natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males. 
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): inkluderar förändringar i nivåer av blodkroppar, blodfetter och i början av behandlingen, tillfälligt ökat antal leverenzymer; ökade sockernivåer i blodet och urinen; förhöjd nivå av urinsyra och kreatininfosfokinas i blodet; ökad aptit yrsel rastlöshet; darrningar; rörelsesvårigheter (dyskinei); förstoppning, muntorrhet, utslag, kraftlöshet, extrem trötthet, vätskeansamling som leder till svullnader i händer, vrister eller fötter; feber; ledsmärta och sexuella problem såsom minskad sexualdrift hos män och kvinnor eller erektionsproblem hos män.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF SINGLE PACK 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED SINGELFÖRPACKNING
14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l). 
Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) vid studiens början till höga (≥1,467 mmol/l).
15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly. 
15 Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från normalt vid studiens början (<4,39 mmol/l) till högt (≥5,17 mmol/l) var vanligt.
Neuroleptic malignant syndrome (see section 
Malignt neuroleptikasyndrom (se avsnitt 4.4)12
How to take Olanzapine Mylan 
Hur du tar Olanzapine Mylan
In patients whose manic episode has responded to olanzapine treatment, olanzapine is indicated for the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (see section 5.1). 
Profylaktisk behandling av återfall i bipolär sjukdom hos patienter som svarat på olanzapinbehandling vid manisk episod (se avsnitt 5.1).
Olanzapine Mylan 7.5 mg, 15 mg and 20 mg is available in packs containing 100 film-coated tablets. 
Olanzapine Mylan 7,5 mg, 15 mg och 20 mg tillhandahålls i förpackningar med 100 filmdragerade tabletter.
Olanzapine Mylan 5 mg and 10 mg is available in packs containing 28 x 1 and 98 x 1 film-coated tablets. 
Olanzapine Mylan 5 mg och 10 mg tillhandahålls i förpackningar med 28 x 1 och 98 x 1 filmdragerade tabletter.
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01 % and < 0.1 %) when olanzapine is stopped abruptly. 
I sällsynta fall (≥ 0,01 % och < 0,1%) har akuta symtom som svettningar, sömnlöshet, tremor, ångest, illamående eller kräkningar rapporterats vid abrupt utsättande av olanzapin.
Olanzapine Mylan 2.5 mg and 5.0 mg is available in packs containing 250 and 500 film-coated tablets. 
Olanzapine Mylan 2,5 mg och 5 mg tillhandahålls i förpackningar med 250 och 500 filmdragerade tabletter.
In placebocontrolled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementiarelated psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5 % vs. 1.5 %, respectively). 
Mortalitetsincidensen fördubblades hos olanzapinbehandlade patienter i jämförelse med placebobehandlade (3,5 % respektive 1,5 %) i placebokontrollerade kliniska studier (6-12 veckors behandlingstid) på äldre patienter (genomsnittsålder 78 år) med demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar.
Olanzapine Mylan tablets are for oral use. 
Olanzapine Mylan tabletter innehåller laktos.
It is important that you carry on taking Olanzapine Mylan for as long as your doctor tells you. 
Ta endast andra läkemedel under Olanzapine Mylan behandlingen om din läkare tillråder detta.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. 
Olanzapine Mylan ska inte ges till patienter med sällsynta ärftliga problem som galaktosintolerans, Lapps laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
High Uric Acid10 
Hög urinsyranivå10
Sedation affected mating performance of male rats. 
Sedering påverkar parningsförmågan hos hanråttor.
However, the magnitude of the impact of age, gender, or smoking on olanzapine clearance and half-life is small in comparison to the overall variability between individuals. 
Variabiliteten i de farmakokinetiska egenskaperna för olanzapin är dock större mellan individer än den inverkan som ålder, kön eller rökning har på clearance och halveringstid.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 7.5 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Olanzapine 7,5 mg
250 film-coated tablets 
250 filmdragerade tabletter
Maize starch, pregelatinised Crospovidone (Type A) Magnesium stearate 
Majsstärkelse, pregelatinerad
7 film-coated tablets 
7 filmdragerade tabletter
- The active substance is olanzapine. 
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är olanzapin.
13.4 mm x 7.3 mm, ellipse-shaped, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ 20” on one side and “G” on the other side. 
13,4 mm x 7,3 mm, ellipsformad, normalkonvex, vit filmdragerad tablett märkt med ”OZ 20” på en sida och ”G” på andra sidan.
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 20 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Olanzapine 20 mg
4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l). 
4 Normala nivåer fasteglukos (<5,56 mmol/l) vid studiens början ökade till höga (≥7 mmol/l).
Show the doctor your pack of tablets. 
Ta med dig återstående tabletter.
Olanzapine Mylan 2.5 mg, 15 mg and 20 mg is available in packs containing 28 x 1 film-coated tablets. 
Olanzapine Mylan 2,5 mg, 15 mg och 20 mg tillhandahålls i förpackningar med 28 x 1 filmdragerade tabletter.
12.2 mm x 6.7 mm, ellipse-shaped, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ 15” on one side and “G” on the other side. 
12,2 mm x 6,7 mm, ellipsformad, normalkonvex, vit filmdragerad tablett märkt med ”OZ 15” på en sida och ”G” på andra sidan.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39-< 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common. 
Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från gränsfall vid studiens början (≥4,39 - <5,17 mmol/l) till högt (≥5,17 mmol/l) var mycket vanligt.
Neutropenia10 
Feber10
In a 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission on olanzapine and were then randomised to olanzapine or placebo, olanzapine demonstrated statistically significant superiority over placebo on the primary endpoint of bipolar recurrence. 
Olanzapin visade sig statistiskt signifikant överlägset placebo vad beträffar återfall i bipolär sjukdom, som var primär endpoint, i en 12-månaders studie av återfall hos patienter med maniska episoder, som förbättrats med olanzapin och sedan randomiserats till antingen olanzapin eller placebo.
Very common adverse reactions associated with the use of olanzapine in this patient group were abnormal gait and falls. 
Gångrubbningar och fall är mycket vanliga biverkningar vid användning av olanzapin till denna patientgrupp.
The film-coating of each 20 mg tablet contains 0.20 mg soya lecithin. 
Filmdrageringen för varje 20 mg tablett innehåller 0,20 mg sojalecitin.
5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l). 
5 Normala värden (<1,69 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥2,26 mmol/l).
Each film-coated tablet contains 76 mg lactose (as monohydrate). 
Varje filmdragerad tablett innehåller 76 mg laktos (som monohydrate).
35 film-coated tablets 
35 filmdragerade tabletter
500 film-coated tablets 
500 filmdragerade tabletter
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 2.5 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Olanzapine 2,5 mg
The film-coating of each 7.5 mg tablet contains 0.18 mg soya lecithin. 
Filmdrageringen för varje 7,5 mg tablett innehåller 0,18 mg sojalecitin.
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56-< 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common. 
Förändringar i fasteglukos från gränsfall (≥5,56 - <7 mmol/l) vid studiens början till höga (≥7 mmol/l) var mycket vanligt.
Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine. 
Olanzapine Mylan 7,5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg olanzapin.
Try to take your tablets at the same time each day. 
Försök ta Olanzapine Mylan vid samma tidpunkt varje dag antingen vid måltid eller mellan måltider.
Vascular disorders Orthostatic hypotension10 
Blodkärl Ortostatisk hypotoni10
10 film-coated tablets 
10 filmdragerade tabletter
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 15 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Olanzapine 15 mg
Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia. 
Behandling av schizofreni.
Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets 
Olanzapine Mylan 7,5 mg filmdragerade tabletter
Caution should be exercised and follow-up organised in patients with elevated ALT and/or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines. 
Övergående, asymtomatisk förhöjning av leveraminotransferaser, ALAT, ASAT, är vanligt, särskilt i början av behandlingen, varför försiktighet och uppföljning tillråds vid behandling av patienter med förhöjda ALAT- och/eller ASAT-värden samt för patienter med tecken på försämrad leverfunktion, patienter med nedsatt leverfunktion och för patienter som behandlas med potentiellt hepatotoxiska läkemedel.
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l). 
3 Normala värden (<5,17 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥6,2 mmol/l).
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 10 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Olanzapine 10 mg
100 film-coated tablets 
100 filmdragerade tabletter
INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine 5 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Olanzapine 5 mg
Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine. 
Olanzapine Mylan 20 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg olanzapin.
Bottles: 
Burkar:
The film-coating of each 10 mg tablet contains 0.24 mg soya lecithin. 
Filmdrageringen för varje 10 mg tablett innehåller 0,24 mg sojalecitin.
Reproductive toxicity 
Kronisk toxicitet
Each film-coated tablet contains 183 mg lactose (as monohydrate). 
Varje filmdragerad tablett innehåller 183 mg laktos (som monohydrate).
Each film-coated tablet contains 228 mg lactose (as monohydrate). 
Varje filmdragerad tablett innehåller 228 mg laktos (som monohydrate).
Each film-coated tablet contains 304 mg lactose (as monohydrate). 
Varje filmdragerad tablett innehåller 304 mg laktos (som monohydrate).
The film-coating of each 2.5 mg tablet contains 0.06 mg soya lecithin. 
Filmdrageringen för varje 2,5 mg tablett innehåller 0,06 mg sojalecitin.
Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets 
Olanzapine Mylan 20 mg filmdragerade tabletter
Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females Gynaecomastia/breast enlargement in males 
Bröstförstoring Galaktorré hos kvinnor Gynekomasti / bröstförstoring hos män
In patients with a manic or mixed episode of bipolar disorder, olanzapine demonstrated superior efficacy to placebo and valproate semisodium (divalproex) in reduction of manic symptoms over 3 weeks. 
Olanzapin uppvisade bättre effekt än placebo och seminatriumvalproat i att reducera de maniska symtomen under 3 veckor hos patienter med maniska eller blandade episoder av bipolär sjukdom.
Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine. 
Olanzapine Mylan 2,5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg olanzapin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine. 
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg olanzapin.
High creatine phosphokinase11 
Hög kreatinfosfokinasnivå
Olanzapine Mylan 7.5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 7.5” on one side and “G” on the other side. 
Olanzapine Mylan 7,5 mg är runda, vita filmdragerade tabletter med sidor som buktar utåt, märkta ”OZ” över ”7.5” på ena sidan och ”G” på den andra sidan.
Cytochromes P450CYP1A2 and P450-CYP2D6 contribute to the formation of the N-desmethyl and 2-hydroxymethyl metabolites, both exhibited significantly less in vivo pharmacological activity than olanzapine in animal studies. 
Bildningen av Ndesmetyl- och 2-hydroximetylmetaboliterna sker via cytokromerna P450-CYP1A2 och P450CYP2D6.
• unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue; 
- ofrivilliga rörelsestörningar (en vanlig biverkning som kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare), särskilt i ansikte eller tunga; - blodproppar i venerna (en mindre vanlig biverkning som kan förekomma hos upp till 1av 100 användare), särskilt i benen (symtomen är svullnad, smärta och rodnad på benen).
Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6) 
Neonatalt utsättningssyndrom (se avsnitt 4.6)
Each film-coated tablet contains 244 mg lactose (as monohydrate). 
Varje filmdragerad tablett innehåller 244 mg laktos (som monohydrate).
Each film-coated tablet contains 152 mg lactose (as monohydrate). 
Varje filmdragerad tablett innehåller 152 mg laktos (som monohydrate).
If you suffer from dementia, you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “mini” stroke. 
För dementa patienter ska läkaren informeras om patienten haft stroke eller lindrigare form av stroke.
The film-coating of each 15 mg tablet contains 0.15 mg soya lecithin. 
Filmdrageringen för varje 15 mg tablett innehåller 0,15 mg sojalecitin.
Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets 
Olanzapine Mylan 2,5 mg filmdragerade tabletter
Metabolism and nutrition disorders Weight gain1 Elevated cholesterol levels2,3 
Metabolism och nutrition Viktuppgång1
especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing. 
Blodpropparna kan transporteras till lungorna och orsaka bröstsmärta och andningssvårigheter.
Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17-< 6.2 mmol) to high (≥ 6.2 mmol) were very common. 
Förändringar i totalkolesterolvärden vid fasta från gränsfall (≥5,17 mmol/l - <6,2 mmol/l) vid studiens början till höga (≥6,2 mmol/l) var mycket vanligt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 7.5 mg film-coated tablets olanzapine 
LÄKEMEDLETS NAMN Olanzapine Mylan 7,5 mg filmdragerade tabletter olanzapin
How to store Olanzapine Mylan 
Hur Olanzapine Mylan ska förvaras
Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 15 mg olanzapine. 
Olanzapine Mylan 15 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg olanzapin.
Olanzapine Mylan 20 mg are oval-shaped, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ 20” on one side and “G” on the other side. 
Olanzapine Mylan 20 mg är ovala, vita filmdragerade tabletter med sidor som buktar utåt, märkta ”OZ” över ”20” på den ena sidan och ”G” på den andra sidan.
Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg olanzapine. 
Olanzapine Mylan 10 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg olanzapin.
Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets 
Olanzapine Mylan 15 mg filmdragerade tabletter
8.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “5” on one side and “G” on the other side. 
8,0 mm, rund, normalkonvex, vit filmdragerad tablett märkt med ”OZ” över ”5” på en sida och ”G” på andra sidan.
Hepatic function 
Nedsatt njurfunktion
7.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “2.5” on one side and “G” on the other side. 
7,0 mm, rund, normalkonvex, vit filmdragerad tablett märkt med ”OZ” över ”2.5” på en sida och ”G” på andra sidan.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine. 
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg olanzapin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 20 mg olanzapine. 
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg olanzapin.
9.0 mm, round, normal convex, white film-coated tablets debossed “OZ” over “7.5” on one side and “G” on the other side. 
9,0 mm, rund, normalkonvex, vit filmdragerad tablett märkt med ”OZ” över ”7.5” på en sida och ”G” på andra sidan.
The film-coating of each 5 mg tablet contains 0.12 mg soya lecithin. 
Filmdrageringen för varje 5 mg tablett innehåller 0,12 mg sojalecitin.
Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine. 
Olanzapine Mylan 5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg olanzapin.
Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets 
Olanzapine Mylan 5 mg filmdragerade tabletter
Seizures have been reported to occur uncommonly in patients when treated with olanzapine. 
Kramper har rapporterats som en mindre vanlig biverkning i samband med olanzapinbehandling.
Olanzapine Mylan 10 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 10” on one side and “G” on the other side. 
Olanzapine Mylan 10 mg är runda, vita filmdragerade tabletter med sidor som buktar utåt, märkta ”OZ” över ”10” på ena sidan och ”G” på den andra sidan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 2.5 mg film-coated tablets olanzapine 
LÄKEMEDLETS NAMN Olanzapine Mylan 2,5 mg filmdragerade tabletter olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 20 mg film-coated tablets olanzapine 
LÄKEMEDLETS NAMN Olanzapine Mylan 20 mg filmdragerade tabletter olanzapin
Breast-feeding 
Bradykardi
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 15 mg olanzapine. 
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje filmdragerad tablett innehåller 15 mg olanzapin.
Seizures 
Ödem
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg olanzapin.
Olanzapine Mylan 15 mg are oval-shaped, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ 15” on one side and “G” on the other side. 
Olanzapine Mylan 15 mg är ovala, vita filmdragerade tabletter med sidor som buktar utåt, märkta ”OZ” över ”15” på den ena sidan och ”G” på den andra sidan.
Olanzapine Mylan 5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 5” on one side and “G” on the other side. 
Olanzapine Mylan 5 mg är runda, vita filmdragerade tabletter med sidor som buktar utåt, märkta ”OZ” över ”5” på ena sidan och ”G” på den andra sidan.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 10 mg olanzapine. 
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg olanzapin.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine. 
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg olanzapin.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/08/475/023 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/475/023
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 15 mg film-coated tablets olanzapine 
LÄKEMEDLETS NAMN Olanzapine Mylan 15 mg filmdragerade tabletter olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 10 mg film-coated tablets olanzapine 
LÄKEMEDLETS NAMN Olanzapine Mylan 10 mg filmdragerade tabletter olanzapin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Mylan 5 mg film-coated tablets olanzapine 
LÄKEMEDLETS NAMN Olanzapine Mylan 5 mg filmdragerade tabletter olanzapin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/051 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/475/051
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/052 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/475/052
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/08/475/029 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/475/029
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Soya lecithin (E322) Xanthan gum (E415) 
Sojalecitin (E322)
Signs and symptoms 
Symtom
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/017 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/475/017
6.3 Shelf life Blisters 3 years. 
Blister: 3 år
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/049 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/475/049
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/048 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/475/048
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/047 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/475/047
Batch 
Kramper
You should take your Olanzapine Mylan tablets once a day following the advice of your doctor. 
Du ska ta Olanzapine Mylan en gång om dagen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/475/050 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/475/050
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor. 
Dessa biverkningar förekommer ytterst sällan men om de inträffar kontakta din läkare omedelbart.
However the risk of tardive dyskinesia increases with long term exposure, and therefore if signs or symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on olanzapine, a dose reduction or discontinuation should be considered. 
Om symtom på tardiv dyskinesi uppträder ska man överväga att reducera dosen eller utsätta olanzapin helt.
• a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness 
- en kombination av feber, snabbare andning, svettningar, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet (frekvensen av denna biverkan kan inte beräknas från tillgängliga data).
Smoking 
Rökning
• Diabetes 
Karcinogenicitet
Olanzapine Mylan 2.5 mg are round, white film-coated tablets with sides that curve outwards, marked with “OZ over 2.5” on one side and “G” on the other side. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Olanzapine Mylan 2,5 mg är runda, vita filmdragerade tabletter med sidor som buktar utåt, märkta ”OZ” över ”2.5” på ena sidan och ”G” på den andra sidan.
Biotransformation 
Tablettdragering
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/475/005 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/475/005
You should swallow the Olanzapine Mylan tablets whole with water. 
Tabletterna ska tas genom munnen och sväljas hela med vatten.
23 May 2014 
23 maj 2014
For more information, see here. 
För mer information, se här.
What is Masiviera? 
Vad är Masiviera?
The company that applied for authorisation is AB Science. 
Företaget som ansökte om godkännandet är AB Science.
The main measure of effectiveness was how long the patients survived with their disease. 
Huvudmåttet på effekt var hur länge patienterna överlevde med sin sjukdom.
The company also presented various supporting analyses and information from a supportive study. 
Företaget lämnade även in olika understödjande analyser och information från en understödjande studie.
In addition, some concerns about the quality of the medicine were not yet resolved. 
Dessutom kvarstod fortfarande vissa farhågor över läkemedlets kvalitet.
In addition, Masiviera was associated with significant toxicity. 
Dessutom var Masiviera förknippat med avsevärd toxicitet.
The effects of Masiviera were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Effekterna av Masiviera prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
This means that it blocks certain enzymes known as tyrosine kinases. 
Det innebär att den blockerar vissa enzym som kallas tyrosinkinaser.