natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, the CHMP noted that the 2 g/day dose often results in Ctrough values below the target of 10 to 20 mg/l; therefore in order to achieve the optimal target concentration, the CHMP agreed that the vancomycin dose should be individually adapted according to weight, age and the underlying type and severity of infection and clinical response; the initial vancomycin doses should be calculated based on the body weight. 
För att uppnå optimal målkoncentration enades CHMP därför om att vankomycindosen bör individanpassas efter vikt, ålder och den bakomliggande infektionens och det kliniska svarets typ och svårighetsgrad, och de inledande vankomycindoserna bör beräknas utifrån kroppsvikten.
Once vancomycin monograph in the Ph.Eur. 
Efter att den europeiska farmakopéns monografi om vankomycin väl har trätt i kraft,
Food enhances the absorption. 
Mat ökar absorptionen.
1210 Vienna 
1210 Wien
Each carton box contains 1 or 2 pipettes. 
Varje kartong innehåller 1 eller 2 pipetter.
Individual variation in Cmax and t1/2 was observed. 
Individuell variation i Cmax och t1/2 observerades.
Do not eat, drink or smoke while handling the product. 
Ät, drick eller rök inte under tiden som läkemedlet hanteras.
Clear colourless to yellow solution. 
Klar, färglös till gul lösning.
If the tablet is not taken up voluntarily by the dog it can also be given with food or directly into the mouth. 
Om tabletten inte tas frivilligt av hunden kan den också ges tillsammans med foder eller direkt i munnen.
Use with caution in dogs with pre-existing epilepsy. 
Använd med försiktighet till hundar med befintlig epilepsi.
Do not wash or allow the dog to become immersed in water or swim in water courses within 3 days after treatment. 
Tvätta inte eller låt inte en behandlad hund bli helt blöt eller simma i vattendrag inom 3 dagar efter behandling.
The chewable tablets should not be broken or divided. 
Tuggtabletten ska inte brytas eller delas.
Lot:{number} 
Lot: {nummer}
Administer Bravecto chewable tablets at or around the time of feeding. 
Administrera Bravecto tuggtabletter vid eller runt tidpunkten för utfodring.
Wash hands thoroughly with soap and water immediately after use of the product. 
Tvätta händerna noga med tvål och vatten omedelbart efter användning.
Renal clearance is the minor route of elimination. 
Njurclearance utgör en begränsad elimineringsväg.
Date of first authorisation: 11/02/2014 Date of last renewal: 
Datum för första godkännandet: 11/02/2014 Datum för förnyat godkännande:
No treatment-related clinical signs were observed. 
Inga behandlingsrelaterade kliniska tecken observerades.
Bravecto is a chewable tablet and is well accepted by most dogs. 
Bravecto är en tuggtablett och tas frivilligt av de flesta hundar.
The major route of elimination is the excretion of unchanged fluralaner in faeces (~90% of the dose). 
Den huvudsakliga elimineringsvägen är utsöndring av oförändrat fluralaner i feces (~ 90 % av dosen).
The dog should be observed during administration to confirm that the tablet is swallowed. 
Hunden bör hållas under observation under administreringen för att säkerställa att tabletten sväljs.
Avoid the application of more than 1 ml of solution at any one spot as it could cause some of the solution to run or drip off the dog. 
Undvik att applicera mer än 1 ml av läkemedlet på ett och samma ställe då det kan göra att lösning rinner eller droppar från hunden.
Strength and number of tablets to be administered 
Styrka och antal tabletter som ska administreras
Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCE 
Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike
People with a sensitive skin or known allergy in general e.g. to other veterinary medicinal products of this type should handle the veterinary medicinal product as well as treated animals with caution. 
Personer med känslig hud eller känd allmän allergi, t.ex. mot andra läkemedel av denna typ bör hantera detta läkemedel och behandlade djur med försiktighet.
Place the pipette tip vertically against the skin between the shoulder blades of the dog. 
Placera pipettspetsen vertikalt mot huden mellan hundens skulderblad.
EXP: {month/year} 
EXP: {månad/år}
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Vienna AUSTRIA 
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Wien Österrike
Dimethylacetamide Glycofurol 
Dimetylacetamid Glykofurol
An in vitro study also demonstrated that very low concentrations of fluralaner stop the production of viable eggs by fleas. 
En in vitro-studie visade också att mycket låga koncentrationer av fluralaner stoppar produktionen av livsdugliga ägg hos loppor.
Hypersensitivity reactions in humans have been reported. 
Överkänslighetsreaktioner hos människa har rapporterats.
A plateau is seen in plasma between 7 and 63 days post administration, after which concentrations decline slowly. 
En platå ses i plasma mellan 7 och 63 dagar efter administrering, varefter halterna sjunker långsamt.
Each ml contains 280 mg fluralaner. 
En ml innehåller 280 mg fluralaner.
Fluralaner is readily absorbed from the topical administration site into the hair, skin and subjacent tissues, from where it is slowly absorbed into the vascular system. 
Fluralaner absorberas snabbt från det topikala administreringsstället i hår, hud och underliggande vävnader, varifrån det absorberas långsamt i det vaskulära systemet.
Fluralaner is systemically distributed and reaches the highest concentrations in fat, followed by liver, kidney and muscle. 
Fluralaner distribueras systemiskt och når de högsta koncentrationerna i fett, följt av lever, njure och muskel.
The flea life cycle is broken due to the rapid onset of action and long lasting efficacy against adult fleas on the animal and the absence of viable egg production. 
Loppans livscykel bryts på grund av den snabbt insättande och långvariga effekten mot adulta loppor på djuret, samt frånvaro av produktion av livskraftiga loppägg.
Incubation of fluralaner in the presence of carprofen or warfarin in dog plasma at maximum expected plasma concentrations did not reduce the protein binding of fluralaner, carprofen or warfarin. 
Inkubation av fluralaner i närvaro av karprofen eller warfarin i hundplasma vid maximala förväntade plasmakoncentrationer minskade inte proteinbindningen av fluralaner, karprofen eller warfarin.
1 chewable tablet 2 chewable tablets 4 chewable tablets 
1 tuggtablett 2 tuggtabletter 4 tuggtabletter
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for systemic use ATCvet code: QP53B E02 
Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för systemiskt bruk ATCvet-kod: QP53BE02
Treatment schedule 
Behandlingsschema
Following oral administration, fluralaner is readily absorbed reaching maximum plasma concentrations within 1 day. 
Efter peroral administrering uppnår fluralaner med lätthet maximala plasmakoncentrationer inom 1 dag.
Fluralaner is highly bound to plasma proteins and might compete with other highly bound active substances such as non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and the coumarin derivative warfarin. 
Fluralaner binds i hög grad till plasmaproteiner och kan konkurrera med andra starkt bundna aktiva substanser såsom icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och kumarinderivatet warfarin.
Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ UNITED KINGDOM 
Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Storbritannien
Marketing authorisation holder: Intervet International B. V. 
Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International B. V.
Skin rashes tingling or numbness have been reported in a small number of individuals after skin contact. 
Hudutslag, stickningar eller domningar har rapporterats hos ett fåtal individer efter hudkontakt.
Newly emerged fleas on a dog are killed before viable eggs are produced. 
Nya loppor på hunden dödas innan livsdugliga ägg produceras.
Cardboard box with 1 aluminium foil blister sealed with PET aluminium foil lid stock containing 1, 2 or 4 chewable tablets. 
Kartong av papp med ett aluminiumfolieblister förseglat med PET/aluminiumfolie-laminat, innehållande 1, 2 eller 4 tuggtabletter.
Step 3: Squeeze the pipette gently and apply the entire contents directly to the dog's skin in one (when volume is small) or several spots along the dog's dorsal line from the shoulder to the base of the tail. 
Steg 3: Kläm försiktigt på pipetten och applicera hela innehållet direkt på hundens hud, använd ett appliceringsställe (vid små mängder) eller flera appliceringsställen längs rygglinjen från skuldran till svansroten.
The product should not be administered at intervals shorter than 8 weeks as the safety for shorter intervals has not been tested. 
Läkemedlet ska inte administreras med kortare intervall än 8 veckor eftersom säkerheten för kortare intervall inte har undersökts.
Convulsions and lethargy has been reported very rarely in spontaneous reports. 
I mycket sällsynta fall har konvulsioner och letargi rapporterats i spontana rapporter.
Manufacturer responsible for batch release: Intervet GesmbH 
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet GesmbH
Light to dark brown tablet with a smooth or slightly rough surface and circular shape. 
Ljus till mörkbrun, rund tablett med en slät eller något sträv yta.
Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ United Kingdom 
Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Storbritannien
Hypersensitivity reactions to the product have been reported in a small number of people. 
Överkänslighetsreaktioner mot läkemedlet har rapporterats hos ett fåtal personer.
The following other signs shortly after administration were uncommonly observed: apathy/tremors/anorexia (0.9% of treated cats) or vomiting/hypersalivation (0.4% of treated cats). 
Följande andra symtom observerades i mindre vanliga fall kort efter administrering: Apati/skakningar/aptitlöshet (0,9% av behandlade katter) eller kräkning/ökad salivavsöndring (0,4% av behandlade katter).
and Rhipicephalus sanguineus) and fleas (Ctenocephalides spp.) 
och Rhipicephalus sanguineus) och mot loppor (Ctenocephalides spp.)
Each chewable tablet of Bravecto contains: 
Varje Bravecto-tuggtablett innehåller:
Pipette content (ml) 
Pipettinnehåll (ml)
In molecular on-target studies on insect GABA receptors of flea and fly, fluralaner is not affected by dieldrin resistance. 
I molekylära on-target studier på insekters GABA-receptorer hos loppor och löss, påverkas fluralaner inte av dieldrinresistens.
Unit dose pipette made of laminated aluminium/polypropylene foil closed with an HDPE cap and packed in a laminated aluminium foil sachet. 
Endospipett av laminerad aluminium/polypropenfolie försluten med ett HDPE-lock och förpackad i en laminerad aluminiumfoliepåse.
Step 2: The dog should be standing or lying with its back horizontal during application. 
Steg 2: Hunden ska stå eller ligga med ryggen i horisontellt läge för att underlätta appliceringen.
Major incompatibilities: None known. 
Viktiga blandbarhetsproblem: Inga kända.
Unchanged fluralaner is excreted in feces and to a very low extent in urine. 
Fluralaner utsöndras oförändrat i avföring och till en mycket låg grad via urinen.
on the dog. 
hos hund.
Pregnancy, lactation and fertility: The veterinary medicinal product can be used in breeding, pregnant and lactating dogs. 
Dräktighet, digivning och fertilitet: Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas till avelsdjur, samt under dräktighet och digivning.
The product binds to skin and may also bind to surfaces after spillage of the product. 
Läkemedlet binder till hud och kan vid spill även binda till andra ytor.
and fleas (Ctenocephalides spp.) 
och mot loppor (Ctenocephalides spp.)
It is efficacious against ticks (Ixodes spp., Dermacentor spp. 
Den är effektiv mot fästingar (Ixodes spp., Dermacentor spp.
For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product should be administered at intervals of 12 weeks. 
För optimal kontroll av loppangrepp bör det veterinärmedicinska läkemedlet administreras i intervall av 12 veckor.
For optimal control of tick infestation, the timing of retreatment depends on the tick species. 
För optimal kontroll av fästingangrepp beror tidpunkten för upprepad behandling på fästingart.
Oral uptake of the product at the maximum recommended dose was well tolerated in cats, apart from some self-limiting salivation and coughing or vomiting immediately after administration. 
Oralt upptag av läkemedlet vid den högsta rekommenderade dosen tolererades väl hos katter, bortsett från enstaka, övergående ökad salivutsöndring och hosta eller kräkning omedelbart efter administrering.
Parasites need to start feeding on the host to become exposed to fluralaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded. 
Parasiten måste få i sig fluralaner för att exponeras för substansen, därför kan risk för parasitöverförda sjukdomar inte uteslutas.
It is efficacious against ticks (Ixodes spp.) 
Den är effektiv mot fästingar (Ixodes spp.)
Oral uptake of the product at the maximum recommended dose of 93 mg fluralaner/kg body weight was well tolerated in cats, apart from some self-limiting salivation and coughing or vomiting immediately after administration. 
Oralt upptag av läkemedlet vid den högsta rekommenderade dosen om 93 mg fluralaner/kg kroppsvikt tolererades väl hos katter, bortsett från enstaka, övergående salivering och hosta eller kräkning omedelbart efter administrering.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” 
TEXTEN “FÖR DJUR”
on the cat. 
hos katt.
Keep the product in the original packaging until use, in order to prevent children from getting direct access to the product. 
Förvara produkten i originalförpackningen tills den ska användas, så att små barn förhindras från att komma i direktkontakt med läkemedlet.
Strength and number of pipettes to be administered 
Antal pipetter och styrka som ska appliceras
The pipettes should be kept in the outer packaging to prevent solvent loss or moisture uptake. 
Pipetterna ska förvaras i ytterförpackningen för att skydda mot avdunstning eller fuktupptag.
There were no findings on reproductive performance and no findings of concern on offspring viability when fluralaner was administered orally to Beagle dogs at overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose (up to 168 mg/kg bodyweight of fluralaner). 
Inga iakttagelser avseende reproduktionsförmågan och inga iakttagelser avseende avkommans livskraft gjordes när fluralaner administrerades oralt till beagle-hundar i doser upp till tre gånger den högsta rekommenderade dosen (upp till 168 mg fluralaner/kg kroppsvikt).
Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance. 
Loppor och fästingar måste sätta sig fast på värddjuret och via intag exponeras för den aktiva substansen.
The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section Contraindications). 
Medlet ska inte användas av personer med överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (se avsnitt Kontraindikationer).
In order to avoid contact, disposable protective gloves obtained with this product at the point of sale must be worn when handling and administering the product. 
För att undvika hudkontakt ska tillgängliga engångsskyddshandskar användas vid hantering och administrering av läkemedlet.
Fluralaner has a high potency against ticks and fleas by exposure via feeding, i.e. it is systemically active on target parasites. 
Fluralaner har hög effekt mot fästingar och loppor som exponeras via intag då de sätter sig fast på värddjuret, dvs det har systemisk aktivitet på målparasiten.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the packaging after EXP. 
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bodyweight of cat (kg) 
Kattens kroppsvikt (kg)
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” 
TEXTEN “FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN”
Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated with overdoses of up to 3 times the maximum recommended dose. 
Läkemedlets säkerhet har fastställts hos avelsdjur samt hos dräktiga och lakterande tikar vid behandling med överdoser upp till 3 gånger den högsta rekommenderade dosen.
Date of first authorisation: 11/02/2014 
Datum för första godkännandet: 2014-02-11
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 
MÄNGD AKTIVA SUBSTANS(ER)
In in vitro bio-assays, fluralaner is not affected by proven field resistances against amidines (tick), organophosphates (tick, mite), cyclodienes (tick, flea, fly), macrocyclic lactones (sea lice), phenylpyrazoles (tick, flea), benzophenyl ureas (tick), pyrethroids (tick, mite) and carbamates (mite). 
I in vitro-bioanalyser, påverkas inte fluralaner av bevisad fältresistens mot amidiner (fästing), organiska fosforföreningar (fästing, kvalster), cyklodiener (fästing, loppa, fluga), makrocykliska laktoner (havslus), fenylpyrazoler (fästing, loppa), benzophenylurea (fästing), pyretroider (fästing, kvalster) och karbamater (kvalster).
for small cats 1.2 - 2.8 kg for medium-sized cats >2.8 - 6.25 kg for large cats >6.25 - 12.5 kg 
För små katter 1,2 - 2,8 kg För medelstora katter >2,8 - 6,25 kg För stora katter >6,25 - 12,5 kg
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NAMN PÅ OCH ADDRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). 
Läkemedlet kan användas som en del av behandlingsstrategin mot allergisk dermatit orsakad av loppor (flea allergy dermatitis FAD).
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister after EXP. 
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
For the treatment of tick and flea infestations in cats. 
För behandling av fästing- och loppangrepp hos katt.
Rotate cap (cap cannot be removed). 
Vrid locket (locket kan inte tas bort).
The prolonged persistence and slow elimination from plasma (t1/2 = 21 days) and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of fluralaner for the duration of the inter-dosing interval. 
Den förlängda effekten och långsamma elimineringen från plasma (T1/2 = 21 dagar) samt avsaknad av extensiv metabolism ger effektiva koncentrationer av fluralaner under hela doseringsintervallet.
The prolonged persistence and slow elimination from plasma (t1/2 = 12 days) and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of fluralaner for the duration of the inter-dosing interval. 
Den förlängda effekten och långsamma elimineringen från plasma (t1/2 = 12 dagar) samt avsaknad av extensiv metabolism ger effektiva koncentrationer av fluralaner under hela doseringsintervallet.
Spot-on-solution. 
Spot-on, lösning.
Can be used in breeding, pregnant and lactating dogs. 
Kan användas till avelsdjur samt under dräktighet och laktation.
Some marbling, speckles or both may be visible. 
Viss marmorerad effekt och/eller fläckighet kan förekomma.
Bravecto chewable tablets 
Bravecto tuggtabletter
The pipette should be held by the base or by the upper rigid portion below the cap in an upright position (tip up) for opening it. 
Håll pipetten upprätt i övre delen av basen eller på den övre stela delen under locket (toppen uppåt).
The safety of the veterinary medicinal product in breeding, pregnant and lactating dogs has been demonstrated. 
Säkerheten hos detta veterinärmedicinska läkemedel har fastställts hos avelsdjur samt hos dräktiga och lakterande tikar.
During clinical field testing, no interactions between Bravecto chewable tablets for dogs and routinely used veterinary medicinal products were observed. 
I fältstudier har inga interaktioner mellan Bravecto tuggtabletter för hund och rutinmässigt använda veterinärmedicinska läkemedel observerats.
Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS 
Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NEDERLÄNDERNA
The onset of efficacy is within 12 hours for fleas (C. felis) and within 48 hours for ticks (I. ricinus). 
Effekten sätter in inom 12 timmar mot loppor (C. felis) och inom 48 timmar mot fästingar (I. ricinus).
Sodium lauryl sulfate Disodium embonate monohydrate Magnesium stearate Aspartame 
Natriumlaurylsulfat Dinatriumembonatmonohydrat
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong av papp
For dogs above 56 kg bodyweight, use a combination of two tablets that most closely matches the bodyweight. 
För hundar som väger över 56 kg ska en kombination av två tabletter användas, som närmast motsvarar kroppsvikten.
For cats above 12.5 kg body weight, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight. 
För katter som väger mer än 12,5 kg ska en kombination av två pipetter användas som närmast motsvarar kroppsvikten.
Convulsions and lethargy has been reported very rarely in spontaneous (pharmacovigilance) reports. 
I mycket sällsynta fall har krampanfall (konvulsioner) och trötthet (letargi) rapporterats i spontana rapporter.
In the absence of available data, this veterinary medicinal product should not be used on kitten less than 11 weeks old and /or cats weighing less than 1.2 kg. 
Eftersom information saknas ska detta läkemedel inte användas till kattungar yngre än 11 veckor och/eller till katter som väger mindre än 1,2 kg.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton Box 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Mild and transient gastrointestinal effects such as diarrhoea, vomiting, inappetence, and drooling were commonly observed in clinical trials (1.6% of treated dogs). 
Milda och övergående gastrointestinala reaktioner såsom diarré, kräkning, aptitlöshet och dreglande observerades i vanliga fall i kliniska studier (1,6% av behandlade hundar).
For dogs above 56 kg body weight, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight. 
För hundar som väger mer än 56 kg ska en kombination av två pipetter användas som närmast motsvarar kroppsvikten.
For the treatment of tick and flea infestations in dogs. 
För behandling av fästing- och loppangrepp hos hund.
For optimal control of tick and flea infestation, the product should be administered at intervals of 12 weeks. 
För optimal kontroll av fästing- och loppangrepp ska läkemedlet ges med 12 veckors intervall.
The onset of effect is within 8 hours of attachment for fleas (C. felis) and 12 hours of attachment for ticks (I. ricinus). 
Effekten sätter in inom 8 timmar för fastsittande loppor (C. felis) och inom 12 timmar för fastsittande fästingar (I. ricinus).
No adverse reactions were observed following topical administration to kitten aged 11-13 weeks and weighing 1.2-1.5 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (93 mg, 279 mg and 465 mg fluralaner/kg body weight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8-week intervals). 
Inga biverkningar observerades vid topikal användning till kattungar i åldern 11 - 13 veckor, med en vikt av 1,2 - 1,5 kg och som behandlades med överdoser på upp till 5 gånger den högsta rekommenderade dosen (93 mg, 279 mg och 465 mg fluralaner/kg kroppsvikt) vid 3 tillfällen med kortare intervall än rekommenderat (8 veckors intervall).
Pork liver flavour Sucrose 
Smakämne av svinlever Sackaros
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
During laboratory and clinical field testing, no interactions between Bravecto spot-on solution for cats and routinely used veterinary medicinal products were observed. 
I laboratorie- och fältstudier har inga interaktioner mellan Bravecto spot-on, lösning för katt och andra rutinmässigt använda veterinärmedicinska läkemedel observerats.
Chewable tablet. 
Tuggtablett.