natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Schizophrenia in adolescents aged 15 years and older In a short-term placebo-controlled clinical trial involving 302 adolescents (13 - 17 years) with schizophrenia, the frequency and type of adverse reactions were similar to those in adults except for the following reactions that were reported more frequently in adolescents receiving aripiprazole than in adults receiving aripiprazole (and more frequently than placebo): Somnolence/sedation and extrapyramidal disorder were reported very commonly (≥ 1/10), and dry mouth, increased appetite, and orthostatic hypotension were reported commonly (≥ 1/100, < 1/10). 
I en placebokontrollerad korttidsstudie med 302 ungdomar (13-17 år) med schizofreni, var frekvensen och typen av biverkningar liknande dem hos vuxna med undantag av följande biverkningar som rapporterades mer frekvent hos ungdomar som fick aripiprazol jämfört med vuxna som fick aripiprazol (och mer frekvent än placebo): Somnolens/sedation och extrapyramidala symtom rapporterades som mycket vanliga (≥ 1/10) och muntorrhet, ökad aptit och ortostatisk hypotension rapporterades som vanliga (≥ 1/100, < 1/10).
Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older The recommended dose for Aripiprazole Zentiva is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals. 
Maniska episoder vid bipolär sjukdom typ I hos ungdomar från 13 år och uppåt Den rekommenderade dosen av Aripiprazol Zentiva är 10 mg/dag givet som en daglig engångsdos med eller utan föda.
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, crospovidone, hydroxypropyl cellulose, silica colloidal anhydrous, croscarmellose sodium, acesulfame potassium, mango flavour, magnesium stearate. 
- Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, krospovidon, hydroxipropylcellulosa, vattenfri kolloidal kiseldioxid, kroskarmellosnatrium, acesulfamkalium, mango smak, magnesiumstearat.
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose and sodium. 
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktosmonhydrat och natrium.
• Anticonvulsants used to treat epilepsy (such as carbamazepine, phenytoin, phenobarbital) 
• kramplösande läkemedel som används för att behandla epilepsi (såsom karbamazepin, fenytoin,
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, crospovidone, hydroxypropyl cellulose, silica colloidal anhydrous, croscarmellose sodium, magnesium stearate. 
- Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, krospovidon, hydroxipropylcellulosa, vattenfri kolloidal kiseldioxid, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat.
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Om du får biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal.
Increased Alanine Aminotransferase (ALT) Increased Aspartate Aminotransferase (AST) Increased Gamma Glutamyl Transferase (GGT) Increased alkaline phosphatase 
Ökat alaninaminotransferas (ALAT), ökat aspartataminotransferas (ASAT) Ökat aspartataminotransferas (ASAT)
In a 6-week placebo-controlled trial involving 302 schizophrenic adolescent patients (13 - 17 years), presenting with positive or negative symptoms, aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo. 
I en 6-veckors placebokontrollerad studie med 302 ungdomar med schizofreni (13-17 år), med positiva eller negativa symtom, visade aripiprazol statistiskt signifikant större förbättringar av psykotiska symtom än placebo.
• Pain killers (such as tramadol and pethidine) used for pain relief 
• smärtstillande läkemedel (såsom tramadol och petidin) som används för att lindra smärta
Recurrence prevention of manic episodes in Bipolar I Disorder For preventing recurrence of manic episodes in patients who have been receiving aripiprazole as monotherapy or combination therapy, continue therapy at the same dose. 
Profylax av återfall i maniska skov vid bipolär sjukdom typ I För att förebygga nya maniska skov hos patienter som behandlats med aripiprazol, som monoterapi eller kombinationsterapi, fortsätts behandlingen med samma dos.
Upon discontinuation of the CYP2D6 or CYP3A4 inhibitor, the dosage of aripiprazole should be increased to the level prior to the initiation of the concomitant therapy. 
Vid utsättande av CYP2D6- eller CYP3A4-hämmaren ska dosen aripiprazol ökas till den nivå som tillfördes innan kombinationsbehandlingen inleddes.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Orodispersible tablet 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Munsönderfallande tabletter
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aripiprazol Zentiva 5 mg tabletter
• life-threatening irregular heart beat, 
• livshotande oregelbunden hjärtrytm,
49 orodispersible tablets 
49 munsönderfallande tabletter
Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg tablets: The score line is not intended for breaking the tablet. 
Aripiprazol Zentiva 10 mg, 30 mg tabletter: Brytskåran är inte till för att dela tabletten.
In the pooled trials, the incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) in aripiprazole-treated patients was 27/46 (58.7%) and 258/298 (86.6%), respectively. 
I en sammanslagning av studierna, var incidensenen av låga serumprolaktinnivåer hos flickor (< 3 ng/ml) 27/46 (58,7 %) och hos pojkar (< 2 ng/ml) 258/298 (86,6 %).
However, the estimation of the HR for the younger (13 - 14 years) group was not precise, reflecting the smaller number of subjects in that group (aripiprazole, n = 29; placebo, n = 12), and the confidence interval for this estimation (ranging from 0.151 to 1.628) did not allow conclusions to be drawn on the presence of a treatment effect. 
I subgruppsanalyserna var punktestimatet av HR 0,495 för patienter mellan 13 och 14 år, jämfört med 0,454 för patienter mellan 15 och 17 år. Estimatet av HR för den yngre gruppen (13-14 år) var dock inte exakt, vilket återspeglar det mindre antalet patienter i denna grupp (aripiprazol, n = 29; placebo, N = 12), och konfidensintervallet för denna estimation (från 0,151 till 1,628) tillät inte slutsatser om förekomsten av en behandlingseffekt.
Overall, 1.3% of aripiprazole-treated patients reported cerebrovascular adverse reactions compared with 0.6% of placebo-treated patients in these trials. 
Totalt rapporterades cerebrovaskulära biverkningar hos 1,3 % av patienterna som behandlades med aripiprazol jämfört med 0,6 % hos de som behandlades med placebo.
In another long-term 26-week controlled trial, the incidence of EPS was 14.8% for aripiprazole-treated patients and 15.1% for olanzapine-treated patients. 
I en annan 26-veckors kontrollerad långtidsstudie var incidensen EPS 14,8 % för aripiprazolbehandlade patienter och 15,1 % för olanzapinbehandlade patienter.
• reports of abnormal liver tests values; 
• rapporter om onormala levervärden
In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19% for aripiprazole-treated patients and 13.1% for placebo-treated patients. 
I en 26-veckors placebokontrollerad långtidsstudie var incidensen EPS 19 % för aripiprazolbehandlade patienter och 13,1 % för placebobehandlade patienter.
14 orodispersible tablets 
14 munsönderfallande tabletter
Pack size: 14, 28 or 49 orodispersible tablets 
Förpackningsstorlek: 14, 28, 49 munsönderfallande tabletter.
The recommended starting dose for Aripiprazole Zentiva is 10 or 15 mg/day with a maintenance dose of 15 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals. 
Den rekommenderade startdosen för Aripiprazol Zentiva är 10 eller 15 mg/dag med en underhållsdos på 15 mg/dag.
Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg orodispersible tablets: The score line is not intended for breaking the tablet. 
Aripiprazol Zentiva 10 mg, 30 mg munsönderfallande tabletter: Brytskåran är inte till för att dela tabletten.
Each orodispersible tablet contains 10 mg/15 mg/30 mg of aripiprazole. 
Varje munsönderfallande tablett innehåller 10 mg/15 mg/30 mg aripiprazol.
In the long term 26-week maintenance phase of a placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 18.2% for aripiprazole-treated patients and 15.7% for placebo-treated patients. 
I en 26-veckors placebokontrollerad långtidsstudie var incidensen EPS 18,2 % för aripiprazolbehandlade patienter och 15,7 % för placebobehandlade patienter.
Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 55.5 mg of lactose (as monohydrate) and 1.97 mg of sodium. 
Hjälpämne med känd effekt: varje munsönderfallande tablett innehåller 55.5 mg laktos (som monohydrat) och 1.97 mg natrium.
• Antidepressants or herbal remedy used to treat depression and anxiety (such as fluoxetine, 
• antidepressiva läkemedel eller naturläkemedel som används för att behandla depression och ångest (såsom fluoxetin, paroxetin, venlafaxin, johannesört)
How to take Aripiprazole Zentiva 
Hur du använder Aripiprazol Zentiva
These medicines may increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Aripiprazole Zentiva, you should see your doctor. 
Om du får några ovanliga symtom medan du tar något av dessa läkemedel tillsammans med Aripiprazol Zentiva måste du uppsöka läkare.
Aripiprazole Zentiva contains sodium 
Aripiprazol Zentiva innehåller natrium
Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older The frequency and type of adverse reactions in adolescents with Bipolar I Disorder were similar to those in adults except for the following reactions: very commonly (≥ 1/10) somnolence (23.0%), extrapyramidal disorder (18.4%), akathisia (16.0%), and fatigue (11.8%); and commonly (≥ 1/100, 
Maniska episoder vid bipolär sjukdom typ I hos ungdomar från 13 år och uppåt Frekvensen och typen av biverkningar hos ungdomar med bipolär sjukdom typ I var liknande den hos vuxna med följande undantag: mycket vanliga (≥ 1/10) somnolens (23,0 %), extrapyramidala symtom (18,4 %) akatisi (16,0 %) och trötthet (11,8 %); och vanliga (≥ 1/100, < 1/10) buksmärtor i övre regionen, ökad hjärtfrekvens, viktökning, ökad aptit, muskelryckningar och dyskinesi.
Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 111 mg of lactose (as monohydrate) and 3.93 mg of sodium. 
Hjälpämne med känd effekt: varje munsönderfallande tablett innehåller 111 mg laktos (som monohydrat) och 3.93 mg natrium.
In the adolescent (13 - 17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6% and 45.0%, respectively. 
Hos den schizofrenipopulation som bestod av ungdomar (13-17 år) med en aripiprazolexponering på 5-30 mg under upp till 72 månader var incidensen av låga serumprolaktinnivåer hos kvinnor (< 3 ng/ml) och män (< 2 ng/ml) 25,6 % respektive 45,0 %.
Excipient with known effect: each tablet contains 198 mg of lactose (as monohydrate) and 5.62 mg of sodium. 
Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 198 mg laktos (som monohydrat) och 5.62 mg natrium.
Excipient with known effect: each tablet contains 33 mg of lactose (as monohydrate) and 0.94 mg of sodium. 
Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 33 mg laktos (som monohydrat) och 0.94 mg natrium.
If you are taking Aripiprazole Zentiva, your doctor will discuss with you whether you should breast feed considering the benefit to you of your therapy and the benefit to your baby of breast feeding. 
Om du tar Aripiprazol Zentiva kommer din läkare och du att diskutera om du ska amma eller inte.
In two long term trials with adolescent (13 - 17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 37.0% and 59.4%, respectively. 
I två långsiktiga studier med ungdomar (13-17 år) med schizofreni och bipolär sjukdom, som behandlats med aripiprazol, var förekomsten av låga prolaktinnivåer i serum hos flickor (< 3 ng/ml) och pojkar (< 2 ng/ml) 37,0 % respektive 59,4 %.
How to store Aripiprazole Zentiva 
Hur Aripiprazol Zentiva ska förvaras
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone Hydroxypropyl cellulose Silica colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate 
Hydroxipropylcellulosa Vattenfri kolloidal kiseldioxid Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Excipient with known effect: each tablet contains 99 mg of lactose (as monohydrate) and 2.81 mg of sodium. 
Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 99 mg laktos (som monohydrat) och 2.81 mg natrium.
Excipient with known effect: each orodispersible tablet contains 37 mg of lactose (as monohydrate) and 1.31 mg of sodium. 
Hjälpämne med känd effekt: varje munsönderfallande tablett innehåller 37 mg laktos (som monohydrat) och 1.31 mg natrium.
Excipient with known effect: each tablet contains 66 mg of lactose (as monohydrate) and 1.87 mg of sodium. 
Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 66 mg laktos (som monohydrat) och 1.87 mg natrium.
In the pooled adolescent schizophrenia population (13 - 17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 29.5% and 48.3%, respectively. 
I den sammanslagna populationen ungdomar med schizofreni (13-17 år), som exponerats upp till 2 år, var incidensen av låga serumprolaktinnivåer 29,5 % (< 3 ng/ml) hos flickor och 48,3 % (< 2 ng/ml) hos pojkar.
• slower heart beat, 
• långsammare puls,
In the paediatric bipolar population (10 - 17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 28.0% and 53.3%, respectively. 
Hos den pediatriska populationen (10-17 år) med bipolär sjukdom som behandlas i upp till 30 veckor, var incidensen av låga serumprolaktinnivåer 28,0 % hos flickor (< 3 ng/ml) respektive 53,3 % hos pojkar (< 2 ng/ml).
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets 
Aripiprazol Zentiva 10 mg tabletter
Aripiprazole Zentiva contains lactose 
Aripiprazol Zentiva innehåller laktos
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1009/027 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1009/027
Bucuresti 
Bukarest
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1009/024 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1009/024
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets 
Aripiprazol Zentiva 30 mg tabletter
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1009/021 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1009/021
Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets are white to off-white round tablets debossed ‘30' on one side and snap break line on the other side with diameter approx. 10.2 mm. 
Aripiprazol Zentiva 30 mg munsönderfallande tabletter är vita till benvita runda tabletter, märkta med “30” på ena sidan och en brytskåra på den andra sidan med en diameter på ca. 10.2 mm.
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets are white to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm. 
Aripiprazol Zentiva 30 mg tabletter är vita till benvita, kapselformade, icke-dragerade tabletter, märkta med “30” på ena sidan och en brytskåra på andra sidan med ett mått på ca. 15.5 x 8 mm.
These included: dose-dependent adrenocortical toxicity (lipofuscin pigment accumulation and/or parenchymal cell loss) in rats after 104 weeks at 20 to 60 mg/kg/day (3 to 10 times the mean steady-state AUC at the maximum recommended human dose) and increased adrenocortical carcinomas and combined adrenocortical adenomas/carcinomas in female rats at 60 mg/kg/day (10 times the mean steady-state AUC at the maximum recommended human dose). 
toxicitetsstudier på råtta sågs dosberoende effekter på binjurebarken (ackumulering av lipofuscinpigment och/eller förlust av parenkymala celler) vid 310 ggr högre systemexponering än vid rekommenderad maximal klinisk dosering (AUC vid steady-state) och en ökad förekomst av binjurebarkskarcinom och kombinerade adenom/karcinom i binjurebarken vid 10 ggr högre systemexponering..
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets 
Aripiprazol Zentiva 5 mg tabletter
Chest pain 
Mango smak
Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets EU/1/15/1009/016 
Aripiprazol Zentiva 30 mg tabletter EU/1/15/1009/016
White to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm. 
Vita till benvita runda, platta, icke-dragerade tabletter med fasad kant, märkta med “5” på ena sidan och släta på den andra sidan med en diameter på ca. 6 mm.
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets 
Aripiprazol Zentiva 5 mg tabletter Aripiprazol Zentiva 10 mg tabletter Aripiprazol Zentiva 15 mg tabletter Aripiprazol Zentiva 30 mg tabletter
In adults it also prevents this condition from returning in patients who have responded to the treatment with Aripiprazole Zentiva. 
Hos vuxna patienter som har fått effekt av Aripiprazol Zentiva motverkar läkemedlet även att tillståndet uppträder igen.
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets 
Aripiprazol Zentiva 15 mg tabletter
What Aripiprazole Zentiva looks like and contents of the pack Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets are white to off-white round tablets debossed ‘10' on one side and snap break line on other side with diameter approx. 7 mm. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Aripiprazol Zentiva 10 mg munsönderfallande tabletter är vita till benvita runda tabletter, märkta med “10” på ena sidan och en brytskåra på den andra sidan med en diameter på ca. 7 mm.
White to off-white capsule shaped uncoated tablets with ‘30' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with dimensions approx. 15.5 x 8 mm. 
Vita till benvita, kapselformade, icke-dragerade tabletter, märkta med “30” på ena sidan och en brytskåra på andra sidan med ett mått på ca. 15.5 x 8 mm.
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets are white to off-white round uncoated tablets with ‘10' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with diameter approx. 8 mm. 
Aripiprazol Zentiva 10 mg tabletter är vita till benvita runda, icke-dragerade tabletter märkta med “10” på ena sidan och en brytskåra på den andra sidan med en diameter på ca. 8 mm.
What Aripiprazole Zentiva looks like and contents of the pack Aripiprazole Zentiva 5 mg are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘5' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 6 mm. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Aripiprazol Zentiva 5 mg tabletter är vita till benvita runda, platta, icke-dragerade med fasad kant, märkta med “5” på ena sidan och släta på den andra sidan med en diameter på ca. 6 mm.
Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets White to off-white round tablets debossed ‘10' on one side and snap break line on other side with diameter approx. 7 mm. 
Aripiprazol Zentiva 10 mg munsönderfallande tabletter Vita till benvita runda tabletter, märkta med “10” på ena sidan och en brytskåra på den andra sidan med en diameter på ca. 7 mm.
White to off-white round uncoated tablets with ‘10' debossed on one side and snap tab breakline on the other side with diameter approx. 8 mm. 
Vita till benvita runda, icke-dragerade tabletter märkta med “10” på ena sidan och en brytskåra på den andra sidan med en diameter på ca. 8 mm.
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets EU/1/15/1009/011 
Aripiprazol Zentiva 15 mg tabletter EU/1/15/1009/011
White to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘15' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 8.8 mm. 
Vita till benvita runda, platta, icke-dragerade tabletter med fasad kant, märkta med “15” på ena sidan och slät på den andra sidan med en diameter på ca. 8.8 mm.
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets EU/1/15/1009/001 
Aripiprazol Zentiva 5 mg tabletter EU/1/15/1009/001
Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets aripiprazole 
Aripiprazol Zentiva 5 mg tabletter Aripiprazol Zentiva 10 mg tabletter Aripiprazol Zentiva 15 mg tabletter Aripiprazol Zentiva 30 mg tabletter aripiprazol
Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets are white to off-white round flat bevel edged uncoated tablets with ‘15' debossed on one side and plain on the other side with diameter approx. 8.8 mm. 
Aripiprazol Zentiva 15 mg tabletter är vita till benvita runda, platta, icke-dragerade tabletter med fasad kant, märkta med “15” på ena sidan och slät på den andra sidan med en diameter på ca. 8.8 mm.
Constipation Dyspepsia Nausea 
Förstoppning Dyspepsi Illamående Hypersalivation Kräkningar
Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets EU/1/15/1009/006 
Aripiprazol Zentiva 10 mg tabletter EU/1/15/1009/006
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Aripiprazol Zentiva 5 mg tabletter
Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/027 
Aripiprazol Zentiva 30 mg munsönderfallande tabletter EU/1/15/1009/027
Increased Alanine Aminotransferase (ALT) 
Ökat gammaglutamyltransferas (gamma-GT)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of aripiprazole. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En tablett innehåller 30 mg aripiprazol.
Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets EU/1/15/1009/021 
Aripiprazol Zentiva 10 mg munsönderfallande tabletter EU/1/15/1009/021
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Aripiprazol Zentiva 30 mg tabletter
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 30 mg orodispersible tablets 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Aripiprazol Zentiva 30 mg munsönderfallande tabletter
Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets are white to off-white round flat bevel edged tablets debossed ‘15' on one side and plain on the other side with diameter approx. 8 mm. 
Aripiprazol Zentiva 15 mg munsönderfallande tabletter är vita till benvita runda, platta tabletter med fasad kant, märkta med “15” på ena sidan och släta på den andra sidan med en diameter på ca. 8 mm.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg of aripiprazole. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En tablett innehåller 5 mg aripiprazol.
An updated RMP should be submitted: 
En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in: På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
What Aripiprazole Zentiva contains 
Aripiprazol Zentiva innehåller aspartam
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 15 mg tablets 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Aripiprazol Zentiva 15 mg tabletter
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aripiprazol Zentiva 10 mg munsönderfallande tabletter Varje munsönderfallande tablett innehåller 10 mg aripiprazol.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 5 mg tablets aripiprazole 
LÄKEMEDLETS NAMN Aripiprazol Zentiva 5 mg tabletter aripiprazol
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 10 mg tablets 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Aripiprazol Zentiva 10 mg tabletter
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 10 mg orodispersible tablets 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Aripiprazol Zentiva 10 mg munsönderfallande tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Zentiva 30 mg tablets aripiprazole 
LÄKEMEDLETS NAMN Aripiprazol Zentiva 30 mg tabletter aripiprazol
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Zentiva 15 mg orodispersible tablets 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Aripiprazol Zentiva 15 mg munsönderfallande tabletter
Patients treated with any antipsychotics, including aripiprazole, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control (see section 4.8). 
Patienter med diabetes mellitus, eller med riskfaktorer för diabetes mellitus, bör regelbundet monitoreras med avseende på försämrad glukoskontroll (se avsnitt 4.8).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg of aripiprazole. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En tablett innehåller 15 mg aripiprazol.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of aripiprazole. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En tablett innehåller 10 mg aripiprazol.