natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The study demonstrated that foetuses exposed in utero to the combination sustained a higher level of nucleoside analogue-DNA incorporation into multiple foetal organs, and showed evidence of more telomere shortening than in those exposed to zidovudine alone. 
Studien visade att foster som exponerade in utero för kombinationen upprätthöll en högre grad av inkorporering av nukleosidanalog-DNA i ett flertal organ och visade belägg för mer telomerförkortning än hos dem som enbart exponerats för zidovudin.
Monitor for signs of zidovudine toxicity (see section 4.8). 
Övervaka med avseende på tecken på zidovudin-toxicitet (se avsnitt 4.8).
In reproductive toxicity studies lamivudine has demonstrated evidence of causing an increase in early embryonic deaths in the rabbit at relatively low systemic exposures, comparable to those achieved in man, but not in the rat even at very high systemic exposure. 
I reproduktionstoxikologiska studier har lamivudin påvisats orsaka en ökning av tidig embryodöd hos kaniner vid relativt låg systemisk exponering, jämförbar med den som uppnås hos människa, men inte hos råtta även vid mycket hög systemisk exponering.
ANTIRETROVIRAL MEDICINAL PRODUCTS 
ANTIRETROVIRALA LÄKEMEDEL
• other medicinal products containing lamivudine, to treat HIV infection or hepatitis B infection 
• andra läkemedel som innehåller lamivudin, för behandling av hivinfektion eller hepatit B
Clinical end-point data indicate that lamivudine in combination with zidovudine, results in a significant reduction in the risk of disease progression and mortality. 
Kliniska ”end-point” data indikerar att lamivudin i kombination med zidovudin resulterar i en signifikant minskning av risken för sjukdomsutveckling och dödlighet.
Psychiatric disorders Rare: Anxiety and depression 
Psykiska störningar Sällsynt: Ångest, depression.
The likelihood of metabolic drug interactions with lamivudine is low due to the small extent of hepatic metabolism (5-10 %) and low plasma binding. 
Sannolikheten för metaboliska läkemedelsinteraktioner med lamivudin är liten beroende på begränsad levermetabolism (5-10 %) och låg grad av bindning till plasmaproteiner.
Lamivudine has not been specifically investigated in HIV patients co-infected with HBV. 
Lamivudin har inte specifikt undersökts hos hivpatienter som samtidigt är infekterade med HBV.
Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided. 
Överväg mer frekvent övervakning av hiv-1 virusmängd om kontinuerlig samtidig administrering inte kan undvikas.
In vitro data tend to suggest that the continuation of lamivudine in anti-retroviral regimen despite the development of M184V might provide residual anti-retroviral activity (likely through impaired viral fitness). 
In vitro-data antyder att fortsatt behandling med lamivudin i en antiretroviral regim trots utveckling av M184V skulle kunna ge kvarvarande anti-retroviral aktivitet (troligen genom försämrad ”viral fitness”).
Swallow Lamivudine/Zidovudine Teva tablets with some water. 
Svälj Lamivudine/Zidovudine Teva-tabletterna med lite vatten.
As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account. 
Som en allmän regel vid beslut om användning av antiretrovirala läkemedel för behandling av hivinfektion hos gravida kvinnor, och följdaktig minskning av risk för hiv-överföring till det nyfödda barnet, ska hänsyn tas till både djurdata och klinisk erfarenhet från gravida kvinnor.
• liver disorders, such as jaundice, enlarged liver or fatty liver, inflammation (hepatitis) 
• leversjukdomar, såsom gulsot, förstorad lever eller fettlever, inflammation (hepatit)
Keep in touch with your doctor, and do not stop taking Lamivudine/Zidovudine Teva without your doctor's advice. 
Håll kontakten med din läkare och sluta inte ta Lamivudine/Zidovudine Teva utan läkarens inrådan.
To ensure administration of the entire dose, the tablet(s) should ideally be swallowed without crushing. 
För att säkerställa att hela dosen administreras bör tabletten/tabletterna helst sväljas hela utan att krossas.
Signs of lactic acidosis include: 
Kännetecken på laktacidos innefattar:
Tablet film-coat: Hypromellose 3cP, hypromellose 6cP, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide E171. 
Filmdragering: hypromellos 3cP, hypromellos 6cP, polysorbat 80, makrogol 400, titandioxid (E171).
Both of these belong to a group of anti-retroviral medicines called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs). 
Båda dessa tillhör en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare (NRTI).
Both lamivudine and zidovudine are excreted in breast milk at similar concentrations to those found in serum. 
Både lamivudin och zidovudin utsöndras i bröstmjölk i likartade koncentrationer som dem som ses i serum.
No specific symptoms or signs have been identified following acute overdose with zidovudine or lamivudine apart from those listed as undesirable effects. 
Inga specifika tecken eller symtom har identifierats efter akut överdosering med zidovudin eller lamivudin förutom dem som angivits under avsnittet biverkningar.
Data show that lamivudine and zidovudine penetrate the central nervous system (CNS) and reach the cerebrospinal fluid (CSF). 
Data visar att lamivudin och zidovudin passerar till centrala nervsystemet (CNS) och når cerebrospinalvätskan.
• chest pain; disease of the heart muscle (cardiomyopathy) 
• bröstsmärta; sjukdom i hjärtmuskulaturen (kardiomyopati)
In these patients, lamivudine and zidovudine should be taken as separate formulations according to the prescribed dosing recommendations for these products. 
Dessa patienter ska ta lamivudin och zidovudin som separata läkemedel enligt ordinerade doseringsrekommendationer för dessa produkter.
Children who weigh between 21 and 30 kg 
Barn som väger mellan 21 kg och 30 kg:
Dosages of 180 mg/m2 four times daily in children produced similar systemic exposure (24 hour AUC 40.0 h μM or 10.7 h μg/ml) as doses of 200 mg six times daily in adults (40.7 h μM or 10.9 h μg/ml). 
Doseringar på 180 mg/m2 fyra gånger dagligen till barn gav liknande systemisk exponering (24 timmars AUC 40,0 tim μM eller 10,7 h μg/ml) som doser på 200 mg sex gånger dagligen till vuxna (40,7 h μM eller 10,9 h μg/ml).
Osteonecrosis: Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART). 
Osteonekros: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroidanvändning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden hivsjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
A subsequent intravaginal carcinogenicity study confirmed the hypothesis that the vaginal tumours were the result of long term local exposure of the rodent vaginal epithelium to high concentrations of unmetabolised zidovudine in urine. 
En efterföljande intravaginal karcinogenicitetsstudie bekräftade hypotesen att de vaginala tumörerna var resultatet av en lokal långtidsexponering av gnagarens vaginala epitelium för höga koncentrationer av ometaboliserat zidovudin i urin.
Patients co-infected with hepatitis C and treated with alpha interferon and ribavirin may constitute a special risk. 
Patienter som samtidigt har en hepatit C-infektion och behandlas med alfa-interferon och ribavirin kan utgöra en speciell riskgrupp.
Patients should be regularly assessed for signs of lipoatrophy during therapy with zidovudine and zidovudine-containing products. 
Patienterna ska regelbundet utvärderas för tecken på lipoatrofi under behandling med zidovudin och zidovudininnehållande produkter.
Some people taking combination therapy for HIV develop a condition called osteonecrosis. 
Vissa patienter som behandlas med kombinationsbehandling mot hiv utvecklar ett tillstånd som kallas osteonekros.
The clinically relevant effects of lamivudine and zidovudine in combination are anaemia, neutropenia and leucopenia. 
De kliniskt relevanta effekterna av lamivudin och zidovudin i kombination är anemi, neutropeni och leukopeni.
During your treatment, your doctor will monitor you for signs of lactic acidosis. 
Under din behandling kommer läkaren att noga följa tecken på laktacidos.
In six HIV-infected children from 2 to 13 years of age, zidovudine plasma pharmacokinetics were evaluated while subjects were receiving 120 mg/m2 zidovudine three times daily and again after switching to 180 mg/m2 twice daily. 
Hos sex hivinfekterade barn 2 till 13 år gamla, utvärderades farmakokinetiken för zidovudin i plasma under tiden individerna fick 120 mg/m2 zidovudin tre gånger dagligen och sedan efter byte till 180 mg/m2 två gånger dagligen.
A small amount of the ingredients in Lamivudine/Zidovudine Teva can also pass into your breastmilk. 
En liten mängd av innehållsämnena i Lamivudine/Zidovudine Teva kan också gå över i bröstmjölken.
Renal clearance of zidovudine is estimated to be 0.34 l/h/kg, indicating glomerular filtration and active tubular secretion by the kidneys. 
Renalt clearance av zidovudin uppskattas till 0,34 l/h/kg vilket talar för glomerulär filtration och aktiv tubulär sekretion via njurarna.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container or carton and blister after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på burken eller kartongen och blistret efter ”Utg.
These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, who presents with severe clinical findings of unknown etiology particularly neurologic findings. 
Dessa fynd ska övervägas för alla barn som in utero exponeras för nukleos(t)idanaloger och som uppvisar allvarliga kliniska fynd av okänd etiologi, i synnerhet neurologiska fynd.
How to take Lamivudine/Zidovudine Teva Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you. 
Hur du tar Lamivudine/Zidovudine Teva Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Caution should be exercised when administering zidovudine to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic steatosis (including certain medicinal products and alcohol). 
Försiktighet bör iakttas vid behandling med zidovudin till patienter (framförallt till obesa kvinnor) med hepatomegali, hepatit eller andra kända riskfaktorer för leversjukdom och leversteatos (inkluderande vissa läkemedel och alkohol).
When such development is found, treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva should not be continued (see section 4.4). 
Om sådan utveckling konstateras ska behandlingen med Lamivudine/Zidovudine Teva inte fortsättas (se avsnitt 4.4).
Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy, and should be monitored according to standard practice. 
Patienter med nedsatt leverfunktion före behandling, inklusive kronisk aktiv hepatit, har en ökad frekvens av leverfunktionsavvikelser under antiretroviral kombinationsterapi och ska kontrolleras enligt klinisk praxis.
Haematological parameters should therefore be carefully monitored (see section 4.3) in patients receiving Lamivudine/Zidovudine Teva. 
Blodstatus bör därför följas noggrant (se avsnitt 4.3) hos patienter som får Lamivudine/Zidovudine Teva.
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin (<36 % serum albumin in vitro). 
Lamivudins farmakokinetik är linjär i terapeutiska doser och uppvisar begränsad bindning till det viktigaste plasmaproteinet albumin (< 36 % bindning till serumalbumin in vitro).
A pilot study has demonstrated that zidovudine is incorporated into leukocyte nuclear DNA of adults, including pregnant women, taking zidovudine as treatment for HIV-1 infection, or for the prevention of mother to child viral transmission. 
En pilotstudie visades att zidovudin inkorporeras i DNA från kärnan på leukocyter hos vuxna inkluderande gravida kvinnor, som tar zidovudin för behandling av hiv-1-infektion, eller för at förhindra virustransmission från mor till barn.
Very common: Headache 
Mycket vanlig: Huvudvärk.
The M184V RT mutant shows a <4-fold decrease in susceptibility to didanosine; the clinical significance of these findings is unknown. 
M184V RT-mutanten uppvisar en <4-faldigt minskad känslighet för didanosin men den kliniska betydelsen av detta är inte känd.
After administration of a single dose of 200 mg zidovudine to HIV-infected women, the mean concentration of zidovudine was similar in human milk and serum. 
Efter administrering av en singeldos på 200 mg till hivinfekterade kvinnor var den genomsnittliga koncentrationen av zidovudin likartad i modersmjölk och serum.
Lamivudine/Zidovudine Teva can make you dizzy and have other side effects that make you less alert. 
Lamivudine/Zidovudine Teva kan göra dig yr och har andra biverkningar som gör dig mindre uppmärksam.
The tablet is a breakable tablet. 
Tabletten är delbar.
Intravenous studies with lamivudine and zidovudine showed that the mean apparent volume of distribution is 1.3 and 1.6 l/kg respectively. 
Intravenösa studier med lamivudin och zidovudin har visat att den genomsnittliga skenbara distributionsvolymen är 1,3 respektive 1,6 l/kg.
Lamivudine/Zidovudine Teva is therefore contraindicated in these patients (see section 4.4). 
Lamivudine/Zidovudine Teva är därför kontraindicerat hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Lipoatrophy: Treatment with zidovudine has been associated with loss of subcutaneous fat, which has been linked to mitochondrial toxicity. 
Lipoatrofi: Behandling med zidovudin har associerats med förlust av underhudsfett, vilket har kopplats till mitokondriell toxicitet.
Haemodialysis and peritoneal dialysis appear to have a limited effect on elimination of zidovudine, but enhance the elimination of the glucuronide metabolite. 
Hemodialys och peritonealdialys har sannolikt endast begränsad effekt på eliminationen av zidovudin men ökar eliminationen av glukuronidmetaboliten.
Lamivudine-TP and zidovudine-TP have selective inhibitory activity against HIV-1 and HIV-2 replication in vitro; lamivudine is also active against zidovudine-resistant clinical isolates of HIV. 
Lamivudin-TP och zidovudin-TP är selektiva hämmare av hiv-1- och hiv-2-replikation in vitro; lamivudin är också aktivt mot zidovudin-resistenta kliniska isolat av hiv.
There is no evidence of added toxicity following concurrent administration of the two compounds. 
Inga tecken på ytterligare toxicitet har setts vid samtidig administrering av de båda substanserna.
M184V mutants display greatly reduced susceptibility to lamivudine and show diminished viral replicative capacity in vitro. 
M184V-mutanter uppvisar påtagligt minskad känslighet för lamivudin och en minskad viral replikationsförmåga in vitro.
Pharmacokinetics in pregnancy: The pharmacokinetics of lamivudine and zidovudine were similar to that of non-pregnant women. 
Farmakokinetik under graviditet: Farmakokinetiken för lamivudin och zidovudin hos gravida var likartad den hos icke-gravida kvinnor.
Both medicinal products are metabolised intracellularly to their active moieties, lamivudine 5'-triphosphate (TP) and zidovudine 5'-TP respectively. 
Båda substanserna metaboliseras intracellulärt till respektive aktiva form, lamivudin 5´-trifosfat (TP) och zidovudin 5´-TP.
Single dose lamivudine oral solution 300 mg Lamivudine: 
Enstaka dos lamivudin oral lösning 300 mg lamivudin:
Lamivudine/Zidovudine Teva and similar medicines may cause side effects in unborn babies. 
Lamivudine/Zidovudine Teva och liknande läkemedel kan orsaka biverkningar hos det ofödda barnet.
Other effects may show up in blood tests 
Andra effekter som kan påvisas i blodprover
Monitor phenytoin concentrations. 
Övervaka fenytoinkoncentrationerna.
Treatment with zidovudine should be discontinued if there is symptomatic hyperlactatemia and metabolic/lactic acidosis, progressive hepatomegaly, or rapidly elevating aminotransferase levels. 
Behandlingen med zidovudin ska avbrytas vid symtomatisk hyperlaktatemi och metabolisk acidos/lactacidos, progressiv hepatomegali eller snabbt stigande nivåer av aminotransferaser.
Tablet film-coat Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Polysorbate 80 
Hypromellos 3cP Hypromellos 6cP Polysorbat 80
Lactic acidosis has a high mortality and may be associated with pancreatitis, liver failure, or renal failure. 
Laktacidos har hög mortalitet och kan associeras med pankreatit och lever- eller njursvikt.
Haematological adverse reactions: Anaemia, neutropenia and leucopenia (usually secondary to neutropenia) can be expected to occur in patients receiving zidovudine. 
Hematologiska biverkningar: Anemi, neutropeni och leukopeni (vanligen sekundärt till neutropeni) kan förväntas hos patienter som behandlas med zidovudin.
- if you have a very low red blood cell count (anaemia) or a very low white blood cell count 
- om du har ett mycket lågt antal röda blodkroppar (svår anemi) eller ett mycket lågt antal vita blodkroppar (neutropeni).
The most serious adverse reactions include anaemia (which may require transfusions), neutropenia and leucopenia. 
De allvarligaste biverkningarna är anemi (som kan kräva transfusion), neutropeni och leukopeni.
Zidovudine AUC ↓12% 
zidovudin AUC ↓ 12 %
HIV-1 resistance to lamivudine involves the development of a M184V amino acid change close to the active site of the viral reverse transcriptase (RT). 
Hiv-1-resistens mot lamivudin innefattar utvecklingen av en M184V-aminosyreförändring i anslutning till den aktiva delen ('active site') av viralt omvänt transkriptas (RT).
Ranitidine eliminated only in part by renal organic cation transport system. 
Ranitidin elimineras endast delvis via det renala organiska katjontransportsystemet.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet. 
Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information Se avsnitt 4.
Concomitant treatment, especially acute therapy, with potentially nephrotoxic or myelosuppressive medicinal products (e.g. systemic pentamidine, dapsone, pyrimethamine, co-trimoxazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine and doxorubicin) may also increase the risk of adverse reactions to zidovudine. 
Samtidig behandling, särskilt akut sådan, med potentiellt nefrotoxisk eller benmärgshämmande läkemedel (t.ex. systemiskt givet pentamidin, dapson, pyrimetamin, co-trimoxazol, amfotericin, flucytosin, ganciklovir, interferon, vinkristin, vinblastin och doxorubicin) kan också öka risken för biverkningar av zidovudin.
The main adverse reactions reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia) and metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia). 
De väsentligaste biverkningarna som rapporterats är hematologiska rubbningar (anemi, neutropeni) och metabola störningar (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
• phenytoin, for treating epilepsy. 
• fenytoin, för behandling av epilepsi.
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection. 
Behandling bör initieras endast av läkare med erfarenhet av att behandla hiv infektioner.
For patients co-infected with hepatitis who are being treated with lamivudine containing medicinal products such as Lamivudine/Zidovudine Teva and subsequently become pregnant, consideration should be given to the possibility of a recurrence of hepatitis on discontinuation of lamivudine. 
För patienter med samtidig hepatitinfektion som behandlas med läkemedel som innehåller lamivudin såsom Lamivudine/Zidovudine Teva och därefter blir gravida, bör man överväga risken av återkommande hepatit vid utsättande av lamivudin.
Limited data from clinical trials do not indicate a significantly increased risk of adverse reactions to zidovudine with cotrimoxazole (see interaction information above relating to lamivudine and cotrimoxazole), aerosolised pentamidine, pyrimethamine and acyclovir at doses used in prophylaxis. 
Begränsade data från kliniska studier tyder inte på en påtagligt ökad risk för biverkningar av zidovudin vid kombinationsbehandling med co-trimoxazol (se interaktionsinformation ovan avseende lamivudin och co-trimoxazol), pentamidin i aerosolform, pyrimetamin och aciklovir i doser som används vid profylax.
These occurred more frequently at higher zidovudine dosages (1200-1500 mg/day) and in patients with poor bone marrow reserve prior to treatment, particularly with advanced HIV disease. 
Dessa blodbiverkningar uppträdde mera frekvent vid högre zidovudindoser (1200-1500 mg/dag) och hos patienter med dålig kvarvarande benmärgsfunktion före behandlingen, särskilt hos patienter med avancerad hivsjukdom.
Lamivudine is cleared renally. 
Lamivudin elimineras renalt.
The median (range) lamivudine and zidovudine tmax values were 0.75 (0.50-2.00) hours and 0.50 (0.25-2.00) hours respectively. 
Medianvärden (range) av tmax för lamivudin och zidovudin var 0,75 (0,5-2,0) respektive 0,5 (0,25-2,0) timmar.
In the present case, the use in pregnant women of zidovudine, with subsequent treatment of the newborn infants, has been shown to reduce the rate of maternal-foetal transmission of HIV. 
I det här fallet, har zidovudin-behandling av gravida kvinnor, följt av behandling av det nyfödda barnet, visats minska överföring av hiv från moder till foster.
Liver disease: If lamivudine is being used concomitantly for the treatment of HIV and HBV, additional information relating to the use of lamivudine in the treatment of hepatitis B infection is available in the lamivudine 100 mg SmPC. 
Leversjukdom: Om lamivudin används för samtidig behandling av hiv och HBV, finns ytterligare information rörande användning av lamivudin för behandling av hepatit B i produktresumén för lamivudin 100 mg.
In vitro studies indicate that zidovudine-resistant virus isolates can become zidovudine sensitive when they simultaneously acquire resistance to lamivudine. 
Resultat från in vitro studier pekar på att zidovudin-resistenta virusisolat åter kan bli känsliga för zidovudin när de samtidigt erhåller resistens mot lamivudin.
Mitochondrial dysfunction: nucleoside and nucleotide analogues have been demonstrated in vitro and in vivo to cause a variable degree of mitochondrial damage. 
Mitokondriell dysfunktion: Nukleosid-och nukleotidanaloger har in vitro och in vivo visats orsaka varierande grad av mitokondriell skada.
Zidovudine was also incorporated into DNA from cord blood leukocytes of infants from zidovudine-treated mothers. 
Zidovudin inkorporerades också i DNA från leukocyte i blod från navelsträngen hos spädbarn till zidovudinbehandlade mödrar.
What Lamivudine/Zidovudine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Lamivudine/Zidovudine Teva How to take Lamivudine/Zidovudine Teva Possible side effects 
Vad Lamivudine/Zidovudine Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Lamivudine/Zidovudine Teva Hur du tar Lamivudine/Zidovudine Teva Eventuella biverkningar
• high doses of co-trimoxazole, an antibiotic. 
• höga doser av co-trimoxazol (trimetoprim+sulfametoxazol), ett antibiotikum.
Your doctor should monitor for signs of lipoatrophy. 
Din läkare kommer att leta efter tecken på lipoatrofi.
The adverse reactions considered at least possibly related to the treatment are listed below by body system, organ class and absolute frequency. 
De biverkningar som kan ha ett möjligt samband med behandlingen är listade nedan efter kroppssystem, organsystem och frekvens.
Patients receiving Lamivudine/Zidovudine Teva should be frequently examined and questioned for signs of lipoatrophy. 
Patienter som får Lamivudine/Zidovudine Teva ska undersökas ofta och tillfrågas om de upplevt tecken på lipoatrofi.