natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The overall adverse event profile of ibandronic acid following the 15 minute infusion was consistent with the known safety profile over longer infusion times and no new safety concerns were identified relating to the use of a 15 minute infusion time. 
Den totala biverkningsprofilen för ibandronatsyra efter infusion på 15 minuter var överensstämmande med den kända säkerhetsprofilen för längre infusionstider och inga nya säkerhetsproblem identifierades som kunde relateras till användning av en infusionstid på 15 minuter.
• Swallow the tablet whole. 
• Svälj tabletten hel.
This medicinal product does not require any special storage conditions prior to reconstitution. 
Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar innan spädning.
Iasibon tablets should be taken after an overnight fast (at least 6 hours) and before the first food or drink of the day. 
Iasibon skall tas efter en natts fasta (på minst 6 timmar) och före dagens första måltid eller dryck.
Neoplasms benign, malignant, and unspecified 
Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade
Your doctor may adjust your dose and duration of intravenous infusion if you have kidney problems. 
Din läkare kan anpassa dosen och tiden för den intravenösa infusionen om du har problem med njurarna.
Only clear solutions without particles should be used. 
Endast klara lösningar utan partiklar ska användas.
If anaphylactic or other severe hypersensitivity/allergic reactions occur, immediately discontinue the injection and initiate appropriate treatment. 
Om anafylaktiska reaktioner eller andra allvarliga överkänslighetsreaktioner/allergiska reaktioner inträffar ska injektionen omedelbart avbrytas och lämplig behandling sättas in.
Orally administered bisphosphonates may cause local irritation of the upper gastrointestinal mucosa. 
Oralt administrerade bisfosfonater kan orsaka lokal irritation av den övre gastrointestinala slemhinnan.
Interactions with other medicinal products 
Interaktion med andra läkemedel
If you take too many tablets talk to a doctor or go to hospital straight away. 
Om du tagit för många tabletter, tala med en läkare eller uppsök sjukhus genast.
The absorbed fraction of ibandronic acid is removed from the circulation via bone absorption (estimated to be 40-50%) and the remainder is eliminated unchanged by the kidney. 
Den absorberade fraktionen av ibandronatsyra avlägsnas från cirkulationen genom benabsorption (uppskattas till 40 - 50 %) och återstoden elimineras oförändrad via njurarna.
Creatinine Clearance (ml/min) 
Kreatininclearance (ml/min)
Excipients with known effect: 
Hjälpämne med känd effekt: :
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch 
I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverknings satsen anges.
No difference was observed in the indicators of renal function. 
Ingen skillnad observerades för indikatorerna på njurfunktion.
Only clear solution without particles should be used. 
Endast klar lösning utan partiklar ska användas.
Products containing calcium and other multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron), including milk and food, are likely to interfere with absorption of Iasibon tablets. 
Produkter som innehåller kalcium eller andra multivalenta katjoner (såsom aluminium, magnesium, järn), inklusive mjölk och mat, påverkar troligen absorptionen av Iasibon tabletter.
Otherwise, some of the medicine could leak back into your food pipe/gullet (oesophagus) 
Annars kan en del av läkemedlet läcka tillbaka till din matstrupe (esofagus)
• supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium 
• kosttillskott som innehåller kalcium, magnesium, järn eller aluminium
White round biconvex tablets 
Vita runda bikonvexa tabletter
In most cases a raised serum calcium level can be reduced to the normal range within 7 days. 
Vanligtvis kan en förhöjd serumkalciumnivå sänkas till normal nivå inom 7 dagar.
Method of administration For intravenous administration. 
Administreringssätt För intravenös administrering.
• injury or pain at the injection site 
• skada eller smärta vid injektionsstället
What Iasibon is and what it is used for 
Vad Iasibon är och vad det används för
• dry mouth, strange taste in your mouth or difficulty swallowing 
• muntorrhet, konstig smak i munnen eller svårigheter att svälja
• increased sensitivity of sound, taste or touch or changes in smell 
• ökad känslighet för ljud, smak eller beröring eller luktförändringar
This is because Iasibon can affect the way some other medicines work. 
Anledningen är att Iasibon kan påverka hur andra läkemedel verkar.
• Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear or contains particles. 
• Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningen inte är klar eller innehåller partiklar.
Medicinal products and supplements (including calcium) should similarly be avoided prior to taking Iasibon tablets. 
Läkemedel och kosttillskott (inklusive kalcium) ska likaledes undvikas före intag av Iasibon.
Clinical judgement of the treating physician should guide the management plan of each patient based on individual benefit/risk assessment. 
Klinisk värdering av behandlande läkare skall styra behandlingsplanen för varje patient grundat på risk/nyttabedömningen för den enskilde patienten.
Gamma-GT increased, creatinine increased 
Förhöjt gamma-GT, förhöjt kreatinin
It is recommended that the product once diluted be used immediately (see point 5 of this leaflet “How to store Iasibon”). 
Det rekommenderas att produkten används omedelbart efter spädning (se punkt 5 i denna bipacksedel "Hur Iasibon ska förvaras").
** Median change from baseline to last assessment 
** Medianförändring från baslinjen till sista utvärdering
The dose should be infused over at least 15 minutes. 
Dosen ska ges under åtminstone 15 minuter.
• tablet coat: titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, hypromellose (E464), macrogol 4000 
• tabletthölje: titandioxid (E171), laktosmonohydrat, hypromellos (E464), makrogol 4000
Bioavailability was reduced by approximately 75% when Iasibon tablets were administered 2 hours after a standard meal. 
Biotillgängligheten reducerades med ungefär 75 % när Iasibon tabletter gavs 2 timmar efter en standardmåltid.
• itching, swelling of your face, lips, tongue and throat, with difficulty breathing. 
• klåda, svullnad i ansiktet, på läppar och i halsen, med svårigheter att andas.
Iasibon therapy should only be initiated by physicians experienced in the treatment of cancer. 
Behandling med Iasibon bör endast initieras av läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
% of Patients with Response 
% av patienter som svarar konfidensintervall
• Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear or contains particles 
• Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningen inte är klar eller innehåller partiklar
Multiple events were therefore counted only once for the purposes of the analysis. 
För analysens skull räknades därför multipla händelser bara en gång.
While on treatment, these patients should avoid invasive dental procedures if possible. 
Under behandling med bisfosfonater bör dessa patienter om möjligt undvika invasiva tandingrepp.
Therefore, with such products, including food, intake must be delayed at least 30 minutes following oral administration. 
Efter oral administrering måste därför intaget av sådana produkter, inklusive mat, undvikas under minst 30 minuter.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: 
Tala speciellt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
In most cases no specific treatment is required and the symptoms subside after a couple of hours/days. 
I de flesta fall krävs ingen specifik behandling och symtomen avtar efter några timmar/dagar.
• The active substance is ibandronic acid. 
• Den aktiva substansen är ibandronatsyra.
LIST OF EXCIPIENTS The tablets also contain lactose. 
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Tabletterna innehåller även laktos.
In humans, the apparent terminal volume of distribution is at least 90 l and the amount of dose reaching the bone is estimated to be 40-50% of the circulating dose. 
Hos människa är den skenbara terminala distributionsvolumen minst 90 l och av den cirkulerande dosen uppskattas ungefär 40-50 % nå benvävnaden.
Due to the risk of oesophageal irritation, vomiting should not be induced and the patient should remain fully upright. 
På grund av risken för esofagusirritation bör kräkning inte framkallas och patienten bör bibehålla en upprätt ställning.
If you experience one of the following symptoms, such as shortness of breath/difficulty breathing, tight feeling in throat, swelling of tongue, dizziness, feeling of loss of consciousness, redness or swelling of face, body rash, nausea and vomiting, you should immediately alert your doctor or nurse (see section 4). 
Om du upplever något av följande symtom såsom andnöd/andningssvårigheter, att det känns trångt i halsen, svullnad av tungan, yrsel, känsla av att förlora medvetandet, rodnad eller svullnad i ansiktet, hudutslag på kroppen, illamående och kräkningar, ska du omedelbart informera din läkare eller sjuksköterska (se avsnitt 4).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Om så inte sker är förvaringstiderna och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 till 8°C, om inte blandningen skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Greece 
Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Grekland
Prescribers should consult the section Patients with Renal Impairment (see section 4.2) for recommendations on dosing and administration in this patient group. 
Förskrivare bör studera avsnittet Patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2) för att få doserings- och administreringsrekommendationer för denna patientgrupp.
Iasibon is usually administered in a hospital setting. 
Iasibon ges vanligen på sjukhus.
• fluid in your lungs 
• vätska i lungorna
Iasibon can also be prescribed if you have a raised calcium level in your blood due to a tumour. 
Iasibon kan också förskrivas om du har ökade kalciumnivåer i blodet som beror på en tumör.
• if you have heart problems and the doctor recommended to limit your daily fluid intake 
• om du har hjärtproblem och läkare har rekommenderat dig att begränsa ditt dagliga intag av vätska.
• changes in blood test results such as Gamma GT or creatinine 
• förändringar av blodvärden såsom gamma-GT eller kreatinin
The majority of the reports refer to cancer patients, but such cases have also been reported in patients treated for osteoporosis. 
Majoriteten av rapporterna hänför sig till cancerpatienter, men sådana fall har även rapporterats hos patienter som behandlats för osteoporos.
Mean Cmax was not increased in patients with mild renal impairment and increased by 12% in patients with moderate renal impairment. 
Medelvärdet för Cmax ökade inte hos patienter med milt nedsatt njurfunktion och ökade med 12 % hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion.
The secretory pathway of renal elimination does not appear to include known acidic or basic transport systems involved in the excretion of other active substances. 
Utsöndringsvägarna av njurelimination verkar inte inkludera några kända syra- eller bastransportsystem som involverar utsöndringen av andra aktiva substanser.
• swollen legs or feet 
• svullna ben eller fötter
In a study in 130 patients with metastatic breast cancer the safety of Ibandronate infused over 1 hour or 15 minutes was compared. 
I en studie med 130 patienter med metastaserad bröstcancer jämfördes säkerheten för ibandronatsyra infunderat under 1 timme eller 15 minuter.
Therefore, Iasibon should not be used during pregnancy. 
Iasibon ska därför inte användas under graviditet.
Fasting should be continued for at least 30 minutes after taking the tablet. 
Fastan ska fortsätta åtminstone 30 minuter efter tablettintaget.
Take Iasibon at least 6 hours after you had last had anything to eat, drink or any other medicines or supplements (e.g. products containing calcium (milk), aluminium, magnesium and iron) except water. 
Ta Iasibon tidigast 6 timmar efter att du har ätit, druckit eller tagit något annat läkemedel eller kosttillskott (som innehåller t.ex. kalcium (mjölk), aluminium, magnesium och järn) förutom vatten.
After a 2 hour infusion of 2, 4 and 6 mg ibandronic acid pharmacokinetic parameters are dose proportional. 
Efter en 2 timmar lång infusion av 2, 4 och 6 mg ibandronatsyra är de farmakokinetiska parametrarna proportionella mot dosen.
• if you are allergic to any other bisphosphonates 
• om du är allergisk mot några andra bisfosfonat.
For patients who develop osteonecrosis of the jaw while on bisphosphonate therapy, dental surgery may exacerbate the condition. 
För patienter som utvecklar osteonekros i käken under tiden de behandlas med bisfosfonater kan tandkirurgi försämra tillståndet.
A dental examination with appropriate preventive dentistry should be considered prior to treatment with bisphosphonates in patients with concomitant risk factors (e.g. cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids, poor oral hygiene). 
En tandundersökning med lämplig förebyggande tandvård bör övervägas innan behandling med bisfosfonater påbörjas hos patienter med samtidiga riskfaktorer (t ex cancer, kemoterapi, strålbehandling, kortikosteroider, dålig munhygien).
Stevens-Johnson Syndrome†, Erythema Multiforme†, Dermatitis Bullous† 
StevensJohnsons syndrom†, erythema multiforme†, bullös dermatit†
No data are available (see section 5.1 and section 5.2). 
Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och avsnitt 5.2)..
• itching or tingling skin around your mouth 
• klåda eller stickningar i huden runt munnen
Talk to a nurse or doctor if any effects become troublesome or last more than a couple of days 
Tala med en sjuksköterska eller läkare om några biverkningar blir besvärande eller varar mer än ett par dagar
• Take your tablet as soon as you get up for the day before having your first food, drink, any medicine or supplements 
• Ta din tablett så fort du har stigit upp för dagen och innan du tar din första måltid, dryck, andra läkemedel eller kosttillskott
Pharmaco-therapeutic group: Medicinal products for treatment of bone diseases, bisphosphonate, ATC Code: M05BA06 
Farmakoterapeutisk grupp: Medel för behandling av skelettsjukdomar, bisfosfonater, ATC-kod: M05BA06
Irritation, inflammation or ulceration of the gullet/food pipe (oesophagus) often with symptoms of severe pain in the chest, severe pain after swallowing food and/or drink, severe nausea, or vomiting may occur, especially if you do not drink a full glass of water and/or if you lie down within an hour of taking Iasibon. 
Irritation, inflammation eller sårbildning i matstrupen (esofagus) kan inträffa, ofta med symtom som svår smärta i bröstet, svår smärta efter att du svalt mat eller vätska, svårt illamående eller kräkningar, särskilt om du inte dricker ett fullt glas vatten och/eller om du ligger ner inom en timme efter att du tagit Iasibon.
The pain reduction was consistently below baseline throughout the entire study and accompanied by a significantly reduced use of analgesics. 
Smärtreduktionen låg konstant under baslinjen genom hela studien och åtföljdes av en signifikant minskad analgetikaanvändning.
While no increased risk was observed in controlled clinical trials there have been post-marketing reports of gastric and duodenal ulcers with oral bisphosphonate use, some severe and with complications. 
Medan ingen ökad risk observerades i kontrollerade kliniska studier har det förekommit rapporter efter marknadsintroduktionen med sår i ventrikeln och duodenum vid användning av orala bisfosfonater, där vissa var allvarliga och med komplikationer.
Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when Iasibon intravenous injection is administered. 
Adekvat medicinskt stöd och övervakningsmetoder ska finnas till hands vid administrering av Iasibon intravenös injektion.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister foil 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
Rare hereditary problems 
Sällsynta ärftliga problem
• It helps to prevent your bones from breaking (fractures). 
• Det hjälper till att förebygga benbrott (frakturer).
Repeated treatment may be considered in case of recurrent hypercalcaemia or insufficient efficacy. 
Upprepad behandling kan övervägas vid recidiverande hyperkalcemi eller vid otillräcklig effekt.
The medicine should be administered as an infusion in your vein over two hours. 
Läkemedlet ska ges som en infusion i din ven under två timmar.
- Treatment of tumour-induced hypercalcaemia with or without metastases 
Behandling av tumör-inducerad hyperkalcemi med eller utan metastaser.
In general patients with osteolytic bone metastases require lower doses than patients with the humoral type of hypercalcaemia. 
Patienter med osteolytiska benmetastaser kräver i allmänhet lägre doser än patienter med humoral hyperkalcemi.
All Skeletal Related Events (SREs) Placebo n=158 
Alla skelettrelaterade händelser (SREs) Placebo n=158
Biotransformation There is no evidence that ibandronic acid is metabolized in animals or humans. 
Biotransformering Det finns inga belägg för att ibandronatsyra metaboliseras hos djur eller människa.
Iasibon 50 mg film coated tablets are supplied in Polyamide/Al/PVC - Aluminum foil blister with 3, 6, 9, 28 or 84 tablets, packaged in a cardboard box. 
Iasibon 50 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i polyamid/Al/PVC - Aluminiumfolieblister med 3, 6, 9, 28 eller 84 tabletter, förpackade i en pappkartong.
If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars (e.g. if you have a galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or have problems with glucose-galactose absorption), talk to your doctor before taking this medicine. 
Om din läkare har talat om för dig att du inte tål eller inte kan bryta ner vissa sockerarter i magtarmkanalen (t ex om du är laktosintolerant, har total laktasbrist elelr glukos-galaktoslaktasbrist), tala med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common 
Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (>1/10), vanliga (≥
Because of these possible irritant effects and a potential for worsening of the underlying disease, caution should be used when Iasibon is given to patients with active upper gastrointestinal problems (e.g. known Barrett's oesophagus, dysphagia, other oesophageal diseases, gastritis, duodenitis or ulcers). 
På grund av dessa eventuellt irriterande effekter och en risk för försämring av den underliggande sjukdomen ska försiktighet iakttas då Iasibon ges till patienter med aktiva övre gastrointestinala problem (t ex känd Barretts esofagus, dysfagi, andra esofagala sjukdomar, gastrit, duodenit eller ulcus).
Common (may affect up to 1 in 10 people): • feeling sick, heartburn and discomfort in swallowing (inflammation of your gullet/ food pipe) 
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): sjukdomskänsla, halsbränna och svårigheter att svälja (inflammation i matstrupen)
Diagnosis of cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids and poor oral hygiene are also deemed as risk factors (see section 4.4). 
Cancerdiagnos, kemoterapi, strålbehandling, kortikosteroider och dålig munhygien bedöms också vara riskfaktorer (se avsnitt 4.4).
This reduction in urinary CTx levels was significantly correlated with the primary efficacy endpoint SMPR (Kendall-tau-b (p<0.001)). 
Reduktionen av CTx -nivåerna i urinen var signifikant korrelerad till det primära effektmåttet SMPR (Kendall-tau-b (p<0,001)).
• persistent eye pain and inflammation 
• ihållande ögonsmärta och inflammation.
Also some other medicines can affect the way Iasibon works. 
Vissa andra läkemedel kan också påverka hur Iasibon verkar.
No specific information is available on the treatment of overdosage with Iasibon. 
Specifik information gällande överdosering med Iasibon finns inte tillgänglig.
- Hypocalcaemia - Abnormalities of the oesophagus which delay oesophageal emptying such as stricture or achalasia - Inability to stand or sit upright for at least 60 minutes 
- Hypokalcemi - Abnormaliteter i esofagus som kan försena esofagustömning som striktur eller akalasi - Oförmåga att stå eller sitta upprätt i minst 60 minuter 4.4 Varningar och försiktighet
In the dose range recommended for treatment, the following response rates with the respective confidence intervals have been shown in clinical trials for patients with baseline albumin-corrected serum calcium ≥ 3.0 mmol/l after adequate rehydration. 
I det dosområde som rekommenderas vid behandling har följande svarsfrekvenser, med respektive konfidensintervall, visats i kliniska prövningar i patienter med initialt albuminkorrigerat serumkalcium ≥ 3,0 mmol/l efter adekvat rehydrering.
However, no dosage adjustment is required when Iasibon is administered with H2-antagonists or medicinal products that increase gastric pH. 
Dock är ingen dosjustering nödvändig vid samtidig administrering med H2-antagonister eller andra läkemedel som ökar magsyrans pH.
Elderly (see section 4.2) 
Äldre personer (se avsnitt 4.2)
Patients with cardiac impairment Overhydration should be avoided in patients at risk of cardiac failure. 
Patienter med nedsatt hjärtfunktion Övervätskning bör undvikas hos patienter med risk för hjärtsvikt.
Treatment of tumour induced hypercalcaemia is most frequently associated with a rise in body temperature. 
Behandling av tumör-inducerad hyperkalcemi är oftast associerad med en förhöjning av kroppstemperaturen.
Gender Bioavailability and pharmacokinetics of ibandronic acid are similar in both men and women. 
Kön Ibandronatsyrans biotillgänglighet och farmakokinetik är likartad hos män och kvinnor.
Iasibon tablets contain lactose and should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption. 
Iasibon tabletter innehåller laktos och skall inte ges till patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, total laktasbrist eller malabsorption av glukos-galaktos.
Talk to your doctor first if you want to drive, use machines or tools. 
Tala med din läkare innan du kör bil, använder maskiner eller verktyg.
• if you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine that are listed in section 6 
• om du är allergisk mot ibandronatsyra eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel som nämns i avsnitt 6.
Your doctor may do regular blood tests while you are taking Iasibon. 
Din läkare kan göra regelbundna blodtester under tiden du tar Iasibon.
What Iasibon looks like and contents of the pack Iasibon is a colourless, clear solution. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Iasibon är en klar, färglös lösning.
The difference between the apparent total and renal clearances is considered to reflect the uptake by bone. 
Skillnaden mellan skenbart totalt clearance och njurclearance anses återspegla benupptaget.
• rise in body temperature. 
• förhöjd kroppstemperatur
You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction (see section 2). 
Du kan ha en fått en allvarlig allergisk reaktion som kan vara livshotande (se avsnitt 2).
Iasibon contains lactose. 
Iasibon innehåller laktos
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • asthma attack 
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): • astmaattack