natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The investigation of a dose of 17 mg/m2 body surface or 1 mg/kg body weight also resulted in comparable exposure of lansoprazole in children aged 2-3 months up to one year of age compared to adults. 
Undersökning av en dos på 17 mg/m2 kroppsyta eller 1 mg/kg kroppsvikt gav också jämförbar exponering för lansoprazol hos barn i åldern 2-3 månader och upp till 1 år, jämfört med hos vuxna.
Prophylaxis of reflux oesophagitis: 15 mg once daily. 
Profylax av refluxesofagit: 15 mg en gång dagligen.
It was demonstrated that the total lansoprazole exposure is many-fold increased in patients with severe hepatic impairment. 
Det visades att den totala lansoprazolexponeringen är mångfaldigt större hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Do not crush or chew 
Får ej tuggas eller krossas
Drugs which inhibit CYP2C19 
Läkemedel som hämmar CYP2C19
Nausea, diarrhoea, stomach ache, constipation, vomiting, flatulence, dry mouth or throat 
Illamående, diarré, magsmärtor, förstoppning, kräkningar, flatulens, torr mun eller hals
The evaluation of the pharmacokinetics in children aged 10 weeks and above showed similar exposures in comparison to healthy adult volunteers receiving a 30 mg dose either with a body weight or body surface based dosing for babies. 
Utvärderingen av farmakokinetiken hos barn över 10 veckor visade liknande exponering i jämförelse med friska vuxna frivilliga som fick en dos på 30 mg med en kroppsvikts- eller kroppsytebaserad dosering för spädbarn.
Add 30 ml (two tablespoons) of tap water to a glass. 
Tillsätt 30 ml (två matskedar) kranvatten i ett glas.
The recommended combinations of antibiotics are: - 30 mg Agopton together with 250-500 mg clarithromycin and 1000 mg amoxicillin - 30 mg Agopton together with 250 mg clarithromycin and 400-500 mg metronidazole 
Rekommenderade kombinationer av antibiotika är: - 30 mg Agopton tillsammans med 250-500 mg klaritromycin och 1 000 mg amoxicillin - 30 mg Agopton tillsammans med 250 mg klaritromycin och 400-500 mg metronidazol.
Directions for re-constituting suspension from sachets: 
Anvisningar för rekonstitution av suspension från dospåsar: 1.
Take special care with Agopton 
Var särskilt försiktig med Agopton
The objective of one study was to compare the efficacy and safety of lansoprazole 15mg qd with placebo in preventing the recurrence of duodenal ulceration in patients with a history of recently healed duodenal ulcer. 
Syftet med den ena studien var att jämföra effekt och säkerhet hos lansoprazol 15 mg varje dag med placebo vid prevention av återkommande duodenalsår hos patienter med anamnes på nyligen läkt duodenalsår.
H. pylori eradication rates of up to 90%, are obtained when clarithromycin is combined with Agopton and amoxicillin or metronidazole. 
Eradikeringsgrader för H. pylori på upp till 90 % erhålls då klaritromycin kombineras med Agopton och amoxicillin eller metronidazol.
CYP2C19 poor metabolisers 
Långsamma CYP2C19-metaboliserare
Please refer to section 4.8 for possible symptoms of lansoprazole overdose. 
Möjliga symtom på överdosering av lansoprazol anges i avsnitt 4.8.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 
FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
30 mg once daily for four weeks. 
30 mg en gång dagligen under fyra veckor.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Intas genom munnen
Agopton is indicated for use in: - Treatment of heartburn and acid regurgitation 
Agopton är avsett för: - behandling av halsbränna och sura uppstötningar.
Do not use Agopton after the expiry date which is stated on the blister and carton. 
Används före utgångsdatum som anges på blister och kartong.
Decreased gastric acidity due to lansoprazole might be expected to increase gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract. 
Sänkt surhetsgrad i ventrikeln orsakad av lansoprazol kan förväntas öka mängden bakterier som normalt finns i mag-tarmkanalen.
Lansoprazole should not be co-administered with atazanavir (see section 
Lansoprazol bör inte administreras tillsammans med atazanavir (se avsnitt 4.3).
Empty the granules from one sachet into the glass. 
Töm ned granulatkornen från en dospåse i glaset.
The recommended initial dose is 60 mg once daily. 
Rekommenderad initial dos är 60 mg dagligen.
Effect on gastric acid secretion: 
Effekt på magsyrasekretionen:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 15 mg of lansoprazole Each capsule contains 30 mg of lansoprazole Excipient(s): Each 15 mg capsule contains 29.9 mg of sucrose 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller lansoprazol 15 mg En kapsel innehåller lansoprazol 30 mg Hjälpämnen: En 15 mg kapsel innehåller 29.9 mg sackaros.
Do not take Agopton: - if you are allergic (hypersensitive) to lansoprazole or any of the other ingredients of Agopton - if you are taking a medicine containing the active substance atazanavir (used in the treatment of 
Ta inte Agopton: - om du är allergisk (överkänslig) mot lansoprazol eller något av övriga innehållsämnen i Agopton.
Higher exposure to lansoprazole in comparison to adults has been seen in infants below the age of 2-3 months with doses of both 1.0 mg/kg and 0.5 mg/kg body weight given as a single dose. 
Högre exponering för lansoprazol, jämfört med hos vuxna, har observerats hos barn under 2-3 månaders ålder i doser på 1,0 mg/kg och 0,5 mg/kg kroppsvikt givet som engångsdos.
Gastric acid is central in the pathogenesis of gastroduodenal ulcers and acid inhibition has been shown to effectively heal NSAID-associated ulcers. 
Magsyra är viktig vid patogenes av gastroduodenala sår och syrahämning har visat sig effektivt läka NSAID-relaterade sår.
Do not use Agopton after the expiry date which is stated on each sachet and the carton. 
Används före utgångsdatum som anges på varje dospåse och på kartongen.
The ulcer usually heals within 4 weeks, but in patients not fully healed within this time, the medication may be continued at the same dose for another 4 weeks. 
Såret läks vanligen inom 4 veckor, men för de patienter vars sår inte läkts inom denna tid, kan behandling med samma dos fortsätta i ytterligare 4 veckor.
Impaired hepatic or renal function: 
Nedsatt lever- eller njurfunktion:
Restlessness, vertigo, paresthesia, somnolence, tremor 
Rastlöshet, svindel, parestesi, somnolens, tremor
GROUNDS FOR AMENDMENTS OF THE SUMMARY OF PRODUCTS CHARACTERISTICS LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 
SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
For lansoprazole no clinical data on exposed pregnancies are available. 
Inga kliniska data från exponerade graviditeter föreligger för lansoprazol.
The Maastricht Consensus states that treatment regimens for eradication of H. pylori should be simple, well tolerated and achieve an eradication rate of over 80% on an intention to treat basis. 
Eliminering av H. pylori har visat sig definitivt bota sår på tolvfingertarmen och de flesta magsår.I rapporten Maastricht Consensus konstateras att behandlingsregimer för eliminering av H. pylori ska vara enkla, väl tolererade och ska nå en elimineringsfrekvens på över 80 % på basis av s.k. intentionto-treat.
The following side effects are rare (occur in less than 1 in 1000 patients): - fever - restlessness, drowsiness, confusion, hallucinations, insomnia, visual disturbances, vertigo - a change in the way things taste, loss of appetite, inflammation of your tongue (glossitis) - skin reactions such as burning or pricking feeling under the skin, bruising, reddening and excessive sweating - sensitivity to light - hair loss - feelings of ants creeping over the skin (paresthesiae), trembling - anaemia (paleness) - kidney problems - pancreatitis - inflammation of the liver (may be seen as yellow skin or eyes) - breast swelling in males, impotence - candidiasis (fungal infection, may affect skin or the mucosa) 
Följande biverkningar är sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 patienter): - feber - rastlöshet, dåsighet, förvirring, hallucinationer, sömnlöshet, synstörningar, svindel - smakförändringar, aptitförlust, inflammation i tungan (glossit) - hudreaktioner såsom brännande eller stickande känsla under huden, blåmärken, rodnad och överdriven svettning - ljuskänslighet - håravfall - myrkrypningar (parestesi), darrning - anemi (blekhet) - njurproblem - bukspottkörtelinflammation - leverinflammation (kan yttra sig som gulfärgning av hud eller ögon) - bröstsvullnad hos män, impotens - candidainfektion (svampinfektion, kan drabba hud eller slemhinnor) - angioödem.
Also contains sucrose. 
Innehåller även sackaros.
Medicinal products with pH dependent absorption Lansoprazole may interfere with the absorption of drugs where gastric pH is critical to bioavailability. 
Lansoprazol kan störa absorptionen av läkemedel för vilka ventrikelns pH är kritiskt för biotillgängligheten.
The following side effects are common (occur in more than 1 in 100 patients): - headache, dizziness - diarrhoea, constipation, stomach pains, feeling or being sick, wind, dry or sore mouth or throat - skin rash, itching - changes in liver function test values - tiredness. 
Följande biverkningar är vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 patienter): - huvudvärk, yrsel - diarré, förstoppning, magsmärtor, illamående, kräkningar, gaser, muntorrhet eller ont i mun eller hals - hudutslag, klåda - förändrade värden från leverfunktionsprov - trötthet.
Proton pump inhibitors reduce the amount of acid that your stomach makes. 
Protonpumpshämmare minskar mängden syra som produceras i magsäcken.
How to take Agopton 4. 
Hur du tar Agopton 4.
Add 30 ml (two tablespoons) of tap water to a glass 
Tillsätt 30 ml (två matskedar) kranvatten i ett glas 2.
The studies presented by the MAH demonstrated efficacy of lansoprazole in the treatment and prevention of gastric ulceration associated with continued intake of NSAIDs. 
Studierna som presenterades av innehavaren av godkännandet för försäljning, visade effekt av lansoprazol vid behandling och prevention av magsår i samband med fortsatt intag av NSAID.
Treatment of infection of Helicobacter pylori: The usual dose is one 30 mg capsule in combination with two different antibiotics in the morning and one 30 mg capsule in combination with two different antibiotics in the evening. 
Behandling av infektion av Helicobacter pylori: Vanlig dos är en 30 mg kapsel i kombination med två olika antibiotika på morgonen och en 30 mg kapsel i kombination med två olika antibiotika på kvällen.
The CHMP requested, the MAH to submit a full review of the paediatric data and to make an adequate proposal for the treatment of children in the relevant sections of the SPC The applicant answered the question on paediatric data with the filing of a complete paediatric data package. 
CHMP begärde att innehavaren av godkännandet för försäljning skulle lämna in en fullständig genomgång av pediatriska data och att denne skulle lämna ett adekvat förslag för behandling av barn i de berörda avsnitten i produktresumén.
The evaluation of the pharmacokinetics in children aged 1 -17 years of age showed a similar exposure as compared to adults with doses of 15 mg for those below 30 kg of weight and 30 mg for those above. 
Utvärdering av farmakokinetiken hos barn i åldern 1-17 år visade likartad exponering som hos vuxna i doser på 15 mg hos barn med en kroppsvikt under 30 kg och 30 mg hos dem med högre kroppsvikt.
BEFORE YOU TAKE AGOPTON 
INNAN DU TAR AGOPTON
The recommended dose is 30 mg of Agopton twice daily for 7 days in combination with one of the following: clarithromycin 250-500 mg twice daily + amoxicillin 1 g twice daily clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily 
Rekommenderad dos är 30 mg av Agopton två gånger dagligen under 7 dagar i kombination med något av följande: klaritromycin 250-500 mg två gånger dagligen + amoxicillin 1 g två gånger dagligen klaritromycin 250 mg två gånger dagligen + metronidazol 400-500 mg två gånger dagligen.
In patients not fully healed the treatment may be continued for another four weeks. 
Hos patienter vars sår inte har läkt helt kan behandlingen fortsätta ytterligare fyra veckor.
If you stop taking Agopton 
Om du slutar att ta Agopton
The objective of this trial was to compare the efficacy /safety or lansoprazole 15/30mg to placebo in the prevention of duodenal ulcers in those with a history of duodenal, or gastric ulcer disease in those with a history of gasric ulcers. 
Syftet med denna studie var att jämföra effekt/säkerhet hos lansoprazol 15/30 mg med placebo vid prevention av duodenalsår hos patienter med anamnes på duodenalsår eller magsårssjukdom.
• Eradication of Helicobacter pylori (H. pylori) concurrently given with appropriate antibiotic therapy for treatment of H.pylori associated ulcers 
• Eliminering av Helicobacter pylori (H. pylori) som ges tillsammans med lämplig antibiotikaterapi för behandling av H. pylori-relaterade sår
• Symptomatic gastroesophageal reflux disease 
• Symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom
Zollinger-Ellison syndrome: The usual dose is two 30 mg capsules every day to start with, then depending on how you respond to Agopton the dose that your doctor decides is best for you. 
Zollinger-Ellisons syndrom: Vanlig dos är två 30 mg kapslar varje dag till att börja med, därefter beroende på hur du svarar på Agopton, bestämmer läkaren vilken dos som är bäst för dig.
Greece: 
Grekland:
• Eradication of Helicobacter pylori 
• Eliminering av Helikobakter pylori
Posology and methods of administration 
Dosering och administreringssätt
If you forget to take Agopton 
Om du har glömt att ta Agopton
Lansoprazole 30 mg combined with clarithromycin 250 or 500 mg and amoxicillin 1g, or clarithromycin 250 and metronidazole 400-500 mg twice daily was associated with eradication rates meeting the above described requirements. 
Lansoprazol 30 mg kombinerat med klaritromycin 250 eller 500 mg och amoxicillin 1 g, eller klaritromycin 250 och metronidazol 500-500 mg två gånger dagligen uppvisade en elimineringsfrekvens som uppfyllde ovan angivna krav.
for 9 days on the pharmacokinetics of phenytoin after a 250 mg i.v. 
Effekten av lansoprazol 60 mg varje dag i 9 dagar på fenytoins farmakokinetik efter en intravenös dos om 250 mg undersöktes.
Prophylaxis of NSAID associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk (such as age > 65 or history of gastric or duodenal ulcer) requiring prolonged NSAID treatment: 
Profylax till patienter med ökad risk för NSAID-relaterade ventrikelsår och duodenalsår (såsom patienter > 65 år eller med anamnes på ventrikelsår eller duodenalsår), vilka behöver fortsatt NSAIDbehandling:
Zollinger-Ellison syndrome: The usual dose is two 30 mg oro-dispersible tablet every day to start with, then depending on how you respond to Agopton the dose that your doctor decides is best for you. 
Zollinger-Ellisons syndrom: Vanlig dos är två 30 mg munsönderfallande tablett varje dag till att börja med, därefter beroende på hur du svarar på Agopton, bestämmer läkaren vilken dos som är bäst för dig.
Agopton contains lactose. 
Agopton innehåller laktos.
The MAH proposed to include preliminary data in paediatric patients in the SPC. 
Innehavaren av godkännandet för försäljning föreslog att preliminära data om barnpatienter skulle inkluderas i produktresumén.
Treatment of infection of Helicobacter pylori: The usual dose is one 30 mg oro-dispersible tablet in combination with two different antibiotics in the morning and one 30 mg oro-dispersible tablet in combination with two different antibiotics in the evening. 
Behandling av infektion av Helicobacter pylori: Vanlig dos är en 30 mg munsönderfallande tablett i kombination med två olika antibiotika på morgonen och en 30 mg munsönderfallande tablett i kombination med två olika antibiotika på kvällen.
Each capsule contains <white to pale brownish white entericcoated granules>. 
Varje kapsel innehåller (vita till svagt bruna enterodragerade granulatkorn).
HOW TO TAKE AGOPTON 
HUR DU TAR AGOPTON
Oro-dispersible Tablet 
Munsönderfallande tablett
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor. 
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
• Treatment of duodenal and gastric ulcer 
• Behandling av duodenalsår och magsår
Agopton 30 mg: <colour> capsules. 
Agopton 30 mg: (färg) kapslar.
Hepatitis, jaundice 
Hepatit, ikterus
The following instructions should be followed if administered via syringe: It is important that the appropriateness of the selected syringe is carefully tested. 
Det är viktigt att den valda sprutans lämplighet noggrant testas.
<As Agopton contains lactose, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.> 
< Agopton innehåller laktos.Patienter med något av följande medfödda tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, lapp-laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Agopton 15 mg: <colour> capsules. 
Agopton 15 mg: (färg) kapslar.
Preclinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, toxicity to reproduction or genotoxicity. 
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
• Mixing the content of the “opened capsules” with food Studies have been performed investigating the effect of mixing the granules of lansoprazole with food. 
• Blanda innehållet i den ”öppnade kapseln” med föda
In particular tell your doctor if you are taking medicines containing any of the following active substances as Agopton may affect the way these drugs work: - ketoconazole, itraconazole, rifampicin (used to treat infections) - digoxin (used to treat heart problems) - theophylline (used to treat asthma) - tacrolimus (used to prevent transplant rejection) - fluvoxamine (used to treat depression and other psychiatric diseases) - antacids (used to treat heartburn or acid regurgitation) - sucralfate (used for healing ulcers) - St John´s wort (Hypericum perforatum) (used to treat mild depression) 
Tala i synnerhet om för läkaren om du tar läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser, eftersom Agopton kan påverka det sätt på vilket dessa läkemedel verkar: - ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (används för behandling av infektioner) - digoxin (används för behandling av hjärtproblem) - teofyllin (används för behandling av astma) - takrolimus (används för att förhindra avstötning av transplantat)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single dose sachet contains 30 mg of lansoprazole Excipient(s): Each single dose sachet contains 25.248 g of sucrose and 24.64 g of mannitol. 
Hjälpämnen: Varje endospåse innehåller 25,248 g sackaros och 24,64 g mannitol.
The recommended dose is 30 mg once daily for 2 weeks. 
Rekommenderad dos är 30 mg en gång dagligen under 2 veckor.
BAMALITE Frash 30 mg 
BAMALITE Flas 30 mg
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally] 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK (Kompletteras nationellt)
This is reflected in the SPC under 4.2. 
Detta återspeglas i produktresumén i avsnitt 4.2.
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally] 
INFORMATION I BLINDSKRIFT (Kompletteras nationellt)
BAMALITE Frash 15 mg 
BAMALITE Flas 15 mg
Pharmacokinetics in hepatic insufficiency 
Farmakokinetik vid leverinsufficiens
Alternatively, the tablet can be swallowed whole with a drink of water. 
Tabletten kan även sväljas hel med vatten.
Your doctor may prescribe Agopton for the following indications: - Treatment of duodenal and stomach ulcer - Treatment of inflammation in your oesophagus (reflux oesophagitis) - Prevention of reflux oesophagitis - Treatment of heartburn and acid regurgitation - Treatment of infections caused by the bacteria Helicobacter pylori when given in combination with antibiotic therapy - Treatment or prevention of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID 
Läkaren kan ordinera Agopton för följande indikationer: - behandling av sår i magsäck och tolvfingertarm - behandling av inflammation i matstrupen (refluxesofagit) - förebyggande av refluxesofagit - behandling av halsbränna och sura uppstötningar - behandling av infektioner orsakade av bakterien Helicobacter pylori när det ges i kombination med antibiotikabehandling - behandling eller förebyggande av sår i magsäck eller tolvfingertarm hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling (NSAID-behandling används mot smärta eller inflammation) - behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.
Treatment of heartburn and acid regurgitation: one 15 mg or 30 mg oro-dispersible tablet for 4 weeks. 
Behandling av halsbränna och sura uppstötningar: en 15 mg eller 30 mg munsönderfallande tablett i 4 veckor.
How to store Agopton 6. 
Hur Agopton ska förvaras 6.
Whereas, 
Förhöjda
Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg gastro-resistant granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] 
Agopton och associerade namn (se bilaga I), 30 mg magsaftresistenta granulatkorn för oral suspension [Se bilaga I - kompletteras nationellt]
Each 30 mg oro-dispersible tablet contains 30 mg of lactose and 9.0 mg of aspartame For a full list of excipients, see section 6.1. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En munsönderfallande tablett innehåller lansoprazol 15 mg eller 30 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
In patients not fully healed within this time, the medication is continued at the same dose for another two weeks. 
För de patienter vars sår inte läkts inom denna tid, fortsätter behandling med samma dos i ytterligare två veckor.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - kompletteras nationellt]
Member State Marketing Authorisation Holder 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Use of a regimen including lansoprazole 30 mg twice daily, amoxicillin 1 g twice daily and metronidazole 400-500 mg twice daily has also been examined. 
Behandlingsregimer med lansoprazol 30 mg två gånger dagligen, amoxicillin 1 g två gånger dagligen och metronidazol 400-500 mg två gånger dagligen har också undersökts.
The recommended dose is 30 mg once daily for 4 weeks. 
Rekommenderad dos är 30 mg en gång dagligen under 4 veckor.
Pharmacokinetics in paediatric patients 
Farmakokinetik hos barn
Treatment of duodenal or stomach ulcer in patients requiring continued NSAID treatment: one 30 mg capsule every day for 4 weeks. 
Behandling av sår i tolvfingertarmen eller magsäcken hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling: en 30 mg kapsel varje dag i 4 veckor.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally] 
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR (Kompletteras nationellt)
For the prevention of NSAID associated ulceration, one pivotal study was presented. 
En pivotal studie presenterades om prevention av NSAID-relaterad sårbildning.
In patients not fully healed within this time, the treatment may be continued at the same dose for another 4 weeks. 
För de patienter vars sår inte läkts inom denna tid, kan behandling med samma dos fortsätta i ytterligare 4 veckor.
Treatment of NSAID associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment: 
Behandling av NSAID-relaterade ventrikelsår och duodenalsår hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling:
Agopton 15 mg: <colour> oro-dispersible tablet. 
Agopton 15 mg: (färg) munlöslig tablett.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Agopton and associated names 30 mg gastro-resistant granules for oral suspension [See Annex 1- To be completed nationally] Lansoprazole 
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Agopton och associerade namn 30 mg magsaftresistenta granulatkorn för oral suspension [Se bilaga I - kompletteras nationellt] Lansoprazol