natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1752) or placebo (n=1739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin. 
Patienterna fick klopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/dag, n=1752) eller placebo (n=1739) båda i kombination med ASA (150325 mg laddningsdos, följt av 75-162 mg/dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
HDPE bottle 
HPDE-burk
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste or loss of taste of food. 
Gulsot, svår buksmärta med eller utan ryggsmärta, feber, svårigheter att andas ibland samtidigt med hosta, generaliserade (spridda) allergiska reaktioner (t.ex. en känsla av värme med plötslig obehagskänsla tills svimning), svullnad i munnen, blåsor på huden, hudallergi, ont i munnen (stomatit),
If you stop taking Clopidogrel BGR 
Om du slutar att ta Clopidogrel BGR
If you forget to take Clopidogrel BGR 
Om du har glömt att ta Clopidogrel BGR
These occurred at doses representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day and were a consequence of an effect on hepatic metabolising enzymes. 
Dessa effekter noterades vid doser motsvarande minst 25 gånger exponeringen hos människa vid den kliniska doseringen
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, France 
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle - 92707 Colombes Cedex, Frankrike
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex France 
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrike
Clopidogrel BGR 75 mg film-coated tablets clopidogrel 
Clopidogrel BGR 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, - heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, - ticlopidine, other antiplatelet agent, - a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections, 
Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom: - blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar - icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder, - heparin eller något annat läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar
Clopidogrel BGR 75 mg film-coated tablets 
Clopidogrel BGR 75 mg filmdragerade tabletter
Marketing Authorisation Holder Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex France 
Innehavare av godkännande för försäljning Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrike
It may be given with or without food. 
Clopidogrel BGR kan ges med eller utan föda.
How to take Clopidogrel BGR 
Hur du tar Clopidogrel BGR
In patients with atrial fibrillation, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. ASA (75-100 mg daily) should be initiated and continued in combination with clopidogrel (see section 
ASA (75-100 mg dagligen) skall initieras och fortsättas ges i kombination med klopidogrel (se avsnitt 5.1).
How to store Clopidogrel BGR 
Hur Clopidogrel BGR ska förvaras
For bottle 
För burk
Breast-feeding 
HDPE-burk
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product. 
Clopidogrel BGR innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter (t.ex. laktos), bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N=6,259) or placebo (N=6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies. 
Patienterna randomiserades till klopidogrel (300 mg laddningsdos följt av 75 mg/dag, N=6259) eller placebo
Bottle 
Burk
• Adults and elderly 
Graviditet och amning
23 May 2011 
23 maj 2011
The European Commission issued a decision on this opinion on 23 May 2011. 
Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut om detta yttrande den 23 maj 2011.
It is authorised in Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom. 
Det är godkänt för försäljning i Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Förenade kungariket, Grekland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovenien, Slovakien, Spanien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike.
The suspension will remain in place until the problem has been rectified. 
Det tillfälliga upphävandet kommer att vara kvar tills problemet har rättats till.
• Doctors should stop using Octagam and switch their patients to the most appropriate alternative treatment. 
• Läkare bör sluta att använda Octagam och låta sina patienter byta till lämpligaste alternativa behandling.
Octagam is made by Octopharma. 
Octagam tillverkas av Octopharma.
While the marketing authorisations are suspended, Octagam will not be available. 
Under tiden godkännandena för försäljning tillfälligt är upphävda kommer Octagam inte att vara tillgängligt.
As required by Article 107, the German and Swedish agencies informed the CHMP of their actions so that the Committee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for Octagam should be maintained, changed, suspended or withdrawn across the EU. 
I enlighet med kraven i artikel 107 informerade de tyska och svenska myndigheterna CHMP om sina åtgärder, så att kommittén kunde utarbeta ett yttrande om huruvida godkännandena för försäljning av Octagam skulle behållas, ändras, tillfälligt upphävas eller återkallas i hela EU.
Human normal immunoglobulins are antibodies (types of protein) normally found in the blood that help the body to fight infections and other diseases. 
Humana normala immunglobuliner är antikroppar (en typ av proteiner) som normalt finns i blodet och som hjälper kroppen att bekämpa infektioner och andra sjukdomar.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended that all marketing authorisations for the medicine be suspended throughout the European Union (EU) and that Octagam currently on the market be recalled. 
Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) har rekommenderat att alla godkännanden för försäljning av läkemedlet tillfälligt ska upphävas i hela Europeiska unionen (EU) och att Octagam som för närvarande finns på marknaden ska återkallas.
The CHMP noted that, based on the available information, there was clear evidence of a recent increase in thromboembolic events associated with Octagam but that the exact cause of the problems could not be identified with certainty. 
Baserat på tillgänglig information konstaterade CHMP att det fanns tydliga bevis för en nyligen inträffad ökning av tromboemboliska händelser i samband med Octagam, men att den exakta orsaken till problemen inte med säkerhet kunde fastställas.
Questions and answers on the suspension of the marketing authorisations for Octagam (human normal immunoglobulin 5% and 10%) 
Frågor och svar om det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning av Octagam (humant normalt immunglobulin 5 % och 10 %)
The CHMP reviewed the reported thromboembolic events and looked at evidence related to the medicine's safety. 
CHMP granskade de rapporterade tromboemboliska händelserna och tittade på bevis relaterade till läkemedlets säkerhet.
In September 2010, the German and Swedish medicines regulatory agencies suspended marketing authorisations for Octagam. 
De tyska och svenska läkemedelsmyndigheterna upphävde tillfälligt godkännandena för försäljning av Octagam i september 2010.
Questions and answers on the suspension of the marketing authorisations for Octagam (human normal immunoglobulin 5% and 10%) EMA/588737/2010 rev.1 
Frågor och svar om det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning av Octagam (humant normalt immunglobulin 5 % och 10 %) EMA/588737/2010 rev.1
The European Medicines Agency has completed a review of Octagam triggered by reports of serious thromboembolic events. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat en granskning av Octagam som igångsattes på grund av rapporter om allvarliga tromboemboliska händelser.
Octagam is used in patients who are at risk of infection because they do not have sufficient antibodies including people with primary immunodeficiency syndrome, or children born with acquired immune deficiency syndrome (AIDS). 
Octagam används hos patienter som riskerar att få infektioner för att de inte har tillräckligt med antikroppar, samt hos personer med primärt immunbristsyndrom eller barn med medfött förvärvat immunbristsyndrom (Aids).
This follows an unexpectedly high number of reports of serious thromboembolic events (problems due to the formation of blood clots in the blood vessels) in patients taking the medicine. 
Detta skedde efter ett oväntat stort antal rapporter om allvarliga tromboemboliska händelser (problem på grund av bildning av blodproppar i blodkärlen) hos patienter
The CHMP therefore recommended that, because of the safety concerns with Octagam, the marketing authorisations for the medicine be suspended in the EU. 
På grund av säkerhetsproblemen med Octagam rekommenderade därför CHMP att godkännandena för försäljning av läkemedlet tillfälligt skulle upphävas i EU.
Its effect may improve further for up to six months. 
Effekten kan förbättras ytterligare i upp till sex månader.
It is available as tablets (10, 15 and 20 mg). 
Det finns som tabletter (10, 15 och 20 mg).
The medicine usually starts to have an effect after four to six weeks. 
Läkemedlet börjar vanligen verka efter fyra till sex veckor.
The full EPAR for Leflunomide medac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Leflunomide medac is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Leflunomide medac används så säkert som möjligt.
The recommended maintenance dose is 10 to 20 mg once a day in patients with rheumatoid arthritis, and 20 mg once a day in patients with psoriatic arthritis. 
Den rekommenderade underhållsdosen är 10 till 20 mg en gång dagligen hos patienter med reumatoid artrit och 20 mg en gång dagligen hos patienter med psoriasisartrit.
Leflunomide medac treatment usually starts with a ‘loading dose' of 100 mg once a day for three days, followed by a maintenance dose. 
Behandling med Leflunomide medac inleds vanligen med en laddningsdos på 100 mg en gång dagligen under tre dagar, vilket följs av en underhållsdos.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Leflunomide medac. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Leflunomide medac.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Leflunomide medac. 
Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Leflunomide medac is used to treat adults with active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints) or active psoriatic arthritis (a disease causing red, scaly patches on the skin and inflammation of the joints). 
Leflunomide medac används för att behandla vuxna med aktiv reumatoid artrit (en sjukdom i immunsystemet som orsakar ledinflammation) eller aktiv psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda fjällande fläckar på huden samt ledinflammation).
Leflunomide medac treatment should be started and supervised by a specialist who has experience in the treatment of rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis. 
Behandling med Leflunomide medac ska inledas och övervakas av en specialistläkare som har erfarenhet av behandling av reumatoid artrit och psoriasisartrit.
The Committee recommended that Leflunomide medac be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Leflunomide medac skulle godkännas för försäljning.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Leflunomide medac ? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Leflunomide medac?
The active substance in Leflunomide medac, leflunomide, is an immunosuppressant. 
Den aktiva substansen i Leflunomide medac, leflunomid, är ett immunsuppressivt medel.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Leflunomide medac on 27 July 2010. 
Den 27 juli 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Leflunomide medac som gäller i hela EU.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Leflunomide medac has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Arava. 
CHMP fann att det styrkts att Leflunomide medac i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Arava.
Leflunomide medac is a medicine that contains the active substance leflunomide. 
Leflunomide medac är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen leflunomid.
Because Leflunomide medac is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine's. 
Eftersom Leflunomide medac är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet
Because Leflunomide medac is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Arava. 
Eftersom Leflunomide medac är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Arava.
What are the benefit and risk of Leflunomide medac? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Leflunomide medac?
Therefore, the CHMP's view was that, as for Arava, the benefit outweighs the identified risk. 
Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Arava.
For more information about treatment with Leflunomide medac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Leflunomide medac finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Other information about Leflunomide medac: 
Mer information om Leflunomide medac
Why has Leflunomide medac been approved? 
Varför har Leflunomide medac godkänts?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Leflunomide medac, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Leflunomide medac.
This means that Leflunomide medac is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Arava. 
Leflunomide medac är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
What is Leflunomide medac used for? 
Vad används Leflunomide medac för?
The doctor should carry out blood tests to check the patient's liver, white blood cell counts and platelet counts before prescribing Leflunomide medac, and regularly during treatment. 
Innan Leflunomide medac förskrivs och med jämna mellanrum under behandlingen ska läkaren genom blodprov kontrollera patientens lever, antalet vita blodkroppar och antalet blodplättar.
What is Leflunomide medac? 
Vad är Leflunomide medac?
How is Leflunomide medac used? 
Hur används Leflunomide medac?
How has Leflunomide medac been studied? 
Hur har Leflunomide medacs effekt undersökts?
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 September 2015 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 14 september 2015
It is available in packs of: 
Det är tillgängligt i förpackningar om:
* Definition of frequency terms: Very common - ≥ 10 %; Common - > 5 % and < 10 %. 
* Definition av frekvensangivelser: Mycket vanliga - ≥ 10 %; Vanliga - > 5 % och < 10 %.
What Pemetrexed Lilly is and what it is used for 
Vad Pemetrexed Lilly är och vad det används för
In vitro studies indicate that pemetrexed is actively secreted by OAT3 (organic anion transporter. 
In vitro-studier indikerar att pemetrexed utsöndras aktivt av OAT3 (organic anion transporter 3).
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data). 
Frekvensangivelser: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10000 till <1/1000), Mycket sällsynta (<1/10000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Safety was assessed for patients who were randomised to receive pemetrexed (N = 800). 
Säkerheten utvärderades för patienter som randomiserades till att få pemetrexed (N=800).
Do not use Pemetrexed Lilly - if you are allergic (hypersensitive) to pemetrexed or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
Använd inte Pemetrexed Lilly: - om du är allergisk (överkänslig) mot pemetrexed eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Children and adolescents There is no relevant use of Pemetrexed Lilly in the paediatric population 
Barn och ungdomar Det finns ingen relevant användning av Pemetrexed Lilly i den pediatriska populationen.
ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT 
A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
What Pemetrexed Lilly is and what it is used for What you need to know before you use Pemetrexed Lilly How to use Pemetrexed Lilly Possible side effects 
Vad Pemetrexed Lilly är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Pemetrexed Lilly Hur du använder Pemetrexed Lilly Eventuella biverkningar
The 1 year and 2 year survival rates for patients on pemetrexed were 58 % and 32 % respectively, compared to 45 % and 21 % for patients on placebo. 
Ett- och tvåårs överlevnadstid för patienter med pemetrexed var 58% respektive 32%, jämfört med 45% och 21% för patienter som fick placebo.
The percentage of patients that received post study treatment was 64.3 % for pemetrexed and 71.7 % for placebo. 
Andelen patienter som fick poststudiebehandling var 64,3% för pemetrexed och 71,7% för placebo.
Pemetrexed has a steady-state volume of distribution of 9 L/m2. 
Pemetrexed har en distributionsvolym vid steady-state på 9 l/m2.
Reconstituted and infusion solution: The product should be used immediately. 
Upplöst läkemedel och infusionslösning: Läkemedlet ska användas omedelbart.
Talk to your doctor or hospital pharmacist before receiving Pemetrexed Lilly. 
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du får Pemetrexed Lilly.
Interactions common to all cytotoxics 
Interaktioner som är gemensamma för alla cytostatika
The other ingredients are mannitol (E421), hydrochloric acid and sodium hydroxide (see section 2 “Pemetrexed Lilly contains sodium”) 
Övriga innehållsämnen är mannitol (E421), saltsyra och natriumhydroxid (se avsnitt 2 ”Pemetrexed Lilly innehåller natrium”).
It is unknown whether pemetrexed is excreted in human milk and adverse reactions on the suckling child cannot be excluded. 
Det är inte känt om pemetrexed utsöndras i modersmjölk, och biverkningar hos det ammade barnet kan inte uteslutas.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing pemetrexed in all subsets of the paediatric population in the granted indications (see section 4.2 for information on paediatric use). 
Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för referensläkemedlet som innehåller pemetrexed för alla grupper av den pediatriska populationen för godkända indikationer (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
What you need to know before you use Pemetrexed Lilly 
Vad du behöver veta innan du använder Pemetrexed Lilly
Cisplatin is also given by infusion into one of your veins, and is given approximately 30 minutes after the infusion of Pemetrexed Lilly has finished. 
Cisplatin ges också som infusion i en ven och det ges cirka 30 minuter efter Pemetrexed Lilly-infusionens slut.
Creatinine clearance should be ≥ 45 mL/min. 
Kreatininclearance skall vara ≥ 45 ml/min.
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Pemetrexed Lilly during pregnancy. 
Din läkare kommer att diskutera eventuell risk som föreligger då Pemetrexed Lilly ges under graviditet.
Driving and using machines Pemetrexed Lilly may make you feel tired. 
Behandling med Pemetrexed Lilly kan göra att du känner dig trött.
At the time of this final survival analysis, 28.7 % of patients were alive or lost to follow up on the pemetrexed arm versus 21.7 % on the placebo arm. 
När denna finala överlevnadsanalys gjordes var 28,7% av patienterna i pemetrexed-armen fortfarande i livet eller otillgängliga för uppföljning mot 21,7% av patienterna i placeboarmen.
Calculate the dose and the number of Pemetrexed Lilly vials needed. 
Beräkna den dos och det antal injektionsflaskor av Pemetrexed Lilly som krävs.
*** Integrated adverse reactions table combines the results of the JMEN pemetrexed maintenance (N = 663) and PARAMOUNT continuation pemetrexed maintenance (N = 539) studies. 
*** Den integrerade biverkningstabellen kombinerar resultaten från JMEN-studien av pemetrexed underhållsbehandling (N=663) och PARAMOUNT fortsättningsstudie av pemetrexed underhållsbehandling (N=539).