natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dose modification and reinitiation of therapy after infusion-related ADRs In the event of a mild or moderate ADR, the infusion should be interrupted and restarted at half of the infusion rate at the time of interruption, once the patient's condition is stable. 
Dosändring och återinsättande av behandling efter infusionsrelaterade biverkningar Vid förekomst av en mild eller måttlig biverkning ska infusionen avbrytas och startas om, med halva den infusionshastighet som användes vid tidpunkten då infusionen avbröts, när patientens tillstånd är stabilt.
Previously untreated CLL and relapsed CLL: 
Tidigare obehandlad KLL och recidiverande KLL:
IGHV unmutated & ZAP-70 negative (n=27) 
IGHV ickemuterad & ZAP-70-negativ (n=27)
Patient median age was 61 years (range: 32 to 90 years, 7% were 75 years of age or older), 60% were male and 16%, 55% and 28% of patients were Binet stage A, B and C, respectively. 
Patienternas medianålder var 61 år (intervall: 32 till 90 år, 7% var 75 år eller äldre), 60% var män och 16%, 55% och 28% hade Binet stadium A, B respektive C. Majoriteten av patienterna (81%) hade fått 1-2 tidigare behandlingslinjer (av vilka cirka 50% fått 1 behandling innan) och 21% av patienterna hade tidigare fått rituximab.
The infusion rate can continue to be increased according to standard procedures, to physician discretion and to patient tolerance (not to exceed increasing the rate every 30 minutes). 
Ökningen av infusionshastigheten kan fortsätta enligt vanligt förfarande, läkarens bedömning och patientens tolerans (dock högst en ökning av hastigheten var 30:e minut).
Pulmonary oedema*, hypoxia* 
Lungödem*, hypoxi*
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders oropharyngeal pain*, nasal congestion* 
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum bröstkorgen*, orofaryngeal smärta*,
Patients received Arzerra as monthly intravenous infusions (cycle 1 300 mg on day 1 and 1000 mg on day 8; subsequent cycles: 1000 mg on day 1 every 28 days) in combination with intravenous bendamustine 90 mg/m on days 1 and 2 every 28 days. 
Patienterna fick Arzerra som månatlig intravenös infusion (cykel 1, 300 mg dag 1 och 1000 mg dag 8; efterföljande cykler: 1000 mg dag 1 var 28:e dag) i kombination med intravenös bendamustin 90 mg/m dag 1 och 2 var 28:e dag.
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people: 
Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare:
Arzerra in combination with chlorambucil or bendamustine is indicated for the treatment of adult patients with CLL who have not received prior therapy and who are not eligible for fludarabine-based therapy. 
Tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Arzerra i kombination med klorambucil eller bendamustin är indicerat för behandling av vuxna patienter med KLL som inte har fått tidigare behandling och som inte är lämpade för fludarabinbaserad behandling.
Each glass vial is closed with a rubber stopper and aluminium over-seal, and contains 5 ml of concentrate (100 mg of ofatumumab). 
Varje injektionsflaska är försluten med en gummipropp och aluminiumkapsyl och innehåller 5 ml koncentrat (100 mg ofatumumab).
Median time to progression was longer for the OFA+FC arm versus FC (42.1 months versus 26.8 months; HR: 0.63; 95% CI: 0.45-0.87). 
Median tiden till progression var längre i OFA+FC gruppen jämfört med FC (42,1 månader kontra 26,8 månader; HR: 0,63; 95% CI: 0,45-0,87).
Lymphadenopathy 50% improvement Complete resolution Splenomegaly 50% improvement Complete resolution Hepatomegaly 50% improvement Complete resolution Haemoglobin <11 g/dl at baseline to >11 g/dl post baseline Platelet counts ≤100x10 increase or >100x10 Neutrophils <1x10 
Hemoglobin <11 g/dl vid baslinjen till >11 g/dl efter baslinje Trombocytantal ≤100x10 >50% ökning eller >100x10
As a result, ofatumumab clearance values were lower and t½ values were significantly larger after later infusions than after the initial infusion; during repeated weekly infusions, ofatumumab AUC and Cmax values increased more than the expected accumulation based on first infusion data. 
Under de upprepade veckoinfusionerna ökade AUC- och Cmax-värdena för ofatumumab mer än den förväntade ackumuleringen mot bakgrund av uppgifterna från den första infusionen.
Very common symptoms of an infusion-related reaction (may affect more than 1 in 10 people): 
Mycket vanliga symtom på en infusionsrelaterad reaktion (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
300 mg dose - Use three 100 mg/5 ml vials (15 ml total, 5 ml per vial): 
300 mg dos - Använd tre 100 mg/5 ml injektionsflaskor (15 ml totalt, 5 ml per injektionsflaska):
Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion 300 mg dose: Use 3 vials (15 ml total, 5 ml per vial) - Withdraw and discard 15 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; - Withdraw 5 ml of ofatumumab from each of 3 vials and inject into the 1000 ml bag; - Do not shake; mix diluted solution by gentle inversion. 
Arzerra 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning 300 mg dos - Använd 3 injektionsflaskor (15 ml totalt, 5 ml per injektionsflaska): - Dra upp och kassera 15 ml från en 1000 ml-påse 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridlösning för injektion; - Dra upp 5 ml ofatumumab från var och en av 3 injektionsflaskor och injicera i 1000 ml-påsen; - Skaka inte; blanda den utspädda lösningen genom att vända försiktigt.
Median time to next therapy was longer for the OFA+FC arm versus FC (48.1 months versus 40.1 months; HR: 0.73; 95% CI: 0.51-1.05). 
Median tid till nästa behandling var längre i OFA+FC gruppen jämfört med FC (48,1 ,månader kontra 40,1 månader; HR: 0,73; 95% CI: 0,51-1,05).
• shaking or shivering 
• skakningar eller frossa
Arzerra contains 34.8 mg sodium in each 300 mg dose, 116 mg sodium in each 1000 mg dose and 232 mg sodium in each 2000 mg dose. 
Arzerra innehåller 34,8 mg natrium i varje dos om 300 mg, 116 mg natrium i varje dos om 1000 mg och 232 mg natrium i varje dos om 2000 mg. Du behöver ta hänsyn till det om du ordinerats saltfattig kost.
Hazard Ratio=0.57 95% CI (0.45, 0.72) p-value<0.001 
95% CI (0,45, 0,72) p-värde<0,001
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL 
SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Hazard Ratio=0.67 95% CI (0.51,0.88) p-value=0.0032 
95% CI (0,51, 0,88) p-värde=0,0032
One ml of concentrate contains 20 mg of ofatumumab. 
En ml koncentrat innehåller 20 mg ofatumumab.
Edetate disodium (E386) Hydrochloric acid (E507) (for pH-adjustment) Water for injections 
Polysorbat 80 (E433) Dinatriumedetat (E386) Saltsyra (E507) (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Arzerra is available in packs of 3 vials. 
Arzerra finns i förpackningar om 3 injektionsflaskor.
• sore throat, feeling of pressure or pain in the cheeks and forehead, infections of the ear, nose or throat. 
• infektioner i öron, näsa eller hals.
Risk factors for TLS include a high tumour burden, high concentrations of circulating cells (≥25,000/mm hypovolaemia, renal insufficiency, elevated pre-treatment uric acid levels and elevated lactate dehydrogenase levels. 
Till riskfaktorerna för TLS räknas stor tumörbörda, höga koncentrationer av cirkulerande celler (≥25000/mm
Common symptoms of an infusion-related reaction (may affect up to 1 in 10 people): 
Vanliga symtom på en infusionsrelaterad reaktion (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom 
Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, Storbritannien.
Patient median age was 61 years (range: 27 to 82 years), the majority were male (58%), and all were white. 
Patienternas medianålder var 61 år (intervall: 27 till 82 år), majoriteten var män (58%) och samtliga var kaukasier (97%).
Arzerra is available in packs of 1 vial. 
Arzerra finns i förpackningar om 1 injektionsflaska.
Previously untreated CLL and relapsed CLL 
Tidigare obehandlad KLL och recidiverande KLL
• fever, coughing, difficulty breathing, wheezing, possible symptoms of infections of the lungs or airways (respiratory tract) including pneumonia 
• feber, hosta, andningssvårigheter, väsande andning, möjliga symtom på infektioner i lungorna
Nervous system disorders Metabolism and nutrition disorders 
Metabolism och nutrition
Clear Type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium over-seal, containing 5 ml of concentrate for solution for infusion. 
Genomskinlig injektionsflaska, av typ I-glas med propp av bromobutylgummi och aluminiumkapsyl, innehållande 5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Uncommon symptoms of an infusion-related reaction (may affect up to 1 in 100 people): 
Sällsynta symtom på en infusionsrelaterad reaktion (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Patients received either Arzerra as monthly intravenous infusions (cycle 1: 300 mg on day 1 and 1000 mg on day 8; subsequent cycles: 1000 mg on day 1 every 28 days) in combination with chlorambucil (10 mg/m2 orally on days 1-7 every 28 days) or chlorambucil alone (10 mg/m orally on days 1-7 every 
Patienterna fick antingen Arzerra som månatlig intravenös infusion (cykel 1: 300 mg dag 1 och 1000 mg dag 8, efterföljande cykler: 1000 mg dag 1 var 28:e dag) i kombination med klorambucil (10 mg/m oralt dag 1-7 var 28:e dag) eller enbart klorambucil (10 mg/m oralt dag 1-7 var 28:e dag) Patienter fick behandling i minst 3 månader till bästa svar eller upp till högst 12 cykler.
Arzerra 100 mg sterile concentrate ofatumumab 
Arzerra 100 mg sterilt koncentrat ofatumumab i.v.
• breathlessness, cough 
• andfåddhet, hosta
Urticaria*, pruritus*, 
Urtikaria*, klåda*, blodvallning*
Cycle 1 51.8 2620 
Cykel 1 51,8 2620 Cykel 4 285
1000 mg dose - Use one 1000 mg/50 ml vial (50 ml total, 50 ml per vial): 
1000 mg dos - Använd en 1000 mg/50 ml injektionsflaska (50 ml totalt, 50 ml per injektionsflaska):
Cycle 4 285 
Cykel 4 313
2000 mg dose - Use two 1000 mg/50 ml vials (100 ml total, 50 ml per vial): 
2000 mg dos - Använd två 1000 mg/50 ml injektionsflaskor (100 ml totalt, 50 ml per injektionsflaska):
The diluted solution for infusion must be used within 24 hours of preparation. 
Den utspädda infusionsvätskan ska användas inom 24 timmar efter beredning.
Arzerra 1000 mg sterile concentrate ofatumumab 
Arzerra 1000 mg sterilt koncentrat ofatumumab i.v.
Arzerra concentrate for solution for infusion does not contain a preservative; therefore dilution should be carried out under aseptic conditions. 
Arzerra koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller inte konserveringsmedel.
Musculoskeletal and connective tissue disorders General disorders and administration site conditions syndrome*, chills (including rigors)*, hyperhidrosis* 
Feber*, trötthet* Cytokinfrisättningssyndrom*, frossa* (inklusive stelhet), hyperhidros*
The primary endpoint of progression-free survival (PFS), as assessed by a blinded independent review committee (IRC) using the updated National Cancer Institute-sponsored Working Group (NCI-WG) guidelines (2008), was prolonged in the ofatumumab plus fludarabine-cyclophosphamide (OFA+FC) arm compared to the fludarabine-cyclophosphamide (FC) arm (28.9 months versus 18.8 months; HR: 0.67; 95% CI: 0.51-0.88, p=0.0032) resulting in a 10-month improvement in median PFS (see Figure 2). 
PFS förlängdes i ofatumumab plus fludarabin-cyklofosfamid (OFA+FC) gruppen i jämförelse med fludarabincyklofosfamid (FC) gruppen (28,9 månader kontra 18,8 månader, HR; 0,67; 95% CI: 0,51-0,88, p=0,0032) vilket resulterade i en förbättring i median PFS på 10 månader (se figur 2).
Overall response rate Responders, n (%) 95.3% CI (%) Response rate in patients with prior rituximab therapy Responders, n (%) 95% CI (%) Response rate in patients with chromosomal abnormality 17p deletion Responders, n (%) 95% CI (%) 11q deletion Responders, n (%) 95% CI (%) Median overall survival Months 95% CI Progression-free survival Months 95% CI Median duration of response Months 95% CI Median time to next CLL therapy Months 95% CI The overall response was assessed by an Independent Response Committee using the 1996 NCI-WG guidelines for CLL. 
Total svarsfrekvens Responders, n (%) 95,3% CI (%) Svarsfrekvens hos patienter med tidigare rituximabterapi Responders, n (%) 95% CI (%) Svarsfrekvens hos patienter med kromosomabnormitet 17p-deletion
Contents of the pack and other information 
Se bipacksedel för ytterligare information
*Up to 13 infusions in previously untreated CLL; up to 7 infusions in relapsed CLL **Corticosteroid may be either reduced or omitted for subsequent infusions at the discretion of the physician, if a severe infusion-related adverse drug reaction (ADR) did not occur with the preceding infusion(s). 
**Kortikosteroid kan antingen minskas eller utelämnas för efterföljande infusioner efter läkarens bedömning, om patienten inte upplevt någon allvarlig biverkning vid föregående infusion(er).
2) How to dilute the solution for infusion 
2) Så här späds infusionsvätska, lösning
• Withdraw and discard 100 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; 
• Dra upp och kassera 100 ml från en 1000 ml-påse 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridlösning för
• fever or, alternatively, a very low body temperature, chest pain, shortness of breath or rapid breathing, shaking, chills, confusion, dizziness, decreased urination and rapid pulse, (possible symptoms of blood infection) 
skälvningar, frossa, förvirring, yrsel, minskad urinering och snabb puls (möjliga symtom på infektion i blodet)
• Withdraw and discard 15 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; 
• Dra upp och kassera 15 ml från en 1000 ml-påse 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridlösning för
None of the patients had an increase of QTc to >500 msec. A concentration dependent increase in QTc was not detected. 
En koncentrationsberoende ökning av QTc sågs inte.
Sodium acetate (E262) 
Natriumacetat (E262) Natriumklorid
Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion 
Arzerra 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Arzerra 1000 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion 1000 mg dose: Use 1 vial (50 ml total, 50 ml per vial) - Withdraw and discard 50 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; - Withdraw 50 ml of ofatumumab from the vial and inject into the 1000 ml bag; - Do not shake; mix diluted solution by gentle inversion. 
Arzerra 1000 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning 1000 mg dos - Använd 1 injektionsflaska (50 ml totalt, 50 ml per injektionsflaska): - Dra upp och kassera 50 ml från en 1000 ml-påse 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridlösning för
• Withdraw and discard 50 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; 
• Dra upp och kassera 50 ml från en 1000 ml-påse 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridlösning för
Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab 
Arzerra 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ofatumumab
Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab 
Arzerra 1000 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ofatumumab
• Withdraw 50 ml of ofatumumab from the 1000 mg vial and inject into the 1000 ml bag 
• Dra upp 50 ml ofatumumab från 1000 mg- injektionsflaskan och injicera i 1000 ml-påsen;
Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion ofatumumab 
Arzerra 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Arzerra 1000 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ofatumumab
Previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL) 
Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
• Withdraw 5 ml of ofatumumab from each of the three 100 mg vials and inject into the 1000 ml bag; 
• Dra upp 5 ml ofatumumab från var och en av de tre 100 mg injektionsflaskorna och injicera i
• Withdraw 50 ml of ofatumumab from each of the two 1000 mg vials and inject into the 1000 ml bag; 
• Dra upp 50 ml ofatumumab från var och en av de två 1000 mg injektionsflaskorna och injicera i
If any infusion-related adverse reactions are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2 for further information). 
Om en infusionsrelaterad biverkning observeras ska infusionen avbrytas och återstartas när patientens tillstånd är stabilt (se avsnitt 4.2 för ytterligare information).
If the second infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions (3-12) should be administered over 4 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below. 
Om den andra infusionen slutfördes utan någon allvarlig biverkan ska återstående infusioner (3-12) administreras under 4 timmar (se avsnitt 4.2) via en perifer kateter eller kvarkateter enligt nedanstående schema.
2000 mg dose: Use 2 vials (100 ml total, 50 ml per vial) - Withdraw and discard 100 ml from a 1000 ml bag of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection; - Withdraw 50 ml of ofatumumab from each of 2 vials and inject into the 1000 ml bag; - Do not shake; mix diluted solution by gentle inversion. 
2000 mg dos - Använd 2 injektionsflaskor (100 ml totalt, 50 ml per injektionsflaska): - Dra upp och kassera 100 ml från en 1000 ml-påse 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridlösning för
Arzerra 100 mg concentrate for solution for infusion 
Arzerra 100 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
Ask your doctor for advice if you are planning to become pregnant after this period. 
Fråga läkaren om råd om du
If any infusion-related ADRs are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2). 
Om en infusionsrelaterad biverkning observeras ska infusionen avbrytas och återstartas när patientens tillstånd är stabilt (se avsnitt 4.2).
Arzerra 1000 mg concentrate for solution for infusion 
Arzerra 1000 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
If the first infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions of 1000 mg should be administered over 4 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below. 
Om den första infusionen slutfördes utan någon allvarlig biverkan ska återstående infusioner om 1000 mg administreras under 4 timmar (se avsnitt 4.2 i produktresumén) via en perifer kateter eller kvarkateter enligt nedanstående schema.
For the first and second infusion, administer over 6.5 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below: 
Den första och andra infusionen ska administreras under 6,5 timmar (se avsnitt 4.2) via en perifer kateter eller kvarkateter enligt nedanstående schema:
If the first infusion was completed without a severe adverse reaction, the remaining infusions of 1000 mg should be administered over 4 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below. 
Om den första infusionen slutfördes utan någon allvarlig biverkan kan efterföljande infusioner på 1000 mg administreras under 4 timmar (se avsnitt 4.2) via en perifer kateter eller kvarkateter enligt nedanstående schema.
Each vial contains 1000 mg ofatumumab in 50 ml. 
Varje injektionsflaska à 50 ml innehåller 1000 mg ofatumumab.
For the first and second infusion, administer over 6.5 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below: 
Den första och andra infusionen ska administreras under 6,5 timmar (se avsnitt 4.2 i produktresumén) via en perifer kateter eller kvarkateter enligt nedanstående schema:
For the first infusion, administer over 4.5 hours (see section 4.2), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below: 
Den första infusionen ska administreras under 4,5 timmar (se avsnitt 4.2) via en perifer kateter eller kvarkateter enligt nedanstående schema.
Each vial contains 100 mg ofatumumab in 5 ml. 
Varje injektionsflaska à 5 ml innehåller 100 mg ofatumumab.
For the first infusion, administer over 4.5 hours (see section 4.2 of the SmPC), through a peripheral line or indwelling catheter, according to the schedule below: 
Den första infusionen ska administreras under 4,5 timmar (se avsnitt 4,2 i produktresumén) via en perifer kateter eller kvarkateter enligt nedanstående schema:
Cardiac disorders 
Hjärt-kärlsystem
• muscle spasms. 
• muskelryckningar.
• high temperature 
Nedre luftvägs
If any infusion-related adverse reactions are observed, infusion should be interrupted and restarted when the patient's condition is stable (see section 4.2 of the SmPC). 
Om en infusionsrelaterad biverkning observeras ska infusionen avbrytas och återstartas när patientens tillstånd är stabilt (se avsnitt 4.2 i produktresumén).
There were no fatal infusionrelated reactions (see section 4.4). 
Det förekom inga fatala infusionsrelaterade reaktioner.
9/l) 
CR (%)
Renal impairment 
Refraktär KLL
Dilution 
Amning
Biotransformation 
Tarmobstruktion
All responses were confirmed after 4 weeks. 
Samtliga typer av respons bekräftades efter 4 veckor.
You may require medical attention. 
Du kan behöva medicinsk vård.
31 May 2022 
31 maj 2022
No formal studies have been performed to assess the effects of these demographic factors. 
Inga formella studier har utförts för att bedöma effekterna av dessa demografiska faktorer.
The efficacy results are summarised in Table 3. 
Effektresultaten sammanfattas i tabell 3.
2 patients had more than 1 mutation in this category. 
2 patienter hade mer än 1 mutation i denna kategori.
The safety analyses included data from an ongoing extension study. 
Säkerhetsanalyserna inkluderade data från en pågående förlängningsstudie.
It should only be used, if other medicinal products are not efficacious. 
Det bör endast användas om andra läkemedel inte har någon effekt.
Seventy-five percent of the dose was recovered within 96 hours. 
Sjuttiofem procent av dosen återfanns inom 96 timmar.
No additional deaths or transformations occurred in the ITT population. 
Inga ytterligare dödsfall eller transformationer inträffade i ITT-populationen.
Do not take a double dose to make up for the forgotten tablets. 
Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda tabletten.
Date of first authorisation: 27 March 2013 Date of latest renewal: 18 February 2019 
Datum för det första godkännandet: 27 mars 2013 Datum för förnyat godkännande: 18 februari 2019
Therefore, clinical activity in patients with these mutations is not expected. 
Klinisk aktivitet hos patienter med dessa mutationer förväntas därför inte.
When your disease is very severe, your body may not be able to clear all the waste products from the dying cancer cells. 
Om din sjukdom är mycket allvarlig kan det hända att din kropp inte kan göra sig av med alla avfallsprodukterna från de döende cancercellerna.
Number (%) of subjects with MMR 
Antal (%) deltagare med MMR
Final Clinical Study Report: 
Final studierapport:
- if you have an infection. 
- om du har en infektion.
The patient should take the usual prescribed dose on the following day. 
Patienten ska ta den vanliga ordinerade dosen följande dag.
Concentration of radioactivity in milk was up to 8-fold higher than in plasma. 
Koncentrationen av radioaktivitet i mjölken var upp till 8 gånger högre än i plasma.
Patients will be carefully checked by their doctor for signs of this infection before treatment is started. 
Patienter kommer att kontrolleras noggrant av sin läkare avseende tecken på denna infektion innan behandlingen påbörjas.
This is always important, but especially if you are experiencing frequent or prolonged diarrhoea as described above. 
Detta är alltid viktigt, men särskilt om du får diarré ofta eller om diarrén är långvarig, så som beskrivs ovan.