natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Pre-existing known coagulopathy (e.g. haemophilia). 
• Befintlig känd koagulopati (t.ex. hemofili).
Asparaginase-induced tumour cell destruction may release large amounts of uric acid, resulting in hyperuricaemia. 
Asparaginasinducerad tumörcellsdestruktion kan frigöra stora mängder urinsyra, vilket resulterar i hyperurikemi.
Asparagine depletion in serum was complete in 11 of 12 patients (92%). 
Asparagin var fullständigt utarmat i serum hos 11 av 12 patienter (92 %).. Alla 12 patienter (100 %) var i fullständig remission efter induktionsbehandling.
Due to the inhibition of protein synthesis (decreased synthesis of factors II, V, VII, VIII, and IX, proteins C and S, antithrombin III [AT III]) caused by asparaginase, coagulation disorders can occur which can manifest either as thrombosis, disseminated intravascular coagulation (DIC), or bleeding. 
På grund av att asparaginas hämmar proteinsyntes (minskad syntes av faktor II, V, VII, VIII och IX, protein C och S, antitrombin III [AT III]) kan koagulationsrubbningar uppkomma, vilka manifesteras antingen som trombos, disseminerad intravaskulär koagulation (DIC) eller blödning.
Because potential serious adverse reactions may occur in nursing infants, Spectrila should be discontinued during breast-feeding. 
På grund av att potentiella allvarliga biverkningar kan uppkomma hos barn som ammas bör behandling med Spectrila avbrytas under amning.
Thrombosis especially cavernous sinus thrombosis or deep vein thrombosis, haemorrhage 
Trombos; särskilt kavernös sinustrombos eller djup ventrombos, blödning
6,700 U/m² BSA, 
6 700 E/m² BSA
• hyperglycaemic conditions. 
• hyperglykemiska tillstånd.
Since an indirect interaction between components of the oral contraception and asparaginase cannot be ruled out, oral contraceptives are not considered sufficiently safe in such clinical situation (see section 4.6). 
Eftersom en indirekt interaktion mellan komponenterna i det orala preventivmedlet och asparaginas inte kan uteslutas, anses inte orala preventivmedel tillräckligt säkra i en sådan klinisk situation (se avsnitt 4.6).
• high blood levels of ammonia (hyperammonaemia) 
• höga nivåer i blodet av ammoniak (hyperammonemi)
17.33 (12.54 - 22.91) h 
17,33 (12,54 - 22,91) tim.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 10,000 units of asparaginase. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska innehåller 10 000 enheter av asparaginas.
• low blood sugar level (hypoglycaemia) 
• låg blodsockernivå (hypoglykemi)
• pseudocysts of the pancreas (collections of fluid after acute inflammation of the pancreas) 
• pseudocystor i bukspottkörteln (ansamling av vätska efter akut inflammation i bukspottkörteln)
• Medicines which may suppress bone marrow function as these effects may be enhanced by concomitant use of asparaginase. 
• Läkemedel som kan hämma benmärgsfunktion eftersom dessa effekter kan förstärkas av samtidig användning av asparaginas.
Liver parameters should be monitored closely before and during treatment with asparaginase. 
Leverparametrar bör kontrolleras noga före och under behandling med asparaginas.
• if you have a blood clotting disorder (such as haemophilia), 
• om du har en rubbning av blodkoagulationen (t.ex. hemofili).
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 2 days at 2 °C - 8 °C. 
Beredd och utspädd lösning Kemisk och fysisk stabilitet av färdigberedd lösning har påvisats i 2 dagar vid 2 °C-8 °C.
No allergic reactions were observed in any of the 12 infants < 1 year of age during treatment with Spectrila (study MC-ASP.6/INF). 
Inga allergiska reaktioner observerades hos något av de 12 spädbarn < 1 års ålder under behandling med Spectrila (MC-ASP.6/INF-studie).
Hyperglycaemic conditions 
Hyperglykemiska tillstånd
It is strongly recommended that every time Spectrila is administered to a patient, the tradename and batch number of the product should clearly be recorded in order to link the patient and the batch of the product. 
Det rekommenderas starkt att läkemedlets produktnamn och tillverkningssatsnummer registreras tydligt varje gång Spectrila administreras till en patient för att sammankoppla [ÖL2]patienten och läkemedlets tillverkningssats.
Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) may occur rarely during treatment with any asparaginase (see section 4.8). 
Reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom (RPLS) kan uppkomma i sällsynta fall under behandling med ett asparaginas (se avsnitt 4.8).
In clinical trials with asparaginase, trough asparaginase serum activity levels greater than 100 U/l were achieved in the majority of patients which nearly always correlated with a complete depletion of asparagine in serum and cerebrospinal fluid (CSF). 
Farmakokinetiskt (Farmakokinetiska)/farmakodynamiskt (farmakodynamiska) förhållande(n) I kliniska prövningar med asparaginas uppnåddes dalnivåer för asparaginasaktivitet i serum som var högre än 100 E/l hos de flesta patienter, vilket nästan alltid var korrelerat med en fullständig utarmning av asparagin i serum och cerebrospinalvätska (CSF).
Renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment. 
Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering är nödvändig till patienter med nedsatt njurfunktion.
Rare Diabetic ketoacidosis 
Diabetisk ketoacidos
• destruction of liver cells (liver cell necrosis) 
• nedbrytning av leverceller (levercellsnekros)
• If you get any side effects, talk to your doctor or nurse. 
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.
• decreased function of the thyroid gland or the parathyroid glands 
• minskad funktion i sköldkörteln eller bisköldkörtlarna
Clinical symptoms include abdominal pain, nausea, vomiting and anorexia. 
Kliniska symtom inkluderar buksmärta, illamående, kräkningar och anorexi.
In rare cases, haemorrhagic or necrotising pancreatitis occurs. 
I sällsynta fall uppkommer hemorragisk eller nekrotiserande pankreatit.
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE VARIATION TO THE TERMS OF THE MARKETING AUTHORISATION(S) 
BILAGA IV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Allergic reactions can manifest as flushing, rash, pain (joint pain, back pain and abdominal pain), hypotension, oedema/angioedema, urticaria, dyspnoea, bronchospasm up to anaphylactic shock. 
Allergiska reaktioner kan manifesteras som rodnad, utslag, smärta (ledsmärta, ryggsmärta och buksmärta), hypotoni, ödem/angioödem, urtikaria, dyspné, bronkialspasm upp till anafylaktisk chock.
How to store Spectrila 
Hur Spectrila ska förvaras
Hypersensitivity including flushing, rash, hypotension, oedema/angioedema, urticaria, dyspnoea Common 
Överkänslighet inklusive rodnad, utslag, hypotoni, ödem/angioödem, urtikaria, dyspné
In case of hyperammonaemia with severe clinical symptoms, therapeutic and pharmacological measures that rapidly reduce plasma ammonia levels (e.g. protein restriction and haemodialysis), reverse catabolic states and increase removal of nitrogen wastes should be initiated and expert advice sought. 
När det gäller hyperammonemi med allvarliga kliniska symtom bör behandlingsåtgärder och läkemedel som snabbt sänker ammoniaknivåerna i plasma (t.ex. proteinrestriktion och hemodialys), vänder katabola tillstånd och ökar avlägsnandet av kväverester sättas in samt experter konsulteras.
Since an indirect interaction between components of the oral contraception and asparaginase cannot be ruled out, oral contraceptives are not considered sufficiently safe in such clinical situation. 
Eftersom en indirekt interaktion mellan komponenterna i det orala preventivmedlet och asparaginas inte kan uteslutas, anses inte orala preventivmedel tillräckligt säkra i en sådan klinisk situation.
• feeling of tiredness 
• trötthetskänsla
Most serious side effects of Spectrila include severe hypersensitivity reactions such as anaphylactic shock (rare), thromboembolic events (common), acute pancreatitis (common), and severe hepatotoxicity, e.g. jaundice, hepatic necrosis, hepatic failure (rare). 
De allvarligaste biverkningarna av Spectrila omfattar överkänslighetsreaktioner såsom anafylaktisk chock (sällsynt), tromboemboliska händelser (vanliga), akut pankreatit (vanlig) och allvarlig hepatotoxicitet, t.ex. gulsot, levernekros, leversvikt (sällsynta).
Total clearance 
Total elimimering
Hyperglycaemia and hypoglycaemia 
Hyperglykemi och hypoglykemi
Allergic reactions within 12 hours after asparaginase infusion during induction treatment Any allergic event* within 24 hours after asparaginase infusion during induction treatment 
Alla allergiska händelser* inom 24 timmar efter infusion med asparaginas under induktionsbehandling
Hypersensitivity reactions range from transient flushing or rash and urticaria to bronchospasm, angioedema and anaphylaxis. 
Överkänslighetsreaktioner varierar från övergående rodnad eller utslag och urtikaria till bronkialspasm, angioödem och anafylaxi.
• blood clotting disorders such as bleeding, disseminated intravascular coagulation (DIC) or formation of blood clots (thrombosis), 
• rubbningar av blodkoagulationen som blödning, ett akut tillstånd med okontrollerad aktivering av blodets koagulation (disseminerad intravaskulär koagulation, DIC) eller blodproppsbildning
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1072/001 (1 vial) 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1072/001 (1 injektionsflaska) EU/1/15/1072/002 (5 injektionsflaskor)
No anti-asparaginase antibodies were detected in any of the 12 infants < 1 year of age during treatment with Spectrila (study MC-ASP.6/INF). 
Inga antiasparaginas-antikroppar spårades hos något av de 12 spädbarnen < 1 års ålder under behandling med Spectrila (MC-ASP.6/INF-studie).
PHARMACEUTICAL FORM Powder for concentrate for solution for infusion. 
LÄKEMEDELSFORM Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Trough serum activity levels were measured in 12 infants (age from birth to 1 year) with de novo ALL (study MC-ASP.6/INF). 
Dalvärden för serumaktivitet uppmättes hos 12 spädbarn (ålder från nyfödd till 1 år) med de novo-ALL (MC-ASP.6/INF-studie).
Hepatic failure with potentially fatal outcome, hepatic necrosis, cholestasis, jaundice 
Sällsynta Leversvikt med potentiellt dödlig utgång, levernekros, kolestas, gulsot
Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) may occur rarely during treatment with any asparaginase. 
Reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom (RPLS) kan förekomma i sällsynta fall under behandling med asparaginaspreparat.
What Spectrila looks like and contents of the pack Spectrila is provided as a powder for concentrate for solution for infusion. 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Spectrila tillhandahålls som ett pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Antineoplastic agents 
Antineoplastiska medel
• high blood sugar level (hyperglycaemia). 
• höga blodsockerhalter (hyperglykemi).
The recommended dose of Spectrila for adults is 5,000 U per m² body surface area (BSA) given every third day. 
Rekommenderad dos av Spectrila för vuxna är 5 000 E (enheter) per kvadratmeter kroppsyta och ges var tredje dag.
Allergy and anaphylaxis 
Allergi och anafylaxi
Increase in transaminases, blood bilirubin, blood alkaline phosphatase, blood cholesterol, blood triglyceride, very low density lipoprotein (VLDL), lipoprotein lipase activity, blood urea, ammonia, blood lactate dehydrogenase (LDH), Decrease in antithrombin III, blood fibrinogen, blood cholesterol, low density lipoprotein (LDL), total protein 
Förhöjning av transaminaser, bilirubin i blodet, alkaliskt fosfatas i blodet, kolesterol i blodet, triglycerider i blodet, VLDL (very-lowdensity lipoprotein), lipoproteinlipasaktivitet, urea i blodet, ammoniak, LDH (laktatdehydrogenas) i blodet
• jaundice 
• gulsot
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion Asparaginase 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Spectrila 10 000 E pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Asparaginas
• acute pancreatitis, 
• akut pankreatit
A method other than oral contraceptives should be used in women of childbearing potential. 
Kvinnor i fertil ålder bör använda en annan preventivmetod än orala preventivmedel.
• accumulation of fluid (oedema) 
• ansamling av vätska (ödem)
After administration of asparaginase, close monitoring of bilirubin, hepatic transaminases, of blood/urinary glucose, coagulation parameters (PTT, PT, antithrombin III, fibrinogen, and D-dimer), amylase, lipase, triglycerides, and cholesterol is recommended. 
Efter administrering av asparaginas rekommenderas noggrann övervakning av bilirubin, levertransaminaser, blod-/uringlukos, koagulationsparametrar (PTT, PT, antitrombin III, fibrinogen och D-dimer), amylas, lipas, triglycerider och kolesterol.
One vial contains 10,000 units of asparaginase. 
En injektionsflaska innehåller 10 000 enheter av asparaginas.
Reference asparaginase 
Referensasparaginas
Hypoalbuminaemia 
Hypoalbuminemi
Anaphylactic shock 
Sällsynta Anafylaktisk chock
After administration of any asparaginase preparation, close monitoring of bilirubin, hepatic transaminases, blood/urinary glucose, coagulation parameters (e.g. PTT, PT, antithrombin III, fibrinogen and D-dimer), amylase, lipase, triglycerides and cholesterol is recommended. 
Efter administrering av något asparaginaspreparat rekommenderas noggrann övervakning av bilirubin, levertransaminaser, blod-/uringlukos, koagulationsparametrar (t.ex. PTT, PT, antitrombin III, fibrinogen och D-dimer), amylas, lipas, triglycerider och kolesterol.
EXP: In-use stability has been demonstrated for 2 days at 2 °C - 8 °C. 
Stabilitet av färdigberedd lösning har påvisats i 2 dagar vid 2 °C - 8 °C.
Before initiating therapy bilirubin, hepatic transaminases and coagulation parameters (e.g. partial thromboplastin time [PTT], prothrombin time [PT], antithrombin III and fibrinogen) should be determined. 
Innan behandling inleds ska bilirubin, levertrasaminaser och koagulationsparametrar (t.ex. partiell tromboplasttid [PTT], protrombintid [PT], antitrombin III och fibrinogen) bestämmas.
• high blood levels of uric acid (hyperuricaemia) 
• höga nivåer i blodet av urinsyra (hyperurikemi)
After reconstitution each ml contains 2,500 units of asparaginase. 
Efter beredning innehåller varje milliliter 2 500 enheter av asparaginas.
Very rare 
Mycket sällsynta Tremor
• feeling sick (nausea), being sick (vomiting), stomach ache or watery stools (diarrhoea) 
• illamående, kräkningar, magont eller lös avföring (diarré)
Since an indirect interaction between components of the oral contraception and asparaginase cannot be ruled out, oral contraceptives are not considered sufficiently safe. 
Eftersom en indirekt påverkan mellan orala preventivmedel och asparaginas inte kan uteslutas, anses inte orala preventivmedel (som tas via munnen) tillräckligt säkra.
Common Pain (back pain, joint pain) 
Vanliga Smärta (ryggsmärta, ledsmärta)
Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion 
Spectrila 10 000 E pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): 
Mycket sällsynta biverkningar (kan uppkomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Very common Hyperglycaemia, hypoalbuminaemia 
Hyperglykemi, hypoalbuminemi Vanliga
After reconstitution 1 ml contains 2,500 units of asparaginase. 
Efter beredning innehåller 1 ml 2 500 enheter av asparaginas.
Uncommon Hyperuricaemia, hyperammonaemia 
Hyperurikemi, hyperammonemi Sällsynta
Haemorrhagic pancreatitis, necrotising pancreatitis, parotitis Very rare 
Sällsynta Hemorragisk pankreatit, nekrotiserande pankreatit, parotit
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): 
Mindre vanliga biverkningar (kan uppkomma hos upp till 1 av 100 användare):
Spectrila 10,000 U powder for concentrate for solution for infusion Asparaginase 
Spectrila 10 000 E pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Asparaginas
The daily amount of Spectrila needed per patient can be diluted in a final volume of 50 - 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion. 
Den dagliga mängden av Spectrila som behövs per patient kan spädas i en slutlig volym av 50-250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvätska, lösning.
• allergic reactions including serious allergic reaction (anaphylactic shock), flushing, rash, low blood pressure, swelling of face and throat, hives, shortness of breath, 
• allergiska reaktioner inklusive allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk chock), rodnad, utslag,
Diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain Common 
Mycket vanliga Diarré, illamående, kräkningar, buksmärta
• pain (back pain, joint pain, stomach ache) 
• smärta (ryggsmärta, ledsmärta, magsmärta)
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): 
Vanliga biverkningar (kan uppkomma hos upp till 1 av 10 användare):
After reconstitution, one ml contains 2,500 units of asparaginase. 
Efter beredning innehåller en milliliter 2 500 enheter av asparaginas.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): 
Sällsynta biverkningar (kan uppkomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Headaches 
Dyslipidemi
A method other than oral contraceptives should be used in women of childbearing potential (see section 4.4).Men should use effective contraceptive measures and be advised to not father a child while receiving asparaginase. 
Kvinnor i fertil ålder bör använda annan preventivmetod än orala preventivmedel (se avsnitt 4.4).
The daily amount of asparaginase needed per patient can be diluted in a final volume of 50 - 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection. 
Den dagliga mängden av asparaginas som behövs per patient kan spädas i en slutlig volym av 50 - 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
Most frequently (very common) observed side effects of Spectrila include hypersensitivity reactions, hyperglycaemia, hypoalbuminaemia, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, oedema, fatigue, and change in laboratory parameters (e.g. transaminases, bilirubin, blood lipids, coagulation parameters). 
De mest frekventa (mycket vanliga) observerade biverkningarna av Spectrila omfattar överkänslighetsreaktioner, hyperglykemi, hypoalbuminemi, illamående, kräkningar, diarré, buksmärta.
Handling 
Hantering
Half-life 
Halveringstid
The calculated quantity of asparaginase is dissolved further in 50 to 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion. 
Den beräknade mängden asparaginas löses upp ytterligare i 50 till 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusionsvätska, lösning.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
The calculated quantity of asparaginase is dissolved further in 50 to 250 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection. 
Den beräknade mängden asparaginas löses upp ytterligare i 50 till 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
Before initiating therapy bilirubin, hepatic transaminases, and coagulation parameters (partial thromboplastin time [PTT], prothrombin time [PT], antithrombin, fibrinogen, and D-dimer) should be determined. 
Rekommenderade kontrollundersökningar och säkerhetsåtgärder Innan behandling inleds ska bilirubin, levertransaminaser och koagulationsparametrar (partiell tromboplastintid [PTT], protrombintid [PT], antitrombin III, fibrinogen och D-dimer) bestämmas.
Asparaginase activity 
Nedsatt leverfunktion
Tabulated list of adverse reactions 
Tabellista med biverkningar
Hepatic impairment 
Mindre vanliga Huvudvärk
Dyslipidemia 
Levertoxicitet
For EpiPen/Nepipe and associated names 
För EpiPen/Nepipe och associerade namn
Sometimes a single dose of adrenaline may not be sufficient to completely reverse the effects of a serious allergic reaction. 
Ibland är en dos av adrenalin inte tillräcklig för att helt häva en allvarlig allergisk reaktion.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC. 
Produktinformationen kan därefter uppdateras av medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten, i förekommande fall, i enlighet med de förfaranden som anges i kapitel 4 i avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
If your symptoms have not improved or have deteriorated within 5-15 minutes after the first injection, either you or the person with you should give a second injection. 
Om symtomen inte har förbättrats eller om de försämras inom 5-15 minuter efter den första injektionen, bör antingen du eller den person du är med ge en andra injektion.
For this reason you should carry more than one [Invented name] with you at all times. 
Av denna anledning bör du alltid ha med dig mer än en [Produktnamn].
Section 6 - Contents of the pack and other information 
Avsnitt 6 - Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
This Summary of Product Characteristics and package leaflet is the outcome of the referral procedure. 
Notera: Denna produktresumé och bipacksedel är resultatet av hänskjutningsförfarandet.
In the absence of clinical improvement or if deterioration occurs, a second injection with an additional [Invented name] may be administered 5-15 minutes after the first injection. 
I avsaknad av klinisk förbättring eller om försämring inträffar, kan en andra injektion med ytterligare en [Produktnamn] ges 5-15 minuter efter den första injektionen.
Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet 
Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumé och bipacksedel
All patients who are prescribed [Invented name] should be thoroughly instructed to understand the indications for the use and the correct method of administration (see section 6.6). 
Alla patienter som fått [Produktnamn] förskrivet ska noggrant instrueras så att de förstår indikationen för läkemedlet och kan administrera läkemedlet korrekt (se avsnitt 6.6).
It is recommended that your family members, carers or teachers are also instructed in the correct use of [Invented name]. 
Det rekommenderas att dina familjemedlemmar, vårdgivare eller lärare också får instruktioner i korrekt användning av [Produktnamn].
It is strongly advised also to educate the patient's immediate associates (e.g. parents, caregivers, teachers) for the correct usage of the [Invented name] in case support is needed in the emergency situation. 
Det är starkt rekommenderat att också instruera patientens närmaste (t.ex. föräldrar, vårdgivare, lärare) i korrekt användning av [Produktnamn] ifall hjälp skulle behövas i en nödsituation.
[The MAH(s) should submit improved diagram in the instructions for use by increasing the size and ensuring that it clearly shows that the injection should be in the antero-lateral aspect of the thigh] 
Bilderna ska förbättras genom att öka storleken och se till att de tydligt visar att injektionen ska ges i den antero-laterala delen av låret]
Section 3 - How to use [Invented name] 
Avsnitt 3 - Hur du <tar> <använder> [produktnamn]
Section 6.5 - Nature and contents of container [The section should be amended to reflect the exposed needle length of the device(s)] [To be completed nationally] 
Avsnitt 6.5 - Förpackningstyp och innehåll [Avsnittet ska ändras för att återspegla den exponerade nållängden på sprut(an)(orna)] [kompletteras nationellt]
Section 4.2 - Posology and method of administration [The section should be amended to reflect the following wording] 
Avsnitt 4.2 - Dosering och administreringssätt [Avsnittet ska ändras för att återspegla följande lydelse]
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use [The section should be amended to reflect the following wording] 
Avsnitt 4.4 - Varningar och försiktighet [Avsnittet ska ändras för att återspegla följande lydelse]
Section 3 - How to use [Invented name] [The section should be amended to reflect the following wording] 
Avsnitt 3 - Hur du <tar> <använder> [produktnamn] [Avsnittet ska ändras för att återspegla följande lydelse]