natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Refractory to salvage therapy Maximum of central/local bone marrow blasts - n (%) 
Refraktär status - n (%) Primär refraktär Refraktär mot salvage-behandling Max antal centrala/lokala benmärgsblastern (%)
Lymphopenia includes lymphocyte count decreased and lymphopenia. 
6 Lymfopeni innefattar sänkt antal lymfocyter och lymfopeni.
BLINCYTO 38.5 micrograms powder for concentrate and solution for solution for infusion blinatumomab 
BLINCYTO 38,5 mikrogram pulver till koncentrat och lösning till infusionsvätska, lösning blinatumomab
Eighty-one of 189 (42.9%) patients achieved CR/CRh* within the first 2 treatment cycles with the majority of responses (64 of 81) occurring within 1 cycle of treatment. 
81 av 189 (42,9 %) patienter uppnådde CR/CRh* inom de första 2 behandlingscyklerna där majoriteten av svaren
BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with Philadelphia chromosome negative CD19 positive B-precursor ALL which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. 
BLINCYTO är indicerat som monoterapi för behandling av pediatriska patienter som är 1 år eller äldre med Philadelphiakromosomnegativ CD19-positiv pre-B ALL, som är refraktär eller recidiverande efter minst två tidigare behandlingar eller recidiverande efter tidigare allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
The physician educational material should contain: A link to the Summary of Product Characteristics (SmPC) The guide for physicians shall contain the following key elements: 
Utbildningsmaterialet för läkare ska innehålla: En länk till produktresumén Läkarguiden ska innehålla följande huvudkomponenter:
Neurologic events 
Neurologiska biverkningar
Cytokine release syndrome and infusion reactions 
Cytokinfrisättningssyndrom och infusionsreaktioner
Grade ≥ 3 and grade ≥ 4 events, respectively, were reported for 8.0% and 4.4% of adult patients with MRD positive B-precursor ALL. 
Biverkningar av grad ≥ 3 respektive grad ≥ 4 rapporterades för 8,0 % respektive 4,4 % av de vuxna patienterna med MRD-positiv pre-B ALL.
AlloHSCT = allogeneic haematopoietic stem cell transplantation SOC = standard of care 
Allogen HSCT = allogen hematopoietisk stamcellstransplantation
Eligible patients were ≥ 18 years of age with Philadelphia chromosome negative relapsed or refractory B-precursor ALL (relapsed with first remission duration of ≤ 12 months in first salvage, or relapsed or refractory after first salvage therapy, or relapsed within 12 months of allogeneic HSCT, and had ≥ 10% blasts in bone marrow). 
Rekryterbara patienter var ≥ 18 år med Philadelphiakromosomnegativ recidiverande eller refraktär pre-B ALL (recidiverande med en första remissionsperiod på ≤ 12 månader under den första salvage-behandlingen, eller recidiverande eller refraktär efter den första salvage-behandlingen, eller recidiverande inom 12 månader från allogen HSCT, och hade ≥ 10 % blaster i benmärg).
It is recommended that a neurological examination be performed in patients prior to starting BLINCYTO therapy and that patients be clinically monitored for signs and symptoms of neurologic events (e.g. writing test). 
Det rekommenderas också att patienterna övervakas kliniskt med avseende på tecken och symtom på neurologisk påverkan (t.ex. med ett skrivtest).
BSA = body surface area 
BSA = patientens kroppsyta
• Infusion rate of 3.3 mL/h for a duration of 72 hours 
• Infusionshastighet på 3,3 ml/tim under 72 timmar
• Patient / caregivers educational material 
• Utbildningsmaterial för patienter/vårdgivare
Elderly patients may be more susceptible to serious neurologic events such as cognitive disorder, encephalopathy, and confusion. 
Äldre patienter kan vara mer mottagliga för allvarliga neurologiska biverkningar som kognitiva störningar, encefalopati och förvirring.
BLINCYTO 38.5 micrograms powder for concentrate and solution for solution for infusion. 
BLINCYTO 38,5 mikrogram pulver till koncentrat och lösning till infusionsvätska, lösning.
Do not use if the solution is cloudy or has precipitated. 
Lösningen ska inte användas om den är grumlig eller innehåller partiklar.
Your infusion catheter will be attached to you at all times during each cycle of your treatment. 
Du kommer att ha infusionskatetern insatt under hela behandlingscykeln.
Hepatic enzyme increased a, 15 
Förhöjda levervärden a, 15
Under aseptic conditions, attach the intravenous tubing to the infusion bag with the sterile 0.2 micron in-line filter. 
Säkerställ aseptiska förhållanden och fäst den intravenösa slangen med det sterila 0,2 μm inlinefiltret till infusionspåsen.
Greater than or equal to 45 kg (fixed-dose) 
45 kg eller mer (fast dos)
Using a syringe, aseptically transfer reconstituted BLINCYTO into the infusion bag (refer to table 1 to table 3 for the specific volume of reconstituted BLINCYTO). 
Använd en spruta och överför aseptiskt den rekonstituerade BLINCYTO‑lösningen till infusionspåsen (information om den specifika volymen av rekonstituerad BLINCYTO-lösning finns i tabell 1 till tabell 3).
Treatment with BLINCYTO was associated with transient elevations in liver enzymes. 
Behandling med BLINCYTO har förknippats med tillfälligt förhöjda levervärden.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during and for at least 48 hours after treatment with blinatumomab (see section 4.4). 
Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under och i minst 48 timmar efter avslutad behandling med blinatumomab (se avsnitt 4.4).
• the infusion bag empties before the scheduled bag change 
• påsen har tömts innan det är dags för nästa schemalagda påsbyte
Your first cycle 
Den första behandlingscykeln
Justification for not including Braille accepted. 
Braille krävs ej.
Decreased immunoglobulins 
Minskad mängd immunglobuliner
None of the 3 subjects 
Ingen av de 3 individerna < 1 år uppnådde
Patients with brain MRI/CT findings consistent with leukoencephalopathy experienced concurrent serious adverse events including confusional state, tremor, cognitive disorder, encephalopathy, and convulsion. 
Patienter med fynd från hjärn-MRT/DT som överensstämde med leukoencefalopati drabbades av samtidiga allvarliga biverkningar, såsom förvirring, tremor, kognitiva störningar, encefalopati och kramper.
Grade 4 Discontinue BLINCYTO permanently. 
Grad 4 Avsluta BLINCYTO permanent.
Eligible patients were ≥ 18 years of age and ECOG status ≤ 2 with relapsed or refractory B-cell precursor ALL (had > 5% blasts in the bone marrow and either relapse at any time after allogeneic HSCT, untreated first relapse with first remission duration < 12 months, or refractory to last therapy). 
Rekryterbara patienter var 18 år eller äldre och med ECOG-status ≤ 2 med recidiverande eller refraktär pre-B ALL (hade > 5 % blaster i benmärgen och antingen ett recidiv någon gång efter allogen HSCT, ett obehandlat första recidiv med en första remissionstid < 12 månader eller var refraktär mot sista behandlingstypen).
Tumour lysis syndrome (TLS), which may be life-threatening or fatal (grade ≥ 4) has been observed in patients receiving BLINCYTO. 
Tumörlyssyndrom (TLS), vilket kan vara livshotande eller dödligt (grad ≥ 4), har observerats hos patienter som fått BLINCYTO.
Lymphadenopathy Histiocytosis haematophagic 
Lymfadenopati Hematofagisk histiocytos
Discard the remaining solution (stabiliser) vial. 
Kassera injektionsflaskan med den återstående lösningen (stabiliseringsmedel).
Before each infusion cycle of BLINCYTO, you will be given medicines which help reduce a potentially life-threatening complication known as tumour lysis syndrome, which is caused by chemical disturbances in the blood due to the breakdown of dying cancer cells. 
Före varje infusion med BLINCYTO kommer du att få läkemedel som bidrar till att minimera en eventuellt livshotande komplikation som kallas tumörlyssyndrom.
• Sterile single-use disposable syringes 
• Sterila sprutor för engångsbruk.
Convulsion Discontinue BLINCYTO permanently if more than one convulsion occurs. 
Kramper Avsluta BLINCYTO permanent om patienten drabbas av fler än ett krampanfall.
Grade ≥ 3 and grade ≥ 4 events, respectively, were reported for 16.1% and 2.2% of adult patients with MRD positive B-precursor ALL. 
Biverkningar av grad ≥ 3 respektive grad ≥ 4 rapporterades för 16,1 % respektive 2,2 % av de vuxna patienterna med MRD-positiv pre-B ALL.
When considering the use of BLINCYTO as a treatment for Philadelphia chromosome negative MRD positive B-precursor ALL, quantifiable MRD should be confirmed in a validated assay with minimum sensitivity of 10 
När BLINCYTO-behandling av patienter med Philadelphiakromosomnegativ MRD-positiv pre-B ALL övervägs ska kvantifierbar MRD bekräftas i en validerad analys med en lägsta sensitivitet på 10 (se avsnitt 5.1).
Table 9. 
Tabell 9.
The treated population included 189 patients who received at least 1 infusion of BLINCYTO; the mean number of cycles per patient was 1.6. 
I patientgruppen som behandlades ingick 189 patienter som fick minst 1 infusion BLINCYTO.
• Description of the administration procedures of BLINCYTO 
• Beskrivning av hur BLINCYTO ska administreras.
Cytokine release syndrome was reported in 2.9% of adult patients with MRD positive B-precursor ALL (N = 137). 
Cytokinfrisättningssyndrom rapporterades för 2,9 % av de vuxna patienterna med MRD-positiv pre-B ALL (N = 137).
Hypotension includes blood pressure decreased and hypotension. 
8 Hypotoni innefattar sänkt blodtryck och hypotoni.
BLINCYTO is indicated as monotherapy for the treatment of adults with Philadelphia chromosome negative CD19 positive relapsed or refractory B-precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL). 
BLINCYTO är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna med Philadelphiakromosomnegativ CD19-positiv recidiverande eller refraktär pre-B akut lymfatisk leukemi (ALL).
10 mL/hour 
10 ml/timme
o Use only polyolefin, PVC non-di-ethylhexylphthalate (non-DEHP), or ethyl vinyl acetate (EVA) infusion bags/pump cassettes. 
o Använd enbart infusionspåsar/pumpkassetter av polyolefin, PVC non-di-etylhexylftalat (icke-DEHP) eller etylvinylacetat (EVA).
For instructions on administration, see Summary of Product Characteristics section 4.2. 
Administreringsanvisningar finns i avsnitt 4.2 i produktresumén.
Efficacy results in patients ≥ 18 years of age with Philadelphia chromosome negative relapsed or refractory B-precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL) 
Effektresultat hos patienter ≥ 18 år med Philadelphiakromosomnegativ recidiverande eller refraktär pre-B akut lymfatisk leukemi (ALL).
• Infusion rate of 10 mL/h for a duration of 24 hours 
• Infusionshastighet på 10 ml/tim under 24 timmar
1 vial of solution (stabiliser). 
1 injektionsflaska med lösning (stabiliseringsmedel).
• BLINCYTO treatment start date 
• Startdatum för behandling med BLINCYTO.
• Infusion rate of 5 mL/h for a duration of 48 hours 
• Infusionshastighet på 5 ml/tim under 48 timmar
Duration of haematological responseMedian time to event [95% CI] CR 
Varaktighet av hematologiskt svar Mediantid till händelse [95 % CI] CR
If the toxicity occurred at 9 mcg/day, or if the toxicity takes more than 7 days to resolve, discontinue 
Om de neurologiska besvären återkommer vid dosen 9 μg/dygn eller om det tar mer än 7 dagar för patienten att återhämta sig neurologiskt ska
BLINCYTO 38.5 mcg powder for concentrate blinatumomab 
BLINCYTO 38,5 µg pulver till koncentrat blinatumomab i.v.
In BLINCYTO-treated patients in the randomised phase III clinical study (N = 267) and the single arm phase II clinical study (N = 189), 22.4% of patients reported elevated liver enzymes and associated signs/symptoms. 
Hos BLINCYTO-behandlade patienter i den randomiserade kliniska fas III-studien (N = 267) och i den enarmade kliniska fas II-studien (N = 189) rapporterades förhöjda levervärden och relaterade tecken och symtom hos 22,4 % av patienterna.
Median, years (min, max) Mean, years (SD) ≥ 65 years, n (%) Males, n (%) Race, n (%) Asian Other (mixed) White Unknown Relapse history n (%) Patients in 1 
Median, år (min, max) Genomsnitt, år (SD) ≥ 65 år, n (%) Män, n (%) Etnisk tillhörighet, n (%) Asiatisk Annan (blandat) Vit Okänd Historik av recidiv, n (%) Patienter i CR nr 1 Patienter i CR nr 2 Patienter i CR nr 3 MRD-nivå vid baslinjen*, n (%) och < 1 och < 10 och < 10
Ataxia 
Talstörningar
• 38.5 micrograms blinatumomab powder in a vial (type I glass) with a stopper (elastomeric rubber), seal (aluminium) and a flip off cap and 
• 38,5 mikrogram blinatumomab pulver i en injektionsflaska (typ I-glas) med propp
Infusion catheter 
Infusionskateter
Time to alloHSCT among CR/CRh*/CRi responders Median time to event [95% CI] (KM estimate) 
Tid till allogen HSCT bland CR/CRh*/CRi-responders Mediantid till händelse [95 % CI] (KM-estimat)
5 mL/hour 
5 ml/timme
3 Thrombocytopenia includes platelet count decreased and thrombocytopenia. 
Trombocytopeni innefattar sänkt antal trombocyter och trombocytopeni.
Discontinue BLINCYTO permanently. 
Avsluta BLINCYTO permanent.
Serious adverse events that may be signs and symptoms of CRS included pyrexia, asthenia, headache, hypotension, total bilirubin increased, and nausea; uncommonly, these events led to BLINCYTO discontinuation. 
Tecken och symtom som bör föranleda misstanke på CRS är pyrexi, asteni, huvudvärk, hypotoni, förhöjt totalbilirubin samt illamående.
• Recommendation for patients not to drive while receiving BLINCYTO A link to the package leaflet 
• Rekommendationer till patienterna om att inte köra bil under tiden som de får BLINCYTO.
No formal pharmacokinetic studies of blinatumomab have been conducted in patients with renal impairment. 
Det har inte gjorts några formella studier på blinatumomabs farmakokinetik hos patienter med nedsatt njurfunktion.
For clinical management of CRS, see section 4.4. 
För klinisk behandling av CRS, se avsnitt 4.4.
Elevated liver enzyme events were reported for 12.4% of adult patients with MRD positive B-precursor ALL (N = 137). 
Förhöjda leverenzymer rapporterades för 12,4 % av de vuxna patienterna med MRD-positiv pre-B ALL (N = 137).
Blast free hypoplastic or aplastic bone marrow was defined as bone marrow blasts ≤ 5%, no evidence of disease, insufficient recovery of peripheral blood counts: platelets ≤ 50,000/microlitre and/or ANC ≤ 500/microlitre. 
Blastfri hypoplastisk eller aplastisk benmärg definierades som benmärgsblaster ≤ 5 %, ingen sjukdomsevidens, otillräcklig återhämtning av perifera blodkroppar: trombocyter ≤ 50 000/mikroliter och/eller ANC ≤ 500/mikroliter.
For clinical management of infections, see section 4.4. 
För klinisk behandling av infektioner, se avsnitt 4.4.
15 mcg/m2/day 
15 µg/m2/dygn
• fever, swelling, chills, decreased or increased blood pressure and fluid in the lungs, which may become severe - these may be signs of a so-called cytokine release syndrome. 
• feber, svullnad, frossbrytningar, sänkt eller förhöjt blodtryck och vätska i lungorna, vilka kan bli allvarliga - dessa kan vara tecken på ett så kallat cytokinfrisättningssyndrom.
The safety of BLINCYTO has not been studied in patients with severe renal impairment. 
Säkerhet för BLINCYTO har inte studerats i patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
n/N Rate (95% CI) 
n/N Frekvens (95 % CI)
• Nurse educational material 
• Utbildningsmaterial för sjuksköterskor
• Pharmacist educational material 
• Utbildningsmaterial för apotekspersonal
Powder for concentrate and solution for solution for infusion 1 vial of powder. 
Pulver till koncentrat och lösning till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med pulver.
Fungal infections a, b 
Svampinfektioner a,b
Do not prime with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection. 
Använd inte natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, för att förfylla.
Interrupt BLINCYTO until resolved, then restart BLINCYTO at 5 mcg/m2/day. 
Avbryt BLINCYTO tills patienten återhämtat sig, återuppta därefter BLINCYTO-behandling med dosen 5 µg/m2/dygn.
1 Anaemia includes anaemia and haemoglobin decreased. 
Anemi innefattar anemi och sänkta hemoglobinvärden.
Patients in 2 
Patienter i CR nr 2
• reactions related to infusion may include face swelling, low blood pressure, high blood pressure (infusion-related reaction) 
• reaktioner förknippade med infusionen, vilket kan inbegripa ansiktssvullnad, lågt blodtryck,
Dyspnoea exertional Acute respiratory failure 
Dyspné vid ansträngning Akut andnöd
Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (starting volume) 
Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning (startvolym)
The treated population included 116 patients who received at least one infusion of BLINCYTO; the mean number of completed treatment cycles was 1.8 (range: 1 to 4). 
Det genomsnittliga antalet fullföljda behandlingscykler var 1,8 (intervall: 1-4).
Patients in 3 
Patienter i CR nr 3
Duration of MRD responseMedian time to event [95% CI] 
Varaktighet av MRD-svar Mediantid till händelse [95 % CI]
Efficacy results in patients < 18 years of age with relapsed or refractory B-cell precursor ALL 
Effektresultat hos patienter < 18 år med recidiverande eller refraktär pre-B ALL
Infusion duration 
Infusionshastighet
tingling of skin (paraesthesia), seizure, difficulty thinking or processing thoughts, difficulty remembering, difficulty in controlling movement (ataxia) 
stickningar i huden (parestesi), krampanfall, svårt att tänka klart och resonera, minnesproblem,
5 mcg/m2/day 
5 µg/m2/dygn
• fever, swelling, chills, decreased or increased blood pressure and fluid in the lungs, which may be severe and can be fatal (cytokine storm) 
• feber, svullnad, frossbrytningar, sänkt eller förhöjt blodtryck och vätska i lungorna, vilka kan vara allvarliga och leda till dödsfall (cytokinstorm)
Grade 3 If clinically relevant, interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild), then restart BLINCYTO at 9 mcg/day. 
Grad 3 Om det är kliniskt relevant ska BLINCYTO avbrytas tills endast lindrig (högst grad 1) leverpåverkan kvarstår.
Due to the potential depletion of B-cells in newborns following exposure to blinatumomab during pregnancy, newborns should be monitored for B-cell depletion and vaccinations with live virus vaccines should be postponed until the infant's B-cell count has recovered (see section 4.6). 
På grund av risken för uttömning av B-celler hos nyfödda barn efter exponering för blinatumomab under graviditeten, ska nyfödda barn övervakas för B-cellstömning.
The mortality rate following alloHSCT among all responders who did not receive anti-leukemic therapy was 10/38 (26.3%; 95% CI: 13.4, 43.1) in the BLINCYTO group and 3/12 (25%; 95% CI: 5.5, 57.2) in the SOC group; such mortality rate at 100 days post alloHSCT was 4/38 (12.4%; 95% CI: 4.8%, 29.9%) in the BLINCYTO group and 0/12 (0%; 95% CI: not estimable) in the SOC group. 
Mortalitetsfrekvensen efter allogen HSCT bland responders som inte erhöll behandling mot leukemi var 10/38 (26,3 %; 95 % CI, 13,4; 43,1) i BLINCYTO-gruppen och 3/12 (25 %; 95 % CI, 5,5, 57,2) i standardgruppen.
≥ 65 years old Patients in 1 
≥ 65 år
Powder for concentrate and solution for solution for infusion. 
Pulver till koncentrat och lösning till infusionsvätska, lösning.
For clinical management of pancreatitis, see section 4.4. 
För klinisk behandling av pankreatit, se avsnitt 4.4.
Oedema includes face oedema, generalised oedema, oedema and oedema peripheral. 
13 Ödem innefattar ansiktsödem, generaliserat ödem, ödem och perifert ödem.
SOC chemotherapy (N = 134) 
Standardkemoterapi (N=134)
3.3 mL/hour 
3,3 ml/timme
• not being able to sleep 
• sömnsvårigheter
28 mcg/day 
28 µg/dygn
Efficacy results in patients ≥ 18 years of age with Philadelphia chromosome negative relapsed or refractory B-cell precursor ALL 
Effektresultat hos patienter ≥ 18 år med Philadelphiakromosomnegativ recidiverande eller refraktär pre-B ALL.
Leukopenia includes leukopenia and white blood cell count decreased. 
4 Leukopeni innefattar leukopeni och sänkt antal vita blodkroppar.
• difficulty in speaking 
• talsvårigheter
See table 6 for the efficacy results. 
Effektresultat finns i tabell 6.
The safety and efficacy of BLINCYTO have not been studied in patients with severe renal impairment. 
Säkerhet och effekt för BLINCYTO har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Postbaseline alloHSCT - n (%) Overall subjects Hematological responders (CR/CRh*/CRi) Time to alloHSCT among all transplanted patients Median time to event (Interquartile range) 
Allogen HSCT efter baslinjen - n (%) Totalt antal individer Hematologiska responders (CR/CRh*/CRi)
• fever, swelling, chills, decreased or increased blood pressure and fluid in the lungs, which may become severe (cytokine release syndrome) 
• feber, svullnad, frossbrytningar, sänkt eller förhöjt blodtryck och vätska i lungorna, vilka kan bli allvarliga (cytokinfrisättningssyndrom)
For clinical management of neurologic events, see section 4.4. 
För klinisk behandling av neurologiska biverkningar, se avsnitt 4.4.
Back pain Pain in extremity 
Ryggsmärtor Smärtor i armar/ben
Pre-filled bag containing sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection 
Förfylld påse med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning
leukopenia), decreased levels of red blood cells, decreased levels of platelets 
sänkta halter av röda blodkroppar, sänkta halter av blodplättar
Among patients that experienced a neurologic event, the median time to the first event was within the first two weeks of treatment and the majority of events resolved after treatment interruption and infrequently led to BLINCYTO treatment discontinuation. 
Bland patienterna som drabbades av en neurologisk biverkning låg mediantiden till uppkomsten av det första neurologiska symtomet inom de två första behandlingsveckorna.
c. CRi (complete remission with incomplete haematologic recovery) was defined as ≤ 5% blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and incomplete recovery of peripheral blood counts (platelets > 100,000/microlitre or ANC > 1,000/microlitre). 
CRi (fullständig remission med ofullständig hematologisk återhämtning) definierades som ≤ 5 % blaster i benmärgen, inga tecken på sjukdom och ofullständig återhämtning av antalet perifera blodkroppar (trombocyter > 100 000/mikroliter eller ANC > 1 000/mikroliter).
Preparation of the solution for infusion 
Beredning av infusionsvätska, lösning
- The other ingredients in the powder are citric acid monohydrate (E330), trehalose dihydrate, lysine hydrochloride, polysorbate 80, and sodium hydroxide. 
- Övriga innehållsämnen i pulvret är citronsyramonohydrat (E330), trehalosdihydrat, lysinhydroklorid, polysorbat 80 och natriumhydroxid.
Powder: citric acid monohydrate (E330), trehalose dihydrate, lysine hydrochloride, polysorbate 80 and sodium hydroxide. 
Pulver: citronsyramonohydrat (E330), trehalosdihydrat, lysinhydroklorid, polysorbat 80 och natriumhydroxid.
BLINCYTO permanently. 
BLINCYTO avslutas permanent.
(%) [95% CI] CRh*, n1/n2d (%) [95% CI] Median relapse e-free survival (RFS) 
(%) [95 % CI] Medianlängd för recidiv e-fri överlevnad (RFS)
b. CRh*was defined as M1 marrow (≤ 5% of blasts in the bone marrow), no evidence of circulating blasts or extramedullary disease, and partial recovery of peripheral blood counts (platelets > 50,000/microlitre and ANC > 500/microlitre) and no relapse within 28 days. 
b. CRh* definierades som M1-benmärg (≤ 5 % blaster i benmärgen), inga tecken på cirkulerande blaster eller extramedullärt engagemang, partiell återhämtning av antalet perifera blodkroppar (trombocyter > 50 000/mikroliter och ANC > 500/mikroliter) och inget recidiv inom 28 dagar.
• decreased levels of red blood cells (anaemia), decreased levels of platelets 
• sänkt antal röda blodkroppar (anemi), sänkt antal blodplättar (trombocytopeni), sänkt antal av vissa vita blodkroppar (leukopeni)
Solution (stabiliser): citric acid monohydrate (E330), lysine hydrochloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections. 
Lösning (stabiliseringsmedel): citronsyramonohydrat (E330), lysinhydroklorid, polysorbat 80, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.