natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to the rapid onset of effect of zoledronic acid on bone turnover, transient hypocalcaemia, sometimes symptomatic, may develop and is usually maximal within the first 10 days after infusion of Aclasta (see section 4.8). 
På grund av att zoledronsyra har snabbt insättande effekt på benomsättningen, kan övergående hypokalcemi, ibland symptomatisk, utvecklas.
Patients were randomised to either Aclasta 5 mg single infusion or to oral risedronate 5 mg daily for one year. 
Patienterna randomiserades antingen till Aclasta 5 mg engångsinfusion eller till risedronat 5 mg dagligen peroralt under ett år. Alla deltagare behandlades med 1 000 mg elementärt kalcium samt 400 till 1000 IE vitamin D tillägg per dag.
Uncommon Insomnia 
Mindre vanliga Anemi
Absolute reduction in fracture event rate % (CI) 
Abolut minskning av frakturhändelser % (CI)
Uncommon Peripheral oedema, thirst, acute phase reaction, non-cardiac chest pain Not known** Dehydration secondary to post-dose symptoms such as pyrexia, vomiting and diarrhoea 
Dehydrering sekundärt till symtom som uppträtt efter dosering såsom pyrexi, kräkningar och diarré
Each bottle with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate). 
Varje injektionsflaska med 100 ml infusionsvätska innehåller 5 mg zoledronsyra (som monohydrat).
Uncommon Cough, dyspnoea 
Mindre vanliga Hosta, dyspné
Vascular disorders 
Benomsättningmarkörer
Your doctor will let you know when to return for your next dose. 
Vid osteoporos, verkar Aclasta i ett år. Din läkare kommer tala om för dig när du ska återkomma för att få din nästa dos.
• Package leaflet 
• Produktresumé
Oral use blister (UPVC/ Monochlorotrifluor ethylene) 
Oral användning Blister (UPVC/ Monoklortrifluoreten)
DUAVIVE 
Styrka
EU/1/14/960/001 
EU/1/14/960/001 DUAVIVE 0,45 mg/20 mg Tablett med modifierad frisättning
EU Number 
EMA:s procedurnummer
Close monitoring even in apparently uncomplicated cases. 
Noggrann övervakning även i till synes okomplicerade fall.
Long-term carcinogenicity studies have not been performed. 
Långtidsstudier avseende karcinogenicitet har inte utförts.
• If you are a young adult. 
• om du är en ung vuxen.
The mechanism leading to this risk is unknown. 
Mekanismen som leder till denna risk är okänd.
Your liver may be affected. 
Din lever kan vara påverkad.
This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates. 
Denna produktinformation är resultatet av den referral- procedur som detta kommissionsbeslut gäller.
Treatment 1. 
Behandling 1.
Further treatment with oral formulation: 
Fortsatt behandling med oral formulering:
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
Produktinformationen kan senare uppdateras av medlemsländernas myndigheter, i samarbete med referenslandets myndighet, såsom varande lämpligt, i överensstämmelse med de procedurer som fastställts i direktiv 2001/83/EG, avdelning III, kapitel 4.
The maintenance dose is the lowest effective dose. 
Underhållsdosen är den lägsta effektiva dosen.
It may be necessary to adjust the dosage of these drugs. 
Det kan vara nödvändigt att justera dosen av dessa läkemedel.
Contact your doctor immediately. 
Kontakta omedelbart läkare.
Treatment is symptomatic and supportive. 
Behandling är symtomatisk och understödjande.
The underlying illness may persist for a long time. 
Den bakomliggande sjukdomen kan kvarstå en lång tid.
If you stop your treatment too soon, your symptoms may return. 
Om du avbryter din behandling för tidigt kan dina symtom återvända.
Initial treatment: 
Initial behandling:
Combinations that are not recommended 
Kombinationer som inte rekommenderas
The recommended doses are provided in section 4.2. 
Rekommenderade doser anges i avsnitt 4.2.
In many patients, therapy may be needed for several years. 
Många patienter kan behöva behandling i flera år.
Patients with special risks 
Patienter med särskild risk
Regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the treatment remains appropriate for the patient. 
Regelbunden omprövning rekommenderas för att bekräfta att fortsatt behandling fortfarande är lämpligt för patienten.
Symptoms of overdose include: 
Symtom på överdosering omfattar:
X with alcohol 
X med alkohol
Talk with your physician in case you have the impression that the effect of X is too strong or weak. 
Tala med din läkare om du upplever att effekten av X är för stark eller för svag.
In the listing below the following convention is used: 
I nedanstående lista används följande konvention:
What X is and what it is used for 2. 
Vad X är och vad det används för 2.
Do not chew them. 
Tugga dem inte.
• uncontrolled movements 
• okontrollerade rörelser
• if you have taken MAOIs within the last 14 days 
• om du har tagit MAO-hämmare under de senaste 14 dagarna
Patients who display signs of toxicity should be monitored for a minimum of 12 hours. 
Patienter som uppvisar tecken på toxicitet ska övervakas i minst 12 timmar.
Syncope and torsade de pointes have occurred. 
Synkope och torsade de pointes har förekommit.
This medicine is taken every evening as a single daily dose. 
Detta läkemedel ska tas varje kväll som en enskild daglig dos.
• if you have taken moclobemide the day before 
• om du har tagit moklobemid dagen innan
Do this even if there are no signs of discomfort or poisoning. 
Gör detta även om du inte känner obehag eller uppvisar tecken på förgiftning.
• increased sensitivity to sunlight 
• ökad känslighet för solljus
The systemic bioavailability is about 50% of the intravenous injection.> 
Den systemiska biotillgängligheten är cirka 50 % av den intravenösa injektionen.>
The metabolism is subject to genetic polymorphism. 
Metabolismen är föremål för genetisk polymorfism.
This appears to be associated with the antidepressant activity. 
Detta verkar ha samband med den antidepressiva verkan.
Deaths by deliberate or accidental overdosage have occurred with this class of medicament. 
Dödsfall på grund av avsiktlig eller oavsiktlig överdosering har förekommit med denna läkemedelsgrupp.
If you forget to take X Take the next dose at the usual time. 
Om du glömmer att ta X Ta nästa dos som vanligt.
It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery. 
Det är en generell klinisk erfarenhet att självmordsrisken kan öka under de tidiga förbättringsfaserna.
As with other medicines for the treatment of depression it may take a few weeks before you feel any improvement. 
Liksom med andra läkemedel för behandling av depression kan det ta några veckor innan du känner någon förbättring.
The excretion proceeds mainly with urine. 
Utsöndring sker främst via urinen.
• are taking any other medication that may cause heart problems, or 
• tar något annat läkemedel som kan orsaka hjärtproblem
The plasma protein binding is about 95%. 
Plasmaproteinbindningsgraden är cirka 95 %.
Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3). 
Djurstudier har visat reproduktiv toxicitet (se avsnitt 5.3).
This medicine can be taken with or without food. 
Detta läkemedel kan tas med eller utan mat.
Unrest and convulsions may be treated with diazepam. 
Rastlöshet och konvulsioner kan behandlas med diazepam.
Generally, the lowest effective dose should be used for the shortest duration required to treat the symptoms. 
I allmänhet ska den lägsta effektiva dosen användas under kortast möjliga tid som krävs för att behandla symtomen.
During awakening possibly again confusion, agitation and hallucinations and ataxia. 
Under uppvaknande möjligen ny förvirring, agitation, hallucinationer och ataxi.
Ingestion of 750 mg or more by an adult may result in severe toxicity. 
Intag av 750 mg eller mer av en vuxen kan resultera i allvarlig toxicitet.
This medicine may cause drowsiness and dizziness, especially in the beginning of the treatment. 
Detta läkemedel kan orsaka sömnighet och yrsel, särskilt i början av behandlingen.
If required, the available dose range can be exploited. 
Vid behov kan det tillgängliga dosintervallet användas.
An increased risk of bone fractures has been observed in patients taking this type of medicines. 
En ökad risk för benfrakturer har observerats hos patienter som tar denna typ av läkemedel.
If you are treated with X, you have to stop taking this medicine and wait for 14 days before you start treatment with a MAOI. 
Om du behandlas med X måste du sluta ta detta läkemedel och vänta i 14 dagar innan du kan påbörja behandling med en MAO-hämmare.
Treatment in respirator is advised to prevent a possible respiratory arrest. 
Respiratorbehandling rekommenderas för att förhindra eventuellt andningsstillestånd.
Disturbance in attention, dysgeusia. 
Uppmärksamhetsstörning, dysgeusi,
Continuous ECG-monitoring of cardiac function for 3-5 days. 
Kontinuerlig EKG-övervakning av hjärtfunktion i 3-5 dagar.
If a dose increase is required this should be done stepwise within 3 to 7 days. 
Om en dosökning är nödvändig ska denna ske stegvis inom 3 till 7 dagar.
• elevation or lowering of blood sugar levels 
• höjning eller sänkning av blodsocker
X can be taken with or without food. 
X kan tas med eller utan mat.
If you stop taking X 
Om du slutar ta X
The maximum plasma concentration is reached only after 1 to 5 (-8) hours. 
Maximala plasmakoncentrationer uppnås endast efter 1 till 5 (-8) timmar.
The reason for the effect on fertility is unknown. 
Orsaken till effekten på fertilitet är okänd.
• If you have previously had thoughts about killing or harming yourself. 
• om du tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
In such cases, it is important to contact your doctor who probably will change your medication. 
Om detta inträffar är det viktigt att du kontaktar din läkare som troligen kommer att ändra din medicinering.
Annex III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
Bilaga III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Respiratory depression. 
Andningsdepression.
Carton/Label 
Kartong/etikett
These should not be taken at the same time as X (see section 2 Do not take X) 
Dessa ska inte tas samtidigt med X (se avsnitt 2 Ta inte X)
Examine for clinical features. 
Undersök kliniska tecken.
Contraindicated combinations 
Kontraindicerade kombinationer
injection). 
injektion).
• excitement, anxiety, difficulties sleeping, nightmares 
• upphetsning, oro, sömnsvårigheter, mardrömmar
Since overdosage is often deliberate, patients may attempt suicide by other means during the recovery phase. 
Eftersom överdosering ofta är avsiktlig kan andra typer självmordsförsök på andra sätt förekomma under återhämtningsfasen.
Although these investigations revealed partially contradictory results, particularly a potential to induce chromosome aberrations cannot be excluded. 
Även om delvis motstridiga resultat framkommit i dessa undersökningar kan en särskild potential att inducera kromosomaberrationer inte uteslutas.
Consider a 50% reduction of the recommended starting dose. 
Överväg en 50 % minskning av rekommenderad startdos.
Do not stop the treatment without consulting your doctor first. 
Avbryt inte behandlingen utan att först rådfråga din läkare.
If you get any of the following symptoms you should see your doctor immediately: 
Om du får något av följande symtom ska du omedelbart uppsöka läkare:
Oral administration of tablets results in maximum serum levels in about 4 hours. 
Oral administrering av tabletter resulterade i maximala serumkoncentrationer efter cirka 4 timmar.
Do not chew the pellets.> 
Du ska inte tugga pelletsen.>
In children under 6 years of age. 
Hos barn yngre än 6 år.
Tell your doctor if you have, or have had in the past, any medical problems, especially if you have 
Tala om för läkaren om du har, eller tidigare har haft några medicinska problem särskilt om du har:
There was a possible association with an effect on fertility in rats, namely a lower pregnancy rate. 
Ett möjligt samband med en effekt på fertilitet hos råttor förelåg, nämligen en lägre dräktighetsfrekvens.
• have or had a problem where your heart cannot pump the blood round your body as well as it should (a condition called heart failure), 
• har eller har haft problem med att ditt hjärta inte kan pumpa runt blodet i kroppen så bra som det borde (ett tillstånd som kallas hjärtsvikt)
The dose can be taken once daily, or be divided into two doses. 
Dosen kan tas en gång dagligen eller delas upp på två doser.
In treating depression the duration of treatment is individual, and is usually at least 6 months. 
Vid behandling av depression är behandlingstiden individuellt anpassad och är vanligtvis minst 6 månader.
This is characterized by profuse and rapidly changing ideas, exaggerated gaiety and excessive physical activity. 
Detta kännetecknas av intensiv och snabbt förändrande tankeverksamhet, stark upprymdhet och överdriven fysisk aktivitet.
Your doctor will re-evaluate your treatment after 3 months and if needed perform a new ECG. 
Din läkare kommer att utvärdera din behandling på nytt efter 3 månader och vid behov tas ett nytt EKG.
A suitable dosage form should be used for this age group. 
En lämplig doseringsform ska användas till denna åldersgrupp.
However, the capsules can be opened and the pellets swallowed with a cold drink or e.g. yoghurt. 
Kapslarna kan dock öppnas och pelletsen sväljas med en kall dryck eller t.ex. yoghurt.
Your doctor will most likely choose to initiate your treatment with Saroten film-coated tablets before starting treatment with X. 
Läkaren inleder troligen din behandling med Saroten filmdragerade tabletter innan behandling med X påbörjas.
If you have difficulty in swallowing the capsules, you can open them and put the pellets in e.g. yoghurt or a cold drink. 
Om du har svårt att svälja kapslarna kan du öppna dem och blanda ut pelletsen i t.ex. yoghurt eller en kall dryck.
Monitor for rhabdomyolysis if the patient has been unconscious for a considerable time. 
Övervaka för rabdomyolys om patienten har varit medvetslös under en längre tid.
This medicine should not be given to children or adolescents for treatment of depression. 
Detta läkemedel ska inte ges till barn eller ungdomar för behandling av depression.
• feeling of inner restlessness and a compelling need to be in constant motion 
• känsla av inre rastlöshet och en starkt behov av att vara i konstant rörelse
There is considerably individual variability in response to overdose. 
De individuella variationerna vid överdosering är stora.
Take this medicine 1-1½ hours before bedtime. 
Ta detta läkemedel 1-1½ timme före sänggående.
Widening of the QRS-complex usually correlates well with the severity of the toxicity following acute overdoses. 
QRS-komplexets breddande korrelerar vanligtvis väl med toxicitetens svårighetsgrad efter en akut överdos.
The solution for injection should mainly be used for acute treatment. 
Injektionsvätskan ska främst användas för akut behandling.
Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects. 
Vissa läkemedel kan påverka effekten av andra läkemedel och detta kan ibland orsaka allvarliga biverkningar.
A more suitable dosage form should be used for this age group. 
En lämpligare doseringsform ska användas till denna åldersgrupp
The pellets in the capsule contain sucrose. 
Pelletsen i kapseln innehåller sackaros.
Do not drive or work with tools or machinery if you are affected. 
Du ska inte köra eller använda verktyg om detta inträffar.
A single dose above 75 mg is not recommended. 
En enskild dos över 75 mg rekommenderas inte.
• slurred or slow speech 
• sluddrigt eller långsamt tal
For further information please see section 2. 
Mer information finns i avsnitt 2.
Check arterial blood gases-look for acidosis. 
Kontrollera arteriella blodgaser - var uppmärksam på acidos.
Side effects listed below have been reported in the following frequencies: 
Biverkningar som anges nedan har rapporterats med följande frekvenser:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
The appropriate formulation/strength should be selected for the starting doses and any subsequent dose increments. 
Lämplig formulering/styrka ska väljas för startdoserna och alla efterföljande dosökningar.
Sudden occurrence of CNS depression. 
Plötsligt insättande CNS-depression.
• blue discolouration of the skin 
• blåaktig missfärgning av huden
Use in children and adolescents X should not be given to children or adolescents. 
X ska inte ges till barn eller ungdomar.
• sexual disturbances (decreased sex-drive, problems with erection) 
• sexuella förändringar (nedsatt sexualdrift, problem med erektion)
It prevents the re-uptake, and hence the inactivation of noradrenaline and serotonin at nerve terminals. 
Det hämmar återupptaget och således inaktiveringen av noradrenalin och serotonin vid nervterminaler.
Likewise, you should tell your dentist that you take this medicine if you are to receive a local anaesthetic. 
På samma sätt ska du tala om för din tandläkare att du tar det här läkemedlet om du ska få lokalbedövning.
These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer. 
Dessa tankar kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka två veckor men ibland längre.
• aged below 6 years: see section 2 Do not take X 
• under 6 år: se avsnitt 2 Ta inte X
During chronic use and after administration in the final weeks of pregnancy, neonatal withdrawal symptoms can occur. 
Under kronisk användning och efter administrering under de sista graviditetsveckorna kan neonatala utsättningssymtom förekomma.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>. 
Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}>.
You should immediately have an eye examination before the treatment with this medicine can be continued. 
Dina ögon bör omedelbart undersökas innan behandling med detta läkemedel kan fortsätta.
These adverse effects can be potentiated by the concomitant intake of alcohol. 
Dessa biverkningar kan förstärkas av samtidigt intag av alkohol.
Admission to hospital (intensive care unit) if required. 
Intagning på sjukhus (intensivvårdsavdelning) vid behov.
Cases of QT interval prolongation and arrhythmia have been reported during the post-marketing period. 
Fall av QT-förlängning och arytmi har rapporterats under perioden efter marknadsföringen.
• increased production of breast milk or breast milk outflow without breast feeding 
• ökad produktion av bröstmjölk eller utsöndring av bröstmjölk (utan att amning pågår)
The ratio milk concentration/plasma concentration in women is around 1:1. 
Förhållandet mjölkkoncentrationer/plasmakoncentrationer hos kvinnor är cirka 1:1.
Perform electrocardiograph-look for QRS>0.16 seconds 4. 
Gör en EKG-undersökning - var uppmärksam på QRS > 0,16 sekunder 4.
How and when to take X 
Hur och när du tar X
Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suicide-related events). 
Depression är associerat med en ökad risk för självmordstankar, självskador och självmord (suicidrelaterade händelser).
The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated for treatments of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above (see section 4.1). 
Effekt och säkerhet för amitriptylin har påvisats för behandling av nocturn enures hos barn från 6 år och upp (se avsnitt 4.1).
Reduced renal function Renal failure has no influence on the kinetics. 
Nedsatt njurfunktion Njursvikt har ingen inverkan på kinetiken.
The dosing scheme and treatment duration given for the oral formulation should be followed from henceforward. 
Därefter ska doseringsschema och behandlingstid angivna för den orala formuleringen följas.
After 1-2 weeks the oral formulations should be used for further treatment. 
Efter 1-2 veckor ska därför de orala formuleringarna användas för fortsatt behandling.
Saroten and associated names is for oral use. 
Saroten och associerade namn är avsedd för oral användning.
This medicine is used to treat: 
Detta läkemedel används för:
At the start of treatment, the dose should be gradually increased, when treatment is discontinued, it must be reduced gradually. 
I början av behandlingen ska dosen höjas gradvis och när behandlingen avslutas måste den sänkas gradvis.
Paediatric population The recommended doses for: 
Nocturn enures Pediatrisk population Rekommenderade doser för:
If a dose of X is missed Make a new appointment for an injection with your physician. 
Om X glöms Avtala en ny tid för en injektion med din läkare.
*Case reports of suicidal thoughts or behaviour were reported during the treatment with or just after conclusion of the treatment with amitriptyline (see section 4.4). 
*Fall av självmordstankar eller suicidalt beteende har rapporterats under behandling med amitriptylin eller direkt efter avslutad behandling (se avsnitt 4.4).
• have a problem that gives you a low level of potassium or magnesium, or a high level of potassium in your blood 
• har problem som medför låga nivåer av kalium eller magnesium, eller höga nivåer av kalium i blodet
Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box. 
De delar som för närvarande inte behövs kan sparas i tablettförpackningens behållare.
Continue to take this medicine for as long as your doctor recommends. 
Fortsätt att ta detta läkemedel under den tid din läkare rekommenderar.
Suicide/suicidal thoughts 
Suicid/självmordstankar
The elimination half-life (t½ β) amitriptyline after peroral administration is about 25 hours 
Halveringstiden (t½ β) för amitriptylin efter peroral administrering är cirka 25 timmar
This medicine should not be used for children below 6 years of age. 
Detta läkemedel ska inte användas för behandling av barn under 6 år.
Polymorphism 
Polymorfism
You may be more likely to think like this: 
Dessa tankar kan vara vanligare:
The duration of treatment is decided by your doctor. 
Behandlingstiden bestäms av din läkare.
Akathisia, polyneuropathy. 
Akatisi, polyneuropati
This condition may be signs of acute glaucoma. 
Detta kan vara tecken på akut glaukom.
Contact your doctor or nearest hospital casualty department immediately. 
Kontakta omedelbart din läkare eller närmaste akutmottagning.
Confusional state, libido decreased, agitation. 
Förvirringstillstånd, nedsatt libido, agitation
Talk to your doctor about the duration of your treatment and continue to take this medicine for as long as your doctor recommends. 
Tala med din läkare om behandlingstiden och fortsätt att ta läkemedlet under den tid din läkare rekommenderar.
The dose should be increased gradually. 
Dosen ska höjas successivt.
The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated in treatments of the following indications in adults: 
Effekt och säkerhet för amitriptylin har påvisats vid behandling av följande indikationer hos vuxna:
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, such as: 
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel som:
The maximum period of treatment course should not exceed 3 months. 
En behandlingskur ska inte överstiga 3 månader.
Give 50 g of charcoal if within one hour of ingestion. 
Ge 50 mg kol om inom en timme efter intag.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste. 
Läkemedel får inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
It is generally recommended to initiate treatment in the lower dose range as recommended for adult. 
Det rekommenderas att inleda behandlingen i det lägre dosintervallet av det som rekommenderas för vuxna.
After reduction of the depressive symptoms the treatment with amitriptyline should be continued for up to 6 month. 
När depressionssymtomen minskat kommer behandling med amitriptylin fortsätta i upp till 6 månader.