natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor should give you treatment to prevent thrombosis. 
Din läkare kommer att ge dig behandling för att förhindra trombos.
The pharmacokinetic data in patients with von Willebrand disease are very similar to those observed in the adult population. 
Den farmakokinetiska datan hos patienter med von Willebrands sjukdom är mycket lik den som observerats i den vuxna populationen.
If your doctor thinks you could administer Voncento yourself, appropriate instructions will be provided to you by your doctor. 
Om din läkare tycker att du kan administrera Voncento själv kommer din läkare att förse dig med lämpliga instruktioner.
This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens. 
Detta gäller även okända eller nya virus samt andra patogener.
The amount of VWF and FVIII you need to take and the duration of treatment depend on: 
Den mängd av VWF och FVIII som du behöver och behandlingstiden beror på:
Frequency of doses (hours) / Duration of therapy (days) 
Doseringsintervall (timmar) / Behandlingsperiod (dagar)
Voncento contains sodium 
Voncento innehåller natrium
If you have been prescribed Voncento to use at home, your doctor will make sure that you are shown how to inject it and how much to use. 
Om du har fått Voncento för användning i hemmet kommer din läkare att se till att någon visar dig hur du ska injicera det och att du vet hur mycket som ska användas.
In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with FVIII may increase the cardiovascular risk. 
Hos patienter som redan har kardiovaskulära riskfaktorer kan substitutionsterapi med FVIII öka den kardiovaskulära risken.
This is equivalent to 1.48% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
Detta motsvarar 1,48 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults. 
Frekvens, typ och allvarlighetsgrad av biverkningar hos barn förväntas vara desamma som hos vuxna.
Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the treatment during pregnancy and breastfeeding is not available. 
Då förekomsten av hemofili A är sällsynt hos kvinnor, finns det inte erfarenhet från behandling under graviditet och amning.
Activated FVIII acts as a cofactor for activated factor IX accelerating the conversion of factor X to activated factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin. 
Aktiverad FVIII fungerar som cofaktor för aktiverad faktor IX, vilket accelererar omvandlingen av faktor X till aktiverad faktor X. Aktiverad faktor X omvandlar protrombin till trombin.
Voncento should be administered to pregnant or breast-feeding VWF deficient women only if clearly indicated, taking into consideration that delivery confers an increased risk of haemorrhagic events in these patients. 
Voncento bör administreras till gravida eller ammande kvinnor med VWF-brist endast om det är klart indicerat med hänsyn till att förlossningen innebär en ökad risk för haemorragiska händelser hos dessa patienter.
This is equivalent to 0.74 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
Detta motsvarar 0,74 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
The listed warnings and precautions apply to children and adolescents. 
De angivna varningarna och försiktighetsåtgärderna gäller för ungdomar och barn.
• The formation of inhibitors (antibodies) is a known complication that can occur during treatment with all factor VIII medicines. 
• Utveckling av inhibitorer (antikroppar) är en känd komplikation som kan uppträda vid behandling med alla faktor VIII-läkemedel.
Your doctor may recommend that you consider being vaccinated against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived medicines such as Voncento. 
Din läkare kan komma att föreslå att du vaccinerar dig mot Hepatit A och B om du regelbundet/upprepat behandlas med plasmahärledda läkemedel som Voncento.
Preclinical studies with repeated dose applications (chronic toxicity, carcinogenicity and mutagenicity) cannot be reasonably performed in conventional animal models due to the development of antibodies following the application of heterologous human proteins. 
Prekliniska studier med upprepad dosering (kronisk toxicitet, karcinogenicitet och mutagenicitet) är inte genomförbara i konventioinella djurmodeller på grund av utveckling av antikroppar efter administrering av heterologa humana proteiner.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, diluents or solvents except those mentioned in section 6.1. 
Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel, spädningsvätska eller lösningar förutom de som nämns i avsnitt 6.1.
The relative content of HMW (high molecular weight) VWF multimers in Voncento is on average 86 % when compared to normal human plasma (NHP). 
Relativt innehåll av HMW (hög molekylvikt) VWF multimerer hos Voncento är i genomsnitt 86 % jämfört med normal human plasma (NHP).
What Voncento is and what it is used for What you need to know before you use Voncento How to use Voncento 
Vad Voncento är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Voncento Hur du använder Voncento Eventuella biverkningar
- VWF produces delayed correction of the associated FVIII deficiency. 
- VWF ger fördröjd korrigering av åtföljande FVIII-brist.
Therefore, patients at risk must be monitored for early signs of thrombosis. 
Patienter i riskzonen måste därför övervakas med avseende på tidiga tecken på trombos.
Inject/infuse the reconstituted solution slowly (at a rate not more than 6 ml per minute) into the vein following the instructions given to you by your doctor. 
Injicera/infundera långsamt den färdigberedda lösningen (med en hastighet på högst 6 ml/min) in i venen i enlighet med de instruktioner som du har fått från din läkare.
• inclusion of steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses. 
• Införande av steg i hanteringen av blodet eller plasman som kan inaktivera eller avskilja virus.
Minor surgery including tooth extraction 
Kirurgiska ingrepp Mindre kirurgiska ingrepp inklusive utdragning av tänder
The required dose is determined using the following formula: 
Lämplig dos bestäms enligt följande formel:
Administer the solution slowly intravenously (see section 4.2), taking care to ensure that no blood enters the syringe filled with product. 
Administrera långsamt lösningen intravenöst (se avsnitt 4.2), och var noggrann med att inte få in något blod i sprutan med färdigberedd lösning.
VWF and FVIII are involved in blood clotting. 
VWF och FVIII är inblandade i blodets levring.
You may develop an inhibitor (neutralising antibody) to VWF, in which case VWF will not work properly any more. 
Du kan utveckla en inhibitor (neutraliserande antikropp) mot VWF, som gör att VWF inte längre kommer att fungera som det ska.
Furthermore patients may develop inhibitors to FVIII and VWF. 
Vidare kan patienter utveckla inhibitorer mot FVIII och VWF.
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4. 
För säkerhet beträffande smittsamma agens, se avsnitt 4.4.
Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived factor VIII/VWF products. 
Lämplig vaccination (hepatit A och B) bör övervägas för patienter som regelbundet/upprepat får faktor VIII/VWF produkter framställda ur human plasma.
* The FVIII potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia chromogenic assay. 
* FVIII-aktiviteten (IE) bestäms enligt den europeiska farmakopéns kromogena assay.
Reconstitution and withdrawal must be carried out under aseptic conditions. 
Beredning och uppdragning i sprutan måste göras under aseptiska förhållanden.
If this happens your or your child's medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding. 
Om du eller ditt barn utvecklar antikroppar kan läkemedlen upphöra att fungera som de ska, och du eller ditt barn kan drabbas av ihållande blödningar.
Administered intravenously, VWF binds to endogenous FVIII (which is produced normally by the patient), and by stabilising this factor, avoids its rapid degradation. 
Vid intravenös administrering binds VWF till endogent FVIII (vilket patienten bildar normalt) och genom att stabilisera denna faktor undviks dess snabba nedbrytning.
By replacement therapy the plasma level of FVIII is increased, thereby enabling a temporary correction of the factor deficiency and correction of the bleeding tendency. 
Med substitutionsbehandling höjs plasmanivåerna av FVIII, vilket möjliggör en temporär korrigering av faktorbristen och korrigering av blödningstendensen.
Individual patients may vary in their response to factor VIII, demonstrating different half-lives and recoveries. 
Enskilda patienters svar på faktor VIII kan variera och olika halveringstider och recoveries kan erhållas.
• for individuals with a weakened immune system or with an increased production of red blood cells due to certain types of anaemia (e.g. sickle cell anaemia or haemolytic anaemia). 
• för individer med försämrat immunförsvar eller med en ökad produktion av röda blodkroppar på grund av vissa typer av anemi (t.ex. sicklecellanemi eller hemolytisk anemi).
• Voncento must not be mixed with other medicines, diluents or solvents except those mentioned in section 6. 
• Voncento kan inte blandas med andra läkemedel, spädningsvätskor eller lösningar förutom de som nämns i avsnitt 6.
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses. 
Standardåtgärder för att förhindra att infektioner överförs från läkemedel som är tillverkade av humant blod eller plasma inkluderar urval av givare, test av individuella donationer och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer, samt att effektiva tillverkningssteg för inaktivering/eliminering av virus är en del av tillverkningsprocessen.
Therefore, Voncento should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated. 
Därför ska Voncento användas under graviditet och amning endast om det är klart indicerat.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C. 
Om den inte används omedelbart är hållbarheten under användning och förhållandena före användning, användarens ansvar och bör normalt sett inte överstiga 24 timmar vid 2 till 8 °C.
Do not use the solution if it is visibly cloudy or if it contains flakes or particles. 
Använd inte lösningen om den är oklar eller innehåller flagor eller partiklar.
2 alcohol swabs 
2 alkoholtorkar
If you have a known risk of developing blood clots, you must be monitored for early signs of thrombosis (blood clotting). 
Om du har en känd risk för att bilda blodproppar, ska du övervakas för tidiga tecken på trombos (blodpropp).
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
There is a risk of formation of blood clots (thrombosis), particularly in patients with known risk factors (see also section 2). 
Det finns en risk för bildning av blodproppar (tromboser), särskilt hos patienter med kända riskfaktorer (se även avsnitt 2).
An initial dose of 80 IU/kg VWF:RCo may be required, especially in patients with type 3 VWD where maintenance of adequate levels may require greater doses than in other types of VWD. 
En initial dos på 80 IE/kg VWF:RCo kan krävas, särskilt hos patienter med VWD typ 3, då det kan fordras högre doser för att bibehålla adekvata nivåer än hos patienter med annan typ av VWD.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare 
Frekvenser har utvärderats enligt följande kriterier: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta(< 1/ 10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
DO NOT expose the vials to direct heat. 
UTSÄTT INTE injektionsflaskorna för direkt värme.
When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place by the manufacturer to prevent infections being passed on to patients. 
När läkemedel tillverkas av humant blod eller plasma, vidtas speciella åtgärder från tillverkaren för att förhindra att infektioner överförs till patienter.
The product is made from human plasma (the liquid part of the blood) and contains the active substances called human coagulation factor VIII (FVIII) and human von Willebrand factor (VWF). 
Produkten är tillverkad av human plasma (den flytande delen av blodet) och innehåller de aktiva substanserna human koagulationsfaktor VIII (FVIII) och human von Willebrandfaktor (VWF).
The clinical relevance of inhibitor development will depend on the titre of the inhibitor, with low titre posing less of a risk of insufficient clinical response than high titre inhibitors. 
Hur kliniskt relevant utvecklingen av inhibitorer är beror på inhibitorns titer, där låg titer utgör en lägre risk för otillräckligt kliniskt svar än hög titer.
If your or your child's bleeding is not being controlled with Voncento, tell your doctor immediately. 
Om du eller ditt barn drabbas av en blödning som inte kan kontrolleras med Voncento ska du omedelbart tala om det för din läkare.
Patients aged 12 to 18 years old: Dosing is based on the same guidelines as for adults. 
Patienter i åldern 12 till 18 år: Dos baseras på samma riktlinjer som för vuxna.
This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections. 
Detta gäller även nya, hittills okända virus samt andra typer av infektioner.
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients. 
Dosering baserad på kroppsvikt kan behöva justeras för underviktiga och överviktiga patienter.
• If the reconstituted product is not administered immediately, storage times and conditions prior to use are the responsibility of the the user and should not exceed 24 hours at 2 to 8 °C. 
• Om den färdigberedda produkten inte administreras omedelbart är förvaringstid och förhållanden före användning användarens ansvar och bör inte överskrida 24 timmar vid
• Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label and carton. 
• Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP.
If you forget to use Voncento 
Om du har glömt att använda Voncento
Degree of haemorrhage / Type of surgical procedure 
Grad av hemorragi / Typ av kirurgiskt ingrepp
The decision on the use of the product at home for patients with VWD and with haemophilia A should be made by the treating physician who should ensure that appropriate training is provided and the use is reviewed at intervals. 
Beslutet att patienter med VWD och med hemofili A ska behandlas med produkten i hemmet ska fattas av den behandlande läkaren som ska försäkra sig om att lämplig träning ges och att användningen granskas i intervaller.
Voncento is used for all age groups to prevent or to halt bleeding caused by the lack of VWF in von Willebrand disease (VWD) and the lack of FVIII in haemophilia A. Voncento is only used when treatment with another medicine, desmopressin, is not effective alone or cannot be given. 
Voncento används för alla åldersgrupper för att förebygga eller stoppa blödningar orsakade av bristen på VWF vid von Willebrands sjukdom (VWD) och bristen på FVIII vid hemofili A. Voncento används endast när behandling med ett annat läkemedel, desmopressin, inte är effektivt själv eller inte kan ges.
Haemophilia A is a sex-linked hereditary disorder of blood coagulation due to decreased levels of FVIII and results in profuse bleeding into joints, muscles or internal organs, either spontaneously or as a result of accidental or surgical trauma. 
Hemofili A är en könsbunden ärftlig störning av blodkoagulationen till följd av minskade nivåer av faktor FVIII och leder till rikliga blödningar i leder, muskler eller inre organ, antingen spontant eller som ett resultat av olycksfall eller kirurgiska ingrepp.
What you need to know before you use Voncento Do not use Voncento 
Vad du behöver veta innan du använder Voncento Använd inte Voncento
If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician. 
Om symtom på överkänslighetsreaktioner förekommer, bör patienter rådas att upphöra med användningen av produkten omedelbart och kontakta sin läkare.
Therefore, patients experiencing an anaphylactic reaction should be evaluated for the presence of an inhibitor. 
Därför ska patienter som får en anafylaktisk reaktion undersökas med avseende på förekomst av inhibitorer.
In patients with high levels of inhibitor, therapy may not only be ineffective but also lead to anaphylactoid reactions and other therapeutic options should be considered. 
Hos patienter med höga nivåer av inhibitorer kan behandlingen inte bara visa sig ineffektiv men också leda till anafylaktoida reaktioner och andra terapeutiska behandlingsalternativ bör övervägas.
• The powder must be mixed with the solvent (liquid) and withdrawn from the vial under aseptic conditions. 
• Pulvret ska blandas med spädningsvätskan (vätskan) och dras upp från injektionsflaskan under aseptiska förhållanden.
In the case of the following haemorrhagic events, the factor VIII activity should not fall below the given plasma activity level (in % of normal or IU/dl) within the corresponding period. 
Vid följande hemorragiska tillstånd bör faktor VIII-aktiviteten inte sjunka under den angivna aktivitetsnivån i plasma (i % av den normala eller IE/dl) inom tidsperioden ifråga.
Haemophilia A 
Hemofili A
See section “The following information is intended for healthcare professionals only” for further information. 
För ytterligare information, se avsnitt ”Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal”.
Your treatment should be monitored by a doctor who is experienced in the treatment of blood clotting disorders. 
Din behandling ska ske under överinseende av en läkare som har erfarenhet av behandling av blödningsrubbningar.
Make sure that you only pull away the blister package and not the Mix2Vial set. 
Se till att endast blisterförpackningen tas bort, inte Mix2Vial-setet.
Prophylaxis and treatment of haemorrhage or surgical bleeding in patients with VWD, when desmopressin (DDAVP) treatment alone is ineffective or contraindicated. 
Profylax och behandling av blödning eller blödning vid kirurgi hos patienter med VWD när behandling enbart med desmopressin (DDAVP) är otillräcklig eller kontraindicerad.
Such antibodies are precipitating and may occur concomitantly to anaphylactic reactions. 
Sådana antikroppar är utlösande faktorer och kan förekomma samtidigt som anafylaktiska reaktioner.
• The solution should be clear or slightly opalescent, i.e. it might be sparkling when held up to the light but must not contain any obvious particles. 
• Lösningen ska vara klar och lätt opalescent (halvgenomskinlig), dvs den kan glimma till om den hålls upp mot ljuset men får inte innehålla några synliga partiklar.
If you have any side effects that might be related to the administration of Voncento, the injection or infusion should be stopped (see also section 2). 
Om du får några biverkningar som kan bero på administreringen av Voncento, ska injektionen eller infusionen avbrytas (se också avsnitt 2).
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substances 
Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
For injection of Voncento only the provided administration sets should be used because treatment failure can occur as a consequence of FVIII adsorption to the internal surfaces of some injection/infusion equipment. 
Vid injektion av Voncento ska endast medföljande administreringsset användas eftersom behandlingssvikt kan uppkomma på grund av att FVIII adhererar till insidan på viss injektions/infusionsutrustning.
After filtering or withdrawal (see below) the solution should be checked by eye, before it is used. 
Efter filtrering eller fyllning av sprutan (se nedan) ska lösningen synas (kontrolleras visuellt) innan den används.
Take care not to get any blood in the syringe containing the product. 
Var noggrann med att inte få in något blod i sprutan med färdigberedd lösning.
Because of this, administration of pure VWF (VWF product with a low FVIII level) restores the FVIII:C level to normal as a secondary effect after the first infusion with a slight delay. 
På grund av detta återställer administrering av ren VWF (VWF-produkt med låg halt av FVIII) FVIII:C-nivån till normal nivå som en sekundär effekt efter den första infusionen, med en liten fördröjning.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted. 
I dessa fall rekommenderas det att man tar kontakt med ett specialiserat hemofilicenter.
Treatment monitoring 
Övervakning av behandlingen
The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which is related to the current WHO concentrate standard for factor VIII products. 
Antalet faktor VIII-enheter som administreras anges i Internationella Enheter (IE), som är relaterat till gällande WHO-koncentratstandard för faktor VIII-produkter.
In patients with gastrointestinal bleeds or menorrhagia, shorter dose intervals or higher doses may be necessary. 
Hos patienter med gastrointestinala blödningar eller menorragi kan kortare doseringsintervall eller högre doser vara nödvändiga.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness. 
Inom varje frekvens presenteras biverkningarna i fallande ordning med avseende på allvarlighetsgrad.
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (foetal infection) and for individuals with immunodeficiency or increased erythropoiesis (e.g. haemolytic anaemia). 
Parvovirus B19-infektioner kan vara allvarliga för gravida kvinnor (fetal infektion) och för personer med immunbrist eller förhöjd produktion av röda blodkroppar (t ex vid hemolytisk anemi).
If any reaction takes place that might be related to the administration of Voncento, the rate of injection should be decreased or the application should be stopped, as required by the clinical condition of the patient (see also section 4.4). 
Om någon reaktion inträffar som kan ha samband med administreringen av Voncento ska injektionshastigheten minskas eller infusionen avbrytas, beroende på patientens kliniska tillstånd (se även avsnitt 4.4).
Patients with VWD, especially type 3 patients, may develop neutralising antibodies (inhibitors) to VWF. 
Patienter med VWD, särskilt typ 3-patienter, kan utveckla neutraliserande antikroppar (inhibitorer) mot VWF.
The following side effects have been observed commonly (may affect up to 1 in 10 people): • Increase in body temperature 
Följande biverkningar har observerats som vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer): • Ökad kroppstemperatur
Required units = body weight [kg] x desired factor VIII rise [% or IU/dl] x 0.5. 
Lämpligt antal enheter = kroppsvikt (kg) x önskad faktor VIII-ökning (% eller IE/dl) x 0,5.
The following information is intended for healthcare professionals only: Posology von Willebrand disease 
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: Dosering von Willebrands sjukdom
The replacement of VWF and FVIII by Voncento will temporarily repair the blood clotting mechanisms. 
Ersättning av VWF och FVIII med Voncento reparerar tillfälligt koagulationsmekanismerna.
How to use Voncento 
Hur du använder Voncento
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding 
Tidig hemartros, muskel- eller oral blödning