natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 12 Radiographic Mean Changes at Week 52 in RA Study V 
Tabell 12 Genomsnittlig radiografisk förändring vid vecka 52 i RA-studie V
Imraldi 40 mg injection adalimumab SC 
Imraldi 40 mg injektionsvätska adalimumab s.c.
• Before you inject, ask your doctor or nurse to show you how to use your pre-filled syringe. 
• Be läkaren eller sjuksköterskan visa dig hur du använder den förfyllda sprutan innan du själv injicerar.
• Use one of the alcohol pads to wipe the vial stopper. 
• Använd en utav spritsuddarna för att torka av proppen.
1 sterile injection syringe 1 sterile needle 1 sterile vial adapter 2 alcohol pads 
1 injektionsflaska 1 steril injektionsspruta 1 steril nål
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Imraldi is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later. 
Barn och ungdomar 4-17 år som väger 30 kg eller mer Den rekommenderade doseringen av Imraldi är en startdos på 40 mg, följt av 40 mg en vecka senare.
5) Injecting Imraldi 
Att injicera Imraldi
Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg The usual dose regimen is 40 mg initially followed by 20 mg two weeks later. 
Barn och ungdomar 6-17 år som väger mindre än 40 kg Den vanliga doseringen är 40 mg initialt följt av 20 mg två veckor senare.
Your doctor may also prescribe an initial dose of 80 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose. 
Läkare kan också ordinera en startdos på 80 mg som ges en vecka före start av den vanliga dosen.
Anaphylaxis1) 
Leukemi1)
Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of Imraldi is 40 mg every other week. 
Barn, ungdomar och vuxna från 6 års ålder som väger 30 kg eller mer Den rekommenderade doseringen av Imraldi är 40 mg varannan vecka.
The safety and efficacy of adalimumab were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis (≥10% BSA involvement and Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥12 or ≥10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies. 
Adalimumabsäkerhet och effekt studerades hos vuxna patienter med kronisk plackpsoriasis (≥ 10 % BSA = Body Surface Area engagemang och Psoriasis Area och Severity Index (PASI) ≥ 12 eller ≥ 10) som var aktuella för systembehandling eller ljusbehandling i randomiserade, dubbelblinda studier.
Excipients: Sodium citrate, citric acid monohydrate, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, sorbitol, polysorbate 20, and water for injections. 
Hjälpämnen: Natriumcitrat, citronsyramonohydrat, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, sorbitol, polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
• symptoms of nerve root compression(including low back pain and leg pain); 
• symtom på nervrotskompression (inklusive smärta i korsryggen och bensmärta);
Table 7 ACR Responses in Placebo Controlled Trials (Percent of Patients) 
Tabell 7 ACR-svar i placebo-kontrollerade studier (% av patienter)
In adult patients with hidradenitis suppurativa, a dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg on week 2 achieved serum adalimumab trough concentrations of approximately 7 to 8 μg/ml at week 2 and week 4. 
Hos vuxna patienter med hidradenitis suppurativa ger en dos av 160 mg adalimumab vid vecka 0 följt av 80 mg vecka 2 dalkoncentrationer av adalimumab på ungefär 7 till 8 µg/ml vid vecka 2 och vecka 4.
Your child's doctor may also prescribe an initial dose of 80 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose. 
Ditt barns läkare kan också ordinera en startdos på 80 mg som ges en vecka före start av den vanliga dosen.
If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist. 
Om ditt barn får biverkningar, tala med ditt barns läkare eller apotekspersonal.
Package leaflet: Information for the patient Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab This medicine is subject to additional monitoring. 
Bipacksedel: Information till patienten Imraldi 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta adalimumab Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
System Organ Class Frequency 
Organklass
Syringe storage 
Förvaring av sprutan
DO NOT touch the tip of the syringe. 
Rör INTE spetsen på sprutan.
Imraldi is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults. 
Imraldi används för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna.
The recommended dose of Imraldi for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose. 
Den rekommenderade dosen av Imraldi för vuxna patienter är en startdos på 80 mg administrerat subkutant, följt av 40 mg som ges subkutant varannan vecka med början en vecka efter startdosen.
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction. 
Om det är nödvändigt med ett snabbare svar på behandlingen kan dosen 160 mg vecka 0 (givet som fyra 40 mg injektioner på en dag eller som två 40 mg injektioner per dag i två dagar i följd) och 80 mg vecka 2 (givet som två 40 mg injektioner på en dag)användas med vetskapen om att risken för biverkningar är högre under induktion.
• Keep the special container out of the sight and reach of children at all times. 
• Förvara alltid den speciella behållaren utom syn- och räckhåll för barn.
Table 9 ACR Responses in Placebo Controlled Trials (Percent of Patients) 
Tabell 9 ACR-svar i placebo-kontrollerade studier (% av patienter)
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, and genotoxicity. 
Gängse studier avseende toxicitet efter en singeldos och efter upprepad dosering samt gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
The recommended dose of Imraldi for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (Table 1). 
Den rekommenderade dosen av Imraldi för patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit från 2 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 1).
Imraldi is available in packs containing 1, 2, 4 or 6 pre-filled pen(s) containing a pre-filled syringe (type I glass) with a stainless steel needle, a rigid needle shield, a rubber plunger for patient use and 2, 2, 4 or 6 alcohol pads are enclosed in packs respectively. 
Imraldi finns i förpackningar som innehåller 1, 2, 4 eller 6 injektionspennor som innehåller en förfylld spruta (typ 1-glas) med en rostfri nål, ett styvt nålskydd och en gummikolv för patientanvändning.
The recommended dose of Imraldi is an initial dose of 40 mg, followed by 40 mg one week later. 
Den rekommenderade doseringen av Imraldi är en startdos på 40 mg, följt av 40 mg en vecka senare.
Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab. 
Imraldi 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Varje 0,8 ml endos förfylld spruta innehåller 40 mg adalimumab.
In controlled and open label adult and paediatric studies with adalimumab, serious infections (including fatal infections, which occurred rarely) have been reported, which include reports of tuberculosis (including miliary and extra-pulmonary locations) and invasive opportunistic infections (e.g. disseminated or extrapulmonary histoplasmosis, blastomycosis, coccidioidomycosis, pneumocystis, candidiasis, aspergillosis and listeriosis). 
Dessa rapporter innefattar fall av tuberkulos (inklusive miliär och extrapulmonella lokalisationer) och invasiva opportunistiska infektioner (t. ex. disseminerad och extrapulmonell histoplasmos, blastomykos, koccidioidomykos, pneumocystit, candidias, aspergillos och listerios).
Adalimumab has not been studied in patients with enthesitis-related arthritis aged less than 6 years. 
Adalimumab har inte studerats hos patienter med entesitrelaterad artrit yngre än 6 år. Pediatriska patienter med plackpsoriasis
Children and adolescents with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg The recommended dose of Imraldi is 20 mg every other week. 
Barn, ungdomar och vuxna med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit Barn och ungdomar från 2 års ålder som väger från 10 kg upp till 30 kg Den rekommenderade doseringen av Imraldi är 20 mg varannan vecka.
The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later. 
Den vanliga doseringen är 80 mg (som två 40 mg injektioner på samma dag) initialt följt av 40 mg två veckor senare.
Imraldi Dose for Patients with Enthesitis-Related Arthritis Patient Weight 
Imraldi dosering för patienter med entesitrelaterad artrit Kroppsvikt
Among those, 64 patients (79.0 %) had ACR 20 responses; 56 patients (69.1 %) had ACR 50 responses; and 43 patients (53.1 %) had ACR 70 responses. 
Av 207 patienter så fortsatte 81 patienter med adalimumab 40 mg varje vecka under 10 år. Av dessa så hade 64 patienter (79,0 %) ett ACR 20-svar; 56 patienter (69,1 %) ACR 50-svar och 43 patienter (53,1 %) ett ACR 70-svar.
A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/ml during the induction period. 
En laddningsdos av 160 mg adalimumab vid vecka 0 följt av 80 mg adalimumab vecka 2 ger dalkoncentrationer av adalimumab på ungefär 12 µg/ml under induktionsperioden.
Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg The recommended dose of Imraldi is 20 mg every other week. 
Barn, ungdomar och vuxna med entesitrelaterad artrit Barn och ungdomar från 6 års ålder som väger från 15 kg upp till 30 kg Den rekommenderade doseringen av Imraldi är 20 mg varannan vecka.
- If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist. 
- Om ditt barn får biverkningar, tala med barnets läkare eller apotekspersonal.
Depending on your response, your doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week. 
Beroende på hur ditt barn reagerar så kan läkaren öka doseringen till 20 mg varje vecka.
Adalimumab 40 mg eow N=814 n (%) 
Adalimumab 40 mg varannan vecka N = 814 n (%)
The safety and efficacy of adalimumab were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis (≥10% BSA involvement and PASI ≥12 or ≥10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies. 
Adalimumabs säkerhet och effekt studerades hos vuxna patienter med kronisk plackpsoriasis (≥ 10 % BSA = Body Surface Area engagemang och PASI ≥ 12 eller ≥ 10) som var aktuella för systembehandling eller ljusbehandling i randomiserade, dubbelblinda studier.
6 pre-filled pens 6 alcohol pads 
6 förfyllda sprutor 6 spritsuddar
Autoantibodies Patients had serum samples tested for autoantibodies at multiple time points in rheumatoid arthritis studies 
Vid flera tillfällen undersöktes patienternas serum i reumatoid artrit studierna I-V för att se om autoantikroppar kunde påvisas.
Imraldi 40 mg/0.8 ml injection adalimumab 
Imraldi 40 mg/0,8 ml injektionsvätska adalimumab s.c.
Adalimumab 40 mg eow N=108 n (%) 
Adalimumab 40 mg varannan vecka N = 108 n (%)
HS Study I 
HS-studie I
The recommended dose of Imraldi is 40 mg every other week. 
Den rekommenderade doseringen av Imraldi är 40 mg varannan vecka.
In adolescent patients with inadequate response to Imraldi 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered. 
Hos ungdomar med ett otillräckligt svar på Imraldi 40 mg varannan vecka kan en ökning av doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka övervägas.
Imraldi Dose for Paediatric Patients with Plaque Psoriasis Patient Weight 
Imraldi dosering för pediatriska patienter med plackpsoriasis Kroppsvikt
104 Week 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 <0.001 0.140 
Vecka 52 62,6 % 54,4 % Vecka 104 56,0 % 49,3 %
The recommended dose of Imraldi for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. 
Den rekommenderade dosen av Imraldi för vuxna patienter med uveit är en startdos på 80 mg, följt av 40 mg varannan vecka med början en vecka efter startdosen.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖRFYLLD SPRUTA
Throw away the used pen in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. 
Kasta den använda injektionspennan i en särskild behållare enligt anvisningar från läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Adalimumab Δ Censored Note: P = Placebo (Number at Risk (flared)); A = Adalimumab (Number at Risk (flared)). 
Obs: P = placebo (antal i riskzonen (skov)); A = Adalimumab (antal i riskzonen (skov)).
Syringe disposal 
Kassering av sprutan
Table 13 Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks 
Tabell 13 Effektresultat för pediatriska patienter med plackpsoriasis vid vecka 16
The recommended Imraldi induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day). 
Den rekommenderade Imraldi induktionsdoseringen för vuxna patienter med måttlig till svår ulcerös kolit är 160 mg vecka 0 (givet som fyra 40 mg injektioner under en dag eller som två 40 mg injektioner per dag under två på varandra följande dagar) och 80 mg vecka 2 (givet som två 40 mg injektioner på en dag).
Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen 
Imraldi 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Imraldi 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Table 20 Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks 
Tabell 20 Effektresultat för pediatriska patienter med plackpsoriasis vid vecka 16
• adolescent hidradenitis suppurativa, 
• ungdomar med hidradenitis suppurativa,
The recommended dose of Imraldi for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5). 
Den rekommenderade dosen av Imraldi för pediatriska patienter med uveit från 2 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 5).
The recommended dose of Imraldi is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later. 
Den rekommenderade doseringen av Imraldi är en startdos på 80 mg (som två 40 mg injektioner på samma dag) följt av 40 mg varannan vecka med start en vecka senare.
Low Dose 20/10 mg eow N=95 
Lågdos 20/10 mg varannan vecka N = 95
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Imraldi 40 mg every other week dosing may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week. 
Vid monoterapi, kan vissa patienter som får ett minskat svar på Imraldi 40 mg varannan vecka ha nytta av en ökning i doseringen till 40 mg adalimumab varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
The recommended Imraldi dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (Table 3). 
Den rekommenderade dosen av Imraldi för patienter med plackpsoriasis 4-17 år baseras på kroppsvikt (tabell 3).
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg The recommended dose of Imraldi is an initial dose of 20 mg, followed by 20 mg one week later. 
Barn och ungdomar 4-17 år som väger från 15 kg upp till 30 kg Den rekommenderade doseringen av Imraldi är en startdos på 20 mg, följt av 20 mg en vecka senare.
This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each pre-filled syringe/pre-filled pen. 
Detta läkemedel innehåller 20 mg sorbitol per förfylld spruta/förfylld injektionspenna.
Injection site care 
Skötsel av injektionsställe
4 pre-filled pens 4 alcohol pads 
4 förfyllda sprutor 4 spritsuddar
Your single-dose pre-filled syringe 
Din förfyllda spruta med en singeldos
- Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before your child is given Imraldi and during treatment with Imraldi. 
Det innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste vara medveten om före Imraldi ges till ditt barn och under behandling med Imraldi.
Uncommon Pancreatitis, dysphagia, face oedema 
Mindre vanliga Pankreatit, dysfagi, ansiktsödem
Imraldi is used to treat psoriatic arthritis in adults. 
Imraldi används för att behandla psoriasisartrit hos vuxna.
Depending on your response, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week. 
Beroende på hur du svarar på behandlingen kan din läkare öka doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
Adalimumab 40 mg weekly N = 70 
Adalimumab 40 mg varje vecka N = 70
Leukaemia1) Not known Hepatosplenic T-cell lymphoma1), 
Hepatospleniskt T-cellslymfom1),
• Keep the syringe out of the sight and reach of children. 
• Förvara sprutan utom syn- och räckhåll för barn.
Placebo/MTXa 
Placebo/MTXAdalimumab/MTX
The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week starting two weeks later. 
Den vanliga doseringen för Crohns sjukdom är 80 mg (som två 40 mg injektioner på samma dag) initialt vid följt av 40 mg varannan vecka som påbörjas två veckor senare.
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. 
Den vanliga dosen för vuxna med psoriasis är en startdos på 80 mg (som två 40 mg injektioner på samma dag) som följs av 40 mg som ges varannan vecka och som börjar en vecka efter startdosen.
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. 
Den vanliga doseringen för vuxna med icke-infektiös uveit är en startdos på 80 mg (som två 40 mg injektioner på samma dag), följt av 40 mg varannan vecka med början en vecka efter startdosen.
Adalimumab 40 mg every other week N = 70 
Adalimumab 40 mg varannan vecka N = 70
2 pre-filled syringes 2 alcohol pads 
2 förfyllda sprutor 2 spritsuddar
• While holding the vial adapter firmly, insert the syringe tip into the vial adapter and twist the syringe clockwise with one hand until firm. 
• Medan du håller flaskadaptern stadigt, för in sprutspetsen i flaskadaptern och vrid sprutan medurs med en hand tills den sitter stadigt.
The recommended dose of Imraldi for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2). 
Den rekommenderade dosen av Imraldi hos patienter med entesitrelaterad artrit från 6 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 2).
Skin Painb 
Försämrad läkning
• Press plunger slowly: 
• Tryck ned kolven långsamt:
Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a 0.8 ml clear and colourless solution. 
Imraldi 40 mg injektionsvätska i förfylld spruta kommer i en 0,8 ml klar och färglös lösning.
Table 22 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) 
Tabell 22 Induktion av klinisk remission och svar (% av patienter)
If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40-mg injections in 1 day) followed by 40 mg two weeks later. 
Om ett snabbare svar krävs så kan ditt barns läkare förskriva en startdos av 80 mg (som två 40 mg injektioner på samma dag) följt av 40 mg två veckor senare.
and were originally randomised to active therapy in Period A, were re-randomised in period C to receive 40 mg adalimumab every other week or placebo for an additional 19 weeks. 
Patienter som bibehöll ≥PASI 75 vid vecka 33 och som ursprungligen randomiserades till aktiv behandling i Period A, rerandomiserades i period C till 40 mg adalimumab varannan vecka eller placebo i ytterligare 19 veckor.
Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) who were 4 to 17 years the mean trough steady-state (values measured from week 20 to 48) serum adalimumab concentration was 5.6 ± 5.6 µg/ml (102 % CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 µg/ml (47.7 % CV) with concomitant methotrexate. 
Efter administrering av 24 mg/m2 (upp till maximalt 40 mg) adalimumab subkutant varannan vecka utan samtidig behandling med metotrexat, hos patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (JIA) som var 4-17 år, var medelvärdet för dalkoncentrationen av adalimumab i serum vid steady state 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 % CV) (värden uppmättes från vecka 20 till 48).
Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab 
Imraldi 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta adalimumab
Imraldi can slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and improve physical function. 
Imraldi kan bromsa förstörelsen av brosk och skelett i lederna som sjukdomen orsakar och kan därför öka din förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
A statistically significant decrease in fatigue as measured by functional assessment of chronic illness therapy (FACIT) scores was seen in all three studies in which it was assessed (RA studies I, III, IV). 
I de tre studierna där detta bedömdes (RA-studier I, III, IV) fann man en statistiskt signifikant sänkning av utmattning mätt med hjälp av FACIT-scores (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy).
Heart Failure 
Hjärtsvikt
There is limited safety experience in patients undergoing arthroplasty while receiving adalimumab. 
Det finns begränsad erfarenhet gällande säkerhet bland patienter som genomgår proteskirurgi under pågående adalimumabbehandling.
Table 23 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) 
Tabell 23 Induktion av klinisk remission och svar (% av patienter)
* p <0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p <0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline 
Patienter i steroidfri remission i > = 90 dagara * p < 0,001 för adalimumab jämfört med placebo i parvisa jämförelse av proportioner ** p < 0,02 för adalimumab jämfört med placebo i parvisa jämförelse av proportioner a
In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/ml during the induction period. 
Hos patienter med ulcerös kolit uppnåddes med en laddningsdos på 160 mg adalimumab vecka 0 följt av 80 mg adalimumab vecka 2 dalkoncentrationer av adalimumab på ungefär 12 µg/ml under induktionsperioden.
104 Week 42.8% 36.9% 59.0% <0.001 <0.001 0.162 
Vecka 52 45,9 % 41,2 % Vecka 104 42,8 % 36,9 %
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED SYRINGE PACK) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (FÖRPACKNING MED FÖRFYLLD SPRUTA)
The recommended Imraldi dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day). 
Den rekommenderade doseringen av Imraldi för vuxna patienter med hidradenitis suppurativa (HS) är initialt 160 mg vid dag 1 (dosen kan ges som fyra 40 mg injektioner på en dag eller som två 40 mg injektioner per dag i två dagar i följd), följt av 80 mg två veckor senare på dag 15 (dosen kan ges som två 40 mg injektioner samma dag).