natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The third study was a re-analysis of injection site tissue from the second study due to the high variability of the results obtained. 
Den tredje studien utgjordes av en ny analys av vävnad från injektionsställen från den andra studien på grund av de stora skillnaderna i de erhållna resultaten.
In fat, residues were below 8 μg/kg at all remaining time-points. 
I fett låg restmängderna under 8 µg/kg vid alla återstående tidpunkter.
18 2650 Hvidovre Denmark 
18 2650 Hvidovre Danmark
For the referral procedure, the representative of the Marketing Authorisation Holder presented three studies. 
Företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning presenterade tre studier för hänskjutningsförfarandet.
2.2 Calculation of withdrawal periods 
2.2 Beräkning av karenstider
The questions identified related to the withdrawal periods and were submitted to the Marketing Authorisation Holders on 16 February 2004. 
Frågorna gällde karenstiderna och lämnades till innehavarna av godkännande för försäljning den 16 februari 2004.
Withdrawal period (meat and milk) 
Karenstid (kött och mjölk)
Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 00188 Roma 
Pfizer Italia SRL Via Valbondione 113 00188 Rom Italien
Frequency Recommended dose 
Frekvens Rekommenderad dos
Doramectin was included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90 and the following maximum residue limits were established for ovine species: 
Doramektin togs med i bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och följande högsta tillåtna restmängder fastställdes för får:
The CVMP had previously assessed doramectin in respect to the establishment of maximum residue limits (MRLs) in accordance with Council Regulation 2377/90. 
CVMP hade tidigare utvärderat doramektin för att fastställa högsta tillåtna restmängder (MRL) i enlighet med rådets förordning 2377/90.
In the group 2 animals given two doses, the injection sites contained the highest residues followed by liver and fat. 
I grupp 2, djur som fått två doser, återfanns de högsta restmängderna på injektionsställena följt av lever och fett.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS, ROUTE OF ADMINISTRATION, ANIMAL SPECIES AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE CONCERNED MEMBER STATES, ICELAND AND NORWAY 
LÄKEMEDLENS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING, FÖRPACKNINGAR OCH FÖRPACKNINGSSTORLEKAR I MEDLEMSSTATERNA, ISLAND OCH NORGE
The product has been authorised in the EU Member States and EEA/EFTA States listed in Annex I as an injectable solution for intramuscular and/or subcutaneous administration. 
I EU:s medlemsstater och i de EES/EFTA-stater som anges i bilaga I har produkten godkänts som injektionsvätska för intramuskulär eller subkutan administrering.
Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 1071 Wien 
Pfizer Corp. Austria Seidengasse 33-35 1071 Wien Österrike
A withdrawal period of 182 days was calculated, but in the opinion of the CVMP this approach is not sustainable as there are no actual time point slaughter studies to confirm this prediction and extrapolation from the concentration of residues found in the samples at the injection site to predict an adequate withdrawal period is difficult. 
En karenstid på 182 dagar beräknades, men CVMP anser inte att detta är ett hållbart tillvägagångssätt eftersom det inte finns några studier från tidpunkterna för slakt som kan bekräfta denna prediktion och det är svårt att extrapolera en lämplig karenstid från de koncentrationer av restmängder som påträffats i proverna från injektionsstället.
Comparison of the data from groups 2 and 3 indicated that administration of the second dose did not affect the depletion profile in edible tissue at withdrawal times around 35 days. 
Jämförelse av data från grupperna 2 och 3 indikerade att administrering av en andra dos inte påverkade restmängdens profil i köttvävnader vid karenstider på omkring 35 dagar.
The CVMP during its meeting of 10-12 February 2004 initiated a referral procedure under Article 34 of Council Directive 2001/82/EC for Dectomax injectable solution products containing doramectin. 
Vid sitt sammanträde den 10-12 februari 2004 inledde CVMP ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 34 i rådets direktiv 2001/82/EG för Dectomax injektionsvätska innehållande doramektin.
The CVMP working paper on injection site residues (III/5933/94-EN) recommends that the injection site and its residues be treated as “normal” muscle where one of the target tissues is muscle. 
I CVMP:s arbetsdokument om restmängder på injektionsställen (III/5933/94-EN) rekommenderas att injektionsstället och restmängderna däri skall behandlas som ”normala” muskler där en av målvävnaderna består av muskler.
At all other time-points doramectin concentrations in liver, kidney and skeletal muscle were at or below the limit of quantification. 
Vid alla andra tidpunkter låg koncentrationerna av doramektin i lever, njure och skelettmuskulatur på eller under kvantifieringsgränsen.
Box 52 0508 Oslo, Norway 
0508 Oslo, Norge
Denmark Pfizer Aps Lautrupvang 8 
Danmark Pfizer Aps Lautrupvang 8
Not to be used later than 60 days prior to expected calving. 
Skall inte användas senare än 60 dagar före förväntad kalvning.
A simplified approach to the residues at the injection site is not possible as residues were above the MRL of 20 μg/kg in most of the samples taken at the last period in which the animals were slaughtered (56 days). 
Det är inte möjligt att behandla restmängderna på injektionsstället på ett förenklat sätt eftersom de översteg MRL på 20 µg/kg i de flesta av de provexemplar som togs under den sista perioden innan djuren slaktades (56 dagar).
With respect to the subcutaneous use in ovine species, the Committee recommended that no withdrawal period could be set and references to this route of administration should be removed from the product literature. 
Med avseende på den subkutana användningen hos får-arter, rekommenderade kommitteen att ingen karenstid kunde fastställas och att referenser till denna administreringsväg skulle tas bort från produktinformationen.
Following extensive re-homogenisation of the remaining injection site tissue (38-204 g) four 2.5 g sub-samples were analysed per animal for doramectin determination. 
Efter omfattande re-homogenisering av återstående vävnader från injektionsställen (38-204 g) analyserades fyra delprover på 2,5 g per djur för bestämning av doramektin.
Dectomax injectable solution contains doramectin, which is a semi-synthetic compound of the avermectin family, intended for the treatment of internal and external parasites in cattle, sheep, pigs and reindeer, excluding lactating animals producing milk for human consumption. 
Dectomax är en injektionsvätska som innehåller doramektin, en syntetisk förening tillhörande gruppen avermektiner, som är avsedd för behandling av inre och yttre parasiter i nötkreatur, får, svin och ren, med undantag av lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Injection site residues ranged from 67.3 to 144 μg/kg at this single time-point. 
Restmängderna på injektionsställena varierade från 67,3 till 144 µg/kg vid denna tidpunkt.
The withdrawal period should be based on residue depletion to below the MRL at the injection site. 
Karenstidens längd skall baseras på den tid det tar innan restmängderna har minskat till under MRL vid injektionsstället.
The withdrawal periods set for edible tissues of ovine species by the different Member States diverge significantly, from 35 to 70 days. 
Det finns betydande skillnader i de karenstider som olika medlemsstater har fastställt för köttvävnader av får, från 35 till 70 dagar.
For the first study, statistical calculation of the withdrawal period for injection site tissue following intramuscular injection in accordance with EMEA/CVMP/036/95-FINAL gives a period of 70 days (rounded to whole weeks). 
För den första studien anger statistiska beräkningar av karenstider för vävnader från injektionsstället efter intramuskulär injektion i enlighet med EMEA/CVMP/036/95-FINAL en period på 70 dagar (avrundat till hela veckor).
Cattle and sheep: product not allowed for milking sheep. 
Nötkreatur och får: produkten ej tillåten hos mjölkfår.
Germany Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1 
Tyskland Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1
A further 2 animals served as untreated controls. 
Ytterligare 2 djur fungerade som kontrollgrupp och fick inte någon behandling.
Injectable solution 
Injicerbar lösning
On 27 January 2004 the United Kingdom requested the CVMP to give an opinion under Article 34 of Council Directive 2001/82/EC concerning the divergent decisions taken by the concerned competent national authorities regarding the withdrawal periods for meat and offal when granting the marketing authorisations for Dectomax injectable products for use in ovine species. 
Den 27 januari 2004 uppmanade Storbritannien CVMP att avge ett yttrande i enlighet med artikel 34 i rådets direktiv 2001/82/EG om de skiljaktiga beslut som de behöriga nationella myndigheterna har fattat i fråga om karenstider för kött och inälvor när de har godkänt försäljning av Dectomax injektionsvätska för användning på får.
Sheep; repeated if signs of P.ovis infection do not disappear in 14 days 
En dosering som kan upprepas om symptom på P.ovisinfektion inte försvinner inom 14 dagar
3H -radiolabelled doramectin at a dose level of 300 μg/kg. 
3H -radioaktivt märkt doramektin vid en dosnivå på 300 µg/kg.
In the second study twenty sheep were injected subcutaneously with 
I den andra studien fick tjugo får subkutana injektioner med
Withdrawal periods were based on statistical calculations of injection site residues relative to the muscle MRL as recommended in the CVMP working paper on injection site residues (III/5933//94EN). 
Karenstiderna baserades på statistiska beräkningar av restmängder på injektionsställen i förhållande till högsta tillåtna restmängder i muskler enligt rekommendationerna i CVMP:s arbetsdokument om restmängder på injektionsställen (III/5933//94-EN).
Groups of 4 sheep (2 male, 2 female) were sacrificed at 14, 35, 42, 49 and 56 days after treatment. 
Grupper om 4 får (2 handjur, 2 hondjur) slaktades vid 14, 35, 42, 49 och 56 dagar efter behandling.
Only where muscle is not a target tissue and hence there is no MRL for muscle should an ADI approach be considered. 
Endast där muskler inte utgör en målvävnad skall ett tillvägagångssätt baserat på acceptabelt dagligt intag (ADI) övervägas.
Although, a lower dose of 200 g/kg bw is also indicated in a number of Member States as well as the higher dose of 300 g/kg bw, no residues data was provided for this lower dose. 
Även om en lägre dos på 200 g/kg kroppsvikt indikeras i ett antal medlemsstater liksom även den högre dosen på 300 g/kg kroppsvikt,
The CVMP established a toxicological ADI of 0.5 µg/kg bw (30 µg/person) for doramectin, based on the NOEL of 0.1 mg/kg bw/day for mydriasis observed in a 3-month toxicity study in beagle dogs and applying a safety factor of 200. 
CVMP fastställde en toxikologisk gräns för acceptabelt dagligt intag (ADI-värde) på 0,5 µg/kg kroppsvikt (30 µg/person) för doramektin, baserat på NOEL 0,1 mg/kg kroppsvikt/dag för mydriasis som observerats i en 3-månaders toxicitetsstudie på beaglehundar och med användning av en säkerhetsfaktor på 200.
On 17 September 2004, an intention to appeal against the opinion was submitted to the EMEA by the representative of the Marketing Authorisation Holders. 
Den 17 september 2004 inlämnade innehavaren av försäljningstillståndet en avsikt att överlaga till EMEA.
Not for use in pregnant ewes Pigs 
Får ej användas hos dräktiga tackor Svin
Cattle and sheep 
Nötkreatur och får
Group 2 animals were sacrificed (2 males and 2 females at each time point) at 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 and 56 days after the second treatment. 
Djuren i grupp 2 slaktades (2 handjur och 2 hondjur vid varje tidpunkt) 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 och 56 dagar efter den andra behandlingen.
On 7 September 2004, the CVMP adopted an opinion recommending that the withdrawal period for injectable solutions containing doramectin for intramuscular use in ovine species should be 70 days for meat and offal. 
Den 7 september 2004 antog CVMP ett yttrande med rekommendation att karenstiden för injektionslösningar innehållande doramectin för intramuskulär användning hos får-arter skall vara 70 dagar för kött och inälvsmat.
At sacrifice the liver, kidneys, the injection site, fat and skeletal muscle were taken. 
Vid slakten togs lever, njure, injektionsställe, fett och skelettmuskulatur.
In first study, thirty-two sheep (group 2) received an intramuscular injection of doramectin at a dose of 300 μg/kg bw on 2 occasions, 7 days apart. 
I den första studien fick trettiotvå får (grupp 2) en intramuskulär injektion av doramektin med en dos på 300 µg/kg kroppsvikt vid 2 tillfällen med 7 dagars mellanrum.
On the basis of the data that were available, no withdrawal period could be set for the subcutaneous injection of doramectin and references to administration by this route should be removed from the product literature. 
Det är inte möjligt att fastställa en karenstid för subkutana injektioner med doramektin på grundval av tillgängliga data, och hänvisningar till detta administreringssätt bör strykas ur produktlitteraturen.
Pigs: 56 days 
Svin: 56 dagar
Cattle, sheep, (reindeer) 
Nötkreatur, får, (renar)
Dectomax 10 mg/ml Injection Cattle and sheep Not for use in cattle producing milk for human consumption. 
Dectomax 10 mg/ml Injektion Nötkreatur och får Inte för användning hos nötkreatur som producerar mjölk för mänsklig konsumtion.
DK 2750 Ballerup 
2750 Ballerup Danmark
The tissue samples were homogenised and the concentration of doramectin in a single sub-sample was determined using a validated HPLC analytical method (limit of detection 0.5 μg/kg, limit of quantification 2.5 μg/kg). 
Vävnadsproverna homogeniserades och koncentrationen av doramektin i ett enda delprov fastställdes med en validerad HPLC-metod (detektionsgräns 0,5 µg/kg, kvantifieringsgräns 2,5 µg/kg).
With respect to doramectin administered subcutaneously the studies reviewed did not provide reliable data from which a valid calculation could be made. 
De granskade studierna ger inga tillförlitliga data för doramektin som givits subkutant som kan ligga till grund för en välgrundad beräkning.
In the group 3 animals that received a single dose, mean residues were all below 10 μg/kg in liver (2.56 to 7.72 μg/kg), kidney (less than 2.5 to 2.58 μg/kg), fat (less than 2.5 to 17.4 μg/kg) and skeletal muscle (less than 2.5 to 4.89) after 35 days. 
I grupp 3, djur som fått en enda dos, låg samtliga genomsnittliga restmängder under 10 µg/kg i lever (2,56 till 7,72 µg/kg), njure (mindre än 2,5 till 2,58 µg/kg), fett (mindre än 2,5 till 17,4 µg/kg) och skelettmuskulatur (mindre än 2,5 till 4,89) efter 35 dagar.
Not for use in dairy cows. 
Får inte användas hos mjölkkor.
The Committee, having considered the matter as set out in the appended Referral Assessment Report, recommends that the withdrawal period for injectable solutions containing doramectin for intramuscular use in ovine species should be 70 days for meat and offal. 
Kommittén har behandlat frågan enligt bifogade utredningsprotokoll för hänskjutandet och förordar att karenstiden för injektionsvätska innehållande doramektin för intramuskulära injektioner för användning på får bör vara 70 dagar för kött och inälvor.
Cattle and reindeer: 42 days Sheep: 45 days (im), 60 days (sc)Nematodirus battus 55 days (im), 70 days (sc) 
Nötboskap och renar: 42 dagar Får: 45 dagar (intramuskulärt), 60 dagar (subkutant) - Nematodirus battus 55 dagar (intramuskulärt), 70 dagar (subkutant)
Cattle: 
Nötkreatur:
Dectomax 10 mg/ml Solution for injection 
Dectomax 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning
Meat: Cattle, sheep: 60 days 
Kött: Nötkreatur, får: 60 dagar
Muscle: 20 µg/kg 
Muskler: 20 µg/kg
Sheep: 
Får:
Four sheep (group 3) were given a single intramuscular injection of doramectin at a dose of 300 μg/kg bw on study day 0. 
Fyra får (grupp 3) fick en enda intramuskulär injektion av doramektin med en dos på 300 µg/kg kroppsvikt på studiedag 0.
Dextomax 1 % Solution for injection 
Dextomax 1 % Injektionsvätska, lösning
At sacrifice the liver, kidneys, the injection site, samples of fat and skeletal muscle were taken from each animal. 
Vid slakten togs lever, njure, injektionsstället samt prover på fett och skelettmuskulatur från varje djur.
The concentration of doramectin in the various tissues was determined in duplicate tissue samples (injection site quadruplicate) using a validated HPLC procedure (limit of detection 0.5 μg/kg, limit of quantification 2.5 μg/kg (5 μg/kg in fat). 
Koncentrationen av doramektin i de olika vävnaderna fastställdes i två olika vävnadsprover (fyra för injektionsstället) med en validerad HPLC-metod (detektionsgräns 0,5 µg/kg, kvantifieringsgräns 2,5 µg/kg (5 µg/kg i fett)).
200 g/kg bw (sc, im) Pigs: 300 μg/kg bw Small pigs < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml 
Smågrisar < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml
Belgique 
Belgien
Cattle, sheep, pigs, reindeer 
Nötkreatur, får, svin, renar
Pigs: 49 days 
Svin: 49 dagar
Withdrawal period for milk 60 days for heifers, reindeer and animals during the dry period 
Karenstid för mjölk 60 dagar för ej lakterande kvigor, renar och djur
Sheep 
Får
Sheep: 35 days 
Får: 35 dagar
Cattle: 42 days Sheep: 35 days Milk: 
Nötkreatur: 42 dagar Får: 35 dagar Mjölk:
300 g/kg bw Cattle: 
300 g/kg kroppsvikt Nötkreatur:
Sheep: Not to be used in dairy ewes, for at least 70 days before giving birth, if the milk is going to be used for human consumption 
Får: Får inte användas hos mjölktackor under åtminstone de sista 70 dagarna före lamning, om mjölken är avsedd för mänsklig konsumtion
Highest concentrations of doramectin in liver, kidney, muscle and fat were found at 14 days (mean values were: liver, 38.8 + 14.5 μg/kg; kidney, 12.3 + 7.4 μg/kg; skeletal muscle, 9.8 + 4.6 μg/kg and fat, 62.2 + 25.6 μg/kg). 
De högsta koncentrationerna av doramektin i lever, njure, muskler och fett påträffades vid 14 dagar (medelvärdena var: lever, 38,8 + 14,5 µg/kg; njure, 12,3 + 7,4 µg/kg; skelettmuskulatur, 9,8 + 4,6 µg/kg och fett, 62,2 + 25,6 µg/kg).
200 g/kg bw (sc, im), (Nematodirus 300 g/kg bw (sc, im)) Pigs: 
200 g/kg kroppsvikt (subkutant, intramuskulärt), (Nematodirus 300 g/kg kroppsvikt (subkutant, intramuskulärt)) Svin:
In the injection sites, the doramectin concentrations were 709 to 5731 μg/kg at 7 days, 326 to 4144 μg/kg at 14 days, 96.3 to 1381 μg/kg at 21 days, 40.1 to 754 μg/kg at 28 days, 4.88 to 119 μg/kg at 35 days, 24.4 to 185 μg/kg at 42 days, less than 2.5 to 94.3 at 49 days and less than 2.5 to 31.5 μg/kg at 56 days. 
Koncentrationerna av doramektin på injektionsställena var 709 till 5 731 µg/kg vid 7 dagar, 326 till 4 144 µg/kg vid 14 dagar, 96,3 till 1 381 µg/kg vid 21 dagar, 40,1 till 754 µg/kg vid 28 dagar, 4,88 till 119 µg/kg vid 35 dagar, 24,4 till 185 µg/kg vid 42 dagar, mindre än 2,5 till 94,3 vid 49 dagar och mindre än 2,5 till 31,5 µg/kg vid 56 dagar.
Cattle and reindeer: 42 days Swine: 49 days 
Nötkreatur och renar: 42 dagar Svin: 49 dagar
Cattle: forbidden in lactating cows, not to be administered less than 60 days before calving Sheep: forbidden in lactating sheep, not to be administered less than 70 days before lambing 
Nötkreatur: ej tillåten hos lakterande kor, skall inte administreras efter 60 dagar före kalvning Får: ej tillåten hos lakterande får, skall inte administreras efter 70 dagar före lamning
Cattle: 42 days Sheep: 35 days Pigs: 37 days 
Nötkreatur: 42 dagar Får: 35 dagar Svin: 37 dagar
Liver: 50 µg/kg 
Lever: 50 µg/kg
Fat: 100 µg/kg 
Fett: 100 µg/kg
Despite the extensive re-homogenisation and increased number of sub-samples the results remained highly variable with mean values exceeding the MRL at all time-points (1866.8 + 1725.9 μg/kg at 14 days, 267 + 283.1 μg/kg at 35 days, 81.8 + 60.1 μg/kg at 42 days, 261.4 + 302.6 μg/kg at 49 days and 82.8 + 66.4 μg/kg at 56 days). 
Trots den omfattande re-homogeniseringen och ett ökat antal delprover kvarstod variationerna i resultaten med medelvärden som översteg MRL vid alla tidpunkter (1 866,8 + 1 725,9 µg/kg vid 14 dagar, 267 + 283,1 µg/kg vid 35 dagar, 81,8 + 60,1 µg/kg vid 42 dagar, 261,4 + 302,6 µg/kg vid 49 dagar och 82,8 + 66,4 µg/kg vid 56 dagar).
Not for use in sheep producing milk for human consumption 
Inte för användning hos får som producerar mjölk för mänsklig konsumtion
Cattle and sheep Not for use in dairy cows during lactating or drying off and not for use in dairy ewes 
Nötkreatur och får Ej för användning hos mjölkkor under laktation eller som sinar eller hos mjölktackor
Cattle and sheep No treatment of animals producing milk for human consumption 
Nötkreatur och får Ingen behandling av djur som producerar mjölk för mänsklig konsumtion
Cattle: Not for use in the last 60 days before calving. 
Nötkreatur: Får inte användas under de sista 60 dagarna före kalvning.
Concentrations of doramectin in injection site tissue were very variable and the mean value remained above the MRL at all sacrifice times (629 + 829 μg/kg at 14 days, 108 + 101 μg/kg at 35 days, 25.5 + 42.4 μg/kg at 42 days, 103 + 101 μg/kg at 49 days and 112 + 106 μg/kg at 56 days). 
Koncentrationer av doramektin i vävnader från injektionsstället varierade starkt och medelvärdet låg över MRL vid alla tidpunkter för slakt (629 + 829 µg/kg vid 14 dagar, 108 + 101 µg/kg vid 35 dagar, 25,5 + 42,4 µg/kg vid 42 dagar, 103 + 101 µg/kg vid 49 dagar och 112 + 106 µg/kg vid 56 dagar).
Sheep: Forbidden in lactating sheep, not to be administered 70 days before lambing 
Får: Ej tillåten hos lakterande får, skall inte administreras 70 dagar före lamning
Cattle, Reindeer, Pigs Not permitted for use in animals producing milk for human consumption during lactation 
Nötkreatur, renar, svin Får ej ges till djur som producerar mjölk till mänsklig konsumtion under laktation
Sheep: Not for use in the last 70 days before lambing 
Får: Får inte användas under de sista 70 dagarna före lamning
Sheep: Not for use in the last 70 days before lambing. 
Får: Får inte användas under de sista 70 dagarna före lamning.
Sheep and cattle Not permitted for use in lactating ewes or cows used to produce milk for human consumption 
Får och nötkreatur Får ej användas hos lakterande tackor eller kor som producerar mjölk för mänsklig konsumtion
Cattle: Forbidden in lactating cows, not to be administered 60 days before calving. 
Nötkreatur: Ej tillåten hos lakterande kor, skall inte administreras 60 dagar före kalvning
Kidney: 30 µg/kg 
Njure: 30 µg/kg
Animal species 
Djurarter
Sheep: Do not use in dairy sheep, including pregnant ewes within 50 days of lambing 
Får: Får inte användas hos mjölkfår, inbegripet dräktiga tackor under på 50 dagar före lamning.
Pfizer Hellas 
Grekland Pfizer Hellas Alketou 5
200 g/kg bw (sc, im) Cattle: 
200 g/kg kroppsvikt (subkutant, intramuskulärt) Nötkreatur:
Sheep: 35 days (im), 56 days (sc) 
Nötkreatur: 42 dagar Får: 35 dagar (intramuskulärt), 56 dagar (subkutant)
Not to be used in cattle producing milk for human consumption. 
Inte för användning hos nötkreatur som producerar mjölk för mänsklig konsumtion.
200 g/kg bw (sc) Pigs: 
200 g/kg kroppsvikt (subkutant) Svin:
Not for use in lactating cattle, ewes or reindeer used to produce milk for human consumption 
Får ej användas hos lakterande nötkreatur, tackor eller renar som producerar mjölk för mänsklig konsumtion.
300 μg/kg bw 
300 μg/kg kroppsvikt
200 μg/kg bw (sc or im) 
200 μg/kg kroppsvikt (subkutant eller intramuskulärt)
Cattle and sheep: 200 μg/kg bw Pigs: 
Nötkreatur och får: 200 μg/kg kroppsvikt Svin:
Catt1e (and reindeer): 200 g/kg bw (sc) Sheep: 
Nötkreatur (och renar): 200 g/kg kroppsvikt (subkutant)
200 μg/kg bw (sc only) Sheep: 
200 μg/kg kroppsvikt (endast subkutant) Får:
Cattle and sheep: 200 g / kg bw Pigs: 
Nötkreatur och får: 200 g/kg kroppsvikt Svin:
300 g/kg bw (sc or im) 
300 g/kg kroppsvikt (subkutant eller intramuskulärt)
300 g/kg bw (im) 
300 g/kg kroppsvikt (intramuskulärt)
Cattle and sheep Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption 
Nötkreatur och får Inte för användning hos lakterande djur som producerar mjölk för mänsklig konsumtion.