natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nadir platelets < 50,000 /mm regardless of nadir ANC 
Lägsta värde på trombocyter < 50,000 /mm oavsett minsta värde på totalantalet neutrofila granulocyter
Common Constipation 
Vanliga Konjunktivit
Including the induction phase the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002). 
Inkluderat induktionsfasen var medianvärdet för total överlevnad för patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp 18,6 månader i pemetrexed -armen och 13,6 månader i placebo-armen, riskförhållande = 0,71 (95 % KI: 0,56-0,88, p=0,002).
Pemetrexed Fresenius Kabi is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1). 
Pemetrexed Fresenius Kabi används som monoterapi efter tidigare kemoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1).
How to store Pemetrexed Fresenius Kabi 
Hur Pemetrexed Fresenius Kabi ska förvaras
In patients treated for non-small cell lung cancer after prior chemotherapy, the recommended dose of Pemetrexed Fresenius Kabi is 500 mg/m 
För patienter som behandlas för icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi är den rekommenderade dosen 500 mg/m kroppsyta administrerad som en intravenös infusion under 10 minuter den första dagen i varje 21-dagarscykel.
These criteria meet the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) definition of ≥CTC Grade 2 bleeding. 
I överensstämmelse med definitionen på ≥CTC grad 2 med blödning enligt National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998).
Corticosteriods: your doctor will prescribe you steroid tablets (equivalent to 4 milligram of dexamethasone twice a day) that you will need to take on the day before, on the day of, and the day after Pemetrexed Fresenius Kabi treatment. 
Kortikosteroider: Din läkare kommer att förskriva steroidtabletter (motsvarande 4 milligram dexametason två gånger dagligen).
Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed diacid). 
Varje injektionsflaska innehåller 500 mg pemetrexed (som pemetrexed divalent syra)
Leukocytes decreased Haemoglobin decreased Platelets decreased 
Nedgång i antal leukocyter Nedgång i antal trombocyter
Pemetrexed Fresenius Kabi as single agent 
Pemetrexed Fresenius Kabi som monoterapi
Before the start of any cycle of chemotherapy, patients are required to have the following: absolute neutrophil count (ANC) should be ≥ 1500 cells/mm and platelets should be 
Vid initiering av en kemoterapicykel krävs att totalantalet neutrofila granulocyter är ≥ 1 500/mm och trombocyter ≥ 100 000/mm
The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002). 
Medianvärdet i total överlevnad för patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp (n=481) var 15,5 månader i pemetrexed -armen och 10,3 månader i placebo-armen, riskförhållande = 0,70 (95 % KI: 0,56-0,88, p=0,002).
Efficacy of pemetrexed vs docetaxel in NSCLC - ITT population Pemetrexed 
Effekt av pemetrexed jämfört med docetaxel för icke-småcellig lungcancer - ITT population Pemetrexed
Grade 
Faryngit
Squamous cell (N=473) 
Skivepitelcellscancer (N=473)
Nadir platelets < 50,000/mm with bleeding a, 
Lägsta värde på trombocyter < 50,000/mm med blödning a, oavsett minsta värde på totalantalet neutrofila granulocyter
Pemetrexed Fresenius Kabi is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy (see section 5.1). 
Pemetrexed Fresenius Kabi används som monoterapi vid underhållsbehandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp hos patienter vars sjukdom inte progredierat.
Frequency Event* 
Organsystem Frekvens Biverkning**
Reconstitute 100-mg vials with 4.2 ml of 5% glucose intravenous infusion resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed. 
Upplös pulvret i 100 mg injektionsflaskan i 4,2 ml glukos 50 mg/ml (5 %) för intravenös infusion.
Grades toxicity 
Toxicite t grad
Reconstitute each 100 mg vial with 4.2 ml of 5% glucose intravenous infusion resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed. 
Upplös pulvret i varje injektionsflaska (100 mg) i 4,2 ml glukos 50 mg/ml (5 %) för intravenös infusion.
Reconstitute each 500 mg vial with 20 ml of 5% glucose intravenous infusion resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed. 
Upplös pulvret i 500 mg injektionsflaskan i 20 ml glukos 50 mg/ml (5 %) för intravenös infusion.
Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Grade toxicity 
Toxicit et grad
Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Pemetrexed is primarily eliminated unchanged by renal excretion. 
pemetrexed fanns inte som alternativ vid den initiala kombinationsbehandlingen.
Taste disturbance 8.1 0.0*** 8.9 0.0*** 
Förstoppning 21,0
The median OS for the overall population (n = 663) was 13.4 months for the pemetrexed arm and 10.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.79 (95% CI = 0.65-0.95, p 
Den oberoende undersökningen av patientbilderna bekräftade resultatet av prövarens bedömning av PFS. Medianvärdet för total överlevnadstid i hela populationen (n=663) var 13,4 månader med pemetrexed och 10,6 månader med placebo, riskförhållande = 0,79 (95 % KI: 0,650,95, p=0,01192).
Constipation Common Dyspepsia 
Vanliga Utslag/ deskvamation
if you are breast-feeding; you must discontinue breast-feeding during treatment with Pemetrexed Fresenius Kabi. 
Du ska avbryta amningen under behandling med Pemetrexed Fresenius Kabi.
Constipation Stomatitis/ 
Stomatit/ Faryngit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed 
Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning pemetrexed
You will always receive Pemetrexed Fresenius Kabi by infusion into one of your veins. 
Varje förpackning Pemetrexed Fresenius Kabi innehåller en injektionsflaska.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed 
Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning pemetrexed
19 January 2017 EMA/747766/2016 
Den 19 januari 2017 EMA/747766/2016
• If you have any questions about your treatment, speak to your healthcare professional. 
• Om du har några frågor om din behandling bör du tala med sjukvårdspersonalen.
This could lead to fluctuations in blood glucose control. 
Detta kan orsaka fluktuationer i blodsockerkontrollen.
Information for patients and carers 
Information till patienter och vårdare
It is used for people needing 10-40 units of insulin daily. 
Det används till personer som behöver 10-40 enheter insulin om dagen.
Before you use Suliqua be clear on how many dose steps you require. 
Innan du använder Suliqua ska du vara klar över hur många dossteg du behöver.
Suliqua is a medicine that is used for the treatment of type-2 diabetes. 
Suliqua är ett läkemedel som används för behandling av typ 2-diabetes.
More information about Suliqua can be found on the Agency's website: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/human_ med_002064.jsp 
Mer information om Suliqua finns på EMA:s webbplats http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243 /human_med_002064.jsp
• Pharmacists should clarify with the prescriber any incomplete prescription. 
• Apotekspersonalen ska tydliggöra all ofullständig förskrivning med förskrivaren.
• Ensure that patients and their caretakers are adequately informed on how to use their medicine. 
• Se till att patienterna och deras vårdare är tillräckligt informerade om hur de ska använda sitt läkemedel.
• When starting Suliqua and in the weeks thereafter you should measure your blood sugar levels more frequently than usual. 
• När behandlingen med Suliqua inleds och veckorna därefter ska du mäta ditt blodsocker oftare än vanligt.
Measures intended to reduce risk of confusion between two pens of different strengths 
Åtgärder för att minska förväxlingsrisken mellan två injektionspennor med olika styrkor
Patients will receive a ‘patient guide' from their healthcare professional which they should read carefully along with the package leaflet. 
Patienterna kommer att få en ”patientguide” av sjukvårdspersonalen som de noga ska läsa tillsammans med bipacksedeln.
To reduce the risk of medication errors, educational materials will be sent out to relevant healthcare professionals in the EU where the product is marketed, to raise awareness about the differences between the two pens, the way the dose is expressed and how to use the medicine correctly. 
För att minska risken för medicineringsfel kommer utbildningsmaterial att skickas till relevant hälsooch sjukvårdspersonal i EU där produkten marknadsförs, för att öka kunskapen om skillnaderna mellan de två pennorna, sättet som dosen uttrycks på och rätt sätt att använda läkemedlet.
• You must therefore not use the pens interchangeably as you could receive too much or too little lixisenatide and this could disrupt the control of your blood sugar levels. 
• Du får därför inte växla mellan injektionspennorna eftersom du kan få för mycket eller för lite lixisenatid och eftersom detta kan störa kontrollen av ditt blodsocker.
• Patients who are blind or with poor vision must be instructed to always get assistance from another person who has good vision and is trained in using the Suliqua pen device. 
• Patienter som är blinda eller har nedsatt syn måste instrueras att alltid söka hjälp av en annan person som har god syn och som har tränats i att använda Suliqua-pennan.
• Explain the design and features of the pen to the patient and if the patient has been transferred from another pen device, highlight the differences in design between the two devices to avoid confusion (focus on colour differentiation, warning statements on carton/label). 
• Förklara för patienten hur pennan är utformad och fungerar, och om patienten har överförts från en annan pennanordning, betona skillnaderna i utformningen av de två anordningarna för att undvika förväxling (fokusera på färgdifferentiering, varningsmeddelanden på kartongen/etiketten).
Suliqua is available in two different pens: 
Suliqua finns i två olika pennor:
• Tell patients to closely monitor their blood sugar levels when starting Suliqua and in the weeks thereafter. 
• Uppmana patienterna att noga övervaka sitt blodsocker när de börjar ta Suliqua och under veckorna därefter.
Healthcare professionals and patients expected to use the diabetes medicine Suliqua will be given educational materials to ensure that the medicine is used correctly and prevent medication errors such as confusion between the two different strengths of the product. 
Hälso- och sjukvårdspersonal och patienter som förväntas använda diabetesläkemedlet Suliqua kommer att få utbildningsmaterial för att säkerställa att läkemedlet används på rätt sätt och för att förhindra medicineringsfel såsom förväxling mellan produktens olika styrkor.
It is used together with diabetes medicines taken by mouth in adults whose blood glucose (sugar) levels are not satisfactorily controlled by metformin alone or metformin combined with either a glucose-lowering medicine or insulin. 
Det ges tillsammans med diabetesläkemedel som tas genom munnen till vuxna vars blodsocker inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin eller metformin kombinerat med antingen ett blodsockersänkande läkemedel eller insulin.
Healthcare professionals should ensure that they train their patients on how to use Suliqua correctly. 
Sjukvårdspersonalen ska se till att de tränar sina patienter i hur man använder Suliqua på rätt sätt.
• Read the instructions in your package leaflet carefully before using your medicine. 
• Läs noga i anvisningarna i bipacksedeln innan du använder läkemedlet.
Your healthcare professional will give you this information. 
Du kommer att få denna information från sjukvårdspersonalen.
The doses of insulin and lixisenatide contained in increasing dose steps are given in the figure below: 
Doserna av insulin och lixisenatid i ökande dossteg ges i nedanstående tabell:
• Because the two pens contain different concentrations of lixisenatide, the dose step of one pen is not equivalent to the dose step of the other. 
• Eftersom de två pennorna innehåller olika koncentrationer av lixisenatid är inte den ena injektionspennans dossteg desamma som dosstegen till den andra.
Pharmacists should also check that patients have been trained on how to use the pen. 
Apotekspersonalen ska även kontrollera att patienterna har tränats i hur injektionspennan ska användas.
You must never use a syringe to remove the medicine from its pen as this may lead to dosing errors and serious harm. 
Du ska aldrig använda en spruta för att tömma läkemedlet från injektionspennan eftersom detta kan leda till doseringsfel och allvarlig skada.
As for similar combination medicines used for the treatment of diabetes, the dose of Suliqua is expressed in ‘dose steps', with each dose step corresponding to one unit of insulin plus a fixed amount of lixisenatide. 
Liksom för liknande kombinationsläkemedel som används för behandling av diabetes uttrycks dosen av Suliqua i ”dossteg”, där varje dossteg motsvarar en enhet insulin plus en fast mängd lixisenatid.
The lixisenatide strength is lower to ensure an adequate but not excessive dose in people requiring higher doses of insulin. 
Lixisenatid har en lägre styrka för att säkerställa rätt men inte för stor dos till personer som behöver högre doser insulin.
• As for similar medicines containing insulin with a non-insulin medicine, the dose is expressed in dose steps. 
• Liksom för liknande läkemedel som innehåller insulin med ett icke-insulinläkemedel uttrycks dosen i dossteg.
A syringe must never be used to withdraw insulin glargine and lixisenatide from the pre-filled pen as this may lead to dosing errors and serious harm. 
En spruta ska aldrig användas för att dra upp insulin glargin och lixisenatid från den förfyllda injektionspennan eftersom detta kan leda till doseringsfel och allvarlig skada.
• Provide patients with the patient guide prior to prescribing or dispensing Suliqua. 
• Ge patienterna patientguiden före förskrivningen eller utdelningen av Suliqua.
The lixisenatide strength is higher to ensure an adequate dose in people requiring lower doses of insulin. 
Lixisenatid har en högre styrka för att säkerställa rätt dos till personer som behöver lägre doser insulin.
It is available as a solution for injection in pre-filled pens. 
Det finns som en injektionsvätska, lösning i förfyllda injektionspennor.
• Suliqua is supplied in a pre-filled pen and must only be used with this device. 
• Suliqua levereras i en förfylld injektionspenna och får bara användas med denna anordning.
• Suliqua is supplied in two pre-filled pens: 
• Suliqua levereras i två förfyllda pennor:
• Suliqua is a fixed combination of insulin glargine/lixisenatide available in two strengths: 
• Suliqua är en fast kombination av insulin glargin/lixisenatid och finns i två styrkor:
• Pharmacists are encouraged to check that patients and carers are able to read the strength of Suliqua, the dose range of the pre-filled pen and the dose counter of the pen device before dispensing Suliqua. 
• Apotekspersonalen ska kontrollera att patienterna och vårdarna förmår läsa av styrkan på Suliqua, dosintervallet på den förfyllda injektionspennan och dosräknaren på injektionspennan innan de lämnar ut Suliqua.
One dose step always contains one unit of insulin, regardless of the Suliqua pen being used. 
Ett enstaka dossteg innehåller alltid en enstaka enhet insulin, oavsett vilken Suliqua-penna som används.
• Explain to your patient that the dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected. 
• Förklara för patienten att dosräknaren på injektionspennan visar det antal dossteg som ska injiceras.
The amount of lixisenatide per dose step however varies (0.50 micrograms per dose step for the 10-40 pen and 0.33 micrograms per dose step for the 30-60 pen). 
Mängden lixisenatid per dossteg varierar dock (0,50 mikrogram per dossteg för 10-40 injektionspennan och 0,33 mikrogram per dossteg för 30-60 injektionspennan).
• Suliqua is given in dose steps which correspond to a set number of units of insulin plus a fixed amount of lixisenatide. 
• Suliqua ges i dossteg som motsvarar ett visst antal enheter insulin plus en fast mängd lixisenatid.
The prescription must state the type of pen to be used (either Suliqua 10-40 or Suliqua 30-60), the strength (i.e. insulin glargine 100 units/ml + lixisenatide 50 micrograms/ml or insulin glargine 100 units/ml + lixisenatide 33 micrograms/ml) and the number of dose steps to be administered. 
Receptet måste ange vilken typ av injektionspenna som ska användas (antingen Suliqua 10-40 eller Suliqua 30-60), styrkan (dvs. insulin glargin 100 enheter/ml + lixisenatid 50 mikrogram/ml eller insulin glargin 100 enheter/ml + lixisenatid 33 mikrogram/ml) samt antalet dossteg som ska tillföras.
• Suliqua must only be used with its pre-filled pen. 
• Suliqua får bara användas tillsammans med dess förfyllda injektionspenna.
• The dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected. 
• Dosräknaren på injektionspennan visar antalet dossteg som ska injiceras.
Suliqua contains a combination of insulin glargine and a non-insulin medicine, lixisenatide. 
Suliqua innehåller en kombination av insulin glargin och ett icke-insulinläkemedel, lixisenatid.
• Suliqua contains insulin glargine and a non-insulin medicine, lixisenatide. 
• Suliqua innehåller insulin glargin och ett icke-insulinläkemedel, lixisenatid.
Your healthcare professional will train you on how to use the pen. 
Sjukvårdspersonalen kommer att träna dig i hur injektionspennan ska användas.
One dose step always contains one unit of insulin plus a fixed amount of lixisenatide. 
Ett enstaka dossteg innehåller alltid en enstaka enhet insulin plus en fast mängd lixisenatid.
deliver between 30 and 60 dose steps per day (and is also referred to as Suliqua 30-60) Since the two pens contain different amounts of lixisenatide for each dose step, it is important that they are not used interchangeably as this would result in patients receiving too much or too little lixisenatide. 
Eftersom de två pennorna innehåller olika mängder lixisenatid för varje dossteg är det viktigt att inte växla mellan dem eftersom detta kan leda till att patienterna får för mycket eller för lite lixisenatid.
− Suliqua 30-60 (containing insulin glargine 100 units/ml with lixisenatide 33 micrograms/ml)this pen can deliver between 30 and 60 dose steps per day. 
− Suliqua 30-60 (innehåller insulin glargin 100 enheter/ml med lixisenatid 33 mikrogram/ml)denna injektionspenna kan ge mellan 30 och 60 dossteg per dag.
Suliqua 10-40 (containing insulin glargine 100 units/ml with lixisenatide 50 micrograms/ml) - this pen can deliver between 10 and 40 dose steps per day. 
Suliqua 10-40 (innehåller insulin glargin 100 enheter/ml med lixisenatid 50 mikrogram/ml) - denna injektionspenna kan ge mellan 10 och 40 dossteg per dag.
− Suliqua 10-40 (containing insulin glargine 100 units/ml with lixisenatide 50 micrograms/ml)this pen can deliver between 10 and 40 dose steps per day. 
− Suliqua 10-40 (innehåller insulin glargin 100 enheter/ml med lixisenatid 50 mikrogram/ml)denna injektionspenna kan ge mellan 10 och 40 dossteg per dag.
It has been available in the EU since the 1950s. 
Det har funnits i EU sedan 1950-talet.
The majority of these data had already been used in the authorisation of Forxiga. 
De flesta av dessa uppgifter hade redan använts i godkännandet av Forxiga.
Dapagliflozin has been authorised in the European Union (EU) as Forxiga since 2012; 
Dapagliflozin har varit godkänt i Europeiska unionen (EU) som Forxiga sedan 2012.
Xigduo contains two different active substances, which work in different ways: 
Xigduo innehåller två olika aktiva substanser, som verkar på olika sätt:
Further information on Xigduo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xigduo. 
Mer information om Xigduo finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xigduo.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xigduo? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Xigduo?
Other information about Xigduo 
Mer information om Xigduo
• patients who are intoxicated with alcohol (drunkenness) or who regularly drink excessive amounts of alcohol. 
• patienter som är alkoholförgiftade (berusade) eller som regelbundet konsumerar stora mängder alkohol.
Side effects reported with Xigduo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Xigduo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
• in combination with other diabetes medicines when these medicines together with metformin are not controlling the diabetes well enough. 
• i kombination med andra diabetesläkemedel när dessa läkemedel tillsammans med metformin inte kontrollerar patientens diabetes tillräckligt väl.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xigduo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Xigduo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
What is Xigduo and what is it used for? 
Vad är Xigduo och vad används det för?
• metformin works mainly by reducing glucose production and reducing its absorption from the gut. 
• Metformin verkar främst genom att minska glukosproduktionen och minska dess upptag i tarmen.
Xigduo can also be used to replace dapagliflozin and metformin taken as separate tablets. 
Xigduo kan också användas för att ersätta dapagliflozin och metformin tagna som separata tabletter.
• patients with reduced liver function; 
• patienter med nedsatt leverfunktion,
It contains the active substances dapagliflozin and metformin. 
Det innehåller de aktiva substanserna dapagliflozin och metformin.
The European Medicines Agency decided that Xigduo's benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Xigduo är större än riskerna och rekommenderade att Xigduo kan godkännas för försäljning i EU.
Why is Xigduo authorised in the EU? 
Varför är Xigduo godkänt i EU?
Xigduo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 January 2014. 
Den 16 januari 2014 beviljades Xigduo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
What benefits of Xigduo have been shown in studies? 
Vilka fördelar med Xigduo har visats i studierna?
An overview of Xigduo and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Xigduo och varför det är godkänt inom EU
HbA1c (glycosylated haemoglobin) is a substance in the blood which gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
HbA1c (glykosylerat hemoglobin) är en substans i blodet som ger en indikation om hur väl blodsockret regleras.
• on its own in patients whose disease is not controlled well enough with metformin alone; 
• som enda läkemedel till patienter vars sjukdom inte är tillräckligt kontrollerad med metformin ensamt,