natgillin/translations-raw huggingface dataset:
9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf span of 20% to compensate for deficiencies in the study results in a withdrawal period of 6 days recommended for rabbit meat and offal for animals treated at the recommended dose of 10 mg/kg bw with the 25 mg/ml strength by subcutaneous injection. 
9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf djurslaget direkt extrapoleras till det mindre vanligt förekommande djurslaget utan att ett säkerhetsspann behöver tillämpas.
Goats 
Getter
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 days by subcutaneous administration. 
- Dosering: 5 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen under 3 dagar genom subkutan administrering.
20 mg/kg bw, corresponding to 0.8 ml/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 to 10 consecutive days. 
20 mg/kg kroppsvikt, motsvarande 0,8 ml/kg kroppsvikt, en gång per dag genom intramuskulär injektion i 5 till 10 dagar i följd.
Thus, a withdrawal period of 4 days is recommended for sheep meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection. 
Därför rekommenderas en karenstid på 4 dagar för kött och slaktbiprodukter från får för djur som behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt med styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml genom subkutan injektion.
Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts caused by enrofloxacin susceptible strains of: Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp. 
Behandling av infektioner i matsmältningskanalen och andningsvägarna orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av: Escherichia coli, Pasteurella multocida och Staphylococcus spp.
- Dosage for ornamental birds: 20 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5-10 
- Dosering för burfåglar: 20 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen genom intramuskulär injektion under 5-10 dagar i följd.
• the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products(see annex I), subject to amendments in the product information; the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable and associated names, and related veterinary medicinal products authorised under Article 13 of Directive 2001/82/EC, as amended, as referred in Annex I, in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets as set out in Annex III. 
CVMP rekommenderade ändringar av godkännandena för försäljning av Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable och associerade namn, och sammanhörande veterinärmedicinska läkemedel som godkänts enligt artikel 13 i direktiv 2001/82/EG, i dess senaste lydelse, i enlighet med bilaga I, för att ändra produktresuméerna, märkningen och bipacksedeln i enlighet med bilaga III.
Dogs, cattle, poultry, cats, pigs 
Hundar, nötkreatur, fjäderfä, katter, svin
Pigs (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) 
Svin (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml)
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 3 days by intramuscular injection. 
- Dosering: 5 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen under 3 dagar genom intramuskulär injektion.
Acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis in cattle less than 2 years old: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 5 days. 
Akut mycoplasma-artrit hos nöt yngre än 2 år orsakat av enrofloxacinkänsliga stammar av Mycoplasma bovis: 5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml/20 kg kroppsvikt en gång per dag i 5 dagar.
Germany Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21 
Grekland Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Belgium FORTE Healthcare Limited Cougar Lane 
Nederländerna FORTE Healthcare Limited Cougar Lane
Cattle, pigs, sheep 
Nötkreatur, svin, får
Belgium Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21 
Bulgarien Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for 5 days 
- Dosering: 5 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen under 5 dagar
- Dosage for rodents: 10 mg/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5-10 consecutive days 
- Dosering för gnagare: 10 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen genom subkutan injektion under 5-10 dagar i följd.
(e.g. Pasteurella multocida), against Gram-positive bacteria such as Staphylococcus spp. 
(t.ex. Pasteurella multocida), mot grampositiva bakterier såsom Staphylococcus spp.. (t.ex. Staphylococcus aureus) och mot Mycoplasma spp..
Treatment of skin and wound infections caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus aureus. 
Behandling av hud- och sårinfektioner orsakade av enrofloxacin-känsliga stammar av: Staphylococcus aureus.
Belgium Vetpharma Animal Health, S.L. 
Nederländerna Vetpharma Animal Health, S.L.
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica. 
Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av Pasteurella multocida och Mannheimia haemolytica.
Sheep (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) 
Får (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml)
Treatment of mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus and Escherichia coli. 
Behandling av mastit orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av Staphylococcus aureus och Escherichia coli.
Cats, dogs, sheep, cattle, pigs, goats 
Katter, hundar, får, nötkreatur, svin, getter
Cattle (calves), pigs, dog 
Nötkreatur (kalvar), svin, hundar
The MAH proposed a withdrawal period of 
Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog en karenstid på 5 dagar.
Dogs, pigs, cattle, cats 
Hundar, svin, nötkreatur, katter
IV: Meat and offal: 5 days. 
: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Care should be taken during the concomitant use of flunixin and enrofloxacin in dogs to avoid adverse drug reactions. 
För att undvika biverkningar, måste särskild försiktighet iakttas vid samtidig användning av flunixin och enrofloxacin hos hundar.
Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths) 
Getter (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml)
Cattle, sheep, goats, pigs, dogs, cats 
Nötkreatur, får, getter, svin, hundar, katter
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp. 
Behandling av infektioner i andningsvägarna orsakade av enrofloxacin-känsliga stammar av Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
Germany Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. 
Grekland Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Calves, pigs, dogs 
Kalvar, svin, hundar
Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli. 
Behandling av septikemi förorsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av Escherichia coli.
Piglets (25 mg/ml strength) 
Smågrisar (styrkan 25 mg/ml)
Cattle, pigs, dogs, cats 
Nötkreatur, svin, hundar, katter
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica and Mycoplasma spp. 
Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica och Mycoplasma spp.
2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 0.5 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days. 
2,5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 0,5 ml/20 kg kroppsvikt, en gång per dag som intramuskulär injektion i 3 dagar.
08950 Esplugues de Llobreget Barcelona 
Industrial Veterinaria, S.A Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobreget Barcelona
Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and birds) 
Hundar, katter, exotiska djur (små däggdjur, reptiler och fåglar)
- Dosage: 5 mg/kg bw, once daily for two consecutive days Regarding E. coli, a PK/PD study was conducted at the proposed dose. 
Vad gäller E. coli utfördes en PK/PD-studie vid den föreslagna dosen.
Cattle, pigs, dogs 
Nötkreatur, svin, hundar
Treatment of skin and wound infections caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus. 
Behandling av hud- och sårinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av Staphylococcus aureus.
Cats, dogs, cattle, pigs 
Katter, hundar, nötkreatur, svin
SC: Meat and offal: 12 days. 
Kött och slaktbiprodukter: 12 dagar.
5 mg of enrofloxacin/kg body weight (bw), corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 3-5 days. 
5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml/20 kg kroppsvikt en gång per dag i 3-5 dagar.
Cattle, pigs, goats, sheep, dogs 
Nötkreatur, svin, getter, får, hundar
Cattle, dogs, pigs 
Nötkreatur, hundar, svin
Dogs, cats and exotic animals (small mammals, reptiles and avian species) 
Hundar, katter och exotiska djur (små däggdjur, reptiler och fågelarter)
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days. 
5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml/20 kg kroppsvikt, en gång dagligen som subkutan injektion i 3 dagar.
Pigs, cattle, dogs, cats 
Svin, nötkreatur, hundar, katter
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. 
Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Treatment of acute severe mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli. 
Behandling av svår akut juverinflammation orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av Escherichia coli.
Cattle, pigs, sheep, goats 
Nötkreatur, svin, får, getter
Cats, cattle, dogs, pigs 
Katter, nötkreatur, hundar, svin
5 mg of enrofloxacin/kg body weight (bw), corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 3-5 days. 
5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml/10 kg kroppsvikt en gång per dag i 3-5 dagar.
Cattle, pigs, dogs, sheep, goats 
Nötkreatur, svin, hundar, får, getter
5 mg of enrofloxacin/kg body weight (bw), corresponding to 1 ml/5 kg bw, once daily by subcutaneous injection for up to 5 days. 
5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml/5 kg kroppsvikt, en gång per dag genom subkutan injektion i upp till fem dagar.
Dogs, cats, exotic Animals (small mammals, reptiles and avian species) 
Hundar, katter, exotiska djur (små däggdjur, reptiler och fågelarter)
2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 0.5 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days. 
2,5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 0,5 ml/10 kg kroppsvikt, en gång per dag som intramuskulär injektion i 3 dagar.
Cattle, sheep, pigs, dogs 
Nötkreatur, får, svin, hundar
Cattle, sheep, goats, pigs, dogs 
Nötkreatur, får, getter, svin, hundar
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. 
Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Calves, pigs, poultry dogs, cats 
Kalvar, svin, fjäderfä, hundar, katter
Treatment of infections of the urinary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli. 
Behandling av urinvägsinfektioner orsakade av enrofloxacin-känsliga stammar av Escherichia coli.
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (externa/media) caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. 
Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen, respiratoriska- och urogenitala vägarna (inklusive prostatit, tilläggsbehandling vid pyometra), hud- och sårinfektioner, otit (extern/media) förorsakat av enrofloxacinkänsliga stammar av: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of, e.g.: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. 
Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen, respiratoriska- och urogenitala vägarna (som tilläggsbehandling vid pyometra), hud- och sårinfektioner förorsakat av enrofloxacinkänsliga stammar av t.ex.: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days. 
5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml/10 kg kroppsvikt, en gång dagligen som subkutan injektion i 3 dagar.
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (externa/media) caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. 
Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen, respiratoriska- och urogenitala vägarna (inklusive prostatit, tilläggsbehandling vid pyometra), hud- och sårinfektioner, otit (extern/media) förorsakat av: enrofloxacinkänsliga stammar av Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days. 
Infektioner i mag-tarmkanalen eller blodförgiftning orsakad av Escherichia coli: 5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml/20 kg kroppsvikt, en gång per dag som intramuskulär injektion i 3 dagar.
2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days. 
2,5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml/10 kg kroppsvikt, en gång per dag genom intramuskulär injektion i 3 dagar.
Calves, piglets, dogs 
Kalvar, smågrisar, hundar
Sweden Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. 
Nederländerna Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
10 mg/kg bw, corresponding to 0.4 ml/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days. 
10 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 0,4 ml/kg kroppsvikt, en gång per dag genom subkutan injektion i 5 till 10 dagar i följd.
Treatment of infections of the alimentary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli. 
Behandling av infektioner i matsmältningskanalen orsakade av enrofloxacin-känsliga stammar av Escherichia coli.
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days. 
Infektioner i mag-tarmkanalen eller blodförgiftning orsakad av Escherichia coli: 5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml/10 kg kroppsvikt, en gång per dag som intramuskulär injektion i 3 dagar.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for up to 5 days. 
5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml/10 kg kroppsvikt en gång per dag som subkutan injektion i upp till 5 dagar.
4.11 Withdrawal period(s) 
I de fall användning till följande djurslag redan har godkänts ska följande karenstider gälla: 4.11 Karenstid(er)
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. 
Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen, respiratoriska- och urogenitala vägarna (som tilläggsbehandling vid pyometra), hud- och sårinfektioner förorsakat av: enrofloxacinkänsliga stammar av Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
5-10 mg/kg bw, corresponding to 0.2-0.4 ml/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 consecutive days. 
5-10 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 0,2-0,4 ml/kg kroppsvikt, en gång per dag som intramuskulär injektion under 5 dagar i följd.
Belgium SP Veterinaria SA Ctra. 
Grekland SP Veterinaria SA Ctra.
10 mg/kg bw, corresponding to 2 ml/5 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days. 
10 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 2 ml/5 kg kroppsvikt, en gång per dag genom subkutan injektion i 5 till 10 dagar i följd.
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg of bw, corresponding to 2 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days. 
Infektion i mag-tarmkanalen eller blodförgiftning orsakad av Escherichia coli: 5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, satt till 2 ml/10 kg kroppsvikt, en gång per dag genom intramuskulär injektion i 3 dagar.
S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170 4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding. 
(4) Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Withdrawal periods 
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Mode of action 
Verkningssätt
None known 
Inga kända.
Member State/EEA 
Medlemsstat /EES
Rabbits There are no pharmacokinetic data available for rabbits. 
Kanin Det finns ingen farmakokinetisk information tillgänglig för kaniner.
Wash contaminated skin. 
Kontaminerad hud ska tvättas.
Conclusion: Having considered the grounds for referral and the responses provided by the Marketing Authorisation Holders, the CVMP concluded as follows: 
Slutsats: Efter att ha beaktat skälen till hänskjutandet och svaren från innehavarna av godkännandena för försäljning enades CVMP om följande:
Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of these products, the issue was referred to CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) across the European Union. 
På grund av att olika nationella beslut fattats av medlemsstaterna beträffande godkännande av dessa produkter hänsköts frågan till CVMP enligt artikel 34.1 i direktiv 2001/82/EG i syfte att åtgärda skillnaderna mellan de olika nationella produktresuméerna inom Europeiska unionen.
People with known hypersensitivity to tiamulin should administer the product with caution. 
Personer som är överkänsliga för tiamulin bör administrera produkten med försiktighet.
Premixes with tiamulin are marketed in 20 European Member States under a variety of invented names (see Annex I). 
Förblandningar med tiamulin marknadsförs i 20 EU-medlemsstater under en mängd olika namn (se bilaga I).
The prevention strategy should include efforts to eliminate the infection from the parent generation. 
Det förebyggande arbetet ska omfatta åtgärder för att eliminera infektionen från föräldragenerationen.
Concerning withdrawal periods the very wide variation in currently approved withdrawal periods was noted (e.g. ranging from 1 day to 20 days in pigs, 3 to 8 days in chickens and turkeys, 0 days in rabbits). 
När det gäller karenstider noterades den mycket stora variationen bland de för närvarande godkända karenstiderna (t.ex. från 1 dag till 20 dagar för svin, 3 till 8 dagar för kyckling och kalkon samt 0 dagar för kanin).
1. to provide an exhaustive list of differences between the SPCs of the product authorised in the Member States; 2. to review all sections of the SPCs and to suggest appropriate changes in the text where divergences exist and to propose a harmonised Product Information (SPC and labelling), taking into account the latest guidance; 3. to provide available relevant data, in particular substantiating such proposed harmonised Product Information in relation to the discrepancies identified above. 
1. lämna in en fullständig förteckning över skillnader mellan produktresuméerna för de produkter som är godkända i medlemsstaterna 2. granska samtliga avsnitt i produktresuméerna och föreslå lämpliga ändringar av texten där skillnader förekommer samt lägga fram förslag till en harmoniserad produktinformation (produktresumé och märkning) i enlighet med aktuella riktlinjer 3. inlämna tillgängliga relevanta uppgifter, som framför allt styrker förslaget till harmoniserad produktinformation när det gäller de avvikelser om anges ovan.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES To be completed nationally 
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Kompletteras nationellt
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
BILAGA I LISTA ÖVER NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
The intake of medicated feed depends on the clinical condition of the animals. 
Intaget av medicinskt foder beror på djurets kliniska tillstånd.
At 55 mg/kg given for 14 days a transient salivation and slight gastric irritation occurred. 
Vid 55 mg/kg under 14 dagar förekom en övergående salivation och lindrig gastrisk irritation.
A minimum lethal dose has not been established in pigs. 
En minsta dödliga dos har inte fastställts för svin.
Severe growth depression or death may result. 
Det kan resultera i allvarliga tillväxthämningar eller död.
At 150 mg/kg no CNS effects were noted except for sedation. 
Vid 150 mg/kg noterades inga effekter på CNS förutom sedation.
The variation in posology amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) meant that this issue also needed to be addressed in this referral procedure. 
Skillnaderna i dosering mellan de nationella godkända produktresuméerna innebar att denna fråga också måste tas upp under hänskjutningsförfarandet.
As regards harmonisation of indications and based on the efficacy data provided it is agreed to harmonise the indications as follows: 
När det gäller harmonisering av indikationer enades man om att, baserat på tillhandahållna effektdata, harmonisera indikationerna på följande sätt:
Notably although emergence of antimicrobial resistance against M. hyopneumoniae does not seem to be of immediate concern there is a need to consider resistance also against other microbes present in swine herds such as B. hyodysenteriae. 
Även om det inte finns någon omedelbar risk för utveckling av antimikrobiell resistens mot M. hyopneumoniae bör man beakta en eventuell resistens även mot andra mikrober som finns i svinbesättningar, till exempel B. hyodysenteriae.
Refer to section 4.8 for information regarding interaction between tiamulin and ionophores. 
Se avsnitt 4.8 angående information om interaktioner mellan tiamulin och jonoforer.
Tiamulin, which has not been absorbed or metabolised, passes down the intestines to the colon and concentrates there. 
Tiamulin, som inte absorberats eller metaboliseras passerar till tjocktarmen där det koncentreras.
For each approved indication and based on the data provided it is agreed to harmonise the amount to be administered for each indication as shown in the tables below. 
För varje godkänd indikation enades man om att, baserat på tillhandahållna data, harmonisera den mängd som ska administreras för varje indikation enligt nedanstående tabeller.
If signs of an interaction do occur, administration of contaminated feed should be stopped immediately. 
Om tecken på interaktion förekommer ska administreringen av det kontaminerade fodret omedelbart stoppas.
Preventive medication with tiamulin should be given for 2-4 weeks. 
Förebyggande medicinering med tiamulin bör ges i 2-4 veckor.