natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with impaired renal function the rate of hydrochlorothiazide elimination is reduced. 
Hos patienter med nedsatt njurfunktion är hastigheten av hydroklortiazid-eliminationen reducerad.
Dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients. 
Biverkningar uppvisade ingen relation till dosen eller korrelation till kön, ålder eller ras.
(It is also better to avoid Kinzalkomb in early pregnancy - see pregnancy section.) 
(Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Kinzalkomb, se Graviditet och amning).
The safety and efficacy of Kinzalkomb in children and adolescents aged below 18 have not been established. 
Säkerhet och effekt för Kinzalkomb för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Your doctor will normally advise you to stop taking Kinzalkomb before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Kinzalkomb. 
Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Kinzalkomb före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
As with all other angiotensin II receptor antagonists, telmisartan is apparently less effective in lowering blood pressure in black patients than in non blacks, possibly because of higher prevalence of low renin states in the black hypertensive population. 
Liksom alla andra angiotensin II receptor-antagonister, ger telmisartan uppenbart mindre effektiv blodtryckssänkning hos svarta patienter än hos icke svarta, troligen pga en högre prevalens av låg reninstatus hos den svarta hypertonipopulationen.
Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products and potentiate their myelosuppressive effects. 
Tiazider kan leda till minskad renal utsöndring av cytotoxiska läkemedel och potentiera den myelosuppressiva effekten.
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide. 
Exacerbationer av systemisk lupus erythematosus har rapporterats vid användning av tiazid-diuretika, inklusive hydroklortiazid.
Because no information is available regarding the use of Kinzalkomb during breast-feeding, Kinzalkomb is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant. 
Eftersom information saknas angående användning av Kinzalkomb under amning, rekommenderas inte Kinzalkomb utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Kinzalkomb should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets. 
Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Kinzalkomb bör förvaras i det förslutna blistret på grund av tabletternas hygroskopiska egenskaper.
Kinzalkomb may be less effective in lowering the blood pressure in black patients. 
Kinzalkomb kan vara mindre effektivt vid behandling för att sänka blodtrycket hos färgade patienter.
Hydrochlorothiazide: Following oral administration of Kinzalkomb peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 - 3.0 hours after dosing. 
Hydroklortiazid: Efter oral tillförsel av Kinzalkomb uppnås maxkoncentrationen av hydroklortiazid ungefär 1,0 - 3,0 timmar efter dosering.
Based on available data from epidemiological studies, cumulative dose-dependent association between HCTZ and NMSC has been observed (see also sections 4.4 and 5.1). 
Baserat på tillgängliga uppgifter från epidemiologiska studier har ett kumulativt dosberoende samband setts mellan HCTZ och NMSC (se även avsnitt 4.4 och 5.1).
This medicinal product contains lactose monohydrate and sorbitol. 
Detta läkemedel innehåller laktosmonohydrat och sorbitol.
For the foetotoxic potential of the telmisartan/hydrochlorothiazide combination see section 4.6. 
För fostertoxiska effekter av kombinationen telmisartan/hydroklortiazid, se avsnitt 4.6.
The hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides. 
Den hyperglykemiska effekten av betablockerare och diazoxid kan förstärkas av tiazider.
Treatment with hydrochlorothiazide may cause electrolyte imbalance in your body. 
Behandling med hydroklortiazid kan orsaka störningar i elektrolybalansen i din kropp.
Adverse reactions reported in all clinical trials and occurring more frequently (p 0.05) with telmisartan plus hydrochlorothiazide than with placebo are shown below according to system organ class. 
Biverkningar som har rapporterats i kliniska studier och som förekom oftare (p0,05) med telmisartan plus hydroklortiazid än med placebo visas nedan fördelade på systemorganklass.
Furthermore, orthostatic hypotension may be aggravated by alcohol, barbiturates, narcotics or antidepressants. 
Dessutom kan ortostatisk hypotension förvärras av alkohol, barbiturater, narkotika och antidepressiva.
Medicinal products affected by serum potassium disturbances 
Läkemedel som påverkas av störningar i serumkalium
Angiotensin II receptor antagonists should not be initiated during pregnancy. 
Behandling med angiotensin II-antagonister bör inte påbörjas under graviditet.
Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulin) 
Diabetesläkemedel (orala antidiabetika och insulin)
Kinzalkomb is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet. 
Kinzalkomb är en kombination av två aktiva ämnen, telmisartan och hydroklortiazid i en tablett.
Concomitant administration of hydrochlorothiazide and telmisartan does not appear to affect the pharmacokinetics of either substance in healthy subjects. 
Samtidig tillförsel av hydroklortiazid och telmisartan förefaller inte påverka farmakokinetiken av endera substansen hos friska försökspersoner.
The overall incidence of adverse reactions reported with Kinzalkomb was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636). 
Den totala incidensen av rapporterade biverkningar med Kinzalkomb har visat sig vara likartad den som observerats med enbart telmisartan i randomiserade kliniska studier hos 1471 patienter som randomiserade till behandling med telmisartan plus hydroklortiazid (835) eller enbart telmisartan (636).
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease) ** 
Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) Progressiv ärrbildning i lungvävnad (interstitiell lungsjukdom)**
Muscle relaxing medicines, such as tubocurarine. 
Muskelavslappnande läkemedel som tubokurarin.
There was no evidence for benefit on cardiovascular mortality (hazard ratio 1.03, 95 % CI 0.85 - 1.24). 
Det fanns inga tecken på nytta med avseende på kardiovaskulär mortalitet (hazard ratio 1,03, 95 % CI 0,85 - 1,24).
The hazard ratio for telmisartan vs. ramipril was 1.01 (97.5 % CI 0.931.10, p (non-inferiority) = 0.0019 at a margin of 1.13). 
Hazard ratio för telmisartan mot ramipril var 1,01 (97,5 % CI 0,93 - 1,10 p (non-inferiority) = 0,0019 vid en marginal på 1,13).
Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma, but are more likely in patients with such a history. 
Överkänslighetsreaktioner mot hydroklortiazid kan förekomma hos patienter med eller utan anamnes på allergi eller bronkialastma, men är mer trolig hos patienter med sådan bakgrund.
Date of latest renewal: 23 April 2007 
Datum för den senaste förnyelsen:
Therefore the use of a combination of telmisartan and ramipril is not recommended in this population. 
Därför rekommenderas inte användningen av telmisartan och ramipril i kombination för denna patientgrupp.
Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch 
Laktosmonohydrat Magnesiumstearat Majsstärkelse
Suggested measures include induction of emesis and/or gastric lavage. 
Föreslagna åtgärder är igångsättning av kräkningar och/eller magpumpning.
Hydrochlorothiazide is 68 % protein bound in the plasma and its apparent volume of distribution is 0.83 - 1.14 l/kg. 
Hydroklortiazid är proteinbundet till 68% och distributionsvolymen är 0,83-1,14 l/kg.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salt substitutes should be co-administered cautiously with Kinzalkomb (see section 4.5). 
Kaliumsparande diuretika, kaliumtillskott eller saltersättningar som innehåller kalium ska användas med försiktighet tillsammans med Kinzalkomb (se avsnitt 4.5).
Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported: 
Hydroklortiazid Hos patienter som enbart använder hydroklortiazid har dessutom följande biverkningar rapporterats:
Kinzalkomb is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed. 
Kinzalkomb rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn.
If calcium supplements or calcium sparing medicinal products (e.g. vitamin D therapy) must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and calcium dosage adjusted accordingly. 
Om kalciumtillskott eller kalciumsparande läkemedel (t.ex. vitamin D-behandling) måste förskrivas, bör serumkalciumnivåerna följas och utgöra underlag för justering av kalciumdosen.
As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals. 
Liksom för alla patienter som behandlas med diuretika, bör regelbundna mätningar av serumelektrolyter göras med lämpliga intervall.
Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function (see section 4.4). 
Tiazider ska användas med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4).
These medicinal products may potentiate the effect of hydrochlorothiazide on serum potassium (see section 4.4). 
Dessa läkemedel kan potentiera effekten av hydroklortiazid på serumkalium (se avsnitt 4.4).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/214/011-015 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/214/011-015
Telmisartan displaces angiotensin II with very high affinity from its binding site at the AT1 receptor subtype, which is responsible for the known actions of angiotensin II. 
Telmisartan tränger med mycket hög affinitet bort angiotensin II från bindningsställena på AT1receptorn, som svarar för de kända effekterna av angiotensin II.
Hydrochlorothiazide is a thiazide diuretic. 
Hydroklortiazid är ett tiazid-diuretikum.
TRANSCEND randomized ACE-I intolerant patients with otherwise similar inclusion criteria as ONTARGET to telmisartan 80 mg (n=2954) or placebo (n=2972), both given on top of standard care. 
I TRANSCEND randomiserades patienter som var intoleranta mot ACE-hämmare, i övrigt med liknande var inklusionskriterier som i ONTARGET, till telmisartan 80 mg (n=2954) eller placebo (n=2972), båda givna utöver standardbehandling.
In addition, there was a significantly higher incidence of hyperkalaemia, renal failure, hypotension and syncope in the combination arm. 
Det var dessutom en signifikant högre incidens av hyperkalemi, njursvikt, hypotension och svimningar i kombinationsarmen.
High HCTZ use (≥50,000 mg cumulative) was associated with an adjusted OR of 1.29 (95% CI: 1.231.35) for BCC and 3.98 (95% CI: 3.68-4.31) for SCC. 
Hög användning av HCTZ (≥ 50 000 mg kumulativt) associerades med en justerad oddskvot på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) för BCC och 3,98 (95 % KI: 3,68-4,31) för SCC.
Risk factors for developing acute angleclosure glaucoma may include a history of sulfonamide or penicillin allergy. 
Riskfaktorer för att utveckla akut glaukom med sluten kammarvinkel kan inkludera tidigare allergi mot sulfonamid eller penicillin.
Kinzalkomb should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone. 
Kinzalkomb ska tas av patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av telmisartan enbart.
The most commonly reported adverse reaction is dizziness. 
Den vanligast rapporterade biverkningen är yrsel.
Infants whose mothers have taken angiotensin II receptor antagonists should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4). 
Spädbarn vars mödrar har använt angiotensin II-antagonister bör observeras noggrant med avseende på hypotension (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Kinzalkomb is a combination of an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide. 
Kinzalkomb är en kombination av en angiotensin II-antagonist, telmisartan, och ett tiazid-diuretikum, hydroklortiazid.
Occasionally, the outer layer of the blister pack separates from the inner layer between the blister pockets. 
Vid enstaka tillfällen har det yttre lagret av blisterförpackningen separerat från det inre lagret mellan facken för tabletterna.
Unless continued angiotensin II receptor antagonist therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy. 
Om inte fortsatt behandling med angiotensin II-antagonister anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet, erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
If Kinzalkomb is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible. 
Om Kinzalkomb används under amning, ska lägsta möjliga dos eftersträvas.
In addition, Kinzalkomb should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma. 
Dessutom bör Kinzalkomb användas med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion eller progressiv leversjukdom, eftersom mindre avvikelser i vätske- och elektrolytbalansen kan utlösa leverkoma.
Dosage adjustment of the antidiabetic medicinal products may be required (see section 4.4). 
Dosjustering av diabetesläkemedlet kan behövas (se avsnitt 4.4).
The absolute bioavailability of telmisartan at 40 mg and 160 mg was 42 % and 58 %, respectively. 
Den absoluta biotillgängligheten för telmisartan 40 mg resp. 160 mg var 42% resp. 58%.
ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) compared the effects of telmisartan, ramipril and the combination of telmisartan and ramipril on cardiovascular outcomes in 25620 patients aged 55 years or older with a history of coronary artery disease, stroke, TIA, peripheral arterial disease, or type 2 diabetes mellitus accompanied by evidence of end-organ damage (e.g. retinopathy, left ventricular hypertrophy, macro- or microalbuminuria), which is a population at risk for cardiovascular events. 
ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) jämförde effekten på det kardiovaskulära utfallet av telmisartan, ramipril samt kombinationen av telmisartan och ramipril hos 25620 patienter som var 55 år eller äldre med en historia av kranskärlssjukdom, stroke, TIA, perifer arteriell sjukdom, eller typ 2 diabetes mellitus åtföljt av tecken på organskada (t.ex. retinopati, vänsterkammarhypertrofi, makro- eller mikroalbuminuri), vilket är en grupp som löper risk att drabbas av kardiovaskulära händelser.
Kinzalkomb should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets. 
Kinzalkomb bör förvaras i det förslutna blistret på grund av tabletternas hygroskopiska egenskaper.
Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia (see section 4.5). 
Tiazider har visats leda till ökad urinutsöndring av magnesium, vilket kan leda till hypomagnesemi (se avsnitt 4.5).
The diuretic action of hydrochlorothiazide reduces plasma volume, increases plasma renin activity, increases aldosterone secretion, with consequent increases in urinary potassium and bicarbonate loss, and decreases in serum potassium. 
Den diuretiska effekten av hydroklortiazid leder till minskad plasmavolym, ökad plasmarenin-aktivitet, ökad aldosteronsekretion, vilket innebär ökad förlust av kalium och bikarbonat i urinen samt minskat serum-kalium.
An 80 mg dose of telmisartan administered to healthy volunteers almost completely inhibits the angiotensin II evoked blood pressure increase. 
80 mg telmisartan till friska försökspersoner hämmar nästan fullständigt den ökning av blodtrycket som utlöses av angiotensin II.
Thiazides may decrease urinary calcium excretion and cause an intermittent and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism. 
Tiazider kan leda till minskad utsöndring av kalcium i urinen och medföra en övergående och lätt höjning av serumkalcium i frånvaro av kända tillstånd som påverkar kalciummetabolismen.
Should exposure to angiotensin II receptor antagonists have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended. 
Om exponering för angiotensin II-antagonister förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Based on the pharmacological mechanism of action of hydrochlorothiazide its use during the second and third trimester may compromise foeto-placental perfusion and may cause foetal and neonatal effects like icterus, disturbance of electrolyte balance and thrombocytopenia. 
Baserat på den farmakologiska verkningsmekanismen för hydroklortiazid kan användning under andra och tredje trimestern störa foster/placenta-perfusionen och orsaka fetala och neonatala effekter som ikterus, störningar i elektrolytbalansen och trombocytopeni.
• Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia. 
• Refraktär hypokalemi, hyperkalcemi.
Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with telmisartan may reduce diuretic-induced hypokalaemia. 
Även om hypokalemi kan utvecklas vid användning av tiazid-diuretika, kan samtidig behandling med telmisartan minska den diuretika-inducerade hypokalemin.
Metformin should be used with precaution: risk of lactic acidosis induced by a possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide. 
Metformin bör användas med försiktighet: det finns risk för att lakto-acidos utlöses genom en eventuell funktionell njurinsufficiens knuten till hydroklortiazid.
Thiazide therapy may impair glucose tolerance, whereas hypoglycaemia may occur in diabetic patients under insulin or antidiabetic therapy and telmisartan treatment. 
Tiazidterapi kan försämra glukostoleransen, medan hypoglykemi kan inträffa hos diabetespatienter som behandlas med insulin eller antidiabetika och telmisartan.
Therefore, the use of Kinzalkomb is not recommended. 
Behandling med Kinzalkomb rekommenderas därför inte.
Hydrochlorothiazide, a sulfonamide, can cause an idiosyncratic reaction, resulting in acute transient myopia and acute angle-closure glaucoma. 
Hydroklortiazid, en sulfonamid, kan orsaka en idiosynkratisk reaktion, som resulterar i en akut övergående myopi och akut glaukom med sluten kammarvinkel.
Hydrochlorothiazide may cause or exacerbate hypovolaemia which could lead to electrolyte imbalance (see section 4.4). 
Hydroklortiazid kan orsaka eller förvärra den hypovolemi som kan leda till elektrolytstörningar (se avsnitt 4.4).
Sialadenitis Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Not known: 
Sialadenit Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inkl. cystor och polyper) Ingen känd frekvens:
Telmisartan In patients taking telmisartan alone the following additional side effects have been reported: 
Telmisartan Hos patienter som enbart använder telmisartan har dessutom följande biverkningar rapporterats:
The degree to which hydrochlorothiazide is removed by haemodialysis has not been established. 
Graden av hur mycket hydroklortiazid som försvinner med hemodialys har inte kunnat fastställas.
Patients were randomized to one of the three following treatment groups: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), or the combination of telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n = 8502), and followed for a mean observation time of 4.5 years. 
Patienter randomiserades till en av följande tre behandlingsgrupper: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), eller kombinationen av telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n = 8502), patienterna följdes under en genomsnittlig observationstid på 4,5 år.
The concomitant use of Kinzalkomb with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1). 
Samtidig användning av Kinzalkomb och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1.73 m 2) (se avsnitt 4.5
Kinzalkomb must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3). 
Kinzalkomb får inte användas till patienter med svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
C-labelled telmisartan most of the administered dose (>97 %) was eliminated in faeces via biliary excretion. 
Telmisartan: Efter oral eller intravenös tillförsel av 14C-märkt telmisartan elimineras huvuddelen av dosen (> 97%) i faeces, via biliär utsöndring.
Talk to your doctor before taking Kinzalkomb if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses: 
Tala med läkare innan du tar Kinzalkomb om du har eller har haft något av följande tillstånd eller sjukdomar:
Reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (small purple-red marks in skin or other tissue caused by bleeding), high blood calcium level, headache. 
Minskat antal blodplättar vilket ökar risken för blödning eller blåmärken (små lila-röda prickar i hud eller annan vävnad orsakad av blödning), hög halt av kalcium i blodet, huvudvärk.
Hydrochlorothiazide crosses the placenta. 
Hydroklortiazid passerar placentabarriären.
Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal products may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including telmisartan: Baclofen, amifostine. 
Baserat på de farmakologiska egenskaperna kan följande läkemedel väntas potentiera den hypotensiva effekten av antihypertensiva läkemedel inklusive telmisartan: baklofen, amifostin.
This medicine does not require any special temperature storage conditions. 
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda temperaturanvisningar.
• Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min). 
• Svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min).
In a typical study in patients with a mean creatinine clearance of 90 ml/min the elimination half-life of hydrochlorothiazide was increased. 
I en studie med patienter med genomsnittligt kreatininclearance på 90 ml/min ökade eliminationshalveringstiden av hydroklortiazid.
Kinzalkomb may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine). 
Kinzalkomb kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra läkemedel, eller läkemedel som kan sänka blodtrycket (t. ex. baklofen, amifostin).
Medicinal products used in the treatment for gout (e.g. probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol) Dosage adjustment of uricosuric medications may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid. 
Läkemedel för behandling av gikt (t ex probenecid, sulfinpyrazon och allopurinol) Dosjustering av den urinsyradrivande behandlingen kan vara nödvändig eftersom hydroklortiazid kan höja nivån av serumurat.