natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For more information about using Halimatoz, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
För att få mer information om hur du använder Halimatoz, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
What are the risks associated with Halimatoz? 
Vilka är riskerna med Halimatoz?
As for all medicines, data on the use of Halimatoz are continuously monitored. 
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Studies have also shown that giving Halimatoz produces similar levels of the active substance in the body to giving Humira. 
Studier har också visat att Halimatoz och Humira producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen.
This means that Halimatoz is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU. 
Halimatoz innehåller den aktiva substansen adalimumab och är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Halimatoz i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel (”referensläkemedel”) som redan är godkänt i EU.
Therefore, the Agency's view was that, as for Humira, the benefits of Halimatoz outweigh the identified risks and it can be authorised. 
EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Humira, och att Halimatoz kan godkännas för försäljning.
• hidradenitis suppurativa (acne inversa), a long-term skin disease that causes lumps, abscesses 
• Hidradenitis suppurativa (acne inversa), en kronisk hudsjukdom som orsakar knölar, abscesser (varbölder) och ärrbildning på huden.
How is Halimatoz used? 
Hur används Halimatoz?
The dose and frequency of injection depends on the condition to be treated and the dose for a child is usually calculated according to the child's weight; because Halimatoz is only available in doses of 40 mg, it is not suitable for children who need less than a 40-mg dose. 
Eftersom Halimatoz endast finns i doser på 40 mg är det inte lämpligt för barn som behöver mindre än en dos på 40 mg.
How does Halimatoz work? 
Hur verkar Halimatoz?
Package size blister (PVC/alu) perforated blister (PVC/alu) non perforated 
Förpackningsstorlek blister (PVC/alu) perforerad blister (PVC/alu) operforerad
The full EPAR for Pantecta Control can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pantecta Control. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pantecta Control.
Pantecta Control must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pantoprazole, soya or any of the other ingredients. 
Pantecta Control får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot pantoprazol, soja eller något annat innehållsämne.
The most common side effects with Pantecta Control (seen in around 1 patient in 100) are diarrhoea and headache. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Pantecta Control (uppträder hos cirka 1 patient av 100) är diarré och huvudvärk.
The recommended dose of Pantecta Control is one tablet once a day until symptoms have stopped. 
Den rekommenderade dosen av Pantecta Control är en tablett dagligen tills symtomen försvinner.
Pantecta Control is a medicine that contains the active substance pantoprazole. 
Pantecta Control är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pantoprazol.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pantecta Control on 12 June 2009. 
Den 12 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pantecta Control som gäller i hela Europeiska unionen.
Other information about Pantecta Control 
Mer information om Pantecta Control
The CHMP therefore decided that Pantecta Control's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP fann att nyttan med Pantecta Control är större än riskerna och rekommenderade att Pantecta Control skulle godkännas för försäljning.
What benefit has Pantecta Control shown during the studies? 
Vilken nytta har Pantecta Control visat vid studierna?
Pantecta Control is used for the short-term treatment of the symptoms of acid reflux in adults. 
Pantecta Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom hos vuxna.
The active substance in Pantecta Control, pantoprazole, is a proton pump inhibitor. 
Den aktiva substansen i Pantecta Control, pantoprazol, är en protonpumpshämmare.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pantecta Control. 
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina
The reference medicine, Pantecta, is only available with a prescription. 
Referensläkemedlet, Pantecta, är receptbelagt.
Pantecta Control is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Pantecta. 
Pantecta Control liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt för försäljning i EU.
Acid reflux is when acid produced in the stomach escapes into the gullet, causing heartburn and acid regurgitation (acid flowing up into the mouth). 
Reflux är återflöde av syra från magsäcken till matstrupen och orsakar halsbränna och sura uppstötningar (magsyra som
For the full list of all side effects reported with pantoprazole, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för pantoprazol
For more information about treatment with Pantecta Control, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Pantecta Control finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
What is Pantecta Control? 
Hur verkar Pantecta Control?
It is used for long-term treatments and is also used to treat a wider range of gastrointestinal diseases (conditions affecting the gut) than Pantecta Control. 
Det används för långtidsbehandling och även för att behandla fler mag-tarmsjukdomar
It was also of the opinion that, based on the experience of the use of pantoprazole, the availability of 
Baserat på erfarenheterna från användningen av pantoprazol ansåg kommittén vidare att Pantecta Control kan användas utan medicinsk övervakning.
It is therefore difficult to recommend an optimal method. 
Det är därför svårt att rekommendera en optimal metod.
• At the request of the European Medicines Agency; 
• på begäran av europeiska läkemedelsmyndigheten,
The significance of these changes is unknown. 
Dessa förändringars betydelse är okänd.
• think you may be pregnant, or 
• tror att du kan vara gravid eller
Date of first authorisation: 18 October 2013 Date of latest renewal: 4 October 2018 
Datum för det första godkännandet:18 oktober 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 4 oktober 2018
Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an interaction is harmful. 
Även om denna interaktion inte har undersökts formellt, finns det ingen evidens för att en sådan interaktion är skadlig.
Do not attempt to self-administer without this training. 
Försök inte att själv administrera utan denna utbildning.
Overall, reports were more common after intravenous administration. 
Generellt var rapporterna vanligare efter intravenös administrering.
These symptoms generally develop in a rapid fashion. 
Dessa symtom uppträder vanligen på ett snabbt sätt.
Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment you need within reach. 
Hitta en bekväm, väl upplyst, ren yta och lägg all utrustning du behöver inom räckhåll.
Do not warm Grastofil in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water). 
Värm inte Grastofil på något annat sätt (t.ex. värm inte i en mikrovågsugn eller i varmt vatten).
Some of the information you require is given at the end of this leaflet, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor. 
En del av informationen du behöver ges i slutet av denna bipacksedel, men korrekt behandling av din sjukdom kräver nära och ständigt samarbete med din läkare.
In some disease types, however, longer treatment lasting up to about one month may be required. 
Vid vissa typer av sjukdomar kan emellertid längre behandling i upp till cirka en månad krävas.
The usual dose of Grastofil varies depending on your illness and weight. 
Den vanliga dosen Grastofil varierar beroende på din sjukdom och vikt.
The subcutaneous route is preferred in most cases. 
Subkutan administrering föredras i de flesta fall.
Important: do not try to give yourself an injection unless you have received training from your doctor or nurse. 
Viktigt: Försök inte att ge dig själv en injektion om du inte har fått utbildning av din läkare eller sjuksköterska.
Your healthcare professional should always record the exact medicine you are using. 
Sjukvårdpersonalen bör alltid anteckna exakt vilket läkemedel du använder.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamnet och satsnumret på den administrerade produkten dokumenteras tydligt.
Before you inject Grastofil you must do the following: 
Innan du injicerar Grastofil du måste göra följande:
Growth factors are proteins that are produced naturally in the body but they can also be made using biotechnology for use as a medicine. 
Tillväxtfaktorer är proteiner som produceras naturligt i kroppen men de kan även tillverkas med hjälp av bioteknik för att användas som läkemedel.
Do not take a double dose to make up for a forgotten injection. 
Ta inte en dubbel dos för att kompensera för glömd injektion.
If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms. 
Om någon annan ger dig injektionen, kan han eller hon också använda baksidan av armarna.
How long will I have to take Grastofil? 
Hur länge måste jag ta Grastofil?
Your doctor or nurse will give you instructions on how to do this (see information below on instructions for injecting Grastofil). 
Din läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig instruktioner om hur du gör detta (se information nedan om instruktioner för injicering med Grastofil).
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor. 
Stick in nålen helt genom huden så som visats av din sjuksköterska eller läkare.
The choice of mobilisation method should be considered in relation to the overall objectives of treatment for an individual patient. 
Valet av mobiliseringsmetod bör övervägas i relation till de övergripande målen med behandlingen för den enskilda patienten.
cell numbers vary depending on the precise methodology used and therefore, recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution. 
+-celler varierar beroende på den exakta metod som används och därför måste rekommendationer om värden som är baserade på studier i andra laboratorier tolkas med försiktighet.
cells mean that direct comparison between different studies is difficult. 
celler innebär att det är svårt att göra en direkt jämförelse mellan olika studier.
Contact your doctor to discuss when you should inject the next dose. 
Kontakta din läkare för att diskutera när du bör injicera nästa dos.
If you have missed an injection, contact your doctor as soon as possible. 
Om du har missat en injektion, kontakta läkaren snarast möjligt.
Regular monitoring of blood counts is recommended (see above). 
Regelbunden kontroll av blodbilden rekommenderas (se ovan).
Clinical studies with filgrastim have included a small number of elderly patients but special studies have not been performed in this group and therefore specific posology recommendations cannot be made. 
Kliniska studier med filgrastim har inkluderat ett litet antal äldre patienter, men särskilda studier har inte utförts på denna grupp och därför kan inga specifika dosrekommendationer ges.
Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been investigated in clinical studies. 
Möjliga interaktioner med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har ännu inte undersökts i kliniska studier.
Dose adjustment is not required in these circumstances. 
Dosjustering krävs inte i dessa fall.
Haematuria was common and proteinuria occurred in a small number of patients. 
Hematuri var vanligt och proteinuri förekom hos ett litet antal patienter.
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe. 
Du kanske lägger märke till en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done. 
Tala med läkare om risken att utveckla blodcancer och vilka tester som ska utföras.
Filgrastim should be discontinued and appropriate treatment given. 
Filgrastim bör sättas ut och lämplig behandling ges.
If you are a stem cell donor, you must be aged between16 and 60 years. 
Om du är stamcellsdonator måste du vara mellan 16 och 60 år.
No undesirable effects directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported. 
Inga biverkningar som direkt kan tillskrivas denna grad av leukocytos har rapporterats.
The volume of distribution in blood is approximately 150 mL/kg. 
Distributionsvolymen i blod är ca 150 ml/kg.
The effects of Grastofil overdose have not been established. 
Effekterna av överdosering av Grastofil har inte fastställts.
See section 2 “What you need to know before you use Grastofil”. 
Se avsnitt 2 ”Vad du behöver veta innan du använder Grastofil”.
You do not need to remove the air bubble before injecting. 
Du behöver inte avlägsna luftbubblan innan du injicerar.
9/L, with the median dose frequency being 3 days per week. 
9/l med en doseringsfrekvens i median på 3 dagar i veckan.
If you are receiving this medicine by subcutaneous injection, your doctor may suggest that you learn how to give yourself the injections. 
Om du får denna medicin som subkutan injektion kan läkaren föreslå att du lär dig att ge dig själv injektionerna.
The only consistently reported adverse event was musculoskeletal pain which is no different from the experience in the adult population. 
Den enda konsekvent rapporterade biverkningen var muskuloskeletal smärta, vilket inte skiljde sig från erfarenheten hos den vuxna populationen.
Once the number of white cells in your blood has returned to normal it may be possible to reduce the dose frequency to less than once per day. 
När antalet vita blodkroppar i blodet har återgått till det normala, kan det bli möjligt att sänka doseringsfrekvensen till mindre än en gång per dag.
• increase of certain enzymes in the blood 
• ökning av vissa enzymer i blodet
Yields in excess of this minimum yield appear to correlate with more rapid recovery; those below with slower recovery. 
Ett utbyte som är högre än detta minimum anses höra samman med snabbare återhämtning, ett lägre med långsammare återhämtning.
This section contains information on how to give yourself an injection of Grastofil. 
Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion med Grastofil.
Remove the needle and let go of your skin. 
Dra ut nålen och släpp taget om huden.
For patients who have not had extensive chemotherapy, one leukapheresis is often sufficient. 
För patienter som inte fått omfattande kemoterapi är ofta en leukaferes tillräcklig.
There are no prospectively randomised comparisons of the two recommended mobilisation methods (filgrastim alone, or in combination with myelosuppressive chemotherapy) within the same patient population. 
Det finns inga prospektivt randomiserade jämförelser av de två rekommenderade mobiliseringsmetoderna (enbart filgrastim eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) i samma patientpopulation.
Your doctor will tell you why you are being treated with Grastofil. 
Din läkare kommer att berätta varför du behandlas med Grastofil.
Thereafter, it is recommended that the ANC is measured at least twice weekly for the first two weeks and subsequently once per week or once every other week during maintenance therapy. 
Därefter bör ANC kontrolleras minst två gånger per vecka under de första två veckorna och därefter en gång per vecka eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Diluted filgrastim may be adsorbed to glass and plastic materials. 
Utspädd filgrastim kan adsorberas till glas-och plastmaterial.
It is recommended that the apheresis centre perform a systematic record and tracking of the stem cell donors for at least 10 years to ensure monitoring of long-term safety. 
Det rekommenderas att aferescentrum utför en systematisk registrering och följer stamcellsdonatorer i minst 10 år för att säkerställa uppföljning av långsiktig säkerhet.
When the response has been obtained, the minimal effective dose to maintain this level should be established. 
När svar på behandlingen erhållits bör minsta effektiva dos som krävs för att upprätthålla denna nivå fastställas.
cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution. 
+-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet som har resulterat i adekvat hematologisk återhämtning.
Push the plunger up slowly to the number (given in mL) that matches the dose of Grastofil which your doctor has prescribed. 
Tryck in kolven långsamt till den siffra (anges i ml) som motsvarar den dos Grastofil som din läkare har ordinerat.
If you become pregnant during Grastofil treatment, please inform your doctor. 
Om du blir gravid under behandling med Grastofil ska du meddela läkare.
Therefore, spleen size should be carefully monitored (e.g. clinical examination, ultrasound). 
Mjältens storlek ska därför kontrolleras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Human G-CSF is a glycoprotein which regulates the production and release of functional neutrophils from the bone marrow. 
Human G-CSF är ett glykoprotein som reglerar produktionen och frisättningen av funktionella neutrofila granulocyter från benmärgen.
If exposure has been greater than 24 hours or frozen more than once then Grastofil should not be used. 
Om exponeringen har varat i mer än 24 timmar eller om lösningen har frysts fler än en gång, ska Grastofil inte användas.
European Retrospective Study (2004) 
Europeisk retrospektiv studie (2004)
Nevertheless, a risk of promotion of a malignant myeloid clone cannot be excluded. 
En risk för aktivering av en malign myeloisk klon kan dock inte uteslutas.
The best places to inject are the top of the thighs and the abdomen. 
De bästa ställena att injicera på är övre delen av låren och magen.
Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program, were under 18 years of age. 
65 % av patienterna med SCN, som ingått i kliniska studier, var under 18 år.
To give yourself a subcutaneous injection you will need: 
För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du:
International Retrospective Study (2006) 
Internationell retrospektiv studie (2006)
Subcutaneous and intravenous use. 
Subkutan användning och intravenös användning.
Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself. 
Sätt inte tillbaka skyddet på använda nålar, eftersom du kan råka sticka dig själv.
Patients who develop symptoms of capillary leak syndrome should be closely monitored and receive standard symptomatic treatment, which may include a need for intensive care (see section 4.8). 
Patienter som utvecklar symtom på kapillärläckagesyndrom bör noga övervakas och får standard symtomatisk behandling, vilket kan innefatta ett behov av intensivvård (se sektion 4.8).
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Grastofil? 
Vad ska jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion med Grastofil?
• a new pre-filled syringe of Grastofil; and 
• en ny förfylld spruta med Grastofil, och
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured. 
Dra upp kolven lite för att kontrollera att ett blodkärl inte har punkterats.
9/L after the expected nadir, filgrastim should be discontinued immediately. 
9/l efter förväntat nadir bör filgrastim sättas ut omedelbart.
The safety and efficacy of filgrastim has not been assessed in normal donors less than 16 years or greater than 60 years of age. 
Säkerhet och effekt för filgrastim har inte utvärderats hos friska donatorer under 16 år eller över 60 år.
In clinical studies, > 90% of patients responded at these doses, achieving a reversal of neutropenia in a median of 2 days. 
I kliniska studier, svarade >90 % av patienterna på dessa doser med upphävd neutropeni i median på 2 dagar.
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, colony stimulating factors, ATC code: L03AA02 
Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, hematopoetiska tillväxtfaktorer, ATC-kod: L03AA02
If you see blood in the syringe, pull the needle out and re-insert it in another place. 
Om du ser blod i sprutan, dra ut nålen och stick in den på ett annat ställe.
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t(8; 21), t(15; 17), and inv(16)] have not been established. 
Säkerheten och effekten av filgrastim hos de novo AML patienter <55 år med god cytogenetik [t (8;21), t (15;17) och inv (16)] har inte fastställts.
9/L) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate. 
9/l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakteriella infektioner när andra alternativ för att behandla neutropeni är olämpliga.
In some cases, symptoms have recurred with rechallenge, suggesting a causal relationship. 
I några fall har symtomen återkommit vid upprepad behandling, vilket tyder på ett orsakssamband.
Your doctor may want to monitor you closely, see section 4 of the package leaflet. 
Läkaren kan vilja att du kommer på täta kontroller, se avsnitt 4 i bipacksedeln.
Remove the syringe from the refrigerator. 
Ta ut sprutan ur kylskåpet.
If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets < 100 x 10 
Om fler än en leukaferes krävs, bör särskild uppmärksamhet ägnas åt donatorer med trombocyttal <100 x 10
Grastofil can be used: 
Grastofil kan användas:
There are no or limited amount of data from the use of filgrastim in pregnant women. 
Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av filgrastim till gravida kvinnor.
• changes in blood chemistry 
• förändringar i blodets kemiska sammansättning
Do not use any Grastofil that may be left in the syringe. 
Använd inte Grastofil som kan finnas kvar i sprutan.
The timing of leukapheresis: one or two leukaphereses on days 5 and 6 which is often sufficient. 
Tidpunkt för leukaferes: en eller två leukafereser dag 5 och 6 är ofta tillräckligt.
The choice of route should depend on the individual clinical circumstance. 
Administreringssätt ska väljas med utgångspunkt från individuella kliniska omständigheter.
Following subcutaneous administration of recommended doses, serum concentrations were maintained above 10 ng/mL for 8 - 16 hours. 
Efter subkutan administrering av rekommenderade doser upprätthölls serumkoncentrationer över 10 ng/ml i 8-16 timmar.
• before high-dose chemotherapy to make the bone marrow produce more stem cells which can be collected and given back to you after your treatment. 
• före kemoterapi i höga doser för att få benmärgen att producera fler stamceller, som kan samlas in och ges tillbaka till kroppen efter behandlingen.
Following established chemotherapy for solid tumours, lymphomas, and lymphoid leukaemias, it is expected that the duration of treatment required to fulfil these criteria will be up to 14 days. 
Efter etablerad kemoterapi av solida tumörer, lymfom och lymfoida leukemier förväntas behandlingstiden för att uppfylla dessa kriterier vara upp till 14 dagar.