natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the MDV3100-14 clinical trial (PROSPER) of non-metastatic CRPC, patients receiving enzalutamide demonstrated a significantly higher confirmed PSA response rate (defined as a ≥ 50% reduction from baseline), compared with patients receiving placebo, 76.3% versus 2.4% (difference = 73.9%, p < 0.0001). 
I den kliniska prövningen MDV3100-14 (PROSPER) med icke-metastaserad CRPC uppvisade patienter som fick enzalutamid en signifikant högre bekräftad svarsfrekvens av PSA (definierad som ≥ 50 % minskning från baseline) jämfört med patienter som fick placebo, 76,3 % kontra 2,4 % (skillnad = 73,9 %, p < 0,0001).
Each capsule contains 40 mg enzalutamide. 
En kapsel innehåller 40 mg enzalutamid.
The AFFIRM study excluded patients with medical conditions that may predispose them to seizures (see section 4.8) and medicinal products known to decrease the seizure threshold, as well as clinically significant cardiovascular disease such as uncontrolled hypertension, recent history of myocardial infarction or unstable angina, New York Heart Association class III or IV heart failure (unless ejection fraction was ≥ 45%), clinically significant ventricular arrhythmias or AV block (without permanent pacemaker). 
Detta gällde också för patienter som hade en kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom såsom okontrollerat högt blodtryck, historia om nyligen inträffad hjärtinfarkt eller instabil angina, hjärtsvikt enligt New York Heart Association klass III eller IV (om inte ejektionsfraktionen var ≥ 45 %), kliniskt signifikanta kammararytmier eller AV-blockad (utan permanent pacemaker).
In the MDV3100-09 clinical trial (STRIVE) of non-metastatic and metastatic CRPC, patients receiving enzalutamide demonstrated a significantly higher total confirmed PSA response rate (defined as a ≥ 50% reduction from baseline) compared with patients receiving bicalutamide, 81.3% versus 31.3% (difference = 50.0%, p < 0.0001). 
I den kliniska prövningen MDV3100-09 (STRIVE) med icke-metastaserad och metastaserad CRPC, uppvisade patienter som fick enzalutamid en signifikant högre total bekräftad svarsfrekvens av PSA (definierad som ≥ 50 % minskning från baseline) jämfört med patienter som fick bikalutamid, 81,3 % kontra 31,3 % (skillnad = 50,0 %, p < 0,0001).
• Anticancer agents (e.g. cabazitaxel) 
Behandla cancer (t.ex. kabazitaxel)
Median MFS was 36.6 months (95% CI: 33.1, NR) on the enzalutamide arm versus 14.7 months (95% CI: 14.2, 15.0) on the placebo arm. 
Medianvärdet för MFS var 36,6 månader (95 % KI: 33,1, NR) i enzalutamidgruppen jämfört med 14,7 månader (95 % KI: 14,2, 15,0) i placebogruppen.
MDV3100-03 (PREVAIL) study (chemotherapy-naïve patients with metastatic CRPC) 
MDV3100-03 (PREVAIL) -studien (kemoterapinaiva patienter med metastaserad CRPC)
- Treat serious disease related to inflammation (e.g. dexamethasone, prednisolone) - Treat HIV infection (e.g. indinavir, ritonavir) - Treat bacterial infections (e.g. clarithromycin, doxycycline) - Treat thyroid disorders (e.g. levothyroxine) - Treat gout (e.g. colchicine) - Treat stomach disorders (e.g. omeprazole) - Prevent heart conditions or strokes (e.g. dabigatran etexilate) - Prevent organ rejection (e.g. tacrolimus) 
Behandla allvarliga inflammatoriska sjukdomar (t.ex. dexametason, prednisolon) Behandla hiv-infektion (t.ex. indinavir, ritonavir) Behandla bakterieinfektioner (t.ex. klaritromycin, doxycyklin) Behandla sköldkörtelsjukdomar (t.ex. levotyroxin) Behandla gikt (t.ex. kolkicin)
• Thyroid agents (e.g. levothyroxine) 
• Sköldkörtelmedel (t.ex. levotyroxin)
The usual dose is 160 mg (four 40 mg film-coated tablets or two 80 mg film-coated tablets), taken at the same time once a day. 
Rekommenderad dos är 160 mg (fyra 40 mg tabletter eller två 80 mg tabletter) som tas vid samma tidpunkt en gång dagligen.
Figure 7: Kaplan-Meier curves of overall survival in the AFFIRM study (intent-to-treat analysis) 
Figur 7: Kaplan-Meier totala överlevnadskurvor i AFFIRM-studien (intent-to-treat-analys)
The median time to PSA progression per PCWG2 criteria was 11.2 months for patients treated with enzalutamide and 2.8 months for patients who received placebo [HR = 0.17 (95% CI: 0.15, 0.20), p < 0.0001]. 
Mediantiden till PSA-progression enligt PCWG2-kriterierna var 11,2 månader för patienter behandlade med enzalutamid och 2,8 månader för patienter som fick placebo [HR = 0,17 (95 % KI: 0,15, 0,20), p<0,0001].
In a phase 2 clinical trial (TERRAIN) in chemo-naïve patients, patients receiving enzalutamide demonstrated a significantly higher total PSA response rate (defined as a ≥ 50% reduction from baseline), compared with patients receiving bicalutamide, 82.1% versus 20.9% (difference = 61.2%, p < 0.0001) 
I en fas 2 klinisk prövning (TERRAIN) på kemonaiva patienter uppvisade patienter som fick enzalutamid en signifikant högre total PSA-svarsfrekvens (definierad som en ≥ 50 % minskning från baseline-värdet) jämfört med patienter som fick bikalutamid, 82,1 % jämfört med 20,9 % (skillnad = 61,2 %, p < 0,0001).
Posology The recommended dose is 160 mg enzalutamide (four 40 mg soft capsules) as a single oral daily dose. 
Den rekommenderade dosen är 160 mg enzalutamid (fyra 40 mg mjuka kapslar) dagligen som en peroral engångsdos.
If you are having sex with a pregnant woman, use a condom to protect the unborn child. - Female caregivers see section 3 ‘How to take Xtandi' for handling and use. 
Om du har sex med en gravid kvinna, använd kondom för att skydda det ofödda barnet.
32.4 (30.1, NR) 30.2 (28.0, NR) 
32,4 (30,1 NR)
If you are allergic to enzalutamide or any of the other ingredients of this medicine, do not take Xtandi. 
Ta inte Xtandi om du är allergisk mot enzalutamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel.
Xtandi - 40 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 40 mg of enzalutamide. 
Xtandi - 40 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 40 mg enzalutamid.
Median MFS 
rPFS
The median time to first skeletal-related event was 16.7 months for patients treated with enzalutamide and 13.3 months for patients who received placebo [HR = 0.69 (95% CI: 0.57, 0.84), p < 0.0001]. 
Mediantiden till första skelettrelaterade händelse var 16,7 månader för patienter behandlade med enzalutamid och 13,3 månader for patienter som fick placebo [HR = 0,69, (95 % KI: 0,57, 0,84), p < 0,0001].
Not known*: nausea, vomiting, diarrhoea 
Magtarmkanalen ingen känd frekvens*: illamående, kräkningar, diarré
Xtandi - 80 mg film-coated tablets Yellow oval - film-coated tablets, debossed with E 80. 
Xtandi - 80 mg filmdragerade tabletter Gula, ovala filmdragerade tabletter präglade med ”E 80”.
Xtandi - 40 mg film-coated tablets Yellow round - film-coated tablets, debossed with E 40. 
Xtandi - 40 mg filmdragerade tabletter Gula, runda filmdragerade tabletter präglade med ”E 40”.
Children and adolescents 
OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 18. 
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR 10.
- Xtandi should not be handled by persons other than the patient and his caregivers, and especially not by women who are or may become pregnant. 
- Xtandi kan tas med eller utan mat. - Xtandi ska inte hanteras av någon annan än patienten och dennes vårdgivare, och framförallt inte av kvinnor som är eller kan bli gravida.
Xtandi 80 mg 
LÄKEMEDLETS NAMN Xtandi 80 mg
Xtandi - 80 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 80 mg of enzalutamide. 
Xtandi - 80 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 80 mg enzalutamid.
Figure 6: Kaplan-Meier curves of radiographic progression-free survival in the PREVAIL study (intent-to-treat analysis) 
Figur 6: Kaplan-Meier-kurvor för radiografisk progressionsfri överlevnad i PREVAIL-studien (intent-to-treat-analys
Each film-coated tablet contains 80 mg enzalutamide. 
En filmdragerad tablett innehåller 80 mg enzalutamid.
The median time to PSA progression was 8.3 months for patients treated with enzalutamide and 3.0 months for patients who received placebo [HR = 0.25 (95% CI: 0.20, 0.30), p < 0.0001]. 
Mediantiden till PSA-progression var 8,3 månader för patienter behandlade med enzalutamid och 3,0 månader för patienter som fick placebo [HR = 0,25 (95 % KI: 0,20, 0,30), p < 0,0001].
In another phase 3 clinical trial (PREVAIL) in chemo-naïve patients, patients receiving enzalutamide demonstrated a significantly higher total PSA response rate (defined as a ≥ 50% reduction from baseline), compared with patients receiving placebo, 78.0% versus 3.5% (difference = 74.5%, p < 0.0001). 
I en annan fas 3 klinisk prövning (PREVAIL) på kemonaiva patienter uppvisade patienter som fick enzalutamid en signifikant högre total PSA-svarsfrekvens (definierad som en ≥ 50 % minskning från baseline-värdet) jämfört med patienter som fick placebo, 78,0 % jämfört med 3,5 % (skillnad = 74,5 %, p < 0,0001).
- Xtandi soft capsules are white to off-white, oblong soft capsules (approximately 20 mm by 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xtandi mjuka kapslar är vita till benvita, avlånga, mjuka kapslar (ungefär 20 mm gånger 9 mm) med “ENZ” tryckt på en sida.
The following patient demographics and baseline disease characteristics were balanced between the treatment arms. 
Följande demografiska patientdata och sjukdomskaraktäristika var jämförbara mellan behandlingsarmarna vid studiestarten.
Each Xtandi 80 mg film-coated tablet contains 80 mg of enzalutamide. 
En Xtandi 80 mg filmdragerad tablett innehåller 80 mg enzalutamid.
Pre-specified interim analysis Number of deaths (%) Median survival, months (95% CI) 
Primär endpoint Metastasfri överlevnad Antal händelser (%) Median, månader (95 % KI)1
Figure 3: Kaplan-Meier Curves of progression-free survival in the STRIVE study (intent-totreat analysis) 
Figur 3: Kaplan-Meier-kurvor med progressionsfri överlevnad i STRIVE-studien (intent-totreat-analys)
Each film-coated tablet contains 40 mg enzalutamide. 
En filmdragerad tablett innehåller 40 mg enzalutamid.
Each Xtandi 40 mg film-coated tablet contains 40 mg of enzalutamide. 
En Xtandi 40 mg filmdragerad tablett innehåller 40 mg enzalutamid.
CYP2C8 inhibitors 
CYP2C8-hämmare
The median time to initiation of cytotoxic chemotherapy was 28.0 months for patients receiving enzalutamide and 10.8 months for patients receiving placebo [HR = 0.35 (95% CI: 0.30, 0.40), p < 0.0001]. 
Mediantiden till insättning av cytotoxisk kemoterapi var 28,0 månader för patienter som fick enzalutamid och 10,8 månader för patienter som fick placebo [HR = 0,35, (95 % KI: 0,30, 0,40), p < 0,0001].
The soft capsules should not be chewed, dissolved or opened but should be swallowed whole with water, and can be taken with or without food. 
De ska sväljas hela med vatten och kan tas med eller utan mat.
40 mg film-coated tablets 
40 mg filmdragerade tabletter
Xtandi 40 mg film-coated tablets are yellow round film-coated tablets, debossed with E 40. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xtandi 40 mg filmdragerade tabletter är gula, runda filmdragerade tabletter präglade med ”E 40”.
glycerol, titanium dioxide (E171), and purified water. 
Det mjuka kapselhöljet består av gelatin, sorbitolsorbitanlösning (se avsnitt 2), glycerol, titandioxid (E171) och renat vatten.
Package leaflet: Information for the patient Xtandi 40 mg film-coated tablets 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT xtandi 40 mg filmdragerade tabletter
Reproductive system and breast disorder 
Biverkning och frekvens
Hypersensitivity reactions manifested by symptoms including, but not limited to, rash, or face, tongue, lip, or pharyngeal oedema, have been observed with enzalutamide (see section 4.8). 
utslag, eller ansikts-, tung-, läpp- eller faryngealt ödem har observerats med enzalutamid (se avsnitt
80 mg film-coated tablets 
80 mg filmdragerade tabletter
Xtandi 40 mg film-coated tablets enzalutamide 
Xtandi 40 mg filmdragerade tabletter enzalutamid
Xtandi 80 mg film-coated tablets enzalutamide 
Xtandi 80 mg filmdragerade tabletter enzalutamid
Uncommon: leucopenia, neutropenia Not known*: thrombocytopenia 
Blodet och lymfsystemet mindre vanliga: leukopeni, neutropeni ingen känd frekvens*: trombocytopeni
Talk to your doctor before taking Xtandi - If you are taking any medicines to prevent blood clots (e.g. warfarin, acenocoumarol, 
Tala med läkare innan du tar Xtandi om du tar något läkemedel som förhindrar blodet att koagulera (t.ex. warfarin, acenokumarol, klopidogrel) om du får behandling med kemoterapi såsom docetaxel om du har problem med din lever om du har problem med dina njurar.
Figure 1: Kaplan-Meier Curves of metastasis-free survival in the PROSPER study (intent-totreat analysis) 
Figur 1: Kaplan-Meier-kurvor för metastasfri överlevnad i PROSPER-studien (intent-to-treatanalys)
• Immunosuppressant (e.g. tacrolimus) 
• Immunhämmande läkemedel (t.ex. takrolimus)
Seizures 
Krampanfall
Psychiatric disorders 
KLINISKA UPPGIFTER
• Proton pump inhibitor (e.g. omeprazole) 
• Protonpumpshämmare (t.ex. omeprazol)
xtandi 40 mg film-coated tablets 
xtandi 40 mg filmdragerade tabletter
xtandi 40 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT xtandi 40 mg
EU/1/13/846/003 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/846/003
112 film-coated tablets 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 112 filmdragerade tabletter
How to store Xtandi 
Hur Xtandi ska förvaras
xtandi 80 mg film-coated tablets 
xtandi 80 mg filmdragerade tabletter
Not known*: myalgia, muscle spasms, muscular weakness, back pain 
Muskuloskeletala systemet och bindväv mycket vanliga: frakturer‡ ingen känd frekvens*: myalgi, muskelkramper, muskelsvaghet, ryggsmärta
This includes certain medicines used to: - Lower cholesterol (e.g. gemfibrozil, atorvastatin, simvastatin) - Treat pain (e.g. fentanyl, tramadol) - Treat cancer (e.g. cabazitaxel) - Treat epilepsy (e.g. carbamazepine, clonazepam, phenytoin, primidone, valproic acid) - Treat certain psychiatric disorders such as severe anxiety or schizophrenia (e.g. diazepam, 
Behandla epilepsi (t.ex. karbamazepin, klonazepam, fenytoin, primidon, valproinsyra) Behandla vissa psykiatriska sjukdomar såsom svår ångest eller schizofreni (t.ex. diazepam, midazolam, haloperidol)
Xtandi 40 mg 
LÄKEMEDLETS NAMN Xtandi 40 mg
EU/1/13/846/002 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/846/002
clopidogrel) - If you use chemotherapy like docetaxel - If you have problems with your liver - If you have problems with your kidneys 
Tala med läkare innan du tar Xtandi om du tar något läkemedel som förhindrar blodet att koagulera (t.ex. warfarin, acenokumarol, klopidogrel) om du får behandling med kemoterapi såsom docetaxel om du har problem med din lever om du har problem med dina njurar
Common: gynaecomastia 
B. BIPACKSEDEL
midazolam, haloperidol) - Treat sleep disorders (e.g. zolpidem) - Treat heart conditions or lower blood pressure (e.g. bisoprolol, digoxin, diltiazem, felodipine, 
Behandla hjärtproblem eller sänka blodtrycket (t.ex. bisoprolol, digoxin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, propranolol, verapamil)
EU/1/13/846/001 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/846/001
If you take more Xtandi than you should 
Om du har tagit för stor mängd av Xtandi
Xtandi 80 mg film-coated tablets are yellow oval film-coated tablets, debossed with E 80 Each carton contains 56 tablets in 4 blister wallets of 14 tablets each. 
Xtandi 80 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala filmdragerade tabletter präglade med ”E 80”.
Seizure 
Eliminering
Immune system disorders 
MedDRA-klassificering enligt organsystem
56 film-coated tablets 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 56 filmdragerade tabletter
Contents of the pack and other information What Xtandi contains 
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Xtandi är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Xtandi Hur du tar Xtandi
- The other ingredients of the soft capsule are caprylocaproyl macrogol-8 glycerides, 
Övriga innehållsämnen i den mjuka kapseln är kaprylokaproylmakrogol-8-glycerider, butylhydroxianisol (E320) och butylhydroxitoluen (E321).
This improves the ability to produce antibodies. 
Detta förbättrar förmågan att producera antikroppar.
These antibody levels have been previously shown to protect against these diseases. 
Dessa antikroppsnivåer har tidigare visats ge ett skydd mot dessa sjukdomar.
With regard to safety, the CHMP considered that overall its safety profile is similar to other vaccines. 
Vad gäller säkerheten ansåg CHMP att dess säkerhetsprofil totalt sett liknar andra vacciner.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vaxelis? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vaxelis?
The full EPAR and risk management plan summary for Vaxelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
They then received a booster dose shortly after their first birthday. 
De fick sedan en boosterdos kort efter deras första födelsedag.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vaxelis. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vaxelis ska användas.
Vaccination with Vaxelis should be carried out according to official recommendations. 
Vaccination med Vaxelis ska utföras i enlighet med officiella rekommendationer.
A risk management plan has been developed to ensure that Vaxelis is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Vaxelis används så säkert som möjligt.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) to defend itself against diseases. 
Vacciner verkar genom att ”lära” immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det skyddar sig mot sjukdomar.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vaxelis. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vaxelis.
A booster dose should be given at least six months after the last of these initial doses. 
En boosterdos ska ges minst sex månader efter den sista av dessa initiala doser.
This means that some of the active substances are fixed onto minute particles of aluminium compounds. 
Detta innebär att en del av de aktiva substanserna är fixerade på små partiklar av aluminiumföreningar.
It is used in babies and toddlers aged from six weeks to protect against the following infectious diseases: 
Det ges till spädbarn och småbarn från sex veckors ålder för att skydda dem mot följande infektionssjukdomar:
Other information about Vaxelis 
Mer information om Vaxelis
This helps to protect against the diseases that these bacteria and viruses cause. 
Detta bidrar till att skydda barnet mot sjukdomar som orsakas av dessa bakterier och virus.
Vaxelis or an appropriate combination of other vaccines can be used for the booster dose. 
Vaxelis eller en lämplig kombination av andra vacciner kan användas för boosterdosen.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vaxelis's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Vaxelis är större än riskerna och rekommenderade att Vaxelis skulle godkännas för försäljning i EU.
• hepatitis B (a viral liver infection); 
• hepatit B (en viral leverinfektion),
Vaxelis must not be used in children who have ever had an allergic reaction to Vaxelis or a vaccine containing the same components, including substances used during the manufacture of the vaccine and which may be found at extremely low levels (such as the antibiotics neomycin or streptomycin). 
Vaxelis får inte ges till barn som någonsin haft en allergisk reaktion mot Vaxelis eller ett vaccin som innehåller samma komponenter, däribland ämnen som används under tillverkningen av vaccinet och som kan påträffas i extremt låga nivåer (t.ex. antibiotika såsom neomycin eller streptomycin).
It must not be used in children who have an uncontrolled or severe illness affecting the brain or nervous system, such as uncontrolled epilepsy (fits), unless the condition has stabilised with treatment and the benefit of vaccination clearly outweighs the risk. 
Det får inte ges till barn som har en okontrollerad eller allvarlig sjukdom som påverkar hjärnan eller nervsystemet, såsom okontrollerad epilepsi (anfall), såvida inte tillståndet har stabiliserats med behandling och nyttan med vaccination är tydligt större än risken.
It must not be used in children who have ever had encephalopathy (a brain disease) of unknown cause within seven days of receiving a vaccine containing pertussis components. 
Det får inte ges till barn som någonsin haft encefalopati (en hjärnsjukdom) av okänd anledning inom sju dagar efter att ha fått ett vaccin som innehåller pertussiskomponenter.
The vaccine is ‘adsorbed' on aluminium compounds. 
Vaccinet är ”adsorberat” på aluminiumföreningar.
Vaxelis contains small amounts of materials derived from the viruses and bacteria it protects against. 
Vaxelis innehåller små mängder material som härrör från de virus och bakterier det skyddar mot.
What is Vaxelis and what is it used for? 
Vad är Vaxelis och vad används det för?
Vaxelis has been studied in two main studies involving more than 2,500 infants and toddlers over six weeks of age who were given either two or three doses of the vaccine during their first six months of life. 
Vaxelis har undersökts i två huvudstudier på över 2 500 spädbarn och småbarn från 6 veckors ålder som fick antingen två eller tre doser av vaccinet under deras första sex levnadsmånader.
Both studies showed that Vaxelis produces satisfactory levels of antibodies to protect against all of these six diseases in between 90 and 100% of children who completed the course of vaccination with Vaxelis. 
Båda studierna visade att behandling med Vaxelis producerar tillräckliga antikroppsnivåer för att skydda mot samtliga sex sjukdomar hos mellan 90 och 100 procent av barnen som slutförde vaccinationskuren med Vaxelis.
• diphtheria (a highly contagious disease that affects the throat and skin, and can cause damage to the heart and other organs); 
• difteri (en mycket smittsam sjukdom som påverkar halsen och huden och som kan skada hjärtat och andra organ),
The recommended initial vaccination schedule is either two or three doses, given at least one month apart to children aged over six weeks. 
Det rekommenderade första vaccinationsschemat består av två eller tre doser, som ges med minst en en månads mellanrum till barn från sex veckors ålder.
Vaxelis is given by injection into a muscle, normally in the upper thigh or the shoulder. 
Vaxelis ges som injektion i en muskel, vanligtvis i övre låret eller axeln.
• poliomyelitis (polio, a disease that affects the nerves and can lead to muscle weakness or paralysis); 
• poliomyelit (polio, en sjukdom som påverkar nerverna och som kan leda till muskelsvaghet eller förlamning),
The effects of Vaxelis were compared with those of another vaccine, Infanrix hexa, designed to protect against the same six diseases as Vaxelis. 
Effekterna av Vaxelis jämfördes med effekterna av ett annat vaccin, Infanrix hexa, som utformats för att ge ett skydd mot samma sex sjukdomar som Vaxelis.
In these studies, children also received other vaccines according to local vaccination schedules to protect against other childhood diseases such as rotavirus gastroenteritis, measles, mumps, rubella and varicella. 
I dessa studier fick barnen också andra vacciner i enlighet med lokala vaccinationsscheman för att skydda dem mot andra barnsjukdomar såsom rotavirus-gastroenterit, mässling, påssjuka, röda hund och varicella (vattenkoppor).
• tetanus (lockjaw, usually caused by infection of a wound); 
• tetanus (stelkramp, vanligtvis orsakad av en sårinfektion),
The most common side effects with Vaxelis include pain, swelling and redness at the site of injection, irritability, crying, sleepiness, fever, reduced appetite and vomiting. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vaxelis är smärta, svullnad och rodnad vid injektionsstället, lättretlighet, gråt, sömnighet, feber, nedsatt aptit och kräkningar.
• invasive diseases (such as pneumonia and meningitis) caused by H. influenzae type-b bacteria 
• invasiva sjukdomar (såsom pneumoni och meningit) orsakade av H. influenzae typ b-bakterier (Hib).