natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Sabervel can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1). 
Hos patienter som inte är tillfredsställande kontrollerade med 150 mg en gång dagligen, kan dosen av Sabervel ökas till 300 mg en gång dagligen, eller tillägg av andra blodtryckssänkande medel göras (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Sabervel and contact your doctor imme diate ly. 
Om du får något av dessa symtom eller om du får svårt att andas ska du sluta att ta Sabervel och omedelbart kontakta läkare.
Adverse reactions additionally reported from post-marketing experience are also listed. 
Biverkningar som rapporterats sedan Sabervel introducerades på marknaden listas också.
The concomitant use of Sabervel with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1). 
Samtidig användning av Sabervel och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5
• if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren. 
■ om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande
very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare 
Frekvensen av biverkningar listade nedan definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (> 1/10); vanliga (≥ 1/100 till < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000).
If you take more Sabervel than you should: If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately. 
Om du har tagit för stor mängd av Sabervel Om du av misstag tagit för många tabletter, kontakta omedelbart läkare.
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Greece 
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Grekland
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure. 
Allmänt: hos patienter, vars kärltonus och njurfunktion huvudsakligen är beroende av aktiviteten i renin-angiotensin-aldosteronsystemet (t ex patienter med svår hjärtsvikt eller underliggande njursjukdom, inklusive njurartärsstenos) har behandling med ACE-hämmare eller angiotensin-II receptor antagonister, som påverkar detta system, förknippats med akut hypotension, azotemi, oliguri eller i sällsynta fall akut njursvikt.
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Sabervel, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/or heart failure. 
Hyperkalemi: som med andra läkemedel som påverkar renin-angiotensin-aldosteronsystemet kan hyperkalemi uppkomma under behandling med Sabervel, särskilt vid nedsatt njurfunktion, overt proteinuri beroende på diabetesrelaterad njursjukdom och/eller hjärtsvikt.
In non-clinical safety studies, high doses of irbesartan (≥ 250 mg/kg/day in rats and ≥ 100 mg/kg/day in macaques) caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit). 
I icke-kliniska säkerhetsstudier orsakade höga doser av irbesartan (≥ 250 mg/kg/dag hos råttor och ≥100 mg/kg/dag hos macaque-apor) en sänkning av laboratorievärden för röda blodkroppar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit).
Metabolism and nutrition disorders: Not known: 
Metabolism och nutrition: Ingen känd frekvens:
6, Dervenakion str., 15351 Pallini Attiki, Greece Tel.: +30 210 66 65 067 
6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Grekland Tel.: +30 210 66 65 067
In patients not adequately controlled by irbesartan alone, the addition of a low dose of hydrochlorothiazide (12.5 mg) to irbesartan once daily results in a further placebo-adjusted blood pressure reduction at trough of 7-10/3-6 mm Hg (systolic/diastolic). 
Hos patienter, som inte adekvat kontrolleras med enbart irbesartan, ger tillägg av en låg dos hydroklortiazid (12,5 mg) en gång dagligen en ytterligare placebo-subtraherad sänkning av blodtrycket vid dalvärdet på 710/3-6 mmHg (systoliskt/diastoliskt).
Like all medicines, Sabervel can cause side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan Sabervel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kan kräva läkarvård.
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, dizziness when getting up from a lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, pain in joints or muscles and decreased levels of a protein in the red blood cells (haemoglobin) were also reported. 
diabetes med njursjukdom rapporterades även yrsel när de reste sig upp från liggande eller sittande ställning, lågt blodtryck när de reste sig upp från liggande eller sittande ställning samt led- eller muskelsmärtor och sänkta nivåer av ett protein i de röda blodkropparna (hemoglobin).
Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia). 
Det är känt att behandling med AIIRAs under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotension, hyperkalemi).
Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered. 
Nedsatt leverfunktion: hos patienter med mild till måttlig cirros är de farmakokinetiska parametrarna för irbesartan ej signifikant förändrade.
Renal impairment: no dosage adjustment is necessary in patients with impaired renal function. 
Nedsatt njurfunktion: ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion.
The demonstration of renal benefit of Sabervel in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1). 
Nyttan av Sabervel vid njursjukdom hos hypertensiva patienter med typ 2 diabetes har visats i studier där irbesartan användes, vid behov med tillägg av andra antihypertensiva medel för att nå målblodtrycket (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
• Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease. 
■ Patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom Hos patienter med högt blodtryck och typ 2 diabetes är 300 mg en gång dagligen att föredra som underhållsdos.
Such conditions should be corrected before the administration of Sabervel. 
Innan behandling med Sabervel påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras.
impaired renal function including cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4) 
nedsatt njurfunktion, inklusive fall av njursvikt hos riskpatienter (se avsnitt
Each tablet of Sabervel 75 mg contains 75 mg irbesartan. 
Varje tablett Sabervel 75 mg innehåller 75 mg irbesartan.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Silica colloidal anhydrous Hypromellose Magnesium stearate. 
Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Kolloidal vattenfri kiseldioxid Hypromellos
mEq/L) occurred in 29.4% of the patients in the irbesartan 300 mg group and 22% of the patients in the placebo group. 
hos 29,4% av patienterna i irbesartan 300 mg-gruppen och hos 22% av patienterna i placebogruppen.
• Uncommon : heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain. 
■ Mindre vanliga: hjärtklappning, rodnad, hosta, diarré, matsmältningsbesvär/halsbränna, försämrad sexuell förmåga och bröstsmärtor.
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however irbesartan has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics. 
Diuretika och andra antihypertensiva medel: andra antihypertensiva läkemedel kan förstärka den blodtryckssänkande effekten av irbesartan; emellertid har irbesartan med bibehållen säkerhet givits tillsammans med andra antihypertensiva medel, såsom betablockerare, långverkande kalciumantagonister och tiazid-diuretika.
Some side effects have been reported since marketing of Irbesartan Side effects where the frequency is not known are: feeling of spinning, headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis). 
Biverkningar utan känd frekvens är: yrsel, huvudvärk, smakförändringar, ringningar i öronen, muskelkramper, led- och muskelsmärtor, leverpåverkan, ökad kaliumnivå i blodet, nedsatt njurfunktion samt inflammation i fina blodkärl framförallt i huden (ett tillstånd som kallas leukocytoklastisk vaskulit).
Renal impairment: in patients with renal impairment or those undergoing haemodialysis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered. 
Nedsatt njurfunktion: hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos patienter i hemodialys är de farmakokinetiska parametrarna för irbesartan ej signifikant förändrade.
Hepatic impairment: no dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment. 
Nedsatt leverfunktion: ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med mild till måttlig nedsättning av leverfunktionen.
In 1,715 
och 5.1).
Do not use Sabervel after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter Utg.dat respektive EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 75 mg irbesartan 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 75 mg irbesartan
Reproductive system and breast disorders: Uncommon: 
Reproduktionsorgan och bröstkörtel: Mindre vanliga:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Uncommon: 
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Mindre vanliga:
Me thod of adminis tration 
Adminis tre ringssätt
INFORMATION IN BRAILLE Sabervel 75 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Sabervel 75 mg
Each tablet of Sabervel 300 mg contains 300 mg irbesartan. 
Varje tablett Sabervel 300 mg innehåller 300 mg irbesartan.
The dose may later be increased to 300 mg once daily 
Dosen kan sedan ökas till 300 mg en gång dagligen beroende på effekten på blodtrycket.
INFORMATION IN BRAILLE Sabervel 300 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Sabervel 300 mg
In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, hyperkalaemia (≥ 5.5 
Hos hypertonipatienter med diabetes och med mikroalbuminuri och normal njurfunktion uppträdde hyperkalemi (≥ 5,5 mekv/l)
ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and dihydropyridine calcium blockers) were added as needed to help achieve the blood pressure goal. 
Ytterligare antihypertensiva läkemedel (dock inte ACE-hämmare, angiotensin-II receptor antagonister eller dihydropyridin kalcium blockerare) lades till vid behov för att nå målblodtrycket.
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease The “Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)” shows that irbesartan decreases the progression of renal disease in patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria. 
IDNT studien (the Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial) visar att irbesartan minskar progressionen av njursjukdom hos patienter med kronisk njurinsufficiens och overt proteinuri.
Each tablet of Sabervel 150 mg contains 150 mg irbesartan. 
Varje tablett Sabervel 150 mg innehåller 150 mg irbesartan.
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
■ Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Sabervel is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy. 
Sabervel rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador, se Graviditet och amning.
Sabervel at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg. 
Sabervel givet i en dos av 150 mg en gång dagligen ger i allmänhet en bättre 24 timmars blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta behandlingen med 75 mg kan emellertid övervägas, särskilt hos patienter i hemodialys och hos äldre över 75 år.
INFORMATION IN BRAILLE Sabervel 150 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Sabervel 150 mg
Marketing Authorisation Holder: Pharmathen S.A, 
Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmathen S.A.
Immune system disorders: 
Immunsystemet: Ingen känd frekvens:
Do not take Sabervel 
INNAN DU TAR SABERVEL
Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, silica colloidal anhydrous, hypromellose, magnesium stearate, Film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400 
■ Övriga innehållsämnen är: Tablettkärna: Laktosmonohydrat, Mikrokristallin cellulosa, Kroskarmellosnatrium, Kolloidal vattenfri kiseldioxid, Hypromellos, Magnesiumstearat.
White, concave, round, film-coated tablet with 11 mm diameter. 
Vit, konkav, rund, filmdragerad tablett med 11 mm diameter.
diuretics, beta blockers, alpha blockers) to reach a predefined blood pressure goal of ≤ 135/85 mmHg or a 10 mmHg reduction in systolic pressure if baseline was > 160 mmHg. 
Patienterna i samtliga behandlingsgrupper fick som regel mellan 2 och 4 antihypertensiva läkemedel (såsom diuretika, betablockerare, alfablockerare) för att nå ett på förhand definierat målblodtryck på ≤ 135/85 mmHg eller en sänkning av det systoliska trycket med 10 mmHg, om utgångsvärdet var > 160 mmHg.
diarrhoea, dyspepsia/heartburn 
diarré, dyspepsi/halsbränna Ingen känd frekvens: dysgeusi
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common: 
Ingen känd frekvens: leukocytoklastisk vaskulit Muskuloskeletala systemet och bindväv: Vanliga:
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 75 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 7 mm diameter. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sabervel 75 mg filmdragerade tabletter är vita, konkav, rund, 7 mm diameter.
irbesartan induced hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular cells (in rats at ≥ 90 mg/kg/day, in macaques at ≥ 10 mg/kg/day). 
≥ 90 mg/kg/dag, hos macaque-apor vid doser ≥ 10 mg/kg/dag).
White, concave, round, film-coated tablet with 7 mm diameter. 
Vit, konkav, rund, filmdragerad tablett med 7 mm diameter.
Sabervel 75mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets. 
Sabervel 75 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 28, 56, 90 och 98 tabletter.
Sabervel 300mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets. 
Sabervel 300 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 28, 56, 90 och 98 tabletter.
• Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease 
Hypertoni och typ 2 diabetes med njursjukdom
White, concave, round, film-coated tablet with 9 mm diameter. 
Vit, konkav, rund, filmdragerad tablett med 9 mm diameter.
Hypromellose 
Hypertoni
Sabervel 150mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets. 
Sabervel 150 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 28, 56, 90 och 98 tabletter.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of irbesartan Excipient with known effect: 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg irbesartan.
• if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Sabervel 
Ta inte Sabervel ■ om du är allergisk (överkänslig) mot irbesartan eller något av övriga innehållsämnen i Sabervel ■ Gravida kvinnor ska inte använda Sabervel under de 6 sista månaderna av graviditeten.
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 150 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 9 mm diameter. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sabervel 150 mg filmdragerade tabletter är vita, konkav, rund, 9 mm diameter.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 75 mg film-coated tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN Sabervel 75 mg filmdragerade tabletter.
• Very common : if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium. 
I kliniska studier rapporterades följande biverkningar för patienter som behandlades med irbesartan: ■ Mycket vanliga: om du har högt blodtryck och typ 2 diabetes med njursjukdom kan blodprov visa en ökad nivå av kalium.
jaundice 
gulsot
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan Excipient with known effect: 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 75 mg film-coated tablets irbesartan 
LÄKEMEDLETS NAMN Sabervel 75 mg filmdragerade tabletter irbesartan
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 300 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 11 mm diameter. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Sabervel 300 mg filmdragerade tabletter är vita, konkav, rund, 9 mm diameter.
Renal and urinary disorders: Not known: 
muskelkramper Njurar och urinvägar: Ingen känd frekvens:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan Excipient with known effect: 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan.
If a child swallows some tablets, contact your doctor immediately. 
Sabervel ska inte ges till barn under 18 år. Om ett barn sväljer några tabletter, kontakta omedelbart läkare.
(serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and < 1.1 mg/dl in females). 
mg/dag och serumkreatinin mellan 1,0-3,0 mg/dl.
hepatitis, abnormal liver function 
hepatit, störd leverfunktion Hud och subkutan vävnad:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 300 mg film-coated tablets irbesartan 
LÄKEMEDLETS NAMN Sabervel 300 mg filmdragerade tabletter irbesartan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 150 mg film-coated tablets irbesartan 
LÄKEMEDLETS NAMN Sabervel 150 mg filmdragerade tabletter irbesartan
hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of irbesartan on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined. 
Långtidseffekterna (i genomsnitt 2,6 år) av Irbesartan på progression av njursjukdom och totalmortalitet undersöktes hos 1 715 patienter med hypertoni och typ 2 diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/dag och serumkreatinin mellan 1,0-3,0 mg/dl.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 150 mg film-coated tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN Sabervel 150 mg filmdragerade tabletter.
• to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory 
Hos patienter med högt blodtryck och typ 2
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 300 mg film-coated tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN Sabervel 300 mg filmdragerade tabletter.
Sabervel is for oral use. 
Sabervel tas via munnen.
40 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet For the full list of excipients, see section 6.1. 
40 mg laktosmonohydrat per filmdragerad tablett.
What Sabervel contains 
HUR SABERVEL SKA FÖRVARAS
In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria, 
Hos hypertonipatienter med diabetes och med kronisk njurinsufficiens och overt proteinuri uppträdde hyperkalemi (≥ 5,5 mekv/l) hos
• Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day. 
Vanlig dos är 150 mg en gång dagligen.
80 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet For the full list of excipients, see section 6.1. 
80 mg laktosmonohydrat per filmdragerad tablett.
hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 46.3% of the patients in the irbesartan group and 26.3% of the patients in the placebo group. 
46,3% av patienterna i irbesartangruppen och hos 26,3% av patienterna i
B re as t-feeding 
Gravidite t
20 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet For the full list of excipients, see section 6.1. 
20 mg laktosmonohydrat per filmdragerad tablett.
Immune system disorders: Not known: 
Öron och balansorgan: Ingen känd frekvens:
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING 
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING
It contains the active substance filgrastim (30 or 48 million units). 
Den innehåller den aktiva substansen filgrastim (30 eller 48 miljoner enheter).
The full EPAR for Filgrastim Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The main measure in these studies was the neutrophil count over the first 10 days of treatment. 
Det viktigaste måttet i dessa studier var antalet neutrofiler under de första tio dagarna av behandlingen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Filgrastim Hexal. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Filgrastim Hexal.
A risk management plan has been developed to ensure that Filgrastim Hexal is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Filgrastim Hexal används så säkert som möjligt.
Four studies looked at the levels of neutrophils in the blood in a total of 146 healthy volunteers who received Filgrastim Hexal or Neupogen. 
I fyra studier undersöktes nivåerna av neutrofiler i blodet hos sammanlagt 146 friska frivilliga försökspersoner som fick Filgrastim Hexal eller Neupogen.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Filgrastim Hexal is being used for. 
Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Filgrastim Hexal används mot.
The active substance in Filgrastim Hexal, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G CSF). 
Den aktiva substansen i Filgrastim Hexal, filgrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Filgrastim Hexal can also be used in people who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow. 
Filgrastim Hexal kan också ges till personer som ska donera blodstamceller för transplantation för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.