natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Degeneration in the stomach and hepatocyte vacuolation were observed in rats following 6 months of dosing at systemic exposure values at least 179 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose. 
Degeneration i magen och vakuolisering av hepatocyter observerades i råtta efter 6 månaders dosering vid systemiska exponeringsnivåer på minst 179 gånger den för människa, baserat på AUC för den dagliga rekommenderade dosen för människa.
Therefore, caution should be used when treating Chinese patients with Pelzont co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin (particularly simvastatin doses of 40 mg or higher). 
Försiktighet bör därför iakttas vid samtidig behandling med Pelzont och simvastatin eller ezetimib/simvastatin (särskilt simvastatin i doser om 40 mg eller högre) hos kinesiska patienter.
Increases in serum alanine aminotransferase (ALT) levels were observed in all dog studies, at systemic exposure levels at least 14 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose. 
Ökningar av serumalanintransferas (S-ALAT)-nivåer observerades i alla hund-studier vid systemiska exponeringsnivåer på minst 14 gånger den för människa, baserat på AUC för den dagliga rekommenderade dosen för människa.
In most people, at first there are no signs of cholesterol problems. 
Hos de flesta ger högt kolesterol inga omedelbara symtom.
Common: erythema; pruritus; rash; urticaria Uncommon: dry skin; macular rash Rare: acanthosis nigricans; hyperpigmentation; sweating (night or cold sweat) 
Vanliga: erytem, klåda, utslag, urticaria Mindre vanliga: torr hud, makulära utslag Sällsynta: acanthosis nigricans, hyperpigmentering, svettningar (nattliga- eller kallsvettningar) Ingen känd frekvens: vesikulära eller vesikulobullösa utslag
Uncommon: insomnia Rare: anxiety 
Mindre vanliga: insomni Sällsynta: ångest
Characteristics in patients 
Procentandel patienter
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each modified-release tablet contains 1,000 mg of nicotinic acid and 20 mg of laropiprant. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett med modifierad frisättning innehåller 1 000 mg nikotinsyra och 20 mg laropiprant.
Retinopathy and/or corneal lesions were observed in dogs following 6 months of dosing at systemic exposure values at least 240 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose. 
Retinopati och/eller korneala lesioner observerades i hund efter 6 månaders dosering vid systemiska exponeringsnivåer på minst 240 gånger den för människa, baserat på AUC för den dagliga rekommenderade dosen för människa.
Common: elevations in ALT and/or AST (consecutive, ≥ 3 X ULN), fasting glucose (see below) Uncommon: elevations in CK (≥ 10 X ULN), LDH, uric acid (see 
Vanliga: stegringar av ALAT och/eller ASAT (≥3 X ULN i följd), fasteglukos (se nedan) Mindre vanliga: stegringar av CK (≥10 X ULN), LDH, urinsyra (se nedan) Sällsynta: stegringar i totalbilirubin, amylas, sänkningar av fosfatvärden och antalet blodplättar
As with other nicotinic acid medicinal products, Pelzont (2,000 mg/40 mg) was associated with small increases in uric acid levels (see section 4.8). 
Liksom med andra nikotinsyraläkemedel är Pelzont (2 000 mg/40 mg) associerat med lätt förhöjda urinsyranivåer (se avsnitt 4.8).
Age had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of laropiprant. 
Ålder har ingen kliniskt betydelsefull påverkan på laropiprants farmakokinetik.
Nicotinic acid was not teratogenic in rats and rabbits up to exposure levels approximately 253 and 104 times the human AUC of nicotinic acid at the recommended daily human dose, respectively. 
Nikotinsyra var inte teratogent hos råtta och kanin vid exponeringsnivåer upp till ca 253 respektive 104 gånger humant AUC för nikotinsyra vid den rekommenderade humana dygnsdosen.
As no effect was observed in severe renal insufficiency, no effect is expected in patients with mild and moderate renal insufficiency; however, the effects of end-stage renal failure and dialysis on laropiprant pharmacokinetics cannot be inferred from this study. 
Då ingen påverkan observerades hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion, förväntas inte någon påverkan hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Those patients switching from 2,000 mg or more of prolonged-release nicotinic acid can initiate Pelzont at the 2,000 mg/40 mg dose. 
De patienter som byter från 2 000 mg eller en högre dos av depotpreparat med nikotinsyra kan inleda behandling med Pelzont med dosen 2 000 mg/40 mg.
Common: headache; paraesthesia Uncommon: dizziness Rare: migraine; syncope 
Vanliga: huvudvärk, parestesi Mindre vanliga: yrsel Sällsynta: migrän, synkope
196 modified-release tablets 
196 tabletter med modifierad frisättning
There are no data from the combined use of nicotinic acid and laropiprant in pregnant women. 
Data från samtidig behandling med nikotinsyra och laropiprant saknas hos gravida kvinnor.
In a multicentre, double-blind, 12-week factorial study, Pelzont 1,000 mg/20 mg co-administered with simvastatin, when compared with simvastatin alone or Pelzont 1,000 mg/20 mg alone, for 4 weeks, significantly lowered LDL-C (-44.2 %, -37.4 %, -8.2 % respectively), TG (-25.8 %, -15.7 %, -18.7 % respectively), TC (-27.9 %, -25.8 %, -4.9 % respectively) and significantly increased HDL-C (19.2 %, 4.2 %, 12.5 % respectively). 
I en dubbel-blind, 12-veckors faktoriell multicenterstudie sänkte Pelzont 1 000 mg/20 mg i kombination med simvastatin, jämfört med simvastatin i monoterapi eller Pelzont 1 000 mg/20 mg i monoterapi under fyra veckor, signifikant LDL-kolesterol (-44,2%, -37,4% respektive -8,2%), triglycerider (-25,8%, -15,7% respektive -18,7%) totalkolesterol (-27,9%, -25,8% respektive -4,9%) och ökade signifikant HDL-kolesterol (19,2%, 4,2% respektive 12,5%).
Uncommon: gout Rare: impaired glucose tolerance 
Mindre vanliga: gikt Sällsynta: nedsatt glukostolerans
Effects of other medicinal products on nicotinic acid Bile acid sequestrants: Because co-administration of bile acid sequestrants may reduce the bioavailability of acidic medicinal products such as nicotinic acid, it is recommended that Pelzont be administered > 1 hour before or > 4 hours after administration of a bile acid sequestrant. 
Gallsyrabindande resiner: Då samtidig behandling med gallsyrabindande resiner kan minska biotillgängligheten för sura läkemedel såsom nikotinsyra, bör intag av Pelzont ske antingen >1 timme före eller >4 timmar efter intag av gallsyrabindande resiner.
Gender had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of laropiprant. 
Kön har ingen kliniskt betydelsefull påverkan på laropiprants farmakokinetik.
Rare (may affect up to 1 in 1000 people) 
Sällsynta (kan förekomma hos färre än 1 av 1 000 användare)
Pack sizes of 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 modified-release tablets, multi-packs containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets and 49 x 1 modified-release tablets in a perforated unit dose blister. 
Förpackningsstorlekar om 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 tabletter med modifierad frisättning, multipelförpackning innehållande 196 (2 förpackningar med 98) tabletter med modifierad frisättning och 49 x 1 tabletter med modifierad frisättning i en perforerad endosblister.
As with other nicotinic acid medicinal products, Pelzont (2,000 mg/40 mg) was associated with small reductions in platelet count (see section 4.8). 
Liksom med andra nikotinsyraläkemedel är Pelzont (2 000 mg/40 mg) associerat med liten minskning av antalet blodplättar (se avsnitt 4.8).
Aluminium/Aluminium blister with push-through lidding in pack sizes of 14, 28, 56, 168 modified-release tablets and 32 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister. 
Aluminium/Aluminium blister med genomtryckbar förslutning i förpackningsstorlekar om 14, 28, 56, 168 tabletter med modifierad frisättning och 32 x 1 tabletter med modifierad frisättning i perforerad endosblister.
Pelzont (2000 mg/40 mg) co-administered with simvastatin when compared with simvastatin alone or Pelzont (2000 mg/40 mg) alone for 12 weeks, significantly lowered LDL-C (-47.9 %, -37.0 %, -17.0 % respectively), TG (-33.3 %, -14.7 %, -21.6 % respectively), apo B (-41.0 %, -28.8 %, -17.1 % respectively), and TC (-29.6 %, -24.9 %, -9.1 % respectively), as well as LDL-C:HDL-C (-57.1 %, -39.8 %, -31.2 % respectively), non-HDL-C (-45.8 %, -33.4 %, -18.1 % respectively), and TC:HDL-C (-43.0 %, -28.0 %, -24.9 % respectively), and significantly increased HDL-C (27.5 %, 6.0 %, 23.4 % respectively). 
Pelzont 2 000 mg/40 mg i kombination med simvastatin jämfört med simvastatin i monoterapi eller Pelzont 2 000 mg/40 mg i monoterapi under 12 veckor, sänkte signifikant LDL-kolesterol (-47,9%,37,0% respektive -17,0%), triglycerider (-33,3%, -14,7% respektive -21,6%), apoB (-41,0%, -28,8% respektive -17,1%) och totalkolesterol (-29,6%, -24,9% respektive -9,1%) och även kvoten LDL-kolesterol/HDL-kolesterol (-57,1%, -39,8% respektive -31,2%), non-HDL-kolesterol (-45,8%, -33,4% respektive -18,1%) och kvoten totalkolesterol/HDL-kolesterol (-43,0%, -28,0% respektive24,9%) och ökade signifikant HDL-kolesterol (27,5%, 6,0% respektive 23,4%).
Nicotinic acid 
Nikotinsyra
168 modified-release tablets 
168 tabletter med modifierad frisättning
(ALT) or aspartate aminotransferase (AST) of ≥ 3 X ULN persist, reduction of dose or withdrawal of Pelzont is recommended. 
I de fall förhöjda nivåer av alaninaminotransferas (S-ALAT) eller aspartataminotransferas (S-ASAT) kvarstår vid ≥3 gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN), rekommenderas sänkt dos alternativt utsättande av Pelzont.
Hepatic insufficiency Pelzont: Use in patients with hepatic insufficiency has not been studied. 
Nedsatt leverfunktion Pelzont: Användning hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte studerats.
Caution should be used when treating Chinese patients with Pelzont co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin (particularly simvastatin doses of 40 mg or higher). 
Försiktighet bör iakttas vid samtidig behandling av Pelzont och simvastatin eller ezetimib/simvastatin hos kinesiska patienter (särskilt med simvastatin i doser om 40 mg eller högre) (Se avsnitt 4.4).
Opaque PVC/Aclar blister with push-through aluminium lidding in pack sizes of 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 modified-release tablets, multi-packs containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets and 49 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister. 
Ogenomskinlig PVC/Aclar blister med genomtryckbar aluminiumförslutning i förpackningsstorlekar om 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 tabletter med modifierad frisättning, multipelförpackning innehållande 196 (2 förpackningar med 98) tabletter med modifierad frisättning och 49 x 1 tabletter med modifierad frisättning i perforerad endosblister.
Hypophosphatemia 
Hypofosfatemi
There are no adequate data from the use of high dose nicotinic acid in pregnant women. 
Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med högdos nikotinsyra saknas.
Uncommon: myalgia Rare: muscular weakness 
Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga: myalgi Sällsynta: muskelsvaghet
There are no data from the use of laropiprant in pregnant women. 
Data från behandling av gravida kvinnor med laropiprant saknas.
Laropiprant: No dose adjustment is necessary in the elderly. 
Laropiprant: Ingen dosjustering är nödvändig med avseende på ålder.
No adverse effects on fertility were observed in male or female rats given laropiprant prior to mating and throughout mating, at systemic exposure levels at least 289 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose. 
Inga biverkningar observerades på fertilitet hos hon- eller hanråtta som behandlades med laropiprant före och under parning vid systemiska exponeringsnivåer på minst 289 gånger den för människa, baserat på AUC för den dagliga rekommenderade dosen för människa.
Similar treatment-related changes were observed in rabbit foetuses but in the presence of maternal toxicity at exposure levels approximately 629 times the human AUC of nicotinic acid at the recommended daily human dose. 
Liknande behandlingsrelaterade förändringar observerades hos kaninfoster vid exponeringsnivåer om ca 629 gånger humant AUC för nikotinsyra vid rekommenderad human dygnsdos, hos kanin sågs däremot toxiska effekter på moderdjuren.
• you are allergic to nicotinic acid, to laropiprant, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ta inte Pelzont om - du är allergisk mot nikotinsyra, mot laropiprant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - du har leverbesvär - du har magsår - du har någon blödning från en artär.
flushing, headache, pruritus (itching), nausea, dizziness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain/discomfort, and back pain. 
illamående, yrsel, kräkningar, diarré, magont/besvär och ryggvärk.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each modified-release tablet contains 1,000 mg of nicotinic acid and 20 mg of laropiprant. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En tablett med modifierad frisättning innehåller 1 000 mg nikotinsyra och 20 mg laropiprant.
Common: abdominal pain; diarrhoea; dyspepsia; nausea; vomiting Rare: mouth oedema; eructation; peptic ulcer 
Vanliga: buksmärta, diarré, dyspepsi, illamående, Sällsynta: munödem, rapningar, peptiskt sår
Gender has no clinically meaningful effect on pharmacokinetics of nicotinic acid (prolonged-release formulation). 
Kön har ingen kliniskt betydelsefull påverkan på farmakokinetiken för nikotinsyra (depotpreparat).
For patients switching from immediate-release nicotinic acid to Pelzont, therapy should be initiated at the 1,000 mg/20 mg dose and advanced to the 2,000 mg/40 mg maintenance dose after four weeks. 
Hos patienter som byter från ett nikotinsyraläkemedel med omedelbar frisättning till Pelzont, bör behandlingen inledas med dosen 1 000 mg/20 mg och efter 4 veckor dosjusteras upp till underhållsdosen 2 000 mg/40 mg.
No nicotinic acid-related adverse effects on fertility were observed in male and female rats up to exposure levels approximately 391 times the human AUC of nicotinic acid based on the AUC of the recommended daily human dose. 
Inga nikotinsyrarelaterade biverkningar avseende fertilitet sågs hos han- och honråttor vid exponeringsnivåer som var ca 391 gånger humant AUC (area under the curve) för nikotinsyra baserat på AUC vid rekommenderad human dygnsdos.
56 modified-release tablets 
56 tabletter med modifierad frisättning
• If you miss a dose, do not take an extra dose. 
Om du har glömt att ta Pelzont - Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Pack sizes of 14, 28, 56, 168 modified-release tablets and 32 x 1 modified-release tablets in a perforated unit dose blister. 
Förpackningsstorlekar om 14, 28, 56, 168 tabletter med modifierad frisättning och 32 x 1 tabletter med modifierad frisättning i en perforerad endosblister.
Uncommon: dyspnoea 
Mindre vanliga: dyspné
• patches of darkened skin 
• mörka hudfläckar
Patients switching from less than 2,000 mg of prolonged-release nicotinic acid should initiate therapy at the starting dose of 1,000 mg/20 mg and advance to the 2,000 mg/40 mg maintenance dose after four weeks. 
Patienter som byter från en lägre dos än 2 000 mg av depotpreparat med nikotinsyra bör inleda behandlingen med startdosen 1 000 mg/20 mg och efter 4 veckor dosjusteras upp till underhållsdosen 2 000 mg/40 mg.
In a multicentre, double-blind, 24-week placebo-controlled study, patients taking Pelzont (2,000 mg/40 mg) with or without a statin, when compared to placebo, had significantly decreased LDL-C (-18.9 % vs. -0.5 %), TG (-21.7 % vs. 3.6 %), LDL-C:HDL-C (-28.9 % vs. 2.3 %), non-HDL-C (-19.0 % vs. 0.8 %), apo B (-16.4 % vs. 2.5 %), TC (-9.2 % vs. -0.6 %), Lp(a) (-17.6 % vs. 1.1 %), and TC:HDL-C (-21.2 % vs. 1.9 %) and also had significantly increased HDL-C (18.8 % vs. -1.2 %), and apo A-I (11.2 % vs. 4.3 %) as measured by percent change from baseline. 
I en multicenter, dubbel-blind, 24-veckors placebokontrollerad studie visade patienter som behandlades med Pelzont (2 000 mg/40 mg) med eller utan en statin, signifikanta sänkningar av LDL-kolesterol (-18,9% respektive -0,5%), triglycerider (-21,7% respektive 3,6%), kvoten LDL-kolesterol/HDL-kolesterol (-28,9% respektive 2,3%), non-HDL-kolesterol (-19,0% respektive 0,8%), apoB (-16,4% respektive 2,5%), totalkolesterol (-9,2% respektive -0,6%), Lp(a) (-17, 6% respektive 1,1%) och kvoten totalkolesterol/HDL-kolesterol (-21,2% respektive 1,9%) jämfört med placebo.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP. Do not store above 30°C. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret (Utg.
Laropiprant: No dose adjustment is necessary based on gender. 
Laropiprant: Ingen dosjustering är nödvändig med avseende på kön.
• you or close family members have a hereditary muscle disorder, or you have ever had muscle problems during treatment with cholesterol-lowering medicines called “statins” or fibrates. 
- du har njurbesvär - du har besvär med sköldkörteln - du har hög alkoholkonsumtion - du eller någon nära släkting har en ärftlig muskelsjukdom eller om du tidigare har haft muskelbesvär under behandling med kolesterolsänkande läkemedel, så kallade statiner eller fibrater - du har oförklarlig muskelsmärta, muskelömhet eller muskelsvaghet.
14 modified-release tablets 
14 tabletter med modifierad frisättning
In patients continuing in the first study (24 weeks), the frequency of moderate or greater flushing in patients treated with Pelzont declined and approached that of patients receiving placebo (see Figure 1), whereas in patients treated with nicotinic acid (prolonged-release formulation) the flushing frequency remained constant (after Week 6). 
Hos patienter som behandlades med Pelzont och som fortsatte i den första studien (24 veckor) minskade förekomsten av måttlig till kraftig flush och närmade sig den för patienter som fick placebo (se Bild 1).
Nicotinic acid: No dose adjustment is necessary based on gender. 
Nikotinsyra: Ingen dosjustering är nödvändig med avseende på kön.
• eye disorders called toxic amblyopia and cystoid macular oedema which may lead to blurred, 
ögonsjukdom som kallas toxisk amblyopi och cystoid maculaödem som kan leda till dimsyn, försämrad eller förlorad syn gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot) utslag med blåsor
Like other lipid-lowering therapies, nicotinic acid medicinal products have been associated with abnormal liver function tests (see section 4.8). 
Nikotinsyraläkemedel har liksom andra lipidsänkande läkemedel associerats med förhöjda levertransaminasvärden (se avsnitt 4.8).
• Swallow each tablet whole. 
- Ta Pelzont tillsammans med mat. - Svälj varje tablett hel.
Talk with your doctor before taking Pelzont if: 
Tala med din läkare innan du tar Pelzont om: - du är gravid eller planerar att bli gravid.
• upset stomach or heartburn 
• magbesvär eller halsbränna
98 modified-release tablets 
98 tabletter med modifierad frisättning
Renal dysfunction 
Nedsatt njurfunktion
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pelzont 1,000 mg/20 mg modified-release tablets. 
LÄKEMEDLETS NAMN Pelzont 1 000 mg/20 mg tabletter med modifierad frisättning
Common (may affect up to 1 in 10 people) 
Vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 10 användare)
• you have heart problems. 
• ökad hjärtrytm.
• Avoid drinking alcohol or hot drinks or eating spicy foods near the time you take your dose of Pelzont. 
- Undvik intag av alkohol, varma drycker och kryddstark mat i samband med intag av Pelzont.
84 modified-release tablets 
84 tabletter med modifierad frisättning
How to store Pelzont 
Hur Pelzont ska förvaras
Uncommon: palpitations Rare: atrial fibrillation and other cardiac arrhythmias; tachycardia 
Mindre vanliga: palpitationer Sällsynta: förmaksflimmer och andra hjärtarytmier,
Nicotinic acid: No dose adjustment is necessary based on race. 
Nikotinsyra: Ingen dosjustering är nödvändig med avseende på etniskt ursprung.
• sleeplessness 
• sömnlöshet
Uncommon: chills; pain; peripheral oedema Rare: asthaenia; face oedema; generalised oedema 
Mindre vanliga: frossa, smärta, perifert ödem Sällsynta: asteni, ansiktsödem, generaliserat ödem
Laropiprant: No dose adjustment is necessary based on race. 
Laropiprant: Ingen dosjustering är nödvändig med avseende på etniskt ursprung.
Effect on glucose 
Glukosintolerans
• you have ever had liver disease, jaundice (a liver disorder causing yellowing of the skin and whites of the eyes), or hepatobiliary (liver and bile duct) disease. 
Rådfråga din läkare eller apotekspersonal före och under behandling med ditt läkemedel om: - du har allergier - du har eller tidigare har haft någon leversjukdom, ikterus (gulsot; ett tillstånd i levern som orsakar gulfärgning av hud och ögonvitor) eller hepatobiliär (lever och gallgång) sjukdom.
Merck, Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane 
Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3 JU Storbritannien
EU/1/08/460/009 14 modified-release tablets EU/1/08/460/010 28 modified-release tablets EU/1/08/460/011 56 modified-release tablets EU/1/08/460/013 168 modified-release tablets EU/1/08/460/014 32 x 1 modified-release tablets 
EU/1/08/460/014 32 x 1 tabletter med modifierad frisättning
• See your doctor regularly to check your LDL (bad) and HDL (good) cholesterol levels and your triglyceride level. 
Blodprov och kontroller - Träffa din läkare regelbundet för att kontrollera dina kolesterolnivåer, det "onda" (LDL) och det
However, nicotinic acid a component of Pelzont does pass into breast milk. 
som ingår i Pelzont, utsöndras dock i bröstmjölk.
• belching 
• rapning
• sweating 
• kallsvettning
• If you take more than you should, talk to a doctor or pharmacist straight away. 
- Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta genast läkare eller apotekspersonal.
• To lower your chance of flushing, avoid drinking alcohol or hot drinks or eating spicy foods near the time you take your dose of Pelzont. 
Pelzont med mat, dryck och alkohol - För att minska risken för flush, undvik intag av alkohol, varma drycker och kryddstark mat i samband med intag av Pelzont.
• to lower your ‘bad' cholesterol level. 
Pelzont används som tillägg till kost - för att sänka nivån av ditt "onda" kolesterol.
• whole body rash 
• utslag på hela kroppen
The incidence and frequency of moderate or greater flushing in patients treated with Pelzont for the duration of the study decreased. 
För patienter behandlade med Pelzont under hela studieperioden minskade incidensen och frekvensen av måttlig till kraftig flush.
LDL cholesterol, fatty substances called triglycerides and apo B (a part of LDL) in the blood; 
Läkemedlet gör detta genom att sänka nivåerna av totalkolesterol, LDL-kolesterol, fettsubstanser som kallas triglycerider och apoB (en del av
Race 
Lever
• you are taking simvastatin (a statin) or a medicine containing simvastatin and are Chinese. 
- du har högt blodsocker eller diabetes - du har hjärtbesvär - du ska genomgå ett kirurgiskt ingrepp - du har gikt - du har låga fosfatvärden - du är äldre än 70 år - du tar simvastatin (en statin) eller ett läkemedel som innehåller simvastatin och du är av kinesiskt ursprung.
• joint pain 
• smärta
• headache 
• andnöd
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • gout 
Mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare)
Actraphane is given 30 minutes before a meal. 
Actraphane ges 30 minuter före en måltid.
The full EPAR for Actraphane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Actraphane is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Actraphane används så säkert som möjligt.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Actraphane? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Actraphane?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actraphane. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Actraphane.