natgillin/translations-raw huggingface dataset:
I succeeded Professor Hannes Wahlroos, who had so successfully chaired the Management Board for the previous three years. 
Jag efterträder professor Hannes Wahlroos, som så framgångsrikt lett styrelsen under de föregående tre åren.
My role as Chair of the Management Board commenced in June 2007, following my election by the members. 
Min roll som styrelsens ordförande inleddes i juni 2007, efter det att ledamöterna valt mig.
The levels of activity in these areas increased again in 2007 (see chapter 2). 
Verksamheten på dessa områden ökade ytterligare under 2007 (se avsnitt 2).
Safety of medicines included in 7th Framework Programme 
Läkemedelssäkerhet inkluderat i sjunde ramprogrammet
The Agency strengthened its internal handling of requests for access to documents. 
Myndigheten förstärkte sin interna hantering av ansökningar om tillgång till handlingar.
Thirty-six procedures were finalised. 
Trettiosex förfaranden slutfördes.
The majority of EU telematics systems were in use at the beginning of 2007. 
De flesta av EU:s telematiksystem var i bruk i början av 2007.
Resource planning in the network 
Resursplanering i nätverket
Assessment of new applications by the CVMP took an average of 200 days. 
CVMP:s bedömning av nya ansökningar tog i genomsnitt 200 dagar.
2.5 Parallel distribution 
2.5 Parallelldistribution
It is a great honour to be appointed to this post and I look forward to working with the members and all partners to advance the important work we undertake on behalf of citizens. 
Det är en stor ära att utnämnas till den här posten och jag ser fram emot att få arbeta med ledamöterna och alla partner för att vidareutveckla det viktiga arbete vi åtar oss för medborgarnas räkning.
A series of conclusions were reached that will assist decisionmakers in the relevant organisations. 
Man enades om en rad slutsatser som kommer att vara till hjälp för beslutsfattare i de relevanta organisationerna.
6 EMEA BUDGET AND STAFF 
6 EMEAS BUDGET OCH PERSONAL
1.5 Transparency, communication and provision of information 
1.5 Öppenhet, kommunikation och tillhandahållande av information
Bulgarian, Romanian and (following the expiry of the derogation) Maltese were successfully included in the translations framework. 
Bulgariska, rumänska och maltesiska införlivades (efter undantagets upphörande) med framgång i ramen för översättningar.
Information about medicines in all EU languages 
Information om läkemedel på alla EU-språk
EudraPharm was updated in 2007. 
EudraPharm uppdaterades under 2007.
Forty medicines were tested as part of the 2007 programme. 
Fyrtio läkemedel testades inom ramen för 2007 års program.
In addition to preliminary specification work for the next major upgrade, technical upgrades were implemented on the system. 
Utöver preliminärt specifikationsarbete för nästa större uppgradering genomfördes tekniska uppgraderingar i systemet.
1.3 Stimulation of innovation 
1.3 Stimulera innovation
These systems are evolving in line with communicated requirements. 
Dessa system utvecklas i linje med de krav som antagits.
Efforts to provide product-related information in all EU languages continued throughout 2007. 
Insatserna för att tillhandahålla produktrelaterad information på alla EU-språk fortsatte under hela 2007.
Time required for centralised procedure remains low 
Tiden som krävs för det centraliserade förfarandet ligger fortfarande på en låg nivå
Two good laboratory practice (GLP) (non-clinical) inspections were carried out. 
Två inspektioner rörande god laboratoriesed (GLP) (icke-klinisk) utfördes.
Further development of interaction with healthcare professionals, patients and consumers 
Ytterligare utveckling av samverkan med yrkesverksamma inom vården, patienter och konsumenter
The first joint meeting with patients and healthcare professionals was held on 1 June 2007. 
Det första gemensamma mötet med patienter och yrkesverksamma inom vården hölls den 1 juni 2007.
In 2007, the Agency's activities in relation to transparency and communication concentrated on consolidating existing activities. 
Under 2007 har myndighetens verksamhet när det gäller öppenhet och kommunikation varit fokuserad på att befästa den befintliga verksamheten.
SME Office: supporting innovation among Europe's SMEs 
SME-kontoret: stöd till innovation bland Europas små och medelstora företag
• We communicate in an open, transparent manner with all of our partners, stakeholders and colleagues. 
• Vi kommunicerar på ett öppet och tydligt sätt med alla våra partner, intressenter och kollegor.
Workshops, conferences, training 
Workshopar, konferenser och utbildning
The EMEA provided guidance and training for SMEs. 
EMEA tillhandahöll vägledning och utbildning för små och medelstora företag.
The EMEA continued to invest in the professional development of staff. 
EMEA fortsatte att investera i personalens yrkesmässiga utveckling.
• involves representatives of patients, healthcare professionals and other stakeholders in its work, to facilitate dialogue on issues of common interest; 
• engagerar företrädare för patienter, yrkesverksamma inom vården och andra intressenter i sitt arbete, för att underlätta dialog i frågor av gemensamt intresse,
In addition, feedback from the Member States indicated good quality overall of the translations provided by the pharmaceutical industry. 
Medlemsstaternas respons visade dessutom på en generellt god kvalitet på de översättningar som tillhandahölls av läkemedelsindustrin.
Paediatric Committee fully operational 
Pediatriska kommittén i full funktion
This was the first medicine for which an accelerated-assessment procedure was concluded successfully. 
Detta var det första läkemedlet för vilket ett accelererat granskningsförfarande slutfördes med framgång.
Concept of risk-management plans firmly established 
Systemet med riskhanteringsplaner väl etablerat
• We value the contribution of our partners and stakeholders to our work. 
• Vi sätter värde på våra partners och intressenters bidrag till vårt arbete.
3.1 Scientific advice Level of activity in relation to scientific advice lower than expected 
3.1 Vetenskaplig rådgivning Aktivitetsnivån när det gäller vetenskaplig rådgivning lägre än förväntat
Periodic safety update reports (PSURs) 
Uppdaterade periodiska säkerhetsrapporter (PSUR)
• We are strongly committed to public and animal health. 
• Vi är starkt engagerade i människors och djurs hälsa.
• We promote the well-being, motivation and ongoing professional development of every member of the Agency. 
• Vi främjar välbefinnandet, motivationen och kontinuerlig professionell utveckling hos samtliga medarbetare på myndigheten.
Good progress on implementing rules on access to documents 
Goda framsteg i genomförandet av bestämmelserna om tillgång till handlingar
A new referral procedure - the procedure following Article 107(2) of Directive 2001/83/EC as amended - was used for the first time in 2007. 
Ett nytt hänskjutningsförfarande - det förfarande som anges i artikel 107(2) i direktiv 2001/83/EG enligt ändring - användes för första gången 2007.
Definition and implementation of EU Telematics controlled terms continued. 
Arbetet med att definiera och genomföra EU Telematics kontrollerade begrepp fortsatte.
The EMEA reviewed 92% of the risk-management plans submitted as part of new applications. 
EMEA granskade 92 procent av de riskhanteringsplaner som lämnats in som en del av nya ansökningar.
Work on this has barely started, as guidelines fundamental to the determination of the scope and functionality of the proposed system are not yet available in final form. 
Arbetet med denna databas har nätt och jämnt börjat, eftersom de riktlinjer som är grundläggande för att fastställa det föreslagna systemets räckvidd och funktion ännu inte tillgängliga i slutgiltig form.
The first SME workshop was held on 2 February 2007. 
Den första SMF-workshopen hölls den 2 februari 2007.
The HMPC status report on the progress made in relation to the implementation of the Directive since its entry into force, which had been forwarded to the European Commission for the preparation of its draft communication, was published on the EMEA website. 
Lägesrapporten från HMPC om de framsteg som gjorts när det gäller direktivets genomförande sedan dess ikraftträdande, som hade översänts till Europeiska kommissionen för utarbetandet av förslaget till meddelande, offentliggjordes på EMEAs webbplats.
This is an increase of 18% compared to 2006. 
Detta är en ökning med 18 procent jämfört med 2006.
Six of these were class-1 recalls, compared with 2 during all of 2006. 
Sex av dessa var klass 1-återkallanden, jämfört med två under hela 2006.
The full annual report for 2007 was adopted by the Management Board on 6 March 2008, and is available on the EMEA website: 
EMEAs fullständiga årsrapport för 2007 antogs av styrelsen den 6 mars 2008 och finns på EMEAs webbplats:
These corresponded to 85 applications with an average of 2 to 4 indications per application. 
Dessa motsvarade 85 ansökningar med i genomsnitt 2-4 indikationer per ansökan.
Safety review of Viracept 
Säkerhetsgranskning av Viracept
Activities in the area of supporting innovation and improving access to medicines yielded some very positive results in 2007. 
Verksamheten inom området för stöd till innovation och förbättrad tillgång till läkemedel gav en del mycket positiva resultat under 2007.
However, it should not be the first choice of non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) treatment in these conditions (Article 31 procedure). 
Det bör dock inte vara ett förstahandsval vid behandling med antiinflammatoriskt läkemedel av icke-steroid natur (NSAID) vid dessa sjukdomstillstånd (förfarande enligt artikel 31).
The first version of EudraGMP was launched in April 2007, and version 1.1 was released into production in December 2007. 
Den första versionen av EudraGMP lanserades i april 2007, och version 1.1 gick i produktion i december 2007.
1 PRIORITIES IN 2007 
1 PRIORITERINGAR 2007
Discussions with the European Commission resulted in the inclusion of the topic ‘Relative safety of NSAIDs' in the 2007 work programme for the health theme of the 7th Framework Programme. 
Diskussioner med Europeiska kommissionen ledde till att ämnet ”Relativ säkerhet hos NSAIDläkemedel” infördes i 2007 års arbetsprogram för hälsotemat i sjunde ramprogrammet.
• We make independent recommendations based on scientific evidence, using state-of-the-art knowledge and expertise in our field. 
• Vi utfärdar oberoende rekommendationer baserade på vetenskapliga bevis, med hjälp av spetskunskap och expertis på vårt område.
Inspections agencies that are not part of the national medicines agencies were added into the EudraNet. 
Inspektionsmyndigheter som inte ingår i de nationella läkemedelsmyndigheterna lades till EudraNet.
In August 2007, the HMPC provided comments on the draft communication from the Commission to the Council and the European Parliament released for consultation in May 2007 on the experience acquired as a result of the application of the provisions of Chapter 2a of Directive 2001/83/EC (introduced by Directive 2004/24/EC) on specific provisions applicable to traditional herbal medicinal products. 
I augusti 2007 gav HMPC kommentarer om förslaget till kommissionens meddelande till rådet och Europaparlamentet, som offentliggjordes för samråd i maj 2007, om erfarenheterna av tillämpningen av bestämmelserna i kapitel 2a i direktiv 2001/83/EG (införda genom direktiv 2004/24/EG) om särskilda bestämmelser avseende traditionella växtbaserade läkemedel.
EU enlargement 
EU:s utvidgning
I would like to thank the members of all the scientific committees and working parties for their hard work, and also to thank the staff of the European Commission for their ongoing support. 
Jag vill även tacka ledamöterna i alla vetenskapliga kommittéer och arbetsgrupper för deras hårda arbete, och även Europeiska kommissionens personal för deras ständiga stöd.
Sixty-six quality defects were successfully coordinated, 22 of which resulted in recalls. 
Sextiosex kvalitetsbrister samordnades framgångsrikt, varav 22 ledde till återkallanden.
Certificates within the framework of cooperation with the World Health Organization and certificates for SMEs also increased. 
Antalet certifikat utfärdade inom ramen för samarbetet med Världshälsoorganisationen och certifikat utfärdade till små och medelstora företag ökade också.
Summary of the thirteenth annual report of the EMEA 
Sammanfattning av EMEAs trettonde årsrapport
Similarly, new veterinary prevention and treatment options are now available for Europe's food-producing and companion animals. 
På samma sätt är nya alternativ för veterinärmedicinsk prevention och behandling nu tillgängliga för Europas livsmedelsproducerande djur och sällskapsdjur.
According to revised EU legislation, Member States can initiate referrals regarding herbal medicines. 
Enligt den reviderade EU-lagstiftningen kan medlemsstaterna inleda hänskjutningsförfaranden rörande växtbaserade läkemedel.
It was also the first medicine submitted by a company benefiting from incentives for SMEs. 
Det var även det första läkemedlet som lades fram av ett företag som beviljats stöd för små och medelstora företag.
• publishes impartial and comprehensible information about medicines and their use; 
• publicerar opartisk och begriplig information om läkemedel och deras användning,
This increase from 183 days in 2006 arose due to fewer accelerated procedures being completed in 2007. 
Denna ökning från 183 dagar under 2006 beror på att färre accelererade granskningsförfaranden slutfördes under 2007.
Throughout 2007, the EMEA worked in close cooperation with others in the European medicines network, in particular in the area of risk-management, which is so fundamental to our consumerprotection role. 
EMEA arbetade under hela 2007 i nära samverkan med andra inom det europeiska läkemedelsnätverket, särskilt på området för riskhantering, som är så grundläggande för vår konsumentskyddande roll.
They form part of the overall response of the European regulatory network to the lack of availability of veterinary medicines. 
De ingår i det europeiska regelnätverkets övergripande svar på den bristfälliga tillgången till veterinärmedicinska läkemedel.
INTRODUCTION BY THE EXECUTIVE DIRECTOR 
INLEDNING AV VERKSTÄLLANDE DIREKTÖREN
Sixty-seven percent of the Agency's revenue came from fee income. 
Sextiosju procent av myndighetens inkomster utgjordes av inkomster från avgifter.
5 EU TELEMATICS STRATEGY 
5 EU:S TELEMATIKSTRATEGI
The total number of new applications - 90 - was higher than in any other year. 
Det sammanlagda antalet nya ansökningar - 90 - var högre än något annat år.
The CHMP concluded that piroxicam should no longer be used for treatment of short-term painful and inflammatory conditions. 
CHMP:s slutsats var att piroxicam inte längre bör användas för behandling av kortvariga smärtsamma och inflammatoriska sjukdomstillstånd.
Three of the referrals were made under Article 33 and 3 were made under Article 35 of Directive 2001/82/EC. 
Tre av de hänskjutna ärendena behandlades enligt artikel 33, och tre enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG.
European risk-management strategy (ERMS) for medicines for human use: further progress made 
Den europeiska riskhanteringsstrategin (ERMS) för humanläkemedel: ytterligare framsteg har gjorts
Other areas of cooperation included the development of telematics and discussion on common resource and competence planning. 
Bland övriga samarbetsområden fanns utvecklingen av telematik och diskussioner om gemensam resurs- och kompetensplanering.
Pharmacovigilance in the veterinary sector in the EU continues to undergo changes triggered by the revised pharmaceuticals legislation introduced in 2004. 
Biverkningsbevakning på det veterinärmedicinska området i EU fortsätter att genomgå förändringar till följd av den reviderade läkemedelslagstiftning som infördes under 2004.
• We support research and innovation to stimulate the development of better medicines. 
• Vi stödjer forskning och innovation för att stimulera utvecklingen av bättre läkemedel.
The EMEA had adopted a decision on 4 of the 10 opinions by the end of 2007. 
EMEA hade vid slutet av 2007 antagit ett beslut i fyra av de tio yttrandena.
Contra-indications, warnings and precautions for use 
Kontraindikationer, varningar och försiktighetsåtgärder vid användning
However, the number of initial applications by active substance, i.e. without double applications, was 19% lower than in 
Antalet ansökningar om initial utvärdering av aktiva substanser (utan dubbla ansökningar) var dock 19 procent lägre än under
1.1 Implementation of the legislation on medicines for children 
1.1 Genomförande av lagstiftningen om läkemedel för barn
The timelines set out in the procedures were not adhered to, due to the high number of notification requests received, a backlog from previous years and a lack of resources. 
De tidsramar som anges för procedurerna uppfylldes inte, på grund av det stora antalet mottagna anmälningar, kvarstående anmälningar från tidigare år och en brist på resurser.
Only a few reports were submitted electronically by marketing-authorisation holders, due to the majority of large veterinary pharmaceutical companies still being in the implementation and testing phase. 
Bara ett fåtal rapporter lämnades elektroniskt av innehavare av godkännanden för försäljning, vilket beror på att majoriteten av de stora veterinärmedicinska läkemedelsföretagen fortfarande befinner sig i en genomförande- och testfas.
As in previous years, the Agency and the Scientific Advice Working Party (SAWP) once again shortened the average time required for the delivery of scientific advice. 
Liksom under tidigare år kunde myndigheten och arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning ännu en gång förkorta den genomsnittliga tidsåtgången för tillhandahållande av vetenskaplig rådgivning.
No such restrictions were recommended for the remaining indication, the treatment of community-acquired pneumonia; 
Inga sådana begränsningar rekommenderades för den återstående indikationen, dvs. behandling av samhällsförvärvad pneumoni.
I would like to express my deep gratitude, and that of the entire network, to Hannes for his important contribution, which is greatly appreciated. 
Jag skulle vilja uttrycka min, och hela nätverkets, djupa tacksamhet till Hannes för hans viktiga och mycket uppskattade bidrag.
The EMEA also supported the Commission in its work to develop the new Regulation on Advanced Therapies, which was published in December 2007 and which will usher in further new responsibilities for the Agency in 2008. 
EMEA gav även kommissionen sitt stöd i dess arbete med att utveckla den nya förordningen om avancerade terapier, som offentliggjordes i december 2007 och som kommer att leda till ytterligare nya ansvarsområden för myndigheten under 2008.
New guidance available 
Nya riktlinjer tillgängliga
Risk-management plans (RMPs) are submitted as part of a new application or an application involving a significant change in the marketing authorisation. 
Riskhanteringsplaner lämnas in som en del av en ny ansökan eller en ansökan som innebär en väsentlig ändring i godkännandet för försäljning.
• recommends safe limits for residues of veterinary medicines used in food-producing animals, for the establishment of maximum residue limits by the European Commission; 
• rekommenderar säkra gränser för rester av veterinärmedicinska läkemedel som används för livsmedelsproducerande djur, för Europeiska kommissionens fastställande av högsta tillåtna restmängder,
A new risk-based approach to the selection of medicines and parameters for testing was discussed and agreed by the relevant working parties/groups for medicines for human use. 
En ny riskbaserad metod för urval av läkemedel och parametrar för testning diskuterades och beslutades av de relevanta arbetsgrupperna för humanläkemedel.
Stimulating availability of veterinary medicines for limited markets 
Stimulera tillgången av veterinärmedicinska läkemedel för begränsade marknader
The public-health benefit behind these figures is that many new medicines to treat a range of diseases and conditions - from cancers to cardiovascular and neurological disorders - are now available for the treatment of Europe's patients. 
Folkhälsonyttan bakom dessa siffror är att många nya läkemedel för att behandla en rad sjukdomar och besvär - från cancer till kardiovaskulära och neurologiska sjukdomar - nu är tillgängliga för behandling av Europas patienter.
4 INSPECTIONS 
4 INSPEKTIONER
In view of the possible accession of Croatia and Turkey, the Agency organised a conference in each of these countries to prepare the groundwork for their potential future integration into the European medicines network. 
Med hänsyn till en möjlig anslutning av Kroatien och Turkiet organiserade myndigheten en konferens i vart och ett av dessa länder för att lägga grunden för deras potentiella framtida integration i det europeiska läkemedelsnätverket.
However, work on the interim DataWarehouse solution for EudraVigilance Human had severe impact on work in this area. 
Arbetet med en tillfällig lösning för datalagring för EudraVigilance Human inverkade dock kraftigt på arbetet på detta område.
Restrictions of indication 
Begränsningar i indikationer
The number of national competent authorities and pharmaceutical companies reporting electronically to EudraVigilance (the EU database on adverse drug reactions) increased in 2007. 
Antalet nationella behöriga myndigheter och läkemedelsföretag som rapporterar elektroniskt till EudraVigilance (EU: s databas över läkemedelsbiverkningar) ökade under 2007.
There was a marked improvement in the average clock-stop time required by applicant companies. 
En markant förbättring registrerades i den genomsnittliga inaktiva tiden för de ansökande företagen.
Altogether, 5 referrals were carried out under this procedure. 
Sammanlagt fem hänskjutna ärenden behandlades enligt detta förfarande.
Thirty-seven of the 92 requests were refused. 
Av dessa 92 ansökningar avslogs 37.
Development of the Eudra DataWarehouse was ongoing. 
Utvecklingen av Eudra DataWarehouse fortsatte.
Medicines to treat cancer still dominate 
Läkemedel för behandling av cancer dominerar fortfarande
Further, advanced networkmanagement and performance services were implemented. 
Dessutom infördes avancerade tjänster för nätverkshantering och prestanda.
The initial success of the EMEA's SME Office seen in 2006 was reconfirmed this year, with Europe's smaller innovative companies demonstrating a keen interest in the dedicated support on offer to them from the EMEA. 
De inledande framgångarna med EMEAs SMF-kontor under 2006 bekräftades detta år och Europas innovativa mindre företag visade ett starkt intresse för det engagerade stöd som EMEA erbjöd dem.
A number of the Agency's core business activities are directly aimed at facilitating innovation and research, and as such, supporting the objectives of the Lisbon agenda. 
Ett flertal av myndighetens centrala verksamheter är direkt inriktade på att underlätta innovation och forskning, och därmed stödja Lissabonagendans mål.
In 2007, 212 companies requested SME status, and 172 requests were approved. 
Under 2007 ansökte 212 företag om SMF-status och 172 ansökningar godkändes.
The Agency paid a total of €53.6 million to the national competent authorities for the provision of services in the evaluation of medicines for human and veterinary use. 
Myndigheten betalade sammanlagt 53,6 miljoner euro till de nationella behöriga myndigheterna för tillhandahållande av tjänster på området för utvärdering av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
FOREWORD BY THE CHAIR OF THE MANAGEMENT BOARD 
FÖRORD AV STYRELSENS ORDFÖRANDE
The CVMP endorsed a set of proposals for measures that could be provided by the EMEA to assist companies with the submission of applications through the centralised procedure relating to limited markets, in line with the requirements of Article 79 of Regulation 726/2004. 
CVMP godkände en rad förslag till åtgärder som skulle kunna vidtas av EMEA för att bistå företag med inlämnandet av ansökningar genom det centraliserade förfarandet för begränsade marknader, i linje med kraven i artikel 79 i förordning (EG) nr 726/2004.