natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose is one tablet once a day, taken at bedtime. 
Den rekommenderade dosen är en tablett en gång dagligen som tas vid sänggåendet.
‘Neurotransmitters' are chemicals that allow nerve cells to communicate with each other. 
Signalsubstanser är kemiska ämnen som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra.
If there is no improvement in symptoms after two weeks, the doctor may increase the dose to two tablets taken together at bedtime. 
Om symtomen inte förbättras inom två veckor kan läkaren öka dosen till två tabletter som tas samtidigt vid sänggåendet.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Thymanax. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Thymanax.
This is thought to lead to increases in the levels of the neurotransmitters dopamine and noradrenaline. 
Detta tros leda till att nivåerna av signalsubstanserna dopamin och noradrenalin ökar.
Treatment should be discontinued immediately if the patient develops symptoms or signs of potential liver injury. 
Behandlingen ska upphöra omedelbart om patienten får symtom eller tecken på möjlig leverskada.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose symptoms returned during 24 to 26 weeks of treatment. 
Huvudeffektmåttet var antalet patienter vars symtom kom tillbaka under 24-26 veckors behandling.
The active comparator groups were included to check that the study was able to measure the effectiveness of medicines in treating depression. 
Grupperna med aktivt jämförelseläkemedel ingick i studien för att kontrollera om studien kunde mäta läkemedlens effekt vid behandling av depression.
It is not intended to provide practical advice on how to use Thymanax. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Thymanax ska användas.
However, the second study showed that symptoms returned in 21% of the patients taking Thymanax over 24 weeks (34 out of 165), compared with 41% of the patients taking placebo (72 out of 174). 
Men den andra studien visade att symtomen återkom hos 21 procent av de patienter som fick Thymanax i 24 veckor (34 av 165) jämfört med 41 procent av de patienter som fick placebo (72 av 174).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Thymanax? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Thymanax?
The main measure of effectiveness in these five studies was the change in symptoms after six weeks, as measured on a standard scale for depression called the Hamilton Depression Rating Scale (HAM D). 
Huvudeffektmåttet i dessa fem studier var förändringen i symtom efter sex veckor, mätt på en standardskala för depression som kallas Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
Thymanax can only be obtained with a prescription and is available as tablets (25 mg). 
Thymanax är receptbelagt och finns som tabletter (25 mg).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Thymanax on 19 February 2009. 
Den 19 februari 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Thymanax som gäller i hela EU.
Thymanax is a medicine used to treat major depression in adults. 
Thymanax är ett läkemedel som används för att behandla egentlig depression hos vuxna.
Thymanax might also help to normalise the patient's sleep patterns. 
Thymanax kan också bidra till att patientens sömnmönster återgår till det normala.
Major depression is a condition in which patients have mood disturbances that interfere with their everyday life. 
Egentlig depression är ett tillstånd som kännetecknas av humörstörningar som inverkar på patienternas vardagsliv.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Thymanax have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Thymanax har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Thymanax has been compared with placebo (a dummy treatment) in five main short-term studies involving a total of 1,893 adults with major depression. 
Thymanax har jämförts med placebo (overksam behandling) i fem kortvariga huvudstudier på sammanlagt 1 893 vuxna med egentlig depression.
However, since the medicine has a different mode of action, few side effects and a different safety profile to existing antidepressants, the Committee concluded that Thymanax could be a valuable treatment for some patients as long as their liver function is tested frequently. 
Men eftersom läkemedlet har ett annat verkningssätt, få biverkningar och en annan säkerhetsprofil än befintliga läkemedel mot depression fann kommittén att Thymanax kan vara en värdefull behandling för vissa patienter förutsatt att deras leverfunktion kontrolleras ofta.
In the first study, there was no difference between Thymanax and placebo in preventing symptoms from returning during 26 weeks of treatment. 
I den första studien var det ingen skillnad mellan Thymanax och placebo när det gällde att förhindra återkomsten av symtom under 26 veckors behandling.
Thymanax contains the active substance agomelatine. 
Thymanax innehåller den aktiva substansen agomelatin.
Other information about Thymanax 
Mer information om Thymanax
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Thymanax's benefits in terms of treating depression might be lower than seen with other antidepressants. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) konstaterade att nyttan med Thymanax vid behandling av depression kan vara mindre än med andra läkemedel mot depression.
Three of these studies included some patients treated with other antidepressants, either fluoxetine or paroxetine, as an ‘active comparator'. 
I tre av dessa studier ingick några patienter som behandlades med andra läkemedel mot depression, antingen fluoxetin eller paroxetin, som aktivt jämförelseläkemedel.
The company that markets Thymanax will supply educational material for doctors prescribing Thymanax. 
Företaget som marknadsför Thymanax kommer att förse läkare som förskriver Thymanax med utbildningsmaterial.
It must also not be used in patients who are taking medicines that slow down the breakdown of Thymanax in the body, such as fluvoxamine (another antidepressant) and ciprofloxacin (an antibiotic). 
Det får inte heller ges till patienter som samtidigt behandlas med läkemedel som saktar ner nedbrytningen av Thymanax i kroppen, såsom fluvoxamin (ett annat läkemedel mot depression) och ciprofloxacin (ett antibiotikum).
The most common side effects with Thymanax (seen in more than 1 patient in 100) are headache, nausea (feeling sick) and dizziness. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Thymanax (uppträder hos fler än 1 av 100 patienter) är huvudvärk, illamående och yrsel.
What is Thymanax and what is it used for? 
Vad är Thymanax och vad används det för?
Therefore, the CHMP decided that Thymanax's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Kommittén fann därför att nyttan med Thymanax är större än riskerna och rekommenderade att Thymanax skulle godkännas för försäljning.
The active substance in Thymanax, agomelatine, is an antidepressant. 
Den aktiva substansen i Thymanax, agomelatin, är ett medel mot depression.
In the two studies where no active comparator was used Thymanax was seen to be more effective than placebo. 
I de två studier där inget aktivt jämförelseläkemedel användes visade sig Thymanax vara effektivare än placebo.
Two other main studies compared the ability of Thymanax and placebo to prevent symptoms returning in 706 patients whose depression had already been controlled with Thymanax. 
I två andra huvudstudier jämfördes Thymanax med placebo när det gällde att hindra symtomen från att komma tillbaka hos 706 patienter vars depression redan reglerats med Thymanax.
Thymanax must not be used in patients who have problems with their liver, such as cirrhosis (scarring of the liver) or active liver disease, nor in patients whose level of transaminases (liver enzymes) in the blood is more than three times the normal level. 
Thymanax får inte ges till patienter som har problem med levern, till exempel cirros (skrumplever, dvs. ärrbildning i levern) eller aktiv leversjukdom, eller till patienter vars nivå av transaminaser (leverenzymer) i blodet är mer än tre gånger så hög som normalt.
In the other three studies, which did include an active comparator, there were no differences in scores between the patients taking Thymanax and those taking placebo. 
I de tre andra studierna, där ett aktivt jämförelseläkemedel ingick, påvisades ingen skillnad i resultat mellan de patienter som fick Thymanax och de som fick placebo.
What benefits of Thymanax have been shown in studies? 
Vilken nytta med Thymanax har visats i studierna?
Treatment should not be started or should be stopped in patients with abnormal liver enzyme levels in the blood (more than three times the normal level). 
Behandlingen ska inte påbörjas eller den ska avbrytas om patientens nivå av leverenzymer i blodet är onormal (mer än tre gånger så höga som normalt).
The company also presented the results of a further study comparing Thymanax with sertraline (another antidepressant), which showed that Thymanax was more effective than sertraline, with a reduction in HAM D scores after six weeks. 
Företaget lade också fram resultat från en ytterligare studie där Thymanax jämfördes med sertralin (ett annat medel mot depression) och som visade en minskning av HAM-D-poängen efter sex veckor.
Why is Thymanax approved? 
Varför godkänns Thymanax?
What are the risks associated with Thymanax? 
Vilka är riskerna med Thymanax?
For the full list of all side effects reported with Thymanax, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Thymanax finns i bipacksedeln.
For more information about treatment with Thymanax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Thymanax finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How is Thymanax used? 
Hur används Thymanax?
This material explains the safety of the medicine, its interactions with other medicines, and includes guidance on the monitoring of liver function and management of possible symptoms of liver problems. 
Det innehåller vägledning om övervakningen av leverfunktionen och om hanteringen av eventuella symtom på leverproblem.
Since dopamine and noradrenaline are involved in the control of mood, their increase between nerve cells in the brain is believed to help relieve the symptoms of depression. 
Dopamin och noradrenalin hjälper till att kontrollera humöret.
How does Thymanax work? 
Hur verkar Thymanax?
A patient booklet will also be distributed to all patients who are prescribed Thymanax so that they are aware of the risk to the liver, the importance of monitoring liver function and the signs of liver problems to look out for. 
I broschyren finns information om riskerna när det gäller levern och varför det är viktigt att övervaka leverfunktionen och vara vaksam på tecken som tyder på leverproblem.
For practical information about using Thymanax, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information om hur Thymanax ska användas finns i bipacksedeln.
This summary was last updated in 01-2009. 
Denna sammanfattning aktualiserades senast 01-2009.
The marketing authorisation was renewed on 23 April 2002 and on 23 April 2007. 
Godkännandet för försäljning förlängdes den 23 april 2002 och den 23 april 2007.
Then, during the ‘maintenance' phase, it is given once every two weeks. 
Under ”underhållsfasen” ges det sedan en gång varannan vecka.
This disease can cause loss of vision. 
Denna sjukdom kan leda till synförlust.
It should only be used when other medicines are unsuitable. 
Läkemedlet ska endast användas när andra läkemedel är olämpliga.
Vistide should not be injected directly into the eye. 
Vistide ska inte injiceras direkt i ögat.
In both studies, the main measure of effectiveness was the time taken for the disease to get worse. 
I båda studierna var det viktigaste måttet på effekt tiden till dess att sjukdomen förvärrades.
When the virus cannot produce DNA, it cannot reproduce, slowing down the spread of infection. 
När viruset inte kan skapa DNA kan det inte reproduceras och därmed hejdas spridningen av infektionen.
It contains the active substance cidofovir (75 mg/ml). 
Det innehåller den aktiva substansen cidofovir (75 mg/ml).
The marketing authorisation holder is Gilead Sciences International. 
Innehavaren av godkännandet för försäljning är Gilead Sciences International.
The Committee recommended that Vistide be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Vistide skulle godkännas för försäljning.
Treatment is continued for as long as recommended in local guidelines on the management of HIV-infected patients. 
Behandlingen pågår under så lång tid som rekommenderas i de lokala riktlinjerna för behandling av hiv-infekterade patienter.
How has Vistide been studied? 
Hur har Vistides effekt undersökts?
In the treatment study, Vistide was more effective than no treatment. 
I behandlingsstudien var behandling med Vistide effektivare än ingen behandling.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vistide on 23 April 1997. 
Den 23 april 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vistide som gäller i hela Europeiska unionen.
In the maintenance study, the 5-mg/kg dose was more effective than the 3-mg/kg dose (115 days and 49 days, respectively). 
I underhållsstudien var dosen 5 mg/kg effektivare än dosen 3 mg/kg (115 dagar respektive 49 dagar).
To reduce the risk of kidney damage, patients must also take another medicine called probenecid (2 g three hours before the infusion, then 1 g two and eight hours after the infusion) and receive an infusion of one litre of saline solution one hour before the infusion of Vistide. 
För att minska risken för njurskador måste patienterna också ta läkemedlet probenecid (2 gram tre timmar före infusionen och sedan 1 gram två och åtta timmar efter infusionen) och få en infusion med en liter koksaltlösning en timme före infusionen med Vistide.
Treatment with Vistide should be prescribed by a doctor who has experience in the management of human immunodeficiency virus (HIV) infection. 
Behandling med Vistide ska ordineras av läkare som har erfarenhet av att behandla infektion med humant immunbristvirus (hiv).
The most common side effects with Vistide (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low white blood cell counts), headache, nausea (feeling sick), vomiting, alopecia (hair loss), rash, proteinuria (protein in the urine), increased blood creatinine levels (a breakdown product of muscles), asthenia (weakness) and fever. 
De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är neutropeni (lågt antal vita blodkroppar), huvudvärk, illamående, kräkningar, alopeci (håravfall), hudutslag, proteinuri (protein i urinen), förhöjda kreatininnivåer i blodet (en nedbrytningsprodukt från muskulaturen), asteni (svaghet) och feber.
Vistide should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to cidofovir or any of the other ingredients. 
Vistide ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot cidofovir eller något annat innehållsämne.
During the ‘induction' phase, Vistide is given as a one-hour infusion of 5 mg per kilogram body weight once a week for the first two weeks. 
Under ”induktionsfasen” (den inledande fasen) administreras Vistide i form av en infusion under en timme om 5 mg per kilogram kroppsvikt en gång i veckan under de första två veckorna.
It should also not be used in patients who have kidney disease or who are taking other medicines that might be harmful to the kidneys, or in patients who cannot take probenecid or other ‘sulfa-containing' medicines. 
Det ska inte heller ges till patienter som har en njursjukdom eller som behandlas med andra läkemedel som kan skada njurarna, och inte heller till patienter som inte kan ta probenecid eller andra läkemedel som innehåller sulfa.
Before receiving Vistide, the patient's kidneys must be checked, as the medicine must not be given to patients with kidney disease. 
Innan patienten behandlas med Vistide måste personens njurar kontrolleras eftersom läkemedlet inte får ges till patienter med njursjukdom.
Probenecid is used because it prevents cidofovir building up in the kidneys, and saline is used to prevent dehydration. 
Probenecid används eftersom det förhindrar att cidofovir samlas i njurarna och koksaltlösning används för att förhindra uttorkning.
The active substance in Vistide, cidofovir, is an antiviral medicine that belongs to the class ‘nucleotide analogues'. 
Den aktiva substansen i Vistide, cidofovir, är ett antiviralt läkemedel som tillhör gruppen nukleotidanaloger.
It took an average of 120 days for CMV retinitis to get worse in patients receiving Vistide, compared with 22 days in those who did not receive any treatment. 
Det tog i genomsnitt 120 dagar innan infektionen med CMV-retinit förvärrades hos de patienter som behandlades med Vistide, jämfört med 22 dagar hos dem som inte behandlades.
The treatment study compared Vistide with no treatment in 48 patients who had not been treated with any medicine for CMV retinitis before. 
I behandlingsstudien jämfördes Vistide med ingen behandling hos 48 patienter som inte tidigare hade behandlats med något läkemedel mot CMV-retinit.
Vistide is used in patients with acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) who do not have kidney disease. 
Vistide används på patienter med förvärvat immunbristsyndrom (aids) som inte lider av njursjukdom.
The effects of Vistide in CMV retinitis in AIDS patients were studied in one treatment study and one maintenance study. 
Effekterna av Vistide hos aidspatienter med CMV-retinit undersöktes i en behandlingsstudie och en underhållsstudie.
The maintenance study compared two maintenance doses of Vistide (5 and 3 mg/kg body weight) in 100 patients who had stopped responding to, or could not receive other medicines for CMV retinitis (ganciclovir or foscarnet). 
I underhållsstudien jämfördes två underhållsdoser av Vistide (5 och 3 mg/kg kroppsvikt) hos 100 patienter som inte längre svarade på, eller inte kunde ta, andra läkemedel mot CMV-retinit (ganciklovir eller foskarnet).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vistide's benefits are greater than its risks for the treatment of CMV retinitis in patients with AIDS and without kidney disease. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Vistide är större än riskerna vid behandling av CMV-retinit hos patienter med aids som inte har någon njursjukdom.
Vistide is a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein). 
Vistide är ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Vistide is used to treat cytomegalovirus (CMV) retinitis, a viral infection of the retina (the lightsensitive surface at the back of the eye). 
Vistide används för behandling av CMV-retinit (cytomegalovirusretinit), en virusinfektion i retina (den ljuskänsliga ytan längst bak i ögat).
It blocks the activity of enzymes called ‘DNA polymerases' in CMV, which the virus uses to produce DNA. 
Det blockerar aktiviteten hos de enzymer i cytomegalovirus som kallas DNA-polymeraser och som viruset använder för att skapa DNA.
For the full list of all side effects reported with Vistide, see the Package Leaflet. 
Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Vistide finns i bipacksedeln.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) VISTIDE EPAR summary for the public 
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) VISTIDE
The full EPAR for Vistide is available here. 
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Syrup 
Sirap
treatment initiation pack: 14 tablets + 14 tablets + 14 tablets + 14 tablets 
Upptrappningsförpackning: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Oral use bottle (glass) 
Oral användning Flaska (glas)
1 bottle + 1 measuring cup + 1 oral syringe 
1 flaska + 1 doseringsmått + 1 spruta för oral användning
MA (EU) Number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/12/750/001 Esmya 
(Läkemedlets)namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
7 July 2011 
7 juli 2011
The European Commission issued a decision on 7 July 2011. 
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 7 juli 2011.
Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended 
Resultat av ett förfarande enligt artikel 29 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Docetaxel Teva Generics outweigh its risks, and that the marketing authorisation can be granted in the Netherlands as well as in Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom and Norway. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Docetaxel Teva Generics är större än riskerna och att ett godkännande för försäljning kan beviljas i Nederländerna samt i Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Polen, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern, Österrike och Norge.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Netherlands referred the matter to the CHMP on 29 July 2010 for arbitration. 
Medlemsstaterna kunde dock inte enas och därför hänsköt Nederländerna ärendet till CHMP för skiljedomsförfarande den 29 juli 2010.
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Docetaxel Teva Generics. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat ett skiljedomsförfarande efter meningsskiljaktigheter mellan medlemsstater i Europeiska unionen (EU) avseende godkännandet av läkemedlet Docetaxel Teva Generics.
With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die. 
Om detta skelett inte kan brytas ned kan cellerna inte dela sig utan dör så småningom.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Docetaxel Teva Generics outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation be granted in the Netherlands and the concerned Member States. 
CHMP fann därför att fördelarna med Docetaxel Teva Generics är större än riskerna och rekommenderade att ett godkännande för försäljning beviljas i Nederländerna och i de berörda medlemsstaterna.
Docetaxel blocks the ability of cancer cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply. 
Docetaxel blockerar cancercellernas förmåga att förstöra det inre ”skelett” som gör att cellerna kan dela sig och föröka sig.
What are the conclusions of the CHMP? 
Vad har CHMP kommit fram till?
Docetaxel also affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects. 
Docetaxel påverkar även icke-cancerceller såsom blodkroppar, vilket kan ge biverkningar.
in this instance the Netherlands) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance all other EU Member States (except Portugal) and Norway). 
som ska gälla både i referensmedlemsstaten och i andra medlemsstater (”berörda medlemsstater”, i detta fall alla övriga EU-länder (utom Portugal) samt Norge).
Why was Docetaxel Teva Generics reviewed? 
Varför har Docetaxel Teva Generics granskats?