natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvenskategorierna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes. 
Läkaren kan eventuellt skriva ut ett läkemedel som behandlar din allergiska reaktion och byta till ett annat läkemedel för din diabetes.
Your doctor will advise you of the signs and symptoms of heart failure. 
Läkaren kommer att informera dig om tecken och symtom på hjärtsvikt.
Clinically relevant factors predictive of increased relative risk with saxagliptin treatment could not be definitively identified. 
Kliniskt relevanta faktorer som var prediktiva för ökad relativ risk med saxagliptin behandling kunde inte slutgiltigt identifieras.
Frequencies of all uncommon adverse reactions were based on the individual mono-components data. 
Frekvenserna för alla mindre vanliga biverkningar baserades på data för de individuella monokomponenterna.
Hypoglycaemia (when used with SU) 
Hypoglykemi (vid användning tillsammans med SU)
Proportion of patients achieving HbA1c < 7 % 
Andelen patienter som uppnådde HbA1c < 7 %
n = number of subjects with non-missing baseline and a Week 24 value. 
n = antalet patienter som inte saknar utgångsvärde och ett värde vecka 24.
Actions of both medicinal products are regulated by the plasma glucose level. 
Verkningsmekanismen för båda läkemedlen regleras av plasmaglukosnivåerna.
- if you have or have had a serious hypersensitivity reaction or is suspected. 
- om du har eller har haft en allvarlig överkänslighetsreaktion eller om en sådan misstänks.
Treatment with dapagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised. 
Behandlingen med dapagliflozin kan återupptas när ketonvärdena är normala och patientens tillstånd har stabiliserats.
Before initiating Qtern, factors in the patient history that may predispose to ketoacidosis should be considered. 
Innan Qtern sätts in, bör faktorer i patientens anamnes som kan predisponera för ketoacidos beaktas.
However, renal function and risk of volume depletion should be taken into account in elderly patients (≥ 65 years). 
Hänsyn bör dock tas till njurfunktion och risk för volymförlust hos äldre patienter (≥ 65 år).
- if you are taking another medicine for diabetes that contains “pioglitazone”. 
- om du tar annat läkemedel mot diabetes som innehåller ”pioglitazon”.
Be aware that either uro-genital infection or perineal abscess may precede necrotising fasciitis. 
Observera att urogenital infektion eller perineal abscess kan föregå nekrotiserande fasciit.
Polyvinyl alcohol (E1203) Macrogol 3350 
Filmdragering Polyvinylalkohol (E1203) Makrogol 3350
diarrhoea, dyspepsia 
diarré, dyspepsi
These pharmacokinetic effects are not clinically meaningful and do not require dose adjustment. 
Dessa farmakokinetiska effekter är inte kliniskt signifikanta och kräver inte dosjustering.
Saxagliptin is eliminated by both renal and hepatic pathways. 
Saxagliptin elimineras via både renal och hepatisk väg.
Dapagliflozin: There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races. 
Dapagliflozin: Det fanns inga kliniskt relevanta skillnader i systemisk exponering mellan vita, svarta eller asiater.
Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome have not been studied in the saxagliptin clinical programme. 
Patienter med nedsatt immunförsvar, såsom patienter som har genomgått organtransplantation eller patienter som diagnostiserats med humant immunbristsyndrom, har inte studerats i det kliniska programmet med saxagliptin.
Monitoring of renal function 
Övervakning av njurfunktionen
Onset of symptoms following initiation of therapy may be rapid or may occur after longer periods of treatment. 
Symtomdebut efter påbörjad behandling kan ske snabbt eller efter längre behandlingsperioder.
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA 
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Storbritannien
If you feel dizzy while taking Qtern, do not drive or use any tools or machines. 
Om du känner dig yr när du tar Qtern, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.
- if you have or have had a disease of the pancreas. 
- om du har eller har haft sjukdom i bukspottkörteln.
(95 % CI) 
(95 % KI)
If pregnancy is detected, treatment with Qtern should be discontinued. 
Om graviditet upptäcks ska behandling med Qtern avbrytas.
This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment. 
Detta är en sällsynt men allvarlig och potentiellt livshotande biverkning som kräver ett kirurgiskt akutingrepp och antibiotikabehandling.
Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene) 
Nekrotiserande fasciit i perineum (Fourniers gangrän)
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4. 
Möjliga symtom på förlust av alltför mycket vätska från kroppen anges i början av avsnitt 4.
HbA1c change from baseline at week 24 excluding data after rescue for randomised subjects - studies MB102129 and CV181168 
HbA1c-förändring från utgångsvärde vecka 24 undantaget data efter rescue för randomiserade patienter - studierna MB102129 and CV181168
Patients with signs and symptoms of urinary tract infections should be evaluated and promptly treated, if indicated (see section 4.8). 
Patienter med tecken och symtom på urinvägsinfektioner bör utvärderas och behandlas omedelbart, om indicerat (se avsnitt 4.8).
Symptoms can include, but are not limited to, increasing shortness of breath, rapid increase in weight and swelling of the feet (pedal oedema). 
Symtomen kan omfatta, men är inte begränsade till, ökad andfåddhet, snabb viktökning och svullna fötter (fotödem).
Therefore, renal function and risk of volume depletion should be taken into account prior to starting treatment with Qtern. 
Hänsyn bör därför tas till njurfunktion och risk för volymförlust innan behandling med Qtern inleds.
Although uncommon, if you see blood in your urine, tell your doctor immediately. 
Även om det är ovanligt, tala genast om för läkaren om du upptäcker blod i urinen.
Compilation of reported adverse reactions for Qtern 
Sammanställning av rapporterade biverkningar för Qtern
The event should be assessed and alternative treatment for diabetes should be instituted (see section 4.8). 
Händelsen bör utvärderas och alternativ diabetesbehandling ska sättas in (se avsnitt 4.8).
p-value=0.0166. 
p-värde < 0,0001. p-värde = 0,0166.
CV deaths were balanced across the treatment groups. 
Kardiovaskulär död var jämnt fördelad över behandlingsgrupperna.
If a patient presents with severe joint pain, continuation of therapy should be individually assessed. 
Om en patient uppvisar svår ledsmärta ska fortsatt behandling bedömas individuellt.
Saxagliptin was not teratogenic at any doses evaluated in rats or rabbits. 
Saxagliptin var inte teratogen vid några av de doser som utvärderats för råttor eller kaniner.
Urosepsis and pyelonephritis 
Urosepsis och pyelonefrit
The majority of events were considered non-serious, mild or moderate in intensity, and resolved. 
Majoriteten av dessa biverkningar ansågs vara icke allvarliga, milda eller måttliga i intensitet, och var övergående.
Qtern should be discontinued if a serious hypersensitivity reaction is suspected. 
Behandlingen med Qtern ska avbrytas om en allvarlig överkänslighetsreaktion misstänks.
Dapagliflozin: Dapagliflozin was rapidly and well absorbed after oral administration. 
Dapagliflozin: Dapagliflozin absorberades snabbt och väl efter oral administrering.
Urinary uric acid excretion was also increased transiently (for 3-7 days) and accompanied by a sustained reduction in serum uric acid concentration. 
Även utsöndringen av urinsyra i urinen ökades kortvarigt (i 3 till 7 dagar) och åtföljdes av en kvarstående minskning av urinsyrakoncentrationen i serum.
Patients with moderate hepatic impairment should be evaluated prior to initiation and during treatment. 
Patienter med måttligt nedsatt leverfunktion ska utvärderas innan behandling påbörjas och under behandling.
Do not take Qtern: - if you are allergic to saxagliptin, dapagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Ta inte Qtern: - om du är allergisk mot saxagliptin, dapagliflozin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Patients should be advised of the characteristic symptoms of heart failure, and to immediately report such symptoms. 
Patienter ska informeras om de karakteristiska symtomen på hjärtsvikt och uppmanas att omedelbart rapportera sådana symtom.
If Fournier's gangrene is suspected, Qtern should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted. 
Vid misstanke om Fourniers gangrän ska Qtern sättas ut och omedelbar behandling (såsom antibiotika och kirurgisk debridering) sättas in.
Qtern contains lactose (milk sugar). 
Qtern innehåller laktos (mjölksocker).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Qtern in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Qtern för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av diabetes mellitus typ 2 (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Qtern has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Qtern har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polyuria includes the following preferred terms: polyuria, and pollakiuria. 
Polyuri inkluderar följande föredragna termer: polyuri och pollakiuri.
Like for all diabetic patients it is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care given by your health care professional. 
Liksom för alla diabetespatienter är det viktigt att kontrollera fötterna regelbundet och att följa de råd om fotvård som lämnas av sjukvårdspersonalen.
Anaphylactic reactions including anaphylactic shock 
Anafylaktiska reaktioner inklusive anafylaktisk chock
Saxagliptin: In a pool of 5 placebo-controlled studies, a small decrease in absolute lymphocyte count was observed, approximately 100 cells/microl relative to placebo. 
Saxagliptin: I en poolad analys av 5 placebokontrollerade studier observerades en liten minskning i absolut antal lymfocyter, ca 100 celler/mikroliter jämfört med placebo.
- if you are using medicines containing any of the following active substances: - Carbamazepine, phenobarbital or phenytoin. 
- Om du använder läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser: - Karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin.
Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative foot care. 
Liksom för alla diabetespatienter är det viktigt att ge patienten råd om regelbunden förebyggande fotvård.
- Low blood sugar levels (hypoglycaemia), seen very commonly (may affect more than 1 in 10 people) if used with other diabetes medicines known to cause hypoglycaemia. 
- Låga blodsockernivåer (hypoglykemi) är mycket vanliga (kan förekomma hos mer än 1 av 10 personer) om det tas med andra diabetesläkemedel som är kända för att orsaka hypoglykemi.
- if you have a history of serious heart disease. 
- om du har haft en allvarlig hjärtsjukdom.
It may be taken at any time of day with or without food. 
Den kan tas med eller utan mat när som helst under dagen.
The absolute oral bioavailability of dapagliflozin following the administration of a 10 mg dose is 78 %. 
Den absoluta orala biotillgängligheten av dapagliflozin efter administrering av en dos på 10 mg är 78 %.
Saxagliptin and its major metabolite are removed by haemodialysis (23% of dose over four hours). 
Saxagliptin och dess huvudmetabolit avlägsnas genom hemodialys (23 % av dosen under fyra timmar).
In patients with type 2 diabetes, administration of saxagliptin inhibited DPP-4 enzyme activity throughout a 24-hour period. 
Hos patienter med typ 2 diabetes ledde administrering av saxagliptin till hämning av DPP-4-enzymaktivitet under en 24 timmars period.
Considering the lack of tumour findings in non-clinical studies as well as the short latency between first drug exposure and tumour diagnosis, a causal relationship is considered unlikely. 
Med tanke på avsaknaden av tumörfynd i icke kliniska studier samt den korta latensen mellan första läkemedelsexponering och tumördiagnos anses ett orsakssamband osannolikt.
These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotising fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin. 
Dessa symtom kan vara ett tecken på en sällsynt men allvarlig och i värsta fall livshotande infektion som kallas nekrotiserande fasciit i perineum eller Fourniers gangrän vilken förstör vävnaden under huden.
Patients experienced relief of symptoms after discontinuation of the medicinal product and some experienced recurrence of symptoms with reintroduction of the same or another DPP-4 inhibitor. 
Patienterna upplevde symtomlindring efter utsättning av läkemedlet och vissa upplevde att symtomen återkom vid återinförande av samma eller annan DPP-4-hämmare.
- if you suffer from heart failure or you have other risk factors for developing heart failure such as problems with your kidneys. 
- om du har hjärtsvikt eller andra riskfaktorer för att utveckla hjärtsvikt såsom problem med njurarna.
Dapagliflozin: A meta-analysis of cardiovascular events in the clinical program was performed. 
Dapagliflozin: En metaanalys av kardiovaskulära händelser i det kliniska prövningsprogrammet utfördes.
(See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied.) 
(Tillgängliga data rörande studerade kombinationer finns i avsnitt 4.2, 4.4, 4.5 och 5.1.)
You are advised to follow the recommendations for skin care that you are given by your doctor or nurse. 
Du rekommenderas att följa de rekommendationer för hudvård som du får av läkaren eller sjuksköterskan.
Dapagliflozin: There is no clinically meaningful increase in exposure based on age alone in subjects up to 70 years old. 
Dapagliflozin: Det finns ingen kliniskt betydelsefull ökning av exponeringen enbart baserat på ålder hos försöksdeltagare upp till 70 års ålder.
Mean absolute lymphocyte counts remained stable with daily dosing up to 102 weeks in duration. 
Genomsnittligt antal absoluta lymfocyter bibehölls stabilt vid daglig dosering i upp till 102 veckor.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product. 
Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption ska inte ta detta läkemedel.
Qtern is not expected to affect you being able to drive a car or use any tools or machines. 
Qtern förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
If you stop taking Qtern 
Om du slutar att ta Qtern
Based on very limited experience in patients 75 years and older, initiation of Qtern therapy is not recommended in this population (see sections 4.4 and 5.2). 
På grund av mycket begränsad erfarenhet från patienter i åldrarna 75 år och äldre rekommenderas inte att behandling med Qtern påbörjas i denna population (se avsnitt 4.4 och 5.2).
D, oedema peripheral 
D, perifert ödem
These symptoms could be a sign of “diabetic ketoacidosis” - a rare but serious, sometimes life-threatening problem you can get with diabetes because of increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood, seen in tests. 
Dessa symtom kan vara tecken på ”diabetesketoacidos” - ett sällsynt men allvarligt, ibland livshotande problem som du kan få vid diabetes på grund av ökade nivåer av ”ketonkroppar” i urinen eller blodet.
See corresponding subsections below for events in the dapagliflozin programme. 
Se motsvarande delavsnitt nedan för händelser i dapagliflozinprogrammet.
Stop taking Qtern and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects: 
Sluta ta Qtern och uppsök en läkare så snart som möjligt om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
Urine tests Because of how Qtern works, your urine will test positive for sugar while you are on this medicine. 
På grund av hur Qtern verkar, kommer din urin att visa positivt testresultat för socker när du tar detta läkemedel.
- If it is more than 12 hours since you should have taken your dose, skip the missed dose. 
- Om det är mer än 12 timmar sedan du skulle tagit din dos, hoppa över den glömda dosen.
In a separate pre-specified subgroup analysis, mean reductions from baseline in HbA1c were generally greater for patients with higher baseline HbA1c values. 
I separata förspecificerade undergruppsanalyser var den genomsnittliga minskningen från utgångsvärdet för HbA1c vanligtvis större för patienter med högre HbA1c-utgångsvärden.
Thus, changes in blood protein levels in various disease states (e.g. renal or hepatic impairment) are not expected to alter the disposition of saxagliptin. 
Därmed förväntas inte förändringar i blodproteinnivåer vid olika sjukdomstillstånd (t.ex. nedsatt njur- eller leverfunktion) påverka fördelningen av saxagliptin.
If you take more Qtern tablets than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away. 
Om du har tagit för många tabletter av Qtern, tala med läkare eller uppsök ett sjukhus omedelbart.
The corresponding plasma Cmax values were 24 ng/ml and 47 ng/ml, 
Motsvarande Cmax värden i plasma var 24 ng/ml respektive 47 ng/ml.
Possible signs of dehydration are listed at the top of section 4. 
Möjliga symtom på uttorkning anges i början av avsnitt 4.
Diabetic skin lesions (skin damage such as sores or ulcers) are a common complication of diabetes. 
Diabetiska hudskador (såsom varsår eller rötsår) är en vanlig komplikation vid diabetes.
Dapagliflozin and related metabolites are primarily eliminated via urinary excretion with less than 2 % as unchanged dapagliflozin. 
Dapagliflozin och relaterade metaboliter elimineras i första hand via urinutsöndring med mindre än 2 % som oförändrat dapagliflozin.
Saxagliptin: Females had approximately 25 % higher systemic exposure values for saxagliptin. 
Saxagliptin: Kvinnor hade cirka 25 % högre systemiskt exponeringsvärde för saxagliptin.
The clinical relevance of the skin lesions is not known and skin lesions have not been observed in humans. 
Den kliniska relevansen för hudlesionerna är inte känd och har inte observerats hos människor.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
Om läkaren har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.
Taking this medicine can cause blood sugar levels to fall too low (hypoglycaemia), which may cause symptoms such as shaking, sweating and change in vision, and may affect your ability to drive and use machines. 
Blodsockret kan sjunka till alltför låga nivåer (hypoglykemi) om du tar detta läkemedel, vilket kan orsaka symtom såsom skakningar, svettning och synförändring och kan påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
In the clinical program, 34.4% of subjects had a history of cardiovascular disease (excluding hypertension) at baseline and 67.9% had hypertension. 
I det kliniska prövningsprogrammet hade 34,4 % av patienterna anamnes på kardiovaskulär sjukdom (exklusive hypertoni) vid utgångsvärdet och 67,9 % hade hypertoni.
Sequential add-on clinical trials Study MB102129 
Kliniska prövningar med sekventiell tilläggsbehandling Studie MB102129
In the SAVOR trial, a small increase in the rate for hospitalisation for heart failure was observed in the saxagliptin-treated patients compared to placebo, although a causal relationship has not been established (see section 5.1). 
I SAVOR-studien sågs en liten ökning av frekvensen av sjukhusvistelser för hjärtsvikt hos saxagliptinbehandlade patienter jämfört med placebo, även om något orsakssamband inte har fastställts (se avsnitt 5.1).
Therapeutic experience with Qtern in patients 65 years and older is limited, and very limited in patients 75 years and older. 
Terapeutisk erfarenhet med Qtern från patienter i åldrarna 65 år och äldre är begränsad och mycket begränsad från patienter i åldrarna 75 och äldre.
Temporary interruption of treatment with this medicinal product is recommended for patients who develop volume depletion until the depletion is corrected (see section 4.8). 
Tillfälligt behandlingsavbrott av detta läkemedel rekommenderas för patienter som utvecklar volymförlust tills förlusten har korrigerats (se avsnitt 4.8).
The average renal clearance of saxagliptin (~230 ml/min) was greater than the average estimated glomerular filtration rate (~120 ml/min), suggesting some active renal excretion. 
Genomsnittligt njurclearance för saxagliptin (~230 ml/min) var större än den genomsnittliga uppskattade glomerulära filtrationshastigheten (~120 ml/min) vilket tyder på viss aktiv njurutsöndring.
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia if used in combination with other antidiabetic medicinal products known to cause hypoglycaemia (e.g. sulphonylureas). 
Dessutom bör patienterna varnas för risken för hypoglykemi om de används i kombination med andra diabetesläkemedel som är kända för att orsaka hypoglykemi (t.ex. sulfonylurea).
Interference with 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) assay Monitoring glycaemic control with 1,5-AG assay is not recommended as measurements of 1,5-AG are unreliable in assessing glycaemic control in patients taking SGLT2 inhibitors. 
Interferens med analys av 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) Övervakning av glykemisk kontroll med analys av 1,5-AG rekommenderas inte eftersom mätningar av 1,5-AG är otillförlitliga när det gäller att bedöma glykemisk kontroll hos patienter som tar SGLT2-hämmare.
- This medicine is used if your diabetes cannot be controlled with other oral diabetes medicines, 
- Detta läkemedel används när din diabetes inte kan kontrolleras med andra orala diabetesläkemedel tillsammans med kost och motion.
After a mean follow up of 2 years, the trial met its primary safety endpoint demonstrating saxagliptin does not increase the cardiovascular risk in patients with type 2 diabetes compared to placebo when added to current background therapy. 
Efter en genomsnittlig uppföljningstid på 2 år uppnådde studien sitt primära säkerhetsmått som visade att saxagliptin inte ökade den kardiovaskulära risken hos patienter med typ 2 diabetes jämfört med placebo då det lades till aktuell bakgrundsbehandling.
In addition, elderly patients are more likely to be treated with anti-hypertensive medicinal products that may cause volume depletion and/or changes in renal function [e.g. angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACE-I) and angiotensin II type 1 receptor blockers (ARB)]. 
Sannolikheten är dessutom större att äldre patienter behandlas med blodtryckssänkande läkemedel som orsakar volymförlust och/eller förändringar i njurfunktion [t.ex. angiotensinkonvertashämmare (ACE-1) och angiotensin II typ 1 receptorblockerare (ARB)].
Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28-week long-term study extension (52 weeks). 
De patienter som fullföljde den inledande 24-veckors studieperiod var berättigade till att gå med i en kontrollerad 28 veckors förlängningsstudie (52 veckor totalt).