natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is not recommended to co-administer OLYSIO with these anticonvulsants as co-administration may result in loss of therapeutic effect of OLYSIO. 
Samadministrering av OLYSIO med dessa antikonvulsiva kan leda till förlust av den terapeutiska effekten av OLYSIO och rekommenderas därför inte.
Pregnancy and contraception 
Preventivmedel
Erythromycin 500 mg three times a day erythromycin AUC 1.90 (1.53-2.36) ↑ erythromycin Cmax 1.59 (1.23-2.05) ↑ erythromycin Cmin 3.08 (2.54-3.73) ↑ simeprevir AUC 7.47 (6.41-8.70) ↑ simeprevir Cmax 4.53 (3.91-5.25) ↑ simeprevir Cmin 12.74 (10.19-15.93) ↑ 
Individuellt anpassad dos takrolimus AUC 0,83 (0,59-1,16)  takrolimus Cmax 0,76 (0,65-0,90)  takrolimus Cmin ej studerat simeprevir AUC 1,90 (1,37-2,63)  simeprevir Cmax 1,85 (1,40-2,46)  simeprevir Cmin ej studerat
DXM Cmin not studied dextrorphan AUC 1.09 (1.03-1.15) ↔ dextrorphan Cmax 1.03 (0.93-1.15) ↔ dextrorphan Cmin not studied 
midazolam Cmax 0,78 (0,52-1,17)  midazolam Cmin ej studerat
Titrate the lovastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO. 
Titrera lovastatindosen noga och använd lägsta möjliga dos i kombination med säkerhetsövervakning vid samadministrering med OLYSIO.
When used together with other medicines to treat chronic hepatitis C infection, OLYSIO helps to clear HCV from 
När OLYSIO används tillsammans med andra läkemedel för behandling av kronisk hepatit C-infektion,
Viral relapse rates are calculated with a denominator of patients with undetectable HCV RNA at actual EOT. 
Frekvenserna för relaps beräknades med patienter med odetekterbart HCV-RNA vid faktiskt behandlingsavslut som nämnare.
Check with your doctor 
Rådfråga din
5.1 Pharmacodynamic properties 
Alkaliskt fosfatas
It is not recommended to co-administer OLYSIO with milk thistle. 
Samadministrering av OLYSIO med mariatistel rekommenderas inte.
Riprazo with food and drink 
Riprazo med mat och dryck
Dual RAAS blockade 
Dual RAAS-blockad
Some side effects can be serious: 
Vissa biverkningar kan vara allvarliga:
Therefore dialysis is not adequate to 
Därför är dialys inte tillräckligt för att behandla
Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions if you are taking one of 
Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder om du tar någon av
This medicine may make you feel dizzy and this can affect your ability to concentrate. 
Detta läkemedel kan få dig att känna dig yr, vilket kan påverka din förmåga att koncentrera dig.
The use of Riprazo in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended. 
Användning av Riprazo till barn och ungdomar upp till 18 års ålder rekommenderas inte.
Warnings and precautions 
Varningar och försiktighetRiprazo
Elderly patients aged 65 years and over 
Äldre patienter 65 år och äldre
Meals (low or high fat content) have been shown to reduce the absorption of Riprazo substantially 
Måltider (med ett lågt eller högt fettinnehåll) har visat sig minska absorptionen av Riprazo avsevärt
Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of this medicine. 
Innan du kör ett fordon, använder verktyg eller maskiner eller deltar i andra aktiviteter som kräver koncentration bör du veta hur du reagerar på detta läkemedel.
Date of first authorisation: 22 August 2007 Date of latest renewal: 
Datum för det första godkännandet: 22 augusti 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 24 augusti 2012
You should not take this medicine together with grapefruit juice. 
Du ska inte ta detta läkemedel tillsammans med grapefruktjuice.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other 
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra
Do not take this medicine if you are pregnant or breast-feeding (see section Do not take Riprazo). 
Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller ammar (se avsnitt Ta inte Riprazo).
Riprazo helps to lower high blood pressure in adult patients. 
Riprazo hjälper till att sänka högt blodtryck hos vuxna patienter.
If you become pregnant while taking this medicine, stop taking it immediately and talk to your doctor. 
Om du blir gravid under tiden du tar detta läkemedel, sluta omedelbart och tala med din läkare.
- medicines that increase the amount of potassium in your blood. 
- läkemedel som ökar mängden kalium i ditt blod.
The safety and efficacy of Riprazo in children aged below 18 years have not yet been established. 
Säkerhet och effekt för Riprazo för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Your doctor may prescribe Riprazo together with other medicines used to 
Läkaren kan ordinera Riprazo i kombination med andra läkemedel som används
Therefore, because of the risk of therapeutic failure, grapefruit juice should not be taken together with Riprazo. 
Därför, på grund av risken för terapisvikt, ska grapefruktjuice inte tas tillsammans med Riprazo.
A few patients have experienced these serious side effects (may affect up to 1 in 1,000 people). 
Ett fåtal patienter har upplevt dessa biverkningar (kan förekomma hos färre än 1 av 1 000 personer).
You should take this medicine with a light meal once a day, preferably at the same time each day. 
Du bör ta detta läkemedel tillsammans med en lätt måltid en gång om dagen, helst vid samma tidpunkt varje dag.
- Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.6). 
- Under andra och tredje trimestern vid graviditet (se avsnitt 4.6).
Within a month following the Commission Decision of the renewal procedure 
Inom en månad efter mottaget kommissions-beslut i fönyelseproceduren
The most common adverse reaction is 
Den vanligaste biverkningen är
The tablets should be swallowed whole with some water. 
Tabletterna bör sväljas hela med vatten.
If any of the following occur, tell your doctor straight away: 
Om något av följande inträffar, tala omedelbart med din läkare:
- if you have serious congestive heart failure (a type of heart disease where the heart cannot 
- om du har allvarlig hjärtsvikt (en typ av hjärtsjukdom där hjärtat inte kan pumpa runt tillräckligt
In addition, an updated RMP should be submitted within 1 month after the Commission Decision of the renewal procedure. 
Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in inom 1 månad efter kommissionsbeslut om förnyelseproceduren.
Riprazo has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year. 
Säkerheten hos Riprazo har studerats hos fler än 7 800 patienter, varav fler än 2 300 har behandlats i över 6 månader och fler än 1 200 i över 1 år.
The increased incidence of non-fatal stroke was greater in patients with 
Den ökande förekomsten av icke-dödlig stroke var större bland patienter med nedsatt
The antihypertensive effect is substantially present within two weeks (85-90%) after initiating therapy 
Den antihypertensiva effekten inträffar huvudsakligen inom två veckor (85-90 %) efter start av
Riprazo tablets contain an active substance called aliskiren. 
Riprazo tabletter innehåller en aktiv substans vid namn aliskiren.
If you forget to take a dose of Riprazo, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time. 
Om du glömmer att ta en dos av Riprazo, ta tabletten så snart du kommer ihåg och ta sedan nästa dos i vanlig tid.
- certain types of pain killers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs). 
- vissa typer av smärtstillande medel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Riprazo has negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Riprazo har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lowering the blood pressure to a normal level reduces the risk 
Genom att sänka blodtrycket till normal nivå minskar risken för att få dessa sjukdomar.
- if you are allergic to aliskiren or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- om du är allergisk mot aliskiren eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
It is therefore recommended that the effects be monitored when initiating and adjusting furosemide therapy to avoid possible under-utilisation in clinical situations of 
Övervakning av effekterna rekommenderas därför vid behandlingsstart och vid justering av dosen av furosemid, för att undvika eventuellt underutnyttjande i kliniska situationer med
Riprazo has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 
Riprazo har studerats hos 1 864 patienter 65 år eller äldre samt hos 426 patienter 75 år eller äldre.
(see sections 4.3, 4.4 and 5.1). 
2) (se avsnitten 4.3, 4.4 och 5.1).
Riprazo should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day. 
Riprazo ska tas en gång dagligen tillsammans med en lätt måltid, helst vid samma tidpunkt varje dag.
The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Biverkningarna i Tabell 1 är indelade enligt följande konvention om frekvens, de vanligaste först: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Grapefruit juice should not be taken together with Riprazo (see section 4.5). 
Grapefruktjuice ska inte tas tillsammans med Riprazo (se avsnitt 4.5).
Riprazo was secreted in the milk of lactating rats. 
Riprazo har återfunnits i mjölken hos diande råttor.
The MAH shall submit an updated risk management plan (RMP) that adequately describes all the safety concerns, the pharmacovigilance activities and the interventions designed to identify, characterise, prevent or minimise the risks within a month following the Commission Decision of the renewal procedure (EMEA/H/C/853/R/068). 
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska framföra en uppdaterad riskminimeringsplan (RMP) som adekvat beskriver alla säkerhetsproblem, farmakovigilansaktiviteter och åtgärder för att identifiera, karakterisera, förhindra eller minimera risker inom en månad till följd av kommissionbeslutet om förnyelseproceduren (EMEA/H/C/853/R/068).
The RMP shall include the following: 
Riskhanteringsplanen ska inkludera följande:
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities. 
Specification), farmakovigilansplan eller riskminimeringsåtgärder,
Contraindicated (see section 4.3) 
Kontraindikationer (se avsnitt 4.3)
Serious adverse reactions include anaphylactic reaction and angioedema which have been reported in post-marketing experience and may occur rarely (less than 1 case per 1,000 patients). 
Allvarliga biverkningar inkluderar överkänslighetsreaktion och angioödem, som har rapporterats efter godkännandet för marknadsföring och kan förekomma i sällsynta fall (färre än 1 fall per 1 000 patienter).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines 
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret.
This condition should be corrected prior to administration of Riprazo, or the treatment should start under close medical 
Detta tillstånd ska åtgärdas före administrering av Riprazo eller också ska behandlingen inledas under
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Riprazo bioavailability. 
Hos försöksdjur har det visat sig att P-gp är av avgörande betydelse för Riprazo biotillgänglighet.
Talk to your doctor before taking Riprazo: - if you are taking a diuretic (a type of medicine also known as “water” tablets which increases the amount of urine you produce). 
Tala med läkare innan du tar Riprazo: - om du tar diuretikum (en typ av läkemedel som också kallas för “vattendrivande” tabletter, som ökar mängden urin du producerar).
As for any medicine that acts directly on the RAAS, Riprazo should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3). 
Liksom andra läkemedel som verkar direkt på RAAS ska Riprazo inte användas under första trimestern av graviditeten eller av kvinnor som planerar graviditet och är kontraindicerat under den andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.3).
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the 
Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på
The effects of Riprazo on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated. 
Effekter av Riprazo på farmakokinetiken för warfarin har inte utvärderats.
The PSUR cycle for the medicinal product should follow the yearly cycle until otherwise agreed by the CHMP. 
Cykeln för PSUR för läkemedlet ska följa årlig cykel tills Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kommit överens om annat.
Special caution is necessary in patients with a hypersensitivity predisposition. 
Särskild försiktighet är nödvändig hos patienter med anlag för överkänslighet.
Riprazo induced an additive blood-pressure-lowering effect when added to hydrochlorothiazide. 
Riprazo inducerade en additiv blodtryckssänkande effekt när det kombinerades med hydroklortiazid.
- verapamil, a medicine used to lower high blood pressure, to correct heart rhythm or to treat angina pectoris. 
- verapamil, ett läkemedel för behandling av högt blodtryck, för att korrigera hjärtrytmen eller för behandling av angina pectoris.
Anaphylactic reactions, hypersensitivity reactions 
Anafylaktiska reaktioner, överkänslighetsreaktioner
If you take more Riprazo than you should If you have accidentally taken too many Riprazo tablets, consult a doctor immediately. 
Om du av misstag har tagit för många tabletter av Riprazo, rådfråga läkare omedelbart.
Aliskiren belongs to a class of medicines called renin inhibitors. 
Aliskiren tillhör en läkemedelsklass som kallas reninhämmare.
Riprazo was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3). 
Riprazo har inte visat teratogen effekt hos råtta eller kanin (se avsnitt 5.3).
• A description and timelines for the new study replacing APOLLO and designed to elucidate efficacy and safety in the elderly, including gastrointestinal cancer as a pre-specified endpoint. 
• en beskrivning av och tidslinjer för den nya studie som ersätter APOLLO och är utformad för att belysa effekt och säkerhet hos äldre, inklusive gastrointestinal cancer som ett fördefinierat
Beneficial effects of Riprazo on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are 
Nyttoeffekterna av Riprazo på mortalitet och kardiovaskulär morbiditet samt skador på målorgan är
• Deadlines for submission of the APOLLO study results. 
• tidsfrister för inlämning av studieresultat från APOLLO-studien,
Keep your appointments with the doctor even if you 
Kom till dina avtalade läkarbesök även om du känner dig
If anaphylactic reactions or angioedema occur, Riprazo should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred. 
Om anafylaktiska reaktioner eller angioödem inträffar, ska behandling med Riprazo upphöra omgående och lämplig behandling och övervakning sättas in tills att tecken och symtom försvunnit helt och hållet.
In the event of severe and persistent diarrhoea, Riprazo therapy should be stopped (see section 4.8). 
Om kraftig och ihållande diarré uppstår, bör behandlingen med Riprazo avbrytas (se avsnitt 4.8).
The MAH shall submit the final results and study report for the active treatment phase of the ALTITUDE study when available 
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska framföra de finala resultaten och studierapporten för den aktiva behandlingsfasen för ALTITUDE-studien
The recommended dose of Riprazo is 150 mg once daily. 
Rekommenderad dos av Riprazo är 150 mg en gång om dagen.
- if you have renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). 
- om du har njurartärstenos (förträngning av blodkärlen som leder blod till en eller båda
You may 
Du kan behöva
Excessive hypotension was uncommonly (0.1%) seen in patients with uncomplicated hypertension treated with Riprazo alone. 
Kraftig hypotoni var mindre vanligt (0,1 %) hos patienter med okomplicerad hypertoni, som fick behandling med Riprazo ensamt.
The primary endpoint was a composite of cardiovascular and renal complications. 
Primärt effektmått var en kombination av kardiovaskulära och renala
Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system; renin inhibitor, ATC code: C09XA02 
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel som påverkar renin-angiotensinsystemet; renin-hämmare, ATC-kod C09XA02
At steady state meals with low fat content reduce Cmax by 76% and AUC0tau by 67% in hypertensive patients. 
Vid steady state, minskar måltider med lågt fettinnehåll Cmax med 76 % och AUC0-tau med 67 % bland hypertonipatienter.
Common (may affect up to 1 in 10 people): Diarrhoea, joint pain (arthralgia), high level of potassium 
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): Diarré, ledsmärta (artralgi), höga halter av
As a result no dose adjustment for Riprazo or these co-administered 
Därför behöver inte dosen justeras för Riprazo eller dessa samtidigt administrerade läkemedel.
This includes any possible side 
Detta gäller även eventuella
- Organic anion transporting polypeptide (OATP) inhibitors Preclinical studies indicate that aliskiren might be a substrate of organic anion transporting polypeptides. 
- Hämmare av organisk, anjontransporterad polypeptid (OATP-hämmare) Prekliniska studier indikerar att aliskiren kan vara ett substrat för organiska, anjontransporterande polypeptider.
Therefore, caution should be exercised when aliskiren is administered with ketoconazole, verapamil or other moderate P-gp inhibitors (clarithromycin, telithromycin, erythromycin, amiodarone). 
Försiktighet ska därför iakttas vid samtidig behandling med aliskiren och ketokonazol, verapamil eller andra måttliga hämmare av P-gp (klaritromycin, telitromycin, erytromycin, amiodaron).
However, as with other medicinal products acting on the renin-angiotensin system, there is an increased risk of renal insufficiency, including acute renal failure, when patients with renal artery stenosis are treated with aliskiren. 
Det finns emellertid, liksom för andra läkemedel som påverkar renin-angiotensinsystemet, en ökad risk för njurinsufficiens, inklusive akut njursvikt, när patienter med njurartärstenos behandlas med aliskiren.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Riprazo in one or more subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Riprazo för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hypertoni (information för pediatrisk
No controlled clinical data are available on the use of Riprazo in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney. 
Det finns inga kontrollerade kliniska data från användning av Riprazo på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure.
- A commitment to submit the final study report of the epidemiological 
• ett åtagande om inlämning av den finala studierapporten av den epidemiologiska studien om
Riprazo is not recommended in patients with severe renal impairment 
Riprazo rekommenderas inte hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion
Riprazo monotherapy studies have shown blood pressure lowering effects comparable to other classes of antihypertensive agents including ACEI and ARB. 
Studier av Riprazo i monoterapi har visat blodtryckssänkande effekter jämförbara med andra klasser av antihypertensiva medel, inklusive ACE-hämmare och ARB.
- Compounds that have been investigated in clinical pharmacokinetic studies include acenocoumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazone, allopurinol, isosorbide-5-mononitrate and hydrochlorothiazide. 
- Substanser som har undersökts i kliniska farmakokinetikstudier inkluderar acenokumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazon, allopurinol, isosorbid-5-mononitrat och hydroklortiazid.
Aliskiren is an effective once-a-day antihypertensive treatment in adult patients, regardless of gender, 
Aliskiren är effektivt vid behandling en gång om dagen av vuxna hypertoniker, oavsett kön, ålder,
If any of these affect you severely, tell your doctor. 
Om några av biverkningarna påverkar dig allvarligt, tala med din läkare.
• A description and timelines for the new observational study on incidence of colorectal hyperplasia in aliskiren-treated patients. 
• en beskrivning av och tidslinjer för den nya observationsstudien på incidensen av kolorektal hyperplasi hos aliskiren-behandlade patienter.
However, when driving vehicles or operating machinery it must be borne in mind that dizziness or weariness may occasionally 
Vid framförande av fordon eller användande av maskiner måste dock hänsyn tas till att yrsel eller trötthet
The MAH shall perform the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). 
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska utföra farmakovigilansaktiviteter som finns beskrivna i farmakovigilansplanen, som överenskommits i riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen som Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kommit överens
Riprazo may be used alone or in combination with other antihypertensive agents with the exception of use in combination with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin II receptor blockers (ARB) in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate 
Riprazo kan användas ensamt eller i kombination med andra antihypertensiva medel med undantag för användning i kombination med angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) eller angiotensin-IIreceptorblockerare (ARB) hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (glomerulär
When aliskiren was co-administered with furosemide, the AUC and Cmax of furosemide were reduced by 28% and 49%, respectively. 
När aliskiren gavs tillsammans med furosemid minskade AUC- och Cmax-värdena för furosemid med 28 % respektive 49 %.
You may need to stop Riprazo. 
Du kan behöva sluta
Tolerability was comparable in both treatment arms, however cough was more often reported with the ramipril regimen than the aliskiren regimen (14.2% vs. 4.4%), whilst diarrhoea was more common with the aliskiren regimen than for the ramipril regimen (6.6% vs. 5.0%). 
Tolerabilitet var jämförbar i båda behandlingsarmarna, dock rapporterades hosta oftare med ramiprilbehandling än aliskirenbehandling (14,2 % jämfört med 4,4 %), medan diarré var vanligare med aliskirenbehandlingen än för ramiprilbehandlingen (6,6 %
- Co-administration of aliskiren with either metformin (↓28%), amlodipine (↑29%) or cimetidine (↑19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Riprazo. 
- Samtidig administrering av aliskiren och antingen metformin (↓28 %), amlodipin (↑29 %) eller cimetidin (↑19 %) ledde till förändrade Cmax- eller AUC-värden för Riprazo om 20-30 %.