natgillin/translations-raw huggingface dataset:
{3x} Store in a refrigerator. 
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp.
In premenopausal women, the increase in BMD from baseline to 18 month endpoint was significantly greater in the teriparatide group compared with the alendronate group at the lumbar spine (4.2% 
För premenopausala kvinnor var ökningen i BMD i ländkotpelaren, från studiens början till slutet av 18månadersfasen, väsentligt större i gruppen som behandlades med teriparatid jämfört med alendronatgruppen (4,2 % jämfört med -1,9 %; p <0,001) och total höft (3,8 % jämfört med 0,9 %; p = 0,005).
Mannitol 
Hypotoni
Before inserting a cartridge in Terrosa Pen write down the batch (Lot) number of the cartridge and its first injection date on a calendar. 
Ange tillverkningssatsnumret (lot) för cylinderampullen och datum för den första injektionen i en kalender innan du för in en cylinderampull i Terrosa Pen.
Hepatic impairment 
• oregelbundna hjärtslag
Cardiac disorders 
Hjärtklappning Takykardi
The recommended dose of Revasc is 15 mg twice daily. 
Den rekommenderade dosen av Revasc är 15 mg två gånger dagligen.
The marketing authorisation was renewed on 9 July 2002 and on 9 July 2007. 
Godkännandet för försäljning förlängdes den 9 juli 2002 och den 9 juli 2007.
Revasc is intended for short-term use. 
Revasc är avsett för kortvarig användning.
Revasc is then given twice daily for 9 and up to a maximum of 12 days, or until the patient is able to walk, whichever occurs first. 
Revasc ges därefter två gånger dagligen i 9 dagar upp till högst 12 dagar eller tills patienten kan gå, beroende på vilket som inträffar först.
The Committee recommended that Revasc be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Revasc skulle godkännas för försäljning.
Blood clotting can be a problem when blood flow is disturbed in any way. 
Blodproppsbildning kan vara ett problem när blodflödet störs på något sätt.
What is the risk associated with Revasc? 
Vilka är riskerna med Revasc?
Revasc contains the active substance desirudin. 
Revasc innehåller den aktiva substansen desirudin.
The effectiveness of Revasc as an anticoagulant has been studied in four studies involving 1,621 patients who received Revasc. 
Revascs effektivitet som koagulationshämmande medel har undersökts i fyra studier med 1 621 patienter som behandlades med Revasc.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) REVASC EPAR summary for the public 
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) REVASC Sammanfattning av EPAR för allmänheten
What benefit has Revasc shown during the studies? 
Vilken nytta har Revasc visat vid studierna?
Some patients can have an allergic shock when they receive Revasc again, and doctors should be very careful when re-exposing a patient to the medicine or to another hirudin analogue. 
Några patienter kan drabbas av en allergisk chock när de får Revasc igen och läkare ska vara mycket försiktiga när de återexponerar en patient för Revasc eller något annat läkemedel som är jämförbart med hirudin.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Revasc to Canyon Pharmaceuticals Limited on 9 July 1997. 
Den 9 juli 1997 beviljade Europeiska kommissionen Canyon Pharmaceuticals Limited ett godkännande för försäljning av Revasc som gäller i hela Europeiska unionen.
The first injection should be started 5 to 15 minutes before surgery but after any anaesthesia. 
Första injektionen ges 5 till 15 minuter före operation men efter anestesi (sövning), om sådan används.
Revasc was compared with unfractionated heparin or enoxaparin (other anticoagulants). 
Revasc jämfördes med ofraktionerad heparin eller enoxaparin (andra koagulationshämmande medel).
Revasc should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to desirudin or any of the other ingredients, who are pregnant, who have had recent bleeding, who have severe high blood pressure or severe liver or kidney problems, or who have a heart infection. 
Revasc ska inte ges till människor som är överkänsliga (allergiska) mot desirudin eller någon av de andra ingredienserna, som är gravida, som nyligen har haft en blödning, som har allvarliga problem med högt blodtryck eller allvarlig njur- eller leversjukdom eller som har en infektion i hjärtat.
The most common side effects with Revasc (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), nausea (feeling sick), wound secretion (oozing of fluid from wounds), hypotension (low blood pressure), deep thrombophlebitis (inflammation of deep veins that can be caused by a blood clot), fever, injection site mass (lumps at the site of injection), haematomas (collections of blood), oedema (swelling) in legs, and non-fatal allergic reactions. 
De vanligaste biverkningarna med Revasc (uppträdde hos 1-10 patienter av 100) är anemi (låg mängd röda blodkroppar), illamående, sårsekretion (vätskeutsöndring från operationssåret), hypotension (lågt blodtryck), djup tromboflebit (inflammation i djupa vener som kan orsakas av en blodpropp), feber, knölar vid injektionsstället, hematom (blodansamling i vävnaden), ödem (vätskeansamling) i benen samt icke livshotande allergiska reaktioner.
In patients who have liver or kidney problems, the doctor will monitor blood clotting to see if the dosages may need to 
Hos patienter med lever- eller njurproblem ska läkaren övervaka blodets koagulationförmåga för att se om doseringen behöver justeras.
Revasc is intended to be given subcutaneously (under the skin), preferably in the abdomen (the tummy). 
Revasc administreras subkutant (under huden), helst i buken (magen).
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Revasc's benefits are greater than its risks to prevent deep vein thrombosis in patients undergoing hip or knee replacement. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Revasc är större än riskerna när det gäller att förebygga djupa ventromboser hos patienter som genomgått höftleds- eller knäledsplastik.
The studies showed that desirudin was more effective than both comparator medicines in the prevention of deep vein thrombosis after hip replacement surgery. 
Studierna visade att desirudin var effektivare än båda de läkemedel som användes som jämförelse när det gäller att förhindra djup ventrombos efter höftledsplastik.
Desirudin, the active substance in Revasc, is nearly identical to hirudin, the anticoagulant substance produced by leeches. 
Desirudin, den aktiva substansen i Revasc, är nästan identiskt med hirudin, det koagulationshämmande ämne som framställs av blodiglar.
For the full list of restrictions, see the Package Leaflet. 
En fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
It specifically blocks one of the substances involved in the clotting process, thrombin. 
Det blockerar särskilt trombin, ett av de ämnen som är involverat i bildandet av blodproppar.
problems) and the rate of deep vein thrombosis (the formation of a blood clot in one of the deep veins of the body, usually in the leg). 
trombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar) och frekvensen av djup ventrombos (bildandet av en blodpropp i en av kroppens djupa vener, vanligtvis i ett ben).
Revasc is a powder and solvent in a vial, which is made up into a solution for injection. 
Revasc är pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, i en injektionsflaska.
By using Revasc during and after hip or knee surgery, the risk of a blood clot forming in the blood vessels of the legs (deep vein thrombosis) is greatly reduced. 
Genom att använda Revasc under och efter en höft- eller knäoperation kan man väsentligt minska risken för att en blodpropp ska bildas i benens blodkärl (djup ventrombos).
Desirudin is produced by a method known as 'recombinant DNA technology': it is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the substance. 
Det tillverkas med hjälp av en jäst som har fått ta emot en gen (DNA) som gör att den kan producera substansen.
The full EPAR for Revasc can be found here. 
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Revasc finns i sin helhet här.
Thrombin is central to the complete process of blood clotting. 
Trombin spelar en central roll när blodproppar bildas.
As with other anticoagulants, a common side effect of Revasc is bleeding. 
Liksom för övriga koagulationshämmande medel är blödning den vanligast förekommande biverkningen.
Revasc is used in adult patients to prevent blood clotting after hip or knee replacement surgery. 
Revasc används för att förhindra blodproppar hos vuxna efter höftleds- och knäledsplastik.
How has Revasc been studied? 
Hur har Revascs effekt undersökts?
A doctor who has experience in coagulation (clotting) disorders should start treatment with Revasc. 
Behandling med Revasc ska inledas av en läkare med erfarenhet av koagulationsstörningar (blodpropp).
Revasc is an anticoagulant; it prevents the blood from coagulating (clotting). 
Revasc är ett antikoagulerande medel som hindrar blodet att levra sig och bilda proppar i blodkärlen.
For the full description of all side effects reported with 
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Revasc finns i bipacksedeln.
[To be completed nationally, if necessary] 
[Kompletteras nationellt, om nödvändigt]
The clinical consequence is uncertain. 
Den kliniska konsekvensen är osäker.
What Tradename is and what it is used for 
Vad Primperan är och vad det används för
These movements will stop when when treated appropriately. 
Dessa rörelser kommer att upphöra efter att de har behandlats på lämpligt sätt.
Over 60kg 
Över 60kg
For tablets/capsules/granules 
För Tabletter/kapslar/granulat
Do not take {Tradename} if any of the above apply to you. 
Ta inte Primperan om något av ovanstående gäller dig.
2 What you need to know before you are given {Tradename} 
2 Vad du behöver veta innan du tar Primperan
- Use in children below 18 years of age 
- Användning hos barn under 18 år
The medicine will normally be given to you by a doctor or a nurse. 
Läkemedlet kommer normalt att ges till dig av en läkare eller en sjuksköterska.
These may be signs of an allergic reaction, which may be severe. 
Det kan vara symtom på en allergisk reaktion, som kan vara allvarlig.
The solution can be administered intravenously or intramuscularly. 
Lösningen kan administreras intravenöst eller intramuskulärt.
Your doctor will decide whether or not you should be given this medicine. 
Din läkare kommer att avgöra om du bör få detta läkemedel.
[Appropriate measuring device must be provided with the product, and instructions for use must be included in the SmPC] 
[Lämpligt doseringsmått ska tillhandahållas med produkten och instruktioner för användning ska ingå i produktresumén.]
Your doctor may perform blood tests to check your blood pigment levels. 
Din läkare kan behöva ta blodprover för att kontrollera dina pigmentnivåer i blodet.
The dose may be reduced (see section 3). 
Dosen kan behöva sänkas (se avsnitt 3).
If you forget to take {Tradename} Do not take a double dose to make up for a forgotten dose. 
Om du har glömt att ta Primperan Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet 
BILAGA III ÄNDRINGAR I RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉN OCH BIPACKSEDELN
This may affect your vision and also interfere with your ability to drive and use machines. 
Detta kan påverka din syn och även påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
The injectable treatment duration should be as short as possible and transfer to oral or rectal treatment should be made as soon as possible. 
Den totala behandlingstiden med injektioner bör vara så kort som möjligt och övergången till peroral eller rektal behandling bör göras så snart som möjligt.
These reactions occur usually at the beginning of the treatment and can occur after a single administration. 
Dessa reaktioner inträffar vanligtvis i början av behandlingen och kan förekomma efter en enda administrering.
The maximum recommended treatment duration is 5 days. 
Den maximala rekommenderade behandlingstiden är 5 dagar.
Frequencies are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10000, <1/1000), very rare (<1/10000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Anticholinergics and morphine derivatives 
Antikolinergika och morfinderivat
You doctor may prescribe you a treatment for these signs if necessary. 
Din läkare kan vid behov ordinera en behandling för dessa symtom.
Symptoms of Parkinson's disease may also be exacerbated by metoclopramide. 
Symptomen vid Parkinsons sjukdom kan också förvärras av metoklopramid.
- you have ever had involuntary muscle spasms (tardive dyskinesia), when you have been treated with a medicine. 
om du någonsin har haft ofrivilliga muskelryckningar (tardiv dyskinesi), när du har behandlats med ett läkemedel.
Although the clinical significance is uncertain, patients should be monitored for adverse reactions. 
Även om den kliniska signifikansen är oklar, bör patienter övervakas avseende biverkningar.
A large amount of data on pregnant women (more than 1000 exposed outcomes) indicates no malformative toxicity nor foetotoxicity. 
En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1000 graviditeter) tyder inte på risk för missbildningstoxicitet och inte heller på fostertoxicitet.
These may occur in children or young adults and particularly when high doses are used. 
Det kan förekomma hos barn eller ungdomar och särskilt då höga doser används.
A symptomatic treatment and a continuous monitoring of the cardiovascular and respiratory functions should be carried out according to clinical status. 
Symptomatisk behandling och en kontinuerlig övervakning av kardiovaskulära och respiratoriska funktioner ska utföras med hänsyn till den kliniska bilden.
It will be given as a slow injection into a vein (over at least 3 minutes) or by injection into a muscle. 
Det kommer att ges som en långsam injektion i en ven (under minst 3 minuter) eller genom injektion i en muskel.
For all preparations 
För samtliga beredningar
Metoclopramide should be avoided at the end of pregnancy. 
Metoklopramid bör undvikas i slutet av graviditeten.
In such cases, metoclopramide should be immediately and permanently discontinued and appropriate measures initiated (such as treatment with methylene blue). 
Om det inträffar ska metoklopramid omedelbart och permanent sättas ut och lämpliga åtgärder initieras (såsom behandling med metylenblått).
Adverse reactions in the breast-fed baby cannot be excluded. 
Biverkningar hos det ammade barnet kan inte uteslutas.
The use of metoclopramide with serotonergic drugs such as SSRIs may increase the risk of serotonin syndrome. 
Användningen av metoklopramid med serotonerga läkemedel som SSRI kan öka risken för serotonergt syndrom.
All indications (adult patients) 
Samtliga indikationer (vuxna patienter)
{Tradename} is not recommended if you are breast-feeding because metoclopramide passes into breast milk and may affect your baby. 
Primperan rekommenderas inte om du ammar eftersom metoklopramid passerar över i bröstmjölken och kan påverka ditt barn.
If metoclopramide is used, neonatal monitoring should be undertaken. 
Om metoklopramid används bör neonatal uppföljning göras.
Strong CYP2D6 inhibitors 
Starka CYP2D6 hämmare
In cases of abnormal levels (methaemoglobinemia), the treatment should be immediately and permanently stopped. 
Vid onormala nivåer (methemoglobinemi) ska behandlingen avbrytas omedelbart och permanent.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before being given this medicine. 
Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Prolonged treatment with metoclopramide may cause tardive dyskinesia, potentially irreversible, especially in the elderly. 
Långvarig behandling med metoklopramid kan orsaka tardiv dyskinesi, vilken kan vara potentiellt irreversibel, särskilt hos äldre.
Metoclopramide can be used during pregnancy if clinically needed. 
Metoklopramid kan användas under graviditet om det är kliniskt nödvändigt.
Metoclopramide increases cyclosporine bioavailability (Cmax by 46% and exposure by 22%). 
Metoklopramid ökar biotillgängligheten av ciklosporin (Cmax med 46% och exponeringen med 22%).
Device / instruction for use 
Hjälpmedel/bruksanvisning
In patients with cirrhosis of the liver, accumulation of metoclopramide has been observed, associated with a 50% reduction in plasma clearance. 
Hos patienter med levercirros har ackumulering av metoklopramid observerats i samband med en 50% minskning av plasmaclearance.
Methemoglobinemia which could be related to NADH cytochrome b5 reductase deficiency has been reported. 
Methemoglobinemi som kan vara relaterat till NADH cytokom b5-reduktasbrist har rapporterats.
The clearance of metoclopramide is reduced by up to 70% in patients with severe renal impairment, while the plasma elimination half-life is increased (approximately 10 hours for a creatinine clearance of 10-50 mL/minute and 15 hours for a creatinine clearance <10 mL/minute). 
Clearance av metoklopramid reduceras med upp till 70% hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion, medan halveringstid i plasma ökas (cirka 10 timmar för kreatininclearance 10-50 ml/minut och 15 timmar för kreatininclearance < 10 ml/minut)
All indications (paediatric patients aged 1-18 years) 
Samtliga indikationer (pediatriska patienter i åldrarna 1-18 år)
4.9 Overdose 
4.9 Överdos
Do not give {Tradename} to a child less than 1 year of age (see below “Children and adolescents”). 
Ge inte Primperan till barn under 1 år (se nedan “Barn och ungdomar).
* Endocrine disorders during prolonged treatment in relation with hyperprolactinaemia (amenorrhoea, galactorrhoea, gynaecomastia). 
• Endokrina störningar under förlängd behandling i association till hyperprolaktinemi (amenorré, galaktorré, gynekomasti)
Children and adolescents For all formulations 
Barn och ungdomar För samtliga beredningar
Alcohol should not be consumed during treatment with metoclopramide because it increases the sedative effect of {Tradename}. 
Alkohol ska inte konsumeras under behandling med metoklopramid eftersom det ökar den lugnande (sedativa) effekten av Primperan.
Intravenous doses should be administered as a slow bolus (at least over 3 minutes). 
Intravenösa doser ska administreras som en långsam bolusinjektion (under minst 3 minuter).
Older people The dose may need to be reduced depending on kidney problems, liver problems and overall health. 
Äldre personer Dosen kan behöva sänkas beroende på njurproblem, leverproblem och allmäntillstånd.
Metoclopramide exposure levels are increased when co-administered with strong CYP2D6 inhibitors such as fluoxetine and paroxetine. 
Metoklopramids exponeringsnivåer ökar vid samtidig administrering med starka CYP2D6-hämmare såsom fluoextin och paroxetin.
Discontinuation of metoclopramide in breastfeeding women should be considered. 
Utsättning av metoklopramid hos ammande kvinnor bör övervägas.
Uncontrollable movements (extrapyramidal disorders) may occur in children and young adults. 
Ofrivilliga rörelser (extrapyramidala störningar) kan förekomma hos barn och ungdomar.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) confusional state convulsion (especially in patients with epilepsy). 
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) tillstånd av förvirring kramper (särskilt hos patienter med epilepsi).
Children and adolescents Metoclopramide must not be used in children aged less than 1 year (see section 2). 
Barn och ungdomar Metoklopramid ska inte användas hos barn under 1 år (se avsnitt 2).
Treatment should not exceed 3 months because of the risk of tardive dyskinesia (see section 4.8). 
Behandlingen bör inte överstiga 3 månader p.g.a. risken för tardiv dyskinesi (se avsnitt 4.8).
The dose should be reduced if you have severe liver problems. 
Dosen bör sänkas om du har allvarliga leverproblem.
Metoclopramide is excreted in breast milk at low level. 
Metoklopramid utsöndras i bröstmjölk i låga nivåer.
Adverse reactions listed by System Organ Class. 
Biverkningar klassificerade efter organsystem.
This is because some medicines can affect the way {Tradename} works or {Tradename} can affect how other medicines work. 
Orsaken är att vissa läkemedel kan påverka hur Primperan fungerar eller att Primperan kan påverka hur andra läkemedel fungerar.
Therefore metoclopramide is not recommended during breastfeeding. 
Metoklopramid rekommenderas därför inte under amning.
The dose should be reduced if you have moderate or severe kidney problems. 
Dosen bör sänkas om du har måttliga eller allvarliga njurproblem.
- you are using other medicines known to affect the way your heart beats - you have any neurological (brain) problems - you have liver or kidney problems. 
du använder andra läkemedel som påverkar din hjärtrytm du har neurologiska (hjärn) problem du har lever-eller njurproblem.
Metoclopramide can be used in combination with oral analgesics to improve the absorption of analgesics in acute migraine. 
Metoklopramid kan användas i kombination med orala analgetika, för att förbättra absorptionen av analgetika vid akut migrän.
Talk to your doctor if you have liver problems. 
Tala med din läkare om du har njurproblem.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) feeling drowsy. 
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) dåsighet.
These may be signs of a condition called neuroleptic malignant syndrome. 
Det kan vara symtom på ett tillstånd som kallas malignt neuroleptikasyndrom.
It contains a medicine called “metoclopramide”. 
Det innehåller en substans som kallas metoklopramid.
Careful monitoring of digoxin plasma concentration is required. 
Noggrann uppföljning av plasmakoncentrationen för digoxin är nödvänding.
Due to pharmacological properties (as other neuroleptics), in case of metoclopramide administration at the end of pregnancy, extrapyramidal syndrome in newborn cannot be excluded. 
På grund av metoklopramids farmakologiska egenskaper (som andra neuroleptika) kan inte extrapyramidala syndrom hos nyfödda uteslutas vid administrering av metoklopramid i slutet av graviditeten.
For immediate release oral formulations 
För orala beredningar med omedelbar frisättning
- Itching or skin rashes, swelling of the face, lips or throat, difficulty in breathing. 
- klåda eller hudutslag, svullnad av ansikte, läppar eller hals, andningssvårigheter.
Metoclopramide injection may prolong the duration of neuromuscular block (through inhibition of plasma cholinesterase). 
Metoklopramidinjektion kan förlänga den neuromuskulära blockaden (genom hämning av plasmakolinesteras)
Adults with liver problems 
Vuxna med njurproblem
{Tradename} is indicated in adults: 
Primperan är indicerat till vuxna för:
30mg strength 
Styrka 30mg
Anticholinergics and morphine derivatives may have both a mutual antagonism with metoclopramide on the digestive tract motility. 
Antikolinergika och morfinderivat kan båda ha en ömsesidig antagonistisk effekt med metoklopramid på mag-tarmkanalens motilitet.
Do not exceed 3-month treatment because of the risk of involuntary muscle spasms. 
Överskrid inte tre månaders behandling på grund av risken för ofrivilliga muskelryckningar.
These signs usually occur at the beginning of treatment and may even occur after one single administration. 
Dessa symtom uppträder vanligen i början av behandlingen och kan även uppstå efter en enda dos.
Intravenous doses should be administered as a slow bolus (at least over 3 minutes) in order to reduce the risk of adverse effects (e.g. hypotension, akathisia). 
Intravenösa doser ska administreras som en långsam bolusinjektion (under minst 3 minuter) för att minska risken för biverkningar (t ex hypotension, akatisi).