natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bortezomib dose on recovery to ≤ grade 1 
Bortezomibdos efter återhämtning till ≤ grad 1
Renal failure, haematuria, urinary incontinence 
Njursvikt, hematuri, urininkontinens
Patients with moderate hepatic impairment should be started on panobinostat at a reduced dose of 10 mg during the first treatment cycle. 
Patienter med måttligt nedsatt leverfunktion ska börja med panobinostat till en reducerad dos på 10 mg under den första behandlingscykeln.
Table 4 Recommended dose modifications for gastrointestinal toxicity Adverse drug reaction 
Tabell 4 Rekommenderade dosjusteringar vid gastrointestinal toxicitet Biverkning Grad på behandlingsdagen
- check the amounts of certain cells of your blood (white blood cells, red blood cells, platelets). 
ämnen som tillverkas i levern) - kontrollera mängden av vissa celler i ditt blod (vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar) - kontrollera mängden elektrolyter i din kropp (till exempel kalium, magnesium och fosfat).
The baseline platelet count should be ≥100 x 109/l and the baseline absolute neutrophil count (ANC) ≥1.0 x 109/l. 
Trombocyttalet inför behandlingsstart ska vara ≥100 x 109/l och absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,0 x 109/l.
Bortezomib dose on recovery to grade 2 thrombocytopenia 
Bortezomib-dos efter återhämtning till grad 2 trombocytopeni
In patients who take concomitant medicinal products which are strong CYP3A and/or Pgp inhibitors, including, but not limited to, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, ritonavir, saquinavir, telithromycin, posaconazole and nefazodone, the dose of panobinostat should be reduced (see section 4.2). 
För patienter som samtidigt behandlas med läkemedel som är starka CYP3A- och/eller Pgp-hämmare, bland andra ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, ritonavir, sakvinavir, telitromycin, posakonazol och nefazodon, ska panobinostatdosen minskas (se avsnitt 4.2).
Table 8 Progression-free survival in patients who received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulating agent 
Tabell 8: Progressionsfri överlevnad hos patienter som tidigare fått minst två behandlingsregimerinklusive bortezomib och ett immunomodulerande medel
Omit dose Resume at reduced dose or with the same dose but with a once-weekly schedule 
Återuppta med lägre dos, eller med samma dos som ges en gång per vecka
Agents that may increase panobinostat plasma concentrations 
Substanser som kan öka plasmakoncentrationen av panobinostat
Study DUS71 was a two-stage, single-arm, open-label multicentre phase II study of oral panobinostat (20 mg) in combination with bortezomib (1.3 mg/m2) and dexamethasone (20 mg) in 55 patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who were bortezomib-refractory and had received at least two prior lines of therapy. 
Peroralt panobinostat (20 mg) i kombination med bortezomib (1,3 mg/m2) och dexametason (20 mg) studerades på 55 patienter, som var bortezomibrefraktära och tidigare hade fått minst två behandlingslinjer.
Platelet count should be ≥100 x 109/l prior to initiating any cycle of treatment (see section 4.2). 
Före varje behandlingscykel ska trombocyttalet vara ≥100 x 109/l (se avsnitt 4.2).
Any 
Alla
• diarrhoea, abdominal pain, fever (signs of an inflamed colon) 
• diarré, buksmärtor och feber (tecken på inflammation i tjocktarmen)
A dose escalation from 10 mg to 15 mg may be considered based on patient tolerability. 
Doshöjning från 10 mg till 15 mg kan övervägas beroende på hur patienten tolererar behandlingen.
• increased blood level of uric acid 
• ökad halt urinsyra i blodet
- Each Farydak 15 mg hard capsule contains 15 mg panobinostat. 
- Varje Farydak 15 mg hård kapsel innehåller 15 mg panobinostat.
- Store in the original package in order to protect from moisture. 
- Förvaras i originalförpackningen.
Bortezomib dose on recovery to grade 2 neutropenia 
Bortezomibdos efter återhämtning till neutropeni grad 2
Panobinostat dose on recovery to ≤ grade 1 
Panobinostat -dos efter återhämtnin g till ≤ grad 1
Table 9 Response rates in patients with multiple myeloma who received at least two prior regimens including bortezomib and an immunomodulatory agent 
Tabell 9: Svarsfrekvens hos patienter med myelom som genomgått minst två tidigare behandlingar inklusive bortezomib och ett immunomodulerande läkemedel
- Each Farydak 20 mg hard capsule contains 20 mg panobinostat. 
- Varje Farydak 20 mg hård kapsel innehåller 20 mg panobinostat.
Oxidative metabolism of panobinostat played a less prominent role, with approximately 40% of the dose eliminated by this pathway. 
Oxidativ metabolisering av panobinostat spelade en mindre framträdande roll.
Treatment-emergent haematological toxicities included thrombocytopenia, anaemia, neutropenia and lymphopenia. 
Hematologiska biverkningar som uppträdde under studien var trombocytopeni, anemi, neutropeni och lymfopeni.
Mild 
Måttlig
Hypertension, haematoma, orthostatic hypotension 
Hypertoni, hematom, ortostatisk hypotoni Mindre vanliga Hemorragisk chock
Platelets 10 x 109/l 
Trombocyter 10 x 109/l
Grade 4 Platelets <25 x 109/l 
Trombocyter <25 x 109/l
QT prolongation and ECG abnormalities 
QT-förlängning och EKG-avvikelser
Chills, malaise 
Frossa, sjukdomskänsla
Patients with mild hepatic impairment should be started on panobinostat at a reduced dose of 15 mg during the first treatment cycle. 
Patienter med lätt nedsatt leverfunktion bör starta med en reducerad dos panobinostat om 15 mg under den första behandlingscykeln.
Gastrointestinal disorders 
Gastrointestinala besvär
Infections and infestations Very common Upper respiratory tract infection, pneumonia 
Mycket vanliga Övre luftvägsinfektion, pneumoni Vanliga
• abdominal pain, diarrhoea, swelling or bloating of the abdomen (signs of inflamed stomach lining) 
• buksmärtor, diarré, svullen eller utspänd buk (tecken på inflammerad magslemhinna)
- Each Farydak 10 mg hard capsule contains 10 mg panobinostat. 
- Varje Farydak 10 mg hård kapsel innehåller 10 mg panobinostat.
Day 4 
Grad 4
The majority of patients had received prior transplant (63.6%). 
Majoriteten av patienterna hade tidigare transplanterats
Other adverse drug reactions 
Andra läkemedelsbiverkningar
• cracked, chapped lips 
• spruckna och nariga läppar
Due to the nature of multiple myeloma and the known haematotoxicity for panobinostat and its combination agent bortezomib, thrombocytopenia, often severe, has been frequently observed. 
Trombocytopeni, ofta allvarlig, har förekommit frekvent på grund av sjukdomens (myelom) natur och på grund av den kända hematotoxiciteten hos panobinostat och kombinationspreparatet bortezomib.
o How to use the compliance card: this section provides a general overview on how to use the compliance card. o How to take medication according to the prescription: this section provides guidance on how to fill in the compliance card. o Recommendation to bring compliance card to each visit: this section reminds the patient to bring the compliance card to the HCP at each visit. 
o Hur läkemedlet ska tas enligt ordination: detta avsnitt ger vägledning om hur man fyller i behandlingskortet.
EU/1/15/1023/007 6 capsules EU/1/15/1023/008 12 capsules EU/1/15/1023/009 24 capsules 
EU/1/15/1023/007 6 kapslar EU/1/15/1023/008 12 kapslar EU/1/15/1023/009 24 kapslar
Farydak treatment should not be initiated in patients with active infections. 
Farydakbehandlingen ska inte inledas om patienten har en pågående infektion.
- For men taking Farydak 
- För män som tar Farydak
Patients who experience diarrhoea and nausea or vomiting may require temporary dose discontinuation or dose reduction as outlined in Table 4. 
Tillfälligt behandlingsavbrott eller dosminskning enligt beskrivning i tabell 4 kan behövas om patienten får diarré, illamående eller kräkningar.
EU/1/15/1023/004 6 capsules EU/1/15/1023/005 12 capsules EU/1/15/1023/006 24 capsules 
EU/1/15/1023/004 6 kapslar EU/1/15/1023/005 12 kapslar EU/1/15/1023/006 24 kapslar
Pulmonary haemorrhage, haemoptysis 
Mindre vanliga Pulmonell blödning, hemoptys
Decrease in blood cell count 
Minskat antal blodkroppar
Nervous system disorders Very common Dizziness, headache Common 
Mycket vanliga Yrsel, huvudvärk Vanliga
Omit dose 
Utg.dat.
Hypothyroidism 
kallat hypotyreoidism
What Farydak looks like and contents of the pack 
Hur Farydak ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), brilliant blue FCF (E133), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze. 
Övriga innehållsämnen är magnesiumstearat, mannitol, mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, gelatin, titandioxid (E171), briljantblått FCF (E133), gul järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), propylenglykol (E1520), shellack.
• weight gain, feeling tired, hair loss, muscle weakness, feeling cold (signs of an underactive thyroid gland, which is known as hypothyroidism) 
• viktökning, trötthet, håravfall, muskelsvaghet, frysningar (tecken på underaktiv sköldkörtel,
• oral thrush (yeast infection of the mouth) 
• torsk (svampinfektion i munhålan)
Farydak 15 mg hard capsules 
Farydak 15 mg hårda kapslar
Consider dose escalation up to 15 mg in subsequent cycles based on patient tolerability. 
Överväg dosökning upp till 15 mg för efterföljande cykler om patienten tolererar detta.
QTcF >500 msec was not reported in any patient. 
Ingen patient hade ett QTcF på >500 msek.
The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze. 
Övriga innehållsämnen är magnesiumstearat, mannitol, mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, gelatin, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), propylenglykol (E1520), shellack.
- medicines that may have an unwanted effect on the heart (called QT prolongation), such as chloroquine, halofantrine, methadone, moxifloxacin, bepridil or pimozide. 
- läkemedel som kan ha en ogynnsam effekt på hjärtat (så kallad QT-förlängning), t.ex. klorokin,
Table 1 Recommended schedule for taking Farydak in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 1-8) 
Tabell 1 Rekommenderat schema för att ta Farydak i kombination med bortezomib och dexametason (cykel 1-8)
QTc prolongation was observed and was mostly mild in degree: QTcF interval >450 msec and ≤480 msec was reported in 10.8% of patients, with maximum increase from baseline >30 msec and ≤60 msec in 14.5% of patients. 
QTcF-intervall på >450 msek och <480 msek uppmättes hos 10,8 % av patienterna.
SGOT = serum glutamic oxaloacetic transaminase; AST = aspartate aminotransferase 
ASAT = aspartataminotransferas
The other ingredients are: magnesium stearate, mannitol, microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), shellac glaze. 
Övriga innehållsämnen är magnesiumstearat, mannitol, mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, gelatin, titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), propylenglykol (E1520), schellack.
Posology 
Trycksvärta
If you have any questions about how Farydak works or why you have been given it, ask your doctor or pharmacist. 
Fråga din läkare eller apotekspersonalen om du undrar hur Farydak verkar eller varför det har skrivits ut till dig.
• palpitations 
• hjärtklappning
ECG (electrocardiogram) abnormalities have been reported in patients treated with panobinostat + bortezomib + dexamethasone, mainly involving ST-T depression (21.7%) and T wave changes (39.6%). 
EKG (elektrokardiogram)-avvikelser som främst involverat ST-T depression (21,7 %) och T-våg förändringar (39,6 %) har rapporterats hos patienter som behandlats med panobinostat + bortezomib + dexametason.
Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 20 mg panobinostat. 
Varje hård kapsel innehåller vattenfritt panobinostatlaktat motsvarande 20 mg panobinostat.
Farydak 10 mg hard capsules 
Farydak 10 mg hårda kapslar
Farydak 20 mg hard capsules 
Farydak 20 mg hårda kapslar
Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 15 mg panobinostat. 
Varje hård kapsel innehåller vattenfritt panobinostatlaktat motsvarande 15 mg panobinostat.
Grade 3 asthenia was observed in 9.4% of the patients, with no patients experiencing asthenia at CTC grade 4. 
Asteni av grad 3 sågs hos 9,4 % av patienterna.
• feeling tired, itching, yellowing of the skin and whites of the eyes, nausea or vomiting, loss of appetite, pain on the right side of your stomach, dark or brown urine, bleeding or bruising more easily than normal (signs of a liver problem) 
smärtor på höger sida av buken, mörkfärgad eller brun urin, blödning eller blåmärken uppkommer lättare än normalt (tecken på leverproblem)
Gastrointestinal haemorrhage, haematochezia, gastritis, cheilitis, abdominal distension, dry mouth, flatulence 
Gastrointestinal blödning, hematokezi, gastrit, keilit, utspänd buk, muntorrhet, flatulens Mindre vanliga Kolit, hematemes, gastrointestinala smärtor
Table 2 Recommended schedule for taking Farydak in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 9-16). 
Tabell 2 Rekommenderat schema för att ta Farydak i kombination med bortezomib och dexametason (cykel 9-16)
Each hard capsule contains panobinostat lactate anhydrous equivalent to 10 mg panobinostat. 
Varje hård kapsel innehåller vattenfritt panobinostatlaktat motsvarande 10 mg panobinostat.
Table 1 Recommended dosing schedule of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 1-8) 
Tabell 1 Rekommenderat doseringsschema för panobinostat i kombination med bortezomib och dexametason (cykel 1-8)
Resume at same dose Omit dose Resume at same dose 
Hoppa över dosen Återuppta med samma dos
Bradycardia, atrial fibrillation, sinus tachycardia, tachycardia, palpitation 
Bradykardi, förmaksflimmer, sinustakykardi, takykardi, hjärtklappning Mindre vanliga Hjärtinfarkt
Gastrointestinal disorders Very common Diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia 
Mycket vanliga Diarré, illamående, kräkningar, buksmärtor, dyspepsi
Electrocardiographic changes 
EKG-förändringar
Table 2 Recommended dosing schedule of panobinostat in combination with bortezomib and dexamethasone (cycles 9-16) 
Tabell 2 Rekommenderat doseringsschema för panobinostat i kombination med bortezomib och dexametason (cykel 9-16)
Farydak 20 mg hard capsules Gelatin 
Farydak 20 mg hårda kapslar Gelatin
• dry mouth or changes to your sense of taste 
• muntorrhet eller smakförändringar
How to store Farydak 
Hur Farydak ska förvaras
Resume at reduced dose 
Återuppta med lägre dos
If you have questions about how long to take Farydak, talk to your doctor or pharmacist. 
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du undrar hur länge du ska ta Farydak.
EU/1/15/1023/002 12 capsules EU/1/15/1023/003 24 capsules 
EU/1/15/1023/001 6 kapslar EU/1/15/1023/002 12 kapslar EU/1/15/1023/003 24 kapslar
Patients should be monitored for signs and symptoms of infections during treatment with panobinostat; if a diagnosis of infection is made, appropriate anti-infective treatment should be instituted promptly and interruption or discontinuation of Farydak considered. 
Om infektion konstateras ska lämplig infektionsbekämpande behandling omedelbart sättas in och uppehåll eller utsättning av Farydakbehandlingen övervägas.
Farydak 20 mg capsules panobinostat 
Farydak 20 mg kapslar panobinostat
Vascular disorders 
Sköldkörtelfunktionstester
Farydak 15 mg hard capsules Gelatin 
Farydak 15 mg hårda kapslar Gelatin
Farydak 15 mg capsules panobinostat 
Farydak 15 mg kapslar panobinostat
pain or burning feeling when passing urine, exaggerated sense of needing to pass urine, blood in urine (signs of an infection in the lungs or urinary tract) 
blod i urinen (tecken på infektion i lungorna eller urinvägarna)
Farydak 10 mg hard capsules are light green opaque capsules (15.6-16.2 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 10 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters. 
Farydak 10 mg hårda kapslar är ljusgröna ogenomskinliga kapslar (15,6-16,2 mm) innehållande ett vitt till benvitt pulver, märkta med ”LBH 10 mg” i svart bläck på överdelen och två band i svart bläck på underdelen, förpackade i blisterkartor.
Farydak 10 mg hard capsules Gelatin 
Farydak 10 mg hårda kapslar Gelatin
Farydak 20 mg hard capsules are red opaque capsules (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 20 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters. 
Farydak 20 mg hårda kapslar är röda ogenomskinliga kapslar (19,1-19,7 mm) innehållande ett vitt till benvitt pulver, märkta med ”LBH 20 mg” i svart bläck på överdelen och två band i svart bläck på underdelen, förpackade i blisterkartor.
Patients with neutropenia are prone to infection, mostly upper respiratory tract infection or pneumonia. 
Patienter med neutropeni är infektionskänsliga.
Farydak 10 mg capsules panobinostat 
Farydak 10 mg kapslar panobinostat
Farydak 15 mg hard capsules are orange opaque capsules (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 15 mg” in black ink on the cap and two radial bands in black ink on the body, provided in blisters. 
Farydak 15 mg hårda kapslar är orange ogenomskinliga kapslar (19,1-19,7 mm) innehållande ett vitt till benvitt pulver, märkta med ”LBH 15 mg” i svart bläck på överdelen och två band i svart bläck på underdelen, förpackade i blisterkartor.
Orange opaque hard gelatin capsule (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 15 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body. 
Orange ogenomskinlig hård gelatinkapsel (19,1-19,7 mm) innehållande ett vitt till benvitt pulver, märkt med ”LBH 15 mg” radiellt i svart bläck på överdelen och två radiella band i svart bläck på underdelen.
Farydak 15 mg hard capsules panobinostat 
Farydak 15 mg hårda kapslar panobinostat
Description of selected adverse drug reactions 
Beskrivning av valda biverkningar
Red opaque hard gelatin capsule (19.1-19.7 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 20 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body. 
Röd ogenomskinlig hård gelatinkapsel (19,1-19,7 mm) innehållande ett vitt till benvitt pulver, märkt med ”LBH 20 mg” radiellt i svart bläck på överdelen och två radiella band i svart bläck på underdelen.
Light green opaque hard gelatin capsule (15.6-16.2 mm) containing white to almost white powder, with radial marking “LBH 10 mg” in black ink on cap and two radial bands in black ink on body. 
Ljusgrön ogenomskinlig hård gelatinkapsel (15,6-16,2 mm) innehållande ett vitt till benvitt pulver, märkt med ”LBH 10 mg” i svart bläck på överdelen och två band i svart bläck på underdelen.
Farydak 20 mg hard capsules panobinostat 
Farydak 20 mg hårda kapslar panobinostat
heartburn, swelling or bloating of the abdomen (signs of a gastrointestinal problem) 
förstoppning, halsbränna, uppsvälld eller utspänd buk (tecken på problem i mag-tarmkanalen)
Farydak 10 mg hard capsules panobinostat 
Farydak 10 mg hårda kapslar panobinostat
• chills 
• frossa
CTC grade 3 or 4 haemorrhage was reported in 4.2% of patients, mostly commonly involving gastrointestinal haemorrhage. 
Blödning av CTC-grad 3 eller 4 rapporterades hos 4,2 % av patienterna.
Skin lesions, rash, erythema 
Hudlesioner, utslag, erytem Mindre vanliga Petekier
- if you are breast-feeding 
- om du ammar.
If you take more Farydak than you should 
Om du har tagit för stor mängd Farydak
• flatulence 
• tarmgaser
Fatigue and asthenia 
Trötthet och asteni
Clinical judgement on how to continue the treatment should be exercised when a patient experiences an adverse drug reaction. 
Vid uppkomst av läkemedelsbiverkan får den kliniska bedömningen avgöra om behandlingen skall fortsätta.
Results showed that: 
Resultaten visade följande:
This summary was last updated in 06-2017. 
Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2017.
The recommended dose is 5 mg once a day. 
Den rekommenderade dosen är 5 mg en gång om dagen.
The full EPAR for Onglyza can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR för Onglyza finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Regarding safety, Onglyza is generally well tolerated. 
Vad gäller säkerheten tolererades Onglyza i allmänhet väl.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onglyza. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Onglyza.
It is not intended to provide practical advice on how to use Onglyza. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Onglyza ska användas.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onglyza? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Onglyza?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onglyza on 1 October 2009. 
Den 1 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Onglyza som gäller i hela EU.
This gives an indication of how well the blood glucose is controlled. 
Detta ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
The European Medicine Agency therefore decided that Onglyza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Onglyza är större än riskerna och rekommenderade att Onglyza skulle godkännas för försäljning.
These hormones are released after a meal and stimulate the pancreas to produce insulin. 
Dessa hormoner frigörs efter en måltid och stimulerar bukspottkörteln till att producera insulin.
Onglyza is available as tablets (2.5 and 5 mg) and can only be obtained with a prescription. 
Onglyza finns som tabletter (2,5 och 5 mg) och är receptbelagt.
It works by blocking the breakdown of incretin hormones in the body. 
Den verkar genom att blockera nedbrytningen av inkretinhormoner i kroppen.
Other information about Onglyza 
Mer information om Onglyza
However, the results were not considered to be clinically relevant and the company withdrew its application for the use of saxagliptin as an initial combination medicine in previously untreated patients. 
Resultaten ansågs dock inte kliniskt relevanta och företaget drog tillbaka sin ansökan om användning av saxagliptin som initialt kombinationsläkemedel för patienter som inte behandlats tidigare.
The main measure of effectiveness was the reduction in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment. 
Huvudeffektmåttet var minskningen av nivåerna i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c) efter 24 veckors behandling.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Onglyza have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Onglyza har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
This leads to high levels of glucose in the blood. 
Detta leder till höga halter av socker (glukos) i blodet.
It is used either on its own in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine) or as ‘add-on' to other diabetes medicines, including insulin. 
Det ges antingen som enda läkemedel till patienter som inte kan ta metformin (ett annat diabetesläkemedel) eller som tillägg till andra diabetesläkemedel, däribland insulin.
Onglyza contains the active substance saxagliptin. 
Onglyza innehåller den aktiva substansen saxagliptin.
What is Onglyza and what is it used for? 
Vad är Onglyza och vad används det för?
HbA1c levels were on average around 9% at the start of the study. 
HbA1c-nivåerna låg i genomsnitt runt 9 procent vid studiestarten.