natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• decreased appetite, change in blood sugar levels (diabetes) of which a symptom may be excessive thirst, increased blood fat levels, weight increase 
• minskat aptit, förändrade blodsockernivåer (diabetes) med symtom som överdriven törst, ökade blodfettnivåer, viktökning
Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility 
Karcinogenicitet, mutagenicitet och försämrad fertilitet
The ability of febuxostat to lower serum uric acid levels was prompt and persistent. 
Förmågan hos febuxostat att sänka urinsyranivåerna i serum var snabb och kvarstående.
What you need to know before you take Febuxostat Mylan 
Vad du behöver veta innan du tar Febuxostat Mylan
Continue to take Febuxostat Mylan every day even when you are not experiencing gout flare or attack. 
Fortsätt att ta Febuxostat Mylan varje dag även när du inte har någon giktattack.
FOCUS Study (TMX-01-005) was a 5 years Phase 2, open-label, multicenter, safety extension study for patients who had completed the febuxostat 4 weeks of double blind dosing in study TMX-00-004. 
FOCUS studie (TMX-01-005) var en 5 årig, fas 2, öppen, multicenter, utökad säkerhetsstudie för patienter som slutfört febuxostat 4 veckors dubbelblinddosering i studie TMX-00-004.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP. 
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
• weight decrease, increased appetite, uncontrolled loss of appetite (anorexia) 
• viktminskning, ökad aptit, okontrollerad aptitlöshet (anorexi)
Start taking Febuxostat Mylan two days before chemotherapy and continue its use according to your doctor's advice. 
Börja ta Febuxostat Mylan två dagar före kemoterapin och fortsätt att använda Febuxostat Mylan enligt läkarens anvisningar.
CONFIRMS Study: The CONFIRMS study was a Phase 3, randomized, controlled, 26-week study to evaluate the safety and efficacy of febuxostat 40 mg and 80 mg, in comparison with allopurinol 300 mg or 200 mg, in patients with gout and hyperuricaemia. 
CONFIRMS studien: CONFIRMS studien var en fas 3, randomiserad, kontrollerad, 26-veckors studie för att utvärdera säkerhet och effekt av febuxostat 40 mg och 80 mg, jämfört med allopurinol 300 mg eller 200 mg, hos patienter med gikt och hyperurikemi.
Plasma protein binding of the active metabolites ranges from about 82% to 
Plasmaproteinbindningen av aktiva metaboliter varierar mellan ca 82% och 91%.
The majority of adverse reactions were either mild or moderate. 
Flertalet av biverkningarna var lindriga eller måttliga.
The endpoints (primary and secondary) were analysed according to the intention-to-treat (ITT) analysis including all subjects who were randomized and received at least one dose of doubleblind study medication. 
Effektmåtten (primära och sekundära) analyserades enligt ITTanalys (intention-to-treat, avsikt att behandla), inklusive alla prövningsdeltagare som randomiserats och fått minst en dubbelblind dos av prövningsläkemedlet.
42 film-coated tablets 
42 filmdragerade tabletter
These tophi may cause joint and bone damage. 
Dessa tofi kan skada leder och benvävnad.
Other medicines and Febuxostat Mylan 
Andra läkemedel och Febuxostat Mylan
Febuxostat is extensively metabolized by conjugation via uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UDPGT) enzyme system and oxidation via the cytochrome P450 (CYP) system. 
Febuxostat metaboliseras i stor omfattning genom konjugering via enzymsystemet uridindifosfatglukuronosyltransferas (UDPGT) och oxideras via cytokrom P450 (CYP)-systemet.
Febuxostat Mylan should be taken by mouth and can be taken with or without food. 
Febuxostat Mylan ska tas via munnen och kan tas med eller utan mat.
A numerical greater incidence of investigator-reported cardiovascular APTC events (defined endpoints from the Anti-Platelet Trialists' Collaboration (APTC) including cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke) was observed in the febuxostat total group compared to the allopurinol group in the APEX and FACT studies (1.3 vs. 0.3 events per 100 Patient Years (PYs)), but not in the CONFIRMS study (see section 5.1 for detailed characteristics of the studies). 
En numeriskt högre incidens av prövarrapporterade kardiovaskulära APTC-händelser (definierade slutpunkter från det antitrombotiska Trialist samarbetet (APTC) inklusive kardiovaskulär död, ickefatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke) observerades i den totala febuxostatgruppen jämfört med allopurinolgruppen i APEX- och FACT-studierna (1,3 mot 0,3 händelser per 100 patientår), men inte i CONFIRMS-studien (se avsnitt 5.1. för detaljerna i studierna).
Figure 1 Mean Serum Uric Acid Levels in Combined Pivotal Phase 3 Studies 
Figur 1 Genomsnittliga urinsyranivåer i serum i kombinerade pivotala fas 3-studier
No dose adjustment is needed based on gender. 
Ingen dosjustering för kön behövs.
Therefore, febuxostat may be taken without regard to antacid use. 
Febuxostat kan därför tas utan hänsyn till användning av antacida.
Febuxostat Mylan tablets contain the active substance febuxostat and are used to treat gout, which is associated with an excess of a chemical called uric acid (urate) in the body. 
Febuxostat Mylan tabletter innehåller den aktiva substansen febuxostat och används för att behandla gikt, som är förknippad med ett överskott i kroppen av en kemisk substans som kallas urinsyra (urat).
Keeping uric acid levels low by taking Febuxostat Mylan once every day stops crystals building up, and over time it reduces symptoms. 
Genom att ta Febuxostat Mylan en gång varje dag hålls urinsyranivåerna låga, vilket förhindrar att det bildas kristaller, och med tiden minskar symtomen.
62% of patients required no dose adjustment to maintain sUA <6 mg/dL and 38% of patients required a dose adjustment to achieve a final stable dose. 
62% av patienterna krävde ingen dosjustering för att bibehålla urinsyranivån i serum < 6 mg/dl, och 38% av patienterna krävde en dosjustering för att uppnå en final stabil dos.
Manufacturer Mylan Hungary Kft Mylan utca 1 
Tillverkare Mylan Hungary Kft Mylan utca 1
Iron oxide black (E172) 
Järnoxid, svart (E172)
Primary endpoints were serum uric acid area under the curve (AUC sUA1-8) and change in serum creatinine (sC) level both from baseline to Day 8. 
De primära effektmåtten var att nivån för serumurinsyra låg under kurvan (AUC sUA1-8) och en förändring i serumkreatininnivån (sC) från utgångsvärdet till dag 8.
No data is available for febuxostat 120 mg. 
Inga data finns tillgängliga för febuxostat 120 mg.
Mean (±SEM) Serum Uric Acid Level (mg/dL) 
Genomsnittlig (±SEM) urinsyranivå i serum (mg/dl)
Rates of adjudicated hospitalization for heart failure, hospital admissions for arrhythmias not associated with ischemia, venous thromboembolic events and hospitalization for transient ischemic attacks were comparable for febuxostat and allopurinol. 
Den bekräftade förekomsten av sjukhusbehandling för hjärtinsufficiens, sjukhusvistelser för arytmi som inte är förknippad med ischemi, venösa tromboemboliska händelser och sjukhusbehandling för transitoriska ischemiska attacker var jämförbara för febuxostat och allopurinol.
• Azathioprine (used to reduce immune response) 
• Azatioprin (används för att minska immunsvaret)
Febuxostat Mylan works sufficiently quickly to allow retesting of the serum uric acid after 2 weeks. 
Febuxostat Mylan verkar tillräckligt snabbt för att möjliggöra omtest av urinsyranivån i serum efter 2 veckor.
Organ transplant recipients 
Organtransplanterade patienter
Weight decrease, increase appetite, anorexia 
Viktminskning, ökad aptit, anorexi
In patients in whom the rate of urate formation is greatly increased (e.g. malignant disease and its treatment, Lesch-Nyhan syndrome) the absolute concentration of xanthine in urine could, in rare cases, rise sufficiently to allow deposition in the urinary tract. 
Hos patienter vars uratbildningshastighet är kraftigt förhöjd (t.ex. vid malign sjukdom och dess behandling, Lesch-Nyhans syndrom) kan den absoluta xantinkoncentrationen i urinen i sällsynta fall stiga tillräckligt mycket för att det ska ske en utfällning i urinvägarna.
Drug interaction studies of febuxostat with drugs (except theophylline) that are metabolized by XO have not been performed in humans. 
Interaktionsstudier med febuxostat med läkemedel (förutom teofyllin) som metaboliseras av xantinoxidas har inte utförts hos människa.
In the randomized, double-blind, Phase 3 pivotal FLORENCE (FLO-01) study comparing febuxostat with allopurinol (346 patients undergoing chemotherapy for haematologic malignancies and at intermediate-to-high risk of TLS), only 22 (6.4%) patients overall experienced adverse reactions, namely 11 (6.4%) patients in each treatment group. 
I den pivotala, randomiserade, dubbelblinda fas 3 FLORENCE-studien (FLO-01) där man jämförde febuxostat med allopurinol (346 patienter som genomgick kemoterapi för hematologiska maligniteter och hade medelhög eller hög risk för tumörlyssyndrom), drabbades endast 22 (6,4%) av patienterna av biverkningar, det vill säga 11 (6,4%) patienter i varje behandlingsgrupp.
Febuxostat C showed a superior and faster urate lowering activity compared to allopurinol. 
Febuxostat C visade en överlägsen och snabbare uratsänkande aktivitet jämfört med allopurinol.
Marketing Authorisation Holder Mylan S.A.S. 
Innehavare av godkännande för försäljning Mylan S.A.S.
Uncommon Erectile dysfunction 
Mindre vanliga Erektil dysfunktion
Somnolence, dizziness, paraesthesia and blurred vision have been reported with the use of febuxostat. 
Somnolens, yrsel, parestesi och dimsyn har rapporterats vid användning av febuxostat.
Febuxostat Mylan 120 mg tablets are also used to treat and prevent high blood levels of uric acid that may occur when you start to receive chemotherapy for blood cancers. 
Febuxostat Mylan 120 mg tabletter används också för att behandla och förebygga höga urinsyranivåer i blodet som kan förekomma när din cytostatikabehandling mot blodcancer inleds.
The patients should be closely monitored and the dose of mercaptopurine/azathioprine should be subsequently adjusted based on the evaluation of the therapeutic response and the onset of eventual toxic effects. 
Patienter ska följas upp noggrant och dosen av merkaptopurin/azatioprin ska senare justeras baserat på bedömningar av det terapeutiska svaret och uppkomsten av eventuella toxiska effekter.
46% and 38%, of patients on final stable treatment of febuxostat 80 or 120 mg QD, respectively, had complete resolution of the primary palpable tophus from baseline to the Final Visit. 
46% och 38% av patienterna med en final stabil behandling med febuxostat 80 respektive 120 mg en gång dagligen, hade en fullständig upplösning av den primära, palperbara tofin från baslinjen till sista besök.
Common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100) and rare (≥1/10,000 to <1/1,000) adverse reactions occurring in patients treated with febuxostat are listed below. 
Vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) och sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
Febuxostat should not be used during pregnancy. 
Febuxostat skall inte användas under graviditet.
• abnormal liver test results 
• onormala resultat från levertester
It is unknown whether febuxostat is excreted in human breast milk. 
Det är inte känt om febuxostat utsöndras i bröstmjölk.
• If you have or have had renal disease and/or serious allergic reaction to allopurinol (a medication used for the treatment of Gout) 
• om du har eller har haft njursjukdom och/eller en allvarlig allergisk reaktion mot allopurinol
Excipient with known effect Each tablet contains 354.0 mg of lactose 
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 354,0 mg laktos
Rare Tinnitus 
Sällsynta Tinnitus
Gout flare prophylaxis is recommended (see section 4.2 and 4.4). 
Profylax mot giktanfall rekommenderas (se avsnitt 4.2 och 4.4).
[Bottles] 
[Burkar]
In the long-term extension studies the incidences of investigator-reported APTC events were 1.2 and 0.6 events per 100 PYs for febuxostat and allopurinol, respectively. 
I de långsiktiga förlängningsstudierna var incidensen prövarrapporterade APTC händelser 1,2 händelser per 100 patientår för febuxostat respektive 0,6 för allopurinol.
Caution is required when febuxostat is used in patients with alteration of thyroid function (see section 5.1). 
Försiktighet ska iakttas när febuxostat används hos patienter med förändrad sköldkörtelfunktion (se avsnitt 5.1).
Stevens-Johnson Syndrome and Toxic epidermal necrolysis are characterised by progressive skin rashes associated with blisters or mucosal lesions and eye irritation. 
Stevens Johnson syndrom och toxisk epidermal nekrolys kännetecknas av progressivt hudutslag förenat med blåser eller slemhinnesår och ögonirritation.
Rare Anaphylactic reaction*, drug hypersensitivity* 
Sällsynta Anafylaktisk reaktion*, läkemedelsöverkänslighet*
• itching, hives, skin inflammation, skin discoloration, small red or purple spots on the skin, small, flat red spots on the skin, flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, rash, areas of redness and spots on the skin, other type of skin conditions 
• klåda, nässelfeber, hudinflammation, missfärgning av huden, små röda eller lila prickar på huden, små platta röda fläckar på huden, platta röda hudområden som är täckt med små sammanlöpande knölar, utslag, röda hudområden och fläckar på huden, andra typer av hudbesvär
No dose adjustment was required for enrolled patients on the basis of hepatic function. 
Ingen dosjustering krävdes för de inkluderade patienterna på grund av leverfunktionen.
In total, 6,190 patients were followed for a median of 32 months and the median duration of exposure was 728 days for patients in febuxostat group (n 3098) and 719 days in allopurinol group (n 3092). 
Totalt följdes 6 190 patienter upp under ett medianvärde av 32 månader, och medianvärdet för varaktigheten av exponeringen var 728 dagar för patienter i febuxostatgruppen (n = 3 098) och 719 dagar i allopurinolgruppen (n = 3 092).
If you have developed Stevens-Johnson Syndrome with the use of febuxostat, you must not be re-started on Febuxostat Mylan at any time. 
Om du har drabbats av Stevens-Johnson syndrom när du använt Febuxostat Mylan får du aldrig använda febuxostat igen.
Hepatitis, jaundice*, liver injury* 
Hepatit, gulsot*, leverskada*
How to store Febuxostat Mylan Contents of the pack and other information 
5 Hur Febuxostat Mylan ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
In male rats, a statistically significant increase in urinary bladder tumours (transitional cell papilloma and carcinoma) was found only in association with xanthine calculi in the high dose group, at approximately 11 times human exposure. 
Hos hanråttor fann man en statistiskt signifikant ökad frekvens av tumörer i urinblåsan (papillom och karcinom i övergångsepitel) endast i samband med xantinstenar i högdosgruppen, vid ungefär 11 gånger human exponering.
• rash (including various types of rash, please see below under “uncommon” and “rare” 
• utslag (inkluderar olika typer av utslag, se nedan under avsnitten ”mindre vanliga” och
The efficacy and safety of febuxostat has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh Class C). 
Effekt och säkerhet av febuxostat har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Febuxostat metabolism depends on Uridine Glucuronosyl Transferase (UGT) enzymes. 
Febuxostatmetabolismen är beroende av uridinglukuronosyltransferas (UGT) enzymer.
• increased level of creatine phosphokinase in blood (an indicator of muscle damage) 
• förhöjda kreatinkinasnivåer i blodet (tecken på muskelskada)
Incidence of overall treatmentemergent signs and symptoms and adverse drug reactions was 67.6% vs 64.7% and 6.4% vs 6.4% with febuxostat and allopurinol respectively. 
Den totala incidensen för behandlingsrelaterade tecken och symptom var 67,6% för febuxostat och 64,7% för allopurinor, och den totala incidensen för biverkningar var 6,4% för febuxostat och 6,4% för allopurinol.
When chemotherapy is given, cancer cells are destroyed, and uric acid levels increase in the blood accordingly, unless the formation of uric acid is prevented. 
Kemoterapin förstör cancercellerna och därför stiger urinsyranivåerna i blodet om inte produktionen av urinsyra förhindras.
Uric acid is the end product of purine metabolism in humans and is generated in the cascade of hypoxanthine → xanthine → uric acid. 
Urinsyra är slutprodukten i purinmetabolism hos människa och bildas i kaskaden hypoxantin → xantin → urinsyra.
Febuxostat Mylan tablets contain lactose. 
Febuxostat Mylan-tabletter innehåller laktos.
In the Tumor Lysis Syndrome pivotal trial febuxostat 120 mg daily was administered to patients undergoing several chemotherapy regimens, including monoclonal antibodies. 
I den pivotala studien vid tumörlyssyndrom administrerades febuxostat 120 mg dagligen till patienter som genomgick flera kemoterapikurer, inklusive monoklonala antikroppar.
After the 8-week prophylaxis period, the incidences of flares increased and gradually decreased over time (64% and 70% of subjects received treatment for gout flares from Week 8-52). 
Efter 8 veckors profylax ökade incidenten av giktanfall och minskade därefter gradvist med tiden (64% respektive 70% av patienter behandlades mot giktanfall i perioden vecka 8 - 52).
• sudden cardiac death 
• plötslig hjärtdöd
HDPE bottle with polypropylene (PP) screw cap closure with desiccant containing 28 or 84 tablets. 
HDPE-burk med skruvkork av polypropen (PP) med torkmedel som innehåller 28 eller 84 tabletter.
Gout flares may occur during initiation of treatment due to changing serum uric acid levels resulting in mobilization of urate from tissue deposits (see sections 4.8 and 5.1). 
Giktattacker kan förekomma under initiering av behandling på grund av förändrade urinsyranivåer i serum, vilket medför mobilisering av urat från vävnadsdepåer (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Overall, 346 patients with haematological malignancies undergoing chemotherapy and at intermediate/high risk of Tumor Lysis Syndrome were included. 
Totalt 346 patienter med hematologiska maligniteter som genomgick kemoterapi och som hade medelhög eller hög risk för tumörlyssyndrom (TLS) inkluderades.
• blurred vision, change in vision 
• dimsyn, synförändringar
Administration of febuxostat (80 mg or 120 mg once daily) with warfarin had no effect on the pharmacokinetics of warfarin in healthy subjects. 
Administreringen av febuxostat (80 mg eller 120 mg en gång dagligen) tillsammans med warfarin har ingen påverkan på warfarins farmakokinetik hos friska personer.
Febuxostat at oral doses up to 48 mg/kg/day was found to have no effect on fertility and reproductive performance of male and female rats. 
Febuxostat i orala doser på upp till 48 mg/kg/dag visade sig inte ha någon effekt på fertilitet och reproduktionsförmåga hos han- och honråttor.
The primary efficacy endpoint in the APEX and FACT studies was the proportion of patients whose last 3 monthly serum uric acid levels were < 6.0 mg/dL (357 µmol/L). 
Det primära effektmåttet i APEX och FACT-studierna var andelen patienter vars 3 sista månatliga urinsyranivåer i serum var <6,0 mg/dl (357 mikromol/l).
In each phase 3 pivotal study, febuxostat demonstrated superior ability to lower and maintain serum uric acid levels compared to allopurinol. 
I varje pivotal fas 3-studie visade febuxostat bättre förmåga att sänka och bibehålla urinsyranivåerna i serum jämfört med allopurinol.
Severe hypersensitivity reactions, including Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) were associated with fever, haematological, renal or hepatic involvement in some cases. 
Allvarliga överkänslighetsreaktioner, inklusive läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), var i vissa fall förenade med feber, hematologisk påverkan, lever eller njurpåverkan.
An analysis in patients with gout and renal impairment was prospectively defined in the CONFIRMS study, and showed that febuxostat was significantly more efficacious in lowering serum urate levels to < 6 mg/dL compared to allopurinol 300 mg/200 mg in patients who had gout with mild to moderate renal impairment (65% of patients studied). 
En analys hos patienter med gikt och nedsatt njurfunktion var prospektivt definierad i CONFIRMSstudien och visade att febuxostat var signifikant mer effektivt att sänka nivån av urinsyra i serum till <6 mg/dl jämfört med allopurinol 300 mg/200 mg hos patienter som hade gikt med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion (65% av studerade patienter).
This has not been observed in the pivotal clinical study with febuxostat in the Tumor Lysis Syndrome. 
Detta har inte observerats i den pivotala studien med febuxostat vid tumörlyssyndrom.
Rhabdomyolysis*, joint stiffness, musculoskeletal stiffness 
Rabdomyolys*, ledstelhet, muskuloskeletal stelhet
Febuxostat Mylan tablets contain lactose (a type of sugar). 
Febuxostat Mylan tabletter innehåller laktos (en sorts socker).
In patients with very high urate levels (e.g. those undergoing cancer chemotherapy), treatment with uric acid-lowering medicines could lead to the build-up of xanthine in the urinary tract, with possible stones, even though this has not been observed in patients being treated with febuxostat for Tumor Lysis Syndrome. 
Behandling av patienter med mycket höga uratnivåer (t.ex. patienter som genomgår kemoterapi mot cancer) med urinsyrasänkande läkemedel kan leda till ökning av xantin i urinvägarna och eventuella stenar, även om detta inte har observerats hos patienter som behandlas med febuxostat för tumörlyssyndrom.
Increased TSH values (>5.5 µIU/mL) were observed in patients on long-term treatment with febuxostat (5.5%) in the long term open label extension studies. 
Förhöjda TSH-värden (>5,5 mikroIE/ml) observerades hos patienter vid långtidsbehandling med febuxostat (5,5%) i de långsiktiga, öppna förlängningsstudierna.
Febuxostat is eliminated by both hepatic and renal pathways. 
Febuxostat elimineras via såväl lever som njurar.
INR and Factor VII activity were also not affected by the co- administration of febuxostat. 
Aktiviteterna för INR och faktor VII påverkas inte heller av samtidig administreringen av febuxostat.
Note: 509 patients received allopurinol 300 mg QD; 10 patients with serum creatinine >1.5 and ≤2.0 mg/dL were dosed with 100 mg QD. 
Observera: 509 patienter fick 300 mg allopurinol dagligen; 10 patienter med serumkreatinin >1,5 och ≤2,0 mg/dl fick dosen 100 mg dagligen.
Diabetes mellitus, hyperlipidemia, decrease appetite, weight increase 
Diabetes mellitus, hyperlipidemi, minskad aptit, viktökning Sällsynta
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 84 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 28 film-coated tablets (calendar) 84 film-coated tablets (calendar) 
14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 28 × 1 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter (kalenderförpackning) 84 filmdragerade tabletter (kalenderförpackning)
Excipient with known effect Each tablet contains 236.0 mg of lactose. 
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 236,0 mg laktos
Gout flare prophylaxis of at least 6 months is recommended (see section 4.4). 
Profylax mot giktanfall i minst 6 månader rekommenderas (se avsnitt 4.4).
No dose adjustment is necessary for warfarin when administered with febuxostat. 
Det behövs ingen dosjustering av warfarin när det administreras tillsammans med febuxostat.
Film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), ethylcellulose, iron oxide yellow (E172), triacetin and iron oxide black (E172). 
Filmdragering: hypromellos, titandioxid (E171), etylcellulosa, järnoxid gul (E172), triacetin och järnoxid svart (E172).
28 film-coated tablets 84 film-coated tablets 
28 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter