natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, others can become very ill. 
Vissa kan dock bli mycket dåliga.
Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection. 
Riktlinjer för boostring baseras på antagandet att antikroppar krävs för skydd.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 August 2002 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 30 augusti 2002
If not, you may not be protected against the diseases. 
Annars kommer man eventuellt inte ha skydd mot sjukdomarna.
• This vaccine has been prescribed for you/your child only. 
• Detta vaccin har ordinerats enbart till dig/ditt barn.
• You will normally have a total of two injections. 
• Du kommer vanligtvis att få totalt två injektioner.
• you have fainted before or during a previous injection - in case this happens again. 
• du har svimmat före eller vid tidigare injektion - ifall detta händer igen.
Young children may not get all symptoms. 
Små barn får inte alltid alla symtom.
• As with all vaccines, some people respond less well to a vaccine than others. 
• Liksom för alla vacciner svarar vissa personer sämre på vaccinet än andra.
Most children recover completely but the illness is usually severe enough to make children ill for about a month. 
De flesta barn blir helt återställda, men sjukdomen är ofta tillräckligt allvarlig för att göra barn sjuka i minst en månad.
If this happens, do not drive, cycle or use any tools or machines. 
Om detta skulle inträffa, kör inte bil, cykel och använd inte några verktyg eller maskiner.
However, the vaccine may not work fully. 
Vaccinet kommer eventuellt inte fungera tillräckligt.
Each is given on a separate visit. 
Varje injektion ges vid ett separat besök.
• you have a severe infection with a high temperature. 
• du har en kraftig infektion med hög feber.
The virus is usually caught from another infected person. 
Viruset sprids vanligtvis från en annan infekterad person.
This vaccine contains neomycin (an antibiotic). 
Detta vaccin innehåller neomycin (antibiotikum).
Other medicines and Ambirix 
Andra läkemedel och Ambirix
• Ambirix helps the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases. 
• Ambirix hjälper kroppen producera sitt eget skydd (antikroppar) mot dessa infektionssjukdomar.
Because these events were reported spontaneously, it is not possible to reliably estimate their frequency. 
Eftersom dessa biverkningar rapporterats frivilligt går det inte att med säkerhet beräkna frekvensen.
• The injections will be given within 12 months: - The first injection - on a date agreed with your doctor. 
• Injektionerna kommer att ges inom 12 månader: - Den första injektionen - på utsatt datum enligt överenskommelse med läkaren.
How the injection is given 
Hur injektionen ges
The virus is usually caught from food or drink that contains the virus. 
Viruset sprids vanligtvis via mat eller dryck som innehåller virus.
They are called hepatitis B “carriers” and can still infect other people throughout their lives. 
De kallas ”hepatit B-bärare” och kan fortfarande infektera andra personer under hela sitt liv.
• you have immune system problems (such as due to an illness, treatment or dialysis) - the vaccine may not work fully. 
• du har problem med immunsystemet (t.ex. p.g.a. sjukdom, behandling eller dialys) - vaccinet kommer eventuellt inte fungera tillräckligt .
Not always people who have been infected look or feel ill. 
Infekterade personer ser inte alltid sjuka ut eller känner sig sjuka.
• If you miss the second injection, talk to your doctor and arrange another visit as soon as possible. 
• Om du missar den andra injektionen, tala med läkaren och få en ny tid så snart som möjligt.
Your doctor will make sure that the vaccines are injected into different parts of your body. 
Läkaren kommer se till att vaccinerna ges på olika ställen på kroppen.
Ambirix has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Ambirix har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
General guidelines for booster vaccination can therefore be drawn from experience with the monovalent vaccines, as follows. 
Allmänna riktlinjer för boostervaccination kan därför ges utifrån erfarenheter med de monovalenta vaccinerna.
Most adults fully recover from the disease, but some people (particularly children) who may not have had symptoms can remain infected. 
De flesta vuxna återhämtar sig helt efter sjukdomen, men vissa (främst barn) som kanske inte fick några symtom kan fortsätta bära på infektionen.
What you need to know before you receive Ambirix 
Vad du behöver veta innan du får Ambirix
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: Very common: 
Rapporterade biverkningar definieras enligt följande frekvenser: Mycket vanliga:
Pharmaco-therapeutic group: Vaccines, Hepatitis vaccines, ATC code J07BC20. 
Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner, Hepatit-vacciner, ATC kod J07BC20.
The vaccine can be given after you have recovered. 
Vaccinet kan ges efter tillfrisknandet.
The safety and efficacy of Ambirix in children aged less than 1 year have not been established. 
Säkerhet och effekt för Ambirix till barn yngre än 1 år har inte fastställts.
The vaccine has not been tested in patients with an impaired immune system. 
Vaccinet har inte testats på patienter med försvagat immunsystem.
• you are allergic to Ambirix, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6). 
• du är allergisk mot Ambirix eller något annat innehållsämne i detta vaccin (anges i avsnitt 6).
- The second injection - between 6 and 12 months after the first injection. 
- Den andra injektionen - mellan 6 och 12 månader efter första injektionen.
Also shown are the results reported in the comparative study performed in 12-15 year-olds. 
Resultat rapporterade i den jämförande studien utförd på 12-15 åringar visas också.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or neomycin. 
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller neomycin.
Your doctor will run blood tests to see whether more injections are needed to help you be better protected. 
Läkaren kommer att ta blodprov för att se om ytterligare injektioner krävs för att du ska få ett tillräckligt skydd.
Some people can feel sick, have a fever and aches and pains. 
En del personer kan känna sig sjuka, få feber, värk och smärta.
What Ambirix is and what it is used for 
Vad Ambirix är och vad det används för
The vaccine does not contain live virus (see section 6 for the content of the vaccine) and therefore cannot cause hepatitis A or B infections. 
Vaccinet innehåller inga levande virus (se avsnitt 6 för vaccinets innehåll) och kan därför inte orsaka hepatit A- eller B-infektioner.
Ambirix is not usually given to women who are pregnant or breast-feeding. 
Ambirix ges vanligtvis inte till kvinnor som är gravida eller ammar.
This leaflet has been written assuming the person receiving the vaccine is reading it, but it can be given to adolescents and children so you may be reading it for your child. 
Denna bipacksedel har skrivits med förutsättningen att det är personen som får vaccinet som läser den. Vaccinet kan även ges till barn och ungdomar, så du kan behöva läsa den åt ditt barn.
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine. 
Som med alla vacciner för injektion ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas tillgänglig i händelse av sällsynta anafylaktiska reaktioner efter administrering av vaccinet.
Please contact your doctor if you have similar side effects. 
Kontakta läkare om du får liknande biverkningar.
• They will take care that Ambirix is not given into a vein. 
• De kommer se till att Ambirix inte ges i en ven.
Immune responses obtained one month after the full vaccination course (i.e at month 7) in a comparative clinical trial in children aged 1-11 years are presented in the following table. 
Immunsvar erhållna en månad efter fullföljd vaccinationskur (dvs. vid månad 7) i en jämförande klinisk studie med barn i åldrarna 1-11 år presenteras i följande tabell.
Ambirix should not be given if you are allergic to neomycin. 
Ambirix ska inte ges om du är allergisk mot neomycin.
Ambirix contains neomycin and sodium 
Ambirix innehåller neomycin och natrium
It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment or patients with immunodeficiency, an adequate response may not be achieved. 
Det kan förväntas att patienter som får immunosuppressiv behandling eller patienter med nedsatt immunförsvar eventuellt inte uppnår ett adekvat svar.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or vaccines. 
Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana och naturläkemedel eller vaccin.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies. 
Gängse icke-kliniska studier avseende säkerhet visade inte några särskilda risker för människa.
However, it is sometimes caught in other ways, such as by swimming in water that has sewage in it or from another infected person. 
Ibland kan man också få i sig viruset på annat sätt som när man simmar i vatten som är förorenat med avloppsvatten eller från en annan infekterad person.
Read the package leaflet before use Intramuscular use Shake well before use 
Läs bipacksedeln före användning Intramuskulär användning Omskakas väl före användning
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (9 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'. 
Detta vaccin innehåller mindre än 1 mmol natrium per dos, dvs. är nästintill ”natriumfritt”.
• The other ingredients in Ambirix are: sodium chloride and water for injections. 
• Övriga innehållsämnen i Ambirix är: natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
The standard primary course of vaccination consists of two doses, the first administered at the elected date and the second between 6 and 12 months after the first dose. 
Standardschema för primärvaccinering består av två doser, den första administreras vid ett bestämt datum och den andra mellan 6 och 12 månader efter den första dosen.
• you have a bleeding problem or bruise easily - the injection may be given just under the skin instead of into a muscle to reduce the amount of bleeding or bruising 
• du har någon blödningssjukdom eller lätt får blåmärken - injektionen kan eventuellt ges som en injektion precis under huden i stället för i en muskel för att minska blödningar/antalet blåmärken.
However the anterolateral thigh may be used in very young subjects if preferred. 
Dock kan den ges anterolateralt i låret hos mycket små barn om det föredras.
This difference is no longer present after the second dose of Ambirix (see section 5.1 for seroprotection rates). 
Denna skillnad finns inte efter den andra dosen av Ambirix (se avsnitt 5.1 för ytterligare information angående seroprotektionsfrekvens).
Concomitant vaccines should always be administered at separate injection sites and preferably into different limbs. 
Samtidigt administrerade vacciner bör alltid ges vid separata injektionsställen och företrädesvis i olika extremiteter.
If you are taking medicines that affect your body's immune response, you can still have Ambirix if this is thought to be necessary. 
Om du tar läkemedel som påverkar kroppens immunförsvar kan Ambirix ändå ges om det anses vara nödvändigt.
Concomitant administration of Ambirix and other vaccines than those listed above has not been studied. 
Samtidig administrering av Ambirix och andra vacciner än de ovan nämnda har inte studerats.
Ambirix is a turbid white suspension. 
Ambirix är en mjölkaktig vit suspension.
This is because, a higher proportion of subjects are protected in the interval between the second and third dose of the three dose combined vaccine, than after a single dose of Ambirix. 
Detta är för att en högre andel är skyddade i intervallet mellan andra och tredje dosen av kombinationsvaccinet som ges med tre doser än efter en dos av Ambirix.
Ambirix is a vaccine used in infants, children and young people from 1 year up to and including 15 years. 
Ambirix är ett vaccin som används till spädbarn, barn och ungdomar från 1 år upp till och med 15 år.
However some official vaccination programmes currently include a recommendation for a booster dose of hepatitis B vaccine and these should be respected. 
I vissa officiella vaccinationsprogram rekommenderas för närvarande en boosterdos av hepatit B-vaccin och dessa bör beaktas.
AMBIRIX SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE ADMINISTERED INTRAVASCULARLY. 
AMBIRIX FÅR UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER ADMINISTRERAS INTRAVASKULÄRT.
Ambirix confers immunity against HAV and HBV infection by inducing specific anti-HAV and antiHBs antibodies. 
Ambirix ger immunitet mot HAV- och HBV-infektion genom inducering av specifika anti-HAV- och anti-HBs-antikroppar.
It cannot protect against other infections that can affect the liver - even though these infections might have signs similar to those caused by the hepatitis A or B virus. 
Det kan inte skydda mot andra infektioner som kan påverka levern - trots att dessa infektioner kan ge liknande symtom som man får av hepatit A- eller B-virus.
Concomitant immunoglobulin administration may result in lower antibody titres. 
Samtidig administrering av immunoglobulin kan resultera i lägre antikroppstitrar.
As with other vaccines, the administration of Ambirix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness. 
Som med andra vacciner ska administrering av Ambirix uppskjutas vid akut sjukdom med hög feber.
It is advised that Ambirix should not be administered at the same time as other vaccines unless absolutely necessary. 
Därför rekommenderas att Ambirix inte ges samtidigt med andra vacciner om det inte är absolut nödvändigt.
It is not yet fully established whether immunocompetent individuals who have responded to hepatitis A vaccination will require booster doses as protection in the absence of detectable antibodies may be ensured by immunological memory. 
Det är ännu inte helt fastlagt om immunkompetenta individer som har svarat på hepatit A-vaccination behöver boosterdoser eftersom skydd i frånvaro av detekterbara antikroppstitrar kan vara tillgodosett genom immunologiskt minne.
EU/1/02/224/001 - pack of 1 without needle EU/1/02/224/002 - pack of 1 with 1 needle EU/1/02/224/003 - pack of 10 without needle EU/1/02/224/004 - pack of 10 with 10 needles EU/1/02/224/005 - pack of 50 without needle 
EU/1/02/224/001 förpackning om 1 utan nål EU/1/02/224/002 - förpackning om 1 med 1 nål EU/1/02/224/003 - förpackning om 10 utan nå EU/1/02/224/004 - förpackning om 10 med 10 nålar EU/1/02/224/005 - förpackning om 50 utan nål
• Store in a refrigerator (2°C to 8°C). 
Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Carriers are also at risk of serious liver problems, such as scarring (cirrhosis) or liver cancer. 
Bärare riskerar också allvarliga leverproblem, såsom skrumplever (cirros) eller levercancer.
• Ambirix is a white, slightly milky liquid presented in a glass 1 ml pre-filled syringe. 
• Ambirix är en vit, något mjölkaktig vätska förpackad i en 1 ml förfylld spruta av glas.
Ambirix should not be given if any of the above apply. 
Ambirix ska inte ges om något av ovanstående gäller dig.
Symptoms begin 3 to 6 weeks after infection. 
Symtom börjar 3 till 6 veckor efter man smittats.
Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects listed above. 
Tala omedelbart om för din läkare om du märker någon av ovanstående allvarliga biverkningar.
• feeling tired or irritable 
• trötthetskänsla eller irritabilitet
For some categories of subjects at risk of exposure to HBV (e.g. haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure that a protective antibody level ≥ 10 mIU/ml is maintained. 
För vissa kategorier av individer som riskerar utsättas för HBV (t.ex. hemodialyspatienter eller patienter med nedsatt immunförsvar) bör speciell uppmärksamhet iakttagas för att försäkra att en skyddande antikroppstiter på ≥ 10 mIE/ml upprätthålls.
Ambirix should not be given if: 
Ambirix ska inte ges om:
Local and general adverse reactions reported following primary vaccination with Ambirix were categorised by frequency. 
Lokala och allmänna biverkningar som rapporterats efter primärvaccination med Ambirix var kategoriserade i frekvenser.
It is recommended that the two-dose regimen of Ambirix be completed prior to start of sexual activity. 
Det rekommenderas att 2-dos-schemat för Ambirix fullföljs innan sexuell debut.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment: 
Tala omedelbart om för din läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningardu kan behöva vård omgående:
• In very small children, the injection may be given into the thigh muscle. 
• Hos mycket små barn kan injektionen ges i lårmuskeln.
• numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy) 
• domningar eller svaghet i armar och ben (neuropati)
Ambirix is not recommended for postexposure prophylaxis (e.g. needle stick injury). 
Ambirix rekommenderas inte som profylax efter exponering (t.ex. skada efter nålstick).
Gastrointestinal disorders Common: gastrointestinal symptoms 
Magtarmkanalen Vanliga: gastrointestinala symtom
Ask your doctor, nurse or pharmasist if you are not sure. 
Fråga din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du inte är säker.
For the 289 subjects evaluable for immunogenicity, seroprotection rates (SP in the table below) against hepatitis B were significantly higher at months 2 and 6 with the three-dose vaccine than with Ambirix. 
För de 289 personerna som utvärderades för immunogenitet var seroprotektionsnivån (SP i nedan tabell) för hepatit B signifikant högre vid månad 2 och 6 med 3-dosvaccinet än med Ambirix.
You may feel sleepy or dizzy after having Ambirix. 
Du kan eventuellt bli trött eller yr efter att Ambirix har getts.
Symptoms may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection. 
Symtomen kanske inte visar sig förrän 6 veckor till 6 månader efter att man smittats.
Multiple sclerosis, encephalitis, encephalopathy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), myelitis, convulsions, paralysis, facial palsy, neuritis, optic neuritis, neuropathy 
Multipel skleros, encefalit, encefalopati, polyneurit såsom Guillain Barrés syndrom (med uppåtstigande paralys), myelit, krampanfall, förlamning, facialis pares, neurit, optikusneurit, neuropati
• The doctor or nurse will give Ambirix as an injection into a muscle. 
• Läkaren eller sjuksköterskan kommer att ge Ambirix som en injektion i en muskel, vanligtvis i överarmen.
Ambirix can be used during pregnancy only when clearly needed, and the possible advantages outweigh the potential risks for the foetus. 
Ambirix kan användas under graviditet endast om absolut nödvändigt och när de möjliga fördelarna överväger de potentiella riskerna för fostret.
• a temporary inflammation of the nerves, causing pain, weakness and paralysis in the arms and legs and often progressing to the chest and face (Guillain-Barré syndrome) 
• övergående nervinflammation som orsakar smärta, svaghet och förlamning av armar och ben, vilket ofta fortskrider till bröst och ansikte (Guillain-Barrés syndrom)
Adverse reactions reported following overdosage were similar to those reported with normal vaccine administration. 
De biverkningar som rapporterats vid överdosering liknar de som rapporterats vid rekommenderad administrering av vaccinet.
It is found in body fluids such as blood, semen, vaginal secretions, or saliva (spit). 
Det återfinns i kroppsvätskor såsom blod, sperma, vaginalsekret eller saliv (spott).
If you are pregnant or breast-feeding, think that you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before having this vaccine. 
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du får detta vaccin.
Ambirix is indicated in non-immune children and adolescents from 1 year up to and including 15 years of age for protection against hepatitis A and hepatitis B infection. 
Ambirix är avsett till icke immuna barn och ungdomar från 1 till och med 15 års ålder för skydd mot hepatit A- och hepatit B-infektion.
The most commonly reported adverse reactions following Ambirix administration are pain and fatigue occurring in an approximated per dose frequency of 50% and 30% respectively. 
De vanligaste biverkningarna som rapporterats efter administrering av Ambirix var smärta och trötthet vilka uppträdde med en frekvens per dos på ungefär 50% respektive 30%.
• you have previously had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis A or hepatitis B diseases 
• du tidigare har fått en allergisk reaktion mot något vaccin mot hepatit A eller hepatit B.
• allergic and anaphylactic reactions - the signs can include a rash that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness. 
• Allergiska och anafylaktoida reaktioner - tecken kan vara hudutslag som kan klia eller ge blåsor, svullnad av ögon och ansikte, svårigheter att andas eller svälja, plötsligt blodtrycksfall och medvetslöshet.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 50 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 1 FÖRFYLLD SPRUTA UTAN NÅL 1 FÖRFYLLD SPRUTA MED 1 NÅL 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR UTAN NÅLAR 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR MED 10 NÅLAR 50 FÖRFYLLDA SPRUTOR UTAN NÅLAR
Infections and infestations Meningitis 
Infektioner och infestationer Meningit
• upper airway infections 
• övre luftvägsinfektion
Rare: arthralgia 
Sällsynta: artralgi
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose (1 ml) 
MÄNGDANGIVELSE UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1 dos (1 ml)
• Make sure you finish the complete course of two injections. 
• Se till att fullfölja vaccinationsprogrammet på två injektioner.
• you need to be fully protected against hepatitis A and B infection within the next 6 monthsyour doctor may recommend a different vaccine 
• du behöver ett fullgott skydd mot hepatit A- och hepatit B-infektion inom 6 månader - din läkare kommer eventuellt rekommendera ett annat vaccin.
Skin and subcutaneous tissue disorders Erythema multiforme, lichen planus 
Hud och subkutan vävnad Erythema multiforme, lichen planus
However, exceptionally Ambirix can be administered subcutaneously to subjects with thrombocytopenia or bleeding disorders since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects. 
Ambirix kan dock undantagsvis administreras subkutant till personer med trombocytopeni eller blödningsrubbningar eftersom blödning kan uppstå efter intramuskulär administrering till dessa patienter.
Ambirix should only be used during breast-feeding when the possible advantages outweigh the potential risks. 
Ambirix ska endast användas under amning när de möjliga fördelarna överväger de potentiella riskerna.
Seropositivity rates for anti-HAV were 99.0% and seropositivity rates for anti-HBs were 99.0% at month 13 with seroprotection rates of 97.0%. 
Andelen seropositiva för anti-HAV 99,0% och för anti-HBs 99,0% vid månad 13 med en seroprotektionsnivå på 97,0%.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of your face or tongue 
Tecken på en allergisk reaktion kan inkludera kliande hudutslag, andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga.
• If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist. 
• Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.