natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- The solution (stabiliser) contains citric acid monohydrate (E330), lysine hydrochloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections. 
- Lösningen (stabiliseringsmedel) innehåller citronsyramonohydrat (E330), lysinhydroklorid, polysorbat 80, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
For patients weighing greater than or equal to 45 kg: volumes of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, solution (stabiliser), and reconstituted BLINCYTO to add to infusion bag 
För patienter som väger 45 kg eller mer: volym natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, stabiliseringsmedel (lösning) och rekonstituerad BLINCYTO som ska tillsättas infusionspåsen
Grade 3 Interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild), then restart BLINCYTO at 
Grad 3 Avbryt BLINCYTO tills endast lindriga besvär (högst grad 1) återstår.
CRh* (complete remission with partial haematologic recovery) was defined as ≤ 5% blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and partial recovery of peripheral blood counts (platelets > 50,000/microlitre and ANC > 500/microlitre). 
b CRh* (fullständig remission med partiell hematologisk återhämtning) definierades som ≤ 5 % blaster i benmärgen, inga tecken på sjukdom och partiell återhämtning av antalet perifera blodkroppar (trombocyter > 50 000/mikroliter och ANC > 500/mikroliter).
CRh* was defined as ≤ 5% of blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and partial recovery of peripheral blood counts (platelets > 50,000/microlitre and ANC > 500/microlitre). 
CRh* definierades som ≤ 5 % blaster i benmärgen, inga sjukdomsevidens och partiell återhämtning av antalet perifera blodkroppar (trombocyter > 50 000/mikroliter och ANC > 500/mikroliter).
Infusion rate 
Infusionstid
Citric acid monohydrate (E330) Lysine hydrochloride Polysorbate 80 
Citronsyramonohydrat (E330) Lysinhydroklorid
For clinical management of elevated liver enzymes, see section 4.4. 
För klinisk behandling av förhöjda levervärden, se avsnitt 4.4.
• flushing 
• slemhosta
5 mcg/m 2/day via continuous infusion (not to exceed 9 mcg/day) 
5 µg/m 2/dygn som kontinuerlig infusion (får ej överskrida 9 µg/dygn)
How to store BLINCYTO 
Hur BLINCYTO ska förvaras
a Complete MRD response was defined as the absence of detectable MRD confirmed in an assay with minimum sensitivity of 10-4 b One hundred thirteen patients (97.4%; 113/116) were included in the primary endpoint full analysis set 
b Etthundratretton patienter (97,4 %, 113/116) inkluderades i den primära ändpunktens fullständiga analysuppsättning
9 mcg/day 
9 µg/dygn
a. CR was defined as M1 marrow (≤ 5% of blasts in the bone marrow), no evidence of circulating blasts or extramedullary disease, and full recovery of peripheral blood counts (platelets > 100,000/microlitre and absolute neutrophil counts [ANC] > 1,000/microlitre) and no relapse within 28 days. 
a. CR definierades som M1-benmärg (≤ 5 % blaster i benmärgen), inga tecken på cirkulerande blaster eller extramedullärt engagemang, fullständig återhämtning av antalet perifera blodkroppar (trombocyter > 100 000/mikroliter och absolut neutrofilantal [ANC] > 1 000/mikroliter) och inget recidiv inom 28 dagar.
Chest pain Pain 
Bröstsmärta Smärta
Table 7 provides instructions for patients weighing greater than or equal to 45 kg, whereas table 8 and table 9 provide instructions for patients weighing less than 45 kg. 
Tabell 8 och tabell 9 innehåller anvisningar för patienter som väger mindre än 45 kg. Följ stegen för rekonstituering av BLINCYTO och beredning av infusionspåsen som anges under tabell 9.
Table 1 provides instructions for patients weighing greater than or equal to 45 kg whereas table 2 and table 3 provide instructions for patients weighing less than 45 kg. 
Tabell 1 innehåller anvisningar för patienter som väger 45 kg eller mer.
Grade 3 Interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild) and for at least 3 days, then restart BLINCYTO at 9 mcg/day. 
Grad 3 Avbryt BLINCYTO tills endast lindriga (högst grad 1) besvär återstår och under minst 3 dygn.
Patients should be closely monitored for signs or symptoms of these events. 
Patienterna ska övervakas noggrant för tecken och symtom på CRS.
Hepatic impairment 
Illamående Diarré
Management of infections may require either temporary interruption or discontinuation of BLINCYTO (see section 4.2). 
Behandling av infektioner kan kräva ett avbrott i BLINCYTO-behandlingen, antingen temporärt eller permanent (se avsnitt 4.2).
5 mcg/m2/day via continuous infusion (not to exceed 9 mcg/day) 
5 µg/m2/dygn som kontinuerlig infusion (får ej överskrida 9 µg/dygn)
CR was defined as ≤ 5% blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and full recovery of peripheral blood counts (platelets > 100,000/microlitre and absolute neutrophil counts [ANC] > 1,000/microlitre). 
CR definierades som ≤ 5 % blaster i benmärgen, inga tecken på sjukdom och fullständig återhämtning av antalet perifera blodkroppar (trombocyter > 100 000/mikroliter och absolut neutrofilantal [ANC] > 1 000/mikroliter).
Cytokine release syndrome a 
Cytokinfrisättningssyndrom a
SOLUTION (STABILISER) VIAL 
INEJKTIONSFLASKA MED LÖSNING (STABILISERINGSMEDEL)
Hypertension Flushing 
Hypertoni Blodvallningar
2.5 mL/hour 
2,5 ml/timme
Viral infectionsa, b Infections - pathogen unspecified a, b 
Infektionerospecificerad patogen a, b
What BLINCYTO looks like and contents of the pack 
Hur BLINCYTO ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
For patients weighing less than 45 kg: volumes of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, solution (stabiliser), and reconstituted BLINCYTO to add to infusion bag for 15 mcg/m2/day dose 
För patienter som väger mindre än 45 kg: volym natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, stabiliseringsmedel (lösning) och rekonstituerad BLINCYTO som ska tillsättas infusionspåsen för en dos på 15 µg/m2/dygn
Important note: Do not flush the BLINCYTO infusion line or intravenous catheter, especially when changing infusion bags. 
När du byter infusionspåse, undvik att spola igenom BLINCYTO infusionsslangen eller den intravenösa katetern.
For patients weighing less than 45 kg: volumes of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, solution (stabiliser), and reconstituted BLINCYTO to add to infusion bag for 5 mcg/m2/day dose 
För patienter som väger mindre än 45 kg: volym natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, stabiliseringsmedel (lösning) och rekonstituerad BLINCYTO som ska tillsättas infusionspåsen för en dos på 5 µg/m2/dygn
Change of infusion bag 
Byte av infusionspåse
Management of pancreatitis may require either temporary interruption or discontinuation of BLINCYTO (see section 4.2). 
Behandling av pankreatit kan kräva att behandlingen med BLINCYTO tillfälligt eller permanent sätts ut (se avsnitt 4.2).
15 mcg/m2/day via continuous infusion (not to exceed 28 mcg/day) 
15 µg/m2/dygn som kontinuerlig infusion (får ej överskrida 28 µg/dygn)
• complications occurring after cancer treatment leading to increased blood levels of potassium, 
• komplikationer efter cancerbehandling, vilka leder till förhöjda halter kalium, urinsyra och fosfat i blodet samt till sänkta kalciumhalter i blodet (tumörlyssyndrom)
If clinically relevant, interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild), then restart BLINCYTO at 5 mcg/m2/day. 
Om det är kliniskt relevant ska BLINCYTO avbrytas tills endast lindrig (högst grad 1) leverpåverkan kvarstår.
Unopened vials 
Lever och gallvägar
- Store in the original carton in order to protect from light. 
- Förvara i originalförpackningen.
• The addition of water for injections to the powder for concentrate results in a total volume of 3.08 mL for a final BLINCYTO concentration of 12.5 mcg/mL. 
3,08 ml med en slutlig BLINCYTO-koncentration på 12,5 µg/ml.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
En länk till produktresumén
Grade 3 and serious events were reported for 1.5% each of adult patients with MRD positive B-precursor ALL; no grade ≥ 4 events were reported. 
Biverkningar av grad 3 och allvarliga biverkningar rapporterades båda för 1,5 % av de vuxna patienterna med MRD-positiv pre-B ALL.
11 Rash includes erythema, rash, rash erythematous, rash generalised, rash macular, rash maculo-papular and rash pruritic. 
Utslag innefattar erytem, utslag, rodnande hudutslag, generaliserat utslag, makulösa utslag, makulopapulösa utslag och kliande utslag.
Management of these events may require either temporary interruption or discontinuation of BLINCYTO (see section 4.2). 
Behandling av dessa biverkningar kan kräva ett avbrott i BLINCYTO-behandlingen, antingen temporärt eller permanent (se avsnitt 4.2).
Citric acid monohydrate (E330) Trehalose dihydrate Lysine hydrochloride Polysorbate 80 
Citronsyramonohydrat (E330) Trehalosdihydrat
Dyspnoea Productive cough Respiratory failure Wheezing 
Produktiv hosta Andningssvikt Väsljud vid andning
Grade 3 Interrupt BLINCYTO until resolved, then restart BLINCYTO at 9 mcg/day. 
Återuppta därefter BLINCYTO-behandling med dosen 9 µg/dygn.
• Infusion bag with 250 mL sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection; o To minimise the number of aseptic transfers, use a 250 mL pre-filled infusion bag. 
• Infusionspåse med 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
Extramedullary Disease at Baseline 
Extramedullär sjukdom vid behandlingsstart Ja Nej
SOC Chemo (N=134) 
Standardkemoterapi (N = 134)
Paraesthesia Seizure 
Kräkningar Förstoppning Buksmärtor
Store the vials in the original package in order to protect from light. 
Förvara i originalförpackningen.
Nausea 
Dyspné
A link to the Summary of Product Characteristics (SmPC) The nurse educational guide, including the following key elements: 
Sjuksköterskornas guide, med följande huvudkomponenter:
Primary refractory 
Kapillärläckagesyndrom
Characteristic 
Desorientering
Grade 3 and 4 has been observed occasionally. 
Grad 3 och 4 har observerats ibland.
C. Collect all the materials you need 
C. Samla ihop allt material du behöver
Not to be sold separately. 
Får inte säljas separat.
Date of first authorisation: 17 July 2017 
Datum för första godkännande: 17 juli 2017
Q2W = every 2 weeks 
Q2W = varannan vecka
After that, you will need to have an injection every two weeks. 
Därefter behöver du få en injektion varannan vecka.
• Your doctor will decide how much Kyntheum you need and for how long. 
• Läkaren avgör hur mycket Kyntheum du behöver och under hur lång tid.
Component of a multipack. 
Del av multipack.
• If you want to use the same injection area each time, make sure it is not exactly the same spot that you used for a previous injection. 
• Om du vill använda samma injektionsområde varje gång ska du se till att det inte är exakt samma ställe som du använde för en tidigare injektion.
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect. 
Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen har önskad effekt.
AMAGINE-1 was conducted in 661 patients. 
AMAGINE-1 utfördes på 661 patienter.
• any part appears cracked or broken. 
• någon del verkar vara sprucken eller trasig.
Kyntheum has not been tested in pregnant women and it is not known if this medicine can harm your unborn baby. 
Kyntheum har inte testats på gravida kvinnor och det är inte känt om detta läkemedel kan skada ditt ofödda barn.
• if you have an infection which your doctor thinks is important (for example, active tuberculosis). 
• om du har en infektion som din läkare anser vara av betydelse (till exempel aktiv tuberkulos).
Kyntheum is not recommended for children and adolescents (below 18 years of age) because it has not been studied in this age group. 
Kyntheum rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 år) eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
sPGA (%) 
e/t sPGA (%)
No serious infections were associated with neutropenia. 
Inga allvarliga infektioner var associerade med neutropeni.
Infections Kyntheum may increase the risk of infections. 
Infektioner Kyntheum kan öka risken för infektioner.
H. Using slow and constant pressure, push the plunger all the way down until it stops moving 
H. Tryck in kolven med ett långsamt och konstant tryck hela vägen ner tills den slutar röra sig
On a clean, well-lit work surface, place the: 
På en ren, väl upplyst arbetsyta placerar du:
• if you have used Kyntheum during the last three months of your pregnancy, you should talk to your doctor before vaccinating your baby 
• om du har använt Kyntheum under de sista tre månaderna av graviditeten ska du tala med läkare innan du vaccinerar ditt spädbarn
*p-value vs. corresponding placebo, adjusted for stratification factors <0.001 
*p-värde jämfört med motsvarande placebo, justerat för stratifieringsfaktorer < 0,001
No cases of active tuberculosis were reported from clinical trials. 
Inga fall av aktiv tuberkulos har rapporterats från kliniska prövningar.
• Kyntheum is for long-term treatment. 
• Kyntheum är avsett för långtidsbehandling.
You should not stop using Kyntheum without speaking to your doctor first. 
Du ska inte sluta använda Kyntheum utan att först tala med läkaren.
What Kyntheum is and what it is used for 
Vad Kyntheum är och vad det används för
• if you are taking, have recently taken or might take any other medicines 
• om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel
• Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or a microwave. 
• Försök inte värma upp sprutan med en värmekälla såsom varmt vatten eller en mikrovågsugn.
If you use more of this medicine than prescribed or take the dose sooner than required, tell your doctor. 
Om du har använt större mängd av detta läkemedel än vad som ordinerats eller om du har tagit dosen tidigare än som krävs ska du tala om det för din läkare.
• sharps disposal container (colour and appearance of container may differ depending on national requirements). 
• behållare för vassa föremål (färgen och utseendet på behållaren kan skilja sig beroende på nationella krav).
Cover with plaster if needed. 
Sätt på ett plåster om det behövs.
Other medicines and Kyntheum 
Andra läkemedel och Kyntheum
Most of these side effects are mild to moderate. 
De flesta av dessa biverkningar är lindriga till måttliga.
You should not be given certain types of vaccines (called ‘live vaccines') while being treated with Kyntheum 
Du ska inte ges vissa typer av vacciner (så kallade ”levande vacciner”) medan du behandlas med Kyntheum.
Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of brodalumab in pregnant women. 
Graviditet Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av brodalumab till gravida kvinnor.
Only your caregiver can use: 
Bara vårdaren kan använda:
The safety and efficacy of Kyntheum in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established. 
Säkerhet och effekt för Kyntheum för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Of these patients, none had neutralising antibodies. 
Av dessa patienter hade ingen neutraliserande antikroppar.
sPGA 0 or 1 Week 12 sPGA 0 or 1 Week 52 
sPGA 0 eller 1 vecka 12 1 sPGA 0 eller 1 vecka 52 0
Grab here 
Ta tag här
However, Kyntheum should not be given to patients with active tuberculosis. 
Kyntheum ska emellertid inte ges till patienter med aktiv tuberkulos.
• if you have an infection or have any signs of infection listed in Section 4 “Possible Side Effects” 
• om du får en infektion eller får några tecken på infektion som anges i avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”
Table 2: Overview of the main efficacy results AMAGINE-1 
Tabell 2: Översikt över de viktigaste effektresultaten AMAGINE-1
The maintenance phase in AMAGINE-2 and -3 did not include placebo. 
Underhållsfasen i AMAGINE-2 och -3 innefattade inte placebo.
• Do not use after the expiry date on the label. 
• Får inte användas efter utgångsdatumet på etiketten.
• if you have tuberculosis (TB), have had a positive TB test, or have been in close contact with someone with TB. 
• om du har tuberkulos, har testats positivt för tuberkulos eller har varit i nära kontakt med någon som har tuberkulos.
The pharmacokinetics of brodalumab was similar between Japanese and non-Japanese patients with psoriasis. 
Farmakokinetiken hos brodalumab var liknande hos japanska och icke-japanska patienter med psoriasis.
• if you are receiving any other treatment for psoriasis, such as another immunosuppressant or phototherapy with ultraviolet (UV) light. 
• om du får någon annan behandling för psoriasis, som ett annat immunhämmande läkemedel eller ljusbehandling med ultraviolett (UV) ljus.
It is recommended that patients be brought up-to-date with all immunisations in accordance with local immunisation guidelines prior to initiation of treatment with Kyntheum. 
Det rekommenderas att patienter uppdateras med alla immuniseringar i enlighet med lokala immuniseringsriktlinjer innan behandling med Kyntheum påbörjas.
It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle. 
Det är normalt att en droppe vätska syns i nålens ände.
No dose recommendations can be made. 
Inga dosrekommendationer kan ges.
AMAGINE-2 and AMAGINE-3 
AMAGINE-2 och AMAGINE-3
K. Check the injection site 
K. Kontrollera injektionsstället
If patients develop active Crohn's disease, treatment should be discontinued permanently. 
Om patienter utvecklar aktiv Crohns sjukdom ska behandlingen avbrytas permanent.
PASI 75 Week 52 (%) 
PASI 75 vecka 12 (%) PASI 75 vecka 52 (%)
• if you have a long-term (chronic) infection 
• om du har en långvarig (kronisk) infektion
No data are available on the response to live vaccines or the risk of infection, or transmission of infection after the administration of live vaccines in patients receiving Kyntheum. 
Inga data finns tillgängliga om responsen på levande vacciner eller risken för infektion, eller överföring av infektion efter administrering av levande vacciner i patienter som får Kyntheum.
• if you are allergic to brodalumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• om du är allergisk mot brodalumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
You or your caregiver can use: 
Du eller vårdaren kan använda:
Exposure-response analysis indicates that higher brodalumab concentrations are related to better PASI and sPGA response. 
Analys av exponering-respons indikerar att högre koncentrationer av brodalumab är relaterade till bättre PASI- och sPGA-respons.
• After the first dose you will need to have a weekly injection at Week 1 (one week after the first dose) and Week 2 (two weeks after the first dose). 
• Efter den första dosen behöver du få en veckovis injektion vecka 1 (en vecka efter den första dosen) och vecka 2 (två veckor efter den första dosen).
See the detailed “Instructions for Use” that comes with this medicine for information on the right way to store, prepare, and give your injections at home. 
Se den detaljerade ”Bruksanvisningen” som medföljer detta läkemedel för information om hur du förvarar, förbereder och ger injektionerna på rätt sätt i hemmet.
• your outer area of upper arm. 
• utsidan av din överarm.
• if you have been told you have tuberculosis. 
• om du får veta att du har tuberkulos.
Reduced absolute neutrophil count 
Minskat absolut neutrofilantal
Kyntheum should be visually inspected for particles and discoloration prior to administration. 
Kyntheum ska inspekteras visuellt för partiklar och missfärgning före administrering.
• Clean the area where you plan to inject with an alcohol wipe. 
• Rengör området där du tänker injicera med en spritkompress.
Other populations 
Andra populationer
- The active substance is brodalumab. 
- Den aktiva substansen är brodalumab.
Suicidal ideation and behaviour, including completed suicide, have been reported in patients treated with Kyntheum. 
Självmordstankar och -beteende, inklusive fullbordat självmord, har rapporterats hos patienter som behandlats med Kyntheum.
Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet France 
Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet Frankrike
Together you will consider the benefit of breast-feeding to the baby and the benefit of Kyntheum to you. 
Tillsammans kommer ni att överväga nyttan med amning för barnet och nyttan med Kyntheum för dig.
Pinch the skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about 5 centimetres wide. 
Håll huden stadigt mellan tummen och fingrarna, så att ett cirka 5 centimeter brett område skapas.
Due to re-randomisation to other explored dose regimens, n-in maintenance is substantially lower than n-randomised in several arms. 
På grund av återrandomiseringen till andra undersökta dosregimer är n-i underhållsfasen betydligt lägre än nrandomiserad i flera armar.
If a patient develops a serious infection, the patient should be closely monitored and Kyntheum should not be administered until the infection resolves. 
Om en patient utvecklar en allvarlig infektion ska patienten övervakas noga och Kyntheum ska inte administreras förrän infektionen har återställts.
F. Pinch your skin to create a firm surface 
F. Nyp tag i huden för att skapa en fast yta
D. Prepare and clean the area where you will inject 
D. Förbered och rengör ytan där du ska injicera
Brodalumab clearance decreases with increasing dose and exposure increases in a greater than doseproportional manner. 
Clearance av brodalumab minskar med ökande dos och exponeringen ökar mer än dosproportionellt.
• if you have recently had or you or your baby are going to have a vaccination, see "Warnings and precautions" in section "2. 
• om du nyligen har vaccinerats eller om du eller ditt spädbarn snart ska vaccineras, se ”Varningar och försiktighet” i avsnitt ”2.
• Do not put the syringe back in the refrigerator once it has reached room temperature. 
• Lägg inte tillbaka sprutan i kylskåpet när den har uppnått rumstemperatur.
Suicidal ideation and behaviour 
Självmordstankar och -beteende
Possible serious infections (may affect up to 1 in 100 people), the signs may include: 
Eventuella allvarliga infektioner (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer), tecken på detta kan vara:
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity (including safety pharmacology endpoints and assessment of fertility-related endpoints), and toxicity to reproduction and development. 
Icke-kliniska data visade inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier avseende toxicitet vid upprepad dosering (inkluderar effektmått för säkerhetsfarmakologi och bedömning av fertilitetsrelaterade effektmått), och toxicitet på reproduktion och utveckling.
Tell your doctor if you think your signs and symptoms of psoriasis are not improving after using Kyntheum. 
Prata med din läkare om du inte tycker att dina tecken och symtom på psoriasis förbättras efter att du har fått Kyntheum.
Doses up to 700 mg intravenously have been administered in clinical trials with no evidence of dose limiting toxicity. 
Doser på upp till 700 mg har administrerats intravenöst i kliniska prövningar utan bevis på dosbegränsande toxicitet.
However, brodalumab concentrations below LLOQ (Lower Limit of Quantification) were associated with IL-17 receptor occupancy up to 81%. 
Koncentrationerna av brodalumab under LLOQ (nedre kvantifieringsgräns) var emellertid associerade med IL-17-receptorockupans upp till 81 %.
Your doctor, pharmacist or nurse will tell you how often to inject the medicine. 
Läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska kommer att tala om för dig hur ofta du ska injicera läkemedlet.
Your doctor will then help you decide whether to stop breast-feeding or stop using Kyntheum. 
Läkaren hjälper dig då att avgöra om du ska sluta amma eller sluta använda Kyntheum.
A causal association between treatment with Kyntheum and increased risk of suicidal ideation and behaviour has not been established. 
Ett orsakssamband mellan behandling med Kyntheum och ökad risk för självmordstankar och -beteende har inte fastställts.
After proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject Kyntheum when deemed appropriate by a physician. 
Efter lämplig övning i subkutan injektionsteknik kan patienterna själva injicera Kyntheum när läkaren anser detta vara lämpligt.