natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 42,000 patients who have participated in clinical studies, including over 9,000 patients treated for 1 year or more. 
Clopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 42000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 9000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Moreover, the safety profile of clopidogrel in this subgroup of patients did not raise any particular concern. 
Dessutom påvisade inte säkerhetsprofilen för clopidogrel i denna subgrupp av patienter några särskilda risker.
6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, France 
6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Frankrike
For this dose, tablets containing 75 mg are available. 
För denna dosering finns tabletter innehållande 75 mg tillgängliga.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel BMS or vice versa. 
Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av clopidogrel eller vice versa.
Consequently, a direct effect (slight toxicity), or an indirect effect (low palatability) cannot be 
Som en följd av detta, kan en direkt effekt (viss toxicitet), eller en indirekt effekt (mindre välsmakande) inte uteslutas.
The relative difference in antiplatelet response between genotype groups varies across studies depending on the method used to evaluate response, but is typically greater than 30%. 
Den relativa skillnaden i trombocytaggregationshämmande svar mellan genotyp-grupper varierar mellan studier beroende på metoden för att utvärdera svaret, men är i det typiska fallet större än 30%.
EU/1/08/464/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/002 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/003 - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/004 - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/005 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/006 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/007 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/008 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/009 - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/010 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/011 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/012 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/013 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/014 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/08/464/018 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/08/464/019 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters 
EU/1/08/464/001 - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/002 - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/003 - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/004 - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/005 - Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/006 - Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/007 - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/008 - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/009 - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/010 - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/011 - Askar med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/012 - Askar med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/013 - Askar med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/014 - Askar med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/018 - Askar med 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/019 - Askar med 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
The incidence of severe cases was 1.4% for clopidogrel and 1.6% for ASA. 
Incidensen av allvarliga fall var 1,4% för clopidogrel och 1,6% för ASA.
Do not use Clopidogrel BMS if you notice any visible sign of deterioration. 
Använd inte clopidogrel om du upptäcker några synliga tecken på försämring.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 dated 25 September 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market. 
Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för biverkningsrapportering, beskrivet i version 2,0 presenterat i modul 1.8.1 av ansökan om godkännande för försäljning, finns på plats och fungerar före och medan produkten finns på marknaden.
Since the CAPRIE trial was not powered to evaluate efficacy of individual subgroups, it is not clear whether the differences in relative risk reduction across qualifying conditions are real, or a result of 
Då CAPRIE-studien inte var planerad för att utvärdera effekten i individuella subgrupper, är det inte klart om skillnaden i relativ riskreduktion i förhållande till underliggande orsak är verklig, eller beroende på
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel 
• Om du är allergisk (överkänslig) mot clopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i Clopidogrel
Analysis of total mortality as a secondary endpoint did not show any significant difference between clopidogrel (5.8%) and ASA (6.0%). 
Analys av total mortalitet som en sekundär «end-point» visade ingen signifikant skillnad mellan clopidogrel (5,8%) och ASA (6,0%).
Patients should inform physicians and dentists that they are taking clopidogrel before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken. 
Patienter bör informera läkare och tandläkare om att de använder clopidogrel före planering av kirurgiska ingrepp och innan nya läkemedel tas i användning.
From literature, limited data in Asian populations are available to assess the clinical implication of genotyping of this CYP on clinical outcome events. 
Från litteraturen finns begränsade data hos asiatiska populationer tillgängliga för att utvärdera den kliniska betydelsen av genotypning av denna CYP för utfall av kliniska
In view of the lack of data, clopidogrel cannot be recommended during the first 7 days after acute ischaemic stroke. 
Med hänsyn till avsaknaden av data, kan clopidogrel inte rekommenderas under de första 7 dagarna efter akut ischemisk stroke.
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000). 
Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1,000, <1/100), sällsynt (≥1/10,000, <1/1,000), mycket sällsynt (<1/10,000).
Clopidogrel and the main circulating (inactive) metabolite bind reversibly in vitro to human plasma proteins (98% and 94% respectively). 
Clopidogrel och den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten binds reversibelt in vitro till humana plasmaproteiner (98% respektive 94%).
For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Clopidogrel BMS by referring to the calendar printed on the blister. 
För förpackningsstorlekarna 7, 14, 28 och 84 tabletter kan du kontrollera vilken dag du senast tog en tablett clopidogrel genom att titta på kalendern som är tryckt på tryckförpackningen.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel BMS. 
Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Clopidogrel BMS.
In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤75 years. 
Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen av clopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter <75 år.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA): http://www.emea.europa.eu/ 
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemdelsmydighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu/.
• You should tell your doctor or pharmacist if you notice any side effect not listed in section 4 ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS' or if you notice that a side effect gets serious. 
• Du bör informera din läkare eller apotekspersonal om du märker några biverkningar som inte nämns i avsnittet ”EVENTUELLA BIVERKNINGAR” eller om några biverkningar blir värre.
You have been prescribed Clopidogrel BMS to help prevent blood clots and reduce the risk of these 
Du har fått Clopidogrel BMS för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa
If prompt correction of prolonged bleeding time is required, platelet transfusion may reverse the effects of clopidogrel. 
Om snabb korrigering av den förlängda blödningstiden krävs, kan trombocyttransfusion motverka effekterna av clopidogrel.
A number of other clinical studies have been conducted with clopidogrel and other concomitant medicinal products to investigate the potential for pharmacodynamic and pharmacokinetic interactions. 
Ett antal andra kliniska prövningar har genomförts med clopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - UK, United Kingdom and/or 
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Storbritannien
In the fifth cohort study (n=2,208; Simon), the increased event rate was observed only in poor metabolisers. 
I den femte kohortstudien (n=2208; Simon), observerades den högre frekvensen av händelser endast hos långsamma metaboliserare.
It is unknown whether clopidogrel is excreted in human breast milk. 
Det är inte känt huruvida clopidogrel utsöndras i human bröstmjölk.
Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: 
Clopidogrel är indicerad hos vuxna för förebyggande behandling av aterotrombotiska händelser hos:
Absorption is at least 50%, based on urinary excretion 
Absorptionen är minst 50%, baserad på i urinen utsöndrade clopidogrelmetaboliter.
Clopidogrel BMS is not intended for use in children or adolescents. 
Clopidogrel är inte avsett för användning hos barn eller ungdomar.
Apart from the specific medicinal product interaction information described above, interaction studies with clopidogrel and some medicinal products commonly administered in patients with atherothrombotic disease have not been performed. 
Förutom den specifika informationen om läkemedelsinteraktioner beskrivna ovan, har interaktionsstudier inte utförts med clopidogrel och en del läkemedel som vanligen ges till patienter med aterotrombotisk sjukdom.
The binding is non-saturable in vitro over a wide concentration 
Bindningen är ej mättnadsbar in vitro inom ett brett koncentrationsområde.
However, clopidogrel and ASA have been administered together for up to one year (see section 
Clopidogrel och ASA har dock administrerats samtidigt i upp till ett år (se avsnitt 5.1).
Clopidogrel BMS contains lactose. 
Clopidogrel BMS innehåller laktos.
In CAPRIE, in patients treated with either clopidogrel or ASA, the overall incidence of any bleeding was 9.3%. 
Hos patienter som behandlades med antingen clopidogrel eller ASA i CAPRIE var den totala incidensen av blödning 9,3%.
Animal studies have shown excretion of clopidogrel in breast milk. 
Djurstudier har visat utsöndring av clopidogrel i bröstmjölk.
Taking Clopidogrel BMS with food and drink Clopidogrel BMS may be taken with or without food. 
Användning av Clopidogrel BMS med mat och dryck: Clopidogrel kan tas med eller utan mat.
Heparins were administered in more than 90% of the patients and the relative rate of bleeding between clopidogrel and placebo was not significantly affected by the concomitant heparin therapy. 
Heparin administrerades till mer än 90% av patienterna och den relativa frekvensen blödningar mellan clopidogrel och placebo påverkades inte signifikant av samtidig
However, concomitant administration of 500 mg of ASA twice a day for one day did not significantly increase the prolongation of bleeding time induced by clopidogrel intake. 
Samtidig administrering av 500 mg ASA 2 gånger dagligen under en dag ökade dock inte signifikant den förlängning av blödningstiden som inducerades av clopidogrel.
If you forget to take a dose of Clopidogrel BMS, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time. 
Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel BMS, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
You should take Clopidogrel BMS for as long as your doctor continues to prescribe it. 
Du bör ta clopidogrel så länge din läkare ordinerar det.
In CLARITY and one of the cohort studies (n=765; Trenk), cardiovascular event rates did not differ significantly by genotype. 
I CLARITY och en av kohortstudierna (n= 765; Trenk), skiljde sig inte frekvens kardiovaskulära händelser signifikant med genotyp.
Overdose following clopidogrel administration may lead to prolonged bleeding time and subsequent bleeding complications. 
Överdosering efter administerering av clopidogrel kan leda till förlängd blödningstid och efterföljande blödningskomplikationer.
There may be genetic variants of other CYP450 enzymes with effects on the ability to form the active 
Det kan finnas genetiska varianter av andra CYP450-enzymer med effekt på förmågan att bilda
• Paediatric patients The safety and efficacy of clopidogrel in children and adolescents have not yet been established. 
• Barn Säkerhet och effekt av clopidogrel för barn och ungdomar har ännu ej fastställts.
Several polymorphic CYP450 enzymes activate clopidogrel. 
Flera polymorfa CYP450-enzymer aktiverar clopidogrel.
Due to the risk of bleeding and haematological undesirable effects, blood cell count determination and/or other appropriate testing should be promptly considered whenever clinical symptoms suggestive of bleeding arise during the course of treatment (see section 4.8). 
På grund av risken för blödningar och hematologiska biverkningar, bör bestämning av antalet blodkroppar och/eller annan lämplig undersökning övervägas omedelbart när kliniska symtom som tyder på blödning uppkommer under behandlingen (se avsnitt 4.8).
The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for 85% of reduced function alleles in whites and 99% in Asians. 
CYP2C19*2 och CYP2C19*3 allelerna svarar för 85% av alleler med reducerad funktion hos vita och 99% hos asiater.
Like all medicines, Clopidogrel BMS can cause side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan Clopidogrel BMS orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
To date, diminished antiplatelet responses to clopidogrel have been described for intermediate and poor metabolisers in 21 reported studies involving 4,520 subjects. 
Till dags dato har försvagat trombocytaggregationshämmande svar på clopidogrel beskrivits hos intermediära och långsamma metaboliserare i 21 rapporterade studier med 4520 försökspersoner.
For patients over 75 years of age clopidogrel should be initiated without a loading dose. 
För patienter över 75 år skall clopidogrelbehandling inledas utan en laddningsdos.
- a recent serious injury - a recent surgery (including dental) - a planned surgery (including dental) in the next seven days 
- en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) - en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
After single and repeated oral doses of 75 mg per day, clopidogrel is rapidly absorbed. 
Efter enkel och upprepad oral dosering om 75 mg/dag absorberas clopidogrel snabbt.
Important information about some of the ingredients of Clopidogrel BMS: 
Viktig information om några innehållsämnen i Clopidogrel BMS:
• You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 
• Du bör även informera din läkare omedelbart om du utvecklar ett medicinskt tillstånd som inkluderar feber och blåmärken under huden som kan uppstå som röda knappnålsstora prickar, med eller utan oförklarad svår kraftlöshet, förvirring, gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot) (se
To date, the impact of CYP2C19 genotype on the pharmacokinetics of the active metabolite of clopidogrel has been evaluated in 227 subjects from 7 reported studies. 
Till dags dato har inverkan av CYP2C19-genotyp på farmakokinetiken av clopidogrels aktiva metabolit utvärderats hos 227 försökspersoner från 7 rapporterade studier.
The benefit of the combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1). 
Fördelen med kombinationen clopidogrel och ASA längre än fyra veckor har inte studerats för denna typ av patienter (se avsnitt 5.1)
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel BMS in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever. 
Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan du ordineras Clopidogrel BMS i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber.
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the 
• om du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffade inom den senaste
If a patient is to undergo elective surgery and antiplatelet effect is temporarily not desirable, clopidogrel should be discontinued 7 days prior to surgery. 
Hos patienter som skall genomgå elektiva kirurgiska ingrepp och där inverkan på trombocytaggregation för tillfället inte är önskvärd, bör behandling med clopidogrel sättas ut 7 dagar före operation.
Clopidogrel BMS is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as 
Clopidogrel BMS används för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom
This benefit was mostly driven by the statistically significant reduction in the incidence of MI [287 (4.6%) in the clopidogrel treated group and 363 (5.8%) in the placebo treated group]. 
Denna fördel kan huvudsakligen tillskrivas den statistiskt signifikanta reduktionen av förekomsten av hjärtinfarkt [287 (4,6%) i den clopidogrelbehandlade gruppen och 363 (5,8%) i den placebobehandlade gruppen].
Specific pharmacokinetic studies performed with radiolabelled clopidogrel have shown that the parent compound or its metabolites are excreted in the milk. 
Specifika farmakokinetiska studier som utförts med radioaktivt märkt clopidogrel har visat att modersubstansen eller dess metaboliter utsöndras i modersmjölk.
The pharmacokinetics of the active metabolite of clopidogrel is not known in these special populations. 
Farmakokinetiken hos clopidogrels aktiva metabolit är inte känd i dessa särskilda patientgrupper.
Reduced CYP2C19 metabolism in intermediate and poor metabolisers decreased the Cmax and AUC of the active metabolite by 30-50% following 300- or 600-mg loading doses and 75-mg maintenance doses. 
Minskad CYP2C19-metabolism hos intermediära och långsamma metaboliserare minskade Cmax och AUC för den aktiva metaboliten med 3050% efter 300- eller 600 mg laddningsdoser och 75 mg underhållsdos.
Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4). 
Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Data from studies with human liver microsomes indicated that the carboxylic acid metabolite of clopidogrel could inhibit the activity of Cytochrome P450 2C9. 
Data från studier med humana levermikrosomer visade att karboxylsyremetaboliten av clopidogrel kunde hämma aktiviteten av cytokrom P450 2C9.
There was no evidence of carcinogenic effect when clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to 77 mg/kg per day (representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day). 
Inga tecken på carcinogen effekt rapporterades vid administrering av clopidogrel under 78 veckor till möss och 104 veckor till råttor i doser upp till 77 mg/kg per dag (motsvarande åtminstone 25 gånger den exponering som ses hos människa vid den kliniska dosen 75 mg/dag).
Patients should be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take clopidogrel (alone or in combination with ASA), and that they should report any unusual bleeding (site or duration) 
Patienterna bör informeras att det kan ta längre tid än normalt att stoppa blödning när de använder clopidogrel (enbart eller i kombination med ASA), och att de bör informera sin egen läkare om varje ovanlig blödning (lokalisation eller varaktighet).
Clopidogrel has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
Clopidogrel har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. 
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även
Clopidogrel was found to have no effect on the fertility of male and female rats and was not teratogenic in either rats or rabbits. 
Clopidogrel hade inte någon inverkan på fertiliteten hos han- eller honråttor och var inte teratogent i råttor eller kaniner.
After a single oral dose of 75 mg, clopidogrel has a half-life of approximately 6 hours. 
Efter en enkel oraldos på 75 mg har clopidogrel en halveringstid på ca 6 timmar.
In patients with acute ST-segment elevation MI, safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 2 randomised, placebo-controlled, double-blind studies, CLARITY and COMMIT. 
Säkerhet och effekt av clopidogrel hos patienter med akut hjärtinfarkt med ST-höjning har utvärderats i två randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda studier, CLARITY och COMMIT.
EU/1/08/464/015 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/464/016 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/08/464/017 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/464/015 - Askar med 4x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/1/08/464/016 - Askar med 30x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/1/08/464/017 - Askar med 100x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERFÖRPACKNING
• if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) - a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body). 
• om du har risk för blödning som t ex: - en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t ex magsår) - en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder)