natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not attempt to activate the pre-filled syringe prior to injection. 
Försök inte att aktivera den förfyllda sprutan före injektion.
B Properly dispose of the on-body injector. 
B Kassera den självhäftande injektorn korrekt.
Remember 
Kom ihåg
The adhesive pad is water-resistant but you are advised to avoid submerging the on-body injector in water. 
Häftplåstret är vattenresistent, men du bör ändå undvika att bada med den självhäftande injektorn.
If the on-body injector has been knocked or pulled, the cannula may become dislodged. 
Om den självhäftande injektorn har utsatts för stötar eller flyttats kan kanylen ha rubbats ur läge.
Important: If at any time you hear beeping, check the status light. 
Viktigt: Kontrollera statuslampan varje gång du hör ett pipljud.
Neulasta is a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 mL). 
Neulasta är en klar, färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta (6 mg/0,6 ml).
Sickle cell crises have been associated with the use of pegfilgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (see section 4.8). 
Sicklecellkris har associerats med behandling av pegfilgrastim hos patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi (se avsnitt 4.8).
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse, or pharmacist. 
Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion utan att först ha fått lära dig det av din läkare, sköterska eller apotekspersonal.
Marketing Authorisation Holder Amgen Europe B.V. 
Innehavare av godkännande för försäljning Amgen Europe B.V.
Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were uncommon; reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were uncommon in patients receiving Neulasta following cytotoxic chemotherapy. 
Reversibel, mild till måttlig förhöjning av laktatdehydrogenas, utan relaterade kliniska effekter, var mindre vanligt hos patienter som fick Neulasta efter cytotoxisk kemoterapi.
In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 mcg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 x 10 
I en fas II (n = 37) randomiserad, öppen multicenterstudie på barn med sarkom som fick 100 mikrog/kg pegfilgrastim efter kemoterapicykel 1 med vinkristin, doxorubicin och cyklofosfamid (VAdriaC/IE) observerades en längre duration av svår neutropeni (neutrofiler < 0,5 x 10
Stop using Neulasta if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately. 
Om du utvecklar några av dessa symtom ska du sluta använda Neulasta och omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka vård.
• if you have sickle cell anaemia. 
• om du har sicklecellanemi.
When administering using the manual pre-filled syringe, allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting. 
Vid administrering med hjälp av den förfyllda sprutan för manuell injektion, låt sprutan uppnå rumstemperatur innan injicering.
Musculoskeletal pain (myalgia, arthralgia, pain in extremity, back pain, musculoskeletal pain, neck pain) 
Skelettsmärta Muskuloskeletal smärta (myalgi, artralgi, smärta i armar och ben, ryggsmärta, muskuloskeletal smärta, nacksmärta)
Guide to parts for on-body injector for Neulasta Green flashing status light 
Beskrivning av den självhäftande injektorn för Neulasta Grön blinkande statuslampa
See section 2. 
Se avsnitt 2.
Do not reuse the pre-filled syringe. 
Återanvänd inte den förfyllda sprutan.
The rate (Cmax) and extent (AUC0-inf) of the absorption of pegfilgrastim delivered by the on-body injector were similar to those from the manual injection of the pre-filled syringe. 
Graden av (Cmax) och förloppet för (AUC0-inf) absorptionen av pegfilgrastim administrerat med den självhäftande injektorn var ungefär densamma som för pegfilgrastim manuellt injicerat med en förfylld spruta.
Aortitis has been reported after G-CSF administration in healthy subjects and in cancer patients. 
Aortit har rapporterats hos friska personer och cancerpatienter efter administrering av G-CSF.
Pre-filled syringe (Type I glass), with a rubber stopper, stainless steel needle and needle cap with or without an automatic needle guard. 
Förfylld spruta (typ 1-glas), med en gummipropp, en rostfri nål och nålhylsa med eller utan ett automatiskt nålskydd.
Medicine 
Läkemedlet
A pre-filled syringe is used to fill the on-body injector. 
En förfylld spruta används för att fylla den självhäftande injektorn.
Each pack contains 1 glass pre-filled syringe with an attached stainless steel needle and needle cap. 
Varje förpackning innehåller 1 förfylld spruta av glas med en fastsatt kanyl av rostfritt stål med en grå nålhylsa.
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of Neulasta is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy. 
En dos av 6 mg (en förfylld spruta) Neulasta rekommenderas för varje kemoterapicykel och den ska ges minst 24 timmar efter behandlingen med cytotoxisk kemoterapi.
These could be symptoms of an uncommon (may affect up to 1 in 100 people) condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention. 
Dessa symtom kan vara tecken på ett mindre vanligt tillstånd (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) som kallas ”kapillärläckagesyndrom” och som gör att blod läcker från små blodkärl ut i kroppen.
Insert the needle into the skin. 
STICK IN nålen i huden.
Uncommon pulmonary adverse reactions including interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis have been reported. 
Mindre vanliga pulmonella biverkningar, inklusive interstitiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och lungfibros, har rapporterats.
If the pre-filled syringe for manual administration is used with the on-body injector, the patient may receive less than the recommended dose. 
Om den förfyllda sprutan avsedd för manuell administrering används med den självhäftande injektorn kan patienten att få en lägre dos än vad som ordinerats.
• Mark the box of the description that represents your on-body injector after it has been used. 
• Kryssa i rutan för den beskrivning som motsvarar hur den självhäftande injektorn ser ut efter användning.
• if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder. 
• om du drabbas av smärta i övre delen av buken på vänster sida eller spetsen av vänster skulderblad.
Grab the pre-filled syringe safety guard to remove the pre-filled syringe from the tray. 
Greppa över nålskyddet för att lyfta ur den förfyllda sprutan från tråget.
The on-body injector delivers your Neulasta dose with an under-the-skin (subcutaneous) injection. 
Den självhäftande injektorn injicerar Neulasta-dosen under huden (subkutan injektion).
• Tell your healthcare provider if you have an allergy to latex. 
• Berätta för sjukvårdspersonalen om du är allergisk mot latex.
In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high-risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations). 
I två randomiserade dubbelblinda pivotala studier hos patienter med bröstcancer i högrisk stadium II-IV som behandlades med myelosuppressiv kemoterapi bestående av doxorubicin och docetaxel minskade pegfilgrastim, givet som en enkeldos per kemoterapicykel, durationen av neutropenin och incidensen av febril neutropeni på liknande sätt som iakttogs vid daglig administrering av filgrastim (11 dagliga administreringar i median).
9) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults. 
9) hos små barn i åldern 0-5 år (8,9 dagar) jämfört med äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (6 respektive 3,7 dagar) och vuxna.
Additionally a higher incidence of febrile neutropenia was observed in younger children aged 0-5 years (75%) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (70% and 33%, respectively) and adults (see sections 4.8 and 5.2). 
Dessutom observerades en högre incidens av febril neutropeni hos små barn i åldern 0-5 år (75 %) jämfört med äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (70 % respektive 33 %) och vuxna (se avsnitt 4.8 och 5.2).
There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded. 
Det finns inte tillräckligt med information om pegfilgrastim/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis) Haemoptysis 
Pulmonella biverkningar (interstitiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och lungfibros) Hemoptys
Application site reactions (including events such as haemorrhage, pain, discomfort, bruise, and erythaema) have been reported with the use of the on-body injector. 
Reaktioner vid appliceringsstället (inklusive blödningar, smärta, obehag, blåmärken och erytem) har rapporterats vid användning av den självhäftande injektorn.
Contact dermatitis and local skin reactions such as rash, pruritus, and urticaria have been reported with the use of the on-body injector, possibly indicating a hypersensitivity reaction to the adhesive. 
Kontaktdermatit och lokala hudreaktioner som utslag, klåda och nässelutslag har rapporterats vid användning av den självhäftande injektorn, vilket skulle kunna tyda på en överkänslighetsreaktion mot häftmassan.
The grey needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber, which is derived from latex. 
Den grå nålhylsan på den förfyllda sprutan innehåller torrt naturgummi, som framställs av latex.
Contact your healthcare provider immediately if you experience persistent or worsening redness or tenderness at the application site, as this can be a sign of infection. 
Kontakta omedelbart läkare om appliceringsstället förblir rött eller blir rödare eller börja ömma, eftersom det kan vara tecken på en infektion.
If there is blood, press a cotton ball or gauze pad on your injection site. 
Om det blöder, kan du trycka en bomullstuss eller kompress mot injektionsstället.
If the adhesive becomes noticeably wet (saturated) with fluid, or you see dripping, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose. 
Om häftplåstret blir uppenbart blött (mättat) eller om du ser att det droppar ska du omedelbart kontakta sjukvårdspersonal eftersom du kan behöva en ersättningsdos.
General disorders and administrative site conditions 
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
The on-body injector uses acrylic adhesive and may result in an allergic reaction. 
Den självhäftande injektorn fästs med en akrylatbaserad häftmassa och kan därför ge upphov till en allergisk reaktion.
Keep the syringe and sharps disposal container out of sight and reach of children. 
Förvara sprutan och behållaren för stickande och skärande avfall utom syn- och räckhåll för barn.
• the top of your thighs; and 
• högst upp på låren, eller på
• Do not put the cap back on used needles. 
• Sätt inte tillbaka den grå nålhylsan på använda nålar.
• if you have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing these could be signs of a severe allergic reaction. 
• om du drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnad i ansikte, läppar, tunga eller andra delar av kroppen, andfåddhet, väsande andning eller andningssvårigheter.
• After your on-body injector removal, place the on-body injector in a sharps disposal container whether the needle is exposed or not. 
• När du avlägsnat den självhäftande injektorn från huden ska du lägga den i en behållare för stickande och skärande avfall oavsett om du kan se nålen eller inte.
Elevations in uric acid 
Förhöjning av urinsyra
- The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections. 
- Övriga innehållsämnen är natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
Disposing of used syringes 
Omhändertagande av använda sprutor
A higher frequency of serious adverse reactions in younger children aged 0-5 years (92%) has been observed compared to older children aged 6-11 and 12-21 years respectively (80% and 67%) and adults. 
En högre frekvens av allvarliga biverkningar har observerats hos små barn i åldern 0-5 år (92 %) jämfört med äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (80 % respektive 67 %) och vuxna.
Call your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose. 
Kontakta omedelbart sjukvårdspersonal eftersom du kan behöva en ersättningsdos.
One pre-filled syringe with blister wrapping and with an on-body injector. 
En förfylld spruta med blisterförpackning och med en självhäftande injektor.
• allergic-type reactions, including redness and flushing, skin rash, and raised areas of the skin that itch. 
• allergiliknande reaktioner, inklusive rodnad och blodvallning, hudutslag och upphöjda kliande hudområden.
• redness at the site of injection. 
• rodnad vid injektionsstället.
For further instructions on how to inject yourself with Neulasta, please read the section at the end of this leaflet. 
Mer information om hur du ger dig själv injektioner med Neulasta finns i slutet av denna bipacksedel.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Remember, any time you see a status light flashing red, call your healthcare provider immediately, as you may need a replacement dose. 
Kom ihåg att varje gång statuslampan blinkar rött ska du omedelbart kontakta läkare eftersom du kan behöva en ersättningsdos.
• serious allergic reactions, including anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face). 
• allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi (svaghet, blodtrycksfall,
If the on-body injector was placed on the back of your arm, a caregiver must be available to monitor its status. 
Om den självhäftande injektorn fästs på utsidan av överarmen måste sjukvårdspersonal finnas i närheten för att kunna övervaka statusen.
Remove and save the pre-filled syringe label. 
Dra av och spara etiketten på den förfyllda sprutan.
Solution for injection in a pack size of one single use pre-filled syringe (0.64 mL) and one on-body injector (Onpro kit). 
Injektionsvätska, lösning i en förpackning med en förfylld spruta (0,64 ml) för engångsbruk och en självhäftande injektor (Onpro-kit).
Contact your healthcare provider immediately if the on-body injector comes away from your skin at any time before your full dose has been delivered. 
Kontakta omedelbart läkare om den självhäftande injektorn lossnar från huden innan du har fått hela dosen.
• if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and areas of the skin that itch. 
• om du drabbas av en allergisk reaktion, vilket kan yttra sig som en svaghetskänsla, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylaxi), rodnad och vallningar, utslag och hudområden med klåda.
The on-body injector must only be used with the Neulasta pre-filled syringe co-packed in the carton. 
Den självhäftande injektorn får endast användas med Neulasta förfyllda spruta som levereras i samma kartong.
Do not put the grey needle cap back on used pre-filled syringes. 
Sätt inte tillbaka den grå nålhylsan på den använda förfyllda sprutan.
• swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness. 
• svullnader eller vätskeansamlingar, som kan förekomma samtidigt som du urinerar mer sällan än vanligt; andningssvårigheter; svullen buk och en känsla av övermättnad; samt en allmän trötthetskänsla.
Do not remove the on-body injector at this time. 
Under den tiden ska du inte dra av den självhäftande injektorn.
Your doctor may want to monitor you more closely. 
Läkaren kan vilja kontrollera detta oftare än vanligt.
Excipients: sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20, water for injections. 
Hjälpämnen: natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20, vatten för injektionsvätskor.
• if you have any of the following or combination of the following side effects: swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness. 
• om du drabbas av en eller flera av följande biverkningar: svullnader eller vätskeansamlingar, som kan förekomma samtidigt som du urinerar mer sällan än vanligt; andningssvårigheter; svullen buk och en känsla av övermättnad; samt en allmän trötthetskänsla.
Using Neulasta with the on-body injector 
Använda Neulasta med den självhäftande injektorn
Slowly peel off the on-body injector. 
Dra långsamt av den självhäftande injektorn.
The needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions. 
Den grå nålhylsan på den förfyllda sprutan innehåller torrt naturgummi (ett latexderivat) som kan ge allergiska reaktioner.
Sickle cell crisis2; Splenomegaly Splenic rupture2 
Sicklecellkris Splenomegali2 Mjältruptur
The back of the arm may only be used if there is a caregiver available to monitor the status of the on-body injector. 
Överarmens utsida får endast användas om sjukvårdspersonal finns i närheten för att övervaka injektorns funktion.
This may result in a missed or incomplete dose of Neulasta. 
Det kan göra att du missar hela eller delar av Neulasta-dosen.
For use with the on-body injector only. 
Endast avsedd för användning med den självhäftande injektorn.
The needle cap on the pre-filled syringe contains a derivative of latex and may cause severe allergic reactions. 
Den grå nålhylsan på den förfyllda sprutan innehåller ett latexderivat som kan ge allvarliga allergiska reaktioner.
• spleen rupture. 
• mjältbristning.
Get emergency medical help right away. 
Uppsök omedelbart läkare.
• if you have an allergy to acrylic adhesives. 
• om du är allergisk mot akrylatbaserad häftmassa.
Splenomegaly and splenic rupture 
Splenomegali och mjältruptur
Pegfilgrastim Conc. 
av pegfilgrastim ANC
Nausea1 
Huvudvärk1
The on-body injector must only be used with the co-packed pre-filled syringe. 
Den självhäftande injektorn får endast användas med den medföljande förfyllda sprutan.
Pulmonary adverse events 
Pulmonella biverkningar
B Grab the edge of the adhesive pad. 
B Ta tag i kanten på häftplåstret.
Do not shake the pre-filled syringe. 
Skaka inte den förfyllda sprutan.
• general aches and pains in the joints and muscles. 
• allmän led- och muskelvärk.
If the on-body injector is not empty, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose. 
Om den självhäftande injektorn inte är tom ska du omedelbart kontakta läkare eftersom du kan behöva en ersättningsdos.
Each pre-filled syringe for use with the on-body injector contains 0.64 mL of solution for injection. 
Varje förfylld spruta avsedd för användning med den självhäftande injektorn innehåller 0,64 ml injektionsvätska, lösning.
• application site reactions which may include redness, bleeding, bruising, pain and discomfort have been seen with the on-body injector. 
• reaktioner vid appliceringsstället i form av rodnad, blödningar, blåmärken, smärta och obehag kan förekomma vid användning av den självhäftande injektorn.
The on-body injector must be filled using the co-packed pre-filled syringe. 
Den självhäftande injektorn måste fyllas med hjälp av den medföljande förfyllda sprutan.
Your platelet count may become low which might result in bruising. 
Antalet trombocyter kan minska vilket kan leda till blåmärken.
• Be careful not to bump or knock the on-body injector off your body. 
• Var försiktig så att du in stöter emot eller slår i den självhäftande injektorn så att den lossnar från huden.
Each pre-filled syringe for manual administration contains 0.6 mL of solution for injection. 
Varje förfylld spruta för manuell administrering innehåller 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
 Status light is solid green or the status light has switched off. 
 Statuslampan lyser med ett fast grönt sken eller har slocknat.
OUTER CARTON FOR BLISTERED SYRINGE 
YTTERKARTONG TILL SPRUTA I BLISTER
Do not remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject. 
Ta inte av den grå nålhylsan från den förfyllda sprutan förrän du är redo att injicera.
Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4). 
Enstaka fall av sicklecellkris har rapporterats hos patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi (mindre vanligt hos patienter med sicklecellanemi) (se avsnitt 4.4).
For further information on use with the on-body injector, please read the instructions for use at the end of this leaflet. 
Mer information om användning med den självhäftande injektorn finns i slutet av denna bipacksedel.
• Belly, except for a 5 cm (2-inch) area right around your belly button. 
• Buken, dock ej närmare naveln än 5 cm.
Once filled, the on-body injector should be used for immediate application and can be applied on the same day as the administration of cytotoxic chemotherapy, as long as application is timed to ensure the on-body injector delivers Neulasta at least 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy. 
Injektorn kan fästas på huden samma dag som patienten får cytotoxisk kemoterapi, så länge som det säkerställs att injektorn inte administrerar Neulasta förrän tidigast 24 timmar efter administreringen av den cytotoxiska kemoterapin.
Clear, colourless solution for injection. 
Klar, färglös injektionsvätska, lösning.
For the next 45 minutes, monitor your on-body injector frequently for leaks during dose delivery. 
Under de kommande 45 minuterna ska du göra täta kontroller av den självhäftande injektorn för att se att den inte läcker under injektionen.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): 
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
• Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children. 
• Förvara förfyllda sprutor utom syn- och räckhåll för barn.
If you have any concerns or further questions on the use of this medicine, contact your healthcare provider. 
Kontakta sjukvårdspersonal om du är orolig eller har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
• Stevens-Johnson syndrome, which can appear as reddish target-like or circular patches often with central blisters on the trunk, skin peeling, ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes and can be preceded by fever and flu-like symptoms. 
• Stevens-Johnsons syndrom kan börja som rödaktiga, måltavleliknande eller runda fläckar på bålen, ofta med blåsor i mitten.
• coughing up blood (haemoptysis). 
• blodiga upphostningar (hemoptys).
Neulasta contains sorbitol (E420) and sodium acetate 
Neulasta innehåller sorbitol (E420) och natriumacetat
BLISTER PACK FOR SYRINGE WITH AUTOMATIC NEEDLE GUARD 
BLISTERFÖRPACKNING FÖR SPRUTA MED AUTOMATISKT NÅLSKYDD
If it is flashing red, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose. 
Om den blinkar rött ska du omedelbart kontakta sjukvårdspersonal, eftersom du kan behöva en ersättningsdos.
• Keep used syringes out of the sight and reach of children. 
• Förvara använda sprutor utom syn- och räckhåll för barn.