natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This leaflet was last revised in month YYYY. 
Denna bipacksedel ändrades senast månad YYYY.
It is not known whether Palonosetron Hospira will cause any harmful effects when used during pregnancy. 
Det är inte känt om Palonosetron Hospira kan ge upphov till skadliga effekter när det används under graviditet.
Each vial contains one dose. 
Varje injektionsflaska innehåller en dos.
The underlying mechanisms are not fully understood, but because of the high doses employed and since Palonosetron Hospira is intended for single application in humans, these findings are not considered relevant for clinical use. 
De bakomliggande mekanismerna är inte till fullo kända, men på grund av de höga doser som använts och eftersom Palonosetron Hospira är avsett för användning vid enstaka tillfällen hos människa, anses dessa fynd sakna klinisk relevans.
Via Fosse Ardeatine, 2, 20060, Liscate (MI) Italy 
Via Fosse Ardeatine, 2, 20060, Liscate (MI) Italien
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Detaljerad information om detta läkemedel finns tillgänglig på den europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Dialysis studies have not been performed, however, due to the large volume of distribution, dialysis is unlikely to be an effective treatment for Palonosetron Hospira overdose. 
Inga dialysstudier har utförts, men beroende på den stora distributionsvolymen är det osannolikt att dialys skulle kunna utgöra effektiv behandling vid överdosering av Palonosetron Hospira.
PK parameters expressed as Geometric Mean (CV) except for T½ which is median. 
Farmakokinetiska parametrar uttryckta som geometriska medelvärden (CV) utom för T½ som är medianvärden.
Following single dose intravenous infusion of Palonosetron 20 μg/kg, peak plasma concentrations (CT) reported at the end of the 15 minute infusion were highly variable in all age groups and tended to be lower in patients < 6 years than in older paediatric patients. 
Efter intravenös infusion av en engångsdos av palonosetron på 20 µg/kg var de maximala plasmakoncentrationer (CT) som rapporterades i slutet av 15-minutersinfusionen mycket varierande i alla åldersgrupper och tenderade att vara lägre hos patienter som var <6 år än hos äldre pediatriska patienter.
Only limited data from animal studies are available regarding the placental transfer (see section 4.6). 
Det finns endast begränsat med data från djurstudier avseende placentapassage (se avsnitt 4.6).
Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Belgium 
Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Belgien
• pain at the site of infusion 
• smärta vid infusionsstället.
In clinical studies the following adverse reactions (ARs) were observed as possibly or probably related to palonosetron. 
I kliniska studier observerades nedanstående biverkningar som möjligtvis eller sannolikt relaterade till palonosetron.
Palonosetron Hospira will be given as a slow infusion into a vein. 
Palonosetron Hospira kommer att ges som en långsam infusion i en ven.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including: 
Andra läkemedel och Palonosetron Hospira Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive:
CYP2D6 inducers and inhibitors. 
CYP2D6-inducerare och -hämmare
• low levels of calcium in the blood 
• låg kalciumhalt i blodet
Palonosetron Hospira belongs to a group of medicines known as serotonin (5HT3) antagonists. 
Palonosetron Hospira tillhör en grupp läkemedel som kallas serotonin (5HT3) antagonister.
After a single intravenous dose of 10 micrograms/kg [14C]-palonosetron, approximately 80 % of the dose was recovered within 144 hours in the urine with palonosetron representing approximately 40 % of the administered dose, as unchanged active substance. 
Efter en intravenös engångsdos på 10 mikrogram/kg av [14C]-palonosetron, återfanns ungefär 80 % av dosen inom 144 timmar i urinen, där palonosetron som oförändrad aktiv substans utgjorde ungefär 40 % av den tillförda dosen.
In the palonosetron 10 μg/kg, 20 μg/kg and ondansetron groups, the proportion of patients with CR0-24h was 54.2%, 59.4% and 58.6%. 
I grupperna med palonosetron 10 µg/kg, 20 µg/kg och ondansetron var andelen patienter med CR0-24h 54,2 %, 59,4 % och 58,6%.
If you are pregnant or think you might be, your doctor will not administer Palonosetron Hospira to you unless it is clearly necessary. 
Om du är gravid eller tror att du skulle kunna vara det, kommer din läkare att sätta in behandling med Palonosetron Hospira, endast då det är absolut nödvändigt.
Talk to your doctor or pharmacist before you are given Palonosetron Hospira: 
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du får Palonosetron Hospira:
10 μg/kg 
3,0 μg/k g 10 μg/kg
Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2, 20060, Liscate (MI), Italy 
Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2, 20060, Liscate (MI), Italien
Common (may affect up to 1 in 10 people): • headache 
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): • huvudvärk
The proportion of patients without emesis during 0-72 hours post-operatively was similar after palonosetron 1 μg/kg or 3 μg/kg (88% vs 84%). 
Andelen patienter utan emes under perioden 0-72 timmar postoperativt var ungefär densamma efter palonosetron 1 µg/kg och 3 µg/kg (88 % versus 84 %).
The primary efficacy endpoint, Complete Response (CR: no vomiting, no retching, and no antiemetic rescue medication) during the first 24 hours postoperatively was achieved in 78.2% of patients in the palonosetron group and 82.7% in the ondansetron group. 
Det primära effektmåttet fullständig respons (CR: inga kräkningar, inga kväljningar, och ingen akut insatt antiemetisk medicinering) under de första 24 timmarna postoperativt uppnåddes hos 78,2 % av patienterna i palonosetrongruppen och 82,7 % i ondansetrongruppen.
There are limited data on the use of palonosetron in the prevention of nausea and vomiting in children under 2 years of age. 
Det finns begränsade data från användning av palonosetron som profylax mot illamående och kräkningar hos barn under 2 års ålder.
Adults Cancer Patients 
Vuxna cancerpatienter
• abnormal heart rate or lack of blood flow to the heart 
• onormal hjärtfrekvens eller otillräcklig blodtillförsel till hjärtat
Efficacy after palonosetron 10 μg/kg compared to palonosetron 3 μg/kg was 54.1% and 37.1% respectively. 
Effekt efter palonosetron 10 µg/kg i jämförelse med palonosetron 3 µg/kg var 54,1 % respektive 37,1 %.
Given the pre-specified noninferiority margin of -10%, the stratum adjusted Mantel-Haenszel statistical non-inferiority confidence interval for the difference in the primary endpoint, complete response (CR), was [-10.5, 1.7%], therefore non-inferiority was not demonstrated. 
Med hänsyn till den förspecificerade non inferiority-gränsen på −10 % var det stratumjusterade Mantel-Haenszel-testets statistiska non inferiority-konfidensintervallet för skillnaden hos det primära effektmåttet fullständig respons (CR) [−10,5; 1,7 %] och därför visades inte non inferiority.
Palonosetron Hospira is indicated in paediatric patients 1 month of age and older for: 
Palonosetron Hospira är avsett för pediatriska patienter i åldern 1 månad och äldre för:
It is not known if Palonosetron Hospira is found in breast milk. 
Det är inte känt om Palonosetron Hospira utsöndras i bröstmjölk.
• if you have a personal or family history of alterations in heart rhythm (QT prolongation); 
• om du eller någon i familjen har eller har haft förändringar i hjärtrytmen (förlängt QT-intervall)
HOSPIRA Enterprises B.V., Randstad 22-11, 1316 BN Almere, The Netherlands 
HOSPIRA Enterprises B.V., Randstad 22-11, 1316 BN Almere, Nederländerna
Mean maximum plasma concentration (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC0-∞) are generally dose-proportional over the dose range of 0.3-90 μg/kg in healthy subjects and in cancer patients. 
Genomsnittlig maximal plasmakoncentration (Cmax) och area under koncentrations-tidkurvan (AUC0-∞) är i allmänhet dosproportionell inom dosområdet 0,390 mikrogram/kg hos friska försökspersoner och hos cancerpatienter.
What Palonosetron Hospira is and what it is used for 2. 
Vad Palonosetron Hospira är och vad det används för 2.
250 micrograms and 750 micrograms were compared with ondansetron 32 mg administered intravenously on Day 1. 
250 mikrogram och 750 mikrogram med ondansetron 32 mg, som gavs intravenöst på dag 1.
Injection site reaction* 
Reaktion vid injektionsstället*
• if you are using Palonosetron Hospira in addition to other medicines that may induce an abnormal heart rhythm such as amiodarone, nicardipine, quinidine, moxifloxacin, erythromycin, 
• om du använder Palonosetron Hospira tillsammans med andra läkemedel som kan utlösa onormal hjärtrytm som amiodaron, nikardipin, kinidin, moxifloxacin, erytromycin, haloperidol,
• if you have acute bowel obstruction or a history of repeated constipation; 
• om du har akut tarmhinder eller tidigare råkat ut för förstoppning vid upprepade tillfällen
Efficacy was based on demonstrating non-inferiority of intravenous palonosetron compared to intravenous ondansetron. 
Effekten baserades på att visa non inferiority för intravenöst palonosetron jämfört med intravenöst ondansetron.
Table 4: Pharmacokinetic Parameters in Paediatric Cancer Patients following intravenous infusion of palonosetron at 20 μg/kg over 15 min and in Adult Cancer Patients receiving 3 and 10 μg/kg palonosetron doses via intravenous bolus. 
Tabell 4: Farmakokinetiska parametrar hos pediatriska cancerpatienter efter intravenös infusion av palonosetron 20 µg/kg under 15 min och hos vuxna cancerpatienter som fick palonosetron 3 och 10 µg/kg som intravenösa bolusdoser.
What Palonosetron Hospira looks like and contents of the pack Palonosetron Hospira solution for injection is a clear, colourless solution and is supplied in a pack of one Type I glass vial with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap, which contains 5 ml of the solution. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Palonosetron Hospira injektionsvätska, lösning är en klar, färglös lösning och levereras i en förpackning med en injektionsflaska av typ I-glas med en propp av klorbutylgummi och aluminumlock som innehåller 5 ml lösning.
Palonosetron Hospira should be used only before chemotherapy administration. 
Palonosetron Hospira skall endast användas före administrering av kemoterapi.
Important information about some of the ingredients of Palonosetron Hospira This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially ‘sodium- free'. 
Viktig information om några innehållsämnen i Palonosetron Hospira Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
Dolasetron 100 milligrams (n= 191) 
Dolasetron 100 milligram (n = 191)
A doctor or nurse will normally inject Palonosetron Hospira about 30 minutes before the start of chemotherapy. 
Som regel är det en läkare eller sjuksköterska som ger injektionen med Palonosetron Hospira omkring 30 minuter innan kemoterapin påbörjas.
Since the 97.5% confidence interval (stratum adjusted Mantel-Haenszel test) of the difference in CR0-24h between palonosetron 20 μg/kg and ondansetron was [-11.7%, 12.4%], the 20 μg/kg palonosetron dose demonstrated non-inferiority to ondansetron. 
Eftersom konfidensintervallet på 97,5 % (stratumjusterat Mantel Haenszels test) för skillnaden i CR0-24h mellan palonosetron 20 µg/kg och ondansetron var [−11,7 %, 12,4 %], visade palonosetrondosen 20 µg/kg non inferiority jämfört med ondansetron.
• abnormally high or low levels of potassium in the blood 
• onormalt hög eller låg mängd kalium i blodet
Noninferiority criteria were met if the lower bound of the 97.5% confidence interval for the difference in Complete Response rates of intravenous palonosetron minus intravenous ondansetron was larger than -15%. 
Kriterierna för non inferiority uppfylldes om den undre gränsen för konfidensintervallet på 97,5 % för skillnaden i frekvenser av fullständig respons (CR) på intravenöst palonosetron minus intravenöst ondansetron var större än −15 %.
The efficacy of palonosetron for the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting in paediatric cancer patients was demonstrated in a second non-inferiority pivotal trial comparing a single intravenous infusion of palonosetron versus an intravenous ondansetron regimen. 
Effekten av palonosetron vid förebyggande av kemoterapiinducerat illamående och kräkningar hos pediatriska cancerpatienter visades i en andra pivotal non inferiority prövning som jämförde en intravenös engångsinfusion av palonosetron med en intravenös ondansetronregim.
Paediatric Cancer Patients 
Pediatriska cancerpatienter
• weakness, tiredness, fever or flu like symptoms 
• svaghet, trötthet, feber eller influensaliknande symtom
A total of 493 paediatric patients, aged 64 days to 16.9 years, receiving moderately (69.2%) or highly emetogenic chemotherapy (30.8%) were treated with palonosetron 10 μg/kg (maximum 0.75 mg), palonosetron 20 μg/kg (maximum 1.5 mg) or ondansetron (3 x 0.15 mg/kg , maximum total dose 32 mg) 30 minutes prior to the start of emetogenic chemotherapy during Cycle 1. 
Totalt 493 pediatriska patienter i åldern 64 dagar till 16,9 år som fick måttligt emetogen (69,2 %) eller högemetogen (30,8 %) kemoterapi behandlades med palonosetron 10 µg/kg (högst 0,75 mg), palonosetron 20 µg/kg (högst 1,5 mg) eller ondansetron (3 x 0,15 mg/kg, högsta totala dos 32 mg) 30 minuter före start av emetogen kemoterapicykel 1.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially ‘sodium-free'. 
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
In the unlikely event of overdose with Palonosetron Hospira, this should be managed with supportive care. 
Om mot förmodan överdosering med Palonosetron Hospira skulle inträffa, skall understödjande vård ges.
What Palonosetron Hospira is and what it is used for 
Vad Palonosetron Hospira är och vad det används för
You must not be given Palonosetron Hospira: 
Du ska inte få Palonosetron Hospira:
• high levels of certain liver enzymes 
• höga halter av vissa leverenzymer
Palonosetron Hospira should be injected over 30 seconds. 
Injektionen av Palonosetron Hospira skall ta 30 sekunder.
• sleepiness or trouble sleeping 
• sömnighet eller sömnlöshet
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial and carton after ‘EXP'. 
Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan och kartongen efter Utg.dat.
Hospira Enterprises B.V. Randstad 22-11 Almere NL-1316 BN The Netherlands 
Randstad 22-11 Almere NL-1316 BN Nederländerna
The efficacy of Palonosetron Hospira in the prevention of nausea and vomiting induced by highly emetogenic chemotherapy may be enhanced by the addition of a corticosteroid administered prior to chemotherapy. 
Effekten hos Palonosetron Hospira som profylax mot illamående och kräkningar orsakade av högemetogen kemoterapi kan förstärkas genom tillägg av en kortikosteroid som ges före kemoterapin.
What you need to know before you are given Palonosetron Hospira 3. 
Vad du behöver veta innan du får Palonosetron Hospira 3.
Single-dose intravenous palonosetron pharmacokinetic data was obtained from a subset of paediatric cancer patients (n=280) that received 10 μg/kg or 20 μg/kg. 
Farmakokinetiska data för en intravenös engångsdos av palonosetron erhölls från en undergrupp av pediatriska cancerpatienter (n = 280) som fick 10 µg/kg eller 20 µg/kg.
The recommended dose of Palonosetron Hospira is 250 micrograms given as a rapid injection into a vein. 
Rekommenderad dos av Palonosetron Hospira är 250 mikrogram, som ges som snabb injektion i en ven.
The safety and efficacy of palonosetron intravenously at single doses of 1 μg/kg and 3 μg/kg was compared in the first clinical study in 150 patients in the following age groups, >28 days to 23 months (7 patients), 2 to 11 years (96 patients), and 12 to 16 years of age (47 patients) undergoing elective surgery. 
Säkerhet och effekt av intravenöst palonosetron i engångsdoser på 1 µg/kg och 3 µg/kg jämfördes i den första kliniska studien med 150 patienter i följande åldersgrupper > 28 dagar till 23 månader (7 patienter), 2 till 11 år (96 patienter) och 12 till 16 år (47 patienter) som genomgick elektiv kirurgi.
Palonosetron Hospira should not be used to prevent or treat nausea and vomiting in the days following chemotherapy if not associated with another chemotherapy administration. 
Palonosetron Hospira skall inte användas för att förebygga eller behandla illamående och kräkningar dagarna efter kemoterapi, förutom i samband med en ny omgång kemoterapi.
Pharmacokinetics in special populations 
Farmakokinetik hos särskilda patientgrupper:
What you need to know before you are given Palonosetron Hospira 
Vad du behöver veta innan du får Palonosetron Hospira
• SNRIs (serotonin noradrenaline reuptake inhibitors) used to treat depression and/or anxiety including venlafaxine, duloxetine. 
• SNRI-preparat (serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare) inklusive venlafaxin och duloxetin som används för att behandla depression och/eller ångest.
The safety and efficacy of palonosetron intravenously at single doses of 3 μg/kg and 10 μg/kg was investigated in the first clinical study in 72 patients in the following age groups, >28 days to 23 months (12 patients), 2 to 11 years (31 patients), and 12 to 17 years of age (29 patients), receiving highly or moderately emetogenic chemotherapy. 
Säkerhet och effekt av intravenöst palonosetron vid engångsdoser på 3 µg/kg och 10 µg/kg undersöktes i den första kliniska studien med 72 patienter i följande åldersgrupper, > 28 dagar till 23 månader (12 patienter), 2 till 11 år (31 patienter) och 12 till 17 år (29 patienter), som behandlades med högemetogen eller måttligt emetogen kemoterapi.
In two randomised, double-blind studies with a total of 1,132 patients receiving moderately emetogenic chemotherapy that included cisplatin ≤50 mg/m 2, carboplatin, cyclophosphamide ≤1,500 mg/m 2 and doxorubicin >25 mg/m2, palonosetron 250 micrograms and 750 micrograms were compared with ondansetron 32 mg (half-life 4 hours) or dolasetron 100 mg (half-life 7.3 hours) administered intravenously on Day 1, without dexamethasone. 
I två randomiserade dubbelblindstudier, med totalt 1 132 patienter som fick måttligt emetogen kemoterapi, vari ingick cisplatin ≤ 50 mg/m2, karboplatin, cyklofosfamid ≤ 1 500 mg/m2 och doxorubicin > 25 mg/m2, jämfördes palonosetron 250 mikrogram och 750 mikrogram med ondansetron 32 mg (halveringstid 4 timmar) eller dolasetron 100 mg (halveringstid 7,3 timmar), som gavs intravenöst på dag 1, utan dexametason.
• electrocardiogram abnormalities (QT prolongation) 
• EKG-avvikelser (förlängt QT-intervall)
Palonosetron Hospira is indicated in adults for: 
Palonosetron Hospira är avsett för vuxna för:
Single use only 
Intravenös användning Endast för engångsbruk
Palonosetron Hospira may cause dizziness or tiredness. 
Palonosetron Hospira kan orsaka yrsel eller trötthet.
In a randomised, double-blind study with a total of 667 patients receiving highly emetogenic chemotherapy that included cisplatin ≥60 mg/m2, cyclophosphamide >1,500 mg/m2 and dacarbazine, palonosetron 
I en randomised dubbelblindstudie, med totalt 667 patienter som fick högemetogen kemoterapi, vari ingick cisplatin ≥ 60 mg/m2, cyklofosfamid > 1 500 mg/m2 och dakarbazin, jämfördes palonosetron
For palonosetron no clinical data on exposed pregnancies are available. 
För palonosetron saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Citric acid monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections 
Citronsyramonohydrat Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering) Vatten för injektion
Type I glass vial with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium seal. 
Injektionsflaska av typ I-glas, med en propp av klorbutylgummi och aluminiumförsegling.
Also contains: mannitol, disodium edetate, sodium citrate, citric acid monohydrate, water for injections, sodium hydroxide, hydrochloric acid. 
Innehåller även: mannitol, dinatriumedetat, natriumcitrat, citronsyramonohydrat, vatten för injektion, natriumydroxid, saltsyra.
24 - 120 hours 0 - 120 hours 
24-120 timmar 0-120 timmar
The second paediatric trial was a multicenter, double-blind, double-dummy, randomised, parallel group, active control, single-dose non-inferiority study, comparing intravenous palonosetron (1 μg/kg, max 
Den andra pediatriska prövningen var en dubbelblind, randomiserad, aktivt kontrollerad, non inferiority-multicenterstudie med engångsdos, dubbel-dummy och parallella grupper som jämförde intravenöst palonosetron (1 µg/kg, högst 0,075 mg) med intravenöst ondansetron.
Palonosetron Hospira is used for the prevention of nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy in adults, adolescents and children over one month of age. 
Palonosetron Hospira används för att förebygga illamående och kräkningar hos vuxna, ungdomar och barn över en månads ålder i samband med kemoterapi mot cancer.
• The other ingredients are mannitol, disodium edetate, sodium citrate, citric acid monohydrate, water for injections, sodium hydroxide and hydrochloric acid (for pH adjustment). 
• Övriga innehållsämnen är mannitol, dinatriumedetat, natriumcitrat, citronsyramonohydrat, vatten för injektionsvätskor, natriumhydroxid och saltsyra (för pH-justering).
Ondansetron 32 milligrams (n= 221) 
Ondansetron 32 milligram (n = 221)
Each vial contains 250 micrograms palonosetron (as hydrochloride) in 5 ml (50 micrograms/ml) 
Varje injektionsflaska innehåller 250 mikrogram palonosetron (som hydroklorid) i 5 ml (50 mikrogram/ml)
• difficulty urinating 
• urineringssvårigheter
After intravenous administration of palonosetron 0.25 mg once daily for 3 days in 12 healthy subjects, the mean (± SD) increase in plasma palonosetron concentration from Day 1 to Day 3 was 110 ± 45 
Efter intravenös administrering av palonosetron 0,25 mg en gång om dagen i 3 dagar till 12 friska försökspersoner var medelökningen (± SD) av palonosetronkoncentrationen i plasma från dag 1 till dag 3 110 ± 45 %.
Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, serotonin (5HT3) antagonists, ATC code: A04AA05 
Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika, serotonin (5HT3) receptorantagonister.
Asthenia, pyrexia, fatigue, feeling hot, influenza like illness 
Asteni, pyrexi, trötthet, värmekänsla,
• SSRIs (selective serotonin reuptake inhibitors) used to treat depression and/or anxiety including fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram, escitalopram; 
• SSRI-preparat (selektiva serotoninåterupptagshämmare) inklusive fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram och escitalopram som används för att behandla depression och/eller ångest.
Hypersensitivity, anaphylaxis, anaphylactic/ anaphylactoid reactions and shock 
Överkänslighet, anafylaxi, anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner och chock
Age does not affect the pharmacokinetics of palonosetron. 
Äldre Ålder påverkar inte farmakokinetiken för palonosetron.
• change in the colour of the vein and/or veins becoming larger 
• färgförändringar och/eller förstoring av venerna
Electrocardiogram QT prolonged conduction disorder, sinus tachycardia 
Förlängning av QT intervallet på EKG, retledningsrubbningar, sinustakykardi
PK parameters expressed as Arithmetic mean (SD) Clearance and Volume of distribution in paediatric patients were calculated weight-adjusted from both 10 μg /kg and 20 μg /kg dose groups combined. 
Clearance och distributionsvolym hos pediatriska patienter beräknades viktjusterade från de båda dosgrupperna 10 μg/kg och 20 μg/kg i kombination.
Ondansetron 32 milligrams (n= 185) 
Ondansetron 32 milligram (n = 185)
Palonosetron Hospira 250 micrograms solution for injection palonosetron (as hydrochloride) 
Palonosetron Hospira 250 mikrogram injektionsvätska, lösning palonosetron (som hydroklorid)
Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride). 
Varje ml lösning innehåller 50 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).