natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In adult patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg/mL during the induction period. 
Hos vuxna patienter med ulcerös kolit uppnåddes med en laddningsdos på 160 mg adalimumab vecka 0 följt av 80 mg adalimumab vecka 2 dalkoncentrationer av adalimumab på ungefär 12 µg/ml under induktionsperioden.
(Figure O). 
(Bild V).
Warning: Do not touch the vial adapter. 
Varning: Rör inte injektionsflaskans adapter.
You should record the date when the syringe is first removed from refrigerator, and the date after which it should be discarded. 
Du ska skriva upp datumet då injektionsflaskan tas ur kylskåpet för första gången, och datumet då den ska kasseras.
Table 20 Induction of clinical remission and response (percent of patients) 
Tabell 20 Induktion av klinisk remission och svar (% av patienter)
The recommended dose of Kromeya for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5). 
Den rekommenderade dosen av Kromeya för pediatriska patienter med uveit från 2 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 5).
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Tumour Necrosis Factor alpha (TNF-α) inhibitors, ATC code: L04AB04 
Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, TNF-α-hämmare.
Syringe 
Nålhätta
In controlled and open label adult and paediatric studies with adalimumab, serious infections (including fatal infections, which occurred rarely) have been reported, which include reports of tuberculosis (including miliary and extra-pulmonary locations) and invasive opportunistic infections (e.g. disseminated or extrapulmonary histoplasmosis, blastomycosis, coccidioidomycosis, pneumocystis, candidiasis, aspergillosis and listeriosis). 
Dessa rapporter innefattar fall av tuberkulos (inklusive miliär och extrapulmonella lokalisationer) och invasiva opportunistiska infektioner (t.ex. disseminerad och extrapulmonell histoplasmos, blastomykos, koccidioidomykos, pneumocystit, candidias-, aspergillos- och listerios-infektion).
Kromeya 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab. 
Kromeya 40 mg injektionsvätska (injektion) i förfylld spruta kommer som en steril 0,8 ml klar, färglös lösning med 40 mg adalimumab.
Minimum, median and maximum dose 
Antal patienter vid baslinje n (%) Minimum, median och maximal dos
• Crohn's disease, 
• Crohns sjukdom (inflammation i tarmen),
Kromeya is used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom medicines applied to the skin and treatment with UV light have either not worked very well or are not suitable. 
Kromeya används för att behandla svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar 4 - 17 år där behandling direkt på huden och ljusbehandling inte har fungerat eller inte är lämpligt.
Warning: Do not throw away the syringe or the vial in your household trash. 
Varning: Kasta inte sprutan eller injektionsflaskan i hushållsavfallet.
Injection button 
Injektionsknapp
Plaque psoriasis Age or body weight 
Plackpsoriasis Ålder eller kroppsvikt
After single intravenous doses ranging from 0.25 to 10 mg/kg, 
Efter administrering av intravenösa singeldoser i intervallet 0,25 till 10 mg/kg var koncentrationerna dosberoende.
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later. 
Om ett snabbare svar krävs, kan läkaren ge dig en startdos på 160 mg (som fyra 40 mg injektioner på samma dag eller två 40 mg injektioner per dag under två dagar i följd), följt av 80 mg (som två 40 mg injektioner på samma dag) två veckor senare.
Adalimumab 40 mg eow N=109 
Adalimumab 40 mg varannan vecka N=109
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg 
Barn och ungdomar 4-17 år som väger från 15 kg upp till 30 kg
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Kromeya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week. 
Patienter som inte svarar tillräckligt på behandlingen efter 16 veckor med Kromeya 40 mg varannan vecka kan dra nytta av en ökning av doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
Uveitis 
Anafylaxi
Some patients who experience decrease in their response to Kromeya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Kromeya every week or 80 mg every other week. 
Vissa patienter som upplever att behandlingssvaret minskar med Kromeya 40 mg varannan vecka kan ha fördel av att doseringen av Kromeya ökas till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
If these medicines do not work well enough, your child will be given Kromeya to reduce the signs and symptoms of his/her disease. 
Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt bra, kommer ditt barn att få Kromeya för att minska tecken och symtom på sjukdomen.
• 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2 
• 80 mg vecka 0 och 40 mg vecka 2
• Use your thumb to gently push plunger all the way down (Figure Q). 
6.4 Injicera • Tryck försiktigt ner kolven hela vägen med tummen (Bild Q).
If so, throw away the pre-filled pen in a sharps disposal container and contact your healthcare professional or pharmacist. 
I så fall, kasta den förfyllda injektionspennan i avfallsbehållaren för vassa föremåloch kontakta sjukvårdspersonal eller apotekspersonal.
The recommended dose of Kromeya for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2). 
Den rekommenderade dosen av Kromeya hos patienter med entesitrelaterad artrit från 6 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 2).
Adult plaque psoriasis 
Vuxna patienter med plackpsoriasis
Warning: Do not remove the clear needle cap. 
Varning: Ta inte av det genomskinliga nålskyddet.
Warning: Do not throw away the syringe in your household trash. 
Varning: Kasta inte sprutan i hushållsavfallet.
Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg 
Barn och ungdomar från 6 års ålder som väger från 15 kg upp till 30 kg
Asthma, dyspnoea, cough 
Astma, dyspné, hosta
Doses of 20, 40 or 80 mg of adalimumab or placebo were given every other week for 24 weeks. 
adalimumab eller placebo gavs i doserna 20, 40 eller 80 mg varannan vecka i 24 veckor.
Non-infectious uveitis Age or body weight 
Uveit utan infektion Ålder eller kroppsvikt
Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use 
Kromeya 40 mg/0,8 ml injektionsvätska, lösning för pediatrisk användning
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label/carton after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på etikett/kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angivnen månad.
Step 7 Throw away your Syringe 
Steg 7 Kasta sprutan
If so, throw it away in a sharps disposal container and contact your healthcare professional or pharmacist. 
I så fall, kasta sprutan i avfallsbehållaren för vassa föremål och kontakta sjukvårdspersonal eller apotekspersonal.
The recommended Kromeya dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (Table 3). 
Den rekommenderade dosen av Kromeya för patienter med plackpsoriasis 4 - 17 år baseras på kroppsvikt (tabell 3).
Time to treatment failure at or after week 6 in study UV I Primary analysis (ITT) 
Tid till behandlingssvikt vid eller efter vecka 6 i studie UV I
Each 0.8 ml single dose vial contains 40 mg of adalimumab. 
Varje 0,8 ml endos vial innehåller 40 mg adalimumab.
Table 21 Induction of clinical remission and response (percent of patients) 
Tabell 21 Induktion av klinisk remission och svar (% av patienter)
Sustained response 
Bibehållet svar
Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 30 kg or more 
Barn och ungdomar 4-17 år som väger 30 kg eller mer
Kromeya 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab 
Kromeya 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta adalimumab
Adalimumab significantly delayed the time to treatment failure, as compared to placebo (See Figure 1, P < 0.0001 from log rank test).The median time to treatment failure was 24.1 weeks for subjects treated with placebo, whereas the median time to treatment failure was not estimable for subjects treated with adalimumab because less than one-half of these subjects experienced treatment failure. 
Mediantiden till behandlingssvikt var 24,1 veckor för patienter som behandlades med placebo, medan mediantiden till behandlingssvikt för patienter som behandlades med adalimumab inte gick att fastställa eftersom mindre än hälften av dessa patienter uppvisade behandlingssvikt.
Patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose. 
Patienter fick placebo eller adalimumab med en startdos på 80 mg följt av 40 mg varannan vecka med början en vecka efter startdosen.
If these medicines do not work well enough, you will be given Kromeya to reduce the signs and symptoms of your disease. 
Om dessa läkemedel inte fungerar tillräckligt bra så kommer du att få Kromeya för att minska tecken och symtom från din sjukdom.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label/ carton after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på etikett/ kartong efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Myocardial infarction arrhythmia, congestive heart failure 
, arytmi, kronisk hjärtsvikt
Coagulation and bleeding disorders (including activated partial thromboplastin time prolonged), 
Koagulations och blödningsstörningar (inklusive förlängd aktiverad partiell tromboplastintid), Positivt autoantikroppstest (inklusive dubbelsträngad DNA), förhöjt blodlaktatdehydrogenas
• axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, 
• axial spondylartrit utan radiografiska tecken på ankyloserande spondylit (reumatisk sjukdom med inflammation i axeln),
• The needle guard spring is not extended (Figure I). 
Bild H • Nålskyddet inte har utvidgats (Bild I).
Sustained mucosal healing 
Bestående mukosaläkning
It is important that you tell her baby's doctors and other health care professionals about her Kromeya use during her pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information see section on vaccination). 
Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att hon använde Kromeya under sin graviditet innan det nyfödda barnet ska vaccineras.
Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg 
Barn och ungdomar från 2 års ålder som väger från 10 kg upp till 30 kg
• Store the pre-filled pen in a refrigerator between 2°C to 8°C. 
• Förvara den förfyllda injektionspennan i kylskåp mellan 2
If a faster response is required, your doctor may prescribe a first dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later. 
Om ett snabbare svar krävs så kan läkaren förskriva en startdos av 80 mg (som två 40 mg injektioner på samma dag) följt av 40 mg två veckor senare.
• Keep the Kromeya pre-filled pen out of the reach of children. 
• Förvara Kromeya förfylld injektionspenna utom syn- och räckhåll för barn.
In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160/80 mg or 80/40 mg at weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40/20 mg eow) or Low Dose (20/10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight. 
Hos pediatriska patienter med måttlig till svår CD, var den öppna induktionsdosen av adalimumab 160/80 mg respektive 80/40 mg vid vecka 0 och 2, beroende på en kroppsviktsgräns över/under 40 kg.
Plunger 
Pistongr
Single use pre-filled pen (adalimumab) for subcutaneous injection 40mg 
Injektionvätska, lösning i förfylld penna 40 mg (adalimumab) för subkutan injektion
Single use pre-filled syringe (adalimumab) for subcutaneous injection 40mg 
Injektionvätska, lösning i förfylld spruta 40 mg (adalimumab) för subkutan injektion
• polyarticular juvenile idiopathic arthritis, 
• polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (barnreumatisk ledsjukdom),
Kromeya dose for paediatric patients with uveitis 
Kromeya dosering för pediatriska patienter med uveit
Headache 
Hätta
Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more 
Barn och ungdomar 6 - 17 år som väger 40 kg eller mer
(See section 
Innehållsdeklaration
(up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) who were 4 to 17 years the mean trough steady-state (values measured from week 20 to 48) serum adalimumab concentration was 5.6 ± 5.6 µg/mL (102% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 µg/mL (47.7% CV) with concomitant methotrexate. 
(upp till maximalt 40 mg) adalimumab subkutant varannan vecka utan samtidig behandling med metotrexat, hos patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (JIA) som var 4-17 år, var medelvärdet för dalkoncentrationen av adalimumab i serum vid steady-state 5,6 ± 5,6 µg/ml (102% CV) (värden uppmättes från vecka 20 till 48).
It is important to tell your doctor if your child gets symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems. 
Det är viktigt att berätta för läkaren om ditt barn får symtom såsom feber, sår, trötthetskänsla eller tandbesvär.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Kromeya to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease. 
Om dessa läkemedel inte hjälper tillräckligt kommer du att få Kromeya för att minska tecken och symtom på din Crohns sjukdom.
Textured finger pad 
Strukturerad fingerplatta
Median time to disease flare 
Mediantid till sjukdomsförsämring
40 mg Adalimumab every other week 
40 mg adalimumab givet varannan vecka
2.8 Hold the vial and lift the packaging off. To ensure the adapter remains on top of the vial, hold the packaging by the outer rim. 
Lyft i förpackningens ytterkanter så att adaptern hålls kvar på injektionsflaskans topp.
Metabolism and nutrition disorders 
Metabolism och nutrition Mycket vanliga Förhöjda lipider
Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use adalimumab 
Kromeya 40 mg/0,8 ml injektionsvätska, lösning för pediatrisk användning adalimumab
• Kromeya Vial Kit is for single use only. 
• Kromeya set med injektionsflaskor är endast avsett för engångsbruk.
Enthesitis-related arthritis Age or body weight 
Entesitrelaterad artrit Ålder eller kroppsvikt
• 40 mg at week 0 and 20 mg at week 2 
40 mg vecka 0 och 20 mg vecka 2
Kromeya 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use in single-use vial 0.8 mL solution in vial (type I glass) with a rubber stopper (synthetic rubber) and aluminium crimp seal. 
0,8 ml lösning i injektionsflaska (typ I glas med en gummipropp (syntetiskt gummi) och aluminiumlock.
Phase 
Fas
• vision disturbances; 
• synstörningar;
It is important to tell your doctor if you get symptoms of infections, such as fever, wounds, feeling tired or dental problems. 
Det är viktigt att tala om för läkaren om du får symtom på infektion, såsom feber, sår, trötthetskänsla eller tandbesvär.
Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more 
Barn, ungdomar och vuxna från 2 års ålder som väger 30 kg eller mer
Keep the pre-filled syringe or pre-filled pen in its outer carton in order to protect from light. 
Förvara den förfyllda sprutan eller förfyllda injektionspennan i ytterförpackningen.
If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week. 
Om denna dos inte fungerar tillräckligt bra kan läkaren öka doseringen till 20 mg varje
(up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/mL for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/mL with concomitant methotrexate. 
(upp till maximalt 40 mg) adalimumab subkutant varannan vecka utan samtidig behandling med metotrexat, hos patienter med entesitrelaterad artrit, 6-17 år, var medelvärdet för dalkoncentrationen av adalimumab i serum vid steady state 8,8 ± 6,6 μg/ml (värden uppmättes vid vecka 24).
Adult Uveitis 
Uveit hos vuxna
Kromeya is used to treat Crohn's disease in adults and children aged 6 to 17 years. 
Kromeya används för att behandla Crohns sjukdom hos vuxna och barn 6 - 17 år. Om du har Crohns sjukdom kommer du först att få andra läkemedel.
Figure E 
Bild E
• rheumatoid arthritis, 
• reumatoid artrit (ledgångsreumatism),
Syringe plunger 
Nålsydd, fjäder
Note: P = Placebo (number at risk (flared)); A = Adalimumab (number at risk (flared)). 
Placebo adalimumab Δ Censurerad Obs: P = placebo (antal i riskzonen (skov)); A = Adalimumab (antal i riskzonen (skov)).
RA Study III a** 
RA-studie III a**
Of 207 patients who were randomised to adalimumab 40mg every other week, 114 patients continued on adalimumab 40 mg every other week for 5 years. 
I en öppen förlängningsstudie för RA studie III, upprätthöll de flesta patienter som var ACRresponders detta svar då de följdes upp efter upp till 10 år. Av 207 patienter som randomiserades till adalimumab 40 mg varannan vecka, så fortsatte 114 patienter med adalimumab 40 mg varannan vecka under 5 år.
If your doctor considers that methotrexate is inappropriate, Kromeya can be given alone. 
Kromeya används vanligen tillsammans med metotrexat, om läkaren anser att metotrexat är olämpligt, kan Kromeya ges ensamt.
Table 22 Maintenance of clinical remission and response (percent of patients) 
Tabell 22 Längden på klinisk remission och svar (% av patienter)
≥ 40 kg • 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2 
< 40 kg • 40 mg vecka 0 och 20 mg vecka 2
Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more 
Barn, ungdomar och vuxna från 6 års ålder som väger 30 kg eller mer
Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 40 kg or more 
Barn, ungdomar och vuxna från 6 års ålder som väger 40 kg eller mer
every week or 80 mg every other week. 
20 mg varannan vecka.
one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later. 
Startdos 160 mg (som fyra 40 mg injektioner på samma dag eller som två 40 mg injektioner per dag under två dagar i följd), följt av 80 mg (som två 40 mg injektioner på samma dag) två veckor senare.
• sleep interruptions; 
• sömnavbrott;
RA Study II a** 
RA-studie II a**
It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems. 
Det är viktigt att berätta för läkaren om du får symtom såsom feber, sår, trötthetskänsla eller tandbesvär.
Systemic infections (including sepsis, candidiasis and influenza), 
Allvarliga infektioner, inklusive sepsis, pga.
Women of child bearing potential 
Barn och ungdomar med uveit
Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab. 
Varje 0,8 ml endos förfylld spruta innehåller 40 mg adalimumab.
Number of patients at Baseline n (%) 
Antal patienter vid baslinje n (%) Minimum, median och maximum dos
Patients who were in the non-MTX stratum were either naïve to or had been withdrawn from 
Patienter som var i den ”inte MTX-behandling” var antingen naiva till eller hade slutat använda MTX minst två veckor före administrering av studieläkemedel.
CD study II: Infliximab experienced patients 
CD-studie I: Infliximab naiva patienter CD-studie II: Infliximab erfarna patienter
Clinical response * p value for Standard Dose versus Low Dose comparison. 
Vecka 26 Klinisk remission Kliniskt svar Vecka 52 Klinisk remission Kliniskt svar * p-värde för standarddos jämfört med lågdos.
Idiopathic thrombocytopenic purpura 
Mindre vanliga Idiopatisk tromobytopen purpura
An updated RMP should be submitted: 
behöver dina anteckningar uppdateras med:
Table 21 Maintenance of clinical remission and response (percent of patients) 
Tabell 21 Längden på klinisk remission och svar (% av patienter)
/MTX (N = 38) 
Adalimumab / MTX (N = 38)
Each pack contains 2 or 6 pre-filled pens with 2 or 6 alcohol pads. 
Förpackningstorlek på 2 eller 6 förfyllda sprutor med 2 eller 6 spritsuddar.
Kromeya 40 mg solution for injection in pre-filled syringe 
Kromeya 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Non-serious allergic reactions associated with adalimumab were uncommon during clinical trials.Reports of serious allergic reactions including anaphylaxis have been received following adalimumab administration. 
Rapporter om allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi, har rapporterats efter adalimumabadministrering.
Pack sizes of: - 2 pre-filled syringes, with 2 alcohol pads - 6 pre-filled syringes, with 6 alcohol pads. 
2 förfyllda sprutor med 2 spritsuddar 6 förfyllda sprutor med 6 spritsuddar
6.3 Administer the Injection 
6.3 Ge njektionen
Warning: Do not throw the vial away. 
Varning: Vrid inte av nålhättan.
Posology 
Bruksanvisning
Placebo Adalimumab 40 mg eow 
Placebo Adalimumab 40 mg varannan vecka
What Kromeya looks like and contents of the pack 
Hur Kromeya ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Bruksanvisning
• Throw away the needle cap. 
• Kasta nålhättan.
• Top of the thighs. 
• Lårens framsida.
(See section 4.5). 
Se avsnitt 4.
Among those, 154 patients (90.6%) had ACR 20 responses; 127 patients (74.7%) had ACR 50 responses; and 102 patients (60.0%) had ACR 70 responses. 
I den öppna förlängningsstudien för RA-studie V bibehölls ACR-svaren vid uppföljning i upp till 10 år. Av 542 patienter som randomiserades till adalimumab 40 mg varannan vecka, så fortsatte 170 patienter med adalimumab 40 mg varannan vecka i 10 år. Av dessa hade 154 patienter (90,6%) ACR 20-svar; 127 patienter (74,7%) ACR 50-svar; och 102 patienter (60,0%) ACR 70-svar.
urinary tract infections (including pyelonephritis), 
• entesitrelaterad artrit (barnreumatisk ledsjukdom),
Adverse reaction skin and soft tissue infections (including paronychia, cellulitis, impetigo, necrotising fasciitis and herpes zoster), 
Systemiska infektioner (inklusive sepsis, candida och influensa), intestinala infektioner (inklusive viral gastroenterit), hud och mjukdelsinfektion (inklusive paronyki, cellulit, impetigo, nekrotiserande fasciit och herpes zoster), öroninfektioner, orala infektioner (inklusive herpes simplex, oral herpes och tandinfektioner), infektioner i reproduktionsorganen (inklusive vulvovaginal mykotisk infektion), urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit), svampinfektioner, ledinfektioner
Needle 
JSN
• raised liver enzymes. 
• förhöjda leverenzymer.
Solution for injection 1 vial 
Injektionsvätska, lösning
Uncommon 
Standarddos
Warning: Do not use the vial if the liquid is cloudy, colored or has particles or flakes in it. 2.4 Gently remove the yellow cap from the vial. 
Varning: Använd inte sprutan om vätskan innehåller partiklar, är grumlig, har färgats eller innehåller flagor.
• pain in the muscles. 
• blödning i magtarmkanalen;
Pediatric Uveitis 
Pediatriska patienter med uveit
Anaphylaxis 
Leversvikt
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging 
Administreringssätt Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
The effectiveness of this measure should be considered in combination with other measures. 
Effektiviteten av denna åtgärd bör övervägas i kombination med andra åtgärder.
Hence: 
Därför:
The primary outcomes should be common to all studied EU Member States. 
De primära resultaten ska vara gemensamma för samtliga studerade medlemsstater i EU.
Progress on the ongoing DUS shall be reported within the upcoming PSUR. 
Framsteg i pågående DUS ska rapporteras i nästa PSUR.
Communication measures 
Kommunikationsåtgärder
This complicates effective risk minimisation in these patients. 
Detta komplicerar en effektiv riskminimering för dessa patienter.
These include drug utilisation data from 11 EU Member States. 
I dessa ingick uppgifter om läkemedelsanvändning från elva av EU:s medlemsstater.