natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The doses recommended in patients of at least 75 years old are as follows: - in patients of at least 75 years old but less than 80 years, the dose of vinflunine to be given is 280 mg/m² every 3 weeks. 
De doser som rekommenderas till patienter från och med 75 års ålder är följande: - till patienter mellan 75 och 80 år ska dosen 280 mg/m2 var tredje vecka ges.
No modification of vinflunine and DVFL pharmacokinetics was observed in 25 patients presenting varying degrees of hepatic impairment, compared to patients with normal hepatic function. 
Hos 25 patienter med olika grad av nedsatt leverfunktion observerades inga förändringar i farmakokinetiken för vinflunin och DVFL jämfört med patienter med normal leverfunktion.
Grade 3 vomiting as ≥ 6 episodes in 24 hours over pretreatment; or need for intravenous fluids. 
Kräkning av grad 3 definieras som ≥ 6 episoder under 24 timmar trots premedicinering, eller behov av intravenös vätsketillförsel.
Any other toxicity Grade ≥ 3 (severe or life-threatening) (except Grade 3 vomiting or nausea2) *National Cancer Institute, Common Toxicity Criteria Version 2.0 (NCI CTC v 2.0) 1 NCI CTC Grade 2 constipation is defined as requiring laxatives, Grade 3 as an obstipation requiring manual evacuation or enema, Grade 4 as an obstruction or toxic megacolon. 
Någon annan toxicitet grad ≥ 3 (allvarlig eller livshotande) (utom grad 3 av kräkning eller illamående2) *National Cancer Institute, common toxicity criteria version 2.0 (NCI-CTC v 2.0)) 1 NCI CTC förstoppning av grad 2 kräver laxativ, grad 3 definieras som en obstipation som kräver manuell plockning eller lavemang, grad 4 definieras som en obstruktion eller toxisk megakolon.
• The Javlor solution for infusion should be infused over 20 minutes. 
− Infusion med Javlor infusionsvätska ska ges under 20 minuter.
For further cycles, the dose should be adjusted in the event of toxicities, as shown in table 3 below: 
För ytterligare cykler ska dosen justeras vid fall av toxicitet, såsom framgår av tabell 3 nedan:
- Delay until recovery to mild toxicity or none, or to initial baseline status and adjust the dose if necessary (see table 2) - Discontinuation if recovery has not occurred within 2 weeks 
− Skjuta upp dosen tills återhämtning till mild eller ingen toxicitet eller till initialvärde, och justera dosen om nödvändigt (se tabell 2).
- “Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion”, which is a condition that causes low levels of blood sodium - tumour pain. 
− inadekvat antidiuretiskt hormon (ADH) sekretion (”syndrome of inappropiate antidiuretic hormone secretion” SIADH), vilket är ett tillstånd som orsakar låga natriumhalter i blodet
For further cycles, the dose should be adjusted in the event of toxicities, as shown in table 3 below. 
För ytterligare behandlingscykler ska dosen justeras vid fall av toxicitet, såsom framgår av tabell 3 nedan.
Pain in extremity 
Smärta i extremiteter Bensmärta
Special populations 
Speciella patientpopulationer
Table 2: Dose adjustments due to toxicity 
Tabell 2: Dosjustering på grund av toxicitet
Musculoskeletal pain 
Muskuloskeletal smärta 2,7
• The Javlor solution for infusion should be piggy-backed to the side injection port closest to the 500 mL bag to further dilute Javlor during administration. 
− Fäst Javlorinfusionen vid injektionsporten på sidan närmast 500 ml infusionspåsen för att ytterligare späda Javlor under administreringen.
Javlor 25 mg/mL sterile concentrate vinflunine 
Javlor 25 mg/ml sterilt koncentrat vinflunin
Contraception in males and females 
Manlig och kvinnlig antikonception
- The recommended dose of vinflunine is 200 mg/m² given once every 3 weeks in patients with moderate liver impairment (Child-Pugh grade B) or in patients with a prothrombin time ≥ 50% NV and bilirubin > 3×ULN and transaminases > ULN and GGT > ULN. 
- Rekommenderad dos av vinflunin är 200 mg/m2 administrerat en gång var tredje vecka hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh grad B) eller patienter med en protrombintid ≥ 50% av NV och bilirubin > 3 x ULN och transaminaser > ULN och GGT > ULN.
It comes in clear glass vials closed by a rubber stopper containing 2 mL, 4 mL or 10 mL of concentrate. 
Javlor är en klar, färglös till blekt gul lösning, som tillhandahålls i klara injektionsflaskor av glas som innehåller 2 ml, 4 ml eller 10 ml koncentrat förseglade med en gummipropp.
If it comes into contact with mucous membranes, the membranes should be flushed thoroughly with water. 
Vid kontakt med slemhinnor sköljs slemhinnan omedelbart noggrant med vatten.
Buccal disorders Dyspepsia 
Munhålebesvär Dyspepsi
Dose delay or discontinuation due to toxicity 
Uppskjutande av dos eller avbrytande av behandling på grund av toxicitet
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for cytotoxic medicinal products. 
Destruktion Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar för cytotoxiska medel.
Nevertheless, vinflunine should be used with caution in patients with increase of the proarrhythmic risk (e.g. congestive heart failure, known history of QT interval prolongation, hypokalaemia) (see section 4.8). 
Ventrikulära arrytmier har dock inte observerats med vinflunin, men användningen ska ändå ske med försiktighet till patienter med ökad proarrytmisk risk (t ex kronisk hjärtsvikt, anamnes på förlängning av QT-intervallet, hypokalemi) (se avsnitt 4.8).
The volume of Javlor (concentrate) corresponding to the calculated dose of vinflunine should be mixed in a 100 mL bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion. 
Den volym av Javlor (koncentrat) som motsvaras av beräknad vinflunindos ska blandas i en 100 ml påse med natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusionslösning.
Package Leaflet: Information for the user Javlor 25 mg/mL concentrate for solution for infusion vinflunine 
Bipacksedel: Information till användaren Javlor 25 mg/ml koncentrat till infusionvätska, lösning vinflunin
How to use Javlor 
Hur du använder Javlor Dosering
1 vial of 2 mL 10 vials of 2 mL 1 vial of 4 mL 10 vials of 4 mL 1 vial of 10 mL 10 vials of 10 mL 
1 injektionsflaska à 2 ml 10 injektionsflaskor à 2 ml 1 injektionsflaska à 4 ml 10 injektionsflaskor à 4 ml 1 injektionsflaska à 10 ml 10 injektionsflaskor à 10 ml
Vinflunine clearance was significantly decreased in patients ≥ 80 years old as compared to a control group of younger patients < 70 years. 
Clearance för vinflunin var signifikant lägre hos patienter ≥ 80 år jämfört med en kontrollgrupp med yngre patienter < 70 år. Farmakokinetiken för vinflunin ändrades inte hos patienter 70 -75 år och 7580 år.
Dose adjustments due to toxicity 
Dosjustering på grund av toxicitet
For subsequent administrations, vinflunine is contraindicated in subjects with baseline ANC < 1,000/mm3 or platelets < 100,000/mm3. 
För påföljande administreringar är vinflunin kontraindicerat till patienter med initialvärde ANC < 1000/mm3 eller trombocyter < 100 000/mm3.
- in patients 80 years old and above, the dose of vinflunine to be given is 250 mg/m² every 3 weeks. 
- till patienter i åldern 80 år och äldre ska dosen 250 mg/m2 var tredje vecka ges.
2 NCI CTC Grade 3 nausea is defined as no significant intake, requiring intravenous fluids. 
2 NCI CTC illamående av grad 3 definieras som oförmåga till vätskeintag, som kräver intravenös vätsketillförsel.
Cardiac ischaemia in patients with prior history of myocardial infarction or angina pectoris 
Ischemisk hjärtsjukdom hos patienter med anamnes på hjärtinfarkt eller angina pectoris.
How to store Javlor 
Hur Javlor ska förvaras
The recommended dose should be reduced in patients with haematological toxicity (see section 4.2). 
Den rekommenderade dosen ska sänkas till patienter med hematologisk toxicitet (se avsnitt 4.2).
Common Hypertension Vein thrombosis Phlebitis 
Hypertension Ventrombos Flebit
XX month YYYY 
MM/YYYY
Neutropenia (ANC < 1000/mm3 ) or 
Febril neutropeni (ANC< 1000/mm3
Hyperhidrosis Uncommon Dry skin Erythema 
Mindre vanliga Torr hud Erytem
Very common Asthenia/Fatigue Injection site reaction Pyrexia 
Mycket vanliga Asteni/trötthet Reaktioner på injektionsstället
This leaflet was last revised in MM/YYYY Other sources of information 
Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Myocardial infarction or ischaemia were experienced by 0.5% of the patients and most of them had a pre-existing cardiovascular disease or risk factors. 
Myokardinfarkt eller ischemi upplevdes av 0,5% av patienterna.
Javlor is indicated in monotherapy for the treatment of adult patients with advanced or metastatic transitional cell carcinoma of the urothelial tract after failure of a prior platinum-containing regimen 
Javlor är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med avancerad eller metastaserande övergångsepitelcancer i urotelet efter behandlingssvikt med platinum-innehållande behandling.
Initiation of vinflunine is contraindicated in subjects with baseline ANC < 1,500/mm3 or platelets < 100,000/mm3. 
Att inleda behandling med vinflunin är kontraindicerat hos patienter med initialvärde ANC < 1500/mm3 eller trombocyter < 100 000/mm3.
Vinflunine is eliminated following a multi-exponential concentration decay, with a terminal half-life (t1/2) close to 40 h. DVFL is slowly formed and more slowly eliminated than vinflunine (t1/2 of approximately 120 h). 
DVFL bildas långsamt, och elimineras långsammare än vinflunin (t½ på cirka 120 timmar).
Vinflunine is a cytotoxic anticancer medicinal product and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised in handling Javlor. 
Som med andra potentiellt toxiska substanser, ska försiktighet iakttas vid hantering av Javlor.
Javlor may cause adverse reactions such as fatigue (very common) and dizziness (common) which may lead to a minor or moderate influence on the ability to drive and use machines..Patients should be advised not to drive or use machines if they experience any adverse reaction with a potential impact on the ability to perform these activities (see section 4.8). 
Javlor kan orsaka biverkningar som trötthet (mycket vanligt) och yrsel (vanligt) vilket kan ha liten eller måttlig inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Your doctor will adjust the starting dose of Javlor based on your age and physical conditions and in specific situations: - if you had a previous irradiation of the pelvis - if you have moderate or severe kidney problems - if you have liver problems. 
Din läkare kommer att justera startdosen av Javlor baserat på din ålder och fysiska tillstånd och i speciella situationer:
Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance F-92100 Boulogne France 
Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance F-92100 Boulogne Frankrike
NCI CTC Grade 3 constipation is defined as an obstipation requiring manual evacuation or enema, Grade 4 constipation as an obstruction or toxic megacolon. 
NCI CTC grad 3 förstoppning definieras som en förstoppning som kräver manuell plockning eller lavemang.
In order to flush the vein, administration of diluted Javlor should always be followed by at least an equal volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or of glucose 50 mg/mL (5%) solution for infusion. 
För att skölja venen ska administrering av utspädd Javlor alltid följas av åtminstone samma volym av natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) lösning för infusion eller glukos 50 mg/ml (5%) lösning för infusion.
Discontinuation of vinflunine should be considered in patients who develop cardiac ischaemia. 
För patienter som utvecklar kardiell ischemi ska utsättning av behandlingen övervägas.
Decreased appetite Common Dehydration 
Mycket vanliga Hyponatremi Minskad aptit
Uncommon Renal failure 
Mindre vanliga Njursvikt
Do not drive or use machines if you experience side effects that affect your ability to concentrate and react. 
Om du känner av biverkningar som påverkar din koncentrations- och reaktionsförmåga ska du inte köra eller använda maskiner.
• The intravenous infusion should be started with half of the 500 mL bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or of glucose 50 mg/mL (5%) solution for infusion, i.e. 250 mL, at a free flowing rate to flush the vein. 
− Den intravenösa infusionen startas med hälften av en 500 ml infusionspåse med natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusionslösning eller glukos 50 mg/ml (5%) infusionslösning, dvs 250 ml med fritt flöde som får skölja venen.
When adjusted on prognostic factors, the analyses of OS in the subgroups of patients without or with prior cisplatin showed a HR (95% CI) = [0.53 (0.32 - 0.88); p=0.0143] and a HR (95% CI) = [0.70 (0.530.94); p=0.0174], respectively. 
Efter justering för olika prognosfaktorer visade analyserna av total överlevnad i subgrupperna av patienter utan eller med tidigare cisplatinbehandling en HR (95% KI) = [0,53 (0,320,88); p=0,0143] respektive en HR (95% KI) = [0,70 (0,53 - 0,94); p=0,0174].
In the eligible population, the subgroup analyses according to the prior cisplatin use versus BSC on overall survival (OS) showed a HR (95% CI) = [0.64 (0.40 - 1.03); p=0.0821] in the absence of prior cisplatin, and a HR (95% CI) = [0.80 (0.60 - 1.06); p=0.1263] in the presence of prior cisplatin. 
I den evaluerbara populationen visade subgruppsanalyser enligt den tidigare cisplatinanvändningen jämfört med BSC för total överlevnad en hazard ratio (HR) (95% KI) = [0,64 (0,40 - 1,03); p=0,0821] i frånvaro av tidigare behandling med cisplatin och en HR (95% KI) = [0,80 (0,60 - 1,06); p=0,1263] när cisplatin tidigare använts.
Vinflunine initial dose of 250 mg/m² 
Initial dos av vinflunin på 250 mg/m2
Infections and infestations Common Neutropenic infection Infections (viral, bacterial, fungal) Uncommon Neutropenic sepsis 
Neutropen infektion 2,4 Infektioner (virus, bakterie, svamp)
In the subgroup analyses of prior cisplatin use versus BSC for progression free survival (PFS), the results were: HR (95% CI) = [0.55 (0.34 - 0.89); p=0.0129] in the absence of prior cisplatin, and a HR (95% CI) = [0.64 (0.48 - 0.85); p=0.0040] in the presence of prior cisplatin. 
I subgruppsanalyser av tidigare cisplatinanvändning jämfört med BSC för progressionsfri överlevnad (PFS) var resultaten: HR (95% KI) = [0,55 (0,34 - 0,89); p=0,0129] i frånvaro av tidigare cisplatinbehandling, och en HR (95% KI) = [0,64 (0,48 - 0,85); p=0,0040] vid tidigare cisplatinbehandling.
Common Tachycardia Uncommon Myocardial ischaemia 
Mindre vanliga Myokardischemi Myokardinfarkt
Very common Weight decreased Uncommon Transaminases increased Weight increased aadverse reactions reported from post-marketing experience bfrequency calculated on the basis of non-TCCU clinical trial 
Bröstsmärta Frossa Smärta Ödem Mindre vanliga Extravasation Undersökningar Mycket vanliga Viktminskning Mindre vanliga Transaminas-stegring 0,4 Viktökning a biverkningar inrapporterade efter introduktion på marknaden.
Javlor MUST ONLY be administered intravenously. 
Javlor FÅR ENBART ges intravenöst.
When adjusted on prognostic factors, the analyses of PFS in the subgroups of patients without or with prior cisplatin showed a HR (95% CI) = [0.51(0.31 - 0.86); p=0.0111] and a HR (95% CI) = [0.63(0.48 - 0.84); p=0.0016], respectively. 
Efter justering för prognosfaktorer visade analyser av progressionsfri överlevnad i patient-subgrupper utan eller med tidigare cisplatinbehandling en HR (95% KI) = [0,51 (0,31 - 0,86); p=0,0111] respektive en HR (95% KI) = [0,63 (0,48 - 0,84); p=0,0016].
Uncommon Visual disturbance 
Mindre vanliga Synstörningar
• After the infusion is completed, the remaining 250 mL from the sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or of glucose 50 mg/mL (5%) solution for infusion bag should be run at a flowing rate of 300 mL/h. 
− När infusionen är avslutad infunderas de återstående 250 ml från påsen med natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) eller glukos 50 mg/ml (5%) med en flödeshastighet på 300 ml/h.
Dose adjustments are recommended in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2). 
Dosjustering rekommenderas till patienter med måttligt och svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Hepatic impairment The recommended dose should be reduced in patients with hepatic impairment (see section 4.2). 
Nedsatt leverfunktion Den rekommenderade dosen ska reduceras till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Dose adjustment Vinflunine initial dose of 280 mg/m² 
Dosjustering Initial dos av vinflunin på 280 mg/m2
Fatal if given by other routes. 
Andra administreringsvägar kan vara fatala.
In order to flush the vein, administration of Javlor solution for infusion should always be followed by at least an equal volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or of glucose 50 mg/mL (5%) solution for infusion. 
För att skölja venen ska administrering av Javlor infusionsvätska alltid följas av åtminstone samma volym av infusionslösning med natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) eller glukos 50 mg/ml (5%).
This effect may lead to an increased risk of ventricular arrhythmias although no ventricular arrhythmias were observed with vinflunine. 
Denna effekt kan leda till en ökad risk för ventrikulära arrytmier.
• A venous access should be established for a 500 mL bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/mL (5%) solution for infusion, on a large vein preferably in the upper part of the forearm or using a central venous line. 
− Upprätta en venös infart för en 500 ml påse med natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) infusionslösning eller glukos 50 mg/ml (5%) infusionslösning, i en stor ven lämpligen på den övre delen av underarmens insida eller i en central venös kateter.
- protected from light in polyethylene or polyvinylchloride infusion bag: for up to 6 days in a refrigerator (2°C-8°C) or for up to 24 hours at 25°C; 
Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har visats för utspädd lösning enligt följande: - i skydd från ljus i infusionspåsar av polyeten eller polyvinylklorid i upp till 6 dagar i kylskåp
Vinflunine initial dose of 280 mg/m² 
Initial dos av vinflunin på 280 mg/m2
However, dose adjustments are recommended in patients with liver impairment (see section 4.2). 
Dosjustering rekommenderas dock till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
You must not breastfeed during treatment with Javlor If you would like to father a child, seek advice from your doctor. 
Om du är man och vill skaffa barn ska du rådgöra med din läkare.
One 2 mL vial contains 50 mg of vinflunine (as ditartrate) One 4 mL vial contains 100 mg of vinflunine (as ditartrate) One 10 mL vial contains 250 mg of vinflunine (as ditartrate) 
Varje injektionsflaska innehåller antingen 2 ml (50 mg vinflunin), 4 ml (100 mg vinflunin) eller 10 ml (250 mg vinflunin) koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Each mL of concentrate contains 25 mg of vinflunine (as ditartrate). 
Varje ml av koncentratet innehåller 25 mg vinflunin (som ditartrat).
The recommended dose should be reduced in patients with moderate or severe renal impairment (see section 4.2). 
Den rekommenderade dosen ska reduceras till patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Tell your doctor: - if you have liver, kidney or heart problems, - if you experience any neurological symptoms such as headaches, changed mental state which may lead to confusion and coma, convulsions, blurred vision and high blood pressure as you may need to stop taking this medicine, - if you are taking other medicines mentioned in “Using other medicines” below, - if you have constipation, or if you are treated with medicines against pain (opioids), or if you have an abdominal cancer, or if you had abdominal surgery, - if you would like to father a child (see “Pregnancy, breast-feeding and fertility” below). 
− om du har några neurologiska symtom såsom huvudvärk, förändrad sinnesstämning som kan leda till förvirring och koma, kramper, grumlad syn och högt blodtryck eftersom du då kan behöva avbryta behandlingen.
Common Insomnia Nervous system disorders Very common Peripheral sensory neuropathy Common Syncope Headache Dizziness Neuralgia Dysgeusia Neuropathy Uncommon Peripheral motor neuropathy 0.4 Rare 
Mycket vanliga Perifer sensorisk neuropati
Javlor 25 mg/mL concentrate for solution for infusion 
Javlor 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
Hepatic impairment 
Febril neutropeni
Javlor 25 mg/mL concentrate for solution for infusion vinflunine 
Javlor 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning vinflunin
Thrombocytopenia (platelets < 100,000/mm3) 
Neutropeni (ANC< 1000/mm3) eller trombocytopeni (trombocyter < 100 000/mm3)
One 4 mL vial contains 100 mg of vinflunine (as ditartrate). 
En 4 ml injektionsflaska innehåller 100 mg vinflunin (som ditartrat).
One mL of concentrate contains 25 mg of vinflunine (as ditartrate). 
En ml av koncentratet innehåller 25 mg vinflunin (som ditartrat).
Common Ear pain Uncommon Vertigo 
Mindre vanliga Vertigo Tinnitus
Cardiovascular disorders 
Hjärtkärlbesvär
2nd consecutive event 
Samma biverkning för andra gången
One 10 mL vial contains 250 mg of vinflunine (as ditartrate). 
En 10 ml injektionsflaska innehåller 250 mg vinflunin (som ditartrat).
The median overall survival was 6.9 months (vinflunine + BSC) vs. 4.6 months (BSC), but the difference did not reach statistical significance; hazard ratio 0.88 (95% CI 0.69, 1.12). 
I en öppen kontrollerad multicenterstudie i fas III randomiserades 253 patienter till behandling med vinflunin + bästa tillgängliga behandling (”best supportive care”, BSC) och 117 patienter till armen med enbart BSC. Mediantiden för total överlevnad var 6,9 månader (vinflunin+BSC) mot 4,6 månader (BSC), men skillnaden var inte statistiskt signifikant; hazard ratio 0,88 (95% KI 0,69 - 1,12).
Gingival disorders 
Dysgeusi
Pain in jaw 
bensmärta, öronvärk
- The recommended dose of vinflunine is 250 mg/m² given once every 3 weeks in patients with mild liver impairment (Child-Pugh grade A) or in patients with a prothrombin time ≥ 60% NV and 1.5×ULN < bilirubin ≤ 3×ULN and presenting at least one of the following criteria: [ transaminases > ULN and/or GGT > 5×ULN ]. 
- Rekommenderad dos av vinflunin är 250 mg/m2 administrerat en gång var tredje vecka hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh grad A) eller patienter med en protrombintid
280 mg/m² 250 mg/m² 
280 mg/m2
Pain 
Anemi
Recommended co-medication 
Rekommenderad samtidig administrering
One 2 mL vial contains 50 mg of vinflunine (as ditartrate). 
En 2 ml injektionsflaska innehåller 50 mg vinflunin (som ditartrat).
Uncommon Extravasation 
Mindre vanliga Tumörsmärta
Oedema 
Synkope
Gastrointestinal disorders Very common Constipation 
Magtarmkanalen Mycket vanliga Förstoppning Buksmärta
Storage conditions 
Förvaringsanvisningar:
- Discontinuation 
− viktökning
Very common Myalgia Common Muscular weakness Arthralgia 
Muskelsvaghet Artralgi
Uncommon Odynophagia Gastric disorders Oesophagitis 
Mindre vanliga Odynofagi Magsäcksproblem 0,8 Esofagit
- abdominal pain, nausea, vomiting - constipation, diarrhoea - inflammation of the mucosa of the mouth - tiredness, muscle pain - lack of sense of touch - weight decrease, decrease of appetite - loss of hair - reactions at injection site (pain, redness, swelling) - fever - low levels of white blood cells, red blood cells and/or platelets (seen in blood test) - low levels of blood sodium (hyponatraemia). 
− låg nivå av vita blodkroppar, röda blodkroppar och/eller blodplättar (ses i blodprov)
Definitive 
Vanliga
- visual disturbances - dry skin, redness of the skin - muscle contraction disorders - pain in the throat, gum disorders - weight increase - urinary problems - ringing or buzzing in the ears (tinnitus) - increase in liver enzymes (seen in blood test) 
− muskelsvaghet, käksmärta, smärta i extremiteterna, ryggsmärta, ledsmärta, muskelvärk,
The patient or their partner may carry out the injections. 
Patienterna eller deras partner kan ge injektionerna.
Doctors and patients must be aware of this possibility. 
Läkare och patienter måste vara uppmärksamma på att detta kan inträffa.
This medicine is the same as Puregon, which is already authorised in the European Union (EU). 
Läkemedlet är detsamma som Puregon, som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU).