natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population do not indicate differences to the experience in the general diabetes population (see section 5.1). 
Säkerhet och effekt har visats i en långtidsstudie på barn i åldern 1 till under 18 år. Frekvensen, typen och allvarlighetsgraden av biverkningar i den pediatriska populationen tyder inte på skillnader vid jämförelse med erfarenheten i den allmänna populationen av patienter med diabetes (se avsnitt 5.1).
Skin changes where you use the injection (lipodystrophy): Fatty tissue under the skin may shrink (lipoatrophy) or get thicker (lipohypertrophy). 
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Hudförändringar där du har injicerat (lipodystrofi): Fettvävnaden under huden kan minska (lipoatrofi) eller öka (lipohypertrofi).
1 Once-daily regimen + metformin ± DPP-IV inhibitor 
1 Dosering en gång dagligen + metformin ± DPP-IV-hämmare.
When your pen contains less than 80 units, the dose counter stops at the number of units left. 
När pennan innehåller mindre än 80 enheter stannar dosräknaren på det antal enheter som finns kvar.
How to use Tresiba 
Hur du använder Tresiba
Type 1 + Type 2 diabetes mellitus (pooled) Maintenance period b 
Diabetes mellitus typ 1 + typ 2 (poolade) Underhållsperiod b
The following substances may increase the insulin requirement Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol. 
Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, sympatomimetika, tillväxthormon och danazol.
If you split the dose wrong, you will inject too little or too much insulin, which can lead to too high or too low blood sugar level. 
Om du delar upp dosen fel injicerar du för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
1 mL solution contains 200 units insulin degludec* (equivalent to 7.32 mg insulin degludec). 
1 ml lösning innehåller 200 enheter insulin degludek* (motsvarar 7,32 mg insulin degludek).
The dose counter shows the number of units regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength. 
Omräkning av dosen ska inte göras när en patient övergår till en ny styrka.
Tresiba is a basal insulin that forms soluble multi-hexamers upon subcutaneous injection, resulting in a depot from which insulin degludec is continuously and slowly absorbed into the circulation leading to a flat and stable glucose-lowering effect of Tresiba (see figure 1). 
Därmed skapas en depå varifrån insulin degludek långsamt och kontinuerligt absorberas i blodet, vilket ger den jämna och stabila glukossänkande effekten hos Tresiba (se figur 1).
Dose button with smooth surface 
Doseringsknapp med slät yta
The rates (events per patient-year of exposure) of severe hypoglycaemia (ISPAD definition; 0.51 vs 0.33), confirmed hypoglycaemia (57.71 vs 54.05) and nocturnal confirmed hypoglycaemia (6.03 vs 7.60) were comparable with Tresiba versus insulin detemir. 
definition; 0,51 vs. 0,33), bekräftade hypoglykemier (57,71 vs. 54,05) och nattliga hypoglykemier
Tresiba pre-filled pen and needle (example) (FlexTouch) 
Tresiba förfylld injektionspenna och injektionsnål (exempel) (FlexTouch)
Table 7 Results from the double-blind, cross-over clinical trials in type 1 and type 2 diabetes mellitus 
Tabell 7 Resultat från de dubbelblinda, cross-over prövningarna vid diabetes mellitus typ 1 och typ 2
Keep cartridges in the outer carton in order to protect them from light. 
Förvara cylinderampullerna i ytterkartongen för att skydda dem mot ljus.
Confirmed2 
Bekräftad2
1 In a once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements 
1 Vid dosering en gång dagligen + insulin aspart för att täcka insulinbehovet vid måltider.
Favours insulin glargine 
Fördel insulin glargin
Difference: -0.33 [-1.03; 0.36] 
Differens: -0,33 [-1,03; 0,36]
Discard the needle safely after each injection 
Kassera injektionsnålen på ett säkert sätt efter varje injektion
There is no clinical experience with Tresiba during breast-feeding. 
Det finns ingen klinisk erfarenhet av Tresiba under amning.
Insulin glargine (100 units/mL) (N27) (CV%) 
Insulin glargin (100 enheter/ml) (n=27) (CV%)
Table 4 Results from open-label clinical trials in insulin naïve type 2 diabetes mellitus (insulin initiation) 
Tabell 4 Resultat från öppna kliniska prövningar på insulinnaiva patienter med diabetes mellitus typ 2 (initiering av insulin)
Treat your pen with care. 
Var försiktig med din penna.
Type 2 diabetes mellitus 
Typ 2 diabetes mellitus
1 Once-daily regimen (with main evening meal) + one or two of the following oral antidiabetes agents: SU, metformin or 
1 Dosering en gång dagligen (tillsammans med huvudmåltiden på kvällen) + en eller två av följande perorala antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4 hämmare.
Nocturnal confirmed hypoglycaemia was defined as episodes between midnight and 6 a.m. 
Nattlig bekräftad hypoglykemi definierades som episoder som inträffade mellan midnatt och 06.00.
For both, the needed dose is dialled in units. 
I båda fallen ställs aktuell dos in i enheter.
Ratio: 1.18 [0.66; 2.12] 
Kvot: 1,18 [0,66;2,12]
• Ensuring you use the right type of insulin - always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Tresiba and other insulin products. 
• Försäkra dig om att du använder rätt sorts insulin - kontrollera alltid insulinets etikett före varje injektion för att undvika förväxling av Tresiba med andra insulinpreparat.
HbA1c (%) End of trial Mean change 
HbA1c (%, DCCT standard) Prövningens slut
Type 1 diabetes mellitus 
Typ 1 diabetes mellitus
Type 2 diabetes mellitus Maintenance period b 
Diabetes mellitus typ 2 Underhållsperiod b
DPP-4 inhibitor 2 Flexible once-daily regimen (intervals of approximately 8-40 hours between doses) + one or two of the following oral antidiabetes agents SU, metformin or DPP-4 inhibitor 3 Once-daily regimen + one or two of the following oral antidiabetes agents: SU, metformin or DPP-4 inhibitor 
2 Flexibel dosering en gång dagligen (intervaller om cirka 8-40 timmar mellan doserna) + en eller två av följande perorala antidiabetika: SU, metformin eller DPP-4-hämmare.
1 mL solution contains 100 units insulin degludec* (equivalent to 3.66 mg insulin degludec). 
1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek* (motsvarar 3,66 mg insulin degludek).
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the FlexTouch pre-filled pen. 
Ta hjälp av någon som har god syn och vet hur man använder den förfyllda injektionspennan FlexTouch.
In addition, Tresiba 100 units/mL packaging and label are light green, and Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength. 
Dessutom är förpackning och etikett till Tresiba 100 enheter/ml ljusgrön, och förpackning och etikett till Tresiba 200 enheter/ml mörkgrön med ränder med en röd ruta som markerar formuleringens styrka.
Confirmed4 
Bekräftad4
Nocturnal confirmed2 
Nattlig bekräftad2
EU/1/12/807/009 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/006 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/010 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/012 2 pens of 3 mL EU/1/12/807/013 3 pens of 3 mL EU/1/12/807/016 5 pens of 3 mL 
EU/1/12/807/009 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/12/807/006 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/12/807/010 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar EU/1/12/807/012 2 injektionspennor à 3 ml EU/1/12/807/013 3 injektionspennor à 3 ml EU/1/12/807/016 5 injektionspennor à 3 ml
1 In a once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements 2 In a once-daily regimen ± OADs (any combination of metformin, dipeptidyl peptidase-4 inhibitor, alpha-glucosidase inhibitor, thiazolidinediones, and sodium glucose cotransporter-2 inhibitor) 3 Per patient year of exposure 
1 Vid behandling en gång om dagen + insulin aspart för att täcka insulinbehovet vid måltid 2 Vid behandling en gång om dagen ± perorala antidiabetika (kombinationer med metformin, DPP-4 hämmare, alfaglukosidashämmare, tiazolidindioner, och SGLT-2 hämmare)
Ratio: 1.93 [0.90; 4.10] 
Kvot: 1,93 [0,90;4,10]
Time since injection (hours) Treatment 
Tid sedan injektion (timmar) Behandling IDeg 0,6 enheter/kg
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use not included in the pack) and NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm. 
Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Cylinderampullen (Penfill) är utformad för att användas med administrationshjälpmedel från Novo Nordisk (injektionshjälpmedel för upprepad användning som inte ingår i förpackningen) och med NovoFine/NovoTwist injektionsnålar upp till en längd av 8 mm.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen EU/1/12/807/001 
Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/12/807/001
See your delivery system manual for further instructions. 
Ytterligare anvisningar hittar du i manualen till injektionshjälpmedlet.
Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL packaging and label are light green. 
Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Tresiba 100 enheter/ml förpackning och etikett är ljusgrön.
Table 2 Hypoglycaemia meta-analysis outcomes 
Tabell 2 Resultat av metaanalys av hypoglykemi
During a period of 24 hours with once-daily treatment, the glucose-lowering effect of Tresiba, in contrast to insulin glargine, was evenly distributed between the first and second 12 hours (AUCGIR,0-12h,SS/AUCGIR,total,SS = 0.5). 
Under en period av 24 timmar med behandling en gång dagligen hade Tresiba, till skillnad från insulin glargin, en glukossänkande effekt som var jämnt fördelad mellan de första 12 timmarna och de efterföljande 12 timmarna (AUCGIR,0
Confirmed3 
Bekräftad3
Each mL of solution contains 200 units of insulin degludec. 
Varje ml lösning innehåller 200 enheter insulin degludek.
Each mL of solution contains 100 units of insulin degludec. 
Varje ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek.
After first opening: Do not refrigerate. 
Efter första användningen eller om medtagen som reserv Får inte förvaras i kylskåp.
Ratio: 0.64 [0.30; 1.37] 
Kvot: 0,64 [0,30;1,37]
6 units selected 
6 enheter valda
In a 104-week clinical trial, 57% of patients with type 2 diabetes treated with Tresiba (insulin degludec) in combination with metformin achieved a target HbA1c <7.0%, and the remaining patients continued in a 26-week open-label trial and were randomised to add liraglutide or a single dose of insulin aspart (with the largest meal). 
I en 104-veckors klinisk studie uppnådde 57% av patienterna med typ 2-diabetes som behandlats med Tresiba (insulin degludek) i kombination med metformin målvärdet för HbA1c , <7,0% DCCT standard.
In the open-label trials the effect of Tresiba was tested in patients with type 1 diabetes mellitus (Table 3), in insulin naïve patients (insulin initiation in type 2 diabetes mellitus, Table 4) and in previous insulin users (insulin intensification in type 2 diabetes mellitus, Table 5) with fixed as well as flexible dosing time (Table 6), and the reduction in HbA1c from baseline to end of trial was confirmed to be non-inferior in all trials against all comparators (insulin detemir and insulin glargine (100 units/mL)). 
I de öppna prövningarna utvärderades effekten av Tresiba hos patienter med typ 1 diabetes mellitus (Tabell 3), hos insulinnaiva patienter (initiering av insulin vid typ 2 diabetes mellitus, Tabell 4) och hos patienter som använt insulin tidigare (intensifiering av insulin vid typ 2 diabetes mellitus, Tabell 5) med fasta eller flexibla doseringstider (Tabell 6).
• Ensuring you use the right type of insulin - always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between different strengths of Tresiba as well as other insulin products. 
• Försäkra dig om att du använder rätt sorts insulin - kontrollera alltid insulinets etikett före varje injektion för att undvika förväxling mellan olika styrkor av Tresiba eller med andra insulinpreparat.
Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL packaging and label are dark green with striping with a red box highlighting the formulation strength. 
Tresiba 200 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Tresiba 200 enheter/ml förpackning och etikett är mörkgrön med ränder, med en röd ruta som markerar formuleringens styrka.
• Do not use a syringe to remove the solution from the pen to avoid dosing errors and potential overdose. 
• För att undvika feldoseringar och möjlig överdosering, använd inte en spruta för att ta ut lösningen från pennan.
Rate of hypoglycaemia (per patient year of exposure) Severe hypoglycaemia 
Hypoglykemifrekvens (per patientår av exponering) Allvarlig hypoglykemi
• Hold the pen with the needle pointing up. 
• Håll pennan med injektionsnålen uppåt.
• Take a new needle and tear off the paper tab. 
• Ta en ny injektionsnål och dra bort skyddspappret.
Before first use Store in a refrigerator (2°C to 8°C). 
Före första användning Förvaras i kylskåp (2°C till 8°C).
Ratio: 0.54 [0.21; 1.42] 
Kvot: 0,54 [0,21; 1,42]
Tresiba 100 units/mL solution for injection in a cartridge Tresiba comes in a cartridge (Penfill) designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist injection needles. 
Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull Tresiba tillhandahålls i en cylinderampull (Penfill) som är utformad för att användas med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Ratio: 1.03 [0.75; 1.40] 
Kvot: 1,03 [0,75;1,40]
Nocturnal confirmed4 
Nattlig bekräftad4
Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge EU/1/12/807/007 
Tresiba 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i cylinderampull EU/1/12/807/007
Non-fatal Stroke 
Icke-fatal hjärtinfarkt Död av alla orsaker
Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba is available in two strengths. 
Tresiba 100 enheter/ml och Tresiba 200 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Tresiba finns i två styrkor.
Ratio: 0.86 [0.58; 1.28] 
Kvot: 0,86 [0,58;1,28]
Pen label Dose counter Dose pointer 
Pennetikett Dosräknare Dosstreck
Nocturnal confirmed3 
Nattlig bekräftad3
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/015 6 pens of 3 mL 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/807/015 6 injektionspennor à 3 ml
Tresiba 100 units/mL and Tresiba 200 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Tresiba comes in a pre-filled pen (FlexTouch) designed to be used with NovoFine or NovoTwist injection needles. 
Tresiba 100 enheter/ml och Tresiba 200 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Tresiba tillhandahålls i en förfylld injektionspenna (FlexTouch) som är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Ratio: 1.10 [0.79; 1.52] 
Kvot: 1,10 [0,79;1,52]
INFORMATION IN BRAILLE Tresiba cartridge 100 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tresiba cylinderampull 100
• Once the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on. • Unscrew the needle and dispose of it carefully. 
• När injektionsnålen är täckt, för du försiktigt på det yttre nålskyddet helt och hållet.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (Penfill) 5 x 3 mL 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning (Penfill) 5 × 3 ml
INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 200 units/mL 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tresiba förfylld injektionspenna 200 enheter/ml
Keep the cap on the pen in order to protect it from light 
Förvara pennan med pennhuven påsatt för att skydda den mot ljus.
Odds ratio: 0.73 [0.60; 0.89] 
Oddskvot: 0,73 [0,60; 0,89]
EU/1/12/807/001 1 pen of 3 mL EU/1/12/807/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/807/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/807/004 5 pens of 3 mL 
EU/1/12/807/001 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/12/807/002 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/12/807/003 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar EU/1/12/807/004 5 injektionspennor à 3 ml
Difference: -0.42 [-0.78; -0.06] 
Differens: -0,42 [-0,78; -0,06]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/005 10 pens of 3 mL 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/807/005 10 injektionspennor à 3 ml
You can select a maximum of 160 units per dose, in steps of 2 units. 
Du kan välja max 160 enheter per dos i steg om 2 enheter.
Ratio: 0.82 [0.64; 1.04] 
Kvot: 0,82 [0,64;1,04]
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/12/807/007 5 cartridges of 3 mL EU/1/12/807/008 10 cartridges of 3 mL 
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/807/007 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/12/807/008 10 cylinderampuller à 3 ml
Ratio: 0.66 [0.49; 0.88] 
Kvot: 0,66 [0,49;0,88]
Ratio: 0.64 [0.42; 0.98] 
Kvot: 0,64 [0,42;0,98]
• The dose counter of your pen shows the exact number of insulin units. 
• Dosräknaren på din injektionspenna visar exakt antal enheter.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) 3 x 3 mL. 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning (FlexTouch) 3 x 3 ml.
Difference: 0.09 [-0.04; 0.22] 
Differens: 0,09 [-0,04; 0,22]
Based on your blood sugar level, your doctor may change your dose. 
Läkaren kan komma att ändra din dos beroende på din blodsockernivå.
• With Tresiba 200 units/mL a dose of 2-160 units per injection, in steps of 2 units, can be administered. 
• Tresiba 200 enheter/ml kan administreras i doser på 2-160 enheter per injektion i steg om2 enheter.
Ratio: 0.98 [0.80; 1.20] 
Kvot: 0,98 [0,80;1,20]
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 200 units of insulin degludec (equivalent to 7.32 mg) 
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Varje förfylld injektionspenna innehåller 600 enheter insulin degludek i 3 ml lösning 1 ml lösning innehåller 200 enheter insulin degludek (motsvarar 7,32 mg)
Ratio: 0.70 [0.61; 0.80] 
Kvot: 0,70 [0,61; 0,80]
Ratio: 0.75 [0.59; 0.96] 
Kvot: 0,75 [0,59;0,96]
• With Tresiba 100 units/mL a dose of 1-80 units per injection, in steps of 1 unit, can be administered. 
• Tresiba 100 enheter/ml kan administreras i doser på 1-80 enheter per injektion i steg om
Day-to-day variability in glucose-lowering effect during one dosing interval (AUCGIR,τ,SS) Day-to-day variability in glucose-lowering effect from 2-24 hours (AUCGIR2-24h,SS) 
Dag-till-dag-variation i den glukossänkande effekten under ett doseringsintervall (AUCGIR,τ,SS) 20
Each pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution. 
Varje förfylld penna innehåller 600 enheter insulin degludek i 3 ml lösning.
• danazol, for endometriosis 
• danazol, mot endometrios (livmoderslemhinnevävnad som växer utanför livmodern)
INFORMATION IN BRAILLE Tresiba pre-filled pen 100 units/mL 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tresiba förfylld injektionspenna 100 enheter/ml
Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 600 units of insulin. 
Insulinpennan är förfylld och försedd med dosväljare och innehåller 600 enheter insulin.
The rate of hyperglycaemic episodes with ketosis was significantly lower for Tresiba versus insulin detemir, 0.68 and 1.09, respectively. 
En numeriskt högre frekvens av allvarlig hypoglykemi observerades för Tresiba hos barn i gruppen 6-11 år. Frekvensen hyperglykemiepisoder med ketos var signifikant lägre för Tresiba jämfört med insulin detemir, 0,68 resp. 1,09.
Difference: -0.43 [-0.61; -0.24] 
Differens: -0,43 [-0,61; -0,24]
This medicine can cause allergic reactions such as hives, swelling of the tongue and lips, diarrhoea, nausea, tiredness and itching. 
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) Detta läkemedel kan orsaka allergiska reaktioner som nässelutslag, svullnad i tunga och läppar, diarré, illamående, trötthet och klåda.
Use of Tresiba in combination with GLP-1 receptor agonists in patients with type 2 diabetes mellitus When adding Tresiba to GLP-1 receptor agonists, the recommended daily starting dose is 10 units followed by individual dosage adjustments. 
Vid tillägg av Tresiba till GLP-1 receptoragonister rekommenderas en startdos på 10 enheter/dag, som därefter justeras individuellt.
Ratio: 0.89 [0.85; 0.94] 
Kvot: 0,89 [0,85; 0,94]
Ratio: 0.64 [0.56; 0.73] 
Kvot: 0,64 [0,56; 0,73]
Insulin glargine (100 units/mL)1 
Insulin glargin (100 enheter/ml)1
Each pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution. 
Varje förfylld penna innehåller 300 enheter insulin degludek i 3 ml lösning.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) 5 x 3 mL. 
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Ratio: 0.65 [0.48; 0.89] 
Kvot: 0,65 [0,48; 0,89]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Tresiba 200 units/mL solution for injection insulin degludec 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Tresiba 200 enheter/ml injektionsvätska, lösning insulin degludek
Ratio: 0.77 [0.44; 1.35] 
Kvot: 0,77 [0,44;1,35]
Difference: -0.09[-0.23; 0.05] 
Differens: -0,09[-0,23;0,05]
This leaflet was last revised in 07/2018 
Denna bipacksedel ändrades senast
Insulin glargine (100 units/mL)3 
Insulin glargin (100 enheter/ml)3
Difference: 0.04 [-0.12; 0.20] 
Differens: 0,04 [-0,12; 0,20]
Rate ratio: 0.60 [0.48; 0.76] 
Frekvenskvot: 0,60 [0,48; 0,76]
*Statistically significant a Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance. 
*Statistiskt signifikant a Bekräftad hypoglykemi definierades som episoder med plasmaglukosvärde <3,1 mmol/l eller där patienten behövde hjälp av en annan person.
Ratio: 0.75 [0.58; 0.99] 
Kvot: 0,75 [0,58;0,99]
Warning signs of too high blood sugar - these normally appear gradually: Flushed, dry skin; feeling sleepy or tired; dry mouth, fruity (acetone) breath; urinating more often, feeling thirsty; losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting). 
Rodnande torr hud; dåsighet eller trötthet; muntorrhet, fruktluktande (acetonliknande) andedräkt; täta urinträngningar, törst; aptitlöshet, illamående eller kräkningar.
• Wait until the signs of too low blood sugar have gone or when your blood sugar level has settled. 
• När symtomen på lågt blodsocker har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats ska du fortsätta som vanligt med insulinbehandlingen.
• Check the name and strength on the label to make sure it is Tresiba 100 units/mL. 
• Kontrollera namnet och styrkan på etiketten för att förvissa dig om att det är Tresiba
Can be stored in a refrigerator (2°C - 8°C). 
Kan förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Ratio: 0.58 [0.46; 0.74] 
Kvot: 0,58 [0,46; 0,74]
Difference: 0.08 [-0.05; 0.21] 
Differens: 0,08 [-0,05; 0,21]
Tresiba pre-filled pen 200 units/mL 
Tresiba 200 enheter/ml.
Patients in the Tresiba arm included 43 children aged 1-5 years, 70 children aged 6-11 years and 61 adolescents aged 12-17 years. 
I armen med Tresiba ingick 43 barn i åldern 1-5 år, 70 barn i åldern 6-11 år och 61 ungdomar i åldern 12-17 år. Tresiba doserat 1 gång dagligen visade liknande minskning i HbA1c vid vecka 52 och större minskning i fasteplasmaglukos (FPG) från baseline som insulin detemir doserat 1 eller 2 gånger dagligen.
• Pull off the inner needle cap and throw it away. 
• Skruva bort injektionsnålen och kassera den på ett säkert sätt.
• Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0. 
• Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren står på 0.
What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (600 units per 3 mL). 
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Tresiba är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld penna (600 enheter per 3 ml).
- The 200 units/mL pre-filled pen delivers 2-160 units in steps of 2 units. 
- Den förfyllda injektionspennan med 200 enheter/ml kan ställas in på 2-160 enheter i steg om2 enheter.