natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In these circumstances pertussis vaccination should be discontinued and the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B, poliomyelitis and Hib vaccines. 
I dessa fall ska vaccination mot pertussis fortsättningsvis inte ges och vaccinationsschemat ska fullföljas med vacciner mot difteri, tetanus, hepatit B, poliomyelit och Hib.
Hexacima in pre-filled syringes EU/1/13/828/002 
Hexacima i förfylld spruta EU/1/13/828/002
Sanofi Pasteur Parc Industriel d'Incarville 27100 Val de Reuil France 
Sanofi Pasteur Parc Industriel d'Incarville 27100 Val de Reuil Frankrike
Data on concomitant administration of Hexacima with a meningococcal C conjugate vaccine or a meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the antigens. 
Data för samtidig administrering av Hexacima med ett meningokock C-konjugatvaccin eller ett meningokock A-, C-, W-135 och Y-konjugatvaccin har inte visat någon kliniskt relevant påverkan på antikroppssvaret för varje enskilt antigen.
How to store Hexacima 
Hur Hexacima ska förvaras
EXPIRY DATE EXP: MM/YYYY 
EXP: MM/ÅÅÅÅ
A dose of 0.5 ml is withdrawn using a syringe for injection. 
En dos om 0,5 ml dras upp med en injektionsspruta.
5 Equivalent antigenic quantity in the vaccine 6 Produced in yeast Hansenula polymorpha cells by recombinant DNA technology 
Motsvarande antigenmängd i vaccinet Odlad i jästceller Hansenula polymorpha med rekombinant DNA-teknik
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Hexacima - Carton for pre-filled syringe without needle, with one separate needle, with two separate needles. 
Hexacima - kartong för förfylld spruta utan nål, med en separat nål eller med två separata nålar.
Very common Anorexia (decreased appetite) 
Anafylaktisk reaktion* Metabolism och nutrition Mycket vanliga Anorexi (minskad aptit)
• Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) are: - loss of appetite (anorexia) - crying - sleepiness (somnolence) - vomiting - pain, redness or swelling at the injection site - irritability - fever (temperature 38°C or higher) 
• Mycket vanliga biverkningar (kan påverka fler än 1 av 10 personer) är: - aptitlöshet (anorexi) - gråt - sömnighet (somnolens) - kräkningar - smärta, rodnad eller svullnad vid injektionsstället - lättretlighet - feber (kroppstemperatur 38°C eller högre).
1 Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (0.6 mg Al3+) 2 As lower confidence limit (p= 0.95) 
Adsorberad på aluminiumhydroxid, hydratiserad (0,6 mg Al Som lägre konfidensgräns (p = 0,95)
5 Or equivalent antigenic quantity determined by a suitable immunochemical method 6 Produced in yeast Hansenula polymorpha cells by recombinant DNA technology 
Eller motsvarande antigenmängd som bestämts med en lämplig immunkemisk metod Odlad i jästceller Hansenula polymorpha med rekombinant DNA-teknik
Table 1: Seroprotection/Seroconversion rates* one month after primary vaccination with 2 or 3 doses of Hexacima 
Tabell 1: Seroskyddsnivå-/Serokonverteringsfrekvenser en månad efter en primärvaccination med 2 eller 3 doser Hexacima
Apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation) (see section 4.4) 
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Apné hos mycket prematura spädbarn (≤ 28 graviditetsveckor) (se avsnitt 4.4)
It is normally recommended to wait until the end of the treatment or disease before vaccinating. 
Då rekommenderas normalt att vaccinationen skjuts upp till slutet av behandlingen eller sjukdomen.
Manufacturer: Sanofi Pasteur, 1541 avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcy l'Etoile, France 
Tillverkare: Sanofi Pasteur, 1541 avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcy l'Etoile, Frankrike
Hexacima helps to protect against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and serious diseases caused by Haemophilus influenzae type b. Hexacima is given to children from six weeks of age. 
Hexacima hjälper till att skydda mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B, polio och allvarliga sjukdomar som orsakas av Haemophilus influenzae typ b. Hexacima ges till barn från sex veckors ålder.
Table 3: Seroprotection ratesa at the age of 4.5 years old after vaccination with Hexacima Antibody Thresholds 
Tabell 3: Seroskyddsnivåer a vid 4,5 års ålder efter vaccination med Hexacima
- collapse or shock-like state with hypotonic-hyporesponsive episode (drop in energy) within 48 hours of vaccination. 
● - kollaps eller chockliknande tillstånd med hypotonisk-hyporesponsiv episod (förlust av energi) inom 48 timmar efter vaccination.
Skin and subcutaneous tissue disorders 
Hud och subkutan vävnad Sällsynta
Nervous system disorders - Brachial neuritis and Guillain-Barré Syndrome have been reported after administration of a tetanus toxoid containing vaccine - Peripheral neuropathy (polyradiculoneuritis, facial paralysis), optic neuritis, central nervous system demyelination (multiple sclerosis) have been reported after administration of a hepatitis B antigen containing vaccine - Encephalopathy/encephalitis 
Centrala och perifera nervsystemet - brakial neurit och Guillain-Barrés syndrom har rapporterats efter administrering av ett vaccin innehållande tetanustoxoid - perifer neuropati (polyradikuloneurit, ansiktsparalys), optisk neurit, demyelinisering av centrala nervsystemet (multipel skleros) har rapporterats efter administrering av ett vaccin innehållande hepatit B-antigen - encefalopati/encefalit
In the absence of hepatitis B vaccination at birth, it is necessary to give a hepatitis B vaccine booster dose. 
Då ingen hepatit B-vaccination gjorts vid födseln är det nödvändigt att ge en boosterdos av hepatit Bvaccin.
Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients listed in section 6.1, to trace residuals (glutaraldehyde, formaldehyde, neomycin, streptomycin and polymyxin B), to any pertussis vaccine, or after previous administration of Hexacima or a vaccine containing the same components or constituents. 
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, mot spårmängder av (glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptomycin och polymyxin B), mot något pertussisvaccin eller efter tidigare administrering av Hexacima eller ett vaccin med samma komponenter eller innehållsämnen.
of vaccinees had antibodies ≥ 10 mIU/ml with geometric mean concentrations at 13.3 (95% CI: 8.82 
49,3 % av de vaccinerade hade ≥ 10 mIU/ml antikroppar med ett geometriskt medelvärde på 13,3 (95 % KI: 8,82-20,0) mIU/ml.
Sanofi Pasteur, Parc Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, France 
Sanofi Pasteur, Parc Industriel d'Incarville, 27100 Val de Reuil, Frankrike
Primary 2-4-6 months and booster at 12-24 months 
Primärvaccination vid 2, 4 och 6 månaders ålder och boostervaccination vid 12-24 månaders ålder
• Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - allergic reaction - lump (nodule) at the injection site - high fever (temperature 39.6°C or higher) 
• Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 personer) är: - allergisk reaktion - knöl vid injektionsstället - hög feber (kroppstemperatur 39,6°C eller högre).
• Swelling of one or both feet and lower limbs which may occur along with bluish discoloration of the skin (cyanosis), redness, small areas of bleeding under the skin (transient purpura) and severe crying following vaccination with Haemophilus influenzae type b containing vaccines. 
• svullnad i en eller båda fötterna och nedre extremiteterna vilket kan inträffa tillsammans med en blåaktig missfärgning av huden (cyanos), rodnad, små blödningsområden under huden (övergående purpura) och svår gråt efter vaccination med vaccin innehållande Haemophilus influenzae typ b. Om denna reaktion inträffar sker det vanligtvis efter de första (primära) injektionerna och förekommer inom de första timmarna efter vaccination.
• previously had Guillain-Barré syndrome (temporary inflammation of nerves causing pain, paralysis and sensitivity disorders) or brachial neuritis (severe pain and decreased mobility of arm and shoulder) after being given a vaccine containing tetanus toxoid (an inactivated form of tetanus toxin). 
• tidigare haft Guillain-Barrés syndrom (tillfälligt inflammation i nerverna vilken orsakar smärta, förlamning och känselstörningar) eller brakial neurit (svår smärta och minskad rörlighet i arm och axel) efter att ha fått ett vaccin innehållande tetanustoxoid (en inaktiverad form av stelkrampsvaccin).
- persistent, inconsolable crying lasting 3 hours or more, occurring within 48 hours of vaccination. 
● - ihållande och otröstlig gråt som varar 3 timmar eller mer och som inträffar inom 48
Hexacima will not protect against hepatitis infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E or by other liver pathogens. 
Hexacima skyddar inte mot hepatitinfektion som orsakas av andra virus som hepatit A, hepatit C och hepatit E eller av andra leverpatogener.
• Persistent, inconsolable crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours of vaccination; 
• ihållande och otröstlig gråt som varar ≥ 3 timmar, inom 48 timmar efter vaccination
Essential amino acids including L-phenylalanine Sodium hydroxide, acetic acid or hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections. 
Essentiella aminosyror inklusive L-fenylalanin Natriumhydroxid, ättiksyra eller saltsyra (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor.
• Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) are: - rash - large reactions at the injection site (larger than 5 cm), including extensive limb swelling from the injection site beyond one or both joints. 
• Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 personer) är: - utslag - stora reaktioner vid injektionsstället (större än 5 cm), inklusive omfattande svullnad av armen eller benet, som sträcker sig från injektionsstället över en eller flera leder.
For instructions on handling see section 6.6. 
Anvisningar om hantering av läkemedlet finns i avsnitt 6.6.
10 vials (0.5 ml) 
1 dos (0,5 ml)
Pack size of 1 or 10. 
Förpackningsstorlek om 1 eller 10.
• Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - abnormal crying (prolonged crying) - diarrhoea - injection site hardness (induration) 
• Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 personer) är: - onormal gråt (ihållande gråt) - diarré - förhårdnad vid injektionsstället (induration).
- fits (convulsions) with or without fever. 
- krampanfall med eller utan feber.
After a 2-dose primary vaccination with Hexacima, a booster dose must be given. 
Efter en 2-dosers primärvaccination med Hexacima ska en boosterdos ges.
• Hexacima will not protect against hepatitis infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E. 
• Hexacima skyddar inte mot hepatitinfektion som orsakas av andra virus som hepatit A, hepatit C och hepatit E eller andra leverpatogener.
Suspension for injection in pre-filled syringe. 
Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta.
With hepatitis B vaccination at birth 
Med hepatit Bvaccination vid födseln
Hexacima is provided as a suspension for injection in pre-filled syringe (0.5 ml). 
Hexacima tillhandahålls som injektionsvätska, suspension i förfylld spruta (0,5 ml).
When a hepatitis B vaccine is given at birth, after a 3-dose primary vaccination, Hexacima or a pentavalent DTaP-IPV/Hib vaccine can be administered for the booster. 
När ett hepatit B-vaccin givits vid födseln, efter en 3-dosers primärvaccination, kan Hexacima eller ett pentavalent DTaP-IPV/Hib-vaccin användas som booster.
c- Description of selected adverse reactions 
c- Beskrivning av valda biverkningar
Disodium hydrogen phosphate, potassium dihydrogen phosphate, trometamol, saccharose, essential amino acids including L-phenylalanine, sodium hydroxide and/or acetic acid and/or hydrochloric acid (for pH adjustment), and water for injections. 
Övriga innehållsämnen är: dinatriumvätefosfat, kaliumdivätefosfat, trometamol, sackaros, essentiella aminosyror inklusive Lfenylalanin, natriumhydroxid och/eller ättiksyra och/eller saltsyra (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
It is important to follow the instructions from the doctor or nurse so that your child completes the course of injections. 
Det är viktigt att följa instruktionerna från läkaren eller sjuksköterskan så att ditt barn fullföljer hela vaccinationsserien, annars kommer ditt barn kanske inte att ha ett fullständigt skydd mot sjukdomarna.
Hexacima suspension for injection in pre-filled syringe Hexacima suspension for injection 
Hexacima injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Hexacima injektionsvätska, suspension
Without hepatitis B vaccination at birth 
Utan hepatit Bvaccination vid födseln
After a 3-dose primary vaccination with Hexacima, a booster dose should be given. 
Efter en 3-dosers primärvaccination med Hexacima ska en boosterdos ges.
1 Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (0.6 mg Al3+) 
Adsorberad på aluminiumhydroxid, hydratiserad (0.6 mg Al
Other side effects not listed above have been reported occasionally with other diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B or Hib containing vaccines and not directly with Hexacima: 
Enstaka fall av andra biverkningar som inte anges ovan har rapporterats med andra vacciner innehållande difteri, stelkramp, kikhosta, poliomyelit, hepatit B eller Hib och inte direkt med Hexacima:
• Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) are: - episodes when your child goes into a shock-like state or is pale, floppy and unresponsive for a period of time (hypotonic reactions or hypotonic hyporesponsive episodes HHE). 
● - episoder när ditt barn går in i ett chockliknande tillstånd eller är blek, slapp och okontaktbar under en viss tid (hypotoniska reaktioner eller hypotoniska-hyporesponsiva episoder, HHE).
- after previous administration of Hexacima or any other diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis, hepatitis B or Hib containing vaccines. 
- efter tidigare administrering av Hexacima eller andra vaccin innehållande difteri, stelkramp, kikhosta, polio, hepatit B eller Hib
Hexacima is available in pack containing 10 vials. 
Hexacima finns tillgängligt i en förpackning innehållande 10 injektionsflaskor.
Otherwise, post-vaccination antibody concentration should be ≥ pre immunisation level 
För övrigt bör antikroppskoncentrationen efter vaccination vara högre än eller lika med nivån före immunisering.
Very common Injection-site pain, injection-site erythema, injection-site swelling 
Mycket vanliga Smärta vid injektionsstället, erytem vid injektionsstället, svullnad vid injektionsstället Irritabilitet
Anti-diphtheria (≥ 0.01 IU/ml) Anti-tetanus (≥ 0.01 IU/ml) Anti-PT (Seroconversion ‡‡) (Vaccine response§) Anti-FHA (Seroconversion ‡‡) (Vaccine response§) 
Anti-difteri ( 0,01 IE/ml) Anti-tetanus ( 0,01 IE/ml) Anti-PT (Serokonversion‡‡) (Vaccinsvar§) Anti-FHA (Serokonversion‡‡) (Vaccinsvar§)
Pharmaco-therapeutic group: Vaccines, Bacterial and viral vaccines combined, ATC code: J07CA09 The immunogenicity of Hexacima in children over 24 months of age has not been studied in clinical trials. 
Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner mot bakteriella infektioner i kombination med vacciner mot virusinfektioner, ATC-kod: J07CA09
- fits (convulsions) with or without fever 
- krampanfall med eller utan feber
Anti-diphtheria (≥ 0.1 IU/ml) Anti-tetanus (≥ 0.1 IU/ml) Anti-PT (Seroconversion‡‡) (Vaccine response§) Anti-FHA (Seroconversion‡‡) (Vaccine response§) 
Anti-difteri ( 0,1 IE/ml) Anti-tetanus ( 0,1 IE/ml) Anti-PT (Serokonversion‡‡) (Vaccinsvar§) Anti-FHA Serokonversion‡‡) (Vaccinsvar§)
General disorders and administration site conditions Oedematous reaction affecting one or both lower limbs may occur following vaccination with Haemophilus influenzae type b containing vaccines. 
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Ödematös reaktion som påverkar någon av eller båda nedre extremiteterna kan inträffa efter vaccination med vaccin innehållande Haemophilus influenzae typ b. Om en reaktion inträffar sker den vanligtvis efter primära injektioner och observeras inom de första timmarna efter vaccination.
Hypotonic reactions or hypotonic-hyporesponsive episodes (HHE) 
Kramper med eller utan feber* Mycket sällsynta Hypotona reaktioner eller hypotoniskahyporesponsiva episoder (HHE)
Anti-Polio type 2 (≥ 8 (1/dilution)) 
Anti-polio typ 2 ( 8 (1/spädning))
Hexacima is provided as a suspension for injection in vial (0.5 ml). 
Hexacima tillhandahålls som injektionsvätska, suspension i en injektionsflaska (0,5 ml).
When a dose of hepatitis B vaccine is given at birth, the sequential infant primary vaccination hexavalent/pentavalent/hexavalent schedule with Hexacima and a pentavalent DTaP-IPV/Hib vaccine can be used in accordance with official recommendations. 
Då ett spädbarn fått en dos hepatit B-vaccin vid födseln, kan primärvaccinationsschemat med efter varandra följande vaccinationer, användas genom att ge Hexyon och pentavalent DTap-IPV/Hibvaccin i enlighet med officiella rekommendationer.
• Diphtheria Toxoid 
• Difteritoxoid
Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated because it contains important information for him/her. 
Läs noga igenom denna bipacksedel innan ditt barn får detta vaccin.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label - Vial 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
• If your child gets any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse. 
• Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Hexacima is available in pack containing 1 or 10 pre-filled syringes with 2 separate needles. 
Hexacima finns tillgängligt i en förpackning innehållande 1 eller 10 förfyllda sprutor med 2 separata nålar.
1 Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (0.6 mg Al3+) 2 IU International Unit 
Adsorberad på aluminiumhydroxid, hydratiserad (0,6 mg Al IE internationell enhet
Months N=249** N=204† N=178†† N=177 to 
N=178†† N=177 till
Hexacima is available in pack containing 1 or 10 pre-filled syringes without attached needle. 
Hexacima finns tillgängligt i en förpackning innehållande 1 eller 10 förfyllda sprutor utan fastsatt nål.
• has had any of the following events after receiving a pertussis vaccine, as the decision to give further doses of pertussis containing vaccine will need to be carefully considered: - fever of 40°C or above within 48 hours not due to another identifiable cause. 
• har haft något av följande efter att ha fått vaccin mot kikhosta, eftersom beslutet att ge ytterligare doser av vaccin innehållande kikhosta behöver övervägas noga:
Hexacima suspension for injection 
Hexacima injektionsvätska, suspension
Data on concomitant administration of rotavirus vaccines have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the antigens. 
Data för samtidig administrering av rotavirusvacciner har inte visat någon kliniskt relevant påverkan på antikroppssvaret för varje enskilt antigen.
Pack of 10. 
Förpackning om 10.
With hepatitis B 
Hepatit B-ytantigen
Hexacima is available in pack containing 1 or 10 pre-filled syringes with 1 separate needle. 
Hexacima finns tillgängligt i en förpackning innehållande 1 eller 10 förfyllda sprutor med 1 separat nål.
(0.5 ml) contains: Diphtheria Toxoid not less than 20 IU2 
Difteritoxoid inte mindre än 20 IE
• Inflammation of several nerves causing sensory disorders or weakness of limbs (polyradiculoneuritis), facial paralysis, visual disturbances, sudden dimming or loss of vision (optic neuritis), inflammatory disease of brain and spinal cord (central nervous system demyelination, multiple sclerosis) have been reported after administration of a hepatitis B antigen containing vaccine. 
(polyradikuloneurit), ansiktsförlamning, synstörningar, plötslig dimsyn eller synförlust (optisk neurit), inflammatorisk sjukdom i hjärna och ryggmärg (demyelinisering av centrala nervsystemet, multipel skleros) har rapporterats efter administrering av ett vaccin innehållande hepatit B-antigen
32 D antigen units5 
32 D antigenenheter
Hypersensitivity reaction 
Mindre vanliga Överkänslighetsreaktion Sällsynta
• Hepatitis B surface antigen 
• Hepatit B-ytantigen
8 D antigen units5 
8 D antigenenheter
Data on concomitant administration of Hexacima with a pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the antigens. 
Data för samtidig administrering av Hexacima med ett pneumokockpolysackarid-konjugatvaccin har inte visat någon kliniskt relevant påverkan på antikroppssvaret för varje enskilt antigen.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose (0.5 ml) 
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Hexacima in vials 0.5 ml suspension in vial (type I glass) with a stopper (halobutyl). 
Hexacima i injektionsflaska 0,5 ml suspension, injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (halobutyl).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One dose1 (0.5 ml) contains: 
(0,5 ml) innehåller:
Immune memory against Hepatitis B had been demonstrated by the presence of an anamnestic response to a challenge Hepatitis B vaccination at the age of 9 years in 93% of vaccinees with development of geometric mean concentrations at 3692 (95% CI: 1886 - 7225) mIU/ml after vaccination. 
Efter vaccinationen utvecklades ett geometriskt medelvärde på 3 692 (95 % KI: 1 886-7 225) mIU/ml hos 93 % av de vaccinerade.
Extensive limb swelling† 
Betydande svullnad i extremitet†
What Hexacima looks like and contents of the pack 
Hur Hexacima ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
titers ≥ 0.15 µg/ml were observed in 73.0% of individuals, anti-PT vaccine response in 97.9% of individuals and anti-FHA vaccine response in 98.6% of individuals. 
Immunsvaret mot PRP-, PT- och FHA-antigener en månad efter att två doser givits vid 2 och 4 månaders ålder var liknande de som observerades en månad efter att en 2-dosers primärvaccination givits vid 3 och 5 månaders ålder: anti-PRP-nivåer ≥ 0,15 µg/ml observerades hos 73,0 % av individerna, vaccinsvar mot PT hos 97,9 % av individerna och vaccinsvar mot FHA hos 98,6 % av individerna.
0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (halobutyl) and tip cap (halobutyl), with 2 separate needles. 
0,5 ml suspension, förfylld spruta (typ I-glas) med kolvring (halobutyl) och propp (halobutyl) med 2 separata nålar.
Pack size of 10. 
Förpackningsstorlek om 10.
Hexacima is given as an injection into a muscle (intramuscular route IM) in the upper part of your child's leg or upper arm. 
Hexacima ges som en injektion i muskeln (intramuskulär administreringsväg, i.m.)
Data on concomitant administration of a booster dose of Hexacima with measles-mumps-rubella vaccines have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the antigens. 
Data för samtidig administrering av en boosterdos av Hexacima med vaccin mot mässling-påssjukaröda hund har inte visat någon kliniskt relevant påverkan på antikroppssvaret för varje enskilt antigen.
0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (halobutyl) and tip cap (halobutyl), without needle. 
0,5 ml suspension, förfylld spruta (typ I-glas) med kolvring (halobutyl) och propp (halobutyl) utan nål.
NAd 
ÖVRIGT
0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (halobutyl) and tip cap (halobutyl), with 1 separate needle. 
0,5 ml suspension, förfylld spruta (typ I-glas) med kolvring (halobutyl) och propp (halobutyl) med 1 separat nål.
Pyrexia (body temperature ≥39.6°C) 
Induration vid injektionsstället Mindre vanliga Knöl vid injektionsstället Pyrexi (kroppstemperatur ≥ 39,6 °C)
Anti-diphtheria (≥ 0.01 IU/ml) (≥ 0.1 IU/ml) Anti-tetanus (≥ 0.01 IU/ml) (≥ 0.1 IU/ml) Anti-PTe (≥ 8 EU/ml) Anti-FHAe (≥ 8 EU/ml) Anti-HBs (≥ 10 mIU/ml) Anti-Polio type 1 (≥ 8 (1/dilution)) 
Anti-difteri ( 0,01 IU/ml) ( 0,1 IU/ml) Anti-tetanus ( 0,01 IU/ml) ( 0,1 IU/ml) Anti-PT
Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed). 
Vaccin mot difteri, tetanus, pertussis (acellulärt, komponent), hepatit B (rDNA), polio (inaktiverat) och Haemophilus influenzae typ b-konjugat (adsorberat).