natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• CPB15+ arm: Five cycles of Avastin (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by continued use of Avastin (15 mg/kg q3w) as single agent for a total of up to 15 months of therapy. 
• CPB15+-gruppen: Fem cykler med Avastin (15 mg/kg var tredje vecka, startade cykel 2) i kombination med karboplatin (AUC 6) och paklitaxel (175 mg/ m2) i 6 cykler följt av fortsatt användning av Avastin (15 mg/kg var tredje vecka) som monoterapi i sammanlagt upp till 15 månaders behandling.
Patients were randomised to platinum-based chemotherapy (paclitaxel 200 mg/m2) and carboplatin AUC = 6.0, both by IV infusion (PC) on day 1 of every 3-week cycle for up to 6 cycles or PC in combination with Avastin at a dose of 15 mg/kg IV infusion day 1 of every 3-week cycle. 
6,0, båda givna som IV infusion) (PK) på dag 1 av varje 3-veckorscykel i upp till 6 cykler av PK i kombination med Avastin vid en dos av 15 mg/kg IV infusion dag 1 av varje 3-veckorscykel.
Wound healing complicationsb,d, 
Sårläkningskomplikationera,b,
If a dose of Avastin is missed 
Om en Avastindos missas
Table 25 Efficacy results from study GOG-0240 by Avastin Treatment 
Tabell 25 Effektresultat från studie GOG-0240 utifrån Avastinbehandling Kemoterapi (n = 225)
Cases of ONJ have been reported in cancer patients treated with Avastin, the majority of whom had received prior or concomitant treatment with intravenous bisphosphonates, for which ONJ is an identified risk. 
Majoriteten av dessa hade tidigare eller samtidigt behandlats med intravenöst administrerade bisfosfonater, för vilka osteonekros i käken är en identifierad riskfaktor.
• Study AVF3694g (capecitabine) • Median PFS increase 2.9 months, HR 0.69 (p = 0.0002, 95% CI 0.56; 0.84) 
• Studie AVF3694g (capecitabin) • Median PFS-ökning; 2,9 månader.
Pain, Lethargy, Mucosal Inflammation 
Smärta, Letargi, Slemhinneinflammation
Dyspnoea, Rhinitis 
Artralgi, Myalgi
• CPB15 arm: Five cycles of Avastin (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy 
• CPB15-gruppen: Fem cykler med Avastin (15 mg/kg var tredje vecka, startade cykel 2) i kombination med karboplatin (AUC 6) och paklitaxel (175 mg/ m2) i 6 cykler följt av enbart placebo, i sammanlagt upp till 15 månaders behandling.
Compared to patients treated with chemotherapy (carboplatin and paclitaxel) alone in the front-line setting, patients who received bevacizumab at a dose of 15 mg/kg q3w in combination with chemotherapy and continued to receive bevacizumab alone (CPB15+), had a clinically meaningful and statistically significant improvement in PFS. 
Patienter som fick primärbehandling med bevacizumab i dosen 15 mg/kg var tredje vecka i kombination med kemoterapi och fortsatt behandling med bevacizumab i monoterapi (CPB15+), hade en kliniskt betydelsefull och statistiskt signifikant förbättring i progressionsfri överlevnad, jämfört med patienter som enbart behandlades med kemoterapi (karboplatin och paklitaxel).
Hazard ratio (95% CI) 
Hazard ratio (95 % KI)
Secondary Endpoints 
Sekundära effektmått
Two large Phase III trials were designed to investigate the treatment effect of Avastin in combination with two individual chemotherapy agents, as measured by the primary endpoint of PFS. A clinically meaningful and statistically significant improvement in PFS was observed in both trials. 
Behandlingseffekten av Avastin i kombination med två olika kemoterapiregimer studerades i två stora fas III-studier, med progressionsfri överlevnad (PFS) som primärt effektmått.
Topotecan+ Paclitaxel vs. Cisplatin+ Paclitaxel 
Topotekan+ Paklitaxel jämfört med Cisplatin+ Paklitaxel
The recommended dose of Avastin is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion. 
Den rekommenderade dosen av Avastin är 10 mg/kg kroppsvikt givet varannan vecka som en intravenös infusion.
Other reactions with a higher frequency seen in patients over 65 were Grade 3-4 leucopenia and thrombocytopenia (NCI-CTCAE v.3); and all Grade neutropenia, diarrhoea, nausea, headache and fatigue as compared to those aged ≤ 65 years when treated with Avastin (see sections 4.4 and 4.8 under Thromboembolism). 
Andra reaktioner som sågs med en högre frekvens hos patienter över 65 år var leukopeni av grad 3-4 och trombocytopeni (NCI-CTCAE v.3), neutropeni av alla grader,
The recommended dose of Avastin is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion. 
Den rekommenderade dosen av Avastin är 10 mg/kg kroppsvikt givet varannan vecka eller 15 mg/kg kroppsvikt givet var tredje vecka som en intravenös infusion.
15 mg/kg q 3 weeks 
15 mg/kg var 3:e vecka
Avastin should be discontinued in patients with life-threatening (Grade 4) thromboembolic reactions, 
Avastin ska sättas ut hos patienter med livshotande (grad 4) tromboemboliska reaktioner, inklusive lungemboli (NCI-CTCAE v.3).
Fistulaa,b, 
Osteonekros i käkena, b,
In a trial of patients with persistent, recurrent or metastatic cervical cancer, the incidence of GI-vaginal fistulae was 8.3% in Avastin-treated patients and 0.9% in control patients, all of whom had a history of prior pelvic radiation. 
I en studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserad cervixcancer var incidensen av gastrointestinal-vaginal fistel 8,3% hos patienter behandlade med Avastin och 0,9% hos patienter i kontrollgruppen.
Venous thromboembolism (see section 4.8) 
Venös tromboemboli (se avsnitt 4.8)
Cases of foetal abnormalities in women treated with bevacizumab alone or in combination with known embryotoxic chemotherapeutics have been observed (see section 4.6 ) 
Fall av fosterskador har observerats hos kvinnor som behandlats med bevacizumab ensamt eller i kombination med cytostatika med känd embryotoxisk effekt (se avsnitt 4.6) * om angivet så kommer frekvensen från data från kliniska prövningar
Progression-free survival Median (months) Hazard ratio 
Progressionsfri överlevnad Median (månader) Hazard ratio
The primary endpoint was duration of survival. 
Det primära effektmåttet var överlevnad.
Median PFS (months) HR (95% CI) p-value 
Median PFS (månader) HR (95% KI)
Overall response rate Rate (percent) 95% CI p-value 
Responsfrekvens Frekvens (procent) 95% konfidensintervall p-värde
Thromboembolism (see section 4.4) 
Tromboemboli (se avsnitt 4.4):
• fatigue, 
● aptitlöshet,
DATE OF REVISION OF THE TEXT 
Censurerat för behandling utanför protokollet
Diarrhoea, Nausea, Vomiting, Abdominal pain 
Diarré, Illamående, Kräkning, Buksmärta
Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI) 
Median PFS (månader) Hazard ratio (95% KI)
Cellulitis, Infection, Urinary tract infection 
Sepsis, Abscessb,d, Cellulit Infektion, Urinvägsinfektion
EGFR monoclonal antibodies in combination with bevacizumab chemotherapy regimens No interaction studies have been performed. 
EGFR monoklonala antikroppar i kombination med bevacizumab kemoterapiregimer.
Investigations Weight decreased 
Nedsatt leverfunktion
Nasal septum perforation (not known) Pulmonary hypertension (not known) Dysphonia (common) 
Perforation av nässkiljeväggen (okänd) Pulmonell hypertension (okänd) Dysfoni (vanlig) Magtarmkanalen Gastrointestinala sår (okänd) Lever och gallvägar Perforation av gallblåsan (okänd) Muskuloskeletala systemet och bindväv
* Overall survival analysis at clinical cut-off 31 January 2007 ** Primary analysis at clinical cut-off 31 January 2006 a relative to control arm 
Primärt effektmått Median PFS** Hazard ratio (97,5% KI)a Sekundära effektmått Median PFS (i behandling)** Hazard ratio (97,5% KI) Responsfrekvens (prövarens utvärdering)** Median överlevnad* Hazard ratio (97,5% KI) * Analys av överlevnad vid klinisk cut-off 31 januari 2007 ** Primär analys vid klinisk cut-off 31 januari 2006
The primary efficacy variable of the trial was overall survival. 
Den primära effektvariabeln var överlevnad.
Rectal haemorrhage 
Hudmissfärgning
Median OS (months) HR (95% CI) p-value 
Median överlevnad (månader) HR (95% KI) p-värde
Myalgia 
Letargi
Median (months) Hazard ratio (95% CI) p-value 
Median (månader) Hazard ratio (95% KI) p-värde
The study did not meet its primary endpoint of demonstrating a significant improvement of EFS (Central Radiology Review Committee (CRRC)-assessed) when bevacizumab was added to the RT/T 
Studien uppnådde inte sitt primära effektmått att visa en signifikant förbättring av händelsefri överlevnad (EFS) (bedömd av Central radiologisk granskningskommitté (CRRC)) när bevacizumab lades till SB/T jämfört med SB/T ensamt (HR = 1,44; 95% KI: 0,90, 2,30).
Foetal abnormalitiesa,c 
Fosterskadora, c
• stomach and intestinal disorder, 
● mag- och tarmproblem,
Compared to patients treated with chemotherapy (paclitaxel, topotecan or PLD) alone in the recurrent platinum-resistant setting, patients who received bevacizumab at a dose of 10 mg/kg every 2 weeks (or 15 mg/kg every 3 weeks if used in combination with 1.25 mg/m2 topotecan on Days 1-5 every 3 weeks) in combination with chemotherapy and continued to receive bevacizumab until disease progression or unacceptable toxicity, had a statistically significant improvement in PFS. 
(eller 15 mg/kg var tredje vecka om det kombinerades med 1,25 mg/m2 topotekan på dag 1-5 var tredje vecka) i kombination med kemoterapi och fortsatte få bevacizumab i monoterapi till sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet, en statistisk signifikant förbättring i PFS.
Dehydration Hyponatraemia 
Dehydrering, Hyponatremi
Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI) Median OS (months) Hazard ratio (95% CI) 
Median PFS (månader) Hazard ratio (95% KI) Medianöverlevnad (månader) Hazard ratio (95% KI)
The recommended dose of Avastin is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion. 
Den rekommenderade dosen av Avastin är 15 mg/kg kroppsvikt som ges en gång var tredje vecka som en intravenös infusion.
• decreased number of cells in the blood, including white cells that help to fight against infections 
● minskat antal blodkroppar i blodet, inklusive vita blodkroppar som hjälper till att skydda mot infektioner (detta kan uppstå tillsammans med feber), och blodplättar som hjälper blodet att levra sig,
• blocking of the veins by a blood clot, 
● blockering av venerna med en blodpropp,
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion. 
Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Compared to patients treated with chemotherapy (carboplatin and paclitaxel) alone in the front-line setting, patients who received bevacizumab at a dose of 7.5 mg/kg q3w in combination with chemotherapy and continued to receive bevacizumab for up to 18 cycles had a statistically significant improvement in PFS. 
Patienter som fick primärbehandling med bevacizumab i dosen 7,5 mg/kg var tredje vecka i kombination med kemoterapi och fortsatt behandling med bevacizumab i monoterapi upp till 18 cykler, hade en statistiskt signifikant förbättring i progressionsfri överlevnad, jämfört med patienter som behandlades med enbart kemoterapi (karboplatin och paklitaxel).
The primary endpoint was overall survival, with secondary endpoints for the trial including progression-free survival. 
Den primära effektvariabeln var överlevnad och sekundär effektvariabel för studien progressionsfri överlevnad.
Peripheral sensory neuropathyb, Dysarthria, Headache, Dysguesia 
Dysartri, Huvudvärk, Dysgeusi (smakrubbning)
Follow-up analysis was performed with a data cut-off date of 07 March 2014; all p-values are displayed for descriptive purpose only 
12,0 jämfört med 15,0 månader; p = 0,6267) 1 Primäranalysen utfördes med 12 december 2012 som sista datum för datainsamling och betraktas som den finala analysen Uppföljningsanalysen utfördes med 7 mars 2014 som sista datum för datainsamling; alla p-värden visas enbart i beskrivande syften
Myalgia, Arthralgia, Muscular weakness, Back Pain 
Fistela,b, Myalgi, Artralgi, Muskelsvaghet, Ryggsmärta
These clinically significant adverse reactions were reported in clinical trials but the grade 3-5 reactions did not meet the threshold of at least a 2% difference compared to the control arm. Table 2 also includes clinically significant adverse reactions that were observed only in the postmarketing setting, therefore, the frequency and NCI-CTCAE grade is not known.These clinically significant reactions have therefore been included in Table 2 within the column entitled “Frequency Not Known.” 
Dessa kliniskt signifikanta biverkningar rapporterades i kliniska studier men biverkningarna av grad 3-5 uppnådde inte gränsvärdet av en minst 2%-ig skillnad jämfört med kontrollgruppen.
• comparative incidences noted between clinical trial treatment arms (with at least a 10% 
● jämförande av incidens mellan behandlingsarmar i kliniska studier (med minst en 10%-ig skillnad jämfört med kontrollgruppen för biverkningar av grad 1-5 enligt US National Cancer Institute
Difference in Response Rates 95% CI for Difference in Response Rates4 
95% KI för skillnad i svarsfrekvenser4 p-värde (Chi-två-test)
If this happens you should talk to your doctor, pharmacist or nurse immediately. 
Om detta händer ska du omedelbart tala med din läkare,
Common (affects 1 to 10 users in 100) side effects, which were not severe, include: • voice changes and hoarseness. 
De vanliga (kan förekomma hos upp till 1 till 10 av 100 användare) biverkningarna som inte var allvarliga omfattar:
difference compared to the control arm for NCI-CTCAE Grade 3-5 reactions, 
Common Toxicity Criteria (NCI-CTCAE) eller minst en 2%-ig skillnad jämfört med kontrollgruppen för biverkningar av grad 3-5 enligt NCI-CTCAE),
Lethargy 
Startdos
In NSABP C-08, a phase III trial of Avastin in adjuvant treatment of patients with colon cancer, the incidence of new cases of ovarian failure, defined as amenorrhoea lasting 3 or more months, FSH level ≥ 30 mIU/mL and a negative serum β-HCG pregnancy test, has been evaluated in 295 premenopausal women. 
Ovariell insufficiens/fertilitet (se avsnitt 4.4 och 4.6) I NSABP C-08, en fas III-studie med Avastin som adjuvant behandling av patienter med koloncancer, har incidensen av nya fall med ovariell insufficiens, definierat som amenorré som varade i minst 3
BO17707 was a Phase III, two arm, multicentre, randomised, controlled, open-label study comparing the effect of adding Avastin to carboplatin plus paclitaxel in patients with FIGO stage I or IIA (Grade 
BO17707 var en fas III, tvåarmad, multicenter, randomiserad, kontrollerad, öppen studie som jämförde effekten av Avastin i tillägg till karboplatin och paklitaxel hos patienter med FIGO stadium I eller IIA (enbart grad 3 eller klarcellig histologi; n=142), eller FIGO stadium IIB - IV (alla grader och alla histologiska typer, n=1386) epitelial ovarial-, tubar- eller primär peritonealcancer efter kirurgi (NCI-CTCAE v.3).
Hazard Ratio (95% CI) 2 p-value 3 
Hazard ratio (95% KI) p-värde
• nose bleeds. 
● näsblod.
7.5% of patients in the Chemo+Avastin group over the age of 65 years. 
Andelen patienter över 65 år var i gruppen som enbart fick kemoterapi 9,3% och i gruppen som fick kemoterapi+Avastin 7,5%.
• Paclitaxel 80 mg/m2 as a 1-hour IV infusion on Days 1, 8, 15, and 22 every 4 weeks. 
● CT-armen (enbart kemoterapi) ● Paklitaxel 80 mg/m2 som en intravenös infusion under 60 minuter på dag 1, 8, 15
Gastrointestinal ulcer c, 
Gastrointestinala c, sår Rektal blödning
7.5 mg/kg q 3 weeks 
7,5 mg/kg var 3:e vecka
Randomised patients stage III optimally debulked disease 2,3 
Randomiserade patienter, stadium III optimalt opererade CPP (n = 219)
• tiredness, 
● talrubbningar,
Objective response rate Rate 
Objektiv svarsfrekvens Responsfrekvens
Responders (Response rate 95% CI for Response Rates3 
95% KI för svarsfrekvenser3
IRC Assessment 
Utvärdering av oberoende kommitté
Wound healing complications (see section 4.8) 
Sårläkningskomplikationer (se avsnitt 4.8):
Overall survival - Follow-up analysis2 Hazard Ratio (95% CI) 
Överlevnad - Uppföljningsanalys7 Median (månader) Hazard ratio [95% KI]
Epistaxis Cough 
B. BIPACKSEDEL
IRF assessment 
Utvärdering från oberoende granskning
Censored for NPT Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI) p -value 
Median PFS (månader) Hazard ratio (95% KI) p -värde
1, the drug could be delivered as a 1-hour infusion. 
Efter första cykeln kunde läkemedlet ges som en intravenös infusion under 60 minuter.
Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on Day 1 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on Day 1 (q3w) 
intravenöst under 30 minuter på dag 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg på dag 1 var tredje vecka
• constipation, 
● näsblödning,
Radiotherapy 
Metabolism
Arthralgia 
Amning
Hypersensitivity reactions/infusion reactions (see section 4.4 and Post-marketing experience below) In some clinical trials anaphylactic and anaphylactoid-type reactions were reported more frequently in patients receiving Avastin in combination with chemotherapy than with chemotherapy alone. 
I vissa kliniska studier rapporterades anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner oftare hos patienter som fick Avastin i kombination med kemoterapi än vid enbart kemoterapi.
• blockage in the gut or bowel, 
● hål i tarmen,
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
{Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
This medicine has been prescribed for you. 
Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Take with water. 
Sväljes med vatten.
Not applicable. 
Ej tillämpligt.
Adults, including the elderly: 
Vuxna, även äldre:
Infants and children up to 12 years of age. 
Spädbarn och barn upp till 12 års ålder.
You should take one capsule ORACEA each day in the morning. 
Du bör ta en kapsel Oracea varje dag på morgonen.
Concomitant administration should therefore be avoided. 
Samtidig administrering ska därför undvikas.
80339 München, Germany 
80339 München, Tyskland
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: 
Detta läkemedel är godkänt i medlemsstaterna i EES under följande namn:
The frequency categories used are: 
Frekvenskategorierna som används är:
Do not take a double dose to make up for a forgotten capsule. 
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel.
ATC code: J01AA02. 
ATC-kod: J01AA02.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ORACEA 
ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV ORACEA
The data resulting from this study should be provided to the relevant national competent authorities for assessment. 
De data som blir resultatet av denna studie ska ställas till de relevanta behöriga nationella myndigheternas förfogande för bedömning.
The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders: 
Behöriga nationella myndigheter ska, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännande för försäljning:
Distribution, metabolism and elimination: 
Distribution, metabolism och eliminering:
In clinical trials patients were treated for 16 weeks. 
I kliniska studier behandlades patienterna i 16 veckor.
Taking ORACEA with food and drink 
Intag av Oracea med mat och dryck
Pharmacokinetics in special populations: 
Farmakokinetik i specialpopulationer:
Most of these patients took medication just prior to going to bed. 
De flesta av dessa patienter tog medicinen omedelbart före sänggående.
Each pack contains 56 capsules. 
Varje förpackning innehåller 56 kapslar.
The indication rosacea as defined by the study inclusion criteria was regarded to fulfil these criteria. 
Indikationen rosacea så som denna definieras i inklusionskriterierna för studien anses uppfylla dessa kriterier.
Leave 2 to 3 hours after your daily dose of ORACEA before drinking or eating dairy products. 
Låt 2 till 3 timmar passera efter din dagliga dos av Oracea innan du äter eller dricker mejeriprodukter.
Opacode Black S-1-8114 
Opacode svart S-1-8114
Treatment should cease at the first sign of photosensitivity. 
Behandlingen bör avbrytas vid de första tecknen på fotosensitivitet.
The possibility of an increased risk of bleeding events should be borne in mind. 
Möjligheten till en ökad risk för blödning ska beaktas.
The manufacturer responsible for batch release is: 
Den tillverkare som är ansvarig för batchutgivningen är:
Concomitant use not recommended: 
Samtidig användning rekommenderas inte:
• Changes in some blood tests (amount of glucose in blood or tests of liver function). 
• Förändringar vid vissa blodprover (mängden glukos i blodet eller test av leverfunktionen).
• Changes in the number or type of certain blood cells 
• Förändringar i antalet eller typen av vissa blodkroppar
Post-marketing experience has not identified any new safety concerns. 
Erfarenheterna efter utsläppande på marknaden har inte resulterat i några nya säkerhetsfrågor.
Other interactions: 
Andra interaktioner:
The procedure was referred to the CHMP, who raised a number of issues through a List of Questions and a subsequent List of Outstanding Issues, which were addressed by the Applicant. 
Förfarandet hänsköts till CHMP som tog upp ett antal frågor genom en lista med frågor och en senare lista över kvarstående frågor, vilka har behandlats av sökanden.
These effects may be symptoms of a severe allergic (hypersensitivity) reaction. 
Dessa biverkningar kan vara symptom på svår allergisk reaktion (överkänslighet).
Swallow the capsule whole and do not chew it. 
Svälj kapseln hel och tugga den inte.
This reaction is more common during long-term use of the medicinal product but has been observed following repeated short-term courses. 
Denna reaktion är vanligare vid långtidsanvändning av preparatet men har observerats efter upprepade korttidskurer.
Studies in animals have not demonstrated a teratogenic effect. 
Studier på djur har inte påvisat någon teratogen verkan.
Therefore it is recommended that patients should be assessed 4 weeks after stopping treatment. 
Därför är rekommendationen att patienterna ska bedömas 4 veckor efter att behandlingen avbrutits.
Enamel hypoplasia has also been reported. 
Emaljhypoplasi har också rapporterats.
Benign intracranial hypertension 
Benign intrakranial hypertension
ORACEA may make certain antibiotics, including penicillins, less effective. 
Oracea kan göra vissa antibiotika, även penicilliner, mindre effektiva.
However, the studies submitted concerning the absence of risk for selection of antibiotic resistance in the normal microbiota were not considered as fully convincing, due to limitations in the methods used. 
Inlämnade studier beträffande avsaknaden av risker för val av antibiotikaresistens i normal mikrobiota ansågs emellertid inte vara helt övertygande på grund av begränsningar i de metoder som använts.
B. LABELLING 
B. MÄRKNING
• High or increased blood pressure 
• Högt eller förhöjt blodtryck
Interactions affecting other medicinal products: 
Interaktioner som påverkar andra läkemedel:
These conditions disappeared rapidly when the drug was discontinued. 
Dessa tillstånd försvann snabbt när läkemedlet sattes ut.
BATCH NUMBER Batch No.: 
BATCHNUMMER Batchnr:
Therefore such medicinal products or foodstuffs should be taken after a period of 2 to 3 hours following ingestion of doxycycline. 
Därför ska sådana preparat eller livsmedel tas efter en period på 2 till 3 timmar efter intag av doxycyklin.
Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6). 
Andra och tredje trimestern av graviditeten (se avsnitt 4.6).
• Increased pressure in the brain 
• Ökat tryck i hjärnan
ORACEA and certain other medications may not work properly when taken together. 
Oracea och vissa andra läkemedel fungerar eventuellt inte så bra när de tas tillsammans.
ANNEX I LIST OF THE NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT(S) IN THE MEMBER STATES 
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET, SAMT SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA
• Allergic reaction causing swelling of the eyes, lips or tongue* 
• Allergisk reaktion som ger svullnad i ögon, läppar eller tunga*