natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In another study, mean estradiol serum concentrations at baseline and at day 31 (i.e. about 36 h after administration of study medication on day 29) were 6.4 pg/ml and 15.1 pg/ml, respectively, in the [invented name] group and 4.4 pg/ml and 6.2 pg/ml, respectively, in the placebo group. 
I en annan studie var östradiols genomsnittliga serumkoncentrationer vid baseline och vid dag 31 (dvs. omkring 36 timmar efter att studieläkemedlet administrerades på dag 29) 6,4 pg/ml respektive 15,1 pg/ml, i gruppen med [fantasinamn] och 4,4 pg/ml respektive 6,2 pg/ml i placebogruppen.
Oestrogens increase the number of superficial and intermediate cells and decrease the number of basal cells in vaginal smear. 
Östrogener ökar antalet ytliga och mellanliggande celler och minskar antalet basalceller i vaginalutstryk.
Please talk to your doctor. 
Tala med läkare.
[The following text should be inserted after the section “Clean the applicator after use﻿ 
[Texten nedan läggs till efter avsnittet ”Rengör applikatorn efter användning”.]
[Invented name] , is for short-term (4 weeks) local treatment in the vagina and the absorption into the blood is lower. 
[Fantasinamn] är avsett för kortvarig (4 veckor) lokal behandling i vaginan och upptaget i blodet är lägre.
− if you suffer or have suffered from endometriosis and have undergone hysterectomy (removal of the womb) 
− Om du lider eller har lidit av endometrios och har genomgått hysterektomi (borttagning av livmodern).
[invented name] should not be applied intravaginally or on other parts of the internal genital area. 
[Fantasinamn] ska inte appliceras intravaginalt eller på andra delar i området för de inre könsorganen.
It is uncertain whether long term (more than one year) or repeated use of local vaginally administered oestrogen products possess a similar risk. 
Det är osäkert huruvida långvarig (längre än ett år) eller upprepad användning av vaginalt administrerade lokala östrogenprodukter innebär en liknande risk.
Blood clots can be serious, and if one travels to the lungs, it can cause chest pain, breathlessness, fainting or even death. 
Blodproppar kan vara allvarliga, och om en sådan uppstår i lungorna kan den orsaka bröstsmärta, andnöd, svimning eller t.o.m. dödsfall.
This relative risk is not dependent on age or on duration of use, but as the baseline risk is strongly age-dependent, the overall risk of stroke in women who use HRT will increase with age, see section 4.4. 
Denna relativa risk är inte beroende av åldern eller användningstiden, men eftersom baselinerisken är kraftigt åldersberoende ökar den totala risken för stroke med åldern hos kvinnor som använder HRT, se avsnitt 4.4.
The risk of haemorrhagic stroke is not increased during use of HRT. 
Risken för hemorragisk stroke är inte förhöjd under användning av HRT.
Part A. - 0.01% w/w estradiol containing medicinal products for topical use(as per Annex I) 
Del A. - 0,01 procent w/w östradiol-innehållande läkemedel för utvärtes bruk (enligt bilaga I)
The risk of blood clots in the veins is about 1.3 to 3- times higher in HRT users than in nonusers, especially during the first year of taking it. 
Risken för blodproppar i venerna är omkring 1,3 till 3 gånger högre hos HRT-användare än hos icke-användare, särskilt under det första året.
The occurrence of such an event is more likely in the first year of using HT (see section 4.4). 
Att något sådant sker är mer sannolikt under det första året som HT används (se avsnitt 4.4).
[invented name] may only be used with special caution, after a thorough clinical evaluation of the risks and benefits, in the following cases: 
[Fantasinamn] får bara användas med stor försiktighet, efter en grundlig klinisk utvärdering av riskerna och nyttan, i följande fall:
For signs of a blood clot, see “Stop taking [invented name] and see a doctor immediately”. 
Vad gäller tecken på en blodpropp, se ”Sluta använda [fantasinamn] och uppsök genast läkare”.
- dimpling of the skin - changes in the nipple - any lumps you can see or feel 
- fördjupning i huden, - förändringar på bröstvårtan, - alla knölar du kan se eller känna.
If pregnancy occurs during medication with [invented name], treatment should be withdrawn immediately. 
Om graviditet uppstår under behandling med [fantasinamn] ska behandlingen omedelbart sättas ut.
If any of the above conditions appear for the first time while using [invented name] , stop using it at once and consult your doctor immediately. 
Om något av dessa tillstånd uppstår för första gången medan du använder [fantasinamn] ska du genast sluta ta det och omedelbart vända dig till läkare.
Especially prolonged use (>4 weeks) is therefore not recommended. 
I synnerhet långvarig behandling (>4 veckor) rekommenderas därför inte.
- Risk factors for oestrogen dependent tumours, e.g. 1st degree heredity for breast cancer 
- Riskfaktorer för östrogenberoende tumörer, t.ex. första gradens ärftlighet för bröstcancer
[invented name] should not be used in children or adolescents. 
[Fantasinamn] ska inte användas till barn eller ungdomar.
As an active substance, [invented name] contains 17ß-estradiol (0.005%). 
Som aktiv substans innehåller [fantasinamn] 17ß-östradiol (0,005 procent).
Post-marketing experience The following undesirable effects related to [invented name] have been reported: 
Erfarenhet efter godkännandet för försäljning Följande biverkningar förknippade med [fantasinamn] har rapporterats:
- Asthma 
- Astma
[In this section the use of the cream with the applicator is inserted. 
[I detta avsnitt läggs delen om applicering av krämen med hjälp av applikator till.
Endometrial hyperplasia and carcinoma 
Endometriehyperplasi och carcinom
* No differentiation was made between ischaemic and haemorrhagic stroke 
* Ingen skillnad gjordes mellan ischemisk och hemorragisk stroke.
The excess risk becomes apparent within a few years of use but returns to baseline within a few (at most five) years after stopping treatment. 
Riskökningen blir tydlig efter att de använts ett fåtal år men återgår till basnivå (baseline) några (högst fem) år efter att behandlingen avbrutits.
There is some evidence of a higher risk of memory loss in women who start using HRT after the age of 65. 
Det finns vissa belägg för en högre risk för minnesförlust hos kvinnor som börjar använda HRT efter 65 års ålder.
In women with no personal history of VTE but with first degree relative with a history of thrombosis at young age, screening may be offered after careful counselling regarding its limitations (only a proportion of thrombophilic defects are identified by screening). 
Hos kvinnor utan egen bakgrund av VTE men som har en första gradens släkting med tidigare trombos i unga år kan screening erbjudas efter noggrann rådgivning avseende dess begränsningar (bara vissa av de trombofila defekterna identifieras genom screening).
If a dose is forgotten, it should be taken as soon as the patient remembers. 
Om patienten har glömt en dos bör den tas så snart som patienten kommer ihåg den. Att ta en dubbel dos bör undvikas.
Before initiating or reinstituting hormone therapy, a complete personal and family medical history should be obtained. 
Innan hormonterapi inleds eller återupptas ska en fullständig sjukdomshistoria inhämtas för både patienten och dennes familj.
You must always follow the directions for use; if not, [invented name] may not work properly. 
Följ alltid bruksanvisningen, i annat fall riskerar du att [fantasinamn] inte verkar på rätt sätt.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 
Om några biverkningar förvärras eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Patients with known thrombophilic states have an increased risk of VTE and HRT may add to this risk. 
Patienter med kända trombofila tillstånd har en förhöjd risk för VTE och HRT kan addera till denna risk.
Medical history and regular check-ups 
Sjukdomshistoria och regelbundna kontroller
In addition, estradiol also has rapid, non-genomic effects (signal transduction). 
Dessutom har östradiol även snabba icke-genomeffekter (signaltransduktion).
Very rare (<1/10,000), 
Mycket sällsynta (<1/10 000)
Clinically, an increased metabolism of oestrogens may lead to decreased effect and changes in the uterine bleeding profile. 
I kliniken kan en ökad metabolism av östrogener leda till sänkt effekt och förändringar av den uterina blödningsprofilen.
No studies have been performed on the dermal absorption of oestradiol within the external female genital area from [invented name]. 
Inga studier har utförts avseende den dermala absorptionen av östradiol inom området för de kvinnliga yttre könsorganen från [fantasinamn].
If a thrombophilic defect is identified which segregates with thrombosis in family members or if the defect is ‘severe' (e.g. antithrombin, protein S, or protein C deficiencies or a combination of defects) HRT is contraindicated. 
Om en trombofil defekt identifieras vilken avviker mot trombos hos familjemedlemmar eller om defekten är ”allvarlig” (t.ex. brist på antitrombin, protein S eller protein C eller en kombination av defekter) är HRT kontraindicerat.
- Estradiol is a female sex hormone. 
- Östradiol är ett kvinnligt könshormon.
The steroid receptor complex is bound to the cells' DNA and induces synthesis of specific proteins. 
Steroidreceptorkomplexet är bundet till cellernas DNA och inducerar syntesen av specifika proteiner.
For the treatment of postmenopausal symptoms, HRT should only be initiated for symptoms that adversely affect quality of life. 
Vid behandling av postmenopausala symtom bör hormonsubstitutionsterapi bara inledas för symtom som påverkar livskvaliteten negativt.
- Epilepsy 
- Epilepsi
Undesirable effects - such as gastrointestinal complaints, nausea, etc - may occur after accidental or intentional administration of large amounts of [invented name]. 
Biverkningar - såsom magtarmbesvär, illamående, osv. - kan uppstå efter oavsiktlig eller avsiktlig administrering av stora mängder av [fantasinamn].
The reported increase in endometrial cancer risk among systemic oestrogen-only users varies from 2- to 12-fold compared with non-users, depending on both duration of treatment and on oestrogen dose. 
Den rapporterade ökningen av risken för endometriecancer hos kvinnor som använder enbart systemiskt östrogen varierar från 2 till 12 gånger jämfört med icke-användare, beroende av både behandlingslängd och östrogendos.
[Invented name] should not be used in patients who are treated with systemic Hormone Replacement Therapy (HRT). 
[Fantasinamn] ska inte ges till patienter som behandlas med systemisk hormonsubstitutionsterapi (HRT).
Common ≥ 1/100 to < 1/10 (≥ 1% and 
Vanliga ≥ 1/100 < 1/10 (≥ 1 % och
Given that systemic exposure occurs during treatment with [Invented name], prolonged treatment beyond 4 week is not recommended. 
Med tanke på att det sker systemisk exponering under behandling med [fantasinamn] rekommenderas inte långvarig behandling under längre tid än 4 veckor.
During treatment, periodic check-ups are recommended of a frequency and nature adapted to the individual woman. 
Regelbundna kontroller rekommenderas under behandlingen med en frekvens och typ som anpassas efter varje patient.
One filled applicator dose (= 2 g cream) is inserted before retiring to bed. 
En fylld applikatordos (= 2 g kräm) förs in före sänggåendet.
- Jaundice or deterioration in liver function 
- Ikterus eller försämrad leverfunktion
Oestrogens may cause fluid retention, and therefore patients with cardiac or renal dysfunction should be carefully observed. 
Östrogener kan orsaka vätskeretention varför patienter med hjärtsjukdom eller nedsatt njurfunktion bör observeras noga.
It is used to relieve menopausal symptoms in the vagina such as dryness or irritation. 
Det används för att lindra symtom i vaginan efter klimakteriet, såsom torrhet eller irritation.
Coronary artery disease (CAD) 
Kranskärlssjukdom (CAD)
Ovarian cancer is rare. 
Äggstockscancer är sällsynt.
Endometrial safety of long-term (more than one year) or repeated use of local vaginally administered oestrogen is uncertain. 
Den endometriala säkerheten vid långvarig (längre än ett år) eller upprepad användning av vaginalt lokalt administrerat östrogen är osäker.
* WHI study in women with no uterus, which did not show an increase in risk of breast cancer. 
* WHI-studie av kvinnor utan livmoder, vilken inte visar en förhöjd risk för bröstcancer.
CEE oestrogen-only CEE+MPA oestrogen & progestogen 
CEE enbart östrogen CEE+MPA östrogen & progestogen $
- Leiomyoma (uterine fibroids) or endometriosis 
- Leiomyom (uterusfibroider) eller endometrios
Additional cases per 1000 users 
Extra fall per 1000 användare
The pharmacokinetic profile of [Invented name] shows that there is systemic absorption of estradiol during treatment, in concentrations which are transiently above the postmenopausal levels (see Section 5.2). 
Den farmakokinetiska profilen för [fantasinamn] visar på systemisk absorption av östradiol under behandling, i koncentrationer som tillfälligt överskrider de postmenopausala nivåerna (se avsnitt 5.2).
If you get breakthrough bleeding or spotting, it's usually nothing to worry about, but you should make an appointment to see your doctor. 
Om du får genombrottsblödning eller stänkblödning är det vanligtvis inget att oroa sig över, men du bör avtala tid med läkare.
Section 4.6 Fertility, Pregnancy and lactation 
Avsnitt 4.6 Graviditet och amning
Generally recognised risk factors for VTE include use of oestrogens, older age, major surgery, prolonged immobilisation obesity (BMI>30 kg/m2), pregnancy/postpartum period, systemic lupus erythematosus (SLE), and cancer. 
Allmänt erkända riskfaktorer för VTE inkluderar användning av östrogener, hög ålder, större kirurgiska ingrepp, fetma efter en längre tids immobilisering (BMI>30 kg/m2), under graviditet/postpartum, systemisk lupus erythematosus (SLE) och cancer.
- Skin and subcutaneous disorders: erythema multiforme, erythema nodosum, vascular purpura 
- Hud och subkutan vävnad: erythema multiforme, erythema nodosum, vaskulär purpura.
Women over the age of 60 years who use oestrogen-progestagen HRT are slightly more likely to develop heart disease than those not taking any HRT. 
Det är något mer troligt att kvinnor över 60 år som använder HRT med östrogen-progestagen utvecklar hjärtsjukdom än de som inte tar något HRT.
- Risk factors for thromboembolic disorders (see below) 
- Riskfaktorer för tromboemboliska störningar (se nedan)
If VTE develops after initiating therapy, the drug should be discontinued. 
Om VTE utvecklas efter inledd behandling ska läkemedlet sättas ut.
Treatment should not exceed 4 weeks. 
Behandlingen ska inte överskrida 4 veckor.
In prolonged use (beyond 4 weeks), you should look out for possible systemic side effects (e.g. chest pain) and skin atrophy. 
Vid långvarig användning (efter 4 veckor) ska du vara uppmärksam på möjliga systemiska effekter (t.ex. bröstsmärta) och hudatrofi.
Therefore, for safety reasons the maximum duration of treatment is limited to 4 weeks. 
Av säkerhetsskäl begränsas därför den maximala behandlingstiden till 4 veckor.
However, the metabolism of oestrogens may be increased by concomitant use of substances known to induce drug-metabolising enzymes, specifically cytochrome P450 enzymes, such as anticonvulsants (e.g. phenobarbital, phenytoin, carbamazepine) and anti-infectives (e.g. rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz). 
Metabolismen av östrogener kan dock höjas genom samtidig användning av ämnen som är kända för att inducera läkemedelsmetaboliserande enzymer, särskilt cytokrom P450enzymer, såsom antiepileptika (t.ex. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) och antiinfektiva (t.ex. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).
[invented name] belongs to a group of medicines called local Hormone Replacement Therapy (HRT). 
[Fantasinamn] tillhör en grupp läkemedel som kallas lokal hormonsubstitutionsterapi (HRT, Hormone Replacement Therapy).
Women with pre-existing hypertriglyceridaemia should be followed closely during oestrogen replacement or hormone replacement therapy, since rare cases of large increases of plasma triglycerides leading to pancreatitis have been reported with oestrogen therapy in this condition. 
Kvinnor med känd hypertriglyceridemi bör följas upp noga under östrogensubstitutions- eller hormonsubstitutionsterapi eftersom sällsynta fall av kraftigt förhöjda triglycerider i plasma som leder till pankreatit har beskrivits vid östrogenbehandling vid detta tillstånd.
Its use beyond 4 weeks is not recommended. 
Användning under längre tid än 4 veckor rekommenderas inte.
Prolonged use of [invented name] over extensive areas may only proceed with special caution, after a thorough clinical evaluation of the risks and benefits, in cases of: - endometriosis. 
Långvarig användning av [fantasinamn] över större områden får bara ske med stor försiktighet, efter en grundlig klinisk utvärdering av riskerna och nyttan, i fall av - endometrios.
[invented name] is not indicated during pregnancy. 
[Fantasinamn] är inte indicerat under graviditeten.
Estradiol is the most potent natural oestrogen to act intracellularly. 
Östradiol är det mest potenta naturliga östrogenet med intracellulär verkan.
HRT, especially oestrogen-progestagen combined treatment, increases the density of mammographic images which may adversely affect the radiological detection of breast cancer. 
HRT, särskilt kombinerad behandling med östrogen-progestagen, ökar mammografibildernas täthet, vilket kan ha en negativ effekt på den radiologiska detektionen av bröstcancer.
If symptoms of vaginal atrophy persist beyond 4 weeks, alternative therapies should be considered. 
Om symtom på vaginal atrofi kvarstår efter 4 veckor bör alternativa behandlingar övervägas.
Incidence per 1000 women placebo arm over 5 years 
Incidens per 1000 kvinnor placeboarm under 5 år
− if you have skin diseases in the external genital area caused by bacterial, fungal or viral infections 
− om du har hudsjukdomar i området för de yttre könsorganen orsakade av bakterie-, svamp- eller virusinfektioner.
In rare cases benign, and in even rarer cases malignant liver tumours leading to isolated cases to life-threatening intra-abdominal haemorrhage have been observed after the use of hormonal substances such as those contained in [invented name]. 
I sällsynta fall har benigna, och i ännu mer sällsynta fall maligna levertumörer som leder till enstaka fall av livshotande intra-abdominal blödning, observerats efter användning av hormonella substanser såsom de i [fantasinamn].
Other adverse reactions have been reported in association with oestrogen/progestogen treatment. 
Andra biverkningar har rapporterats i samband med behandling med östrogen/progestogen.
The risk of coronary artery disease is slightly increased in users of combined oestrogenprogestogen HRT over the age of 60 (see section 4.4). 
Risken för kranskärlssjukdom är något förhöjd hos dem som använder kombinerat östrogenprogestogen HRT som är över 60 år (se avsnitt 4.4).
- An up to 2-fold increased risk of having breast cancer diagnosed is reported in women taking combined oestrogen-progestogen therapy for more than 5 years. 
- En upp till 2 gånger förhöjd risk för att få bröstcancer rapporteras hos kvinnor som behandlas med kombinerat östrogen-progestogen i mer än 5 år.
Other binding proteins may be elevated in serum, i.e. corticoid binding globulin (CBG), sexhormone-binding globulin (SHBG) leading to increased circulating corticosteroids and sex steroids, respectively. 
Övriga bindande proteiner kan vara förhöjda i serum, ex. kortikoidbindande globulin (CBG), könshormonbindande globulin (SHBG), vilket leder till högre halter av cirkulerande kortikosteroider respektive könssteroider.
Ritonavir and nelfinavir, although known as strong inhibitors, by contrast exhibit inducing properties when used concomitantly with steroid hormones. 
Ritonavir och nelfinavir, som är kända för att vara starka hämmare, uppvisar ändå inducerande egenskaper när de används samtidigt med steroidhormoner.
If severe upper abdominal complaints, enlarged liver or signs of intra-adominal haemorrhage occur, a liver tumour should be considered in the differential diagnosis. 
Vid fall av allvarliga övre bukbesvär, förstorad lever eller tecken på intra-abdominal blödning ska en levertumör övervägas i differentialdiagnosen.
The doctor will decide on the duration of treatment, and whether further treatment is needed with a corticosteroid-free, high-dose oestradiol cream or a cream with no active substances. 
Läkaren kommer att besluta om behandlingens längd och huruvida ytterligare behandling behövs med en kortikosteroidfri, högdos-östradiolkräm eller en kräm utan aktiva substanser.
− when using [invented name] at the same time as latex products (e.g. condoms, diaphragms). 
− När [fantasinamn] används samtidigt med latexprodukter (t.ex. kondomer, pessarer).
Cetyl stearyl alcohol can cause local skin irritation (e.g. contact dermatitis). 
Cetyl-stearylalkohol kan orsaka lokal hudirritation (t.ex. kontaktdermatit).
Therefore, caution is advised when using this product in women who have undergone hysterectomy because of endometriosis, especially if they are known to have residual endometriosis. 
Därför bör försiktighet iakttas när detta läkemedel ges till kvinnor som har genomgått hysterektomi till följd av endometrios, särskilt om det är känt att de har residual endometrios.
Observational studies have mostly reported a small increase in risk of having breast cancer diagnosed that is substantially lower than found in users of oestrogenprogestagen combinations. 
Observationsstudier har oftast rapporterat en liten ökning av risken för att diagnostiseras med bröstcancer, som är betydligt mindre än hos dem som använder kombinationer av östrogen-progestagen.
The woman should be advised to contact her doctor in case bleeding or spotting occurs during treatment with [invented name]. 
Kvinnan bör få rådet att kontakta läkare om blödning eller stänkblödning uppstår under behandling med [fantasinamn].
Thus, estradiol affects transcription (RNA synthesis) and therefore stimulates the synthesis of specific proteins. 
Östradiol påverkar därmed transkriptionen (RNA-syntesen) och stimulerar därför syntesen av specifika proteiner.
Take special care with [invented name] 
Var särskilt försiktig med [fantasinamn]
There is no evidence from randomised controlled trials of protection against myocardial infarction in women with or without existing CAD who received combined oestrogenprogestagen or oestrogen-only. 
Det finns inga evidens från randomiserade kontrollerade prövningar för skydd mot hjärtinfarkt hos kvinnor med eller utan befintlig CAD som fick kombinerat östrogenprogestagen eller enbart östrogen.
Dizziness, headache, migraine, anxiety 
Yrsel, huvudvärk, migrän, ångest
Therefore, before a 4-week treatment course with [invented name] is repeated, treatment should be reviewed, with special consideration given to any symptoms of endometrial hyperplasia or carcinoma. 
Behandlingen bör därför granskas innan en 4 veckor lång behandlingskur med [fantasinamn] upprepas, där särskilt alla symtom på endometriehyperplasi eller carcinom uppmärksammas.
The maximum duration of treatment is 4 weeks. 
Maximal behandlingstid är 4 veckor.
Blood clots in a vein (thrombosis) 
Blodproppar i en ven (trombos)
Oestrogens increase thyroid binding globulin (TBG), leading to increased circulating total thyroid hormone (as measured by protein-bound iodine (PBI)), T4 levels (by column or by radio-immunoassay) or T3 levels (by radio-immunoassay). 
Östrogener ökar halten av tyreoideabindande globulin (TBG), vilket leder till en förhöjd halt av totalt cirkulerande tyreoideahormon (uppmätt genom proteinbundet jod (PBI)), T4-nivåer (genom kolonn eller radioimmunoassay) eller T3-nivåer (genom radioimmunoassay).
Similarly to other steroid hormones, estradiol acts directly on genetic information (DNA) via specific receptors following systemic administration. 
Liksom andra steroidhormoner verkar östradiol direkt på den genetiska informationen (DNA) via specifika receptorer efter systemisk administrering.