natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No medicine comes out of the needle during pen preparation step “G: Priming”. 
Det kommer inte ut något läkemedel från nålen under pennförberedelsen steg “G: Förberedelse”.
Contact customer service if the second needle cannot be attached. 
Kontakta kundservicen om den andra nålen inte heller kan sättas på.
QR code to be included www.terrosapatient.com 
QR-kod ska inkluderas www.terrosapatient.com
• Pull out the pen slowly. 
• Dra ut nålen långsamt.
No needles are supplied with this medicinal product. 
Nålar levereras inte med detta läkemedel.
Osteoporosis is also common in patients receiving medicines called corticosteroids. 
Osteoporos är också vanligt hos patienter som får läkemedel som kallas kortikosteroider.
Note: There is no need to change the needle when using directly after the pen preparation. 
Observera: Det är inte nödvändigt att byta ut nålen om den används direkt efter förberedelsen av pennan.
• if you are allergic to teriparatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• om du är allergisk mot teriparatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
No differences in teriparatide pharmacokinetics were detected with regard to age (range 31 to 85 years). 
Inga skillnader i farmakokinetiken för teriparatid på grund av ålder (intervall 31-85 år) har påvisats.
• if you have high levels of calcium in your blood (hypercalcaemia). 
• om du har höga nivåer av kalcium i blodet (hyperkalcemi).
The Terrosa Pen must not be used by blind or visually impaired patients without help from a trained able-bodied person. 
Terrosa Pen får inte användas av blinda eller synskadade patienter utan hjälp från en utbildad, ickefunktionsnedsatt person.
Do not prime again after the first dose. 
Fyll inte på igen efter den första dosen.
Terrosa contains a clear and colourless solution. 
Terrosa innehåller en klar och färglös lösning.
Change the needle and repeat the priming as described in pen preparation sections “F” and “G”. 
Byt ut nålen och upprepa förberedelsen som beskrivs i pennförberedelsens avsnitt “F” och “G”.
The pivotal study included 1,637 postmenopausal women (mean age 69.5 years). 
Den pivotala studien inkluderade 1 637 postmenopausala kvinnor (medelålder 69,5 år).
If you have discomfort around the area of the injection such as redness of the skin, pain, swelling, itching, bruising or minor bleeding (which can occur in up to 1 in 10 people), this should clear up in a few days or weeks. 
Om du känner obehag runt injektionsstället såsom hudrodnad, smärta, svullnad, klåda, blåmärken eller mindre blödning (som kan påverka upp till 1 av 10 personer) bör det försvinna inom några dagar eller veckor.
Keep the needle in the skin fold for a further 6 seconds. 
Håll nålen i hudvecket i ytterligare 6 sekunder.
Cases of fainting have occured after teriparatide use. 
Fall av svimning har inträffat efter användning av teriparatid.
........................{the grey-shaded text refers to the 3x pack size} 
........................{den gråskuggade texten gäller 3 x förpackningsstorlek}
• if you have certain bone diseases. 
• om du har en viss typ av bensjukdom.
Do not use your Terrosa Pen to inject any other medicine (e.g. insulin). 
Använd inte din Terrosa Pen för att injicera andra läkemedel (t.ex. insulin).
Follow the instructions presented in this instructions for use. 
Följ instruktionerna i denna bruksanvisning.
3401 Burgdorf, Switzerland 
3401 Burgdorf, Schweiz
• the pen being used with a medical device, accessories or consumables other than those recommended by Gedeon Richter Plc. 
• att pennan används med medicinsk utrustning, tillbehör eller förbrukningsvaror annat än de som rekommenderas av Gedeon Richter Plc.
This study included postmenopausal women (N=277), premenopausal women (N=67), and men (N=83). 
Denna studie inkluderade postmenopausala kvinnor (N = 277), premenopausala kvinnor (N = 67) samt man (N = 83).
Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with Terrosa. 
Din läkare kommer att rådgöra med dig och avgöra hur länge du bör fortsätta med Terrosa.
Needles and used cartridges must be disposed of separately and safely. 
Nålar och använda ampuller måste slängas separat och säkert.
B: Remove the cartridge holder by turning it (bayonet coupling). 
B: Ta bort ampullhållaren genom att vrida den (bajonettfattning).
Overdose experience based on post-marketing spontaneous reports 
Erfarenhet av överdosering baserat på spontana biverkningsrapporter efter marknadsföringen
Do not use Terrosa: 
Använd inte Terrosa:
Chemical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2 - 8 °C. 
Kemisk stabilitet har visats för användning under 28 dagar vid 2-8 ºC.
Question 
Fråga
Fracture incidence in postmenopausal women Placebo (N = 544) (%) 
Frekvens av fraktur hos postmenopausala kvinnor Placebo (N = 544) (%)
- Pregnancy and breast-feeding (see sections 4.4 and 4.6). 
- Graviditet och amning (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Do not use Terrosa if it is, or has been, frozen. 
Använd inte Terrosa om det är eller har varit fryst.
680 subjects were randomised to teriparatide and 680 subjects were randomised to oral risedronate 35 mg/week. 
680 individer randomiserades till teriparatid och 680 individer randomiserades till oralt risedronat 35 mg/vecka.
• other cases of exposure and wear, not in accordance with the instructions for use. 
• andra fall av exponering och slitage som inte överensstämmer med bruksanvisningen.
Results from up to 24 months (median: 19 months) treatment with teriparatide demonstrate statistically significant fracture reduction (Table 1). 
Resultatet från en behandlingsperiod på upp till 24 månader (median 19 månader) med teriparatid visar statistiskt signifikant reduktion av frakturer (Tabell 1).
If the instructions are not followed, there are risks of incorrect medication, inaccurate dosage, disease transmission or infection. 
Om instruktionerna inte följs finns det risker för felmedicinering, feldosering, överföring av sjukdomar eller infektioner.
radius, humerus, ribs and pelvis) 
radius, humerus, revben och bäcken)
Patients must be trained to use the proper injection techniques (see section 6.6). 
Patienterna måste utbildas i rätt injektionsteknik (se avsnitt 6.6).
Each cartridge should be properly disposed of after 28 days of first use, even if it is not completely empty. 
Varje cylinderampull ska kasseras efter 28 dagar från det första användningstillfället, även om den inte är helt tom.
• reduced kidney function, including renal failure 
• nedsatt njurfunktion, inklusive njursvikt
Do not use the pen needle if the packaging is damaged or not opened by yourself. 
Använd inte nålen om förpackningen är skadad eller inte har öppnats av dig själv.
Terrosa may increase calcium in your blood or urine. 
Terrosa kan öka nivån av kalcium i blodet eller urinen.
• Do not remove the cartridge from the Terrosa Pen before it is empty. 
• Ta inte bort ampullen från Terrosa Penn innan den är tom.
Troubleshooting Follow the instructions given in the table if you have any questions regarding the use of Terrosa Pen: 
Felsökning Följ instruktionerna som finns i tabellen om du har frågor angående användningen av Terrosa Pen:
Warning: Ensure the use of the correct drug liquid. 
Varning: Se till att du använder rätt läkemedel.
Use a new injection needle for each injection to prevent contamination and safely dispose of the needle after use. 
Använd en ny injektionsnål för varje injektion för att förhindra kontaminering och kassera nålen på ett säkert sätt efter användning.
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose. 
Använd inte dubbel dos för att kompensera den uteblivna dosen.
Broken needles can get stuck in the skin. 
Trasiga nålar kan fastna i huden.
- Wash your hands before handling the cartridge or pen. 
- Tvätta händerna före hantering av cylinderampullen eller pennan.
Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses of Terrosa. 
En del patienter blir yra eller får en snabb hjärtfrekvens efter de första doserna av Terrosa.
Do not use this pen; contact customer service. 
Använd inte denna penna; kontakta kundservice.
The Terrosa Pen can be used by self-injecting patients above the age of 18 years, healthcare professionals or third parties such as, for instance, adult relatives. 
Terrosa Pen kan användas av patienter över 18 år som själv kan injicera, sjukvårdspersonal eller av andra personer såsom vuxna släktingar.
D: Push back the threaded rod carefully with your finger, in a straight line and as far as it will go. 
D: Tryck försiktigt tillbaka den gängade kolvstången med fingret i en rak linje så långt det går.
G: Priming 
G: Förberedelse
Display does not return to start position after injection. 
Skärmen går inte tillbaka till startpositionen efter injektionen.
Teriparatide should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition. 
Teriparatid ska användas med försiktighet till patienter med aktiv urolitiasis eller som nyligen haft detta, på grund av att tillståndet kan förvärras.
d p≤0.025 compared with placebo. 
d p ≤ 0,025 jämfört med placebo.
Organ System Class 
Organklass
Make sure that the two indicator stripes are aligned. 
Kontrollera att de två indikatorstrecken är på samma linje.
Teriparatide is eliminated through hepatic and extra-hepatic clearance (approximately 62 L/hr in women and 94 L/hr in men). 
Teriparatid elimineras genom levern och extrahepatisk clearance (cirka 62 l/timme hos kvinnor och 94 l/timme hos män).
The half-life of teriparatide is approximately 1 hour when administered subcutaneously, which reflects the time required for absorption from the injection site. 
Halveringstiden för teriparatid är cirka 1 timme vid subkutan injektion, vilket avspeglar den tid det tar för absorption från injektionsstället.
Terrosa must not be used with any other pen. 
Terrosa får inte användas med någon annan penna.
Insert the needle straight and gently into the skin, as shown in the illustration. 
Stick in nålen rakt och försiktigt i huden, som det visas på bilden.
Some drops of medicine must be expelled from the needle tip. 
Några droppar av medicinen måste tryckas ut från nålspetsen.
Non-vertebral fragility fractures c 
Icke-vertebrala fragilitetsfrakturer c
b p≤0.001 compared with placebo. 
b p ≤ 0,001 jämfört med placebo.
• if you have ever had bone cancer or if other cancers have spread (metastasised) to your bones. 
• om du har haft skelettcancer eller om annan cancer har spridit sig (metastaserat) till skelettet.
To avoid medication errors make sure that the date when starting to use a new cartridge is at least 28 days before its expiry date. 
För att undvika fel vid administrering, se till att datumet när en ny cylinderampull börjar användas är minst 28 dagar före utgångsdatum.
Women of childbearing potential / Contraception in females 
Fertila kvinnor/Antikonception hos kvinnor
Children and adolescents Terrosa should not be used in children and adolescents (aged less than 18 years). 
Barn och ungdomar Terrosa ska inte användas till barn eller ungdomar (under 18 år).
New vertebral fracture (≥1) a 
Ny vertebral fraktur (≥ 1) a
E: Attach the cartridge holder to the housing by turning it 90 degrees, until it stops. 
E: Fäst ampullhållaren i höljet genom att vrida den 90 grader tills det tar stopp.
Gently hold a skin fold between the thumb and index finger. 
Håll försiktigt ett hudveck mellan tummen och pekfingret.
What you need to know before you use Terrosa 
Vad du behöver veta innan du använder Terrosa
Elderly Dosage adjustment based on age is not required (see section 5.2). 
Äldre Dosjustering baserat på ålder erfordras ej (se avsnitt 5.2).
Consult your doctor in the case of hearing or handling problems. 
Diskutera med din läkare om du har hörselnedsättning eller hanteringsproblem.
• Hold the pen with the needle pointing upwards. 
• Håll pennan med nålen pekande uppåt.
How do I reset the dose knob to the start position? 
Hur återställer jag doseringsknappen till startpositionen?
Do not drop your pen and avoid knocking it against hard surfaces. 
Tappa inte pennan och undvik att slå den mot hårda ytor.
Dispose of it correctly, for example, in a puncture-resistant sharps disposal container. 
Släng den på rätt sätt, till exempel i en punkteringssäker avfallsbehållare för vassa föremål.
Avoid placing the cartridge close to the ice compartment of the refrigerator to prevent freezing. 
Undvik att placera cylinderampullerna nära frysdelen i kylskåpet för att förhindra att de fryser.
During dose dialling the pen provides an audible clicking sound and a noticeable resistance. 
Vid dosinställningen ger pennan ett tydligt klickljud och ett märkbart motstånd.
Do not tilt the pen after the needle has been inserted into the skin. 
Vinkla inte pennan efter det att nålen har satts in i huden.
Terrosa contains the active substance teriparatide that is used to make the bones stronger, and to reduce the risk of fractures by stimulating bone formation. 
Terrosa innehåller den aktiva substansen teriparatid som används till att göra skelettet starkare och minska risken för benbrott genom att stimulera benbildning.
No metabolism or excretion studies have been performed with teriparatide but the peripheral metabolism of parathyroid hormone is believed to occur predominantly in liver and kidney. 
Inga studier av metabolism eller utsöndring har utförts med teriparatid men perifer metabolism av bisköldkörtelhormon förmodas ske företrädesvis i lever och njure.
• To set the fixed daily dose of 80 microliters, turn the dose knob clockwise until it stops and cannot be rotated any further. 
• För att ställa in den fasta dagliga dosen med 80 mikroliter, vrid doseringsknappen medsols tills det tar stopp och den inte kan vridas längre.
These are listed in the instruction for use for the pen. 
Dessa anges i bruksanvisningen för pennan.
Teriparatide has been administered in single doses of up to 100 micrograms and in repeated doses of up to 60 micrograms/day for 6 weeks. 
Teriparatid har administrerats i enstaka doser upp till 100 mikrogram och i upprepad dos upp till 60 mikrogram/dag i 6 veckor.
• use contrary to the instructions for use 
• användning i strid med bruksanvisningen
Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increased *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection. 
Viktökning, hjärtblåsljud, förhöjning av alkalisk fosfatas *Det finns rapporter om svåra fall av kramp i ryggen eller smärta inom några minuter efter injektionen.
Do not transfer the medicine into a syringe. 
Överför inte läkemedlet till en spruta.
- Unexplained elevations of alkaline phosphatase. 
- Oförklarad stegring av alkalisk fosfatas.
The total duration of treatment with Terrosa should not exceed 24 months. 
Den totala behandlingstiden med Terrosa bör inte överstiga 24 månader.
- After your injection, leave the needle in the skin for six seconds to make sure that you receive the whole dose. 
- Låt nålen sitta kvar i huden i sex sekunder efter injektionen för att säkerställa att du fick hela dosen.
Warning: Prevent the pen needle from bending or breaking. 
Varning: Förhindra att nålen böjs eller bryts.
What Terrosa contains - The active substance is teriparatide. 
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är teriparatid.
Method of administration Terrosa should be administered once daily by subcutaneous injection in the thigh or abdomen. 
Administreringssätt Terrosa ska administreras en gång dagligen genom en subkutan injektion i lår eller buk.
If the display still does not return to start position after injection, do not use this pen; contact customer service. 
Om skärmen inte går tillbaka till startpositionen efter injektionen, använd inte denna penna; kontakta kundservice.
Local, healthcare professional or institutional policies may replace the instructions regarding needle handling and disposal. 
Lokala instruktioner, sjukvårdspersonalens anvisningar eller riktlinjer för sjukvårdsenheter kan ersätta instruktionerna angående hantering och kassering av injektionsnålar.
Pregnancy Terrosa is contraindicated for use during pregnancy (see section 4.3). 
Graviditet Terrosa är kontraindicerat för behandling under graviditet (se avsnitt 4.3).
However, the hyperuricaemia did not result in an increase in gout, arthralgia, or urolithiasis. 
Hyperurikemin ledde dock inte till ökad gikt, artralgi eller urolitiasis.
If, by mistake, you have used more Terrosa than you should, contact your doctor or pharmacist. 
Om du har använt för stor mängd av Terrosa Om du av misstag använt mer Terrosa än du borde, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Treatment of suspected overdose should include transitory discontinuation of teriparatide, monitoring of serum calcium, and implementation of appropriate supportive measures, such as hydration. 
Behandling av misstänkt överdos av teriparatid bör innefatta tillfälligt avbrott av tillförseln, uppföljande kontroll av serumkalcium och insättande av adekvata understödjande åtgärder, som t.ex. hydrering.
Never immerse the Terrosa Pen in water, as this could damage the pen. 
Sänk aldrig ner Terrosa Pen i vatten eftersom den kan skadas.
Post-treatment management: Following treatment with teriparatide, 1,262 postmenopausal women from the pivotal trial enrolled in a post-treatment follow-up study. 
Efter behandlingen: Efter behandlingen med teriparatid fortsatte 1 262 postmenopausala kvinnor från den pivotala studien i en uppföljande studie.
• low haemoglobin or red blood cell count (anaemia). 
• lågt hemoglobin eller lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Needle is broken/curved/kinked. 
Nålen är trasig/böjd/deformerad.
• if you have had radiation therapy involving your bones. 
• om du har fått strålbehandling som involverar benstommen.
The pen can be used with compatible pen needles. 
Pennan kan användas med kompatibla pennålar.
Hypercalcaemia greater than 3.25 mmol/L 
Hyperkalcemi högre än 3,25 mmol/liter
• a puncture-resistant sharps disposal container for used needles. 
• en punkteringssäker avfallsbehållare för använda nålar.
• if you have unexplained high levels of alkaline phosphatase in your blood, which means you might have Paget's disease of bone (disease with abnormal bone changes). 
• om du har oförklarligt höga värden av alkalisk fosfatas i blodet, som tyder på att du kan ha Paget's bensjukdom (sjukdom med onormal nedbrytning och uppbyggnad av ben).
Always follow instructions provided below and on the back page when using the Terrosa Pen. 
Följ alltid instruktionerna nedan och på baksidan när du använder Terrosa Pen.
In a large clinical trial, antibodies that cross-reacted with teriparatide were detected in 2.8% of women receiving teriparatide. 
I en stor klinisk studie påvisades antikroppar, som korsreagerade med teriparatid, hos 2,8 % av de kvinnor som fick teriparatid.
c A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated. 
c Signifikant reduktion av incidens höftfrakturer har inte visats.
Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05AA02 
Farmakoterapeutisk grupp: Kalciumhomeostas, paratyreoidea hormoner och analoger, ATC-kod: H05AA02.
• nerve pain in the leg 
• nervsmärta i benen
What Terrosa is and what it is used for What you need to know before you use Terrosa How to use Terrosa 
Vad Terrosa är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Terrosa Hur du använder Terrosa Eventuella biverkningar
The skeletal effects of teriparatide depend upon the pattern of systemic exposure. 
Effekterna på skelettet beror på hur den systemiska exponeringen av teriparatid sker.
Other common side effects (affecting up to 1 in 10 people) include feeling sick, headache and dizziness. 
Andra vanliga biverkningar (som kan påverka upp till 1 av 10 personer) omfattar illamående, huvudvärk och yrsel.
You can use Terrosa for up to 28 days after the first injection, as long as the cartridge/pen with the cartridge inserted is stored in a refrigerator (2 °C to 8 °C). 
Terrosa kan användas upp till 28 dagar efter första injektionen, så länge som cylinderampullen/pennan med införd cylinderampull förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
• Do not store the Terrosa Pen with a needle attached as this may cause air bubbles to form in the cartridge. 
• Förvara inte Terrosa Pen med en påsatt nål eftersom det kan orsaka luftbubblor i ampullen.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i
• Store your Terrosa Pen, cartridges and pen needles out of reach of children. 
• Förvara din Terrosa Pen, ampullerna och nålarna utom räckhåll för barn.
The most common side effects are pain in limb (which may affect more than 1 in 10 people). 
De vanligaste biverkningarna är smärta i armar och ben (som kan påverka fler än 1 av 10 personer).
Immediately consult the doctor if a broken needle gets stuck in the skin. 
Kontakta omedelbart läkaren om en trasig nål fastnat i huden.
Experience in the younger adult population, including premenopausal women, is limited (see section 5.1). 
Erfarenhet av behandling av yngre vuxna, inkluderande kvinnor i premenopausal ålder, är begränsad (se avsnitt 5.1).
In a study of 15 healthy subjects administered digoxin daily to steady state, a single teriparatide dose did not alter the cardiac effect of digoxin. 
I en studie på 15 friska försökspersoner, som fick digoxin dagligen till ”steady-state”, förändrades inte digoxins effekt på hjärtat av en enstaka teriparatiddos.
Teriparatide (rhPTH(1-34)) is the active fragment (1-34) of endogenous human parathyroid hormone. 
Teriparatid (rhPTH (1-34)) är det aktiva fragmentet (134) av endogent, humant parathormon.
F: Attach a new pen needle as follows: • Pull off the peel foil. 
F: Fäst en ny nål enligt följande: • Dra av skyddsfolien.
Inject Terrosa each day for as long as your doctor prescribes it for you. 
Injicera Terrosa varje dag under så lång tid som läkaren förskrivit.
Do not try to force the dose knob any further. 
Tvinga inte doseringsknappen ytterligare.
There were no important effects observed in pregnant rats or mice administered teriparatide at daily doses of 30 to 1000 micrograms/kg. 
Man såg inga speciella effekter hos dräktiga råttor och möss som fick teriparatid i dagliga doser om 30 till 1 000 mikrogram/kg.
If pregnancy occurs, teriparatide should be discontinued. 
Om graviditet inträffar, bör behandlingen med teriparatid avslutas.
This will keep the remaining Terrosa sterile and prevent leaking from the pen. 
Det gör att återstående Terrosa hålls sterilt och inte läcker från pennan.
Teriparatide should not be used in paediatric patients (less than 18 years), or young adults with open epiphyses. 
Teriparatid ska inte användas till barn (under 18 år) eller ungdomar med öppna epifyser.
Terrosa should not be used if the solution is cloudy, coloured or contains visible particles. 
Terrosa ska inte användas om lösningen är grumlig, färgad eller innehåller synliga partiklar.
- Metabolic bone diseases (including hyperparathyroidism and Paget's disease of the bone) other than primary osteoporosis or glucocorticoid-induced osteoporosis. 
- Andra metaboliska bensjukdomar (inklusive hyperparatyroidism och Pagets bensjukdom) än primär osteoporos eller glukokortikoidinducerad osteoporos.
The warranty covers manufacturing and material defects of your Terrosa Pen for two years of use, from purchase. 
Garantin omfattar tillverknings- och materialfel av din Terrosa Pen under två år från att du fick pennan.
In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0%) had experienced a non-vertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the teriparatide group (7.5%) (p=0.84). 
Dessutom hade 15 av 214 patienter i alendronatgruppen (7,0 %) råkat ut för en icke-vertebral fraktur jämfört med 16 av 214 patienter i teriparatidgruppen (7,5 %) (p = 0,84).
Terrosa is used to treat osteoporosis in adults. 
Terrosa används för att behandla osteoporos hos vuxna.