natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each pre-filled syringe contains 546 mg paliperidone palmitate equivalent to 350 mg paliperidone. 
Varje förfylld spruta innehåller 546 mg paliperidonpalmitat motsvarande 350 mg paliperidon.
• symptoms of drug withdrawal 
• utsättningssymtom
Each pre-filled syringe contains 410 mg paliperidone palmitate equivalent to 263 mg paliperidone. 
Varje förfylld spruta innehåller 410 mg paliperidonpalmitat motsvarande 263 mg paliperidon.
Gastrointestinal disorders abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, dyspepsia, toothache abdominal discomfort, gastroenteritis, dysphagia, dry mouth, flatulence pancreatitis, swollen tongue, faecal incontinence, faecaloma, cheilitis intestinal obstruction, ileus 
Magtarmkanalen buksmärta, kräkningar, illamående, förstoppning, diarré, dyspepsi, tandvärk bukobehag, gastroenterit, dysfagi, muntorrhet, flatulens pankreatit, svullen tunga, fecesinkontinens, fekalom, keilit tunntarmsobstruktion, ileus
• lung congestion 
• lungstas
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough, nasal congestion dyspnoea, respiratory tract congestion, wheezing, pharyngolaryngeal pain, epistaxis sleep apnoea syndrome, pulmonary congestion, rales hyperventilation, pneumonia aspiration, dysphonia 
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum hosta, nästäppa dyspné, täppthet i luftvägarna, pipande och väsande andning, faryngolaryngeal smärta, epistaxis sömnapnésyndrom, lungstas, biljud hyperventilering, aspirationspneumoni, dysfoni
Inject dose 
Injicera dosen
Other medicines that have this effect include some medicines used to treat depression or to treat infection, and other antipsychotics. 
Om du tidigare har haft krampanfall kan detta läkemedel öka risken för att du får dem. Andra läkemedel som orsakar en sådan effekt är bland annat vissa läkemedel som används för att behandla depression eller för att behandla infektioner, samt andra antipsykotiska läkemedel.
If administering a Deltoid injection 
Vid injektion i deltamuskeln
TREVICTA 525 mg injection paliperidone 
TREVICTA 525 mg injektionsvätska paliperidon i.m.
525 mg prolonged release suspension for injection 
525 mg injektionsvätska, depotsuspension
263 mg prolonged release suspension for injection 
263 mg injektionsvätska, depotsuspension
TREVICTA 263 mg injection paliperidone 
TREVICTA 263 mg injektionsvätska paliperidon i.m.
Occasionally abscess formation occurred. 
Enstaka abscesser observerades.
350 mg prolonged release suspension for injection 
350 mg injektionsvätska, depotsuspension
oedema e, body temperature increased, gait abnormal, chest pain, chest discomfort, malaise, induration hypothermia, chills, thirst, drug withdrawal syndrome, injection site abscess, injection site cellulitis, injection site cyst, injection site haematoma body temperature decreased, injection site necrosis, injection site ulcer 
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället pyrexi, asteni, fatigue, reaktion vid injektionsstället ansiktsödem, ödem e, ökad kroppstemperatur, onormal gång, bröstkorgssmärta, obehag i bröstkorgen, sjukdomskänsla, induration hypotermi, frossa, törst, utsättningssyndrom, abscess vid injektionsstället, cellulit vid injektionsstället, cysta vid injektionstället, hematom vid injektionsstället minskad kroppstemperatur , nekros vid injektionsstället, sår vid injektionsstället
Dose pack contents 
Fäst kanylen
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 263 mg paliperidone. 
Varje förfylld spruta innehåller paliperidonpalmitat motsvarande 263 mg paliperidon.
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 525 mg paliperidone. 
Varje förfylld spruta innehåller paliperidonpalmitat motsvarande 525 mg paliperidon.
(in men) breast swelling, difficulty in getting or maintaining erections, or other sexual dysfunction; (in women) breast discomfort, leakage of milk from the breasts, missed menstrual periods, or other problems with your cycle. 
Hos kvinnor kan symtomen vara obehag från brösten, mjölkläckage, uteblivna menstruationer eller andra problem med menstruationscykeln.
175 mg prolonged release suspension for injection 
175 mg injektionsvätska, depotsuspension
• rash on skin related to drug, thickening of skin, dandruff 
• hudutslag orsakat av läkemedel, förtjockning av huden, mjäll
If you are given more TREVICTA than needed 
Om du har fått för stor mängd av TREVICTA
TREVICTA 350 mg injection paliperidone 
TREVICTA 350 mg injektionsvätska paliperidon i.m.
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 350 mg paliperidone. 
Varje förfylld spruta innehåller paliperidonpalmitat motsvarande 350 mg paliperidon.
TREVICTA 175 mg injection paliperidone 
TREVICTA 175 mg injektionsvätska paliperidon i.m.
TREVICTA 263 mg prolonged release suspension for injection paliperidone 
TREVICTA 263 mg injektionsvätska, depotsuspension paliperidon
TREVICTA has not been studied in patients with hepatic impairment. 
TREVICTA har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
TREVICTA 525 mg prolonged release suspension for injection paliperidone 
TREVICTA 525 mg injektionsvätska, depotsuspension paliperidon
If administering a Gluteal injection 
Administrering i gluteusmuskeln
Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 175 mg paliperidone. 
Varje förfylld spruta innehåller paliperidonpalmitat motsvarande 175 mg paliperidon.
Posology 
Dosfönster
TREVICTA 350 mg prolonged release suspension for injection paliperidone 
TREVICTA 350 mg injektionsvätska, depotsuspension paliperidon
Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, galactorrhoea erectile dysfunction, ejaculation disorder, menstrual disorder e, gynaecomastia, sexual dysfunction, breast pain breast discomfort, breast engorgement, breast enlargement, vaginal discharge priapism 
gynekomasti, sexuell dysfunktion, bröstsmärta bröstobehag, mjölkstockning, bröstförstoring, vaginal flytning priapism
• breast discomfort, enlargement of the glands in your breasts, breast enlargement 
• bröstobehag, förstoring av bröstkörtlarna, bröstförstoring
TREVICTA 175 mg prolonged release suspension for injection paliperidone 
TREVICTA 175 mg injektionsvätska, depotsuspension paliperidon
Excipients 
Deltamuskeln
Inject 
Injicera
Insomnia includes: initial insomnia, middle insomnia; Convulsion includes: grand mal convulsion; Oedema includes: generalised oedema, oedema peripheral, pitting oedema Menstrual disorder includes: menstruation delayed, menstruation irregular, oligomenorrhoea. 
Menstruationsstörning innefattar: fördröjd menstruation, oregelbunden mens, oligomenorré.
• abdominal discomfort, stomach or intestinal infection, difficulty swallowing, dry mouth, 
• buksmärta, mag- eller tarminfektion, sväljsvårigheter, muntorrhet, kraftigt ökad gasbildning
This medicine contains two different substances called: 
Detta läkemedel innehåller två olika substanser som kallas:
Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016 
Datum för det första godkännandet: 24 november 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 15 juli 2016
They also lower the amount of sugar made by your body. 
De sänker också den mängd socker som bildas i din kropp.
They increase the levels of insulin after a meal. 
De ökar nivåerna av insulin efter en måltid.
Significance not tested. 
¶ Signifikans inte testad.
This is to help keep your blood sugar under control. 
Detta är för att hålla ditt blodsocker under kontroll.
Treatment may be continued in the well-informed patients with close monitoring. 
Behandling kan fortgå för välinformerade patienter under noggrann övervakning.
Only in the initial combination therapy. 
Endast i den initiala kombinationsbehandlingen.
n=Randomised patients 
n = randomiserade patienter
These changes were not considered to be clinically meaningful. 
Dessa förändringar anses inte vara kliniskt betydelsefulla.
Your doctor will tell you exactly the dose of this medicine to take. 
Din läkare kommer att tala om för dig exakt vilken dos av detta läkemedel du ska ta.
The intent-to-treat analysis showed consistent results. 
ITT-analys (intent-to-treat) visade överensstämmande resultat.
• The recommended dosing is one tablet twice a day. 
• Rekommenderad dos är en tablett två gånger dagligen.
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes. 
Din läkare kan ordinera ett läkemedel för behandling av din allergiska reaktion och ett annat läkemedel för din diabetes.
These reactions were also identified in the pre-approval clinical trials, but do not meet the criteria for Table 2. 
Dessa reaktioner identifierades också i kliniska prövningar före godkännandet, men uppfyllde inte kriterierna för tabell 2.
Keep taking this medicine until your doctor tells you to stop. 
Fortsätt att ta detta läkemedel tills din läkare säger att du ska sluta.
Along with diet and exercise, this helps lower your blood sugar. 
Tillsammans med kost och motion hjälper detta till att sänka ditt blodsocker.
• If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember. 
• Om du har glömt att ta en dos av detta läkemedel, ska du ta den så snart du kommer ihåg det.
Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28-week long-term study extension (52 weeks). 
Patienter som slutförde den inledande 24-veckorsstudieperioden var kvalificerade att delta i en kontrollerad 28 veckor lång studieförlängning (52 veckor).
If you have ever had a diabetic coma; 
- Om du någon gång har haft diabeteskoma.
Component of a multipack, can't be sold separately. 
Del av flerstycksförpackning, kan inte säljas separat.
This medicinal product should not be used during pregnancy. 
Detta läkemedel ska inte användas under graviditet.
This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for this medicinal product is recommended on the basis of age alone. 
Detta anses inte vara kliniskt betydelsefullt och därför rekommenderas inga dosjusteringar för detta läkemedel baserat på enbart ålder.
Diabetic skin lesions are a common complication of diabetes. 
Diabeteshudskador är en vanlig komplikation vid diabetes.
Event rate per 100 patient-years 
Händelsefrekvens per 100 patientår
Common • a metallic taste in your mouth. 
Vanliga • en metallisk smak i munnen.
If no adequate strength of Komboglyze is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination. 
Om ingen lämplig styrka av Komboglyze finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
The clinical relevance of this decrease is unknown. 
Den kliniska relevansen för denna minskning är inte känd.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
• difficulties in getting or maintaining an erection (erectile dysfunction). 
• svårigheter att få och behålla en erektion (erektil dysfunktion).
2 (see sections 4.3 and 4.4) 
2 (se avsnitt 4.3 och 4.4)
This medicine can be used alone or together with other antidiabetic medicines, including insulin. 
Detta läkemedel kan användas ensamt eller tillsammans med andra diabetesläkemedel, inklusive insulin.
If the patient wishes to become pregnant, or if a pregnancy occurs, treatment with this medicinal product should be discontinued and switched to insulin treatment as soon as possible. 
Om patienten vill bli gravid, eller om graviditet uppstår, ska behandling med detta läkemedel avbrytas och byte till insulinbehandling ske så snart som möjligt.
What Komboglyze is and what it is used for 
Vad Komboglyze är och vad det används för
The following statements reflect the information available on the individual active substances. 
Följande uppgifter återger den tillgängliga informationen för de enskilda aktiva substanserna.
In rabbits, co-administration was poorly tolerated in many mothers, resulting in death, moribundity or abortion. 
Hos kanin tolererades samtidig administrering dåligt hos många mödrar, vilket resulterade i död, dödlighet eller abort.
LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue). 
LRM = Longitudinellt upprepade mätningar (med användning av värden före akutläkemedel).
The mean Vd ranged between 63-276 L. 
Genomsnittlig Vd låg på 63-276 l.
Vitamin B12 deficiency 
Vitamin B12-brist
If acidosis of either form occurs, this medicinal product must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated. 
Om någon form av acidos uppstår, måste detta läkemedel omedelbart sättas ut och andra lämpliga korrigerande åtgärder vidtas.
However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and take your next dose at the usual time. 
Om det däremot är tid för nästa dos, hoppar du över den missade dosen och tar nästa dos vid vanlig tid.
Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years). 
Äldre patienter (65-80 år) hade ungefär 60 % högre AUC för saxagliptin än yngre patienter (18-40 år).
Other medicines and Komboglyze 
Andra läkemedel och Komboglyze
The frequencies are based on the experience from clinical trials. 
Frekvenserna baseras på erfarenhet från kliniska prövningar.
12-weeks 
12 veckor
Follow the recommendations for skin and foot care that your doctor or nurse gave you. 
Följ de rekommendationer för hud- och fotvård som din läkare eller sjuksköterska gav dig.
Metformin was uptitrated from 500 to 2000 mg per day as tolerated. 
Metformin titrerades upp från 500 till 2 000 mg per dag beroende på tolerans.
Therefore, the efficacy and safety profile of saxagliptin in these patients has not been established. 
Därför har effekt- och säkerhetsprofilen för saxagliptin hos dessa patienter inte fastställts.
To control your diabetes, you still need to diet and exercise, even when you are taking this medicine. 
För att ha kontroll över din diabetes måste du fortfarande hålla diet och motionera, även när du tar detta läkemedel.
If you have a problem or take a medicine that can lower your body's defence against infections; 
-Om du har ett tillstånd eller tar ett läkemedel som kan försämra kroppens försvar mot infektioner.
p-value < 0.0001. p-value=0.0166. 
p-värde < 0,0001. p-värde = 0,0166.
A limited amount of data suggest the use of metformin in pregnant women is not associated with an increased risk of congenital malformations. 
En begränsad mängd data tyder på att användning av metformin hos gravida kvinnor inte är förknippat med ökad risk för medfödda missbildningar.
24-weeks 
24 veckor
Talk to your doctor or pharmacist before taking Komboglyze If you have type1diabetes (your body does not produce any insulin). 
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Komboglyze: - Om du har typ 1-diabetes (din kropp producerar inte något insulin).
Study CV181168 (n=315) 
Studie CV181168 (n=315)
Tablet core Povidone K30 
Tablettkärna Povidon K30
After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%. 
Efter en oral dos var den icke-absorberade fraktion som återfanns i feces 20-30 %.
Side effects seen when taking metformin alone: Very common (may affect more than 1 in 10 people) 
Biverkningar som setts vid intag av enbart metformin: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Komboglyze with alcohol 
Komboglyze med alkohol
What Komboglyze is used for This medicine is used to treat a type of diabetes called ‘type 2 diabetes'. 
Vad Komboglyze används för Detta läkemedel används för behandling av en typ av diabetes som kallas ”typ 2-diabetes”.
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents from birth to < 18 years of age have not been established. 
Säkerhet och effekt för detta läkemedel för barn och ungdomar från födseln till <18 års ålder har inte fastställts.
There have been no formal interaction studies for Komboglyze. 
Det har inte genomförts några formella interaktionsstudier med Komboglyze.
Your doctor will advise you of the signs and symptoms of heart failure. 
Din läkare kommer att informera dig om tecken och symtom på hjärtsvikt.
Clinically relevant factors predictive of increased relative risk with saxagliptin treatment could not be definitively identified. 
Kliniskt relevanta faktorer som var prediktiva för ökad relative risk med saxagliptinbehandling kunde inte slutgiltigt identifieras.
Frequencies are defined as very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to 1/100), rare ( 1/10,000 to 1/1,000), or very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) eller mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
In particular, if you are following a diabetic weight control diet, keep on with this while you are taking this medicine. 
I synnerhet om du följer en diabetesdiet för viktkontroll ska du fortsätta med denna medan du tar detta läkemedel.
• The amount of this medicine that you will take varies depending on your condition and the doses you currently take of metformin and/or individual tablets of saxagliptin and metformin. 
• Den mängd av detta läkemedel du kommer att ta varierar beroende på ditt tillstånd och de doser du för närvarande tar av metformin och/eller enskilda tabletter av saxagliptin och metformin.
No data are available with regard to overdose of Komboglyze. 
Det finns inga data tillgängliga beträffande överdosering av Komboglyze.
In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status. 
Vid en överdosering ska lämplig understödjande behandling sättas in och bestämmas utifrån patientens kliniska status.
It is not known if this medicine is safe and effective when used in children and adolescents under 18 years of age. 
Det är inte känt om detta läkemedel är säkert och effektivt vid användning hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
p-value = 0.0063 (between group comparisons significant at α = 0.05). 
p-värde = 0,0063 (jämförelser mellan grupper signifikanta vid α = 0,05).
After oral administration, metformin absorption is saturable and incomplete. 
Efter oral administrering är absorptionen av metformin mättningsbar och ofullständig.
The mean metformin dose was approximately 1900 mg in each treatment group. 
Den genomsnittliga dosen av metformin var ungefär 1 900 mg i varje behandlingsgrupp.
Both belong to a group of medicines called oral anti-diabetics. 
Båda tillhör en grupp läkemedel som kallas perorala diabetesmedel.
• decreased vitamin B12 levels 
• minskade B12-nivåer
The other ingredients (excipients) are: 
Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är:
Onset of symptoms following initiation of drug therapy may be rapid or may occur after longer periods of treatment. 
Symtomdebut efter påbörjad läkemedelsbehandling kan ske snabbt eller efter längre behandlingsperioder.
During treatment with this medicine, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function. 
Under behandling med detta läkemedel kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
In the SAVOR study subgroups over 65 and over 75 years of age, efficacy and safety were consistent with the overall study population. 
I subgrupper med försökspersoner över 65 år och över 75 år från SAVOR-studien överensstämde effekt och säkerhet med den totala studiepopulationen.
• inflamed stomach (gastritis) or gut, sometimes caused by an infection (gastro-enteritis) 
• inflammerad magsäck (gastrit) eller tarm, ibland orsakad av en infektion (gastroenterit)
• Do not take a double dose of this medicine to make up for a forgotten dose. 
• Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
• liver problems (hepatitis) 
• leverproblem (hepatit)
Other side effects of Komboglyze include: 
Andra biverkningar av Komboglyze är:
A small decrease in absolute lymphocyte count was observed. 
En liten minskning i absolut antal lymfocyter observerades.
• Tablet core: povidone K30, magnesium stearate. 
• Tablettkärna: povidon K30, magnesiumstearat.
Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions with co-administered medicinal products is low. 
De kliniska data som beskrivs nedan tyder på att risken för kliniskt betydelsefulla interaktioner med samtidigt administrerade läkemedel är låg.
Subjects with events n (%) 
Försökspersoner med händelser n (%)
Table 7 Primary and secondary clinical endpoints by treatment group in the SAVOR study* 
Tabell 7 Primära och sekundära kliniska resultatmått efter behandlingsgrupp i studien SAVOR*
As metformin and saxagliptin are excreted by the kidney, this medicinal product should be used with caution in the elderly. 
Eftersom metformin och saxagliptin utsöndras via njurarna, ska detta läkemedel användas med försiktighet hos äldre.
No benefit was observed for MACE or all-cause mortality. 
Ingen nytta gällande MACE eller totalmortalitet observerades.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Komboglyze. 
Följande uppgifter återspeglar de farmakokinetiska egenskaperna hos de individuella aktiva substanserna i Komboglyze.
Frequency categories are based on information available from metformin Summary of Product Characteristics available in the European Union. 
Frekvenskategorierna baseras på tillgänglig information från den produktresumé för metformin som finns inom Europeiska unionen.
When driving or using machines, it should be taken into account that dizziness has been reported in studies with saxagliptin. 
Vid framförande av fordon eller användning av maskiner bör det beaktas att yrsel har rapporterats i studier med saxagliptin.
Some patients have experienced constipation at a frequency not known (cannot be determined from the available data) when saxagliptin was used alone or in combination. 
Vissa patienter har fått förstoppning i en frekvens som är okänd (kan inte beräknas från tillgängliga data) när saxagliptin användes ensamt eller i kombination.
It is not recommended to initiate treatment in these patients. 
Behandling bör inte sättas in för dessa patienter.
Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome, have not been studied in the saxagliptin clinical program. 
Patienter med nedsatt immunförsvar, såsom patienter som har genomgått organtransplantation eller patienter som diagnostiserats med humant immunbristsyndrom, har inte studerats i saxagliptins kliniska program.
So it is important to keep following the advice about diet and exercise from your doctor or nurse. 
Därför är det viktigt att du följer de råd om kost och motion som du får av din läkare eller sjuksköterska.
If you have had allergic reactions to any other medicines that you take to control the amount of sugar in your blood; 
-Om du har haft allergiska reaktioner mot något annat läkemedel som du tar för att reglera mängden socker i blodet.
The active substances are saxagliptin and metformin hydrochloride. 
De aktiva substanserna är saxagliptin och metforminhydroklorid.
• in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, in patients inadequately controlled with metformin and these medicinal products (see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations) 
• i kombination med andra läkemedel för behandling av diabetes, inklusive insulin, för patienter som inte uppnår tillräcklig kontroll med metformin och dessa läkemedel (se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1 för tillgängliga data om olika kombinationer)
Glycaemic control should be carefully assessed when saxagliptin is used concomitantly with a potent CYP3A4 inducer. 
Den glykemiska kontrollen bör noga utvärderas då saxagliptin används samtidigt med en potent CYP3A4-inducerare.