natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients who commence delamanid with serum albumin <3.4 g/dL or experience a fall in serum albumin into this range during treatment should receive very frequent monitoring of ECGs throughout the full delamanid treatment period. 
Patienter som fortsätter att ta delamanid med serumalbumin < 3,4 g/dl eller får en sänkning av serumalbumin ned i detta intervall under behandlingen bör få en mycket frekvent EKG-övervakning under hela perioden med delamanidbehandling.
The adverse drug reactions are listed by MedDRA System Organ Class and Preferred Term. 
Läkemedelsbiverkningarna är listade enligt MedDRAs organsystemklasser och rekommenderade termer.
• you have been told that you have heart problems, for example a slow heart rhythm (bradycardia) or have a history of heart attack (myocardial infarction) 
• du har hjärtproblem, till exempel en långsam hjärtrytm (bradykardi) eller du har haft en hjärtattack
Delamanid exposure remained unchanged (<25% difference) with anti-HIV medicines tenofovir disoproxil and efavirenz but was slightly increased with the combination anti-HIV medicine containing lopinavir/ritonavir. 
Delamanidexponeringen förblev oförändrad (< 25 % skillnad) tillsammans med anti-HIVläkemedlen tenofovirdisoproxil och efavirenz men ökade något med kombinationen anti-HIV-läkemedel som innehåller lopinavir/ritonavir.
Treatment of overdose should involve immediate measures to remove delamanid from the gastrointestinal tract and supportive care as required. 
Behandling av överdos ska innefatta omedelbara åtgärder för att avlägsna delamanid från mag-tarmkanalen och stödjande vård efter behov.
• Nerve damage causing numbness or pain (burning) or tingling feeling in hands or feet 
• Nervskador som ger upphov till domningar eller smärta (sveda) eller krypningar i händer eller fötter
There is evidence in the last PSUR to suspect the possibility of a causal relationship of liver disorders with delamanid, but the scientific evidence is insufficient to conclude that the association is causal. 
I den senaste periodiska säkerhetsrapporten finns belägg för misstanken om ett möjligt orsakssamband mellan leversjukdomar och delamanid, men den vetenskapliga evidensen är otillräcklig för att slå fast ett orsakssamband.
In a clinical study, the presence of hypoalbuminaemia was associated with an increased risk of prolongation of the QTc interval in delamanid treated patients. 
I en klinisk studie associerades uppkomsten av hypoalbuminemi med en ökad risk för förlängning av QTcintervallet hos patienter som behandlades med delamanid.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for delamanid, the scientific conclusions of CHMP are as follows: 
Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för delamanid är CHMP:s slutsatser följande:
Deltyba had no effect on male or female fertility in animals (see section 5.3). 
Deltyba hade ingen effekt på hanars eller honors fertilitet hos djur (se avsnitt 5.3).
For patients receiving 100 mg delamanid + OBR twice daily, the frequency was 8.1% (frequency category common) in comparison to a frequency of 6.3% in patients receiving placebo + OBR twice daily. 
För patienter som får 100 mg delamanid + OBR två gånger dagligen, var frekvensen 8,1 % (frekvenskategori vanlig) jämfört med en frekvens på 6,3 % hos patienter som fic placebo + OBR två gånger dagligen.
Leukopenia Thrombocytopaenia 
Leukopeni Trombocytopeni
Co-administration of moxifloxacin and delamanid in MDR-TB patients has not been studied. 
Samtidig administrering av moxifloxacin och delamanid till patienter med MDR-TB har inte studerats.
• Increase of certain white blood cells (eosinophilia) 
• Ökat antal av vissa vita blodkroppar (eosinofili)
Psychotic disorder Agitation 
Psykotisk störning Agitation
The most frequently observed adverse drug reactions in patients treated with delamanid + Optimised Background Regimen (OBR) (i.e. incidence > 10%) are nausea (32,9%), vomiting (29,9%), headache (27.6%), insomnia (27.3%), dizziness (22.4%), tinnitus (16.5%), hypokalaemia (16.2%), gastritis (15.0%), decreased appetite (13.1%), and asthenia (11.3%). 
De mest frekvent observerade biverkningarna hos patienter som behandlades med delamanid plus optimerad bakgrundsregim (OBR) (dvs. incidens > 10 %) är illamående (32,9 %), kräkningar (29,9 %), huvudvärk (27,6 %), insomni (27,3 %), yrsel (22,4 %), tinnitus (16,5 %), hypokalemi (16,2 %), gastrit (15,0 %), minskad aptit (13,1 %) och asteni (11,3 %).
Deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (MDR-TB) in adult patients when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4.2, 4.4 and 5.1). 
Deltyba är avsett för att användas som en del av en lämplig kombinationsregim för pulmonell läkemedelsresistent tuberkulos (MDR-TB) hos vuxna patienter när det inte går att sammanställa en effektiv behandlingsregim på annat sätt, på grund av resistens eller tolerabilitet (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Neuropathy peripheral Somnolence* Hypoaesthesia 
Perifer neuropati Somnolens* Hypoestesi
Delamanid given in combination with the anti-HIV-medicines, tenofovir disoproxil, lopinavir/ritonavir and efavirenz, did not affect the exposure to these medicinal products. 
När delamanid gavs i kombination med anti-HIV-läkemedlen tenofovirdisoproxil, lopinavir/ritonavir och efavirenz påverkades inte exponeringen för dessa läkemedel.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed. 
Inga studier har utförts av förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Since both medications are known to prolong the QT interval, the MAH is asked to update the SmPC and PL of delamanid to list bedaquiline as one of the concomitant drugs known to prolong the QTc interval. 
Eftersom bägge läkemedlen är kända för att förlänga QT-intervallet uppmanas innehavaren av godkännandet för försäljning att uppdatera produktresumé och bipacksedel på så sätt att bedakilin anges som ett av de läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet.
- Taking medicinal products that are known to prolong the QTc interval. 
- Intag av läkemedel som har konstaterats förlänga QTc-intervallet.
Dehydration Hypocalcaemia Hypercholesterolaemia 
Dehydrering Hypokalcemi Hyperkolesterolemi
• Allergic conjunctivitis 
• Allergisk konjunktivit
Deltyba 50 mg film-coated tablets are round, and yellow. 
Deltyba 50 mg filmdragerade tabletter är runda och gula.
Co-administration of delamanid with a strong inhibitor of CYP3A4 (lopinavir/ritonavir) was associated with a 30% higher exposure to the metabolite DM-6705, which has been associated with QTc prolongation. 
Samtidig administrering av delamanid och en stark hämmare av CYP3A4 (lopinavir/ritonavir) associerades med en 30 % högre exponering för metaboliten DM-6705, vilken har associerats med QTc-förlängning.
Therefore the potential for drug-drug interactions of clinical significance to occur with delamanid and the possible consequences, including the total effect on the QTc interval, cannot be predicted with confidence. 
Därför går det inte att med fullständig säkerhet förutse potentialen för läkemedelsinteraktioner av klinisk betydelse med delamanid och de fullständiga konsekvenserna, inklusive den totala effekten på QTcintervallet.
In rabbits reproductive studies, embryo-fetal toxicity was observed at maternally toxic dosages. 
I reproduktionsstudier på kaniner observerades embryofetal toxicitet vid doser som var giftiga för modern.
• Pain in the mouth or throat 
• Smärta i munnen eller svalget
The MAH should agree the educational material with the Member States, prior to launch. 
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens med medlemsländerna om utbildningsmaterialet före lanseringen.
• Dry eye 
• Torra ögon
The pharmacological mode of action of delamanid involves inhibition of the synthesis of the mycobacterial cell wall components, methoxy-mycolic and keto-mycolic acid. 
Det farmakologiska verkningssättet för delamanid involverar hämning av syntesen av komponenterna i mykobakteriernas cellvägg, metoximykolsyra och ketomykolsyra.
Breast-feeding is not recommended during treatment with Deltyba. 
Amning rekommenderas inte under behandling med Deltyba.
- if you are allergic to delamanid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ta inte Deltyba - om du är allergisk mot delamanid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Alopecia* 
Alopeci*
Deltyba film-coated tablets contain lactose. 
Deltyba filmdragerade tabletter innehåller laktos.
Otsuka Novel Products GmbH Erika-Mann-Straße 21, 80636 München Germany 
Otsuka Novel Products GmbH Erika-Mann-Straße 21, 80636 München Tyskland
Dizziness* Headache Paraesthesia Tremor 
Yrsel* Huvudvärk Parestesi Tremor
No clinically relevant reduction in delamanid exposure was observed with the weak inducer efavirenz when administered at a dose of 600 mg daily for 10 days in combination with delamanid 100 mg twice daily. 
Ingen kliniskt relevant reduktion av delamanidexponeringen observerades med den svaga induceraren efavirenz när denna administrerades med en dos på 600 mg dagligen i 10 dagar i kombination med delamanid 100 mg två gånger dagligen.
- Any predisposing cardiac conditions for arrhythmia such as severe hypertension, left ventricular hypertrophy (including hypertrophic cardiomyopathy) or congestive cardiac failure accompanied by reduced left ventricle ejection fraction. 
- Ett medicinskt hjärttillstånd som är predisponerande för arytmi, t.ex. grav hypertoni, vänsterkammarhypertrofi (inklusive hypertrofisk kardiomyopati) eller kongestiv hjärtsvikt åtföljt av reducerad ejektionsfraktion i vänster kammare.
The median time to SCC was 51 days in the delamanid + OBR group compared with 57 days in the PLC + OBR group (p = 0.0562 using the stratified modified Peto-Peto modification of Gehan's Wilcoxon rank sum test). 
Mediantiden till SCC var 51 dagar för gruppen med delamanid plus OBR, jämfört med 57 dagar i gruppen med placebo plus OBR (p = 0,0562 vid användning av den stratifierade, modifierade Peto-Peto-modifikationen av Gehans Wilcoxonrangsummetest).
Repeat-dose toxicity studies in rabbits revealed an inhibitory effect of delamanid and/or its metabolites on vitamin K-dependent blood clotting. 
Studier av allmäntoxicitet på kaniner avslöjade en hämmande effekt av delamanid och/eller dess metaboliter på vitamin K-beroende blodkoagulation.
In patients receiving 200 mg delamanid total daily dose in the phase 2 and 3 trials, the mean placebo corrected increase in QTcF from baseline ranged from 4.7 - 7.6 ms at 1 month and 5.3 ms - 12.1 ms at 2 months, respectively. 
Hos de patienter som fick sammanlagt 200 mg delamanid dagligen i fas 2- och fas 3-prövningarna, var de genomsnittliga, placebokorrigerade ökningarna av QTcF från baslinjen 4,7-7,6 ms vid 1 månad respektive 5,3-12,1 ms vid 2 månader.
Co-administration with strong inhibitors of CYP3A4 
Samtidig administrering med starka hämmare av CYP3A4
The proportion of patients achieving SCC (sputum culture conversion) after the 6-month treatment period was 87.6% (198/226) in the delamanid + OBR treatment group compared to 86.1% (87/101) in the placebo + OBR treatment group (p=0.7131). 
Den andel av patienterna som uppnått SCC (konvertering av sputumodling) efter den 6 månader långa behandlingsperioden var 87,6 % (198/226) i behandlingsgruppen för delamanid plus OBR jämfört med 86,1 % (87/101) i behandlingsgruppen med placebo plus OBR (p = 0,7131).
• Reduced sensation 
• Nedsatt känsel
The PRAC noted the recurrent concomitant use of delamanid with bedaquiline in patients experiencing QTc prolongation. 
PRAC har uppmärksammat den återkommande samtidiga användningen av delamanid och bedakilin till patienter med QTc-förlängning.
What you need to know before you take Deltyba 3. 
Vad du behöver veta innan du tar Deltyba
The incidence of a QTcF interval > 500 ms ranged from 0.6% (1/161) - 2.1% (7/341) in patients receiving delamanid 200 mg total daily dose versus 0% (0/160) - 1.2% (2/170) of patients receiving placebo + OBR, while the incidence of QTcF change from baseline > 60ms ranged from 3.1% (5/161) - 10.3% (35/341) in patients receiving delamanid 200 mg total daily dose versus 0% (0/160) - 7.1% (12/170) in patients receiving placebo. 
Incidensen av ett QTcF-intervall på > 500 ms låg inom intervallet 0,6 % (1/161) till 2,1 % (7/341) hos patienter som fick sammanlagt 200 mg delamanid dagligen, jämfört med 0 % (0/160) till 1,2 % (2/170) hos patienter som fick placebo plus OBR, medan incidensen av QTcF-förändring från baslinjen > 60 ms låg inom intervallet 3,1 % (5/161) till 10,3 % (35/341) hos patienter som fick sammanlagt 200 mg delamanid dagligen jämfört med 0 % (0/160) till 7,1 % (12/170) hos patienter som fick placebo.
Resistance to delamanid has been documented to occur during treatment (see section 4.4). 
Resistens mot delamanid har dokumenterats uppkomma under behandling (se avsnitt 4.4).
In order to further characterise the PK/PD relationship of delamanid, the MAH should conduct and submit the results of an in vitro study using the HFS-TB model. 
För att ytterligare karakterisera förhållandet mellan farmakokinetik och farmakodynamik för delamanid ska innehavaren av godkännandet för försäljning genomföra och lämna in resultat från en in vitro-studie i vilken HFS-TB-modellen har använts.
Hypromellose phthalate Povidone all-rac-α-Tocopherol Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (type A) Carmellose calcium Silica, colloidal hydrated Magnesium stearate Lactose monohydrate 
Hypromellosftalat Povidon all-rac-α-tokoferol Cellulosa, mikrokristallin Natriumstärkelseglykolat (typ A) Karmelloskalcium Kolloidalt hydrerat kisel Magnesiumstearat Laktosmonohydrat
In the dog, foamy macrophages were observed in lymphoid tissue of various organs during repeat-dose toxicity studies. 
Hos hund observerades skummiga makrofager i lymfvävnad i olika organ under studier av allmäntoxicitet.
• Urine retention 
• Urinretention
There are no data on the use of delamanid in patients with severe renal impairment and its use is not recommended (see sections 4.4 and 5.2). 
Det finns inga data om användningen av delamanid till patienter med gravt nedsatt njurfunktion och dess användning rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Therefore if coadministration is considered to be unavoidable in order to construct an adequate treatment regimen for MDRTB it is recommended that there is very frequent monitoring of ECGs throughout the full delamanid treatment period. 
Om samtidig administrering anses vara nödvändig för att bygga upp en adekvat behandlingsregim för MDR-TB rekommenderas därför en mycket frekvent EKG-övervakning under hela perioden med delamanidbehandling.
In the second trial (Trial 213), delamanid was administered orally at 100 mg BID as an add-on therapy to an OBR for 2 months followed by 200 mg once daily for 4 months. 
I den andra prövningen (prövning 213) administrerades 100 mg oral delamanid BID som tilläggsbehandling till OBR i 2 månader, följt av 200 mg en gång dagligen i 4 månader.
• Yeast infection of the skin (tinea versicolor) 
• Jästinfektion i huden (tinea versicolor)
Table: Adverse drug reactions to delamanid System Organ 
Tabell: Läkemedelsbiverkningar av delamanid Organsystemklass
• High blood cholesterol level 
• Hög kolesterolnivå i blodet
In the first trial (Trial 204), 64/141 (45.4%) patients randomised to receive delamanid 100 mg BID + OBR and 37/125 (29.6%) of patients randomised to receive placebo (PLC) + OBR achieved two-month sputum culture conversion (SCC) (i.e. growth of Mycobacterium tuberculosis to no growth over the first 2 months and maintained for 1 more month) (p=0.0083). 
I den första prövningen (prövning 204) hade 64/141 (45,4 %) av de patienter som randomiserats till att få 100 mg delamanid två gånger dagligen plus OBR, och 37/125 (29,6 %) av patienterna som randomiserats till att få placebo + OBR uppnått två månaders konvertering av sputumkultur (SCC), (dvs. övergång från tillväxt av Mycobacterium tuberculosis till utebliven tillväxt under de första 2 månaderna, vilken bibehållits i ytterligare 1 månad) (p = 0,0083).
- One film-coated tablet contains 50 mg of the active substance delamanid. 
- En filmdragerad tablett innehåller 50 mg av den aktiva substansen delamanid.
Anti-Tuberculosis medicines 
Antituberkulosläkemedel
• Decreased values for blood investigations for the hormone cortisol 
• Minskade värden för blodundersökningar som gäller hormonet kortisol
• Difficulties with falling or staying asleep 
• Svårt att somna eller att få en sammanhängande sömn
Frequency common 
Frekvens vanlig
Available pharmacokinetic data in animals have shown excretion of delamanid and/or its metabolites in milk. 
Tillgängliga farmakokinetiska data på djur har visat utsöndring av delamanid och/eller dess metaboliter i modersmjölk.
Atrioventricular block first degree Ventricular extrasystoles* Supraventricular extrasystoles 
Ventrikulära extrasystolier* Supraventrikulära extrasystolier
These include (but are not limited to): - Antiarrhythmics (e.g. amiodarone, disopyramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, quinidine, hydroquinidine, sotalol). 
Dessa innefattar (bland annat): - Antiarytmika (t.ex. amiodaron, disopyramid, dofetilid, ibutilid, prokainamid, kinidin, hydrokinidin, sotalol).
• Increase in immature red blood cells 
• Ökat antal omogna röda blodkroppar
- The other ingredients are hypromellose phthalate, povidone, all-rac-α-tocopherol, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, carmellose calcium, colloidal hydrated silica, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide, talc, iron oxide (E172). 
- Övriga innehållsämnen är hypromellosftalat, povidon, all-rac-α-tokoferol, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykolat, karmelloskalcium, kolloidalt hydrerat kisel, magnesiumstearat, laktosmonohydrat, hypromellos, makrogol 8000, titandioxid, talk, järnoxid (E172).
Therefore if co-administration of delamanid with any strong inhibitor of CYP3A4 is considered necessary it is recommended that there is very frequent monitoring of ECGs, throughout the full delamanid treatment period. 
Om samtidig administrering av delamanid och en stark hämmare av CYP3A4 anses vara nödvändig rekommenderas därför en mycket frekvent EKG-övervakning, under hela perioden med delamanidbehandling.
If you stop taking Deltyba 
Om du slutar att ta Deltyba
• Low white blood cell count (leukopenia) 
• Lågt antal vita blodkroppar (leukopeni)
If you forget to take Deltyba 
Om du har glömt att ta Deltyba
The complete metabolic profile of delamanid in man has not yet been fully elucidated (see sections 4.5 and 5.2). 
Den fullständiga metabola profilen för delamanid hos människa är ännu inte helt klarlagd (se avsnitt 4.5 och 5.2).
• Adjustment disorder with depressed mood 
• Anpassningsstörning med sänkt stämningsläge
Gastritis* 
Gastrit*
• Dermatitis 
• Dermatit
The complete metabolic profile and mode of elimination of delamanid has not yet been fully elucidated (see sections 4.4 and 5.2) 
Den fullständiga metabola profilen och elimineringssättet för delamanid är ännu inte helt klarlagda (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Mental disorder 
Mental störning
How to take Deltyba 
Hur du tar Deltyba
Eosinophilic pustular folliculitis* Pruritus generalised* Rash erythematous 
Eosinofil pustulär follikulit* Generaliserad klåda* Erytematöst utslag
Deltyba 50 mg film-coated tablets delamanid 
Deltyba 50 mg filmdragerade tabletter delamanid
Pharmacokinetic data in animals have shown excretion of delamanid /metabolites into breast milk. 
Farmakokinetiska data från djur har visat en långsam utsöndring av delamanid/metaboliter i modersmjölk.
- Neuroleptics (e.g. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine), antidepressive agents. 
- Neuroleptika (t.ex. fentiaziner, sertindol, sultoprid, klorpromazin, haloperidol, mesoridazin, pimozid eller tioridazin), antidepressiva medel.
• Increase of blood pressure (hypertension) 
• Förhöjt blodtryck (hypertoni)
• Decrease of blood pressure (hypotension) 
• Sänkt blodtryck (hypotoni)
Trial 204 and 2 of 511 patients in Trial 213 (4 of 827 patients [0.48%]). 
Resistens mot delamanid (definierat som MIC > 0,2 µg/ml) har observerats vid baslinjen hos 2 av 316 patienter i prövning 204 och hos 2 av 511 patienter i prövning 213 (4 av 827 patienter [0,48 %]).
• Gastritis 
• Gastrit
Clinical drug-drug interactions studies in healthy subjects indicated a reduced exposure to delamanid, of up to 45% following 15 days of concomitant administration of the strong inducer of cytochrome P450 (CYP) 3A4 (Rifampicin 300 mg daily) with delamanid (200 mg daily). 
Kliniska läkemedelsinteraktionsstudier på friska försökspersoner indicerade en reducerad exponering för delamanid på upp till 45 % efter 15 dagars samtidig administrering av den starka induceraren av cytokrom P450 (CYP) 3A4 (rifampicin 300 mg dagligen) och delamanid (200 mg dagligen).
• Psychotic disorder 
• Psykotisk störning
Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment. 
Delamanid rekommenderas inte till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion.
Neurosis 
Neuros
Deltyba 50 mg film-coated tablets 
Deltyba 50 mg filmdragerade tabletter
Transaminases increased* Activated partial thromboplastin time prolonged* 
ST-segmentsänkning på EKG Förhöjda transaminaser* Förlängd aktiverad partiell tromboplastintid* Förhöjt gammaglutamyltransferas* Sänkt blodkortisol Förhöjt blodtryck
- Certain antimicrobial agents, including: - macrolides (e.g. erythromycin, clarithromycin) - moxifloxacin, sparfloxacin (see section 4.4 regarding use with other fluoroquinolones) - bedaquiline - triazole antifungal agents - pentamidine - saquinavir - Certain non-sedating antihistamines (e.g. terfenadine, astemizole, mizolastine) - Certain antimalarials with QT-prolonging potential (e.g. halofantrine, quinine, chloroquine, artesunate/amodiaquine, dihydroartemisinin/piperaquine). 
- Vissa antimikrobiella medel, däribland: - makrolider (t.ex. erytromycin, klaritromycin) - moxifloxacin, sparfloxacin (se avsnitt 4.4 avseende användning tillsammans med andra fluorokinoloner) - bedakilin - antimykotiska medel med triazol - pentamidin - sakvinavir - Vissa icke-sederande antihistaminer (t.ex. terfenadin, astemizol, mizolastin).
Eye disorders Conjunctivitis allergic* 
Allergisk konjunktivit*
• Low blood platelets count (thrombocytopaenia) 
• Lågt antal blodplättar (trombocytopeni)
• Low blood calcium level 
• Låg nivå av kalcium i blodet
Osteochondrosis Muscular weakness Musculoskeletal pain* Flank pain 
Osteokondros Muskelsvaghet Muskuloskeletal smärta* Flanksmärta
Co-administration of delamanid with quinolones 
Samtidig administrering av delamanid och kinoloner
Hepatic impairment Deltyba is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 
Nedsatt leverfunktion Deltyba rekommenderas inte för patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och
However, if it is nearly time for the next dose, just skip the missed dose. 
Om du har glömt en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för nästa ordinarie dos ska du emellertid hoppa över den missade dosen.
Each film-coated tablet contains: 50 mg delamanid 
En filmdragerad tablett innehåller: 50 mg delamanid
• Joint or muscle pain 
• Led- eller muskelsmärta
Side effects very commonly reported in clinical studies with Deltyba were: 
Biverkningar som rapporterades som mycket vanliga i kliniska studier med Deltyba var:
• Neurosis 
• Neuros
Therefore no dose adjustment is needed for patients with mild or moderate renal impairment. 
Därför behövs ingen dosjustering för patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion.