natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Glucose Monohydrate Ph. Eur.1.1, Sodium Chloride Ph. Eur. 
Glukosmonohydrat Ph. Eur.1.1, Natriumklorid Ph. Eur.
4.480 g, Sodium chloride Ph. Eur. 
4.480 g, natriumklorid Ph. Eur.
Icodextrin 7.5 % w/v, Sodium Chloride Ph. 
Icodextrin 7.5 % w/v, natriumklorid Ph. Eur.
Zelezna cesta 14, SI-1000 Ljubljana 
Zelezna cesta 14, SI-1000 Ljubljana, Slovenien
Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien Austria 
Österrike Baxter Healthcare GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien
0.714 g L-Arginine Ph.Eur. 
0.714 g L-arginin Ph.Eur.
1.1, Sodium Chloride Ph. Eur. 
1.1, Natriumklorid Ph. Eur.
0.152, Sodium Lactate Ph. Eur. 
0.152, Natriumlaktat Ph. Eur.
Netherlands Baxter B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht 
Nederländerna Baxter B.V Kobaltweg 49
3.36, Potassium Chloride Ph. Eur. 
3.36, Kaliumklorid Ph. Eur.
solution for haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration intraarterial use, intravenous use, hemodialysis 
hemodialys-, hemodiafiltrationsoch hemofiltrationsvätsk a intraarteriell användning, intravenös användning, hemodialys
0.646 g, L-Serine Ph.Eur. 
0.646 g, L-serin Ph.Eur.
0.54 % w/v, Sodium (S)-lactate 0.45 % w/v, Calcium Chloride Ph. Eur. 
0.54 % w/v, natrium (S)laktat 0.45 % w/v, kalciumklorid Ph. Eur.
Anhydrous Glucose Ph.Eur. 
Glukos anhydrat Ph.Eur.
0.257, Magnesium Chloride Hexahydrate Ph. Eur. 
0.257, Magnesiumkloridhexahydrat Ph. Eur.
1.020 g, LLysine hydrochloride Ph.Eur. 
1.020 g, Llysinhydroklorid Ph.Eur.
0.184 g, Magnesium chloride hexahydrate Ph.Eur. 
0.184 g, magnesiumkloridhexahydrat Ph.Eur.
0.850 g, L-Isoleucine Ph.Eur. 
0.850 g, L-isoleucin Ph.Eur.
75 g/l icodextrine 
75 g/l icodextrin
6.43, Calcium Chloride Dihydrate Ph. 
6.43, Kalciumkloriddihydrat Ph.
0.0257 % w/v, Magnesium Chloride Ph. Eur. 
0.0257 % w/v, magnesiumklorid Ph. Eur.
1.071 g, Calcium chloride dihydrate Ph.Eur. 
1.071 g, kalciumkloriddihydrat Ph.Eur.
Extraneal (Icodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis icodextrin 75g/l; sodium chloride 5.4g/l; calcium chloride 0,257g/l; magnesium chloride 0.051g/l; sodium s-lactate 4.5g/l 
Extraneal (lcodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis icodextrin 75g/l; natriumklorid 5.4g/l; kalciumklorid 0,257g/l; magnesiumklorid 0.051g/l; natrium s-laktat 4.5g/l
0.951 g, L-Valine Ph.Eur. 
0.951 g, L-valin Ph.Eur.
0.595 g, Glycine Ph.Eur. 
0.595 g, glycin Ph.Eur.
0.850 g, L-Leucine Ph.Eur. 
0.850 g, L-leucin Ph.Eur.
1,1% amino acid 
1,1% aminosyror
Slovenia Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 , Ljubljana, SI-1000, Slovenia 
Slovenien Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 ,Ljubljana, SI-1000, Slovenien
0.39 % w/v Calcium Chloride Ph.Eur. 
0.39 % w/v Kalciumklorid Ph.Eur.
0.0184 % w/v Magnesium Chloride Ph.Eur. 
0.0184 % w/v Magnesiumklorid Ph.Eur.
0.955 g, LHistidine Ph.Eur. 
0.955 g, Lhistidin Ph.Eur.
6.43, Calcium Chloride Dihydrate Ph. Eur. 
6.43, Kalciumkloriddihydrat Ph. Eur.
Nutrineal PD4 with 1.1% Amino Acids tyrosine 0.03%w/v; tryptophan 0.027%w/v; phenylalanine 0.057%w/v; threonine 0.064%w/v; L-serine 0.051%w/v; L-proline 0.058%w/v; glycine 0.051%w/v; L-alanine 0.095%w/v; valine 0.139%w/v; methionine 0.085%w/v; isoleucine 0.085%w/v; leucine 0.102%w/v; lysine 0.095%w/v; histidine 0/071%w/v; arginine 0.107%w/v; calcium chloride 0.018%w/v; magnesium chloride 0.005%w/v; sodium chloride 0.538%w/v; sodium s-lactate 0.448%w/v 
Nutrineal PD4 with 1.1% Amino Acids tyrosin 0.03%w/v; tryptofan 0.027%w/v; fenylalanin 0.057%w/v; treonin 0.064%w/v; Lserin 0.051%w/v; L-prolin 0.058%w/v; glycin 0.051%w/v; Lalanin 0.095%w/v; valin 0.139%w/v; metionin 0.085%w/v; isoleucin 0.085%w/v; leucin 0.102%w/v; lysin 0.095%w/v; histidin 0/071%w/v; arginin 0.107%w/v; kalciumklorid 0.018%w/v; magnesiumklorid 0.005%w/v; natriumklorid 0.538%w/v; natrium s-laktat 0.448%w/v
Norfolk IP24 3SE United Kingdom 
Thetford, Norfolk, IP24 3SE Storbritannien
3.86 % w/v or Glucose Monohydrate Ph.Eur. 
3.86 % w/v eller glukos monohydrat Ph.Eur.
0.510 g, L-Proline Ph.Eur. 
0.510 g, L-prolin Ph.Eur.
2.27 % w/v or Glucose Monohydrate Ph.Eur. 
2.27 % w/v eller glukos monohydrat Ph.Eur.
0.448 % w/v Calcium Chloride Ph.Eur. 
0.448 % w/v Kalciumklorid Ph.Eur.
75 mg/ml Icodextrin; 5,4 mg/ml Sodium Chloride; 4,5 mg/ml Sodium (S) - lactate solution; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride; 0,257 mg/ml Calcium Chloride 
75 mg/ml icodextrin, 5,4 mg/ml natriumklorid, 4,5 mg/ml natrium (S) - laktatlösning, 0,051 mg/ml magnesiumklorid, 0,257 mg/ml kalciumklorid
1.36 % w/v or Glucose Monohydrate Ph.Eur. 
1.36 % w/v eller glukos monohydrat Ph.Eur.
Icodextrin (75 g/l), Sodium chloride (5.4 g/l), Calcium chloride (0.257 g/l), Magnesium chloride (0.051 g/l), Sodium lactate solution (4.5 g/l) 
Icodextrin (75 g/l), natriumklorid (5.4 g/l), kalciumklorid (0.257 g/l), magnesiumklorid (0.051 g/l), natriumlaktatlösning (4.5 g/l)
0.0257 % w/v Magnesium Chloride Ph.Eur. 
0.0257 % w/v Magnesiumklorid Ph.Eur.
0.270 g, L-Phenylalanine Ph.Eur. 
0.270 g, Lfenylalanin Ph.Eur.
BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana Slovenia 
Bulgarien BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenien
0.538 % w/v Sodium Lactate Ph.Eur. 
0.538 % w/v Natriumlaktat Ph.Eur.
3,86% w/v 0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184% w/v 0,0051% w/v 
3,86% w/v 0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184% w/v 0,0051% w/v Peritonealdialysvätsk a
1,36% w/v 0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184% w/v 0,0051% w/v 
1,36% w/v 0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184% w/v 0,0051% w/v Peritonealdialysvätsk a
Lithuania Baxter Oy, P.O. 
Lettland Baxter Oy P.O. Box 270
0.051 g, Sodium-lactate Ph.Eur. 
0.051 g, natriumlaktat Ph.Eur.
Baxter Healthcare SA Moneen Rd Castlebar, Co. Mayo Ireland 
Slovakien Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Irland
Pouet de Camilo 2 
Spanien Baxter S.L Pouet de Camilo, 2
1.393 g, LMethionine Ph.Eur. 
1.393 g, L-metionin Ph.Eur.
1.36% W/V 2,27% W/V 3,86% W/V 
2.27% w/v 3.86% w/v
Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanine 951 mg/L, arginine 1071 mg/L, glycine 510 mg/L, histidine 714 mg/L, isoleucine 850 mg/L, leucine 1020 mg/L, lysine hydrochloride 955 mg/L, methionine 850 mg/L, phenylalanine 570 mg/L, proline 595 mg/L, serine 510 mg/L, threonine 646 mg/L, tryptophan 270 mg/L, tyrosine 300 mg/L, valine 1393 mg/L, sodium chloride 5380 mg/L, calcium chloride dihydrate 184 mg/L, magnesium chloride hexahydrate 51 mg/L, sodium(s)-lactate 4480 mg/L 
Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanin 951 mg/L, arginin 1071 mg/L, glycin 510 mg/L, histidin 714 mg/L, isoleucin 850 mg/L, leucin 1020 mg/L, Iysin hydroklorid 955 mg/L, metionin 850 mg/L, fenylalanin 570 mg/L, prolin 595 mg/L, serin 510 mg/L, treonin 646 mg/L, tryptofan 270 mg/L, tyrosin 300 mg/L, valin 1393 mg/L, natriumklorid 5380 mg/L, kalciumklorid dihydrat 184 mg/L, magnesiumklorid hexahydrat 51 mg/L, natrium(s)-laktat 4480 mg/L
Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE, UK 
Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE, Storbritannien
1,071 mg/ml Arginine; 0,714 mg/ml Histine; 0,955 mg/ml Lysine hydrochloride; 1,02 mg/ml Leucine; 0,85 mg/ml Isoleucine; 0,85 mg/ml Methionine; 1,393 mg/ml Valine; 0,951 mg/ml Alanine; 0,51 mg/ml Glycine; 0,595 mg/ml Proline; 0,51 mg/ml Serine; 0,646 mg/ml Threonine; 0,57 mg/ml Phenylalanine; 0,27 mg/ml Tryptophan; 0,3 mg/ml Tyrosine; 0,184 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 5,38 mg/ml Sodium Chloride; 4,48 mg/ml Sodium Lactate 
1,071 mg/ml arginin, 0,714 mg/ml histin, 0,955 mg/ml lysinhydroklorid, 1,02 mg/ml leucin, 0,85 mg/ml isoleucin, 0,85 mg/ml metionin, 1,393 mg/ml valin, 0,951 mg/ml alanin, 0,51 mg/ml glycin, 0,595 mg/ml prolin, 0,51 mg/ml serin, 0,646 mg/ml treonin, 0,57 mg/ml fenylalanin, 0,27 mg/ml tryptofan, 0,3 mg/ml tyrosin, 0,184 mg/ml kalciumkloriddihydrat, 0,051 mg/ml magnesiumkloridhexahydrat, 5,38 mg/ml natriumklorid, 4,48 mg/ml natriumlaktat
Eur., 0.257, Magnesium Chloride Hexahydrate Ph. Eur.0.152, Sodium Lactate Ph. Eur. 
Magnesiumkloridhexahydrat Ph. Eur.0.152, Natriumlaktat Ph. Eur.
Sodium Chloride 5.38 g/l Quantitative Composition of Sodium Lactate Lactic Acid 139 g 
Natriumlaktat 4.48 g/l Natriumklorid 5.38 g/l Kvantitativ sammansättning av natriumlaktat
Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE United Kingdom 
Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk, IP24 3SE Storbritannien
0.57 % w/v Sodium Lactate Ph.Eur. 
0.57 % w/v Natriumlaktat Ph.Eur.
Calcium Chloride: 0.026% w/v. glucose 0.110%w/v; sodium lactate 0.336%w/v; sodium chloride 0.643%w/v; magnesium chloride 0.015%w/v solution for haemodialysis/hae mofiltration intraarterial use, intravenous use 
Monosol kalciumklorid: 0.026% w/v. glukos 0.110%w/v; natriumlaktat 0.336%w/v; natriumklorid 0.643%w/v; magnesium klorid 0.015%w/v
1.1 g / l 6.43 g / l 0.257 g / l 0.149 g / l 0.152 g / l 3.36 g / l solution for haemodialysis hemodialysis 
1.1 g / l 6.43 g / l 0.257 g / l 0.149 g / l 0.152 g / l 3.36 g / l hemodialysvätska hemodialys
L-Methionine 0.850 g/l L-Isoleucine 0.850 g/l L-Leucine 1.020 g/l L-Lysine (chlorhydrate) 0.955 g/l L-Histidine 0.714 g/l L-Arginine 1.071 g/l Calcium chloride dihydrate 0.184 g/l Magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/l Sodium Lactate 4.48 g/l 
L-tyrosin 0.300 g/l L-tryptofan 0.270 g/l L-fenylalanin 0.570 g/l L-treonin 0.646 g/l L-serin 0.510 g/l L-prolin 0.595 g/l Glycin 0.510 g/l L-alanin 0.951 g/l L-valin 1.393 g/l L-metionin 0.850 g/l L-isoleucin 0.850 g/l L-leucin 1.020 g/l L-lysin (klorhydrat) 0.955 g/l L-histidin 0.714 g/l L-arginin 1.071 g/l Kalciumkloriddihydrat 0.184 g/l Magnesiumkloridhexahydrat 0.051 g/l
0.300 g, L-Tryptophan Ph.Eur. 
0.300 g, Ltryptofan Ph.Eur.
1.1 g / l 6.43 g / l 0.257 g / l 0.298 g / l 0.152 g / l 3.36 g / l solution for haemodialysis hemodialysis 
1.1 g / l 6.43 g / l 0.257 g / l 0.298 g / l 0.152 g / l 3.36 g / l hemodialysvätska hemodialys
0.510 g, L-Alanine Ph.Eur. 
0.510 g, Lalanin Ph.Eur.
1.1 g / l 6.43 g / l 0.257 g / l 0.152 g / l 3.36 g / l solution for haemodialysis hemodialysis 
1.1 g / l 6.43 g / l 0.257 g / l 0.152 g / l 3.36 g / l hemodialysvätska hemodialys
Baxter Healthcare Ltd., Caxton Way, Thetford, 
Slovakien Baxter Healthcare Ltd Caxton Way,
Dianeal PD1 Glucose 2.27% w/v /22.7mg/ml sodium chloride 0.57%w/v; glucose 2.27%w/v; magnesium chloride 0.015%w/v; sodium lactate 0.39%w/v; calcium chloride 0.026%w/v 
Storbritannien natriumklorid 0.57%w/v; glukos 2.27%w/v; magnesiumklorid 0.015%w/v; natriumlaktat 0.39%w/v; kalciumklorid 0.026%w/v
0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184% w/v 0,0051% w/v 
2,27 % w/v 0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184% w/v 0,0051% w/v Peritonealdialysvätsk a
22.7 g/l glucose anhydrate 
22.7 g/l glukos anhydrat
Anhydrous glucose 22.7 g/L, sodium chloride 5.38 g/L, sodium-L(+) lactate 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0.184 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/L 
Glukos anhydrat 22.7 g/L, natriumklorid 5.38 g/L, natrium -L (+) laktat 4.48 g/L, kalciumklorid dihydrat 0,184 g/L, magnesiumklorid hexahydrat 0,051 g/L
Ireland Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk, IP24 3SE 
Storbritannien Baxter Healthcare Limited, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE
Anhydrous glucose 38.6 g/L, sodium chloride 5.38 g/L, sodium-L(+) lactate 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0.184 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/L 
Glukos anhydrat 38.6 g/L, natriumklorid 5.38 g/L, natrium -L (+) laktat 4.48 g/L, kalciumklorid dihydrat 0,184 g/L, magnesiumklorid hexahydrat 0,051 g/L
Dianeal PD4 Glucose 2.27% w/v /22.7mg/ml magnseium chloride 0.005%w/v; glucose 2.27%w/v; sodium lactate 0.45%w/v; calcium chloride 0.018%w/v; sodium chloride 0.54%w/v 
Storbritannien magnesiumklorid 0.005%w/v; glukos 2.27%w/v; natriumlaktat 0.45%w/v; kalciumklorid 0.018%w/v; natriumklorid 0.54%w/v
0.570 g, L-Threonine Ph.Eur. 
0.570 g, Ltreonin Ph.Eur.
Anhydrous glucose 13.6 g/L, sodium chloride 5.38 g/L, sodium-L(+) lactate 4.48 g/L, calcium chloride dihydrate 0.184 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.051 g/L 
Glukos anhydrat 13.6 g/L, natriumklorid 5.38 g/L, natrium -L (+) laktat 4.48 g/L, kalciumklorid dihydrat 0,184 g/L, magnesiumklorid hexahydrat 0,051 g/L
38.6 g/l glucose anhydrate 
38.6 g/l Glukos anhydrat
42,5 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,67 mg/ml Sodium Chloride; 0.257 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,152 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 3,92 mg/ml Sodium Lactate 
42,5 mg/ml glukos monohydrat, 5,67 mg/ml natriumklorid, 0,257 mg/ml kalciumkloriddihydrat, 0,152 mg/ml magnesiumkloridhexahydrat, 3,92 mg/ml natriumlaktat
Dianeal PD4 Glucose 1.36% w/v /13.6mg/ml magnseium chloride 0.005%w/v; glucose 1.36%w/v; sodium lactate 0.45%w/v; calcium chloride 0.018%w/v; sodium chloride 0.54%w/v 
Storbritannien magnesiumklorid 0.005%w/v; glukos 1.36%w/v; natriumlaktat 0.45%w/v; kalciumklorid 0.018%w/v; natriumklorid 0.54%w/v
42,5 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,38 mg/ml Sodium Chloride; 0,184 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 4,48 mg/ml Sodium Lactate 
42,5 mg/ml glukos monohydrat, 5,38 mg/ml natriumklorid, 0,184 mg/ml kalciumkloriddihydrat, 0,051 mg/ml magnesiumkloridhexahydrat, 4,48 mg/ml natriumlaktat
Dianeal PD4 Glucose 3.86% w/v /38.6mg/ml magnseium chloride 0.005%w/v; glucose 3.86%w/v; sodium lactate 0.45%w/v; calcium chloride 0.018%w/v; sodium chloride 0.54%w/v 
Storbritannien magnesiumklorid 0.005%w/v; glukos 3.86%w/v; natriumlaktat 0.45%w/v; kalciumklorid 0.018%w/v; natriumklorid 0.54%w/v
Dianeal PD1 Glucose 1.36% w/v /13.6mg/ml magnesium chloride 0.015%w/v; calcium chloride 0.026%w/v; glucose 1.36%w/v; sodium lactate 0.39%w/v; sodium chloride 0.57%w/v 
Storbritannien magnesiumklorid 0.015%w/v; kalciumklorid 0.026%w/v; glukos 1.36%w/v; natriumlaktat 0.39%w/v; natriumklorid 0.57%w/v
Dianeal PD1 Glucose 3.86% w/v /38.6mg/ml magnesium chloride 0.015%w/v; calcium chloride 0.026%w/v; glucose 3.86%w/v; sodium lactate 0.39%w/v; sodium chloride 0.57%w/v 
Storbritannien magnesiumklorid 0.015%w/v; kalciumklorid 0.026%w/v; glukos 3.86%w/v; natriumlaktat 0.39%w/v; natriumklorid 0.57%w/v
15 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,67 mg/ml Sodium Chloride; 0,257 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,152 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 3,92 mg/ml Sodium Lactate 
15 mg/ml glukos monohydrat, 5,67 mg/ml natriumklorid, 0,257 mg/ml kalciumkloriddihydrat, 0,152 mg/ml magnesiumkloridhexahydrat, 3,92 mg/ml natriumlaktat
25 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,67 mg/ml Sodium Chloride; 0,257 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,152 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 3,92 mg/ml Sodium Lactate 
25 mg/ml glukos monohydrat, 5,67 mg/ml natriumklorid, 0,257 mg/ml kalciumkloriddihydrat, 0,152 mg/ml magnesiumkloridhexahydrat, 3,92 mg/ml natriumlaktat
15 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,38 mg/ml Sodium Chloride; 0,184 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 4,48 mg/ml Sodium Lactate 
15 mg/ml glukos monohydrat, 5,38 mg/ml natriumklorid, 0,184 mg/ml kalciumkloriddihydrat, 0,051 mg/ml magnesiumkloridhexahydrat, 4,48 mg/ml natriumlaktat
13.6 g/l glucose anhydrate 
13.6 g/l glukos anhydrat
38,6 g/l glucose anhydrate 
38.6 g/l glukos anhydrat
25 mg/ml Glucose Monohydrate; 5,38 mg/ml Sodium Chloride; 0,184 mg/ml Calcium Chloride Dihydrate; 0,051 mg/ml Magnesium Chloride Hexahydrate; 4,48 mg/ml Sodium Lactate 
25 mg/ml glukos monohydrat, 5,38 mg/ml natriumklorid, 0,184 mg/ml kalciumkloriddihydrat, 0,051 mg/ml magnesiumkloridhexahydrat, 4,48 mg/ml natriumlaktat
13,6 g/l glucose anhydrate 
13.6 g/l Glukos anhydrat
Glucose monohydrate 1.1 g/L, sodium chloride 6.43 g/L, sodium lactate 3.36 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L, potassium chloride 0.298 g/L 
6.43 g/L, natriumlaktat 3.36 g/L, kalciumkloriddihydrat 0.257 g/L, magnesiumkloridhexahydrat 0.152 g/L, kaliumklorid 0.298 g/L
Glucose monohydrate 1.1 g/L, sodium chloride 6.43 g/L, sodium lactate 3.36 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L, potassium chloride 0.149 g/L 
6.43 g/L, natriumlaktat 3.36 g/L, kalciumkloriddihydrat 0.257 g/L, magnesiumkloridhexahydrat 0.152 g/L, kaliumklorid 0.149 g/L
Glucose monohydrate 1.1 g/L, sodium chloride 6.43 g/L, sodium lactate 3.36 g/L, calcium chloride dihydrate 0.257 g/L, magnesium chloride hexahydrate 0.152 g/L 
Glukosmonohydrat 1.1 g/l, Natriumklorid 6.43 g/l, Kalciumkloriddihydrat 0.257 g/l,
Romania BAXTER HEALTHCARE S.A. Moneen Road, Castelbar, County Mayo 
Tjeckien Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland
sodium chloride 0.643%w/v; magnesium chloride 0.015%w/v; calcium chloride 0.026%w/v; glucoae 0.110%w/v; potassium chloride 0.015%w/v; sodium lactate 0.336%w/v solution for haemodialysis/hae mofiltration intraarterial use, intravenous use 
0.026%w/v; glucoae 0.110%w/v; kaliumklorid 0.015%w/v; natriumlaktat
peritoneal use 
intravenös användning
16 February 2012 
16 februari 2012
The application was withdrawn after ‘day 180'. 
Ansökan drogs tillbaka efter ”dag 180”.
The company also presented results of studies in humans, including one main study in 4,902 children. 
Företaget lämnade även in resultaten av studier på människa, däribland en huvudstudie på 4 902 barn.
The viruses have first been inactivated so that they do not cause any disease. 
Dessa virus har först inaktiverats så att de inte kan ge upphov till någon sjukdom.
The applicant presented data on experimental models from similar vaccines. 
Sökanden lade fram data om experimentmodeller från liknande vacciner.
There were also concerns about deficiencies in the laboratory tests used to confirm whether patients had influenza or not. 
Det fanns även problem med brister i de laboratorietester som använts för att bekräfta om patienter hade influensa eller inte.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease. 
Vacciner utövar sin verkan genom att ”lära” immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
Other main concerns were related to inadequate data from the company, including the data provided on children aged between six to nine years, children with health conditions and on revaccination. 
Andra större invändningar gällde otillräckliga uppgifter från företaget, däribland uppgifter som lämnats om barn mellan sex och nio års ålder, barn med hälsoproblem och om förnyad vaccinering.
What consequences does this withdrawal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes? 
Vilka följder får återkallandet för patienter i kliniska prövningar eller s.k. compassionate use-program?
On 10 February 2012, Novartis Vaccines and Diagnostics officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Fluad Paediatric, for the prevention of seasonal influenza in infants and children. 
Den 10 februari 2012 underrättade Novartis Vaccines and Diagnostics officiellt Kommittén för humanläkemedel (CHMP) om att de önskar återkalla sin ansökan om godkännande för försäljning för Fluad Paediatric, som var avsett för förebyggande av säsongsinfluensa hos spädbarn och barn.
The study was designed to take place over three flu seasons and looked at the number of cases of influenza that occurred in a season following vaccination. 
Studien var utformad för att utföras under tre influensasäsonger och utredde antalet influensafall som inträffade under säsongen efter vaccinationen.
This may help to protect against the disease caused by the influenza viruses. 
Detta kan bidra till att skydda kroppen mot den sjukdom som orsakas av influensavirus.
Fluad Paediatric was expected to be used to prevent influenza in infants and children aged from six months to less than nine years. 
Fluad Paediatric skulle användas för att förebygga influensa hos spädbarn och barn mellan sex månader och högst nio års ålder.
The vaccine contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response. 
Vaccinet innehåller ett ”adjuvans” för att stärka immunsvaret.
The children were given either Fluad Paediatric, another influenza vaccine (Agrippal or Influsplit) or a non-influenza vaccine (Menjugate or Encepur). 
Barnen fick antingen Fluad Paediatric, ett annat influensavaccin (Agrippal eller Influsplit) eller ett icke-influensavaccin (Menjugate eller Encepur).
The shortcomings included incorrect data in the dossier submitted to the Agency, which greatly impacted the reliability of the study results. 
Till bristerna hörde felaktiga uppgifter i de handlingar som hade lämnats in till myndigheten, med kraftiga efterverkningar för studieresultatens tillförlitlighet.
The CHMP was particularly concerned by shortcomings in good clinical practice (GCP) that came to light following an inspection of the sites of the main study. 
CHMP hyste särskilt betänkligheter över de brister på god klinisk sed som framkom efter en inspektion på platserna för huvudstudien.
The company informed the CHMP that there are no consequences for people currently included in clinical trials using Fluad Paediatric. 
Företaget informerade CHMP om att återkallandet inte får några följder för patienter som just nu deltar i kliniska prövningar med Fluad Paediatric.
The vaccine is the same as a vaccine that is authorised in several EU countries to prevent seasonal flu in the elderly population. 
Vaccinet överensstämmer med ett vaccin som redan är godkänt i flera EU-länder för förebyggande av säsongsinfluensa bland äldre.
The flu strains used to produce the vaccine was to depend on official recommendations for the annual flu season. 
Influensastammarna för att framställa vaccinet skulle följa de officiella rekommendationerna för den årliga influensasäsongen.
What is Fluad Paediatric? 
Vad är Fluad Paediatric?
Withdrawal of the marketing authorisation application for Fluad Paediatric (influenza vaccine, surface antigen, inactivated, adjuvanted) EMA/CHMP/114709/2012 
Återkallande av ansökan om godkännande för försäljning av Fluad Paediatric (influensavaccin, ytantigen, inaktiverat, med adjuvans) EMA/CHMP/114709/2012
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that its withdrawal was based on the fact that it was unable to address the concerns of the CHMP within the required timelines. 
I företagets skrivelse för att meddela myndigheten om att det återkallade sin ansökan angav företaget att återkallandet byggde på att det inte förmådde behandla CHMP:s invändningar inom den begärda tidsfristen.
Fluad Paediatric is a vaccine to protect against seasonal influenza. 
Fluad Paediatric är ett vaccin som skyddar mot säsongsinfluensa.
It contains proteins from three inactivated influenza (flu) virus strains. 
Det innehåller proteiner från tre inaktiverade stammar av influensavirus.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's conclusion was that the vaccine could not have been approved since the company had not addressed the Committee's main concerns. 
Vid tiden för återkallandet ansåg CHMP därför att vaccinet inte skulle kunna godkännas eftersom företaget inte hade bemött CHMP:s främsta invändningar.
Fluad Paediatric contains proteins from three influenza virus strains. 
Fluad Paediatric innehåller proteiner från tre stammar av influensavirus.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Fluad Paediatric (influenza vaccine, surface antigen, inactivated, adjuvanted) 
Återkallande av ansökan om godkännande för försäljning av Fluad Paediatric (influensavaccin, ytantigen, inaktiverat, med adjuvans)
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had several major concerns. 
Efter genomgång av de inlämnade uppgifterna och företagets svar på CHMP:s frågelista hade CHMP flera större invändningar vid tiden för återkallandet.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the viral parts as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
När en person får vaccinet känner immunsystemet igen virusdelarna som ”främmande” och tillverkar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer då snabbare att kunna framställa antikroppar när det nästa gång
What was Fluad Paediatric expected to be used for? 
Vad skulle Fluad Paediatric användas för?
How is Fluad Paediatric expected to work? 
Hur var det tänkt att Fluad Paediatric skulle verka?