natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The reason for this was that the national competent authorities of Belgium and Norway considered that this medicinal product could present a potential serious risk to animal health on the ground that the efficacy has not been sufficiently substantiated in the dossier. 
Anledningen var att de behöriga nationella myndigheterna i Belgien och Norge ansåg att detta läkemedel skulle kunna utgöra en allvarlig risk för djurhälsan eftersom dess effekt inte har dokumenterats på ett tillfredsställande sätt i ansökan.
- Maltodextrin - Carmellose sodium 
- Maltodextrin - Karmellosnatrium
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED 3.8.2005 (revised2 10.11.2006) 
DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES 3.8.2005 (reviderad 10.11.2006)
The bioavailability after per-oral dosing is about 76 %. 
Biotillgänglighet efter oral administrering är ca 76 %.
Both pain in the infected quarter and increased size are indicative of inflammation. 
Både smärta i den infekterade länden och ökad storlek är tecken på inflammation.
An anti-oedemic effect is usually evaluated over several days, and an NSAID may be considered limited in its efficacy here. 
En antiödemisk effekt bedöms vanligtvis under flera dagar, och en NSAID kan anses ha endast begränsad effekt i detta fall.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION FI: 22.09.2003 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE FI: 22.09.2003
The elimination half life after per oral administration was about 4,5 hours. 
Elimineringshalveringstiden efter oral administrering var ca 4,5 timmar.
Belgium, Czech Republic, Denmark, Spain, Finland, Italy, Luxembourg, The Netherlands, Norway, Poland and Slovakia 
Luxemburg, Nederländerna, Norge, Polen och Slovakien
Reducing of pyrexia or fever and alleviation of inflammation are considered important clinical claims that should be retained as they have been demonstrated clearly enough. 
Att sänka pyrexi eller feber och lindra inflammation anses som viktiga kliniska påståenden som bör vidhållas då de har påvisats tillräckligt tydligt.
However, a dose confirmation study, submitted with the response, is considered pivotal for the assessment of the efficacy: “Dose confirmation of oral ketoprofen in endotoxin-induced mastitis in cows, Study 06-131-LC, August 7th, 2006”. 
En studie för att styrka doseringen, som lämnades in tillsammans med svaret, anses dock väsentlig för att bedöma effekten: ”Dose confirmation of oral ketoprofen in endotoxin-induced mastitis in cows, Study 06-131-LC, August 7th, 2006”.
Austria and Hungary 
Österrike och Ungern Som ovan
As above 
Som ovan
For generic applications bioequivalence must be demonstrated. 
För generiska läkemedel måste bioekvivalens påvisas.
The anti-inflammatory effect in tissues has been documented to continue even after the plasma concentration has decreased. 
Den antiinflammatoriska effekten i vävnader har dokumenterats fortsätta även efter att plasmakoncentrationen minskat.
In Finland the product has been authorised for the indication: “The treatment of fever and inflammation in cattle”. 
I Finland har läkemedlet varit godkänt för indikationen: ”Behandling av feber och inflammation hos nötkreatur”.
Opposed to injectable ketoprofen the results for milk are not “as clear” for Dolovet as what they are for plasma. 
I motsats till resultaten för injicerbar ketoprofen är resultaten för mjölk inte ”lika tydliga” för Dolovet som de är för plasma.
Considering then the data provided and the well-established use of ketoprofen, CVMP is of the opinion that the following claim can be substantiated: 
Med beaktande av inlämnade data och etablerad användning för ketoprofen anser CVMP det möjligt att styrka följande anspråk:
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon. 
Om du observerar andra biverkningar, tala om det för veterinären.
In his response the Marketing Authorisation Holder (MAH)did not develop any further the preclinical argument already presented during the mutual recognition procedure. 
I sitt svar vidareutvecklade inte innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) de prekliniska argument som redan framförts under förfarandet för ömsesidigt erkännande.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) : FI 17182 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING: FI 17182
Pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, the matter was referred to the CVMP. 
I enlighet med artikel 33.4 i rådets direktiv 2001/82/EG med senare ändringar och tillägg har ärendet hänskjutits till CVMP.
4..6 Adverse reactions (frequency and seriousness) 
4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
This is also the indication applied for at the start of the mutual recognition procedure (MRP). 
Detta är även den indikation som angavs i ansökan vid inledningen av förfarandet för ömsesidigt erkännande.
In cases of overdose symptomatic therapy should be given. 
Vid överdosering ges symtomatisk behandling.
If one accepts that a bridge exists, then the clinical indications that exist for Ketofen, as evidence in the literature, should apply in large part to Dolovet. 
Om man accepterar att det finns en överbryggning, bör de kliniska indikationer som finns för Ketofen, så som de anges i litteraturen, till stor del även vara tillämpliga på Dolovet.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
TEXTEN ”FÖR DJUR” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Concentrations over 0,1 µg/ml in plasma were measured 24 hours after the administration of the drug. 
Plasmakoncentrationer på över 0,1 µg/ml mättes 24 timmar efter läkemedelsadministrering.
Even though equivalence has not been formally shown, the two products perform similarly when compared to placebo in regards to a number of critical parameters, both clinical and otherwise (thromboxane B2 levels in plasma). 
Även om ekvivalens formellt sett inte har påvisats, fungerar de två produkterna på liknande sätt när de jämförs med placebo med avseende på flera kritiska parametrar, både kliniskt och i andra avseenden (nivåer av tromboxan B2 i plasma).
Although not all effects of ketoprofen are covered by thromboxane activity (ketoprofen also has lipooxygenase activity), thromboxane activity is a sensitive parameter, not only for evaluating inflammation in this experimental model, but also for allowing extrapolation to the field condition up to a certain point. 
Även om tromboxans aktivitet inte täcker alla effekter av ketoprofen (ketoprofen har även lipoxygenas aktivitet) så är tromboxans aktivitet en känslig parameter, inte bara för att utvärdera inflammation i denna försöksmodell, utan även därför att den gör det möjligt att extrapolera till förhållandet på fältet upp till en viss punkt.
Thromboxane levels were measured in both milk and plasma. 
Nivåer av tromboxan mättes i både mjölk och plasma.
This corresponds to 4 mg ketoprofen /kg. 
Detta motsvarar 4 mg ketoprofen/kg.
The powder should be mixed with water e.g. in a bottle using ½ litres of water, shaked well and administered immediately per orally to an animal. 
Pulvret bör blandas med vatten, t.ex. i en flaska med ½ liter vatten, skakas ordentligt och omedelbart administreras oralt till ett djur.
General and local clinical signs, milk production, somatic cell counts, thromboxane B2 levels in milk and in plasma, and serum levels of zinc, calcium, magnesium, and copper were studied. 
Allmänna och lokala kliniska tecken, mjölkproduktion, celltal, nivåer av tromboxan B2 i mjölk och plasma samt serumnivåer av zink, kalcium, magnesium och koppar studerades.
PHARMACEUTICAL FORM Oral powder. 
LÄKEMEDELSFORM Oralt pulver.
That a difference in udder size in the inoculated quarter is reported at all under these experimental conditions is noteworthy. 
Det är anmärkningsvärt att en skillnad i juverstorlek alls rapporteras under dessa försöksförhållanden.
However, given that the pharmacokinetic data allowed to optimise the dose (keeping overall exposure comparable between the two products), it is concluded that a bridge exists that allows wellestablished use to apply to Dolovet. 
Eftersom farmakokinetiska data gjorde det möjligt att optimera dosen (medan exponeringen totalt sett förblev jämförbar mellan de två produkterna) kan man emellertid dra slutsatsen att det finns en överbryggning mellan dem som innebär att etablerad användning kan tillämpas på Dolovet.
Milk yield dropped for all groups and rose again after challenge, similarly for all groups. 
Mjölkavkastningen sjönk för alla grupper och steg på nytt efter stimulans för alla grupper.
ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
BILAGA I NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, LÄKEMEDELSSTYRKOR, DJURARTER, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Do not use after the expiry date stated on the carton and bag. 
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och dospåsen.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch 
BATCHNUMMER Batch
A trend exists for udder size of the inoculated quarter, pain as reported on a visual analog scale (VAS) after palpation, and poorer milk aspect (milk production was equally affected in all groups). 
Det finns en tendens till ökad juverstorlek i den vaccinerade länden, smärtor som har rapporterats på en visuell analog skala (VAS) efter palpation och försämrad mjölkkvalitet (mjölkproduktionen påverkades lika mycket i alla grupper).
Somatic cell counts were affected by the challenge, and few differences exist between the groups. 
Celltalet påverkades av stimulansen och skillnaderna mellan grupperna är små.
Treatment was conducted two hours after challenge and the groups were Group A: Saline, Group B: 2 mg/kg ketoprofen orally, Group C: 4 mg/kg ketoprofen orally, and Group D: 3 mg/kg ketoprofen intramuscularly. 
Behandling gavs två timmar efter stimulans och grupperna var grupp A: saltlösning, grupp B: 2 mg/kg ketoprofen oralt, grupp C: 4 mg/kg ketoprofen oralt, och grupp D: 3 mg/kg ketoprofen intramuskulärt.
Therefore the use of the product in cattle close to parturition should be avoided. 
Därför bör användning av produkten undvikas på nötkreatur som snart skall kalva.
In Austria and Hungary: Rifen 2.4 g oral powder 
I Österrike och Ungern: Rifen 2,4 g oralt pulver
Simultaneous use of loop-diuretics (for example furosemid) may decrease the effect of the diuretic. 
Samtidig användning av loopdiuretika (t.ex. furosemid) kan minska effekten av diuretikat.
Simultaneous use of glucocorticoids may add undesirable effects on GI-canal. 
Samtidig användning av glukokortikoider kan öka risken för oönskade effekter i gastrointestinalkanalen.
To restrict the indications of Dolovet to only those that were tested (endotoxemic mastitis control) would be inappropriate. 
Det skulle vara olämpligt att inskränka indikationen för Dolovet till endast de prövade (reglering av endotoxemisk mastit).
A 15 g aluminium-laminate sachet, which are further packed to a cardboard box. 
Aluminiumlaminatpåse på 15 g, packad i en kartonglåda.
For example, in generic applications, a preclinical bridge is made that allows extrapolation to the field situation. 
Till exempel i generiska läkemedel görs en preklinisk överbryggning som tillåter extrapolering till situationen på fältet.
Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals. 
Lindring av inflammation och sänkt feber hos enskilda djur.
One bag of 15g once daily for 1 - 3 days. 
En påse med 15 g en gång dagligen i 1-3 dagar.
The CVMP during its meeting of 14-16 March 2006 started a referral procedure under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, for Dolovet vet 2.4g oral powder. 
Vid sitt sammanträde den 14-16 mars 2006 inledde CVMP ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 33.4 i direktiv 2001/82/EG, med senare ändringar och tillägg, för Dolovet vet 2,4 g oralt pulver.
1 sachet= 15 g powder contains: 
1 dospåse = 15 g pulver innehåller:
Milk: zero days. 
Mjölk: noll dagar.
If a person accidentally swallows a 2.4 g bag of Dolovet powder (= 2400 mg ketoprofen), it may cause a serious intoxication. 
Om en människa av misstag skulle svälja en påse med 2,4 g Dolovet-pulver (= 2400 mg ketoprofen) kan det förorsaka allvarlig förgiftning.
36 healthy lactating cows were challenged in one hindquarter, infused with endotoxin Bacto E. coli 026:B6 lipopolysaccharide B (LPS). 
36 friska lakterande kor stimulerades i en länd genom en infusion med endotoxin Bacto E. coli 026:B6 lipopolysackarid B (LPS).
The statistical report indicates that the number of animals used does not allow to establish equivalence (nor non-inferiority) between Dolovet containing ketoprofen administered orally at the dose of 4 mg/kg bodyweight, and Ketofen containing ketoprofen administered intramuscularly at the dose of 3 mg/kg. 
Den statistiska rapporten anger att antalet djur som användes inte gör det möjligt att fastställa ekvivalens (eller icke-underlägsenhet) mellan Dolovet med ketoprofen som administreras oralt vid en dos av 4 mg/kg kroppsvikt och Ketofen med ketoprofen som administreras intramuskulärt vid en dos av 3 mg/kg.
No teratogenic or embryotoxic effects in laboratory animals with the recommended dose of ketoprofen has been recorded. 
Inga teratogena eller fostertoxiska effekter har rapporterats hos laboratoriedjur med den rekommenderade ketoprofendosen.
Ketoprofen has been documented to stabilise lysosomal cell membranes. 
Det har dokumenterats att ketoprofen stabiliserar lysosomala cellmembran.
Do not use for animals with gastrointestinal ulcers or severe renal insufficiency, coagulation disorders or severe hypovolemia. 
Skall inte användas på djur med gastrointestinala sår eller allvarlig njurinsufficiens, koagulationsstörningar eller allvarlig hypovolemi.
The MAH was also requested to substantiate the bridging of pharmacokinetic studies and dose-confirmation studies data to prove efficacy. 
Innehavaren av godkännande för försäljning anmodades även dokumentera hur skillnaden mellan data från farmakokinetiska studier och data från studier för att styrka dosering skulle överbryggas för att bevisa effekt.
Other non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) must not be used simultaneously with the product and within 24 hours after the last dose of Dolovet, because the substances may compete in binding with proteins thus leading to toxic effects. 
Andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) får inte användas samtidigt med produkten eller inom 24 timmar efter administrering av sista Dolovet-dos eftersom substanserna kan tävla om bindning till proteiner, vilket kan ge upphov till toxiska effekter.
The Reference Member State for the Mutual Recognition Procedure regarding Dolovet vet 2.4g oral powder, Finland, notified the EMEA on 2 March 2006 that the CMD(v) failed to reach an agreement regarding the product. 
Finland som är referensmedlemsstat för förfarandet för ömsesidigt erkännande av Dolovet vet 2,4 g oralt pulver anmälde den 2 mars 2006 till EMEA att Samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden - veterinärmedicin (CMD(v)) inte hade lyckats nå enighet om produkten.
Following discussions in the CMD(v), the proposed indication was changed during the course of the MRP to: “For the treatment of painful disorders (lameness; abdominal pain) in individual animals”. 
Efter diskussion i samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden - veterinärmedicin (CMD(v)), ändrades den föreslagna indikationen under förfarandets gång till: ”För behandling av smärtsamma störningar (hälta; buksmärtor) hos enskilda djur”.
Ketoprofen 2.4 g For a full list of excipients, see section 6.1. 
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
After challenge and treatment, rectal temperature, ruminal contractions, and respiratory rate were significantly higher in the non-treated group than in the treated groups. 
Efter stimulans och behandling var ändtarmstemperatur, sammandragningar under idisslande och andhämtning väsentligt högre i den grupp som inte hade fått någon behandling än i de grupper som fått behandling.
For well-established use dossiers the bridge can be constructed a bit more tentatively.) 
För läkemedel med etablerad användning kan överbryggningen konstrueras lite mera preliminärt.
The results are clearly better for the treated groups when compared to non-treated animals for respiratory rate, rectal temperature, and ruminal contractions. 
Resultaten är tydligt bättre för de grupper som fått behandling jämfört med djur som inte fått någon behandling när det gäller andhämtning, ändtarmstemperatur och sammandragningar under idisslande.
Ketroprofen inhibits the secretion of bradykinin, which is a chemical mediator of pain and inflammation. 
Ketoprofen hämmar utsöndring av bradykinin, som är en kemisk mediator av smärta och inflammation.
Rifen 2.4g As above 
Rifen 2,4 g Som ovan
The blocking of cyclo-oxygenase enxyme inhibits the formation of the inflammation mediators PGE2 and PGI2. 
Hämning av cyklooxygenasenzym blockerar uppkomsten av inflammationsmediatorerna PGE2 och PGI2.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
This corresponds to 4mg ketoprofen per kg body weight. 
Detta motsvarar 4 mg ketoprofen per kg kroppsvikt.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Ketoprofen 2.4 g 
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Ketoprofen 2,4 g
The induction of parturition can be delayed when ketoprofen is given just before parturition. 
Kalvningsstarten kan fördröjas om ketoprofen administreras strax före kalvning.
The experimental design of the study mimics an acute toxic mastitis. 
Försöken i studien är utformade så att de imiterar en akut toxisk mastit (juverinflammation).
Dolovet vet 2.4g oral powder is a powder presented in sachets of 15g, containing 2.4g ketoprofen each. 
Dolovet vet 2,4 g oralt pulver är ett pulver som tillhandahålls i portionspåsar om 15 g, vilka innehåller 2,4 g ketoprofen var.
The inhibition of lipo-oxygenase enzyme reduces the synthesis of leucotriens. 
Hämning av lipooxygenasenzym ger minskad leukotriensyntes.
2.4g ketoprofen per sachet of 15g powder 
2,4 g ketoprofen per portionspåse med 15 g pulver
Udder size, poor milk aspect, and pain also showed to be generally higher in the non-treated group. 
Juverstorlek, försämrad mjölkkvalitet och smärtor visade sig också i stort sett vara vanligare i den grupp som inte hade fått någon behandling.
The induction of parturition in laboratory animals have been found to be delayed when ketoprofen was given just before parturition. 
Kalvningsstarten har konstaterats bli fördröjd hos laboratoriedjur om ketoprofen administrerats strax före kalvning.
Ketoprofen is a non steroid anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, antipyretic and analgesic effect. 
Ketoprofen är ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) med antiinflammatoriska, antipyretiska och analgetiska egenskaper.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dolovet vet 2.4 g oral powder. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dolovet vet 2,4 g oralt pulver.
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Personer som är överkänsliga mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
The anti-inflammatory action of ketoprofen is based on the inhibition of cyclo-oxygenase and lipo-oxygenase enzymes. 
Ketoprofenets antiinflammatoriska effekt baserar sig på hämning av cyklooxygenas- och lipooxygenasenzymer.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) was requested to substantiate the indication and posology as discussed during the recent MRP. 
Innehavaren av godkännande för försäljning (MAH) anmodades dokumentera indikation och dosering med utgångspunkt i de diskussioner som nyligen förts under förfarandet för ömsesidigt erkännande (MRP).
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ketoprofen 2.4 g, constit. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Ketoprofen 2,4 g, constit.
Dolovet vet 2.4 g oral powder. 
Dolovet vet 2,4 g oralt pulver.
Box 99, 24101 Salo. 
Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo.
Ketoprofen has been shown to inhibit the intravenously injected E.coli endotoxin induced tromboxane B2 production in the bovine. 
Ketoprofen har hos nötkreatur visats hämma uppkomsten av tromboxan B2 orsakad av intravenös injicering av E. coli-endotoxin.
In cattle, after the recommended dose of 4 mg/kg of ketoprofen per os before feeding the concentrate, the highest concentration of ketoprofen in plasma (Cmax3,9 µg/ml) was achieved in about 2 hours. 
I nötkreatur nåddes den högsta koncentrationen av ketoprofen i plasma (Cmax 3,9 µg/ml) inom ca 2 timmar efter administrering av den rekommenderade dosen på 4 mg ketoprofen/kg via munnen före matning av koncentrat.
4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals 4.3 Contraindications 
4.2 Indikationer, specificera djurslag För lindring av inflammation och feber hos enskilda djur.
Do not use for animals hypersensitive to ketoprofen or other non steroid anti-inflammatory (NSAID) drugs (like aspirin or flunixin). 
Skall inte användas på djur med överkänslighet mot ketoprofen eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (såsom acetylsalicylsyra eller flunixin).
Do not use for animals hypersensitive to ketoprofen or other non steroid anti-inflammatory (NSAID) drugs. 
Skall inte användas vid överkänslighet mot ketoprofen eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
WITHDRAWAL PERIOD Meat and offail: 1 day Milk: zero days. 
KARENSTID Kött och slaktbiprodukter: 1 dag Mjölk: noll dagar.
Special precautions for storage 
SÄRSKILDA FÖRVARNINGSANVISNINGAR
Box 99, 24101 Salo The manufacturer responsible for batch release: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland 16. 
Innehavare av godkännande för försäljning: Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Galena Oy, P.O. Box 1450, 70501 Kuopio, Finland
Strength Animal species 
Djurslag:
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER INGREDIENTS 1 sachet= 15 g powder contains of 2.4 g ketoprofen and exipients to 15 g. INDICATION(S) Alleviation of inflammation and reduction of fever in individual animals 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 dospåse = 15 g pulver innehåller 2,4 g ketoprofen och hjälpämnen till en totalvikt på 15 g.
Manufacturer for the batch release: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dolovet vet 2.4 g oral powder. 
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Galena Oy, P.O. Box 1450, 70501 Kuopio, Finland
Ketoprofen may cause adverse reactions typical to non-steroidal anti-inflammatory drugs, such as diarrhoea which is caused by gastro-intestinal irritation and ulceration. 
Ketoprofen kan ge oönskade reaktioner som är typiska för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, såsom diarré som orsakas av gastrointestinal irritation och sårbildning.
Cattle (adult animals weighing about 600 kg). 
Nötkreatur (vuxna djur som väger omkring 600 kg).
Cattle (adult cattle weighing about 600 kg). 
Nötkreatur (vuxna nötkreatur som väger ca 600 kg).
WITHDRAWAL PERIOD Meat and offal: 1 day Milk: zero days BATCH NUMBER 
Kött och slaktbiprodukter: 1 dag Mjölk: noll dagar.
TARGET SPECIES Cattle (adult cattle weighing about 600 kg). 
DJURSLAG Nötkreatur (vuxna nötkreatur som väger ca 600 kg).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, POSOLOGY Orally for adult cattle weighing about 600 kg bw. 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Oralt till vuxna nötkreatur med en kroppsvikt på ca 600 kg: En påse på 15 g dagligen i 1 - 3 dagar.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER The marketing authorisation holder: Vetcare Oy, P.O. 
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA