natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mean reduction in HAE attack rate was consistently higher across the TAKHZYRO treatment arms compared to placebo regardless of the baseline history of LTP, laryngeal attacks, or attack rate during the run-in period. 
Den genomsnittliga minskningen av HAE-anfall var genomgående högre i TAKHZYRObehandlingsgrupperna jämfört med placebo, oavsett anamnes på LTP vid baslinjen, larynxanfall, eller anfallsfrekvens under inkörningsperioden.
• TAKHZYRO is for injection under the skin (‘subcutaneous injection'). 
TAKHZYRO är avsett för injektion under huden (”subkutan injektion").
HELP study extension 
Förlängning av HELP-studien
TAKHZYRO may be self-administered or administered by a caregiver only after training on SC injection technique by a healthcare professional. 
TAKHZYRO får endast administreras av patienten eller en vårdgivare efter utbildning i subkutan injektionsteknik under ledning av sjukvårdspersonal.
Results of primary and secondary efficacy measures-ITT population 
Resultat för primära och sekundära effektmått - ITT-populationen Effektmåttsstatistik a
Inject TAKHZYRO subcutaneously into the abdomen, thigh, or upper arm (see section 4.2). 
Injicera TAKHZYRO subkutant i buken, låret eller överarmen (se avsnitt 4.2).
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of lanadelumab during pregnancy. 
Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av lanadelumab under graviditet.
This medicinal product should be initiated under the supervision of a physician experienced in the management of patients with hereditary angioedema (HAE). 
Behandling med detta läkemedel ska inledas under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med hereditärt angioödem (HAE).
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Rentschler Biopharma SE 
Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Rentschler Biopharma SE
It is unknown whether lanadelumab is excreted in human milk. 
Det är okänt om lanadelumab utsöndras i bröstmjölk.
Do not use this medicine if you notice signs of deterioration such as particles in the vial or changed colour of the injection solution. 
Använd inte detta läkemedel om du ser t.ex. partiklar i injektionsflaskan eller ändrad färg på lösningen i injektionsflaskan.
2.4% (2/84) of lanadelumab-treated subjects tested positive for neutralizing antibodies. 
Av lanadelumab-behandlade patienter testades 2,4 % (2/84) positivt för neutraliserande antikroppar.
b) Clean your injection site with an alcohol wipe and allow the skin to dry completely. 
b) Rengör injektionsstället med en spritservett och låt huden torka helt.
TAKHZYRO should be administered within 2 hours of preparing the dosing syringe. 
TAKHZYRO ska administreras inom loppet av 2 timmar från beredning av doseringssprutan.
Only use the syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles in this pack or which your doctor has prescribed. 
Använd endast de sprutor, trubbiga nålar för injektionsflaskan och vassa nålar för injektion som finns i denna förpackning, eller som din läkare har ordinerat.
2 ml of solution in a vial (type I glass) with a coated butyl rubber stopper and an aluminium seal with violet flip-off cap. 
2 ml lösning i injektionsflaska (typ I-glas) med en belagd butylgummipropp och en aluminiumförsegling med lila flipplock.
HELP study 
HELP-studien
The injection should be given subcutaneously. 
Injektionen ska ges subkutant.
In the HELP study, patients treated with 300 mg q2 wks presented mean (SD) area under the curve over the dosing interval at steady-state (AUCtau,ss), maximum concentration at steady-state (Cmax,ss) and minimum concentration at steady-state (Cmin,ss) of 408 µg*day/ml (138), 34.4 µg/mL (11.2), and 25.4 µg/mL (9.18), respectively. 
I HELP-studien uppvisade patienter som behandlades med 300 mg varannan vecka en genomsnittlig area (SD) under kurvan över doseringsintervallet vid steady state (AUCtau,ss), maximal koncentration vid steady state (Cmax,ss) och lägsta koncentration vid steady state (Cmin,ss) på 408 µg*dag/ml (138), 34,4 μg/ml (11,2) respektive 25,4 μg/ml (9,18).
Fear/Shame score 
Rädsla/skam, poäng
Contact your doctor, pharmacist or nurse if you have any questions. 
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har några frågor.
Concentration-dependent inhibition of plasma kallikrein, measured as reduction of cHMWK levels, was demonstrated after SC administration of TAKHZYRO 150 mg every 4 weeks, 300 mg every 4 weeks or 300 mg every 2 weeks in subjects with HAE. 
Koncentrationsberoende hämning av plasmakallikrein, mätt som minskning av cHMWK-nivåer, påvisades efter subkutan administrering av TAKHZYRO 150 mg var 4:e vecka, 300 mg var 4:e vecka eller 300 mg varannan vecka hos patienter med HAE.
Subcutaneous use Read the package leaflet before use For single use only 
Läs bipacksedeln före användning Endast för engångsbruk
The effects of lanadelumab on fertility were evaluated in sexually mature cynomolgus monkeys. 
Effekterna av lanadelumab på fertiliteten utvärderades hos könsmogna cynomolgusapor.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially 'sodium-free'. 
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per flaska, dvs. är näst intill ”natriumfritt”.
The rate ratio is ratio of the model-based treatment period HAE attack rates. 
Frekvenskvoten är kvoten för HAE-anfallsfrekvenser under den modellbaserade behandlingsperioden.
TAKHZYRO is provided in single-use vials as ready-to-use solution. 
TAKHZYRO tillhandahålls i injektionsflaskor för engångsbruk som bruksfärdig lösning.
The medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ml of solution, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml lösning, det vill säga det är näst intill ”natriumfritt”.
What TAKHZYRO is and what it is used for 
Vad TAKHZYRO är och vad det används för
Nutrition score Note: AE-QoL= Angioedema Quality of Life; LS=least squares; SD=standard deviation. 
AE-QoL = Livskvalitet vid angioödem, LS = minstakvadrat, SD = standardavvikelse.
b) Pull back the plunger to fill the syringe with air equal to the amount of solution in the vial. 
b) Dra tillbaka kolven för att fylla sprutan med lika mycket luft som mängden lösning i injektionsflaskan.
If you have a severe allergic reaction to TAKHZYRO with symptoms such as a rash, tight chest, wheezing, or a fast heart beat, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately. 
Om du får en allvarlig allergisk reaktion mot TAKHZYRO med symtom som utslag, åtstramning i bröstet, väsande andning eller snabba hjärtslag, ska du omedelbart tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
In a 13-week study, once weekly SC administration of lanadelumab had no effects on male or female fertility at doses of 10 or 50 mg/kg (highest dose tested). 
I en 13veckorsstudie hade subkutan administrering av lanadelumab en gång i veckan inga effekter på hanars eller honors fertilitet vid doser på 10 eller 50 mg/kg (högsta testade dos).
Pull back on the plunger to withdraw the full dose in the vial. 
Dra tillbaka (ut) kolven för att dra upp hela dosen i flaskan.
In repeat-dose studies evaluating once weekly SC injection in both rats (up to 28 days) and cynomolgus monkeys (up to 6 months) lanadelumab was well-tolerated at doses of up to and including 50 mg/kg (highest dose tested) with no organs of toxicity identified. 
I studier med upprepad dosering, där man utvärderade en subkutan injektion en gång i veckan på både råttor (upp till 28 dagar) och cynomolgusapor (upp till 6 månader), tolererades lanadelumab väl vid doser till och med 50 mg/kg (högsta testade dos), och ingen organtoxicitet identifierades.
What you need to know before you use TAKHZYRO 
Vad du behöver veta innan du använder TAKHZYRO
The percentage of patients who achieved a clinically meaningful improvement in AE-QoL total score was 65% (Odds ratio vs placebo, [95% CI]= 3.2 [1.1, 9.2]), 63% (2.9 [1.1, 8.1]), and 81% (7.2 [2.2, 23.4]), in TAKHZYRO 150 mg q4 wks, 300 mg q4 wks, and 300 mg q2 wks groups, respectively, compared to 37% of patients in the placebo group. 
Procentandelen patienter som uppnådde en kliniskt meningsfull förbättring av total poäng på AE-QoL var 65 % (oddskvot jämfört med placebo [95 % KI]= 3,2 [1,1; 9,2]), 63 % (2,9 [1,1; 8,1]) och 81 % (7,2 [2,2; 23,4]), i TAKHZYRO-grupperna 150 mg var 4:e vecka, 300 mg var 4:e vecka och 300 mg varannan vecka, jämfört med 37 % av patienterna i placebogruppen.
Administration steps 
Administreringssteg
Percentage of subjects who were attack free through treatment 
Procentandelen patienter som var anfallsfria under hela Kriterier
(abdomen), thigh, or upper arm. 
låret eller överarmen.
All needles and syringes should be disposed of in a sharps container. 
Alla nålar och sprutor ska kasseras i en behållare för vasst avfall.
All TAKHZYRO treatment groups observed an improvement in Angioedema Quality of Life Questionnaire (AE-QoL) total and domain (functioning, fatigue/mood, fear/shame, and nutrition) scores compared to the placebo group; the largest improvement was observed in the functioning score as shown in Table 4. 
I alla TAKHZYRO-behandlingsgrupper sågs en förbättring i frågeformuläret för AE-QoL (livskvalitet vid angioödem) totalt sett och per domän (funktion, trötthet/humör, rädsla/skam och nutrition) jämfört med placebogruppen.
Renal impairment is not expected to affect exposure to lanadelumab or the safety profile. 
Nedsatt njurfunktion förväntas inte påverka lanadelumabexponeringen eller säkerhetsprofilen.
Inhibition of plasma kallikrein by lanadelumab can increase aPTT in this assay. 
Hämning av plasmakallikrein via lanadelumab kan öka aPTT i denna analys.
A total of 212 adult and adolescent subjects with symptomatic type I or II HAE received at least one dose of lanadelumab in this study, including 109 subjects who entered as rollover subjects from the HELP study and 103 new or non-rollover subjects (including 19 subjects from Phase1b study) who had an historical baseline attack rate of ≥1 attack per 12 weeks Subjects were allowed to initiate self-administration after receiving the first 2 doses from a health care professional in clinic and completing appropriate training. 
Totalt 212 patienter, vuxna och tonåringar med symptomatisk HAE av typ I eller II, fick minst en dos av lanadelumab i denna studie, som inkluderade 109 patienter registrerade som övergångspatienter från HELP-studien och 103 nya eller icke-övergångspatienter (inklusive 19 patienter från fas 1b studien), som vid baslinjen hade en anamnes på ≥ 1 anfall per 12-veckorsperiod.
Important: Be sure to keep the tip of the needle in the liquid to avoid drawing air in as you pull back the plunger. 
Viktigt: Se till att hålla kvar nålspetsen i vätskan så att inte luft dras in när du drar tillbaka kolven.
TAKHZYRO is intended for subcutaneous (SC) administration only. 
TAKHZYRO är endast avsett för subkutan administrering.
• Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using TAKHZYRO. 
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder TAKHZYRO.
• Reactions where the injection is given - symptoms include pain, skin redness, bruising, discomfort, swelling, bleeding, itching, hardening of skin, tingling, warmth and rash. 
Reaktioner där injektionen ges - symtom kan vara smärta, hudrodnad, blåmärke, obehag, svullnad, blödning, klåda, förhårdnad i huden, stickningar, värmekänsla och utslag.
No studies have been conducted in patients with severe renal impairment. 
Inga studier har utförts på patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you take too much TAKHZYRO. 
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har använt för stor mängd av TAKHZYRO.
MULTIPACK OUTER CARTON (INCLUDING BLUE-BOX) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MULTIFÖRPACKNINGENS YTTERKARTONG (INKLUSIVE BLUE BOX)
Store in a refrigerator (2C-8C). 
Förvaras i kylskåp (2 C - 8 C).
Solution for injection 1 vial of 2 ml 
Injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska på 2 ml
Before use, each vial should be visually inspected for appearance. 
Före användning ska varje injektionsflaskas utseende inspekteras.
Step 5: Inject TAKHZYRO 
Steg 5: Injicera TAKHZYRO
It is strongly recommended that every time you have a dose of TAKHZYRO, you write down the name and batch number of the medicine. 
Det rekommenderas starkt att du skriver ned läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer varje gång du tar en dos av TAKHZYRO.
Transfer TAKHZYRO into syringe and switch to the pointed-tip injection needle 4. 
Överför TAKHZYRO till sprutan och byt till nålen med vass spets för injektion 4.
**Injection site reactions include: pain, erythema, bruising, discomfort, haematoma, haemorrhage, pruritus, swelling, induration, paraesthesia, reaction, warmth, oedema and rash. 
**Reaktioner vid injektionsstället inkluderar: smärta, erytem, blåmärken, obehag, hematom, blödning, klåda, svullnad, förhårdnad, parestesi, reaktion, värme, ödem och utslag.
Lanadelumab had no effect on male or female fertility in cynomolgus monkeys (see section 5.3). 
Lanadelumab hade ingen effekt på fertiliteten hos hanar och honor av cynomolgus-apor (se avsnitt 5.3).
Store in a refrigerator (2C to 8C). 
Förvaras i kylskåp (2 C till 8 C).
Release the skin fold and gently remove the needle. 
Släpp hudvecket och dra försiktigt bort nålen.
Step 3: Transfer TAKHZYRO into syringe and switch to the pointed-tip injection needle a) Insert the needle into the centre of the rubber stopper. 
Steg 3: Överför TAKHZYRO till sprutan och byt till nålen med vass spets för injektion a) Stick in nålen mitt i gummiproppen.
The recommended starting dose is 300 mg lanadelumab every 2 weeks. 
Den rekommenderade startdosen är 300 mg lanadelumab varannan vecka.
a) Take the vial out of the refrigerator 15 minutes before use to allow it to reach room temperature (15°C to 25°C) before preparing an injection. 
Steg 1: Gör i ordning injektionsflaskan med TAKHZYRO a) Ta ut flaskan ur kylskåpet 15 minuter före användning för att låta den rumstempereras (15 till 25 °C) innan du gör i ordning en injektion.
MULTIPACK INNER CARTON (NO BLUE-BOX) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN MULTIFÖRPACKNINGENS INNERKARTONG (UTAN BLUE BOX)
Fatigue/Mood score 
Trötthet/humör, poäng
Age is not expected to affect exposure to lanadelumab. 
Ålder förväntas inte påverka lanadelumabexponeringen.
Do not use any syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles that appear damaged. 
Använd inte sprutor, trubbiga nålar för injektionsflaskan eller vassa nålar för injektion som verkar skadade.
What TAKHZYRO is used for 
Vad TAKHZYRO används för
HAE is a condition which runs in families. 
HAE är en ärftlig sjukdom.
Do not use the vial if the cap covering the stopper is missing. 
Använd inte injektionsflaskan om locket som täcker proppen saknas.
100% of the subjects on 300 mg q2wks or q4wks and 89% on 150 mg q4wks achieved at least a 50% reduction in HAE attack rate compared to the run-in period. 
100 % av patienterna som fick 300 mg varannan vecka eller var 4:e vecka och 89 % av dem som fick 150 mg var 4:e vecka uppnådde minst en 50-procentig minskning av frekvensen av HAE-anfall, jämfört med inkörningsperioden.
Read the package leaflet before use 
ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning
How much TAKHZYRO to use 
Hur mycket TAKHZYRO du ska använda
If you stop using TAKHZYRO 
Om du slutar att använda TAKHZYRO
TAKHZYRO 300 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT TAKHZYRO 300 mg
Lanadelumab inhibits active plasma kallikrein proteolytic activity. 
Lanadelumab hämmar aktivt plasmakallikreins proteolytiska aktivitet.
b) Push the plunger down to inject air into the vial and hold the plunger down. 
b) Tryck ned kolven för att injicera luft i flaskan och håll sedan kolven nedtryckt.
No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2). 
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
• Insert the needle into the fatty tissue in the tummy (abdomen), thigh or upper arm. 
För in nålen i fettvävnaden i magen (buken), låret eller överarmen.
g) Remove the plastic cap from the vial. 
g) Ta bort plastlocket från injektionsflaskan.
Clean the vial rubber stopper with an alcohol wipe and allow it to dry. 
Rengör injektionsflaskans gummipropp med en spritservett och låt den torka.
How TAKHZYRO works 
Hur TAKHZYRO fungerar
If you forget to use TAKHZYRO 
Om du har glömt att använda TAKHZYRO
TAKHZYRO contains sodium 
TAKHZYRO innehåller natrium
Used to draw medicinal solution from the vial into the syringe. 
Används för att dra upp läkemedelslösning från injektionsflaskan till sprutan.
Exposures in sexually mature cynomolgus monkeys in the fertility study were approximately 20-and 22-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on Cmax and AUC, respectively. 
Exponeringen hos könsmogna cynomolgusapor i fertilitetsstudien var ca 20 och 22 gånger högre än vid 300 mg varannan vecka, baserat på Cmax respektive AUC.
Return the syringe to an upright position. 
Vänd sprutan till upprätt läge.
Subjects were randomized into 1 of 4 parallel treatment arms, stratified by baseline attack rate, in a 3:2:2:2 ratio (placebo, lanadelumab 150 mg every 4 weeks [q4wks], lanadelumab 300 mg every 4 weeks [q4wks], or lanadelumab 300 mg every 2 weeks [q2wks] by SC injection) for the 26-week treatment period. 
Patienterna randomiserades till 1 av 4 parallella behandlingsgrupper, som stratifierades enligt anfallsfrekvens vid baslinjen i förhållandet 3:2:2:2 (placebo, lanadelumab 150 mg var 4:e vecka, lanadelumab 300 mg var 4:e vecka eller lanadelumab 300 mg varannan vecka genom subkutan injektion) under behandlingsperioden på 26 veckor.
• Use each vial of TAKHZYRO only once. 
Varje injektionsflaska med TAKHZYRO ska endast användas en gång.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of lanadelumab during pregnancy and breast-feeding. 
För säkerhets skull rekommenderas att man undviker användning av lanadelumab under graviditet och amning.
• Empty 3 ml syringe 
• Tom 3 ml-spruta
Inject TAKHZYRO 
Injicera TAKHZYRO
• One empty 3 ml syringe. 
• En tom 3 ml-spruta.
Exposures in the ePPND study were approximately 32-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on AUC. 
Exponeringen i ePPND-studien var ca 32 gånger högre än vid 300 mg varannan vecka, baserat på AUC.
Slowly push the plunger, allowing air to go back into the vial, until the solution reaches the top of the syringe. 
Tryck sakta in kolven tills lösningen når sprutans överdel, vilket gör att luft går tillbaka in i injektionsflaskan.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ENHETSFÖRPACKNINGENS KARTONG
c) Slowly turn the vial upside down with needle and syringe attached. 
c) Vänd sakta flaskan upp och ned med nålen och sprutan kvar på plats.
If a dose of TAKHZYRO is missed, the patient should be instructed to administer the dose as soon as possible ensuring at least 10 days between doses. 
Vid missad dos ska patienten instrueras att ta dosen så snart som möjligt.
c) Pull off the needle cap straight from the syringe without touching the needle. 
c) Dra nålskyddet rakt av från sprutan utan att vidröra nålen.
Exposures in cynomolgus monkeys following 6 months of administration were approximately 23-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on AUC. 
Exponeringen hos cynomolgusapor efter 6 månaders administrering var ca 23 gånger högre än vid 300 mg varannan vecka, baserat på AUC.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Place all used syringes and needles in the sharps container. 
Kassera alla använda sprutor och nålar i behållaren för vassa föremål.
• Allergic reactions including itching, discomfort and tingling of the tongue 
Allergiska reaktioner med t.ex. klåda, obehag och stickningar i tungan Yrsel, svimningskänsla
Secondary endpoint - Number of HAE attacks requiring acute treatment from Day 0 to 182 LS Mean (95% CI) monthly attack rate b 
Sekundärt effektmått - Antal HAE-anfall som krävde akut behandling från dag 0 till 182 LS-medelvärde (95 % KI) månatlig anfallsfrekvens b
No studies have been conducted in patients with hepatic impairment. 
Inga studier har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
Secondary endpoint - Number of moderate or severe HAE attacks from Day 0 to 182 LS Mean (95% CI) monthly attack rate b 
Sekundärt effektmått - Antal måttliga eller allvarliga HAE-anfall från dag 0 till 182 LS-medelvärde (95 % KI) månatlig anfallsfrekvens b
g) Screw the 27 gauge ½-inch (0.4 x 13 mm) 
g) Skruva fast den vassa 27 G ½ tum (0,4 x 13 mm)
300 mg q2wks (N=27) 
300 mg varannan vecka (N=27)
Multipack: 6 vials (6 packs of 1 vial) of 2 ml. 
Multiförpackning: 2 injektionsflaskor (2 förpackningar med 1 injektionsflaska) på 2 ml Multiförpackning: 6 injektionsflaskor (6 förpackningar med 1 injektionsflaska) på 2 ml
Only use the syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles one time. 
Använd endast sprutorna, de trubbiga nålarna för injektionsflaskan och de vassa nålarna för injektion en gång.
How to use TAKHZYRO 
Hur du använder TAKHZYRO
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 
LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
h) Place the vial on a flat surface. 
h) Placera injektionsflaskan på en plan yta.
Do not use the blunt tip vial access needle to inject TAKHZYRO as this may cause pain and bleeding. 
Använd inte den trubbiga nålen för injektionsflaskan för att injicera TAKHZYRO.
Primary endpoint - Number of HAE attacks from Day 0 to 182 LS Mean (95% CI) monthly attack rate b 
Primärt effektmått - Antal HAE-anfall från dag 0 till 182 LS-medelvärde (95 % KI) månatlig anfallsfrekvens b
One vial contains 300 mg of lanadelumab* in 2 mL solution. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En flaska innehåller 300 mg lanadelumab* i 2 ml lösning.
Disodium phosphate dihydrate Citric acid monohydrate Histidine 
Dinatriumfosfatdihydrat Citronsyramonohydrat Histidin
f) Place the 27 gauge ½-inch (0.4 x 13 mm) 
f) Kassera den vassa 27 G ½ tum (0,4 x 13 mm)
Using aseptic technique, withdraw the prescribed dose of TAKHZYRO from the vial into the syringe using an 18 gauge needle. 
Den ordinerade dosen av TAKHZYRO ska dras upp ur flaskan i sprutan med en 18 G-nål, med användning av aseptisk teknik.
300 mg q4wks (N=29) 
300 mg var 4:e vecka (N=29)
Step 2: Attach blunt tip vial access needle to syringe a) Screw the 18 gauge blunt tip vial access needle to the 3 ml syringe. 
Steg 2: Fäst den trubbiga nålen för injektionsflaskan på sprutan a) Skruva fast den trubbiga 18 G-nålen för injektionsflaskan på 3 ml-sprutan.
d) Remove the vial from the packaging. 
d) Ta ut injektionsflaskan ur förpackningen.
Do not remove the vial rubber stopper. 
Ta inte bort gummiproppen på flaskan.
Do not recap the needle. 
Sätt inte tillbaka nålskyddet.
• The active substance is lanadelumab. 
Den aktiva substansen är lanadelumab.
150mg q4wks (N=28) 
150 mg var 4:e vecka (N=28)
f) Place the 18 gauge blunt-tip vial access needle and the vial in a sharps container. 
f) Kassera den trubbiga 18 G-nålen för injektionsflaskan samt själva injektionsflaskan i behållaren för vasst avfall.
Posology 
Anteckna
Hepatic impairment is not expected to affect exposure to lanadelumab. 
Nedsatt leverfunktion förväntas inte påverka lanadelumabexponeringen.
TAKHZYRO 300 mg solution for injection lanadelumab 
TAKHZYRO 300 mg injektionsvätska, lösning lanadelumab
• Muscle pain 
B. BIPACKSEDEL
pointed-tip injection needle and the syringe in a sharps container. 
nålen för injektion och sprutan i en behållare för vassa föremål.
Important: Do not remove the needle cap from the needle when attaching to the syringe. 
Viktigt: Låt nålskyddet sitta kvar på nålen när du skruvar fast nålen på sprutan.
• 27G x ½ inch (0.4 x 13 mm) injection needle 6.6 Special precautions for disposal and other handling 
• 27G x ½ tum (0,4 x 13 mm) injektionsnål