natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Renal failure, Oliguria, Anuria, Azotaemia 
Njursvikt, oliguri, anuri, azotemi
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders 
Andningsvägar , bröstkorg och mediastinum
Nocardiosis, Histoplasma and cryptococcus mycosis, Disseminated herpes simplex 
Cryptococcussvampinfektion , disseminerad herpes simplexinfektion
diarrhoea, constipation, inflammation of the mucous membrane of the mouth) 
förstoppning, inflammation i munslemhinnan).
Your doctor must carry out investigations and laboratory tests in order to detect these effects as early as possible. 
För att upptäcka biverkningarna så tidigt som möjligt måste läkaren göra vissa undersökningar och laboratorietester.
Pruritus vasculitis, herpetiform skin eruptions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome), Increased rheumatic nodules, 
Allvarliga toxiska manifestationer: vaskulit, herpetiforma huderuptioner, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom), ökning av reumatiska noduli, smärtsamma erosioner i psoriasisplack, ljuskänslighet, ökad hudpigmentering, håravfall, försämrad sårläkning, urtikaria
Dermatitis and sunburn 
Dermatit och solskador
• Immunodeficiency 
• Nedsatt immunförsvar.
• Stomatitis, ulcers of the oral cavity and known active gastrointestinal ulcers 
• Stomatit, sår i munhålan och känd aktiv magsårssjukdom.
Contraception in males 
Antikonception hos män
Contents of the pack and other information What Jylamvo contains 
Hur Jylamvo ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Jylamvo contains ethyl parahydroxybenzoate and sodium methyl parahydroxybenzoate 
Jylamvo innehåller etylparahydroxibensoat och natriummetylparahydroxibensoat
Please note that this oral solution contains 2 mg methotrexate in 1 ml solution and that the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg. 
Observera att denna orala lösning innehåller 2 milligram (mg) metotrexat per 1 milliliter (ml) lösning.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Jylamvo: - if you have diabetes mellitus treated with insulin - if you are suffering from inactive, chronic infections (e.g. tuberculosis, hepatitis B or C, 
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Jylamvo - om du har diabetes mellitus och behandlas med insulin - om du har inaktiva, kroniska infektioner (t.ex. tuberkulos, hepatit B eller C, bältros [herpes zoster]), eftersom dessa kan blossa upp - om du har haft någon lever- eller njursjukdom - om du har problem med lungfunktionen - om du är mycket överviktig - om du har onormala vätskeansamlingar i buken (ascites) eller runt lungorna (pleurautgjutning) - om du är uttorkad eller lider av någon åkomma som leder till uttorkning (kräkningar, diarré,
Retinopathy, Conjunctivitis 
Svåra synstörningar Retinopati, konjunktivit
− loss of sex drive, erection problems, vaginal discharge, infertility, enlargement of the breasts in men (gynaecomastia) − fever. 
skador på blodkärlen i huden, allergisk inflammation i blodkärlen - protein i urinen - förlorad sexlust, erektionsproblem, flytning från vagina, infertilitet, förstorade bröstkörtlar hos män (gynekomasti) - feber.
Oncology 
Onkologiska sjukdomar
Enlarged lymph nodes (lymphoma) may occur in patients receiving low dose methotrexate and if this is the case, therapy must be stopped. 
Förstorade lymfkörtlar (lymfom) kan inträffa hos patienter som får metotrexat i låga doser.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Sällsynta (≥1/10,000 till <1/1,000)
Co-administration of proton pump inhibitors such as omeprazole or pantoprazole can result in interactions: co-administration of methotrexate and omeprazole has resulted in delayed renal elimination of methotrexate. 
Samtidig administrering av protonpumpshämmare, t.ex. omeprazol och pantoprazol, kan leda till interaktioner.
Side effects affecting the central nervous system such as tiredness or dizziness can occur during treatment with Jylamvo. 
Under behandlingen med Jylamvo kan biverkningar förekomma som påverkar centrala nervsystemet, såsom trötthet och yrsel.
Immune system disorders 
Immunsysteme t
For arthritis and psoriasis take only once a week on …………. 
Vid artrit och psoriasis: ta endast en gång i veckan på .......................... (ange hela namnet på veckodagen då läkemedlet ska tas).
Pericarditis, Pericardial effusion, Pericardial tamponade 
Perikardit, perikardiell effusion, perikardiell tamponad
− severe visual disorders 
Nedsatt njurfunktion
Methotrexate can cause birth defects, harm the unborn child or cause miscarriage. 
Metotrexat kan orsaka missbildningar, fosterskador och missfall.
Pleural effusions or ascites 
Njurar och urinvägar
This oral solution contains 2 mg methotrexate in 1 ml solution and the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg. 
Denna orala lösning innehåller 2 milligram (mg) metotrexat per 1 milliliter (ml) lösning.
Eosinophilia, Neutropenia, Lymphadenopathy 
Akut paronyki, furunkulos, telangiektasi, hidradenit
− blood test showing raised liver enzymes. 
Testning av leverenzymer i serum.
However, an increased monitoring frequency is indicated if the dosage is increased. 
Om dosen ökas krävs dock även tätare kontroller.
Depression Mood swings Insomnia 
Depression Humör-svängningar Sömnsvårigheter entrala och perifera nervsystemet
The duration of the treatment is determined by the treating physician. 
Läkaren avgör hur länge du ska ta behandlingen.
− fingernail infections, detachment of the nail from the nail bed, boils, widening of small blood vessels, damage to the blood vessels of the skin, allergic inflammation of blood vessels 
förvirring, ovanliga förnimmelser i huvudet, svullnad av hjärnan, ringningar i öronen - röda ögon, skador på näthinnan i ögonen - vätskeansamling i lungorna, infektion i lungorna - blodkräkning, svåra komplikationer i magtarmkanalen - leversvikt - infektion i fingernaglarna, lossnande nagel från nagelbädden, bölder, vidgning av små blodkärl,
Keep to this dose exactly. 
Ta inte mer än den ordinerade dosen.
Hepatobiliary disorders 
• Bipacksedeln
Pulmonary alveolar haemorrhage3 
Pulmonell alveolär blödning3
− lymphoma (lump in neck, groin or armpits with associated backache, weight loss or night sweats) 
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): - lymfom (knutor på halsen, i ljumskarna eller armhålorna tillsammans med ryggvärk,
− loss of appetite, feeling sick (nausea), vomiting, abdominal pain, indigestion, inflammation and ulcers of the mouth and throat 
Aptitförlust, illamående, kräkningar, buksmärta, inflammatio n och ulceration i slemhinnorn a i munhåla och svalg, stomatit, dyspepsi
Cerebral oedema, Acute aseptic meningitis with meningism (paralysis, vomiting), Lethargy, 
Megaloblastisk anemi Benmärgsdepressio n (allvarligt förlopp), aplastisk anemi, lymfoproliferativa sjukdomar2, eosinofili, neutropeni, lymfadenopati
The medicine is available as tablets (15, 30 and 45 mg) and the recommended starting dose is 15 or 30 mg once a day. 
Det finns som tabletter (15 mg, 30 mg och 45 mg) och den rekommenderade startdosen är 15 mg eller 30 mg en gång dagligen.
This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once a day if better blood glucose (sugar) control is needed. 
Denna dos kan behöva höjas till upp till 45 mg en gång dagligen efter en eller två veckor, om bättre kontroll av blodglukosnivån (blodsockret) behövs.
The full EPAR for Pioglitazone Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR för Pioglitazone Accord finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
As a consequence, the blood glucose levels are reduced and this helps to control type 2 diabetes. 
Detta leder till att blodsockernivåerna sänks, vilket underlättar kontrollen av typ 2-diabetes.
Treatment with Pioglitazone Accord should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit. 
Behandlingen med Pioglitazone Accord ska omprövas efter 3-6 månader och avbrytas för patienter som inte har tillräcklig nytta av den.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Accord. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pioglitazone Accord.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pioglitazone Accord have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Pioglitazone Accord har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Pioglitazone Accord is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight. 
Pioglitazone Accord används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med typ 2-diabetes, särskilt överviktiga patienter.
It is not intended to provide practical advice on how to use Pioglitazone Accord. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pioglitazone Accord ska användas.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pioglitazone Accord? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord contains the active substance pioglitazone. 
Pioglitazone Accord innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos. 
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pioglitazone Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Actos.
The Committee recommended that Pioglitazone Accord be approved for use in the EU. 
Kommittén rekommenderade att Pioglitazone Accord skulle godkännas för försäljning i EU.
What are the benefits and risks of Pioglitazone Accord? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Pioglitazone Accord?
Because Pioglitazone Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Eftersom Pioglitazone Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Other information about Pioglitazone Accord 
Mer information om Pioglitazone Accord
Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk. 
CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Actos.
The company that markets Pioglitazone Accord will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting. 
Detta kommer att ta upp den möjliga risken för hjärtsvikt och cancer i urinblåsan vid behandling med pioglitazon-innehållande läkemedel, urvalskriterierna för patienter och behovet av att regelbundet ompröva behandlingen och avbryta behandlingen om patienterna inte längre har nytta av den.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Accord on 21 March 2012. 
Den 21 mars 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pioglitazone Accord som gäller i hela EU.
Pioglitazone Accord is a ‘generic medicine'. 
Pioglitazone Accord är ett generiskt läkemedel.
The active substance in Pioglitazone Accord, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces. 
Den aktiva substansen i Pioglitazone Accord, pioglitazon, gör cellerna (fett-, muskel- och leverceller) känsligare för insulin.
Because Pioglitazone Accord is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos. 
Eftersom Pioglitazone Accord är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Actos.
• together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite treatment with two medicines by mouth; 
• tillsammans med både metformin och en sulfonureid till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt trots oral behandling med de båda läkemedlen,
This means that Pioglitazone Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos. 
Det innebär att Pioglitazone Accord liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
What is Pioglitazone Accord and what is it used for? 
Vad är Pioglitazone Accord och vad används det för?
• on its own in patients for whom metformin (another diabetes medicine) is not suitable. 
• som enda behandling till patienter när metformin (ett annat diabetesläkemedel) inte är lämpligt,
For more information about treatment with Pioglitazone Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Pioglitazone Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Why is Pioglitazone Accord approved? 
Varför godkänns Pioglitazone Accord?
How has Pioglitazone Accord been studied? 
Hur har Pioglitazone Accords effekt undersökts?
How is Pioglitazone Accord used? 
Hur används Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord can only be obtained with a prescription. 
Pioglitazone Accord är receptbelagt.
Women should also not become pregnant for one month after stopping treatment. 
Kvinnor bör heller inte bli gravida under en månad efter att behandlingen avbrutits.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Opsumit? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Opsumit?
What is Opsumit and what is it used for? 
Vad är Opsumit och vad används det för?
The medicine is available as 10 mg tablets and taken at a dose of one tablet every day. 
Läkemedlet finns som 10 mg tabletter och tas i en dos om en tablett om dagen.
Other information about Opsumit 
Mer information om Opsumit
Why is Opsumit authorised in the EU? 
Varför är Opsumit godkänt i EU?
Opsumit received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 December 2013. 
Den 20 december 2013 beviljades Opsumit ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
The European Medicines Agency decided that Opsumit's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Opsumit är större än riskerna och att Opsumit skulle godkännas för försäljning i EU.
What benefits of Opsumit have been shown in studies? 
Vilka fördelar med Opsumit har visats i studierna?
In animal studies, Opsumit was shown to have an adverse effect on the development of embryos. 
I djurförsök uppvisade Opsumit en skadlig inverkan på embryoutvecklingen.
An overview of Opsumit and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Opsumit och varför det är godkänt inom EU
Opsumit contains the active substance macitentan. 
Opsumit innehåller den aktiva substansen macitentan.
Around 37% of patients taking placebo had a worsening of their PAH symptoms compared with 24% of those who took Opsumit 10 mg. 
Hos omkring 37 procent av patienterna som tog placebo förvärrades PAH-symtomen jämfört med 24 procent av dem som tog Opsumit 10 mg.
These are part of a natural mechanism in the body that can cause arteries to narrow. 
Dessa medverkar i en naturlig mekanism i kroppen som kan orsaka förträngningar i artärerna.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Opsumit have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Opsumit har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
In a main study involving 742 patients, Opsumit has been shown to reduce the risk of PAH-related illness, particularly the worsening of PAH symptoms. 
I en huvudstudie med 742 patienter har Opsumit visat sig minska risken för PAH-relaterad sjukdom, särskilt förvärrade symtom på PAH.
Opsumit is a medicine used for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH). 
Opsumit är ett läkemedel som används vid långtidsbehandling av pulmonell arteriell hypertoni (PAH).
The most common side effects with Opsumit (which may affect more than 1 in 10 people) include nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), anaemia (low red blood cell counts) and headache. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Opsumit (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är nasofaryngit (inflammation i näsa och svalg), anemi (lågt antal röda blodkroppar) och huvudvärk.
Because more pressure is needed to force blood through the narrowed artery, this leads to high blood pressure in the lungs. 
Eftersom det krävs mer tryck för att tvinga blodet genom den förträngda artären leder detta till ett högt blodtryck i lungorna.
Opsumit is used for adults whose PAH is classified as WHO functional class II to class III. 
Opsumit används hos vuxna vars PAH är klassificerad som WHO- funktionsklass II-III.
Opsumit has been shown to be effective in reducing illness or deaths due to PAH and the side effects reported are similar to those reported with other medicines of its class and are considered to be manageable. 
Opsumit har visat sig vara effektivt när det gäller att minska sjukdom eller dödsfall till följd av PAH, och de rapporterade biverkningarna liknar dem som rapporterats med andra läkemedel av samma klass och anses hanterbara.
As for all medicines, data on the use of Opsumit are continuously monitored. 
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
The company that markets Opsumit will send educational material to patients and healthcare professionals with information on the precautions to be taken when using Opsumit. 
Företaget som marknadsför Opsumit ska skicka utbildningsmaterial till patienter och sjukvårdpersonal med information om de förebyggande åtgärder som ska vidtas när Opsumit används.
Further information on Opsumit can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Mer information om Opsumit finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Side effects reported with Opsumit are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Opsumit utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Patients in the study received either Opsumit or placebo (a dummy treatment) in addition to other PAH treatments for an average of 2 years. 
Patienterna i studien fick antingen Opsumit eller placebo (overksam behandling) som tillägg till övriga PAH-behandlingar under i genomsnitt 2 år.
It must also not be used in patients with severe reduction in liver function or high levels of liver enzymes in the blood. 
Det får heller inte ges till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion eller höga halter av leverenzymer i blodet.
PAH is ‘rare', and Opsumit was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) for PAH on 27 September 2011. 
PAH är sällsynt och Opsumit klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 27 september 2011.
In patients with PAH, this mechanism is overactive and, by blocking these receptors, macitentan helps widen the arteries in the lungs and thereby bring down the blood pressure. 
Hos patienter med PAH är denna mekanism överaktiv och genom att blockera dessa receptorer hjälper macitentan till att vidga artärerna i lungorna så att blodtrycket sänks.
What are the risks associated with Opsumit? 
Vilka är riskerna med Opsumit?
For more information about using Opsumit, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
För att få mer information om hur du använder Opsumit, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
The class reflects the seriousness of the disease: patients with class II PAH have slight limitation of physical activity and those with class III disease have marked limitation of physical activity. 
Klassen visar sjukdomens svårighetsgrad, där patienter med klass II av PAH har en lätt begränsad fysisk aktivitet och de med klass III av PAH har en markant begränsad fysisk aktivitet.
Further information on the orphan designation can be found on the European Medicines Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The active substance in Opsumit, macitentan, works by blocking endothelin receptors. 
Den aktiva substansen i Opsumit, macitentan, verkar genom att blockera endotelinreceptorer.
PAH is a condition in which there is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs, causing symptoms such as breathlessness and fatigue. 
PAH är ett tillstånd med onormalt högt blodtryck i lungornas artärer, vilket ger upphov till symtom som andnöd och utmattning.
In PAH there is severe narrowing of the arteries of the lungs. 
Vid PAH förekommer en kraftig förträngning av lungornas artärer.
Most side effects are mild to moderate in severity. 
De flesta biverkningarna är av lindrig till måttlig svårighetsgrad.
Patients' reminder cards will include a warning that the medicine must never be used in pregnant women and that women who could become pregnant must be using reliable contraception and should undergo monthly pregnancy tests. 
Påminnelsekort för patienter kommer att innehålla en varning om att läkemedlet aldrig får användas av gravida kvinnor och att kvinnor som kan bli gravida måste använda ett tillförlitligt preventivmedel och ska genomföra graviditetstester varje månad.
Opsumit must therefore not be used in pregnant or breastfeeding women or in women who could become pregnant and who are not using reliable contraception. 
Opsumit får därför inte användas av gravida eller ammande kvinnor, eller av kvinnor som kan bli gravida och som inte använder tillförlitliga preventivmedel.
However, as animal studies showed an adverse effect on the development of embryos, Opsumit must never be used in pregnant women or women who could become pregnant and are not using reliable contraception. 
Men eftersom djurförsök påvisat en skadlig inverkan på embryoutvecklingen får Opsumit aldrig ges till gravida kvinnor eller till kvinnor som kan bli gravida och inte använder tillförlitliga preventivmedel.
How is Opsumit used? 
Hur används Opsumit?
Opsumit can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in treating PAH. 
Opsumit är receptbelagt och behandling ska sättas in och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av PAH.
For the full list of side effects reported with Opsumit, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Opsumit finns i bipacksedeln.
Opsumit can be used alone or in combination with other PAH medicines; for further information, see the package leaflet. 
Opsumit kan ges ensamt eller i kombination med andra läkemedel mot PAH.
It can also prevent death due to panleucopenia. 
Det kan också förhindra död på grund av panleukopeni.
The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases. 
Vaccinet hjälper till att minska sjukdomssymtomen.
When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection. 
Om katten utsätts för något av dessa virus senare i livet blir den antingen inte infekterad alls eller får en mycket lindrigare infektion.