natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Clean the injection site with an alcohol wipe and let it air-dry. 
- Rengör injektionsstället med en spritkompress och låt stället lufttorka.
Secondary Progressive Multiple Sclerosis (European Study) 
Sekundär progressiv MS (europeisk studie)
Patients with monofocal or multifocal onset of the disease were included (i.e. patients with clinical evidence for a single or at least two lesions, respectively, of the central nervous system). 
Patienter med monofokal eller multifokal sjukdomsdebut inkluderades (dvs patienter med kliniskt belägg för en enda respektive minst två lesioner i det centrala nervsystemet).
6 - Inject the medicine using a slow, steady push on the plunger. 
6 - Injicera läkemedlet med ett långsamt, jämnt tryck på kolven.
This may suggest an inflammation of the pancreas (pancreatitis), which has been reported with Betaferon use. 
Detta kan tyda på en inflammation i bukspottkörteln (pankreatit), som har rapporterats vid användning av Betaferon.
Patients exhibiting depression should be monitored closely during therapy with Betaferon and treated appropriately. 
Patienter som uppvisar depressiva störningar skall följas noga under behandling med betaferon och behandlas på lämpligt sätt.
This will either be done by your doctor or nurse or by yourself after you have been carefully trained. 
Antingen gör din läkare eller sjuksköterska det eller också gör du det själv, efter att du först fått noggranna instruktioner och övat dig.
In one single genotoxicity study (Ames test), no mutagenic effect has been observed. 
Ingen mutagen effekt konstaterades i det enda utförda genotoxiska testet (Ames test).
Patients treated with Betaferon should be advised to report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician immediately. 
Patienter som behandlas med Betaferon skall rådas att omedelbart rapportera symtom på depression och/eller självmordstankar till behandlande läkare.
Other things to consider when using Betaferon 
Övrigt att ta hänsyn till när du använder Betaferon
Corticosteroid or ACTH treatment of relapses for periods of up to 28 days has been well tolerated in patients receiving Betaferon. 
Kortikosteroid- eller ACTH-behandling av skov under upp till 28 dagar tolererades väl av patienter som samtidigt erhöll Betaferon.
In rare cases, pancreatitis was observed with Betaferon use, often associated with hypertriglyceridaemia. 
I sällsynta fall har pankreatit konstaterats i samband med användning av Betaferon, ofta i förening med hypertriglyceridemi.
If the patient fails to respond, for example a steady progression in EDSS for 6 months occurs or treatment with at least 3 courses of ACTH or corticosteroids during a one year period is required despite Betaferon therapy, treatment with Betaferon should be stopped. 
Om patienten inte svarar på behandlingen, t. ex. om man under en sexmånadersperiod ser en ihållande progress enligt EDSS-skalan eller om det, utöver Betaferon-behandling, krävs behandling med ACTH eller kortikosteroider i 3 kurer eller mer under en 1-årsperiod, skall behandlingen med Betaferon avbrytas.
No acute toxicity studies have been carried out. 
Inga akuta toxicitetsstudier har utförts.
It has been demonstrated in vitro that Betaferon cross-reacts with natural interferon beta. 
In vitro har det påvisats att Betaferon korsreagerar med naturligt interferon beta.
Your doctor may perform tests to check your kidney function. 
Läkaren kan ta prover för att kontrollera njurfunktionen.
The placebo-controlled phase lasted for 2 years or until the patient developed clinically definite multiple sclerosis (CDMS), whichever came first. 
Den placebokontrollerade fasen varade i två år eller tills pantienten utvecklade kliniskt definitiv multipel skleros (CDMS), beroende på vilket som inträffat först.
Due to the lack of clinical experience in multiple sclerosis patients, the use of Betaferon together with immunomodulators other than corticosteroids or ACTH is not recommended. 
Då klinisk erfarenhet saknas hos MS-patienter, kan användningen av Betaferon tillsammans med andra immunomodulatorer än kortikosteroider och ACTH ej rekommenderas.
Caution should be used and close monitoring considered when administering interferon beta to patients with severe renal failure. 
Försiktighet skall iakttas och noggrann övervakning övervägas när interferon beta ges till patienter med allvarlig njursvikt.
It is a good idea to know where you plan to inject before you prepare your syringe. 
Det är bra att planera var injektionen ska ges innan du gör i ordning sprutan.
• small amounts of mannitol, a naturally occurring sugar and human albumin, a protein. 
• små mängder mannitol (ett naturligt socker) och humant albumin (ett protein)
Redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, necrosis and non-specific reactions were significantly associated with 250 microgram (8.0 million IU) Betaferon treatment. 
Rodnad, svullnad, missfärgning, inflammation, smärta överkänslighet, nekros och diffusa reaktioner var signifikant associerade med behandling med Betaferon 250 mikrogram (8,0 miljoner IE).
Interferon alpha, interferon beta, and interferon gamma have overlapping yet distinct biologic activities. 
Interferon alfa, interferon beta och interferon gamma har överlappande men likväl skilda biologiska funktioner.
A number of these products have been measured in the serum and cellular fractions of blood collected from patients treated with interferon beta-1b. 
Ett antal av dessa substanser har återfunnits i serum och cellfraktioner från blod från patienter behandlade med interferon beta-1b.
− If you have severe kidney problems your doctor may monitor your kidney function during treatment. 
- Om du har allvarliga njurproblem kommer din läkare att kontrollera din njurfunktion under behandlingen.
(Push the plunger all the way in until the syringe is empty.) 
(Skjut in kolven helt, tills sprutan är tom.)
(0.54% w/v)) 
(0,54% vikt/volym))
In the absence of clinical evidence for liver damage and after normalisation of liver enzymes a reintroduction of therapy could be considered with appropriate follow-up of hepatic functions. 
I frånvaro av kliniska tecken på leverskada och efter normalisering av leverenzymer kan återinsättande av Betaferon övervägas under noggrann uppföljning av leverfunktionen.
Robust evidence for benefit on this outcome parameter could not be demonstrated for 'immediate' treatment. 
Tydlig nytta kunde inte visas för denna parameter för tidig behandling.
Kaplan-Meier estimates 
Kaplan-Meier skattning
The decision to continue or discontinue treatment should be based on all aspects of the patient's disease status rather than on neutralising activity status alone. 
Beslutet att fortsätta eller avbryta behandlingen skall baseras på den kliniska sjukdomsstatus och inte enbart på status för neutraliserande antikroppar.
This will give each injection site a chance to fully recover before receiving another injection. 
Detta ger varje injektionsställe en chans till full återhämtning före nästa injektion.
Betaferon should be administered with caution to patients with a history of seizures and to those receiving treatment with anti-epileptics, particularly if their epilepsy is not adequately controlled with anti-epileptics (see sections 4.5 and 4.8). 
Betaferon skall ges med försiktighet till patienter med anamnes på krampanfall samt till de som får behandling med antiepileptika, i synnerhet om deras epilepsi inte kan kontrolleras tillräckligt med antiepileptika (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Talk to your doctor, pharmacist or nurse for further information. 
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska för mer information.
Do not use Betaferon if you notice it contains particles or is discoloured. 
Använd inte Betaferon om det innehåller partiklar eller är missfärgat.
The risk for progression to CDMS within 2 years was higher in monofocal patients with at least 9 T2-lesions or Gd-enhancement on brain MRI at baseline. 
Risken för progression till CDMS inom 2 år var högre hos monofokala patienter med åtminstone nio T2-lesioner eller Gd-förstärkning vid hjärn-MRT vid studiestart.
− Always place the used syringes in the proper disposal unit. 
- Lägg alltid de använda sprutorna i lämplig avfallsbehållare.
If TMA is diagnosed, prompt treatment is required (considering plasma exchange) and immediate discontinuation of Betaferon is recommended. 
Om TMA diagnostiseras krävs snabb behandling (överväg plasmabyte), och omedelbar utsättning av Betaferon rekommenderas.
Your doctor may find changes in your blood and the function of your kidneys. 
Din läkare kan se förändringar i blodet och i njurfunktionen.
15 - Remove any air bubbles by gently tapping the syringe and pushing the plunger to the 1-ml mark, or to the volume prescribed by your doctor. 
15 - Avlägsna eventuella luftbubblor genom att knacka försiktigt på sprutan och skjuta in kolven till 1 ml-strecket, eller till den volym som läkaren har ordinerat.
Secondary Progressive Multiple Sclerosis (North American Study) 
Sekundär progressiv MS (nordamerikan sk studie)
Using Betaferon with other medicines that modify the immune system response is not recommended, except anti-inflammatory medicines called corticosteroids or the adrenocorticotropic hormone (ACTH). 
Användning av Betaferon tillsammans med andra läkemedel som påverkar immunsystemet rekommenderas inte, med undantag för antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH).
Vomiting Λ 
Kräkningar Λ
When starting treatment with Betaferon, it is tolerated best by gradually increasing the dose, i.e. starting with just 0.25 ml of the medication and then increasing, after every 3rd injection, first to 0.5 ml, then to 0.75 ml and then finally to the full dose (1 ml) of Betaferon. 
När behandling med Betaferon påbörjas tolereras den bäst genom succesiv höjning av dosen d.v.s. börja med endast 0,25 ml av läkemedlet och sedan ökning efter var tredje injektion till 0,5 ml, 0,75 ml och slutligen till full Betaferon-dos (1 ml).
Problems with your small blood vessels (capillaries) may develop when using medicines like Betaferon (systemic capillary leak syndrome). 
Problem med de tunna blodkärlen (kapillärerna) kan uppstå vid användning av läkemedel som Betaferon (systemiskt kapillärläckagesyndrom).
If you have forgotten to give yourself an injection at the right time do it as soon as you remember and then follow on with the next one 48 hours later. 
Om du har glömt att ge dig själv en injektion vid rätt tidpunkt ska du göra det så snart du kommer på det.
Interferon beta-1b also enhances the suppressor activity of peripheral blood mononuclear cells. 
Interferon beta-1b ökar även suppressoraktiviteten hos mononukleära celler i perifert blod.
No interaction studies with anti-epileptics have been carried out. 
Inga interaktionsstudier har utförts med antiepileptika.
Betaferon is available in pack sizes of: 
Betaferon finns i förpackningsstorlekarna:
Remove them by gently tapping the syringe and pushing the plunger to the respective marking on the syringe. 
Avlägsna dessa genom att knacka försiktigt på sprutan och skjut in kolven till respektive markering på sprutan.
Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment, including several years after starting treatment with Betaferon. 
Pulmonell arteriell hypertoni har setts vid olika tidpunkter under behandlingen, även upp till flera år efter inledd behandling med Betaferon.
These blood clots could affect your kidneys. 
Blodpropparna kan påverka dina njurar.
The following side effects listing is based on reports from clinical trials with Betaferon (list 1) and from side effects reported on the marketed product (list 2). 
Nedanstående lista över biverkningar grundar sig på rapporter från kliniska prövningar med Betaferon (lista 1) och från rapporterade biverkningar av det marknadsförda läkemedlet (lista 2).
Drug-induced lupus erythematosus 
Läkemedelsinduc erad lupus erythematosus
Single clinical event indicating a high risk of developing multiple sclerosis: Betaferon has been shown to delay progression to definite multiple sclerosis. 
Enstaka kliniska händelser som tyder på hög risk att utveckla multipel skleros: Betaferon har visats fördröja utvecklingen till definitiv multipel skleros.
The following instructions and pictures explain how to prepare Betaferon for injection and how to inject Betaferon yourself. 
Följande anvisningar och bilder beskriver hur du själv bereder och injicerar en Betaferon-lösning.
While Betaferon does not have any known direct-acting cardiac toxicity, symptoms of the flu-like syndrome associated with beta interferons may prove stressful to patients with pre-existing significant cardiac disease. 
Även om Betaferon inte har någon känd direktverkande hjärttoxicitet, kan de influensaliknande symtom som är associerade med beta interferon visa sig vara påfrestande för patienter med tidigare konstaterad, signifikant hjärtsjukdom.
Separate Annex: INTRODUCTORY LEAFLET FOR TITRATION PACK 
Separat Bilaga: BIPACKSEDEL FÖR INTRODUKTION AV TITRERINGSFÖRPACKNING
The titration period may be adjusted, if any significant adverse reaction occurs. 
Titreringsperioden kan ändras om någon signifikant biverkning uppträder.
Periodic monitoring of early signs or symptoms, e.g. oedema, proteinuria and impaired renal function is recommended, especially in patients at higher risk of renal disease. 
Periodvis monitorering av tidiga tecken eller symtom såsom ödem, proteinuri och nedsatt njurfunktion rekommenderas, särskilt för patienter som löper hög risk för njursjukdom.
Do not attempt to inject yourself until you are sure that you understand how to prepare the injection solution and give the injection to yourself. 
Försök inte utföra injektionen helt på egen hand förrän du är helt säker på hur du ska göra i ordning och injicera den färdigberedda lösningen.
Injection site necrosis has been reported in patients using Betaferon (see section 4.8). 
Nekros på injektionsstället har rapporterats hos patienter som har använt Betaferon (se avsnitt 4.8).
Treatment is not recommended in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis who have experienced less than 2 relapses in the previous 2 years or in patients with secondary-progressive multiple sclerosis who have had no active disease in the previous 2 years. 
Behandling rekommenderas ej för patienter med skovvis förlöpande MS som har haft mindre än två skov under de två senaste åren, eller för patienter med sekundär progressiv multipel skleros som inte har haft aktiv sjukdom under de två senaste åren.
Dissolve the powder completely without shaking. 
Pulvret skall upplösas helt utan omskakning.
If you come back to an area after one Rotation Cycle, choose the most distant injection site within this area. 
När du kommer tillbaka till ett område efter en rotationscykel, ska du välja ett nytt injektionsställe i den del av området som ligger längst bort från det ställe som du använde sist.
Interferon beta-1b has been shown to possess both antiviral and immunoregulatory activities. 
Interferon beta-1b har visat sig ha både antivirala och immunreglerande egenskaper.
Patients should be started at 62.5 microgram (0.25 ml) subcutaneously every other day, and increased slowly to a dose of 250 microgram (1.0 ml) every other day (see Table A). 
Patienterna skall börja med 62,5 mikrogram (0,25 ml) subkutant varannan dag och dosen ska därefter långsamt höjas till en dos på 250 mikrogram (1,0 ml) varannan dag (se tabell A).
Interferon beta-1b has been shown to change the response of the immune system and to help to reduce disease activity. 
Det har visats att interferon beta-1b förändrar immunsystemets svar och hjälper till att minska sjukdomsaktiviteten.
Betaferon should be administered with caution to patients with previous or current depressive disorders, in particular to those with antecedents of suicidal ideation (see section 4.3). 
Betaferon skall ges med försiktighet till patienter med tidigare eller pågående depressiva störningar, i synnerhet till de som tidigare har haft självmordstankar (se avsnitt 4.3).
In multifocal patients, the risk for CDMS was independent from MRI findings at baseline, indicating a high risk for CDMS because of the dissemination of the disease based on clinical findings. 
Hos multifokala patienter var risken för CDMS oberoende av MRT-fynd vid studiestart vilket indikerar hög risk för att utveckla CDMS på grund av sjukdomens spridning baserat på kliniska fynd.
Caution should be exercised when Betaferon is administered in combination with medicinal products that have a narrow therapeutic index and are largely dependent on the hepatic cytochrome P450 system for clearance, e.g. anti-epileptics. 
Försiktighet bör därför iakttas när Betaferon administreras tillsammans med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt index och som i hög grad är beroende av det cytokrom P450-systemet i levern för clearance, t ex. anti-epileptika.
The relation of multiple sclerosis disease activity as measured by MRI and clinical outcome is currently not fully understood. 
Sambandet mellan sjukdomsaktivitet mätt med MRT och det kliniska sjukdomsförloppet är för närvarande ej fullständigt klarlagt.
If the patient experiences any break in the skin, which may be associated with swelling or drainage of fluid from the injection site, the patient should be advised to consult with his/her physician before continuing injections with Betaferon. 
Om det uppstår bristningar i huden, som kan vara associerade med svullnad eller dränering av vätska från injektionsstället, skall patienten rådas att konsultera sin läkare innan ytterligare injektioner med Betaferon tas.
There is no evidence of an effect of Betaferon on the duration of relapses or on symptoms in between relapses, and no significant effect was seen on the progression of the disease in relapsing-remitting multiple sclerosis. 
Betaferon har ej visats ha någon effekt på skovens längd eller på symptomen mellan skoven, och ingen signifikant effekt sågs på sjukdomens progress vid skovvis förlöpande multipel skleros.
Patients with single lesions may continue on Betaferon provided the necrosis is not too extensive, as some patients have experienced healing of injection site necrosis whilst on Betaferon. 
Patienter med enstaka lesioner kan fortsätta med Betaferon under förutsättning att nekrosen inte är för omfattande, eftersom nekrosen på injektionsstället hos vissa patienter läkt även under behandling.
In addition you will need a disposal unit for used syringes and needles. 
Dessutom behöver du en avfallsbehållare för sprutor och kanyler.
Two controlled clinical trials with Betaferon involving a total of 1,657 patients with secondary progressive multiple sclerosis (baseline EDSS 3 to 6.5, i.e. patients were able to walk) were performed. 
Två kontrollerade kliniska prövningar har utförts med Betaferon, på totalt 1 657 patienter med sekundär progressiv multipel skleros (utgångsläge enligt EDSS på 3 till 6,5; d.v.s. patienterna kunde gå).
These symptoms may suggest problems with your liver. 
Dessa symtom kan tyda på problem med levern.
General disorders and administration site conditions Serious hypersensitivity reactions (rare but severe acute reactions such as bronchospasm, anaphylaxis and urticaria) may occur. 
Allmänna symtom och symtom vid administreringsstället Allvarliga överkänslighetsreaktioner (sällsynta men svåra akuta reaktioner som bronkspasm, anafylaxi och urtikaria) kan uppträda.
Your doctor will regularly check the way you inject yourself, particularly if you have experienced injection site reactions. 
Din läkare kommer regelbundet att kontrollera din injektionsteknik, särskilt om du får reaktioner på injektionsstället.
If you experience any break in the skin, which may be associated with swelling or fluid leaking out from the injection site: 
Om du får bristningar i huden, som kan vara förenade med svullnad eller vätska som läcker ut från injektionsstället:
What Betaferon is used for 
Vad Betaferon används för
Betaferon may also be administered with a suitable autoinjector. 
Betaferon kan även administreras med lämplig autoinjektor.
However, it is known that the biologic response-modifying properties of interferon beta-1b are mediated through its interactions with specific cell receptors found on the surface of human cells. 
Det är emellertid känt att de biologisk responsmodifierande egenskaperna hos interferon beta-1b förmedlas genom dess interaktioner med specifika cellreceptorer på ytan av humana celler.
Patients with pre-existing significant cardiac disease, such as congestive heart failure, coronary artery disease or arrhythmia, should be monitored for worsening of their cardiac condition, particularly during initiation of treatment with Betaferon. 
Patienter med tidigare konstaterad, signifikant hjärtsjukdom, som kongestiv hjärtsvikt, kranskärlssjukdom eller arytmi, skall övervakas med avseende på försämring av hjärtsjukdomen, särskilt i början av behandlingen med Betaferon.
Within this period, the development of neutralising activity was associated with a significant increase in newly active lesions and T2 lesion volume on magnetic resonance imaging. 
Under denna period var utvecklingen av neutraliserande aktivitet kopplad till signifikant ökning av antalet nya aktiva lesioner och volym av T2 lesioner vid MRT.
From various studies mean clearance rates and half-lives of disposition phases from serum were estimated to be at most 30 ml·min-1·kg-1 and 5 hours, respectively. 
Olika studier visade på ett genomsnittligt totalclearance och en halveringstid för dispositionsfaserna på som högst 30 ml/min-1/kg-1 respektive 5 timmar.
Absolute neutrophil count decreased (<1,500/mm³) × Λ * ° 
Sänkt absolut neutrofiltal (<1500/mm³) × Λ * °
In both trials secondary progressive multiple sclerosis patients receiving Betaferon showed a reduction in frequency (30%) of clinical relapses. 
I båda studierna sågs hos patienter med sekundär progressiv multipel skleros som fick Betaferon en reduktion av frekvensen (30%) av kliniska skov.
Blood triglycerides increased 
Förhöjda triglycerider i blodet
Pain in extremity 
Värk i extremiteter
Every other day (once every two days), 1.0 ml of the prepared Betaferon solution (see Annex ‘Selfinjection procedure' in the second part of this leaflet) injected under the skin (subcutaneously). 
Varannan dag (en gång varannan dag),1,0 ml av den färdigberedda Betaferon injektionslösningen under huden (subkutant) (se bilaga ”Procedur för självinjektion” i den senare delen av denna bipacksedel).
9 - Connect the syringe to the opening on the side of the vial adapter by inserting the end of the syringe and tightening carefully with a clockwise “push and twist” motion (see arrow). 
9 - Anslut sprutan till öppningen på adapterns sida genom att föra in sprutspetsen och fästa den ordentligt med en medurs ”tryckande och vridande” rörelse (se pilen).
Reproduction studies with rhesus monkeys revealed maternal toxicity and an increased rate of abortion, resulting in prenatal mortality. 
Reproduktionsstudier med Rhesusapor visade toxisk effekt på moder och ökad missfallsfrekvens vilket resulterade i prenatal mortalitet.
After reconstitution, draw 1.0 ml from the vial into the syringe for the administration of 250 microgram Betaferon. 
Efter beredning dras 1,0 ml från flaskan upp i sprutan för administrering av 250 mikrogram Betaferon.
• Periodic safety update reports(PSURs) 
• Periodiska säkerhetsrapporter
8 - Pick up the syringe. 
8 - Ta upp sprutan.
Cases of pulmonary arterial hypertension (PAH) have been reported with interferon beta products. 
Fall av pulmonell arteriell hypertoni (PAH) har rapporterats för produkter innehållande betainterferon.
The development of neutralising activity in these studies is associated with a reduction in clinical efficacy only with regard to relapse activity. 
I dessa studier är utvecklingen av neutraliserande antikroppar förknippad med en minskad klinisk effekt, men endast med avseende på skovaktivitet.
If your depression and/or suicidal thoughts are severe, you will not be prescribed Betaferon (see also ‘Do not use Betaferon'). 
Om din depression och/eller dina självmordstankar är allvarliga, kommer du inte att ordineras Betaferon (se även "Använd inte Betaferon").