natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Further, as protein binding of ibandronic acid is approximately 87% at therapeutic concentrations, hypoproteinaemia in severe liver disease is unlikely to lead to clinically significant increases in free plasma concentration. 
Eftersom proteinbindningen av ibandronatsyra är ungefär 87% vid terapeutiska koncentrationer, är det osannolikt att hypoproteinemi vid svår leversjukdom leder till kliniskt signifikanta ökningar av fri plasmakoncentration.
Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR United Kingdom 
Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Storbritannien
Less frequently, a decrease in serum calcium below normal range (hypocalcaemia) is reported. 
En sänkning av serumkalciumnivån under normal nivå (hyperkalcemi) rapporteras mer sällan.
Manufacturer Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR United Kingdom 
Tillverkare Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Storbritannien
In subjects with severe renal impairment (mean estimated CLcr = 21.2 mL/min), dose-adjusted mean AUC0-24h was increased by 110% compared to healthy volunteers. 
Hos personer med grav njurfunktionsnedsättning (medelvärdet för uppskattat Clkr =21,2 ml/min) ökade medelvärdet för dosjusterat AUC0-24 tim med 110 % jämfört med friska försökspersoner.
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour,then the recommended dose is a single administration of 2 mg or 4 mg depending on the severity of your illness. 
Om du har förhöjd kalciumnivå i blodet beroende på en tumör, är den rekommenderade dosen som ges vid ett enstaka tillfälle 2 mg eller 4 mg beroende på din sjukdoms svårighetsgrad.
Also some other medicines can affect the way Bondronat works. 
Vissa andra läkemedel kan också påverka hur Bondronat verkar.
Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Bondronat (see section 4.2). 
Dock rekommenderas att njurfunktion, serumkalcium, fosfat och magnesiumnivåer kontrolleras hos patienter som behandlas med Bondronat (se avsnitt 4.2).
Cerebrovascular disorder, nerve root lesion, amnesia, migraine, neuralgia, hypertonia, hyperaestesia, paraesthesia circumoral, parosmia 
Cerebrovaskulär sjukdom, nervrotsskada, amnesi, migrän, neuralgi, hypertoni, hyperestesi, parestesi runt munnen, onormal luktförnimmelse
• high levels of urea or high levels of parathyroid hormone in your blood 
• höga halter av urinämne i blodet eller höga halter av bisköldkörtelhormon i blodet
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from moisture 
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
For patients with severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) the recommended dose is one 50 mg film-coated tablet once weekly. 
För patienter med grav njurfunktionsnedsättning (Clkr <30 ml/min) är rekommenderad dos en 50 mg filmdragerad tablett en gång i veckan.
Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Bondronat. 
Dock rekommenderas att njurfunktion, serumkalcium, fosfat och magnesiumnivåer kontrolleras hos patienter som behandlas med Bondronat.
Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Bondronat therapy for metastatic bone disease. 
Patienter med störningar av skelett- och mineralmetabolismen Hypokalcemi och andra störningar av skelett- och mineralmetabolismen bör behandlas effektivt innan behandling av metastasorsakade skelettskador med Bondronat påbörjas.
A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported very rarely in the post marketing setting in patients receiving Bondronat for cancer-related conditions. 
En biverkning som kallas osteonekros i käken (ONJ) (förstörelse av benvävnaden i käken) har rapporterats i mycket sällsynta fall efter marknadsgodkännandet hos patienter som får Bondronat för cancerrelaterade tillstånd.
Elderly population (> 65 years) No dose adjustment is required (see section 5.2). 
Äldre personer (>65 år) Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).
= serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)] To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/l value to mg/dl, multiply by 
serumkalcium (mg/dl) + 0,8 x [4albumin (g/dl)] För att konvertera albuminkorrigerat serumkalcium i mmol/l till mg/dl multiplicera med 4.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Bondronat. 
Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Bondronat.
- Prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases 
- Förebyggande av skelettrelaterade händelser (patologiska frakturer, skelettkomplikationer som kräver strålning eller kirurgi) hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser
The number of SREs was also significantly reduced with Bondronat 6 mg and there was a 40% reduction in the risk of a SRE over placebo (relative risk 0.6, p = 0.003). 
Antalet SRE reducerades också signifikant med Bondronat 6 mg och risken för en SRE reducerades med 40 % jämfört med placebo (relativ risk 0,6, p=0,003).
Physicians should be alert to any signs or symptoms signaling a possible oesophageal reaction and patients should be instructed to discontinue Bondronat and seek medical attention if they develop dysphagia, odynophagia, retrosternal pain or new or worsening heartburn. 
Patienterna bör instrueras att sluta ta Bondronat och söka läkarvård om de utvecklar dysfagi, odynofagi, retrosternal smärta eller ny eller förvärrad halsbränna.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska
What Bondronat is and what it is used for What you need to know before you receive Bondronat How to receive Bondronat 
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Bondronat är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Bondronat Hur du får Bondronat
Additional risk minimisation measures The MAH shall ensure that a patient reminder card regarding osteonecrosis of the jaw is implemented. 
Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att ett patientkort gällande osteonekros i käken införs.
Data from this study demonstrated a significant advantage for intravenous Bondronat 6 mg over placebo in the reduction in SREs measured by the time-adjusted SMPR (p=0.004). 
Resultaten från studien påvisade en signifikant fördel för intravenöst Bondronat 6 mg jämfört med placebo med avseende på minskningen av antal SRE mätt med tidsjusterad SMPR (p=0,004).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning För intravenös infusion efter spädning
For treatment of tumour induced hypercalcaemia, Bondronat concentrate for solution for infusion is generally given as a single infusion. 
För behandling av tumörinducerad hyperkalcemi (onormalt förhöjda kalciumnivåer) ges i allmänhet Bondronat koncentrat till infusionsvätska, lösning som en enstaka infusion.
There was a marked depression of urinary markers of bone resorption (pyridinoline and deoxypyridinoline) in patients treated with Bondronat that was statistically significant compared to placebo. 
Hos patienter behandlade med Bondronat sågs en markant sänkning av urinmarkörer för benresorption (pyridinolin och deoxypyridinolin) och sänkningen var statistiskt signifikant jämfört med placebo.
- Hypersensitivity to ibandronic acid or to any of the excipients listed in section 6.1. 
- Överkänslighet mot ibandronatsyra eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)† 
Osteonekros i käken†** Osteonekros i den yttre hörselgången (bisfosfonat klassbiverkning)
If you have breast cancer that has spread to your bones, then the recommended dose is 3 vials (6 mg) every 3-4 weeks, as an infusion in your vein over at least 15 minutes. 
Om du har bröstcancer som har spritt sig till skelettet är den rekommenderade dosen 3 injektionsflaskor (6 mg) var 3-4:e vecka som ges som en infusion i din ven under åtminstone 15 minuter.
Bondronat concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion over 2 hours. 
Bondronat koncentrat till infusionsvätska, lösning ska administreras som en intravenös infusion under 2 timmar.
If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 1 vial (2 mg) or 2 vials (4 mg), depending on the severity of your illness. 
Om du har förhöjd kalciumnivå i blodet beroende på en tumör, är den rekommenderade dosen som ges vid ett enstaka tillfälle 1 injektionsflaska (2 mg) eller 2 injektionsflaskor (4 mg) beroende på din sjukdoms svårighetsgrad.
Calcium containing solutions should not be mixed with Bondronat concentrate for solution for infusion. 
Kalciuminnehållande lösningar ska inte blandas med Bondronat koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Sodium acetate, sodium chloride, acetic acid and water for injections. 
Natriumacetat, natriumklorid, ättiksyra och vatten för injektionsvätskor.
Dosage: Prevention of Skeletal Events in Patients with Breast Cancer and Bone Metastases The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenously given every 3-4 weeks. 
Dosering: Förebyggande av skelettskador hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser Den rekommenderade dosen vid behandling av skelettskador hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser är 6 mg givet intravenöst var 3:e till 4:e vecka.
The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis for the jaw and ocular inflammation (see paragraph “description of selected adverse reactions”and section 4.4). 
De allvarligaste rapporterade biverkningarna är anafylaktisk reaktion/chock, atypiska femurfrakturer, osteonekros i käken och okulär inflammation (se under ”Beskrivning av utvalda biverkningar” och avsnitt 4.4).
There was also a 38% reduction in the risk of developing an SRE for Bondronat treated patients when compared with placebo (relative risk 0.62, p=0.003). 
Risken för att utveckla en SRE reducerades med 38% jämfört med placebo (relativ risk 0,62, p=0,003).
No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min). 
Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med mild njurfunktionsnedsättning (Clkr ≥50 och <80 ml/min).
Prior to treatment with Bondronat the patient should be adequately rehydrated with 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution. 
Före behandling med Bondronat skall patienten rehydreras adekvat med 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridlösning.
What Bondronat is and what it is used for What you need to know before you take Bondronat How to take Bondronat 
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Bondronat är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Bondronat Hur du tar Bondronat
Bondronat 50 mg film-coated tablets ibandronic acid 
Bondronat 50 mg filmdragerade tabletter ibandronatsyra
Chest pain, influenza-like illness, malaise, pain 
Bröstsmärta, influensaliknande sjukdom, sjukdomskänsla, smärta
**See further information below †Identified in post-marketing experience. 
**Se ytterligare information nedan.
Parathyroid disorder 
Parathyroideastörning
Pooled data from these studies demonstrated a significant advantage for Bondronat 50 mg p.o. over placebo in the reduction in SREs measured by the SMPR (p=0.041). 
Sammanslagna data från studierna påvisade en signifikant fördel för peroralt Bondronat 50 mg jämfört med placebo med avseende på minskningen av antal SRE mätt med SMPR (p=0,041).
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist 
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Method and route of administration Bondronat concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion. 
Metod och administreringssätt Bondronat koncentrat till infusionsvätska, lösning ska administreras som intravenös infusion.
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Bondronat 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with a duration of 96 weeks. 
Förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser med Bondronat 50 mg undersöktes i två randomiserade, placebokontrollerade fas III-studier som pågick under 96 veckor.
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse 
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr <50 mL/min. 
En infusionstid på 15 minuter har inte studerats hos cancerpatienter med CLkr <50 ml/min.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of <50ml/min. 
En infusionstid på 15 minuter har inte studerats hos cancerpatienter med ett kreatininclearance <50 ml/min.
The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis for the jaw, and ocular inflammation (see paragraph “description of selected adverse reactions” and section 4.4). 
De allvarligaste rapporterade biverkningarna är anafylaktisk reaktion/chock, atypiska femurfrakturer, osteonekros i käken, gastrointestinal irritation och okulär inflammation (se under ”Beskrivning av utvalda biverkningar” och avsnitt 4.4).
Cellulose, microcrystalline Crospovidone Stearic acid 
Cellulosa, mikrokristallin Krospovidon
Table 3 Secondary Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease) 
Tabell 3 Resultat av sekundära effektmått (bröstcancerpatienter med metastasorsakade skelettskador)
For the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, the Bondronat infusion is repeated at 3-4 week intervals. 
Vid förebyggande behandling av skelettskador hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser upprepas Bondronatinfusionerna var 3:e till 4:e vecka.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Bondronat: 
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Bondronat:
= Serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)] 
= serumkalcium (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumin (g/dl)]
In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose. 
Hos patienter med måttlig hyperkalcemi (albuminkorrigerat serumkalcium < 3 mmol/l eller < 12 mg/dl) är 2 mg en effektiv dos.
Table 2 Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease) 
Tabell 2 Effektresultat (bröstcancerpatienter med metastasorsakade skelettskador)
Bondronat is used in adults and prescribed to you if you have breast cancer that has spread to your bones (called ‘bone metastases') 
Bondronat används till vuxna och förskrivs till dig om du har bröstcancer som har spritt sig till skelettet (så kallade ”skelettmetastaser”)
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dosage adjustment is necessary. 
För patienter med mild njurfunktionsnedsättning (Clkr ≥50 och <80 ml/min) behövs ingen dosanpassning.
• severe stomach pain. 
• svåra magsmärtor.
To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/l value to mg/dl, multiply by 
För att konvertera albuminkorrigerat serumkalcium i mmol/l till mg/dl multiplicera med 4.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Bondronat: 
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Bondronat:
• low calcium levels in your blood 
• låga kalciumnivåer i blodet • svaghetskänsla
How to receive Bondronat 
Hur du får Bondronat
Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Bondronat 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with a duration of 96 weeks. 
Förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser med Bondronat 6 mg givet intravenöst undersöktes i en randomiserad, placebokontrollerad fas III-studie som pågick under 96 veckor.
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) a dosage adjustment to one 50 mg film-coated tablet every second day is recommended (see section 5.2). 
För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (Clkr ≥30 och <50 ml/min) rekommenderas en dosjustering till en 50 mg filmdragerad tablett varannan dag (se avsnitt 5.2)
• The other ingredients are sodium chloride, acetic acid, sodium acetate and water for injections 
• Övriga innehållsämnen är natriumklorid, ättiksyra, natriumacetat och vatten för injektionsvätskor.
Silica, anhydrous colloidal 
Kiseldioxid, kolloidal vattenfri
Bondronat is used in adults and prescribed to you if you have breast cancer that has spread to your bones (called ‘bone‘metastases'). 
Bondronat används till vuxna och förskrivs till dig om du har bröstcancer som har spritt sig till skelettet (så kallade ”skelettmetastaser”).
Bondronat should not be used during lactation. 
Bondronat ska inte användas vid amning.
• Store in the original package in order to protect from moisture 
• Förvaras i originalförpackningen.
• stomach and tummy pain, indigestion, being sick, vomiting or having diarrhoea (loose bowels) 
• magsmärta eller magont, matsmältningsbesvär, illamående, kräkningar eller diarré (lös avföring)
For patients with breast cancer and bone metastases, Bondronat infusion should be administered every 3-4 weeks. 
För patienter med bröstcancer och skelettmetastaser ska Bondronatinfusioner ges var 3:e till 4:e vecka.
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* 3 mmol/l or 12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dose. 
Hos de flesta patienter med allvarlig hyperkalcemi (albuminkorrigerat serumkalcium*  3 mmol/l eller  12 mg/dl) är en engångsdos på 4 mg tillräcklig.
Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate) 
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat)
• kidney cyst (fluid-filled sac in the kidney) 
• njurcysta (vätskefylld blåsa i njuren)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bondronat 50 mg film-coated tablets ibandronic acid 
LÄKEMEDLETS NAMN Bondronat 50 mg filmdragerade tabletter ibandronatsyra
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/009: 28film-coated tablets EU/1/96/012/010: 84 film-coated tablets 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/012/009: 28 filmdragerade tabletter
• Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes. 
• Vid förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser - innehållet tillsättes till 100 ml isoton natriumkloridlösning eller 100 ml 5% glukoslösning och infunderas under åtminstone 15 minuter.
• a type of antibiotic injection called “aminoglycoside” such as gentamicin. 
• en typ av antibiotikainjektion som kallas ”aminoglykosid” såsom gentamicin, eftersom både aminoglykosider och Bondronat kan sänka mängden kalcium i blodet
This is because it can cause irritation, inflammation or ulcers in your food pipe/gullet (oesophagus). 
Det är viktigt att du tar Bondronat vid rätt tidpunkt och på rätt sätt eftersom det kan orsaka irritation, inflammation eller sårbildning i din matstrupe (esofagus).
How to take Bondronat 
Hur du tar Bondronat
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required (see section 5.2). 
Patienter med nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).
The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenous injection given every 3-4 weeks. 
Den rekommenderade dosen vid metastasorsakade skelettskador hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser är 6 mg givet intravenöst var 3:e till 4:e vecka.
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2). 
För patienter med måttlig njurfunktionsnedsättning (Clkr ≥30 och <50 ml/min) eller grav njurfunktionsnedsättning (Clkr <30 ml/min) rekommenderas dosanpassning (se avsnitt 4.2).
To avoid potential incompatibilities Bondronat concentrate for solution for infusion should only be diluted with isotonic sodium chloride solution or 5% glucose solution. 
För att undvika eventuella oförenligheter ska Bondronat koncentrat till infusionsvätska, lösning endast spädas med isoton natriumkloridlösning eller 5% glukoslösning.
Posology Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases 
Förebyggande av skelettrelaterade händelser hos patienter med bröstcancer och skelettmetastaser (”metastasorsakade skelettskador”)
Bondronat is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (6 ml type I glass vialwith a bromobutyl rubber stopper). 
Bondronat tillhandahålls som förpackningar med 1, 5 och 10 injektionsflaskor (6 ml typ I-glas injektionsflaska med en gummipropp av bromobutyl).
Bondronat is supplied as packs containing 1 vial (2 ml type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper). 
Bondronat tillhandahålls som förpackningar innehållande 1 injektionsflaska (2 ml typ I-glas injektionsflaska med en gummipropp av bromobutyl).
• if you have or ever had low calcium in your blood Do not take this medicine if any of the above apply to you. 
• om du har, eller någon gång tidigare har haft, låg kalciumhalt i blodet.
The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium to levels above 3 mmol/l) was 18 - 19 days for the 2 mg and 4 mg doses. 
Mediantiden till återfall (förnyad ökning av serumalbuminkorrigerat serumkalcium mer än 3 mmol/l) var 18-19 dagar med doser på 2 mg och 4 mg. Mediantiden till återfall var 26 dagar med en dos på 6 mg.
Patients treated with Bondronat should be given the package leaflet and the patient reminder card. 
Bipacksedeln och påminnelsekortet ska ges till patienter som behandlas med Bondronat.
at therapeutic concentrations, hypoproteinaemia in severe liver disease is unlikely to lead to clinically significant increases in free plasma concentration. 
Eftersom proteinbindningen av ibandronatsyra är ungefär 87 % vid terapeutiska koncentrationer, är det osannolikt att hypoproteinemi vid svår leversjukdom leder till kliniskt signifikanta ökningar av fri plasmakoncentration.
In order to avoid potential incompatibilities, Bondronat concentrate for solution for infusion should only be mixed with isotonic sodium chloride solution or with 5% dextrose solution. 
För att undvika eventuella blandbarhetsproblem ska Bondronat koncentrat till infusionsvätska, lösning, endast blandas med isoton natriumkloridlösning eller 5 % glukoslösning.
After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator) 
Efter spädning är infusionslösningen hållbar i 24 timmar vid 2C -8C (i kylskåp)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate). 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska med 6 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller 6 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/011 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/012/011
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/012/004 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/012/004