natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety and efficacy of Kytril solution for injection in children aged 2 years and above has been well established for the prevention and treatment (control) of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy and the prevention of delayed nausea and vomiting associated with chemotherapy. 
Säkerheten och effekten av Kytril injektionsvätska hos barn som är 2 år eller äldre är väl etablerat för profylax och behandling (kontroll) av akut illamående och kräkning i samband med kemoterapi och för profylax av fördröjt illamående och kräkning i samband med kemoterapi.
The injection will take between 30 seconds and 5 minutes and the dose will usually be between 1 and 3 mg. 
Injektionen kommer att ta mellan 30 sekunder och 5 minuter och dosen kommer vanligtvis att vara mellan 1 och 3 mg.
Kytril is not likely to affect your ability to drive or use any tools or machines. 
Det är inte troligt att Kytril påverkar din förmåga att framföra fordon eller använda verktyg och maskiner.
The dose will be either one or two 1 mg tablets or one 2 mg tablet once a day for up to a week after your radio- or chemotherapy. 
Dosen kommer antingen att vara en eller två 1 mg tabletter eller en 2 mg tablett en gång dagligen upp till en vecka efter strålbehandlingen eller cellgiftsbehandlingen.
Chemo- and radiotherapy-induced nausea and vomiting (CINV and RINV) Prevention (acute and delayed nausea) 
Illamående och kräkning inducerat av kemoterapi och strålbehandling (CINV och RINV)
As for other 5-HT3 antagonists, ECG changes including QT prolongation have been reported with granisetron (see sections 4.4 and 4.5). 
Som för andra 5-HT3 antagonister har EKG-förändringar inklusive QT-förlängning rapporterats för granisetron (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Check with your doctor, nurse or pharmacist before using these tablets, if you: 
Kontrollera med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder dessa tabletter om du:
2.2 Qualitative and quantitative composition Each film-coated tablet contains 1 mg granisetron (as the hydrochloride). 
2.2 Kvalitativ och kvantitativ sammansättning Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg granisetron (som hydroklorid).
Uncommon 1/1,000 to <1/100 Rare (1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000) 
Frekvenskategorierna är följande: Mycket vanliga (≥1/10) Vanliga (≥1/100, <1/10) Mindre vanliga (≥1/1000, <1/100) Sällsynta (≥1/10 000, <1/1000) Mycket sällsynta (<1/10 000)
BEFORE YOU TAKE KYTRIL 
INNAN DU TAR KYTRIL
Use in children in the prevention or treatment of feeling or being sick following surgery 
Användning hos barn för att förebygga eller behandla illamående eller kräkningar efter kirurgi
Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking any medicine. 
Rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the 
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på {namn på medlemsstat/nationell myndighet} hemsida
Nervous system disorders 
Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga
As for other 5-HT3 antagonists, ECG changes including QT interval prolongation have been reported with granisetron. 
Liksom för andra 5-HT3-antagonister har EKG-förändringar inklusive förlängning av QT-intervall rapporterats för granisetron.
BEFORE YOU ARE GIVEN KYTRIL 
INNAN DU FÅR KYTRIL
Chemotherapy- and radiotherapy-induced nausea and vomiting 
Kemoterapi- och strålbehandlingsinducerat illamående och kräkning
4.4 Special warnings and precautions for use As granisetron may reduce lower bowel motility, patients with signs of sub-acute intestinal obstruction should be monitored following its administration. 
Då granisetron kan minska tarmmotiliteten i nedre delen av tarmen bör patienter med tecken på subakut tarmobstruktion övervakas efter administrering av granisetron.
Granisetron administered intravenously has been shown to be effective for prevention and treatment of post-operative nausea and vomiting in adults. 
Intravenöst administrerat granisetron har visats vara effektivt att förebygga och behandla postoperativt illamående och kräkning hos vuxna.
The injection into your veins will take between 30 seconds and 5 minutes and the dose will usually be 1 mg. 
Injektionen i venerna kommer att ta mellan 30 sekunder och 5 minuter och dosen är vanligen 1 mg.
LIST OF EXCIPIENTS Lactose monohydrate See the leaflet for further information. 
Se bipacksedeln för ytterligare information.
Granisetron administered orally has been shown to be effective for prevention and treatment of post-operative nausea and vomiting in adults. 
Oralt administrerat granisetron har visats vara effektivt att förebygga och behandla postoperativt illamående och kräkning hos vuxna.
Uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 
Mindre vanliga: förekommer hos 1 till 10 av 1000 användare
The injection into your veins will take between 30 seconds and 5 minutes and the dose will usually be between 1 and 3 mg. 
Injektionen i venerna kommer att ta mellan 30 sekunder och 5 minuter och dosen kommer vanligtvis att vara mellan 1 och 3 mg.
Kytril is used to prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) caused by other medical treatments, such as chemotherapy or radiotherapy for cancer, and by surgery. 
Kytril används för att förebygga och behandla illamående och kräkningar orsakade av andra medicinska behandlingar, såsom cellgiftsbehandling och strålbehandling mot cancer och vid kirurgi.
The following table of listed adverse reactions is derived from clinical trials and post-marketing data associated with Kytril and other 5-HT3 antagonists. 
Nedanstående tabell med biverkningar i samband med användning av Kytril eller andra 5-HT3 antagonister härrör från kliniska prövningar och data efter marknadsintroduktionen.
A dose of 1-3 mg (10-40 g/kg) of Kytril solution for injection should be administered either as a slow intravenous injection or as a diluted intravenous infusion 5 minutes prior to the start of chemotherapy. 
En dos på 1-3 mg (10-40 μg/kg) Kytril injektionsvätska administreras antingen som långsam intravenös injektion eller som en utspädd intravenös infusion 5 minuter innan kemoterapin påbörjas.
Hypersensitivity reactions e.g. anaphylaxis, urticaria 
Överkänslighetsreaktioner, t ex anafylaxi, urtikaria
6.6 Special precautions for disposal 
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
You should check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure. 
Rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du är osäker.
Rare (1/10,000 to <1/1,000) 
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1000)
Kytril is used to prevent or treat nausea and vomiting (feeling and being sick) caused by other medical treatments, such as chemotherapy or radiotherapy for cancer. 
Kytril används för att förebygga och behandla illamående och kräkningar orsakade av andra medicinska behandlingar, såsom cellgiftsbehandling och strålbehandling mot cancer.
Granisetron administered orally has been shown to prevent nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy in adults. 
Oralt administrerat granisetron har visats förebygga illamående och kräkning associerat med kemoterapi hos vuxna.
A dose of 1-3 mg (10-40 g/kg) of Kytril solution for injection should be administered either as a slow intravenous injection or as a diluted intravenous infusion and administered over 5 minutes. 
En dos på 1-3 mg (10-40 μg/kg) Kytril injektionsvätska administreras antingen som en långsam intravenös injektion eller som en utspädd intravenös infusion som administreras under 5 minuter.
The dose will usually be either one or two 1 mg tablets or one 2 mg tablet once a day, but your doctor may decide to increase your dose to upto nine 1 mg tablets a day. 
Dosen kommer vanligen att vara antingen en eller två 1 mg tabletter eller en 2 mg tablett en gång dagligen.
- post-operative nausea and vomiting. 
- postoperativt illamående och kräkningar.
• medicines used to treat an irregular heartbeat other ‘5-HT3 receptor antagonist' medicines such as dolasetron or ondansetron (see “Take special care with Kytril” above) 
• andra läkemedel som är ”5-HT3 receptorantagonister” såsom dolasetron eller ondansetron
Use in children in the prevention or treatment of feeling or being sick following radio- or chemotherapy 
Användning hos barn för att förebygga eller behandla illamående eller kräkningar efter strålbehandling eller cellgiftsbehandling
6.1 List of excipients [To be completed nationally] 
6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt]
Kytril solution for injection is indicated in children aged 2 years and above for the prevention and treatment of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy. 
Kytril injektionsvätska, lösning är indicerat till barn som är 2 år eller äldre för profylax och behandling av akut illamående och kräkningar i samband med kemoterapi.
Kytril and associated names (see Annex I) 1 mg/1 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/3 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/1 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/5 ml solution for injection 
Kytril och associerade namn (se bilaga I) 1 mg/1 ml injektionsvätska, lösning Kytril och associerade namn (se bilaga I) 3 mg/3 ml injektionsvätska, lösning Kytril och associerade namn (se bilaga I) 3 mg/1 ml injektionsvätska, lösning Kytril och associerade namn (se bilaga I) 3 mg/5 ml injektionsvätska, lösning
The solution should be diluted to 5ml per mg. Further maintenance doses of Kytril solution for injection may be administered at least 10 minutes apart. 
Ytterligare underhållsdoser med Kytril injektionsvätska kan administreras med minst 10 minuters mellanrum.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection. 
Injektionsvätska, lösning
Kytril and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets Kytril and associated names (see Annex I) 2 mg film-coated tablets 
Kytril och associerade namn (se bilaga I) 1 mg filmdragerade tabletter Kytril och associerade namn (se bilaga I) 2 mg filmdragerade tabletter
Kytril and associated names (see Annex I) 1 mg/1 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/3 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/1 ml solution for injection Kytril and associated names (see Annex I) 3 mg/5 ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] 
Kytril och associerade namn (se bilaga I) 1 mg/1 ml injektionsvätska, lösning Kytril och associerade namn (se bilaga I) 3 mg/3 ml injektionsvätska, lösning Kytril och associerade namn (se bilaga I) 3 mg/1 ml injektionsvätska, lösning Kytril och associerade namn (se bilaga I) 3 mg/5 ml injektionsvätska, lösning [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection. 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning
What Kytril is and what it is used for Before you take Kytril How to take Kytril. 
I denna bipacksedel finner du information om: Vad Kytril är och vad det används för Innan du tar Kytril
The injections will be diluted and be given before radio- or chemotherapy and will take 5 minutes. 
Injektionsvätskan kommer att spädas ut och ges innan strålbehandlingen eller cellgiftsbehandlingen påbörjas.
HOW TO TAKE KYTRIL 
Hur du tar Kytril
Kytril film-coated tablets are indicated in adults for the prevention and treatment of acute nausea and vomiting associated with chemotherapy and radiotherapy. 
Kytril filmdragerade tabletter är indicerade hos vuxna för profylax och behandling av akut illamående och kräkningar i samband med kemoterapi och strålbehandling.
Common 1/100 to <1/10; 
Vanliga (≥1/100, <1/10)
Kytril solution for injection is indicated for the prevention of delayed nausea and vomiting associated with chemotherapy and radiotherapy. 
Kytril injektionsvätska, lösning är indicerat för profylax av fördröjt illamående och kräkningar i samband med kemoterapi och strålbehandling.
Kytril film-coated tablets are indicated in adults for prevention of delayed nausea and vomiting associated with chemotherapy and radiotherapy. 
Kytril filmdragerade tabletter är indicerade hos vuxna för profylax av fördröjt illamående och kräkningar i samband med kemoterapi och strålbehandling.
Each film-coated tablet contains 2 mg granisetron (as hydrochloride). 
Varje filmdragerad tablett innehåller 2 mg granisetron (som hydroklorid).
Very common: 1/10; 
Mycket vanliga (≥1/10)
Hepatic impairment 
Postoperativt illamående och kräkning
What Kytril looks like and contents of the pack Ampoules - [To be completed nationally] 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ampuller - [Kompletteras nationellt]
What Kytril is and what it is used for Before you are given Kytril How Kytril will be given Possible side effects How to store Kytril Further information 
I denna bipacksedel finner du information om: Vad Kytril är och vad det används för Innan du får Kytril
Each film-coated tablet contains 1 mg granisetron (as hydrochloride). 
Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg granisetron (som hydroklorid).
However, if you are worried talk to your doctor or nurse. 
Tala med din läkare eller sjuksköterska om du är orolig.
Each ml solution for injection contains 0.6 mg granisetron (as hydrochloride). 
Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller 0,6 mg granisetron (som hydroklorid).
Prevention of feeling or being sick following radio- or chemotherapy 
För att förebygga illamående eller kräkningar efter strålbehandling eller cellgiftsbehandling
Treatment of feeling or being sick following radio- or chemotherapy 
Behandling mot illamående eller kräkningar efter strålbehandling eller cellgiftsbehandling
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kytril and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets Kytril and associated names (see Annex I) 2 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] 
Kytril och associerade namn (se bilaga I) 1 mg filmdragerade tabletter Kytril och associerade namn (se bilaga I) 2 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kytril and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets Kytril and associated names (see Annex I) 2 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Granisetron 
Kytril och associerade namn (se bilaga I) 1 mg filmdragerade tabletter Kytril och associerade namn (se bilaga I) 2 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]> Granisetron
Uncommon 1/1,000 to <1/100 
Mindre vanliga (≥1/1000, <1/100)
Each ml solution for injection contains 3 mg granisetron (as hydrochloride). 
Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller 3 mg granisetron (som hydroklorid).
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering> Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Each ml solution for injection contains 1 mg granisetron (as hydrochloride). 
Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller 1 mg granisetron (som hydroklorid).
infusion, diluted in 10-30 ml infusion fluid and administered over 5 minutes prior to the start of chemotherapy. 
En dos på 10-40 μg/kg kroppsvikt (upp till 3 mg) ska administreras som en intravenös infusion, utspätt i 10-30 ml infusionslösning och administreras under 5 minuter innan kemoterapin påbörjas.
HOW TO STORE KYTRIL 
HUR DU FÅR KYTRIL
Psychiatric disorders 
Psykiska störningar Vanliga
Treatment of feeling or being sick 
Behandling mot illamående eller kräkningar
HOW KYTRIL WILL BE GIVEN 
Hur Kytril ska förvaras
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 
6.5 Förpackningstyp och innehåll Blister - [Kompletteras nationellt]
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
Lista med biverkningar
Therefore, the Committee considered that these effects need to be closely monitored and managed. 
Därför ansåg kommittén att dessa effekter måste övervakas och hanteras noga.
The patient's disease should be confirmed by genetic testing whenever possible. 
Patientens sjukdom ska om möjligt bekräftas med genetisk testning.
However, the CHMP noted that the long-term benefit for the heart and circulatory system still needed to be confirmed. 
CHMP noterade dock att den långsiktiga nyttan för hjärtat och cirkulationssystemet fortfarande måste bekräftas.
The full EPAR for Lojuxta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Treatment should begin at a dose of 5 mg once per day, and if well tolerated may be steadily increased to a maximum dose of 60 mg per day. 
Behandlingen ska inledas med en dos på 5 mg en gång dagligen, och om läkemedlet tolereras väl kan dosen ökas stadigt upp till högst 60 mg dagligen.
This is because it has not been possible to obtain complete information about Lojuxta to date due to the rarity of the disease. 
Detta beror på att det inte har varit möjligt att få fullständig information om Lojuxta eftersom sjukdomen är sällsynt.
It is available as capsules (5, 10, 20, 30, 40 and 60 mg) to be taken by mouth on an empty stomach, at least two hours after the evening meal. 
Det finns som kapslar (5, 10, 20, 30, 40 och 60 mg) som ska sväljas på tom mage, minst två timmar efter kvällsmålet.
On average, the patients' LDL cholesterol levels were reduced by 40%. 
I genomsnitt sänktes patienternas nivåer av LDL-kolesterol med 40 procent.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lojuxta. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lojuxta.
A risk management plan has been developed to ensure that Lojuxta is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Lojuxta används så säkert som möjligt.
Lojuxta was not compared with any other treatment. 
Lojuxta jämfördes inte med någon annan behandling.
It is not intended to provide practical advice on how to use Lojuxta. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lojuxta ska användas.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lojuxta? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lojuxta?
It will also contain educational materials to be given to patients, including a brochure and an alert card. 
Det ska även innehålla utbildningsmaterial som ska ges till patienter, inklusive en broschyr och ett patientinformationskort.
Patients should avoid drinking grapefruit juice while taking Lojuxta. 
Patienter ska undvika att dricka grapefruktjuice när de tar Lojuxta.
It must also not be used by patients with moderately or severely reduced liver function or with unexplained, abnormal liver test results, or by patients with significant or long-term bowel problems. 
Det får heller inte ges till patienter med måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion eller med oförklarade, onormala resultat från leverfunktionstester, eller till patienter med betydande eller långvariga tarmproblem.
Patients taking certain other medicines may also need to take a reduced dose or take Lojuxta and their other medication at different times. 
Patienter som tar vissa andra läkemedel kan också behöva ta en reducerad dos eller ta Lojuxta och de andra läkemedlen vid olika tidpunkter.
The most common side effects are problems with the gut, which may affect as many as 9 out of 10 people: diarrhoea and nausea (feeling sick) were each seen in around 7 out of 10 people, dyspepsia (heartburn) and vomiting were each seen in more than 3 out of 10 people, while pain, discomfort and bloating of the abdomen (belly), constipation and flatulence were each seen in at least 2 out of 10 people. 
De vanligaste biverkningarna är tarmproblem, som kan drabba så många som upp till 9 av 10 personer: diarré och illamående sågs hos cirka 7 av 10 personer, dyspepsi (halsbränna) och kräkningar sågs hos mer än 3 av 10 personer, medan magont, magbesvär och uppsvälld mage, förstoppning och väderspänningar sågs hos minst 2 av 10 personer.
The study will also provide data on pregnancies in women taking the medicine, and on healthcare professionals' compliance with the recommendations to screen and monitor patients before and during treatment. 
Studien ska även ge information om graviditeter hos kvinnor som tar läkemedlet, och om hur läkarna följer rekommendationerna för screening och kontroll av patienter före och under behandling.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lojuxta on 31 July 2013. 
Den 31 juli 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Lojuxta som gäller i hela EU.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lojuxta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Lojuxta är större än riskerna och rekommenderade att Lojuxta skulle godkännas för försäljning i EU.
Lojuxta is a medicine that contains the active substance lomitapide. 
Lojuxta är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen lomitapid.
Lojuxta must not be used in women who are pregnant. 
Lojuxta får inte ges till gravida kvinnor.
Lojuxta must not be used together with over 40 mg per day of simvastatin (another medicine used to lower blood cholesterol levels) or with certain other medicines that affect the way lomitapide is broken down in the body. 
Lojuxta får inte användas tillsammans med över 40 mg per dag av simvastatin (ett annat läkemedel som används för att sänka kolesterolnivåerna i blodet) eller med vissa andra läkemedel som påverkar sättet på vilket lomitapid bryts ned i kroppen.
Treatment should be started and monitored by a doctor experienced in treating conditions involving high levels of fats in the blood. 
Behandlingen ska sättas in och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla tillstånd med höga fettnivåer i blodet.
Patients with moderately or severely reduced liver function must not take Lojuxta. 
Patienter med måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion får inte ta Lojuxta.
Lojuxta has been authorised under ‘exceptional circumstances'. 
Lojuxta har godkänts i enlighet med reglerna om ”godkännande i undantagsfall”.
The main measure of effectiveness was the change in the patients' blood levels of ‘low density lipoprotein' (LDL) cholesterol, commonly known as ‘bad cholesterol', after 26 weeks of treatment. 
Det viktigaste effektmåttet var förändringen i patienternas blodnivåer av LDL-kolesterol (”low density lipoprotein”), vilket brukar kallas ”dåligt kolesterol”, efter 26 veckors behandling.
The Committee also noted that Lojuxta had side effects in the gut in most patients, which caused some patients to stop treatment, and that it led to increased liver enzyme levels whose long-term consequences are not known. 
Kommittén noterade också att Lojuxta hade tarmbiverkningar hos de flesta patienter, vilket gjorde att en del patienter slutade med behandlingen, och att det ledde till höjda nivåer av leverenzymer vars följder på lång sikt är okända.
What is Lojuxta and what is it used for? 
Vad är Lojuxta och vad det används för?
Patients on kidney dialysis may need to take a reduced dose. 
Patienter som genomgår dialys kan behöva ta en reducerad dos.
Other information about Lojuxta 
Mer information om Lojuxta
The benefits of Lojuxta in reducing blood cholesterol were assessed in a main study involving 29 patients with homozygous familial hypercholesterolaemia. 
Nyttan med Lojuxta när det gäller att sänka blodkolesterol bedömdes i en huvudstudie med 29 patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi.
The CHMP considered that the medicine's effect in reducing LDL cholesterol levels was a benefit for patients with homozygous familial hypercholesterolaemia, who have an unmet medical need. 
CHMP ansåg att läkemedlets effekt när det gäller att sänka nivåerna av LDL-kolesterol var till nytta för patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi, som har ett otillfredsställt medicinskt behov.