natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on hydrochlorothiazide 12.5 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (12.4/7.5 mmHg) compared to hydrochlorothiazide 25 mg (5.6/2.1 mmHg). 
I en dubbelblind, randomiserad, aktivkontrollerad, klinisk studie på patienter som inte kontrollerats tillfredsställande med hydroklortiazid 12,5 mg observerades signifikant större genomsnittliga sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck (BT) med kombinationen valsartan/hydroklortiazid 160/12,5 mg (12,4/7,5 mmHg) jämfört med hydroklortiazid 25 mg (5,6/2,1 mmHg).
• joint pain 
• smärta i buken
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (81%) and valsartan/ hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (76%) compared to placebo (29%) and the respective monotherapies, i.e. hydrochlorothiazide 12.5 mg (41%), hydrochlorothiazide 25 mg (54%), and valsartan 160 mg (59%). 
Dessutom svarade en signifikant större andel patienter på behandlingen, (diastoliskt BT <90 mmHg eller sänkning med ≥10 mmHg), med valsartan/hydroklortiazid 160/25 mg (81 %) och valsartan/hydroklortiazid 160/12,5 mg (76 %) jämfört med placebo (29 %) och respektive monoterapi, dvs. hydroklortiazid 12,5 mg (41 %), hydroklortiazid 25 mg (54 %), och valsartan 160 mg (59 %).
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (64%) compared to placebo (29%) and hydrochlorothiazide (41%). 
Dessutom svarade en signifikant större andel patienter på behandlingen, (diastoliskt BT <90 mmHg eller sänkning med ≥10 mmHg), med valsartan/hydroklortiazid 80/12,5 mg (64 %) jämfört med placebo (29 %) and hydroklortiazid (41 %).
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 320/25 mg (75%) and 320/12.5 mg (69%) compared to valsartan 320 mg (53%). 
Dessutom svarade en signifikant större andel patienter på behandlingen, (diastoliskt BT <90 mmHg eller sänkning med ≥10 mmHg), med valsartan/hydroklortiazid 320/25 mg (75 %) och 320/12,5 mg (69 %) jämfört med valsartan 320 mg (53 %).
• if you have severe kidney disease. 
• om du har svår njursjukdom.
Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets Valsartan/hydrochlorothiazide 
Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 80 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 160 mg/25 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 320 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 320 mg/25 mg filmdragerade tabletter Valsartan/hydroklortiazid
• arthritis medicines 
• smärtlindrande medel
Diovan Comp and associated names (see Annex I) 80 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 160 mg/25 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/12.5 mg film-coated tablets Diovan Comp and associated names (see Annex I) 320 mg/25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valsartan/hydrochlorothiazide 
Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 80 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 160 mg/25 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 320 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Diovan Comp och associerade namn (se bilaga I) 320 mg/25 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Valsartan/hydroklortiazid
In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on valsartan 320 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with both the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 320/25 mg (15.4/10.4 mmHg) and valsartan/hydrochlorothiazide 320/12.5 mg (13.6/9.7 mmHg) compared to valsartan 320 mg (6.1/5.8 mmHg). 
I en dubbelblind, randomiserad, aktivkontrollerad, klinisk studie på patienter som inte kontrollerats tillfredsställande med valsartan 320 mg observerades signifikant större genomsnittliga sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck (BT) både med kombinationen valsartan/hydroklortiazid 320/25 mg (15,4/10,4 mmHg) och valsartan/hydroklortiazid 320/12,5 mg (13,6/9,7 mmHg) jämfört med valsartan 320 mg (6,1/5,8 mmHg).
In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with both the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (14.6/11.9 mmHg) and valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (12.4/10.4 mmHg) compared to valsartan 160 mg (8.7/8.8 mmHg). 
I en dubbelblind, randomiserad, aktivkontrollerad, klinisk studie på patienter som inte kontrollerats tillfredsställande med valsartan 160 mg observerades signifikant större genomsnittliga sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck (BT) både med kombinationen valsartan/hydroklortiazid 160/25 mg (14,6/11,9 mmHg) och valsartan/hydroklortiazid 160/12,5 mg (12,4/10,4 mmHg) jämfört med valsartan 160 mg (8,7/8,8 mmHg).
At the recommended dose of Diovan Comp no dose adjustment is required for patients with a creatinine clearance of 30-70 ml/min. 
Ingen dosjustering krävs för patienter med kreatininclearance 30-70 ml/min vid rekommenderad dos av Diovan Comp.
Cordinate plus 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Cordinate plus 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (51%) compared to valsartan 80 mg (36%) and valsartan 160 mg (37%). 
Dessutom svarade en signifikant större andel patienter på behandlingen, (diastoliskt BP <90 mmHg eller sänkning med ≥10 mmHg), med valsartan/hydroklortiazid 80/12,5 mg (51 %) jämfört med valsartan 80 mg (36 %) och valsartan 160 mg (37 %).
In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on valsartan 80 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (9.8/8.2 mmHg) compared to valsartan 80 mg (3.9/5.1 mmHg) and valsartan 160 mg (6.5/6.2 mmHg). 
I en dubbelblind, randomiserad, aktivkontrollerad, klinisk studie på patienter som inte kontrollerats tillfredsställande med valsartan 80 mg observerades signifikant större genomsnittliga sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck (BT) med kombinationen valsartan/hydroklortiazid 80/12,5 mg (9,8/8,2 mmHg) jämfört med valsartan 80 mg (3,9/5,1 mmHg) och valsartan 160 mg (6,5/6,2 mmHg).
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) and patients undergoing dialysis no data are available for Diovan Comp. Valsartan is highly bound to plasma protein and is not to be removed by dialysis, whereas clearance of hydrochlorothiazide will be achieved by dialysis. 
Valsartan binds i hög grad till plasmaproteiner och kan inte elimineras med dialys, medan hydroklortiazid kan elimineras med hjälp av dialys.
Co- Novacard 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Co- Novacard 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Ear and labyrinth disorders Uncommon 
Öron och balansorgan Mindre vanliga
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (60%) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (25%) and hydrochlorothiazide 25 mg (27%). 
Dessutom svarade en signifikant större andel patienter på behandlingen, (diastoliskt BT <90 mmHg eller sänkning med ≥10 mmHg), med valsartan/hydroklortiazid 80/12,5 mg (60 %) jämfört med hydroklortiazid 12,5 mg (25 %) och hydroklortiazid 25 mg (27 %).
Co-Dalzad (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Dalzad (160+25) mg 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
These doses in rat, respectively, represent 3.0 and 12 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis. 
Dessa doser hos råtta motsvarar 3,0 respektive 12 gånger den högsta rekommenderade dosen till människa av valsartan och hydroklortiazid baserat på mg/m2.
Co-Dalzad (160+12.5) mg 160 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral 
Co-Dalzad (160+12.5) mg 160 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Cordinate plus 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Cordinate plus 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
• spinning sensation 
• känsla av att snurra
Each film-coated tablet contains 320 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide. 
En filmdragerad tablett innehåller 320 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (diastolic BP <90 mmHg or reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/25 mg (68%) and 160/12.5 mg (62%) compared to valsartan 160 mg (49%). 
Dessutom svarade en signifikant större andel patienter på behandlingen, (diastoliskt BT <90 mmHg eller sänkning med ≥10 mmHg), med valsartan/hydroklortiazid 160/25 mg (68 %) och 160/12,5 mg (62 %) jämfört med valsartan 160 mg
Co-Dalzad (80+12.5) mg 80 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral 
Co-Dalzad (80+12.5) mg 80 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Amantadine 
Utsöndring
Calcium excretion is decreased by thiazide diuretics. 
Kalciumutsöndringen reduceras av tiaziddiuretika, vilket kan resultera i hyperkalcemi.
Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Cotareg 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Cordinate plus 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Cordinate plus 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Co- Novacard 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co- Novacard 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide. 
En filmdragerad tablett innehåller 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
Co-Dalzad (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Dalzad (320+25) mg 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Co-Dalzad (320+12.5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral 
Co-Dalzad (320+12.5) mg 320 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (17.8/13.5 mmHg) and 160/25 mg (22.5/15.3 mmHg) compared to placebo (1.9/4.1 mmHg) and the respective monotherapies, i.e., hydrochlorothiazide 12.5 mg (7.3/7.2 mmHg), hydrochlorothiazide 25 mg (12.7/9.3 mmHg) and valsartan 160 mg (12.1/9.4 mmHg). 
Signifikant större genomsnittliga sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck (BT) observerades med kombinationen valsartan/hydroklortiazid 160/12,5 mg (17,8/13,5 mmHg) och 160/25 mg (22,5/15,3 mmHg) jämfört med placebo (1,9/4,1 mmHg) och respektive monoterapi, dvs. hydroklortiazid 12,5 mg (7,3/7,2 mmHg), hydroklortiazid 25 mg (12,7/9,3 mmHg) och valsartan 160 mg (12,1/9,4 mmHg).
Co- Novacard 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Co- Novacard 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Diovan Comp 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
• if you suffer from a narrowing of the kidney artery. 
• om du har förträngning i njurartärerna.
In a double-blind, randomised, active-controlled trial in patients not adequately controlled on hydrochlorothiazide 12.5 mg, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (14.9/11.3 mmHg) compared to hydrochlorothiazide 12.5 mg (5.2/2.9 mmHg) and hydrochlorothiazide 25 mg 
I en dubbelblind, randomiserad, aktivkontrollerad, klinisk studie på patienter som inte kontrollerats tillfredsställande med hydroklortiazid 12,5 mg observerades signifikant större genomsnittliga sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck (BT) med kombinationen valsartan/hydroklortiazid 80/12,5 mg (14,9/11,3 mmHg) jämfört med hydroklortiazid 12,5 mg (5,2/2,9 mmHg) och hydroklortiazid 25 mg (6,8/5,7 mmHg).
In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 320/12.5 mg (21.7/15.0 mmHg) and 320/25 mg (24.7/16.6 mmHg) compared to placebo (7.0/5.9 mmHg) and the respective monotherapies, i.e. hydrochlorothiazide 12.5 mg (11.1/9.0 mmHg), hydrochlorothiazide 25 mg (14.5/10.8 mmHg) and valsartan 320 mg (13.7/11.3 mmHg). 
Signifikant större genomsnittliga sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck (BT) observerades med kombinationen valsartan/hydroklortiazid 320/12,5 mg (21,7/15,0 mmHg) och 320/25 mg (24,7/16,6 mmHg) jämfört med placebo (7,0/5,9 mmHg) och respektive monoterapi, dvs. hydroklortiazid 12,5 mg (11,1/9,0 mmHg), hydroklortiazid 25 mg (14,5/10,8 mmHg) och valsartan 320 mg (13,7/11,3 mmHg).
Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Cotareg 160mg/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Angioedema, rash, pruritus 
Angioneurotiskt ödem, utslag, klåda
Each film-coated tablet contains 320 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
En filmdragerad tablett innehåller 320 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally] 
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN [Kompletteras nationellt]
Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
These doses in rat, respectively, represent 0.9 and 3.5-times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis. 
Dessa doser hos råtta motsvarar 0,9 respektive 3,5 gånger den högsta rekommenderade dosen till människa av valsartan och hydroklortiazid baserat på mg/m2.
Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Cotareg 80mg/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
In addition, a significantly greater percentage of patients responded (BP <140/90 mmHg or SBP reduction ≥20 mmHg or DBP reduction ≥10 mmHg) with valsartan/hydrochlorothiazide 160/12.5 mg (50%) compared to hydrochlorothiazide 25 mg (25%). 
Dessutom svarade en signifikant större andel patienter på behandlingen, (BT <140/90 mmHg eller systoliskt blodtryck (SBT) sänkning med ≥20 mmHg eller diastoliskt blodtryck (DBT) sänkning med ≥10 mmHg), med valsartan/hydroklortiazid 160/12,5 mg (50 %) jämfört med hydroklortiazid 25 mg (25 %).
Each tablet contains 320 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide. 
En tablett innehåller 320 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
Slovenia Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 
Slovenien Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] 
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovane 80/12,5 mg 160 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Each tablet contains 160 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide. 
En tablett innehåller 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
Each film-coated tablet contains 80 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
En filmdragerad tablett innehåller 80 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Each film-coated tablet contains 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide. 
En filmdragerad tablett innehåller 160 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
These doses in marmoset, respectively, represent 0.3 and 1.2-times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis. 
Dessa doser hos vit silkesapa motsvarar 0,3 respektive 1,2 gånger den högsta rekommenderade dosen till människa av valsartan och hydroklortiazid baserat på mg/m2.
Each tablet contains 320 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide. 
En tablett innehåller 320 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Romania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 
Rumänien Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
These doses in marmoset, respectively, represent 0.9 and 3.5 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis. 
Dessa doser hos vit silkesapa motsvarar 0,9 respektive 3,5 gånger den högsta rekommenderade dosen till människa av valsartan och hydroklortiazid baserat på mg/m2.
Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan (320 + 25 mg) 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan (160 + 25 mg) 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
CORIXIL 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Lactation 
Svindel
Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan (160+25) mg 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan (160 + 12.5 mg) 160 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan (80 + 12.5 mg) 80 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan (320 + 12.5 mg) 320 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan (160+12,5) mg 160 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan forte 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Each tablet contains 160 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide. 
En tablett innehåller 160 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan (80+12,5) mg 80 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Germany Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 
Tyskland Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan (320+25) mg 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Each tablet contains 80 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide. 
En tablett innehåller 80 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovane 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom 
Storbritannien Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park
Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovane 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan (320+12,5) mg 320 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovane 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan forte 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett
80/12.5 mg film-coated tablets oral 
80/12,5 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovane 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo 
Estland Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 80mg/12.5 mg80 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 160mg/25 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 320mg/25 mg 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 320 mg/25 mg320 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan 160/12.5 mg 160 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 80 mg/12.5 mg80 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 160 mg/25 mg160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan 320/12.5 mg 320 mg / 12,5 mg filmdragerad tablett
In a double-blind, randomised, placebo-controlled, factorial design trial comparing various dose combinations of valsartan/hydrochlorothiazide to their respective components, significantly greater mean systolic/diastolic BP reductions were observed with the combination of valsartan/hydrochlorothiazide 80/12.5 mg (16.5/11.8 mmHg) compared to placebo (1.9/4.1 mmHg) and both hydrochlorothiazide 12.5 mg (7.3/7.2 mmHg) and valsartan 80 mg (8.8/8.6 mmHg). 
Signifikant större genomsnittliga sänkningar i systoliskt/diastoliskt blodtryck (BT) observerades med kombinationen valsartan/hydroklortiazid 80/12,5 mg (16,5/11,8 mmHg) jämfört med placebo (1,9/4,1 mmHg) och både hydroklortiazid 12,5 mg (7,3/7,2 mmHg) och valsartan 80 mg (8,8/8,6 mmHg).
Ciclosporin 
Hypotoni
Digitalis glycosides 
BIPACKSEDEL
Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 160mg/25 mg 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Diovan Comp 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan 160/25 mg 160 mg / 25 mg filmdragerad tablett
Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral 
Co-Diovan 320/25 mg 320 mg / 25 mg filmdragerad tablett
• itchy rash and other types of rash 
• kliande utslag och andra typer av utslag
• the level of haemoglobin decreased and the percentage of red cells decreased in the blood 
• minskat hemoglobinvärde och minskad andel röda blodkroppar i blodet (båda kan i allvarliga fall ge blodbrist (anemi))
• diarrhoea 
• dimsyn
Date of latest renewal: 19 January 2012 
Datum för den senaste förnyelsen: 19 januari 2012
This medicinal product should not be used in children and adolescents because the safety and efficacy have not yet been fully established. 
Denna produkt bör inte användas av barn och ungdomar eftersom läkemedelets säkerhet och effekt inte har utvärderats fullständigt.
It is important that you continue to take Irbesartan Zentiva until your doctor tells you otherwise. 
Det är viktigt att du fortsätter att ta Irbesartan Zentiva tills din läkare ger dig andra instruktioner.
See also information under the heading “Do not take Irbesartan Zentiva”. 
Se även informationen under rubriken ”Ta inte Irbesartan Zentiva”.
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 January 2007 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19 januari 2007