natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[The wording below should be inserted in this section] Treatment should be stopped in those patients who develop severe renal failure (see section 4.3). 
[Nedanstående ordalydelse ska läggas till i detta avsnitt] Behandling ska avbrytas hos de patienter som utvecklar svår njursvikt (se avsnitt 4.3).
[The following phrase is deleted as it was duplication] 
[Följande fras tas bort eftersom den är upprepad]
Section 6.1 List of excipients [The following phrase is amended] 
Avsnitt 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Följande fras ändras]
This medicine is for short term use and is not recommended for use beyond 3 days. 
Läkemedlet är avsett för korttidsanvändning och användning längre än 3 dagar rekommenderas inte.
For short term use only (not more than 3 days). 
Endast för korttidsanvändning (inte längre än 3 dagar).
For oral administration and short term use only (not more than 3 days). 
För oral administrering och endast för korttidsanvändning (inte längre än 3 dagar).
Adults: [The wording below should be inserted in this section] Do not take for more than 3 days. 
Vuxna: [Nedanstående ordalydelse ska läggas till i detta avsnitt] Ska inte tas i mer än 3 dagar.
What {Paracetamol/Ibuprofen 500 mg/150mg film coated tablets}{Novogesic 500 mg/150 mg film coated tablets}contain macrogol/PEG 4000 
Innehållsdeklaration {Paracetamol/Ibuprofen 500 mg/150 mg filmdragerade tabletter}{Novogesic 500 mg/150 mg filmdragerade tabletter}
[The wording below should be inserted in this section] - You should not take this product for longer than 3 days. 
[Nedanstående ordalydelse ska läggas till i detta avsnitt] - Du ska inte ta detta läkemedel i mer än 3 dagar.
[The phrase below should be amended as follows] 
[Följande ordalydelse ska ändras enligt följande]
Hepatic Impairment 
Nedsatt njurfunktion
[The following wording should be amended as follows] For oral use. 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG [Följande ordalydelse ska ändras enligt följande] För oral användning.
Note: 
Obs!
Do not take if you: [The wording below should be inserted in this section] 
Ta inte om du: [Nedanstående ordalydelse ska läggas till i detta avsnitt]
C. Package Leaflet 
B. Bipacksedel
Ibuprofen [The following phrase is deleted] 
Avsnitt 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter Ibuprofen [Följande fras tas bort]
Annex III 
A. Produktresumé
This means that it has yet not been possible to obtain complete information about the product. 
Detta innebär att det ännu inte har varit möjligt att få fullständig information om produkten.
The vaccine contains a mineral oil. 
Vaccinet innehåller en mineralolja.
This differentiation is important for disease surveillance and control. 
Denna åtskillnad är viktig för övervakning och kontroll av sjukdomen.
The vaccine will only be used as part of an approved national disease control programme. 
Vaccinet kommer endast att användas som ett led i ett godkänt nationellt program för sjukdomsbekämpning.
This summary was last updated in May 2007. 
Denna sammanfattning aktualiserades senast 05/2007.
The European Medicines Agency (EMEA) will review additional information that will become available according to an agreed timetable and this summary will be updated as necessary. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) kommer att se över kompletterande upplysningar som kommer att tillhandahållas enligt en fastställd tidsplan och denna sammanfattning kommer att aktualiseras vid behov.
If you need more information about how this product may be used, you should consult your national veterinary authority. 
Vill du ha mera information om hur denna produkt kan användas ska du kontakta den nationella veterinärmyndigheten.
• The results of the safety studies indicated that the product is safe for chickens and ducks. 
• Resultaten från säkerhetsstudierna tyder på att produkten är säker för höns och andfåglar.
Due to the current epidemiological situation of avian influenza and the consequent threat to both human and animal health, the Committee recommended the granting of a Marketing Authorisation. 
På grund av det aktuella epidemiologiska läget när det gäller fågelinfluensa och därmed hotet mot människors och djurs hälsa rekommenderade kommittén att ett godkännande för försäljning skulle beviljas.
The vaccine is injected intramuscularly (into a muscle) or subcutaneously (under the skin). 
Vaccinet injiceras intramuskulärt (i en muskel) eller subkutant (under huden).
The person who injects the vaccine should be careful to avoid accidental self injection. 
Den som injicerar vaccinet bör vara försiktig och se till att han/hon inte råkar injicera sig själv.
When compared, the subcutaneous and intramuscular routes were shown to produce the same responses. 
Vid jämförelse visade sig subkutan och intramuskulär administrering ge samma svar.
This means that vaccinated birds make antibodies against these two antigens. 
Detta innebär att vaccinerade fåglar bildar antikroppar mot dessa båda antigener.
When it is given to chickens and ducks, the birds' immune system (their natural defence mechanism) makes antibodies (a special type of protein) to fight the disease. 
När det ges till höns och andfåglar lär sig deras immunsystem (det naturliga försvaret mot sjukdomar) att framställa antikroppar (en särskild sorts proteiner) för att bekämpa sjukdomen.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary use concluded that the vaccine has been shown to be effective in reducing clinical disease in poultry and could be a useful tool in controlling an outbreak of avian influenza infection. 
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att vaccinet har visat sig effektivt för att förhindra klinisk sjukdom hos fjäderfä och skulle kunna vara ett användbart verktyg för att bekämpa ett utbrott av fågelinfluensaepidemi.
In common with many adjuvanted vaccines swelling may occur at the vaccination site which may last for about 14 days. 
I likhet med många andra vacciner med adjuvans (substans som förstärker vaccinets effekt) kan svullnad uppstå vid vaccinationsstället och stanna kvar i omkring 14 dagar.
This strain has been chosen because it protects birds against virulent H7 field strains (cross-protection), while allowing differentiation of vaccinated from infected birds. 
Denna virusstam har valts därför att den skyddar fåglarna mot sjukdomsframkallande H7-stammar som förekommer i naturen (korsskydd) samtidigt som det går att skilja vaccinerade fåglar från infekterade.
The vaccine does not contain any ingredients that are likely to pose a risk for consumers of vaccinated birds. 
Vaccinet innehåller inte några innehållsämnen som kan utgöra en risk för den som äter köttet från vaccinerade fåglar.
Vaccinated birds can be differentiated identified from infected birds by a diagnostic test for antibodies against the N1 component. 
Vaccinerade fåglar kan skiljas från infekterade med hjälp av ett diagnostiskt test för att upptäcka antikroppar mot N1-komponenten.
• The vaccine is able to induce antibodies in a wide range of birds. 
• Vaccinet kan leda till att antikroppar bildas hos en mängd olika fågelarter.
The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Nobilis H7N1 are still ongoing and will be assessed. 
Nobilis H7N1 utvärderades när det rådde en krissituation, vilket innebär att ytterligare studier med vaccinet fortfarande pågår och kommer att utvärderas.
Nobilis Influenza H7N1 is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H7N1 (inactivated means that the virus has been killed so that it can no longer cause the disease). 
Nobilis Influenza H7N1 är ett vaccin som innehåller inaktiverat fågelinfluensavirus H7N1 (inaktiverat innebär att viruset har avdödats så att det inte längre kan orsaka sjukdomen).
The virus used for the vaccine carries the H7 (haemagglutinin 7) and N1 (neuramidase 1) antigens. 
Det virus som används till vaccinet bär antigenerna H7 (hemagglutinin 7) och N1 (neuramidas 1).
In the future, if the birds are exposed to the avian flu virus, the immune system will be able to make those antibodies quicker and this will help them fight the disease. 
Om de vaccinerade fåglarna i framtiden utsätts för fågelinfluensavirus, kan immunsystemet bilda dessa antikroppar snabbare så att fåglarna kan försvara sig bättre mot sjukdomen.
• If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N1 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated from infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies. 
• Om det fågelinfluensavirus som förekommer i naturen har en annan N-komponent än den N1komponent som ingår i vaccinet, kan det gå att skilja mellan vaccinerade och infekterade fåglar med ett diagnostiskt test som upptäcker antikroppar mot neuraminidas.
This is because control of avian influenza is the responsibility of national veterinary authorities in consultation with the European Commission. 
Det är de nationella veterinärmyndigheterna som i samråd med Europeiska kommissionen ansvarar för att bekämpa fågelinfluensan.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H7N1 to Intervet International BV on 14/05/2007. 
Den 14/05/2007 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning för Nobilis Influenza H7N1 som gäller i hela Europeiska unionen.
Nobilis Influenza H7N1 is a vaccine used in chickens and ducks to protect against avian influenza. 
Nobilis Influenza H7N1 är ett vaccin som ges till höns och andfåglar för att skydda dem mot fågelinfluensa.
Nobilis Influenza H7N1 has been authorised under “Exceptional Circumstances”. 
Nobilis Influenza H7N1 har godkänts i ”undantagsfall”.
The company also performed a laboratory study in chickens with a vaccine similar to Nobilis Influenza H7N1. 
Företaget har också genomfört en laboratoriestudie där höns fick ett vaccin som liknade Nobilis Influenza H7N1.
• The vaccine has been shown to reduce clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens. 
• Det har visat sig att vaccinet förhindrar kliniska symptom och dödlighet samt minskar utsöndringen av virus hos infekterade hönsfåglar.
Nobilis Influenza H7N1 is a vaccine. 
Nobilis Influenza H7N1 är ett vaccin.
• The vaccine has been shown reduce virus shedding in infected ducks. 
• Det har visat sig att vaccinet minskar utsöndringen av virus hos infekterade andfåglar.
The vaccine reduces the signs of flu in chickens and the excretion (shedding) and transmission (spreading) of the virus by the infected chickens and ducks. 
Vaccinet minskar influensasymptomen och utsöndringen och överföringen av viruset från infekterade hönsfåglar och andfåglar.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 
EMEA/V/C/123 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NOBILIS INFLUENZA H7N1 Sammanfattning av EPAR för allmänheten
What benefit has Nobilis Influenza H7N1 shown during the studies? 
Vilken nytta har Nobilis Influenza H7N1 visat vid studierna?
This vaccine has some of the same ingredients but a different antigen (virus) to Nobilis Influenza H7N1. 
I detta vaccin ingår några av de innehållsämnen som också finns i Nobilis Influenza H7N1, men antigenen (viruset) är inte densamma.
Why has Nobilis Influenza H7N1 been approved? 
Varför har Nobilis Influenza H7N1 godkänts?
The company carried out laboratory studies using Nobilis Influenza H7N1 in chickens and ducks. 
Företaget har gjort laboratoriestudier där höns och andfåglar behandlats med Nobilis Influenza H7N1.
What is Nobilis Influenza H7N1? 
Vad är Nobilis Influenza H7N1?
How has Nobilis Influenza H7N1 been studied? 
Hur har Nobilis Influenza H7N1:s effekt undersökts?
What is the risk associated with Nobilis Influenza H7N1? 
Vilka är riskerna med Nobilis Influenza H7N1?
What is Nobilis Influenza H7N1 used for? 
Vad används Nobilis Influenza H7N1 för?
How does Nobilis Influenza H7N1 work? 
Hur verkar Nobilis Influenza H7N1?
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States 
Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt av läkemedlet samt sökande i medlemsstaterna
(Invented) Name Strength 
(Läkemedlets) namn
Date of first authorisation: 16 July 2001 Date of last renewal: 16 July 2006 
Datum för det första godkännandet: 16 juli 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 16 juli 2006
(see section 4.4) 
(se avsnitt 4.4)
However, this has not been observed in the clinical studies to date. 
Detta har dock inte observerats hittills i de kliniska studierna.
CEPROTIN with food and drink 
CEPROTIN med mat och dryck
CIOMS frequency categories: Very Common (>=10%); Common (>=1%<10%),Uncommon (>=0.1% - <1%), Rare (>=0.01% - <0.1%), Very Rare (<0.01%). 
CIOMS frekvenskategorier: mycket vanliga (> = 10 %); vanliga (> = 1 % - < 10 %), mindre vanliga (> = 0,1 % - < 1 %), sällsynta (> = 0,01% - < 0,1%), mycket sällsynta (< 0,01 %).
APC has also been shown to have profibrinolytic effects. 
APC har också vistas ha profibrinolytiska effekter.
Each pack also contains: 
Varje förpackning innehåller också:
Patients should be advised to immediately contact their physician if these symptoms occur (see section 4.4). 
Patienterna bör informeras om att omedelbart kontakta sin läkare om dessa symptom uppkommer (se avsnitt 4.4).
See section 4.4 for information on parvovirus B19 infection. 
Se avsnitt 4.4 för information om infektion med parvovirus B19.
In the context of clinical experience several bleeding episodes have been observed. 
I samband med klinisk erfarenhet har flera fall av blödningar observerats.
Do not stop using CEPROTIN without consulting your doctor. 
Sluta inte använda CEPROTIN utan att rådgöra med din läkare.
However, several small retrospective and prospective studies investigating other clinical application areas have been published in this population. 
Däremot har flera små, retrospektiva och prospektiva studier som undersöker andra kliniska områden publicerats om denna population.
In case you administered more CEPROTIN than recommended, please inform your doctor as soon as possible. 
Ifall du administrerar mer CEPROTIN än rekommenderat, kontakta din läkare så snart som möjligt.
Other medicines and CEPROTIN 
Andra läkemedel och CEPROTIN
The reports suggest that CEPROTIN is well tolerated in children and small infants. 
Rapporterna antyder att CEPROTIN tolereras väl hos barn och spädbarn.
The wide variation in individual responses implies that the effects of CEPROTIN on coagulation parameters should be checked regularly. 
Den stora variationen av individuella svar medför att effekten av CEPROTIN på koagulationsparametrarna bör kontrolleras regelbundet.
If such a reaction occurs, your doctor will decide on the most appropriate treatment. 
Om en sådan reaktion inträffar kommer din läkare att avgöra vilken behandling som är lämplig.
As the tendency for thrombus formation decreases, the frequency may be reduced. 
Allt eftersom tendensen för trombbildning minskar kan frekvensen minskas.
In total 6375 administrations of CEPROTIN have been given. 
Totalt har CEPROTIN givits 6 375 gånger.
No symptoms of overdose with CEPROTIN have been reported. 
Inga symptom på överdosering av CEPROTIN har rapporterats.
The individual incremental recovery ranged from 0.50 to 1.76 [(IU/dL)/(IU/kg)]. 
Individuellt utbyte varierade från 0,50 till 1,76 [(IE/dl)/(IE/kg)].
What CEPROTIN is and what it is used for 
Vad CEPROTIN är och vad det används för
After reconstitution the solution has a pH of between 6.7 and 7.3 and an osmolality of not lower than 240 mosmol/kg. 
Efter beredning har lösningen ett pH mellan 6,7 och 7,3 och en osmolalitet som inte understiger 240 mosmol/kg.
In case of shock, the current medical standards for shock treatment are to be observed. 
I händelse av chock ska gällande riktlinjer för chockbehandling följas.
Nevertheless, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Trots detta, tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
No interactions with other medicinal products are currently known. 
Inga interaktioner med andra läkemedel är för närvarande kända.
If you have APC resistance which is a thromboembolic risk factor present in up to 5 % of the population in Europe your doctor may need to adjust your treatment accordingly. 
Om du är APC-resistent, vilket är en tromboembolisk riskfaktor hos upp till 5 % av befolkningen i Europa, kan din läkare behöva justera behandlingen därefter.
You may notice any of the following side effects after administration of CEPROTIN: 
Du kan märka av någon/några av följande biverkningar efter administrering av CEPROTIN:
However, it cannot be completely ruled out that the administration of CEPROTIN further contributed to these bleeding events. 
Det kan dock inte helt uteslutas att administrering av CEPROTIN bidrog ytterligare till blödningarna.
Pharmacotherapeutic group: group antithrombotic; ATC Code: B01AD12 
Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, ATC-kod: B01AD12
The dose should be adjusted on the basis of laboratory assessment for each individual case. 
Dosen bör anpassas baserat på laboratorieprover i det enskilda fallet.
Patients with HIT should avoid the use of heparin containing drugs in the future. 
Patienter med HIT bör undvika heparininnehållande läkemedel i framtiden.
The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as parvovirus B19. 
Åtgärderna kan vara av begränsat värde mot icke-höljeförsedda virus som parvovirus B19.
Therefore, the benefit of using CEPROTIN during pregnancy or lactation must be judged against the risk for the mother and baby, and should be used only if clearly needed. 
Behandlingsvinsten med CEPROTIN under graviditet och amning måste därför vägas mot risken för mor och barn, och bör endast användas om starkt behov föreligger.
Furthermore no information on excretion of protein C in the milk is available. 
Ingen information finns om utsöndring av protein C i mjölk.
It is recommended that you adhere to the dose level and frequency of administration as recommended by your doctor. 
Du rekommenderas att hålla dig till den dosnivå och de behandlingsintervall som din läkare rekommenderat.
Your physician will take several blood drawings over time to determine how long protein C is remaining in your body. 
Din läkare kommer att ta flera blodprover för att avgöra hur länge protein C stannar kvar i din kropp.
The individual half-lives varied from 4.4 to 15.8 hours using a compartmental model and from 4.9 to 14.7 using the non-compartmental method. 
Den individuella halveringstiden varierade från 4,4 till 15,8 timmar bestämd med en modell-beroende analys och från 4,9 till 14,7 timmar bestämd med modell-oberoende analys.
If such symptoms occur during the administration of CEPROTIN, injection should be stopped. 
Om dessa symptom uppstår under administreringen av CEPROTIN ska injektionen avbrytas.
Each pack also contains one transfer needle and one filter needle. 
Varje förpackning innehåller också en överföringskanyl och en filternål.
The patients differed significantly in age, body weight and plasma volume. 
Patienterna skilde sig avsevärt i fråga om ålder, kroppsvikt och plasmavolym.
Take special care with CEPROTIN if symptoms of allergy occur. 
Var särskilt försiktig med CEPROTIN om allergiska symptom uppstår.
If you have kidney and/or liver disease, please inform your doctor, because he may have to adjust your treatment accordingly. 
Om du har en njur- och/eller leversjukdom, informera din läkare om detta för det kan medföra att behandlingen kan behöva justeras.
Your doctor will decide if CEPROTIN may be used during pregnancy and lactation. 
Din läkare bestämmer om CEPROTIN ska användas under graviditet och amning.
CEPROTIN may contain trace amounts of heparin. 
CEPROTIN kan innehålla spår av heparin.
The distribution of the related ADRs is as follows: 
Fördelningen av de relaterade biverkningarna (ADRs) är följande:
In rare and exceptional cases, subcutaneous infusion of 250-350 IU/kg was able to produce therapeutic protein C plasma levels in patients with no intravenous access. 
I sällsynta och mycket ovanliga fall kunde en subkutan infusion på 250-350 IE/kg producera terapeutiska plasmanivåer av protein C hos patienter utan intravenös access.
The potency (IU) is determined using a chromogenic substrate method against the World Health Organisation (WHO) International standard. 
Styrkan (IE) bestäms med en kromogen substratmetod mot Världshälsoorganisationens (WHO) internationella standard.
The preparation may contain traces of heparin and/or mouse protein as a result of the manufacturing process. 
Läkemedlet kan innehålla spår av heparin och/eller musprotein efter tillverkningsprocessen.
Skin and subcutaneous tissue disorders hyperhydrosis 
Hud och subkutan vävnad hyperhidros
Dosages of the above studies, covering 83 patients, indicate that dosing guidelines for adult subjects are also valid for neonatal and paediatric patient population. 
Doseringen för ovan nämnda studier, vilka täcker 83 patienter, indikerar att doseringsriktlinjerna för vuxna också gäller för den neonatala och pediatriska patientpopulationen.
A protein C activity of 100 % should be achieved initially and the activity should be maintained above 25 % for the duration of the treatment. 
En protein C-aktivitet på 100 % bör erhållas initialt och aktiviteten bör upprätthållas över 25 % under behandlingens gång.
This transient effect may be explained by the fact that protein C, itself a vitamin K dependent plasma protein, has a shorter half-life than most of the vitamin K dependent proteins (i.e. II, IX and X). 
Detta övergående tillstånd kan förklaras av det faktum att protein C, som också är ett vitamin K-beroende plasmaprotein, har kortare halveringstid än de flesta andra vitamin K-beroende proteiner (t ex II, IX och X).
The solution should be discarded if particulate matter is visible. 
Lösningen ska kasseras om partiklar kan observeras.
If HIT is suspected, the number of thrombocytes should be determined immediately and if necessary therapy with CEPROTIN should be stopped. 
Om det finns misstanke om HIT bör antalet trombocyter bestämmas omedelbart, och om nödvändigt bör behandlingen med CEPROTIN avbrytas.
Twelve courses of short-term prophylaxis prior to surgery or invasive therapy and 7 courses of long-term prophylaxis were included in the efficacy analyses. 
Tolv fall av korttidsbehandling före kirurgiskt ingrepp och sju fall av långtidsterapi inkluderades i effektstudierna.
Repeated toxicity studies were not conducted because prior experience with coagulation preparations had shown them to be of limited value. 
Upprepad dostoxicitetstestning har inte utförts, eftersom denna enligt tidigare erfarenheter med koagulationsläkemedel har visats ha begränsat värde.
Furthermore, during the initiation of oral anticoagulant therapy it is advisable to start with a low dose and adjust this incrementally, rather than use a standard loading dose. 
Dessutom rekommenderas vid insättande av peroral antikoagulationsbehandling att starta med en låg dos och gradvis justera upp den, i stället för att starta med en standarddos.
It is strongly recommended that every time that CEPROTIN is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product. 
Det rekommenderas bestämt att varje gång CEPROTIN ges till en patient skall produktnamn och satsnummer noteras för att upprätthålla en koppling mellan patienten och produktens satsnummer.
Patients with renal and/or hepatic impairment should be monitored more closely. 
Patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion ska övervakas mer noggrant.
CEPROTIN is intended for intravenous administration (infusion into a vein). 
CEPROTIN är avsett för intravenös administrering (infusion i en ven).
500 IU and 1000 IU: CEPROTIN powder comes in vials of neutral glass of either hydrolytic type I (500 IU) or hydrolytic type II (1000 IU). 
500 IE och 1000 IE: CEPROTIN pulver tillhandahålls i injektionsflaskor av neutralt hydrolytiskt typ I-glas (500 IE) eller typ II-glas (1000 IE).