natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NARCOTIC ANALGESICS Paracetamol (given as fixed dose hydrocodone /paracetamol dasabu vir + 
NARKOTISKA ANALGETIKA Paracetamol (given som en fast kombination hydrokodon/ paracetamol)
Mechanism: CYP3A4/CY P2C8 induction by rifampicin. 
CYP3A4/CYP2C8induktion av rifampicin.
Table 13. 
Tabell 13.
If you have any questions about your medicines, please ask your doctor or pharmacist. 
Om du har några frågor om läkemedlet, fråga läkare eller apotekspersonal.
In genotype 1a, substitutions C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R, and Y561H in HCV NS5B reduced susceptibility to dasabuvir. 
I genotyp 1a minskade substitutioner C316Y, M414T, Y448H, A553T, G554S, S556G/R, och Y561H i HCV NS5B känsligheten för dasabuvir.
Table 15. 
Tabell 15.
Subjects with HCV GT4 received ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin for 12 or 24 Weeks. 
Patienter med HCV GT4 fick ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin i 12 eller 24 veckor.
The effect on Cmax and AUC of DAAs and lopinavir was similar to that observed when lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily was administered with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
Effekten på Cmax och AUC på direktverkande antivirala och lopinavir liknande den som observerats vid lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen med dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
The recommended dose of atazanavir is 300 mg, without ritonavir, in combination with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir. 
Rekommenderad dos av atazanavir är 300 mg, utan ritonavir i kombination dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/riton avir.
In subjects with liver transplant, no cirrhosis and GT1 infection, patients were dosed with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12-24 weeks, with and without RBV. 
Levertransplanterade patienter, utan cirros och med GT1-infektion, fick dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i 12-24 veckor med eller utan ribavirin.
Table 11. 
Tabell 11.
Medicinal products metabolised by glucuronidation Dasabuvir is an inhibitor of UGT1A1 in vivo. 
Dasabuvir är hämmare av UGT1A1 in vivo.
Concomitant use with efavirenz containing regimens is contraindicated (see section 4.3). 
Samtidig användning med efavirenz-innehållande behandling är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Darunavir, dosed 800 mg once daily, if administered at the same time as ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, can be used in the absence of extensive PI resistance (darunavir exposure lowered). 
Darunavir, doserat 800 mg en gång dagligen, kan användas om det administreras vid samma tidpunkt i kombination med dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir hos patienter utan omfattande PIresistens (sänkt darunavirexponering).
Apalutamide, enzalutamide for prostate cancer ethinyloestradiol containing medicines such as those contained in most contraceptive pills and vaginal rings used for contraception for contraception gemfibrozil to lower cholesterol and other fats in the blood mitotane for some tumours of the adrenal glands rifampicin for bacterial infections 
Syfte med läkemedlet karbamazepin, fenytoin, fenobarbital mot epilepsi efavirenz, etravirin, nevirapin mot HIV-infektion apalutamid, enzalutamid mot prostatacancer etinylestradiol-innehållande läkemedel såsom de som finns i de flesta p-piller eller vaginalringar som används som preventivmedel preventivmedel gemfibrozil används för att sänka kolesterol och andra fetter i blodet mitotan mot vissa tumörer i binjurarna rifampicin mot bakteriella infektioner johannesört (hypericum perforatum)
Table 12. 
Tabell 12.
HIV ANTIVIRALS: NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Rilpivirine2 
VIRUSHÄMMANDE MEDEL MOT HIV: ICKENUKLEOSIDER, HÄMMARE AV OMVÄNT TRANSKRIPTAS Rilpivirin2
Treated subjects (N = 233) had a median age of 49 years (range: 26 to 69); 10% were Black; 12% had compensated cirrhosis; 66% were treatment-naïve; 32% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 2% had failed prior treatment with sofosbuvir. 
Behandlade patienter (N=233) hade en medianålder på 49 år (intervall 26-69); 10 % var svarta; 12 % hade kompenserade cirros; 66% var behandlingsnaiva; 32 % hade misslyckats med tidigare behandling med pegIFN/RBV; 2 % hade misslyckats med tidigare behandling med sofosbuvir.
Beginning the day after dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir are initiated; reinitiate tacrolimus at a reduced dose based on tacrolimus blood concentrations. 
Med start dagen efter behandlingen med dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/riton avir inleddes, återinsätt en reducerad dos takrolimus baserad på koncentrationen takrolimus i helblod.
Alprazolam 0.5 mg single dose 
Alprazolam 0,5 mg enkeldos
PEARL-IV - genotype 1a, treatment-naïve, without cirrhosis 
PEARL IV - genotyp 1a, behandlingsnaiva, utan cirros
Table 14. 
Tabell 14.
Subjects with liver transplant and GT4 infection were dosed with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV (noncirrhotic for 12 weeks [n=2] and cirrhotic for 24 weeks [n=1]. 
Levertransplanterade patienter med GT4-infektion fick ombitasvir/paritaprevis/ritonavir med ribavirin (utan cirros i 12 veckor [n=2] och med cirros i 24 veckor [n=1]).
SVR12 for genotype 1b-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in PEARL II 
SVR12 för genotyp 1b-infekterade peginterferon+ribavirin erfarna patienter i PEARL II
PROTON PUMP INHIBITORS Omeprazole 
PROTONPUMPSHÄMMARE Omeprazol
↑ dabigatran etexilate dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir may increase the plasma concentrations of dabigatran etexilate. 
Dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir kan öka plasmakoncentrationerna av dabigatranetexilat.
Refer to the Summary of Product Characteristics of the medicinal products that are used in combination with dasabuvir. 
Se produktresumén för de läkemedel som används i kombination med Exviera.
TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis 
TURQUOISE II - behandlingsnaiva eller pegIFN- + RBV-erfarna patienter med kompenserad cirros
PEARL-III - genotype 1b, treatment-naïve, without cirrhosis Design: 
PEARL III - genotyp 1b, behandlingsnaiva, utan cirros Design:
Prior pegIFN/RBV relapser 
Tidigare recidiv med pegIFN/RBV
St. John's Wort (hypericum perforatum) 
VÄXTBASERADE LÄKEMEDEL Johannesört (hypericum perforatum)
In Part 2, subjects with HCV GT1 received dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 or 24 weeks. 
I del 2, fick patienter med HCV GT1 dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan ribavirin i 12 eller 24 veckor.
Treatment outcome dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV for 12 weeks n/N % 95% CI 
Dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV i 12 veckor n/N % 95 % KI
13/15 (86.7)c a. Calculated using the normal approximation to the binomial distribution b. 1 patient discontinued due to non-compliance c. Relapse in 2/15 patients (confirmed HCV RNA ≥ 15 IU/mL post-treatment before or during SVR12 window among subjects with HCV RNA < 15 IU/mL at last observation with at least 51 days of treatment). 
b. 1 patient avbröt på grund av bristande följsamhet c. Recidiv hos 2/15 patienter (bekräftat HCV RNA ≥ 15 IE/ml efter behandling före eller under SVR12
Enzyme inducers: 
Enzyminducerare:
They are always taken with other antiviral medicines such as ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
De tas alltid tillsammans med andra virushämmande läkemedel som ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
5 mg once daily 
5 mg en gång dagligen
Mechanism: decrease possibly due to CYP1A2 induction by ritonavir dasabu vir + 
Mekanism: Minskning möjligen på grund av CYP1A2induktion av ritonavir.
Side effects when taking Exviera and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin: 
Biverkningar när Exviera används med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och ribavirin:
The majority of adverse reactions presented in Table 3 were of grade 1 severity in dasabuvir- and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir-containing regimens. 
Merparten av biverkningarna som anges i Tabell 3 hade svårhetgrad 1 vid behandlingen med dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Film-coating 
Filmdragering:
dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for 12 or 24 weeks with or without ribavirin (investigator chosen dose) for GT1 and GT4 infection 
Behandling: dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i 12 eller 24 veckor med eller utan ribavin (prövarbestämd dos) för GT1- och GT4-infektion.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter (PSUR)
Ritonavir dose in ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir will provide atazanavir pharmacokinetic enhancement. 
Ritonavirdosen ingår i ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir kommer att öka farmakokinetiken av atazanavir.
What you need to know before you take Exviera 3. 
Vad Exviera är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Exviera Hur du tar Exviera
Mechanism: CYP3A4 induction by phenytoin. 
Mekanism: CYP3A4induktion av fenytoin
During clinical trials with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin, transient elevations of ALT to greater than 5 times the upper limit of normal occurred in approximately 1% of subjects (35 of 3,039). 
Under kliniska studier med dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan ribavirin uppvisade 1 % (35 av 3039) av patienterna övergående serum ALAT-stegringar som var större än 5 gånger den övre normalvärdegränsen.
SVR12 for genotype 1-infected treatment-naïve subjects in SAPPHIRE-I 
SVR12 för genotyp 1-infekterade behandlingsnaiva patienter i SAPPHIRE I
0.75 mg single dose 
0,75 mg enkeldos
Treated subjects (N = 22) had a median age of 54 years (range: 34 to 68); 41% were Black; 14% had compensated cirrhosis; 86% were HCV treatment-naïve; 14% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 68% had HCV genotype 1a infection. 
Behandlade patienter (N=22) hade en medianålder på 54 år (intervall 34-68); 41 % var svarta; 14 % hade kompenserad cirros; 86 % var HCV-behandlingsnaiva; 14 % hade misslyckats med tidigare behandling med pegIFN/RBV; 68 % hade en HCV genotyp 1a-infektion.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people 
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily or 800/200 mg once daily is contraindicated dasabuvir 
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger eller 800/200 mg en gång dagligen är kontraindicerat med dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir pga.
SEDATIVES / HYPNOTICS Zolpidem 
SÖMNMEDEL OCH LUGNANDE MEDEL Zolpidem
Pooled efficacy analysis 
Samlad effektanalys
Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Placebo 
Arm A: dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Placebo
Pravastatin 10 mg once daily 
Pravastatin 10 mg en gång dagligen.
Hepatic decompensation and hepatic failure 
Leverdekompensation och leversvikt
Genotype 1b, without cirrhosis or with compensated cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 
Genotyp 1b, utan cirros eller med kompenserad cirros dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir and UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir. 
Mekanism: CYP3A4hämning av ritonavir och UGThämning av paritaprevir, ombitasvir och dasabuvir.
Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir. 
Mekanism: Troligtvis UGT1A1 hämning av paritaprevir, ombitasvir och dasabuvir.
Treated subjects (N = 63) had a median age of 51 years (range: 31 to 69); 24% were Black; 19% had compensated cirrhosis; 67% were treatment-naïve; 33% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 89% had HCV genotype 1a infection. 
Behandlade patienter (N = 63) hade en medianålder på 51 år (intervall 31-69); 24 % var svarta; 19 % hade kompenserad cirros; 67 % var behandlingsnaiva; 33 % hade misslyckats med tidigare behandling med pegIFN/RBV; 89 % hade en HCV genotyp 1a-infektion.
Dose normalized sirolimus ratios are shown for interaction with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir. 
Dosnormaliserad sirolimusratio visas för interaktionen med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + dasabuvir.
NA If clinically indicated, higher doses of omeprazole should be used. 
NA Högre doser av omeprazol bör användas om det är kliniskt indicerat.
Dasabuvir must always be administered together with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir . 
Dasabuvir måste alltid administreras tillsammans ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
The majority of these ALT elevations were transient and assessed as related to dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
Merparten ALAT-stegringar var övergående och bedömdes vara relaterat till dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
400 mg once daily 
400 mg en gång dagligen
Ciclosporin 100 mg dosed alone and 30 mg administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
Ciklosporin 100 mg ensamt och 30 mg administrerat med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
They are always taken with another antiviral medicine containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
De tas alltid tillsammans med andra virushämmande läkemedel innehållande ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Atazanavir must be administered at dasabuvir ombitasvir 
Atazanavir måste administreras vid samma tidpunkt som dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/
40 mg once daily 
40 mg en gång dagligen
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Om du får biverkningar, tala med läkare eller, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Genotype 1a, without cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* 
Genotyp 1a, utan cirros dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
The M1 metabolite of dasabuvir had EC50 values of 39 and 8 nM against genotype 1a-H77 and 1bCon1 strains in HCV replicon cell culture assays, respectively, and the activity of the M1 metabolite was attenuated 3- to 4-fold in the presence of 40% human plasma. 
Dasabuvirs metabolit M1 hade EC50-värden på 39 respektive 8 nM mot genotyp 1a-H77 och 1b-CON1 stammar i HCV replikoncellsanalysen.
In Part 1b, all subjects received dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin for 12 weeks. 
I del 1b fick alla patienter dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir tillsammans med ribavirin i 12 veckor.
SVR12 for genotype 1a-infected treatment-naïve subjects in PEARL IV 
SVR12 för genotyp 1a-infekterade behandlingsnaiva patienter i PEARL IV
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir coadminstered with or without weight-based ribavirin for 12 or 24 weeks 
Behandling: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan dasabuvir samadministrerat med eller utan viktbaserad ribavirin i 12 eller 24 veckor
Genotype 1a, with compensated cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin* 
Genotyp 1a, med kompenserad cirros dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
SVR12 for genotype 1b-infected treatment-naïve subjects in PEARL III 
SVR12 för genotyp 1b-infekterade behandlingsnaiva patienter i PEARL III
Sirolimus 2 mg was dosed alone, 0.5 mg administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
Sirolimus 2 mg ensamt, 0,5 mg administrerat med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
In Part 1a, all subjects received dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin for 12 or 24 weeks. 
I del 1a, fick alla patienter dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir tillsammans med ribavirin i 12 eller 24 veckor.
Tacrolimus or sirolimus whole blood concentrations should be monitored upon initiation and throughout co-administration with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and the dose and/or dosing frequency should be adjusted as needed. 
Helblodskoncentrationen av takrolimus eller sirolimus ska kontrolleras vid inledning och under hela perioden av samtidig administrering med dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Mechanism: possibly due to UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir. 
Mekanism: Troligtvis UGThämning av paritaprevir, ombitasvir och dasabuvir.
50 mg once daily 
50 mg en gång dagligen
Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70); 45.8% were male; 4.8% were Black; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3). 
Behandlade patienter (N = 419) hade en medianålder på 50 år (intervall: 19-70), 45,8 % var män; 4,8 % var svarta; 9,3 % hade en anamnes av depression eller bipolär sjukdom; 73,3 % hade baslinjenivåer av HCV-RNA på minst 800000 IE/ml; 20,3 % hade portal fibros (F2) och 10,0 % hade septal fibros (F3).
How to store Exviera 
Hur Exviera ska förvaras
For contra-indications with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir refer to the Summary of Product Characteristics. 
För kontraindikationer för ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, se deras produktresumé.
600 mg twice daily 
600 mg två gånger dagligen
Tacrolimus 2 mg was dosed alone and 2 mg was administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir. 
Takrolimus 2 mg ensamt och 2 mg administrerat med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir. 
Mekanism: CYP2C19induktion av ritonavir
Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV 
Arm A: dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
250 mg single dose 
500 mg enkeldos
TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis 
TURQUOISE III: behandlingsnaiva eller pegIFN- + RBV-erfarna patienter med kompenserad cirros Design:
HCV Genotype 1a dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 
HCV Genotyp 1a dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV
GT1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 weeks) 
GT1b Dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 veckor)
This is due to liver function changes during treatment with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir 
Detta på grund av förändringar i leverfunktionen under behandling med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
400 mg twice daily 
400 mg två gånger dagligen
HCV Genotype 1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 
HCV Genotyp 1b dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Refer to the Summary of Product Characteristics of ombitasvir/paritaprevir/ritonavir for its pharmacological properties. 
I produktresumén för ombitasvir/paritaprevir/ritonavir finns mer information om deras farmakologiska egenskaper.
Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 weeks) 
Arm B: dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 veckor)
Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 
Arm A: dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects: Side effects when taking Exviera with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir: 
Sluta att ta Exviera och kontakta omedelbart läkare eller sök vård om något av följande händer: Biverkningar när Exviera används med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan ribavirin:
Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3). 
Behandlade patienter (N = 305) hade en medianålder på 54 år (intervall: 19-70); 65,2 % var män; 11,8 % var svarta;; 20,7 % hade en anamnes av depression eller bipolär sjukdom; 86,6 % hade baslinjenivåer av HCV RNA på minst 800000 IE/ml; 18,4 % hade portal fibros (F2) och 17,7 % hade septal fibros (F3).
Endpoint dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 or 24 Weeks N = 200a 
Dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan ribavirin i 12 eller 24 veckor N = 200a
Co-administration of dasabuvir with medicinal products that are primarily metabolized by UGT1A1 result in increased plasma concentrations of such medicinal products; routine clinical monitoring is recommended for narrow therapeutic index medicinal products (i.e. levothyroxine). 
Samtidig administrering av dasabuvir med läkemedel som primärt metaboliseras av UGT1A1 resulterar i förhöjda plasmakoncentrationer av dessa läkemedel.
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir. 
Mekanism: CYP3A4hämning av ritonavir.
Mechanism: UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir. 
Mekanism: UGT1A1hämning av paritaprevir, ombitasvir och dasabuvir.
• The other ingredients are: 
Frekvenserna definieras enligt följande:
Mechanism: P-gp inhibition by dasabuvir, paritaprevir, and ritonavir. 
Mekanism: P-gphämning av dasabuvir, paritaprevir och ritonavir
For interactions with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir refer to the Summary of Product Characteristics. 
För interaktioner med ombitasvir/ritonavir se deras produktresumé.
Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection. 
Behandlade patienter (N = 631) hade en medianålder på 52 år (intervall: 18 -70); 54,5 % var män; 5,4 % var svarta; 15,2 % hade en anamnes av depression eller bipolär sjukdom; 79,1 % hade baslinjenivåer av HCV RNA på minst 800000 IE/ml; 15,4 % hade portal fibros (F2) och 8,7 % hade septal fibros (F3); 67,7 % hade HCV-infektion genotyp 1a; 32,3 % hade HCV-infektion genotyp 1b.
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir aprevir/ ritonavi r ombitasvir 
Mekanism: CYP3A4/Pgp-hämning av ketokonazol och paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir
- Confusion - Notice swelling of your stomach area 
- märker av svullnad av magområdet.
Mechanism: CYP3A4 induction by carbamazepi ne. 
Mekanism: CYP3A4induktion av karbamazepin.
GIVE N WITH 
GIVEN MED
In subjects receiving dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin, the most commonly reported adverse reactions (greater than 20% of subjects) were fatigue and nausea. 
De vanligaste rapporterade biverkningarna (mer än 20 % av patienterna) hos personer som fick dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin var trötthet och illamående.
Transient elevations in serum bilirubin (predominantly indirect) were observed in subjects receiving dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin, related to the inhibition of the bilirubin transporters OATP1B1/1B3 by paritaprevir and ribavirin-induced haemolysis. 
Övergående förhöjningar av serumbilirubin (främst okonjugerat) observerades hos patienter som fick dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin, pga.
CYP3A4 inhibition by ritonavir. 
CYP3A4hämning av ritonavir
If clinically indicated, higher doses of esomeprazole/lansopraz ole may be needed. 
Högre doser av esomeprazol/lansoprazol bör användas om det är kliniskt indicerat.
Concomitant use is contraindicated (see 
Samtidig användning är kontraindicerat (se avsnitt
Exviera contains lactose. 
Exviera innehåller laktos.
Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir. 
Mekanism: OATP1Bhämning av paritaprevir
Other pegIFN/RBV failures 
Tidigare utebliven respons med pegIFN/RBV
Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 weeks) 
Arm A: dasabuvir och ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 veckor)
• Vomiting 
• Uttorkning