natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To reduce the systemic absorption, see section 4.2. 
För att reducera den systemiska absorptionen, se avsnitt 4.2.
• Metabolism: low blood sugar levels. 
• Metabolism: Låga blodsockernivåer.
However, a risk to the suckling child cannot be excluded. 
En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
AZARGA is absorbed systemically and therefore this may occur with topical administration. 
Azarga absorberas systemiskt och därför kan detta uppkomma vid topikal administration.
The drop will go in here (picture 1). 
Droppen skall hamna i fickan (figur 1).
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal 
Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
You should not use AZARGA if you are pregnant or might get pregnant, unless your doctor considers it necessary. 
Du bör inte använda Azarga om du är gravid eller kan tänkas bli gravid såvida inte din läkare anser det nödvändigt.
Do not stop using Azarga without speaking to your doctor first. 
Sluta inte använda Azarga utan att först tala med din läkare.
What AZARGA is and what it is used for 
Vad Azarga är och vad det används för
No specific drug interaction studies have been performed with AZARGA. 
Inga specifika interaktionsstudier har utförts med Azarga.
• muscular weakness (myasthenia gravis) 
• muskelsvaghet (myasthenia gravis)
Hypoglycaemia/diabetes 
Hypoglykemi/diabetes
Studies have shown that timolol does not dialyse readily. 
Studier har visat att timolol är svårt att dialysera.
You may find that your vision is blurred for some time just after using AZARGA. 
Du kan uppleva att synen blir dimmig en stund precis efter att du har använt Azarga.
The potential for interactions must be considered in patients receiving AZARGA. 
Risken för interaktioner skall beaktas hos patienter som erhåller Azarga.
Clinical effects: 
Kliniska effekter:
System Organ Classification 
Klassificering av organsystem
If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned. 
Om en dos glöms bort bör behandlingen fortsätta med nästa dos som planerat.
Caution is recommended in the concomitant use of this medicinal product with clonidine. 
Försiktighet rekommenderas när detta läkemedel används samtidigt med klonidin.
If AZARGA is administered until delivery, the neonate should be carefully monitored during the first days of life. 
Om Azarga administreras fram till förlossningen måste det nyfödda barnet övervakas noga under de första levnadsdagarna.
This medicine contains 3.34 µg benzalkonium chloride per drop (= 1 dose) which is equivalent to 0.01% or 0.1 mg/ml. 
Detta läkemedel innehåller 3,34 µg bensalkoniumklorid per droppe (= 1 dos) motsvarande 0,01 % eller 0,1 mg/ml.
If you stop using AZARGA without speaking to your doctor, the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight. 
Om du slutar att använda Azarga utan att ha talat med din läkare så kontrolleras inte trycket i ditt öga, vilket kan leda till synförlust.
• If you have too much acidity in your blood (a condition called hyperchloraemic acidosis). 
• om du har för surt blod (ett tillstånd som kallas hyperkloremisk acidos)
If you are taking another carbonic anhydrase inhibitor (acetazolamide or dorzolamide), talk to your doctor. 
Om du tar en annan karbanhydrashämmare (acetazolamid eller dorzolamid), tala med din läkare.
When using nasolacrimal occlusion or closing the eyelids, the systemic absorption is reduced. 
Vid användning av nasolakrimal ocklusion eller slutning av ögonlocken reduceras den systemiska absorptionen.
(predominantly in patients with preexisting bronchospastic disease), dyspnoea 
(främst hos patienter med befintlig bronkospastisk sjukdom), dyspné
No effects on male or female fertility are anticipated from the use of AZARGA. 
Inga effekter på manlig eller kvinnlig fertilitet förutses på grund av användningen av Azarga.
Plasma protein binding of brinzolamide is moderate (about 60%). 
Plasmaproteinbindning av brinzolamid är måttlig (cirka 60%).
AZARGA has minor influence on the ability to drive and use machines. 
Azarga har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
This may result in a decrease in systemic side effects and an increase in local activity (see section 4.4). 
Detta kan leda till en minskning av de systemiska biverkningarna och en ökad lokal verkan (se avsnitt 4.4).
MedDRA Preferred Term (v. 18.0) 
Av MedDRA rekommenderad term (v. 18.0)
3, bradycardia 
3, bradykardi
• tell your doctor before you have an operation that you are using AZARGA as timolol may change effects of some medicines used during anaesthesia. 
• Tala om för läkaren innan du opereras att du använder Azarga eftersom timolol kan ändra effekterna av vissa läkemedel under anestesi.
Due to its negative effect on conduction time, beta-blockers should only be given with caution to patients with first degree heart block. 
På grund av dess negativa effekt på överledningstiden bör betablockerare endast ges med försiktighet till patienter med första gradens hjärtblock.
The response of these patients should be closely observed. 
Behandlingseffekten hos dessa patienter bör observeras noga.
Patients with corneal diseases should be treated with caution. 
Patienter med hornhinnesjukdomar bör behandlas med försiktighet.
Stop using this medicine and contact your doctor immediately if you develop skin rash, severe skin reaction, or severe redness and itching of the eye. 
Sluta att använda detta läkemedel och kontakta din läkare omedelbart om du får hudutslag, en svår hudreaktion eller kraftig rodnad och klåda i ögat.
Eye ointments should be administered last. 
Ögonsalvor skall tillföras sist.
If you are using other eye drop or eye ointment medicines leave at least 5 minutes between each medicine. 
Om du använder andra ögondroppar eller ögonsalvor, vänta åtminstone 5 minuter mellan varje läkemedel.
The safety and efficacy of AZARGA in children and adolescents aged 0 to 18 years have not yet been established. 
Säkerhet och effekt för Azarga för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Patients should be instructed to shake the bottle well before use. 
Patienter skall instrueras att skaka flaskan noga före användning.
One route yields an ethanolamine side chain on the thiadiazole ring and the other giving an ethanolic side chain on the morpholine nitrogen and a second similar side chain with a carbonyl group adjacent to the nitrogen. 
En väg leder till en sidokedja med etanolamin på tiadiazol-ringen och den andra ger en etanolsidokedja på morfolinkvävet och en andra liknande kedja med en karbonylgrupp bredvid kvävet.
Talk to your doctor before you use AZARGA. 
Tala med din läkare innan du använder Azarga.
In clinical trials, the most common adverse reactions were blurred vision, eye irritation and eye pain, occurring in approximately 2% to 7% of patients. 
I kliniska prövningar var de vanligaste biverkningarna dimsyn, ögonirritation och ögonsmärta, vilka uppkom hos cirka 2% till 7% av patienterna.
• Hypersensitivity to other beta-blockers. 
• Överkänslighet mot andra betablockerare.
For ocular use. 
För okulär användning.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from AZARGA therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Azarga efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Approximately 20% of a timolol dose is excreted in the urine unchanged and the remainder excreted in urine as metabolites. 
Ungefär 20% av en timololdos utsöndras oförändrad i urinen och resten utsöndras i urinen som metaboliter.
Studies have not been performed to evaluate the effect of topical ocular administration of Azarga on human fertility. 
Inga studier har genomförts för att utvärdera effekten av topikal okulär administrering av Azarga på fertiliteten hos människa.
• poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) 
• sjukdom med nedsatt blodcirkulation (t.ex. Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom)
About 20% of the dose has been accounted for in urine as metabolite. 
Cirka 20% av dosen har kunnat upptäckas i urin i form av metaboliter.
Patients with cardiovascular diseases should be watched for signs of deterioration of these diseases and of adverse reactions. 
Patienter med hjärt-kärlsjukdomar bör observeras avseende tecken på förvärrande av dessa sjukdomar och biverkningar.
• Gently press on the base of the bottle to release one drop of AZARGA at a time. 
• Tryck försiktigt i botten på flaskan med pekfingret för att frigöra en droppe Azarga i taget.
Children and adolescents AZARGA is not recommended for children and adolescents under 18 years. 
Barn och ungdomar Azarga rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
This may lead to a corneal decompensation and oedema and wearing contact lenses might increase the risk for the cornea. 
Detta kan leda till korneal dekompensation och kornealt ödem och användning av kontaktlinser kan öka risken för kornea.
Patients with severe peripheral circulatory disturbance/disorders (i.e. severe forms of Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) should be treated with caution. 
Patienter med svåra perifera cirkulationsstörningar/sjukdomar (dvs. svåra former av Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom) bör behandlas med försiktighet.
Non clinical data do not show any effects of either brinzolamide or timolol on male or female fertility following oral dosing. 
Icke-kliniska data visar inga effekter av vare sig brinzolamid eller timolol på manlig eller kvinnlig fertilitet efter oral dosering.
However, at therapeutic doses of timolol in eye drops it is not likely that sufficient amounts would be present in breast milk to produce clinical symptoms of beta-blockade in the infant. 
Vid terapeutiska doser av timolol i ögondroppar är det dock osannolikt att det skulle finnas tillräckliga mängder i bröstmjölken för att framkalla kliniska symtom på betablockad hos spädbarnet.
What AZARGA is and what it is used for What you need to know before you use AZARGA How to use AZARGA 
Vad Azarga är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Azarga Hur du använder Azarga
• if you have dry eyes or cornea problems. 
• om du har av torra ögon eller problem med hornhinnan (kornea).
Keep the bottle tightly closed when not in use. 
Håll flaskan väl tillsluten när den inte används.
• Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs 
• Tryck inte ihop flaskan; den är konstruerad så att ett lätt tryck i botten är tillräckligt (figur 2).
Brinzolamide is eliminated primarily by renal excretion (approximately 60%). 
Brinzolamid utsöndras huvudsakligen renalt (ungefär 60%).
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after instillation may help reduce the occurrence of this effect (see section 4.2). 
Nasolakrimal ocklusion eller försiktigt slutande av ögonlocket efter instillationen kan minska incidensen av denna biverkan (se också avsnitt 4.2).
• If you have now or have had in the past respiratory problems such as asthma, severe long lasting obstructive bronchitis (severe lung condition which may cause wheezing, difficulty in breathing and/or long standing cough) or other types of breathing problems. 
• om du för närvarande har eller tidigare har haft lungsjukdomar som astma, svår långvarig obstruktiv bronkit (svår lungsjukdom som kan orsaka väsande andning, svårigheter att andas och/eller ihållande hosta) eller andra typer av andningsproblem.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye. 
Dra ner ögonlocket med ett rent finger, så att en ficka bildas mellan ögonlocket och ögat.
• Hypersensitivity reactions common to all sulphonamide derivates can occur in patients receiving AZARGA as it is absorbed systemically. 
• Överkänslighetsreaktioner som är gemensamma för alla sulfonamidderivat kan uppkomma hos patienter som får Azarga eftersom det absorberas systemiskt.
The possible role of brinzolamide on corneal endothelial function has not been investigated in patients with compromised corneas (particularly in patients with low endothelial cell count). 
Den eventuella påverkan av brinzolamid på korneal endotelfunktion har inte studerats på patienter med skadad kornea (speciellt patienter med lågt antal endotelceller).
White to off-white uniform suspension, pH 7.2 (approximately). 
Vit till benvit homogen suspension, pH cirka 7,2.
AZARGA is used to treat high pressure in the eyes, also called glaucoma or ocular hypertension, in adult patients that are more than 18 years of age and in whom high pressure in the eyes cannot be controlled effectively by one medicine alone. 
Azarga används för att behandla högt tryck i ögonen, även kallat glaukom eller okulär hyperension, hos vuxna patienter som är över 18 år och hos vilka det inte går att effektivt kontrollera det höga trycket i ögonen med enbart ett läkemedel.
Patients must be instructed to remove contact lenses prior to the application of AZARGA and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion. 
Patienterna måste instrueras att ta ut kontaktlinserna före användning av Azarga och att vänta 15 minuter efter instillationen innan kontaktlinserna sätts in igen.
The anaesthesiologist should be informed when the patient is receiving timolol. 
Narkosläkaren måste informeras när patienter får timolol.
A statistically superior reduction in mean IOP was observed compared to both brinzolamide and timolol at all timepoints and visits throughout the study. 
En statistiskt större sänkning i medeltryck visades i jämförelse med både brinzolamid och timolol vid alla tidpunkter och besök under hela studien.
Timolol is absorbed into the systemic circulation. 
Timolol absorberas i den systemiska cirkulationen.
• The active substances are brinzolamide and timolol. 
• De aktiva substanserna är brinzolamid och timolol.
Do not use AZARGA if you are breast feeding, timolol may get into your milk. 
Använd inte Azarga om du ammar, timolol kan gå över i bröstmjölk.
Since brinzolamide and its main metabolite are excreted predominantly by the kidney, AZARGA is therefore contraindicated in patients with severe renal impairment (see section 4.3). 
Eftersom brinzolamid och dess huvudmetabolit huvudsakligen utsöndras via njurarna, är Azarga därför kontraindicerat för patienter med grav njurfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3).
Tonography and fluorophotometry studies in man suggest that its predominant action is related to reduced aqueous humour formation and a slight increase in outflow facility. 
Tonografi- och fluorofotometristudier på människa visar att dess huvudsakliga effekt är relaterad till minskad bildning av kammarvatten och en liten ökning av dess utflöde.
In a pharmacokinetic study, healthy subjects received oral brinzolamide (1 mg) twice daily for 2 weeks to shorten the time to reach steady-state prior to starting AZARGA administration. 
I en farmakokinetisk studie erhöll friska frivilliga oralt brinzolamid (1 mg) två gånger dagligen i två veckor för att förkorta tiden till steady-state innan Azarga tillfördes.
The lower systemic exposure to timolol following AZARGA administration is not clinically relevant. 
Den lägre systemexponeringen för timolol efter tillförsel av Azarga är inte kliniskt relevant.
Do not use AZARGA 
Använd inte Azarga
2, increases in the signs and symptoms of myasthenia gravis 
2, förvärrade tecken och symtom på myasthenia gravis somnolens
Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma have been reported following administration of some ophthalmic beta-blockers. 
Respiratoriska reaktioner, inklusive dödsfall på grund av bronkialspasm hos patienter med astma, har rapporterats efter administrering av vissa oftalmiska betablockerare.
, nervousness 
, nervositet
3, pain in extremity 
3, smärta i extremitet
This medicinal product should be used with caution in patients with risk of renal impairment because of the possible risk of metabolic acidosis. 
Detta läkemedel skall användas med försiktighet till patienter med risk för nedsatt njurfunktion på grund av den möjliga risken för metabol acidos.
You may experience a decreased heart rate, decreased blood pressure, heart failure, difficulty breathing and your nervous system may be affected 
Du kan få långsammare puls, sänkt blodtryck, hjärtsvikt, svårt att andas och nervsystemet kan påverkas.
Timolol metabolism is mediated primarily by CYP2D6. 
Metaboliseringen av timolol sker huvudsakligen med hjälp av CYP2D6.
AZARGA should not be used during pregnancy unless clearly necessary. 
Azarga skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
These findings occurred at doses that caused metabolic acidosis with decreased body weight gain in dams and decreased foetal weights. 
Dessa fynd uppträdde vid doser som medförde metabol acidos med sänkt viktökningstakt hos mödrarna och minskad fostervikt.
Dysgeusia (bitter or unusual taste in the mouth following instillation) was a frequently reported systemic adverse reaction associated with the use of AZARGA during clinical trials. 
Dysgeusi (bitter eller ovanlig smak i munnen efter tillförseln) var en vanligt förekommande systembiverkan förknippad med behandling med Azarga under de kliniska studierna.
It is likely to be caused by passage of the eye drops in the nasopharynx via the nasolacrimal canal and is attributable to brinzolamide. 
Förändringen orsakas troligen av passage av ögondropparna till nasofarynx via den nasolakrimala kanalen och anses bero på brinzolamid.
Following administration of AZARGA, mean Cmax of timolol was reached at 0.79 ± 0.45 hours. 
Efter tillförsel av Azarga uppnåddes genomsnittligt Cmax för timolol vid 0,79 ± 0,45 timmar.
Beta-blockers may increase the hypoglycaemic effect of antidiabetic agents. 
Betablockerare kan öka den hypoglykemiska effekten av antidiabetika.
Timolol is a non-selective adrenergic-blocking agent that has no intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant or membrane-stabilising activity. 
Timolol är en icke-selektiv betareceptorblockerare utan signifikant egen sympatomimetisk, direkt myokardiell depressiv eller membranstabiliserande effekt.
Eye drops, suspension 
Ögondroppar, suspension
Talk to your doctor or pharmacist before using AZARGA if you have or have had in the past: 
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Azarga om du har eller tidigare har haft
Timolol is metabolised by two pathways. 
Timolol metaboliseras på två sätt.
The following adverse reactions have been reported during clinical studies and post-marketing surveillance with AZARGA and the individual components brinzolamide and timolol. 
Följande biverkningar har rapporterats under kliniska studier och övervakning efter godkännandet för försäljning av Azarga och de enskilda komponenterna brinzolamid och timolol.
• Reproduction: sexual dysfunction, decreased libido, male sexual difficulty. 
• Fortplantning: Sexuell dysfunktion, minskad libido, sexsvårigheter hos män.
• Brinzolamide and timolol are absorbed systemically. 
• Brinzolamid och timolol absorberas systemiskt.
If you are changing from another eye drop medicine used to treat glaucoma to AZARGA, you should stop using the other medicine and start using AZARGA the following day. 
Om du byter från andra ögondroppar som används för att behandla glaukom och går över till Azarga, ska du sluta använda det andra läkemedlet och börja använda Azarga nästa dag.
Studies in animals have shown that following oral administration brinzolamide is excreted in breast milk, see section 5.3. 
Djurstudier har visat att brinzolamid utsöndras i mjölk efter oral tillförsel, se avsnitt 5.3.
The concomitant administration of AZARGA and oral carbonic anhydrase inhibitors has not been studied and is not recommended (see section 4.5). 
Den samtidiga administreringen av Azarga och perorala karbanhydrashämmare har inte undersökts och rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spain 
Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou, Barcelona Spanien
2, cold hands and feet 
Raynauds fenomen 2, kalla händer och fötter
The hypertensive reaction to sudden withdrawal of clonidine can be potentiated when taking betablockers. 
Den hypertensiva reaktionen på plötsligt utsättande av klonidin kan förstärkas av betablockerare.
• breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease 
• andningsproblem, astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom
Serum electrolyte levels (particularly potassium) and blood pH levels should be monitored. 
Serumelektrolytnivåer (särskilt kalium) och pH-nivån i blod skall mätas.
Ask your doctor for advice before taking any medicine during breastfeeding. 
Rådfråga läkare innan du tar något läkemedel när du ammar.
Brinzolamide and N-desethyl-brinzolamide are the predominant components found in the urine along with trace levels (<1%) of the N-desmethoxypropyl and O-desmethyl metabolites. 
Brinzolamid och N-desetyl-brinzolamid är de viktigaste komponenterna som hittas i urin tillsammans med spårmängder (<1%) av N-desmetoxypropyl- och O-desmetyl-metaboliter.
AZARGA has not been studied in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) or in patients with hyperchloraemic acidosis (see section 4.3). 
Azarga har inte studerats på patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) eller på patienter med hyperkloremisk acidos (se avsnitt 4.3).
Due to brinzolamide, electrolyte imbalance, development of an acidotic state, and possibly central nervous system effects may occur. 
På grund av brinzolamid kan elektrolytobalans, utveckling av acidos och möjligen effekter på centrala nervsystemet kan förekomma.
AZARGA can affect, or be affected by, other medicines you are taking, including other eye drops for the treatment of glaucoma. 
Azarga kan påverka eller påverkas av andra läkemedel du använder, även andra ögondroppar för behandling av grön starr (glaukom).
• After using AZARGA, press a finger into the corner of your eye, by the nose for 2 minutes 
• Efter att du använt Azarga bör du trycka lätt med ett finger i ögonvrån vid näsan i 2 minuter (se figur 3).
AZARGA should be used with caution, in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk. 
Azarga bör användas med försiktighet till patienter med lindrig/måttlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och endast om nyttan uppväger den potentiella risken.
Tiny amounts of hydrochloric acid and/or sodium hydroxide are added to keep acidity levels (pH levels) normal. 
Små mängder saltsyra och/eller natriumhydroxid läggs till för att hålla surhetsgraden (pH) normal.
• Hyperchloraemic acidosis (see section 4.2). 
• Hyperkloremisk acidos (se avsnitt 4.2).
These two components decrease elevated IOP primarily by reducing aqueous humour secretion, but do so by different mechanisms of action. 
Dessa två beståndsdelar sänker ökat intraokulärt tryck huvudsakligen genom att minska sekretionen av kammarvatten, men gör detta på olika sätt.
If you forget to use AZARGA, continue with the next dose as planned. 
Om du har glömt att använda Azarga, fortsätt med nästa dos som vanligt.
Additional adverse reactions associated with the use of the individual components that may potentially occur with AZARGA are included in the table above. 
Ytterligare biverkningar som förknippas med användning av de individuella komponenterna kan även förekomma med Azarga och innefattas i nedanstående tabell.
Eye drops, suspension (eye drops) 
Ögondroppar, suspension (ögondroppar)