natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If the status light is flashing red, you may not have received your full dose and you may need a replacement dose. 
• Om statuslampan blinkar rött kanske du inte har fått hela dosen och du kan behöva en ersättningsdos.
The most suitable places to inject yourself are: 
De lämpligaste injektionsställena är följande:
Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with pegfilgrastim. 
Överkänslighet, däribland anafylaktiska reaktioner, i samband med den inledande eller de efterföljande behandlingarna har rapporterats hos patienter som har behandlats med pegfilgrastim.
• if you experience a cough, fever and difficulty breathing. 
• om du har hosta, feber och andningssvårigheter.
• Inflammation of aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors. 
• inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen) har rapporterats med frekvensen ”sällsynt” hos cancerpatienter och friska donatorer.
Your doctor will tell you what you can take to ease the bone pain. 
Din läkare kan rekommendera vad du kan ta för att lindra skelettsmärtan.
Push the plunger all the way down as far as it will go to inject all the liquid. 
Tryck in kolven så långt det går så att all vätska injiceras.
G-CSF can promote growth of myeloid cells, including malignant cells, in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro. 
G-CSF kan aktivera tillväxt av myeloida celler, även maligna celler, in vitro och liknande effekt kan också ses hos vissa icke-myeloida cellinjer in vitro.
• damage to the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis). 
• skador på de små filtren i njurarna (glomerulonefrit).
Dispose of it in a sharps disposal container as instructed by your healthcare provider or in accordance with local requirements. 
Lägg den i en behållare för stickande och skärande avfall på det sätt din läkare har visat dig eller i enlighet med lokala bestämmelser.
• if you are aware of any altered blood cell counts (e.g. increase in white blood cells or anaemia) or decreased blood platelet counts, which reduces the ability of your blood to clot (thrombocytopenia). 
• om du vet att du har förändrat antal blodkroppar (t.ex. ökat antal vita blodkroppar eller anemi) eller minskat antal blodplättar, vilket minskar blodets förmåga att levra sig (trombocytopeni).
Neulasta is used to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells). 
Neulasta används för att minska tiden av neutropeni (lågt antal vita blodkroppar) och förekomsten av febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar med samtidig feber) som kan bero på användningen av cytotoxisk kemoterapi (läkemedel som förstör snabbt växande celler).
Plan to be in a place where you or your caregiver can appropriately monitor the on-body injector for Neulasta during the approximately 45 minute Neulasta delivery and for an hour after the delivery. 
Se till att du är på ett ställe där du eller sjukvårdspersonal kan övervaka den självhäftande injektorn under den ca 45 minuter långa Neulasta-injektionen och i en timme efter injektionen.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30°C) it must either be used within 3 days or disposed of. 
När en spruta har tagits ur kylskåpet och nått rumstemperatur (högst 30 °C) måste den användas inom 3 dagar eller kastas.
The MAH shall ensure that in each Member State where Neulasta on-body injector is marketed, all patients/carers who are expected to use Neulasta on-body injector are provided with a patient alert card to be disseminated through the prescribing physicians. 
I varje medlemsstat där Neulasta självhäftande injektor saluförs ska innehavaren av godkännandet för försäljning säkerställa att alla patienter/vårdare som förväntas använda Neulasta självhäftande injektor får ett patientkort av den förskrivande läkaren.
What to do if you hear beeping or when you look at the status light and it is flashing red. 
Vad ska jag göra om jag hör pipljud eller om statuslampan blinkar rött?
Clean your skin by using an alcohol wipe. 
Rengör huden med en spritservett.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine. 
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Cannula window 
Kanylfönster
Treatment with pegfilgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia because full dose myelosuppressive chemotherapy is maintained on the prescribed schedule. 
Behandling med enbart pegfilgrastim förhindrar inte trombocytopeni och anemi eftersom myelosuppressiv fulldos-kemoterapi fortgår enligt föreskrivet doseringsschema.
Leukocytosis 
Leukocytos
Grab here 
Lyft här
This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, that is to say essentially ‘sodium-free'. 
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 6 mg dos, det vill säga är näst intill ”natriumfritt”.
• The grey needle cap is missing or not securely attached. 
• Den grå nålhylsan saknas eller sitter löst.
Sweet's syndrome (acute febrile dermatosis)1,2 
Kontaktdermatit1 Sweets syndrom (akut febril dermatos)1,2
Uncommonly, cases have resulted in respiratory failure or ARDS, which may be fatal (see section 4.4). 
Mindre vanliga fall har lett till andningssvikt eller ARDS, som kan ha dödlig utgång (se avsnitt 4.4).
• During this time, the on-body injector will flash a fast green light. 
• Under den tiden blinkar den självhäftande injektorn med ett snabbt grönt sken.
On-body injector, the fluid path is made from polypropylene, cyclic olefin copolymer, silicone rubber and fluorinated ethylene propylene (FEP), with a stainless steel 28 gauge needle. 
Den självhäftande injektorns flödesbana är tillverkad av polypropylen, cyklisk olefinkopolymer, silikongummi och fluorerad etylenpropylen (FEP), med en 28-gauge nål av rostfritt stål.
Check the instructions at the end of this leaflet and contact your healthcare provider if: 
Läs anvisningarna i slutet av denna bipacksedel och kontakta läkare:
Capillary Leak Syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported as uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) in cancer patients undergoing chemotherapy following administration of granulocyte-colony stimulating factors; see section 4.4 and section “Description of selected adverse reactions” below. 
Kapillärläckagesyndrom, som kan vara livshotande om inte behandling sätts in omedelbart, har rapporterats som mindre vanligt (≥ 1/1 000, < 1/100), hos cancerpatienter som behandlas med kemoterapi efter det att de fått granulocytkolonistimulerande faktor, se avsnitt 4.4 och stycket ”Beskrivning av valda biverkningar” nedan.
Then LIFT the syringe off skin. 
LYFT sedan bort sprutan från huden.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for pegfilgrastim, the scientific conclusions of the CHMP are as follows: 
Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för pegfilgrastim är CHMP:s slutsatser följande:
Avoid injecting into areas with scars or stretch marks. 
Undvik att injicera i områden med ärr eller bristningar.
Do not try to do this yourself, as you may accidently move it and dislodge the cannula from your skin leading to a missed or incomplete dose of Neulasta. 
Försök inte att göra det själv, eftersom du av misstag kan råka flytta på den så att kanylen rubbas ur sitt läge, vilket kan leda till utebliven eller ofullständig Neulasta-dos.
In all cases, call your doctor or healthcare provider. 
I samtliga fall ska du kontakta läkare eller sjukvårdspersonal.
Studies in rats indicated that reproductive performance, fertility, oestrous cycling, days between pairing and coitus, and intrauterine survival were unaffected by pegfilgrastim given subcutaneously. 
Djurstudier i råtta har visat att reproduktion, fertilitet, östruscykel, dagar mellan parning och kopulering samt överlevnad i livmodern inte påverkas av subkutant administrerat pegfilgrastim.
Patients who develop symptoms of capillary leak syndrome should be closely monitored and receive standard symptomatic treatment, which may include a need for intensive care (see section 4.8). 
Patienter som utvecklar symtom på kapillärläckagesyndrom ska övervakas noga och deras symtom behandlas enligt sedvanliga rutiner, vilket kan innebära intensivvård (se avsnitt 4.8).
Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium 
Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgien
Pegfilgrastim did not affect reproductive performance or fertility in male or female rats at cumulative weekly doses approximately 6 to 9 times higher than the recommended human dose (based on body surface area) (see section 5.3). 
Pegfilgrastim påverkade inte reproduktionen eller fertiliteten hos råtthanar och -honor vid kumulativa veckodoser som var ungefär sex till nio gånger högre än den rekommenderade dosen till människa (baserat på kroppsytan) (se avsnitt 5.3).
The elimination of pegfilgrastim is non-linear with respect to dose; serum clearance of pegfilgrastim decreases with increasing dose. 
Elimineringen av pegfilgrastim är icke-linjär i förhållande till dosen och pegfilgrastims serumclearance minskar med ökande dos.
pegfilgrastim is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. 
Pegfilgrastim rekommenderas inte under graviditet till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
• a pre-filled syringe with on-body injector for automatic administration. 
• en förfylld spruta med en självhäftande injektor för automatisk administrering.
Limited clinical data suggest a comparable effect on time to recovery of severe neutropenia for pegfilgrastim to filgrastim in patients with de novo acute myeloid leukaemia (AML) (see section 5.1). 
Begränsade kliniska data talar för en jämförbar effekt avseende återhämtningstid från svår neutropeni mellan pegfilgrastim och filgrastim hos patienter med de novo akut myeloisk leukemi (AML) (se avsnitt 5.1).
EU/1/02/227/001 - 1 pack blistered syringe EU/1/02/227/002 - 1 pack unblistered syringe EU/1/02/227/004 - 1 pack blistered syringe with needle guard EU/1/02/227/005 - 1 pack blistered syringe with blistered on-body injector 
EU/1/02/227/001 1-pack spruta i blister EU/1/02/227/002 1-pack spruta (utan blister) EU/1/02/227/004 1-pack spruta i blister med automatiskt nålskydd EU/1/02/227/005 1-pack spruta i blister med självhäftande injektor i blister
The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been investigated in patients receiving high dose chemotherapy. 
Säkerhet och effekt för pegfilgrastim har inte undersökts hos patienter som får högdos-kemoterapi.
Check to see if the status light is SOLID GREEN or has switched off. 
Kontrollera om statuslampan lyser med ett FAST GRÖNT sken eller har slocknat.
The adverse events were similar to those in subjects receiving lower doses of pegfilgrastim. 
Biverkningarna liknade de som observerades hos försökspersoner som fick lägre doser pegfilgrastim.
Ask your caregiver to be nearby for the first use. 
Be sjukvårdspersonal att vara hos dig när du ska använda det för första gången.
Nine hundred and twenty eight patients were randomised to receive either a single dose of pegfilgrastim or placebo approximately 24 hours (day 2) after chemotherapy in each cycle. 
928 patienter randomiserades till antingen en enkeldos pegfilgrastim eller placebo ungefär 24 timmar (dag 2) efter kemoterapi i varje cykel.
Generally asymptomatic cases of splenomegaly and cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.8). 
I allmänhet asymtomatiska fall av splenomegali och fall av mjältruptur, inklusive några dödliga fall, har rapporterats efter administrering av pegfilgrastim (se avsnitt 4.8).
Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy. 
Mindre vanliga förhöjda värden vid leverfunktionstester (LFT) för alaninaminotransferas (ALAT) eller aspartataminotransferas (ASAT) har observerats hos patienter efter behandling med pegfilgrastim efter cytotoxisk kemoterapi.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Concomitant use of Neulasta with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients. 
Samtidig användning av Neulasta med något kemoterapeutikum har inte utvärderats hos patienter.
Due to the neutrophil-mediated clearance mechanism, the pharmacokinetics of pegfilgrastim is not expected to be affected by renal or hepatic impairment. 
På grund av den neutrofilmedierade clearancemekanismen är det inte troligt att farmakokinetiken för pegfilgrastim påverkas av njur- eller leversvikt.
Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim. 
Glomerulonefrit har rapporterats hos patienter som får filgrastim och pegfilgrastim.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine. 
Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.
In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of GCSF. 
I de flesta fall diagnostiserades aortit med hjälp av datortomografi och gick i allmänhet över efter utsättning av G-CSF.
Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes). 
Reduktion av durationen av neutropeni och incidensen febril neutropeni hos vuxna patienter som behandlas med cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplasi).
Do not touch the cleaned area of the skin. 
Rör inte det rengjorda hudområdet.
Permanently discontinue pegfilgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity. 
Avsluta behandlingen med pegfilgrastim permanent hos patienter med kliniskt signifikant överkänslighet.
If you have any problems, please ask your doctor or nurse for help and advice. 
Om du får problem, fråga läkaren eller sköterskan om hjälp och råd.
If you forget to inject Neulasta 
Om du har glömt att ta Neulasta
The aim of this patient alert card is to help prevent medication errors including underdose resulting in lack of efficacy with the on-body injector device. 
Syftet med patientkortet är att förebygga medicineringsfel, såsom underdosering, som gör att att den självhäftande injektorn tappar effekt.
The co-packed pre-filled syringe contains additional solution to compensate for residual liquid retained in the on-body injector after delivery. 
Den medföljande förfyllda sprutan innehåller extra lösning som kompenserar för den vätska som blir kvar i den självhäftande injektorn efter administreringen.
Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk (see section 4.8). 
Hos patienter som nyligen haft lunginfiltrat eller pneumoni kan risken vara större (se avsnitt 4.8).
How to use Neulasta 
Hur du använder Neulasta
• increased spleen size. 
• ökad mjältstorlek.
Injection site reactions2 
Reaktioner vid injektionsstället2
The on-body injector contains three silver oxide batteries and includes an adhesive patch made from non-woven polyester tape single coated with a polyacrylate adhesive. 
Den självhäftande injektorn innehåller tre silveroxidbatterier och dessutom ett häftplåster tillverkat av non-woven polyestertejp täckt av en polyakrylatbaserad häftmassa.
• Avoid activities and places that may interfere with monitoring during the dosing of Neulasta. 
• Undvik aktiviteter och vistas inte på platser som kan göra det svårt att övervaka Neulasta-injektionen.
Nausea and headaches were very commonly observed in patients receiving chemotherapy. 
Illamående och huvudvärk var mycket vanliga hos patienter som fick kemoterapi.
• The expiry date printed on the label has passed the last day of the month shown. 
• Den sista dagen i den månad som anges som utgångsdatum på etiketten har passerat.
• Do not expose the on-body injector to direct sunlight. 
• Utsätt inte den självhäftande injektorn för direkt solljus.
A diagnosis of splenic rupture should be considered in patients reporting left upper abdominal pain or shoulder tip pain. 
Diagnosen mjältruptur bör övervägas hos patienter som rapporterar smärta i övre vänstra kvadranten av buken eller smärta vid skulderbladsspetsen.
Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1; 
Förhöjning av laktatdehydrogenas och alkaliskt fosfatas1
Three reported cases show a causal relationship between the adverse drug reaction (ADR) StevensJohnson syndrome and pegfilgrastim. 
Tre rapporterade fall visar ett orsakssamband mellan biverkningen Stevens-Johnsons syndrom och pegfilgrastim.
Profile of median pegfilgrastim serum concentration and Absolute Neutrophil Count (ANC) in chemotherapy treated patients after a single 6 mg injection 
Profilen för mediankoncentrationen av pegfilgrastim i serum och medianvärdet för absolut neutrofilantal (ANC) hos kemoterapibehandlade patienter efter en engångsinjektion om 6 mg
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure. 
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
• how to recognise signs from the device (e.g. adhesion issues, fill indicator not moved, no beeping sound, status light has not flashed etc.) that there has been a failure in the delivery of the intended dose 
• hur man känner igen problem med injektorn (t.ex problem med vidhäftning, att fyllnadsindikatorn inte har rört sig, att det inte hörs något pipljud, att statuslampan inte blinkar,
The manually administered injections should be given into the thigh, abdomen or upper arm. 
Injektionerna administreras manuellt i låret, buken eller överarmen.
There were no adverse effects observed in offspring from pregnant rats given pegfilgrastim subcutaneously, but in rabbits pegfilgrastim has been shown to cause embryo/foetal toxicity (embryo loss) at cumulative doses approximately 4 times the recommended human dose, which were not seen when pregnant rabbits were exposed to the recommended human dose. 
Inga skadliga effekter observerades hos avkomman till dräktiga råttor som fått pegfilgrastim subkutant, men hos kaniner har pegfilgrastim visat sig orsaka embryonal/fetal toxicitet (embryoförlust) vid kumulativa doser som är ungefär fyra gånger högre än den rekommenderade dosen till människa.
Generally, events of glomerulonephritis resolved after dose reduction or withdrawal of filgrastim and pegfilgrastim. 
I allmänhet går glomerulonefrit tillbaka efter en sänkning av dosen eller utsättning av filgrastim eller pegfilgrastim.
In such circumstances pegfilgrastim should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate treatment given (see section 4.8). 
Under sådana omständigheter bör läkaren avgöra om behandlingen med pegfilgrastim bör avbrytas och lämplig behandling ges (se avsnitt 4.8).
The pharmacokinetics of pegfilgrastim were studied in 37 paediatric patients with sarcoma, who received 100 mcg/kg pegfilgrastim after the completion of VAdriaC/IE chemotherapy. 
Farmakokinetiken för pegfilgrastim undersöktes hos 37 barn med sarkom som fick 100 mikrog/kg pegfilgrastim efter avslutad VAdriaC/IE-kemoterapi.
Serious allergic reactions, including anaphylaxis can occur in patients receiving pegfilgrastim (uncommon) (see section 4.4). 
Allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi, kan uppträda hos patienter som får pegfilgrastim (mindre vanliga) (se avsnitt 4.4).
Excessive shaking may aggregate pegfilgrastim, rendering it biologically inactive. 
Kraftig omskakning av pegfilgrastim kan leda till klumpbildning och göra lösningen biologiskt inaktiv.
Preclinical data from conventional studies of repeated dose toxicity revealed the expected pharmacological effects including increases in leukocyte count, myeloid hyperplasia in bone marrow, extramedullary haematopoiesis and splenic enlargement. 
Gängse studier avseende allmäntoxicitet visade förväntade farmakologiska effekter såsom ökat leukocytantal, myeloid hyperplasi i benmärg, extramedullär hematopoes och mjältförstoring.
Neulasta may be exposed to room temperature (not above 30°C) for a maximum single period of up to 72 hours. 
Neulasta kan vid ett tillfälle exponeras för rumstemperatur (vid högst 30 °C) i maximalt 72 timmar.
There is a risk of medication error, particularly a partial or missed dose of pegfilgrastim, in the event of a device failure or malfunction with the on-body injector. 
Det föreligger en risk för medicineringsfel, i synnerhet en risk för partiell eller utebliven dos av pegfilgrastim, om den självhäftande injektorn fungerar dåligt eller inte fungerar alls.
If you have an allergic reaction during the delivery of Neulasta, remove the on-body injector by grabbing the edge of the adhesive pad and peeling off the on-body injector. 
Om du får en allergisk reaktion under Neulasta-injektionen ska du ta av den självhäftande injektorn genom att fatta tag i kanten på häftplåstret och dra av injektorn.
Clean the injection site with an alcohol wipe. 
Rengör injektionsstället med en spritservett.
The Neulasta pre-filled syringe for manual administration must not be used with the on-body injector. 
Neulasta förfyllda spruta för manuell administrering får inte användas tillsammans med den självhäftande injektorn.
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to use Neulasta with the on-body injector. 
Läkaren kan besluta att det är enklare för dig att använda Neulasta med en självhäftande injektor.
Use a new pre-filled syringe and call your doctor or healthcare provider. 
Använd en ny förfylld spruta och kontakta din läkare eller sjukvårdspersonal.
• Do not sleep on the on-body injector or apply pressure during wear, especially during dose delivery. 
• Ligg inte på den självhäftande injektorn när du sover och tryck inte på den när den sitter på huden, i synnerhet inte när dosen ges.
Step 3: Inject A Hold the pinch. 
Steg 3: Injicera A Fortsätt att nypa ihop huden.
• Only expose the on-body injector to temperatures between 5°C - 40°C. 
• Utsätt inte den självhäftande injektorn för temperaturer under 5 °C eller över 40 °C.
• pain at the site of injection. 
• smärta vid injektionsstället.
These could be symptoms of a condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body. 
Detta kan vara symtom på ett tillstånd som kallas kapillärläckagesyndrom, vilket gör att blod läcker ut från de små blodkärlen.
Manufacturer Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium 
Tillverkare Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgien
How do you, or the person injecting you, use Neulasta pre-filled syringe? 
Hur ger jag eller den person som hjälper mig, en injektion med Neulasta förfylld spruta?
• a pre-filled syringe of Neulasta; and 
• en förfylld spruta med Neulasta och
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE VARIATION TO THE TERMS OF THE MARKETING AUTHORISATION(S) 
VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
• if you have recently had a serious lung infection (pneumonia), fluid in the lungs (pulmonary oedema), inflammation of the lungs (interstitial lung disease) or an abnormal chest x-ray (lung infiltration). 
• om du nyligen har haft en allvarlig lunginfektion (pneumoni), vätska i lungorna (lungödem), inflammation i lungorna (interstitiell lungsjukdom) eller avvikande resultat vid bröströntgen (lunginfiltration).