natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded. 
För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
The combination of Remicade and abatacept is not recommended. 
Kombinationen med Remicade och abatacept rekommenderas inte.
If these medicines do not work well enough, you will be given Remicade which you will take in combination with another medicine called methotrexate to: 
Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt bra kommer du att få Remicade som du ska ta i kombination med ett annat läkemedel som heter metotrexat för att:
• The active substance is infliximab. 
• Den aktiva substansen är infliximab.
All patients administered Remicade are to be observed for at least 1-2 hours post-infusion for acute infusion-related reactions. 
Alla patienter som fått Remicade ska observeras under minst 1-2 timmar efter infusion med avseende på akuta infusionsrelaterade reaktioner.
Patients who discontinue immunosuppressants prior to or during Remicade treatment are at greater risk of developing these antibodies. 
Patienter som avbryter behandlingen med immunsuppressiva medel före eller under behandlingen med Remicade, löper en större risk för att utveckla dessa antikroppar.
The antibody incidence was 2-3 fold higher for patients treated episodically. 
Incidensen av antikroppar var 2-3-faldigt högre för patienter som behandlades episodiskt.
At baseline, 87% of the patients had perianal fistulae, 14% had abdominal fistulae, 9% had rectovaginal fistulae. 
Vid baseline hade 87% av patienterna perianala fistlar, 14% hade abdominala fistlar, 9% hade rektovaginala fistlar.
Corticosteroids do not appear to affect the pharmacokinetics of infliximab to a clinically relevant extent. 
Kortikosteroider tycks inte påverka farmakokinetiken för infliximab i kliniskt relevant utsträckning.
• Reduce the number of abnormal openings (fistulae) between your bowel and your skin that have not been controlled by other medicines or surgery. 
• Minska antalet onormala gångar (fistlar) genom huden från tarmen som inte har kunnat kontrolleras med andra läkemedel eller kirurgi.
In all cases, Remicade treatment was discontinued and/or other treatment instituted with complete resolution of signs and symptoms. 
I samtliga fall avslutades Remicade-behandlingen och/eller annan behandling sattes in varvid tecken och symtom försvann fullständigt.
For volumes greater than 250 ml, either use a larger infusion bag (e.g. 500 ml, 1000 ml) or use multiple 250 ml infusion bags to ensure that the concentration of the infusion solution does not exceed 4 mg/ml. 
För volymer större än 250 ml, använd antingen en större infusionspåse (t ex 500 ml, 1000 ml) eller använd flera 250 ml infusionspåsar för att säkerställa att koncentrationen av infusionslösningen inte överstiger 4 mg/ml.
Dosing continued for all patients through week 46. 
Dosering fortsatte för samtliga patienter till och med vecka 46.
Similar trends in the achievement of corticosteroid-free clinical remission were observed at week 50. 
Liknande trender i att uppnå klinisk remission utan kortikosteroidbehandling observerades i vecka 50.
Switching between biological DMARDS 
Byte mellan biologiska DMARD-läkemedel
Patients with moderate or severe heart failure (NYHA class III/IV) (see sections 4.4 and 4.8). 
Patienter med måttlig eller svår hjärtsvikt (NYHA klass III/IV) (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Number of patients evaluated for ALT. 
Antal patienter som utvärderades för ALAT.
• You are allergic (hypersensitive) to proteins that come from mice. 
• Du är allergisk (överkänslig) mot proteiner som kommer från mus
An association between development of antibodies to infliximab and reduced duration of response has also been observed. 
Ett samband mellan utvecklingen av antikroppar mot infliximab och minskad varaktighet av svar har också observerats.
Remicade should be administered intravenously over a 2 hour period. 
Remicade ska administreras intravenöst under 2 timmar.
In REACH, 17.5% of randomised patients experienced 1 or more infusion reactions. 
Av de randomiserade patienterna i REACH upplevde 17,5% en eller flera infusionsreaktioner.
Rare: Complement factor abnormal. 
Sällsynta: Komplementfaktorabnormalitet.
For storage conditions up to 25 °C before reconstitution of the medicinal product, see section 6.3. 
För förvaringsanvisningar vid högst 25°C före beredning av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
AZA was given at a dose of 2.5 mg/kg daily. 
AZA gavs i en dos på 2,5 mg/kg dagligen.
Particular attention regarding the risk for infection should be paid when treating the elderly (see section 4.8). 
Särskild uppmärksamhet avseende risken för infektion ska iakttas vid behandling av äldre (se avsnitt 4.8).
CDAI < 150 at both week 30 and 54 and not receiving corticosteroids in the 3 months prior to week 54 among patients who were receiving corticosteroids at baseline. 
CDAI < 150 vid både vecka 30 och 54 och utan kortikosteroider 3 månader före vecka 54 bland patienter som fick kortikosteroider vid baseline.
There are insufficient preclinical data to draw conclusions on the effects of infliximab on fertility and general reproductive function (see section 5.3). 
Det finns otillräckligt med prekliniska data för att dra slutsatser av infliximabs effekter på fertilitet och allmän reproduktionsförmåga (se avsnitt 5.3).
After 54 weeks of treatment, both doses of infliximab + methotrexate resulted in statistically significantly greater improvement in signs and symptoms compared to methotrexate alone as measured by the proportion of patients achieving ACR20, 50 and 70 responses. 
Efter 54 veckors behandling resulterade båda doserna av infliximab + metotrexat i statistiskt signifikant större förbättring av tecken och symtom jämfört med enbart metotrexat, mätt som andelen patienter som uppnår ACR20, 50 och 70 svar.
These patients were classified as week-2 responders and were included in the primary analysis (see Table 5). 
Dessa patienter klassificerades som patienter som svarat vid vecka 2 och inkluderades i primäranalysen (se tabell 5).
In patients receiving anti-TNF therapy, limited data are available on the response to vaccination with live vaccines or on the secondary transmission of infection by live vaccines. 
Hos patienter som får anti-TNF-behandling finns begränsad data angående effekten av vaccination med levande vacciner eller den sekundära överföringen av infektioner från levande vacciner.
This includes multiple sclerosis, Guillain-Barre syndrome, if you have fits or have been diagnosed with ‘optic neuritis'. 
Dessa omfattar multipel skleros, Guillain-Barrés syndrom, om du får anfall eller har fått diagnosen ”optisk neurit”.
After the first year of the study, 53 patients continued into an open-label extension to week 102. 
Efter studiens första år fortsatte 53 patienter i den öppna förlängningen till vecka 102.
In a clinical study of patients with rheumatoid arthritis (ASPIRE), infusions were to be administered over 2 hours for the first 3 infusions. 
I en klinisk studie hos patienter med reumatoid artrit (ASPIRE) administrerades infusionerna under 2 timmar vid de 3 första infusionstillfällena.
Remicade, in combination with methotrexate, is indicated for the reduction of signs and symptoms as well as the improvement in physical function in: 
Remicade, i kombination med metotrexat, är avsett för såväl symtomatisk behandling som förbättring av fysisk funktion hos:
Patients with symptoms or signs of liver dysfunction should be evaluated for evidence of liver injury. 
Patienter med symtom eller tecken på leverdysfunktion ska utvärderas avseende tecken på leverskador.
• Tell your doctor straight away if you have signs of an infection. 
• Tala omedelbart om för din läkare om du har tecken på en infektion.
Not known: Vaccine breakthrough infection (after in utero exposure to infliximab)*. 
Ingen känd frekvens: Genombrottsinfektion efter vaccination (efter exponering in utero för infliximab)*.
Additional side effects in children and adolescents Children who took Remicade for Crohn's disease showed some differences in side effects compared with adults who took Remicade for Crohn's disease. 
Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar Barn som tog Remicade för Crohns sjukdoms hade vissa skillnader i biverkningar jämfört med vuxna som tog Remicade för Crohns sjukdom.
Remicade should only be used in children if they are being treated for Crohn's disease or ulcerative colitis. 
Remicade ska endast ges till barn som behandlas för Crohns sjukdom eller ulcerös kolit.
There have been reports of active tuberculosis in patients receiving Remicade. 
Det har förekommit rapporter om aktiv tuberkulos hos patienter som får Remicade.
Appropriate screening tests (e.g. tuberculin skin test, chest X-ray, and/or Interferon Gamma Release Assay), should be performed in all patients (local recommendations may apply). 
Lämpliga undersökningar (t ex tuberkulinprov, lungröntgen, och/eller Interferon-Gamma Release Assay) ska utföras på alla patienter (lokala rekommendationer kan förekomma).
• Tell your doctor if you are going to have any operations or dental procedures. 
• Tala om för din läkare om du ska genomgå någon operation eller tandläkarbehandling.
Visually inspect Remicade for particulate matter or discolouration prior to administration. 
Inspektera Remicade visuellt med avseende på partikelbildning eller missfärgning före administrering.
Antibodies to infliximab cannot always be detected in serum samples. 
Antikroppar mot infliximab kan inte alltid detekteras i serumprover.
All 3 groups received repeated infusions at week 2, 6 and every 8 weeks thereafter. 
Alla 3 grupperna erhöll upprepade infusioner vid vecka 2, 6 och därefter var 8:e vecka.
You should not be given Remicade if: 
Du kommer inte att få Remicade om:
• Tell your doctor if you have or have ever had a problem that affects your nervous system before you are given Remicade. 
• Tala om för din läkare om du har eller har haft problem som påverkar nervsystemet innan du får Remicade.
Histological evaluation of colonic biopsies, obtained before and 4 weeks after administration of infliximab, revealed a substantial reduction in detectable TNF. 
Histologisk undersökning av kolonbiopsier som tagits före samt 4 veckor efter administrering av infliximab, påvisade en avsevärd minskning av detekterbart TNF.
Remicade belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'. 
Remicade tillhör en grupp läkemedel som kallas ”TNF-hämmare”.
** PASI 75 response for IMPACT not included due to low N; p < 0.001 for infliximab vs. placebo at week 24 for IMPACT 2. 
** PASI 75 svar för IMPACT som inte inkluderats beroende på alltför låg N. p < 0,001 för infliximab vs. placebo vid vecka 24 för IMPACT 2.
The proportion of subjects who underwent colectomy at any time within 54 weeks following the first infusion of study agent were collected and pooled from the ACT 1 and ACT 2 studies and their extensions. 
Andelen patienter som genomgick kolektomi vid något tillfälle inom 54 veckor efter den första infusionen av studieläkemedlet samlades in och sammanslogs från ACT 1- och ACT 2-studierna och deras förlängningar.
• If you received Remicade while you were pregnant, your baby may also be at higher risk for getting an infection with live vaccines for up to six months after birth. 
• Om du fått Remicade medan du var gravid kan ditt barn också ha en högre risk för att få en infektion med levande vacciner upp till sex månader efter födelsen.
However, the results are uncertain due to limitations in the methods used for serum analyses of infliximab and antibodies against infliximab. 
Resultaten är emellertid ovissa på grund av begränsningar i metoderna som användes för serumanalyser av infliximab och antikroppar mot infliximab.
• adult patients with severe, active and progressive disease not previously treated with methotrexate or other DMARDs. 
• vuxna patienter med svår, aktiv och progredierande sjukdom som inte tidigare behandlats med metotrexat eller andra DMARD-läkemedel.
Although comparative data are lacking, limited data in patients who initially responded to 5 mg/kg but who lost response indicate that some patients may regain response with dose escalation (see section 5.1). 
Även om jämförande data saknas, visar begränsade data hos patienter som initialt svarade på 5 mg/kg men där svaret försvann, att en del patienter kan återfå svaret vid stegvis dosökning (se avsnitt 5.1).
All patients had a history of heavy smoking. 
Alla patienter hade varit storrökare.
greater values indicate more joint damage. 
större värden anger mer ledskada.
The safety and efficacy of re-administration after a Remicade-free interval of more than 16 weeks has not been established. 
Säkerheten och effekten av återinsatt behandling efter ett Remicade-uppehåll på mer än 16 veckor har inte fastställts.
Calculate the dose and the number of Remicade vials needed. 
Beräkna dosen och det antal Remicade injektionsflaskor som behövs.
• If you received Remicade during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection. 
• Om du fått Remicade under din graviditet, kan ditt barn ha en högre risk för att få en infektion.
In infants exposed in utero to infliximab, fatal outcome due to disseminated Bacillus Calmette-Guérin (BCG) infection has been reported following administration of BCG vaccine after birth. 
Hos spädbarn som exponerats in utero för infliximab, har dödsfall rapporterats på grund av disseminerad Bacillus Calmette-Guérin (BCG) -infektion efter administrering av BCG-vaccin efter födseln.
Patients must be monitored closely for infections including tuberculosis before, during and after treatment with Remicade. 
Patienter måste övervakas noggrant med avseende på infektioner inklusive tuberkulos före, under och efter behandling med Remicade.
Results from week 54 (ACR20, total van der Heijde-modified Sharp score and HAQ) are shown in Table 3. 
Resultat från vecka 54 (ACR20, totala van der Heijdes modifiering av ”Sharp score” och HAQ) framgår av tabell 3.
If response was lost during maintenance treatment, crossing over to a higher dose (10 mg/kg) and/or shorter dosing interval (q8 weeks) was allowed. 
Om behandlingssvaret förlorades under underhållsbehandlingen, tilläts övergång till en högre dos (10 mg/kg) och/eller kortare doseringsintervall (8 veckor).
Reconstitute and dilute before use. 
Bered och späd före användning.
• Slow down the damage in your joints 
• Dämpa skadan i lederna
Lung disease or heavy smoking 
Lungsjukdom eller storrökning
For more information about the safety of Remicade in elderly patients (see sections 4.4 and 4.8). 
För ytterligare information gällande säkerheten för Remicade hos äldre patienter (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Twenty four of these patients (75.0%) regained clinical response after crossing over. 
Tjugofyra av dessa patienter (75%) återfick kliniskt svar efter övergången.
Remicade and Kineret should not be used together. 
Remicade och Kineret ska inte användas tillsammans
You may receive some vaccines during treatment with Remicade but you should not receive live vaccines (vaccines that contain a living but weakened infectious agent) while using Remicade because they may cause infections. 
Du kan få vissa vaccinationer under behandling med Remicade men du ska inte få levande vacciner (vacciner som innehåller ett levande men försvagat smittämne) eftersom de kan orsaka infektioner.
Post-marketing experience 
Erfarenhet under marknadsföringen
Your doctor may recommend temporarily stopping Remicade. 
Din läkare kan rekommendera att Remicade-behandlingen tillfälligt stoppas.
No major age-related differences in clearance or volume of distribution were observed in clinical studies. 
Inga betydande åldersrelaterade skillnader i clearance eller distributionsvolym observerades i kliniska prövningar.
In all situations described below, the benefit/risk balance of Remicade therapy should be very carefully considered. 
I samtliga nedan beskrivna situationer ska nyttan/risken av Remicade-behandlingen noggrant övervägas.
• Children and adults taking Remicade may have an increased risk of developing lymphoma or another cancer. 
• Barn och vuxna som behandlas med Remicade kan löpa en ökad risk för att utveckla lymfom eller någon annan cancer
* ITT-analysis where subjects with missing data were included as non-responders. 
PASI 75 svar** * ITT-analys där individer med avsaknad av data inkluderades som icke-responders.
Remove flip-top from the vial and wipe the top with a 70% alcohol swab. 
Avlägsna locket från flaskan och torka av flasktoppen med en 70% alkoholservett.
Patients who developed antibodies to infliximab were more likely (approximately 2-3 fold) to develop infusion-related reactions. 
Patienter som utvecklade antikroppar mot infliximab var mer benägna (ungefär 2-till 3-faldigt) att utveckla infusionsrelaterade reaktioner.
Patients were followed up to 26 weeks. 
Patienterna följdes upp till vecka 26.
Reports of lupus and lupus-like syndromes, however, remain uncommon (see section 4.4). 
Rapporter om lupus och lupus-liknande syndrom är emellertid fortfarande mindre vanliga (se avsnitt 4.4).
• Your blood not supplying enough oxygen to your body, circulation problems such as narrowing of a blood vessel 
• Blodet tillför inte tillräckligt med syre till kroppen, cirkulationsproblem såsom förträngning i ett blodkärl
• A type of blood cancer (lymphoma) 
• En typ av blodcancer (lymfom)
If a patient has an inadequate response or loses response after this period, consideration may be given to increase the dose step-wise by approximately 1.5 mg/kg, up to a maximum of 7.5 mg/kg every 8 weeks. 
Om en patient har ett otillräckligt svar eller svaret avtar efter denna period, kan man överväga att öka dosen stegvis med ungefär 1,5 mg/kg upp till maximalt 7,5 mg/kg var 8:e vecka.
Studies in mice deficient in TNF demonstrated no increase in tumours when challenged with known tumour initiators and/or promoters. 
Studier på mus med brist på TNF visade ingen ökning av tumörer när de utsattes för kända tumör initiatorer och/eller promotorer.
The most commonly reported infections were upper respiratory tract infection and pharyngitis, and the most commonly reported serious infection was abscess. 
De vanligast rapporterade infektionerna var övre luftvägsinfektioner och faryngit och den vanligast rapporterade allvarliga infektionen var abscess.
EXP EXP, if not refrigerated ___________________ 
EXP Utg.dat, vid förvaring utanför kylskåp__________________
Of patients who did not have an infusion reaction during the induction period, 9% experienced an infusion reaction during the maintenance period. 
Av de patienter som inte fått en infusionsreaktion under den inledande perioden upplevde 9% en infusionsreaktion under underhållsperioden.
(anaphylactic shock) 
(anafylaktisk chock)
An infusion-related reaction was defined in clinical studies as any adverse event occurring during an infusion or within 1 hour after an infusion. 
En infusionsrelaterad reaktion definierades i kliniska studier som en oönskad händelse som inträffar under infusionen eller inom 1 timme efter infusionen.
In addition, statistically and clinically significant improvements in quality of life and height, as well as a significant reduction in corticosteroid use, were observed versus baseline. 
Dessutom observerades statistiskt och kliniskt signifikanta förbättringar avseende livskvalitet och längdtillväxt så väl som en signifikant minskning av kortikosteroidanvändning jämfört med baseline.
If you are given too much Remicade 
Om du har fått för stor mängd av Remicade
Due to its inhibition of TNF, infliximab administered during pregnancy could affect normal immune responses in the newborn. 
På grund av dess hämning av TNF, kan administrering av infliximab under graviditet påverka det normala immunsvaret hos nyfödda.
While the proportion of patients with infections was also higher in the younger age group, for serious infections, the proportions were similar in the two age groups. 
Då andelen patienter med infektioner också var större i den yngre åldersgruppen, var andelen allvarliga infektioner jämförbara i de två åldersgrupperna.
• Tell your doctor if you have hepatitis B or if you know or suspect you are a carrier of the hepatitis B virus. 
• Tala om för din läkare om du har hepatit B eller om du vet eller misstänker att du är bärare av hepatit B virus.
Patients with tuberculosis or other severe infections such as sepsis, abscesses, and opportunistic infections (see section 4.4). 
Patienter med tuberkulos eller andra allvarliga infektioner såsom sepsis, abscesser, och opportunistiska infektioner (se avsnitt 4.4).
In clinical studies, delayed hypersensitivity reactions have been reported. 
I kliniska studier har fördröjda överkänslighetsreaktioner rapporterats.
At the last observation at 12 weeks, 13/27 (48%) of infliximab-treated patients were still responding. 
Vid den sista observationen vid 12 veckor svarade fortfarande 13/27 (48%) av de patienter som behandlades med infliximab.
• More children taking Remicade developed infections as compared to adults. 
• Fler barn som tar Remicade får infektioner jämfört med vuxna
There was no significant difference between placebo and infliximab for the proportion of patients with sustained closure of all fistulas through week 54, for symptoms such as proctalgia, abscesses and urinary tract infection or for number of newly developed fistulas during treatment. 
Det var ingen signifikant skillnad mellan placebo och infliximab, hos andelen patienter med kvarstående slutning av alla fistlar till och med vecka 54, i symtom såsom proktalgi, abscesser och urinvägsinfektioner eller i antal nybildade fistlar under behandling.
• Tell your doctor before you are given Remicade if you have or have ever had lymphoma (a type of blood cancer) or any other cancer. 
• Tala om för din läkare innan du får Remicade om du har eller någonsin har haft lymfom (en typ av blodcancer) eller någon annan cancer.
• Melanoma (a type of skin cancer) 
• Melanom (en typ av hudcancer)
In clinical studies, infections have been reported in a higher proportion of paediatric patients compared to adult patients (see section 4.8). 
I kliniska studier har infektioner rapporterats i en större andel hos pediatriska patienter än hos vuxna patienter (se avsnitt 4.8).
Experimental data show that TNF is essential for the clearing of intracellular infections. 
Experimentella data visar att TNF är nödvändig för att motverka intracellulära infektioner.
Do not dilute the reconstituted Remicade solution with any other diluent. 
Späd inte den beredda Remicade-lösningen med något annat spädningsmedel.
Patients should be closely monitored and Remicade must not be continued in patients who develop new or worsening symptoms of heart failure (see sections 4.3 and 4.8). 
Patienter ska övervakas noggrant och Remicade får inte fortsätta att ges till patienter som utvecklar nya eller förvärrade symtom på hjärtsvikt (se avsnitt 4.3 och 4.8).
There were no serious infusion reactions, and 2 subjects in REACH had non-serious anaphylactic reactions. 
Det förekom inga allvarliga infusionsreaktioner och 2 patienter i REACH fick icke allvarliga anafylaktiska reaktioner.
• Tell your doctor if you have any heart problems, such as mild heart failure. 
• Tala om för din läkare om du har hjärtbesvär såsom mild hjärtsvikt.
Sustained remission (in remission at both week 8 and week 30) 
Kvarstående remission (remission vid både vecka 8 och vecka 30)
In this situation, Remicade should be re-initiated as a single dose followed by the maintenance dose recommendations described above. 
I denna situation ska återinsatt behandling av Remicade ges som en engångsdos följt av beskriven underhållsbehandling, enligt ovan.
• Infection due to a live vaccine because of a weakened immune system. 
• Infektion som orsakas av ett levande vaccin, på grund av att immunsystemet är försvagat.