natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The primary endpoint (the combined incidence of CV death, MI, stroke and BARC bleeding grade ≥2 
Primär endpoint (en kombination av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke och BARC blödningsgrad ≥2 vid 12 månader) uppnåddes och visade non-inferiority.
Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00 
Danmark sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Excipients with known effect: Each film-coated tablet contains 3 mg of lactose and 3.3 mg of hydrogenated castor oil. 
Varje filmdragerad tablett innehåller 3 mg laktos och 3,3 mg hydrerad ricinolja.
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, 
Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom: o blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar o icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder o heparin eller något annat läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar o tiklopidin, ett annat trombocythämmande medel o selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive men inte begränsat till fluoxetin eller fluvoxamin), läkemedel som vanligtvis används för att behandla depression
Package leaflet: Information for the user Plavix 300-mg film-coated tablets clopidogrel 
Bipacksedel: Information till användaren Plavix 300 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, 
Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - läkemedel som kan öka din blödningsrisk såsom: o blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar o icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder o heparin eller något annat läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar o tiklopidin, ett annat trombocythämmande medel o selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive men inte begränsat till fluoxetin eller fluvoxamin), läkemedel som vanligtvis används för att behandla depression - omeprazol eller esomeprazol, läkemedel för behandling av magbesvär - flukonazol eller vorikonazol, läkemedel som används för att behandla svampinfektioner
Plavix 75-mg film-coated tablets are round, biconvex, pink, engraved on one side with the number ‘75' and on the other side with the number ‘1171'. 
Plavix 75 mg filmdragerade tabletter är runda, bikonvexa, rosa och märkta med nummer "75" på den ena sidan och med nummer "1171" på den andra sidan.
Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1,752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin. 
Patienterna fick klopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/dag, n=1752) eller placebo (n=1739) båda i kombination med ASA (150325 mg laddningsdos, följt av 75-162 mg/dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
In PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C. 
Blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium: Förvaras vid högst 30°C.
- omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, or other anti-retroviral medicines (used to treat HIV infections), - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer, - opioids: while you are treated with clopidogrel, you should inform your doctor before being prescribed any opioid (used to treat severe pain). 
- omeprazol eller esomeprazol, läkemedel för behandling av magbesvär - flukonazol eller vorikonazol, läkemedel som används för att behandla svampinfektioner - efavirenz eller andra antiretrovirala läkemedel (används för att behandla HIV (humant immunbristvirus) infektioner) - karbamazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - repaglinid, läkemedel som används för att behandla diabetes - paklitaxel, läkemedel som används för att behandla cancer.
- efavirenz, or other anti-retroviral medicines (used to treat HIV infections), - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer, - opioids: while you are treated with clopidogrel, you should inform your doctor before being prescribed any opioid (used to treat severe pain). 
- efavirenz eller andra antiretrovirala läkemedel (används för att behandla HIV (humant immunbristvirus) infektioner) - karbamazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - repaglinid, läkemedel som används för att behandla diabetes - paklitaxel, läkemedel som används för att behandla cancer.
Plavix 300 mg film-coated tablets Pink, oblong, engraved with «300» on one side and «1332» on the other side. 
Plavix 300 mg filmdragerade tabletter Rosa, oval, märkt med “300” på den ena sidan och med “1332” på den andra sidan.
Aluminium perforated unit-dose blisters in cardboard cartons containing 4x1, 10x1, 30x1 and 100x1 film-coated tablets. 
Plavix 300 mg filmdragerade tabletter Endosblister av aluminium i askar innehållande 4x1, 10x1, 30x1 och 100x1 filmdragerade tabletter.
The number of patients who reached the primary endpoint (time to first occurrence of stroke, MI, non-CNS systemic embolism or vascular death) was 832 (22.1%) in the group treated with clopidogrel + ASA and 924 (24.4%) in the placebo + ASA group (relative risk reduction of 11.1%; 95% CI of 
Antalet patienter som nådde primär endpoint (tid till första förekomst av stroke, hjärtinfarkt, icke-CNS systemisk propp eller vaskulär död) var 832 (22,1%) i gruppen behandlade med klopidogrel + ASA och 924 (24,4%) i gruppen placebo + ASA (RRR 11,1%, 95% CI av 2,4%-19,1%, p=0,013), primärt beroende på stor minskning av förekomst av stroke.
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate). 
Varje tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som vätesulfat).
Plavix 300-mg film-coated tablets are oblong, pink, engraved on one side with the number ‘300' and on the other side with the number ‘1332'. 
Plavix 300 mg filmdragerade tabletter är ovala, rosa och märkta med nummer "300" på den ena sidan och med nummer "1332" på den andra sidan.
Each tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate). 
Varje tablett innehåller 300 mg klopidogrel (som vätesulfat).
Plavix 75 mg film-coated tablets Plavix 300 mg film-coated tablets 
Plavix 75 mg filmdragerade tabletter Plavix 300 mg filmdragerade tabletter
EU/1/98/069/001 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/002 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/003 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/004 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/005 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/006 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/007 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/011 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/013 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/014 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/015 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/016 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/017 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/018 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/019 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/020 7 film-coated tablets in all aluminium blisters 
EU/1/98/069/001 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/002 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/003 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/004 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/005 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/006 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/007 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/011 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/069/013 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/014 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/015 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/016 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/017 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/018 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/019 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/069/020 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
Store below 30°C (for PVC/PVDC/aluminium blisters) Or No special storage conditions (for all aluminium blisters) 
(för blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium) Eller Inga särskilda förvaringsanvisningar.
TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) This randomized, open-label trial included ACS patients requiring percutaneous coronary intervention (PCI). 
Denna prövarinitierade, randomiserad, öppna studie inkluderade patienter med akuta koronara syndrom som krävde koronarangioplastik (PCI).
EU/1/98/069/008 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/009 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/010 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/012 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters 
EU/1/98/069/008 4x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/1/98/069/009 30x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/1/98/069/010 100x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/1/98/069/012 10x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium
In patients with atrial fibrillation, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. ASA (75-100 mg daily) should be initiated and continued in combination with clopidogrel (see section 5.1). 
ASA (75-100 mg dagligen) skall initieras och fortsättas ges i kombination med klopidogrel (se avsnitt
EU/1/98/069/008 - Cartons of 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/009 - Cartons of 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/010 - Cartons of 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/012 - Cartons of 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters 
EU/1/98/069/008 - Askar med 4x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/1/98/069/009 - Askar med 30x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/1/98/069/010 - Askar med 100x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/1/98/069/012 - Askar med 10x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium
Plavix 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate). 
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som vätesulfat).
Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC-04. 
ATC-kod: B01AC04.
You have been prescribed Plavix to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack). 
Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom, eller
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris France 
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Frankrike
If Plavix is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C. 
Förvaras vid högst 30°C om Plavix säljs i blister av PVC/PVDC/aluminium.
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris France 
sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie - F-75008 Paris Frankrike
If Plavix is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions. 
Blisterkartor av enbart aluminium: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Plavix 300 mg film-coated tablets clopidogrel 
Plavix 300 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Plavix 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate). 
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg klopidogrel (som vätesulfat).
- Plavix 300 mg film-coated tablets 
- Plavix 300 mg filmdragerade tabletter
Bleeding events defined as all BARC occurred in 30 patients (9.3%) in the de-escalated DAPT group and in 76 patients (23.5%) in the unchanged DAPT group (p<0.01). 
patienter (9,3%) i gruppen med reducerad dubbel trombocythämning och hos 76 patienter (23,5%) i gruppen med oförändrad dubbel trombocythämning (p<0,01).
Tablet core: mannitol (E421), hydrogenated castor oil, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 and low-substituted hydroxypropylcellulose, Tablet coating: lactose monohydrate (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), Polishing agent: carnauba wax. 
Tablettdragering: laktosmonohydrat (mjölksocker), hypromellos (E464), triacetin (E1518), röd järnoxid (E172) och titandioxid (E171)
Plavix 75 mg film-coated tablets clopidogrel 
Plavix 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
5 How to store Plavix Contents of the pack and other information 
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
NN: 
Skal:
Plavix 300 mg film-coated tablets 
Plavix 300 mg filmdragerade tabletter
- Plavix 75 mg film-coated tablets 
- Plavix 75 mg filmdragerade tabletter
Calendar days Mon 
Kalenderdagar Må
Plavix 75 mg film-coated tablets 
Plavix 75 mg filmdragerade tabletter
• if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer). 
• om du har risk för blödning som t.ex.: - en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t.ex. magsår) - en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) - en nyligen inträffad allvarlig skada - en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) - en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
6 Contents of the pack and other information What Plavix contains 
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - France 
54, rue La Boétie - F-75008 Paris - Frankrike
If you take more Plavix than you should 
Om du har tagit för stor mängd av Plavix
Gedeon Richter România S.A. 
Rumänien Gedeon Richter România S.A.
Sandoz Pharmaceuticals D.D. 
Slovakien Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Ladeepharma Slovakia, S.R.O. 
Slovakien Ladeepharma Slovakia, S.R.O.
Luxembourg Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest 
Luxemburg Mithra Pharmaceuticals Sa
Egis Pharmaceuticals Plc Omisson 
Slovakien Egis Pharmaceuticals Plc
Exeltis Slovakia S.R.O. 
Slovakien Exeltis Slovakia S.R.O.
Exeltis Baltics Uab, Lithuania 
Exeltis Baltics Uab, Lithuania Diecyclen
Aristo Pharma Gmbh (Art 
Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Aristelle
Eurimpharm Arzneimittel Gmbh 
Eurimpharm Arzneimittel Gmbh Valette
Exeltis Germany Gmbh Viola 
Exeltis Germany Gmbh
Motion Ratiopharm Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet 
Motion Ratiopharm Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett
Velvet-Ratiopharm Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet 
Velvet-Ratiopharm Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett
Emra-Med Arzneimittel Gmbh 
Emra-Med Arzneimittel Gmbh Valette
Mistral Continuous Dienogest 2mg, Ethinylestradiol 0.03mg $ Lactose Anhydrous 37.26mg 
Mistral Continuous Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03 mg $ vattenfri laktos 37,26 mg
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Placebo 0mg Tablet 
Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett $ placebo 0mg tablett
Acis Arzneimittel Gmbh Dienogenance 
Acis Arzneimittel Gmbh
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 60.9mg Tablet 
Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett $ laktosmonohydrat 60,9 mg tablett
Dienogest 2mg, Ethinylestradiol 0.03mg $ Lactose Anhydrous 37.26mg 
Dienogest 2 mg, etinylestradiol 0,03 mg $ vattenfri laktos 37,26 mg
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 55.5mg Tablet 
Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett $ laktosmonohydrat 55,5 mg tablett
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose 37.26mg Tablet 
Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett $ laktos 37,26 mg tablett
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 55mg Tablet 
Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett $ laktosmonohydrat 55mg tablett
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Anhydrous 37.26mg Tablet 
Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett $ vattenfri laktos 37,26 mg tablett
Bulgaria 
Belgien
Belgium Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ 
Serisima Continu Dienogest 2 mg tablett, etinylestradiol 0,03 mg tablett $ placebo 0mg tablett
INN & Strength 
INN & Styrka
Plasma protein binding is high (over 90%). 
Plasmaproteinbindningen är hög (över 90 %).
Bioavailability in non-fasted pigs is approximately 21%. 
Biotillgängligheten hos icke-fastande svin är ungefär 21 %.
Excipients: For a full list of excipients, see section 6.1 
Hjälpämnen: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Member State EU/EEA 
Medlemsstat/EES
General warnings and advice relating to antimicrobial resistance have been strengthened. 
Allmänna varningar och råd om antimikrobiell resistens har skärpts.
Alternatively, the concentrated solution can be used in a proportional water medicator. 
Alternativt kan den koncentrerade lösningen användas i en proportionell vattenmedikator.
Do not smoke, eat or drink while handling the product. 
Rök, ät eller drick inte när läkemedlet hanteras.
It is clear that there are very limited scientific data available to support many of the proposed indications for use of the product, however it could be considered to have “well established use”. 
Det står klart att det finns mycket begränsade vetenskapliga data till stöd för många av de föreslagna indikationerna för användning av läkemedlet, som emellertid kan anses ha ”väletablerad användning”.
Based on the dose to be used, and the number and weight of the animals to be treated, the exact daily amount of product can be calculated. 
Baserat på den dos som skall användas, samt antalet och vikten hos de djur som skall behandlas, kan den exakta dagliga mängden läkemedel beräknas.
During the treatment period animals should not have access to other water sources than the medicated water. 
Under behandlingsperioderna skall djuren inte ha tillgång till andra vattenkällor än det medicinerade vattnet.
Prescription only medicine (or similar wording, national issue) 
Receptbelagt (eller liknande formulering, nationell fråga)
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION 
ANVISNINGAR FÖR KORREKT ADMINISTRERING
The final conclusion for the benefit-risk balance for the use of the product remains positive. 
Den slutgiltiga bedömningen av nytta-riskförhållandet för användning av läkemedlet förblir positiv.
1 gram of powder contains: 
1 gram pulver innehåller:
The use of suitably calibrated weighing equipment is recommended if part packs are used. 
Användning av lämpligt kalibrerad vägningsutrustning rekommenderas om delförpackningar används.
- Eggs: Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption. 
- Ägg: Ej tillåtet för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
The lack of an epidemiologically based surveillance programme and standardised susceptibility testing methodology complicates interpretation of reports. 
Avsaknaden av ett epidemiologiskt baserat övervakningsprogram och en standardiserad metod för känslighetstester gör att tolkningen av rapporter blir komplicerad.
Do not store the drinking water in metallic containers. 
Förvara inte dricksvattnet i metallbehållare.
The daily amount is to be added to the drinking water such that all medication will be consumed in 24 hours. 
Den dagliga mängden skall tillsättas i dricksvattnet så att allt läkemedel konsumeras på 24 timmar.
If suspected adverse reactions occur, treatment should be discontinued. 
Om misstänkta biverkningar uppstår, skall behandlingen avbrytas.
Wash hands and contaminated skin immediately after handling the product. 
Tvätta händer och kontaminerad hud omedelbart efter hantering av läkemedlet.
Tetracyclines may - in very rare cases - induce photosensitivity and allergic reactions. 
Tetracykliner kan - i mycket sällsynta fall - framkalla ljuskänslighet och allergiska reaktioner.
No further clinical trial or field trial data were submitted. 
Inga ytterligare data från kliniska studier eller fältstudier lämnades in.
Especially cell-division and the formation of the cell wall are impaired. 
Särskilt celldelning och bildningen av cellväggen försämras.
Overdoses up to 1.6 times the label recommended dose resulted in no clinical signs that could be attributed to treatment. 
Överdoser upp till 1,6 gånger rekommenderad dos enligt märkning resulterade inte i några kliniska tecken som kunde tillskrivas behandling.
In order to obtain the correct dosage the concentration of doxycycline has to be adjusted accordingly. 
För att få korrekt dos måste koncentrationen av doxycyklin justeras i enlighet med det.
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria. 
Om detta inte är möjligt, skall behandlingen baseras på lokal (regional, gårdsnivå) epidemiologisk information om målbakteriens känslighet.
To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible. 
För att säkerställa korrekt dos skall kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.
Risk management or mitigation measures 
Riskhantering eller riskbegränsande åtgärder