natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the CHMP has recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III for Seroquel and Seroquel XR and associated names (see Annex I). 
CHMP rekommenderar därför ändring i villkoren för godkännandena för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedlarna återfinns i bilaga III för Seroquel och Seroquel XR och associerade namn (se bilaga I).
Therefore this warning was reworded to clearly state that patients need to immediately report the appearance of symptoms consistent with agranulocitosys or infection, during Seroquel therapy and physicians to proceed to white blood cells (WBC) count and absolute neutrophil count (ANC) in the absence of predisposition factors. 
Denna varning omformulerades därför till att tydligt ange att patienterna måste omedelbart anmäla uppkommande symtom som överensstämmer med agranulocytos eller infektion under Seroquel-behandlingen och att läkarna måste övergå till leukocytvärdet och till antalet neutrofila granulocyter om predisponerande faktorer saknas.
Therefore, the agreed harmonised text is “for the prevention of recurrence of manic or depressed episodes in patients with bipolar disorder who previously responded to quetiapine treatment”. 
Den avtalade harmoniserade texten är därför ”för förebyggande av återkomst av maniska eller deprimerade episoder hos patienter med bipolär sjukdom som tidigare svarat på quetiapin-behandling”.
After a comparison of current section 4.5 Seroquel and Seroquel XR SmPCs approved nationally versus the most recent MRP-approved Seroquel and Seroquel XR SmPC, only few divergences were noted. 
Efter en jämförelse mellan nuvarande avsnitt 4.5 till produktresuméer för Seroquel och Seroquel XR som godkänts nationellt och den senaste produktresumén för Seroquel och Seroquel XR som godkänts i enlighet med förfarandet för ömsesidigt erkännande, noterades bara ett fåtal skillnader.
Furthermore, the recommendations for up-titration and for daily dose in some indications i.e. schizophrenia, moderate to severe episodes in bipolar disorder and major depressive episodes in bipolar disorder differed among MSs. 
Rekommendationerna för upptitrering och för daglig dos i vissa indikationer, dvs. schizofreni, måttliga till allvarliga episoder vid bipolär sjukdom och egentliga depressionsepisoder vid bipolär sjukdom,
Following all the changes in the SmPC there were amendments made to the Package Leaflet. 
Efter alla ändringar av produktresumén infördes även ändringar av bipacksedeln.
The final agreed wording is part of the harmonised SmPCs for Seroquel and for Seroquel XR. 
Den slutgiltiga avtalade ordalydelsen ingår i de harmoniserade produktresuméerna för Seroquel och för Seroquel XR.
The proposed, harmonised text more accurately reflects the current data and knowledge on Seroquel and Seroquel XR. 
Den föreslagna, harmoniserade texten återger mer exakt de aktuella uppgifterna och den nuvarande kunskapen om Seroquel och Seroquel XR.
Seroquel XR wording was disharmonised by one MS in which the following text: “Treatment of Schizophrenia, including preventing relapse in stable schizophrenic patients who have been maintained on Seroquel XR” was omitted in comparison with the MRP SmPC. 
En medlemsstat avharmoniserade ordalydelsen för Seroquel XR där texten ”Behandling av schizofreni, inräknat förhindrande av återfall av stabila schizofrena patienter som stått på underhållsbehandling med Seroquel XR” togs bort i förhållande till produktresuméerna i förfarandet för ömsesidigt erkännande.
o for the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder 
o för behandling av egentliga depressionsepisoder vid bipolär sjukdom
• treatment of bipolar disorder o for the treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder 
• behandling av bipolär sjukdom o för behandling av måttliga till allvarliga maniska episoder vid bipolär sjukdom
All MSs have the same or similar wording in their Seroquel and Seroquel XR SmPCs with regards to preclinical safety data. 
Samtliga medlemsstater har samma eller en likartad ordalydelse i produktresuméerna för Seroquel och Seroquel XR vad gäller prekliniska säkerhetsuppgifter.
The CHMP supported the MAH decision that the harmonised wording for this indication would be aligned with the MRPapproved SmPC text i.e. separating the indications “Schizophrenia” and “Manic episodes in bipolar disorder”. 
CHMP instämde i beslutet från innehavaren av godkännande för försäljning att den harmoniserade ordalydelsen för denna indikation bör anpassas till texten i produktresumén som godkänts i enlighet med förfarandet för ömsesidigt erkännande, dvs. separering av indikationerna ”Schizofreni” och ”Maniska episoder vid bipolär sjukdom”.
The wording under review in the variation procedure was provided within the MAH responses to the CHMP list of questions of this Article 30 harmonisation procedure. 
Den granskade ordalydelsen i ändringsförfarandet lämnades som del av svaren från innehavaren av godkännande för försäljning på CHMP:s frågelista i detta harmoniseringsförfarande enligt artikel 30.
The wording under review was provided within the MAH responses to the CHMP list of questions of this Article 30 harmonisation procedure. 
Den granskade ordalydelsen lämnades in som del av svaren från innehavaren av godkännande för försäljning på CHMP:s frågelista i detta harmoniseringsförfarande enligt artikel 30.
It was agreed that the harmonised wording related to section 4.5 is the already approved Seroquel and Seroquel XR MRP SmPC. 
Man enades om att den harmoniserade ordalydelsen i avsnitt 4.5 är den produktresumé för Seroquel och Seroquel XR som redan godkänts genom förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Due to the combination of the MRP/DCP and national granted MAs some divergent information has been identified in the product information (PI) for Seroquel and Seroquel XR. 
Genom kombinationen av förfarande för ömsesidigt erkännande/decentraliserat förfarande och de nationellt beviljade godkännandena för försäljning har viss avvikande information fastställts i produktinformationen till Seroquel och Seroquel XR.
The information in this section was mainly consistent in the SmPC of Seroquel and Seroquel XR across all MSs. 
Informationen i detta avsnitt i produktresumén till Seroquel och Seroquel XR överensstämde i stort sett mellan samtliga medlemsstater.
Please see Product Information for Seroquel and for Seroquel XR and associated names in Annex III. 
Se produktinformationen för Seroquel och för Seroquel XR och associerade namn i bilaga III.
At the start of this procedure, the wording on section 4.9 was under evaluation in an MRP type II variation. 
Vid starten av detta förfarande utvärderades ordalydelsen i avsnitt 4.9 i en typ II-ändring enligt förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use Metabolic risk 
Avsnitt 4.4 - Varningar och försiktighet
At the start of this procedure, the wording on section 4.6 was under evaluation in an MRP type II variation. 
Vid starten av detta förfarande utvärderades ordalydelsen i avsnitt 4.6 i en typ II-ändring enligt förfarandet för ömsesidigt erkännande.
The MAH proposed the harmonised text as per MRP SmPC which reflects the current knowledge and data on Seroquel and Seroquel XR. 
Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog den harmoniserade texten i enlighet med produktresumén för ömsesidigt erkännande som återger den nuvarande kunskapen och de aktuella uppgifterna om Seroquel och Seroquel XR.
At the start of this procedure, the wording on this section was under evaluation in an MRP type II variation. 
Vid starten av detta förfarande utvärderades ordalydelsen i avsnittet i en typ II-ändring enligt förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Please see SmPC for Seroquel and Seroquel XR in Annex III. 
Se produktresumén för Seroquel och Seroquel XR i bilaga III.
Please see SmPC for Seroquel and for Seroquel XR in Annex III. 
Se produktresumén för Seroquel och för Seroquel XR i bilaga III.
The information in this section was mainly consistent in the SmPC across the MSs. 
Informationen i detta avsnitt i produktresumén överensstämde i stort sett mellan medlemsstaterna.
Package Leaflet (PL) 
Bipacksedel
All divergences have been identified and it was agreed that the harmonised text would be aligned with the wording of the MRP SmPC for Seroquel and Seroquel XR. 
Det fanns även avvikelser vad gäller rekommendationerna för särskilda populationsgrupper, nämligen äldre och pediatriska patienter, administrering med/utan mat. Alla skillnader har identifierats och det avtalades att den harmoniserade texten skulle anpassas till ordalydelsen i produktresumén i förfarandet för ömsesidigt erkännande för Seroquel och Seroquel XR.
List of the invented name(s), pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states 
Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
EL - Greece Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) 
EL - Grekland Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
ES - Spain LILLY, S.A. Avda. 
ES - Spanien LILLY, S.A. Avda.
ES - Spain FERRING, S.A.U Gobelas, 11. 
ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
ES - Spain MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid 
ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
FR - France NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin 
FR - Frankrike NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
IT - Italy ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 
IT - Italien ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H. 
AT - Österrike Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
LV - Latvia Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176 
LV - Lettland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
FR - France MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France 
FR - Frankrike MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
IT - Italy BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA 
IT - Italien BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
LV - Latvia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden 
LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Ferring Läkemedel AB Box 4041 
SE - Sverige Ferring Läkemedel AB Box 4041
EL - Greece NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 
EL - Grekland NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia
PL - Poland Industria Farmaceutica Serono S.p. A 
PL - Polen Industria Farmaceutica Serono S.p. A
IT - Italy Pfizer Italia S.r.l. 
IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
AT - Austria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5 
AT - Österrike Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Eli Lilly Sweden AB Box 721 
SE - Sverige Eli Lilly Sweden AB Box 721
FR - France LILLY France 13, rue Pagès 
FR - Frankrike LILLY France 13, rue Pagès
FR - France FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément 
FR - Frankrike FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal 
Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos, Portugal
IT - Italy FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 
IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
FR - France SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 
FR - Frankrike SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 
AT - Österrike Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
ES - Spain PFIZER, S.A.Avda. 
ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway 
NO - Norge Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
IE - Ireland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland 
IE - Irland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London 
CZ - Tjeckien Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia 
SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3 
DE - Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland 
FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal 
Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugal
Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway 
NO - Norge Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17 
DE - Tyskland Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Denmark 
DK - Danmark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway 
NO - Norge Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic 
s r.o., Stroupežnického 17, 150
FR - France PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 
FR - Frankrike PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du
Bocskai út 134-146. 
HU - Ungern Merck Kft. Bocskai út 134-146.
ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855 
ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
EL - Greece FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125 
EL - Grekland FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
AT - Austria Novo Nordisk Pharma GmbH 
AT - Österrike Novo Nordisk Pharma GmbH
ES - Spain NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880 
ES - Spanien NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
IT - Italy Merck Serono S.p.A. 
IT - Italien Merck Serono S.p.A.
Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg 
SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 
DK - Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
ET - Estonia Ferring GmbH Wittland 11 
ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11
8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use 
8mg (24 NE) /1,5ml
ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic 
CZ - Tjeckien ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
ET - Estonia Merck Serono S.p.A. 
ET - Estland Merck Serono S.p.A.
EL - Greece Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece 
EL - Grekland Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK 
SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden 
NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
IT - Italy NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880 
IT - Italien NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg 
BG - Bulgarien Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden 
SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgium 
BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
NOVO NORDISK PHARMA SA 
BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Novo Nordisk Pharma GmbH 
DE - Tyskland Novo Nordisk Pharma GmbH
AT - Austria Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr. 
AT - Österrike Ferring Arzneimittel GmbH
ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgium 
BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
IE - Ireland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom 
IE - Irland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
Novo Nordisk A/S Novo Allé 
SE - Sverige Novo Nordisk A/S Novo Allé
EL - Greece FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. 
EL - Grekland FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
IE - Ireland Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 
IE - Ireland Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex,
PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Belgium 
BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
PFIZER spol. 
CZ - Tjeckien PFIZER spol.
LV - Latvia Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Germany 
LV - Lettland Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Germany
Subcutanous use, intramuscular use 
Subkutan användning, intramuskulär användning
Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom 
LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United
Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary 
1123 Budapest Hungary
CZ - Czech Republic 
Praha 8, Czech Republic
PL - Poland Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Denmark 
PL - Polen Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK-2880, Denmark
Ferring GmbH Wittland 11 
DE - Tyskland Ferring GmbH Wittland 11
Subcutanous injection 
Förfylld spruta
6, 12, 24 mg Powder and solvent for solution for injection (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 
6, 12, 24 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom 
LT - Litauen Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
16 UI (5,3 mg) powder and solvent for solution for injection 
16 UI (5,3 mg) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Ferring Magyarország Kft. Váci út 140. 
Váci út 140.
powder for solution for injection 
Pulver till injektionsvätska, lösning
NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark 
NO - Norge NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark
10MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION 
10MG/1.5ML injektionsvätska, lösning
15MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION 
15MG/1.5ML injektionsvätska, lösning
16 IU (5.3 mg) powder and solvent for solution for injection 
16 IU (5.3 mg) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
5 mg/ 1,5 mg Solution for injection in pre-filled pen 
5 mg/ 1,5 mg Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
10MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION IN A PREFILLED PEN 
10MG/1.5ML Injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna
Powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe 
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
10 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled syringe 
10 mg/1.5 mL Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
IE - Ireland Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark 
IE - Irland Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880,
15MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION IN A PREFILLED PEN 
15MG/1.5ML Injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna
6mg /Cartridge Powder and solvent for solution for injection s.c. 
6mg /Cartridge Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark 
DK - Danmark Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
15 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled syringe 
15 mg/1.5 mL Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
36 IU (12 mg) powder and solvent for solution for injection 
36 IU (12 mg) Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
CY - Cyprus NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK 
CY - Cypern NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
5 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled syringe 
5 mg/1.5 mL Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Zomacton powder and solvens for solution for injection, prefilled syringe 
Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
Genotropin Miniquick 1.8 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection 
Genotropin Miniquick 1.8 mg/0.25 ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
PL - Poland Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom 
PL - Polen Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9
Zomacton 4mg injection 4mg powder for solution for injection 
Zomacton 4mg injection 4mg
Genotropin Miniquick 1.4 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection 
Genotropin Miniquick 1.4 mg/0.25 ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Genotropin Miniquick 1.6 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection 
Genotropin Miniquick 1.6 mg/0.25 ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Genotropin Miniquick 0.2 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection 
Genotropin Miniquick 0.2 mg/0.25 ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Genotropin Miniquick 1.2 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection 
Genotropin Miniquick 1.2 mg/0.25 ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Denmark 
CZ - Tjeckien Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Denmark
Genotropin Miniquick 0.8 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection 
Genotropin Miniquick 0.8 mg/0.25 ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Genotropin Miniquick 0.6 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection 
Genotropin Miniquick 0.6 mg/0.25 ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark 
LT - Litauen Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark
solution for injection in pre-filled syringe 
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Genotropin Miniquick 0.4 mg/0.25 ml Powder and solvent for solution for injection 
Genotropin Miniquick 0.4 mg/0.25 ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
powder for injection intramuscular and subcutaneous use 
Instramuskulär användning, subkutan användning
It is given by infusion lasting 2 hours every day for five days. 
Det ges genom infusion under två timmar varje dag i fem dagar.
This cycle of treatment should be repeated every 2 to 6 weeks. 
Denna behandlingsomgång ska upprepas varannan till var sjätte vecka.
It is used when the disease has not responded to, or has come back (relapsed) after at least two other treatments and when no other treatment is expected to work. 
Läkemedlet ges när sjukdomen inte har svarat på eller har kommit tillbaka (recidiverat) efter minst två andra behandlingar, och när ingen annan behandling förväntas fungera.
Further information on Ivozall can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall. 
Mer information om Ivozall finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Doctors should review treatment in patients whose condition does not improve after one or two treatment cycles. 
Läkarna bör se över behandlingen hos patienter vars tillstånd inte förbättras efter en eller två behandlingsomgångar.
Other information about Ivozall 
Mer information om Ivozall
The recommended dose of Ivozall is based on the patient's height and weight. 
Den rekommenderade dosen Ivozall baseras på patientens längd och vikt.
This stops the cells making new DNA and RNA and from dividing, thereby slowing down the growth of cancer cells. 
Detta hindrar cellerna från att bilda nytt DNA och RNA och från att dela sig, och bromsar på så sätt tillväxten av cancerceller.
It belongs to the group of cancer medicines called ‘antimetabolites'. 
Det tillhör en grupp av cancerläkemedel som kallas antimetaboliter.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivozall? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ivozall?
What are the benefits and risks of Ivozall? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Ivozall?
Side effects reported with Ivozall are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Ivozall utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemias. 
Behandlingen ska inledas och övervakas av läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med akut leukemi.