natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For patients experiencing severe adverse drug reactions other than thrombocytopenia, gastrointestinal toxicity, neutropenia or QTc prolongation, the recommendation is the following: 
Följande rekommendationer gäller för patienter som får andra allvarliga läkemedelsbiverkningar än trombocytopeni, gastrointestinal toxicitet, neutropeni och QTc-förlängning:
33.3% patients in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 10.3% patients in the placebo + bortezomib + dexamethasone arm received platelet transfusions during treatment. 
33,3 % av patienterna i gruppen som fick panobinostat + bortezomib + dexametason och 10,3 % av patienterna i gruppen som fick placebo + bortezomib + dexametason fick trombocyttransfusioner under behandlingen.
• swelling of the legs or arms 
• svulla ben eller armar
The most frequently reported infections include upper respiratory tract infection, pneumonia and nasopharyngitis. 
De infektioner som oftast rapporterades var övre luftvägsinfektion, pneumoni och nasofaryngit.
Table 7 includes adverse drug reactions that occur due to the addition of panobinostat to the bortezomib and dexamethasone combination. 
Tabell 7 innehåller biverkningar som uppstår på grund av tillägget av panobinostat till kombinationen bortezomib och dexametason.
Likewise ischaemic heart disease (including myocardial infarction and ischaemia) were reported in 4.5% of patients with ST-T depression and 4.8% of patients with T wave change and 2.7% of patients with neither of these ECG abnormalities. 
I likhet rapporterades ischemisk hjärtsjukdom (inklusive hjärtinfarkt och ischemi) hos 4,5 % av patienterna med ST-T depression och 4,8 % av patienterna med T-våg förändring och 2,7 % av patienterna utan någon av dessa EKG-förändringar.
• feeling thirsty, low urine output, weight loss, dry flushed skin, irritability (signs of dehydration) 
• törst, liten urinmängd, viktnedgång, torr och rodnad hud, irritabilitet (tecken på uttorkning)
• The dose should be omitted, if QTcF is ≥480 msec or above 60 msec from baseline. 
• Dosen hoppas över om QTcF är ≥480 msek eller mer än 60 msek högre än värdet inför behandlingsstart.
Farydak bortezomib and dexamethasone N=73 
Farydak bortezomib och dexametason N=73
• muscle weakness, muscle spasms, unusual heartbeat (signs of changes in the level of potassium in the blood) 
• muskelsvaghet, muskelspasmer, ovanliga hjärtslag (tecken på förändrad kaliumhalt i blodet)
Very common Fatigue, oedema peripheral, pyrexia, asthenia Common 
Mycket vanliga Trötthet, perifert ödem, pyrexi, asteni Vanliga
The platelet count should be ≥100 x 109/l and the absolute neutrophil count ≥1.0 x 109/l prior to initiation of treatment. 
Trombocyttalet ska vara ≥100 x 109/l och absolut neutrofiltal ≥1,0 x 109/l innan behandlingen inleds.
• feeling thirsty, high urine output, increased appetite with weight loss (signs of a high level of sugar in the blood) 
• törst, stora urinmängder, ökad aptit med viktnedgång (tecken på högt blodsocker)
In patients with platelet count <50 x 109/l (complicated by bleeding) or <25 x 109/l, Farydak therapy should be withheld and resumed at a reduced dose upon recovery to platelet count ≥50 x 109/l. 
Hos patienter med trombocyttal <50 x 109/l (komplicerad av blödning) eller <25 x 109/l ska behandling med Farydak tillfälligt sättas ut och återupptas med reducerad dos efter återhämtning till
• stomach or abdominal pain, nausea, diarrhoea, vomiting, black or bloody stools, constipation, 
• mag- eller buksmärtor, illamående, diarré, kräkningar, svart eller blodblandad avföring,
• chest pain or discomfort, changes in heartbeat (faster or slower), palpitations, light-headedness, fainting, dizziness, blue discolouration of your lips, shortness of breath, swelling of lower limbs or skin (signs of heart problems) 
• smärtor eller obehagskänslor i bröstet, förändrad puls (snabbare eller långsammare), hjärtklappning, svimningskänsla, svimning, yrsel, blåfärgade läppar, andfåddhet, svullna ben eller svullen hud (tecken på hjärtproblem)
• coughing up blood, oozing of bloody fluid from the nose (signs of bleeding in the lungs) 
• blodiga upphostningar, blodig vätska från näsan (tecken på blödning i lungorna)
The median OS was 40.3 months in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 35.8 months in the placebo + bortezomib + dexamethasone arm (Hazard ratio: 0.94 (95% CI: 0.78, 1.14)). 
Median OS var 40,3 månader i panobinostat + bortezomib + dexametason gruppen och 35,8 månader i placebo + bortezomib + dexametason gruppen (Hazard ratio: 0,94 (95 % CI: 0,78, 1,14)).
• fever, chest pain, increased heart rate, decreased blood pressure, shortness of breath or rapid breathing (signs of blood poisoning, which is also known as sepsis) 
• feber, bröstsmärta, snabb puls, blodtrycksfall, andfåddhet eller snabb andning (tecken på blodförgiftning, även kallat sepsis)
Fluid and electrolyte blood levels, especially potassium, magnesium and phosphate, should be monitored periodically during therapy and corrected as clinically indicated to prevent potential dehydration and electrolyte disturbances (see section 4.2). 
Vätske- och elektrolytnivåer, särskilt kalium, magnesium och fosfat, ska kontrolleras regelbundet under behandlingen och korrigeras efter kliniskt behov för att förhindra eventuell uttorkning och elektrolytrubbningar (se avsnitt 4.2).
• being unable to control the flow of urine because of loss of or weak bladder control 
• förlorad eller svag kontroll över urinblåsan som medför oförmåga att kontrollera urinavgången
When panobinostat is administered together with dexamethasone, which is known to be a weak to moderate inducer of CYP3A4 as well as other enzymes and transporters, the risk for reduced efficacy of hormonal contraceptives needs to be considered. 
När panobinostat ges tillsammans med dexametason, en svag till måttlig inducerare av CYP3A4 och även av andra enzymer och transportproteiner, måste risken för försämrad effekt av hormonella preventivmedel beaktas.
Thyroid and pituitary function should be monitored by measuring hormone levels (e.g. free T4 and TSH) as clinically indicated (see section 4.2). 
Sköldkörtel- och hypofysfunktion bör övervakas genom att mäta hormonnivåer (t.ex. fritt T4 och TSH) efter kliniskt behov (se avsnitt 4.2).
• inflamed ear, nose bleed or bleeding in the white of the eye, bruising, inflamed skin caused by infection (rash, red skin, which is also known as erythema) 
• öroninflammation, näsblod eller blödning i ögonvitorna, blåmärken, inflammerad hud på grund av infektion (utslag, rodnad, även kallat erytem)
• new or worsening symptoms such as cough with or without mucus, fever, difficult or painful breathing, wheezing, pain in chest when breathing, shortness of breath or, difficulty breathing, 
• nytillkomna eller förvärrade symtom i form av hosta med och utan slembildning, feber, svårt att andas eller smärtor vid andning, väsande/pipande andning, bröstsmärtor vid andning, andfåddhet eller andningssvårigheter, smärtor eller brännande känsla vid urinering, kraftiga urinträngningar,
Placebo bortezomib and dexamethasone N=74 
Placebo bortezomib och dexametason N=74
Blood electrolytes, especially potassium, magnesium and phosphorus, should be measured at baseline and monitored periodically as clinically indicated, especially in patients with diarrhoea. 
Blodelektrolyter, särskilt kalium, magnesium och fosfat, ska mätas inför behandlingsstart och kontrolleras med jämna mellanrum efter kliniskt behov, särskilt hos patienter med diarré.
The median PFS (95% CI) was 12.5 months (7.26, 14.03) in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 4.7 months (3.71, 6.05) in the placebo + bortezomib + and dexamethasone arm [HR: 0.47 (0.31, 0.72)]. 
Median PFS (95 % CI) var 12,5 månader (7,26, 14,03) i gruppen som fick panobinostat + bortezomib + dexametason och 4,7 månader (3,71, 6,05) i gruppen som fick placebo + bortezomib + och dexametason [HR: 0,47 (0,31, 0,72)].
Platelet transfusions may be required, if clinically indicated (see section 4.4). 
Trombocyttransfusioner kan behövas om det är kliniskt indicerat (se avsnitt 4.4).
• difficulty in breathing or swallowing, swelling of the face, lips, tongue or throat, severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps (potential signs of an allergic reaction) 
• svårt att andas eller svälja, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg, kraftigt kliande hud med röda utslag eller knottror (kan vara tecken på en allergisk reaktion)
A dose escalation from 15 mg to 20 mg may be considered based on patient tolerability. 
En upptrappning av dosen från 15 mg till 20 mg bör övervägas baserat på patientens tolerabilitet.
• increased blood levels of the liver enzymes alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) or alkaline phosphatase (ALP). 
• ökad halt av leverenzymerna alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST)
Reduce panobinostat dose to 10 mg in the first treatment cycle. 
Reducera panobinostatdosen till 10 mg under den första behandlingscykeln.
The effect of renal impairment on the pharmacokinetics of panobinostat was assessed in a phase I study in 37 patients with advanced solid tumours with varying degrees of renal function. 
Effekten av nedsatt njurfunktion på panobinostats farmakokinetik har utvärderats i en fas I-studie, där 37 patienter med avancerade solida tumörer och varierande grad av njurfunktionsnedsättning deltog.
Cardiac events (most frequently atrial fibrillation, tachycardia, palpitation and sinus tachycardia) were reported in 17.6% of panobinostat + bortezomib + dexamethasone-treated patients versus 9.8% of placebo + bortezomib + dexamethasone-treated patients and syncope events were reported in 6.0% versus 2.4%, respectively. 
Hjärthändelser (oftast förmaksflimmer, takykardi, palpitationer och sinustakykardi) rapporterades hos 17,6 % av panobinostat + bortezomib + dexametasonbehandlade patienter jämfört med 9,8 % för placebo + bortezomib + dexametasonbehandlade patienter och händelser av synkopé rapporterades hos 6,0 % respektive 2,4 %.
In the subgroup of patients who had received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulatory agent (n=147), the overall response rate using modified EBMT criteria was 59% in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 39% in the placebo + bortezomib + dexamethasone arm. 
I subgruppen av patienter som tidigare fått två behandlingar inklusive bortezomib och ett immunmodulerande medel (n=147), var den totala svarsfrekvensen enligt modifierade EBMT kriterier 59 % i gruppen som fick panobinostat + bortezomib + dexametason och 39 % i gruppen som fick placebo + bortezomib + dexametasonarmen.
Very common Pancytopenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia, neutropenia, lymphopenia 
Mycket vanliga Pancytopeni, trombocytopeni, anemi, leukopeni, neutropeni, lymfopeni
Tell your doctor or pharmacist straight away during treatment with Farydak: - if you notice any signs of a gastrointestinal problem. 
Tala omedelbart om för läkare eller apotekspersonal under tiden du behandlas med Farydak: - om du får tecken på problem i mag-tarmkanalen - om du får tecken på leverproblem - om du får tecken på infektion - om du får tecken på hjärtproblem.
PAN=panobinostat BTZ= bortezomib Dex = dexamethasone 
PAN=panobinostat BTZ= bortezomib Dex = dexametason
• joint pain or inflammation 
• ledvärk eller ledinflammation
• feeling dizzy, tired or weak 
• yrsel, trötthet eller svaghet
Septic shock, urinary tract infection, viral infection, oral herpes, Clostridium difficile colitis, otitis media, cellulitis, sepsis, gastroenteritis, lower respiratory tract infection, candidiasis 
Septisk chock, urinvägsinfektion, virusinfektion, oral herpes, Clostridium difficile-kolit, mediaotit, cellulit, sepsis, gastroenterit, nedre luftvägsinfektion, kandidainfektion Mindre vanliga Svamppneumoni, hepatit B, aspergillos
• sudden bleeding or bruising underneath the skin (signs of low level of blood platelets) 
• plötsligt uppkommande blödning eller blåmärke under huden (tecken på låg halt blodplättar)
• fever, sore throat, or mouth ulcers due to infections (signs of a low level of white blood cells) 
• feber, halsont eller munsår på grund av infektioner (tecken på låg halt vita blodkroppar).
- medicines used to stop seizures or fits (anti-epileptics such as carbamazepine, pherphenazine, 
- läkemedel som används för att stoppa krampanfall (antiepileptika t.ex. karbamazepin,
Iron oxide, black (E172) Propylene glycol (E1520) Shellac glaze 
Svart järnoxid (E172) Propylenglykol (E1520) Shellack
In addition, increased expression of the tumour suppressor gene p21CDKNIA (cyclin dependent kinase inhibitor 1/p21) gene, a key mediator of G1 arrest and differentiation, was triggered with panobinostat exposure. 
Panobinostatexponeringen framkallade också ökat uttryck av tumörsuppressorgenen p21CDKNIA (cyklinberoende kinashämmare 1/p21), en viktig mediator för G1-hämning och differentiering.
Agents whose plasma exposure can be decreased by panobinostat 
Ämnen vars plasmaexponering kan minskas av panobinostat
Plasma exposure of panobinostat in patients aged 65 years or younger was similar to those older than 65 years in the pooling of single-agent panobinostat studies between the dose range of 10 mg and 80 mg. 
I sammanslagna analyser där panobinostat använts som singelpreparat var exponeringen i plasma hos patienter som var 65 år eller yngre densamma som hos patienter som var över 65 år, i dosintervallet 10 mg till 80 mg.
- The medicine can be taken with or without food. 
- Kapslarna kan tas med eller utan mat. - Kapslarna får inte tuggas eller krossas.
For adverse drug reactions that are related to bortezomib or dexamethasone treatment, please refer to the relevant SmPC. 
För biverkningar som är relaterade till bortezomib eller dexametason hänvisas till respektive läkemedels produktresumé.
Consider dose escalation up to 20 mg in subsequent cycles based on patient tolerability. 
Överväg dosökning upp till 20 mg i efterföljande cykler baserat på patientens tolerabilitet.
Panobinostat is administered in combination with bortezomib and dexamethasone, as shown in Tables 1 and 2. 
Panobinostat administreras i kombination med bortezomib och dexametason, se tabell 1 och 2.
1.8- and 1.6-fold, respectively, and it cannot be excluded that the effect may be larger on a more sensitive CYP2D6 substrate. 
Panobinostat ökade Cmax och AUC för dextrometorfan (ett CYP2D6-substrat) med 1,8 respektive 1,6 gånger och det kan inte uteslutas att effekten kan bli större på ett känsligare CYP2D6-substrat.
Strong CYP3A4 inhibitors 
Starka CYP3A4-hämmare
In the overall patient population PFS based on the full analysis set (FAS) was statistically significantly different between the treatment arms (stratified Log-rank test p<0.0001, with an estimated 37% risk reduction in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm compared to the placebo + bortezomib + dexamethasone arm (Hazard ratio: 0.63 (95% CI: 0.52, 0.76)). 
I den totala patientpopulationen var skillnaden i PFS grundat på ett fullständigt analysset (FAS) statistiskt signifikant mellan behandlingsgrupperna (stratifierat log-ranktest p<0,0001), med beräknad 37 % lägre risk i gruppen som fick panobinostat + bortezomib + dexametason än i gruppen som fick placebo + bortezomib + dexametason (riskkvot: 0,63 (95 % CI: 0,52; 0,76)).
Panobinostat may prolong cardiac ventricular repolarisation (QT interval). 
Panobinostat kan förlänga repolarisationen i hjärtats kammare (QT-intervallet).
On days when you do not have to take Farydak, including the rest period in week 3, scratch the relevant empty cavities with your finger nail to help you keep track of your medication schedule. 
Skrapa på motsvarande tomma ficka med din nagel de dagar då du inte ska ta Farydak, inklusive viloperioden under vecka 3, som en hjälp att hålla koll på ditt behandlingsschema.
How to take Farydak 
Hur du tar Farydak
- medicines used to treat irregular heartbeat, such as amiodarone, disopyramide, procainamide, 
- läkemedel för behandling av oregelbundna hjärtslag, t.ex. amiodaron, disopyramid,
Additionally, dose adjustment of bortezomib may be considered (see bortezomib SmPC and Table 3). 
Även dosjustering av bortezomib kan övervägas (se produktresumén för bortezomib och tabell 3).
• vomiting blood, black or bloody stools, passage of fresh blood through the anus, usually in or with stools (signs of gastrointestinal bleeding) 
• blodig kräkning, svart eller blodblandad avföring, färskt blod rinnande från analöppningen, oftast i avföringen eller vid tarmtömning (tecken på blödning i mag-tarmkanalen)
Very common Cough, dyspnoea Common 
Mycket vanliga Hosta, dyspné Vanliga
• vomiting, nausea, upset stomach, indigestion 
• kräkningar, illamående, orolig mage, matsmältningsbesvär
In this subset of patients (N=147), the median duration of treatment was 4.5 months in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 4.8 months in the placebo + bortezomib + dexamethasone arm. 
I denna subgrupp av patienter (N=147) var behandlingstiden i median 4,5 månader i gruppen som fick panobinostat + bortezomib + dexametason och 4,8 månader i gruppen som fick placebo + bortezomib + dexametason.
It is recommended to monitor patients over 65 years of age more frequently, especially for thrombocytopenia and gastrointestinal toxicity (see sections 4.4 and 
Tätare kontroller rekommenderas för patienter över 65 år, särskilt vid trombocytopeni och gastrointestinal toxicitet (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Farydak 10 mg hard capsules Farydak 15 mg hard capsules Farydak 20 mg hard capsules 
Farydak 10 mg hårda kapslar Farydak 15 mg hårda kapslar Farydak 20 mg hårda kapslar
In patients who take concomitant medicinal products which are strong CYP3A and/or Pgp inhibitors, including, but not limited to, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, ritonavir, saquinavir, telithromycin, posaconazole and nefazodone, the dose of panobinostat should be reduced to 10 mg (see section 4.5). 
Hos patienter som tar läkemedel samtidigt som starka CYP3A- och/eller Pgp-hämmare, inklusive, men inte begränsat till, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, ritonavir, saquinavir, telitromycin, posakonazol och nefazodon, ska dosen av panobinostat minskas till 10 mg (se avsnitt 4.5).
Grade 3 despite anti-diarrhoeal medicinal product 
Grad 3 trots läkemedel mot diarré
Strong inducers may reduce the efficacy of panobinostat, therefore the concomitant use of strong CYP3A4 inducers including, but not limited to, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin and St. John's Wort (Hypericum perforatum), should be avoided (see section 4.5). 
Starka inducerare kan minska effekten av panobinostat, därför ska samtidig användning av starka CYP3A4 inducerare inklusive, men inte begränsat till, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampicin och johannesört (Hypericum perforatum), undvikas (se avsnitt 4.5).
Grade 4 despite anti-diarrhoeal medicinal product 
Grad 4 trots läkemedel mot diarré
- medicines used to treat hypertension, such as metoprolol or nebivolol. 
- läkemedel för behandling av högt blodtryck, t.ex. metoprolol eller nebivolol.
o Patient information leaflet o A patient compliance card 
o Bipacksedel o Ett behandlingskort
Agents that are predicted to decrease panobinostat concentrations 
Substanser som förväntas sänka panobinostatkoncentrationen
Table 3 Recommended dose modifications for thrombocytopenia Thrombocytopenia grade on day of treatment 
Tabell 3 Rekommenderade dosjusteringar för trombocytopeni Trombocytopenigrad på behandlingsdagen
On-treatment deaths not due to the study indication (multiple myeloma) were reported in 6.8% of panobinostat + bortezomib + dexamethasone-treated patients versus 3.2% of placebo + bortezomib + dexamethasone-treated patients. 
Dödsfall under behandlingen, som inte orsakades av indikationen för studien (myelom), rapporterades hon 6,8 % av de patienter som fick panobinostat + bortezomib + dexametason, och hos 3,2 % av patienterna som fick placebo + bortezomib + dexametason.
The panobinostat fraction metabolised through CYP3A4 is approximately 40%. 
Panobinostatfraktionen metaboliseras till cirka 40 % via CYP3A4.
1 dose omitted 
1 utelämnad dos
Titanium dioxide (E171) Brilliant blue FCF (E133) Iron oxide, yellow (E172) 
Titandioxid (E171) Briljantblått FCF (E133) Gul järnoxid (E172)
The recommended dose of dexamethasone is 20 mg taken orally on a full stomach. 
Rekommenderad dos av dexametason är 20 mg peroralt med eller direkt efter måltid.
• severely decreased urine output, swelling of the legs (signs of a kidney problem) 
• kraftigt minskade urinmängder, svullna ben (tecken på njurproblem)
• CTC grade 2 toxicity recurrence or CTC grades 3 and 4 - omit the dose until recovery to CTC 
• Återfall i biverkning av CTC-grad 2 eller någon biverkning av CTC-grad 3 eller 4 - hoppa över dosen tills återhämtning skett till CTC-grad ≤1 och återuppta behandlingen med reducerad dos.
• rash of small fluid-filled blisters, appearing on reddened skin, mouth or gums (signs of a potentially severe viral infection) 
• hudutslag med små vätskefyllda blåsor på rodnad hud, i munslemhinna eller tandkött (tecken på virusinfektion som kan vara allvarlig)
• sudden and crushing chest pain, feeling tired, irregular heartbeat (potential signs of a heart attack) 
• plötslig bröstsmärta med tryckande känsla, trötthet, oregelbunden puls (kan vara tecken på hjärtinfarkt)
Agents whose plasma concentrations may be increased by panobinostat 
Substanser vars plasmakoncentration kan öka av panobinostat
The median duration of follow-up was 28.75 months in the panobinostat + bortezomib + dexamethasone arm and 29.04 months in the placebo + bortezomib + dexamethasone arm. 
Medianuppföljningstiden var 28,75 månader i gruppen som fick panobinostat + bortezomib + dexametason och 29,04 månader i gruppen som fick placebo + bortezomib + dexametason.
- Breast-feeding You should not take Farydak if you are breast-feeding. 
- Amning Ta inte Farydak om du ammar.
Table 6 Recommended starting dose modification for patients with hepatic impairment Grade of hepatic impairment* 
Tabell 6 Rekommenderad ändring av startdosen för patienter med nedsatt leverfunktion
congestive heart failure, unstable angina or clinically significant bradycardia. 
• med okontrollerad eller signifikant hjärtsjukdom, inklusive färsk myokardinfarkt, kongestiv hjärtsvikt, instabil angina eller kliniskt signifikant bradykardi.
Diarrhoea Grade 2 despite anti-diarrhoeal medicinal product 
Grad 2 trots läkemedel mot diarré
- medicines used to treat cough, such as dextromethorphan. 
- läkemedel för behandling av hosta, t.ex. dextrometorfan.
• fast breathing, feeling dizzy 
• snabb andning, yrsel
Panobinostat dose on recovery to grade 2 thrombocytopenia 
Panobinostatdos efter återhämtning till grad 2 trombocytopeni
Concomitant use of anti-arrhythmic medicinal products (including, but not limited to, amiodarone, disopyramide, procainamide, quinidine and sotalol) and other substances that are known to prolong the QT interval (including, but not limited to, chloroquine, halofantrine, clarithromycin, methadone, moxifloxacin, bepridil and pimozide) is not recommended. 
Samtidig användning av antiarytmika (bland andra amiodaron, disopyramid, prokainamid, kinidin och sotalol) och andra läkemedel som man vet förlänger QT-intervallet (bland andra klorokin, halofantrin, klaritromycin, haloperidol, metadon, moxifloxacin, bepridil och pimozid) rekommenderas ej. Antiemetika med känd risk för QT-förlängning, såsom dolasetron, granisetron, ondansetron och tropisetron, ska användas med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Skin and subcutaneous disorders 
Hud och subkutan vävnad Vanliga
Figure 2 Kaplan-Meier plot of progression-free survival in patients with multiple myeloma who received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulatory agent 
Figure 2: Kaplan-Meierplot av progressionsfri överlevnad hos patienter med myelom som tidigare fått minst två behandingsregimer inklusive bortezomib och ett immunomodulerande medel
Titanium dioxide (E171) Iron oxide, red (E172) 
Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172)
Adverse drug reactions from the phase III study (Panorama 1) are shown in Table 7. 
Biverkningar som förekom i fas III-studien (Panorama 1) redovisas i tabell 7, i enlighet med MedDRA:s klassificering av organsystem.