natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Package leaflet (except for products for external use on the skin) 2 - What you need to know before you use metronidazole Warnings and precautions 
Bipacksedel (undantaget produkter för utvärtes användning på huden) 2 - Vad du behöver veta innan du använder metronidazol Varningar och försiktighet
After measuring the correct dose with an appropriate syringe, Keppra oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle. 
Efter att korrekt dos mätts upp med lämplig spruta kan Keppra oral lösning lösas upp i ett glas vatten eller i nappflaska.
If the liver function tests become markedly elevated during treatment, the drug should be discontinued. 
Om leverfunktionsvärdena ökar betydligt under behandlingen ska läkemedlet sättas ut.
Liver function tests must be performed just prior to the start of therapy, throughout and after end of treatment until liver function is within normal ranges, or until the baseline values are reached. 
Analys av leverfunktionen måste göras strax före behandlingsstarten, under behandlingen och när behandlingen är klar, tills levervärdena ligger inom normalintervallet eller har återgått till baslinjevärdena.
The exact quantity of oral solution formulation should be delivered using the syringe provided in the cardboard box. 
Den exakta mängden oral lösning ska ges med hjälp av den medföljande sprutan i pappkartongen.
• Stomach pain, anorexia, nausea, vomiting, fever, malaise, fatigue, jaundice, dark urine, putty or mastic coloured stools or itching. 
• magsmärtor, anorexi, illamående, kräkningar, feber, sjukdomskänsla, trötthet, gulsot,
Summary of product characteristics (except for products for external use on the skin) 
Produktresumé (undantaget produkter för utvärtes användning på huden)
If you are affected by Cockayne syndrome, your doctor should also monitor your liver function frequently while you are being treated with metronidazole and afterwards. 
Om du har Cockaynes syndrom ska din läkare ofta kontrollera din leverfunktion medan du behandlas med metronidazol och efter behandlingen.
Metronidazole - Severe hepatic and neurologic toxicity in patients with Cockayne syndrome (EPITT no 18663) 
Metronidazol - Allvarliga leverbiverkningar och neurologiska biverkningar hos patienter med Cockaynes syndrom (EPITT nr 18663)
Patients with Cockayne syndrome should be advised to immediately report any symptoms of potential liver injury to their physician and stop taking metronidazole. 
Patienter med Cockaynes syndrom ska informeras om att omedelbart rapportera alla symtom som kan tyda på leverskada till sin läkare och sluta ta metronidazol.
Monotherapy 
Bipacksedel
Take the oral solution following your doctor's instructions. 
Ta den orala lösningen som din läkare ordinerat.
Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: Measure the appropriate dosage using the 10 ml syringe included in the package for patients of 4 years and above. 
Dos till vuxna och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer: Mät upp rätt dos med hjälp av 10 ml-sprutan som medföljer i förpackningen för patienter som är 4 år och äldre.
Cases of severe hepatotoxicity/acute hepatic failure, including cases with a fatal outcome with very rapid onset after treatment initiation in patients with Cockayne syndrome have been reported with products containing metronidazole for systemic use. 
Fall av allvarliga leverbiverkningar/akut leversvikt, även med dödlig utgång och med mycket snabb debut efter insatt behandling hos patienter med Cockaynes syndrom har rapporterats med produkter som innehåller metronidazol för systemisk användning.
Dose in children 6 months and older weighing less than 50 kg: Weight 
Dos till barn som är 6 månader och äldre och som väger mindre än 50 kg: Vikt
Dose in children 6 months and older weighing less than 50 Kg Dose in infants (6 to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg: 
Dos till spädbarn (6 till 23 månader), barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg:
Measure the appropriate dosage using the 10 ml syringe included in the package for patients 4 years and above. 
Mät upp rätt dos med hjälp av 10 ml-sprutan som medföljer i förpackningen för patienter som är 4 år och äldre.
Dose in infants (1 month to less than 6 months): Weight 
Dos till spädbarn (1 månad till yngre än 6 månader): Vikt
Tell your doctor immediately and stop taking metronidazole if you develop: 
Sluta ta metronidazol och meddela läkaren omedelbart om du får
Cases of severe liver toxicity/acute liver failure, including cases with a fatal outcome, in patients with Cockayne syndrome have been reported with product containing metronidazole. 
Fall av allvarliga leverbiverkningar/akut leversvikt hos patienter med Cockaynes syndrom, även med dödlig utgång, har rapporterats med produkter som innehåller metronidazol.
General dose: between 0.14 ml (14 mg) and 0.42 ml (42 mg) per kg bodyweight each day, divided in 2 intakes per day. 
Vanlig dos: Mellan 0,14 ml (14 mg) per kg kroppsvikt och 0,42 ml (42 mg) per kg kroppsvikt varje dag, uppdelat på två intag per dag.
Package leaflet 
Tilläggsbehandling
General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 0.1 ml (10mg) and 0.3 ml (30mg), per kg bodyweight of the child. (see table below for dose examples). 
Vanlig dos: Keppra ska tas två gånger om dagen i två lika stora doser, där varje dos är mellan 0,1 ml (10 mg) och 0,3 ml (30 mg) per kilo kroppsvikt hos barnet (se doseringsexempel i tabellen nedan).
General dose: between 0.2 ml (20 mg) and 0.6 ml (60 mg) per kg bodyweight each day, divided in 2 intakes per day. 
Vanlig dos: Mellan 0,2 ml (20 mg) per kg kroppsvikt och 0,6 ml (60 mg) per kg kroppsvikt varje dag, uppdelat på två intag per dag.
For infants 1 month to less than 6 months, measure the appropriate dosage using the 1 ml syringe included in the package. 
För spädbarn i åldern 1 månad till yngre än 6 månader, mät upp rätt dos med 1 ml-sprutan som medföljer i förpackningen.
General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 0.07 ml (7mg) and 0.21 ml (21mg), per kg bodyweight of the infant. 
Vanlig dos: Keppra ska tas två gånger om dagen i två lika stora doser, där varje dos är mellan 0,07 ml (7 mg) och 0,21 ml (21 mg) per kilo kroppsvikt hos spädbarnet (se doseringsexempel i tabellen nedan).
Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/130) 
Resultat av ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/130)
The European Commission issued a decision on 20 September 2019. 
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 20 september 2019.
These included data from companies and from the published literature. 
I detta ingick uppgifter från företag och från den publicerade litteraturen.
Why were veterinary medicines containing tylosin reviewed? 
Varför granskades veterinärmedicinska läkemedel som innehåller tylosin?
The full changes made to the product information are detailed in Annex III of the CVMP opinion under 'All documents'. 
Samtliga ändringar som gjorts i produktinformationen anges i bilaga III till CVMP:s yttrande, som finns under fliken ”All documents”.
Tylosin is a macrolide antibiotic used mainly to treat infections caused by bacteria known as Grampositive bacteria. 
Tylosin är ett makrolid-antibiotikum som främst används för att behandla en typ av infektioner som orsakas av så kallade grampositiva bakterier.
In addition, cattle may also be treated by injection given slowly into a vein. 
Nötkreatur kan även behandlas genom injektion som administreras långsamt i en ven.
The CVMP recommended the variation of the marketing authorisations for these veterinary medicines. 
CVMP rekommenderade ändring av godkännandena för försäljning för dessa veterinärmedicinska läkemedel.
The CVMP reviewed available data on residue depletion, which indicates how long a medicine takes to fall below maximum residue limits (MRLs) in the animal's body. 
CVMP granskade tillgängliga data om nedbrytning av restsubstanser, vilket ger information om hur lång tid det tar för läkemedlet att hamna inom gränsvärdena för högsta tillåtna resthalter (MRL) i djurets kropp.
The Dutch authority considered that the withdrawal periods for sheep in the EU might not be adequate to ensure consumer safety, noting that withdrawal periods differed across the EU: from 8 to 42 days for sheep meat and offal and from 4 to 7 days for sheep milk. 
Den nederländska myndigheten ansåg att karenstiderna för får i EU eventuellt inte var tillräckliga för att garantera konsumentsäkerheten, och konstaterade att karenstiderna skilde sig åt mellan olika EUländer: från 8 till 42 dagar för fårkött och slaktbiprodukter och från 4 till 7 dagar för fårmjölk.
The Committee concluded that the injection should be divided over two injection sites (maximum 2.5 ml injection volume per injection site). 
Kommittén kom också fram till att injektionen bör delas upp så att hälften ges på ett injektionsställe och andra hälften ges på ett annat (högst 2,5 ml injektionsvolym per injektionsställe).
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that, for 49 out of 50 products, those containing benzyl alcohol and propylene glycol as a non-active ingredient, the withdrawal periods for meat and offal from treated sheep should be 42 days, while the withdrawal periods for milk from treated sheep should be 108 hours. 
Mot bakgrund av utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén drog CHMP slutsatsen att för 49 av 50 produkter, nämligen dem som innehåller bensylalkohol och propylenglykol som icke aktiva substanser, bör karenstiden för kött och slaktbiprodukter vara 42 dagar för kött från behandlade får, medan karenstiden för mjölk från behandlade får bör vara 108 timmar.
Veterinary medicines containing tylosin are used in adult cattle, calves, pigs, sheep and goats and are given by injection into the muscle. 
Veterinärmedicinska läkemedel som innehåller tylosin ges till vuxna nötkreatur, kalvar, svin, får och getter som en injektion i en muskel.
Therefore, the CVMP concluded that the benefit-risk balance for the veterinary medicine Tilocen is not favourable for sheep and recommended a change to its marketing authorisation to remove any reference to use in sheep. 
CVMP fann därför att nytta-riskförhållandet för läkemedlet Tilocen inte är gynnsamt för får och rekommenderade en ändring av godkännandet för försäljning som innebär att alla hänvisningar till användning hos får tas bort.
For one medicine, Tilocen, which contains the non-active ingredient polyethylene glycol 400, there were no data available that could be used to set adequate withdrawal periods in sheep. 
För läkemedlet Tilocen, som innehåller den icke aktiva substansen polyetylenglykol 400, fanns det inga tillgängliga uppgifter som kunde användas för att fastställa lämpliga karenstider för får.
However, for one medicine, Tilocen, the Committee concluded that there were insufficient data to determine the withdrawal period and that it should therefore no longer be used in sheep. 
När det gäller ett av läkemedlen drog dock kommittén slutsatsen att det inte fanns tillräckliga data för att kunna fastställa karenstiden och att det läkemedlet därför inte längre bör användas på får.
On 20 June 2019, the European Medicines Agency completed a review of the withdrawal periods for injectable veterinary medicines containing tylosin when used in sheep. 
Den 20 juni 2019 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en översyn av karenstiderna i samband med administrering av injicerbara veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin till får.
On 28 September 2018, the Dutch medicines authority requested that the CVMP review all available data and recommend withdrawal periods for milk, meat and offal from sheep treated with injectable veterinary medicines containing tylosin. 
Den 28 september 2018 begärde den nederländska läkemedelsmyndigheten att CVMP skulle granska alla tillgängliga uppgifter och rekommendera karenstider för mjölk, kött och slaktbiprodukter från får som behandlats med injicerbara veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that for some of these medicines, the maximum injection volume per site and the withdrawal periods for sheep meat, offal and milk should be changed. 
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att den maximala injektionsvolymen per injektionsställe och karenstiderna för kött, slaktbiprodukter och mjölk från får bör ändras för vissa av dessa läkemedel.
This summary was last updated in 10-2014 
Denna sammanfattning aktualiserades senast 10-2014.
Patients then lose their ability to control their movements reliably. 
Patienterna förlorar då sin förmåga att kontrollera sina rörelser.
Corbilta is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone. 
Corbilta används när dessa fluktuationer inte kan behandlas med enbart standardkombinationen.
This medicine is the same as Stalevo, which is already authorised in the European Union (EU). 
Läkemedlet är detsamma som Stalevo, som redan godkänts i EU.
It is not intended to provide practical advice on how to use Corbilta. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Corbilta ska användas.
A risk management plan has been developed to ensure that Corbilta is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Corbilta används så säkert som möjligt.
Other information about Corbilta 
Mer information om Corbilta
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Corbilta? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Corbilta?
Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets patients have to take and help them stick to their treatment. 
Att ha samtliga tre substanser i samma tablett kan minska det antal tabletter patienterna måste ta och hjälpa dem att följa behandlingen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Corbilta. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Corbilta.
Corbilta must not be used in patients with: 
Corbilta får inte ges till patienter med
They are linked to a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about. 
De är kopplade till en minskning av effekten av levodopa när patienten upplever plötsliga förändringar mellan att vara ”on” och kunna röra sig och att vara ”off” och ha svårt att röra sig.
The full EPAR for Corbilta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Levodopa / carbidopa / entacapone 
Corbilta levodopa / karbidopa / entakapon
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Corbilta on 11 November 2013. 
Den 11 november 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Corbilta som gäller i hela EU.
The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having being in use since the mid1970s. 
Användningen av olika kombinationer av levodopa och karbidopa är väletablerad och dessa har använts sedan mitten av 1970-talet.
What is Corbilta and what is it used for? 
Vad är Corbilta och vad används det för?
Corbilta is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone. 
Corbilta är ett läkemedel som innehåller tre aktiva substanser: levodopa, karbidopa och entakapon.
All of the active substances in Corbilta work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination. 
Alla aktiva substanser i Corbilta verkar genom att återställa nivåerna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelse och koordination.
The company that makes Stalevo has agreed that its scientific data can be used for Corbilta (‘informed consent'). 
Företaget som tillverkar Stalevo har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Corbilta (informerat samtycke).
The strength of Corbilta that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms. 
Vilken styrka av Corbilta en patient ska ta baseras på den mängd levodopa patienten behöver för att kontrollera symtomen.
Why is Corbilta approved? 
Varför godkänns Corbilta?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Corbilta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Corbilta är större än riskerna och rekommenderade att Corbilta skulle godkännas för försäljning i EU.
The maximum daily dose of Corbilta is 10 tablets, except for the tablets containing 175 mg levodopa and 43.75 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is eight tablets, and those containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets. 
Den maximala dagliga dosen av Corbilta är tio tabletter, utom för tabletterna som innehåller 175 mg levodopa och 43,75 mg karbidopa då den maximala dagliga dosen är åtta tabletter och för tabletterna som innehåller 200 mg levodopa och 50 mg karbidopa då den maximala dosen är sju tabletter.
In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases. 
Hos personer med Parkinsons sjukdom börjar de celler i hjärnan som producerar signalsubstansen dopamin att dö och mängden dopamin i hjärnan minskar.
The company used some of the data from Comtess/Comtan (entacapone) to support the use of Corbilta and presented data from the published literature for the use of the combination of levodopa and carbidopa. 
Företaget har använt vissa data från Comtess/Comtan (entakapon) till stöd för användningen av Corbilta och lagt fram data från publicerad litteratur om användningen av kombinationen av levodopa och karbidopa.
What are the risks associated with Corbilta? 
Vilka är riskerna med Corbilta?
Corbilta must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant). 
Corbilta får inte ges tillsammans med andra läkemedel som tillhör gruppen ”monoaminoxidashämmare” (en typ av antidepressiva läkemedel).
It is used to treat adults with Parkinson's disease (a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness). 
Det används för att behandla vuxna med Parkinsons sjukdom (en progressiv hjärnsjukdom som orsakar skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet).
What benefits of Corbilta have been shown in studies? 
Vilken nytta har Corbilta visat vid studierna?
Corbilta is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa. 
Corbilta finns som en rad olika tabletter i sju styrkor som innehåller 50-200 mg levodopa och 12,550 mg karbidopa.
Corbilta is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication. 
Corbilta ges till patienter som behandlas med en kombination av levodopa och en hämmare av dopadekarboxylas (två standardbehandlingar mot Parkinsons sjukdom) men som har ”fluktuationer” i slutet av perioden mellan två doser av medicineringen.
The most common side effects with Corbilta (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), aggravated Parkinsonism (worsening of Parkinson's disease), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Corbilta (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är dyskinesi (okontrollerbara rörelser), försämring av Parkinsons sjukdom, illamående och ofarlig missfärgning av urinen.
The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Corbilta produces the same levels of levodopa, carbidopa and entacapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa. 
Företaget har genomfört bioekvivalensstudier för att visa att intag av Corbilta ger samma nivåer i blodet av levodopa, karbidopa och entakapon som intag av de aktiva substanserna som separata tabletter innehållande entakapon och kombinationstabletter innehållande både levodopa och karbidopa.
How is Corbilta used? 
Hur används Corbilta?
For the full list of all side effects reported with Corbilta, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Corbilta finns i bipacksedeln.
For more information about treatment with Corbilta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Corbilta finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Corbilta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Corbilta.
See the summary of product characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Corbilta and on how the dose is adjusted during treatment. 
Fullständig information om hur patienter ska gå över till Corbilta och hur dosen justeras under behandlingens gång finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
For practical information about using Corbilta, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information om hur Corbilta ska användas finns i bipacksedeln.
This overview was last updated in June 2019. 
Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2019.
Other information about Advocate 
Mer information om Advocate
Further information on Advocate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate. 
Mer information om Advocate finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/advocate.
Advocate should not be used for any other animal species. 
Advocate ska inte användas för andra djurarter.
Dogs and cats weighing less than 1 kg and ferrets weighing less than 0.8 kg should only be treated after special consideration by the veterinarian. 
Hundar och katter som väger mindre än 1 kilo och frettar som väger mindre än 0,8 kg ska endast behandlas efter särskild bedömning av veterinär.
Although no side effects have been confirmed in ferrets, similar side effects could occur rarely. 
Även om inga biverkningar har bekräftats hos frettar kan liknande biverkningar i sällsynta fall uppträda.
Advocate received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 April 2003. 
Den 2 april 2003 beviljades Advocate ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Advocate should not be used in kittens under 9 weeks of age or in puppies under 7 weeks of age. 
Advocate ska inte ges till kattungar under 9 veckors ålder eller till valpar under 7 veckors ålder.
The European Medicines Agency decided that Advocate's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Advocate är större än riskerna och att Advocate kan godkännas för försäljning i EU.
What is Advocate and what is it used for? 
Vad är Advocate och vad används det för?
Why is Advocate authorised in the EU? 
Varför är Advocate godkänt i EU?
Vomiting has also occurred rarely. 
I sällsynta fall har även kräkningar förekommit.
What benefits of Advocate have been shown in studies? 
Vilka fördelar med Advocate har visats i studierna?