natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A risk management plan has been developed to ensure that Aclasta is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Aclasta används så säkert som möjligt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aclasta? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aclasta?
The full EPAR for Aclasta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Aclasta is given as an infusion lasting at least 15 minutes. 
Aclasta ges som en infusion som varar i minst 15 minuter.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Aclasta on 15 April 2005. 
Den 15 april 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aclasta som gäller i hela EU.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Aclasta. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aclasta.
The patients received one infusion of Aclasta or they took risedronate once a day for two months. 
Patienterna fick en infusion med Aclasta eller också tog de risedronat en gång dagligen i två månader.
Other information about Aclasta: 
Mer information om Aclasta
Patients must have adequate fluids before and after treatment, and should receive adequate supplements of vitamin D and calcium. 
Patienterna måste få tillräckligt med vätska före och efter behandlingen och de bör få tillräckliga tillskott av D-vitamin och kalcium.
After six months, around 96% of patients had responded to treatment in the two studies, compared with around 74% of the patients who received risedronate. 
Efter sex månader var den andel patienter som hade svarat på behandlingen i de två studierna omkring 96 procent, jämfört med omkring 74 procent av de patienter som fick risedronat.
Most side effects with Aclasta tend to occur within the first three days after infusion, becoming less common with repeated infusions. 
De flesta biverkningar som orsakas av Aclasta uppträder inom de tre första dagarna efter infusion och blir mindre vanliga med upprepade infusioner.
Because zoledronic acid has been authorised in the EU as Zometa for a number of years, the company presented the results of some studies carried out with Zometa, which were taken into account when assessing Aclasta. 
Eftersom zoledronsyra har varit godkänt i EU under namnet Zometa i ett antal år lade företaget fram resultaten från en del studier som gjorts med Zometa och hänsyn togs till dem vid bedömningen av Aclasta.
Aclasta should not be used in patients with severe kidney problems. 
Aclasta ska inte ges till patienter med allvarliga njurproblem.
In these studies, the patients could take other medicines for osteoporosis, but not other bisphosphonates. 
I dessa studier kunde patienterna ta andra läkemedel mot osteoporos, men inte andra bisfosfonater.
The active substance in Aclasta, zoledronic acid, is a bisphosphonate. 
Den aktiva substansen i Aclasta, zoledronsyra, är en bisfosfonat.
The CHMP decided that Aclasta's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP fann att nyttan med Aclasta är större än riskerna och rekommenderade att Aclasta skulle godkännas för försäljning.
Patients who have broken their hip should not receive Aclasta any earlier than two weeks after the operation to repair the fracture. 
Patienter som brutit höften ska få Aclasta tidigast två veckor efter operationen för att reparera frakturen.
What benefit has Aclasta shown during the studies? 
Vilken nytta har Aclasta visat vid studierna?
For Paget's disease, only one infusion of Aclasta is usually given, but additional infusions can be considered if the patient's disease comes back. 
Vid Pagets sjukdom ges i regel endast en infusion, men ytterligare infusioner kan övervägas om sjukdomen kommer tillbaka.
The company that makes Aclasta will provide educational packs in each Member State for doctors who prescribe Aclasta for osteoporosis, reminding them how the medicine should be used. 
Företaget som tillverkar Aclasta kommer att i varje medlemsstat tillhandahålla utbildningspaket för läkare som skriver ut Aclasta för osteoporos, där de påminns om hur läkemedlet ska användas.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aclasta. 
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
For osteoporosis, Aclasta has been studied in three main studies. 
För behandling av osteoporos har Aclasta undersökts i tre huvudstudier.
Osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth) has been reported rarely (seen in between 1 and 10 patients in 10,000). 
Käkosteonekros (skador i käkbenet som kan leda till smärta, munsår eller tandlossning) har rapporterats i sällsynta fall (uppträder hos 1-10 patienter av 10 000).
For Paget's disease, Aclasta has been compared with risedronate in a total of 357 adults in two studies lasting six months. 
För behandling av Pagets sjukdom har Aclasta jämförts med risedronat hos sammanlagt 357 vuxna i två studier som pågick i sex månader.
The most common side effect with Aclasta (seen in more than 1 patient in 10) is fever. 
Den vanligaste biverkningen som orsakas av Aclasta (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är feber.
This can be repeated once a year in patients being treated for osteoporosis. 
En ny infusion kan ges en gång per år till patienter som behandlas för osteoporos.
Zoledronic acid has also been authorised in the European Union (EU) as Zometa since March 2001 for the prevention of bone complications in patients with cancer that is affecting the bone, and for the treatment of hypercalcaemia (high blood calcium levels) caused by tumours. 
Zoledronsyra har sedan mars 2001 också varit godkänt i EU under namnet Zometa för att förebygga skelettrelaterade komplikationer hos patienter med cancer som drabbar benvävnaden, samt för behandling av hyperkalcemi (höga kalciumnivåer i blodet) som orsakas av tumörer.
In the treatment of Paget's disease of the bone, Aclasta must only be used by a doctor who has experience in the treatment of the disease. 
Vid behandling av Pagets bensjukdom ska Aclasta endast ges av läkare med erfarenhet av att behandla denna sjukdom.
Finally, Aclasta was more effective than risedronate at increasing spine bone density over a year's treatment in patients taking glucocorticoids. 
Slutligen var Aclasta effektivare än risedronat när det gällde att öka bentätheten i ryggraden under ett års behandling hos de patienter som tog glukokortikoider.
It is used in patients who are at risk of fractures (broken bones) including those who have recently broken their hip in a minor trauma such as a fall, and in patients whose osteoporosis is linked to long-term treatment with glucocorticoids (a type of steroid). 
Det ges till patienter som löper risk för frakturer (benbrott), däribland patienter som nyligen brutit höften i samband med ett mindre trauma, till exempel att de ramlat, och till patienter vars osteoporos är orsakad av långvarig behandling med glukokortikoider (en typ av steroider).
Using paracetamol or ibuprofen (anti-inflammatory medicines) shortly after Aclasta can reduce symptoms such as fever, muscle pain, influenza (flu)-like symptoms, joint pain and headache in the three days following the infusion. 
Genom att paracetamol eller ibuprofen (antiinflammatoriska läkemedel) ges kort efter infusionen med Aclasta kan vissa symtom minska, till exempel feber, muskelsmärta, influensaliknande symtom, ledsmärta och huvudvärk under de tre dagarna efter infusionen.
For more information about treatment with Aclasta, read the Package Leaflet (also part of the EPAR). 
Mer information om behandling med Aclasta finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
This leads to less bone loss in osteoporosis and less disease activity in Paget's disease. 
Blockeringen leder till minskad förlust av benvävnad vid osteoporos och lägre sjukdomsaktivitet vid Pagets sjukdom.
Why has Aclasta been approved? 
Varför har Aclasta godkänts?
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down. 
Osteoporos inträffar när den nya benvävnad som bildas inte räcker för att ersätta den som bryts ned naturligt.
Aclasta must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to zoledronic acid, to other bisphosphonates or to any of the other ingredients. 
Aclasta får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot zoledronsyra, mot andra bisfosfonater eller mot något annat innehållsämne.
Aclasta is a solution for infusion (drip) into a vein that contains the active substance zoledronic acid. 
Aclasta är en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven) som innehåller den aktiva substansen zoledronsyra.
Aclasta must not be used in patients with severe kidney problems, hypocalcaemia (low blood calcium levels), or in pregnant or breastfeeding women. 
Aclasta får inte ges till patienter med allvarliga njurproblem, hypokalcemi (låg halt av kalcium i blodet) eller till kvinnor som är gravida eller ammar.
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to fracture. 
Gradvis blir skelettet tunt och skört och benen bryts lättare.
Osteoporosis can also occur in both sexes as a side effect of glucocorticoid treatment. 
Osteoporos kan också förekomma hos män och kvinnor som en biverkning av behandling med glukokortikoider.
In Paget's disease, Aclasta was more effective than risedronate. 
För behandling av Pagets sjukdom var Aclasta effektivare än risedronat.
Patients will also be provided with a reminder card on the risk of osteonecrosis of the jaw, instructing patients to contact their doctor if they experience symptoms. 
Patienterna kommer också att få ett påminnelsekort om risken för käkosteonekros där de uppmanas att kontakta läkare om de får symtom.
What is Aclasta? 
Vad är Aclasta?
It will also provide an information pack for patients to explain the medicine's side effects, remind them of the need for adequate calcium and vitamin D supplementation, and when patients should contact their doctor. 
Företaget kommer också att tillhandahålla informationspaket till patienter om läkemedlets biverkningar med en påminnelse om behovet av tillräckliga kalcium- och D-vitamintillskott samt instruktioner om när läkare bör kontaktas.
What is Aclasta used for? 
Vad används Aclasta för?
In osteoporosis, Aclasta was more effective than the comparator medicines. 
Vid behandling av osteoporos var Aclasta effektivare än jämförelseläkemedlen.
In the study of elderly women, the risk of fractures in the spine was reduced by 70% in patients taking Aclasta (without any other medicines for osteoporosis) over three years when compared with those taking placebo. 
I studien på äldre kvinnor minskade risken för ryggradsfrakturer med 70 procent hos de patienter som tog Aclasta (utan något annat läkemedel mot osteoporos) under tre år, jämfört med dem som tog placebo.
The main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment, defined as blood levels of serum alkaline phosphatase (an enzyme involved in the breakdown of bone) returning to normal or falling at least three-quarters of the way back to normal. 
Huvudeffektmåttet var antalet patienter som svarade på behandlingen, dvs. halten av alkaliskt fosfatas (ett enzym som deltar i nedbrytningen av ben) i blodet normaliserades eller det totala överskottet av alkaliskt fosfatas i serum minskade med minst tre fjärdedelar.
For the full list of all side effects reported with Aclasta, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aclasta finns i bipacksedeln.
What is the risk associated with Aclasta? 
Vilka är riskerna med Aclasta?
In women, osteoporosis is more common after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall. 
Hos kvinnor är osteoporos vanligare efter klimakteriet, när halten av det kvinnliga könshormonet östrogen sjunker.
There was a 41% risk reduction in hip fractures, when comparing all women taking Aclasta (with or without other osteoporosis medicines) with those taking placebo. 
Risken för höftfrakturer minskade med 41 procent när alla kvinnor som tog Aclasta (med eller utan andra läkemedel mot osteoporos) jämfördes med dem som tog placebo.
The second study compared Aclasta with placebo in 2,127 men and women with osteoporosis who had recently broken their hip, and looked at the number of fractures over up to five years. 
I den andra studien jämfördes Aclasta med placebo hos 2 127 män och kvinnor med osteoporos som nyligen brutit höften.
In the study of men and women who had broken their hip, 9% of the patients receiving Aclasta had a fracture (92 out of 1,065), compared with 
I studien på män och kvinnor som hade brutit höften drabbades 9 procent av patienterna som fick Aclasta av frakturer (92 av 1 065), jämfört med 13 procent av de patienter som fick placebo (139 av 1 062).
The third compared one infusion of Aclasta with daily treatment with risedronate (another bisphosphonate) in 833 men and women with osteoporosis caused by glucocorticoids, and looked at the change in the density of the bones in the spine over a year. 
I den tredje studien jämfördes en engångsinfusion av Aclasta med daglig behandling med risedronat (en annan bisfosfonat) hos 833 män och kvinnor med osteoporos orsakad av glukokortikoider.
The first compared Aclasta with placebo (a dummy treatment) in almost 8,000 elderly women with osteoporosis, looking at the number of fractures in the spine and the hip over three years. 
I den första studien jämfördes Aclasta med placebo (overksam behandling) hos nästan 8 000 äldre kvinnor med osteoporos genom att antalet ryggrads- och höftfrakturer under tre år undersöktes.
How is Aclasta used? 
Hur används Aclasta?
Aclasta is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and in men. 
Aclasta används för att behandla osteoporos (benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet och hos män.
In Paget's disease, the bone breaks down more quickly, and when it grows back, it is weaker than normal. 
Vid Pagets bensjukdom sker processen när ny benvävnad ersätter gammal för snabbt, vilket gör benvävnaden svagare än normalt.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Aclasta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Aclasta.
How has Aclasta been studied? 
Hur har Aclastas effekt undersökts?
How does Aclasta work? 
Hur verkar Aclasta?
This is a disease where the normal process of bone growth is changed. 
Aclasta används också för att behandla vuxna med Pagets bensjukdom, en skelettsjukdom som innebär att den normala processen när gammal benvävnad ersätts med ny förändras.
(Invented) name 
Läkemedlets namn
Solution: 5 ml (30 mg/ml) + Flushing solution 5ml 
Lösning: 5 ml (30 mg/ml) + Spolningslösning 5 ml
150 mg Solution for infusion 
150 mg Infusionsvätska, lösning
2 vials + 1 vial 
2 injektionsflaskor + 1 injektionsflaska
Intracerebroventr icular use vial (glass) 
Injektionsflaska (glas)
The full EPAR for Travatan can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
If other eye drops are also being used, they should be given at least 5 minutes apart. 
Om fler än en typ av ögondroppar används samtidigt ska dessa ges med minst fem minuters mellanrum.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Travatan. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Travatan.
There may also be changes to the patient's eyelashes, including increased length, thickness, colour or number of lashes. 
Det kan också uppstå förändringar av patientens ögonfransar, bland annat ökad längd, tjocklek och färg eller ökat antal ögonfransar.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Travatan on 27 November 2001. 
Den 27 november 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Travatan som gäller i hela EU.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Travatan. 
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Travatan has been studied in 1,989 adult patients in three main studies, lasting between six and 12 months. 
Travatan har undersökts hos 1 989 patienter i tre huvudstudier, som pågick mellan 6 och 12 månader.
Side effects reported in children are similar to those seen in adults. 
Biverkningarna hos barn var jämförbara med dem hos vuxna.
This helps to reduce the pressure inside the eye. 
Det bidrar till att trycket inne i ögat minskar.
The CHMP decided that Travatan's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP fann att nyttan med Travatan är större än riskerna och rekommenderade att Travatan skulle godkännas för försäljning.
Other information about Travatan 
Mer information om Travatan
In addition, Travatan was compared with timolol in a fifth main study over 3 months, involving 152 children between 2 months and 18 years of age. 
Travatan jämfördes dessutom med timolol i en femte studie som löpte över 3 månader och där 152 barn i åldrar från 2 månader och upp till 18 år ingick.
Travatan was at least as effective as timolol and as effective as latanoprost in reducing intraocular pressure. 
Travatan var minst lika effektivt som timolol och lika effektivt som latanoprost när det gällde att minska det intraokulära trycket.
Travatan is a clear eye drop solution that contains the active substance travoprost. 
Travatan är en klar ögondroppslösning som innehåller den aktiva substansen travoprost.
It can also be used in children from two months of age who have ocular hypertension or childhood glaucoma. 
Det kan också ges till barn från två månaders ålder med okulär hypertension eller infantil glaukom.
The dose is one drop of Travatan in the affected eye(s) once a day, preferably in the evening. 
Dosen är en droppe Travatan i det/de påverkade ögat/ögonen en gång dagligen, helst på kvällen.
The combined treatment with Travatan plus timolol produced an additional decrease of intraocular pressure in patients who were not controlled with timolol alone. 
Den kombinerade behandlingen med Travatan plus timolol gav en ytterligare minskning av det intraokulära trycket hos patienter som inte kontrollerades med enbart timolol.
All three studies compared travoprost with timolol, which is the standard treatment for glaucoma. 
I samtliga tre studier jämfördes travoprost med timolol, som är standardbehandlingen vid glaukom.
For the full list of all side effects and restrictions with Travatan, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Travatan finns i bipacksedeln.
By lowering the pressure, Travatan reduces the risk of 
Genom att sänka trycket minskar Travatan risken för skada.
The active substance in Travatan, travoprost, is a prostaglandin analogue (a man-made copy of a prostaglandin, one of a group of substances naturally found in the body). 
aktiva substansen i Travatan, travoprost, är en prostaglandinanalog (en av människan framställd kopia av prostaglandin, en substans som finns naturligt i kroppen).
Travatan is used to reduce intraocular pressure (pressure inside the eye). 
Travatan används för att minska det intraokulära trycket (trycket inuti ögat).
What benefit has Travatan shown during the studies? 
Vilken nytta har Travatan visat vid studierna?
One of the three trials also included a comparison with latanoprost (another prostaglandin analogue used for glaucoma). 
I en av de tre studierna ingick även en jämförelse med latanoprost (en annan prostaglandinanalog som används vid glaukom).
When intraocular pressure is raised, it causes damage to the retina (the light-sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain. 
När det intraokulära trycket ökar skadar det näthinnan (det ljuskänsliga membranet längst bak i ögat) och den optiska nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan.
Why has Travatan been approved? 
Varför har Travatan godkänts?
It is used in adults who have open-angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) and in adults with ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal). 
Det ges till vuxna med öppenvinkelglaukom (en sjukdom där trycket i ögat ökar på grund av att utflödet ur ögat hämmas) och till vuxna med okulär hypertension (när trycket i ögat är högre än normalt).
In the eye, prostaglandins increase the drainage of the watery fluid (aqueous humour) out of the eyeball. 
I ögat ökar prostaglandinet utflödet av vattnig vätska (kammarvatten) ur ögongloben.
The most common side effects when using Travatan (seen in more than 1 patient in 10) are ocular hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to eye irritation and redness) and iris hyperpigmentation (darkening of the colour of the iris). 
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är okulär hyperemi (ökad blodtillförsel till ögat, vilket leder till irritation och rödögdhet) samt hyperpigmentering av iris (färgen på iris mörknar).
What is the risk associated with Travatan? 
Vilka är riskerna med Travatan?
The main measure of effectiveness in all studies was the reduction in intraocular pressure 
Det viktigaste måttet på effekt var sänkningen av det intraokulära trycket.
What is Travatan used for? 
Vad används Travatan för?
Travatan acts in the same way and increases the flow of fluid out of the eye. 
Travatan verkar på samma sätt och ökar vätskeflödet ut ur ögat.
For more information about treatment with Travatan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Travatan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
A fourth study also compared the effectiveness of adding Travatan to treatment with timolol (427 patients, six-month duration). 
I en fjärde studie (som pågick i 6 månader och omfattade 427 patienter) jämfördes effekten av att använda Travatan som tillägg vid behandling med timolol.
What is Travatan? 
Vad är Travatan?
How is Travatan used? 
Hur används Travatan?
How has Travatan been studied? 
Hur har Travatans effekt undersökts?
50 mg Powder for concentrate for solution for injection / infusion 
50 mg Pulver för koncentrat till injektionsvätska, lösning/infusionsvätska, lösning
Intravenous use Vial (glass) 
Injectionflaska (glas)
10 vials 
10 injektionsflaskor.
Immediate Packaging 
Intravenös användning
The remaining 16 patients did not fall into either group. 
De återstående 16 patienterna föll utanför dessa båda grupper.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Arzerra? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Arzerra?
It is not intended to provide practical advice on how to use of Arzerra. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Arzerra ska användas.