natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These active substances include e.g.: - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) - ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) - triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, 
(metylergonovin)) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol) (se avsnitt 4.5) - triazolam, oralt administrerat midazolam (för försiktighet vid användning av parenteralt administrerat midazolam, se avsnitt 4.5) - sildenafil när det används för behandling av pulmonell arteriell hypertension, avanafil - simvastatin, lovastatin och lomitapid (se avsnitt 4.5) - dabigatran,tikagrelor (se avsnitt 4.5).
Not known rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous, pruritic rash, generalised rash, and allergic dermatitis) 
Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga utslag (inkluderande makulära, makulopapulösa, papulösa, erytematösa , kliande utslag, generaliserade utslag och allergisk dermatit)
darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296 
Darunavir/ ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen N=296
The usual dose of darunavir is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) once daily. 
Dosen är antingen: - Vanlig dos är 800 mg darunavir (2 tabletter innehållande 400 mg darunavir eller 1 tablett innehållande 800 mg darunavir) tillsammans med 100 mg ritonavir en gång per dag.
- In the morning, take one 600 milligram darunavir tablet together with 100 milligram ritonavir. 
- Ta en tablett á 600 mg darunavir på morgonen tillsammans med 100 mg ritonavir.
- In the evening, take one 600 milligram darunavir tablet together with 100 milligram ritonavir. 
- Ta en tablett á 600 mg darunavir på kvällen tillsammans med 100 mg ritonavir.
Pregnant or breast-feeding mothers should not take darunavir with cobicistat. 
Gravida eller ammande mödrar ska inte ta darunavir med ritonavir om inte läkare speciellt har ordinerat det. Gravida eller ammande mödrar ska inte ta darunavir med kobicistat.
CD4+ cell count mean change from baseline b 
Medelförändring av antal CD4+-celler från baseline b
Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped with two curved sides, marked with M on one side and DV1 on the other side. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Darunavir Mylan 75 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, ovalformade med två kurvade sidor markerade med M på ena sidan och med DV1 på den andra sidan.
- Take your other HIV medicines used in combination with darunavir and ritonavir as recommended by your doctor. 
- Ta alltid darunavir tillsammans med 100 mg ritonavir - Ta darunavir med mat - Svälj tabletterna med en dryck såsom vatten eller mjölk - Ta dina andra HIV-läkemedel som används i kombination med darunavir och ritonavir enligt rekommendation från din läkare
You will require a different dose of darunavir which cannot be administered with these 75 milligram tablets. 
Dosering för vuxna som inte har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (din läkare avgör detta) Du kommer att behöva en annan dos av darunavir som inte kan ges med dessa 75 mg tabletter.
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV2 on the other side. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Darunavir Mylan 150 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, kapselformade med två kurvade sidor markerade med M på ena sidan och med DV2 på den andra sidan.
The recommended dose regimen is 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food. 
Vuxna patienter med erfarenhet av antiretroviral behandling (ART-erfarna vuxna patienter) Den rekommenderade doseringen är 600 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen tillsammans med föda.
Darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=343 
ritonavir 800/100 mg en gång dagligen N=343
Concomitant use of darunavir with low dose ritonavir and corticosteroids that are metabolised by CYP3A (e.g. fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) 
Samtidig användning av darunavir med lågdos ritonavir och kortikosteroider som metaboliseras via CYP3A (t.ex. flutikasonpropionat eller andra kortikosteroider inhalerat eller intranasalt) kan öka risken att uveckla systemiska kortikosteroideffekter, däribland Cushings syndrom och binjurehämning.
Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment. 
Darunavir/lågdos ritonavir kan användas med dessa NRTI-preparat utan dosjustering.
Psychiatric disorders Common 
Psykiska störningar Vanliga sömnlöshet
Darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294 
ritonavir 800/100 mg en gång dagligen N=294
Concomitant use of salmeterol and darunavir co-administered with low dose ritonavir is not recommended. 
Samtidig användning av salmeterol och darunavir/lågdos ritonavir rekommenderas inte.
Outcomes at Week 48 
Data baserat på analys vid vecka 48
Uncommon fatigue asthenia 
Mindre vanliga akut pankreatit
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV8 on the other side. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Darunavir Mylan 800 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, ovalformade med två kurvade sidor markerade med M på ena sidan och med DV8 på den andra sidan.
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=18 Number of subjects with virologic failurea and genotype data that develop mutationsb at endpoint, n/N 
Totalt antal med virologisk svikta, n (%) Rebounders Försökspersoner som aldrig uppvisade respons Antal försökspersoner med virologisk svikt och parade baseline/endpoint-genotyper som utvecklar mutationerb vid endpoint, n/N
Nilotinib 
Annanc
Hepatobiliary disorders Common 
Metabola parametrar
35 μg/1 mg once daily ethinylestradiol Cmax ↓ 32% β norethindrone AUC ↓ 14% β norethindrone Cmin ↓ 30% β norethindrone Cmax ↔ β β with darunavir/ritonavir based contraceptives are coadministered with darunavir and low dose ritonavir. 
etinylestradiol AUC ↓ 44 % β etinylestradiol Cmin ↓ 62 % β etinylestradiol Cmax ↓ 32 % β noretisteron AUC ↓ 14 % β noretisteron Cmin ↓ 30 % β noretisteron Cmax ↔ β β med darunavir/ritonavir
Revaccination: 
Revaccinering:
ATC vet code: QI06AD 
ATC vet kod: QI06AD
In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment. 
I sällsynta fall kan en överkänslighetsreaktion uppkomma, vilken kan kräva lämplig symptomatisk behandling.
Date of first authorisation: 13/04/2000 Date of last renewal: 22/03/2010 
Datum för första godkännande: 13/04/2000 Förnyat godkännande: 22/03/2010
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit. 
Vaccinering av FeLV-positiva katter har ingen effekt.
Do not mix with any other vaccine or immunological product except Merial non-adjuvanted vaccine range. 
Skall inte blandas med annat vaccin eller immunologisk produkt förutom Merials icke adjuvanterade vaccinsortiment.
Each dose of 1 ml contains: 
En dos om 1 ml innehåller:
EU/2/00/019/005 10 doses: 1-ml suspension (10 bottles) EU/2/00/019/006 20 doses: 1-ml suspension (20 bottles) EU/2/00/019/007 50 doses: 1-ml suspension (50 bottles) 
EU/2/00/019/005 10 doser: 1 ml suspension (10 flaskor) EU/2/00/019/006 20 doser: 1 ml suspension (20 flaskor) EU/2/00/019/007 50 doser: 1 ml suspension (30 flaskor)
first injection: from 8 weeks of age, second injection: 3 to 5 weeks later. 
Första injektionen: från 8 veckors ålder Andra injektionen: 3-5 veckor efter den första
10 x 1-ml suspension (10 doses) 20 x 1-ml suspension (20 doses) 50 x 1-ml suspension (50 doses) 
10x 1 ml suspension (10 doser) 20x 1 ml suspension (20 doser) 50x 1 ml suspension (50 doser)
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på European Medicines Agency hemsida http://www.ema.europa.eu
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant or by appropriate channels approved for use by the competent authorities. 
Avfall förstörs genom kokning, förbränning, nedsänkning i lämpligt desinfektionsmedel eller på annat sätt som godkänts av behörig myndighet.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu 
Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på European Medicines Agency hemsida http://www.ema.europa.eu.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat. 
Under fältförhållanden är enbart subgruppen A smittsam och immunisering mot subgrupp A ger ett fullt skydd mot A, B och C. Efter vaccinationen uttrycker viruset de skyddande proteinerna, men själva viruset replikeras inte hos katten.
Duration of immunity:1 year after the last vaccination. 
Immuniteten varar ett år efter senaste vaccinering.
Plastic box containing 10, 20 or 50 type I glass bottle with a Butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap. 
Plastbox innehållande 10, 20 eller 50 typ I glasflaskor med butylelastomer propp som är förseglade med aluminiumlock.
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination. 
Det rekommenderas att testa förekomsten av FeLV-antigen före vaccinering.
Administer one dose of 1ml according to the following schedule: Basic vaccination: 
En dos om 1 ml vaccin ges subkutant enligt följande schema: Grundvaccinering:
Transient lethargy and hyperthermia may occur for 1 day, exceptionally 2 days. 
Övergående letargi och förhöjd kroppstemperatur kan förekomma under en dag, undantagsvis under 2 dagar.
Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections. 
Natriumklorid Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdihydrat Magnesiumkloridhexahydrat Kalciumkloriddihydrat Vatten för injektionsvätskor
Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE 
Laboratoire de Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANKRIKE
Active substance 
Aktiv substans :
Active immunisation of cats of 8 weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease. 
Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot kattleukos för att förhindra beständig viremi och därav betingade kliniska symptom.
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE 
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frankrike
No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “Adverse reactions” section. 
Vid administrering av flera doser har inga andra biverkningar än de som angivits i avsnitt ”Biverkningar” iakttagits.
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C), Protect from light. 
Förvaras och transporteras vid 2°C - 8°C (i kylskåp).
The vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A. 
Vaccinstammen är ett rekombinant canarypox virus som uttrycker env och gag gener av FeLV-A.
Marketing authorisation holder Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY 
Innehavare av godkännande för försäljning: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Plastic box containing 10, 20 or 50 bottles Not all pack sizes may be marketed. 
Plastbox innehållande 10, 20 eller 50 flaskor.
Cats 
Katt.
4.2 Indications for use,specifying the target species 
4.2 Indikationer, specificera djurslag
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus. 
Härigenom inducerar vaccinet immunitet mot kattleukos virus.
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ........ ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%) 
FeLV rekombinant Canarypoxvirus (vCP97) ………………………...≥ 10 7.2 CCID50 (Den dos som infekterar 50% av cellkulturer).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR suspension
Onset of immunity: 2 weeks after primary vaccination course. 
Immunitet uppnås 2 veckor efter grundvaccinering.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Use immediately after broaching. 
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år. Bruten förpackning användes omedelbart.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks. 
En övergående liten svullnad (< 2 cm) kan uppstå på injektionsstället.
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ........ ≥ 10 7.2 CCID50 
FeLV rekombinant Canarypoxvirus (vCP97) …………..≥ (större än eller lika med) 10 7.2 CCID50
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
annual 
Årligen.
Purevax FeLV suspension for injection 
Purevax FeLV injektionsvätska, suspension
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies. 
Tillgänglig data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag som, men inte blandas med, Merials adjuvanterade vacciner (olika kombinationer med felin viral rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- och rabieskomponenter) Tillgänglig data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Merials icke adjuvanterade vacciner (olika kombinationer med felin viral rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopenioch klamydiakomponenter) och/eller administreras samma dag som, men inte blandas med, Merials adjuvanterade rabiesvaccin.
Potassium chloride Sodium chloride 
Kaliumklorid
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) 
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras tillsammans med Merials adjuvansfria vaccinserie (olika kombinationer av felin viral rinotrakeit, caliciviros, panleukopeni och klamydia-komponenter.
EXP (mm/yy) Use immediately after broaching 
EXP Bruten förpackning användes omedelbart.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccines (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and rabies components). 
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas och administreras tillsammans med Merials adjuvansfria vaccinserie (olika kombinationer med felin viral rinotrakeit-, caliciviros-, panleukopeni- och klamydiakomponenter).
Vaccine against feline leukaemia. 
Vaccin mot kattleukos.
Use immediately after broaching. 
Bruten förpackning användes omedelbart.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {NATURE/TYPE} 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Suspension
The recommended starting dose is one capsule three times a day. 
Den rekommenderade startdosen är en kapsel tre gånger om dagen.
The full EPAR for Yargesa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Yargesa finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The Committee recommended that Yargesa be approved for use in the EU. 
Kommittén rekommenderade att Yargesa skulle godkännas för användning i EU.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Yargesa? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Yargesa?
It is not intended to provide practical advice on how to use Yargesa. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Yargesa ska användas.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Yargesa. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Yargesa.
Other information about Yargesa 
Mer information om Yargesa
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Yargesa. 
Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten på Yargesa.
What is Yargesa and what is it used for? 
Vad är Yargesa och vad används det för?
Yargesa is available as 100 mg capsules to be taken by mouth. 
Yargesa finns som kapslar på 100 mg som tas genom munnen.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Zavesca, and do not need to be repeated for Yargesa. 
Studier av nyttan och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Zavesca och behöver inte utföras på nytt med Yargesa.
What are the benefits and risks of Yargesa? 
Vad är nyttan och riskerna med Yargesa?
A lower dose should be used in patients with reduced kidney function and those who develop diarrhoea. 
En lägre dos ska ges till patienter med nedsatt njurfunktion och till dem som får diarré.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Yargesa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Yargesa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Yargesa has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zavesca. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Yargesa i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zavesca.
As a result, glucosylceramide builds up in different parts of the body, such as the spleen, liver and bones. 
Det leder till att glukosylceramid ansamlas i olika delar av kroppen, däribland mjälten, levern och skelettet.
Because Yargesa is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Eftersom Yargesa är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Yargesa is a medicine used to treat adults with mild to moderate type-1 Gaucher disease. 
Yargesa är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med lindrig till måttlig Gauchers sjukdom typ 1.
Patients with this disease lack an enzyme that breaks down a type of fat called glucosylceramide. 
Patienter med denna sjukdom saknar ett enzym som bryter ned en typ av fett som kallas glukosylceramid.
The active substance in Yargesa, miglustat, prevents an enzyme called glucosylceramide synthase from working. 
Den aktiva substansen i Yargesa, miglustat, hindrar ett enzym som kallas glukosylceramidsyntetas från att verka.
Yargesa is used in patients who cannot receive enzyme-replacement therapy. 
Yargesa ges till patienter som inte kan få enzymersättningsterapi.
Why is Yargesa approved? 
Varför godkänns Yargesa?
For more information about treatment with Yargesa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Yargesa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zavesca, the benefit outweighs the identified risk. 
CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zavesca.
This means that it contains the same active substance (miglustat) and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zavesca. 
Yargesa är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans (miglustat) och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
How does Yargesa work? 
Hur verkar Yargesa?
How is Yargesa used? 
Hur används Yargesa?
How has Yargesa been studied? 
Hur har Yargesas effekt undersökts?
For practical information about using Yargesa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information om hur Yargesa ska användas finns i bipacksedeln.
EU number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/02/235/001 Monotard 
Innehåll (koncentration) Förpacknings-storlek Subkutan användning Injektionsflaska (glas) 10 ml (1,4 mg/ml)
The European Commission issued a decision on 31 July 2012. 
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 31 juli 2012.
Tavanic is marketed in the following EU Member States: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Lithuania, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom. 
Tavanic marknadsförs i följande medlemsstater i EU: Belgien, Bulgarien, Cypern, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Polen, Portugal, Slovakien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike.
Tavanic is authorised in the EU via national procedures. 
Tavanic har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
The company that markets these medicines is Sanofi. 
Företaget som marknadsför dessa läkemedel är Sanofi.
What is Tavanic? 
Vad är Tavanic?
Why was Tavanic reviewed? 
Varför granskades Tavanic?
Tavanic is an antibiotic that belongs to the group ‘fluoroquinolones'. 
Tavanic är ett antibiotiskt medel som tillhör gruppen ”fluorokinoloner”.
On 24 May 2012 the European Medicines Agency completed a review of Tavanic. 
Den 24 maj 2012 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten sin granskning av Tavanic.
After reviewing the available data supporting the use of the medicine, the CHMP agreed that: 
Efter att ha granskat de tillgängliga uppgifter som stödjer läkemedlets användning enades CHMP om följande:
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including the addition of a new warning in section 4.4 recommending that an eye specialist should be consulted if vision becomes impaired or any effects on the eyes are experienced. 
CHMP harmoniserade också andra avsnitt av produktresumén, däribland tillägget av en ny varning i avsnitt 4.4 som rekommenderade att en ögonspecialist bör konsulteras om synförmågan blir nedsatt eller andra effekter på ögonen uppstår.
The amended information to doctors and patients is available here for solution for infusion and tablets. 
Den ändrade informationen till läkare och patienter finns här för infusionsvätska, lösning och tabletter.