natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets 17. 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 2,62 mg depottabletter
The tablets are white to off-white, of oval shape, and have a code embossed (one side with the code P5, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol). 
Tabletterna är vita till benvita, ovala och har kod inpräglad (kod P5) på ena sidan och Boehringer Ingelheims företagssymbol på andra sidan.
The tablets are white to off-white, of oval shape, and have a code embossed (one side with the code P13, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol). 
Tabletterna är vita till benvita, ovala och har kod inpräglad (kod P13) på ena sidan och Boehringer Ingelheims företagssymbol på andra sidan.
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets 17. 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 3,15 mg depottabletter
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/019 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/020 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/021 [100 prolonged-release tablets] 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/050/019 [10 depottabletter] EU/1/97/050/020 [30 depottabletter] EU/1/97/050/021 [100 depottabletter]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/005 [30 tablets] 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/050/005 [30 tabletter]
The tablets are white to off-white, of round shape, with bevelled edges, and have a code embossed (one side with the code P1, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol). 
Tabletterna är vita till benvita, runda med fasade kanter och har kod inpräglad (kod P1) på ena sidan och Boehringer Ingelheims företagssymbol på andra sidan.
The tablets are white to off-white, of oval shape, and have a code embossed (one side with the code P12, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol). 
Tabletterna är vita till benvita, ovala och har kod inpräglad (kod P12) på ena sidan och Boehringer Ingelheims företagssymbol på andra sidan.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole. 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje depottablett innehåller 0,375 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,26 mg pramipexol
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/001 [30 tablets] 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/050/001 [30 tabletter]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/003 [30 tablets] 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/050/003 [30 tabletter]
The tablets are white to off-white, of round shape, with bevelled edges, and have a code embossed (one side with the code P2, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol). 
Tabletterna är vita till benvita, runda med fasade kanter och har kod inpräglad (kod P2) på ena sidan och Boehringer Ingelheims företagssymbol på andra sidan.
Parkinson's disease, most common adverse reactions The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson's disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue. 
De vanligaste biverkningar (≥ 5%) som rapporterades hos patienter med Parkinsons sjukdom och förekom oftare vid behandling med pramipexol än med placebo var illamående, dyskinesi,
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets 17. 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,52 mg depottabletter
Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole. 
Varje depottablett innehåller 0,375 mg pramipexoldihydrokloridmonohydrat vilket motsvarar 0,26 mg pramipexol.
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets 17. 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 1,05 mg depottabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole 
LÄKEMEDLETS NAMN SIFROL 0,52 mg depottabletter pramipexol
The tablets are white to off-white, of oval shape, and have a code embossed (one side with the code P4, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol). 
Tabletterna är vita till benvita, ovala och har kod inpräglad (kod P4) på ena sidan och Boehringer Ingelheims företagssymbol på andra sidan.
INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets 17. 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 2,1 mg depottabletter
The tablets are white to off-white, of oval shape, and have a code embossed (one side with the code P3, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol). 
Tabletterna är vita till benvita, ovala och har kod inpräglad (kod P3) på ena sidan och Boehringer Ingelheims företagssymbol på andra sidan.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole 
LÄKEMEDLETS NAMN SIFROL 0,26 mg depottabletter pramipexol
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/013-015 
SIFROL 0,26 mg depottabletter EU/1/97/050/013-015
This authorisation was based on the authorisation granted to Exelon in 1998 (‘informed consent'). 
Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades för Exelon 1998 (informerat samtycke).
It is available as capsules (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg and 6 mg) and as an oral solution (2 mg/ml). 
Det finns som kapslar (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg) och som en oral lösning (2 mg/ml).
Rivastigmine Hexal should be given twice a day, with morning and evening meals. 
Rivastigmine Hexal bör ges två gånger om dagen, i samband med måltid morgon och kväll.
The full EPAR for Rivastigmine Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rivastigmine Hexal. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rivastigmine Hexal.
Treatment should continue as long as the medicine has a benefit, but the dose can be reduced or treatment interrupted if the patient has side effects. 
Behandlingen bör pågå så länge som läkemedlet är till nytta, men dosen kan sänkas eller behandlingen avbrytas om patienten får biverkningar.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rivastigmine Hexal on 11 December 2009. 
Den 11 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rivastigmine Hexal som gäller i hela Europeiska unionen.
Rivastigmine Hexal was more effective than placebo at controlling symptoms. 
Rivastigmine Hexal var effektivare än placebo när det gällde att kontrollera symtomen.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Hexal by the patient. 
Behandling bör endast inledas om det finns en vårdgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Rivastigmine Hexal.
All of the studies lasted six months and compared the effects of Rivastigmine Hexal with those of placebo (a dummy treatment). 
Samtliga studier pågick i sex månader och jämförde effekten av Rivastigmine Hexal med effekten av placebo (overksam behandling).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rivastigmine Hexal. 
Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
It must also not be used in patients who are suspected to have had in the past an allergic reaction called ‘allergic contact dermatitis' to Exelon patch. 
Det får inte heller ges till patienter som tidigare misstänks ha fått en allergisk reaktion som kallas allergisk kontaktdermatit av Exelon-plåster.
In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a chemical that allows nerve cells to communicate with each other). 
Hos patienter med Alzheimers demens eller demens på grund av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan, vilket resulterar i låga nivåer av signalsubstansen acetylkolin (en kemikalie i nervsystemet som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra).
Rivastigmine Hexal is a medicine containing the active substance rivastigmine. 
Rivastigmine Hexal är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Rivastigmine Hexal must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients. 
Rivastigmine Hexal får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rivastigmin, andra karbamatderivat eller något annat innehållsämne.
An additional study in 27 patients was used to show that Rivastigmine Hexal capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood. 
En kompletterande studie med 27 patienter användes för att visa att Rivastigmine Hexal kapslar ger liknande nivåer av den aktiva substansen i blodet som Rivastigmine Hexal oral lösning.
Overall, the most common side effects include nausea (feeling sick, seen in 38 patients in 100) and vomiting (seen in 23 patients in 100), particularly during the phase when the dose of Rivastigmine Hexal is being increased. 
Överlag är de vanligaste biverkningarna illamående (uppträdde hos 38 patienter av 100) och kräkningar (uppträdde hos 23 patienter av 100), i synnerhet under den fas då dosen Rivastigmine Hexal höjs.
Other information about Rivastigmine Hexal 
Mer information om Rivastigmine Hexal
The active substance in Rivastigmine Hexal, rivastigmine, is an antidementia medicine. 
Den aktiva substansen i Rivastigmine Hexal, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Treatment with Rivastigmine Hexal should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease. 
Behandling med Rivastigmine Hexal bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers demens eller demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Rivastigmine Hexal has been studied in three main studies involving 2,126 patients with mild to moderately severe Alzheimer's disease. 
Rivastigmine Hexal har undersökts i tre huvudstudier som omfattade 2 126 patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens.
Therefore, the Committee decided that Rivastigmine Hexal's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
Kommittén fann därför att nyttan med Rivastigmine Hexal är större än riskerna och rekommenderade att Rivastigmine Hexal skulle godkännas för försäljning.
By blocking these enzymes, Rivastigmine Hexal allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease. 
Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Rivastigmine Hexal en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan, vilket bidrar till att minska symtomen på Alzheimers demens och demens på grund av Parkinsons sjukdom.
In the three studies of Rivastigmine Hexal in patients with Alzheimer's dementia, patients taking doses of Rivastigmine Hexal between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance. 
I de tre studierna av Rivastigmine Hexal som gavs till patienter med Alzheimers demens hade patienter som fick doser av Rivastigmine Hexal på mellan 6 och 9 mg om dagen en genomsnittlig ökning av kognitiva symtom med 0,2 poäng från ett basvärde på 22,9 poäng när studien påbörjades, där en lägre siffra visar ett bättre resultat.
Rivastigmine Hexal is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour. 
Rivastigmine Hexal används för behandling av patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens (kallas även Alzheimers sjukdom), en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
The CHMP concluded that Rivastigmine Hexal has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Rivastigmine Hexal har en måttlig effekt vid behandling av symtom på Alzheimers demens, även om detta innebär en viktig fördel för vissa patienter.
In patients who tolerate this dose, it can be increased in 1.5-mg steps no more frequently than every two weeks, to a regular dose of 3 to 6 mg twice a day. 
För patienter som tolererar denna dos kan dosen höjas i steg om 1,5 mg med minst två veckors mellanrum till en fast dos på 3 till 6 mg två gånger om dagen.
Rivastigmine Hexal was also studied in 541 patients with dementia due to Parkinson's disease. 
Dessutom har Rivastigmine Hexal undersökts hos 541 patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom.
The types of side effects seen with Rivastigmine Hexal depend on the type of dementia it is being used to treat. 
Biverkningarna av Rivastigmine Hexal varierar beroende på vilken typ av demens det används för att behandla.
For the global score, patients taking Rivastigmine Hexal had an increase in symptoms of 4.1 points, compared with 4.4 in those taking placebo. 
På det globala området hade patienter som tog Rivastigmine Hexal en ökning av symtom med 4,1 poäng, jämfört med 4,4 för dem som tog placebo.
Rivastigmine Hexal is also used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease. 
Rivastigmine Hexal används också för att behandla mild till måttligt svår demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
The patients with dementia due to Parkinson's disease taking Rivastigmine Hexal capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points. 
De patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom som tog Rivastigmine Hexal kapslar visade en förbättring av kognitiva symtom med 2,1 poäng, jämfört med en försämring med 0,7 poäng för dem som tog placebo, från ett basvärde på omkring 24 poäng.
What benefit has Rivastigmine Hexal shown during the studies? 
Vilken nytta har Rivastigmine Hexal visat vid studierna?
For the full list of all side effects reported with Rivastigmine Hexal, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rivastigmine Hexal finns i bipacksedeln.
Why has Rivastigmine Hexal been approved? 
Varför har Rivastigmine Hexal godkänts?
The global symptom score also improved more in the patients taking Rivastigmine Hexal. 
Även på det globala området hade patienter som tog Rivastigmine Hexal en större förbättring.
For more information about treatment with Rivastigmine Hexal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Rivastigmine Hexal finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
What is the risk associated with Rivastigmine Hexal? 
Vilka är riskerna med Rivastigmine Hexal?
The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson's disease, Rivastigmine Hexal's benefits did not outweigh its risks. 
Kommittén fann först att nyttan med Rivastigmine Hexal inte var större än riskerna vid behandling av demens på grund av Parkinsons sjukdom.
What is Rivastigmine Hexal? 
Vad är Rivastigmine Hexal?
How has Rivastigmine Hexal been studied? 
Hur har Rivastigmine Hexals effekt undersökts?
What is Rivastigmine Hexal used for? 
Vad används Rivastigmine Hexal för?
How is Rivastigmine Hexal used? 
Hur används Rivastigmine Hexal?
How does Rivastigmine Hexal work? 
Hur verkar Rivastigmine Hexal?
It is given once every three weeks as an infusion lasting 10 minutes. 
Det ges en gång var tredje vecka som en infusion som varar i 10 minuter.
The full EPAR and risk management plan summary for Ciambra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Ciambra 
Mer information om Ciambra
What are the benefits and risks of Ciambra? 
Vilka är fördelarna och riskerna med Ciambra?
A risk management plan has been developed to ensure that Ciambra is used as safely as possible. 
En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ciambra används så säkert som möjligt.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ciambra. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ciambra.
The Committee recommended that Ciambra be approved for use in the EU. 
Kommittén rekommenderade att Ciambra skulle godkännas för användning i EU.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ciambra. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ciambra ska användas.
Ciambra contains the active substance pemetrexed. 
Ciambra innehåller den aktiva substansen pemetrexed.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ciambra? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ciambra?
Ciambra is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer: 
Ciambra är ett läkemedel mot cancer som används för att behandla två typer av lungcancer:
This results in the division of cancer cells being reduced, while normal cells are only slightly affected. 
Detta leder till en minskad delning av cancercellerna, medan normala celler bara påverkas marginellt.
What is Ciambra and what is it used for? 
Vad är Ciambra och vad används det för?
Because Ciambra is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's. 
Eftersom Ciambra är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
No additional studies were needed as Ciambra is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta. 
Inga ytterligare studier behövs eftersom Ciambra är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Alimta.
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Ciambra. 
För att minska biverkningarna ska patienterna ta en kortikosteroid (en typ av läkemedel som minskar inflammation) och folsyra (en typ av vitamin) och få injektioner av vitamin B12 medan de behandlas med Ciambra.
The active substance in Ciambra, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'. 
Den aktiva substansen i Ciambra, pemetrexed, är ett cytotoxiskt läkemedel (ett cellgift som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som tillhör gruppen antimetaboliter.
When Ciambra is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose. 
När Ciambra ges tillsammans med cisplatin ska ett antiemetikum (läkemedel mot kräkningar) och vätska (för att förhindra uttorkning) dessutom ges före eller efter cisplatindosen.
• advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous', where it is used either in combination with cisplatin in previously untreated patients or on its own in patients who have previously received cancer treatment. 
• Långt framskriden icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp, där det antingen ges i kombination med cisplatin till tidigare obehandlade patienter eller som enda läkemedel till patienter som tidigare fått behandling mot cancer.
Why is Ciambra approved? 
Varför godkänns Ciambra?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ciambra has been shown to be comparable to Alimta. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Ciambra i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Alimta.
Ciambra is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein. 
Ciambra finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven.
How is Ciambra used? 
Hur används Ciambra?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ciambra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Ciambra.
How has Ciambra been studied? 
Hur har Ciambras effekt undersökts?
For more information about treatment with Ciambra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Ciambra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
This means that Ciambra is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta. 
Ciambra är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Ciambra liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
How does Ciambra work? 
Hur verkar Ciambra?
For practical information about using Ciambra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information om hur Ciambra ska användas finns i bipacksedeln.
400 mg Powder for concentrate for solution for infusion 
Pulver till koncentrat till infusions vätska, lösning
3 vials 
3 injektionsflaskor
Intravenous use vial (glass) 
Injektionsflask a av glas
The full EPAR for Movymia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
EPAR för Movymia finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Movymia? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Movymia?
It is not intended to provide practical advice on how to use Movymia. 
Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Movymia ska användas.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Movymia. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Movymia.
It also increases the absorption of calcium from food and prevents too much calcium being lost in the urine. 
Det ökar också upptagningen av kalcium ur maten och förhindrar att för mycket kalcium försvinner ut i urinen.
Movymia must not be used during pregnancy or breastfeeding. 
Movymia får inte användas under graviditet eller amning.
A study in 54 healthy women has shown that the same doses of the two medicines given by injection under the skin produced similar levels of the active substance teriparatide in the body. 
En studie på 54 friska kvinnor har visat att samma doser av de två läkemedlen som ges genom injektion under huden gav likartade halter av den aktiva substansen teriparatid i kroppen.
Thus, as for Forsteo, the benefit outweighs the identified risks and the Committee recommended that Movymia be given marketing authorisation. 
Liksom för Forsteo är nyttan därför större än de konstaterade riskerna och kommittén rekommenderade att Movymia skulle godkännas för försäljning.
Movymia contains the active substance teriparatide. 
Movymia innehåller den aktiva substansen teriparatid.