natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Put the cap back on the needles so that they are safe to be thrown away. 
- Sätt tillbaka nålskydden så att nålarna kan kasseras på ett säkert sätt.
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you. 
- Läs nedanstående instruktioner noggrant innan du börjar använda detta läkemedel.
Uncommon: Nausea 
Magtarmkanalen: Mindre vanliga: Illamående
Reproductive system and breast disorders 
Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga:
7 injection needles (20 gauge) 7 hypodermic injection needles (27 gauge) 14 alcohol swabs. 
7 injektionsnålar (20 gauge) 7 injektionsnålar för subkutan injektion (27 gauge) 14 kompresser med alkohol
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial with powder contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate). 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska med pulver innehåller 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate). 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
What Cetrotide looks like and contents of the pack Cetrotide is a powder and solvent for solution for injection. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cetrotide är ett pulver och en vätska till injektionsvätska, lösning.
Following the first administration, it is advised that the patient be kept under medical supervision for 30 minutes to ensure there is no allergic/pseudo-allergic reaction to the injection. 
För att försäkra sig om att ingen allergisk/psuedoallergisk reaktion uppkommer är det tillrådligt att patienten står under medicinsk övervakning under 30 minuter efter den första injektionen.
After reconstitution with the solvent provided, each mL of the solution contains 0.25 mg cetrorelix. 
Efter spädning med medföljande vätska innehåller varje ml av injektionsvätskan 0,25 mg cetrorelix.
1 injection needle (20 gauge) 1 hypodermic injection needle (27 gauge) 2 alcohol swabs. 
1 injektionsnål (20 gauge) 1 hypoderm injektionsnål (27 gauge) 2 kompresser med alkohol
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction. 
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Each vial contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate). 
Varje injektionsflaska innehåller 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Liver disease 
Njursjukdom
6.4 Special precautions for storage 
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras i kylskåp (2
1 vial and 1 pre-filled syringe or 7 vials and 7 pre-filled syringes. 
Förpackningsstorlekar 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta eller 7 injektionsflaskor och 7 förfyllda sprutor.
What Cetrotide contains - The active substance is cetrorelix. 
• Den aktiva substansen är cetrorelix.
7 pre-filled syringes with 1 mL of solvent. 
7 förfyllda sprutor med 1 ml spädningsvätska.
Additionally, for each vial the pack contains: 
Förpackningen till varje injektionsflaska innehåller också:
No target organ toxicity could be observed from acute, subacute and chronic toxicity studies in rats and dogs following subcutaneous administration of cetrorelix. 
Vid akuta, subakuta och kroniska toxicitetsstudier på råttor och hundar observerades ingen toxicitet i målorgan efter subkutan administrering av cetrorelix.
• Remove the cap from the pre-filled syringe and screw the yellow needle onto it. 
- Ta av skyddet från den förfyllda sprutan och skruva fast den gula nålen på sprutan.
Common (may affect up to 1 in 10 women): 
Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 kvinnor):
• Make sure that you collect all of your medicine from the vial. 
- Se till att du drar upp allt läkemedel från injektionsflaskan.
• Use your second alcohol swab to gently apply pressure where you have just injected. 
- Använd den andra alkoholfuktade kompressen och tryck försiktigt mot injektionsstället.
Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection Cetrorelix 
Cetrotide 0,25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning cetrorelix
Cetrorelix dose-dependently inhibits the secretion of LH and FSH from the pituitary gland. 
Cetrorelix ger en dosberoende hämning av insöndringen av LH och FSH från hypofysen.
1 pre-filled syringe with 1 mL of solvent. 
1 förfylld spruta med 1 ml spädningsvätska.
When it is mixed, it will look clear and have no particles in it. 
Lösningen är färdigblandad när den är klar och fri från partiklar.
Appearance of the powder: white lyophilisate Appearance of the solvent: clear and colourless solution The pH of the reconstituted solution is 4.0-6.0. 
Vätskans utseende: klar och färglös lösning.
7 powder vials with 0.25 mg cetrorelix. 
7 injektionsflaskor med pulver med 0,25 mg cetrorelix.
This is uncommon (may affect up to 1 in 100 women). 
Detta är mindre vanligt (kan drabba upp till 1 av 100 kvinnor).
• This medicine is only for you - do not let anyone else use it. 
- Detta läkemedel är endast avsett för dig - låt inte någon annan använda det. - Varje nål, injektionsflaska och spruta får endast användas en gång.
• Choose an injection site on your belly. 
Tvätta injektionsstället - Välj ett injektionsställe på magen, helst i närheten av naveln.
1 powder vial with 0.25 mg cetrorelix. 
1 injektionsflaska med pulver med 0,25 mg cetrorelix.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cetrotide 0.25 mg powder for solution for injection cetrorelix 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Cetrotide 0,25 mg pulver till injektionsvätska, lösning cetrorelix
• While carefully holding the syringe and vial, swirl gently to mix the powder and water together. 
Blanda pulvret och vattnet i injektionsflaskan - Håll försiktigt i sprutan och injektionsflaskan och snurra försiktigt för att blanda pulvret med vattnet.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection 
LÄKEMEDLETS NAMN Cetrotide 0,25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Powder Mannitol 
Mannitol
• There will be a rubber stopper underneath - keep this in the vial. 
Öppna injektionsflaskans lock - Det finns en gummipropp under locket - denna ska vara kvar i injektionsflaskan.
This event is common (may affect up to 1 in 10 women). 
Detta är vanligt (kan drabba upp till 1 av 10 kvinnor).
Uncommon (may affect up to 1 in 100 women): 
Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 kvinnor):
• Push the yellow needle through the centre of the rubber stopper of the vial. 
- Stick in den gula nålen mitt i injektionsflaskans gummipropp.
How to store Cetrotide 
Hur Cetrotide ska förvaras
• Slowly push in the plunger of the syringe to inject the water into the vial. 
- Injicera vattnet i injektionsflaskan genom att långsamt trycka ned sprutans kolv.
In women undergoing ovarian stimulation the duration of action of cetrorelix is dose dependent. 
Cetrorelix effektduration är dosberoende hos kvinnor som genomgår ovulationsstimulering.
List of adverse reactions 
Allergiska reaktioner
Disposal 
Leversjukdom
2 ml vials (Type I glass) with a stopper (bromobutyl rubber) and flip-off aluminium cap. 1 vial contains 0.25 mg cetrorelix. 
2 ml injektionsflaskor (typ I-glas) med en gummipropp (bromobutylgummi) och avtagbart aluminiumlock.
Adding the water from the pre-filled syringe to the powder in the vial 
Tillsätt vatten från den förfyllda sprutan till pulvret i injektionsflaskan - Ta ut den gulmärkta nålen ur dess förpackning.
If you use more Cetrotide than you should 
Om du använt för stor mängd av Cetrotide
- The other ingredients are: 
I denna bipacksedel finns information om följande:
• Unwrap the needle with the grey mark on it. Screw the grey needle onto the syringe and remove the cap from the grey needle. 
Skruva fast den gråa nålen på sprutan och ta av nålskyddet.
• Gently pull back the plunger of the syringe. 
Injicera läkemedlet - Dra försiktigt tillbaka sprutkolven.
Responses in puppies were lower than in adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers. 
Svaren hos valpar var i vissa fall lägre än hos vuxna hundar, eftersom de ärvde antikroppar från sina mödrar.
The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100%, for parainfluenza virus 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%. 
Procentandelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar för parvovirus varierade mellan 73 och 100 procent, för parainfluensavirus mellan 73 och 97 procent och för leptospira mellan 59 och 96 procent.
In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch, the vaccination protocol should be planned accordingly. 
I situationer där valpar förväntas ärva mycket höga nivåer av antikroppar från tiken ska vaccinationsprogrammet planeras med hänsyn till detta.
The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, repeated three to four weeks later. 
Vaccinet ges till valpar från sex veckors ålder som en injektion under huden vilken upprepas tre till fyra veckor senare.
The dogs were either vaccinated twice with a three to four week interval or they received a single annual booster vaccination. 
Hundarna vaccinerades antingen två gånger med tre till fyra veckors intervall eller så fick de en enda årlig boostervaccination.
Annual revaccination is required for protection against parainfluenza virus and leptospirosis. 
Förnyad vaccinering krävs årligen för skydd mot parainfluensavirus och leptospiros.
The effectiveness of Versican Plus DHPPi/L4 was initially investigated in a field study involving 129 dogs. 
Effekten av Versican Plus DHPPi/L4 undersöktes från början i en fältstudie på 129 hundar.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi/L4 be given a marketing authorisation. 
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus DHPPi/L4 är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Versican Plus DHPPi/L4 ska godkännas för försäljning.
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi/L4 is a shortlived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination. 
Den vanligaste biverkningen som orsakas av Versican Plus DHPPi/L4 (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
• leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and results in bleeding, 
• leptospiros, en bakteriesjukdom som kan överföras via smittad urin och leda till blödning, hepatit
• canine adenovirus type 1, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes); 
• hundadenovirus typ 1, som orsakar en akut leverinfektion som kan ge upphov till tecken på gulsot (gulfärgning av huden eller ögonen),
The viruses in Versican Plus DHPPi/L4 are alive but they have been attenuated (weakened) so that they do not cause disease; they are combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria. 
Virusen i Versican Plus DHPPi/L4 är levande, men de har försvagats så att de inte orsakar sjukdom och de har kombinerats med inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi/L4 on 7 May 2014. 
Den 7 maj 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus DHPPi/L4 som gäller i hela EU.
This will help protect them against distemper, adenovirus liver infection, parvovirosis, kennel cough and leptospirosis. 
Detta bidrar till att skydda dem mot valpsjuka, adenovirus, parvoviros, kennelhosta och leptospiros.
• canine distemper, an infectious disease which is sometimes called ‘hard pad' since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting, diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits; 
• valpsjuka, en infektionssjukdom som ibland kännetecknas av hårda trampdynor eftersom hundar kan få förtjockad hud på tassarnas trampdynor, liksom sekretflöde från nosen, hosta, feber, kräkning, diarré, extrem salivavsöndring och ibland epileptiska anfall,
Versican Plus DHPPi/L4 is a vaccine. 
Versican Plus DHPPi/L4 är ett vaccin.
The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi/L4 resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs. 
Fältstudien visade att vaccination med Versican Plus DHPPi/L4 gav upphov till tillräckliga nivåer av antikroppar för att skydda alla hundar mot valpsjukevirus och hundadenovirus.
Versican Plus DHPPi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response. 
Versican Plus DHPPi/L4 innehåller ett adjuvans (aluminiumhydroxid) för att stärka immunsvaret.
Versican Plus DHPPi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria. 
Versican Plus DHPPi/L4 är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande försvagade valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2, hundparvovirus typ 2b och hundparainfluensavirus typ 2 samt inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier.
Laboratory studies were conducted subsequently to determine the period of protection against distemper, canine adenovirus (type 1 and 2) and parvovirus. 
Laboratoriestudier genomfördes därefter för att fastställa skyddsperioden mot valpsjuka, hundadenovirus(typ 1 och 2) och hundparvovirus.
Versican Plus DHPPi/L4 is used to protect dogs against: 
Versican Plus DHPPi/L4 används för att skydda hundar mot
• canine parvovirus disease, an infection that may severely affect puppies, resulting in lethargy, fever, vomiting and bloody diarrhoea; 
• hundparvovirussjukdom, en infektion som kan ha allvarliga effekter på valpar och resultera i letargi, feber, kräkning och blodig diarré,
For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4 is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and type 2) and parvovirus. 
För förnyad vaccinering krävs en enda årlig dos med Versican Plus DHPPi/L4 var tredje år för valpsjuka, hundadenovirus(typ 1 och typ 2) och hundparvovirus.
When Versican Plus DHPPi/L4 is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
När Versican Plus DHPPi/L4 ges till hundar uppfattar djurens immunsystem virusen och bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för dessa infektioner i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
• canine parainfluenza virus and canine adenovirus type 2, which cause kennel cough; 
• hundparainfluensavirus och hundadenovirus typ 2, som kan orsaka kennelhosta,
What benefit has Versican Plus DHPPi/L4 shown during the studies? 
Vilken nytta har Versican Plus DHPPi/L4 visat vid studierna?
Canine distemper, canine adenovirus, canine parvovirosis, canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine 
Vaccin mot valpsjuka, hundadenovirus, hundparvovirus, hundparainfluensavirus (levande, försvagat), hundleptospiros (inaktiverat)
Versican Plus DHPPi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent for injection. 
Versican Plus DHPPi/L4 finns som ett frystorkat pulver med vätska till injektionsvätska.
Why has Versican Plus DHPPi/L4 been approved? 
Varför har Versican Plus DHPPi/L4 godkänts?
What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4? 
Vilka är riskerna med Versican Plus DHPPi/L4?
Other information about Versican Plus DHPPi/L4: 
Mer information om Versican Plus DHPPi/L4
What is Versican Plus DHPPi/L4? 
Vad är Versican Plus DHPPi/L4?
How has Versican Plus DHPPi/L4 been studied? 
Hur har Versican Plus DHPPi/L4:s effekt undersökts?
What is Versican Plus DHPPi/L4 used for? 
Vad används Versican Plus DHPPi/L4 för?
How does Versican Plus DHPPi/L4 work? 
Hur verkar Versican Plus DHPPi/L4?
Both groups had similar demographics. 
Båda grupperna hade liknande demografi.
Date of first authorisation: 22 March 2002 Date of latest renewal: 24 January 2012 
Datum för det första godkännandet: 22 mars 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 24 januari 2012
These effects are usually reversible. 
Dessa effekter är vanligtvis reversibla.
No formal interaction studies have been done. 
Inga formella interaktionsstudier har gjorts.
The clinical relevance of these observations has not been established. 
Den kliniska relevansen av dessa observationer har inte fastställts.
Medicines can sometimes interfere with each other. 
Läkemedel kan ibland påverka varandras effekt.
It is to be reconstituted only with one of the following: 
Det får endast beredas med en av följande:
You will not be given more than 80 mg in 24 hours. 
Du får inte mer än 80 mg under ett dygn.
Other medicines and Dynastat 
Andra läkemedel och Dynastat
▪ NSAIDs, including Dynastat, may make it more difficult to become pregnant. 
• NSAID-läkemedel, däribland Dynastat, kan göra det svårare att bli gravid.
What Dynastat is and what it is used for 
Vad Dynastat är och vad det används för
Tell your doctor or nurse immediately. 
Meddela din läkare eller sjuksköterska omedelbart.
If blood pressure rises significantly, alternative treatment should be considered. 
Om blodtrycket stiger kraftigt, bör alternativ behandling övervägas.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except for those mentioned in section 6.6. 
Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under avsnitt 6.6.
Talk to your doctor or nurse before using Dynastat: 
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Dynastat:
The shelf life of the unreconstituted product is 3 years. 
Hållbarheten för ej färdigberedd produkt är 3 år.
Dynastat works by lowering the amount of these prostaglandins. 
Dynastat verkar genom att minska mängden av dessa prostaglandiner.
Additional studies in other surgical settings provided similar observations. 
Ytterligare studier inom andra kirurgiska specialiteter har visat liknande observationer.
Such effects may occur shortly after treatment initiation and are usually reversible. 
Sådana effekter kan uppstå strax efter behandlingsstart och är vanligen reversibla.
Children and adolescents Children and adolescents under the age of 18 should not be given Dynastat. 
Barn och ungdomar Barn och ungdomar under 18 års ålder ska inte ges Dynastat.
The following solutions cannot be used for reconstitution: 
Följande lösningar kan inte användas för beredning;
Administration other than IV or IM 
Andra administreringssätt än iv eller im
Modes of administration other than IV or IM (e.g. intra-articular, intrathecal) have not been studied and should not be used. 
Andra administreringssätt än iv eller im (t ex intraartikulärt, intratekalt) har inte studerats och ska inte användas.
Your doctor may reduce the dose of Dynastat or other medicines, or you may need to take a different medicine. 
Din läkare behöver kanske minska dosen av Dynastat eller andra läkemedel, eller du bör kanske ta ett annat läkemedel.
Dynastat must be reconstituted before use. 
Dynastat måste beredas före användning.
All patients received standard of care analgesia during treatment. 
Alla patienter fick standard-analgesi under behandlingen.
About 70% of the dose is excreted in the urine as inactive metabolites. 
Cirka 70 % av dosen utsöndras i urinen som inaktiva metaboliter.
Opioid-sparing effects 
Opioidsparande effekter
Use of parecoxib beyond 3 days 
Användning av parecoxib i mer än 3 dagar
Some of these cases have occurred without other signs of anaphylaxis. 
Några av dessa fall har uppstått utan andra tecken på anafylaxi.
▪ If you are breast-feeding, you must not receive Dynastat, as a small amount of Dynastat will be transferred to your breast milk. 
• Om du ammar ska du inte ges Dynastat, eftersom en liten mängd Dynastat kommer att överföras till bröstmjölken.
Dynastat is not recommended in the first 6 months of pregnancy and you must not receive Dynastat in the last three months of pregnancy. 
Dynastat rekommenderas inte under de 6 första månaderna av graviditeten och du får inte ges Dynastat under de tre sista graviditetsmånaderna.
Your doctor may want to monitor your blood pressure during treatment with Dynastat. 
Din läkare kan vilja kontrollera ditt blodtryck under behandling med Dynastat.
Injury, poisoning and procedural complications Post procedural complication (skin) 
Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer Post-operativa komplikationer (huden)
Dynastat has been administered to 335 elderly patients (65-96 years of age) in pharmacokinetic and therapeutic trials. 
Dynastat har givits till fler än 335 äldre patienter (65-96 år) i farmakokinetiska och terapeutiska studier.
The solution is for single use only and must not be stored in a refrigerator or freezer. 
Lösningen är endast avsedd för engångsbruk och får inte förvaras i kyl eller frys.
Dynastat and opioids should not be administered together in the same syringe. 
Dynastat och opioider bör inte administreras i samma spruta.
After reconstitution, the liquid should be a clear solution. 
Efter beredning ska vätskan vara en klar lösning.
Pain and swelling are sometimes caused by substances in the body called prostaglandins. 
Smärta och svullnad orsakas ibland av ämnen i kroppen som kallas prostaglandiner.
The effects of parecoxib have not been evaluated in late pregnancy or in the pre- and postnatal period. 
Effekterna av parecoxib har inte utvärderats under senare delen av graviditeten eller under pre- och postnatalperioden.
For the short-term treatment of postoperative pain in adults. 
Korttidsbehandling av postoperativ smärta hos vuxna.
The physician should be prepared to treat severe hypotension. 
Läkaren ska vara beredd på att behandla svår hypotoni.
What you need to know before you use Dynastat 
Vad du behöver veta innan du använder Dynastat
Very common: may affect more than 1 in 10 people ▪ Nausea (feeling sick) 
Mycket vanliga: förekommer hos fler än 1 av 10 användare • Illamående (sjukdomskänsla)
If the injection makes you feel dizzy or tired, do not drive or use machines until you feel better again. 
Om du känner dig yr eller trött efter injektionen ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig bättre igen.
If there are particles in the injection solution or if either the powder or solution is discoloured, the solution will not be used. 
Om det finns partiklar i injektionslösningen eller om pulvret eller lösningen är missfärgad ska lösningen inte användas.
Dynastat is used for the short-term treatment of pain in adults after an operation. 
Dynastat används för korttidsbehandling av smärta hos vuxna efter en operation.
Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, exfoliative dermatitis 
Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, exfoliativ dermatit
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts
It's especially important to mention: 
Det är särskilt viktigt att berätta om du använder:
Plasma protein binding is approximately 98% over the concentration range achieved with the highest recommended dose, 80 mg/day. 
Plasmaproteinbindningen är ca 98 % i koncentrationsområdet som uppnås med den högsta rekommenderade dosen, 80 mg/dygn.