natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• pain in arms or legs, back pain, bone pain, joint pain, muscle pain 
• smärta i armar eller ben, ryggsmärta, skelettsmärta, ledsmärta, muskelsmärta
Gastrointestinal disorders* Very common Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain 
Magtarmkanalen* Mycket vanliga Stomatit/mukosit, diarré, illamående, kräkningar, buksmärta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion treosulfan 
LÄKEMEDLETS NAMN Trecondi 1 g pulver till infusionsvätska, lösning Trecondi 5 g pulver till infusionsvätska, lösning treosulfan
Acidosisb, glucose tolerance impaired, electrolyte imbalance 
Ingen känd frekvens Acidosb, nedsatt glukostolerans, störningar i elektrolytbalansen
In the pivotal phase III trial, adult patients with acute myeloid leukaemia (AML) or myelodysplastic syndrome (MDS) and increased risk for standard conditioning therapies because of higher age (≥ 50 years) or comorbidities (haematopoietic cell transplantation comorbidity index [HCT-CI] score > 2) were randomised to receive a conditioning regimen with 3 × 10 g/m² treosulfan combined with fludarabine (FT10; n = 220) or a regimen of intravenous busulfan (total dose 6.4 mg/kg) combined with fludarabine (FB2; n = 240), followed by alloHSCT. 
De randomiserades till att få en konditioneringsregim med 3 × 10 g/m² treosulfan kombinerat med fludarabin (FT10; n = 220) eller en regim av intravenös busulfan (totaldos 6,4 mg/kg) kombinerat med fludarabin (FB2; n = 240), följt av allo-HSCT.
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion. 
LÄKEMEDELSFORM Pulver till infusionsvätska, lösning Vitt kristallint pulver.
Trecondi 5 g powder for solution for infusion Colourless type III glass vial, with rubber stopper and aluminium cap containing 5 g of treosulfan. 
Trecondi 5 g pulver till infusionsvätska, lösning Injektionsflaska av färglöst typ III-glas med gummipropp och aluminiumlock innehållande 5 g treosulfan.
Cardiac arrest, cardiac failure, myocardial infarction, pericardial effusion 
Ingen känd frekvens Hjärtstillestånd, hjärtsvikt, hjärtinfarkt, perikardiell utgjutning
Alkalosis, electrolyte imbalance, hypomagnesaemia 
Metabolism och nutrition Ingen känd frekvens Alkalos, störningar i elektrolytbalansen, hypomagnesemi
Trecondi 1 g powder for solution for infusion Colourless type III glass vial, with rubber stopper and aluminium cap containing 1 g of treosulfan. 
Trecondi 1 g pulver till infusionsvätska, lösning Injektionsflaska av färglöst typ III-glas med gummipropp och aluminiumlock innehållande 1 g treosulfan.
Hepatobiliary disorders 
Metabolism
System Organ Class (SOC) 
Systemorganklass
Renal and urinary disorders Not known Acute kidney injury, renal failure, noninfective cystitis 
Ingen känd frekvens Akut njurskada, njursvikt, ickeinfektiös cystit
Oropharyngeal pain, hypoxia, dysphonia 
Ingen känd frekvens Orofaryngeal smärta, hypoxi, dysfoni
How to store Trecondi 
Hur Trecondi ska förvaras
Common Acute kidney injury, haematuria 
Vanliga Akut njurskada, hematuri
• restlessness 
• muskelsvaghet
Uncommon Acute kidney injury, haematuria 
Mindre vanliga Akut njurskada, hematuri
Encephalopathy, intracranial haemorrhage, syncope 
Ingen känd frekvens Encefalopati, intrakraniell blödning, synkope
What Trecondi looks like and contents of the pack White crystalline powder in a glass vial with a rubber stopper and aluminium cap. Trecondi is available in packs containing 1 or 5 vials (type III glass). 
Trecondi är tillgängligt i förpackningar som innehåller 1 eller 5 injektionsflaskor (typ III-glas).
• Treosulfan 10 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0). 
• Treosulfan 10 g/m² kroppsyta (BSA) per dag som intravenös infusion under två timmar, som ges tre dagar i följd (dag -4, -3, -2) före stamcellsinfusion (dag 0).
Therefore, men treated with treosulfan are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on cryo-conservation of sperm prior to treatment because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with treosulfan. 
Män bör även få rådgivning om frysförvaring av sperma före behandling, eftersom det finns risk att behandlingen med treosulfan leder till irreversibel infertilitet.
• Fludarabine 30 mg/m² BSA per day as a 0.5-hour intravenous infusion, given on five consecutive days (day -7, -6, -5, -4, -3) before stem cell infusion (day 0). 
• Fludarabin 30 mg/m² kroppsyta per dag ges som intravenös infusion under 30 minuter, fem dagar i följd (dag -7, -6, -5, -4, -3) före stamcellsinfusion (dag 0).
No dose accumulation with the recommended daily treatment on three consecutive days was observed. 
Ingen dosackumulering observerades vid rekommenderad daglig behandling tre dagar i rad. Treosulfan binder inte till plasmaproteiner.
• a type of rash with red spots and sometimes with purple or blistered areas in the centre 
• en typ av utslag med röda prickar och ibland med områden som kan vara lila eller ha blåsor i mitten (erytema multiforme), akne, utslag, kraftiga svettningar
Mouth haemorrhage, abdominal distension, oesophageal or gastrointestinal pain, dry mouth 
Blödning i munnen, uppspänd buk, esofageal eller gastrointestinal smärta, muntorrhet
Pain in extremities, back pain, bone pain, arthralgia, myalgia Not known 
Smärta i extremiteter, ryggsmärta, skelettsmärta, artralgi, myalgi
Capillary leak syndrome, hypertension, hypotension 
Ingen känd frekvens Kapillärläckagesyndrom, hypertoni, hypotoni
Gastrointestinal haemorrhage, neutropenic colitis, oesophagitis, anal inflammation, mouth ulceration 
Ingen känd frekvens Gastrointestinal blödning, neutropen kolit, esofagit, anal inflammation, munsår
Common Hypersensitivity 
Immunsystemet* Vanliga Överkänslighet
Transaminases (ALT/AST) increase 
Ökat bilirubin, ökade transaminaser (ALAT/ASAT), ökat GGT Mindre vanliga
Infections (bacterial, viral, fungal), sepsis a 
Infektioner (orsakade av bakterier, virus eller svamp), sepsisa Ingen känd frekvens Septisk chockc
Rare Pain in extremities, bone pain 
Sällsynta Smärta i extremiteter, skelettsmärta
Trecondi 1 g powder for solution for infusion 1 vial contains 1 g of treosulfan. 
Trecondi 1 g pulver till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska innehåller 1 g treosulfan.
Trecondi 5 g powder for solution for infusion 1 vial contains 5 g of treosulfan. 
Trecondi 5 g pulver till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska innehåller 5 g treosulfan.
• Fludarabine 30 mg/m² BSA per day as a 0.5-hour intravenous infusion, given on five consecutive days (day -6, -5, -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0). 
• Fludarabin 30 mg/m² kroppsyta per dag ges som intravenös infusion under 30 minuter, fem dagar i följd (dag -6, -5, -4, -3, -2) före stamcellsinfusion (dag 0).
Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain 
Mycket vanliga Stomatit/mukosit, diarré, illamående, kräkningar, buksmärta
• Treosulfan 14 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -6, -5, -4) before stem cell infusion (day 0). 
• Treosulfan 14 g/m² kroppsyta (BSA) per dag som intravenös infusion under två timmar, som ges tre dagar i följd (dag -6, -5, -4) före stamcellsinfusion (dag 0).
Uncommon Hyperglycaemia 
Mindre vanliga Hyperglykemi
Trecondi 5 g powder for solution for infusion One vial contains 5 g of treosulfan. 
Trecondi 5 g pulver till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller 5 g treosulfan.
Dysphagia, diarrhoea, vomiting, abdominal pain 
Dysfagi, diarré, kräkningar, buksmärta
• inflammation of the lining of various parts of the body, especially in the mouth (which can cause ulcers), diarrhoea, nausea, vomiting, belly (abdominal) pain 
• inflammation i slemhinnan i olika delar av kroppen, särskilt i munnen (vilket kan orsaka sår),
• inflammation of the colon, inflammation of anus, upset stomach, inflammation of the lining of the rectum, gastrointestinal pain, constipation 
• inflammation i tjocktarmen, inflammation i ändtarmsöppningen, magbesvär, inflammation i ändtarmsslemhinnan, smärta i magtarmkanalen, förstoppning
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for infusion. 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till infusionsvätska, lösning 1 g
1 vial 5 vials 
1 injektionsflaska 5 injektionsflaskor
• redness of scrotal skin 
bronsfärgad hud, torr hud
Acute kidney injury, renal failure 
Ingen känd frekvens Akut njurskada, njursvikt
• Thiotepa (intensified regimen5 mg/kg twice a day), given as two intravenous infusions over 2 
• Tiotepa (intensifierad regim 5 mg/kg två gånger dagligen), ges som två intravenösa infusioner under loppet av 2-4 timmar, dag -2 före stamcellsinfusion (dag 0).
Not known Scrotal erythema 
Ingen känd frekvens Erytem på skrotum
Not known Embolism, haemorrhage 
Ingen känd frekvens Emboli, blödning
Seizures 
Blöjutslag
Veno-occlusive liver disease, hepatomegaly, hepatotoxicity 
Ingen känd frekvens Venös ocklusiv leversjukdom, hepatomegali, hepatotoxicitet
Dermatitis exfoliative, maculo-papular rash, erythema 
Exfoliativ dermatit, makulopapulärt utslag, erytem
Hepatic failure, hepatomegaly, hepatic pain 
Ingen känd frekvens Leversvikt, hepatomegali, leversmärta
• headache, dizziness 
• huvudvärk, yrsel
Pain in extremities 
Ingen känd frekvens Smärta i extremiteter
• Treosulfan 10-14 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -6, -5, -4) before stem cell infusion (day 0). 
• Treosulfan 10-14 g/m² kroppsyta per dag ges som intravenös infusion under två timmar, tre dagar i följd (dag -6, -5, -4) före stamcellsinfusion (dag 0).
BATCH NUMBER Batch 
TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion 
Trecondi 1 g pulver till infusionsvätska, lösning Trecondi 5 g pulver till infusionsvätska, lösning
Mucositis 
Dosering
Not known Injection site reaction, feeling cold 
Ingen känd frekvens Hjärtstillestånd, hjärtinfarkt
Nervous system disorders* Not known Headache, paraesthesia, seizure 
Ingen känd frekvens Huvudvärk, parestesi, krampanfall
Cardiac disorders* Common Cardiac arrhythmias (e.g. atrial fibrillation, sinus arrhythmia) 
Mindre vanliga Arytmi (t.ex. förmaksflimmer, sinusarytmi)
Not known Neutropenic colitis 
Ingen känd frekvens Neutropen kolit
Immune system disorders* 
Magtarmkanalen*
Very common Pruritus 
Vanliga Sepsisa
• gastrointestinal bleeding, inflammation of the colon, inflammation of the gullet, inflammation of the anus, mouth ulcer 
• blödning i magtarmkanalen, inflammation i tjocktarmen, inflammation i matstrupen,
Dermatitis diaper 
Kroppsyta (m²)
After mixing, 1 dose (0.5 ml) contains: 
Efter blandning innehåller en dos (0,5 ml):
Suspension and emulsion for emulsion for injection 
Suspension och emulsion till injektionsvätska, emulsion
AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams) 
milligram), DL--tokoferol (11,86 milligram) och polysorbat 80 (4,86 milligram)
2 x 25 vials (emulsion) 
2 x 25 injektionsflaskor (emulsion)
Invented name Strength Pharmaceutical Form 
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
suspension: 2.5 ml; emulsion: 2.5 ml 
suspension: 2,5 ml; emulsion: 2,5 ml injektionsflaskor (suspension)
Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass); emulsion (adjuvant): vial (glass) 
Intramuskulär användning suspension (H5N1): injektionsflaska (glas); emulsion (adjuvans): injektionsflaska (glas)
A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3.75 micrograms** * propagated in eggs ** haemagglutinin 
Inaktiverat, spjälkat influensavirus innehållande antigen* motsvarande: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3,75 mikrogram** * odlat i ägg ** hemagglutinin
15 May 2019 
15 maj 2019
16 March 2019 
16 mars 2019
The study shall be conducted in more than one Member State and the protocol shall be submitted to the PRAC within 3 months of the commission decision for this procedure. 
Studien ska utföras i mer än en medlemsstat och protokollet ska lämnas in till PRAC inom 3 månader efter kommissionens beslut om detta förfarande.
Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position: 
Överföring av översättningarna av ställningstagandets bilagor till nationella behöriga myndigheter:
The CMDh agrees with the scientific conclusions made by the PRAC. 
CMD(h) instämmer i PRAC:s vetenskapliga slutsatser.
Timetable for the implementation of the position 
Tidtabell för implementering av ställningstagandet
January 2019 CMDh meeting 
Januari 2019 CMD(h)-möte
The Marketing Authorisation Holders shall perform a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures and to monitor off-label use. 
Innehavarna av godkännandet för försäljning ska utföra en studie av läkemedelsanvändning för att bedöma ändamålsenligheten av åtgärderna för riskminimering och övervaka off-label-förskrivning.
Implementation of the position by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder): 
Medlemsstaternas implementering av ställningstagandet (inlämning av ändringen från innehavaren av godkännande för försäljning):
Annex III Timetable for the implementation of this position 
Bilaga III Tidtabell för implementering av detta ställningstagande
The marketing authorisation holder(s) shall remove the following condition(s) (new text underlined and in bold, deleted text strike through) 
Innehavaren (innehavarna) av godkännande för försäljning ska ta bort följande villkor (ny text understruken och i fetstil, borttagen text genomstruken)
Adoption of CMDh position: 
Antagande av CMD(h):s ställningstagande:
Annex I Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s) 
Bilaga I Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännande för försäljning
Changes to be made to the conditions of the marketing authorisation(s) of medicinal product(s) containing the active substance domperidone concerned by the noninterventional imposed PASS final report 
Ändringar som ska göras i villkoren för godkännande för försäljning av läkemedel som innehåller den aktiva substansen domperidon som berörs av den icke-interventionella förelagda PASS-slutrapporten
The joint database drug utilisation final study report submitted by the MAHs, together with the joint PASS (physician survey) final study report submitted by the MAHs as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0010), comply with their obligation to conduct a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures and to monitor the off-label use of the drug as imposed during the referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC for domperidone containing products. 
Slutrapporten för den gemensamma databasstudien av läkemedelsanvändning som lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning, tillsammans med slutrapporten för den gemensamma PASS-studien (läkarundersökning) som lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning som ett separat förfarande (EMEA/H/N/PSR/J/0010), uppfyller deras förpliktelse att utföra en studie av läkemedelsanvändning för att bedöma effektiviteten av de riskminimerande åtgärderna och för att övervaka icke avsedd (off-label) användning av läkemedlet, såsom förelagts under hänskjutningsförfarandet i enlighet med artikel 31 i direktiv 2001/83/EG för domperidon-innehållande produkter.
The CMDh reaches the position that the marketing authorisation(s) of the products concerned by this PASS final report should be varied. 
CMD(h) anser att godkännandena för försäljning av de produkter som berörs av denna PASSslutrapport ska ändras.
Therefore, in view of available data regarding the joint database drug utilisation final study report, together with the joint PASS (physician survey) final study report submitted as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0010), the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted. 
Mot bakgrund av de tillgängliga uppgifterna vad gäller slutrapporten för den gemensamma databasstudien av läkemedelsanvändning, tillsammans med slutrapporten för den gemensamma PASSstudien (läkarundersökning) som inlämnats som ett separat förfarande (EMEA/H/N/PSR/J/0010), ansåg PRAC därför att ändringar i villkoren för godkännande för försäljning var nödvändiga.
Annex II Conditions to the Marketing Authorisation(s) 
Bilaga II Villkor för godkännande för försäljning
On the basis of the scientific conclusions for the results of the study for the medicinal product(s) containing the active substance domperidone and concerned by the PASS final report, the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) mentioned above is unchanged subject to the proposed changes to the product information. 
Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för resultaten av studien för det/de läkemedel som innehåller den aktiva substansen domperidon och som berörs av PASS-slutrapporten, anser CMD(h) att nyttariskförhållandet för ovannämnda läkemedel är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Taking into account the PRAC Assessment Report for the non-interventional imposed PASS final report for the medicinal product(s) containing the active substance domperidone and concerned by the PASS final report, the scientific conclusions are as follows: 
Med hänsyn till utredningsrapporten från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) för den icke-interventionella förelagda PASS-slutrapporten (säkerhetsstudien efter det att produkten godkänts) om det/de läkemedel som innehåller den aktiva substansen domperidon och som berörs av PASS-slutrapporten, dras följande vetenskapliga slutsatser:
Grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s) 
Skäl att ändra villkoren för godkännande för försäljning
* CCID50 = the quantity of virus, which infects 50% of the cell cultures inoculated. 
* CCID50 = mängden av virus som infekterar 50 % av ympade cellkulturer.
Live attenuated Aujeszky's Disease Virus, strain NIA3783: ≥ 105.2 CCID50* 
Levande försvagat Aujeszkys sjukdomsvirus (Aujeszkys Disease-virus), stammen NIA3-783:≥ 105,2
EU Number Tradename Strength 
EU-nummer Namn Styrka
ContentPackage size Withdrawal period 
Innehåll Förpackningsstorlek
Pharmaceutical Form 
Läkemedelsform (er):
Route of administration 
Djurslag Administreringssätt
Page 1 of 1 
Sida 1 av 1
1.2 Application Form - Annex A 
1.2 Ansökningsblankett - bilaga A
Confidential 
Konfidentiellt
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration 
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
EU Number Invented name 
Läkemedlets namn
** based on historical comparison. 
** baserat på historisk jämförelse.
4 years. 
4år.
Some patients have committed suicide. 
Några patienter har begått självmord.
- Tell your doctor: 
- Informera din läkare:
Date of first authorisation: 13 December 2007 Date of latest renewal: 17 September 2012 
Datum för det första godkännandet: 13 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 17 september 2012
• feeling worried or depressed 
• orolig eller deprimerad
M=Excluded 
M=Exkluderad
A risk to the infants cannot be excluded. 
En risk för spädbarnet kan inte uteslutas.
These drugs include: 
Dessa läkemedel inkluderar:
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken. 
Spara burken så att du enkelt kan beskriva vad du tagit.
Atripla must be taken every day. 
Atripla måste tas varje dag.
• disturbances of coordination and balance 
• koordinations- och balansstörningar
PC: {number} SN: {number} NN: {number} [outer packaging only] 
PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
These metabolites are essentially inactive against HIV-1. 
Dessa metaboliter är i huvudsak inaktiva mot hiv-1.
- if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems. 
- Om någon i din familj (föräldrar, far- eller morföräldrar, bröder eller systrar) har avlidit plötsligt på grund av hjärtproblem eller föddes med hjärtproblem.
• proteins in urine 
• proteiner i urinen
Also, tell your doctor if you are taking maraviroc. 
Tala också om för din läkare om du tar maraviroc.
A summary of resistance mutation development is shown in Table 3. 
En sammanställning av utvecklingen av resistenta mutationer visas i Tabell 3.
This indicates that active tubular secretion is an important part of the elimination of tenofovir. 
Detta indikerar att aktiv tubulär sekretion är en viktig del i elimineringen av tenofovir.
Contact your doctor or nearest emergency department for advice. 
Kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning för rådgivning.
Insufficient safety data are available for children below 18 years of age. 
Otillräckliga data avseende säkerhet finns tillgängliga för barn under 18 års ålder.
Wait and take the next dose at the regular time. 
Vänta och ta nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week. 
Om detta är oundvikligt, kommer din läkare att kontrollera din njurfunktion en gång i veckan.
3 See section 4.8 Description of selected adverse reactions for more details. 
3 Se avsnitt 4.8 Beskrivning av valda biverkningar för mer information.
Based on the different elimination pathways, no interaction is expected. 
Med tanke på de olika eliminationsvägarna, är ingen interaktion att förvänta.
If you are over 65 years of age and are prescribed Atripla, your doctor will monitor you carefully. 
Om du är över 65 år och har ordinerats Atripla, kommer din läkare att kontrollera dig noga.
The incidence of erythema multiforme or Stevens-Johnson syndrome was approximately 0.1%. 
Förekomsten av erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var cirka 0,1 %.
Atripla tablets should be swallowed whole with water, once daily. 
Atripla tabletter skall sväljas hela tillsammans med vatten, en gång dagligen.
M=Failure 
M=Svikt
abnormal dreams, insomnia 
onormala drömmar, insomnia
Interaction studies with these agents have only been performed in adults. 
Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Adverse reactions were generally consistent with those seen in previous studies of the individual components. 
Biverkningarna överensstämde generellt med dem som sågs i tidigare studier med de enskilda komponenterna.
- any signs of inflammation or infection. 
symtom på inflammation eller infektion.
• decreased sexual drive 
• minskad sexualdrift
This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time. 
Detta är väldigt viktigt eftersom virusmängden kan börja öka så snart man slutar ta läkemedlet, även om det bara gäller för en kort tid.
1 The predominant circulating metabolite of sofosbuvir. 
1 Den dominerande cirkulerande metaboliten av sofosbuvir.
If you are pregnant, you should take Atripla only if you and your doctor decide it is clearly needed. 
Om du är gravid ska du ta Atripla bara om du och läkaren beslutar att ett klart behov föreligger.
Switching from a PI-based antiretroviral regimen 
Byte från en PI-baserad antiretroviral behandling
An alternative anticonvulsant should be considered. 
Ett alternativt antikonvulsivt läkemedel bör övervägas.
Most cases occurred in patients who already had liver disease, but there have been a few reports in patients without any existing liver disease 
De flesta fall har inträffat hos patienter som redan hade leversjukdom men det har kommit ett fåtal rapporter om patienter utan existerande leversjukdom.
Table 6: Summary of pharmacokinetic data from study GS-US-177-0105 
Tabell 6: Sammanfattning av farmakokinetikdata från studie GS-US-177-0105
Do not wait until your next dose is due. 
Vänta inte tills det är dags för din nästa tablett.
Atripla should not be taken with any of these medicines. 
Atripla ska inte tas tillsammans med något av dessa läkemedel.
Table 3: Development of resistance in study GS-01-934 through week 144 
Tabell 3: Resistensutveckling i studie GS-01-934 vid vecka 144