natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the INOT27 trial, 795 preterm infants (GA<29 weeks) with hypoxic respiratory failure were randomised to receive either INOmax (n=395) in a dose of 5 ppm or nitrogen (placebo n=400), 
I INOT27-prövningen randomiserades 795 prematura nyfödda barn (gestationsålder < 29 veckor) med hypoxisk andningsinsufficiens i grupper som fick antingen INOmax (n = 395) med en dos av 5 ppm eller kväve (placebo n = 400).
Too rapid weaning from inhaled nitric oxide therapy carries the risk of a re-bound increase in pulmonary artery pressure with subsequent circulatory instability. 
För snabb avvänjning av inhalerad kväveoxid medför en risk för att det pulmonella arteriella trycket återigen ökar med en medföljande cirkulationsinstabilitet.
newborn babies, babies, children, teenagers 0-17 years and adults with high blood pressure in the lungs, connected with heart surgery. 
- nyfödda spädbarn, små barn, barn och tonåringar mellan 0 och 17 år samt vuxna som i samband med en hjärtoperation får högt blodtryck i lungorna.
Nitric oxide is absorbed systemically after inhalation. 
Kväveoxid absorberas i hela kroppen efter inhalation.
Limay Porcheville 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville France 
Limay-Porcheville 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville Frankrike
If the NO2 is > 0.5 ppm, the delivery system should be assessed for malfunction, the NO2 analyser should be recalibrated, and the INOmax and/or FiO2 should be reduced if possible. 
NO2-koncentrationen skall hållas så låg som möjligt och alltid < 0,5 ppm. Om NO2 är > 0,5 ppm skall tillförselsystemet kontrolleras för eventuella fel, NO2-analysinstrumentet omkalibreras och INOmax och/eller FiO2 reduceras, om möjligt.
Data further suggested a lack of additional benefit for the higher dose of nitric oxide. 
Data tyder dessutom på att den högre dosen av kväveoxid inte på något sätt var fördelaktigare.
Do not use INOmax 
Använd inte INOmax:
Prescription should be limited to those cardio-thoracic units that have received adequate training in the use of a nitric oxide delivery system. 
Ordination skall begränsas till sådana hjärt-thoraxavdelningar som fått adekvat utbildning för att använda ett tillförselsystem för kväveoxid.
No effect of inhaled nitric oxide has been documented in newborn babies with a malformation where the diaphragm is not fully complete, so called ‘congenital diaphragmatic hernia'. 
Man har inte sett någon effekt av inhalerad kväveoxid hos nyfödda barn som har en missbildning som innebär att diafragman inte är färdigutvecklad, så kallat kongenitalt diafragmabråck.
How to use INOmax 
Hur du använder INOmax
No reproduction toxicity studies have been conducted. 
Inga studier av reproduktionstoxicitet har genomförts.
Protect the gas cylinders from shocks, falls, oxidising and flammable materials, moisture, sources of heat or ignition. 
Skydda gascylindrarna mot stötar, fall, oxiderande och/eller brännbara material, fukt, värmekällor samt mot antändning.
Elevations in methaemoglobinaemia reduce the oxygen delivery capacity of the circulation. 
Ökad methemoglobinemi minskar blodcirkulationens förmåga att tillföra syre.
In the CINRGI trial, 186 term- and near-term neonates with hypoxic respiratory failure and without lung hypoplasia were randomised to receive either INOmax (n=97) or nitrogen gas (placebo; n=89) with an initial dose of 20 ppm weaning to 5 ppm in 4 to 24 hours with median duration of exposure of 44 hours. 
I CINRGI-prövningen randomiserades 186 fullgångna och nästan fullgångna nyfödda med hypoxisk andningssvikt och utan lunghypoplasi till att få antingen INOmax (n = 97) eller kvävgas (placebo; n = 89) med en initial dos på 20 ppm samt avvänjning till 5 ppm i 4 till 24 timmar med en median exponeringsduration på 44 timmar.
Pulmonary hypertension associated with heart surgery Prescription of nitric oxide should be supervised by a physician experienced in cardiothoracic anaesthesia & intensive care. 
Pulmonell hypertension i samband med hjärtkirurgi Ordination av kväveoxid skall ske under övervakning av läkare som har erfarenhet av anestesi vid hjärt-/thoraxkirurgi samt intensivvård.
INOmax contains nitric oxide, a gas used for the treatment of newborn babies with lung failure associated with high blood pressure in the lungs, a condition known as hypoxic respiratory failure. 
INOmax innehåller kväveoxid, en gas som används vid behandling av: - spädbarn med nedsatt syrgasförsörjning i samband med högt blodtryck i lungorna dvs. hypoxisk andningsinsufficiens.
The gas cylinder should be put in an equipped site with appropriate material in order to hold the gas cylinder vertically. 
Gascylindern skall ställas på en plats utrustad med lämpligt material som kan hålla gascylindern i upprätt ställning.
Side effects that are very commonly seen (affects more than 1 user in 10) in association with INOmax therapy include: 
Biverkningar som är mycket vanliga (drabbar fler än 1 av 10 användare) vid behandling med INOmax är:
Store gas cylinders indoors in well-ventilated rooms or outdoors in ventilated sheds where they are protected from rain and direct sunlight. 
Gascylindrarna förvaras inomhus i välventilerade utrymmen eller utomhus i ventilerade skjul som är skyddade mot regn och direkt solljus.
There may be an additive effect with INOmax on the risk of developing methaemoglobinemia with nitric oxide donor substances, including sodium nitroprusside and nitroglycerin. 
Det är möjligt, att INOmax har en additiv effekt på risken att utveckla methemoglobinemi tillsammans med substanser som avger kväveoxid, såsom natriumnitroprussid och nitroglycerin.
Persistent Pulmonary Hypertension in the Newborn (PPHN) Prescription of nitric oxide should be supervised by a physician experienced in neonatal intensive care. 
Persisterande pulmonell hypertension hos nyfödda (PPHN) Ordination av kväveoxid skall ske under övervakning av läkare som har insikt i och erfarenhet av intensivvård av nyfödda.
No interaction studies have been performed. 
Inga studier av läkemedelsinteraktioner har gjorts.
Nitric oxide chemically reacts with oxygen to form nitrogen dioxide. 
Kväveoxid reagerar kemiskt med syre och bildar kvävedioxid.
- the good condition of the material should be checked before use - the gas cylinders should be fixedly stowed away in order to avoid untimely fall - the valve should be fully open when used but not be opened with violence - a defective valve should neither be used nor be repaired. 
För att undvika olyckor måste följande anvisningar absolut respekteras: - kontrollera att materialet är i gott skick före användning - gascylindrarna skall vara säkert fastsatta så att de inte kan välta - ventilen skall vara helt öppen vid användning, men får inte öppnas med våld.
Effects on platelets 
Effekter på trombocyter
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING 10 litres gas cylinder 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN 10-liters gascylindrar
Thus, the end products of nitric oxide that enter the systemic circulation are predominantly methaemoglobin and nitrate. 
De slutprodukter av kväveoxid som kommer in i den systemiska cirkulationen är således huvudsakligen methemoglobin och nitrat.
Nitric oxide is delivered to the patient via mechanical ventilation after dilution with an oxygen/air mixture using an approved (CE-marked) nitric oxide delivery system. 
Kväveoxid administreras till patienten med ett godkänt (CE-märkt) kväveoxidtillförselsystem via mekanisk ventilation efter att kväveoxiden har spätts med en blandning av syre/luft.
Methaemoglobin disposition has been investigated as a function of time and nitric oxide exposure concentration in neonates with respiratory failure. 
Methemoglobindisposition som en funktion av tid och koncentration av kväveoxidexponering har undersökts hos nyfödda med andningssvikt.
Storage in the medical department 
Förvaring på medicinkliniken
Nitric oxide may react with oxygen forming nitrogen dioxide that may cause airway irritation. 
Kväveoxid kan reagera med syre och bilda kvävedioxid som kan irritera luftvägarna.
Nitrogen 
Kväve
The table below presents adverse reactions (ADRs) that have been reported with the use of INOmax from either the CINRGI trial of 212 neonates or post marketing experience in neonates (<1 months of age). 
Tabellen nedan anger de biverkningar som har rapporterats från användning av INOmax, antingen från CINRGI-studien med 212 nyfödda barn eller från undersökningar av nyfödda (högst en månad gamla) som gjorts efter marknadsintroduktionen.
BRAILLE Justification for not including Braille accepted 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Motivering för att inte inkludera punktskrift har accepterats.
PHARMACEUTICAL FORM Inhalation gas. 
LÄKEMEDELSFORM Inhalationsgas
Formation of methaemoglobin 
Bildning av methemoglobin
You should directly inform the personnel if you experience headache while being in close proximity to your child receiving INOmax. 
Om du får huvudvärk då du befinner dig nära ditt barn som behandlas med INOmax ska du omedelbart kontakta personalen.
At low oxygen saturation, nitric oxide can combine with deoxyhaemoglobin to transiently form nitrosylhaemoglobin, which is converted to nitrogen oxides and methaemoglobin upon exposure to oxygen. 
Vid låg syremättnad kan kväveoxid reagera med deoxyhemoglobin och övergående bilda nitrosylhemoglobin, som omvandlas till kväveoxider och methemoglobin efter exponering för syre.
- Setting the NO, NO2 and O2 monitors for high and low alarm limits - Using the manual backup delivery system - Procedures for correctly switching gas cylinders and purging system - Troubleshooting alarms - NO, NO2 and O2 monitor calibration - Monthly system performance check-up procedures 
Användning - Checklistprocedur före användning (en serie av åtgärder som behöver vidtas varje gång omedelbart innan en patient skall kopplas till systemet för att försäkra att systemet fungerar som det ska och att all NO2 har avlägsnats ur systemet) - Inställning av utrustningen på den korrekta koncentrationen av kväveoxid som skall administreras - Inställning av höga och låga alarmgränser för NO, NO2 och O2 - monitoreringsapparaterna - Användning av det manuella reserv -tillförselsystemet - Procedurer för korrekt byte av gascylindrar och avlägsningssystem - Larmsignaler vid felsökning - Kalibrering av NO, NO2 och O2 -monitoreringsapparaterna - Månatliga procedurer för prestationskontroll av systemet
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Linde Healthcare AB 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Linde Healthcare AB
Within the pulmonary system, nitric oxide can combine with oxygen and water to produce nitrogen dioxide and nitrite, respectively, which interact with oxyhaemoglobin to produce methaemoglobin and nitrate. 
Inom lungorna kan kväveoxid reagera med syre och vatten och producera kvävedioxid respektive nitrit, vilket interagerar med oxyhemoglobin och producerar methemoglobin och nitrat.
Return to distributor / manufacturer - a gas cylinder whose valve is not protected by a cap or a shell should not be used - a specific connection, with a 30 mm thread which is designated for medical use, complying with ISO 5145 and a pressure regulator which admits a pressure at least equal to 1.5 the maximum operating pressure (155 bar) of the gas cylinder should be used - the pressure regulator should be purged by the nitrogen-nitric oxide mixture before each new use in order to preclude nitrogen dioxide inhalation - the pressure regulator should not be tightened with pliers, at the risk of crushing the gasket 
och en tryckregulator som tillåter ett tryck som är minst lika stort som 1,5 gånger gascylinderns maximala arbetstryck (155 bar) skall användas - tryckregulatorn skall renas med kväve-kväveoxidblandningen före varje ny användning för att förhindra inhalation av NO2 - tryckregulatorn skall inte skruvas åt med tång på grund av risken för att förstöra packningen
INOmax should be administered under close monitoring of haemodynamics and oxygenation. 
Vid administrering av INOmax ska hemodynamiska värden och syresättning observeras noga.
Do not discard used gas cylinders. 
Kassera inte tomma eller delvis använda gascylindrar.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING 2 litres gas cylinder 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN 2-liters gascylindrar
It, therefore, is recommended that prior to the administration of nitric oxide, pulmonary artery catheterisation or echocardiographic examination of central haemodynamics be performed. 
Därför rekommenderas lungartärkatetrisering eller ekokardiografisk undersökning av den centrala hemodynamiska funktionen före administrering av kväveoxid.
At this level of oxygen saturation, nitric oxide combines predominantly with oxyhaemoglobin to produce methaemoglobin and nitrate. 
Vid denna nivå av syremättnad reagerar kväveoxid företrädesvis med oxyhemoglobin och producerar methemoglobin och nitrat.
The end medicinal products of nitric oxide that enter the systemic circulation are predominantly methaemoglobin and nitrate. 
De slutprodukter av kväveoxid som kommer in i systemcirkulationen är huvudsakligen methemoglobin och nitrat.
For patients who are to be referred to another hospital, to prevent worsening of their condition on acute discontinuation of INOmax, the availability of nitric oxide during transport should be assured. 
För patienter som skall remitteras till ett annat sjukhus skall tillgång till kväveoxid under transporten säkerställas för att förhindra försämring av tillståndet på grund av akut utsättande av INOmax.
How to store INOmax 
Hur INOmax ska förvaras
Inhaled nitric oxide may influence the oxygen carrying capacity of the blood. 
Kväveoxid som inhaleras kan påverka blodets förmåga att transportera syre.
This is due to unwanted pulmonary vasodilation caused by inhaled nitric oxide, resulting in a further increase of already existing pulmonary hyperperfusion thus potentially giving raise to forward or backward failure. 
vilket resulterar i en ytterligare ökning av en redan existerande pulmonell hyperperfusion som potentiellt kan orsaka hjärtsvikt (forward eller backward failure).
Consideration should be given to discontinuation of treatment if no beneficial physiological effects are apparent after a 30-minute trial of therapy. 
Om inga positiva fysiologiska effekter har observerats efter 30 minuter bör utsättning av behandlingen övervägas.
For patients transported to other facilities for additional treatment, who need to continue with inhaled nitric oxide, arrangements should be made to ensure the continuous supply of inhaled nitric oxide during transportation. 
Det rekommenderas att patienter som är under behandling med inhalerat kväveoxid, men som behöver ytterligare läkarvård som kräver transport till speciella inrättningar, förses med inhalerat kväveoxid också under transporten.
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Läkaren kommer att undersöka dig eller ditt barn noga med hänsyn till eventuella biverkningar.
The withdrawal of inhaled nitric oxide therapy should be performed in a stepwise manner. 
Utsättningen av inhalerad kväveoxid ska ske stegvis.
Hypoxia b,d 
Hypoxib,d Dyspnéc
The monitoring of Methaemoglobin level 
Monitorering av methemoglobinbildning (MetHb)
Nitric oxide has an unpaired electron, which makes the molecule reactive. 
Kväveoxid är en reaktiv molekyl beroende på att den har en oparad elektron.
INOmax should not be used in preterm baby < 34 weeks of gestational age. 
INOmax ska inte användas på för tidigt födda barn som fötts före den 34:e graviditetsveckan.
AUTHORISATION 
Avvänjning
When inhaled, this gas mixture can improve the flow of blood through the lungs, which may help to increase the amount of oxygen that reaches your baby's blood. 
När denna gasblandning inandas av ditt spädbarn förbättrar den lungcirkulationen och blodflödet genom lungorna vilket medför att syremängden till blodet ökar.
The active substance in INOmax is nitric oxide 400 ppm mol/mol. 
Den aktiva substansen i INOmax är kväveoxid 400 ppm mol/mol.
Regular monitoring of haemostasis and measurement of bleeding time is recommended during the administration of INOmax for more than 24 hours to patients with functional or quantitative platelet anomalies, a low coagulation factor or receiving anticoagulation treatment. 
Vid administrering av INOmax under mer än 24 timmar till patienter med funktionell eller kvantitativ trombocytavvikelse, låga mängder koagulationsfaktor eller som får antikoagulantia rekommenderas regelbunden övervakning av hemostas och blödningstid.
The active substance in INOmax is nitric oxide 800 ppm mol/mol. 
Den aktiva substansen i INOmax är kväveoxid 800 ppm mol/mol.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Linde Healthcare AB 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Linde Healthcare AB
Too much of inhaled nitric oxide may influence the oxygen carrying capacity of the blood. 
Om för mycket kväveoxid inhaleras kan blodets förmåga att transportera syre påverkas.
Intermittent flow neonatal ventilation may be associated with spikes in nitric oxide concentration. 
Det är möjligt att intermittent (regelbunden) ventilation av nyfödda barn har samband med förhöjningar (spikes) av koncentrationen av kväveoxid.
Periodic Safety Update Reports 
• Periodiska säkerhetsrapporter (PSUR)
During treatment with nitric oxide, the NO2 concentration should be < 0.5 ppm in the nitric oxide dose range < 20 ppm. 
Under behandling med kväveoxid skall koncentrationen av NO2 vara < 0,5 ppm i ett dosintervall av kväveoxid som är < 20 ppm. Om NO2koncentrationen vid något tillfälle överstiger 1 ppm, skall kväveoxiddosen omedelbart reduceras.
Weaning 
Atelektasa
Therapy is usually required for about 4 days in newborn infants with lung failure associated with high blood pressure in the lungs. 
För nyfödda spädbarn med lungsvikt förknippad med högt blodtryck i lungorna krävs normalt 4 dagars behandling.
Not known 
Ingen känd effekt
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Nitric oxide (NO) 800 ppm mol/mol. 
DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) Kväveoxid (NO) 800 ppm mol/mol.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Nitric oxide (NO) 400 ppm mol/mol. 
DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) Kväveoxid (NO) 400 ppm mol/mol.
A 10 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 1535 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC. 
En 10-liters gascylinder fylld vid ett absoluttryck på 155 bar ger 1535 liter gas under ett tryck av 1 bar vid 15 °C.
Methaemoglobi naemiaa 
Methemoglobinemia
A 2 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 307 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC. 
En 2-liters gascylinder fylld vid ett absoluttryck på 155 bar ger 307 liter gas under ett tryck av 1 bar vid 15 °C.
- If you have any further questions, ask your doctor - If you get any side effects, talk to your doctor. 
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/194/003, EU/1/01/194/004 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/194/003, EU/1/01/194/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/194/001, EU/1/01/194/002 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/194/001, EU/1/01/194/002
Prilocaine, whether administered as oral, parenteral, or topical formulations may cause methaemoglobinaemia. 
Prilokain kan orsaka methemoglobinemi när det administreras peroralt, parenteralt eller som lokal beredning.
The gas cylinder should be put in an equipped site with appropriate material in order to hold the cylinder vertically. 
Förvaring på sjukhusavdelningen Gascylindern skall ställas på en plats utrustad med lämpligt material som kan hålla den stående.
The educational material should include information on the following key elements: The risk of rebound effect and the precautions to take when discontinuing the treatment The risk of abrupt discontinuation of INOmax therapy in the event of critical failure of the delivery system and how to prevent it 
• Risken för plötsligt avbruten INOmax-behandling i den händelse tillförselsystemet skulle haverera och hur det kan förebyggas
Weaning from inhaled nitric oxide should be performed with caution. 
Försiktighet skall iakttas vid avvänjning från inhalerat kväveoxid.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INOmax 400 ppm mol/mol inhalation gas 
LÄKEMEDLETS NAMN INOmax 400 ppm mol/mol, inhalationsgas
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INOmax 800 ppm mol/mol inhalation gas 
LÄKEMEDLETS NAMN INOmax 800 ppm mol/mol, inhalationsgas
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Nitric oxide (NO) 400 ppm mol/mol. 
Kväveoxid (NO) 400 ppm mol/mol.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INOmax 400 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide 
LÄKEMEDLETS NAMN INOmax 400 ppm mol/mol, inhalationsgas Kväveoxid
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Nitric oxide (NO) 800 ppm mol/mol. 
Kväveoxid (NO) 800 ppm mol/mol.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INOmax 800 ppm mol/mol inhalation gas Nitric oxide 
LÄKEMEDLETS NAMN INOmax 800 ppm mol/mol, inhalationsgas Kväveoxid
Thrombocytopeniaa 
Trombocytopenia
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
Tabellförteckning över biverkningar
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/194/001 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/194/001
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Endotracheopulmonary use. 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Användning i luftvägarna.
A 2 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a standard valve hand-wheel. 
En 2-liters aluminium gascylinder (identifieras med akvamarin skuldra och vit kropp) fylld under ett tryck av 155 bar, försedd med en (restgas)ventil av rostfritt stål med positivt tryck och specifik utgångskoppling samt handhjul av standardtyp.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/194/004 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/194/004
Method of administration For endotracheopulmonary use. 
Administreringssätt För användning i luftvägarna.
A 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a standard valve hand-wheel. 
En 10-liters aluminium gascylinder (identifieras med akvamarin skuldra och vit kropp) fylld under ett tryck av 155 bar, försedd med en (restgas)ventil av rostfritt stål med positivt tryck och specifik utgångskoppling samt handhjul av standardtyp.
A 2 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a INOmeter device equipped valve hand-wheel. 
En 2-liters aluminium gascylinder (identifieras med akvamarin skuldra och vit kropp) fylld under ett tryck av 155 bar, försedd med en (restgas)ventil av rostfritt stål med positivt tryck och specifik utgångskoppling samt handhjul utrustad med en INOmeter-enhet.
A 10 litre aluminium gas cylinder (identification with aquamarine shoulder and white body) filled under a pressure of 155 bar, equipped with a stainless steel positive pressure (residual) valve with a specific outlet connection and a INOmeter device equipped valve hand-wheel. 
En 10-liters aluminium gascylinder (identifieras med akvamarin skuldra och vit kropp) fylld under ett tryck av 155 bar, försedd med en (restgas)ventil av rostfritt stål med positivt tryck och specifik utgångskoppling samt handhjul utrustad med en INOmeter-enhet.
EXP 
Dosering
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 January 2018 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 januari 2018
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect. 
Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen och förväntas därför ha samma effekt.