natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Red opaque/Red opaque, size “3” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘100' on body. 
Röda opaka/röda opaka hårda gelatinkapslar av storlek ”3” präglade med ”PG” på överdelen och ”100” på underdelen.
• Dilated pupils, cross eyes. 
• Utvidgade pupiller, skelögd
Pregabalin Accord 100 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Accord 100 mg hårda kapslar pregabalin
Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin. 
Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 50 mg hard capsules 
Pregabalin Accord 50 mg hårda kapslar
Pregabalin Accord 300 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Accord 300 mg hårda kapslar pregabalin
White opaque/White opaque, size “2” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘150' on body. 
Vita opaka/vita opaka hårda gelatinkapslar av storlek ”2” präglade med ”PG” på överdelen och ”150” på underdelen.
• Convulsions. 
• Krampanfall
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 150 mg hard capsules} 
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 150 mg hårda kapslar}
Pregabalin Accord 75 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Accord 75 mg hårda kapslar pregabalin
White opaque/White opaque, size “3” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘50' on body. 
Vita opaka/vita opaka hårda gelatinkapslar av storlek ”3” präglade med ”PG” på överdelen och ”50” på underdelen.
LIST OF EXCIPIENTS PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules} 
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 225 mg hårda kapslar}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 75 mg hard capsules} 
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 75 mg hårda kapslar}
White opaque/ White opaque, size “4” hard gelatin capsules imprinted with ‘‘PG' on cap and ‘25' on body. 
Vita opaka/vita opaka hårda gelatinkapslar av storlek ”4” präglade med ”PG” på överdelen och ”25” på underdelen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 100 mg hard capsules} 
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 100 mg hårda kapslar}
Pregabalin Accord 50 mg hard capsules pregabalin 
Pregabalin Accord 50 mg hårda kapslar pregabalin
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 150 mg hard capsules} 
{Kartong med HDPE-flaska (30, 200) för 150 mg hårda kapslar}
Hard capsule 
Hjärtsvikt
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules - PVC/Aluminium} 
{Blister förpackning (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 75 mg hårda kapslar - PVC/Aluminium.}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 200 mg hard capsules} 
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 200 mg hårda kapslar}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 300 mg hard capsules} 
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 300 mg hårda kapslar}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules} 
{Kartong med HDPE-flaska (30, 200) för 225 mg hårda kapslar}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25 mg hard capsules.} 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN {Kartong med blister förpackning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 110 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 25 mg hårda kapslar.}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 50 mg hard capsules} 
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 50 mg hårda kapslar}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules.} 
{Kartong till blister förpackning (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 75 mg hårda kapslar.}
Pregabalin Accord 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin For the full list of excipients, see section 6.1. 
Pregabalin Accord 300 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
Medicinal product subject to medical prescription 
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 25 mg hard capsules} 
{Etikett för HDPE-flaska (30, 200) för 25 mg hårda kapslar}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 75 mg hard capsules} 
{Kartong med HDPE-flaska (30, 200) för 75 mg hårda kapslar}
Ear and labyrinth disorders 
Öron och balansorgan Vanliga
• Difficulty breathing, dry nose, nasal congestion. 
• Svårighet att andas, nästorrhet, nästäppa
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 100 mg hard capsules} 
{Kartong med HDPE-flaska (30, 200) för 100 mg hårda kapslar}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules - PVC/Aluminium} 
{Blisterförpackning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 225 mg hårda kapslar - PVC/Aluminium.}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules - PVC/Aluminium} 
{Blister förpackning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 300 mg hårda kapslar - PVC/Alumnium.}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 200 mg hard capsules} 
{Kartong med HDPE-flaska (30, 200) för 200 mg hårda kapslar}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules.} 
{Kartong till blisterförpackning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 eller 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 225 mg hårda kapslar.}
Pregabalin Accord 50 mg hard capsules Each hard capsule contains50 mg of pregabalin . 
Pregabalin Accord 50 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 300 mg hard capsules} 
{Kartong med HDPE-flaska (30, 200) för 300 mg hårda kapslar}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules - PVC/Aluminium} 
{Blister förpackning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 50 mg hårda kapslar - PVC/Aluminium.}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules.} 
{Kartong till blisterförpackning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 300 mg hårda kapslar.}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules.} 
{Kartong för blister förpackning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 150 mg hårda kapslar.}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack (14, 21, 56, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules - PVC/Aluminium} 
{Blister förpackning (14, 21, 56,60 84, 90, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 150 mg hårda kapslar - PVC/Aluminium.}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25mg hard capsules - PVC/Aluminium} 
{Blister förpackning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 25 mg hårda kapslar - PVC/Aluminium.}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules- PVC/Aluminium} 
{Blister förpackning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 100 mg hårda kapslar - PVC/Aluminium.}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules.} 
{Kartong till blisterförpackning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 100 mg hårda kapslar.}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 25 mg hard capsules} 
{Kartong med HDPE-flaska (30, 200) för 25 mg hårda kapslar}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules.} 
{Kartong till blisterförpackning (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 och 112) och perforerade endosblister förpackning (100) för 50 mg hårda kapslar.}
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 50 mg hard capsules } 
{Kartong med HDPE-flaska (30, 200) för 50 mg hårda kapslar}
1 pre-filled syringe with safety device 
1 förfylld spruta med säkerhetsanordning
Content (concentration) 
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Invented name Strength Pharmaceutical form 
Läkemedlets namn
Avoid the sun (including sunlamps) whilst taking Esbriet. 
(sol; middagsdos) och (måne; kvällsdos).
OTHER Week 1, Week 2 
ÖVRIGT Vecka 1, Vecka 2
These medicinal products should be avoided whenever possible. 
Dessa läkemedel bör om möjligt alltid undvikas.
● This medicine has been prescribed for you only. 
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Esbriet with food and drink 
Esbriet med mat och dryck
Children and adolescents Do not give Esbriet to children and adolescents under the age of 18. 
Barn och ungdomar Ge inte Esbriet till barn och ungdomar under 18 år.
(sunrise; morning dose) 
(soluppgång; morgondos)
Be careful if you have to take part in activities where you have to be alert and co-ordinated. 
Var försiktig om du måste delta i aktiviteter där du måste vara alert och ha god koordination.
Component of a multipack, can't be sold separately 
Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat
Your doctor will monitor your weight whilst you are taking this medicine. 
Din läkare kommer att kontrollera din vikt medan du tar detta läkemedel.
which may make you more sensitive to sunlight. 
då dessa kan göra dig ännu känsligare för solljus.
Stop taking Esbriet and tell your doctor immediately 
Sluta ta Esbriet och informera genast din läkare
● Additional risk minimisation measures 
• Ytterligare riskminimeringsåtgärder
In some situations, your doctor may advise you to stop taking Esbriet. 
I vissa situationer kan din läkare råda dig att sluta ta Esbriet.
1 What Esbriet is and what it is used for 
1 Vad Esbriet är och vad det används för
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28 February 2011 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 28 februari 2011
A risk to the breastfed infant cannot be excluded. 
En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
It is important that you have these regular blood tests for as long as you are taking Esbriet. 
Det är viktigt att dessa regelbundna blodprover tas så länge du tar Esbriet.
Do not drink grapefruit juice whilst taking this medicine. 
Du ska inte dricka grapefruktjuice när du tar detta läkemedel.
More than 170 patients have been investigated in open studies for more than five years and some for up to 10 years. 
Mer än 170 patienter har undersökts i öppna studier i mer än fem år och vissa i upp till 10 år.
This is especially important if you are taking the following medicines, as they may change the effect of Esbriet. 
Detta är särskilt viktigt om du tar något av de följande läkemedlen eftersom de kan förändra effekten av Esbriet.
There is limited clinical experience with overdose. 
Det finns begränsade erfarenheter av överdosering.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): ● blood tests may show decrease in white blood cells. 
Sällsynta biverkningar (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer): • blodprover kan visa ett minskat antal av vita blodkroppar.
Esbriet is for oral use. 
Esbriet är endast avsedd för oral användning.
Treatment was administered three times daily for 52 weeks. 
Behandlingen administrerades tre gånger dagligen i 52 veckor.
The safety of Esbriet has been evaluated in clinical studies including 1,650 volunteers and patients. 
Säkerheten hos Esbriet har utvärderats i kliniska studier där 1 650 frivilliga personer och patienter deltog.
The exposure to pirfenidone in smokers was 50% of that observed in non-smokers. 
Exponeringen för pirfenidon hos rökare var 50 % av den hos icke-rökare.
The active substance is pirfenidone. 
Den aktiva substansen är pirfenidon.
There are no data from the use of Esbriet in pregnant women. 
Det finns inga data om användning av Esbriet till gravida kvinnor.
This makes it hard for your lungs to work properly. 
Detta gör att det blir svårt för dina lungor att fungera som de ska.
Adverse reactions from post-marketing experience are also listed in Table 1. 
Biverkningar rapporterade efter marknadsföring visas också i tabell 1.
270 capsules 
270 kapslar
Date of latest renewal: 08 September 2015 
Datum för senaste godkännande: 08 september 2015
The safety checklist about Esbriet should contain the following key elements related to liver function and photosensitivity: 
Säkerhetschecklistan om Esbriet ska innehålla följande viktiga delar som rör leverfunktion och fotosensitivitet:
Your medicine will usually be given to you in increasing doses as follows: 
Läkemedlet ges vanligen i ökande doser enligt följande:
Hard capsule (capsule). 
Hård kapsel (kapsel)
Other medicines and Esbriet 
Andra läkemedel och Esbriet
● You may become more sensitive to sunlight (photosensitivity reaction) when taking Esbriet. 
• Du kan bli känsligare för solljus (fotosensitivitetsreaktion) när du tar Esbriet.
● skin reactions after going out in the sun or using sunlamps 
• hudreaktioner efter att ha vistats ute i solen eller använt sollampa
2 What you need to know before you take Esbriet 
2 Vad du behöver veta innan du tar Esbriet
Therefore, patients should know how they react to this medicinal product before they engage in activities requiring mental alertness or coordination (see section 4.7). 
Patienterna bör därför veta hur de reagerar på detta läkemedel innan de deltar i aktiviteter som kräver psykisk uppmärksamhet eller koordination (se avsnitt 4.7).
These are rare side effects. 
De är sällsynta biverkningar.
● Patients are advised to avoid or reduce exposure to direct sunlight (including sunlamps). 
• Patienterna tillråds att undvika eller minska exponering för direkt solljus (även sollampor).
These findings are not considered relevant to humans. 
Fynden anses inte relevanta för människa.
If symptoms continue, patients may be instructed to interrupt treatment for one to two weeks to allow symptoms to resolve. 
Om symtomen kvarstår kan patienterna tillrådas att avbryta behandlingen under en till två veckor för att låta symtomen klinga av.
The other ingredients are: 
Övriga innehållsämnen är
Severe photosensitivity reactions are uncommon. 
Svåra fotosensitivitetsreaktioner är ovanliga.
Doses above 2403 mg/day are not recommended for any patient (see section 4.9). 
Doser överstigande 2 403 mg/dag rekommenderas inte till några patienter (se avsnitt 4.9).
● Periodic Safety Update Reports 
• Periodisk säkerhetsrapportering
The absolute bioavailability of pirfenidone has not been determined in humans. 
Den absoluta biotillgängligheten för pirfenidon har inte fastställts hos människa.
● if you are allergic to pirfenidone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) 
• om du är allergisk mot pirfenidon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Pirfenidone binds to human plasma proteins, primarily to serum albumin. 
Pirfenidon binds till humana plasmaproteiner, huvudsakligen till serumalbumin.
Your medicine is provided in either a 2-week treatment initiation pack, a 4-week treatment pack or in a bottle. 
Ditt läkemedel är antingen förpackat i en 2-veckors startförpackning, i en förpackning för 4 veckors behandling, eller i en flaska.
● You should not take other medicines, such as tetracycline antibiotics (such as doxycycline), 
• Ta inga andra läkemedel, som till exempel antibiotika av typen tetracykliner (t.ex. doxycyklin),
Exposure to direct sunlight (including sunlamps) should be avoided or minimised during treatment with Esbriet. 
Exponering för direkt solljus (även sollampor) bör undvikas eller minimeras under behandling med Esbriet.
In the event of a suspected overdose, supportive medical care should be provided including monitoring of vital signs and close observation of the clinical status of the patient. 
Vid misstänkt överdosering bör stödjande medicinsk vård ges med kontroller av vitala tecken och noggrann observation av patientens kliniska status.
Ammonium hydroxide 
Ammoniumhydroxid
Cigarette smoking can reduce the effect of Esbriet. 
Cigarettrökning kan minska effekten av Esbriet.
● blood tests may show increased levels of liver enzymes 
• blodprover kan visa förhöjda nivåer av leverenzymer
No decline (FVC change >0%) 
Ingen försämring (FVC-förändring >0 %)
Metabolism and nutrition disorders Very Common Anorexia Common 
Metabolism och nutrition Mycket vanliga Anorexi Vanliga
● Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
• Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Driving and using machines Do not drive or use machines if you feel dizzy or tired after taking Esbriet. 
Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller trött när du har tagit Esbriet.
● You should stop smoking before and during treatment with Esbriet. 
• Du bör inte röka före och under behandlingen med Esbriet.
Rarely these have been associated with concomitant elevations in total serum bilirubin. 
Dessa har sällan förknippats med samtidig förhöjning av totalt serumbilirubin.
● Physician information (safety checklists) 
• Information till läkaren (Säkerhetschecklistor)
An increased incidence of liver tumours was observed in carcinogenicity studies conducted in rats and mice. 
Ökad incidens av levertumörer observerades i karcinogenicitetsstudier på råttor och möss.
5 How to store Esbriet Contents of the pack and other information 
5 Hur Esbriet ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Physicians should monitor patient's weight, and when appropriate encourage increased caloric intake if weight loss is considered to be of clinical significance. 
Läkaren bör kontrollera patientens vikt och i lämpliga fall uppmuntra till ökat kaloriintag om viktnedgången bedöms ha klinisk signifikans.
The capsules contain a white to pale yellow powder. 
Kapslarna innehåller ett vitt till ljusgult pulver.
Three of the Phase 3 studies (PIPF-004, PIPF-006, and PIPF-016) were multinational, and one (SP3) was conducted in Japan. 
Tre av dessa fas 3-studier (PIPF-004, PIPF-006 och PIPF-016) var multinationella medan en (SP3) utfördes i Japan.
Total serum bilirubin increased in combination with increases of ALT and 
Förhöjning av totalt serumbilirubin i kombination med ökning av ALT och
In both studies, treatment was administered three times daily for a minimum of 72 weeks. 
I båda studierna gavs läkemedlet tre gånger dagligen under minst 72 veckor.
Grapefruit may prevent Esbriet from working properly. 
Grapefrukt kan förhindra att Esbriet fungerar som det ska.
Mon. Tue. Wed. Thu. Fri. Sat. Sun. 
Tor. Fre. Lör. Sön.
● Patients should be informed that Esbriet is known to be associated with photosensitivity reactions and that preventative measures have to be taken. 
• Patienterna ska informeras om att Esbriet har ett känt samband med fotosensitivitetsreaktioner och att förebyggande åtgärder måste vidtas.
Wear sunblock daily and cover your arms, legs and head to reduce exposure to sunlight (see section 4: Possible side effects). 
Använd solskyddsmedel varje dag och täck dina armar och ben och ditt huvud för att minska solexponeringen (se avsnitt 4: Eventuella biverkningar).
Do not take Esbriet 
Ta inte Esbriet
You will need a blood test before you start taking Esbriet and at monthly intervals for the first 6 months and then every 3 months thereafter whilst you are taking this medicine to check whether your liver is working properly. 
Du kommer att få lämna blodprov innan du börjar ta Esbriet, därefter varje månad under de första sex månaderna och sedan var tredje månad medan du tar läkemedlet för att kontrollera att levern fungerar som den ska.
Liver function tests (ALT, AST and bilirubin) should be conducted prior to the initiation of treatment with Esbriet, and subsequently at monthly intervals for the first 6 months and then every 3 months thereafter (see section 4.8). 
Leverfunktionsprover (ALAT, ASAT och bilirubin) bör tas innan behandlingen med Esbriet påbörjas och därefter varje månad under de första sex månaderna och sedan var tredje månad (se avsnitt 4.8).
Esbriet may cause dizziness and fatigue, which could have a moderate influence on the ability to drive or use machines, therefore patients should exercise caution when driving or operating machinery if they experience these symptoms. 
Esbriet kan orsaka yrsel och trötthet som kan ha en måttlig påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, därför ska patienter iaktta försiktighet vid framförande av fordon eller användning av maskiner om de upplever dessa symtom.
Decline of less than 10% 
Försämring på mindre än 10 %
The effect of food on pirfenidone oral AUC was consistent between the tablet and capsule formulations. 
Effekten av föda på oralt pirfenidon AUC överensstämde mellan tablett- och kapselformuleringarna.
For patients with confirmed elevations in ALT, AST or bilirubin during treatment, the following dose adjustments may be necessary. 
För patienter med bekräftad stegring av ALAT-, ASAT- eller bilirubinvärdet under behandlingen kan följande dosjusteringar bli nödvändiga.
250 ml white HDPE bottle with child-resistant closure containing 270 capsules. 
250 ml vit HDPE-flaska med barnsäker förslutning, innehållande 270 kapslar.
Smoking has the potential to induce hepatic enzyme production and thus increase medicinal product clearance and decrease exposure. 
Rökning kan inducera produktion av leverenzymer och därmed öka läkemedlets clearance och minska exponeringen.
AUC0-∞ (mg•hr/L) 
AUC0-∞ (mg• h/l)
If symptoms continue, see your doctor. 
Om symtomen fortsätter ska du kontakta din läkare.
Elderly No dose adjustment is necessary in patients 65 years and older (see section 5.2). 
Äldre Ingen dosjustering behövs för patienter 65 år eller äldre (se avsnitt 5.2).
This medicine does not require any special storage conditions. 
Detta läkemedel kräver inga speciella förvaringsanvisningar.
Reversibility was observed after cessation of treatment. 
Tillståndet var reversibelt efter avslutad behandling.
The oral clearance of pirfenidone appears modestly saturable. 
Oral clearance av pirfenidon verkar vara av måttlig mättnadsgrad.
Do not take more tablets each day than your prescribed daily dose. 
Ta inte fler tabletter varje dag än din dagliga ordinerade dos.
4-week treatment maintenance pack 
4-veckorsförpackning för underhållsbehandling
Dose reduction due to side effects 
Lägre dos på grund av biverkningar