natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Also listed in italics are adverse reactions observed post-marketing in association with efavirenz-containing antiretroviral treatment regimens. 
Biverkningar i samband med antiretroviral behandlingsregim med efavirenz som observerats efter godkännandet av läkemedlet, finns också listade med kursiv stil.
Antimalarials 
− vissa läkemedel mot malaria
Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) 
Kvälls-Cmin: ↑ 24% (↑ 3 - ↑ 50)
You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with SUSTIVA. 
I de flesta fall försvinner hudutslagen utan att man behöver ändra behandlingen med SUSTIVA.
Lorazepam: AUC: ↑ 7% (↑ 1 to ↑ 14) 
ritonavir: Morgon-AUC: ↑ 18% (↑ 6
AUC: ↓ 21% Cmax: ↔ 
AUC: ↓ 21% Cmax: ↔ efavirenz
Voriconazole/Efavirenz (200 mg twice daily/400 mg once daily) 
vorikonazol/efavirenz (200 mg två gånger dagligen/ 400 mg en gång dagligen)
Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85) Levonorgestrel (active metabolite): AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87) 
AUC: ↓ 64% (↓ 62 till ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 till ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 till ↓ 85) levonorgestrel (aktiv metabolit):
Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily) 
klaritromycin/efavirenz (500 mg var 12:e timme/400 mg en gång dagligen)
Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg once daily) 
Indinavir/efavirenz (800 mg var 8:e timme/200 mg en gång dagligen)
Co-administration of simeprevir with efavirenz is not recommended. 
Samtidig användning av simeprevir och efavirenz rekommenderas inte.
Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80) 
Cmax: ↑ 50% (↑ 20 - ↑ 80) (CYP2B6-induktion)
two 200 mg capsules one 600 mg tablet OR three 200 mg capsules *For information on the bioavailability of the capsule contents mixed with food vehicles, see section 5.2. 
*För uppgifter om biotillgänglighet för kapselinnehållet blandat med mat som vehikel, se avsnitt 5.2.
The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and silicon dioxide. 
Kapselhöljet innehåller: gelatin, natriumlaurilsulfat, gul järnoxid (E172), titandioxid (E171) och kiseldioxid (E551).
Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44) Efavirenz: 
Cmin: ↓ 44% efavirenz:
The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172) and silicon dioxide. 
Kapselhöljet innehåller: gelatin, natriumlaurilsulfat, gul järnoxid (E172) och kiseldioxid (E551).
Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction) Hydroxyitraconazole: 
AUC: ↓ 39% (↓ 21 - ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 - ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 - ↓ 58) (sänkta itrakonazolkoncentrationer: CYP3A4induktion) hydroxiitrakonazol:
The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, titanium dioxide (E171) and silicon dioxide. 
Kapselhöljet innehåller: gelatin, natriumlaurilsulfat, titandioxid (E171) och kiseldioxid (E551).
Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) 
AUC: ↓ 75% (↓ 59 - ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 - ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 - ↓ 75) N-monodesmetyldiltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 - ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 - ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 - ↓ 52) efavirenz:
Telaprevir (relative to 750 mg q8h): AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24) 
AUC: ↓ 18% (↓ 8 till ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 till ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 till ↓ 34%) efavirenz:
b C.I., confidence interval. 
a NC= F, avbruten behandling = terapisvikt b C.I., konfidensintervall c
Azithromycin/Efavirenz (600 mg single dose/400 mg once daily) 
Antimikrobiella medel azitromycin/efavirenz (600 mg engångsdos/400 mg en gång dagligen)
Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg twice daily*/100 mg twice daily/600 mg once daily) 
** baserat på historisk jämförelse darunavir/ritonavir/efavirenz (300 mg två gånger dagligen* /100 mg två gånger dagligen /600 mg en gång dagligen)
two 200 mg capsules one 600 mg tablet OR three 200 mg capsules 
en 100 mg kapsel en 100 mg kapsel + en 50 mg kapsel en 200 mg kapsel en 200 mg kapsel + en 50 mg kapsel tre 100 mg kapslar tre 100 mg kapslar + en 50 mg kapsel två 200 mg kapslar en 600 mg tablet ELLER tre 200 mg kapslar
Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction) 
AUC: ↓ 26% (↓ 15 - ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 - ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 - ↓ 46) (CYP3A4- och CYP2B6induktion)
Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551) 
Kapselkärna: Natriumlaurilsulfat, Laktosmonohydrat, Magnesiumstearat, Natriumstärkelseglykolat Kapselhölje: Gelatin, Natriumlaurilsulfat, Gul järnoxid (E172), Titandioxid (E171), Kiseldioxid (E551)
Body Weight 
Leverpåverkan
Women of childbearing potential 
OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Cmin: ↑ 12%*/** (↓16 to ↑49) (CYP3A4 induction). 
Cmax: ↑ 11% (↑ 6 - ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-induktion)
Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz: 
Cmax: ↓ 61% efavirenz:
Cmax: ↓ 17% (↓ 6 to ↓ 26)b 
AUC: ↓ 43% (↓ 7 - ↓ 65) Cmax: ↔
Pregnancies have occurred in women taking SUSTIVA while using a contraceptive implant, although it has not been established that the SUSTIVA therapy caused the contraceptive to fail. 
Graviditeter har inträffat hos kvinnor som behandlats med SUSTIVA när de använt p-stav.
Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Evening Cmax: ↔ 
Kvälls-AUC: ↔ Morgon-Cmax: ↑ 24% (↑ 12
Posaconazole/Efavirenz --/400 mg once daily 
Rekommendation vid samtidig behandling med efavirenz posakonazol/efavirenz --/400 mg en gång dagligen.
Liver disease 
Leversjukdom
Atazanavir (pm): AUC: ↔* (↓9 to ↑10) 
atazanavir (på eftermiddagen): AUC: ↔* (↓ 9 - ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 - ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 - ↓ 51)
Cmax: ↓ 76% (↓ 63 to ↓ 79) 
AUC: ↓ 69% (↓ 62 - ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 - ↓ 79) simvastatinsyra:
Itraconazole/Efavirenz (200 mg q12h/600 mg once daily) 
Antimykotiska medel itrakonazol/efavirenz (200 mg var 12:e timme/600 mg en gång dagligen)
Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69) 
AUC: ↑ 34% (↑ 18 - ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 - ↑ 69) efavirenz:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc.
Valproic acid/Efavirenz (250 mg twice daily/600 mg once daily) 
Rekommendation vid samtidig behandling med efavirenz valproinsyra/efavirenz (250 mg två gånger dagligen/ 600 mg en gång dagligen)
All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration 
Alla andra patienter ska observeras i minst 20 minuter efter administreringen.
Certain side effects may occur more frequently: 
Vissa biverkningar kan inträffa oftare:
Use in children of more than 2 years old 
Användning för barn över 2 års ålder
There are two alternative treatment schedules: 
Det finns två alternativa behandlingsprogram:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 August 2007 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 23 augusti 2007
Date of latest renewal: 24 April 2017 
Datum för den senaste förnyelsen: 24 april 2017
Allergic reactions are rare. 
Allergiska reaktioner är sällsynta.
These include: 
Detta innefattar:
In particular, tell your doctor if you have: 
Var särskilt noga med att tala om för din läkare om du har:
Tell your doctor immediately. 
Tala omedelbart om det för din läkare.
The treatment can be repeated if relapse occurs. 
Behandlingen kan upprepas om återfall inträffar.
It may be self-administered if you have been fully trained by hospital staff. 
Det kan ges av dig själv om du har fått full utbildning av sjukhuspersonal.
● Coombs test positive 
• positivt Coombs test
There are five groups: 
Det finns fem grupper:
The following information is intended for healthcare professionals only (see section 3 for further information): 
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal (se avsnitt 3 för mer information):
Patients with pre-existing risk factors 
Patienter med tidigare riskfaktorer
Effects of the product on the immune system of the newborn have not been studied. 
Produktens effekt på immunsystemet hos nyfödda har inte undersökts.
The recommended infusion rate given under section 4.2 must be closely followed. 
Den rekommenderade infusionshastigheten i avsnitt 4.2 måste följas noga.
You must not be given a double dose to make up for a forgotten dose. 
Du får inte ges dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
• Guillain Barré syndrome, where the immune system damages the nerves and hinders them from working properly. 
• Guillain-Barrés syndrom där immunsystemet skadar nerverna och hindrar dem från att fungera på rätt sätt.
Single dose toxicity studies were carried out in rats and mice. 
Toxicitetsstudier med engångsdoser har utförts i råtta och mus.
It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1000 donors. 
Det framställs vanligen ur plasmapooler från minst 1 000 donationer.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented. 
I händelse av chock ska standardbehandling mot chock sättas in.
It is worth considering that these 2 subjects contributed to the higher frequency of infusions with reactions in this group. 
Det är värt att beakta att dessa 2 försökspersoner bidrog till den högre frekvensen av infusioner med biverkningar i denna grupp.
These are used to treat conditions where the body's defence system against disease is not working properly. 
Dessa används för att behandla tillstånd där kroppens försvar mot smitta inte fungerar som det ska.
In case of measles, the period is up to 1 year. 
I fallet med mässling är denna period upp till ett år.
Seek medical care with no delay if any of the following side effects happen during or after the infusion: 
Uppsök läkarvård utan dröjsmål om någon av följande biverkningar inträffar under eller efter infusionen:
There are two groups: 
Det finns två grupper:
The product should be brought at room temperature (no more than 30 ºC) before use. 
Produkten ska uppnå rumstemperatur (inte mer än 30 °C) före användning.
It is distributed relatively rapidly between plasma and extravascular fluid, after approximately 3 - 5 days equilibrium is reached between the intra- and extravascular compartments. 
Det fördelas relativt snabbt mellan plasma och extravaskulär vätska, efter ungefär 3-5 dagar uppnås jämvikt mellan intra- och extravaskulära kompartment.
This half-life may vary from patient to patient, in particular in primary immunodeficiency. 
Denna halveringstid kan variera från patient till patient, särskilt vid primär immunbrist.
The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level). 
Tabellen nedan är kategoriserad enligt MedDRA-systemets organklass (SOC and Preferred Term Level).
This is equivalent to 1.5% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult. 
Detta motsvarar 1,5 % av det högsta rekommenderade dagliga intaget av natrium för vuxna.
This typically occurs within hours or days after IVIg administration and resolves spontaneously within 7 to 14 days. 
Detta inträffar vanligen inom timmar eller dagar efter administrering av IVIg och går spontant tillbaka inom 7 till 14 dagar.
Your doctor will consider your risk factors and take measures such as to decrease the rate of infusion or to stop the treatment. 
Din läkare överväger dina riskfaktorer och vidtar åtgärder såsom att minska infusionshastigheten eller avbryta behandlingen.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: 
Frekvenser har utvärderats med hjälp av följande kriterier:
Infusion rates during the initial infusions should be slow. 
Infusionshastigheten under den initiala infusionen bör vara långsam.
Symptoms of TRALI typically develop during or within 6 hours of a transfusion, often within 1 - 2 hours. 
Symtomen på TRALI utvecklas i typiska fall under eller inom 6 timmar efter en transfusion, oftast inom 1-2 timmar.
There were no other subjects with more than 1 infusion with adverse reactions in both groups. 
Det fanns inga andra försökspersoner med fler än 1 infusion med biverkningar i båda grupperna.
IVIg products have been shown to cross the placenta, increasingly during the third trimester. 
IVIg produkter har visats passera placenta, med ökad omfattning under den tredje trimestern.
IgG and IgG-complexes are broken down in cells of the reticuloendothelial system. 
IgG och IgG-komplex bryts ner i celler i det retikulo-endoteliala systemet.
You must make up the infusion in exactly the way you have been shown in order to stop germs getting in. You must never self-administer it alone; a responsible adult must be always present. 
Du måste förbereda infusionen exakt så som du blivit visad för att förhindra att bakterier kommer in. Du får aldrig ge det till dig själv när du är ensam; en ansvarig vuxen måste alltid vara närvarande.
It is expected that the same interactions than those mentioned for the adults may be presented by the paediatric population. 
Det kan förväntas att samma interaktioner som omnämns för vuxna även kan förekomma i den pediatriska populationen.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska det administrerade läkemedlets namn och satsnummer tydligt noteras.
Please consult your doctor should you have increased side effects. 
Rådgör med din läkare om du får fler biverkningar.
After administration of this product, an interval of 3 months should elapse before vaccination with live attenuated virus vaccines. 
Efter administrering av denna produkt bör ett tidsmellanrum på 3 månader förflyta innan vaccination med levande försvagat virus görs.
Additional side effects in children and adolescents 
Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar
- The other ingredients are sorbitol and water for injections (see section 2 for further information about ingredients). 
- Övriga innehållsämnen är sorbitol och vatten för injektionsvätskor (se avsnitt 2 för ytterligare information om innehållsämnena).
The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials and therefore should only be given with caution to pregnant women and breast-feeding mothers. 
Säkerheten för läkemedel vid användning under graviditet har inte fastställts i kontrollerade kliniska prövningar och ska därför endast ges med försiktighet till gravida kvinnor och ammande mödrar.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products, nor with any other IVIg products. 
Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel, inte heller med andra IVIg-produkter.
 Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines. 
• Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt andra läkemedel.
The mechanism of action in indications other than replacement therapy is not fully elucidated, but includes immunomodulatory effects. 
Verkningsmekanismen för andra indikationer än substitutionsterapi är inte helt klarlagd, men omfattar immunmodulerande effekter.
(See section 4.8) 
(Se avsnitt 4.8)
No differences of the pharmacokinetic properties are expected in the paediatric population. 
Inga skillnader i de farmakokinetiska egenskaperna förväntas i den pediatriska populationen.
The dose interval when steady state has been reached varies from 3 - 4 weeks. 
Dosintervallet när steady state har uppnåtts varierar från 3-4 veckor.
The syndrome usually begins within several hours to 2 days following IVIg treatment. 
Syndromet börjar vanligtvis inom några timmar upp till 2 dagar efter IVIg-behandling.
Assessment of vital signs in clinical trials of the paediatric population did not indicate any pattern of clinically relevant changes. 
Bedömning av vitala tecken i kliniska prövningar i den pediatriska populationen visade inget mönster av kliniskt relevanta förändringar.
Tell your doctor or pharmacist immediately and follow his/her instructions. 
Tala omedelbart om det för din läkare eller apotekspersonal och följ hans/hennes anvisningar.
Patients should receive concomitant treatment with acetylsalicylic acid. 
Patienten ska få samtidig behandling med acetylsalicylsyra.
A significant increase in median platelet levels was achieved in a clinical trial in chronic ITP patients (64,000/µl) although it did not reach normal levels. 
En signifikant ökning i median trombocytnivå uppnåddes i kliniska prövningar hos kroniska ITP-patienter (64 000/µl) även om det inte nådde normala nivåer.
Adequate doses of this medicinal product may restore abnormally low immunoglobulin G levels to the normal range. 
Adekvata doser av detta läkemedel kan återställa onormalt låga immunglobulin G-nivåer till normala nivåer.
TRALI is a potentially life-threatening condition requiring immediate intensive-care-unit management. 
TRALI är ett potentiellt livshotande tillstånd som kräver omedelbar intensivvård.
Patients exhibiting such signs and symptoms should receive a thorough neurological examination, including CSF studies, to rule out other causes of meningitis. 
Patienter som uppvisar sådana tecken och symtom ska genomgå en grundlig neurologisk undersökning, inklusive analys av CSV, för att utesluta andra orsaker till meningit.
This could particularly happen when you are a patient at risk, e.g. an elderly patient or a patient having problems with your heart or your kidneys. 
Detta kan ske speciellt om du är en riskpatient, t.ex. en äldre patient eller en patient som har problem med hjärtat eller njurarna.
• Effects on vaccines: Flebogamma DIF may reduce the effectiveness of certain types of vaccines (live attenuated virus vaccines). 
• Effekter på vaccin: Flebogamma DIF kan sänka effekten av vissa sorters vacciner (levande försvagade virusvacciner).
08150 Barcelona - Spain 
08150 Barcelona - Spanien
The safety results for 29 paediatric patients (those ≤ 17 years old) included in the PID studies were evaluated. 
Säkerhetsresultatet för 29 barnpatienter (≤ 17 år gamla) inkluderade i PID-studierna utvärderades.
Frequency per patient 
Frekvens per patient
No negative effects on the breastfed newborns/infants are anticipated. 
Inga negativa effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn.
6.6 Special precautions for disposal and other handling The product should be brought to room or body temperature before use. 
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Produkten ska anta rums- eller kroppstemperatur före användning.
(See section 4.8.) 
(Se avsnitt 4.8).
The dose recommendations are summarised in the following table: Indication 
Dosrekommendationerna sammanfattas i följande tabell: Indikation
In rare and isolated cases, the following side effects have been reported with immunoglobulin preparations. 
I sällsynta och isolerade fall har följande biverkningar rapporterats för immunglobulinläkemedel.
To reduce the rate of bacterial infections, it may be necessary to increase the dosage and aim for higher trough levels. 
För att minska frekvensen bakterieinfektioner kan det vara nödvändigt att öka doseringen och rikta in sig på högre lägstanivåer.
Patients may experience reactions (for example dizziness or nausea) during treatment, which might affect the ability to drive and use machines. 
Patienter kan uppleva reaktioner (som t.ex. yrsel och illamående) under behandling som kan påverka förmågan att köra bil och använda maskiner.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Flebogamma DIF. 
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Flebogamma DIF.
Fructose intolerance (see section 4.4). 
Fruktosintolerans (se avsnitt 4.4).
LIST OF EXCIPIENTS D-sorbitol, water for injections. 
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN D-sorbitol, vatten för injektionsvätskor.
Patients must be closely monitored and carefully observed for any symptoms throughout the infusion period. 
Patienterna måste övervakas noga och observeras avseende eventuella symtom under hela infusionen.
- very common (>1/10) - common (>1/100 to <1/10) - uncommon (>1/1,000 to <1/100) - rare (>1/10,000 to <1/1,000) - very rare (<1/10,000) - not known (cannot be estimated from the available data) 
- mycket vanliga (>1/10) - vanliga (≥1/100, <1/10) - mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) - sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) - mycket sällsynta (<1/10 000) - ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
In patients at risk, the use of IVIg products that do not contain these excipients may be considered. 
Hos patienter i riskzonen kan användning av IVIg-produkter som inte innehåller dessa hjälpämnen övervägas.
● syncope vasovagal (temporary loss of consciousness) 
• vasovagal synkope (tillfällig förlust av medvetande)
• the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections, 
• testning av alla donationer och samlingar av plasma för tecken på virus/infektioner
Interferences with determination of blood glucose levels are not expected. 
Interferens med bestämning av blodsockernivåer förväntas inte.
Cyanosis was reported in one child but not in adults. 
Cyanos rapporterades hos ett barn men inte hos vuxna.
Please tell your doctor if you have any other condition and/or illness, as control is required in patients with pre-existing risk factors for thrombotic events (formation of blood clots inside your blood). 
Tala om för din läkare om du har något annat tillstånd och/eller sjukdom, eftersom kontroll krävs hos patienter med tidigare förekommande riskfaktorer för trombotiska händelser (blodproppar bildas i ditt blod).
- If you are allergic to human normal immunoglobulin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
- om du är allergisk mot humant normalt immunglobulin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Replacement therapy should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the treatment of immunodeficiency. 
Substitutionsterapi ska initieras och monitoreras under övervakning av läkare med erfarenhet från behandling av immunbrist.
Solutions that are cloudy or have deposits should not be used. 
Lösning som är grumlig eller innehåller fällningar ska inte användas.
Discontinuation of IVIg treatment has resulted in remission of AMS within several days without sequelae. 
Utsättning av IVIg-behandling har resulterat i remission av AMS inom några dagar, utan komplikationer.
● general physical health deterioration 
• allmänt försämrat hälsotillstånd
A transient decrease in neutrophil count and/or episodes of neutropenia, sometimes severe, have been reported after treatment with IVIgs. 
Ett övergående sänkt neutrofilantal och/eller episoder med neutropeni, ibland allvarliga, har rapporterats efter behandling med IVIg-läkemedel.
• the inclusion of steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses. 
• införande av åtgärder vid bearbetning av blod eller plasma som kan inaktivera eller ta bort virus.
Information on overdose in children has not been established with Flebogamma DIF. 
Överdosering hos barn har inte etablerats med Flebogamma DIF.
Increase in the frequency of adverse reactions through the clinical trials likely related to the increased infusion rate has been observed (see section 4.2). 
En ökning av frekvensen biverkningar genom de kliniska prövningarna, troligtvis relaterade till den ökade infusionshastigheten, har observerats (se avsnitt 4.2).
Flebogamma DIF contains human normal immunoglobulin, highly purified protein extracted from human plasma (part of the blood of donors). 
Flebogamma DIF innehåller humant normalt immunglobulin, ett höggradigt renat protein som framtagits ur human plasma (del av blod från blodgivare).
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses. 
Standardåtgärder för att förhindra infektioner till följd av användning av läkemedel framställda av humant blod eller human plasma inkluderar urval av givare, screening av individuella donationer och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer samt effektiva tillverkningssteg för att inaktivera eller eliminera virus.