natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An observational study has suggested an increased risk of spontaneous abortion in women treated with fluconazole during the first trimester. 
En observationsstudie har indikerat en ökad risk för spontan abort hos kvinnor som behandlas med flukonazol under första trimestern.
4 - Possible side effects Skin rash sometimes with blisters, itching 
4 - Eventuella biverkningar Hudutslag ibland med blåsor, klåda
Nivolumab - Pemphigoid (EPITT no 18759) 
Nivolumab - Pemfigoid (EPITT nr 18759)
Data from several hundred pregnant women treated with standard doses (<200 mg/day) of fluconazole, administered as a single or repeated dose in the first trimester, show no increased risk of undesirable effects in the foetus. 
Data från flera hundra gravida kvinnor som behandlat s med standarddoser (<200 mg/dag) med flukonazol, administrerat som en engångsdos eller upprepade doser under den första trimestern, uppvisar ingen ökad risk för oönskade effekter på fostret.
Undesirable effects e Rash is a composite term which includes maculopapular rash, rash erythematous, rash pruritic, rash follicular, rash macular, rash morbilliform, rash papular, rash pustular, rash papulosquamous, rash vesicular, rash generalised, dermatitis, dermatitis acneiform, dermatitis allergic, dermatitis atopic, dermatitis bullous, dermatitis exfoliative, dermatitis psoriasiform, and drug eruption and pemphigoid. 
Biverkningar e Utslag är en sammansatt term som innefattar makulopapulöst, erytematöst, klådliknande, follikuärt, makulöst, morbilliformt, papulöst, pustulöst, papuloskvamöst, vesikulärt och generaliserat utslag, dermatit och akneliknande, allergisk, atopisk, bullös, exfoliativ, psoriasiform dermatit, samt läkemedelsorsakat utslag samt pemfigoid.
There have been reports of multiple congenital abnormalities (including brachycephalia, ears dysplasia, giant anterior fontanelle, femoral bowing and radio-humeral synostosis) in infants whose mothers were treated for at least three or more months with high doses (400-800 mg daily) of fluconazole for coccidioidomycosis. 
Flera rapporter har framkommit om multipla medfödda missbildningar (inkluderande brakycefali, örondysplasi, förstorade främre fontaneller, lårbenspåverkan samt radio-humural bensammansmältning) hos barn vars mödrar behandlades under minst tre månader med höga doser (400-800 mg dagligen) med flukonazol för koccidioidomykos.
New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/68687/2017 
Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler EMA/PRAC/113475/2017
Fluconazole in high dose and/or in prolonged regimens should not be used during pregnancy except for potentially life-threatening infections. 
Flukonazol i högdos och/eller under förlängd tid bör inte användas under graviditet förutom vid potentiellt livshotande infektioner.
Fluconazole in standard doses and short-term treatments should not be used in pregnancy unless clearly necessary. 
Flukonazol i normaldos och vid korttidsbehandling bör inte användas under graviditet om inte absolut nödvändigt.
Fluconazole - Spontaneous abortion and stillbirth (EPITT no 18666) 
Flukonazol - Spontana aborter och missfall (EPITT nr
Water may be given. 
Vatten kan ges.
Spontaneous recovery occurs within 3 hours. 
Spontan återhämtning sker inom 3 timmar.
Frequent and regular monitoring of respiratory and cardiac function should be performed. 
Frekvent och regelbunden övervakning av andnings- och hjärtfunktioner ska utföras.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/). 
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
The eyes should be protected by a suitable eye lubricant. 
Ögonen ska skyddas med lämplig ögonsalva.
At maximal effect, the animal is relaxed, recumbent and does not respond to external stimulus. 
Vid maximal effekt är djuret avslappnat, liggande och reagerar inte på externa stimuli.
After treatment, the animal should not be given water or food before it is able to swallow. 
Efter behandling ska djuret inte ges vatten eller foder innan det kan svälja.
Vomiting, hypothermia and nervousness have been reported after such use. 
Uppkastningar, hypotermi och nervositet har rapporterats efter sådant bruk.
Pulse oximetry may be useful but is not essential for adequate monitoring. 
Pulsoximetri kan användas men är inte nödvändigt för en adekvat övervakning.
The following doses are recommended: 
Nedanstående doser rekommenderas:
Nervous, aggressive or excited animals should be given the possibility to calm down before initiation of treatment. 
Nervösa, aggressiva eller upphetsade djur bör ges tillfälle att lugna sig innan behandlingen påbörjas.
Do not use in animals with cardiovascular disorders. 
Använd inte till djur med kardiovaskulära sjukdomar.
Do not use in animals with severe systemic disease or in animals that are moribund. 
Använd inte till djur med allvarliga systemiska sjukdomar eller på djur som är döende.
The corresponding doses based on body weight are presented in the following tables. 
Motsvarande doser baserade på kroppsvikt visas i följande tabeller.
According to studies in rats, the maximum concentration in the central nervous system is several times that of the corresponding concentration in plasma. 
Enligt studier på råttor är den maximala koncentrationen i det centrala nervsystemet flera gånger högre än motsvarande koncentration i plasma.
The veterinary medicinal product is not intended for repeat injections. 
Läkemedlet är inte avsett att användas för upprepade injektioner.
Dosing for cats is presented in the following table. 
Dosering för katt visas i följande tabell.
It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to Cepedex administration. 
Det rekommenderas att djuren fastar 12 timmar före administrering av Cepedex.
However this duration is dependent on a number of variables and further analgesia should be administered in accordance with clinical judgement. 
Denna tidsperiods längd är emellertid avhängig av ett antal variabler och ytterligare analgesi ska administreras i enlighet med klinisk bedömning.
Vomiting may occur 5-10 minutes after injection. 
Kräkningar kan inträffa 5-10 minuter efter injektion.
To be used with precaution in elderly animals. 
Bör användas med försiktighet på äldre djur.
All known metabolites lack pharmacological activity. 
Alla kända metaboliter är farmakologiskt inaktiva.
The administration of dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and kittens younger than 12 weeks has not been studied. 
Administrering av dexmedetomidin till valpar yngre än 16 veckor och kattungar yngre än 12 veckor har inte undersökts.
The duration and depth of the sedation and analgesia are dose-dependent. 
Varaktigheten och djupet av sederingen och analgesin är dosberoende.
In the circulation, dexmedetomidine is largely bound to plasma proteins (>90%). 
I cirkulationen är dexmedetomidin i stor utsträckning bundet till plasmaproteiner (>90 %).
Blood pressure will increase initially and then return to normal or below normal. 
Blodtrycket stiger i början och återvänder sedan till normal nivå eller under normal nivå.
Within 15 minutes dogs and cats are normally awake and standing. 
Hundar och katter är i normalfallet vakna och står upp inom 15 minuter.
Respiratory and haemodynamic symptoms should be treated symptomatically. 
Respiratoriska och hemodynamiska symtom bör behandlas symtomatiskt.
The mean half-life of elimination of dexmedetomidine increased to 1.6 h and the total exposure (AUC) increased by 50%. 
Medelvärdet för halveringstiden för elimination för dexmedetomidin ökade till 1,6 timmar och den totala exponeringen (AUC) ökade med 50 %.
Brady- and tachyarrhythmias have been reported. 
Brady- och tachyarrytmi har rapporterats.
The veterinary medicinal product is intended for: 
Läkemedlet är avsett för:
<{MM/YYYY}> 
<{MM/ÅÅÅÅ}>
It is also advisable to have oxygen readily available, should hypoxaemia be detected or suspected. 
Det är tillrådligt att ha tillgång till syrgas om hypoxemi skulle uppstå eller misstänkas.
In a clinical study, dexmedetomidine contributed to postoperative analgesia for 0.5 - 4 hours. 
I en klinisk studie bidrog dexmedetomidin till postoperativ analgesi i 0,5-4 timmar.
In a clinical study, the requirement for propofol was reduced by 50%. 
I en klinisk studie sänktes behovet av propofol med 50 %.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE 
TEXTEN ”FÖR DJUR” SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Some dogs and cats may also vomit at the time of recovery. 
Vissa hundar och katter kan även få kräkningar vid återhämtningen.
The maximum plasma concentration is reached about 0.24 h after intramuscular administration. 
Maximal plasmakoncentration uppnås inom ca 0,24 timmar efter intramuskulär administrering.
Metabolites are excreted mainly in the urine (51% of the dose), and to a lesser extent in the faeces. 
Metaboliter utsöndras främst i urinen (51 % av dosen) och i mindre omfattning i feces.
The elimination half-life (t1⁄2) is 40-50 minutes. 
Halveringstiden för elimination (t½) är 40-50 minuter.
A slight decrease in temperature may be observed. 
En lätt sänkning av kroppstemperaturen kan observeras.
Treated animals should be kept warm and at a constant temperature, both during the procedure and recovery. 
Behandlade djur ska vistas i varm och jämn temperatur både under behandlingen och återhämtningen.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the package after EXP. 
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen efter Utg.dat.
For deep sedation and analgesia with butorphanol 
För djup sedering och analgesi med butorfanol
The stopper may be safely punctured up to 100 times. 
Gummiproppen kan punkteras upp till 100 gånger utan säkerhetsrisk.
Sympathetic neurotransmission is prevented and the level of consciousness decreases. 
Den sympatiska nervledningen inhiberas och medvetandenivån sänks.
Atipamezole does not reverse the effect of ketamine. 
Atipamezol reverserar inte effekten av ketamin.
The dose should be adjusted to the type of surgery, length of procedure and patient temperament. 
Dosen ska anpassas till typen av ingrepp, ingreppets längd och patientens tillstånd.
Anticholinergics should be used with caution with dexmedetomidine. 
Antikolinergika bör användas med försiktighet tillsammans med dexmedetomidin.
For the full list of excipients, see section 6.1. 
0,2 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
In some dogs and cats, a decrease in respiratory rate may occur. 
Hos somliga hundar och katter kan en minskad andningsfrekvens förekomma.
Sedation lasts for at least 120 minutes post administration and analgesia lasts for at least 90 minutes. 
Sederingen varar i minst 120 minuter efter administrering och analgesin varar minst i 90 minuter.
Ventricular arrhythmias have also been reported. 
Ventrikulära arytmier har också rapporterats.
Do not use in case of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Dexmedetomidine is also rapidly distributed in the body and penetrates the blood-brain barrier readily. 
Dexmedetomidin fördelas också snabbt i kroppen och penetrerar lätt blod-hjärna-barriären.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) 
4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift)
Atipamezole should not be administered prior to 30 minutes following ketamine administration. 
Atipamezol ska ges tidigast 30 minuter efter ketamin-administrering.
Use of an appropriately graduated syringe is recommended to ensure accurate dosing when administering small volumes. 
Det rekommenderas att en lämpligt graderad spruta används för att säkerställa korrekt dosering vid administrering av små volymer.
Metabolites are excreted mainly in the urine and to a lesser extent in the faeces. 
Metaboliterna utsöndras i huvudsak i urinen och i mindre utsträckning i feces.
Respiration rate can occasionally decrease. 
Andningsfrekvensen kan sporadiskt sjunka.
Deep sedation and analgesia in dogs in concomitant use with butorphanol for medical and minor surgical procedures. 
Djup sedering och analgesi av hund vid samtidig användning av butorfanol för medicinsk och mindre kirurgisk behandling.
Care should be taken to avoid self-injection. 
Det är viktigt att undvika självinjektion.
Blood pressure decreases to normal or below normal levels after an initial increase. 
Blodtrycket sjunker efter en initial förhöjning till normal nivå eller under normal nivå.
The expected sedative and analgesic effects are reached within 15 minutes after administration and are maintained up to 60 minutes after administration. 
Förväntade sedativa och analgetiska effekter uppnås inom 15 minuter efter administreringen och bibehålls i upp till 60 minuter efter administrering.
If symptoms occur, seek the advice of a physician. 
Om symtom uppträder kontakta läkare för råd.
Cat Weight 
Katter Vikt
In case of eye contact, rinse abundantly with fresh water. 
Vid kontakt med ögon skölj rikligt med vatten.
Dexmedetomidine is a potent and selective α2-adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline from noradrenergic neurons. 
Dexmedetomidin är en potent och selektiv α2-adrenoceptoragonist som inhiberar frisättning av noradrenalin från noradrenergiska nervceller.
Corneal opacities may occur during sedation (see also the section on Special precautions for the use in animals). 
Grumling av hornhinnan kan uppträda under sedering (se även avsnittet Särskilda försiktighetsåtgärder för djur).
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, hypnotics and sedatives ATCvet code: QN05CM18 
Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, lugnande medel och sömnmedel ATCvet-kod: QN05CM18
WITHDRAWAL PERIOD(S) SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY 
SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
For non-invasive, mildly to moderately painful procedures and examinations requiring restraint, sedation and analgesia: 
För icke-invasiva, milt till måttligt smärtsamma åtgärder och undersökningar som kräver fasthållning, sedering och analgesi:
Reduced heart rate and temporary AV-block can be seen after administration of dexmedetomidine. 
Hjärtfrekvensen sjunker och temporärt AV-block kan konstateras efter administration av dexmedetomidin.
When dexmedetomidine and ketamine are used sequentially, with a 10 minute interval, cats may occasionally experience AV-block or extrasystole. 
Då dexmedetomidin och ketamin används efter varandra, med 10 minuters intervall, kan katter emellanåt ådra sig AV-block eller extrasystolier.
The bioavailability of dexmedetomidine is 60% and the apparent volume of distribution (Vd) is 0.9 l/kg. 
Dexmedetomidins biotillgänglighet är 60 % och distributionsvolymen (Vd) är 0,9 l/kg.
Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 
Metylparahydroxibensoat (E 218)
Dexmedetomidine, butorphanol and/or ketamine can be mixed in the same syringe as they have been shown to be pharmaceutically compatible. 
Dexmedetomidin, butorfanol och/eller ketamin kan blandas i samma spruta eftersom de har bevisats vara farmaceutiskt blandbara.
Brady- and tachyarrhythmias have been reported and include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block and sinus arrest. 
Brady- och tachyarrytmi har rapporterats och inbegriper djup sinusbradykardi, 1:a och 2:a gradens AV-block och sinuspaus.
THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN" 
TEXTEN ”FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN”
Expected respiratory events are bradypnoea, intermittent respiratory patterns, hypoventilation, and apnoea. 
Förväntade andningsutfall är bradypné, intermittenta andningsmönster, hypoventilation och apné.
Sodium hydroxide (E 524) (for pH adjustment) Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment) Water for injections 
Natriumhydroxid (E 524) (för pH-justering) Saltsyra (E 507) (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
In a clinical study, the requirement for propofol and thiopental was reduced by 30% and 60% respectively. 
I en klinisk studie minskade behovet av propofol och tiopental med 30 respektive 60 %.
Dog Weight 
Hundar Vikt
Supraventricular and ventricular premature complexes, sinus pause and 3rd degree AV block may be observed in rare cases. 
Supraventrikulära och ventrikulära rubbningar, sinuspaus och 3:e gradens AV-block kan i sällsynta fall observeras.
Date of first authorisation:13/12/2016 <Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.> 
Datum för första godkännandet: 13/12/2016.
(mcg/kg) 
(mikrogram/kg)
Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended. 
Därför rekommenderas inte användning av läkemedlet under dräktighet och laktation.
When dexmedetomidine is used for premedication in cats, the same dose is used. 
När dexmedetomidin används till premedicinering på katt, används samma dos.
In clinical trials the incidence of hypoxaemia was common, especially within the 15 first minutes into dexmedetomidine-ketamine anaesthesia. 
I kliniska undersökningar var det vanligt med hypoxemi, framförallt inom de första 15 minuterna av narkosen med dexmedetomidin-ketamin.
Dogs: After an intramuscular dose of 50 micrograms/kg a maximum concentration in plasma of about 12 nanograms/ml is reached after 0.6 hours. 
Hund: Efter intramuskulär administrering av 50 mikrogram/kg uppnås en maximal plasmakoncentration på ca 12 nanogram/ml efter 0,6 timmar.
Premedication in dogs and cats before induction and maintenance of general anaesthesia. 
Premedicinering av hund och katt före induktion och underhåll av generell anestesi.
Dogs: Dexmedetomidine doses are based on body surface area: 
Hund: Dexmedetomidin-doserna baseras på kroppsytan.
Biotransformations in the cat occur by hydroxylation in the liver. 
Metabolismen i katt sker via hydroxylering i levern.
People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution. 
Personer som är överkänsliga mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/ kg bw or by intravenous administration of propofol to effect. 
Anestesi kan induceras 10 minuter efter premedicinering med administrering av en intramuskulär måldos av 5 mg ketamin/kg kroppsvikt eller intravenös administrering av propofol till effekt.
Non-invasive, mildly to moderately painful, procedures and examinations which require restraint, sedation and analgesia in dogs and cats. 
Icke-invasiv, mild till måttligt smärtsam behandling och undersökning som kräver fasthållning, sedering och analgesi av hund och katt.
Muscle tremors may occur during sedation. 
Muskeltremor kan uppträda under sedering.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE 
B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDADHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
By virtue of its α2-adrenergic activity, dexmedetomidine causes a decrease in heart rate and body temperature. 
På grund av dess α2-adrenergiska aktivitet sänker dexmedetomidin hjärtfrekvens och kroppstemperatur.
Rare instances of pulmonary oedema have been reported. 
Sällsynta fall av lungödem har rapporterats.
Equipment for manual ventilation should be available in case of respiratory depression or apnoea when dexmedetomidine and ketamine are used sequentially to induce anaesthesia in cats. 
Utrustning för manuell ventilering bör finnas tillgänglig ifall andningsdepression eller apné skulle tillstöta vid användning av dexmedetomidin och ketamin för induktion av generell anestesi på katt.
Major biotransformations in the dog include hydroxylation, glucuronic acid conjugation and Nmethylation in the liver. 
Huvudsaklig metabolism hos hunden inkluderar hydroxylering, glukuronsyrakonjugation och N-metylering i levern.
The specific α2-adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects. 
Den specifika antagonisten atipamezol, som är en α2-adrenoceptorantagonist godkänd för användning på djur, har endast använts i experimentellt syfte på människor, för att motverka dexmedetomidininducerade effekter.
Administration of atipamezole after dexmedetomidine rapidly reverses the effects and thus shortens the recovery period. 
Administrering av atipamezol efter dexmedetomidin reverserar effekten och förkortar återhämtningsperioden.
Due to peripheral vasoconstriction and venous desaturation in the presence of normal arterial oxygenation, the mucous membranes may appear pale and/or with a blue tinge. 
Till följd av perifer vasokonstriktion och venös desaturation vid normal arteriell syresättning kan slemhinnorna vara bleka och/eller blåaktiga.
The apparent volume of distribution (Vd) is 2.2 l/kg and the elimination half-life (t1⁄2) is one hour. 
Distributionsvolymen (Vd) är 2,2 l/kg, och halveringstiden för elimination (t½) är en timme.
(equivalent to dexmedetomidine 
(motsvarande dexmedetomidin
Dexmedetomidine is compatible with butorphanol and ketamine in the same syringe at least for two hours. 
Dexmedetomidin är kompatibelt med butorfanol och ketamin i samma spruta i åtminstone två timmar.
Volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia are also reduced. 
Behovet av inhalationsanestetikum för underhåll av anestesi minskar också.
In case of skin or mucosal contact, wash the exposed skin immediately after exposure with large amounts of water and remove contaminated clothes that are in direct contact with skin. 
Om hud eller slemhinnor kommer i kontakt med läkemedlet tvätta exponerad hud direkt och skölj med riklig mängd vatten.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY 
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT VETERINÄRMEDICINSKT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Pregnant women should administer the product with special caution to avoid self-injection since uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after accidental systemic exposure. 
Gravida kvinnor ska hantera läkemedlet med särskild försiktighet för att undvika självinjektion eftersom livmodersammandragningar och sänkt blodtryck hos fostret kan uppstå efter oavsiktlig systemisk exponering.
The veterinary medicinal product is intended for: - Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use 
Läkemedlet är avsett för: - Hund: intravenös eller intramuskulär användning - Katt: intramuskulär användning
Concomitant use of dexmedetomidine and butorphanol produces sedative and analgesic effects beginning no later than 15 minutes after administration. 
Användning av dexmedetomidin tillsammans med butorfanol leder till sedering och analgetisk effekt som startar inom 15 minuter efter administrering.
When dexmedetomidine and butorphanol are used concomitantly in dogs, bradypnoea, tachypnoea, an irregular respiratory pattern (20-30 sec apnoea followed by several rapid breaths), hypoxaemia, muscle twitch or tremor or paddling, excitation, hypersalivation, retching, vomiting, urination, skin erythema, a sudden arousal, or prolonged sedation may occur. 
När dexmedetomidin och butorfanol används i kombination på hundar, kan bradypné, tachypné, oregelbunden andning (20-30 sek apné som följs av flera snabba andetag), hypoxemi, muskelryckningar, tremor eller hundsimmande frambensrörelser, excitation, hypersalivering, kväljningar, kräkningar, urinering, huderytem, plötsligt uppvaknande eller förlängd sedering förekomma.
Dexmedetomidine also induces a number of other α2-adrenoceptor mediated effects, which include piloerection, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, diuresis and hyperglycaemia. 
Dexmedetomidin inducerar även ett antal andra α2-adrenoceptormedierade effekter bl.a. piloerektion, depression av motoriska och sekretoriska funktioner i mag-tarmkanalen, diures och hyperglykemi.