natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge 3 ml solution in a cartridge (type I colourless glass) with a plunger (elastomeric bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric bromobutyl rubber). 
3 ml lösning i en cylinderampull (typ I färglöst glas) med en kolvstång (elastomer brombutylgummi) och en kapsyl med fläns (aluminium) med en propp (elastomer brombutylgummi).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN for SoloStar) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (Förfylld injektionspenna SoloStar)
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge is a clear, colourless, aqueous solution with no particles visible. 
Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska i en injektionsflaska är en klar, färglös, vattenlösning utan synliga partiklar.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och insulinpennans etikett efter ”EXP”.
Opened vials For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3. 
Öppnad injektionsflaska Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine. 
Törst, ökat urineringsbehov, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm, och glukos och ketonkroppar i urinen kan vara tecken på för högt blodsocker.
Do not put SoloStar next to the freezer compartment or a freezer pack. 
Förvara inte den förfyllda injektionspennan bredvid frysfack eller en kylklamp.
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial 10 ml solution in a vial (type I colourless glass) with a stopper (flanged aluminium overseal, elastomeric chlorobutyl rubber) and a polypropylene tear-off cap. 
10 ml lösning i en injektionsflaska (typ I färglöst glas) med en propp (aluminiumkapsyl med fläns, elastomer klorbutylgummi) och ett avrivningslock av polypropylen.
Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 Units. 
Varje injektionsflaska innehåller 10 ml lösning för injektion vilket motsvarar 1000 enheter.
Do not put Apidra next to the freezer compartment or a freezer pack. 
Förvara inte Apidra i direkt kontakt med frysfack eller kylklamp.
Тел. 
enhet.
Apidra SoloStar solution for injection in a pre-filled pen. 
Apidra SoloStar injektionsvätska i en förfylld injektionspenna.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Germany 
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Tyskland
Keep 
Spara
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pre-filled pens are available. 
Förpackningar om 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 och 10 förfyllda injektionspennor finns tillgängliga.
8 pens of 3 ml. 
8 pennor à 3 ml.
To prevent any kind of contamination, the re-usable pen should be used by a single patient only. 
För att förhindra någon form av kontamination ska flergångspennan endast användas av en patient.
- oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - protease inhibitors (used to treat HIV), - atypical antipsychotic medicines (such as olanzapine and clozapine). 
- östrogener och progestogener (t ex p-piller som används för födelsekontroll), - fentiazinderivat (används vid behandling av psykiska sjukdomar), - somatropin (tillväxthormon), - sympatomimetika (t ex epinefrin [adrenalin] eller salbutamol, terbutalin som används vid behandling av astma), - sköldkörtelhormoner (används vid behandling av sköldkörtelsjukdomar), - proteashämmare (används vid behandling av HIV), - atypisk psykofarmaka (t ex olanzapin och klozapin).
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges are available. 
Förpackningar om 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 och 10 cylinderampuller finns tillgängliga.
Keep the pen protected from light. 
Förvara injektionspennan i skydd mot ljus.
Each cartridge contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 300 Units. 
Varje cylinderampull innehåller 3 ml lösning för injektion vilket motsvarar 300 enheter.
If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet. 
Om du ammar kan din insulindos och diet behöva justeras, rådgör därför med din läkare.
Step 2 Attach the needle 
Steg 2 Sätt fast nålen
Check the insulin A. Check the label on your SoloStar to make sure you have the correct insulin. 
A. Kontrollera pennan för att säkerställa att den innehåller korrekt insulin.
There are no specific data available concerning overdoses with insulin glulisine. 
Det finns inga specifika data för överdos med insulin glulisin, men hypoglykemi kan utvecklas i sekventiella stadier.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection Insulin glulisine 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Apidra SoloStar 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning.
It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency. 
Endast klar, färglös lösning utan synliga fasta partiklar och med vattenlik konsistens får användas.
Obesity 
Fertilitet
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - protease inhibitors (used to treat HIV), - atypical antipsychotic medicines (such as olanzapine and clozapine). 
- sympatomimetika (t ex epinefrin [adrenalin] eller salbutamol, terbutalin som används vid behandling av astma), - sköldkörtelhormoner (används vid behandling av sköldkörtelsjukdomar), - proteashämmare (används vid behandling av HIV), - atypisk psykofarmaka (t ex olanzapin och klozapin).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen 
Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull Apidra SoloStar 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna
Apidra is an antidiabetic agent, used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus; it may be given to adults, adolescents and children, 6 years of age and older. 
Apidra kan ges till vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder.
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever), - sulphonamide antibiotics. 
Läkemedel som kan få din blodsockernivå att sjunka (hypoglykemi) innefattar: - alla andra läkemedel för behandling av diabetes, - ACE-hämmare (används vid behandling av vissa hjärtåkommor eller vid högt blodtryck), - disopyramid (används vid behandling av vissa hjärtåkommor), - fluoxetin (används vid behandling av depression), - fibrater (används för att sänka höga halter av blodfetter), - MAO-hämmare (används vid behandling av depression), - pentoxifyllin, propoxifen, salicylater (t ex acetylsalicylsyra som används som smärtstillande och febernedsättande medel) - sulfonamidantibiotika.
Apidra). 
(Obs!
Each pen contains 3 ml solution, equivalent to 300 Units. 
Varje injektionspenna innehåller 3 ml lösning vilket motsvarar 300 enheter.
Inspect the vial before use. 
Kontrollera cylinderampullen före användningen.
• Before each use, a new needle must always be carefully attached and a safety test must be performed. 
• Före varje användning ska en ny nål alltid noggrant sättas fast och ett säkerhetstest ska utföras.Ställ inte in dosen och/eller tryck inte på injektionsknappen utan att nålen är fastsatt.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), 
Läkemedel som kan få din blodsockernivå att höjas (hyperglykemi) innefattar: - kortikosteroider ( t ex kortison som används vid behandling av inflammationer), - danazol (läkemedel som påverkar ägglossning), - diazoxid (används vid behandling av högt blodtryck), - diuretika (används vid behandling av högt blodtryck eller om du samlat på dig för mycket vätska), - glukagon (bukspottkörtelhormon som används vid behandling av allvarlig hypoglykemi), - isoniazid (används för behandling av tuberkulos),
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Apidra SoloStar 100 Units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections. 
Apidra SoloStar 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna Apidra SoloStar 100 enheter/ml i förfylld injektionspenna ska endast administreras subkutant.
Apidra SoloStar 100 units/ml in pre-filled pen is only suitable for subcutaneous injections. 
Apidra SoloStar 100 enheter/ml i förfylld injektionspenna ska endast administreras subkutant.
Uncommon Rare 
Mindre vanliga Sällsynta Ingen känd frekvens
8 cartridges of 3ml. 
8 cylinderampuller à 3 ml.
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis), - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), 
Läkemedel som kan få din blodsockernivå att höjas (hyperglykemi) innefattar: - kortikosteroider (t ex kortison som används vid behandling av inflammationer), - danazol (läkemedel som påverkar ägglossning), - diazoxid (används vid behandling av högt blodtryck), - diuretika (används vid behandling av högt blodtryck eller om du samlat på dig för mycket vätska), - glukagon (bukspottkörtelhormon som används vid behandling av allvarlig hypoglykemi), - isoniazid (används för behandling av tuberkulos), - östrogener och progestogener (t ex p-piller som används för födelsekontroll), - fentiazinderivat (används vid behandling av psykiska sjukdomar), - somatropin (tillväxthormon),
A 12-week phase III clinical study performed in patients with type 1 diabetes mellitus receiving insulin glargine as basal therapy indicate that the immediate post-meal administration of insulin glulisine provides efficacy that was comparable to immediate pre-meal insulin glulisine (0-15 minutes) or regular insulin (30-45 minutes). 
En 12-veckors klinisk fas III-studie hos patienter med diabetes mellitus typ 1, som hade insulin glargin som basinsulin, visade att en administrering omedelbart efter måltid av insulin glulisin ger effekt som
10 pens of 3 ml. 
10 pennor à 3 ml.
9 pens of 3 ml. 
9 pennor à 3 ml.
Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glulisine and other insulins. 
För att undvika felmedicinering av insulin glulisin och andra insuliner måste insulinetiketten alltid kontrolleras före varje injektion.
5 pens of 3 ml. 
5 pennor à 3 ml.
2 vials of 10ml. 
2 injektionsflaskor à 10 ml.
Marketing Authorisation Holder: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany. 
Innehavare av godkännande för försäljning: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Tyskland.
Dosage selector 
Injicera dosen
Marketing Authorisation Holder: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany 
Innehavare av godkännande för försäljning: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
- somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - protease inhibitors (used to treat HIV), - atypical antipsychotic medicines (such as olanzapine and clozapine). 
- fentiazinderivat (används vid behandling av psykiska sjukdomar), - somatropin (tillväxthormon), - sympatomimetika (t ex epinefrin [adrenalin] eller salbutamol, terbutalin som används vid behandling av astma), - sköldkörtelhormoner (används vid behandling av sköldkörtelsjukdomar), - proteashämmare (används vid behandling av HIV), - atypisk psykofarmaka (t ex olanzapin och klozapin).
4 vials of 10ml. 
4 injektionsflaskor à 10 ml.
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glulisine 
Apidra SoloStar 100 enheter/ml injektionsvätska i en förfylld injektionspenna Insulin glulisin
4 pens of 3 ml. 
4 pennor à 3 ml.
To prevent any kind of contamination, the reusable pen should be used only by you. 
För att förhindra smittspridning ska flergångspennan endast användas till dig själv.
6 pens of 3 ml. 
6 pennor à 3 ml.
1 vial of 10ml. 
1 injektionsflaska à 10 ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (cartridge) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (cylinderampull)
1 cartridge of 3ml. 
1 cylinderampull à 3 ml.
5 vials of 10ml. 
5 injektionsflaskor à 10 ml.
EU/1/04/285/030 3 pens of 3 ml. 
EU/1/04/285/003 4 injektionsflaskor à 10 ml.
The product may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C away from direct heat or direct light. 
Hållbarhet efter första användning av injektionspennan Produkten kan förvaras maximalt 4 veckor vid högst 25°C i skydd mot direkt värme och direkt ljus.
EU/1/04/285/032 5 pens of 3 ml. 
EU/1/04/285/002 2 injektionsflaskor à 10 ml.
9 cartridges of 3ml. 
9 cylinderampuller à 3 ml.
EU/1/04/285/008 5 cartridges of 3ml. 
EU/1/04/285/004 5 injektionsflaskor à 10 ml.
3 pens of 3 ml. 
3 pennor à 3 ml.
Insulin glulisine given 15 minutes (GLULISINE post) after start of a meal compared to regular human insulin given 2 minutes (REGULAR pre) before start of the meal (figure 1C). 
Insulin glulisin givet 15 minuter (GLULISIN efter) efter måltidsstart jämfört med reguljärt humant insulin givet 2 minuter
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (cartridge) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT (cylinderampull)
10 cartridges of 3ml. 
10 cylinderampuller à 3 ml.
6 cartridges of 3ml. 
6 cylinderampuller à 3 ml.
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Insulin glulisine 
Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska i en injektionsflaska Insulin glulisin
4 cartridges of 3ml. 
4 cylinderampuller à 3 ml.
In a 26-week phase III clinical study comparing insulin glulisine with insulin lispro both injected subcutaneously shortly (0-15 minutes) before a meal in patients with type 1 diabetes mellitus using insulin glargine as basal insulin, insulin glulisine was comparable to insulin lispro for glycaemic control as reflected by changes in glycated haemoglobin (expressed as HbA1c equivalent) from baseline to endpoint. 
I en 26-veckors klinisk fas III-studie jämfördes insulin glulisin med insulin lispro, båda administrerade subkutant strax innan (0-15 min) måltid, hos patienter med diabetes mellitus typ 1 och med insulin glargin som basinsulin.
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial 
Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska
Unopened cartridges 
Oöppnad cylinderampull
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen. 
Apidra SoloStar100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna.
5 cartridges of 3ml. 
5 cylinderampuller à 3 ml.
3 cartridges of 3ml. 
3 cylinderampuller à 3 ml.
To prevent any kind of contamination, the use of the pre-filled pen should remain strictly for a single patient use. 
För att förhindra någon form av kontamination, bör varje injektionspenna endast användas av en patient.
EU/1/04/285/005 1 cartridge of 3ml EU/1/04/285/006 3 cartridges of 3ml. 
EU/1/04/285/005 1 cylinderampull à 3 ml EU/1/04/285/006 3 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/007 4 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/008 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/009 6 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/010 8 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/011 9 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/012 10 cylinderampuller à 3 ml
Unopened 
Vanliga
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial EU/1/04/285/001-004 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/285/001 1 injektionsflaska à 10 ml.
Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen Handling of the SoloStar pre-filled pen 
Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld penna
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Solution for injection in a vial. 
Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna
Unopened cartridges: 
Oöppnade cylinderampuller:
Shelf life for intravenous use 
Hållbarhet vid intravenös användning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge Insulin glulisine 
Bipacksedel: Information till användaren Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska i en cylinderampull Insulin glulisin
Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial Subcutaneous use 
Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Apidra 100 Units/ml, solution for injection in a vial Insulin glulisine 
Apidra 100 enheter/ml, injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska insulin glulisin
Pens in use must not be stored in the refrigerator. 
Förvaras i skydd mot kyla.
The cartridge is sealed in a disposable pre-filled pen. 
Hantering av SoloStar förfylld penna
The full EPAR for Tenofovir disoproxil Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Tenofovir disoproxil Zentiva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Tenofovir disoproxil Zentiva is available as tablets (245 mg) to be taken by mouth. 
Tenofovir disoproxil Zentiva finns som tabletter (245 mg) som ska tas genom munnen.
The Committee recommended that Tenofovir disoproxil Zentiva be approved for use in the EU. 
Kommittén rekommenderade att Tenofovir disoproxil Zentiva skulle godkännas för användning i EU.
The company that markets Tenofovir disoproxil Zentiva will ensure that all doctors who are expected to prescribe or use the medicine are provided with educational materials containing important safety information, particularly on the risks and precautions relating to kidney function and the bones. 
Företaget som marknadsför Tenofovir disoproxil Zentiva kommer att se till att alla läkare som väntas förskriva eller använda läkemedlet får utbildningsmaterial som innehåller viktig säkerhetsinformation, särskilt om riskerna och försiktighetsåtgärderna som rör njurfunktion och skelett.
In adolescents (from 12 to 18 years of age) its use is only for those who cannot be treated with other first-line nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTI). 
När det gäller ungdomar (från 12 till 18 år) ges det enbart till dem som inte kan behandlas med andra nukleotida omvända transkriptashämmare (NRTI) som förstahandsbehandling.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tenofovir disoproxil Zentiva. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tenofovir disoproxil Zentiva.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tenofovir disoproxil Zentiva have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Tenofovir disoproxil Zentiva har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
In adults, it can also be used for those patients with liver damage whose liver does not work properly (decompensated liver disease) and those patients who do not respond to treatment with lamivudine (another medicine for hepatitis B). 
Hos vuxna kan läkemedlet också ges till de patienter med leverskada där levern inte fungerar ordentligt (dekompenserad leversjukdom) och till de patienter som inte svarar på behandling med lamivudin (ett annat hepatit B-läkemedel).
It is not intended to provide practical advice on how to use Tenofovir disoproxil Zentiva. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Tenofovir disoproxil Zentiva ska användas.
Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NRTI). 
Tenofovir är en nukleotid omvänd transkriptashämmare (NRTI).
For patients who have taken medicines to treat HIV infection before, doctors should only prescribe Tenofovir disoproxil Zentiva once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before or the likelihood of the virus's response to antiviral medicines. 
Till patienter som tidigare fått läkemedel mot hivinfektion får läkare endast förskriva Tenofovir disoproxil Zentiva efter att ha gått igenom de antivirala läkemedel som patienten tagit tidigare, eller efter att ha övervägt om det är troligt att viruset svarar på antivirala läkemedel.
Tenofovir disoproxil Zentiva does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS. 
Tenofovir disoproxil Zentiva botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
For more information on how the medicine is taken including doses for adults and adolescents, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Mer information om hur läkemedlet tas, inklusive dosering för vuxna och ungdomar, finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Viread, the benefit outweighs the identified risk. 
CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Viread.
The active substance in Tenofovir disoproxil Zentiva, tenofovir disoproxil, is a ‘prodrug' that is converted into tenofovir in the body. 
Den aktiva substansen i Tenofovir disoproxil Zentiva, tenofovir disoproxil, är en s.k. prodrug som omvandlas till tenofovir i kroppen.
Because Tenofovir disoproxil Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Eftersom Tenofovir disoproxil Zentiva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tenofovir disoproxil Zentiva? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tenofovir disoproxil Zentiva?