natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The effect of age on the pharmacokinetics of emicizumab was assessed in a population pharmacokinetic analysis which included 5 infants (≥ 1 month to < 2 years), 55 children (less than 12 years) and 50 adolescents (12 to < 18 years) with haemophilia A. Age did not affect the pharmacokinetics of emicizumab in paediatric patients. 
Effekten av ålder på farmakokinetiken av emicizumab bedömdes i en populationsfarmakokinetisk analys som inkluderade 5 småbarn (≥ 1 månad till < 2 år), 55 barn (under 12 år) och 50 ungdomar (12 till 17 år) med hemofili A.
Patients (aged ≥ 12 years old) with haemophilia A with factor VIII inhibitors (Study BH29884HAVEN 1) 
Patienter (≥ 12 års ålder) med hemofili A med faktor VIII-inhibitorer (studie BH29884 HAVEN 1)
● Syringes, transfer needles, vial adapters and injection needles are not provided in this pack. 
● Sprutor, överföringsnålar, adapter och injektionsnålar kommer inte med i denna förpackning.
All 3 TMAs occurred when on average a cumulative amount of > 100 U/Kg/24 hours of aPCC for 24 hours or more was administered during a treatment event (see section 4.4). 
Alla 3 TMA-fallen inträffade när en genomsnittlig kumulativ dos av >100 E/kg/24 timmar av aPCC under 24 timmar eller mer administrerades under en behandlingshändelse (se avsnitt 4.4).
In the study, patients received weekly Hemlibra prophylaxis (Arms A, C, and D) - 3 mg/kg once weekly for four weeks followed by 1.5 mg/kg once weekly thereafter - or no prophylaxis (Arm B). 
I studien fick patienterna veckovis Hemlibraprofylax (armar A, C och D) - 3 mg/kg en gång per vecka under fyra veckor följt av 1,5 mg/kg en gång per vecka därefter - eller ingen profylax (arm B).
● Alcohol wipes Note: If you need to use more than 1 vial to inject your prescribed dose, you must use a new alcohol wipe for each vial. 
● Alkoholsvabbar Notera: Om du behöver använda mer än en injektionsflaska för att injicera din förskrivna dos måste du använda en ny alkoholsvabb för varje injektionsflaska.
● Hold the syringe with the needle pointing up and slowly push the plunger to your prescribed dose. 
● Håll sprutan med nålen pekandes uppåt och tryck långsamt kolven till din förskrivna dos.
HAVEN 2 Health-Related Outcomes 
HAVEN 2 Hälsorelaterade resultat
If you need to use more than 1 vial to inject your prescribed dose, you must use a new vial adapter for each vial. 
Om du behöver använda mer än en injektionsflaska för att injicera din förskrivna dos måste du använda en ny adapter för varje injektionsflaska.
Hemlibra solution for injection vials are for single-use only. 
Hemlibra injektionsflaskor med injektionsvätska, lösning är endast avsedda för engångsbruk.
Mean baseline score (95% CI) (n = 54) Mean change from baseline (95% CI) (n = 43) 
Medelvärde poäng vid baseline (95% KI) (n = 54) Medelvärde förändring från baseline (95% KI) (n = 43)
Colourless to slightly yellow solution. 
Färglös till svagt gul lösning.
● If the amount of medicine in the syringe is now at or below your prescribed dose, slowly pull back the plunger until you have more than the amount of medicine needed for your prescribed dose. 
● Om mängden läkemedel i sprutan nu är vid eller under din förskrivna dos, drag långsamt tillbaka kolven tills du har mer än den mängd läkemedel du behöver för din förskrivna dos.
● Using one hand, slide the transfer needle into the cap and scoop upwards to cover the needle. 
● Använd en hand och glid in nålen i nålskyddet, skyffla sedan uppåt för att täcka nålen.
Patient's bodyweight of 16 kg, under a maintenance dose regimen of 1.5 mg/kg once weekly: 
Patient som väger 16 kg, med en doseringsregim för underhållsbehandling på 1,5 mg/kg en gång per vecka:
The impact of moderate and severe renal impairment on the pharmacokinetics of emicizumab cannot be concluded. 
Påverkan av måttlig till gravt nedsatt njurfunktion på farmakokinetiken av emicizumab kan inte fastställas.
Bleeds a Calculated with negative binomial regression (NBR) model b 
) Beräknat med negativ binominalregression (NBR)-modell b Beräknat ABR
Each carton contains one vial. 
Varje kartong innehåller en injektionsflaska.
● Slowly pull back on the plunger and draw air into the syringe that is the same amount as your prescribed dose. 
● Dra långsamt kolven bakåt och drag in luft i sprutan till samma mängd som din förskrivna dos.
Treated target joint bleeds 
Behandlade blödningar i target joints
Patients received subcutaneous Hemlibra, 3 mg/kg once weekly for the first four weeks followed by either 1.5 mg/kg once weekly (Arms A and D) or 3 mg/kg every two weeks (Arm B) thereafter, or no prophylaxis (Arm C). 
Patienterna behandlades med subkutant Hemlibra, 3 mg/kg en gång per vecka under de första fyra veckorna därefter följt av antingen 1,5 mg/kg en gång per vecka (arm A och D) eller 3 mg/kg varannan vecka (arm B), eller ingen profylax (arm C).
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
● severe haemophilia A (congenital factor VIII deficiency, FVIII < 1%) without factor VIII 
● svår hemofili A (medfödd faktor VIII brist, FVIII < 1%) utan inhiberande antikroppar mot faktor VIII.
PREPARATION Step 1. 
FÖRBEREDELSER Steg 1.
DISPOSAL Step 16. 
KASSERING Steg 16.
● Followed by a maintenance dose of either 1.5 mg/kg once weekly, 3 mg/kg every two weeks or 6 mg/kg every four weeks, from week 5 on: Patient bodyweight (kg) x dose (1.5; 3 or 6 mg/kg) = total amount (mg) of emicizumab to be administered 
● Följt av en underhållsdos med antingen 1,5 mg/kg en gång per vecka, 3 mg/kg varannan vecka eller 6 mg/kg var fjärde vecka från vecka 5: Patientens kroppssvikt (kg) x dosen (1,5; 3 eller 6 mg/kg) = total mängd (mg) av emicizumabsom ska administreras
● Put your used vial adapters, needles and syringes in a sharps disposal container straight away after use. 
● Lägg dina använda adapters, nålar och sprutor i en kanylbehållare direkt efter användning.
Other objectives were to evaluate the clinical efficacy of Hemlibra prophylaxis on all bleeds, treated spontaneous bleeds, treated joint bleeds and treated target joint bleeds (see Table 8). 
Andra effektmått var att utvärdera den kliniska effekten av Hemlibraprofylax på alla blödningar, behandlade spontana blödningar, behandlade ledblödningar och behandlade blödningar i targetleder (se tabell 8).
The physician should immediately discontinue aPCC and interrupt Hemlibra therapy if clinical symptoms, imaging, and/or laboratory findings consistent with thrombotic events occur, and manage as clinically indicated. 
Läkaren ska omedelbart avsluta aPCC och avbryta behandling med Hemlibra om kliniska symtom, bilddiagnostik och/eller laboratoriefynd överensstämmande med trombotiska händelser påvisas och behandla så som är kliniskt indicerat.
One patient resumed Hemlibra following resolution of TMA without recurrence. 
En patient återupptog Hemlibrabehandling efter en TMA-händelse som ej upprepades.
● Once the injection needle cap has been removed, the medicine in the syringe must be injected under the skin within 5 minutes. 
● När injektionsnålens nålskydd har tagits av måste läkemedlet i sprutan injiceras under huden inom 5 minuter.
Patients received Hemlibra prophylaxis3 mg/kg once weekly for four weeks followed by 6 mg/kg every four weeks thereafter. 
Patienterna fick Hemlibraprofylax - 3 mg/kg en gång per vecka under fyra veckor därefter följt av 6 mg/kg var fjärde vecka.
● A syringe, a transfer needle (or vial adapter), and an injection needle are needed to draw up the Hemlibra solution from the vial into the syringe and to inject it under the skin. 
● En spruta, en överföringsnål (eller adapter för injektionsflaskor) och en injektionsnål behövs för att dra upp Hemlibralösning från injektionsflaskan och injicera det under huden.
Patients received Hemlibra prophylaxis at 3 mg/kg once weekly for the first 4 weeks followed by 1.5 mg/kg once weekly thereafter. 
Patienterna fick Hemlibraprofylax med en dos av 3 mg/kg en gång per vecka under de första 4 veckorna följt av 1,5 mg/kg en gång per vecka därefter.
● Do not touch the needle tip or place it on a surface after the needle cap has been removed. 
● Rör inte vid nålspetsen eller placera den på en yta efter att nålskyddet tagits av.
● Loading dose (3 mg/kg) once weekly for the first 4 weeks: Patient bodyweight (kg) x dose (3 mg/kg) = total amount (mg) of emicizumab to be administered 
● Laddningsdos (3 mg/kg) en gång per vecka under de första 4 veckorna: Patientens kroppssvikt (kg) x dosen (3 mg/kg) = total mängd (mg) av emicizumab som ska administreras
Mild renal impairment did not affect the pharmacokinetics of emicizumab. 
Milt nedsatt njurfunktion påverkade inte farmakokinetiken för emicizumab.
Results Unaffected by emicizumab 
Resultat som inte påverkas av emicizumab
In the HAVEN 1 intra-patient analysis, Hemlibra prophylaxis resulted in statistically significant (p = 0.0003) and clinically meaningful reduction (79 %) in bleed rate for treated bleeds compared with previous bypassing agent prophylaxis collected in the NIS prior to enrolment (see Table 7). 
I intrapatientanalysen i HAVEN 1 resulterade Hemlibraprofylax i en statistiskt signifikant (p = 0,0003) och kliniskt meningsfull minskning (79%) av blödningsfrekvens för behandlade blödningar jämfört med tidigare bypassprofylax insamlat i icke-interventionsstudien innan patienterna inkluderades i studien (se tabell 7).
In the HAVEN 3 clinical study intra-patient analysis, Hemlibra prophylaxis resulted in a statistically significant (p<0.0001) reduction (68 %) in bleed rate for treated bleeds compared with previous FVIII prophylaxis collected in the NIS prior to enrollment (see Table 5). 
I intra-patientanalysen i den kliniska studien HAVEN 3, resulterade profylax med Hemlibra i en statistiskt signifikant (p<0,0001) reduktion (68 %) i blödningsfrekvens för behandlade blödningar jämfört med tidigare profylax med faktor VIII insamlade i NIS före inklusion (se tabell 5).
Patients (aged ≥ 12 years old and > 40 kg) with hemophilia A without FVIII inhibitors (Study BH30071 - HAVEN 3) 
Patienter (ålder ≥ 12 år och > 40 kg) med hemofili A utan inhiberande antikroppar mot faktor VIII (Studie BH30071 - HAVEN 3)
Thrombotic events 
Trombotiska händelser
No dose adjustments are recommended in patients with mild , renal or hepatic impairment (see section 5.2). 
Dosjusteringar rekommenderas inte hos patienter med milt nedsatt njur- eller leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Do not insert injection needle into vial adapter. 
Stick inte ner injektionsnålen i adaptern.
The solution should be colourless to slightly yellow. 
Lösningen ska vara färglös till svagt gul.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Hemlibra 30 mg/mL solution for injection 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Hemlibra 30 mg/ml injektionsvätska, lösning
● haemophilia A (congenital factor VIII deficiency) with factor VIII inhibitors 
● hemofili A (medfödd faktor VIII brist) med inhiberande antikroppar mot faktor VIII
2.INJECTION Step 6. 
INJEKTION Steg 6.
Contents of the pack and other information Instructions for use 
Hur Hemlibra ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Användarinstruktioner
Physicians and patients/caregivers should weigh the benefits and risks of resuming Hemlibra prophylaxis following complete resolution of thrombotic events on a case-by-case basis. 
Läkare och patienter/vårdgivare ska, i varje enskilt fall, väga nyttan och riskerna av att återuppta Hemlibraprofylax efter att patienten fullständigt har återhämtat sig från den den trombotiska händelsen.
HAVEN 1 health-related outcomes 
HAVEN 1 hälsorelaterade resultat
Fifty-three patients previously treated with episodic (“on-demand”) bypassing agents were randomised in a 2:1 ratio to receive Hemlibra prophylaxis (Arm A) or no prophylaxis (Arm B), with stratification by prior 24-week bleed rate (< 9 or ≥ 9). 
Femtiotre patienter som tidigare fått episodisk behandling med bypass-preparat randomiserades i en 2:1 ratio till att få Hemlibraprofylax (arm A) eller ingen Hemlibraprofylax (arm B), med stratifiering genom en tidigare 24-veckors mätning av blödningsförekomst (< 9 eller ≥ 9).
Storing Hemlibra vials, needles and syringes: 
Förvaring av Hemlibra injektionsflaskor, nålar och sprutor:
Similar to BPA prophylaxis, self administration at home was allowed for all subsequent emicizumab doses. 
I likhet med profylaktisk behandling med bypass-preparat tilläts självadministrering i hemmet för alla följande emicizumabdoser.
● Only use the syringes, vial adapters, and injection needles that your healthcare provider prescribes. 
● Använd enbart de sprutor, adapters och injektionsnålar som din vårdgivare förskriver.
Step A. Insert new vial adapter into new vial 
Steg A. Sätt på en ny adapter på en ny injektionsflaska
Emicizumab has not been studied in patients with severe renal or hepatic impairment 
Emicizumab har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt njureller leverfunktion.
Throw away the needle and syringe 
Slänga sprutan och nålen
Treated Spontaneous Bleeds ABR (95% CI) 
Behandlade spontanblödningar ABR (95% KI)
Hemlibra 1.5 mg/kg weekly (N = 48) 
Hemlibra 1, 5 mg/kg varje vecka (n = 48)
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany 
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Hemlibra 150 mg/mL solution for injection 3 years. 
Hemlibra 150 mg/ml injektionsvätska, lösning 3 år.
Different Hemlibra concentrations (30 mg/mL and 150 mg/mL) should not be combined in the same syringe when making up the total volume to be administered. 
Olika Hemlibrakoncentrationer (30 mg/ml och 150 mg/ml) ska inte kombineras i samma spruta då den totala volymen som ska administreras förbereds.
Physicians and patients/caregivers should weigh the benefits and risks of resuming Hemlibra prophylaxis following complete resolution of TMA on a case-by-case basis. 
Läkare och patienter/vårdgivare ska, i varje enskilt fall, väga nyttan och riskerna av att återuppta Hemlibraprofylax efter att patienten fullständigt har återhämtat sig från TMAepisoden.
● headache 
● huvudvärk
Cases of thrombotic microangiopathy (TMA) were reported from a clinical trial in patients receiving Hemlibra prophylaxis when on average a cumulative amount of >100U/kg/24 hours of activated prothrombin complex concentrate (aPCC) for 24 hours or more was administered (see section 4.8). 
Fall av trombotisk mikroangiopati (TMA) rapporterades från en klinisk studie hos patienter som fick Hemlibraprofylax samtidigt med en genomsnittlig kumulativ mängd av mer än 100 E/kg/24 timmar av aktiverat protrombinkomplex-koncentrat (aPCC) under en tidsperiod av 24 timmar eller mer (se avsnitt 4.8).
Criteria for vial adapter: Polycarbonate with Luer-lock connection, sterile, fitting 15 mm vial neck outer diameter, single-use, latex-free and non-pyrogenic. 
Kriterier för adapter: polykarbonat med Luer-lock-anslutning, steril, passande en injektionsflaskhals med 15 mm ytterdiameter, för engångsbruk, latexfri och icke-pyrogen.
● Only use the syringes, transfer needles, and injection needles that your healthcare provider prescribes. 
● Använd enbart de sprutor, överföringsnålar och injektionsnålar som din vårdgivare förskriver.
● Polycarbonate with Luer-lock connection, sterile, fitting 15 mm vial neck outer diameter, single-use, latex-free and non-pyrogenic. 
● Polykarbonat med Luer-lock-anslutning, steril, passande en injektionsflaska med 15 mm ytterdiameter, för engångsbruk, latexfri och icke-pyrogen.
● Only use the vial once. 
● Använd enbart injektionsflaskan en gång.
Criteria: Stainless steel with Luer-lock connection, gauge 26 G (acceptable range: 25-27 gauge), length preferably 9 mm (3/8″) or maximally 13mm (½″), preferably including needle safety feature. 
Kriterier: rostfritt stål med Luer-lock-anslutning, gauge 26 G (acceptabelt intervall 25-27 gauge), längd företrädesvis 9 mm (3/8″) eller maximalt 13 mm (½″), företrädesvis med en nålsäkerhetsanordning.
Endpoints aABR (95% CI) 
Effektmått aABR (95% KI)
● Before use, allow the vial(s) to reach room temperature for about 15 
● Före användning, låt injektionsflaskan/flaskorna uppnå rumstemperatur i ungefär 15 min på en ren och plan yta.
Hemlibra prophylaxis (N = 18) 
Hemlibraprofylax (n = 18)
However, single factor assays utilising chromogenic or immuno-based methods are not affected by emicizumab and may be used to monitor coagulation parameters during treatment, with specific considerations for FVIII chromogenic activity assays as described below. 
Enskilda faktoranalyser som använder kromogena eller immunobaserade metoder påverkas dock inte av emicizumab och kan användas för att kontrollera koagulationsparametrar under behandling, med specifika överväganden för kromogena FVIII -aktivitetsanalyser enligt beskrivning nedan.
Repeat steps A to D with each additional vial until you have more than the amount of medicine needed for your prescribed dose. 
Upprepa steg A till D för varje ytterligare injektionsflaska tills du har mer än din förskrivna dos.
INFORMATION IN BRAILLE hemlibra 105 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT hemlibra 105 mg
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection 30 months. 
Hemlibra 30 mg/ml injektionsvätska, lösning 30 månader.
DISPOSAL Step 14. 
KASSERING Steg 14.
● A 1 mL syringe should be used for an injection up to 1 mL of Hemlibra solution. 
● En 1 ml spruta ska användas för injektioner upp till 1 ml av Hemlibralösning.
In case a bypassing agent is indicated in a patient receiving Hemlibra prophylaxis, see below for dosing guidance on the use of bypassing agents. 
I de fall ett bypass-preparat är indicerat hos en patient som får Hemlibraprofylax, se nedan för doseringsanvisningar av bypasspreparat.
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany 
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
● Check the expiry date on the box, on the vial label and on the supplies listed below. 
● Kontrollera utgångsdatum på kartongen, injektionsflaskans etikett och på hjälpmedlen angivna nedan.
INFORMATION IN BRAILLE hemlibra 30 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT hemlibra 30 mg
- Bethesda assays (bovine chromogenic) for FVIII inhibitor titers - Thrombin time (TT) - One-stage, prothrombin time (PT)-based, single-factor assays - Chromogenic-based single-factor assays other than FVIII1 
- Bethesdaanalyser (bovina, kromogena) för FVIII-antikroppstitrar - Trombintid (TT) - Protrombintid (PT)-baserad koagulationsanalys av enskilda koagulationsfaktorer - Kromogenbaserade analyser av enskilda koagulationsfaktorer, med undantag av FVIII1
Treated bleeds = bleeds treated with FVIII All bleeds = bleeds treated and not treated with FVIII. 
Behandlade blödningar = blödningar behandlade med faktor VIII Alla blödningar = blödningar behandlade eller inte behandlade med faktor VIII.
The study also evaluated the efficacy of weekly Hemlibra prophylaxis compared with previous episodic (on-demand) and prophylactic bypassing agents (separate comparisons) in patients who had participated in the NIS prior to enrolment (Arms A and C, respectively) (see Table 7). 
Studien utvärderade också effekten av veckovis Hemlibraprofylax jämfört med tidigare episodisk eller profylaktisk behandling (separata jämförelser) med bypass-preparat hos patienter som tidigare deltagit i icke-interventionsstudien innan de inkluderades i studien (arm A respektive C) (se tabell 7).
Different Hemlibra concentrations (30 mg/mL and 150 mg/mL) should not be combined in a single injection when making up the total volume to be injected. 
Olika Hemlibrakoncentrationer (30 mg/ml och 150 mg/ml) ska inte kombineras i samma injektion när den totala volymen ska injiceras.
● Keep vials, vial adapters, needles and syringes out of the sight and reach of children. 
● Förvara injektionsflaskorna, adapters, nålarna och sprutorna utom syn- och räckhåll för barn.
Store the vial in the refrigerator. 
Förvara injektionsflaskan i kylskåp.
● Put your used needles and syringes in a sharps disposal container right away after use. 
● Lägg dina använda nålar och sprutor i en kanylbehållare direkt efter användning.
Patient's bodyweight of 40 kg, under a maintenance dose regimen of 3 mg/kg every two weeks: 
Patient som väger 40 kg, med en doseringsregim för underhållsbehandling på 3 mg/kg varannan vecka:
● either haemophilia A who have developed factor VIII inhibitors 
● antingen hemofili A som har utvecklat inhiberande antikroppar mot faktor VIII
Transfer medicine to syringe 
Överför läkemedlet till sprutan
Pinching the skin is important to ensure that you inject under the skin (into fatty tissue) but not any deeper (into muscle). 
● För att föra in nålen korrekt under huden, nyp tag om ett veck av lös hud vid det rengjorda injektionsstället med din fria hand. Att nypa tag om huden är viktigt för att säkerställa att du injicerar under huden (in i fettvävnaden) men inte djupare (in i en muskel).
In the HAVEN 1 study a randomised, multicentre, open-label clinical study in 109 adolescent and adult males (aged ≥ 12 years old) with haemophilia A with factor VIII inhibitors who had previously received either episodic or prophylactic treatment with bypassing agents (aPCC and rFVIIa). 
Studien HAVEN 1var en randomiserad, multicenter, öppen klinisk studie med 109 pojkar och vuxna män (≥ 12 års ålder) med hemofili A med faktor VIII-inhibitorer som tidigare hade fått antingen episodisk eller profylaktisk behandling med bypass-preparat (aPCC och rFVIIa).
No dedicated studies of the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of emicizumab have been conducted. 
Inga dedikerade studier av effekten av nedsatt njurfunktion på farmakokinetiken av emicizumab har utförts.
Each time you use Hemlibra, record the name and batch number of the medicine. 
Föra anteckningar Anteckna namn och tillverkningssatsnummer på läkemedlet varje gång du använder Hemlibra.
● Throw away the used vial/vial adapter into a sharps disposal container. 
● Kasta bort den använda adaptern i en kanylbehållare.
● Once the needle is covered, push the transfer needle cap towards the syringe to fully attach it with one hand to prevent accidentally injuring yourself with the needle. 
● När nålen väl är täckt, tryck nålens nålskydd mot sprutan tills det är helt fastsatt med en hand för att undvika att du skada dig själv av misstag.
Step 9. 
Steg 9.
● Do not insert the injection needle into vial adapter or use the injection needle to withdraw medicine from vial. 
● För inte in injektionsnålen i adaptern eller använd den för att dra upp läkemedel från injektionsflaskan.
● Injection needle: Stainless steel with Luer-lock connection, gauge 26 G (acceptable range: 2527 gauge), length preferably 9 mm (3/8″) or maximally 13mm (½″),preferably including needle safety feature. 
● Injektionsnål: Rostfritt stål med Luer-lock-anslutning, gauge 26 G (acceptabelt intervall: 25-27 gauge), längd företrädesvis 9 mm (3/8″) eller maximalt 13 mm (½″), företrädesvis med nålsäkerhetsanordning.
Step 10. 
Steg 10.
Do not recycle your used sharps disposal container. 
Återvinn inte din kanylbehållare.
Arm B: no prophylaxis (N=16) 
Arm B: utan profylax (n = 16)
Due to the short half-life of bypassing agents, no carryover effect is assumed after it's discontinuation. 
På grund av den korta halveringstiden för bypass-preparat förväntas ingen kvarvarande effekt efter att det avslutats.
Remove transfer needle 
Ta bort överföringsnålen
● Keep the vials, needles and syringes out of the sight and reach of children. 
● Förvara injektionsflaskorna, nålarna och sprutorna utom syn- och räckhåll för barn.
● To calculate the volume to be administered divide calculated dose 24 mg by 30 mg/mL: 24 mg of emicizumab ÷ 30 mg/mL = 0.8 mL of 30 mg/mL Hemlibra concentration to be injected once weekly. 
● För att beräkna volymen som ska administreras dela den beräknade dosen 24 mg med 30 mg/ml: 24 mg emicizumab ÷ 30 mg/ml = 0,8 ml av 30 mg/ml Hemlibrakoncentration att injicera en gång per vecka.
Different Hemlibra vial concentrations (30 mg/mL and 150 mg/mL) should not be combined in a single injection to administer the prescribed dose. 
Olika koncentrationer på injektionsflaskor (30 mg/ml och 150 mg/ml) ska inte kombineras i samma injektion för att administrera den förskrivna dosen.