natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Multiple sclerosis (MS) is a long-term condition that affects the central nervous system (CNS), particularly the functioning of the brain and spinal cord. 
Multipel skleros (MS) är ett långvarigt tillstånd som påverkar centrala nervsystemet (CNS), särskilt hjärnans och ryggmärgens funktion.
However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed. 
Exponeringslängden under den första trimestern är dock osäker eftersom data samlades in när användning av interferon beta var kontraindicerat under graviditet och behandling sannolikt avbröts när graviditeten upptäcktes och/eller bekräftades.
This might happen several weeks to several years after starting Betaferon. 
Detta kan hända flera veckor eller upp till flera år efter att du började med Betaferon.
Nephrotic Syndrome 
Nefrotiskt syndrom
What Betaferon is and what it is used for What you need to know before you use Betaferon How to use Betaferon 
Vad Betaferon är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Betaferon Hur du använder Betaferon Eventuella biverkningar
- Select an injection site for your first injection. 
- Välj ett injektionsställe för din första injektion.
Single Event suggestive of Multiple Sclerosis (BENEFIT) # 
Enstaka episod som tyder på multipel skleros (BENEFIT) #
In MS, inflammation destroys the protective sheath (called myelin) around the nerves of the CNS and stops the nerves from working properly. 
Vid MS förstör inflammationen den skyddande skidan (som kallas myelin) runt nerverna i CNS och hindrar nerverna från att fungera ordentligt.
If reactions are severe, Betaferon should be discontinued and appropriate medical intervention instituted. 
Om reaktionerna är allvarliga, skall behandlingen med Betaferon sättas ut och lämplig medicinsk intervention inledas.
This product contains human albumin and hence carries a potential risk for transmission of viral diseases. 
Denna produkt innehåller humant albumin och medför därför en potentiell risk för överföring av virussjukdomar.
At the present time, it is not known how long the patient should be treated for. 
Man kan för närvarande inte säga hur länge en patient skall behandlas.
This will help you to inject the required dose only. 
Detta underlättar för dig att injicera bara den ordinerade dosen.
The triple packs are highlighted in different colours (see section 6.5). 
Trippelförpackningen är markerad med olika färger (se avsnitt 6.5)
Generally, dose titration is recommended at the start of treatment in order to increase tolerability to Betaferon (see section 4.2). 
Generellt rekommenderas dostitrering i början av behandlingen för att öka tolerabiliteten för Betaferon (se avsnitt 4.2).
No separate investigations were performed regarding the influence of Betaferon on the cardiovascular system, respiratory system and the function of endocrine organs. 
Inga enskilda studier har utförts avseende hur Betaferon påverkar de kardiovaskulära och respiratoriska systemen eller funktionen hos endokrina organ.
Before preparing your injection, decide where you are going to inject. 
Innan du förbereder din injektion, bestäm var du ska injicera.
Experience with Betaferon in patients with MS is limited, consequently those adverse events which occur very rarely may not yet have been observed. 
Erfarenheten av Betaferon-behandling av patienter med MS är begränsad och följaktligen har biverkningar som uppträder mycket sällan eventuellt ännu ej observerats.
19, 21, 23 et seq. 
19, 21, 23 och följande
− If you have had depression or are depressed or previously had thoughts of suicide. 
- Om du har haft depression eller har depression eller tidigare har haft självmordstankar.
Depression and suicidal ideation are known to occur with increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use. 
Det är känt att depression och självmordstankar förekommer i förhöjd frekvens i MS-populationen och i samband med användning av interferon.
Betaferon must be used with caution, and your doctor will monitor you for worsening of your heart condition, particularly during the start of treatment. 
Betaferon måste användas med försiktighet och din läkare kommer att övervaka dig med avseende på en försämring av din hjärtsjukdom, särskilt i början av behandlingen.
Occasionally debridement and, less often, skin grafting are required and healing may take up to 6 months. 
Ibland krävs debridering och mer sällan, hudtransplantation och läkningen kan ta upp till 6 månader.
What Betaferon is and what it is used for 
Vad Betaferon är och vad det används för
To minimise the risk of injection site necrosis patients should be advised to: 
För att minimera risken för nekros på injektionsstället skall patienterna rekommenderas att:
Keep a record of where and when you last gave yourself an injection. 
Håll reda på när och var du gav dig själv den senaste injektionen.
However, limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving Betaferon 8.0 million IU subcutaneously every other day is similar to that seen in adults. 
Begränsade publicerade data tyder emellertid på att säkerhetsprofilen för ungdomar mellan 12 och 16 år som får Betaferon 8,0 miljoner IE subkutant varannan dag, liknar den som har observerats hos vuxna.
− If you have a heart disease, the flu-like symptoms, which often occur at the start of treatment, may prove stressful to you. 
- Om du har en hjärtsjukdom, kan de influensaliknande symtom, som ofta förekommer i början av behandlingen, visa sig vara påfrestande för dig.
A large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) from interferon beta registries, national registries and post-marketing experience indicates no increased risk of major congenital anomalies after pre-conception exposure or exposure during the first trimester of pregnancy. 
En stor mängd data (mer än 1 000 graviditetsutfall) från interferon beta-register, nationella register och erfarenhet efter marknadsföring tyder inte på någon ökad risk för allvarliga medfödda missbildningar efter exponering före befruktning eller exponering under graviditetens första trimester.
There are sparse and inconclusive data on patients who have developed neutralising activity and have completed Betaferon therapy. 
Det föreligger begränsade och inkonklusiva data för patienter som har utvecklat neutraliserande aktivitet och därefter fullföljt Betaferon-behandling.
Patients receiving Betaferon showed a reduction in frequency (30%) and severity of clinical relapses, as well as the number of hospitalisations due to disease. 
Patienter som fick Betaferon uppvisade en reduktion av frekvens (30%) och svårighetsgrad för de kliniska skoven, liksom även av antalet sjukhusvistelser orsakade av sjukdomen.
Betaferon can reduce the number and severity of the attacks, and slow the progression of disability. 
Betaferon kan minska antalet attacker och svårighetsgraden av attackerna, samt fördröja funktionsnedsättningens fortskridande.
A risk for transmission of Creutzfeld-Jacob disease (CJD) cannot be excluded. 
En risk för överföring av Creutzfeld-Jakobs sjukdom (CJD) kan inte uteslutas.
Please refer to the rotation schedule at the end of this Annex to learn how to choose an injection site. 
Se växlingsschemat i slutet av denna bilaga för att få veta hur du väljer injektionsställe.
For the dose titration at the start of treatment, draw the respective volume as given in section 4.2. 
För dostitrering vid behandlingsstart, dra upp respektive mängd som anges i avsnitt 4.2.
It can be extensive and may involve muscle fascia as well as fat and therefore can result in scar formation. 
Nekrosen kan vara utbredd och omfatta såväl muskelfascia som fett, varför den kan resultera i ärrbildning.
Single use. 
Till engångsbruk.
These may be symptoms of a serious allergic reaction (hypersensitivity), which may become life threatening. 
Detta kan vara symtom på en allvarlig allergisk reaktion (överkänslighet) som kan vara livshotande.
Laboratory test 
Laboratorietester
Pharmacotherapeutic group: Cytokines, Interferons, ATC Code: L03 AB 08 
Farmakoterapeutisk grupp: Cytokiner, interferoner, ATC-kod: L03AB08
In the open-label follow-up phase, the treatment effect on CDMS was still evident after 3 and 5 years (Table 3) even though the majority of patients from the placebo-group were treated with Betaferon at least from the second year onwards. 
I den öppna uppföljningsfasen, var behandlingseffekten på CDMS fortfarande uppenbar efter 3 och 5 år (Tabell 3) även om den övervägande delen av patienterna från placebo-gruppen hade behandlats med Betaferon åtminstone från år 2 och framåt.
What Betaferon is 
Vad Betaferon är
Other medicines and Betaferon 
Andra läkemedel och Betaferon
Interferons have been reported to reduce the activity of hepatic cytochrome P450-dependent enzymes in humans and animals. 
Interferoner har rapporterats orsaka en reduktion av aktiviteten hos cytokrom P450-beroende enzymer i levern hos människor och djur.
No long-term studies have been conducted. 
Inga långtidsstudier har utförts.
If you are injecting less than 1 ml with the titration pack there might not be any air bubbles, however for full dose injection some air bubbles might turn up. 
Om du injicerar mindre än 1 ml med titreringsförpackningen uppkommer kanske inga luftbubblor, vid full dos däremot kan några luftbubblor uppkomma.
Each cycle will be 8 injections (16 days), given in area 1 through to area 8 in turn. 
Varje cykel omfattar 8 injektioner (16 dagar) och ges i område 1 till område 8 i tur och ordning.
Weight increased, Weight decreased 
Viktökning, Viktminskning
The risk of spontaneous abortions in pregnant women exposed to interferon beta cannot adequately be evaluated based on the currently available data, but the data do not suggest an increased risk so far. 
Risken för spontan abort hos gravida kvinnor som använder interferon beta kan inte utvärderas från data som är tillgänglig i nuläget, men hittills tyder inget på en ökad risk.
From these retrospective subgroup analyses there was evidence to suggest that relapses as well as pronounced EDSS progression (EDSS >1 point or >0.5 point for EDSS ≥6 in the previous two years) can help to identify patients with active disease. 
Dessa retrospektiva analyser av subgrupper tyder på att såväl skov som uttalad progress av EDSS (EDSS >1 steg, eller >0,5 steg för EDSS-värden ≥6, under de senaste två åren) kan vara till hjälp för att identifiera patienter med aktiv sjukdom.
What you need to know before you use Betaferon 
Vad du behöver veta innan du använder Betaferon
However, this did not seem to be associated with a reduction in clinical efficacy (with regard to time to clinically definite multiple sclerosis (CDMS), time to confirmed EDSS progression and relapse rate). 
Detta föreföll emellertid inte vara kopplat till minskad klinisk aktivitet (mätt med effektmåtten tid till kliniskt definitiv MS (CDMS), tid till bekräftad EDSS progression och skovfrekvens).
These symptoms may be reduced by taking paracetamol or nonsteroidal anti-inflammatory medicines such as ibuprofen. 
Dessa symtom kan lindras genom att ta paracetamol eller icke-steroida antiinflammatoriska medel som ibuprofen.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
EDSS progression (confirmed increase in EDSS of at least one point compared to baseline) was lower in the immediate treatment group (Table 3, significant effect after 3 years, no significant effect after 5 years). 
EDSS progression (fastställd ökning av EDSS om åtminstone ett steg jämfört med vid studiestart) var lägre i den tidigt behandlade gruppen (Tabell 3, signifikant effekt efter 3 år, ej signifikant effekt efter 5 år).
There is evidence that the patients included in this study had overall less active disease than in the other study in secondary progressive multiple sclerosis. 
De patienter som deltog i denna studie hade totalt sett mindre aktiv sjukdom än de i den andra studien av sekundär progressiv multipel skleros.
Changes to the liver function values occurred in patients treated with Betaferon during clinical studies. 
Förändrade leverfunktionsvärden förekom hos patienter som behandlades med Betaferon i kliniska studier.
Serum samples in controlled clinical trials were collected every 3 months for monitoring of development of antibodies to Betaferon. 
I kontrollerade kliniska prövningar togs serumprover var tredje månad för kontroll av utveckling av antikroppar mot Betaferon.
A risk of transmission of Creutzfeld-Jacob disease (CJD) cannot be ruled out. 
Risken för överföring av Creutzfeld-Jacobs sjukdom (CJD) kan inte uteslutas.
In retrospective meta-analyses including the data of both studies, an overall treatment effect was found which was statistically significant (p=0.0076; 8.0 million IU Betaferon versus all placebo patients). 
I retrospektiva metaanalyser som inkluderade data från båda studierna påvisades en övergripande behandlingseffekt som var statistiskt signifikant (p=0,0076; 8,0 miljoner IE Betaferon jämfört med samtliga placebo-patienter).
If you stop using Betaferon 
Om du slutar att använda Betaferon
Generally, dose titration is recommended at the start of treatment. 
Generellt rekommenderas dostitrering i början av behandlingen.
Anorexia2 
Anorexi2
You need to choose a new site for each injection to allow the area time to recover and help prevent infection. 
Det är nödvändigt att välja ett nytt injektionsställe för varje ny injektion, så att området får möjlighet att återhämta sig, vilket bidrar till att förhindra infektion.
► Tell your doctor immediately and stop using Betaferon: 
► Berätta omedelbart för din läkare och sluta använda Betaferon:
− You will have a check of the function of your thyroid gland, regularly or whenever thought necessary by your doctor for other reasons. 
- Funktionen hos din sköldkörtel kommer att kontrolleras regelbundet eller när din läkare anser det vara nödvändigt av andra skäl.
- painful joints (arthralgia) 
- smärtande leder (artralgi)
The treatment effect occurred in patients at all levels of disability investigated and independent of relapse activity. 
Behandlingseffekten sågs hos patienter med alla grader av handikapp som studerades och var oberoende av skovaktiviteten.
NOTE: The injection should be administered immediately after mixing (if the injection is delayed, refrigerate the solution and inject it within 3 hours). 
Injektionen bör ges omedelbart efter beredning (om injektionen blir fördröjd, placerar du lösningen i kylskåp och injicerar den inom 3 timmar).
The damage to the CNS can occur within an MS attack (relapse). 
CNS-skadan kan uppstå vid en MS-attack (skov).
Betaferon is indicated for the treatment of 
Betaferon är avsett för behandling av
Patients with anaemia, thrombocytopenia, leukopenia (alone or in any combination) may require more intensive monitoring of complete blood cell counts, with differential and platelet counts. 
Patienter med anemi, trombocytopeni, leukopeni (ensamt eller i någon kombination) kan kräva mer intensiv övervakning av fullständig blodstatus, med differential- och trombocyträkning.
► If you have more than one sore injection site (multiple lesions) you must stop using Betaferon until your skin has healed. 
► Om du har fler än ett sårigt injektionsställe (multipla lesioner) måste du sluta använda Betaferon tills huden har läkt.
• patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1). 
• patienter med en enda demyeliniseringsepisod med en aktiv inflammationsprocess, om den är allvarlig nog för att motivera behandling med intravenösa kortikosteroider, om alternativa diagnoser har uteslutits, och om patienterna bedöms uppvisa hög risk för att utveckla kliniskt definitiv multipel skleros (se avsnitt 5.1).
For subcutaneous injection. 
För subkutan injektion.
No formal clinical trials or pharmacokinetic studies have been conducted in children or adolescents. 
Det har inte gjorts några formella kliniska prövningar eller farmakokinetiska studier på barn eller ungdomar.
Important: Do not use any area where you can feel lumps, bumps, firm knots, pain or an area that is discoloured, indented, scabbed, or where the skin is broken. 
Viktigt: Använd inte områden där du kan känna knölar, bulor, hårda knutor, smärta eller ett område som är missfärgat, indraget, har sårskorpor eller där huden är skadad.
Betaferon may cause side effects in the central nervous system (see section 4. 
Betaferon kan orsaka biverkningar i centrala nervsystemet (se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”).
Three major classes of interferons have been identified: alpha, beta, and gamma. 
Tre större grupper av interferoner är identifieradealfa, beta och gamma.
By following this schedule, you will come back to your first area (e.g. the right side of the abdomen) after 8 injections (16 days). 
Om du följer detta schema kommer du tillbaka till det första området (d.v.s. högra sidan av buken) efter 8 injektioner (16 dagar).
Table 1: Adverse events and laboratory abnormalities with incidence rates ≥ 10% and the respective percentages under placebo; significantly associated side effects < 10% based on reports from clinical trials 
Tabell 1: Biverkningar och laboratorieavvikelser med incidenser ≥ 10% och respektive incidens med placebo; signifikant associerade biverkningar < 10% baserat på rapporter från kliniska prövningar
To help you rotate the injection sites appropriately, we recommend that you keep a record of the date and location of your injection. 
För att hjälpa dig att rotera injektionsställena på rätt sätt, rekommenderar vi att du för protokoll över datum och injektionsställe.
For the time being there is no well-established definition of a high risk patient, although a more conservative approach is to accept at least nine T2 hyperintense lesions on the initial scan and at least one new T2 or one new Gd-enhancing lesion on a follow-up scan taken at least 1 month after the initial scan. 
Vidare finns det för närvarande ingen väletablerad definition av en högriskpatient, även om ett mer konservativt förhållningssätt är att acceptera minst nio hyperintensiva T2-lesioner vid en första MRTundersökning och minst en ny T2- eller en ny Gd-förstärkt lesion vid uppföljande MRT-undersökning, tagen minst en månad efter den initiala undersökningen.
List 1: Very common side effects which have occurred in clinical trials with Betaferon(at least 10% of the cases) and at a higher percentage than those observed with placebo. 
Lista 1: Mycket vanliga biverkningar som har förekommit i kliniska prövningar av Betaferon (minst 10 % av fallen) och som var vanligare än hos dem som fick placebo.
No benefit, attributable to immediate Betaferon treatment, in quality of life (as measured by FAMS - Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index) was seen. 
Inga fördelar, relaterat till tidig Betaferonbehandling, med avseende på livskvalitet kunde iakttas (uppmätt med FAMS - Functional Assessment of MS: Treament Outcome Index).
B) Getting ready to inject C) Reconstituting the solution, step by step D) Drawing up the injection E) Making the injection F) Quick review of the process 
B) Hur du förbereder dig för injektion C) Hur du bereder lösningen, steg för steg D) Hur du drar upp injektionslösning E) Hur du ger injektionen F) Snabbrepetition av proceduren
− Betaferon contains human albumin and therefore carries a potential risk for transmission of viral diseases. 
- Betaferon innehåller humant albumin och därför finns det en potentiell risk för överföring av virussjukdomar.
Rare cases of cardiomyopathy have been reported. 
Enstaka fall av kardiomyopati har rapporterats.
Asymptomatic elevations of serum transaminases, in most cases mild and transient, occurred very commonly in patients treated with Betaferon during clinical trials. 
Asymtomatisk stegring av serumtransaminaser (i de flesta fall mild och övergående) var mycket vanligt förekommande hos patienter som behandlades med Betaferon i kliniska studier.
Patients should be monitored for signs of hepatic injury. 
Patienter ska följas avseende tecken på leverskada.
► If you have only one sore injection site (lesion) and the tissue damage (necrosis) is not too extensive you may continue using Betaferon. 
► Om du bara har ett sårigt injektionsställe (lesion) och vävnadsskadan (nekros) inte är alltför omfattande kan du fortsätta att använda Betaferon.
This should give you an idea of how you can keep track of your injection sites and dates. 
Detta bör ge dig en idé om hur du kan hålla reda på dina injektionsställen och datum.
During Betaferon treatment you are likely to experience injection site reactions. 
Vid behandling med Betaferon är det troligt att du drabbas av reaktioner på injektionsstället.
Transitory hyperthermia was observed, as well as a significant rise in lymphocytes and a significant decrease in thrombocytes and segmented neutrophils. 
Övergående hypertermi observerades liksom en markant ökning av antalet lymfocyter och en markant minskning av antalet trombocyter och segmenterade neutrofiler.
In the second trial of Betaferon in secondary progressive multiple sclerosis, no delay in the time to disability progression was observed. 
I den andra prövningen av Betaferon vid sekundär progressiv multipel skleros sågs ingen förlängning av tiden till progress av handikapp.
Betaferon serum levels were followed in patients and volunteers by means of a not completely specific bioassay. 
Serumkoncentrationer av Betaferon har undersökts hos patienter och friska frivilliga försökspersoner med hjälp av en icke helt specifik bioassay.
Talk to your doctor before you start using Betaferon: 
Tala med läkare innan du använder Betaferon:
Betaferon should be used with caution with: - medicines which need a certain liver enzyme system (known as cytochrome P450 system) for their removal from the body, for example medicines used to treat epilepsy (like phenytoin). 
Betaferon ska användas med försiktighet tillsammans med: - läkemedel som behöver ett visst enzymsystem i levern (det s.k. cytokrom P450-systemet) för att avlägsnas från kroppen, t.ex. läkemedel som används för behandling av epilepsi (såsom fenytoin).
Betaferon is a type of medicine known as interferon used to treat multiple sclerosis. 
Betaferon är en typ av läkemedel som kallas interferoner, som används vid behandling av multipel skleros.
The most serious were reported in patients taking other medicines or who were suffering from diseases that can affect the liver (e.g. alcohol abuse, severe infection). 
De allvarligaste fallen rapporterades hos patienter som tog andra läkemedel eller som led av sjukdomar som påverkar levern (t.ex. alkoholmissbruk, allvarlig infektion).
Dear patient, 
Bästa patient.
The administration of cytokines to patients with a pre-existing monoclonal gammopathy has been associated with the development of systemic capillary leak syndrome with shock-like symptoms and fatal outcome. 
Administrering av cytokiner till patienter med tidigare konstaterad monoklonal gammopati har associerats med utveckling av systemiskt kapillärläckagesyndrom med chockliknande symtom och dödlig utgång.
There have been no formal clinical trials undertaken in children or adolescents. 
Det har inte gjorts några formella kliniska prövningar på barn eller ungdomar.
• patients with relapsing-remitting multiple sclerosis and two or more relapses within the last two years. 
• patienter med skovvis förlöpande multipel skleros och två eller flera skov under de senaste två åren.
One way to do that is to note the injection site on the enclosed medication record card. 
Ett sätt att göra detta är att notera injektionsstället i behandlingskalendern.