natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Put the tablet in a glass with at least enough water to cover the whole tablet. 
• Lägg tabletten i ett glas med minst så mycket vatten att hela tabletten täcks.
The apparent plasma clearance in healthy subjects is approximately 30 mL/min. 
Synbart plasmaclearance hos friska personer är omkring 30 ml/min.
A small number of people being treated with Lamictal for bipolar disorder or epilepsy have had these thoughts. 
Ett litet antal personer som behandlats med Lamictal för bipolär sjukdom eller epilepsi har haft dessa tankar.
Therefore, patients should see how Lamictal therapy affects them before driving or operating machinery. 
Patienterna ska därför se hur Lamictal-behandlingen påverkar dem innan de framför fordon eller använder maskiner.
In a study of subjects with Gilbert's Syndrome, mean apparent clearance was reduced by 32% compared with normal controls but the values are within the range for the general population. 
I en studie av personer med Gilberts syndrom var synbart genomsnittligt clearance nedsatt med 32 % jämfört med normala kontroller men värdena ligger inom intervallet för befolkningen i allmänhet.
Patients taking other preparations containing lamotrigine 
Patienter som tar andra preparat som innehåller lamotrigin
Therapeutic Indications (SPC section 4.1) 
Terapeutiska indikationer (avsnitt 4.1 i produktresumén)
In addition, dose-related undesirable effects should be monitored after birth. 
Dessutom ska dosrelaterade biverkningar övervakas efter förlossningen.
Lamictal treats epilepsy by blocking the signals in the brain that trigger epileptic seizures (fits). 
Lamictal behandlar epilepsi genom att blockera de signaler i hjärnan som utlöser epileptiska anfall (attacker).
The effects of doses of lamotrigine other than 300 mg/day have not been studied and studies with other female hormonal preparations have not been conducted. 
Effekter av andra doser än lamotrigin 300 mg/dag har inte undersökts och studier med andra preparat innehållande kvinnliga könshormoner har inte utförts.
Clinical worsening and suicide risk 
Klinisk försämring och suicidrisk
• feeling ‘wobbly' or unsteady when you move about 
• känsla av att ”vingla” eller vara ostadig när du rör dig
The active ingredient of Lamictal passes into breast milk and may affect your baby. 
Den aktiva substansen i Lamictal går över till bröstmjölk och kan påverka ditt barn.
Monotherapy should be the most desirable achievement, as the safety concerns tend to be reduced when only one drug is used, but at the present it is rarely obtained. 
Monoterapi skulle vara det mest önskvärda, eftersom säkerheten tenderar att öka då endast ett läkemedel används, men är i dagsläget sällan möjlig att uppnå.
Then drink some more water to make sure you have swallowed all the medicine. 
Drick sedan lite mer vatten så att du säkert sväljer all medicin.
In patients with more than one seizure type, the observed benefit of control for one seizure type should be weighed against any observed worsening in another seizure type. 
Hos patienter med mer än en anfallstyp, ska den observerade nyttan av kontroll av en anfallstyp vägas mot observerade försämringar av en annan anfallstyp.
These events usually resolve when the dose of carbamazepine is reduced. 
Dessa biverkningar försvinner vanligtvis när karbamazepindosen minskas.
Epidemiological studies involving in total approximately 2000 women exposed to lamotrigine monotherapy during pregnancy cannot exclude an increased risk for congenital malformations. 
Epidemiologiska studier av totalt omkring 2 000 kvinnor som exponerats för lamotrigin i monoterapi under graviditet kan inte utesluta en ökad risk för medfödda missbildningar.
• a sore throat, or more infections (such as colds) than usual. 
• ont i halsen eller fler infektioner (till exempel förkylningar) än vanligt.
Lamictal tablets contain lactose monohydrate. 
Lamictal tabletter innehåller laktosmonohydrat.
Never take more Lamictal than your doctor tells you to. 
Ta aldrig mer Lamictal än din läkare har sagt.
During the pill-free week, a two-fold increase in lamotrigine levels has been observed. 
Under den tablettfria veckan har en fördubbling av lamotriginnivåerna iakttagits.
Î See a doctor as soon as possible. 
Î Kontakta läkare snarast.
• Swallow your tablets whole. 
• Svälj tabletterna hela.
• if you have ever developed a rash when you've taken lamotrigine or other medicines for epilepsy 
• om du någon gång har utvecklat hudutslag när du har tagit lamotrigin eller andra läkemedel mot epilepsi
Clearance and half-life are independent of dose. 
Clearance och halveringstid är dosoberoende.
EXPIRY DATE EXP {MM YYYY} 
UTGÅNGSDATUM EXP {MM ÅÅÅÅ}
Medicines to treat depression and other mental health problems increase the risk of suicidal thoughts and behaviour in children and adolescents aged under 18 years. 
Läkemedel för behandling av depression och andra mentala hälsoproblem ökar risken för självmordstankar och självmordsbeteende hos barn och ungdomar under 18 år.
1 What Lamictal is and what it is used for 2 Before you take Lamictal 3 How to take Lamictal 4 Possible side effects 5 How to store Lamictal 6 Further information 
I denna bipacksedel finner du information om: 1 Vad Lamictal är och vad det används för 2 Innan du tar Lamictal 3 Hur du tar Lamictal 4 Eventuella biverkningar 5 Hur Lamictal ska förvaras 6 Övriga upplysningar
It should be also underlined that lamotrigine is not indicated for acute treatment. 
Det skall också understrykas att lamotrigin inte är indicerat för akutbehandling.
The indication will specify that the target population is “Children and adolescents aged 2 to 12 years“. 
Indikationen kommer att klargöra att målpopulationen är ”Barn och ungdomar från 2 till 12 år”.
The pharmacokinetics of lamotrigine in this age group do not differ significantly from a non-elderly adult population (see section 5.2). 
Farmakokinetiken för lamotrigin i denna åldersgrupp skiljer sig inte signifikant från den icke-äldre vuxna populationen (se avsnitt 5.2).
• a disorder of blood clotting, which can cause unexpected bleeding or bruising (disseminated intravascular coagulation) 
• en störning i blodkoaguleringen som kan orsaka oväntad blödning eller blåmärke (disseminerad intravaskulär koagulation)
Clearance of lamotrigine is primarily metabolic with subsequent elimination of glucuronide-conjugated material in urine. 
Clearance för lamotrigin är huvudsakligen metaboliskt med efterföljande eliminering av glukoronidkonjugerat material i urinen.
• uncontrollable body movements (tics), uncontrollable muscle spasms affecting the eyes, head and torso (choreoathetosis), or other unusual body movements such as jerking, shaking or stiffness 
• okontrollerbara kroppsrörelser (tics), okontrollerbara muskelspasmer som påverkar ögonen, huvudet och bålen (koreoatetos) eller andra ovanliga kroppsrörelser som ryckningar, skakningar eller stelhet
Escalation and maintenance doses should be adjusted according to clinical response (see section 5.2). 
Upptrappnings- och underhållsdoser ska justeras efter kliniskt svar (se avsnitt 5.2).
General dosing recommendations for Lamictal in special patient populations 
Allmänna doseringsrekommendationer för Lamictal hos speciella patientgrupper
Lamictal should not be administered to patients currently being treated with any other preparation containing lamotrigine without consulting a doctor. 
Lamictal ska inte ges till patienter som för tillfället behandlas med något annat preparat som innehåller lamotrigin utan att läkare rådfrågats.
- Clinical aspects 
- Kliniska aspekter
Thirty-eight responders (> 40% decrease in seizure frequency) were randomised to placebo or continuation of lamotrigine. 
Trettioåtta försökspersoner som svarade (> 40% minskning av anfallsfrekvensen) randomiserades till placebo eller fortsatt behandling med lamotrigin.
The impact of these changes on ovarian ovulatory activity is unknown. 
Betydelsen av dessa förändringar på äggstockarnas ovulatoriska funktion är inte känd.
The efficacy and safety of adjunctive therapy in partial seizures in patients aged 1 to 24 months has been evaluated in a small double-blind placebo-controlled withdrawal study. 
Effekten och säkerheten av tilläggsbehandling vid partiella anfall hos patienter från 1 till 24 månaders ålder har utvärderats i en liten dubbelblind placebokontrollerad utsättningsstudie.
In the subset of bipolar disorder trials, the rate of events was numerically, but not statistically significantly, greater for lamotrigine (29/1212 [2.4%]) compared with placebo (19/1054 [1.8%]). 
I studierna på bipolär sjukdom var andelen suicidrelaterade händelser numerärt, men inte statistiskt signifikant, större för lamotrigin (29/1212 [2,4%]) jämfört med placebo (19/1054 [1,8%]).
The usual effective dose of Lamictal for adults and children aged over 12 years is between 100 mg and 400 mg each day. 
Den vanliga effektiva dosen Lamictal för vuxna och barn från 12 års ålder är mellan 100 mg och 400 mg dagligen.
Potential interactions between levetiracetam and lamotrigine were assessed by evaluating serum concentrations of both agents during placebo-controlled clinical trials. 
Möjliga interaktioner mellan levetiracetam och lamotrigin bedömdes genom utvärdering av serumkoncentrationer av båda agens i placebokontrollerade kliniska prövningar.
However, the possibility of these changes resulting in decreased contraceptive efficacy in some patients taking hormonal preparations with lamotrigine cannot be excluded. 
Möjligheten att dessa förändringar leder till minskad antikonceptionell effekt hos vissa patienter som tar hormonella preparat tillsammans med lamotrigin kan inte uteslutas.
Data indicate that lamotrigine passes into breast milk. 
Uppgifter tyder på att lamotrigin övergår i bröstmjölk.
Î Don't drive or operate machines unless you are sure you're not affected. 
Î Kör inte något fordon eller använd maskiner om du inte känner dig bra.
Î Talk to your doctor if you're pregnant, if you might be pregnant, or if you're planning to become pregnant. 
Î Tala om för läkaren om du är gravid, om du kan vara gravid eller om du planerar att bli gravid.
Lamictal should not be given to people aged under 18 years to treat bipolar disorder. 
Lamictal ska inte ges till personer under 18 års ålder för behandling av bipolär sjukdom.
The apparent plasma half-life in healthy subjects is estimated to be approximately 33 hours (range 14 to 103 hours). 
Den synbara plasmahalveringstiden hos friska personer uppskattas till omkring 33 timmar (intervall 14 till 103 timmar).
Certain patients, such as those with a history of suicidal behaviour or thoughts, young adults, and those patients exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment, may be at a greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment. 
Vissa patienter såsom de som tidigare uppvisat självmordsbeteende eller självmordstankar, unga vuxna samt patienter med påfallande tankefixering på självmord före behandlingens början, kan löpa större risk för självmordstankar eller självmordsförsök och bör observeras noggrant under behandlingen.
The safety profile of lamotrigine in children aged 1 month to 2 years was similar to that in older children except that clinically significant worsening of seizures (>=50%) was reported more often in children under 2 years of age (26%) as compared to older children (14%). 
Säkerhetsprofilen för lamotrigin hos barn från 1 månad till 2 års ålder var liknande den för äldre barn förutom att kliniskt signifikant försämring av anfall (>=50%) rapporterades oftare hos barn under 2 års ålder (26%) jämfört med äldre barn (14%).
Available data from a number of studies suggest the incidence of rashes associated with hospitalisation in epileptic children is from 1 in 300 to 1 in 100. 
Tillgängliga data från ett antal studier visar att incidensen av utslag som orsakat sjukhusvård hos barn med epilepsi ligger mellan 1 per 300 till 1 per 100.
• if you have problems with your kidneys 
• om du har problem med njurarna
Therefore, patients may terminate Lamictal without a step-wise reduction of dose. 
Patienter kan därför upphöra med Lamictal utan någon stegvis minskning av dosen.
Myoclonic seizures may be worsened by lamotrigine. 
Myokloniska anfall kan försämras av lamotrigin.
If you have missed taking a dose of Lamictal: Î Ask your doctor for advice on how to start taking it again. 
Om du har glömt att ta en dos Lamictal: Î Fråga din läkare hur du ska börja ta medicinen igen.
Your doctor will discuss the risks and benefits of breast feeding while you're taking Lamictal, and will check your baby from time to time if you decide to breast feed. 
Läkaren diskuterar riskerna och fördelarna med amning under tiden du tar Lamictal och kontrollerar ditt barn då och då om du bestämmer dig för att amma.
• For children aged between 2 and 12 years, Lamictal can be used with other medicines, to treat those conditions. 
• För barn i åldrarna mellan 2 och 12 år kan Lamictal användas tillsammans med andra mediciner för att behandla dessa tillstånd.
‘Proportion' of patients being event free at week 76 Study SCAB2003 Bipolar I 
Andelen patienter som var fria från stämningsepisoder vid vecka 76 Studie SCAB2003 Bipolär I
The recommended dose escalation and maintenance doses for adults and adolescents aged 13 years and above (Table 1) and for children and adolescents aged 2 to 12 years (Table 2) are given below. 
Den rekommenderade dosupptrappningen och underhållsdoser för vuxna och för ungdomar som är 13 år och äldre (tabell 1) och för barn och ungdomar i åldrarna 2 till 12 år (tabell 2) redovisas nedan.
Norway GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo 
GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norge
A similar effect was seen during a study of lamotrigine and oxcarbazepine in healthy adult volunteers, but dose reduction was not investigated. 
En liknande effekt sågs under en studie av lamotrigin och oxkarbazepin hos friska vuxna försökspersoner men dosreduktion undersöktes inte.
It can be used on its own to treat a type of epilepsy called typical absence seizures. 
Det kan användas som ensam behandling för att behandla en typ av epilepsi som kallas för typiska absenser.
Some medicines interact with Lamictal or make it more likely that you'll have side effects. 
Vissa läkemedel påverkar Lamictal eller gör det mer sannolikt att du får biverkningar.
• a severe skin reaction, starting with a painful red area, developing into large blisters then peeling of layers of skin (toxic epidermal necrolysis) 
• en allvarlig hudreaktion som börjar med ett smärtsamt rött område och utvecklas till stora blåsor där hudlagren sedan faller av (toxisk epidermal nekrolys)
There is a suggestion in the data that responses in combination with enzyme inducers is less than in combination with non-enzyme inducing antiepileptic agents. 
Det finns en antydan i tillgängliga data att svar i kombination med enzyminducerare är mindre än i kombination med icke-enzyminducerande antiepileptika.
Additionally the overall risk of rash appears to be strongly associated with: 
Dessutom tycks den totala risken för utslag ha starkt samband med:
The risk of serious skin rashes in children is higher than in adults. 
Risken för allvarliga hudutslag är högre hos barn än hos vuxna.
Also, the current standard treatments for Bipolar disorder and the feasibility of monotherapy were discussed. 
Även de nuvarande standardbehandlingarna vid bipolär sjukdom och möjligheten att använda monoterapi diskuterades.
Risk related to antiepileptic drugs in general 
Risk som sammanhänger med antiepileptika i allmänhet
There is considerable inter-individual variation in steady state maximum concentrations but within an individual, concentrations rarely vary. 
Maximala koncentrationer vid steady-state varierar avsevärt mellan olika personer men hos en och samma person varierar koncentrationerna sällan.
Clinical efficacy and safety in children aged 1 to 24 months 
Klinisk effekt och säkerhet hos barn från 1 till 24 måndaders ålder.
Unless safety concerns (for example rash) require an abrupt withdrawal, the dose of Lamictal should be gradually decreased over a period of two weeks. 
Såvida inte säkerhetsaspekter (t.ex. hudutslag) kräver en plötslig utsättning ska Lamictal-dosen gradvis reduceras under en tvåveckorsperiod.
Lamotrigine induces its own metabolism to a modest extent depending on dose. 
Lamotrigin inducerar sin egen metabolism i måttlig omfattning beroende på dos.
The majority of rashes are mild and self-limiting, however serious rashes requiring hospitalisation and discontinuation of lamotrigine have also been reported. 
Majoriteten av hudutslagen är lindriga och övergående, men även allvarliga hudreaktioner som krävt sjukhusvård och utsättning av lamotrigin har rapporterats.
Risk related to lamotrigine 
Risker som sammanhänger med lamotrigin
It inhibits sustained repetitive firing of neurones and inhibits release of glutamate (the neurotransmitter which plays a key role in the generation of epileptic seizures). 
Det hämmar ihållande repetitiva urladdningar av neuroner och hämmar frisättning av glutamat (den neurotransmittor som spelar en nyckelroll för att framkalla epileptiska anfall).
These effects are likely to contribute to the anticonvulsant properties of lamotrigine. 
Dessa effekter bidrar sannolikt till de antikonvulsiva egenskaperna hos lamotrigin.
Overdose has resulted in symptoms including nystagmus, ataxia, impaired consciousness and coma. 
Överdosering har resulterat i symtom såsom nystagmus, ataxi, medvetandepåverkan och koma.
The proportion of subjects with treatment failure was 84% (16/19 subjects) in the placebo arm and 58% (11/19 subjects) in the lamotrigine arm. 
Andelen försökspersoner med behandlinssvikt var 84% (16/19 försökspersoner) i placeboarmen och 58% (11/19 försökspersoner) i lamotriginarmen.
People with bipolar disorder (sometimes called manic depression) have extreme mood swings, with periods of mania (excitement or euphoria) alternating with periods of depression (deep sadness or despair). 
Personer med bipolär sjukdom (kallas ibland för manisk depression) får mycket kraftiga humörsvängningar med perioder av mani (upphetsning eller lyckorus) omväxlande med depressionsperioder (djup sorgsenhet eller förtvivlan).
The tablets may be slightly mottled. 
Tabletterna kan vara lätt marmorerade.
If the calculated dose of lamotrigine (for example for treatment of children with epilepsy or patients with hepatic impairment) does not equate to whole tablets, the dose to be administered is that equal to the lower number of whole tablets. 
Om den beräknade dosen av lamotrigin (t.ex. vid behandling av barn med epilepsi eller patienter med nedsatt leverfunktion) inte motsvarar hela tabletter ska den dos ges som motsvarar det lägre antalet hela tabletter.
In children taking lamotrigine for the treament of typical absence seizures, efficacy may not be maintained in all patients. 
Hos barn som tar lamotrigin för behandling av typiska absenser kan effekten eventuellt inte bibehållas hos alla patienter.
You can take Lamictal dispersible/chewable tablets by swallowing them whole with a little water, by chewing them, or by dissolving them in water: 
Du kan ta Lamictal dispergerbara tabletter/tuggtabletter genom att svälja dem hela med lite vatten, tugga dem eller lösa upp dem i vatten:
Specifically, the SAG was asked to clarify the definition of a mood stabiliser and the need for a medicinal product to act on both poles of the disorders. 
Den rådgivande gruppen ombads klargöra definitionen av humörstabiliserande läkemedel och av behovet av ett läkemedel som har effekt på sjukdomens båda poler.
If you develop any of these symptoms after you start taking Lamictal, get a doctor's help straight away: 
Om du utvecklar något av dessa symtom efter att du har börjat ta Lamictal, kontakta omedelbart läkare:
• changes which may show up in blood tests - including reduced numbers of red blood cells (anaemia), reduced numbers of white blood cells (leucopenia, neutropenia, agranulo-cytosis), reduced numbers of platelets (thrombocytopenia), reduced numbers of all these types of cell (pancytopenia), and a disorder of the bone marrow called aplastic anaemia 
• förändringar som kan visa sig i blodprover - bland annat minskat antal röda blodkroppar (anemi), minskat antal vita blodkroppar (leukopeni, neutropeni, agranulocytos), minskat antal blodplättar (trombocytopeni), minskat antal av alla dessa blodkroppstyper (pancytopeni) och en sjukdom i benmärgen som kallas aplastisk anemi
• unexpected bleeding or bruising, or your fingers turning blue 
• oväntad blödning eller blåmärke eller att fingrarna blir blå
The half-life of lamotrigine is greatly affected by concomitant medicinal products. 
Halveringstiden för lamotrigin påverkas i hög grad av annan samtidig medicinering.
There are reports in the literature of decreased lamotrigine levels when lamotrigine was given in combination with oxcarbazepine. 
Det finns litteraturrapporter om minskade lamotriginnivåer då lamotrigin gavs i kombination med oxkarbazepin.
* The Target stabilisation dose will alter depending on clinical response 
* Underhållsdosen ändras beroende på kliniskt svar
In some breast-fed infants, the serum concentrations of lamotrigine reached levels at which pharmacological effects may occur. 
Hos vissa barn som ammas kan serumkoncentrationerna av lamotrigin nå nivåer vid vilka farmakologiska effekter kan uppträda.
Peak plasma concentrations occur approximately 2.5 hours after oral administration of lamotrigine. 
Maximala plasmakoncentrationer uppnås ca 2,5 timmar efter peroral administration av lamotrigin.
• Add a little more water to the glass and drink that, to make sure you've taken all the medicine. 
• Tillsätt lite mer vatten i glaset och drick det så att du säkert tar all medicin.
confusion, hallucinations, tics. 
Mycket sällsynta: konfusion, hallucinationer, tics.
The maintenance effect on typical absence seizures remains unclear, thus a warning will be included in the SPC stating that “In children taking lamotrigine for the treament of typical absence seizures, efficacy may not be maintained in all patients”. 
Underhållseffekten på typiska frånvaroanfall är fortfarande oklar, varför en varning kommer att ingå i produktresumén: ”Hos barn som behandlas med lamotrigin mot typiska frånvaroanfall är det tänkbart att effekten inte upprätthålls hos alla patienter”.
Steady-state trough plasma concentrations of lamotrigine were not affected by concomitant pregabalin (200 mg, 3 times daily) administration. 
Steady-state dalkoncentrationer av lamotrigin i plasma påverkades inte av samtidigt administration av pregabalin (200 mg, 3 gånger dagligen).
There have been reports of adverse skin reactions, which have generally occurred within the first eight weeks after initiation of lamotrigine treatment. 
Det har förekommit rapporter om biverkningar i form av hudreaktioner som i allmänhet inträffat inom de första åtta veckorna efter att lamotriginbehandlingen inletts.
• clumsiness and lack of co-ordination (ataxia) 
• klumpighet och bristande koordinationsförmåga (ataxi)
Caution is also required when treating patients with a history of allergy or rash to other AEDs as the frequency of non-serious rash after treatment with lamotrigine was approximately three times higher in these patients than in those without such history. 
Försiktighet krävs även vid behandling av patienter som reagerat allergiskt mot eller fått hudutslag av andra antiepileptika eftersom frekvensen av icke-allvarliga hudutslag efter behandling med lamotrigin var ungefär tre gånger högre hos dessa patienter än hos dem utan sådan tidigare anamnes.
How much Lamictal to take 
Hur mycket Lamictal du ska ta
When stopping hormonal contraceptives, the clearance of lamotrigine may be halved. 
Vid utsättning av hormonella antikonceptionsmedel kan clearance för lamotrigin halveras.
This dosage regimen should be used when the following are withdrawn: 
Denna dosering bör användas när följande sätts ut: