natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The primary endpoint was improvement in walking ability, measured as the proportion of patients achieving a mean improvement of ≥ 8 points from baseline MSWS-12 score over 24 weeks. 
Det primära effektmåttet var förbättring av gångförmågan, uppmätt som andelen patienter som uppnådde en medelförbättring på ≥ 8 poäng från baseline enligt MSWS-12-poängskalan under 24 veckor.
Therefore, patients should use walking aids as needed. 
Därför ska patienter använda gånghjälpmedel vid behov.
Concomitant use of Fampyra with medicinal products that are inhibitors of Organic Cation Transporter 2 (OCT2) for example, cimetidine. 
Samtidig användning av Fampyra och läkemedel som hämmar den organiska katjontransportören 2 (OCT2), till exempel cimetidin.
Fampyra is a medicine used to improve walking in adults (18 years and over) with Multiple Sclerosis (MS) related walking disability. 
Fampyra är ett läkemedel som används för att förbättra gångförmågan hos vuxna (18 år och äldre) med nedsatt gångförmåga i samband med multipel skleros (MS).
Hypromellose Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate 
Hypromellos Mikrokristallin cellulosa Kisel, kolloidal vattenfri Magnesiumstearat
If decline in walking ability is observed, physicians should consider an interruption to treatment in order to reassess the benefits of Fampyra (see above). 
Förnyad utvärdering av behandlingen med Fampyra Om en minskning av gångförmågan observeras ska läkaren överväga att avbryta behandlingen för att åter bedöma effekten av Fampyra (se ovan).
After first opening use within 7 days. 
Används inom 7 dagar efter första öppnandet.
If you take more Fampyra than you should Contact your doctor immediately if you take too many tablets. 
Kontakta din läkare omedelbart om du har tagit för många tabletter.
Fampyra is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (EDSS 4-7). 
Fampyra är indicerat för förbättring av gångförmåga hos vuxna patienter med multipel skleros med nedsatt gångförmåga (EDSS 4-7).
MSIS-29 physical score 
Fysiska poäng enligt MSIS-29
Patients who responded to Fampyra increased their walking speed on average by 26.3% vs 5.3% on placebo (p<0.001) (MS-F203) and 25.3% vs 7.8% (p< 0.001) (MS-F204). 
Patienter som svarade på Fampyra ökade sin gånghastighet med i genomsnitt 26,3 % jämfört med 5,3 % för placebogruppen (p<0,001) (MS-F203) respektive 25,3 % jämfört med 7,8 % (p< 0,001) (MS-F204).
Fampyra may have an effect on people's ability to drive or use machines, it can cause dizziness. 
Fampyra kan påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner, eftersom det kan orsaka yrsel.
Clinical signs evident after large single doses or repeated lower doses were similar in all species studied and included tremors, convulsions, ataxia, dyspnoea, dilated pupils, prostration, abnormal vocalization, increased respiration, and excess salivation. 
Tydliga kliniska effekter efter höga engångsdoser eller upprepade lägre doser var likartade hos alla studerade arter och omfattade tremor, konvulsioner, ataxi, dyspné, dilaterade pupiller, total utmattning, onormal röst, ökad respiration och ökad salivutsöndring.
Statistically and clinically meaningful improvements in walking were seen, as measured by the 12item Multiple Sclerosis Walking Scale. 
Statistiskt och kliniskt meningsfulla förbättringar av gångförmågan sågs enligt skattning med MSWS12 (12-item Multiple Sclerosis Walking Scale).
Table 1: Studies MS-F203 and MS-F204 STUDY * 
Tabell 1: Studierna MS-F203 och MS-F204 STUDIE *
Ft per sec 
Fot per s
Older people: 
Äldre:
Thus, the concomitant use of fampridine with medicinal products that are inhibitors of OCT2 for example, cimetidine are contraindicated (see section 4.3) and concomitant use of fampridine with medicinal products that are substrates of OCT2 for example, carvedilol, propanolol and metformin is cautioned (see section 4.4.) 
Därför är samtidig användning av fampridin och läkemedel som är hämmare av OCT2, till exempel cimetidin, kontraindicerad (se avsnitt 4.3) och samtidig användning av fampridin och läkemedel som är substrat för OCT2, t.ex. carvedilol, propranolol och metformin, ska ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Orally administered fampridine is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract. 
Peroralt administrerat fampridin absorberas snabbt och fullständigt från mag-tarmkanalen.
An off-white, film coated, oval biconvex 13 x 8 mm tablet with flat edge debossed with A10 on one side. 
En gulvit, filmdragerad, oval, bikonvex 13 x 8 mm tablett med platt kant och A10 präglat på ena sidan.
If an anaphylactic or other serious allergic reaction occurs, Fampyra should be discontinued and not restarted. 
Om anafylaktiska eller andra allvarliga reaktioner uppkommer ska behandlingen med Fampyra stoppas permanent.
This is consistent with fampridine's pharmacological activity. 
Detta stämmer överens med verkningsmekanismen för fampridin.
How to store Fampyra 
Hur Fampyra ska förvaras
Very Common side effects 
Mycket vanliga biverkningar
Nasopharyngitis1 
Nasofaryngit1
Fampyra is primarily excreted unchanged by the kidneys, and with creatinine clearance known to decrease with age, monitoring of renal function in older patients should be considered (see section 4.2). 
Fampyra utsöndras främst oförändrat via njurarna och eftersom det är känt att kreatininclearance minskar med åldern ska njurfunktionen övervakas hos äldre patienter (se avsnitt 4.2)0.
In post-marketing experience, there have been reports of hypersensitivity reactions (including anaphylaxis) which have occurred with one or more of the following: dyspnoea, chest discomfort, hypotension, angioedema, rash and urticaria. 
Efter godkännande för försäljning har det förekommit rapporter om överkänslighetsreaktioner (inklusive anafylaxi) vilka har förekommit tillsammans med ett eller flera av följande symtom: dyspné, obehag i bröstet, hypotoni, angioödem, utslag och urtikaria.
Patients with mild, moderate or severe renal impairment (creatinine clearances <80 ml/min). 
Patienter med lindrig, måttlig eller svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance <80 ml/min).
Central nervous system side effects at high doses of 4-aminopyridine include confusion, seizures, status epilepticus, involuntary and choreoathetoid movements. 
CNS-biverkningar vid höga doser av 4-aminopyridin omfattar förvirring, kramper, status epilepticus, ofrivilliga och koreoatetoida rörelser.
Hypersensitivity to fampridine or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
• Flu (influenza) 
• Influensa
For further information on seizure risk, please refer to sections 4.3 and 4.4. 
För ytterligare information om kramprisken, se avsnitt 4.3 och 4.4.
Fampyra has a moderate influence on the ability to drive and use machines because Fampyra can cause dizziness. 
Fampyra har en måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner då Fampyra kan orsaka yrsel.
Concurrent treatment with other medicinal products containing fampridine (4-aminopyridine) is contraindicated (see section 4.3). 
Samtidig behandling med andra läkemedel som innehåller fampridin (4-aminopyridin) är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
If you are pregnant, or are planning to become pregnant, tell your doctor before you take Fampyra Fampyra is not recommended during pregnancy. 
Om du är gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Caution is required when Fampyra is prescribed concurrently with medicinal products that are substrates of OCT2 for example, carvedilol, propanolol and metformin. 
Försiktighet krävs när Fampyra förskrivs samtidigt med läkemedel som är substrat för OCT2, till exempel karvedilol, propranolol och metformin.
In overdose you may notice sweating, minor shaking (tremor), confusion, memory loss (amnesia) and fits (seizure). 
Vid överdosering kan du uppleva svettningar, mindre skakningar (darrningar), förvirring, minnesförlust och kramperanfall.
Fampyra should be discontinued if patients no longer receive walking benefit. 
Fampyra ska sättas ut om patienten inte längre har någon effekt på gångförmågan.
Fampyra should be discontinued in patients who experience a seizure while on treatment. 
Fampyra ska sättas ut hos patienter som upplever kramper under pågående behandling.
Fampyra is not recommended during breast-feeding. 
Fampyra rekommenderas inte under graviditet.
Adverse reactions identified are mostly neurological and include seizure, insomnia, anxiety, balance disorder, dizziness, paraesthesia, tremor, headache and asthenia. 
Identifierade biverkningar är mestadels neurologiska och omfattar kramper, sömnlöshet, ångest, balansrubbning, yrsel, parestesi, tremor, huvudvärk och asteni.
You must always leave 12 hours between each tablet. 
Du måste alltid låta det gå 12 timmar mellan varje tablett.
Each bottle contains 14 tablets and a silica gel desiccant. 
Varje burk innehåller 14 tabletter och ett torkmedel av kiselgel.
EU/1/11/699/001 28 tablets EU/1/11/699/002 56 tablets 
EU/1/11/699/001 28 tabletter EU/1/11/699/002 56 tabletter
The highest incidence of adverse reactions identified from placebocontrolled trials in multiple sclerosis patients with Fampyra given at the recommended dose, are reported as urinary tract infection (in approximately 12% of patients). 
Urinvägsinfektion var den biverkning som rapporterades i högst incidens i placebokontrollerade studier på patienter med multipel skleros som givits Fampyra i den rekommenderade dosen (hos cirka 12 % av patienterna).
Fampyra must not be administered to patients with mild, moderate and severe renal impairment (see section 4.3). 
Fampyra får inte administreras till patienter med lindrig, måttlig och svår njurfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3).
− you should use a walking aid, such as a cane, as needed 
− fortsätt använda gånghjälpmedel, till exempel käpp, vid behov.
BBS score 
BBS-poäng
Treatment with Fampyra is restricted to prescription and supervision by physicians experienced in the management of MS. 
Vid behandling med Fampyra ska förskrivning och övervakning ske av läkare med erfarenhet av att behandla MS.
EU/1/11/699/003 28 tablets EU/1/11/699/004 56 tablets 
EU/1/11/699/003 28 tabletter EU/1/11/699/004 56 tabletter
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness. 
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
HDPE (high-density polyethylene) bottle with polypropylene caps, each bottle contains 14 tablets and a silica gel desiccant. 
Burk av HDPE (högdensitetspolyeten) med lock av polypropen, en burk innehåller 14 tabletter och ett torkmedel av kiselgel.
Improvement from baseline (sec) 
Förbättring från baslinjen (sek)
Package leaflet: information for the user Fampyra 10mg prolonged-release tablets fampridine 
Bipacksedel: Information till användaren Fampyra 10 mg depottabletter fampridin
In this secondary endpoint, a greater proportion of Fampyra treated patients achieved ≥ 15% mean improvement from baseline TUG speed over a 24 week period, compared to placebo. 
En större andel Fampyra-behandlade patienter uppnådde detta sekundära effektmått jämfört med placebo; ≥ 15 % medelförbättring från baseline enligt TUG-hastighet över en 24-veckorsperiod.
Acute symptoms of overdose with Fampyra were consistent with central nervous system excitation and included confusion, tremulousness, diaphoresis, seizure, and amnesia. 
Akuta symtom på överdosering av Fampyra stämmer överens med retning av det centrala nervsystemet och bestod av förvirring, darrighet, diafores, kramper och amnesi
Dyspnoea Pharyngolaryngeal pain 
Dyspné Faryngolaryngeal smärta
You must leave 12 hours between each tablet. 
Du måste låta det gå 12 timmar mellan varje tablett.
Fampyra should not be administered to patients with renal impairment (creatinine clearance <80 ml/min) (see section 4.3). 
Fampyra ska inte administreras till patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <80 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Fampyra comes in HDPE (high-density polyethylene) bottles. 
Fampyra levereras i burkar av HDPE (högdensitetspolyeten).
• Difficulty breathing (shortness of breath) 
• Andningssvårigheter (andfåddhet)
Patients with prior history or current presentation of seizure. 
Patienter med tidigare kramper i anamnesen eller som för närvarande har kramper.
14 prolonged-release tablets 
14 depottabletter
• Minor shaking (tremor) 
• Mindre skakningar (darrningar)
Studies MS-F203 and MS-F204 
Studier MS-F203 och MS-F204
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER BLISTER
• Numbness or tingling of skin 
• Domningar och stickningar i huden
Nausea Vomiting Constipation Dyspepsia 
Illamående Kräkningar Förstoppning Dyspepsi
Hypotension2 
Hypotoni2
− because this medicine may make you feel dizzy or unsteady this may result in an increased risk of falls 
− det kan finnas en ökad risk att falla eftersom detta läkemedel kan göra att du känner dig yr eller ostadig.
Patients with renal impairment: 
Patienter med nedsatt njurfunktion:
Hypersensitivity Reactions 
Överkänslighetsreaktioner
A double dose should not be taken if a dose is missed. 
Dubbel dos ska inte tas för att kompensera missad dos.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARTON 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTERFÖRPACKNINGEN BLISTERKARTONG
Insomnia Anxiety 
Sömnproblem Ångest
Walking speed Feet/sec 
P-värde Gånghastighet fot/s
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Fampyra in all subsets of the paediatric population in treatment of multiple sclerosis with walking disability (see section 4.2 for information on paediatric use). 
*Intention to treat (ITT) = 633; LSM = Least square mean Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Fampyra för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av multipel skleros med nedsatt gångfunktion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
EXP After first opening a bottle, use within 7 days. 
EXP Används inom 7 dagar efter första öppnandet av en burk.
leave 12 hours between each tablet 
Vänta 12 timmar mellan varje tablett Mån.
Fampyra comes in foil blisters of 14 tablets each. 
Fampyra levereras i blisterfolie om 14 tabletter.
Each pack contains 28 tablets (2 bottles) or 56 tablets (4 bottles). 
Varje förpackning innehåller 28 tabletter (2 burkar) eller 56 tabletter (4 burkar).
If you forget to take a tablet, do not take two tablets at once to make up for a missed dose. 
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Balance disorder Paraesthesia 
Huvudvärk Balansrubbning Parestesi
By blocking potassium channels, Fampyra reduces the leakage of ionic current through these channels, thereby prolonging repolarization and thus enhancing action potential formation in demyelinated axons and neurological function. 
Detta förlänger repolariseringen och förstärker bildandet av aktionspotentialer i demyeliniserade axoner, därmed förbättras den neurologiska funktionen.
Fampyra is contraindicated in patients with mild, moderate and severe renal impairment (creatinine clearances <80 ml/min) (see section 4.3). 
Fampyra är kontraindicerat för patienter med lindring, måttlig och svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance <80 ml/min) (se avsnitt 4.3).
• An assessment of walking ability, e.g. the Timed 25 Foot Walk (T25FW) or Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), is recommended to evaluate improvement within two to four weeks. 
MSWS-12-poängskalan (Multiple Sclerosis Walking Scale), rekommenderas för att utvärdera förbättring inom två till fyra veckor.
The re-evaluation should include withdrawal of Fampyra and performing an assessment of walking ability. 
Fampyra och en bedömning av gångförmågan.
Anaphylaxis Angioedema Hypersensitivity 
Anafylaxi Angioödem Överkänslighet
In post-marketing experience, serious hypersensitivity reactions (including anaphylactic reaction) have been reported, the majority of these cases occurred within the first week of treatment. 
Efter godkännande för försäljning har det förekommit rapporter om allvarliga överkänslighetsreaktioner (inklusive anafylaktisk reaktion).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE CARTON 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN BURK-KARTONG
Each pack contains 28 tablets (2 blisters) or 56 tablets (4 blisters). 
Varje blisterförpackning innehåller 28 tabletter (2 blisterkartor) eller 56 tabletter (4 blisterkartor)
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment. 
Ingen dosjustering behövs för patienter med nedsatt leverfunktion.
Each tablet contains 10 mg of fampridine. 
En tablett innehåller 10 mg fampridin.
• Heartbeat that you can feel (palpitations) 
• Hjärtklappning (palpitation)
Pack size of 28 (2 blisters of 14) tablets. 
Förpackningsstorlek om 28 (2 blister om 14) tabletter.
Pack size of 56 (4 blisters of 14) tablets. 
Förpackningsstorlek om 56 (4 blister om 14) tabletter.
28 prolonged-release tablets (2 blisters of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 blisters of 14 tablets each) 
28 depottabletter (2 blisterkartor med 14 tabletter i varje) 56 depottabletter (4 blisterkartor med 14 tabletter i varje)
This may increase your risk of serious side effects Tell your doctor and do not take Fampyra if any of these apply to you. 
Tala om för läkaren och ta inte Fampyra om något av detta gäller dig.
Missed Dose 
Missad dos
• Common cold (nasopharyngitis) 
• Förkylning (nasofaryngit)
Common Common 
Vanlig Vanlig
Pack size of 28 (2 bottles of 14) tablets. 
Förpackningsstorlek om 28 (2 burkar om 14) tabletter.
Fampyra 10 mg prolonged-release tablets 
Fampyra 10 mg depottabletter
Uncommon Uncommon Uncommon 
Mindre vanlig Mindre vanlig Mindre vanlig
28 prolonged-release tablets (2 bottles of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 bottles of 14 tablets each) 
28 depottabletter (2 burkar med 14 tabletter i varje) 56 depottabletter (4 burkar med 14 tabletter i varje)
Each prolonged-release tablet contains 10 mg of fampridine. 
En depottablett innehåller 10 mg fampridin.
− Each prolonged-release tablet contains 10 mg of fampridine 
− En depottablett innehåller 10 mg fampridin
Pack size of 56 (4 bottles of 14) tablets. 
Förpackningsstorlek om 56 (4 burkar om 14) tabletter.
Asthenia Chest discomfort2 
Asteni Obehag i bröstet2
Fampyra 10 mg prolonged-release tablets fampridine 
Fampyra 10 mg depottabletter fampridin
Seizure 
Biverkning
If your Fampyra is supplied in bottles, the bottle will also contain a desiccant. 
Det kan öka risken för att du ska få biverkningar Om dina Fampyra-tabletter tillhandahålls i burk, innehåller burken också ett torkmedel.
The Fampyra dose was 10 mg BID. 
Fampyra-dosen var 10 mg morgon och kväll.
What Fampyra looks like and contents of the pack 
Hur Fampyra ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Rash Urticaria 
Palpitation Takykardi
Bottles 
Kramper
Common Common Common Common 
Vanlig Vanlig Vanlig Vanlig
Palpitations 
Blisterförpackningar
• Feeling unsteady 
• Ostadighetskänsla
Pregnancy 
n patienter
Tachycardia 
Dosering
After first opening a bottle, use within 7 days. 
Används inom 7 dagar efter öppnandet av burken.
Common Uncommon 
Vanlig Mindre vanlig
Pharmaceutic al Form 
Läkemedels -form
Route of Administration 
Administrering ssätt
Name 
Läkemedlets namn
In addition, the study did not look at how long the patients survived. 
I studien undersöktes dessutom inte hur länge patienterna överlevde.
The Committee was concerned over the way the main study was designed. 
Kommittén hade betänkligheter mot sättet som studien hade utformats.
All of the patients had progressive, persistent or recurrent disease and had received two other systemic treatments. 
Samtliga patienter hade progressiv, bestående eller återkommande sjukdom och hade genomgått två andra systemiska behandlingar.
International non-proprietary name (INN): vorinostat 
Internationellt generiskt namn (INN): vorinostat
This was expected to lead to a reduction in the growth and division of the T-cells. 
Detta skulle leda till en minskning av T-cellernas tillväxt och delning.
The main measure of effectiveness was based on the change in how much of the skin was affected by the disease and the severity of the skin lesions. 
Det viktigaste måttet på effekt grundade sig på förändringen av hur stor del av huden som påverkades av sjukdomen och hur allvarliga hudskadorna var.
If you are in a clinical trial, compassionate use programme or a named patient programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you. 
Om du deltar du i en klinisk prövning, ett humanitärt program eller i ett program med namngivna patienter och behöver mer information om din behandling ska du kontakta den läkare som ger dig läkemedlet.
Following the Committee's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence. 
Efter CHMP:s yttrande tar det oftast omkring två månader för Europeiska kommissionen att utfärda ett godkännande för försäljning.
Ref. EMEA/90664/2009 
London den 19 februari 2009 Dok ref. EMEA/246565/2009
Vorinostat MSD was to be used in patients whose cancer was progressive (getting worse), persistent (not responding to treatment) or recurrent (kept on coming back), and had not responded to at least two other systemic (whole-body) treatments. 
Vorinostat MSD skulle användas på patienter vars cancer var progressiv (förvärras), bestående (svarar inte på behandling) eller återkommande (kommer tillbaka flera gånger) och som inte svarat på minst två andra systemiska behandlingar (behandling som påverkar hela kroppen).
CTCL is a rare type of lymphoma (cancer of the lymph tissue) where some white blood cells (T-cells) grow in the skin. 
CTCL är en ovanlig typ av lymfom (cancer i lymfvävnaden) där vissa vita blodkroppar (T-celler) växer i huden.
The effects of Vorinostat MSD were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Effekterna av Vorinostat MSD prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Vorinostat MSD 
Frågor och svar om återkallandet av ansökan om godkännande för försäljning för Vorinostat MSD
Vorinostat MSD is a medicine that contains the active substance vorinostat. 
Vorinostat MSD är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen vorinostat.
In particular, the CHMP was concerned about the risk of thromboembolic events (problems caused by the formation of clots in the blood vessels) in patients taking Vorinostat MSD. 
CHMP var särskilt bekymrad över risken för tromboemboliska händelser (problem som orsakas av att det bildas proppar i blodkärlen) hos patienter som tar Vorinostat MSD.
Vorinostat MSD was designated as an orphan medicinal product on 21 June 2004. 
Vorinostat MSD klassificerades som särläkemedel den 21 juni 2004.
On 13 February 2009 Merck Sharp & Dohme Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Vorinostat MSD, for the treatment of adults with advanced cutaneous T-cell lymphoma. 
Den 13 februari 2009 anmälde Merck Sharp & Dohme Limited officiellt till Kommittén för humanläkemedel (CHMP) att man önskar dra tillbaka sin ansökan om godkännande för försäljning av Vorinostat MSD för behandling av vuxna patienter med kutant T-cellslymfom i avancerat stadium.
Once the company has supplied responses to the questions, the Committee reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180. 
När företaget har svarat på frågorna går CHMP igenom svaren och kan ställa fler frågor (dag 180) innan de avger sitt yttrande.
Because Vorinostat MSD was not compared with any other treatment, its safety and effectiveness could not be adequately assessed. 
Eftersom Vorinostat MSD inte jämfördes med någon annan behandling kunde inte läkemedlets säkerhet och effekt bedömas på ett fullgott sätt.