natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is used specifically in adults with a type of MS known as relapsing-remitting MS, where the patient has flareups of symptoms (relapses) between periods of recovery (remissions). 
Plegridy ges specifikt till vuxna med en typ av ms som går under benämningen skovvis förlöpande ms, där patienten drabbas av symtomattacker (skov) mellan perioder av tillfrisknande (remissioner).
The progression of disability was reduced in patients given Plegridy every two weeks but less clearly so in those given the medicine every four weeks. 
Utvecklingen av funktionshinder gick långsammare hos patienter som fick Plegridy varannan vecka, vilket var mindre tydligt hos dem som fick läkemedlet var fjärde vecka.
In MS, the immune system (the body's natural defences) malfunctions and attacks parts of the central nervous system (the brain, spinal cord and optic nerve [nerve that sends signals from the eye to the brain]), causing inflammation that damages the nerves and the insulation around them. 
Vid ms fungerar inte immunsystemet (kroppens naturliga försvar) som det ska och angriper delar av centrala nervsystemet (hjärnan, ryggmärgen och synnerven [nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan]).
For the full list of side effects and restrictions with Plegridy, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Plegridy finns i bipacksedeln.
Also, the Agency considered Plegridy to be of greater benefit to patients when given every two weeks as compared to less frequent injections tested in the study. 
Dessutom fann EMA att Plegridy är av större nytta för patienter när det ges varannan vecka jämfört med de mindre täta injektioner som undersöktes i studien.
How is Plegridy used? 
Hur används Plegridy?
What are the risks associated with Plegridy? 
Vilka är riskerna med Plegridy?
The Agency considered that Plegridy given every two weeks has been shown to produce about a 30% reduction in the number of relapses in patients with relapsing-remitting MS compared with placebo, which is comparable to the effect of other MS medicines containing nonpegylated interferon beta, and is considered clinically relevant. 
EMA fann att när Plegridy ges varannan vecka har det visat sig minska antalet skov med omkring 30 procent hos patienter med skovvis förlöpande ms i jämförelse med placebo.
How does Plegridy work? 
Hur verkar Plegridy?
Each dose of reconstituted vaccine contains: 
En dos rekonstituerat vaccin innehåller:
Simultaneous use of both vaccines increases the risk of recombination of viruses and potential emergence of new variants. 
Samtidig användning av de båda vaccinerna ökar risken för rekombination av virus och potentiell uppkomst av nya varianter.
Patent Blue V (E131) 
Patentblått V (E131)
Wash and disinfect hands and equipment after vaccination to avoid the spread of the virus. 
Tvätta och desinficera händer och utrustning efter vaccineringen för att undvika spridning av viruset.
Precautionary measures should be taken to prevent spreading to wildlife. 
Förebyggande åtgärder ska vidtas för att förhindra spridning till vilda djur.
{DD/MM/YYYY} 
{DD/MM/ÅÅÅÅ}
Date of first authorisation: 04/09/2014. 
Datum för första godkännandet: 04-09-2014.
The protection against other circulating IB strains has not been investigated. 
Skyddet mot andra cirkulerande IB-stammar har inte undersökts.
The safety parameters of the mixed vaccines are not different from those described for the vaccines administered separately. 
Säkerhetsparametrarna för de blandade vaccinerna skiljer sig inte från de som beskrivs då vaccinerna administreras separat.
However, the chance of a hazard occurring has been estimated very low. 
Däremot har farorisken bedömts som mycket låg.
The premises must be cleaned and disinfected after each production round. 
Lokalerna ska rengöras och desinficeras efter varje produktionsomgång.
Live IBV, D388 
Levande IBV, D388
In case of coarse spray, personal protective equipment consisting of masks with eye protection should be worn when handling the veterinary medicinal product. 
Vid grov-sprayadministrering bör personlig skyddsutrustning bestående av mask med ögonskydd användas vid hantering av det veterinärmedicinska läkemedlet.
After reconstitution the suspension looks clear. 
Efter beredning ska suspensionen ha ett klart utseende.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: 
Interaktioner med andra läkemedel och andra typer av interaktioner:
Duration of immunity: 8 weeks. 
Immunitetens varaktighet: 8 veckor.
3) Mix thoroughly with a clean stirrer, ensuring that all vaccine is dissolved. 
3) Blanda väl med en ren omrörare och se till att allt vaccin är löst.
3) One drop containing one dose should be applied into one nostril or one eye. 
3) En droppe innehållande en dos ska appliceras i en näsborre eller i ett öga.
Spray or oculonasal administration. 
Spray eller okulonasal administrering.
The vaccine has been demonstrated to provide protection against QX-like variant. 
Vaccinet har visat sig ge skydd mot QX-liknande variant.
2) Shake the vaccine suspension. 
2) Skaka vaccinsuspensionen.
Cups may contain 3 spheres to up to 400 spheres depending on the required dosages and production yields. 
Bägarna kan innehålla från 3 upp till 400 tabletter beroende på den dos som behövs och på produktionsavkastning.
Apply coarse spray ≥250 microns. 
Använd grov spray ≥ 250 mikrometer.
Ensure that the nasal drop is inhaled before freeing the bird. 
Kontrollera att nasaldroppen har inhalerats innan fågeln släpps fri.
1) Reconstitute the lyophilisate using water of good quality (e.g. free from chlorine and/or disinfectants). 
1) Lös upp det frystorkade pulvret med vatten av god kvalitet (t.ex. fritt från klor och/eller desinfektionsmedel).
Administration routes: 
Administreringsvägar:
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above. 
Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlet som nämns ovan.
4) Offer to birds immediately. 
4) Applicera vaccinblandningen omedelbart på fåglarna.
Reconstitute the lyophilisate immediately and entirely after opening of the cup. 
Lös upp det frystorkade pulvret omedelbart och fullständigt efter att bägaren öppnats.
Do not use the product if the contents are brownish and stick to the container as this indicates that the integrity of the container has been breached. 
Använd inte vaccinet om innehållet är brunaktigt och fastnar på behållaren eftersom detta tyder på att förpackningen kan vara bruten.
10 x 1,000 doses 10 x 2,500 doses 10 x 5,000 doses 10 x 10,000 doses 
10 x 1000 doser 10 x 2500 doser 10 x 5000 doser 10 x 10000 doser
All containers used for reconstitution should be clean and free from any traces of detergent or disinfectant. 
Alla behållare som används för beredning ska vara rena och fria från rester av rengöringsmedel eller desinfektionsmedel.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Nobilis IB Ma5 for spray or oculonasal application. 
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med och administreras med Nobilis IB Ma5 för spray- eller okulonasal administrering.
Vaccinated chickens may excrete the vaccine strain up to 20 days following vaccination. 
Vaccinerade kycklingar kan utsöndra vaccinstammen upp till 20 dygn efter vaccinationen.
Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours. 
Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 2 timmar.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports). 
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
1) The contents of a cup (1,000 doses only) can be added to Solvent Oculo/Nasal using the included adapter and administered after connecting the included dropper. 
1) Innehållet i en bägare (endast 1000 doser) kan tillsättas till spädningsvätskan Oculo/Nasal med den medföljande adaptern och administreras efter att den medföljande pipetten anslutits.
All chickens on the site should be vaccinated at the same time. 
Alla kycklingar i samma besättning ska vaccineras samtidigt.
Special precautions for use in animals: All chickens on the site should be vaccinated at the same time. 
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Alla kycklingar i samma besättning ska vaccineras samtidigt.
The safety and efficacy of the veterinary medicinal product has not been established during lay. 
Säkerheten och effekten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Date of last renewal: 13/06/2019. 
Datum för förnyat godkännande: 13-06-2019.
This vaccine should only be used after it has been established that the QX-like IBV variant strain is epidemiologically relevant. 
Detta vaccin ska endast användas när det har fastställts att en QX-liknande IBV-variantstam är epidemiologiskt relevant.
Chickens should be vaccinated against other prevalent IBV serotypes (e.g. Massachusetts) according to the local IB vaccination programme. 
Kycklingar ska vaccineras mot andra förekommande IBV-serotyper (t.ex. Massachusetts) enligt lokala IB-vaccinationsprogram.
A mild transient respiratory reaction (including nasal exudates) may very rarely occur for at least 10 days after vaccination. 
En mild, övergående respiratorisk reaktion (inklusive nasalt exsudat) kan i mycket sällsynta fall förekomma under minst 10 dagar efter vaccination.
When spray devices are used it is advisable to consult the technical staff of the distributors before using this technique. 
När utrustning för sprayvaccinering används är det tillrådligt att konsultera tillverkaren innan denna teknik används.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR
Lyophilisate: Off white, predominantly sphere shaped. 
Frystorkat pulver: Off white, övervägande sfärformat.
Very mild inflammatory changes have occasionally been found in the kidneys of specific pathogen free (SPF) chickens after administration of a 10-fold overdose. 
Mycket milda inflammatoriska förändringar har ibland observerats i njurarna hos SPF-kycklingar (specific pathogen free) efter administrering av en 10-faldig överdos.
50% egg infective dose For the full list of excipients, see section 6.1. 
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
For the mixed products the onset of immunity is 3 weeks and the duration of immunity is 8 weeks for the claimed protection against Massachusetts and QX-like strains of IBV. 
Vid blandning av vaccinerna är immunitetens insättande 3 veckor och immunitetens varaktighet 8 veckor för skydd mot Massachussets och QX-liknande stammar av IBV.
During this time, the contact of immunosuppressed and unvaccinated chickens with vaccinated chickens should be avoided. 
Under denna period bör inte ovaccinerade kycklingar och kycklingar med nedsatt immunförsvar komma i kontakt med vaccinerade kycklingar.
Sodium hydroxide or hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections 
Natriumhydroxid eller saltsyra (för pH-justering) Vatten till injektionsvätskor
Read the product information of Nobilis IB Ma5 before use. 
Läs produktinformationen för Nobilis IB Ma5 före användning.
Measure the correct volume of water for the number of birds to be vaccinated 
Mät upp rätt mängd vatten för det antal fåglar som ska vaccineras (beroende på vilken utrustning som används)
Solvent Oculo/Nasal 
Spädningsvätska Oculo/Nasal
EID50/dose 
EID50/dos
Oculonasal use. 
Okulonasal användning.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except Nobilis IB Ma5 or Solvent Oculo/Nasal recommended for use with the veterinary medicinal product. 
Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med Nobilis IB Ma5 eller spädningsvätskan Oculo/Nasal, som rekommenderas tillsammans med detta läkemedel.
Solvent Oculo/Nasal should be used for oculonasal application. 
Spädningsvätskan Oculo/Nasal ska användas vid okulonasal applicering.
Sealed aluminium laminate cup with a polypropylene (cup) and polypropylene/polyethylene (lid) contact layer containing 1,000; 2,500; 5,000 or 10,000 doses. 
Förseglad aluminiumlaminerad bägare, med ett inre skikt av polypropen (bägare) och polypropen/polyeten (lock), innehållande 1000, 2500, 5000 eller 10 000 doser.
1,000 doses (3-100 spheres) 2,500 doses (3-100 spheres) 5,000 doses (3-100 spheres) 10,000 doses (3-400 spheres) 
1000 doser (3-100 tabletter) 2500 doser (3-100 tabletter) 5000 doser (3-100 tabletter) 10000 doser (3-400 tabletter)
Nobilis IB Primo QX is intended to protect chickens against clinical signs of disease caused by IBV variant strain D388 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines. 
Nobilis IB Primo QX är avsedd att skydda kycklingar mot kliniska tecken på sjukdomar som specifikt orsakas av IBV-variantstam D388 och bör inte användas som ersättning för andra IBV-vacciner.
Coarse spray: 
Grov spray:
Solvent (Solvent Oculo/Nasal): blue-coloured solution. 
Spädningsvätska: (Spädningsvätska Oculo/Nasal): Blåfärgad lösning.
Packaging: 
Förpackningar:
To stimulate active immunity against the D388/QX type of avian infectious bronchitis virus. 
För att stimulera aktiv immunitet mot D388/QX-typ av aviärt infektiöst bronkitvirus
For active immunisation of chickens in order to reduce respiratory signs of avian infectious bronchitis caused by QX-like variants of infectious bronchitis virus (IBV). 
För aktiv immunisering av kycklingar för att minska symtom från andningsvägarna av aviär infektiös bronkit orsakad av QX-liknande varianter av infektiöst bronkitvirus (IBV).
Read the package leaflet of Nobilis IB Ma5 before use. 
Läs bipacksedeln för Nobilis IB Ma5 före användning.
Store below 25 °C. 
Förvaras under 25 C.
Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Disodium phosphate dihydrate 
Hydrolyserat gelatin Pankreasdigererat kasein Dinatriumfosfatdihydrat
Administer 1 dose of reconstituted vaccine by coarse spray or by oculonasal route to chickens from 1 day of age or older. 
Administrera 1 dos rekonstituerat vaccin via grov spray eller via okulonasal administrering till kycklingar som är 1 dag eller äldre.
Read the vaccine package before use. 
Läs på vaccinförpackningen före användning.
Solvent Oculo/Nasal for chickens 
Spädningsvätska Oculo/Nasal för kycklingar
Solvent: Store below 25 C. 
Spädningsvätska: Förvaras under 25 C.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Shelf life of the solvent as packaged for sale: 4 years. 
Hållbarhet för spädningsvätskan i oöppnad förpackning: 4 år.
Chickens. 
Kycklingar.
The vaccine virus is capable of spreading to in contact birds for a minimum of 20 days after vaccination and appropriate care should be taken to separate vaccinated from non-vaccinated chickens. 
Vaccinviruset kan spridas mellan fåglar som är i kontakt med varandra i minst 20 dygn efter vaccination och lämpliga åtgärder bör vidtas för att hålla vaccinerade kycklingar separerade från ovaccinerade kycklingar.
Shelf life of the lyophilisate as packaged for sale: 24 months. 
Hållbarhet för det frystorkade pulvret i oöppnad förpackning: 24 månader.
2) Add the contents of the correct number of cups while stirring. 
2) Under omrörning, tillsätt innehållet från relevant antal bägare.
The IB D388 vaccine should only be applied in hatcheries to chickens from 1 day of age or older if adequate controls are in place to avoid the spread of the vaccine virus to birds that will be transported to non-IB QX exposed flocks. 
IB D388-vaccinet ska endast användas i kläckerier till kycklingar som är 1 dag eller äldre om adekvata kontroller finns på plats för att undvika spridning av vaccinviruset till fåglar som ska transporteras till besättningar som inte är IB QX-exponerade.
Low density polyethylene (LDPE) vial of 35 ml with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap. 
Spädningsvätska: (Spädningsvätska Oculo/Nasal) Flaska av lågdensitetspolyeten (LDPE) om 35 ml, med en gummipropp av halogenobutyl och ett aluminiumlock.
It is important to avoid introduction of the IB D388 vaccine virus into premises in which the wild type strain is not present. 
Det är viktigt att undvika att införa vaccinviruset IB D388 i besättningar där vildtypsstammen inte är förekommande.
See package leaflet. 
Se bipacksedeln.
Lyophilisate for oculonasal suspension 
Frystorkat pulver till okulonasal suspension
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products 
6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doses + 10 x 35 ml solvent) EU/2/14/174/003 (10 x 5,000 doses) 
EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doser + 10 x 35 ml spädningsvätska) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doser)
It is important to avoid introduction of the IB D388/QX vaccine virus into premises in which the wild type strain is not present. 
Det är viktigt att undvika att införa vaccinviruset IB D388/QX i besättningar där vildtypsstammen inte är förekommande.
Do not use in laying birds or within 4 weeks before the onset of the laying period. 
Använd inte till äggläggande fåglar eller inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
EXP Once reconstituted use within 2 hours. 
Efter beredning ska vaccinet användas inom 2 timmar.
Active substance: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10 
Aktiv substans: Levande, attenuerat, aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388: 10
Chickens 
Kycklingar
Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period. 
Använd inte till äggläggande fåglar och inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
Lyophilisate and solvent for oculonasal suspension Lyophilisate for oculonasal suspension. 
Frystorkat pulver och spädningsvätska till okulonasal suspension Frystorkat pulver till okulonasal suspension.
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)) + cardboard box with 10 x 35 ml vial of solvent supplemented with dropper and adapter. 
Kartong med 10 bägare med frystorkat pulver (1000 doser per bägare som mäter 42 mm i diameter (3100 tabletter)) + kartong med 10 x 35 ml flaskor med spädningsvätska med pipett och adapter.
Withdrawal period: zero days. 
Karenstid: Noll dygn.
The IB D388/QX vaccine should only be applied in hatcheries if adequate controls are in place to avoid the spread of the vaccine virus to birds that will be transported to non-IB QX exposed flocks. 
IB D388/QX-vaccinet ska endast användas i kläckerier till kycklingar som är 1 dag eller äldre om adekvata kontroller finns på plats för att undvika spridning av vaccinviruset till fåglar som ska transporteras till besättningar som inte är IB QXexponerade.
Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 10 
Levande attenuerat, aviärt, infektiöst bronkitvirus, stam D388: 10
Lyophilisate: Store in a refrigerator (2 C - 8 C). 
Frystorkat pulver: Förvaras i kylskåp (2
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, domestic fowl, live viral vaccine. 
Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för aves, höna, levande virala vacciner ATCvet-kod: QI01AD07
Lyophilisate: 
Äggläggning:
Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens 
Nobilis IB Primo QX, frystorkat pulver till okulonasal suspension för kycklingar
Solvent for oculonasal suspension. 
Spädningsvätska till okulonasal suspension.
Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for oculonasal suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for oculonasal suspension for chickens 
Nobilis IB Primo QX frystorkat pulver och spädningsvätska till okulonasal suspension för kycklingar Nobilis IB Primo QX frystorkat pulver till okulonasal suspension för kycklingar
Sodium chloride 
Dinatriumedetatdihydrat Natriumklorid
CARDBOARD BOX with 10 cups of lyophilisate 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG med 10 flaskor spädningsvätska
EU/2/14/174/005 (10 x 2,500 doses) 
EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doser)
Incompatibilities: 
Blandbarhetsproblem:
EU/2/14/174/004 (10 x 10,000 doses) 
EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doser)
EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doses) 
EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doser)
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (10,000 doses per 61 mm diameter cup (3-400 spheres)). 
Kartong med 10 bägare innehållande frystorkat pulver (10 000 doser per bägare som mäter 61 mm i diameter (3-400 tabletter)).
Oculonasal use: 
BIPACKSEDEL:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE FÖRPACKNINGAR ETIKETT - Spädningsvätska , FLASKOR
Each dose of reconstituted vaccine contains: Live attenuated avian infectious bronchitis virus, strain D388: 104.0 - 105.5 EID50 
En dos färdigberett vaccin innehåller: Levande, attenuerat, aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388: 10
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (2,500 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)). 
Kartong med 10 bägare innehållande frystorkat pulver (2500 doser per bägare som mäter 42 mm i diameter (3-100 tabletter)).
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (1,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)). 
Kartong med 10 bägare innehållande frystorkat pulver (1000 doser per bägare som mäter 42 mm i diameter (3-100 tabletter)).
Cardboard box with 10 cups of lyophilisate (5,000 doses per 42 mm diameter cup (3-100 spheres)). 
Kartong med 10 bägare innehållande frystorkat pulver (5000 doser per bägare som mäter 42 mm i diameter (3-100 tabletter)).
Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only. 
Särskilda varningar för respektive djurslag:
LABEL - Lyophilisate CUPS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT - Frystorkat pulver BÄGARE
NAME OF THE VETERINARY PRODUCT 
NAMN PÅ SPÄDNINGSVÄTSKAN
Lot 
Utg.
--1 ≥ 3.2 x 10 
--1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Packaging Content Package size 
Förpackning Innehåll Förpacknings ¬storlek
Strength Pharmaceutical form 
EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings ¬sätt
EU number 
Karenstid
It can be found here (in English only). 
Dokumentet finns här (endast på engelska).
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction A need for lower propofol doses has been observed in patients taking valproate. 
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Behov av lägre propofoldoser har observerats hos patienter som tar valproat.
When used concomitantly, a dose reduction of propofol may be considered. 
När läkemedlen används samtidigt bör en minskning av dosen propofol övervägas.
Current text to be deleted is struck through. 
Befintlig text som ska strykas är genomstruken.
Summary of product characteristics 4.8. 
Produktresumé 4.8.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Collection of fluid around the heart (pericardial effusion) 
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - Ansamling av vätska runt hjärtat (perikardiell utgjutning)
Adopted at the 9-12 January 2017 PRAC 
Antagna vid PRAC:s möte den 9-12 januari 2017