natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Some patients may achieve efficacy with once-a-day dosing. 
En del patienter kan uppnå effekt med dosering en gång per dag.
Topiramate Concentrationa 
Topamaxkoncentration
The dosage should then be increased in increments of 25 mg/day administered at 1-week intervals. 
Dosen ökas därefter med 25 mg/dag med 1 veckas mellanrum.
Whereas 
- SI
• Bleeding gums 
• Blödande tandkött
Learning disability 
Inlärningssvårigheter
The mean apparent volume of distribution was 0.80 to 0.55 l/kg for a single dose range of 100 to 1200 mg. An effect of gender on the volume of distribution was detected, with values for females circa 50% of those for males. 
Den genomsnittliga synliga distributionsvolymen var 0,80 till 0,55 L/kg för en engångsdos på 100 till 1 200 mg.
Very common side effects include: 
Mycket vanliga biverkningar innefattar:
The clinical significance of the changes observed is not known. 
Den kliniska betydelsen av förändringarna är inte känd.
Adjunctive therapy epilepsy (partial onset seizures with or without secondary generalization, primary generalized tonic-clonic seizures, or seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome) 
Tilläggsbehandling vid epilepsi (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering, primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall eller anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom)
• Be sure to swallow the entire spoonful of the sprinkle/food mixture immediately. 
• Se till att hela blandningen av läkemedel och mat som finns i skeden sväljs omedelbart.
Depressed level of consciousness, grand mal convulsion, visual field defect, complex partial seizures, speech disorder, psychomotor hyperactivity, syncope, sensory disturbance, drooling, hypersomnia, aphasia, repetitive speech, hypokinesia, dyskinesia, dizziness postural, poor quality sleep, burning sensation, sensory loss, parosmia, cerebellar syndrome, dysaesthesia, hypogeusia, stupor, clumsiness, aura, ageusia, dysgraphia, dysphasia, neuropathy peripheral, presyncope, dystonia, 
Minskad medvetandegrad , grand malanfall, defekt synfält, komplexa partiella anfall, talstörning, psykomotorisk hyperaktivitet, synkope, sensorisk störning, dregling, hypersomni, afasi, repetitivt tal, hypokinesi, dyskinesi, postural yrsel, dålig sömnkvalitet, brännande känsla, sensorisk förlust, felaktig luktförnimmelse , cerebellärt syndrom, dysestesi, nedsatt smakförnimmelse, stupor, klumpighet, aura, förlorad smakförnimmelse, dysgrafi,
Dose recommendations for the renally impaired have been stated. 
Dosrekommendationer har angetts för patienter med nedsatt njurfunktion.
If the patient is unable to tolerate the titration regimen, smaller increments or longer intervals between increments can be used. 
Om patienten inte tolererar titreringsregimen, kan mindre dosökningar eller längre intervall mellan dosökningarna användas.
LT-08104 Vilnius Lithuania 
Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Litauen
ADRs reported more frequently (≥2-fold) in children than in adults in double-blind controlled studies include: decreased appetite, increased appetite, acidosis hyperchloraemic, hypokalaemia, abnormal behaviour, aggression, apathy, initial insomnia, suicidal ideation, disturbance in attention, lethargy, circadian rhythm sleep disorder, poor quality sleep, lacrimation increased, sinus bradycardia, feeling abnormal, and gait disturbance. 
De biverkningar som rapporterades oftare (≥2 gånger) hos barn än hos vuxna i dubbelblinda kontrollerade studier omfattar: minskad aptit, ökad aptit, hyperkloremisk acidos, hypokalemi, onormalt beteende, aggression, apati, insomningssvårigheter, självmordstankar, störd uppmärksamhet, letargi, sömnstörning vid störd dygnsrytm, dålig sömnkvalitet, ökad tårproduktion, sinusbradykardi, känsla av att vara onormal och gångrubbning.
• Drooling 
• Dregling
5.3 - Preclinical safety data 
5.3 - Prekliniska säkerhetsuppgifter
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Plastic bottle 
UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Plastburk
• Tingling or numbness of the mouth 
• Stickningar eller domningar i munnen
Depression Bradyphrenia, insomnia, expressive language disorder, anxiety, confusional state, disorientation, aggression, mood altered, agitation, mood swings, depressed mood, anger, abnormal behaviour 
Depression Bradyfreni (långsamma förstånds och känslomässiga funktioner), insomni, expressiv språkstörning, ångest, förvirringstillstånd, desorientering, aggression, humörförändring, agitation, humörsvängningar, nedstämdhet, vrede, onormalt beteende
• Skin discolouration 
• Hudmissfärgningar
Pancreatitis, flatulence, gastrooesophageal reflux disease, abdominal pain lower, hypoaesthesia oral, gingival bleeding, abdominal distension, epigastric discomfort, abdominal tenderness, salivary hypersecretion, oral pain, breath odour, glossodynia 
Pankreatit, flatulens, gastroesofagal refluxsjukdom, nedre buksmärta, oral hypestesi, gingival blödning, uppspänd buk, epigastriskt obehag, öm buk, salivhypersekretion, oral smärta, dålig andedräkt, glossodyni
Migraine prophylaxis in pregnancy and in women of childbearing potential if not using effective methods of contraception 
Profylax av migränhuvudvärk under graviditet samt till fertila kvinnor som inte använder effektiv preventivmetod.
Disturbance in attention, memory impairment, amnesia, cognitive disorder, mental impairment, psychomotor skills impaired, convulsion, coordination abnormal, tremor, lethargy, hypoaesthesia, nystagmus, dysgeusia, balance disorder, dysarthria, intention tremor, sedation , 
Störd uppmärksamhet, minnesförsämring, amnesi, kognitiv störning, mental försämring, försämrade psykomotoriska färdigheter, kramper, onormal koordination, tremor, letargi, hypestesi, nystagmus, smakrubbning, balansrubbning, dysartri, intensionstremor, sedering
In patients with moderate to severe hepatic impairment topiramate should be administered with caution as the clearance of topiramate is decreased. 
Topiramat ska ges med försiktighet till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion då clearance av topiramat är minskat.
Joint swelling*, musculoskeletal stiffness, flank pain, muscle fatigue 
Ledsvullnad*, muskuloskeletal stelhet, flanksmärta, muskeltrötthet
• Skin rash and/or itchy skin. 
• Hudutslag och/eller hudklåda
Topamax and associated names (see Annex I) 15 mg hard capsules Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] 
Topamax och associerade namn (se bilaga I) 15 mg hårda kapslar Topamax och associerade namn (se bilaga I) 25 mg hårda kapslar Topamax och associerade namn (se bilaga I) 50 mg hårda kapslar
Musculoskeletal and connective tissue disorders 
Muskuloskeleta la systemet och bindväv
Dyspnoea , epistaxis, nasal congestion, rhinorrhoea 
Dyspné, näsblödning, nästäppa, rinorré
UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania 
UAB Johnson & Johnson Šeimyniškių g. 1A, LT-09312 Vilnius, Litauen
Rare side effects include: 
Sällsynta biverkningar innefattar:
When Topamax is added or withdrawn in patients on metformin therapy, careful attention should be given to the routine monitoring for adequate control of their diabetic disease state. 
När Topamax läggs till eller sätts ut hos patienter som står på metforminbehandling, bör noggrann rutinmässig övervakning ske med avseende på adekvat kontroll av deras diabetesstatus.
Allergic oedema*, conjunctival oedema* 
Allergiskt ödem*, bindhinne -ödem*
HOW TO TAKE TOPAMAX 
HUR DU TAR TOPAMAX
• Swelling of the joints. 
• Svullnad i ögats bindhinna
When Topamax is added to pioglitazone therapy or pioglitazone is added to Topamax therapy, careful attention should be given to the routine monitoring of patients for adequate control of their diabetic disease state. 
När Topamax läggs till pioglitazonbehandling eller pioglitazon läggs till Topamaxbehandling, bör noggrann rutinmässig övervakning av patienterna ske med avseende på adekvat kontroll av deras diabetesstatus.
Therefore the harmonised indication for topiramate adjunctive therapy in partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures in adults and in the paediatric population was supported by the CHMP: 
Följaktligen gav CHMP sitt stöd till den harmoniserade indikationen för topiramat som tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och barn.
Slovak Republic 
Tjeckien
The dosage should then be increased at 1 or 2 week intervals by increments of 0.5 to 1 mg/kg/day, administered in two divided doses. 
Med 1 eller 2 veckors intervall ökas därefter dosen med 0,5 till 1 mg/kg/dag, och ges uppdelat på två dostillfällen.
• Stuffy, runny nose and sore throat 
• Täppt, rinnande näsa och halsont
UAB Johnson & Johnson - LT Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Lithuania 
UAB Johnson & Johnson - LT Šeimyniškių g.1A, LT-09312 Vilnius, Litauen
”Adjunctive therapy in children aged 2 years and above, adolescents and adults with partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures and for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome.” 
”Tilläggsbehandling hos barn 2 år eller äldre, ungdomar och vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall och för behandling av anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom.”
In patients with bipolar disorder, the pharmacokinetics of lithium were unaffected during treatment with topiramate at doses of 200 mg/day; however, there was an observed increase in systemic exposure (26% for AUC) following topiramate doses of up to 600 mg/day. 
Efter topiramatdoser på upp till 600 mg/dag observerades dock en ökning i systemisk exponering (26 % för AUC).
• Musculoskeletal stiffness 
• Stelhet i muskler och skelett
A contraindication for the use of topiramate for the indication of epilepsy in pregnancy and women of childbearing potential if not using effective methods of contraception was not considered warranted by the CHMP. 
CHMP ansåg inte att det var befogat med en kontraindikation för användning av topiramat vid indikationen epilepsi för gravida kvinnor och kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiv preventivmetod.
Alopecia, rash, pruritus 
Alopeci, hudutslag, klåda
Adjunctive therapy in children aged 2 years and above, adolescents and adults with partial onset seizures with or without secondary generalization or primary generalized tonic-clonic seizures and for the treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome 
Tilläggsbehandling till barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall och för behandling av anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom.
”Adjunctive therapy for adults, adolescents and children aged 2 years and above with partial onset seizures with or without secondary generalisation or primary generalized tonic-clonic seizures……….” 
”Tilläggsbehandling för vuxna, ungdomar och barn 2 år eller äldre med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall….”
Monotherapy in adults, adolescents and children over 6 years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures. 
Monoterapi till vuxna, ungdomar och barn över 6 år med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall.
Acute myopia and secondary angle closure glaucoma 
Akut myopi och sekundärt glaukom med trång kammarvinkel
Vomiting, constipation, abdominal pain upper, dyspepsia, abdominal pain, dry mouth, stomach discomfort, paraesthesia oral, gastritis, abdominal discomfort 
Kräkningar, förstoppning, övre buksmärta, dyspepsi, buksmärta, muntorrhet, magobehag, oral parestesi, gastrit, bukobehag
• Fullness or bloating 
• Mättnad eller uppsvälldhet
• Loss of consciousness 
• Medvetslöshet
Subsequently, at weekly or bi-weekly intervals, the dose should be increased by 25-50 mg/day and taken in two divided doses. 
Med en eller två veckors intervall ökas därefter dosen med 25-50 mg/dag och tas uppdelat på två dostillfällen.
CHMP, the contraindication for the use of topiramate for migraine prophylaxis in pregnancy or women of child bearing potential without adequate contraception has been included by the MAH for the indication migraine prophylaxis. 
Enligt CHMP:s rekommendation har en kontraindikation för indikationen migränprofylax införts av innehavaren av godkännande för försäljning avseende användning av topiramat som migränprofylax för gravida kvinnor eller kvinnor i fertil ålder utan adekvata preventivmedel .
• Dry mouth 
• Svullet ansikte
Vision blurred, diplopia, visual disturbance 
Dimsyn, diplopi, synstörning
100 film-coated tablets with desiccant [To be completed nationally] 
LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter Hårda kapslar [Kompletteras nationellt]
Paraesthesia, somnolence Dizziness 
Parestesi, somnolens, yrsel
Limb discomfort* 
Extremitets -obehag*
The dosage should then be increased at 1- or 2-week intervals by increments of 25 or 50 mg/day, administered in two divided doses. 
Med 1 eller 2 veckors intervall ökas därefter dosen med 25 eller 50 mg/dag, och ges uppdelat på två dostillfällen.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: 
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: <{Namn på medlemsstat}> <{läkemedlets namn}> <{Namn på medlemsstat}> <{läkemedlets namn}> Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}.
4.2 - Posology 
4.2 - Dosering
• birth control pills. 
• p-piller.
Film-coated tablet 
COMPRIME PELLICULE
Topamax and associated names (see Annex I) 15 mg hard capsules 
Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 15 mg hårda kapslar
Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules 
Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 25 mg hårda kapslar
HOW TO STORE TOPAMAX 
HUR TOPAMAX SKA FÖRVARAS
• Slurred speech 
• Sluddrigt tal
“Monotherapy in adults, adolescents and children over 6 years of age with partial seizures with or without secondary generalised seizures, and primary generalised tonic-clonic seizures.” 
”Monoterapi för vuxna, ungdomar och barn över 6 år med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering, och primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall.”
Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules 
Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 50 mg hårda kapslar
Common side effects include: 
Vanliga biverkningar innefattar:
TOPAMAX 200 mg tabs 200 milligram(s) 
TOPAMAX 200 mg tabs 200 milligram Tablett
Topamax 25mg tabletten 25 milligram(s) 
Topamax 25mg tabletten 25 milligram Tablett
Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets 
Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 100 mg filmdragerade tabletter
Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets 
Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 25 mg filmdragerade tabletter
Angle closure glaucoma*, Maculopathy* , eye movement disorder* 
Glaukom med trång kammarvinkel*, makulopati*, ögonrörelsestörning*
Apraxia, circadian rhythm sleep disorder, hyperaesthesia, hyposmia, anosmia, essential tremor, akinesia, unresponsive to stimuli formication 
Apraxi, sömnstörning vid dygnsrytmstörning, hyperestesi, nedsatt luktförmåga, avsaknad av luktsinne, essentiell tremor, akinesi, okänslighet för stimuli dysfasi, perifer neuropati, presynkope, dystoni, myrkrypningar
Nasopharyngitis 
Valproinsyra
Topamax 50mg tabletten 50 milligram(s) 
Topamax 50mg tabletten 50 milligram Tablett
Prophylaxis of migraine 
Profylaktisk behandling av migrän
Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets 
Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 200 mg filmdragerade tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally] PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet [To be completed nationally] METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use. 
LÄKEMEDLETS NAMN Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 200 mg filmdragerade tabletter [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt] FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN [Kompletteras nationellt] LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerad tablett [Kompletteras nationellt] ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally] PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet [To be completed nationally] METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use. 
LÄKEMEDLETS NAMN Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 100 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt] FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN [Kompletteras nationellt] LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerad tablett [Kompletteras nationellt] ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets 
Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 50 mg filmdragerade tabletter
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally] PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet [To be completed nationally] METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use. 
LÄKEMEDLETS NAMN Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 50 mg filmdragerade tabletter [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt] FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN [Kompletteras nationellt] LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerad tablett [Kompletteras nationellt] ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning.
TOPAMAX 100 mg tabs 100 milligram(s) 
TOPAMAX 100 mg tabs 100 milligram Tablett
TOPAMAX 25 tablets 25 milligram(s) 
TOPAMAX 25 tablets 25 milligram Tablett
150 00 Praha 5 
50 milligra
Raiffeisenstr. 
Njursten
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer 
Medlemsstat Innehavare av godkännande för försäljning
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 15 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS 
LÄKEMEDLETS NAMN Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 15 mg hårda kapslar [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt] FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS 
LÄKEMEDLETS NAMN Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 25 mg filmdragerade tabletter [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt] FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate 
Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 100 mg filmdragerade tabletter [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat
Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate 
Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 25 mg filmdragerade tabletter [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat
Concomitant Drug 
Samtidigt läkemedel
Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate 
Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 200 mg filmdragerade tabletter [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat
Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate 
Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 50 mg filmdragerade tabletter [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat
haematuria, incontinence, micturition urgency, renal colic, renal pain 
Urinsten, urininkontinens, hematuri, inkontinens, miktionsträngningar, njurkolik, njursmärta
50 hard capsules 
50 milligram Kapsel
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS 
LÄKEMEDLETS NAMN Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 200 mg filmdragerade tabletter [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt] FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS 
LÄKEMEDLETS NAMN Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 100 mg filmdragerade tabletter [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt] FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS 
LÄKEMEDLETS NAMN Topamax och associerade namn (se Bilaga I) 50 mg filmdragerade tabletter [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt] topiramat DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) [Kompletteras nationellt] FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
TOPAMAX 200 tablets 200 milligram(s) 
TOPAMAX 200 tablets 200 milligram Tablett
Agents predisposing to nephrolithiasis 
Läkemedel som predisponerar för njursten
• Impaired sense of smell 
• Försämrat luktsinne
UAB Johnson & Johnson - LT Geležinio Vilko g. 18A 
UAB Johnson & Johnson - LT
TOPAMAX 50 tablets 50 milligram(s) 
TOPAMAX 50 tablets 50 milligram Tablett
• Flu like illness 
• Influensaliknande sjukdom
Topamax 25 mg Kapseln 25 milligram(s) 
Topamax 25 mg Kapseln 25 milligram Kapsel, hård
Topamax 50 mg Kapseln 50 milligram(s) 
Topamax 50 mg Kapseln 50 milligram Kapsel, hård
TOPAMAX 100 tablets 100 milligram(s) 
TOPAMAX 100 tablets 100 milligram Tablett
Adjunctive therapy for epilepsy in children and adults Partial onset seizures with or without secondary generalization, primary generalized tonic-clonic seizures, or 
Tilläggsbehandling vid epilepsi hos barn och vuxna Partiella anfall med eller utan sekundär generalisering, primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall, eller anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom (LGS).
Their frequency has not been established. 
Deras frekvens har inte fastställts.
A doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist for more than one week during treatment. 
Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om symtomen kvarstår längre tid än en vecka under behandlingen.
Although possible beneficial effects were observed, the data were insufficient to be used as evidence, particularly because in these studies matricaria flower was not compared with any other treatment. 
Även om möjliga gynnsamma effekter observerades var inte uppgifterna tillräckliga för att användas som bevis, särskilt eftersom kamomill, blomma inte jämfördes med någon annan behandling i dessa studier.
20 October 2015 EMA/490629/2015 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/490629/2015