natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Diabetes or problems with blood sugar levels (shown in blood tests) 
• Diabetes eller problem med blodsockret (syns i blodprov).
An increased dose is necessary occasionally in order for the body to cope with increased stress such as fever. 
En högre dos kan ibland behövas för att kroppen ska klara ökad stress, t.ex. feber.
If extra doses are needed frequently and regularly, you should contact your doctor for re-evaluation of your maintenance dose. 
Om extra doser behövs ofta och regelbundet ska du kontakta läkaren för en ny bedömning av din normala underhållsdos.
If you are changing treatment from other hydrocortisone tablets to Plenadren you may experience side effects during the first weeks. 
Om du byter behandling från andra hydrokortisontabletter till Plenadren kan du uppleva biverkningar under de första veckorna.
Your blood pressure may increase, you may gain extra weight and your blood sugar may become too high. 
Blodtrycket kan öka, du kan gå upp i vikt och blodsockret kan bli för högt.
If you are affected do not drive or use machines, until you have discussed the issue with your doctor. 
Om du påverkas ska du inte köra eller använda maskiner förrän du har rådfrågat läkaren.
Plenadren contains a substance called hydrocortisone (sometimes called cortisol). 
Plenadren innehåller en substans som kallas hydrokortison (kallas ibland kortisol).
A common maintenance dose is 20-30 mg per day, given once daily in the morning. 
En vanlig underhållsdos är 20-30 mg per dag, en gång dagligen på morgonen.
In which case, symptomatic treatment should be instituted as necessary. 
I så fall ska symtombehandling sättas in efter behov.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) 
Mycket vanliga (kan uppkomma hos fler än 1 av 10 användare)
Following oral administration, hydrocortisone is rapidly and well absorbed from the gastrointestinal tract and the absorption has been reported to be more than 95% for an oral 20 mg dose (tablets). 
Efter oral administrering absorberas hydrokortison snabbt och väl från mag-tarmkanalen och absorptionen har rapporterats vara över 95 % för en oral dos på 20 mg (tabletter).
What you need to know before you take Plenadren 
Vad du behöver veta innan du tar Plenadren
Do not take this medicine with grapefruit juice as the juice will conflict with the action of this medicine. 
Ta inte det här läkemedlet tillsammans med grapefruktjuice eftersom juicen kan påverka läkemedlets effekt.
In patients with some remaining endogenous cortisol production a lower dose may be sufficient. 
Hos patienter med viss återstående endogen kortisolproduktion kan en lägre dos räcka.
If used with mifepristone, a treatment used to end a pregnancy, the effect of Plenadren may be reduced. 
Om Plenadren används samtidigt som mifepriston, en behandling för att avbryta graviditet, kan effekten av Plenadren minska.
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Vanliga (kan uppkomma hos upp till 1 av 10 användare)
A small amount of cortisol is excreted in the urine unchanged (<0.5% of the daily production), meaning that cortisol is eliminated completely by metabolism. 
En liten mängd kortisol utsöndras oförändrad i urinen (<0,5 % av dygnsproduktionen), vilket innebär att kortisol elimineras helt genom metabolism.
OTHER Shire Services BVBA 
ÖVRIGT Shire Services BVBA
MedDRA System Organ Class 
MedDRA organsystem
Most reactions resolve after dose reduction, although specific treatment may be necessary. 
De flesta biverkningar går tillbaka efter dosminskning, men särskild behandling kan behövas.
It is therefore important to continue taking this medicine as prescribed by your doctor. 
Därför är det viktigt att du fortsätter ta detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
In addition, tell your doctor or pharmacist if you are using any of the following medicines, as the dose of Plenadren may need to be changed: 
Du ska också berätta för läkare eller apotekspersonal om du använder något av följande läkemedel, eftersom dosen av Plenadren kan behöva ändras:
On the other hand, the extent of absorption and bioavailability was approximately 30% higher for the 20 mg tablet after food intake compared to fasting and there was no absorption failure or dose dumping. 
Å andra sidan var absorptionen och biotillgängligheten ca 30 % högre för 20 mg-tabletten efter födointag jämfört med vid fasta och ingen absorptionssvikt eller dosdumpning förelåg.
If you are to have surgery, tell your doctor/dentist before the surgery that you are taking this medicine. 
Om du ska opereras ska du berätta för läkaren/tandläkaren före operationen att du tar Plenadren.
However, talk to your doctor if you plan to breast-feed your baby. 
Men du ska ändå rådfråga din läkare om du planerar att amma ditt barn.
If it is not enough to double the daily dose, you should take a third dose 6 to 10 hours after the second dose (6-10 hour intervals between doses). 
Om det inte räcker att dubbla dygnsdosen ska du ta en tredje dos 6-10 timmar efter den andra dosen (vänta 6-10 timmar mellan varje dos).
It belongs to a group of medicines called corticosteroids. 
Plenadren tillhör en grupp av läkemedel som kallas kortikosteroider.
The absorption rate of hydrocortisone was reduced after food intake resulting in a delay in the time to maximal concentration in plasma from on average less than 1 hour to over 2.5 hours. 
Absorptionshastigheten för hydrokortison minskade efter födointag, vilket gav en fördröjning av tiden till maximal koncentration i plasma från i genomsnitt mindre än 1 timme till över 2,5 timmar.
Therefore, there is no reason to believe that replacement doses of hydrocortisone will exacerbate any systemic infection or worsen the outcome of such an infection. 
Det finns därför ingen anledning att tro att ersättningsdoser av hydrokortison skulle förvärra systemiska infektioner eller utfallet av sådana infektioner.
• Mood changes such as feelings of overexcitement or losing touch with reality 
• Humörsvängningar såsom överdriven upprymdhet eller förlorad verklighetsuppfattning.
Immune system disorders Activation of infection (tuberculosis, fungal and viral infections including herpes). 
Immunsystemet Aktivering av infektion (tuberkulos, svamp- och virusinfektioner, inklusive herpes).
Once the intercurrent illness episode is over, patients can return to the normal maintenance dose. 
När episoden av tillfällig annan sjukdom är över kan patienten återgå till den normala underhållsdosen.
Date of latest renewal: 8 
Datum för den senaste förnyelsen: 08 augusti 2016
- if for any other reason your general health is declining although you take your medicine as prescribed; seek immediate medical care. 
- om ditt allmänna hälsotillstånd försämras trots att du tar läkemedlet enligt ordinationen ska du direkt söka vård.
Shire Services BVBA Rue Montoyer 47 B - 1000 Brussels Belgium 
Shire Services BVBA Rue Montoyer 47 B - 1000 Bryssel Belgien
This may require dose adjustment of hydrocortisone. 
Detta kan kräva justering av hydrokortisondosen.
If more than one daily administration is required the morning dose should be given as instructed, additional doses given later during the day can be given with or without food. 
Om mer än en daglig administrering behövs ska morgondosen tas enligt anvisning, men ytterligare doser senare under dagen kan tas både med och utan samtidigt intag av mat.
There is no indication that Plenadren, in doses used for replacement therapy, will have an effect on fertility. 
Det finns inga indikationer på att Plenadren, i doser som används för substitutionsbehandling, har effekt på fertiliteten.
Hydrocortisone is given as replacement therapy aimed at restoring normal cortisol levels. 
Hydrokortison ges som ersättningsbehandling i syfte att återställa normala kortisolnivåer.
CYP 3A4 is involved in the clearance of cortisol by the formation of 6β-hydroxycortisol which is excreted in urine. 
CYP 3A4 är involverat i clearance av kortisol genom bildning av 6β-hydroxikortisol som utsöndras i urinen.
• When you wake up in the morning swallow Plenadren tablets whole with a glass of water at least 30 minutes before your breakfast, preferable between 6.00 am and 8.00 am in the morning. 
• När du vaknar på morgonen sväljer du Plenadrentabletterna hela med ett glas vatten, minst 30 minuter innan du äter frukost och helst mellan kl. 6.00 och 8.00 på morgonen.
The terminal half-life has been reported to be about 1.5 hours following intravenous and oral dosing of hydrocortisone tablets. 
Halveringstiden har rapporterats vara ca 1,5 timmar efter intravenös och oral dosering av hydrokortisontabletter.
Hydrocortisone is excreted in breast milk. 
Hydrokortison utsöndras i bröstmjölk.
The pivotal study was a randomised, two-period 12-week crossover multi-centre trial in 64 patients with primary adrenal insufficiency, 11 of whom had concomitant diabetes mellitus and 11 had hypertension. 
Den pivotala studien var en randomiserad, 12-veckors multicenterstudie i två perioder med cross-over med 64 patienter med primär binjurebarksvikt, varav 11 även hade diabetes mellitus och 11 hade hypertoni.
The immediate-release part provides a rapid onset of absorption and the extended-release part provides a more extended plasma profile of cortisol. 
Den del som ger omedelbar frisättning ger en snabb absorption och den del som ger förlängd frisättning ger en förlängd plasmaprofil för kortisol.
Talk to your doctor if you experience any of these side effects: 
Berätta för läkaren om du upplever någon av dessa biverkningar.
You should tell your doctor if you become pregnant as the dose of Plenadren may have to be adjusted. 
Du ska berätta för din läkare om du blir gravid eftersom dosen av Plenadren kan behöva justeras.
They will normally disappear with time, if not contact your doctor. 
Normalt försvinner de med tiden.
Treatment of primary adrenal insufficiency often warrants addition of a mineralocorticoid. 
Behandling av primär binjurebarksvikt motiverar ofta tillägg av en mineralkortikoid.
The dose is specific for you and is decided by your doctor. 
Dosen är särskilt avpassad för dig av din läkare.
In severe situations, an increase in dose is immediately required and oral administration of hydrocortisone must be replaced with parenteral, preferably intravenous treatment. 
I svåra fall kan en direkt dosökning krävas, och oral administrering av hydrokortison måste ersättas med parenteral, företrädesvis intravenös behandling.
Plenadren can be used during pregnancy. 
Plenadren kan användas under graviditet.
Plenadren replaces the natural cortisol that is missing in adrenal insufficiency. 
Plenadren ersätter det naturliga kortisol som saknas vid binjurebarksvikt.
Psychiatric disorders Euphoria and psychosis, insomnia. 
Psykiska störningar Eufori och psykos, sömnlöshet.
Since severe renal impairment may affect medicinal products completely eliminated via metabolism, dose adjustment may be needed. 
Eftersom svårt nedsatt njurfunktion kan påverka läkemedel som elimineras helt via metabolism kan dosjustering behövas.
Hydrocortisone is eliminated completely by metabolism by 11ßHSD type 1 and type 2 enzymes and CYP 3A4 in the liver and in peripheral tissue. 
Hydrokortison elimineras helt genom metabolism som regleras av 11ßHSD typ 1- och typ 2-enzymer och CYP3A4 i levern och i perifer vävnad.
Patients should be instructed to take Plenadren orally with a glass of water on awakening at least 30 minutes before food intake, preferably in an upright position and between 6.00 am and 8.00 am in the morning. 
Patienterna ska anvisas att ta Plenadren oralt med ett glas vatten vid uppvaknandet minst 30 minuter före måltid, helst i upprätt ställning och mellan kl. 6.00 och 8.00 på morgonen.
However, seek immediate medical help if you notice any of the following: severe weakness, fainting, abdominal pain, nausea, vomiting, back pain, confusion, reduced consciousness, delirium (very confused state). 
Uppsök emellertid omedelbart läkare om du märker något av följande: svår svaghet, svimning, magsmärta, illamående, kräkningar, ryggsmärta, förvirring, sänkt medvetande, delirium (mycket förvirrat tillstånd).
• St. John's wort - used to treat depression and other conditions 
• Johannesört - används för att behandla depression och andra sjukdomar.
Hydrocortisone is a class II active substance according to the biopharmaceutical classification system (BCS) with a high intestinal permeability and a low dissolution rate, especially at higher doses. 
Hydrokortison är en aktiv substans i klass II enligt det biofarmaceutiska klassificeringssystemet (BCS) med hög intestinal permeabilitet och låg upplösningshastighet, särskilt vid högre doser.
Glucocorticoids occur naturally in the body, and help to maintain your general health and well-being. 
Glukokortikoider finns naturligt i kroppen och hjälper till att hålla dig vid god hälsa.
Endocrine disorders Induction of glucose intolerance or diabetes mellitus. 
Endokrina systemet Induktion av glukosintolerans eller diabetes mellitus.
The exposure increased three-fold when the dose of hydrocortisone modified-release increased from 5 mg to 20 mg. 
Exponeringen ökar tre gånger när dosen av hydrokortison med modifierad frisättning ökas från 5 mg till 20 mg.
Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids for systemic use, glucocorticoids. 
Farmakoterapeutisk grupp: Kortikosteroider för systemiskt bruk, glukokortikoider.
In plasma, cortisol is bound to corticosteroid-binding globulin (CBG, also called transcortin) and albumin. 
I plasma binds kortisol till kortikosteroidbindande globulin (CBG, kallas även transkortin) och albumin.
Please discuss this with your doctor and follow the instructions on how to act in these situations. 
Rådfråga läkaren och följ anvisningarna om hur du ska göra i dessa situationer.
Patients suffering from long-term (chronic) adrenal insufficiency need a replacement therapy to survive. 
Patienter som har långvarig (kronisk) binjurebarksvikt behöver en ersättningsbehandling för att överleva.
It is important that you continue treatment with Plenadren during pregnancy. 
Det är viktigt att du fortsätter ta Plenadren under graviditet.
Additional side effects have been reported for other hydrocortisone medicines. 
Ytterligare biverkningar har rapporterats för andra läkemedel som innehåller hydrokortison.
Treatment of adrenal insufficiency in adults. 
Behandling av binjurebarksvikt hos vuxna.
The clinical response should be monitored in patients with these conditions. 
Det kliniska svaret ska övervakas hos patienter med sådana sjukdomar/tillstånd.
The dose of hydrocortisone should be carefully monitored during pregnancy in women with adrenal insufficiency. 
Hydrokortisondosen ska övervakas noga under graviditet hos kvinnor med binjurebarksvikt.
During long term treatment with medicines treating infections (antibiotics) the dose of Plenadren may need adjustment by your doctor. 
Vid långvarig behandling med läkemedel mot infektion (antibiotika) kan dosen av Plenadren behöva justeras.
When the oral dose is increased the total plasma exposure of cortisol increased less than proportional. 
När den orala dosen ökas ökar den totala plasmaexponeringen av kortisol mindre än proportionellt.
Treatment is probably not indicated for reactions due to chronic poisoning unless the patient has a condition that would render him/her unusually susceptible to ill effects from hydrocortisone. 
Behandling är troligen inte indicerad för reaktioner på grund av kronisk förgiftning annat än om patienten lider av en sjukdom som gör honom/henne ovanligt känslig för skadliga effekter av hydrokortison.
Plenadren is given as maintenance therapy. 
Plenadren ges som underhållsbehandling.
During adrenal crisis parenteral, preferably intravenous administration of hydrocortisone in high doses, together with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion, should be administered according to current treatment guidelines. 
Under binjurekris ska höga doser av hydrokortison ges parenteralt, företrädesvis intravenöst, tillsammans med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvätska, lösning enligt aktuella behandlingsriktlinjer.
Compared to conventional tablets given three times daily, once daily modified-release tablets resulted in an increased cortisol exposure during the first four hours after intake in the morning but reduced exposure in the late afternoon/evening and over the 24-hour period (Figure 1). 
Jämfört med konventionella tabletter som togs tre gånger dagligen gav tabletter med modifierad frisättning som togs en gång dagligen ökad kortisolexponering under de första fyra timmarna efter administreringen på morgonen men minskad exponering under sen eftermiddag/kväll och över hela dygnet (figur 1).
Oral replacement doses must be individualised according to the clinical response. 
Orala doser för ersättningsbehandling måste anpassas individuellt efter det kliniska svaret.
The coating system is a mixture of macrogol (3350), polyvinyl alcohol, talc and titanium oxide (E171). 
Höljessystemet är en blandning av makrogol (3350), polyvinylalkohol, talk (E553b) och titanoxid (E171).
Hydrocortisone interactions listed below have been reported after therapeutic doses of glucocorticoids. 
De hydrokortisoninteraktioner som listas nedan har rapporterats efter terapeutiska doser av glukokortikoider.
It is therefore important to take this medicine as directed by your doctor when driving or using machines. 
Därför är det viktigt att du tar Plenadren enligt läkarens anvisning när du kör eller använder maskiner.
Use in intercurrent illness 
Användning vid tillfällig annan sjukdom
It should be swallowed whole; tablets should not be divided, chewed or crushed. 
Tabletterna ska sväljas hela och inte delas, tuggas eller krossas.
The following signs and symptoms may suggest that you need to take additional doses of Plenadren or other forms of hydrocortisone: fatigue, weight loss, stomach discomfort, feeling light headed when you change from sitting to standing or dizziness when standing, darkening of your skin particularly skin creases and exposed areas. 
Följande tecken och symtom kan tyda på att du behöver ta ytterligare doser av Plenadren eller andra former av hydrokortison: trötthet, viktförlust, magbesvär, yrsel när du reser dig eller står, mörkare hud särskilt i hudveck eller på exponerade områden.
Adrenal insufficiency occurs when your adrenal glands (just above your kidneys) do not produce enough of the hormone cortisol. 
Binjurebarksvikt uppstår när binjurarna (som sitter strax ovanför njurarna) inte producerar tillräckligt mycket av hormonet kortisol.
The medicine delivers hydrocortisone to your body throughout the day. 
Läkemedlet ger hydrokortison till kroppen under dagen.
During long-term prophylactic treatment with any of the antibiotics, adjustment of the hydrocortisone dosage should be considered. 
Under långvarig profylaktisk behandling med ett antibiotikum ska dosjustering av hydrokortison övervägas.
Hydrocortisone (cortisol) is a lipophilic drug that is eliminated completely via metabolism with a low clearance and accordingly low intestinal and hepatic extraction ratios. 
Hydrokortison (kortisol) är ett lipofilt läkemedel som helt elimineras via metabolism med låg clearance och därmed hög intestinal och hepatisk extraktionskvot.
Signs include high blood pressure, elevated plasma glucose levels and hypokalaemia. 
Tecken är bland annat högt blodtryck, förhöjd glukoshalt i plasma och hypokalemi.
During intercurrent illness, there should be high awareness of the risk of developing acute adrenal insufficiency. 
Vid tillfällig annan sjukdom är det viktigt att vara medveten om att det finns risk för att akut binjurebarksvikt utvecklas.
• Do not divide, crush or chew the tablets. 
• Du ska inte dela, krossa eller tugga tabletterna.
This may require dose individualisation. 
Detta kan kräva individuell anpassning av dosen.
Acute adrenal insufficiency may develop in patients with known adrenal insufficiency who are on inadequate daily doses or in situations with increased cortisol need. 
Akut binjurebarksvikt kan utvecklas hos patienter med känd binjurebarksvikt som får otillräckliga dagliga doser eller i situationer med ökat kortisolbehov.
When your illness is over, return to your normal maintenance dose of this medicine. 
När den tillfälliga sjukdomen har gått över ska du återgå till din vanliga underhållsdos av detta läkemedel.
- if you are allergic to hydrocortisone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ta inte Plenadren - om du är allergisk mot hydrokortison eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
The terminal half-life of cortisol following administration of Plenadren was about 3 hours and formulation release controlled. 
Halveringstiden för kortisol efter administrering av Plenadren var ca 3 timmar och bestämdes av läkemedelsformen.
Patients with adrenal insufficiency and concomitant retroviral infection, such as HIV, need careful dose adjustment due to potential interaction with antiretroviral medicinal products and increased hydrocortisone dose due to the infection. 
Patienter med binjurebarksvikt och samtidig retroviral infektion, t.ex. med HIV, behöver en noggrann dosjustering på grund av den potentiella interaktionen med antiretrovirala läkemedel och ökad hydrokortisondos vid infektion.
Animal experiments have shown that prenatal exposure to very high doses of glucocorticoids can induce malformations (cleft palate, skeletal malformations). 
Djurförsök har visat att prenatal exponering för mycket höga doser av glukokortikoider kan orsaka missbildningar (kluven gom, missbildningar av skelettet).
Glucocorticoids are important steroids for intermediary metabolism, immune function, musculoskeletal and connective tissue and the brain. 
Glukokortikoider är viktiga steroider för intermediär ämnesomsättning, immunfunktion, muskuloskeletala systemet och bindväv samt för hjärnan.
• Salt and water retention causing swelling and raised blood pressure (shown on medical examination) and low potassium level in the blood 
• Salt och vätska hålls kvar i kroppen och ger svullnad och högt blodtryck (märks vid läkarundersökning) och låg kaliumhalt i blodet.
Increasing the dose of hydrocortisone at one dose occasion increases the total plasma exposure of cortisol less than proportional, see section 5.2. 
En ökning av hydrokortisondosen vid ett doseringstillfälle ökar den totala plasmaexponeringen av kortisol mindre än proportionellt, se avsnitt 5.2.
These tablets deliver hydrocortisone to your body throughout the day. 
Tabletterna frisätter hydrokortison till kroppen under dagen.
• You should preferably be in an upright position. 
• Du ska helst ta tabletterna i upprätt ställning.
In case of severe hepatic impairment, the functional liver mass decreases and thus the metabolising capacity for hydrocortisone. 
Vid svår nedsättning av leverfunktionen minskar den funktionella levermassan och därmed kapaciteten att metabolisera hydrokortison.
The adverse reaction profile in the treatment of adrenal insufficiency is therefore not comparable to that in other conditions requiring much higher doses of oral or parenteral glucocorticoids. 
Biverkningsprofilen vid behandling av binjurebarksvikt går därför inte att jämföra med den för andra sjukdomar som kräver mycket högre doser av orala eller parenterala glukokortikoider.
Animal studies have also shown that prenatal exposure to high doses of glucocorticoids (but lower than teratogenic doses) may be associated with increased risk of intrauterine growth retardation, cardiovascular disease in adulthood and permanent changes in glucocorticoid receptor density, neurotransmitter turnover and behaviour. 
Djurstudier har också visat att prenatal exponering för höga doser av glukokortikoider (men lägre än teratogena doser) kan ha samband med ökad risk för intrauterin tillväxthämning, hjärt-kärlsjukdom i vuxen ålder och permanenta förändringar av glukokortikoidreceptorernas täthet, omsättningen av neurotransmittorer och beteende.
Reproductive studies in animals have shown that glucocorticoids can cause foetal abnormalities and reproductive toxicity, see section 5.3. 
Reproduktionsstudier med djur har visat att glukokortikoider kan orsaka skador på foster och ha reproduktionstoxiska effekter, se avsnitt 5.3.