natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not swallow the desiccant. 
Torkmedlet ska inte sväljas.
Clarithromycin (strong CYP3A4/5 inhibitor) 
Klaritromycin (stark CYP3A4 /5-hämmare)
Carton for vial for 200 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Kartong till injektionsflaska med 200 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Anticonvulsants 
Cyklofosfamid
Label on vial for 200 mg powder for concentrate for solution for infusion 
Etikett på injektionsflaska med 200 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Stop using Cresemba and tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects: - rash, swelling of your lips, mouth, tongue or throat with difficulty breathing - these may be signs of an allergic reaction (hypersensitivity). 
Sluta använda Cresemba och tala genast om för läkare om du märker någon av följande biverkningar: - hudutslag, svullnad i läpparna, munnen, tungan eller svalget tillsammans med andningssvårigheter.
In particular, do not take this medicine and tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - ketoconazole, used for fungal infections, - high doses of ritonavir (400 mg every 12 hours), used for HIV, - rifampicin, rifabutin, used for tuberculosis, - carbamazepine, used for epilepsy, - barbiturate medicines like phenobarbital, used for epilepsy and sleep disorders, - phenytoin, used for epilepsy, - St John's wort, a herbal medicine used for depression. 
Det är särskilt viktigt att du inte tar detta läkemedel och talar om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel: - ketokonazol, används mot svampinfektioner - ritonavir i hög dos (400 mg var 12:e timme), används mot hiv - rifampicin, rifabutin, används mot tuberkulos - karbamazepin, används mot epilepsi - barbiturater som t.ex. fenobarbital, används mot epilepsi och sömnstörningar - fenytoin, används mot epilepsi - johannesört, ett (traditionellt) växtbaserat läkemedel som används mot depression.
Cmax: ↑ 17% 
AUCinf: ↑ 18 % Cmax: ↑ 17 %
(CYP3A4/5 substrates) 
(CYP3A4/5-hämning)
(CYP2C9 substrate) 
(CYP2B6-substrat)
Methotrexate: AUCinf: ↓ 3% Cmax: ↓ 11% 
AUCinf: ↓ 3 % Cmax: ↓ 11 %
Stop taking Cresemba and tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects: - rash, swelling of your lips, mouth, tongue or throat with difficulty breathing - these may be signs of an allergic reaction (hypersensitivity). 
Sluta ta Cresemba och tala genast om för läkare om du märker någon av följande biverkningar: - hudutslag, svullnad i läpparna, munnen, tungan eller svalget tillsammans med andningssvårigheter.
Hepatic impairment 
Huvudvärk, somnolens
(mild CYP3A4/5 inducer) 
(stark CYP3A4/5-inducerare)
CYP3A4/5 inhibitors 
CYP3A4/5-hämmare
Opioids 
Opioider
Common Vomiting; Diarrhoea; Nausea; Abdominal pain^ Uncommon Dyspepsia; Constipation; Abdominal distension Hepatobiliary disorders 
Konvulsioner^, synkope, yrsel, parestesi^ Encefalopati, presynkope, perifer neuropati, dysgeusi
This medicinal product is for single use only. 
Endast avsett för engångsbruk.
Do not swallow the desiccant 
Torkmedlet ska inte sväljas
Common Thrombophlebitis^ Uncommon Circulatory collapse; Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Dyspnoea;^ Acute respiratory failure^ Uncommon Bronchospasm; Tachypnoea; Haemoptysis; Epistaxis Gastrointestinal disorders 
Förmaksflimmer, takykardi, bradykardi^, hjärtklappning Förmaksfladder, förkortat EKG, supraventrikulär takykardi, ventrikulära extrasystolier, supraventrikulära extrasystolier
(CYP3A4 inhibition) 
(CYP3A4-hämning)
The concomitant administration of CRESEMBA and St John's wort is contraindicated. 
Samtidig behandling med CRESEMBA och johannesört är kontraindicerad.
QT shortening 
B. BIPACKSEDEL
adjustment necessary. 
CRESEMBA är nödvändig.
Renal impairment 
Sjukdomskänsla, asteni
Uncommon Petechiae; Alopecia; Drug eruption; Dermatitis^ Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon Back pain 
Petekier, alopeci, läkemedelsutslag, dermatit^
(CYP3A4/5 inhibition). 
(CYP3A4/5-hämning).
Rifampicin (strong CYP3A4/5 inducer) 
Antibakteriella medel Rifampicin (stark CYP3A4/5-inducerare)
Common Renal failure 
Magtarmkanalen Vanliga
Each vial contains 372.6 mg isavuconazonium sulfate, 
Varje injektionsflaska innehåller 372,6 mg isavukonazoniumsulfat, motsvarande 200 mg isavukonazol.
- feeling your heart beat, faster heart rate, being more sensitive to light. 
- förändrat smaksinne, muntorrhet, diarré, kräkningar - hjärtklappning, ökad hjärtfrekvens, ökad ljuskänslighet.
Women of child-bearing potential 
Patienter med nedsatt leverfunktion
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
Produktinformationen kan därefter uppdateras av medlemsstaternas behöriga myndigheter i samarbete med referensmedlemsstaten i enlighet med de förfaranden som anges i kapitel 4 i avsnitt III i direktiv 2001/83/EG.
Do not exceed the recommended dose or duration of treatment. 
Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden.
Severe heart failure (NYHA Class IV) 
Svår hjärtsvikt (NYHA-klass IV)
The dosage should be adjusted to the severity of the disorder and the complaints of the patient. 
Doseringen bör anpassas efter sjukdomens allvarlighetsgrad och patientens besvär.
For all ibuprofen-containing products 
För alla produkter som innehåller ibuprofen
These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are the outcome of the referral procedure. 
Dessa ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln är resultatet av hänskjutningsförfarandet.
B. Package Leaflet Section 2 - What you need to know before you take [Invented name] 
B. Bipacksedel Avsnitt 2 - Vad du behöver veta innan du tar [namn]
[Invented name] may affect or be affected by some other medicines. 
[Namn] kan påverka eller påverkas av vissa andra läkemedel.
Some other medicines may also affect or be affected by the treatment of [Invented name]. 
Vissa andra läkemedel kan också påverka eller påverkas av behandlingen med [namn].
You should therefore always seek the advice of your doctor or pharmacist before you use [Invented name] with other medicines. 
Du bör därför alltid rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder [namn] med andra läkemedel.
You should discuss your treatment with your doctor or pharmacist before taking [Invented name] if you: 
Du bör diskutera din behandling med läkare eller apotekspersonal innan du tar [namn] om du:
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet 
Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedlarna
- have high blood pressure, diabetes, high cholesterol, have a family history of heart disease or stroke, or if you are a smoker. 
- har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde, en historik av hjärtsjukdomar eller stroke i familjen eller om du är rökare.
For all dexibuprofen-containing products 
För alla produkter som innehåller dexibuprofen
Although there are uncertainties regarding extrapolation of these data to the clinical situation, the possibility that regular, long-term use of ibuprofen may reduce the cardioprotective effect of low-dose acetylsalicylic acid cannot be excluded. 
Även om det finns osäkerheter kring extrapolering av dessa data till den kliniska situationen går det inte att utesluta möjligheten att regelbunden långvarig användning av ibuprofen eventuellt minskar den hjärtskyddande effekten av låga doser acetylsalicylsyra.
Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms (see section 4.4). 
Biverkningar kan eventuellt minimeras genom att använda den lägsta effektiva dosen under kortast möjliga tid som krävs för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4).
Although there are limited data on the arterial thrombotic risk of dexibuprofen, it is reasonable to assume that the risk with high dose dexibuprofen (1200 mg/day) would be similar to that associated with high dose ibuprofen (2400 mg/day). 
Även om det finns begränsade data om den arteriella trombotiska risken vid användning av dexibuprofen är det rimligt att anta att risken förknippad med en hög dos av dexibuprofen (1 200 mg/dag) liknar den som är förknippad med en hög dos av ibuprofen (2 400 mg/dag).
Experimental data suggest that ibuprofen may competitively inhibit the effect of low dose acetylsalicylic acid on platelet aggregation when they are dosed concomitantly. 
Experimentella data antyder att ibuprofen eventuellt kan hämma effekten av låga doser av acetylsalicylsyra på trombocytaggregation kompetitivt när de doseras tillsammans.
No clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 5.1). 
Ingen klinisk relevant effekt anses sannolik vid tillfällig användning av ibuprofen (se avsnitt 5.1).
Section 4.5 - Interactions with other medicinal products and other forms of interaction [The section should be amended to reflect the following wording (if sub-sections exist this wording should be included in the relevant sub-section, e.g. concomitant use not recommended)] 
Avsnitt 4.5 - Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner [Detta avsnitt ska ändras för att återspegla följande formulering (om underavsnitt finns ska formuleringen inkluderas i det relevanta underavsnittet, t.ex. samtidig användning rekommenderas inte)]
Whilst there are no data available for dexibuprofen, it is reasonable to assume that a similar interaction may exist between dexibuprofen (= S(+)-ibuprofen) (the pharmacologically active enantiomer of ibuprofen) and low-dose acetylsalicylic acid. 
Även om inga data finns tillgängliga för dexibuprofen är det rimligt att anta att en liknande interaktion kan finnas mellan dexibuprofen (= S(+)-ibuprofen) (den farmakologiskt aktiva enantiomeren hos ibuprofen) och låga doser av acetylsalicylsyra.
- have heart problems including heart failure, angina (chest pain), or if you have had a heart attack, bypass surgery, peripheral artery disease (poor circulation in the legs of feet due to narrow or blocked arteries), or any kind of stroke (including ‘mini-stroke' or transient ischaemic attack “TIA”). 
- har hjärtproblem inklusive hjärtsvikt, kärlkramp (bröstsmärtor) eller om du har haft en hjärtattack, bypass-operation, perifer artärsjukdom (dålig cirkulation i benen eller fötterna på grund av trånga eller blockerade blodkärl) eller någon form av stroke (inklusive ”mini-stroke” eller transitorisk ischemisk attack (TIA)).
Concomitant administration of dexibuprofen and acetylsalicylic acid is not generally recommended because of the potential of increased adverse effects. 
Samtidig administrering av dexibuprofen och acetylsalicylsyra rekommenderas i allmänhet inte på grund av den möjliga ökade risken för biverkningar.
No clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 4.5). 
Ingen klinisk relevant effekt anses sannolik vid tillfällig användning av ibuprofen (se avsnitt 4.5).
Anti-inflammatory/pain-killer medicines like ibuprofen may be associated with a small increased risk of heart attack or stroke, particularly when used at high doses. 
Antiinflammatoriska/smärtstillande läkemedel som ibuprofen kan förknippas med en liten ökad risk för hjärtattack eller stroke, särskild vid användning av höga doser.
Concomitant administration of ibuprofen and acetylsalicylic acid is not generally recommended because of the potential of increased adverse effects. 
Samtidig administrering av ibuprofen och acetylsalicylsyra rekommenderas i allmänhet inte på grund av den möjliga ökade risken för biverkningar.
Some pharmacodynamic studies show that when single doses of ibuprofen 400 mg were taken within 8 h before or within 30 min after immediate release acetylsalicylic acid dosing (81 mg), a decreased effect of acetylsalicylic acid on the formation of thromboxane or platelet aggregation occurred. 
Vissa farmakodynamiska studier har visat att en minskad effekt av acetylsalicylsyra på tromboxanbildning och trombocytaggregation förekom när enkeldoser av ibuprofen 400 mg togs inom 8 timmar före eller inom 30 minuter efter dosering av acetylsalicylsyra med omedelbar frisättning (81 mg).
- medicines that reduce high blood pressure (ACE-inhibitors such as captopril, beta-blockers such as atenolol medicines, angiotensin-II receptor antagonists such as losartan) 
- antikoagulerande läkemedel (dvs. blodförtunnande, t.ex. acetylsalicylsyra, warfarin, tiklopidin) - läkemedel som sänker högt blodtryck (ACE-hämmare t.ex kaptopril, betablockerare t.exl atenolol, angiotensin-II-receptorantagonister t.ex losartan)
Overall, epidemiological studies do not suggest that low dose ibuprofen (e.g. ≤ 1200 mg/day) is associated with an increased risk of arterial thrombotic events. 
Epidemiologiska studier har generellt sett inte antytt något samband mellan en låg dos av ibuprofen (t.ex. ≤ 1 200 mg/dag) och en ökad risk för arteriella trombotiska händelser.
Section 5.1 - Pharmacodynamic properties [The section should be amended to reflect the following wording] 
Avsnitt 5.1 - Farmakodynamiska egenskaper [Detta avsnitt ska ändras för att återspegla följande formulering]
Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure (NYHA II-III), established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with ibuprofen after careful consideration and high doses (2400 mg/day) should be avoided. 
Patienter med okontrollerad hypertoni, hjärtsvikt (NYHA II-III), etablerad ischemisk hjärtsjukdom, perifer arteriell sjukdom och/eller cerebrovaskulär sjukdom ska endast behandlas med ibuprofen efter noggrant övervägande och höga doser (2 400 mg/dag) bör undvikas.
Warnings and precautions [The section should be amended to reflect the following wording] 
Varningar och försiktighet [Detta avsnitt ska ändras för att återspegla följande formulering]
Section 4.5 - Interactions with other medicinal products and other forms of interaction [The section should be amended to reflect the following wording] 
Avsnitt 4.5 - Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner [Detta avsnitt ska ändras för att återspegla följande formulering]
Patients with uncontrolled hypertension, congestive heart failure (NYHA II-III), established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, and/or cerebrovascular disease should only be treated with dexibuprofen after careful consideration and high doses (1200 mg/day) should be avoided. 
Patienter med okontrollerad hypertoni, hjärtsvikt (NYHA II-III), etablerad ischemisk hjärtsjukdom, perifer arteriell sjukdom och/eller cerebrovaskulär sjukdom ska endast behandlas med dexibuprofen efter noggrant övervägande och höga doser (1 200 mg/dag) bör undvikas.
Clinical studies suggest that use of ibuprofen, particularly at a high dose (2400 mg/day) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) (see section 4.4). 
Kliniska studier antyder att användning av ibuprofen, särskilt vid en hög dos (2 400 mg/dag) kan vara förknippad med en liten ökad risk för arteriella trombotiska händelser (till exempel hjärtinfarkt eller stroke) (se avsnitt 4.4).
Other medicines and [Invented name] [The section should be amended to reflect the following wording] 
Andra läkemedel och [namn] [Detta avsnitt ska ändras för att återspegla följande formulering]
Clinical studies suggest that use of ibuprofen, particularly at a high dose (2400 mg/day) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke). 
Kliniska studier antyder att användning av ibuprofen, särskilt vid en hög dos (2 400 mg/dag) kan vara förknippad med en liten ökad risk för arteriella trombotiska händelser (till exempel hjärtinfarkt eller stroke).
Careful consideration should also be exercised before initiating long-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking), particularly if high doses of dexibuprofen (1200 mg/day) are required. 
Långtidsbehandling av patienter med riskfaktorer för kardiovaskulära händelser (t.ex. hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus, rökning) ska endast påbörjas efter noggrant övervägande, särskilt om höga doser av dexibuprofen (1 200 mg/dag) krävs.
Section 4.3 - Contraindications [The section should be amended to reflect the following wording] 
Avsnitt 4.3 - Kontraindikationer [Detta avsnitt ska ändras för att återspegla följande formulering]
Careful consideration should also be exercised before initiating long-term treatment of patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking), particularly if high doses of ibuprofen (2400 mg/day) are required. 
Långtidsbehandling av patienter med riskfaktorer för kardiovaskulära händelser (t.ex. hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus, rökning) ska endast påbörjas efter noggrant övervägande, särskilt om höga doser av ibuprofen (2 400 mg/dag) krävs.
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use [The section should be amended to reflect the following wording] 
Avsnitt 4.4 - Varningar och försiktighet [Detta avsnitt ska ändras för att återspegla följande formulering]
Section 4.8 - Undesirable effects [The section should be amended to reflect the following wording] 
Avsnitt 4.8 - Biverkningar [Detta avsnitt ska ändras för att återspegla följande formulering]
A. Summary of Products Characteristics Section 4.2 - Posology and method of administration [The section should be amended to reflect the following wording] 
Avsnitt 4.2 - Dosering och administreringssätt [Detta avsnitt ska ändras för att återspegla följande formulering]
Patients cannot take the medicine home or inject it themselves. 
Patienterna får inte ta läkemedlet hemma eller injicera det själva.
Further information on Buvidal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal. 
Mer information om Buvidal finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Buvidal? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Buvidal?
Although information on the long-term safety of the new formulation was lacking, the Agency's view was that the benefit of Buvidal outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Även om information om den nya beredningens långsiktiga säkerhet saknades ansåg myndigheten att fördelarna med Buvidal är större än de fastställda riskerna och att Buvidal kan godkännas för användning i EU.
Buvidal is used in adults and adolescents aged over 16 years who are also receiving medical, social and psychological support. 
Buvidal ges till vuxna och ungdomar äldre än 16 år som samtidigt med behandlingen får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
It can only be obtained with a prescription and can only be given by a healthcare professional. 
Läkemedlet är receptbelagt och får endast ges av sjukvårdspersonal.
An overview of Buvidal and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Buvidal och varför det är godkänt inom EU
During the 25 weeks of treatment, 35% of patients given Buvidal had a negative urine test, compared with 28% of patients taking the comparator tablets. 
Under de 25 behandlingsveckorna testade 35 procent av patienterna som fick Buvidal negativt på urinprov, jämfört med 28 procent av patienterna som fick jämförelsetabletterna.
What is Buvidal and what is it used for? 
Vad är Buvidal och vad används det för?
Other information about Buvidal 
Mer information om Buvidal
The main measure of effectiveness was based on the number of urine samples that tested negative for opioids. 
Huvudeffektmåttet baserade sig på antalet urinprov som testade negativt för opioider.
What benefits of Buvidal have been shown in studies? 
Vilka fördelar med Buvidal har visats i studierna?
This means it can be used in a controlled way to help prevent withdrawal symptoms and reduce the urge to misuse other opioids. 
Detta innebär att den kan användas på ett kontrollerat sätt för att hjälpa till att förebygga abstinenssymtom och minska suget efter att missbruka andra opioider.
As for all medicines, data on the use of Buvidal are continuously monitored. 
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
A study involving 428 patients with opioid dependence showed that Buvidal was effective at reducing patients' intake of opioid drugs. 
En studie på 428 patienter med opioidberoende visade att Buvidal var effektivt för att minska patienternas intag av opioider.
The reference medicine for Buvidal is Subutex. 
Referensläkemedlet för Buvidal är Subutex.
Why is Buvidal authorised in the EU? 
Varför är Buvidal godkänt i EU?
Buvidal is a medicine used to treat dependence on opioid (narcotic) drugs such as heroin or morphine. 
Buvidal är ett läkemedel som används för att behandla beroende av opioider (narkotika), som heroin eller morfin.
The European Medicines Agency concluded that Buvidal was at least as effective as buprenorphine tablets at treating opioid dependence. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Buvidal var minst lika effektivt som buprenorfintabletter för att behandla opioidberoende.
Side effects reported with Buvidal are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Buvidal utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Buvidal must not be used in patients with severe respiratory insufficiency (inability to breathe properly) and severe liver problems and in patients who are intoxicated with alcohol or are experiencing alcohol withdrawal symptoms. 
Buvidal får inte ges till patienter med allvarlig andningsinsufficiens (oförmåga att andas ordentligt) och allvarliga leverproblem, eller till patienter med alkoholförgiftning eller alkoholabstinens.
Patients who have never taken buprenorphine before should be given a 4 mg buprenorphine tablet and be monitored for one hour before being given Buvidal, to make sure they tolerate the medicine. 
Patienter som aldrig tagit buprenorfin tidigare ska få en tablett buprenorfin på 4 mg och övervakas i en timme innan de får Buvidal för att se till att de tolererar läkemedlet.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Buvidal have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Buvidal har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Buvidal is given as an injection under the skin, either once a week or once a month. 
Buvidal ges som injektion under huden en gång i veckan eller en gång i månaden.
For more information about using Buvidal, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
För att få mer information om hur du använder Buvidal, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
The most common side effects with buprenorphine (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, nausea (feeling sick), hyperhidrosis (excessive sweating), insomnia (difficulty sleeping), drug withdrawal syndrome and pain. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av buprenorfin (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, illamående, hyperhidros (kraftig svettning), sömnlöshet, abstinenssyndrom och smärta.
The first dose of Buvidal is given at least 24 hours after the patient last used methadone. 
Första dosen Buvidal ges minst 24 timmar efter att patienten senast använde metadon.