natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the proposed indication was considered approvable after a majority vote by the CHMP plenum and is supported with the following wording: “reduction of risk of stroke in hypertensive patients with left ventricular hypertrophy, documented by ECG”. 
Den stöds med följande formulering: ”minskad risk för stroke hos hypertensiva patienter med vänsterkammarhypertrofi som dokumenterats genom EKG”.
As with other drugs that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, increases in blood urea and serum creatinine have also been reported in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney; these changes in renal function may be reversible upon discontinuation of therapy. 
I likhet med vad som rapporterats för andra läkemedel som påverkar renin-angiotensinaldosteronsystemet har förhöjda blodurea- och serumkreatinvärden även förekommit hos patienter med bilateral njurartärstenos eller stenos i en njurartär som behandlas med losartan.
Use in pediatric patients with renal function impairment Losartan is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30ml/ min/ 1.73 m2as no data are available (see section 4.2). 
Användning hos barn med nedsatt njurfunktion Losartan rekommenderas inte till barn med glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min/1,73 m2 då inga data finns tillgänglig (se även avsnitt 4.2).
Contra-indications (SPC section 4.3) 
Amning (se avsnitt 4.6).
Losartan is not recommended in children with glomerular filtration rate < 30ml/ min/ 1.73 m2as no data are available (see section 4.2). 
Losartan rekommenderas inte till barn med glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min/1,73 m2 då det inte finns tillgängliga data (se även avsnitt 4.4).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets. 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 eller 500 filmdragerade tabletter.
Gastrointestinal disorders: not known: diarrhoea 
Magtarmkanalen Okänd: diarré
21 film-coated tablets of 12.5 mg and 7 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium. 
21 filmdragerade tabletter á 12,5 mg losartankalium och 7 filmdragerade tabletter á 50 mg losartankalium
Ireland Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU 
Storbritannien Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
happening in 1 in 100 to 1 in 10 patients uncommon happening in 1 in 1,000 to 1 in 100 patients rare: 
Följande indelning används för att ange hur ofta biverkningar har rapporterats: Mycket vanlig: inträffar hos fler än 1 av 10 patienter Vanlig: inträffar hos fler än 1 av 100 till 1 av 10 patienter Mindre vanlig: inträffar hos fler än 1 av 1 000 till 1 av 100 patienter Sällsynt: inträffar hos fler än 1 av 10 000 till 1 av 1 000 patienter Mycket sällsynt: inträffar hos färre än 1 av 10 000 patienter Okänd: kan inte uppskattas från tillgänglig data.
In a controlled clinical trial in patients with cardiac insufficiency the following adverse events were reported: 
Kronisk hjärtsvikt I en kontrollerad klinisk studie på patienter med hjärtsvikt rapporterades följande biverkningar:
Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see also section 4.4). 
Losartan rekommenderas inte heller till barn med nedsatt leverfunktion (se även avsnitt 4.4).
The CHMP considered that the following contra-indications needed to be included in the SPC for Cozaar in all MSs: Pregnancy and lactation; Severely reduced liver function; Angina pectoris; Myocardial infraction; Cerebrovascular disease; Renal artery stenosis; Kidney transplant patients. 
Kontraindikationer (avdelning 4.3 i produktresumén) CHMP ansåg att följande kontraindikationer bör ingå i produktresumén för Cozaar i alla medlemsstater: Graviditet och amning; Starkt nedsatt leverfunktion; Kärlkramp; Myokardinfarkt; Hjärt-kärlsjukdom; Njurartärstenos; Njurtransplanterade patienter.
Each Cozaar 12.5 mg Tablet contains 12.5 mg of losartan (as potassium salt). 
En Cozaar 12,5 mg filmdragerad tablett innehåller 12,5 mg losartan (som kaliumsalt).
in patients with high blood pressure and a thickening of the left ventricle, COZAAR has been shown to decrease the risk of stroke (“LIFE indication”). 
Cozaar har visats minska risken för stroke ("LIFE-indikationen").
21 film-coated tablets of 12.5 mg and 14 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium. 
21 filmdragerade tabletter á 12,5 mg losartankalium och 14 filmdragerade tabletter á 50 mg losartankalium
• if you suffer from coronary heart disease (caused by a reduced blood flow in the blood vessels of the heart) or from cerebrovascular disease (caused by a reduced blood circulation in the brain), 
Särskild försiktighet bör iakttas om du behandlas med en β-blockare samtidigt - om du har problem med dina hjärtklaffar eller din hjärtmuskel - om du lider av kranskärlsjukdom (orsakad av ett minskat blodflöde i blodkärlen i hjärtat) eller av cerebrovaskulär sjukdom (orsakad av en minskad blodcirkulation i hjärnan) - om du lider av primär hyperaldosteronism (ett syndrom där dina binjurar bildar för mycket av hormonet aldosteron, orsakad av en rubbning i binjuren).
751 Patients were treated with Losartan The objective of the study was to demonstrate a nephroprotective effect of Losartan potassium over and above the benefit of a blood lowering pressure. 
Målet med studien var att visa en nefroprotektiv effekt med losartankalium utöver nyttan av den blodtryckssänkande effekten.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be implemented nationally] 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
• other blood pressure lowering medicines as they may additionally reduce your blood pressure. 
Det är särskilt viktigt att tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel: - andra blodtryckssänkande läkemedel då de kan sänka ditt blodtryck ytterligare.
• changes in kidney function (may be reversible upon discontinuation of treatment) including kidney failure, 
Dessa förändringar i njurfunktionen kan vara reversibla om behandlingen avbryts.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg and 50 mg (titration package blister) 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG till vikförpackning Cozaar 12,5 mg och 50 mg filmdragerade tabletter (upptrappningsförpackning)
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally] [For referral procedures] 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Cozaar 12,5 mg tablet 
Cozaar 12,5 mg tablett
N/A 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT N/A
There is no therapeutic experience in patients with severe hepatic impairment. 
Det finns ingen erfarenhet av losartanbehandling av patienter med starkt nedsatt leverfunktion.
Losartan is also not recommended in children with hepatic impairment (see section 4.2). 
Losartan rekommenderas inte till barn med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets. 
Cozaar 100 mg: PVC/PE/PVDC blisterförpackning med aluminiumförslutning innehållande; 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, eller 280 tabletter.
Cozaar 100 mg filmdragerade tabletter United Kingdom COZAAR 50 MG FILM-COATED TABLETS United Kingdom COZAAR 25 MG FILM-COATED TABLETS United Kingdom COZAAR 100MG FILM-COATED TABLETS Iceland 
Storbritannien COZAAR 50 MG FILM-COATED TABLETS Storbritannien COZAAR 25 MG FILM-COATED TABLETS Storbritannien
Each Cozaar 12.5 mg tablet contains 12.5 mg of losartan potassium. 
En tablett Cozaar 12,5 mg innehåller 12,5 mg losartankalium.
Characteristics in Patients 
Speciella patientgrupper
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg losartan potassium. 
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS En tablett innehåller 12,5 mg losartankalium.
Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets. 
Cozaar 50 mg: PVC/PE/PVDC blisterförpackning med aluminiumförslutning innehållande; 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 eller 500 tabletter.
Sweden Merck Sharp & Dohme PO Box 581 
Nederländerna Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Each Cozaar 100 mg tablet contains 100 mg of losartan potassium. 
En tablett Cozaar 100 mg innehåller 100 mg losartankalium.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Losartan 
LÄKEMEDLETS NAMN Cozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter losartan
Vascular disorders: common: hypotension 
Blodkärl Vanlig: hypotoni
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER Cozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter
Nervous system disorders: common: dizziness 
Centrala och perifera nervsystemet Vanlig: yrsel
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each Cozaar 12.5 mg film-coated mg tablet contains 12.5 mg losartan potassium. 
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS En Cozaar 12,5 mg filmdragerad tablett innehåller 12,5 mg losartankalium En Cozaar 50 mg filmdragerad tablett innehåller 50 mg losartankalium
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Kompletteras nationellt]
If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately. 
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tfn.
Each Cozaar 25 mg Tablet contains 25 mg of losartan (as potassium salt). 
En Cozaar 25 mg filmdragerad tablett innehåller 25 mg losartan (som kaliumsalt).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg losartan potassium. 
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS En tablett innehåller 100 mg losartankalium.
Each Cozaar 12,5 mg tablet contains 25.5 mg lactose monohydrate. 
En Cozaar 12,5 mg filmdragerad tablett innehåller 25,5 mg laktosmonohydrat.
Hypertension Studies 
Hypertonistudier
Each Cozaar 50 mg tablet contains 25.5 mg lactose monohydrate. 
En Cozaar 50 mg filmdragerad tablett innehåller 25,5 mg laktosmonohydrat.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 25 mg film-coated tablets Losartan 
LÄKEMEDLETS NAMN Cozaar 25 mg filmdragerade tabletter losartan
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister for Cozaar 25 mg film-coated tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER Cozaar 25 mg filmdragerade tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 100 mg film-coated tablets Losartan 
LÄKEMEDLETS NAMN Cozaar 100 mg filmdragerade tabletter losartan
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister for Cozaar 100 mg film-coated tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER Cozaar 100 mg filmdragerade tabletter
Each Cozaar 25 mg tablet contains 25 mg of losartan potassium. 
En tablett Cozaar 25 mg innehåller 25 mg losartankalium.
Batch 
Utg.
HOW TO STORE Cozaar 
HUR DU TAR COZAAR
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg losartan potassium. 
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS En tablett innehåller 25 mg losartankalium.
The adverse experience profile for paediatric patients appears to be similar to that seen in adult patients. 
Följande lydelse har lagts till i produktresuméns avdelning 4.8 Oönskade effekter: Biverkningsprofilen för pediatriska patienter förefaller vara densamma som för vuxna patienter.
The Cozaar 12.5 mg tablets also may contain carnauba wax (E903), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) aluminum lake. 
Cozaar 12,5 mg tablett kan även innehålla karnaubavax (E903), titandioxid (E171) och indigokarmin (E132).
Each Cozaar 25 mg tablet contains12.75 mg lactose monohydrate. 
En Cozaar 25 mg filmdragerad tablett innehåller 12,75 mg laktosmonohydrat.
Each Cozaar 100 mg Tablet contains 91 100 mg of losartan (as potassium salt). 
En Cozaar 100 mg filmdragerad tablett innehåller 100 mg losartan (som kaliumsalt).
Each Cozaar 50 mg tablet contains 50 mg of losartan potassium. 
En tablett Cozaar 50 mg innehåller 50 mg losartankalium.
If your heart failure has been stabilised with an ACE inhibitor you should not be switched to losartan . 
Om din hjärtsvikt är stabiliserad med en ACE-hämmare bör du inte byta till losartan - för att behandla patienter med högt blodtryck och en förtjockning av hjärtväggen.
Each Cozaar 50 mg Tablet contains 50 mg of losartan (as potassium salt). 
En Cozaar 50 mg filmdragerad tablett innehåller 50 mg losartan (som kaliumsalt).
Important information about some of the ingredients of Cozaar 
Viktig information om något innehållsämne i Cozaar Cozaar innehåller laktosmonohydrat.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg losartan potassium. 
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS En tablett innehåller 50 mg losartankalium.
General disorders and administration site conditions: uncommon: asthenia/fatigue 
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mindre vanlig: asteni/trötthet
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 50 mg film-coated tablets Losartan 
LÄKEMEDLETS NAMN Cozaar 50 mg filmdragerade tabletter losartan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Cozaar 50 mg film-coated tablets 
LÄKEMEDLETS NAMN Cozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter Cozaar 50 mg mg filmdragerade tabletter losartan
Pregnancy and breast-feeding 
Kardiovaskulär och cerebrovaskulär sjukdom
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] [For referral procedures] 
BRUKSANVISNING [Kompletteras nationellt]
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER Cozaar 50 mg filmdragerade tabletter
It is important to tell your doctor before taking Cozaar: 
Var särskilt försiktig med Cozaar Tala om för din läkare innan du påbörjar behandling;
Pediatric hypertension 
Hypertension hos barn
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG till Cozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter HDPE burk
Post-marketing experience 
Medlemsstat Innehavare av godkännande för försäljning
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 25 mg 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG till Cozaar 25 mg filmdragerade tabletter blisterförpackning
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 50 mg HDPE bottle 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG till Cozaar 50 mg filmdragerade tabletter HDPE burk
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 100 mg blister 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG till Cozaar 100 mg filmdragerade tabletter blisterförpackning
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 100 mg HDPE Bottle 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG till Cozaar100 mg filmdragerade tabletter HDPE burk
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg blister 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG till Cozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter blisterförpackning
Cozaar is used 
Hur Cozaar ska förvaras
Renal Function Impairment 
Nedsatt leverfunktion
if you receive diuretics (medicines that increase the amount of water that you pass out through your kidneys) or are under dietary salt restriction leading to an extreme loss of fluid and salt in your body (see section 3 ‘Dosage in special patient groups'), 
- om du tidigare har haft angioödem (svullnad av ansikte, läppar, svalg och/eller tunga) (se även avsnitt 4; Eventuella biverkningar) - om du har varit sjuk med kräkningar eller diarré, som orsakat kraftig salt- och/eller vätskebrist - om du behandlas med diuretika (läkemedel som ökar urinutsöndringen från dina njurar) eller äter saltfattig kost vilket kan leda till kraftig salt- och vätskeförlust (se avsnitt 3; Dosering hos speciella patientgrupper) - om du har förträngning eller blockad i blodkärlen som leder till dina njurar eller om du nyligen har genomgått en njurtransplantation - om du har nedsatt leverfunktion (se avsnitt 2; Ta inte Cozaar om, och avsnitt 3; Dosering hos speciella patientgrupper) - om du lider av hjärtsvikt med eller utan nedsatt njurfunktion eller samtidig svår livshotande hjärtarytmi.
What Cozaar looks like and contents of the pack Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 12.5 mg of losartan potassium. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cozaar 12,5 mg tabletter tillhandahålls som oskårade filmdragerade tabletter.
The Cozaar 100 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171). 
Cozaar 100 mg tablett kan även innehålla karnaubavax (E903) och titandioxid (E171).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 50 mg blister 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG till Cozaar 50 mg filmdragerade tabletter blisterförpackning
White, oval unscored film-coated tablets marked 951 on one side and plain on the other.. Cozaar 50 mg tablet 
Vit, oval, filmdragerad tablett, med ena sidan märkt 951 och den andra sidan slät.
• to protect the kidney in hypertensive type 2 diabetic patients with laboratory evidence of impaired renal function and proteinuria ≥ 0.5 g per day (a condition in which urine contains an abnormal amount of protein). 
Cozaar används: - för att behandla patienter med högt blodtryck (hypertoni) - för att skydda njuren hos patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes och som har laboratorievärden som visar på nedsatt njurfunktion och proteinuri ≥0,5 g/dag (ett tillstånd då urinen innehåller onormala proteinmängder) - för att behandla patienter med kronisk hjärtsvikt, när behandling med specifika läkemedel som kallas ACE-hämmare (blodtryckssänkande läkemedel) inte anses lämpligt av din läkare.
Cozaar 12.5 mg tablets also may contain carnauba wax E 903, titanium dioxideE171, indigo carmine E132 aluminum lake. 
Cozaar 12,5 mg tablett kan också innehålla karnaubavax (E903), titandioxid (E171) och indigokarmin (E132).
Use in patients with hepatic impairment: 
Patienter med hjärtsvikt
The Cozaar 25 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171). 
Cozaar 25 mg tablett kan även innehålla karnaubavax (E903) och titandioxid (E171).
The Cozaar 50 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171). 
Cozaar 50 mg tablett kan även innehålla karnaubavax (E903) och titandioxid (E171).
Cosaar 12,5 mg - Filmtabletten 
Cosaar 12,5 mgFilmtabletten
• hives (urticaria), 
utslag svullnad (ödem).
WEEK 3 (day 15-21) 1 tablet = 50 mg daily 
VECKA 3 (day 15-21)
Use in patients with intravascular volume depletion: 
Patienter med minskad blodvolym
How much and how often to take? 
Hur mycket och hur ofta ska det tas?
Primary analysis (ITT) 
Primär analys (ITT)
Slowly release your thumb up. 
Släpp långsamt upp tummen.
Open here 
Öppnas här
You will hear a loud click, which means the injection has started. 
Du kommer höra ett tydligt klickljud som betyder att injektionen har börjat.
1.2 You will also need (Figure A): 
1.2 Du behöver även (Bild A):
• Upright and stable during use, 
• Står upprätt och stabilt under användning,
Note: With experience, you will find the angle (between 45° an 90°) that is most comfortable for you and the child. 
Observera: Efter hand kommer ni att hitta den vinkel (mellan 45° och 90°) som är mest behaglig för dig och barnet.
* further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies including spontaneous reporting data 
* Ytterligare information kan hittas i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8 ** Inklusive öppna förlängningsstudier Inklusive spontanrapporterad data
• When the syringe plunger has moved to the bottom and has stopped moving, continue holding it for 5 seconds. 
• När sprutkolven har kommit ner till slutet och inte rör sig mer, fortsätt att hålla kvar i 5 sekunder.
Based on rank analysis 
Baserat på rank analys
• Hold the syringe like a pencil. 
• Håll sprutan som en penna.
Kromeya can also be given alone. 
Kromeya kan även ges ensamt.
If you still see air gaps or bubbles at the tip of the syringe, repeat this step until air gaps or bubbles are gone. 
Om du fortfarande ser luftfickor eller bubblor på sprutans spets, upprepa detta steg tills luftfickor och bubblor är borta.
ASAS partial remission BASDAI 
ASAS partiell remission BASDAI
An asterisk (*) appears in the System Organ Class (SOC) column if further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8. 
En asterisk (*) syns i kolumnen för organklass om ytterligare information finns att hitta någon annanstans i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8.
Check components to make sure that the packaging and the content are not damaged. 
Kontrollera alla delar för att säkerställa att varken förpackning eller innehåll är skadat.
The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and nonrandomized design. 
Tolkningen av data kan påverkas av metodologiska begränsningar av studien, inklusive liten gruppstorlek och icke-randomiserad design.
CI 95% for HR 
KI 95% för HR
Other medicines and Kromeya 
Andra läkemedel och Kromeya
a partial remission ASDAS 
a partiell remission ASDAS
Warning: Gloves do not replace the need for washing hands. 
Varning: Handskar ersätter inte behovet av att tvätta händerna.
BCVA was either improved or maintained (< 5 letters deterioration) in 88.4% of the eyes at week 78. 
BCVA förbättrades eller upprätthölls (< 5 bokstävers försämring) i 88,4% av ögonen vid vecka 78.
Other sources of information 
Andra källor för information
However, please note that Kromeya is neither intended nor authorized for treatment of hidradenitis suppurativa. 
Vänligen notera att Kromeya är vare sig avsett eller godkänd för behandling av Hidradenitis suppurativa.
Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (Table 
Ett signifikant svar sågs tidigast vid vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se tabell
Seek medical attention urgently, if you notice any of the following signs of allergic reaction or heart failure: 
Sök akut läkarvård om du märker något av följande tecken på allergisk reaktion eller hjärtsvikt:
Tell your doctor as soon as possible, if you notice any of the following: 
Berätta för läkaren så fort som möjligt om du märker något av det följande:
• place two fingers on the label area 
• placera två fingrar på etiketten
In all situations described below, the benefit/risk balance of therapy should be very carefully considered. 
I alla situationer som beskrivs nedan ska risk-nytta balansen av behandling noga övervägas.
If you do not have a sharps disposal container, you may use a household container that is: 
Om du inte har en avfallsbehållare för vassa föremål, kan du använda en hushållsbehållare som:
- This medicine has been prescribed for your child only. 
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn.
These infections have not consistently been recognised in patients taking TNFantagonists and this has resulted in delays in appropriate treatment, sometimes resulting in fatal outcomes. 
Dessa infektioner har inte konsekvent blivit synliggjorda hos patienter som tar TNFantagonister och detta har resulterat i förseningar i lämplig behandling, som ibland resulterat i dödlig utgång.
Week 8 and 52 
Vecka 8 och 52
95% confidence intervals for the differences in change scores between methotrexate and adalimumab. 
95% konfidens intervall för skillnaden i förändringen av scores mellan metotrexat och adalimumab.
The primary non-responders were excluded from the studies and therefore these patients were not further evaluated. 
De som primärt var non-responders exkluderades från studierna och därför utvärderades inte dessa patienter mer.
1.4 You will also need following supplies that are not included in the kit: 
1.4 Du kommer även behöva nedanstående utrustning som inte följer med i setet:
Percent change in total fingernail NAPSI (%) 
Procentuell skillnad i total fingernagel NAPSI (%)
2-sided p value from log rank test. 
Dubbelsidigt P-värde från log rank test.
- The active substance is adalimumab. 
- Den aktiva substansen är adalimumab.