natgillin/translations-raw huggingface dataset:
He underlined that, among other considerations, such hearings should have a clear and defined structure, a clear and understandable list of questions, be transparent about sponsorship of participants, and ensure that contributions by participants add to the discussion. 
Han betonade att offentliga utfrågningar bland annat bör ha en klar och tydligt fastställd struktur och en tydlig och begriplig lista över de frågor som kommer att tas upp.
[EMA/MB/64234/2012] The Management Board adopted the revised policy on managing conflicts of interests of its members. 
[EMA/MB/64234/2012] Styrelsen godkände den reviderade policyn för hantering av intressekonflikter hos styrelseledamöter.
• Consultation no. 15/2011 on the appointment of Esther Werner as CVMP alternate, proposed by Germany, ended, with observations from Members raised in respect of the candidate's expertise, on 3 January 2012. 
• Konsultation nr 15/2011 om utnämning av Esther Werner som ersättare i CVMP, på förslag från Tyskland, slutförd den 3 januari 2012 med reservationer från ledamöterna gällande kandidatens sakkunskap.
The legislation states that the Agency shall make public agendas and minutes of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), the PRAC and the Coordination Group (CMD(h)) as regards pharmacovigilance activities, and the Board heard an update on preparations for the implementation of these provisions. 
Enligt lagstiftningen ska myndigheten offentliggöra dagordningar och protokoll som gäller läkemedelsövervakning från kommittén för humanläkemedel (CHMP), kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) och samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD (h)).
• Consultation no. 02/2012 on the appointment of Outi Maki-Ikola as CHMP member, proposed by Finland, ended on 26 January 2012. 
• Konsultation nr 02/2012 om utnämning av Outi Maki-Ikola som ledamot i CHMP, på förslag från Finland, slutförd den 26 januari 2012.
The participants stressed that the pharmacovigilance system should be supported by fees, which are foreseen in the legislation but will not come into force until after a few years. 
Deltagarna betonade att systemet för säkerhetsövervakning bör finansieras med avgifter, vilket förutses i lagstiftningen.
• A discussion on the concept of public hearing and transparency. 
• Diskussion om offentliga utfrågningar och öppenhet.
b.) Preliminary draft budget and establishment plan 2013 
b) Preliminärt budgetförslag och tjänsteförteckning 2013
List of participants at the 75th meeting of the Management Board, held in London, 21-22 March 2012 
Närvarande vid styrelsens sjuttiofemte sammanträde i London 21-22 mars 2012
The mandate of the nominee commenced on 4 January 2012. 
Kandidatens mandat inleddes den 4 januari 2012.
The mandate of the nominee commenced on 9 December 2011. 
Kandidatens mandat inleddes den 9 december 2011.
c.) Breach of trust policy 
c) Policy för hantering av trolöshet mot huvudman
[EMA/513078/2010] The Management Board endorsed the amendments to the revised conflicts of interests policy for Committee members and experts. 
[EMA/513078/2010] Styrelsen godkände ändringarna av den reviderade policyn för hantering av intressekonflikter hos kommittéledamöter och experter.
• Consultation no. 01/2012 on the appointment of Ingunn Hagen Westgaard as CHMP alternate, proposed by Norway, ended on 26 January 2012. 
• Konsultation nr 01/2012 om utnämning av Ingunn Hagen Westgaard som ersättare i CHMP, på förslag från Norge, slutförd den 26 januari 2012.
[EMA/154320/2012] The Management Board endorsed the breach of trust procedure on conflicts of interests for scientific-committee members and experts. 
[EMA/154320/2012] Styrelsen stödde förfarandet vid trolöshet mot huvudman i samband med intressekonflikter för ledamöter av vetenskapliga kommittéer och experter.
• Consultation no. 13/2011 on the appointment of Merete Blixenkrone-Moller as CVMP alternate, proposed by Denmark, ended on 8 December 2011. 
• Konsultation nr 13/2011 om utnämning av Merete Blixenkrone-Moller som ersättare i CVMP, på förslag från Danmark, slutförd den 8 december 2011.
The mandate of the nominee commenced on 27 January 2012. 
Kandidatens mandat inleddes den 27 januari 2012.
The meeting also noted the proposal about the timing between PRAC and CHMP/CMD(h) meetings. 
Ledamöterna tog också del av ett förslag om intervallerna mellan sammanträdena i PRAC och CHMP/CMD(h).
• Consultation no. 14/2011 on the appointment of Ugne Zymantaite as CVMP alternate, proposed by Lithuania, ended on 19 December 2011. 
• Konsultation nr 14/2011 om utnämning av Ugne Zymantaite som ersättare i CVMP, på förslag från Litauen, slutförd den 19 december 2011.
Minutes of the 75th meeting of the Management Board 
Protokoll från styrelsens sjuttiofemte sammanträde
[EMA/154547/2012] The Board noted the analysis on the implementation of the revised conflicts of interests policy for Committee members and experts. 
[EMA/154547/2012] Styrelsen tog del av en analys av genomförandet av den ändrade policyn för hantering av intressekonflikter hos kommittéledamöter och experter.
EMA/MB/221361/2012 Adopted Management Board 
EMA/518120/2012 godkänt Styrelsen
These include: implementation of the pharmacovigilance legislation without the bridging budget or pharmacovigilance fees, and without the possibility of remunerating national competent authorities; no additional financial resources for the implementation of the falsified medicines legislation; the need to finance the move to new premises; and a likely requirement to finance the employer's part of the pension contribution. 
Inga ytterligare finansiella medel kommer att anslås för genomförandet av lagstiftningen om förfalskade läkemedel och flytten till nya lokaler måste finansieras.
The Board was informed that, to date, the Agency has introduced a revised policy on managing conflicts of interests of experts, adopted rules on managing conflicts of interests of staff, discussed the Management Board policy and presented it for adoption at this meeting, drafted the breach of trust procedure, is introducing ex post controls, has published risk ratings for committee members, and has 
Styrelsen informerades om myndighetens åtgärder hittills: Policyn för hantering av intressekonflikter hos experter har uppdaterats och myndigheten har antagit regler för hantering av intressekonflikter hos personal.
Wednesday meeting, held on 21 March 2012 
Sammanträdet onsdagen den 21 mars 2012
The Agency will also publish CVs of all experts in the European experts database, and a project to enable the receipt of electronic CVs and their automated publication was agreed. 
Styrelsen godkände också ett projekt för att möjliggöra mottagande av elektroniska meritförteckningar och automatiskt offentliggörande av dessa.
Rapporteurship arrangements could be reviewed after that time. 
Detta system kommer emellertid inte att börja tillämpas förrän om några år. Förfarandena för att utse rapportörer bör ses över efter den tiden.
Thursday meeting, held on 22 March 2012 
Sammanträdet torsdagen den 22 mars 2012
The mandate of the nominee commenced on 20 December 
Kandidatens mandat inleddes den 20 december 2011.
The Board also set up a group for the analysis and assessment of the Executive Director's annual activity report 2011, with the following members: Xavier De Cuyper, Martina Cvelbar and Gro Wesenberg. 
Gruppens medlemmar är Xavier De Cuyper, Martina Cvelbar och Gro Wesenberg.
Minutes from the 74th meeting, held on 15 December 
Protokoll från det sjuttiofjärde sammanträdet den 15 december 2011
Some outstanding work will be finalised by mid 
Några uppgifter kvarstår och de ska slutföras till mitten av maj 2012.
800 mg/150 mg Film-coated tablet Oral use 
800 mg/150 mg
Bottle (HDPE) 30 tablets 
Flaska (HDPE)
This risk increases further: 
Denna risk ökar ytterligare:
with increasing age; if you smoke. 
med stigande ålder om du röker
This applies to the following conditions: 
Detta gäller följande tillstånd:
In these situations it is advisable to discontinue use (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not to resume until two weeks after complete remobilisation. 
I dessa fall är det tillrådligt att sätta ut användning (vid elektiv kirurgi minst fyra veckor i förväg) och inte återuppta den förrän två veckor efter fullständig remobilisering.
• if you are using another hormonal contraceptive 
• om du använder ett annat hormonellt preventivmedel
Following a blood clot, recovery is not always complete. 
Efter en blodpropp återhämtar man sig inte alltid helt.
A full recovery is not always made and in 1-2% of cases, can be fatal. 
Fullständig återhämtning uppnås inte alltid och 1-2 % av fallen kan ha dödlig utgång.
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet 
Bilaga III Ändringar till relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedeln
Circulatory disorders 
Cirkulationsrubbningar
[The wording below should be inserted in this section] When should you contact your doctor 
[Formuleringen nedan ska införas i detta avsnitt] När ska du kontakta läkare
Venous thromboembolism can be fatal in 1-2% of cases. 
Venös tromboembolism kan ha dödlig utgång i 1-2 % av fallen.
The risk is not as high as the risk of developing a blood clot during pregnancy. 
Denna risk är inte lika stor som risken för att utveckla en blodpropp under en graviditet.
Your doctor may then advise you to use a different treatment: 
Läkaren kan i sådant fall rekommendera en annan behandling:
In the event of aggravation, exacerbation or first appearance of any of these conditions or risk factors, the woman should contact her physician. 
Vid försämring, exacerbation eller debut av någon av dessa sjukdomar eller riskfaktorer ska kvinnan kontakta läkare.
Do not take <invented name> 
Ta inte <produktnamn>
If this applies to you, it is important to tell your doctor that you are using <invented name>, as the treatment may have to be stopped. 
Om detta gäller dig, är det viktigt att du talar om för läkaren att du använder <produktnamn> eftersom behandlingen kan behöva avbrytas.
Your doctor may tell you to stop using <invented name> several weeks before surgery or while you are less mobile. 
Läkaren kan säga åt dig att sluta använda <produktnamn> flera veckor före en operation eller medan du är mindre rörlig.
Rarely serious permanent disabilities may occur or the blood clot may even be fatal. 
I sällsynta fall kan allvarliga permanenta funktionsnedsättningar uppstå och en blodpropp kan även leda till döden.
- obesity (body mass index over 30 kg/m2). 
- fetma (BMI över 30 kg/m2).
The symptoms are described in section 2 ‘Blood clots (Thrombosis)'. 
Symtomen beskrivs i avsnitt 2 ”Blodproppar (trombos)”.
The need to continue treatment should be evaluated periodically by the treating physician. 
Behovet av fortsatt behandling ska regelbundet utvärderas av behandlande läkare.
A blood clot in an artery can cause serious problems. 
En blodpropp i en artär kan orsaka allvarliga problem.
For example, a blood clot in an artery in the heart may cause a heart attack, or in the brain may cause a stroke. 
Exempelvis kan en blodpropp i en artär i hjärtat orsaka en hjärtattack medan den i hjärnan kan orsaka en stroke.
The increased risk of thromboembolism in the puerperium must be considered (for information on ‘Pregnancy and lactation' see section 4.6). 
Den ökade risken för tromboembolism i puerperiet måste beaktas (för information om ”Graviditet och amning”, se avsnitt 4.6).
Since <invented name> is also a hormonal contraceptive, it should not be used in combination with other hormonal contraceptives (see section 4.3). 
Eftersom <produktnamn> även verkar som ett hormonellt preventivmedel ska det inte användas i kombination med andra hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3).
This can happen in veins of the leg, the lung (a lung embolus), or any other organ. 
Detta kan ske i venerna i benen, lungorna (lungemboli) eller något annat organ.
You and your doctor will have to consider all the things that would normally apply to the safe use of oral hormonal contraceptives 
Du och din läkare måste tänka på allt det som normalt gäller för säker användning av p-piller.
Adequate contraception should be initiated because of the teratogenicity of anti-coagulant therapy (coumarins). 
Adekvat antikonception ska sättas in på grund av antikoagulantias (kumariner) teratogenicitet.
• if you have a condition that may increase the risk of a blood clot in your arteries. 
• om du har ett tillstånd som kan öka risken för blodpropp i artärerna.
In case of suspected or confirmed thrombosis, <invented name> use should be discontinued. 
I händelse av misstänkt eller bekräftad trombos ska användning av <produktnamn> avbrytas.
Directly after giving birth, women are at an increased risk of blood clots so you should ask your doctor how soon after delivery you can start taking < invented name >. 
Omedelbart efter en förlossning löper kvinnor ökad risk för blodpropp och du bör därför fråga läkaren hur snart efter en förlossning du kan börja ta <produktnamn>.
The need to continue treatment should be evaluated periodically by the treating physician (see section 4.2). 
Behovet av fortsatt behandling ska regelbundet utvärderas av behandlande läkare (se avsnitt 4.2).
What you need to know before you use < invented name > [The wording below should be inserted in the relevant sections] 
Vad du behöver veta innan du använder <produktnamn> [Formuleringen nedan ska införas i relevanta avsnitt]
Your doctor will also tell you when you can start using <invented name> again after you are back on your feet. 
Läkaren kommer också att tala om för dig när du kan börja använda <produktnamn> igen efter att du har kommit på benen.
Time to relief of symptoms is at least three months. 
Tid till symtomlindring är minst tre månader.
An increase in frequency or severity of migraine during use of <invented name > (which may be prodromal of a cerebrovascular event) may be a reason for immediate discontinuation of <invented name>. 
En ökning av frekvensen eller svårighetsgraden av migrän under användning av <produktnamn> (som kan vara ett tidigt tecken på cerebrovaskulär sjukdom) kan vara skäl att omedelbart avbryta användningen av <produktnamn>.
If any of the conditions/risk factors mentioned below is present, the benefits of the use of <invented name> should be weighed against the possible risks for each individual woman and discussed with the woman before she decides to start using <invented name>. 
Om någon av följande sjukdomar/riskfaktorer föreligger ska nyttan med användning av <produktnamn> vägas mot de eventuella riskerna för varje enskild kvinna och diskuteras med kvinnan innan hon fattar beslut om att börja använda <produktnamn>.
The risk of developing a blood clot in a vein is highest during the first year a woman uses the pill. 
Risken att utveckla en blodpropp i en ven är störst under det första året då kvinnan använder p-piller.
• There is an increased risk of thromboembolism for all women who use <invented name> (see section 4.4). 
• Det finns en ökad risk för tromboembolism för alla kvinnor som använder <produktnamn> (se avsnitt 4.4).
• if you have problems with blood clotting (e.g. protein C deficiency) 
• om du har problem med blodets levring (t.ex. protein C-brist)
Stop taking tablets and see your doctor immediately if you notice possible signs of a blood clot, such as: 
Sluta ta tabletter och uppsök omedelbart läkare om du märker eventuella tecken på en blodpropp såsom:
Section 4.3 Contraindications [The following contraindications related to thromboembolism should be included in this section] 
Avsnitt 4.3 Kontraindikationer [Följande kontraindikationer relaterade till tromboembolism ska införas i detta avsnitt]
Women using <invented name> should be specifically pointed out to contact their physician in case of possible symptoms of thrombosis. 
Kvinnor som använder <produktnamn> ska särskilt uppmanas om att kontakta läkare vid eventuella symtom på trombos.
• Concomitant use with another hormonal contraceptive (see section 4.1) 
• Samtidig användning av annat hormonellt preventivmedel (se avsnitt 4.1).
Duration of use Your doctor will tell you how long you need to keep taking <invented name>. 
Behandlingstid Läkaren kommer att tala om hur länge du behöver fortsätta att ta <produktnamn>.
o diabetes affecting your blood vessels o very high blood pressure o a very high level of fat in your blood (cholesterol or triglycerides) 
o diabetes som påverkar blodkärlen o mycket högt blodtryck o mycket hög fetthalt i blodet (kolesterol eller triglycerider)
• Epidemiological studies have shown that the incidence of VTE is 1.5 to 2 times higher in users of <invented name> than in users of levonorgestrel-containing combined oral contraceptives (COCs) and may be similar to the risk for desogestrel / gestodene / drospirenone-containing COCs. 
• Epidemiologiska studier har visat att incidensen av VTE är 1,5 till 2 gånger högre hos användare av <produktnamn> än hos användare av levonorgestrelinnehållande kombinerade p-piller och kan vara densamma som risken associerad med kombinerade p-piller som innehåller desogestrel/gestoden/drospirenon.
• The use of <invented name> carries an increased risk of venous thromboembolism (VTE) compared with no use. 
• Användning av <produktnamn> medför en ökad risk för venös tromboembolism (VTE) jämfört med ingen användning.
• Epidemiological studies have also associated the use of hormonal contraceptive with an increased risk for arterial (myocardial infarction, transient ischaemic attack) thromboembolism. 
• Epidemiologiska studier har också associerat användning av kombinerade hormonella preventivmedel med en ökad risk för arteriell (myokardinfarkt, transitorisk ischemisk attack) tromboembolism.
Antithrombotic treatment should be considered if the use of <invented name> has not been discontinued in advance. 
Antitrombosbehandling bör övervägas om <produktnamn> inte har satts ut i förväg.
The use of a combined pill has been connected with an increased risk of clots in the arteries. 
Användningen av kombinerade p-piller har kopplats till en ökad risk för proppar i artärerna.
Due to its contraceptive properties it should only be prescribed for you if your doctor considers that treatment with a hormonal contraceptive is appropriate. 
Eftersom det har samma egenskaper som p-piller ska det endast förskrivas till dig om läkaren anser att behandling med ett hormonellt preventivmedel är lämplig.
The excess risk of VTE is highest during the first year a woman starts <invented name> or when restarting or switching after a pill-free interval of at least a month. 
Den förhöjda risken för VTE är störst under det första året av behandling, eller vid återupptagande eller byte till behandling med <produktnamn> efter ett behandlingsfritt intervall på minst en månad.
If a hereditary predisposition is suspected, the woman should be referred to a specialist for advice before deciding about any hormonal contraceptive use. 
Om hereditär predisposition misstänks ska kvinnan remitteras till en specialist för rådgivning innan beslut om användning av något hormonellt preventivmedel fattas.
Stop taking tablets and contact your doctor immediately if you notice possible signs of a blood clot. 
Sluta ta tabletter och kontakta omedelbart läkare om du märker tecken som kan tyda på en blodpropp.
<Invented name> is used to treat skin conditions such as acne, very oily skin and excessive hair growth in women of reproductive age. 
<produktnamn> används för att behandla hudbesvär som akne, mycket fet hy och kraftig hårväxt hos kvinnor i fertil ålder.
When using a hormonal contraceptive like <invented name> you are strongly advised to stop smoking, especially if you are older than 35 years; if one of your close relatives has had a blood clot in the leg, lung or other organ at a young age; if you are overweight; if you must have an operation, or if you are off your feet for a long time because of an injury or illness, or you have your leg in a plaster cast. 
När du använder hormonella preventivmedel som <produktnamn> avråds du starkt från att röka, särskilt om du är äldre än 35 år om någon nära släkting har haft en blodpropp i benet, lungan eller annat organ i ung ålder om du är överviktig om du måste genomgå en operation, eller om du på grund av sjukdom eller skada blir långvarigt sängliggande, eller om du får gipsförband på ett ben.
The physician should then decide on whether the use of <invented name> should be discontinued. 
Läkaren beslutar sedan om användningen av <produktnamn> ska avbrytas.
Blood clots in an artery 
Blodpropp i en artär
• Symptoms of venous or arterial thrombosis or of a cerebrovascular accident can include: unusual unilateral leg pain and / or swelling; sudden severe pain in the chest, whether or not it radiates to the left arm; sudden breathlessness; sudden onset of coughing; any unusual, severe, prolonged headache; sudden partial or complete loss of vision; diplopia; slurred speech or aphasia; vertigo; collapse with or without focal seizure; weakness or very marked numbness suddenly affecting one side or one part of the body; motor disturbances; ‘acute' abdomen 
• Symtom på venös eller arteriell trombos eller på en cerebrovaskulär sjukdom kan inbegripa: onormal, ensidig bensmärta och/eller svullnad, plötslig svår smärta i bröstet med eller utan utstrålning i vänster arm, plötslig andnöd, plötsliga hostattacker, ovanlig, kraftig och långvarig huvudvärk, plötsligt partiellt eller fullständigt synbortfall, dubbelseende; sluddrigt tal eller afasi, svindel, kollaps med eller utan fokalt krampanfall, svaghet eller en mycket uttalad domning som plötsligt uppträder i ena kroppshalvan eller en del av kroppen, motoriska störningar, akut buk.
Other medical conditions, which have been associated with adverse circulatory events, include diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic uraemic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (e.g. Crohn's disease or ulcerative colitis) and sickle cell disease. 
Andra medicinska tillstånd som har satts i samband med ogynnsamma cirkulatoriska händelser, däribland diabetes mellitus, systemisk lupus erytematosus, hemolytiskt-uremiskt syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) och sicklecellsjukdom.
Your chances of having a blood clot are only increased slightly by taking <invented name> compared with women who do not take <invented name> or any contraceptive pill. 
Din risk att få en blodpropp ökar endast lite till följd av att behandlingen med <produktnamn> jämfört med kvinnor som inte tar <produktnamn> eller något p-piller.
You should only take <invented name> if your skin condition has not improved after use of other antiacne treatments, including topical treatments and antibiotics. 
Du ska endast ta <produktnamn> om hudbesvären inte har blivit bättre efter användning av andra behandlingar mot akne, såsom lokalbehandlingar och antibiotika.
• Hereditary or acquired predisposition for venous or arterial thrombosis, such as activated protein C (APC) resistance, antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency, hyperhomocysteinaemia and antiphospholipid-antibodies (anticardiolipin-antibodies, lupus anticoagulant) 
• Ärftlig eller förvärvad disposition för venös eller arteriell trombos, såsom aktiverat protein C(APC)-resistens, antitrombin-III-brist, protein C-brist, protein S-brist, hyperhomocysteinemi och antifosfolipidantikroppar (antikardiolipinantikroppar, lupus antikoagulans).
Symptoms of blood clots 
Symtom på blodproppar
Using a combined pill increases a woman's risk of developing such clots compared with a woman not taking any combined pill. 
En kvinna som använder kombinerade p-piller löper större risk att utveckla sådana blodproppar jämfört med en kvinna som inte tar kombinerade p-piller.
Section 4.8 - Undesirable effects [The wording below should be inserted in this section] 
Avsnitt 4.8 - Biverkningar [Formuleringen nedan ska införas i detta avsnitt]