natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Most cases of misuse of the medicinal product and dosing errors have involved not removing the old patch when putting on a new one and the use of multiple patches at the same time. 
De flesta fall av felanvändning av läkemedlet och doseringsfel har berott på att det gamla plåstret inte har tagits bort när ett nytt har satts på samt användning av flera plåster på samma gång.
No pharmacokinetic interaction was observed between oral rivastigmine and digoxin, warfarin, diazepam or fluoxetine in studies in healthy volunteers. 
Ingen farmakokinetisk interaktion har observerats mellan oralt rivastigmin och digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i studier på friska frivilliga försökspersoner.
Rivastigmine interacts with its target enzymes by forming a covalently bound complex that temporarily inactivates the enzymes. 
Rivastigmin interagerar med sina målenzym genom att bilda ett kovalent bundet komplex som temporärt inaktiverar enzymen.
Rivastigmine belongs to a class of substances called cholinesterase inhibitors. 
Rivastigmin tillhör en klass substanser som kallas kolinesterashämmare.
The incidence and severity of adverse reactions generally increase with increasing doses, particularly at dose changes. 
Frekvensen och graden av biverkningar ökar vanligen vid högre doser, särskilt vid dosändring.
Most cases of accidental overdose of oral rivastigmine have not been associated with any clinical signs or symptoms and almost all of the patients concerned continued rivastigmine treatment. 
De flesta fall av oavsiktlig överdosering av oralt rivastigmin har inte gett upphov till några kliniska symtom och nästan samtliga patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin.
Patients with Alzheimer's disease may lose weight whilst taking cholinesterase inhibitors, including rivastigmine. 
Patienter med Alzheimers sjukdom kan gå ner i vikt när de tar kolinesterashämmare, inklusive rivastigmin.
Symptomatic treatment of mild to moderately severe Alzheimer's dementia. 
Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers demens.
As a consequence, rivastigmine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Rivastigmin har följaktligen mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
The pouch can be torn open in two places. 
Plåsterkuvertet kan rivas upp på två ställen.
If any of these apply to you, your doctor may need to monitor you more closely while you are on this medicine. 
Om något av ovanstående stämmer in på dig kan din läkare behöva kontrollera dig noggrannare när du
There was no relevant accumulation of rivastigmine or the metabolite NAP226-90 in plasma in patients with Alzheimer's disease, except that plasma levels were higher on the second day of transdermal patch therapy than on the first. 
Det var ingen relevant ackumulering av rivastigmin eller metaboliten NAP226-90 i plasma hos patienter med Alzheimers sjukdom, förutom att plasmanivåerna var högre den andra dagen vid behandling med depotplåster än under den första dagen.
The exposure to rivastigmine and its metabolites was approximately equivalent to human exposure with highest doses of rivastigmine capsules and transdermal patches. 
Exponeringen för rivastigmin och dess metaboliter var nästan likvärdig den hos människa med högsta doser av rivastigmin kapslar och depotplåster.
In some other dermal toxicity studies, a mild irritant effect on the skin of laboratory animals, including controls, was observed. 
I vissa andra dermala toxicitetsstudier har en lätt hudirritation observerats hos laboratoriedjur, inklusive kontroller.
You may become dehydrated (losing too much fluid) if vomiting or diarrhoea are prolonged. 
Du kan bli uttorkad (förlora för mycket vätska) om kräkningar eller diarré pågår under en längre tid.
Heat-sealed pouches made of paper/aluminium/acrylonitrile-methacrylate copolymer laminate. 
Värmeförslutna plåsterkuvert tillverkade av papper/ aluminium/akrylonitril-metakrylat copolymer laminat.
The MAH shall ensure that, following discussions and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where Rivastigmine 3M Health Care Ltd. is marketed, at launch and after launch of the transdermal patch all physicians who are expected to prescribe Rivastigmine 3M Health Care Ltd. are provided with an information pack containing the following elements: 
MAH ska se till, efter diskussioner och i samråd med behöriga nationella myndigheter i varje medlemsstat där RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. marknadsförs, vid lanseringen och efter lanseringen av depotplåster, att alla läkare som förväntas förskriva RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. förses med ett informationspaket som innehåller följande delar:
Efficacy was established by the use of independent, domain-specific assessment tools which were applied at regular intervals during the 24-week treatment period. 
Effekten har fastställts med oberoende, områdesspecifika skattningsskalor, som använts med regelbundna intervall under 24-veckorsperioden.
9.5 mg/24 h is the recommended daily effective dose which should be continued for as long as the patient continues to demonstrate therapeutic benefit. 
9,5 mg/24 timmar är den rekommenderade dagliga effektiva dosen, som bör fortsätta så länge som patienten fortsätter att uppvisa gynnsamma effekter av behandlingen.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN 
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN
Rivastigmine capsules 12 mg/day 
Rivastigmin kapslar 12 mg/dag
- if you have a low body weight. 
- om du har låg kroppsvikt.
You may have side effects more often when you start your medicine or when your dose is increased. 
Det är troligt att du får en del biverkningar, framför allt när du påbörjar behandlingen eller när dosen höjs.
Reapplication to the exact same skin location within 14 days should be avoided to minimise the potential risk of skin irritation. 
Undvik att applicera nytt plåster på exakt samma hudyta inom 14 dagar, för att minimera eventuella risker för hudirritation.
- Keep this medicine out of the sight and reach of children. 
- Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Make sure the patch does not loosen during these activities. 
Se till att plåstret inte lossnar vid sådana
In animals, rivastigmine is excreted into milk. 
Hos djur utsöndras rivastigmin i mjölk.
Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer's disease. 
Behandling med rivastigmin kan alltså ha gynnsam effekt på sådana kolinergt medierade kognitiva brister som förekommer vid demens vid Alzheimers sjukdom.
Do not apply two patches to make up for the one that you missed. 
Sätt inte på två plåster för att kompensera för ett glömt plåster.
Treatment should be temporarily interrupted if gastrointestinal adverse reactions are observed until these adverse reactions resolve. 
Behandlingen bör temporärt avbrytas om gastrointestinala biverkningar observeras, tills biverkningarna avklingar.
Take off your patch and tell your doctor straight away, if you notice any of the following side effects which could become serious: 
Ta av plåstret och kontakta omedelbart din läkare om du får någon av följande biverkningar som kan bli allvarliga:
Clinically relevant improvement was defined a priori as at least 4-point improvement on the ADAS-Cog, no worsening on the ADCS-CGIC, and no worsening on the ADCS-ADL. 
Kliniskt relevant förbättring definierades på förhand som minst 4 punkters förbättring enligt ADAS-Cog, ingen försämring enligt ADCS-CGIC och ingen försämring
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data). 
Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Application site pruritus led to discontinuation in 1.1% of the patients from each of the treatment groups during the total 48-week double-blind treatment phase. 
Pruritus på applikationsstället ledde till utsättning av behandlingen hos 1,1% av patienterna i varje behandlingsgrupp under den totala 48-veckors dubbelblinda behandlingsfasen.
Patients who develop application site reactions suggestive of allergic contact dermatitis to rivastigmine patch and who still require rivastigmine treatment should only be switched to oral rivastigmine after negative allergy testing and under close medical supervision. 
Patienter som utvecklar reaktioner på applikationsstället som tyder på allergisk kontaktdermatit med rivastigmin plåster och som fortfarande är i behov av rivastigminbehandling bör endast övergå till oralt rivastigmin efter negativt allergitest och under noggrann medicinsk övervakning.
No evidence of carcinogenicity was found in oral and topical studies in mice and in an oral study in rats at the maximum tolerated dose. 
Inga tecken på karcinogenicitet noterades i orala och topikala studier på mus och i en oral studie på råtta vid den maximalt tolererade dosen.
You may wish to experiment with different locations when applying a new patch, to find ones that are most comfortable for you and where clothing will not rub on the patch. 
Försök gärna hitta olika platser att fästa plåstren på, platser som känns bekväma för dig och där kläderna inte skaver mot plåstret.
- to patients with a history of asthma or obstructive pulmonary disease. 
• till patienter som har haft astma eller obstruktiv lungsjukdom.
No untoward effects on cardiac conduction were observed following concomitant administration of digoxin and oral rivastigmine. 
Inga ogynnsamma effekter på hjärtats retledningssystem observerades efter samtidig administrering av digoxin och oralt rivastigmin.
Rivastigmine may exacerbate or induce extrapyramidal symptoms. 
Rivastigmin kan förvärra eller framkalla extrapyramidala symtom.
- The patch should be replaced by a new one after 24 hours. 
• Plåstret skall bytas till ett nytt efter 24 timmar.
Ingestion of 46 mg of oral rivastigmine occurred in one case; following conservative management the patient fully recovered within 24 hours. 
Intag av 46 mg oralt rivastigmin skedde i ett fall, men med traditionell behandling återhämtade sig patienten helt inom 24 timmar.
3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP 
1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP Storbritannien
Change 265 -4.4 271 -6.2 2.2 (0.8, 
Förändring 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
In patients with Alzheimer's disease, inhibition of AChE in CSF by oral rivastigmine was dose-dependent up to 6 mg given twice daily, the highest dose tested. 
Hos Alzheimer-patienter var den rivastigmininducerade hämningen av AChE i liquor av oralt rivastigmin dosberoende upp till 6 mg två gånger dagligen, vilket är den högsta dos som testats.
By blocking these enzymes, Rivastigmine 3M Health Care Ltd. allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease. 
Genom att blockera dessa enzymer ökar Rivastigmine 3M Health Care Ltd. acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom.
Skin application site reactions may occur with rivastigmine patch and are usually mild or moderate in intensity. 
Hudreaktioner på applikationsstället kan förekomma med rivastigmin plåster och är vanligtvis milda eller måttliga i intensitet.
Talk to your doctor before using Rivastigmine 3M Health Care Ltd.: - if you have, or have ever had, an irregular heartbeat. 
Tala med läkare innan du använder Rivastigmine 3M Health Care Ltd.: - om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna hjärtslag.
If treatment is interrupted for more than three days, it should be re-initiated with 4.6 mg/24 h. 
Ifall behandlingen avbryts i fler än tre dagar, skall den återinsättas med 4,6 mg/24 timmar.
If you have not applied a patch for several days, do not apply the next one before you have talked to your doctor. 
Om du inte har använt ett plåster på flera dagar, sätt inte på ett nytt förrän du har talat med din läkare.
The DLSM, 95% CI, and p-value are based on an ANCOVA (analysis of covariance) model adjusted for country and baseline ADAS-cog score. 
DLSM, 95% CI, och p-värdet är baserat på en ANCOVA (analysis of covariance) modell justerad
Transdermal patch treatment can be resumed at the same dose if treatment is not interrupted for more than three days. 
Behandlingen med depotplåster kan återupptas med samma dos om behandlingen endast varit avbruten under högst tre dagar.
Hands should be washed with soap and water after removing the patch. 
Händerna skall tvättas med tvål och vatten när plåstret har tagits bort.
Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose exceeding 104 times the foreseen clinical exposure. 
Rivastigmin uppvisade ingen mutagenicitet i ett standardbatteri av tester in vitro och in vivo förutom i ett test för kromosomskador på humana perifera lymfocyter vid en mer än104 gånger högre dos än förutsedd klinisk exponering.
Gastrointestinal disorders such as nausea, vomiting and diarrhoea are dose-related, and may occur when initiating treatment and/or increasing the dose (see section 4.8). 
Gastrointestinala störningar såsom illamående, kräkningar och diarré är dosrelaterade och kan uppträda vid påbörjande av behandling och/eller vid dosökning (se avsnitt 4.8).
The increase in prothrombin time induced by warfarin is not affected by administration of oral rivastigmine. 
Den warfarininducerade förlängningen av protrombintiden påverkas inte av oralt rivastigmin.
Symptomatic treatment for other adverse reactions should be given as necessary. 
Symtomatisk behandling av andra biverkningar ges efter behov.
Consider using the 4.6 mg/24 h transdermal patch both as initial and maximum dose in these patients. 
Överväg användning av depotplåster med 4,6 mg/24 timmar både som initial och maximal dos för dessa patienter.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with rivastigmine in all subsets of the paediatric population in the treatment of Alzheimer's dementia (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för rivastigmin, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
In a 24-week double-blind, placebo-controlled clinical trial, skin reactions were measured at each visit using a skin irritation rating scale that rated the degree of erythema, oedema, scaling, fissures, pruritus and pain/stinging/burning at the application site. 
I en 24-veckors dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning mättes hudreaktionerna vid varje besök med hjälp av en skattningsskala, som bedömde graden av erytem, ödem, fjällning, fissurer, pruritus och smärta/stickande/brännande känsla på applikationsstället.
Overdose with rivastigmine transdermal patches resulting from misuse/dosing errors (application of multiple patches at a time) has been reported in the post-marketing setting. 
Överdosering med rivastigmin depotplåster pga felanvändning/doseringsfel (applicering av flera plåster samtidigt) har rapporterats efter marknadsföring.
- Do not use this medicine if you see that the patch is damaged or shows signs of tampering. 
- Använd inte plåstret om du ser att det är skadat eller om plåsterkuvertet visar tecken på att ha
When administered to rabbit eyes in primary eye irritation studies, rivastigmine caused reddening and swelling of the conjunctiva, corneal opacities and miosis which persisted for 7 days. 
Vid administrering i ögonen på kanin i primära studier av ögonirritation orsakade rivastigmin rodnad och svullnad på bindhinnan, grumling på hornhinnan och mios, som kvarstod i 7 dagar.
• Patient reminder card 
• Påminnelsekort för patienten
This may indicate a potential for rivastigmine transdermal patches to induce mild erythema in patients. 
Detta kan tyda på en eventuell risk för att rivastigmin depotplåster framkallar lätt erytem hos patienter.
The use of this medicinal product is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the active substance rivastigmine, to other carbamate derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Användningen av detta läkemedel är kontraindicerad hos patienter med känd överkänslighet mot den aktiva substansen rivastigmin, mot andra karbamatderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt
Oral and topical repeated-dose toxicity studies in mice, rats, rabbits, dogs and minipigs revealed only effects associated with an exaggerated pharmacological action. 
Orala och topikala toxicitetsstudier med upprepade doser till mus, råtta, kanin, hund och minigris visade enbart på effekter orsakade av en förhöjd farmakologisk aktivitet.
- After removing a patch, fold it in half with the sticky sides on the inside and press them together. 
- Efter att plåstret har tagits bort, vik det dubbelt med den självhäftande sidan inåt och tryck ihop.
• Only one patch per day. 
• Använd endast ett plåster per dag.
Rivastigmine is rapidly and extensively metabolised with an apparent elimination half-life in plasma of approximately 3.4 hours after removal of the transdermal patch. 
Rivastigmin metaboliseras snabbt och i stor omfattning, med en skenbar elimineringshalveringstid i plasma om cirka 3,4 timmar efter att depotplåstret avlägsnats.
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. is used for the treatment of adult patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour. 
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell
The results for clinically relevant responders from the 24-week placebo-controlled study are provided in Table 3. 
Resultaten för de patienter som svarat kliniskt relevant på behandlingen i den placebokontrollerade 24veckorsstudien framgår av tabell 3.
Caution is recommended when selecting anaesthetic agents. 
Försiktighet rekommenderas därför vid val av anestesiläkemedel.
In case of contact with eyes or if the eyes become red after handling the patch, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice if symptoms do not resolve. 
Om plåstret kommer i kontakt med ögonen, eller om ögonen blir röda efter hantering av plåstret, skölj omedelbart med rikligt med vatten och kontakta läkare om symtomen inte försvinner.
The effect of bodyweight on active substance exposure suggests special attention to patients with very low body weight during up-titration (see section 4.4). 
Kroppsviktens påverkan på exponeringen för aktiv substans tyder på att särskild uppmärksamhet bör ägnas patienter med mycket låg kroppsvikt under upptitreringen (se avsnitt 4.4).
If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time. 
Om datum för inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller får de lämnas in samtidigt.
Oral studies in pregnant rats and rabbits gave no indication of teratogenic potential on the part of rivastigmine. 
Perorala studier på dräktiga råttor och kaniner tyder inte på någon risk för teratogen effekt av rivastigmin.
It is not recommended to apply the transdermal patch to the thigh or to the abdomen due to decreased bioavailability of rivastigmine observed when the transdermal patch is applied to these areas of the body. 
Applicering av depotplåstret på låret eller buken rekommenderas inte, eftersom minskad biotillgänglighet har observerats hos rivastigmin när depotplåstret har applicerats på dessa kroppsytor.
Inhibition of butyrylcholinesterase activity in CSF of 14 Alzheimer patients treated by oral rivastigmine was similar to the inhibition of AChE activity. 
Hämning av butyrylkolinesterasaktiviteten i liquor hos 14 Alzheimer-patienter behandlade med oralt rivastigmin var jämförbar med hämningen som erhölls av AChE-aktiviteten.
Therefore, the patient/caregiver should avoid contact with the eyes after handling of the patch (see section 4.4). 
Patient/vårdgivare bör därför undvika kontakt med ögonen efter hantering av plåstret (se avsnitt 4.4).
- Do not cut the patch into pieces. 
Klipp inte plåstret i bitar.
Therefore, women on rivastigmine should not breast-feed. 
Kvinnor som tar rivastigmin bör därför inte amma.
Available in packs containing 7, 30, 60 and 90 pouches. 
Finns i förpackningar om 7, 30, 60 och 90 plåsterkuvert.
Use of scopolamine as an antidote is not recommended. 
Skopolamin som antidot rekommenderas
However, these events did not occur at a higher frequency with rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patches than with placebo. 
Dessa biverkningar uppträdde emellertid inte i högre frekvens med rivastigmin 13,3 mg/24 timmar än med placebo.
Similar to any treatment initiated in patients with dementia, therapy with rivastigmine should only be started if a caregiver is available to regularly administer and monitor the treatment. 
Som vid all behandling insatt på patienter med demens bör behandling med rivastigmin endast påbörjas om vårdgivare finns tillgänglig och kan administrera och övervaka behandlingen kontinuerligt.
Exposure (AUC∞) to rivastigmine (and metabolite NAP266-90) was highest when the transdermal patch was applied to the upper back, chest, or upper arm and approximately 20-30% lower when applied to the abdomen or thigh. 
Exponeringen (AUC∞) för rivastigmin (och metaboliten NAP226-90) var högst när depotplåstret applicerades på övre delen av ryggen, bröstet eller på överarmen och 20-30% lägre vid applicering på
If you have not applied a patch for three days, do not apply the next one before you have talked to your doctor. 
Om du inte har använt något plåster på tre dagar, sätt inte på nästa plåster innan du har talat med din läkare.
Less NAP226-90 is formed following application of the transdermal patch, presumably because of the lack of presystemic (hepatic first pass) metabolism, in contrast to oral administration. 
Mindre NAP226-90 bildas efter applicering av depotplåster, förmodligen på grund av bristen på presystemisk metabolism (första-passage-metabolism via levern), i motsats till oral administrering.
In healthy young men, an oral 3 mg dose decreases acetylcholinesterase (AChE) activity in CSF by approximately 40% within the first 1.5 hours after administration. 
En peroral dos på 3 mg till friska unga män minskar acetylkolinesteras(AChE)aktiviteten i liquor med cirka 40% inom de första 1,5 timmarna efter administrering.
Rivastigmine works by blocking the enzymes that break down acetylcholine: acetylcholinesterase and butyrylcholinesterase. 
Rivastigmin verkar genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin (acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras).
There have been rare post-marketing reports of patients experiencing disseminated skin hypersensitivity reactions when administered rivastigmine irrespective of the route of administration (oral, transdermal). 
Efter marknadsgodkännande har utbredda överkänslighetsrektioner på huden rapporterats hos patienter efter användning av rivastigmin oavsett administreringsväg (oral, transdermal).
Used transdermal patches should be folded in half, with the adhesive side inwards, placed in the original pouch and discarded safely and out of the sight and reach of children. 
Använda depotplåster skall vikas dubbelt, med den självhäftande sidan inåt, och läggas tillbaka i originalplåsterkuvertet samt därefter kastas på ett säkert sätt och utom syn- och räckhåll för barn.