natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The results showed a similar mean reduction in HbA1c from baseline to Week 52, compared to glipizide, thus demonstrating non-inferiority (Table 4). 
Resultaten visade en liknande genomsnittlig sänkning av HbA1c från baslinjen till vecka 52 som för glipizid, och således påvisades ekvivalens (tabell 4).
Type 1 diabetes: 
Typ 1-diabetes:
Diabetic ketoacidosis (when used in type 2 diabetes mellitus) 
Diabetesketoacidos (vid användning för diabetes mellitus typ 2)
Urinary tract infection includes the following preferred terms, listed in order of frequency reported: urinary tract infection, cystitis, Escherichia urinary tract infection, genitourinary tract infection, pyelonephritis, trigonitis, urethritis, kidney infection and prostatitis. 
Urinvägsinfektion omfattar följande föredragna termer (preferred terms), ordnade efter rapporteringsfrekvens: urinvägsinfektion, cystit, Escherichia-infektion i urinvägarna, urogenital infektion, pyelonefrit, trigonit, uretrit, njurinfektion och prostatit.
Edistride 5 mg Tablets 
Edistride 5 mg tabletter
Vulvovaginal pruritus Pruritus genital 
Vulvovaginal klåda
Results of 24-week placebo-controlled studies of dapagliflozin in add-on combination with sulphonylurea (glimepiride) or metformin and a sulphonylurea Add-on combination Sulphonylurea (glimepiride 
Resultat av 24 veckors placebokontrollerade studier av dapagliflozin som tillägg till sulfonureid (glimepirid) eller metformin och en sulfonureid
At Week 104 for insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products), the HbA1c reductions were -0.71% and -0.06% adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively. 
Vid vecka 104 var HbAc1-sänkningarna för insulin (med eller utan ytterligare orala glukossänkande läkemedel) −0,71 % och −0,06 % justerad genomsnittlig förändring från baslinjen för dapagliflozin 10 mg respektive placebo.
If well tolerated, the dose may be increased to 10 mg when indicated (see sections 4.1 of the 10 mg SmPC, 4.4 and 5.2). 
Hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion rekommenderas en startdos på 5 mg. Om den tolereras väl, kan dosen ökas till 10 mg om det är indicerat (se avsnitt 4.1 i produktresumén för 10 mg, 4.4 och 5.2).
CALENDAR BLISTERS NON-PERFORATED 5 mg 
ICKE PERFORERADE KALENDERBLISTER 5 mg
CALENDAR BLISTERS NON-PERFORATED 10 mg 
ICKE PERFORERADE KALENDERBLISTER 10 mg
- At blood ketone readings over 1.5 to 3.0 mmol/L (or urine ketones reading ++) you may be developing diabetic ketoacidosis, seek medical advice immediately and stop taking Edistride. 
- Vid blodketonmätningar mellan 1,5 och 3,0 mmol/l (eller urinketonmätning ++) kan du vara på väg att utveckla diabetesketoacidos.
The patient should go to emergency department without delay and stop taking dapagliflozin. 
Patienten ska omedelbart åka till akutavdelningen och sluta ta dapagliflozin.
At Week 104, adjusted mean change from baseline in HbA1c was -0.32% for dapagliflozin and -0.14% for glipizide. 
Vid vecka 104 var den justerade genomsnittliga förändringen från baslinjen av HbA1c −0,32 % för dapagliflozin och −0,14 % för glipizid.
At Week 52, the adjusted mean changes in body weight from baseline for dapagliflozin 5 mg relative to placebo were -2.56 kg and -3.50 kg, in the two studies, respectively. 
Den justerade genomsnittliga förändringen i kroppsvikt från baslinjen för dapagliflozin 5 mg i förhållande till placebo var i vecka 52 -2,56 kg respektive -3,50 kg i de två studierna.
Clinical studies in type 1 diabetes mellitus 
Kliniska studier på diabetes mellitus typ 1
The adjusted mean changes for dapagliflozin 5 mg relative to placebo in the mean amplitude of glucose excursion from baseline to Week 24 were -0.96 mmol/L (-17.30 mg/dL) and -0.55 mmol/L (-9.85 mg/dL) in the two studies, respectively (p < 0.0001). 
Den justerade genomsnittliga förändringen av medelamplituden av glukosvariationen från baslinjen till vecka 24 för dapagliflozin 5 mg i förhållande till placebo var -0,96 mmol/l (-17,30 mg/dl) respektive -0,55 mmol/l (-9,85 mg/dl) i de två studierna (p < 0,0001).
In an add-on to insulin study, episodes of major hypoglycaemia were reported in 0.5% and 1.0% of subjects treated with dapagliflozin 10 mg plus insulin at Weeks 24 and 104, respectively, and in 0.5% of subjects treated with placebo plus insulin groups at Weeks 24 and 104. 
I en studie av tillägg till insulin rapporterades episoder av allvarlig hypoglykemi hos 0,5 % och 1,0 % av de försöksdeltagare som behandlades med dapagliflozin 10 mg plus insulin vid vecka 24 respektive 104, och hos 0,5 % av de försöksdeltagare som behandlades med placebo plus insulin vid vecka 24 och 104.
Clinical studies in type 2 diabetes mellitus 
Kliniska studier på diabetes mellitus typ 2
> 3.0 mmol/L 
Trolig DKA > 3,0 mmol/l
- in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. 
- som tillägg till andra läkemedel för behandling av diabetes mellitus typ 2.
Edistride5mg tablets are available in aluminium blisters in pack sizes of 14, 28 or 98film-coated tablets in non-perforated calendar blisters and 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters. 
Edistride 5 mg tabletter finns tillgängliga i aluminiumblister i förpackningsstorlekarna 14, 28 eller 98 filmdragerade tabletter i icke-perforerade kalenderblister och 30x1 eller 90x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
Edistride10mg tablets are available in aluminium blisters in pack sizes of 14, 28 or 98film-coated tablets in non-perforated calendar blisters and 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters. 
Edistride 10 mg tabletter finns tillgängliga i aluminiumblister i förpackningsstorlekarna 14, 28 eller 98 filmdragerade tabletter i icke-perforerade kalenderblister och 30x1 eller 90x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
dapagliflozin should be discontinued. 
dapagliflozinbehandling ska avbrytas.
EU/1/15/1052/009 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/15/1052/010 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets 
EU/1/15/1052/009 30 x 1 (endos) filmdragerade tabletter EU/1/15/1052/010 90 x 1 (endos) filmdragerade tabletter
The combination of dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 9). 
Kombinationen av dapagliflozin 10 mg och exenatid depot visade signifikant större viktminskningar jämfört med endera läkemedlet ensamt (tabell 9).
Treatment with dapagliflozin resulted in reductions in HbA1c and body weight compared with placebo (Table 10). 
Behandling med dapagliflozin resulterade i minskningar av HbA1c och kroppsvikt jämfört med placebo (tabell 10).
The combination treatment with dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to dapagliflozin alone and prolonged-release exenatide alone (Table 9). 
Kombinationsbehandlingen i gruppen som fick dapagliflozin 10 mg och exenatid depot visade överlägsna reduktioner av HbA1c från baslinjen jämfört med enbart dapagliflozin och enbart exenatid depot (tabell 9).
Pack sizes of 14, 28 and 98 film-coated tablets in non-perforated calendar blisters Pack sizes of 30x1 and 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters 
Förpackningsstorlekar om 14, 28 och 98 filmdragerade tabletter i icke perforerade kalenderblister Förpackningsstorlekar om 30x1 och 90x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister
Randomised and treated subjects with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement Least squares mean adjusted for baseline value 
Randomiserade och behandlade försöksdeltagare med mätning vid baslinjen och minst en mätning av effekt efter baslinjen
The combination of dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 8). 
Kombinationen av dapagliflozin 10 mg och exenatid depot visade signifikant större viktminskningar jämfört med endera läkemedlet ensamt (tabell 8).
EU/1/15/1052/004 30 x 1 (unit dose) film-coated tablets EU/1/15/1052/005 90 x 1 (unit dose) film-coated tablets 
EU/1/15/1052/004 30 x 1 (endos) filmdragerade tabletter EU/1/15/1052/005 90 x 1 (endos) filmdragerade tabletter
At 48 weeks, the difference for dapagliflozin as add-on to sitagliptin (with or without metformin) compared with placebo was -2.22 kg. At 102 weeks, the difference for dapagliflozin as add-on to metformin compared with placebo, or as add-on to insulin compared with placebo was -2.14 and -2.88 kg, respectively. 
Vid 102 veckor var skillnaden för dapagliflozin som tillägg till metformin jämfört med placebo, eller som tillägg till insulin jämfört med placebo −2,14 respektive −2,88 kg.
Dizziness 
Nefropati
• Insulin therapy should be continuously optimised. 
Under behandling med dapagliflozin: • Insulinbehandlingen ska kontinuerligt optimeras.
Urine Ketone 
Urinketoner
Type 2 diabetes mellitus 
Diabetes mellitus typ 2
During the initial one to two weeks of treatment with dapagliflozin, ketones should be monitored on a regular basis, then the frequency of ketone level testing should be individualized, according to the patient's lifestyle and/or risk factors (see section 4.4). 
Därefter ska frekvensen av ketonkontrollerna individualiseras i enlighet med patientens livsstil och/eller riskfaktorer (se avsnitt 4.4).
- At blood ketone readings over 3.0 mmol/L (or urine ketones reading +++) you probably have diabetic ketoacidosis, go to the emergency department without delay and stop taking Edistride. 
- Vid blodketonmätningar över 3,0 mmol/l (eller urinketonmätning +++) har du troligen diabetesketoacidos.
OUTER CARTON 5 mg 
YTTERKARTONG 5 mg
Subjects (%) achieving ≥ 0.5% reductions in HbA1c without severe hypoglycaemia Body weight (kg) Baseline (mean) 
Patienter (%) som uppnådde ≥ 0,5 % sänkningar i HbA1c utan allvarlig hypoglykemi Kroppsvikt (kg) Baslinje (medelvärde) Ändring från baslinje Skillnad från placebo (95 % KI)
Rash includes the following preferred terms, listed in order of frequency in clinical studies: rash, rash generalised, rash pruritic, rash macular, rash maculo-papular, rash pustular, rash vesicular, and rash erythematous. 
Utslag inkluderar följande föredragna termer, listade i frekvensordning i kliniska studier: utslag, generaliserat utslag, pruritiskt utslag, makulärt utslag, makulo-papulärt utslag, pustulärt utslag, vesikulärt utslag och erytematöst utslag.
Once-daily treatment with dapagliflozin resulted in statistically significant (p < 0.0001) reductions in HbA1c compared to placebo (Table 3). 
Behandling med dapagliflozin en gång dagligen resulterade i statistiskt signifikanta (p < 0,0001) minskningar av HbA1c jämfört med placebo (tabell 3).
Least squares mean adjusted for baseline value 
Minstakvadratmedelvärde justerat för baslinje
OUTER CARTON 10 mg 
YTTERKARTONG 10 mg
Edistride 10 mg film-coated tablets 
Edistride 10 mg filmdragerade tabletter
Type 1 diabetes mellitus 
Diabetes mellitus typ 1
Each Edistride 5 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin. 
Varje Edistride 5 mg filmdragerad tablett (tablett) innehåller dapagliflozin-propandiol monohydrat motsvarande 5 mg dapagliflozin.
Dapagliflozin 10 mg as an add-on to metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant body weight reduction at 24 weeks (p < 0.0001, Tables 4 and 5). 
Dapagliflozin 10 mg som tillägg till metformin, glimepirid, metformin och en sulfonureid, sitagliptin (med eller utan metformin) eller insulin resulterade i statistiskt signifikant minskning av kroppsvikten vid 24 veckor (p <0,0001, tabell 4 och 5).
Dapagliflozin 10 mg as an add-on to metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant body weight reduction at 24 weeks (p < 0.0001, Tables 5 and 6). 
Dapagliflozin 10 mg som tillägg till metformin, glimepirid, metformin och en sulfonureid, sitagliptin (med eller utan metformin) eller insulin resulterade i statistiskt signifikant minskning av kroppsvikten vid 24 veckor (p <0,0001, tabell 5 och 6).
Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin. 
Varje tablett innehåller dapagliflozin-propandiol-monohydrat motsvarande 10 mg dapagliflozin.
Edistride 10 mg tablets dapagliflozin 
Edistride 10 mg tabletter dapagliflozin
Each Edistride 10 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin. 
Varje Edistride 10 mg filmdragerad tablett (tablett) innehåller dapagliflozin-propandiolmonohydrat motsvarande 10 mg dapagliflozin.
Edistride 5 mg film-coated tablets 
Edistride 5 mg filmdragerade tabletter
Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin. 
Varje tablett innehåller dapagliflozin-propandiol-monohydrat motsvarande 5 mg dapagliflozin.
Change from baseline Difference from glipizide + metformin c 
Baslinje (medelvärde) Ändring från baslinje Skillnad från glipizid + metformin (95 % KI)
Change from baseline Difference from placebo 95% CI 
Baslinjen (medelvärde) Ändring från baslinje Skillnad från placebo (95 % KI)
As an add-on therapy to metformin in an active-controlled non-inferiority study, dapagliflozin resulted in a statistically significant body weight reduction compared with glipizide of -4.65 kg at 52 weeks (p < 0.0001, Table 4) that was sustained at 104 and 208 weeks (-5.06 kg and -4.38 kg, respectively). 
Som tilläggsbehandling till metformin i en aktivt kontrollerad ”non-inferiority”-studie gav dapagliflozin en statistiskt signifikant minskning av kroppsvikten jämfört med glipizid på −4,65 kg vid 52 veckor (p < 0,0001, tabell 3).
Edistride 5 mg tablets dapagliflozin 
Edistride 5 mg tabletter dapagliflozin
Edistride 5 mg film-coated tablets dapagliflozin 
Edistride 5 mg filmdragerade tabletter dapagliflozin
Film-coating 
Genital klåda
EU/1/15/1052/007 28 film-coated tablets 
EU/1/15/1052/007 28 filmdragerade tabletter
Edistride 10 mg film-coated tablets dapagliflozin 
Edistride 10 mg filmdragerade tabletter dapagliflozin
EU/1/15/1052/008 98 film-coated tablets 
EU/1/15/1052/008 98 filmdragerade tabletter
(95% CI) Subjects (%) achieving: HbA1c < 7% (LOCF) Adjusted for baseline Body weight (kg) (LOCF) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c 
HbA1c (%) Baslinje (medelvärde) Ändring från baslinje Skillnad från placebo (95 % KI) Försöksdeltagare (%) som uppnådde: HbA1c < 7 % Justerad för baslinje Kroppsvikt (kg) Baslinje (medelvärde) Ändring från baslinje Skillnad från placebo (95 % KI)
EU/1/15/1052/006 14 film-coated tablets 
EU/1/15/1052/006 14 filmdragerade tabletter
Mean daily insulin dose (IU) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c 
Genomsnittlig daglig insulindos (IE) Baslinjen (medelvärde) Ändring från baslinje Skillnad från placebo (95 % KI)
EU/1/15/1052/003 98 film-coated tablets 
EU/1/15/1052/003 98 filmdragerade tabletter
EU/1/15/1052/001 14 film-coated tablets 
EU/1/15/1052/001 14 filmdragerade tabletter
BLISTERS PERFORATED UNIT DOSE 10 mg 
PERFORERADE ENDOSBLISTER 10 mg
How to store Edistride 
Hur Edistride ska förvaras
EU/1/15/1052/002 28 film-coated tablets 
EU/1/15/1052/002 28 filmdragerade tabletter
Least squares mean adjusted for baseline value. 
Beräknat från minstakvadratsmedelvärde justerat från baslinje.
LOCF: Last observation (prior to rescue for rescued subjects) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period 
LOCF: Sist utförda observation (före rescue-behandling för patienter som fick rescue-behandling) Alla randomiserade försöksdeltagare som tagit minst en dos av läkemedlet under den korta dubbelblinda studieperioden Minstakvadratmedelvärde justerat för baslinje p-värde < 0,0001 jämfört med placebo Ej utvärderad för statistisk signifikans som ett resultat av den sekventiella testproceduren för sekundära endpoint
Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo c 
Kroppsvikt (kg) Baslinjen (medelvärde) Ändring från baslinje Skillnad från placebo (95 % KI)
BLISTERS PERFORATED UNIT DOSE 5 mg 
PERFORERADE ENDOSBLISTER 5 mg
These reactions were more common in patients with baseline eGFR ≥ 30 and < 60 mL/min/1.73 m2 (18.5% dapagliflozin 10 mg versus 9.3% 
Biverkningarna förekom oftare hos patienter vars baslinje för eGFR ≥ 30 och < 60 ml/min/1,73 m
During treatment with dapagliflozin: 
Före behandlingsstart med dapagliflozin:
What is in this leaflet: 
• Övriga innehållsämnen är:
Dapagliflozin as an add-on with either metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant reductions in HbA1c at 24 weeks compared with subjects receiving placebo (p < 0.0001; Tables 5, 6 and 7). 
sitagliptin (med eller utan metformin) eller insulin resulterade i statistiskt signifikanta sänkningar av HbA1c vid 24 veckor jämfört med försöksdeltagare som fick placebo (p < 0,0001; tabell 5, 6 och 7).
• If treated with dapagliflozin, glucose levels will not adequately reflect insulin needs, and DKA may occur in patients treated with dapagliflozin even if blood glucose levels are below 14 mmol/l (250 mg/dl). 
• DKA kan inträffa hos patienter som behandlas med dapagliflozin även om blodglukosnivåerna är under 14 mmol/l (250 mg/dl).
• low blood sugar levels (hypoglycaemia) - when taking this medicine with a sulphonylurea or insulin 
Hypoglykemi (vid användning tillsammans med SU eller insulin)
Nephropathy 
• muntorrhet
Constipation Dry mouth 
Förstoppning Muntorrhet
Not all pack sizes may be marketed in your country. 
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar marknadsföras i ditt land.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och i någon efterföljande uppdatering som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
• It is important to use Vylaer Spiromax every day, even if you have no asthma or COPD symptoms at the time. 
• Det är viktigt att använda Vylaer Spiromax varje dag, även om du just då inte har några symtom på astma eller KOL.
Before using your Vylaer Spiromax for the first time, you need to prepare it for use as follows: 
Innan du använder din Vylaer Spiromax för första gången måste du förbereda den för användning enligt nedan:
Vylaer Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment. 
Vylaer Spiromax ska användas korrekt för att uppnå effektiv behandling.
- The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘Vylaer Spiromax contains lactose') 
- Övrigt hjälpämne är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under ”Vylaer Spiromax innehåller laktos”).
• If you are using Vylaer Spiromax for asthma, your doctor will want to regularly check your symptoms. 
• Om du använder Vylaer Spiromax mot astma kommer din läkare att vilja kontrollera dina symtom regelbundet.
What Vylaer Spiromax is and what it is used for 
Vad Vylaer Spiromax är och vad det används för
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking Vylaer Spiromax - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to. 
• Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel - använd INTE detta läkemedel om inte din läkare råder dig till det.
The dosage of Vylaer Spiromax is individual and should be adjusted to the severity of the disease. 
Doseringen av Vylaer Spiromax är individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad.
Your doctor has prescribed this medicine to treat asthma or chronic obstructive pulmonary disease (COPD). 
Din läkare har förskrivit detta läkemedel för att behandla astma eller kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
The use of Vylaer Spiromax follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below. 
Användning av Vylaer Spiromax följer tre enkla steg: öppna, andas och stäng och dessa beskrivs nedan.
Do not use Vylaer Spiromax to treat these asthma symptoms. 
Använd inte Vylaer Spiromax för att behandla dessa astmasymtom.
If these effects occur, they are usually mild and usually disappear as you continue to use Vylaer Spiromax. 
Om dessa effekter inträffar är de vanligen lindriga och försvinner vanligtvis när du fortsätter att använda Vylaer Spiromax.
Data on approximately 2000 exposed pregnancies indicate no increased teratogenic risk associated with the use of inhaled budesonide. 
Data från ungefär 2000 exponerade graviditeter tyder inte på någon ökad teratogen risk vid användning av inhalerad budesonid.
Vylaer Spiromax is an inhalation powder. 
Vylaer Spiromax är ett inhalationspulver.
Use the label on the inhaler to write down the opening date of the foil pouch. 
Använd inhalatorns etikett för att skriva ned datumet då foliepåsen öppnades.
In pharmacokinetic studies with and without a charcoal blockage, Vylaer Spiromax was evaluated by comparing it with an alternative authorised fixed-dose combination inhaled product containing the same active substances, budesonide and formoterol and has been shown to be equivalent in both systemic exposure (safety) and pulmonary deposition (efficacy). 
I farmakokinetiska studier med och utan blockering med kol utvärderades Vylaer Spiromax genom jämförelse med en alternativ godkänd inhalator med en kombination av fasta doser som innehåller samma substanser, budesonid och formoterol och har visat sig vara likvärdig för både systemisk exponering (säkerhet) och lungdeposition (effekt).
Vylaer Spiromax contains two different active substances: budesonide and formoterol fumarate dihydrate. 
Vylaer Spiromax innehåller två olika aktiva substanser: budesonid och formoterolfumaratdihydrat.
Vylaer Spiromax is not indicated in children and adolescents under the age of 18 years (see section 4.2). 
Vylaer Spiromax ska inte användas för barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.2).
The most common symptoms that may occur after if you use more Vylaer Spiromax than you should are trembling, headache or a rapid heartbeat. 
De vanligaste symtomen som kan inträffa om du använt för stor mängd Vylaer Spiromax är darrningar, huvudvärk eller snabb hjärtrytm.
The prophylactic use of Vylaer Spiromax, e.g. before exercise, has not been studied. 
Den profylaktiska användningen av Vylaer Spiromax, t.ex. före motion, har inte studerats.
Candida infections in the oropharynx, pneumonia (in COPD patients) 
Candidainfektioner i munhåla och svalg, Pneumoni (hos KOL-patienter)
Vylaer Spiromax contains formoterol and budesonide, which have different modes of action and show additive effects in terms of reduction of asthma exacerbations. 
Vylaer Spiromax innehåller formoterol och budesonid som har olika verkningsmekanismer och uppvisar additiva effekter med avseende på minskning av astmaexacerbationer.
Vylaer Spiromax can also be used to treat the symptoms of severe COPD in adults. 
Vylaer Spiromax kan också användas för att behandla symtom på svår KOL hos vuxna.
Vylaer Spiromax has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Vylaer Spiromax har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Do not use Vylaer Spiromax just before exercise to stop asthma symptoms from occurring, use your separate ‘reliever inhaler'. 
Använd inte Vylaer Spiromax precis före motion för att förhindra att astmasymtom inträffar, använd din separata ”vidbehovsinhalator”.