natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Trulicity was superior in preventing MACE compared to placebo (Figure 1). 
Trulicity var överlägsen i att förhindra MACE jämfört med placebo (figur 1).
Results from the long-term cardiovascular outcome study with 4949 patients randomised to dulaglutide and followed for a median of 5.4 years were consistent with these findings. 
Resultaten från den långsiktiga studien för kardiovaskulära utfall där 4949 patienter randomiserats till dulaglutid och därefter följdes under en median på 5,4 år överensstämde med dessa resultat.
Do not remove the base cap and do not use the pen. 
Ta inte bort bottenlocket och använd inte pennan.
Do not use Trulicity - if you are allergic to dulaglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Använd inte Trulicity - om du är allergisk mot dulaglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY If seal is broken before first use, contact pharmacist. 
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Om förseglingen har brutits före den första användningen, kontakta apoteket.
These other medicines may be medicines taken by mouth and/or insulin given by injection. 
De andra läkemedlen kan vara sådana som tas via munnen och/eller insulin som du tar genom en injektion.
STORAGE AND HANDLING 
FÖRVARING OCH HANTERING
If you stop using Trulicity, your blood sugar levels can increase. 
Om du slutar använda Trulicity kan dina blodsockervärden stiga.
They are most common when first starting dulaglutide but decrease over time in most patients. 
De är vanligast när man börjar ta dulaglutid och minskar med tiden hos de flesta patienter.
Week 1 Week 2 
Vecka 1 Vecka 2
In each case, patients can then resume their regular once weekly dosing schedule. 
Patienten kan i båda fallen sedan återgå till sitt vanliga schema med dosering en gång per vecka.
You can also change the day of the week on which you inject Trulicity if necessary, as long as it has been at least 3 days since your last dose of Trulicity. 
Om det behövs kan du även ändra vilken veckodag du tar Trulicity, så länge det har gått minst 3 dagar sedan den senaste dosen Trulicity.
Therefore, the use of dulaglutide is not recommended during pregnancy. 
Användning av dulaglutid rekommenderas därför inte under graviditet.
Use a new pen for your injection. 
Ta en ny penna till injektionen.
104 weeks 
104 veckor
This change is not expected to have clinical consequences. 
Förändringen förväntas inte medföra några kliniska konsekvenser.
The clinical relevance of these findings is currently unknown. 
Den kliniska relevansen av dessa resultat är okänd.
Injection site adverse events were reported in 1.9 % of patients receiving dulaglutide. 
Reaktioner vid injektionsstället har rapporterats hos 1,9 % av patienterna som får dulaglutid.
While metoprolol tmax was delayed by 1 hour, this change was not statistically significant. 
Tmax för metoprolol fördröjdes med 1 timme men denna förändring var inte statistiskt signifikant.
Frequencies for events have been calculated based on their incidence in the phase II and phase III registration studies. 
Frekvensen för respektive biverkan har beräknats utifrån incidens i fas II- och fas III-registreringsstudier.
The mean age was 66.2 years, the mean BMI was 32.3 kg/m², and 46.3 % of patients were female. 
Medelåldern var 66,2 år, medel BMI var 32,3 kg/m² och 46,3% av patienterna var kvinnor.
These engineering features result in a soluble formulation and a prolonged half-life of 4.7 days, which makes it suitable for once-weekly subcutaneous administration. 
Dessa modifieringar har resulterat i en löslig formulering med en förlängd halveringstid på 4,7 dagar, vilket gör den lämplig för subkutan administrering en gång per vecka.
Elderly No dose adjustment is required based on age (see section 5.2). 
Äldre Ingen dosjustering är nödvändig baserat på ålder (se avsnitt 5.2).
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Eli Lilly Kinsale Limited 
Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Eli Lilly Kinsale Limited
≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare: < 1/10,000 and not known: cannot be estimated from available data). 
≥1/10 000, <1/1 000; mycket sällsynta: <1/10 000 och ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data).
Manufacturer Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italy 
Tillverkare Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italien.
Dulaglutide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis. 
Dulaglutid ska inte användas av patienter med typ 1-diabetes mellitus eller för behandling av diabetesketoacidos.
- you have severe problems with food digestion or food remaining in your stomach for longer than normal (including gastroparesis). 
- du har svåra matsmältningsbesvär eller problem med att maten stannar längre i magsäcken än normalt (inkluderande gastropares).
SCAN THIS CODE TO LAUNCH www.trulicity.eu 
SKANNA DENNA KOD FÖR ATT STARTA www.trulicity.eu
Because Trulicity can slow stomach emptying which could affect other medicines, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine. 
Då Trulicity kan försämra magtömningshastigheten, vilket i sin tur kan påverka andra läkemedel, tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should. 
Vid typ 2-diabetes producerar din kropp inte tillräckligt mycket insulin och det insulin som din kropp producerar fungerar inte så bra som det borde.
If pancreatitis is confirmed, dulaglutide should not be restarted. 
Om pankreatit bekräftas ska dulaglutid inte återinsättas.
The safety and efficacy of dulaglutide were evaluated in nine randomised, controlled, phase III trials involving 6,193 patients with type 2 diabetes. 
Säkerhet och effekt hos dulaglutid har undersökts i nio randomiserade, kontrollerade fas IIIprövningar som omfattade 6 193 patienter med typ 2-diabetes.
In a 6-month carcinogenicity study in transgenic mice, there was no tumorigenic response. 
I en 6-månaders carcinogenicitetsstudie på transgena möss sågs ingen cancerogen respons.
None of the patients with systemic hypersensitivity developed dulaglutide anti-drug antibodies. 
Ingen av patienterna med systemiska överkänslighetsreaktioner utvecklade anti-dulaglutid antikroppar.
In certain situations, for example if you are 75 years or older, your doctor may recommend a starting dose of 0.75 mg once a week. 
I vissa situationer, till exempel om du är över 75 år, kan din läkare rekommendera en startdos på 0,75 mg en gång per vecka.
You may give them an infection or get an infection from them. 
Du kan överföra en infektion till dem eller de till dig.
Do I need to hold the injection button down until the injection is complete? 
Måste jag hålla injektionsknappen intryckt ända tills injektionen är klar?
The effect of dulaglutide on blood pressure as assessed by Ambulatory Blood Pressure Monitoring was evaluated in a study of 755 patients with type 2 diabetes. 
Dulaglutids effekt på blodtrycket, bedömt med ambulatorisk blodtrycksmätning, undersöktes i en studie där 755 patienter med typ 2-diabetes deltog.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Trulicity in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Trulicity för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandlingen av typ 2-diabetes mellitus (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
- you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin). 
- du har diabetesketoacidos (en komplikation vid diabetes som inträffar när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det inte finns tillräckligt mycket insulin).
CHOOSE YOUR INJECTION SITE 
VÄLJ INJEKTIONSSTÄLLE
Dehydration, sometimes leading to acute renal failure or worsening renal impairment, has been reported in patients treated with dulaglutide, especially at the initiation of treatment. 
Dehydrering, som ibland leder till akut njursvikt eller försämrad nedsatt njurfunktion, har rapporterats hos patienter som behandlats med dulaglutid, särskilt vid behandlingsstart.
The increased exposure may enhance the effects of dulaglutide on blood glucose levels. 
Den ökade exponeringen kan förstärka dulaglutids effekt på blodglukosnivån.
Once weekly. 
En gång per vecka.
Do not stop using Trulicity without talking with your doctor. 
Sluta inte använda Trulicity utan att första tala med läkaren.
Your doctor may want to lower the dose of these other medicines to prevent you from getting low blood sugar levels (hypoglycaemia). 
Läkaren kan vilja sänka dosen av de andra läkemedlen för att förhindra att du får för lågt blodsocker (hypoglykemi).
This is not unusual and will not affect your dose. 
Detta är inget ovanligt och det påverkar inte din dos.
Trulicity is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise 
Trulicity är avsett för behandling av vuxna med otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som ett komplement till kost och motion
Also contact your local Lilly office listed in the Information for the patient for further instructions. 
Kontakta även det lokala Lilly-kontoret som nämns i bipacksedeln för att få ytterligare instruktioner.
Dulaglutide has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease, including severe gastroparesis, and is therefore not recommended in these patients. 
Dulaglutid har inte studerats hos patienter med allvarlig gastrointestinal sjukdom, däribland allvarlig gastropares, och rekommenderas därför inte till dessa patienter.
Until then, store your pen safely to avoid an accidental needle stick injury. 
Förvara pennan säkert under tiden för att undvika oavsiktliga stickskador.
Glass syringe (type I). 
Spruta av glas (typ I).
Following subcutaneous administration to patients with type 2 diabetes, dulaglutide reaches peak plasma concentrations in 48 hours. 
Efter subkutan administrering till patienter med typ 2-diabetes når dulaglutid maximal plasmakoncentration inom 48 timmar.
- or with other medicines for diabetes when they are not enough to control your blood sugar levels. 
- eller tillsammans med andra läkemedel mot diabetes när dessa inte räcker till för att kontrollera ditt blodsockervärde.
Component of a multipack, can't be sold separately 
Ingår i flerpack, får ej säljas separat
Change (rotate) your injection site each week. 
• Byt injektionsställe varje vecka.
• When you press the green injection button, the pen will automatically insert the needle into your skin, inject the medicine, and pull back (retract) the needle after the injection is complete. 
• När du trycker på den gröna injektionsknappen för pennan automatiskt in nålen i din hud, injicerar läkemedlet och drar sedan tillbaka nålen när injektionen är klar.
Within each incidence grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing frequency. 
Inom varje grupp presenteras biverkningarna efter fallande frekvens.
If you use more Trulicity than you should talk to your doctor immediately. 
Om du har använt för mycket Trulicity ska du omedelbart tala med läkare.
The Trulicity long-term cardiovascular outcome study was a placebo-controlled, double-blind clinical trial. 
Den långsiktiga Trulicity studien av kardiovaskulära utfall var en placebokontrollerad, dubbelblind klinisk studie.
Patients treated with dulaglutide should be advised of the potential risk of dehydration, particularly in relation to gastrointestinal side-effects and take precautions to avoid fluid depletion. 
Patienter som behandlas med dulaglutid bör informeras om den potentiella risken för dehydrering, särskilt i samband med gastrointestinala biverkningar och vidta försiktighetsåtgärder för att undvika vätskeförlust.
What you need to know before you use Trulicity 
Vad du behöver veta innan du använder Trulicity
What if I unlock the pen and press the green injection button before pulling off the base cap? 
Vad händer om jag låser upp pennan och trycker på den gröna injektionsknappen innan jag har tagit bort bottenlocket?
Patients receiving dulaglutide in combination with sulphonylurea or insulin may have an increased risk of hypoglycaemia. 
Patienter som får dulaglutid i kombination med en sulfonureid eller insulin kan löpa ökad risk för hypoglykemi.
Consistent with the pharmacokinetic profile, dulaglutide has a pharmacodynamic profile suitable for once weekly administration (see section 5.2). 
I enligt med den farmakokinetiska profilen har dulaglutid en farmakodynamisk profil som lämpar sig för administrering en gång per vecka (se avsnitt 5.2).
The GLP-1 analog portion of dulaglutide is approximately 90 % homologous to native human GLP-1 (7-37). 
Den GLP-1-analoga delen av dulaglutid är till cirka 90 % homolog med kroppseget humant GLP-1 (7-37).
Hypersensitivity Anaphylactic reaction# 
Överkänslighet Anafylaktisk reaktion#
Patients discontinued their prestudy insulin regimen at randomisation. 
Patienterna avslutade sin tidigare insulinbehandling vid randomisering.
There is very limited experience in patients with end stage renal disease (<15 ml/min/1.73m2), therefore Trulicity cannot be recommended in this population (see sections 5.1 and 5.2). 
Klinisk erfarenhet från patienter med njursjukdom i slutstadiet (<15 ml/min/1,73m2) är mycket begränsad, därför kan Trulicity inte rekommenderas för denna population (se avsnitt 5.1 och 5.2).
In addition, the dulaglutide molecule was engineered to prevent the Fcγ receptor-dependent immune response and to reduce its immunogenic potential. 
Dulaglutidmolekylen har dessutom modifierats med syfte att förhindra Fcgammareceptorberoende immunrespons och minska dess immunogena potential.
After Week 1, patients were up-titrated to 1.2 mg/day and then at Week 2 to 1.8 mg/day. 
titrerades patienterna upp till 1,2 mg/dag och sedan vid vecka 2 till 1,8 mg/dag
Patients with dulaglutide anti-drug antibodies generally had low titres, and although the number of patients developing dulaglutide anti-drug antibodies was low, examination of the phase III data revealed no clear impact of dulaglutide anti-drug antibodies on changes in HbA1c. 
Patienter med anti-dulaglutid antikroppar hade i allmänhet låga titrar och även om antalet patienter som utvecklade anti-dulaglutid antikroppar var få visade genomgång av fas III data ingen tydlig effekt av anti-dulaglutid antikroppar på förändringar av HbA1c.
It is important that you test your blood glucose levels as instructed by your doctor, pharmacist or nurse, if you are taking Trulicity with a sulphonylurea or insulin. 
Det är viktigt att du testar ditt blodsockervärde såsom du blivit instruerad av din läkare, apotekspersonal eller sköterska, om du tar Trulicity tillsammans med en sulfonureid eller insulin.
The directions regarding syringe handling and disposal are not intended to replace local or institutional policies. 
• Anvisningarna om hur man hanterar och kastar sprutan är inte avsedda att ersätta lokala riktlinjer eller sjukhusriktlinjer.
What Trulicity is and what it is used for What you need to know before you use Trulicity How to use Trulicity 
Vad Trulicity är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Trulicity Hur du använder Trulicity Eventuella biverkningar
Your doctor, pharmacist or nurse can help you choose the injection site that is best for you. 
• Läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan kan hjälpa dig att välja det injektionsställe som passar dig bäst.
- Symptoms of low blood sugar may include headache, drowsiness, weakness, dizziness, feeling hungry, confusion, irritability, fast heartbeat and sweating. 
- Symtom på lågt blodsocker kan vara huvudvärk, dåsighet, svaghet, yrsel, hungerkänslor, förvirring, irritabilitet, snabba hjärtslag och svettning.
Angioedema# 
Angioödem#
In general these reactions were mild or moderate in severity and transient in nature. 
Dessa biverkningar var i allmänhet lätta till måttliga och av övergående karaktär.
These changes are consistent with the gastric emptying delay of dulaglutide and within the pharmacokinetic variability of metformin and thus are not clinically relevant. 
Förändringarna är förenliga med den fördröjda magtömningen orsakad av dulaglutid och ligger inom den farmakokinetiska variabiliteten för metformin, varför de inte är kliniskt relevanta.
- if you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin). 
- Om du använder insulin kommer läkaren att tala om hur du sänker insulindosen och rekommendera att du oftare kontrollerar ditt blodsocker för att undvika hyperglykemi (högt blodsocker) och diabetesketoacidos (en komplikation vid diabetes som inträffar när kroppen inte kan bryta ner glukos eftersom det inte finns tillräckligt mycket insulin).
Treatment of rats throughout pregnancy and lactation produced memory deficits in female offspring at exposures that were 16-fold higher than those proposed clinically. 
Behandling av råtta under hela dräktigheten och digivningen orsakade minnesstörningar hos ungar av honkön vid exponeringar som var 16 gånger högre än den som föreslagits kliniskt.
For potentially vulnerable populations 0.75 mg once weekly can be considered as a starting dose. 
För potentiellt sårbara populationer kan 0,75 mg en gång per vecka övervägas som startdos.
Pharmacokinetic analyses have demonstrated a statistically significant inverse relationship between body weight or body mass index (BMI) and dulaglutide exposure, although there was no clinically relevant impact of weight or BMI on glycaemic control. 
Farmakokinetiska analyser har visat ett statistiskt signifikant omvänt förhållande mellan kroppsvikt eller BMI (kroppsmasseindex) och dulaglutidexponeringen, även om man inte såg någon kliniskt relevant inverkan av vikt eller BMI på glykemisk kontroll.
Unlock by turning the lock ring. 
Lås upp genom att vrida på låsringen.
Ask your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure what your other medicines contain. 
Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker på vad dina andra läkemedel innehåller.
Inject your next dose on your regular scheduled day. 
Injicera sedan nästa dos på den vanliga dagen.
For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5 and 5.1. 
För studieresultat vad gäller kombinationer med andra läkemedel, effekter på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, samt vilka populationer som har studerats, se avsnitt4.4, 4.5 och 5.1.
Cardiovascular Evaluation 
Kardiovaskulär utvärdering
Dulaglutide significantly improved total treatment satisfaction compared to exenatide twice daily. 
Dulaglutid förbättrade signifikant den totala patienttillfredsställelsen jämfört med exenatid två gånger dagligen.
Many of the reported adverse renal events occurred in patients who had experienced nausea, vomiting, diarrhoea, or dehydration. 
Många av de rapporterade njurbiverkningarna inträffade hos patienter som upplevt illamående, kräkningar, diarré eller dehydrering.
In the completed phase II and phase III initial registration studies, 4,006 patients were exposed to dulaglutide alone or in combination with other glucose lowering medicinal products. 
I de initiala fas II- och fas III-registreringsstudier som avslutats exponerades 4 006 patienter för antingen dulaglutid enbart eller dulaglutid i kombination med andra glukossänkande läkemedel.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10BJ05 
Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, blodglukossänkande medel, exkl. insuliner, ATC-kod: A10BJ05
However, for patients receiving oral medicinal products requiring rapid gastrointestinal absorption or prolonged release formulations the potential for altered drug exposure should be considered. 
För patienter som erhåller orala läkemedel som kräver snabb gastrointestinal absorption eller beredningar med fördröjd frisättning ska möjligheten för ändrad läkemedelsexponering utvärderas.
Native GLP-1 has a half-life of 1.5-2 minutes due to degradation by DPP-4 and renal clearance. 
Kroppseget GLP-1 har en halveringstid på 1,52 minuter på grund av nedbrytning av DPP-4 och renal clearance.
The majority of the effect on fasting blood glucose concentrations occurred by 2 weeks. 
Den största effekten på fasteblodglukos inträffade inom 2 veckor.
If you forget to inject a dose, and if there are at least 3 days before your next dose is due, then inject your dose as soon as possible. 
Om du har glömt att injicera en dos och det är minst 3 dagar kvar innan du ska ta nästa dos, ska du injicera dosen så snart som möjligt.
Continue holding the clear base firmly against your skin until you hear a second click. 
Håll kvar den genomskinliga bottenplattan med ett bestämt tryck mot huden tills du hör ett andra klick.
When initiating treatment with Trulicity, you may in some cases experience loss of fluids/dehydration, e.g. in case of vomiting, nausea and/or diarrhoea which may lead to a decrease in kidney function. 
När du påbörjar behandling med Trulicity kan du i vissa fall uppleva vätskeförlust/uttorkning, t.ex. vid kräkningar, illamående och/eller diarré som kan leda till nedsatt njurfunktion.
Trulicity is used: - on its own if your blood sugar is not properly controlled by diet and exercise alone, and you can't take metformin (another diabetes medicine). 
Trulicity används: - ensamt om ditt blodsocker inte är väl kontrollerat med hjälp av endast kost och motion och du inte kan ta metformin (ett annat diabetesläkemedel).
This clinical study did not include patients with end stage renal disease. 
Denna kliniska studie inkluderade inte patienter med njursjukdom i slutstadiet.
Trulicity should not be used if particles appear or if the solution is cloudy and/or discoloured. 
Trulicity ska inte användas om det finns synliga partiklar i lösningen eller om lösningen är grumlig och/eller missfärgad.
Trulicity contains sodium 
Trulicity innehåller natrium
Sitagliptin can produce up to 80 % inhibition of DPP-4 over a 24-hour period. 
Sitagliptin kan hämma DPP-4 med upp till 80 % under en 24-timmarsperiod.
In the rat, there was no direct effect on mating or fertility following treatment with dulaglutide (see section 5.3). 
Hos råtta sågs ingen direkt effekt på parning eller fertilitet efter behandling med dulaglutid (se avsnitt 5.3).
Statistically significant delays in lisinopril tmax of approximately 1 hour were observed on Days 3 and 24 of the study. 
Statistiskt signifikant fördröjning av tmax för lisinopril på cirka 1 timme observerades dag 3 och dag 24 i studien.
The time of international normalised ratio response (tINRmax) was delayed by 6 hours, consistent with delays in tmax of approximately 4 and 6 hours for S- and R-warfarin, respectively. 
Tiden till respons för internationell normaliserad kvot (tINRmax) var fördröjd med 6 timmar, vilket överensstämmer med fördröjd tmax för S- och R-warfarin med cirka 4 respektive 6 timmar.
Dulaglutide is a long-acting glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor agonist. 
Dulaglutid är en långverkande glukagonlik peptid-1 (GLP-1)-receptoragonist.