natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Median duration of responseb 
Varaktighet av respons (medianvärde)b
Nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued for life-threatening (Grade 4) hypophysitis. 
Vid livshotande hypofysit (grad 4) ska behandling med nivolumab eller kombinationen av nivolumab och ipilimumab sättas ut permanent.
OPDIVO concentrate may be diluted with either: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection; or 50 mg/mL (5%) glucose solution for injection. 
9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning för injektion, eller 50 mg/ml (5 %) glukoslösning för injektion.
During administration of the second phase of treatment (nivolumab monotherapy) following combination treatment, permanently discontinue treatment if Grade 3 diarrhoea or colitis occurs. 
Sätt ut behandlingen permanent om diarré eller kolit av grad 3 uppstår under monoterapifasen med nivolumab (efter kombinationsfasen).
Immune-related adverse reaction requiring high-dose corticosteroidsa,b 
Immunrelaterade biverkningar som ledde till permanent utsättning Pneumonit Kolit Hepatit Nefrit och nedsatt njurfunktion Endokrinopati Hudbiverkningar Överkänslighets-/Infusionsreaktion Immunrelaterade biverkningar som krävde högdos kortikosteroidbehandlinga,b
Nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued for life-threatening diabetes. 
Vid livshotande diabetes ska behandling med nivolumab eller kombinationen av nivolumab och ipilimumab sättas ut permanent.
or after diluting according to the following instructions: the final infusion concentration should range between 1 and 10 mg/mL. 
OPDIVO kan användas för intravenös administrering antingen: utan spädning, efter överföring via en steril spruta till en infusionsbehållare, eller efter spädning, enligt följande instruktioner: Slutkoncentrationen av infusionen bör vara mellan 1 och 10 mg/ml Den totala infusionsvolymen får inte överstiga 160 ml.
The medicine is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various strengths (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg). 
Läkemedlet finns som en spot-on, lösning i två olika koncentrationer (6 % och 12 %) och i tuber i olika styrkor (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg och 360 mg).
Further information on Chanhold can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold. 
Mer information om Chanhold finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
The package leaflet contains detailed information on dosage and duration of treatment. 
Bipacksedeln innehåller utförlig information om dosering och behandlingslängd.
What are the benefits and risks of Chanhold? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Chanhold?
Other information about Chanhold 
Mer information om Chanhold
The contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the neck between the shoulder blades. 
Tubens innehåll kramas ut på huden efter att pälsen har delats vid basen av nacken mellan skulderbladen.
The strength used and the number of administrations depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite. 
Vilken styrka som ska användas och antalet administreringar beror på djurets vikt, typen av djur som ska behandlas och typen av parasit.
Why is Chanhold authorised in the EU? 
Varför är Chanhold godkänt i EU?
An overview of Chanhold and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Chanhold och varför det är godkänt inom EU
What is Chanhold and what is it used for? 
Vad är Chanhold och vad används det för?
Chanhold received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 April 2019. 
Den 17/04/2019 beviljades Chanhold ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Stronghold, and do not need to be repeated for Chanhold. 
Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Stronghold och behöver inte studeras igen för Chanhold.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Chanhold has been shown to be comparable to Stronghold. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Chanhold i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Stronghold.
This is because the composition of Chanhold is comparable to the reference medicine and when applied to the skin, the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way. 
Detta eftersom sammansättningen för Chanhold är jämförbar med den för referensläkemedlet och när medlet appliceras på huden förväntas den aktiva substansen i båda läkemedlen tas upp på samma sätt.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Chanhold. 
Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Chanhold.
For more information about using Chanhold, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
För att få mer information om hur du använder Chanhold, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Because Chanhold is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Eftersom Chanhold är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Chanhold is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood. 
Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Chanhold tas upp på liknande sätt och ger samma nivå av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
Chanhold is an antiparasitic medicine used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worm parasites that live inside the body. 
Chanhold är ett läkemedel mot parasiter som används för att behandla och förebygga angrepp av parasiter som lever på huden eller i pälsen på katter och hundar, t.ex. loppor och kvalster, och för att behandla mot maskparasiter som lever inuti kroppen.
Chanhold contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class. 
Chanhold innehåller selamektin, som är ett läkemedel mot parasiter och som hör till klassen avermektiner.
Therefore, the Agency's view was that, as for Stronghold, the benefit of Chanhold outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Myndigheten ansåg därför att fördelarna med Chanhold är större än de konstaterade riskerna, liksom för Stronghold, och att Chanhold kan godkännas för användning i EU.
It is used in the following ways: to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs. 
För att behandla och förebygga loppangrepp hos katter och hundar, genom att döda vuxna loppor och deras larver och ägg på djuret, och hos kullar av katter och hundar som är dräktiga eller ger di.
How is Chanhold used? 
Hur används Chanhold?
EMA/152732/2019 
Chanhold (selamectin) EMA/254991/2019
How has Chanhold been studied? 
Hur har Chanholds effekt undersökts?
Chanhold contains the active substance selamectin and is a ‘generic medicine'. 
Chanhold innehåller den aktiva substansen selamektin.
How does Chanhold work? 
Hur verkar Chanhold?
This means that Chanhold contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Stronghold. 
Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Chanhold, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
The precautions are the same as for the reference medicine since Chanhold is a generic medicine. 
Eftersom Chanhold är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
ATCvet code: QI06AH08. 
ATCvet-kod: QI06AH08.
Date of first authorisation: 23/02/2005 Date of last renewal: 15/01/2010 
Datum för första godkännande: 23/02/2005 Datum för förnyat godkännande: 15/01/2010
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment. 
Undantagsvis kan överkänslighetsreaktioner förekomma, vilka kan kräva symptomatisk behandling.
69800 SAINT-PRIEST FRANCE 
69800 SAINT-PRIEST FRANKRIKE
Use immediately after reconstitution. 
Används omedelbart efter uppblandning.
Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later. 
Grundvaccinering: - första injektionen: från 8 veckors ålder, - andra injektionen: 3-4 veckor efter den första.
Per dose of 1 ml: 
Per 1 ml dos:
The product was shown to reduce excretion of feline calicivirus at onset of immunity and for one year after vaccination. 
Läkemedlet har visats minska utsöndring av felint calicivirus vid insättande av immunitet och under ett år efter vaccinationen.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Special precautions for use in animals: Use in healthy animals only. 
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Endast friska djur skall vaccineras.
1 cell culture infective dose 50% 
1 ml 1 50 % infektiös dos i cellkultur
Revaccination: - the first revaccination must be carried out one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out at intervals of up to three years for the rhinotracheitis and calicivirosis components. 
Revaccinering: - den första revaccineringen ska utföras ett år efter grundvaccineringen, - påföljande revaccineringar ska utföras med intervall upp till 3 år mot rinotrakeit och caliciviros.
Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies. 
Blanda inte med Merials adjuverade vaccin mot rabies.
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis or calicivirosis components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age. 
Vid förväntad förekomst av höga nivåer maternella antikroppar mot rinotrakeit- eller caliciviroskomponenterna (t.ex. 9-12 veckor gamla kattungar från kattor vaccinerade före dräktigheten och/eller som tidigare konstaterats eller misstänks blivit exponerade för patogenen/patogenerna) skall grundvaccineringen uppskjutas till 12 veckors ålder.
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release: MERIAL 
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: MERIAL
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days). 
Vid normal användning kan övergående apati och anorexi förekomma, liksom hypertermi (under c:a 1-2 dagar).
Use in healthy animals only. 
Endast friska djur skall vaccineras.
Lyophilisate (10x1 dose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml) 
Pulver (10x1 dos) + vätska (10x1 ml) Pulver (50x1 dos) + vätska (50x1 ml)
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies. 
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras med Merials adjuvansfria vaccin mot felin leukemi och/eller administreras samma dag men inte blandas med Merials adjuverade rabiesvaccin.
FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains) ............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U. 
FHV(stam F2) ................................................................................................................... ≥ 104,9 CCID50 FCV (stam 431 och G1) .................................................................................................. ≥ 2,0 ELISA U.
A local reaction may occur (slight pain at palpation, itching or limited oedema) that disappears within 1 or 2 weeks at most. 
En lokal reaktion kan uppstå (viss smärta vid palpation, klåda eller begränsat ödem), vilken varar som längst i 1-2 veckor.
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs. 
Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder: - mot felin viral rinotrakeit för att reducera kliniska symptom, - mot calicivirus-infektion för att reducera kliniska symptom.
Incompatibilities: Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies. 
Blandbarhetsproblem: Blanda inte med Merials adjuverade vaccin mot rabies.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies. 
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Merials adjuvansfria vaccin mot felin leukemi och/eller administreras samma dag men inte blandas med Merials adjuverade rabiesvaccin.
EXP (mm/yyyy) Once reconstituted use immediately. 
EXP {MM/ÅÅÅÅ} Används omedelbart efter beredning
Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride 
Kaseinhydrolysat Kollagenhydrolysat Dikaliumfosfat Kaliumdivätefosfat Kaliumhydroxid Natriumklorid
Vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis. 
Vaccin mot virusorsakad felin rinotrakeit och felin caliciviros.
EU/2/04/051/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml) 
EU/2/04/051/002 Pulver (50 flaskor med 1 dos) + vätska (50 flaskor med 1 ml).
Water for injections ..................................................................................................................... q.s. 
Vatten för injektionsvätskor ....................................................................................................... q.s.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus and feline calicivirus. 
Stimulerar aktiv immunitet mot felint rinotrakeit herpesvirus och felint calicivirus.
Per dose of 1 ml: Lyophilisate: 
Per 1 ml dos: Frystorkat pulver:
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium or plastic cap. 
Glasflaska (typ I) med 1 dos frystorkat pulver och glasflaska (typ I) med 1 ml vätska, butylgummiproppar och aluminium- eller plasthättor.
No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days. 
Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade i avsnitt 4.6 ”Biverkningar” observerats.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens .................................. ≥ 2.0 ELISA U. 
Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) ................................... ≥ 104,9 CCID501 Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och G1) antigener ........................... ≥ 2,0 ELISA U.
Gentamicin, at most ....................................................................................................................... 16.5 µg 
Gentamicin, högst.......................................................................................................................... 16,5 µg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pack containing 10 bottles of lyophilisate and 10 bottles of solvent Pack containing 50 bottles of lyophilisate and 50 bottles of solvent 
Förpackning med 10 flaskor pulver och 10 flaskor vätska Förpackning med 50 flaskor pulver och 50 flaskor vätska
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components. 
Immunitet har påvisats 1 vecka efter grundvaccinering mot rinotrakeit och calicivirus.
Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent. 
50 flaskor med 1 dos pulver och 50 flaskor med 1 ml vätska.
Gentamicin, at most ....................................................................................................................... 16.5 µg Solvent: 
Gentamicin, högst.......................................................................................................................... 16,5 µg Vätska:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent bottle 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Vätska
Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme: 
Efter rekonstituering av det frystorkade pulvret i vätskan ges en dos om 1 ml subkutant enligt följande schema:
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent. 
10 flaskor med 1 dos pulver och 10 flaskor med 1 ml vätska.
Purevax RC lyophilisate and solvent for suspension for injection 
Purevax RC frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous 
Dinatriumväteortofosfat Monokaliumfosfat, vattenfritt
Purevax RC lyophilisate and solvent for suspension for injection. 
Purevax RC frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
No effect other than those already mentioned in section “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days. 
Förutom hypertermi, som i undantagsfall kan vara i 5 dagar, har inga andra symptom än de listade under ”Biverkningar” observerats
The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis and calicivirosis components. 
Immuniteten mot rinotrakeit och caliciviros varar i 3 år efter senaste revaccineringen.
Use only if no other alternative is available. 
Använd endast om inga andra alternativ finns tillgängliga.
Comparison based on historic controls. 
Jämförelse baserad på historiska kontroller.
Less than 10% Less than 10% Less than 10% 
Mindre än 10 % Mindre än 10 % Mindre än 10 %
Ribavirin can affect your unborn baby. 
Ribavirin kan påverka ditt ofödda barn.
Less than 1% of the administered dose was recovered in urine. 
Mindre än 1 % av den administrerade dosen återfanns i urinen.
A risk to the newborn/infant cannot be excluded. 
En risk för det nyfödda barnet kan inte uteslutas.
Alone or in combination with other substitutions (includes mixtures). 
Enbart eller i kombination med andra substitutioner (inklusive blandningar).
Patients with these combinations are also included in other rows describing the individual substitutions. 
Patienter med dessa kombinationer är också inkluderade i andra rader som beskriver de enskilda substitutionerna.
6 cells/ml). 
6 celler/ml).
Other double or triple mutations were observed with lower frequencies. 
Andra dubbel- eller trippelmutationer observerades med lägre frekvenser.
Do not drive or use machines if you feel faint or have problems with your vision. 
Kör inte och använd inte maskiner om du känner dig yr eller får problem med synen.
Following a single oral administration of 200 mg 
Efter en enstaka oral administrering av 200 mg
Summary of study design 
Sammanfattning av studiedesignen
OLYSIO must not be used in children and adolescents (under 18 years of age) because it has not been studied in this age group. 
OLYSIO ska inte användas av barn och ungdomar (under 18 års ålder) eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
X represents multiple amino acids. 
X representerar flera aminosyror.
This is because OLYSIO and other medicines may interact with each other. 
Det beror på att OLYSIO och andra läkemedel kan påverka varandra.
The type of food does not affect exposure to 
Typen av mat påverkar inte exponeringen
Your doctor will test your blood before you start your treatment and regularly during your treatment. 
Din läkare kommer att ta blodprover innan du börjar med behandlingen och regelbundet under behandlingen.
OLYSIO contains lactose (a type of sugar). 
OLYSIO innehåller laktos (en typ av socker).
* Ketoconazole: pending further ATC classification. 
* Ketokonazol, i väntan på ytterligare ATC-klassificering.
Do not take OLYSIO if this applies to you. 
Ta inte OLYSIO om detta gäller dig.
You and your partner must use an effective method of contraception during treatment and for several months afterwards. 
Du och din partner måste använda en effektiv preventivmetod under behandlingen och i flera månader efteråt.
A course of OLYSIO lasts for either 12 or 24 weeks but you may need to take the other medicines for longer, according to your doctor's instructions. 
En behandling med OLYSIO varar i antingen 12 eller 24 veckor, men du kan behöva ta andra läkemedel längre, enligt läkarens anvisningar.
- This medicine may pose a risk to the environment. 
- Detta läkemedel utgör en miljörisk.
- Always take OLYSIO with food. 
- Ta alltid OLYSIO i samband med mat.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of 
Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka
Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin. 
Betydande teratogena och/eller embryocidala effekter har visats hos alla djurarter som exponeras för ribavirin.
Like all medicines, OLYSIO can cause side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan OLYSIO orsaka biverkningar men alla behöver inte få dem.
Other medicines and OLYSIO 
Andra läkemedel och OLYSIO
Steady-state was reached after 7 days of once daily dosing. 
Steady-state nåddes efter 7 dagars
This is important because it is not known whether simeprevir can pass into breast milk. 
Det är viktigt eftersom det inte är känt om simeprevir kan gå över i bröstmjölk.
There are no adequate and well-controlled studies with simeprevir in pregnant women. 
Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av användning av simeprevir till gravida kvinnor.
Two patients had emerging single substitution I170T. 
Två patienter hade den nyuppkomna enstaka substitutionen I170T.
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients and in female partners of male patients. 
Extrem försiktighet måste iakttas för att undvika graviditet hos kvinnliga patienter och hos kvinnliga partners till manliga patienter.
Very common: may affect more than 1 in 10 people: 
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare:
Severe bradycardia and heart block 
Svår bradykardi och hjärtblock
Do not stop taking OLYSIO 
Sluta inte ta OLYSIO.