natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution is recommended when administering ivacaftor, either as monotherapy or in combination with tezacaftor, to patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than or equal to 30 mL/min) or end-stage renal disease (see sections 4.2 and 4.4). 
Försiktighet rekommenderas när ivakaftor administreras, antingen som monoterapi eller i en kombinationsregim med tezakaftor, till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance mindre än eller lika med 30 ml/min) eller njursjukdom i slutstadiet (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Caution is recommended while using ivacaftor in patients with severe renal impairment or end-stage renal disease (see sections 4.2 and 5.2). 
Försiktighet rekommenderas under behandling med ivakaftor till patienter med svårt nedsatt njurfunktion eller njursjukdom i slutstadiet (se avsnitt 4.2 och 5.2).
The treatment difference between ivacaftor and placebo for the mean absolute change (95% CI) in percent predicted FEV1 from baseline through week 24 in patients with baseline predicted FEV1 greater than 90% in study 2 was 6.9 percentage points (-3.8, 17.6). 
Behandlingsdifferensen mellan ivakaftor och placebo avseende den genomsnittliga absoluta förändringen (95 % KI) i procent predikterad FEV1 från studiens början till och med vecka 24 för patienter med en vid studiens början predikterad FEV1 på mer än 90 % i studie 2 var 6,9 procentenheter (-3,8; 17,6).
One tablet of tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg once daily 
En tablett tezakaftor 100 mg/ivakaftor 150 mg en gång dagligen
2- to 5-year-olds (≥ 14 kg to < 25 kg) 
2-5 år (≥14 kg till <25 kg)
If so, contact your doctor or pharmacist to ask for advice. 
Om detta händer ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Kalydeco 50 mg granules in sachet: The active substance is ivacaftor. 
Kalydeco 50 mg granulat i dospåse: Den aktiva substansen är ivakaftor.
Kalydeco 75 mg granules in sachet are white to off-white granules. 
Kalydeco 75 mg granulat i dospåse är vita till benvita granulat.
Breast inflammation uncommon 
Bröstkörtelinflammation mindre vanliga Gynekomasti mindre vanliga
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER CARD - 28-TABLET PACK 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN BLISTERKARTA - 28 TABLETTER
How to store Kalydeco 
Hur Kalydeco ska förvaras
Medicinal products affected by ivacaftor 
Läkemedel som påverkas av ivakaftor
Concomitant use of CYP3A inhibitors 
Samtidig användning av CYP3A-hämmare
Kalydeco 25 mg granules in sachet: The active substance is ivacaftor. 
Kalydeco 25 mg granulat i dospåse: Den aktiva substansen är ivakaftor.
Take the missed dose if less than 6 hours have passed since the time you missed the dose. 
Ta den missade dosen om det har gått mindre än 6 timmar sedan du skulle ha tagit den. Annars väntar du tills det är dags för nästa schemalagda dos precis som vanligt.
• Talk to your child's doctor if your child has liver problems, or has had them previously. 
Tala med ditt barns läkare om ditt barn har eller tidigare har haft leverbesvär.
Kalydeco 50 mg granules in sachet are white to off-white granules. 
Kalydeco 50 mg granulat i dospåse är vita till benvita granulat.
≥ 14 kg to < 25 kg 75 mg granules taken orally every 12 hours with fat-containing food 
≥14 kg till <25 kg 75 mg granulat tas oralt var tolfte timme tillsammans med mat som innehåller fett
• Breast mass 
• täppta bihålor
• Headache 
• huvudvärk
Cellulose, microcrystalline Lactose monohydrate Hypromellose acetate succinate Croscarmellose sodium Sodium laurilsulfate (E487) Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate 
Laktosmonohydrat Hypromellosacetatsuccinat Kroskarmellosnatrium Natriumlaurylsulfat (E487) Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
• Runny nose 
• rinnande näsa
6 months to less than 12 months (7 kg to < 14 kg) 
6 månader upp till 12 månader (7 kg till <14 kg)
12 months to less than 24 months (7 kg to < 14 kg) 
12 månader upp till 24 månader (7 kg till <14 kg)
Kalydeco 150 mg tablets ivacaftor 
Kalydeco 150 mg tabletter ivacaftor.
Kalydeco 25 mg granules in sachet are white to off-white granules. 
Kalydeco 25 mg granulat i dospåse är vita till benvita granulat.
≥ 7 kg to < 14 kg 50 mg granules taken orally every 12 hours with fat-containing food 
≥7 kg till <14 kg 50 mg granulat tas oralt var tolfte timme tillsammans med mat som innehåller fett
Kalydeco is for oral use. 
Kalydeco är avsett att tas via munnen.
Study 1 Ivacaftor 
Studie 1 Ivakaftor
Each sachet contains 109.8 mg of lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1. 
Varje dospåse innehåller 109,8 mg laktos (som monohydrat).
Dizziness very common 
Yrsel mycket vanliga
Bacteria in sputum very common 
Bakterier i upphostning mycket vanliga
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BOTTLE 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR BURK
Kalydeco 50 mg granules ivacaftor 
Kalydeco 50 mg granulat ivacaftor.
Each sachet of granules contains 75 mg of ivacaftor. 
Varje dospåse med granulat innehåller 75 mg ivakaftor.
Kalydeco 75 mg granules ivacaftor 
Kalydeco 75 mg granulat ivacaftor.
Each sachet of granules contains 50 mg of ivacaftor. 
Varje dospåse med granulat innehåller 50 mg ivakaftor.
Sinus congestion common 
Svalgrodnad vanliga
Study 6 evaluated 69 patients who were 6 years of age or older; 53 (76.8%) patients had the F508del mutation in the second allele. 
Studie 6: studie av patienter med CF med en R117H-mutation i CFTR-genen Studie 6 utvärderade 69 patienter i åldern 6 år eller äldre, 53 (76,8 %) patienter hade F508del-mutationen i den andra allelen.
Sucralose 
Metabolism
Breast mass common 
Öronbesvär vanliga
6- to 11-year-olds † (≥ 14 kg to < 25 kg) 
6-11 år* (≥14 kg till <25 kg)
Each sachet of granules contains 25 mg of ivacaftor. 
Varje dospåse med granulat innehåller 25 mg ivakaftor.
− Blister pack containing 56 film-coated tablets 
− Blisterförpackning med 56 filmdragerade tabletter
Ivacaftor should be administered with fat-containing food. 
Ivakaftor ska administreras tillsammans med mat som innehåller fett.
Kalydeco tablets are also indicated in a combination regimen with tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg tablets for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with cystic fibrosis (CF) who are homozygous for the F508del mutation or who are heterozygous for the F508del mutation and have one of the following mutations in the CFTR gene: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, 
Kalydeco tabletter är också avsedda för en kombinationsregim med tezakaftor 100 mg/ivakaftor 150 mg tabletter för behandling av vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre med cystisk fibros (CF) som är homozygota för F508del-mutationen eller är heterozygota för F508del-mutationen och har en av följande mutationer i CFTR-genen: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G och 3849+10kbC→T.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR SACHET 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR DOSPÅSE
6- to 11-year-olds † (≥ 25 kg) 
6-11 år* (≥25 kg)
Kalydeco 25 mg granules ivacaftor 
Kalydeco 25 mg granulat ivacaftor.
Cataracts 
Katarakter
• Blister pack containing 56 film-coated tablets 
• Blisterförpackning med 56 filmdragerade tabletter
• Rash 
• yrsel
• Enlargement of the breast in males 
• bröstkörtelförstoring hos män
Each sachet contains 73.2 mg of lactose (as monohydrate) Kalydeco 75 mg granules in sachet Each sachet contains 75 mg of ivacaftor. 
Kalydeco 75 mg granulat i dospåse Varje dospåse innehåller 75 mg ivakaftor.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist. 
Sluta inte om inte din läkare säger att du ska göra det. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN BURKETIKETT
Nasal congestion very common 
Nasofaryngit mycket vanliga
Kalydeco 75 mg granules in sachet ivacaftor 
Kalydeco 75 mg granulat i dospåse ivacaftor.
Each sachet contains 75 mg of ivacaftor. 
Varje dospåse innehåller 75 mg ivakaftor.
The recommended dose is one Kalydeco 150 mg tablet taken orally every 12 hours (300 mg total daily dose) with fat-containing food (see Method of administration). 
Kalydeco monoterapi för vuxna, ungdomar och barn i åldern 6 år och äldre som väger 25 kg eller mer Rekommenderad dos är en Kalydeco tablett 150 mg som tas oralt var tolfte timme (300 mg total daglig dos) tillsammans med mat som innehåller fett (se ”Administreringssätt”).
Kalydeco tablets are indicated for the treatment of adults, adolescents and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (CF) who have one of the following gating mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R. 
Kalydeco tabletter används för behandling av vuxna, ungdomar och barn i åldern 6 år och äldre, som väger 25 kg eller mer, med cystisk fibros (CF) som har en av följande mutationer i CFTR-genen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N eller S549R.
Each sachet contains 25 mg of ivacaftor. 
Varje dospåse innehåller 25 mg ivakaftor.
Kalydeco tablets are indicated for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (CF) who have one of the following gating (class III) mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R (see sections 4.4 and 5.1). 
Kalydeco tabletter är avsedda för behandling av vuxna, ungdomar och barn i åldern 6 år och äldre, som väger 25 kg eller mer, med cystisk fibros (CF) och som har en av följande regleringsmutationer (klass III) i CFTR-genen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N eller S549R (se avsnitt 4.4 och 5.1).
14 kg to less than 25 kg One sachet of 75 mg granules taken orally every 12 hours with fat-containing food 
14 kg upp till 25 kg En dospåse med 75 mg granulat tas via munnen var tolfte timme tillsammans med mat som innehåller fett
• Talk to your doctor if you have kidney problems, or have previously had them. 
• Tala med läkare innan du tar Kalydeco om du har eller tidigare har haft leverbesvär.
• Bottle containing 56 film-coated tablets 
• Burk med 56 filmdragerade tabletter
Kalydeco granules are indicated for the treatment of babies and children aged 6 months and older and weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (CF) who have one of the following gating mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R. 
Kalydeco granulat används för behandling av spädbarn och barn i åldern 6 månader och äldre, som väger från 5 kg upp till 25 kg, med cystisk fibros (CF) som har en av följande mutationer i CFTR-genen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N eller S549R.
Kalydeco 50 mg granules in sachet ivacaftor 
Kalydeco 50 mg granulat i dospåse ivacaftor.
Each sachet contains 50 mg of ivacaftor. 
Varje dospåse innehåller 50 mg ivakaftor.
5 kg to less than 7 kg One sachet of 25 mg granules taken orally every 12 hours with fat-containing food 
5 kg upp till 7 kg En dospåse med 25 mg granulat tas via munnen var tolfte timme tillsammans med mat som innehåller fett
Mean change from baseline in z-scores 
Genomsnittlig förändring från studiens början av z-värde
Kalydeco 25 mg granules in sachet ivacaftor 
Kalydeco 25 mg granulat i dospåse ivacaftor.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release 
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate
Ivacaftor 150 mg tablet 
Ivakaftor 150 mg tablett
7 kg to less than 14 kg One sachet of 50 mg granules taken orally every 12 hours with fat-containing food 
7 kg upp till 14 kg En dospåse med 50 mg granulat tas via munnen var tolfte timme tillsammans med mat som innehåller fett
Tablet core 
P-piller
− Bottle containing 56 film-coated tablets 
− Burk med 56 filmdragerade tabletter
Kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 6 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (CF) who have one of the following gating (class III) mutations in the CFTR gene: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N or S549R (see sections 4.4 and 5.1). 
Kalydeco granulat är avsett för behandling av spädbarn från 6 månaders ålder, småbarn och barn som väger från 5 kg upp till 25 kg med cystisk fibros (CF) och som har en av följande regleringsmutationer (klass III) i CFTR-genen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N eller S549R (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Evening Dose 
Kvällsdos
Each sachet contains 36.6 mg of lactose (as monohydrate) Kalydeco 50 mg granules in sachet Each sachet contains 50 mg of ivacaftor. 
Kalydeco 50 mg granulat i dospåse Varje dospåse innehåller 50 mg ivakaftor.
Study 2 Ivacaftor 
Studie 2 Ivakaftor
Moderate transaminase (alanine transaminase [ALT] or aspartate transaminase [AST]) elevations are common in subjects with CF. Transaminase elevations have been observed in some patients treated with ivacaftor monotherapy and in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor. 
Transaminasförhöjningar har observerats hos vissa patienter som behandlats med ivakaftor monoterapi och i en kombinationsregim med tezakaftor/ivakaftor.
There is no experience of the use of Kalydeco in patients with severe hepatic impairment; therefore, its use is not recommended unless the benefits outweigh the risks. 
Dess användning rekommenderas därför inte såvida inte nyttan uppväger riskerna.
It may be better to avoid using Kalydeco during pregnancy, if possible, and your doctor will help you decide what is best for you and your child. 
Läkaren hjälper dig att bestämma vad som är bäst för dig och ditt barn.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your child's doctor or pharmacist. 
Sluta inte att ge det om inte ditt barns läkare säger att du ska göra det. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
2 AS01B Adjuvant System is composed of the plant extract Quillaja saponaria Molina, fraction 21 (QS-21) (50 micrograms) and 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) from Salmonella minnesota (50 micrograms) 
2 AS01B-adjuvans består av växtextrakt Quillaja saponaria Molina, fraktion 21 (QA-21) (50 mikrogram) och 3-O-desacyl-4'-monofosforyllipid A (MPL) från Salmonella minnesota (50 mikrogram)
1 Varicella Zoster Virus (VZV) glycoprotein E (gE) produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovarian (CHO) cells 
1 Varicella zoster-virus (VZV)glykoprotein E-antigen (gE) producerad med rekombinant DNA-teknik i kinesisk hamsters äggstocksceller (CHO)
--¹ After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains 50 micrograms of gE antigen1 adjuvanted with AS01B2. 
--¹ Efter rekonstituering innehåller 1 dos (0,5 ml) 50 mikrogram glykoprotein E-antigen1 adjuvanterat med AS01B2.
10 vials (powder) + 10 vials (suspension) 
10 injektionsflaskor (pulver) + 10 injektionsflaskor (suspension)
1 vial (powder) + 1 vial (suspension) 
1 injektionsflaska (pulver) + 1 injektionsflaska (suspension)
This overview was last updated in 06-2018. 
Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2018.
In certain cases treatment should be permanently stopped. 
I vissa fall bör behandlingen avbrytas permanent.
Response was maintained for an average of 14.9 months in the first study, and 15.2 months in the second study. 
Svarets upprätthölls under i genomsnitt 14,9 månader i den första studien och 15,2 månader i den andra studien.
The medicine is available as capsules (150 mg). 
Läkemedlet finns som kapslar (150 mg).
Further information on Alecensa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Mer information om Alecensa finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Genetic defects affecting ALK (‘ALK-positive' status) should be confirmed in advance by appropriate methods. 
Genetiska defekter som påverkar ALK (ALK-positiv status) ska bekräftas i förväg med hjälp av lämpliga metoder.
The doctor may reduce the dose or stop treatment temporarily if side effects occur. 
Läkaren kan minska dosen eller tillfälligt avbryta behandlingen om biverkningar utvecklas.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alecensa? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Alecensa?
Alecensa received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 February 2017. 
Den 16 februari 2017 beviljades Alecensa ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Patients whose disease progresses during or shortly after treatment with Xalkori currently have very limited treatment options and Alecensa can be of benefit in these patients. 
Patienter vars sjukdom utvecklas under eller kort tid efter behandling med Xalkori har för tillfället mycket begränsade behandlingsalternativ och Alecensa kan vara till nytta för dessa patienter.
In the second study, the complete or partial response rate at the time of analysis was 51% (62 out of 122 patients). 
I den andra studien var den fullständiga eller partiella svarsfrekvensen vid tiden för analysen 51 procent (62 av 122 patienter).
Response to treatment was assessed using body scans and standardised criteria for solid tumours, with complete response being when the patient had no remaining signs of the cancer. 
Behandlingssvaret bedömdes genom kroppsskanningar och standardiserade kriterier för solida tumörer, där fullständigt svar innebar att patienten inte hade några kvarstående tecken på cancer.
In both studies Alecensa was not compared with any other treatment or placebo (a dummy treatment). 
I ingen av dessa två studier jämfördes Alecensa med någon annan behandling eller placebo (en overksam behandling).
The most common side effects with Alecensa (which may affect more than 2 in 10 people) are constipation, muscle pain and oedema (swelling) including of the ankles and feet, the face, the eyelids and the area around the eyes. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Alecensa (kan uppträda hos fler än 2 av 10 personer) är förstoppning, muskelsmärta och ödem (svullnad), däribland i vrister och fötter, ansiktet, ögonlock och området kring ögonen.
Alecensa contains the active substance alectinib. 
Alecensa innehåller den aktiva substansen alektinib.
Other information about Alecensa 
Mer information om Alecensa
After 1 year of treatment, 68% of patients receiving Alecensa lived without their disease getting worse compared with 49% of patients receiving Xalkori. 
Efter 1 års behandling levde 68 procent av patienterna som fick Alecensa utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 49 procent av patienterna som fick Xalkori.
The European Medicines Agency decided that Alecensa's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Alecensa är större än riskerna och att Alecensa kan godkännas för försäljning i EU.
What is Alecensa and what is it used for? 
Vad är Alecensa och vad används det för?
Alecensa was compared with Xalkori and the main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse. 
Alecensa jämfördes med Xalkori och huvudmåttet på effekt var hur länge patienterna levde utan att deras sjukdom förvärrades.
Why is Alecensa authorised in the EU? 
Varför är Alecensa godkänt i EU?
The safety profile of Alecensa was considered acceptable and in line with that of other ALK inhibitors. 
Säkerhetsprofilen för Alecensa ansågs godtagbar och i linje med den för andra ALK-hämmare.
For patients with severe liver impairment the recommended dose is 3 capsules taken twice a day with food (900 mg in total). 
För patienter med svår leversvikt är den rekommenderade dosen 3 kapslar som tas två gånger om dagen i samband med måltid (totalt 900 mg).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Alecensa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Alecensa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Two main studies involved a total of 225 patients in whom the disease progressed despite previous treatment with Xalkori (crizotinib). 
Två huvudstudier omfattade totalt 225 patienter hos vilka sjukdomen utvecklades trots tidigare behandling med Xalkori (krizotinib).
The recommended usual dose is 4 capsules taken twice a day with food (1,200 mg in total). 
Den rekommenderade vanliga dosen är 4 kapslar som tas två gånger om dagen i samband med måltid (totalt 1 200 mg).
An overview of Alecensa and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Alecensa och varför det är godkänt inom EU
Alecensa can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor who is experienced in using cancer medicines. 
Alecensa är receptbelagt och behandlingen måste inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Side effects reported with Alecensa are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Alecensa utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
For more information about using Alecensa, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
För att få mer information om hur du använder Alecensa, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
In the first study around 52% of patients given Alecensa (35 out of 67) were considered by the treating doctors to have shown a complete or partial response to the medicine at the time of analysis. 
I den första studien ansåg de behandlande läkarna att 52 procent av patienterna som fick Alecensa (35 av 67 patienter) uppvisade ett fullständigt eller partiellt svar på läkemedlet vid tiden för analysen.
ALK belongs to a family of proteins called receptor tyrosine kinases (RTKs), which are involved in the growth of cells and the development of new blood vessels that supply them. 
ALK tillhör en familj av proteiner som kallas receptortyrosinkinaser (RTK), som bidrar till tillväxten av celler och utvecklingen av nya blodkärl som försörjer dem.
The active substance in Alecensa, alectinib, is an ALK inhibitor and works by blocking the activity of ALK, thereby reducing the growth and spread of the cancer. 
Den aktiva substansen i Alecensa, alektinib, är en ALK-hämmare och verkar genom att blockera aktiviteten av ALK, och minskar därigenom cancerns tillväxt och spridning.
Alecensa is a cancer medicine used to treat adults with a lung cancer called non-small-cell lung cancer (NSCLC), when the disease is advanced and has not been treated before or has been treated before with a cancer medicine called Xalkori (crizotinib). 
Alecensa är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna med en form av lungcancer som kallas icke-småcellig lungcancer (NSCLC) när sjukdomen är avancerad och inte tidigare har behandlats eller tidigare har behandlats med ett annat läkemedel mot cancer som kallas Xalkori (krizotinib).
Alecensa is used on its own and only if the NSCLC is ‘ALK-positive', which means that the cancer cells have certain defects affecting the gene that makes a protein called ALK (anaplastic lymphoma kinase). 
Alecensa används ensamt och bara om den icke-småcelliga lungcancern är ”ALK-positiv”, vilket innebär att cancercellerna har vissa defekter som påverkar genen för ett protein som kallas ALK (anaplastiskt lymfomkinas).
As for all medicines, data on the use of Alecensa are continuously monitored. 
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
What are the risks associated with Alecensa? 
Vilka är riskerna med Alecensa?
What benefits of Alecensa have been shown in studies? 
Vilken nytta med Alecensa har visats i studierna?