natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The studies showed a greater reduction in HbA1c when empagliflozin plus metformin was given, compared with placebo plus metformin. 
Studierna visade på en större sänkning av HbA1c när patienterna fick empagliflozin plus metformin, jämfört med placebo plus metformin.
The recommended dose of Synjardy is one tablet twice a day with meals, and treatment is normally started with a tablet that supplies the dose of metformin the patient is already taking, together with the lowest dose (5 mg) of empagliflozin. 
Behandlingen inleds vanligtvis med en tablett som ger den dos metformin som patienten redan tar, tillsammans med den lägsta dosen (5 mg) empagliflozin.
The studies compared the effect of empagliflozin plus metformin versus placebo (a dummy treatment) with metformin. 
I studierna jämfördes effekten av empagliflozin plus metformin med effekten av placebo (en overksam behandling) plus metformin.
Metformin works mainly by reducing the production of glucose in the body and reducing its absorption from the gut. 
Metformin verkar främst genom att minska produktionen av blodsocker i kroppen och dämpa upptaget av socker från maten.
For the full list of all side effects reported with Synjardy, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Synjardy finns i bipacksedeln.
How is Synjardy used? 
Hur används Synjardy?
For more information about treatment with Synjardy, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Synjardy finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
By blocking the action of SGLT2, empagliflozin causes more glucose to be removed in the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood. 
Empagliflozin blockerar SGLT2:s verkan, vilket gör att mer blodsocker kan avlägsnas via urinen och därmed sjunker sockernivåerna i blodet.
• in combination with other diabetes medicines in patients whose diabetes is not sufficiently controlled on these medicines plus metformin; 
• patienter vars diabetes inte är tillräckligt kontrollerad med andra diabetesläkemedel plus metformin; Synjardy tas då i kombination med dessa andra diabetesläkemedel,
How does Synjardy work? 
Hur verkar Synjardy?
Synjardy is used: 
Synjardy ges till
For practical information about using Synjardy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information om hur Synjardy ska användas finns i bipacksedeln.
Further information on Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva. 
Mer information om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Both active substances have been authorised in the EU since the early 2000s: emtricitabine was authorised as Emtriva in 2003, and tenofovir disoproxil was authorised as Viread in 2002. 
Båda de aktiva substanserna har varit godkända i EU sedan början av 2000-talet: emtricitabin har varit godkänt under namnet Emtriva sedan 2003 och tenofovirdisoproxil har varit godkänt under namnet Viread sedan 2002.
Studies on the benefits and risks of the active substances in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Truvada, and do not need to be repeated for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva. 
Studier av fördelarna och riskerna med de aktiva substanserna vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Truvada och behöver inte utföras på nytt med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Side effects reported with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor. 
Tenofovir är en nukleotid omvänt transkriptas-hämmare.
Healthcare professionals will also receive a brochure and reminder card to hand out to individuals receiving the medicine for pre-exposure prophylaxis. 
Hälsovårdspersonal kommer också att få en broschyr och ett påminnelsekort att dela ut till personer som får läkemedlet som preexponeringsprofylax.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Because Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Eftersom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skador på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains two active substances, emtricitabine (200 mg) and tenofovir disoproxil (245 mg). 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva innehåller två aktiva substanser, emtricitabin (200 mg) och tenofovirdisoproxil (245 mg).
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is also used to help prevent sexually transmitted HIV-1 infection in adults and adolescents who are at high risk of being infected (pre-exposure prophylaxis or PrEP). 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva används också för att hjälpa till att förebygga sexuellt överförbar HIV-1-infektion hos vuxna och ungdomar som löper stor risk att infekteras (preexponeringsprofylax eller PrEP).
For pre-exposure prophylaxis of HIV-1 infection, it is expected that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in the blood will stop the virus from multiplying and spreading from the site of infection in case the individual is exposed to the virus. 
För preexponeringsprofylax av HIV-1-infektion förväntas att förekomsten av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i blodet kommer att hindra viruset från att föröka sig och sprida sig från infektionsstället om en person exponeras för viruset.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Truvada. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Truvada.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 November 2016. 
Den 9 november 2016 beviljades Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva. 
Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier om kvaliteten på Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
For more information about using Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
För mer information om hur du använder Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
The company that markets Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva will provide an information pack to doctors, which covers the potential harmful effects of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on kidney function, and information about use in adults for pre-exposure prophylaxis. 
Företaget som marknadsför Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kommer att ge läkare ett informationspaket som tar upp de eventuella skadliga effekterna på njurfunktionen med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva och ger information om användningen hos vuxna som preexponeringsprofylax.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is used in combination with at least one other HIV medicine to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva används i kombination med minst ett annat hivläkemedel för att behandla vuxna som infekterats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
For the treatment of HIV-1 infection, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, taken in combination with at least one other HIV medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level. 
Vid behandling av HIV-1-infektion minskar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, taget i kombination med minst ett annat hivläkemedel, mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
An overview of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva och varför det är godkänt inom EU
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabine / tenofovir disoproxil) 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
In addition it may be used from the age of 12 years in adolescents with HIV that is resistant to first-line treatments or who cannot take them because of side effects. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva får också ges från 12 års ålder till ungdomar med hiv som är resistent mot första linjens behandlingar eller som inte kan ta dem på grund av biverkningar.
As for all medicines, data on the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva are continuously monitored. 
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kontinuerligt.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is available as tablets. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva finns som tabletter.
Other information about Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 
Mer information om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains two active substances: emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva innehåller två aktiva substanser: emtricitabin, som är en nukleosidhämmare av omvänt transkriptas, och tenofovirdisoproxil, som är en s.k. prodrug till tenofovir, vilket innebär att den omvandlas till tenofovir i kroppen.
What is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva and what is it used for? 
Vad är Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva och vad används det för?
What are the benefits and risks of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who is experienced in managing HIV infection. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Why is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva authorised in the EU? 
Varför är Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva godkänt i EU?
This means that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Truvada. 
Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva innehåller samma aktiva substanser och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Therefore, the Agency's view was that, as for Truvada, the benefits of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU. 
EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Truvada, och att Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan godkännas för användning i EU.
If patients with HIV1 infection need to stop taking emtricitabine or tenofovir, or need to take different doses, they will need to take medicines containing emtricitabine or tenofovir disoproxil separately. 
Den rekommenderade dosen för att behandla eller förebygga HIV-1-infektion är en tablett en gång dagligen som helst ska tas tillsammans med mat. Om patienter med HIV-1-infektion måste sluta ta emtricitabin eller tenofovir, eller behöver ta en annan dos, måste de ta läkemedel som innehåller emtricitabin eller tenofovirdisoproxil separat.
How has Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva been studied? 
Hur har Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentivas effekt undersökts?
How is Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva used? 
Hur används Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
How does Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva work? 
Hur verkar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
The solution can also be given by mouth. 
Lösningen kan också ges via munnen.
1 Previously known as Nymusa. 
1 Tidigare känt under namnet Nymusa.
Primary means that the apnoea has no obvious cause. 
Primär betyder att apnén inte har någon uppenbar orsak.
The main measure of effectiveness in this review was the number of patients who did not have ‘treatment failure'. 
Det viktigaste effektmåttet i denna översikt var antalet patienter som inte hade ”behandlingssvikt”.
This study looked at how long the babies survived and whether or not they had neurological disabilities after 18 months. 
I denna studie undersöktes hur länge barnen överlevde och om de hade neurologiska funktionsnedsättningar efter 18 månader.
The name of the medicine was changed to Peyona on 24 November 2010. 
Den 24 november 2010 ändrades läkemedlets namn till Peyona.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nymusa on 02 July 2009. 
Den 2 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nymusa som gäller i hela EU.
A risk management plan has been developed to ensure that Peyona is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Peyona används så säkert som möjligt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Peyona. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Peyona.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Peyona? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Peyona?
Other information about Peyona 
Mer information om Peyona
Treatment is started with a dose of 20 mg per kilogram bodyweight given once by slow infusion over 30 minutes. 
Behandlingen inleds med en dos på 20 mg per kilogram kroppsvikt som ges en gång genom långsam infusion under 30 minuter.
When judged necessary, the doctor may monitor the level of caffeine in the baby's blood and adjust the dose accordingly. 
Om det anses nödvändigt kan läkaren övervaka koffeinnivån i barnets blod och justera dosen därefter.
This reduces the effect of adenosine, stimulating the brain to resume breathing. 
Detta minskar effekten av adenosin, vilket stimulerar hjärnan att återuppta andningen.
The doctor will stop treatment with Peyona when the baby has five to seven consecutive days without apnoea attacks. 
Läkaren kommer att stoppa behandlingen med Peyona när barnet har haft fem till sju dagar i följd utan apnéattacker.
Apnoea in premature babies is due to the baby's breathing centres in the brain not being fully developed. 
Apné hos för tidigt födda barn beror på att barnets andningscentrum i hjärnan inte är fullt utvecklat.
Because caffeine citrate has been used in premature babies for a long time, the company presented information from the scientific literature. 
Eftersom koffeincitrat har använts under en längre tid lade företaget fram information från vetenskaplig litteratur.
Peyona caffeine citrate 
Peyona koffeincitrat
The main measure of effectiveness was based on the reduction by at least a half in the daily number of apnoea episodes over ten days. 
Det viktigaste effektmåttet baserades på en minskning till minst hälften av det dagliga antalet apnéepisoder under tio dagar.
After 24 hours, a ‘maintenance dose' of 5 mg per kg bodyweight may be given everyday 
Efter 24 timmar kan en ”underhållsdos” på 5 mg per kilogram kroppsvikt
The active substance in Peyona, caffeine citrate, is a stimulant of the nervous system. 
Den aktiva substansen i Peyona, koffeincitrat, är ett medel som stimulerar nervsystemet.
The card will contain information on how Peyona should be administered, including doses, the monitoring of plasma caffeine levels and the side effects that may occur during treatment. 
Kortet kommer att innehålla information om hur Peyona ska ges, däribland doser, övervakning av koffeinnivåer i plasma och de biverkningar som kan förekomma under behandling.
A baby was considered to be in treatment failure if there was no halving of the number of apnoea episodes, if the baby required a machine to assist in breathing or if the baby did not survive. 
Behandlingssvikt ansågs föreligga om antalet apnéepisoder inte halverades, om barnet behövde hjälp med andningen via en apparat eller om barnet inte överlevde.
Caffeine citrate is an ‘antagonist' of adenosine, a substance that blocks the activity of some parts of the brain, including the part responsible for controlling breathing. 
Koffeincitrat är en ”antagonist” till adenosin, en substans som blockerar aktiviteten i vissa delar av hjärnan, däribland den del som kontrollerar andningen.
Treatment with the medicine should only take place in an intensive care unit for newborns that is well equipped for monitoring the baby. 
Behandling med läkemedlet ska endast ske på en intensivvårdsavdelning för nyfödda som är väl utrustad för övervakning av barnet.
The CHMP decided that Peyona's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP fann att nyttan med Peyona är större än riskerna och rekommenderade att Peyona skulle godkännas för försäljning.
The full EPAR for Peyona can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
In addition, the company that makes Peyona will agree with Member States on a card that will be displayed in intensive care units where the medicine will be used. 
Dessutom ska företaget som tillverkar Peyona komma överens med medlemsstater om ett kort som ska finnas på de intensivvårdsavdelningar där läkemedlet kommer att användas.
The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Peyona can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
Sammanfattningen av yttrandet om Peyona från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Peyona. 
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Peyona is a solution for infusion (drip) into a vein that contains the active substance caffeine citrate (20 mg/ml). 
Peyona är en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven) som innehåller den aktiva substansen koffeincitrat (20 mg/ml).
Why has Peyona been approved? 
Varför har Peyona godkänts?
The most common side effects with caffeine citrate (seen in between 1 and 10 patients in 100) are hyperglycaemia (high blood glucose levels), tachycardia (rapid heartbeat) and phlebitis (inflammation of a vein) and inflammation at the site of infusion. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av koffeincitrat (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hyperglykemi (högt blodsocker), takykardi (snabb hjärtrytm), flebit (inflammation i en ven) och inflammation på infusionsstället.
What benefit has Peyona shown during the studies? 
Vilken nytta har Peyona visat vid studierna?
Caffeine citrate works in apnoea by blocking the receptors that adenosine normally attaches to. 
Vid apné verkar koffeincitrat genom att blockera de receptorer som adenosin normalt binder till.
In the large published study, 46% of babies given placebo (431 out of 932) died or had neurological disabilities compared with 40% of babies given caffeine citrate (377 out of 937). 
Av de barn som fick placebo i den större publicerade studien var det 46 procent (431 av 932) som avled eller fick neurologiska funktionsnedsättningar, jämfört med 40 procent av barnen som fick koffeincitrat (377 av 937).
Treatment with Peyona should only be started under the supervision of a doctor experienced in treating newborn babies requiring intensive care. 
Behandling med Peyona ska endast påbörjas under ledning av en läkare med erfarenhet av att behandla nyfödda barn som kräver intensivvård.
In six out of ten days caffeine citrate was more effective than placebo in reducing the number of apnoea episodes by at least a half. 
Under sex av tio dagar var koffeincitrat effektivare än placebo när det gällde att minska antalet apnéepisoder till minst hälften.
by slow infusion over 10 minutes or by mouth using a nasogastric tube (a tube through the nose to the stomach). 
ges varje dag genom långsam infusion under tio minuter eller via munnen med hjälp av en magsond (en slang som går genom näsan ner i magen).
In addition, more babies who were given caffeine citrate had at least eight days with no apnoea: 22% of babies given caffeine citrate compared with none of babies who were given placebo. 
Dessutom hade fler barn som fick koffeincitrat minst åtta dagar utan apné, nämligen 22 procent av de barn som fick koffeincitrat jämfört med inget barn i placebogruppen.
Apnoea in newborns is the cessation of breathing for more than 20 seconds. 
Apné hos nyfödda är andningsuppehåll som varar i mer än 20 sekunder.
What is Peyona? 
Vad är Peyona?
For the full list of all side effects and restrictions with caffeine citrate, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för koffeincitrat finns i bipacksedeln.
What is the risk associated with Peyona? 
Vilka är riskerna med Peyona?
Caffeine citrate was more effective than placebo at treating apnoea in premature babies. 
Koffeincitrat var effektivare än placebo när det gällde att behandla apné hos för tidigt födda barn.
In a published study involving 85 premature babies who had had several episodes of apnoea, caffeine citrate was compared with placebo (a dummy treatment). 
I en publicerad studie med 85 för tidigt födda barn som hade haft flera apnéepisoder jämfördes koffeincitrat med placebo (overksam behandling).
A large published study compared caffeine citrate with placebo in treating 2,006 premature babies with apnoea. 
I en större publicerad studie jämfördes koffeincitrat med placebo vid behandling av 2 006 för tidigt födda barn med apné.
What is Peyona used for? 
Vad används Peyona för?