natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Final analysis (median FU: 9.0 years) 
Slutlig analys (median uppföljningstid: 9.0 år)
Patients who have ever had hepatitis B infection will be carefully checked by their doctor for signs of this infection. 
Patienter som tidigare har haft hepatit B-infektion ska kontrolleras regelbundet av sin läkare avseende tecken på denna infektion.
If the same severe adverse reactions occur for a second time, the decision to stop the treatment should be seriously considered on a case by case basis. 
Om samma svåra reaktioner uppträder en andra gång bör definitivt behandlingsavbrott noggrant övervägas från fall till fall.
Currently, there are limited data on possible drug interactions with rituximab. 
För tillfället finns begränsade data över möjliga läkemedelsinteraktioner med rituximab.
The emergence of ADA was not associated with clinical deterioration or with an increased risk of reactions to subsequent infusions in the majority of patients. 
Uppkomsten av ADA förknippades inte med klinisk försämring eller med en ökad risk för reaktioner mot efterföljande infusioner hos majoriteten av patienterna.
The physician should be particularly alert to symptoms suggestive of PML that the patient may not notice (e.g. cognitive, neurological or psychiatric symptoms). 
Läkaren ska vara särskilt observant på symtom som tyder på PML som patienten kanske inte märker själv (t.ex. kognitiva, neurologiska eller psykiatriska symtom).
No patients were withdrawn from treatment due to infusion-related reactions. 
Inga patienter togs ur behandling på grund av en infusionsrelaterade reaktioner.
Eligible patients had active rheumatoid arthritis, diagnosed according to the criteria of the American College of Rheumatology (ACR). 
Deltagande patienter hade aktiv reumatoid artrit enligt kriterierna från American College of Reumatology (ACR).
Before giving a subsequent course of rituximab treatment, patients should be re-evaluated for any potential risk for infections. 
Innan en ytterligare behandling med rituximab ges ska patienten åter utvärderas för eventuell infektionsrisk.
Radiographic response 
Radiologiskt svar
The incidence of thrombocytopenia was low (<1%, grade 3/4) and was not different between treatment arms. 
Incidensen av trombocytopeni var låg (< 1%, grad 3/4) och det fanns ingen skillnad mellan behandlingsarmarna.
For patients who may be at higher risk for relapse, physicians should consider a longer duration of Ritemvia maintenance therapy, up to 5 years. 
För patienter som har högre risk för återfall bör läkarna överväga en längre duration av underhållsbehandling med Ritemvia, upp till 5 år.
The transient IgM increase usually returned to at least baseline level within 4 months. 
Den övergående ökningen av IgM återgick vanligen till åtminstonde de ursprungliga nivåerna inom 4 månader.
• The need to monitor patients for infections, especially PML, during and after Ritemvia treatment 
• Behovet av att övervaka patienter med avseende på infektioner, särskilt PML, under och efter behandling med Ritemvia.
Kaplan-Meier estimate of median time to event (months) 
Kaplan-Meier estimat av mediantid till händelse (månader)
Number of responders (response rate [%]) a p-value is from Fisher's exact test with mid-p correction b 95% confidence interval is corrected Newcombe interval 
Antal responders (Response rate %) a p-värde är från Fisher´s exact test med mitt-p korrektion b 95% konfidensintervall är korrigerat Newcombe intervall
Premedication and prophylactic medications 
Premedicinering och profylaktisk medicinering
The incidence, types and severity of IRRs were consistent with that observed historically. 
Incidensen, typer och allvarlighetsgrad av IRR överensstämde med vad som tidigare observerats.
This is because Ritemvia may pass into breast milk. 
Detta beror på att Ritemvia kan passera över i bröstmjölk.
Serious IRRs were uncommon (0.5% of patients) and were predominantly seen during the initial course. 
Allvarliga IRR var mindre vanliga (hos 0,5% av patienterna) och sågs främst under första behandlingsomgången.
Ritemvia contains sodium 
Ritemvia innehåller natrium
Corticosteroids will usually be given by injection before the start of Ritemvia treatment. 
Kortikosteroider kommer vanligtvis att ges som injektion innan Ritemvia-behandlingen.
Data in approximately 180 patients pre-treated with rituximab have demonstrated clinical benefit (including CR) and are supportive for rituximab re-treatment. 
Data från cirka 180 patienter som tidigare behandlats med rituximab har visat klinisk nytta (inklusive CR) och styrker återbehandling med rituximab.
This card tells you: 
Detta patientkort informerar dig om:
Some cases of late neutropenia occurring more than four weeks after the last infusion of rituximab were reported. 
Några fall av fördröjd neutropeni, som uppstått mer än fyra veckor efter sista infusionen av rituximab har rapporterats.
Herpes virus infection Herpes zoster Oral herpes Conjunctivitis 
Herpesvirusinfektion Herpes zoster Oral herpes Konjunktivit
95% CIb 
95% KIb
Although subgroups were small, rituximab maintenance treatment provided a significant benefit in terms of overall survival for both patients responding to CHOP and patients responding to R-CHOP, although longer follow-up is required to confirm this observation. 
Trots att subgrupperna var små, gav rituximab underhållsbehandling en signifikant fördel beträffande överlevnad för både patienter som svarade på CHOP och patienter som svarade på R-CHOP, även om en längre uppföljningsperiod krävs för att bekräfta denna observation.
Limited information from one study in relapsed/refractory CLL patients suggests that rituximab treatment may also worsen the outcome of primary hepatitis B infections. 
Begränsad information från en studie hos patienter med återfall/refraktär kronisk lymfatisk leukemi antyder att rituximab-behandling även kan försämra utfallet av primära hepatit B-infektioner.
Reactions attributed to hypersensitivity have been reported less frequently than those attributed to cytokine release. 
Reaktioner som hänför sig till överkänslighet har rapporterats mindre frekvent än de som relateras till cytokinfrisättning.
For each term, the frequency count was based on reactions of all grades (from mild to severe), except for terms marked with "+" where the frequency count was based only on severe (≥ grade 3 NCI common toxicity criteria) reactions. 
För varje biverkning baserades den beräknade frekvensen på alla grader av reaktioner (från mild till svår), förutom för biverkningar markerade med "+" där frekvensen endast baserades på svåra (≥ grad 3 NCI common toxicity criteria)
Patients reporting signs and symptoms of infection following rituximab therapy should be promptly evaluated and treated appropriately. 
Patienter som rapporterar tecken eller symtom på infektion efter rituximab-behandling ska omedelbart utvärderas och behandlas på lämpligt sätt.
You might get infections more easily during your treatment with Ritemvia. 
Du kan få infektioner lättare under din behandling med Ritemvia.
Physicians should review the patient's vaccination status and follow current immunisation guidelines prior to rituximab therapy. 
Läkare ska gå igenom patientens vaccinationstatus och följa gällande immuniseringsriktlinjer innan rituximab-behandling.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C - 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Om lösningen inte används omedelbart är tillämpad förvaringstid och förvaring innan administrering användarens ansvar och bör normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 °C - 8 °C, såvida spädningen inte har skett i en kontrollerad och aseptisk miljö.
These are often colds, but there have been cases of pneumonia or urinary infections. 
Ofta är det förkylningar, men det har funnits fall med lunginflammation eller urinvägsinfektion.
Prednisone tapering was to be completed by 6 months from the start of study treatment. 
Nedtrappning av prednison skulle vara avslutad efter 6 månader från studiebehandlingens början.
If you are having Ritemvia with other medicines, some of the side effects you may get may be due to the other medicines. 
Om du får Ritemvia i kombination med andra läkemedel, så kan några av de biverkningar du kan få bero på de andra läkemedlen.
What you need to know before you use Ritemvia Do not take Ritemvia if: 
Vad du behöver veta innan du använder Ritemvia Ta inte Ritemvia om:
Patients must be monitored at regular intervals for any new or worsening neurological symptoms or signs that may be suggestive of PML. 
Patienter måste övervakas med regelbundna intervaller för nya eller förvärrade neurologiska symtom eller tecken som kan tyda på PML.
These findings were replicated at Week 48, where autoantibody seropositivity also significantly increased the probability of achieving ACR70. 
Samma resultat uppnåddes vid vecka 48, då autoantikropps-seropositivitet signifikant ökade sannolikheten att nå ACR70.
The proportion of patients with IgG levels below the LLN was about 60% in the rituximab group throughout the 2 year treatment period, while it decreased in the observation group (36% after 2 years). 
Andelen patienter med IgG-nivåer under LLN var ungefär 60% i rituximab-gruppen under hela den 2 åriga behandlingsperioden, medan andelen minskade i observationsgruppen (36% efter 2 år).
Other side effects include: a) If you are being treated for non-Hodgkin's Lymphoma 
Andra biverkningar innefattar: a) Om du behandlas för non-Hodgkins lymfom
Neither age, sex, lymphoma grade, initial diagnosis, presence nor absence of bulky disease, normal or high LDH nor presence of extranodal disease had a statistically significant effect (Fisher's exact test) on response to rituximab. 
Varken ålder, kön, grad av lymfom, initial diagnos, närvaro eller frånvaro av stor tumörbörda, normal eller hög LDH eller närvaro av extranodal sjukdom hade en statistisk signifikant effekt (Fishers exakta test) på det kliniska svaret av rituximab.
Hepatitis B virus (HBV) screening should be performed in all patients before initiation of treatment with rituximab. 
Screening för hepatit B-virus (HBV) ska utföras hos alla patienter innan behandling med rituximab inleds.
The rate of all ADRs following first rituximab exposure was highest during the first 6 months and declined thereafter. 
Frekvensen av samtliga biverkningar efter första exponeringen av rituximab var högst under de första 6 månaderna, och minskade därefter.
• The need to check, prior to Ritemvia treatment, for infections, for immunosuppression, for prior/current medication affecting the immune system and recent history of, or planned, vaccination 
• Behovet av att, innan behandling med Ritemvia, kontrollera patienter med avseende på infektioner, immunosuppression, tidigare/nuvarande medicinering som påverkar immunsystemet och nyligen genomgången eller planerad vaccination.
Specific studies to determine the effects of rituximab on fertility have not been performed. 
Specifika studier för att fastställa effekten av rituximab på fertilitet har inte utförts.
Granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis are two forms of inflammation of the blood vessels which mainly affects the lungs and kidneys, but may affect other organs as well. 
Granulomatos med polyangit och mikroskopisk polyangit är två former av inflammation i blodkärlen som drabbar främst lungorna och njurarna, men som även kan påverka andra organ.
The incidence of all grade infections was similar between the arms. 
Förekomsten av alla grader av infektioner var likartade mellan grupperna.
Mild or moderate infusion-related reactions (IRRs) (section 4.8) usually respond to a reduction in the rate of infusion. 
Milda eller måttliga infusionsrelaterade reaktioner (se avsnitt 4.8) svarar ofta på en minskning av infusionshastigheten.
On the basis of standardised incidence ratios, the incidence of malignancies appears to be similar to that previously reported in patients with ANCA-associated vasculitis. 
Baserat på standardiserade incidensförhållanden, förefaller förekomsten av maligniteter vara snarlik den som tidigare rapporterats hos patienter med ANCA-associerad vaskulit.
Neutropenia can occur several months after the administration of rituximab (see section 4.4). 
Neutropeni kan uppkomma flera månader efter administrering av rituximab (se avsnitt 4.4).
Anaphylactic and other hypersensitivity reactions have been reported following the intravenous administration of proteins to patients. 
Anafylaktiska och andra överkänslighetsreaktioner har rapporterats efter intravenös administrering av proteiner till patienter.
Prednisone N=36 
Prednison n=36
Patients with active hepatitis B disease should not be treated with rituximab. 
Patienter med aktiv hepatit B-infektion bör inte behandlas med rituximab.
• The need to provide patients with the Patient Alert Card with each infusion 
• Behovet av att förse patienter med patientkortet vid varje infusion.
The incidence of IRR symptoms was highest during or after the first infusion (9%) and decreased with subsequent infusions (< 4%). 
Förekomsten av IRR-symtom var högst under eller efter den första infusionen (9%) och minskade med efterföljande infusioner (< 4%).
This analysis suggests that dose adjustment of rituximab with any of the tested covariates is not expected to result in a meaningful reduction in its pharmacokinetic variability. 
Denna analys tyder på att dosjustering av rituximab med någon av de testade kovariaterna inte förväntas medföra en meningsfull reduktion av dess farmakokinetiska variabilitet.
Haematological toxicities 
Hematologisk toxicitet
No studies on the effects of rituximab on the ability to drive and use machines have been performed, although the pharmacological activity and adverse reactions reported to date suggest that rituximab would have no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Inga studier om effekterna av rituximab på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har genomförts, men den farmakologiska effekten och de biverkningar som hittills rapporterats tyder på ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Premedication with intravenous glucocorticoid significantly reduced the incidence and severity of IRRs (see sections 4.2 and 4.4). 
Premedicinering med intravenösa glukokortikoider minskade signifikant incidensen och svårighetsgraden av IRR (se avsnitt 4.2 och 4.4).
All indications 
För alla indikationer
CD20 is found on both normal and malignant B cells, but not on haematopoietic stem cells, pro-B cells, normal plasma cells or other normal tissue. 
CD20 återfinns både på normala och maligna B-celler, men inte på hematopoietiska stamceller, pro-Bceller, normala plasmaceller eller annan normal vävnad.
The incidence of IRRs declined with subsequent infusions. 
Incidensen av IRR minskade vid efterföljande infusioner.
A total of 321 patients (162 R-CVP, 159 CVP) received therapy and were analysed for efficacy. 
Totalt 321 patienter (162 R-CVP, 159 CVP) erhöll behandling och analyserades avseende effekt.
The final efficacy analysis included all randomised patients (197 CHOP, 202 R-CHOP), and had a median follow-up duration of approximately 31 months. 
Den finala effektanalysen inkluderade samtliga randomiserade patienter (197 CHOP, 202 R-CHOP) och hade en mediantid för uppföljning på ca 31 månader.
This is because some people have a fall in their blood pressure while they are being given Ritemvia. 
Detta beror på att vissa patienter får ett blodtrycksfall när de får Ritemvia.
The primary outcome measure was achievement of complete remission at 6 months defined as a Birmingham Vasculitis Activity Score for Wegener's granulomatosis (BVAS/WG) of 0, and off glucocorticoid therapy. 
Det primära effektmåttet var att uppnå fullständig remission vid 6 månader definierat som 0 på Birmingham Vasculitis Activity Score för Wegeners granulomatos (BVAS/WG), och utan behandling med glukokortikoider.
cranial neuropathy, loss of other senses5 
kranial neuropati, förlust av andra sinnesförnimmelser5
A diagnosis of PRES/RPLS requires confirmation by brain imaging. 
En PRES/RPLS-diagnos behöver bekräftas genom bilddiagnostik av hjärnan.
Efficacy was observed both for patients with newly diagnosed disease and for patients with relapsing disease (Table 17). 
Effekt observerades både för patienter med nyligen diagnostiserad sjukdom och för patienter med recidiverande sjukdom (Tabell 17).
Occurred at various times up to several months after completion of rituximab therapy 
Uppkommen vid olika tidpunkter upp till flera månader efter avslutad behandling med rituximab
Population pharmacokinetic analysis of the same data gave similar mean values for systemic clearance and half-life, 0.26 L/day and 20.4 days, respectively. 
Populationsfarmakokinetisk analys av samma data gav liknande medelvärden för systemiskt clearance och halveringstid; 0,26 l/dag respektive 20,4 dagar.
Three of the patients had received two courses of rituximab before enrolment and thus were given a third course in the study. 
Tre av patienterna hade tidigare erhållit två kurer av rituximab och gavs därefter en tredje kur inom studien.
There are no data on the safety of rituximab in patients with moderate heart failure (NYHA class III) or severe, uncontrolled cardiovascular disease. 
Det finns inga data avseende säkerheten av rituximab hos patienter med måttlig hjärtsvikt (NYHA klass III) eller svår okontrollerad kardiovaskulär sjukdom.
• you have a weak immune system 
• du har ett nedsatt immunförsvar.
• If you respond well to treatment, you may be given Ritemvia every 2 or 3 months for two years. 
Om du svarar bra på behandlingen kan du få Ritemvia varannan eller var tredje månad under två år.
For patients randomised to the maintenance phase of the trial, the median observation time was 28 months from maintenance randomisation. 
För patienter som randomiserades till studiens underhållsfas var mediantiden för observation 28 månader från randomisering till underhållsbehandling.
Patients were between 19 and 79 years of age and had not received prior therapies for pemphigus. 
Patienterna var mellan 19 och 79 år och hade inte fått någon behandling för pemfigus tidgare.
If any doubt exists, further evaluation, including MRI scan preferably with contrast, cerebrospinal fluid (CSF) testing for JC Viral DNA and repeat neurological assessments, should be considered. 
Om det finns några tvivel, ska ytterligare utredning, inklusive MRI företrädelsevis med kontrast, cerebrospinalvätska (CSF) test för JC-virus DNA och upprepade neurologiska utredningar, övervägas.
What Ritemvia is used for 
Vad Ritemvia används för
Severe infusion-related reactions (such as bronchospasm, hypotension) occurred in up to 12% of the cases. 
Allvarliga infusionsrelaterade reaktioner (så som bronkospasm, hypotension) uppstod i upp till 12% av fallen.
Patient subpopulations - rituximab combination therapy Elderly patients (≥ 65 years) 
Patientundergrupper - rituximab i kombinationsbehandling Äldre patienter (≥ 65 år)
What are the signs of getting an infection? 
Vilka tecken kan tyda på en infektion?
• Detailed information on the risk of PML, the need for timely diagnosis of PML and appropriate measures to diagnose PML 
• Detaljerad information om risken för PML, behovet av snabb diagnos av PML och lämpliga åtgärder för att diagnostisera PML.
All patients were followed until month 28 (10 or 6 months, respectively, after the last rituximab infusion or azathioprine dose). 
Alla patienter följdes till månad 28 (10 respektive 6 månader efter sista infusionen med rituximab eller azatioprin-dosen).
This antigen does not internalize upon antibody binding and is not shed from the cell surface. 
Detta antigen internaliseras inte vid antikroppsbindning och secerneras inte.
Median TTF/PFS/ EFS mo 
Median TTF/PFS/ EFS (månader)
Since initial improvement of clinical symptoms may be followed by deterioration, these patients should be closely monitored until tumour lysis syndrome and pulmonary infiltration have been resolved or ruled out. 
Då en initial förbättring av kliniska symtom kan följas av en försämring av tillståndet skall dessa patienter kontrolleras noga tills tecken på tumörlyssyndrom och lunginfiltrat försvunnit eller uteslutits.
Severe (grade 3/4) neutropenia was reported in 4.2%, anaemia in 1.1% and thrombocytopenia in 1.7% of the patients. 
Svår (grad 3/4) neutropeni rapporterades hos 4,2%, anemi hos 1,1% och trombocytopeni hos 1,7% av patienterna.
In addition, other serious viral infections either new, reactivated or exacerbated, some of which were fatal, have been reported with rituximab treatment. 
Dessutom har andra allvarliga virusinfektioner antingen nya, reaktiverade eller försämrade, några med dödlig utgång, rapporterats med rituximab-behandling.
Structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in modified Total Sharp Score (mTSS) and its components, the erosion score and joint space narrowing score. 
Strukturell leddestruktion utvärderades radiologiskt, och redovisades som förändring i modifierat total ”Sharp Score”(mTSS) och dess komponenter erosions-”score” samt minskning av ledspalt (joint space narrowing score).
Depending on the severity of the IRR and the required interventions, temporarily or permanently discontinue rituximab. 
Beroende på svårighetsgraden av den infusionsrelaterade reaktionen och nödvändiga åtgärder sätts rituximab ut temporärt eller permanent.
Patient information 
Patientinformation
Cumulative incidence over time of first major relapse 
Kumulativ förekomst av första allvarliga återfall över tid
• an increase in the amount of potassium in the blood 
• en ökning av mängden kalium i blodet
Signs and symptoms included visual disturbance, headache, seizures and altered mental status, with or without associated hypertension. 
Tecken och symtom inkluderade synstörning, huvudvärk, krampanfall och ändrad mental status, med eller utan associerad hypertoni.
Rituximab has been used in 21 patients who underwent autologous bone marrow transplantation and other risk groups with a presumable reduced bone marrow function without inducing myelotoxicity. 
Rituximab har använts av 21 patienter som har genomgått autolog benmärgstransplantation och av andra riskgrupper med en förmodad reducerad benmärgsfunktion utan att inducera myelotoxicitet.
Risk reduction1) 
Risk reduktion1)
This is because side effects can develop several months after you have had treatment. 
Biverkningar kan uppstå flera månader efter din behandling.
Across all development studies the treatment benefit was similar in patients independent of age, gender, body surface area, race, number of prior treatments or disease status. 
I samtliga studier var fördelarna med behandling liknande hos patienter oavsett ålder, kön, kroppsyta, etnicitet, antal tidigare behandlingar och sjukdomsstatus.
The presence of ADA may be associated with worsening of infusion or allergic reactions after the second infusion of subsequent courses. 
Förekomst av ADA kan förknippas med förvärrade infusionsreaktioner eller allergiska reaktioner efter den andra infusionen av efterföljande behandlingsomgångar.
Patients could receive 1000 mg IV at the time of relapse (see section 5.1). 
Patienter kunde få 1000 mg intravenöst vid återfall (se avsnitt 5.1).
Multiple courses of treatment are associated with a similar ADR profile to that observed following first exposure. 
Upprepade behandlingsomgångar förknippas med en biverkningsprofil liknande den som observerades efter första exponeringen.
IRRs may occur as a result of hypersensitivity and/or to the mechanism of action. 
Infusionsrelaterade reaktioner kan inträffa som resultat av överkänslighet och/eller av verkningsmekanismen.
You may be asked not to take these other medicines 12 hours before you are given Ritemvia. 
Du kan bli ombedd att inte ta dina mediciner under 12 timmar innan du får Ritemvia.
This medicine may make you more likely to get infections. 
Det här läkemedlet kan öka risken att få infektioner.
Binet stage A Binet stage B Binet stage C CI: Confidence Interval 
Binet stadium A Binet stadium B Binet stadium C