natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Similarly, effects on CD4 cell count tend to be more pronounced in patients treated with indinavir in combination with nucleoside analogues compared with indinavir alone. 
Effekten på antal CD4-celler tenderar också att vara mer uttalad hos patienter behandlade med indinavir i kombination med nukleosidanaloger jämfört med indinavir ensamt.
Phenytoin may decrease serum levels of ritonavir. 
Fenytoin kan minska serumnivåerna av ritonavir.
The pharmacokinetic parameters in the second study were comparable. 
Resultaten från den andra studien var jämförbara avseende de redovisade farmakokinetiska parametrarna.
• Do not crush or chew the capsules. 
• Kapseln ska inte krossas eller tuggas.
Alternatively, CRIXIVAN may be administered with a low-fat, light meal. 
Alternativt kan CRIXIVAN ges med en lätt måltid, med låg fetthalt.
Such problems might be due to a bone disease called ‘osteonecrosis' (loss of blood supply to the bone causing bone death), which can occur months to years after starting HIV therapy. 
Dessa besvär kan bero på en bensjukdom som heter osteonekros (förlorad blodtillförsel till benvävnad som kan orsaka vävnadsdöd i benet), och som kan inträffa månader eller år efter att behandlingen av hiv påbörjades.
CRIXIVAN is indicated in combination with antiretroviral nucleoside analogues for the treatment of HIV-1 infected adults. 
CRIXIVAN är indicerat i kombination med antiretrovirala nukleosidanaloger för behandling av hiv-1 infekterade vuxna.
This is because these foods stop your body being able to take in as much CRIXIVAN and it will not work as well. 
Detta på grund av att denna typ av mat minskar kroppens förmåga att ta upp CRIXIVAN som då inte kommer att ha lika bra effekt.
 indinavir plasma concentrations may be expected (CYP3A induction). 
 indinavir plasmakoncentrationer kan förväntas (CYP3A induktion).
Do not take CRIXIVAN if any of the above applies to you. 
Ta inte CRIXIVAN om något av det som nämns ovan gäller dig.
• amlodipine, felodipine, nifedipine, nicardipine, digoxin, diltiazem - used for high blood pressure and some heart problems. 
• amlodipin, felodipin, nifedipin, nikardipin, digoxin, diltiazem - används vid högt blodtryck och vissa hjärtproblem
Same recommendations as for indinavir without ritonavir boosting (see Table 1). 
Samma rekommendationer som för indinavir utan ritonavirstimulering (se tabell 1).
The following adverse reactions have been reported during clinical studies in adults and/or postmarketing use for CRIXIVAN monotherapy and/or CRIXIVAN with combination antiretroviral therapy (CART). 
Följande biverkningar har rapporterats under kliniska studier hos vuxna och/eller efter introduktion på marknaden av CRIXIVAN som monoterapi och/eller CRIXIVAN i kombination med antiretroviral terapi (CART).
• Swallow the capsules whole with a drink of water, skimmed or low fat milk, juice, tea or coffee. 
• Svälj kapseln hel med vatten, skummjölk eller lättmjölk, juice, te eller kaffe.
• venlafaxine, trazodone - used for depression 
• venlafaxin, trazodon - används vid depression
For sildenafil and tadalafil, same recommendations as for indinavir without ritonavir boosting (see Table 1). 
För sildenafil och tadalafil gäller samma rekommendationer som för indinavir utan ritonavirstimulering (se tabell 1).
isolated asymptomatic hyperbilirubinaemia, increased ALT and AST 
isolerad asymtomatisk hyperbilirubinemi, förhöjt ALAT och ASAT
Asymptomatic pyuria of unknown etiology was noted in 10.9 % (6/55) of paediatric patients who received CRIXIVAN. 
Asymtomatisk pyuri av okänd etiologi sågs hos 10,9% (6/55) av patienterna som fick CRIXIVAN.
However, patients should be informed that dizziness and blurred vision have been reported during treatment with indinavir. 
Patienterna bör emellertid informeras om att yrsel och dimsyn har rapporterats under behandling med indinavir.
Evaluation may consist of urinalysis, serum BUN and creatinine, and ultrasound of the bladder and kidneys. 
Undersökningen kan bestå av urinanalys, serum BUN och kreatinin samt ultraljud över urinblåsan och njurarna.
In rats, at similar exposure levels, an increased incidence of thyroid adenomas was seen, probably related to an increase in release of thyroid stimulating hormone secondary to an increase in thyroxine clearance. 
Hos råttor sågs, vid liknande exponeringsnivå, en ökad incidens av tyreoideaadenom, förmodligen relaterad till en ökning i frisättningen av tyreoideastimulerande hormon sekundär till en ökning i tyroxin clearance.
These adverse reactions were: nausea (35.3 %), headache (25.2 %), diarrhoea (24.6 %), asthenia/fatigue (24.3 %), rash (19.1 %), taste perversion (19.1 %), dry skin (16.2 %), abdominal pain (14.6 %), vomiting (11.0 %), dizziness (10.7 %). 
Dessa biverkningar var: illamående (35,3%), huvudvärk (25,2%), diarré (24,6%), asteni/trötthet (24,3%), hudutslag (19,1%), dålig smak i munnen (19,1%), torr hud (16,2%), buksmärtor (14,6%), kräkningar (11,0%), yrsel (10,7%).
In vitro studies with human liver microsomes indicated that CYP3A4 is the only P450 isozyme that plays a major role in the oxidative metabolism of indinavir. 
In vitro studier med levermikrosomer från människa indikerade att CYP3A4 är det enda P450 isoenzym, som spelar en viktig roll vid den oxidativa metabolismen av indinavir.
A dose reduction of indinavir to 600 mg every 8 hours should be considered when administering itraconazole or ketoconazole concurrently (see section 4.5). 
Dosreduktion till 600 mg indinavir var 8:e timme bör övervägas då itrakonazol eller ketokonazol administreras samtidigt (se avsnitt 4.5).
Another published study evaluated the efficacy and safety of indinavir/ritonavir 400/100 mg every 12 hours in 40 antiretroviral-naïve patients. 
En annan publicerad studie utvärderade effekten och säkerheten av indinavir/ritonavir 400/100 mg var 12:e timme hos 40 patienter som var antiretroviralt naiva.
Hard capsules should be swallowed whole. 
Kapslarna ska sväljas hela.
Indinavir should be used cautiously with other medicinal products that are potent inducers of CYP3A4. 
Indinavir ska användas med försiktighet tillsammans med andra läkemedel som är potenta inducerare av CYP3A4.
 atorvastatin concentration Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism than lovastatin or simvastatin 
 atorvastatinkoncentration Atorvastatin är mindre beroende av CYP3A4 för metabolism än lovastatin och simvastatin.
Combinations of atazanavir with or without ritonavir and Crixivan have not been studied and co-administration of these medicinal products is not recommended due to risk of worsening of these adverse reactions. 
Kombinationer med atazanavir, med eller utan ritonavir, och CRIXIVAN har inte studerats och samtidig administrering av dessa läkemedel rekommenderas inte pga risk för försämring av dessa biverkningar.
Indinavir and didanosine formulations containing buffer should be administered at least one hour apart on an empty stomach. 
Indinavir och didanosin med buffert bör intas med minst 1 timmes mellanrum på fastande mage.
Cases of interstitial nephritis with medullary calcification and cortical atrophy have been observed in patients with asymptomatic severe leucocyturia (> 100 cells/high power field). 
Fall av interstitiell nefrit med medullär kalcifiering och kortikal atrofi har observerats hos patienter med asymtomatisk svår leukocyturi (>100 celler/synfält).
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking CRIXIVAN if you have had or develop any of the following: 
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar CRIXIVAN om du tidigare haft eller utvecklar något av följande:
Indinavir is rapidly absorbed in the fasted state with a time to peak plasma concentration of 0.8 hours ± 0.3 hours (mean ± S.D.). 
Indinavir absorberas snabbt under fasta med en tid till maximal plasmakoncentration på 0,8 timmar + 0,3 timmar (medelvärde + S.D).
No data has been obtained comparing rifabutin 150 mg QD in combination with indinavir 800 mg TID with a reference dose of 150 mg rifabutin alone) 
Inga jämförande data har erhållits från rifabutin 150 mg QD i kombination med indinavir 800 mg TID mot en referensdos om enbart 150 mg rifabutin)
• Do not take CRIXIVAN with food that is high in calories, fat and protein. 
• Ta inte CRIXIVAN tillsammans med mat som är rik på kalorier, fett och protein.
IMMUNOSUPPRESSIVES Cyclosporine A 
IMMUNOSUPPRESSIVA LÄKEMEDEL Ciklosporin A
• kidney problems (including inflammation of the kidneys, kidney stones, or back pain with or without blood in your urine) 
• njurbesvär (inklusive njurinflammation, njursten eller ryggsmärta med eller utan blod i urinen)
The pharmacokinetics of indinavir (400 mg) with ritonavir (100 mg) dosed twice daily was examined in two studies. 
Farmakokinetiken för indinavir (400 mg) med ritonavir (100 mg) två gånger dagligen har studerats i två studier.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitor, ATC code JO5AE02 
Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, proteashämmare, ATC kod J05A E02
Vardenafil AUC: ↑ 16-fold 
Vardenafil AUC: ↑ 16-faldigt
CRIXIVAN contains lactose 
CRIXIVAN innehåller laktos
Co-administration may result in decreased plasma concentrations of indinavir and as a consequence an increased risk for suboptimal treatment and facilitation of development of resistance (see section 4.5). 
Samtidig tillförsel kan resultera i sänkta plasmakoncentrationer av indinavir och som en följd därav, ökad risk för suboptimal behandling och ökad risk för resistensutveckling (se avsnitt 4.5).
Isolated asymptomatic hyperbilirubinaemia (total bilirubin  2.5 mg/dL, 43 mcmol/L) was reported predominantly as elevated indirect bilirubin and rarely associated with elevations in ALT, AST, or alkaline phosphatase, has occurred in approximately 14 % of patients treated with CRIXIVAN alone or in combination with other antiretroviral agents. 
Isolerad asymtomatisk hyperbilirubinemi (total bilirubin  2,5 mg/dl, 43 mikromol/l) övervägande rapporterad som förhöjt indirekt bilirubin och sällan förenad med stegringar i ALAT, ASAT eller alkaliskt fosfatas, har inträffat hos cirka 14% av patienterna behandlade med CRIXIVAN enbart eller i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
A dose increase of indinavir to 1,000 mg every 8 hours should be considered if given with nevirapine. 
En dosökning av indinavir till 1 000 mg var 8:e timme bör övervägas när det ges med nevirapin.
PDE5 INHIBITOR Sildenafil, tadalafil 
PDE5-HÄMMARE Sildenafil, tadalafil
Complete cross resistance was noted between indinavir and ritonavir; however, cross resistance to saquinavir varied among isolates. 
Total korsresistens sågs mellan indinavir och ritonavir, dock varierade korsresistensen mot sakvinavir mellan isolaten.
CRIXIVAN is used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) in adults. 
CRIXIVAN används för att behandla humant immunbristvirus (hiv) hos vuxna.
In some cases, nephrolithiasis has been associated with renal insufficiency or acute renal failure; in the majority of these cases renal insufficiency and acute renal failure were reversible. 
I några fall har njursten varit förenad med njurinsufficiens eller akut njursvikt; i de flesta av dessa fall var såväl njurinsufficiens som akut njursvikt reversibel.
ANTIPSYCHOTICS Quetiapine 
ANTIPSYKOTISKA LÄKEMEDEL Quetiapin
• liver problems - people with ‘chronic hepatitis B or C' or ‘cirrhosis' who are treated with ‘antiretroviral' medicines are more likely to have serious and potentially fatal liver side effects with this medicine. 
• leverbesvär - personer med kronisk hepatit B eller C eller cirros, som behandlas med antiretrovirala läkemedel är mer benägna att få allvarliga och eventuellt livshotande leverbiverkningar med detta läkemedel.
The concomitant use of indinavir with nucleoside analogues (to which the patient is naive) may lessen the risk of the development of resistance to both indinavir and the nucleoside analogues. 
Samtidig behandling med indinavir och nukleosidanaloger (för vilka patienten är naiv) kan minska risken för resistensutveckling mot både indinavir och nukleosidanalogerna.
In one comparative trial, combination therapy with nucleoside analogues (triple therapy with zidovudine plus didanosine) conferred protection against the selection of virus expressing at least one resistanceassociated amino acid substitution to both indinavir (from 13/24 to 2/20 at therapy week 24) and to the nucleoside analogues (from 10/16 to 0/20 at therapy week 24). 
I en jämförande studie gav kombinationsbehandling med nukleosidanaloger (trippelterapi med zidovudin och didanosin) skydd mot selektion av virus som uttryckte minst en resistensassocierad aminosyrasubstitution både för indinavir (från 13/24 till 2/20 i behandlingsvecka 24) och för nukleosidanalogerna (från 10/16 till 0/20 i behandlingsvecka 24).
• atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin - used to lower cholesterol 
• atorvastatin, rosuvastatin, pravastatin, fluvastatin - används för att sänka kolesterolnivån
Nephrolithiasis has occurred with indinavir therapy in adult patients with a cumulative frequency of 12.4 % (range across individual trials: 4.7 % to 34.4 %). 
Njursten har uppträtt vid behandling med indinavir hos vuxna patienter med en kumulativ frekvens på 12,4% (varierar mellan olika studier från 4,7% till 34,4%).
3 years for HDPE bottles containing 90 and 180 hard capsules. 
3 år för HDPE burkar innehållande 90 och 180 hårda kapslar.
Coadministration of ritonavir and ketoconazole caused an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse events. 
Samtidig administrering av ritonavir och ketokonazol orsakade en ökad incidens av gastrointestinala och lever-biverkningar.
Acute haemolytic anaemia 
Akut hemolytisk anemi
Administration with light meals (e.g., dry toast with jam or fruit conserve, apple juice, and coffee with skimmed or fat-free milk and sugar or corn flakes, skimmed or fat-free milk and sugar) resulted in plasma concentrations comparable to the corresponding fasted values. 
Tillförsel tillsammans med lätta måltider (t ex rostat bröd med marmelad eller fruktkonserv, äppeljuice och kaffe med mjölk med låg fetthalt och socker eller corn flakes, mjölk med låg fetthalt och socker) resulterade i plasmakoncentrationer jämförbara med motsvarande fastevärden.
• morphine, fentanyl - used for pain 
• morfin, fentanyl - används vid smärta
• delavirdine, efavirenz, nevirapine - used for HIV 
• delavirdin, efavirenz, nevirapin - används vid hiv
The bottle contains desiccant canisters that should remain in the bottle. 
Burken innehåller torkmedel som ska vara kvar i burken.
Indinavir AUC:  28 % Nevirapine:  (CYP3A induction) 
Indinavir AUC:  28% Nevirapin:  (CYP3A induktion)
Formulation with buffer 
Beredning med buffert
Indinavir must not be given with ritonavir to patients with decompensated liver disease as ritonavir is principally metabolized and eliminated by the liver (see section 4.4). 
Indinavir får inte ges i kombination med ritonavir till patienter med dekompenserad leversjukdom eftersom ritonavir huvudsakligen metaboliseras och elimineras via levern (se avsnitt 4.4).
STEROIDS Dexamethasone 
STEROIDER Dexametason
Among patients experiencing viral RNA rebound during indinavir monotherapy at 800 mg q8h, substitutions at only three of these sites were observed in the majority of patients: V82 (to A or F), M46 (to I or L), and L10 (to I or R). 
Hos patienter som fått “rebound” av virala RNA-nivåer behandlade med 800 mg indinavir var 8:e timme som monoterapi, observerades substitutioner endast vid tre av dessa positioner hos majoriteten av dessa patienter: V82 (till A eller F), M46 (till I eller L) och L10 (till I eller R).
Concomitant use of medicinal products that are inducers of CYP3A4, such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin may reduce indinavir plasma concentrations. 
Samtidig användning av läkemedel som är inducerare av CYP3A4, såsom karbamazepin, fenobarbital och fenytoin, kan minska plasmakoncentrationen av indinavir.
myalgia myositis, rhabdomyolysis, increased CPK, osteonecrosis (see section 4.4), periarthritis. 
myalgi myosit, rabdomyolys, förhöjd CPK, osteonekros (se avsnitt 4.4), periartrit
• pain on urination 
• smärta vid urinering
The use of rifampicin with indinavir is contraindicated. 
Användning av rifampicin tillsammans med indinavir är kontraindicerad.
Caution must also be exercised if indinavir is used concurrently with atorvastatin. 
Försiktighet måste också iakttas om indinavir används samtidigt med atorvastatin.
It is not known whether indinavir is excreted in human milk. 
Det är okänt om indinavir utsöndras i modersmjölk.
At week 4, the indinavir Cmin was 500 ng/mL with substantial trough variability (range 5 to 8,100 ng/mL). 
Vid vecka 4 var Cmin för indinavir 500 ng/ml, med en avsevärd variation i dalvärdeskoncentration (5-8100 ng/ml).
The suggestion is based on limited published data (see section 5.2). 
Anvisningen är baserad på begränsade resultat från publicerade studier (se avsnitt 5.2).
• ritonavir - 100 mg - taken twice a day. 
• ritonavir - 100 mg - taget två gånger per dag.
Nephrolithiasis, including flank pain with or without haematuria (including microscopic haematuria), has been reported in approximately 10 % (252/2,577) of patients receiving CRIXIVAN in clinical trials at the recommended dose compared to 2.2 % in the control arms. 
Njursten, inkluderande flanksmärta med eller utan hematuri (inklusive mikroskopisk hematuri), har rapporterats hos cirka 10% (252/2577) av patienterna som fått CRIXIVAN i kliniska studier i rekommenderade doser jämfört med 2,2% i kontrollgrupperna.
The risk of you having bone problems is higher if you: - drink alcohol - have a high body mass index - have an immune system that is very weak - have been taking corticosteroids at the same time as CRIXIVAN - take combination antiretroviral therapy for a long time. 
Risken för att du får besvär med benvävnad är större om du: dricker alkohol har högt BMI (kroppsmasseindex) har ett mycket svagt immunförsvar har tagit kortikosteroider tillsammans med CRIXIVAN får antiretroviral kombinationsbehandling under lång tid.
• indigestion or diarrhoea 
• matsmältningsbesvär eller diarré
An increase in thyroidal weight and thyroidal follicular cell hyperplasia, due to an increase in thyroxine clearance, was seen in rats treated with indinavir at doses  160 mg/kg/day. 
En ökning av tyreoideas vikt samt follikulär cellhyperplasi av tyreoidea, beroende på en ökning i tyroxin-clearance, sågs hos råttor behandlade med indinavir vid doser  160 mg/kg/dag.
What CRIXIVAN is 
Vad CRIXIVAN är
Nephrolithiasis occurred in approximately 10 % of patients treated with the recommended (unboosted) dose of CRIXIVAN in a pooled analysis of controlled clinical trials (see also below table and in section 4.4). 
Njursten uppträdde hos cirka 10% av patienter som behandlades med den rekommenderade (icke-stimulerade) dosen av CRIXIVAN i en sammanslagen analys av kontrollerade kliniska prövningar (se även tabellen nedan samt avsnitt 4.4).
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice. 
Patienter med leverdysfunktion i anamnesen, inkluderande kronisk aktiv hepatit, har vid antiretroviral kombinationsbehandling en ökad frekvens av leverfunktionsrubbningar och bör övervakas enligt gällande praxis.
Indinavir did not alter the type, frequency, or severity of known major adverse effects associated with the use of zidovudine, didanosine, or lamivudine. 
Indinavir förändrade inte typen, frekvensen eller svårighetsgraden av kända betydande biverkningar förenade med användningen av zidovudin, didanosin eller lamivudin.
If you stop taking CRIXIVAN 
Om du slutar att ta CRIXIVAN
Effects on viral load were consistently more pronounced in patients treated with indinavir in combination with nucleoside analogues, but the proportion of patients with serum viral RNA below the limit of quantification (500 copies/mL) varied between studies, at week 24 from 40 % to more than 80 %. 
Effekten på virusmängd var genomgående mer uttalad hos patienter behandlade med indinavir i kombination med nukleosidanaloger, men andelen patienter där mängden viralt RNA var lägre än detekterbara nivåer (500 kopior/ml) varierade mellan olika studier, från 40% till över 80% vid vecka 24.
Desiccant should not be removed from the container. 
Torkmedlet ska inte avlägsnas från förpackningen.
Excipient with known effect Each 400 mg capsule contains 149.6 mg of lactose. 
Hjälpämne med känd effekt Varje 400 mg kapsel innehåller 149,6 mg laktos.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu. 
Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Seven major metabolites were identified and the metabolic pathways were identified as glucuronidation at the pyridine nitrogen, pyridine-N-oxidation with and without 3'-hydroxylation on the indane ring, 3'-hydroxylation of indane, p-hydroxylation of phenylmethyl moiety, and N-depyridomethylation with and without the 3'-hydroxylation. 
Sju huvudmetaboliter identifierades och de metaboliska stegen identifierades som glukuronidering vid pyridinkvävet, pyridin-N-oxidering med och utan 3'-hydroxylering vid indanringen, 3'-hydroxylering av indan, p-hydroxylering av fenylmetyldelen och N-depyridometylering med och utan 3'-hydroxylering.
• darkening skin colour 
• mörkare hudfärg
Based on an interaction study with lopinavir/ritonavir, combination of rosuvastatin and protease inhibitors is not recommended. 
Baserat på en interaktionsstudie med lopinavir/ritonavir rekommenderas inte kombinationsbehandling av rosuvastatin och proteashämmare.
What CRIXIVAN is and what it is used for What you need to know before you take CRIXIVAN How to take CRIXIVAN 
I denna bipacksedel finns information om följande: Vad CRIXIVAN är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar CRIXIVAN Hur du tar CRIXIVAN
A boosted dose of 800 mg indinavir/100 mg ritonavir twice daily results in increased risk of adverse events. 
En stimulerad dos om 800 mg indinavir/100 mg ritonavir två gånger dagligen resulterar i en ökad risk för biverkningar.
HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS Lovastatin, simvastatin 
HMG-CoA REDUKTASHÄMMARE Lovastatin, simvastatin
Metabolism of pravastatin and fluvastatin is not dependent on CYP3A4. 
Metabolismen av pravastatin och fluvastatin är inte beroende av CYP3A4.
In patients with mild-to-moderate hepatic impairment due to cirrhosis, the dose of indinavir should be reduced to 600 mg every 8 hours. 
Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion orsakad av cirros, bör dosen indinavir minskas till 600 mg var 8:e timme.
Interaction not studied. 
Interaktionen har ej studerats.
Treatment with indinavir alone or in combination with other antiretroviral agents (i.e., nucleoside analogues) has so far been documented to reduce viral load and increase CD4 lymphocytes in patients with CD4 cell counts below 500 cells/mm 
Behandling med indinavir enbart eller i kombination med andra antiretrovirala medel (såsom nukleosidanaloger) har hittills dokumenterats minska virusmängden och öka CD4-lymfocyterna hos patienter med CD4-celler under 500 celler/mm
HIV 1 patient isolates with reduced susceptibility to indinavir expressed varying patterns and degrees of cross-resistance to a series of diverse HIV PIs, including ritonavir and saquinavir. 
Patient-isolat av hiv-1 med minskad känslighet för indinavir uttryckte varierande mönster och grad av korsresistens mot en rad hiv-proteashämmare, däribland ritonavir och sakvinavir.
When indinavir is administered as monotherapy resistant viruses rapidly emerge (see section 5.1). 
När indinavir ges som monoterapi uppstår snabbt resistenta virus (se avsnitt 5.1).
Do not take either CRIXIVAN or ritonavir if any of the above applies to you. 
Ta inte CRIXIVAN eller ritonavir om något av det som nämns ovan gäller dig.