natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Streptococci (including S. agalactiae, S. dysgalactiae and S. uberis); 
• Streptokocker (inklusive S. agalactiae, S. dysgalactiae och S. uberis).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER To be completed nationally 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
INDICATIONS 
KONTRAINDIKATIONER
EXPIRY DATE 
Utd.dat.
• Escherichia coli (including β-lactamase producing strains). 
• Escherichia coli (inklusive betalaktamasproducerande stammar).
• Escherichia coli (including β-lactamase producing strains) A review of the susceptibility of the mastitis pathogens against amoxicillin-clavulanic acid indicates that the major bacterial causes of bovine mastitis continue to be susceptible to clavulanate potentiated amoxicillin. 
En granskning av känsligheten för amoxicillin-klavunalsyra hos patogenerna för mastit tyder på att de främsta bakteriella orsakerna till mastit fortfarande är känsliga för amoxicillin om det förstärks med klavulanat.
Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to ß-lactam antibiotics and may decrease the effectiveness of treatment with ß-lactam antibiotics, due to the potential for cross-resistance.” Regarding the possibility for combined therapy with Synulox RTU, data to support this recommendation were not provided. 
Olämplig användning av läkemedlet kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot betalaktamasantibiotika och minska behandlingseffekten av betalaktamasantibiotika, på grund av risken för korsresistens.”
However, it is recognised that in cases of infections caused by Staphylococcus aureus, a longer course of antibacterial therapy may be required. 
Obestridligen kan det vid infektioner orsakade av Staphylococcus aureus krävas en längre behandling med antibakteriella medel.
Cattle Meat: 6 days Milk: 5 days 
Kött: 6 dygn Mjölk: 5 dygn
Cattle Meat and offal: 14 days 
Kött och slaktbiprodukter: 14 dygn
TARGET SPECIES Cattle (lactating cows) 
Nötkreatur (lakterande kor)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramammary use. 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Clavulanic acid (as potassium clavulanate): 
Klavulansyra (som kaliumklavulanat):
Amoxicillin trihydrate (equivalent to amoxicillin) 
Amoxicillintrihydrat (motsvarande amoxicillin)
Staphylococci (including -lactamase producing strains) Streptococci (including S. agalactiae, S. dysgalactiae and S. uberis) Arcanobacteria (including A. pyogenes) 
Stafylokocker (inklusive -laktamasproducerande stammar) Streptokocker (inklusive S. agalactiae, S. dysgalactiae och S. uberis) Arcanobakterier (inklusive A. pyogenes)
However it was noted that the self-cure effect was not considered regarding 
Man kunde emellertid konstatera att det inte togs hänsyn till den självläkande effekten när det gällde fall av Escherichia coli.
DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally 
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Cattle Meat: 7 days Milk: 84 hours (7 milkings) 
Kött: 7 dygn Mjölk: 84 timmar (7 mjölkningstillfällen)
Cattle Meat: 7 days Milk 84 hours (7 milkings) 
Kött: 7 dygn Mjölk 84 timmar (7 mjölkningstillfällen)
Latvia 
Litauen
DATE OF RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis and Gram negative bacteria. 
Synulox Lactating Cow var non-inferior (inte sämre) i relation till det jämförande läkemedlet kliniskt och bakteriologiskt när det gällde effekt mot Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis och gramnegativa bakterier.
Harmonisation of the posology 
Harmonisering av doseringen
Meat and offal: 7 days Milk: 84 hours 
Kött och slaktbiprodukter: 7 dygn Mjölk: 84 timmar
Cattle Meat: 7 days Milk: 2 days 
Kött: 7 dygn Mjölk: 2 dygn
Cattle Meat: 7 days Milk: 4 days 
Kött: 7 dygn Mjölk: 4 dygn
Cattle Edible tissues: 4 days 
Ätbar vävnad: 4 dygn
Lithuania Pfizer Animal Health MA EEIG 
Lettland Pfizer Animal Health MA EEIG
Meat and offal: 7 days. 
Kött och slaktbiprodukter: 7 dygn.
Cattle Meat and offal: 7 Days 
Kött och slaktbiprodukter: 7 dygn
Milk: 60 hours In combination with SYNULOX RTU: 
Mjölk: 60 timmar I kombination med SYNULOX RTU: Kött: 42 dygn.
Cattle Meat and offal: 4 days 
Kött och slaktbiprodukter: 4 dygn
Whereas: 
Karenstid:
• Posology; 
• dosering,
Staphylococci (including -lactamase producing strains) Streptococci (including S. agalactiae, S. dysgalactiae and S. uberis) Escherichia coli (including -lactamase producing strains). 
Stafylokocker (inklusive betalaktamasproducerande stammar) Streptokocker (inklusive S. agalactiae, S. dysgalactiae och S. uberis) Escherichia coli (inklusive betalaktamasproducerande stammar)”
200 mg 
En dos (3 g)
50 mg 
150 00 Praha 5
• Staphylococci (including β-lactamase producing strains) 
• Stafylokocker (inklusive betalaktamasproducerande stammar)
• Staphylococci (including β-lactamase producing strains); 
• Stafylokocker (inklusive betalaktamasproducerande stammar).
10 mg 
7 dygn
A transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 °C, may occur within 24 hours after vaccination. 
En övergående ökning i kroppstemperatur, normalt ej överstigande i medeltal 1,1 °C, kan uppstå inom 24 timmar efter vaccinering.
• Revaccination Annual. 
• Revaccinering Årlig revaccinering.
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. 
b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom det området.
Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site (at most 32 cm²) for a short period (at most 14 days). 
Vaccination kan orsaka en mindre lokal svullnad vid injektionsstället (högst 32 cm²) under en kort period (högst 14 dagar).
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. 
a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required. 
De hjälpämnen, inklusive adjuvans, som listas Produktresumén avsnitt 6.1 är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens Förordning (EU) 37/2010 indikerar att inga MRL-värden krävs.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis. 
Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
The duration of immunity for cattle and sheep is 1 year after the primary vaccination course. 
Immunitetens varaktighet för nötkreatur och får är 1 år efter grundvaccinering.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009. 
Det aktiva innehållsämnet är av biologiskt ursprung ämnat att ge aktiv immunitet, och omfattas inte av Förordningen (EU) 470/2009.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that: 
Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
• Primary vaccination 
• Grundvaccinering
The import, sale, supply and/or use of BTVPUR AlSap 8 is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy. 
Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av BTVPUR AlSap 8 är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
EXP {month/year} 
EXP. {månad/år}
Any person intending to import, sell, supply and/or use BTVPUR AlSap 8 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use. 
Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda BTVPUR AlSap 8 skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
The safety and the efficacy of the vaccine has not been established in breeding males. 
Vaccinets säkerhet och effekt har inte fastställts hos avelshandjur.
50 doses (50 ml) 
50 doser (50 ml)
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double- dose of the vaccine. 
Inga andra biverkningar än de under avsnitt 4.6 observerades efter administrering av en dubbel dos vaccin.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 1 ml of vaccine contains: 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 1 ml vaccin innehåller:
Pharmacotherapeutic group: bluetongue virus vaccine, ATCvet code: QI04AA02 (sheep) and QI02AA08 (cattle). 
Farmakoterapeutisk grupp: vaccin mot bluetonguevirus, ATCvet-kod: QI04AA02 (får) och QI02AA08 (nötkreatur).
In cattle and sheep - 1st injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young cattle and sheep born to immune animals). 
Nötkreatur och får - Första injektionen: från 1 månads ålder till naiva djur (eller från 2,5 månaders ålder till kalvar och lamm från immuniserade moderdjur).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 doses (10 ml) 
MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 10 doser (10 ml)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/094/001 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/09/094/001
4.11 Withdrawal period Zero days. 
4.11 Karenstid Noll dagar.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/ or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue virus (BTV). 
Hos dessa djur skall vaccinet enbart användas efter risk/nyttabedömning av ansvarig veterinär och/eller ansvarig myndighet för gällande vaccinationsbestämmelser mot blåtungevirus (BTV).
Aluminium hydroxide .................................................................................................................... 2.7 mg Saponin ........................................................................................................................................ 30 HU** (**) Haemolytic units 
Aluminiumhydroxid ....................................................................................................................... 2,7 mg Saponin ........................................................................................................................................ 30 HU** (**) Haemolytiska enheter
Each dose of 1 ml of vaccine contains: 
Varje dos om 1 ml vaccin innehåller:
No adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions' were observed after the administration of a double-dose of vaccine. 
Inga andra biverkningar än de under avsnitt 'Biverkningar' observerades efter administrering av en dubbel dos vaccin
It induces an active and specific immunity against bluetongue virus serotype 8 in the vaccinated animal. 
Det inducerar en aktiv och specifik immunitet mot blåtungevirus serotyp 8 hos det vaccinerade djuret.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 °C-8 °C). 
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt (2 °C-8 °C).
Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by Bluetongue virus serotype 8 (BTV 8). 
Aktiv immunisering av får och nötkreatur för att förebygga viremi* och reducera kliniska symptom orsakade av blåtungevirus serotyp 8 (BTV 8).
The vaccine contains inactivated bluetongue virus serotype 8 with aluminium hydroxide and saponin adjuvants. 
Vaccinet innehåller inaktiverat blåtungevirus serotyp 8 med aluminiumhydroxid och saponin som adjuvans.
PACKAGE SIZE 100 doses (100 ml) 
FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 doser (100 ml)
* (below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.14 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission) 
* (Under detektionsgränsen 3,14 log10 RNA kopior/ml för den validerade RT-PCR metoden, vilket tyder på att ingen överföring av infektiösa virus sker.)
Shelf life after first opening the immediate packaging: immediately after broaching. 
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: används omedelbart efter brytning.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance 
Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans( av biologiskt ursprung
Bluetongue virus serotype 8 antigen ........................................................................... ≥ 2.1 log10 pixels* (*) Antigen content (VP2 protein) by immuno-assay Adjuvants: 
Blåtungevirus serotyp 8 antigen .................................................................................. ≥ 2,1 log10 pixels* (*) Antigen innehåll (VP2 protein) enligt immunologisk analys Adjuvans:
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Subkutan användning.
*below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.14 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission 
* Under detektionsgränsen 3,14 log10 RNA kopior/ml för den validerade RT-PCR metoden, vilket tyder på att ingen överföring av infektiösa virus sker.
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE 
A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSENRNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Can be used during pregnancy and lactation in cows. 
Kan användas under dräktighet och laktation hos kor.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each dose of 1 ml of vaccine contains Bluetongue virus serotype 8 antigen ................. ≥ 2.1 log10 pixels 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje dos om 1 ml vaccin innehåller: Blåtungevirus serotyp 8 antigen ........................ ≥ 2,1 log10 pixels
Sheep and cattle 
Får och nötkreatur.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) BTV 8 antigen ...................................................................................................... ≥ 2.1 log10 pixels/dose 
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) BTV 8 antigen ...................................................................................................... ≥ 2,1 log10 pixels /dos
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE 
VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT BTVPUR AlSap 8, suspension for injection 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN BTVPUR AlSap 8 injektionsvätska, suspension
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each dose of 1 ml of vaccine contains: BTV8 antigen............................................... ≥ 2.1 log10 pixels* Aluminium hydroxide, Saponin, qs 1 dose (*) (*) see package leaflet 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje dos om 1 ml vaccin innehåller: BTV8 antigen ................................................. ≥ 2,1 log10 pixels* Aluminiumhydroxid, Saponin, q.s.
1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml) 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml) 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml) 
1 flaska om 10 doser (1 x 10 ml) 1 flaska om 50 doser (1 x 50 ml) 10 flaskor om 50 doser (10 x 50 ml) 1 flaska om 100 doser (1 x 100 ml) 10 flaskor om 100 doser (10 x 100 ml)
TARGET SPECIES Sheep and cattle. 
DJURSLAG Får och nötkreatur.
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale (50-ml and 100-ml bottles): 2 years. 
Hållbarhet i oöppnad förpackning (50 ml och 100 ml flaska): 2 år.
TARGET SPECIES Sheep and cattle 
DJURSLAG Får och nötkreatur
4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8. 
Aktiv immunisering av får och nötkreatur för att förebygga viremi* och reducera kliniska symptom orsakade av blåtungevirus serotyp 8.
Box of 1 bottle of 10 ml Box of 1 bottle of 50 ml, Box of 10 bottles of 50 ml, Box of 1 bottle of 100 ml, Box of 10 bottles of 100 ml 
Kartong med 1 flaska om 10 ml Kartong med 1 flaska om 50 ml Kartong med 10 flaskor om 50 ml Kartong med 1 flaska om 100 ml Kartong med 10 flaskor om 100 ml
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection 
Vatten för injektionsvätskor
Aluminium hydroxide Purified saponin Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer Water for injection 
Aluminiumhydroxid Renat saponin
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale (10-ml bottle): 18 months. 
Hållbarhet i oöppnad förpackning (10 ml flaska): 18 månader.
PACKAGE LEAFLET FOR: BTVPUR AlSap 8 suspension for injection 
BIPACKSEDEL BTVPUR AlSap 8 injektionsvätska, suspension
Type I glass bottle of 10 ml with butyl elastomere closure. 
Typ I glasflaska om 10 ml med propp av butylelastomer Kartong med 1 flaska om 10 doser (1 x 10 ml)
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use immediately. 
UTGÅNGSDATUM EXP. {månad/år}
Annual. 
Ljuskänsligt.
Avoid multiple vial broaching. 
Undvik att bryta mer än en flaska åt gången.
The Reference Member States were Portugal, Slovenia, and the United Kingdom. 
De berörda medlemsstaterna var Portugal, Slovenien och Storbritannien.
The Denmark referred the reasons for disagreement to the EMEA on 31 March 2006. 
Danmark hänsköt skälen för oenighet till EMEA den 31 mars
Supplementary information was provided by the Marketing Authorisation Holder on 23 May 2006. 
Ytterligare information inlämnades av innehavaren av godkännande för försäljning den 23 maj 2006.
During the June 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Doxazosin Retard “Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names, that the objections raised by should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended. 
Vid sitt möte i juni 2006 ansåg CHMP, mot bakgrund av samtliga inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén, att nytta/riskförhållandet är positivt för Doxazosin Retard “Arrow” 4 mg depottabletter med synonymer, att de invändningar som rests inte skulle vara något hinder för att bevilja ett godkännande för försäljning och att produktresumén, märkningen och bipacksedeln i referensmedlemsstaten skulle ändras.
Arrow Generics UK Ltd submitted applications for mutual recognition of Doxazosin Retard “Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names on the basis of the marketing authorisation granted by the Denmark on 30 September 2002. 
Arrow Generics UK Ltd lämnade in ansökningar om ömsesidigt erkännande av Doxazosin Retard “Arrow” 4 mg depottabletter med synonymer med utgångspunkt i det godkännande för försäljning som Danmark beviljade den 30 september 2002.
The scope of the referral was to agree whether Doxazosin Retard “Arrow” 4mg prolonged release tablets differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food. 
Avsikten med det hänskjutna ärendet var att avgöra om frisättningsprofilen för Doxazosin Retard “Arrow” 4 mg depottabletter skiljer sig väsentligt från originalläkemedlet med eventuell ökad risk för biverkningar som yrsel och lågt blodtryck, vidare om det finns avsevärda skillnader i testsatsernas prestanda i enkeldosfasen av studierna 5208 och 1995, samt om den sökande har frångått CHMP:s riktlinjer när det gäller utformningen av bioekvivalensstudierna, synnerhet i fråga om effekten av intag av föda.
Doxazosin Retard “Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names (Doxazosin) is is receptor alfa blocking agent used in the treatment of patients with essential hypertension and in the symptomatic treatment of patients with benign prostatic hyperplasia. 
Doxazosin Retard “Arrow” 4 mg depottabletter med synonymer (Doxazosin) är ett Alfa-1receptorblockerande medel som används för behandling av patienter med essentiell hypertoni och för symptomatisk behandling av patienter med benign prostatahyperplasi.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Doxazosin Retard “Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names International Non-Proprietary Name (INN): Doxazosin 
KOMMITTÉN FÖR HUMANLÄKEMEDEL (CHMP) YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 29.2(1) FÖR
Further studies also looked at long-term use of Actos. 
I andra studier undersöktes även långtidsanvändning av Actos.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Actos? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Actos?
The full EPAR for Actos can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
If Actos is used in combination with other diabetes medicines, other side effects may occur. 
Om Actos tas i kombination med andra diabetesläkemedel kan andra biverkningar uppträda.
The recommended starting dose of Actos is 15 or 30 mg once a day. 
Den rekommenderade startdosen av Actos är 15 eller 30 mg en gång dagligen.
Actos is a medicine that contains the active substance pioglitazone. 
Actos är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actos. 
Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Actos.
It is used in addition to diet and exercise as follows: 
Det ges som tillägg till diet och motion
Almost 7,000 patients received Actos in all of the studies combined. 
Sammantaget fick knappt 7 000 patienter Actos i dessa studier.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Actos on 13 October 2000. 
Den 13 oktober 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Actos som gäller i hela EU.
The CHMP decided that Actos's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation. 
CHMP fann att nyttan med Actos är större än riskerna och rekommenderade att Actos skulle godkännas för försäljning.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Actos have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Actos har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Other information about Actos: 
Mer information om Actos