natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dermatological reactions (including nail effects), observed in patients treated with Vectibix or other EGFR inhibitors, are known to be associated with the pharmacologic effects of therapy. 
Det är känt att hudreaktioner (inklusive nagelbesvär), som observerats hos patienter som behandlats med Vectibix eller andra EGFR-hämmare, hänger samman med behandlingens farmakologiska effekter.
Package Leaflet: Information for the user Vectibix 20 mg/mL concentrate for solution for infusion panitumumab 
Bipacksedel: Information till användaren Vectibix 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning panitumumab
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Vectibix 20 mg/ml sterile concentrate panitumumab 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vectibix 20 mg/ml sterilt koncentrat panitumumab i.v.
Sodium chloride, sodium acetate trihydrate, acetic acid (glacial), water for injections. 
Natriumklorid, natriumacetattrihydrat, ättiksyra (koncentrerad), vatten för injektionsvätskor.
Hirsutism Ingrowing nail Onycholysis 
Hirsutism Inåtväxande naglar Onykolys
If you are a woman of child bearing potential, you should use effective methods of contraception during treatment with Vectibix and for 2 months after the last dose. 
Om du är kvinna i fertil ålder ska du använda effektiva preventivmetoder under tiden du får behandling med Vectibix och 2 månader efter den sista dosen.
The safety and efficacy of Vectibix have not been studied in patients with renal or hepatic impairment. 
Säkerhet och effekt för Vectibix har inte studerats hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Urinary tract infection Folliculitis 
Urinvägsinfektion Follikulit
• keratitis (inflammation of the front part of the eye (cornea)); 
• keratit (inflammation i hornhinnan (ögats främre del))
Mucosal inflammation Oedema peripheral 
Slemhinneinflammation Perifert ödem
• spreading infection below the skin (cellulitis); hair follicle inflammation (folliculitis); localised infection; skin rash with pus-filled blisters (rash pustular); urinary tract infection; 
• infektion som sprider sig under huden (cellulit), inflammation i hårsäckar (follikulit), lokaliserad infektion, hudutslag med varfyllda blåsor (pustulöst hudutslag), urinvägsinfektion
First-line combination with bevacizumab and oxaliplatin or irinotecan-based chemotherapy 
Första linjens behandling i kombination med bevacizumab och oxaliplatin- eller irinotekanbaserad kemoterapi
• skin ulcer; scab; excess hair growth (hypertrichosis); redness and swelling of palms of hands or soles of feet (hand-foot syndrome); excess sweating (hyperhidrosis); skin reaction (dermatitis); 
• sår i huden, sårskorpor, kraftig hårväxt (hypertrikos), rodnad och svullnad i handflator och fotsulor (hand-fotsyndrom), överdriven svettning (hyperhidros), hudreaktion (dermatit)
In the post-marketing setting, serious infusion-related reactions have been reported, including rare post-marketing reports with a fatal outcome. 
Efter att Vectibix fick sitt marknadsgodkännande har allvarliga infusionsrelaterade reaktioner rapporterats, inklusive sällsynta fall med dödlig utgång.
• hair loss (alopecia); mouth ulcers and cold sores (stomatitis); inflammation of the mouth 
• håravfall (alopeci), sår i munnen och munsår (stomatit), inflammation i munnen
• growth of eyelashes; flow of tears (lacrimation increased); redness of the eye (ocular hyperaemia); dry eye; itchy eyes (eye pruritus); eye irritation; eyelid inflammation (blepharitis); 
• utväxt av ögonfransar, ökad tårbildning, ögonrodnad (okulär hyperemi), torra ögon, kliande ögon (ögonpruritus), ögonirritation, ögonlocksinflammation (blefarit)
20 mL of concentrate for solution for infusion. 
20 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
• ulcerative keratitis (a serious condition of ulceration of the front part of the eye (cornea) 
• ulcerös keratit (ett allvarligt tillstånd med sår i hornhinnan (ögats främre del) som kräver omedelbar behandling)
Deep vein thrombosis Hypotension Hypertension Flushing 
Djup ventrombos Hypotoni Hypertoni Värmevallning
Withhold 1 or 2 doses 
Vid andra tillfället Hoppa över 1 eller 2 doser
Skin and subcutaneous tissue disorders1 
Hud och subkutan vävnad1 Acneiform dermatit Utslag
• blood clot in the lung (pulmonary embolism) the symptoms of which may be sudden onset of shortness of breath or chest pain; nose bleed (epistaxis); blood clot in a deep vein (deep vein thrombosis); high blood pressure (hypertension); flushing; 
• blodpropp i lungorna (lungembolism), med symtom som bland annat plötslig andnöd eller bröstsmärta, näsblod (epistaxis), blodpropp i blodkärl (djup ventrombos), högt blodtryck (hypertoni), värmevallning
Results in patients with wild-type RAS mCRC and mutant RAS mCRC from the primary analysis are presented in the table below. 
Effektresultaten för patienter med mCRC med vildtyp-RAS och mCRC med muterad RAS från den primära analysen visas i tabellen nedan.
Each vial contains 400 mg of panitumumab. 
Varje injektionsflaska innehåller 400 mg panitumumab.
(95% CI) 
Riskkvot (95 % CI)
In clinical studies, subsequent to the development of severe dermatologic reactions (including stomatitis), infectious complications including sepsis and necrotising fasciitis, in rare cases leading to death, and local abscesses requiring incisions and drainage were reported. 
I kliniska studier har infektiösa komplikationer, inklusive sepsis och nekrotiserande fasciit, som i sällsynta fall lett till döden, och lokala abscesser, som krävt incision och dränage, rapporterats efter utveckling av allvarliga hudreaktioner (inklusive stomatit).
loosening of the nails (onycholysis); ingrowing nail; excessive hair growth (hirsutism); 
nästorrhet, naglar som lossnar (onykolys), inåtväxande naglar, kraftig hårväxt (hirsutism)
It is not recommended to breast-feed your baby during treatment with Vectibix and for 2 months after the last dose. 
Det är inte rekommenderat att du ammar under behandlingen med Vectibix samt 2 månader efter den sista dosen.
1 See section “Description of selected adverse reactions” below 2 See section 4.4 Infusion-related reactions 
2 Se avsnitt 4.4 Infusionsrelaterade reaktioner
Pulmonary complications 
Lungkomplikationer
Vectibix in combination with oxaliplatin-based chemotherapy in patients with mutant RAS mCRC or for whom RAS tumour status is unknown 
Vectibix i kombination med oxaliplatinbaserad kemoterapi hos patienter med mCRC med muterad RAS eller för vilka RAS-mutationsstatus inte är känt
• dry mouth; indigestion (dyspepsia); rectal bleeding (rectal haemorrhage); lip inflammation (cheilitis); heartburn (gastroesophageal reflux); 
• muntorrhet, matsmältningsbesvär (dyspepsi), rektal blödning, läppinflammation (keilit), halsbränna (gastroesofageal reflux)
Secondary endpoints included PFS and objective response rate (ORR). 
Det primära effektmåttet var OS. Sekundära effektmått var PFS och objektiv svarsfrekvens (ORR).
Do not shake or vigorously agitate the vial. 
Skaka inte injektionsflaskan eller hantera den häftigt.
• extreme tiredness (fatigue); fever or high temperature (pyrexia); lack or loss of strength 
• extrem trötthet (fatigue), feber eller förhöjd temperatur (pyrexi), kraftlöshet (asteni), ansamling av vätska i armar och ben (perifert ödem)
• chest pain; pain; chills; pain in the extremity; immune reaction (hypersensitivity); rapid heart rate (tachycardia); 
• bröstsmärta, smärta, frossa, smärta i armar och ben, immunreaktion (överkänslighet), snabb hjärtrytm (takykardi)
• as monotherapy after failure of fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, and irinotecan-containing chemotherapy regimens. 
• som monoterapi efter behandlingssvikt med kemoterapiregimer innehållande fluoropyrimidin,
The efficacy of Vectibix in second-line in combination with irinotecan, 5-fluorouracil (5-FU) and leucovorin (FOLFIRI) was evaluated in a randomised, controlled trial of 1,186 patients with mCRC with the primary endpoints of OS and PFS. Other key endpoints included the ORR, time to response, TTP, and duration of response. 
Effekten av Vectibix i andra linjens behandling i kombination med irinotekan, 5-fluorouracil (5-FU) och leukovorin (FOLFIRI) utvärderades i en randomiserad, kontrollerad prövning på 1 186 patienter med mCRC med OS och PFS som primära effektmått.
The combination of Vectibix with oxaliplatin-containing chemotherapy is contraindicated for patients with mutant RAS mCRC or for whom RAS mCRC status is unknown (see sections 4.3 and 5.1). 
Kombinationen av Vectibix och kemoterapi som innehåller oxaliplatin är kontraindicerad för patienter med mCRC med muterad RAS eller för vilka RAS-mutationsstatus inte är känt (se avsnitt 4.3 och 5.1).
Median Duration of response (months) (95% CI) 
Median svarsduration (månader) (95 % CI)
Vectibix plus FOLFOX (months) Median (95% CI) 
Vectibix plus FOLFOX (månader) Median (95 % CI)
FOLFIRI (months) Median (95% CI) 
FOLFIRI (månader) Median (95 % CI)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vectibix 20 mg/mL concentrate for solution for infusion. 
LÄKEMEDLETS NAMN Vectibix 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Discard the vial and any liquid remaining in the vial after the single-use. 
Kassera injektionsflaskan med eventuell överbliven vätska efter engångsanvändningen.
• eyelid irritation; chapped lips and/or dry lips; eye infection; eyelid infection; nasal dryness; 
• ögonlocksirritation, spruckna läppar och/eller torra läppar, ögoninfektion, ögonlocksinfektion,
How to store Vectibix 
Hur Vectibix ska förvaras
Vomiting Abdominal pain Stomatitis Constipation 
Illamående Kräkning Buksmärta Stomatit Förstoppning
• severe skin reaction with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome); 
• allvarlig hudreaktion med blåsor på huden, i munnen, i ögonen och på könsorganen
Eyelid irritation 
Ögonirritation
Evidence of wild-type RAS (KRAS and NRAS) status is required before initiating treatment with Vectibix. 
Innan behandling med Vectibix påbörjas måste vildtyp-RAS (KRAS och NRAS) ha påvisats i tumörmaterial från patienten.
Metabolism and nutrition disorders 
Metabolism och nutrition Hypokalemi Hypomagnesemi
In women of childbearing potential, appropriate contraceptive measures must be used during treatment with Vectibix, and for 2 months following the last dose. 
Kvinnor i fertil ålder ska använda en effektiv preventivmetod under behandling med Vectibix och i 2 månader efter den sista dosen.
You may experience skin reactions or severe swelling and tissue damage, if these worsen or become intolerable please tell your doctor or nurse immediately. 
Om dessa symtom förvärras eller blir outhärdliga, tala omedelbart om det för läkaren eller sjuksköterskan.
FOLFOX (months) Median (95% CI) 
FOLFOX (månader) Median (95 % CI)
Vectibix plus FOLFIRI (months) Median (95% CI) 
Vectibix plus FOLFIRI (månader) Median (95 % CI)
Your doctor will check your blood levels of several substances such as magnesium, calcium and potassium in your blood before you start Vectibix treatment. 
Innan du börjar behandlingen med Vectibix kommer läkaren att kontrollera halten av olika ämnen i blodet, t.ex. magnesium, kalcium och kalium.
The efficacy of Vectibix in combination with oxaliplatin, 5-fluorouracil (5-FU), and leucovorin (FOLFOX) was evaluated in a randomised, controlled trial of 1,183 patients with mCRC with the primary endpoint of PFS. Other key endpoints included the OS, ORR, time to response, time to progression (TTP), and duration of response. 
Effekten av Vectibix i kombination med oxaliplatin, 5-fluorouracil (5-FU) och leukovorin (FOLFOX) utvärderades i en randomiserad, kontrollerad studie på 1 183 patienter med mCRC med PFS som primärt effektmått.
Results in patients with wild-type RAS mCRC and mutant RAS mCRC are presented in the table below. 
Resultaten för patienter med vildtyp-RAS-mCRC och muterad RAS-mCRC visas i tabellen nedan.
What Vectibix looks like and contents of the pack 
Hur Vectibix ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Type I glass vial with an elastomeric stopper, aluminium seal and flip-off plastic cap. One vial contains either 100 mg of panitumumab in 5 mL, or 400 mg panitumumab in 20 mL of concentrate for solution for infusion. 
En injektionsflaska innehåller antingen 100 mg panitumumab i 5 ml eller 400 mg panitumumab i 20 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Efficacy results in patients with wild-type RAS mCRC and mutant RAS mCRC are shown in the below table. 
Effektresultaten för patienter med mCRC med vildtyp-RAS och mCRC med muterad RAS visas i tabellen nedan.
The combination of Vectibix with oxaliplatin-containing chemotherapy is contraindicated for patients with mutant RAS mCRC or for whom RAS mCRC status is unknown. 
Kombinationen av Vectibix och kemoterapi som innehåller oxaliplatin är kontraindicerad för patienter med mCRC med muterad RAS eller för vilka RAS-mutationsstatus inte är känt.
Median (months) (95% CI) Hazard ratio (95% CI) PFS 
Median (månader) (95 % CI) Riskkvot (95 % CI) PFS
Hypertrichosis 
Hypertrikos Onykoklas
The combination of Vectibix with oxaliplatin-containing chemotherapy is contraindicated for patients with mutant RAS mCRC or for whom RAS mCRC status is unknown (see section 4.4). 
Kombinationen av Vectibix och kemoterapi som innehåller oxaliplatin är kontraindicerad för patienter med mCRC med muterad RAS eller för vilka RAS-status inte är känd (se avsnitt 4.4).
Once treatment is withheld or discontinued, the skin reactions will generally resolve. 
Hudreaktionerna går i allmänhet tillbaka när behandlingen tillfälligt avbryts eller avslutas.
• The incidence of binding antibodies (excluding predose and transient positive patients) was 
• Incidensen av neutraliserande antikroppar (bortsett från patienter som var positiva före dosering och övergående positiva) var < 1 %.
Skin necrosis4 
Hudnekros4
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vectibix 20 mg/mL concentrate for solution for infusion panitumumab 
Vectibix 20 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning panitumumab
Skin exfoliation Exfoliative rash Dermatitis 
Hudfjällning Fjällande utslag Dermatit
Skin toxicity 
Hudtoxicitet Sårskorpor
Outcome 
Utfall
Electrolyte disturbances 
Elektrolytrubbningar
Onychoclasis 
Klåda
In rare cases patients may experience blistering of the skin, mouth, eyes and genitals, which may indicate a severe skin reaction called “Stevens-Johnson syndrome” or blistering of the skin, which may indicate a severe skin reaction called “toxic epidermal necrolysis”. 
Blåsor på huden kan också tyda på en allvarlig hudreaktion som kallas ”toxisk epidermal nekrolys”.
Interstitial lung disease3 
Interstitiell lungsjukdom3 Bronkospasm Nästorrhet
• nail disorder; breaking of the nails (onychoclasis); 
• nagelbesvär, sköra naglar (onykoklas)
Asthenia 
Feber
These reactions are related to the pharmacologic effects of Vectibix, and the majority are mild to moderate in nature with 23% severe (grade 3 NCI-CTC) and < 1% life-threatening (grade 4 NCI-CTC). 
23 % av hudreaktionerna är allvarliga (grad 3 NCI-CTC) och < 1 % är livshotande (grad 4 NCI-CTC).
Dyspepsia 
Ryggvärk
< 1% as detected by the acid-dissociation ELISA and 3.8% as detected by the Biacore assay; 
• Incidensen av bindande antikroppar (bortsett från patienter som var positiva före dosering och övergående positiva) var < 1 % enligt detektion med ELISA med dissociation i sur miljö och 3,8 % enligt detektion med Biacore-analysen.
Pruritus 
Amning
Vial 
Akne
Eye disorders 
Ögonlocksirritation
• References to authoritative international guidelines relevant for uterine surveillance. 
• Hänvisning till officiella internationella riktlinjer relevanta för övervakning av livmodern.
• FABLYN increases risk of venous thromboembolism (VTE). 
• FABLYN ökar risken för venös tromboembolism (VTE).
• Based on the clinical trials, the morphologic changes caused by FABLYN are benign and do not require further investigation unless vaginal bleeding occurs. 
• Baserat på kliniska prövningar, är de morfologiska förändringarna benigna och kräver inte vidare utredning om inte vaginal blödning förekommer.
• FABLYN causes morphologic changes, particularly the cystic atrophy of endometrium. 
• FABLYN orsakar morfologiska förändringar, särskilt cystisk atrofi av endometriet.
• The need to stop treatment with FABLYN and investigate when unexplained uterine bleeding 
• Behovet av att avbryta behandling med FABLYN och utreda när oförklarlig livmoderblödning
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Medlemslandet ska säkerställa att samtliga villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet beskrivna nedan är implementerade:
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLANDET
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV
• The approaches recommended for mitigation of risk of venous thromboembolism based on the 
• De rekommenderade tillvägagångssätten för att minimera risken för venös tromboembolism baserade på produktresumén, inklusive kontraindikation för FABLYN hos patienter med en
(Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration 
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
28 x 1 tablets (calendar pack) 
28 x 1 tabletter (kalenderförpackning)
Strength Pharmaceutical Form Route of administration 
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Immediate Packaging 
Förpackningsstorlek blister
MA (EU) Number (Invented) name 
(polyamid/aluminium/PVC)
Pack size 
Namn
26 February 2015 
26 februari 2015
Adopted at the 9-12 February 2015 PRAC 
Antagen vid PRAC:s möte den 9-12 februari 2015
Very rare (affects less than 1 in 10,000 people) 
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Following the variations of the marketing authorisations for these products, the MAH for any product with the same active substance should submit a respective variation application. 
Efter ändringarna av dessa produkters godkännanden för försäljning ska innehavaren av godkännande för försäljning av alla produkter med samma aktiva substans lämna in en motsvarande ändringsansökan.
Description of selected adverse reactions: 
Beskrivning av utvalda biverkningar:
Aripiprazole - Hyperprolactinaemia (EPITT no 18086) 
Aripiprazol - Hyperprolaktinemi (EPITT no 18086)
Feeling unwell, confused or weak, feeling sick (nausea), loss of appetite, feeling irritable. 
Sjukdomskänsla, förvirring eller svaghetskänsla, illamående, minskad aptit, irritation.
PRAC recommendations on signals for update of the product information EMA/PRAC/118045/2015 
PRAC:s rekommendationer om signaler för uppdatering av produktinformationen EMA/PRAC/149188/2015
Section 4: Possible side effects Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): Increased blood levels of the hormone prolactin. 
Avsnitt 4: Eventuella biverkningar Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Förhöjda halter av hormonet prolaktin i blodet.
Having considered the available evidence in EudraVigilance, the MAH's clinical trials and pharmacovigilance databases and the literature, the PRAC has agreed that the MAH of Abilify and Abilify Maintena should submit variations within 2 months, to amend the product information as described below (new text underlined). 
Efter att ha beaktat de tillgängliga beläggen i EudraVigilance, databaserna för kliniska prövningar och farmakovigilans tillhörande innehavarna av godkännanden för försäljning samt litteraturen, har PRAC enats om att innehavaren av godkännande för försäljning av Abilify och Abilify Maintena ska inkomma med ändringar inom 2 månader, för att ändra produktinformationen enligt nedanstående beskrivning (ny text understruken).
Having considered the available evidence the PRAC has agreed that the MAHs of amiodarone for intravenous administration should submit a variation within 2 months, to amend the product information as described below (new text underlined). 
Efter att ha beaktat de tillgängliga beläggen har PRAC enats om att innehavarna av godkännande för försäljning av amiodaron för intravenös administrering ska inkomma med en ändring inom 2 månader för att ändra produktinformationen enligt nedanstående beskrivning (ny text understruken).
In addition, the MAH should describe the data on hyper- and hypoprolactinaemia in the SmPCs' sections 5.1. 
Dessutom ska innehavaren av godkännande för försäljning redogöra för uppgifterna om hyper- och hypoprolaktinemi i avsnitt 5.1 i produktresuméerna.
In clinical trials for the approved indication(s) and post-marketing, both increase and decrease in serum prolactin as compared to baseline was observed with aripiprazole (section 5.1). 
Både ökning och minskning av prolaktin i serum jämfört med baseline observerades för aripiprazol i kliniska prövningar och efter godkännande för försäljning för den/de godkända indikationerna (avsnitt 5.1).
This could be an illness called ‘syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion' (SIADH). 
Detta kan vara en sjukdom som kallas inadekvat ADH-sekretion (SIADH, ”syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion”).
Amiodarone - Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH) (EPITT no 18091) 
Amiodaron - Inadekvat ADH-sekretion (SIADH, Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone secretion) (EPITT no 18091)
Summary of product characteristics (SmPC) Section 4.8: 
Avsnitt 4.8:
Very rare: Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH) 
Mycket sällsynta: Inadekvat ADH-sekretion (SIADH, syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion)
Frequency ‘uncommon': Hyperprolactinaemia 
Biverkningslista i tabellform: Endokrina systemet Mindre vanliga: Hyperprolaktinemi
Zavicefta 
Styrka
2000 mg / 500 mg 
2 000 mg/500 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
MA (EU) number 
EMA:s procedurnummer (MT)
This compared with 61% and 65% of those given Humira. 
Detta kan jämföras med 61 procent respektive 65 procent av dem som fick Humira.
These packs will include information on the safety of the medicine. 
Paketen kommer att innehålla information om läkemedlets säkerhet.
The full EPAR for Cyltezo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Cyltezo finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Treatment response was measured as a 20% or more improvement in symptom score, which was seen after 12 and 24 weeks of treatment in 67% and 69% respectively of those given Cyltezo. 
Behandlingssvaret uppmättes som en minst 20procentig förbättring av symtomen, vilket sågs efter 12 och 24 veckors behandling hos 67 procent respektive 69 procent av dem som fick Cyltezo.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cyltezo. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cyltezo.
It is not intended to provide practical advice on how to use Cyltezo. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cyltezo ska användas.
What is Cyltezo and what is it used for? 
Vad är Cyltezo och vad används det för?
Cyltezo is mostly used in adults when their conditions are severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments. 
Cyltezo ges främst till vuxna när deras sjukdom är allvarlig, måttligt allvarlig eller förvärras, eller när patienter inte kan ta andra behandlingar.
Like other medicines of its class, Cyltezo may affect the ability of the immune system to fight off infections and cancer, and there have been some cases of serious infections and blood cancers in patients using adalimumab. 
Liksom andra läkemedel i samma klass kan Cyltezo påverka immunsystemets förmåga att bekämpa infektioner och cancer, och det har förekommit några fall av allvarliga infektioner och blodcancer hos patienter som använt adalimumab.