natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With the exception of the youngest age group (0 5 years), the mean AUC in paediatric subjects appeared similar to that for adult patients with high-risk stage II-IV breast cancer and receiving 100 μg/kg pegfilgrastim after the completion of doxorubicin/docetaxel (see sections 4.8 and 
Med undantag av den yngsta åldersgruppen (0-5 år) tycktes den genomsnittliga exponeringen för pegfilgrastim (AUC) hos barn vara likartad den hos vuxna patienter med högrisk bröstcancer i stadium II-IV som fick 100 mg/kg pegfilgrastim efter avslutad behandling med doxorubicin/docetaxel (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Pre-filled syringe (Type I glass), with a (butyl) rubber stopper and a stainless steel needle with automatic needle guard. 
Förfylld spruta (typ I-glas), med en (butyl-)gummipropp och en rostfri nål med ett automatiskt stickskydd.
13 24941 Flensburg Germany 
13 24941 Flensburg Tyskland
In a placebo-controlled, double blind study in patients with breast cancer the effect of pegfilgrastim on the incidence of febrile neutropenia was evaluated following administration of a chemotherapy regimen associated with a febrile neutropenia rate of 10-20 % (docetaxel 100 mg/m2 every 3 weeks for 4 cycles). 
I en placebokontrollerad, dubbelblind studie hos patienter med bröstcancer utvärderades effekten av pegfilgrastim på incidensen av febril neutropeni efter administrering av kemoterapiregimen relaterad till en förekomst av febril neutropeni på 10-20 % (docetaxel 100 mg/m2 var tredje vecka under
Pegfilgrastim and filgrastim have been shown to have identical modes of action, causing a marked increase in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes and/or lymphocytes. 
Pegfilgrastim och filgrastim har identiska verkningsmekanismer och denna ger upphov till en markant ökning av antalet neutrofila granulocyter i perifert blod inom 24 timmar efter administrering.
Do not attempt to remove the clear pre-filled syringe safety guard from the pre-filled syringe. 
Försök inte att ta av det genomskinliga stickskyddet från den förfyllda sprutan.
Excipients: Sorbitol (E420), polysorbate 20, sodium acetate, water for injections. 
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: Sorbitol (E420), polysorbat 20, natriumacetat, vatten för injektionsvätskor.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERED SYRINGE 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TILL SPRUTA I BLISTER
This can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) 
Detta kan vara tecken på akut andnödsyndrom
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (0.6 ml). 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 1 förfylld spruta med automatiskt stickskydd (0,6 ml).
How to store Grasustek 
Hur Grasustek ska förvaras
• Upper part of your thigh 
• Övre delen av låren
• cutaneous vasculitis (inflammation of the blood vessels in the skin). 
• kutan vaskulit (inflammation i hudens blodkärl)
Remove the pre-filled syringe from blister as shown. 
Ta ut den förfyllda sprutan ur blistret så som visas i bilden.
Pack size of one pre-filled syringe with automatic needle guard (0.6 ml) and supplied in a dispensing pack containing one syringe. 
Förpackning med en förfylld spruta med automatiskt stickskydd (0,6 ml) levereras i en dispenserförpackning innehållande en spruta.
Nervous system Disorders 
Centrala och perifera nervsystemet
Open the blister by peeling back the top layer all the way off the blister as shown. 
Öppna blistret genom att dra av skyddsfilmen helt och hållet från blistret så som visas i bilden.
years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 μg·hr/ml) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 μg·hr/ml and 29.3 ± 23.2 μg·hr/ml, respectively) (see section 5.1). 
Den yngsta åldersgruppen (0-5 år) hade en högre genomsnittlig exponering för pegfilgrastim (AUC) (± standardavvikelse) (47,9 ± 22,5 μg·tim/ml) än äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (22,0 ± 13,1 μg·tim/ml respektive 29,3 ± 23,2 μg·tim/ml) (se avsnitt 5.1).
Magyarország Aramis Pharma Kft 1095 Mester u. 28 Budapest Hungary 
Magyarország Aramis Pharma Kft 1095 Mester u. 28 Budapest Tel:+36-1-299-1051
In a second study (n = 310), which used a weight-adjusted dose (100 μg /kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95 % CI--0.36, 0.30). 
I en andra studie (n = 310) i vilken dos justerats till vikten (100 µg/kg) var medelduration av grad 4 neutropeni hos pegfilgrastimgruppen 1,7 dagar jämfört med 1,8 dagar hos filgrastimgruppen (skillnad 0,03 dagar, 95 % KI -0,36, 0,30).
These could be symptoms of an uncommon (may affect up to 1 in 100 people) condition called “Capillary Leak Syndrome”, which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention. 
Dessa symtom kan vara tecken på ett mindre vanligt tillstånd (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) som kallas ”kapillärläckagesyndrom” och som gör att blod läcker från små blodkärl ut i kroppen.
Elevations in uric acid 
Ökade mängder urinsyra
These have generally occurred in patients with advanced malignant diseases, sepsis, taking multiple chemotherapy medicinal products or undergoing apheresis (see section 
Dessa fall har normalt drabbat patienter med långt framskridna tumörsjukdomar, sepsis, som behandlas med flera kemoterapipreparat eller som genomgår aferes (se avsnitt 4.4).
Musculoskeletal pain (myalgia, arthralgia, pain in extremity, back pain, musculoskeletal pain, neck pain) 
Muskuloskeletal smärta (myalgi, artralgi, smärta i armar och ben, ryggsmärta, muskuloskeletal smärta, nacksmärta)
Additionally, a higher incidence of febrile neutropenia was observed in younger children aged 0-5 years (75 %) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (70 % and 33 %, respectively) and adults (see sections 4.8 and 5.2). 
Dessutom observerades en högre incidens av febril neutropeni hos små barn i åldern 0-5 år (75 %) jämfört med äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (70 % respektive 33 %) och vuxna (se avsnitt 4.8 och 5.2).
Pegfilgrastim should not be administered to patients with a history of hypersensitivity to pegfilgrastim or filgrastim. 
Pegfilgrastim ska inte ges till patienter som tidigare har uppvisat överkänslighet mot pegfilgrastim eller filgrastim.
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE 
D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Important: Read the package leaflet before handling the pre-filled syringe. 
Viktigt: Läs bipacksedeln innan du använder den förfyllda sprutan.
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of pegfilgrastim is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy. 
En dos av 6 mg (en förfylld spruta) pegfilgrastim rekommenderas för varje kemoterapicykel och den ska ges minst 24 timmar efter behandlingen med cytotoxisk kemoterapi.
• Belly, except for a 5 cm (2-inch) area right around your belly button. 
• Buken, dock ej närmare än 5 cm från naveln
Warning/Precaution: DO NOT twist the needle cover or touch the needle or plunger. 
Varning/försiktighet: Vrid INTE nålhylsan och vidrör inte nålen eller kolven.
THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
A higher frequency of serious adverse reactions in younger children aged 0-5 years (92 %) has been observed compared to older children aged 6-11 and 12-21 years respectively (80 % and 67 %) and adults. 
En högre frekvens av allvarliga biverkningar har observerats hos små barn i åldern 0-5 år (92 %) jämfört med äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (80 % respektive 67 %) och vuxna.
In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations). 
I två randomiserade dubbelblinda pivotalstudier hos patienter med bröstcancer i högrisk stadium II-IV som behandlades med myelosuppressiv kemoterapi bestående av doxorubicin och docetaxel minskade pegfilgrastim, givet som en enkeldos per kemoterapicykel, durationen av neutropenin och incidensen av febril neutropeni på liknande sätt som iakttogs vid daglig administrering av filgrastim (en median av 11 dagliga administreringar).
Your doctor may want to monitor you more closely 
Läkaren kan vilja kontrollera detta oftare än vanligt
Excipient(s) with known effect Each pre-filled syringe contains 30 mg sorbitol (E 420) (see section 4.4). 
Varje förfylld spruta innehåller 30 mg sorbitol (E420) (se avsnitt 4.4).
In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95 % CI -0.15, 0.63). 
I en studie (n = 157) i vilken man använde en fastställd dos av 6 mg pegfilgrastim var medelduration av grad 4 neutropeni hos pegfilgrastimgruppen 1,8 dagar jämfört med 1,6 dagar hos filgrastimgruppen (skillnad 0,23 dagar, 95 % KI -0,15, 0,63).
• If you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder. 
• om du drabbas av smärta i övre delen av buken på vänster sida eller vänster skulderbladsspets.
• if you have any of the following or combination of the following side effects: ­ swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness. 
• om du drabbas av en eller flera av följande biverkningar: ­ svullnad, vilket kan bero på att du kissar mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och en känsla av övermättnad, allmän trötthetskänsla.
Special precautions for storage 
Särskilda förvaringsanvisningar
Keep the container in the outer carton in order to protect from light. 
Förvara behållaren i ytterkartongen.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Juta Pharma GmbH 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Juta Pharma GmbH
There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim / metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Det finns inte tillräckligt med information om pegfilgrastim/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Special populations Renal impairment No dose change is recommended in patients with renal impairment, including those with end-stage renal disease. 
Ingen dosjustering rekommenderas till patienter med nedsatt njurfunktion, inklusive patienter med kronisk njursvikt.
Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were uncommon; reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were uncommon in patients receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy. 
Reversibel, mild till måttlig förhöjning av laktatdehydrogenas, utan relaterade kliniska effekter, var mindre vanligt hos patienter som fick pegfilgrastim efter cytotoxisk kemoterapi.
• redness at the site of injection. 
• rodnad vid injektionsstället
Glomerulonephritis2 
Glomerulonefrit2
Grasustek is a biosimilar medicinal product. 
Grasustek tillhör gruppen ”biosimilars”.
Such elevation in white blood cells is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of this medicinal product. 
En sådan ökning av antalet leukocyter är övergående och observeras vanligen 24-48 timmar efter administrering och är förenligt med läkemedlets farmakodynamiska effekter Med tanke på de kliniska effekterna och risken för leukocytos bör regelbundna mätningar av leukocytantalet göras under behandlingen.
Grasustek is a clear, colourless solution for injection in pre-filled syringe (6 mg/0.6 ml). 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Grasustek är en klar, färglös injektionsvätska, lösning i förfylld spruta (6 mg/0,6 ml).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTERED SYRINGE LABEL 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL SPRUTA I BLISTER
• increased spleen size. 
• ökad mjältstorlek
• swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness. 
• svullnad, vilket kan bero på att du kissar mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och en känsla av övermättnad, allmän trötthetskänsla.
If you experience a loss of response or failure to maintain a response with pegfilgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why, including whether you have developed antibodies which neutralise pegfilgrastim's activity. 
Om du slutar att svara på behandlingen med pegfilgrastim eller om behandlingssvaret avtar, kommer läkaren att undersöka orsakerna till detta.
Immune system Disorders 
Immunsystemet
• allergic-type reactions, including redness and flushing, skin rash, and raised areas of the skin that itch. 
• allergiliknande reaktioner, inklusive rodnad och blodvallning, hudutslag och upphöjda kliande hudområden
Instructions for use: Guide to parts Syringe before administration 
Förklaring av delar Spruta före användning
Specific interaction or metabolism studies have not been performed; however, clinical trials have not indicated an interaction of pegfilgrastim with any other medicinal products. 
Kliniska prövningar har dock inte visat någon interaktion mellan pegfilgrastim och andra läkemedel.
Loss of response to pegfilgrastim 
Försämrat behandlingssvar med pegfilgrastim
• if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and areas of the skin that itch 
• om du drabbas av en allergisk reaktion, vilket kan yttra sig som en svaghetskänsla, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylaxi), rodnad och vallningar, utslag och hudområden med klåda
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Undvik kraftig omskakning.
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon [≥ 
Överkänslighetsreaktioner, inklusive hudutslag, nässelutslag, angioödem, dyspné, erytem, blodvallning (flushing) och hypotoni, uppträdde vid initial eller upprepad behandling med pegfilgrastim (mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)).
Manufacturer Juta Pharma GmbH, Gutenbergstr. 
Tillverkare Juta Pharma GmbH, Gutenbergstr.
various stages of renal impairment, including end-stage renal disease, had no impact on the pharmacokinetics of pegfilgrastim. 
I en öppen enkeldosstudie (n = 31) hade olika grader av nedsatt njurfunktion, inklusive kronisk njursvikt, ingen effekt på farmakokinetiken för pegfilgrastim.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000) 
Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Warning/Precaution: DO NOT lift the product by the plunger or needle cover. 
Varning/försiktighet: LYFT INTE i kolven eller nålhylsan.
• coughing up blood (haemoptysis) 
• blodiga upphostningar (hemoptys)
The injections should be given into the thigh, abdomen or upper arm. 4.3 Contraindications Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Du kan också rapportera biverkningar direkt Appendix V.(se detaljer nedan).
Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4). 
Enstaka fall av sicklecellkris har rapporterats hos patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi (mindre vanligt hos patienter med sicklecellanemi) (se avsnitt 4.4)
Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis) Haemoptysis 
Andnödssyndrom (ARDS)2, pulmonella biverkningar (interstitiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och lungfibros), hemoptys
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe label after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och sprutans etikett efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Caution: Avoid contact with the plunger and needle during the preparation of the syringe, The safety device is normally activated by pressure from the plunger on the syringe. 
Försiktighet: Undvik kontakt med nålen under iordningställandet av sprutan.
Sickle cell crisis Splenomegaly2; 
Sicklecellanemi2, splenomegali2; mjältruptur2
Injection site Reactions site conditions 
Reaktioner vid injektionsstället2
Push the plunger all the way down as far as it will go to inject all of the solution. 
Tryck in kolven hela vägen tills det tar emot så att all vätska injiceras.
Grasustek 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim 
Grasustek 6 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta pegfilgrastim
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) 
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Preclinical safety data 
Prekliniska säkerhetsuppgifter
See the end of section 4 for how to report side effects 
Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.
Sickle cell anaemia 
Överkänslighetsreaktioner, anafylaxi
In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of GCSF. 
I de flesta fall diagnostiserades aortit med hjälp av datortomografi och gick i allmänhet över efter utsättning av GCSF (se avsnitt 4.8).
Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children. 
Förvaras förfyllda sprutor utom syn- och räckhåll för barn.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) 
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in 37 paediatric patients with sarcoma, who received 
Farmakokinetiken för pegfilgrastim undersöktes hos 37 barn med sarkom som fick 100 μg/kg pegfilgrastim efter avslutad VAdriaC/IE-kemoterapi.
Grasustek 6 mg pegfilgrastim SC 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Grasustek 6 mg pegfilgrastim s.c.
Grasustek 6 mg solution for injection in pre-filled syringe 
LÄKEMEDLETS NAMN Grasustek 6 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
• general aches and pains in the joints and muscles. 
• allmän led- och muskelvärk
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution for injection. 
Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
What Grasustek looks like and contents of the pack 
Hur Grasustek ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Posology 
Bruksanvisning:
(VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 x 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults. 
I en fas II (n = 37) randomiserad, öppen multicenterstudie på barn med sarkom som fick 100 μg/kg pegfilgrastim efter kemoterapicykel 1 med vinkristin, doxorubicin och cyklofosfamid (VAdriaC/IE) observerades en längre duration av svår neutropeni (neutrofiler < 0,5 × 109) hos små barn i åldern 0-5 år (8,9 dagar) jämfört med äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (6 respektive 3,7 dagar) och vuxna.
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe and it should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle. 
Dosen bör ges minst 24 timmar efter din sista dos av kemoterapi i slutet av varje kemoterapicykel.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ml) solution for injection. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml (10 mg/ml) injektionsvätska, lösning.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) • bone pain. 
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Dispose of the used medicine immediately in a Sharps container or as instructed by your healthcare provider. 
Kasta den använda sprutan omedelbart i en behållare för stickande och skärande avfall.
Capillary leak syndrome1 
Kapillärläckagesyndrom1
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 ml solution for injection. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim* i 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
Method of administration Grasustek is injected subcutaneously. 
Grasustek injiceras subkutant.
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml of solution. 
Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim i
• bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage) 
• blödning från lungorna
Vascular Disorders 
Biverkningar i tabellform
APPROPRIATE 
Allmänt
Consistent with a self-regulating clearance mechanism, the serum concentration of pegfilgrastim declines rapidly at the onset of neutrophil recovery (see figure 1). 
Pegfilgrastim verkar elimineras huvudsakligen genom neutrofil-medierad clearance, som blir mättad vid högre doser (se figur 1).
The authorisation was renewed on 29 January 2006. 
Godkännandet förlängdes den 29 januari 2006.
This summary was last updated in May 2013. 
Denna sammanfattning aktualiserades senast i 05- 2013.
Other information about Pirsue: 
Mera information om Pirsue:
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian. 
Detta dokument ersätter inte en personlig diskussion med en veterinär.
The clinical effectiveness was studied in a large number of dairy herds in 8 European countries. 
Den kliniska effektiviteten undersöktes på ett stort antal mjölkkobesättningar i åtta europeiska länder.
Pirsue is generally well tolerated in cows. 
Pirsue tolereras i allmänhet av kor.
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian. 
Vill du ha mer information om ditt djurs sjukdom eller behandling kan du kontakta din veterinär.
However, in rare cases, serious bacterial udder infections have occurred after treatment. 
I sällsynta fall har dock allvarliga bakteriella juverinfektioner uppträtt efter behandling.
Milk samples were checked daily up to 30 days after treatment for bacteria and for other signs of infection. 
Mjölkprover kontrollerades dagligen i upp till 30 dagar efter behandlingen med avseende på bakterier och andra tecken på infektion.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pirsue on 29 January 2001. 
Den 29 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pirsue som gäller i hela Europeiska unionen.
Information was provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the product in cows and the safety in humans (people in contact with the product and consumers of meat and milk) and the environment. 
Information har lämnats om den farmaceutiska kvaliteten, hur väl kor tolererar läkemedlet och säkerheten för människor (personer som kommer i kontakt med läkemedlet och de som konsumerar kött och mjölk) och för miljön.