natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is evidence , from the analysis of urine samples of 20 patients included in the NETTER-1 phase III Dosimetry, pharmacokinetic and ECG substudy, that lutetium (177Lu) oxodotreotide is poorly metabolized and is excreted mainly as intact compound by renal route. 
Från analys av urinprover från 20 patienter som deltog i fas III-substudien i Netter-1 avseende dosimetri, farmakokinetik och EKG finns belägg för att lutetium(177Lu)oxodotreotid endast metaboliseras i liten utsträckning och utsöndras främst i oförändrad form via njurarna.
Careful consideration of the activity to be administered to patients with hepatic impairment is required since an increased radiation exposure is possible in these patients. 
Aktiviteten som ska administreras till patienter med nedsatt leverfunktion måste övervägas noga eftersom en ökad strålningsexponering är möjlig hos dessa patienter.
The volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection necessary to complete the infusion may vary. 
Volymen natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning som krävs för att avsluta infusionen kan variera.
Before starting treatment with Lutathera, somatostatin receptor imaging (scintigraphy or positron emission tomography [PET]) must confirm the overexpression of these receptors in the tumour tissue with the tumour uptake at least as high as normal liver uptake (tumour uptake score ≥ 2). 
Innan behandling med Lutathera inleds måste överuttryck av somatostatinreceptor i tumörvävnad med ett tumörupptag minst lika högt som normalt upptag i levern (poäng för tumörupptag ≥ 2) bekräftas med bilddiagnostik (scintigrafi eller positronemissionstomografi [PET]).
It is considered unlikely that Lutathera will affect your ability to drive or to use machines; however, your general condition and the possible adverse reactions to treatment must be taken into account to assess this ability before driving or using machines. 
Vid bedömning av körförmågan eller förmågan att köra bil måste dock ditt allmäntillstånd och eventuella biverkningar av behandlingen beaktas innan du kör eller använder maskiner.
Acetic acid, sodium acetate, gentisic acid, ascorbic acid, pentetic acid, sodium chloride 9 mg/mL injection, sodium hydroxide, water for injections. 
Ättiksyra, natriumacetat, gentisinsyra, askorbinsyra, pentetsyra, natriumklorid 9 mg/ml injektionsvätska, lösning, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Ovaries** 
Äggstockar**
Patients with brain metastases 
Patienter med hjärnmetastaser
• Kidney failure with creatinine clearance < 30 mL/min 
• Njursvikt med kreatininclearance < 30 ml/min
The PFS Kaplan-Meier graph for the full analysis set (FAS) at the cut-off date 24 July 2015 is depicted in Figure 3. 
Kaplan-Meier-kurvan för PFS för den fullständiga analysuppsättning (FAS) vid cut off-datumet den 24 juli 2015 framställs i Figur 3.
Recommended measures in case of extravasation 
Rekommenderade åtgärder i händelse av extravasering Använd vattentäta engångshandskar.
Depending on the case, aspiration of extravasation fluid, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection flush injection, or applying warm compresses or a heating pad to the infusion site to accelerate vasodilation should be considered. 
Beroende på det enskilda fallet, överväg aspiration av extravaserad vätska, spolning med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning eller applicering av en varm kompress eller värmedyna på infusionsstället för att påskynda kärlutvidgning.
Criteria for permanent discontinuation of treatment with Lutathera 
Kriterier för att tillfälligt upphöra med behandling med Lutathera
There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products. 
Användning, hantering och destruktion av radioaktiva läkemedel regleras av sträng lagstiftning.
Lutathera must be administered by slow intravenous infusion over approximately 30 minutes, concomitantly with amino acid solution administered by contralateral intravenous infusion. 
Lutathera ska ges som en långsam intravenös infusion under cirka 30 minuter samtidigt som aminosyralösning given som en kontralateral intravenös infusion.
Temporarily discontinue treatment with Lutathera in the following conditions: 
Upphör tillfälligt med behandling med Lutathera vid följande tillstånd: Kriterium
Muscle 
Muskulatur
See Table 5. 
Se Tabell 5.
Osmolarity 
Osmolaritet
The hazard ratio for Lutathera was 0.21 (95% CI: 0.14 - 0.33), indicating 79% reduction in the risk for a patient to progress or die under Lutathera compared to octreotide LAR. 
Riskkvoten för Lutathera var 0,21 (95 % KI: 0,1-0,33), vilket antyder 79 % riskreduktion för en patient att progrediera eller avlida under behandling med Lutathera jämfört med oktreotid LAR.
• The tubing line should be pre-filled with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection and then connected with a venous catheter previously inserted to the patient's arm. 
• Slangen ska vara förfylld med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning och sedan anslutas till en redan insatt venkateter i patientens arm.
370 MBq lutetium (177Lu) oxodotreotide at the date and time of calibration. 
370 MBq lutetium(177Lu)oxodotreotid vid datum och tidpunkt för kalibreringen.
Monitor biological parameters every 2 weeks, and treat appropriately if needed; in case of renal failure, good hydration is recommended if not otherwise contraindicated. 
Övervaka biologiska parametrar varannan vecka och sätt in lämplig behandling vid behov.
Conjunctivitis Respiratory tract infection Cystitis 
Konjunktivit Luftvägsinfektion Cystit
Major or some specific adverse reactions to Lutathera. 
Allvarliga eller vissa specifika biverkningar av Lutathera.
Volumetric activity at calibration time: 370 MBq/mL - {DD/MM/YYYY hh:mm UTC} 
Volymetrisk aktivitet vid kalibreringstidpunkt: 370 MBq/ml - {DD/MM/ÅÅÅÅ hh:mm UTC}
For additional details about the treatment of patient with renal impairment see Table 5 in section 4.2 and section 4.4. 
För ytterligare uppgifter om behandling av patienter med nedsatt njurfunktion, se Tabell 5 i avsnitt 4.2 och avsnitt 4.4.
What Lutathera contains - The active substance is lutetium (177Lu) oxodotreotide. 
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är lutetium(177Lu)oxodotreotid.
For additional details about the treatment of patient with mild to moderate hepatic impairment, see Table 5 and section 4.4. 
För ytterligare information om behandling av patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion, se Tabell 5 och avsnitt 4.4.
• Hematologic monitoring: white blood cells, platelets, and haemoglobin 
• hematologisk övervakning: leukocyter, trombocyter och hemoglobin
Dry skin 
Hudutslag Torr hud
Any unused medicinal product or waste material should be disposed according to local requirements. 
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Visual controls of the solution levels should be repeated during the administration by direct visual control (when PMMA container is used) or using a pair of tongs to handle the vial when the lead shipping container is used. 
Visuella kontroller av lösningens nivåer ska upprepas under administrering genom direkt visuell kontroll (när PMMA-behållare används) eller genom att använda en tång för att hantera injektionsflaskan vid användning av blybehållaren som lösningen levereras i. Infusionen ska avslutas när emission av radioaktivitet från injektionsflaskan varit stabil i flera minuter (eller vid två mätningar i rad).
Administration procedure (gravity method) 
Administreringsprocedur (droppinfusion)
Hyperglycaemia Dehydration Hypomagnesaemia Hyponatremia 
Hyperglykemi Uttorkning Hypomagnesemi Hyponatremi
− One bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (500 mL) 
− En påse med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning (500 ml)
• Urinary incontinence; 
• Urininkontinens
You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of Lutathera if there is a possibility you might be pregnant or if you have missed your period or if you are breast-feeding. 
Innan du får detta radioaktiva läkemedel måste du informera läkaren om det är möjligt att du är gravid, om en menstruationsblödning uteblivit eller om du ammar.
• Patients with somatostatin receptor negative or mixed visceral lesions (tumour uptake score < 2) 
• Patienter med somatostatinreceptornegativa eller blandade viscerala lesioner (poäng för tumörupptag ≥ 2) som bekräftats med bilddiagnostik av somatostatinreceptor.
Hypoglycaemia Hypernatremia Hypophosphatemia Tumor lysis syndrome Hypercalcaemia Hypocalcaemia Hypoalbuminaemia Metabolic acidosis 
Hypoglycemi Hypernatremi Hypofosfatemi Tumörlyssyndrom Hyperkalcemi Hypokalcemi Hypoalbuminemi Metabol acidos
OS median was 27.4 months in octreotide LAR arm and was not reached in Lutathera arm. An update conducted about one year after (30 June 2016) showed similar trend with 28 deaths in the Lutathera arm and 43 in octreotide LAR 60 mg arm, an HR of 0.536, and a median OS of 27.4 months in octreotide LAR arm and still not reached in Lutathera arm. 
En liknande trend sågs vid en uppdatering utförd cirka ett år senare (30 juni 2016) med 28 dödsfall i gruppen som fick Lutathera och 43 i gruppen som fick oktreotid LAR 60 mg, en HR på 0,536, och en mediantid för total överlevnad på 27,4 månader i gruppen som fått oktreotid LAR och ännu ej uppnådd i gruppen som fått Lutathera.
Volumetric activity at calibration time: 370 MBq/mL - {DD/MM/YYYY hh:mm UTC} Activity at infusion time: {Z} MBq - {DD/MM/YYYY hh:mm UTC} 
Volymetrisk aktivitet vid kalibreringstidpunkten: 370 MBq/ml - {DD/MM/ÅÅÅÅ hh:mm UTC} Aktivitet vid tidpunkten for infusion: {Z} MBq - {DD/MM/ÅÅÅÅ hh:mm UTC}
• Kidney failure with creatinine clearance < 50 mL/min; 
• Njursvikt med kreatininclearance < 50 ml/min
The minimum laboratory tests needed before each infusion are: 
Som minst måste laboratorietester utföras för:
Breast-feeding It is unknown whether lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted in breast milk. 
Amning Det är inte känt om lutetium(177Lu)oxodotreotid utsöndras i bröstmjölk.
Pancreatitis acute Rectal haemorrhage Melaena 
Akut pankreatit Rektal blödning Melena
Swelling face Hyperhidrosis Pruritus generalized 
Ansiktssvullnad Hyperhidros Generaliserad klåda
Store in the original package to protect from radiation. 
Förvaras i den strålskyddande originalförpackningen.
- If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor. 
- Om du får biverkningar, tala med läkaren.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One mL contains 370 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide at calibration time. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En ml innehåller 370 MBq lutetium(177Lu)oxodotreotid vid kalibreringstidpunkten.
• The infusion set should be connected to the bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection and pre-filled by opening the clamp. 
• Infusionsaggregatet ska anslutas till påsen med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning och förfyllas genom att klämman öppnas.
Secondary hypothyroidism Hypothyroidism Diabetes mellitus 
Hypotyreos Diabetes mellitus Karcinoidkris Hyperparatyreos
• Renal or urinary tract morphological abnormalities; 
• Morfologiska abnormiteter i njurarna eller urinvägarna
• Haematology (Haemoglobin [Hb], white blood count, platelet count) 
• hematologi (hemoglobin [Hb], leukocytantal, trombocytantal)
9 Includes Blood bilirubin increased and Hyperbilirubinaemia 
Omfattar förhöjt bilirubin i blodet och hyperbilirubinemi 10 Omfattar huvudvärk och migrän
The infusion of the amino acid solution should start 30 minutes prior to start of Lutathera infusion. 
Infusionen av aminosyralösningen ska påbörjas 30 minuter innan Lutathera-infusionen startar.
Lutathera with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection 
Lutathera med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning
Acute kidney injury Haematuria Renal failure Proteinuria 
Akut njurskada Hematuri Njursvikt Proteinuri
Nausea, vomiting, fatigue, low platelet count (thrombocytopenia), low white blood cell count (lymphopenia), low red cell count (anaemia), decreased appetite, decreased all blood cell count (pancytopenia) 
Mycket vanliga (kan förekomma hos mer än 1 av 10 personer) Illamående, kräkningar, lågt antal blodplättar (trombocytopeni), lågt antal vita blodkroppar (lymfopeni), lågt antal röda blodkroppar (anemi), minskad aptit, minskat antal av alla blodkroppar (pancytopeni)
Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion Lutetium (177Lu) oxodotreotide 
Lutathera 370 MBq/ml infusionsvätska, lösning lutetium(177Lu)oxodotreotid
Amount 
Mängd
Ionizing radiation is dangerous for the foetus, therefore pregnancy is contraindicated. 
Graviditet är kontraindicerat eftersom joniserande strålning är skadlig för fostret.
Additionally, due to the death and breakage of the malignant cells by the therapy, there is a possibility that you experience an excessive release of hormones from these cells increasing or triggering neuroendocrine tumour related symptoms such as diarrhoea, flushing and hot flushes, heartbeat disorder, shortness of breath, etc. Should you experience such symptoms: inform your doctor immediately, who may request that you stay at the hospital for observation and treatment if necessary. 
Då behandlingen dödar och bryter ner tumörcellerna finns dessutom risk för en onormalt stor frisättning av hormoner från dessa celler, vilket ökar eller utlöser symtom relaterade till neuroendokrina tumörer, t.ex. diarré, blodvallningar, hjärtrytmrubbningar och andfåddhet.
Posology 
Parosmi
Pregnancy No studies on animal reproductive function have been conducted with lutetium (177Lu) oxodotreotide. 
Graviditet Inga reproduktionsstudier med lutetium(177Lu)oxodotreotid har utförts på djur.
• Previous oncologic radiometabolic therapies with 131I-compounds or any other therapy using unshielded radioactive sources; 
• Tidigare onkologisk radiometabolisk terapi med 131I-föreningar eller annan behandling varvid oskyddade radioaktiva källor använts • Andra maligna tumörer i anamnesen såvida inte patienten anses ha varit i remission i minst 5 år.
One mL of solution contains 370 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide at the date and time of calibration. 
En ml lösning innehåller 370 MBq lutetium(177Lu)oxodotreotid vid datum och tidpunkt för kalibrering.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion 
LÄKEMEDLETS NAMN Lutathera 370 MBq/ml infusionsvätska, lösning
How Lutathera is used 
Hur Lutathera används
2 Includes Thrombocytopenia and Platelet count decreased Includes Lymphopenia and Lymphocyte count decreased 4 Includes Anaemia and Haemoglobin decreased 
Omfattar trombocytopeni och minskat antal trombocyter 3 Omfattar lymfopeni och minskat antal lymfocyter
Urinary incontinence Glomerular filtration rate decreased Renal disorder 
Leukocyturi Urininkontinens Minskad glomerulär filtrationshastighet Njursjukdom Akut prerenal njursvikt Nedsatt njurfunktion
Nephrotoxicity Lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted by the kidney. 
Nefrotoxicitet Lutetium(177Lu)oxodotreotid utsöndrats via njurarna.
Vasodilatation Peripheral coldness Pallor 
Kärlutvidgning Perifer kyla Blekhet
Abdominal distension Diarrhoea 
Utspänd buk Diarré
Premedication with antiemetics should be injected 30 minutes before the start of amino acid solution infusion. 
Premedicinering med antiemetika ska injiceras 30 minuter innan infusionen av aminosyralösningen påbörjas.
Orthostatic hypotension Phlebitis 
Ortostatisk hypotoni Flebit
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LEAD SHIELDING CONTAINER 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN SKYDDANDE BLYBEHÅLLARE
oxodotreotide through the proximal tubules, resulting in a significant reduction in the kidney radiation dose (see section 4.2). 
Aminosyralösningen hjälper till att minska reabsorption av lutetium(177Lu)oxodotreotid genom proximala njurtubuli, vilket resulterar i en signifikant reduktion av strålningsdosen till njurarna (se avsnitt 4.2).
Lutathera vial tubing connections procedure (see Figure 2): 
Procedur för slanganslutning av Lutathera injektionsflaska (se Figur 2)
Crises due to excessive release of hormones or bioactive substances may occur following treatment with Lutathera, therefore observation of patients by overnight hospitalisation should be considered in some cases (e.g. patients with poor pharmacologic control of symptoms). 
Därför ska sjukhusinläggning med observation övervägas för vissa patienter (t.ex. patienter med undermålig farmakologisk symtomkontroll).
Antiemetic premedication should be administered 30 minutes before start of amino acid solution infusion. 
Premedicinering med antiemetika ska administreras 30 minuter före infusion av aminosyralösning.
• Or hypoalbuminemia < 30 g/L with a decreased prothrombin ratio < 70%. 
• Eller hypoalbuminemi < 30 g/l med en minskad andel protrombin < 70 % Annan toxicitet med CTCAE grad 3 eller grad 4 ** möjligen relaterad till Lutathera.
PFS observed in the NETTER-1 phase III study in patients with progressive midgut carcinoid tumour - cut-off date 24 July 2015 (full analyses set (FAS), N=229) 
PFS observerad i fas III-studien NETTER-1 hos patienter med progredierande midgut-karcinoid - cut off-datum 24 juli 2015 (fullständig analysuppsättning (FAS, full analyses set), N=229)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Single-dose vial. 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Injektionsflaska med engångsdos.
This evidence confirms what has been previously observed in the Erasmus phase I/II study, in which HPLC analysis of a urine specimen collected 1 hour post administration of lutetium (177Lu) oxodotreotide from one patient receiving 1.85 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide indicated that the main portion (91%) was excreted unchanged. 
Detta fynd bekräftar vad som tidigare observerats i fas I/II-studien Erasmus, i vilken HPLC-analys av ett urinprov insamlat 1 timme efter administrering av lutetium(177Lu)oxodotreotid från en patient som fick 1,85 MBq lutetium(
Secondary malignant neoplasms 
Sekundära maligna tumörer
Scheme of instructions for dose modifications 
Schema över dosändringsanvisningar
Abdominal pain Constipation Abdominal pain upper Dyspepsia 
Buksmärta Förstoppning Övre buksmärta Dyspepsi Gastrit
Dizziness Dysgeusia Headache10 
Svindel Dysgeusi Huvudvärk10 Letargi Synkope
Lysine content 
Arginininnehåll
PFS observed in the NETTER-1 phase III study in patients with progressive midgut carcinoid tumour - cut-off date 30 June 2016 (full analyses set (FAS), N=231) 
Observerad PFS i fas III-studien NETTER-1 för patienter med progredierande midgut-karcinoid - cut off-datum 30 juni 2016 (fullständig analysuppsättning (FAS), N=231)
Absorbed dose estimates for lutetium (177Lu) oxodotreotide from NETTER-1 phase III study (Olinda output) 
Uppskattningarna av absorberad dos för lutetium(177Lu)oxodotreotid från fas III
Clavicle fracture 
Nyckelbensfraktur
The vial must not be opened. 
Injektionsflaskan får inte öppnas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion Lutetium (177Lu) oxodotreotide 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Lutathera 370 MBq/ml infusionsvätska, lösning lutetium(177Lu)oxodotreotid
During the infusion, the flow of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection increases the pressure in the Lutathera vial, facilitating the flow of Lutathera into the catheter inserted in the patient's peripheral vein. 
Under infusionen ökar flödet av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning trycket i Lutathera injektionsflaska.
Weight decreased Blood creatine phosphokinase increased 
Sänkt kalium i blodet Förhöjt blodurea
− A pair of tongs (for Lutathera vial handling) 
− En tång (för hantering av injektionsflaskan med Lutathera)
Trash recommendations 
Avfallsrekommendationer
Gallbladder Wall Lower Large Intestine Wall Small Intestine Stomach Wall 
Gallblåsans vägg Nedre tjocktarmsvägg Tunntarm
PFS Kaplan Meier curves of patients with progressive midgut carcinoid tumourcut-off date 30 June 2016 (NETTER-1 phase III study; FAS, N=231) 
Kaplan-Meier-kurvor för patienter med progredierande midgut-karcinoid - cut offdatum den 30 juni 2016 (fas III-studien NETTER-1; fullständig analysuppsättning (FAS), N=231)
The vial is enclosed within a lead container for protective shielding. 
Injektionsflaskan är innesluten i en skyddsavskärmande blybehållare.
PFS Kaplan Meier curves of patients with progressive midgut carcinoid tumour - cutoff date 24 July 2015 (NETTER-1 phase III study; FAS, N=229) 
Kaplan-Meier-kurvor för PFS för patienter med progredierande midgut-karcinoid)cut off-datum 24 juli 2015 (fas III-studien NETTER-1; fullständig analysuppsättning, N=229)
Hyperparathyroidism 
Hypertoni7
The vial is enclosed within a plastic sealed, lead shielded container. 
Injektionsflaskan är innesluten i en plastbehållare med ett yttre blyskydd.
Acute myeloid leukaemia Acute leukaemia Chronic myelomonocytic leukaemia 
Kronisk myelomonocytleukemi
Gravity infusion method - tubing connection scheme 
Droppinfusion - schema över slangarnas anslutning
Acetic acid Sodium acetate Gentisic acid Ascorbic acid Pentetic acid Sodium chloride Sodium hydroxide Water for injections 
Natriumklorid Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
The pharmacokinetic profile of lutetium (177Lu) oxodotreotide in patients with severe hepatic impairment has not been studied, 
Den farmakokinetiska profilen för lutetium(177Lu)oxodotreotid hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion har inte studerats varför behandling med Lutathera hos dessa patienter inte rekommenderas.
Leukocyturia 
Benmärgstoxicitet
Blood potassium decreased Blood urea increased Glycosylated haemoglobin increased 
Förhöjt kreatinfosfokinas i blodet Förhöjt laktatdehydrogenas i blodet Katekolaminer i blodet
Abdominal pain lower Haematemesis Haemorrhagic ascites Ileus 
Hemorragisk ascites Ileus
Includes Leukopenia and White blood cell count decreased 6 Includes Neutropenia and Neutrophil count decreased 
Omfattar neutropeni och minskat antal neutrofiler
Kidneys 
Leversvikt
METHOD OF ADMINISTRATION Single-dose vial. 
ADMINISTRERINGSSÄTT Injektionsflaska med engångsdos.
Amino acid solution 
Infusionsvätska, lösning
If anyone helps you clean up vomit, blood, urine, or stool they should wear plastic gloves; the gloves should then be disposed of in a specific trash plastic bag (according to the recommendation stated in section "Trash recommendations" below). 
Om någon hjälper dig att städa upp uppkastningar, blod, urin eller avföring ska de använda plasthandskar.
If at any time in the preparation of this medicinal product the integrity of this container and vial is compromised it should not be used. 
Läkemedlet ska inte användas om behållaren eller injektionsflaskan vid något tillfälle under beredning kan ha skadats.
Gastrointestinal disorders Nausea Vomiting 
Gastrointestinal blödning Obehag i buken Tarmobstruktion Kolit
Carcinoid crisis 
Kardiogen chock
Lethargy Syncope 
B. BIPACKSEDEL
United Kingdom: Yellow Card Scheme - Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard Ireland: HPRA Pharmacovigilance, Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2; Tel: +353 1 6764971; Fax: +353 1 6762517. 
Sverige: Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala; Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Dose-modifying toxicity (DMT) criteria 
Kriterier för dosändring
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA Not applicable. 
UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT
Oropharyngeal pain Pleural effusion Sputum increased Choecking sensation 
Orofaryngeal smärta Vätskeutgjutning i lungsäcken Ökad mängd upphostningar Kvävningskänsla
• Bone metastasis; 
• Skelettmetastaser
Specification 
BRUKSANVISNING
If necessary, patients may be treated with short acting somatostatin analogues during the 4 weeks preceding Lutathera administration, until 24 hours before the administration of Lutathera. 
4 veckor som föregår Lutathera-administrering, fram till 24 timmar före administreringen av Lutathera.
Electrocardiogram QT prolonged 
QT-förlängning i EKG Förmaksflimmer Hjärtklappning