natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, based on interaction studies with other medicinal products, the following recommendations can be made: 
Baserat på interaktionsstudier med andra läkemedel kan följande rekommendationer göras:
• when you first start treatment 
• När du påbörjar behandlingen.
No dosage adjustment from the recommended schedule is required. 
Ingen dosjustering från det rekommenderade schemat behövs.
- The CHMP concluded that the data are supportive of the following indications: 
- CHMP beslutade att data gav stöd för följande indikationer:
• hallucinations (‘seeing' or ‘hearing' things that aren't really there) 
• hallucinationer (att ”se” eller ”höra” saker som egentligen inte finns)
Patients should be monitored with respect to this. 
Patienten bör följas upp med hänsyn till detta.
• Drink all the liquid. 
• Drick all vätskan.
Watch out for important symptoms 
Var uppmärksam på viktiga symtom
Dose reductions of up to 90% were required in some patients at the end of week 2. 
Dosreduktion med upp till 90% var nödvändig hos vissa patienter vid slutet av vecka 2.
There are no data in children below 1 month of age. 
Det finns inga data för barn under 1 månads ålder.
WHAT LAMICTAL IS AND WHAT IT IS USED FOR 
VAD LAMICTAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
In addition Lamictal has been approved for use in bipolar patients in several EU member states except in the UK, Netherlands, France and Cyprus. 
Dessutom har Lamictal godkänts för användning hos bipolära patienter i flera EU-medlemsstater, utom Förenade kungariket, Nederländerna, Frankrike och Cypern.
It is not yet known how Lamictal works in the brain to have this effect. 
Det är ännu inte känt hur Lamictal fungerar i hjärnan för att ha denna effekt.
Other data sets have not confirmed this finding. 
Andra datasammanställningar har inte bekräftat detta fynd.
37135 Verona Italy 
37135 Verona Italien
CONDITIONS CONSIDERED ESSENTIAL FOR THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT INCLUDING PHARMACOVIGILANCE 
VILLKOR SOM ANSES VÄSENTLIGA FÖR EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET, INKLUSIVE BIVERKNINGSBEVAKNING
Infants aged 2 to 26 months 
Barn från 2 till 26 månader
Symptoms of these reactions include: 
Symtom på sådana reaktioner är bland annat:
Dose increases should not exceed this rate, unless the clinical response supports larger increases. 
Dosökningarna bör inte överskrida denna takt såvida inte det kliniska svaret stödjer större ökningar.
28760 Tres Cantos Madrid Spain 
28760 Tres Cantos Madrid Spanien
Some patients may experience severe seizures, which may cause serious health problems. 
En del patienter kan uppleva svåra anfall som kan orsaka allvarliga hälsoproblem.
They smell of blackcurrant. 
De luktar svartvinbär.
Children and adolescents below 18 years 
Barn och ungdomar under 18 år
Stevens-Johnson Syndrome. 
Stevens-Johnsons syndrom.
• bupropion, used to treat mental health problems or to stop smoking Î Tell your doctor if you are taking any of these. 
• bupropion som används för att behandla mentala hälsoproblem eller för att sluta röka Î Berätta för din läkare om du tar något av dessa.
Î Talk to your doctor, who will discuss suitable methods of contraception with you. 
Î Berätta det för din läkare som diskuterar lämpliga preventivmetoder med dig.
This text should be therefore moved to section 4.2, Posology and method of administration. 
Denna ordalydelse skall därför flyttas till avsnitt 4.2 Dosering och administrationssätt.
The dose you take will depend on: 
Dosen du tar beror på:
If you plan to start using a hormonal contraceptive: 
Om du planerar att börja använda hormonellt preventivmedel:
If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, see sections 4.4, 5.1 and 5.2. 
Om beslut fattas att behandla, baserat på kliniskt behov, se avsnitt 4.4, 5.1 och 5.2.
These effects were observed at the expected clinical exposure. 
Dessa effekter sågs vid förväntad klinisk exponering.
The difference was not statistically significant: 26.3%, CI95% -2.6% <> 50.2%, p=0.07. 
Skillnaden var inte statisktiskt signifikant: 26,3%, CI95% -2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Î See a doctor as soon as possible or go to the nearest hospital for help. 
Î Kontakta läkare snarast eller uppsök närmaste sjukhus för hjälp.
Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenia 
Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenien
You may need to drink a little water at the same time to help the tablet dissolve in your mouth. 
Du behöver kanske dricka lite vatten samtidigt så att tabletten löses upp i munnen.
Suicidality analysis 
Analys av suicidalitet
If possible, show them the Lamictal packet. 
Visa dem Lamictal-förpackningen om möjligt.
• rapid, uncontrollable eye movements (nystagmus) 
• snabba, okontrollerade ögonrörelser (nystagmus)
If you suddenly stop taking Lamictal, your epilepsy may come back or get worse. 
Om du plötsligt slutar att ta Lamictal kan din epilepsi komma tillbaka eller förvärras.
Only about 2% of lamotrigine-related material is excreted in faeces. 
Endast omkring 2 % av lamotriginrelaterat material utsöndras i feces.
The age range will be modified considering that patients aged 12 years fall within the definition of adolescents. 
Åldersintervallet kommer att anpassas med hänsyn till att 12-åriga patienter faller inom definitionen av ungdom.
Your doctor may also advise you to start or stop taking other medicines, depending on what condition you're being treated for and the way you respond to treatment. 
Din läkare kan också tala om för dig att du ska börja eller sluta ta andra läkemedel, beroende på vilket tillstånd du behandlas för och hur du reagerar på behandlingen.
Inclusion criterion 
Inklusionskriterie
Your doctor will start you on a low dose, and gradually increase the dose over a few weeks until you reach a dose that works for you (called the effective dose). 
Din läkare börjar med att ge dig en låg dos och ökar dosen gradvis under några veckor tills du når en dos som fungerar för dig (kallas den effektiva dosen).
The volume of distribution is 0.92 to 1.22 L/kg. 
Distributionsvolymen är 0,92 till 1,22 l/kg.
Approximately half of these cases have been reported as Stevens-Johnson syndrome (1 in 1000). 
I ungefär hälften av fallen rapporterades dessa som Stevens-Johnsons syndrom (1 per 1 000).
If you have epilepsy, talk to your doctor about driving and using machines. 
Om du har epilepsi ska du tala med din läkare om att köra fordon och använda maskiner.
If you have bipolar disorder, you may be more likely to think like this: 
Om du har bipolär sjukdom är det mer troligt att du har sådana tankar:
Solna Sweden 
Solna Sverige
The following convention has been utilised for the classification of undesirable effects:- Very common (>1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1000), very rare (<1/10,000). 
Följande indelning har använts för klassificering av biverkningarna: mycket vanliga (>1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1 000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
MOM Park, Gesztenyes torony Hungary 
MOM Park, Gesztenyes torony Ungern
Someone who has taken too much Lamictal may have any of these symptoms: 
En person som tagit för mycket Lamictal kan få något av dessa symtom:
Study SCAB2006 Bipolar I 
Studie SCAB2006 Bipolär I
Î Contact a doctor or pharmacist immediately. 
Î Kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.
You should not stop treatment for your epilepsy while you're pregnant. 
Du ska inte upphöra med behandlingen mot din epilepsi när du är gravid.
• rifampicin, which is an antibiotic 
• rifampicin som är ett antibiotikum
But you should still talk to your doctor first, if you want to stop taking Lamictal. 
Men du bör ändå prata med din läkare först, om du vill sluta ta Lamictal.
• if you are already taking medicine that contains lamotrigine. 
• om du redan tar medicin som innehåller lamotrigin.
• loss of consciousness or coma. 
• förlust av medvetandet eller koma.
In the event of overdosage, the patient should be admitted to hospital and given appropriate supportive therapy. 
Vid överdosering ska patienten tas in på sjukhus och ges lämplig stödterapi.
The greater the interval of time since the previous dose, the more consideration should be given to escalation to the maintenance dose. 
Ju längre tidsintervall som förflutit sedan senaste dos, desto större anledning att överväga upptrappning till underhållsdos.
Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spain.> 
Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanien.>
The active substance is lamotrigine. 
Den aktiva substansen är lamotrigin.
If you forget to take Lamictal Don't take extra tablets or a double dose to make up for a forgotten dose. 
Om du har glömt att ta Lamictal Ta inte extra tabletter eller dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Time to maximum concentration is slightly delayed after food but the extent of absorption is unaffected. 
Tiden till maximal koncentration fördröjs något efter födointag men absorptionsomfattningen påverkas inte.
The use of lamotrigine in the proposed harmonised indications has been generally well substantiated according to the available clinical data submitted by the Marketing Authorisation Holder. 
Användning av lamotrigin för de föreslagna harmoniserade indikationerna är generellt väl styrkt enligt de tillgängliga kliniska data som innehavaren av godkännandet för försäljning har redovisat.
However, there is an increased risk of birth defects in babies whose mothers took Lamictal during pregnancy. 
Det finns dock en ökad risk för missbildningar hos barn vars mödrar tagit Lamictal under graviditeten.
A clinically significant worsening of seizure frequency instead of an improvement may be observed. 
En kliniskt signifikant försämring av anfallsfrekvensen kan ses istället för en förbättring.
Week 1 (beginning with addition) 
Vecka 1 (början på tillägg)
Acute ingestion of doses in excess of 10 to 20 times the maximum therapeutic dose has been reported. 
Akut intag av doser över 10 till 20 gånger den maximala terapeutiska dosen har rapporterats.
Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, ATC code: N03AX09. 
Farmakoterapeutisk grupp: övriga antiepileptika, ATC kod: N03AX09.
• difficulty in sleeping 
• sömnsvårigheter
In addition, the assessment of quality issues has led to the harmonisation of the pharmaceutical forms (tablet and dispersible/chewable tablet) across the EU. 
Dessutom har utvärderingen av kvalitetsaspekter lett till en harmonisering av läkemedelsformerna (tablett och löslig tablett/tuggtablett) inom hela EU.
Lamictal can cause dizziness and double vision. 
Lamictal kan orsaka yrsel och dubbelseende.
Do not take Lamictal: 
Ta inte Lamictal:
The IC50 was approximately nine-times above the maximum therapeutic free concentration. 
IC50 var omkring nio gånger över den maximala terapeutiska fria koncentrationen.
Development in children 
Barns utveckling
However, both sections should be consulted when considering the overall safety profile of lamotrigine. 
Båda delarna bör dock beaktas när den totala säkerhetsprofilen för lamotrigin övervägs.
For AEDs where no such data are available, a similar association with suicide-related events cannot be excluded. 
För antiepileptika där sådana data inte finns tillgängliga kan ett liknande samband med suicidrelaterade händelser inte uteslutas.
Don't break, chew or crush them. 
Du får inte dela, tugga eller krossa dem.
Children below 2 years 
Barn under 2 år
The symptoms listed above can develop into more serious problems, such as organ failure or a very severe skin condition, if they are not treated. 
De symtom som anges ovan kan utvecklas till mer allvarliga problem som till exempel organsvikt eller ett mycket allvarligt hudtillstånd om de inte behandlas.
Lamictal can also affect the way hormonal contraceptives work, although it's unlikely to make them less effective. 
Lamictal kan också påverka det sätt som hormonella preventivmedel fungerar på, även om det är osannolikt att de blir mindre effektiva.
Therefore lamotrigine serum concentrations should be monitored before, during and after pregnancy, as well as shortly after birth. 
Serumkoncentrationerna av lamotrigin bör därför övervakas före, under och efter graviditeten samt kort efter förlossningen.
• Either stir to dissolve, or wait for about a minute, until the tablet is fully dissolved. 
• Rör om så att tabletten löses upp eller vänta omkring en minut tills tabletten är helt upplöst.
• if you have previously had thoughts about harming yourself or about suicide 
• Om du tidigare haft tankar på att skada dig själv eller på självmord.
Lamotrigine (the active substance of Lamictal) is a well-known anti-epileptic agent approved for the treatment of epileptic seizures in most EU-member states on a National basis. 
Lamotrigin (den aktiva substansen i Lamictal) är ett välkänt antiepileptikum som är godkänt för behandling av epileptiska anfall i de flesta av EU:s medlemsstater på nationell grund.
• Always take the full dose that your doctor has prescribed. 
• Ta alltid hela den dos som läkaren har ordinerat.
Nevertheless differences exist with respect to the precise wording of the epilepsy indication, restriction of age-categories, seizure types, dose recommendations and interactions. 
Det finns dock skillnader i den exakta ordalydelsen för epilepsiindikationen, begränsningen med avseende på ålderskategorier, anfallstyper, dosrekommendationer och interaktioner.
The other side is marked with two overlapping super-ellipses at right angles. 
Den andra sidan är märkt med två överlappande superellipser i rät vinkel.
If you have an intolerance to lactose or any other sugars: 
Om du är intolerant mot laktos eller andra sockerarter:
• if you are allergic (hypersensitive) to lamotrigine or any of the other ingredients of Lamictal (listed in Section 6). 
• om du är allergisk (överkänslig) mot lamotrigin eller något av övriga innehållsämnen i Lamictal (anges i avsnitt 6).
The CHMP concluded that conversion to monotherapy is not an indication but information on correct use of the product. 
CHMP beslutade att omvandling till monoterapi inte är en indikation utan information om korrekt användning av läkemedlet.
If you chew the tablet: 
Om du tuggar tabletten:
It is likely that patients aged two to six years will require a maintenance dose at the higher end of the recommended range. 
Det är sannolikt att patienter i åldrarna två till sex år behöver en underhållsdos i den övre delen av det rekommenderade intervallet.
• changes in liver function, which will show up in blood tests, or liver failure 
• förändringar i leverfunktionen, vilket visar sig i blodprover, eller leversvikt
Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of suicidality emerge. 
Patienter (och deras vårdgivare) bör rådas till att uppsöka medicinsk rådgivning om tecken på suicidalitet uppstår.
Lamictal belongs to a group of medicines called anti-epileptics. 
Lamictal hör till en läkemedelsgrupp som kallas antiepileptika.
Lithium Buproprion Olanzapine 
Litium Buproprion Olanzapin
Therefore patients should be monitored for signs of suicidality during treatment with Lamictal. 
Därför ska patienter övervakas för tecken på suicidalitet under behandlingen med Lamictal.
In the clinical practice, the approved drugs for Bipolar disorder generally need to be combined to achieve an acceptable control of the symptoms. 
Inom klinisk verksamhet måste de godkända läkemedlen mot bipolär sjukdom i allmänhet kombineras för att en godtagbar kontroll av symptomen skall erhållas.
It may take a while to find the best dose of Lamictal for you. 
Det kan ta ett tag att finna den Lamictal-dos som är bäst för dig.
The primary endpoint was "Time to Intervention for a Mood Episode (TIME)", where the interventions were additional pharmacotherapy or electroconvulsive therapy (ECT). 
Primär endpoint var ”Time to Intervention for a Mood Episode (TIME)” där intervention innebar ytterligare farmakoterapi eller elektrokonvulsiv behandling (ECT).
Similar cases have occurred in association with the use of lamotrigine. 
Liknande fall har inträffat i samband med användning av lamotrigin.
The efficacy of lamotrigine in combination with mood stabilisers has not been adequately studied. 
Effekten av lamotrigin i kombination med humörstabiliserare har inte studerats tillräckligt.
If necessary, the dose should be adapted to maintain the lamotrigine serum concentration at the same level as before pregnancy, or adapted according to clinical response. 
Om nödvändigt ska dosen anpassas så att serumkoncentrationen av lamotrigin behålls på samma nivå som före graviditeten eller anpassas efter kliniskt svar.
Although the disorder is a heterogeneous disease with contrasting therapeutic needs, it was recognised that depressive aspect is the most worrying and a drug able to prevent depressive episodes is therefore of value. 
Även om sjukdomen är heterogen, med motstridiga behandlingsbehov, var man ense om att den depressiva aspekten är den mest oroande och att ett läkemedel som kan förebygga de depressiva episoderna därför är av värde.
There are no pharmacokinetic interactions between lamotrigine and pregabalin. 
Det finns inga farmakokinetiska interaktioner mellan lamotrigin och pregabalin.
Lamotrigine may induce its own metabolism but the effect is modest and unlikely to have significant clinical consequences. 
Lamotrigin kan inducera sin egen metabolism men effekten är måttlig och det är osannolikt att den har signifikanta kliniska konsekvenser.
- The Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee 
- Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavaren av godkännandet för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
* Dose may be increased to 400 mg/day as needed 
* Dosen kan ökas till 400 mg/dag vid behov
The seizures in some types of epilepsy may occasionally become worse or happen more often while you're taking Lamictal. 
Anfall vid vissa typer av epilepsier kan ibland bli värre eller inträffa oftare medan du tar Lamictal.
Administration of lamotrigine resulted in a 15% increase in topiramate concentrations. 
Administration av lamotrigin resulterade i en 15-procentig ökning av topiramatkoncentrationerna.
These may be signs that Lamictal is affecting the way your contraceptive is working. 
Det kan vara tecken på att Lamictal påverkar det sätt som ditt preventivmedel fungerar på.
If therapy with Lamictal is considered necessary during pregnancy, the lowest possible therapeutic dose is recommended. 
Om behandling med Lamictal bedöms vara nödvändig under graviditet rekommenderas lägsta möjliga terapeutiska dos.
ANNEX IV CONDITION OF THE MARKETING AUTHORISATION(S) 
BILAGA IV VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE(N) FÖR FÖRSÄLJNING
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential. 
Icke-kliniska data visar inte några särskilda risker för människa baserat på studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepade doser, gentoxicitet, och karcinogen potential.
Treatment was initiated in 177 subjects, with a dose titration schedule similar to that of children aged 2 to 12 years. 
Behandling påbörjades hos 177 försökspersoner med ett dostitreringsschema liknande det för barn från 2 till 12 års ålder.
If you have distressing thoughts or experiences, or if you notice that you feel worse or develop new symptoms while you're taking Lamictal: 
Om du har oroande tankar eller erfarenheter eller om du märker att du mår sämre eller utvecklar nya symtom medan du tar Lamictal:
- Quality aspects 
- Kvalitetsaspekter
This dosage regimen should be used without valproate but with: 
Denna dosering bör användas utan valproat men med:
Lamictal is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy (see section 4.4). 
Användning av Lamictal rekommenderas inte för barn under 18 års ålder eftersom uppgifter om säkerhet och effekt saknas (se avsnitt 4.4).
Important information about some of the ingredients of Lamictal Lamictal tablets contain small amounts of a sugar called lactose. 
Viktig information om några innehållsämnen i Lamictal Lamictal tabletter innehåller små mängder av en sockerart som kallas laktos.
Take your dose of Lamictal once or twice a day, as your doctor advises. 
Ta din dos Lamictal en eller två gånger dagligen enligt läkarens anvisningar.
aggression, irritability. 
aggressivitet, irritabilitet.
To ensure a therapeutic dose is maintained the weight of a child must be monitored and the dose reviewed as weight changes occur. 
För att säkerställa att en terapeutisk dos underhålls måste ett barns vikt övervakas och dosen omprövas efter hand som vikten förändras.
Children are more likely to be affected than adults. 
Barn har lättare för att påverkas än vuxna.
Lamotrigine did not cause QT prolongation in animals at exposures up to approximately two-times the maximum therapeutic free concentration. 
Lamotrigin orsakade inte QT-förlängning hos djur vid exponeringar upp till cirka två gånger den maximala terapeutiska fria koncentrationen.
Physiological changes during pregnancy may affect lamotrigine levels and/or therapeutic effect. 
Fysiologiska förändringar under graviditeten kan påverka koncentrationen och/eller den terapeutiska effekten av lamotrigin.
These symptoms are more likely to happen during the first few months of treatment with Lamictal, especially if you start on too high a dose or if your dose is increased too quickly, or if you're taking Lamictal with another medicine called valproate. 
Det är troligast att du får dessa symtom under de första månadernas behandling med Lamictal, speciellt om du börjar på en för hög dos eller om dosen ökas för snabbt eller om du tar Lamictal tillsammans med en annan medicin som innehåller valproat.
There are no data on the effect of lamotrigine on growth, sexual maturation and cognitive, emotional and behavioural developments in children. 
Det finns inga data på att lamotrigin har någon effekt på tillväxt, sexuell mognad och kognitiv, emotionell och beteendemässig utveckling.
UDP-glucuronyl transferases have been identified as the enzymes responsible for metabolism of lamotrigine. 
UDP-glukuronyltransferaser har identifierats som de enzymer som ansvarar för lamotriginmetabolismen.
Lamotrigine is rapidly and completely absorbed from the gut with no significant first-pass metabolism. 
Lamotrigin absorberas snabbt och fullständigt från tarmen utan någon signifikant första-passagemetabolism.
Dose-related adverse events cannot be excluded. 
Dosrelaterade biverkningar kan inte uteslutas.
Like all medicines, Lamictal can cause side effects, but not everyone gets them. 
Liksom alla läkemedel kan Lamictal orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
One side has a bevelled edge and is marked “LTG” above the number 2. 
Ena sidan har en fasad kant och är märkt ”LTG” ovanför siffran 2.
Occasionally, people with epilepsy may also have thoughts of harming themselves or committing suicide. 
Ibland kan personer med epilepsi också ha tankar på att skada sig själva eller att begå självmord.
Thus Lamictal is not recommended for use in children below 2 years of age. 
Lamictal rekommenderas därför inte till barn under 2 års ålder.
To stop taking Lamictal, it is important that your dose is reduced gradually, over about 2 weeks. 
För att sluta ta Lamictal är det viktigt att du minskar dosen gradvis under omkring 2 veckor.
There is no experience with haemodialysis as treatment of overdose. 
Det finns ingen erfarenhet av hemodialys som behandling vid överdosering.
Serum levels were measured at the end of week 2 of titration and the subsequent dose either reduced or not increased if the concentration exceeded 0.41 µg/mL, the expected concentration in adults at this time point. 
Serumnivåer mättes i slutet av titreringsvecka 2 och antingen minskades eller ökades inte påföljande dos om koncentrationen översteg 0,41 µg/ml, som är den förväntade koncentrationen hos vuxna vid denna tidpunkt.