natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment with Onpattro. 
Fertila kvinnor måste använda en effektiv preventivmetod under behandling med Onpattro.
Population pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses indicated no impact of mild or moderate renal impairment (eGFR ≥ 30 to < 90 mL/min/1.73m2) on patisiran exposure or TTR reduction compared to subjects with normal renal function. 
Populationsanalyser av farmakokinetik och farmakodynamik påvisade ingen påverkan vid lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion (eGFR ≥ 30 till < 90 ml/min/1,73 m2) vid exponering för patisiran eller TTR-minskning jämfört med patienter med normal njurfunktion.
PEG2000-C-DMG 
DLin-MC3-DMA PEG2000-C-DMG DSPC
Disodium hydrogen phosphate, heptahydrate 
Dinatriumvätefosfat, heptahydrat
Each vial contains patisiran sodium equivalent to 10 mg patisiran formulated as lipid nanoparticles. 
En injektionsflaska innehåller patisirannatrium motsvarande 10 mg patisiran formulerat som lipidnanopartiklar.
If clinically indicated, the corticosteroid may be tapered in decrements no greater than 2.5 mg to a minimum dose of 5 mg of dexamethasone (intravenous, IV), or equivalent. 
Om det är kliniskt indicerat, kan kortikosteroiddosen trappas ned i steg om högst 2,5 mg till en minimidos på 5 mg dexametason (intravenöst, i.v.)
Disodium hydrogen phosphate, heptahydrate Potassium dihydrogen phosphate, anhydrous Sodium chloride 
Dinatriumvätefosfat, heptahydrat Kaliumdivätefosfat, vattenfritt Natriumklorid
Baseline, Mean (SD) 
Baslinje, genomsnitt (SD)
DLin-MC3-DMA ((6Z,9Z,28Z,31Z)-heptatriaconta-6,9,28,31-tetraen-19-yl-4-(dimethylamino) butanoate) PEG2000-C-DMG (α-(3'-{[1,2-di(myristyloxy)propanoxy]carbonylamino}propyl)-ω-methoxy, polyoxyethylene) 
DLin-MC3-DMA ((6Z,9Z,28Z,31Z)-heptatriakonta-6,9,28,31-tetraen-19-yl-4-(dimetylamino)butanoat)
At the dose regimen of 300 micrograms per kg every 3 weeks, the mean ± SD steady-state volume of distribution (Vss) of patisiran, DLin-MC3-DMA and PEG2000-C-DMG was 0.26 ± 0.20 L/kg, 0.47 ± 0.24 L/kg and 0.13 ± 0.05 L/kg, respectively. 
Vid dosregimen på 300 mikrogram per kg var tredje vecka var den genomsnittliga distributionsvolymen (Vss) vid ± SD jämviktskoncentration för patisiran, DLin-MC3-DMA och PEG2000-C-DMG 0,26 ± 0,20 liter/kg, 0,47 ± 0,24 liter/kg respektive 0,13 ± 0,05 liter/kg.
In the placebo-controlled study, 62 (41.9%) patients treated with Onpattro were ≥ 65 years of age and 
I den placebokontrollerade studien var 62 (41,9 %) patienter som behandlades med Onpattro ≥ 65 år och 9 (6,1 %) patienter var ≥ 75 år.
If clinically indicated, the corticosteroid may be tapered in decrements no greater than 2.5 mg to a minimum dose of 5 mg of dexamethasone (IV), or equivalent. 
Om kliniskt indicerat kan kortikosteroiddosen trappas ned i steg om högst 2,5 mg till en minimidos på 5 mg dexametason (i.v.)
4.7 Effects on ability to drive and use machines On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profiles, Onpattro is considered to have no or negligible influence on the ability to drive or use machines. 
Baserat på de farmakodynamiska och farmakokinetiska profilerna anses Onpattro ha ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Population pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses indicated no impact of mild hepatic impairment (bilirubin ≤ 1 x ULN and AST > 1 x ULN, or bilirubin > 1.0 to 1.5 x ULN and any AST) on patisiran exposure or TTR reduction compared to patients with normal hepatic function. 
Populationsanalyser av farmakokinetik och farmakodynamik påvisade ingen påverkan vid lindrigt nedsatt leverfunktion (bilirubin ≤ 1 x ULN och ASAT > 1 x ULN eller bilirubin > 1,0 till 1,5 x ULN och något ASAT-värde) vid exponering för patisiran eller TTR-minskning jämfört med patienter med normal leverfunktion.
Across clinical studies, the most common symptoms (reported in ≥ 2% of patients) of IRRs were flushing, back pain, nausea, abdominal pain, dyspnoea, and headache. 
De vanligaste symtomen (rapporterades hos ≥ 2 % av patienter) på IRR var rodnad/värmevallning, ryggsmärta, illamående, buksmärta, dyspné och huvudvärk genomgående i kliniska studier.
The adverse reactions are presented as MedDRA preferred terms under the MedDRA System Organ Class (SOC) by frequency. 
Biverkningarna presenteras enligt föredragen terminologi enligt MedDRA och MedDRA-databasen om klassificering av organsystem enligt frekvens.
Pregnancy, breast-feeding and contraception 
Graviditet, amning och preventivmetod
Therefore, pregnancy should be excluded before initiation of treatment and women of childbearing potential should use effective contraception. 
Därför ska graviditet uteslutas före initiering av behandling och fertila kvinnor ska använda en effektiv preventivmetod.
• Onpattro must be administered through a free-flowing venous access line. 
• Onpattro måste administreras genom en intravenös infart med fritt flöde.
• Chest discomfort or chest pain 
• Obehag i bröstet eller bröstsmärta
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Onpattro 2 mg/mL sterile concentrate patisiran 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Onpattro 2 mg/ml sterilt koncentrat patisiran i.v.-användning efter spädning
The recommended dose of Onpattro is 300 micrograms per kg body weight administered via intravenous (IV) infusion once every 3 weeks. 
Den rekommenderade dosen av Onpattro är 300 mikrogram per kg kroppsvikt administrerat som intravenös (i.v.)
Onpattro 2 mg/mL concentrate for solution for infusion patisiran 
Onpattro 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning patisiran
Therefore, pregnancy should be excluded before initiating Onpattro and women of childbearing potential should practise effective contraception. 
Därför ska graviditet uteslutas före initiering av Onpattro och fertila kvinnor ska använda en effektiv preventivmetod.
The estimated patisiran mean ± SD steady-state peak concentration (Cmax), trough concentration (Ctrough), and area under the curve (AUCτ) were 7.15 ± 2.14 µg/mL, 0.021 ± 0.044 µg/mL, and 184 ± 159 µg·h/mL, respectively. 
Den uppskattade genomsnittliga ± SD toppjämviktskoncentrationen (Cmax), dalvärdet (Cmin) och area under kurvan (AUCτ) för patisiran var 7,15 ± 2,14 µg/ml, 0,021 ± 0,044 µg/ml respektive 184 ± 159 µg·h/ml.
Reproductive toxicity 
Reproduktionstoxikologisk effekt
• Intravenous H1 blocker (diphenhydramine 50 mg, or equivalent) 
• intravenös H1-blockerare (difenhydramin 50 mg eller motsvarande)
The estimated PEG2000-C-DMG mean ± SD steady-state Cmax, Ctrough and AUCτ were 4.22 ± 1.22 µg/mL, 0.0236 ± 0.0093 µg/mL, and 145 ± 64.7 µg·h/mL, respectively. 
Det uppskattade genomsnittliga ± SD jämviktsvärdet för Cmax, Cmin och AUCτ för PEG2000-C-DMG var 4,22 ± 1,22 µg/ml, 0,0236 ± 0,0093 µg/ml respektive 145 ± 64,7 µg·h/ml.
Increasing the dose of patisiran resulted in greater TTR reduction, with maximal reductions plateauing at patisiran exposures obtained with 300 micrograms per kg every 3 weeks dosing. 
Farmakokinetiskt (Farmakokinetiska)/farmakodynamiskt (farmakodynamiska) förhållande(n) Ökad dos av patisiran ledde till en större minskning av TTR med maximal minskningsplatå vid patisiranexponering som erhölls med dosering med 300 mikrogram per kg var tredje vecka.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onpattro 2 mg/mL concentrate for solution for infusion. 
LÄKEMEDLETS NAMN Onpattro 2 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
The estimated PEG2000-C-DMG mean ± SD steady-state CLss was 2.1 ± 0.6 mL/h/kg. 
Den uppskattade genomsnittliga ± SD CLss för PEG2000-C-DMG vid jämviktskoncentration var 2,1 ± 0,6 ml/h/kg.
The estimated DLin-MC3-DMA mean ± SD steady-state Cmax, Ctrough and AUCτ were 40.2 ± 11.5 µg/mL, 1.75 ± 0.698 µg/mL, and 1403 ± 105 µg·h/mL, respectively. 
Det uppskattade genomsnittliga ± SD jämviktsvärdet för Cmax, Cmin och AUCτ för DLin-MC3-DMA var 40,2 ± 11,5 µg/ml, 1,75 ± 0,698 µg/ml respektive 1 403 ± 105 µg·h/ml.
• After completion of the infusion, the intravenous administration set should be flushed with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution to ensure that all medicinal product has been administered. 
• Det intravenösa infusionssetet ska spolas med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%) efter slutförd infusion för att säkerställa att allt läkemedel har administrerats.
What Onpattro is and what it is used for What you need to know before you are given Onpattro How Onpattro is given 
Vad Onpattro är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Onpattro Hur Onpattro ges Eventuella biverkningar Hur Onpattro ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
• Each mL contains patisiran sodium equivalent to 2 mg patisiran. 
• Varje ml innehåller patisirannatrium motsvarande 2 mg patisiran.
The estimated DLin-MC3-DMA mean ± SD steady-state CLss was 2.1 ± 0.8 mL/h/kg. 
Den uppskattade genomsnittliga ± SD CLss för DLin-MC3-DMA vid jämviktskoncentration var 2,1 ± 0,8 ml/t/kg.
• Each 5 mL vial contains patisiran sodium equivalent to 10 mg patisiran. 
• Varje injektionsflaska med 5 ml innehåller patisirannatrium motsvarande 10 mg patisiran.
• Stuffy or runny nose (rhinitis) 
• Täppt eller rinnande näsa (rinit)
BATCH NUMBER 
TILLVERKNINGSSATSNUMMER Sats
• Feeling dizzy or faint (vertigo) 
• Känna sig yr eller svimfärdig (yrsel)
Rhinitis 
Sinuit
(≥ 75%) levels using a rat specific surrogate to patisiran, no effects were found on male or female fertility, embryo-foetal development, or pre-/post-natal development. 
Hos råttor fanns visserligen parentala minskningar av serumnivåerna för TTR (≥ 90 %), tyroxin (≥ 66 %) och vitamin A (≥ 75 %) vid användning av ett råttspecifikt surrogat för patisiran, men inga effekter hittades på hanars eller honors fertilitet, på embryo/fosterutveckling, eller pre-/postnatal utveckling
Onpattro has not been studied in patients with prior liver transplant; however, no dose adjustments are considered necessary. 
Onpattro har inte studerats hos patienter med tidigare levertransplantation.
Use infusion bags that are free of di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP). 
Använd infusionspåsar som är fria från di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP).
The infusion sets and lines must be free of di(2ethylhexyl)phthalate (DEHP). 
Infusionsseten och slangarna måste vara fria från di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP).
Thirty nine (39) different TTR mutations were represented; the most common (≥ 5%) were V30M (43%), 
Trettionio (39) olika TTR-mutationer var representerade.
You should not use Onpattro if you are pregnant, unless advised by your doctor. 
Du ska inte använda Onpattro om du är gravid, om inte din läkare råder dig att göra det. Om du är fertil och avser att använda Onpattro ska du använda en effektiv preventivmetod.
Use infusion bags that are free of di(2ethylhexyl)phthalate (DEHP). 
Använd infusionspåsar som är fria från di(2etylhexyl)ftalat (DEHP).
• Chills 
• Yrsel
Treatment with Onpattro reduces serum levels of vitamin A. Both too high or too low vitamin A levels may be associated with an increased risk of foetal malformation. 
Både för höga och för låga vitamin A-nivåer kan vara förknippade med en ökad risk för fosterskador.
• Pain in the joints (arthralgia) 
• Ledsmärta (artralgi)
Do not shake or vortex. 
Får inte skakas eller snurras.
Endpointa 
Rinit
Onpattro Placebo 
B. BIPACKSEDEL
How to store Onpattro 
Hur Onpattro ska förvaras
AST > 1 x ULN, or bilirubin > 1.0 to 1.5 x ULN and any AST). 
Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med lindrigt nedsatt leverfunktion (bilirubin ≤ 1 x övre normalgräns (upper limit of normal, ULN) och ASAT > 1 x ULN eller bilirubin > 1,0 till 1,5 x ULN och alla ASAT-värden).
Unopened vials 
Fertila kvinnor
Potassium dihydrogen phosphate, anhydrous 
Kaliumdivätefosfat, vattenfritt
• Dizziness 
• Illamående
• Stomach pain 
• Muskelspasmer
If you are given more Onpattro than you should receive This medicine will be given to you by your doctor or nurse. 
Detta läkemedel ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Onpattro will reduce the level of vitamin A in your blood, which is important for normal development of your unborn child. 
Vitamin A är viktigt för normal utveckling av ditt ofödda barn.Om du är en fertil kvinna ska du använda en effektiv preventivmetod under behandlingen med Onpattro.
Your doctor will discuss this with you. 
Din läkare kommer att diskutera detta med dig.
Doses up to this level were well tolerated. 
Doser upp till denna nivå tolererades väl.
Specific percentages for these are not available. 
Specifika procenttal för dessa finns inte tillgängliga.
This could be more serious if you are already breathless. 
Detta kan vara allvarligare om du redan är andfådd.
They are usually temporary. 
De är vanligen övergående.
TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached. 
TTP = tid till progression; "ne" indikerar att ett värde ej kunnat beräknas eller uppnås.
Final concentration 
Slutlig koncentration
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 May 2018 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 16 maj 2018
Official recommendations on HER2 testing may also apply. 
Officiella rekommendationer för HER2-testning kan också vara tillämpliga.
Do not wait until the next planned cycle. 
Vänta inte till nästa planerade behandlingscykel.
If this happens to you, contact your doctor immediately. 
Om detta händer dig ska du omedelbart kontakta din läkare.
Determine the volume of the solution required: 
Bestäm volymen av lösningen som behövs:
This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned under section 6.6. 
Detta läkemedel får inte blandas eller spädas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Study M77001: Full analysis set (intent-to-treat), 24 months results 
Studie M77001: Komplett analysset (intent-to-treat), 24 månaders resultat
Time to steadystate*** (week) 
Tid till steadystate*** (veckor)
The clinical relevance of these antibodies is not known. 
Den kliniska relevansen av dessa antikroppar är inte känd.
• The active substance is trastuzumab. 
• Den aktiva substansen är trastuzumab.
• Heart problems can sometimes occur during treatment and occasionally after treatment has stopped and can be serious. 
• Hjärtproblem kan ibland förekomma under behandlingen och ibland efter att behandlingen har avslutats, och kan vara allvarliga.
Children and adolescents KANJINTI is not recommended for anyone under the age of 18 years. 
Barn och ungdomar KANJINTI rekommenderas inte till personer som är yngre än 18 år.
Sometimes, symptoms may improve and then get worse later. 
Ibland kan symtomen förbättras och senare försämras.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only 
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
There is no fertility data available. 
Det finns inga fertilitetsdata tillgängliga.
• you have ever had any other treatment for cancer. 
• du tidigare har fått någon annan behandling mot cancer.
It is not known whether trastuzumab can affect reproductive capacity. 
Det är inte känt om trastuzumab kan påverka reproduktionsförmågan.
Therefore your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment. 
Därför kan din läkare bestämma att fortsätta att kontrollera din hjärtfunktion även efter att behandlingen har avslutats.
Study BO15935 
Studie BO15935
KANJINTI should only be given by a doctor or nurse. 
KANJINTI ska bara ges av en läkare eller sjuksköterska.
Due to non-linear elimination, total clearance increased with decreasing concentration. 
P.g.a. icke-linjär elimination ökade totalt clearance med minskande koncentrationer.
Regardless of the regimen used, most symptomatic cardiac events occurred within the first 18 months. 
Oavsett vilken behandling som användes inträffade de flesta symtomatiska hjärthändelser inom de första 18 månaderna.
Clinical experience is limited in patients above 65 years of age. 
Den kliniska erfarenheten gällande patienter äldre än 65 år är begränsad.
Fatalities have occurred within hours and up to one week following infusion. 
Dödsfall har inträffat inom timmar och upp till en vecka efter infusionen.
Preparation should be: 
Beredningen ska vara:
KANJINTI can cause breathing difficulties, especially when it is first given. 
KANJINTI kan orsaka andningssvårigheter, framförallt när det ges första gången.
It is estimated that approximately 40% of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction. 
Det uppskattas att ungefär 40 % av patienterna som behandlas med trastuzumab får någon form av infusionsrelaterad reaktion.
The majority of the deaths were due to events related to the underlying cancer. 
Majoriteten av dödsfallen orsakades av händelser som var relaterade till den underliggande cancersjukdomen.
Initial improvement followed by clinical deterioration and delayed reactions with rapid clinical deterioration have also been reported. 
Initial förbättring följd av klinisk försämring och fördröjda reaktioner med snabb klinisk försämring har också rapporterats.
In other situations, the decision on the need for additional cytotoxic chemotherapy is determined based on individual factors. 
I övriga fall ska behovet av ytterligare cytotoxisk kemoterapi beslutas baserat på individuella faktorer.
Other side effects that have been reported (frequency cannot be estimated from the available data): 
Andra biverkningar som rapporterats (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data)
Therefore, these patients should not be treated with KANJINTI (see section 4.3). 
Dessa patienter ska därför inte behandlas med KANJINTI (se avsnitt 4.3).
The majority of these events occur during or within 2.5 hours of the start of the first infusion. 
De flesta av dessa händelser inträffar under eller inom 2,5 timmar efter starten av den första infusionen.
The bioactivity of D7D and the clinical impact of the elevation of this metabolite was unclear. 
Den biologiska aktiviteten av D7D och den kliniska betydelsen av ökad exponering av denna metabolit var oklar.
Warnings and precautions Your doctor will closely supervise your therapy. 
Varningar och försiktighet Din läkare kommer noggrant övervaka din behandling.
Your doctor will monitor your heart regularly during and after treatment but you should tell your doctor immediately if you notice any of the above symptoms. 
Din läkare kommer regelbundet att kontrollera ditt hjärta under och efter behandlingen, men du ska omedelbart tala om för din läkare om du upplever något av ovanstående symtom.
These events may occur as part of an infusion-related reaction or with a delayed onset. 
Dessa händelser kan uppstå som en del av en infusionsrelaterad reaktion eller med fördröjd debut.
Care must be taken to ensure the sterility of prepared solutions. 
Noggrannhet måste iakttas för att säkerställa steriliteten på beredda lösningar.
• Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking KANJINTI during pregnancy. 
• Din läkare kommer att ge dig råd om nackdelarna och fördelarna med att ta KANJINTI under graviditet.
These tissues were fixed in formalin or Bouin's fixative. 
Dessa vävnader fixerades i formalin eller i Bouins fixeringsmedel.
Therefore, no constant value for half-life of trastuzumab can be deduced. 
Därför kan ingen konstant halveringstid för trastuzumab fastställas.
From a microbiological point of view, the reconstituted solution and KANJINTI infusion solution should be used immediately. 
Ur mikrobiologisk synpunkt ska den utspädda lösningen och KANJINTI infusionslösning användas omedelbart.
Do not use with glucose-containing solutions (see section 6.2). 
Använd inte glukosinnehållande lösningar (se avsnitt 6.2).
Use of other reconstitution solvents should be avoided. 
Användning av andra spädningsmedel ska undvikas.
Some of these symptoms can be serious and some patients have died (see section 2 under “Warnings and precautions”). 
Vissa av dessa symtom kan vara allvarliga och några patienter har avlidit (se avsnitt 2 under ”Varningar och försiktighet”).
t1/2 range from 
t1/2 intervall från
What KANJINTI is and what it is used for 
Vad KANJINTI är och vad det används för
*Cmin,ss - Cmin at steady-state **Cmax,ss = Cmax at steady-state *** time to 90% of steady-state 
*Cmin,ss = Cmin vid steady state **Cmax, ss = Cmax vid steady state *** tid till 90 % av steady state
This helps your medicine work as well as it can. 
Detta bidrar till att läkemedlet fungerar så bra som möjligt.
All such patients should be referred for assessment by a cardiologist and followed up. 
Alla sådana patienter ska remitteras för undersökning hos en kardiolog och följas upp.
Patients should be warned of the possibility of such a late onset and should be instructed to contact their physician if these symptoms occur. 
Patienterna ska varnas för risken för sådana sena reaktioner och ska instrueras att kontakta sin läkare om sådana symtom utvecklas.
The efficacy results from the BCIRG 006 are summarised in Tables 9 and 10. 
Effektresultaten från BCIRG 006 sammanfattas i tabell 9 och 10.
If anthracyclines are used, the patient's cardiac function should be monitored carefully. 
Om antracykliner används ska patientens hjärtfunktion noggrant övervakas.
• followed by adequate storage of the prepared solution for intravenous infusion to ensure maintenance of the aseptic conditions. 
• följt av adekvat förvaring av beredd lösning för intravenös infusion för att säkerställa att aseptiska förhållanden bibehålls.
Do not use with glucose-containing solutions. 
Använd inte glukosinnehållande lösningar.
(day) 
(dag)
In addition, comparison of two years of trastuzumab treatment versus one year of trastuzumab treatment was performed. 
Dessutom jämfördes två års trastuzumabbehandling med ett års trastuzumabbehandling.
Monoclonal antibodies attach to specific proteins or antigens. 
Monoklonala antikroppar binder till specifika proteiner eller antigen.
The median overall survival was extended by 4.6 months for patients in the combination arm. 
Medianöverlevnaden förlängdes med 4,6 månader för patienter i kombinationsbehandlingsgruppen.
Paediatric population There is no relevant use of trastuzumab in the paediatric population. 
Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av trastuzumab för en pediatrisk population.
Study MO16419 
Studie MO16419
Trastuzumab is not genotoxic. 
Trastuzumab är inte gentoxiskt.
General considerations 
Allmänna överväganden
See section 5.1 for chemotherapy combination dosing. 
Se avsnitt 5.1 för dosering av kemoterapikombinationen.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or may take any other medicines. 
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
A careful risk-benefit assessment should be made before deciding to treat with KANJINTI. 
En noggrann nytta-riskbedömning ska göras innan beslut fattas om KANJINTI-behandling.
Such methods must clearly be precise and accurate enough to demonstrate overexpression of HER2 and must be able to distinguish between moderate (congruent with 2+) and strong (congruent with 3+) overexpression of HER2. 
Sådana metoder bör naturligtvis också vara tillräckligt noggranna och tillförlitliga för att påvisa överuttryck av HER2 och måste kunna särskilja mellan måttligt (överensstämmande med 2+) och starkt (överensstämmande med 3+) överuttryck av HER2.
Other medicines and KANJINTI 
Andra läkemedel och KANJINTI
AUC0-21days 
AUC0-21 dagar
Tell a doctor or nurse straight away, if you notice any of the following side effects: 
Tala omedelbart om för en läkare eller sjuksköterska om du märker någon av följande biverkningar:
AUCss, 0-21days 
AUCss, 0-21 dagar
Do not use KANJINTI if: 
Använd inte KANJINTI om:
SISH technology is however, recommended to allow for the parallel evaluation of tumour histology and morphology. 
SISH-teknik rekommenderas dock för att möjliggöra en parallell utvärdering av tumörhistologi och morfologi.
All doses should be taken at the right time every week or every three weeks (depending on your dosing schedule). 
Alla doser ska tas vid rätt tidpunkt varje vecka eller var tredje vecka (beroende på ditt doseringsintervall).