natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ibalizumab contains less than 1 mmol sodium (23 mg) in each loading dose of 2,000 mg or maintenance dose of 800 mg and therefore is essentially sodium-free. 
Ibalizumab innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) i varje startdos på 2 000 mg eller underhållsdos på 800 mg och är därför nästintill natriumfritt.
Other intravenous diluents must not be used to prepare the ibalizumab solution for infusion. 
Inga andra intravenösa spädningsvätskor får användas för att bereda ibalizumab infusionsvätska, lösning.
At Week 2, the mean viral load decrease was 0.87 log10 copies/mL in Arm A, 1.15 log10 copies/mL in Arm B and 0.38 log10 copies/mL in the Placebo arm (p=0.003 vs Arm A, p<0.001 vs Arm B). 
Vid vecka 2 var den genomsnittliga minskningen av virusmängd 0,87 log10 kopior/ml i arm A, 1,15 log10 kopior/ml i arm B och 0,38 log10 kopior/ml i placeboarmen (p = 0,003 jämfört med arm A, p < 0,001 jämfört med arm B).
Trogarzo is used in combination with other medicines called ‘antiretrovirals'. 
Trogarzo ges i kombination med andra läkemedel som kallas ”antiretrovirala läkemedel”.
Trogarzo contains less than 1 mmol sodium (23 mg) in each dose and therefore is essentially sodium-free. 
Trogarzo har låg natriumhalt Trogarzo innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) i varje dos och är därför nästintill natrium-fri.
**Includes pooled terms “rash”, “rash erythematous”, “rash generalized”, “rash macular”, “rash maculopapular”, “rash pruritic” and “rash papular”. 
**Innefattar de samlade termerna ”hudutslag”, ”erytematösa utslag”, ”generaliserat utslag”, ”makulära utslag”, ”makulopapulösa utslag”, ”kliande utslag” och ”papulösa utslag”.
Proportion of subjects achieving a ≥ 0.5 log10 decrease in viral load at the end of the control and functional monotherapy periods 
Andelen patienter som uppnådde en ≥ 0,5 log10 minskning av virusmängden vid kontrollperiodens och den funktionella monoterapiperiodens slut
There is no known antidote to ibalizumab overdose. 
Det finns ingen känd antidot mot överdosering med ibalizumab.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Trogarzo 200 mg sterile concentrate ibalizumab 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Trogarzo 200 mg sterilt koncentrat ibalizumab
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 200 mg of ibalizumab 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska innehåller 200 mg ibalizumab.
By Week 16, i.e. prior to the possible switching of patients in the Placebo arm to the 15 mg/kg dose of ibalizumab every 2 weeks and/or to change in OBR for all patients, mean viral load decrease was 1.07 log10 copies/mL in Arm A, 1.33 log10 copies/mL in Arm B and 0.26 log10 copies/mL in the Placebo arm (p=0.002 vs Arm A, p<0.001 vs Arm B). 
Vid vecka 16, dvs. före det eventuella bytet för patienter i placeboarmen till dosen 15 mg/kg ibalizumab varannan vecka och/eller bytet till OBR för alla patienter, var den genomsnittliga minskningen av virusmängd 1,07 log10 kopior/ml i arm A, 1,33 log10 kopior/ml i arm B och 0,26 log10 kopior/ml i placeboarmen (p = 0,002 jämfört med arm A, p < 0,001 jämfört med arm B).
Ibalizumab should be administered as an intravenous infusion. 
Ibalizumab administreras som en intravenös infusion.
Ibalizumab is administered intravenously (IV), after diluting the appropriate number of vials in 250 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection. 
Ibalizumab administreras intravenöst (iv) efter spädning av ett lämpligt antal injektionsflaskor i 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
Week 25 
Vecka 25-resultat visas i
Immune system disorders hypersensitivity, immune reconstitution inflammatory syndrome (see below and section 4.4) 
Immunsystemet överkänslighet, immunrekonstitutionssyndrom (se nedan och avsnitt 4.4)
- The other excipients are sucrose, sodium chloride (see section 2 ‘Trogarzo has a low sodium content'), polysorbate 80, histidine, hydrochloric acid, water for injections. 
- Övriga hjälpämnen är sackaros, natriumklorid (se avsnitt 2 ”Trogarzo har låg natriumhalt”),
• spots or swelling 
• fläckar eller svullnad
- One vial contains 200 mg of ibalizumab in 1.33 mL of solution. 
- Varje injektionsflaska innehåller 200 mg ibalizumab i 1,33 ml lösning.
Recommended ibalizumab dose and number of vials per administration 
Rekommenderad ibalizumab-dos och antal injektionsflaskor per administrering
Trogarzo 200 mg concentrate for solution for infusion 
Trogarzo 200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
The use of an investigational drug as a component of the optimized background regimen was allowed. 
Användningen av annat icke-godkänt läkemedel under utveckling var tillåtet som del av den optimerade bakgrundsbehandlingen.
How you will be given Trogarzo The drip (infusion) will be given into a vein over 15 to 30 minutes. 
Droppbehandlingen (infusionen) ges i en ven under 15 till 30 minuter.
Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period and ibalizumab should not be used during breast-feeding. 
Humant IgG är känt för att utsöndras i bröstmjölk under de första dagarna efter födseln, vilket minskar till låga koncentrationer kort därefter.
Tabulated summary of adverse reactions associated with ibalizumab System organ class 
Tabellsammanfattning av biverkningar med ibalizumab Organsystem
See Table 4 below for the appropriate number of vials required to prepare both the loading dose of 2,000 mg and the maintenance doses of 800 mg. 
Se Tabell 4 nedan för det antal injektionsflaskor som krävs för att bereda både startdosen på 2 000 mg och underhållsdosen på 800 mg.
The recommended dose of ibalizumab is a single loading dose of 2,000 mg followed by a maintenance dose of 800 mg every 2 weeks. 
Rekommenderad dos av ibalizumab är en startdos på 2 000 mg följt av en underhållsdos på 800 mg varannan vecka.
Common feeling hot 
Vanliga värmekänsla
Other side effects Tell your doctor or nurse if you notice any of the following side effects: 
Tala om för läkaren eller sjuksköterskan om du märker av någon av följande biverkningar:
Dublin 2, D02 T380, Ireland Tel: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com 
Tfn: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
See the table below for the appropriate number of vials required to prepare both the loading dose of 2,000 mg and the maintenance doses of 800 mg. 
Se tabellen nedan för det antal injektionsflaskor som krävs för att bereda både startdosen på 2 000 mg och underhållsdosen på 800 mg.
Pack of 2 vials. 
Förpackning om 2 injektionsflaskor.
No. of subjects achieving <50 HIV-1 RNA copies/mL (n/N) 
Antalet patienter som uppnådde < 50 HIV-1 RNA-kopior/ml (n/N)
(see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2). 
Läkemedel som lämnas ut mot särskilt recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
How to store Trogarzo 6. 
Hur Trogarzo ska förvaras 6.
Recommended ibalizumab dose and number of vials per administration Ibalizumab dose 
Rekommenderad ibalizumab-dos och antal injektionsflaskor per administrering Ibalizumab-dos
No. of subjects achieving <200 HIV-1 RNA copies/mL (n/N) 
Antalet patienter som uppnådde < 200 HIV-1 RNA-kopior/ml (n/N)
Ibalizumab should not be administered as an intravenous push or bolus. 
Ibalizumab ska inte ges som en intravenös injektion eller bolusdos.
Ibalizumab vials (total volume to be withdrawn) 
Injektionsflaskor med ibalizumab (Total mängd som ska dras upp)
Hydrochloric acid Water for injections 
Vatten för injektionsvätskor
• Remove the flip-off cap from the vial and wipe with an alcohol swab. 
• Ta av snäpplocket från injektionsflaskan och torka av med en spritsudd.
Nervous system disorders dizziness, headache, paraesthesia 
Centrala och perifera nervsystemet yrsel, huvudvärk, parestesi
Trogarzo 200 mg concentrate for solution for infusion ibalizumab 
Trogarzo 200 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ibalizumab
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of in vitro and in vivo safety assessments. 
Gängse studier avseende säkerhetsbedömningar in vitro och in vivo visade inte på några särskilda risker för människa.
Look out for new signs of infection after receiving Trogarzo; these can be different from person to person depending on the type of infection that was hidden and might include fever, headache, difficulty breathing, stomach ache, coughing and swollen glands (lumps and bumps on your body, neck, armpit or groin). 
Dessa kan skilja sig från person till person beroende på vilken typ av infektion som varit dold och kan handla om feber, huvudvärk,
Laboratory abnormalities 
Onormala laboratorievärden
Hydrochloric acid (for pH-adjustment) Water for injections 
Saltsyra (för pH-justering)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance 
Namn och adress till tillverkaren av den aktiva substansen av biologiskt ursprung WuXi Biologics Co, Ltd
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion. 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 injektionsflaskor
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Gastrointestinal disorders diarrhoea, nausea, vomiting 
Magtarmkanalen diarré, illamående, kräkningar
No formal studies were conducted to examine the effects of renal impairment on the pharmacokinetics of ibalizumab. 
Inga formella studier utfördes för att undersöka effekterna av nedsatt leverfunktion på ibalizumabs farmakokinetik.
How Trogarzo works 
Hur Trogarzo verkar
No formal studies were conducted to examine the effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of ibalizumab. 
Inga formella studier utfördes för att undersöka effekterna av nedsatt njurfunktion på ibalizumabs farmakokinetik.
Hepatic impairment 
• onormala hjärtslag
Serious side effects Talk to your doctor or nurse straight away if you get any of the following serious side effects: Signs of a new infection, changes in your immune system, can happen when you start using HIV medicines. 
• Tecken på en ny infektion, förändringar i ditt immunsystem, som kan uppstå när du börjar använda hivläkemedel.
• feeling hot 
• värmekänsla
• Functional monotherapy period (Day 7 to Day 13): All subjects received a 2,000 mg loading dose of ibalizumab on Day 7. 
• : Samtliga patienter fick en 2 000 mg startdos av ibalizumab på dag 7.
• diarrhoea feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) dizziness headache feeling tired dry skin dermatitis - a type of eczema with dry itchy skin pain and feeling numb in hands, feet or legs 
• dermatit - en typ av eksem med torr, kliande hud
How to store Trogarzo 
Hur du får Trogarzo
Subjects on a failing ART regimen continued to receive their failing regimen in addition to the loading dose of ibalizumab. 
Patienter med sviktande behandling fortsatte denna behandling oförändrat, med tillägg av startdos ibalizumab.
Common (may affect up to 1 in 10 people): skin rash 
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Hepatic impairment is not anticipated to impact the pharmacokinetics of ibalizumab. 
Nedsatt njurfunktion förväntas inte påverka ibalizumabs farmakokinetik.
What Trogarzo contains - The active substance is ibalizumab. 
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är ibalizumab.
Common dry mouth 
Vanliga muntorrhet
• dry mouth 
• torr hud
The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure. 
Gällande produktresumé, märkning och bipacksedel är de slutliga versioner som fastslagits vid behandlingen i koordineringsgruppen.
84 vials + 88 ampoules + 1 Altera Nebuliser Handset 
84 injektionsflaskor + 88 ampuller + 1 Alteranebulisator
84 vials + 88 ampoules 
84 injektionsflaskor + 88 ampuller
Date of first authorisation: 19 June 2015 
Datum för det första godkännandet: 19 juni 2015
ATC code: N06AX21. 
ATC-kod: N06AX21.
Use within 6 months after opening. 
Används inom 6 månader efter öppnandet.
Therefore, there is no evidence of efficacy in this paediatric patient population. 
Därmed finns det inget bevis på effekt i den här pediatriska patientpopulationen.
Opening date:………… 
Öppningsdatum:…………
Package leaflet: Information for the user 
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine. 
Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet
Hallucinations Aggression and anger 
Hallucinationer Aggression och vrede
In some cases, these symptoms have continued after stopping treatment. 
I vissa fall har dessa symtom kvarstått efter avbruten behandling.
Food delays the time to reach the peak concentration from 6 to 10 hours and it marginally decreases the extent of absorption (approximately 11%). 
Föda fördröjer tiden till maximal koncentration från 6 till 10 timmar och minskar absorptionsgraden marginellt (cirka 11 %).
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. 
Kravet för att skicka in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel är angett i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Falls were more common in the elderly (≥65 years old). 
Ökad fallrisk var vanligare hos äldre (≥65 års ålder).
The safety results from this study were consistent with the known safety profile of duloxetine. 
Säkerhetsresultaten från studien var förenliga med den kända säkerhetsprofilen för duloxetin.
A conclusion on the overall benefit/risk in this age group has not been established (see also sections 4.2 and 4.8). 
En slutsats av den övergripande nyttan/risken hos denna åldersgrupp har inte fastställts (se även avsnitt 4.2 och 4.8).
Distribution: Duloxetine is approximately 96% bound to human plasma proteins. 
Distribution: Duloxetin binds till cirka 96 % till humana plasmaproteiner.
Sexual dysfunction 
Sexuell dysfunktion
Do not drive or use any tools or machines until you know how Duloxetine Mylan affects you. 
Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur Duloxetine Mylan påverkar dig.
3752 LB Bunschoten The Netherlands 
3752 LB Bunschoten Nederländerna
Not statistically significantly different from placebo. 
Ingen statistiskt signifikant skillnad mot placebo.
Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants. 
Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antidepressiva medel.
For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: 
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Biotransformation: Duloxetine is extensively metabolised and the metabolites are excreted principally in urine. 
Biotransformering: Duloxetin metaboliseras i stor utsträckning, och metaboliterna utsöndras huvudsakligen i urinen.
There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRIs. 
Det har förekommit rapporter om långvarig sexuell dysfunktion där symtomen har kvarstått trots utsättning av SSRI-/SNRI-preparat.
Cases of convulsion and cases of tinnitus have also been reported after treatment discontinuation. 
Fall av krampanfall och fall av tinnitus har även rapporterats efter att behandlingen avslutats.
• excessive vaginal bleeding shortly after birth (postpartum haemorrhage) 
• svår vaginal blödning kort efter förlossning (postpartumblödning).
Duloxetine Mylan with food, drink and alcohol 
Duloxetine Mylan med mat, dryck och alkohol
Other psychiatric conditions for which Duloxetine Mylan is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events. 
Andra psykiatriska åkommor som Duloxetine Mylan kan förskrivas för kan också förknippas med en ökad risk för suicidrelaterade händelser.
Observational data have provided evidence of an increased risk (less than 2-fold) of postpartum haemorrhage following duloxetine exposure within the month prior to birth. 
Observationella data visar en ökad risk (mindre än 2 gånger så stor) för postpartumblödning efter exponering av duloxetin under månaden före förlossning.
Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands 
Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nederländerna
49 hard gastro-resistant capsules Component of a multipack, can't be sold separately. 
49 hårda enterokapslar Del av multipelförpackning, får inte säljas separat.
If your doctor thinks that you no longer need Duloxetine Mylan he or she will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether. 
Om din läkare anser att du inte längre behöver Duloxetine Mylan, kommer han/hon att minska dosen under minst två veckor, innan behandlingen avslutas helt.
Suicidal ideation Sleep disorder Bruxism Disorientation Apathy 
Självmordsfantasier Sömnstörningar Bruxism Desorientering Apati
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) • inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis) 
Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 användare av 10 000) • inflammation i hudens blodkärl (kutan vaskulit)
Estimated frequency based on all clinical trial data. 
Beräknad frekvens baserad på data från alla kliniska prövningar.
Suicidal behaviour Mania 
Självmordsbeteende Mani
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Hungary 
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungern
Your doctor or midwife should be aware that you are taking duloxetine so they can advise you. 
Din läkare eller barnmorska bör informeras om att du tar duloxetin så att de kan ge dig råd.
Cases of aggression and anger have been reported particularly early in treatment or after treatment discontinuation. 
Fall av aggression och vrede har rapporterats speciellt i början av behandlingen eller efter att behandlingen avslutats.
Elimination: The elimination half-life of duloxetine ranges from 8 to 17 hours (mean of 12 hours). 
Eliminering: Halveringstiden för eliminationen av duloxetin varierar från 8 till 17 timmar (medelvärde 12 timmar).
Cases of orthostatic hypotension and syncope have been reported especially at the initiation of treatment. 
Fall av ortostatisk hypotoni och synkope har rapporterats, särskilt i början av behandlingen.
Caution is required in patients at increased risk for hyponatraemia, such as elderly, cirrhotic, or dehydrated patients or patients treated with diuretics. 
Försiktighet krävs hos patienter med förhöjd risk för hyponatremi, t.ex. äldre, cirrotiska eller uttorkade patienter eller patienter som behandlas med diuretika.
Your doctor may continue to give you Duloxetine Mylan when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning. 
Din läkare kan fortsätta att ge dig Duloxetine Mylan även när du känner dig bättre för att förhindra återfall i depression eller ångest.
To help you remember to take Duloxetine Mylan, you may find it easier to take it at the same times every day. 
Det är lättare att komma ihåg att ta Duloxetine Mylan om man tar det vid samma tid varje dag.
• If you take Duloxetine Mylan near the end of your pregnancy, your baby might have some symptoms when it is born. 
• Om du tar Duloxetine Mylan i slutet av graviditeten, kan ditt barn drabbas av vissa symtom efter födseln.
What Duloxetine Mylan is and what it is used for 
Vad Duloxetine Mylan är och vad det används för
Marketing Authorisation Holder Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France 
Innehavare av godkännande för försäljning Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrike
Absorption: Duloxetine is well absorbed after oral administration with a Cmax occurring 6 hours post dose. 
Absorption: Duloxetin absorberas väl efter oral administrering med Cmax 6 timmar efter dosintag.
Hyponatraemia has been reported when administering Duloxetine Mylan, including cases with serum sodium lower than 110 mmol/l. 
Hyponatremi har rapporterats under Duloxetine Mylan-behandling, inklusive fall med serumnatrium lägre än 110 mmol/l.
Hyponatraemia may be due to a syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion (SIADH). 
Hyponatremi kan vara ett tecken på inadekvat insöndring av antidiuretiskt hormon (SIADH).
The amount of duloxetine in breast milk is approximately 7 μg/day while on 40 mg twice daily dosing. 
Mängden duloxetin i bröstmjölk är ungefär 7 µg/dag vid en dosering på 40 mg två gånger dagligen.
Hepatic impairment: Moderate liver disease (Child Pugh Class B) affected the pharmacokinetics of duloxetine. 
Leverinsufficiens: Måttligt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass B) påverkade duloxetins farmakokinetik.
Libido decreased Anxiety 
Minskad libido Ångest
The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to Duloxetine Mylan. 
Dosen kan behöva justeras upp till 120 mg, beroende på hur du svarar på Duloxetine Mylan .
In studies of up to 9 months an overall mean decrease of 1% in height percentile (decrease of 2% in children (7-11 years) and increase of 0.3% in adolescents (12-17 years)) was observed in duloxetinetreated paediatric patients (see section 4.4). 
Studier på upp till 9 månader visade minskad percentillängd på i medeltal 1 % (minskning på 2 % hos barn (7-11 år) och ökning på 0,3 % hos ungdomar (12-17 år)) hos duloxetinbehandlade pediatriska patienter (se avsnitt 4.4).
• headache, feeling sleepy 
• huvudvärk, sömnighet
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation, and cognitive and behavioural development of Duloxetine Mylan in this age group have not yet been demonstrated. 
Dessutom har de långsiktiga effekterna av Duloxetine Mylan på tillväxt, mognad och utveckling av intellekt och beteende ännu inte fastställts för denna åldersgrupp.
Gender: Pharmacokinetic differences have been identified between males and females (apparent plasma clearance is approximately 50% lower in females). 
Kön: Farmakokinetiska skillnader förekommer mellan män och kvinnor (oralt plasmaclearance är cirka 50 % lägre hos kvinnor).
During the 10-week acute treatment period, suicidal behaviours were reported (duloxetine 0/333 [0%], fluoxetine 2/225 [0.9%], placebo 1/220 [0.5%]). 
Under den 10-veckors inledande behandlingsperioden rapporterades självmordsbeteende (duloxetin 0/333 [0 %], fluoxetin 2/225 [0,9 %], placebo 1/220 [0,5 %]).
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland 
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
If you take more Duloxetine Mylan than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Duloxetine Mylan prescribed by your doctor. 
Om du har tagit för stor mängd av Duloxetine Mylan Kontakta omedelbart din läkare eller apotekspersonal om du tagit mer Duloxetine Mylan än din läkare föreskrivit.
Dehydration Hyponatraemia SIADH 
Dehydrering Hyponatremi SIADH
Some patients who stop taking Duloxetine Mylan suddenly have had symptoms such as: 
Vissa patienter, som abrupt slutar att ta Duloxetine Mylan, kan få symtom såsom:
Duloxetine should not be used in children and adolescents under the age of 18 years for the treatment of major depressive disorder because of safety and efficacy concerns (see sections 4.4, 4.8 and 5.1). 
Duloxetin ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år för behandling av egentlig depression av säkerhets- och effektmässiga skäl (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).