natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIV(A) SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
- Slight to moderate transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine based on post-authorisation pharmacovigilance reporting. 
- Lindriga till måttliga, övergående lokala reaktioner kan uppstå vid administrering av en dos vaccin, enligt biverkningsrapporter som inkommit efter godkännandet.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. 
Ej användt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
None. 
dat.
STARTVAC emulsion for injection for cattle 
STARTVAC injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur
Liquid paraffin.............................................................................. 18.2 mg 
Paraffin, flytande.............................................................................. 18,2 mg
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs 
BILAGA II A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIV(A) SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone 
Natriumalginat Kalciumklorid dihydrat Simetikon
Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given. 
Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Pack sizes: - Cardboard box with 1, 10 and 20 glass vials of 1 dose. 
Förpackningsstorlekar: - Kartong med 1, 10 och 20 glasampuller med 1 dos.
EU/2/08/092/009 1 PET vial of 25 doses EU/2/08/092/010 1 PET vial of 125 doses 
EU/2/08/092/001 1 injektionsflaska med 1 dos EU/2/08/092/002 10 injektionsflaskor med 1 dos EU/2/08/092/003 20 injektionsflaskor med 1 dos
WITHDRAWAL PERIODS 
UTGÅNGSDATUM
* RED60: Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology). 
* RED60: Dos som på kanin ger effekt hos 60 % av djuren (serologi).
Liquid paraffin: 18.2 mg 
18,2 mg
** RED80: Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology). 
** RED80: Dos som på kanin ger effekt hos 80 % av djuren (serologi).
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 °C to 25 ºC. 
Hållbarhet i öppnad förpackning: 10 timmar vid förvaring i 15°C till 25 ºC.
Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose. 
- Kartong med 20 glasampuller med 1 dos.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
BIPACKSEDEL STARTVAC injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 ºC to 25 ºC. 
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar vid förvaring i 15 till ºC 25 ºC.
- Cardboard box with 1 and 10 glass vials of 25 doses. 
- Kartong med 1 och 10 glasampuller med 25 doser.
- Cardboard box with 1 and 10 glass vials of 5 doses. 
- Kartong med 1 och 10 glasampuller med 5 doser.
EXP Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15-25 ºC. 
Använd öppnad förpackning inom 10 timmar, vid förvaring i 15 ºC till 25 ºC.
Cardboard box with 10 glass vials of 25 doses. 
- Kartong med 10 glasampuller med 25 doser.
Special warnings for each target species: The whole herd should be immunised. 
Särskilda varningar för respektive djurslag:
Cardboard box with 10 glass vials of 5 doses. 
- Kartong med 10 glasampuller med 5 doser.
Cardboard box with 1 glass vial of 25 doses. 
- Kartong med 1 glasampull med 25 doser.
Cardboard box with 1 glass vial of 5 doses. 
- Kartong med 1 glasampull med 5 doser.
Cardboard box with 10 glass vials of 1 dose. 
- Kartong med 10 glasampuller med 1 dos.
Cardboard box with 1 glass vial of 1 dose. 
Förpackningsstorlekar: - Kartong med 1 glasampull med 1 dos.
- Cardboard box with 1 PET vial of 125 doses. 
- Kartong med 1 plastflaska med 5 doser - Kartong med 1 plastflaska med 25 doser - Kartong med 1 plastflaska med 125 doser
An additional 5 deaths were reported subsequently. 
Ytterligare 5 dödsfall rapporterades senare.
It is not possible to determine whether these events are related directly to these factors or to other factors. 
Det är inte möjligt att fastställa om dessa händelser är direkt relaterade till dessa faktorer eller till andra faktorer.
Date of first authorisation: 14th November 2016 
Datum för första godkännande: 14 November 2016
What Granpidam is and what it is used for 
Vad Granpidam är och vad det används för
The subsequent effect on efficacy is unknown. 
Den påföljande betydelsen för effektiviteten är okänd.
Elderly (≥65 years) 
Äldre (≥65år)
n=29 for placebo group 
n=29 för placebogrupp
Long-term survival data in naive population 
Långtidsöverlevnadsdata i den naiva populationen
1047 Budapest Hungary 
1047 Budapest Ungern
Estimated difference 
Beräknad skillnad
Paediatric population (1 year to 17 years) 
Pediatrisk population (1 år till 17 år)
Taking more Granpidam than you should may increase the risk of known side effects. 
Att ta mer Granpidam än du bör kan öka risken för kända biverkningar.
Higher doses should not be used in children. 
Högre doser bör inte användas till barn.
During the conduct of the study, there were a total of 42 deaths reported, whether on treatment or reported as part of the survival follow-up. 
Under studiens genomförande rapporterades totalt 42 dödsfall, antingen under behandling eller rapporterade som en del av överlevnadsuppföljningen.
Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors. 
De flesta, men inte alla dessa patienter, hade sedan tidigare kardiovaskulära riskfaktorer.
Sildenafil is rapidly absorbed. 
Sildenafil absorberas snabbt.
Intensified monitoring is recommended during the discontinuation period. 
Ökad övervakning rekommenderas under utsättningsperioden.
The use of sildenafil in other forms of PAH is not recommended. 
Användningen av sildenafil vid andra former av PAH rekommenderas inte.
Tell your doctor if you are taking any of these medicines. 
Tala om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel.
- if you are taking riociguat. 
- om du tar riociguat.
- have a severe heart problem. 
- har allvarliga hjärtproblem.
- take medicines for erectile dysfunction. 
- använder läkemedel för erektil dysfunktion.
The improvement in 6MWD was apparent after 4 weeks of treatment and this effect was maintained at weeks 8 and 12. 
Förbättringen av 6MWD visade sig efter 4 veckors behandling och denna effekt kvarstod vid vecka 8 och 12.
Granpidam can cause a serious increase in the effects of these medicines. 
Granpidam kan orsaka en allvarlig ökning av dessa mediciners effekt.
In cases of overdose, standard supportive measures should be adopted as required. 
Vid överdosering ska sedvanliga understödjande åtgärder vidtagas efter behov.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy and embryonal/foetal development. 
Djurstudier indikerar inga direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet och embryonal/fosterutveckling.
You should be aware of how you react to the medicine before you drive or use machines. 
Du ska vara medveten om hur du reagerar på läkemedlet innan du kör bil eller använder maskiner.
Cardiovascular risk factors 
Kardiovaskulära riskfaktorer
The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: 
Säkerheten för sildenafil har inte studerats i följande sub-grupper av patienter och dess användning är därför kontraindicerad:
90 tablets 300 tablets 15x1 tablet 90x1 tablet 300x1 tablet 
90 tabletter 300 tabletter 15x1 tablett 90x1 tablett 300x1 tablett
The safety and efficacy of sildenafil in children below 1 year of age has not been established. 
Säkerheten och effekten av sildenafil hos barn yngre än 1 år har inte fastställts.
You should tell your doctor if you have kidney or liver problems, as your dose may need to be adjusted. 
Du bör tala om för din läkare om du har njur- eller leverproblem, eftersom din dos kan behöva justeras.
Physicians should advise patients who forget to take Granpidam to take a dose as soon as possible and then continue with the normal dose. 
Läkare ska råda sina patienter som glömmer att ta Granpidam att ta en dos så snart som möjligt och sedan fortsätta med normal dosering.
Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults. 
Interaktionsstudier har endast genomförts på vuxna.
Summary of the safety profile 
Sammanfattning gällande säkerhetsprofilen
There are no adequate and well controlled studies in lactating women. 
Inga adekvata och väl kontrollerade studier på ammande kvinnor har utförts.
There are no data from the use of sildenafil in pregnant women. 
Det finns inga data från användning av sildenafil till gravida kvinnor.
Protein binding is independent of total drug concentrations. 
Proteinbindningen är oberoende av totala läkemedelskoncentrationen.
The duration of treatment was 12 weeks. 
Behandlingstiden var 12 veckor.
What Granpidam is and what it is used for What you need to know before you take Granpidam How to take Granpidam 
Vad Granpidam är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Granpidam Hur du tar Granpidam
In the event of an erection that persists longer than 4 hours, the patient should seek immediate medical assistance. 
Vid erektion som varar i mer än 4 timmar bör patienten omedelbart söka vård.
Use of sildenafil with bosentan 
Användning av sildenafil tillsammans med bosentan
Other medicines and Granpidam 
Andra läkemedel och Granpidam
6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements for disposal. 
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Tablets should be taken approximately 6 to 8 hours apart with or without food. 
Tabletterna ska tas med ca 6 till 8 timmars mellanrum, med eller utan mat.
- have a rare inherited eye disease (retinitis pigmentosa). 
- har en sällsynt ärftlig ögonsjukdom (retinitis pigmentosa).
Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of sildenafil without sexual activity. 
Många fall rapporterades ha inträffat under eller kort tid efter sexuell aktivitet och några rapporterades ha inträffat kort tid efter intag av sildenafil utan sexuell aktivitet.
Discontinuation of treatment 
Avbrytande av behandling
The duration of treatment was 16 weeks. 
Behandlingstiden var 16 veckor.
In vitro studies 
In vitro-studier
Suddenly stopping your treatment with Granpidam may lead to your symptoms getting worse. 
Plötsligt avbruten behandling med Granpidam kan leda till att dina symtom förvärras.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel:
Granpidam passes into your breast milk at very low levels and would not be expected to harm your baby. 
Granpidam passerar över i bröstmjölken i mycket små mängder och förväntas inte skada barnet.
Patients should not take a double dose to compensate for the missed dose. 
Patienter ska inte ta dubbel dos för att kompensera för den missade dosen.
If you take more medicine than you have been told to take contact your doctor immediately. 
Om du tar mer läkemedel än du har blivit tillsagd att ta, kontakta din läkare omedelbart.
Across the short-term and long-term studies, the overall duration of treatment from start of double-blind for individual subjects ranged from 3 to 3129 days. 
I korttids- och långtidsstudierna varierade den totala behandlingstiden från start av dubbelblind behandling för enskilda patienter från 3 till 3129 dagar.
Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases. 
Dess effekt är mer potent på PDE5 än på andra kända fosfodiesteraser.
The most common adverse reactions reported across the duration of the short-term and long-term studies were generally similar to those observed in the short-term study. 
De vanligaste biverkningarna som rapporterades under den tid som korttids- och långtidsstudierna pågick liknade i allmänhet de som observerades i korttidsstudien.
Skin rash and sudden decrease or loss of hearing and decreased blood pressure have also been reported at an unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data). 
Hudutslag och plötslig nedsättning eller förlust av hörsel och sänkt blodtryck har också rapporterats med en okänd frekvens (frekvens kan inte beräknas utifrån tillgänglig data).
Granpidam can cause dizziness and can affect vision. 
Granpidam kan orsaka yrsel och påverka synen.
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom or 
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien eller
37 deaths occurred prior to a decision taken by the Data Monitoring Committee to down titrate subjects to a lower dosage, based on an observed mortality imbalance with increasing sildenafil doses. 
Det inträffade 37 dödsfall innan datamonitoreringskommittén beslutade att titrera ned patienterna till en lägre dosering, baserat på en observerad obalans i mortalitet vid ökade sildenafildoser.
No dose adjustment is required. 
Inga dosjusteringar krävs.
Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of pulmonary arterial hypertension. 
Behandlingen bör endast initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av pulmonell arteriell hypertension.
If you forget to take Granpidam, take a dose as soon as you remember, then continue to take your medicine at the usual times. 
Om du glömmer att ta Granpidam, ta en dos så snart du kommer på det. Fortsätt sedan att ta din medicin vid den vanliga tiden.
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Hungary or 
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungern eller
Veno-occlusive disease 
Veno-ocklusiv sjukdom
Studies in animals have shown toxicity with respect to postnatal development (see section 5.3). 
Studier på djur har visat toxicitet avseende postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Dose adjustments are not required in elderly patients. 
Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Clinical efficacy as measured by 6-minute walk distance could be less in elderly patients. 
Klinisk effekt mätt vid 6 minuters gång kan vara mindre hos äldre patienter.
If you are pregnant, or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Om du är gravid, eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
No dose adjustment is required but the concomitant use of sildenafil and grapefruit juice is not recommended. 
Inga dosjusteringar krävs men samtidig användning av sildenafil och grapefruktjuice rekommenderas inte.
However to avoid the possible occurrence of sudden clinical deterioration during withdrawal, a gradual dose reduction should be considered. 
För att undvika möjligheten att plötslig klinisk försämring inträffar under utsättande, bör dock en gradvis dosreducering övervägas.
The difference in results between these randomisation subgroups may have arisen by chance in view of their limited sample size. 
Skillnaden i resultaten mellan de randomiserade subgrupperna kan ha uppstått händelsevis med tanke på den begränsade patientpopulationen.
Galactose intolerance 
Galaktosintolerans
Sildenafil plasma concentration half-life values were estimated to range from 4.2 to 4.4 hours for a range of 10 to 70 kg of body weight and did not show any differences that would appear as clinically relevant. 
Värdena för halveringstiden av plasmakoncentrationen beräknades sträcka sig från 4,2 till 4,4 timmar för kroppsvikter mellan 10 till 70 kg och uppvisade inte några skillnader som tycks vara kliniskt relevanta.
Nicorandil is a hybrid of potassium channel activator and nitrate. 
Nicorandil är en hybrid av en kaliumkanalöppnare och nitrat.
These reports included dizziness and lightheadedness, but not syncope. 
Dessa rapporter inkluderade yrsel och svimningsskänsla, men inte synkopé.
Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce sildenafil clearance and inducers of these isoenzymes may increase sildenafil clearance. 
Inhibitorer av dessa isoenzymer kan därför reducera clearance för sildenafil och inducerare av dessa isoenzym kan öka clearance för sildenafil.
Patients who previously failed bosentan therapy were excluded from the study. 
Patienter som tidigare sviktat i bosentanbehandling var exluderade från studien.
The mean absolute oral bioavailability is 41% (range 25-63%). 
Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten är 41 % (range 25-63 %).
For dose recommendations, see sections 4.2 and 4.3. 
För dosrekommendationer, se avsnitt 4.2 och 4.3.
Children Granpidam should not be given to children below 1 year of age. 
Granpidam ska inte ges till barn under 1 år.
Pharmacokinetics in special patient groups 
Farmakokinetik hos speciella patientgrupper
Prescribers should carefully assess the mother's clinical need for sildenafil and any potential adverse effects on the breast fed child. 
Förskrivaren ska noga bedöma moderns kliniska behov av sildenafil och eventuella biverkningar på det ammade barnet.
There is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11. 
Selektiviteten är 80 gånger högre än för PDE1, och mer än 700 gånger högre än för PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 och 11.
In case of clinical deterioration in spite of Granpidam treatment, alternative therapies should be considered. 
I händelse av klinisk försämring trots behandling med Granpidam bör alternativa behandlingar övervägas.
Serious adverse events were reported in 94 (41%) of the 229 subjects receiving sildenafil. 
Allvarliga biverkningar rapporterades hos 94 (41 %) av de 229 patienter som behandlades med sildenafil.
Effects of sildenafil on other medicinal products 
Effekter av sildenafil på andra läkemedel
Sildenafil has moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Sildenafil har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Therefore, caution is recommended in case of co-administration. 
Försiktighet rekommenderas därför i fall av samtidig behandling.
Sildenafil had no significant effect on atorvastatin exposure (AUC increased 11%), suggesting that sildenafil does not have a clinically relevant effect on CYP3A4. 
Sildenafil hade ingen signifikant effekt på atorvastatinexponeringen (AUC ökade 11 %), vilket antyder att sildenafil inte har någon kliniskt relevant effekt på CYP3A4.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of fertility (see section 5.3). 
Preklinisk data har inte påvisat någon speciell risk för människa baserat på konventionella studier av fertilitet (se avsnitt 5.3).
Physicians should advise patients what to do in the event of postural hypotensive symptoms. 
Läkaren bör informera patienterna om vad de ska göra om symptom på postural hypotension uppstår.
- if you have recently had a stroke, a heart attack or if you have severe liver disease or very low blood pressure (<90/50 mmHg). 
- om du nyligen haft en stroke, en hjärtinfarkt, har en allvarlig leversjukdom eller mycket lågt blodtryck (<90/50 mmHg).
Of the 278 patients randomised, 277 patients received at least 1 dose of study drug. 
Av de 278 randomiserade patienterna fick 277 patienter minst en dos studieläkemedel.
Granpidam with food and drink You should not drink grapefruit juice while you are being treated with Granpidam. 
Du bör inte dricka grapefruktjuice under tiden som du behandlas med Granpidam.
- if you have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye called non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION). 
- om du någonsin tidigare har förlorat synen på grund av ett problem med blodflödet till nerven i ögat som kallas icke-arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/neuropati (NAION).
Studies in vitro have shown that sildenafil is selective for PDE5. 
In vitro studier har visat att sildenafil är selektivt för PDE5.
In the two placebo-controlled studies adverse events were generally mild to moderate in severity. 
I de två placebo-kontrollerade studierna var biverkningarna generellt milda till måttliga i svårhetsgrad.
The mean steady state volume of distribution (Vss) for sildenafil is 105 l, indicating distribution into the tissues. 
Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady-state (Vss) för sildenafil är 105 l, vilket tyder på distribution ut i vävnaderna.
Therefore sildenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment. 
Sildenafil ska därför ges till dessa patienter först efter noggrann utvärdering av risk/nytta.
Efficacy in adult patients with PAH (when used in combination with epoprostenol) 
Effekt hos vuxna patienter med PAH(vid användning i kombination med epoprostenol)
Granpidam contains lactose 
Granpidam innehåller laktos
Most of these adverse reactions were considered mild to moderate in severity. 
De flesta av dessa biverkningar ansågs vara lindriga till måttliga i svårighetsgrad.
You should not take more medicine than your doctor tells you to. 
Ta inte mer läkemedel än vad din läkare säger åt dig att göra.
These additional blood pressure reductions were of a similar magnitude to those seen when sildenafil was administered alone to healthy volunteers. 
Dessa ytterligare blodtryckssänkningar var i samma storleksordning som dem som sågs när enbart sildenafil gavs till friska frivilliga försökspersoner.
Sildenafil has no effect on visual acuity or contrast sensitivity. 
Sildenafil har ingen effekt på synskärpa eller kontrastkänslighet.
The effect of sildenafil on mortality is unknown. 
Sildenfils effekt på mortalitet är inte känd.
Lactose monohydrate is present in the tablet film coat. 
Laktosmonohydrat finns i tablettens filmdragering.
Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona Spain 
Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona Spanien
Granpidam is for oral use only. 
Granpidam är avsedd för oral behandling.
Similarly 191 of 229 subjects (83%) who had received sildenafil had either maintained or improved their WHO Functional Class at 1 year assessment. 
På liknande sätt uppvisade 191 (83 %) av 229 patienter som fått sildenafil en bibehållen eller förbättrad WHO funktionsklass vid bedömning efter 1 år.
Due to the nitrate component it has the potential to have serious interaction with sildenafil (see section 4.3). 
På grund av nitratkomponenten har den potential att allvarligt interagera med sildenafil (se avsnitt 4.3).
Renal dialysis is not expected to accelerate clearance as sildenafil is highly bound to plasma proteins and not eliminated in the urine. 
Njurdialys förväntas inte påskynda clearance, eftersom sildenafil är plasmaproteinbundet i hög grad och inte utsöndras i urinen.
Sildenafil had no effect on saquinavir pharmacokinetics. 
Sildenafil hade ingen effekt på saquinavirs farmakokinetik.
The major circulating metabolite results from N-demethylation of sildenafil. 
Den huvudsakliga cirkulerande metaboliten härrör från N-demetylering av sildenafil.