natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Children (4 to 12 years) and patients less than 50 kg body weight: the dose will be calculated according to your weight by your doctor. 
− Barn (4 -12 år) och patienter som väger under 50 kg: dosen beräknas av läkaren och baseras på din kroppsvikt.
Do not use Agenerase after the expiry date which is stated on the bottle and carton. 
Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen.
Metabolism: amprenavir is primarily metabolised by the liver with less than 3 % excreted unchanged in the urine. 
Metabolism: amprenavir metaboliseras huvudsakligen av levern med mindre än 3 % utsöndrat oförändrat i urinen.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin are recommended (see section 4.5). 
Om behandling med en HMGCoA reduktasinhibitor är indikerad rekommenderas pravastatin eller fluvastatin (se avsnitt 4.5).
Agenerase is not recommended for use as monotherapy, due to the rapid emergence of resistant virus. 
Agenerase rekommenderas inte som monoterapi, eftersom snabb resistensutveckling då förväntas.
Caution is advised when Agenerase is used concomitantly with delavirdine (see section 4.5). 
Försiktighet rekommenderas när Agenerase används tillsammans med delavirdin (se avsnitt 4.5).
• Headache, feeling tired 
• Huvudvärk, trötthetskänsla
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort (see section 4.3). 
Den inducerande effekten kan bestå under minst 2 veckor efter avslutat intag av johannesört (se avsnitt 4.3).
The plasma amprenavir half-life is increased when Agenerase capsules are co-administered with ritonavir. 
Halveringstiden i plasma för amprenavir ökar när Agenerase kapslar ges tillsammans med ritonavir.
If you need to take an antacid for indigestion, or if you are taking a drug containing an antacid (e.g. didanosine), you are advised to take it more than an hour before or after Agenerase, otherwise the effects of Agenerase may be reduced. 
Om du behöver ta ett antacidum för att lindra besvär från magen eller om du tar ett läkemedel som innehåller ett antacidum (t ex didanosin) bör du ta det minst en timme innan eller minst en timme efter intaget av Agenerase.
No dose recommendation can be given for the coadministration of amprenavir and Kaletra, but close monitoring is advised because the safety and efficacy of this combination is unknown. 
Doseringsrekommendationer kan inte ges för samtidig behandling med amprenavir och Kaletra, men noggrann övervakning rekommenderas eftersom säkerhet och effekt av kombinationen inte är känd.
These dosing regimens will provide plasma amprenavir levels comparable to those achieved in healthy subjects given a 1200 mg dose twice daily without concomitant administration of ritonavir. 
Denna dosering ger plasmanivåer av amprenavir jämförbara med de som uppnås hos friska personer som får en dos av 1200 mg två gånger dagligen utan samtidigt intag av ritonavir.
The in vitro antiviral activity observed with fosamprenavir is due to the presence of trace amounts of amprenavir. 
Den antivirala aktiviteten in vitro beror på spårnivåer av amprenavir.
Less than 3 % of the therapeutic dose of amprenavir is excreted unchanged in the urine. 
Mindre än 3 % av given dos amprenavir utsöndras oförändrad i urinen.
Important information about ingredients of Agenerase oral solution The oral solution contains propylene glycol, which can cause adverse effects in high doses. 
Viktig information om något innehållsämne i Agenerase Den orala lösningen innehåller propylenglykol som i höga doser kan ge biverkningar.
- Patients of 4 years of age and older unable to swallow capsules: The dose will be calculated according to your weight by your doctor. 
− Barn (lägst 4 år) som inte kan svälja kapslar: Dosen, som beror av din vikt, kommer att beräknas av din läkare.
Absorption: after oral administration, amprenavir is rapidly and well absorbed. 
Absorption: amprenavir absorberas snabbt och väl efter peroral administrering.
480 soft capsules 
480 mjuka kapslar
The usual dose for Agenerase capsules is 20 mg for each kg of body weight, twice a day. 
Den normala dosen Agenerase kapslar är 20 mg per kg kroppsvikt två gånger dagligen.
Patients should discontinue Agenerase oral solution as soon as they are able to swallow the capsule formulation (see section 4.4). 
Patienterna bör avsluta intaget av Agenerase oral lösning och i stället ta Agenerase kapslar så snart de kan svälja kapslarna (se avsnitt 4.4).
The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels is yet unknown. 
Hur plasmanivån av ritonavir påverkas av en hög systemisk flutikasonexponering är ännu inte känt.
One hundred and sixty-three (163) patients with virus sensitive to Agenerase, at least one other PI, and at least one NRTI were included in PRO30017 substudy A. The primary analysis assessed the noninferiority of APV/r to the SOC PI group with respect to time-weighted average change from baseline (AAUCMB) in plasma viral load (HIV-1 RNA) at week 16 using a non-inferiority margin of 0.4 log10 copies/ml. 
Etthundrasextiotre (163) patienter med virus känsliga för Agenerase, behandlade med åtminstone en annan PI och åtminstone en NRTI inkluderades i PRO30017 substudie A. Den primära analysen utvärderade likvärdigheten av APV/r mot SOC PI-gruppen med hänsyn till den genomsnittliga tidsrelaterade förändringen från utgångsvärdet (AAUCMB) av virustal i plasma (HIV-1 RNA) i vecka 16 med en likvärdighetsmarginal på 0,4 log10 kopior/ml.
Some substances (e.g. lidocaine (by systemic route) and halofantrine) given with Agenerase may cause serious adverse reactions. 
Vissa substanser (t ex lidokain (systemiskt administrerat) och halofantrin) kan orsaka allvarliga biverkningar om de ges tillsammans med Agenerase.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended. 
Om behandling med en HMG-CoA reduktasinhibitor är indikerad rekommenderas pravastatin eller fluvastatin.
Elevated transaminases and hyperbilirubinaemia (grade 3-4) were reported primarily in patients with abnormal values at baseline. 
Förhöjda transaminaser och hyperbilirubinemi (grad 3-4) rapporerades framför allt hos patienter med onormala ingångsvärden.
When it is clinically necessary to co-administer rifabutin with Agenerase, a dosage reduction of at least half the recommended dose of rifabutin is advised, although no clinical data are available. 
När det är kliniskt nödvändigt att ge rifabutin samtidigt med Agenerase rekommenderas en dosreduktion av rifabutin till minst hälften av den rekommenderade dosen.
Approximately 90 % of an orally administered radiolabelled amprenavir dose was recovered in the urine and the faeces, primarily as amprenavir metabolites. 
Cirka 90 % av en oralt given dos radioaktivt märkt amprenavir kunde återfinnas i urinen eller avföringen primärt som metaboliserat amprenavir.
Due to the potential risk of toxicity from the high propylene glycol content of Agenerase oral solution, this formulation is contraindicated in children below the age of four years and should be used with caution in certain other patient populations. 
På grund av den potentiella risken för toxicitet orsakad av det höga innehållet av propylenglykol i Agenerase oral lösning, är denna beredningsform kontraindicerad till barn yngre än 4 år. Till övriga patienter bör lösningen användas med försiktighet.
The use of Agenerase concomitantly with halofantrine or lidocaine (systemic) is not recommended (see section 4.5). 
Samtidig användning av Agenerase och halofantrin eller lidokain (systemiskt) rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Agenerase oral solution contains a large amount of propylene glycol (see section 4.4). 
Agenerase oral lösning innehåller stora mängder propylenglykol (se avsnitt 4.4).
Analyses based on phenotypic resistance testing. 
Analyser baserade på fenotypisk resistenstestning
Agenerase oral solution should be used with caution if you have limited liver enzyme activity, kidney impairment or a genetically lower ability to metabolise alcohol (e.g. Asian origin) due to adverse reactions that may be related to the propylene glycol in the solution. 
Agenerase oral lösning bör användas med försiktighet om du har, nedsatt lever- eller njurfunktion eller en genetiskt orsakad lägre förmåga att bryta ned alkohol (t.ex. asiatiskt ursprung) på grund av risken för biverkningar relaterade till innehållet av propylenglykol i lösningen.
Most undesirable effects associated with Agenerase therapy were mild to moderate in severity, early in onset, and rarely treatment limiting. 
Flertalet oönskade effekter som uppträtt under behandling med Agenerase har varit av lindrig till måttlig svårighetsgrad, uppträtt tidigt under behandlingen och sällan lett till att behandlingen behövts avbrytas.
In clinical trials, doses of amprenavir 600 mg twice daily and ritonavir 100 mg twice daily have been used; confirming the safety and efficacy of this regimen. 
I kliniska prövningar har amprenavir i dosen 600 mg två gånger dagligen i kombination med ritonavir 100 mg två gånger dagligen använts och säkerhet och effekt av denna dosering har bekräftats.
Nevirapine: The effect of nevirapine on other protease inhibitors and the limited evidence available suggest that nevirapine may decrease the serum concentrations of amprenavir. 
Nevirapin: Effekten av nevirapin på andra proteashämmare och begränsad tillgång på data tyder på att nevirapin kan minska serumkoncentrationen av amprenavir.
Therefore, if paroxetine is co-administered with Agenerase and ritonavir, the recommended approach is a dose titration of paroxetine based on a clinical assessment of antidepressant response. 
Om paroxetin ska administreras samtidigt med Agenerase och ritonavir rekommenderas därför en dostitrering av paroxetin, baserad på en klinisk bedömning av det antidepressiva svaret.
HOW TO TAKE AGENERASE 
HUR DU TAR AGENERASE
Increased CPK, myalgia, myositis, and rarely rhabdomyolysis have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside analogues. 
Förhöjda värden av CK, myalgi, myosit och sällsynta fall av rabdomyolys har rapporterats under behandling med proteashämmare, särskilt i kombination med nukleosidanaloger.
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump). 
Antiretroviral kombinationsbehandling har associerats med omfördelning av kroppsfett (lipodystrofi) hos hivpatienter, inkluderande minskning av perifert och facialt subkutant fett, ökning av intraabdominellt och visceralt fett, brösthypertrofi och dorsocervikal fettackumulering (“buffalo hump”).
Heavily pre-treated children, unboosted Agenerase 
Barn som tidigare genomgått omfattande behandling, ej boostrad Agenerase
It is therefore recommended that mothers being treated with Agenerase do not breast-feed their infants. 
Därför rekommenderas att mödrar som erhåller Agenerase avstår från att amma.
Additionally, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV. 
Dessutom rekommenderas att hivinfekterade kvinnor inte ammar sina barn för att undvika överföring av HIV.
No drug interaction study has been performed for the co-administration of Agenerase with benzodiazepines. 
Interaktionsstudier med administrering av Agenerase tillsammans med benzodiazepiner har inte utförts.
The Cmax of amprenavir was decreased by 14 % whilst the AUC and Cmin were increased by 9 % and 189 %, respectively. 
Cmax för amprenavir minskade med 14 % medan AUC och Cmin ökade med 9 % respektive 189 %.
Since increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with Agenerase is not recommended. 
Eftersom ökade koncentrationer av HMG-CoA reduktasinhibitorer kan orsaka myopati, inklusive rabdomyolys rekommenderas att dessa läkemedel inte ges i kombination med Agenerase.
The subsequent development of the offspring, including fertility and reproductive performance, was not affected by the maternal administration of amprenavir. 
Den efterföljande utvecklingen hos avkomman, inkluderande dess fertilitet och reproduktionsförmåga, visade inte någon påverkan till följd av moderdjurens intag av amprenavir.
Amprenavir levels may increase on stopping St John's wort. 
Nivåerna av amprenavir kan stiga då intaget av johannesört avbryts.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms. 
Hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
Pack contents : Two bottles each containing 240 soft capsules 
Förpackningen innehåller: Två burkar var och en innehållande 240 mjuka kapslar
It is therefore recommended that women of child-bearing potential taking Agenerase should practice effective contraception (e.g. barrier methods). 
Fertila kvinnor som tar agenerase rekommenderas därför att tillämpa effektiva metoder för graviditetsprevention (t.ex. Barriärmetoder).
• Increases in triglycerides (a type of blood fat), changes in body shape because of fat redistribution, 
• Ökning av triglycerider (en typ av blodfett), förändring av kroppsformen på grund av omfördelning av fettvävnad.
The increase in rifabutin plasma concentration is likely to result from inhibition of rifabutin CYP3A4 mediated metabolism by amprenavir. 
Ökningen av plasmakoncentrationerna för rifabutin bedöms vara förorsakad av den hämning av rifabutins metabolism via CYP3A4 som amprenavir åstadkommer.
Keep the container tightly closed. 
Tillslut förpackningen väl.
When ART naïve patients were treated with the currently approved doses of fosamprenavir/ritonavir, as for other ritonavir boosted PI regimens, the mutations described were infrequently observed. 
När ART-naiva patienter behandlades med de nuvarande godkända doseringarna av fosamprenavir/ritonavir observerades de beskrivna mutationerna mindre ofta, såsom är fallet för andra ritonavir-boostrade PI-regimer.
Renal impairment: no dose adjustment is considered necessary in patients with renal impairment (see section 5.2). 
Nedsatt njurfunktion: någon dosjustering anses inte nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
No dose recommendations can be given for the co-administration of amprenavir and low dose ritonavir with delavirdine. 
Ingen dosrekommendation kan ges för samtidig administrering av amprenavir och låga doser ritonavir tillsammans med delavirdin.
Discard the oral solution 15 days after first opening the bottle. 
Öppnad flaska hållbar 15 dagar
• Pain, discomfort or excess acid in the stomach, loose stools, 
• Smärta, obehag eller överskott av syra i magsäcken, lös avföring
The bioavailability of the oral solution at equivalent doses is lower than that of the capsules, with an AUC and Cmax approximately 14 % and 19 % lower, respectively (see section 4.2). 
Biotillgängligheten för den orala lösningen är lägre än för kapslarna med AUC och Cmax ca 14 % respektive 19 % lägre (se avsnitt 4.2).
Therefore medicinal products that are inducers, inhibitors or substrates of CYP3A4 must be used with caution when administered concurrently with Agenerase (see sections 4.3, 4.4 and 4.5). 
Därför måste medicinska produkter som inducerar, hämmar eller utgör substrat till CYP3A4 användas med försiktighet när de tas samtidigt med Agenerase (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.5).
Propylene glycol can cause a range of adverse effects including seizures, stupor, rapid heart beat and the breakdown of red blood cells (see also Do not take Agenerase, Take special care with Agenerase). 
Propylenglykol kan ge en mängd olika effekter inklusive kramper, nedsatt medvetandegrad, hjärtklappning och nedbrytning av röda blodkroppar (se även 'Använd inte Agenerase', 'Försiktighetsåtgärder och speciella varningar vid användning).
This must be taken into consideration when prescribing to patients on a controlled sodium diet. 
Detta bör tas i beaktande då läkemedlet föreskrivs till patienter som ordinerats en kontrollerad natriumdiet.
The 50 mg and 150 mg capsules have been shown to be bioequivalent. 
Kapslarna med 50 mg respektive 150 mg amprenavir har visats vara bioekvivalenta vid samma totaldos.
• Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs): 
• Icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare (NNRTIs)
- Agenerase capsules (without the boosting effect of ritonavir) have been studied in patients with liver impairment. 
- Agenerase kapslar (utan den förstärkande effekten av ritonavir) har undersökts på patienter med nedsatt leverfunktion.
Fluticasone propionate (interaction with ritonavir): in a clinical study where ritonavir 100 mg capsules bid were co-administered with 50 µg intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for 7 days in healthy subjects, the fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86 % (90 % confidence interval 82-89 %). 
Flutikasonpropionat (interaktion med ritonavir): I en klinisk studie där ritonavir 100 mg kapslar två gånger dagligen administrerades samtidigt med 50 μg intranasalt flutikasonpropionat (4 gånger dagligen) under sju dagar till friska försökspersoner, ökade plasmanivåerna för flutikasonpropionat signifikant, medan nivåerna på det egna kortisolet sänktes med ungefär 86% (90% konfidensintervall 82 − 89%).
The concomitant use of Agenerase and contraceptive pill may result in a decrease of the therapeutic effect of Agenerase. 
Samtidig behandling med Agenerase och p-piller kan medföra att du får en nedsatt effekt av Agenerase.
• Increases in triglycerides (a type of blood fat), changes in body shape because of fat 
• Ökning av triglycerider (en typ av blodfett), förändring av kroppsformen på grund av
The primary route of elimination of amprenavir is via hepatic metabolism with less than 3 % excreted unchanged in the urine. 
Den huvudsakliga vägen för elimination av amprenavir är via levermetabolism med mindre än 3 % utsöndrat oförändrat i urinen.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Agenerase oral solution contains 15 mg/ml of amprenavir. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Agenerase oral lösning innehåller 15 mg/ml amprenavir.
Agenerase oral solution should not be used in patients with hepatic impairment or failure (see section 4.3). 
Agenerase oral lösning bör inte ges till patienter med nedsatt leverfunktion eller leversvikt (se avsnitt 4.3).
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. 
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotek.
- Swallow Agenerase capsules whole with water or another drink. 
− Agenerase kapslar sväljs hela med vatten eller annan dryck.
Herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking amprenavir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of amprenavir (see section 4.5). 
Naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) får inte användas under behandling med amprenavir på grund av risken för sänkta plasmakoncentrationer och minskad klinisk effekt av amprenavir (se avsnitt 4.5).
Therefore, interactions with amprenavir due to protein binding displacement are highly unlikely. 
Interaktioner mellan amprenavir och andra läkemedel på grund av bortträngning från proteinbindningsställen är därför ytterst osannolika.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2). 
Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén 4.2).
Consequently, concomitant administration of Agenerase with ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4). 
Därför rekommenderas inte samtidig administrering av Agenerase tillsammans med ritonavir och dessa glukokortikoider, såvida inte nyttan överväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroiderna (se avsnitt 4.4).
You should stop taking Agenerase oral solution as soon as you are able to swallow the Agenerase capsules. 
Du bör sluta ta Agenerase oral lösning och övergå till Agenerase kapslar så snart du kan svälja dessa.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4). 
Hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå (se avsnitt 4.4).
If your doctor decides it is inappropriate for you to take ritonavir, you will need to take increased doses of Agenerase (1200 mg twice a 
Om din doktor anser att det är olämpligt att du tar ritonavir behöver dosen av Agenerase ökas (1200 mg två gånger dagligen).
Antiretroviral agents 
Antiretrovirala läkemedel
Elevated triglycerides, elevated amylase and hyperglycaemia (grade 3-4) were reported primarily in patients with abnormal values at baseline. 
Förhöjda triglycerider, förhöjt amylas och hyperglykemi (grad 3-4) rapporterades huvudsakligen hos patienter med onormala ingångsvärden.
In PI experienced patients receiving Agenerase capsules 600 mg twice daily and low dose ritonavir, 100 mg twice daily, the nature and frequency of adverse events (grade 2-4) and Grade 3/4 laboratory abnormalities were similar to those observed with Agenerase alone, with the exception of elevated triglyceride levels, and elevated CPK levels which were very common in patients receiving Agenerase and low dose ritonavir. 
Hos PI-erfarna patienter som fick Agenerase kapslar 600 mg två gånger dagligen och låga doser ritonavir, 100 mg två gånger dagligen, var arten och frekvensen av biverkningar (grad 2-4) och avvikelser i laboratorievärden (grad 3/4) samma som de som observerats med enbart Agenerase, med undantag av förhöjda värden av trigycerider och förhöjda CPK-nivåer vilket var mycket vanligt hos patienter som fick Agenerase och låga doser ritonavir.
The systemic exposure to the dams associated with this finding was similar to exposure in humans, following administration of the recommended dose. 
I denna studie var den systemiska exponeringen hos moderdjuren i samma nivå som den man ser hos människa vid rekommenderad dosering.
Agenerase capsules should normally be given in combination with low dose ritonavir and in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2). 
Agenerase kapslar skall normalt ges i kombination med låga doser av ritonavir och i kombination med andra antiretrovirala medel (se avsnitt 4.2).
• Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany 
Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Tyskland.
Amprenavir was not mutagenic or genotoxic in a battery of in vivo and in vitro genetic toxicity assays, including bacterial reverse mutation (Ames Test), mouse lymphoma, rat micronucleus, and chromosome aberration in human peripheral lymphocytes. 
Amprenavir var inte mutagent eller gentoxiskt i olika in vitro eller in vivo gentoxicitetstester, inkluderande ”bacterial reverse mutation”(Ames test), muslymfomtest, mikrokärntest på råtta och ett test på kromosomaberration utfört på humana lymfocyter.
Elevated triglycerides, elevated amylase, abnormal fat redistribution, anorexia 
Förhöjda triglycerider, förhöjt amylas, onormal fettfördelning Mindre vanliga: Hyperglykemi
This medicinal product contains 4 mg sodium per ml. 
Detta läkemedel innehåller 4 mg natrium per ml.