natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Signs of autoimmune disorders 
Tecken på autoimmun sjukdom
Table 6 Proportion of Patients achieving <400 copies/ml and <50 copies/ml at Week 48 by subgroup (pooled TORO 1 and TORO 2, ITT) 
Tabell 6: Andel av patienter som uppnådde < 400 kopior/ml eller < 50 kopior/ml vid vecka 48 efter subgrupper (Kombination av TORO 1 och TORO 2, ITT )
• hold the vial between the thumb and forefinger of your right hand. 
• att hålla injektionsflaskan mellan tummen och pekfingret i höger hand.
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Germany 
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Tyskland
rubber stopper (latex free) 
gummipropp (latexfri)
- After washing your hands, do not touch anything except the injection supplies and where the injection will be given. 
• Efter att du tvättat händerna ska du inte röra någonting förutom injektionstillbehören och injektionsstället.
Elderly: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been formally studied in elderly patients over 65 years of age. 
Äldre: Farmakokinetiken för enfuvirtid har inte studerats hos äldre patienter över 65 års ålder.
● pain, feeling sore or tender These reactions can appear in the first week of treatment and usually only last for up to 7 days. 
Dessa reaktioner kan uppträda inom den första behandlingsveckan och pågår vanligen i upp till 7 dagar.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4). 
Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats, dock har tid till tillslag varierat, och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart (se avsnitt 4.4).
White to off-white lyophilised powder. 
Vitt till benvitt lyofiliserat pulver.
Enfuvirtide also inhibited HIV-1 envelope mediated cell-cell fusion. 
Enfuvirtid hämmade även HIV-1 höljemedierad cell-cellfusion.
No dose adjustment is required for patients with impaired renal function. 
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
Step B: Mixing Fuzeon 
Steg B: Blanda Fuzeon
Pick up the 3 ml large syringe. 
Ta upp den stora 3 ml-sprutan.
If you stop using Fuzeon 
Om du slutar att använda Fuzeon
Make sure you never touch the needle with your fingers or anything else. 
Ta bort nålen från injektionsflaskan och se till att du aldrig vidrör nålen med dina fingrar eller med något annat.
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART. 
Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden HIVsjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Hepatic impairment: No data are available to establish a dose recommendation for patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2). 
Nedsatt leverfunktion: Inga data finns tillgängliga för att fastställa dosrekommendationer för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.) 
Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Fuzeon + OB 90 mg bid (N=661) 
Fuzeon + OB 90 mg 2 gånger dagligen (n=661)
The patient can gently roll the vial between their hands after adding the water for injections until it is fully dissolved and this may reduce the time it takes for the powder to dissolve. 
Patienten kan också försiktigt rulla injektionsflaskan mellan sina händer efter att vattnet för injektionsvätskor tillsatts tills det är fullständigt upplöst och det kan minska tiden det tar för pulvret att lösas upp.
• If foaming happens, it may take longer for the powder to dissolve completely. 
Om skumbildning inträffar kan det ta lång tid för pulvret att bli helt upplöst.
Biotransformation: As a peptide, enfuvirtide is expected to undergo catabolism to its constituent amino acids, with subsequent recycling of the amino acids in the body pool. 
Metabolism: Då enfuvirtid är en peptid förväntas den brytas ner till sina aminosyra-beståndsdelar, med efterföljande återvinning av aminosyror i kroppen.
Antiviral activity in vitro: The susceptibility to enfuvirtide of 612 HIV recombinants containing the env genes from HIV RNA samples taken at baseline from patients in Phase III studies gave a geometric mean EC 50 of 0.259 µg/ml (geometric mean + 2SD = 1.96 µg/ml) in a recombinant phenotype HIV entry assay. 
Antiviral aktivitet in vitro: Känsligheten för enfuvirtid av 612 HIV-rekombinanter som innehåller env-generna från HIV RNA-prov tagna vid baseline från patienter i fas III-studier gav ett geometriskt medelvärde för EC50 på 0,259 mikrogram/ml (geometriskt medelvärde + 2SD = 1,96 mikrogram/ml ) i en rekombinant fenotypisk HIV ”entry assay”.
A dose of 2 mg/kg bid (maximum 90 mg bid) provided enfuvirtide plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving 90 mg bid dosage. 
En dos på 2 mg/kg två gånger dagligen (maximalt 90 mg två gånger dagligen) gav plasmakoncentrationer av enfuvirtid som liknar de som erhölls hos vuxna patienter som fick doseringen 90 mg två gånger dagligen.
Clean the area for injection well with an alcohol swab. 
Rengör området för injektionen noggrant med en spritsudd.
Fuzeon must only be reconstituted with 1.1 ml of Water for Injections. 
Fuzeon får enbart beredas med 1,1 ml vatten för injektionsvätskor.
≥ 2 Active ARVs in background1,2 
≥ 2 aktiva ARVs som bakgrund1,2
cGrade 3= ≥ 50 mm but < 85 mm average diameter; Grade 4= ≥ 85 mm average diameter. 
cGrad 3 =≥ 50 mm men < 85 mm i genomsnittlig diameter; Grad 4 = ≥ 85 mm i genomsnittlig diameter.
Distribution: The steady state volume of distribution with intravenous administration of a 90 mg dose of enfuvirtide was 5.5 ± 1.1 l. Enfuvirtide is 92% bound to plasma proteins in HIV infected plasma over a plasma concentration range of 2 to 10 µg/ml. 
Distribution: Distributionsvolymen vid steady state efter intravenös administrering av en dos med 90 mg enfuvirtid var 5,5 ± 1,1 l. Enfuvirtid är till 92% bundet till plasmaproteiner i HIV-infekterad plasma i koncentrationsintervallet 2 till 10 µg/ml.
15.6 to 20.0 
15,6 till 20,0
Where available, resistance testing may be appropriate (see sections 4.4 and 5.1). 
Resistenstestning kan vara lämpligt då det finns tillgängligt (se avsnitt 4.4 och
Influence of enfuvirtide on metabolism of concomitant medicinal products: In an in-vivo human metabolism study enfuvirtide, at the recommended dose of 90 mg twice daily, did not inhibit the metabolism of substrates by CYP3A4 (dapsone), CYP2D6 (debrisoquine), CYP1A2 (caffeine), CYP2C19 (mephenytoin), and CYP2E1 (chlorzoxazone). 
Enfuvirtids påverkan på metabolismen av andra läkemedel vid samtidig administrering: I en human metabolismstudie in vivo med enfuvirtid, vid rekommenderad dosering 90 mg två gånger dagligen, hämmades inte metabolismen av substrat för CYP3A4 (dapson), CYP2D6 (debrisokin), CYP1A2 (koffein), CYP2C19 (mefenytoin) och CYP2E1 (klorzoxazon).
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany 
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Paediatric population: The pharmacokinetics of enfuvirtide have been studied in 37 paediatric patients. 
Pediatrisk population: Farmakokinetiken för enfuvirtid har studerats hos 37 barn.
dGrade 3= ≥ 25 mm but < 50 mm average diameter; Grade 4= ≥ 50 mm average diameter. 
dGrad 3 = ≥ 25 mm men < 50 mm i genomsnittlig diameter; Grad 4= ≥ 50 mm i genomsnittlig diameter.
Table 2: Adverse reactions attributed to treatment with Fuzeon in studies TORO 1 and TORO 2 combined 
Table 2: Biverkningar som kan tillskrivas behandling med Fuzeon från studierna TORO 1 och TORO 2 kombinerat
Renal impairment: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide is not affected to any clinically relevant extent in patients with mild to moderate renal impairment. 
Nedsatt njurfunktion: Analys av plasmakoncentrationsdata från patienter i kliniska prövningar tyder på att clearance för enfuvirtid inte påverkas i någon kliniskt relevant utsträckning för patienter med mild till måttlig njurfunktionsnedsättning.
79639 Grenzach-Wyhlen Germany 
79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with anti-HIV therapy are at an increased risk for serious liver problems. 
Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med läkemedel mot HIV löper en ökad risk för allvarliga leverproblem.
Speak with your doctor if you have a history of liver disease. 
Tala med din läkare om du tidigare haft leversjukdom.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common 
Hud och subkutan vävnad Vanliga
180 alcohol swabs. 
180 spritsuddar
Dose per bid injection (mg/dose) 
Dos per injektion som ges två gånger dagligen (mg/dos)
- The vial can also be gently rolled between your hands after adding the Water for Injections until it is fully dissolved. 
Injektionsflaskan kan också försiktigt rullas mellan dina händer efter att vattnet för injektionsvätskor tillsatts tills det är fullständigt upplöst.
Your syringes 
Dina sprutor
The solvent vials contain 2 ml Water for Injections, of which 1.1 ml must be withdrawn for the reconstitution of the powder. 
Injektionsflaskorna med spädningsvätska innehåller 2 ml vatten för injektionsvätskor av vilket 1,1 ml ska dras upp för beredning av pulvret.
In in vitro human microsomal and hepatocyte studies, hydrolysis of the amide group of the C-terminus amino acid, phenylalanine results in a deamidated metabolite and the formation of this metabolite is not NADPH dependent. 
I humana mikrosomala- och hepatocytstudier in vitro hydrolyseras amidgruppen på den C-terminala aminosyran, fenylalanin, vilket resulterar i en deamiderad metabolit.
In Vivo resistance to enfuvirtide: In phase III clinical studies HIV recombinants containing the env genes from HIV RNA samples taken up to week 24 from 187 patients showed > 4 fold reduced susceptibility to enfuvirtide compared with the corresponding pre-treatment samples. 
Resistens mot enfuvirtid in vivo: I kliniska fas III-studier uppvisade HIV-rekombinanter innehållande env-gener från HIV RNA-prover tagna upp till vecka 24 från 187 patienter > 4-faldigt reducerad känslighet för enfuvirtid jämfört med motsvarande prover före behandlingen.
Drawing up Fuzeon into the 1 ml syringe 
Dra upp Fuzeon i 1 ml sprutan
Table 3: Summary of individual signs/symptoms characterising local injection site reactions in studies TORO 1 and TORO 2 combined (% of patients) n=663 
Tabell 3: Sammanfattning av individuella tecken/symtom som karaktäriserar lokala reaktioner vid injektionsstället i studierna TORO 1 och TORO 2 kombinerat (% av patienterna)
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment. 
Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats vid immunreaktivering; dock har tid till tillslag varierat och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Haemodialysis did not significantly alter enfuvirtide clearance. 
Hemodialys medförde ingen signifikant ändring av clearance för enfuvirtid.
- If the bubbles are still there, gently tap the side of the vial to help settle them. 
• Om det fortfarande finns bubblor ska man knacka försiktigt på sidan av injektionsflaskan för att hjälpa till att få bort dem. 4.
Contents of the pack and other information Step-by-step guide to injecting Fuzeon 
Förpackningens innehåll och vriga upplysningar Steg-för steg instruktion att injicera Fuzeon
Pancreatitis, gastro-oesophageal reflux disease 
Pankreatit, gastroesofageal refluxsjukdom
Psychiatric disorders Common 
Psykiska störningar Vanliga
What Fuzeon is used for 
Vad Fuzeon används för
Cross-resistance: Due to its novel viral target enfuvirtide is equally active in vitro against both wildtype laboratory and clinical isolates and those with resistance to 1, 2 or 3 other classes of antiretrovirals (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors and protease inhibitors). 
Korsresistens: På grund av dess nya verkningsmekanism är enfuvirtid lika aktivt in vitro mot både vildtypslaboratorieisolat, kliniska isolat och de med resistens mot 1, 2 eller 3 andra klasser av antiretrovirala medel (NRTI, NNRTI och proteashämmare).
Step E: Disposing of used supplies 
Steg E: Kasta använda tillbehör
Fuzeon + OB therapy was associated with a higher proportion of patients reaching <400 copies/ml (or <50 copies/ml) across all subgroups based on baseline CD4, baseline HIV-1 RNA, number of prior antiretrovirals (ARVs) or number of active ARVs in the OB regimen. 
Behandling med Fuzeon + OB medförde att en högre andel av patienterna uppnådde < 400 kopior/ml (eller < 50 kopior/ml) i alla subgrupper baserat på ursprungligt CD4 och HIV-1 RNA, antal tidigare antiretrovirala (ARV) medel eller antal aktiva ARV i OB-behandlingen.
• Be careful not to forcefully shoot water into the powder, since this can cause foaming. 
Var försiktig så att inte vattnet skjuts med för stor kraft in i pulvret eftersom det kan orsaka skumbildning
A vial is suitable for single use only; unused portions must be discarded. 
En injektionsflaska är enbart avsedd för engångsanvändning och oanvänt läkemedel måste kastas.
33.6 to 38.0 
33,6 till 38,0
Never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause too much foaming. 
Skaka aldrig injektionsflaskan eller vänd den upp och ner för att blanda eftersom detta kan orsaka för mycket skumbildning.
In an Early Access Program study, one patient was administered 180 mg of Fuzeon as a single dose on one occasion. 
I en studie administrerades 180 mg Fuzeon till en patient som en singeldos vid ett tillfälle.
24.6 to 29.0 
24,6 till 29,0
Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top. 
Knacka försiktigt på sprutan så att luftbubblorna stiger till toppen.
Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms. 
Immunreaktiveringssyndrom: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
Putting in the needle and injecting 
Sätta in nålen och injicera
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 108 mg enfuvirtide. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska innehåller 108 mg enfuvirtid.
1 ml of the reconstituted solution should be injected subcutaneously in to the upper arm, abdomen or anterior thigh. 
1 ml av den färdigberedda lösningen ska injiceras subkutant i överarmen, buken eller lårets framsida.
Nephrolithiasis, haematuria 
Nefrolitiasis, hematuri
Ecchymosis g g aAny severity grade. 
4,7%g aNågon svårighetsgrad.
What Fuzeon is 
Vad Fuzeon är
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of either the Fuzeon or the Water for Injections Vials after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på etiketten på injektionsflaskorna med Fuzeon eller vatten för injektionsvätska efter ”Utg.
Sodium carbonate Mannitol 
Vattenfri natriumkarbonat Mannitol
- If too much air enters the syringe, gently press the plunger to force the air back into the vial. 
Om för mycket luft kommer in i sprutan tryck försiktigt på kolven för att tvinga tillbaka luft till injektionsflaskan.
In 25 paediatric patients ranging in age from 5 to 16 years and receiving the 2 mg/kg bid dose into the upper arm, anterior thigh or abdomen, the mean steady-state AUC was 54.3 ± 23.5 µg*h/ml, Cmax was 6.14 ± 2.48 µg/ml, and Ctrough was 2.93 ± 1.55 µg/ml. 
25 barn i åldersintervallet 5 till 16 år och som fick dosen 2 mg/kg två gånger dagligen i överarmen, främre delen av låret eller buken var medelvärdet för AUC vid steady state 54,3 ± 23,5 µg *tim/ml, Cmax var 6,14 ± 2,48 µg/ml och Cdal var 2,93 ± 1,55 µg /ml.
Press the syringe plunger in slowly. 
Tryck långsamt in sprutans kolv.
• Fuzeon is not a cure for HIV infection. 
Fuzeon botar inte HIV-infektion.
What Fuzeon looks like and contents of the pack Fuzeon powder and solvent for solution for injection comes in a carton containing: 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Fuzeon pulver och vätska till injektionsvätska, lösning tillhandahålls i en kartong som innehåller:
Fuzeon must be given as an injection just below the skin - called a ‘subcutaneous' injection. 
Fuzeon måste ges som en injektion strax under huden, en så kallad 'subkutan' injektion.
Table 5 Outcomes of Randomised Treatment at Week 48 (Pooled Studies TORO 1 and TORO 2, ITT) Outcomes 
Tabell 5: Resultat av randomiserad behandling efter 48 veckor (kombination av studierna TORO 1 och TORO 2, ITT ) Resultat
Influence of concomitant medicinal products on enfuvirtide metabolism: In separate pharmacokinetic interaction studies, co-administration of ritonavir (potent CYP3A4 inhibitor) or saquinavir in combination with a booster dose of ritonavir or rifampicin (potent CYP34A inducer) did not result in clinically significant changes of the pharmacokinetics of enfuvirtide. 
Andra läkemedels påverkan på enfuvirtids metabolism vid samtidig administrering: I separata farmakokinetiska interaktionsstudier resulterade inte samtidig administrering av ritonavir (potent hämmare av CYP3A4) eller saquinavir i kombination med en boosterdos av ritonavir eller rifampicin (potent inducerare av CYP3A4) i kliniskt relevanta förändringar av farmakokinetiken för enfuvirtid.
The remaining Water for Injections in the solvent vial after withdrawal of the 1.1 ml required for reconstitution has to be discarded 
Det kvarvarande vattnet för injektionsvätskor i injektionsflaskan med spädningsvätska måste kastas efter att de 1,1 ml som behövs för beredningen dragits upp
Through week 48, eosinophilia [greater than the Upper Limit of Normal of > 0.7 x 109/l] occurred at a higher rate amongst patients in the Fuzeon containing group (12.4 patients with event per 100 patient-years) compared with OB alone regimen (5.6 patients with event per 100 patient-years). 
Till och med vecka 48 inträffade eosinofili [högre än övre normalvärdet av > 0,7 x 109/l] med en högre frekvens bland patienter i gruppen som fick behandling med Fuzeon (12,4 patienter med biverkan per 100 patientår) jämfört med enbart OB-behandling (5,6 patienter med biverkan per 100 patientår).
Do not use Fuzeon if 
Använd inte Fuzeon om
0 Active ARVs in background1,2 
0 aktiva ARVs som bakgrund1,2
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the solution to help keep air bubbles from entering the syringe. 
Se till att nålspetsen alltid är under ytan med lösningen för att förhindra att några luftbubblor kommer in i sprutan.
Each solvent vial contains 2 ml Water for Injections. 
Varje injektionsflaska med spädningsvätska innehåller 2 ml vatten för injektionsvätskor.
If you forget to use Fuzeon 
Om du har glömt att ta Fuzeon
Risk factors that may predict the occurrence or severity of hypersensitivity to enfuvirtide have not been identified. 
Riskfaktorer som kan förutse om överkänslighetsreaktioner mot enfuvirtid kommer att inträffa eller dess allvarlighetsgrad har inte identifierats.
Pick up the 1 ml small syringe. 
Ta upp den lilla 1 ml -sprutan.
Each vial with powder also contains sodium carbonate (anhydrous), mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid. 
Varje injektionsflaska med pulver innehåller också natriumkarbonat (vattenfritt), mannitol, natriumhydroklorid och saltsyra.
After all of the Water for Injections has been added to the vial of Fuzeon, take out the syringe from the vial. 
Efter att allt vatten för injektion har tillsatts till injektionsflaskan med Fuzeon ska nålen dras ut från injektionsflaskan.
Hypersensitivity reactions have occasionally been associated with therapy with enfuvirtide and in rare cases hypersensitivity reactions have recurred on rechallenge. 
Överkänslighetsreaktioner har i enstaka fall setts vid behandling med enfuvirtid och i sällsynta fall har återfall av överkänslighetsreaktionerna inträffat vid förnyad exponering.
Fuzeon +Optimised background a 
Fuzeon + Optimal bakgrundsbehandlinga
How Fuzeon works 
Hur Fuzeon fungerar
Draw back 1 ml of air. - Be careful not to pull the plunger too fast - it may go past the 1 ml marker or out of the syringe. 
Var försiktig så att kolven inte dras för snabbt - den kan gå förbi 1 ml-markeringen eller ut ur sprutan.
They must never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause excessive foaming. 
De får aldrig skaka injektionsflaskan eller vända den upp och ner för att blanda eftersom detta kan orsaka omfattande skumbildning.
3 ml vial, colourless glass type 1 
3 ml injektionsflaska, färglöst glas typ 1.
You should check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure. 
Du ska rådfråga din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
• Make sure you have 1.1 ml of Water for Injections in the syringe. 
Se sedan till att du har 1,1 ml vatten för injektionsvätskor i sprutan.
Patients with chronic hepatitis B and C and treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events. 
Patienter med kronisk hepatit B eller C och som står på antiretroviral behandling har en ökad risk för allvarliga och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
Detailed information on this medicinal product is available on the web site of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/ 
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
60 vials of Fuzeon 
60 injektionsflaskor med Fuzeon
• Let the water flow slowly down the inside of the vial. 
Låt vattnet rinna ner långsamt på insidan av injektionsflaskan.
Dry skin, eczema seborrhoeic, erythema, acne 
Torr hud, seborroiskt eksem, erytem, akne
Patients should be instructed to discard the remaining volume in the solvent vials. 
Patienterna ska instrueras att kasta injektionsflaskorna med den kvarvarande volymen spädningsvätska.
Then start again with a new vial of Fuzeon powder. 
Börja om med en ny injektionsflaska med Fuzeon pulver.
Injecting Water For Injections Into Fuzeon Powder 
Injicera vatten för injektionsvätskor in i Fuzeon pulvret
* Based on results from pooled data of TORO 1 and TORO 2 on ITT population, week 48 viral load for subjects who were lost to follow-up, discontinued therapy, or had virological failure replaced by their last observation (LOCF). 
Virusmängden vecka 48 för personer som försvunnit från uppföljning, avbrutit behandlingen eller hade en virologisk svikt ersattes av deras senaste observation (LOCF).
Each vial also contains sodium carbonate (anhydrous), mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid. 
Varje injektionsflaska innehåller också natriumkarbonat (vattenfritt), mannitol, natriumhydroklorid och saltsyra.
Table 4: Exposure adjusted Grade 3 & 4 laboratory abnormalities among patients on Fuzeon+OB and OB alone regimens, reported at more than 2 patients with event per 100 patient years Laboratory Parameters Grading 
Tabell 4: Exponeringsanpassade laboratorieavvikelser av grad 3 och 4 bland patienter som står på behandling med Fuzeon + OB och enbart OB, rapporterade för mer än 2 patienter med biverkan per 100 patientår.