natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pack sizes of 1 or 5 vials of 10 ml or a multipack of 5 packs of 1 x 10 ml vial. 
Förpackningsstorlekar: 1 eller 5 injektionsflaskor på 10 ml eller en multipelförpackning med 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor.
► Actraphane FlexPen is only suitable for injecting under the skin. 
► Actraphane FlexPen ska endast injiceras under huden.
Actraphane is a mixture consisting of 50% soluble human insulin and 50% isophane human insulin. 
Actraphane är en blandning som består av 50% lösligt humant insulin och 50% isofant insulin).
Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in. 
Fortsätt att hålla injektionsnålen riktad uppåt och tryck in tryckknappen helt.
Actraphane Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen. 
Actraphane Penfill ska endast injiceras under huden med en flergångspenna.
The movement must always be repeated until the liquid appears uniformly white and cloudy. 
Rörelsen ska alltid upprepas tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
• If you have frequent hypoglycaemia. 
• om du ofta får låga blodsockernivåer.
► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that you have injected all the insulin. 
► Håll kvar injektionsnålen under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen har injicerats.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN. 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA.
Resuspending the insulin 
Omblandning av insulinet
Do not refrigerate or freeze Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light 
Får ej frysas Förvara cylinderampullen i ytterkartongen.
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark Manufacturer 
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark Tillverkare
Actraphane FlexPen is only suitable for subcutaneous injections. 
Actraphane FlexPen ska endast administreras subkutant.
Actraphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin. 
Actraphane InnoLet ska endast injiceras under huden.
Actraphane 30 vial, Penfill and FlexPen: 
Actraphane 30 injektionsflaska, Penfill och FlexPen:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (PRE-FILLED PEN. 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PENNETIKETT (FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA.
Caring for your pen 
Förvaras med huven påsatt på pennan.
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark 
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark
► Needles and Actraphane Penfill must not be shared. 
► Injektionsnålar och Actraphane Penfill får inte delas med någon annan.
1 ml suspension contains 40 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 30/70 (equivalent to 1.4 mg). 
1 ml suspension innehåller 40 internationella enheter lösligt humant insulin*/isofant (NPH) humant insulin* i proportionerna 30/70 (motsvarar 1,4 mg).
Do not use the pen if the resuspended insulin does not look uniformly white and cloudy. 
Använd inte injektionspennan om insulinet inte är jämnt vitt och grumligt efter omblandningen.
Pack sizes of 1 and 5 vials of 10 ml or a multipack of 5 packs of 1 x 10 ml vial. 
Förpackningsstorlekar: 1 och 5 injektionsflaskor à 10 ml eller en multipelförpackning med 5 x (1 x 10 ml) injektionsflaskor.
Actraphane FlexPen is only suitable for injecting under the skin. 
Actraphane FlexPen ska endast injiceras under huden.
Discard the needle after each injection. 
Kassera injektionsnålen efter varje injektion.
Discard the needle and syringe after each injection. 
Kassera injektionsnålen och sprutan efter varje injektion.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the FlexPen label and carton after ‘EXP'. 
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen till FlexPen efter ‘EXP'.
Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges of 3 ml. 
Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 cylinderampuller à 3 ml.
• Thyroid hormone (used to treat thyroid gland disorders) 
• Sköldkörtelhormon (för behandling av sköldkörtelsjukdomar)
Always keep the pen cap on your FlexPen when you are not using it, in order to protect from light. 
För att skydda insulinet mot ljus ska du alltid förvara FlexPen med pennhuven påsatt, när du inte använder den.
Dispose of it carefully and put the pen cap back on. 
Kassera injektionsnålen på ett säkert sätt och sätt tillbaka pennhuven.
Actraphane 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. 
Actraphane 30 FlexPen 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna.
Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection. 
Varje injektionsflaska innehåller 400 IE humant insulin i 10 ml injektionsvätska, suspension.
Your FlexPen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen. 
Din FlexPen är en förfylld injektionspenna med dosväljare.
Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark. 
A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
EU/1/02/229/033 1 pen of 3 ml EU/1/02/229/034 5 pens of 3 ml EU/1/02/229/035 10 pens of 3 ml 
EU/1/02/229/033 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/02/229/034 5 injektionspennor à 3 ml EU/1/02/229/035 10 injektionspennor à 3 ml
Discard the needle and syringe after each injection 
Kassera injektionsnålen och sprutan efter varje injektion
Instructions on how to use Actraphane 30 suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen. 
Instruktion för användning av Actraphane 30 injektionsvätska, suspension i FlexPen.
Pack sizes of 1, 5 and 10 pre-filled pens of 3 ml. 
Förpackningsstorlekar: 1, 5 eller 10 förfyllda injektionspennor på 3 ml.
Pack sizes of 1, 5 and 10 pre-filled pens. 
Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 förfyllda injektionspennor.
1 ml suspension contains 100 IU insulin human (50% as soluble insulin and 50% as isophane insulin) (equivalent to 3.5 mg), 
300 IE. 1 ml suspension innehåller 100 IE humant insulin (50% som lösligt insulin och 50% som isofant insulin) (motsv.
Actraphane 50 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Actraphane 50 is essentially ‘sodium-free'. 
Actraphane 50 innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s Actraphane 50 är i huvudsak ”natriumfritt”.
EU/1/02/229/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/229/002 5 vials of 10 ml 
EU/1/02/229/001 1 injektionsflaska à 10 ml EU/1/02/229/002 5 injektionsflaskor à 10 ml
Checking the insulin flow F 
Kontrollera insulinflödet
Each vial contains 1,000 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection. 
Varje injektionsflaska innehåller 1000 IE humant insulin i 10 ml, injektionsvätska, suspension.
Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection. 
Varje cylinderampull innehåller 300 IE humant insulin i 3 ml injektionsvätska, suspension.
Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges. 
Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 cylinderampuller.
EU/1/02/229/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/229/004 5 vials of 10 ml 
EU/1/02/229/003 1 injektionsflaska à 10 ml EU/1/02/229/004 5 injektionsflaskor à 10 ml
Actraphane Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen. 
Actraphane Penfill ska endast administreras subkutant med en flergångspenna.
EU/1/02/229/030 1 pen of 3 ml EU/1/02/229/031 5 pens of 3 ml EU/1/02/229/032 10 pens of 3 ml 
EU/1/02/229/030 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/02/229/031 5 injektionspennor à 3 ml EU/1/02/229/032 10 injektionspennor à 3 ml
You may stick yourself with the needle. 
Du kan sticka dig på injektionsnålen.
Instructions on how to use Actraphane 30 suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet. 
Instruktion för användning av Actraphane 30 injektionsvätska, suspension i InnoLet.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (CARTRIDGE. 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (CYLINDERAMPULL.
1 ml suspension contains 100 IU insulin human (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin) (equivalent to 3.5 mg), 
300 IE. 1 ml suspension innehåller 100 IE humant insulin (40% som lösligt insulin och 60% som isofant insulin) (motsv.
Each pre-filled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection. 
Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 IE humant insulin i 3 ml, injektionsvätska, suspension.
Resuspension of Actraphane 
Omblandning av Actraphane
1 ml suspension contains 100 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 50/50 (equivalent to 3.5 mg). 
1 ml suspension innehåller 100 internationella enheter lösligt humant insulin*/isofant (NPH) humant insulin* i proportionerna 50/50 (motsvarar 3,5 mg).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (CARTRIDGE. 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT (CYLINDERAMPULL.
Do not refrigerate or freeze Keep the pen cap on in order to protect from light 
Får ej frysas Förvaras med pennhuven på.
Actraphane 30 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Actraphane 30 is essentially ‘sodium-free'. 
Actraphane 30 innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s Actraphane 30 är i huvudsak ”natriumfritt”.
Actraphane 40 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Actraphane 40 is essentially ‘sodium-free'. 
Actraphane 40 innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s Actraphane 40 är i huvudsak ”natriumfritt”.
Do not freeze During use: Store below 25°C. 
Under användning: Förvaras vid högst 25°C.
1 ml suspension contains 100 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 40/60 (equivalent to 3.5 mg). 
1 ml suspension innehåller 100 internationella enheter lösligt humant insulin*/isofant (NPH) humant insulin* i proportionerna 40/60 (motsvarar 3,5 mg).
1 ml suspension contains 40 IU insulin human (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin) (equivalent to 1.4 mg), 
400 IE. 1 ml suspension innehåller 40 IE humant insulin (30% som lösligt insulin och 70% som isofant insulin) (motsv.
EU/1/02/229/011 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/229/012 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/229/013 10 cartridges of 3 ml 
EU/1/02/229/011 1 cylinderampull à 3 ml EU/1/02/229/012 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/02/229/013 10 cylinderampuller à 3 ml
If not, talk to your doctor. 
Detta går normalt snart över, annars ska du tala med läkare.
1 ml suspension contains 100 IU insulin human (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin) (equivalent to 3.5 mg), 
300 IE. 1 ml suspension innehåller 100 IE humant insulin (30% som lösligt insulin och 70% som isofant insulin) (motsv.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the InnoLet label and carton after ‘EXP'. 
Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen till InnoLet efter ‘EXP'.
Actraphane 30 InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen. 
Actraphane 30 InnoLet 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna.
Actraphane 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human 
Actraphane 30 40 IE/ml Injektionsvätska, suspension Insulin, humant
EU/1/02/229/014 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/229/015 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/229/016 10 cartridges of 3 ml 
EU/1/02/229/014 1 cylinderampull à 3 ml EU/1/02/229/015 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/02/229/016 10 cylinderampuller à 3 ml
1 ml suspension contains 100 international units soluble insulin human*/isophane (NPH) insulin human* in the ratio 30/70 (equivalent to 3.5 mg). 
1 ml suspension innehåller 100 internationella enheter lösligt humant insulin*/isofant (NPH) humant insulin* i proportionerna 30/70 (motsvarar 3,5 mg).
Actraphane 30 40 international units/ml suspension for injection in vial. 
Actraphane 30, 40 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i injektionsflaska.
Actraphane 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. 
Actraphane 50 Penfill 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull.
Actraphane InnoLet is only suitable for subcutaneous injections. 
Actraphane InnoLet ska endast administreras subkutant.
Contents of the pack and other information What Actraphane 30 contains 
Hur Actraphane ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Uncommon - Oedema 
Mindre vanliga - Ödem
When the needle is covered, carefully push the big outer needle cap completely on and then unscrew the needle. 
När injektionsnålen är inne i skyddet, för på det stora yttre nålskyddet och skruva av injektionsnålen.
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human 
Actraphane 30 FlexPen 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna Insulin, humant
Package leaflet: Information for the user Actraphane 30 40 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin 
Bipacksedel: Information till användaren Actraphane 30 40 IE/ml (internationella enheter/ml) injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska humant insulin
Actraphane 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human 
Actraphane 30 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension Insulin, humant
EU/1/02/229/017 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/229/018 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/229/019 10 cartridges of 3 ml 
EU/1/02/229/017 1 cylinderampull à 3 ml EU/1/02/229/018 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/02/229/019 10 cylinderampuller à 3 ml
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 IU. 
1 cylinderampull innehåller 3 ml motsv.
Repeat until the liquid appears uniformly white and cloudy. 
Upprepa rörelsen tills vätskan är jämnt vit och grumlig.
► Needles and syringes must not be shared. 
► Injektionsnålar och injektionssprutor får inte delas med någon annan.
Attaching the needle C 
Sätta fast injektionsnålen C
Always keep the cartridge in the outer carton when you are not using it, in order to protect from light. 
För att skydda insulinet mot ljus ska du alltid förvara cylinderampullen i ytterkartongen, när du inte använder den.
Actraphane 30 100 international units/ml suspension for injection in vial. 
Actraphane 30, 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i injektionsflaska.
Package leaflet: Information for the user Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin 
Bipacksedel: Information till användaren Actraphane 30 FlexPen 100 IE/ml (internationella enheter/ml) injektionsvätska, suspension, i förfylld injektionspenna humant insulin
Actraphane 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC 
Actraphane 30 40 IE/ml Injektionsvätska, suspension Insulin, humant s.c.
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human 
Actraphane 30 FlexPen 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension Insulin, humant s.c.
Package leaflet: Information for the user Actraphane 40 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin 
Bipacksedel: Information till användaren Actraphane 40 Penfill 100 IE/ml (internationella enheter/ml) injektionsvätska, suspension i cylinderampull humant insulin
This makes sure the insulin flows. 
Detta gör det lättare att blanda om insulinet.
Actraphane 40 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. 
Actraphane 40 Penfill 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull.
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human 
Actraphane 30 InnoLet 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension i förfylld injektionspenna Insulin, humant
• Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to 0. 
• Fortsätt att hålla injektionsnålen riktad uppåt och tryck in tryckknappen.
Actraphane contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Actraphane is essentially ‘sodium-free'. 
Actraphane innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s Actraphane är näst intill "natriumfritt".
Actraphane 30 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge. 
Actraphane 30 Penfill 100 internationella enheter/ml injektionsvätska, suspension i cylinderampull.
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human 
Actraphane 50 Penfill 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension Insulin, humant s.c.
Package leaflet: Information for the user Actraphane 30 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin 
Bipacksedel: Information till användaren Actraphane 30 100 IE/ml (internationella enheter/ml) injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska humant insulin
Package leaflet: Information for the user Actraphane 50 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin 
Bipacksedel: Information till användaren Actraphane 50 Penfill 100 IE/ml (internationella enheter)/ml injektionsvätska, suspension, i cylinderampull humant insulin
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human 
Actraphane 40 Penfill 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension Insulin, humant s.c.
Insulin cartridge Glass ball 
Cylinderampull med insulin
Package leaflet: Information for the user Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin 
Bipacksedel: Information till användaren Actraphane 30 InnoLet 100 IE/ml (internationella enheter/ml) injektionsvätska, suspension, i förfylld injektionspenna humant insulin
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human 
Actraphane 30 Penfill 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension Insulin, humant s.c.
Always keep the pen cap on your InnoLet when you are not using it, in order to protect from light. 
För att skydda insulinet mot ljus ska du alltid förvara InnoLet med pennhuven påsatt, när du inte använder den.
An updated RMP should be submitted: 
I denna bipacksedel finns information om följande:
► Needles and Actraphane InnoLet must not be shared. 
► Injektionsnålar och Actraphane InnoLet får inte delas med någon annan.
Actraphane 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC 
Actraphane 30 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension Insulin, humant s.c.
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human 
Actraphane 30 Penfill 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension i cylinderampull Insulin, humant
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human 
Actraphane 50 Penfill 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension i cylinderampull Insulin, humant
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human 
Actraphane 30 InnoLet 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension Insulin, humant s.c.
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection in cartridge Insulin human 
Actraphane 40 Penfill 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension i cylinderampull Insulin, humant
Package leaflet: Information for the user Actraphane 30 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin 
Bipacksedel: Information till användaren Actraphane 30 Penfill 100 IE/ml (internationella enheter/ml) injektionsvätska, suspension, i cylinderampull humant insulin
See your pen manual for further instructions. 
Se vidare i bruksanvisningen för injektionspennan.
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression) 
• MAO-hämmare (för behandling av depression)
1 vial contains 10 ml equivalent to 1,000 IU. 
1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsv.
The first infusion lasts 15 minutes. 
Den första infusionen varar i 15 minuter.
Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten kommer att granska all ny information som kan bli tillgänglig varje år och uppdatera denna sammanfattning om det blir nödvändigt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atryn? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av ATryn?
The full EPAR for ATryn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
However, there was not enough information to identify the most appropriate dose to use during childbirth. 
Det fanns emellertid inte tillräckligt med information för att fastställa vilken dos som var lämpligast att använda under förlossning.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for ATryn. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för ATryn.
However, this has not yet been seen in patients treated with ATryn. 
Hittills har dock ingen sådan reaktion noterats hos patienter som behandlats med ATryn.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Atryn have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av ATryn har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
ATryn has been authorised under ‘exceptional circumstances'. 
ATryn har godkänts enligt förfarandet för undantagsfall.
The Committee decided that ATryn's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Kommittén fann att nyttan med ATryn är större än riskerna och rekommenderade att ATryn skulle godkännas för försäljning.
In the study, among the 13 patients in whom the effectiveness of the treatment could be assessed, two had an episode of DVT, of which only one needed treatment. 
Av de 14 patienter som deltog i studien och hos vilka man kunde bedöma effekten av behandlingen fick två en DVT-episod, men endast en av dem behövde behandling.
ATryn is normally given with heparin (another medicine that helps to prevent blood clots). 
ATryn ges vanligen med heparin (ett annat läkemedel som bidrar till att förhindra blodproppar).
In addition, ATryn was used in five patients who received the medicine during surgery in a ‘compassionate-use programme' (a programme through which doctors can request a medicine for one of their patients before it is authorised). 
ATryn gavs också till fem patienter som fick läkemedlet under ett kirurgiskt ingrepp inom ramen för ett humanitärt program (s.k. ”compassionate use”-program, där en läkare kan begära att få ett visst läkemedel till en av sina patienter innan detta läkemedel har godkänts).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for ATryn. 
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur
The company will also put in place, before launch in any European Union (EU) Member State, programmes to ensure that doctors can report information on the patients they treat and monitor the development of antibodies against ATryn. 
Före lanseringen i EU-medlemsstaterna kommer företaget också att inrätta ett program för att säkerställa att läkare kan rapportera om patienter de behandlar och för att övervaka utvecklingen av
This means that because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about ATryn. 
Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om ATryn eftersom sjukdomen är sällsynt.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ATryn on 28 July 2006. 
Den 28 juli 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ATryn som
Because ATryn is a protein given by injection, patients could develop antibodies (proteins produced in response to the medicine), with a risk of an allergic reaction at the time of injection. 
Eftersom ATryn är ett protein som ges genom injektion kan patienterna utveckla antikroppar (proteiner som kroppen producerar som är riktade mot läkemedlet), vilket ger risk för en allergisk reaktion när injektionen ges.