natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The two active substances in Brimica Genuair, aclinidium bromide and formoterol fumarate dihydrate, work by keeping the airways open and allowing the patient to breathe more easily. 
De två aktiva substanserna i Brimica Genuair, aklidiniumbromid och formoterolfumaratdihydrat, verkar genom att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
For more information about treatment with Brimica Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Brimica Genuair finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
When aclidinium bromide is inhaled, it causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily. 
När aklidiniumbromid inhaleras så gör den att musklerna i luftvägarna slappnar av, vilket hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Brimica Genuair, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Brimica Genuair.
How is Brimica Genuair used? 
Hur används Brimica Genuair?
Brimica Genuair can only be obtained with a prescription. 
Brimica Genuair är receptbelagt.
How does Brimica Genuair work? 
Hur verkar Brimica Genuair?
For practical information about using Brimica Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information om hur Brimica Genuair ska användas finns i bipacksedeln.
How much will be given to you 
Hur mycket du kommer att få
Dry them. 
Torka dem.
It should be noted that the literature studies may have limitations. 
Det bör noteras att litteraturstudier kan ha begränsningar.
Some of these cases have been fatal. 
Några av dessa fall hade dödlig utgång.
There is no information available concerning the first trimester. 
Det finns ingen information tillgänglig beträffande den första trimestern.
No major bleeding occurred. 
Inga större blödningar inträffade.
Your doctor should discuss this with you. 
Din läkare bör diskutera detta med dig.
• You bruise more easily than usual. 
• Du får blåmärken lättare än vanligt.
In some cases the bleeding may not be obvious. 
I vissa fall är blödningen inte uppenbar.
ATC code: B01A B05 
ATC-kod: B01A B05
Steady-state is achieved on the second day of treatment. 
Steady state uppnås den andra behandlingsdagen.
This is because they are not exactly the same and do not have the same activity and instructions for use. 
Det beror på att de inte är exakt lika och inte har samma verkan och användaranvisningar.
Different doses and formulations and dosing regimens can be used. 
Olika doser, formuleringar och doseringsregimer kan användas.
Thorinane works in two ways. 
Thorinane fungerar på två sätt.
If such use is considered absolutely necessary, the decision must be made only after a careful individual benefit risk assessment. 
Om sådan användning anses absolut nödvändig, ska beslutet tas först efter en noggrann, individuell nytta-riskbedömning.
Your doctor may decide to keep you under closer observation or change your medicine. 
Läkare kan besluta att hålla dig under särskild observation eller byta ut ditt läkemedel.
2) Sit or lie in a comfortable position so you are relaxed. 
2) Sitt eller ligg i en bekväm position så att du kan slappna av.
- At doses used for treatment 
- Vid doser som används för behandling
The patients were followed for three months. 
Patienterna följdes därefter under tre månader.
The amount of Thorinane given to you will depend on your age and the kind of heart attack you have had. 
Mängden Thorinane du får beror på din ålder och typen av hjärtinfarkt du haft.
A total of 900 patients were randomized in the study and all patients were treated. 
900 patienter randomiserades totalt i studien och alla patienter behandlades.
This is more likely to happen in people with kidney problems or diabetes. 
Detta är troligare hos personer med njurproblem eller diabetes.
CHINA 
Kina
A total of 1,102 patients were enrolled in the study, and 1,073 patients were treated. 
Totalt inkluderades 1102 patienter i studien varav 1073 patienter fick behandling.
Do not try to inject yourself if you have not been trained how to do so. 
Försök inte injicera dig själv om du inte har blivit visad hur man ska göra.
Confounding factors, including underlying disease and insufficient clinical data, limit the evaluation of these cases. 
Andra samtidigt förekommande faktorer, inklusive underliggande sjukdom och otillräcklig klinisk data, begränsar utvärderingen av dessa fall.
- Check the syringe is not damaged and the medicine in it is a clear solution. 
- Kontrollera att sprutan inte är skadad och att läkemedlet är en klar lösning.
Treatment continued for 6 to 14 days (median duration 7 days). 
Behandlingen pågick under 6 till 14 dagar (median 7 dagar).
The usual duration of treatment is 2 to 8 days. 
Vanlig behandlingstid är minst 2-8 dagar.
You may have bleeding in your stomach. 
Du kan ha en blödning i magen.
• Skin irritation (local irritation). 
• Irriterad hud (lokal irritation)
• If you are going to have an operation your first injection will be usually given 2 hours or 12 hours before your operation. 
• Om du ska opereras kommer din första injektion normalt att ges 2 timmar eller 12 timmar före operationen.
This amount is usually enough for a 4-hour session. 
Mängden räcker oftast för en 4-timmarsdialys.
If you are able to give this medicine to yourself, your doctor or nurse will show you how to do this. 
Om du kan ge detta läkemedel till dig själv kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska göra.
This could be a sign of bleeding in the brain. 
Detta kan vara ett tecken på blödning i hjärnan.
• Traceability 
• Spårbarhet
SC, IV and extracorporeal use 
SC, IV och extrakorporeal användning
• Common: Allergic reaction 
• Vanliga: Allergisk reaktion
Do not use if the date has passed. 
Använd inte om utgångsdatumet är passerat.
Date of first authorisation: 15/09/2016 
Datum för det första godkännandet: 15/09/2016
It is important to achieve haemostasis at the puncture site after PCI. 
Det är viktigt att hemostas uppnås vid punktionsstället efter PCI.
You should tell your doctor straight away 
Du ska meddela din läkare direkt:
3) Choose an area on the right or left side of your stomach. 
3) Välj ett ställe på vänster eller höger sida av magen.
There were no differences in the rates of bleeding or other complications during the double-blind or follow-up periods. 
Det fanns inga skillnader i antalet blödningar eller andra komplikationer under den dubbelblinda studien eller uppföljningstiden.
This is to make sure the needle stays clean (sterile). 
Detta ser till att nålen förblir ren (steril).
Subcutaneous, intravenous use. 
Subkutan, intravenös användning.
Note for the pre-filled syringes fitted with an automatic safety system: The safety system is triggered at the end of the injection (see instructions in section 6.6). 
Notera att de förfyllda sprutorna är försedda med ett automatiskt säkerhetssystem: Säkerhetssystemet utlöses vid slutet av injektionen (se instruktioner i avsnitt 6.6).
Injection should be made preferably when the patient is lying down. 
Injektionen ska helst göras när patienten ligger ner.
The benefit is not established for a treatment longer than 14 days. 
Nyttan med längre behandling än 14 dagar har inte fastställts.
• When you go home, you may need to continue to use Thorinane and give it yourself (see instructions below on how to do this). 
• När du går hem kan du behöva fortsätta använda detta läkemedel och ta det själv (se anvisningar nedan om hur du gör detta).
These patients should be observed carefully for signs and symptoms of thromboembolism. 
Dessa patienter ska observeras noggrant för tecken och symtom på tromboembolism.
After dilution the solution should be used within 8 hours. 
Efter spädning ska lösningen användas inom 8 timmar.
A lounge chair, recliner, or bed propped up with pillows is ideal. 
Sittandes i vilfåtölj, vilstol eller säng stöttad av kuddar är idealiskt.
Overall list of possible side effects: 
Översikt över möjliga biverkningar:
Plasma potassium should be monitored regularly especially in patients at risk. 
Plasmakalium bör kontrolleras regelbundet, särskilt hos riskpatienter.
It is not known whether unchanged enoxaparin is excreted in human breast milk. 
Det är inte känt om oförändrat enoxaparin utsöndras i human modersmjölk.
They resolve after a few days and should not cause treatment discontinuation. 
Knutorna försvinner efter några dagar och bör inte föranleda avbrytande av behandlingen.
• Low weight 
• Låg vikt
• Laboratory tests 
• Laboratoriekontroller
Before injecting yourself with Thorinane - Check the expiry date on the medicine. 
Innan du injicerar dig själv med Thorinane - Kontrollera läkemedlets utgångsdatum.
• you have high level of potassium in your blood (this may be checked with a blood test) 
• du har förhöjda kaliumnivåer i blodet (kan kontrolleras med ett blodprov)
• If you have problems with your kidneys you may be given a smaller amount of Thorinane. 
• Om du har problem med njurarna kan du få en mindre mängd av Thorinane.
1) Stopping existing blood clots from getting any bigger. 
1) Det hindrar befintliga blodproppar från att bli större.
The administration should be alternated between the left and right anterolateral or posterolateral abdominal wall. 
Administreringen bör alterneras mellan vänster och höger anterolateral eller posterolateral bukvägg.
This could be because of a blood problem with low platelet counts. 
Detta kan bero på problem med låg nivå av blodplättar.
These included major haemorrhages, reported at most in 4.2 % of the patients (surgical patients). 
Dessa inkluderar större blödningar, vilka rapporterats som mest hos 4,2 % av patienterna (kirurgipatienter).
Anti-Xa levels are still detectable at these time points, and these delays are not a guarantee that neuraxial hematoma will be avoided. 
Vid dessa tidpunkter är anti-Xa nivåerna fortfarande detekterbara vilket innebär att dessa fördröjningar inte är någon garanti för att neuroaxialt hematom kommer att kunna undvikas.
The beneficial effect of enoxaparin sodium on the primary end point observed during the first 30 days was maintained over a 12 month follow-up period. 
Enoxaparinnatriums gynnsamma effekt på primär endpoint som observerades under de första 30 dagarna bibehölls under en 12 månaders uppföljningsperiod.
o For dosage in patients ≥ 75 years of age, see paragraph “Elderly”. 
o För dosering hos patienter ≥ 75 år, se avsnitt “Äldre”.
7) Press down on the plunger with your finger. 
7) Tryck ner kolven med fingret.
Patients must be aware that these symptoms may occur and if so, that they should inform their primary care physician. 
Patienterna måste vara medvetna om att dessa symtom kan uppstå och att de i så fall ska kontakta öppenvården.
6) Hold the syringe so that the needle is pointing downwards (vertically at a 90º angle). 
6) Håll sprutan så att nålen pekar neråt (vertikalt med 90 graders vinkel).
This reduction in the combined incidence was maintained after 30 days (from 23.3 to 19.8%; relative risk reduction of 15%). 
Denna minskning av den kombinerade incidensen bibehölls efter 30 dagar (från 23,3 till 19,8%, relativ riskreduktion på 15%).
Renal clearance of active fragments represents about 10% of the administered dose and total renal excretion of active and non-active fragments 40% of the dose. 
Renalt clearance av aktiva fragment står för ca 10% av elimineringen av den administrerade dosen och total renal utsöndring av aktiva och icke-aktiva fragment för ca 40% av dosen.
8) Remove the needle by pulling it straight out. 
8) Avlägsna sprutan genom att dra den rakt ut.
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); and very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from available data). 
Frekvenserna anges enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1000); mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
- Make sure you know how much you are going to inject. 
- Se till att vet hur stor mängd du ska injicera.
In case a closure device is used, the sheath can be removed immediately. 
I det fall en tillslutningsanordning används kan skidan tas bort omedelbart.
Some of these cases were pregnant women in whom thrombosis led to maternal and foetal death. 
En del av fallen gällde gravida kvinnor hos vilka trombos ledde till moderns och fostrets död.
At higher doses, increases in activated partial thromboplastin time (aPTT), and activated clotting time (ACT) may occur. 
Vid höga doser kan ökning av APTT (aktiverad partiell tromboplastintid) och ACT (”activated clotting time”) förekomma.
• The maximum amount of Thorinane given for the first two injections is 7,500 IU (75 mg). 
• Maximal mängd av Thorinane som ges med de första två injektionerna är 7500 IE (75 mg).
Treatment in patients with acute STEMI 
Behandling av patienter med akut STEMI
What you need to know before you use Thorinane 
Vad du behöver veta innan du använder Thorinane
• Acute infective endocarditis 
• Akut infektiös endokardit
• Your doctor will normally ask you to take aspirin (acetylsalicylic acid) as well. 
• Läkaren ber dig vanligtvis att ta acetylsalicylsyra också.
Talk to your doctor or pharmacist before using Thorinane if: 
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Thorinane om:
Pre-filled syringe 2 years 
Förfylld spruta 2 år
Do not rub the injection site after administration. 
Gnugga inte injektionsstället efter administrering.
It should not be mixed or co-administered with other medications. 
Läkemedlet ska inte blandas med eller administreras samtidigt med andra läkemedel.
This difference persisted at three months [13.8% vs. 5.5% (n=23 vs 9), p=0.01]. 
Denna skillnad kvarstod efter tre månader (13,8% mot 5,5% (n = 23 vs 9), p = 0,01).
The amount will depend on the reason it is being used. 
Hur stor mängd läkemedel du får beror på orsaken till att det används.
GREECE 
Grekland
- Check your abdomen to see if the last injection caused any redness, change in skin colour, swelling, 
- Kontrollera magen för att se om den senaste injektionen orsakade rodnad, förändrad hudfärg,
When the container is full, give it to your doctor or home care nurse for disposal. 
När behållaren är full ska du lämna över den till läkaren eller hemsjukvården för destruktion.
These anticoagulant activities are mediated through anti-thrombin III (ATIII) resulting in anti-thrombotic activities in humans. 
Dessa antikoagulationsaktiviter medieras via antitrombin III (ATIII), vilket resulterar i antitrombotiska aktiviteter hos människa.
In humans, there is no evidence that enoxaparin crosses the placental barrier during the second and third trimester of pregnancy. 
På människa finns inga belägg för att enoxaparin passerar över placentabarriären under graviditetens andra och tredje trimester.
Do not inject Thorinane into a muscle. 
Injicera inte Thorinane i en muskel
• If you have restricted mobility due to illness, you will normally be given 4,000 IU (40 mg) of Thorinane each day. 
• Om du har begränsad rörlighet på grund av sjukdom ges du normal 4000 IE (40 mg) Thorinane per dag.
• If you are allergic to heparin or other low molecular weight heparins such as nadroparin, tinzaparin or dalteparin. 
• Om du är allergisk mot heparin eller andra lågmolekylära hepariner såsom nadroparin, tinzaparin eller dalteparin.
If you think that you have used too much or too little Thorinane, tell your doctor, nurse or pharmacist immediately, even if you have no signs of a problem. 
Om du tror att du har använt för stor eller för liten mängd av Thorinane ska du informera läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal omedelbart, även om du inte har några symtom.
It is advised that the trade name and batch number of the product you are using are recorded by your healthcare professional. 
Det rekommenderas att namn och satsnummer på produkten du använder antecknas av sjukvårdspersonalen.
Retroperitoneal and intracranial haemorrhages were always considered major. 
Retroperitoneala och intrakraniella blödningar bedömdes alltid som större.
Intra-patient and inter-patient variability is low. 
Inomindividsvariabiliteten och mellanindividsvariabiliteten är låg.
VTE = venous thromboembolic event (DVT and/or PE) *The 95% Confidence Intervals for the treatment differences for total VTE were: 
VTE = Venös tromoembolisk händelse (DVT och/eller LE) * 95%-iga konfidensintervall för behandlingsskillnader för total VTE:
• Very common: Hepatic enzyme increases (mainly transaminases > 3 times the upper limit of normality) 
• Mycket vanliga: Förhöjda leverenzymer (huvudsakligen transaminaser) > 3 gånger över den övre gränsen för normalvärdet.
The patients had to be followed up to 30 days. 
Patienterna måste följas till dag 30.
The drug substance is the sodium salt. 
Läkemedlet är ett natriumsalt.
• You notice yellowing of your skin or eyes and your urine becomes darker in colour. 
• Hud eller ögon gulnar och urinen blir mörkare.
Please be aware that in some cases it is not possible to achieve an exact dose due to the graduations on the syringe, and in such case the volume shall be rounded up to the nearest graduation. 
Vänligen uppmärksamma att det i vissa fall inte är möjligt att ställa in exakt dos pga av hur sprutorna är graderade, avrunda i dessa fall uppåt till närmsta gradering.
• Rare: Alopecia* 
• Sällsynta: Alopeci*
Patients had to be treated in hospital for a minimum of 2 days and a maximum of 8 days, until clinical stabilization, revascularization procedures or hospital discharge. 
Patienterna var tvungna att behandlas på sjukhus under minst 2 dagar och högst 8 dagar, till klinisk stabilisering, revaskularisering eller utskrivning.
The efficacy data are provided in the table below. 
Effektdata ges i tabellen nedan.
The risk of HIT is higher in postoperative patients and mainly after cardiac surgery and in patients with cancer. 
Risken för HIT är högre hos postoperativa patienter, främst efter hjärtkirurgi samt hos cancerpatienter.
This should be at least 5 cm away from your belly button and out towards your sides. 
Detta bör vara minst 5 cm från naveln och ut mot sidan.
Elderly patients (especially patients eighty years of age and older) may be at an increased risk for bleeding complications with the therapeutic dosage ranges. 
Äldre patienter, speciellt från 80 år och äldre, har en ökad risk för blödningskomplikationer med terapeutiska dosregimer.
Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Inom varje organsystem presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
• you have endocarditis (an infection of the inner lining of the heart) 
• du har endokardit (infektion i hjärtats klaffar)
• Medicinal products increasing potassium levels: 
• Läkemedel som ökar kaliumnivåerna:
The decision to use enoxaparin sodium in such a case must be made only after a careful benefit risk assessment and after non-heparin alternative treatments are considered (e.g. danaparoid sodium or lepirudin). 
Beslutet att använda enoxaparinnatrium i ett sådant fall ska tas först efter en noggrann nytta-riskbedömning och efter att andra, icke-heparin behandlingar har övervägts (t.ex. danaparoidnatrium- eller lepirudin).
How to give yourself an injection of Thorinane 
Hur du ger dig själv injektioner av Thorinane
If bleeding occurs, the origin of the haemorrhage should be investigated and appropriate treatment instituted. 
Om blödning uppstår, bör orsaken till blödningen undersökas och lämplig behandling inledas.
The safety and efficacy of prophylactic doses in obese patients (BMI >30 kg/m2) has not been fully determined and there is no consensus for dose adjustment. 
Säkerhet och effekt av profylaktiska doser hos feta patienter (BMI >30 kg/m2) har inte kunnat fastställas och det finns ingen konsensus för dosjustering.
If you are pregnant and have a mechanical heart valve, you may be at an increased risk of developing blood clots. 
Om du är gravid och har en hjärtklaffprotes kan du ha ökad risk att bilda blodproppar.
Remember: Do not inject yourself within 5 cm of your belly button or around existing scars or bruises. 
Kom ihåg: Injicera inte dig själv inom 5 cm från naveln eller runt eventuella ärr eller blåmärken.
• Lost of control over your bladder or bowel (so you cannot control when you go to the toilet). 
• Förlorad kontroll över blås- eller tarmfunktion (så att du inte kan kontrollera när du går på
Treatment in patients with DVT with or without PE 
Behandling av patienter med DVT med eller utan LE
STEMI type of heart attack if you are 75 years old or older: 
Hjärtinfarkt av typen STEMI om du är 75 år eller äldre:
Do not start treatment with Thorinane until 12 hours after the final dose of direct oral anticoagulant. 
Påbörja inte behandling med Thorinane förrän 12 timmar efter den sista dosen med det direktverkande blodförtunnande medlet.
• Sudden severe headache. 
• Plötslig svår huvudvärk.
Bilateral venography was performed between days 25 and 31, or sooner if symptoms of venous thromboembolism occurred. 
Bilateral venografi utfördes mellan dag 25 och 31 eller tidigare vid synbara symtom på venös tromboembolism.
NSTEMI type of heart attack: 
Hjärtinfarkt av typen NSTEMI:
• you have diabetes or problems with blood vessels in the eye caused by diabetes (called diabetic 
• om du har diabetes eller problem med blodkärlen i ögat orsakad av diabetes (diabetesretinopati)
• Thorinane can be given by injection into your vein (intravenous) after certain types of heart attack or operation. 
• Thorinane kan ges som injektion i en ven (intravenöst) efter vissa typer av hjärtinfarkter eller operationer.
• Pink patches on your skin. 
• Rosa fläckar på huden.
Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Netherlands 
Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Nederländerna
Gently mix the contents of the bag. 
Blanda innehållet i påsen försiktigt.
It is important for you to keep having Thorinane injections until your doctor decides to stop them. 
Det är viktigt att du fortsätter använda Thorinane tills läkaren beslutar att behandlingen ska avslutas.
In case of self-administration, patient should be advised to follow instructions provided in the patient information leaflet included in the pack of this medicine. 
Vid självadministrering bör patienten rådas att följa instruktionerna i bipacksedeln som finns i läkemedelsförpackningen.
Stop using Thorinane and talk to a doctor or nurse at once if you get any signs of a severe allergic reaction (such as difficulty breathing, swelling of the lips, mouth, throat or eyes). 
Sluta använda Thorinane och prata med en läkare eller sjuksköterska direkt om du får några allvarliga allergiska reaktioner (såsom andningssvårigheter, svullnad av läppar, mun, hals eller ögon).
Animal studies did not show any effect on fertility (see section 5.3). 
Djurstudier visade ingen effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
The recommended dosage adjustments do not apply to the haemodialysis indication. 
De rekommenderade dosjusteringarna ska inte användas vid indikationen för hemodialys.
• Rare: Cutaneous vasculitis*, skin necrosis* usually occurring at the injection site (these phenomena have been usually preceded by purpura or erythematous plaques, infiltrated and painful). 
• Sällsynta: Kutan vaskulit*, hudnekros* vanligen vid injektionsstället (dessa företeelser föregås vanligen av purpura eller infiltrerande och smärtsamma erytematösa plack).