natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- VeraSeal 2 ml (containing 1 ml of human fibrinogen and 1 ml of human thrombin) - VeraSeal 4 ml (containing 2 ml of human fibrinogen and 2 ml of human thrombin) - VeraSeal 6 ml (containing 3 ml of human fibrinogen and 3 ml of human thrombin) - VeraSeal 10 ml (containing 5 ml of human fibrinogen and 5 ml of human thrombin) 
- VeraSeal 2 ml (1 ml humant fibrinogen och 1 ml humant trombin) - VeraSeal 4 ml (2 ml humant fibrinogen och 2 ml humant trombin) - VeraSeal 6 ml (3 ml humant fibrinogen och 3 ml humant trombin) - VeraSeal 10 ml (5 ml humant fibrinogen och 5 ml humant trombin)
When using other applicator tips, follow the instructions for use that are provided with the applicator tips. 
När andra applikatorspetsar används, följ bruksanvisningen som medföljer applikatorspetsarna.
The initial volume of the product to be applied at a chosen anatomic site or target surface area should be sufficient to entirely cover the intended application area. 
Den initiala volymen av läkemedlet ska vara tillräcklig för att helt täcka den avsedda appliceringsytan.
VeraSeal was shown to be non-inferior to the control group (oxidized regenerated cellulose) in achieving hemostasis by 4 minutes. 
VeraSeal visade sig inte vara sämre än kontrollgruppen (oxiderad regenererad cellulosa) vad gällde uppnådd hemostas efter 4 minuter.
Most serious side effects 
De allvarligaste biverkningarna
Hyperglycaemia, hyperkalaemia, hypocalcaemia, hypoglycaemia, hypokalaemia, hypomagnesemia, hyponatraemia, hypoproteinaemia 
Hyperglykemi, hyperkalemi, hypokalcemi, hypoglykemi, hypokalemi, hypomagnesemi, hyponatremi, hypoproteinemi
Application of the product must be individualised by the treating physician. 
Behandlande läkare måste anpassa appliceringen av läkemedlet efter den enskilda patienten.
If you experience an allergic reaction you might have one or more of the following symptoms: swelling under skin (angioedema), skin rash, hives or wheals (nettle-rash), tightness of the chest, chills, flushing, headache, low blood pressure, lethargy, nausea, restlessness, heart rate increase, tingling, vomiting or wheezing. 
Om du får en allergisk reaktion kan du få ett eller flera av följande symtom: svullnad under huden (angioödem), hudutslag, nässelfeber eller urtikaria (nässelutslag), tryck över bröstet, frossa, rodnad, huvudvärk, lågt blodtryck, letargi (extrem trötthet/dvala), illamående, rastlöshet, höjd puls, stickningar, kräkningar eller väsande andning.
During soft tissue surgery study 327 subjects were enrolled and underwent pelvic and retroperitoneal surgical procedures, and abdominoplasties and mastopexies. 
Till studien av kirurgiskt ingrepp i mjukvävnad rekryterades 327 patienter som genomgick kirurgi i bäckenområdet och retroperitonealt, samt bukplastik och mastopexi.
During the vascular surgery study 225 subjects were enrolled and underwent vascular surgical procedures utilizing polytetrafluoroethylene graft material on end-to-side arterial anastomosis or on upper extremity vascular access arterial anastomosis. 
Till studien av kärlkirurgi rekryterades 225 patienter som genomgick kärlkirurgi där man använde graftmaterial av polytetrafluoretylen vid arteriell anastomos ände-mot-sida eller vid arteriell anastomos i en arm för kärlaccess.
Special safety warning 
Särskild säkerhetsvarning
Bladder spasm, dysuria, urinary retention 
Blåsspasm, dysuri, urinretention
After thawing, the solutions are clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow. 
Efter upptining är lösningarna klara eller lätt opalescenta och färglösa eller blekgula.
Anaemia, haemorrhagic anaemia, leukocytosis, leukopenia 
Anemi, hemorragisk anemi, leukocytos, leukopeni
During parenchymous tissue surgery study 325 subjects were enrolled and underwent liver resections. 
Till studien av kirurgiskt ingrepp i parenkymvävnad rekryterades 325 patienter som genomgick leverresektion.
VeraSeal was shown to be superior to the control group (manual compression) in achieving hemostasis by 4 minutes. 
VeraSeal visade sig vara bättre än kontrollgruppen (manuell kompression) vad gällde uppnådd hemostas efter 4 minuter.
- Abdominal abscess (swollen area in abdomen caused by infection) - Abdominal wound dehiscence (wound breakdown due to incomplete healing) - Leak of bile (a liquid produced by the liver) after the procedure - Cellulitis (infection of the skin) - Deep vein thrombosis (blood clots in the blood vessels) - Liver abscess (swollen area in the liver caused by infection) - Peritonitis (inflammation of the wall of the abdomen) - Positive parvovirus B19 test (laboratory result showing infection with the virus) - Postoperative wound infection - Pulmonary embolism (blood clots in blood vessels in the lungs) - Wound infection 
- bukabscess (svullet område i buken orsakat av infektion) - sårruptur i buken (såret brister på grund av ofullständig läkning) - läckage av galla (en vätska som produceras i levern) efter operationen - cellulit (infektion i huden) - djup ventrombos (proppar i blodkärlen) - leverabscess (svullet område i levern orsakat av infektion) - peritonit (inflammation i bukhinnan) - positivt test för parvovirus B19 (laboratorietest visar infektion med viruset) - sårinfektion efter operation - lungemboli (blodproppar i lungans kärl) - sårinfektion.
See Figure 8. 
Se figur 8.
Epilesional use. 
Epilesionell användning.
Human fibrinogen syringe 
Injektionsspruta med humant fibrinogen
It is supplied as a single-use kit containing two pre-filled syringes assembled in a syringe holder. 
Det levereras som en engångssats med två förfyllda sprutor monterade i en spruthållare.
Once the blister is opened, VeraSeal should be used immediately. 
När blistret har öppnats ska VeraSeal användas omedelbart.
The rate of hemostasis at the target bleeding site by 4 minutes was 76.1% in the VeraSeal treatment group and was 22.8% in the control group. 
Hemostasfrekvensen vid det studerade blödningsstället efter 4 minuter var 76,1 % i VeraSeal-gruppen och 22,8 % i kontrollgruppen.
When using the provided Dual Applicator, follow the connection instructions described above. 
När den medföljande dubbla applikatorn används ska ovanstående anvisningar för att sätta fast denna följas.
The rate of hemostasis at the target bleeding site by 4 minutes was 92.8% in the VeraSeal treatment group and was 80.5% in the control group. 
Hemostasfrekvensen vid det studerade blödningsstället efter 4 minuter var 92,8 % i VeraSeal-gruppen och 80,5 % i kontrollgruppen.
Remove the Airless Spray Tip portion of the spray and drip tip by unscrewing the Airless Spray Tip. 
Ta bort den del av spray- och droppspetsen som är luftfri sprayspets genom att skruva loss den luftfria sprayspetsen.
Hold the syringe holder with the luers pointed upward. 
Håll spruthållaren med luerlåsen pekande uppåt.
Antibodies against components of fibrin sealant/haemostatic products may occur rarely. 
I sällsynta fall kan det bildas antikroppar mot komponenter i fibrinlim/hemostatika.
Deep vein thrombosis, hypertension, hypotension 
Djup ventrombos, hypertoni, hypotoni
In use shelf life: Once the blister is opened, VeraSeal should be used immediately. 
Hållbarhet under användning: När blistret har öppnats måste VeraSeal användas omedelbart.
The rate of hemostasis at the target bleeding site by 4 minutes was 82.8% in the VeraSeal treatment group and was 77.8% in the control group. 
Hemostasfrekvensen vid det studerade blödningsstället efter 4 minuter var 82,8 % i VeraSeal-gruppen och 77,8 % i kontrollgruppen.
VeraSeal must not be applied intravascularly. 
VeraSeal får inte appliceras intravaskulärt.
After thawing, the solutions must be clear to slightly opalescent and colorless to pale yellow. 
Efter upptining måste lösningarna vara klara till lätt opalescenta och färglösa till blekgula.
2 ml 4 ml 6 ml 10 ml 
Lösningar till vävnadslim2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
Back pain, pain in extremity 
Ryggsmärtor, värk i extremiteter
Sodium citrate dihydrated Sodium chloride Arginine 
Natriumcitratdihydrat Natriumklorid Arginin
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION 
C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Randomized, single-blind clinical studies with VeraSeal were conducted in subjects undergoing vascular, parenchymous tissue and soft tissue surgery demonstrating haemostasis, and suture support in vascular surgery. 
Randomiserade, enkelblinda kliniska studier av VeraSeal som utfördes på patienter som genomgick kärlkirurgi, kirurgi i parenkymvävnad och kirurgi i mjukvävnad uppvisade hemostas, och vid kärlkirurgi även suturstöd.
After thawing, remove the blister from the surface at room temperature or from the refrigerator at 2 °C - 8 °C. 
Efter upptining lyfts blistret upp från den rumstemperade ytan, respektive tas ut ur kylförvaringen vid 2-8 °C.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON [2 ml, 4 ml, 6 ml and 10 ml] 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG [2 ml, 4 ml, 6 ml och 10 ml]
Dry the syringe holder with pre-filled syringes after thawing, using a sterile surgical gauze. 
Torka spruthållaren med de förfyllda sprutorna efter upptining med steril kirurgisk kompress.
Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure (e.g. light-headedness, fainting, blurred vision), and anaphylaxis (a severe reaction with a rapid onset). 
Tecken på sådana reaktioner kan vara nässelfeber, hudutslag, tryck över bröstet, väsande andning, sänkt blodtryck (som kan ge yrsel, svimning och dimsyn), samt anafylaxi (en allvarlig reaktion som kommer plötsligt).
Handling of VeraSeal 
Hantering av VeraSeal
Do not apply intravascularly. 
Får ej appliceras intravaskulärt.
Thaw completely before use. 
Låt lösningen tina helt före användning.
- Component 2: Calcium chloride, human albumin, sodium chloride, glycine, water for injections. 
- Komponent 2: kalciumklorid, humant albumin, natriumklorid, glycin, vatten för injektionsvätskor.
After thawing, the kit containing the VeraSeal syringe holder with pre-filled syringes and Dual Applicator can be stored before use for not more than 48 hours in the refrigerator at 2 - 8 ºC or 24 hours at room temperature (20 - 25 °C) if it remains sealed in the original packaging. 
Efter upptining kan setet med VeraSeal-spruthållare med förfyllda sprutor och dubbel applikator förvaras i kylskåp vid 2-8 ºC i högst 48 timmar eller 24 timmar i rumstemperatur (20-25 °C) före användning om det är förslutet och kvar i originalförpackningen.
human thrombin - Calcium chloride, human albumin, sodium chloride, glycine, water for injections. 
humant trombin - kalciumklorid, humant albumin, natriumklorid, glycin, vatten för injektionsvätskor.
After thawing, it can be maintained not more than 48 hours at 2ºC - 8ºC or 24 hours at room temperature (20ºC - 25ºC) before use if it remains sealed in the original packaging. 
Efter upptining kan läkemedlet förvaras i högst 48 timmar vid 2-8 ºC eller 24 timmar i rumstemperatur (20-25 °C) före användning om det är kvar i förslutna originalförpackningen.
After thawing, it can be maintained not more than 48 hours at 2 ºC - 8 ºC or 24 hours at room temperature (20 ºC - 25 ºC) before use. 
Efter upptining kan läkemedlet förvaras i högst 48 timmar vid 2-8 °C eller 24 timmar i rumstemperatur (20-25 °C) före användning.
Constipation, flatulence, ileus, retroperitoneal haematoma, vomiting 
Förstoppning, flatulens, ileus, retroperitonealt hematom, kräkningar
Thaw blister with VeraSeal pre-filled syringes at room temperature using the following steps: 
Tina upp blistret med VeraSeal förfyllda sprutor i rumstemperatur på följande sätt:
Consequently, intravascular pharmacokinetic studies were not performed in man. 
Intravaskulär administrering är kontraindicerad, varför några intravaskulära farmakokinetiska studier på människa inte har utförts.
Calcium ions are required for both, the conversion of fibrinogen and the crosslinkage of fibrin. 
För både omvandlingen av fibrinogen och tvärbindningen av fibrin krävs det kalciumjoner.
Keep the sterilized blister in the outer carton to protect from light. 
Förvara det steriliserade blistret i ytterkartongen.
Tighten luer locks and ensure the Dual Applicator is firmly attached. 
Spänn luerlåsanslutningarna och kontrollera att den dubbla applikatorn sitter fast ordentligt.
Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis. 
Tecken på överkänslighetsreaktioner kan vara nässelutslag, generaliserad urtikaria, tryck över bröstet, väsande andning, hypotension och anafylaxi.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL - HUMAN FIBRINOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml and 5 ml) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSSPRUTA - HUMANT FIBRINOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml och 5 ml)
To prevent uncontrolled clotting, allow the drops to separate from each other and from the end of the drip tip. 
Låt dropparna separeras från varandra och från droppspetsens ände för att undvika okontrollerad koagelbildning.
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use. 
Läs bipacksedeln före användning.
Supportive treatment in adults where standard surgical techniques are insufficient: 
Understödjande behandling för vuxna när kirurgiska standardtekniker är otillräckliga: - för förbättrad hemostas - som suturstöd vid kärlkirurgi.
The use of VeraSeal is restricted to experienced surgeons who have been trained in the use of VeraSeal. 
VeraSeal ska endast användas av specialistläkare som fått utbildning i hur VeraSeal ska användas.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER LABEL [2 ml, 4 ml, 6 ml and 10 ml] 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN BLISTERETIKETT [2 ml, 4 ml, 6 ml och 10 ml]
Human thrombin syringe 
Injektionsspruta med humant trombin
For epilesional use. 
För epilesionell användning.
Do not refreeze once thawed. 
Får ej återfrysas efter upptining.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL - HUMAN THROMBIN (1 ml, 2 ml, 3 ml and 5 ml) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ INJEKTIONSSPRUTA - HUMANT TROMBIN (1 ml, 2 ml, 3 ml och 5 ml)
Open the blister and make the VeraSeal syringe holder with pre-filled syringes available to a second person for transfer to the sterile field. 
Öppna blistret och räck fram VeraSeal-spruthållaren med förfyllda sprutor till en annan person för överföring till det sterila området.
Excipients: human fibrinogen - Sodium citrate dihydrated, sodium chloride, arginine, isoleucine, glutamic acid monosodium, water for injections. 
Hjälpämnen: humant fibrinogen - natriumcitratdihydrat, natriumklorid, arginin, isoleucin, glutaminsyra, mononatrium, vatten för injektionsvätskor.
Drug specific antibody present* 
Läkemedelsspecifik antikropp*
NOTE: Red indicator will not be visible if Airless Spray Tip is properly connected. 
Om den luftfria sprayspetsen har satts fast korrekt visas ingen röd indikator.
See Figure 7. 
Se figur 7.
What you need to know before you are treated with VeraSeal 
Vad du behöver veta innan du behandlas med VeraSeal Din kirurg får inte behandla dig med VeraSeal:
NOTE: Once the VeraSeal blisters are opened, use the product immediately. 
När VeraSeal-blistren har öppnats ska produkten användas omedelbart.
Place the used Airless Spray Tip away from the spare Airless Spray Tips. 
Placera den använda luftfria sprayspetsen på avstånd från de övriga (reserv) luftfria sprayspetsarna.
Apply VeraSeal using the syringe holder and plunger supplied. 
Applicera VeraSeal med hjälp av den medföljande spruthållaren och kolven.
It must be stored in a freezer at -18 ºC or colder. 
Läkemedlet måste förvaras i djupfryst tillstånd vid -18 °C eller kallare.
Hold the VeraSeal syringe holder with syringe luer caps pointed upward. 
Håll VeraSeal-spruthållaren med sprutornas luerlåshylsor pekande uppåt.
Once the blisters are opened, use VeraSeal immediately and discard any unused contents. 
När blistren öppnats ska VeraSeal användas omedelbart och överblivet innehåll kasseras.
Abdominal wound dehiscence, post procedural bile leak, contusion, incision site erythema, incision site pain, post procedural haemorrhage, procedural hypotension, vascular graft complication, vascular graft thrombosis, wound secretion 
Abdominell sårruptur, postoperativt galläckage, kontusion, erytem på incisionsstället, smärta på incisionsstället, postoperativ blödning, hypotoni under ingreppet, kärlgraftkomplikation, kärlgrafttrombos, vätskande sår
Transferring instructions 
Anvisningar för överföring
To change the Airless Spray Tip, remove the device from the patient and unscrew the used Airless Spray Tip. 
Om appliceringen av någon anledning avbryts ska den luftfria sprayspetsen bytas ut. Gör så här för att byta ut den luftfria sprayspetsen: avlägsna produkten från patienten och skruva loss den luftfria sprayspetsen.
Abdominal abscess, cellulitis, liver abscess, peritonitis, postoperative wound infection, wound infection incision site infection, post procedural infection. 
Infektioner och infestationer Bukabscess, cellulit, leverabscess, peritonit, postoperativ sårinfektion, sårinfektion, sårinfektion vid incisionsstället, postoperativ infektion
The other ingredients are: - Component 1: Sodium citrate dihydrated, sodium chloride, arginine, isoleucine, glutamic acid monosodium, water for injections. 
Övriga innehållsämnen är: - Komponent 1: natriumcitratdihydrat, natriumklorid, arginin, isoleucin, glutaminsyra,
If you get any side effects, talk to your doctor or surgeon. 
Om du får biverkningar, tala med läkare.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and acute toxicity. 
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och akut toxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Store and transport in a freezer (at - 18 ºC or colder). 
Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd (vid −18 °C eller kallare).
Procedural pain 
Smärta vid ingreppet
For epilesional use only. 
Endast för epilesionell användning.
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded. 
Trots dessa åtgärder kan man inte helt utesluta risken för överföring av smittämnen när man använder läkemedel som har tillverkats av humant blod eller human plasma.
NOTE: Do not reconnect a used drip tip after it has been removed from the adapter; otherwise a clot may form inside the drip tip and the applicator may become unusable. 
Sätt inte fast en använd droppspets på adaptern igen när den en gång tagits bort.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VeraSeal solutions for sealant 
VeraSeal lösningar till vävnadslim
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded. 
Trots detta kan risken för överföring av smittämnen inte helt uteslutas vid aministering av läkemedel som tillverkats av humant blod eller human plasma.
Chills, hyperthermia, oedema peripheral, pain, pyrexia, vessel puncture site haematoma 
Frossa, hypertermi, perifert ödem, smärta, feber, hematom på platsen för kärlpunktion
Pulmonary embolism, dyspnoea, hypoxia, pleural effusion, pleurisy, pulmonary oedema, rhonchi, wheezing 
Lungemboli, dyspné, hypoxi, vätskeutgjutning i lungsäcken, pleurit, lungödem, ronki, väsande andning
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a freezer (-18 ºC or colder). 
Förvaras i djupfryst tillstånd (vid −18 °C eller kallare).
MedDRA System Organ Class (SOC) 
MedDRA-klassificering av organsystem
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION VeraSeal solutions for sealant 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Unscrew and discard the syringe luer cap of both fibrinogen and thrombin syringes. 
Skruva loss luerlåshylsorna från både fibrinogen- och trombinsprutan och kasta dem. Se figur 3.
VeraSeal is presented as solutions for sealant. 
Beredningsformen för VeraSeal är lösningar till vävnadslim.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted 
Braille krävs ej
- Anaemia (insufficiency of red blood cells) - Anxiety - Atrial fibrillation (irregular heartbeat) - Back pain - Bladder spasm - Chills 
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - anemi (blodbrist, dvs. brist på röda blodkroppar) - ångest/oro - förmaksflimmer (oregelbundna hjärtslag) - ryggsmärtor - kramp i urinblåsan - frossa - bindhinneirritation (irritation i ögat) - förstoppning - blåmärke efter skada
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VeraSeal solutions for sealant human fibrinogen / human thrombin 
Bipacksedel: Information till användaren VeraSeal lösningar till vävnadslim humant fibrinogen/humant trombin Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Application by dripping 
Applicering med droppar
- for improvement of haemostasis. 
Lösningar till vävnadslim.
Pruritus 
Dosering
Once thawed, do not refreeze. 
Efter upptining får produkten inte frysas på nytt.
Component 1: 1 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 1 ml of human thrombin (500 IU/ml) 
Komponent 1: 1 ml humant fibrinogen (80 mg/ml) Komponent 2: 1 ml humant trombin (500 IE/ml)
Component 1: 5 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 5 ml of human thrombin (500 IU/ml) 
Komponent 1: 5 ml humant fibrinogen (80 mg/ml) Komponent 2: 5 ml humant trombin (500 IE/ml)
Component 1: 3 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 3 ml of human thrombin (500 IU/ml) 
Komponent 1: 3 ml humant fibrinogen (80 mg/ml) Komponent 2: 3 ml humant trombin (500 IE/ml)
Component 1: 2 ml of human fibrinogen (80 mg/ml) Component 2: 2 ml of human thrombin (500 IU/ml) 
Komponent 1: 2 ml humant fibrinogen (80 mg/ml) Komponent 2: 2 ml humant trombin (500 IE/ml)
Apply firm even pressure to the plunger to spray the fibrin sealant. 
Anbringa ett jämnt tryck på kolven för att spraya vävnadslimmet.
NOTE: Do not trim the Dual Applicator to avoid exposing internal wire. 
Korta inte av den dubbla applikatorn.
Transmissible agents 
Överförbara smittämnen
Official batch release 
• Officiellt frisläppande av tillverkningssats
Precautions for use 
Försiktighetsåtgärder
Patients and healthcare professionals are advised of the following: 
Patienter och sjukvårdspersonal informeras om följande:
The CHMP's recommendation will now be sent to the European Commission for a legally binding decision. 
CHMP:s rekommendation översändes till Europeiska kommissionen för ett rättsligt bindande beslut.
• Patients should continue to take their medicines as prescribed and contact their doctor or pharmacist if they have any questions. 
• Patienterna ska fortsätta ta sina läkemedel enligt ordination och kontakta läkare eller apotekspersonal vid frågor.
This is the outcome of a re-examination requested by marketing authorisation holders for seven of the medicines concerned. 
Detta är resultatet av en förnyad prövning som begärdes av innehavarna av godkännande för försäljning för sju av de berörda läkemedlen.
Some of these medicines may remain on the market in some countries if they are of critical importance for patients because alternatives cannot meet patients' needs. 
En del av dessa läkemedel kan komma att finnas kvar på marknaden i vissa länder om de är av kritisk betydelse för patienterna och inga andra alternativ kan fylla patienternas behov.
National authorities will decide if some of the medicines recommended for suspension are critical in their countries. 
De nationella myndigheterna kommer att besluta om vissa av läkemedlem för vilka tillfälligt upphävande rekommenderas är av kritisk betydelse i deras länder.
The inspection revealed data manipulations of electrocardiograms (ECGs) during the conduct of some studies of generic medicines, which appeared to have taken place over a period of at least five years. 
Vid inspektionen avslöjades datamanipulationer av elektrokardiogram (EKG) under utförandet av vissa studier av generiska läkemedel, något som verkar ha pågått i minst fem år.