natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Complete blood counts including platelets must be monitored regularly (see sections 4.2 and 4.8). 
Fullständig blodstatus inklusive trombocyter måste utföras regelbundet (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Symptoms may be mental (e.g. tiredness) or physical (e.g. convulsions, feelings of numbness or tingling, weakness and paralysis). 
Symtom kan vara psykiska (t ex trötthet) eller fysiska (t ex kramper, domningar eller pirrningar, svaghet och förlamning).
Rhabdomyolysis and increased blood creatine phosphokinase have been identified during postapproval use of nelarabine. 
Rabdomyolys och ökning av kreatinfosfokinas i blodet har identifierats vid användning av nelarabin efter marknadsgodkännandet.
Nelarabine is indicated for the treatment of patients with T-cell acute lymphoblastic leukaemia (T-ALL) and T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL) whose disease has not responded to or has relapsed following treatment with at least two chemotherapy regimens. 
Nelarabin är indicerat för behandling av patienter med akut lymfatisk leukemi av T-cellstyp (T-ALL) och T-cell lymfoblastlymfom (T-LBL), vars sjukdom inte svarat på eller recidiverat efter behandling med minst två kemoterapiregimer.
Stable for up to 8 hours at up to 30ºC once the vial is opened. 
Hållbar i upp till 8 timmar vid upp till 30°C efter att injektionsflaskan öppnats.
Combined Phase 1 pharmacokinetic data at nelarabine doses of 104 to 2,900 mg/m indicate that the clearance (Cl) and Vss values for nelarabine and ara-G are comparable between the two groups. 
Kombinerad farmakokinetiska data från fas I vid nelarabindoser på 104 till 2900 mg/m visar att clearance (CI) och Vss för nelarabin och ara-G är jämförbara mellan de två grupperna.
• Muscle pain. 
• Muskelsmärta.
Very common: 9 (11%) 
Mycket vanliga: 9 (11%)
(278 %) in adult and paediatric patients, respectively. 
(278 %) hos vuxna patienter respektive pediatriska patienter.
The principal route of metabolism for nelarabine is O-demethylation by adenosine deaminase to form ara-G, which undergoes hydrolysis to form guanine. 
Den viktigaste metabolismvägen för nelarabin är O-demetylering av adenosindeaminas för att bilda ara-G, som genomgår hydrolys för att bilda guanin.
The normal procedures for proper handling and disposal of anti-tumour medicinal products should be adopted, namely: 
Normala rutiner för korrekt hantering och destruktion av läkemedel mot cancer ska användas:
low potassium levels may cause a feeling of weakness low glucose levels, which may cause nausea, sweating, weakness, faintness, confusion or hallucinations. 
låga glukosnivåer, vilka kan orsaka illamående, svettningar, svaghet, matthet, förvirring eller hallucinationer.
• The release of tumour cell contents (tumour lysis syndrome), which may put extra stress on your body. 
• Frisättning av tumörcellsinnehållet (tumörlyssyndrom), vilket kan öka påfrestningarna på kroppen.
Atriance 5 mg/ml solution for infusion nelarabine 
Atriance 5 mg/ml infusionsvätska, lösning nelarabin
Eighty-four (84) patients, 39 of whom had received two or more prior induction regimens and 31 whom had received one prior induction regimen, were treated with 650 mg/m2/day of nelarabine administered intravenously over 1 hour daily for 5 consecutive days repeated every 21 days. 
Åttiofyra (84) patienter, av vilka 39 hade fått två eller fler tidigare induktionsbehandlingar och 31 hade fått en tidigare induktionsbehandling, behandlades med nelarabin 650 mg/m2/dag intravenöst under 1 timme dagligen i 5 på varandra följande dagar, vilket upprepades var 21:a dag.
Atriance 5 mg/ml solution for infusion 
Atriance 5 mg/ml infusionsvätska, lösning
Nelarabine at a dose of 1500 mg/m2/day was administered intravenously over two hours on days 1, 3 and 5 of a 21 day cycle. 
Nelarabin administrerades intravenöst med en dos på 1500 mg/m2/dag under två timmar dag 1, 3 och 5, av en 21-dagars cykel.
Sodium warning 
Natriumvarning
The effect of race on nelarabine and ara-G pharmacokinetics has not been specifically studied. 
Effekten av etnisk härkomst på farmakokinetiken hos nelarabin och ara-G har inte undersökts specifikt.
Maternal body weight gain and foetal body weights were reduced in rabbits given a dose approximately 2-fold the adult human dose. 
Viktökning hos modern och fostrets kroppsvikt minskade hos kaniner som fick en dos cirka 2 gånger den vuxna humana dosen.
Mean (%CV) intracellular araGTP Cmax and AUC values were 95.6 µM (139 %) and 2214 µM.h (263 %) at this dose. 
Genomsnittligt (%CV) intracellulärt Cmax och AUC för ara-GTP var 95,6 µM (139 %) och 2214 µM.h (263 %) vid denna dos.
Paediatric clinical study in relapsed or refractory T-ALL and T-LBL In an open-label, multicenter study carried out by Childrens Oncology Group, nelarabine was administered intravenously over 1 hour for 5 days to 151 patients ≤ 21 years of age, 149 of whom had relapsed or refractory T-cell acute lymphoblastic leukaemia (T-ALL) or T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL). 
Klinisk studie på pediatriska patienter med recidiverande eller behandlingsresistent T-ALL och T-LBL I en öppen multicenterstudie som genomförts av Childrens Oncology Group administrerades nelarabin intravenöst under 1 timme i 5 dagar till 151 patienter ≤ 21 år, av vilka 149 hade fått recidiv eller behandlingsresistent akut lymfatisk leukemi av T-cellstyp (T-ALL) eller T-lymfoblastlymfom (TLBL).
• Muscle weakness (possibly associated with peripheral neuropathy - see above), joint pain, back pain; pains in hands and feet including a sensation of pins and needles sensation and numbness. 
• Muskelsvaghet (eventuellt kopplad till perifer neuropati - se ovan), ledsmärta, ryggont, smärta i händer och fötter, inklusive myrkrypningar och domningar.
• Weight loss and loss of appetite (anorexia); stomach pains; sore mouth, mouth ulcers or inflammation. 
• Viktnedgång och minskad aptit (anorexi), magont, sår i munnen, munsår eller inflammation.
Nelarabine has been administered in clinical studies up to a dose of 75 mg/kg (approximately 2,250 mg/m2) daily for 5 days to a paediatric patient, up to a dose of 60 mg/kg (approximately 2,400 mg/m2) daily for 5 days to 5 adult patients and up to 2,900 mg/m in a further 2 adults on days 1, 
Nelarabin har administrerats i kliniska prövningar upp till en dos om 75 mg/kg (cirka 2250 mg/m dagligen i 5 dagar till en barnpatient, upp till en dos om 60 mg/kg (cirka 2400 mg/m2) dagligen i
It is provided in clear glass vials with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. 
Den tillhandahålls i injektionsflaskor av klart glas med en gummipropp med aluminiumförsegling.
In addition, some nelarabine is hydrolysed to form methylguanine, which is O-demethylated to form guanine. 
Dessutom hydrolyseras en viss mängd nelarabin för att bilda meytlguanin, som O-demetyleras för att bilda guanin.
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows: nelarabine caused histopathological changes to the central nervous system (white matter vacuolation and degenerative changes in cerebrum, cerebellum and spinal cord) of monkeys after daily treatment with nelarabine for 23 days, at exposures below the human therapeutic exposure. 
Följande effekter sågs i toxikologiska studier vid exponeringar nära klinisk exponering: Nelarabin gav upphov till histopatologiska förändringar i det centrala nervsystemet (vita substansen vakuolisering och degenerativa förändringar i cerebrum, cerebellum och ryggmärgen) hos apor efter daglig behandling med nelarabin i 23 dagar, vid exponeringar som låg under terapeutisk exponering hos människa.
Clinical efficacy and data 
Klinisk effekt och säkerhet
• a type of leukaemia, called T-cell acute lymphoblastic leukaemia. 
• en typ av leukemi, så kallad akut lymfatisk leukemi av T-cellstyp.
The safety profile from pivotal clinical studies at the recommended doses of nelarabine in adults (1,500 mg/m2) and children (650 mg/m2) is based on data from 103 adults and 84 paediatric patients respectively. 
Säkerhetsprofilen från pivotala kliniska prövningar vid de rekommenderade doserna av nelarabin hos vuxna (1500 mg/m2) och barn (650 mg/m2) är baserad på data från 103 vuxna respektive
Severe neurological reactions have been reported with the use of nelarabine. 
Svåra neurologiska biverkningar har rapporterats vid behandling med nelarabin.
• High body temperature (fever); tiredness; feeling weak/loss of strength. 
• Hög kroppstemperatur (feber), trötthet, svaghetskänsla, orkeslöshet.
Most serious side effects 
Allvarligaste biverkningar
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Atriance. 
Amning ska avbrytas under behandling med Atriance.
The most frequently occurring adverse events were fatigue; gastrointestinal disorders; haematological disorders; respiratory disorders; nervous system disorders (somnolence, peripheral neurological disorders [sensory and motor], dizziness, hypoaesthesia, paraesthesia, headache); and pyrexia. 
De vanligast förekommande biverkningarna var trötthet, störningar i magtarmkanalen, hematologiska störningar, störningar i andningsvägarna, störningar i nervsystemet (sömnighet, perifera neurologiska störningar [sensoriska och motoriska], yrsel, hypoestesi, parestesi, huvudvärk) och pyrexi.
Neurotoxicity is the dose-limiting toxicity associated with nelarabine therapy (see section 4.4). 
Den dosbegränsande toxiciteten i samband med nelarabinbehandling är neurotoxicitet (se avsnitt 4.4).
• Build up of fluid around the lungs leading to chest pain and difficulty in breathing (pleural effusion); wheezing 
• Ansamling av vätska runt lungorna vilket ger smärta i bröstkorgen och andningssvårigheter
Mean plasma ara-G Cmax and AUCinf values were 115 µM (16 %) and 571 µM.h (30 %), respectively. 
Genomsnittligt Cmax och AUCinf för ara-G i plasma var 115 µM (16 %) respektive 571 µM.h (30 %).
Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle weakness 
Muskuloskeletala systemet och bindväv Muskelsvaghet
• Changes in the sense of feeling in hands or feet, muscle weakness appearing as difficulty getting up from a chair, or difficulty walking (peripheral neuropathy); reduced sensitivity to light touch, or pain; abnormal sensations such as burning and, prickling, a sensation of something crawling on the skin. 
• Förändrad känsla i händer eller fötter, muskelsvaghet i form av svårighet att resa sig upp från en stol eller svårigheter att gå (perifer neuropati), minskad känslighet för lätt beröring eller smärta,
Your doctor also needs to know the following before you are given this medicine: 
Innan du får detta läkemedel måste din läkare få veta:
The pharmacokinetics of nelarabine and ara-G have not been specifically studied in renally impaired or haemodialysed patients. 
Farmakokinetiken hos nelarabin och ara-G har inte undersökts specifikt hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos patienter som fått hemodialys.
Cytotoxic 
Cytotoxisk
The MAH shall provide yearly updates on any new information concerning the efficacy and safety of the product in patients with T-cell acute lymphoblastic leukaemia (T-ALL) and T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL) whose disease has not responded to or has relapsed following treatment with at least two chemotherapy regimens. 
Innehavaren av godkännande för försäljning ska årligen tillhandahålla uppdateringar av all ny information om produktens effekt och säkerhet hos patienter med akut lymfatisk leukemi av T-cellstyp (T-ALL) och T-cell lymfoblastlymfom (T-LBL) vars sjukdom inte svarat på eller recidiverat efter behandling med minst två kemoterapiregimer.
Nelarabine has not been studied in individuals with renal impairment. 
Nelarabin har inte undersökts hos individer med nedsatt njurfunktion.
Children and adolescents (aged 21 years and younger) The recommended dose is 650 mg/m of body surface area per day. 
Barn och ungdomar (21 år och yngre) Den rekommenderade dosen är 650 mg/m kroppsyta per dag.
Mean plasma ara-G Cmax and AUCinf values were 60.1 µM (17 %) and 212 µM.h (18 %), respectively. 
Genomsnittligt Cmax och AUCinf för ara-G i plasma var 60,1 µM (17 %) respektive 212 µM.h (18 %).
These findings were demonstrated in patients with refractory leukaemia or lymphoma given a dose of 1,500 mg/m nelarabine (adults) or a 650 mg/m 
Dessa resultat visades hos patienter med behandlingsresistent leukemi eller lymfom som fick en dos nelarabin på 1500 mg/m
• Problems with memory, feeling disoriented; blurred vision; altered or loss of sense of taste (dysgeusia). 
• Problem med minnet, desorientering, dimsyn, smakförändringar eller förlust av smaksinnet
Neoplasms benign and malignant (including cysts and polyps) Tumour lysis syndrome - 7 cases (see sections 4.2 and 4.4) 
Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad Tumörlyssyndrom - 7 fall (se avsnitt 4.2 och 4.4).
If you have any concerns, discuss them with your doctor. 
Om du har några funderingar, tala med din läkare.
Initial symptoms including nausea and vomiting, shortness of breath, an irregular heartbeat, clouding of urine, lethargy and/or joint discomfort. 
Symtom som i början omfattar illamående och kräkningar, andfåddhet, oregelbunden hjärtrytm, grumlig urin, extrem trötthet och/eller ledbesvär.
Breast-feeding must be discontinued while you are taking Atriance. 
Amning måste avbrytas medan du behandlas med Atriance.
Very common: 89 (86%) Very common: 74 (88%) 
Mycket vanliga: 89 (86%) Mycket vanliga: 74
Post-marketing data 
Data efter marknadsgodkännandet
These may affect more than 1 in 10 people treated with Atriance. 
Dessa biverkningar kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer som behandlas med Atriance.
• if you (or your child, if he/she is being treated) have any blood problems (for example anaemia). 
• om du (eller ditt barn, om han/hon behandlas) har några problem med blodet (t ex anemi).
• Increases in blood levels of liver enzymes. 
• Ökad mängd leverenzymer i blodet.
• Shortness of breath, difficult or laboured breathing; cough. 
• Anfåddhet, ansträngd eller tung andning, hosta.
Guanine is N-deaminated to form xanthine, which is further oxidized to yield uric acid. 
Guanin N-deamineras för att bilda xantin, som sedan oxideras för att producera urinsyra.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Pleural effusion 
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Pleurautgjutning
Paediatric patients After infusion of 400 or 650 mg/m nelarabine over one hour in 6 paediatric patients, mean (%CV) plasma nelarabine Cmax and AUCinf values, adjusted to a 650 mg/m dose, were 45.0 µM (40 %) and 
Pediatrisk population Efter infusion av nelarabin 400 eller 650 mg/m under en timme hos 6 pediatriska patienter var genomsnittligt (%CV) Cmax och AUCinf för nelarabin i plasma, justerat för en dos på 650 mg/m 45,0 µM (40 %) respektive 38,0 µM.h (39 %).
These may affect up to 1 in 10 people treated with Atriance: 
Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer som behandlas med Atriance:
Children and adolescents (aged 21 years and younger) The recommended dose of nelarabine for children and adolescents (aged 21 years and younger) is 650 mg/m administered intravenously over one hour daily for 5 consecutive days, repeated every 
Barn och ungdomar (21 år och yngre) Den rekommenderade dosen nelarabin för barn och ungdomar (21 år och yngre) är 650 mg/m som ges intravenöst under en timme varje dag i 5 på varandra följande dagar, vilket upprepas var 21:a dag.
5 every 21 days, 2 patients developed a significant grade 3 ascending sensory neuropathy. 
Med en dos på 2200 mg/m som ges dag 1, 3 och 5 var 21:a dag utvecklade 2 patienter en signifikant tilltagande sensorisk neuropati av grad 3.
(paediatrics). 
(barn).
Balance disorder 
Balansrubbningar
Intracellular ara-GTP Cmax and AUC(0-t) values at the same dose level were 2- to 3- fold greater on average in adult female than in adult male patients. 
Kön har inte någon effekt på farmakokinetiken hos nelarabin eller ara-G. Intracellulärt Cmax och AUC(0-t) för ara-GTP vid samma dosnivå var i genomsnitt 2 till 3 gånger större hos vuxna kvinnliga patienter än hos vuxna manliga patienter.
Very common: 51 (50%) Common: 1 (1%) 
Mycket vanliga: 51 (50%) Vanliga: 1 (1%)
Decreased renal function, which is more common in the elderly, may reduce ara-G clearance (see section 4.2). 
Åldern har ingen effekt på farmakokinetiken hos nelarabin eller ara-G. Nedsatt njurfunktion, vilken är vanligare hos äldre, kan minska clearance av ara-G (se avsnitt 4.2).
Very common: 83 (81%) Very common: 79 (94%) 
Mycket vanliga: 83 (81%) Mycket vanliga: 79
Renal clearance averaged 9.0 l/h/m 
Renalt clearance var i genomsnitt 9,0 l/h/m för nelarabin och 2,6 l/h/m
• Feeling drowsy and sleepy; headache; dizziness. 
• En känsla av dåsighet och sömnighet, huvudvärk, yrsel.
(%CV) VSS values were 115 l/m 
När det gäller nelarabin var genomsnittligt (%CV) VSS 115 l/m
Very common: 40 (39%) Very common: 13 (15%) 
Mycket vanliga: 40 (39%) Mycket vanliga: 13
Each ml contains 5 mg of nelarabine. 
Varje ml innehåller 5 mg nelarabin.
Very common: 42 (41%) Common: 2 (2%) 
Mycket vanliga: 42 (41%) Vanliga: 2 (2%)
These may affect up to 1 in 1,000 people treated with Atriance 
Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer som behandlas med Atriance:
Nelarabine has not been studied in patients with hepatic impairment. 
Nelarabin har inte undersökts hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Very common: 18 (17%) Common: 5 (6%) 
Mycket vanliga: 18 (17%) Vanliga: 5 (6%)
Very common: 12 (12%) Common: 1 (1%) 
Mycket vanliga: 12 (12%) Vanliga: 1 (1%)
Each ml of solution contains 5 mg of nelarabine. 
Varje ml av lösningen innehåller 5 mg nelarabin.
There have also been reports of reactions associated with demyelination, and ascending peripheral neuropathies similar in appearance to Guillain-Barré Syndrome. 
Det finns även rapporter med biverkningar som förknippas med demyelinisering och ascenderande perifera neuropatier som liknar Guillain-Barrés syndrom (se avsnitt 4.8).
Hepatobiliary disorders Hyperbilirubinaemia 
Lever och gallvägar Hyperbilirubinemi
Very common: 15 (15%) Common: 3 (4%) 
Mycket vanliga: 15 (15%) Vanliga: 3 (4%)
Very common: 26 (25%) N/A 
Mycket vanliga: 26 (25%) Ej tillämplig
• Serious disease that destroys skeletal muscle characterized by the presence of myoglobin (a breakdown product of muscle cells) in the urine (Rhabdomyolysis), increase in blood creatine phosphokinase. 
(en nedbrytningsprodukt av muskelceller) i urinen (rabdomyolys), ökning av kreatin fosfokinas i blodet.
INSTRUCTIONS ON HOW TO STORE AND DISPOSE OF ATRIANCE 
ANVISNINGAR OM HUR ATRIANCE SKA FÖRVARAS OCH KASSERAS
Each ml of Atriance solution for infusion contains 5 mg of nelarabine. 
Varje ml Atriance infusionsvätska, lösning innehåller 5 mg nelarabin.
Each vial contains 50 ml of solution. 
Varje injektionsflaska innehåller 50 ml lösning.
If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
In a cross-study analysis using data from four Phase I studies, the pharmacokinetics of nelarabine and ara-G were characterized in patients aged less than 18 years and adult patients with refractory leukaemia or lymphoma. 
Farmakokinetiken hos nelarabin och ara-G hos patienter under 18 år och vuxna patienter med behandlingsresistent leukemi eller lymfom karakteriserades i en korsstudieanalys med hjälp av data från fyra fas I-studier.
How to store Atriance 
Hur Atriance ska förvaras
• Feeling of an upset stomach (nausea); being sick/throwing up (vomiting); diarrhoea; constipation 
• Orolig mage (illamående) kräkningar, diarré, förstoppning.
Each vial contains 50 ml. 
Varje injektionsflaska innehåller 50 ml.
6 x 50 ml vials 
6 x 50 ml injektionsflaskor
Very common: 24 (23%) Common: 6 (7%) 
Mycket vanliga: 24 (23%) Vanliga: 6 (7%)
Very common: 22 (21%) Common: 1 (1%) 
Mycket vanliga: 22 (21%) Vanliga: 1 (1%)
• the results of blood tests carried out before treatment Adults and adolescents (aged 16 years and older) The usual dose is 1,500 mg/m of body surface area per day. 
Vuxna och ungdomar (16 år och äldre) Den vanliga dosen är 1500 mg/m kroppsyta per dag.
Plasma ara-G Cmax values generally occurred at the end of the nelarabine infusion and were generally higher than nelarabine Cmax values, suggesting rapid and extensive conversion of nelarabine to ara-G. After infusion of 1,500 mg/m nelarabine over two hours in adult patients, mean (%CV) plasma nelarabine Cmax and AUCinf values were 13.9 µM (81 %) and 13.5 µM.h (56 %) respectively. 
Efter infusion av nelarabin 1500 mg/m under två timmar hos vuxna patienter var genomsnittligt (%CV) Cmax och AUCinf för nelarabin i plasma 13,9 µM (81 %) respektive 13,5 µM.h (56 %).
• Personnel handling this medicinal product during handling/transfer should wear protective clothing including mask, goggles and gloves. 
• Personal som handhar detta läkemedel under hantering/transport ska använda skyddskläder,
Very common: 23 (22%) Common: 8 (10%) 
Mycket vanliga: 23 (22%) Vanliga: 8 (10%)
Very common: 13 (13%) N/A 
Mycket vanliga: 13 (13%) Ej tillämplig
Each vial contains 250 mg of nelarabine. 
Varje injektionsflaska innehåller 250 mg nelarabin.
Very common: 15 (15%) Very common: 14 (17%) 
Mycket vanliga: 15 (15%) Mycket vanliga: 14
Very common: 11 (11%) N/A 
Mycket vanliga: 11 (11%) Ej tillämplig
Adults and adolescents (aged 16 years and older) The recommended dose of nelarabine for adults and adolescents aged 16 years and older is 1,500 mg/m administered intravenously over two hours on days 1, 3 and 5 and repeated every 
Den rekommenderade dosen nelarabin för vuxna och ungdomar 16 år och äldre är 1500 mg/m2 ges intravenöst under två timmar dag 1, 3 och 5, vilket upprepas var 21:a dag.
Very common: 24 (23%) Common: 2 (2%) 
Mycket vanliga: 24 (23%) Vanliga: 2 (2%)
Wheezing 
Ryggont
Ataxia 
Gångrubbning
Very common: 23 (22%) Common: 2 (2%) 
Mycket vanliga: 23 (22%) Vanliga: 2 (2%)
Very common: 22 (21%) Very common: 10 (12%) 
Mycket vanliga: 22 (21%) Mycket vanliga: 10
1 x 50 ml vial 
1 x 50 ml injektionsflaskor
Very common: 15 (15%) N/A 
Mycket vanliga: 15 (15%) Ej tillämplig
Very common: 21 (20%) N/A 
Mycket vanliga: 21 (20%) Ej tillämplig
Consideration to appropriate birth control is recommended to be discussed with your doctor. 
Du bör diskutera med din läkare vilken preventivmetod som är lämplig för dig.
Rare: N/A 
Sällsynt: Ej tillämplig Sällsynt: Ej tillämplig
Very common: 80 (95%) 
Mycket vanliga: 80
Hepatic impairment 
Väsande eller pipande andning
Combined Phase 1 pharmacokinetic data at nelarabine doses of 104 to 2,900 mg/m indicate that mean 
Kombinerade farmakokinetiska fas I-data vid nelarabindoser på 104 till 2900 mg/m visar att genomsnittligt (%CV) clearance (CI) för nelarabin är 138 l/h/m
Very common: 22 (21%) N/A 
Mycket vanliga: 22 (21%) Ej tillämplig
Tumour size ≤ 2 cm >2 cm 
Tumörstorlek  2 cm > 2 cm
Date of latest renewal: 23rd February 2017 
Datum för den senaste förnyelsen: 23 februari 2017
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 May 2012 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 Maj 2012
• hair loss: in most cases normal hair growth should return. 
• håravfall: normal hårväxt bör i de flesta fall återkomma.
Consideration should be given to possible effects on the central nervous system. 
Eventuella effekter på det centrala nervsystemet bör beaktas.
Such information will allow your doctor to decide whether a dose reduction is needed. 
Sådan information hjälper läkaren att besluta om dosen behöver sänkas.
North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom 
North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannien
2Estimated median survival 
2Beräknad medianöverlevnad
If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/m2, the treatment should be discontinued. 
Om patienten fortsätter att visa dessa reaktioner vid 60 mg/m2 ska behandlingen avbrytas.
During treatment, you may be given other medicines to maintain the number of your blood cells. 
Under din behandling kan du eventuellt få andra käkemedel för att upprätthålla mängden av dina blodkroppar.