natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Positive screening test for human anti-mouse antibody (HAMA). 
Positivt screeningtest för human anti-mus-antikropp (HAMA).
Introduce the ITLC-SG or RBM-1 paper strip immediately into the chromatography tank using forceps to avoid formation of pertechnetate (99mTc) due to oxygen. 
Placera omedelbart ITLC-SG eller RBM-1-pappersremsan i kromatografitanken med en pincett för att undvika att det bildas perteknetat(99mTc) under inverkan av syre.
Scintimun vial: 
Scintimun:
Using a syringe, introduce through the rubber seal 5 mL of 0.9% sodium chloride solution. 
För med en injektionsspruta in 5 ml 0,9-procentig natriumkloridlösning genom gummimembranet.
Transfer 1 mL of this solution with a hypodermic syringe into a vial of Scintimun (green crimped aluminium capsule). 
Överför 1 ml av denna lösning med en spruta för subkutan injektion till en injektionsflaska Scintimun (grön krimpad aluminiumkapsyl).
Do not store the reconstituted and radiolabelled product above 25 °C. 
Det rekonstituerade och radioaktivt märkta läkemedlet skall förvaras vid högst 25 °C.
% bound technetium (99mTc) = 100 % - % free Technetium (99mTc) 
% bundet teknetium(99mTc) = 100 % - % fritt teknetium(99mTc)
Scintimun must not be used: - if you are allergic to besilesomab, to antibody from mouse origin or any other antibodies, or to sodium pertechnetate (99mTc) solution or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6. 
Scintimun får inte användas - om du är allergisk mot besilesomab, mot antikroppar från möss eller andra antikroppar, eller mot natriumperteknetat(99mTc)lösning eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har fått positivt resultat på ett test som påvisar humana anti-mus-antikroppar (HAMAtest).
You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of Scintimun if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding. 
Du måste tala om för röntgenläkaren innan du får Scintimun om det finns en möjlighet att du är gravid, vid utebliven menstruation eller om du ammar.
EXP Use within 3 hours after radiolabelling. 
Används inom 3 timmar från radioaktivmärkning.
Technetium(99mTc) is a radioactive element allowing the organs where besilesomab accumulates to be seen using a special camera. 
Teknetium(99mTc) är ett radioaktivt grundämne som gör att man med en speciell kamera kan se de organ där besilesomab ansamlas.
The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of technetium(99mTc)- besilesomab to be used in your case. 
Röntgenläkaren som överser proceduren bestämmer vilken mängd teknetium(99mTc)besilesomab som ska användas i ditt fall.
Swirl carefully; the content of the vial of Scintimun will dissolve within one minute (DO NOT shake). 
Sväng försiktigt runt injektionsflaskan med Scintimun så löser sig innehållet inom 1 minut (SKAKA INTE).
In order to obtain images of best quality and to reduce the radiation exposure of the bladder, patients should be encouraged to drink sufficient amounts and to empty their bladder prior to and after the scintigraphic examination. 
För högsta bildkvalitet och för att minska radioaktiv exponering ska patienter uppmanas att dricka tillräckliga mängder vätska och att tömma blåsan före och efter den scintigrafiska undersökningen.
Scintimun is a sterile powder containing 1 mg of besilesomab per vial Scintimun. 
Scintimun är ett sterilt pulver som innehåller 1 mg besilesomab per injektionsflaska Scintimun.
Using a hypodermic syringe, introduce through the rubber seal 2-7 mL of pertechnetate (99mTc) (the eluate complies with the requirements of current Eur. 
Inför med en spruta för subkutan injektion 2-7 ml perteknetat (99mTc) genom gummimembranet (eluatet överensstämmer med kraven i gällande Eur.
Each vial of Scintimun contains 2 mg of sorbitol. 
Varje injektionsflaska Scintimun innehåller 2 mg sorbitol.
Preclinical data obtained with the non-radioactive compound reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single-dose and repeated-dose toxicity, although antimurine antibodies were found in all dose groups (including controls) in a repeated-dose study in monkeys. 
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid singeldos och allmäntoxicitet baserades på den icke-radioaktiva föreningen och visade inte några särskilda risker för människa, även om antimurina antikroppar påträffades i samtliga dosgrupper (inklusive kontroller) i en studie av allmäntoxicitet på apa.
Dispose of radioactive waste in accordance with local regulations. 
Kassera radioaktivt avfall i enlighet med lokalt regelverk
However, after sodium pertechnetate (99mTc) is added, adequate shielding of the final preparation must be maintained. 
Efter tillsättning av natriumperteknat(99mT) måste den slutliga beredningen dock avskärmas på lämpligt sätt.
Besilesomab cross-reacts with tumours expressing carcinoembryonic antigen (CEA). 
Besilesomab korsreagerar med tumörer som uttrycker carcinoembryonalt antigen (CEA).
Rf from strip cut of 
Rf från remsan skurna den
(WBCs) images in 119 patients with suspected osteomyelitis, the agreement rate between the two methods was 83 % (lower 95 % confidence interval limit: 80 %). 
I en randomiserad crossoverstudie som jämförde blindad avläsning av bilder framtagna med Scintimun och 99mTc-leukocyter på 119 patienter med misstänkt osteomyelit var överensstämmelsen mellan de två metoderna 83 % (nedre gränsvärde för 95 % konfidensintervall: 80 %).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Intravenös användning
The recommended activity of technetium (99mTc) besilesomab should be between 400 MBq and 
Den rekommenderade teknetium(99mTc)besilesomabaktiviteten bör ligga mellan 400 MBq och 800 MBq.
The first eluate taken from a technetium (99mTc)-generator that has not been eluted over the weekend must NOT be used. 
- Det första eluat som tas från en teknetium(99mTc)-generator som inte har eluerats under helgen får
In order to obtain images of best quality and to reduce the radiation exposure of your bladder, you should drink sufficient amounts and empty your bladder prior to and after the scintigraphic examination. 
För att bilderna skall få så bra kvalitet som möjligt och för att minska urinblåsans exponering för strålning ska du dricka tillräckligt mycket vätska och tömma blåsan före och efter scintigrafiundersökningen.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
The table below reports adverse reactions by MedDRA system organ classes. 
I tabellen nedan finns biverkningarna angivna enligt MedDRA-systemet för klassificering av organsystem.
How Scintimun is given 
Hur Scintimun ges
Anaphylactic/anaphylactoid reaction 
Anafylaktisk/anafylaktoid reaktion
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Active substances which inhibit inflammation or affect the haematopoietic system (such as antibiotics and corticosteroids) may lead to false negative results. 
Aktiva substanser som hämmar inflammation eller påverkar det hematopoetiska systemet (såsom antibiotika och kortikosteroider) kan leda till falskt negativa resultat.
The total volume in the vial of Scintimun equals 3 to 8 mL. 
Scintimun är 3-8 ml.
How Scintimun is stored 
Hur Scintimun ska förvaras
Place the vial of Scintimun in an appropriate lead shielding container. 
Placera injektionsflaskan Scintimun i en lämplig blyskärmad behållare.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska Scintimun innehåller 1 mg besilesomab.
Scintimun contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially ‘sodium- free'. 
Scintimun innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
Sodium hydroxide / Hydrochloric acid (for pH adjustment) Nitrogen 
Natriumhydroxid/saltsyra (för pH-justering) Kväve
Testis 
Testiklar
15 mL, colourless, type I glass vial, closed with chlorobutyl rubber stopper and aluminium crimped capsule (green) containing 5.02 mg of powder. 
15 ml, injektionsflaska av färglöst typ I-glas, försluten med propp av klorbutylgummi och krimpad aluminiumkapsyl (grön) innehållande 5,02 mg pulver.
Heart 
Hjärta
Scintimun is used for the preparation of a radioactive solution for injection of technetium(99mTc)besilesomab. 
Scintimun används för att göra i ordning en radioaktiv lösning av teknetium(99mTc)besilesomab, som sedan injiceras.
Bone marrow (red) Muscles 
Benmärg (röd)
Close contact with infants should be restricted during the first 12 hours after the injection. 
Nära kontakt med spädbarn skall också begränsas under de första 12 timmarna efter injektionen.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska Scintimun innehåller 1 mg besilesomab
Method of preparation To ensure the highest radiolabelling efficiency: Radiolabelling is performed using freshly eluted sodium pertechnetate (99mTc). 
För att säkerställa högsta radioaktivtmärkningseffektivitet: - Den radioaktiva märkningen utförs med användning av nyligen eluerat natriumperteknetat(99mTc).
If you get any side effects, talk to your doctor or the specialist in nuclear medicine. 
Om du får biverkningar, tala med läkare eller röntgenläkaren.
There are insufficient data on the use of Scintimun for the diagnosis of diabetic foot infection. 
Det saknas adekvata data avseende användning av Scintimun för diagnostik av diabetesfotinfektion.
• Muscle or joint pain 
• Muskel- eller ledsmärtor
Close contact with infants and pregnant women should be restricted during the first 12 hours after the injection. 
Nära kontakt med spädbarn och gravida kvinnor ska undvikas under de första 12 timmarna efter injektionen.
The radiochemical purity (the percentage of bound Technetium (99mTc)) must be more than or equal to 95 %. 
x 100 Den radiokemiska renheten (procentandelen bundet teknetium(99mTc)) måste vara minst 95 %.
Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials. 
Förvaring av radiofarmaka ska ske i enlighet med nationella bestämmelser om radioaktivt material.
For storage conditions after reconstitution and radiolabelling of the medicinal product, see section 6.3. 
Förvaringsanvisningar efter beredning och radioaktiv märkning finns i avsnitt 6.3.
Excipients: Sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium monohydrogen phosphate anhydrous, sorbitol, under nitrogen atmosphere. 
Hjälpämnen: Vattenfritt natriumdivätefosfat, vattenfritt dinatriummonovätefosfat, sorbitol, under kväveatmosfär.
Disinfect the septum and allow drying. 
Desinficera flaskans membran och låt det torka.
Talk to the nuclear medicine specialist before using Scintimun: - if you have previously been administered Scintimun, because you should only be administered 
- Tala med röntgenläkaren innan du använder Scintimun: om du har fått Scintimun vid något tidigare tillfälle, eftersom Scintimun bara får ges en enda gång under en människas livstid.
Tc) besilesomab solution obtained is indicated in adults for scintigraphic imaging, in conjunction with other appropriate imaging modalities, for determining the location of inflammation/infection in peripheral bone in adults with suspected osteomyelitis. 
Efter radioaktiv märkning med natriumperteknetat(99mTc)-lösning är den erhållna besilesomablösningen avsedd för vuxna för scintigrafisk avbildning, tillsammans med andra lämpliga avbildningsmodaliteter, för bestämning av lokaliseringen av en inflammation/infektion i perifert skelett hos vuxna med misstänkt osteomyelit.
When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure. 
Om du är osäker är det viktigt att du rådfrågar röntgenläkaren som överser proceduren.
Potential for hypersensitivity or anaphylactic reactions If hypersensitivity or anaphylactic reactions occur, the administration of the medicinal product must be discontinued immediately and intravenous treatment initiated, if necessary. 
Risk för överkänslighet eller anafylaktiska reaktioner Om överkänslighet eller anafylaktiska reaktioner uppstår, måste administreringen av läkemedlet omedelbart avbrytas och intravenös behandling vid behov sättas in. För att möjliggöra omedelbara åtgärder i akuta situationer, måste nödvändiga läkemedel och utrustning såsom endotrakealtub och ventilator finnas omedelbart tillgängligt.
The kit contains one or two multidose vials of Scintimun with one or two vials of solvent. 
Beredningssatsen innehåller en eller två flerdosinjektionsflaskor med Scintimun tillsammans med en eller två injektionsflaskor med vätskan.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Additional label after reconstitution and radiolabelling with sodium pertechnetate (99mTc) solution 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Extra etikett efter rekonstituering och märkning med natriumperteknetat(99mTc)lösning.
15 mL, colourless, type I glass vial, closed with chlorobutyl rubber stopper and crimped aluminium capsule (yellow) containing 2.82 mg of powder. 
15 ml, injektionsflaska av färglöst typ I-glas, försluten med propp av klorbutylgummi och krimpad aluminiumkapsyl (gul) innehållande 2,82 mg pulver.
The active substance is besilesomab (anti-granulocyte monoclonal antibody from mouse origin). 
Den aktiva substansen är besilesomab (en monoklonal antikropp från mus riktad mot granulocyter).
Solvent for Scintimun 
Vätska till Scintimun
Storage of radiopharmaceuticals will be in accordance with national regulation on radioactive materials. 
Förvaring av radioaktiva läkemedel sker i enlighet med nationella bestämmelser om radioaktiva material.
1, 1, 3, 3-propane tetraphosphonic acid, tetrasodium salt, dihydrate (PTP) Stannous chloride dihydrate 
1,1,3,3-propantetrafosfonsyra, tetranatriumsalt, dihydrat (PTP) Tennkloriddihydrat
Only limited data is available about binding of technetium (99mTc) besilesomab to CarcinoEmbryonic 
Det finns endast begränsade data rörande bindning av teknetium(99mTc)besilesomab till tumörer som uttrycker carcinoembryonalt antigen (CEA) in vivo.
Apply a spot (2 µL) of the radiolabelled solution to the starting line of the ITLC-SG or RBM-1 paper strip using a syringe and a needle. 
Använd injektionsspruta och nål och applicera en droppe (2 µl) av den radioaktivt märkta lösningen på startlinjen på ITLC-SG eller RBM-1-pappersremsan.
Sodium hydroxide / Hydrochloric acid Nitrogen 
Natriumhydroxid/saltsyra
After complete dissolution, disinfect the septum and allow drying. 
När allt pulver har löst sig desinficerar du membranet och låter det torka.
Scintimun: white powder Solvent for Scintimun: white powder 
LÄKEMEDELSFORM Beredningssats för radioaktiva läkemedel Scintimun: vitt pulver Vätska till Scintimun: vitt pulver
Miscellaneous: forceps, scissors, syringes, appropriate counting assembly. 
- Övrigt: pincetter, saxar, injektionssprutor, lämplig detektorenhet.
Take a vial of Solvent for Scintimun (yellow crimped aluminium capsule) from the kit. 
Ta en injektionsflaska vätska till Scintimun (gul krimpad aluminiumkapsyl) från beredningssatsen.
Method Instant thin layer chromatography or paper chromatography. 
Metod Snabb tunnskiktskromatografi (ITLC) eller papperskromatografi
- If you have any further questions, ask your doctor or the nuclear medicine specialist who will supervise the procedure. 
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller den specialist i nuklearmedicin som övervakar undersökningen - Om du får biverkningar, tala med den nuklearmedicinska specialisten eller apotekspersonal.
Sodium dihydrogen phosphate, anhydrous Disodium monohydrogen phosphate, anhydrous Sorbitol E420 
Natriumdivätefosfat, vattenfritt Dinatriummonovätefosfat, vattenfritt Sorbitol E420
Scintimun should not be used for the diagnosis of diabetic foot infection. 
Scintimun skall ej användas för diagnostik av diabetesfotinfektion.
However Scintimun should not be used for the diagnosis of diabetic foot infection. 
Scintimun ska dock inte användas för diagnostik av diabetesfotinfektion.
Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation besilesomab 
Scintimun 1 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel besilesomab
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL Scintimun no Blue Box included 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA AV GLAS SCINTIMUN Blue Box inte inkluderad
One vial of Scintimun contains 1 mg of besilesomab. 
En injektionsflaska Scintimun innehåller 1 mg besilesomab.
If you are breast-feeding you must stop breast-feeding for 3 days after your injection and the expressed milk should be discarded. 
Om du ammar måste du sluta amma i 3 dygn efter injektionen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Scintimun 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska till Scintimun
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS VIAL Solvent for Scintimun no Blue Box included 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA AV GLAS Vätska till Scintimun Blue Box inte inkluderad
After reconstitution with the solvent provided and the radiolabelling with sodium pertechnetate (99mTc) injection, the resulting clear and colourless solution for injection of technetium (99mTc)-besilesomab has a pH of 6.5-7.5. 
Efter beredning med medföljande vätska och radioaktiv märkning med natriumperteknetat(99mTc)injektion, har den erhållna klara, färglösa injektionsvätskan med teknetium(99mTc)besiesomab ett pH
The vial of Scintimun contains a white powder. 
Injektionsflaskan med Scintimun innehåller ett vitt pulver.
Reconstitute Scintimun with its solvent first and then radiolabel with a sodium pertechnetate (99mTc) solution. 
Rekonstituera först Scintimun med vätskan och gör sedan den radioaktiva märkningen med en natriumperteknetat(99mTc)lösning.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Kit for radiopharmaceutical preparation Contains one multidose vial Scintimun and one vial solvent for Scintimun Contains two multidose vials Scintimun and two vials solvent for Scintimun 
Innehåller en flerdosinjektionsflaska Scintimun och en injektionsflaska vätska till Scintimun Innehåller två flerdosinjektionsflaskor Scintimun och två injektionsflaskor vätska till Scintimun
1, 1, 3, 3-propane tetraphosphonic acid tetrasodium salt dihydrate, stannous chloride dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, nitrogen. 
1,1,3,3-propantetrafosfonsyra, tetranatriumsalt, dihydrat; tennkloriddihydrat; natriumhydroxid; saltsyra; kväve.
Reference female 
Referenskvinna
The vial of solvent for Scintimun contains a white powder. 
Injektionsflaskan med vätska till Scintimun innehåller ett vitt pulver.
If the integrity of this vial is compromised, the product should not be used 
Om injektionsflaskan är skadad ska innehållet inte användas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation 
LÄKEMEDLETS NAMN Scintimun 1 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel
Containers: appropriate containers such as chromatography tank or 1 000 mL Erlenmeyer flasks. 
- Vätska: metyletylketon (MEK) - Kärl: lämpliga kärl, såsom en kromatografitank eller E-kolvar på 1 000 ml.
Reference male 
Referensman
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Scintimun 1 mg kit for radiopharmaceutical preparation Besilesomab 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Scintimun 1 mg beredningssats för radioaktiva läkemedel Besilesomab
- if you have a tumoral pathology involving a secretion of carcino-embryonic antigen (CEA) 
om du har någon tumörsjukdom som medför att det bildas carcinoembryonalt antigen (CEA) som kan påverka undersökningen.
OTHER CIS bio international 
ÖVRIGT CIS bio international
Adsorbent: strips (2.5 x 20 cm) for thin layer chromatography coated with silica gel (ITLC-SG) or for paper chromatography (RBM-1). 
Material och reagens - Adsorptionsmedel: remsor (2,5 x 20 cm) för tunnskiktskromatografi belagda med kiselgel (ITLC
Kit of two multidose vials of Scintimun and two vials of solvent. 
Beredningssats med två flerdosinjektionsflaskor Scintimun och två injektionsflaskor med vätska.
Eluates should only be taken from a technetium (99mTc)-generator that has been eluted within the past 24 hours (i.e. with less than 24 h in-grow). 
- Eluat får bara tas från en teknetium(99mTc)-generator som har eluerats under de senaste
Scintimun contains sorbitol therefore patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not be administered this product. 
Därför bör patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd inte få detta läkemedel: fruktosintolerans.
Organ uptake 
Organupptag
Gallbladder 
Gallblåsa
Image acquisition 
Bildtagning
MedDRA System Organ Classes 
Organsystem enligt MedDRA Biverkningar
Bone 
Hud
Human anti-mouse antibody positive 
Positivt test för human anti-musantikropp
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND 
A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Spleen 
Skelett
Breast 
Livmoder
After administration of Scintimun 
Efter behandling med Scintimun
PHARMACEUTICAL FORM Kit for radiopharmaceutical preparation. 
Scintimun är en beredningssats för radioaktiva läkemedel.
Thyroid 
Tyreoidea
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX contains Blue Box 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Adverse reactions 
Allmän varningar
Kit of one multidose vial of Scintimun and one vial of solvent. 
Beredningssats med en flerdosinjektionsflaska Scintimun och en injektionsflaska med vätska.
Stomach 
Bröst
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance GLYCOTOPE Biotechnology GmbH 
Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
INSTRUCTIONS ON USE 
EJ användas.
Adrenal 
Amning
Ovaries 
Magsäck
- if you are breast-feeding. 
om du ammar.
Procedure 
Beredningsmetod
Renal impairment / Hepatic impairment 
Nedsatt njurfunktion/nedsatt leverfunktion
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications This medicinal product is for diagnostic use only. 
4.1 Terapeutiska indikationer
Pancreas 
Muskler
Pharmaceutical Form 
Läkemedels-form Administrerings sätt
Neparvis tablets are taken twice a day. 
Neparvis tabletter tas två gånger dagligen.
In general, patients were monitored for about 27 months, during which they took the medicine for about 24 months on average. 
I allmänhet övervakades patienterna under cirka 27 månader och under denna tid tog de läkemedlet i genomsnitt cirka 24 månader.
The full EPAR for Neparvis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Neparvis and what is it used for? 
Vad är Neparvis och vad används det för?
It is not intended to provide practical advice on how to use Neparvis. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Neparvis ska användas.
Other information about Neparvis 
Mer information om Neparvis
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Neparvis? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Neparvis?
A risk management plan has been developed to ensure that Neparvis is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Neparvis används så säkert som möjligt.
The study was stopped early because there was compelling evidence that Neparvis was more effective than enalapril. 
Studien avbröts tidigt eftersom det fanns övertygande bevis för att Neparvis var effektivare än enalapril.
Why is Neparvis approved? 
Varför godkänns Neparvis?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neparvis. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neparvis.