natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy. 
Byte till lämplig alternativ behandling ska ske före planerad graviditet.
The study also evaluated the combination of aliskiren and enalapril. 
Studien utvärderade också kombinationen av aliskiren och enalapril.
It reduces the amount of angiotensin II the body can make. 
Den minskar mängden angiotensin II som kroppen kan producera.
Results of the neurocognitive assessments showed some improvements in most of the test scores, with no meaningful difference between the treatment groups. 
Resultaten av de neurokognitiva bedömningarna visade viss förbättring i de flesta testpoänger utan meningsfull skillnad mellan behandlingsgrupperna.
** Including one case of “liver failure fulminant” reported in the post-marketing experience, for which a causal relationship with aliskiren cannot be excluded. 
**Inklusive ett fall av ”fulminant leversvikt” rapporterad efter marknadsföring, för vilket ett orsakssamband med aliskiren inte kan uteslutas.
This is because the safety and benefits of this medicine are not known in this population. 
Detta beror på att läkemedlets säkerhet och effekt inte är känd i denna patientgrupp.
The clinical implications of the effects on PRA are not known at the present time. 
Den kliniska betydelsen av effekterna på PRA är för närvarande inte känd.
Lowering the blood pressure to a normal level reduces the risk of developing these disorders. 
Genom att sänka blodtrycket till normal nivå minskar risken för dessa sjukdomar.
• Sad mood (depression) 
• ledset humör (depression)
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2. 
Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
• Increased sensitivity of skin to the sun 
• ökad känslighet i huden för solen
Over 3,900 hypertensive patients received Rasilez HCT once daily in clinical study. 
Över 3 900 hypertensiva patienter har fått Rasilez HCT en gång dagligen i klinisk studie.
A high inter-individual variability of mRNA expression levels was observed (up to 600-fold). 
En stor interindividuell variabilitet i nivån av mRNA-uttryck observerades (upp till 600 gånger).
The safety of Rasilez HCT has been evaluated in more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year. 
Säkerheten hos Rasilez HCT har studerats på mer än 3 900 patienter, varav fler än 700 har behandlats i över 6 månader och 190 i över 1 år.
During your treatment, your doctor may adjust your dose depending on your blood pressure response. 
Under din behandling kan läkaren justera din dos beroende på ditt blodtryckssvar.
Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Rasilez HCT. 
Hydroklortiazid har i stor utsträckning förskrivits under många år, ofta i högre doser än de som ingår i Rasilez HCT.
It should not be used in children from 2 to less than 6 years of age, and is not recommended for use in children and adolescents from 6 to less than 18 years of age. 
Det bör inte användas hos barn från 2 år upp till 6 år och är inte rekommenderat för användning till barn och ungdomar från 6 år upp till 18 års ålder.
Depressionh, sleep disturbancesh 
Depressionh, sömnstörningarh
Other antihypertensive medicinal products 
Andra antihypertensiva läkemedel
Fertility There are no clinical data on fertility. 
Fertilitet Det finns inga kliniska data på fertilitet.
Thrombocytopenia sometimes with purpurah 
Trombocytopeni ibland med purpurah
The absolute bioavailability of aliskiren is approximately 2-3%. 
Aliskirens absoluta biotillgänglighet är cirka 2-3 %.
For the combination of aliskiren and enalapril there were statistically significant differences in the rate of angina unstable compared to enalapril. 
För kombinationen av aliskiren och enalapril var det statistiskt signifikanta skillnader i graden av instabil angina jämfört med enalapril.
The blood pressure lowering effect is present within one week after beginning treatment. 
Den blodtryckssänkande effekten kommer inom en vecka efter påbörjad behandling.
Do not take this medicine if you are pregnant (see section ‘Do not take Rasilez HCT'). 
Ta inte detta läkemedel om du är gravid (se avsnitt Ta inte Rasilez HCT).
The frequency, type and severity of adverse reactions in children were generally similar to those seen in hypertensive adults. 
Frekvens, typ och svårighetsgrad av biverkningar hos barn var i allmänhet liknande de som ses hos hypertensiva vuxna.
Exposure to aliskiren increased slightly more than in proportion to the increase in dose. 
Exponeringen för aliskiren ökade lite mer än proportionellt mot ökningen av dosen.
Side effects associated with each individual component cannot be excluded. 
Biverkningar förknippade med varje enskild aktiv substans kan inte uteslutas.
The results of this study did not suggest that age, body weight or gender have any significant effect on aliskiren systemic exposure (see section 4.2). 
Resultatet av denna studie tyder inte på att ålder, kroppsvikt eller kön har någon signifikant effekt på systemisk exponering av aliskiren (se avsnitt 4.2).
The systemic exposure to aliskiren in 8-day old rats was >400-fold higher than in adult rats. 
Systemisk exponering av aliskiren hos 8 dagar gamla råttor var >400 gånger högre än hos vuxna råttor.
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Rasilez HCT. 
Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Rasilez HCT.
The average differences between aliskiren and placebo for the low and mid dose groups were <0.2 mmHg. 
De genomsnittliga skillnaderna mellan aliskiren och placebo för lågdosgruppen och mellandosgruppen var <0,2 mmHg.
• Reduced appetite 
• nedsatt aptit
• Dizziness, fainting on standing up 
• yrsel, svimning när du står upp
Additional information on aliskiren interactions 
Ytterligare information om interaktioner med aliskiren
Dosing should be individualised and adjusted according to the patient's clinical response. 
Dosen bör anpassas individuellt och justeras i enlighet med patientens svar på behandlingen.
Therefore, aliskiren is not expected to affect the systemic exposure of substances that inhibit, induce or are metabolised by these enzymes. 
Därför förväntas inte aliskiren påverka den systemiska tillgängligheten av substanser som hämmar, inducerar eller metaboliseras av dessa enzymer.
Renal dysfunctionh 
Renal dysfunktionh
Rasilez HCT with food and drink 
Rasilez HCT med mat och dryck
The antihypertensive effect is largely manifested within 1 week and the maximum effect is generally seen within 4 weeks. 
Den antihypertensiva effekten inträffar huvudsakligen inom 1 vecka och maximal effekt ses vanligen inom 4 veckor.
Aliskiren is mainly eliminated as unchanged compound in the faeces (oral radioactive dose recovery = 91%). 
Aliskiren elimineras huvudsakligen som oförändrad substans i feces (oral radioaktiv dosåtervinning = 91 %).
Therefore, dialysis is not adequate to treat aliskiren over-exposure. 
Därför är dialys inte tillräckligt för att behandla överexponering av aliskiren.
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking this medicine. 
Dessa kan vara symtom på en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till veckor efter behandling med detta läkemedel.
The age at which the transporter system is mature cannot be determined (see sections 5.2 and 5.3). 
Den ålder vid vilken transportsystemet är färdigutvecklat kan inte fastställas (se avsnitt 5.2 och 5.3).
There was no evidence that this finding was enhanced in the aliskiren/hydrochlorothiazide combination as it was only apparent at a minimal severity in all animals. 
Det finns inga bevis för att detta fynd var förstärkt med kombinationen av aliskiren/hydroklortiazid, eftersom det endast förekom med minimal svårighetsgrad hos alla djur.
• Low level of blood platelets (sometimes with bleeding or bruising underneath the skin) 
• låg nivå av blodplättar (ibland med blödning eller blåmärken under huden)
Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment. 
Eventuell kloridbrist är oftast lätt och kräver i allmänhet ingen behandling.
Results from a mechanistic study showed that the MDR1 (P-gp) gene expression in juvenile rats was significantly lower when compared to adult rats. 
Resultat från en mekanistisk studie visade att MDR1 (P-gp) genuttryck hos juvenila råttor var signifikant lägre jämfört med vuxna råttor.
However, staggering the dose of hydrochlorothiazide and resin such that hydrochlorothiazide is administered at least 4 hours before or 4-6 hours after the administration of resins would potentially minimise the interaction. 
Emellertid, att ge dosen av hydroklortiazid och resiner åtskilt, så att hydroklortiazid ges minst 4 timmar före eller 4-6 timmar efter administrering av resiner, kan eventuellt minimera interaktionen.
The combination of these substances with complementary mechanisms of action provides an additive antihypertensive effect, reducing blood pressure to a greater degree than either component alone. 
En kombination av dessa substanser, med kompletterande verkningsmekanismer, ger en additiv antihypertensiv effekt och minskar blodtrycket i högre grad än behandling med endast en av komponenterna.
Overall, the mean age of the patients was 11.8 years with 48.6% of patients being in the 6-11 years age group and 51.4% in the 12-17 years age group. 
Totalt var genomsnittsåldern hos patienterna 11,8 år, där 48,6% av patienterna var i gruppen 611 år och 51,4% var i åldersgruppen 12-17 år.
Mean weight was 68.0 kg with 57.7% of patients having BMI greater than or equal to the 95th percentile for age and gender. 
Den genomsnittliga vikten var 68,0 kg där 57,7% av patienterna hade en BMI större än eller lika med den 95:e percentilen för ålder och kön.
Dual blockade of the RAAS by combining aliskiren with an ACEI or an ARB is therefore not recommended. 
Dubbel blockad av RAAS genom att kombinera aliskiren med en ACEhämmare eller en ARB rekommenderas därför inte.
Both of these active substances help to control high blood pressure (hypertension). 
Båda dessa aktiva substanser hjälper till att sänka högt blodtryck (hypertoni).
Your doctor will normally advise you to stop taking this medicine before you become pregnant and will advise you to take another medicine instead of this medicine. 
Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta detta läkemedel före graviditet och rekommenderar istället ett annat läkemedel till dig.
The starting doses for enalapril were 2.5/5/10 mg in the low, mid and high weight groups, respectively. 
Startdoserna för enalapril var 2,5/5/10 mg i den låga, mellanhöga respektive höga viktgruppen.
In addition, an increased incidence of adverse events was observed with aliskiren compared to placebo (38.2% versus 30.3%). 
Dessutom, observerades en ökad förekomst av biverkningar med aliskiren jämfört med placebo (38,2 % mot 30,3 %).
Steady-state-plasma concentrations are reached within 5-7 days following once-daily administration and steady-state levels are approximately 2-fold greater than with the initial dose. 
Plasmakoncentrationerna vid steady state nås inom 5-7 dagar efter administrering en gång dagligen, och steady state-nivåerna är ungefär dubbelt så höga som vid den initiala dosen.
No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Rasilez HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3). 
Inga specifika kliniska studier har utförts med denna kombination och därför ska Rasilez HCT inte användas under första trimestern av graviditet eller av kvinnor som planerar graviditet och är kontraindicerat under den andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.3).
There is no evidence that Rasilez HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia. 
Det finns inga belägg för att Rasilez HCT skulle reducera eller förhindra diuretikainducerad hyponatremi.
The available clinical data did not indicate that higher doses of torasemide were used after coadministration with aliskiren. 
Tillgängliga kliniska data tyder inte på att högre doser av torasemid användes efter samtidig administrering med aliskiren.
See also section “Do not take Rasilez HCT”. 
Se även avsnittet ”Ta inte Rasilez HCT”.
If you take more Rasilez HCT than you should If you have accidentally taken too many tablets of this medicine, talk to a doctor immediately. 
Om du har tagit för stor mängd av Rasilez HCT Om du av misstag har tagit för många tabletter av det här läkemedlet, rådfråga läkare omedelbart.
• Worsening of the diabetic metabolic state 
• försämring av metabola diabetestillstånd
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Biverkningarna nedan är indelade enligt följande konvention om frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients, but are more likely in patients with allergy and asthma. 
Överkänslighetsreaktioner mot hydroklortiazid kan inträffa hos patienter, men är mer troliga hos patienter med allergi och astma.
• Skin rash (this may also be a sign of allergic reactions or angioedema - see “Rare” side effects below) 
• hudutslag (detta kan också vara ett tecken på allergiska reaktioner eller angioödem - se ”Mycket sällsynta” biverkningar nedan)
High blood pressure increases the workload of the heart and arteries. 
Högt blodtryck ökar belastningen på hjärtat och kärlen.
Symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Rasilez HCT in the following cases: 
Symtomatisk hypotension kan uppträda efter påbörjad behandling med Rasilez HCT i följande fall:
This effect is also seen with other agents acting on the renin-angiotensin system, such as ACEIs and ARBs. 
Denna effekt ses också med andra läkemedel som verkar på renin-angiotensinsystemet, såsom ACEhämmare och ARB.
This medicine must not be used in babies from birth to less than 2 years of age. 
Detta läkemedel ska inte användas hos spädbarn/barn från födseln upp till 2 år.
• Decrease in vision or pain in your eyes due to high pressure (possible signs of acute-angle closure glaucoma) 
• minskning av syn eller smärta i ögonen på grund av högt tryck (möjliga tecken på akut trångvinkelglaukom)
Increased cellular vacuolation of the adrenal gland zona glomerulosa was observed during the 13-week toxicity study in rats. 
Ökad cellulär vakuolisering av binjurarnas zona glomerulosa observerades under 13-veckorsstudien på råtta.
Fruit juice and drinks containing plant extracts 
Fruktjuice och drycker som innehåller växtextrakt
− Hereditary or idiopathic angioedema. 
− Ärftligt eller idiopatiskt angioödem.
Other substances that act directly on the RAAS have been associated with serious foetal malformations and neonatal death when used during second and third trimesters. 
Andra substanser som verkar direkt på RAAS har orsakat allvarliga fostermissbildningar och neonatal död vid användning under andra och tredje trimestern av graviditet.
Rasilez HCT may have been prescribed to you because your previous treatment with a medicine containing one of the active components of Rasilez HCT did not lower your blood pressure enough. 
Det är möjligt att du har förskrivits Rasilez HCT för att din tidigare behandling, med ett läkemedel som innehåller en av de aktiva komponenterna i Rasilez HCT, inte sänkte ditt blodtryck tillräckligt mycket.
It is also better to avoid this medicine in early pregnancy - see section ‘Pregnancy'. 
Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika detta läkemedel - se avsnitt ”Graviditet och amning”.
In addition, due to the possibility of up-titration if medically necessary to control the msSBP, no conclusion can be drawn on the appropriate posology of aliskiren in patients aged 6 to 17 years. 
På grund av möjligheten till upptitrering, om medicinskt indicerat för att kontrollera msSBP, kunde heller ingen slutsats dras om lämplig dosering av aliskiren till patienter i åldern 6 till 17 år.
For adverse reactions observed with more than one component of a fixed-dose combination, the highest frequency is listed in the table below. 
För biverkningar som observerats för mer än en substans i en fast doskombination är den högsta frekvensen angiven i tabellen nedan.
• Sugar in the urine 
• socker i urinen.
Treatment effects were similar in patients with diabetes and with renal insufficiency. 
Behandlingseffekterna var likartade hos patienter med diabetes och njurinsufficiens.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) 
Icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID)
The safety of the combination therapy was similar to the respective monotherapies regardless of severity of hypertension or of the presence or absence of additional cardiovascular risk. 
Säkerheten hos kombinationsbehandlingen var likartad respektive monoterapier, oavsett hypertonins svårighetsgrad eller närvaro/frånvaro av ytterligare kardiovaskulär risk.
− Children from birth to less than 2 years (see sections 4.2 and 5.3). 
− Barn från födseln upp till 2 år (se avsnitt 4.2 och 5.3).
Hepatic MDR1 mRNA expression was statistically significantly lower in samples from foetuses, neonates and infants up to 23 months. 
Uttrycket av MDR1 mRNA i levern var statistiskt signifikant lägre i prover från foster, nyfödda barn och spädbarn upp till 23 månader.
If any of the above applies to you, do not take Rasilez HCT and talk to your doctor. 
Om något av ovanstående stämmer in på dig, ta inte Rasilez HCT utan fråga läkare om råd.
If this continues for a long time, it can damage the blood vessels of the brain, heart and kidneys, and may result in a stroke, heart failure, heart attack or kidney failure. 
Om detta fortsätter under en längre tid kan det skada blodkärlen i hjärnan, hjärtat och njurarna och leda till stroke, hjärtsvikt, hjärtattack eller njursvikt.
Therefore, the potential exists for interactions between OATP inhibitors and aliskiren when administered concomitantly (see section “Fruit juice and drinks containing plant extracts” above). 
Därför finns det en möjlighet för interaktioner mellan OATP-hämmare och aliskiren vid samtidig administrering (se avsnittet ”Fruktjuice och drycker som innehåller växtextrakt” ovan).
This medicine is used to treat high blood pressure in adult patients. 
Detta läkemedel används vid behandling av högt blodtryck hos vuxna patienter.
• Nausea, loss of appetite, dark coloured urine or yellowing of skin and eyes (signs of liver disorder) (frequency not known: frequency cannot be estimated from the available data). 
• Illamående, minskad aptit, mörkfärgad urin eller gulfärgad hud och ögon (tecken på leverpåverkan) (ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Aliskiren is a P-glycoprotein (P-gp) substrate, and there is a potential for aliskiren overexposure in children with an immature P-gp drug transporter system. 
Aliskiren är ett substrat för P-glykoprotein (P-gp) och det finns en risk för överexponering av aliskiren hos barn med outvecklat P-gp läkemedelstransportsystem.
The greater blood pressure reductions with these combination doses were also significantly greater than the respective doses of aliskiren and hydrochlorothiazide when used alone. 
De större blodtryckssänkningarna med dessa kombinationsdoser var också signifikant större än de respektive doserna av aliskiren eller hydroklortiazid ensamt.
Your doctor may need to change your dose and/or take other precautions if you are taking one of the following medicines: - furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, or water tablets, 
Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder om du tar något av följande läkemedel: - furosemid eller torasemid läkemedel som tillhör gruppen diuretika, eller ”vattendrivande”
The most common adverse reaction observed with Rasilez HCT is diarrhoea. 
Den vanligaste biverkningen som observerats med Rasilez HCT är diarré.
Adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Rasilez HCT even if not observed in clinical study. 
Biverkningar som tidigare rapporterats med en av de individuella komponenterna kan inträffa med Rasilez HCT, även om de inte observerats i klinisk studie.
You should establish a convenient daily schedule to take the medicine the same way each day, in a regular pattern with respect to the timing of your meals. 
Du bör införa ett dagligt schema för att ta läkemedlet på samma sätt varje dag och på en regelbunden lämplig tid i förhållande till tidpunkten för dina måltider.
At the end of this extension study, changes in msSBP from baseline were similar with aliskiren compared to enalapril (-7.63 mmHg vs. -7.94 mmHg) in the full analysis set. 
I slutet av denna förlängningsstudie var förändringarna i msSBP jämfört med baslinjen liknande hos aliskiren jämfört med enalapril (-7,63 mmHg jämfört med -7.94 mmHg) i den fulla analysgruppen.
Different treatment effects of aliskiren were reported for overall mortality within 12 months dependent on diabetes mellitus status. 
Skillnader i behandlingseffekt på totalmortalitet inom 12 månader rapporterades för aliskiren beroende på förekomst av diabetes mellitus.
• Liver disorders which can occur together with yellow skin and eyes 
• leversjukdomar som kan förekomma tillsammans med gulfärgning av hud och ögon
Hypotension and related adverse events were uncommon with the combination treatment, with no increased incidence in elderly patients. 
Hypotoni och relaterade biverkningar var mindre vanliga med kombinationsbehandlingen, dock utan ökad förekomst hos äldre patienter.
The incidence of adverse events tended to be higher in patients with diabetes, or with GFR <60 ml/min/1.73 m², or with age ≥ 65 years; however, there was no difference between patients treated with aliskiren and those treated with enalapril. 
Förekomsten av biverkningar tenderade att vara högre hos patienter med diabetes eller med GFR <60 ml/min/1,73 m² eller med åldern ≥65 år; det fanns dock ingen skillnad mellan patienter som behandlades med aliskiren och de som behandlades med enalapril.
Angioedemaa, erythemaa, photosensitivity reactionsh 
Angioödema, erytema, fotosensitivitetsreaktionerh
The increased aliskiren exposure in juvenile rats appears to be attributed mainly to lack of maturation of P-gp in the gastrointestinal tract. 
Den ökade exponeringen för aliskiren hos juvenila råttor verkar främst bero på bristande mognad av P-gp i mag-tarmkanalen.
When clinically appropriate, direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered. 
När det är kliniskt lämpligt, kan direkt byte från monoterapi till fast kombination övervägas.
The antihypertensive effect of Rasilez HCT may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents. 
Den antihypertensiva effekten hos Rasilez HCT kan öka vid samtidig användning av andra antihypertensiva läkemedel.
If pregnancy is detected during therapy, Rasilez HCT should be discontinued as soon as possible. 
Om graviditet upptäcks under behandlingens gång bör Rasilez HCT utsättas så snart som möjligt.
Astheniah, pyrexiah 
Astenih, pyrexih
Results from an in vitro MDR1 human tissue study suggested an age and tissue dependent pattern of MDR1 (P-gp) transporter maturation. 
Resultat från en in vitro MDR1 studie på human vävnad visade på ett ålders- och vävnadsberoende mönster vid utvecklingen av MDR1 (P-gp) transportören.
If Rasilez HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible. 
Om Rasilez HCT används under amning ska dosen hållas så låg som möjligt.