natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No pharmacokinetic studies with ulipristal acetate have been performed in females with impaired renal or hepatic function. 
Inga farmakokinetiska studier av ulipristalacetat har utförts på kvinnor med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data). 
Biverkningarna som listas härnedan är klassificerade efter frekvens och organsystem enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ej kända (kan inte bedömas utifrån tillgängliga data).
For women who have used enzyme-inducing drugs in the past 4 weeks, ellaOne is not recommended (see section 4.4) and non-hormonal emergency contraception (i.e. a copper intrauterine device (Cu-IUD)) should be considered. 
För kvinnor som har använt enzyminducerande läkemedel under de senaste 4 veckorna rekommenderas inte ellaOne (se avsnitt 4.4), och ett icke-hormonellt akut preventivmedel, d.v.s. kopparspiral, bör övervägas.
The clinical relevance of this interaction for single dose administration of ulipristal acetate as emergency contraception is not known. 
Den kliniska relevansen av denna interaktion för engångsadministrering av ulipristalacetat som akutpreventivmedel är okänd.
Women should be advised to use a reliable barrier method for all subsequent acts of intercourse until the next menstrual period. 
Kvinnor ska därför uppmanas att använda en pålitlig barriärmetod vid alla efterföljande samlag fram till nästa menstruation.
The carton contains one blister. 
Kartongen innehåller ett blister.
Some symptoms such as breast tenderness and abdominal (stomach) pain, throwing up (vomiting), feeling sick (nausea) are also possible signs of pregnancy. 
Vissa symtom, t.ex. ömhet i brösten och smärta i buken (magen), kräkningar och illamående, är också tänkbara tecken på graviditet.
Emergency contraception can delay ovulation within a given menstrual cycle, but it will not stop you from becoming pregnant if you have unprotected sex again. 
Akutpreventivmedlet kan fördröja ägglossningen inom en given menstruationscykel, men det kommer inte att hindra dig från att bli gravid om du har oskyddat samlag igen.
Ulipristal acetate also has high affinity for the glucocorticoid receptor and in vivo, in animals, antiglucocorticoid effects have been observed. 
Ulipristalacetat har också hög affinitet för glukokortikoidreceptorn och in vivo har antiglukokortikoida effekter observerats hos djur.
In an open-label clinical trial, which enrolled women who presented for emergency contraception and were treated with ulipristal acetate between 48 and 120 hours after unprotected intercourse, a pregnancy rate of 2.1% (26/1241) was observed. 
I en öppen klinisk prövning med rekrytering av kvinnor som sökte för akut antikonception och behandlades med ulipristalacetat mellan 48 och 120 timmar efter oskyddat samlag observerades en graviditetsfrekvens på 2,1 procent (26/1241).
If you have used certain other medicines in the last 4 weeks, in particular for epilepsy, tuberculosis, HIV infection or herbal medicines containing St. John´s wort (see leaflet), ellaOne may work less effectively. 
Om du har använt vissa andra läkemedel under de senaste 4 veckorna, särskilt läkemedel mot epilepsi, tuberkulos eller HIV-infektion eller (traditionella) växtbaserade läkemedel som innehåller johannesört (se bipacksedeln), kan ellaOne vara mindre effektivt.
This medicine will not protect you against HIV infection or any other sexually transmitted diseases (e.g. chlamydia, genital herpes, genital warts, gonorrhoea, hepatitis B and syphilis). 
Detta läkemedel skyddar dig inte mot HIV-infektion eller någon annan sexuellt överförd sjukdom (t.ex. klamydia, genital herpes, genitalvårtor, gonorré, hepatit B eller syfilis).
In any case, women should be advised to adopt a regular method of contraception. 
Kvinnor ska alltid rekommenderas att börja använda en regelbunden antikonceptionsmetod.
Check with your pharmacist or doctor if you are not sure. 
Rådfråga apotekspersonal eller läkare om du är osäker.
Poly(vinyl alcohol) (E1203) Macrogol (E1521) Talc (E553b) 
Poly(vinylalkohol) (E1203) Makrogol (E1521) Talk (E553b)
Results in vivo with the P-gp substrate fexofenadine were inconclusive. 
Resultat in vivo med P-gp-substratet fexofenadin var inte avgörande.
Two trials provide efficacy data on ellaOne used up to 120 hours after unprotected intercourse. 
Två studier tillhandahåller effektdata för ellaOne använt upp till 120 timmar efter oskyddat samlag.
If you have taken emergency contraception and you do not use a regular contraceptive method (or do not have a contraceptive method that suits you), talk to your doctor or family planning clinic for advice. 
Om du har tagit akutpreventivmedlet och du inte använder en regelbunden preventivmetod (eller inte har en preventivmetod som passar dig), bör du vända dig till din läkare eller barnmorska för rådgivning.
Disorientation 
Desorientering
Speak to your doctor or pharmacist before using ellaOne when you use (or have recently used) any of the medicines stated above. 
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder ellaOne om du tar (eller nyligen har tagit) något av de läkemedel som anges ovan.
Lactose monohydrate Povidone 
Laktosmonohydrat Povidon
Ulipristal acetate is an orally-active synthetic selective progesterone receptor modulator which acts via high-affinity binding to the human progesterone receptor. 
Ulipristalacetat är en oralt aktiv syntetisk selektiv modulator för progesteronreceptorn som verkar via högaffinitetsbindning till den humana progesteronreceptorn.
Premenstrual syndrome 
Blodvallning Premenstruellt syndrom
Ulipristal acetate is highly bound (>98%) to plasma proteins, including albumin, alpha-l-acid glycoprotein, and high density lipoprotein. 
Ulipristalacetat uppvisar en hög bindning (> 98 %) till plasmaproteiner, inklusive albumin, surt alfa-1glykoprotein och högdensitetslipoprotein.
ellaOne is not to be used for regular contraception 
ellaOne ska inte användas regelbundet som preventivmedel.
Other medicines and ellaOne 
Andra läkemedel och ellaOne
If you are pregnant, it is important that you see your doctor. 
Om du är gravid, är det viktigt att du konsulterar din läkare.
In vitro data indicate that this is predominantly mediated by CYP3A4, and to a small extent by CYP1A2 and CYP2A6. 
In vitro-data tyder på att denna metabolisering huvudsakligen medieras av CYP3A4 och i liten utsträckning av CYP1A2 och CYP2A6.
Odds ratio [95% CI] of pregnancy risk, ulipristal acetate vs levonorgestrel2 
Oddskvot [95 % CI] för graviditetsrisk, ulipristalacetat vs levonorgestrel2
See leaflet for further information. 
Se bipacksedel för mer information.
Emergency contraception does not protect against sexually transmitted infections 
Akutpreventivmedel skyddar inte mot sexuellt överförda sjukdomar.
Results from two independent randomised controlled trials (see Table) showed the efficacy of ulipristal acetate to be non-inferior to that of levonorgestrel in women who presented for emergency contraception between 0 and 72 hours after unprotected intercourse or contraceptive failure. 
Resultaten från två oberoende randomiserade kontrollerade studier (se tabellen) visade att effekten hos ulipristalacetat inte var underlägsen den hos levonorgestrel hos kvinnor som sökte för akut antikonception mellan 0 och 72 timmar efter oskyddat samlag eller efter misslyckad preventivmedelsanvändning.
Adolescents: the safety profile observed in women less than 18 years old in studies and post-marketing is similar to the safety profile in adults during the phase III program (see section 4.2). 
Ungdomar: Den säkerhetsprofil som i studier och efter marknadsintroduktionen observerats hos kvinnor under 18 års ålder liknar säkerhetsprofilen för vuxna under fas III-programmet (se avsnitt 4.2).
Emergency contraception will not affect your fertility. 
Akutpreventivmedlet kommer inte att påverka din fertilitet.
Post-marketing experience: the adverse reactions spontaneously reported in post-marketing experience were similar in nature and frequency to the safety profile described during the phase III program. 
Erfarenheter efter att produkten lanserats på marknaden: de biverkningar som rapporterats spontant i samband med erfarenheter efter att produkten lanserats på marknaden var av samma karaktär och frekvens som säkerhetsprofilen som beskrevs under fas III-programmet.
(See section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”) 
(Se avsnittet ”Graviditet, amning och fertilitet”.)
Women who become pregnant after taking ulipristal acetate should contact their doctor (see section 4.6). 
Kvinnor som blir gravida efter att ha tagit ulipristalacetat bör kontakta sin läkare (se avsnitt 4.6).
After single dose administration induction of CYP1A2 and CYP3A4 by ulipristal acetate or its active metabolite is not likely. 
Efter administrering av en engångsdos är induktion av CYP1A2 och CYP3A4 genom ulipristalacetat eller dess aktiva metabolit inte sannolik.
Ulipristal acetate is extensively metabolised to mono-demethylated, di-demethylated and hydroxylated metabolites. 
Ulipristalacetat metaboliseras extensivt till mono-demetylerade, di-demetylerade och hydroxylerade metaboliter.
As for any pregnancy, your doctor may want to check that the pregnancy is not outside the womb. 
Som vid alla graviditeter kan din läkare vilja kontrollera att du inte fått utomkvedshavandeskap (att fostret utvecklas utanför livmodern).
The most commonly reported adverse reactions were headache, nausea, abdominal pain and dysmenorrhea. 
De mest rapporterade biverkningarna var huvudvärk, illamående, buksmärtor och dysmenorré.
Do not take this medicine together with another emergency contraceptive pill that contains levonorgestrel. 
Ta inte detta läkemedel tillsammans med annat akutpreventivmedel som innehåller levonorgestrel.
Limited and inconclusive data suggest that there may be reduced efficacy of ellaOne with increasing body weight or body mass index (BMI) (see section 5.1). 
Begränsade och ofullständiga data antyder att det kan föreligga en minskad effekt av ellaOne vid ökad kroppsvikt eller högre Body Mass Index (BMI) (se avsnitt 5.1).
In addition, the second comparative trial described above also provides data on 100 women treated with ulipristal acetate from 72 to 120 hours after unprotected intercourse, in whom no pregnancies were observed. 
Dessutom innehåller den andra jämförande studien som beskrivs ovan också data för 100 kvinnor som behandlades med ulipristalacetat 72-120 timmar efter oskyddat samlag och för vilka inga graviditeter observerades.
Tell your pharmacist, doctor or other healthcare professional if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines. 
Tala om för apotekspersonal, läkare eller barnmorska om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt (traditionella) växtbaserade läkemedel.
Emergency contraception is not effective in every case. 
Akutpreventivmedel har inte alltid effekt.
In 18.5% of the women a delay of more than 7 days occurred, and in 4% the delay was greater than 20 days. 
Hos ca 18,5 % av kvinnorna var menstruationen mer än 7 dagar försenad och hos 4 % var förseningen över 20 dagar.
If you do not have a regular method of contraception, talk to your doctor or healthcare professional to choose one that is suitable for you. 
Om du inte använder dig av en regelbunden preventivmetod, bör du tala med din läkare eller barnmorska för att välja en metod som passar dig.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/. 
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Talk to your doctor or pharmacist before using ellaOne. 
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder ellaOne.
2D barcode carrying the unique identifier included. 
Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.>
In vitro data indicate that ulipristal acetate may be an inhibitor of BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) transporters at the intestinal level. 
In vitro-data tyder på att ulipristalacetat kanske kan hämma BCRP (Breast Cancer Resistance Protein)transportörer på tarmnivå.
MORE ABOUT REGULAR CONTRACEPTION 
MER OM REGELBUNDNA PREVENTIVMETODER
This is especially important if you have severe abdominal (stomach) pain or bleeding or if you have previously had a pregnancy outside the womb, tubal surgery or long term (chronic) genital infection. 
Detta är särskilt viktigt om du drabbas av svåra buksmärtor eller blödningar eller om du tidigare har utomkvedshavandeskap, operarat äggledarna eller haft en långvarig (kronisk) infektion i könsorganen.
If you have been told by your doctor or other healthcare professional that you have an intolerance to some sugars, tell your pharmacist before taking this medicine. 
Om du av läkare eller sjuksköterska fått veta att du inte tål vissa sockerarter, bör du tala om det för apotekspersonalen innan du tar denna medicin.
Contraception after ellaOne intake 
Antikonception efter intag av ellaOne
The meta-analysis of the four clinical studies conducted with ulipristral acetate presented below excluded women who had further acts of unprotected intercourse. 
I den metaanalys av de fyra kliniska studier som gjorts med ulipristalacetat och som presenteras nedan uteslöts kvinnor med flera oskyddade samlag.
You are advised to speak to a healthcare professional if you are concerned about any problems related to taking emergency contraception. 
Du bör tala med vårdpersonal, om du oroar dig för problem i samband med att du tar akuta p-piller.
Other contraceptives and ellaOne 
Andra preventivmedel och ellaOne
In vitro data indicate that ulipristal acetate may be an inhibitor of P-gp at clinically relevant concentrations. 
In vitro-data indikerar att ulipristalacetat kan vara en hämmare av P-gp vid kliniskt relevanta koncentrationer.
Most findings in general toxicity studies were related to its mechanism of action as a modulator of progesterone and glucocorticoid receptors, with antiprogesterone activity observed at exposures similar to therapeutic levels. 
I allmäntoxikologiska studier hade de flesta fynden samband med ulipristalacetats verkningsmekanism som modulator för progesteron- och glukokortikoidreceptorer, och antiprogesteronaktivitet observerades vid exponeringar motsvarande terapeutiska halter.
Genital pruritus Dyspareunia Ruptured ovarian cyst Vulvovaginal pain Hypomenorrhea* 
Genital klåda Dyspareuni Ruptur av ovarialcysta Vulvovaginal smärta Hypomenorré*
Take the tablet without delay. 
Dröj inte med att ta tabletten.
Limited and inconclusive data from clinical trials suggest a possible trend for a reduced contraceptive efficacy of ulipristal acetate with high body weight or BMI (see section 4.4). 
Begränsade och ofullständiga data från kliniska prövningar antyder en möjlig tendens till minskad antikonceptiv effekt av ulipristalacetat vid hög kroppsvikt eller högt BMI (se avsnitt 4.4).
Pregnancy ellaOne is not intended for use during pregnancy and should not be taken by any woman suspected or known to be pregnant (see section 4.2). 
Graviditet ellaOne är inte avsett för användning under graviditet och ska inte tas vid misstanke om eller vid bekräftad graviditet (se avsnitt 4.2).
- The other ingredients are lactose monohydrate, povidone, croscarmellose sodium, magnesium stearate. 
• Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, povidon, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat.
Before taking this medicine, if your period is late, tell your pharmacist, doctor or other healthcare professional, or do a pregnancy test in order to make sure you are not already pregnant (see section “Warning and precautions”). 
Om din menstruation är försenad bör du innan du tar detta läkemedel tala med apotekspersonal, läkare eller barnmorska eller göra ett graviditetstest för att säkerställa att du inte redan är gravid (se avsnittet ”Varningar och försiktighet”).
ellaOne is available in a carton containing one blister of 1 film-coated tablet. 
ellaOne finns i kartong innehållande ett blister med 1 filmdragerad tablett.
This medicine is a contraceptive used to prevent a pregnancy from starting. 
Detta läkemedel är ett preventivmedel som används för att förhindra att en graviditet påbörjas.
Contents of the pack and other information - Useful information about contraception 
Hur ellaOne ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar - Nyttig information om preventivmedel
After taking this medicine, some women experience dizziness, drowsiness, blurred vision and/or loss of concentration (see section 4). 
Efter att ha tagit detta läkemedel upplever vissa kvinnor yrsel, dåsighet, dimsyn och/eller koncentrationssvårigheter (se avsnittet ”Eventuella biverkningar”).
Ulipristal acetate is a lipophilic compound and is distributed in breast milk, with a mean daily excretion of 13.35 µg [0-24 hours], 2.16 µg [24-48 hours], 1.06 µg [48-72 hours], 0.58 µg [72-96 hours], and 0.31 µg [96-120 hours]. 
Ulipristalacetat är en lipofil förening och distribueras i bröstmjölk, med en genomsnittlig daglig utsöndring på 13,35 µg [0-24 timmar], 2,16 µg [24-48 timmar], 1,06 µg [48-72 timmar], 0,58 µg [72-96 timmar] och 0,31 µg [96-120 timmar].
Ulipristal acetate is excreted in breast milk (see section 5.2). 
Ulipristalacetat utsöndras i bröstmjölk (se avsnitt 5.2).
How to take ellaOne 
Hur du tar ellaOne
Your doctor may prescribe another type of (non-hormonal) emergency contraceptive, i.e. a Cu-IUD. 
Din läkare kan ordinera en annan typ av (icke-hormonellt) akut preventivmedel, d.v.s. en kopparspiral.
The terminal half-life of ulipristal acetate in plasma following a single 30 mg dose is estimated to 32.4 ± 6.3 hours, with a mean oral clearance (CL/F) of 76.8 ± 64.0 L/h. 
Den terminala halveringstiden för ulipristalacetat i plasma efter en enskild dos på 30 mg beräknas vara 32,4 ± 6,3 timmar med ett genomsnittligt oralt clearance (CL/F) på 76,8 ± 64,0 l/timme.
It should in no instance replace a regular contraceptive method. 
Metoden ska aldrig användas som ersättning för en regelbunden antikonceptionsmetod.
In case the next menstrual period is more than 7 days late, if the menstrual period is abnormal in character or if there are symptoms suggestive of pregnancy or in case of doubt, a pregnancy test should be performed. 
Om nästa menstruation är mer än 7 dagar försenad, om menstruationen är onormal, vid graviditetssymtom eller i händlese av osäkerhet ska ett graviditetstest utföras.
When used for emergency contraception the mechanism of action is inhibition or delay of ovulation via suppression of the luteinising hormone (LH) surge. 
Vid användning som akutpreventivmedel är verkningsmekanismen hämning eller fördröjning av ägglossningen via hämning av ökningen av luteiniserande hormon (LH).
Titanium dioxide (E171) Polysorbate 80 (E433) Iron oxide yellow (E172) Potassium aluminium silicate (E555) 
Titandioxid (E171) Polysorbat 80 (E433) Järnoxid gul (E172) Kaliumaluminiumsilikat (E555)
If your next period is late after taking ellaOne 
Om din nästa menstruation är försenad efter att du tagit ellaOne
However, if your period is more than 7 days late; if it is unusually light or unusually heavy; or if you experience symptoms such as abdominal (stomach) pain, breast tenderness, vomiting or nausea, you may be pregnant. 
Men om din menstruation är mer än 7 dagar försenad, om den är ovanligt sparsam eller riklig, om du upplever symtom såsom smärta i buken (magen), ömhet i brösten, kräkningar eller illamående, kan du vara gravid.
A rapid return of fertility is likely following treatment with ulipristal acetate for emergency contraception. 
Det är sannolikt att fertiliteten återkommer snabbt efter behandling med ulipristilacetat som akutpreventivmedel.
Treatment before LH surge n=16 
Behandling före LH-ökning n=16
Experience with ulipristal acetate overdose is limited. 
Erfarenheten av överdosering av ulipristalacetat är begränsad.
Administration of ulipristal acetate together with a high-fat breakfast resulted in approximately 45% lower mean Cmax, a delayed Tmax (from a median of 0.75 hours to 3 hours) and 25% higher mean AUC0-∞ compared with administration in the fasted state. 
Administrering av ulipristalacetat tillsammans med en frukost med högt fettinnehåll gav ett ca 45 % lägre Cmax, ett fördröjt Tmax (från en median på 0,75 timmar till 3 timmar) och 25 % högre medelvärde för AUC0-∞ jämfört med vid administrering i fastande tillstånd.
PVC-PE-PVDC-Aluminium blister of 1 tablet. 
PVC-PE-PVDC-aluminium-blister med 1 tablett.
Therefore, if a woman wishes to start or continue using hormonal contraception, she can do so after using ellaOne, however, she should be advised to use a reliable barrier method until the next menstrual period. 
Om en kvinna vill fortsätta eller börja använda hormonella preventivmedel, kan hon göra det efter att ha använt ellaOne, men en pålitlig barriärmetod måste användas fram till nästa menstruation.
Pregnancy rate (%) within 72h of unprotected intercourse or contraceptive failure2 
Graviditetsfrekvens (%) inom 72 h efter oskyddat samlag eller misslyckad preventiv-metod2
<Not applicable.> 
<Ej relevant>
ellaOne is available in a carton containing one blister of 1 tablet. 
ellaOne finns i kartong innehållande ett blister med 1 tablett.
If you vomit (be sick, throw up) within 3 hours of taking the tablet, take another tablet as soon as possible. 
Om du kräks inom 3 timmar efter att du har tagit tabletten ska du ta en ny tablett så snart som möjligt.
Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your pharmacist, doctor or other healthcare professional has told you. 
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal eller barnmorska.
Take one tablet as soon as possible after unprotected sex or contraceptive failure. 
Ta en tablett så snart som möjligt efter oskyddat samlag eller misslyckad preventivmetod.
Emergency contraception 
Akutpreventivmedel
Pharmacodynamic data show that even when taken immediately before ovulation is scheduled to occur (when LH has already started to rise), ulipristal acetate is able to postpone follicular rupture for at least 5 days in 78.6% of cases (p<0.005 vs. levonorgestrel and vs. placebo) 
Farmakodynamiska data visar att till och med när ulipristalacetat tas omedelbart före beräknad ägglossning (när LH redan börjat öka) kan det senarelägga follikelrupturen hos vissa kvinnor i minst 5 dagar hos 78,6 % av fallen (p<0,005 jämfört med levonorgestrel och jämfört med placebo) (se tabell).
CYPRUS 
CYPERN
In the absence of specific studies, no alternate dose recommendations for ulipristal acetate can be made. 
Då specifika studier saknas kan inga andra dosrekommendationer ges för ulipristilacetat.
No data are available on the efficacy of ulipristal acetate when taken more than 120 hours (5 days) after unprotected intercourse. 
Inga data föreligger om effekten av ulipristalacetat när det tas mer än 120 timmar (5 dagar) efter ett oskyddat samlag.
LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON France 
LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frankrike
There is no relevant use of ulipristal acetate for children of prepubertal age in the indication emergency contraception. 
Det finns ingen relevant användning av ulipristalacetat för prepubertala barn för indikationen ”behov av akutpreventivmedel”.
Ulipristal acetate is an emergency contraceptive that decreases pregnancy risk after unprotected intercourse but does not confer contraceptive protection for subsequent acts of intercourse. 
Ulipristalacetat är ett akutpreventivmedel som minskar risken för graviditet efter ett oskyddat samlag men som inte ger antikonceptionellt skydd vid efterföljande samlag.