natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The gel must be allowed to dry for three to five minutes before covering with clothing. 
Gelen måste få torka i tre till fem minuter innan den täcks över med kläder.
2 = Moderate 
2 = Måttlig
If application site toxicity occurs, the application frequency can be reduced as described below. 
Om toxicitet skulle uppstå på applikationsstället, kan frekvensen reduceras så som beskrivs nedan.
Table 5 Index/indicator lesion 1 responses within patients during the first 12 weeks on study in initial blinded phase Patients with given number of index/indicator lesion responses (CCR or PR) Study 1 
Tabell 5 Index/indikatorlesion 1 med respons hos patienter under de första 12 veckorna som studerades i initial blind fas Patienter med givet antal index/indikatorlesioner med respons (CCR eller PR) Studie 1
In one trial, 29% of the lesions that had reached a partial response (PR) but had not attained clinical complete response (CCR) within the first 12 weeks of treatment developed a CCR during continuing treatment beyond 12 weeks. 
I en prövning utvecklade 29 % av de lesioner som hade nått en partiell respons (PR), men inte uppnått kliniskt total respons (Clinical Complete Response, CCR) inom de första 12 behandlingsveckorna, en CCR under fortsatt behandling utöver 12 veckor.
If this seal has been punctured or is not visible when you first open the package, DO NOT USE and return the product to your pharmacy. 
Om det har gått hål på förseglingen eller om du inte kan se den när du första gången öppnar förpackningen, ANVÄND INTE produkten utan återlämna den till apoteket.
Panretin is not approved for use in children and adolescents under 18 years of age. 
Panretin har inte godkänts för användning till barn och ungdomar under 18 år.
However, an increased rate of fused sternebrae was observed. 
En ökad frekvens av sammanväxta sternebrae (segment av primordialt sternum) observerades dock.
Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility 
Karcinogenes, mutagenes, fertilitetsnedsättning
When applying Panretin gel, 69.1% of patients experienced adverse drug reactions at the application site. 
Vid applicering av Panretin gel fick 69,1 % av patienterna läkemedelsbiverkningar på appliceringsstället.
However, because of the potential for undesirable effects from Panretin gel in infants being breast-fed, mothers must discontinue breast-feeding prior to using the medicinal product and not initiate breast-feeding while using the medicinal product. 
På grund av potentialen för oönskade effekter av Panretin gel hos spädbarn som ammas, bör mödrar avbryta amningen före användandet av läkemedlet och inte påbörja amning medan de använder läkemedlet.
While no data are available, it is possible that co-administration of medicinal products which induce CYP isozymes may reduce circulating levels of alitretinoin, with a possible negative effect on the efficacy of Panretin gel. 
Inga data finns tillgängliga, men det är möjligt att samadministrering med läkemedel som inducerar CYP-isozymer kan reducera cirkulationsnivåerna av alitretinoin, med en eventuell negativ effekt på verkningsgraden av Panretin gel.
In study 1, of 110 responding patients, 36 (33%) relapsed, while all but four still being on active treatment. 
Av de 110 patienter som svarade på behandling in studie 1, återföll 36 (33 %) under det att alla utom 4 stod på aktiv behandling.
Carefully applying the gel only to the area of the KS lesion will help to lessen any irritation or redness that may occur. 
Om du är noga med att bara stryka på gel på själva KS-lesionen hjälper det till att minska eventuell irritation eller rodnad som kan uppstå.
- Allow the gel to dry for three to five minutes before covering a treated area with loose clothing. 
- Låt gelen torka i tre till fem minuter innan du täcker över det behandlade området med löst sittande kläder.
Swelling, inflammation 
Svullnad, inflammation
With continued application of Panretin redness and irritation may increase and swelling at the site of the application may develop. 
Vid fortsatt applicering av Panretin kan rodnaden och irritationen öka och svullnad kan utvecklas vid appliceringsstället.
There were no reports of photosensitivity associated with the use of Panretin gel in the clinical studies. 
Det finns inga rapporter om fotosensitivitet associerad med användningen av Panretin gel i de kliniska studierna.
Each carton contains one tube of gel. 
Varje kartong innehåller en geltub.
It is not known whether this medicinal product is excreted in human milk. 
Det är inte känt om läkemedlet utsöndras i bröstmjölk.
Apply Panretin to your KS lesions using a clean finger. 
Stryk på Panretin på dina KS-lesioner med hjälp av ett rent finger.
Uncommon (can occur in less than 1 in 100 but in more than 1 in 1000 patients treated): Infection 
Ovanliga (som kan förekomma hos färre än 1 av 100 men hos fler än 1 av 1 000 behandlade patienter): Infektion
Serum LDL was increased in both male and female groups at Day 29. 
Serum-LDL hade ökat både hos hanoch hongrupperna vid dag 29.
Sometimes it is necessary to interrupt treatment, your doctor will inform you about this. 
Ibland måste behandlingen avbrytas och din läkare talar i så fall om varför.
Percentages calculated as number of patients with responding lesions divided by total number of patients in the initial blinded phase. 
Procenttal beräknade som antal patienter med reagerande lesioner delat med det totala antalet patienter i den initiala blinda fasen.
The regulation of gene expression by alitretinoin controls the process of cellular differentiation and proliferation in both normal and neoplastic cells. 
Regleringen av genexpression via alitretinoin kontrollerar cellulär differentieringsprocess och proliferation i både normala och neoplastiska celler.
The safety of Panretin gel has been assessed in clinical studies of more than 469 patients with AIDS-related KS, 439 of whom were treated with an alitretinoin concentration of 0.1%. 
Säkerheten av Panretin gel har bedömts i kliniska studier på mer än 469 patienter med AIDS-relaterat Kaposis sarkom, av vilka 439 behandlades med en alitretinoinkoncentration på 0,1 %.
Animal toxicology studies showed increased DEET toxicity when DEET was included as part of the formulation. 
Djurtoxikologiska studier visade ökad DEET-toxicitet när DEET ingick som en beståndsdel.
Panretin gel can be expected to have local therapeutic effects only and it has no role in the prevention or treatment of visceral KS. 
Panretin gel kan endast förväntas ha lokala terapeutiska effekter och påverkar inte prevention eller behandling av visceral KS.
What Panretin contains - The active substance is alitretinoin. 
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är alitretinoin.
The results suggest that alitretinoin absorbs light in the UV range and is subject to photodegradation to other isomers (predominantly all-trans-retinoic acid). 
Resultaten antyder att alitretinoin absorberar ljus inom UV-området och är föremål för ljusnedbrytning i förhållande till andra isomerer (företrädesvis all-trans-retinsyra).
Number of Responding 
Antal reagerande
When dermal irritation improves to Grade 0 or 1, treatment may be restarted at twice daily, increasing every two weeks as tolerated. 
När hudirritationen förbättras till grad 0 eller 1, kan behandlingen återupptas två gånger dagligen med ökning varannan vecka om det tolereras.
Based on the plasma concentrations observed in patients, milk concentrations of 9-cis-retinoic acid probably pose a low risk for the infant. 
Baserat på de plasmakoncentrationer som observerats hos patienter, innebär mjölkkoncentrationer av 9-cis-retinsyra troligen en låg risk för spädbarnet.
In lesions that have responded to treatment during this time, application may be continued provided that the response improves or is maintained and the product continues to be tolerated. 
I lesioner som har svarat på behandling under den tiden, kan applicering fortsätta förutsatt att responsen förbättras eller upprätthålls och att läkemedlet fortsätter att tolereras.
Table 5 provides the individual lesion response rates for patients being treated with Panretin gel in the Phase III studies. 
Tabell 5 ger de individuella lesionsresponsfrekvenserna för patienter som behandlats med Panretin gel i fas III-studierna.
Guidelines for treatment adjustments necessitated by local dermal treatment-related toxicity are specified in Table 2. 
Riktlinjer för behandlingsjusteringar som erfordras på grund av lokal behandlingsrelaterad hudtoxicitet specificeras i Tabell 2.
Panretin gel should not be used concurrently with products containing DEET. 
Panretin gel ska inte användas samtidigt med produkter som innehåller DEET.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Ytterligareinformation om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Three doses of alitretinoin (0.01%, 0.05%, or 0.5%) in a topical gel formulation were given to rats in a 28-day dermal toxicology study. 
Tre doser av alitretinoin (0,01 %, 0,05 % eller 0,5 %) i en topikal gelsammansättning gavs till råttor under en 28-dagars hudtoxikologisk studie.
Observed effects at the application site included erythema, epidermal thickening, scaling and loosening of the stratum corneum. 
Observerade effekter vid appliceringsstället inkluderade erytem, epidermisk förtjockning, fjällning och upplösning av stratum corneum.
It is recommended that Panretin gel should be applied for an initial treatment period of up to 12 weeks. 
Det rekommenderas att Panretin gel appliceras under en initial behandlingsperiod på upp till 12 veckor.
Hydroxypropylcellulose Butylhydroxytoluene 
Hydroxipropylcellulosa Butylhydroxitoluen
OUTER CARTON TEXT AND TUBE LABEL TEXT 
TEXT PÅ YTTERKARTONG OCH PÅ TUBS ETIKETT
When used in accordance with the prescribing information topically administered retinoids are generally assumed to result in low systemic exposure due to minimal dermal absorption. 
Vid användning enligt förskrivningsinformationen förväntas att topikalt administrerade retinoider resultera i låg systemisk exponering på grund av minimal absorption genom huden.
The incidence of drug-related skin disorder, skin ulcer, pain and rash appeared to be greater in patients applying Panretin gel four times daily than in those applying it less frequently. 
Incidensen av läkemedelsrelaterade hudstörningar, hudsår, smärta och utslag föreföll vara större hos patienter som applicerade Panretin gel fyra gånger dagligen än hos de som applicerade det mindre ofta.
However, patients must be cautioned to minimise exposure of treated areas to sunlight or other ultraviolet (UV) light. 
Patienter måste dock varnas så att de minimerar exponeringen av behandlade områden för solljus eller annat ultraviolett (UV) ljus (se avsnitt 5.3).
Clinical Complete Response (CCR) % 
Klinisk total respons (CCR) % 0,7
If you use more Panretin than you should There has been no experience with overdose of Panretin. 
Om du har använt för stor mängd av Panretin Det finns inga erfarenheter av överdosering av Panretin.
What Panretin is and what it is used for What you need to know before you use Panretin How to use Panretin 
Vad Panretin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Panretin Hur du använder Panretin Eventuella biverkningar
Local dermal toxicity associated with Panretin gel therapy generally resolved with treatment adjustment or discontinuation (see section 4.2). 
Lokal hudtoxicitet associerad med Panretin gel-behandling försvann i allmänhet vid behandlingsjustering eller behandlingsavbrott (se avsnitt 4.2.)
Gel should not be applied on or near eyes or mucosal surfaces of the body. 
Gel får inte appliceras på eller i närheten av ögonen eller mukösa kroppsytor.
Driving and using machines Panretin is unlikely to affect your ability to drive or use machines. 
Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Panretin påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Panretin gel is indicated for the topical treatment of cutaneous lesions in patients with AIDSrelated Kaposi's sarcoma (KS) when: 
Panretin gel är indicerad för topisk behandling av kutana lesioner hos patienter med AIDS-relaterat Kaposis sarkom (KS) när:
- Avoid prolonged exposure of the treated area to sunlight or other ultraviolet (UV) light (such as tanning lamps). 
- Undvik långvarig exponering av det behandlade området för solljus eller annat ultraviolett (UV) ljus (t.ex. solarielampor).
Duration of application 
Appliceringens varaktighet
However, alitretinoin is teratogenic so both men and women should take adequate precautions to avoid female partners becoming pregnant. 
Alitretinoin är emellertid teratogent och både män och kvinnor ska därför använda effektiva preventivmetoder för att undvika graviditet.
- lesions are not ulcerated or lymphoedematous - treatment of visceral KS is not required - lesions are not responding to systemic antiretroviral therapy - radiotherapy or chemotherapy are not appropriate 
lesionerna inte är ulcerösa eller lymfödematösa behandling av visceral KS inte erfordras lesionerna inte svarar på systemisk antiretroviral terapi strålbehandling eller kemoterapi är olämpligt
Alitretinoin was shown to have a weak potential to be a photo-irritant based on histidine and photoprotein binding. 
Alitretinoin visade sig ha en svag potential för att vara fotoirritant baserat på histidin- och fotoproteinbindning.
However, mineral oil should not be applied for at least two hours before or after the application of Panretin. 
Mineralolja ska dock inte appliceras förrän minst två timmar före eller efter appliceringen av Panretin.
Occlusive dressings should be avoided. 
Ocklusivförband ska undvikas.
You do not need to rub the gel into the lesion. 
Du behöver inte gnida in gelen i lesionen.
There was no clinical evidence in the vehicle-controlled studies of interactions with systemic antiretroviral agents, including protease inhibitors; macrolide antibiotics and azole antifungals. 
I de vehikelkontrollerade studierna sågs inga kliniska tecken på läkemedelsinteraktioner med systemiska antiretrovirala medel, inklusive proteashämmare; makrolidantibiotika och azolantimykotika.
For those lesions that have shown a decrease in height and/or area by week 12, applications may be continued providing that there is continued improvement or at least maintenance of the response and that the product continues to be tolerated. 
För de lesioner som uppvisat en minskning i höjd och/eller utbredning efter vecka 12, kan appliceringen fortsätta förutsatt att det sker en kontinuerlig förbättring eller åtminstone att responsen upprätthålls och att produkten fortfarande tolereras.
If a complete response of a lesion occurs, no further application of Panretin gel should be made to the responding lesion. 
Om en lesion ger total respons på behandlingen, ska fortsatt applicering av Panretin gel inte göras på den aktuella lesionen.
However, mineral oil must not be applied for at least two hours before or after the application of Panretin. 
Mineralolja får dock inte appliceras förrän minst två timmar före eller efter appliceringen av Panretin.
3 = Severe 
3 = Allvarlig
Care should be taken not to bring your baby into contact with areas of your skin treated recently with Panretin. 
Var försiktig så att barnet inte kommer i kontakt med områden av din hud som nyligen behandlats med Panretin.
Adverse events associated with the use of Panretin gel in AIDS-related KS occurred almost exclusively at the site of application. 
Biverkningar associerade med användningen av Panretin gel vid AIDS-relaterad KS uppträdde nästan uteslutande på appliceringsstället.
There are no data regarding the efficacy of Panretin gel when applied to complicated lesions (e.g., when lymphoedema is present). 
Det finns inga data om effekt av Panretin gel vid applicering på komplicerade lesioner (t.ex. då lymfödem föreligger).
Systemic toxicity following acute overdose with topical application of Panretin gel is unlikely. 
Systemisk toxicitet efter akut överdosering med topisk applicering av Panretin gel är osannolik.
- Do not use insect repellents containing DEET (N,N-diethyl-m-toluamide) or other products containing DEET while using Panretin. 
- Använd inte insektsmedel som innehåller DEET (N,N-dietylmetatoluamid) eller andra produkter som innehåller DEET medan du använder Panretin.
The phototoxicity potential of alitretinoin was assessed based on its chemical properties and data from a battery of in vitro tests. 
Fototoxicitetspotentialen för alitretinoin bedömdes med utgångspunkt i dess kemiska egenskaper och data från ett batteri av in vitro-tester.
Increased redness, possible oedema 
Ökad rodnad, eventuellt ödem
Response rates were analysed both by the patient as the unit of analysis and by the lesion. 
Responsfrekvenserna analyserades både med patienten som analysenhet och med lesionen som analysenhet.
Panretin gel contains alcohol, keep away from naked flame. 
Panretin gel innehåller alkohol, håll det på avstånd från öppen låga.
Orally administered retinoids have been associated with congenital abnormalities. 
Oralt administrerade retinoider har förknippats med medfödda missbildningar.
Frequency of application 
Appliceringsfrekvens
Alitretinoin may cause harm to the foetus. 
Alitretinoin kan ge fosterskador.
After opening the tube for application, the tube cap must be replaced and closed tightly to provide an airtight seal. 
Efter det att tuben öppnats för applicering, ska locket sättas på igen och skruvas åt hårt för att ge en lufttät försegling.
Protocol-specified dose regimen was application twice a day (BD) only, with downward adjustments for toxicity. 
Specificerad dosregim innebar applicering endast två gånger dagligen (BD), med nedåtjusteringar vid toxicitet.
Clinical pathology evaluations revealed significant increases in absolute polymorphonuclear leukocyte counts, monocyte counts, percentage of monocytes and decreases in percentage of lymphocyte differential white blood cell counts on day 29 of rats treated with alitretinoin 0.5% gel. 
Kliniska patologiska utvärderingar visade signifikanta ökningar i absoluta polymorfonukleära leukocyträkningar, monocyträkningar och monocytprocenttal samt minskningar i procent av lymfocytdifferentialräkningar dag 29 hos råttor behandlade med alitretinoin gel 0,5 %.
Panretin therapy should only be initiated and maintained by specialist physicians experienced in the treatment of patients with KS. 
Behandling med Panretin får endast initieras och upprätthållas av specialistläkare med erfarenhet av att behandla patienter med Kaposis sarkom.
- CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
• VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Do not use after the expiry date which is stated on the end of the tube. 
Används före utgångsdatum som anges på tubens ände efter Utg.dat.
AIDSrelated Kaposi's sarcoma is infrequent in this population. 
AIDS-relaterat Kaposis sarkom är sällsynt hos denna population.
Women of child-bearing potential must use a reliable form of contraception during treatment with Panretin gel (see section 4.6) and until one month after cessation of treatment. 
Kvinnor i fertil ålder måste använda ett pålitligt preventivmedel under behandlingen med Panretin gel (se avsnitt 4.6) och fram till en månad efter det att behandlingen upphört.
Clinical chemistry evaluations revealed biologically relevant significant increases in the mean BUN and alkaline phosphatase values in females after the 28-day treatment. 
Kliniska kemiska utvärderingar visade biologiskt relevanta signifikanta ökningar i BUN-medelvärde och alkaliska fosfatasvärden hos honor efter 28 dagars behandling.
In an oral dose-ranging study in rabbits, alitretinoin induced gross malformations at a dose 35 times the topical human dose. 
I en oral dosomfångsstudie på kaniner inducerade alitretinoin kraftiga missbildningar vid en dos 35 gånger den topikala dosen till människa.
The dermal toxicity typically begins as erythema; with continued application of Panretin gel erythema may increase and oedema may develop. 
Hudtoxiciteten börjar typiskt som erytem; i takt med fortsatt applicering av Panretin gel kan erytemet öka och ödem kan utvecklas.
Patients should apply Panretin to cutaneous KS lesions using sufficient gel so as to cover each lesion with a generous coating. 
Patienten ska stryka på Panretin på kutana KS-lesioner och använda tillräckligt med gel för att täcka varje lesion med ett generöst lager.
Patients should initially apply Panretin twice a day to cutaneous KS lesions. 
Patienten ska initialt stryka på Panretin två gånger dagligen på kutana KS-lesioner.
1 g of gel contains 1 mg of alitretinoin. 
1 g gel innehåller 1 mg alitretinoin.
The adverse events seen with Panretin gel are similar to those seen with other topical retinoids. 
De biverkningar som iakttagits i samband med Panretin gel liknar de som iakttagits för andra lokala retinoider.
This level is about 1/100 the mean concentration measured in male rats. 
Denna nivå är cirka 1/100 av den genomsnittliga koncentrationen som uppmätts hos hanråttor.
It is recommended that Panretin should be applied to lesions for an initial period of up to 12 weeks. 
Panretin rekommenderas att appliceras på lesioner under en initialperiod av upp till 12 veckor.
1 g of gel contains 1 mg alitretinoin (0.1%). 
1 g gel innehåller 1 mg alitretinoin (0,1 %).
The opening of the Panretin tube is covered by a metal safety seal. 
Öppningen på tuben med Panretin gel är täckt med en säkerhetsförsegling av metall.
The application frequency can be increased stepwise to three or four times a day according to individual lesion tolerance, allowing no less than two weeks between dose increases. 
Appliceringsfrekvensen kan ökas stegvis till tre eller fyra gånger dagligen beroende på individuell lesionstolerans, och med minst två veckor mellan dosökningarna.
The efficacy of Panretin gel in treating KS lesions may be related to the demonstrated ability of alitretinoin to inhibit the in vitro growth of KS cells. 
Effekten av Panretin gel i behandling av KS-lesioner kan vara relaterad till alitretinoins uppvisade förmåga att hämma in vitro-tillväxten av KS-celler.
Adverse events include verbatim terms in parentheses. 
Biverkningarna inkluderar ordagranna termer inom parentes.
In cell-based in vitro assays, alitretinoin showed weak phototoxic potential. 
I cellbaserade in vitro-analyser visade alitretinoin svag fototoxisk potential.
- Do not apply the gel to healthy skin around a KS lesion. 
- Applicera inte gelen på frisk hud runt en KS-lesion.
DEFINING CLINICAL SIGNS 
FASTSTÄLLDA KLINISKA TECKEN
What Panretin looks like and contents of the pack Panretin is a clear yellow gel. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Panretin är en klar, gul gel.
Common (can occur in less than 1 in 10 but in more than 1 in 100 patients treated): Flaking, peeling, dry skin 
Vanliga (som kan förekomma hos färre än 1 av 10 men hos fler än 1 av 100 behandlade patienter): Fjällning, flagning, torr hud
Protocol-specified dose regimen was application three times a day (TID) escalating to four times a day (QID) after two weeks, with downward adjustments for toxicity. 
Specificerad dosregim innebar applicering tre gånger dagligen (TID) vilket ökades till fyra gånger dagligen (QID) efter två veckor, med nedåtjusteringar vid toxicitet.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
How to use Panretin 
Hur du använder Panretin
In contrast to these findings in rats, plasma concentrations of 9-cis-retinoic acid in patients with KS applying Panretin gel never exceeded 0.638 ng/ml (2.13 nMol). 
I motsats till dessa fynd hos råttor översteg aldrig plasmakoncentrationerna av 9-cis-retinsyra hos patienter med KS som applicerade Panretin gel 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
The use of other topical products on treated KS lesions should be avoided. 
Användning av andra topiska produkter på behandlade KS-lesioner ska undvikas.