natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zaleplon is lipophilic with a volume of distribution of about 1.4±0.3 l/kg following intravenous administration. 
Zaleplon är lipofilt med en distributionsvolym på ca 1,4±0,3 liter/kg efter intravenös administrering.
If the medicinal product is prescribed to a woman of childbearing potential, she should be warned to contact her physician regarding discontinuance of the medicinal product if she intends to become or suspects that she is pregnant. 
Om produkten förskrivs till en kvinna i fertil ålder skall hon informeras om att hon skall ta kontakt med sin läkare för att avsluta behandlingen om hon har för avsikt att bli, eller tror att hon kan vara, gravid.
In Zerene studies using objective PSG measures, Zerene 10 mg was superior to placebo in decreasing sleep latency and increasing sleep duration during the first half of the night. 
I Zerenestudierna där objektiva polysomnografiska mätmetoder användes, var Zerene 10 mg överlägsen placebo när det gällde minskad sömnlatens och ökad sömntid under första hälften av natten.
It is not recommended that you take Zerene with or immediately after eating a large meal as it may work more slowly. 
Zerene bör inte tas i samband med, eller efter att du har avslutat en större måltid eftersom det kan ta längre tid innan den verkar.
Excipient: Lactose monohydrate 54 mg. 
Hjälpämne: Laktosmonohydrat 54 mg.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS 
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
In combination with its subtype selective receptor-binding characteristics, with high selectivity and low affinity for the benzodiazepine type I receptor, these properties are responsible for the overall characteristics of Zerene. 
Dessa egenskaper, i kombination med zaleplons subtypsselektiva receptorbindningsegenskaper, med hög selektivitet och låg affinitet för bensodiazepin typ I receptorn, svarar för Zerenes generella egenskaper.
Do not store above 30ºC. 
Förvaras vid högst 30°C.
Chromaturia (blue-green urine discolouration) has been reported with zaleplon overdose. 
Kromatouri (blå-grön missfärgning av urinen) har rapporterats vid zaleplonöverdos.
If insufficient sleep duration occurs, the likelihood of impaired alertness may be increased (see section 4.5). 
Om sömnperioden inte blir tillräckligt lång kan det finnas ökad risk för nedsatt vakenhet (se 4.5.)
Although animal studies have shown no teratogenic or embryotoxic effects, insufficient clinical data are available on Zerene to assess its safety during pregnancy and breastfeeding. 
Trots att djurstudier inte har visat några teratogena eller embryotoxiska effekter, finns det inte tillräckligt med kliniska data för att utvärdera Zerenes säkerhet vid användning under graviditet och amning.
See also below under Amnesia Eye disorders 
Se även nedan under Amnesi
Oral administration of zaleplon to mice for 65 or 104 consecutive weeks at high dosage levels (≥100 mg/kg/day) elicited a statistically significant increase in benign but not in malignant liver tumors. 
Oral administrering till möss i 65 eller 104 veckor i följd med höga doseringsnivåer (≥100 mg/kg/dag) framkallade en statistiskt signifikant ökning av benigna men inte maligna levertumörer.
• severe breathing or chest problems 
• svåra andnings- eller bröstkorgsproblem
If you stop taking Zerene 
Om du slutar ta Zerene
Paediatric patients Zerene is contraindicated in children (see section 4.3). 
Zerene är kontraindicerat för barn (se avsnitt 4.3).
− This medicine has been prescribed for you. 
- Detta läkemedel har ordinerats åt dig Ge det inte till andra.
Sleep latency in outpatient studies was decreased for up to 4 weeks in non-elderly patients with Zerene 10 mg. 
I öppenvårdsstudierna minskade sömnlatensen hos vuxna patienter i upp till 4 veckor med Zerene 10 mg.
Zerene can be taken immediately before going to bed or after the patient has gone to bed and is experiencing difficulty falling asleep. 
Zerene kan tas omedelbart före sänggåendet eller vid insomningssvårigheter efter sänggåendet.
Co-administration of Zerene together with inducers of CYP3A4 such as rifampicin, carbamazepine and phenobarbitone, may result in a reduction of zaleplon's efficacy. 
Samtidig administrering av Zerene med inducerare av CYP3A4 så som rifampicin, kabamazepin och fenobarbiton, kan orsaka minskning av zaleplons effekt.
Do not use Zerene after the expiry date which is stated on the carton after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat.
If you forget to take Zerene 
Om du har glömt att ta Zerene
Overdose of benzodiazepine or benzodiazepine-like agents is usually manifested by degrees of central nervous system depression ranging from drowsiness to coma. 
Överdosering av bensodiazepiner eller bensodiazepinliknande medel yttrar sig vanligtvis i CNSdepression av olika grad, från dåsighet till koma.
No dosage adjustment is required in patients with mild to moderate renal insufficiency, because Zerene pharmacokinetics is not altered in such patients. 
Ingen dosjustering krävs till patienter med milt till måttligt nedsatt njurfuntion, eftersom Zerenes farmakokinetiska egenskaper inte förändras hos dessa patienter.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR ZERENE 5 MG - PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN, TEXT PÅ ZERENE 5 MG - FÖRPACKNINGSSTORLEKAR 7, 10 OCH 14 KAPSLAR
Co-administration of Zerene with a single 800 mg dose of erythromycin, a strong, selective CYP3A4 inhibitor, produced a 34% increase in zaleplon's plasma concentrations. 
Samtidig administrering av Zerene med en engångsdos av 800 mg erythromycin, en stark, selektiv CYP3A4 hämmare gav en 34%-ig ökning av zaleplons plasmakoncentration.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR ZERENE 10 MG - PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN, TEXT PÅ ZERENE 10 MG - FÖRPACKNINGSSTORLEKAR 7, 10 OCH 14 KAPSLAR
Zerene is indicated for the treatment of patients with insomnia who have difficulty falling asleep. 
Zerene ska användas för behandling av patienter med sömnrubbningar och insomningssvårigheter.
Oral administration of zaleplon to rats for 104 consecutive weeks at dosage levels up to 20 mg/kg/day did not result in compoundrelated tumorigenicity. 
Oral administrering av zaleplon till råttor i 104 veckor i följd med en dos på upp till 20 mg/kg/dag resulterade inte i någon substansrelaterad ökning av tumörantalet.
• severe kidney or liver problems 
• allvarliga njur- eller leverproblem
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Severe hepatic impairment 
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne Gravt nedsatt leverfunktion
very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data) 
Frekvensen av eventuella biverkningar klassificeras enligt följande kategorier: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 användare av 10) Vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 100) Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000) Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000) Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 användare av 10 000)
INFORMATION IN BRAILLE Zerene 10 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Zerene 10 mg
In mild cases, symptoms include drowsiness, mental confusion, and lethargy, in more serious cases, symptoms may include ataxia, hypotonia, hypotension, respiratory depression, rarely coma and very rarely death. 
Smärre överdoser kan ge symptom som t ex dåsighet, förvirring och letargi, medan kraftiga överdoser kan ge symptom som t ex ataxi, hypotoni, hypotension, respiratorisk depression och i sällsynta fall koma, samt i mycket sällsynta fall död.
INFORMATION IN BRAILLE Zerene 5 mg 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Zerene 5 mg
The active substance in each Zerene hard capsule is zaleplon 10 mg. 
Den aktiva substansen i varje Zerene hård kapsel är zaleplon 10 mg.
− If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
The active substance in each Zerene hard capsule is zaleplon 5 mg. 
Den aktiva substansen i varje Zerene hård kapsel är zaleplon 5 mg.
Co-administration of Zerene with medicinal products known to influence CYP3A4 is expected to result in changes in zaleplon's plasma concentrations. 
Samtidig administrering av Zerene med läkemedel som är kända för att påverka CYP3A4 kan förväntas resultera i förändringar i zaleplons plasmakoncentration (se 4.5).
Zerene 10 mg hard capsules, which contain an intensely dark blue powder, have a white cap, with pink imprint “W”, and white body, with pink imprint “10 mg”. 
Zerene 10 mg hårda kapslar, som innehåller ett intensivt mörkblått pulver, har en vit hätta med ”W” tryckt i rosa och vit kapsel, med ”10 mg” tryckt i rosa.
Printing inks on the shell contain the following (gold ink S-13050): shellac, lecithin, simethicone, yellow iron oxide (E172). 
Bläcket som används för tryck på kapseln innehåller följande (guld bläck S-13050): shellack, lecitin, simetikon, gul järnoxid (E172).
Do not pass it on to others. 
Detta läkemedel har ordinerats åt dig.Ge det inte till andra.
Zerene 5 mg hard capsules, which contain an intensely dark blue powder, have a light brown cap, with gold imprint “W”, and white body, with gold imprint “5 mg”. 
Zerene 5 mg hårda kapslar, som innehåller ett intensivt mörkblått pulver, har en ljusbrun hätta med ”W” tryckt i guld och vit kapsel, med ”5 mg” tryckt i guld.
Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000) not known (cannot be estimated from the available data) 
Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) Mycket sällsynta (<1/10 000)
Repeated oral administration of zaleplon to rats and dogs elicited increases in liver and adrenal weights; however, these increases occurred at high multiples of the maximum therapeutic dose, were reversible, were not associated with degenerative microscopic changes in liver or adrenal glands, and were consistent with effects in animals with other compounds that bind to benzodiazepine receptors. 
Dessa ökningar inträffade emellertid vid doser mycket högre än den maximala, terapeutiska dosen, var reversibla och inte associerade med degenerativa mikroskopiska förändringar i lever eller binjurar.
Capsules have an opaque white hard shell with pink band, “W” and the strength “10 mg”. 
Kapslarna är ogenomskinliga vita hårda kapslar med rosa band, ”W” och styrkan ”10 mg”.
− If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, 
- Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
If you experience these events, contact your doctor immediately. 
Om du får en sådan reaktion ska du kontakta din läkare omedelbart.
If you have any further questions, please consult your doctor or pharmacist. 
Om du har andra frågor, kontakta din läkare eller apoteket.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/099/004 7 capsules 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/099/004 7 kapslar
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/099/001 7 capsules 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/099/001 7 kapslar
Capsules have an opaque white and opaque light brown hard shell with gold band, “W” and the strength “5 mg”. 
Kapslarna är ogenomskinliga vit- och ljust brunfärgade hårda kapslar med guldfärgat band, ”W” och styrkan ”5 mg”.
If you notice any of the following, or any other changes in your health, do tell your doctor as soon as possible. 
Liksom alla läkemedel kan Zerene orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om du märker något av följande, eller andra förändringar i din hälsa, informera din läkare så fort som möjligt.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
Innehavare av försäljningstillståndet:
Capsule shell gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), sodium lauryl sulphate, silicon dioxide. 
Kapselskalet gelatin, titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), natriumlaurylsulfat, kiseldioxid.
Zerene 5 mg hard capsules zaleplon 
ZERENE 5 mg hårda kapslar zaleplon
Very common (≥1/10) 
Biverkningsfrekvenserna klassificeras enligt följande Mycket vanliga (≥1/10)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerene 10 mg hard capsules 
LÄKEMEDLETS NAMN Zerene 10 mg hårda kapslar
Zerene 10 mg hard capsules zaleplon 
ZERENE 10 mg hårda kapslar zaleplon
Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), sodium lauryl sulphate and silicon dioxide. 
Kapselskalet innehåller gelatin, titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), gul järnoxid (E172), svart järnoxid (E172), natriumlaurylsulfat och kiseldioxid.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerene 5 mg hard capsules zaleplon 
LÄKEMEDLETS NAMN Zerene 5 mg hårda kapslar zaleplon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerene 10 mg hard capsules zaleplon 
LÄKEMEDLETS NAMN Zerene 10 mg hårda kapslar zaleplon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerene 5 mg hard capsules 
LÄKEMEDLETS NAMN Zerene 5 mg hårda kapslar
• Reactions like restlessness, agitation, irritability, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects have been reported following use of any medicines belonging to the sleep inducing group, including Zerene. 
• Det är känt att reaktioner som rastlöshet, oro/rastlöshet, irritabilitet, aggressivitet, onormala tankar, vanföreställningar, raseriutbrott, mardrömmar, förlust eller försvagande av det egna personlighetsmedvetandet (depersonalisation), hallucinationer, psykoser, beteendeavvikelser, extrovert beteende och andra beteendestörningar har rapporteras efter behandling med mediciner inom insomningsgruppen, inklusive Zerene.
Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate and silicon dioxide. 
Kapselskalet innehåller: gelatin, titandioxid (E171), natriumlaurylsulfat och kiseldioxid.
Capsule shell gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate, silicon dioxide. 
Kapselskalet gelatin, titandioxid (E171), natriumlaurylsulfat, kiseldioxid.
Zerene should not be taken at these times because there are not enough clinical data available to assess its safety during pregnancy. 
Eftersom det inte finns tillräcklig klinisk data tillgänglig för att utvärdera säkerheten vid graviditet, bör Zerene inte tas vid dessa tillfällen.
EU/1/99/099/005 10 capsules EU/1/99/099/006 14 capsules 
EU/1/99/099/005 10 kapslar
EU/1/99/099/002 10 capsules EU/1/99/099/003 14 capsules 
EU/1/99/099/002 10 kapslar
What Zerene looks like and contents of the pack 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
If you take more Zerene than you should 
Om du har tagit för stor mängd av Zerene
Zerene should not be taken at this time because there are not enough clinical data available to assess its safety during breast-feeding. 
Eftersom det inte finns tillräcklig klinisk data tillgänglig för att utvärdera säkerheten vid amning, bör Zerene inte tas vid dessa tillfällen.
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Medlemsstaterna skall säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet, som beskrivs nedan, efterföljs:
These descriptive texts are included in the product information. 
Produktinformationen innehåller sådan beskrivande text.
• the recommended methods for reconstitution of the product prior to implantation 
• rekommenderade metoder för rekonstituering av produkten före implantation
• the methods for soft tissue closure around the implant. 
• metoder för tillslutning av mjuk vävnad omkring implantatet.
• the preparation of the selected paraspinal site where the intended implantation will occur 
• preparering av det valda paraspinala området där implantationen skall utföras
• the recommended manner of placement of the material together with some comments on the importance of local haemostasis 
• rekommenderad metod för placering av materialet plus kommentarer om betydelsen av lokal hemostas
In addition, prior to use, surgeons intending to use Opgenra should receive a Training DVD containing animated images of an operation on a patient and including the following information: - Product description - Placement in sterile field - Wound opening (soft and hard tissues) - Reconstitution of product - Implant field preparation (haemostasis) - Administration (implantation) - Containment of implanted materials (soft tissues) - Instrumentation - Wound closure (drainage) - Follow-up measures 
Denna DVD skall även ge följande information: - Produktbeskrivning - Placering i sterilt område - Öppning av sår (mjuk och hård vävnad) - Rekonstituering av produkten - Preparering av implantationsstället (hemostas) - Administrering (implantation) - Hålla implanterade material på plats (mjuk vävnad) - Instrumentering - Tillslutning av sår (dränage) - Uppföljningsåtgärder
Prior to use of the product, surgeons should be provided with educational material containing: - a copy of the SPC - a detailed description of: 
Innan produkten används skall kirurger erhålla utbildningsmaterial som omfattar: - ett exemplar av produktresumén - utförlig beskrivning av:
- Information about: Hypersensitivity and antibody formation Embryo-foetotoxicity and the need for women with childbearing potential to use effective contraception for 2 years following implant 
embryo-fostertoxicitet och nödvändigheten av att kvinnor i fertil ålder använder effektiv preventivmetod i 2 år efter implantationen
The National Competent Authorities shall agree the details of an education programme for surgeons with the MAH, who must implement such programme nationally to ensure that: 
Innehavaren av godkännandet för försäljning ansvarar för nationellt genomförande av ett sådant program för att säkerställa att:
• the risks of ectopic bone formation interaction with bone void fillers that the product should only be used once - details of the post marketing surveillance studies including information on how to enroll patients 
- uppgifter om övervakning efter godkännandet för försäljning inklusive information om hur patienter skall rekryteras.
This summary was last updated in 10-2007. 
Denna sammanfattning aktualiserades senast 10-2007.
The marketing authorisation was renewed on 26 February 2004. 
Godkännandet förnyades den 26 februari 2004.
Medicinal product no longer authorise©EMEA 2007 
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljnin©EMEA 2007
The first infusion is given in the 24 hours before transplantation. 
Den första infusionen ges inom 24 timmar före transplantationen.
These antibodies can develop following blood transfusion, pregnancy or previous organ transplantation. 
Dessa antikroppar kan utvecklas efter blodtransfusion, graviditet eller organtransplantation.
The subsequent doses should be given every 14 days for a total of five doses. 
De efterföljande doserna ska ges var 14:e dag upp till totalt fem doser.
It is used in patients who do not have high levels of antibodies against ‘foreign' cells from other people. 
Det ges till patienter som inte har höga nivåer av antikroppar mot ”främmande” celler från andra människor.
The recommended dose for adults and children is 1 mg per kilogram body weight, diluted in 50 ml sterile saline solution and given over 15 minutes. 
Den rekommenderade dosen för vuxna och barn är 1 mg per kilo kroppsvikt, som späds i 50 ml steril koksaltlösning och administreras under 15 minuter.
Other information about Zenapax: 
Mera information om Zenapax:
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Vill du ha mera information om sjukdomen eller behandlingen, kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found on certain cells in the body. 
En monoklonal antikropp är en antikropp (ett slags protein) som är utformat för att identifiera och binda till en särskild struktur (ett antigen) som finns på vissa av kroppens celler.
These cells are involved in recognising ‘foreign' cells and rejecting transplanted organs. 
Dessa celler är inblandade i identifieringen av ”främmande” celler och avstötningen av transplanterade organ.
It contains the active substance daclizumab (5 mg/ml). 
Läkemedlet innehåller den aktiva substansen daclizumab (5 mg/ml).
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) were insomnia (difficulty sleeping), tremor (shaking), headache, hypertension (high blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), constipation, diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), dyspepsia (heartburn), musculoskeletal pain (pain in the muscles and joints), oedema (swelling), impaired healing and post-traumatic pain (pain after surgery). 
De vanligaste biverkningarna (uppträdde hos fler än 1 av 10 patienter) var sömnlöshet, tremor (skakningar), huvudvärk, hypertension (högt blodtryck), dyspné (andnöd), förstoppning, diarré, kräkningar, illamående, dyspepsi (halsbränna), muskuloskeletal smärta (ont i muskler och leder), ödem (svullnad), försämrad läkning och posttraumatisk smärta (smärta efter kirurgiskt ingrepp).
The active substance in Zenapax, daclizumab, is a monoclonal antibody. 
Den aktiva substansen i Zenapax, daclizumab, är en monoklonal antikropp.
Zenapax should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to daclizumab or any of the other ingredients. 
Zenapax ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot daclizumab eller något av de övriga innehållsämnena.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ZENAPAX EPAR summary for the public 
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ZENAPAX Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Zenapax should only be prescribed and given by doctors who have experience in the use of immunosuppressive treatment following organ transplant. 
Zenapax ska endast förskrivas och ges av läkare med erfarenhet av immunsuppressiv behandling efter organtransplantation.
Zenapax has been studied in two main studies involving a total of 535 adults undergoing kidney transplant. 
Effekten av Zenapax har undersökts i två huvudstudier med sammanlagt 535 vuxna som genomgick njurtransplantation.
In the study of children, five (8%) experienced rejection in the first six months after the transplant. 
I studien med barn förekom avstötning hos fem (8 %) under de första sex månaderna efter transplantationen.
It is used together with other immunosuppressive (anti-rejection) medicines including ciclosporin and corticosteroids. 
Det används tillsammans med andra immunsuppressiva läkemedel (motverkar avstötning), bland annat cyklosporin och kortikosteroider.
The Committee recommended that Zenapax be given marketing authorisation. 
Kommittén rekommenderade att Zenapax skulle godkännas för försäljning.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zenapax to Roche Registration Limited on 26 February 1999. 
Den 26 februari 1999 beviljade Europeiska kommissionen Roche Registration Limited ett godkännande för försäljning av Zenapax som gäller i hela Europeiska unionen.
A further study looked at rejection rates in 60 children aged between five and 18 years who were undergoing a kidney transplant. 
I ytterligare en studie undersöktes avstötningsfrekvensen hos 60 barn i åldrarna 5 till 18 år som genomgick njurtransplantation.