natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The third study compared sitagliptin with placebo, when used as an add-on to glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients. 
I den tredje studien jämfördes sitagliptin med placebo då det gavs som tilläggsbehandling till glimepirid (en annan sulfonureid), med eller utan metformin till 441 patienter.
Sitagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon. 
Sitagliptin sänker också den mängd blodsocker som produceras av levern genom att höja insulinnivåerna och sänka nivåerna av hormonet glukagon.
The active substances in Janumet, sitagliptin and metformin hydrochloride, each have a different mode of action. 
De aktiva substanserna i Janumet, sitagliptin och metforminhydroklorid, verkar på olika sätt.
What is Janumet used for? 
Vad används Janumet för?
By increasing the levels of incretin hormones in the blood, sitagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high. 
Genom att sitagliptin ger en högre halt av inkretinhormoner i blodet stimuleras bukspottkörteln till att producera mer insulin när blodsockernivån är hög.
For the full list of all side effects reported with Janumet, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Janumet finns i bipacksedeln.
For more information about treatment with Janumet, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Janumet finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Adding 100 mg sitagliptin to metformin reduced HbA1c levels by 0.67% (from around 8.0%) after 24 weeks, compared with a fall of 0.02% in the patients adding placebo. 
Tillägg av 100 mg sitagliptin till metformin minskade nivåerna av HbA1c med 0,67 procent (från cirka 8,0 procent) efter 24 veckor, jämfört med en minskning med 0,02 procent hos patienterna som fick tillägg av placebo.
In the study in which sitagliptin was added to glimepiride and metformin, the levels of HbA1c were reduced by 0.59% after 24 weeks, compared with an increase of 0.30% in the patients adding placebo. 
I den studie där sitagliptin gavs som tillägg till glimepirid och metformin minskade nivåerna av HbA1c med 0,59 procent efter 24 veckor jämfört med en ökning med 0,30 procent hos patienterna som fick tillägg av placebo.
In the second, HbA1c levels were reduced by 1.03% after 18 weeks in patients adding sitagliptin to metformin and rosiglitazone, compared with a fall of 0.31% in those adding placebo. 
I den andra minskade nivåerna av HbA1c med 1,03 procent efter 18 veckor hos patienter som fick sitagliptin som tillägg till metformin och rosiglitazon, jämfört med en minskning på 0,31 procent hos dem som fick placebo som tillägg.
The third included 641 patients who were not satisfactorily controlled on a stable dose of insulin, three-quarters of whom were also taking metformin. 
Den tredje studien omfattade 641 patienter som inte kontrollerades tillräckligt väl med en stabil insulindos.
Two of the studies looked at sitagliptin as an add-on to metformin: the first compared it with placebo (a dummy treatment) in 701 patients, and the second compared it with glipizide (a sulphonylurea) in 1,172 patients. 
I den första jämfördes sitagliptin med placebo (overksam behandling) hos 701 patienter, i den andra med glipizid (en sulfonureid) hos 1 172 patienter.
Finally, they were reduced by 0.59% after 24 weeks in patients adding sitagliptin to insulin, compared with a fall of 0.03% in those adding placebo. 
Slutligen minskade nivåerna med 0,59 procent efter 24 veckor hos patienter som fick sitagliptin som tillägg till insulin, jämfört med en minskning på 0,03 procent hos dem som fick placebo som tillägg.
How has Janumet been studied? 
Hur har Janumets effekt undersökts?
• in combination with a sulphonylurea, a PPAR-gamma agonist such as a thiazolidinedione, or insulin 
• i kombination med en sulfonureid, en PPAR-gamma-agonist som till exempel en tiazolidindion, eller insulin (andra typer av diabetesläkemedel) till patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med enbart detta läkemedel och metformin.
How is Janumet used? 
Hur används Janumet?
How does Janumet work? 
Hur verkar Janumet?
London, 15 October 2009 EMEA/608931/2009 
London den 15 oktober 2009 EMEA/608931/2009
The referral procedure started on 16 July 2008. 
Hänskjutningsförfarandet inleddes den 16 juli 2008.
Article 34 of Directive 2001/82/EC, as amended. 
1) Artikel 34 i direktiv 2001/82/EG i dess senaste lydelse.
The Committee appointed Dr C. Rubio Montejano as rapporteur and Dr L. Jodkonis as co-rapporteur. 
Kommittén utsåg dr C. Rubio Montejano till rapportör och dr L. Jodkonis till medrapportör.
A revised Opinion, necessitated by purely administrative changes, was adopted in July 2009. 
Ett reviderat yttrande på grund av rent administrativa förändringar antogs i juli 2009.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 15 October 2009. 
Europeiska kommissionen omvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 15 oktober 2009.
Marketing Authorisations for three different strengths (40g, 100g and 200g per kg) were granted in 19 Member States of the European Union via different authorisation procedures (mutual recognition procedures or national procedures). 
Tre olika styrkor (40 g, 100 g och 200 g per kg) har godkänts för försäljning i 19 medlemsstater i Europeiska unionen genom olika godkännandeförfaranden (förfaranden för ömsesidigt erkännande eller nationella förfaranden).
Oral explanations were given by the Marketing Authorisation Holders 15 April 2009. 
Muntliga förklaringar lämnades av innehavarna av godkännande för försäljning den 15 april 2009.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended Summary of Product Characteristics and labelling in the Annex III 
Listan över produktnamn finns i bilaga I, de vetenskapliga slutsatserna i bilaga II och den ändrade produktresumén och märkningen i bilaga III.
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders on 15 January 2009 and supplementary information was submitted on 16 March 2009. 
Innehavarna av godkännande för försäljning lämnade skriftliga förklaringar den 15 januari 2009 och ytterligare information den 16 mars 2009.
Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix and associated names are premixes for medicated feeding stuff whose active ingredient is tilmicosin which is a chemically modified macrolide antibiotic with properties broadly similar to other macrolides. 
Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix och Pulmotil 200 VET Premix med synonymer är premixer till medicinfoder vars aktiva substans är tilmikosin, ett kemiskt modifierat makrolidantibiotikum med i stort sett liknande egenskaper som andra makrolider.
Due to divergences (i.e. indications for use, amount to be administered and withdrawal period) amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics for Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix and Pulmotil 200 VET Premix, Belgium referred the matter to the EMEA on 3 July 2008, under Article 34 of Directive 2001/82/EC. 
Eftersom de nationellt godkända produktresuméerna för Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix och Pulmotil 200 VET Premix skiljde sig åt (vad gäller indikationer, dos och karenstid) hänsköt Belgien ärendet till EMEA den 3 juli 2008 enligt artikel 34 i direktiv 2001/82/EG.
REFERRAL Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix and associated names 
YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 34 (1) Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix och Pulmotil 200 VET Premix med synonymer BAKGRUNDSINFORMATION
Based on evaluation of currently available data and the rapporteur's assessment report, the CVMP considered that the benefit/risk profile of Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix and associated names is positive subject to the recommended changes of the Summary of the Product Characteristics and product information and therefore adopted an Opinion in May 2009 recommending amendments of the Marketing Authorisations. 
På grundval av utvärderingen av de uppgifter som fanns tillgängliga och rapportörens utredningsrapport ansåg kommittén att nytta/risk-förhållandet för Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix och Pulmotil 200 VET Premix med synonymer är positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna införs i produktresumén och produktinformationen.
Package size l t o r 
Förpackningsstorlek
MA (EU) number (Invented) name 
MA (EU)nummer
Strength Pharmaceutical Form 
Styrka Läkemedelsform Administreringsväg Innerförpackning
Frequency categories are as follows: 
Frekvenskategorierna är följande:
Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Estonia, Finland, France, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Portugal, Romania, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom: Kytril Germany: Kevatril 
Österrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Ungern, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien: Kytril Tyskland: Kevatril
If changes do occur, they are generally without clinical significance. 
Om förändringar sker, är de vanligtvis utan klinisk betydelse.
You will be treated depending on your symptoms. 
Du kommer att behandlas beroende på dina symtom.
Currently available data are described in section 5.1, but no recommendation on a posology can be made. 
Tillgängliga data finns beskrivet i avsnitt 5.1 men någon doseringsrekommendation kan inte göras.
There will be at least 10 minutes between each injection. 
Det kommer att vara minst 10 minuter mellan varje injektion.
• changes in how your liver is working shown by blood tests 
• förändringar i hur din lever fungerar, visas med blodprover
Plasma protein binding is approximately 65%. 
Plasmaproteinbindningen är cirka 65%.
The tablets should be swallowed whole with water. 
Tabletterna ska sväljs hela med vatten.
Do not stop taking your medicine before the treatment is finished. 
Sluta inte ta ditt läkemedel innan behandlingen är klar.
If you do stop taking your medicine, your symptoms may return. 
Om du slutar att ta läkemedlet kan dina symtom återkomma.
The dose of Kytril varies from one patient to another. 
Dosen varierar från en patient till en annan.
The safety and efficacy of granisetron tablets in children have not yet been established. 
Säkerhet och effekt för granisetron tabletter för barn har ännu inte fastställts.
However, when administered in higher doses and over a prolonged period of time the risk of carcinogenicity cannot be ruled out. 
När det ges i högre doser och under en längre tid kan emellertid risken för karcinogenicitet inte uteslutas.
Children will be given a maximum of 2 doses a day, at least 10 minutes apart. 
Barn kommer att få maximalt 2 doser per dag med minst 10 minuters mellanrum.
One additional dose may be administered within a 24 hour-period if required. 
En tilläggsdos kan administreras inom 24 timmar, om det krävs.
Always take Kytril exactly as your doctor has told you. 
Ta alltid Kytril exakt enligt läkarens anvisningar.
• problems sleeping (insomnia) 
• sömnproblem (sömnlöshet)
These tablets are only for use in adults. 
Dessa tabletter används bara till vuxna.
The active substance is granisetron. 
Den aktiva substansen är granisetron.
There is no specific antidote for Kytril. 
Det finns ingen specifik antidot mot Kytril.
This structure lacks an effective blood-brain barrier, and will detect emetic agents in both the systemic circulation and the cerebrospinal fluid. 
Denna struktur saknar en effektiv blod-hjärnbarriär och kommer att detektera emetiska ämnen i både den systemiska cirkulationen och cerebrospinalvätska.
Total control of postoperative nausea and vomiting during the first 2 hours after surgery was observed in most patients. 
Total kontroll på postoperativt illamående och kräkning under de 2 första timmarna efter kirurgi observerades hos de flesta patienter.
The solution should be diluted to 5ml per mg. 
Lösningen ska spädas ut till 5 ml per mg.
ATC code: A04AA02. 
ATC-kod: A04AA02.
Despite these changes, no dosage adjustment is necessary (see section 4.2). 
Trots dessa förändringar är dosjustering inte nödvändig (se avsnitt 4.2).
There is limited amount of data from the use of granisetron in pregnant women. 
Det finns begränsat med data från användning av granisetron hos gravida kvinnor.
Other side effects that may be experienced while taking this medicine are: 
Andra biverkningar som kan förekomma när du tar detta läkemedel är:
This medicine contains lactose (a type of sugar). 
Detta läkemedel innehåller laktos (en sockerart).
The effect of the injection may be improved by the use of medicines called adrenocortical steroids. 
Effekten av injektionen kan förstärkas genom användning av läkemedel som kallas kortikosteroider.
There is insufficient clinical evidence to recommend administration of these tablets to children. 
Det finns otillräckliga kliniska bevis för att rekommendera administrering av dessa tabletter till barn.
Children should not take these tablets. 
Barn Barn ska inte ta dessa tabletter.
This is because Kytril can affect the way some medicines work. 
Detta beror på att Kytril kan påverka hur vissa läkemedel fungerar.
• changes in the heartbeat (rhythm) and changes seen on ECG readings (electrical recordings of the heart) 
• förändrade hjärtslag (rytm) och förändringar som ses på EKG (elektrisk registrering av hjärtat)
Because the injection will be given to you by a doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much. 
Eftersom injektionen ges till dig av en läkare eller sjuksköterska är det osannolikt att du får en för hög dos.
Other side effects that may be experienced while taking this medicine are: Very common: affects more than 1 user in 10 
Andra biverkningar som kan förekomma när du tar detta läkemedel är: Mycket vanliga: förekommer hos fler än 1 av 10 användare
The signs may include swelling of the throat, face, lips and mouth, difficultly in breathing or swallowing. 
Tecken på detta kan vara svullnad i halsen, ansiktet, läpparna och munnen, svårigheter att andas och svälja.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of granisetron during pregnancy. 
Som en försiktighetsåtgärd är det att föredra att undvika användning av granisetron under graviditet.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). 
Djurstudier tyder inte på direkt eller indirekt skadliga effekter med avseende på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Oral bioavailability is generally not influenced by food. 
Oral biotillgänglighet påverkas normalt inte av föda.
Your doctor will monitor your condition. 
Din läkare kommer att undersöka dig.
Pharmacokinetics of the oral administration is linear up to 2.5-fold of the recommended dose in adults. 
Farmakokinetiken vid oral administrering är linjär upp till 2,5 gånger den rekommenderade dosen hos vuxna.
Carcinogenicity studies revealed no special hazard for humans when used in the recommended human dose. 
Karcinogenicitetsstudier visade inte några särskilda risker för människa vid användning med rekommenderad dos för människa.
ATC code: A04AA02 
ATC-kod: A04AA02
In rats, granisetron had no harmful effects on reproductive performance or fertility. 
Hos råtta hade granisetron inga skadliga effekter på reproduktionsförmåga eller fertilitet.
However, there is no modification of the cardiac frequency, blood pressure or the ECG trace. 
Hjärtfrekvensen, blodtrycket eller EKG påverkas dock inte.
The chemoreceptor trigger zones are located at the caudal end of the fourth ventricle (area postrema). 
”Chemoreceptor trigger zones” är lokaliserade vid det kaudala slutet av den fjärde ventrikeln (area postrema).
No specific interaction studies have been conducted in anaesthetised patients. 
Inga specifika interaktionsstudier har genomförts hos patienter under anestesi.
Combination with steroids 
Kombination med steroider
Extrapyramidal Reactions 
Extrapyramidala reaktioner
Treatment (acute nausea) 
Behandling (akut illamående)
There is no evidence to date for an increased incidence of adverse events in patients with hepatic disorders. 
Hittills finns det inga belägg för en ökad incidens av biverkningar hos patienter med leversjukdomar.
Absorption of granisetron is rapid and complete, though oral bioavailability is reduced to about 60% as a result of first pass metabolism. 
Granisetron absorberas snabbt och fullständigt, men oral biotillgänglighet minskas till cirka 60% som ett resultat av förstapassagemetabolism.
It depends on your age, weight, and whether you are being given the medicine to prevent, or treat, nausea and vomiting. 
Det beror på din ålder, vikt och om du får läkemedlet för att förebygga eller behandla illamående och kräkning.
Kytril can be given as an injection into the veins (intravenous). 
Kytril ges som en injektion i venerna (intravenöst).
Clinical application of granisetron was reported by Candiotti et al. A prospective, multicentre, randomized, double-blind, parallel-group study evaluated 157 children 2 to 16 years of age undergoing elective surgery. 
Klinisk användning av granisetron har rapporterats av Candiotti et al. En prospektiv multicenter, randomiserad, dubbelblind studie med parallella grupper utvärderade 157 barn i åldrarna 2 till 16 år som genomgick elektiv kirurgi.
• diarrhoea. 
• diarré.
The solution for injection is a clear, colourless liquid. 
Injektionsvätska, lösning är en klar, färglös vätska.
Mean plasma half-life in patients by the oral and intravenous route is approximately 9 hours, with a wide inter-subject variability. 
Den genomsnittliga halveringstiden i plasma hos patienter efter oral och intravenös administrering är cirka 9 timmar, med stor interindividuell variabilitet.
The solution for injection is for use in adults and children from 2 years old. 
Injektionsvätska, lösning används till vuxna och barn från 2 års ålder.
This additional dose should not be administered until at least 10 minutes after the initial infusion. 
Tilläggsdosen ska administreras minst 10 minuter efter den initiala infusionen.
The maximum dose to be administered over 24 hours should not exceed 9 mg. 
Den maximala dosen som administreras inom 24 timmar får inte överstiga 9 mg.
A study in cloned human cardiac ion channels has shown that granisetron has the potential to affect cardiac repolarisation via blockade of HERG potassium channels. 
En studie på klonade humana jonkanaler från hjärta har visat att granisetron har potential att påverka hjärtats repolarisation via blockad av HERG-kaliumkanaler.
Granisetron is extensively distributed, with a mean volume of distribution of approximately 3 l/kg. 
Granisetron har en omfattande distribution med en genomsnittlig distributionsvolym på cirka 3 l/kg.
These tablets are not recommended in children. 
Dessa tabletter rekommenderas inte till barn.
This data helps to clarify the molecular mechanisms by which some of the ECG changes (particularly QT and QRS prolongation) associated with this class of agents occur. 
Dessa data bidrar till att klargöra den molekylära mekanismen för några av de EKG-förändringar som är associerade med denna grupp av ämnen (särskilt QT- och QRS-förlängning).
Do not take Kytril tablets 
Ta inte Kytril tabletter
It is clear from the extensive dose-finding programme that the antiemetic efficacy is not unequivocally correlated with either administered doses or plasma concentrations of granisetron. 
Det framgår av det omfattande dose-finding programmet att den antiemetiska effekten inte är entydigt korrelerat med vare sig administrerade doser eller plasmakoncentrationer av granisetron.
The remainder is excreted in faeces as metabolites. 
Resten utsöndras i feces som metaboliter.
• phenobarbital, a medicine used to treat epilepsy 
• fenobarbital, ett läkemedel som används för att behandla epilepsi
On the basis of its kinetics, whilst no dosage adjustment is necessary, granisetron should be used with a certain amount of caution in this patient group (see section 5.2). 
Mot bakgrund av granisetrons kinetik, när dosjustering inte är nödvändig, bör det användas med viss försiktighet till denna patientgrupp (se avsnitt 5.2).
The vomiting centre is located in the brainstem medullary structures. 
Kräkningscentrum är lokaliserat i hjärnstammens medullära strukturer.
Serotonin is the main neurotransmitter responsible for emesis after chemo- or radio-therapy. 
Serotonin är den huvudsakliga neurotransmittorn som är ansvarig för emes efter kemoterapi eller strålbehandling.
In the case of overdose with the tablets, symptomatic treatment should be given. 
Vid fall av överdosering med tabletterna bör symtomatisk behandling ges.
Pharmacological properties of granisetron 
Farmakologiska egenskaper av granisetron
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
Om din läkare informerat dig om att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
In children, after single intravenous doses, pharmacokinetics are similar to those in adults when appropriate parameters (volume of distribution, total plasma clearance) are normalized for body weight. 
Efter intravenösa singeldoser till barn liknar farmakokinetiken den hos vuxna när lämpliga parametrar (distributionsvolym, total plasmaclearance) normaliserats för kroppsvikt.
WHAT KYTRIL IS AND WHAT IT IS USED FOR Kytril contains a medicine called granisetron. 
VAD KYTRIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kytril innehåller en substans som kallas granisetron.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet. 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerad tablett.
Important information about some of the ingredients of Kytril 
Viktig information om något innehållsämne i Kytril
Granisetron has been shown to block both sodium and potassium channels, which potentially affects both depolarization and repolarization through prolongation of PR, QRS, and QT intervals. 
Det har visat sig att granisetron blockerar både natrium- och kaliumkanaler, vilket potentiellt kan påverka både depolarisering och repolarisering genom att förlänga PR-, QRS-, och QT-intervallen.
• allergic reactions (anaphylaxis). 
• allergiska reaktioner (anafylaxi).
The major compounds are 7-OH-granisetron and its sulphate and glycuronide conjugates. 
De huvudsakliga metaboliterna är 7-OH-granisetron och dess sulfat och glukuronidkonjugat.
Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Tala om för din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Granisetron is metabolized primarily in the liver by oxidation followed by conjugation. 
Granisetron metaboliseras primärt i levern via oxidation följt av konjugering.
Although antiemetic properties have been observed for 7-OH-granisetron and indazoline N-desmethyl granisetron, it is unlikely that these contribute significantly to the pharmacological activity of granisetron in man. 
Trots att antiemetiska egenskaper har observerats för 7-OH-granisetron och indazolin N-desmetyl granisetron är det osannolikt att dessa bidrar signifikant till den farmakologiska aktiviteten av granisetron i människa.
In vitro studies have shown that the cytochrome P450 sub-family 3A4 (involved in the metabolism of some of the main narcotic agents) is not modified by granisetron. 
In vitro studier har visat att undergruppen till cytokrom P450, 3A4 (involverade i metabolismen av vissa av de viktigaste narkotiska medlen), inte förändras av granisetron.
Radioligand binding studies have demonstrated that granisetron has negligible affinity for other receptor types including 5-HT and dopamine D2 binding sites. 
Radioligandstudier har visat att granisetron har en försumbar affinitet till andra receptortyper, inklusive 5-HT och dopamin D2-bindningsställen.