natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Administration of live or live-attenuated vaccines in patients immunocompromised by chemotherapeutic medicinal products including ONIVYDE pegylated liposomal may result in serious or fatal infections; therefore vaccination with a live vaccine should be avoided. 
kemoterapeutiska läkemedel, som t.ex. ONIVYDE pegylerat liposomalt, kan medföra allvarliga eller dödliga infektioner.
Patients who are known to be homozygous for UGT1A1*28 and without drug related toxicities during the first cycle of therapy (reduced dose of 50 mg/m2) may have the dose of ONIVYDE pegylated liposomal increased to a total dose of 70 mg/m in subsequent cycles based on individual patient tolerance. 
Patienter som är känt homozygota för UGT1A1*28 och inte drabbas av några läkemedelsrelaterade biverkningar under den första behandlingscykeln (reducerad dos på 50 mg/m2) kan få ONIVYDE
No dedicated pharmacokinetic study has been conducted in patients with renal impairment. 
Inga farmakokinetiska studier har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
A new cycle of therapy should not begin until nausea/vomiting resolves to ≤ Grade 1 or baseline 
En ny behandlingscykel bör inte startas förrän illamående/kräkningar går ner till ≤ grad 1 eller baslinjen
Close monitoring of blood counts is recommended, and the use of myeloid growth factors should be considered for patients with a history of abdominal radiation. 
Myeloiska tillväxtfaktorer bör övervägas att användas på patienter med anamnes på strålbehandling av buken.
Grade 3 or higher neutropenia occurred more frequently in patients treated with ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV (27.4%) compared to patients treated with 5-FU/LV (1.5%). 
Neutropeni av grad 3 eller högre förekom oftare hos patienter som behandlades med ONIVYDE pegylerat liposomalt+5-FU/LV (27,4 %) jämfört med patienter som behandlades med 5-FU/LV (1,5 %).
Grade 3 or higher anaemia occurred in 10.3% of patients treated with ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV and in 6.7% of patients treated with 5-FU/LV. 
Anemi av grad 3 eller högre förekom hos 10,3 % av patienterna som behandlades med ONIVYDE pegylerat liposomalt+5-FU/LV och hos 6,7 % av patienterna som behandlades med 5-FU/LV.
Grade 3 or higher thrombocytopenia occurred in 2.6% of patients treated with ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV and 0% in patients treated with 5-FU/LV. 
Trombocytopeni av grad 3 eller högre förekom hos 2,6 % av patienterna som behandlades med ONIVYDE pegylerat liposomalt+5-FU/LV och 0 % hos patienterna som behandlades med 5-FU/LV.
No carcinogenicity studies have been performed with ONIVYDE pegylated liposomal. 
Inga karcinogenicitetsstudier har utförts med ONIVYDE pegylerat liposomalt.
ONIVYDE pegylated liposomal should not be administered as a single agent. 
ONIVYDE pegylerat liposomalt får inte ges som enda medel.
Optimise antiemetic therapy Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 50 mg/m 
Optimera antiemetisk behandling Reducera ONIVYDE pegylerat liposomalt-dosen till 50 mg/m
Table 2: Recommended dose modifications for ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV for Grade 3-4 toxicities in patients homozygous for UGT1A1*28 
Tabell 2: Rekommenderade dosjusteringar av ONIVYDE pegylerat liposomalt +5-FU/LV för biverkningar av grad 3-4 hos patienter som är homozygota för UGT1A1*28
In vitro studies indicate that irinotecan, SN-38 and another metabolite aminopentane carboxylic acid (APC) do not inhibit cytochrome P-450 isozymes. 
aminopentan-karboxylsyra (APC), inte inhiberar cytokrom P-450-isoenzymer.
Liposome forming lipids 
Liposomformande lipider
Patients with hepatic impairment 
Patienter med nedsatt njur- och leverfunktion
Uncommon: Oesophagitis, Proctitis 
Mindre vanliga: Oesofagit, proktit
Complete blood cell count monitoring is recommended during ONIVYDE pegylated liposomal treatment. 
Det rekommenderas att blodstatusen övervakas under behandling med ONIVYDE pegylerat liposomalt.
Sucrose octasulphate 
Sackarosoktasulfat
Strong CYP3A4 inhibitors and UGT1A1 inhibitors 
Potenta CYP3A4-hämmare och UGT1A1-hämmare
Breast-feeding 
HEPES-buffert
Very common: Neutropenia, Leukopenia, Anaemia, Thrombocytopenia 
Mycket vanliga: Neutropeni, leukopeni, anemi, trombocytopeni Vanliga: Lymfopeni
Non haematological toxicities 
Icke-hematologiska biverkningar
New events (all grade 1 or grade 2) occurred generally early during ONIVYDE pegylated liposomal treatment, with only 2 out of 10 patients noted with events after the fifth dose. 
Nya händelser (alla i grad 1 eller grad 2) uppstod generellt tidigt under ONIVYDE pegylerat liposomalt-behandlingen.
Interactions with strong CYP3A4 inhibitors or strong UGT1A1 inhibitors 
Interaktioner med potenta CYP3A4-hämmare eller potenta UGT1A1-hämmare
Table 1: Recommended dose modifications for ONIVYDE pegylated liposomal +5-FU/LV for Grade 3-4 toxicities for patients not homozygous for UGT1A1*28 
Tabell 1: Rekommenderade dosjusteringar av ONIVYDE pegylerat liposomalt+5-FU/LV för biverkningar av grad 3-4 hos patienter som inte är homozygota för UGT1A1*28
Adverse reaction frequency** 
Objektiv responsfrekvens (ORR)
In safety pharmacology studies in dogs, ONIVYDE pegylated liposomal had no effect on cardiovascular, hemodynamic, electrocardiographic, or respiratory parameters at doses up to 18 mg/kg or 360 mg/m 
NOAEL-nivån (no-observed-adverse-effect level, nivån utan observerade biverkningar) på råttor och hundar efter 90 minuters intravenös infusion av ONIVYDE pegylerat liposomalt en gång var 3:e vecka under 18 veckor var 155 mg/m I säkerhetsfarmakologistudier på hundar hade ONIVYDE pegylerat liposomalt ingen effekt på kardiovaskulära, hemodynamiska, elektrokardiografiska eller respiratoriska parametrar vid doser upp till 18 mg/kg eller 360 mg/m2.
Common: Hypotension 
Vanliga: Hypotoni
Reduce 5-FU dose by an additional 25% (1,350 mg/m 
Reducera ONIVYDE pegylerat liposomalt-dosen till 43 mg/m Reducera 5-FU-dosen med ytterligare 25 % (1 350 mg/m
Patients with prior Whipple procedure 
Patienter med tidigare total pankreatektomi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion Irinotecan 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG ONIVYDE pegylerat liposomalt 4,3 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Irinotekan
Diarrhoea and related adverse reactions 
Diarré och relaterade biverkningar
Talk to your doctor or nurse before you are given ONIVYDE pegylated liposomal - if you have ever had any liver problems or jaundice - if you have ever had lung disease or have previously received medicines (colony stimulating factors) to increase your blood count or radiation therapy - if you are taking other medicines (see section “Other medicines and ONIVYDE pegylated liposomal”) - if you are planning to have a vaccination as many vaccinations must not be given during chemotherapy - if you are on a controlled sodium diet as this medicine contains sodium. 
för att öka blodvärdet eller strålningsbehandling - om du tar andra läkemedel (se avsnittet Andra läkemedel och ONIVYDE pegylerat liposomalt) - om du planerar att vaccineras då flera vaccinationer är olämpliga under kemoterapi - om du ordinerats natriumfattig kost (saltfattig) eftersom detta läkemedel innehåller natrium.
The urinary excretion of non-liposomal irinotecan is 11% to 20%; SN-38 < 1%; and SN-38 glucuronide is 3%. 
SN-38 < 1 % och SN-38-glukuronid är 3 %.
The volume of distribution of ONIVYDE pegylated liposomal 70 mg/m was 2.6 l/m 2, which suggests that 
Icke-liposomalt irinotekan uppvisar en stor distributionsvolym (138 l/m Distributionsvolymen för ONIVYDE pegylerat liposomalt 70 mg/m var 2,6 l/m 2, vilket tyder på att
No reproductive and developmental toxicity studies have been performed with ONIVYDE pegylated liposomal. 
Inga studier av reproduktions- och utvecklingstoxicitet har utförts med ONIVYDE pegylerat liposomalt.
ONIVYDE pegylated liposomal (irinotecan) is not equivalent to non-liposomal irinotecan formulations and should not be interchanged. 
ONIVYDE pegylerat liposomalt (irinotekan) är inte detsamma som, och inte utbytbart mot, icke-liposomalt irinotekan.
Other excipients 
Andra hjälpämnen
Nervous system disorders Very common: Dizziness Common: Cholinergic syndrome, Dysgeusia 
Vanliga: Kolinergt syndrom, dysgeusi
How to handle and dispose of ONIVYDE pegylated liposomal 
Hur du hanterar och kasserar ONIVYDE pegylerat liposomalt
Dose modifications for leukopenia and thrombocytopenia are based on NCI CTCAE toxicity grading and are the same as recommended for neutropenia above. 
En ny behandlingscykel bör inte startas förrän antal trombocyter ≥ 100 000 trombocyter/mm Dosjusteringar för leukopeni och trombocytopeni baseras på NCI CTCAE-biverkningsgraderingen och motsvarar vad som ovan rekommenderas för neutropeni.
A new cycle of therapy should not begin until the adverse reaction resolves to ≤ Grade 1 
En ny behandlingscykel bör inte startas förrän biverkningarna går ner till ≤ grad 1
How ONIVYDE pegylated liposomal is used 
Hur ONIVYDE pegylerat liposomalt ska förvaras
Pulmonary toxicity 
Lungtoxicitet
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion 
LÄKEMEDLETS NAMN ONIVYDE pegylerat liposomalt 4,3 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
ONIVYDE pegylated liposomal 4.3 mg/ml concentrate for solution for infusion Irinotecan 
ONIVYDE pegylerat liposomalt 4,3 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning Irinotekan
One ml of concentrate contains 4.3 mg irinotecan anhydrous free base (as irinotecan sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation). 
En ml koncentrat innehåller 4,3 mg irinotekan som vattenfri bas (som irinotekan-sukrosofatsalt i en pegylerad liposomal blandning).
The following adverse reactions, considered to be possibly or probably related to the administration of ONIVYDE pegylated liposomal, were reported in 264 patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas, 147 of whom received ONIVYDE pegylated liposomal monotherapy (100 mg/m and 117 received ONIVYDE pegylated liposomal (70 mg/m2) in combination with 5-FU/LV. 
147 av dem fick ONIVYDE pegylerat liposomalt som monoterapi (100 mg/m2) och 117 av dem fick ONIVYDE pegylerat liposomalt (70 mg/m2) i kombination med 5-FU/LV.
Special populations Hepatic impairment 
Särskilda populationer Nedsatt leverfunktion
No genotoxicity studies have been performed with ONIVYDE pegylated liposomal. 
Inga genotoxiska studier har utförts med ONIVYDE pegylerat liposomalt.
IV use after dilution 
användning efter spädning
Optimise antiemetic therapy Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 43 mg/m 
Optimera antiemetisk behandling Reducera ONIVYDE pegylerat liposomalt-dosen till 43 mg/m Tredje händelsen Avbryt behandlingen
Renal impairment and acute renal failure have been identified, usually in patients who became volume depleted from severe vomiting and/or diarrhoea. 
Nedsatt njurfunktion och akut njursvikt har identifierats, vanligen hos patienter som utvecklat hypovolemi pga.
In the population pharmacokinetic analysis in patients with ONIVYDE pegylated liposomal using the results of a subset with UGT1A1*28 genotypic testing, in which the analysis adjusted for the lower dose administered to patients homozygous for the UGT1A1*28 allele, patients homozygous (N=14) and non-homozygous (N=244) for this allele had total SN-38 average steady-state concentrations of 1.06 and 0.95 ng/ml, respectively. 
I den farmakokinetiska populationsanalysen av patienter med ONIVYDE pegylerat liposomalt användes resultatet från testning av en delmängd med UGT1A1*28-genotypen, där analysen justerades för den lägre dosen som administrerats till patienter som var homozygota för UGT1A1*28-allelen.
Haematological toxicities 
Hematologiska biverkningar
In case of a dose increase of ONIVYDE pegylated liposomal to 70 mg/m if tolerated in subsequent cycles, recommended dose modifications should follow Table 1. 
Asteni och grad 3-anorexi kräver ingen dosjustering Vid en dosökning av ONIVYDE pegylerat liposomalt till 70 mg/m2, om den tolereras i påföljande behandlingscykler, ska de rekommenderade dosjusteringarna följa tabell 1
Excipients 
Dosjusteringar
ONIVYDE pegylated liposomal is not equivalent to other non-liposomal irinotecan formulations and should not be interchanged. 
ONIVYDE pegylerat liposomalt är inte detsamma som, och inte utbytbart mot, andra icke-liposomala irinotekanblandningar.
If the solution contacts mucous membranes, they should be flushed thoroughly with water. 
Skölj noggrant med vatten om lösningen kommer i kontakt med slemhinnorna.
Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 35 mg/m 
Reducera ONIVYDE pegylerat liposomalt-dosen till 35 mg/m 5-FU-dosjustering enligt tabell 1
Gastrointestinal disorders Very common: Diarrhoea, Vomiting, Nausea, Abdominal pain, Stomatitis 
Mycket vanliga: Diarré, kräkningar, illamående, buksmärta, stomatit Vanliga: Kolit, hemorrojder
One 10 ml vial of concentrate contains 43 mg irinotecan anhydrous free base (as irinotecan sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation). 
En injektionsflaska med 10 ml koncentrat innehåller 43 mg irinotekan som vattenfri bas (som irinotekan-sukrosofatsalt i en pegylerad liposomal blandning).
Reduce ONIVYDE pegylated liposomal dose to 43 mg/m 
Reducera ONIVYDE pegylerat liposomalt-dosen till 43 mg/m 5-FU-dosjustering enligt tabell 1
One 10 ml vial of concentrate contains 43 mg irinotecan anhydrous free base (as sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation). 
En injektionsflaska med 10 ml koncentrat innehåller 43 mg irinotekan som vattenfri bas (som sukrosofatsalt i en pegylerad liposomal blandning).
(n=353) 
70 mg/m2(n=353)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One 10 ml vial of concentrate contains 43 mg irinotecan anhydrous free base (as irinotecan sucrosofate salt in a pegylated liposomal formulation). 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska med 10 ml koncentrat innehåller 43 mg irinotekan som vattenfri bas (som irinotekan-sukrosofatsalt i en pegylerad liposomal blandning).
stomatitis and pyrexia. 
Exkluderar asteni och anorexi.
Immune system disorders Uncommon: Hypersensitivity 
Mindre vanliga: Överkänslighet
Common: Colitis, Haemorrhoids 
Mycket vanliga: Yrsel
No dose adjustment is recommended. 
Noggrann övervakning av blodstatusen rekommenderas.
280 capsules + 2 inhalers 
280 kapslar + 2 inhalatorer
Packaging Package size 
Förpackningsstorlek
Initiation Pack:10 capsules + 1 inhaler 
Initieringspaket: 10 kapslar + 1 inhalator
Strength Pharmaceutical Form 
Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
MA (EU) number 
MTnr
This overview was last updated in May 2019. 
Denna sammanfattning uppdaterades senast i maj 2019.
Further information on Evicto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto. 
Mer information om Evicto finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
This causes the paralysis or death of the parasites. 
Detta gör att parasiterna förlamas eller dör.
The medicine is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various sizes (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg). 
Evicto finns som en spot-on, lösning i två olika koncentrationer (6 % och 12 %) och i tuber i olika storlekar (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg och 360 mg).
Other information about Evicto 
Mer information om Evicto
The active substance is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body. 
Den aktiva substansen tas upp genom huden och har effekt i hela djurets kropp.
Why is Evicto authorised in the EU? 
Varför är Evicto godkänt i EU?
What is Evicto and what is it used for? 
Vad är Evicto och vad används det för?
Evicto received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 July 2019. 
Den 19/07/2019 beviljades Evicto ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
What are the benefits and risks of Evicto? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Evicto?
An overview of Evicto and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Evicto och varför det är godkänt inom EU
Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity. 
Selamektin aktiverar speciella proteiner som kallas kloridkanaler på ytan av parasitens nerv- och muskelceller, vilket gör det möjligt för laddade kloridpartiklar att ta sig in i nervcellerna och störa deras normala elektriska aktivitet.
The strength and the amount to use depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite. 
Vilken styrka och mängd som ska användas beror på djurets vikt, vilken typ av djur som ska behandlas och typen av parasit.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Evicto. 
Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Evicto.
The contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the neck between the shoulder blades. 
Tubens innehåll kramas ut på huden efter att pälsen har delats vid nackbasen mellan skulderbladen.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Stronghold, and do not need to be repeated for Evicto. 
Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Stronghold och behöver inte studeras igen för Evicto.
This is because the composition of Evicto is comparable to the reference medicine and when applied to the skin the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way. 
Detta eftersom sammansättningen för Evicto är jämförbar med den för referensläkemedlet och när medlet appliceras på huden förväntas den aktiva substansen i båda läkemedlen tas upp på samma sätt.
Because Evicto is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Eftersom Evicto är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Evicto contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class. 
Evicto innehåller selamektin, som är ett läkemedel mot parasiter som hör till klassen avermektiner.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Evicto has been shown to be comparable to Stronghold. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Evicto i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Stronghold.
For more information about using Evicto, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist. 
För att få mer information om hur du använder Evicto, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Evicto is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood. 
Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Evicto tas upp på liknande sätt och ger samma nivå av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
Therefore, the Agency's view was that, as for Stronghold, the benefit of Evicto outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU. 
Myndigheten ansåg därför att fördelarna med Evicto är större än de konstaterade riskerna, liksom för Stronghold, och att Evicto kan godkännas för användning i EU.
Evicto is an antiparasitic medicine used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worms that live inside the body. 
Evicto är ett läkemedel mot parasiter som används för att behandla och förebygga angrepp av parasiter, såsom loppor och kvalster, som lever på huden eller i pälsen på katter och hundar, och för att behandla maskparasiter som lever inuti kroppen.
How is Evicto used? 
Hur används Evicto?
Evicto contains the active substance selamectin and is a ‘generic medicine'. 
Evicto innehåller den aktiva substansen selamektin.
This means that Evicto contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Stronghold. 
Evicto är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
It is used in the following ways: to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs. 
Det används för att behandla och förebygga loppangrepp hos katter och hundar, genom att döda vuxna loppor och deras larver och ägg på djuret, och hos kullar av katter och hundar som är dräktiga eller ger di; det kan även användas som del av en behandling för allergisk dermatit (hudinflammation) orsakad av loppor,
How has Evicto been studied? 
Hur har Evictos effekt undersökts?
How does Evicto work? 
Hur verkar Evicto?
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evicto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers. 
Där anges också de försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
The precautions are the same as for the reference medicine since Evicto is a generic medicine. 
Eftersom Evicto är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Their frequency is unknown. 
Deras frekvens är okänd.
They are used over a period of 2 to 4 weeks. 
De används under en period av 2 till 4 veckor.
or hybrids of both species. 
eller hybrider av båda arterna.
Betula pendula Roth and/or Betula pubescens Ehrh., folium 
Betula pendula Roth och/eller Betula pubescens Ehrh., folium
Birch leaf medicines should only be used in adults and adolescents above 12 years of age. 
Läkemedel med björkblad ska bara användas till vuxna och ungdomar över 12 års ålder.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU). 
Detta betyder att det inte finns tillräckliga bevis från kliniska prövningar men att dessa växtbaserade läkemedel ändå troligtvis har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
Although there are few clinical studies, including a study in 15 patients with urinary tract infections which suggested a positive effect on the urinary infection, data are too limited to be used as evidence. 
Även om det finns ett litet antal kliniska studier, däribland en studie på 15 patienter med urinvägsinfektion som visade på en positiv effekt, är uppgifterna alltför begränsade för att kunna användas som bevis.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom healthcare practitioner should be consulted. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015
Birch leaf EMA/482160/2015 
Björkblad EMA/482160/2015
Extracts are prepared using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (such as water or alcohol). 
Extrakt bereds genom en teknik för att extrahera substanser ur växtmaterial genom att lösa upp dem i en vätska (t.ex. vatten eller alkohol).
What is birch leaf? 
Vad är björkblad?
Information on the use and licensing of birch leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities. 
Information om användning och godkännande av läkemedel med björkblad i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
They must also not be used in patient with conditions where a reduced fluid intake is recommended (such as severe heart or kidney disease). 
De får heller inte ges till patienter med tillstånd för vilka ett sänkt vätskeintag rekommenderas (såsom allvarlig hjärt- eller njursjukdom).