natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Early shunt revision and thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, is recommended in these patients. 
Tidig revision av shunten och trombosprofylax genom administrering av till exempel acetylsalisylsyra rekommenderas hos dessa patienter.
- in adults and children aged 1 to 18 years on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis (see section 4.4). 
- hos vuxna och barn i åldern 1 till 18 år i hemodialys och vuxna patienter i peritonealdialys (se avsnitt 4.4)
The syringe contains graduation rings to provide for the administration of a part of the dose (see section 6.6). 
Sprutan är försedd med graderingsringar för att göra det möjligt att administrera en del av dosen (se avsnitt 6.6).
There are no studies assessing the potential effect of epoetin alfa on male or female fertility. 
Det finns inga studier som bedömer den eventuella effekten av epoetin alfa på fertiliteten hos män eller kvinnor.
If blood pressure cannot be controlled, epoetin alfa treatment should be discontinued. 
Om blodtrycket inte kan kontrolleras ska behandlingen med epoetin alfa avbrytas.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP. 
• Används före utgångsdatum som anges på etiketten och på kartongen efter EXP.
If you are a cancer patient be aware that products that stimulate red blood cell production (like Epoetin alfa HEXAL) may act as a growth factor and therefore in theory may affect the progression of your cancer. 
Om du är cancerpatient bör du vara medveten om att produkter som stimulerar bildningen av röda blodkroppar (som Epoetin alfa HEXAL) kan fungera som en tillväxtfaktor och skulle därför, teoretiskt sett, kunna påverka utvecklingen av din cancer.
Adverse drug reactions reported by ≥ 1% of subjects treated with epoetin alfa in these trials are shown in the table below. 
Läkemedelsbiverkningar rapporterade hos ≥ 1 % av patienterna behandlade med epoetin alfa i dessa studier visas i tabellen nedan.
Hyperkalaemia has been observed in isolated cases though causality has not been established. 
Hyperkalemi har observerats i enstaka fall men orsakssambandet har inte kunnat fastställas.
If you have these symptoms during injection into the vein, a slower delivery of the injection may help to avoid them in the future. 
Om du får dessa symtom under injektion i venen, kan de i framtiden undvikas genom att injektionen ges långsammare.
Mean Median Range 95% CI for mean Prior Transfusions N Yes 
Medelvärde Median Intervall 95 % KI för medelvärde Tidigare transfusioner N Ja
However the product is for single use only. 
Men produkten är endast avsedd för engångsbruk.
The first evidence of a response to epoetin alfa is an increase in the reticulocyte count within 10 days, followed by increases in the red cell count, haemoglobin and haematocrit, usually within 2 to 6 weeks. 
Det första beviset på ett epoetin alfa-svar är en ökning av retikulocytantalet inom 10 dagar, följt av ökningar av antalet röda blodkroppar, hemoglobin och hematokrit, vanligtvis inom 2 till 6 veckor.
In patients with chronic renal failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the haemoglobin concentration range as recommended in section 4.2. 
Hos patienter med kronisk njursvikt ska underhållskoncentrationen av hemoglobin inte överstiga den övre gräns för koncentrationsintervallet såsom rekommenderas i avsnitt 4.2.
Following subcutaneous injection, serum levels of epoetin alfa reach a peak between 12 and 18 hours post-dose. 
Efter subkutan administrering når serumnivåerna av epoetin alfa en topp mellan 12 och 18 timmar efter dosering.
Screening sEPO < 200 mU/mL (N) Haemoglobin (g/L) N 
Screening-sEPO < 200 mE/ml (N) Hemoglobin (g/l) N
• have severe disorders of the veins and arteries 
• har allvarlig sjukdom i venerna eller artärerna
The product is for single use only. 
Produkten är endast avsedd för engångsbruk.
Treatment with Epoetin alfa HEXAL has to be initiated under the supervision of physicians experienced in the management of patients with the above indications. 
Behandling med Epoetin alfa HEXAL måste inledas under överinseende av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med ovanstående indikationer.
Your doctor will monitor your blood pressure regularly while you are using Epoetin alfa HEXAL. 
Din läkare kommer att följa ditt blodtryck regelbundet medan du använder Epoetin alfa HEXAL.
Conflicting reports in the literature, based on in vitro findings from human tumour samples, suggest erythropoietins may play a role as tumour proliferators. 
Motsägelsefulla rapporter i litteraturen, baserade på in vitro-fynd från humana tumörprover, tyder på att erytropoietiner kan verka som tillväxtfaktor för tumörer.
Do not use this medicine if you notice that 
Använd inte detta läkemedel om
A patient-level data analysis has also been performed on more than 13,900 cancer patients (chemo-, radio-, chemoradio-, or no therapy) participating in 53 controlled clinical trials involving several epoetins. 
En dataanalys på patientnivå har också utförts på fler än 13 900 cancerpatienter (behandlade med kemoterapi, strålterapi, kemoterapi och strålterapi eller ingen behandling) som deltog i 53 kontrollerade kliniska prövningar med flera epoetinpreparat.
Epoetin alfa HEXAL may not be suitable for you. 
Epoetin alfa HEXAL kan vara olämpligt för dig.
• Ensure that you only inject the amount of liquid as instructed by your doctor or nurse. 
• Försäkra dig om att du endast injicerar den mängd vätska som din läkare eller sjuksköterska angivit.
• Your doctor may initiate treatment with Epoetin alfa HEXAL if your haemoglobin is 10 g/dL or less. 
• Din läkare kan påbörja behandling med Epoetin alfa HEXAL om din hemoglobinnivå är 10 g/dl eller lägre.
Hyperkalaemia1 
Hyperkalemi1
After EPO binds to its cell surface receptor, it activates signal transduction pathways that interfere with apoptosis and stimulates erythroid cell proliferation. 
Efter att EPO binder till sin receptor på cellytan aktiveras signaltransduktion som interfererar med apoptos och stimulerar erytroid cellproliferation.
In cell cultures of human bone marrow cells, epoetin alfa stimulates erythropoiesis specifically and does not affect leucopoiesis. 
I cellodlingar av humana benmärgsceller stimulerar epoetin alfa särskilt erytropoes och påverkar inte leukopoes.
Clinical data with subcutaneous administration in children are limited. 
Klinisk information om subkutan administrering till barn är begränsad.
The absolute bioavailability of subcutaneous injectable epoetin alfa is approximately 20% in healthy subjects. 
Den absoluta biotillgängligheten av epoetin alfa för subkutan injektion är cirka 20 % hos friska individer.
Administer the dose as per standard protocol. 
Administrera dosen på brukligt sätt.
Your Epoetin alfa HEXAL dose and frequency of administration may be further adjusted to maintain your response to treatment. 
Din dos Epoetin alfa HEXAL och administreringsfrekvensen (hur ofta det ges till dig), kan justeras ytterligare för att upprätthålla ditt svar på behandlingen.
Recombinant human EPO (epoetin alfa), expressed in Chinese hamster ovary cells, has a 165 amino acid sequence identical to that of human urinary EPO; the 2 are indistinguishable on the basis of functional assays. 
Rekombinant human EPO (epoetin alfa), uttryckt i äggstocksceller från kinesisk hamster, har en aminosyrasekvens på 165 som är identisk med humant EPO i urin; de två är omöjliga att särskilja i funktionella analysmodeller.
In most cases, the ferritin values in the serum fall simultaneously with the rise in packed cell volume. 
I de flesta fall sjunker ferritinvärdena i serum samtidigt med ökningen av erytrocytvolymfraktionen.
For patients on peritoneal dialysis Epoetin alfa HEXAL may be given twice a week. 
Patienter på peritonealdialys kan få Epoetin alfa HEXAL två gånger i veckan.
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to 
Frekvensberäkning: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1 000,
• if you are due to have major elective orthopaedic surgery (such as hip or knee surgery), and you: 
• om du ska genomgå en större, planerad (elektiv) operation (t.ex. höft- eller knäkirurgi) och du:
Your doctor will decide if it is right for you to take them. 
Din läkare avgör om du bör ta sådana.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from therapy with epoetin alfa taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of epoetin alfa therapy for the woman. 
Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med epoetin alfa efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
• High levels of blood potassium which can cause abnormal heart rhythm (this is a very common side effect in patients on dialysis). 
• Höga nivåer av kalium i blodet som kan leda till onormal hjärtrytm (detta är en mycket vanlig biverkning hos patienter som får dialys).
During the maintenance phase, Epoetin alfa HEXAL can be administered either 3 times per week, and in the case of subcutaneous administration, once weekly or once every 2 weeks. 
Under underhållsfasen kan Epoetin alfa HEXAL administreras antingen 3 gånger i veckan, eller vid subkutan administrering, en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
In these studies, most were predialysis patients (N = 44), 27 patients were on peritoneal dialysis and 2 were on haemodialysis with age ranging from 4 months to 17 years. 
I dessa studier var de flesta predialys-patienter (N = 44), 27 patienter fick peritonealdialys och 2 fick hemodialys och var i åldern 4 månader till 17 år.
What Epoetin alfa HEXAL is and what it is used for 
Vad Epoetin alfa HEXAL är och vad det används för
• If you do not respond adequately to Epoetin alfa HEXAL, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of Epoetin alfa HEXAL. 
• Om du inte svarar ordentligt på Epoetin alfa HEXAL, kommer din läkare att kontrollera din dos och informera dig om du behöver ändra doserna av Epoetin alfa HEXAL.
Cytotoxic actions of epoetin alfa on bone marrow cells could not be detected. 
Cytotoxiska effekter av epoetin alfa på benmärgsceller kunde inte detekteras.
While maintaining pressure on the plunger, remove the syringe from the patient. 
Samtidigt som trycket på kolven bibehålls, avlägsnas sprutan från patienten.
In those situations in which the physician determines that a patient or caregiver can safely and effectively administer Epoetin alfa HEXAL subcutaneously themselves, instruction as to the proper dosage and administration should be provided. 
Om läkaren bedömer att patienten eller vårdgivaren säkert och effektivt kan administrera Epoetin alfa HEXAL subkutant själv, ska anvisningar om rätt dosering och administrering lämnas.
- in adults with renal insufficiency not yet undergoing dialysis for the treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in patients (see section 4.4). 
- hos vuxna med nedsatt njurfunktion som ännu inte är i dialysbehandling för behandling av allvarlig anemi av renalt ursprung med kliniska symtom hos patienter (se avsnitt 4.4).
Epoetin alfa therapy reduced the risk of exposure to allogeneic blood by 50% compared to patients not receiving epoetin alfa. 
Behandling med epoetin alfa minskade risken för exponering av allogent blod med 50 % jämfört med patienter som inte fått epoetin alfa.
Iron supplements and other blood stimulants may increase the effectiveness of Epoetin alfa HEXAL. 
Järntillskott och andra blodstimulerande ämnen kan öka effekten av Epoetin alfa HEXAL.
The median time to target was 11 weeks and the median dose at target was 150 IU/kg/week. 
Mediantiden till målet var 11 veckor och mediandosen när målet uppnåddes var 150 IE/kg/vecka.
• Arm or leg pain. 
• Smärta i armar eller ben.
Erythroid response was defined according to International Working Group (IWG) 2006 criteria as a haemoglobin increase ≥ 1.5 g/dL from baseline or a reduction of RBC units transfused by an absolute number of at least 4 units every 8 weeks compared to the 8 weeks prior to baseline, and a response duration of at least 8 weeks. 
Erytropoetiskt svar definierades i enlighet med IWG:s (International Working Group) kriterier från 2006 som en hemoglobinökning med ≥ 1,5 g/dl från baseline eller en minskning av RBC-enheter som transfunderats med ett absolut antal om minst 4 enheter var 8:e vecka jämfört med de 8 veckorna före baseline, och en svarsduration på minst 8 veckor.
Hypertension, Venous and arterial thromboses2 
Hypertoni, venösa och arteriella tromboser2
The erythropoietic response observed in both treatment groups resulted in similar transfusion rates (16% in the 600 IU/kg weekly group and 20% in the 300 IU/kg daily group). 
Det erytropoetiska svar som observerades i båda behandlingsgrupperna resulterade i likartat antal transfusioner (16 % i gruppen som fick 600 IE/kg/vecka och 20 % i gruppen som fick 300 IE/kg/dag).
The studies either recruited patients who were being treated with chemotherapy (two studies) or used patient populations in which ESAs are not indicated: anaemia in patients with cancer not receiving chemotherapy, and head and neck cancer patients receiving radiotherapy. 
Studierna antingen rekryterade patienter som behandlades med kemoterapi (två studier) eller använde patientpopulationer hos vilka ESA inte är indicerade: anemi hos cancerpatienter som inte får kemoterapi och huvud- och halscancer hos patienter som får radioterapi.
A minimum of 4 weeks should elapse between dose increases. 
Det bör gå minst fyra veckor mellan dosökningarna.
Epoetin alfa HEXAL is a sterile but unpreserved product and is for single use only. 
Epoetin alfa HEXAL är en steril men ej konserverad produkt och är endast avsedd för engångsbruk.
Tell your doctor or nurse immediately if you are aware of any of these effects, or if you notice any other effects while you are receiving treatment with Epoetin alfa HEXAL. 
Tala omedelbart om för läkare eller sjuksköterska om du märker någon av dessa biverkningar, eller om du noterar andra biverkningar när du får behandling med Epoetin alfa HEXAL.
A tendency towards increased risk estimates for all-cause mortality, cardiovascular and cerebrovascular events associated with higher cumulative ESA doses independent of the diabetes or dialysis status was observed (see section 4.2 and section 4.4). 
En tendens mot ökade riskestimat för mortalitet oavsett orsak, kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser förknippade med högre kumulativa ESA-doser oberoende av diabetes- eller dialysstatus observerades (se avsnitt 4.2 och 4.4).
You may have chest pain, breathlessness, and painful swelling and redness, usually in the leg as symptoms. 
Du kan få bröstsmärta, andfåddhet och smärtsam svullnad och rodnad, vanligtvis i benet, som symtom.
Meta-analyses also indicate consistently a significantly increased relative risk of thromboembolic events in cancer patients receiving recombinant human erythropoietin (see section 4.4). 
Metaanalyser tyder också konsekvent på en signifikant ökad relativ risk för tromboemboliska händelser hos cancerpatienter som får rekombinant humant erytropoetin (se avsnitt 4.4).
The pre-filled syringes are ready to use (see section 4.2). 
Den förfyllda sprutan är färdig att användas (se avsnitt 4.2).
A randomised, open-label, multicentre study was conducted in 2,098 anaemic women with metastatic breast cancer, who received first line or second line chemotherapy. 
En randomiserad, öppen multicenterstudie utfördes på 2 098 anemiska kvinnor med metastaserande bröstcancer som fick första linjens och andra linjens kemoterapi.
• If you are having dialysis treatment when you begin treatment with Epoetin alfa HEXAL, your dialysis regime may need to be adjusted. 
• Om du genomgår dialysbehandling när du börjar behandlingen med Epoetin alfa HEXAL, kan din dialysbehandling behöva justeras.
Side effects from an overdose of Epoetin alfa HEXAL are unlikely. 
Biverkningar från en överdos av Epoetin alfa HEXAL är osannolikt.
• For adults and children Epoetin alfa HEXAL is given as an injection either into a vein (intravenously) or a tube that goes into a vein. 
• Vuxna och barn ges Epoetin alfa HEXAL som en injektion i en ven (intravenöst) eller en slang som går in i en ven.
ESAs are not indicated for use in this patient population, 
Erytropoesstimulerande medel är inte indicerade för användning till denna patientpopulation,
Overall survival outcome in the trials could not be satisfactorily explained by differences in the incidence of thrombosis and related complications between those given recombinant human erythropoietin and those in the control group. 
Resultatet för total överlevnad i prövningarna kunde inte förklaras tillfredsställande med skillnaderna i incidens av trombos och relaterade komplikationer mellan dem som givits humant erytropoietin och dem i kontrollgruppen.
The recommended total weekly dose is between 75 IU/kg and 300 IU/kg. 
Den rekommenderade totala veckodosen är mellan 75 IE/kg och 300 IE/kg.
In clinical trials at starting doses of 50 to 150 IU/kg, three times per week, approximately 95% of all patients responded with a clinically significant increase in haematocrit. 
I kliniska studier med startdoser på 50 till 150 IE/kg 3 gånger i veckan svarade cirka 95 % av alla patienter med en kliniskt signifikant ökning av hematokrit.
• The usual starting dose of Epoetin alfa HEXAL for adults and children is 50 International Units (IU) per kilogram (/kg) of body weight given three times a week. 
• Vanlig startdos av Epoetin alfa HEXAL för vuxna och barn är 50 internationella enheter (IE) per kg (/kg) kroppsvikt 3 gånger per vecka.
Hypertensive crisis with encephalopathy and seizures, requiring the immediate attention of a physician and intensive medical care, have occurred also during epoetin alfa treatment in patients with previously normal or low blood pressure. 
Hypertensiv kris med encefalopati och krampanfall, vilket kräver omedelbar läkarvård och intensivvård har förekommit även under behandling med epoetin alfa hos patienter med tidigare normalt eller lågt blodtryck.
If partial use of a syringe is required, remove unwanted solution before injection. 
Om endast en del av sprutans innehåll behövs, kassera oönskad lösning före injektionen.
• if you have been diagnosed with Pure Red Cell Aplasia (the bone marrow cannot produce enough red blood cells) after previous treatment with any product that stimulates red blood cell production (including Epoetin alfa HEXAL). 
• om du har fått diagnosen ren erytrocytaplasi (innebär att benmärgen inte kan framställa tillräckligt med röda blodkroppar) efter tidigare behandling med någon produkt som stimulerar bildningen av röda blodkroppar (däribland Epoetin alfa HEXAL).
If you are taking a medicine called cyclosporin (used e.g. after kidney transplants), your doctor may order blood tests to check the level of cyclosporin while you are taking Epoetin alfa HEXAL. 
Om du tar ett läkemedel som kallas ciklosporin (som används efter t.ex. en njurtransplantation), kan din läkare ordinera blodprover för att kontrollera ciklosporinnivån medan du tar Epoetin alfa HEXAL.
Median time from baseline to first transfusion was statistically significantly longer in the epoetin alfa group compared to placebo (49 vs. 37 days; p = 0.046). 
Mediantiden från baseline till första transfusionen var statistiskt signifikant längre i epoetin alfagruppen jämfört med placebogruppen (49 jämfört med 37 dagar; p = 0,046).
168.0 micrograms 252.0 micrograms 336.0 micrograms 
168,0 mikrogram 252,0 mikrogram 336,0 mikrogram
The most frequent adverse drug reaction during treatment with epoetin alfa is a dose-dependent increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension. 
Den vanligaste läkemedelsbiverkningen under behandling med epoetin alfa en dosberoende höjning av blodtrycket eller förvärrad befintlig hypertoni.
In the 16-week study (n = 222), in the epoetin alfa-treated patients there was no statistically significant effect on patient-reported or parent-reported Paediatric Quality of Life Inventory or Cancer Module scores compared with placebo (primary efficacy endpoint). 
I 16-veckorsstudien (n = 222) fanns det hos de epoetin alfa-behandlade patienterna ingen statistiskt signifikant effekt på patentrapporterad eller föräldrarapporterad poäng i Paediatric Quality of Life Inventory eller Cancer Module jämfört med placebo (primärt effektmått).
Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationships 
Farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållanden
- All contraindications associated with autologous blood predonation programmes should be respected in patients being supplemented with Epoetin alfa HEXAL. 
- Alla kontraindikationer som gäller för autologa predonationsprogram ska beaktas hos patienter som behandlas med Epoetin alfa HEXAL.
If possible, iron supplementation should be initiated prior to starting epoetin alfa therapy to achieve adequate iron stores. 
Om möjligt ska järntillskott administreras innan behandlingen med epoetin alfa påbörjas för att uppnå adekvata järndepåer.
- Surgery patients who for any reason cannot receive adequate antithrombotic prophylaxis. 
- Operationspatienter som, oberoende av orsak, inte kan erhålla lämplig trombosprofylax.
If you are given a product in this group other than Epoetin alfa HEXAL during your treatment, speak to your doctor or pharmacist before using it. 
Om du får ett annat läkemedel än Epoetin alfa HEXAL som tillhör denna grupp under behandlingen, ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder det.
Bone marrow fibrosis is a known complication of chronic renal failure in humans and may be related to secondary hyperparathyroidism or unknown factors. 
Benmärgsfibros är en känd komplikation till kronisk njurinsufficiens hos människor och kan möjligtvis relateras till sekundär hyperparatyreoidism eller till okända faktorer.
Your doctor has carried out blood tests and decided you need Epoetin alfa HEXAL. 
Din läkare har tagit blodprover och bestämt att du behöver Epoetin alfa HEXAL.
The safety and efficacy of epoetin alfa in paediatric patients receiving chemotherapy have not been established (see section 5.1). 
Säkerhet och effekt för epoetin alfa för barn som får kemoterapi har inte fastställts (se avsnitt 5.1).
All other causes of anaemia (iron, folate or vitamin B12 deficiency, aluminium intoxication, infection or inflammation, blood loss, haemolysis and bone marrow fibrosis of any origin) should be evaluated and treated prior to initiating therapy with epoetin alfa, and when deciding to increase the dose. 
Alla andra orsaker till anemi (järn-, folat- eller vitamin B12-brist, aluminiumförgiftning, infektion eller inflammation, blodförlust, hemolys och benmärgsfibros oberoende av orsak) ska utvärderas och behandlas innan behandlingen med epoetin alfa påbörjas, och när man beslutar att öka dosen.
A half-life of approximately 6.2 to 8.7 hours has been reported in paediatric subjects with chronic renal failure following multiple dose intravenous administration of epoetin alfa. 
En halveringstid på cirka 6,2 till 8,7 timmar har rapporterats hos barn med kronisk njursvikt efter upprepad intravenös administrering av epoetin alfa.
Erythropoietin (EPO) is a glycoprotein hormone produced primarily by the kidney in response to hypoxia and is the key regulator of red blood cell (RBC) production. 
Erytropoietin (EPO) är ett glykoproteinhormon som primärt produceras i njurarna som svar på syrebrist och är den viktigaste regulatorn för produktionen av röda blodkroppar.
• Flu-like symptoms, such as headache, aches and pains in the joints, feeling of weakness, chills, tiredness and dizziness. 
• Influensaliknande symtom, såsom huvudvärk, värk och smärta i leder, svaghetskänsla, frossa, trötthet och yrsel.
Additionally, cerebrovascular accidents (including cerebral infarction, cerebral haemorrhage and transient ischaemic attacks) have been reported. 
Ytterligare cerebrovaskulära händelser (inklusive cerebral infarkt, cerebral blödning och övergående ischemiska attacker) har rapporterats.