natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Multi-monodose (5-single dose) squeezable tube presentation connected by a bar 1.5 ml of oral suspension in a squeezable tube (polyethylene) presented in a multi-monodose (5-single dose) squeezable tube presentation connected by a bar, in pack size of 50 tubes. 
Multiförpackning med endostuber (5 enkeldoser) sammanbundna med en platta 1,5 ml oral suspension i en klämtub (polyeten) i en multiförpackning med endostuber (5 enkeldoser) sammanbundna med en platta, i förpackningsstorlekar om 50 tuber.
Remove the protective tip cap from the oral applicator. 
Ta bort skyddshylsan från den orala applikatorn.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TUBE, PACK SIZES OF 1, 10 OR 50 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN TUB, FÖRPACKNINGAR OM 1, 10 ELLER 50
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose (1 ml) 
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1 dos (1 ml)
Subjects with Severe Combined Immunodeficiency (SCID) disorder (see section 4.8). 
Individer med svår kombinerad immunbrist (SCID, Severe Combined Immunodeficiency) (se avsnitt
Rotarix is available in a pack of 1, 10 or 50. 
Rotarix tillhandahålls i förpackningar om 1, 10 eller 50.
gskcyprus@gsk.com info.produkt@gsk.com 
produkt.info@gsk.com nlinfo@gsk.com
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) After reconstitution, 1 dose (1 ml) contains: 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Efter beredning innehåller 1 dos (1 ml):
Rotarix is supplied as clear and colourless liquid in 5 single dose squeezable tubes (5 x 1.5 ml) connected by a bar. 
Rotarix tillhandahålls som en klar färglös vätska i 5 endostuber (5 x 1,5 ml) sammanbundna med en platta.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose (1.5 ml) 
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1 dos (1,5 ml)
The protective vaccine efficacy (pooled doses) observed against any and severe rotavirus gastro-enteritis is presented in the following table: 
Den observerade skyddseffekten (poolade doser) mot alla typer av eller allvarlig rotavirusgastroenterit presenteras i följande tabell:
After reconstitution: The reconstituted vaccine is slightly more turbid than the solvent and is milky white in appearance. 
Det färdigblandade vaccinet är något mer ogenomskinligt än lösningsmedlet och framstår som mjölkaktigt vitt.
Amino acids 
Aminosyror
Circulating rotavirus strains † Severe gastro-enteritis was defined as a score ≥11 on the Vesikari scale 
Cirkulerande rotavirus stammar †Allvarlig gastroenterit definerades som en poäng ≥11 på Vesikariskalan.
1 dose of powder in a glass container (type I glass) with a stopper (rubber butyl) 1 ml of solvent in an oral applicator (type I glass) with a plunger stopper and a protective tip cap (rubber butyl). 
1 dos pulver i glasflaska (typ I glas) med propp (butylgummi) 1 ml spädningsvätska i oral applikator (typ I glas) med kolvpropp och skyddshylsa (butylgummi) Överföringshylsa för beredning (1/dos) i följande förpackningsstorlekar:
Therefore, breast-feeding may be continued during the vaccination schedule. 
Amning kan därför fortgå oberoende av vaccinationen.
There are no restrictions on your child's consumption of food or liquids, either before or after vaccination. 
Rotarix med mat och dryck Det finns inga restriktioner för ditt barns intag av mat och dryck, varken före eller efter vaccination.
Oral suspension Rotavirus vaccine, live Oral use 
Oral suspension Rotavirusvaccin, levande Oral användning
Severe rotavirus gastroenteritis† (1st year of life) Rotarix N=9,009 Placebo N=8,858 
Allvarlig rotavirusgastroenterit† (1:a levnadsåret) Rotarix N=9 009 Placebo N=8 858
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED ORAL APPLICATOR, PACK SIZE OF 1, 5, 10 OR 25 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRFYLLD ORAL APPLIKATOR, FÖRPACKNINGAR OM 1, 5, 10 ELLER 25
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING GLASS CONTAINER WITH ORAL APPLICATOR AND TRANSFER ADAPTER, PACK SIZE OF 1, 5, 10 OR 25 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING INNEHÅLLANDE GLASFLASKA MED ORAL APPLIKATOR OCH ÖVERFÖRINGSHYLSA, FÖRPACKNINGAR OM 1, 5, 10 ELLER 25
Powder and solvent for oral suspension 
Pulver och vätska till oral suspension
A What you need to do before giving Rotarix 
A Vad du behöver veta innan du ger Rotarix
50 tubes 50 x 1 dose (1.5 ml) 
50 tuber 50 x 1 dos (1,5 ml)
† Severe gastro-enteritis was defined as a score ≥11 on the Vesikari scale * Not statistically significant (p ≥ 0.05). 
Cirkulerande rotavirusstammar † Allvarlig gastroenterit definierades som en poäng ≥11 på Vesikaris skala * Ej statistiskt signifikant (p ≥0,05).
The shaken suspension will appear as a turbid liquid with a slow settling white deposit 
Den omskakade suspensionen är en ogenomskinlig vätska med en långsamt sedimenterande vit fällning.
Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotarix oral suspension in squeezable tube 
Rotarix oral suspension i förfylld oral applikator Rotarix oral suspension i klämtub
Rotarix should not be given: 
Rotarix ska inte ges
Rotarix is supplied as clear and colourless liquid in a single dose squeezable tube (1.5 ml). 
Rotarix tillhandahålls som en klar färglös vätska i en endos-tub (1,5 ml).
Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar Rotavirus vaccine, live 
Rotarix oral suspension i multiförpackning med endostuber (5 enkeldoser) sammanbundna med en platta Rotavirusvaccin, levande
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTI-MONODOSE (5 SINGLE DOSE) SQUEEZABLE TUBE PRESENTATION CONNECTED BY A BAR, PACK SIZE OF 50 TUBES 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MULTIFÖRPACKNING MED ENDOSTUBER (5 ENKELDOSER) SAMMANBUNDNA MED EN PLATTA, FÖRPACKNING OM 50 TUBER
The vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance. 
Vaccinet ska inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och/eller avvikande utseende.
(7) NA: Not available. 
Ej tillgängligt (7) Alla
To separate one oral tube from the others starting at one end: a) Hold the tab of one of the end oral tubes to separate it from the others. 
Separera den yttersta orala tuben i ena änden från övriga tuber: a) Fatta tag om fliken på en av de yttersta orala tuberna för att separera den från övriga tuber.
The mixed vaccine will appear more turbid than the solvent alone. 
Det färdigblandade vaccinet kommer att framstå som mer ogenomskinligt än spädningsvätskan ensam.
All G1P[8] G2P[4] 
Alla G1P[8] G2P[4]
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 single dose tubes 
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 5 endostuber
1.5 ml of oral suspension in a squeezable tube (polyethylene) fitted with a membrane and a tube cap (polypropylene), in pack sizes of 1, 10 or 50. 
1,5 ml oral suspension i en klämtub (polyeten) med ett membran och ett lock (polypropen) i förpackningsstorlekar om 1, 10 eller 50.
The vaccine is presented as a clear, colourless liquid, free of visible particles, for oral administration. 
Vaccinet administreras oralt och består av en klar färglös vätska utan synliga partiklar.
How to store Rotarix 
Hur Rotarix ska förvaras
Severe rotavirus gastroenteritis† (2nd year of life) Rotarix N=7,175 Placebo N=7,062 
Allvarlig rotavirusgastroenterit† (2:a levnadsåret) Rotarix N=7 175 Placebo N=7 062
Connect the oral applicator into the transfer adapter by pushing it firmly on this device 
Anslut den orala applikatorn till överföringshylsan genom ett fast tryck.
Powder for oral suspension Rotavirus vaccine, live Oral use 
Pulver till oral suspension Rotavirusvaccin, levande Oral användning
The reconstituted vaccine should also be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration. 
Det färdigblandade vaccinet ska också inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och/eller avvikande utseende innan administrering.
NA(7) 
Ej tillgängligt(7)
< 5 yrs 
< 5 år
1 glass container: powder 1 oral applicator: solvent 1 transfer adapter 1 dose (1 ml) 
1 glasflaska: pulver 1 oral applikator: spädningsvätska 1 överföringshylsa 1 dos (1 ml)
Rotarix oral suspension in multi-monodose (5 single dose) squeezable tube presentation connected by a bar 
Rotarix oral suspension i multiförpackning med endostuber (5 enkeldoser) sammanbunda med en platta
Discard the empty tube and cap in approved biological waste containers according to local regulations. 
Kassera den tomma tuben och locket som biologiskt avfall enligt lokala anvisningar.
Please read the instructions for use all the way through before starting to give the vaccine. 
Läs igenom hela instruktionen innan du ger vaccinet.
Vaccine efficacy (%) against rotavirus gastro-enteritis requiring hospitalisation and/or rehydration therapy in a medical facility [95% CI] Circulating rotavirus strains † Severe gastro-enteritis was defined as a score ≥11 on the Vesikari scale * Not statistically significant (p ≥ 0.05). 
Vaccineffekten (%) mot allvarlig rotavirusgastroenterit som krävde sjukhusvistelse och/eller rehydreringsbehandling på sjukhus [95 % CI] Cirkulerande rotavirus stammar †Allvarlig gastroenterit definerades som en poäng ≥11 på Vesikariskalan.
Discard the empty oral applicator and tip cap in approved biological waste containers according to local regulations. 
Kassera den tomma orala applikatorn och skyddshylsan som biologiskt avfall enligt lokala anvisningar.
Although concomitant administration of OPV may slightly reduce the immune response to rotavirus vaccine, clinical protection against severe rotavirus gastro-enteritis was shown to be maintained in a clinical trial involving more than 4,200 subjects who received Rotarix concomitantly with OPV. 
Även om samtidig administrering av OPV kan reducera immunsvaret mot rotavirus något har det kliniska skyddet mot allvarlig rotavirusgastroenterit visat sig kvarstå.
Strains Effectiveness % [95% CI] 
Stammar Effektivitet % [95 % CI]
10 tubes 10 x 1 dose (1.5 ml) 
10 tuber 10 x 1 dos (1,5 ml)
2, 3 to 4 months 
2, 4 månader
Check the liquid in the oral tubes is clear, colourless and free from any particles. 
Kontrollera att vätskan är klar och färglös utan några partiklar.
In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastro-enteritis due to rotavirus of the most common genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8]. 
I kliniska studier har effekt mot gastroenterit orsakad av de vanligaste genotyperna rotavirus G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] och G9P[8] visats.
N % ≥ 20U/ml [95% CI] 
N % ≥ 20 E/ml
25 glass containers: powder 25 oral applicators: solvent 25 transfer adapters 25 x 1 dose (1 ml) 
25 glasflaskor: pulver 25 orala applikatorer: spädningsvätska 25 överföringshylsor 25 x 1 dos (1 ml)
• pack size of 1 glass container of powder plus 1 oral applicator of solvent 
• förpackning innehållande 1 glasflaska med pulver plus 1 oral applikator med spädningsvätska
• pack size of 25 glass containers of powder plus 25 oral applicators of solvent 
• förpackning innehållande 25 glasflaskor med pulver plus 25 orala applikatorer med spädningsvätska
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED ORAL APPLICATOR 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD ORAL APPLIKATOR
10 glass containers: powder 10 oral applicators: solvent 10 transfer adapters 10 x 1 dose (1 ml) 
10 glasflaskor: pulver 10 orala applikatorer: spädningsvätska 10 överföringshylsor 10 x 1 dos (1 ml)
Discard the used oral tubes in approved biological waste containers according to local regulations. 
Kassera den använda orala tuben som biologiskt avfall enligt lokala anvisningar.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ORAL APPLICATOR WITH SOLVENT FOR RECONSTITUTION WITH POWDER 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ORAL APPLIKATOR MED SPÄDNINGSVÄTSKA FÖR BEREDNING MED PULVER
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt lokala riktlinjer.
Efficacy (%) [95% CI ] 
Effektivitet % [95 % CI]
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GLASS CONTAINER WITH POWDER TO BE RECONSTITUTED WITH SOLVENT 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR GLASFLASKA MED PULVER FÖR BEREDNING MED SPÄDNINGSVÄTSKA
Administer orally (i.e. into the child's mouth, towards the inner cheek) the entire content of the oral applicator. 
Administrera hela innehållet i den orala applikatorn oralt (dvs i barnets mun mot insidan av kinden).
5 glass containers: powder 5 oral applicators: solvent 5 transfer adapters 5 x 1 dose (1 ml) 
5 glasflaskor: pulver 5 orala applikatorer: spädningsvätska 5 överföringshylsor 5 x 1 dos (1 ml)
10 x 5 single dose tubes connected by a bar 1 dose (1.5 ml) 
10 x 5 endostuber sammabundna med en platta 1 dos (1,5 ml)
Administer the vaccine 
Ge vaccinet
What Rotarix looks like and contents of the pack 
Rotarix utseende och förpackningsstorlekar:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS PRE-FILLED ORAL APPLICATOR 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTERFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD ORAL APPLIKATOR
< 2 yrs 6-11 m 
< 2 år 6-11 m
In a clinical study, 100 infants with HIV infection were administered Rotarix lyophilised formulation or placebo. 
I en klinisk studie gavs den frystorkade formuleringen av Rotarix eller placebo till 100 spädbarn med hiv-infektion.
< 4 yrs 3-11 m 
< 4 år 3-11 m
Strains with P[6] genotype 
Stammar med genotyp P[6]
• he/she has a close contact such as a household member who has a weakened immune system, 
• han/hon har nära kontakt med någon person, exempelvis en familjemedlem, som har försvagat immunförsvar, t ex på grund av cancer, eller som tar läkemedel som försämrar immunförsvaret
Vaccine efficacy (%) against rotavirus gastro-enteritis requiring hospitalisation and/or rehydration therapy in a medical facility [95% CI] Circulating rotavirus strains 
Vaccineffekten (%) mot allvarlig rotavirusgastroenterit som krävde sjukhusvistelse och/eller rehydreringsbehandling på sjukhus [95 % CI]
Strains with P[4] genotype 
Stammar med genotyp P[4]
Squeezable tube 
Membran Tub
< 4 yrs 
< 4 år
25 pre-filled oral applicators 25 x 1 dose (1.5 ml) 
25 förfyllda orala applikatorer 25 x 1 dos (1,5 ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix oral suspension Rotavirus vaccine, live 
LÄKEMEDLETS NAMN Rotarix oral suspension Rotavirusvaccin, levande
The reconstituted vaccine will appear more turbid than the solvent alone. 
Det färdigblandade vaccinet kommer att vara mer ogenomskinligt än lösningsmedlet enbart.
• pack size of 10 glass containers of powder plus 10 oral applicators of solvent 
• förpackning innehållande 10 glasflaskor med pulver plus 10 orala applikatorer med spädningsvätska
America; 11 countries 
2, 3 till 4 månader Latinamerika; 11 länder
• pack size of 5 glass containers of powder plus 5 oral applicators of solvent 
• förpackning innehållande 5 glasflaskor med pulver plus 5 orala applikatorer med spädningsvätska
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS MULTI-MONODOSE (5 SINGLE DOSE) SQUEEZABLE TUBE PRESENTATION CONNECTED BY A BAR 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR MULTIFÖRPACKNING MED ENDOSTUBER (5 ENKELDOSER) SAMMANBUNDNA MED EN PLATTA
10 pre-filled oral applicators 10 x 1 dose (1.5 ml) 
10 förfyllda orala applikatorer 10 x 1 dos (1,5 ml)
5 pre-filled oral applicators 5 x 1 dose (1.5 ml) 
5 förfyllda orala applikatorer 5 x 1 dos (1,5 ml)
Remove the oral applicator from the transfer adapter 
Ta bort den orala applikatorn från överföringshylsan.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS ORAL APPLICATOR WITH SOLVENT FOR RECONSTITUTION WITH POWDER 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTERFÖRPACKNINGAR ORAL APPLIKATOR MED SPÄDNINGSVÄTSKA FÖR BEREDNING MED PULVER
The solvent should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to reconstitution. 
Lösningsmedlet ska inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och/eller avvikande utseende före beredning.
Period 
Schema
Rotarix powder and solvent for oral suspension Rotavirus vaccine, live 
Rotarix, pulver och vätska till oral suspension Rotavirusvaccin, levande
Strains with P[8] genotype † Severe gastro-enteritis was defined as a score ≥11 on the Vesikari scale * Not statistically significant (p ≥ 0.05). 
Cirkulerande rotavirusstammar † Allvarlig gastroenterit definierades som en poäng ≥11 på Vesikaris skala * Ej statistiskt signifikant (p ≥ 0,05).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotavirus vaccine, live 
LÄKEMEDLETS NAMN Rotarix oral suspension i förfylld oral applikator Rotavirusvaccin, levande
Circulating rotavirus strains Vaccine efficacy (%) against hospitalisation due to rotavirus gastro-enteritis [95% CI] 
Vaccinets skyddseffekt (%) mot rotavirusgastroenterit som kräver sjukhusvistelse [95 % CI]
< 3 yrs 3-11 m 
< 3 år 3-11 m
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rotarix powder and solvent for oral suspension Rotavirus vaccine, live 
LÄKEMEDLETS NAMN Rotarix pulver och vätska till oral suspension Rotavirusvaccin, levande
LIST OF EXCIPIENTS Sucrose 
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Sackaros
Safety in infants with human immunodeficiency (HIV) infection In a clinical study, 100 infants with HIV infection were administered Rotarix or placebo. 
I en klinisk studie gavs Rotarix eller placebo till 100 spädbarn med hiv-infektion.
Severe rotavirus gastroenteritis† Rotarix N=2,974 Placebo N=1,443 
Allvarlig rotavirusgastroenterit† Rotarix N=2 974 Placebo N=1 443
< 3 yrs 6-11 m 
< 3 år 6-11 m
Any rotavirus gastro-enteritis Rotarix N=2,974 Placebo N=1,443 
Alla typer av rotavirusgastroenterit Rotarix N=2 974 Placebo N=1 443
Neck 
Flik
All G1P[8] 
Alla G1P[8]
Glass container 
Glasflaska
* Not statistically significant (p ≥0.05). 
*Inte statistiskt signifikant (p ≥0.05).
* Not statistically significant (p ≥ 0.05). 
*Inte statistiskt signifikant (p ≥ 0.05).
B. PACKAGE LEAFLET 
Sammanbindande platta
Rotarix oral suspension in pre-filled oral applicator Rotavirus vaccine, live 
Rotarix oral suspension i förfylld oral applikator Rotavirusvaccin, levande
Rotarix oral suspension in squeezable tube Rotavirus vaccine, live 
Rotarix oral suspension i en klämtub Rotavirusvaccin, levande
Monodose oral tube 
Oral endostub
Breast-feeding 
Tarminvagination
Posology 
Överföringshylsa
2, 3 months France, 
2, 3 månader
- The other ingredients in Rotarix are: sucrose (see also section 2, Rotarix contains sucrose), Di sodium Adipate, Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM), sterile water What Rotarix looks like and contents of the pack Oral suspension. 
*producerat på Vero-celler - Övriga innehållsämnen i Rotarix är: sackaros (se även avsnitt 2, Rotarix innehåller sackaros),
Calcium carbonate Xanthan gum Sterile water 
Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM) Sterilt vatten
Any severity Severe† 
Alla allvarlighets grader
3, 4 months Czech Republic 
3, 4 månader
Germany 
Frankrike Tyskland
< 2 yrs 
< 2 år
Intussusception 
Klämtub
Solvent 
Spets
Your doctor will talk to you about this. 
Din läkare kommer att tala med dig om detta.
• The same place twice in a row. 
• Samma ställe två gånger i rad
{Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
{Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
If your pain gets worse 
Om dina smärtor förvärras
In such circumstances, the patient must be closely monitored. 
I sådana fall måste patienten övervakas noga.
Adults and Children: 
Vuxna och barn:
Children 2 to 16 years old 
Barn 2 till 16 år
Reference: Adapted from 1) Foley KM. 
Referens: Anpassat efter 1) Foley KM.
Alternative routes of administration (oral, parenteral) should be considered. 
Alternativa administreringsvägar (oral, parenteral) bör övervägas.
• You are elderly - you may be more sensitive to the effects of this medicine. 
• Du är äldre - du kan vara känsligare för detta läkemedels effekter
Instead, clip the hair as close to the skin as possible. 
Klipp istället bort håret så nära huden som möjligt.
NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2) McPherson ML. 
NEJM 1985; 313 (2): 84-95 och 2) McPherson ML.
These may be signs of a severe allergic reaction. 
Detta kan vara tecken på en allergisk reaktion.
• If you need to clean the skin, just use cold water 
• Om du behöver rengöra huden ska du bara använda kallt vatten.
• Hold for at least 30 seconds. 
• Tryck under minst 30 sekunder.
The tendency of tolerance development varies widely among individuals. 
Benägenheten för toleransutveckling varierar kraftigt mellan olika individer.
• This medicine has been prescribed for you (or your child) only. 
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig (eller ditt barn).
This may occur within the recommended dose. 
Detta kan uppkomma med den rekommenderade dosen.
• You can also swim while wearing the patch, but: 
• Du kan också simma medan du bär plåstret, men:
Linearity/non-Linearity 
Linjäritet/icke-linjäritet
You may need urgent medical treatment. 
Personen kan behöva omedelbar läkarvård.
The lowest effective dose should be used. 
Lägsta effektiva dos ska användas.
Do not drive while using this medicine until you know how it affects you. 
Kör inte under tiden du använder detta läkemedel tills du vet hur det påverkar dig.
Drinking alcohol may make these effects worse. 
Om du dricker alkohol blir dessa effekter förvärrade.
The following side effects have also been reported 
Följande biverkningar har också rapporterats
• in adults who need continuous pain treatment 
• hos vuxna som behöver kontinuerlig smärtbehandling
In: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing. 
I: Demystifying Opioid Conversion Calculations: A Guide for Effective Dosing.
There was no indication of teratogenic effects in studies in two species (rats and rabbits). 
Det fanns inga tecken på teratogena effekter i studier på två arter (råtta och kanin).
• Seeing, feeling, hearing, or smelling things that are not there (hallucinations) 
• Att se, känna, höra eller känna lukten av något som inte finns (hallucinationer)
• Difficulty getting and keeping an erection (impotence) or problems having sex 
• Svårighet att få och behålla erektion (impotens) eller problem att ha sex
• Reduced consciousness or loss of consciousness. 
• Sänkt medvetandegrad eller förlust av medvetande.
(see Table 2). 
(se avsnitt 5.1).
• Your child's upper back 
• Övre delen av ditt barns rygg.
Multiplication Factor morphine oral 
Multiplikationsfaktor morfin oral
How long will you use the patches for? 
Hur länge kommer du att använda plåstren?
• Skin that is very hairy. 
• Hud med mycket hår.
This is usually mild and disappears after you have removed the patch. 
Detta brukar vara lindrigt och försvinner när du har tagit bort plåstret.
• You have ever abused or been dependent on alcohol, prescription medicines or illegal drugs. 
• Du någon gång missbrukat eller varit beroende av alkohol, receptbelagda läkemedel eller olagliga droger.
• If you stop using the patches, don't start again without asking your doctor first. 
• Om du slutar använda plåstren ska du inte börja igen utan att först fråga din läkare.
In the next 12 hours, these analgesics should be provided based on clinical need. 
Under de följande 12 timmarna ska dessa analgetika ges baserat på kliniskt behov.
Follow the advice above and keep the person who was wearing the patch moving and talking as much as possible. 
Följ råden ovan och se till att personen som använde plåstret rör på sig och pratar så mycket som möjligt.
An optimal therapeutic concentration range of fentanyl can therefore not be established. 
Ett optimalt terapeutiskt koncentrationsintervall för fentanyl kan därför inte fastställas.
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours 
Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Careful monitoring should be continued until stable drug effects are achieved. 
Noggrann övervakning ska upprätthållas tills stabila effekter av läkemedlet uppnåtts.
You might need a different patch strength when you restart 
Du kanske behöver en annan styrka på plåstren när du börjar om igen.
This is because the medicine may pass into breast milk. 
Anledningen till detta är att läkemedlet kan passera över i bröstmjölk.