natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The iron (III)-ions are stored as ferritin in the main storage organs (e.g. liver, spleen and the reticuloendothelial system), and iron elimination does not play a quantitatively important role. 
Järn(III)-joner lagras som ferritin i de större organen (t.ex. levern, mjälten och det retikuloendoteliala systemet) och järneliminering har inte en kvantitativt viktig funktion.
Each piglet should be injected with a 21 gauge needle. 
Varje spädgris ska injiceras med en injektionsnål (21 gauge).
Total plasma exposure reaches 3868 to 4097 mg*h/l. 
Total plasmaexponering uppgår från 3868 till 4097 mg*h/l.
Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption. 
Ej till djur som producerar ägg för humankonsumtion.
In some cases (n=13 out of n=29 animals treated multiple times with 3 times the recommended dose) this resulted in death of the animals. 
I vissa fall (n=13 av totalt n=29 djur som flera gånger behandlades med 3 gånger rekommenderad dos) ledde det till dödsfall hos djuren.
Manufacturer responsible for batch release: Produlab Pharma BV 
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma BV
Toltrazuril and its metabolites are mainly eliminated in faeces via biliary excretion and to a small extent via urine. 
Toltrazuril och dess metaboliter elimineras huvudsakligen via feces, genom biliär eliminering, och i liten mängd via urin.
Free iron (III)-ions are removed from plasma with a half-life of approximately 8 hours. 
Fria järn(III)-joner avlägsnas från plasma med en halveringstid på ca 8 timmar.
(as gleptoferron 
(som gleptoferron
Total plasma exposure reaches between 1046 and 1245 mg*h/l. 
Total plasmaexponering uppgår till mellan 1046 och 1245 mg*h/l.
The tolerance of the veterinary medicinal product has been assessed after a single intramuscular administration of up to 5 times the recommended dose, as well as after repeated administrations. 
Toleransen för det veterinärmedicinska läkemedlet har bedömts efter en intramuskulär engångsadministrering med upp till 5 gånger rekommenderad dos, liksom efter upprepade administreringar.
The “No MRL required” classification for iron dextran and iron glucoheptonate is considered to apply to gleptoferron as gleptoferron is expected to release iron dextran and iron glucoheptonate. 
Klassificeringen ”MRL-värde krävs inte” för järndextran och järnglykoheptonat anses kunna tillämpas på gleptoferron eftersom gleptoferron förväntas frisätta järndextran och järnglykoheptonat.
Poultry 
Fjäderfä
The primary routes of iron excretion are via faeces and urine, there are additional small losses in sweat, hair and nails. 
Den primära utsöndringsvägen för järn är via feces och urin, med ytterligare mindre utsöndring i svett, hår och naglar.
Transient discolouration of the tissue and/or slight swelling may be observed commonly at the site of injection. 
Övergående missfärgning av vävnad och/eller lätt svullnad kan vanligtvis observeras vid injektionsstället.
Should clinical signs be observed in the two weeks following administration of the product, contact your veterinarian to obtain an appropriate differential diagnosis. 
Om sjukdomstecken ses under de följande två veckorna efter administrering av läkemedlet, kontakta veterinär för att få en rätt differentialdiagnos.
All mammalian food producing species 
Alla livsmedelsproducerande däggdjur
Slightly viscous dark brown suspension. 
Lätt trögflytande mörkbrun suspension.
Therefore, the product should be administered to all animals before the expected onset of clinical signs, that is, in the prepatent period. 
Därför ska läkemedlet ges till alla djuren före förväntad debut av kliniska symtom, vilket innebär i prepatensperioden.
Deaths have been reported rarely in piglets following the administration of parenteral iron injections. 
I sällsynta fall har dödsfall rapporterats hos spädgrisar efter administreringen av parenterala järninjektioner.
The preferred injection site is the neck area (see illustration below). 
Rekommenderat injektionsställe är i nackområdet (se bild nedan).
The responsible veterinarian should take into account the results of clinical examinations and/or analysis of faecal samples and/or histological findings, which confirmed the presence of C. suis in a previous infection episode on the farm. 
Ansvarig veterinär ska ta hänsyn till resultat från kliniska undersökningar och/eller analys av avföringsprov och/eller vävnadsfynd som bekräftat närvaro av C. suis från en tidigare infektionsepisod på gården.
These deaths have been associated with genetic factors or deficiencies of vitamin E and/or selenium. 
Dessa dödsfall har förknippats med genetiska faktorer eller brist på vitamin E och/eller selen.
Only use this veterinary medicinal product where Cystoisospora suis has been historically confirmed on a farm. 
Använd endast detta veterinärmedicinska läkemedlet om infektion med Cystoisospora suis har bekräftats tidigare på gården.
People with known hypersensitivity to iron (as gleptoferron complex) should avoid contact with the veterinary medicinal product. 
Personer som är överkänsliga för järn (som gleptoferron-komplex) ska undvika kontakt med läkemedlet.
Toltrazuril is a triazinon derivative and an antiprotozoal agent. 
Toltrazuril är ett triazinonderivat och ett protozomedel.
Iron is an essential micronutrient. 
Järn är ett livsnödvändigt spårämne.
Piglet deaths have been reported which have been attributed to an increased susceptibility to infection due to temporary blocking of the reticuloendothelial system. 
Spädgrisdödsfall har rapporterats med koppling till en förhöjd infektionskänslighet på grund av tillfällig blockering i det retikuloendoteliala systemet.
The draw-off needle should be removed after administration. 
Uppdragningskanylen ska avlägsnas efter administrering.
Piglets are born with only moderate stores of iron and the milk consumed by piglets is a poor source of iron. 
Spädgrisar föds med ett begränsat järnförråd och den mjölk som spädgrisar intar har ett lågt järninnehåll.
Toltrazuril-sulfone is eliminated from plasma with a half-life of about 5 to 7 days. 
Toltrazuril-sulfon elimineras från plasma med en halveringstid på ca 5 till 7 dagar.
It has coccidiocidal activity against all intracellular development stages of the genus Cystoisospora, that is, merogony (asexual multiplication) and gamogony (sexual phase). 
Det har koccidiocid effekt mot alla intracellulära utvecklingsstadier av släktet Cystoisospora såsom merozoiter (asexuell reproduktionsfas) och gameter (sexuell reproduktionsfas).
Transferrin-iron saturation levels may lead to increased susceptibility for (systemic) bacterial infection, pain, inflammatory reactions as well as abscess formation at the injection site. 
Mättade nivåer av transferrinbundet järn kan leda till ökad känslighet för (systemisk) bakteriell infektion, smärta, inflammatoriska reaktioner samt lokal varansamling vid injektionsstället.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and label after “EXP”. 
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Pigs (piglets 48 to 72 hours after birth). 
Svin (spädgrisar 48 till 72 timmar efter födseln).
Introduce the needle at an angle of 90° and inject the product. 
För in injektionsnålen med 90 graders vinkel och injicera läkemedlet.
Toltrazuril is eliminated from plasma with a halflife of about 3 to 4 days showing substantial metabolism to toltrazuril-sulfoxide and toltrazurilsulfone, the main active metabolite. 
Toltrazuril elimineras från plasma med en halveringstid på ca 3 till 4 dagar med betydande metabolism till de huvudsakliga aktiva metaboliterna toltrazuril-sulfoxid och toltrazuril-sulfon.
Anaphylactic reactions may occur rarely. 
Anafylaktiska reaktioner (akuta överkänslighetsreaktioner) kan i sällsynta fall inträffa.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
After intramuscular injection, the iron complex is absorbed mainly into the lymphatic tissue, where it is split to release iron (III)-ions. 
Efter intramuskulär injektion, absorberas järnkomplexet huvudsakligen i lymfvävnaden, där den spjälkas och frisätter järn(III)-joner.
After a single intramuscular injection of the recommended dose rate of 20 mg toltrazuril per kg body weight to piglets, toltrazuril plasma pharmacokinetics are characterised by biological variability. 
Efter en intramuskulär engångsinjektion med rekommenderad dosering på 20 mg toltrazuril per kg kroppsvikt till spädgrisar kännetecknas toltrazurils farmakokinetik i plasma av biologisk variabilitet.
Once clinical signs of coccidiosis are evident, damage to the small intestine will have already occurred. 
När kliniska symtom på koccidios kan iakttagas har skada redan uppstått på tunntarmen.
Neonatal piglets may experience clinical signs similar to those due to coccidiosis (such as diarrhoea) for numerous reasons (e.g. other pathogens, stress). 
Nyfödda spädgrisar kan få kliniska symtom som liknar dem för koccidios (såsom diarré) av flera anledningar (t.ex. andra patogener, stress).
In the blood, free iron (III)-ions bind to transferrin (transport form) and are mainly used for the synthesis of haemoglobin. 
Fria järn(III)-joner binder till transferrin (transportform) i blodet och används främst för hemoglobinsyntes.
Toltrazuril reaches peak plasma concentrations of 4.17 to 6.43 mg/l within 5 days. 
Toltrazuril når maximala koncentrationer i plasma på 4,17 till 6,43 mg/l inom 5 dagar.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Plasma iron concentration peaks within the first day reaching concentrations of 548 mg/l at 6 hours after injection. 
Maximala järnkoncentrationer i plasma på 548 mg/l första dagen uppnås inom 6 timmar efter injektion.
This product contains iron (as gleptoferron complex), which has been associated with anaphylactic reactions after injection. 
Detta läkemedel innehåller järn (som gleptoferron-komplex) vilket har förknippats med anafylaktiska reaktioner (akuta allergiska reaktioner) efter injektion.
Meat and offal: 53 days. 
Kött och slaktbiprodukter: 53 dygn.
Special precautions for use in animals The product must not be administered more than once. 
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Läkemedlet får inte administreras mer än en gång.
Antiparasitic agents/ Agents acting against protozoa 
Antiparasitmedel/ Medel mot protozoer
A single intramuscular administration of 5 times the recommended dose, or 3 administrations of the recommended dose, did not cause systemic adverse effects or abnormalities in local injection site observations. 
Varken en intramuskulär engångsadministrering med 5 gånger rekommenderad dos, eller 3 administreringar med rekommenderad dos, gav några systemiska biverkningar eller lokalt persisterande reaktioner vid injektionsstället.
Therefore, piglets should be supplemented with iron. 
Därför ska spädgrisar ges järnersättning.
Special precautions for use in animals: The product must not be administered more than once. 
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Läkemedlet ska inte ges mer än en gång.
Do not use in piglets suspected to be suffering from a deficiency of vitamin E and/or selenium. 
Använd inte till spädgrisar med misstänkt brist på vitamin E och/eller selen.
Toltrazuril-sulfone shows plasma peak concentrations of 6.23 to 8.08 mg/l at 11 to 15 days after injection of the parent drug. 
Toltrazuril-sulfon når maximala koncentrationer i plasma på 6,23 till 8,08 mg/l 11 till 15 dagar efter injektion med aktiv substans.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
It is recommended to administer the product to all the piglets in a litter. 
Det rekommenderas att ge läkemedlet till alla spädgrisar inom samma kull.
Pull the skin to the side before inserting the needle. 
Dra huden åt sidan innan injektionsnålen sticks in.
The rubber stopper of the vial may be safely punctured up to 30 times. 
Injektionsflaskans gummipropp kan riskfritt punkteras upp till 30 gånger.
Excipients: Phenol 
Hjälpämnen: Fenol
After an overdose, iatrogenic poisoning may occur which may cause the following clinical signs: pale mucous membranes, haemorrhagic gastroenteritis, vomiting, tachycardia, hypotension, dyspnoea, oedema of the limbs, lameness, shock, liver damage, and death. 
Efter en överdos kan iatrogen förgiftning inträffa och orsaka följande kliniska symtom: bleka slemhinnor, blödande gastroenterit, kräkningar, takykardi, hypotoni, dyspné, ödem i extremiteter, lamhet, chock, leverskada och dödsfall.
For the concurrent prevention of clinical signs of coccidiosis (such as diarrhoea) in neonatal piglets on farms with a confirmed history of coccidiosis caused by Cystoisospora suis, and prevention of iron deficiency anaemia. 
Samtidigt förebyggande behandling av kliniska symtom på koccidios (såsom diarré) hos nyfödda spädgrisar på gårdar med känd historik av koccidios orsakad av Cystoisospora suis, och förebyggande av järnbristanemi.
After the 2nd or 3rd administration of 3 times the recommended dose, clinical signs were observed such as apathy, dyspnoea, elevated rectal temperatures, reddening of the skin, ataxia, and/or adverse events of the legs or joints (such as polyarthritis). 
Efter andra eller tredje administreringen med 3 gånger rekommenderad dos, observerades kliniska tecken såsom apati, dyspné, förhöjd rektaltemperatur, hudrodnad, ataxi och/eller biverkningar på ben eller leder (såsom ledinflammationer).
Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV 
Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV J.E.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 ml contains 36 mg toltrazuril and 182 mg iron (III) (as gleptoferron) 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml innehåller 36 mg toltrazuril och 182 mg järn (III) (som gleptoferron)
When administering the product to larger groups of animals, a multi-dosing device (with vented drawoff apparatus) is recommended. 
När läkemedlet administreras till större grupper djur rekommenderas ett doseringshjälpmedel för flerdosering (med ventilerad uppdragningsfunktion).
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. 
Skulle detta ske, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
The veterinary medicinal product should be administered to piglets between 48 to 72 hours after birth with a single intramuscular injection of 20 mg toltrazuril/kg body weight and 100 mg iron (as gleptoferron complex)/kg body weight, which is a dose volume of 0.55 ml/kg body weight. 
Det veterinärmedicinska läkemedlet ska ges till spädgrisar inom 48 till 72 timmar efter födseln som en intramuskulär engångsinjektion på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt och 100 mg järn (som gleptoferronkomplex)/kg kroppsvikt, vilket innebär en dosvolym på 0,55 ml/kg kroppsvikt.
In case of overdose, supportive measures such as chelating agents (e.g. deferoxamine) can be used. 
I händelse av överdosering kan understödjande behandling med kelatkomplexbildare (t.ex. deferoxamin) ges.
When administering the product to a group of animals, use a draw-off needle that has been placed in the vial stopper to avoid excess broaching of the stopper. 
När läkemedlet administreras till en grupp djur, använd en uppdragningskanyl som placeras i injektionsflaskans gummimembran för att undvika onödiga stick i proppen.
Pack size: Cardboard box with 1 vial of 100 ml. 
Förpackningsstorlek Pappkartong med 1 injektionsflaska på 100 ml.
Shake well before use until a visually homogenous suspension is obtained and no residual product is adhering to (the bottom of) the glass vial. 
Skaka injektionsflaskan noggrant tills det bildats en synligt homogen suspension (finfördelad blandning), utan att restprodukter sitter kvar på (botten av) injektionsglasflaskan.
Persistent discolouration of muscle tissue at the injection site may occur. 
Permanent missfärgning av muskelvävnad kan uppkomma på injektionsstället.
Colourless silicone-coated glass Type II vials with chlorobutyl stoppers and aluminium caps containing 100 ml. 
Färglösa silikonöverdragna injektionsflaskor på 100 ml, i typ II-glas, med propp av klorbutyl och aluminiumkapsyl.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Animal Health GmbH 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Bayer Animal Health GmbH
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 53 days. 
Karenstid: Kött och slaktbiprodukter: 53 dygn.
The doser on the device should be adjusted according to the piglets' weight prior to injection. 
Före injektion ska dosen ställas in på hjälpmedlet utifrån spädgrisarnas vikt.
Cardboard box with 1 vial. 
Pappkartong med 1 injektionsflaska.
Shelf life after first opening the container: 28 days. 
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar.
Teл: + 359 68 604 111 
BG-Ловеч 5500 Teл: + 359 68 604 111
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: None known. 
Andra läkemedel och Baycox Iron: Inga kända.
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection. 
Injektionsvätska, suspension.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Baycox Iron 36 mg/ml +182 mg/ml suspension for injection for piglets toltrazuril / iron (III) (as gleptoferron) 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektionsvätska, suspension till spädgris toltrazuril / järn (III) (som gleptoferron)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension for injection for piglets 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektionsvätska, suspension till spädgris
PACKAGE LEAFLET: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension for injection for piglets 
BIPACKSEDEL Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektionsvätska, suspension till spädgris
Shake the vial well before use. 
Skaka injektionsflaskan noggrant före användning.
MRLs (µg/kg) 
KARENSTID(ER)
Pharmacologically active substances 
Farmakologiskt aktiv(a) substans(er)
Liver Kidney 
Lever Njure
However, members decided to reject the proposal. 
Ledamöterna beslutade dock att avvisa förslaget.
A new logo has been adopted. 
En ny logotyp har antagits.
More information has been provided in the written report. 
Ytterligare information har lämnats i den skriftliga rapporten.
The first day will be dedicated to discussion on decision-making. 
Den första dagen kommer att ägnas åt diskussioner om beslutsfattande.
The document has now been submitted for translation. 
Dokumentet har nu lämnats för översättning.
The issue of using and reimbursing external experts was also raised. 
Frågan om anlitande av och ersättning till externa experter togs också upp.
The Board welcomed the work programme. 
Styrelsen välkomnade arbetsprogrammet.
• Supplement to Agenda point 12b. 
• Tillägg till punkt 12b på dagordningen.
New visual identity 
Ny visuell identitet
However, this is only a fraction of the total number of generic products coming to the EU markets. 
Det handlar dock bara om en bråkdel av det totala antalet generiska produkter som kommer till EU-marknaderna.
Professor Larry Phillips of the London School of Economics will lead the discussions. 
Professor Larry Phillips från London School of Economics kommer att leda diskussionerna.
The proposed amendments were presented at the October meeting and no comments were received. 
De föreslagna ändringarna lades fram vid mötet i oktober, och inga synpunkter har inkommit.
The funding gap has reappeared and multi-annual funding solutions need to be found. 
Finansieringsbehovet har återuppstått och fleråriga finansieringslösningar måste hittas.
H1N1 pandemic update 
Uppdatering om H1N1-pandemin
The budget is €13.6 million lower than the preliminary draft budget adopted in March 2009. 
Budgeten är 13,6 miljoner euro lägre än det preliminära budgetförslag som antogs i mars 2009.
The number of people vaccinated with the three vaccines is growing. 
Antalet människor som vaccinerats med de tre vaccinerna ökar.
A merger of the two committees should be considered. 
En sammanslagning av de två kommittéerna bör övervägas.
The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including: 
Ledamöterna tog del av en uppdaterad rapport från Europeiska kommissionen om en rad ämnen, bland andra följande:
• Letter from EURODIS (dated 7 December 2009). 
• Skrivelse från EURODIS (av den 7 december 2009).
The number of generic medicinal products for which authorisation is being sought through the centralised procedure is growing. 
Antalet generiska läkemedelsprodukter för vilka godkännande söks genom det centraliserade förfarandet ökar.
Topic coordinators will meet to further elaborate their proposal. 
Ämnessamordnarna kommer att träffas för att vidareutveckla sitt förslag.
• transparency and interaction with stakeholders; 
• öppenhet och samverkan med intressenter,
The next Management Board meeting will last two days. 
Nästa styrelsesammanträde kommer att pågå i två dagar.
Both documents will then be presented to the Board. 
Båda dokumenten kommer därefter att läggas fram för styrelsen.
European Commission also referred to the need to reduce the surplus, and noting that the surplus of 2008 needs to be used in 2010. 
Europeiska kommissionens företrädare hänvisade också till behovet av att minska överskottet och noterade att 2008 års överskott måste utnyttjas under 2010.
The chairs and mandates of such committees shall be appointed/adopted by the Board. 
Ordförande och uppdrag för dessa kommittéer ska utses/antas av styrelsen.
The first report on pharmacovigilance of the three pandemic vaccines was published and was very well received by stakeholders. 
Den första rapporten om säkerhetsövervakning av de tre pandemivaccinerna offentliggjordes och togs mycket väl emot av intressenterna.
However, many countries expressed reservation regarding their ability to record on an ongoing basis. 
Många länder reserverade sig dock när det gäller förmågan att registrera på kontinuerlig basis.
The presented priorities, objectives and projects follow proposals made to the Board in March 2009, and include: 
De prioriteringar, mål och projekt som presenterats utgår från förslag som lades fram för styrelsen i mars 2009 och innefattar
Declaration of conflicts of interests 
Deklaration av intressekonflikter