natgillin/translations-raw huggingface dataset:
insecticides 
BIVERKNINGAR
One cardboard box containing one 500 ml bottle (containing 375 g oxalic acid dihydrate solution) and one sachet (containing 125 g sucrose powder), providing 444 ml of the final bee-hive dispersion after mixing. 
En kartongask med en 500 ml-flaska (med 375 g oxalsyradihydratlösning) och en dospåse (med 125 g sackarospulver), som ger 444 ml färdigblandad bikupedispersion efter blandning.
One bottle of 375 g solution contains: 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En flaska med 375 g lösning innehåller:
In case of eye contact, immediately rinse the eye thoroughly with water (remove contact lenses first).Seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Vid ögonkontakt: skölj genast ögat grundligt med vatten (avlägsna först kontaktlinser).
One cardboard box containing one 1000 ml bottle (containing 750 g oxalic acid dihydrate solution) and two sachets (each containing 125 g sucrose powder), providing 888 ml of the final bee-hive dispersion after mixing. 
En kartongask med en 1000 ml-flaska (med 750 g oxalsyradihydratlösning) och två dospåsar (var och en med 125 g sackarospulver), som ger 888 ml färdigblandad bikupedispersion efter blandning.
One cardboard box containing one HDPE bottle (375 g) and one sachet (125 g), providing 444 ml final bee-hive dispersion after mixing. 
En kartong med en HDPE-flaska (375 g) och en dospåse (125 g), som ger 444 ml bikupedispersion efter blandning.
One cardboard box containing one HDPE bottle (750 g) and two sachets (each containing 125 g) providing 888 ml final bee-hive dispersion after mixing. 
En kartong med en HDPE-flaska (750 g) och två dospåsar (125 g/dospåse) som ger 888 ml bikupedispersion efter blandning.
Dose: 
Dos:
For animal treatment only. 
Receptfritt veterinärmedicinskt läkemedel.
1 bottle with 375 g oxalic acid dihydrate solution and one sachet (125 g) of sucrose powder, to achieve 444 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose. 
1 flaska 375 g oxalsyradihydratlösning och 1 dospåse (125 g) sackarospulver = 444 ml bikupedispersion efter blandning.
No entry Antiinfectious agent 
Medel mot infektioner
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT 
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN <{MM/ÅÅÅÅ}>
1 bottle with 750 g oxalic acid dihydrate solution and two sachets (each containing 125 g) of sucrose powder to achieve 888 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose. 
1 flaska 750 g oxalsyradihydratlösning och 2 dospåsar (125 g/påse) sackarospulver = 888 ml bikupedispersion efter blandning.
Preparation of the 888 ml final dispersion: Pour the content of the two sachets into the bottle containing 750 g of the oxalic acid oxalic dihydrate acid solution. 
Häll innehållet från två dospåsar i flaskan med 750 g av oxalsyradihydratsyra- lösning.
Content (concentration) 
Innerförpackning Innehåll (koncentra tion)
Package Leaflet Section 2 - Before you take {product name} 
Bipacksedel Avsnitt 2 - Innan du tar {läkemedlets namn}
Applicable to all products except those containing a polymethacrylate-triethylcitrate coating as modified-release mechanism. 
Gäller alla läkemedel utom dem med dragering med polymetakrylat-trietylcitrat som mekanism för modifierad frisättning.
Any existing warnings on the interaction with alcohol should be deleted. 
Alla befintliga varningar för interaktion med alkohol ska strykas.
Note: These amendments to the SPC, Package Leaflet and Labelling are valid at the time of the Commission Decision. 
Anmärkning: Dessa ändringar av produktresumén, bipacksedeln och märkningen är giltiga vid tidpunkten för kommissionens beslut.
Drinking alcohol whilst taking {product name} may make you feel more sleepy or increase the risk of serious side effects such as shallow breathing with a risk of stopping breathing, and loss of consciousness. 
Om du dricker alkohol samtidigt som du tar {läkemedlets namn} kan det göra att du känner dig mera sömnig eller öka risken för allvarliga biverkningar som t.ex. ytlig andning med risk för andningsuppehåll och medvetslöshet.
Summary of Product Characteristics 4.4 Special warnings and precautions for use 
Produktresumé 4.4 Varningar och försiktighet
It is recommended not to drink alcohol while you're taking {product name}. 
Du ska inte dricka alkohol när du tar {läkemedlets namn}.
Alcohol may enhance the pharmacodynamic effects of {product name}; concomitant use should be avoided. 
Alkohol kan förstärka de farmakodynamiska effekterna hos {läkemedlets namn}; samtidig användning skall undvikas.
Relevant Sections of the Summary of Product Characteristics, Package Leaflet and labelling 
Relevanta avsnitt av produktresumé, bipacksedel och märkning
Amendments to be included in the relevant sections of the Summary of Products Characteristics, Package Leaflet and labelling 
Ändringar som ska göras av relevanta avsnitt av produktresumé, bipacksedel och märkning
For products not having warnings regarding the interaction with alcohol in the currently approved SPC and package leaflet, the below wording should be added. 
För läkemedel utan varning för interaktion med alkohol i den för närvarande godkända produktresumén och bipacksedeln ska ordalydelsen nedan läggas till.
For products having warnings regarding the interaction with alcohol, the existing wording in the SPC and package leaflet should be replaced by the wording below. 
För läkemedel med varning för interaktion med alkohol ska den befintliga ordalydelsen i produktresumén och bipacksedeln ersättas med ordalydelsen nedan.
Concomitant use of alcohol and {product name} may increase the undesirable effects of {product name}; concomitant use should be avoided. 
Samtidig användning av alkohol och {läkemedlets namn} kan ge ökad risk för biverkningar av {läkemedlets namn}; samtidig användning skall undvikas.
Pharmaceutical Form 
Styrka Läkemedelsform Administrerings -sätt
The patient's liver should be monitored before and during the treatment. 
Patientens lever ska kontrolleras före och under behandling.
The marketing authorisation is valid for five years, after which it can be renewed. 
et för försäljning gäller i fem år och kan sedan förlängas.
It is taken as one tablet a day, preferably at the same time of the day. 
Läkemedlet tas som en tablett dagligen, helst vid samma tidpunkt varje dag.
If after 12 weeks the patient's condition is getting worse, then the doctor should review the treatment. 
Om försämras efter 12 veckor ska läkaren ompröva behandlingen.
Caution is needed when Thelin is taken at the same time as some other medicines. 
Försiktighet måste iakttas när Thelin tas samtidigt med vissa andra läkemedel.
Before treatment, the patients could walk around 366 metres in six minutes. 
behandling kunde patienterna gå cirka 366 meter på sex minuter.
Other information about Thelin: 
Mer information om Thelin:
Thelin was more effective than placebo at improving exercise capacity. 
Thelin var effektivare än placebo när det gällde att förbättra den fysiska funktionsförmågan.
Thelin is a medicine that contains the active substance sitaxentan sodium. 
Thelin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen sitaxentannatrium.
What measures are being taken to ensure the safe use of Thelin? 
Vad görs för att garantera säker användning av Thelin?
In the patients with class III disease, this was around 46 metres. 
Hos patienterna med klass III-sjukdom var ökningen cirka 46 meter.
The study measured the improvement in exercise capacity by looking at the change in how far the patients could walk in six minutes after 12 to 18 weeks of treatment. 
I studien mättes förbättringen av den fysiska funktionsförmågan undersökte hur mycket längre patienterna kunde gå på sex minuter efter 12 till 18
The CHMP concluded that Thelin had shown an effectiveness that was as expected for this class of medicines. 
CHMP fann att Thelin hade visat den effekt som förväntades för denna läkemedelsklass.
It is available as yellow-toorange, capsule-shaped tablets (100 mg). 
gulorange, kapselformade tabletter (100 mg).
Therefore, the Committee decided that Thelin's benefits are greater than its risks for patients with class III disease and recommended that it be given marketing authorisation. 
Kommittén slog därför fast att fördelarna med Thelin är större än riskerna för patienter med klass III-sjukdom och rekommenderade att läkemedlet skulle godkännas för försäljning.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Thelin. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Thelin.
However, the effectiveness was only considered sufficient in patients with class III disease. 
Effekten ansågs dock endast vara tillräcklig för patienter med klass III-sjukdom.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Thelin on 10 August 2006. 
Den 10 augusti 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för som gäller i hela Europeiska unionen.
What benefit has Thelin shown during the studies? 
Vilken nytta har Thelin visat vid studierna?
This pressure reduces the amount of oxygen that can get into the blood in the lungs, making physical activity more difficult. 
Genom detta tryck minskar mängden syre som kan komma in i blodet försvårar utövandet av fysisk aktivitet.
The ‘class' reflects the seriousness of the disease: ‘class III' involves marked limitation of physical activity. 
iver sjukdomens svårighetsgrad: klass III innebär betydande begränsningar av den fysiska aktiviteten.
Thelin is used in patients with class III disease. 
Thelin ges till patienter med klass III-sjukdom.
PAH is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs. 
PAH är en försvagande sjukdom, där det förekommer en allvarlig konstriktion ( blodkärlen i lungorna.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Thelin. 
Det ommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet
Why has Thelin been approved? 
Varför har Thelin godkänts?
Thelin should only be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH. 
Behandling med Thelin får endastpåbörjas och ges under ledning av läkare med erfarenhet av att behandla PAH.
What is Thelin? 
Vad är Thelin?
Thelin must not be taken with ciclosporin A (a medicine used to treat psoriasis and rheumatoid arthritis, and to prevent rejection of liver and kidney transplants). 
Thelin får inte tas tillsammans med cyklosporin A (ett läkemedel som används reumatoid artrit samt för att förhindra avstötning av lever- och njurtransplantat).
The company that makes Thelin will provide doctors and patients with educational material about the medicine. 
Det företag som tillverkar Thelin kommer att förse läkare och patienter med informa läkem gravida.
Three doses of Thelin (50, 100 and 300 mg) have been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving a total of 523 patients with PAH, most of whom had class II or III disease. 
Genom att Thelin blockerar effekten av ET-1 kan jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier med sammanlagt 523 patienter med PAH, varav de flesta hade klass II- eller genom att man veckors behandling.
Thelin has been shown to be effective in PAH with no identified cause and PAH caused by connective tissue disease. 
Thelin har visat sig effektivt vid PAH utan fastställd orsak och vid PAH som
What is the risk associated with Thelin? 
Vilka är riskerna med Thelin?
For the full list of all side effects reported with Thelin, see the package leaflet. 
Den vanligaste över samtliga biverkningar som rapporterats för Thelin finns i bipacksedeln.
What is Thelin used for? 
Vad används Thelin för?
The company will also set up a system to monitor Thelin's side effects, suspected interactions with other medicines and the outcome of any pregnancies that may happen in women using the medicine. 
Företaget kommer också att skapa ett system för att kontrollera läkemedlets biverkningar, misstänkta interaktioner med andra läkemedel och vad som händer om kvinnor som tar läkemedlet blir försäljning av Thelin g är Pfizer Limited.
PAH is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs. 
PAH innebär att t blodtryck i lungartärerna.
After 12 to 18 weeks, this distance had increased by 33 metres more in the patients taking 100 mg Thelin than in the patients taking placebo. 
Före veckor hade sträckan ökat med 33 meter mer för de patienter som fick 100 mg Thelin jämfört med de patienter som fick biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk.
How is Thelin used? 
Hur används Thelin?
By blocking the effect of ET-1, Thelin allows the vessels to dilate (expand), helping to lower the blood pressure and improving symptoms. 
Den aktiva substansen i Thelin, sitaxen (ET-1), som får blodkärlen att dra iho blodkärlen dilateras (utvidgas), vilket sänker blodtrycket och lindrar symtomen
Thelin is used to treat adults (aged 18 years or over) with pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity). 
Thelin används för att behandla vuxna (18 år eller äldre) med pulmonell arteri man har ett onormalt hög Klassificeringen beskr orsakas av bindvävssjukdom.
Because the number of patients with pulmonary arterial hypertension is low, the disease is considered ‘rare', and Thelin was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 21 October 2004. 
Den 21 oktober 2004 klassificerades Thelin som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) eftersom antalet patienter med pulmonell arteriell hypertension är litet och sjukdomen därför betraktas som ovanlig.
It must not be used in patients who have mild to severe problems with their liver or raised levels of some liver enzymes. 
Förteckningen inte ges tillpersoner som kan vara överkänsliga (allergiska) mot sitaxentannatrium eller et får inte ges till patienter med lindriga till allvarliga leverproblem eller förhöjda nivåer av vissa leverenzymer.
How has Thelin been studied? 
Hur har Thelins effekt undersökts?
Thelin sitaxentan sodium 
tionsmaterial om edlet.
See the package leaflet for full details. 
Mer information finns i bipacksedeln.
The active substance in Thelin, sitaxentan sodium, blocks the receptors for a hormone called endothelin-1 (ET-1), which causes blood vessels to constrict. 
förträngning) av odtryck i de kärl som transporterar blod från hjärtat till i lungorna, vilket tannatrium, blockerar receptorerna för hormonet endotelin-1 p sig.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Thelin is available here. 
Sammanfattningen av yttrandet om Thelin från Kommittén för särläkemedel finns här behandling med Thelin finns i bipacksedeln (
For more information about treatment with Thelin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Du kan också kontakta din läkare eller ditt apotek.
How does Thelin work? 
Hur verkar Thelin?
This can cause damage to the affected areas. 
Detta kan skada de berörda områdena.
Data exists only in the adult population. 
Data finns endast för den vuxna populationen.
Date of first authorisation: 10/04/2017 
Datum för det första godkännandet: 10/04/2017
If you stop taking this medicine your symptoms may worsen. 
Om du slutar att ta detta läkemedel kan dina symtom förvärras.
The suspension should be stored in a glass bottle. 
Suspensionen ska förvaras i en glasflaska.
Reabsorption is not complete. 
Återupptaget är inte fullständigt.
However, these patients should be carefully monitored and the dose titrated individually. 
Dessa patienter bör övervakas noga och dosen ska titreras individuellt.
Side effects of unknown frequency (cannot be estimated from the available data) 
Biverkningar utan känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Limited safety data are available (see section 4.8). 
Begränsade säkerhetsdata är tillgängliga (se avsnitt 4.8).
This medicine is for long-term use. 
Det här läkemedlet är avsett för långvarig användning.
Divided dose* 
Delad dos*
Take care to scrape any powder from the side of the bowl into the mixture and stir (for about 5 minutes) to make sure that there are no lumps. 
Var noga med att skrapa ner allt pulver från skålens sida i blandningen och rör om (i cirka fem minuter) för att se till att det inte finns några klumpar.
Efficacy and safety was studied in two retrospective trials in two centres in Europe. 
Effekt och säkerhet undersöktes i två retrospektiva studier på två kliniker i Europa.
Telephone: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com 
Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-post: info@leadiantbiosciences.com
The suspension is then stable for up to 7 days. 
Suspensionen är därefter stabil i upp till sju dagar.
Germany e-mail: info@leadiantbiosciences.com 
Tyskland e-post: info@leadiantbiosciences.com
Additional or more frequent investigations may need to be undertaken to monitor therapy during periods of fast growth, concomitant disease and pregnancy (see section 4.6). 
Ytterligare eller mer frekventa undersökningar kan behöva göras för att övervaka behandlingen under perioder med snabb tillväxt, samtidig sjukdom och graviditet (se avsnitt 4.6).
*number of divided doses dependant on advice from doctor. 
*antal delade doser beroende på läkarens anvisningar.
Signs and symptoms of the disease remained stable in most of the patients. 
Tecken och symtom på sjukdomen förblev stabila hos de flesta av patienterna.
Your doctor will tell you how many capsules you need to take, and when you should take the capsules. 
Läkaren avgör hur många kapslar du behöver ta, och när du ska ta kapslarna.
Stir the mixture until all the powder is in suspension. 
Rör om i blandningen tills allt pulver är suspenderat.
The suspension is stable for up to 7 days. 
Suspensionen är stabil i upp till 7 dagar.
Please speak to your doctor if you are taking any of these medicines. 
Tala med din läkare om du tar något av dessa läkemedel.
The events were transitory and did not interfere with the therapy. 
Händelserna var övergående och störde inte behandlingen.
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Biverkningar rangordnas enligt organsystemklass enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, <1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Paediatric population (1 month -18 years) 
Pediatrisk population (1 månad-18 år)
This substance is normally produced by the liver from cholesterol. 
Denna substans produceras normalt av levern från kolesterol.
However, parkinsonian symptoms, a rare disease manifestation/association that occurred in only 2 patients during the course of the study, did not respond. 
Parkinsonliknande symtom, en sällsynt sjukdomsmanifestation/association som uppkom hos endast två patienter under studiens gång, svarade emellertid inte.
This mixture will be provided to you by your pharmacy. 
Du får denna blandning från apoteket.
Please discuss suitable contraceptive methods with your doctor. 
Diskutera lämpliga preventivmetoder med din läkare.
Liver function should also be monitored. 
Leverfunktionen ska övervakas.
In babies and children the dose will be calculated from the child's weight. 
För spädbarn och barn beräknas dosen efter barnets vikt.
You should contact your doctor for advice if you or your child has taken more than the amount prescribed. 
Vänd dig till läkaren för att få råd om du eller ditt barn har tagit mer än den föreskrivna mängden.
A similar effect on CYP27A1, albeit at higher doses, is also seen with sirolimus. 
En liknande effekt på CYP27A1, även om det är vid högre doser, ses även med sirolimus.
Two intrauterine deaths in a mother with CTX have been reported in the literature. 
Två intrauterina dödsfall hos en moder med CTX har rapporterats i litteraturen.
A pharmacy label should be placed on the bottle and include the patient's name, dosing instructions, use by date, name of medicinal product and any other required information to be in compliance with local pharmacy regulations. 
En apoteksetikett ska fästas på flaskan och inkludera patientens namn, doseringsanvisningar, utgångsdatum, läkemedlets namn och annan erforderlig information som behövs för att följa lokala apoteksbestämmelser.
(aluminium oxide) 
(aluminiumoxid)
The three adverse reactions were all nonserious. 
Ingen av de tre biverkningarna var allvarlig.
Reabsorption of chenodeoxycholic acid is variable (29 - 84%). 
Återupptag av kenodeoxicholsyra är variabelt (29-84 %).
The safety and efficacy in neonates less than one month of age has not been established. 
Säkerhet och effekt för nyfödda som är yngre än en månad har inte fastställts.
Patients who are unable to swallow capsules 
Patienter som inte kan svälja kapslar
The correct volumes should preferably be marked on the oral syringe. 
De korrekta volymerna ska helst vara markerade på den orala sprutan.
Epilepsy resolved in 100% (3/3 patients) and polyneuropathy stabilised or improved in 100% (11/11). 
Epilepsi försvann hos 100 % (3/3 patienter) och polyneuropati stabiliserades eller förbättrades hos 100 % (11/11).
Patients with CTX and high cholestanol have been shown to have adverse outcomes during pregnancy. 
Patienter med CTX och högt kolestanol har visat sig få negativa resultat under graviditet.
Your doctor or pharmacist will give you instructions on how much and how often your child needs to take the mixture. 
Läkaren eller apotekspersonalen ger dig anvisningar om hur mycket av blandningen ditt barn behöver ta och hur ofta.
100 hard capsules 
100 hårda kapslar
The capsules should be swallowed whole with water at approximately the same time each day. 
Kapslarna ska sväljas hela med vatten vid ungefär samma tid varje dag.
The hard capsules should be taken whole with sufficient water at approximately the same time each day. 
De hårda kapslarna ska sväljas hela med tillräckligt med vatten vid ungefär samma tid varje dag.
Use in children (aged one month to 18 years) 
Användning för barn (från en månads ålder till 18 år)
The suspension produced contains 22.9 mg of sodium per mL, which needs to be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. 
Den framställda suspensionen innehåller 22,9 mg natrium per ml, vilket behöver tas med i beräkningen av patienter som står på en saltfattig diet.
This deficiency blocks the synthesis of primary bile acids via the classical (neutral pathway) and the alternative (acidic) pathway. 
Denna brist blockerar syntesen av primära gallsyror via den klassiska (neutrala) vägen och den alternativa (sura) vägen.
There was a statistically significant (p = 0.04) improvement (decrease) of -0.31 ± 0.48 in the mean Rankin score for the < 21 years of age subgroup. 
Det fanns en statistiskt signifikant (p = 0,04) förbättring (sänkning) på0,31 ± 0,48 i den genomsnittliga Rankin-poängen för delgruppen < 21 år.
Neonates less than one month of age 
Nyfödda som är yngre än en månad
• ciclosporin and sirolimus (medicines used to suppress the immune system) 
• ciklosporin och sirolimus (läkemedel som används för att hämma immunsystemet)
The presented safety information for hepatic adverse reactions is derived from paediatric patients. 
Den presenterade säkerhetsinformationen för leverbiverkningar har hämtats från pediatriska patienter.
Diarrhoea disappeared in 100% (23/23 patients) of the patients who had this symptom at baseline. 
Diarré försvann hos 100 % (23/23 patienter) av patienterna som hade detta symtom vid baslinjen.