natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medicinal products that increase serum potassium levels may be administered concurrently with enoxaparin sodium under careful clinical and laboratory monitoring (see sections 4.4 and 4.8). 
Läkemedel som ökar serumkaliumnivåerna kan administreras samtidigt med enoxaparinnatrium under noggrann klinisk övervakning (se avsnitt 4.4 och 4.8).
• Switch between enoxaparin sodium and vitamin K antagonists (VKA) Clinical monitoring and laboratory tests [prothrombin time expressed as the International Normalized Ratio (INR)] must be intensified to monitor the effect of VKA. 
• Växla mellan enoxaparinnatrium och vitamin K-antagonister Klinisk övervakning och laboratorietester (protrombintid uttryckt som International Normalized Ratio (INR)) måste intensifieras för att övervaka effekterna av vitamin K-antagonister.
• Hypersensitivity to enoxaparin sodium, heparin or its derivatives, including other low molecular weight heparins (LMWH) or to any of the excipients listed in section 6.1; 
• Överkänslighet mot enoxaparinnatrium, heparin eller dess derivat, inklusive andra lågmolekylära hepariner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Likewise, consider not using enoxaparin sodium until at least 4 hours after the spinal/epidural puncture or after the catheter has been removed. 
Överväg likaledes inte att använda enoxaparinnatrium förrän tidigast 4 timmar efter spinal- eller epiduralpunktion eller 4 timmar efter det att katetern har avlägsnats.
Thorinane should not be used interchangeably with other medicines belonging to the group of low molecular weight heparins. 
Thorinane ska inte användas såsom likvärdigt med andra mediciner inom gruppen lågmolekylära hepariner.
Your doctor will request you perform blood tests called INR and tell you when to start Thorinane accordingly. 
Läkaren begär att du tar ett blodprov som kallas INR talar utifrån det om när du ska börja med Thorinane.
However, even with high doses of protamine, the anti-Xa activity of enoxaparin sodium is never completely neutralized (maximum about 60%) (see the prescribing information for protamine salts). 
Dock neutraliseras inte enoxaparinnatriums anti-Xa effekt fullständigt ens med höga doser protamin (maximalt omkring 60 %) (se förskrivarinformation för protaminsalter).
The pre-filled disposable syringe is ready for immediate use. 
De förfyllda engångssprutorna är klara för omedelbar användning.
There are no clinical data for enoxaparin sodium in fertility. 
Det saknas kliniska data för enoxaparinnatriums inverkan beträffande fertilitet.
The rates of venous thromboembolism at the end of the double-blind phase were 12.0 % (n=20) in the placebo group and 4.8% (n=8) in the enoxaparin sodium group; p=0.02. 
Frekvensen av venös tromboembolism i slutet av den dubbelblinda fasen var 12,0% (n = 20) i placebogruppen och 4,8% (n = 8) i enoxaparinnatriumgruppen; p = 0,02.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING)
• Medicines which increase potassium level in your blood such as potassium salts, water pills, some medicines for heart problems. 
• Läkemedel som ökar kaliumnivån i blodet, såsom kaliumsalter, vätskedrivande medel, vissa
In order to improve the LMWH traceability, it is recommended that health care professionals record the trade name and batch number of the administered product in the patient file. 
För att underlätta spårbarheten rekommenderas hälso- och sjukvårdspersonal att journalföra läkemedlets namn och batchnummer.
The anticoagulant effects can be largely neutralized by the slow IV injection of protamine. 
De antikoagulatoriska effekterna av enoxaparinnatrium kan i stor utsträckning neutraliseras genom långsam intravenös injektion av protamin.
o For patients who undergo major orthopaedic surgery an extended thromboprophylaxis up to 5 weeks is recommended. 
o För patienter som genomgår omfattande ortopedisk kirurgi rekommenderas förlängd trombosprofylax i upp till fem veckor.
• If you have any sign of blockage of a blood vessel by a blood clot such as: - cramping pain, redness, warmth, or swelling in one of your legs - these are symptoms of deep vein thrombosis - breathlessness, chest pain, fainting or coughing up blood - these are symptoms of a pulmonary embolism 
• Om du har några tecken på blodpropp i en blodådra såsom: - krampsmärta, rodnad, värme eller svullnad i ett av dina ben - dessa är symtom på djup ventrombos - andfåddhet, bröstsmärta, svimning eller upphostning av blod - dessa är symtom på blodpropp i lungan
Animal data have shown that enoxaparin passage through the placenta is minimal. 
Data från djur visar att passagen av enoxaparin över moderkakan till fostret är minimal.
In comparison with heparin, enoxaparin sodium significantly reduced the combined incidence of angina pectoris, myocardial infarction and death, with a decrease of 19.8 to 16.6% (relative risk reduction of 16.2%) on day 14. 
I jämförelse med heparin, minskade enoxaparinnatrium signifikant den kombinerade incidensen av angina pectoris, hjärtinfarkt och död, med 19,8 till 16,6% (relativ riskreduktion på 16,2%) dag 14.
Careful clinical monitoring is advised and dose reduction might be considered in patients older than 75 years treated for STEMI (see sections 4.2 and 5.2). 
Noggrann klinisk monitorering är tillrådlig och dosreducering bör övervägas för patienter som är äldre än 75 år och som behandlas för hjärtinfarkt med ST-höjning (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Heparin aPTT Adjusted IV Therapy n (%) 
Heparin aPTT-anpassad intravenös terapi n (%)
Also, tell your doctor if you have any problem with your spine or if you ever had spinal surgery. 
Tala också om för läkaren om du har problem med ryggraden eller om du någonsin har haft en ryggradsoperation.
Enoxaparin sodium should be used during pregnancy only if the physician has established a clear need. 
Enoxaparinnatrium bör endast användas under graviditet efter särskilt övervägande av läkaren.
Supplied in packs of 2 or 10 pre-filled syringes. 
Tillgängligt i förpackningar med 2 eller 10 förfyllda sprutor.
No increased bleeding tendency is observed in the elderly with the prophylactic dosage ranges. 
Ingen ökad risk för blödning observerades hos äldre vid profylaktisk behandlingsregim.
If the treatment with enoxaparin sodium is to be continued, the next scheduled dose should be given no sooner than 6 to 8 hours after sheath removal. 
Om enoxaparinnatriumbehandlingen ska fortsätta, bör nästa planerade dos ges tidigast sex till åtta timmar efter borttagande av skidan.
- The other ingredient is water for injections. 
- Övriga innehållsämnen är vatten för injektionsvätskor.
For all indications except STEMI, no dose reduction is necessary in the elderly patients, unless kidney function is impaired (see below “renal impairment” and section 4.4). 
För alla indikationer förutom akut hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI) är dosreduktion inte nödvändig för äldre patienter såvida njurfunktionen inte är nedsatt (se nedan ”nedsatt njurfunktion” samt avsnitt 4.4).
Do not use Thorinane 
Använd inte Thorinane
Enoxaparin sodium treatment is prescribed for an average period of 10 days. 
Behandlingen med enoxaparinnatrium bör fortsätta under i genomsnitt ca 10 dagar.
• Arterial line injection: 
• Injektion i den arteriella linjen
• Spinal or epidural anaesthesia or loco-regional anaesthesia when enoxaparin sodium is used for treatment in the previous 24 hours (see section 4.4). 
• Spinal- eller epiduralanestesi eller loco-regional anestesi när enoxaparinnatrium använts för behandling under de föregående 24 timmarna (se avsnitt 4.4).
• Obese Patients 
• Feta patienter
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
In clinical studies, haemorrhages, thrombocytopenia and thrombocytosis were the most commonly reported reactions (see section 4.4 and 'Description of selected adverse reactions' below). 
I kliniska studier var blödning, trombocytopeni, och trombocytos de vanligaste rapporterade reaktionenerna (se avsnitt 4.4 och Beskrivning av utvalda biverkningar nedan).
• Bruising or pain at the injection site. 
• Blåmärke eller smärta vid injektionsstället.
Therefore, careful clinical monitoring is advised in these patients (see section 5.2). 
Därför rekommenderas noggrann kontroll av dessa patientgrupper (se avsnitt 5.2).
• An initial dose of 3,000 IU (30 mg) of Thorinane will be given as injection into your vein. 
• En startdos på 3000 IE (30 mg) Thorinane ges som injektion i en ven.
• A feeling of tenderness and swelling in your stomach. 
• En ömmande känsla eller svullnad i buken.
- enoxaparin sodium once a day versus heparin (-3.0 to 3.5) 
- enoxaparinnatrium en gång dagligen kontra heparin (-3,0 to 3,5)
• History of immune mediated heparin-induced thrombocytopenia (HIT) within the past 100 days or in the presence of circulating antibodies (see also section 4.4 ); 
• Tidigare antikroppsöverförd heparininducerad trombocytopeni (HIT) under de senaste 100 dagarna eller i närvaro av cirkulerande antikroppar (se även avsnitt 4.4).
The 3,000 IU (30 mg) dose can then be directly injected into the IV line. 
Dosen om 3000 IE (30 mg) kan sedan injiceras direkt in i den intravenösa infarten.
5) Hold the syringe in the hand you write with (like a pencil) and with your other hand, gently pinch the cleaned area of your abdomen between your forefinger and thumb to make a fold in the skin. 
5) Håll sprutan i den hand du skriver med (som en penna) och nyp försiktigt ihop den rengjorda huden i buken med den andra handens tumme och pekfinger så att ett hudveck bildas.
There have been cases of neuraxial haematomas reported with the concurrent use of enoxaparin sodium and spinal/epidural anaesthesia or spinal puncture procedures resulting in long term or permanent paralysis. 
Fall av neuroaxialt hematom har rapporterats vid användning av enoxaparinnatrium i samband med spinal/epidural-anestesi eller spinal punktion, vilket kan leda till långvarig eller permanent förlamning.
Heparins can suppress adrenal secretion of aldosterone leading to hyperkalaemia (see section 4.8), particularly in patients such as those with diabetes mellitus, chronic renal failure, pre-existing metabolic acidosis, taking medicinal products known to increase potassium (see section 4.5). 
Heparin kan undertrycka binjurarnas utsöndring av aldosteron vilket kan leda till hyperkalemi (se avsnitt 4.8), särskilt hos patienter med diabetes mellitus, kronisk njursvikt eller föreliggande metabol acidos och som använder läkemedel som kan öka kaliumhalten (se avsnitt 4.5).
Limited data are available in patients with hepatic impairment (see sections 5.1 and 5.2) and caution should be used in these patients (see section 4.4). 
Då kliniska data är begränsade hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.1 och 5.2) bör försiktighet iakttas hos dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Prophylaxis of venous thromboembolic disease in moderate and high risk surgical patients Individual thromboembolic risk for patients can be estimated using validated risk stratification model. 
Profylax till kirurgipatienter med måttlig eller hög risk för venös tromboembolism Individuell patientrisk för tromboembolism kan utvärderas med hjälp av en validerad riskstratifieringsmodell.
The skin fold should not be released until the injection is complete. 
Släpp inte taget om hudvecket förrän injektionen är fullständig.
• Uncommon: Local irritation, skin necrosis at injection site 
• Mindre vanliga: Lokal irritation, hudnekros vid injektionsstället
If you forget to give yourself a dose, have it as soon as you remember. 
Om du har glömt att ge dig själv en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Ge inte dig själv en dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
In the in vitro purified system, enoxaparin sodium has a high anti-Xa activity (approximately 100 IU/mg) and low anti-IIa or anti thrombin activity (approximately 28 IU/mg), with a ratio of 3.6. 
In vitro har enoxaparinnatrium har hög anti-Xa aktivitet (cirka 100 IE/mg) och låg anti-IIa-eller antitrombinaktivitet (cirka 28 IE/mg) ett förhållande på 3,6.
- concomitant use of medications affecting haemostasis (see section 4.5). 
- samtidig användning av läkemedel som påverkar hemostasen (se avsnitt 4.5).
Treatment of acute STEMI (patients over 75) 
Behandling av akut hjärtinfarkt med SThöjning (STEMI) (patienter över 75 år)
In order to assure the accuracy of the small volume to be injected, it is recommended to dilute the drug to 300 IU/mL (3 mg/mL). 
För att säkerställa korrekt mängd av den lilla volym som skall injiceras bör läkemedlet spädas ut till 300 IE/ml (3 mg/ml).
- Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) including patients to be managed medically or with subsequent percutaneous coronary intervention (PCI). 
- Behandling av akut hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI), inkluderat patienter som behandlas medicinskt eller med koronarangioplastik (PCI).
The dose regimen of 150 IU/kg (1.5 mg/kg) administered once daily should be used in uncomplicated patients with low risk of VTE recurrence. 
Endosförfarandet med 150 IE/kg (1.5 mg/kg) en gång dagligen ska användas för okomplicerade patienter med låg risk för VTE-återfall.
• are currently using medicines which affect bleeding (see section below - Other medicines). 
• du använder läkemedel som påverkar blödning (se avsnitt ”Andra läkemedel och KLEXANE”
If you stop using Thorinane 
Om du slutar att använda Thorinane
Signs of an allergic reaction include: rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue. 
Exempel på tecken på allergisk reaktion: utslag, svälj- eller andningssvårigheter, uppsvullnad av läppar, ansikte, hals eller tunga.
If you are not sure what to do, talk to your doctor or nurse immediately. 
Om du inte vet hur du ska göra, tala med läkare eller sjuksköterska.
• Pregnant women with mechanical prosthetic heart valves 
• Gravida kvinnor med hjärtklaffsprotes
• IV (bolus) injection (for acute STEMI indication only): 
• Intravenös (bolus) injektion (endast för indikationen för akut hjärtinfarkt med ST-höjning
Thorinane can be used for two different types of heart attack called STEMI (ST segment elevation myocardial infarction) or Non STEMI (NSTEMI). 
Thorinane kan användas för två typer av hjärtinfarkter som kallas STEMI (akut hjärtinfarkt med ST-höjning) och NSTEMI (akut hjärtinfarkt utan ST-höjning).
Make sure you can see the place you are going to inject. 
Kontrollera att du kan se injektionsstället.
Placebo once a day SC n (%) 
Placebo en gång dagligen s.c. n (%)
If you forget to use Thorinane 
Om du har glömt att använda Thorinane
Dosage table for patients with severe renal impairment (creatinine clearance [15-30] mL/min): 
Doseringstabell för patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-30 ml/min):
To reduce the potential risk of bleeding associated with the concurrent use of enoxaparin sodium and epidural or spinal anaesthesia/analgesia or spinal puncture, consider the pharmacokinetic profile of enoxaparin sodium (see section 5.2). 
För att reducera den potentiella blödningsrisken associerad med samtidig användning av enoxaparinnatrium och epidural- eller spinalanestesi/analgesi bör läkemedlets farmakokinetiska profil tas i beaktande (se avsnitt 5.2).
As with other anticoagulants, haemorrhage may occur in the presence of associated risk factors such as: organic lesions liable to bleed, invasive procedures or the concomitant use of medications affecting haemostasis (see sections 4.4 and 4.5). 
Liksom med andra antikoagulantia kan blödning uppstå under enoxaparinnatriumbehandling i närvaro av andra riskfaktorer såsom organskador där risk för blödning föreligger, användning av invasiv behandling eller läkemedel som påverkar hemostasen (se avsnitten 4.4 och 4.5).
Packs of 2 and 10 pre-filled syringes. 
Förpackningar med 2 eller 10 förfyllda sprutor.
Stopping blood clots from forming in the tubes of your dialysis machine 
Förhindra blodproppar från att bildas i slangar på din dialysmaskin
Enoxaparin sodium should be used with caution in patients with hepatic impairment due to an increased potential for bleeding. 
Enoxaparinnatrium bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion pga ökad potential för blödning.
These include ATIII-dependent inhibition of other coagulation factors like factor VIIa, induction of endogenous Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI) release as well as a reduced release of von Willebrand factor (vWF) from the vascular endothelium into the blood circulation. 
Dessa inkluderar hämning av faktor VIIa, induktion av frisättning av endogent TFPI (Tissue Factor Pathway Inhibitor) liksom minskad frisättning av vWF (von Willebrandfaktorn) från vaskulärt endotel in i blodomloppet.
Method of administration Thorinane should not be administered by the intramuscular route. 
Administreringssätt Thorinane ska inte ges intramuskulärt.
Do not press on the plunger before injecting yourself to get rid of air bubbles. 
Tryck inte ner kolven för att få bort luftbubblor innan du injicerar dig själv.
• Switch between enoxaparin sodium and direct oral anticoagulants (DOAC) For patients currently receiving enoxaparin sodium, discontinue enoxaparin sodium and start the DOAC 0 to 2 hours before the time that the next scheduled administration of enoxaparin sodium would be due as per DOAC label. 
• Växla mellan enoxaparinnatrium och direktverkande orala antikoagulantia (NOAK) För patienter som redan står på enoxaparinnatrium, sätt ut enoxaparinnatrium och starta behandling med NOAK 0 till 2 timmar före tidpunkten då nästa planerade administrering av enoxaparinnatrium skulle ske, enligt anvisningarna för NOAK.
• Uncommon: Hepatocellular liver injury * 
• Mindre vanliga: Hepatocellulär leverskada*
Similar to the first study the incidence of VTE during extended prophylaxis was significantly lower for enoxaparin sodium compared to placebo for both total VTE (enoxaparin sodium 21 [16%] versus placebo 45 [34.4%]; p=0.001) and proximal DVT (enoxaparin sodium 8 [6.1%] versus placebo 28 [21.4%]; p=<0.001). 
I likhet med den första studien var incidensen av VTE under långvarig profylax signifikant lägre för enoxaparinnatrium jämfört med placebo för både total VTE (enoxaparinnatrium 21 (16 %) jämfört med placebo 45 (34,4%); p = 0,001) och proximal DVT (enoxaparinnatrium 8 (6,1%) jämfört med placebo 28 (21,4%); p = <0,001).
• If you are allergic to enoxaparin sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6). 
• Om du är allergisk mot enoxaparinnatrium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Diluted medicinal product with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% glucose 8 hours 
Läkemedel utspätt med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning eller 5 % glukoslösning
• Stop blood clots forming in the tubes of your dialysis machine (used for people with severe kidney problems). 
Förhindra blodproppsbildning i slangar i en dialysmaskin (används för personer med svåra njurproblem).
For dosage in elderly patients with impaired kidney function, see below “renal impairment” and section 4.4. 
För dosering till äldre med nedsatt njurfunktion, se nedan ”nedsatt njurfunktion” samt avsnitt 4.4.
Thorinane can be used during breastfeeding. 
Thorinane kan användas under amning.
- enoxaparin sodium every 12 hours versus heparin (-4.2 to 1.7). 
- enoxaparinnatrium var 12:e time kontra heparin (-4,2 to 1,7)
The following medicinal products may be administered with caution concomitantly with enoxaparin sodium: 
Samtidig användning ska ske med försiktighet: Följande läkemedel kan administreras med försiktighet samtidigt med enoxaparinnatrium:
Prevention of venous thromboembolic disease associated with surgery 
Förebyggande av venös tromboembolism vid kirurgi
An infusion of 0.5 mg protamine per 100 IU (1 mg) of enoxaparin sodium may be administered if enoxaparin sodium was administered greater than 8 hours previous to the protamine administration, or if it has been determined that a second dose of protamine is required. 
En infusion på 0,5 mg protamin per 100 IE (1 mg) enoxaparinnatrium kan administreras om enoxaparinnatrium givits mer än 8 timmar före administrering av protamin eller om ytterligare en dos protamin beslutats vara nödvändig.
However, since renal function is known to decline with age, elderly patients may show reduced elimination of enoxaparin sodium (see sections 4.2 and 4.4). 
Då njurfunktionen minskar med åldern så kan äldre uppvisa en sämre elimination av enoxaparinnatrium (se avsnitt 4.2 och 4.4).
• Ibuprofen, diclofenac, ketorolac or other medicines known as non-steroidal anti-inflammatory agents which are used to treat pain and swelling in arthritis and other conditions 
• Ibuprofen, diklofenak, ketorolak eller andra läkemedel av typen icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID) som används för att behandla smärta och svullnad vid
However, your doctor may give you a futher dose of 50 IU to 100 IU (0.5 to 1 mg) for every kilogram of your weight, if necessary. 
Men läkaren kan ge dig en ytterligare dos på 50 IE till 100 IE (0,5 till 1 mg) per kilogram kroppsvikt, vid behov.
If the combination is indicated, enoxaparin sodium should be used with careful clinical and laboratory monitoring when appropriate. 
Om kombination inte kan undvikas bör enoxaparinnatriumbehandlingen följas noga med klinisk övervakning och laboratoriekontroller.
For continuous techniques, a similar delay of 24 hours should be observed before removing the 
Vid kontinuerliga metoder bör ett motsvarande tidsfördröjning om minst 24 timmar observeras innan katetern tas bort.
Make sure you hold the skin fold throughout the injection. 
Håll kvar hudvecket under hela injektionen.
Extracorporeal use (in the dialysis circuit). 
Extrakorporeal användning i dialyskrets.
The site of the procedure should be observed for signs of bleeding or hematoma formation. 
Injektionsstället bör väljas med hänsyn till tecken på blödning eller hematom.
For acute STEMI, treatment is to be initiated with a single IV bolus injection immediately followed by a SC injection. 
För akut STEMI ska behandlingen inledas med en intravenös bolusinjektion som omedelbart följs av en subkutan injektion.
In a clinical study of pregnant women with mechanical prosthetic heart valves given enoxaparin sodium (100 IU/kg (1 mg/kg ) twice daily) to reduce the risk of thromboembolism, 2 of 8 women developed clots resulting in blockage of the valve and leading to maternal and foetal death. 
I en klinisk studie på gravida kvinnor med hjärtklaffsprotes där enoxaparinnatrium gavs (100 IE/kg (1 mg/kg) 2 gånger per dygn) för att minska risken för tromboembolism utvecklade 2 av 8 kvinnor tromboser som blockerade klaffarna vilket resulterade i att patienterna och fostren avled.
Treatment of acute STEMI (patients under 75) 
Behandling av akut hjärtinfarkt med SThöjning (STEMI) (patienter under 75 år)
Thorinane is a biosimilar medicinal product. 
Thorinane tillhör gruppen ”biosimilars”.
Injection site nodules* (inflammatory nodules, which were not cystic enclosure of enoxaparin). 
Knutor på injektionsstället* (inflammerade knutor som inte är enoxaparinfyllda cystor).
The beneficial effect of enoxaparin sodium on the primary end point was consistent across key subgroups including age, gender, infarct location, history of diabetes, history of prior myocardial infarction, type of fibrinolytic administered, and time to treatment with study drug. 
Den fördelaktiga effekten med enoxaparinnatrium med avseende på primär endpoint (kombination av död och re-infarkt) var konsekvent mellan flera subgrupper inkluderande ålder, kön, hjärtinfarktens läge, diabetes, tidigare hjärtinfarkt, typ av administrerad fibrinolytika och tid till behandling med studieläkemedel.
2) Stopping blood clots from forming in your blood. 
2) Det förhindrar att blodproppar bildas i blodet.