natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In rhesus monkey and baboon studies it was demonstrated that chenodeoxycholic acid dose to pregnant animals (at 5-120 mg/kg/day for rhesus monkey; at 18-38 mg/kg/day for baboons) produced liver pathology in the developing foetus. 
I studier med rhesusapor och babianer påvisades att dosen av kenodeoxicholsyra till dräktiga djur (vid 5-120 mg/kg/dag för rhesusapa; vid 18-38 mg/kg/dag för babianer) gav leverpatologi hos det växande fostret.
No data are available for patients with renal impairment. 
Inga data finns tillgängliga för patienter med nedsatt leverfunktion.
Exogenous chenodeoxycholic acid is used as replacement therapy to restore the feedback inhibition lost due to the deficiency/absence of endogenous chenodeoxycholic acid. 
Exogen kenodeoxicholsyra används som ersättningsterapi för att återställa den återkopplingshämning som förlorats på grund av bristen/frånvaron av endogen kenodeoxicholsyra.
During the initiation of therapy and dose adjustment, serum cholestanol levels and/or urine bile alcohols should be monitored every 3 months till metabolic control and then annually. 
Dosjustering krävs vid behandlingsstart och kolestanolnivåer i serum och/eller gallalkoholer i urinen kontrolleras var tredje månad fram till dess metabolisk kontroll uppnåtts och därefter årligen.
Concomitant administration of chenodeoxycholic acid with phenobarbital increases HMG CoA reductase and thus counteracts one of the pharmacodynamics effects of chenodeoxycholic acid in CTX. 
Samtidig administrering av kenodeoxicholsyra med fenobarbital ökar HMG CoA-reduktas och motverkar därför en av de farmakodynamiska effekterna av kenodeoxicholsyra vid CTX.
Chenodeoxycholic acid Leadiant is not expected to affect your ability to drive or use machines. 
Chenodeoxycholic acid Leadiant förväntas inte ha någon påverkan på din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
In the pivotal study CDCA-STUK-15-001 treatment of CTX patients with chenodeoxycholic acid 7501000 mg/day in adults or 5-15 mg/kg/day in infants and children was associated with statistically significant decreases in mean serum levels of cholestanol from baseline to post-baseline in the overall population and in the two subgroups of patients aged < 21 years or ≥ 21 years at first treatment. 
I den pivotala studien CDCA-STUK-15-001 var behandlingen av CTX-patienter med kenodeoxicholsyra 750-1 000 mg/dag för vuxna eller 5-15 mg/kg/dag för spädbarn och barn associerad med statistiskt signifikanta sänkningar av genomsnittliga serumnivåer av kolestanol från baslinjen till efter baslinjen i den totala populationen och i de två delgrupperna av patienter i åldern < 21 år eller ≤ 21 år vid första behandling.
Reduced production of cholesterol: reduces serum cholestanol (action on HMG CoA reductase). 
Minskad produktion av kolesterol: sänker serumkolestanol (verkan på HMG CoA-reduktas).
The dose range in children is 5-15 mg/kg per day. 
Dosintervallet för barn är 5-15 mg/kg per dag.
Co-administration of chenodeoxycholic acid with ciclosporin or sirolimus should be avoided. 
Samtidig administrering av kenodeoxicholsyra med ciklosporin eller sirolimus ska undvikas.
Chenodeoxycholic acid has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Kenodeoxicholsyra har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
The maximum dose for children is 15 mg per kg per day. 
Maximal dos för barn är 15 mg per kg per dag.
In CTX, a defect in the CYP27A1 gene results in a deficient mitochondrial sterol 27-hydroxylase enzyme. 
Vid CTX finns en defekt i CYP27A1-genen som leder till brist på mitokondrieenzymet sterol-27-hydroxylas.
Chenodeoxycholic acid is indicated for the treatment of inborn errors of primary bile acid synthesis due to sterol 27 hydroxylase deficiency (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis (CTX)) in infants, children and adolescents aged 1 month to 18 years and adults. 
Chenodeoxycholic acid är avsett för att behandla medfödda rubbningar i syntesen av primära gallsyror beroende på brist på sterol 27-hydroxylas (i form av cerebrotendinös xantomatos [CTX]) hos spädbarn, barn och ungdomar från 1 månad till 18 år och vuxna.
In the supportive study CDCA-STRCH-CR-14-001 treatment of CTX patients with chenodeoxycholic acid 750 mg/day given for a median duration of 5.75 years was associated with statistically significant decreases in mean serum levels of cholestanol from baseline to any post-baseline visit. 
I den stödjande studien CDCA-STRCH-CR-14-001 associerades behandlingen av CTX-patienter med kenodeoxicholsyra 750 mg/dag som gavs under i medeltal 5,75 år med statistiskt signifikanta sänkningar i de genomsnittliga serumnivåerna av kolestanol från baslinjen till besök efter baslinjen.
In patients with CTX, no interaction studies with chenodeoxycholic acid and concomitantly administered medicinal products have been performed. 
Inga interaktionsstudier har utförts för patienter med CTX med kenodeoxicholsyra och samtidigt administrerade läkemedel.
No data are available for patients with hepatic impairment. 
Inga data finns tillgängliga för patienter med nedsatt njurfunktion.
Ciclosporin has been shown to reduce the synthesis of chenodeoxycholic acid by inhibition of CYP27A1 and increasing the activity of HMG CoA reductase. 
Ciklosporin har visat sig minska syntesen av kenodeoxicholsyra genom att hämma CYP27A1 och öka aktiviteten av HMG CoA-reduktas.
Reduced production of atypical bile alcohols and bile acids: through restoration of feedback inhibition of primary bile acid synthesis (action on CYP7A1) 
Minskad produktion av atypiska gallalkoholer och gallsyror: genom återställning av återkopplingshämning av primär gallsyrasyntes (verkan på CYP7A1).
Women should use an effective contraceptive method whilst taking Chenodeoxycholic acid Leadiant. 
Kvinnor ska använda en effektiv preventivmetod medan de tar Chenodeoxycholic acid.
Chenodeoxycholic acid Leadiant is provided as hard capsules. 
Chenodeoxycholic acid Leadiant tillhandahålls som hårda kapslar.
In CTX, deficiency of chenodeoxycholic acid causes a lack of feedback of cholesterol 7 alpha hydroxylase (CYP7A1) and HMG CoA reductase, causing increased production of atypical bile acids, bile alcohols and cholestanol that lead to the pathological consequences of the condition. 
Vid CTX leder brist på kenodeoxicholsyra till utebliven återkoppling av kolesterol 7 alfa-hydroxylas (CYP7A1) och HMG Co A-reduktas, vilket orsakar en ökad produktion av atypiska gallsyror, gallalkoholer och kolestanol vilket i sin tur leder till de patologiska följderna av sjukdomen.
Chenodeoxycholic acid Leadiant is unlikely to cause serious side effects. 
Det är osannolikt att Chenodeoxycholic acid Leadiant skulle orsaka allvarliga biverkningar.
Oral contraceptives therefore may worsen the underlying deficiency and counteract the effectiveness of chenodeoxycholic acid in CTX. 
P-piller kan därför förvärra den bakomliggande bristen och motverka effekten av kenodeoxicholsyra vid CTX.
- The active substance is chenodeoxycholic acid. 
- Den aktiva substansen är kenodeoxicholsyra.
Chenodeoxycholic acid should not be administered together with colestipol or antacid medicinal products containing aluminium hydroxide and/or smectite (aluminium oxide) since these preparations bind the active substance of chenodeoxycholic acid in the intestine and thus prevent its reabsorption and efficacy. 
Kenodeoxicholsyra ska inte administreras tillsammans med kolestipol eller antacida som innehåller aluminiumhydroxid och/eller smektit (aluminiumoxid) eftersom dessa medel binder den aktiva substansen i kenodeoxicholsyra i tarmen och därmed förhindrar dess återupptag och effekt.
Chenodeoxycholic acid Leadiant capsules contain a substance called chenodeoxycholic acid. 
Chenodeoxycholic acid Leadiant-kapslar innehåller en substans som kallas kenodeoxicholsyra.
Chenodeoxycholic acid is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. 
Kenodeoxicholsyra rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
If your doctor considers it necessary for you to take ciclosporin, sirolimus or phenobarbital they will closely monitor the results of blood and urine tests and adjust the dose of Chenodeoxycholic acid Leadiant if necessary. 
Om läkaren anser att det är nödvändigt för dig att ta ciklosporin, sirolimus eller fenobarbital måste resultaten av blod- och urintester övervakas noga och dosen av Chenodeoxycholic acid Leadiant justeras vid behov.
Babies 
Spädbarn
Exogenous replacement with Chenodeoxycholic acid inhibits CYP7A1 (via nuclear receptor, FXR) and HMG CoA reductase, thus restoring the feedback inhibition. 
Exogen ersättning med Chenodeoxycholic acid hämmar CYP7A1 (via nukleär receptor, FXR) och HMG CoAreduktas, och återställer på det sättet återkopplingshämningen.
Dose calculation (Infants 1month-1yr) chenodeoxycholic acid 5 mg/mL suspension Daily dose: 
Dosberäkning (barn 1 månad-1 år) kenodeoxicholsyra 5 mg/ml suspension Daglig dos:
Dose calculation (Children 1-12yr, adolescents 12-18yr and adults) chenodeoxycholic acid 10 mg/mL suspension 
Dosberäkning (barn 1-12 år, ungdomar 12-18 år och vuxna) kenodeoxicholsyra 10 mg/ml suspension Daglig dos:
Chenodeoxycholic acid Leadiant is available in blister packs containing 100 hard capsules. 
Chenodeoxycholic acid Leadiant finns i blisterförpackningar med 100 hårda kapslar.
Reduced production of cholestanol: reduces serum cholestanol (action on HMG CoA reductase and CYP7A1). 
Minskad produktion av kolestanol: sänker serumkolestanol (verkan på HMG CoA-reduktas och CYP7A1).
Chenodeoxycholic acid Leadiant should be used under medical supervision. 
Chenodeoxycholic acid Leadiant användas under övervakning av läkare.
Chenodeoxycholic acid Leadiant capsules treats CTX by replacing the chenodeoxycholic acid, which prevents the build-up of the fatty deposits. 
Chenodeoxycholic acid Leadiant-kapslar behandlar CTX genom att ersätta kenodeoxicholsyran, så att ansamlingen av fett förhindras.
Chenodeoxycholic acid should not be administered together with colestyramine as it binds chenodeoxycholic acid in the intestine and thus prevents its reabsorption and efficacy. 
Kenodeoxicholsyra ska inte administreras tillsammans med kolestyramin eftersom det binder kenodeoxicholsyra i tarmen och därmed förhindrar dess återupptag och effekt.
What Chenodeoxycholic acid Leadiant is and what it is used for 2. 
Vad Chenodeoxycholic acid Leadiant är och vad det används för 2.
The total daily dose = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg 
Den totala dagliga dosen = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
It is not recommended to take Chenodeoxycholic acid Leadiant during pregnancy and breast-feeding. 
Du bör inte ta Chenodeoxycholic acid Leadiant under graviditet och amning.
Your doctor may decide to increase your dose depending on how your body responds to treatment. 
Kapslarna kan tas med eller utan mat. Läkaren kan öka din dos beroende på hur din kropp svarar på behandlingen.
What you need to know before you take Chenodeoxycholic acid Leadiant Do not take Chenodeoxycholic acid Leadiant 
Vad du behöver veta innan du tar Chenodeoxycholic acid Leadiant Ta inte Chenodeoxycholic acid Leadiant
What you need to know before you take Chenodeoxycholic acid Leadiant 3. 
Vad du behöver veta innan du tar Chenodeoxycholic acid Leadiant 3.
Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hard capsules 
Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hårda kapslar
Oral contraceptives may affect the way in which Chenodeoxycholic acid Leadiant works making it less effective. 
P-piller kan påverka hur Chenodeoxycholic acid Leadiant verkar och göra det mindre effektivt.
After treatment with chenodeoxycholic acid, the endogenous synthesis of the primary bile acids, cholic acid and chenodeoxycholic acid, is inhibited. 
Efter behandling med kenodeoxicholsyra hämmas den endogena syntesen av de primära gallsyrorna, cholsyra och kenodeoxicholsyra.
(Weight in kg) x (Dose in mg/kg) = Daily dose in mg 
(Vikt i kg) x (dos i mg/kg) = daglig dos i mg
What Chenodeoxycholic acid Leadiant is and what it is used for 
Vad Chenodeoxycholic acid är och vad det används för
The divided dose when given three times a day = 15 mg = 5 mg 
Den delade dosen när den ges tre gånger om dagen = 15 mg = 5 mg
The total daily dose = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg 
Den totala dagliga dosen = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
A small portion of chenodeoxycholic acid is excreted with faeces. 
En liten del av kenodeoxicholsyra utsöndras i feces.
The divided dose when given three times a day = 150 mg = 50 mg 
Den delade dosen när den ges tre gånger om dagen = 150 mg = 50 mg
For babies, children and those who cannot swallow capsules and/or need to take a dose below 250 mg, a capsule may be opened and the contents mixed with 8.4% sodium bicarbonate solution. 
För spädbarn, barn och personer som inte kan svälja kapslar eller behöver ta en dos under 250 mg kan en kapsel öppnas och innehållet blandas med 8,4 % natriumbikarbonatlösning.
If you have to take colestyramine then take Chenodeoxycholic acid Leadiant either one hour before colestyramine or 4-6 hours after. 
Om du måste ta kolestyramin ska du ta Chenodeoxycholic acid Leadiant antingen en timme före kolestyramin eller 4-6 timmar efter.
Where the dose calculated is not a multiple of 250 mg, the nearest dose below the maximum of 15 mg/kg/day should be selected, provided that is sufficient to normalise serum cholestanol and/or urine bile alcohols. 
Startdosen för barn är 5 mg/kg/dag uppdelat på tre doser.Om den beräknade dosen inte är en multipel av 250 mg, ska den närmaste dosen under den maximala dosen 15 mg/kg/dag väljas, förutsatt att den är tillräcklig för att normalisera kolestanol i serum och/eller gallalkoholer i urinen.
Chenodeoxycholic acid should be taken either one hour before cholestyramine or 4-6 hours after. 
Kenodeoxicholsyra ska tas antingen en timme före kolestyramin eller 4-6 timmar efter.
The following medicines may reduce the effect of Chenodeoxycholic acid Leadiant: 
Följande läkemedel kan minska effekten av kenodeoxicholsyra:
The following medicines may affect the levels of Chenodeoxycholic acid Leadiant: 
Följande läkemedel kan påverka halten Chenodeoxycholic acid Leadiant:
Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hard capsules chenodeoxycholic acid 
Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hårda kapslar kenodeoxicholsyra
Do not refrigerate or freeze. 
Förvaras i skydd mot kyla.
Elderly patients (≥ 65 years) 
Särskilda populationer Äldre patienter (≤ 65 år) Ingen dosjustering behövs.
If administration of ciclosporin or sirolimus is considered necessary, serum and urine bile alcohol levels should be closely monitored and the chenodeoxycholic acid dose adjusted accordingly. 
Om administrering av ciklosporin eller sirolimus anses nödvändig, ska nivåerna av gallalkoholer i serum och urin övervakas noga och dosen av kenodeoxicholsyra justeras i enlighet med detta.
Breast-feeding It is unknown whether chenodeoxycholic acid/metabolites are excreted in human milk. 
Amning Det är okänt om kenodeoxicholsyra utsöndras i bröstmjölk.
An updated RMP should be submitted: 
Volym som ska administreras:
If it is necessary to take colestyramine then chenodeoxycholic acid should be taken either one hour before colestyramine or 4-6 hours after. 
Om det är nödvändigt att ta kolestyramin ska kenodeoxicholsyra tas antingen en timme före kolestyramin eller 4-6 timmar efter.
One instance of mild intermittent constipation occurred in an adult and another instance occurred in a child. One instance of hepatic adverse reactions occurred in a two week old infant diagnosed with CTX and is discussed in the section below. 
Ett fall av leverbiverkningar uppkom hos ett två veckor gammalt spädbarn med diagnosen CTX.
3 kg patient on a dose of 5 mg/kg of chenodeoxycholic acid. 
Patient som väger 3 kg och står på en dos om 5 mg/kg av kenodeoxicholsyra.
10 kg patient on a dose of 15 mg/kg of chenodeoxycholic acid. 
Patient som väger 10 kg och står på en dos om 15 mg/kg av kenodeoxicholsyra.
Other medicines and Chenodeoxycholic acid Leadiant 
Andra läkemedel och Chenodeoxycholic acid Leadiant
If administration of phenobarbital is considered necessary, serum and urine bile alcohol levels should be closely monitored and the chenodeoxycholic acid dose adjusted accordingly. 
Om administrering av fenobarbital anses nödvändig, ska nivåerna av gallalkoholer i serum och urin övervakas noga och dosen av kenodeoxicholsyra justeras i enlighet med detta.
Deconjugation results in the free bile acid, oxidation in the 7-keto-lithocholic acid and lithocholic acid (3α-hydroxycholanic acid) is formed by elimination of the 7-hydroxy group. 
I tarmen bryts kenodeoxicholsyra och dess glycin- eller taurinkonjugat ned av bakterier.Dekonjugering leder till fri gallsyra, oxidering till 7-keto-litocholsyra och litocholsyra (3α-hydroxicholansyra) bildas genom eliminering av 7-hydroxigruppen.
Co-administration with oral contraceptives is not recommended. 
Samtidig administrering med p-piller rekommenderas inte.
Effects of chenodeoxycholic acid with other medicinal products Co-administration with ciclosporin, sirolimus, phenobarital is not recommended, see section 4.5 for further details. 
Effekter av kenodeoxicholsyra med andra läkemedel Samtidig administrering med ciklosporin, sirolimus eller fenobarbital rekommenderas inte.
Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Water 
Kapselinnehåll Majsstärkelse Magnesiumstearat Kolloidal vattenfri silica Vatten
The starting dosage in adults is 750 mg/day, in three divided doses provided that it is sufficient to normalise serum cholestanol and/or urine bile alcohols. 
Startdosen för vuxna är 750 mg/dag, uppdelat på tre doser, förutsatt att det räcker för att normalisera kolestanol i serum och/eller gallalkoholer i urinen.Den dagliga dosen kan sedan ökas i steg om 250 mg till högst 1 000 mg/dag om nivåerna av kolestanol i serum och/eller gallalkoholer i urinen fortfarande är förhöjda.
For children, adolescents and adults who cannot swallow capsules and/or need to take a dose below 250 mg, the capsules may be opened and the contents added to 25 mL of sodium bicarbonate solution 8.4% (1 mmol/mL) to produce a suspension containing chenodeoxycholic acid 10 mg/mL. 
För barn, ungdomar och vuxna som inte kan svälja kapslar och/eller måste ta en dos under 250 mg, kan kapslarna öppnas och innehållet tillsättas till 25 ml natriumbikarbonatlösning 8,4 % (1 mmol/ml) för att få en suspension som innehåller kenodeoxicholsyra 10 mg/ml.
In order to collect long term safety and efficacy data in patients treated with Protocol - by chenodeoxycholic acid, the MAH will submit the results of a study deriving from a registry of patients with inborn errors of primary bile acid synthesis due to sterol 27 hydroxylase deficiency in infants, children and adolescents aged 1 month to 18 years and adults. 
Förfallodatum behandlas med kenodeoxicholsyra, kommer innehavaren av godkännandet för försäljning att lämna in resultaten från en studie av ett register med patienter som har medfödda fel i primär gallsyrasyntes på grund av brist på sterol 27-hydroxylas.
How to take Chenodeoxycholic acid Leadiant 4. 
Hur du tar Chenodeoxycholic acid Leadiant 4.
For children, adolescents and adults who cannot swallow capsules and/or need to take a dose below 250 mg, the capsule may be opened, the contents of added to 25 mL of sodium bicarbonate solution 8.4% (1 mmol/mL) and mixed to produce a suspension containing chenodeoxycholic acid 10 mg/mL. 
För barn, ungdomar och vuxna som inte kan svälja kapslar och/eller måste ta en dos under 250 mg, kan kapseln öppnas och innehållet tillsättas till 25 ml natriumbikarbonatlösning 8,4 % (1 mmol/ml) och blandas för att få en suspension som innehåller kenodeoxicholsyra 10 mg/ml.
Constipation not known 
Förstoppning ingen känd frekvens
If you forget to take Chenodeoxycholic acid Leadiant 
Om du har glömt att ta Chenodeoxycholic acid Leadiant
If you stop taking Chenodeoxycholic acid Leadiant 
Om du slutar att ta Chenodeoxycholic acid Leadiant
It is not known if Chenodeoxycholic acid Leadiant passes into breast milk. 
Det är okänt om kenodeoxicholsyra utsöndras i bröstmjölk.
For infants the capsules may be opened and the contents added to 50 mL of sodium bicarbonate solution 8.4% (1 mmol/mL) to produce a suspension containing chenodeoxycholic acid 5 mg/mL. 
För spädbarn kan kapslarna öppnas och innehållet tillsättas till 50 ml natriumbikarbonatlösning 8,4 % (1 mmol/ml) för att få en suspension som innehåller kenodeoxicholsyra 5 mg/ml.
- Each capsule contains 250 mg of chenodeoxycholic acid. 
- Varje kapsel innehåller 250 mg kenodeoxicholsyra.
For infants the capsules may be opened, the contents added to 50 mL of sodium bicarbonate solution 8.4% (1 mmol/mL) and mixed to produce a suspension containing chenodeoxycholic acid 5 mg/mL. 
För spädbarn kan kapslarna öppnas och innehållet tillsättas till 50 ml natriumbikarbonatlösning 8,4 % (1 mmol/ml) och blandas för att få en suspension som innehåller kenodeoxicholsyra 5 mg/ml.
Chenodeoxycholic acid given orally is absorbed in the small intestine. 
Kenodeoxicholsyra som ges oralt absorberas i tunntarmen.
The administration of oral contraceptives reduces the pool size of chenodeoxycholic acid. 
P-piller minskar den samlade mängden av kenodeoxicholsyra.
How to store Chenodeoxycholic acid Leadiant 6. 
Hur Chenodeoxycholic acid Leadiant ska förvaras 6.
It is not recommended to take oral contraceptives whilst taking Chenodeoxycholic acid Leadiant. 
Du bör inte ta p-piller medan du tar Chenodeoxycholic acid.
(Daily dose in mg) = Divided dose in mg (Dose frequency) Volume to administer: (Divided dose in mg x 1 ml) = Amount of suspension to give 
(Delad dos i mg x 1 ml) = mängd suspension som ska ges
Hepatic adverse reactions not known 
Leverbiverkningar ingen känd frekvens
Each hard capsule contains 250 mg of chenodeoxycholic acid. 
1 hård kapsel innehåller 250 mg kenodeoxicholsyra.
How to take Chenodeoxycholic acid Leadiant 
Hur du tar Chenodeoxycholic acid Leadiant
Each capsule contains 250 mg chenodeoxycholic acid. 
1 kapsel innehåller 250 mg kenodeoxicholsyra.
Titanium dioxide Quinoline yellow Erythrosine 
Kapselhölje Gelatin Titandioxid Kinolingult Erytrosin
Special populations 
Fertila kvinnor
How to store Chenodeoxycholic acid Leadiant 
Hur Chenodeoxycholic acid Leadiant ska förvaras
The use of oral contraceptives is not recommended in patients taking chenodeoxycholic acid, see section 4.5 for further details. 
Användning av p-piller rekommenderas inte för patienter som tar kenodeoxicholsyra.
This was confirmed within the framework of this article 30 procedure. 
Detta bekräftades inom ramen för detta artikel 30-förfarande.
Overall summary of the scientific evaluation of Sandimmun and associated names (see Annex I) 
Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Sandimmun och associerade namn (se bilaga I)
The stability data at these testing conditions has shown that the results are within the acceptance criteria and the product is stable. 
Hållbarhetsdata vid dessa testvillkor har visat att resultaten är inom acceptanskriterierna och att produkten är stabil.
Moreover, recent trials have confirmed the benefit of Sandimmun in different forms of nephrotic syndrome in children and adults. 
Dessutom har färska prövningar bekräftat nyttan med Sandimmun vid olika former av nefrotiskt syndrom hos barn och vuxna.
Ciclosporin has been studied in several clinical trials in atopic dermatitis, although the studies by modern standards are considered small. 
Ciklosporin har studerats i flera kliniska prövningar av atopisk dermatit, även om studierna enligt moderna standarder anses som små.
The MAH confirmed that the storage conditions in the SmPCs of Sandimmun soft gelatin capsules and oral solutions are already aligned with the requirements set in the Guideline on Declaration of Storage Conditions (CPMP/QWP/609/96/Rev 2 dated 19 Nov 2007). 
Innehavaren av godkännandet för försäljning bekräftade att förvaringsvillkoren i produktresuméerna för Sandimmun mjuka gelatinkapslar och orala lösningar redan är i linje med kraven som ställs i Guideline on Declaration of Storage Conditions (CPMP/QWP/609/96/Rev 2 daterad 19 nov 2007).