natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The vaccine strain can be detected in respiratory tract of the chickens until 55 weeks after vaccination. 
Vaccinstammen kan påvisas i kycklingarnas luftvägar fram till 55 veckor efter vaccination.
Pullets should first be tested for M. synoviae infection. 
Unghöns ska först testas med avseende på M. Synoviae-infektion.
The drop (before release) and tip should NOT touch the eye surface. 
Droppen (innan den faller) och spetsen får INTE vidröra ögats yta.
• Infection with M. synoviae induces a transient positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum. 
• Infektion med M. synoviae inducerar ett övergående positivt antikroppssvar mot Mycoplasma gallisepticum.
Infection with M. synoviae induces a transient positive antibody response to Mycoplasma gallisepticum. 
Infektion med M. synoviae inducerar ett övergående positivt antikroppssvar mot Mycoplasma gallisepticum.
PACKAGE LEAFLET: MS-H Vaccine eye drops suspension 
BIPACKSEDEL MS-H Vaccin ögondroppar, suspension
MS-H Vaccine eye drops suspension 
MS-H Vaccin ögondroppar, suspension
Red orange to straw translucent suspension. 
Ögondroppar, suspension Rödorange till halmgul genomskinlig suspension.
One dose of 30 µl to be administered by eye drop. 
En dos på 30 µl som ges som ögondroppe.
• Pullets should first be tested for MS infection. 
• Unghöns ska först testas med avseende på M. Synoviae-infektion.
4.4 Special warnings 
4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
This summary was last updated in September 2013. 
Denna sammanfattning aktualiserades senast i september 2013.
Gloves are recommended. 
Handskar rekommenderas.
Contact with the application site should be avoided. 
Kontakt med appliceringsstället bör undvikas.
The medicine should be applied in a well-ventilated area. 
Läkemedlet ska appliceras i ett välventilerat utrymme.
These signs generally resolve without treatment and within one day. 
Dessa tecken försvinner vanligtvis utan behandling och inom ett dygn.
Children should not be allowed to play with the treated dogs until the application site is dry. 
Barn bör inte tillåtas leka med hunden förrän appliceringsstället är torrt.
Treatment should be repeated every month throughout the tick and/or flea seasons. 
Behandlingen ska upprepas varje månad under fästing- och/eller loppsäsongen.
Certifect should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms. 
Certifect får inte släppas ut i ytvatten, eftersom det kan vara skadligt för vattenlevande organismer.
The effectiveness was measured by counting the numbers of ticks and fleas on the dogs five to eight weeks after treatment. 
Effekten mättes genom att räkna antalet fästingar och loppor på hundarna fem till åtta veckor efter behandling.
Certifect must not be used on rabbits and cats. 
Certifect får inte ges till kaniner eller katter.
Studies were also carried out to look at the effect of shampooing on the effectiveness of the medicine. 
Studier genomfördes också för att undersöka effekten av schamponering på läkemedlets effektivitet.
People applying the medicine should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use. 
Personer ska inte röka, äta eller dricka när de applicerar läkemedlet, och de ska tvätta händerna noggrant efter användning.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Certifect on 6 May 2011. 
Den 6 maj 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Certifect som gäller i hela EU.
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR. 
Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i denna EPAR.
This medicine can cause skin sensitisation and allergic reactions, and people with known allergy to any of the ingredients should avoid contact with the pipette contents. 
Detta läkemedel kan orsaka hudsensibilisering och allergiska reaktioner, och personer med känd allergi mot något av innehållsämnena ska undvika kontakt med innehållet i pipetterna.
Both fipronil and amitraz kill adult parasites while (S)-methoprene kills parasites at the egg or larval stage. 
Både fipronil och amitraz dödar vuxna parasiter, medan (S)-metopren dödar parasiter i ägg- eller larvstadiet.
(S)Methoprene is absorbed into flea eggs or larvae, where it stops their development. 
(S)-metopren tas upp i loppägg eller lopplarver, där det stoppar deras utveckling.
This means that they kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as ticks, fleas and lice. 
Detta innebär att de dödar parasiter som lever på djurens hud eller päls, såsom fästingar, loppor och löss.
Certifect is a medicine that contains three active substances, fipronil, (S)-methoprene and amitraz. 
Certifect är ett läkemedel som innehåller tre aktiva substanser: fipronil, (S)-metopren och amitraz.
Other information about Certifect: 
Mer information om Certifect
No studies of Certifect in the treatment of lice were presented, as field studies previously presented for the medicine containing fipronil and (S)methoprene were considered sufficient. 
Inga studier på Certifect vid behandling av löss presenterades, eftersom de fältstudier som tidigare presenterats för läkemedlet innehållande fipronil och (S)-metopren ansågs vara tillräckliga.
Certifect must not be used on sick (e.g. with systemic diseases such as diabetes, or with a fever) or recovering animals. 
Certifect får inte ges till sjuka djur (med systemiska sjukdomar såsom diabetes eller med feber) eller djur som håller på att tillfriskna.
The effectiveness of Certifect against ticks and fleas was investigated in both laboratory and field studies. 
Certifects effekt mot fästingar och loppor har undersökts både i laboratorie- och fältstudier.
Dogs may lack energy, show lack of muscle coordination, vomit, have a loss of appetite, diarrhoea, salivate, have blood sugar levels higher than normal, be more sensitive to stimulation, and have a slow heartbeat or slow breathing. 
De kan uppvisa orkeslöshet eller brist på muskelkoordination, kräkas, få minskad aptit eller diarré, salivera, få högre blodsockernivåer än normalt, bli känsligare för stimulering och få långsamma hjärtslag eller långsam andning.
The content of one full Certifect pipette (appropriate to the dog's weight) is applied directly to the dog's skin, after parting its fur, in two separate spots (halfway down the back of the neck, and at the base of the neck). 
Därefter appliceras innehållet i en hel Certifect-pipett (lämplig för hundens vikt) direkt på hundens hud, på två separata ställen (halvvägs ned på nacken och vid nackbasen).
In addition, it has been shown that ticks detach more quickly from treated dogs, which indirectly reduces the risk of transmission of certain tickborne diseases to dogs from infected ticks. 
Dessutom har det visats att fästingar släpper snabbare från behandlade hundar, vilket indirekt minskar risken för överföring av vissa fästingburna sjukdomar till hundar från infekterade fästingar.
Other studies were performed to investigate if Certifect reduced the risk of transmission of certain tick-borne diseases. 
Andra studier genomfördes för att undersöka om Certifect minskade risken för överföring av vissa fästingburna sjukdomar.
The studies showed that the effect of Certifect is comparable to that of the combination of fipronil with (S)-methoprene in reducing tick and flea counts in dogs. 
Studierna visade att effekten av Certifect är jämförbar med den av kombinationen fipronil och (S)metopren när det gäller att minska antalet fästingar och loppor hos hundar.
Amitraz stimulates the nervous system of ticks, leading to hyperactivity and death of the ticks. 
Amitraz stimulerar fästingarnas nervsystem, vilket leder till hyperaktivitet och att fästingarna dör.
What benefit has Certifect shown during the studies? 
Vilken nytta har Certifect visat vid studierna?
Dogs may show some temporary reactions at the site of application (skin discolouration, hair loss, itching or redness). 
Hundar kan få vissa övergående reaktioner på appliceringsstället (missfärgning av huden, håravfall, klåda eller rodnad).
The active substances in Certifect act as ‘ectoparasiticides'. 
De aktiva substanserna i Certifect verkar som medel mot ektoparasiter.
The medicine can be used in the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites). 
Läkemedlet kan användas vid behandling av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
In the main field study, dogs of various breeds, age groups, gender and different weights were treated with either Certifect or a similar ‘spot-on' medicine containing fipronil and (S)-methoprene. 
I huvudfältstudien behandlades hundar av olika raser, åldersgrupper, kön och vikt med antingen Certifect eller ett liknande spot-on-läkemedel innehållande fipronil och (S)-metopren.
What is Certifect? 
Vad är Certifect?
What is Certifect used for? 
Vad används Certifect för?
Certifect is used in dogs to treat and prevent infestations with ticks and fleas, and to treat infestations with chewing lice. 
Certifect ges till hundar för att behandla och förebygga angrepp av fästingar och loppor, och för att behandla angrepp av pälsätande löss.
If side effects are seen, immediate medical assistance should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor. 
Om biverkningar uppträder, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin the skin should be washed with soap and water. 
Om du råkar få läkemedlet i ögonen ska du skölja ögonen med vatten och om du råkar få läkemedlet på huden ska du tvätta huden med tvål och vatten.
What is the risk associated with Certifect? 
Vilka är riskerna med Certifect?
For a full list of all side effects reported with Certifect, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Certifect finns i bipacksedeln.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Certifect outweigh the risks for the approved indications and recommended that Certifect be given a marketing authorisation. 
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Certifect är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
Fipronil works on channels in the cells of the nervous system of ticks and fleas, blocking the transfer of ions in and out of cells, 
Fipronil verkar på kanaler i nervsystemets celler hos fästingar och loppor, och blockerar jonöverföring in i och ut ur celler, vilket resulterar i okontrollerad aktivitet i centrala nervsystemet och att dessa parasiter dör.
It is available as a ‘spot-on' solution in pipettes already filled with the correct amount needed to treat one dog depending on its weight. 
Det finns som en spot-on-lösning i förfyllda pipetter som innehåller olika mängd lösning för behandling av hundar med olika vikt.
How has Certifect been studied? 
Hur har Certifects effekt undersökts?
How does Certifect work? 
Hur verkar Certifect?
Influenza virus surface antigens*, inactivated: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) - like strain used (NIBRG-14) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in eggs ** expressed in microgram haemagglutinin. 
--1 Ytantigener* av influensavirus, inaktiverat: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-liknande stam (NIBRG-14) 7,5 mikrogram** per 0,5 ml dos * odlat i ägg ** uttryckt i mikrogram hemagglutinin.
Packaging Content (concentration) Package size 
Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
9.75 milligrams polysorbate 80 1.175 milligrams sorbitan trioleate 1.175 milligrams l t o r 
skvalen polysorbat 80
The recommended dose is four capsules three times a day (a total of 12 capsules a day). 
Den rekommenderade dosen är fyra kapslar tre gånger dagligen (sammanlagt 12 kapslar per dag).
It is available as capsules 
Det finns som kapslar (200
Why has Victrelis been approved? 
Varför har Victrelis godkänts?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Victrelis. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Victrelis.
What measures are being taken to ensure the safe use of Victrelis? 
Vad görs för att garantera säker användning av Victrelis?
The full EPAR for Victrelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
These medicines can be harmful at high levels in the blood and it is important to avoid taking them when taking Victrelis. 
Dessa läkemedel kan vara skadliga vid höga halter i blodet och det är viktigt att undvika att ta dem under behandling med Victrelis.
The effects of Victrelis were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Effekterna av Victrelis prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
In both studies Victrelis was compared with placebo (a dummy treatment). 
I båda studierna jämfördes Victrelis med placebo (overksam behandling).
Victrelis was also shown to be effective in some patients whose treatment was shortened following blood tests in which the virus could no longer be detected in their blood. 
Victrelis visades också ha effekt hos vissa patienter vars behandling förkortades efter att blodprover visat att det inte längre gick att hitta virus i deras blod.
The active substance in Victrelis, boceprevir, is a protease inhibitor. 
Den aktiva substansen i Victrelis, boceprevir, är en proteashämmare.
It must not be used in patients with autoimmune hepatitis (hepatitis caused by an immune disorder) or in pregnant women. 
Det får inte ges till patienter med autoimmun hepatit (hepatit som orsakas av en immunsjukdom) eller till gravida.
Victrelis is a medicine that contains the active substance boceprevir. 
Victrelis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen boceprevir.
It should be taken with food (a meal or light snack). 
Kapslarna bör tas tillsammans med föda (en måltid eller ett mellanmål).
Two main studies involving 1,099 previously untreated and 404 previously treated patients with chronic hepatitis C genotype 1 infection and compensated liver disease were carried out. 
Två huvudstudier har gjorts med 1 099 tidigare obehandlade och 404 tidigare behandlade patienter med kronisk hepatit C genotyp 1-infektion och kompenserad leversjukdom.
Treatment with Victrelis should be started and monitored by a doctor experienced in managing chronic 
Behandling med Victrelis bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla
When the enzyme is blocked, the virus does not replicate normally and this slows down the rate of replication, helping to eliminate the virus. 
När enzymet är blockerat replikeras viruset inte normalt utan långsammare än vanligt, och på så sätt bidrar Victrelis till att eliminera viruset.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had no detectable virus in their blood 24 weeks after the end of the treatment and could therefore be 
Huvudeffektmåttet var antalet patienter hos vilka det inte gick att hitta virus i blodet 24 veckor efter att behandlingen hade avslutats och som därför kunde anses vara botade.
Victrelis must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to boceprevir or any of the other ingredients. 
Victrelis får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot boceprevir eller något annat innehållsämne.
The company that makes Victrelis will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack with detailed information on the medicine, including information on the risk of anaemia and other side effects. 
Det företag som tillverkar Victrelis ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva Victrelis förses med ett utbildningspaket med ingående information om läkemedlet, bland annat om risken för
For a list of these medicines see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
En förteckning över dessa läkemedel finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
The main increase in side effects seen when adding Victrelis to treatment was anaemia. 
Den främsta ökningen av biverkningar som observerades när Victrelis lades till behandlingen var anemi.
In a second study in patients in whom previous treatment had failed, the cure rate was 67% (107 out of 161) for patients who received Victrelis for 44 weeks compared with 21% (17 out of 80) for those 
I en andra studie med patienter som hade behandlats tidigare men inte svarat på behandlingen botades 67 procent (107 av 161) av de patienter som fick Victrelis i 44 veckor jämfört med 21 procent
In the study of previously untreated patients, 66% of patients who received Victrelis for 44 weeks (242 out 366) were cured compared with 38% of those who received placebo (137 out of 363). 
I studien med tidigare obehandlade patienter botades 66 procent av de patienter som fick Victrelis i 44 veckor (242 av 366) jämfört med 38 procent
Victrelis can slow down the rate at which certain medicines are broken down in the liver. 
Victrelis kan göra att vissa läkemedel bryts ned långsammare i levern.
It blocks an enzyme called HCV NS3 protease, which is found on the hepatitis C virus of the type 1 genotype and is involved in the virus's replication. 
Den blockerar ett enzym som kallas HCV-NS3-proteas som finns på hepatit C-virus av genotyp 1 och deltar i virusreplikationen (förökningen av viruspartiklar).
All patients also received peginterferon alfa and ribavirin. 
Alla patienter fick också peginterferon alfa och ribavirin.
The other most common side effects with Victrelis are fatigue (tiredness), nausea (feeling sick), headache and dysgeusia (taste disturbances). 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Victrelis är trötthet, illamående, huvudvärk och förändrad smakuppfattning (dysgeusi).
The CHMP noted that Victrelis in combination with peginterferon alfa and ribavirin significantly increases the number of patients cured of chronic hepatitis C infection. 
CHMP noterade att Victrelis i kombination med peginterferon alfa och ribavirin ger en signifikant ökning av antalet patienter som botas från kronisk hepatit C-infektion.
Victrelis is used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C genotype 1 (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in combination with two other medicines, peginterferon alfa 
Victrelis används för att behandla kronisk (långvarig) hepatit C genotyp 1 (en leversjukdom som orsakas av infektion med hepatit C-virus) i kombination med två andra läkemedel, peginterferon alfa
If taken without food the medicine may not work properly. 
Om Victrelis inte tas i samband med föda kan det hända att läkemedlet inte verkar som det ska.
Victrelis was effective at curing patients with chronic hepatitis C genotype 1 infection who were also treated with peginterferon alfa and ribavirin. 
Victrelis var effektivt när det gällde att bota patienter med kronisk hepatit C genotyp 1-infektion som även behandlades med peginterferon alfa och ribavirin.
For more information on how to use Victrelis, including its combination with peginterferon alfa and ribavirin and the length of treatment, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR). 
Mer information om att använda Victrelis, bland annat om kombinationsbehandling med peginterferon alfa och ribavirin och behandlingstiden, finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Victrelis is to be used in patients with compensated liver disease who have not been treated before or whose previous treatment has failed. 
Victrelis ges till patienter med kompenserad leversjukdom som inte har behandlats tidigare eller inte har svarat på tidigare behandling Kompenserad leversjukdom är när levern är skadad men fortfarande
This was an important improvement on results seen with only peginterferon alfa and ribavirin together. 
Förbättringen var betydande jämfört med de resultat som erhålls med en kombination av enbart peginterferon alfa och ribavirin.
Victrelis in combination with peginterferon alfa and ribavirin can lead to a higher rate of anaemia (low red blood cell counts) than is seen in treatment with peginterferon and ribavirin alone. 
Victrelis i kombination med peginterferon alfa och ribavirin kan ge en högre frekvens av anemi (lågt antal röda blodkroppar) än den som observeras vid behandling med en kombination av enbart peginterferon alfa och ribavirin.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for 
Den 18 juli 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Victrelis som
The patients must first take peginterferon alfa and ribavirin for four weeks, after which they will add Victrelis to the treatment for up to 44 weeks, depending on several factors such as the patient's previous treatment and results of blood tests during treatment. 
Sedan läggs Victrelis till behandlingen i upp till 44 veckor, beroende på flera faktorer, bland annat vilken behandling patienten har fått tidigare och resultaten av blodprover som tas under behandlingen.
For the full list of all side effects reported with Victrelis, see the 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Victrelis finns i bipacksedeln.
However, the Committee decided that the medicine's benefits outweighed its risk and recommended that it be granted marketing authorisation. 
Kommittén fann dock att nyttan med Victrelis är större än riskerna och rekommenderade att Victrelis
For more information about treatment with Victrelis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Victrelis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Date of first authorization: 06/11/2015. 
Datum för första godkännandet: 06/11/2015.
Each dose (2 ml) contains: 
En dos (2 ml) innehåller:
ATCvet code: QI09AL 
ATCvet-kod: QI09AL
0.2 mg *Relative potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine. 
0,2 mg * Relativ potensenhet bestämd genom ELISA antigenkvantifiering (in vitro potenstest) jämfört med ett referensvaccin.
During Storage, a slight black deposit may appear and the emulsion may separate into two distinct phases. 
Vid förvaring kan en liten mängd svart fällning förekomma och emulsionen kan separera i två skilda faser.
Incompatibilities: Do not mix with any other vaccine or immunological product. 
Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat vaccin eller immunologiskt läkemedel.
125 doses 
125 doser
Pigs (for fattening). 
Svin (slaktsvin).
No information is available on the safety of this vaccine in breeding boars. 
Information saknas avseende säkerhet av detta vaccin hos avelsgaltar.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for pigs. 
Farmakoterapeutisk grupp: immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala och inaktiverade bakteriella vacciner för svin.
A transient increase in body temperature (on average 0.8°C) was observed 4 hours after administration of a 2-fold overdose. 
En övergående ökning av kroppstemperaturen (i genomsnitt 0,8 °C) observerades 4 timmar efter administrering av en dubbel överdos.
10 x 25 doses 10 x 50 doses 4 x 125 doses 
10 x 25 doser 10 x 50 doser 4 x 125 doser
The vaccine also contains inactivated Mycoplasma hyopneumoniae. 
Vaccinet innehåller även inaktiverat Mycoplasma hyopneumoniae.
In a laboratory study, a post-mortem examination of the injection site, performed 4 weeks after the administration of a single dose of the vaccine, revealed a mild inflammatory response, as evidenced by the absence of tissue necrosis and little fibrosis. 
I en laboratoriestudie visade en postmortal undersökning av injektionsstället 4 veckor efter administrering av en engångsdos vaccin en mild inflammatorisk reaktion, vilket kunde ses genom avsaknad av vävnadsnekros och endast lite fibros.
Vaccinate only healthy animals. 
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccinera endast friska djur.