natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- you see no significant improvement of your lines one month after your first course of treatment; - you suffer from certain diseases affecting your nervous system (such as amyotrophic lateral sclerosis or motor neuropathy); - you have inflammation at the proposed injection site(s); 
Tala om för läkaren om - du har haft problem med tidigare injektioner med botulinumtoxin, - du en månad efter din första behandlingscykel inte ser någon betydande förbättring av dina rynkor, - du har vissa sjukdomar som påverkar ditt nervsystem (t.ex. amyotrofisk lateralskleros eller motorisk neuropati), - du har en inflammation vid de planerade injektionsställena, - de muskler som ska injiceras är svaga eller utmärglade, - du har en blödningsrubbning eftersom injektioner kan leda till blåmärken.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. 
Om du har ytterligare frågor om denna produkt, kontakta läkare eller apotekspersonal.
• If splashed into the eyes, rinse eyes thoroughly with plenty of water or with an eye wash solution. 
• Om den har stänkt i ögonen, skölj dem grundligt med mycket vatten eller med en lösning för ögontvätt.
Immediately after use, and prior to disposal, unused reconstituted NUCEIVA solution in the vial and/or the syringe must be inactivated, with 2 mL of dilute sodium hypochlorite solution at 0.5% or 1% (Javel solution) and should be disposed of in accordance with local requirements. 
Direkt efter användningen, och före destruktionen, måste oanvänd beredd lösning av NUCEIVA i injektionsflaskan och/eller sprutan inaktiveras med 2 ml utspädd natriumhypokloritlösning (0,5 procent eller 1 procent) och kasseras enligt gällande anvisningar.
Each vial contains 100 Units botulinum toxin type A produced by Clostridium botulinum. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 100 enheter botulinumtoxin typ A framställt av Clostridium botulinum.
Toxin spread 
Toxinspridning
Headache, muscle imbalance resulting in elevated or asymmetrical eyebrows, eyelid drooping, injection site bruise 
Huvudvärk, muskelobalans som orsakar höjda eller asymmetriska ögonbryn, hängande ögonlock, blåmärken vid injektionsstället
Infections and infestations Upper respiratory tract infection Rare Psychiatric disorders 
Infektioner och infestationer Övre luftvägsinfektion
Dysaesthesia, head discomfort, hypoaesthesia, paraesthesia, sensory disturbance 
Dysestesi, obehag i huvudet, hypestesi, parestesi, sensoriska störningar
Inject the diluent slowly into the vial with a needle through the rubber stopper and gently rotate the vial avoiding bubble formation. 
Injicera spädningsvätskan långsamt in i injektionsflaskan genom gummiproppen och snurra injektionsflaskan försiktigt för att undvika bubbelbildning.
NUCEIVA Vs. BOTOX 
NUCEIVA mot BOTOX
Responders for the Primary Efficacy Endpoint 
Svarande patienter för det primära effektmåttet
Dermal cyst, erythema, photosensitivity reaction, skin mass, skin tightness 
Hudcysta, erytem, ljuskänslighetsreaktion, hudknöl, stramande hud
Adverse reactions possibly related to the spread of toxin distant from the site of administration have been reported very rarely with botulinum toxin (e.g. muscle weakness, breathing difficulties, dysphagia or constipation) (see section 4.4). 
Biverkningar som möjligen är relaterade till toxinets spridning avlägset från administreringsstället har i mycket sällsynta fall rapporterats med botulinumtoxin (t.ex. muskelsvaghet, andningssvårigheter, dysfagi eller förstoppning) (se avsnitt 4.4).
Package leaflet: Information for the user NUCEIVA 100 Units powder for solution for injection botulinum toxin type A 
Bipacksedel: Information till användaren NUCEIVA 100 enheter pulver till injektionsvätska, lösning botulinumtoxin typ A
No cases of ingestion of botulinum toxin type A have been reported. 
Inga fall av intag av botulinumtoxin typ A har rapporterats.
Immediately after use, unused reconstituted NUCEIVA solution for injection in the vial and/or the syringe must be inactivated, prior to disposal, with 2 mL of dilute sodium hypochlorite solution at 0.5% or 1% available chlorine. 
Direkt efter användningen och före destruktionen måste oanvänd beredd injektionsvätska, av NUCEIVA i injektionsflaskan och/eller sprutan inaktiveras med 2 ml utspädd natriumhypokloritlösning vid 0,5 procent eller 1 procent tillgängligt klorin.
The solution is prepared by injecting the solvent slowly into the vial with a needle through the rubber stopper and by gently rotating the vial avoiding bubble formation. 
Lösningen bereds genom att man långsamt injicerar spädningsvätskan in i injektionsflaskan genom gummiproppen och försiktigt snurrar injektionsflaskan för att undvika bubbelbildning.
Baseline GLS Category at Rest 
GLS-utgångskategori i vila
Five injection sites (see Figure 1): 2 injections in each corrugator muscle (inferior medial and superior medial aspect) and 1 injection in the procerus muscle for a total dose of 20 Units. 
Fem muskelställen (se figur 1): Två injektioner i varje korrugatormuskel (inferiora mediala och superiora mediala aspekten) och en injektion i procerusmuskeln för en total dos på 20 enheter.
- If splashed, wash with a solution of sodium hypochlorite and then rinse thoroughly with plenty of water. 
- Om produkten har stänkt, tvätta med en lösning av natriumhypoklorit och skölj därefter grundligt med mycket vatten.
• If splashed on skin, wash with a solution of sodium hypochlorite and then rinse thoroughly with plenty of water. 
• Om produkten har stänkt på huden, tvätta av den med en lösning av natriumhypoklorit och skölj därefter grundligt med mycket vatten.
How to store NUCEIVA 6. 
Hur NUCEIVA ska förvaras 6.
NUCEIVA should not be used during breast-feeding. 
NUCEIVA ska inte användas under amning.
Each vial contains 100 Units botulinum toxin type A After reconstitution each 0.1 mL of the solution contains 4 Units 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 injektionsflaska innehåller 100 enheter botulinumtoxin typ A Efter beredning innehåller varje 0,1 ml lösning 4 enheter
NUCEIVA is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. 
NUCEIVA rekommenderas inte under graviditeten och till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Baseline GLS Score at Maximum Contraction 
GLS-utgångsvärde vid maximal sammandragning
Unit doses for NUCEIVA are not interchangeable with those used for other preparations of botulinum toxin. 
Dosenheterna för NUCEIVA är inte utbytbara med dem för andra beredningar av botulinumtoxin.
Store in a refrigerator 
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp
NUCEIVA is presented as a white powder for solution for injection in a transparent glass vial. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar NUCEIVA är ett vitt pulver till injektionsvätska, lösning, i en transparent injektionsflaska av glas.
Doses recommended are different from other botulinum toxin preparations. 
Rekommenderade doser skiljer sig åt från andra beredningar med botulinumtoxin.
• Any spillage must be wiped up: either with an absorbent material soaked in a solution of sodium hypochlorite (Javel solution) in the case of the vacuum-dried product, or with a dry absorbent material in the case of the reconstituted product. 
• Allt spill måste torkas upp, antingen med ett absorberande material som dränkts i en lösning av natriumhypoklorit för den vakuumtorkade produkten, eller med ett torrt absorberande material för den beredda produkten.
Denominators are based on the number of subjects with the specified baseline severity at rest who also had both baseline and Day 30 GLS scores at maximum contraction by investigator assessment 
Faktorerna bygger på antalet patienter med den angivna svårighetsgraden vid utgångsvärdet i vila som även hade såväl utgångsvärden som dag 30 GLS-värden vid maximal sammandragning enligt prövarens bedömning
Doses recommended in units are different from other botulinum toxin preparations. 
Rekommenderade doser i enheter skiljer sig åt från andra beredningar med botulinumtoxin.
- Any spillage must be wiped up: either with an absorbent material soaked in a solution of sodium hypochlorite (Javel solution) in the case of the vacuum-dried product, or with a dry absorbent material in the case of the reconstituted product. 
- Allt spill måste torkas upp, antingen med ett absorberande material som dränkts i en lösning av natriumhypoklorit för den vakuumtorkade produkten, eller med ett torrt absorberande material för den beredda produkten.
NUCEIVA is not recommended in breast-feeding women. 
NUCEIVA rekommenderas inte till kvinnor som ammar.
- if you are allergic to botulinum toxin type A or any of the other ingredients of this medicine 
NUCEIVA får inte användas: - om du är allergisk mot botulinumtoxin typ A eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
What you need to know before NUCEIVA is used NUCEIVA must not be used: 
Vad du behöver veta innan du använder NUCEIVA
These include application and injection site bruising, injection site pain and injection site swelling. 
I dessa ingår blåmärken vid appliceringsstället och injektionsstället, smärta vid injektionsstället och svullnad vid injektionsstället.
Dizziness, migraine, muscle tone disorder, speech disorder 
Yrsel, migrän, muskeltonusstörning, talstörning
Read the package leaflet before use Intramuscular use Single use 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning Intramuskulär användning
- Contaminated surfaces must be cleaned with an absorbent material soaked in a solution of sodium hypochlorite (Javel solution) and then dried. 
- Kontaminerade ytor måste rengöras med ett absorberande material som dränkts i en lösning av natriumhypoklorit och sedan torkas.
2.5 mL of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection is drawn up into a syringe in order to obtain a reconstituted solution for injection at a concentration of 4 Units/0.1 mL. 
2,5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 procent) injektionsvätska, lösning, dras upp i en spruta för att få en beredd injektionsvätska, lösning, med en koncentration på 4 enheter/0,1 ml.
As per the dilution table below, the amount of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection is drawn up into a syringe in order to obtain a reconstituted solution at a concentration of 4 Units/0.1 mL. 
I enlighet med nedanstående spädningstabell dras mängden natriumklorid 9 mg/ml (0,9 procent) lösning för injektion upp i en spruta för att få en beredd lösning med en koncentration på 4 enheter/0,1 ml.
Table 5 - Exploratory Efficacy Endpoint - Glabellar Line Scale Score >/=2 points better at day 30 by Investigator Assessment At Rest, PP Population 
Tabell 5 - Explorativt effektmått - Skala för glabellarlinjer med värdet >/= 2 poäng bättre än dag 30 enligt prövarens bedömning i vila, PP-population
Amount of diluent added to 100 Unit vial (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection) 2.5 mL 
Mängd spädningsmedel som tillsätts till 100 enheter injektionsflaska (natriumklorid 9 mg/ml (0,9 procent) injektionsvätska, lösning) 2,5 ml
For any information about this medicine, please contact the the Marketing Authorisation Holder 
Kontakta innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel
• Contaminated surfaces must be cleaned with an absorbent material soaked in a solution of sodium hypochlorite (Javel solution) and then dried. 
• Kontaminerade ytor måste rengöras med ett absorberande material som dränkts i en lösning av natriumhypoklorit och sedan torkas.
NUCEIVA 100 Units powder for solution for injection 
LÄKEMEDLETS NAMN NUCEIVA 100 enheter pulver till injektionsvätska, lösning
NUCEIVA 100 Units powder for solution for injection botulinum toxin type A 
NUCEIVA 100 enheter pulver till injektionsvätska, lösning botulinumtoxin typ A
- If you have any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
2 (Moderate) Number Percentage 3 (Severe) Number Percentage Glabellar Line Scale (GLS); 0=no lines, 1=mild, 2=moderate, 3=severe. 
Antal Andel (% KI) P-värde Skala för glabellarlinjer (GLS); 0=inga linjer, 1=lindriga, 2=måttliga, 3=uttalade
Denominators are based on the number of subjects with the specified baseline severity at maximum contraction who had both baseline and Day 30 GLS scores at maximum contraction by investigator assessment 
Faktorerna bygger på antalet patienter med den angivna svårighetsgraden vid utgångsvärdet vid maximal sammandragning som hade såväl utgångsvärden som dag 30 GLS-värden vid maximal sammandragning enligt prövarens bedömning
Post-procedural swelling, procedural headache 
Svullnad efter behandlingen, huvudvärk vid behandlingen
Sensory disturbance, head discomfort, dry eye, eyelid swelling, eye swelling, muscle twitching, injection site: redness, pain, tingling 
Känselstörning, obehag i huvudet, torra ögon, ögonlockssvullnad, ögonsvullnad, muskelryckning, injektionsstället: rodnad, smärta, stickningar
Diplopia, dry eye, eyelid sensory disorder 
Diplopi, torra ögon, känselrubbning i ögonlocket
Muscle twitching, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain 
Muskelryckning, muskuloskeletal smärta, myalgi, nacksmärta
The vial has to be discarded if the vacuum does not pull the diluent into the vial. 
Injektionsflaskan måste kasseras om inte vakuumet drar in spädningsvätskan i injektionsflaskan.
- If a vial is broken, carefully collect the pieces of glass and wipe up the product as stated above, 
- Om en injektionsflaska har krossats ska glasbitarna noga samlas in och produkten torkas upp såsom beskrivs ovan, medan hudskador undviks.
INFORMATION IN BRAILLE UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA 
UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen
EXP Read the leaflet for the shelf life of the reconstituted medicine 
Läs bipacksedeln för det beredda läkemedlets hållbarhet.
Undesirable effects of the substance class botulinum toxin type A 
Biverkningar relaterade till substansklassen botulinumtoxin typ A
Antibody formation can stop botulinum toxin type A from working even for other uses. 
Antikroppsbildning kan leda till att behandlingen med botulinumtoxin typ A misslyckas, oavsett anledning till behandling.
Ear and labyrinth disorders 
Öron och balansorgan Vertigo
NUCEIVA is reconstituted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection . 
NUCEIVA bereds med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 procent) lösning för injektion.
Injection site: erythema, injection site paresthesia, injection site pruritis, pain, tenderness 
Injektionsstället: erytem, parestesi vid injektionsstället, klåda vid injektionsstället, smärta, ömhet
Table 2 - Primary Efficacy Endpoint - Glabellar Line Scale Score of 0 (none) or 1 (mild) at Day 30 by Investigator Assessment at Maximum Contraction, PP Population 
Tabell 2 - Primärt effektmått - Skala för glabellarlinjer med värdet 0 (inga) eller 1 (lindriga) vid dag 30 enligt prövarens bedömning av maximal sammandragning, PP-population
Application site bruising, influenza like illness, injection site bruising, injection site pain, injection site swelling 
Blåmärken vid appliceringsstället, influensaliknande sjukdom, blåmärken vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, svullnad vid injektionsstället
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Amount of solvent added (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection) to a 100 Unit vial 
Mängd tillsatt spädningsvätska (natriumklorid 9 mg/ml (0,9 procent) lösning för injektion till en injektionsflaska på 100 enheter
How to store NUCEIVA 
Hur NUCEIVA ska förvaras
Patients with unrecognised neuromuscular disorders may be at increased risk of clinically significant systemic effects, including severe dysphagia and respiratory compromise from typical doses of botulinum toxin type A. In some of these cases, dysphagia has lasted several months and required placement of a gastric feeding tube (see section 4.3). 
Hos patienter med oupptäckta neuromuskulära sjukdomar kan normala doser av botulinumtoxin typ A leda till ökad risk för kliniskt signifikanta systemiska effekter, inräknat svår dysfagi och respiratoriska problem.
Asthopenia, blepharospasm, brow ptosis, eyelid oedema, eye swelling, vision blurred 
Astenopi, blefarospasm, ögonbrynssänkning, ögonlocksödem, ögonsvullnad, dimsyn
Application related adverse reactions 
Applikationsrelaterade biverkningar
Responders for the Exploratory Efficacy Endpoint 
Svarande patienter för explorativt effektmått
NUCEIVA is reconstituted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection. 
NUCEIVA bereds med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 procent) injektionsvätska, lösning.
Table 3 - Exploratory Efficacy Endpoint - Glabellar Line Scale Score of 0 (none) or 1 (mild) at Day 30 by Investigator Assessment at Maximum Contraction for NUCEIVA Treated Subjects, by Baseline GLS Score at Maximum Contraction, ITT Population 
Tabell 3 - Explorativt effektmått - Skala för glabellarlinjer med värdet 0 (inga) eller 1 (lindriga) vid dag 30 enligt prövarens bedömning av maximal sammandragning för NUCEIVAbehandlade patienter, efter GLS-utgångsvärdet vid maximal sammandragning, ITT-population
Table 4 - Exploratory Efficacy Endpoint - Glabellar Line Scale Score of 0 (none) or 1 (mild) at Day 30 by Investigator Assessment at Maximum Contraction for NUCEIVA Treated Subjects, by Baseline GLS Categories at Rest, ITT Population 
Tabell 4 - Explorativt effektmått - Skala för glabellarlinjer med värdet 0 (inga) eller 1 (lindriga) vid dag 30 enligt prövarens bedömning av maximal sammandragning för NUCEIVAbehandlade patienter, efter GLS-utgångskategorier i vila, ITT-population
Pruritis 
Blodkärl
Powder for solution for injection 1 vial 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska
IM 
ELLER
Some of the antibodies formed are neutralising which may lead to treatment failure of botulinum toxin type A. It is mandatory that NUCEIVA is used for one single patient treatment only during a single session. 
Vissa av dessa bildade antikroppar är neutraliserande, vilket kan leda till behandlingssvikt av botulinumtoxin typ A.
Placebo 
NUCEIVA mot placebo
Reconstitution should be performed in accordance with aseptic technique principles. 
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Beredningen ska utföras i överensstämmelse med aseptisk teknik.
How NUCEIVA is injected 
Hur NUCEIVA injiceras
PValue 
P-värde
Eye disorders 
Ögonlocksptos
Libertek has been studied in clinical trials for up to one year. 
Libertek har studerats i kliniska studier i upp till ett år.
Children and adolescents Libertek should not be used by children and adolescents under 18 years of age. 
Barn och ungdomar Libertek ska inte användas av barn och ungdomar under 18 års ålder.
The relevance of these findings to humans is unknown. 
Relevansen av dessa fynd för människor är okänd.
Body weight <60 kg 
Kroppsvikt <60 kg
Libertek will not help you in this situation. 
Libertek hjälper inte i sådana situationer.
Other medicines and Libertek 
Andra läkemedel och Libertek
• severe infection 
•Allvarlig infektion
1 What Libertek is and what it is used for 
Vad Libertek är och vad det används för
Hypromellose Macrogol 4000 
Hypromellos Makrogol 4000
Libertek may need to be taken for several weeks to achieve its effect (see section 5.1). 
Libertek kan behöva tas i flera veckor för att uppnå den avsedda effekten (se avsnitt 5.1).
You should not become pregnant during treatment with this medicine and should use an effective method of contraception during therapy, because Libertek may be harmful for the unborn baby. 
Du får inte bli gravid under behandlingen med detta läkemedel och du ska använda en effektiv preventivmetod under behandlingen eftersom Libertek kan vara skadligt för det ofödda barnet.
Date of first authorisation: 28 February 2011 Date of latest renewal: 24 April 2015 
Datum för den senaste förnyelsen: 24 april 2015.
Do not take Libertek if you are or plan to become pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding. 
Använd inte Libertek om du är eller planerar att bli gravid, tror att du kan vara gravid eller ammar.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal 
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURDlistan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Interim Study Reports - with each PSUR 
Interimsstudierapporter -i samband med varje PSUR
There is no relevant use of Libertek in the paediatric population (under 18 years) in the indication COPD. 
Det finns ingen relevant användning av Libertek för en pediatrisk population (under 18 år) för indikationen KOL.
You may need to take Libertek for several weeks to achieve its beneficial effect. 
Du kan behöva ta Libertek under flera veckor innan den avsedda effekten uppnås.
The need to inform patients about the risks of Libertek and the precautions for safe use including: 
Behovet av att informera patienter om risker med Libertek och om försiktighetsåtgärderna för en säker användning, vilket inkluderar:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Libertek are provided with an updated Educational pack. 
Innehavaren av marknadsföringstillståndet (MAH) ska försäkra sig om att alla förskrivare inom sjukvården som förväntas förskriva Libertek har försetts med ett uppdaterat utbildningspaket.
• Copies of the patient card to be given to patients or caregivers before they receive Libertek 
• Kopior av patientkortet som ska ges till patienter eller vårdgivare innan de får Libertek
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Libertek 
Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Libertek
2 What you need to know before you take Libertek 
Vad du behöver veta innan du tar Libertek
These studies in rats with radiolabeled roflumilast also indicate low penetration across the blood-brain barrier. 
Dessa studier i råttor med radioaktivt märkt roflumilast tyder också på låg penetration av blod hjärnbarriären.
Exacerbation Category 
Exacerbationskategori
Libertek should not be initiated or should be stopped in patients with cancers (except basal cell carcinoma). 
Behandling med Libertek bör inte påbörjas och bör sättas ut hos patienter med cancer (förutom basalcellscancer).
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, other systemic drugs for obstructive airway diseases, ATC code: R03DX07 
Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel mot kroniskt obstruktiv lungsjukdom, övriga systemiska läkemedel för obstruktiv lungsjukdom, ATC-kod: R03DX07
The fact that Libertek is not indicated for the treatment of COPD patients outside of the approved indication, nor for use in patients with asthma or alpha-1 antitrypsin deficiency. 
Faktumet att Libertek inte är indicerat för KOL-patienter utanför den godkända indikationen, ej heller för behandling av patienter med astma eller alfa-1-antitrypsinbrist.