natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is because it can cause irritation, inflammation or ulcers in your food pipe/gullet (oesophagus). 
Det är viktigt att du tar Iasibon vid rätt tidpunkt och på rätt sätt eftersom det kan orsaka irritation, inflammation eller sårbildning i din matstrupe (esofagus).
• headache, feeling dizzy or feeling weak 
• huvudvärk, yrsel, svaghetskänsla
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dosage adjustment is necessary. 
För patienter med mild njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥50 och <80 ml/min) behövs ingen dosanpassning.
INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 50 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Iasibon 50 mg
Atypical subtrochant eric and diaphyseal femoral fractures† 
Atypiska subtrokantära och diafysära femurfrakturer†
- Hypersensitivity to ibandronic acid or to any of the excipients listed in section 6.1. 
4.3 Kontraindikationer - Överkänslighet mot ibandronatsyra eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. Pallini 15351, Attiki Greece 
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. Pallini 15351, Attiki Grekland
Dose: Treatment of tumour-induced hypercalcaemia 
Dosering: Behandling av onormalt förhöjda serumkalciumnivåer (hyperkalcemi) som en följd av tumörer
Diarrhoea, vomiting, dyspepsia, gastrointestin al pain, tooth disorder 
Diarré, kräkningar, dyspepsi, gastrointestin al smärta, tandpåverkan
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 1 ampoule (2 mg) or 2 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness. 
Om du har förhöjd kalciumnivå i blodet beroende på en tumör, är den rekommenderade dosen som ges vid ett enstaka tillfälle 1 ampull (2 mg) eller 2 ampuller (4 mg) beroende på din sjukdoms svårighetsgrad.
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 2 ampoules (2 mg) or 4 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness. 
Om du har förhöjd kalciumnivå i blodet beroende på en tumör, är den rekommenderade dosen som ges vid ett enstaka tillfälle 2 ampuller (2 mg) eller 4 ampuller (4 mg) beroende på din sjukdoms svårighetsgrad.
Sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections. 
Natriumklorid, koncentrerad ättiksyra, natriumacetat trihydrat och vatten för injektionsvätskor.
INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 1 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Iasibon 1 mg
As no clinical data are available, dose recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency(see section 4.2). 
Då kliniska data saknas kan dosrekommendationer ej ges för patienter med allvarlig leverinsufficiens.
How to take Iasibon 
Hur du tar Iasibon
Total clearance of ibandronic acid was reduced to 44 ml/min in the subjects with severe renal impairment compared with 129 mL/min in subjects with normal renal function.No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min). 
Ibandronatsyrans totala clearance reducerades till 44 ml/min för personer med gravt nedsatt njurfunktion jämfört med 129 ml/min hos personer med normal njurfunktion.
• Keep this medicine out of the sightand reachof children 
• Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn
How to receive Iasibon 
Hur du får Iasibon
In patients with moderate hypercalcaemia (albumincorrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose. 
Hos patienter med måttlig hyperkalcemi (albuminkorrigerat serumkalcium < 3 mmol/l eller < 12 mg/dl) är 2 mg en effektiv dos.
Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate) 
En tablett innehåller 50 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat)
Uncommon (may affect less than 1 in 100 people): 
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 3 ampoules (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes. 
Om du har bröstcancer som har spritt sig till skelettet är den rekommenderade dosen 3 ampuller (6 mg) var 3-4:e vecka som ges som en infusion i din ven under åtminstone 15 minuter.
If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 6 ampoules (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes. 
Om du har bröstcancer som har spritt sig till skelettet är den rekommenderade dosen 6 ampuller (6 mg) var 3-4:e vecka som ges som en infusion i din ven under åtminstone 15 minuter.
Marketing Authorisation Holder Pharmathen S.A. 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Pharmathen S.A.
Ibandronic acid dose 
Dos av ibandronatsyra
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with a duration of 96 weeks. 
Förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser med ibandronatsyra 6 mg givet intravenöst undersöktes i en randomiserad, placebokontrollerad fas III-studie som pågick under 96 veckor.
Headache, dizziness, dysgeusia (taste perversion) 
Huvudvärk, yrsel, dysgeusi (smakrubbning)
Sodium acetate trihydrate 
Natriumacetattrihydrat
INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 6 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Iasibon 6 mg
− Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 − Hypocalcaemia 
− Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Lung oedema, stridor 
Lungödem, väsande andningsljud (stridor)
Atypical subtrocha nteric and diaphysea l femoral fractures† 
Atypiska subtrokantä ra och diafysära femurfraktu rer†
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) 
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer):
INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 2 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Iasibon 2 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid 
LÄKEMEDLETS NAMN Iasibon 50 mg filmdragerade tabletter ibandronatsyra
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not suck, chew or crush tablets Read the package leaflet before use Oral use 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Sug, tugga eller krossa inte tabletterna.
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage. 
Hos de flesta patienter med allvarlig hyperkalcemi (albuminkorrigerat serumkalcium* ≥3 mmol/l eller ≥12 mg/dl) är en engångsdos på 4 mg tillräcklig.
The median time to relapse (re-increase of serum albumin-corrected serum calcium above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses. 
Mediantiden till återfall (förnyad ökning av serumalbuminkorrigerat serumkalcium mer än 3 mmol/l) var 18-19 dagar med doser på 2 mg och 4 mg. Mediantiden till återfall var 26 dagar med en dos på 6 mg.
If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 1 vial (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes. 
Om du har bröstcancer som har spritt sig till skelettet är den rekommenderade dosen 1 injektionsflaska (6 mg) var 3-4:e vecka som ges som en infusion i din ven under åtminstone 15 minuter.
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed: 
För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (Clkr ≥30 och <50 ml/min) eller grav njurfunktionsnedsättning (Clkr <30 ml/min) bör följande doseringsrekommendationer följas vid förebyggande behandling av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser:
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Hypocalcaemia 
- Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator) 
Efter spädning är infusionslösningen hållbar i 24 timmar vid 2°C -8°C (i kylskåp).
For the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, the Iasibon infusion is repeated at 3-4 week intervals. 
Vid behandling av metastasorsakade skelettskador upprepas Iasiboninfusionerna var 3:e till 4:e vecka.
glycerol dibehenate, colloidal anhydrous silica. 
glyceroldibehenat, kolloidalt vattenfritt kisel
Gastroenteritis, gastritis, mouth ulceration, dysphagia, cheilitis 
Gastroenterit, gastrit, munsår, dysfagi, keilit
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/004 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/659/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/005 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/659/005
This belongs to a group of medicines called bisphosphonates. 
Iasibon innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra som tillhör en grupp av läkemedel som kallas bisfosfonater.
A statistically significant improvement in bone pain score was shown for Ibandronate 50 mg compared to placebo. 
Jämfört med placebo gav ibandronatsyra 50 mg en statistiskt signifikant förbättring avseende skelettsmärta.
Pegnancy 
Faryngit
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2). 
För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥30 och <50 ml/min) eller grav njurfunktionsnedsättning (CLkr <30 ml/min) rekommenderas dosanpassning vid förebyggande behandling av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser (se avsnitt 4.2).
• weakness 
• svaghetskänsla
A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous Ibandronate 6 mg compared to placebo. 
Jämfört med placebo gav intravenöst ibandronatsyra 6 mg en statistiskt signifikant förbättring avseende skelettsmärta.
ANNEX II 
IV användning
Iasibon should not be used during breast-feeding. 
Iasibon ska inte användas vid amning.
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2): 
För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥30 och <50 ml/min) eller grav njurfunktionsnedsättning (CLkr <30 ml/min) bör följande doseringsrekommendationer följas vid förebyggande behandling av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser (se avsnitt 5.2):
Ireland Pharmathen S.A. 
Portugal Pharmathen S.A.
• aching joints, arthritis, or other joint problems 
• värkande leder, ledinflammation eller andra problem med lederna
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/659/003 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/659/003
• pain or sore in your mouth or jaw, You may have early signs of severe jaw problems (necrosis 
• klåda, svullnad i ansiktet, på läppar och i halsen, med. Du kan ha en fått en allvarlig allergisk reaktion som kan vara livshotande (se avsnitt 2).
• mouth ulcers, swollen lips (‘cheilitis'), oral thrush 
• munsår, svullna läppar (läppinflammation), muntorsk
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (sodium monohydrate). 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En ampull med 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 1 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat)
There is no meaningful reduction in bioavailability provided ibandronic acid is taken 60 minutes before a meal. 
Om ibandronatysra tas 60 minuter före en måltid är reduktionen av biotillgängligheten marginell.
• tummy pain, indigestion 
• magsmärtor, matsmältningsbesvär
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ampull med 2 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 2 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat)
Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule). 
Iasibon 1 mg tillhandahålls i förpackningar innehållande 1 ampull (2 ml typ I-glas ampull).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 1 ml concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ampull med 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 1 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat)
Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion. 
Iasibon koncentrat till infusionsvätska, lösning ska ges som en intravenös infusion.
Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
Iasibon 6 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ibandronatsyra
Skin disorder, ecchymosis 
Hudpåverkan, ekkymos
What Iasibon looks like and contents of the pack The film-coated tablets are white, round biconvex tablets supplied in Polyamide/Al/PVC - Aluminum foil blister. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Filmdragerade tabletter, vita, runda, bikonvexa.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska med 6 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 6 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat)
One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
En injektionsflaska med 2 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 2 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat).
Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule). 
Iasibon 2 ml tillhandahålls i förpackningar innehållande 1 ampull (4 ml typ I-glas ampull).
Musculoskele tal and connective tissue disorders 
Muskuloskeletala systemet och bindväv
Haemorrage, duodenal ulcer, gastritis, dysphagia, dry mouth 
Blödning, duodenalsår, gastrit, dysfagi, muntorrhet
use 
Klåda
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
LÄKEMEDLETS NAMN Iasibon 6 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning Ibandronatsyra
Care must be taken to ensure that administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intraarterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage. 
Försiktighet måste iakttas så att Iasibon koncentrat till infusionsvätska, lösning administreras via intraarteriell eller extravasal administrering eftersom detta kan leda till vävnadsskador.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
LÄKEMEDLETS NAMN Iasibon 1 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ibandronatsyra
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
LÄKEMEDLETS NAMN Iasibon 2 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ibandronatsyra
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Iasibon 6 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ibandronatsyra
One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
En injektionsflaska med 1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning, innehåller 6 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Iasibon 1 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ibandronatsyra
How to store Iasibon 
Hur Iasibon ska förvaras
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Iasibon 2 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning ibandronatsyra
The deterioration in Quality of Life was significantly less in Ibandronate treated patients compared with placebo. 
Jämfört med patienter som fått placebo hade ibandronatsyrabehandlade patienter en signifikant mindre försämring av livskvaliteten.
Pruritus 
Dövhet
• feeling thirsty, sore throat, changes in taste 
• onormal törst, halsont, smakförändringar
<50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2). 
För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (CLkr ≥30 och <50 ml/min) eller grav njurfunktionsnedsättning (CLkr <30 ml/min) rekommenderas dosanpassning (se avsnitt 4.2).
The deterioration in Quality of Life and WHO performance status was significantly less in Ibandronate treated patients compared with placebo. 
Jämfört med patienter som fått placebo hade ibandronatsyrabehandlade patienter en signifikant mindre försämring av livskvaliteten och PS (performanec status) enligt WHO.
Care must be taken not to administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage. 
Försiktighet måste iakttas så att Iasibon koncentrat till infusionsvätska, lösning inte administreras via intraarteriell eller extravasal administrering eftersom detta kan leda till vävnadsskador.
• After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator). 
• Den färdigberedda infusionslösningen är hållbar i 24 timmar vid 2°C - 8°C (i kylskåp).
Osteoarthritis, myalgia, arthralgia, joint disorder, bone pain 
Artros, myalgia, artralgi, ledbesvär, skelettsmärta
• After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator) 
• Den färdigberedda infusionslösningen är hållbar i 24 timmar vid 2°C - 8°C (i kylskåp)
Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution 
För intravenös infusion efter spädning
• bruising 
• njurcysta
• severe stomach pain. 
svåra magsmärtor.
Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
Iasibon 1 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid 
Iasibon 2 mg koncentrat till infusionsvätska, lösning
(<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data). 
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) astmaattack
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/. 
Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Aminoglycosides 
B. BIPACKSEDEL
Hypophosphatae mia 
− Hypokalcemi.
Elderly population (> 65 years) 
Äldre personer(>65 år) Ingen dosjustering krävs.
These resolve without treatment within few hours. 
Dessa försvinner utan behandling inom några timmar.
The most common spreading route is via direct contact but spreading via contaminated objects or via the air cannot be excluded. 
Den vanligaste spridningsvägen är direktkontakt, men spridning via smittade objekt eller via luften kan inte uteslutas.
Use vaccination devices according to the manufacturer's instructions. 
Använd vaccinationsutrustning enligt tillverkarens anvisningar.
Date of first authorization: 24/08/2017. 
Datum för första godkännandet: 24/08/2017
ATCvet code: QI09AD03. 
ATCvet-kod: QI09AD03
A single booster dose is given every 6 months. 
En boosterdos ges var sjätte månad.
It stimulates active immunity against PRRS virus. 
Det stimulerar aktiv immunitet mot PRRS-virus.
The solvent may be stored outside a refrigerator at 15 °C - 25 °C. 
Vätskan kan förvaras utanför kylskåp vid 15 °C - 25 °C.
Solvent: clear, colourless solution. 
Vätska: klar, färglös lösning.
25 doses 50 doses 125 doses 
25 doser 50 doser 125 doser
The use of a multi-dosing syringe is recommended. 
Användning av flerdosspruta rekommenderas.
Vaccinated animals may excrete the vaccine strain for more than 16 weeks following vaccination. 
Vaccinerade djur kan utsöndra vaccinstammen i mer än 16 veckor efter vaccination.
2 ml in the neck. 
2 ml i nacken.
It is advised to vaccinate all target pigs within a herd from the earliest recommended age onwards. 
Det rekommenderas att alla svin som ska vaccineras i en hjord vaccineras från den tidigaste rekommenderade åldern och framåt.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP. 
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
The vaccine contains a modified live PRRS virus (genotype 1, subtype 1). 
Vaccinet innehåller modifierat levande PRRS-virus (genotyp 1, subtyp 1).
Duration of immunity: 26 weeks after vaccination. 
Immunitetens varaktighet: 26 veckor efter vaccination.
The vaccine strain can spread to in contact pigs. 
Vaccinstammen kan spridas till kontaktsvin.
Mass vaccination can be used in herds in which the prevalence of European PRRS virus has been established. 
Massvaccination kan användas i hjordar i vilka förekomsten av europeiskt PRRS-virus har fastställts.
Needles for administration should be appropriate for the size of the pig. 
Kanyler för administrering ska väljas enligt storleken på svinet.
Do not use in herds where European PRRS virus has not been detected by reliable diagnostic methods. 
Använd inte i hjordar där prevalensen för europeiskt PRRS-virus inte har fastställts genom tillförlitliga diagnostiska metoder.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3. 
Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnitt 6.3.
A local reaction involving transiently the whole neck region was very commonly observed (red-purple dark, erythematous swelling, causing itching, vesicle formation, increased local temperature, and, occasionally, pain). 
En övergående lokal reaktion i hela nackområdet var mycket vanlig (rödlila, mörk, erytematös svullnad, som orsakade klåda, blåsbildning, ökad lokal temperatur och ibland smärta).
Onset of immunity: 21 days after vaccination. 
Immunitetens insättande: 21 dygn efter vaccination.
Care should be taken to avoid the introduction of the vaccine strain into an area where PRRS virus is not already present. 
Försiktighet ska iakttas för att undvika introduktion av vaccinstammen till ett område där PRRSvirus inte redan finns.
Lactation: The safety of the vaccine has not been established during lactation. 
Laktation: Säkerheten av vaccinet har inte fastställts under laktation.
The maximum size of the local reactions was bigger (2 cm) and the maximum duration was in general longer (up to 9 days in pre-breeding sows). 
Den maximala storleken på lokala reaktioner var större (2 cm) och den maximala varaktigheten var i allmänhet längre (upp till 9 dagar hos suggor före avel).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/ ). 
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
The reaction evolved to form hard tissue and formation of a scab, which very commonly lasted up to more than 44 days. 
Reaktionen utvecklade till hård vävnad och ärrbildning som mycket vanligt varade längre än 44 dagar.
* Porcine respiratory and reproductive syndrome virus ** Cell culture infectious dose 50% 
* PRRS-virus dvs. virus som orsakar porcint respiratoriskt och reproduktivt syndrom (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) ** Den dos som infekterar 50 % av cellkulturer (Cell culture infectious dose 50%)
Local reactions, in the form of soft/hard swelling (below or equal to 0.7 cm diameter) without heat or pain, were very commonly observed at the injection site and resolved within 5 days. 
Lokala reaktioner i form av mjuk/hård svullnad (0,7 cm i diameter eller mindre) vid injektionsstället utan värme eller smärta var mycket vanliga och försvann inom 5 dagar.