natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lactation: It is not known whether Dynepo is excreted in human breast milk. 
Amning: Det är okänt om Dynepo utsöndras i modersmjölk.
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice. 
Kom ihåg Om du har problem, tveka inte att be läkaren eller sjuksköterskan om råd och hjälp.
It may also be necessary to reduce your dose of Dynepo or to stop the treatment for a short period of time. 
Det kan också vara nödvändigt att minska dosen av Dynepo eller att avbryta behandlingen med Dynepo under en kortare period.
After injecting the liquid, remove the needle and let go of your skin. 
När du har injicerat vätskan, dra ut nålen och släpp taget om huden.
Dynepo contains less than 1mmol of sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially "sodium-free". 
Dynepo innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs är näst intill ”saltfritt”.
If severe polycythaemia occurs, conventional methods (phlebotomy) may be indicated to decrease the haemoglobin level. 
Om allvarlig polycytemi inträffar, kan konventionella metoder (flebotomi) vara nödvändiga för att
The half-life of subcutaneously administered epoetin delta is prolonged compared to intravenous administration and ranges from 27 to 33 hours in patients. 
Halveringstiden för subkutant administrerat epoetin delta är förlängd jämfört med intravenös administration och varierar mellan 27 till 33 timmar hos patienter.
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group. 
Totalt överlevnadsutfall i prövningarna kan inte tillfredsställande förklaras med skillnader i förekomst av trombos och relaterade komplikationer mellan de som fått rekombinant humant erytropoetin och de i kontrollgruppen.
The use of Dynepo in nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined individually, as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with certainty. 
Användning av Dynepo hos nefrosklerotiska patienter som ännu inte genomgår dialys skall bestämmas individuellt eftersom en påskyndning av progressen av njursvikt inte säkert kan uteslutas.
There may be also changes in the chemistry of your blood, including increase of creatinine, potassium levels. 
Även kemiska förändringar i blodet kan förekomma, såsom ökning av kreatinin och kaliumnivåerna.
Erythropoietin is a glycoprotein that stimulates the formation of erythrocytes from precursors of the stem cell compartment. 
Erytropoetin är ett glykoprotein som stimulerar bildning av erytrocyter från prekursorer från stamceller i benmärgen.
Do not remove the cover from the syringe until you are ready to inject. 
Ta inte bort skyddet från sprutan förrän du är redo att injicera.
An increase in the dose of the anticoagulation treatment is frequently required to prevent the blockage occurring. 
En dosökning av antikoagulantiabehandling krävs vanligen för att förhindra att blockering förekommer.
Dynepo is not approved for use in cancer patients. 
Dynepo är inte godkänt för användning till cancerpatienter.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist. 
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Increases in serum chemistry values including creatinine and potassium have been observed (see section 4.4). 
Förhöjda serumvärden av kreatinin och kalium har observerats (se avsnitt 4.4).
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured. 
Dra upp kolven något så att du kan kontrollera att inget blodkärl har punkterats.
Your doctor will closely monitor your haemoglobin concentration level to keep it within the target range of 10 to 12 g/dl and may therefore need to change your dosage of Dynepo accordingly. 
Din läkare kommer att följa din hemoglobinkoncentration noggrant för att hålla den inom målintervallet 10 till 12 mg/dl och kan därför behöva ändra din dos av Dynepo därefter.
Transferrin saturation should be at least 20 %, and ferritin should be at least 100 ng/ml. 
Transferrinmättnaden skall vara minst 20% och ferritin minst 100 ng/ml.
Patients with homozygous sickle cell disease and renal failure should where possible be maintained at a total haemoglobin concentration between 7 and 9 g/dl. 
Patienter med homozygot sicklecellsanemi och nedsatt njurfunktion skall när så är möjligt hålla en total hemoglobinkoncentration mellan 7 och 9 g/dl.
Exposure to erythropoietin following administration of epoetin delta increases proportionately in patients given intravenous doses of 50 IU/kg to 300 IU/kg. 
Exponering av erytropoetin efter administration av epoetin delta ökar proportionerligt hos patienter som fått intravenösa doser om 50 IU/kg till 300 IU/kg.
During dialysis, an increase in the dose of the anticoagulation treatment is frequently required since the increased number of red blood cells may cause blocking of the dialysis tubes. 
Under dialys krävs ofta en ökning av antikoagulerande behandling eftersom det ökande antalet röda blodkroppar kan orsaka att dialysslangarna blockeras.
- The active substance is epoetin delta, 0.5 ml of the solution containing 1,000 IU (International Units) (2,000 IU/ml), 0.5 ml of the solution containing 2,000 IU (4,000 IU/ml), 0.3 ml of the solution containing 3,000 IU (10,000 IU/ml), 0.4ml of the solution containing 4,000 IU (10,000 IU/ml), 0.5 ml of the solution containing 5,000 IU (10,000 IU/ml), 0.3 ml of the solution containing 6,000 IU (20,000 IU/ml), 0.4 ml of the solution containing 8,000 IU (20,000 IU/ml), or 0.5 ml of the solution containing 10,000 IU/ml (20,000 IU/ml) of epoetin 
- Den aktiva substansen är epoetin delta, 0,5 ml av lösningen innehåller 1 000 IU (International Units) (2 000 IU/ml), 0,5 ml av lösningen innehåller 2 000 IU (4 000 IU/ml), 0,3 ml av lösningen innehåller 3 000 IU (10 000 IU/ml), 0,4 ml av lösningen innehåller 4 000 IU (10 000 IU/ml), 0,5 ml av lösningen innehåller 5 000 IU (10 000 IU/ml), 0,3 ml av lösningen innehåller 6 000 IU (20 000 IU/ml), 0,4 ml av lösningen innehåller 8 000 IU (20 000 IU/ml), eller 0,5 ml av lösningen innehåller 10 000 IU (20 000 IU/ml) av epoetin delta.
Do not shake the syringe before use. 
Skaka inte sprutan innan användning.
No interactions have been reported during treatment with Dynepo in the course of clinical trials. 
Inga interaktioner har rapporterats under behandling med Dynepo i samband med kliniska studier.
The maintenance dose will be then decided by your doctor to maintain the level of your haemoglobin within the target range. 
Underhållsdosen bestäms sedan av läkaren för att bibehålla hemoglobinnivån inom målintervallet.
Dynepo therapy is usually a long-term treatment. 
Behandling med Dynepo sker vanligtvis under en lång tid.
Erythropoietin is a growth factor that primarily stimulates red cell production. 
Epoetiner är tillväxtfaktorer som främst stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Clean your skin and then pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it. 
Rengör huden och nyp sedan tag i huden med tumme och pekfinger, utan att klämma åt.
There is therefore consistent evidence to suggest that there may be significant harm to patients with cancer who are treated with recombinant human erythropoietin. 
Det finns därmed konsekventa belägg för att en avsevärd fara föreligger för patienter med cancer som behandlas med rekombinant humant erytropoetin.
These studies have shown a consistent unexplained statistically significant excess mortality in patients who have anaemia associated with various common cancers who received recombinant human erythropoietin compared to controls. 
Dessa studier har visat en konsekvent, oförklarad, statistiskt signifikant överskottsmortalitet hos patienter med anemi i samband med olika vanliga cancrar och som har fått rekombinant humant erytropoetin jämfört med kontroller.
Dynepo may be administered intravenously (into a vein) or subcutaneously (under the skin). 
Dynepo kan ges intravenöst (i en ven) eller subkutant (under huden).
If you are not sure about giving the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help. 
Om du känner dig osäker när du ska utföra injektionen eller om du har frågor, vänd dig till läkaren eller sjuksköterskan för att få hjälp.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Dynepo is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia. 
Patienter bör övervakas noggrant för att säkerställa att den lägsta godkända dosen av Dynepo används för att ge fullgod kontroll av symtom på anemi.
The solution is clear, colourless and waterlike with no visible particles. 
Lösningen är klar, färglös och vattenliknande, utan några synliga partiklar.
It is recommended that a complete blood count and platelet count is performed regularly. 
Det rekommenderas att en blodstatus/differentialräkning görs regelbundet.
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and below the desired haemoglobin level may be observed. 
På grund av intrapatientvariabilitet kan individuella hemoglobinvärden för en patient tillfälligt överoch underskrida den önskade hemoglobinnivån.
After any change to the dose, you will have frequent blood tests (once a week) until your haemoglobin level reaches the target range. 
Efter ändring av dosen tas det täta blodprover (varje vecka) tills dess att hemoglobinvärdet når målintervallet.
Allow the syringe to move up until the entire needle is guarded. 
Låt sprutan förflytta sig uppåt tills hela kanylen är skyddad.
Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP:). 
Kontrollera utgångsdatumet på den förfyllda sprutans etikett (EXP).
The haemoglobin level should be determined once a week until it has stabilised in the suggested target range and the maintenance dose has been established. 
Hemoglobinnivån skall bestämmas en gång i veckan tills dess att den stabiliserats inom det föreslagna intervallet och underhållningsdosen fastställts.
Dynepo may be used in patients on dialysis (a blood clearance technique) or in patients not on dialysis. 
Dynepo kan användas till patienter som genomgår dialys (en blodreningsteknik) eller till patienter som inte genomgår dialys.
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/l). 
I kliniska prövningar observerades en ökad risk för dödsfall och allvarliga kardiovaskulära händelser när erytropoesstimulerande ämnen (erythropoiesis stimulating agents (ESAs)) administrerades för att uppnå en hemoglobinhalt över 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hold the syringe assembly by the sides of the device and gently remove the plastic cover and rubber guard from the needle without twisting. 
Håll i sprutmonteringen i båda sidorna och ta försiktigt av plastskyddet och gummiskyddet från kanylen utan att vrida.
When the injection has been administered the needle safety guard will cover the needle when releasing the plunger. 
När injektionen har administrerats kommer kanylsäkerhetsskyddet att skydda kanylen när kolven släpps.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/. 
Utförlig information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
- if you are on haemodialysis you may experience blockage of the dialysis tubes as your anaemia improves (increase in red blood cells). 
- om du genomgår hemodialys kan blockering av dialysslangarna förekomma när blodbristen förbättras (ökning av röda blodkroppar).
During haemodialysis, patients treated with Dynepo may require increased anticoagulation treatment to prevent clotting of the arterio-venous shunt. 
Under hemodialys kan patienter behandlade med Dynepo kräva ökad antikoagulationsbehandling för att förhindra trombosbildning i den arteriovenösa shunten.
Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 2,000 IU/0.5ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 3,000 IU/0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 4,000 IU/0.4ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 10,000 IU/0.5ml solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin delta 
Dynepo 1 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 2 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 3 000 IU/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 4 000 IU/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 5 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 6 000 IU/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 8 000 IU/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 10 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
The required weekly dose of Dynepo is lower when Dynepo is administered subcutaneously compared to intravenously. 
Den veckodos som behövs av Dynepo är lägre när Dynepo administreras subkutant jämfört med om
Since many compounds are excreted in human milk, caution should be advised when Dynepo is administered to breast-feeding women. 
Då många substanser utsöndras i modersmjölk ska försiktighet iakttas när Dynepo ges till ammande mödrar.
In the open-label study there was no difference in overall survival between patients treated with recombinant human erythropoietin and controls. 
I den öppna studien förelåg ingen skillnad på total överlevnad mellan patienter behandlade med rekombinant humant erytropoetin och kontroller.
Due to limited experience, the efficacy and safety of Dynepo could not be assessed in patients with impaired liver function. 
På grund av begränsad erfarenhet har inte effekt och säkerhet för Dynepo utvärderats hos patienter
Do not touch the needle or push the 
Undvik att vidröra nålen eller att trycka på kolven.
Virtually all patients will eventually require supplemental iron to increase or maintain transferrin saturation and ferritin to levels that will adequately support erythropoiesis stimulated by Dynepo. 
I stort sett alla patienter kommer att behöva järntillskott för att öka eller bibehålla transferrinmättnad och ferritin till nivåer
How do I give my injection? 
Hur gör jag för att injicera mig själv?
Your dose of Dynepo will be determined by your doctor and will be adjusted individually according to your personal needs. 
Dosen av Dynepo bestäms av din läkare som justerar denna individuellt för dig.
Patients on Dynepo therapy can experience increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension. 
Patienter som behandlas med Dynepo kan därför få ökat blodtryck eller en försämring av existerande hypertension.
After any dose adjustment, the haemoglobin should also be determined once weekly until it has stabilised in the target range. 
Även efter varje dosjustering skall hemoglobinnivån bestämmas en gång i veckan tills dess att den stabiliserats inom målintervallet.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: 
Biverkningarna presenteras inom varje frekvensgrupp efter fallande allvarlighetsgrad.
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins. 
Subkutan användning är att föredra till patienter som inte får hemodialys för att undvika att sticka hål
To give yourself a subcutaneous injection you will need a new pre-filled syringe of Dynepo with needle guard. 
För att ge dig själv en subkutan injektion behöver du en ny förfylld spruta med Dynepo med
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/dL (1.25 mmol/l) over a four week period should be avoided. 
En hemoglobinökning över 2 g/dl (1,25 mmol/l) över en fyraveckorsperiod ska undvikas.
Serum chemistry values including creatinine and potassium should be monitored regularly during Dynepo therapy. 
Serumprover av kreatinin och kalium skall kontrolleras regelbundet under behandling med Dynepo.
Starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously. 
Begynnelsedosen är 50 IU/kg tre gånger i veckan vid intravenös administrering.
Do not use it if the date has passed 
Använd den inte om datumet har passerat den sista dagen i den angivna månaden.
The usual starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously or 50 IU/kg twice a week if administered subcutaneously. 
Den vanliga begynnelsedosen är 50 IU/kg tre gånger i veckan vid intravenös administrering eller 50 IU/kg två gånger i veckan vid subkutan administrering.
Therefore, in patients treated with Dynepo, special care should be taken to monitor closely and control blood pressure. 
Därför skall patienter som behandlas med Dynepo följas noggrant och blodtrycket kontrolleras väl.
The haemoglobin level should then be monitored at regular intervals. 
Hemoglobinet kontrolleras sedan med regelbundna intervall.
During the clinical trials, there were no indications of development of neutralising antibodies to epoetin delta in humans based on the clinical response. 
Under de kliniska studierna var det inget i det kliniska svaret som tydde på utveckling av neutraliserande antikroppar mot epoetin delta hos människa.
Pharmacotherapeutic group: Antianaemic - ATC code: B03XA. 
Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid anemier, ATC-kod: B03XA.
Your doctor will monitor the different chemical levels in your blood including: creatinine, potassium. 
Läkaren kommer att mäta olika blodvärden inklusive kreatinin och kalium.
It may be used in patients on dialysis and in patients not on dialysis. 
Det kan användas för patienter som genomgår dialys samt för patienter som inte genomgår
Ensure that you only inject the amount as instructed by your doctor or nurse. 
Se till att du injicerar den mängd som läkaren eller sköterskan har gett dig anvisning om.
You will be monitored closely to ensure the lowest dose of Dynepo is used to provide adequate control of your symptoms of anaemia. 
Du kommer att följas noggrant för att säkerställa att lägsta, möjliga dos av Dynepo används för att ge fullgod kontroll av dina blodbristsymtom.
Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25oC for a single maximum period of 5 days. 
Oöppnade förfyllda sprutor kan förvaras utanför kylskåp men vid högst 25°C under maximalt 5 dagar.
Take special care with Dynepo: 
Var särskilt försiktig med Dynepo
Increases in blood pressure may require treatment with anti-hypertensive medicines or dosing increase of existing anti-hypertensive medications. 
Ökning av blodtrycket kan kräva behandling med antihypertensiva läkemedel.
Prefilled Type I glass syringe with bromobutyl rubber stopper, 27 gauge stainless steel needle with rigid natural rubber and polystyrene needle shield, polystyrene plunger rod and a needle safety guard. 
Förfylld typ 1 glasspruta med bromobutylgummipropp, 27 G (gauge) nål av rostfritt stål med hårt kanylskydd av naturgummi och polystyren, polystyrenkolvstav och kanylsäkerhetsskydd..
Dynepo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L). 
Dynepo ska administreras antingen subkutant eller intravenöst för att öka hemoglobinhalten till högst 12 g/dl (7,5 mmol/l).
50 IU/kg twice a week if administered subcutaneously. 
50 IU/kg två gånger i veckan vid subkutan administrering.
- The other ingredients of Dynepo are sodium phosphate monobasic (monohydrate), sodium phosphate dibasic (heptahydrate), polysorbate 20, sodium chloride and water for injections 
- Övriga innehållsämnen i Dynepo är monobasisk natriumfosfat (monohydrat), dibasisk natriumfosfat (heptahydrat), polysorbat 20, natriumklorid och vatten för injektioner.
The extent to which these outcomes might apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/dL, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed. 
Det är oklart i vilken utsträckning resultatet är av betydelse för administrering av rekombinant humant erytropoetin till patienter med cancer, behandlade med kemoterapi för att uppnå hemoglobinkoncentrationer lägre än 13 g/dl, eftersom få patienter med dessa egenskaper ingick i granskade data. Överlevnadsutfall och tumörprogression hos cancerpatienter som behandlas med Dynepo för anemi i samband med kronisk njursvikt har ej undersökts.
Your doctor should maintain your haemoglobin level within the target range of 10 to 12 g/dl. 
Din läkare bör hålla dina hemoglobinvärden inom målintervallet 10 till 12 g/dl.
When given subcutaneously, the site of injection should be changed with each injection. 
När det ges subkutant skall injektionsstället ändras från gång till gång.
Anaemia in epoetin-resistant or hyporesponsive patients with failure to respond to 20,000 IU/week should be investigated, including referral to a haematologist. 
Anemi hos epoetin-resistenta eller hyporesponsiva patienter som inte svarar på 20 000 IU/vecka ska
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKST URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
If it is cloudy or there are particles in it, you 
Om den är grumlig eller om den innehåller partiklar, så får du inte använda den.
Dynepo is not indicated for the management of anaemia associated with cancer. 
Dynepo är inte indicerat för hanteringen av anemi i samband med cancer.
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary. 
Anemisymtom och sequelae kan variera med ålder, kön och total sjukdomsbörda.
The extent to which the outcomes observed in the clinical studies discussed above may apply to this patient population is unclear, specifically considering that the dosages administered in the renal indication are lower than in the cancer indication. 
Det är oklart i vilken utsträckning resultatet som observerades i ovannämnda kliniska prövningar gäller denna patientgrupp, särskilt med tanke på att doserna som administreras vid njurindikationen är lägre än vid
Keep the syringes in the outer carton to protect from light. 
Förvara sprutorna i ytterkartongenför att skydda mot ljus.
Sufficient time should be allowed to determine a patient's responsiveness to a dosage of Dynepo before adjusting the dose. 
Innan justering av dosen görs skall det gå tillräckligt lång tid för att bestämma patientens svar på en dos av Dynepo.
It may not be necessary to use erythropoietin during the first three months after starting peritoneal dialysis because an increase in haemoglobin often occurs during this period. 
Under de tre första månaderna efter påbörjad peritoneal dialys inträffar ofta en ökning av hemoglobin.
Clinical experience with epoetins suggest hypertension and thrombosis risk may be reduced by titrating the dose to maintain haemoglobin levels between 10 to 12 g/dl. 
Klinisk erfarenhet med epoetiner tyder på att risken för hypertoni och trombos kan sänkas genom att titrera dosen för att upprätthålla hemoglobinnivåer
Therefore, prior to and during Dynepo therapy, the patient's iron stores, including transferrin saturation and serum ferritin, should be evaluated. 
Därför skall patientens järndepå, inkluderande transferrinmättnad och serumferritin, utvärderas innan och under behandling.
Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia associated with CRF. 
Behandling med Dynepo skall påbörjas av läkare med erfarenhet av behandling av anemi associerad