natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No dosage adjustment is necessary in older people. 
Dosjusteringar är ej nödvändiga hos äldre patienter.
The dose may later be increased to 300 mg (two tablets a day) once daily depending on blood pressure response. 
Dosen kan sedan ökas till 300 mg (två tabletter dagligen) en gång dagligen beroende på effekten på blodtrycket.
hyperkalaemia Nervous system disorders Common: 
Centrala och perifera nervsystemet Vanliga:
Aprovel 75 mg film-coated tablets irbesartan 
Aprovel 75 mg filmdragerade tabletter irbesartan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 75 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 75 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate. 
LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 75 mg tabletter irbesartan DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller: irbesartan 75 mg FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: innehåller även laktosmonohydrat.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Poloxamer 188 
Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Laktosmonohydrat Magnesiumstearat Vattenhaltig kolloidal kiseldioxid Pregelatiniserad majsstärkelse Poloxamer 188.
Each tablet contains: irbesartan 300 mg 
Varje tablett innehåller: irbesartan 300 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 300 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate. 
LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 300 mg tabletter irbesartan DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller: irbesartan 300 mg FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: innehåller även laktosmonohydrat.
Each tablet contains: irbesartan 150 mg 
Varje tablett innehåller: irbesartan 150 mg
Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan 
Aprovel 300 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Renal impairment 
Förfalloda tum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 75 mg tablets. 
LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 75 mg tabletter.
Aprovel at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg. 
Aprovel givet i en dos av 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet en bättre 24 timmars blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år.
Aprovel is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section). 
Aprovel rekommenderas inte under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Reproductive system and breast disorders Uncommon: sexual dysfunction 
Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mindre vanliga:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 150 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 150 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate. 
LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 150 mg tabletter irbesartan DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller: irbesartan 150 mg FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: innehåller även laktosmonohydrat.
Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan 
Aprovel 150 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Of those 23 children, 21 were evaluable for comparison of pharmacokinetics with adults (twelve children over 12 years, nine children between 6 and 12 years). 
Irbesartans farmakokinetik utvärderades hos 23 hypertensiva barn efter 4 veckors administrering av en eller flera dagliga doser irbesartan (2 mg/kg) upp till en maximal daglig dos på 150 mg. Av dessa 23 barn kunde 21 utvärderas med avseende på farmakokinetik i jämförelse med vuxna (12 barn över 12 år, nio barn mellan 6 och 12 år).
Aliskiren-containing products and ACE-inhibitors: clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1). 
Läkemedel innehållande aliskiren och ACE-hämmare: data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 75 mg film-coated tablets. 
LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 75 mg filmdragerade tabletter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg tablets. 
LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 300 mg tabletter.
Drug substance* 
Läkemedelssu bstans*
If a child swallows some tablets, contact your doctor immediately. 
Aprovel ska inte ges till barn under 18 år. Om ett barn sväljer några tabletter, kontakta omedelbart läkare.
Reduction of blood pressure with 0.5 mg/kg (low), 1.5 mg/kg (medium) and 4.5 mg/kg (high) target titrated doses of irbesartan was evaluated in 318 hypertensive or at risk (diabetic, family history of hypertension) children and adolescents aged 6 to 16 years over a three week period. 
Hos 318 barn och ungdomar, 6 till 16 år gamla, med hypertoni eller i riskzonen (diabetes, hypertoni i släkten) utvärderades blodtrycksreduktionen av titrerade måldoser irbesartan 0,5 mg/kg (låg), 1,5 mg/kg (mellan) och 4,5 mg/kg (hög) under en 3 veckorsperiod.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 75 mg tablets irbesartan NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe EXPIRY DATE 
LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 75 mg tabletter irbesartan INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING sanofi-aventis groupe UTGÅNGSDATUM
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 150 mg tablets. 
LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 150 mg tabletter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg tablets irbesartan NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe EXPIRY DATE 
LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 300 mg tabletter irbesartan INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING sanofi-aventis groupe UTGÅNGSDATUM
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate. 
Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Hypromellos Kiseldioxid
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: 
Då kan din läkare komma att ta regelbundna blodprov, särskilt för att vid dålig njurfunktion mäta kaliumnivån i blodet.
Not known: 
Mindre vanliga:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 300 mg film-coated tablets. 
LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 300 mg filmdragerade tabletter.
Blood and lymphatic system disorders Not known: 
Blodet och lymfsystemet
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 150 mg film-coated tablets. 
LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 150 mg filmdragerade tabletter.
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Aprovel on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined. 
Långtidseffekterna (i genomsnitt 2,6 år) av Aprovel på progression av njursjukdom och totalmortalitet undersöktes hos 1 715 patienter med hypertoni och typ 2 diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/dag och serumkreatinin mellan 1,0-3,0 mg/dl.
Hypertension 
hyperkalemi
Uncommon: diarrhoea, dyspepsia/heartburn Not known: 
diarré, dyspepsi/halsbränna
(It is also better to avoid Aprovel in early pregnancy - see pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren 
om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 75 mg of irbesartan. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 75 mg irbesartan.
impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4) 
nedsatt njurfunktion, inklusive fall av njursvikt hos riskpatienter
Excipient with known effect: 61.50 mg of lactose monohydrate per tablet. 
Hjälpämne med känd effekt: 61,50 mg laktosmonohydrat per tablett.
Excipient with known effect: 25.50 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet. 
Hjälpämne med känd effekt: 25,50 mg laktosmonohydrat per filmdragerad tablett.
Package leaflet: Information for the user Aprovel 75 mg tablets irbesartan 
Bipacksedel: Information till användaren Aprovel 75 mg tabletter irbesartan
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of irbesartan. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg irbesartan.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
Patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom Hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes är 300 mg en gång dagligen att föredra som underhållsdos.
Excipient with known effect: 30.75 mg of lactose monohydrate per tablet. 
Hjälpämne med känd effekt: 30,75 mg laktosmonohydrat per tablett.
Excipient with known effect: 102.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet. 
Hjälpämne med känd effekt: 102,00 mg laktosmonohydrat per filmdragerad tablett.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
Patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom Hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes är 300 mg (fyra tabletter dagligen) en gång dagligen att föredra som underhållsdos.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
Patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom Hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes är 300 mg (två tabletter dagligen) en gång dagligen att föredra som underhållsdos.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 300 mg of irbesartan. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 300 mg irbesartan.
Aprovel 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Aprovel 75 mg tabletter tillhandahålles i förpackningar på 14, 28, 56 och 98 tabletter.
Excipient with known effect: 15.37 mg of lactose monohydrate per tablet. 
Hjälpämne med känd effekt: 15,37 mg laktosmonohydrat per tablett.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan.
Aprovel 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Aprovel 150 mg tabletter tillhandahålles i förpackningar på 14, 28, 56 och 98 tabletter.
Aprovel 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets. 
Aprovel 300 mg tabletter tillhandahålles i förpackningar på 14, 28, 56 och 98 tabletter.
Package leaflet: Information for the user Aprovel 300 mg tablets irbesartan 
Bipacksedel: Information till användaren Aprovel 300 mg tabletter irbesartan
Package leaflet: Information for the user Aprovel 75 mg film-coated tablets irbesartan 
Bipacksedel: Information till användaren Aprovel 75 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Excipient with known effect: 51.00 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet. 
Hjälpämne med känd effekt: 51,00 mg laktosmonohydrat per filmdragerad tablett.
Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 
Innehavare av godkännande för försäljning: sanofi-aventis groupe
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 150 mg of irbesartan. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 150 mg irbesartan.
Breast-feeding 
trombocytopeni
Package leaflet: Information for the user Aprovel 150 mg tablets irbesartan 
Bipacksedel: Information till användaren Aprovel 150 mg tabletter irbesartan
Hepatic impairment 
vertigo, huvudvärk
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan.
Aprovel 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets. 
Aprovel 150 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 30, 56, 84, 90 och 98 tabletter.
Cartons of 56 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Kartong med 56 tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
Cartons of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Kartong med 14 tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
Package leaflet: Information for the user Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan 
Bipacksedel: Information till användaren Aprovel 150 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Aprovel 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets. 
Aprovel 300 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 30, 56, 84, 90 och 98 tabletter.
Aprovel 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets. 
Aprovel 75 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 30, 56, 84, 90 och 98 tabletter.
Package leaflet: Information for the user Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan 
Bipacksedel: Information till användaren Aprovel 300 mg filmdragerade tabletter irbesartan
Cartons of 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters. 
Kartong med 56 x 1 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie perforerad endosblister.
Cartons of 56 x 1 tablet in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters. 
Kartong med 56 x 1 tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie perforerad endosblister.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Aprovel 75 mg tabletter är vita till gråvita, bikonvexa och ovala med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2771 på den andra sidan.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Aprovel 75 mg filmdragerade tabletter är vita till gråvita, bikonvexa och ovala med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2871 på den andra sidan.
Cartons of 98 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Kartong med 98 tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
Cartons of 28 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Kartong med 28 tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aprovel 150 mg tablets irbesartan NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER sanofi-aventis groupe EXPIRY DATE 
LÄKEMEDLETS NAMN Aprovel 150 mg tabletter irbesartan INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING sanofi-aventis groupe UTGÅNGSDATUM
Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Kartong med 30 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Aprovel 300 mg filmdragerade tabletter är vita till gråvita, bikonvexa och ovala med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2873 på den andra sidan.
Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Kartong med 90 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
EU/1/97/046/011 - 14 tablets EU/1/97/046/004 - 28 tablets EU/1/97/046/005 - 56 tablets EU/1/97/046/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/006 - 98 tablets 
EU/1/97/046/011 - 14 tabletter EU/1/97/046/004 - 28 tabletter EU/1/97/046/005 - 56 tabletter EU/1/97/046/014 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/046/006 - 98 tabletter
Cartons of 56 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Kartong med 56 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Kartong med 84 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
Biotransformatin 
Metabolism
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Aprovel 300 mg tabletter är vita till gråvita, bikonvexa och ovala med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2773 på den andra sidan.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side. 
Vit till gråvit, bikonvex och oval med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2771 på den andra sidan.
Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Kartong med 14 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side. 
Vit till gråvit, bikonvex och oval med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2871 på den andra sidan.
EU/1/97/046/021 - 14 tablets EU/1/97/046/022 - 28 tablets EU/1/97/046/035 - 30 tablets EU/1/97/046/023 - 56 tablets EU/1/97/046/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/032 - 84 tablets EU/1/97/046/038 - 90 tablets EU/1/97/046/025 - 98 tablets 
EU/1/97/046/021 - 14 tabletter EU/1/97/046/022 - 28 tabletter EU/1/97/046/035 - 30 tabletter EU/1/97/046/023 - 56 tabletter EU/1/97/046/024 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/046/032 - 84 tabletter EU/1/97/046/038 - 90 tabletter EU/1/97/046/025 - 98 tabletter
EU/1/97/046/016 - 14 tablets EU/1/97/046/017 - 28 tablets EU/1/97/046/034 - 30 tablets EU/1/97/046/018 - 56 tablets EU/1/97/046/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/031 - 84 tablets EU/1/97/046/037 - 90 tablets EU/1/97/046/020 - 98 tablets 
EU/1/97/046/016 - 14 tabletter EU/1/97/046/017 - 28 tabletter EU/1/97/046/034 - 30 tabletter EU/1/97/046/018 - 56 tabletter EU/1/97/046/019 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/046/031 - 84 tabletter EU/1/97/046/037 - 90 tabletter EU/1/97/046/020 - 98 tabletter
Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Kartong med 28 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
EU/1/97/046/012 - 14 tablets EU/1/97/046/007 - 28 tablets EU/1/97/046/008 - 56 tablets EU/1/97/046/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/009 - 98 tablets 
EU/1/97/046/012 - 14 tabletter EU/1/97/046/007 - 28 tabletter EU/1/97/046/008 - 56 tabletter EU/1/97/046/015 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/046/009 - 98 tabletter
Hepatobiliary disorders: Uncommon: jaundice Not known: 
Metabolism och nutrition Ingen känd frekvens:
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Aprovel 150 mg filmdragerade tabletter är vita till gråvita, bikonvexa och ovala med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2872 på den andra sidan.
EU/1/97/046/010 - 14 tablets EU/1/97/046/001 - 28 tablets EU/1/97/046/002 - 56 tablets EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/003 - 98 tablets 
EU/1/97/046/010 - 14 tabletter EU/1/97/046/001 - 28 tabletter EU/1/97/046/002 - 56 tabletter EU/1/97/046/013 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/046/003 - 98 tabletter
EU/1/97/046/026 - 14 tablets EU/1/97/046/027 - 28 tablets EU/1/97/046/036 - 30 tablets EU/1/97/046/028 - 56 tablets EU/1/97/046/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/046/033 - 84 tablets EU/1/97/046/039 - 90 tablets EU/1/97/046/030 - 98 tablets 
EU/1/97/046/026 - 14 tabletter EU/1/97/046/027 - 28 tabletter EU/1/97/046/036 - 30 tabletter EU/1/97/046/028 - 56 tabletter EU/1/97/046/029 - 56 x 1 tabletter EU/1/97/046/033 - 84 tabletter EU/1/97/046/039 - 90 tabletter EU/1/97/046/030 - 98 tabletter
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side. 
Vit till gråvit, bikonvex och oval med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2873 på den andra sidan.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Aprovel 150 mg tabletter är vita till gråvita, bikonvexa och ovala med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2772 på den andra sidan.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side. 
Vit till gråvit, bikonvex och oval med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2773 på den andra sidan.
Cartons of 98 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters. 
Kartong med 98 filmdragerade tabletter i PVC/PVDC/Aluminiumfolie blister.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side. 
Vit till gråvit, bikonvex och oval med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2872 på den andra sidan.
White to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side. 
Vit till gråvit, bikonvex och oval med ett hjärta inpräglat på en sida och nummer 2772 på den andra sidan.
orthostatic hypotension* Uncommon: flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough 
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga:
Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions: 
Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder: Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Aprovel” och ”Varningar och försiktighet”).
vertigo, headache Ear and labyrinth disorder Not known: 
Öron och balansorgan Ingen känd frekvens:
Renal and urinary disorders Not known: 
muskelkramper Njurar och urinvägar Ingen känd frekvens:
This process is called remodelling. 
Denna process kallas remodellering.
** Based on post-marketing reports. 
** Baserat på rapporter efter marknadsföring.
If you wear dentures you should make sure these fit properly. 
Om du bär tandproteser bör du se till att dessa passar ordentligt.
Hypotension (some of the patients had underlying risk factors) 
Hypotension (vissa patienter hade underliggande riskfaktorer)
It is important to try and prevent ONJ developing as it a painful condition that can be difficult to treat. 
Det är viktigt att försöka förhindra ONJ att utvecklas då det ett smärtsamt tillstånd som kan vara svårt att behandla.
Some side effects could be serious 
Vissa biverkningar kan vara allvarliga
Date of first authorisation: 19 November 2012 Date of latest renewal: 24 August 2017 
Datum för det första godkännandet: 19 november 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 24 augusti 2017
The clinical relevance of these findings is unknown. 
Den kliniska relevansen av dessa resultat är okänd.