natgillin/translations-raw huggingface dataset:
They include camphor, cineole, terpineol, terpine, citral and menthol. 
Till dessa hör kamfer, cineol, terpineol, terpinen, citral och mentol.
The medicines concerned by this review are used to treat coughs and colds in children and adolescents. 
De läkemedel som ingår i denna granskning används för att behandla hosta och förkylning hos barn och ungdomar.
This included study data supporting the marketing authorisations and safety data including reports of side effects from post-marketing surveillance and the published literature. 
Detta omfattade undersökningsdata till stöd för godkännandena för försäljning och säkerhetsdata såsom rapporter om biverkningar från övervakningen efter godkännandet för försäljning och den publicerade litteraturen.
It also decided that there was a risk of these medicines causing local anorectal lesions. 
Kommittén fann även att det fanns en risk för att dessa läkemedel orsakar lokala anorektala lesioner.
Questions and answers on the review of suppositories containing terpenic derivatives EMA/CHMP/763180/2011 Corr to Rev 1 
Frågor och svar om granskningen av suppositorier som innehåller terpenderivat EMA/CHMP/763180/2011 Korr.∗ till rev. 1
• Terpenic derivatives in other forms, such as solutions to be inhaled or rubbed into the skin, may continue to be used as currently approved. 
• Andra former av terpenderivat, t.ex. lösningar som ska inhaleras eller gnuggas in i huden, kan fortsätta att användas enligt nuvarande godkännande.
Terpenic derivatives are mainly obtained from natural substances originating from plants such as conifers. 
Terpenderivat utvinns främst ur naturliga ämnen från växter såsom barrväxter.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that there was a risk of these medicines inducing neurological disorders, especially convulsions, in infants and small children. 
Mot bakgrund av utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén drog CHMP slutsatsen att det fanns en risk för att dessa läkemedel inducerar neurologiska sjukdomar, i synnerhet kramper, hos spädbarn och småbarn.
Consequently, on 27 October 2010 the French agency asked the CHMP to carry out a full assessment of the benefit-risk balance of suppositories containing terpenic derivatives in children younger than 30 months of age and to issue an opinion on whether the marketing authorisations for these medicines should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU in this population. 
Den 27 oktober 2010 bad därför den franska myndigheten CHMP att genomföra en fullständig bedömning av nytta-riskförhållandet för suppositorier som innehåller terpenderivat för barn under 30 månaders ålder och att utfärda ett yttrande som fastställer om dessa läkemedels godkännanden för försäljning ska kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller dras in inom hela EU för denna population.
The approved indications vary in different EU countries, but typically include supportive treatment for mild, sudden bronchial disorders, particularly productive and non-productive cough. 
De godkända indikationerna varierar mellan EU-länderna, men rör sig oftast om understödjande behandling av lindriga akuta luftrörssjukdomar, i synnerhet produktiv och ickeproduktiv hosta.
The CHMP noted that children aged up to 30 months and children with a history of epilepsy or febrile convulsion were most at risk of these neurological side effects because their nervous system is not yet fully developed. 
CHMP noterade att barn upp till 30 månaders ålder och barn som tidigare haft epilepsi eller feberkramper var mest utsatta för dessa neurologiska biverkningar, eftersom deras nervsystem ännu inte är fullt utvecklat.
The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of suppositories containing terpenic derivatives. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat en granskning av säkerheten och effekten för suppositorier som innehåller terpenderivat.
The French agency was also concerned that reliable data on the effectiveness of these medicines were not available, and that the medicines did not fulfil the latest clinical recommendations for treating cough in children. 
Den franska myndigheten fann det också betänkligt att det saknades tillförlitliga data om effekten av dessa läkemedel, och att läkemedlen inte uppfyllde de senaste kliniska rekommendationerna för behandling av hosta hos barn.
Medicines containing terpenic derivatives are available in various forms, including solutions to be inhaled or rubbed into the skin as well as suppositories. 
Läkemedel som innehåller terpenderivat finns i olika former, bland annat som lösningar som ska inhaleras eller gnuggas in i huden men också som suppositorier.
The Committee noted that the effectiveness of these medicines had not been clearly demonstrated, as no clinical trials with suppositories containing terpenic derivatives had been performed and there were no studies focused on infants and children. 
Kommittén noterade att effekten av dessa läkemedel inte hade blivit tydligt påvisad, då det inte hade utförts några kliniska prövningar med suppositorier som innehåller terpenderivat och det saknades studier inriktade på spädbarn och barn.
The CHMP looked at the benefit-risk assessment carried out by France, and information requested from the companies that market suppositories containing terpenic derivatives in the EU. 
CHMP granskade den franska bedömningen av nytta-riskförhållandet, liksom information som begärts från företag som marknadsför suppositorier som innehåller terpenderivat inom EU.
The French medicines regulatory agency had concerns about the safety of suppositories containing terpenic derivatives, particularly the risk of serious neurological side effects in young children such as 
Den franska läkemedelsmyndigheten hade betänkligheter gällande säkerheten för suppositorier som innehåller terpenderivat, i synnerhet vad gällde risken för allvarliga neurologiska biverkningar hos småbarn, såsom kramper.
Suppositories containing terpenic derivatives are medicines given rectally used to treat various conditions. 
Suppositorier som innehåller terpenderivat är läkemedel som ges rektalt för att behandla olika tillstånd.
In the EU, suppositories containing terpenic derivatives are authorised by national procedures and are available without prescription. 
Suppositorier som innehåller terpenderivat godkänns genom nationella förfaranden och kan köpas receptfritt inom EU.
They are also found in essential oils obtained from plants, such as niaouli, wild thyme or eucalyptus. 
De finns också i eteriska oljor från växter som niaouli, backtimjan och eukalyptus.
What are suppositories containing terpenic derivatives? 
Vad är suppositorier som innehåller terpenderivat?
Why were suppositories containing terpenic derivatives reviewed? 
Varför granskas suppositorier som innehåller terpenderivat?
 Editorial revisions have been made in the description of terpenic derivatives to ensure accuracy. 
∗ Redaktionella ändringar har gjorts för en noggrannare beskrivning av terpenderivat.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the use of these medicines should be contraindicated in children under 30 months old, children with a history of epilepsy or febrile convulsion and children with a recent history of anorectal lesion (precancerous growths in the anus or rectum). 
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) har dragit slutsatsen att användningen av dessa läkemedel bör kontraindiceras för barn under 30 månader, barn som tidigare haft epilepsi eller feberkramper och barn som nyligen haft anorektal lesion (precancerösa svulster i anus eller rektum).
They are often found in herbal substances and herbal preparations, such as pine needle or turpentine. 
De finns ofta i växtbaserade material och beredningar, till exempel tallbarr och terpentin.
• Suppositories containing terpenic derivatives should not be used in children under 30 months old, children with a history of epilepsy or febrile convulsion and children with a recent history of anorectal lesion. 
• Suppositorier som innehåller terpenderivat ska inte ges till barn under 30 månader, barn som tidigare haft epilepsi eller feberkramper och barn som nyligen haft anorektal lesion.
The Committee therefore recommended that the use of suppositories containing terpenic derivatives be contraindicated in children under 30 months old, children with a history of epilepsy or febrile convulsion and children with a recent history of anorectal lesion. 
Kommittén rekommenderade följaktligen att användningen av suppositorier som innehåller terpenderivat ska kontraindiceras för barn under 30 månader, barn som tidigare haft epilepsi eller feberkramper och barn som tidigare haft anorektal lesion.
convulsions. 
till rev. 1
Patients should take the medicine regularly and avoid missing doses. 
Patienterna bör ta läkemedlet regelbundet och se till att inte missa doser.
The recommended dose is one tablet daily, swallowed whole with water. 
Den rekommenderade dosen är en tablett dagligen som sväljs hel tillsammans med vatten.
It is recommended that the medicine be taken on an empty stomach, preferably at bedtime. 
Det rekommenderas att läkemedlet tas på fastande mage, helst vid sänggåendet.
The full EPAR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is only used in patients who have responded well to their current HIV treatment and who do not have an HIV infection that is resistant to treatment or not likely to respond to one of the active substances in the medicine. 
Det används bara till patienter som har svarat väl på sin pågående hivbehandling och som inte har en hivinfektion som är resistent mot behandling eller som sannolikt inte svarar på någon av de aktiva substanserna i läkemedlet.
The company that markets the medicine will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack that includes information on the increased risk of kidney disease with tenofovir disoproxil-containing medicines such as this one. 
Företaget som marknadsför läkemedlet kommer att se till att alla läkare som förväntas skriva ut läkemedlet får ett utbildningspaket med information om den ökade risken för njursjukdom med läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil, såsom detta.
All three active substances block the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to reproduce itself in the cells it has infected. 
Alla de tre aktiva substanserna blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som framställs av hiv som gör att det kan föröka sig i de celler det har infekterat.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is a medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är ett läkemedel som används för att behandla vuxna som infekterats med humant immunbristvirus-1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Atripla, and do not need to be repeated for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva. 
Studier av nyttan och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Atripla och behöver inte utföras på nytt med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
This medicine should not be taken at the same time as other medicines that contain efavirenz, emtricitabine or tenofovir disoproxil, or lamivudine (another antiviral medicine). 
Detta läkemedel ska inte tas samtidigt med andra läkemedel som innehåller efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproxil, eller lamivudin (ett annat antiviralt läkemedel).
Because Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Eftersom Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva keeps the amount of HIV in the blood at a low level. 
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva håller mängden hiv i blodet på en låg nivå.
Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor. 
Tenofovir är en omvänd transkriptashämmare av nukleotidtyp.
This medicine contains three active substances: efavirenz, which is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI); emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body. 
Detta läkemedel innehåller tre aktiva substanser: efavirenz, som är en icke-omvänd transkriptashämmare av nukleosidtyp (NNRTI), emtricitabin, som är en omvänd transkriptashämmare av nukleosidtyp, samt tenofovirdisoproxil, som är en fördrog till tenofovir, vilket innebär att den omvandlas till den aktiva substansen tenofovir i kroppen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Both nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors are commonly known as NRTIs. 
Omvända transkriptashämmare av både nukleosidtyp och nukleotidtyp kallas vanligen NRTI.
What is Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva and what is it used for? 
Vad är Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och vad används det för?
For more information about treatment with this medicine, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med detta läkemedel finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil 
Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 
Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva
Other information about Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 
Mer information om Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva
For practical information about using Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information om hur Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska användas finns i bipacksedeln.
Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years. 
Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 år.
Date of first authorisation: 28 September 2012 Date of latest renewal: 26 July 2017 
Datum för första godkännande: 28 september 2012 Datum för förnyat godkännande: 26 juli 2017
You can inhale this medicine anytime before or after food or drink. 
Du kan inhalera detta läkemedel när som helst före eller efter intag av mat eller dryck.
However in 40% of cases symptoms continued for the entire 6month period. 
I 40 % av fallen kvarstod emellertid symtomen under hela 6månadersperioden.
Hold your breath for up to 5 seconds. 
Håll andan Håll andan i upp till 5 sekunder.
Component of a multipack. 
Del av flerpack.
Not all pack sizes may be available in your country. 
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar finnas tillgängliga i ditt land.
If this occurs, treatment should be discontinued immediately and alternative therapy instituted. 
Om detta inträffar ska behandlingen omedelbart sättas ut och alternativ behandling sättas in.
Each blister strip contains either 6 or 10 hard capsules. 
Varje blister innehåller antingen 6 eller 10 hårda kapslar.
Therefore the frequency was calculated from clinical trial experience. 
Frekvensen är därför beräknad från kliniska prövningar.
Elimination After intravenous administration of [ 
Eliminering Efter intravenös administrering av [
There are no data from the use of this medicine in pregnant women and it is not known whether the active substance of this medicine passes into human milk. 
Det finns inga data från användning av detta läkemedel hos gravida kvinnor och det är inte känt om den aktiva substansen i detta läkemedel passerar över till bröstmjölk.
There are no data from the use of Tovanor Breezhaler in pregnant women. 
Det finns inga data från användning av Tovanor Breezhaler hos gravida kvinnor.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a signifcant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. 
• när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
• High level of blood sugar (hyperglycaemia: typical symptoms include excessive thirst or hunger and frequent urination) 
• höga blodsockernivåer (hyperglykemi: typiska symtom är ökad törst eller hunger och frekvent urinering)
In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Dessutom bygger frekvenskategorin för varje biverkning på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
The safety profile is further characterised by other symptoms related to the anticholinergic effects, including signs of urinary retention, which were uncommon. 
Säkerhetsprofilen karakteriseras vidare av andra symtom relaterade till de antikolinerga effekterna, däribland tecken på urinretention, som var mindre vanlig.
Driving and using machines It is unlikely that this medicine will affect your ability to drive and use machines. 
Körförmåga och användning av maskiner Det är inte troligt att detta läkemedel påverkar din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Other effects 
Andra effekter
Gastrointestinal effects including gastroenteritis and dyspepsia were also observed. 
Gastrointestinala biverkningar, däribland gastroenterit och dyspepsi, observerades också.
This medicine contains lactose. 
Detta läkemedel innehåller laktos.
These were reported voluntarily from a population of uncertain size, and it is therefore not always possible to reliably estimate the frequency or establish a causal relationship to drug exposure. 
Dessa rapporteras frivilligt från en population av okänd storlek och det går därför inte att med säkerhet beräkna frekvensen eller att fastställa ett orsakssamband till läkemedelsexponeringen.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, anticholinergics, ATC code: R03BB06 
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, antikolinergika, ATC-kod: R03BB06
Biliary clearance contributes to the non-renal clearance, but the majority of non-renal clearance is thought to be due to metabolism. 
Biliärt clearance bidrar till icke-renalt clearance, men merparten av icke-renalt clearance anses bero på metabolism.
No new cases of dry mouth were reported in months 7-12. 
Inga nya fall av muntorrhet rapporterades under månad 7-12.
If a dose is missed, the next dose should be taken as soon as possible. 
Om en dos glöms bort, ska nästa dos tas så snart som möjligt.
Some side effects may be serious, but the frequency of these side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data) 
Några biverkningar kan vara allvarliga, men har ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas utifrån tillgängliga uppgifter)
Excipient(s) with known effect: Each capsule contains 23.6 mg lactose (as monohydrate). 
Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje kapsel innehåller 23,6 mg laktos (som monohydrat).
- Please read the instructions at the end of this leaflet for more information on how to use the inhaler. 
- Läs anvisningarna i slutet av den här bipacksedeln för få mer information om hur du använder inhalatorn.
This belongs to a group of medicines called bronchodilators. 
Det tillhör en grupp läkemedel som kallas bronkvidgande medel.
Dry mouth was reported mainly during the first 4 weeks of treatment with a median duration of four weeks in the majority of patients. 
Muntorrhet rapporterades främst under de första 4 behandlingsveckorna, med en medianduration på 4 veckor hos majoriteten av patienterna.
The most common anticholinergic adverse reaction was dry mouth (2.4%). 
Den vanligaste antikolinerga biverkningen var muntorrhet (2,4 %).
There were no major differences in total systemic exposure (AUC) between Japanese and Caucasian subjects following inhalation of glycopyrronium bromide. 
Det fanns inga stora skillnader i total systemisk exponering (AUC) mellan japanska och kaukasiska studiedeltagare efter inhalation av glykopyrroniumbromid.
Some elderly patients above 75 years of age experienced headache (frequency common) and urinary tract infection (frequency common). 
Vissa äldre patienter över 75 år fick huvudvärk (vanligt förekommande) och urinvägsinfektion (vanligt förekommande).
There is no relevant use of Tovanor Breezhaler in the paediatric population (under 18 years) in the indication COPD. 
Det finns ingen relevant användning av Tovanor Breezhaler för en pediatrisk population (under 18 år) för indikationen KOL.
However, paradoxical bronchospasm has been observed with other inhalation therapy and can be life-threatening. 
Paradoxal bronkospasm har emellertid observerats med andra inhalationsbehandlingar och kan vara livshotande.
This will also help you to remember to use it. 
Då blir det också lättare att komma ihåg att använda läkemedlet.
Renal elimination of parent drug accounts for about 60 to 70% of total clearance of systemically available glycopyrronium whereas non-renal clearance processes account for about 30 to 40%. 
Renal eliminering av modersubstansen står för cirka 60-70 % av totalt clearance av systemiskt tillgängligt glykopyrronium, medan icke-renalt clearance står för cirka 30-40 %.
High doses of glycopyrronium may lead to anticholinergic signs and symptoms for which symptomatic treatment may be indicated. 
Höga doser av glykopyrronium kan leda till antikolinerga symtom, för vilka symtomatisk behandling kan vara indicerat.
The capsules must be administered only using the Tovanor Breezhaler inhaler (see section 6.6). 
Kapslarna får endast administreras med Tovanor Breezhaler inhalator (se avsnitt 6.6).
Gender, smoking status and baseline FEV1 had no apparent effect on systemic exposure. 
Kön, rökstatus och utgångsvärdet av FEV1 hade ingen synbar effekt på systemisk exponering.
In both studies, the percentage of patients experiencing a moderate or severe exacerbation (defined as requiring treatment with systemic corticosteroids and/or antibiotics or hospitalisation) was reduced. 
I båda studierna minskade andelen patienter med måttlig eller svår exacerbation (vilket per definition innebar att behandling med orala kortikosteroider och/eller antibiotika eller sjukhusinläggning krävdes).
Hydroxylation resulting in a variety of mono-and bis-hydroxylated metabolites and direct hydrolysis resulting in the formation of a carboxylic acid derivative (M9) were seen. 
Hydroxylering, som gav en rad mono- och bishydroxylerade metaboliter, och direkt hydrolys, som ledde till bildning av ett karboxylsyraderivat (M9), observerades.