natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In volunteers with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) sildenafil clearance was reduced, resulting in increases in AUC (84 %) and Cmax (47 %) compared to age-matched volunteers with no hepatic impairment. 
Hos friska frivilliga med mild till måttlig levercirros (Child-Pugh A och B), var clearance för sildenafil minskat, vilket medförde höjningar i AUC (84 %) och Cmax (47 %) jämfört med åldersmatchade frivilliga utan leverfunktionsnedsättning.
2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 10 x 1 film-coated tablet 12 film-coated-tablets 24 film-coated tablets 
2 filmdragerade tabletter 4 filmdragerade tabletter 8 filmdragerade tabletter 10 x 1 filmdragerad tablett 12 filmdragerade tabletter 24 filmdragerade tabletter
2 film-coated tablets 4 film-coated tablets 8 film-coated tablets 10 x 1 film-coated tablet 12 film-coated-tablets 
2 filmdragerade tabletter 4 filmdragerade tabletter 8 filmdragerade tabletter 10 x 1 filmdragerad tablett 12 filmdragerade tabletter
Penile haemorrhage, Priapism,* Haematospermia , Erection increased 
Blödning i penis, priapism*, hematospermi, förlängda erektioner
If Sildenafil Teva is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2). 
Högst en dos per dygn ska tas. Om Sildenafil Teva tas i samband med måltid, kan effekten bli fördröjd jämfört med om det tas fastande (se avsnitt 5.2).
Tablet core: microcrystalline cellulose, calcium hydrogen phosphate anhydrous, croscarmellose sodium, magnesium stearate. 
Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, vattenfritt kalciumvätesulfat, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat
To reduce the chance that these symptoms might happen, you should be on a regular daily dose of your alpha-blocker before you start Sildenafil Teva. 
För att minska risken för dessa symtom bör du ta alfa-receptorblockerare regelbundet med en fast daglig dos innan du börjar ta Sildenafil Teva.
• An allergic reaction -this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) Symptoms include sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat. 
- En allergisk reaktion - mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Symtom inkluderar plötsliga väsljud, andningssvårigheter eller yrsel, svullnad i ögonlock, ansikte, läppar eller hals.
When a single 100 mg dose of sildenafil was administered with erythromycin, a moderate CYP3A4 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily for 5 days), there was a 182 % increase in sildenafil systemic exposure (AUC). 
När en engångsdos på 100 mg av sildenafil gavs med erytromycin, en måttlig CYP3A4-hämmare, vid steady state (500 mg två gånger dagligen i 5 dagar), ökade AUC med 182 % för sildenafil.
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), * Retinal vascular occlusion,* Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect, 
Icke-arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/ neuropati (NAION)*, retinalkärlsocklusion*, retinal blödning, aterosklerotisk retinopati, sjukdom i näthinnan, glaukom, synfältsstörningar, diplopi, nedsatt synskärpa, myopi,
In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100 % and 88 % respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment. 
Hos friska frivilliga med kraftig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance < 3 ml/min), var clearance av sildenafil minskad, vilket medförde höjningar i AUC (100 %) och Cmax (88 %) jämfört med åldersmatchade friska frivilliga utan njurfunktionsnedsättning.
Visual colour distortions**, Visual disturbance, Vision blurred 
Förändringar i färgseendet**, synstörningar, dimsyn
Caution is advised when sildenafil is administered to patients taking an alpha-blocker, as the coadministration may lead to symptomatic hypotension in a few susceptible individuals (see section 4.5). 
Samtidig administrering av alfa-receptorblockerare Försiktighet rekommenderas när sildenafil ges till patienter som behandlas med alfareceptorblockerare, eftersom samtidig användning kan leda till symtomgivande blodtryckssänkning hos vissa känsliga personer (se avsnitt 4.5).
Sildenafil Teva is available in blister packs of 2, 4, 8, 12 and 24 tablets, and perforated unit dose blisters containing 10 x 1 tablet. 
Sildenafil Teva finns tillgängliga i blisterförpackningar med 2, 4, 8, 12 och 24 tabletter och i perforerade endos-blister innehållande 10 x 1 tablett.
Sildenafil Teva is available in blister packs of 2, 4, 8 and 12 tablets, and perforated unit dose blisters containing 10 x 1 tablet. 
Sildenafil Teva finns tillgängliga i blisterförpackningar med 2, 4, 8 och 12 tabletter och i perforerade endos-blister innehållande 10 x 1 tablett.
Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets EU/1/09/584/014 
Sildenafil Teva 100 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/584/014
Microcrystalline cellulose Calcium hydrogen phosphate anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate 
Mikrokristallin cellulosa Kalciumvätesulfat, vattenfritt Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia,* Atrial fibrillation, Unstable angina 
Plötslig hjärtdöd*, hjärtinfarkt, ventrikulär arytmi*, förmaksflimmer, instabil angina pectoris
The total body clearance of sildenafil is 41 L/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80 % of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13 % of administered oral dose). 
Efter antingen peroral eller intravenös administrering, utsöndras sildenafil som metaboliter huvudsakligen i feces (cirka 80 % av given peroral dos) och i mindre utsträckning i urinen (cirka 13 % av given peroral dos).
Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets EU/1/09/584/008 
Sildenafil Teva 50 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/584/008
Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets EU/1/09/584/002 
Sildenafil Teva 25 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/584/002
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): vomiting, skin rash, eye irritation, bloodshot eyes /red eyes, eye pain, seeing flashes of light, visual brightness, light sensitivity, watery eyes, pounding heartbeat, rapid heartbeat, high blood pressure, low blood pressure, muscle pain, feeling sleepy, reduced sense of touch, vertigo, ringing in the ears, dry mouth, blocked or stuffy sinuses, inflammation of the lining of the nose (symptoms include runny nose, sneezing and stuffy nose), upper abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease (symptoms include heartburn), presence of blood in urine, pain in the arms or legs, nosebleed, feeling hot and feeling tired. 
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1av 100 användare): kräkningar, hudutslag, ögonirritation, blodsprängda ögon/rödögdhet, ögonsmärtor, att man ser ljusblixtar eller uppfattar ljus som mycket starkt, ljuskänslighet, vattniga ögon, hjärtklappning, snabba hjärtslag, högt blodtryck, lågt blodtryck, muskelsmärta, sömnighet, minskad känsel vid beröring, svindel, öronringningar, muntorrhet, blockerade eller täppta bihålor, inflammation i slemhinnan i näsan (symtomen är bland andra rinnsnuva, nysningar och nästäppa), smärta i övre delen av magen, gastroesofageal refluxsjukdom (symtomen är bland andra halsbränna), förekomst av blod i urinen, smärta i armar eller ben, näsblödning, värmekänsla och trötthetskänsla.
In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Sildenafil Teva and when you did. 
Om du blir akut sjuk bör du informera läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska att du tagit Sildenafil Teva och när du gjorde det. Ta inte Sildenafil Teva med andra mediciner om inte din läkare säger att du kan göra det.
Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets 
Sildenafil Teva 25 mg filmdragerade tabletter Sildenafil Teva 50 mg filmdragerade tabletter Sildenafil Teva 100 mg filmdragerade tabletter
You should not take Sildenafil Teva if you are taking medicines called nitrates, as the combination of these medicines may lead to a dangerous fall in your blood pressure. 
Du ska inte ta Sildenafil Teva om du tar läkemedel som kallas för nitrater, eftersom kombinationen av dessa mediciner kan orsaka kraftigt blodtrycksfall.
You should not take Sildenafil Teva if you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”) as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure. 
Du ska inte ta Sildenafil Teva om du tar mediciner som kallas för kväveoxiddonatorer såsom amylnitrit (”poppers”), eftersom en kombination av sådana läkemedel med Sildenafil Teva också kan leda till kraftigt blodtrycksfall.
10 x 1 tablet in PVC/Aluminium perforated unit dose blisters. 
Perforerade endos-blister av PVC/aluminium med 10 x 1 tabletter.
Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets. 
Sildenafil Teva 100 mg filmdragerade tabletter Blisterkartor av PVC/aluminium i kartonger med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8 or 12 tablets. 
Sildenafil Teva 25 mg filmdragerade tabletter Blisterkartor av PVC/aluminium i kartonger med 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets PVC/Aluminium blisters in cartons of 2, 4, 8, 12 or 24 tablets. 
Sildenafil Teva 50 mg filmdragerade tabletter Blisterkartor av PVC/aluminium i kartonger med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
− If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure. 
• om du tar mediciner som kallas för kväveoxiddonatorer såsom amylnitrit (”poppers”), eftersom en kombination av sådana läkemedel med Sildenafil Teva eventuellt också kan leda till kraftigt blodtrycksfall.
In addition, N-desmethyl metabolite AUC and Cmax values were significantly increased by 200 % and 79 % respectively. 
Dessutom ökade AUC (200 %) och Cmax (79 %) signifikant för N-desmetylmetaboliten.
In three specific drug-drug interaction studies, the alpha-blocker doxazosin (4 mg and 8 mg) and sildenafil (25 mg, 50 mg, or 100 mg) were administered simultaneously to patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) stabilized on doxazosin therapy. 
(25 mg, 50 mg och 100 mg) samtidigt till patienter med benign prostata-hyperplasi (BPH) stabila på doxazosinbehandling.
How to store Sildenafil Teva 
Hur Sildenafil Teva ska förvaras
6.6 Special precautions for disposal and other handling 
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as the citrate salt). 
Varje tablett innehåller 100 mg sildenafil (i form av citratsalt).
Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil. 
Sildenafil Teva 100 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 100 mg sildenafil.
resulted in a 49.8% increase in bosentan AUC and a 42% increase in bosentan Cmax (125 mg b.i.d. 
Hos friska frivilliga män resulterade sildenafil vid steady state (80 mg tre gånger dagligen) i en ökning av AUC med 49,8 % för bosentan och en ökning av Cmax med 42 % för bosentan (125 mg 2 gånger dagligen).
Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil. 
Sildenafil Teva 25 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 25 mg sildenafil.
Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300 % (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000 % (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC. 
Samtidig administrering av ritonavir vid steady state (500 mg två gånger dagligen) med sildenafil (100 mg, engångsdos) resulterade för sildenafil i en fyrfaldig ökning av Cmax (300 %) och en elvafaldig ökning av AUC (1000 %).
Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as the citrate salt). 
Varje tablett innehåller 50 mg sildenafil (i form av citratsalt).
Sildenafil Teva 25 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 25' on one side, and plain on the other side. 
Sildenafil Teva 25 mg är vita ovalformade filmdragerade tabletter, märkta med ”S 25” på ena sidan och släta på den andra sidan.
Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140 % increase in sildenafil Cmax and a 210 % increase in sildenafil AUC. 
Samtidig administrering, vid steady state av saquinavir (1200 mg tre gånger dagligen) och sildenafil (100 mg, engångsdos) resulterade för sildenafil i en ökning av Cmax (140 %) och AUC (210 %).
As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to Sildenafil Teva, before driving or operating machinery. 
Patienterna ska vara medvetna om hur de reagerar på Sildenafil Teva innan de kör bil eller handhar maskiner, eftersom yrsel och synrubbning har rapporterats i kliniska prövningar med sildenafil.
Sildenafil Teva 100 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 100' on one side, and plain on the other side. 
Sildenafil Teva 100 mg är vita ovalformade filmdragerade tabletter, märkta med ”S 100” på ena sidan och släta på den andra sidan.
Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil. 
Sildenafil Teva 50 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 50 mg sildenafil.
Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as the citrate salt). 
Varje tablett innehåller 25 mg sildenafil (i form av citratsalt)
− If you are taking medicines called nitrates, as the combination may lead to a dangerous fall in your blood pressure. 
• om du tar mediciner som kallas för nitrater, eftersom de i kombination med Sildenafil Teva kan leda till kraftigt blodtrycksfall.
Sildenafil Teva 50 mg are white, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 50' on one side, and plain on the other side. 
Sildenafil Teva 50 mg är vita ovalformade filmdragerade tabletter, märkta med ”S 50” på ena sidan och släta på den andra sidan.
Myalgia, Pain in extremity 
Myalgi, smärta i
Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral discoloration 
Sällsynt astenopi, glaskroppsgrumling, sjukdom i regnbågshinnan, mydriasis, haloeffekt, ögonödem, ögonsvullnad, ögonsjukdom, konjunktival hyperemi, ögonirritation, onormal känsla i ögat, ögonlocksödem, missfärgning av senhinnan
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil 
Varje tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 25 mg sildenafil.
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil 
Varje tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 100 mg sildenafil.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - Sildenafil Teva 25 mg Film-coated tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER - Sildenafil Teva 25 mg filmdragerade tabletter
White, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 25' on one side, and plain on the other side. 
Vita ovalformade filmdragerade tabletter, märkta med ”S 25” på ena sidan, och släta på den andra sidan.
Deafness 
Dosering
White, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 100' on one side, and plain on the other side. 
Vita ovalformade filmdragerade tabletter, märkta med ”S 100” på ena sidan, och släta på den andra sidan.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - Sildenafil Teva 100 mg Film-coated tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER - Sildenafil Teva 100 mg filmdragerade tabletter
Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil 
Varje tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 50 mg sildenafil.
Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets sildenafil 
Sildenafil Teva 25 mg filmdragerade tabletter sildenafil
Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets 
Bipacksedel: Information till användaren Sildenafil Teva 100 mg filmdragerade tabletter sildenafil
Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets 
Bipacksedel: Information till användaren Sildenafil Teva 25 mg filmdragerade tabletter sildenafil
Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets sildenafil 
Sildenafil Teva 100 mg filmdragerade tabletter sildenafil
Sildenafil Teva 25 mg film-coated tablets 
Sildenafil Teva 25 mg filmdragerade tabletter
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - Sildenafil Teva 50 mg Film-coated tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER - Sildenafil Teva 50 mg filmdragerade tabletter
White, oval-shaped film-coated tablets, engraved with ‘S 50' on one side, and plain on the other side. 
Vita ovalformade filmdragerade tabletter, märkta med ”S 50” på ena sidan, och släta på den andra sidan.
Package leaflet: Information for the patient Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets 
Bipacksedel: Information till användaren Sildenafil Teva 50 mg filmdragerade tabletter sildenafil
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 25 mg Film-coated tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - Sildenafil Teva 25 mg Filmdragerade tabletter
Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets sildenafil 
Sildenafil Teva 50 mg filmdragerade tabletter sildenafil
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 100 mg Film-coated tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - Sildenafil Teva 100 mg Filmdragerade tabletter
Sildenafil Teva 100 mg film-coated tablets 
Sildenafil Teva 100 mg filmdragerade tabletter
• Seizures or fits - this occurs rarely 
- Krampanfall - sällsynt
Sildenafil Teva 50 mg film-coated tablets 
Sildenafil Teva 50 mg filmdragerade tabletter
Hypersensitivit y 
Fuktkänsligt.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - Sildenafil Teva 50 mg Film-coated tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - Sildenafil Teva 50 mg Filmdragerade tabletter
Renal insufficiency 
Nedsatt leverfunktion
Dizziness 
Sällsynt
If you take more Sildenafil Teva than you should: 
Om du har tagit för stor mängd av Sildenafil Teva
If you experience any of the following serious side effects stop taking Sildenafil Teva and seek medical help immediately: 
Sluta använda Sildenafil Teva och kontakta genast din läkare om du upplever något av följande allvarliga symtom:
o Gastrointestinal: diarrhea, bloody stool, abdominal pain, nausea, or vomiting o Liver: yellowing of your skin or whites of your eyes o Skin: rash, blisters and/or peeling, mouth sores o Eye: blurred vision, vision changes, eye pain, o General: fever, headache, feeling tired, dizziness or fainting, dark urine, bleeding, weakness, numbness of legs, arms, or faces, changes in behavior, such as less sex drive, being irritable or forgetful 
o Gastrointestinala: diarré, blod i avföringen, magsmärtor, illamående eller kräkningar o Lever: gulfärgning av hud och ögonvitor o Hud: utslag, blåsor och/eller flagande hud, munsår o Ögon: dimsyn, synförändringar, ögonsmärta o Allmänt: feber, huvudvärk, trötthetskänsla, yrsel eller svimning, mörk urin, blödningar, svaghet, domningar i ben, armar eller ansikte, beteendeförändringar såsom minskad sexlust, retbarhet eller glömska
It also contains prompts to enter contact details of the physician and to alert other physicians that the patient is treated with ipilimumab. 
Det innehåller också uppmaningar att skriva ner kontaktuppgifter till läkaren och att uppmärksamma andra läkare om att patienten behandlas med ipilimumab.
The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder provides all physicians who are expected to prescribe YERVOY with the following: 
Medlemsländerna ska försäkra sig om att innehavaren av marknadsföringstillståndet tillhandahåller följande information till alla läkare som förväntas förskriva YERVOY:
• The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their Healthcare professional first. 
• Vikten av att inte själv försöka behandla några symtom utan att först diskutera med hälso- och sjukvårdspersonal.
The Card reminds patients about key symptoms that need to be reported immediately to the physician/nurse. 
Kortet påminner om viktiga symtom som omedelbart behöver rapporteras till läkare/sjuksköterska.
• Follow-up of patients due to late onset (months after treatment) of irARs 
• Uppföljning av patienter på grund av sent uppkomna immunrelaterade biverkningar (månader efter behandling).
The National Competent Authority shall agree the format and content of the above material with the Marketing Authorisation Holder prior to launch of the product in its territory. 
Den nationella läkemedelsmyndigheten ska komma överens med innehavaren av marknadsföringstillståndet om utformningen och innehållet i det ovan nämnda materialet innan lansering i medlemslandet.
• Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and require early intervention, as outlined in the guidelines for the management of immunerelated adverse reactions in section 4.4 of the SmPC. 
• Information om att ipilimumab kan orsaka allvarliga biverkningar på många ställen i kroppen, och att dessa kan vara dödliga och kräver tidig behandling, som finns beskrivet i riktlinjerna för hantering av immunrelaterade biverkningar i avsnitt 4.4 i produktresumén.
• Information that ipilimumab can cause serious side effects in many parts of the body that can lead to death and need to be addressed immediately 
• Information om att ipilimumab kan orsaka allvarliga biverkningar i många olika delar av kroppen och att dessa kan vara dödliga och att åtgärd omedelbart ska vidtas.
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Medlemsländerna ska försäkra sig om att alla villkor eller begränsningar, som beskrivs nedan, avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet implementeras.
• The importance of carrying the detachable wallet-sized Patient Alert Card at all times to show it at all medical visits to healthcare professionals other than the prescriber (e.g. emergency healthcare professionals). 
• Vikten av att alltid ha med sig det löstagbara patientkortet och att visa upp det vid alla besök inom hälso- och sjukvården som inte är hos behandlande läkare (t.ex. inom akutsjukvården).
• Description of the main symptoms of irARs and the importance of notifying their treating physician immediately if symptoms occur, persist or worsen. 
• Beskrivning av huvudsymtom på immunrelaterade biverkningar och vikten av att omedelbart informera behandlande läkare om symtom uppkommer, består eller förvärras.
• Reminder to distribute the Patient Information Brochure, and to educate patients/caregivers about symptoms of irARs and of the need to report them immediately to the physician. 
• Påminnelse om att dela ut patientbroschyren och att utbilda patienter/vårdgivare i symtom på immunrelaterade biverkningar och vikten av att omedelbart rapportera dessa till läkaren.
• Request to inform the physician of all medical conditions before treatment. 
• Uppmaning om att innan behandlingen informera läkaren om alla sjukdomstillstånd
• Importance of evaluating liver function tests (LFTs), TSH and signs/symptoms of irARs before each treatment. 
• Vikten av att utvärdera levervärden och TSH och tecken/symtom på immunrelaterade biverkningar före varje behandling.