natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended starting dose of Olanzapine Teva depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day. 
Den rekommenderade startdosen av Olanzapin Teva beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom när Olanzapin Teva ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
The full EPAR for Olanzapine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Olanzapine Teva finns i sin helhet på EMAs webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Olanzapine Teva. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Olanzapine Teva.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olanzapine Teva. 
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Olanzapine Teva is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults. 
Olanzapin Teva används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
The active substance in Olanzapine Teva, olanzapine, is an antipsychotic medicine. 
Den aktiva substansen i Olanzapin Teva, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
What are the benefits and risks of Olanzapine Teva? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Olanzapin Teva?
Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several receptors on the surface of nerve cells in the brain. 
Olanzapin Tevas exakta verkningsmekanism är okänd, men läkemedlet binder till flera olika receptorer på ytan av nervceller i hjärnan.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Olanzapine Teva on 12 December 2007. 
Den 12 december 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Olanzapine Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
Olanzapine Teva is used to treat adults with schizophrenia. 
Olanzapin Teva används för att behandla vuxna med schizofreni.
The Committee recommended that Olanzapine Teva be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Olanzapin Teva skulle godkännas för försäljning.
Olanzapine Teva is a medicine containing the active substance olanzapine. 
Olanzapin Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa and Zyprexa Velotab. 
CHMP fann att det styrkts att Olanzapin Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa och Zyprexa Velotab.
Olanzapine Teva is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment. 
Olanzapin Teva stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
Other information about Olanzapine Teva 
Mer information om Olanzapin Teva
Because Olanzapine Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicines. 
Eftersom Olanzapin Teva är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlen.
The orodispersible tablets, which can be used as an alternative to the tablets, are taken by being placed on the tongue, where they disintegrate quickly in the saliva, or by mixing them in water before swallowing. 
De munsönderfallande tabletterna, som kan ges som alternativ till de vanliga tabletterna, placeras på tungan där de snabbt löses upp i saliven.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website. 
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för referensläkemedlen finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Because Olanzapine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicines. 
Då Olanzapin Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlen anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlen.
Why has Olanzapine Teva been approved? 
Varför har Olanzapin Teva godkänts?
For more information about treatment with Olanzapine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Olanzapine Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
What is Olanzapine Teva? 
Vad är Olanzapin Teva?
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk. 
CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zyprexa och Zyprexa Velotab.
What is Olanzapine Teva used for? 
Vad används Olanzapin Teva för?
How has Olanzapine Teva been studied? 
Hur har Olanzapin Tevas effekt undersökts?
How is Olanzapine Teva used? 
Hur används Olanzapin Teva?
This means that Olanzapine Teva is similar to ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab. 
Olanzapine Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Olanzapine Teva liknar två referensläkemedel som redan är godkända i EU.
How does Olanzapine Teva work? 
Hur verkar Olanzapin Teva?
The marketing authorisation holder of SoliCol D3 shall provide evidence that the manufacturing process complies with the requirements of Commission Directive 2003/94/EC laying down the principles and guidelines of Good Manufacturing Practice (GMP) as provided for in Article 8(3) of Directive 2001/83/EC. 
Det tillfälliga upphävandet av SoliCol D3 kan inte upphöra förrän behöriga myndigheter kontrollerat att innehavaren/innehavarna av godkännandet för försäljning har uppfyllt följande villkor: Innehavaren av godkännandet för försäljning av SoliCol D3 ska tillhandahålla bevis på att tillverkningsprocessen sker i enlighet med kraven i kommissionens direktiv 2003/94/EG om fastställande av principer och riktlinjer för god tillverkningssed så som anges i artikel 8(3) i direktiv 2001/83/EG.
Annex III Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation(s) 
Bilaga III Villkor för att det tillfälliga upphävandet av godkännandet/godkännandena för försäljning ska upphöra
Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation(s) 
Villkor för att det tillfälliga upphävandet av godkännandet/godkännandena för försäljning ska upphöra
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Erelzi? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Erelzi?
In adults, the usual recommended dose is 25 mg twice a week or 50 mg once a week. 
För vuxna är den normala rekommenderade dosen 25 mg två gånger i veckan eller 50 mg en gång i veckan.
It is not intended to provide practical advice on how to use Erelzi. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Erelzi ska användas.
Erelzi is mostly used when these conditions are severe or moderately severe, or when other treatments have not worked well enough or cannot be used. 
Erelzi används främst när dessa tillstånd är svåra eller måttligt svåra, eller när andra behandlingar inte har fungerat tillräckligt väl eller inte kan användas.
Over 70% of those given Erelzi (186 of 264 patients) and roughly 72% of those given Enbrel (191 of 267) had at least 75% reduction in their symptom score after 12 weeks of treatment, which was the main measure of effectiveness. 
Hos över 70 procent av dem som fick Erelzi (186 av 264 patienter) och omkring 72 procent av dem som fick Enbrel (191 av 267) minskade symtomen med minst 75 procent efter 12 veckors behandling, som var det viktigaste måttet på effekt.
The full EPAR for Erelzi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Erelzi finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Treatment with 50 mg twice a week can also be used during the first 12 weeks of treatment for plaque psoriasis. 
Behandling med 50 mg två gånger i veckan kan också ges under de första 12 behandlingsveckorna för plackpsoriasis.
In children, the dose will depend on body weight. 
För barn beror dosen på kroppsvikten.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Erelzi. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Erelzi.
The educational materials also include a reminder that Erelzi is not for use in children and adolescents who weigh less than 62.5 kg. 
I utbildningsmaterialet ingår också en påminnelse om att Erelzi inte ska ges till barn och ungdomar som väger under 62,5 kg.
The Committee recommended that Erelzi be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Erelzi skulle godkännas för försäljning.
The injection is given under the skin and the patient or their carer can give the injection if they have been trained appropriately. 
Injektionen ges under huden och patienten eller deras vårdare kan ge injektionen om de har fått lämplig träning.
Erelzi was also shown to be as effective as Enbrel in one main study involving 531 adults with plaque psoriasis. 
Erelzi visade sig även vara lika effektivt som Enbrel i en huvudstudie på 531 vuxna med plackpsoriasis.
What is Erelzi and what is it used for? 
Vad är Erelzi och vad används det för?
Other information about Erelzi 
Mer information om Erelzi
Erelzi must not be used in patients who have or are at risk of sepsis (when bacteria and toxins circulate in the blood and start to damage the organs), or in patients with active infections. 
Erelzi får inte ges till patienter som har eller riskerar att få sepsis (när bakterier och giftiga ämnen har kommit in i blodet och börjar skada organen), eller till patienter som har aktiva infektioner.
Because Erelzi is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of etanercept carried out with Enbrel do not all need to be repeated for Erelzi. 
Eftersom Erelzi är en biosimilar behöver inte samtliga studier om etanercepts effekt och säkerhet som utförts med Enbrel utföras på nytt med Erelzi.
The most common side effects with etanercept (seen in more than 1 patient in 10) are injection-site reactions (including bleeding, redness, itching, pain and swelling) and infections (including colds, and lung, bladder and skin infections). 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av etanercept (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (t.ex. blödning, rodnad, klåda, smärta och svullnad) samt infektioner (t.ex. förkylningar och lunginfektion, blåskatarr och hudinfektioner).
Erelzi is an anti-inflammatory medicine for treating the following diseases: 
Erelzi är ett antiinflammatoriskt läkemedel för behandling av följande sjukdomar:
The reference medicine for Erelzi is Enbrel. 
Referensläkemedlet för Erelzi är Enbrel.
Erelzi is not for use in children who need doses other than 25 or 50 mg (e.g. those weighing less than 62.5 kg), because it is only available in these doses; an alternative product should be used in such children. 
Erelzi ska inte ges till barn som behöver andra doser än 25 eller 50 mg (t.ex. dem som väger under 62,5 kg), eftersom det bara är tillgängligt i dessa doser.
By blocking TNF, etanercept reduces the inflammation and other symptoms of the diseases. 
Genom att blockera TNF lindrar etanercept inflammationen och andra symtom på sjukdomarna.
The company that markets Erelzi will provide educational material for doctors expected to prescribe the product to teach patients how to use the pre-filled pen correctly and a special alert card for patients so they can recognise serious side effects and know when to seek urgent attention from their doctor. 
Företaget som marknadsför Erelzi kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial till läkare som förväntas förskriva produkten för att lära patienterna rätt användning av den förfyllda injektionspennan, och ett särskilt patientkort till patienterna för att de ska känna igen allvarliga biverkningar och veta när de ska söka akut läkarvård.
The active substance in Erelzi, etanercept, is a protein that has been designed to block the activity of a substance called tumour necrosis factor alpha (TNF). 
Den aktiva substansen i Erelzi, etanercept, är ett protein som har utformats för att blockera aktiviteten hos ett ämne som kallas tumörnekrosfaktor (TNF).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Erelzi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Erelzi har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Treatment is started and supervised by specialised doctors with experience in diagnosing and treating the diseases Erelzi is used for. 
Behandling påbörjas och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla de sjukdomar som Erelzi används för.
Why is Erelzi approved? 
Varför godkänns Erelzi?
Studies were carried out to show that Erelzi produces similar levels of the active substance in the body to Enbrel. 
Studier utfördes för att visa att Erelzi producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som Enbrel.
Patients developing a serious infection should stop Erelzi treatment. 
Patienter som får en allvarlig infektion ska avbryta behandlingen med Erelzi.
What benefits of Erelzi have been shown in studies? 
Vilken nytta med Erelzi har visats i studierna?
This substance is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Erelzi is used to treat. 
Detta ämne deltar i inflammationen och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Erelzi används för att behandla.
What are the risks associated with Erelzi? 
Vilka är riskerna med Erelzi?
Laboratory studies comparing Erelzi with Enbrel have shown that the active substance in Erelzi is highly similar to that in Enbrel in terms of structure, purity and biological activity. 
Laboratoriestudier där Erelzi jämfördes med Enbrel har visat att den aktiva substansen i Erelzi är mycket lik den i Enbrel vad gäller dess uppbyggnad, renhet och biologisk aktivitet.
• rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation of the joints) in adults, used with another medicine, methotrexate, or alone; 
• reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna) hos vuxna, använt tillsammans med ett annat läkemedel, metotrexat, eller ensamt,
Therefore, the CHMP's view was that, as for Enbrel, the benefit outweighs the identified risk. 
CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Enbrel.
• certain forms of juvenile idiopathic arthritis (diseases causing inflammation in the joints, with first appearance in childhood or adolescence); 
• vissa former av juvenil idiopatisk artrit (sjukdomar som orsakar inflammation i lederna, med första uppkomst i barndomen eller ungdomen),
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Erelzi has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Enbrel. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Erelzi i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Enbrel.
Erelzi is available as prefilled syringes and pens containing a solution for injection. 
Erelzi finns som förfyllda sprutor och injektionspennor som innehåller en injektionsvätska, lösning.
• axial spondyloarthritis (a chronic inflammatory disease of the spine) in adults when there are no abnormalities seen on x-ray. 
• axial spondylartrit (en kronisk inflammatorisk sjukdom i ryggraden) hos vuxna när inga avvikelser syns på röntgen.
How is Erelzi used? 
Hur används Erelzi?
For the full list of all side effects reported with Erelzi, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Erelzi finns i bipacksedeln.
This means that Erelzi is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU). 
Erelzi innehåller den aktiva substansen etanercept och är en biosimilar, vilket innebär att Erelzi är mycket likt ett biologiskt läkemedel (kallas också ”referensläkemedel”) som redan är godkänt i EU.
• plaque psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin) in adults and children; 
• plackpsoriasis (en sjukdom som orsakar röda fjällande fläckar på huden) hos vuxna och barn,
For detailed information on the use of Erelzi in all conditions, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Mer information om hur Erelzi används finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
• psoriatic arthritis (psoriasis with inflammation of the joints) in adults and adolescents; 
• psoriasisartrit (psoriasis med inflammation i lederna) hos vuxna och ungdomar,
• ankylosing spondylitis (a disease causing inflammation of the joints of the spine) in adults; 
• ankyloserande spondylit (en sjukdom som orsakar inflammation i ryggradens leder) hos vuxna,
For more information about treatment with Erelzi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Erelzi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How does Erelzi work? 
Hur verkar Erelzi?
This effect increases with higher doses and/or repeated treatments. 
Denna effekt ökar med stigande doser och/eller upprepade behandlingar.
People must not eat, drink or smoke while using the medicine. 
Undvik att äta, dricka eller röka medan läkemedlet används.
VarroMed is irritating to the skin and eyes. 
VarroMed är irriterande för huden och ögonen.
Heavily contaminated clothes should be changed immediately and washed before re-use. 
Kraftigt kontaminerade kläder ska bytas omedelbart och tvättas innan de används igen.
It is not intended to provide practical advice on how to use VarroMed. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur VarroMed ska användas.
The full EPAR for VarroMed can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
EPAR för VarroMed finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The effectiveness of VarroMed was investigated in field studies in European countries with different climates, both continental climate and Mediterranean climate. 
VarroMeds effekt har undersökts i fältstudier i europeiska länder med skilda klimat, såväl kontinentalt klimat som medelhavsklimat.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for VarroMed. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för VarroMed.
In each location 20 test groups were compared to 12 control groups treated with flumethrin (another medicine effective against parasites). 
På varje plats jämfördes 20 testgrupper med 12 kontrollgrupper som behandlades med flumetrin (ett annat läkemedel mot parasiter).
The average effectiveness of VarroMed to kill mites (measured by the number of dead mites found at the bottom of the hive) was 88% for winter, 92% for spring and 85% for autumn treatments. 
VarroMeds genomsnittliga effekt avseende döda kvalster (uppmätt som antalet döda kvalster på botten av kupan) var 88 procent under vintern, 92 procent under våren och 85 procent under hösten.
Protective clothing, acid-resistant gloves and glasses should be worn during treatment. 
Skyddskläder, syraresistenta handskar och skyddsglasögon ska användas under behandlingen.
The dose is adjusted to the colony size. 
Dosen anpassas efter samhällets storlek.
VarroMed is intended to be used as part of an integrated varroa control programme, which includes other techniques. 
VarroMed är avsett att används som del av ett integrerat kontrollprogram mot varroakvalster, som även innefattar andra tekniker.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that VarroMed's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med VarroMed är större än riskerna och rekommenderade att VarroMed skulle godkännas för försäljning i EU.
Varroa mite and honey bee mortality were monitored twice weekly for 4 weeks during treatment until one week after treatment. 
Dödligheten hos såväl varroakvalster som honungsbin kontrollerades två gånger i veckan i 4 veckor under behandlingen och fram till en vecka efter avslutad behandling.
What is VarroMed and what is it used for? 
Vad är VarroMed och vad används det för?
This summary was last updated in October 2016. 
Du kan också kontakta veterinär eller apotekspersonal Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2016.
The withdrawal period for honey from honey bees treated with VarroMed for is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time. 
Karenstiden för honung från honungsbin som behandlats med VarroMed är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
People should avoid contact with the skin, eyes and mucous membranes (moist body surfaces such as lining of mouth). 
Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor (fuktiga kroppsytor som t.ex. i munhålan).
The most common side effect with VarroMed (which may affect more than 1 in 10 bee colonies) is an increased number of deaths of worker bees. 
Den vanligaste biverkningen som orsakas av VarroMed (kan uppträda hos fler än 1 av 10 bisamhällen) är ökad dödlighet hos arbetsbina.
It can be used either as a single-dose treatment during the broodless period (winter treatment), or in the presence of brood (spring or autumn treatment) which will usually require repeated treatments. 
Det kan antingen användas som engångsbehandling under vintern (utan yngel), eller när det finns yngel (vår eller höst), i vilket fall det oftast behövs upprepade behandlingar.
Treatment should be given in the late afternoon or evening when bees are less likely to be flying. 
Behandling ska ges sent på eftermiddagen eller på kvällen när binas flygaktivitet är låg.
The withdrawal period is the time required after administration of a medicine before honey may be used for human consumption. 
Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess att honungen kan användas som livsmedel.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for VarroMed on 2 February 2017. 
Den 02/02/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av VarroMed som gäller i hela EU.
VarroMed oxalic acid dihydrate / formic acid 
VarroMed oxalsyradihydrat/myrsyra
VarroMed can be used on colonies with and without brood. 
VarroMed kan användas i bisamhällen med och utan yngel.
Why is VarroMed approved? 
Varför godkänns VarroMed?
In case of accidental spillage into the eye(s) flush the eye(s) immediately with clear running water for 10 minutes. 
Vid oavsiktligt spill i ögonen ska ögonen sköljas omedelbart med rent, rinnande vatten i 10 minuter.
In case of accidental spillage onto skin, the affected areas should be washed immediately with running water. 
Vid oavsiktligt spill på huden ska området tvättas omedelbart under rinnande vatten.