natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CONTRAINDICATIONS Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Do not apply simultaneously with other intraarticular veterinary medicinal products. 
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Administrera inte samtidigt med andra intraartikulära läkemedel.
Adenosine 
Adenosin
These pharmacodynamic properties may be also relevant for equine umbilical cord derived MSCs (EUC-MSCs) but have not been demonstrated in proprietary studies conducted with the product. 
Dessa farmakodynamiska egenskaper kan också gälla för mesenkymala stamceller (MSCs) från navelsträng från häst (EUC-MSCs, ”Equine Umbilical Cord derived MSCs”), men har inte påvisats i studier med produkten.
Pack size: Cardboard box with 1 vial containing 1 ml. 
Förpackningsstorlek: Kartongask med 1 injektionsflaska innehållande 1 ml.
Intraarticular placement should be confirmed by the appearance of synovial fluid in the hub of the needle. 
Intraartikulär placering ska bekräftas genom att synovialvätska är synlig i kanylens kon.
Cyclic olefin vial closed with a bromobutyl rubber stopper and a flip off aluminium cap. 
Injektionsflaska av cyklisk olefin försluten med en gummipropp av bromobutyl och ett snäpplock av aluminium.
In case of severe inflammation, administration of symptomatic treatment with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) could be necessary. 
Vid allvarlig inflammation kan det bli nödvändigt att administrera symtomatisk behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-läkemedel).
Equine umbilical cord mesenchymal stem cells (EUC-MSCs) 
Mesenkymala stamceller från navelsträng från häst (EUC-MSCs)
Route of administration: Intraarticular use. 
Administreringsväg: Intraartikulär användning.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/ 
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida (http://www.ema.europa.eu/).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports) 
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
The product should only be administered by a veterinary surgeon. 
Produkten ska endast administreras av veterinär.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period(s): Zero days 
KARENSTID Karenstid(er): Noll dagar
Reduction of lameness associated with mild to moderate degenerative joint disease (osteoarthritis) in horses. 
Minskning av hälta i samband med lindrig till måttlig degenerativ ledsjukdom (osteoartrit) hos hästar.
An increase in mild lameness was observed 24 hours after HorStem administration. 
Ökad lindrig hälta observerades 24 timmar efter att HorStem administrerades.
Acute synovitis with an acute onset of severe lameness, joint effusion and pain on palpation was reported 24 hours after administration of the veterinary medicinal product. 
Akut synovit med akut insättning av svår hälta, ledutgjutning och smärta vid palpation rapporterades 24 timmar efter att läkemedlet administrerades.
Intraarticular use. 
Intraartikulär användning.
TARGET SPECIES Horses 
DJURSLAG Hästar
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Swirl gently before use. 
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Snurra injektionsflaskan försiktigt före användning.
PACKAGE LEAFLET: HorStem suspension for injection for horses 
BIPACKSEDEL: HorStem injektionsvätska, suspension för hästar
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT HorStem suspension for injection for horses 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN HorStem injektionsvätska, suspension för hästar
Moderate joint effusion with no associated lameness has been observed 24 hours after HorStem administration. 
Måttlig ledutgjutning utan associerad hälta har observerats 24 timmar efter att HorStem administrerades.
In case of severe inflammation, administration of symptomatic treatment with NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) could be necessary. 
Vid allvarlig inflammation kan det bli nödvändigt att administrera ge symtomatisk behandling med ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-läkemedel).
Dextrose 
Dextros
Dosage A single intraarticular injection of 1 ml (15x106 equine umbilical cord mesenchymal stem cells) into the affected joint. 
Dosering En enstaka intraartikulär injektion av 1 ml (15 x 106 mesenkymala stamceller från navelsträng från häst) in i den påverkade leden.
A single intraarticular injection of 1 ml (15x106 equine umbilical cord mesenchymal stem cells) into the affected joint. 
En enstaka intraartikulär injektion av 1 ml (15 x 106 mesenkymala stamceller från navelsträng från häst) in i den påverkade leden.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 14 days. 
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 14 dagar.
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days 
KARENSTID Karenstid: noll dagar
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje injektionsflaska innehåller:
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intraarticular use 
ADMINISTRERINGSVÄG Intraartikulär användning
Lactobionic acid 
Laktobionisk syra
4.2 Indications for use, specifying the target species Reduction of lameness associated with mild to moderate degenerative joint disease (osteoarthritis) in horses. 
ANVÄNDNINGSOMRÅDE Minskning av hälta i samband med lindrig till måttlig degenerativ ledsjukdom (osteoartrit) hos hästar.
To be administered only by a veterinary surgeon 
Får endast administreras av veterinär.
15x106 /ml Equine umbilical cord mesenchymal stem cells 
15 x 106 /ml mesenkymala stamceller från navelsträng från häst
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 15x106 /ml Equine umbilical cord mesenchymal stem cells 
MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 15 x 106 /ml mesenkymala stamceller från navelsträng från häst
WITHDRAWAL PERIOD Zero days. 
KARENSTID Noll dygn.
For animal treatment only. 
FÖR DJUR För djur.
PACKAGE SIZE One 1 ml vial. 
FÖRPACKNINGSSTORLEK En 1 ml injektionsflaska.
Interaction with other medicinal products and other forms of interactions 
Andra läkemedel och HorStem
Potassium bicarbonate 
Kaliumbikarbonat
EXPIRY DATE EXP: {day/month/year} 
UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Incompatibilities: 
Viktiga blandbarhetsproblem:
DO NOT inject in the exact same spot every time. 
Injicera INTE på precis samma plats varje gång.
Number of patients (%) 
Antal patienter (%)
1f Prepare your skin. 
1f Förbered huden.
Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4. 
Sådana tecken räknas upp i listan ”Allvarliga biverkningar” i avsnitt 4.
- if you have an infection which your doctor thinks is important (for example, active tuberculosis). 
- om du har en infektion som läkaren bedömer är av betydelse (till exempel aktiv tuberkulos).
Your doctor will decide if and when you may restart the treatment: 
Din läkare avgör om och när du kan börja med behandlingen igen.
Insert the needle at a 45-degree angle. 
För in nålen i 45 graders vinkel.
Other medicines and Taltz 
Andra läkemedel och Taltz
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 April 2016 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 april 2016
There is a limited amount of data from the use of ixekizumab in pregnant women. 
Det finns begränsad mängd data från användning av ixekizumab hos gravida kvinnor.
Some patients with initially partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 20 weeks. 
Vissa patienter som till en början uppvisar partiell respons kan senare förbättras vid fortsatt behandling i mer än 20 veckor.
No data are available on the response to live vaccines; there are insufficient data on response to inactive vaccines (see section 5.1). 
Inga data finns tillgängliga om responsen på levande vacciner; det finns otillräckliga data om responsen på inaktiverade vacciner (se avsnitt 5.1).
Your doctor or nurse will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect. 
Läkaren eller sjuksköterskan kommer att kontrollera dig regelbundet för att se att behandlingen har önskad verkan.
85.3% of patients in this study had received prior treatment with ≥1 cDMARD. 
85,3 % av patienterna i denna studie hade fått tidigare behandling med ≥1 cDMARD.
You will hear a second loud click in about 5 to 10 seconds after the first one. 
Du hör ytterligare ett ljudligt klick cirka 510 sekunder efter det första.
There is limited information in subjects aged ≥ 75 years. 
Det finns begränsad information om behandling av personer ≥75 år.
Such levels of neutropenia may persist, fluctuate or be transient. 
Sådana nivåer av neutropeni kan vara bestående, variera eller vara övergående.
If you have psoriatic arthritis you will first be given other medicines. 
Om du har psoriasisartrit kommer du först att få andra läkemedel.
Other side effects that have been reported 
Andra biverkningar som har rapporterats
You may have slight bleeding. 
Det kan komma lite blod.
1d Wash your hands before you inject your medicine. 
1d Tvätta händerna innan du injicerar läkemedlet.
The effects of this medicine in pregnant women are not known. 
Läkemedlets effekt på gravida kvinnor är okänd.
• It is past the expiry date. 
• Utgångsdatum har passerats.
You are now ready to inject. 
Nu är du redo att ge injektionen.
Make sure the name Taltz appears on the label. 
Kontrollera att du ser namnet Taltz på etiketten.
There will be a loud click. 
Det hörs ett ljudligt klick.
You should not stop using Taltz without speaking to your doctor first. 
Sluta inte använda Taltz utan att tala med läkaren först.
A. Some patients may hear a soft click right before the second loud click. 
Svar: En del patienter kan höra ett lite lägre klick strax före det andra ljudliga klicket.
This will not harm you or affect your dose. 
Den kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
Change in modified Total Sharp Score in SPIRIT-P1 
Förändring av modifierad Total Sharp Score i SPIRIT-P1
Taltz must not be given to patients with active tuberculosis (TB). 
Taltz ska inte ges till patienter med aktiv tuberkulos (TB).
However, the data concerning immunisation were insufficient to conclude on an adequate immune response to these vaccines following administration of Taltz. 
Data angående immunogenicitet var dock otillräckliga för att fastställa ett adekvat immunsvar på dessa vacciner efter administrering av Taltz.
Week 24 data are presented in Table 9. 
Data för vecka 24 redovisas i tabell 9.
No apparent association between the presence of neutralising antibodies and impact on drug concentration or efficacy was observed. 
Inget uppenbart samband mellan närvaron av neutraliserande antikroppar och inverkan på läkemedelskoncentration eller effekt har observerats.
You may give or get an infection 
Du kan sprida eller få infektioner.
This was related primarily to early delivery or maternal neglect of offspring, common findings in nonhuman primate studies, and considered clinically irrelevant. 
Detta var främst relaterat till prematur födsel eller att modern negligerade ungarna, något som är vanligt i studier av icke humana primater, och ansågs kliniskt irrelevant.
A. This is not necessary, but it may help you keep the pre-filled pen steady and firm against your skin. 
Svar: Det behövs inte, men det kan göra det lättare för dig att hålla den förfyllda pennan stilla och stadigt mot huden.
This may be given by your doctor or nurse. 
Denna kan ges av läkare eller sjuksköterska.
Cytochrome P450 Substrates 
Cytokrom P450-substrat
Significance level only provided for endpoint that was pre-defined and multiplicity tested. 
Signifikansnivå endast rapporterad för effektmått som var fördefinierade och testade för multiplicitet.
Number of patients (N) randomized 
Antal patienter (N) randomiserade
Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first. 
För varje organsystem rangordnas biverkningarna efter frekvens, med de vanligaste reaktionerna först.
Serious hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 
Allvarlig överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Check the label. 
Läs på etiketten.
1b Gather the supplies for your injection: 
1b Samla ihop det du behöver för injektionen:
For both studies, the primary endpoint was American College of Rheumatology (ACR) 20 response at Week 24. 
För båda studierna var det primära effektmåttet American College of Rheumatology (ACR) 20 vid vecka 24.
Taltz can be used alone or with another medicine named methotrexate. 
Taltz kan användas ensamt eller tillsammans med ett annat läkemedel (som heter metotrexat).
There was not any evidence of worsening of depression up to 60 weeks treatment with Taltz as assessed by the Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report. 
Det fanns inte några tecken på försämring av depression vid upp till 60 veckors behandling med Taltz enligt Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
Taltz is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group. 
Taltz rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna patientgrupp.
What Taltz is and what it is used for 
Vad Taltz är och vad det används för
The effect of ixekizumab on human fertility has not been evaluated. 
Effekten av ixekizumab på människans fertilitet har inte undersökts.
Patients in all treatment groups with an inadequate response at week 16 received rescue therapy (modification to background therapy). 
Patienter i alla behandlingsgrupper med ett otillräckligt svar vid vecka 16 fick ytterligare behandling (modifiering av bakgrundsterapi).
Quality of Life/Patient-Reported Outcomes 
Livskvalitet/patientrapporterat resultat
Cases of new or exacerbations of Crohn's disease and ulcerative colitis have been reported. 
Fall av nyinsjuknande i eller exacerbationer av Crohns sjukdom och ulcerös kolit har rapporterats.
Taltz should not be resumed until the infection resolves. 
Taltz ska inte sättas in igen förrän infektionen gått tillbaka.
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet. 
Detaljerade anvisningar för administrering finns i bipacksedeln.
Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment and for at least 10 weeks after treatment. 
Fertila kvinnor ska använda en effektiv preventivmetod under behandlingen och i minst 10 veckor efter behandlingen.
You should not be given certain types of vaccines while using Taltz. 
Du ska inte få vissa typer av vacciner under tiden du använder Taltz.
Press the green injection button. 
Tryck på den gröna injektionsknappen.
If you are a woman of childbearing potential, you are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Taltz and for at least 10 weeks after the last Taltz dose. 
Om du är kvinna och är i fertil ålder rekommenderas det att du undviker att bli gravid och du måste använda lämpliga preventivmedel medan du använder Taltz och i minst 10 veckor efter den sista dosen Taltz.
The most frequent injection site reactions observed were erythema and pain. 
De vanligaste reaktionerna vid injektionsstället var erytem och smärta.
Taltz is intended for use under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Taltz is indicated. 
Taltz är avsett att användas under vägledning och övervakning av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av de tillstånd som Taltz är indicerat för.
The majority of infections were non-serious and mild to moderate in severity, most of which did not necessitate treatment discontinuation. 
Majoriteten av infektionerna var inte allvarliga och av lindrig till måttlig svårighetsgrad, de flesta krävde inte att behandlingen avbröts.
Treatment Week 
Behandlingsvecka
Air bubbles are not a problem in this type of injection. 
Vid sådana injektioner är luftbubblor inget problem.
You will also see the grey plunger at the top of the clear base. 
Du ser då också den grå kolven i toppen av den genomskinliga bottendelen.
A. If the plunger is stuck or damaged: 
Svar: Om kolven har fastnat eller är skadad:
Taltz is for long-term treatment. 
Taltz är avsett för långtidsbehandling.
Do not remove the pre-filled pen from your skin until you hear the second loud click. 
Ta inte bort den förfyllda injektionspennan från huden förrän du hört det andra ljudliga klicket.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC13 
Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC13
Each pen delivers only one dose. 
Varje penna avger bara en dos.
Clinical response at 12 weeks 
Klinisk respons vecka 12
In general, neutropenia did not require discontinuation of Taltz. 
I allmänhet krävde inte neutropenin utsättning av Taltz.
From population pharmacokinetic analyses, the mean total volume of distribution at steady state was 7.11 L. 
I populationsfarmakokinetiska analyser var den totala distributionsvolymen vid steady state i genomsnitt 7,11 liter.
Pull the needle cap off and throw it away. 
Ta av nålskyddet och kasta det.
A. After you press the green injection button, you will hear 2 loud clicks. 
Svar: När du tryckt in den gröna injektionsknappen hör du två ljudliga klick.
Across studies, Taltz was associated with statistically significant improvement of itching severity assessed by the Itch NRS score. 
I studierna var Taltz förknippad med statistiskt signifikant förbättring av klådans svårighetsgrad bedömd genom Itch NRS skalan.
Stop using Taltz and tell your doctor or seek medical help immediately if you get any of the following side effects. 
Sluta använda Taltz och tala om för din läkare eller sök medicinsk hjälp omedelbart om du får någon av följande biverkningar.
Tinea infection, Herpes simplex (mucocutaneous)c 
Tinea-infektion, Herpes simplex (mukokutan)c
Clean your skin with an alcohol wipe. 
Rengör huden med en sprittork.
If you stop treatment, symptoms of psoriasis or psoriatic arthritis may come back. 
Om du avbryter behandlingen kan dina symtom på psoriasis eller psoriasisartrit komma tillbaka.
For example, if your last injection was in your left thigh, your next injection should be in your right thigh, your abdomen, or the back of either arm. 
Om din sista injektion t.ex. var i vänster lår, ska nästa injektion vara i höger lår, magen eller baksidan av ena armen.
Taltz reduces the signs and symptoms of the disease. 
Taltz minskar tecken och symtom på sjukdomen.
Taltz-treated patients reported improvements in health-related quality of life as measured by the Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS) score (p<0.001). 
Taltz-behandlade patienter rapporterade förbättringar av hälsorelaterad livskvalitet enligt Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS) (p<,001).
DO NOT inject within 2.5 centimetres of the navel (belly button). 
Injicera INTE inom 2,5 centimeter från naveln.
There were also improvements demonstrated in fatigue as assessed by Fatigue severity NRS scores (p<0.001). 
Förbättringar har även visats för fatigue enligt Fatigue severity NRS (p<0,001).
1 GET READY 1a Take the syringe from the refrigerator. 
1 FÖRBEREDELSE 1a Ta ut sprutan ur kylskåpet.
Both Taltz regimens included a 160 mg starting dose. 
Båda Taltz-regimerna inkluderade en 160 mg startdos.
• Your doctor, pharmacist or nurse may help you decide where on your body to inject your dose. 
• Läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan kan hjälpa dig bestämma var på kroppen du ska injicera din dos.
This medicine works by neutralising the activity of a protein called IL-17A, which promotes psoriasis and psoriatic arthritis. 
Detta läkemedel verkar genom att neutralisera aktiviteten av ett protein som kallas IL-17A, som gynnar utvecklingen av psoriasis och psoriasisartrit.
Your doctor will decide how much Taltz you need and for how long. 
Hur mycket Taltz du ska ta och hur länge Din läkare bestämmer hur mycket Taltz du behöver och hur länge.
Ixekizumab modulates biological responses that are induced or regulated by IL-17A. 
Ixekizumab modulerar den biologiska responsen som induceras eller regleras av IL 17A.
Taltz should be used with caution in patients with clinically important chronic infection. 
Taltz ska användas med försiktighet hos patienter med kliniskt betydelsefulla kroniska infektioner.
Of all patients, 14.9 % had received at least one anti-TNF alpha agent, and 8.7 % had received an anti-IL-12/IL-23. 
Av samtliga patienter hade 14,9 % fått minst en behandling med anti-TNF-alfa och 8,7 % hade fått en behandling med anti-IL12/IL-23.
Slowly push the plunger all the way in until all the medicine is injected. 
Tryck långsamt in kolven helt tills allt läkemedel har injicerats.
Taltz was associated with a fast onset of efficacy with > 50 % reduction in mean PASI by Week 2 (Figure 1). 
Med Taltz sågs en snabbt insättande effekt med >50 % reduktion av genomsnittligt PASI vecka 2 (figur 1).
It is not known whether ixekizumab is excreted in human milk or absorbed systemically after ingestion. 
Det är okänt om ixekizumab utsöndras i bröstmjölk eller om det absorberas systemiskt efter intaget.
Taltz should not be used if particles appear or if the solution is cloudy and/or distinctly brown. 
Taltz ska inte användas om det finns synliga partiklar i lösningen eller om lösningen är grumlig och/eller tydligt brun.
ADRs from clinical studies and postmarketing reports (Table 1) are listed by MedDRA system organ class. 
Biverkningar i kliniska studier och rapporter efter marknadsföring (tabell 1) redovisas enligt MedDRA:s indelning av organsystem.
You must look out for signs of these conditions while you are using Taltz. 
Du måste vara uppmärksam på tecken på sådana reaktioner medan du använder Taltz.
Ixekizumab belongs to a group of medicines called interleukin (IL) inhibitors. 
Ixekizumab tillhör en grupp läkemedel som kallas interleukin-hämmare (IL-hämmare).
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/foetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3). 
Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter på graviditet, embryofetal utveckling, födelse eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
The bioavailability of Taltz in psoriatic arthritis patients was in the range of 61-84% on the basis of the population pharmacokinetic model. 
Biotillgängligheten för Taltz hos patienter med psoriasisartrit var inom området 61-84 % baserat på den populationsfarmakokinetiska modellen.
decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Taltz taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. 
Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandlingen med Taltz, efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
The average bioavailability of ixekizumab after subcutaneous administration was 54 % to 90 % across analyses. 
Den genomsnittliga biotillgängligheten för ixekizumab efter subkutan administrering var 54-90 % för samtliga analyser.