natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Milbemycin oxime distributes into tissues with a volume of distribution of 2.7 ± 0.4 l/kg and 2.6 ± 0.6 l/kg for the A3 and A4 forms, respectively. 
Milbemycinoxim distribueras till vävnader med en distributionsvolym på 2,7 ± 0,4 l/kg och 2,6 ± 0,6 l/kg för A3- respektive A4-form.
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity in males and females. 
Laboratoriestudier på råttor och kaniner har inte visat teratogena effekter, eller några negativa effekter på reproduktionsförmågan hos hanar eller honor.
Soy protein fines Beef braised flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400 
Povidon (E1201) Makrogol 400
Dose: 
Dosering:
Milbemycin oxime is an antiparasitic endectocide belonging to the group of macrocyclic lactones. 
Milbemycinoxim är en antiparasitisk endektocid som tillhör de makrocykliska laktonerna.
NEXGARD SPECTRA kills Dirofilaria immitis larvae up to one month after their transmission by mosquitoes, therefore the product should be administered at regular monthly intervals during the time of the year when vectors are present, starting in the month after the first expected exposure to mosquitoes. 
NEXGARD SPECTRA dödar Dirofilaria immitis-larver upp till en månad efter överföring via myggor, och läkemedlet ska därför ges regelbundet med en månads mellanrum under den period av året när smittspridare är närvarande.
It can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). 
Läkemedlet kan användas som en del i behandlingen mot loppallergi (FAD).
The selective toxicity of afoxolaner between insects, acarines and mammals may be inferred by the differential sensitivity of the insects and acarines' GABA receptors versus mammalian GABA receptors. 
Den selektiva toxiciteten av afoxolaner mellan insekter/kvalsterdjur och däggdjur kan förklaras av olika känslighet hos deras GABA-receptorer.
It is therefore recommended that all dogs 8 months of age or more, living in heartworm endemic areas, should be tested for existing adult heartworm infestation before being treated with the product for heartworm prevention. 
Det rekommenderas därför att hundar 8 månader eller äldre som bor i hjärtmaskendemiska områden testas för adult hjärtmask innan förebyggande hjärtmaskbehandling med produkten sätts in.
NEXGARD SPECTRA can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing a product authorised for the treatment of fleas/ticks only) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal worm infestations. 
NEXGARD SPECTRA kan användas som en del av den säsongsbundna behandlingen mot loppor och fästingar (ersätter en produkt som är godkänd enbart för behandling mot loppor/fästingar) på hundar med diagnostiserad samtidig maskinfektion i mag-tarmkanalen.
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of birth defects, or any adverse effect on the reproductive capacity in males and females. 
Laboratoriestudier på råttor och kaniner har inte visat fosterskadande effekter, eller några negativa effekter på reproduktionsförmågan hos hanar eller honor.
Treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis and C. canis) in dogs. 
Behandling mot loppor (Ctenocephalides felis och C. canis) hos hund.
In regions where heartworm disease is present, dogs should be tested for existing heartworm infestation prior to administration of NEXGARD SPECTRA. 
I områden där hjärtmasksjukdom förekommer ska hundar testas för befintlig hjärtmaskinfektion innan den första doseringen av NEXGARD SPECTRA.
NEXGARD SPECTRA can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing treatment with a monovalent flea and tick product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infestations. 
NEXGARD SPECTRA kan användas som en del av den säsongsmässiga behandlingen mot loppor och fästingar (ersätter behandling med en monovalent produkt mot loppor och fästingar) på hundar med diagnostiserad samtidig gastrointestinal rundmaskinfektion.
Treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis and C. canis) in dogs for 5 weeks. 
Behandling mot loppor (Ctenocephalides felis och C. canis) hos hund som varar i 5 veckor.
Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance. 
Loppor och fästingar måste fästa vid värddjuret och påbörja ett blodmål för att bli exponerad för den aktiva substansen.
Special warnings for each species: 
Särskilda varningar för respektive djurslag:
Treatment of flea and tick infestations and gastrointestinal nematodes: 
Behandling mot loppor och fästingar och gastrointestinal rundmask:
Chewable tablets Read the package leaflet before use. 
Tuggtablett Läs bipacksedeln före användning.
Erythema and neurological signs (convulsions, ataxia and muscle tremors) have been reported very rarely. 
Erfarenhet gällande säkerhet efter marknadsintroduktion Erytem och neurologiska tecken (kramper, ataxi och muskeldarrningar) har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Dogs living in heartworm endemic areas (where heartworm disease is present), or those which have travelled to endemic areas, may be infested with adult heartworms. 
Hundar som bor i eller reser till endemiska områden (områden där hjärtmasksjukdom förekommer) kan infekteras med vuxen hjärtmask.
EU/2/14/177/001 - 9 mg/ 2 mg, 1 chewable tablet EU/2/14/177/002 - 9 mg/ 2 mg, 3 chewable tablets EU/2/14/177/003 - 9 mg/ 2 mg, 6 chewable tablets EU/2/14/177/016 - 9 mg/ 2 mg, 15 chewable tablets EU/2/14/177/004 - 19 mg/ 4 mg, 1 chewable tablet EU/2/14/177/005 - 19 mg/ 4 mg, 3 chewable tablets EU/2/14/177/006 - 19 mg/ 4 mg, 6 chewable tablets EU/2/14/177/017 - 19 mg/ 4 mg, 15 chewable tablets 
EU/2/14/177/001 - 9 mg/ 2 mg, 1 tuggtablett EU/2/14/177/002 - 9 mg/ 2 mg, 3 tuggtabletter EU/2/14/177/003 - 9 mg/ 2 mg, 6 tuggtabletter EU/2/14/177/016 - 9 mg/ 2 mg, 15 tuggtabletter EU/2/14/177/004 - 19 mg/ 4 mg, 1 tuggtabletter EU/2/14/177/005 - 19 mg/ 4 mg, 3 tuggtabletter EU/2/14/177/006 - 19 mg/ 4 mg, 6 tuggtabletter
EU/2/14/177/007 - 38 mg/ 8 mg, 1 chewable tablet EU/2/14/177/008 - 38 mg/ 8 mg, 3 chewable tablets EU/2/14/177/009 - 38 mg/ 8 mg, 6 chewable tablets EU/2/14/177/018 - 38 mg/ 8 mg, 15 chewable tablets EU/2/14/177/010 - 75 mg/ 15 mg, 1 chewable tablet EU/2/14/177/011 - 75 mg/ 15 mg, 3 chewable tablets EU/2/14/177/012 - 75 mg/ 15 mg, 6 chewable tablets EU/2/14/177/019 - 75 mg/ 15 mg, 15 chewable tablets EU/2/14/177/013 -150 mg/ 30 mg, 1 chewable tablet EU/2/14/177/014 -150 mg/ 30 mg, 3 chewable tablets EU/2/14/177/015 -150 mg/ 30 mg, 6 chewable tablets EU/2/14/177/020 -150 mg/ 30 mg, 15 chewable tablets 
EU/2/14/177/017 - 19 mg/ 4 mg, 15 tuggtabletter EU/2/14/177/007 - 38 mg/ 8 mg, 1 tuggtabletter EU/2/14/177/008 - 38 mg/ 8 mg, 3 tuggtabletter EU/2/14/177/009 - 38 mg/ 8 mg, 6 tuggtabletter EU/2/14/177/018 - 38 mg/ 8 mg, 15 tuggtabletter EU/2/14/177/010 - 75 mg/ 15 mg, 1 tuggtablett EU/2/14/177/011 - 75 mg/ 15 mg, 3 tuggtabletter EU/2/14/177/012 - 75 mg/ 15 mg, 6 tuggtabletter EU/2/14/177/019 - 75 mg/ 15 mg, 15 tuggtabletter EU/2/14/177/013 -150 mg/ 30 mg, 1 tuggtablett EU/2/14/177/014 -150 mg/ 30 mg, 3 tuggtabletter EU/2/14/177/015 -150 mg/ 30 mg, 6 tuggtabletter EU/2/14/177/020 - 150 mg/ 30 mg, 15 tuggtabletter
Dogs 2-3.5 kg Dogs >3.5-7.5 kg Dogs >7.5-15 kg Dogs >15-30 kg Dogs >30-60 kg 
Hund 2-3,5 kg Hund > 3,5-7,5 kg Hund > 7,5-15 kg Hund > 15-30 kg Hund > 30-60 kg
Treatment of tick infestations (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) in dogs. 
Behandling mot fästingar (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) hos hund.
Treatment of tick infestations (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) in dogs for 4 weeks. 
Behandling mot fästingar (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) hos hund som varar i 4 veckor.
Each chewable tablet contains the active substances: 
Varje tuggtablett innehåller följande aktiva substanser: NEXGARD SPECTRA
It is active against adult fleas as well as against several tick species such as Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus and I. scapularis, Amblyomma americanum and Haemaphysalis longicornis. 
Det har effekt mot vuxna loppor och mot flera fästingarter såsom Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus och D.variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus och I.scapularis, Amblyomma americanum, och Haemaphysalis longicornis.
Afoxolaner is an insecticide and acaricide belonging to the isoxazoline family. 
Afoxolaner är en insekticid (insektsdödande) och akaricid (kvalsterdödande) tillhörande isoxazolinfamiljen.
Milbemycin oxime acts by disrupting the glutamate neuro-transmission in invertebrates. 
Milbemycinoxim verkar genom att rubba den glutamatstyrda neurotransmissionen hos ryggradslösa djur.
Prevention of heartworm disease: 
Förebyggande av tropisk hjärtmask:
It is active against adult fleas as well as against several tick species such as Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus and I. scapularis, Amblyomma americanum, and Haemaphysalis longicornis. 
Afoxolaner har effekt mot vuxna loppor och mot flera fästingarter såsom Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus och D.variabilis, Ixodes ricinus och I.scapularis, Amblyomma americanum, och Haemaphysalis longicornis.
Milbemycin oxime contains two major components, A3 and A4 (ratio of 20:80 for A3:A4). 
Milbemycinoxim innehåller två huvudkomponenter, A3 och A4 (förhållandet A3:A4 är 20:80).Milbemycinoxim är en fermentationsprodukt av Streptomyces milbemycinicus.
Prevention of angiostrongylosis (by reduction of the level of infection with immature adult (L5) and adult stages of Angiostrongylus vasorum) with monthly administration. 
Förebyggande av infektion orsakad av fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum) (genom att minska antalet larver i utvecklingsstadiet (L5) och vuxna stadier av Angiostrongylus vasorum) med administrering en gång per månad.
Therefore, the product should be administered at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes are present, starting in the month after the first expected exposure to them. 
Läkemedlet ska därför ges regelbundet med en månads mellanrum under den period av året när myggor är närvarande.
Monthly administration of the product prevents establishment of infection with adult Thelazia callipaeda eyeworm. 
Administrering av produkten en gång per månad förebygger utveckling av ögonmaskinfektion orsakad av vuxna stadier av Thelazia callipaeda.
Dogs living in heartworm endemic areas, or those which have travelled to endemic areas, may be infested with adult heartworms. 
Hundar som bor i eller reser till hjärtmaskendemiska områden kan infekteras med adult hjärtmask.
Prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae) with monthly administration. 
Förebyggande av tropisk hjärtmask (Dirofilaria immitis-larver) med administrering en gång per månad.
Mottled red to reddish brown, circular shaped (tablets for dogs 2-3.5 kg) or rectangular shaped (tablets for dogs >3.5-7.5 kg, tablets for dogs >7.5-15 kg, tablets for dogs >15-30 kg and tablets for dogs >30-60 kg). 
Fläckig röd till rödbrun rund tablett (för hund 2-3,5 kg) eller rektangulär tablett (för hund > 3,5-7,5 kg, för hund > 7,5-15 kg, för hund > 15-30 kg och för hund > 30-60 kg).
For the treatment of flea and tick infestations in dogs when the concurrent prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae), angiostrongylosis (reduction in level of immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adult Thelazia callipaeda) and/or treatment of gastrointestinal nematode infestations is indicated. 
Behandling mot loppor och fästingar hos hund om samtidig förebyggande behandling mot larvstadier av tropisk hjärtmask (Dirofilaria immitis), infektion av fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum) (genom att minska antalet larver i utvecklingsstadiet (L5) och vuxna stadiet av Angiostrongylus vasorum), infektion av ögonmasken Thelazia callipaeda (vuxna stadier) och/eller behandling mot gastrointestinal rundmask är indicerad.
Prevention of establishment of thelaziosis (adult Thelazia callipaeda eyeworm infection) with monthly administration. 
Förebyggande av utveckling av ögonmaskinfektion (orsakad av vuxna stadier av Thelazia callipaeda) med administrering en gång per månad.
Treatment of infestations with adult gastrointestinal nematodes of the following species: roundworms (Toxocara canis and Toxascaris leonina), hookworms (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense and Ancylostoma ceylanicum) and whipworm (Trichuris vulpis). 
Behandling mot vuxen gastrointestinal rundmask av följande slag: spolmask (Toxocara canis och Toxascaris leonina), hakmask (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense och Ancylostoma ceylanicum) och piskmask (Trichuris vulpis).
Milbemycin oxime is active against several gastrointestinal worms (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), the adults and immature adults (L5) of lungworm Angiostrongylus vasorum and heartworm (Dirofilaria immitis larvae). 
Milbemycinoxim har effekt mot flera gastrointestinala maskar (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), vuxenstadiet och utvecklingsstadiet (L5) av fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum) och tropisk hjärtmask (Dirofilaria immitis-larver).
NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg) chewable tablets for dogs 2-3.5 kg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg chewable tablets for dogs >15-30 kg chewable tablets for dogs >30-60 kg 
NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemycinoxim (mg) tuggtabletter för hund 2-3,5 kg tuggtabletter för hund > 3,5-7,5 kg tuggtabletter för hund > 7,5-15 kg tuggtabletter för hund > 15-30 kg tuggtabletter för hund > 30-60 kg
Number and strength of tablet to be administered 
Tuggtablett, styrka och antal
Vomiting, diarrhoea, lethargy, anorexia, and pruritus were uncommonly observed. 
Kräkningar, diarré, håglöshet, aptitlöshet och klåda observerades i mindre vanliga fall.
It is active against several gastrointestinal worms (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), the adults and immature adults (L5) of lungworm Angiostrongylus vasorum and larvae of the heartworm Dirofilaria immitis. 
Det har effekt mot flera slags maskar i mag-tarmkanalen (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), vuxenstadiet och utvecklingsstadiet (L5) av fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum) och larver av tropiska hjärtmasken (Dirofilaria immitis).
For the treatment of flea and tick infestations in dogs when the concurrent prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis larvae), angiostrongylosis (reduction in level of immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adult Thelazia callipaeda) and/or treatment of gastrointestinal worm infestations is indicated. 
Behandling mot loppor och fästingar hos hund om det samtidigt behövs förebyggande behandling mot larvstadier av tropisk hjärtmask (Dirofilaria immitis), infektion av fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum) (genom att minska antalet larver i utvecklingsstadiet (L5) och vuxna stadiet av Angiostrongylus vasorum), infektion av ögonmasken Thelazia callipaeda (vuxna stadier) och/eller behandling mot mask i mag-tarmkanalen.
A single treatment is effective for gastrointestinal worms. 
En enda behandling är effektiv mot mask i mag-tarmkanalen.
In endemic areas, monthly administration of the product will reduce the level of infection with immature adults (L5) and adults of Angiostrongylus vasorum in the heart and lungs. 
Förebyggande av infektion orsakad av fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum): I endemiska områden kan administrering av produkten en gång per månad minska antalet infektioner av utvecklingsstadium (L5) och vuxen Angiostrongylus vasorum i hjärta och lungor.
Treatment of flea and tick infestations and gastrointestinal worms: 
Behandling mot loppor och fästingar och mask i mag-tarmkanalen:
Chewable tablets 
BIPACKSEDEL
In heartworm endemic areas, dogs should be tested for existing heartworm infestation prior to administration of NEXGARD SPECTRA. 
Innan den första administreringen av NEXGARD SPECTRA ska hundar i hjärtmaskendemiska områden testas för befintlig hjärtmaskinfektion.
Fleas and ticks need to start feeding on the host to become exposed to afoxolaner; therefore the risk of the transmission of vector-borne diseases cannot be excluded. 
Loppor och fästingar behöver börja suga blod på det behandlade djuret för att bli exponerad för afoxolaner.
Prevention of thelaziosis: 
Förebyggande av ögonmaskinfektion orsakad av Thelazia callipaeda:
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg dogs >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime Tablets 
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg hund 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg hund > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg hund > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg hund > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg hund > 30-60 kg Afoxolaner.
Treatment schedule: 
Receptbelagt.
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime 
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg tuggtabletter för hund 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg tuggtabletter för hund > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg tuggtabletter för hund > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg tuggtabletter för hund > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg tuggtabletter för hund > 30-60 kg afoxolaner, milbemycinoxim
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg 
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg tuggtabletter för hund 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg tuggtabletter för hund > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg tuggtabletter för hund > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg tuggtabletter för hund > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg tuggtabletter för hund > 30-60 kg
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg chewable tablets for dogs 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg chewable tablets for dogs >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg chewable tablets for dogs >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg chewable tablets for dogs >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg chewable tablets for dogs >30-60 kg afoxolaner / milbemycin oxime 
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg tuggtabletter för hund 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg tuggtabletter för hund > 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg tuggtabletter för hund > 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg tuggtabletter för hund > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg tuggtabletter för hund > 30-60 kg Afoxolaner.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
0,3 mg/1 m Solution for Injection Intravenous use 
0,3 mg/1 m Injektionsvätska, lösning Intravenös användning
Solution for Injection Oral Use 
Injektionsvätska, lösning Oral användning
Dihydroergocryptine containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union 
Läkemedel som innehåller dihydroergokryptin med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen
Film-coated Tablet 
Filmdragerad tablett
United Kingdom 
Förenade Kungariket 3
Lisuride containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union 
Läkemedel som innehåller lisurid med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen
LEK farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia 
LEK farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia Bromergon
Bromocriptine containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union 
Läkemedel som innehåller bromokriptin med godkännande för försäljning inom Europeiska unionen
Oral Drops 
Orala droppar
Powder for Injection 
Pulver till injektionsvätska, lösning Intramuskulär användning
Prolonged-Release Capsule, hard 
Depotkapsel, hård
<Content (concentration)> 
Innehåll (koncentration)
3 pre-filled syringes + 3 needles 
3 ml (10 mg/ml) 3 förfyllda sprutor + 3 injektionsnålar
1 pre-filled syringe + 1 needle 
3 ml (10 mg/ml) 1 förfylld spruta + 1 injektionsnål
European Medicines Agency Veterinary Medicines 
LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt FörpackningInnehåll
©EMEA 2007 
Oral giva
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged 
EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml koncentrerat mjölkserum
The withdrawal period is zero days. 
1 glasflaska 0 dagar
Page 2/2 
12 timmar gamla
Locatim is an oral solution produced from colostrum which is given to calves in the first 12 hours of life. 
Oral lösning Nyfödda kalvar ej över
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) LOCATIM EPAR summary for the public 
EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka
Locatim is presented in a 60 ml glass bottle. 
Typ III glasflaska
Other information about Locatim: 
Förpackningsstorlek
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist. 
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller farmaceut.
Date of latest renewal: 02/08/2004 
Datum för senaste förnyelse 02/08/2004
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/05/1999 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande 07/05/1999
The vaccine should be used as supplied; no reconstitution is necessary. 
Vaccinet bör användas som tillhandahållet; ingen upplösning är nödvändig.
Shake well before withdrawal and use. 
Omskaka väl före öppnande och användning.
These adverse effects are listed below. 
Dessa biverkningar är listade nedan.
MSD Polska Sp. z o.o. 
Polska MSD Polska Sp. z o.o.
Of these, 1,110 were monitored for both serious and non-serious adverse experiences. 
Av dessa monitorerades 1110 med avseende på både allvarliga och icke allvarliga biverkningar.
Tell your doctor promptly about these or any other unusual symptoms. 
Informera din läkare omedelbart om ditt barn erfar dessa eller några andra ovanliga symptom.
Infants with moderate or severe febrile illness should only be vaccinated as soon as they have recovered from the acute phase of the illness. 
Spädbarn med moderat eller allvarlig febersjukdom bör endast vaccineras när de har tillfrisknat från den akuta fasen av sjukdomen.
It has been recommended that immunisation should be delayed during the course of an acute febrile illness. 
Det har rekommenderats att immunisering bör skjutas upp vid akut febersjukdom.
PROCOMVAX has been generally well tolerated in clinical trials. 
PROCOMVAX har i allmänhet tolererats väl vid kliniska prövningar.
No serious vaccine-related side effects were reported. 
Inga allvarliga vaccinrelaterade biverkningar har rapporterats.
Like all medicines, PROCOMVAX can have side effects. 
Liksom alla läkemedel kan PROCOMVAX ha biverkningar.