natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NSAIDs work by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which is involved in the production of prostaglandins. 
NSAID verkar genom att blockera enzymet cyklooxygenas, som är verksamt i produktionen av prostaglandiner.
It can also be used, in combination with other substances, to control the symptoms of inflammation that can occur around the anus in patients with haemorrhoids (piles) or an anal fissure (a tear in the lining of the anal canal). 
Det kan även användas tillsammans med andra substanser för att kontrollera de symtom på inflammation som kan uppkomma kring anus hos patienter med hemorrojder eller analfissur (spricka i ändtarmsmynningen).
In addition, when looking at the few more recent, controlled studies, the CHMP noted that the effectiveness of bufexamac had not been shown. 
När CHMP granskade det fåtal nyare, kontrollerade studier som fanns tillgängliga fann man dessutom att effekten av bufexamak inte hade påvisats.
The CHMP looked at the data used by the German agency in its review, and the information provided by the companies marketing bufexamac in other EU countries. 
CHMP undersökte de data som hade ingått i den tyska myndighetens granskning samt den information som hade lämnats av de företag som säljer bufexamak i andra EU-länder.
Because of this, no evidence of the effectiveness of bufexamac could be derived from them. 
På grund av detta gav de inga belägg för effekten av bufexamak.
27 July 2010 
27 juli 2010
During this review, the agency obtained information from the companies marketing bufexamac in Germany, and looked at published studies on the effectiveness of bufexamac. 
Under granskningen fick myndigheten information från de företag som säljer bufexamak i Tyskland, och granskade publicerade studier av effekten av bufexamak.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of bufexamac-containing medicines do not outweigh their risks, and therefore recommended that all marketing authorisations be revoked in the EU. 
Med utgångspunkt i utvärderingen av tillgängliga data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén fann CHMP att fördelarna med läkemedel innehållande bufexamak inte är större än riskerna, och rekommenderade därför att samtliga godkännanden för försäljning ska återkallas inom EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of bufexamac do not outweigh its risks, and recommended that the marketing authorisations for medicines containing bufexamac be revoked (withdrawn) throughout the European Union (EU). 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med bufexamak inte är större än riskerna, och rekommenderade att godkännandena för försäljning av läkemedel innehållande bufexamak ska återkallas (dras tillbaka) i hela EU.
The German agency concluded that the benefits of bufexamac-containing medicines do not outweigh their risks, and recommended that the marketing authorisations be withdrawn in Germany. 
Den tyska myndigheten fann att fördelarna med läkemedel innehållande bufexamak inte är större än riskerna, och rekommenderade att godkännandena för försäljning skulle återkallas i Tyskland.
Furthermore, because these reactions are very similar to the disease being treated, it can lead to delays in the diagnosis or treatment of the patient's condition. 
Dessutom kan detta leda till att diagnosen eller behandlingen av patientens besvär försenas, eftersom reaktionerna har stora likheter med den sjukdom som behandlas.
Company responses provided on: 19 February 2010 Opinion date: 
Företagets svar lämnat den:
Date of first authorisation: 27 July 2000 Date of latest renewal: 05 May 2010 
Datum för det första godkännandet: 27 juli 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 05 maj 2010
Elderly (65 years of age or above) 
Äldre (65 år eller äldre)
No additional safety concern was identified. 
Inga ytterligare säkerhetsproblem konstaterades.
Half-life, however, was significantly increased by approximately 20%. 
Däremot ökade halveringstiden signifikant med cirka 20 %.
Ethnic groups/races 
Etniska grupper/raser
It is important to tell your doctor if you are pregnant, if you think you may be pregnant or if you plan to become pregnant. 
Det är viktigt att du berättar för din läkare om du är gravid, om du tror att du kan vara gravid eller om du planerar att skaffa barn.
It is important to follow the above recommendations to achieve the optimal treatment effect. 
Det är viktigt att ovanstående rekommendationer följs för att optimal behandlingseffekt skall kunna uppnås.
Use of rubber gloves and eye protection is recommended. 
Användning av gummihandskar och ögonskydd rekommenderas.
These diseases lead to vision loss. 
Dessa sjukdomar leder till synförlust.
The clinical relevance is unknown. 
Den kliniska relevansen är inte känd.
During this time, you will have to follow your doctor's instructions and keep your eyes still. 
Under tiden detta pågår måste du följa läkarens instruktioner och hålla ögonen stilla.
No interaction studies have been performed in humans. 
Inga interaktionsstudier har utförts på människa.
- if you have any severe liver problems. 
- om du har någon form av allvarliga leverproblem.
This indicates that clinical benefit may diminish over time. 
Detta indikerar att den kliniska behandlingsfördelen kan minska med tiden.
Photosensitivity and exposure to light 
Fotosensitivitet och exponering för ljus
Risk of severe decrease of vision 
Risk för kraftig försämring av synen
Some side effects could be serious: 
Vissa biverkningar kan vara allvarliga:
This medicinal product is intended for intravenous infusion only. 
Detta läkemedel är endast avsett för intravenös infusion.
Infusion-related problems may also include sudden loss of consciousness. 
Problem relaterade till infusionen kan även inkludera plötslig medvetslöshet.
No death was considered to be related to treatment. 
Inget dödsfall betraktades som behandlingsrelaterat.
Patients should not drive or use machines as long as these symptoms persist. 
Patienter skall inte framföra fordon eller använda maskiner så länge som dessa symtom kvarstår.
Dark green to black powder. 
Mörkgrönt till svart pulver.
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately. 
Ur mikrobiologisk synpunkt bör läkemedlet användas omedelbart.
If extravasation occurs, infusion should be stopped immediately. 
Om extravasering inträffar måste infusionen stoppas omedelbart.
In relation to VIP-PM extension: 
Angående VIP-PM-extensionsstudien:
You should only be given Visudyne if your doctor considers it absolutely essential. 
Du ska behandlas med Visudyne endast om din läkare anser att det är absolut nödvändigt.
If this happens to you, do not drive or use any tools or machines until your vision improves. 
Om detta skulle hända skall du avstå från bilkörning och användning av verktyg eller maskiner tills din syn förbättrats.
Such reactions should be avoided by compliance with the photosensitivity protection instructions given in section 4.4. 
Sådana reaktioner kan undvikas om man följer instruktionerna för fotosensitivitetsskydd i avsnitt 4.4.
Pregnancy and breast-feeding - There is very little experience of using Visudyne in pregnant women. 
Graviditet och amning - Det finns väldigt lite erfarenhet av användning av Visudyne i gravida kvinnor.
It is not known how the potential for DNA damage with PDT agents translates into human risk. 
Det är inte känt hur potentialen för DNA-skador genom PDT motsvaras av risk för människa.
Vasovagal reactions 
Vasovagala reaktioner
The extent of exposure and the maximal plasma concentration are proportional to the dose between 6 and 20 mg/m 
Exponeringens omfattning och den maximala plasmakoncentrationen är proportionella mot dosen mellan 6 och 20 mg/m
Tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines. 
Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
If necessary, Visudyne therapy can be repeated every 3 months, up to 4 times per year. 
Om det behövs kan Visudyneterapin upprepas var tredje månad, upp till 4 gånger per år.
It takes 83 seconds to deliver the laser dose required to activate Visudyne. 
Det tar 83 sekunder att tillföra den laserdos som krävs för att aktivera Visudyne.
Patients should be re-evaluated every 3 months. 
Uppföljning av patienterna bör ske var tredje månad.
Your doctor will put a special contact lens onto your eye and treat your eye using a special laser. 
Din läkare kommer att placera en speciell typ av kontaktlins på ditt öga och behandla ögat med en speciallaser.
Treatment with Visudyne is a two-step process 
Behandling med Visudyne är en tvåstegsprocess.
Effects of gender At the intended dose, pharmacokinetic parameters are not significantly affected by gender. 
Effekter av kön Vid den avsedda dosen påverkas farmakokinetiska parametrar inte signifikant av könet.
There are no clinical data to support concomitant treatment of the second eye. 
Det finns inga kliniska data till stöd för samtidig behandling av det andra ögat.
When energy absorbed by the porphyrin is transferred to oxygen, highly reactive short-lived singlet oxygen is generated. 
När energi som absorberats av porfyrinet överförs till syre, bildas starkt reaktivt kortlivat singlettsyre.
The posology and retreatments were the same as in the AMD studies. 
Doseringen och rebehandlingsförfarandet var de samma som i AMD-studierna.
Results indicate that, at 12 months, Visudyne was statistically superior to placebo in terms of the proportion of patients responding to the treatment. 
Resultaten visar att vid 12 månader var Visudyne statistiskt överlägset placebo med avseende på andelen patienter som svarat på behandlingen.
Partial recovery of vision was observed in some patients. 
Partiell återhämtning av synskärpan observerades hos några patienter.
However, if treatment of the second eye is deemed necessary, light should be applied to the second eye immediately after light application in the first eye but no later than 20 minutes from the start of the infusion. 
Om det emellertid bedöms som nödvändigt att behandla det andra ögat, skall det andra ögat belysas omedelbart efter belysningen av det första ögat, dock inte senare än 20 minuter efter det att infusionen inletts.
The extent and severity of these effects were consistent among all studies and were dependent on drug dose and dosing duration. 
Dessa effekters omfattning och svårighetsgrad överensstämde mellan alla studier och var beroende av dos och doseringstid.
For storage conditions, please see section 5 of this leaflet. 
För förvaringsanvisningar, se avsnitt 5 i denna bipacksedel.
Use in children Visudyne is a treatment for adults only and not indicated for the use in children. 
Användning för barn Visudyne är en behandling enbart för vuxna och är inte ämnat för barn.
In vitro studies did not show any significant involvement of oxidative metabolism by cytochrome P450 enzymes. 
In vitro-studier visade inte någon signifikant inverkan av oxidativ metabolism genom cytokrom P450-enzymer.
The adverse reactions are listed by system organ class and frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Biverkningarna är klassificerade efter organsystem och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), inga känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
What you need to know before you are given Visudyne 
Vad du behöver veta innan du får Visudyne
Overdose of the medicinal product may result in the prolongation of the period during which the patient remains photosensitive. 
Överdosering av läkemedlet kan resultera i en förlängning av den period då patienten är ljuskänslig.
The relief of pain may require analgesic treatment. 
För att lindra smärtan kan analgetika behöva ges.
26 rue de la Chapelle 68330 Huningue France 
Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
UV sunscreens are not effective in protecting against photosensitivity reactions. 
Solskyddsmedel ger inte något effektivt skydd mot fotosensitivitetsreaktioner.
Do not use sodium chloride solution (see section 6.2). 
Använd inte natriumkloridlösning (se avsnitt 6.2).
- if you have porphyria (a rare condition that may increase sensitivity to light). 
- om du lider av porfyri (en sällsynt sjukdom som kan leda till ökad känslighet för ljus).
Visudyne should not be used during pregnancy unless clearly necessary (only if the benefit justifies the potential risk to the foetus). 
Visudyne skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (endast om nyttan uppväger de potentiella riskerna för fostret).
Verteporfin, also referred to as benzoporphyrin derivative monoacids (BPD-MA) consists of a 1:1 mixture of the equally active regioisomers BPD-MAC and BPD-MAD. 
Verteporfin, som också betecknas bensoporfyrinmonosyraderivat (BPD-MA), består av en blandning 1:1 av de likvärdigt aktiva regioisomererna BPD- MAC and BPD- MAD.
It produces cytotoxic agents only when activated by light in the presence of oxygen. 
Det bildar cytotoxiska ämnen endast när det aktiveras av ljus i närvaro av syre.
To ensure treatment of poorly demarcated lesion borders, an additional margin of 500 µm should be added around the visible lesion. 
För att säkerställa att även lesioner med otydlig avgränsning behandlas skall en extra marginal på 500 µm läggas till runt den synliga lesionen.
The safety and efficacy of Visudyne in the paediatric population have not been established. 
Säkerhet och effekt för Visudyne för den pediatriska populationen har inte fastställts.
You should not be given Visudyne - if you are allergic to verteporfin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Du får inte behandlas med Visudyne - om du är allergisk mot verteporfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25°C. 
Kemisk och fysikalisk stabilitet för det färdigblandade preparatet har påvisats för 4 timmar vid 25 °C.
BPD-DA is also a photosensitiser but its systemic exposure is low (5-10% of the verteporfin exposure, suggesting that most of the active substance is eliminated unchanged). 
Även detta ämne är fotosensibiliserande men dess systemiska exponering är låg (5-10 % av verteporfinexponeringen, vilket antyder att merparten av den aktiva substansen elimineras oförändrat).
If this happens, the infusion needs to be stopped and the skin treated with cold compresses and thoroughly protected from light until the skin colour returns to normal. 
Om detta skulle inträffa måste infusionen avbrytas och huden behandlas med kalla kompresser och omsorgsfullt skyddas från ljus tills hudfärgen återgår till det normala.
If you come into direct contact with Visudyne, you must therefore wash it off thoroughly with water. 
Om du kommer i direkt kontakt med Visudyne måste du därför skölja bort medlet noga med rikligt med vatten.
Most adverse reactions were mild to moderate and transient in nature. 
De flesta biverkningarna var lätta till måttliga och övergående till sin natur.
The benefit of the product in the AMD patient population who have occult subfoveal CNV with evidence of recent or ongoing disease progression has not been demonstrated consistently. 
Produktens fördelar i AMD-patientpopulationen med ockult subfoveal CNV med belägg för nyligen inträffad eller pågående sjukdomsprogression, har inte visats konsekvent.
For treatment of lesions that are larger than the maximum treatment spot size, apply the light to the greatest possible area of active lesion. 
För behandling av lesioner större än den maximala storleken på behandlingseffekten appliceras ljuset på största möjliga yta av den aktiva lesionen.
Agents such as calcium channel blockers, polymixin B, and radiation therapy are known to alter the vascular endothelium. 
Medel såsom kalciumkanalblockerare, polymyxin B, och strålbehandling är kända för att förändra det vaskulära endotelet.
Patients of reproductive age should be made aware of the lack of fertility data, and Visudyne should only be given after consideration of individual risks and benefits. 
Patienter i fertil ålder bör göras medvetna om bristen på fertilitetsdata, och Visudyne bör endast ges efter övervägande av individuell risk/nytta.
If an anaphylactic or other serious allergic reaction occurs during or following infusion, administration of Visudyne should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated. 
Om en anafylaktisk eller annan allvarlig allergisk reaktion inträffar under eller efter infusion ska administreringen av Visudyne omedelbart avbrytas och lämplig behandling initieras.
In patients followed from month 24 onwards and treated with uncontrolled, open-label Visudyne treatment as needed, long-term extension data suggest that month-24 vision outcomes may be sustained for up to 60 months. 
Hos patienter som följdes från månad 24 och framåt, i en okontrollerad, öppen studie där Visudynebehandling gavs vid behov, tyder utökade långtidsdata på att 24-månadersresultaten avseende synskärpan kan bibehållas i upp till 60 månader.
When the laser light is shone into the eye, Visudyne is activated. 
När laserljuset träffar ögat aktiveras Visudyne.
Normal indoor lighting is safe. 
Normal inomhusbelysning är ofarlig.
Treatment of the second eye with Visudyne 
Behandling av det andra ögat med Visudyne
Pre-dosing with diphenhydramine diminished these effects, suggesting that histamine may play a role in this process. 
Premedicinering med difenhydramin minskade dessa effekter, vilket tyder på att histamin kan ha betydelse för processen.
The efficacy parameter was the same as in TAP and VIO (see above). 
Effektparametrarna var desamma som i TAP och VIO (se ovan).
In the event of recurrent CNV leakage, Visudyne therapy may be given up to 4 times per year. 
I händelse av återkommande CNV-läckage kan Visudyneterapin upprepas upp till fyra gånger per år.
Fundus cameras with a magnification within the range of 2.4 - 2.6X are recommended. 
Ögonbottenkamera med förstoringsgrad inom intervallet 2,4 - 2,6X rekommenderas.
Patients who experience a severe decrease of vision (equivalent to 4 lines or more) within one week after treatment should not be re-treated, at least until their vision has completely recovered to pretreatment level and the potential benefits and risks of subsequent treatment have been carefully considered by the treating physician. 
Patienter som drabbas av allvarlig försämring av synskärpan (motsvarande 4 rader eller mer) inom en vecka efter behandling skall inte behandlas på nytt, i alla händelser inte förrän synen fullständigt har återgått till den nivå den hade före behandlingen, och den potentiella nyttan respektive riskerna med fortsatt behandling noga övervägts av den behandlande läkaren.
Visudyne contains the active substance verteporfin, which is activated by light from a laser in a treatment called photodynamic therapy. 
Visudyne innehåller den aktiva substansen verteporfin, vilken aktiveras av ljus från en laser i en behandling som kallas fotodynamisk terapi.
Caution should therefore be exercised when using Visudyne concomitantly with other photosensitising medicinal products (see “Photosensitivity and exposure to light” under section 4.4). 
Försiktighet bör därför iakttas vid användning av Visudyne samtidigt med andra fotosensibiliserande läkemedel (se ”Fotosensitivitet och exponering för ljus”, under avsnitt 4.4).
When you are given an infusion of Visudyne, it is distributed within your body through the blood vessels, including the blood vessels at the back of the eye. 
Då du får en infusion med Visudyne distribueras den i din kropp genom blodkärlen, även genom blodkärlen i bakre delen av ögat.
Protect the affected area thoroughly from bright direct light until swelling and discoloration have disappeared, and put cold compresses on the injection site. 
Skydda omsorgsfullt det drabbade området från starkt direkt ljus tills svullnaden och missfärgningen har gått tillbaka, och lägg kalla kompresser på injektionsstället.
No studies have been conducted to evaluate the carcinogenic potential of verteporfin. 
Inga studier har utförts för att utvärdera karcinogena effekter av verteporfin.
Studies in animals have shown teratogenic effects in one species (rat) (see section 5.3). 
Studier på djur har visat teratogena effekter på ett djurslag (råtta) (se avsnitt 5.3).
There are two types of choroidal neovascularisation: classic and occult. 
Det finns två typer av koroidal kärlnybildning; klassisk och ockult.
Reconstituted Visudyne is an opaque dark green solution. 
Färdigberedd Visudyne är en ogenomskinlig mörkgrön lösning.
- Do not stay in the dark because exposure to normal indoor lighting will help your body to eliminate Visudyne more quickly. 
- Vistas inte i mörker, eftersom den normala inomhusbelysningen hjälper kroppen att snabbare utsöndra Visudyne.
What Visudyne contains - The active substance is verteporfin. 
Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är verteporfin.
Undesirable effects reported in patients with pathological myopia were similar to those reported in patients with AMD. 
Biverkningar som rapporterats för patienter med patologisk myopi liknade dem som rapporterats för patienter med AMD.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter ”EXP”.
What Visudyne is and what it is used for 
Vad Visudyne är och vad det används för
Patients should not stay in the dark and should be encouraged to expose their skin to ambient indoor light, as it will help eliminate the medicinal product quickly through the skin by a process called photobleaching. 
Patienterna bör inte hålla sig i mörker, utan bör uppmanas att exponera huden för ljuset inomhus, eftersom det bidrar till att eliminera läkemedlet snabbare genom en process kallad fotoblekning.
If you are given more Visudyne than you should be Overdose of Visudyne may prolong the time during which you are sensitive to light and you may need to follow the protection instructions given in section 2 for longer than 48 hours. 
Om du fått Visudyne i för stor dos kan du bli ljuskänslig under längre tid och du kan behöva följa skyddsanvisningarna i avsnitt 2 längre än 48 timmar.
The two regioisomers of verteporfin exhibit similar pharmacokinetic properties of distribution and elimination and thus both isomers are considered verteporfin as a whole from the pharmacokinetic perspective. 
De två lägesisomererna av verteporfin uppvisar likartade farmakokinetiska egenskaper vad gäller distribution och utsöndring, och därför kan bägge isomererna som helhet betraktas som verteporfin från farmakokinetiska synpunkt.
The renal excretion of verteporfin and its metabolite is minimal (<1% of the verteporfin dose) and thus, clinically significant changes in verteporfin exposure in patients with renal impairment are unlikely. 
Den renala utsöndringen av verteporfin och dess metabolit är minimal (<1 % av verteporfindosen) och således är kliniskt signifikanta förändringar i verteporfinexponeringen hos patienter med nedsatt njurfunktion osannolika.
Adults, including the elderly (≥65 years old) Visudyne photodynamic therapy (PDT) is a two-step process: 
Vuxna, inklusive äldre (≥65 år) Fotodynamisk terapi (PDT) med Visudyne sker i två steg:
The nasal edge of the treatment spot must be at least 200 m from the temporal edge of the optic disc. 
Behandlingsytans nasala avgränsning måste befinna sig på minst 200 m avstånd från papillens temporala kant.
Prolonged exposure to light from light-emitting medical devices such as pulse oximeters should also be avoided for 48 hours following Visudyne administration. 
Långvarig exponering för ljus från ljusemitterande medicinteknisk utrustning, såsom pulsoximetrar, skall också undvikas under 48 timmar efter administrering av Visudyne.