natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If a drop misses your eye, try again. 
Om en droppe kommer utanför ögat, försök igen.
In addition, monitoring is required with prolonged use in such patients. 
Övervakning krävs även vid långvarit användande hos sådana patienter.
8 March 2002 / 20 February 2007 
8 mars 2002 / 20 februari 2007
Some of these changes may be permanent, and may lead to differences in appearance between the eyes when only one eye is treated. 
En del av dessa förändringar kan vara bestående och kan leda till skillnader i utseendet mellan ögonen när endast ett öga behandlas.
The table also includes those adverse reactions which occurred with both formulations but at a different frequency. 
Tabellen inkluderar även de biverkningar som uppstod vid båda formuleringarna men i olika frekvenser.
Colourless solution. 
Färglös lösning.
• Increased blood pressure 
• Förhöjt blodtryck
You can also report side effects directly via national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of the medicine. 
Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Contact lenses should be removed prior to instillation and may be reinserted 15 minutes following administration. 
Kontaktlinser bör avlägsnas före administrering och kan sättas in igen 15 minuter efter administrering.
To help you remember, write down the date you opened it in the space on the box. 
För att hjälpa dig att komma ihåg detta, skriv upp det datum då du öppnade den på kartongen.
You should not drive or use machines until your sight is clear again. 
Kör inte bil och använd inte maskiner, förrän du kan se klart igen.
There was no accumulation of bimatoprost in the blood over time and the safety profile was similar in elderly and young patients. 
Det förekom ingen ackumulering av bimatoprost i blodet med tiden och säkerhetsprofilen var likartad hos äldre och yngre patienter.
The colour of your iris may also go darker over time. 
Färgen på iris kan också bli mörkare med tiden.
The solution should be used immediately after opening. 
Lösningen ska användas omedelbart efter öppnandet.
Reduction of the intraocular pressure starts approximately 4 hours after the first administration and maximum effect is reached within approximately 8 to 12 hours. 
Reduktionen av det intraokulära trycket börjar cirka 4 timmar efter den första administreringen, och maximal effekt uppnås inom cirka 8-12 timmar.
Other Information 
Övrig information
- The active substance is bimatoprost. 
- Den aktiva substansen är bimatoprost.
Put your next dose in at the usual time. 
Administrera nästa dos på vanlig tid.
Do not use more than once a day as the effectiveness of treatment may be reduced. 
Använd inte mer än en gång per dag eftersom behandlingseffekten då kan minskas.
Let go of the lower lid, and close your eye for 30 seconds. 
Släpp det nedre ögonlocket och slut ögonen i 30 sekunder.
The change may be more noticeable if you are only treating one eye. 
Förändringen kan bli mer märkbar, om bara ena ögat behandlas.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• När riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
The requirements for submission of periodic safety update report for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Characteristics in elderly patients 
Karakteristika hos äldre patienter
• An increase in blood-test results that show how your liver is working 
• Förhöjda värden på de blodtester som visar hur din lever fungerar
The plasma protein binding of bimatoprost is approximately 88 %. 
Plasmaproteinbindningen av bimatoprost är ungefär 88 %.
Warnings and precautions: 
Varningar och försiktighet:
Wash your hands before use. 
Tvätta händerna före användning.
In human blood, bimatoprost resides mainly in the plasma. 
I humant blod finns bimatoprost huvudsakligen i plasman.
Animal studies have shown reproductive toxicity at high maternotoxic doses (see section 5.3). 
Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter vid höga maternotoxiska doser (se avsnitt 5.3).
Throw away the single-dose container after you have used it, even if there is some solution left. 
Kasta endosbehållaren när du använt den, även om det finns lösning kvar.
• Difficulty in seeing clearly 
• Svårigheter att se klart
You must throw away the bottle at the latest four weeks after you first opened it, even if there are still some drops left. 
Du måste kasta bort flaskan senast fyra veckor efter det att du först öppnade den, även om det fortfarande finns några droppar kvar.
5 pack - Do not store above 25°C 30 pack - No special requirements for storage 90 pack - No special requirements for storage 6.5 Nature and contents of container 
5-pack - Förvaras vid högst 25 °C 30-pack - Inga särskilda förvaringsanvisningar 90-pack - Inga särskilda förvaringsanvisningar 6.5 Förpackningstyp och innehåll
LUMIGAN has negligible influence on the ability to drive and use machines. 
LUMIGAN har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
These doses resulted in systemic exposures of at least 33- or 97-times higher, respectively, than the intended human exposure. 
Dessa doser resulterade i systemiska exponeringar som var minst 33 respektive 97 gånger högre än avsedd human exponering.
Bimatoprost selectively mimics the effects of newly discovered biosynthesised substances called prostamides. 
Bimatoprost härmar selektivt effekterna av nyligen upptäckta biosyntetiserade substanser kallade prostamider.
No functional or microscopic changes related to the periocular effects were observed, and the mechanism of action for the periocular changes is unknown. 
Inga funktionella eller mikroskopiska förändringar relaterade till de periokulära effekterna observerades och verkningsmekanismen för de periokulära förändringarna är okänd.
The long term effects of increased iris pigmentation are not known. 
De långsiktiga effekterna av ökad irispigmentering är inte kända.
5 pack - 12 months 
5-pack - 12 månader
Affecting the skin 
Påverkar huden
Fertility There are no data on the effects of bimatoprost on human fertility. 
Fertilitet Det finns inga data om vilken effekt bimatoprost har på human fertilitet.
Patients should be instructed to avoid allowing the tip of the dispensing container to contact the eye or surrounding structures, to avoid eye injury and contamination of the solution. 
Patienterna bör instrueras att undvika att spetsen på dispenseringsbehållaren kommer i kontakt med ögat eller omgivande strukturer för att undvika ögonskada och kontaminering av lösningen.
System Organ class 
Organsystemklass
Package Leaflet: Information for the user 
Bipacksedel: information till användaren
For single use only, one container is sufficient to treat both eyes. 
En behållare räcker till att behandla båda ögonen.
• Small breaks in the surface of the eye, with or without inflammation 
• Små bristningar på ögats yta, med eller utan inflammation
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna RMP som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av RMP.
If the high pressure is not reduced, it could lead to a disease called glaucoma and eventually damage your sight. 
Om ett förhöjt ögontryck inte sänks kan det leda till en sjukdom som kallas glaukom och med tiden kan synen skadas.
If the liquid cannot drain out quickly enough, the pressure inside the eye builds up. 
Om vätskan inte kan rinna ut tillräckligt snabbt, ökar trycket inne i ögat.
No clinically relevant effects on heart rate and blood pressure have been observed in clinical trials. 
Inga kliniskt relevanta effekter på hjärtfrekvens och blodtryck har observerats vid kliniska försök.
Wait 15 minutes after using the drops, and before you put your lenses back in. 
Vänta 15 minuter när du använt dropparna och innan du sätter in linserna igen.
LUMIGAN should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
LUMIGAN skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
If you wear contact lenses, take your lenses out before using this medicine. 
Om du använder kontaktlinser, ta ut dem innan du använder läkemedlet.
• Worsening of asthma 
• Försämring av astma
As with any ocular treatment, if transient blurred vision occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machines. 
Liksom vid all behandling med ögonläkemedel bör patienten, om det uppstår tillfällig dimsyn vid instillation, vänta tills synen klarnar innan han eller hon kör eller använder maskiner.
Thus, it is important to apply LUMIGAN as instructed and avoid it running onto the cheek or other skin areas. 
Det är därför viktigt att applicera LUMIGAN enligt instruktionerna och se till att det inte rinner ned på kinden eller andra hudområden.
Neither naevi nor freckles of the iris appear to be affected by the treatment. 
Varken nevi eller fräknar på iris verkar påverkas av behandlingen.
Bimatoprost penetrates the human cornea and sclera well in vitro. 
Bimatoprost penetrerar humankornea och sklera väl in vitro.
CARTON CONTAINING THREE BOTTLES 
KARTONG INNEHÅLLANDE TRE FLASKOR
Bimatoprost then undergoes oxidation, N-deethylation and glucuronidation to form a diverse variety of metabolites. 
Bimatoprost genomgår därefter oxidation, N-deetylering och glukuronidering för att bilda en mångfald metaboliter.
Animal studies have shown excretion of bimatoprost in breast milk. 
Djurstudier har visat utsöndring av bimatoprost i bröstmjölk.
Any unused solution should be discarded immediately after use. 
Eventuell oanvänd lösning skall kasseras omedelbart efter användning.
After ocular administration in adults, the systemic exposure of bimatoprost is very low with no accumulation over time. 
Efter okulär användning på vuxna är systemexponeringen för bimatoprost mycket låg utan någon ackumulering med tiden.
It is unknown whether bimatoprost is excreted in human breast milk. 
Det är okänt om bimatoprost utsöndras i human bröstmjölk.
LUMIGAN should be used with caution in patients predisposed to low heart rate or low blood pressure. 
LUMIGAN bör användas med försiktighet av patienter predisponerade för låg hjärtfrekvens eller lågt blodtryck.
• Worsening vision 
• Försämrad syn
The pigmentation change is due to increased melanin content in the melanocytes rather than to an increase in the number of melanocytes. 
Pigmenteringsförändringen beror på ökat melanininnehåll i melanocyterna snarare än ett ökat antal melanocyter.
The following pack sizes are available: cartons containing 1 or 3 bottles of 3 ml solution. 
Följande förpackningsstorlekar finns: Kartonger med 1 eller 3 flaskor innehållande 3 ml lösning.
Patients with hepatic and renal impairment: 
Patienter med lever- eller njursvikt:
There is a potential for hair growth to occur in areas where LUMIGAN solution comes repeatedly in contact with the skin surface. 
Det finns risk för hårväxt i områden där LUMIGAN kommer i upprepad kontakt med hudens yta.
This medicine is for single use only and does not contain preservatives. 
Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk och innehåller inte konserveringsmedel.
You must not use the bottle if the tamper-proof seal on the bottle neck is broken before you first use it. 
Du får inte använda flaskan om förseglingen på flaskhalsen brutits innan du börjar använda den.
To avoid contamination, do not let the open-end of the single-dose container touch your eye or anything else. 
För att undvika förorening, låt inte den öppna änden av endosbehållaren röra vid ditt öga eller vid något annat.
• Tears 
• Tårar
Neurobehavioural functions of offspring were not affected. 
Avkommans neurobeteendefunktioner påverkades inte.
Typically, the brown pigmentation around the pupil spreads concentrically towards the periphery of the iris and the entire iris or parts become more brownish. 
Den bruna pigmenteringen runt pupillen sprids vanligen koncentriskt mot iris utkant och hela eller delar av iris blir brunare.
Bimatoprost is moderately distributed into body tissues and the systemic volume of distribution in humans at steady-state was 0.67 l/kg. 
Bimatoprost distribueras måttligt i kroppens vävnader och den systemiska distributionsvolymen hos människa vid jämviktskoncentration var 0,67 l/kg.
LUMIGAN should only be applied to the eye. 
LUMIGAN skall endast administreras i ögat.
If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Patients with a disruption of the ocular epithelial surface are at greater risk of developing bacterial keratitis. 
Patienter med rubbningar i ögats epitelyta löper större risk för att utveckla bakteriell keratit.
To help prevent infections and avoid eye injury, do not let the tip of the bottle touch your eye or anything else. 
För att förhindra infektioner och undvika ögonskada, låt inte flaskans droppspets komma i beröring med ögat eller någonting annat.
Eye irritation and discolouration of the soft contact lenses may also occur because of the presence of benzalkonium chloride. 
Ögonirritation och missfärgning av de mjuka kontaktlinserna kan även uppstå på grund av bensalkoniumklorid.
• Irritation, when drop is put in the eye 
• Irritation när en droppe når ögat
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, prostaglandin analogues, ATC code: S01EE03. 
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, prostaglandinanaloger, ATC-kod: S01EE03.
Opened: 
Öppnad:
Turn the bottle upside down and squeeze it to release one drop into each eye that needs treatment. 
Vänd flaskan upp och ner och tryck så att en droppe hamnar i vart öga som ska behandlas.
Eye drops, solution. 
Ögondroppar, lösning.
Patients with COPD, asthma or compromised respiratory function due to other conditions should be treated with caution. 
Patienter med KOL, astma eller nedsatt lungfunktion på grund av andra tillstånd ska behandlas med försiktighet.
Risk Management Plan (RMP) 
Riskhanteringsplan
However, this finding is not clinically relevant as systemic exposure for both elderly and young subjects remained very low from ocular dosing. 
Detta resultat är dock inte kliniskt relevant, eftersom systemexponering hos både äldre och yngre försökspersoner förblev mycket låg vid okulär användning.
The mechanism of action by which bimatoprost reduces intraocular pressure in humans is by increasing aqueous humour outflow through the trabecular meshwork and enhancing uveoscleral outflow. 
Den verkningsmekanism genom vilken bimatoprost sänker det intraokulära trycket hos människor är att öka utflödet av kammarvatten genom trabekelverket och förbättra uveoskleralt utflöde.
In embryo/foetal developmental studies abortion, but no developmental effects were seen in mice and rats at doses that were at least 860-times or 1700-times higher than the dose in humans, respectively. 
Vid studier av embryo/fosterutveckling sågs abortering men inga effekter på fosterutveckling hos möss eller råttor vid doser som var minst 860 respektive 1 700 gånger högre än dos för människa.
Liquid is constantly being drained out of the eye and new liquid is made to replace this. 
Vätska rinner ständigt ut ur ögat och ny bildas kontinuerligt.
90 pack - 18 months 
90-pack - 18 månader
If you use LUMIGAN with another eye medicine, wait at least five minutes between using LUMIGAN and the other eye medicine. 
Om du använder LUMIGAN tillsammans med andra ögonläkemedel, vänta minst 5 minuter mellan användning av LUMIGAN och det andra ögonläkemedlet.
Bimatoprost is eliminated primarily by renal excretion, up to 67 % of an intravenous dose administered to healthy adult volunteers was excreted in the urine, 25 % of the dose was excreted via the faeces. 
Bimatoprost elimineras primärt renalt, upp till 67 % av en intravenös dos till friska frivilliga vuxna utsöndrades med urinen, 25 % utsöndrades med avföringen.
30 pack - 18 months 
30-pack - 18 månader
Affecting the body 
Påverkar kroppen i övrigt
- if you have had to stop using eye drops in the past because of a side effect of the preservative benzalkonium chloride. 
- om du varit tvungen att sluta använda ögondroppar tidigare på grund av biverkningar av konserveringsmedlet bensalkoniumklorid.
Increased iris pigmentation is likely to be permanent. 
Ökad irispigmentering blir sannolikt permanent.
Take one single-dose container from the pouch and hold it upright (with the cap pointing upwards) and twist off the cap. 
Ta en endosbehållare från portionspåsen och håll den upprätt (med vingen uppåt) och vrid av vingen.
This medicine may be used on its own or with other drops called beta-blockers which also reduce pressure. 
Detta läkemedel kan användas ensamt eller tillsammans med andra ögondroppar som kallas betablockerare, och som också sänker trycket.
• Iris inflammation 
• Irisinflammation
LUMIGAN should be used with caution in patients with a prior history of significant ocular viral infections (e.g. herpes simplex) or uveitis/iritis. 
LUMIGAN bör användas med försiktighet hos patienter där det finns en bakgrund av tidigare signifikanta virala ögoninfektioner (t.ex. herpes simplex) eller uveit/irit.
LUMIGAN has not been studied in patients with renal or moderate to severe hepatic impairment and should therefore be used with caution in such patients. 
LUMIGAN har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion eller med måttligt till kraftigt nedsatt leverfunktion och bör därför användas med försiktighet till sådana patienter.
• Worsening of the lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD) 
• Försämring av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Since LUMIGAN contains benzalkonium chloride, monitoring is required with frequent or prolonged use in dry eye patients or where the cornea is compromised. 
Då LUMIGAN innehåller bensalkoniumklorid krävs övervakning vid frekvent eller långvarit användande av patienter med torra ögon eller där hornhinnan är skadad.
It is a synthetic prostamide, structurally related to prostaglandin F2 (PGF2), that does not act through any known prostaglandin receptors. 
Den är en syntetisk prostamid, som är strukturellt relaterad till prostaglandin F2α (PGF2α) men som inte verkar via någon känd prostaglandinreceptor.
Your sight may become blurred for a short time just after using LUMIGAN. 
Synen kan bli suddig strax efter du droppat LUMIGAN.
4 weeks after first opening. 
4 veckor efter öppnande.
• An allergic reaction in the eye 
• Allergisk reaktion i ögat
The increased iris pigmentation appears to be caused by increased stimulation of melanin production in melanocytes and not by an increase in melanocyte number. 
Ökad irispigmentering verkar bero på ökad stimulering av melaninproduktionen i melanocyterna och inte på en ökning av melanocytantalet.
Remove contact lenses before use. 
Tag ut kontaktlinser innan användning.
• Symptoms of allergic reaction (swelling, redness of the eye and rash of the skin) 
• Symtom på allergisk reaktion (svullnad, rodnad i ögat och hudutslag)
Turn the single-dose container upside down and squeeze it to release 1 drop into the affected eye(s). 
Vänd endosbehållaren upp och ner och pressa fram 1 droppe i de(t) påverkade ögonen(at).
There are no adequate data from the use of bimatoprost in pregnant women. 
Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med bimatoprost saknas.
Your eye contains a clear, watery liquid that feeds the inside of the eye. 
I ögat finns en klar vätska som ger ögat näring.
Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy. 
Bensalkoniumklorid som vanligtvis används som konserveringsmedel i ögonprodukter har rapporterats att orsaka punktatkeratopati och/eller toxisk ulcerös keratopati.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, each one should be administered at least 5 minutes apart. 
Vid samtidig användning av flera topikala ögonläkemedel skall vart och ett av dessa administreras med minst 5 minuters mellanrum.
Periorbital tissue pigmentation has been reported to be reversible in some patients. 
Pigmentering av huden runt ögat har rapporterats vara reversibel hos vissa patienter.
Gently pull down the lower eyelid until there is a small pocket. 
Dra försiktigt ner det nedre ögonlocket tills det bildas en liten ficka.
For single use only 
Endast för engångsbruk
Other side effects reported with eye drops containing phosphates. 
Andra biverkningar som rapporterats med ögondroppar innehållande fosfat.
The elimination half-life, determined after intravenous administration, was approximately 45 minutes; the total blood clearance was 1.5 l/hr/kg. 
Halveringstiden för elimination, efter intravenös administration, uppmättes till cirka 45 minuter, total blodclearance var 1,5 l/h/kg.
The most frequently reported adverse reaction was conjunctival hyperaemia (mostly trace to mild and of a non-inflammatory nature) occurring in 29 % of patients. 
De mest frekvent rapporterade biverkningarna var konjunktival hyperemi (mestadels skönjbar till mild och bedömd att vara av en icke-inflammatorisk natur) som inträffade hos 29 % av patienterna.
Other medicines and LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines. 
Andra läkemedel och LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bimatoprost did not impair fertility in rats up to doses of 0.6 mg/kg/day (at least 103-times the intended human exposure). 
Bimatoprost försämrade inte fertiliteten hos råttor vid doser upp till 0,6 mg/kg/dag (minst 103 gånger den avsedda humana exponeringen).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines. 
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Mean Cmax and AUC 0-24hrs values were similar on days 7 and 14 at approximately 0.08 ng/ml and 0.09 ng•hr/ml respectively, indicating that a steady bimatoprost concentration was reached during the first week of ocular dosing. 
Medelvärdena av Cmax och AUC0-24tim var likartade på dag 7 och 14 vid cirka 0,08 ng/ml respektive 0,09 ng·h/ml, vilket indikerar att en jämn bimatoprostkoncentration uppnåddes under första veckan av okulär dosering.
• Inflammation within the eye 
• Inflammation inuti ögat
This medicine does not contain a preservative. 
Detta läkemedel innehåller inte konserveringsmedel.
LUMIGAN has not been studied in patients with compromised respiratory function. 
LUMIGAN har inte studerats på patienter med nedsatt lungfunktion.