natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Like all medicines, Topamax can cause side effects, although not everybody gets them. 
Liksom alla läkemedel kan Topamax orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
• for migraine prevention if you are pregnant or you are able to become pregnant but you are not using effective contraception (see section ‘pregnancy and breastfeeding' for further information). 
• förebyggande mot migrän om du är gravid eller kan bli gravid och inte använder någon effektiv preventivmetod (se avsnitt ”Graviditet och amning” för ytterligare information).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, vitamins and herbal medicines. 
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, vitaminer eller naturläkemedel.
Consequently, the plasma concentrations of topiramate for the same mg/kg dose may be lower in children compared to adults. 
Följaktligen kan topiramats plasmakoncentrationer för samma dos i mg/kg vara lägre hos barn jämfört med vuxna.
A 15% decrease in the AUCτ,ss of pioglitazone with no alteration in Cmax,ss was observed. 
En minskning på 15 % av AUCτ,ss för pioglitazon utan någon förändring av Cmax,ss observerades.
The hard capsule formulation is provided for those patients who cannot swallow tablets, e.g. paediatric and the elderly. 
Formuleringen med hårda kapslar ges till patienter som inte kan svälja tabletter, t.ex. barn och äldre.
This medicinal product/food mixture is to be swallowed immediately and not chewed. 
Denna blandning av läkemedel och mat ska sväljas omedelbart utan att tuggas.
There is currently no evidence that migraine prophylaxis during pregnancy reduces the risk of stroke. 
Det finns för närvarande inga bevis för att profylaktisk behandling av migrän under graviditet minskar risken för stroke.
It is metabolized up to 50% in patients receiving concomitant antiepileptic therapy with known inducers of drug metabolizing enzymes. 
Det metaboliseras upp till 50 % hos patienter som får samtidig antiepileptikabehandling med kända inducerare av läkemedelsmetaboliserande enzymer.
Topamax (topiramate) is not recommended for treatment or prevention of migraine in children due to insufficient data on safety and efficacy. 
Topamax (topiramat) rekommenderas inte för behandling eller profylax av migrän hos barn beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
• Crystals in the urine 
• Kristaller i urinen
Overdose can happen if you are taking other medicines together with Topamax. 
Överdosering kan ske om du tar andra läkemedel tillsammans med Topamax.
Adequate hydration while using topiramate is very important. 
Adekvat hydrering är mycket viktigt under tiden topiramat används.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES 
BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
• Reduced number of red blood cells 
• Minskat antal röda blodkroppar.
• Painful or burning sensations in the mouth 
• Smärtsam eller brännande känsla i munnen
A small number of people being treated with anti-epileptic medicines such as Topamax have had thoughts of harming or killing themselves. 
Ett litet antal personer som har behandlas med läkemedel mot epilepsi, såsom Topamax, har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord.
• Slow or diminished movements 
• Långsamma eller minskade rörelser
There is evidence of renal tubular reabsorption of topiramate. 
Det finns bevis på renal tubulär reabsorption av topiramat.
Symptoms typically occur within 1 month of initiating topiramate therapy. 
Symtomen uppkommer vanligtvis inom 1 månad efter initiering av topiramatbehandling.
Make sure you are very clear about the risks and the benefits of using Topamax for epilepsy during pregnancy. 
Se till att du helt förstår riskerna och fördelarna med att använda Topamax mot epilepsi under graviditet.
The MAH has supplied the analysis of data by age group for each study. 
Innehavaren av godkännande för försäljning har presenterat en analys av uppgifterna per åldersgrupp för varje studie.
Patients therefore should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviour and appropriate treatment should be considered. 
Därför ska patienter övervakas för tecken på suicidtankar och självmordsbeteende, och lämplig behandling bör övervägas.
None of these risk factors can reliably predict stone formation during topiramate treatment. 
Ingen av dessa riskfaktorer kan med säkerhet förutsäga njurstensbildning under behandling med topiramat.
• are on a high fat diet (ketogenic diet) 
• står på fettrik diet (ketogen diet).
This dose may be benefit in some patients, nevertheless, caution is advised due to an increase incidence of side effects 
Denna dos kan vara till fördel för en del patienter, men trots detta bör försiktighet iakttas på grund av ökad incidens av biverkningar.
There was a 25% reduction in glyburide AUC24 during topiramate administration. 
Det skedde en minskning på 25 % av AUC24 för glyburid vid administrering av topiramat.
Pizotifen Diltiazem25% decrease in AUC of diltiazem and 18% decrease in DEA, and ↔ for DEM* 
Pizotifen Diltiazem25 % minskning av AUC för diltiazem och 18 % minskning av DEA och ↔ för DEM*
The fact that this effect was reproducible and has been observed in three species, both rodent and non-rodent is suggestive of a potential risk to humans. 
Eftersom denna effekt var reproducerbar och har kunnat observeras hos tre djurarter, både gnagare och icke-gnagare, tyder det på en potentiell risk även för människor.
Systemic exposure of the active metabolites, 4-trans-hydroxy-glyburide (M1) and 3-cis-hydroxyglyburide (M2), were also reduced by 13% and 15%, respectively. 
Den systemiska exponeringen för de aktiva metaboliterna, 4-trans-hydroxi-glyburid (M1) och 3-cis-hydroxiglyburid (M2), minskade också med 13 % respektive 15 %.
Electrophysiological and biochemical studies on cultured neurons have identified three properties that may contribute to the antiepileptic efficacy of topiramate. 
Elektrofysiologiska och biokemiska studier på odlade neuron har identifierat tre egenskaper som kan bidra till topiramats antiepileptiska effekt.
Increase in exposure may be attributed to accumulation during achievement of steady state. 
Exponeringsökningen kan tillskrivas ackumulering under tiden steady-state uppnås.
Based on the recovery of radioactivity from the urine the mean extent of absorption of a 100 mg oral dose of 14C-topiramate was at least 81%. 
Baserat på återvinning av radioaktivitet från urinen var den genomsnittliga absorptionen av en 100 mg oral dos av 14C-topiramat minst 81 %.
When enzyme inducing medicinal products are withdrawn, topiramate levels will increase. 
När enzyminducerande läkemedel sätts ut, kommer topiramatnivåerna att stiga.
Sometimes the dose of some of your other medicines or Topamax will have to be adjusted. 
Ibland behöver dosen av några av dina läkemedel eller Topamax justeras.
* identified as an ADR from postmarketing spontaneous reports. 
* Identifierad som en biverkning i spontana rapporter efter godkännandet för försäljning.
• have eye problems, especially glaucoma 
• har ögonproblem, särskilt glaukom
Show this list to your doctor and pharmacist before you start a new medicine. 
Visa denna lista för läkare och apotekspersonal innan du börjar med ett nytt läkemedel.
Where there is insufficient human data but evidence of risk from animal studies and the availability of safer alternative treatments a contraindication for the use in pregnancy is justified. 
Om det saknas tillräckliga uppgifter för människor men risk har påvisats i djurstudier och det finns säkrare alternativa behandlingar är det motiverat med en kontraindikation för användning under graviditet.
Topiramate is not intended for acute treatment.” 
Topiramat är inte avsett för akut behandling.”
Tell your doctor if your menstrual bleeding changes while you are taking birth control pills and Topamax. 
Tala om för din läkare om dina menstruationsblödningar förändras under tiden du tar p-piller och Topamax.
Topiramate is not intended for acute treatment. 
Topiramat är inte avsett för akut behandling.
These phenomena may be the consequence of an overdose, a decrease in plasma concentrations of concomitantly used anti-epileptics, progress of the disease, or a paradoxical effect. 
Dessa fenomen kan vara konsekvensen av en överdos, en minskning av plasmakoncentrationen av antiepileptika som används samtidigt, försämring av sjukdomen eller en paradoxal effekt.
The teratogenic effects seen in rats and rabbits were similar to those seen with carbonic anhydrase inhibitors, which have not been associated with malformations in humans. 
De teratogena effekterna som sågs hos råttor och kaniner var liknande de som setts med kolsyreanhydrashämmare, vilket inte har associerats med missbildningar hos människa.
In addition, patients taking other medicinal products associated with nephrolithiasis may be at increased risk. 
Dessutom kan patienter som tar andra läkemedel som är förknippade med njursten löpa ökad risk.
Topamax can be taken without regard to meals. 
Topamax kan tas utan hänsyn till måltider.
Animal studies have shown excretion of topiramate in milk. 
Djurstudier har visat utsöndring av topiramat i mjölk.
During pregnancy, topiramate should be prescribed after fully informing the woman of the known risks of uncontrolled epilepsy to the pregnancy and the potential risks of the medicinal product to the foetus. 
Under graviditet ska topiramat förskrivas efter att kvinnan fått fullständig information om de kända riskerna med okontrollerad epilepsi under graviditet och de potentiella riskerna med läkemedlet för fostret.
Topiramate was teratogenic in mice, rats and rabbits. 
Topiramat var teratogent hos mus, råtta och kanin.
Your doctor will decide if you can take Topamax. 
Din läkare kommer att avgöra om du kan ta Topamax .
As with other anti-epileptic drugs, some patients may experience an increase in seizure frequency or the onset of new types of seizures with topiramate. 
Som med övriga antiepileptika kan vissa patienter uppleva en ökning av anfallsfrekvens eller nya typer av anfall med topiramat.
Since many medicinal products are excreted into human milk, a decision must be made whether to suspend breast-feeding or to discontinue/ abstain from topiramate therapy taking into account the importance of the medicinal product to the mother (section 4.4). 
Eftersom många läkemedel utsöndras i bröstmjölk måste beslut fattas om amningen ska avbrytas eller om behandlingen med topiramat ska avbrytas med hänsyn tagen till läkemedlets betydelse för modern (se avsnitt 4.4).
Erectile dysfunction, sexual dysfunction 
Erektil dysfunktion, sexuell dysfunktion
In paediatric clinical trials, topiramate was gradually withdrawn over a 2-8 week period. 
I pediatriska kliniska prövningar sattes topiramat gradvis ut under en period på 2-8 veckor.
• have a growth problem 
• har tillväxtproblem
The excretion of topiramate in human milk has not been evaluated in controlled studies. 
Utsöndringen av topiramat i bröstmjölk hos människa har inte utvärderats i kontrollerade studier.
• Raynaud's syndrome. 
• Raynauds syndrom.
These effects of topiramate were concentrationdependent over a range of 1 µM to 200 µM, with minimum activity observed at 1 µM to 10 µM. 
Dessa effekter av topiramat var koncentrationsberoende i området 1 µM till 200 µM, med lägsta aktivitet observerad vid 1 µM till 10 µM.
Topamax may make your birth control pills less effective. 
Topamax kan göra dina p-piller mindre effektiva.
Taking Topamax with food and drink 
Användning av Topamax med mat och dryck
This is further supported by the low discontinuation rate due to lack of efficacy. 
Detta styrks ytterligare genom ett lågt antal studieavbrott på grund av utebliven effekt.
Because the antiepileptic profile of topiramate differs markedly from that of the benzodiazepines, it may modulate a benzodiazepine-insensitive subtype of GABAA receptor. 
Eftersom topiramats antiepileptiska profil skiljer sig markant från den hos bensodiazepiner, kan det modulera en bensodiazepinokänslig subtyp av GABAA-receptorn.
Paediatric population (pharmacokinetics, up to 12 years of age) 
Pediatrisk population (farmakokinetik upp till 12 års ålder)
The main areas for harmonisation were as follows: 
Harmoniseringen gällde framför allt följande avsnitt:
Consequently, any patient on phenytoin showing clinical signs or symptoms of toxicity should have phenytoin levels monitored. 
Följaktligen bör alla patienter som står på fenytoin och visar kliniska tecken eller symtom på toxicitet få sina fenytoinnivåer övervakade.
The proposed SPC wording reflects the non-significant difference in concentration seen and appropriately concludes that the interaction is unlikely to be of clinical significance. 
Ordalydelsen i den föreslagna produktresumén återspeglar den obetydliga skillnaden i koncentration och man drar slutsatsen att interaktionen sannolikt inte är av klinisk signifikans.
An increased incidence of mood disturbances and depression has been observed during topiramate treatment. 
En ökad incidens av humörförändringar och depression har observerats under behandling med topiramat.
ADRs identified in clinical trials, and during post-marketing experience (as indicated by “*”) are listed by their incidence in clinical trials in Table 1. 
De biverkningar som identifierades i kliniska prövningar och vid erfarenhet efter godkännandet för försäljning (anges med ”*”) listas efter deras incidens i kliniska prövningar i tabell 1.
• You may feel sleepy or tired, or have abnormal body movements, problems standing and walking, feel dizzy due to low blood pressure, or have abnormal heart beats or fits. 
• Du kan känna dig sömnig eller trött eller få onormala kroppsrörelser, problem med att stå och gå, känna dig yr på grund av lågt blodtryck eller få onormala hjärtslag eller krampanfall.
This should be done by titrating to clinical effect. 
Detta bör ske genom titrering till dess klinisk effekt uppnås.
There were no significant changes in the systemic exposure of the risperidone total active moiety or of topiramate. 
Det skedde inga signifikanta förändringar i den systemiska exponeringen för risperidons totala aktiva del eller för topiramat.
WHAT TOPAMAX IS AND WHAT IT IS USED FOR: 
VAD TOPAMAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
This pharmacologic effect is much weaker than that of acetazolamide, a known carbonic anhydrase inhibitor, and is not thought to be a major component of topiramate's antiepileptic activity. 
Denna farmakologiska effekt är mycket svagare än den hos acetazolamid, en känd karbanhydrashämmare, och den anses inte vara en viktig del av topiramats antiepileptiska aktivitet.
These adverse reactions could potentially be dangerous in patients driving a vehicle or operating machinery, particularly until such time as the individual patient's experience with the medicinal products established. 
Dessa biverkningar kan eventuellt vara farliga för patienter som framför fordon eller använder maskiner, i synnerhet fram till dess den enskilda patientens upplevelse av läkemedlet är känd.
• Decreased verbal communication 
• Minskad verbal kommunikation
Activated charcoal has been shown to adsorb topiramate in vitro. 
Aktivt kol har visat sig adsorbera topiramat in vitro.
The harmonisation of topiramate marketed in the EU Member States, Norway and Iceland applies to two formulations: - tablets (25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg) - capsules (15 mg, 25 mg, 50 mg) 
Harmoniseringen av topiramat som säljs i EU:s medlemsstater, Norge och Island gäller två formuleringar: - tabletter (25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg) - kapslar (15 mg, 25 mg, 50 mg).
Similarly, the link between migraine and ischaemic stroke is not proven. 
På liknande sätt är kopplingen mellan migrän och ischemisk stroke inte bevisad.
The film-coated tablet and hard capsule formulations are bioequivalent. 
Formuleringarna med den filmdragerade tabletten och den hårda kapseln är bioekvivalenta.
You can take Topamax with or without food. 
Du kan ta Topamax med eller utan mat.
Patients taking estrogen containing contraceptives should be asked to report any change in their bleeding patterns. 
Patienter som tar östrogeninnehållande preventivmedel ska uppmanas rapportera eventuella förändringar i blödningsmönstret.
This effect was not blocked by flumazenil, a benzodiazepine antagonist, nor did topiramate increase the duration of the channel open time, differentiating topiramate from barbiturates that modulate GABAA receptors. 
Denna effekt blockerades inte av flumazenil, en bensodiazepinantagonist, och inte heller ökade topiramat längden på kanalöppningstiden, vilket skiljer topiramat från barbiturater som modulerar GABAA-receptorer.
AED = antiepileptic drug 
AED = Antiepileptikum
• Feeling of movement under the skin 
• Känsla av att det rör sig under huden
This indication is endorsed by the current recommendations of the European Federation of Neurological Societies (EFNS) task force (2006) where topiramate is considered an appropriate first-line prophylactic migraine medication based on scientific evidence from clinical trials and on expert consensus of the EFNS. 
Denna indikation får stöd i de gällande rekommendationerna (2006) från arbetsgruppen inom EFNS (European Federation of Neurological Societies) där topiramat anses vara ett lämpligt förstahandsläkemedel vid profylaktisk behandling av migrän baserat på vetenskapliga bevis från kliniska prövningar och utlåtanden från enhällig expertis inom EFNS.
Study TOPMAT-EPMN-105 provided evidence to support the extension to the wider ‘epilepsy' indication as this is the only study which included patients with a variety of seizure syndromes other than partial onset seizures. 
Resultaten från studien TOPMAT-EPMN-105 gav stöd för att bredda indikationen till det vidare begreppet ”epilepsi” eftersom detta var den enda studie som omfattade patienter med olika epileptiska syndrom förutom partiella anfall.
Depending on underlying conditions, appropriate evaluation including serum bicarbonate levels is recommended with topiramate therapy. 
Beroende på bakomliggande tillstånd, rekommenderas lämplig utvärdering inklusive serumbikarbonatnivåer vid behandling med topiramat.
The effect of topiramate on bonerelated sequelae has not been systematically investigated in paediatric or adult populations. 
Effekten av topiramat på benvävnadsrelaterade följdtillstånd har inte systematiskt undersökts i pediatriska eller vuxna populationer.
Subjects with known renal impairment may require a longer time to reach steady-state at each dose 
Personer med känd nedsatt njurfunktion kan kräva längre tid för att uppnå steady-state vid varje dos.
Overall, plasma clearance is approximately 20 to 30 ml/min in humans following oral administration. 
Total plasmaclearance hos människa är ca 20 till 30 ml/min efter oral administrering.
If metabolic acidosis develops and persists, consideration should be given to reducing the dose or discontinuing topiramate (using dose tapering). 
Om metabolisk acidos utvecklas och kvarstår, bör en sänkning av dosen eller utsättning av topiramat (genom nedtrappning) övervägas.
Examples are applesauce, custard, ice cream, porridge, pudding or yogurt. 
Exempel är äppelmos, kräm, glass, gröt, pudding eller yoghurt.
Haemodialysis has been shown to be an effective means of removing topiramate from the body. 
Hemodialys har visats vara ett effektivt sätt att avlägsna topiramat ur kroppen.
• Sprinkle all of the capsule's contents onto a spoonful of soft food, taking care to see that the entire prescribed dosage is sprinkled onto the food. 
• Strö hela innehållet i kapseln över en sked med mjuk mat, och se till så att hela den ordinerade dosen strös över maten.
In addition, a 13% and 16% decrease in Cmax,ss and AUCτ,ss respectively, of the active hydroxy-metabolite was noted as well as a 60% decrease in Cmax,ss and AUCτ,ss of the active keto-metabolite. 
Dessutom noterades en minskning på 13 % och 16 % av Cmax,ss respektive AUCτ,ss för den aktiva hydroximetaboliten, liksom en minskning på 60 % av Cmax,ss och AUCτ,ss för den aktiva ketometaboliten.
• Problems with verbal communication 
• Problem med verbal kommunikation
Talk to your doctor before using Topamax if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding. 
Tala med din läkare innan du använder Topamax om du är gravid, försöker bli gravid eller om du ammar.
A decrease in Topamax (topiramate) dosage may be required if clinically indicated. 
En minskning av dosen av Topamax (topiramat) kan krävas om det är kliniskt indicerat.
You should avoid drinking alcohol when taking Topamax. 
Du bör undvika att dricka alkohol under tiden du tar Topamax.
A disorder affecting the blood vessels, in the fingers, toes, ears and causing pain and cold sensitivity 
En störning som drabbar blodkärlen i fingrar, tår, öron och ger smärta och känslighet för kyla
It is recommended that Topamax not be used concomitantly with alcohol or other CNS depressant medicinal products. 
Det rekommenderas att Topamax inte används tillsammans med alkohol eller andra CNS-depressiva läkemedel.
This is supported by studies in rats where topiramate was co-administered with probenecid, and a significant increase in renal clearance of topiramate was observed. 
Detta stöds av studier på råtta där topiramat administrerades samtidigt som probenecid och en signifikant ökning av topiramats renala clearance observerades.
It is recommended that therapy be initiated at a low dose followed by titration to an effective dose. 
Det rekommenderas att behandlingen inleds med en låg dos följd av titrering till en effektiv dos.
While using Topamax, agents like these should be avoided since they may create a physiological environment that increases the risk of renal stone formation. 
När Topamax används bör läkemedel som dessa undvikas, eftersom de kan skapa en fysiologisk miljö som ökar risken för njurstensbildning.
In double blind clinical trials, suicide related events (SREs) (suicidal ideation, suicide attempts and suicide) occurred at a frequency of 0.5% in topiramate treated patients (46 out of 8,652 patients treated) and at a nearly 3 fold higher incidence than those treated with placebo (0.2%; 8 out of 4,045 patients treated). 
I dubbelblinda kliniska prövningar förekom självmordsrelaterade biverkningar (suicidtankar, självmordsförsök och självmord) med en frekvens på 0,5 % hos topiramatbehandlade patienter (46 av 8 652 behandlade patienter) och med nästan 3 gånger högre incidens än hos dem som behandlades med placebo (0,2 %, 8 av 4 045 behandlade patienter).
Six metabolites, formed through hydroxylation, hydrolysis and glucuronidation, have been isolated, characterized and identified from plasma, urine and faeces of humans. 
Sex metaboliter som bildas genom hydroxylering, hydrolys och glukuronidering har isolerats, karakteriserats och identifierats från plasma, urin och feces hos människa.
Minimal alterations in the pharmacokinetics of the total active moiety (risperidone plus 9hydroxyrisperidone) and no alterations for 9-hydroxyrisperidone were observed. 
Minimala förändringar i farmakokinetiken för den totala aktiva fraktionen (risperidon plus 9-hydroxirisperidon) och inga förändringar för 9hydroxirisperidon observerades.
• Topamax tablets are to be swallowed whole. 
• Topamax tabletter ska sväljas hela.
Given that an increase in the number of adverse events (as well as the AEs leading to study discontinuation) is observed when risperidone and topiramate are administered concomitantly, the wording of this subsection has been slightly amended. 
Eftersom antalet biverkningar ökar (liksom biverkningar som leder till studieavbrott) när risperidon och topiramat administreras samtidigt har ordalydelsen för detta stycke ändrats något.
In preclinical studies, topiramate has been shown to have teratogenic effects in the species studied (mice, rats and rabbits). 
I prekliniska studier har topiramat visat sig ha teratogena effekter på de djurarter som studerades (möss, råttor och kaniner).