natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer. 
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lopinavir med 25 mg ritonavir som farmakokinetisk förstärkare.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE (LABEL) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN BURK (ETIKETT)
- The active substances are lopinavir and ritonavir - The other ingredients are sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, hydroxypropylcellulose, talc, polysorbate 
natriumstearylfumarat, hypromellos, titandioxid (E171), makrogol, hydroxipropylcellulosa, talk och polysorbat 80.
Concentrations are expected to increase due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Koncentrationerna förväntas öka på grund av CYP3A-hämning av lopinavir/ritonavir.
The use of avanafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3). 
Användning av avanafil tillsammans med Lopinavir/Ritonavir Mylan är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
The selection of resistance to lopinavir in patients having failed prior protease inhibitor therapy was characterised by analysing the longitudinal isolates from 19 protease inhibitor-experienced subjects in 2 Phase II and one Phase III studies who either experienced incomplete virologic suppression or viral rebound subsequent to initial response to lopinavir/ritonavir and who demonstrated incremental in vitro resistance between baseline and rebound (defined as emergence of new mutations or 2-fold change in phenotypic susceptibility to lopinavir). 
Dessa patienter hade antingen haft ofullständig virologisk suppression eller viral återuppblossning (”rebound”) efter att initialt ha svarat på lopinavir/ritonavir, och uppvisade ökande resistens in vitro mellan baslinjen och återuppblossningen (definierat som tillkommande av nya mutationer eller 2-faldig förändring i den fenotypa känsligheten för lopinavir).
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA Not applicable 
SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
The coadministration of vorapaxar with Lopinavir/Ritonavir Mylan is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC). 
Samtidig administrering av vorapaxar och Lopinavir/Ritonavir Mylan rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och produktresumén för vorapaxar).
The use of vardenafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3). 
Användning av vardenafil tillsammans med Lopinavir/Ritonavir Mylan är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Beroende på hämning av CYP3A och P-gp på lopinavir/ritonavir.
Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer. 
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lopinavir med 50 mg ritonavir som farmakokinetisk förstärkare.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets Approx 15.0 mm x 8.0 mm, white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablet debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side. 
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Cirka 15,0 mm x 8,0 mm vit, filmdragerad, ovalformig, bikonvex tablett med fasad kant, märkt med ”MLR4” på ena sidan och slät på den andra.
Package leaflet: Information for the user Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir 
Bipacksedel: Information till användaren Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter lopinavir/ritonavir
Package leaflet: Information for the user Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir 
Bipacksedel: Information till användaren Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter lopinavir/ritonavir
Clarithromycin: 
Lamotrigin:
What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side. 
Lopinavir/Ritonavir Mylans utseende och förpackningsstorlekar Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter är vita, filmdragerade, ovalformiga, bikonvexa tabletter med fasad kant, märkta med ”MLR3” på ena sidan och släta på den andra.
Indinavir, 600 mg BID Indinavir: AUC: ↔ 
Indinavir, 600 mg BID
Lopinavir/Ritonavir Mylan. 
orsakad av lopinavir/ritonavir.
Due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Till följd av CYP3A4-hämning av lopinavir/ritonavir.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (BOTTLE) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (BURK)
AUC: ↑ 3-fold Cmax: ↑ 1.8-fold 
Cmax: ↑ 1,8-faldig
Lopinavir provides the antiviral activity of lopinavir/ritonavir. 
Lopinavir har den virushämmande aktiviteten hos lopinavir/ritonavir.
AUC: ↑ 2.17-fold Cmax: ↑ 2.04-fold Ctrough: ↑ 2.36-fold (inhibition of CYP3A/efflux transporters) 
AUC: ↑ 2,17-gånger Cmax: ↑ 2,04-gånger Cdalvärde: ↑ 2,36-gånger (hämning av
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets OPA/Al/PVC-aluminium blister pack. 
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter OPA-/Al-/PVC-aluminiumblisterförpackning.
Caution should be exercised in administering phenytoin with Lopinavir/Ritonavir Mylan. 
Försiktighet ska utövas då fenytoin administreras med Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Fusidic acid used to treat long-term infections of the bones and joints may be taken under doctor's supervision (see Other medicines and Lopinavir/Ritonavir Mylan section); 
Fusidinsyra som används för att behandla långvariga infektioner i benvävnad och leder kan tas under övervakning av läkare (se avsnittet Andra läkemedel och Lopinavir/Ritonavir Mylan); - kolkicin (används för att behandla gikt) om du har njur- och/eller leverproblem (se avsnittet
Tenofovir, 300 mg QD Tenofovir: AUC: ↑ 32% 
Tenofovir, 300 mg QD
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets OPA/Al/PVC-aluminium blister pack. 
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter OPA-/Al-/PVC-aluminiumblisterförpackning.
Concomitant administration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and cisapride is contraindicated as it may increase the risk of serious arrhythmias from this agent (see section 4.3). 
Samtidig administrering av Lopinavir/Ritonavir Mylan och cisaprid är kontraindicerat eftersom substansen kan öka risken för allvarliga arrytmier (se avsnitt 4.3).
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with efavirenz. 
Lopinavir/Ritonavir Mylan ska inte administreras en gång dagligen i kombination med efavirenz.
Sorbitan laurate Silica, colloidal anhydrous Copovidone 
Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Kopovidon
Erectile dysfunction medicines (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) 
Läkemedel mot nedsatt förmåga att få erektion (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil) Ta inte lopinavir/ritonavir om du tar avanafil eller vardenafil.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
På grund av CYP3A-hämning av lopinavir/ritonavir.
− sildenafil used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery). 
virus [HCV]); - avanafil och vardenafil (används för att behandla nedsatt förmåga att få erektion); - sildenafil används för att behandla pulmonell arteriell hypertension (högt blodtryck i lungartären).
Caution is warranted and therapeutic drug monitoring of digoxin concentrations, if available, is recommended in case of coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and digoxin. 
Vid samadministrering av Lopinavir/Ritonavir Mylan och digoxin rekommenderas försiktighet och om möjligt, terapeutisk läkemedelsövervakning av digoxinkoncentrationerna.
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with nevirapine. 
Lopinavir/Ritonavir Mylan ska inte administreras en gång dagligen i kombination med nevirapin.
Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD) 
HCV direktverkande antivirala läkemedel Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg en gång dagligen)
Acid reducing agents 
Nedsatt leverfunktion
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR FLERPACK AV BLISTER (UTAN BLÅ BOX)
Phenytoin levels should be monitored when co-administering with Lopinavir/Ritonavir Mylan. 
Fenytoinnivåer ska övervakas då samtidig administrering med Lopinavir/Ritonavir Mylan sker.
The dose of Lopinavir/Ritonavir Mylan may need adjusting. 
Lopinavir/Ritonavir Mylan behöver inte dosjusteras.
Mean baseline CD4+ T-cell count was 216 cells/mm3 (range: 20 to 775 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 5.0 log10 copies/ml (range: 1.7 to 7.0 log10 copies/ml). 
(intervall: 20 till 775 celler/mm3) och genomsnittligt utgångsvärde för HIV-1 RNA-plasma var 5,0 log10 kopior/ml (intervall: 1,7 till 7,0 log10 kopior/ml).
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be co-administered with oral midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan and parenteral midazolam. 
Lopinavir/Ritonavir Mylan får inte administreras tillsammans med oralt midazolam (se avsnitt 4.3).
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of alfuzosin are expected to increase. 
På grund av CYP3A-hämning av lopinavir/ritonavir, förväntas koncentrationerna av alfuzosin öka.
Rash including maculopapular rash, dermatitis/rash including eczema and seborrheic dermatitis, night sweats, pruritus 
Utslag inklusive makulopapulösa utslag, dermatit/utslag inklusive eksem och seborroisk dermatit, nattliga svettningar, pruritus Mindre vanliga Alopeci, kapillarit, vaskulit Ingen känd frekvens
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of quetiapine are expected to increase. 
På grund av CYP3A-hämning av lopinavir/ritonavir, förväntas koncentrationerna av quetiapin öka.
AUC: ↑ 49-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
AUC: ↑ 49- gånger Beroende på CYP3A hämning p.g.a. Lopinavir/Ritonavir Mylan.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/15/1067/007 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1067/007
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITH BLUE BOX) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR FLERPACK AV BLISTER (MED BLÅ BOX)
Concentrations may be reduced due to induction of CYP3A by the herbal preparation St John's wort. 
Koncentrationer kan sjunka beroende på induktion av CYP3A p.g.a. Johannesört.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lopinavir med 25 mg ritonavir som farmakokinetisk förstärkare.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir 
Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter lopinavir/ritonavir
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir 
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter lopinavir/ritonavir
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with amprenavir. 
Lopinavir/ritonavir ska inte administreras en gång dagligen i kombination med amprenavir.
Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side. 
Lopinavir/Ritonavir Mylans utseende och förpackningsstorlekar Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter är vita, filmdragerade, ovalformiga, bikonvexa tabletter med fasad kant, märkta med ”MLR4” på ena sidan och släta på den andra.
Corticosteroids 
Kortikosteroider Dexametason
Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with phenytoin. 
Lopinavir/Ritonavir Mylan ska inte administreras en gång dagligen i kombination med fenytoin.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF BOTTLE MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR FLERPACK AV BURKAR (UTAN BLÅ BOX)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/008 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1067/008
Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Koncentrationer kan ökas till följd av CYP3A-hämning av lopinavir/ritonavir.
Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of pimozide are expected to increase. 
På grund av CYP3A-hämning av lopinavir/ritonavir, förväntas koncentrationerna av pimozid öka.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg ritonavir as a pharmacokinetic enhancer. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lopinavir med 50 mg ritonavir som farmakokinetisk förstärkare.
Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID) (Lopinavir/ritonavir 
Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID)
AUC: ↑ 13-fold Parenteral Midazolam: AUC: ↑ 4-fold 
AUC: ↑ 13-gånger Parenteralt midazolam:
The dose of maraviroc should be decreased to 150 mg twice daily during co-administration with Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg twice daily. 
samtidig administrering av Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg två gånger dagligen.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Serumkoncentrationer kan öka på grund av CYP3A-hämning av lopinavir/ritonavir.
Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir 
Serumkoncentrationerna kan öka på grund av hämning av CYP3A och Pgp, orsakad av lopinavir/ritonavir.
Cmax: ↔ 
AUC: ↔
Sildenafil used to treat erectile dysfunction may be taken under doctor's supervision (see Other medicines and Lopinavir/ritonavir Mylan section); 
För behandling av nedsatt förmåga att få erektion kan sildenafil tas i samråd med läkare (se avsnittet Andra läkemedel och Lopinavir/Ritonavir Mylan); - produkter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
Abacavir, Zidovudine: 
Abakavir, Zidovudin:
− abnormal closure of one of the valves (tricuspid valve in your heart); 
Lopinavirs effektiva (topp till dal)
Lovastatin and Simvastatin Lovastatin, Simvastatin: Markedly increased plasma concentrations due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
Märkbart förhöjda plasmakoncentrationer berorende på CYP3A hämning p.g.a. lopinavir/ritonavir.
It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and telaprevir. 
Det rekommenderas inte att administrera Lopinavir/Ritonavir Mylan och teleprevir samtidigt.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF BOTTLE MULTIPACK (WITH BLUE BOX) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR FLERPACK AV BURKAR (MED BLÅ BOX)
Ear and labyrinth disorders 
Lamotrigin och valproat
Bosentan 
Amning
It is not recommended to coadminister Lopinavir/Ritonavir Mylan and simeprevir. 
Det rekommenderas inte att administera Lopinavir/Ritonavir Mylan och simeprevir samtidigt.
AUC: ↑ 11-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
AUC: ↑ 11- gånger Beroende på CYP3A4 hämning av lopinavir/ritonavir.
− A history of liver problems as patients with a history of liver disease, including chronic hepatitis B or 
Tidigare leverproblem då patienter med tidigare leversjukdomar, inklusive kronisk hepatit B eller C har en ökad risk för svåra och potentiellt livshotande leverbiverkningar.
What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack 
Hur Lopinavir/Ritonavir Mylan ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Renal Insufficiency 
Njurinsufficiens
Co administration of ibrutinib and Lopinavir/Ritonavir Mylan should be avoided. 
Samtidig administrering av ibrutinib och Kaletra bör undvikas.
Cardiac disorders 
Kalciumkanalblockerare
AUC: ↑ 13-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir. 
AUC: ↑ 4- gånger beroende på CYP3A hämning p.g.a. lopinavir/ritonavir
Anti-infectives 
Läkemedel mot infektioner.
AUC and Cmax ↓ ~50% This effect may be due to induction of bupropion metabolism. 
Denna effekt kan bero på induktion av bupropion metabolism.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/001 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1067/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/004 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1067/004
If you or your child take more Lopinavir/Ritonavir Mylan than you should 
Om du eller ditt barn har tagit för stor mängd av Lopinavir/Ritonavir Mylan
Smoking cessation aids Bupropion 
Rökavvänjningsmedel Bupropion
Side effects where frequency is not known 
Ingen känd frekvens
• before you use it for the first time 
• innan du använder den för första gången
Alisade has virtually no taste or smell. 
Alisade har i princip ingen smak eller lukt.
• Do not use in children under 6 years old. 
• Används inte till barn under 6 år.
See a doctor as soon as possible. 
Kontakta en läkare snarast möjligt.
It may harm them, even if their symptoms seem the same as yours. 
Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina.
In addition, an updated RMP should be submitted 
Dessutom skall en uppdaterad RMP skickas in
Risk Management plan 
Riskhanteringsplan
Always use Alisade exactly as your doctor has told you. 
Använd alltid Alisade precis som din läkare har sagt.
But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms: 
Du måste dock vara medveten om att de kan vara allvarliga - så om du drabbas av något av dessa symtom;
Caution is advised when treating these patients. 
Försiktighet bör därför iakttas vid behandling av dessa patienter.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities 
• När ny information finns som kan påverka nuvarande säkerhetsprofil, Farmakovigilansplanen eller riskminimerande åtgärder
• may when taken for a long time cause children to grow more slowly. 
• kan när det används under en längre tid kan göra att barn växer långsammare.
• Alisade comes in a brown bottle. 
• Alisade tillhandahålls i en brun flaska.
Some people will not feel the full effects until several days after first using Alisade. 
En del känner inte att de får full effekt förrän efter flera dagar efter att de börjat att ta Alisade.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached 
• Inom 60 dagar när en viktig (farmakovigilans eller riskminimerande) milstolpe har uppnåtts
Allergic reactions to Alisade are rare and affect less than 1 person in 1,000. 
Allergiska reaktioner av Alisade är sällsynta och drabbar mindre än 1 person av 1000.
• ritonavir, used to treat HIV 
• ritonavir som används för att behandla HIV
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market. 
MAH måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/ 
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Distribution: The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99 %. 
Distribution: Plasmaproteinbindningen av flutikasonfuroat är högre än 99 %.
This is important as Alisade is a thick suspension that becomes liquid when you shake it well - see picture b. It will only spray when it becomes liquid. 
Detta är viktigt eftersom Alisade är en tjock suspension som blir flytande när den omskakas väl - se bild b. Den kan bara sprayas när den blir flytande.
PHARMACEUTICAL FORM Nasal spray, suspension. 
LÄKEMEDELSFORM Nässpray, suspension.
In some patients this can cause irritation in the inside of the nose. 
Hos en del patienter kan det orsaka irritiation på insidan av näsan.
*Epistaxis was generally mild to moderate in intensity. 
*Epistaxis rapporterades i allmänhet som lätt till måttlig.
• Irritation or discomfort in the inside of the nose - you may also get streaks of blood when you blow your nose. 
• Irritation eller obehag i näsan - du kan också få lätt blodblandat sekret när du snyter dig.
The exposure of fluticasone furoate is likely to be further increased in such patients. 
Exponeringen för flutikasonfuroat kommer sannolikt att öka ytterligare hos dessa patienter.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR). 
Enligt CHMP Guideline on Risk Management Systems för läkemedel till människa skall den uppdaterade RMP skickas in samtidigt med nästa periodiska säkerhetsuppdatering (PSUR).
Alisade nasal spray should be used within 2 months after first opening. 
Alisade nässpray ska användas inom två månader efter första gångens öppnande.
The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common >1/10; Common >1/100 to <1/10; Uncommon >1/1000 to <1/100; Rare >1/10,000 to <1/1000; Very rare 
Frekvensintervallen är definierade som: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000), Mycket sällsynta (<1/10 000)
Preparing the nasal spray helps to make sure you always get the full dose of medicine. 
Att förbereda nässprayen hjälper till säkerställa att du alltid får full dos av läkemedlet.
This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups (see section 
Denna lilla ökning i exponering visade ingen statistisk signifikant skillnad i 24 timmars serumkortisolnivåer mellan de två grupperna (se avsnitt 4.4).
Tell your doctor if you had these conditions in the past, or if you notice any change in your vision while you are taking Alisade 
Tala om för din läkare om du har haft dessa tillstånd tidigare eller om du lägger märke till någon synförändring när du tar Alisade.
• If you think the nozzle may be blocked, do not use a pin or anything sharp to clear it. 
• Om du tror att näspipen har blockerats, använd inte en nål eller något vasst för att göra ren den.
3 years In-use shelf life: 2 months 
3 år Öppnad förpackning: 2 månader
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed as fluticasone furoate is not expected to affect this ability. 
Inga studier på förmågan att köra eller använda maskiner har utförts eftersom flutikasonfuroat inte förväntas påverka den här förmågan.
Very common side effects (These can affect more than 1 person in 10) • Nosebleeds (generally minor), particularly if you use Alisade for more than 6 weeks continuously. 
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) • Näsblödning (oftast lätt) särskilt om du använder Alisade regelbundet i mer än 6 veckor.
If it is still not working, or if it produces a jet of liquid, take the nasal spray back to the pharmacy to get advice. 
Om den fortfarande inte fungerar, eller om den producerar en ström av vätska, ta med nässprayen till apoteket för att få råd.
Common side effects (These can affect less than 1 person in 10 and more than 1 person in 100) 
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos färre än 1 av 10 personer, men fler än 1 av 100 personer)
BATCH NUMBER LOT {Number} 
BATCHNUMMER LOT (Number)
The PSUR cycle of Alisade will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Avamys, until otherwise specified. 
Alisades PSUR-cykel kommer att motsvara den som gäller för den kors-refererade produkten Avamys, tills det att något annat anges.
This helps to get the medicine to the correct part of your nose. 
Detta under lättar för läkemedlet att hamna på rätt ställe i näsan.