natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Once daily dosing while CYP3A4 inducers are administered results in high peak to trough fluctuation, hence twice daily divided dosing is preferable. 
Dosering en gång dagligen, vid samtidig administrering av CYP3A4-inducerare, leder till stora fluktuationer mellan max- och minvärden, varför dosering två gånger dagligen är att föredra.
RXULTI 1 mg film-coated tablets 10 or 28 film-coated tablets in Aluminium/PVC blisters. 
RXULTI 1 mg filmdragerade tabletter 10 eller 28 filmdragerade tabletter i blister av aluminium/PVC.
In trial 5, a long-term trial designed to assess the maintenance of effect of brexpiprazole by assessing the delay in time to impending relapse of schizophrenia, patients with schizophrenia, who responded to treatment with brexpiprazole 1 mg/day to 4 mg/day, were stabilised over 12 weeks to 36 weeks, and then randomised in a double-blind manner to either continue treatment with the stabilisation dose of brexpiprazole (n = 96) or to receive placebo (n = 104) for 52 weeks or until relapse occurred. 
I prövningen stabiliserades patienter med schizofreni, som svarat på behandling med 1 till 4 mg brexpiprazol/dag, under 12 till 36 veckor och randomiserades sedan dubbelblint antingen till fortsatt behandling med stabiliseringsdosen av brexpiprazol (n = 96) eller till placebo (n = 104) i 52 veckor eller fram till inträffat återfall.
In the brexpiprazole 12 mg/day group, the maximum placebo-adjusted mean change from baseline in the QTcl interval was 2.9 ms (90 % Cl: −1.2, 6.9) in males (n = 40) at 12 hours post-dosing and 10.4 ms (90 % Cl: 2.7, 18.2) in females (n = 13) at 24 hours post-dosing. 
I gruppen med 12 mg brexpiprazol/dag var den maximala placebojusterade genomsnittliga förändringen av QTcl-intervallet från baslinjen 2,9 ms (90 % KI: −1,2; 6,9) hos män (n = 40) vid 12 timmar efter dosering och 10,4 ms (90 % KI: 2,7; 18,2) hos kvinnor (n = 13) vid 24 timmar efter dosering.
Patients at increased risk of these adverse reactions (e.g. elderly) or at increased risk of developing complications from hypotension include those with dehydration, hypovolemia, treatment with antihypertensive medicinal products, history of cardiovascular disease (e.g., heart failure, myocardial infarction, ischemia, or conduction abnormalities), history of cerebrovascular disease, as well as patients who are antipsychotic-naive. 
Patienter med ökad risk för dessa biverkningar (t.ex. äldre) eller patienter som löper ökad risk att utveckla komplikationer på grund av hypotoni kan innefatta bland annat de som är dehydrerade, hypovolemiska, under behandling med blodtryckssänkande medel, har anamnes på sjukdom i hjärt-kärlsystemet (t.ex. hjärtsvikt, hjärtinfarkt, ischemi eller överledningsstörningar), har anamnes på cerebrovaskulär sjukdom eller antipsykotika-naiva patienter.
• a history of seizures (fits) or epilepsy. 
• tidigare har haft krampanfall (kramper) eller epilepsi
Thereafter, if according to clinical response, further dose adjustments are required, the dose may be increased up to a maximum of three times the recommended daily dose. 
Ytterligare dosjustering, som mest upp till tredubbel rekommenderad daglig dos, kan därefter göras vid behov i enlighet med kliniskt svar.
In subjects (n = 10) with severe renal impairment (CLcr < 30 mL/min), AUC of oral brexpiprazole (3 mg single dose) compared to matched healthy subjects was increased by 68 % while its Cmax was not changed. 
Hos patienter (n = 10) med allvarligt nedsatt njurfunktion (CLcr < 30 ml/min) var AUC för oral brexpiprazol (3 mg enkeldos) jämfört med matchade friska försöksdeltagare förhöjd med 68 % medan Cmax var oförändrad.
In the brexpiprazole 4 mg/day group, the maximum placebo-adjusted mean change from baseline in the QTcl interval was 5.2 ms (90 % Cl: 1.5, 8.9) in males (n = 48) and 15.0 ms (90 % Cl: 7.7., 22.3) in females (n = 14) at 6 hours post-dosing. 
I gruppen med 4 mg brexpiprazol/dag var den maximala placebojusterade genomsnittliga förändringen av QTcl-intervallet från baslinjen 5,2 ms (90 % KI: 1,5; 8,9) hos män (n = 48) och 15,0 ms (90 % KI: 7,7; 22,3) hos kvinnor (n = 14) vid 6 timmar efter dosering.
Table 1: Dose adjustments of RXULTI in patients who are CYP2D6 poor metabolisers and for concomitant use with CYP inhibitors 
Tabell 1: Justering av RXULTI-dosen till patienter med långsam metabolisering via CYP2D6 och vid samtidig användning av CYP-hämmare/-inducerare
Akathisia was the most frequently reported EPS related ADR in the brexpiprazole 2 mg/day to 4 mg/day group (5.6 %) compared to 4.5 % in placebo, followed by tremor (2.7 %) compared to 1.2 % in placebo. 
Akatisi var den mest frekvent rapporterade EPS-relaterade biverkningen i gruppen med 2 till 4 mg brexpiprazol/dag (5,6 %) jämfört med 4,5 % för placebo, följt av tremor (2,7 %) jämfört med 1,2 % för placebo.
CYP2D6 genotype 
CYP2D6-genotyp
In subjects (n = 22) with varying degrees of hepatic impairment (Child-Pugh Classes A, B, and C), the AUC of oral brexpiprazole (2 mg single dose), compared to matched healthy subjects, increased 24 % in mild hepatic impairment, increased 60 % in moderate hepatic impairment, and did not change in severe hepatic impairment. 
Hos patienter (n = 22) med varierande nedsättning av leverfunktionen (Child-Pugh-klass A, B och C) ökade AUC för oral brexpiprazol (2 mg enkeldos), jämfört med matchade friska försökspersoner, med 24 % vid lindrigt nedsatt leverfunktion, ökade 60 % vid måttligt nedsatt leverfunktion och förändrades inte vid allvarligt nedsatt leverfunktion.
If you have liver problems, your doctor may adjust your dose of this medicine. 
Patienter med leverproblem Om du har problem med levern kan din läkare komma att justera din dos av detta läkemedel.
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) 
Malignt neuroleptikasyndrom (MNS)
Film-coated tablet 28 film-coated tablets 
Filmdragerad tablett 28 filmdragerade tabletter
In the short-term controlled trials with brexpiprazole, 3 TEAEs related to QT prolongation were reported in the 2 mg to 4 mg group (0.3 %), compared with 3 TEAEs (0.5 %) reported for subjects on placebo. 
I kontrollerade korttidsprövningar av brexpiprazol rapporterades tre behandlingsrelaterade negativa händelser relaterade till QT-förlängning i gruppen som fick 2 till 4 mg (0,3 %), jämfört med tre behandlingsrelaterade negativa händelser (0,5 %) som rapporterades för patienter som fått placebo.
Parkinsonism Seizures Neuroleptic malignant syndrome (NMS) 
Parkinsonism Krampanfall Malignt neuroleptikasyn drom (MNS)
• experience a combination of fever, sweating, faster breathing, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness (may be signs of neuroleptic malignant syndrome). 
Tala omedelbart om för din läkare om du: • upplever en kombination av feber, svettningar, hastigare andning, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet (kan vara tecken på malignt neuroleptikasyndrom)
Based on estimations from the population pharmacokinetic analysis, CYP2D6 extensive metabolisers receiving both CYP3A4 and CYP2D6 inhibitors or CYP2D6 poor metabolisers receiving strong CYP3A4 inhibitors are expected to have approximately 4-fold to 5-fold increase in brexpiprazole concentrations and dose adjustment to a quarter of the dose is recommended for these subjects (see section 4.2). 
Baserat på den populationsfarmakokinetiska analysen förväntas patienter med snabb metabolisering via CYP2D6, som får både CYP3A4- och CYP2D6-hämmare, eller patienter med långsam metabolisering via CYP2D6, som får starka CYP3A4-hämmare, att få en cirka fyrfaldig till femfaldig ökning av brexpiprazolkoncentrationerna.
RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets brexpiprazole This medicine is subject to additional monitoring. 
RXULTI 0,25 mg filmdragerade tabletter RXULTI 0,5 mg filmdragerade tabletter RXULTI 1 mg filmdragerade tabletter RXULTI 2 mg filmdragerade tabletter RXULTI 3 mg filmdragerade tabletter RXULTI 4 mg filmdragerade tabletter brexpiprazol Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6) 
Neonatalt utsättningssyndr om (se avsnitt 4.6)
The incidence of akathisia in the brexpiprazole 1 mg/day, 2 mg/day, and 4 mg/day groups was 3.0 %, 4.6 %, and 6.5 %, respectively, compared with 5.2 % of subjects in the placebo group. 
Förekomsten av akatisi i grupperna med 1 mg brexpiprazol/dag, 2 mg brexpiprazol/dag, respektive 4 mg brexpiprazol/dag var 3,0 %, 4,6 % respektive 6,5 %, jämfört med 5,2 % av patienterna i placebogruppen.
Patients taking CYP2D6 inhibitors and/or CYP3A4 inhibitors 
Patienter som tar CYP2D6-hämmare och/eller CYP3A4-hämmare
Placebo Brexpiprazole (2 mg/day) Brexpiprazole (4 mg/day)* 181 94.99 
Placebo Brexpiprazol (2 mg/dag) Brexpiprazol (4 mg/dag)* 181 94,99
RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets 
RXULTI 0,25 mg filmdragerade tabletter RXULTI 0,5 mg filmdragerade tabletter RXULTI 1 mg filmdragerade tabletter RXULTI 2 mg filmdragerade tabletter RXULTI 3 mg filmdragerade tabletter RXULTI 4 mg filmdragerade tabletter
• during blood tests your doctor may find increases in liver enzymes. 
• Vid analys av blodprover kan läkaren upptäcka förhöjda halter av leverenzymer.
Cardiovascular toxicity 
Hjärt-kärltoxicitet
Blood triglycerides increased 
Förhöjt blodtryck Ökad halt av triglycerider i blodet
The incidences of the ADRs associated with brexpiprazole therapy are tabulated below. 
Förekomsten av de biverkningar som förknippas med brexpiprazol framgår av nedanstående tabell.
Potential for other medicinal products to affect brexpiprazole 
Interaktionsmöjligheter för andra läkemedel att påverka den kliniska effekten av brexpiprazol
If you miss two or more doses, contact your doctor. 
Kontakta läkare om du glömmer två eller flera doser.
EU/1/18/1294/003 (10 film-coated tablets) EU/1/18/1294/004 (28 film-coated tablets) 
EU/1/18/1294/003 (10 filmdragerade tabletter) EU/1/18/1294/004 (28 filmdragerade tabletter)
Standard deviation 
Standardavvikelse
Brexpiprazole is absorbed after administration of the tablet, with peak plasma concentrations occurring within 4.0 hours after single dose administrations; the absolute oral bioavailability of the tablet formulation is 95.1 %. 
Brexpiprazol absorberas efter administrering av tabletten, och maximal plasmakoncentration inträffar inom 4,0 timmar efter administrering av en enkeldos.
For patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance CLcr < 60 mL/minute), the maximum recommended dose is reduced to 3 mg once daily (see section 4.2). 
För patienter med måttlig till svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance CLcr < 60 ml/minut) reduceras den rekommenderade maximala dosen till 3 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.2.
Based on studies utilising human liver enzymes in vitro, brexpiprazole is not a substrate for CYP1A2; smoking should, therefore, not have an effect on the pharmacokinetics of brexpiprazole. 
Baserat på studier som använt mänskliga leverenzymer in vitro är brexpiprazol inte ett substrat för CYP1A2.
Co-administration of rifampicin (600 mg twice daily for 12 days), a potent CYP3A4 inducer, with a single 4 mg oral dose of brexpiprazole resulted in an approximate 31 % and 73 % decrease in brexpiprazole Cmax and AUC, respectively. 
Samtidig administrering av rifampicin (600 mg två gånger dagligen i 12 dagar), en potent CYP3A4inducerare, tillsammans med en enstaka peroral dos på 4 mg brexpiprazol, medförde en ungefärlig minskning med 31 % av Cmax respektive 73 % av AUC för brexpiprazol.
Film-coated tablet 10 film-coated tablets 28 film-coated tablets 
10 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter
Conversely, on discontinuation, CYP3A4 induction may take at least 2 weeks to decline. 
Omvänt, kan det efter utsättningen ta minst två veckor innan CYP3A4-induceringen avtar.
If you have kidney problems, your doctor may adjust your dose of this medicine. 
Patienter med njurproblem Om du har problem med njurarna kan din läkare komma att justera din dos av detta läkemedel.
For patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh Classes B and C), the maximum recommended dose is reduced to 3 mg once daily (see section 4.2). 
För patienter med måttlig till svår nedsättning av leverfunktionen (Child-Pugh-klass B och C) är den högsta rekommenderade dosen minskad till 3 mg en gång dagligen (se avsnitt 4.2).
Co-administration of a 2 mg single oral dose of brexpiprazole with quinidine (324 mg/day for 7 days), a potent inhibitor of CYP2D6, increased the AUC of brexpiprazole by 94 % and no change in Cmax. 
Samtidig administrering av en enstaka peroral dos på 2 mg brexpiprazol medförde tillsammans med kinidin (324 mg per dag i 7 dagar), en potent CYP2D6-hämmare, ökade AUC för brexpiprazol med 94 % utan förändring av Cmax.
Co-administration of ketoconazole (200 mg twice daily for 7 days), a potent inhibitor of CYP3A4, with a 2 mg single oral dose of brexpiprazole increased the AUC of brexpiprazole by 97 % and no change in Cmax. 
Samtidig administrering av ketokonazol (200 mg två gånger dagligen i 7 dagar), en potent hämmare av CYP3A4, tillsammans med en enstaka peroral dos på 2 mg brexpiprazol, ökade AUC för brexpiprazol med 97 % utan förändring av Cmax.
How to store RXULTI 
Hur du använder RXULTI
In female mice, an increased incidence of mammary gland adenocarcinoma and adeno-squamous carcinoma, and pars distalis adenoma of the pituitary gland, was observed at similar or even lower clinically relevant exposures: these prolactin-mediated endocrine tumours were also observed in rodents with other antipsychotics and their clinical relevance is unknown. 
Hos honmöss iakttogs en ökad förekomst av adenokarcinom och adenoskvamöst karcinom i mjölkkörteln samt adenom i hypofysens pars distalis, vid liknande eller ännu lägre doser än kliniskt relevanta exponeringar.
The maximum recommended dose in patients with moderate to severe impaired renal function is reduced to 3 mg once daily (see section 5.2). 
Den högsta rekommenderade dosen till patienter med måttlig till svår nedsättning av njurfunktionen är reducerad till 3 mg en gång dagligen (se avsnitt 5.2).
Diarrhoea Nausea Abdominal pain upper 
Illamående Smärtor i övre bukregionen
Oral activated charcoal and sorbitol (50 g/240 mL), administered one hour after ingesting 2 mg oral dose of brexpiprazole, decreased brexpiprazole Cmax and AUC by approximately 5 % to 23 % and 31 % to 39 % respectively; however, there is insufficient information available on the therapeutic potential of activated charcoal in treating an overdose with brexpiprazole. 
Aktivt kol och sorbitol (50 g/240 ml), administrerat en timme efter peroralt intag av 2 mg brexpiprazol, minskade Cmax för brexpiprazol med cirka 5 % till 23 % och AUC med 31 % till 39 %.
Blood creatine phosphokinase increased 
Ökad halt av kreatinkinas i blodet
• irregular heart beat or if someone else in your family has a history of irregular heart beat (including so called QT prolongation seen with ECG monitoring). 
• oregelbunden puls, eller om någon i din familj har haft oregelbunden puls (inklusive så kallad
RXULTI contains lactose 
RXULTI innehåller laktos
QT prolongation can develop in patients treated with antipsychotics. 
Patienter som behandlas med antipsykotika kan utveckla QT-förlängning.
The maximum recommended dose in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh score ≥ 7) is reduced to 3 mg once daily (see section 5.2). 
Den högsta rekommenderade dosen till patienter med måttlig till svår nedsättning av leverfunktionen (Child-Pugh-poäng ≥ 7) är reducerad till 3 mg en gång dagligen (se avsnitt 5.2).
In terms of gender differences, there were higher observed frequencies of nausea (4.8 % versus 2.8 %) and vomiting (4.6 % versus 1.4 %) in females compared to males among brexpiprazole-treated subjects in short-term trials, in subjects receiving placebo: the frequency for nausea was 2.8 % for males versus 3.2 % for females and for vomiting the frequency was 3.0 % for males versus 2.6 % for females (see section 5.2). 
Vad gäller könsskillnader observerades högre frekvenser av illamående (4,8 % jämfört med 2,8 %) och kräkningar (4,6 % jämfört med 1,4 %) hos kvinnor jämfört med män bland de brexpiprazolbehandlade patienterna i korttidsprövningar.
Switching to other antipsychotics from brexpiprazole When switching to other antipsychotics from brexpiprazole, no gradual cross-titration is needed, the new antipsychotic should be initiated in its lowest dose while brexpiprazole is discontinued. 
Vid byte till andra antipsykotika från brexpiprazol behövs ingen gradvis korstitrering.
Strong/moderate CYP2D6 inhibitors with strong/moderate CYP3A4 inhibitors 
Starka/medelstarka CYP2D6-hämmare tillsammans med starka/medelstarka CYP3A4hämmare
Dental caries Flatulence 
Angioödem Urtikaria Ansiktssvullnad
Brexpiprazole (2 mg/day)* 180 95.85 Brexpiprazole (4 mg/day)* 178 94.70 
Brexpiprazol (2 mg/dag)* 180 95,85
Elevations associated with brexpiprazole treatment are generally mild and may decline during administration, however, in some infrequent cases the effect may persist during administration (see section 4.8). 
Emellertid kan effekten i vissa sällsynta fall bestå under administreringen (se avsnitt 4.8).
Summary of the safety profile The most frequently observed adverse drug reactions (ADRs) were akathisia (5.6 %) and weight gain 
De vanligaste observerade biverkningarna var akatisi (5,6 %) och viktökning (3,9 %).
• for the first 4 days take one 1 mg film-coated tablet per day, 
Du kommer vanligen att få läkemedlet i stigande doser enligt följande: • under de första 4 dagarna tar du en 1 mg filmdragerad tablett per dag
Known CYP2D6 poor metabolisers taking strong/moderate CYP3A4 inhibitors 
Patienter med känd långsam metabolisering via CYP2D6 som tar starka/medelstarka CYP3A4hämmare
RXULTI 0.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 0.5 mg brexpiprazole. 
RXULTI 0,5 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 0,5 mg brexpiprazol.
For nausea, the incidence in the 2 mg to 4 mg brexpiprazole group was 2.3 % overall in short-term controlled trials, compared to 2.0 % in placebo; for vomiting, these incidences were 1.0 % in the brexpiprazole-treated group compared to 1.2 % in placebo group. 
För illamående var förekomsten i gruppen med 2 till 4 mg brexpiprazol överlag 2,3 % i kontrollerade korttidsprövningar, jämfört med 2,0 % för placebo.
RXULTI 4 mg film-coated tablets White, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 4 one side. 
RXULTI 4 mg filmdragerade tabletter Vit, rund, 6 mm i diameter, svagt konvex med fasad kant, präglad med BRX och 4 på ena sidan.
It should be considered that plasma concentration of brexpiprazole will decline gradually and will be completely washed out in 1 to 2 weeks. 
Det nya antipsykotiska läkemedlet bör sättas in med lägsta dos medan brexpiprazol sätts ut. Observera att plasmakoncentrationen av brexpiprazol sjunker gradvis och att medlet eliminerats helt efter 1 till 2 veckor
RXULTI 0.25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 0.25 mg brexpiprazole. 
RXULTI 0,25 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 0,25 mg brexpiprazol.
• feeling sleepy, 
muskelstelhet, dreglande
Each film-coated tablet contains 0.25 mg brexpiprazole. 
En filmdragerad tablett innehåller 0,25 mg brexpiprazol.
RXULTI 1 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1 mg brexpiprazole. 
RXULTI 1 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 1 mg brexpiprazol.
RXULTI 4 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 4 mg brexpiprazole. 
RXULTI 4 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 4 mg brexpiprazol.
Placebo Brexpiprazole (2 mg/day)* 113 96.55 Brexpiprazole (4 mg/day) Placebo Brexpiprazole (2 mg/day to 4 mg/day 
Placebo brexpiprazol (2 mg/dag)* brexpiprazol (4 mg/dag)
Primary efficacy measure: PANSS Mean baseline score (SD) 
Medelpoäng vid baslinjen (SD)
Each film-coated tablet contains 48.2 mg lactose (as monohydrate). 
En filmdragerad tablett innehåller 48,2 mg laktos (som monohydrat).
LS mean differencea, b (95 % CI) 
Medelvärdesdi fferens, minsta kvadratmetode na, b (95 % KI)
shuffling steps, shaking, little or no facial expression, muscle stiffness, drooling, 
(kugghjulsrigiditet), hasande gång, skakningar, litet eller obefintligt ansiktsuttryck,
Maintenance of efficacy trial 
Prövning av bibehållen effekt
RXULTI 1 mg film-coated tablets 
RXULTI 1 mg filmdragerade tabletter
RXULTI 2 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2 mg brexpiprazole. 
RXULTI 2 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 2 mg brexpiprazol.
Blood prolactin increased1 
Undersökningar Ökad halt av prolaktin i blodet1
RXULTI 0.25 mg film-coated tablets brexpiprazole 
RXULTI 0,25 mg filmdragerade tabletter brexpiprazol
RXULTI 3 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 3 mg brexpiprazole. 
RXULTI 3 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 3 mg brexpiprazol.
RXULTI 0.25 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (yellow, red, black) 
RXULTI 0,25 mg filmdragerade tabletter Järnoxid E 172 (gul, röd, svart)
RXULTI 1 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (yellow) 
RXULTI 1 mg filmdragerade tabletter Järnoxid E 172 (gul)
Each film-coated tablet contains 1 mg brexpiprazole. 
En filmdragerad tablett innehåller 1 mg brexpiprazol.
Each film-coated tablet contains 0.5 mg brexpiprazole. 
En filmdragerad tablett innehåller 0,5 mg brexpiprazol.
Light orange, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 0.5 on one side. 
Ljust orange, rund, 6 mm i diameter, svagt konvex med fasad kant, präglad med BRX och 0.5 på ena sidan.
RXULTI 3 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (red, black) 
RXULTI 3 mg filmdragerade tabletter Järnoxid E 172 (röd, svart)
RXULTI 1 mg film-coated tablets brexpiprazole 
RXULTI 1 mg filmdragerade tabletter brexpiprazol
Angioedema Urticaria 
• hudutslag
RXULTI 0.5 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (yellow, red) 
RXULTI 0,5 mg filmdragerade tabletter Järnoxid E 172 (gul, röd)
RXULTI 0.5 mg film-coated tablets brexpiprazole 
RXULTI 0,5 mg filmdragerade tabletter brexpiprazol
RXULTI 2 mg film-coated tablets 
RXULTI 2 mg filmdragerade tabletter
Each film-coated tablet contains 47.9 mg lactose (as monohydrate). 
En filmdragerad tablett innehåller 47,9 mg laktos (som monohydrat).
RXULTI 0.5 mg film-coated tablets 
RXULTI 0,5 mg filmdragerade tabletter
LS mean change from baseline (SE) 
Medelvärdesför ändring från baslinjen, minsta kvadratmetode n (SE)
Each film-coated tablet contains 2 mg brexpiprazole. 
En filmdragerad tablett innehåller 2 mg brexpiprazol.
RXULTI 4 mg film-coated tablets brexpiprazole 
RXULTI 4 mg filmdragerade tabletter brexpiprazol
RXULTI 2 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (yellow, black) 
RXULTI 2 mg filmdragerade tabletter Järnoxid E 172 (gul, svart)
RXULTI 2 mg film-coated tablets brexpiprazole 
RXULTI 2 mg filmdragerade tabletter brexpiprazol
Each film-coated tablet contains 4 mg brexpiprazole. 
En filmdragerad tablett innehåller 4 mg brexpiprazol.
Light brown, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 0.25 on one side. 
Ljust brun, rund, 6 mm i diameter, svagt konvex med fasad kant, präglad med BRX och 0.25 på ena sidan.
Strong CYP2D6 inhibitors 
Starka CYP2D6-hämmare
Light green, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 2 on one side. 
Ljust grön, rund, 6 mm i diameter, svagt konvex med fasad kant, präglad med BRX och 2 på ena sidan.
RXULTI 0.25 mg film-coated tablets 
RXULTI 0,25 mg filmdragerade tabletter
Each film-coated tablet contains 3 mg brexpiprazole. 
En filmdragerad tablett innehåller 3 mg brexpiprazol.
Each film-coated tablet contains 46.4 mg lactose (as monohydrate). 
En filmdragerad tablett innehåller 46,4 mg laktos (som monohydrat).
RXULTI 3 mg film-coated tablets brexpiprazole 
RXULTI 3 mg filmdragerade tabletter brexpiprazol
RXULTI 3 mg film-coated tablets EU/1/18/1294/006 (28 film-coated tablets) 
RXULTI 3 mg filmdragerade tabletter EU/1/18/1294/006 (28 filmdragerade tabletter)