natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients changing from the twice daily dosing regimen to the once daily dosing regimen should take the recomended once daily dose (as described above) approximately 12 hours after the last twice daily dose, and then continue to take the recomended once daily dose (as described above) approximately every 24 hours. 
Patienter som byter från dosering två gånger per dag till dosering en gång per dag ska börja följa den rekommenderade doseringen för administrering en gång per dag (som beskrivs ovan) ungefär 12 timmar efter att den sista dosen inom en två gånger dagligen regim administrerats.
• phenytoin, for treating epilepsy. 
• fenytoin, för behandling av epilepsi Tala om för din läkare om du tar fenytoin.
Some people who take abacavir may develop a hypersensitivity reaction (a serious allergic reaction), which can be life-threatening if they continue to take abacavir. 
En del patienter som tar abakavir kan utveckla en överkänslighetsreaktion (en allvarlig allergisk reaktion) som kan vara livshotande om de fortsätter att ta abakavirinnehållande läkemedel.
The active substance in each Ziagen film-coated, scored tablet is 300 mg of abacavir (as sulfate). 
Den aktiva substansen i varje Ziagen filmdragerad tablett med brytskåra är 300 mg abakavir (som sulfat).
The bottle is inverted and the correct volume withdrawn. 
Adaptern sätts i flaskhalsen och sprutan sticks i. Flaskan vänds upp och ned och korrekt volym dras ur.
• a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis) 
ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom), och en allvarligare form som orsakar hudavflagning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys)
However, as there were only moderately experienced patients included in this study with an imbalance in baseline viral load between the arms, these results should be interpreted with caution. 
Dessa resultat bör emellertid tolkas med försiktighet, eftersom endast patienter med måttlig behandlingserfarenhet ingick i denna studie och när behandling sattes in fanns en obalans i virusmängd mellan de båda armarna.
Combination therapy including Ziagen may cause other conditions to develop during HIV treatment. 
Andra möjliga biverkningar vid kombinationsbehandling mot hiv Kombinationsbehandling med Ziagen kan göra att andra tillstånd utvecklas under hivbehandlingen.
The demonstration of the benefit of Ziagen is mainly based on results of studies performed with a twice daily regimen, in treatment-naïve adult patients on combination therapy (see section 5.1). 
Det kliniska värdet av Ziagen är huvudsakligen visat i studier med dosering två gånger dagligen utförda på s.k. behandlingsnaiva vuxna patienter i kombinationsterapi (se avsnitt 5.1).
• development of 1 or more symptom from at least 2 of the following groups: - Fever - Shortness of breath, sore throat or cough - Nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain - Extreme tiredness or achiness or general ill feeling 
Kontakta din läkare omedelbart: 1 om du får hudutslag, ELLER 2 om du får symtom från minst 2 av följande grupper: - feber - andnöd, ont i halsen eller hosta - illamående eller kräkningar, diarré eller buksmärta - uttalad trötthet eller diffus värk eller allmän sjukdomskänsla.
Film-coated Tablets 
Filmdragerade tabletter:
Ziagen is not recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2). 
Ziagen rekommenderas inte till patienter med måttlig eller kraftig leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2 och 5.2).
This may be administered as either one 150 mg (one half of a tablet) taken in the morning and 300 mg (one whole tablet) taken in the evening, or 450 mg (one and a half tablets) taken once daily. 
Denna kan antingen administreras som 150 mg (en halv tablett) som tas på morgonen och 300 mg (en hel tablett) som tas på kvällen, eller som 450 mg (en och en halv tablett) som tas en gång dagligen.
Each ml of oral solution contains 20 mg of abacavir (as sulfate). 
1 ml oral lösning innehåller 20 mg abakavir (som sulfat).
This can be taken either as one 300 mg tablet twice a day or two 300 mg tablets once a day. 
Dosen kan tas antingen som en tablett à 300 mg två gånger dagligen eller som två tabletter à 300 mg en gång dagligen.
These were primarily asymptomatic HIV infected patients - Centre for Disease Control and Prevention (CDC) stage A. They were randomised to receive either abacavir 600 mg once daily or 300 mg twice daily, in combination with efavirenz and lamivudine given once daily. 
Disease Control and Prevention (CDC) stadie A. De randomiserades till att få antingen 600 mg abakavir en gång dagligen eller 300 mg två gånger dagligen, i kombination med efavirenz och lamivudin som gavs en gång dagligen.
Results indicate that the FDC group was non-inferior to the abacavir twice daily group, based on similar reductions in HIV-1 RNA as measured by average area under the curve minus baseline (AAUCMB, -1.65 log10 copies/ml versus -1.83 log10 copies/ml respectively, 95% CI -0.13, 0.38). 
Resultat visar att gruppen med fast doskombination inte var sämre än (non inferior) gruppen som fick abakavir två gånger per dag, baserat på en liknande nedgång av hiv-1-RNA uppmätt genom medelvärdet av AUC minus baseline (AAUCMB, -1,65 log10 kopior/ml respektive -1,83 log10 kopior/ml, 95% CI -0,13, 0,38).
Ziagen contains abacavir (which is also an active substance in Trizivir , Triumeq and Kivexa). 
Ziagen innehåller abakavir (som också är en aktiv substans i Trizivir, Triumeq och Kivexa).
This may be administered as either 300 mg (one tablet) twice daily or 600 mg (two tablets) once daily (see sections 4.4 and 5.1). 
Denna dos kan antingen ges som 300 mg (en tablett) två gånger dagligen eller som 600 mg (två tabletter) en gång dagligen (se avsnitt 4.4 och
Results indicate that the FDC group was associated with a similar virologic outcome (non-inferior) compared to the abacavir plus lamivudine group, based on proportions of subjects with HIV-1 RNA < 50 copies/ml (90% and 85% respectively, 95% CI -2.7, 13.5). 
Resultat visar att gruppen med den fasta kombinationen uppnådde samma virologiska utfall (”non-inferior”) som abakavir plus lamividingruppen, baserat på andelen individer med hiv-1-RNA  50 kopior/ml (90% respektive 85%, 95% CI -2,7, 13,5).
Microcrystalline cellulose Sodium starch glycollate Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica 
Mikrokristallin cellulosa Natriumstärkelseglykollat Magnesiumstearat Kiseldioxid kolloidal vattenfri.
Each film-coated tablet contains 300 mg abacavir (as sulfate). 
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg abakavir (som sulfat).
This may be administered as either 150 mg (one half of a tablet) twice daily or 300 mg (one whole tablet) once daily. 
Denna kan antingen administreras som 150 mg (en halv tablett) två gånger dagligen eller som 300 mg (en hel tablett) en gång dagligen.
This may be administered as either 300 mg (15 ml) twice daily or 600 mg (30 ml) once daily (see sections 4.4 and 5.1). 
Denna dos kan antingen ges som 300 mg (15 ml) två gånger dagligen eller som 600 mg (30 ml) en gång dagligen (se avsnitt 4.4 och
If the doctor thinks they may have been, you will then be told never again to take Ziagen, or any other medicine containing abacavir (e.g. Trizivir , Triumeq or Kivexa). 
Om läkaren tror att det finns ett samband, kommer du att bli ombedd att aldrig mer ta Ziagen eller andra läkemedel som innehåller abakavir (till exempel Trizivir, Triumeq eller Kivexa).
Ziagen contains abacavir (which is also an active substance in medicines such as Kivexa,Triumeq and Trizivir). 
Ziagen innehåller abakavir (som också är en aktiv substans i läkemedel såsom Kivexa, Triumeq och Trizivir).
When you are being treated for HIV, it can be hard to tell whether a symptom is a side effect of Ziagen or other medicines you are taking, or an effect of the HIV disease itself. 
Vid behandling av en hivinfektion är det inte alltid möjligt att skilja sjukdomssymtom från läkemedelsbiverkningar orsakade av Ziagen eller av andra läkemedel som tas samtidigt.
This can be given as 150 mg (half of a tablet) twice daily, or 300 mg (one whole tablet) once a day as advised by your doctor. 
Denna kan ges som 150 mg (en halv tablett) två gånger dagligen, eller som 300 mg (en hel tablett) en gång dagligen, enligt läkarens ordination.
Based on the above patients are advised to contact their physician immediately to determine whether they should stop taking abacavir if: 
KONTAKTA OMEDELBART DIN LÄKARE för råd om du ska avbryta Ziagenmedicineringen om:
Use the oral dosing syringe supplied with the pack to measure your dose accurately. 
Hur dosen ska mätas upp och hur läkemedlet ska tas Använd doseringssprutan i förpackningen för att mäta upp den korrekta dosen.
Keep this leaflet. 
“Drag här”
This can be given as 150 mg (half of a tablet) taken in the morning and 300 mg (one whole tablet) taken in the evening, or 450 mg (one and a half tablets) once a day as advised by your doctor. 
Denna kan ges som 150 mg (en halv tablett) på morgonen och 300 mg (en hel tablett) på kvällen, eller som 450 mg (en och en halv tablett) en gång dagligen, enligt läkarens ordination.
- fever - shortness of breath, sore throat or cough - nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain - severe tiredness or achiness or generally feeling ill If you have discontinued Ziagen due to this reaction, YOU MUST NEVER TAKE Ziagen or any other abacavir containing medicine (e.g. Kivexa, Trizivir or Triumeq) again, as within hours you may experience a life-threatening lowering of your blood pressure or death. 
Om du har avbrutit behandlingen med Ziagen på grund av denna överkänslighetsreaktion, FÅR DU ALDRIG MER TA Ziagen eller annan medicin som innehåller abakavir (t ex Kivexa, Trizivir eller Triumeq) eftersom du då inom några få timmar kan få livshotande blodtryckssänkning eller avlida.
No definitive recommendation on dosage reduction is possible in patients with mild hepatic impairment due to the substantial variability of abacavir exposure. 
På grund av väsentligt varierande abakavirexponeringar var det inte möjligt att fastställa någon definitiv rekommendation för hur stor dosreduktion som behövs hos patienter med mild nedsättning av leverfunktionen.
The observed values of the peak concentrations are 9 fold greater than the IC50 of abacavir of 0.08 µg/ml or 0.26 µM when abacavir is given at 600 mg twice daily. 
När abakavir ges i dosen 600 mg två gånger dagligen är observerade maximala koncentrationer i likvor 9 gånger högre än abakavirs IC50 som är 0,08 mikrog/ml eller 0,26 mikroM.
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues ; these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.The main adverse reactions reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia) and metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia). 
Man har rapporterat mitokondriell dysfunktion hos hiv-negativa spädbarn som exponerats för nukleosidanaloger in utero och/eller postnatalt; dessa har främst avsett behandling med regimer innehållande zidovudin.
What Ziagen looks like and contents of the pack 
Vad Ziagen är och vad det används för
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL - ORAL SOLUTION 
FLASKETIKETT - ORAL LÖSNING
Once daily (600 mg) administration: 
Dosering (600 mg) en gång dagligen
Methyl parahydroxybenzoate (E218) 1.5 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E216) 0.18 mg/ml For the full list of excipients see section 6.1. 
Sorbitol (E 420) 340 mg/ml Metylparahydroxibensoat (E 218) 1,5 mg/ml Propylparahydroxibensoat (E 216) 0,18 mg/ml
However, Ziagen is not recommended for patients with end-stage renal disease (see section 5.2). 
Behandling med Ziagen rekommenderas dock inte till patienter med terminal njurinsufficiens (se avsnitt 5.2).
Methylhydroxypropylcellulose Titanium dioxide Polysorbate 80 
Filmdragering: Triacetin Hypromellos Titandioxid Polysorbat 80 Järnoxid (gul).
Pull out the syringe plunger until the syringe contains the first part of your full dose Turn the bottle the right way up. 
Drag ut kolvstången och mät upp den första delen av ordinerad dos.
Description of Selected Adverse Reactions 
Beskrivning av ett urval biverkningar
Children from 3 months of age weighing less than 25 kg 
Barn från 3 månaders ålder som väger mindre än 25 kg Den dos som ges baseras på barnets kroppsvikt.
After first opening the container: 2 months 
Öppnad flaska är hållbar i två månader.
After a median follow-up of 32 weeks, the tritherapy with the three nucleosides ZDV/3TC/ABC was shown to be virologically inferior to the two other arms regardless of baseline viral load (< or > 100 000 copies/ml) with 26% of subjects on the ZDV/3TC/ABC arm, 16% on the ZDV/3TC/EFV arm and 13% on the 4 drug arm categorised as having virological failure (HIV RNA >200 copies/ml). 
26% av individerna i ZDV/3TC/ABC-armen, 16% i ZDV/3TC/EFV-armen och 13% i armen med 4 läkemedel, fick virologisk svikt (hiv-RNA >200 kopior/ml).
Ziagen should not be administered to patients with end-stage renal disease (see section 5.2). 
Ziagen ska inte ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
If your doctor is not available, you must urgently seek alternative medical advice (e.g. the emergency unit of the nearest hospital). 
Läkarens namn:…………………………………………… Tel:………………………………… Om din läkare inte är anträffbar måste du snarast söka råd av annan läkare (t ex vid akutmottagningen på närmaste sjukhus).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - TABLETS 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Children from one year of age weighing less than 25 kg 
Barn från ett års ålder som väger mindre än 25 kg Den dos som ges baseras på barnets kroppsvikt.
Musculoskeletal 
Metabolism
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - ORAL SOLUTION 
YTTERKARTONG - ORAL LÖSNING
Transmission 
BRUKSANVISNING
It should be taken into account that data for the once daily regimen are very limited in this population (see sections 5.1 and 5.2). 
Man ska ha i åtanke att tillgängliga data från dosering en gång dagligen är mycket begränsade i denna patientgrupp.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TABLET BLISTER FOIL TEXT 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS
The demonstration of the benefit of Ziagen is mainly based on results of studies performed in treatment-naïve adult patients on combination therapy with a twice daily regimen (see section 5.1). 
Ziagens kliniska värde är huvudsakligen visat i samband med studier utförda på s.k. behandlingsnaiva patienter och i kombination med lamivudin och zidovudin (se avsnitt 5.1).
• if you have severe kidney disease Talk to your doctor if any of these apply to you. 
Tala med din läkare om något av detta gäller dig.
• skin rash 
Muskel/skelett
• being sick (vomiting) 
• inflammation i bukspottkörteln (pankreatit).
The data are displayed in the table below: 
Data visas i tabellen nedan:
Symptoms can occur at any time during treatment with ABC, but usually occur within the first 6 weeks of therapy. 
Symtom kan uppkomma närsomhelst under behandling med ABC, men uppkommer vanligtvis under de första 6 veckorna av behandling.. Att fördröja avbrytandet av abakavirbehandlingen efter uppkomst av överkänslighet kan resultera i en omedelbar och livshotande reaktion.
Pancreatitis 
Natriumcitrat
Ziagen 300 mg tablets. 
Ziagen 300 mg tabletter abakavir
( see reverse of card) 
(observerad analys).
Push the plastic adapter into the neck of the bottle 
Håll flaskan i ett stadigt grepp och tryck ned plastadaptern ordentligt i flaskhalsen.
The signs and symptoms of this HSR are listed below. 
Tecken och symtom på denna överkänslighetsreaktion redovisas nedan.
Citric acid anhydrous 
Citronsyra vattenfri Metylparahydroxibensoat (E218)
CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Ziagen if: you get a skin rash OR you get one or more symptoms from at least TWO of the following groups 
Baserat på ovanstående information rekommenderas patienter att omedelbart kontakta läkare för att avgöra om de ska sluta ta abakavir om: Hudutslag uppkommit; ELLER ett eller flera symtom har utvecklats från åtminstone två av följande grupper - Feber - Andfåddhet, halsont eller hosta - Illamående eller kräkningar eller diarré eller buksmärta - Extrem trötthet eller diffus värk eller allmän sjukdomskänsla
The other dosages and pharmaceutical forms are only available in Germany. 
De övriga doserna och läkemedelsformerna finns bara i Tyskland.
Flupirtine-containing medicines have been authorised since the 1980s and are currently available in the following EU Member States: Bulgaria, Estonia, Germany, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, Poland, Portugal, Romania and Slovakia. 
Flupirtin-innehållande läkemedel har varit godkända sedan 1980-talet och finns för närvarande i följande medlemsstater i EU: Bulgarien, Estland, Italien, Lettland, Litauen, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Tyskland och Ungern.
It followed the procedural steps laid out in Article 107i of Directive 2001/83, also known as the urgent Union procedure. 
Den följde de förfarandeåtgärder som fastställs i artikel 107i i direktiv 2001/83/EG, även kallat det brådskande unionsförfarandet.
The review of flupirtine-containing medicines was initiated in March 2013 at the request of Germany, under Article 107i of Directive 2001/83/EC. 
Granskningen av flupirtin-innehållande läkemedel inleddes i mars 2013 på begäran av Tyskland, enligt artikel 107i i direktiv 2001/83/EG.
28 June 2013 EMA/384191/2013 
13 september 2013 EMA/563900/2013
In particular, there was a lack of efficacy data on the use of flupirtine for longer than 8 weeks. 
I synnerhet saknas det effektivitetsdata om användning av flupirtin i över 8 veckor.
The 100-mg immediate-release capsules are available in the 11 EU Member States listed above. 
100 mg kapslar med omedelbar frisättning finns i de 11 medlemsstater i EU som nämns här ovan.
Flupirtine is available as 100-mg immediate-release capsules, 400-mg extended-release tablets, 75mg and 150-mg suppositories and as a solution for injection (100 mg). 
Flupirtin finns som 100 mg kapslar med omedelbar frisättning, 400 mg tabletter med förlängd frisättning, 75 mg och 150 mg suppositorier och som injektionsvätska, lösning (100 mg).
Doctors using the injectable flupirtine should also follow relevant advice to minimise risk to patients. 
Läkare som använder injicerbart flupirtin-läkemedel ska också följa relevanta råd för att minimera risken för patienterna.
Based on the findings of this review, healthcare professionals in the EU are advised of the following updated recommendations: 
Utifrån fynden vid denna granskning bör sjukvårdspersonalen i EU beakta följande aktualiserade rekommendationer:
Subsequently, multiple other actions such as muscle relaxation were identified. 
Senare har många andra effekter identifierats, såsom muskelavslappande effekt.
This means that it opens specific pores on the surface of nerve cells called potassium channels. 
Detta innebär att medlet öppnar särskilda porer på nervcellernas yta som kallas kaliumkanaler.
• Healthcare professionals should review the treatment of patients taking flupirtine taking into account the recommendations above. 
• Sjukvårdspersonalen ska granska behandlingen av patienter som tar flupirtin och samtidigt beakta ovanstående rekommendationer.
• You should not take flupiritine as a long-term treatment for chronic pain. 
• Du ska inte ta flupirtin som långvarig behandling för kronisk smärta.
If you are taking flupirtine, your treatment should not last longer than 2 weeks. 
Om du tar flupirtin bör din behandling inte pågå längre än 2 veckor.
• The duration of treatment with flupirtine should not exceed 2 weeks and patients' liver function should be checked after each full week of treatment. 
• Behandlingen med flupirtin ska inte överskrida 2 veckor och patienternas leverfunktion ska kontrolleras efter varje hel behandlingsvecka.
Flupirtine works as a ‘selective neuronal-potassium-channel opener'. 
Flupirtin verkar som en ”selektiv neuronal kaliumkanalöppnare”.
The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) has endorsed by majority new recommendations to restrict the use of oral flupirtine medicines and suppositories. 
Den 26 juni 2013 godkände samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)) med majoritet nya rekommendationer för begränsning av användningen av orala flupirtin-läkemedel och suppositorier.
Flupirtine is a non-opioid painkiller that has been used to treat pain, such as pain associated with muscle tension, cancer pain, menstrual pain and pain following orthopaedic surgery or injuries. 
Flupirtin är ett icke-opioidbaserat smärtstillande medel som använts för smärtbehandling, såsom smärta förknippad med muskelspänning, cancersmärta, menstruationssmärta och smärta efter ortopedisk kirurgi eller skador.
With regard to the evidence of efficacy, the review highlighted a lack of sufficient data on the benefits of flupirtine in chronic pain. 
Vad gäller bevisen för effektivitet betonades det i granskningen att det saknas tillräckliga uppgifter om nyttan med flupirtin vid kronisk smärta.
If you have been taking flupirtine for longer than 2 weeks you will need to get your treatment reviewed by your doctor or pharmacists. 
Om du har tagit flupirtin längre än 2 veckor måste din behandling granskas av läkare eller apotekspersonal.
A review of the safety data from the EU adverse reaction database revealed 330 cases of adverse liver events suspected to be linked to flupirtine. 
Efter en granskning av säkerhetsuppgifterna från EU:s databas över biverkningar avslöjades 330 fall av leverhändelser som misstänks ha ett samband med flupirtin.
In addition, patients' liver function should be checked after each full week of treatment and treatment should be stopped if the patient has any signs of liver problems. 
Dessutom bör patienternas leverfunktion kontrolleras efter varje hel veckas behandling och behandlingen ska avbrytas om patienten får några som helst tecken på leverproblem.
Flupirtine was first introduced as an alternative painkiller to opioids and NSAIDs. 
Flupirtin infördes först som ett alternativt smärtlindrande medel till opioider och NSAID.
In addition to oral medicines and suppositories, this review also covered injectable flupirtine medicines which were being given as a single injection for pain following surgery. 
Utöver orala läkemedel och suppositorier ingick i denna granskning även injicerbara flupirtin-läkemedel som gavs som engångsinjektion för smärta efter kirurgi.
• Because flupirtine may have effects on the liver in some patients, your doctor will test your liver function during treatment and stop treatment if there are any signs of liver problems. 
• Eftersom flupirtin kan ha effekter på levern hos vissa patienter kommer läkaren att testa din leverfunktion under behandlingen och avbryta den vid alla tecken på leverproblem.
These medicines should now only be used for treating acute (short-term) pain in adults who cannot use other painkillers, such as non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAIDs) and weak opioids, and treatment should not last longer than 2 weeks. 
Dessa läkemedel ska bara användas för att behandla akut (kortvarig) smärta hos vuxna som inte kan ta andra smärtstillande medel, såsom icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och svaga opioider, och behandlingen ska inte pågå längre än 2 veckor.
No cases of liver failure or liver transplantation were reported in patients who took the medicine for 2 weeks or less. 
Inga fall av leversvikt eller levertransplantation har rapporterats hos patienter som tog läkemedlet i högst 2 veckor.
As the CMDh position was adopted by majority it will be sent to the European Commission, which will take a legally binding position throughout the EU. 
Eftersom CMD(h):s ståndpunkt antogs med majoritet skickades den till Europeiska kommissionen, som godkände den och antog ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU.