natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Antacids did not modify the extent of clopidogrel absorption. 
Antacida påverkade inte absorptionen av klopidogrel.
Boxes of 7, 14, 28, 56, 84 film-coated tablets in calendar blisters are available. 
Kartonger med 7, 14, 28, 56, 84 filmdragerade tabletter i kalenderblister finns tillgängliga.
Platelets are very small structures in the blood, which clump together during blood clotting. 
Trombocyter är mycket små celler i blodet, som bildar koagel (klumpar) vid koagulation av blodet (blodets levring).
The PSUR submission schedule for Clopidogrel Qualimed film coated tablets should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product. 
Schema för inskickandet av PSUR för Clopidogrel Qualimed filmdragerade tabletter ska följa schemat
Therefore, concomitant use should be undertaken with caution (see section 4.4). 
Försiktighet bör därför iakttagas vid samtidig behandling (se avsnitt 4.4).
INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel Qualimed 75 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Clopidogrel Qualimed 75 mg
• Renal impairment Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4). 
Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Boxes of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets in blisters are available. 
Kartonger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 och 100 filmdragerade tabletter i blister finns tillgängliga.
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrochloride). 
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som hydroklorid).
What Clopidogrel Qualimed looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex. 
De filmdragerade tabeltterna är rosa, runda och något konvexa.
If you forget for more than 12 hours, simply take the next single dose at the usual time. 
Om det hinner gå mer än 12 timmar innan du upptäcker det, tar du helt enkelt bara nästa dagliga dos vid vanlig tid.
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON 
• VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
By preventing this clumping, antiplatelet medicinal products reduce the chances of blood clots forming (a process called 
Genom att hindra denna bildning av koagel minskar trombocythämmande medel riskerna för att blodkoagel bildas (en process som kallas trombos eller bildning av blodproppar).
Blood and the lymphatic system disorders 
Blödningar och hematologiska störningar
Do not use Clopidogrel Qualimed after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Clopidogrel active metabolite pharmacokinetics and antiplatelet effects, as measured by ex vivo platelet aggregation assays, differ according to CYP2C19 genotype. 
Farmakokinetik och trombocythämmande effekt hos den aktiva metaboliten av klopidogrel, mätt genom ex vivo trombocytaggregationstester, skiljer sig med avseende på CYP2C19
Analysis of total mortality as a secondary endpoint did not show any significant difference between clopidogrel (5.8%) and ASA (6.0%). 
Analys av total mortalitet som en sekundär «end-point» visade ingen signifikant skillnad
Very rare erythema multiforme), angioedema, rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus 
Johnsons syndrom, erythema multiforme), angioödem, erytematösa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus
In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p = 0.045), which corresponds, for every 1000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event. 
Klopidogrel reducerade signifikant frekvensen av nya ischemiska händelser (kombinerad slutmätpunkt: hjärtinfarkt, ischemisk stroke och vaskulär död) jämfört med ASA Vid "intention-totreat"-analys observerades 939 fall i klopidogrelgruppen och 1020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7 % (95 % CI: 0,2 till 16,4 %) p = 0,045), vilket motsvarar, för varje 1000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att uppleva en ny ischemisk attack.
• very rare (affects less than 1 user in 10,000) 
• mycket sällsynta (påverkar färre än 1 av 10 000 patienter)
The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 4 double-blind studies involving over 80,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY and COMMIT studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy. 
CAPRIE-studien, en jämförelse mellan klopidogrel och ASA, och CURE-, CLARITY- OCH COMMITstudierna, där man jämförde klopidogrel mot placebo, båda läkemedlen givna i kombination med ASA och övrig standardbehandling.
No antidote to the pharmacological activity of clopidogrel has been found. 
Ingen antidot till klopidogrel är känd.
CALENDAR BLISTER (boxes of 7, 14, 28, 56 or 84 tablets) 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS KALENDER BLISTER (kartonger med 7, 14, 28, 56, och 84 tabletter)
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 
Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar”).
Contact your doctor or pharmacist before 
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Qualimed: 
Var särskilt försiktig med Clopidogrel Qualimed Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar Clopidogrel Qualimed:
Other concomitant therapy: 
Annan samtidig behandling:
• very common (affects more than 1 user in 10) 
• mycket vanliga (påverkar fler än 1 av 10 patienter)
Overall, clopidogrel 75 mg/day was comparable to ASA 325 mg/day in CAPRIE regardless of age, gender and race. 
Klopidogrel 75 mg/dag var jämförbart med ASA 325 mg/dag i CAPRIE oberoende av ålder, kön och ras. Utöver erfarenhet från kliniska studier så har biverkningar även spontanrapporterats.
WHAT CLOPIDOGREL QUALIMED IS AND WHAT IT IS USED FOR Clopidogrel Qualimed belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products. 
Clopidogrel Qualimed tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test 
Akut leversvikt, hepatit, onormala leverfunktionsvärden vävnad hudblödning (purpura))
Common side effects: Diarrhoea, abdominal pain, indigestion or heartburn. 
Vanliga biverkningar: Diarré, buksmärtor, matsmältningsbesvär eller halsbränna.
A. THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) 
A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM
This medicinal product contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and 
Hjälpämnen Detta läkemedel innehåller hydrogenerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.
Serum sickness, anaphylactoid reactions 
Serumsjuka, anafylaktoida reaktioner
Oral anticoagulants: the concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.4). 
Orala trombocythämmande läkemedel: På grund av risken för ökad blödning, rekommenderas inte samtidig behandling med klopidogrel och trombocythämmande läkemedel (se avsnitt 4.4).
Clopidogrel Qualimed 75 mg film-coated tablets Clopidogrel 
Clopidogrel Qualimed 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
• Severe hepatic impairment. 
• Allvarlig nedsättning av leverfunktionen.
• common (affects 1 to 10 users in 100) 
• vanliga (påverkar 1 till 10 av 100 patienter)
Bruising 
Amning
You have been prescribed Clopidogrel Qualimed to help prevent blood clots and reduce the risk of - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral 
- Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), eller - Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell
Very rare aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, granulocytopenia, anaemia 
Trombotisk Trombocytopen Purpura (TTP) (se avsnitt 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytos, allvarlig trombocytopeni, granulocytopeni, anemi
For minor cuts and injuries e.g., cutting yourself, shaving, this is of no concern. 
Detta har ingen betydelse vid mindre skärsår och skador som t ex om du skär dig själv vid rakning.
• rare (affects 1 to 10 users in 10,000) 
• sällsynta (påverkar 1 till 10 av 10 000 patienter)
No effect on hepatic metabolising enzymes was observed in humans receiving clopidogrel at the therapeutic dose. 
Klopidogrel i terapeutisk dos gav ingen effekt på levermetaboliserande enzym.
Blister of OPA/Al/PVC-Al containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 and 100 film-coated tablets in the box. 
Blister av OPA/Al/PVC-Al innehållande 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 och 100 filmdragerade tabletter i Kalenderblister av OPA/Al/PVC-Al i kartonger innehållande 7, 14, 28, 56, 84 filmdragerade tabletter.
• if you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel 
• Om du är allergisk (överkänslig) mot klopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i • Om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t ex magsår eller
Week 2 (for boxes of 14, 28, 56, 84) 
Vecka 2 (endast för förpackningar med 14, 28, 56, 84 tabletter) Vecka 3 (endast för förpackningar med 28, 56, 84 tabletter) Vecka 4 (endast för förpackningar med 28, 56, 84 tabletter)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF 
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
Excipient: 
Hjälpämnen:
(IPA) were observed between ultrarapid, extensive and intermediate metabolisers. 
Ingen påtaglig skillnad i exponering av aktiv metabolit och medelvärde för trombocytaggregationshämning observerades mellan ultrarapida, extensiva och intermediära metaboliserare.
Musculoskeletal, connective tissue and bone 
Muskuloskeletal a systemet och bindväv
Method of administration For oral use 
Administreringssätt
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Qualimed 75 mg film-coated tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel Qualimed 75 mg filmdragerade tabletter
Detailed information is available on the European Medicines Agency website: 
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Qualimed 75 mg film-coated tablets Clopidogrel 
LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel Qualimed 75 mg filmdragerade tabletter Klopidogrel
• uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) 
• mindre vanliga (påverkar 1 till 10 av 1 000 patienter)
For minor cuts and injuries e.g., cutting yourself, shaving, this is usually of no concern. 
Detta har normalt ingen betydelse vid mindre skärsår och skador som t ex om du skär dig själv vid rakning.
The incidence of clinically significant bleeding was similar to that observed when thrombolytic agents and heparin are co-administered with ASA (see section 4.8). 
Frekvensen av kliniskt signifikant blödning var jämförbar med vad som ses när trombolytiska medel och heparin ges
- a recent serious injury - a recent surgery (including dental) - a planned surgery (including dental) in the next seven days 
- en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t ex magsår) - en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) - en nyligen inträffad allvarlig skada - en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) - en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan om du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffade inom den senaste veckan om du lider av njur- eller leversjukdom
Hepatic impairment 
Psykiska störningar
Breastfeeding 
Hematuri
Proton Pump Inhibitors (PPI): 
Protonpumpshämmare:
When given to lactating rats, clopidogrel caused a slight delay in the development of the offspring. 
En viss fördröjning i utvecklingen av avkomman sågs i studier där klopidogrel administrerats till lakterande råttor.
Mc Dermott Laboratories Ltd Tel: + 1800 272 272 
Ireland Mc Dermott Laboratories Ltd
Pregnancy 
Smakförändringar
Rare 
Ljuskänsligt.
Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. 
Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg och kan ges både med och utan föda.
Ísland 
Greece
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from moisture and light. 
Förvaras i originalförpackningen.
- fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression, - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy, - ticlopidine, other antiplatelet agent. 
Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av - icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder, - heparin eller något annat läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar - omeprazol, esomeprazol eller cimetidin, läkemedel för behandling av magbesvär - flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin eller kloramfenikol, läkemedel som används för att behandla - fluoxetin, fluvoxamin eller moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - karbamazepin eller oxkarbazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi
As a precaution, concomitant use of omeprazole or esomeprozole should be 
Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av omeprazol eller esoprazol (se avsnitt 4.4).
Usually treatment is short-term. 
Behandlingen är vanligtvis kortvarig.
Date of first authorisation: 15 June 2017 
Datum för det första godkännandet: 15 juni 2017
FACT (52 weeks) 
FACT (52 veckor)
(10 patients out of 268 in APEX study). 
(10 av 268 patienter i APEX-studien).
APEX (28 weeks) 
APEX (28 veckor)
Common*** 
Giktanfall***
Your doctor will have prescribed the strength most suitable for you. 
Din läkare har ordinerat den styrka som passar dig bäst.
No interaction studies have been performed in humans. 
Inga interaktionsstudier har utförts hos människa.
Your doctor may ask you to have blood tests to check that your liver is working normally. 
Din läkare kan be dig att lämna blodprover för att kontrollera att din lever fungerar normalt.
Table 2 summarises the primary efficacy endpoint results: 
Tabell 2 sammanfattar resultaten för det primära effektmåttet:
Components of a multipack, can't be sold separately. 
Delar av flerpack, får inte säljas separat.
Do not give this medicine to children under the age of 18 because the safety and efficacy have not been established. 
Ge inte detta läkemedel till barn under 18 år eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts.
• ringing in the ears 
• ringningar i öronen
The back of the calendar blister pack is marked with the days of the week to help you check that you have taken a dose each day. 
Baksidan på kalenderblisterförpackningen är märkt med veckans dagar för att hjälpa dig att kontrollera att du har tagit en dos varje dag.
• urgent need to urinate 
• akut behov av att urinera
• muscle damage, a condition which on rare occasions can be serious. 
• muskelskada, ett tillstånd som i sällsynta fall kan vara allvarligt.
Combined Results 
Kombinerade resultat
The active substance is febuxostat. 
Den aktiva substansen är febuxostat.
Prophylaxis against gout flares was obligatory over the 26-week period. 
Profylax mot giktanfall var obligatoriskt under 26-veckors perioden.
Effects in non-clinical studies were generally observed at exposures in excess of the maximum human exposure. 
Effekter i icke-kliniska studier observerades i allmänhet vid exponeringar som låg klart över maximal exponering hos människa.
• The usual dose is one tablet daily. 
• Rekommenderad dos är en tablett dagligen.
The potential risk for human is unknown. 
Risken för människa är okänd.
Not everyone gets flares, but you could get a flare-up even if you are taking Febuxostat Mylan, and especially during the first weeks or months of treatment. 
Alla får inte attacker, men du kan få en attack även om du tar Febuxostat Mylan, och särskilt under de första veckorna eller månaderna av behandlingen.
H-2900 Komárom Hungary 
H-2900 Komárom Ungern
Other side effects which are not mentioned above are listed below. 
Andra biverkningar som inte nämns ovan är listade nedan.
Your doctor will often prescribe other medicines, if they are needed, to help prevent or treat the symptoms of flares (such as pain and swelling in a joint). 
Din läkare ordinerar ofta andra läkemedel, om det behövs, för att hjälpa till att förhindra eller behandla symtomen vid attacker (såsom smärta och svullnad i en led).
Four pharmacologically active hydroxyl metabolites have been identified, of which three occur in plasma of humans. 
Fyra farmakologiskt aktiva hydroxylmetaboliter har identifierats, av vilka tre förekommer i plasma hos människa.
Over time, gout flares will occur less often and be less painful if you keep taking Febuxostat Mylan every day. 
Med tiden kommer giktattackerna att inträffa mindre ofta och vara mindre smärtsamma om du fortsätter att ta Febuxostat Mylan varje dag.
Long-term, open label extension Studies 
Långsiktiga, öppna förlängningsstudier
A risk to a suckling infant cannot be excluded. 
Risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
About 69% of patients required no treatment change to achieve a final stable treatment. 
69% av patienterna krävde ingen behandlingsförändring för att uppnå en final stabil behandling.
Patients should exercise caution before driving, using machinery or participating in dangerous activities until they are reasonably certain that febuxostat does not adversely affect performance. 
Patienterna bör iaktta försiktighet när det gäller att framföra fordon, använda maskiner eller delta i farliga aktiviteter tills de är tämligen säkra på att febuxostat inte har någon negativ inverkan på den egna prestationsförmågan.
However, weight-corrected Cmax and AUC were similar between the genders. 
Viktkorrigerade Cmax och AUC var dock likartade mellan könen.
The safety and the efficacy of febuxostat in children aged below the age of 18 years have not been established. 
Säkerhet och effekt för febuxostat för barn under 18 år har inte fastställts.
In most cases, these reactions occurred during the first month of therapy with febuxostat. 
I de flesta fall inträffade dessa reaktioner under den första månadens behandling med febuxostat.
No patients with organ transplant have been included in these studies (see section 4.2). 
Inga patienter med organtransplantat har inkluderats i dessa studier (se avsnitt 4.2).
BL=baseline SEM=standard error of the mean 
BL = baslinje, SEM = medelvärdets medelfel (standard error of the mean)
However, drugdrug and drug-disease interactions were not explored during this study. 
Emellertid utforskades inte interaktioner mellan läkemedel och mellan läkemedel och sjukdom under denna studie.
• difficulty in sleeping, sleepiness 
• sömnsvårigheter, sömnighet
There is no appreciable accumulation when doses of 10 mg to 240 mg are administered every 24 hours. 
Det förekommer ingen märkbar ackumulering när doser på 10 mg till 240 mg administreras var 24:e timme.
The effect of febuxostat on human fertility is unknown. 
Effekten av febuxostat på human fertilitet är okänd.
Overall 56.6% of patients discontinued trial treatment prematurely and 45% of patients did not complete all trial visits. 
Överlag avbröt 56,6 % av patienterna behandlingen med prövningsläkemedlet i förtid och 45 % av patienterna genomförde inte alla besök vid forskningskliniken.
Stop taking this medicine and contact your doctor immediately or go to an emergency department nearby if the following rare (may affect up to 1 in 1,000 people) side effects occur, because a serious allergic reaction might follow: 
Sluta ta detta läkemedel och kontakta omedelbart din läkare eller närmaste akutmottagning om följande sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 1000 användare) biverkningar inträffar, eftersom en allvarlig allergisk reaktion kan uppkomma:
Some, but not all of these patients reported renal impairment and/or previous hypersensitivity to allopurinol. 
Vissa, men inte alla av dessa patienter rapporterade nedsatt njurfunktion och/eller tidigare överkänslighet mot allopurinol.
• If you are allergic to febuxostat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• om du är allergisk mot febuxostat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Your doctor might decide to permanently stop treatment with Febuxostat Mylan. 
Din läkare kan besluta att permanent avsluta behandlingen med Febuxostat Mylan.
In some people, the amount of uric acid builds up in the blood and may become too high to remain soluble. 
Hos en del människor byggs mängden urinsyra upp i blodet och kan bli för hög för att fortfarande vara lösligt.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Should you experience allergic reactions to Febuxostat Mylan, stop taking this medicine (see also section 4). 
Om du får en allergisk reaktion mot Febuxostat Mylan ska du sluta ta detta läkemedel (se också avsnitt 4).
Patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for symptoms of allergic/hypersensitivity reactions (see section 4.8). 
Patienterna bör informeras om tecken och symtom och övervakas noggrant för symtom på allergiska reaktioner/överkänslighetsreaktioner (se avsnitt 4.8).
It is especially important to tell your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing any of the following substances as they may interact with Febuxostat Mylan and your doctor may wish to consider necessary measures: 
Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel som innehåller någon av följande substanser, eftersom de kan påverka eller påverkas av Febuxostat Mylan och din läkare kan vilja överväga nödvändiga åtgärder:
*** See section 5.1 for incidences of gout flares in the individual Phase 3 randomized controlled studies. 
*** Se avsnitt 5.1 för förekomst av giktanfall i de enskilda randomiserade kontrollerade fas 3 studierna.
Monitoring of serum uric acid is therefore recommended 1-2 weeks after start of treatment with a potent inducer of glucuronidation. 
Därför rekommenderas övervakning av urinsyranivåerna i serum under 1-2 veckor efter att behandling med en potent inducerare av glukuronidering har påbörjats.
• The tablets should be taken by mouth and can be taken with or without food. 
• Tabletterna ska intas via munnen och kan tas med eller utan mat.
Febuxostat treatment should not be started until an acute attack of gout has completely subsided. 
Febuxostatbehandling bör inte påbörjas förrän den akuta giktattacken har avklingat helt.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development or parturition (see section 5.3). 
Djurstudier tyder inte på några direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling eller förlossning (se avsnitt 5.3).
Data on a very limited number of exposed pregnancies have not indicated any adverse effects of febuxostat on pregnancy or on the health of the foetus/new born child. 
Data från ett mycket begränsat antal graviditeter tyder inte på några skadliga effekter av febuxostat på graviditeten eller fostrets/det nyfödda barnets hälsa.