natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3). 
Djurstudier tyder inte på några direkta eller indirekta skadliga effekter på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Taltz to reduce the signs and symptoms of the disease. 
Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel kommer du att få Taltz för att minska tecken och symtom på sjukdomen.
However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients. 
Läkaren måste dock se till att behandlingen följs upp på lämpligt sätt.
Doses up to 180 mg have been administered subcutaneously in clinical trials without dose-limiting toxicity. 
Doser på upp till 180 mg har administrerats subkutant i kliniska prövningar utan dosbegränsande toxicitet.
• The medicine is cloudy, is distinctly brown, or has small particles. 
• Läkemedlet är grumligt, tydligt brunt eller innehåller små partiklar.
Q. What if I unlocked the pre-filled pen and pressed the green injection button before I twisted off the base cap? 
Fråga: Vad ska jag göra om jag låste upp den förfyllda pennan och tryckte på den gröna injektionsknappen innan jag vred av skruvlocket?
Based on population pharmacokinetic analysis with a limited number of elderly patients (n = 94 for age ≥ 65 years and n = 12 for age ≥ 75 years), clearance in elderly patients and patients less than 65 years of age was similar. 
Grundat på populationsfarmakokinetiska analyser av ett begränsat antal äldre patienter (n = 94 för åldersgruppen ≥65 år och n = 12 för åldersgruppen ≥75 år), var clearance hos äldre patienter och patienter under 65 år densamma.
A caregiver may also give you your Taltz injection after proper training. 
En vårdare kan också ge dig Taltz-injektioner efter att ha fått utbildning.
Taltz should not be used with live vaccines. 
Taltz ska inte användas samtidigt med levande vacciner.
In the event of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions and appropriate symptomatic treatment be instituted immediately. 
Vid en överdosering rekommenderas att patienten övervakas avseende tecken och symtom på biverkningar och att lämplig symtomatisk behandling sätts in omedelbart.
Stop using Taltz and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs of a serious infection or an allergic reaction. 
Sluta använda Taltz och tala om för din läkare eller sök medicinsk hjälp omedelbart om du får några tecken på en allvarlig infektion eller allergisk reaktion.
Serious infections occurred in 13 (0.6 %) of patients treated with Taltz and in 3 (0.4 %) of patients treated with placebo (see section 4.4). 
Allvarliga infektioner inträffade hos 13 (0,6 %) av patienterna som behandlades med Taltz och hos 3 (0,4 %) hos patienterna som behandlades med placebo (se avsnitt 4.4).
In developmental toxicity studies, ixekizumab was shown to cross the placenta and was present in the blood of offspring for up to 6 months of age. 
I studier av utvecklingstoxicitet visades ixekizumab kunna passera placenta och återfanns i blodet hos avkomman upp till 6 månaders ålder.
Minimal Disease Activity (MDA) n (%) Week 24 
Minimal sjukdomsaktivitet (MDA) n (%) Vecka
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or nurse before using Taltz. 
Om du är osäker på om något av det ovanstående gäller dig, tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Taltz.
If such an infection develops, monitor carefully and discontinue Taltz if the patient is not responding to standard therapy or the infection becomes serious. 
Om en sådan infektion utvecklas ska patienten övervakas noga och behandlingen med Taltz sättas ut om patienten inte svarar på standardbehandling eller om infektionen blir allvarlig.
Treatment with Taltz resulted in significant improvement in measures of disease activity compared to placebo at Week 24 (see Table 8). 
Behandling med Taltz resulterade i signifikant minskad sjukdomsaktivitet jämfört med placebo vid vecka 24 (se tabell 8).
Make sure the lock ring is in the lock position. 
Kontrollera att låsringen är i låst läge.
Renal or hepatic impairment Taltz has not been studied in these patient populations. 
Nedsatt njur- eller leverfunktion Taltz har inte studerats i dessa patientpopulationer.
Patients in these studies had a diagnosis of psoriatic arthritis (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR] criteria) for a median of 5.33 years. 
Patienterna i studierna hade fått diagnosen psoriasisartrit (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR] criteria) sedan i median 5,33 år.
Serious hypersensitivity reactions, including some cases of anaphylaxis, angioedema, urticaria and, rarely, late (10-14 days following injection) serious hypersensitivity reactions including widespread urticaria, dyspnea and high antibody titres have been reported. 
Allvarliga överkänslighetsreaktioner, inklusive några fall av anafylaxi, angioödem, urtikaria och, sällsynt, fördröjda (10-14 dagar efter injektionen) allvarliga överkänslighetsreaktioner inkluderande utbredd urtikaria, dyspné och höga antikroppstitrar, har rapporterats.
Ixekizumab is an IgG4 monoclonal antibody that binds with high affinity (< 3 pM) and specificity to interleukin 17A (both IL-17A and IL-17A/F). 
Ixekizumab är en monoklonal IgG4-antikropp som binder med hög affinitet (<3 pM) och specificitet till interleukin 17A (både IL 17A och IL 17A/F).
Within each frequency grouping, adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter minskande allvarlighetsgrad.
Using Taltz will benefit you by reducing the signs and symptoms of the disease, improving physical function (ability to do normal daily activities), and slowing down the damage to the joints. 
Genom att använda Taltz kommer du att få färre sjukdomstecken och symtom, förbättrad fysisk funktion (förmåga att göra normala dagliga aktiviteter) och minskade skador på lederna.
• 1 cotton ball or piece of gauze 
• 1 bomullstuss eller en kompress
Treatment with Taltz is associated with an increased rate of infections such as upper respiratory tract infection, oral candidiasis, conjunctivitis, and tinea infections (see section 4.8). 
Behandling med Taltz förknippas med ökad infektionsfrekvens t.ex. i form av övre luftvägsinfektioner, oral candidos, konjunktivit samt Tinea-infektioner (se avsnitt 4.8).
ACR 20 response in SPIRIT-P1 over time up to Week 24 
ACR 20-svar i SPIRIT-P1 över tid upp till 24 veckor
An association between immunogenicity and treatment emergent adverse events has not been clearly established. 
Något samband mellan immunogenicitet och behandlingsorsakade biverkningar har inte klart fastställts.
A. It is normal to sometimes have air bubbles in the syringe. 
Svar: Det är normalt att det ibland finns luftbubblor i sprutan.
Non-clinical studies have not been conducted to evaluate the carcinogenic or mutagenic potential of ixekizumab. 
Inga prekliniska studier har utförts för att undersöka ixekizumabs karcinogena eller mutagena potential.
Q. What if I heard more than 2 clicks during my injection-2 loud clicks and a soft one. 
Fråga: Jag hörde mer än 2 klick under injektionen - 2 ljudliga klick och ett lite lägre.
Make sure to keep the needle in place. 
Se till att hålla kvar nålen på samma plats.
Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italy. 
Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italien
After proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject Taltz if a healthcare professional determines that it is appropriate. 
Efter övning i subkutan injektionsteknik kan patienten själv injicera Taltz om sjukvårdspersonal anser att det är lämpligt.
In vitro binding assays confirmed that ixekizumab does not bind to human Fcγ receptors I, IIa, and IIIa or to complement component C1q. 
Bindningsanalyser in vitro bekräftade att ixekizumab inte binder till Fcγ-receptorerna I, IIa, och IIIa eller till komplementkomponenten C1q.
SFQ-item 2 score, “0” (never limited) or 
SFQ 2 poäng, “0” (aldrig begränsad) eller
• It looks damaged. 
• Pennan ser skadad ut.
The efficacy and safety of Taltz were also evaluated versus etanercept (UNCOVER-2 and UNCOVER-3). 
Effekten och säkerheten hos Taltz utvärderades även i jämförelse med etanercept (UNCOVER-2 och UNCOVER-3).
1 ml solution in a type I clear glass syringe. 
1 ml lösning i spruta av klart typ I-glas.
Use a reminder method such as notes in a calendar or diary to help you remember your next dose so that you avoid missing or repeating doses. 
Använd någon form av påminnelse, skriv t.ex. upp injektionerna i din kalender eller dagbok, så att du inte missar någon dos eller tar dubbla doser.
Maintenance of Response at Week 60 
Bibehållet behandlingssvar vecka 60
Tell your doctor, pharmacist or nurse - if you are using, have recently used or might use any other medicine. 
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel om du nyligen vaccinerats eller snart ska vaccineras.
If you have received more Taltz than you should or the dose has been given sooner than prescribed, inform your doctor. 
Om du har fått mer Taltz än du skulle eller om du har fått dosen för tidigt ska du tala om det för din läkare.
Ixekizumab is a monoclonal antibody and is expected to be degraded into small peptides and amino acids via catabolic pathways in the same manner as endogenous immunoglobulins. 
Ixekizumab är en monoklonal antikropp och förväntas brytas ned till små peptider och aminosyror genom katabola processer, på samma sätt som endogena immunglobuliner.
However, approximately 1% of patients treated with Taltz had confirmed neutralising antibodies associated with low drug concentrations and reduced clinical response. 
Omkring 1 % av patienterna som behandlades med Taltz hade dock bekräftade neutraliserande antikroppar med låga läkemedelskoncentrationer och försämrad klinisk respons.
Patients had at least moderate plaque psoriasis (defined as sPGA score of ≥ 3 and being candidates for phototherapy and/or systemic therapy) for at least 6 months. 
Patienter hade minst måttlig plackpsoriasis (definierat som sPGA poäng ≥3 och har varit kandidater för ljusbehandling och/eller systemisk terapi i minst 6 månader.
Wait 30 minutes to let the syringe warm to room temperature before you use it. 
Vänta 30 minuter för att låta sprutan anta rumstemperatur innan du använder den.
A significantly greater proportion of patients treated with Taltz achieved a DLQI 0 or 1. 
En signifikant större andel av patienterna som behandlades med Taltz fick DLQI 0 eller 1.
A higher incidence of postnatal mortality occurred in the offspring of monkeys given ixekizumab compared to concurrent controls. 
En högre incidens postnatal mortalitet sågs hos avkomman till apor som fick ixekizumab jämfört med samtidiga kontroller.
do not use it. Use a new pre-filled pen for your injection. 
Ta en ny förfylld penna till injektionen.
Following a single subcutaneous dose of ixekizumab in patients with psoriasis, mean peak concentrations were achieved within 4 to 7 days, across a dose range of 5 to 160 mg. 
Efter en subkutan engångsdos av ixekizumab till patienter med psoriasis uppnåddes genomsnittliga toppkoncentrationer inom 4-7 dagar, i intervallet 5 till 160 mg.
Of these, 4,500 patients were exposed to Taltz for at least one year, cumulatively representing 13,645.6 patient years of exposure. 
Av dessa exponerades 4 500 psoriasispatienter för Taltz under minst ett år, vilket kumulativt motsvarar en patientexponering på 13 645,6 patientår.
Taltz has been shown to lower (within 1 week of treatment) levels of C-reactive protein, which is a marker of inflammation. 
Taltz har visats sänka nivån av inflammationsmarkören C-reaktivt protein (inom en veckas behandling).
It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse. 
Det är viktigt att du inte försöker att ge injektionerna själv förrän läkaren eller sjuksköterskan visat dig hur det ska gå till.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Taltz in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of plaque psoriasis and psoriatic arthritis (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Taltz för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av plackpsoriasis och psoriasisartrit (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Superiority of ixekizumab versus ustekinumab was also demonstrated in the subgroups stratified by weight. 
Ixekizumab var även signifikant mot ustekinumab i subgrupperna som stratifierade efter vikt.
PASI score, percent improvement at each post baseline visit (mBOCF)) in the Intentto-Treat Population during the Induction Dosing Period - UNCOVER-2 and UNCOVER-3 
PASI-poäng, procentuell förbättring vid varje besök efter baslinjen i intent-to-treatpopulationen, under induktionsperioden - UNCOVER-2 och UNCOVER-3
Maintained or Achieved sPGA 0 (clear) 
Bibehållen eller uppnådd sPGA 0 (läkt)
You and your doctor or nurse should decide if you should inject Taltz yourself. 
Du och din läkare eller sjuksköterska ska bestämma om du själv kan ge dig injektioner med Taltz.
Clearance is independent of dose. 
Clearance är inte dosberoende.
Injection button Lock ring Lock/unlock symbols 
Injektionsknapp Låsring Symboler för låst/olåst
In SPIRIT-P1and SPIRIT-P2, improvements were shown in all components of the ACR scores including patient assessment of pain. 
I SPIRIT-P1och SPIRIT-P2, sågs förbättring för alla komponenter av ACR-svarskriterierna, även patienterna egen smärtbedömning.
Serious infections were reported in 1.6 % of patients treated with Taltz (1.5 per 100 patient years). 
Allvarliga infektioner rapporterades hos 1,6 % av patienterna som behandlades med Taltz (1,5 per 100 patientår).
The mean (SD) maximum plasma concentration (Cmax) of ixekizumab, after the 160 mg starting dose, was 19.9 (8.15) µg/ml. 
Genomsnittlig (SD) högsta plasmakoncentration (Cmax) av ixekizumab, efter startdosen om 160 mg, var 19,9 (8,15) µg/ml.
Ixekizumab is a recombinant humanised monoclonal antibody produced in CHO cells. 
Ixekizumab är en rekombinant, humaniserad, monoklonal antikropp producerad i CHO-celler.
If you stop using Taltz 
Om du slutar att använda Taltz
Consider anti-TB therapy prior to initiation of Taltz in patients with latent TB. 
Överväg anti-TB-behandling innan Taltz sätts in hos patienter med latent TB.
sPGA of Genitalia “0” or “1” sPGA “0” or “1” DLQI 0,1b 
sPGA Genetalia “0” eller “1” sPGA “0” eller “1” DLQI 0,1b
Approximately 25 % of patients treated with Taltz achieved a PASI score < 5 by Week 2, more than 55 % achieved the PASI score < 5 by Week 4, and increased to 85 % by Week 12 (compared to 3 %, 14 % and 50 % for etanercept). 
Cirka 25 % av patienterna som behandlades med Taltz hade uppnått ett PASI-poäng <5 vecka 2, över 55 % hade uppnått ett PASI-poäng <5 vecka 4 och siffran hade stigit till 85 % vecka 12 (att jämföra med 3 %, 14 % och 50 % för etanercept).
A. When your injection is complete: 
Svar: Injektionen är färdig när:
Q. Do I need to hold the injection button down until the injection is complete? 
Fråga: Måste jag hålla injektionsknappen intryckt ända tills injektionen är färdig?
Over the entire treatment period infections were reported in 52.8 % of patients treated with Taltz (46.9 per 100 patient years). 
Under hela behandlingsperioden rapporterades infektioner hos 52,8 % av patienterna som behandlades med Taltz (46,9 per 100 patientår).
If a serious hypersensitivity reaction occurs, administration of Taltz should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated. 
Om en allvarlig överkänslighetsreaktion inträffar ska behandlingen med Taltz sättas ut omedelbart och lämplig behandling sättas in.
Commonly asked questions Q. What if I see air bubbles in my syringe? 
Vanliga frågor Fråga: Vad ska jag göra om jag ser luftbubblor i sprutan?
A weekly subcutaneous dose of 50 mg/kg to monkeys is approximately 19 times the 160 mg starting dose of Taltz and in monkeys results in exposure (AUC) that is at least 61-fold higher than the predicted mean steady-state exposure in humans administered the recommended dose regimen. 
En subkutan dos varje vecka på 50 mg/kg till apor är ungefär 19 gånger mer än startdosen 160 mg av Taltz och resulterar hos apor i en exponering (AUC) som är minst 61 gånger högre än förväntad genomsnittlig exponering vid steady state hos människa vid den rekommenderade dosregimen.
In the population PK analysis, mean serum clearance was 0.0161 L/hr. 
I den populationsfarmakokinetiska analysen var genomsnittlig serumclearance 0,0161 l/h.
Q. What if I cannot push in the plunger? 
Fråga: Vad ska jag göra om det inte går att trycka in kolven?
At Week 24 the proportion of patients achieving a modified Psoriatic Arthritis Response Criteria (PsARC) response was greater in the Taltz-treated patients compared to placebo. 
Vid vecka 24 var andelen patienter som uppnådde svar enligt modifierad Psoriatic Arthritis Response Criteria (PsARC) var högre hos de Taltz-behandlade patienterna jämfört med placebo.
A significantly greater proportion of patients treated with TALTZ achieved a reduction in the PROs of severity of genital pain, genital itch, impact of genital psoriasis on sexual activity, and Dermatology Quality of Life Index (DLQI). 
En signifikant större andel patienter behandlade med TALTZ nådde en reduktion i svårighetsgrad i patientrapporterat resultat av genital smärta, genital klåda, genital psoriasis grundad påverkan på sexuell aktivitet och Dermatology Quality of Life Index (DLQI)
Taltz that has been frozen must not be used. 
Taltz ska inte användas om det har varit fryst.
Q. How can I tell if my injection is complete? 
Fråga: Hur vet jag om injektionen är färdig?
No effects on reproductive organs, menstrual cycles or sperm were observed in sexually mature cynomolgus monkeys that received ixekizumab for 13 weeks at a weekly subcutaneous dose of 50 mg/kg. 
Inga effekter på reproduktionsorgan, menstruationscykler eller sperma observerades hos sexuellt mogna cynomolgusapor som fick ixekizumab under 13 veckor med en subkutan dos om 50 mg/kg per vecka.
A total of 7,339 patients have been treated with Taltz in blinded and open-label clinical studies in plaque psoriasis, psoriatic arthritis, and other autoimmune conditions. 
Totalt har 7 339 patienter behandlats med Taltz i blindade och öppna kliniska studier av plackpsoriasis, psoriasisartrit och andra autoimmuna tillstånd.
Table 7 Efficacy Results at Week 12 in Adults with Genital Psoriasis in Trial IXORA-Q; NRI a Endpoints 
Effektresultat vid vecka 12 hos vuxna med genital psoriasis i studie IXORA-Q; NRIa
Taltz contains sodium 
Taltz innehåller natrium
DO NOT use any heat sources to warm the medicine, for example: a microwave, hot water, or direct sunlight. 
Använd INTE någon värmekälla för att värma upp läkemedlet, såsom mikrovågsugn, varmt vatten eller direkt solljus.
• Remove the needle from your skin. 
• Dra ut nålen från huden.
Ixekizumab does not bind to ligands IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E or IL-17F. 
Ixekizumab binder inte till liganderna IL 17B, IL 17C, IL 17D, IL 17E eller IL 17F.
Radiographic response 
Radiografisk effekt
A. It is normal to have air bubbles in the pre-filled pen. 
Svar: Det är normalt att det finns luftbubblor i den förfyllda pennan.
- After the first dose, you will use an 80 mg dose (one injection) at Weeks 2, 4, 6, 8, 10, and 12. 
Efter den första dosen ska du ta en 80 mg-dos (en injektion) vecka 2, 4, 6, 8, 10 och 12.
In a study in healthy subjects, no safety concerns were identified of two inactivated vaccines (tetanus and pneumococcal), received after two doses of ixekizumab (160 mg followed by a second dose of 80 mg two weeks later). 
Inga säkerhetsrisker identifierades i en studie på friska frivilliga som fick två inaktiverade vacciner (tetanus och pneumokocker) efter två doser av ixekizumab (160 mg följt av en andra dos på 80 mg två veckor senare).
Check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure how to use this medicine. 
Rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du är osäker på hur du ska använda detta läkemedel.
Before using your pre-filled pen: 
Innan du använder den förfyllda pennan:
Q. What if the needle did not retract after my injection? 
Fråga: Vad ska jag göra om nålen inte drogs in efter injektionen?
These improvements in nail, scalp and palmoplantar psoriasis were maintained at Week 60 in patients treated with Taltz who were sPGA (0,1) responders at Week 12. 
Dessa förbättringar av nagel-, hårbotten- och palmoplantar psoriasis kvarstod vecka 60 hos patienter som behandlades med Taltz och som var sPGA-responders (0,1) vecka 12.
Finger grips minutes 
Fingergrepp minuter
DO NOT touch the needle. 
Rör INTE vid nålen.
Exposure (AUC) increased proportionally over a dose range of 5 to 160 mg given as a subcutaneous injection. 
Exponeringen (AUC) ökade proportionellt över dosintervallet 5-160 mg vid administrering som subkutan injektion.
DO NOT rub the injection site, as this may cause bruising. 
Gnid INTE på injektionsstället, det kan göra att du får ett blåmärke.
The rate of serious infections was 0.4 % for etanercept and 0.5 % for Taltz. 
Frekvensen allvarliga infektioner var 0,4 % för etanercept och 0,5 % för Taltz.
Injection sites may be alternated. 
Injektionsställena kan varieras.
Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italy. 
Tillverkare Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italien.
(Based on adverse reactions data from 4,204 patients with moderate to severe plaque psoriasis [4,729.7 patient years] and 1,117 patients with active psoriatic arthritis [1,050.6 patient years] who have received at least 1 dose of ixekizumab.) 
(Baserat på biverkningar från 4 204 patienter med måttlig till svår plackpsoriasis [4 729,7 patientår] och 1 117 patienter med aktiv psoriasisartrit [1 050,6 patientår] som hade fått åtminstone en dos ixekizumab.)
Based on psoriatic skin biopsy data from a phase I study, there was a dose-related trend towards decreased epidermal thickness, number of proliferating keratinocytes, T cells, and dendritic cells, as well as reductions in local inflammatory markers from baseline to day 43. 
Baserat på biopsier från psoriasishud i en fas I-studie fanns en dosrelaterad trend mot tunnare epidermis, färre prolifererande keratinocyter, T-celler och dendritiska celler, samt färre lokala inflammationsmarkörer från baslinjen till dag 43.
to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000). 
000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
In SPIRIT-P1 and SPIRIT-P2, similar responses for ACR 20/50/70 were seen in patients with psoriatic arthritis regardless of whether they were on concomitant cDMARDs, including MTX treatment, or not. 
I SPIRIT-P1 och SPIRIT-P2, sågs jämförbara svar för ACR 20/50/70 hos patienter med psoriasisartrit oavsett om de behandlades med cDMARDs, inklusive metotrexat, eller inte.
These reactions were predominantly mild to moderate in severity and did not lead to discontinuation of Taltz. 
Reaktionerna var oftast lindriga till måttliga och ledde inte till utsättning av Taltz.
List of adverse reactions in clinical studiesa and postmarketing reports System Organ Class 
Biverkningar i kliniska studiera och rapporter efter marknadsföring
Significant improvements in itch severity were seen at Week 1 in patients treated with Taltz. 
Signifikant förbättring av klådan sågs vecka 1 hos de patienter som behandlades med Taltz.
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice before using Taltz. 
Om du tror att du är allergisk ska du rådgöra med din läkare innan du använder Taltz.
For single use only. 
ENDAST FÖR ENGÅNGSBRUK.