natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After reconstitution the solution should be clear, colourless and free from foreign particles. 
Efter beredningen ska lösningen vara klar, färglös och fri från främmande partiklar.
These inhibitors, especially at high levels, stop the treatment working properly and you or your child will be monitored carefully for the development of these inhibitors. 
Inhibitorerna förhindrar att behandlingen fungerar som den ska, särskilt vid höga halter.
Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 250 IU, 500 IU, or 1000 IU of powder. 
Injektionsflaska av typ I glas med propp av klorbutylgummi innehållande 250 IE, 500 IE eller 1 000 IE pulver.
ADYNOVI Paediatric patients (6-<12 years) N = 17 Dose: 50 ± 10 IU/kg 
ADYNOVI Pediatriska patienter (6-< 12 år) N = 17 Dos: 50 ± 10 IE/kg
Treatment of bleeding episodes 
Behandling av blödningsepisoder:
ADYNOVI Paediatric patients (< 6 years) N = 14 Dose: 50 ± 10 IU/kg 
ADYNOVI Pediatriska patienter (< 6 år) N = 14 Dos: 50 ± 10 IE/kg
ADYNOVI Adults (18 years and older) N = 18 Dose: 45 ± 5 IU/kg 
ADYNOVI Vuxna (18 år och över) N = 18 Dos: 45 ± 5 IE/kg
OUTER CARTON (BAXJECT II HI-FLOW DEVICE) 
YTTERKARTONG (BAXJECT II HI-FLOW-ANORDNING)
ADYNOVI Adolescents (12-<18 years) N = 8 Dose: 45 ± 5 IU/kg 
ADYNOVI Ungdomar (12-< 18 år) N = 8 Dos: 45 ± 5 IE/kg
After reconstitution the solution should be clear, colourless and free from particles. 
Efter beredningen ska lösningen vara klar, färglös och fri från partiklar.
ADYNOVI with BAXJECT II Hi-Flow device: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light. 
ADYNOVI med BAXJECT II Hi-Flow-anordning: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Disconnect the syringe; attach a suitable needle and inject intravenously. 
Sätt på en lämplig nål och injicera intravenöst.
Connect the syringe to BAXJECT III. 
Anslut sprutan till BAXJECT III.
Peel-off labels are provided on the powder vial. 
Avtagbara etiketter finns på injektionsflaskan med pulver.
What ADYNOVI contains - The active substance is rurioctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII 
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är rurioktokog alfa pegol (pegylerad human koagulationsfaktor VIII
na c na c 
E/t c
Remove the blue cap from the BAXJECT II Hi-Flow device (Figure E). 
Ta bort det blå locket från BAXJECT II Hi-Flow-anordningen (Fig. E).
Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 5 ml of sterilised water for injections. 
Injektionsflaska av typ I glas med propp av klorbutylgummi innehållande 5 ml sterilt vatten för injektionsvätskor.
Do not refrigerate the solution after preparation. 
Lösningen får inte förvaras i kylskåp efter beredningen.
It is strongly recommended that every time ADYNOVI is administered, the name and batch number of the product are recorded. 
Det rekommenderas starkt att läkemedlets namn och batchnummer antecknas varje gång ADYNOVI administreras.
How ADYNOVI is given 
Hur ADYNOVI ska förvaras
Figure 2 
Fig. 2
- The solvent vial contains 5 ml of sterilised water for injections. 
- Injektionsflaskan med lösningsvätska innehåller 5 ml sterilt vatten för injektionsvätskor.
Type I glass vial, closed with a chlorobutyl rubber stopper, containing 2 ml of sterilised water for injections. 
Injektionsflaska av typ I glas med propp av klorbutylgummi innehållande 2 ml sterilt vatten för injektionsvätskor.
Do not refrigerate after reconstitution. 
Får inte förvaras i kylskåp efter beredningen.
Connect the syringe to the BAXJECT II Hi-Flow device. 
Anslut sprutan till BAXJECT II Hi-Flow-anordningen.
1 powder vial, 1 vial with 2 ml solvent, 1 BAXJECT II Hi-Flow device. 
1 injektionsflaska med pulver, 1 injektionsflaska med 2 ml lösningsvätska, 1 BAXJECT II Hi-Flowanordning.
500 IU 
500 IE
- The solvent vial contains 2 ml of sterilised water for injections. 
- Injektionsflaskan med lösningsvätska innehåller 2 ml sterilt vatten för injektionsvätskor.
1 powder vial, 1 vial with 5 ml solvent, 1 BAXJECT II Hi-Flow device. 
1 injektionsflaska med pulver, 1 injektionsflaska med 5 ml lösningsvätska, 1 BAXJECT II Hi-Flowanordning.
BLISTER LABEL (BAXJECT III SYSTEM) 
BLISTERETIKETT (BAXJECT III-SYSTEMET)
Plasma factor VIII activity was measured by the one stage clotting assay and chromogenic assay. 
Faktor VIII-aktivitet i plasma uppmättes med ett enstegs koagulationstest och en analys med kromogent substrat.
Do not refrigerate. 
Får ej förvaras i kylskåp.
Remove the blue cap from the BAXJECT III device. 
Ta bort det blå locket från BAXJECT III-anordningen.
Excipients: mannitol, trehalose dihydrate, histidine, glutathion, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, tris(hydroxymethyl)aminomethane, polysorbate 80 
Hjälpämnen: mannitol, trehalosdihydrat, histidin, glutation, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, tris(hydroximetyl)aminometan, polysorbat 80
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection 
ADYNOVI 250 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ADYNOVI 500 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ADYNOVI 1000 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ADYNOVI 2000 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Blood and lymphatic system disorders Factor VIII inhibition 
Blodet och lymfsystemet
- The other ingredients are mannitol, trehalose dihydrate, histidine, glutathion, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, tris(hydroxymethyl)aminomethane, polysorbate 80 and sterilised water for injections. 
- Övriga innehållsämnen är mannitol, trehalosdihydrat, histidin, glutation, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, tris(hydroximetyl)aminometan, polysorbat 80 och sterilt vatten för injektionsvätskor.
Powder and solvent vials preassembled in BAXJECT III system. 
Injektionsflaskor med pulver och lösningsvätska ihopsatta i BAXJECT III-systemet.
Figure F 
Fig. F
1 powder vial and 1 vial with 5 ml solvent preassembled in BAXJECT III system. 
1 injektionsflaska med pulver och 1 injektionsflaska med 5 ml lösningsvätska ihopsatta i BAXJECT III-systemet.
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection 
ADYNOVI 250 IE/2 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ADYNOVI 500 IE/2 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ADYNOVI 1000 IE/2 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Figure D 
Fig. D
Figure A 
Fig. A
OUTER CARTON (BAXJECT III SYSTEM) 
YTTERKARTONG (BAXJECT III-SYSTEMET)
Always use ADYNOVI exactly as your doctor has told you. 
Om du har använt för stor mängd av ADYNOVI Använd alltid ADYNOVI enligt anvisningar från läkare.
- The other ingredients are mannitol, trehalose dihydrate, histidine, glutathion, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, tris(hydroxymethyl)aminomethane, polysorbate 80. 
- Övriga innehållsämnen är mannitol, trehalosdihydrat, histidin, glutation, natriumklorid, kalciumkloriddihydrat, tris(hydroximetyl)aminometan, polysorbat 80.
Figure B 
Fig. B
1 powder vial and 1 vial with 2 ml solvent preassembled in BAXJECT III system. 
1 injektionsflaska med pulver och 1 injektionsflaska med 2 ml lösningsvätska ihopsatta i BAXJECT III-systemet.
VIAL LABEL FOR THE POWDER (BAXJECT II HI-FLOW DEVICE) 
ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA MED PULVER (BAXJECT II HI-FLOWANORDNING)
If you think that the effect of ADYNOVI is insufficient, talk to your doctor. 
Tala med läkare om du tror att effekten av ADYNOVI inte är tillräcklig.
Figure C 
Fig. C
1 vial: 2000 IU rurioctocog alfa pegol, 400 IU/ml after reconstitution. 
1 injektionsflaska: 2000 IE rurioktokog alfa pegol, 400 IE/ml efter beredning.
Connect the syringe to the BAXJECT III device. 
Anslut sprutan till BAXJECT III-anordningen.
1 vial: 250 IU rurioctocog alfa pegol, 125 IU/ml after reconstitution. 
1 injektionsflaska: 250 IE rurioktokog alfa pegol, 125 IE/ml efter beredning.
1 vial: 500 IU rurioctocog alfa pegol, 250 IU/ml after reconstitution. 
1 injektionsflaska: 500 IE rurioktokog alfa pegol, 250 IE/ml efter beredning.
ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
ADYNOVI 2000 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 2000 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), rurioktokog alfa pegol, motsvarande en koncentration av 400 IE/ml efter beredning med 5 ml vätska.
1 vial: 1000 IU rurioctocog alfa pegol, 200 IU/ml after reconstitution. 
1 injektionsflaska: 1000 IE rurioktokog alfa pegol, 200 IE/ml efter beredning.
1 vial: 500 IU rurioctocog alfa pegol, 100 IU/ml after reconstitution. 
1 injektionsflaska: 500 IE rurioktokog alfa pegol, 100 IE/ml efter beredning.
ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
ADYNOVI 500 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), rurioktokog alfa pegol, motsvarande en koncentration av 100 IE/ml efter beredning med 5 ml vätska.
ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol 
ADYNOVI 2000 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning rurioktokog alfa pegol
VIAL LABEL FOR THE POWDER (BAXJECT III SYSTEM) 
ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA MED PULVER (BAXJECT III-SYSTEMET)
1 vial: 1000 IU rurioctocog alfa pegol, 500 IU/ml after reconstitution. 
1 injektionsflaska: 1000 IE rurioktokog alfa pegol, 500 IE/ml efter beredning.
ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV 
ADYNOVI 2000 IE/5 ml pulver till injektionsvätska rurioktokog alfa pegol i.v.
1 vial: 250 IU rurioctocog alfa pegol, 50 IU/ml after reconstitution. 
1 injektionsflaska: 250 IE rurioktokog alfa pegol, 50 IE/ml efter beredning.
ADYNOVI 2000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII) 
ADYNOVI 2000 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning rurioktokog alfa pegol (pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII)
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 125 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent. 
ADYNOVI 250 IE/2 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), rurioktokog alfa pegol, motsvarande en koncentration av 125 IE/ml efter beredning med 2 ml vätska.
2000 IU 
2000 IE
Life threatening haemorrhages. 
Livshotande blödningar.
ASSEMBLY LABEL (BAXJECT III SYSTEM) 
ANORDNINGSETIKETT (BAXJECT III-SYSTEMET)
VIAL LABEL FOR THE SOLVENT (BAXJECT II HI-FLOW DEVICE) 
ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA MED LÖSNINGSVÄTSKA (BAXJECT II HI-FLOWANORDNING)
ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 500 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent. 
ADYNOVI 1000 IE/2 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1000 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), rurioktokog alfa pegol, motsvarande en koncentration av 500 IE/ml efter beredning med 2 ml vätska.
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
ADYNOVI 1000 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1000 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), rurioktokog alfa pegol, motsvarande en koncentration av 200 IE/ml efter beredning med 5 ml vätska.
ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV 
ADYNOVI 500 IE/5 ml pulver till injektionsvätska rurioktokog alfa pegol i.v.
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 250 IU/ml after reconstitution with 2 ml solvent. 
ADYNOVI 500 IE/2 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), rurioktokog alfa pegol, motsvarande en koncentration av 250 IE/ml efter beredning med 2 ml vätska.
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), rurioctocog alfa pegol, corresponding to a concentration of 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent. 
ADYNOVI 250 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE human koagulationsfaktor VIII (rDNA), rurioktokog alfa pegol, motsvarande en koncentration av 50 IE/ml efter beredning med 5 ml vätska.
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV 
ADYNOVI 250 IE/2 ml pulver till injektionsvätska rurioktokog alfa pegol i.v.
ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV 
ADYNOVI 1000 IE/2 ml pulver till injektionsvätska rurioktokog alfa pegol i.v.
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV 
ADYNOVI 250 IE/5 ml pulver till injektionsvätska rurioktokog alfa pegol i.v.
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV 
ADYNOVI 1000 IE/5 ml pulver till injektionsvätska rurioktokog alfa pegol i.v.
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder for injection rurioctocog alfa pegol IV 
ADYNOVI 500 IE/2 ml pulver till injektionsvätska rurioktokog alfa pegol i.v.
ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII) 
ADYNOVI 500 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning rurioktokog alfa pegol (pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII)
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII) 
ADYNOVI 250 IE/2 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning rurioktokog alfa pegol (pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII)
ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII) 
ADYNOVI 1000 IE/2 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning rurioktokog alfa pegol (pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII)
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII) 
ADYNOVI 250 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning rurioktokog alfa pegol (pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII)
ADYNOVI 500 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol 
ADYNOVI 500 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning rurioktokog alfa pegol
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol 
ADYNOVI 1000 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning rurioktokog alfa pegol
ADYNOVI 1000 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII) 
ADYNOVI 1000 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning rurioktokog alfa pegol (pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII)
ADYNOVI 250 IU / 5 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol 
ADYNOVI 250 IE/5 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning rurioktokog alfa pegol
ADYNOVI 1000 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol 
ADYNOVI 1000 IE/2 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning rurioktokog alfa pegol
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol 
ADYNOVI 500 IE/2 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning rurioktokog alfa pegol
ADYNOVI 500 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol (pegylated recombinant human coagulation factor VIII) 
ADYNOVI 500 IE/2 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning rurioktokog alfa pegol (pegylerad rekombinant human koagulationsfaktor VIII)
ADYNOVI 250 IU / 2 ml powder and solvent for solution for injection rurioctocog alfa pegol 
ADYNOVI 250 IE/2 ml pulver och vätska till injektionsvätska, lösning rurioktokog alfa pegol
- Keep this leaflet. 
Ta loss sprutan.
This means that it affects the activity of the immune system (the body's natural defences). 
Det innebär att läkemedlet påverkar aktiviteten i immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Further information on Lenalidomide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Mer information om Lenalidomide Accord finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A lower dose should be used in patients who have moderate or more severe reduction in their kidney function. 
En lägre dos bör ges till patienter som har måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion.
The company has also set up a pregnancy prevention programme in each Member State and will collect information on the medicine's use outside its approved uses. 
Företaget kommer också att inrätta ett graviditetspreventionsprogram i varje medlemsstat och samla in information om läkemedlets användning utanför de godkända indikationerna.
• in combination with dexamethasone, in adults whose disease has been treated at least once in the past. 
• i kombination med dexametason till vuxna vars sjukdom behandlats minst en gång tidigare.
Depending on the day, the patient may take one or more medicines or may not take any medicines. 
Beroende på dag i behandlingscykeln tar patienten ett eller flera läkemedel eller inget läkemedel alls.
Lenalidomide works in a number of different ways: it blocks the development of abnormal cells, prevents the growth of blood vessels within tumours and also stimulates specialised cells of the immune system to attack the abnormal cells. 
Lenalidomid verkar på flera olika sätt: det blockerar utvecklingen av onormala celler, förhindrar tillväxten av blodkärl i tumörer och stimulerar dessutom specialiserade celler i immunsystemet att angripa de onormala cellerna.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment must be monitored by doctors who have experience in the use of cancer medicines. 
Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska ske under överinseende av läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
• on its own, in adults who have had a stem cell transplant (a procedure where the patient's bone marrow is cleared of cells and replaced by stem cells from a donor) to stop the progression of the cancer; 
• som enda läkemedel till vuxna som genomgått en stamcellstransplantation (ett förfarande där patientens benmärg rensas från celler och ersätts av stamceller från en donator) för att stoppa cancerns utveckling,
Lenalidomide Accord is a medicine used for the treatment of multiple myeloma, a cancer of a type of white blood cells called plasma cells. 
Lenalidomide Accord är ett läkemedel som används för att behandla multipelt myelom, en cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas plasmaceller.
It will also supply cards for patients to ensure that they are informed about appropriate safety measures to be taken by each patient. 
Företaget kommer även att tillhandahålla patientkort för att försäkra sig om att varje enskild patient har informerats om alla nödvändiga säkerhetsåtgärder.
For more information about using Lenalidomide Accord, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
För att få mer information om hur du använder Lenalidomide Accord, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lenalidomide Accord have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lenalidomide Accord har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Because Lenalidomide Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Eftersom Lenalidomide Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lenalidomide Accord? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lenalidomide Accord?
Side effects reported with Lenalidomide Accord are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Lenalidomide Accord utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
An overview of Lenalidomide Accord and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Lenalidomide Accord och varför det är godkänt inom EU
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Revlimid, and do not need to be repeated for Lenalidomide Accord. 
Fördelar och risker för aktiv substans vid godkända användningar har redan studerats för referensläkemedlet, Revlimid, och behöver inte studeras igen för Lenalidomide Accord.
The active substance in Lenalidomide Accord, lenalidomide, is an immunomodulating agent. 
Den aktiva substansen i Lenalidomide Accord, lenalidomid, är ett immunmodulerande medel.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Lenalidomide Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Revlimid. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Lenalidomide Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Revlimid.
The company that markets Lenalidomide Accord will provide a letter and educational kits for healthcare professionals, and brochures for patients, explaining that the medicine can be harmful to the unborn child and detailing the steps that need to be taken for the medicine to be used safely. 
Företaget som marknadsför Lenalidomide Accord kommer att ta fram ett brev och utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal, samt patientbroschyrer, som förklarar att läkemedlet kan vara skadligt för foster och som noga beskriver alla nödvändiga åtgärder för att läkemedlet ska vara säkert att använda.
What are the benefits and risks of Lenalidomide Accord? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Lenalidomide Accord?
Lenalidomide Accord is available as capsules of various strengths to be taken by mouth. 
Lenalidomide Accord finns som kapslar av olika styrka och tas genom munnen.