på 20-120 mg dagligen.
• Severe liver problems leading to liver failure and inflammation of the brain. 
• Svåra leverproblem som leder till leversvikt och hjärninflammation.
The inhibition of acid secretion is related to the area under the plasma concentration-time curve (AUC) of omeprazole and not to the actual plasma concentration at a given time. 
Hämningen av syrasekretionen är korrelerad till ytan under plasmakoncentrationskurvan (AUC), och inte till den aktuella plasmakoncentrationen av omeprazol.
• ‘Gastro-esophageal reflux disease' (GERD). 
• Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD).
• Children aged over 4 years may take Losec. 
• Barn över 4 års ålder kan behandlas med Losec.
The major part of its metabolism is dependent on the polymorphically expressed CYP2C19, responsible for the formation of hydroxyomeprazole, the major metabolite in plasma. 
Huvuddelen av dess metabolism är beroende av det polymorfa CYP2C19 som ansvarar för formationen av hydroxyomeprazol som är huvudmetaboliten i plasma.
In a single-blind study, children aged 0-24 months with clinically diagnosed gastro-esophageal reflux disease were treated with 0.5, 1.0 or 1.5 mg omeprazole/kg. 
I en singel-blind studie, blev barn i åldrarna 0-24 månader med kliniskt diagnostiserad gastroesofageal refluxsjukdom behandlade med 0,5, 1,0 eller 1,5 mg omeprazol/kg.
Losec is used to treat the following conditions: 
Losec används för att behandla följande tillstånd:
It is important not to damage the pellets. 
Det är viktigt att granulatkornen inte skadas.
Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals. 
Patienter med långvariga återkommande symtom på dyspepsi eller halsbränna ska besöka sin läkare med jämna mellanrum.
In some patients a daily dose of 10 mg may be sufficient. 
Hos vissa patienter kan 10 mg dagligen vara tillräcklig dos.
If you have an infection with symptoms such as fever with a severely reduced general condition or fever with symptoms of a local infection such as pain in the neck, throat or mouth or difficulties in urinating, you must consult your doctor as soon as possible so that a lack of white blood cells (agranulocytosis) can be ruled out by a blood test. 
Om du får en infektion med symtom såsom feber och kraftigt nedsatt allmäntillstånd eller feber med symtom på lokal infektion såsom smärtor i nacke, svalg eller mun eller svårigheter att urinera, måste du kontakta läkare snarast möjligt så att eventuell brist på vita blodkroppar (agranulocytos) kan uteslutas genom ett blodprov.
What to do if you or your child have trouble swallowing the capsules 
Vad du kan göra om du eller ditt barn har svårt att svälja kapslarna
Patients may respond adequately to 10 mg daily, and therefore individual dose adjustment should be considered. 
Patienter kan få tillräcklig effekt vid 10 mg dagligen och därför ska behandlingen anpassas individuellt.
Omeprazole, given in doses of 40 mg to healthy subjects in a cross-over study, increased Cmax and AUC for cilostazol by 18% and 26% respectively, and one of its active metabolites by 29% and 69% respectively. 
Omeprazol, givet i doser om 40 mg till friska frivilliga i en cross-over studie, ökade Cmax respektive AUC för cilostazol med 18% respektive 26%, och för en av dess aktiva metaboliter med 29% respektive 69%.
• Clopidogrel (used to prevent blood clots (thrombi)) 
• Clopidogrel (används för att förhindra blodproppar (tromboser)
Improperly prepared solutions can be identified by their yellow to brown discolouration and must not be used. 
Felaktigt beredda lösningar kan identifieras av en guleller brunaktig missfärgning och dessa får inte användas.
Children over 1 year of age and ≥ 10 kg 
Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg
The apparent volume of distribution in healthy subjects is approximately 0.3 l/kg body weight. 
Distributionsvolymen hos friska försökspersoner är cirka 0,3 l/kg kroppsvikt.
• Spinning feeling (vertigo). 
• Svindel (vertigo).
Capsule, hard (capsule). 
Kapsel, hård.
Total plasma clearance is about 30-40 l/h after a single dose. 
Total plasmaclearance är cirka 30-40 l/timme efter en singeldos.
Omeprazole and omeprazole magnesium are acid labile and are therefore administered orally as enteric-coated granules in capsules or tablets. 
Omeprazol och omeprazolmagnesium är instabila i sur miljö och administreras därför oralt som enterodragerade granulat i kapslar eller tabletter.
• Allergic reactions, sometimes very severe, including swelling of the lips, tongue and throat, fever, 
• Allergiska reaktioner, ibland mycket allvarliga, såsom svullnad av läppar, tunga och svalg,
The most common side effects (1-10% of patients) are headache, abdominal pain, constipation, diarrhoea, flatulence and nausea/vomiting. 
De vanligaste biverkningarna (1-10% av patienterna) är huvudvärk, magsmärtor, förstoppning, diarré, gasbildning och illamående/kräkningar.
When starting or ending treatment with omeprazole, the potential for interactions with drugs metabolised through CYP2C19 should be considered. 
När behandling med omeprazol påbörjas eller avslutas bör risken för interaktion med läkemedel som metaboliseras via CYP2C19 beaktas.
The posology recommendations are as follows: 
Doseringsrekommendationen är enligt följande:
Dissolve the omeprazole substance by pumping the infusion solution back and forward between the infusion bag and the vial. 
Lös omeprazolsubstansen genom att pumpa infusionslösningen fram och tillbaka mellan infusionsflaskan och flaskan.
Thus, the metabolism of concomitant active substances also metabolised by CYP2C19, may be decreased and the systemic exposure to these substances increased. 
Därför kan metabolismen av samtidigt intag av läkemedel som också metaboliseras av CYP2C19 minska och den systemiska exponeringen för dessa läkemedel öka.
Treatment with proton pump inhibitors may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter (see section 5.1). 
Behandling med protonpumpshämmare kan leda till en något ökad risk för gastrointestinala infektioner, såsom Salmonella eller Campylobacter (se avsnitt 5.1).
Especially, patients over 55 years taking any ‘over-the-counter' (OTC, non-prescription) indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor. 
Speciellt patienter över 55 år som dagligen tar något receptfritt läkemedel mot dyspepsi eller halsbränna bör informera apotekspersonal eller läkare.
Losec is not likely to affect the ability to drive or use machines. 
Losec påverkar sannolikt inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.
If the combination of atazanavir with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring (e.g virus load) is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir; omeprazole 20 mg should not be exceeded. 
Om kombinationen av atazanavir med en protonpumpshämmare bedöms oundviklig rekommenderas noggrann klinisk övervakning (till exempel viral load), i kombination med en ökning av dosen atazanavir till 400 mg med 100 mg ritonavir; 20 mg omeprazol bör inte överskridas.
Repeat steps 1-4 to make sure all omeprazole is transferred from the vial into the infusion bag or bottle. 
Upprepa steg 1-4 så att allt omeprazol flyttas från injektionsflaskan till infusionspåsen eller flaskan.
What to do if you have trouble swallowing the tablets 
Vad du kan göra om du har svårt att svälja tabletterna
• Blood problems such as a reduced number of white cells or platelets. 
• Förändrad blodbild så som reducerat antal vita blodkroppar eller blodplättar.
• Your doctor will also prescribe two antibiotics called amoxicillin and clarithromycin for your child. 
• Läkaren kommer dessutom att förskriva två antibiotika till ditt barn, amoxicillin och klaritromycin.
To treat ulcers caused by Helicobacter pylori infection and to stop them coming back: 
För behandling av sår orsakade av Helicobacter pylori-infektion och för att förhindra att sår uppstår på nytt:
In each regimen, if the patient is still H. pylori positive, therapy may be repeated. 
Om patienten efter behandlingen fortfarande är H. pylori positiv, kan behandlingen upprepas.
• Feeling agitated, confused or depressed. 
• Känsla av upprördhet, förvirring eller depression.
The decreased intragastric acidity during treatment with omeprazole might increase or decrease the absorption of active substances with a gastric pH dependent absorption. 
Den minskade intragastriska surhetsgraden under behandling med omeprazol kan öka eller minska absorptionen av aktiva substanser med pH-beroende absorption.
Perforated unit dose blister (hospital pack): 
Perforerade endosblister (sjukhusförpackning):
• Digoxin (used to treat heart problems) 
• Digoxin (används vid behandling av hjärtproblem)
• Yellow skin, dark urine and tiredness which can be symptoms of liver problems. 
• Gulnad hud, mörk urin och trötthet, vilket kan vara symtom på leverproblem.
• Liver problems, including jaundice which can cause yellow skin, dark urine, and tiredness. 
• Leverproblem inklusive gulsot, vilket kan ge gulnad hud, mörk urin och trötthet.
This effect on the final step of the gastric acid formation process is dose-dependent and provides for highly effective inhibition of both basal acid secretion and stimulated acid secretion, irrespective of stimulus. 
Effekten av det sista steget i syrasekretionsprocessen är dosberoende och ger mycket effektiv hämning av såväl basal som stimulerad syrasekretion, oberoende av stimuleringstyp.
If you do not experience relief, or if you experience a worsening of symptoms, consult your doctor. 
Om du inte får en lindring, eller om du får en en förvärring i dina symtom, ta kontakt med din läkare.
Nelfinavir, atazanavir The plasma levels of nelfinavir and atazanavir are decreased in case of co-administration with omeprazole. 
Nelfinavir, atazanavir Plasmanivåerna av nelfinavir och atazanavir minskar vid samtidig administrering av omeprazol.
Always take Losec exactly as your doctor has told you. 
Ta alltid Losec exakt enligt läkarens anvisningar.
If affected, patients should not drive or operate machinery. 
Patienter som får denna påverkan bör inte köra bil eller hantera maskiner.
Aggression, hallucinations Nervous system disorders Common: 
Aggression, hallucinationer Centrala och perifera nervsystemet Vanliga:
Omeprazole is a weak base and is concentrated and converted to the active form in the highly acidic environment of the intracellular canaliculi within the parietal cell, where it inhibits the enzyme H+ K+-ATPase - the acid pump. 
Omeprazol är en svag bas som koncentreras och omvandlas till aktiv form i den mycket sura miljön i parietalcellens sekretoriska kanaler, där den hämmar enzymet H+K+-ATPas - syrapumpen.
• Generally feeling unwell and lacking energy. 
• Generell olustkänsla och orkeslöshet.
• Diazepam (used to treat anxiety, relax muscles or in epilepsy). 
• Diazepam (används för behandling av ångest, för muskelavslappning eller vid epilepsi).
In a non-controlled study in children (1 to 16 years of age) with severe reflux esophagitis, omeprazole at doses of 0.7 to 1.4 mg/kg improved esophagitis level in 90% of the cases and significantly reduced reflux symptoms. 
I en icke-kontrollerad studie på barn (från 1 till 16 års ålder) med svår refluxesofagit, har omeprazol i doser mellan 0,7 och 1,4 mg/kg förbättrat tillståndet i 90% av fallen och markant minskat refluxsymtomen.
• St John's wort (Hypericum perforatum) (used to treat mild depression) 
• Johannesört (Hypericum perforatum) (används för behandling av mild nedstämdhet)
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and System Organ Class (SOC). 
Biverkningarna som listas nedan har klassificerats efter frekvens och organsystem.
Pharmacodynamic effects All pharmacodynamic effects observed can be explained by the effect of omeprazole on acid secretion. 
Farmakodynamiska effekter Alla påvisade farmakodynamiska effekter härrör från omeprazols effekt på syrasekretionen.
Treatment with acid-reducing drugs may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter. 
Behandling med syrareducerande läkemedel kan leda till en något ökad risk för gastrointestinala infektioner, såsom Salmonella och Campylobacter.
Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet “foodpipe”, which may become inflamed and painful. 
Reflux är återflödet av syra från magsäcken till matstrupen, som kan bli inflammerad och smärtsam.
• Enlarged breasts in men. 
• Förstoring av bröstkörtlar hos män.
Children and adolescents over 4 years of age • In combination with antibiotics in treatment of duodenal ulcer caused by H. pylori 
Barn och ungdomar över 4 års ålder • I kombination med antibiotika vid behandling av duodenalsår orsakade av H. pylori.
In children: Children over 1 year of age and ≥ 10 kg 
Barn: Barn över 1 år och ≥ 10 kg
These micro-pellets contain the active substance omeprazole and are enteric coated which protects them from being broken down during passage through the stomach. 
Dessa mikro-pellets (granulatkorn) innehåller det verksamma ämnet omeprazol och är magsaftresistenta, vilket skyddar dem från att brytas ner under passagen genom magen.
However, dose adjustment should be considered in patients with severe hepatic impairment and if long-term treatment is indicated. 
Dosjustering bör dock övervägas hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion och om långtidsbehandling krävs.
Powder for solution for infusion (Powder for infusion) pH interval in glucose is approximately 8.9-9.5 and in sodium chloride 0.9%, 9.3-10.3 
pH-intervallet i glukos är ungefär 8,9-9,5 och i natriumklorid 0,9%, 9,3-10,3.
Losec is not likely to affect your ability to drive or use any tools or machines. 
Det är inte troligt att Losec påverkar din förmåga att framföra fordon eller att hantera verktyg eller maskiner.
However, due to low affinity to CYP3A4, omeprazole has no potential to inhibit the metabolism of other CYP3A4 substrates. 
På grund av låg affinitet till CYP3A4 är det dock inte möjligt att omeprazol hämmar metabolismen för andra CYP3A4-substrat.
This could be ‘Stevens-Johnson syndrome' or ‘toxic epidermal necrolysis'. 
Detta kan vara ”Stevens-Johnsons syndrom” eller ”toxisk epidermal nekrolys”.
The exposure to the active metabolite of clopidogrel was decreased by 46% (Day 1) and 42% (Day 5) when clopidogrel and omeprazole were administered together. 
Exponeringen för den aktiva metaboliten av clopidogrel minskade med 46% (dag 1) och 42% (dag 5) när clopidogrel och omeprazol gavs tillsammans.
An interaction is observed between clopidogrel and omeprazole (see section 4.5). 
En interaktion mellan clopidogrel och omeprazol har observerats (se avsnitt 4.5).
The following adverse drug reactions have been identified or suspected in the clinical trials programme for omeprazole and post-marketing. 
Följande biverkningar har identifierats eller misstänkts vid kliniska prövningar eller efter att omeprazol kom ut på marknaden.
Losec can also be used to stop ulcers from forming if you are taking NSAIDs. 
Losec kan också användas för att förhindra uppkomst av magsår när du tar NSAIDläkemedel.
Eradication of H. pylori in children 
Eradikering av H. pylori hos barn:
• if you are allergic (hypersensitive) to omeprazole or any of the other ingredients of Losec. 
• om du är allergisk (överkänslig) mot omeprazol eller mot något av övriga innehållsämnen i
Concomitant treatment with omeprazole (20 mg daily) and digoxin in healthy subjects increased the bioavailability of digoxin by 10%. 
Samtidig behandling av friska frivilliga med omeprazol (20 mg dagligen) och digoxin ökade biotillgängligheten av digoxin med 10%.
Effects of other active substances on the pharmacokinetics of omeprazole 
Effekter av andra aktiva substanser på omeprazols farmakokinetik