natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It can be used to treat impetigo (a skin infection causing crusting scabs), and small infected lacerations (cuts), abrasions (grazes) and wounds that have been sutured (stitched). 
Det kan användas för att behandla impetigo (en hudinfektion som orsakar sårskorpor) och små infekterade rivsår, skrubbsår eller sår som blivit sydda.
Prescribers should consider official guidance on the 
Officiella riktlinjer för lämplig användning av
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ALTARGO EPAR summary for the public 
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ALTARGO
Altargo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to retapamulin or any of the 
Altargo ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot retapamulin eller något
compared the effects of five days' treatment with Altargo to those of cefalexin (an oral antibiotic medicine): two studies were carried out in a total of 1,918 patients with infected skin wounds, and the final study was carried out in 545 patients with infected dermatitis (skin inflammation). 
oralt antibiotiskt läkemedel): två studier genomfördes på totalt 1 918 patienter med infekterade hudsår och den sista studien genomfördes på 545 patienter med infekterad dermatit (hudinflammation).
For the full list of all side effects reported with Altargo, see the Package 
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Altargo finns i bipacksedeln.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part 
Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP:s rekommendationer bygger på.
The first compared the effects of five days' treatment with Altargo to those of placebo (a dummy treatment) in 213 patients, and the second compared Altargo to fusidic acid (another antibiotic ointment) in 519 patients. 
Den första jämförde effekterna av fem dagars behandling med Altargo med effekten av placebo (overksam behandling) hos 213 patienter.
The full list of bacteria against which Altargo is active can be found in the Summary of Product 
Förteckningen över samtliga bakterier som Altargo är verksamt mot finns i
This summary was last updated in 06.2013. 
Denna sammanfattning aktualiserades senast 06.2013.
The tablets are given every other day, with or without food. 
Tabletterna ges varannan dag med eller utan föda.
It is available as tablets: 10 mg (blue), 15 mg (orange) and 50 mg (red). 
Det finns som tabletter: 10 mg (blå), 15 mg (orange) och 50 mg (röda).
The main study was carried out in two phases in 151 dogs with mast cell tumours. 
Huvudstudien genomfördes i två faser på 151 hundar med mastcellstumörer.
The usual dose is 3.25 mg per kilogram bodyweight, and the number of tablets to use is carefully calculated for each dog. 
Den vanliga dosen är 3,25 mg per kg kroppsvikt och antalet tabletter som ska ges beräknas noggrant för varje enskild hund.
The main measures of effectiveness were the ‘objective response' (an evaluation by the veterinarian of the way the tumour changed during treatment) and the time taken until the tumour started to get worse. 
Huvudmåtten på effekt var den ”objektiva responsen” (veterinärens bedömning av hur tumören förändrade sig under behandlingen) och den tid det tog till dess att tumören började förvärras.
Other information about Palladia: 
Mer information om Palladia:
The duration of treatment depends on the dog's response to treatment. 
Hur lång tid behandlingen ska pågå beror på hur hunden svarar på behandlingen.
The tablets must be given whole and should not be divided, broken or ground up. 
Tabletterna ska ges hela och inte delas, brytas eller malas.
Dogs should be regularly monitored for side effects by the veterinarian (at the beginning of treatment, this should be at least once per week). 
Hundarna ska genomgå regelbunden veterinärkontroll med avseende på biverkningar (i början av behandlingen ska denna göras minst en gång i veckan).
In case of side effects, the veterinarian might decide to lower the dose of Palladia or to stop treatment, either temporarily or permanently. 
I händelse av biverkningar kan veterinären besluta att sänka dosen av Palladia eller avbryta behandlingen, endera tillfälligt eller permanent.
If the disease was getting worse, treatment with Palladia was stopped and the dog was taken out of the study. 
Om sjukdomen förvärrades avbröts behandlingen med Palladia och hunden togs ur studien.
These reactions are usually mild to moderate and temporary. 
Biverkningarna är vanligen lindriga till måttliga och övergående.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Palladia on 23.09.2009. 
Den 23.09.2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Palladia som gäller i hela Europeiska unionen.
Treatment started with the recommended dose, but this dose was later reduced or treatment interrupted for a few days in some dogs. 
Behandlingen startade med den rekommenderade dosen, men för några hundar minskades senare denna dos eller behandlingen avbröts i några dagar.
After six weeks (second phase), the study continued with all the remaining dogs receiving Palladia for an average of another four and a half months. 
Efter sex veckor (den andra fasen) fortsatte studien på samtliga återstående hundar, som fick Palladia under i genomsnitt ytterligare fyra och en halv månad.
By blocking these enzymes, Palladia can help to control abnormal cell growth and prevent further development of this type of tumour. 
Genom att blockera dessa enzymer bidrar Palladia till att reglera onormal celltillväxt och förhindrar vidareutveckling av denna typ av tumörer.
If broken tablets, or the vomit, urine or faeces of a treated dog comes into contact with the skin or eyes, rinse immediately with plenty of water. 
Om brutna tabletter, uppkastningar, urin eller avföring från behandlade hundar kommer i kontakt med hud eller ögon, skölj omedelbart med rikligt med vatten.
In a first phase (up to six weeks), Palladia was compared with placebo (a dummy treatment). 
I den första fasen (upp till sex veckor) jämfördes Palladia med placebo (overksam behandling).
It is used for tumours that are severe in character (grade 2 or 3), have come back, and cannot be removed with surgery. 
Det används för svårartade tumörer (grad 2 eller 3) som har kommit tillbaka och som inte kan opereras bort.
A number of studies with Palladia were carried out either in laboratory dogs or in animal patients in veterinary practices or hospitals. 
Ett antal studier med Palladia har gjorts på laboratoriehundar eller på hundar som behandlas på veterinärmottagningar eller djursjukhus.
This means that it blocks some specific enzymes known as tyrosine kinases. 
Det innebär att toceranib blockerar vissa särskilda enzymer som kallas tyrosinkinaser.
If Palladia is taken accidentally, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor. 
Om Palladia tas oavsiktligt, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
It should not be used in dogs that may be hypersensitive (allergic) to toceranib or any of the other ingredients. 
Det ska inte ges till hundar som kan vara överkänsliga (allergiska) mot toceranib eller något annat innehållsämne.
The most common side effects with Palladia are diarrhoea and vomiting, loss of appetite, lethargy (lack of energy), neutropenia (low white blood cell counts), difficulty moving (lameness) and weight loss. 
De vanligaste biverkningarna är diarré och kräkningar, aptitnedsättning, letargi (brist på energi), neutropeni (lågt antal vita blodkroppar), nedsatt rörelseförmåga (hälta) och viktminskning.
Palladia is used to treat dogs with mast-cell tumours (a type of skin cancer). 
Palladia används för att behandla hundar med mastcellstumörer (en typ av hudcancer).
The active substance in Palladia, toceranib, is a receptor tyrosine kinase inhibitor. 
Den aktiva substansen i Palladia, toceranib, är en receptortyrosinkinashämmare.
These enzymes can be found in mastcell tumours, where they are involved in the growth and spread of cancer cells, and the growth of blood vessels. 
Enzymerna finns i mastcellstumörer och är inblandade i tillväxten och spridningen av cancerceller samt i tillväxten av blodkärl i tumörerna.
For Palladia-treated dogs, it also took longer for the tumour to get worse (nine to ten weeks on average) than in those receiving placebo (three weeks on average). 
För Palladia-behandlade hundar tog det också längre tid för tumören att förvärras (i genomsnitt 9 10 veckor) än hos dem som fick placebo (i genomsnitt tre veckor).
For a full list of all side effects or precautions, see the Package Leaflet. 
Förteckningen över samtliga biverkningar eller försiktighetsåtgärder finns i bipacksedeln.
What benefit has Palladia shown during the studies? 
Vilken nytta har Palladia visat vid studierna?
Dogs treated with Palladia had greater objective response rates (37%) than dogs treated with placebo (8%) after six weeks of treatment. 
Hundar som behandlades med Palladia hade högre objektiva responsfrekvenser (37 procent) än hundar som behandlades med placebo (8 procent) efter sex veckors behandling.
Why has Palladia been approved? 
Varför har Palladia godkänts?
It must not be used in dogs with bleeding in the stomach or gut. 
Det får inte ges till hundar som har blödningar från mage eller tarm.
Palladia contains toceranib, which belongs to a class of medicines with anticancer activity. 
Palladia innehåller toceranib, som tillhör en grupp läkemedel som används mot cancer.
What is Palladia? 
Vad är Palladia?
Children should not have close contact with the medicine, or with the faeces or vomit of treated dogs. 
Barn ska inte vara i nära kontakt med läkemedlet eller med avföring eller uppkastningar från hundar som behandlas.
What is Palladia used for? 
Vad används Palladia för?
What is the risk associated with Palladia? 
Vilka är riskerna med Palladia?
Palladia must not be used in dogs less than two years of age or weighting less than 3 kg, in bitches that are pregnant or lactating, or in dogs intended for breeding. 
Palladia får inte ges till hundar som är yngre än två år eller väger mindre än 3 kg.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Palladia exceed the risks for the treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours in dogs and recommended that Palladia be given a marketing authorisation. 
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Palladia är större än riskerna vid behandling av hundar med återkommande och kutana (i huden), ej opererbara mastcellstumörer av grad 2 (medelmåttig grad) eller av grad 3 (hög grad).
A complete response (disappearance of the tumour) was seen in around 8% and a partial response (shrinkage of the tumour) was seen in around 29% of the dogs treated with Palladia. 
Omkring 8 procent av hundarna som fick Palladia svarade fullständigt på behandlingen (tumören helt borta) och omkring 29 procent av hundarna svarade delvis (tumörminskning).
How has Palladia been studied? 
Hur har Palladias effekt undersökts?
How does Palladia work? 
Hur verkar Palladia?
- Your doctor will decide how many treatments you need. 
- Läkaren beslutar hur många behandlingar du behöver.
Date of first authorisation: 17 July 2015 
Datum för det första godkännandet: 17 juli 2015
30 minutes. 
30 minuter.
- It is very important that you do not miss a dose of this medicine. 
- Det är mycket viktigt att du inte missar en dos av det här läkemedlet.
- If you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
- om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
The following terms represent a group of related events that describe a medical condition rather than a single event. 
Följande termer representerar en grupp av relaterade händelser som beskriver ett medicinskt tillstånd snarare än en enstaka händelse.
*p-Value is nominal. 
*p-värdet är nominellt.
It is important that you also read the package leaflets for these other medicines. 
Det är viktigt att du också läser bipackssedlarna för dessa andra läkemedel.
Allow up to 5 minutes for the bubbles to clear. 
Låt stå i upp till 5 minuter så att bubblorna försvinner.
They may occur if you had this kind of transplant in the past or if you get it in the future. 
De kan uppstå om du tidigare genomgått denna typ av transplantation eller om du genomgår en i framtiden.
Otherwise treatment should be discontinued. 
Annars ska behandlingen avbrytas.
These complications can be severe and can lead to death. 
Dessa komplikationer kan vara svåra och leda till döden.
Immune-related adverse reactions affecting more than one body system can occur simultaneously. 
Immunrelaterade biverkningar som påverkar mer än ett organsystem kan inträffa samtidigt.
You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor. 
Du hittar också denna information i det patientkort som du fått av din läkare.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≥ 2 
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≥ 2
Your doctor may give you other medicines in order to prevent more severe complications and reduce your symptoms. 
Din läkare kan ge dig andra läkemedel för att förhindra allvarliga komplikationer och minska symtomen.
Since it is known that antibodies can be secreted in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Eftersom det är känt att antikroppar kan utsöndras i bröstmjölk, kan en risk för nyfödda/spädbarn inte uteslutas.
Based on severity and type of reaction (Grade 2 or Grade 3) 
Baserat på allvarlighetsgrad och typ av reaktion (grad 2 eller grad 3)
It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers. 
Det är viktigt att du sparar detta patientkort och visar det för din partner eller vårdgivare.
Number of patients OS 
Antal patienter OS
What KEYTRUDA is and what it is used for 
Vad KEYTRUDA är och vad det används för
All but one patient was white. 
Alla utom en patient var vita.
Patients without disease progression could be treated for up to 24 months. 
Patienter utan sjukdomsprogression kunde få behandling i upp till 24 månader.
Data from these patients are too limited to draw any conclusion on safety or efficacy in this population. 
Data från dessa patienter är för begränsade för att kunna dra några slutsatser gällande säkerhet eller effekt för denna population.
Time in Months 
Tid i månader
BRAF wild type 
BRAF av vildtyp
Efficacy results based on an additional seven months of follow-up are summarized in Table 10 and Figure 4. 
Effektresultat baserade på ytterligare sju månaders uppföljningstid sammanfattas i Tabell 10 och Bild 4.
• Do not co-administer other medicinal products through the same infusion line. 
• Administrera inte andra läkemedel samtidigt via samma infusionsaggregat.
• KEYTRUDA is for single use only. 
• KEYTRUDA är endast för engångsbruk.
The same scoring system was used for metastatic melanoma (MEL score). 
Samma bedömningssystem användes för metastaserat melanom (MEL score).
All but two patients were white. 
Alla utom två patienter var vita.
This can affect your ability to drive or to use machines. 
Detta kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Do not stop treatment with KEYTRUDA unless you have discussed this with your doctor. 
Sluta inte behandlingen med KEYTRUDA om du inte har diskuterat det med din läkare.
Do not drive or use machines after you have been given KEYTRUDA unless you are sure you are feeling well. 
Kör inte bil eller använd maskiner efter att du har fått KEYTRUDA om du inte är säker på att du mår bra.
Based on method by Miettinen and Nurminen 
Baserat på metod av Miettinen och Nurminen
A total of 559 patients were randomised. 
Totalt 559 patienter randomiserades.
KEYTRUDA is used in adults to treat: 
KEYTRUDA används till vuxna för att behandla:
Based on available safety data in cHL and other tumour types, these differences are not clinically meaningful. 
Baserat på tillgänglig säkerhetsdata för cHL och andra tumörtyper är dessa skillnader inte kliniskt betydelsefulla.
The value of biomarkers to predict the efficacy of pembrolizumab should be further explored, specifically: 
Värdet av biomarkörer för att förutsäga effekten av pembrolizumab bör undersökas ytterligare, särskilt:
Number (% 
Antal (%
The Card reminds patients about key symptoms that need to be reported immediately to the physician/nurse. 
Kortet påminner patienter om viktiga symtom som måste rapporteras omedelbart till läkare/sjuksköterska.
A total of 861 patients were randomised. 
Totalt 861 patienter randomiserades.
Do not Freeze. 
Får ej frysas.
These side effects may happen anytime during treatment or even after your treatment has ended. 
Dessa biverkningar kan förekomma när som helst under behandlingen och till och med efter att behandlingen har avslutats.
Examples of these may include corticosteroids, such as prednisone. 
Exempel på sådana är kortikosteroider, såsom prednison.
• The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their healthcare professional first 
• Vikten av att inte själv försöka behandla eventuella symtom utan att först rådfråga sjukvårdspersonal
Pregnancy - You must not use KEYTRUDA if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it. - If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor. 
Graviditet - Du får inte använda KEYTRUDA om du är gravid om din läkare inte uttryckligen rekommenderar det. - Tala om för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Based on best response of stable disease or better 
Baserat på bästa svar i form av stabil sjukdom eller bättre.
Long-term hormone replacement therapy may be necessary in cases of immune-related endocrinopathies. 
Långvarig hormonell substitutionsbehandling kan vara nödvändig i fall av immunrelaterade endokrinopatier.
The safety profile in these paediatric patients was generally similar to that seen in adults treated with pembrolizumab. 
Säkerhetsprofilen hos dessa pediatriska patienter var i allmänhet liknande den som setts hos vuxna som behandlats med pembrolizumab.
Confirmed ORR 
Bekräftad ORR
Upon improvement to Grade ≤ 1, corticosteroid taper should be initiated and continued over at least 1 month. 
Vid förbättring till grad ≤ 1 bör nedtrappning av kortikosteroider påbörjas och fortgå under minst 1 månad.
Translucent to white proteinaceous particles may be seen in diluted solution. 
Genomskinliga till vita proteinhaltiga partiklar kan ses i den utspädda lösningen.
Exclusion criteria were similar to those of KEYNOTE-002. 
Exklusionskriterierna var liknande dem för KEYNOTE-002.
Table 1: Recommended treatment modifications for KEYTRUDA 
Tabell 1: Rekommenderade behandlingsjusteringar för KEYTRUDA
Other medicines and KEYTRUDA Tell your doctor - If you are taking other medicines that make your immune system weak. 
Andra läkemedel och KEYTRUDA Tala om för läkaren - om du tar andra läkemedel som kan försvaga immunsystemet.
BRAF mutations were reported in 13% of the study population. 
BRAF-mutationer fanns rapporterade hos 13 % av studiepopulationen.
OS results are reported from the final analysis at a median follow-up of 25 months. 
Resultaten för OS är rapporterade från den finala analysen vid en medianuppföljningstid på 25 månader.
When assessing the PD-L1 status of the tumour, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to minimise false negative or false positive determinations. 
För påvisande av tumörens PD-L1-uttryck är det viktigt att välja en validerad och robust metod för att minimera antalet falskt negativa eller falskt positiva utfall.
KEYTRUDA works by helping your immune system fight your cancer. 
KEYTRUDA verkar genom att hjälpa ditt immunförsvar bekämpa din cancer.
• Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration. 
• Parenterala läkemedel ska kontrolleras noga med avseende på partiklar och missfärgning före administrering.
Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before receiving KEYTRUDA. 
Varningar och försiktighet Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får KEYTRUDA.
% ongoing 
% pågående
• The importance of carrying the Patient Alert Card at all times and to show it at all medical visits to healthcare professionals other than the prescriber (e.g. emergency healthcare professionals). 
• Vikten av att alltid bära med sig patientkortet och att visa upp det vid alla besök hos annan hälso- och sjukvårdspersonal än förskrivaren (t ex akutsjukvårdspersonal).
The exposure multiple between the NOAEL and a human dose of 200 mg was 74. 
Exponeringsmultipeln mellan NOAEL och en human dos på 200 mg var 74.
The diluted solution must not be frozen. 
Den utspädda lösningen får ej frysas.
Atypical responses (i.e., an initial transient increase in tumour size or small new lesions within the first few months followed by tumour shrinkage) have been observed. 
Atypiska svar (dvs. en initial, temporär ökning av tumörstorleken eller tillkomst av små nya lesioner inom de första behandlingsmånaderna följt av tumörkrympning) har observerats.
The geometric mean value (CV%) for the terminal half-life is 22 days (32%) at steady-state. 
Det geometriska medelvärdet (CV %) för den terminala halveringstiden är 22 dagar (32 %) vid steady-state.
Uncommon type 1 diabetes mellitus type 1 diabetes mellitus type 1 diabetes mellitus 
Mindre vanliga typ 1-diabetes mellitus typ 1-diabetes mellitus typ 1-diabetes mellitus
Chemistry and haematology laboratory tests were performed at each cycle. 
Kemiska och hematologiska laboratorietester utfördes vid varje cykel.
PFS and ORR results are reported from an interim analysis at a median follow-up of 11 months. 
Resultaten för PFS och ORR är rapporterade från en interimsanalys vid en medianuppföljningstid på 11 månader.
These medicines may interfere with the effect of KEYTRUDA. 
Dessa läkemedel kan påverka effekten av KEYTRUDA.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvenserna definieras som: mycket vanliga ( 1/10), vanliga ( 1/100, < 1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100), sällsynta ( 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
KEYTRUDA may be given in combination with other anti-cancer medicines. 
KEYTRUDA kan ges i kombination med andra läkemedel mot cancer.
NA = not available 
NA = not available (inte tillgängliga data)
Both studies included patients regardless of PD-L1 expression. 
Båda studierna inkluderade patienter oavsett PD-L1uttryck.
Children and adolescents KEYTRUDA should not be used in children and adolescents below 18 years of age. 
Barn och ungdomar KEYTRUDA ska inte ges till barn och ungdomar under 18 års ålder.
These side effects can sometimes become life-threatening and can lead to death. 
Dessa biverkningar kan ibland vara livshotande och kan leda till död.
These results indicate a potential risk, based on its mechanism of action, that administration of pembrolizumab during pregnancy could cause foetal harm, including increased rates of abortion or stillbirth. 
Dessa resultat tyder på en potentiell risk, baserat på dess verkningsmekanism, då administrering av pembrolizumab under graviditet kan orsaka fosterskada, inklusive ökad frekvens av abort eller dödfödsel.
Immune system disorders Common infusion related reaction infusion related reaction a infusion related reaction 
Immunsystemet Vanliga infusionsrelaterad reaktion infusionsrelaterad reaktion a infusionsrelaterad reaktion
- It is important that you keep the Alert Card with you during treatment. 
- Det är viktigt att du bär med dig patientkortet under behandlingen.
- It is not known if KEYTRUDA passes into your breast milk. 
- Det är inte känt om KEYTRUDA passerar över i bröstmjölk.