natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To limit exposure to sodium benzoate and with respect to the mode of delivery (1 mL and 5 mL oral syringes), it is not recommended to use the AMGLIDIA 0.6 mg/mL strength for posologies higher than the ones described below: 
För att begränsa exponeringen för natriumbensoat och med hänsyn till administreringssättet (1 ml och 5 ml doseringssprutor) avråds det från att använda Amglidia 0,6 mg/ml för högre doser än vad som beskrivs nedan:
Oestrogens (such as 17-beta oestradiol) used for hormonal treatment 
Östrogener (t.ex. 17-beta-östradiol), som används för hormonell behandling
Coumarin derivatives (such as dicoumarol, acenocoumarol) used to decrease the clotting ability of the blood 
Kumarinderivat (t.ex. dikumarol, acenokumarol), som används för att minska blodets koagulationsförmåga
Both acute and chronic alcohol intake, or excessive alcohol ingestion by people who drink occasionally, may attenuate the hypoglycaemic effect of glibenclamide or dangerously potentiate it by delaying its metabolic inactivation. 
Både akut och kroniskt alkoholintag eller överdrivet alkoholintag av personer som dricker ibland kan dämpa den hypoglykemiska effekten av glibenklamid eller på ett farligt sätt förstärka den genom att fördröja dess metaboliska inaktivering.
AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris France 
AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Frankrike
(thrombocytopenia) which can lead to subcutaneous bleeding (purpura). 
(trombocytopeni) som kan leda till blödningar under huden (purpura).
Close the bottle by tightening the screw cap well on top of the adaptor. 
Stäng flaskan genom att dra åt skruvlocket ordentligt ovanpå adaptern.
The dose of AMGLIDIA depends on your child's body weight, and will be calculated by the doctor as an amount (volume) in mL oral suspension to be measured with the oral syringe (either an 1 mL or a 5 mL syringe) supplied with the medicine. 
Dosen Amglidia beror på ditt barns kroppsvikt och beräknas av läkaren som en mängd (volym) i ml oral suspension, som ska mätas med den doseringsspruta (antingen en 1 ml spruta eller en 5 ml spruta) som följer med läkemedlet.
Benzoic acid and benzoates (sodium benzoate) 
Bensoesyra och bensoater (natriumbensoat)
If ketone bodies are present, an insulin injection must be given rapidly to restore the metabolic situation. 
Vid förekomst av ketonkroppar måste insulin snabbt tillföras för att återställa den metaboliska balansen.
The 1 mL syringe is thin and small and graduated in steps of 0.05 mL. 
1 ml-sprutan är tunn och liten och graderad i steg om 0,05 ml.
Higher doses have occasionally been observed and doses up to 2.8 mg/kg/day have been successfully given without adverse reactions, according to literature. 
Högre doser har i enstaka fall observerats och doser på upp till 2,8 mg/kg/dag har, enligt litteraturen, givits utan biverkningar.
Increased toxicity of ciclosporin 
Ökad toxicitet hos ciklosporin
The adaptor should be inserted firmly into the bottle while holding the bottle the right way up. 
Adaptern ska sättas fast ordentligt i flaskan medan flaskan hålls upprätt.
Those not already mentioned above, which could happen in children as well are listed below. 
Nedan listas biverkningar som inte redan nämnts men som skulle kunna uppträda hos barn.
In repeated dose toxicity studies with oral administration of high doses of glibenclamide, effects on pancreatic beta-cells were observed (enlargement of the islets of Langerhans with irregularly configured islets and reduction in pancreatic β-cell granulation in rats at doses of ≥ 30 mg/kg/day, beta-cell exhaustion as indicated by depletion of insulin-containing granules in rabbits at doses of > 100 mg/kg/day). 
I toxicitetsstudier med upprepad dosering och där glibenklamid gavs i höga doser observerades effekter på bukspottkörtelns betaceller (Langerhans-öarna blev större och oregelbundet formade, och granuleringen av betacellerna hos råttor blev nedsatt vid doser på ≥ 30 mg/kg/dag, och utmattning av betaceller kunde ses av nedbrytningen av insulininnehållande granulat hos kaniner i doser på > 100 mg/kg/dag).
Incorrect control of plasma sugar 
Felaktig kontroll av plasmasockret
After switching from glibenclamide tablets to AMGLIDIA suspension, there was no significant change in glycaemic control as evidenced from the similar serum HbA1c (6.5 vs 6.1% at Visits M0 and M4, respectively; p=0.076) and fructosamine (283.4 vs 271.2 µmol/L at Visits M0 and M4, respectively; p=0.55) mean concentrations. 
Efter övergången från glibenklamidtabletter till AMGLIDIA suspension sågs ingen signifikant förändring av den glykemiska kontrollen, vilket framgår av liknande medelkoncentrationer av serum HbA1c (6,5 mot 6,1 % vid besöken M0 respektive M4, p = 0,076) och fruktosamin (283,4 mot 271,2
If you forget to give AMGLIDIA 
Om du har glömt att ge Amglidia
Slip about the first 1 cm of the syringe into the child's mouth and place it against the inside cheek; Let the child suck. 
För försiktigt in cirka 1 cm av sprutan i barnets mun och placera den mot insidan av kinden.
This dose is to be administrated with a provided oral syringe graduated in mL. 
Denna dos ska administreras med en medföljande doseringsspruta som är graderad i ml.
Brown glass bottle (type III) with a child-resistant closure (polypropylene screw cap with polyethylene capsule inside) in a carton containing a 1 mL or 5 ml graduated oral syringe of LDPE and polypropylene depending on the presentation prescribed and an adaptor (LDPE) to be plugged on the bottle after opening for the syringe. 
Brun glasflaska (typ III) med barnskyddande förslutning (polypropylenskruvlock med polyetenkapsel inuti) i en kartong innehållande en 1 ml eller 5 ml graderad doseringsspruta av LDPE och polypropen och en sprutadapter (LDPE) som ska fästas på flaskan efter öppnandet.
Colesevelam used to lower cholesterol 
Kolesevelam, som används för att sänka kolesterolet
The median [IQR] dose of sulfonylurea fell over the follow-up with a median [IQR] dose of 0.30 mg/kg/day [0.14-0.53] mg/kg/day at one year and of 0.23 mg/kg/day [0.12-0.41 mg/kg/day] at 10 years, p=0.03). 
Mediandosen (IQR) av sulfonureider föll under uppföljningsperioden med en mediandos (IQR) på 0,30 mg/kg/dag (0,14-0,53 mg/kg/dag) efter 1 år och 0,23 mg/kg/dag (0,12-0,41 mg/kg/dag) efter 10 år, p=0,03.
As soon as insulin is discontinued, the dose of AMGLIDIA is adjusted according to capillary blood glucose. 
När insulinbehandlingen har satts ut justeras dosen av Amglidia i enlighet med blodglukos mätt kapillärt.
If you stop giving AMGLIDIA 
Om du slutar att ge Amglidia
Daily doses ranged from 0.1 to 0.8 mg/kg for glibenclamide tablets (median dose, 0.3 mg/kg) and from 0.1 to 0.6 mg/kg for oral suspension (median 0.1 to 0.2 mg/kg/day over the study period) given in 2 to 4 administration per day). 
De dagliga doserna varierade mellan 0,1 och 0,8 mg/kg för glibenklamidtabletterna (mediandos 0,3 mg/kg) och mellan 0,1 och 0,6 mg/kg för den orala suspensionen (median 0,1-0,2 mg/kg/dag under studieperioden) som administrerades 2-4 gånger per dag.
AMGLIDIA therapy should be initiated at 0.2 mg/kg per day in two divided doses before feeding (including bottle feeding) and increased by 0.2 mg/kg/day until insulin independence is achieved. 
Behandlingen med Amglidia ska inledas med 0,2 mg/kg/dag fördelat på två doser före måltid (inklusive flaskmatning) och ökas med 0,2 mg/kg/dag tills insulinoberoende uppnås.
If blood-glucose value increases after insulin reduction, then increase AMGLIDIA by 0.2 mg/kg/day. 
Om blodglukosvärdet ökar efter insulinminskning, öka dosen av AMGLIDIA med 0,2 mg/kg/dag.
Potentiate or weaken the effect of coumarin derivatives 
Förstärka eller försvaga effekten av kumarinderivat
In case of milk feeding, recommendation is given to administer the suspension 15 minutes before child's milk feeding. 
Vid amning eller flaskmatning rekommenderas att suspensionen ges 15 minuter innan barnet ska ammas eller flaskmatas.
Sulphonylureas will act on pancreatic beta-cells by inhibiting ATP-sensitive potassium channels. 
Sulfonureiderna kommer att verka på betacellerna i bukspottkörteln genom att hämma ATP-känsliga kaliumkanaler.
The bottle must be closed after each use and stored for a maximum of 30 days. 
Flaskan måste vara försluten efter varje användning och får förvaras i högst 30 dagar.
Gastro intestinal disorders (very common: may affect more than 1 in 10 people): - Diarrhea - Abdominal (belly) pain - Vomiting - Stomach ache (Dyspepsia) 
Störningar i magtarmkanalen (mycket vanliga: kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer): - Diarré - Buksmärta (magont) - Kräkningar - Magont (dyspepsi)
Diarrhea, nausea and vomiting 
Diarré, illamående och kräkningar
Replace the screw cap on the bottle with the adaptor. 
Byt ut skruvlocket på flaskan med adaptern.
If there is minor vomiting, an antivomiting medicinal product should be given and treatment with AMGLIDIA can be continued. 
Om kräkningarna är av mindre omfattning kan ett medel mot kräkningar ges och behandlingen med Amglidia fortsätta.
Increased blood sugar levels 
Förhöjt blodsocker
Increased blood-glucose levels 
Förhöjda blodglukosnivåer
H2-receptor antagonists Potentiation or weakening of the bloodglucose lowering effect 
H2-receptorantagonister Förstärkning eller försvagning av den blodglukossänkande effekten
The syringe will be chosen (1 mL or 5mL) based on the volume in mL to be administered for each dose, as prescribed by the physician. 
Doseringssprutan väljs (1 ml eller 5 ml) baserat på volymen i ml som ska administreras för varje dos enligt läkarens ordination.
Tetracycline antibiotics (such as doxycycline and minocycline) used to treat infections 
Tetracyklinantibiotika (t.ex. doxycyklin och minocyklin), som används för att behandla infektioner
Severe hypoglycaemic reactions, with coma, convulsions or other neurological disorders are possible and are medical emergencies requiring immediate treatment as soon as the cause is diagnosed or suspected before immediately admitting the patient to hospital. 
Svåra hypoglykemiska reaktioner, med koma, krampanfall eller andra neurologiska störningar är möjliga och akuta situationer som kräver omedelbar behandling.
The medicine is administered as a ready-for-use oral suspension to be given using a specific marked syringe. 
Läkemedlet administreras som en oral suspension som är färdig att användas och ges med en spruta med specifik märkning.
The oral syringe in the carton should be used only with this medicine. 
Endast den doseringsspruta som medföljer i kartongen ska användas tillsammans med detta läkemedel.
Higher doses of AMGLIDIA can be given as needed and administered in up to four intakes per day, based on blood-glucose monitoring, as per titration recommendations given by the referring doctor. 
Högre doser Amglidia kan ges efter behov upp till fyra gånger per dag, baserat på kontrollen av blodsockret, enligt titreringsrekommendationer som ges av läkaren.
Heparin used to decrease the clotting ability of the blood 
Heparin, som används för att minska blodets koagulationsförmåga
If you notice any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Open the bottle by unscrewing the child-resistant closure while pressing downwards (figure 
Öppna flaskan genom att lossa den barnskyddande förslutningen medan du trycker nedåt (figur 1).
Only the oral syringe included in the outer carton should be used. 
Endast den orala sprutan som medföljer i ytterkartongen ska användas.
Depending on the volume calculated per administration: If the volume per administration is 1mL or below, the 1mL syringe should be prescribed; If the volume per administration is more than 1mL, the 5mL syringe should be prescribed. 
Beroende på den beräknade volymen per administrering: Om volymen per administrering är 1 ml eller lägre ska en 1 ml spruta ordineras.
Salicylates (such as aminosalicylic acid, para-aminosalicylic acid used for tuberculosis) 
Salicylater (t.ex. aminosalicylsyra, paraaminosalicylsyra, som används mot tuberkulos)
ACE inhibitors (used to treat hypertension) (such as captopril and enalapril) 
ACE-hämmare (används för att behandla högt blodtryck) (t.ex. kaptopril och enalapril)
Each mL contains 2.8 mg of sodium and 5 mg of benzoate salt. 
Hjälpämne(n) med känd effekt Varje ml innehåller 2,8 mg natrium och 5 mg bensoatsalt.
At the first use, the bottle should be opened by unscrewing the child-resistant closure while pressing downwards. 
Vid första användningen ska flaskan öppnas genom att samtidigt skruva loss och trycka ner den barnskyddande förslutningen.
Sulfamethoxazole with trimethoprim (Cotrimoxazole) used to treat infections 
Sulfametoxazol med trimetoprim (cotrimoxazol), som används för att behandla infektioner
The starting dose of AMGLIDIA is 0.2 mg of glibenclamide for each kilogram (kg) of body weight daily, divided in two doses of 0.1 mg/kg. 
Startdosen Amglidia är 0,2 mg glibenklamid per kilogram kroppsvikt dagligen, uppdelat på två doser om 0,1 mg/kg.
Quinolone antibiotics (such as nalidixic acid and ciprofloxacine) used to treat infections 
Kinolonantibiotika (t.ex. nalidixinsyra och ciprofloxacin), som används för att behandla infektioner
Please read the posology and method of administration in the SmPC attached to this prescriber's guide. 
Läs om dosering och administreringssätt i produktresumén som bifogas checklistan för förskrivare.
Phenytoin used to treat epilepsy 
Fenytoin, som används för att behandla epilepsi
Only the oral syringe included in the carton should be used. 
Endast den doseringsspruta som medföljer i kartongen ska användas.
Glibenclamide has been shown to be effective in patients with mutations in the genes coding for the βcell ATP-sensitive potassium channel and chromosome 6q24-related transient neonatal diabetes mellitus. 
Glibenklamid har visat sig vara effektivt hos patienter med mutationer i generna som kodar för den ATP-känsliga kaliumkanalen i betacellerna och kromosom 6q24-relaterad övergående neonatal diabetes mellitus.
Insert the adaptor firmly into the bottle while holding the bottle the right way up. 
Sätt in adaptern ordentligt i flaskan medan du håller flaskan upprätt.
Blood sugar levels too low Incorrect dosage of coumarin derivatives administered 
För lågt blodsocker Felaktig dosering av administrerade kumarinderivat
Sulphonylureas like AMGLIDIA have been shown to be effective in patients with mutations in the genes coding for the β-cell ATP-sensitive potassium channel and chromosome 6q24-related transient neonatal diabetes mellitus. 
Sulfonureider som Amglidia har visat sig vara effektiva hos patienter med genmutationer som kodar för den ATP-känsliga kaliumkanalen i betacellerna och kromosom 6q24-relaterad övergående neonatal diabetes mellitus.
Paediatric population AMGLIDIA is to be used in newborns, infants and children. 
Pediatrisk population Amglidia är avsett att användas hos nyfödda, spädbarn och barn.
For severe renal impairment see section 4.3. 
Vid gravt nedsatt njurfunktion, se avsnitt 4.3.
Adolescents are not in need of this oral suspension formulation. 
Ungdomar behöver inte den orala suspensionen som läkemedelsform.
This medicinal product is administered orally as a “ready for-use” oral suspension using a graduated oral syringe. 
Detta läkemedel administreras oralt som en oral suspension färdig att användas med hjälp av en graderad doseringsspruta.
Incorrect control of plasma glucose 
Felaktig kontroll av plasmaglukos
On Day 2, if administered sub-cutaneously, basal insulin can be removed. 
Dag 2 kan basalinsulinet uteslutas, om det ges subkutant.
Other oral antidiabetics (such as metformin) used to lower blood-glucose level 
Andra orala antidiabetika (t.ex. metformin), som används för att sänka blodsockret
Salicylates 
Salicylater
How to give AMGLIDIA 
Hur du ger Amglidia
Cimetidine used to relieve the symptoms of stomach and duodenal ulcers, oesophageal reflux disease and the Zollinger-Ellison syndrome 
Cimetidin används för att lindra symtomen på magsår och sår i tolvfingertarmen, esofageal refluxsjukdom och ZollingerEllisons syndrom
Neonatal diabetes is a disease where the child's body does not release enough insulin to control the level of blood sugar; AMGLIDIA is used only in patients who still have some ability to make insulin. 
Neonatal diabetes är en sjukdom där barnets kropp inte frigör tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån.
Biliary excretion of the metabolites increases in the event of kidney failure, proportionally to the severity of the change in renal function. 
Vid njursvikt ökar utsöndringen av metaboliterna via gallan proportionellt med hur allvarligt njurfunktionen förändras.
Glucagon used to treat high blood-glucose level 
Glukagon, som används för att behandla högt blodsocker
If your child's capillary blood sugar exceeds 3 g/L (or 300 mg/dL or 16.5 mmol/L), check for the presence of ketonuria with a finger stick or urine stick tests according to your child's doctor recommendations. 
Du måste kontrollera ditt barns blodsocker (blodprov genom stick i fingret) och ge Amglidia så snart du inser att du har glömt att ge det. Om ditt barns blodsocker är över 3 g/l (eller 300 mg/dl eller 16,5 mmol/l) ska du kontrollera förekomsten av ketonuri med ett fingerstick eller genom ett urinprov med teststicka enligt barnläkarens rekommendationer.
Patients should be closely monitored by their treating physician during the titration phase. 
Under titreringsfasen ska patienterna noggrant övervakas av den behandlande läkaren.
o For major surgery, insulin therapy should replace AMGLIDIA; o Hepatic or renal dysfunction may require a reduction in dosage; o In exceptional situations of stress (e.g. trauma, surgery, febrile infections), blood-glucose regulation may deteriorate, and a temporary change to insulin may be necessary to maintain good metabolic control. 
o I situationer av ökad stress (t.ex. trauma, operationer, feberinfektioner) kan blodglukosregleringen försämras, och det kan bli nödvändigt att tillfälligt övergå till insulin för att upprätthålla god metabolisk kontroll.
Each carton contains: - 1 bottle containing 30 mL oral suspension - one 1 mL oral syringe (thin and small) or one 5 mL oral syringe (thick and long) depending on the prescribed dose and the volume to be given. 
Varje förpackning innehåller - 1 flaska innehållande 30 ml oral suspension, - en 1 ml doseringsspruta (tunn och liten) eller en 5 ml doseringsspruta (tjock och lång), beroende på den dos och volym som ska ges enligt ordination; sprutan är förpackad i en genomskinlig påse, - en sprutadapter.
Microvascular complications were reported in 7/81(9%) patients; there were no macrovascular complications. 
Biverkningar (diarré/illamående/nedsatt aptit/buksmärtor) rapporterades hos 10/81(12 %); dessa var övergående och inga patienter avbröt behandlingen med sulfonureider till följd av dem. Mikrovaskulära komplikationer rapporterades hos 7/81 (9 %) patienter; det förekom inga makrovaskulära komplikationer.
If there is major vomiting, a fast-acting insulin should be used to treat the patient until vomiting stops. 
Vid fall av omfattande kräkningar bör patienten få snabbverkande insulin tills dess att kräkningarna avtar.
Start AMGLIDIA at a dose of 0.2 mg/kg/day, in two administration. 
Inled behandlingen med Amglidia i en dos på 0,2 mg/kg/dag, administrerat vid två tillfällen.
If it is necessary to prescribe this medicinal product, screening should be conducted for the occurrence of any haemolysis. 
Om det är nödvändigt att förskriva läkemedlet ska patienten följas med avseende på hemolys.
Prescription instructions 
Förskrivningsanvisningar
AMGLIDIA is indicated for the treatment of neonatal diabetes in newborns, infants and children. 
Amglidia är indicerat för behandling av neonatal diabetes hos nyfödda, spädbarn och barn.
How to store AMGLIDIA 6. 
Hur Amglidia ska förvaras 6.
If your child starts to become pale, sweating, has irregular heart rhythm or seems disoriented, confused or unresponsive, these may be signs that the child's blood sugar is too low ; you should first solve the situation as explained below and you should then talk to your child's doctor to adapt AMGLIDIA's dose. 
Om ditt barn börjar bli blekt, får svettningar, har oregelbunden hjärtrytm eller verkar desorienterat eller förvirrat eller inte reagerar, kan det vara tecken på att barnets blodsocker är för lågt.
Open the bottle by unscrewing the child-resistant closure while pressing downwards. 
Öppna flaskan genom att skruva loss den barnskyddande förslutningen samtidigt som du trycker den nedåt.
− in patients with severe hepatic impairment 
− Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion.
The screw cap should be retightened in order to push the adaptor well into the bottle. 
Skruvlocket ska dras åt igen så att adaptern trycks in i flaskan ordentligt.
Cyclophosphamides used to treat different types of cancer 
Cyklosfosfamider, som används för att behandla olika typer av cancer
One bottle of 30 ml suspension and one oral syringe of 1 mL packed in an individual bag and one syringe adaptor. 
En flaska på 30 ml suspension och en doseringsspruta på 1 ml som är förpackade i en separat genomskinlig påse samt en sprutadapter.
Blood sugar levels too low 
För lågt blodsocker
One bottle of 30 ml suspension and one oral syringe of 5 mL packed in an individual bag and one syringe adaptor. 
En flaska på 30 ml suspension och en doseringsspruta på 5 ml som är förpackade i en separat genomskinlig påse samt en sprutadapter.
Blood sugar levels too low Incorrect control of plasma sugar low blood sugar levels may be hidden 
För lågt blodsocker Felaktig kontroll av plasmasockret Låga blodsockernivåer kan vara dolda
In case of minor vomiting, an antivomiting medicine will be prescribed by your doctor and AMGLIDIA can be continued. 
Om mindre omfattande kräkningar inträffar kommer läkaren att ordinera ett antikräkmedel och behandlingen med Amglidia kan fortsätta.
AMGLIDIA is to be used for newborns, infants and children. 
Amglidia är avsett att användas på nyfödda, spädbarn och barn.
Dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment (refer to section 4.2). 
Dosjustering krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
• A Prescriber's Guide, including the SmPC of Amglidia attached 
• En checklista för förskrivare med bifogad produktresumé för Amglidia
Potentiation or weakening of the bloodglucose lowering effect 
Förstärkning eller försvagning av den blodglukossänkande effekten
Diuretics (such as furosemide, hydrochlorothiazide) used to treat arterial hypertension 
Diuretika (t.ex. furosemid, hydroklortiazid), som används för att behandla arteriell hypertoni (högt blodtryck)
Maximum recommended posology (expressed as mg/kg/day) where the AMGLIDIA 0.6 mg/mL strength can be used 
Kroppsvikt (kg) Maximal rekommenderad dos (uttryckt som mg/kg/dag) av Amglidia i styrkan 0,6 mg/ml
Dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment. 
Dosjustering behövs för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Colesevelam binds to glibenclamide and reduces glibenclamide absorption from the gastrointestinal tract. 
Kolesevelam binder glibenklamid och gör att glibenklamid absorberas i mindre grad från magtarmkanalen.
Do not lay the child down directly after administration. 
Lägg inte ner barnet direkt efter administreringen, utan vänta först på att barnet har svalt läkemedlet.
Oxypentifylline 
Oxpentifyllin
Chloramphenicol (in case of oral route) is an antibiotic used to treat infections 
Kloramfenikol (vid intag genom munnen) är ett antibiotikum som används för att behandla infektioner
For each administration 
Vid varje administrering 10.
Acetazolamide (used to treat glaucoma) 
Acetazolamid (används för att behandla ögonsjukdomen glaukom)
Miconazole used to treat fungal infection Blood sugar levels too low Nicotinic acid (in high doses) used to decrease high levels of cholesterol and triglycerides which are fat-like substances in the blood 
Nikotinsyra (i höga doser), som används för att sänka höga nivåer av kolesterol och triglycerider, som är fettliknande ämnen i blodet