natgillin/translations-raw huggingface dataset:
While keeping it vertical, slowly draw in 14 ml solvent. 
Håll enheten vertikalt medan du långsamt drar upp 14 ml vätska.
Step 6: Check prepared solutions 
Steg 6: Kontrollera färdigberedda lösningar
• Safely dispose of the used infusion set with needle, any unused solution, the syringe and the empty vial in an appropriate medical waste container as these materials may hurt others if not disposed of properly. 
• Kassera på ett säkert sätt det använda infusionssetet med nål, oanvänd lösning, sprutan och den tomma injektionsflaskan i en lämplig behållare för medicinskt avfall eftersom dessa material kan skada andra om de inte kasseras på rätt sätt.
Do not remove the syringe packaging. 
Ta inte av sprutförpackningen.
If you have prepared: - one vial with solution, draw up the volume as calculated - two vials and your bodyweight is below 84 kg, draw up in a similar way: a)14 ml from the first vial b) from the second vial, the difference between your calculated volume and the 14 ml from the first vial 
- en injektionsflaska med lösning drar du upp den beräknade volymen - två injektionsflaskor och din kroppsvikt är under 84 kg drar du på liknande sätt upp: a) 14 ml från den första injektionsflaskan b) från den andra injektionsflaskan drar du upp skillnaden mellan din beräknade volym och de 14 millilitrarna från den andra injektionsflaskan
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension and anaphylaxis. 
Patienter ska informeras om tidiga tecken på överkänslighetsreaktioner, inklusive nässelutslag, generell urtikaria, trånghetskänsla i bröstet, väsande andning, hypotoni och anafylaxi.
• Leave the syringe on the adapter and gently swirl the vial for approximately half a minute. 
• Lämna kvar sprutan på adaptern och snurra injektionsflaskan försiktigt i ungefär en halv minut.
Solvent for Ruconest Water for injections 
Vätska för Ruconest Vatten för injektionsvätskor
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL AND OTHER HANDLING 
SÄRSKILD FÖRSIKTIGHET VID DESTRUKTION OCH ANNAN HANTERING
• Allow the number of powder and solvent vials required according to step 1, to reach room temperature. 
• Låt antalet injektionsflaskor med pulver och vätska som behövs enligt steg 1 rumstempereras.
• the batch number written on the label of the powder vial 
• batchnumret som står på etiketten på injektionsflaskan med pulver.
Repeat this step if two powder vials need to be reconstituted. 
Upprepa detta steg om du måste bereda två injektionsflaskor med pulver.
Ruconest is administered into a vein over about 5 minutes. 
Ruconest ges i en ven under cirka 5 minuter.
If not used immediately in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8ºC, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions. 
Normalt ska förvaringstiden inte vara längre än 24 timmar vid 2-8 °C om inte beredningen har gjorts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Saline n = 13 
Saltlösning n = 13
For patients of 84 kg or above the volume required to be administered is 28 ml, corresponding to 4200 U (2 vials). 
För patienter med kroppsvikt 84 kg eller mer är den volym som ska administreras 28 ml, motsvarande 4200 E (2 injektionsflaskor).
One administration kit contains: 
Ett administreringskit innehåller:
• Take a packaged adapter in one hand and remove the lid. 
• Ta en förpackad adapter i ena handen och ta av locket.
Do not use this medicine if, after dissolving, you notice particles in the solution or if the solution is discolored. 
Använd inte detta läkemedel om du efter upplösningen av pulvret ser att lösningen är missfärgad eller innehåller partiklar.
In case of anaphylactic reactions or shock, emergency medical treatment should be administered. 
Vid anafylaktiska reaktioner eller anafylaktisk chock ska akutvård ges.
• Next, put the self-adhesive plaster on the injection site. 
• Sedan sätter du plåster på injektionsstället.
Your dose will be worked out based on your bodyweight. 
Dosen beräknas efter din kroppsvikt.
Efficacy of Ruconest as a treatment for acute angioedema attacks was demonstrated by significantly shorter time to beginning of relief of symptoms and time to minimal symptoms and few therapeutic failures. 
Ruconests effekt för behandling av akuta anfall av angioödem påvisades genom signifikant kortare tid till begynnande symtomlindring och tid till symtomminimering samt få fall av behandlingssvikt.
Conestat alfa, recombinant human complement component 1 (C1) esterase inhibitor (rhC1INH), is an analogue of human C1INH and is obtained from the milk of rabbits expressing the gene encoding for human C1INH. 
Konestat alfa, rekombinant human komplementkomponent 1 (C1)-esterasinhibitor (rhC1INH), är en analog till human C1INH och erhålls från mjölken från kaniner som uttrycker den gen som kodar för human C1INH.
1 infusion set with needle 2 alcohol pads 1 sterile non-woven pad 1 adhesive plaster 
1 infusionsset med nål 2 spritkompresser 1 steril nonwoven-kompress 1 plåster
Conestat alfa is the recombinant analogue of the human C1 esterase inhibitor (rhC1INH) produced by recombinant DNA technology in the milk of transgenic rabbits. 
Konestat alfa är den rekombinanta analogen till human C1-esterasinhibitor (rhC1INH) som framställs med hjälp av rekombinant DNA-teknik i mjölken hos transgena kaniner.
Solvent vial: • The ingredient of the solvent is water for injections. 
Injektionsflaska med vätska: • Innehållsämnet i vätskan är vatten för injektionsvätskor.
The doses evaluated in the clinical studies ranged from a single vial of 2100 U (corresponding to 18-40 U/kg), to 50 and 100 U/kg. 
De doser som utvärderades i de kliniska studierna varierade från en injektionsflaska med 2100 E (motsvarande 18-40 E/kg) till 50 och 100 E/kg.
The educational material for the Healthcare Professional should include information on the following key elements: 
Utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla information om följande viktiga punkter:
Saline n = 16 
Saltlösning n = 16
Conestat alfa is derived from milk of transgenic rabbits and contains traces of rabbit protein. 
Konestat alfa erhålls från mjölk från transgena kaniner och innehåller spår av kaninprotein.
You or your caregiver may inject Ruconest only after receiving adequate instructions and training from your doctor or nurse. 
Du eller din vårdare får inte injicera Ruconest förrän läkare eller sjuksköterska har gett tillräckliga anvisningar och lämplig utbildning i hur läkemedlet ska användas.
Remove the needle cap from the needle of the infusion set and carefully insert the needle into the vein. 
Ta bort nålskyddet från nålen på infusionssetet och för försiktigt in nålen i venen.
Please safely dispose of the used infusion set with needle, any unused solution, the syringe and the empty vial in an appropriate medical waste container as these materials may hurt others if not disposed of properly. 
Kassera på ett säkert sätt det använda infusionssetet med nål, oanvänd lösning, sprutan och den tomma injektionsflaskan i en lämplig behållare för medicinskt avfall eftersom dessa produkter kan skada andra om de inte kasseras på rätt sätt.
- Body weight up to 84 kg 
- Kroppsvikt upp till 84 kg
84 kg and above 
84 kg eller mer
Abdominal discomfort Oral paraesthesia 
Illamående Obehag i buken Oral parestesi
Step 10: Preparation of the infusion set 
Steg 10: Förbered infusionssetet
For instructions on reconstitution of Ruconest before administration, see section 6.6. 
Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
If air bubbles appear, minimise as far as possible by gently tapping the syringe and applying gentle pressure by pushing the plunger into the syringe. 
Om det syns luftbubblor ska du minimera dem så långt som möjligt genom att knacka försiktigt på sprutan och anbringa ett lätt tryck genom att trycka in kolven i sprutan.
• Carefully remove the plaster for securing the needle and withdraw the needle from the vein. 
• Ta försiktigt bort tejpen som säkrar nålen och dra ut nålen ur venen.
Emergency medical treatment should be available immediately to be administered in case of anaphylactic reactions or shock. 
Akutvård ska kunna ges omedelbart vid anafylaktiska reaktioner eller anafylaktisk chock.
Ruconest is presented as a single glass vial containing a white to off-white powder for solution for injection together with one glass vial containg a clear, colourless solvent to dissolve the powder. 
Ruconest levereras i en injektionsflaska av glas som innehåller ett vitt till benvitt pulver till injektionsvätska, lösning tillsammans med en injektionsflaska av glas som innehåller en klar, färglös vätska för att lösa upp pulvret.
Step 12: Administration of the prepared solution 
Steg 12: Administrera den färdigberedda lösningen
- bodyweight 42 kg or less: 1 powder and 1 solvent vial - bodyweight over 42 kg: 2 powder and 2 solvent vials 
- kroppsvikt 42 kg eller mindre: 1 injektionsflaska med pulver och 1 injektionsflaska med vätska - kroppsvikt över 42 kg: 2 injektionsflaskor med pulver och 2 injektionsflaskor med vätska
This should be boosted by tightening your fist. 
Förstärk detta genom att knyta handen.
Step 3: Mounting of adapters on vials 
Steg 3: Montera adaptrarna på injektionsflaskorna
How to store Ruconest 
Hur Ruconest ska förvaras
Ruconest will be initiated by a doctor who is specialised in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema. 
Behandling med Ruconest ska inledas av en läkare som är specialiserad på diagnos och behandling av hereditärt angioödem.
Each vial of Ruconest is for single use only. 
Varje injektionsflaska med Ruconest är endast avsedd för engångsbruk.
• That Ruconest is derived from milk of transgenic rabbits and contains trace of rabbit proteins. 
• Att Ruconest erhålls från mjölk från transgena kaniner och innehåller spår av kaninprotein.
50 U/kg n =12 
50 E/kg n = 12
For patients up to 84 kg calculate the volume required to be administered according to the formula below: 
För patienter med kroppsvikt upp till 84 kg beräknas den volym som ska administreras med nedanstående formel:
• Any adverse events 
• Eventuella biverkningar
• Hold the syringe with the tip pointing upwards. 
• Håll i sprutan med spetsen uppåt.
Before Ruconest can be administered, it needs to be dissolved in water for injections, by a healthcare professional. 
Innan Ruconest kan ges måste det lösas i vatten för injektionsvätskor.
• The other ingredients of the powder are sucrose, sodium citrate (E331) and citric acid. 
• Övriga innehållsämnen i pulvret är sackaros, natriumcitrat (E331) och citronsyra.
• A physician will provide training on the following elements: - Precaution for storage - Dose calculation and indication (i.e. only acute HAE attacks) - Preparation of one dose of Ruconest (50 U/kg, up to 4200 U) by reconstituting one or two vials - Method of reconstitution of each powder vial - Technique of intravenous injection - Method and rate of administration of one dose of Ruconest - Guidance on use of a second dose of Ruconest - Instruction to immediately seek medical attention in case of failure to gain venous access, in case of lack of efficacy, in the event of any adverse reaction including hypersensitivity, or after self administering Ruconest for an acute laryngeal HAE attack. 
• En läkare ska ge utbildning i följande delar: - Försiktighet vid förvaring - Dosberäkning och indikation (dvs. endast akuta HAE-attacker) - Förberedelse av en dos Ruconest (50 E/kg upp till 4 200 E) genom beredning av en eller två injektionsflaskor - Metod för beredning av varje injektionsflaska med pulver - Teknik för intravenös injektion - Metod och hastighet vid administrering av en dos Ruconest - Vägledning om användning av en andra dos av Ruconest - Anvisning om att omedelbart uppsöka läkare om det ej går att komma åt venen, vid brist på effekt, i händelse av en biverkning inklusive överkänslighet eller efter självadministrering av Ruconest för en akut HAE-attack i larynx - Information om nödvändigheten av att föra dagbok för att dokumentera alla behandlingar som administreras i hemmet och att ta med den till varje besök.
In case of an insufficient clinical response, an additional dose (50 U/kg body weight up to 4200 U) can be administered. 
Vid otillräckligt kliniskt svar kan ytterligare en dos (50 E/kg kroppsvikt upp till 4200 E) administreras.
• That they are receiving Ruconest for treatment of acute attack of hereditary angioedema. 
• Att patienten får Ruconest som behandling mot anfall av akut hereditärt angioödem.
100 U/kg n =16 
100 E/kg n = 16
The solvent is a clear, colourless liquid. 
Vätskan är klar och färglös.
Pharming Group N.V., Darwinweg 24, NL-2333 CR LEIDEN, The Netherlands 
NL-2333 CR LEIDEN, Nederländerna
- Body weight of 84 kg or greater 
- Kroppsvikt 84 kg eller mer
Do not use this medicine if you notice particles in the solution or if the solution is discolored. 
Använd inte detta läkemedel om lösningen är missfärgad eller innehåller partiklar.
In case of an insufficient clinical response, an additional dose (50 U/kg body weight up to 4200 U) can be administered (see section 5.1). 
Vid otillräckligt kliniskt svar kan ytterligare en dos (50 E/kg kroppsvikt upp till 4200 E) administreras (se avsnitt 5.1).
Gently inject the solution into the vein - inject over about 5 minutes. 
Injicera varsamt lösningen i veneninjicera under cirka 5 minuter.
Step 7: Drawing up prepared solution 
Steg 7: Dra upp färdigberedd lösning
• Put the powder and solvent vials required on a flat and clean surface. 
• Placera injektionsflaskorna med pulver och vätska på en plan och ren yta.
Gently press the syringe plunger to carefully fill the infusion set with the prepared solution. 
Tryck försiktigt på sprutkolven för att fylla infusionssetet noggrant med den färdigberedda lösningen.
- Body weight up to 84 kg For patients up to 84 kg calculate the volume required to be administered according to the formula below: 
• För patienter med kroppsvikt upp till 84 kg beräknas den volym som ska administreras med nedanstående formel:
Water for injections should be added slowly to avoid forceful impact on the powder and mixed gently to minimise foaming of the solution. 
Vatten för injektionsvätskor ska tillsättas långsamt för att undvika kraftig inverkan på pulvret och blandas varsamt för att minimera skumbildning i lösningen.
• 2 alcohol pads 
• 2 spritkompresser
Repeat this step if a second powder vial needs to be reconstituted. 
Upprepa detta steg om du behöver bereda ytterligare en injektionsflaska med pulver.
• The training to be provided should address the following elements - Precaution for storage - Dose calculation and indication (i.e. only acute HAE attacks) - Preparation of one dose of Ruconest (50 U/kg, up to 4200 U) by reconstituting one or two vials - Method of reconstitution of each powder vial - Technique of intravenous injection - Guidance on use of a second dose of Ruconest - Instruction to immediately seek medical attention in case of failure to gain venous access, in case of lack of efficacy, in the event of any adverse reaction including hypersensitivity, or after selfadministering Ruconest for an acute laryngeal HAE attack. 
• Utbildningen ska innehålla följande delar: - Försiktighet vid förvaring - Dosberäkning och indikation (dvs. endast akuta HAE-attacker) - Förberedelse av en dos Ruconest (50 E/kg upp till 4 200 E) genom beredning av en eller två injektionsflaskor - Metod för beredning av var och en av injektionsflaskorna med pulver - Teknik för intravenös injektion - Vägledning om användning av en andra dos av Ruconest - Anvisning om att omedelbart söka läkare vid oförmåga att få venös åtkomst, vid brist på effekt, i händelse av en biverkning inklusive överkänslighet eller efter självadministrering av Ruconest för en akut HAE-attack i larynx - Anvisning om hantering av möjliga läkemedelsreaktioner inklusive en akut överkänslighetsreaktion - Information om behovet av att föra dagbok för att dokumentera alla behandlingar som administreras i hemmet och att ta med den till varje besök.
As a result they may suffer from uncontrolled activation of contact and complement systems, with formation of inflammatory mediators, which clinically becomes manifest as the occurrence of acute angioedema attacks. 
Som en följd av denna brist kan dessa patienter drabbas av en okontrollerad aktivering av kontakt- och komplementsystemen, med bildning av inflammatoriska mediatorer.
• Place the syringe(s) on the work surface, taking care not to touch the surface or any other object with the syringe tip. 
• Placera sprutan (sprutorna) på arbetsytan men låt inte sprutspetsen vidröra ytan eller något annat föremål.
• Put the syringe(s) on the work surface. 
• Placera sprutan (sprutorna) på arbetsytan.
• Draw in the volume of prepared solution, while keeping the syringe in the vertical position. 
28 ml • Dra upp volymen av färdigberedd lösning medan du håller sprutan vertikalt.
100 U/kg n =13 
100 E/kg n = 13
The reconstituted solution contains 150 U/ml conestat alfa and appears as a clear colourless solution. 
Den färdigberedda lösningen innehåller 150 E/ml konestat alfa och är en klar, färglös lösning.
• Hold the adapter with the other hand and attach the syringe. 
• Håll i adaptern med ena handen och anslut sprutan.
• Place the syringe on the work surface, taking care not to touch the surface or any other object with the syringe tip. 
• Placera sprutan på arbetsytan men låt inte sprutspetsen vidröra ytan eller något annat föremål.
The solvent should be added slowly to avoid forceful impact on the powder and mixed gently to minimise foaming of the solution. 
Vätskan ska tillsättas långsamt för att undvika kraftig inverkan på pulvret och blandas varsamt för att minimera skumbildning i lösningen.
Ruconest must be administered by a healthcare professional until you or your caregiver are properly trained and capable to administer Ruconest. 
Ruconest måste ges av en läkare eller sjuksköterska tills du eller din vårdare har fått tillräcklig utbildning i hur Ruconest ska användas och klarar av att injicera läkemedlet.
• Known or suspected allergy to rabbits (see section 4.4) • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 
• Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
The administration of Ruconest is to resolve the shortage of C1 inhibitor and will lead to reduction of symptoms of an acute attack of HAE. 
Ruconest ges för att åtgärda bristen på C1-inhibitor och lindra symtomen vid akuta anfall av hereditärt angioödem (HAE).
Ruconest is presented as a single glass vial containing a white to off-white powder for solution for injection. 
Ruconest levereras i en injektionsflaska av glas som innehåller ett vitt till benvitt pulver till injektionsvätska, lösning.
Hold the syringe with the tip pointing upwards and gently press the plunger to fill the infusion set with the solution. 
Håll sprutan med spetsen uppåt och tryck försiktigt på kolven för att fylla infusionssetet med lösningen.
Sodium citrate (E331) Citric acid 
Natriumcitrat (E331) Citronsyra
Sodium Citrate (E331), Citric Acid. 
Natriumcitrat (E331), Citronsyra.
Ruconest should be initiated under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema. 
Behandling med Ruconest ska inledas under vägledning och övervakning av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av hereditärt angioödem.
- Body weight up to 84 kg One intravenous injection of 50 U/kg body weight. 
En intravenös injektion med 50 E/kg kroppsvikt.
Once reconstituted, the product should be used immediately. 
När läkemedlet har beretts ska det användas omedelbart.
- 2 adapters if 1 powder and 1 solvent vial is required - 4 adapters if 2 powder and 2 solvent vials are required 
- 2 adaptrar om det behövs 1 injektionsflaska med pulver och 1 injektionsflaska med vätska - 4 adaptrar om det behövs 2 injektionsflaskor med pulver och 2 injektionsflaskor med vätska
• 1 vial of 2100 U powder 
• 1 injektionsflaska med 2 100 E pulver
• 1 syringe 
• 1 spruta
• If you have prepared two syringes: - fold over the tubing near the connector of the infusion set to prevent backflow - unscrew the empty syringe from the infusion set and immediately replace it with the second syringe 
• Om du har förberett två sprutor: - vik slangen nära kopplingen på infusionssetet för att förhindra bakåtflöde.
The other ingredients are sucrose, sodium citrate (E331) and citric acid. 
Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumcitrat (E331) och citronsyra.
2100 U of conestat alfa powder in a 25 ml vial (type 1 glass) with a stopper (siliconized chlorobutyl rubber) and a flip-off seal (aluminium and coloured plastic). 
2100 E konestat alfa pulver i en 25 ml injektionsflaska (typ 1-glas) med propp (silikonerat klorbutylgummi) och aluminiumlock (aluminium och färgad plast).
Solvent vial: Water for injections 
Injektionsflaska med vätska: Vatten för injektionsvätskor
The patient diary should contain the following key elements: 
Patientdagboken ska innehålla följande viktiga uppgifter:
Powder for solution for injection. 
Pulver till injektionsvätska, lösning.
• Dizziness, throat irritation 
• Yrsel, halsirritation
• That Ruconest should be initiated under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema. 
• Behandling med Ruconest ska inledas under vägledning och övervakning av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av hereditärt angioödem.
• 1 vial of 20 ml solvent 
• 1 injektionsflaska med 20 ml vätska
• Remove the packaging from the adapter on the powder vial. 
• Ta av förpackningen från adaptern på injektionsflaskan med pulver.
Solvent vial: 20 ml of water for injections in a vial (type 1 glass) with a stopper (siliconized chlorobutyl rubber) and a flip-off seal (aluminium and coloured plastic). 
Injektionsflaska med vätska: 20 ml vatten för injektionsvätskor i en injektionsflaska (typ 1-glas) med propp (silikonerat klorbutylgummi) och aluminiumlock (aluminium och färgad plast).
- 1 syringe if 1 powder and 1 solvent vial is required - 2 syringes if 2 powder and 2 solvent vials are required 
- 1 spruta om det behövs 1 injektionsflaska med pulver och 1 injektionsflaska med vätska - 2 sprutor om det behövs 2 injektionsflaskor med pulver och 2 injektionsflaskor med vätska.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på injektionsflaskans etikett efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Each vial of Ruconest (2100 U) should be reconstitued with 14 ml water for injections. 
Varje injektionsflaska med Ruconest (2100 E) ska spädas med 14 ml vatten för injektionsvätskor.
The reconstituted solution in each vial contains 150 U/ml and appears as a clear colourless solution. 
Den färdigberedda lösningen innehåller 150 E/ml och är en klar, färglös lösning.
1 powder vial 1 solvent vial 2 vial adapters 1 syringe 
1 injektionsflaska med pulver 1 injektionsflaska med vätska 2 adaptrar för injektionsflaska 1 spruta
Disinfect the rubber stoppers of the powder and solvent vials and put a vial adapter onto each solvent and powder vial until it snaps onto the vial neck. 
Desinficera gummipropparna på injektionsflaskorna med pulver och vätska och sätt på en adapter för injektionsflaska på varje injektionsflaska med pulver och vätska tills den klickar fast på injektionsflaskans hals.
• Put the adapter onto a powder vial, piercing the stopper, until it snaps onto the vial neck. 
• Tryck fast adaptern på en injektionsflaska med pulver samtidigt som du penetrerar proppen, tills adaptern klickar fast på injektionsflaskans hals.
Ruconest is supplied in a carton box containing one vial. 
Ruconest levereras i en kartong som innehåller en injektionsflaska med pulver.
The reconstituted solution in each vial should be visually inspected for particulate matter and discoloration. 
Den färdigberedda lösningen i varje injektionsflaska ska inspekteras visuellt.