natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Although no specific data about the cardiovascular risk with dexibuprofen are available, a similar cardiovascular risk to that with high-dose of ibuprofen is expected when dexibuprofen is used at equipotent doses (at or above 1,200 mg per day). 
• Även om det inte finns några specifika data om den kardiovaskulära risken av dexibuprofen förväntas en liknande kardiovaskulär risk som den av högdos-ibuprofen vid användning av dexibuprofen vid ekvipotenta doser (som inte understiger 1200 mg per dag).
Ibuprofen and dexibuprofen are currently available in the European Union (EU) in a number of different formulations. 
I Europeiska unionen (EU) finns för närvarande ett antal olika beredningar av ibuprofen och dexibuprofen tillgängliga.
• The risk with high-dose ibuprofen is similar to the risk seen with some other non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs), including COX-2 inhibitors and diclofenac. 
• Risken med högdos-ibuprofen liknar den risk som ses med vissa andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-medel), däribland COX-2-hämmare och diklofenak.
• An EU-wide review of ibuprofen has confirmed that there is a small risk of heart attacks and strokes in patients taking high doses of the medicine (at or above 2,400 mg per day). 
• En EU-täckande granskning av ibuprofen har bekräftat att det finns en liten risk för hjärtinfarkt och stroke hos patienter som tar höga doser av läkemedlet (som inte understiger 2 400 mg per dag).
The review clarifies that the risk with highdose ibuprofen is similar to the risk seen with some other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including COX-2 inhibitors and diclofenac. 
Granskningen klargör att risken med högdos-ibuprofen liknar den risk som ses med vissa andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-medel), däribland COX-2-hämmare och diklofenak.
This summary was last updated in 05-2009. 
Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2009.
Other information about Nimvastid: 
Mer information om Nimvastid:
It is available as capsules (yellow: 1.5 mg, orange: 3 mg, brownish red: 4.5 mg, and brownish red and orange: 6 mg) and as white orodispersible tablets (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg, and 6 mg). 
Det finns som kapslar (gula: 1,5 mg, orange: 3 mg, brunröda: 4,5 mg samt brunröda och orange: 6 mg) och som vita munsönderfallande tabletter (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg).
The Committee recommended that Nimvastid be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Nimvastid skulle godkännas för försäljning.
What are the benefit and risk of Nimvastid? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Nimvastid?
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NIMVASTID EPAR summary for the public 
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NIMVASTID Sammanfattning av EPAR för allmänheten
The active substance in Nimvastid, rivastigmine, is an antidementia medicine. 
Den aktiva substansen i Nimvastid, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Nimvastid orodispersible tablets should be placed on the tongue, where they disintegrate quickly in the saliva before being swallowed. 
Nimvastid munsönderfallande tabletter bör placeras på tungan där de snabbt löses upp av saliven innan de sväljs.
The highest tolerated dose should be used to get the maximum benefit, but the dose should not exceed 6 mg twice a day. 
Högsta tolererad dos bör användas för att få bästa möjliga resultat, men dosen får inte överstiga 6 mg två gånger per dag.
The starting dose for Nimvastid is 1.5 mg twice a day. 
Startdosen Nimvastid är 1,5 mg två gånger per dag.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Nimvastid by the patient. 
Behandling bör endast initieras om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Nimvastid.
Why has Nimvastid been approved? 
Varför har Nimvastid godkänts?
Treatment with Nimvastid should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease. 
Behandling med Nimvastid bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom eller demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Nimvastid has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Exelon. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Nimvastid i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Exelon.
Nimvastid is a medicine that contains the active substance rivastigmine. 
Nimvastid är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Nimvastid is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour. 
Nimvastid används för behandling av patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens, en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Because Nimvastid is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (this means that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body). 
Då Nimvastid är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. om de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
What is Nimvastid? 
Vad är Nimvastid?
It is also used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease. 
Det används också för att behandla mild till måttligt svår demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nimvastid to KRKA,d.d., Novo mesto on 11 May 2009. 
Den 11 maj 2009 beviljade Europeiska kommissionen KRKA,d.d., Novo mesto ett godkännande för försäljning av Nimvastid som gäller i hela Europeiska unionen.
By blocking these enzymes, Nimvastid allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease. 
Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Nimvastid en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers demens och demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Because Nimvastid is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine. 
Eftersom Nimvastid är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Nimvastid should be given twice a day, with morning and evening meals. 
Nimvastid bör ges två gånger per dag, i samband med måltid morgon och kväll.
What is Nimvastid used for? 
Vad används Nimvastid för?
In patients who tolerate this dose, it can be increased in 1.5-mg steps no more frequently than every two weeks, to a regular dose of 3 to 6 mg twice a day. 
För patienter som tolererar denna dos kan dosen höjas i steg om 1,5 mg med minst två veckors mellanrum till en fast dos på 3 till 6 mg två gånger per dag.
Orodispersible means that the tablets dissolve in the mouth. 
Munsönderfallande tabletter är tabletter som löses upp i munnen.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Exelon, the benefit outweighs the identified risk. 
Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Exelon.
How is Nimvastid used? 
Hur används Nimvastid?
resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a chemical that allows nerve cells to communicate with each other). 
Hos patienter med Alzheimers demens eller demens på grund av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan, vilket resulterar i låga nivåer av neurotransmittorn (signalsubstansen) acetylkolin (en kemikalie i nervsystemet som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra).
How has Nimvastid been studied? 
Hur har Nimvastids effekt undersökts?
This means that Nimvastid is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Exelon. 
Nimvastid är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
The full EPAR for Nimvastid can be found here. 
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
How does Nimvastid work? 
Hur verkar Nimvastid?
This summary was last updated in 09-2011. 
Denna sammanfattning aktualiserades senast 09-2011.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 22 May 2008. 
Eftersom företaget hade redovisat den kompletterande information som begärdes upphörde villkoret ”i undantagsfall” att gälla den 22 maj
However, the time taken for the disease to get worse after treatment was the same in both groups (about 10 
Tiden tills sjukdomen förvärrades efter behandlingen var emellertid densamma i båda grupperna (cirka 10 månader).
Zevalin must be given as a slow infusion lasting 10 minutes. 
Zevalin måste ges som en långsam infusion som varar 10 minuter.
Zevalin is used in the following groups of patients: 
Zevalin ges till följande patientgrupper:
The doctor who prescribes it must ensure that the risks linked to the exposure to the radioactivity are lower than the risks from the disease itself. 
Läkaren som förskriver läkemedlet måste försäkra sig om att de risker som är kopplade till exponeringen för radioaktivitet är lägre än riskerna från själva sjukdomen.
The full EPAR for Zevalin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zevalin finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zevalin. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zevalin.
In both studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose disease responded partially or completely to treatment. 
I båda studierna var huvudeffektmåttet antalet patienter som svarade delvis eller fullständigt på behandlingen.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zevalin. 
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Other information about Zevalin 
Mer information om Zevalin
Zevalin is not used directly, but it must be radiolabelled before use. 
Zevalin används inte direkt utan måste radiomärkas innan det används.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in certain cells in the body. 
En monoklonal antikropp är en antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en särskild struktur (ett så kallat antigen) som finns på vissa av kroppens celler.
EPAR summary for the public ibritumomab tiuxetan 
Sammanfattning av EPAR för allmänheten ibritumomab tiuxetan
Radiolabelled Zevalin treatment should only be handled and given by someone who is authorised to use radioactive medicines. 
Behandling med radiomärkt Zevalin ska endast hanteras och ges av en person med tillstånd att använda radioaktiva läkemedel.
This is followed, seven to nine days later, by a second infusion of rituximab and an injection of radiolabelled Zevalin. 
Detta följs 7 9 dagar senare av en andra infusion av rituximab samt en injektion av radiomärkt Zevalin.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zevalin on 16 January 2004. 
Den 16 januari 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zevalin som gäller i hela Europeiska unionen.
The Committee recommended that Zevalin be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Zevalin skulle godkännas för försäljning.
The main measure of effectiveness was the length of time the patients survived without their disease getting worse. 
Huvudeffektmåttet var hur länge patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades.
Radiolabelling is a technique where a substance is tagged (labelled) with a radioactive compound. 
Radiomärkning är en teknik där en substans taggas (märks) med ett radioaktivt ämne.
Zevalin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ibritumomab, yttrium chloride, mouse proteins or any of the other ingredients. 
Zevalin ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot ibritumomab, yttriumklorid, musproteiner eller något annat innehållsämne.
The active substance in Zevalin, ibritumomab, is a monoclonal antibody. 
Den aktiva substansen i Zevalin, ibritumomab, är en monoklonal antikropp.
The main study compared the effectiveness of Zevalin with that of rituximab in 143 patients. 
I huvudstudien jämfördes effekten av Zevalin med effekten av rituximab hos 143 patienter.
This is a cancer of the lymph tissue (part of the immune system) that affects a type of white blood cell called B lymphocytes, or B cells. 
Det är cancer i lymfvävnaden (del av immunsystemet) som påverkar en typ av vita blodkroppar som kallas B-lymfocyter eller B-celler.
What benefit has Zevalin shown during the studies? 
Vilken nytta har Zevalin visat vid studierna?
In patients who were not responding to other treatments or whose disease had come back after previous treatment, Zevalin was more effective than rituximab: 80% of the patients receiving radiolabelled Zevalin responded, compared with 56% of the patients receiving rituximab. 
För patienter som inte svarat på annan behandling eller vars sjukdom kommit tillbaka efter tidigare behandling var Zevalin effektivare än rituximab: 80 procent av patienterna som fick radiomärkt Zevalin svarade på behandlingen, jämfört med 56 procent av patienterna som fick rituximab.
Radiolabelled Zevalin is radioactive and its use may carry a risk of cancer and hereditary defects. 
Radiomärkt Zevalin är radioaktivt och dess användning kan medföra risk för cancer och genetiska defekter.
Ibritumomab has been designed to target an antigen, CD20, which is present on the surface of all B lymphocytes. 
Ibritumomab har utformats för att binda till en antigen, CD20, som finns på ytan av alla B-lymfocyter.
Patients receiving radiolabelled Zevalin survived for an average of 37 months until their disease got worse, compared with 14 months in those who did not receive any further treatment. 
Patienter som fick radiomärkt Zevalin överlevde i genomsnitt 37 månader innan sjukdomen förvärrades, jämfört med 14 månader för dem som inte fick någon ytterligare behandling.
The most common side effects with Zevalin (seen in more than 1 patient in 10) are anaemia (low red blood cell counts), leucocytopenia and neutropenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), asthenia (weakness), pyrexia (fever), rigors (stiffness) and nausea (feeling sick). 
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är anemi (lågt antal röda blodkroppar), leukocytopeni och neutropeni (lågt antal vita blodkroppar), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), asteni (svaghet), pyrexi (feber), rigor (stelhet) och illamående.
The study compared patients who received Zevalin and patients who received no additional treatment. 
I studien jämfördes patienter som fick Zevalin med patienter som inte fick någon ytterligare behandling.
The dose of Zevalin is calculated to give the appropriate amount of radioactivity for the patient's condition, based on the blood cell count. 
Dosen Zevalin beräknas så att lämplig mängd radioaktivitet ges med hänsyn till patientens tillstånd och på grundval av antalet blodplättar.
Why has Zevalin been approved? 
Varför har Zevalin godkänts?
Once the antibody has bound to the antigen, the radiation can act locally and destroy the lymphoma B cells. 
När antikroppen har bundit till antigenen kan strålningen verka lokalt och förstöra lymfom-B-cellerna.
However, there were too few patients who had received rituximab as part of their induction treatment to determine whether there would be a benefit of using Zevalin as consolidation treatment in these patients. 
Antalet patienter som fick rituximab som en del av induktionsbehandlingen var emellertid för litet för att man skulle kunna avgöra nyttan med Zevalin för konsolideringsbehandling av dessa patienter.
For the full list of all side effects reported with Zevalin, see the package leaflet. 
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Zevalin finns i bipacksedeln.
This enables Zevalin to deliver radiation more specifically to the cancerous B-cells. 
Zevalin kan då leverera strålningen mer specifikt till de sjuka B-cellerna.
Zevalin is a kit for the preparation of a ‘radiolabelled' infusion (drip into a vein) of the active substance ibritumomab tiuxetan. 
Zevalin är en sats för beredning av en ”radiomärkt” infusion (dropp i en ven) av den aktiva substansen ibritumomab tiuxetan.
When Zevalin was used as consolidation therapy, patients survived for longer without their disease getting worse than when they received no further treatment. 
När Zevalin användes för konsolideringsbehandling överlevde patienterna längre utan att sjukdomen förvärrades än när ingen ytterligare behandling gavs.
Zevalin is radiolabelled by mixing it with a solution of radioactive yttrium (90Y) chloride. 
Zevalin radiomärks genom att det blandas med en lösning bestående av radioaktivt yttrium (90Y)-klorid.
Before treatment with radiolabelled Zevalin, the patients must first receive an infusion of rituximab (at a dose lower than would be used for treatment) to clear B cells from their circulation, leaving the cancerous B cells in the lymph tissue. 
Före behandlingen med radiomärkt Zevalin måste patienterna först få en infusion av rituximab (i en lägre dos än den som används vid behandling) för att eliminera cirkulerande B-celler så att endast de sjuka B-cellerna finns kvar i lymfvävnaden.
Zevalin has also been studied in a total of 306 patients with non Hodgkin's lymphoma who were not responding to other treatments or whose disease had come back after previous treatment. 
Zevalin har också undersökts hos totalt 306 patienter med non-Hodgkins lymfom som inte svarat på annan behandling eller vars sjukdom kommit tillbaka efter tidigare behandling.
In an additional study, 57 patients with follicular lymphoma who had been previously treated and were not responding to rituximab received Zevalin. 
I ytterligare en studie fick 57 patienter med follikulärt lymfom, vilka tidigare behandlats och inte svarat på rituximab, behandling med Zevalin.
Zevalin must not be used in patients who are pregnant or breast feeding. 
Zevalin får inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
When the radiolabelled medicine is injected into the patient, the monoclonal antibody carries the radioactivity to the target CD20 antigen on the B cells. 
När det radiomärkta läkemedlet injicieras i patienten transporterar den monoklonala antikroppen radioaktiviteten till målantigenen CD20 på B-cellerna.
The CHMP decided that Zevalin's benefits are greater than its risks as consolidation therapy after remission induction in previously untreated patients with follicular lymphoma and for the treatment of adult patients with rituximab relapsed or refractory CD20-positive follicular B cell non Hodgkin's lymphoma. 
CHMP fann att fördelarna med Zevalin är större än riskerna vid konsolideringsbehandling efter induktionsbehandling till remission hos tidigare obehandlade patienter med follikulärt lymfom och för behandling av vuxna patienter med CD20-positivt follikulärt non-Hodgkin-lymfom av B-cellstyp, som inte svarat på behandling med rituximab eller fått återfall efter behandlingen.
When Zevalin is radiolabelled, the radioactive element yttrium 90 (90Y) is attached to ibritumomab. 
När Zevalin radiomärks fäster det radioaktiva elementet yttrium-90 (90Y) vid ibritumomab.
For consolidation therapy, Zevalin has been studied in one main study involving 414 patients who had achieved a partial or complete remission during induction treatment for non Hodgkin's lymphoma. 
Zevalin för konsolideringsbehandling har undersökts i en huvudstudie med 414 patienter som nått delvis eller fullständig remission (återhämtning) under induktionsbehandlingen av non-Hodgkins lymfom.
What is the risk associated with Zevalin? 
Vilka är riskerna med Zevalin?
What is Zevalin? 
Vad är Zevalin?
In the additional study, radiolabelled Zevalin brought about a response in about half of the patients. 
I den ytterligare studien svarade cirka hälften av patienterna på radiomärkt Zevalin.
What is Zevalin used for? 
Vad används Zevalin för?
• patients who have gone into remission (reduction in the number of cancerous cells) after their first 
• Patienter vars tillstånd förbättrats (antalet cancerceller har minskat) efter deras första induktionsbehandling (inledande kemoterapibehandling) av lymfom.
For more information about treatment with Zevalin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Zevalin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
• The radiolabelled medicine is used to treat adult patients with follicular B cell non Hodgkin's lymphoma. 
Det radiomärkta läkemedlet används för att behandla vuxna patienter med follikulärt non-Hodgkinlymfom av B-cellstyp.
‘consolidation therapy' to improve the remission; patients in whom rituximab (another treatment for non Hodgkin's lymphoma) is no longer effective or whose disease has come back after rituximab treatment. 
• Patienter hos vilka rituximab (en annan behandling av non-Hodgkins lymfom) inte längre är verksamt eller vars sjukdom har kommit tillbaka efter behandling med rituximab.
How is Zevalin used? 
Hur används Zevalin?
Zevalin was originally authorised under ‘exceptional circumstances' because it had not been possible to obtain complete information about Zevalin. 
Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Zevalin.
How has Zevalin been studied? 
Hur har Zevalins effekt undersökts?
How does Zevalin work? 
Hur verkar Zevalin?
It is used to treat adults with the following conditions: 
Det används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
The capsules should be swallowed whole with water. 
Kapslarna ska sväljas hela med vatten.
The medicine can only be obtained with a prescription and is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg). 
Läkemedlet är receptbelagt och finns som kapslar (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 och 300 mg).
Patients who have kidney problems need to take lower doses. 
Patienter med njurproblem måste ta lägre doser.
This medicine is the same as Lyrica, which is already authorised in the European Union (EU). 
Läkemedlet är detsamma som Lyrica, som redan godkänts i EU.
Neurotransmitters are chemicals that allow nerve cells to communicate with each other. 
Signalsubstanser är kemiska ämnen som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra.
This compared with about 10% of the patients taking placebo. 
Detta kan jämföras med ungefär 10 procent av de patienter som fick placebo.
The full EPAR and risk management plan summary for Pregabalin Pfizer can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Stopping treatment with Pregabalin Pfizer should also be done gradually, over at least a week. 
När man avbryter behandlingen med Pregabalin Pfizer ska det också ske stegvis, under åtminstone en vecka.