natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Occasionally a slight increase of the temperature (0.5 ºC - 1.0 ºC) is observed for 24-48 hours after the administration of a double dose of the vaccine. 
Efter administrering av dubbel vaccindos kan ibland en liten ökning av temperaturen observeras (0,5 ºC - 1,0 ºC) under 24-48 timmar.
Occasionally, the presence of maternally derived antibodies in ovines of minimum recommended age might interfere with the protection induced by the vaccine. 
Hos får i yngsta rekommenderade åldersgrupp kan ibland förekomst av maternella antikroppar störa det skydd som induceras av vaccinet.
Administer two doses of 4 ml subcutaneously with a 3 week interval. 
Administrera 2 doser om 4 ml subkutant, med 3 veckors mellanrum.
Administer two doses of 2 ml subcutaneously with a 3 week interval. 
Administrera 2 doser om 2 ml subkutant, med 3 veckors mellanrum.
Cattle: QI02AA08 / Sheep: QI04AA02 Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8. 
ATCvet-koder: Nötkreatur: QI02AA08 / Får: QI04AA02 Bovilis Blue-8 stimulerar aktiv immunitet mot blåtungevirus, serotyp 8.
Cattle and sheep 
Får och nötkreatur
Inactivated BTV8: 106.5 CCID50/ml 
Inaktiverat BTV8: 106,5 CCID50/ml
Box with 1 bottle of 52 ml, 100 ml or 252 ml. 
Kartong med 1 flaska om 52 ml, 100 ml eller 252 ml.
High density polyethylene (HDPE) bottles of 52 ml, 100 ml or 252 ml with bromobutyl stoppers and aluminium seals. 
Flaska av polyeten med hög densitet (HDPE) om 52 ml, 100 ml eller 252 ml, försedd med brombutylpropp och aluminiumförsegling.
Bluetongue virus inactivated, serotype 8: 106.5 CCID50* (* equivalent to titre prior to inactivation) 
Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 8: 106,5 CCID50* (*motsvarar titer före inaktivering)
Each ml contains: Inactivated BTV8: 106.5 CCID50 
1 ml innehåller: Inaktiverat BTV8: 106,5 CCID50
Suspension for injection 
injektionsvätska, suspension
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 52 ml 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Flaska om 52 ml
Bluetongue virus inactivated, serotype 8 106.5 CCID50* Aluminium hydroxide 
Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 8 106,5 CCID50* Aluminiumhydroxid
For the active immunisation of sheep from 2.5 months of age to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8. 
För aktiv immunisering av får från 2,5 månaders ålder för att förebygga viremi* och reducera kliniska symtom orsakade av blåtungevirus serotyp 8.
EXP {month/year} Once broached use within 10 hours. 
dat. Bruten förpackning ska användas inom 10 timmar.
Painless swellings occur occasionally with a size up to 2 cm in sheep and up to 4.5 cm in cattle after a double dose. 
Efter en dubbel dos kan ibland smärtfria svullnader uppkomma med en storlek upp till 2 cm hos får och upp till 4,5 cm hos nötkreatur.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (52 ml, 100 ml and 252 ml) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (52 ml, 100 ml, 252 ml)
Withdrawal period: Zero days 
Karenstid: Noll dygn
Name and address of the manufacturers responsible for batch release 
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
For the active immunisation of cattle from 2.5 months of age to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotype 8. 
För aktiv immunisering av nötkreatur från 2,5 månaders ålder för att förebygga viremi* orsakad av blåtungevirus serotyp 8.
Cardboard box with 1 bottle containing either 50 sheep doses or 25 cattle doses (100 ml). 
Kartong med 1 injektionsflaska innehållande antingen 50 doser till får eller 25 doser till nötkreatur (100 ml).
There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows. 
Vaccinet har ingen negativ inverkan på mjölkproduktionen när det används till lakterande tackor och kor.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 252 ml 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Flaska om 100 ml, och 252 ml
Bovilis Blue-8 suspension for injection for cattle and sheep 
Bovilis Blue-8 injektionsvätska, suspension för nötkreatur och får
Batch {number} 
Batch
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Bovidae/Ovidae, inactivated bluetongue virus vaccines. 
Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för nötkreatur/får, inaktiverade virala vacciner mot blåtungevirus, serotyp 8.
Cardboard box with 1 bottle containing either 26 sheep doses or 13 cattle doses (52 ml). 
Kartong med 1 injektionsflaska innehållande antingen 26 doser till får eller 13 doser till nötkreatur
Lactation: There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows. 
Vaccinet har ingen negativ inverkan på mjölkproduktionen när det används till digivande tackor och kor.
Cardboard box with 1 bottle containing either 126 sheep doses or 63 cattle doses (252 ml). 
Kartong med 1 injektionsflaska innehållande antingen 126 doser till får eller 63 doser till nötkreatur
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS 
5831 AN Boxmeer Nederländerna
PACKAGE LEAFLET: Bovilis Blue-8 suspension for injection for cattle and sheep 
BIPACKSEDEL Bovilis Blue-8 injektionsvätska, suspension för nötkreatur och får
Avoid multiple vial broaching. 
Undvik upprepad perforering av injektionsflaskans membran.
Sheep 
Får:
Duration of immunity: 1 year after the second dose. 
1 år efter den andra dosen.
Excipient: 
Laktation:
{MM/YYYY} 
Utg.dat.
{DD/MM/YYYY} 
La Relva s/n,
Then drink some water. 
Drick sedan lite vatten.
Do not try to drive. 
Försök inte att köra bil.
Eating less than usual. 
• Äter mindre än normalt
This is because we do not yet know whether it will work and whether it is safe for children in this age group. 
Detta beror på att vi ännu inte vet om det har någon effekt eller om det är säkert för barn i denna åldersgrupp.
An increased variability in exposure was also observed. 
En ökad exponeringsvariabilitet observerades också.
You do not need to remove the adaptor after use. 
Du behöver inte ta bort adaptern efter användning.
They were usually mild to moderate in intensity. 
De var vanligen milda till måttliga i intensitet.
Your doctor will tell you whether you need all 4 packages. 
Läkaren talar om ifall du behöver alla 4 förpackningarna.
This medicine has been prescribed for you only. 
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
It is given over 15 to 60 minutes. 
Det ges under 15 till 60 minuter.
A worsening of your disease can also harm your baby. 
En försämring av sjukdomen kan även vara skadlig för ditt barn.
Your doctor will decide for how many days you will have infusions. 
• Din läkare kommer att bestämma hur många dagar du kommer att få infusioner.
you are often dizzy or fall over. 
• du ofta är yr eller ramlar.
The study consisted of an 8-week baseline period followed by a 6-week titration period. 
Studien bestod av en 8 veckors baslinjeperiod följt av en 6 veckors titreringsperiod.
Elderly (over 65 years of age) 
Äldre (över 65 år)
Make sure it is fixed well in place. 
Se till att den sitter ordentligt fast.
The duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response. 
Behandlingstiden var upp till 121 veckor beroende på behandlingssvaret.
Your doctor will show you how to use the oral syringe, before you use it for the first time. 
Din läkare kommer att visa dig hur du ska använda sprutan för oral användning innan du använder den för första gången.
These medicines are used to treat epilepsy. 
Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi.
This is partly related to lower body weight. 
Detta är delvis relaterat till lägre kroppsvikt.
This is to prevent your epilepsy from coming back again or becoming worse. 
Detta görs för att förhindra att din epilepsi kommer tillbaka eller blir värre.
(3) Reported in open-label studies. 
(3) Rapporterat i öppna studier.
Excipients which may cause intolerance 
Hjälpämnen som kan orsaka intolerans
The dose should be gradually increased until the optimum response is obtained. 
Dosen bör ökas gradvis tills man får ett optimalt svar.
If women decide to become pregnant, the use of this product should be carefully re-evaluated. 
Om en kvinna beslutar sig för att bli gravid ska användningen av detta läkemedel noggrant utvärderas ånyo.
However, these may then spread to larger areas on both sides of your brain. 
Därefter kan de dock spridas till större områden i båda hjärnhalvorna.
Subsequent dose adjustments should be performed according to individual response and tolerability as described above. 
Efterföljande dosjusteringar bör ske i enlighet med individuellt svar och tolerabilitet enligt beskrivningen ovan.
3 years After first opening: 2 months. 
Efter öppnandet: 2 månader.
Try to take it at about the same time each day. 
• Försök ta det vid ungefär samma tid varje dag.
Children under 4 years 
Barn under 4 år
These differences between elderly and younger adult patients were similar to those observed in the active comparator group. 
Dessa skillnader mellan äldre och yngre vuxna patienter liknade dem som observerades i gruppen med aktiv komparator.
Once you have opened the syrup bottle, do not use beyond 2 months. 
När du har öppnat sirapsflaskan får du inte använda den längre än 2 månader.
You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later. 
Du påbörjar sedan din fortlöpande underhållsdosering 12 timmar senare.
After intravenous administration, Cmax is reached at the end of infusion. 
Efter intravenös administrering uppnås Cmax vid slutet av infusionen.
Moreover, effective antiepileptic therapy must not be interrupted, since the aggravation of the illness is detrimental to both the mother and the foetus. 
Dessutom får inte effektiv antiepileptisk behandling avbrytas eftersom försämring av sjukdomen är skadlig för både moder och foster.
First dose (in the morning) 
Första dosen (på morgonen)
The total daily dose and twice daily administration should be maintained. 
Den totala dagliga dosen och administreringen två gånger dagligen bör bibehållas.
This belongs to a group of medicines called “antiepileptic medicines”. 
Detta ämne tillhör en grupp läkemedel som kallas ”antiepileptika”.
The body weight normalized difference is 26 and 23 %, respectively. 
Skillnaden, normaliserad för kroppsvikt, är 26 % respektive 23 %.
Any unused solution should be discarded (see section 3). 
Oanvänd lösning ska kasseras (se avsnitt 3).
The packages are marked with ‘week 1 (2, 3 or 4)'. 
Förpackningarna är märkta med 'vecka 1 (2, 3 eller 4)'.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
• Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Difficulties in coordinating your movements or walking. 
• Svårigheter att koordinera dina rörelser eller gå
Hold the bottle upside down in one hand and use the other hand to fill the oral syringe. 
• Håll flaskan upp och ned med ena handen och använd den andra handen för att fylla sprutan för oral användning.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only. 
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
The IV infusion is usually used for a short time when you cannot take the medicine by mouth. 
• Den intravenösa infusionen används vanligtvis under en kort tidsperiod när du inte kan ta läkemedlet via munnen.
The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and not known (frequency cannot be estimated from available data). 
Frekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
In rare cases, these events have led to asystole, cardiac arrest and death in patients with underlying proarrhythmic conditions. 
I sällsynta fall har dessa händelser lett till asystoli, hjärtstillestånd och död hos patienter med underliggande proarytmiska tillstånd.
Apart from the hypertrophy of hepatocytes, no other histopathologic changes were observed. 
Frånsett hepatocyt-hypertrofi sågs inga andra histopatologiska förändringar.
This means that you should take care until you are used to the effects of this medicine. 
Detta innebär att du bör vara försiktig tills du är van vid de effekter som läkemedlet kan ha.
Conversion to or from oral and intravenous administration can be done directly without titration. 
Konvertering till eller från oral och intravenös administrering kan göras direkt utan titrering.
Single loading dose (if applicable) 
Enkel laddningsdos (om tillämpligt)
Close the bottle with the plastic screw cap (you do not need to remove the adaptor). 
• Förslut flaskan genom att skruva på plastlocket (du behöver inte ta bort adaptern).
Therefore, patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered. 
Patienter bör därför övervakas för tecken på suicidtankar och självmordsbeteende och lämplig behandling bör övervägas.
Therefore, starting or ending treatment with these enzyme inducers should be done with caution. 
Därför bör initiering eller utsättning av dessa enzyminducerare ske med försiktighet.
Data generally suggest that lacosamide has a low interaction potential. 
Data tyder allmänt på att lakosamid har en låg interaktionspotential.
There are no adequate data from the use of lacosamide in pregnant women. 
Det finns inga adekvata data från användning av lakosamid hos gravida kvinnor.
Exaggerated feeling of wellbeing, seeing and/or hearing things which are not there; 
• Överdriven känsla av välbefinnande, att se och/eller höra saker som inte är verkliga
Patients should not take a double dose. 
Patienten ska inte ta en dubbel dos.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine. 
Patienter med det sällsynta ärftliga tillståndet fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
After the first 4 weeks of treatment, your doctor may adjust the dose with which you will continue your long term treatment. 
Efter de första 4 veckornas behandling kan läkaren ändra dosen till den dos du kommer att fortsätta med under din långtidsbehandling.
Try to use it at about the same time each day. 
• Försök att använda det vid samma tid varje dag.
Do not drive, cycle or use any tools or machines until you know how this medicine affects you. 
Du ska inte köra bil, cykla eller använda verktyg eller maskiner förrän du vet hur läkemedlet påverkar dig.
Lacosamide is rapidly and completely absorbed after oral administration. 
Lakosamid absorberas snabbt och fullständigt efter oral administrering.
When prescribing the syrup the dose should be expressed in volume (ml) rather than weight (mg). 
När sirap förskrivs bör dosen uttryckas som volym (ml) snarare än vikt (mg).
Patients should be counselled to seek immediate medical advice if these symptoms occur. 
Patienter bör rådas att söka omedelbar medicinsk rådgivning om något av dessa symtom uppträder.
If you are not sure whether you are allergic, please discuss with your doctor. 
Om du är osäker på om du är allergisk ska du diskutera med din läkare.
The plasma concentration increases with an accumulation factor of approximately 2. 
Plasmakoncentrationen ökar med en ackumuleringsfaktor om ungefär 2.
The higher exposure was partly due to a reduced renal function in the studied subjects. 
Den högre exponeringen berodde delvis på en nedsatt njurfunktion hos de studerade personerna.
The precise mechanism by which lacosamide exerts its antiepileptic effect in humans remains to be fully elucidated. 
Den exakta mekanismen genom vilken lakosamid utövar sin anitepileptiska effekt på människa återstår att fullständigt klarlägga.
No second- or higher degree AV Block was seen in these studies. 
AV-block II eller högre sågs inte i dessa studier.
The potential risk for humans is unknown. 
Den potientiella risken för människa är okänd.
Opening date (only for the outer carton) 
Öppningsdatum (endast ytterkartongen)
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for lacosamide. 
Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte en eventuell ökad risk för lakosamid.
These transient changes started in the same concentration range as after maximum recommended clinical dosing. 
Dessa övergående förändringar började vid samma koncentrationsintervall som efter högsta rekommenderade kliniska dosering.
In this type of epilepsy, fits first affect only one side of your brain. 
• I denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast den ena hjärnhalvan.
Lacosamide should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus). 
Lakosamid ska inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt (om fördelen för modern klart uppväger den potientiella risken för fostret).
No dose reduction is necessary in elderly patients. 
Dosjustering är inte nödvändig hos äldre patienter.
The elimination half-life of lacosamide is approximately 13 hours. 
Halveringstiden för elimineringen av lakosamid är cirka 13 timmar.
Small amounts (0.5-2 %) of additional metabolites were found in the urine. 
Små mängder (0,5-2 %) av andra metaboliter sågs i urin.
Food does not affect the rate and extent of absorption. 
Föda påverkar inte absorptionshastighet eller -omfattning.
Only clear solution free from particles and discoloration should be used. 
Endast klar lösning fri från partiklar och utan missfärgning ska användas.
You will usually start by taking a low dose each day and your doctor will slowly increase this over a number of weeks. 
Vanligtvis får du börja med att ta en låg dos varje dag, som läkaren långsamt ökar under ett antal veckor.
The pharmacokinetics is dose-proportional and constant over time, with low intra- and inter-subject variability. 
Farmakokinetiken är dosproportionell och konstant över tiden med en låg intra- och inter-subjekt-variabilitet.
Second dose (in the evening) 
Andra dosen (på kvällen)
Cardiac conduction disorders, shock and coma have also been observed. 
Överledningsrubbningar i hjärtat, chock och koma har också observerats.
Seek advice immediately from your doctor if you get pregnant or are planning to become pregnant. 
Rådfråga omedelbart läkare om du blir gravid eller planerar att bli gravid.
Therefore, clinically relevant interactions with other medicinal products through competition for protein binding sites are considered unlikely. 
Därför är kliniskt relevanta interaktioner med andra läkemedel genom konkurrens om proteinbindningsställen osannolika.
The dose may need to be adjusted while carefully observing disease activity and potential side effects in the patient. 
Dosen kan behöva justeras under noggrann övervakning av sjukdomsaktivitet och potentiella biverkningar hos patienten.
Do not stop taking Lacosamide UCB without talking to your doctor, as your epilepsy may come back again or become worse. 
• Sluta inte att ta Lacosamide UCB utan att tala med läkare eftersom din epilepsi kan komma tillbaka eller bli värre.
In the treated population, an increase in malformations has been noted with polytherapy, however, the extent to which the treatment and/or the illness is responsible has not been elucidated. 
I den behandlade populationen har en ökning av missbildningar noterats med polyterapi, men huruvida behandlingen och/eller sjukdomen är ansvariga har inte kunnat utvärderas.
Your doctor will work out the right dose for you: 
Din läkare kommer att beräkna rätt dos för dig:
The physician should prescribe the most appropriate formulation and strength according to weight and dose. 
Läkaren bör förskriva den lämpligaste läkemedelsformen och styrkan i enlighet med vikt och dosering.
This major metabolite has no known pharmacological activity. 
Denna huvudmetabolit har ingen känd farmakologisk aktivitet.
The metabolism of lacosamide has not been completely characterised. 
Metaboliseringen av lakosamid har inte fullständigt karakteriserats.
You should continue to take Lacosamide UCB until your doctor tells you to stop. 
Du bör fortsätta ta Lacosamide UCB tills din läkare säger att du ska sluta.
It is therefore recommended to initiate treatment with the syrup and switch to tablets, if desired. 
Det rekommenderas därför att behandlingen initieras med sirap för att sedan byta till tabletter om så önskas.
The safety and efficacy of lacosamide in children aged below 4 years have not yet been established. 
Säkerhet och effekt för lakosamid för barn under 4 år har ännu inte fastställts.
Since higher exposure levels could not be tested in animals due to maternal toxicity, data are insufficient to fully characterise the embryofetotoxic and teratogenic potential of lacosamide. 
Eftersom högre exponeringsnivåer inte kunde testats på djur på grund av maternell toxicitet, är data otillräckliga för att tillfyllest karakterisera embryofetotoxisk och teratogen potential av lakosamid.
Each package has 14 tablets, corresponding to 2 tablets per day for 7 days. 
Varje förpackning innehåller 14 tabletter vilket motsvarar 2 tabletter dagligen i 7 dagar.
When you reach the dose that works for you, this is called the “maintenance dose”, you then take the same amount each day. 
När du når den dos som passar dig, den så kallade ”underhållsdosen”, kommer du sedan att ta samma mängd varje dag.
- Maintenance treatment (after the first 4 weeks) 
- Underhållsdos (efter de 4 första veckorna)
Your doctor may prescribe a different dose if you have problems with your kidneys or with your liver. 
Din läkare kan förskriva en annan dos om du har problem med njurarna eller levern.
Irritability, trouble sleeping, depression; 
• Irritabilitet, svårt att sova, depression
Administration of a loading dose has not been studied in acute conditions such as status epilepticus. 
Administrering av en laddningsdos har inte studerats vid akuta tillstånd såsom status epilepticus.
Product with particulate matter or discolouration should not be used. 
Produkt med partiklar eller missfärgning ska inte användas.
(4) Local adverse reactions associated with intravenous administration. 
(4) Lokala biverkningar förknippade med intravenös administrering.
95 % of the dose is excreted in the urine as lacosamide and metabolites. 
95 % av dosen utsöndras i urin som lakosamid och metaboliter.
The renal clearance of lacosamide was only slightly reduced in elderly subjects in this study. 
Renalt clearance av lakosamid var endast något minskat hos äldre i denna studie.
Irritability Feeling drunk Injection site pain or discomfort (4) Irritation(4) 
Irritabilitet Berusningskänsla Smärta och obehag vid injektionsstället(4) Irritation(4)
For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3. 
För förvaringsförhållanden efter spädning av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
It is unknown whether the increased metabolite exposure in end-stage renal disease subjects could give rise to adverse effects but no pharmacological activity of the metabolite has been identified. 
Det är okänt om den ökade metabolitexponeringen vid njursjukdom i slutstadiet kan orsaka biverkningar men ingen farmakologisk aktivitet av metaboliten har identifierats.
This substance may be harmful for people with phenylketonuria (a rare metabolic disease). 
Denna substans kan vara skadlig för personer med fenylketonuri (en sällsynt ämnesomsättningssjukdom).
The plasma concentration increases proportionally with dose after oral (100-800 mg) and intravenous (50-300 mg) administration. 
Plasmakoncentrationen ökar proportionellt med dosen efter oral (100-800 mg) och intravenös (50-300 mg) administrering.
After oral and intravenous administration of radiolabeled lacosamide, approximately 95 % of radioactivity administered was recovered in the urine and less than 0.5 % in the faeces. 
Efter oral och intravenös administrering av radioaktivt märkt lakosamid återfanns cirka 95 % av den administrerade radioaktiviteten i urinen och mindre än 0,5 % i faeces.
Shake the bottle well before use. 
Skaka flaskan väl före användning.
Any unused solution should be discarded. 
Oanvänd lösning ska kasseras.
The bottle containing Lacosamide UCB syrup should be shaken well before use. 
Flaskan som innehåller Lacosamide UCB sirap bör skakas väl innan användning.