natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Monitoring for voriconazoleassociated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole. 
Kontroll av biverkningar som har samband med vorikonazol rekommenderas om vorikonazol används direkt efter flukonazol.
When voriconazole is discontinued, tacrolimus levels must be carefully monitored and the dose increased as necessary. 
När behandling med vorikonazol avbryts skall takrolimusnivåerna följas noga och dosen ökas efter behov.
Co-administration with ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine), which are CYP3A4 substrates, since increased plasma concentrations of these medicinal products can lead to ergotism (see section 4.5). 
Samtidig adminstrering med ergotalkaloider (ergotamin, dihydroergotamin), vilka är CYP3A4substrat, eftersom förhöjda plasmanivåer av dessa läkemedel kan leda till ergotism (se avsnitt 4.5).
Mycophenolic acid Cmax ↔ Mycophenolic acid AUCt ↔ 
Mykofenolsyra Cmax ↔ Mykofenolsyra AUCt ↔
Voriconazole administration induced no impairment of male or female fertility in rats at exposures similar to those obtained in humans at therapeutic doses. 
Administrering av vorikonazol medförde ingen försämring avseende fertilitet hos han- och honråttor vid exponering liknande den som uppnås vid terapeutiska doser hos människa.
An 8 mg/kg intravenous dose will provide voriconazole exposure approximately 2-fold higher than a 9 mg/kg oral dose. 
En 8 mg/kg intravenös dos ger en exponering av vorikonazol som är cirka två gånger högre än en 9 mg/kg oral dos.
Use of voriconazole in prophylaxis for greater than 180 days (6 months) requires careful assessment of the benefit-risk balance (see sections 4.4 and 5.1). 
Profylaktisk användning av vorikonazol under längre tid än 180 dagar (6 månader) kräver en noggrann bedömning av risk-nyttabalansen (se avsnitt 4.4 och 5.1).
If patient is unable to tolerate treatment at a higher dose reduce the oral dose by 50 mg steps to the 200 mg twice daily (or 100 mg twice daily for patients less than 40 kg) maintenance dose. 
Om patienten inte tolererar behandling med dessa höga doser kan den orala underhållsdosen sänkas stegvis med 50 mg till 200 mg två gånger dagligen (eller 100 mg 2 gånger dagligen för patienter som väger mindre än 40 kg).
Other HIV Protease Inhibitors (e.g., saquinavir, amprenavir and nelfinavir)* [CYP3A4 substrates and inhibitors] 
Andra hiv-proteashämmare (t.ex. saquinavir, amprenavir och nelfinavir)* [CYP3A4-substrat ochhämmare]
Ritonavir (protease inhibitor) [potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate] High dose (400 mg BID) 
Ritonavir (proteinashämmare) [potenta CYP450-inducerare; CYP3A4-hämmare och -substrat] Hög dos (400 mg BID)
• Methadone (used to treat heroin addiction) 
• metadon (används för att behandla heroinmissbruk)
• Flu-like symptoms, irritation and inflammation of the gastrointestinal tract, inflammation of the gastrointestinal tract causing antibiotic associated diarrhoea, inflammation of the lymphatic vessels 
• influensaliknande symtom, irritation och inflammation i magtarmkanalen , inflammation i magtarmkanalen som orsakar antibiotikaassocierad diarré, inflammation i lymfkärlen
Completed at least 100 days of study drug prophylaxis 
Slutfört minst 100 dagars profylax med studieläkemedlet Överlevde till dag 180
9 mg/kg twice daily (a maximum dose of 350 mg twice daily) 
8 mg/kg två gånger dagligen 9 mg/kg två gånger dagligen (en maxdos på 350 mg två gånger dagligen)
Oral* 
Peroral*
Immunosuppressants [CYP3A4 substrates] Sirolimus (2 mg single dose) 
Immunsuppressiva medel [CYP3A4-substrat] Sirolimus (2 mg engångsdos)
Voriconazole Hikma must not be diluted with 4.2 % Sodium Bicarbonate Infusion. 
Voriconazole Hikma får inte spädas med 4,2 % natriumbikarbonat-infusionsvätska.
• Enlarged lymph glands (sometimes painful), , failure of blood marrow, (increased eosinophil) 
• förstorade lymfkörtlar (ibland smärtsamma), (förhöjd halt av eosinofiler )
The recommended doses in children and adolescent patients are based on a population pharmacokinetic analysis of data obtained from 112 immunocompromised paediatric patients aged 2 to <12 years and 26 immunocompromised adolescent patients aged 12 to <17 years. 
Baserat på en farmakokinetisk analys omfattande 112 immunsupprimerade pediatriska patienter 2 till < 12 år och 26 immunsupprimerade ungdomar 12 till < 17 år.
Very common: may affect more than 1 in 10 people 
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Breast-feeding must be stopped on initiation of treatment with Voriconazole Hikma. 
Amning måste upphöra vid insättandet av behandling med Voriconazole Hikma.
When voriconazole is discontinued, ciclosporin levels must be carefully monitored and the dose increased as necessary. 
När behandling med vorikonazol avbryts skall ciklosporinnivåerna följas noga och dosen ökas efter behov.
Dose for the first 24 hours (Loading Dose) 
Dos de första 24 timmarna (Laddningsdos)
Stevens-Johnson syndrome, phototoxicity, purpura, urticaria, dermatitis allergic, rash papular, rash macular, eczema toxic epidermal necrolysis, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), angioedema, Actinic keratosis*, pseudoporphyria erythema multiforme, psoriasis, drug eruption cutaneous lupus erythemato sus* ephelides*, lentigo* 
Stevens-Johnsons syndrom, fototoxicitet, purpura, urtikaria, allergisk dermatit, papulöst hudutslag, makulärt hudutslag, eksem toxisk epidermal nekrolys, läkemedelsreakt ion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), angioödem, aktinisk keratos*, pseudoporfyri erytem multiforme, psoriasis, läkemedelsutslag kutan lupus erythematosus* fräknar*, lentigo*
• Visual impairment (change in vision including blurred vision, visual color alterations, abnormal intolerance to visual perception of light, colour blindness, eye disorder, halo vision, night blindness, 
• synnedsättning (synförändringar inklusive dimsyn, förändrat färgseende, onormal överkänslighet för ljus, färgblindhet, ögonstörningar, upplevelse av halofenomen,
Concomitant use of voriconazole and rifabutin should be avoided unless the benefit outweighs the risk (see section 4.5). 
Samtidig användning av vorikonazol och rifabutin bör undvikas såvida inte nyttan uppväger riskerna (se avsnitt 4.5).
Tacrolimus Cmax ↑ 117% Tacrolimus AUCt ↑ 221% 
Takrolimus Cmax ↑ 117 % Takrolimus AUCt ↑ 221 %
Benzodiazepines (e.g., midazolam, triazolam, alprazolam) [CYP3A4 substrates] 
Benzodiazepiner (t.ex. midazolam, triazolam, alprazolam) [CYP3A4-substrat]
The maintenance dose of voriconazole may be increased to 5 mg/kg intravenously BID or from 200 mg to 350 mg orally BID (100 mg to 200 mg orally BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2). 
Underhållsdosen av vorikonazol kan höjas till 5 mg/kg intravenöst BID eller från 200 mg till 350 mg peroralt BID (100 mg till 200 mg peroralt BID till patienter under 40 kg) (se avsnitt 4.2).
In an oral multiple dose study, AUCτ was similar in subjects with moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh B) given a maintenance dose of 100 mg twice daily and subjects with normal hepatic function given 200 mg twice daily. 
I en studie med upprepade perorala doser var AUCτ likartad hos försökspersoner med måttlig levercirros (Child-Pugh B) som fick 100 mg två gånger dagligen och försökspersoner med normal leverfunktion som fick 200 mg två gånger dagligen.
IFI while on study drug * Primary endpoint of the study ** Difference in proportions, 95% CI and p-values obtained after adjustment for randomization 
Utvecklade belagd eller trolig IFI under profylax med studieläkemedlet * Primärt effektmått i studien ** Skillnad i andelar, 95 % KI och p-värden beräknade efter justering för randomisering
*ADR identified post-marketing 
* Biverkningar som har identifierats efter godkännandet
Methadone (32-100 mg QD) [CYP3A4 substrate] 
Metadon (32-100 mg QD) [CYP3A4-substrat]
In vitro studies show that voriconazole may inhibit the metabolism of HIV protease inhibitors and the metabolism of voriconazole may also be inhibited by HIV protease 
In vitro-studier visar att vorikonazol kan hämma metabolismen av hivproteashämmare och även att metabolismen av vorikonazol kan hämmas av hivproteashämmare.
Short -acting Opiates [CYP3A4 substrates] Alfentanil (20 μg/kg single dose, with concomitant naloxone) 
Kortverkande opiater [CYP3A4-substrat] Alfentanil (20 μg/kg engångsdos, i kombination med naloxon)
- The other ingredient is sulfobutylether beta cyclodextrin sodium. 
- Övrigt innehållsämne är sulfobutyleter-beta-cyklodextrinnatrium.
It may only be continued up to 180 days after transplantation in case of continuing immunosuppression or graft versus host disease (GvHD) (see section 
Vid fortsatt immunsuppression eller transplantat-mot-värdsjukdom (GvHD) får profylax endast pågå i upp till 180 dagar efter transplantationen (se avsnitt 5.1).
Rifabutin [potent CYP450 inducer] 300 mg QD 
Rifabutin [potent CYP450-inducerare] 300 mg QD
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 200 mg of voriconazole. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller 200 mg vorikonazol.
In an open-label, comparative, multicenter study comparing voriconazole and itraconazole as primary prophylaxis in adult and adolescent allogeneic HSCT recipients without prior proven or probable IFI, permanent discontinuation of voriconazole due to AEs was reported in 39.3% of subjects versus 39.6% of subjects in the itraconazole arm. Treatment-emergent hepatic AEs resulted in permanent discontinuation of study medication for 50 subjects (21.4%) treated with voriconazole and for 18 subjects (7.1%) treated with itraconazole. 
I en öppen, jämförande, multicenterstudie som jämförde vorikonazol och itrakonazol som primärprofylax hos vuxna och tonåriga mottagare av allogent HSCT utan tidigare belagd eller trolig IFI, rapporterades utsättning av vorikonazol på grund av biverkningar hos 39,3 % av försökspersonerna jämfört med 39,6 % av försökspersonerna i itrakonazolarmen.
Dosage adjustments in case of co-administration 
Dosjustering vid samtidig administrering
• Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400 mg and more twice daily 
• ritonavir (används vid behandling av hiv) vid doser om 400 mg eller mer två gånger dagligen
In vitro studies show that the metabolism of voriconazole may be inhibited by NNRTIs and voriconazole may inhibit the metabolism of NNRTIs. 
In vitro-studier visar att metabolismen av vorikonazol kan hämmas av NNRTI och att vorikonazol kan hämma metabolismen av NNRTI.
When treatment with voriconazole is stopped, the initial dosage of efavirenz should be restored (see sections 4.4 and 4.5). 
När behandlingen med vorikonazol avslutas ska den ursprungliga dosen efavirenz återinsättas (se avsnitt 4.4 och 4.5).
• Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 100 mg twice daily 
• ritonavir (för behandling av hiv) i doser om 100 mg två gånger dagligen.
There have been reports of skin cancer in patients treated with voriconazole for long periods of time 
Hudcancer har rapporterats hos patienter som behandlats med vorikonazol vid långtidsbehandling.
Maintenance Dose (after first 24 hours) 
Underhållsdos (efter de första 24 timmarna)
Intravenous use only 
Endast för intravenös användning.
After reconstitution with 19 ml of water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, a clear solution is obtained. 
Efter rekonstitution med 19 ml vatten för injektionsvätskor eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, erhålls en klar lösning.
In an independent published study, Alfentanil AUC∞ ↑ 6-fold 
I en oberoende publicerad studie var Alfentanil AUC0-∞ ↑ 6-faldig
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 200 mg of voriconazole. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska innehåller 200 mg vorikonazol.
When initiating voriconazole in patients already on ciclosporin it is recommended that the ciclosporin dose be halved and ciclosporin level carefully monitored. 
När behandling med vorikonazol påbörjas hos patienter som sedan tidigare behandlas med ciklosporin rekommenderas att ciklosporindosen halveras och att nivåerna av ciklosporin följs noga.
In vitro studies showed that voriconazole is metabolised by the hepatic cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4. 
Studier in vitro visar att vorikonazol metaboliseras av leverns cytokrom P450-isoenzymer CYP2C19, CYP2C9 och CYP3A4.
Phenytoin Cmax ↑ 67% Phenytoin AUCτ ↑ 81% Compared to voriconazole 200 mg BID, 
Fenytoin Cmax ↑ 67 % Fenytoin AUCτ ↑ 81 % Jämfört med vorikonazol 200 mg BID,
Although not studied, carbamazepine and long-acting barbiturates are likely to significantly decrease plasma voriconazole concentrations. 
Har ej studerats, men karbamazepin och långverkande barbiturater förmodas signifikant kunna minska plasmakoncentrationen av vorikonazol.
Reactions during the infusion have occurred uncommonly with Voriconazole Hikma (including flushing, fever, sweating, increased heart rate and shortness of breath). 
Det har vid enstaka tillfällen förekommit reaktioner medan infusionen med Voriconazole Hikma pågår (hudrodnad, feber, svettning, hjärtklappning och andnöd).
Voriconazole may be coadministered with efavirenz if the voriconazole maintenance dose is increased to 400 mg BID and the efavirenz dose is decreased to 300 mg QD. 
Vorikonazol kan ges samtidigt som efavirenz om underhållsdosen av vorikonazol ökas till 400 mg BID och efavirenzdosen sänks till 300 mg QD.
In the primary analysis, successful response as assessed by a Data Review Committee (DRC) blinded to study medicinal product was defined as resolution/improvement in all clinical signs and symptoms of infection with eradication of Candida from blood and infected deep tissue sites at 12 weeks after the end of therapy (EOT). 
Positivt svar definierades som att samtliga kliniska infektionstecken försvunnit eller förbättrats och att Candida hade eradikerats från blodet och alla infekterade djupa vävnader 12 veckor efter behandlingens avslutande (End of treatment-EOT).
When voriconazole treatment is stopped, the initial dose of efavirenz should be restored (see section 4.2 and 4.4). 
När behandlingen med vorikonazol avbryts ska den initiala dosen av efavirenz åter sättas in (se avsnitt 4.2 och 4.4).
5% Glucose and 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose Intravenous Infusion 5% Glucose in 20 mEq Potassium Chloride Intravenous Infusion 0.45% Sodium Chloride Intravenous Infusion 5% Glucose and 0.9% Sodium Chloride Intravenous Infusion 
5 % glukos och Ringer-laktat för intravenös infusion 5% glukos och 0,45% natriumklorid för intravenös infusion 5% glukos för intravenös infusion 5% glukos i 20 mEq kaliumklorid för intravenös infusion 0,45% natriumklorid för intravenös infusion 5% glukos och 0,9% natriumklorid för intravenös infusion
• Jaundice, inflammation of the liver and liver injury 
• gulsot, inflammation i levern och leverskada
Endocrine disorders adrenal insufficiency, hypothyroidism hyperthyroidism 
Endokrina systemet binjureinsufficiens, hypotyreoidism hypertyreoidism
Voriconazole Hikma powder for solution for infusion needs to first be reconstituted with either 19 ml of water for injections or 19 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ml voriconazole. 
Voriconazole Hikma pulver till infusionsvätska, lösning, ska först rekonstitueras med antingen 19 ml vatten för injektionsvätskor eller 19 ml av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning för att ge en uttagbar volym av 20 ml klar lösning innehållande 10 mg/ml vorikonazol.
Nervous system disorders headache convulsion, syncope, tremor, hypertonia3, paraesthesia, somnolence, dizziness brain oedema, encephalopathy4, extrapyramidal disorder5, neuropathy peripheral, ataxia, hypoaesthesia, dysgeusia hepatic encephalopathy, Guillain-Barre syndrome, nystagmus 
Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk krampanfall, synkope, tremor, hypertoni3, parestesi, sömnighet, yrsel hjärnödem, encefalopati4, extrapyramidala symtom5, perifer neuropati, ataxi, hypoestesi, smakrubbningar hepatisk encefalopati, Guillain-Barrés syndroms, nystagmus
Co-administration with rifampicin, carbamazepine and phenobarbital since these medicinal products are likely to decrease plasma voriconazole concentrations significantly (see section 4.5). 
Samtidig administrering med rifampicin, karbamazepin och fenobarbital, eftersom dessa läkemedel troligen signifikant sänker plasmanivåerna av vorikonazol (se avsnitt 4.5).
Phenytoin [CYP2C9 substrate and potent CYP450 inducer] 300 mg QD 
Fenytoin [CYP2C9-substrat och potent CYP450-inducerare] 300 mg QD
Pregnancy There are no adequate data on the use of voriconazole in pregnant women available. 
Adekvata data för behandling av gravida kvinnor med vorikonazol saknas.
9 mg/kg every 12 hours 
9 mg/kg var 12:e timme
• Statins (e.g., atorvastatin, simvastatin) (used for lowering cholesterol) 
• statiner (t.ex. atorvastatin, simvastatin) (kolesterolsänkande läkemedel)
• Abnormal sense of taste 
• förändrat smaksinne
Efavirenz may be co-administered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose is reduced by 50%, i.e. to 300 mg once daily. 
Efavirenz kan administreras samtidigt med vorikonazol om underhållsdosen av vorikonazol ökas till 400 mg var 12:e timma och dosen efavirenz sänks med 50 %, dvs. till 300 mg en gång dagligen.
In an independent published study, Fentanyl AUC∞ ↑ 1.34-fold 
I en oberoende publicerad studie var Fentanyl AUC0-∞ ↑ 1,34faldig
swinging vision, seeing sparks, visual aura, visual acuity reduced, visual brightness, 
nattblindhet, gungande synupplevelse, blixtar i synfältet, visuell aura, nedsatt synskärpa,
Efavirenz Cmax ↑ 38% Efavirenz AUCτ ↑ 44% Voriconazole Cmax ↓ 61% Voriconazole AUCτ ↓ 77% 
Efavirenz Cmax ↑ 38 % Efavirenz AUCτ ↑ 44 % Vorikonazol Cmax ↓ 61 % Vorikonazol AUCτ ↓ 77 %
Co-administration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations (see section 4.4). 
Samtidig administrering av vorikonazol och everolimus rekommenderas inte eftersom vorikonazol förväntas signfikant höja koncentrationerna av everolimus (se avsnitt 4.4).
Dose reduction in oxycodone and other long-acting opiates metabolized by CYP3A4 (e.g., hydrocodone) should be considered. 
Reducerad dos av oxykodon och andra långverkande opiater som metaboliseras av CYP3A4 (t.ex. hydrokodon) ska övervägas.
Total parenteral nutrition (TPN) need not be discontinued when prescribed with Voriconazole Hikma, but does need to be infused through a separate line. 
Parenteral nutrition (TPN) behöver inte avbrytas vid administrering av Voriconazole Hikma, men infusionen ska ske via separat slang och kanyl.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for infusion 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till infusionsvätska, lösning.
Squamous cell carcinoma of the skin (SCC) has been reported in relation with long-term VORICONAZOLE HIKMA treatment. 
Skivepitelcancer i huden (SCC) har rapporterats i samband med långtidsbehandling med VORICONAZOLE HIKMA.
Ritonavir Cmax ↓ 25% Ritonavir AUCτ ↓13% Voriconazole Cmax ↓ 24% Voriconazole AUCτ ↓ 39% 
Ritonavir Cmax ↓ 25 % Ritonavir AUCτ ↓ 13 % Vorikonazol Cmax ↓ 24 % Vorikonazol AUCτ ↓ 39 %
Rare ≥ 1/10,000 to < 
Sällsynta till <1/1 000
Monitoring of renal function 
Uppföljning av leverfunktion
Voriconazole Cmax and AUCτ ↔ No dose adjustment 
Vorikonazol Cmax och AUCτ ↔ Ingen dosjustering
Cardiac disorders arrhythmia supraventricular, tachycardia, bradycardia ventricular fibrillation, ventricular extrasystoles, ventricular tachycardia, electrocardiogram QT prolonged, supraventricular tachycardia torsades de pointes, atrioventricular block complete, bundle branch block, nodal rhythm 
Hjärtat supraventrikulär arytmi, takykardi, bradykardi kammarflimmer, ventrikulära extrasystolier, ventrikulär takykardi, förlängt QT-intervall, supraventrikulär takykardi torsades de pointes, totalt AV-block, grenblock, nodal arytmi
Voriconazole Hikma is an antifungal medicine. 
Voriconazole Hikma är ett läkemedel mot svampinfektioner.
Voriconazole is metabolised by, and inhibits the activity of, cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9, and CYP3A4. 
Vorikonazol metaboliseras av och hämmar aktiviteten hos CYP450-isoenzymer, CYP2C19, CYP2C9 och CYP3A4.
During infusion of the intravenous formulation of voriconazole in healthy subjects, anaphylactoid-type reactions, including flushing, fever, sweating, tachycardia, chest tightness, dyspnoea, faintness, nausea, pruritus and rash have occurred. 
Under infusionen av den intravenösa formuleringen av vorikonazol i friska frivilliga försökspersoner, uppträdde fall av anafylaktoidliknande reaktioner, inkluderande rodnad, feber, svettningar, takykardia, ”trångt i bröstet”, dyspné, matthet, illamående, klåda och utslag.
Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion is for intravenous use only. 
Voriconazole Hikma 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning, är endast avsett för intravenös användning.
Voriconazole Hikma contains sodium 
Voriconazole Hikma innehåller natrium
Fluconazole (200 mg QD) [CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor] 
Flukonazol (200 mg QD) [CYP2C9-, CYP2C19- och CYP3A4-hämmare]
• Constipation, indigestion, inflammation of the lips 
• förstoppning, matsmältningsbesvär, inflammation i läpparna
Loading Dose Regimen (first 24 hours) 
Laddningsdosering (de första 24 timmarna)
What you need to know before you take Voriconazole Hikma 3. 
Vad du behöver veta innan du använder Voriconazole Hikma 3.
While being treated with Voriconazole Hikma: 
Medan du behandlas med Voriconazole Hikma ska:
Ear and labyrinth disorders hypoacusis, vertigo, tinnitus 
Öron och balansorgan hypoakusi, svindel, tinnitus
6 mg/kg every 12 hours for the first 24 hours 
6 mg/kg var 12:e timme under de första 24 timmarna
100 mg twice daily 
100 mg två gånger dagligen
Ergot alkaloids (e.g., ergotamine and dihydroergotamine) [CYP3A4 substrates] 
Ergotalkaloider (t.ex. ergotamin och dihydroergotamin) [CYP3A4-substrat]
• Blood cholesterol increased, blood urea increased 
• höjd halt av kolesterol i blodet, höjd halt av urea i blodet
Co-administration of voriconazole and sirolimus is contraindicated (see section 4.3). 
Samtidig administrering av vorikonazol och sirolimus är kontraindicerad (se avsnitt
Omeprazole (40 mg QD)* [CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate] 
Omeprazol (40 mg QD)* [CYP2C19-hämmare; CYP2C19och CYP3A4-substrat]
Reduction in the dose of alfentanil, fentanyl and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered when co-administered with voriconazole (see section 4.5). 
En minskning av dosen av alfentanil, fentanyl och andra kortverkande opiater med liknande struktur som alfentanil och som metaboliseras via CYP3A4 (t.ex. sufentanil) bör övervägas när de administreras samtidigt med vorikonazol (se avsnitt 4.5).
If you stop taking Voriconazole Hikma 
Om du slutar att ta Voriconazole Hikma
4 mg/kg twice a day 
4 mg/kg två gånger dagligen
General disorders and administration site conditions pyrexia chest pain, face oedema11, asthenia, chills infusion site reaction, influenza like illness 
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället pyrexi bröstsmärta, ansiktsödem11, asteni, frossa reaktion vid infusionstället, influensaliknande sjukdom
Monitoring for adverse reactions related to oral contraceptives, in addition to those for voriconazole, is recommended. 
Övervakning avseende biverkningar av perorala antikonceptionsmedel, samt biverkningar av vorikonazol, rekommenderas.
Prednisolone (60 mg single dose) [CYP3A4 substrate] 
Prednisolon (60 mg engångsdos) [CYP3A4-substrat]
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders respiratory distress9 
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum andnöd9
Vascular disorders hypotension, phlebitis thrombophlebitis, lymphangitis 
Blodkärl hypotoni, flebit tromboflebit, lymfangit
Voriconazole (N=248) 
Vorikonazol (N = 248)