natgillin/translations-raw huggingface dataset:
C Put the pen cap back on. • Do not put the pen back in the fridge. 
• Lägg inte tillbaka injektionspennan i kylen.
The pre-filled pen simply has a built in cartridge. 
I den förfyllda sprutan har cylinderampullen helt enkelt byggts in i injektionspennan.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (SoloStar) 
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SoloStar)
You can select doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit. 
Du kan välja doser mellan 1 och
Insulin lispro Sanofi 100 units /ml solution for injection in a pre-filled pen Solution for injection (injection) SoloStar. 
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Injektionsvätska, lösning (injektion) SoloStar.
One Insulin lispro Sanofi pre-filled pen contains multiple doses of insulin. 
Varje förfylld injektionspenna med Insulin lispro Sanofi innehåller flera insulindoser.
To prevent the possible transmission of disease, each cartridge must be used by one patient only, even if the needle on the delivery device is changed. 
För att förebygga risken för överföring av sjukdomar ska varje cylinderampull användas av endast en patient, även om nålen på läkemedelsbehållaren byts ut.
To prevent the possible transmission of disease, each cartridge must be used by you only, even if the needle on the delivery device is changed. 
För att förebygga risken för överföring av sjukdomar ska cylinderampullen endast användas av dig, även om nålen på läkemedelsbehållaren byts ut.
How to store Insulin lispro Sanofi 
Hur Insulin lispro Sanofi ska förvaras
The symptoms include the following: 
I denna bipacksedel finns information om följande:
Insulin lispro Sanofi 100 units /ml solution for injection in vial Solution for injection (injection). 
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Injektionsvätska, lösning (injektion).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (cartridge) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Remove outer needle cap. 
Ta av det yttre nålskyddet.
Units of insulin in your pen 
Insulinenheter i injektionspennan
Getting the SoloStar pre-filled pen ready to use (Please see user manual) 
Förberedelse av SoloStar-injektionspennan (se bruksanvisningen)
• As soon as you have done the injection, unscrew the needle from the pre-filled pen using the outer needle cap. Do not share your needles. 
• Skruva av nålen från den förfyllda injektionspennan med hjälp av det yttre nålskyddet omedelbart efter avslutad injektion.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by you only, even if the needle is changed. 
För att förebygga risken för överföring av sjukdomar ska injektionspennan endast användas av dig, även om nålen byts ut.
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial Insulin lispro 
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Insulin lispro
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen. 
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml i cylinderampuller ska endast administreras subkutant med en flergångspenna.
Injecting a dose 
Kassering av injektionspennan
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro 
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Insulin lispro
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in vial 
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Insulin lispro Sanofi 100 units/ml solution for injection in a pre-filled pen 
Insulin lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna
Leave the cartridge in the pen. 
Låt cylinderampullen sitta kvar i injektionspennan.
31 October 2013 
31 oktober
Date of first authorisation: 22 November 2011 Date of latest renewal: 
Datum för det första godkännandet: 22 november 2011 Datum för den senaste förnyelsen:
These patients may thus benefit from taking one tablet containing all three substances. 
Dessa patienter skulle därför kunna ha nytta av att ta en enda tablett som innehåller alla tre substanserna.
• inability to achieve or maintain erection. 
• oförmåga att få eller bibehålla erektion.
Large variability in exposure between individuals was observed. 
En stor variation observerades i exponeringen mellan individer.
Do not stop taking this medicine, even if you are feeling well (unless your doctor tells you to do so). 
Sluta inte ta din medicin, även om du känner dig bra (såvida inte din läkare säger till dig att göra det).
A large number of patients were obese (49%) and over 14% of the total population had diabetes. 
Många av patienterna var obesa (49 %) och över 14 % av hela populationen hade diabetes.
Data reported in children below 6 years are limited. 
Uppgifter som har rapporterats hos barn under 6 års ålder är begränsade.
*Based on patient weight of 50 kg 
* Beräknat på en patientvikt på 50 kg
- Grapefruit juice 
- Grapefruktjuice
The clinical significance of this effect is uncertain and not sufficient to preclude their use. 
Den kliniska betydelsen av denna effekt är oviss och inte tillräcklig för att förhindra deras användning.
- Dantrolene (infusion) 
- Dantrolen (infusion)
Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a forgotten tablet. 
Ta inte dubbel dos (två tabletter samtidigt) för att kompensera för glömd tablett.
Not recommended (see section 4.2) - Grapefruit juice 
Inte rekommenderat (se avsnitt 4.2) - Grapefruktjuice
If you experience this symptom, do not drive or use tools or machines. 
Om du känner detta symtom ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Do not take this medicine if you are pregnant (see section Do not take Rasitrio). 
Ta inte detta läkemedel om du är gravid (se avsnitt Ta inte Rasitrio).
Absolute bioavailability has been estimated as between 64% and 80%. 
Absolut biotillgänglighet har beräknats till mellan 64 % och 80 %.
- CYP450 interactions 
- CYP450-interaktioner
Use in pregnancy is only recommended when there is no safer alternative and when the disease itself carries greater risk for the mother and foetus. 
Användning under graviditet rekommenderas endast när det inte finns något säkrare alternativ och när sjukdomen i sig medför större risk för mamman och fostret.
Not recommended - Lithium 
Rekommenderas inte - Litium
Paediatric population (age below 18 years) 
Pediatrisk population (under 18 år)
The apparent volume of distribution is 4-8 l/kg. 
Apparent distributionsvolym är 4-8 l/kg.
Some side effects can be serious (frequency not known): 
Vissa biverkningar kan vara allvarliga (ingen känd frekvens):
Patients should be rehydrated before administration. 
Rehydrering av dessa patienter bör ske före administrering.
• sugar in the urine. 
• socker i urinen.
Your doctor will carefully consider whether Rasitrio is suitable for you. 
Din läkare kommer överväga noga om Rasitrio är passande för dig.
All of these substances help to control high blood pressure (hypertension). 
Alla dessa tre substanser bidrar till att kontrollera högt blodtryck (hypertoni).
No carcinogenic potential was detected. 
Ingen karcinogenicitet har upptäckts.
If you are 75 years of age or older, your doctor may wish to monitor your blood pressure more frequently. 
Om du är 75 år gammal eller äldre kan din läkare vilja följa ditt blodtryck mer regelbundet.
There is more than 95% of the absorbed dose being excreted as unchanged compound in the urine. 
Mer än 95 % av den absorberade dosen utsöndras oförändrad i urinen.
**Including one case of ‘liver failure fulminant' reported in the post-marketing experience, for which a causal relationship with aliskiren cannot be excluded. 
**Inklusive ett fall av ”fulminant leversvikt” rapporterad efter marknadsföring, för vilket ett orsakssamband med aliskiren inte kan uteslutas.
Both combinations were generally well tolerated by rats. 
Båda kombinationerna tolererades generellt väl av råtta.
Rasitrio has been administered to more than 1,155 patients in completed clinical trials, including 182 patients for one year or more. 
Rasitrio har administrerats till över 1 155 patienter i avslutade kliniska prövningar, däribland till 182 patienter under ett år eller längre tid.
Contraindicated (see section 4.3) - Dual RAAS blockade 
Kontraindikationer (se avsnitt 4.3) - Dual RAAS-blockad
Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Rasitrio. 
Hydroklortiazid har i stor utsträckning förskrivits under många år, ofta i högre doser än de som ingår i Rasitrio.
Thrombocytopenia sometimes with purpura 
Trombocytopeni ibland med purpura
Steady-state plasma levels are reached after continuous administration for 7-8 days. 
Plasmanivåerna vid steady state uppnås efter kontinuerlig administrering i 7-8 dagar.
Risk of symptomatic hypotension 
Risk för symtomatisk hypotension
Dose should be individualised and adjusted according to the patient's clinical response. 
Dosen bör anpassas individuellt och justeras i enlighet med patientens svar på behandlingen.
However, when driving vehicles or using machines it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Rasitrio. 
Vid framförande av fordon eller användande av maskiner måste dock hänsyn tas till att yrsel eller dåsighet emellanåt kan uppträda när man tar Rasitrio.
Rasitrio with food and drink 
Rasitrio med mat, dryck och alkohol
Hereditary or idiopathic angioedema. 
Hereditärt eller idiopatiskt angioödem.
• sudden, temporary loss of consciousness 
• plötsliga och tillfälliga medvetandeförluster
Therefore, because of the risk of therapeutic failure, grapefruit juice should not be taken together with Rasitrio. 
Därför, på grund av risken för terapisvikt, ska grapefruktjuice inte tas tillsammans med Rasitrio.
If you become pregnant while taking this medicine stop taking it immediately and talk to your doctor. 
Om du blir gravid under tiden du tar detta läkemedel, sluta omedelbart och tala med din läkare.
• headache (especially at the beginning of treatment) 
• huvudvärk (särskilt i början av behandlingen)
Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment. 
Kloridbrist är vanligen lindrig och kräver i allmänhet ingen behandling.
Swallow the tablet whole with some water. 
Svälj tabletten hel tillsammans med lite vatten.
Extensive clinical data are available for hydrochlorothiazide and these are reflected in the relevant sections. 
Det finns omfattande kliniska data avseende hydroklortiazid och dessa återspeglas i de relevanta avsnitten.
People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem. 
Personer med högt blodtryck känner ofta inte av några symtom på detta.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Novartis Farma S.p.A. 
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Novartis Farma S.p.A.
In vitro studies with amlodipine have shown that approximately 97.5% of circulating amlodipine is bound to plasma proteins. 
In vitro-studier av amlodipin har visat att cirka 97,5 % av cirkulerande amlodipin binds till plasmaproteiner.
Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used. 
Hydroklortiazid bör inte användas för essentiel hypertoni hos gravida kvinnor, utom i sällsynta fall där ingen annan behandlig kan användas.
The effect of Rasitrio was observed as early as one week after initiation of therapy. 
Effekten av Rasitrio observerades redan en vecka efter behandlingsstarten.
If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time. 
Om du glömmer att ta en dos av detta läkemedel, ta tabletten så snart du kommer ihåg och ta sedan nästa dos i vanlig tid.
The findings from 2- and 13-week oral toxicity studies were consistent with those for the individual components. 
Resultaten av orala toxicitetsstudier under 2 respektive 13 veckor överensstämde med resultaten för de enskilda komponenterna.
The MAH shall submit the final study report of the ALTITUDE study, including the 1-year safety extension phase covering the results of the active treatment phase relevant to the two different cut-off dates. 
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska framföra den finala studierapporten från studien ALTITUDE inkluderande den ettåriga förlängningsfasen rörande säkerhet som täcker resultaten av den aktiva behandlingsfasen i relation till de två olika sista datum för datainsamling (cut-off).
If you have accidentally taken too many Rasitrio tablets, talk to a doctor immediately. 
Om du av misstag har tagit för många tabletter av Rasitrio, rådfråga läkare omedelbart.
Aliskiren does not inhibit the CYP450 isoenzymes (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A). 
Aliskiren hämmar inte CYP450-isoenzymerna (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A).
(Calculations assume an oral dose of 25 mg/day and a 60-kg patient.) 
(under antagande av en oral dos på 25 mg/dag och patientvikt 60 kg.)
Your doctor will normally advise you to stop taking Rasitrio before you become pregnant and will advise you to take another medicine instead of Rasitrio. 
Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Rasitrio före graviditet och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig istället för Rasitrio.
Amlodipine can have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. 
Amlodipin kan ha mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Carcinogenic potential was assessed in a 2-year rat study and a 6-month transgenic mouse study. 
Eventuell karcinogenicitet har bedömts i en 2-årsstudie på råtta och i en 6-månaders studie på transgena möss.
A vasoconstrictor may be helpful in restoring vascular tone and blood pressure, provided that there is no contraindication to its use. 
En vasokonstriktor kan vara till hjälp vid återställande av kärltonus och blodtryck, förutsatt att det inte finns någon kontraindikation för dess användning.
Therefore caution should be exercised in these patients. 
Därför bör försiktighet iakttas hos dessa patienter.
Tell your doctor if you are using the following medicines: - medicines or substances that increase the amount of potassium in your blood. 
Tala om för läkaren om du använder något av följande läkemedel: - läkemedel eller ämnen som ökar mängden kalium i blodet.
Since amlodipine is highly protein-bound, dialysis is not likely to be of benefit. 
Eftersom amlodipin är kraftigt proteinbundet är dialys förmodligen inte till nytta.
A switch to a suitable alternative antihypertensive treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy since Rasitrio should not be used in women planning to become pregnant. 
Övergång till lämplig alternativ hypertonibehandling bör göras innan en planerad graviditet eftersom Rasitrio inte ska användas av kvinnor som planerar att bli gravida.
Effects of aliskiren on mortality and cardiovascular morbidity are currently unknown. 
Effekterna av aliskiren på mortalitet och kardiovaskulär morbiditet är för närvarande okända.
Therefore the use of Rasitrio with an NSAID requires caution, especially in elderly patients. 
Därför kräver kombinationen av Rasitrio med NSAID försiktighet, särskilt hos äldre patienter.
Hydrochlorothiazide also accumulates in erythrocytes at approximately 3 times the level in plasma. 
Hydroklortiazid ackumuleras också i erytrocyter i ungefär 3 gånger högre nivå än i plasma.
This effect is also seen with other medicinal products acting on the RAAS, such as ACEIs and ARBs. 
Denna effekt ses också med andra läkemedelsprodukter som påverkar RAAS, såsom ACE-hämmare och ARB.
Fertility There are no clinical data on fertility with the use of Rasitrio. 
Fertilitet Det finns inga kliniska data på fertilitet vid användning av Rasitrio.
In healthy volunteers the use of charcoal up to 2 hours after administration of amlodipine 10 mg has been shown to reduce the absorption rate of amlodipine. 
Hos friska frivilliga har användningen av kol upp till 2 timmar efter administrering av amlodipin 10 mg visat sig minska absorptionshastigheten av amlodipin.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you and do not exceed the recommended dose. 
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar och ta inte mer än den rekommenderade dosen.
- Vitamin D and calcium salts 
- Vitamin D och kalciumsalter
Amlodipine Safety data for amlodipine are well established both clinically and non-clinically. 
Amlodipin Säkerhetsdata för amlodipin är väl etablerade såväl kliniskt som icke-kliniskt.
Effects of other medicinal products on amlodipine 
Effekter av andra läkemedel på amlodipin
What you need to know before you take Rasitrio 
Vad du behöver veta innan du tar Rasitrio
Circulating hydrochlorothiazide is bound to serum proteins (40-70%), mainly serum albumin. 
Cirkulerande hydroklortiazid binds till serumproteiner (40-70 %), huvudsakligen serumalbumin.
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Rasitrio. 
Dessa kan vara symtom på en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till veckor efter behandling med Rasitrio.
In patients ≥65 years the incidence was 10.2% with Rasitrio versus up to 5.4% with dual combinations. 
Hos patienter ≥65 år var incidensen 10,2 % med Rasitrio och upp till 5,4 % med dubbelkombinationerna.
In addition, an increased incidence of adverse events was observed with aliskiren compared to placebo (37.9% versus 30.2%). 
Dessutom, observerades en ökad förekomst av biverkningar med aliskiren jämfört med placebo (37,9 % mot 30,2 %).
Similar reductions were found when aliskiren was combined with other antihypertensive medicinal products. 
Liknande minskningar sågs när aliskiren kombinerades med andra antihypertensiva läkemedelsprodukter.
Serious adverse reactions include anaphylactic reaction and angioedema which have been reported in post-marketing experience and may occur rarely (less than 1 case per 1,000 patients). 
Allvarliga biverkningar inkluderar överkänslighetsreaktioner och angioödem, som har rapporterats efter godkännandet för marknadsföring och kan förekomma i sällsynta fall (färre än 1 fall per 1 000 patienter).
These reduce the amount of angiotensin II the body can make. 
Reninhämmare minskar mängden angiotensin II som kroppen kan producera.
There is no evidence that Rasitrio would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia. 
Det finns inga belägg för att Rasitrio skulle reducera eller förhindra diuretikainducerad hyponatremi.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, to other dihydropyridine derivatives, or to other sulphonamide-derived substances. 
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, mot andra dihydropyridinderivat eller mot andra sulfonamidderivat.
The known aliskiren adverse reactions are presented in the table below using the same convention as described previously for the fixed combination. 
De kända biverkningarna av aliskiren presenteras i tabellen nedan enligt samma konvention som tidigare angivet för den fasta kombinationen.
The available clinical data did not indicate that higher doses of torasemide were used after coadministration with aliskiren. 
Den kliniska data som finns tillgänglig tyder inte på att högre doser av torasemid användes efter samtidig administrering med aliskiren.
Tell your doctor immediately if you experience the following at the beginning of your treatment: Fainting and/or light-headedness linked to low blood pressure could occur at the beginning of treatment with Rasitrio. 
Berätta omedelbart för läkaren om du får något av följande symtom i början av behandlingen: Svimning och/eller yrsel på grund av lågt blodtryck kan inträffa i början av behandlingen med Rasitrio.
There are no specific data regarding the effect of hydrochlorothiazide in elderly patients. 
Det finns inga specifika data om effekten av hydroklortiazid hos äldre patienter.
Severe hypotension. 
Svår hypotension.
Description of selected adverse events: 
Beskrivning av utvalda biverkningar:
The available data did not suggest that age, body weight or gender have any significant effect on aliskiren systemic exposure (see section 4.2). 
Tillgänglig data tyder inte på att ålder, kroppsvikt eller kön har någon signifikant effekt på systemisk exponering av aliskiren (se avsnitt 4.2).
If it is almost time for your next dose you should simply take the next tablet at the usual time. 
Om det emellertid snart är dags att ta nästa dos, ta bara nästa dos i vanlig tid.
Aliskiren has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older. 
Aliskiren har studerats hos 1 864 patienter 65 år eller äldre samt hos 426 patienter 75 år eller äldre.
Linearity The increase in mean AUC is linear and dose proportional in the therapeutic range. 
Linjäritet Ökningen av genomsnittlig AUC är linjär och dosproportionell inom terapiområdet.
Rasitrio should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day. 
Rasitrio ska tas en gång dagligen med en lätt måltid, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Additional information on individual components Other adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Rasitrio even if not observed in clinical trials. 
Ytterligare information om de enskilda komponenterna Andra biverkningar som tidigare rapporterats för en av de ingående komponenterna kan uppträda med Rasitrio, även om de inte observerats vid kliniska prövningar.
Hydrochlorothiazide is eliminated predominantly as unchanged compound. 
Hydroklortiazid elimineras främst i oförändrad form.
• decrease in vision or pain in your eyes due to high pressure (possible signs of acute-angle closure glaucoma) 
• minskning av syn eller smärta i ögonen på grund av högt tryck (möjliga tecken på akut trångvinkelglaukom)
If a re-administration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA. 
Om det anses nödvändigt att återinsätta det diuretiska läkemedlet bör de exponerade ytorna skyddas för sol och artificiellt UVA.
Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients, but are more likely in patients with allergy and asthma. 
Överkänslighetsreaktioner mot hydroklortiazid kan uppträda hos patienter men är mera sannolika hos patienter med allergi och astma.
Torasemide renal excretion is known to be mediated by organic anion transporters (OATs). 
Renal utsöndring av torasemid är känd för att medieras av organiska anjontransportörer (AOTs).
You may need to stop Rasitrio. 
Du kan behöva sluta ta Rasitrio.
Grapefruit juice should not be taken together with Rasitrio (see section 4.5). 
Grapefruktjuice ska inte tas tillsammans med Rasitrio (se avsnitt 4.5).
The efficacy and safety of aliskiren-based therapy were compared to ramipril-based therapy in a 9month non-inferiority study in 901 elderly patients (≥65 years) with essential systolic hypertension. 
Effekten och säkerheten av aliskirenbaserad behandling jämfördes med ramiprilbaserad behandling i en 9-månaders non-inferioritystudie på 901 äldre patienter (≥65 år) med essentiell systolisk hypertoni.
In a study conducted in patients with end stage renal disease (ESRD) receiving haemodialysis, dialysis clearance of aliskiren was low (<2% of oral clearance). 
I en studie utförd på patienter med terminal njursvikt (ESRD) som får hemodialys, var dialysclearance av aliskiren lågt (<2 % av oral clearance).
In patients taking hydrochlorothiazide alone, the following have been reported, however the frequency cannot be estimated from the available data: 
Följande biverkningar har förekommit hos patienter som tar enbart hydroklortiazid, men frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data:
Geriatric patients 
Geriatriska patienter