natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Hycamtin looks like and contents of the pack Hycamtin 0.25 mg capsules are white to yellowish white and imprinted with “Hycamtin” and “0.25 mg”. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Hycamtin 0,25 mg kapslar är ogenomskinliga, vita till gulvita och märkta med ”Hycamtin” och ”0,25 mg”.
Median survival in patients treated with oral topotecan plus BSC was 25.9 weeks (95% CI: 18.3, 31.6) compared to 13.9 weeks (95% CI: 11.1, 18.6) for patients receiving BSC alone (p = 0.0104). 
Medianöverlevnadstiden för patienter behandlade med oral topotekan plus BSC var 25,9 veckor (95 % CI: 18,3, 31,6) jämfört med 13,9 veckor (95 % CI: 11,1, 18,6) för patienter som fått enbart BSC (p = 0,0104).
Neutropenia Severe (neutrophil count <0.5 x 10 
Neutropeni Allvarlig (neutrofilantal <0,5 x 10
In reproductive toxicity studies with topotecan in rats there was no effect on male or female fertility; however, in females super-ovulation and slightly increased pre-implantation loss were observed. 
I studier av reproduktivitetstoxicitet med topotekan hos råttor sågs ingen effekt på manlig eller kvinnlig fertilitet.
The capsules are opaque, white to yellowish white and imprinted with “HYCAMTIN” and “0.25 mg”. 
Kapslarna är ogenomskinliga, vita till gulvita och märkta med ”HYCAMTIN” och ”0,25 mg”.
HYCAMTIN capsules should not be opened or crushed. 
HYCAMTIN kapslar ska inte öppnas eller krossas.
Each capsule contains topotecan hydrochloride equivalent to 1 mg of topotecan. 
Varje kapsel innehåller topotekanhydroklorid motsvarande 1 mg topotekan.
9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.4 mg/m 2/day to 
9/l) under sju dagar eller mer, som får allvarlig neutropeni i kombination med feber eller infektion, eller som har fått behandlingen uppskjuten p.g.a. neutropeni ska dosen reduceras med 0,4 mg/m 2/dygn till
9/l) occurred in 29% of patients in 14% of courses. 
9/l) förekom hos 29 % av patienterna vid 14 % av behandlingskurerna.
The powder in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended. 
Pulvret i injektionsflaskan ger 1 mg/ml av den aktiva substansen när det bereds enligt anvisning.
However, there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group (see section 4.2). 
Det finns dock inte tillräckligt med data för att ge en dosrekommendation till denna patientgrupp (se avsnitt 4.2).
Median time to onset of severe thrombocytopenia was day 15 with a median duration of 2.5 days. 
Mediantiden till utveckling av allvarlig trombocytopeni var dag 15 och mediandurationen var 2,5 dagar.
HYCAMTIN 1 mg hard capsules 
HYCAMTIN 1 mg hårda kapslar
The normal procedures for proper handling and disposal of anti-tumour medicinal products should be adopted: 
Instruktioner för hantering och destruktion av Hycamtin Det normala tillvägagångssättet ska tillämpas för korrekt hantering och kassering av läkemedel mot tumörer, nämligen:
9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.25 mg/m 2/day to 
9/l) under sju dagar eller mer, som får allvarlig neutropeni i kombination med feber eller infektion, eller som har fått behandlingen uppskjuten p.g.a. neutropeni ska dosen reduceras med 0,25 mg/m 2/dygn till
However, there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group (see section 4.4). 
Det finns dock inte tillräckligt med data för att ge en dosrekommendation till denna patientgrupp (se avsnitt 4.4).
Keep the blister in the outer carton in order to protect from light. 
Förvara blistret i ytterkartongen.
Also contains: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507), sodium hydroxide. 
Innehåller även: vinsyra (E334), mannitol (E421), saltsyra (E507), natriumhydroxid.
Dosing recommendations for patients receiving oral topotecan with creatinine clearance less than 30 ml/min have not been established. 
Inga doseringsrekommendationer har fastställts för patienter, med kreatininclearance mindre än 30 ml/min, som får oralt topotekan.
Malaise 
Trötthet
Type I flint glass vial, with grey butyl rubber stopper and aluminium seal with plastic flip-off cap containing 4 mg of topotecan. 
Injektionsflaska av glas (typ I), med grå butylgummipropp och aluminiumförslutning med avtagbar plastkapsyl, innehåller 4 mg topotekan.
Median overall survival was 62 weeks for topotecan versus 53 weeks for paclitaxel (hazard ratio 0.9 [0.6, 1.3]). 
Mediantiden för överlevnad var 62 veckor för topocetan mot 53 veckor för paklitaxel (“hazard ratio”
9/l, the platelet count is 100 x 10 
9/l, trombocytantalet är 100 x 10
Platelet transfusions were given in 4% of courses. 
Transfusion av trombocyter gavs vid 4 % av behandlingarna.
The contents of HYCAMTIN 1 mg vials must be reconstituted with 1.1 ml water for injections. 
Innehållet i HYCAMTIN 1 mg i injektionsflaska ska beredas med 1,1 ml vatten för injektionsvätskor.
Type I flint glass vial with grey butyl rubber stopper and aluminium seal with plastic flip-off cap containing 1 mg of topotecan. 
Injektionsflaska av glas (typ I), med grå butylgummipropp och aluminiumförslutning med avtagbar plastkapsyl, innehåller 1 mg topotekan.
• The other ingredients are: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507) and sodium hydroxide. 
• Övriga innehållsämnen är: vinsyra (E334), mannitol (E421), saltsyra (E507) och natriumhydroxid.
Each capsule contains topotecan hydrochloride equivalent to 0.25 mg of topotecan. 
Varje kapsel innehåller topotekanhydroklorid motsvarande 0,25 mg topotekan.
The contents of HYCAMTIN 4 mg vials must be reconstituted with 4 ml water for injections. 
Innehållet i HYCAMTIN 4 mg i injektionsflaska ska beredas med 4 ml vatten för injektionsvätskor.
Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 1.1 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan. 
Hycamtin 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning ska beredas med 1,1 ml vatten för injektionsvätskor för att ge 1 mg/ml av topotekan.
Thrombocytopenia Severe (platelets <25 x 10 
Allvarlig (trombocyter <25 x 10
Sepsis Blood and lymphatic system disorders Very common Febrile neutropenia, neutropenia (see “Gastrointestinal disorders”), thrombocytopenia, anaemia, leucopenia 
Febril neutropeni, neutropeni (se “Magtarmkanalen”), trombocytopeni, anemi, leukopeni
Asthenia, pyrexia, malaise 
Feber, asteni, trötthet
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Alopecia Common 
Hyperbilirubinemi Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga
Median time to onset of moderate to severe anaemia was day 12 with a median duration of 7 days. 
Mediantiden till utveckling av allvarlig anemi var dag 12 med en medianduration på 7 dagar.
Overall recovery of topotecan-related material following five daily doses of topotecan was 71 to 76% of the administered IV dose. 
Efter 5 dagliga doser av topotekan kunde totalt 71 till 76 % av den administrerade i.v.-dosen återfinnas som topotekanrelaterat material.
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1 mg topotecan (as hydrochloride). 
HYCAMTIN 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller 1 mg topotekan (som hydroklorid).
There is insufficient experience with the use of topotecan in patients with severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl) due to cirrhosis. 
Det finns inte tillräckligt med erfarenhet beträffande användning av topotekan till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (serumbilirubin 10 mg/dl) på grund av cirros.
In patients (n = 39) with recurrence within 180 days after chemoradiotherapy with cisplatin, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 4.6 months (95% CI: 2.6, 6.1) versus 4.5 months (95% CI: 2.9, 9.6) for the cisplatin arm, with a hazard ratio of 1.15 (0.59, 2.23). 
Hos patienter (n = 39) med recidiv inom 180 dagar efter kemoradioterapi med cisplatin, var medianöverlevnaden 4,6 månader (95 % CI: 2,6; 6,1) för kombinationen topotekan plus cisplatin jämfört med 4,5 månader (95 % CI: 2,9; 9,6) för dem som fick enbart cisplatin, med ett hazard ratio på 1,15 (0,59; 2,23).
Reconstituted and diluted solutions 
Beredd lösning och utspädd lösning
When given in combination with cisplatin (cisplatin day 1, topotecan days 1 to 5), the clearance of topotecan was reduced on day 5 compared to day 1 (19.1 l/h/m compared to 21.3 l/h/m 
Topotekans clearance var lägre på dag 5 jämfört med dag 1 (19,1 l/h/m jämfört med 21,3 l/h/m [n = 9]) när det gavs tillsammans med cisplatin (cisplatin dag 1, topotekan dag 1 till 5) (se avsnitt 4.5).
Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 4 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan. 
Hycamtin 4 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning ska beredas med 4 ml vatten för injektionsvätskor för att ge 1 mg/ml av topotekan.
General disorders and administration site conditions Very common Fatigue Common 
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga
HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 4 mg topotecan (as hydrochloride). 
HYCAMTIN 4 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Varje injektionsflaska innehåller 4 mg topotekan (som hydroklorid).
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl) due to cirrhosis. 
Det finns inte tillräckligt med erfarenhet beträffande användning av topotekan till patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <20 ml/min) eller kraftigt nedsatt leverfunktion (serumbilirubin 10 mg/dl) på grund av cirros.
9/l and a haemoglobin level of ≥9 g/dl (after transfusion if necessary). 
9/l och ett hemoglobinvärde på 90 g/l (efter blodtransfusion om så erfordras).
Powder for concentrate for solution for infusion. 
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
2, mucositis 
2, mukosit
Anaphylactic reaction, angioedema, urticaria Metabolism and nutrition disorders Very common Anorexia (which may be severe) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare 
Anorexi (vilken kan vara allvarlig) Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Sällsynta
Topotecan is not recommended to be used in this patient group (see section 4.4). 
Topotekan rekommenderas inte för användning till denna patientgrupp (se avsnitt 4.4).
Each capsule contains 1 mg of topotecan (as hydrochloride). 
Varje kapsel innehåller 1 mg topotekan (som hydroklorid).
Additional adverse events were seen when topotecan was given in combination with cisplatin; however, these events were seen with cisplatin monotherapy and were not attributable to topotecan. 
Dessa händelser sågs dock för cisplatin i monoterapi och kunde inte tillskrivas topotekan.
HYCAMTIN 1 mg hard capsules topotecan 
HYCAMTIN 1 mg hårda kapslar topotekan
If reconstitution and dilution is performed under strict aseptic conditions (e.g. an LAF bench) the product should be used (infusion completed) within 12 hours at room temperature or 24 hours if stored at 2-8 
Om upplösning och spädning sker med strikt aseptisk teknik (t.ex. i LAF-bänk) ska produkten användas (infusionen avslutas) inom 12 timmar vid förvaring i rumstemperatur eller inom 24 timmar om den förvaras vid 2 - 8°C efter att injektionsflaskan punkterats första gången.
ITT population Cisplatin 50 mg/m on day 1, every 21 days 
ITT population cisplatin 50 mg/m dag 1 var 21:e dag cisplatin 50 mg/ m dag 1 + topotekan 0,75 mg/m dag 1-3 var 21:e dag
In those patients (n = 102) with recurrence after 180 days, median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 9.9 months (95% CI: 7, 12.6) versus 6.3 months (95% CI: 4.9, 9.5) for the cisplatin arm, with a hazard ratio of 0.75 (0.49, 1.16). 
Hos de patienter (n = 102) med recidiv efter 180 dagar var medianöverlevnaden bland dem som fick topotekan plus cisplatin 9,9 månader (95 % CI: 7; 12,6) jämfört med 6,3 månader (95 % CI; 4,9; 9,5) för dem som enbart fick cisplatin, med ett hazard ratio på 0,75 (0,49; 1,16).
This rare side effect may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin: 
Denna sällsynta biverkning kan inträffa hos upp till 1 av 1000 personer som behandlas med Hycamtin:
Each capsule contains 0.25 mg or 1 mg of topotecan (as hydrochloride). 
Varje kapsel innehåller 0,25 mg eller 1 mg topotekan (som hydroklorid).
The appropriate volume of the reconstituted solution should be diluted with either 0.9 % w/v sodium chloride intravenous infusion or 5 % w/v glucose intravenous infusion, to a final concentration of between 25 and 50 microgram per ml. 
Lämplig volym av den beredda lösningen erhålls genom spädning med antingen natriumklorid infusionsvätska 9 mg/ml eller glukos infusionsvätska 50 mg/ml till en slutlig koncentration mellan 25 och 50 mikrogram/ml.
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules 
HYCAMTIN 0,25 mg hårda kapslar
If, during topotecan/cisplatin combination therapy, serum creatinine exceeds 1.5 mg/dl, it is recommended that the full prescribing information be consulted for any advice on cisplatin dose reduction/continuation. 
I kliniska studier har behandling med topotekan i kombination med cisplatin för behandling av cervixcancer bara inletts hos patienter med serumkreatinin mindre eller lika med 1,5 mg/dl. Om serumkreatinin överstiger 1,5 mg/dl under kombinationsterapi med topotekan/cisplatin, rekommenderas att anvisningar om dosreduktion eller utsättning av cisplatin följs enligt förskrivarinformationen för cisplatin.
Powder for concentrate for solution for infusion 
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Each capsule contains 0.25 mg of topotecan (as hydrochloride). 
Varje kapsel innehåller 0,25 mg topotekan (som hydroklorid).
• the results of blood tests carried out before treatment The prescribed number of capsules should be swallowed whole, once a day for 5 days. 
Det ordinerade antalet kapslar ska sväljas hela en gång dagligen i 5 dagar.
HYCAMTIN 4 mg is available in packs containing 1 vial and 5 vials. 
HYCAMTIN 4 mg är tillgängligt i förpackningar med 1 injektionsflaska och 5 injektionsflaskor.
O-glucuronides of both topotecan and N-desmethyl topotecan have been identified in the urine. 
Topotekan-O-glucuronid och N-desmetyltopotekan-O-glucuronid har identifierats i urinen.
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl). 
Det finns inte tillräckligt med erfarenhet för användning av topotekan till patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (serumbilirubin ≥ 10 mg/dl).
OUTER CARTON 
YTTERKARTONG
HYCAMTIN 1 mg is available in packs containing 1 vial and 5 vials. 
HYCAMTIN 1 mg är tillgängligt i förpackningar med 1 injektionsflaska och 5 injektionsflaskor.
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules HYCAMTIN 1 mg hard capsules 
HYCAMTIN 0,25 mg hårda kapslar HYCAMTIN 1 mg hårda kapslar
The prescribing information for cisplatin should be consulted for a full list of adverse events associated with cisplatin use. 
För en fullständig lista över biverkningar associerade med användning av cisplatin, se förskrivarinformationen för cisplatin.
Median time to onset of severe neutropenia was day 12 with a median duration of 7 days. 
Mediantiden till utveckling av allvarlig neutropeni var dag 12 och mediandurationen var 7 dagar.
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules topotecan 
HYCAMTIN 0,25 mg hårda kapslar topotekan
9/l, a platelet count of 100 x 10 
9/l, ett trombocytantal på 100 x 10
• Stomach pain, constipation, indigestion. 
• Magvärk, förstoppning, dålig matsmältning.
Each vial contains 1 mg or 4 mg of topotecan (as hydrochloride). 
Varje injektionsflaska innehåller 1 mg eller 4 mg topotekan (som hydroklorid).
Vials 3 years. 
Injektionsflaska 3 år.
The capsules are opaque, pink and imprinted with “HYCAMTIN” and “1 mg”. 
Kapslarna är ogenomskinliga, vita till gulvita och märkta med ”HYCAMTIN” och ”1 mg”.
Use of topotecan in these patients is not recommended (see section 4.2). 
Användning av topotekan rekommenderas inte till dessa patienter (se avsnitt 4.2).
Mucosal inflammation 
INJEKTIONSFLASKA
If you forget to take Hycamtin 
Om du har tagit för stor mängd av Hycamtin
Hycamtin 0.25 mg hard capsules Hycamtin 1 mg hard capsules topotecan 
Hycamtin 0,25 mg hårda kapslar Hycamtin 1 mg hårda kapslar topotekan
Gastrointestinal perforation Hepatobiliary disorders Common 
Ingen känd frekvens Gastrointestinal perforation Lever och gallvägar
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion 
HYCAMTIN 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning HYCAMTIN 4 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
• Feeling unwell. 
• Allmän känsla av obehag.
Relapsed ovarian cancer 
Recidiverande ovarialcancer
9/l and/or a platelet count of 100 x 10 
9/l vid baseline och/eller trombocytantal <100 x 10
Reconstitution 
Beredning
• Hair loss. 
• Håravfall.
Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan 
Hycamtin 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Hycamtin 4 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning topotekan
These may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin: 
Dessa kan inträffa hos fler än 1 av 10 personer som behandlas med Hycamtin:
Use of topotecan in these patient groups is not recommended (see section 4.2). 
Användning av topotekan rekommenderas inte till dessa patientgrupper (se avsnitt 4.2).
When topotecan (0.75 mg/m2/day for 5 consecutive days) and cisplatin (60 mg/m2/day on day 1) were administered in 13 patients with ovarian cancer, a slight increase in AUC (12%, n = 9) and Cmax (23%, n = 11) was noted on day 5. 
13 patienter med ovarialcancer noterades en lätt ökning av AUC (12 %, n = 9) och Cmax (23 %, n = 11) dag 5.
These may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin: 
Dessa kan inträffa hos upp till 1 av 1000 personer som behandlas med Hycamtin:
Use of topotecan in this group of patients is not recommended (see section 4.4). 
Användning av topotekan rekommenderas inte till denna patientgrupp (se avsnitt 4.4).
These may affect up to 1 in 100 people treated with Hycamtin: 
Dessa kan inträffa hos upp till 1 av 100 personer som behandlas med Hycamtin:
Neutropenic colitis, including fatal neutropenic colitis, has been reported to occur as a complication of topotecan-induced neutropenia (see section 4.4) 
Asteni, feber, sjukdomskänsla Ingen känd frekvens Inflammation i slemhinnor Dödsfall på grund av sepsis har rapporterats hos patienter som behandlats med topotekan (se avsnitt 4.4) Neutropen kolit, inklusive neutropen kolit med dödlig utgång, har rapporterats som en komplikation till topotekaninducerad neutropeni (se avsnitt 4.4).
HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion 
HYCAMTIN 4 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Pruritus 
Klåda
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion 
HYCAMTIN 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
HYCAMTIN 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan 
HYCAMTIN 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning topotekan
Extravasation 
PRODUKTRESUMÉ
4 mg vial 
4 mg injektionsflaska
HYCAMTIN 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan 
HYCAMTIN 4 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning topotekan
It is available in packs containing either 1 or 5 glass vials; each vial contains 1 mg or 4 mg of topotecan. 
Den finns tillgänglig i förpackningar innehållande antingen 1 eller 5 injektionsflaskor i glas.
• Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); diarrhoea; stomach pain; constipation. 
• Illamående, kräkning, diarré, magvärk, förstoppning.
5 x 1 mg vials 
5 x 1 mg injektionsflaskor
Plasma clearance in patients with renal impairment (creatinine clearance 41-60 ml/min.) 
Plasmaclearance hos patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 41-60 ml/min) minskade till ungefär 67 % jämfört med kontrollgruppens patienter.
In 18% of courses with severe thrombocytopenia the duration was >7 days. 
Allvarlig trombocytopeni varade i mer än 7 dagar vid 18 % av behandlingarna.
These may affect up to 1 in 10 people treated with Hycamtin: 
Dessa kan inträffa hos upp till 1 av 10 personer som behandlas med Hycamtin:
5 x 4 mg vials 
5 x 4 mg injektionsflaskor
In 46% of courses with moderate to severe anaemia, the duration was >7 days. 
Måttlig till allvarlig anemi varade i mer än 7 dagar vid 46 % av behandlingarna.
• High body temperature (fever). 
• Kliande hudutslag (eller nässelfeber).
1 mg vial 
1 mg injektionsflaska
2, constipation, mucositis, dyspepsia 
2,förstoppning, mukosit, dyspepsi Ingen känd frekvens Gastrointestinal perforation Lever och gallvägar
• if you are breast-feeding. 
• om du ammar
1 x 1 mg vial 
1 x 1 mg injektionsflaska
This summary was last updated in April 2017. 
Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2017.
It contains the active substance vedaprofen. 
Det innehåller den aktiva substansen vedaprofen.
When used before an operation it is given at least 3 hours before the operation and treatment may be continued for up to one week. 
När det ges inför operation ges det minst tre timmar före operationen och behandlingen kan fortsätta i upp till en vecka.
The amount of gel given in each dose is adjusted depending on the weight of the animal. 
Mängden gel som ges i varje dos anpassas efter djurets vikt.
It is not intended to provide practical advice on how to use Quadrisol. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Quadrisol ska användas.
The full EPAR for Quadrisol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Quadrisol finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Quadrisol, available as an oral (mouth) gel, is given twice daily before feeding for a maximum of two weeks. 
Quadrisol, som finns som oral gel (ges genom munnen), ges två gånger om dagen före utfodring under högst två veckor.
Quadrisol has been studied in both laboratory and field studies. 
Quadrisol har undersökts både i laboratorie- och fältstudier.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Quadrisol. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Quadrisol.
The withdrawal period for meat from horses treated with Quadrisol is 12 days. 
Karenstiden för kött från hästar som behandlats med Quadrisol är 12 dagar.
In horses, skin rashes (urticaria) have been reported. 
Hos hästar har hudutslag (urtikaria) rapporterats.
Quadrisol can also be used to relieve pain and reduce inflammation after an operation. 
Quadrisol kan även användas för att lindra smärta och minska inflammation efter operation.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Quadrisol's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Quadrisol är större än riskerna och rekommenderade att Quadrisol skulle godkännas för försäljning i EU.
It must not be given to foals aged less than six months or to mares producing milk. 
Det får inte ges till föl som är under sex månader gamla eller till mjölkproducerande ston.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Quadrisol on 4 December 1997. 
Den 4 december 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Quadrisol som gäller i hela EU.
Side effects are generally reversible once the medicine is stopped. 
Biverkningarna går i allmänhet över när behandlingen upphört.
As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, and fever, vedaprofen reduces these signs of injury. 
Eftersom prostaglandiner är ämnen som utlöser inflammation, smärta och feber, minskar vedaprofen dessa skadesymtom.