natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eye problems (uncommon), such as pain, redness, watery eyes, light sensitivity, changes in vision or ingrowing eyelashes. 
• Ögonproblem (sällsynta) som smärta, rödögdhet, vattniga ögon, ljuskänslighet, synförändringar eller att ögonfransarna växer inåt.
International normalised ratio (INR) elevations and/or bleeding events have been reported in some patients taking warfarin together with gefitinib (see section 4.5). 
Ökningar av International Normalised Ratio (INR) och/eller blödningar har rapporterats hos patienter som behandlas med warfarin tillsammans med gefitinib (se avsnitt 4.5).
Adverse reactions by system organ class and frequency Metabolism and nutrition disorders 
Tabell 1 Biverkningar Biverkningar efter organsystem och frekvens Metabolism och nutrition
Substances that inhibit CYP3A4 may decrease the clearance of gefitinib. 
Substanser som inhiberar CYP3A4 kan minska clearance av gefitinib.
Concomitant administration with potent inhibitors of CYP3A4 activity (e.g. ketoconazole, posaconazole, voriconazole, protease inhibitors, clarithromycin, telithromycin) may increase gefitinib plasma concentrations. 
Samtidig administrering med potenta hämmare av CYP3A4-aktiviteten (t.ex. ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, proteashämmare, klaritromycin, telitromycin) kan öka plasmakoncentrationerna av gefitinib.
No specific dose adjustment is recommended in patients with known CYP2D6 poor metaboliser genotype, but these patients should be closely monitored for adverse events (see section 5.2). 
Ingen speciell dosjustering rekommenderas för patienter med känd långsam CYP2D6-metabolisering men dessa patienter ska följas upp noggrant med avseende på biverkningar (se avsnitt 5.2).
HR 0.68 [0.58 to 0.81] 6.6 m vs 5.8 m p<0.0001 
HR 0,68 [0,58 till 0,81] 6,6 m vs 5,8 m p<0,0001
Values presented are for IRESSA versus carboplatin/paclitaxel. 
Presenterade värden är för IRESSA jämfört med carboplatin/paclitaxel.
Table 7 Summary of multivariate logistic regression analysis to identify factors that independently predicted for the presence of EGFR mutations in 786 Caucasian patients* 
Tabell 7 Sammanfattning av multivariatlogistisk regressionsanalys för att identifiera faktorer som oberoende kan indikera förekomst av EGFR-mutationer hos 786 kaukasiska patienter* Faktorer som kan indikera förekomst av EGFR-mutation p-värde
One ILD-type event was fatal, and this occurred in a patient receiving placebo. 
Ett fall av IDL-typ var dödligt och det inträffade i placebogruppen.
Histology <0.0001 4.4 times higher in adenocarcinoma than in non-adenocarcinoma 
4,4 gånger högre i adenocarcinom än i icke-adenocarcinom
a Values presented are for IRESSA versus placebo. 
Presenterade värden är för IRESSA jämfört med placebo.
If you have trouble swallowing the tablet, dissolve it in half a glass of still (non-fizzy) water. 
Om du har problem med att svälja tabletten kan du lösa upp den i ett halvt glas vatten som inte innehåller kolsyra.
The randomised phase III ISEL study was conducted in patients with advanced NSCLC who had received 1 or 2 prior chemotherapy regimens and were refractory or intolerant to their most recent regimen. 
Den randomiserade fas III ISEL-studien utfördes på patienter med avancerad NSCLC som fått en eller två kemoterapibehandlingar tidigare och som var behandlingsresistenta eller intoleranta mot den senaste behandlingen.
This increase in exposure may be of clinical relevance since adverse experiences are related to dose and exposure to gefitinib. 
Den här exponeringsökningen kan ha klinisk relevans eftersom biverkningar är relaterade till dosen och exponeringen för gefitinib.
At initiation of treatment with a CYP3A4 inhibitor, patients should be closely monitored for gefitinib adverse reactions (see section 4.5). 
Vid initiering av behandling med en CYP3A4-hämmare bör patienten följas upp noggrant med avseende på gefitinib-biverkningar (se avsnitt 4.5).
IRESSA contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per tablet, that is to say it is essentially ‘sodium-free.' 
Natrium IRESSA innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Conjunctivitis, blepharitis, and dry eye*, mainly mild (CTC grade 1) 
Konjunktivit, blefarit och torra ögon*, huvudsakligen lätt (CTC grad 1)
The recommended posology of IRESSA is one 250 mg tablet once a day. 
Den rekommenderade doseringen av IRESSA är en 250 mg tablett dagligen.
In individual patients with CYP2D6 poor metaboliser genotype, treatment with a potent CYP3A4 inhibitor might lead to increased plasma levels of gefitinib. 
Hos patienter som har genotyp för långsam metabolisering av CYP2D6 kan behandling med en potent CYP3A4-hämmare leda till ökade plasmanivåer av gefitinib.
INR elevations and/or bleeding events have been reported in some patients concomitantly taking warfarin (see section 4.4). 
INR-höjningar och/eller blödningar har rapporterats hos några patienter som samtidigt behandlades med warfarin (se avsnitt 4.4).
The increase might be higher in individual patients with CYP2D6 poor metaboliser genotype. 
Ökningen kan vara högre hos patienter som är långsamma CYP2D6-metaboliserare.
0.0397 1.7 times higher in females than males 
1,7 gånger högre hos kvinnor än män
Discontinuation should be considered if changes are severe. 
Om förändringarna blir svåra ska avbrytande av behandlingen övervägas.
Gefitinib is contraindicated during breast-feeding and therefore breast-feeding must be discontinued while receiving gefitinib therapy (see section 4.3). 
Gefitinib är kontraindicerat under amning varför amning ska avbrytas under behandling med gefitinib (se avsnitt 4.3).
Pretreated patients 
Tidigare behandlade patienter
Female 
Kvinnor
Never-smoker 
Icke-rökare
HR in the overall population, or otherwise 95% confidence intervals for HR c Confidence interval entirely below non-inferiority margin of 1.154 
Siffror inom hakparenteser är 96 % konfidensintervall för total överlevnad HR i hela populationen, annars 95 % konfidensintervall för HR Hela konfidensintervallet är under fördefinierad non-inferiority gräns på 1,154 N Antal randomiserade patienter
Pack size of 30 film-coated tablets. 
Förpackningsstorlek, 30 filmdragerade tabletter.
Haemorrhagic cystitis 
Hemorragisk cystit
If it is 12 hours or more until your next dose: take the missed tablet as soon as you remember. 
• Om det är 12 timmar eller mera till nästa dos: ta den glömda tabletten så snart du kommer på att du glömt den. Ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.
The objective response rate (ORR) in those patients who were tumour and ctDNA mutation positive was 77% (95% CI: 66% to 86%) and in those who were tumour only mutation positive 60% (95% CI: 44% to 74%). 
Den objektiva svarsfrekvensen var 77 % (95 % KI: 66 %-86 %) hos patienter som var mutationspositiva i både tumör samt ctDNA och den var 60 % (95 % KI: 44 %-74 %) hos patienter som var mutationspositiva endast i tumör.
How to store IRESSA 
Hur IRESSA ska förvaras
Concomitant medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. phenytoin, carbamazepine, rifampicin, barbiturates or St John's wort/ Hypericum perforatum) should be avoided. 
Samtidig behandling med läkemedel som inducerar CYP3A4 (t.ex. fenytoin, karbamazepin, rifampicin, barbiturater eller johannesört, Hypericum perforatum), ska undvikas.
Interstitial lung disease (ILD) has occurred in 1.3% of patients, often severe (CTC grade 3-4). 
Interstitiell lungsjukdom (ILD) drabbade 1,3 % av patienterna och var ofta svår (CTC grad 3-4).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. 
IRESSA innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Therefore, concomitant administration of CYP3A4 inducers (e.g. phenytoin, carbamazepine, rifampicin, barbiturates or herbal preparations containing St John's wort/Hypericum perforatum) may reduce efficacy of the treatment and should be avoided (see section 4.5). 
Samtidig administrering av CYP3A4-inducerare (t.ex. fenytoin, karbamazepin, rifampicin, barbiturater och naturläkemedel innehållande johannesört - Hypericum perforatum) kan minska effekten av behandlingen och ska undvikas (se avsnitt 4.5).
Medicinal products that cause significant sustained elevation in gastric pH, such as proton-pump inhibitors and h2-antagonists may reduce bioavailability and plasma concentrations of gefitinib and, therefore, may reduce efficacy. 
Läkemedel som orsakar signifikant och varaktigt förhöjda pH-värden i magsäcken, som till exempel protonpumpshämmare och H2-antagonister, kan reducera biotillgängligheten och plasmanivåerna av gefitinib och därmed minska effekten.
Substances that cause significant sustained elevation in gastric pH may reduce gefitinib plasma concentrations and thereby reduce the efficacy of gefitinib. 
Substanser som orsakar signifikant bestående höjning av gastriskt pH kan reducera plasmakoncentrationen av gefitinib och därigenom reducera effekten av gefitinib.
Pre-treatment with rifampicin (a potent CYP3A4 inducer) in healthy volunteers reduced mean gefitinib AUC by 83% (see section 4.4). 
Hos friska frivilliga som förbehandlades med rifampicin (en potent CYP3A4-inducerare) reducerades genomsnittlig AUC för gefitinib med 83 % (se avsnitt 4.4).
Liver function test abnormalities (including increases in alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, bilirubin) have been observed, uncommonly presenting as hepatitis (see section 4.8). 
Avvikelser i leverfunktionstest (omfattande stegring av alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, bilirubin) har observerats och visade sig i mindre vanliga fall som hepatit (se avsnitt 4.8).
Active substances that may reduce gefitinib plasma concentrations Substances that are inducers of CYP3A4 activity may increase metabolism and decrease gefitinib plasma concentrations and thereby reduce the efficacy of gefitinib. 
Aktiva substanser som kan reducera plasmakoncentrationen av gefitinib Substanser som inducerar CYP3A4-aktiviteten kan öka metabolismen och minska plasmakoncentrationen av gefitinib och därmed effekten av gefitinib.
Hazard Ratio (Gefitinib versus Docetaxel) and 95% CI 
Riskkvot (Gefitinib jämfört med Decetaxel) och 95% KI
Table 5 Efficacy outcomes for gefitinib versus docetaxel from the INTEREST study 
Tabell 5 Effektresultat för gefitinib jämfört med docetaxel från INTEREST-studien
9.4 v. 9.4 Adenocarcinoma 
9,4 v. 9,4 Adenocarcinom2,8 v. 5,0 Icke-adenocarcinom
In a post-marketing surveillance study in Japan (3350 patients) the reported rate of ILD-type events in patients receiving gefitinib was 5.8%. 
I en uppföljningsstudie efter godkännandet i Japan (3 350 patienter) var frekvensen av biverkningar av ILD-typ hos patienter som fått gefitinib 5,8 %, varav 38,6 % med dödlig utgång.
Each tablet contains 250 mg gefitinib. 
Varje tablett innehåller 250 mg gefitinib.
IRESSA is a round brown tablet marked with ‘IRESSA 250' on one side and plain on the other. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar IRESSA är en rund brun tablett märkt ”IRESSA 250” på ena sidan och slät på den andra sidan.
If it is less than 12 hours to the next dose, the patient should not take the missed dose. 
Om en dos missas ska den tas så snart patienten upptäcker det. Om det är mindre än 12 timmar till nästa dos ska patienten inte ta den uteblivna dosen.
Smoking status <0.0001 6.5 times higher in never smokers than ever-smokers 
6,5 gånger högre hos icke-rökare än de som röker
The increase may be clinically relevant since adverse reactions are related to dose and exposure. 
Ökningarna kan vara kliniskt relevanta eftersom biverkningar är relaterade till dos och exponering.
Progression free survival ab 
Progressionsfri överlevnad ab
Very common: side effects (may affect more than 1 in 10 people) Diarrhoea 
Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
What IRESSA contains The active substance is gefitinib. 
• Den aktiva substansen är gefitinib.
CYP3A4 inducers may increase metabolism of gefitinib and decrease gefitinib plasma concentrations. 
CYP3A4-inducerare kan öka metabolismen av gefitinib och minska plasmanivåerna av gefitinib.
When administered to the rat throughout gestation and parturition, there was a reduction in pup survival at a dose of 20 mg/kg/day. 
När gefitinib gavs till råtta under hela dräktigheten och under partus reducerades avkommans överlevnad vid dosen 20 mg/kg/dygn.
If concomitant treatment with a potent CYP2D6 inhibitor is initiated, the patient should be closely monitored for adverse reactions. 
Om samtidig behandling med en potent CYP2D6-hämmare inleds ska patienten följas upp noga med avseende på biverkningar.
The hepatocellular adenomas were also seen in a 2-year carcinogenicity study in mice, which demonstrated a small increased incidence of this finding in male mice at the mid dose, and in both male and female mice at the highest dose. 
Hepatocellulära adenom sågs också i en två-årig karcinogenicitetsstudie på möss där man observerade en liten ökad incidens hos hanmöss som doserats med en medeldos, samt hos både han- och honmöss vid den högsta dosen Effekterna var statistiskt signifikanta för honmöss men inte för hanmöss.
Dehydration (common) caused by long term or severe diarrhoea, vomiting (being sick), nausea (feeling sick) or loss of appetite. 
• Uttorkning (vanligt) som orsakas av långvarig eller svår diarré, kräkningar, illamående eller aptitlöshet.
Without crushing it, the tablet should be dropped in half a glass of drinking water. 
Lägg tabletten, utan att krossa den, i ett halvt glas dricksvatten.
An updated RMP shall be submitted: 
En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in
Nail problems 
Nagelproblem
Table 4 Quality of life outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study Population 
Tabell 4 Utfall i livskvalitet för gefitinib jämfört med carboplatin/paclitaxel från IPASSstudien
Elevations in alanine aminotransferase, mainly mild to moderate 
Huvudsakligen lätta till måttliga stegringar i alaninaminotransferas
Elevations in total bilirubin, mainly mild to moderate 
Huvudsakligen lätta till måttliga stegringar i totalt bilirubin
This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per dose, that is to say it is essentially ‘sodium-free'. 
IRESSA innehåller natriumDetta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Proportion of tumour M- that are Mby ctDNA) 
Andelen M- tumör som är M- med ctDNA
Do not take IRESSA if you are breast-feeding for the safety of your baby. 
För ditt barns säkerhet, använd inte IRESSA om du ammar.
IRESSA 250 mg film-coated tablets gefitinib 
IRESSA 250 mg filmdragerade tabletter gefitinib
Table 3 Efficacy outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study Population 
Tabell 3 Effektresultat för gefitinib jämfört med carboplatin/paclitaxel från IPASS-studien
Gefitinib plus best supportive care was compared to placebo plus best supportive care. 
Gefitinib och BSC (Best Supportive Care) jämfördes med placebo och BSC. IRESSA förlängde inte överlevnaden i hela populationen.
Red and sore eyelids 
• Röda och ömma ögonlock
Weakness 
• Svaghet
In situations of concomitant treatment with potent inhibitors of CYP3A4 the patient should be closely monitored for gefitinib adverse reactions. 
I situationer när samtidig behandling med potenta CYP3A4hämmare sker ska patienten följas upp noga med avseende på biverkningar av gefitinib.
Hepatocellular necrosis and eosinophilic sinusoidal macrophage infiltration 
- Korneal epitelatrofi och korneal translucens - Renal papillär nekros - Hepatocellulär nekros och eosinofil sinusoidal makrofaginfiltration
IRESSA 250 mg tablets gefitinib 
IRESSA 250 mg tabletter gefitinib
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and overwrap foil after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blisterförpackningen och folielaminatet efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
When gefitinib was administered to rats during organogenesis, there were no effects on embryofoetal development at the highest dose (30 mg/kg/day). 
Vid administrering under organogenesen såg man inga effekter på råtta med avseende på embryofetal utveckling efter den högsta dosen (30 mg/kg/dygn), men hos kanin reducerades fostervikten efter doser på 20 mg/kg/dag eller mera.
EGFR mutation-negative 
EGFR-mutationsnegativa
Bleeding (such as nose bleed or blood in your urine) Protein in your urine (shown in a urine test) 
• Protein i urinen (som syns i urinprov)
Interactions with other medicinal products 
Läkemedelsinteraktioner
The recommended dose is one 250mg tablet per day. 
• Rekommenderad dos är 1 tablett (250 mg) dagligen.
IRESSA 250 mg film-coated tablets 
IRESSA 250 mg filmdragerade tabletter
Elevations in aspartate aminotransferase, mainly mild to moderate 
Huvudsakligen lätta till måttliga stegringar i aspartataminotransferas
Numbers in square brackets are 95% confidence intervals for HR c Stratified log-rank test for overall; otherwise cox proportional hazards model d Asian ethnicity excludes patients of Indian origin and refers to the racial origin of a patient group and not necessarily their place of birth 
Asiatiskt etnicitet exkluderar patienter av indiskt ursprung och refererar till ras hos en patientgrupp och inte nödvändigtvis deras födelseort N Antal randomiserade patienter
Table 6 Efficacy outcomes for gefitinib versus placebo from the ISEL study Population 
Tabell 6 Effektutfall för gefitinib jämfört med placebo från ISEL-studien
However, in phase I clinical trials, a limited number of patients were treated with daily doses of up to 1000 mg. An increase of frequency and severity of some adverse reactions was observed, mainly diarrhoea and skin rash. 
I kliniska fas I-studier behandlades emellertid ett begränsat antal patienter med dagliga doser upp till 1 000 mg.
Odds of EGFR mutation 
Odds för EGFRmutation
1466 9.1% vs 7.6% 
Hela populationen 1 466 9,1 % vs 7,6 %
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
Övergripande sammanfattning av biverkningar
Ever smoker 
Rökare
6.1List of excipients 
6.1 Förteckning över hjälpämnen
Common: side effects (may affect up to 1 in 10 people) Dry mouth 
Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
What IRESSA looks like and contents of the pack 
Hur IRESSA ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Measure 
Mått
Primary endpoint overall survival ab 
Primärt effektmått Total överlevnad ab
• Increase of bilirubin and the other liver enzyme known as aspartate aminotransferase in a blood test; if too high, your doctor may tell you to stop taking IRESSA Increase of creatinine levels in a blood test (related to kidney function) Cystitis (burning sensations during urination and frequent, urgent need to urinate) 
• Ökning av bilirubin och leverenzymet aspartataminotransferas i blodprov - om för högt kan doktorn uppmana dig att sluta ta IRESSA
if you are breast-feeding. 
- om du ammar
(48.0% vs 40.8%) p=0.0148 
Hela populationen 1 151 (48,0 % vs 40,8 %) p=0,0148
(14.6% vs 36.3%) p=0.0021 
EGFR-mutationsnegativa 169 (14,6 % vs 36,3 %) p=0,0021
EGFR mutationunknown 
EGFR-mutationsstatus okänd
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER/ALUMINIUM FOIL LAMINATE FLOW WRAP 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Numbers in square brackets are 96% confidence interval for overall survival 
Siffror inom hakparenteser är 95 % konfidensintervall för HR
HR 1.02 
SK10 2NA
Uncommon: side effects (may affect up to 1 in 100 people) Inflammation of the pancreas. 
Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Stomatitis, predominantly mild in nature (CTC grade 1) 
Stomatit, huvudsakligen lätt (CTC grad 1).
Nausea 
Håravfall
AstraZeneca AB SE-151 85 
AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sverige
Sodium 
Proteinuri
Special populations 
Hela populationen
Asthenia, predominantly mild (CTC grade 1) 
Asteni, huvudsakligen lätt (CTC grad 1).
Dry mouth*, predominantly mild (CTC grade 1) 
Muntorrhet *, huvudsakligen lätt (CTC grad 1).
Primary endpoint Progression free survival (PFS) 
Primärt effektmått Progressionsfri överlevnad ab
EGFR mutation-positive 
EGFR-mutationspositiva
(70.2% vs 44.5%) p<0.0001 
EGFR-mutationspositiva 259 (70,2 % vs 44,5 %) p<0,0001
Overall survival a,b 
Total överlevnad ab
Hair loss 
Kutan vaskulit
Nail disorder Alopecia 
B. BIPACKSEDEL
Oral suspension 
Oral suspension Oral användning
1 bottle +1 adaptor + 3 oral syringes 
1 flaska + 1 flaskadapter + 3 sprutor för oral användning
Strength Pharmaceutical form Route of administration 
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Immediate Packaging Content 
Förpackningsst orlek
Bottle (glass) 
Glasflaska
MA (EU) number Invented name 
(Läkemedlets) namn
London, 23 July 2009 Doc. 
London den 23 juli 2009 Dok.
Ref. EMEA/448660/2009 EMEA/H/C/1041 
ref.: EMA/123947/2010 EMEA/H/C/1041
The main measure of effectiveness was how long the patients lived. 
Det viktigaste effektmåttet var patienternas överlevnadstid.
But, the company withdrew its application before responding to the questions. 
Företaget drog dock tillbaka sin ansökan innan frågorna hade besvarats.
Also, the company had not supplied enough evidence to demonstrate that the product was safe, that it could be made in a reliable manner, or that it would not be harmful to the environment or to people in close contact with the patient. 
Företaget hade inte heller lagt fram tillräckliga bevis för att produkten var säker, att den kunde tillverkas på ett tillförlitligt sät, eller att den inte skulle vara skadlig för miljön eller för personer i nära kontakt med patienten.
The company had to submit their responses to the Committee for Advanced Therapies (CAT) in line with new European Union regulations on advanced therapies. 
Företaget skulle lämna in sina svar till Kommittén för avancerade terapier (CAT) enligt de nya förordningarna för avancerade terapier som gäller inom EU.
It was to be used when the cancer was refractory (does not respond to treatment) or recurrent (keeps coming back). 
Det var tänkt att användas i de fall då cancern var refraktär (inte svarade på behandling) eller recidiverande (återkom upprepade gånger).
Finally, the CHMP noted that there was insufficient information on the product's toxicity, its distribution in the body and the role of some genes and impurities found in the product. 
CHMP noterade slutligen att informationen var otillräcklig rörande produktens toxicitet, dess spridning i kroppen och vilken betydelse vissa gener och orenheter som fanns i produkten hade.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Contusugene Ladenovec Gendux contusugene ladenovec 
Frågor och svar om återkallandet av ansökan om godkännande för försäljning för Contusugene ladenovec gendux contusugene ladenovec
The p53 protein also reduces the formation of blood vessels supplying the cancer cells. 
Proteinet p53 minskar också bildandet av de blodkärl som försörjer cancercellerna.
The p53 protein normally contributes to the repair of damaged DNA, causes cell death when the DNA cannot be repaired and helps control the formation of blood vessels. 
Proteinet p53 bidrar i normala fall till att reparera skadat DNA, det orsakar celldöd om DNA inte kan repareras och det bidrar till att styra bildandet av blodkärl.
The effects of Contusugene Ladenovec Gendux were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Effekterna av Contusegene Ladenovec Gendux prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
On 12 June 2009, Gendux Molecular Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Contusugene Ladenovec Gendux for the treatment of recurrent or refractory squamous cell carcinoma of the head and neck. 
Den 12 juni 2009 anmälde Gendux Molecular Limited officiellt till Kommittén för humanläkemedel (CHMP) att man önskar dra tillbaka sin ansökan om godkännande för försäljning av Contusegene Ladenovec Gendux för behandling av recidiverande eller refraktär skivepitelcancer i huvud och hals.