natgillin/translations-raw huggingface dataset:
800 mg pazopanib once daily is the recommended dose in patients with mild abnormalities in serum liver tests (either normal bilirubin and any degree of ALT elevation or elevation of bilirubin up to 1.5 x ULN regardless of the ALT value). 
Dosen 800 mg pazopanib en gång dagligen rekommenderas till patienter med lätta avvikelser i leverfunktionstester i serum (antingen som normala bilirubin- och förhöjda ALAT-värden eller som en förhöjning av bilirubin upp till 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde).
Heart conditions 
Hjärtproblem
The following terms have been combined: a Abdominal pain, abdominal pain upper and gastrointestinal pain b Oedema, oedema peripheral and eyelid oedema c 
Följande biverkningar har kombinerats: a Buksmärta, smärta i övre buken och gastrointestinal smärta b
Median (months) Response rate 
median (månader) Responsfrekvens n=290
Not known Not known Not known 
ingen känd frekvens ingen känd frekvens ingen känd frekvens
A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (defined as an elevation of bilirubin >1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT value) (see section 5.2). 
En minskning av pazopanibdosen till 200 mg en gång dagligen rekommenderas till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (definierat som en förhöjning av bilirubin >1,5 till 3 gånger den övre gränsen för normalvärde oavsett ALAT-värde) (se avsnitt 5.2).
Gastrointestinal haemorrhage 
Gastrointestinal blödning
x axis; Months, y axis; Proportion Progression Free, Pazopanib --- (N = 135) Median 7.4 months; Placebo -------- (N = 67) Median 4.2 months; Hazard Ratio = 0.54, 95% CI (0.35, 0.84), P <0.001 
X-axel: månader, y-axel: andel progressionsfri överlevnad, pazopanib --- (n=135) median 7,4 månader; placebo ---------- (n=67) median 4,2 månader; riskkvot=0,54; 95 % CI (0,35; 0,84), P <0,001.
Hiccups 
Hyperhidros
Transaminase elevations >3 x ULN concurrently with bilirubin elevations >2 x ULN 
Transaminashöjning >3 gånger övre gränsen för normalvärde och samtidig bilirubinhöjning >2 gånger övre gränsen för normalvärde
Swelling of the brain (reversible posterior leukoencephalopathy syndrome) Votrient can, on rare occasions, cause swelling of the brain, which may be life threatening. 
Votrient kan i sällsynta fall orsaka svullnad av hjärnan, vilket kan vara livshotande.
In clinical studies with pazopanib, events of GI perforation or fistula have occurred (see section 4.8). 
I kliniska studier med pazopanib har händelser med GI-perforation eller fistel förekommit (se avsnitt 4.8).
The following terms have been combined: 
I denna bipacksedel finns information om följande:
Common Musculoskeletal pain 35 (9%) Myalgia Muscle spasms Uncommon Arthralgia 
Vanliga Muskuloskeletal värk 35 (9 %) Myalgi
You will be checked for any lung problems while you are taking Votrient. 
Du kommer att kontrolleras för eventuella lungproblem när du tar Votrient.
HR = hazard ratio; PFS = progression-free survival; 
HR=riskkvot; PFS=progressionsfri överlevnada; p-värde = 0,245 (2-sidigt).
Haemorrhoidal haemorrhage 
Köldfrossa Slemhinnerubbningar
In clinical studies with pazopanib, events of hypothyroidism have occurred (see section 4.8). 
I kliniska studier med pazopanib har händelser med hypotyreos förekommit (se avsnitt 4.8).
Figure 1 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the overall population (treatment-naïve and cytokine pre-treated populations) (VEG105192) 
Figur 1 Kaplan-Meier-kurva avseende progressionsfri överlevnad baserad på oberoende radiologisk granskning för den totala populationen (behandlingsnaiv population och population som förbehandlats med cytokiner) (VEG105192)
Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib 
Votrient 400 mg filmdragerade tabletter pazopanib
Votrient 200 mg film-coated tablets 
Votrient 200 mg filmdragerade tabletter
Rectal haemorrhage 2 (<1%) Enterocutaneous fistula 1 (<1%) Gastric haemorrhage 1 (<1%) Melaena 
Förhöjt blodbilirubin 2 (<1 %) 0 Aspartataminotransferas 2 (<1 %) 0 Alaninaminotransferas 1 (<1 %) 0 Minskat antal trombocyter
Uncommon Hypomagnesaemia 10 (<1%) 0 
Perforation av ileum 1 (<1 %) 0
If you take more Votrient than you should 
Om du har tagit för stor mängd av Votrient
Votrient 200 mg film-coated tablets Votrient 400 mg film-coated tablets 
Votrient 200 mg filmdragerade tabletter Votrient 400 mg filmdragerade tabletter
Abdominal pain a 
Diarré Illamående Kräkningar Buksmärta a
Votrient 200 mg film-coated tablets pazopanib 
Votrient 200 mg filmdragerade tabletter pazopanib
Votrient 400 mg film-coated tablets 
Votrient 400 mg filmdragerade tabletter
Cerebral infarction 1 (<1%) 
Blödning i urinvägarna 1 (<1 %)
Figure 2 Kaplan-Meier curve for progression-free survival by independent assessment for the treatment-naïve population (VEG105192) 
Figur 2 Kaplan-Meier-kurva avseende progressionsfri överlevnad baserad på oberoende radiologisk granskning för den behandlingsnaiva populationen (VEG105192)
Pruritus generalised 2 (<1%) Rash generalised Rash papular 
Generaliserad klåda Generaliserat utslag 2 (<1 %) Papulöst utslag
Decreased appetite and anorexia f Cardiac dysfunction, left ventricular dysfunction, cardiac failure and restrictive cardiomyopathy g 
Hjärtdysfunktion, vänsterkammardysfunktion, hjärtsvikt och restriktiv kardiomyopati g Venös tromboembolisk händelse, djup ventrombos, pulmonär emboli och trombos
Pulmonary haemorrhage 
Vaginal blödning Menorragi
Votrient 200 mg film-coated tablets Votrient 400 mg film-coated tablets pazopanib 
Votrient 200 mg filmdragerade tabletter Votrient 400 mg filmdragerade tabletter pazopanib
Signs and symptoms may include: - severe stomach pain - nausea and/or vomiting - fever - development of a hole (perforation) in the stomach, intestine or bowel from which bloody or foul smelling pus is released 
Symtom kan omfatta: - kraftig buksmärta - illamående och/eller kräkning - feber - hål (bristning) i mag-tarmkanalen från vilka blodig eller illaluktande vätska kommer ut. Sök vård omgående om du får något av dessa symtom.
Leiomyosarcoma 
Myokardischemi
200 mg OD 
200 mg en gång dagligen
g Cardiac dysfunction events - includes Left ventricular dysfunction, Cardiac failure and Restrictive cardiomyopathy h Frequency is based on adverse events reported by investigators. 
Händelser av hjärtdysfunktion - omfattar vänsterkammardysfunktion, hjärtsvikt och restriktiv kardiomyopati.
- medicines that reduce stomach acid. 
Den typ av läkemedel som minskar magsyra (t.ex.
Haematemesis 
Tumörsmärta
Figure 3 Kaplan-Meier Curve for progression-free survival by independent assessment for the cytokine pre-treated population (VEG105192) 
Figur 3 Kaplan-Meier-kurva avseende progressionsfri överlevnad baserad på oberoende radiologisk granskning för populationen som förbehandlats med cytokiner (VEG105192)
Uncommon Hypertensive crisis Haemorrhage 
Hypertensiv kris Blödning
OUTER CARTON - 200 mg film-coated tablets 
YTTERKARTONG - 200 mg filmdragerade tabletter
Perforation and fistula 
Bristning i tarmen och fistel
Eyelash discolouration 4 (<1%) 
Missfärgade ögonfransar 4 (<1 %)
The majority of these cases were Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome d Venous thromboembolic events - includes Deep vein thrombosis, Pulmonary embolism and Thrombosis terms e 
Venösa tromboemboliska händelser - omfattar djup ventrombos, lungemboli och trombosbiverkningar e Majoriteten av dessa fall beskriver mukosit f
- atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (used to treat HIV). 
- atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (används för att behandla hiv) - nefazodon (används för att behandla depression) - simvastatin och eventuellt andra statiner (som används för att behandla höga kolesterolnivåer) - läkemedel som reducerar magsyra.
Investigated dose 
Studerad dos
Uncommon Rhinorrhoea Pulmonary haemorrhage 
Menorragi Vaginal blödning Metrorragi
BOTTLE LABEL - 200 mg film-coated tablets 
BURKETIKETT - 200 mg filmdragerade tabletter
Very common Diarrhoea Nausea 
Vanliga Stomatit Dyspepsi
Uncommon Oropharyngeal pain 3 (<1%) Bronchial haemorrhage 2 (<1%) Rhinorrhoea 
Orofaryngeal smärta 3 (<1 %) 0 Bronkialblödning
OUTER CARTON - 400 mg film-coated tablets 
YTTERKARTONG - 400 mg filmdragerade tabletter
Vomiting 
Pankreatit
Hypertension 
Hypestesi
Vascular disorders 
Vesikulärt utslag
Bleeding 
Blodpropp
BOTTLE LABEL - 400 mg film-coated tablets 
BURKETIKETT - 400 mg filmdragerade tabletter
Uncommon Gingival infection 1 (<1%) Infectious peritonitis 1 (<1%) 
Esofageal blödning 1 (<1 %) 0 Peritonit
This includes herbal medicines and other medicines you've bought without a prescription. 
Detta gäller även receptfria sådana, naturläkemedel eller andra naturprodukter.
Left ventricular dysfunction 
Vänsterkammardysfunkt ion
Hyperhydrosis Nail disorder 
Torr hud Hyperhydros Nagelproblem Pruritus Erytem
Uncommon Polycythaemia Rare 
Vanliga Trombocytopeni Neutropeni
Outcome 
Utslag
Skin depigmentation 20 (2%) Hyperhidrosis 
Pulmonell blödning 2 (<1 %) Pneumothorax
Haemoptysis 
Hematochezi
Lethargy 
Rinorré
Uncommon Retinal detachment† 1 (<1%) Retinal tear† 
Näthinneavlossning† 1 (<1 %) Näthinneruptur†
Very common Hypertension Common 
Vanliga Hypotyreos
In clinical studies with pazopanib haemorrhagic events have been reported (see section 4.8). 
I kliniska studier med pazopanib har blödningar rapporterats (se avsnitt 4.8).
Blood thyroid stimulating hormone increased 
Förhöjt transaminas Onormalt tyreoideafunktionstest Förhöjt diastoliskt blodtryck
Uncommon Pancreatitis Rectal haemorrhage 8 (<1%) Haematochezia 
Hemorroidal blödning 1 (<1 %) Perforation av ileum 1 (<1 %) Esofageal blödning 1 (<1 %) Retroperitoneal blödning
Moderate 
Hypotyreos
Very common Hair colour change 404 (35%) 1 (<1%) Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome 
Överkänslighetsreaktion 1 (<1 %) 0 Palmoplantar erytrodysestesi
Weight decreased 96 (8%) Blood bilirubin increased 
Förhöjt alaninaminotransferas Förhöjt aspartataminotransferas Vanliga Viktminskning Förhöjt blodbilirubin 61 (5 %) Förhöjt blodkreatinin 55 (5 %) Förhöjt lipas
Breast-feeding 
Hudexfoliering
Thyroid problems 
Aterotrombotiska händelser
Amylase increased 35 (3%) Gammaglutamyltransferase increased 
Onormalt blodkolesterol 6 (2 %) Förhöjt aspartataminotransferas
N = 109 
Leiomyosarkom n=109
If you take too many tablets, contact a doctor or pharmacist for advice. 
Kontakta läkare eller apotekspersonal och be om råd om du har tagit för många tabletter.
Pruritus 
Rinnoré
Oesophageal haemorrhage 
Myokardinfarkt
Flushing 
Dosjustering
Uncommon Vaginal haemorrhage 3 (<1%) Menorrhagia 
Plantart erytem 1 (<1 %)
Peritonitis 
Polycytemi
Chest pain 
Utspänd buk Munsår
Neutropenia 
Dyspné
1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm 
1 pre-rolled matrix à 4,8 cm x 4,8 cm
(Invented) name Pharmaceutical form Route of administration 
(Läkemedlets) namn Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Continue with the remaining steps. 
Fortsätt med de återstående stegen.
>48 hours 
>48 timmar
Delayed or missed doses 
Försenade eller missade doser
● At the request of the European Medicines Agency; 
● på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
In children less than one year of age, the blood system is still developing. 
Hos barn som är yngre än ett år är blodsystemet fortfarande under utveckling.
● This medicine has been prescribed for you only. 
● Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2018 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 23 februari 2018
Median Efficacy Period (weeks) 
Median effektperiod (veckor)
No dose adjustment is required for this demographic factor. 
Ingen dosjustering krävs för denna demografiska faktor.
Get ready: 
Förbered dig:
● Let the skin dry for about 10 seconds. 
● Låt huden lufttorka i ungefär 10 sekunder.
In some cases, this can cause damage to the kidneys and other organs. 
I vissa fall kan detta orsaka skador på njurarna och andra organ.
● Wash your hands well with soap and water. 
● Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
● Additional risk minimisation measures 
● Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Further management should be tailored to the individual clinical circumstances. 
Ytterligare hantering ska anpassas till de individuella kliniska omständigheterna.
Loss of efficacy was reported in 1 out of 398 patients. 
Förlorad effekt rapporterades hos 1 av 398 patienter.
<24 hours 24-48 hours 
<24 timmar 24-48 timmar
Do not use if they appear damaged or if they have been dropped. 
Använd inte om de verkar vara skadade eller har tappats.
Ask your healthcare provider if you have any questions. 
Fråga din vårdgivare om du har några frågor.
a Lower scores (negative change scores) are reflective of better functioning. 
a Lägre poäng (negativa förändringspoäng) reflekterar bättre funktion.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. 
I avsaknad av kompabilitetsstudier får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Higher scores indicate better quality of life. 
Högre poäng återspeglar en bättre livskvalitet.
● Inspect the supplies for damage. 
● Inspektera hjälpmedlen för skador.
Patient treatment preference was also assessed using a preference survey. 
Patienternas behandlingspreferens utvärderades också genom användande av en preferensutvärdering.
The loading dose regimen is the same, irrespective of the maintenance dose regimen. 
Laddningsdosen är densamma oavsett doseringsregim för underhållsdosen.
If you stop using Hemlibra, you may no longer be protected against bleeding. 
Om du slutar att använda Hemlibra kanske du inte längre är skyddad mot blödningar.
Do not use if the expiry date has passed. 
Använd inte om utgångsdatumet har passerat.
Children below the age of 1 year 
Barn yngre än ett år
Injecting into a muscle could cause discomfort. 
Att injicera in i en muskel kan orsaka obehag.
Remove air bubbles 
Ta bort luftbubblor
upright and stable during use. 
Upprätt och stabil under användning.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user. 
Om produkten inte används omedelbart, är förvaringstiden och omständigheterna före användning användarens ansvar.
Store in a refrigerator (2°C to 8°C). 
Förvaras i kylskåp (2°C till 8°C).
No cases required anticoagulation therapy. 
Inga fall krävde antikoagulationsbehandling.
The safety profile of Hemlibra was overall consistent between infants, children, adolescents, and adults. 
Säkerhetsprofilen för Hemlibra var överlag likvärdig mellan spädbarn, barn, ungdomar och vuxna.
Throw away any unused solution appropriately. 
Kassera eventuell oanvänd lösning på lämpligt sätt.
the medicine contains particles. 
Läkemedlet innehåller partiklar.
Hemlibra is intended for long-term prophylactic treatment. 
Hemlibra är avsett för profylaktisk långtidsbehandling.
Other medicines and Hemlibra 
Andra läkemedel och Hemlibra
Based on limited data, there is no evidence to suggest a difference in efficacy or safety in patients aged 65 years or above. 
Baserat på begränsade data finns det inga belägg som tyder på en skillnad i effekt eller säkerhet hos patienter från 65 års ålder.
* An instance of aPCC treatment is defined as all doses of aPCC received by a patient, for any reason, until there was a 36-hour treatment-free break. 
* Ett fall av aPCC-behandling definieras som alla doser av aPCC en patient fått, oavsett anledning, tills en 36-timmars behandlingspaus togs.
Do not stop using Hemlibra without talking to your doctor. 
Sluta inte använda Hemlibra utan att först tala med din läkare.
This belongs to a group of medicines called “monoclonal antibodies”. 
Den tillhör en grupp läkemedel som kallas monoklonala antikroppar.
● a reaction in the area where the injection is given (redness, itching, pain) 
● reaktion i området där injektionen ges (rodnad, klåda, smärta)
Monoclonal antibodies are a type of protein that recognise and bind to a target in the body. 
Monoklonala antikroppar är en typ av protein som känner igen och binder till ett mål i kroppen.
No fertility data are available in humans. 
Inga fertilitetsdata finns tillgängliga från människor.
● Do not inject yourself or someone else unless you have been shown how to by your healthcare provider. 
● Injicera inte dig själv eller någon annan om du inte först har visats hur du gör detta av din vårdgivare.
It is not known whether emicizumab can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproductive capacity. 
Det är inte känt huruvida emicizumab kan orsaka fosterskador när det administreras till en gravid kvinna eller om det kan påverka reproduktiv kapacitet.
Animal reproduction studies have not been conducted with Hemlibra. 
Reproduktionsstudier hos djur har inte utförts med Hemlibra.
Intra-patient comparator data from the NIS. 
Intrapatient jämförelsedata från NIS.
These instructions are for use with the Vial Adapter only. 
Dessa instruktioner är enbart avsedda för att användas med adaptern.
Immune tolerance induction (ITI) 
Immuntoleransinduktion (ITI)
If bleeding does not stop, please contact your healthcare provider. 
Om blödningen inte upphör, kontakta hälso- och sjukvårdspersonal.
This is because you may be at risk of developing side effects such as blood clots. 
Detta eftersom du riskerar att utveckla biverkningar såsom blodproppar.
● If you do not hear a click, look to see that the needle is fully covered by the safety shield. 
● Om du inte hör ett klick, kontrollera att nålen är helt täckt av säkerhetsskyddet.
Evidence of improvement was seen within one week following discontinuation of aPCC and interruption of Hemlibra. 
Tecken på förbättring sågs inom en vecka efter att aPCC avslutats och Hemlibra avbrutits.
Hemlibra is for subcutaneous use only, and it should be administered using appropriate aseptic technique (see section 6.6). 
Hemlibra är enbart avsedd för subkutan användning och ska administreras genom användning av lämplig aseptisk teknik (se avsnitt 6.6).
This is because Hemlibra in the blood may interfere with some laboratory tests, leading to inaccurate results. 
Detta beror på att Hemlibra i blodet kan störa några laboratorietester, vilket leder till felaktiga resultat.
● Your doctor will show you which areas of the body are suitable for injecting Hemlibra. 
● Din läkare kommer att visa dig vilka områden av kroppen som är lämpliga för injektion av Hemlibra.
If aPCC is required, talk to your doctor in case you feel you need a total of more than 50 units/kg of aPCC. 
Om aPCC ändå krävs, tala med din läkare om du känner att du behöver mer än totalt 50 enheter/kg av aPCC.
● Periodic safety update reports 
● Periodiska säkerhetsrapporter
What you need to know before you use Hemlibra 
Vad du behöver veta innan du använder Hemlibra
IgG antibodies are mainly catabolised by lysosomal proteolysis and then eliminated from or reused by the body. 
IgG-antikroppar kataboliseras främst genom lysosomal proteolys för att sedan elimineras från eller återanvändas av kroppen.
In case of clinical signs of loss of efficacy, a change of treatment should be considered. 
Vid tecken på kliniskt signifikant förlust av effekt bör ett behandlingsbyte övervägas.
If you use more Hemlibra than you are supposed to, tell your doctor immediately. 
Om du använder mer Hemlibra än du borde, tala omedelbart om det för din läkare.
Only the first five emicizumab doses had to be administered under supervision to ensure safety and injection technique proficiency. 
Bara de första fem doserna med emicizumab var nödvändigt att administrera under övervakning för att garantera säkerhet och rätt injektionsteknik.
Then, continue to inject the medicine as scheduled. 
Fortsätt sedan att injicera läkemedlet enligt schemat.
● Do not throw away any used sharps disposal container in your household waste unless your local guidelines permit this. 
● Släng inte någon kanylbehållare i hushållssoporna om inte dina lokala riktlinjer tillåter detta.
Hemlibra can be used in all age groups. 
Hemlibra kan användas hos alla åldersgrupper.
If your child is less than one year old, your doctor may prescribe Hemlibra only after carefully weighing the expected benefits and risks of using this product. 
Om barnet är yngre än ett år kan din läkare enbart förskriva Hemlibra efter att noggrant ha vägt de förväntade fördelarna mot riskerna med att använda det här läkemedlet.
Large air bubbles can reduce the dose you receive. 
En stor luftbubbla kan minska dosen du får.
There are no data in children < 1 year of age. 
Det finns inga data från barn <1 år.
There are no data in patients over 77 years old. 
Det finns inga data för patienter äldre än 77 år.
You must read, understand and follow the Instructions for Use before injecting Hemlibra. 
Du måste läsa, förstå och följa användarinstruktionerna innan du injicerar Hemlibra.
Your healthcare provider should show you how to prepare, measure, and inject Hemlibra properly before you use it for the first time. 
Din vårdgivare ska visa dig hur du förbereder, mäter och injicerar Hemlibra på ett korrekt sätt innan du använder det för första gången.
Your doctor will consider the benefit of you taking Hemlibra against the risk to your baby. 
Din läkare kommer att överväga fördelarna för dig med att du tar Hemlibra mot riskerna för ditt barn.
Please see section 4.2 and package leaflet (section 7 Instructions for Use), for additional information on administration. 
Se avsnitt 4.2 och bipacksedel (avsnitt 7 Användarinstruktioner) för ytterligare information om administrering.
Hemlibra is a medicine used for treating patients of all ages with 
Hemlibra är ett läkemedel som används för att behandla patienter i alla åldrar med:
Hemlibra increases the ability of your blood to clot. 
Hemlibra ökar förmågan hos ditt blod att levra sig.
Read the package leaflet before use Do not shake 
Läs bipacksedeln före användning Får ej skakas
- the cap covering the stopper is missing. 
Locket som täcker proppen saknas.
The Haemo-QoL-SF is a valid and reliable measure of HRQoL. 
Haemo-QoL-SF är ett validerat och pålitligt mått på HRQoL.
The patient should then administer the next dose on the usual scheduled dosing day. 
Patienten ska därefter administrera nästa dos på den vanliga schemalagda doseringsdagen.
As with all therapeutic proteins, there is the potential for an immune response in patients treated with emicizumab. 
Som med alla terapeutiska proteiner finns det en potential för ett immunsvar hos patienter behandlade med emicizumab.
Pharmacotherapeutic group: antihemorrhagics, other systemic hemostatics; ATC code: B02BX06 
Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika, andra systemiska hemostatika; ATC-kod: B02BX06
There is limited experience with overdose of Hemlibra. 
Det finns begränsad erfarenhet av överdosering av Hemlibra.
For further information refer to the section “Disposing of the medicine and supplies”. 
För ytterligare information se avsnitt ” Kassering av läkemedlet och hjälpmedlen”.
What Hemlibra is and what it is used for 
Vad Hemlibra är och vad det används för
However, self-administration is not recommended for children below 7 years of age. 
Självadministrering av barn under 7 års ålder rekommenderas dock inte.
No patients with such characteristics were enrolled in clinical trials. 
Inga patienter med sådana karaktäristika inkluderades i kliniska studier.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Djurstudier indikerar inga direkta eller indirekta skadliga effekter avseende reproduktiv toxicitet (se avsnitt 5.3).
● If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine. 
● Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
This is because treatment with bypassing agents may need to change while receiving Hemlibra. 
Detta beror på att behandlingen med sådana läkemedel kan behöva ändras medan du får Hemlibra.