natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other information> 
Övriga upplysningar>
<Batch> <Lot> <BN> {number} 
<Sats> <Lot> <Batch>{nummer}
{active substance(s)} 
{aktiv(a) substans(er)}
<For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.> 
<För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.>
The words “For animal treatment only” and conditions or restrictions regarding supply and use, if applicable 
Texten ”För djur” samt villkor eller begränsningar avseende tillhandahållande och användning, i förekommande fall
<The expiry date refers to the last day of that month.> 
<Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.>
Dosage for each species, route(s) and method of administration 
Dosering för varje djurslag, administreringssätt och administreringsväg(ar)
<Protect from frost.> 
<Skyddas mot frost.>
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the <label> <bottle> <...> <after {abbreviation used for expiry date}>. 
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på <etiketten><flaskan> <…><efter {förkortningen för utgångsdatum}>.
<Ask your <veterinary surgeon> <or> <pharmacist> how to dispose of medicines no longer required. 
<Fråga <veterinären> eller <apotekspersonalen> hur man gör med läkemedel som inte längre används.
<Protect from direct sunlight.> 
<Skyddas mot direkt solljus.>
{(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form <target species>} 
{Läkemedlets namn <styrka> läkemedelsform <djurslag>}
Special precautions for the disposal of unused product or waste materials, if any 
Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall, i förekommande fall
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE - COMBINED LABEL AND PACKAGE LEAFLET 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN - KOMBINERAD MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Statement of the active substance (s) and other ingredients 
Deklaration av aktiv(a) substans(er) och övriga substanser
<Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.> 
<Officiella riktlinjer för inblandning av premix till medicinfoder bör beaktas.>
<Medicines should not be disposed of via wastewater <or household waste>.> 
<Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.>
<Fertility:> 
<Fertilitet:>
Name and address of the marketing authorisation holder and of the manufacturing authorisation holder responsible for batch release , if different 
Namn på och adress till innehavaren av godkännande för försäljning och namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillstånd som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats, om olika
<Store in a refrigerator (2°C - 8°C).> 
<Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).>
<Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: ….> 
<Hållbarhet efter inblandning i fodermjöl eller pellets: …>
Special storage precautions 
Särskilda förvaringsanvisningar
The words “Keep out of the sight and reach of children” 
Texten ”Förvaras utom syn- och räckhåll för barn”
<Do not store above <25°C> <30°C>.> or 
<Förvaras vid högst <25C> <30C>.> eller
<The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: 
<Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
SE-000 00 {Stad}> 
{månad/år}>
<Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).> 
<Förvaras och transporteras kallt (2°C-8°C).>
<Once <broached> <opened> <diluted> <reconstituted> <use by…> <use within…><use immediately.>> 
<<Bruten> <Öppnad> förpackning ska användas <senast...> <inom…> <omedelbart>.>
<Marketing authorisation holder <and manufacturer responsible for batch release>:> 
<Innehavare av godkännande för försäljning <och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats>:>
Manufacturer's batch number 
Tillverkningssatsnummer
<Special precautions for use in animals:> 
<Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:>
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).> 
- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).>
<Store below <25°C> <30°C>.> 
<Förvaras under <25C> <30C>.>
Marketing authorisation number(s) 
Nummer på godkännande för försäljning
<Shelf life after <dilution> <reconstitution> according to directions: …..> 
<Hållbarhet efter <spädning> <beredning> enligt anvisning: …>
<Manufacturer responsible for batch release:> 
<Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:>
<Do not <refrigerate> <or> <freeze>.> 
<Förvaras i skydd mot kyla.> <Får ej frysas.>
Special warning(s) 
Särskild(a) varning(ar)
<Special warnings for each target species:> 
<Särskilda varningar för respektive djurslag:>
<Store in the original <container><package>> 
<Förvaras i <originalförpackningen>.>
<Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:> 
<Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:>
<Store and transport frozen {temperature range}.> 
<Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd {temperaturområde}.>
Expiry date 
<Utg.dat.
Indication(s) 
Användningsområde(n)
<None.> 
<Inga.>
<This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.> 
<Inga särskilda temperaturanvisningar.>
<Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:> 
<Andra läkemedel och X:>
- very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) 
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)
<This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.> 
<Inga särskilda förvaringsanvisningar.>
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) 
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
{Nosaukums} 
{FÖRPACKNINGSTYP}
<Pregnancy and lactation:> 
<Dräktighet och digivning:>
- rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) 
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
{Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> 
Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
<Store in a freezer {temperature range}.> 
<Förvaras i djupfryst tillstånd {temperaturområde}.>
- uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) 
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
<Withdrawal period(s):> 
<Karenstid(er):>
<in order to protect from <light> <and> <moisture>.> 
<Ljuskänsligt.> <Fuktkänsligt.>
<Store in a dry place> 
<Förvaras torrt.>
Teл: + 359 {Телефонен номер} 
Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
<Shelf life after first opening the container: …..> 
<Hållbarhet i öppnad förpackning: …>
Tél: + {Numéro de téléphone} 
France {Nom} <{Adresse} FR-00000 {Localité}> Tél: + {Numéro de téléphone} <{E-mail}> Portugal {Nome} <{Morada} PT-0000000 {Cidade}> Tel: + {Número de telefone} <{E-mail}>
<Pregnancy:> 
<Dräktighet:>
<Lactation:> 
<Digivning:>
<To be supplied only on veterinary prescription.> 
<Receptbelagt.>
Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} 
Italia {Nome} <{Indirizzo} IT-00000 {Località}> Tel: + {Numero di telefono}> <{E-mail}> Suomi/Finland {Nimi/Namn} <{Osoite/Adress} FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
{Oraş} {Cod poştal} - RO> 
Hrvatska {Ime} <{Adresa} {Poštanski broj} {grad}> Tel: + {Telefonski broj} <{e-mail}> România {Nume} <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel: + {Număr de telefon} <{E-mail}>
Κύπρος 
Biverkningar
NL-0000 XX {stad}> 
Deutschland {Name} <{Anschrift} DE-00000 {Stadt}> Tel: + {Telefonnummer} <{E-mail}> Nederland {Naam} <{Adres} NL-0000 XX {stad}> Tel: + {Telefoonnummer} <{E-mail}>
Tlf: + {Telefonnummer} 
Eesti (Nimi) <(Aadress) EE - (Postiindeks) (Linn)> Tel: +(Telefoninumber) <{E-mail}> Norge {Navn} <{Adresse} N-0000 {poststed}> Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
<Incompatibilities:> 
<Blandbarhetsproblem:>
PL - 00 000{Miasto:}> 
España {Nombre} <{Dirección} ES-00000 {Ciudad}> Tel: + {Teléfono} <{E-mail}> Polska {Nazwa/ Nazwisko:} <{Adres:} PL - 00 000{Miasto:}> Tel.: + {Numer telefonu:} <{E-mail}>
Tel: + {telefonska številka} 
Česká republika Název <Adresa CZ město> Tel: +telefonní číslo <{E-mail}> Magyarország {Név} <{Cím} HU-0000 {Város}> Tel.: + {Telefonszám} <{E-mail}>
IE - {Town} {Code for Dublin}> 
Ireland {Name} <{Address} IE - {Town} {Code for Dublin}> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}> Slovenija {Ime} <{Naslov} SI-0000 {Mesto}> Tel: + {telefonska številka} <{E-mail}>
LT {pašto indeksas} {miestas}> 
<Tillslut {förpackningen} väl.>
Thursday 22 January 2015 
22 januari 2015
Additional tests and medicines may be needed to diagnose and treat this. 
Ytterligare tester och läkemedel kan behövas för att undersöka och behandla detta.
Adopted at the 6-9 January 2015 PRAC 
Antagna vid PRAC:s möte den 6-9 januari 2015
PRAC recommendations on signals for update of the product information 
PRAC:s rekommendationer om signaler för uppdatering av produktinformationen
The package leaflets should be updated accordingly. 
Bipacksedlarna ska uppdateras i enlighet med detta.
Homeopathic products containing lithium are not affected by this PRAC recommendation. 
Homeopatiska produkter innehållande litium påverkas inte av denna rekommendation från PRAC.
In addition, routine pharmacovigilance should be performed in order to better characterise the risk. 
Dessutom ska rutinmässig säkerhetsövervakning utföras för att bättre beskriva risken.
Pharmacovigilance Risk Assessment Committee 
Kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel
Optimark is contraindicated 
Optimark är kontraindicerat
Patients with known or suspected mitochondrial disease 
Patienter med känd eller misstänkt mitokondriell sjukdom
• in neonates up to 4 weeks of age (see section 4.4). 
• för nyfödda upp till 4 veckors ålder (se avsnitt 4.4).
Also tell your doctor or pharmacist if you have a muscle weakness that is constant. 
Tala om för läkaren eller apotekspersonalen om du har en ihållande muskelsvaghet.
• in patients who have had liver transplantation or 
• för patienter som har genomgått levertransplantation eller
POLG mutation testing should be performed in accordance with current clinical practice for the diagnostic evaluation of such disorders (see section 4.3). 
Test för POLG-mutation ska utföras i överensstämmelse med aktuell klinisk praxis för diagnostisk utvärdering av dessa störningar (se avsnitt 4.3).
Possible side effects: 
Eventuella biverkningar:
Valproate and related substances - Mitochondrial toxicity (EPITT no 17956) 
Valproat och relaterade substanser - Mitokondriell toxicitet (EPITT no 17956)
• in patients in the perioperative liver transplantation period and 
• för patienter i den perioperativa fasen av en levertransplantation samt
Following the variation of the marketing authorisation for these products, the MAHs for any product with the same active substance should submit a respective variation application. 
Efter ändringen av godkännandet för försäljning av dessa produkter ska innehavarna av godkännande för försäljning av alla produkter med samma aktiva substans lämna in motsvarande ändringsansökan.
Paroxetine - Aggression (EPITT no 18089) 
Paroxetin - Aggression (EPITT no 18089)
Musculoskeletal disorders: 
Muskuloskeletala systemet och bindväv:
What you need to know before you <take> <use> <product name> Warnings and Precautions: 
Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> <läkemedlets namn> Varningar och försiktighet:
SmPC changes for Optimark (gadoversetamide) 4.2 Posology and method of administration 
Ändringar i produktresumén till Optimark (gadoversetamid) 4.2 Dosering och administreringssätt
Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, simvastatin - Immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM) (EPITT no 18140) 
Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, simvastatin - Immunmedierad nekrotiserande myopati (IMNM) (EPITT no 18140)
Section 4.4 - Special warnings and precautions for use: 
Avsnitt 4.4 - Varningar och försiktighet:
POLG-related disorders should be suspected in patients with a family history or suggestive symptoms of a POLG-related disorder, including but not limited to unexplained encephalopathy, refractory epilepsy (focal, myoclonic), status epilepticus at presentation, developmental delays, psychomotor regression, axonal sensorimotor neuropathy, myopathy, cerebellar ataxia, ophthalmoplegia, or complicated migraine with occipital aura. 
POLG-relaterade sjukdomar bör misstänkas hos patienter med en familjeanamnes eller symtom på POLG-relaterad sjukdom, inräknat men inte begränsat till oförklarad encefalopati, refraktär epilepsi (fokal, myoklonisk), status epilepticus när behandling söks, försenad utveckling, psykomotorisk regression, axonal sensorimotorisk neuropati, myopati, cerebellär ataxi, oftalmoplegi, eller komplicerad migrän med occipital aura.
Patients undergoing liver transplantation are at particular risk since the incidence of acute renal failure is high in this group. 
Patienter som genomgår levertransplantation löper en särskild risk på grund av den höga förekomsten av akut njursvikt i denna grupp.
Prior to administration of Optimark, all patients should be screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests. 
Före administrering med Optimark ska alla patienter undersökas avseende nedsatt njurfunktion med hjälp av laboratorieprover.
In light of the data submitted by the marketing authorisation holders and the advice provided by the Pharmacogenomics Working Party, the PRAC concluded that the evidence is sufficient to support a causal association between valproate and aggravation of underlying mitochondrial diseases, including risk of hepatotoxicity occurring mainly in patients suffering from POLG (polymerase gamma) mutations. 
Mot bakgrund av de uppgifter som lämnats in av innehavarna av godkännande för försäljning och de råd som tillhandahållits av Pharmacogenomics Working Party, fann PRAC att beläggen är tillräckliga för att ge stöd åt ett orsakssamband mellan valproat och förvärrade bakomliggande mitokondriella sjukdomar, inräknat risk för uppkomst av hepatotoxicitet främst hos patienter som lider av POLG (polymeras-gamma)-mutationer.
Patients who have had or are undergoing liver transplantation are at particular risk since the incidence of acute renal failure is high in this group. 
Patienter som har genomgått eller genomgår levertransplantation löper en särskild risk på grund av den höga förekomsten av akut njursvikt i denna grupp.
What you need to know before you <take> <use> <product name> Do not <take> <use> <product name>: 
Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> <läkemedlets namn> <Ta> <Använd> inte <läkemedlets namn>:
In light of the data available, the PRAC has agreed that the evidence is sufficient to conclude that longterm use of lithium may induce microcysts, oncocytomas and collecting duct renal carcinomas. 
Mot bakgrund av de tillgängliga uppgifterna har PRAC enats om att beläggen är tillräckliga för att dra slutsatsen att långvarig användning av litium kan inducera mikrocystor, onkocytom och renala samlingsrörskarcinom.
Valproate may trigger or worsen clinical signs of underlying mitochondrial diseases caused by mutations of mitochondrial DNA as well as the nuclear encoded POLG gene. 
Valproat kan utlösa eller förvärra kliniska tecken på bakomliggande mitokondriella sjukdomar orsakade av mutationer av mitokondriellt DNA och den nukleärt kodade POLG-genen.
Optimark is contraindicated in these patients (see section 4.3). 
Optimark är kontraindicerat för dessa patienter (se avsnitt 4.3).
IMNM is clinically characterized by persistent proximal muscle weakness and elevated serum creatine kinase, which persist despite discontinuation of statin treatment. 
Kliniskt kännetecknas IMNM av kvarstående proximal muskelsvaghet och förhöjt kreatinkinas i serum, som kvarstår trots utsatt statinbehandling.
Section 4 Possible side effects: 
Avsnitt 4 Eventuella biverkningar:
Prior to administration of <invented name>, all patients should be screened for renal dysfunction by obtaining laboratory tests. 
Före administrering med <fantasinamn> ska alla patienter undersökas avseende nedsatt njurfunktion med hjälp av laboratorieprover.
Section 4.8 - Undesirable effects: 
Avsnitt 4.8 - Biverkningar:
Lithium - Solid renal tumours (EPITT no 18090) 
Litium - Solida njurtumörer (EPITT no 18090)
There have been very rare reports of an immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM) during or after treatment with some statins. 
Immunmedierad nekrotiserande myopati (IMNM) under eller efter behandling med vissa statiner har rapporterats i sällsynta fall.
Therefore, Optimark must not be used in patients who have had or are undergoing liver transplantation and in neonates (see section 4.3). 
Optimark får därför inte användas till patienter som har genomgått eller genomgår levertransplantation och till nyfödda (se avsnitt 4.3).
Frequency ‘not known': aggression 
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): aggression
Valproate is contraindicated in patients known to have mitochondrial disorders caused by mutations in the nuclear gene encoding the mitochondrial enzyme polymerase γ (POLG), e.g. Alpers-Huttenlocher Syndrome, and in children under two years of age who are suspected of having a POLG-related disorder (see section 4.4). 
Valproat är kontraindicerat för patienter med känd mitokondriell sjukdom orsakad av mutationer i den nukleära gen som kodar för det mitokondriella enzymet polymeras γ (POLG), t.ex. AlpersHuttenlochers syndrom, och för barn under två års ålder som misstänks ha en POLG-relaterad sjukdom (se avsnitt 4.4).
SmPC changes for Omniscan (gadodiamide) and Magnevist (gadopentetic acid) 
Ändringar i produktresumén till Omniscan (gadodiamid) och Magnevist (gadopentetsyra)
In particular, valproateinduced acute liver failure and liver-related deaths have been reported at a higher rate in patients with hereditary neurometabolic syndromes caused by mutations in the gene for the mitochondrial enzyme polymerase γ (POLG), e.g. Alpers-Huttenlocher Syndrome. 
I synnerhet har valproatinducerad akut leversvikt och leverrelaterade dödsfall rapporterats i en högre frekvens hos patienter med ärftliga neurometabola syndrom som orsakats av mutationer i genen för det mitokondriella enzymet polymeras γ (POLG), t.ex. Alpers-Huttenlochers syndrom.
Renal tumours: Cases of microcysts, oncocytomas and collecting duct renal carcinoma have been reported in patients with severe renal impairment who received lithium for more than 10 years (see Section 4.8). 
Njurtumörer: Fall av mikrocystor, onkocytom och renala samlingsrörskarcinom har rapporterats hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion som fått litium under mer än 10 år (se avsnitt 4.8).
Kidney tumours: Patients with severe kidney impairment who received lithium for more than 10 years may have a risk of developing a benign or malignant kidney tumour (microcysts, oncocytoma or collecting duct renal carcinoma). 
Njurtumörer: Patienter med gravt nedsatt njurfunktion som har fått litium i över 10 år kan löpa en risk att utveckla en godartad eller elakartad njurtumör (mikrocystor, onkocytom och njurbäckencancer).
Gadodiamide; gadopentetic acid; gadoversetamideNephrogenic systemic fibrosis in patients with acute kidney injury (EPITT no 408) 
Gadodiamid, gadopentetsyra, gadoversetamid - Nefrogen systemisk fibros hos patienter med akut njurskada (EPITT no 408)
<invented name> is contraindicated in these patients (see section 4.3). 
<fantasinamn> är kontraindicerat för dessa patienter (se avsnitt 4.3).
Having considered the available evidence from the literature, the PRAC has agreed that the MAHs for medicinal products containing atorvastatin, simvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin or lovastatin should submit a variation within 2 months to amend the product informations as described below (new text underlined): 
Efter att ha beaktat de tillgängliga beläggen från litteraturen har PRAC enats om att innehavarna av godkännande för försäljning av läkemedel innehållande atorvastatin, simvastatin, pravastatin, fluvastatin, pitavastatin eller lovastatin ska lämna in en ändring inom 2 månader för att ändra produktinformationerna enligt nedanstående beskrivning (ny text understruken): Produktresumé:
Talk to your doctor <or> , <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> <product name>: You know that there is a genetic problem causing a mitochondrial disorder in your family. 
Tala med läkare <eller> , <apotekspersonal> <eller sjuksköterska> innan du <tar> <använder> <läkemedlets namn>:
• in patients with severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury. 
• för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min/1,73 m2) och/eller akut njurskada,
Footnote - cases of aggression were observed in post marketing experience Package Leaflet: 
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): aggression Fotnot - fall av aggression observerades efter godkännandet för försäljning Bipacksedel:
Therefore <invented name> must not be used in patients with severe renal impairment, in patients in the perioperative liver transplantation period and in neonates (see section 4.3). 
<fantasinamn> får därför inte användas till patienter med gravt nedsatt njurfunktion, till patienter i den perioperativa fasen av en levertransplantation och till nyfödda (se avsnitt 4.3).
Frequency not known: Immune-mediated necrotizing myopathy (see section 4.4) Package Leaflet: 
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Immunmedierad nekrotiserande myopati (se avsnitt 4.4)
If you have a genetic problem causing a mitochondrial disorder (e.g. Alpers-Huttenlocher syndrome) Warnings and precautions 
Om du har ett ärftligt problem som orsakar en störning i cellernas energiförsörjning (t.ex. AlpersHuttenlochers syndrom)
Taken into account all available data PRAC agreed that all MAHs for paroxetine containing products should submit a variation within 2 months to amend the product information (section 4.8 of the SmPC and package leaflet) as described below (new text underlined). 
Efter att ha beaktat samtliga tillgängliga uppgifter enades PRAC om att alla innehavare av godkännande för försäljning av produkter innehållande paroxetin ska lämna in en ändring inom två månader för att ändra produktinformationen (avsnitt 4.8 i produktresumén och bipacksedeln) enligt nedanstående beskrivning (ny text understruken).
The marketing authorisation holders for valproate (and related substances) containing medicinal products should submit a variation within 2 months to amend the product information as described below (new text underlined). 
Innehavarna av godkännande för försäljning av läkemedel innehållande valproat (och relaterade substanser) ska lämna in en ändring inom två månader för att ändra produktinformationen enligt nedanstående beskrivning (ny text understruken).
Package leaflet: 
Produktresumé:
Patients with iImpaired renal function 
Patienter med nNedsatt njurfunktion
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of Optimark and some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR <30ml/min/1.73m²) and/or acute kidney injury. 
Fall av nefrogen systemisk fibros (NSF) har rapporterats i samband med användning av Optimark och vissa kontrastmedel innehållande gadolinium hos patienter med akut eller kroniskt gravt nedsatt njurfunktion (GFR <30ml/min/1,73m2) och/eller akut njurskada.