natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets: Round, brown, film-coated tablets with “16” marked on one side. 
Uptravi 1600 mikrogram filmdragerade tabletter: Runda, bruna filmdragerade tabletter präglade med ”16” på ena sidan.
Uptravi 200 microgram film-coated tablets Round, light-yellow, film-coated tablets with “2” debossed on one side. 
Uptravi 200 mikrogram filmdragerade tabletter Runda, ljusgula filmdragerade tabletter präglade med ”2” på ena sidan.
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets contain iron oxide black and iron oxide red (E172). 
Uptravi 1200 mikrogram filmdragerade tabletter innehåller svart och röd järnoxid (E172).
Uptravi 200 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow (E172). 
Uptravi 200 mikrogram filmdragerade tabletter innehåller gul järnoxid (E172).
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablet 
Uptravi 1200 mikrogram filmdragerad tablett
Common (≥ 1/100 to < 1/10) 
EU/1/15/1083/011
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Round, brown, film-coated tablets with “16” debossed on one side. 
Uptravi 1600 mikrogram filmdragerade tabletter Runda, bruna filmdragerade tabletter präglade med ”16” på ena sidan.
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow (E172). 
Uptravi 1400 mikrogram filmdragerade tabletter innehåller gul järnoxid (E172).
Uptravi 600 microgram film-coated tablets 
Uptravi 600 mikrogram filmdragerad tablett
Uptravi 600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 micrograms of selexipag. 
Uptravi 600 mikrogram filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 600 mikrogram selexipag.
Uptravi 600 microgram film-coated tablets: Round, light-violet, film-coated tablets with “6” marked on one side. 
Uptravi 600 mikrogram filmdragerade tabletter: Runda, ljuslila filmdragerade tabletter präglade med ”6” på ena sidan.
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 micrograms of selexipag. 
Uptravi 1000 mikrogram filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 1000 mikrogram selexipag.
Breast-feeding 
karnaubavax
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets: Round, dark-yellow, film-coated tablets with “14” marked on one side. 
Uptravi 1400 mikrogram filmdragerade tabletter: Runda, mörkgula filmdragerade tabletter präglade med ”14” på ena sidan.
Renal impairment 
Venös ocklusiv lungsjukdom
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablet 
Uptravi 1000 mikrogram filmdragerad tablett
Uptravi 400 microgram film-coated tablet 
Uptravi 400 mikrogram filmdragerad tablett
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablet 
Uptravi 1400 mikrogram filmdragerad tablett
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets: Round, dark-violet, film-coated tablets with “12” marked on one side. 
Uptravi 1200 mikrogram filmdragerade tabletter: Runda, mörklila filmdragerade tabletter präglade med ”12” på ena sidan.
Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets contain iron oxide red and iron oxide yellow (E172). 
Uptravi 1000 mikrogram filmdragerade tabletter innehåller röd och gul järnoxid (E172).
Uptravi 600 microgram film-coated tablets contain iron oxide red and iron oxide black (E172). 
Uptravi 600 mikrogram filmdragerade tabletter innehåller röd och svart järnoxid (E172).
Uptravi 200 microgram film-coated tablets 
Uptravi 200 mikrogram filmdragerad tablett
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,400 micrograms of selexipag. 
Uptravi 1400 mikrogram filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 1400 mikrogram selexipag.
Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Round, dark-yellow, film-coated tablets with “14” debossed on one side. 
Uptravi 1400 mikrogram filmdragerade tabletter Runda, mörkgula filmdragerade tabletter präglade med ”14” på ena sidan.
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets contain iron oxide black, iron oxide red and iron oxide yellow (E172). 
Uptravi 1600 mikrogram filmdragerade tabletter innehåller svart, röd och gul järnoxid (E172).
Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Round, dark-violet, film-coated tablets with “12” debossed on one side. 
Uptravi 1200 mikrogram filmdragerade tabletter Runda, mörklila filmdragerade tabletter präglade med ”12” på ena sidan.
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablet 
Uptravi 1600 mikrogram filmdragerad tablett
Each patient should be up-titrated to the highest individually tolerated dose, which can range from 200 micrograms given twice daily to 1,600 micrograms given twice daily (individualised maintenance dose). 
Denna kan variera från 200 mikrogram två gånger dagligen till maximalt 1600 mikrogram två gånger dagligen.
Contents of the pack and other information What Uptravi contains 
Hur Uptravi ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Uptravi 200 microgram film-coated tablets Uptravi 400 microgram film-coated tablets Uptravi 600 microgram film-coated tablets Uptravi 800 microgram film-coated tablets Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets 
Uptravi 200 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 400 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 600 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 800 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 1000 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 1200 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 1400 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 1600 mikrogram filmdragerade tabletter
Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,600 micrograms of selexipag. 
Uptravi 1600 mikrogram filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 1600 mikrogram selexipag.
Uptravi 200 microgram film-coated tablets Uptravi 400 microgram film-coated tablets Uptravi 600 microgram film-coated tablets Uptravi 800 microgram film-coated tablets Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets selexipag 
Uptravi 200 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 400 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 600 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 800 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 1000 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 1200 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 1400 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 1600 mikrogram filmdragerade tabletter selexipag
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172), carnauba wax. 
Hypromellos propylenglykol titandioxid (171) gul järnoxid (E172) svart järnoxid (E172) karnaubavax
If you take more Uptravi than you should 
Om du har tagit för stor mängd av Uptravi
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), carnauba wax. 
Hypromellos propylenglykol titandioxid (171) röd järnoxid (E172) gul järnoxid (E172) karnaubavax
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), carnauba wax. 
Hypromellos propylenglykol titandioxid (171) svart järnoxid (E172) röd järnoxid (E172) karnaubavax
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), carnauba wax. 
Hypromellos propylenglykol titandioxid (E171) röd järnoxid (E172) karnaubavax
Haemoglobin decrease 
Sänkt hemoglobinvärde
Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), carnauba wax. 
Hypromellos propylenglykol titandioxid (E171) gul järnoxid (E172) karnaubavax
Date of opening:___________ 
Datum för öppnandet: ___________
What it is used for? 
Vad används det för
Date of first authorisation: 26 January 2018 
Datum för det första godkännandet: 26 januari 2018
This is not a complete list of medicines. 
Detta är inte en fullständig lista över läkemedel.
Your doctor will explain these to you. 
Din läkare kommer att förklara detta för dig.
The recommended dose regimens are as follows: 
De rekommenderade doseringarna är enligt följande:
This difference is not clinically relevant. 
Skillnaden är inte kliniskt relevant.
Some additional tests might be necessary. 
Ytterligare tester kan vara nödvändiga.
You must keep in regular contact with your doctor. 
Du måste fortsätta att ha regelbunden kontakt med läkare.
Examples are: increase in some white blood cells. 
Exempel är: ökning av vissa vita blodkroppar.
ARTEMIS Week 192 
ARTEMIS Vecka 192
Use with caution. 
Ska användas med försiktighet.
The same recommendations apply, unless specifically indicated. 
Samma rekommendationer gäller, om inget annat anges.
In some cases dosage of other medicines might need to be changed. 
I vissa fall kan doseringen av andra läkemedel behöva ändras.
This can be seen in a blood test. 
Detta kan man se i ett blodprov.
However, only limited data were available in patients above the age of 65 year. 
Endast begränsade data var dock tillgängliga för patienter över 65 år.
In some patients additional factor VIII was given. 
Vissa patienter fick extra tillägg av faktor VIII.
Your doctor might want to do some additional tests. 
Din läkare kan vilja göra ytterligare tester.
POWER 1 and POWER 2 pooled data Week 48 
POWER 1 and POWER 2 poolade data Vecka 48
Liver problems that may occasionally be severe have been reported. 
Leverproblem som ibland kan vara allvarliga har rapporterats.
On rare occasions, these muscle disorders have been serious. 
I sällsynta fall har muskelbesvären varit allvarliga.
to treat gout or familial Mediterranean fever 
för att behandla gikt eller familjär medelhavsfeber
* Using cross-study comparisons to historical pharmacokinetic data 
* Användning av jämförelse mellan studier mot historiska farmakokinetiska data
A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated. 
Ett orsakssamband har föreslagits, även om verkningsmekanismen inte är klarlagd.
A skin rash might also be a symptom of a rare severe situation. 
Ett hudutslag kan också vara ett symtom på en sällsynt svår situation.
The mean treatment duration was 58.4 weeks. 
Den genomsnittliga behandlingstiden var 58,4 veckor.
A lower and upper clinical cut-off of 10 and 40 were identified. 
En nedre och övre klinisk cut-off på 10 och 40 identifierades.
Virologic response was preserved throughout the study period in both arms. 
Virologiskt svar kvarstod i båda grupperna under hela studieperioden.
Greater effects may be expected when fluticasone is inhaled. 
Större effekter kan förväntas när flutikason inhaleras.
Tell your doctor about your situation BEFORE and DURING your treatment Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you. 
Informera din läkare om din situation FÖRE och UNDER din behandling Kontrollera följande punkter och berätta för din läkare om någon av dessa gäller dig.
These interactions are described in the interaction table below. 
Dessa interaktioner beskrivs i interaktionstabellen nedan.
Treatment difference 
Behandlings -skillnad
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V. 
Hälsooch sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
This product is only available as film coated tablets and is thus not suitable for patients who are unable to swallow intact tablets, for example young children. 
Detta läkemedel finns endast tillgängligt som filmdragerade tabletter, och är därför inte lämpligt för patienter som inte kan svälja hela tabletter, t.ex. små barn.
The unbound fraction was also substantially reduced, including around 90% reductions of Cmin levels. 
Den obundna fraktionen minskade också kraftigt, inklusive cirka 90 % minskning av Cminnivåerna.
Therefore always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined. 
Tala därför alltid om för din läkare om du tar andra läkemedel mot hiv och följ noggrant läkarens anvisningar om vilka läkemedel som kan kombineras.
Other corticosteroids: interaction not studied. 
Andra kortikosteroider: interaktion ej studerad.
In more than half of the reported cases, treatment with PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued. 
I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsatte behandlingen med proteashämmare eller återinsattes om behandlingen hade upphört.
Overall, the safety profile in these paediatric patients was similar to that observed in the adult population. 
Säkerhetsprofilen hos dessa pediatriska patienter var totalt sett jämförbar med den som observerats i den vuxna populationen.
Tell your doctor immediately if you are pregnant, planning to become pregnant or if you are breastfeeding. 
Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar.
After day 23 of life, the exposure was comparable to that in adult rats. 
Efter levnadsdag 23 var exponeringen jämförbar med den hos vuxna råttor.
Control n=124 
Kontrol l n=124
It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms. 
Man tror att dessa symtom beror på en förbättring av kroppens immunsvar, som gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kan ha funnits utan att ge tydliga symtom.
This will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection. 
Detta förbättrar ditt immunsystem och minskar risken att utveckla sjukdomar förknippade med hivinfektion.
Last Observation Carried Forward imputation 
Last Observation Carried Forward analys
These effects may be secondary to pup exposure to the active substance via the milk and/or maternal toxicity. 
Dessa effekter kan vara sekundära till råttvalpars exponering för den aktiva substansen via mjölk och/eller maternell toxicitet.
Renal impairment Results from a mass balance study with 
Nedsatt njurfunktion Resultaten från en massbalansstudie med
Colchicine (if you have kidney and/or liver problems) 
Kolkicin (om du har njur- och/eller leverproblem)
Voriconazole should only be taken after medical evaluation. 
Vorikonazol ska endast tas efter medicinsk utvärdering.
Darunavir was rapidly absorbed following oral administration. 
Darunavir absorberades snabbt efter oral administrering.
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (1/10 000 till < 1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
In the table below the specific pharmacokinetic enhancer is specified when recommendations differ. 
I tabellen nedan specificeras den specifika farmakokinetiska förstärkaren när rekommendationerna skiljer sig åt.
For ART-experienced paediatric patients HIV genotypic testing is recommended. 
För ART-erfarna pediatriska patienter rekommenderas hiv genotyptestning.
Total number of virologic failures a, n 
Totalt antal med virologisk svikt a, n
It is not possible to administer all paediatric dosages with this product. 
Det är inte möjligt att administrera samtliga pediatriska doseringar med detta läkemedel.
In vitro selection of darunavir-resistant virus from wild type HIV-1 was lengthy (> 3 years). 
In vitro-selektionen av darunavirresistenta virus från vildtyps hiv-1 var långsam (> 3 år).
Regular assessment of virological response is advised. 
Regelbunden utvärdering av virologiskt svar rekommenderas.
Infrequently a rash may become severe or potentially life-threatening. 
I sällsynta fall kan ett utslag bli allvarligt eller potentiellt livshotande.
The exposure levels were lower than those with the recommended clinical dose in humans. 
Exponeringsnivåerna var lägre än de vid den rekommenderade kliniska dosen hos människa.
darunavir AUC24h ↑ 33% (based on population pharmacokinetic model) 
darunavir AUC24h ↑ 33% (baserat på en populationsfarmakokinetisk modell)
In the setting of lack or loss of virological response, resistance testing should be performed. 
Vid uteblivet eller förlust av virologiskt svar bör resistensbestämning utföras.
The risk of muscle damage might be increased. 
Risken för muskelskada kan vara ökad.
ART-experienced patients - once daily dosing 
ART-erfarna patienter - dosering en gång dagligen
This was driven by mild intensity nausea. 
Detta var ett illamående av lätt intensitet.
The decreased susceptibility to darunavir of the emerging viruses in the selection experiment could not be explained by the emergence of these protease mutations. 
Nedsatt känslighet mot darunavir hos uppkomna virus i urvalsexperimentet kunde inte förklaras med uppkomsten av dessa proteasmutationer.
If you have chronic hepatitis B or C infection, your doctor should check your blood tests more often because you have an increased chance of developing liver problems. 
Om du har kronisk hepatit B- eller C-infektion bör din läkare ta blodprov oftare för att du har en ökad risk att utveckla leverproblem.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) diarrhoea. 
Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos mer än 1 av 10 användare) - diarré
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products. 
Om samtidig behandling med antiviral terapi mot hepatit B eller C föreligger, se relevant produktinformation för dessa läkemedel.
The clinical relevance of this increase is unknown therefore, darunavir should be used with caution. 
Den kliniska relevansen för denna ökning är okänd, och darunavir ska därför användas med försiktighet.
Investigations common increased blood creatinine 
Undersökningar vanliga förhöjt blodkreatinin
Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C infection. 
- Tala om för din läkare om du tidigare har haft problem med levern, inklusive hepatit B- eller C-infektion.
These results were sustained up to 192 weeks of treatment in the ARTEMIS trial. 
Dessa resultat upprätthölls upp till 192 veckors behandling i ARTEMIS-studien.
These EC50 values are well below the 50% cellular toxicity concentration range of 87 µM to > 100 µM. 
Dessa EC50-värden ligger väl under koncentrationsintervallet för 50% cellulär toxicitet på 87 µM till > 100 µM.
Number of baseline mutations 
Antal mutationer vid baseline
If alternatives cannot be used, its use should only take place after medical evaluation and under close monitoring by your doctor for corticosteroid side effects. 
Om alternativa läkemedel inte kan användas ska dessa läkemedel bara användas efter medicinsk utvärdering och under noggrann kontroll av din läkare med avseende på biverkningar av kortikosteroider.
In a study conducted in rats, the number of corpora lutea and implantations were decreased in the presence of maternal toxicity. 
I en studie på råtta var antalet corpora lutea och implantationer lägre vid förekomst av maternell toxicitet.
Talk to your doctor about the signs and symptoms of liver problems. 
Tala med din läkare om tecken och symtom på leverproblem.
Darunavir was evaluated for carcinogenic potential by oral gavage administration to mice and rats up to 104 weeks. 
Darunavir utvärderades med avseende på karcinogen potential genom administrering via oral sondmatning till möss och råttor i upp till 104 veckor.
Poly(vinyl alcohol) Macrogol 
Poly(vinylalkohol) Makrogol
Data on comparison with a 150 mg once daily reference dose is lacking. 
Data på jämförelse med en 150 mg en gång dagligen referensdos saknas.
As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account. 
Som en allmän regel gäller när man beslutar att använda antiretrovirala medel för behandling av hiv-infektion hos gravida kvinnor och följaktligen för att minska risken för vertikal transmission av hiv till det nyfödda barnet, att man ska ta hänsyn till såväl djurdata som klinisk erfarenhet från gravida kvinnor.
No mother to child transmission occurred in the infants born to the 31 subjects who stayed on the antiretroviral treatment through delivery. 
Ingen överföring från mor till barn inträffade hos barn födda av de 31 patienter som kvarstod på antiretroviral behandling till och med förlossningen.
A variable but limited decrease in red blood cell-related parameters was observed, together with increases in activated partial thromboplastin time. 
En varierande men begränsad minskning av röda blodkroppsparametrar observerades, samt ökad aktiverad partiell tromboplastintid.
Analyses of data through 96 weeks of treatment in the POWER trials demonstrated sustained antiretroviral efficacy and immunologic benefit. 
Analyser av data från 96 veckors behandling i POWER-studierna visade bibehållen antiviral effekt och immunologisk nytta.
Cobicistat levels decrease and may not provide sufficient boosting. 
Kobicistatnivåerna minskar och ger eventuellt inte tillräcklig boostring.
SEDATIVES/HYPNOTICS 
SEDATIVA/HYPNOTIKA
Due to a decrease in the exposure (AUC) of darunavir by 40%, appropriate doses of the combination have not been established. 
På grund av en 40%-ig minskning av exponeringen (AUC) för darunavir har lämpliga doser vid denna kombination inte fastställts.
Data based on analyses at week 96 
Data baserat på analyser vid vecka 96
Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil 
Amlodipin Diltiazem Felodipin Nicardipin Nifedipin Verapamil
The rash is usually mild to moderate. 
Utslagen är vanligen milda till måttliga.
Isolates with baseline FC ≤ 10 are susceptible; isolates with FC > 10 to 40 have decreased susceptibility; isolates with FC > 40 are resistant (see Clinical results). 
Isolat med baseline FC ≤ 10 är känsliga; isolat med FC > 10 till 40 har nedsatt känslighet; isolat med FC > 40 är resistenta (se Kliniska resultat).
Treatment difference (95% CI of difference) 
Behandlingsskillnad (95% CI för differensen)
Increasing the dose of ritonavir from that recommended in section 4.2 did not significantly affect darunavir concentrations. 
En ökning av dosen ritonavir jämfört med den som rekommenderas i avsnitt 4.2 påverkade inte signifikant koncentrationerna av darunavir.
Your child's doctor will determine the appropriate dosing regimen for your child. 
Ditt barns läkare kommer att bestämma lämplig dosering för ditt barn.
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Krka. 
Om du tillhör denna åldersgrupp ska du diskutera med din läkare om du kan använda Darunavir Krka.
If you notice within 12 hours, you must take the tablets immediately. 
Om du märker detta inom 6 timmar ska du ta tabletterna omedelbart.
Shelf life after first opening: 3 months. 
Hållbarhet efter första öppnandet: 3 månader.
Caution is warranted and clinical monitoring is recommended. 
Försiktighet är motiverad och klinisk kontroll rekommenderas.
This strength is not suitable for dosages below 600 mg. 
Denna tablettstyrka är inte lämplig för doser under 600 mg.
Combinations with optimised background regimen (OBRs) other than ≥ 2 NRTIs have not been studied in this population. 
Kombinationer med annan optimerad bakgrundsregim (OBR) än ≥ 2 NRTI har inte studerats i denna population.
With HIV-1 clade Type B 
Med hiv-1-subtyp Typ B
The most frequent adverse reactions reported were diarrhoea (28%), nausea (23%), and rash (16%). 
De vanligaste rapporterade biverkningarna var diarré (28 %), illamående (23 %) och utslag (16 %).
The type of food does not affect exposure to darunavir. 
Typen av mat påverkar inte exponeringen för darunavir.
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking Darunavir Krka. 
Körförmåga och användning av maskiner Använd inte maskiner eller kör bil om du känner dig yr efter att du tagit Darunavir Krka