natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The vaccine contains phase I Coxiella burnetii as active ingredient inducing active immunity against Q fever in cattle and goats. 
Vaccinet innehåller fas I Coxiella burnetii vilken inducerar aktiv immunitet mot Q-feber hos nötkreatur och get.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after {EXP}. 
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP. Öppnad förpackning används inom 10 timmar.
Inactivated Coxiella burnetii, strain Nine Mile > 72 QF Units/ml 
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Inaktiverad Coxiella burnetii, stam Nine Mile > 72 QF Enheter/ml
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of COXEVAC may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. 
Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av COXEVAC är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
There are no benefits of the vaccine (as described in the indications for cattle), when used in infected and/or pregnant cows. 
Det finns ingen nytta med att använda vaccinet på infekterade och/eller dräktiga kor (som beskrivet under indikationer på nötkreatur).
Duration of immunity: 280 days after completion of the primary vaccination course. 
Immunitetens varaktighet: 280 dagar efter avslutad grundvaccination
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller
Store and transport refrigerated (2°C- 8°C). 
Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Re-vaccination: One dose should be given yearly. 
Re-vaccination: En dos per år.
Carton box with 1 plastic (LDPE) bottle, containing 40 ml of suspension. 
Kartong med 1 plastflaska (LDPE) innehållande 40 ml suspension.
Carton box with 1 plastic (LDPE) bottle, containing 100 ml of suspension. 
Kartong med 1 plastflaska (LDPE) innehållande 100 ml suspension.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEINNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS.
Store and transport refrigerated. 
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt.
EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours. 
Öppnad förpackning används inom 10 timmar.
Pack sizes: 40 ml or 100 ml in a plastic LDPE bottle. 
Förpackningsstorlekar: 40 ml och 100 ml plastflaska LDPE
The reaction gradually reduced and disappeared without need for treatment. 
Svullnaden minskade gradvis och försvann utan behandling.
The reaction gradually reduces and disappears without need for treatment. 
Svullnaden minskar gradvis och försvinner utan behandling.
Goats: 2 ml in the neck region. 
Nötkreatur: 4 ml subkutant i nackregionen Get: 2 ml subkutant i nackregionen
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Subkutan användning
Suspension for injection 
LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension
Diarrhoea has been observed rarely in post marketing safety experience. 
Diarré har observerats i sällsynta fall vid biverkningsrapportering efter produktens introduktion på marknaden.
Lactation: In cattle and goats the vaccine can be used during lactation. 
Laktation: Kan användas till nötkreatur och get under laktation.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours. 
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Specific pharmacovigilance requirement(s): The MAH should provide an additional PSUR. 
MAH bör lämna in en ytterligare periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
It was very common to see in laboratory trials a palpable reaction of maximum diameter of 9 to 10 cm at the injection site, which may last for 17 days. 
En mycket vanlig observation i laboratoriestudier var en palpabel reaktion med en maximal diameter av 9-10 cm på injektionsstället som kan kvarstå i 17 dagar.
Withdrawal period(s): zero days. 
KARENSTID(ER) Karenstid(er): 0 dagar
EU/2/10/110/002 
EU/2/10/110/002 100 ml
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER 
TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch {nummer}
Excipients: 
Dräktighet:
PHARMACEUTICAL FORM 
FARMACEUTISKA UPPGIFTER
It was very common to observe in laboratory trials a slight increase of rectal temperature for 4 days post-vaccination . 
En mycket vanlig observation i laboratoriestudier var en lindrig ökning av kroppstemperaturen under de 4 första dagarna efter vaccinering.
It was very common to observe in laboratory trials a slight increase of rectal temperature for 4 days post-vaccination. 
En mycket vanligt observation i laboratoriestudier var en lindrig ökning av kroppstemperaturen under de 4 första dagarna efter vaccinering.
Lactation: The vaccine can be used during lactation. 
Digivning: Kan användas under digivning.
EU/2/10/110/001-002 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/110/001-002
It was very common to see in laboratory trials a palpable reaction of 3 to 4 cm diameter at the injection site which may last for 6 days. 
En mycket vanlig observation i laboratoriestudier var en palpabel reaktion med en diameter av 3-4 cm på injektionsstället som kan kvarstå i 6 dagar.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients 
6.1 Förteckning över hjälpämnen Tiomersal
No efficacy data are available concerning the use of COXEVAC in male animals. 
Data avseende effekt på handjur vaccinerade med COXEVAC saknas.
COXEVAC suspension for injection for cattle and goats 
BIPACKSEDEL Coxevac injektionsvätska, suspension för nötkreatur och get
PACKAGE LEAFLET: COXEVAC suspension for injection for cattle and goats 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Coxevac injektionsvätska, suspension för nötkreatur och get
With double dose, a palpable reaction of maximum diameter of 10 cm was observed at the injection site, lasting for 16 days. 
Vid administrering av dubbel dos observerades en svullnad på maximalt 10 cm i diameter vid injektionsstället som kvarstod under 16 dygn.
With double dose, a moderate palpable reaction of diameter of 4 to 5 cm was observed at the injection site, lasting for 4 days. 
Vid dubbel dos observerades en måttlig palpabel svullnad på 4-5 cm i diameter vid injektionsstället under 4 dygn.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 40 ml plastic bottle 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 40 ml plastflaska
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX for 40 ml or 100 ml plastic bottle 
<UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN> <UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN> KARTONG för 40 ml, 100 ml plastflaska {FÖRPACKNINGSTYP}
EU/2/10/110/001 (40 ml) EU/2/10/110/002 (100 ml) 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/110/001 40 ml
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Pregnancy: 
Tillverkare:
Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use. 
Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda COXEVAC skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 100 ml plastic bottle 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 100 ml plastflaska
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 
FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
The European Commission issued a decision on 29 May 2009. 
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 29 maj 2009.
Dr Lechat (France) 
Dr Lechat (Frankrike)
Dr Prieto Yerro (Spain) 
Dr Prieto Yerro (Spanien)
Questions and answers on the referral for Gluscan 500 solution for injection containing fludeoxyglucose ( 
Frågor och svar om hänskjutningsförfarandet för Gluscan 500 injektionsvätska, lösning, innehållande fludeoxiglukos (
This means that it will be absorbed differently by cells depending on their state. 
Detta innebär att det absorberas på olika sätt av cellerna beroende på deras tillstånd.
19 March 2009 
19 mars 2009
Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of potential serious risk to public health 
(1) Artikel 29 i direktiv 2001/83/EG, i dess senaste lydelse, hänskjutande på grund av en potentiell allvarlig folkhälsorisk.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the French medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 30 January 2009. 
Medlemsstaterna kunde dock inte komma fram till en överenskommelse och den franska läkemedelsmyndigheten hänsköt frågan till CHMP för skiljedom den 30 januari 2009.
This is a procedure when one Member State (the ‘reference Member State', in this instance France) assesses a medicine with a view of granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance are Germany, Poland, Portugal and Spain)2. 
Detta är ett förfarande då en medlemsstat (”referensmedlemsstaten”, i detta fall Frankrike) utvärderar ett läkemedel med avsikt att bevilja ett godkännande för försäljning, vilket kommer att gälla såväl i detta land som i andra medlemsstater (”berörda medlemsstater”, i detta fall Tyskland, Polen, Portugal och Spanien) (2).
London, 2 June 2009 
London den 2 juni 2009 Dok.
What is Gluscan 500? 
Vad är Gluscan 500?
The European Medicines Agency (EMEA) has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Gluscan 500. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) har avslutat ett skiljedomsförfarande efter meningsskiljaktigheter mellan medlemsstater i Europeiska unionen avseende godkännandet av läkemedlet Gluscan 500.
Advanced Accelerator Applications submitted Gluscan 500 to the French medicines regulatory agency for a decentralised procedure. 
Advanced Accelerator Applications lämnade in Gluscan 500 till den franska läkemedelsmyndigheten för ett decentraliserat förfarande.
Why was Gluscan 500 reviewed? 
Varför har Gluscan 500 granskats?
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Gluscan 500 outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Gluscan 500 should be granted in all concerned Member States. 
På grundval av utvärdering av nuvarande tillgängliga data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén fann CHMP att fördelarna med Gluscan 500 är större än riskerna och att godkännande för försäljning därför bör beviljas för Gluscan 500 i alla berörda medlemsstater.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Gluscan 500 outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in France and in the following Member States of the European Union Germany, Poland, Portugal and Spain. 
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) har dragit slutsatsen att fördelarna med Gluscan 500 överväger riskerna och att godkännande för försäljning kan beviljas såväl i Frankrike som i följande medlemsstater i Europeiska unionen: Tyskland, Polen, Portugal och Spanien.
When Gluscan 500 is injected in the body, the radiolabelled fluodeoxyglucose is absorbed in the same way as glucose, the main source of energy for the cells. 
När Gluscan 500 injiceras i kroppen absorberas radioaktivt märkt fludeoxiglukos på samma sätt som glukos, som är cellernas huvudsakliga energikälla.
It contains a substance, fluodeoxyglucose, that has been labelled with 18F (fluoride-18), a radioactive form of the chemical element fluorine. 
Det innehåller en substans, fludeoxiglukos, som har märkts med 18F (fluor-18), en radioaktiv form av det kemiska ämnet fluor.
Once in the cell, the radioactivity remains trapped, and can be seen on scans such as those obtained using a ‘PET' (positron emission tomography) scanner. 
När radioaktiviteten har kommit in i cellen stängs den in och kan ses på sådana bilder som man får med hjälp av en positronemissionstomograf (PET-skanner).
The active substance in Gluscan 500, fluodeoxyglucose (18F), is a diagnostic radiopharmaceutical. 
Den aktiva substansen i Gluscan 500, fludeoxiglukos (18F), är ett diagnostiskt radiofarmakon.
F) is already authorised via national procedures in the Czech Republic, Ireland and the 
(2) Fludeoxiglukos (18F) är redan godkänt genom nationella förfaranden i Tjeckien, Irland och Storbritannien.
The grounds for the referral were concerns from the Spanish medicines regulatory agency that, while the use of fluodeoxyglucose (18F) with PET in the areas of cancer, cardiac and neurology medicine were well established, its use in the diagnosis of infectious and inflammatory conditions had not been shown to be sufficiently established in the European Union, and therefore the use of Gluscan 500 as a diagnostic radiopharmaceutical in the diagnosis of these conditions should not be authorised. 
hjärtmedicin och neurologi visserligen var väl etablerad så hade dess användning vid diagnostisering av infektiösa och inflammatoriska tillstånd inte visats vara tillräckligt etablerad inom Europeiska unionen.
Referral start date: 
Startdatum för hänskjutningsförfarande: 19 februari 2009 Datum för yttrande:
Opinion date: 
Medrapportör:
Gluscan 500 can be used: - in cancer medicine to help detect the location of tumours, as cancer cells use a lot of energy and will absorb more fluodeoxyglucose than non-cancerous cells; - in cardiac medicine to help locate areas of the heart that are not taking up as much glucose as expected because of ischaemia (reduced blood supply); - in neurology to detect specific areas within the brain of epileptic patients before surgery; - and to locate areas of the body where there are abnormally high numbers of white blood cells (such as the sites of deep-seated infections or inflammation). 
− inom hjärtmedicin för lokalisera områden i hjärtat, vilka inte tar upp så mycket glukos som förväntat på grund av ischemi (minskad blodförsörjning),
MA (EU) Number 
EMA:s procedurnummer
EMA Procedure Number 
EMA:s procedurnummer
4 mg Powder for concentrate for dispersion for infusion 
4 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, dispersion
1 vial + 1 filter 
1 injektionsflaska + 1 filter
Intravenous use vial (glass) 
Injektionsflask a (glas)
Strength Pharmaceutical Form Route of administration 
Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Intravenous use, Subcutaneous use vial (glass) 
Intravenös användning, subkutan användning flaska (glass) 1 flaska
Powder for solution for injection 
3.5 mg Pulver till infusionsvätska, lösning
1 vial 
Annex A
20 July 2011 
20 juli 2011
Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC 
Resultatet av ett förfarande enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG
The areas harmonised include: 
De avsnitt som samordnats är:
A European Commission issued a decision on 20 July 2011. 
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 20 juli 2011.
What is Kytril? 
Vad är Kytril?
The company that markets these medicines is Roche. 
Företaget som säljer dessa läkemedel är Roche.
Kytril tablets should be swallowed whole with water. 
Kytril-tabletter ska sväljas hela med vatten.
Kytril is authorised in the EU via national procedures. 
Kytril är godkänt i EU genom nationella förfaranden.
The active substance in Kytril, granisetron, is a ‘5HT3 antagonist'. 
Den aktiva substansen i Kytril, granisetron, är en ”5-HT3-antagonist”.
When 5HT attaches to these receptors, it normally causes nausea and vomiting. 
När 5HT binder till dessa receptorer orsakar det vanligtvis illamående och kräkningar.
Why was Kytril reviewed? 
Varför granskades Kytril?
This means that it stops a chemical in the body called 5-hydroxytryptamine (5HT, also known as serotonin) from attaching to 5HT3 receptors in the in the brain and the gut. 
Detta innebär att det hindrar ett kemiskt ämne i kroppen som kallas 5-hydroxitryptamin (5HT, även känt som serotonin) från att binda till 5-HT3-receptorer i hjärnan och tarmen.
When used for treatment, further doses of the solution may be given at least 10 minutes apart, up to a maximum of 9 mg per 24 hours. 
Om det används i behandlingssyfte ska ytterligare doser av lösningen ges med minst 10 minuters mellanrum upp till högst 9 mg under ett dygn.
The European Medicines Agency has completed a review of Kytril. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har genomfört en granskning av Kytril.
Granisetron prevents the nausea and vomiting by blocking these receptors. 
Granisetron förhindrar illamående och kräkningar genom att blockera dessa receptorer.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed. 
Detta har resulterat i skillnader mellan medlemsstaterna i hur läkemedlet kan användas, vilket märks genom de skillnader som observerats i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet säljs.
On 3 June 2010, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Kytril in the EU. 
Den 3 juni 2010 hänsköts ärendet till CHMP för samordning av godkännandena för försäljning av Kytril inom EU.
Kytril must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the excipients. 
Kytril ska inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen eller något annat innehållsämne.
Other sections harmonised by the CHMP include sections on special warnings, side effects and the medicines pharmacological properties. 
Övriga avsnitt som samordnades av CHMP var de om varningar och försiktighet, biverkningar och läkemedlets farmakologiska egenskaper.
Kytril is also available in the EU under the trade name Kevatril. 
Kytril säljs även under produktnamnet Kevatril inom EU.
Kytril is an anti-emetic (a medicine that prevents nausea and vomiting). 
Kytril är ett antiemetika (ett läkemedel som förhindrar illamående och kräkningar).
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU. 
Mot bakgrund av inlämnade uppgifter och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna skulle samordnas inom EU.
For the prevention of nausea and vomiting, the recommended dose is 1 mg twice a day or 2 mg once a day for up to one week following radiotherapy or chemotherapy. 
För att förhindra illamående och kräkningar är den rekommenderade dosen 1 mg två gånger om dagen eller 2 mg en gång om dagen under en vecka efter cellgiftsbehandling eller strålbehandling.
Kytril solution for injection is given into a vein at a dose of 1-3 mg (10-40 g/kg) for the prevention and treatment of nausea and vomiting in adults. 
Kytril som injektionsvätska och lösning ges i en ven med en dos om 1-3 mg (10-40 g/kg) för att förhindra och behandla illamående och kräkningar hos vuxna.
Questions and answers on Kytril and associated names (granisetron, 1 and 2 mg tablets, 3 mg/ml, 3 mg/5 ml, 1 mg/ml, 3 mg/3 ml solution for injection) 
Frågor och svar om Kytril och associerade namn (granisetron, 1 och 2 mg tabletter, 3 mg/ml, 3 mg/5 ml, 1 mg/ml, 3 mg/3 ml injektionsvätska, lösning)
Questions and answers on Kytril and associated names (granisetron, 1 and 2 mg tablets, 3 mg/ml, 3 mg/5 ml, 1 mg/ml, 3 mg/3 ml solution for injection) EMA/585560/2011 
Frågor och svar om Kytril och associerade namn (granisetron, 1 och 2 mg tabletter, 3 mg/ml, 3 mg/5 ml, 1 mg/ml, 3 mg/3 ml injektionsvätska, lösning) EMA/660556/2011
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Kytril in the European Union (EU). 
EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Kytril måste samordnas inom Europeiska unionen.
The CHMP recommended that Kytril tablets and solution for injection can be used in adults for the prevention and treatment of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy and radiotherapy, and also for the prevention of delayed nausea and vomiting associated with chemotherapy and radiotherapy. 
CHMP rekommenderade att Kytril - tabletter, injektionsvätska och lösning - kan ges till vuxna för att förhindra och behandla akut och fördröjt illamående samt akuta och fördröjda kräkningar i samband med cellgiftsbehandling och strålbehandling samt för att förhindra fördröjt illamående och fördröjda kräkningar i samband med cellgiftsbehandling och strålbehandling.
It is used to prevent nausea and vomiting following treatments for cancer such as chemotherapy and radiotherapy. 
Det används för att förhindra illamående och kräkningar vid cellgiftsbehandling eller strålbehandling.
In addition, the solution for injection can be used in adults for the prevention and treatment of nausea and vomiting following surgery. 
Dessutom kan injektionsvätska och lösning ges till vuxna för att förhindra och behandla illamående och kräkningar efter operation.
The solution for injection can also be used in children aged two years above for the prevention and treatment of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy. 
Injektionsvätska och lösning kan även ges till barn som är två år eller äldre för att förhindra och behandla akut illamående och akuta kräkningar i samband med cellgiftsbehandling.
Kytril was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)). 
Samordningsgruppen för förförandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att bruket av Kytril behöver samordnas.
10 (2 x 5) prefilled pens (multipack) 
10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor (multipelförpackning)
25 (5 x 5) cartridges (multipack) 
25 (5 x 5) cylinderampuller (multipelförpackning)
5 (5 x 1) vials (multipack) 
5 (5 x 1) injektionsflaskor (multipelförpackning)
Eculizumab should be given to a pregnant woman only if clearly needed. 
Eculizumab skall ges till gravida kvinnor endast om det finns ett klart behov.
The patient safety card should contain: 
Patientsäkerhetskortet skall innehålla:
• No clinical data on exposed pregnancies is available. 
• Det finns inga data från exponering under graviditet.
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the member states 
Villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som ska genomföras av medlemsländerna
All healthcare practitioners who may prescribe eculizumab receive the appropriate educational material. 
All vårdpersonal som kan komma att förskriva eculizumab erhåller lämpligt utbildningsmaterial
• Patient safety card 
• Patientsäkerhetskort
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented 
Medlemsländerna bör säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan genomförs
• All patients must be monitored for signs of meningitidis 
• Alla patienter måste följas med avseende på tecken på meningit
• Signs and symptoms of infection and sepsis 
• Tecken och symtom på infektion och sepsis
All patients being treated with eculizumab receive a patient safety card 
Alla patienter som behandlas med eculizumab erhåller ett patientsäkerhetskort 3.
• Signs and symptoms of severe infection and the need to obtain urgent medical care 
• Tecken och symtom på svår infektion och behovet av att omedelbart söka medicinsk vård