natgillin/translations-raw huggingface dataset:
LEMTRADA contains potassium and sodium 
LEMTRADA innehåller kalium och natrium
See LEMTRADA Health Care Professional Guide for more information, or read the summary of product characteristics available at the EMA website mentioned above. 
Mer information finns i LEMTRADA-guiden för vårdpersonal eller i produktresumén som finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats enligt ovan.
Serious and sometimes fatal IARs including bronchospasm, hypoxia, syncope, pulmonary infiltrates, acute respiratory distress syndrome , respiratory arrest, myocardial infarction, arrhythmias, acute cardiac insufficiency, and cardiac arrest have been observed in non-MS patients treated with alemtuzumab at higher and more frequent doses than used in MS. 
Allvarliga och ibland dödliga infusionsrelaterade reaktioner inklusive bronkospasm, hypoxi, synkope, lunginfiltrat, akut respiratorisk insufficiens, andningsstillestånd, hjärtinfarkt, arytmier, akut hjärtinsufficiens och hjärtstillestånd har observerats hos icke-MS-patienter som behandlats med alemtuzumab med högre och mer frekventa doser än vad som används vid MS.
It can also help to slow down or reverse some of the signs and symptoms of MS. 
LEMTRADA botar inte MS, men kan reducera antalet skov av MS. LEMTRADA kan också bidra till att vissa tecken och symtom på MS bromsas eller går tillbaka.
You should report to your doctor if you have symptoms such as stomach pain or discomfort, fever, nausea or vomiting. 
Du bör kontakta din läkare om du har symtom som magsmärta eller obehag, feber, illamående eller kräkningar.
Autoimmune thyroiditis including thyroiditis subacute, goitre, anti-thyroid antibody positive 
Autoimmun tyroidit inklusive subakut tyroidit, struma, antityreoid-antikroppspositiv
• water for injections 
• vatten till injektionsvätskor
Therefore, women of childbearing potential have to use effective contraception when receiving a course of treatment with LEMTRADA and up to 4 months after each course of treatment. 
Kvinnor i fertil ålder måste därför använda effektiva preventivmedel under en behandlingsomgång med LEMTRADA samt upp till 4 månader efter varje behandlingsomgång.
He/She will advise you what is right for you and your baby. 
Därför ska du tala med din läkare om du planerar att amma ditt barn för att få råd om vad som är bäst för dig och ditt barn.
Thyroid function tests, such as thyroid stimulating hormone levels, should be obtained prior to initiation of treatment and every 3 months thereafter until 48 months following the last infusion. 
Funktionstester av sköldkörteln, såsom nivåer av tyreoideastimulerande hormon (TSH), ska mätas innan behandlingen påbörjas och därefter var 3 månad till och med 48 månader efter den sista infusionen.
Summary of tests you will have for autoimmune conditions: Test 
Du kommer att få lämna följande prover med avseende på autoimmuna tillstånd:
Symptoms of acquired hemophilia A are described in section 4. 
Symtom på förvärvad blödarsjuka beskrivs i avsnitt 4.
• Vaccines 
• Vaccin
Cytomegalovirus infections (CMV) including cases of CMV reactivation have been reported in LEMTRADA-treated patients. 
Cytomegalovirusinfektioner (CMV) inräknat fall av reaktivering av CMV har rapporterats hos patienter behandlade med LEMTRADA.
Reported autoimmune conditions, include thyroid disorders, immune thrombocytopenic purpura (ITP), nephropathies (e.g. anti-glomerular basement membrane disease), autoimmune hepatitis (AIH), and acquired haemophilia A. In the post-marketing setting, patients developing multiple autoimmune disorders after LEMTRADA treatment have been observed. 
Rapporterade autoimmuna tillstånd inkluderar tyreoidearubbningar, immunologisk trombocytopeni (ITP), nefropatier (t.ex. antiglomerulär basalmembranssjukdom), autoimmun hepatit (AIH) och förvärvad hemofili A. Efter marknadsföring har utveckling av multipla autoimmuna tillstånd observerats hos patienter som har behandlats med LEMTRADA.
• Patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more Gadolinium enhancing lesions on brain MRI or a significant increase in T2 lesion load as compared to a previous recent MRI. 
• Patienter med snabb utveckling av svår skovvis förlöpande multipel skleros, definierat som två eller flera funktionsnedsättande skov under ett år, och en eller flera Gadolinium-laddande lesioner vid MRT av hjärnan eller en avsevärd ökning av T2-lesioner jämfört med en nyligen utförd MRT.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per infusion, i.e. it is essentially ‘sodium- free'. 
Det här läkemedlet innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per infusion, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Contact details of the prescriber of LEMTRADA 
• Checklista för förskrivare av LEMTRADA
Tell your doctor right away if you have symptoms of infection such as fever, swollen glands, or fatigue. 
Kontakta omedelbart läkare, om du får infektionssymtom såsom feber, svullna körtlar eller trötthet.
Study design/demographics for Studies 1, 2, 3 and 4 are shown in Table 2 Table 2: Study Design and Baseline Characteristics for Studies 1, 2, 3 and 4 Study 1 
Studie uppläggning/demografi för studie 1, 2, 3 och 4 ses i tabell 2.
Patients in clinical trials in MS had serum samples collected 1, 3, and 12 months after each treatment course for determination of antialemtuzumab antibodies.Approximately 85% of patients receiving LEMTRADA tested positive for antialemtuzumab antibodies during the study, with ≥90% of these patients testing positive also for antibodies that inhibited alemtuzumab binding in vitro. 
Cirka 85 % av patienterna som fick LEMTRADA testade positivt för anti-alemtuzumab-antikroppar under studien, och ≥90 % av dessa patienter testade även positivt för antikroppar som hämmade alemtuzumab-bindning in vitro.
Myalgia, muscle weakness, arthralgia, back pain, pain in extremity, muscle spasms, neck pain, musculoskeletal pain 
Myalgi, muskelsvaghet, ledvärk, ryggsmärtor, smärta i extremiteter, muskelspasmer, nacksmärta, muskuloskeletal smärta
Some patients have had serious or life-threatening reactions after LEMTRADA infusion, including bleeding in the lung, heart attack, stroke or tears in blood vessels supplying the brain. 
• Andra allvarliga reaktioner som inträffar strax efter infusionen av LEMTRADA Vissa människor har haft allvarliga eller livshotande reaktioner efter infusionen av LEMTRADA, inklusive blödning i lungan, hjärtattack, stroke eller bristningar i blodkärl som försörjer hjärnan.
Signs and symptoms of ITP are described in section 4. 
En beskrivning av tecken och symtom på ITP finns i avsnitt 4.
Duration of extension 
Förlängningstid
• muscular and bone pain, chest discomfort 
• skelett och muskelsmärta, obehag i bröstmuskeln
In the subgroup of RRMS patients with 2 or more relapses in the prior year and at least 1 Gd-enhanced T1 lesion at baseline, the annualised relapse rate was 0.26 (95% CI: 0.20, 0.34) in the Lemtrada treated group (n 
I en undergrupp av patienter med RRMS med 2 eller fler skov under det föregående året och med minst 1 gadolinumförstärkt T1-lesion vid studiens början, var den årliga skovfrekvensen 0,26 (95% CI: 0,20, 034) i gruppen behandlade med LEMTRADA (n = 205) och 0,51 (95% CI: 0,40, 0,64) i IFNB-1a-gruppen (n = 102) (p<0,0001).
Read all of this leaflet carefully before you are administered this medicine because it contains important information for you. 
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel.
• The vial contents should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration. 
• Innehållet i injektionsflaskan ska inspekteras före administrering med tanke på partiklar och missfärgningar.
Additional course(s) of LEMTRADA were administered at 12 mg/day for 3 consecutive days (36 mg total dose) at least 12 months after the prior treatment course. 
Den/de extra behandlingsomgången/arna med LEMTRADA administrerades med 12 mg/dag under tre på varandra följande dagar (total dos 36 mg), minst 12 månader efter den föregående behandlingsomgången.
A fatal event of transfusion associated graft versus host disease has been reported in an alemtuzumab-treated oncology patient. 
Ett dödsfall i samband med transfusionsrelaterad transplantat-mot-värd-reaktion har rapporterats hos en alemtuzumab-behandlad cancerpatient.
To assist in the education of patients regarding potential side-effects and instructions on what to do in case of certain side-effects, the following risk minimisation materials are available: 
Följande material finns tillgängliga för att minimera riskerna och förse patienterna med information om möjliga biverkningar och instruktioner om vad man bör göra om vissa biverkningar uppträder: 1.
• nose bleeds, bruises 
• näsblod, blåmärken
MS relapse, dizziness*, hypoaesthesia, paraesthesia, tremor, dysgeusia*, migraine* 
Huvudvärk* MS-skov, yrsel*, hypestesi, parestesi, tremor, dysgeusi*, migrän*
What you need to know before you are administered LEMTRADA Do not use LEMTRADA: 
Vad du behöver veta innan du får LEMTRADA
Observation for infusion reactions is recommended during and for at least 2 hours after LEMTRADA infusion. 
Monitorering av infusionsreaktioner rekommenderas under infusion med LEMTRADA samt i minst 2 timmar efter.
Cardiac disorders Tachycardia* Bradycardia*, palpitations* 
Bradykardi*, palpitationer*
Symptoms of acute acalculous cholecystitis include abdominal pain, abdominal tenderness, fever, nausea, and vomiting. 
Symtom på akut akalkulös kolecystit inkluderar buksmärta, ömhet i buken, feber, illamående och kräkningar.
Tell your doctor right away if you have symptoms of infection such as fever, or swollen glands. 
Kontakta omedelbart läkare om du får infektionssymtom såsom feber eller svullna körtlar.
Pre-treatment 
Premedicinering
Rare (may affect up to 1 in 1000 people) 
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
Haemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) 
Hemofagocytisk lymfohistiocytos (HLH)
Abdominal pain, vomiting, diarrhoea dyspepsia*, stomatitis 
Illamående* Buksmärtor, kräkningar, diarré, dyspepsi*, stomatit
LEMTRADA contains sodium and potassium 
LEMTRADA innehåller natrium och kalium.
Sanofi Tel +44 (0)845 372 7101 
Tel: +44 (0) 845 372 7101
General disorders and administration site conditions 
Allmänna symtom och/eller symtom vid administrerings -stället
This medicine contains less than 1 mmol potassium (39 mg) per infusion, i.e. it is essentially ‘potassiumfree'. 
Det här läkemedlet innehåller mindre än 1 mmol kalium (39 mg) per infusion, d.v.s. är näst intill ”kaliumfritt”.
Alemtuzumab 
Öronvärk
Controlled, randomised, raterblinded 
Kontrollerad, randomiserad, bedömarblindad
A description of the risks associated with the use of LEMTRADA namely: Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP) Nephropathies including anti-Glomerular Basement Membrane (anti-GBM) disease Thyroid disorders Serious infections Other secondary autoimmune or immune system diseases, including HLH, AIH, and acquired haemophilia A. Serious reactions temporally associated with LEMTRADA infusion, including myocardial ischaemia, haemorrhagic stroke, cervico-cephalic arterial dissection and pulmonary alveolar haemorrhage. 
En beskrivning av riskerna associerade med användning av LEMTRADA, dvs: Immunologisk trombocytopeni (ITP) Nefropatier, inklusive anti-glomerulär basalmembranssjukdom (anti-GBM) Tyreoidearubbningar Allvarliga infektioner Andra sekundära autoimmuna eller systemiska immunologiska sjukdomar, inklusive HLH, AIH och förvärvad hemofili A. Allvarliga reaktioner som har tidsmässigt samband med infusion av LEMTRADA, inklusive myokardiell ischemi, hemorragisk stroke, halskärlsdissektion och alveolär lungblödning.
0.545], p<0.0006) and reduced the ARR by 67% (rate ratio 0.33 [95% CI: 0.196, 0.552], p<0.0001) as compared to subcutaneous IFNB-1a. 
Vid år 3 minskade LEMTRADA risken för 6-månaders-CDW med 76 % (riskkvot 0,24 [95 % CI: 0,110, 0,545], p<0,0006) och reducerade ARR med 67 % (frekvenskvot 0,33 [95 % CI: 0,196, 0,552], p<0,0001) jämfört med subkutant IFNB-1a.
To help you better understand the duration of the effects of treatment and the length of required follow-up, please refer to the diagram below. 
Diagrammet nedan kan hjälpa dig att förstå hur länge effekten av behandlingen varar och hur lång uppföljning som krävs.
Controlled, randomised, rater and dose-blinded 
Kontrollerad, randomiserad, bedömar- och dosblindad
Each infusion will take approximately 4 hours. 
Du kommer att få LEMTRADA som en infusion i en ven. Varje infusion tar ungefär fyra timmar.
How to store LEMTRADA 
Hur du får LEMTRADA
Rarely, patients have experienced autoimmune related problems with their kidneys, such as antiglomerular basement membrane disease (anti-GBM disease). 
o Njursjukdom (till exempel anti-GBM-sjukdom) I sällsynta fall har patienter upplevt autoimmuna reaktioner som har orsakat problem med njurarna, till exempel antiglomerulär basalmembransjukdom (anti-GBM-sjukdom).
• acne, redness of the skin, excessive sweating, skin discoloration, skin lesion, dermatitis 
• akne, hudrodnad, överdriven svettning, missfärgning av huden, hudskador, inflammation i huden
o Immune Thrombocytopenic Purpura (ITP) 
o Immunologisk trombocytopeni (ITP)
• LEMTRADA Training Module 
• Utbildningsmodul om LEMTRADA
Thyroid disorders 
Tyreoidearubbningar
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and the vial label after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
• Infections: stomach flu, inflammation of the gums, nail fungus, tonsil inflammation, acute sinusitis, 
• Infektioner: magsjuka, inflammerat tandkött, nagelsvamp, halsfluss, akut bihåleinflammation,
Women who are able to conceive have to use effective contraception during each treatment course with LEMTRADA and for 4 months after each course of treatment. 
Fertila kvinnor måste använda effektiv preventivmetod under varje behandlingskur med LEMTRADA och under fyra månader efter varje behandlingskur.
• general discomfort, weakness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, gastric flu, hiccups 
• allmänt obehag, svaghet, kräkningar, diarré, magsmärtor, maginfluensa, hicka
Blister, night sweats, swelling face, eczema 
Blåsor, nattliga svettningar, ansiktssvullnad, eksem
However, there may be benefits of breast milk (which can help protect a baby from infections), so talk to your doctor if you are planning to breast-feed your baby. 
Samtidigt kan det finnas fördelar med bröstmjölk som kan bidra till att skydda barnet från infektioner.
Constipation, gastrooesophageal reflux disease, gingival bleeding, dry mouth, dysphagia, gastrointestinal disorder, haematochezia 
Förstoppning, gastroesofageal reflux, gingival blödning, muntorrhet, dysfagi, gastrointestinala sjukdomar, gastrointestinal blödning
Nephropathies 
Nefropatier
Haemophagocytic lymphohistiocytos is (HLH) 
Hemofagocytis k lymfohistiocyto s (HLH)
If you have been diagnosed with cancer in the past, please inform your doctor about it. 
• Tidigare cancerdiagnos Informera din läkare om du tidigare har diagnostiserats med cancer.
Hazard ratio (95% CI) 
Frekvenskvot (rate ratio) (95 % CI)
Change from Baseline in EDSS at Year 23 (95% CI) 
Förändring från studiestart av EDSS år 23
Vascular disorders 
o Sköldkörtelrubbningar
• blisters, night sweats, face swelling, eczema 
• blåsor, nattliga svettningar, svullnad i ansiktet, eksem
Complete blood counts with differential should be obtained prior to initiation of treatment and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion. 
Fullständig blodstatus med differentialräkning ska mätas innan behandlingen påbörjas och därefter varje månad i minst 48 månader efter den sista infusionen.
Referral to a haematologist for management should be considered. 
Överväg remittering till hematolog för handläggning.
Read the summary of product characteristics (available at the EMA website mentioned above) for more information. 
Läs igenom produktresumén som finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats enligt ovan.
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Signs and symptoms of thyroid disorders are described in section 4. 
En beskrivning av tecken och symtom på sköldkörtelrubbningar finns i avsnitt 4.
• constipation, acid reflex, dry mouth 
• förstoppning, sura uppstötningar, muntorrhet
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) 
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Liver function tests should beperformed before initial treatment and at monthly intervals until at least 48 months after the last infusion. 
Leverfunktionstest bör utföras före påbörjad behandling och med månatliga intervaller i minst 48 månader efter den sista infusionen.
When you have medical treatment, even if it is not for your MS, show the Patient Alert Card to the doctor. 
Du ska alltid visa patientvarningskortet för läkaren när du får medicinsk behandling, även om det inte är för din MS.
Infusion-associated Reactions (IARs) 
Infusionsrelaterade reaktioner (IAR:er (infusion associated reactions))
• bleeding of gums 
• blödning från tandköttet
Lymphadenopath y, immune thrombocytopeni c purpura, thrombocytopeni a, anaemia haematocrit decreased, leukocytosis 
Lymfadenopati, idiopatisk trombocytopen purpura, trombocytopeni, anemi, minskad hematokrit, neutrofili, leukocytos
• abnormal liver test 
• avvikande leverprover
indigestion, chest discomfort, pain, dizziness, altered taste, difficulty sleeping, difficulty breathing or shortness of breath, low blood pressure, infusion site pain. 
• Infusionsreaktioner som kan inträffa under själva infusionen eller inom 24 timmar efter infusionen: matsmältningsbesvär, obehag i bröstet, smärta, yrsel, smakförändringar, sömnsvårigheter, andningssvårigheter eller andfåddhet, lågt blodtryck, smärta vid infusionsstället
Background information 
Övriga informationskällor
LEMTRADA 12 mg sterile concentrate alemtuzumab 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG LEMTRADA 12 mg sterilt koncentrat alemtuzumab i.v.
Signs and symptoms of kidney disease are described in section 4. 
En beskrivning av tecken och symtom på njursjukdom finns i avsnitt 4.
Pyrexia*, fatigue*, chills* 
Feber*, trötthet*, frossa*
Urinalysis with microscopy should be obtained prior to initiation and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion. 
Urinanalys med mikroskopi ska tas före insättning och därefter varje månad i minst 48 månader efter den sista infusionen.
LEMTRADA 12 mg concentrate for solution for infusion 
LÄKEMEDLETS NAMN LEMTRADA 12 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning.
In particular, your doctor will consider vaccinating you against chickenpox if you have never had it. Any vaccination will need to be given to you at least 6 weeks before starting a LEMTRADA treatment course. 
I synnerhet kommer läkaren att överväga att vaccinera dig mot vattkoppor om du aldrig har haft det.
Listeriosis/listeri a meningitis, Epstein-Barr infection, herpes virus infection,1 
Listerios/ listeriameningit, reaktivering av EpsteinBarr virus (EBV)
The study was declared successful if at least one of the two coprimary endpoint was met. 2 CDW was defined as an increase of at least 1 point on the expanded disability status scale (EDSS) from a baseline EDSS score ≥1.0 (1.5 point increase for patients with baseline EDSS of 0) that was sustained for 6 months. 
(EDSS) om EDSS-poängen vid start var ≥1,0 (1,5 poängs ökning för patienter med en EDSS
Serum creatinine levels should be obtained prior to initiation of treatment and at monthly intervals thereafter until at least 48 months after the last infusion. 
Serumkreatininnivåer ska mätas innan behandlingen påbörjas och, därefter varje månad i minst 48 månader efter den sista infusionen.
Skin papilloma 
Hudpapillom
Description 
Innehållsdeklaration
Posology 
Bakgrund
• warts 
• vårtor
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA 
UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA PC: {nummer}
Each vial contains 12 mg of alemtuzumab in 1.2 ml (10 mg/ml) 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 12 mg alemtuzumab i 1,2 ml (10 mg/ml).
You will also have regular blood and urine tests to ensure that if you develop any of these conditions, they are treated promptly. 
Om du upplever några av dessa tecken eller symtom ska du omedelbart kontakta läkaren och berätta om dem. Du kommer också att få lämna blod- och urinprov regelbundet för att du snabbt ska kunna få behandling om du skulle drabbas av något av dessa tillstånd.
Concentrate for solution for infusion 1 vial 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska
treatment as your doctor should delay the treatment until the infection is resolved. 
Berätta för läkaren om du har en allvarlig infektion innan du påbörjar behandlingen med LEMTRADA, eftersom läkaren ska skjuta upp behandlingen tills infektionen har gått över.
Dyspnoea*, cough, epistaxis, hiccups, oropharyngeal pain, asthma 
Dyspné*, hosta, näsblod, hicka, orofaryngeal smärta, astma
• abnormal vaginal smear 
• avvikande vaginalt cellprov
Nausea* 
Förmaksflimmer *
The patient should be reminded to remain vigilant for symptoms they may experience and to seek immediate medical help if they have any concerns. 
Patienten ska påminnas om att vara fortsatt uppmärksam på eventuella symtom och vid minsta tveksamhet omedelbart uppsöka vård.
Haemorrhagic stroke 
Hemorragisk stroke
If you are given more LEMTRADA than you should receive 
Om du får för stor mängd av LEMTRADA
• swollen glands 
• MS-skov
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: 
• Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder: Beskrivning
Serious infections occurred in 2.7% of patients treated with LEMTRADA as compared to 1% of patients treated with IFNB-1a in controlled clinical trials in MS. Serious infections in the LEMTRADA group included: appendicitis, gastroenteritis, pneumonia, herpes zoster, and tooth infection. 
Allvarliga infektioner förekom hos 2,7 % av patienterna som behandlades med LEMTRADA jämfört med 1 % av patienterna som behandlades med IFNB-1a i kontrollerade kliniska prövningar vid MS.
At 3 years, LEMTRADA reduced the risk of 6-month CDW by 76% (hazard ratio 0.24 [95% CI: 0.110, 
(Confirmed Disability Worsening [CDW]) 2 Patienter med CDW vid 6 månader (95% CI) Relativ risk (hazard ratio) (95% CI)
Remind the patient to remain vigilant for symptoms they may experience and to seek immediate medical help if they have any concerns. 
Påminn patienten om att vara fortsatt uppmärksam på eventuella symtom och vid minsta tveksamhet omedelbart uppsöka vård.
For these patients, the ARR declined from 0.79 in the year prior to Course 3 to 0.18 one year after, and the mean EDSS score from 2.89 to 2.69. 
Bland patienter som fick en eller två ytterligare behandlingsomgångar av LEMTRADA observerades förbättringar vid återfallshastighet, MRI-aktivitet och genomsnittliga funktionshinder efter en första eller andra LEMTRADA-återbehandling (omgång 3 och 4) jämfört med resultaten från föregående år. För dessa patienter minskade ARR från 0,79 under året innan omgång 3 till 0,18 ett år senare och medelvärdet för EDSS-poängen minskade från 2,89 till 2,69.
Haemorrhagic stroke**, cervicocephalic arterial dissection** 
Hemorragisk stroke **, halskärlsdisse ktion **
infections, gastroenteritis, oral candidiasis, vulvovaginal candidiasis, influenza, ear infection, pneumonia, vaginal infection, tooth infection tonsillitis, acute sinusitis, cellulitis, pneumonitis, tuberculosis, cytomegalovirus infection virus (EBV) reactivation 
• Infektioner: hosta, öroninflammation, influensaliknande sjukdom, bronkit, lunginflammation, oral eller vaginal svamp, bältros, munsår, svullna eller förstorade körtlar, influensa, herpes zosterinfektion, tandinfektion
Ask your doctor if you have any questions. 
Om du har frågor vänd dig till läkaren.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic safety update reports (PSURSs) 
• Periodiska säkerhetsrapporter (PSUR)