natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance in Taltz, ixekizumab, is a monoclonal antibody, a protein designed to attach to interleukin 17A, a messenger molecule in the body's immune system (the body's natural defences). 
Den aktiva substansen i Taltz, ixekizumab, är en monoklonal antikropp, ett protein utformat för att fästa på interleukin 17A, en budbärarmolekyl i kroppens immunsystem (kroppens naturliga försvar).
In 2 studies, treatment was continued in patients whose psoriasis improved with Taltz given every 2 weeks for 12 weeks. 
I två studier fortsattes behandlingen hos patienter vars psoriasis förbättrats med Taltz givet varannan vecka i 12 veckor.
Why is Taltz approved? 
Varför godkänns Taltz?
After further treatment with Taltz every 4 weeks for 48 weeks, 78% of patients had clear or nearly clear skin. 
Efter fortsatt behandling med Taltz var fjärde vecka i 48 veckor hade 78 procent av patienterna utläkt eller nästan utläkt hud.
In 3 main studies involving over 3,800 patients with psoriasis, 89% of those treated every two weeks with Taltz attained a 75% reduction in PASI scores (a measure of disease severity and area of skin affected) after 12 weeks. 
I tre huvudstudier med över 3 800 patienter med psoriasis hade 89 procent av dem som behandlades varannan vecka med Taltz fått en 75-procentig minskning av PASI-poäng (ett mått på sjukdomens svårighetsgrad och hur stor hudyta som är drabbad) efter 12 veckor.
What benefits of Taltz have been shown in studies? 
Vilken nytta med Taltz har visats i studierna?
Interleukin 17A is involved in immune system effects, including inflammation, that cause psoriasis. 
Interleukin 17A medverkar i immunsystemets effekter, till exempel i inflammationer, som orsakar psoriasis.
Studies show that Taltz is effective in treating plaque psoriasis in patients who required systemic treatment. 
Studier visar att Taltz är effektivt som behandling av plackpsoriasis hos patienter som behöver systemisk behandling.
Also, 82% of patients given Taltz had clear or nearly clear skin after 12 weeks, compared with 4% of patients given placebo and 39% of patients given etanercept 
Dessutom hade 82 procent av patienterna som fick Taltz utläkt eller nästan utläkt hud efter 12 veckor, jämfört med 4 procent av dem som fick placebo och 39 procent av dem som fick etanercept.
What are the risks associated with Taltz? 
Vilka är riskerna med Taltz?
Taltz is available as an injection in pre-filled syringes and in pen injectors. 
Taltz finns som injektion i förfyllda sprutor och i injektionspennor.
Plaque psoriasis improved to a greater extent in patients treated with Taltz than with placebo (a dummy treatment) or with etanercept, another medicine used to treat psoriasis. 
Plackpsoriasis förbättrades mer hos patienter som behandlades med Taltz än hos patienter som fick placebo (overksamt medel) eller etanercept, ett annat läkemedel mot psoriasis.
For the full list of all side effects and restrictions with Taltz, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Taltz finns i bipacksedeln.
By attaching to interleukin 17A, ixekizumab blocks its action and reduces the activity of the immune system and thereby reduces the symptoms of psoriasis. 
Genom att fästa till interleukin 17A blockerar ixekizumab dess verkan och minskar immunsystemets aktivitet, vilket minskar psoriasissymtomen.
Taltz can only be obtained with a prescription and it should be used under the supervision of a doctor experienced in diagnosing and treating psoriasis. 
Taltz är receptbelagt och ska användas under överinseende av läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla psoriasis.
Taltz is a medicine used for treating moderate to severe plaque psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin. 
Taltz används för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis, en sjukdom som ger upphov till röda, fjällande fläckar på huden.
The medicine has been shown to be effective in moderate to severe plaque psoriasis and its side effects are in line with other similar psoriasis medicines. 
Läkemedlet har visat sig vara effektivt vid måttlig till svår plackpsoriasis och dess biverkningar skiljer sig inte från biverkningarna av andra, liknande psoriasisläkemedel.
How is Taltz used? 
Hur används Taltz?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Taltz, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients. 
I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Taltz.
For more information about treatment with Taltz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist. 
Mer information om behandling med Taltz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
How does Taltz work? 
Hur verkar Taltz?
For practical information about using Taltz, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist. 
Praktisk information om hur Taltz ska användas finns i bipacksedeln.
28 x 1tablets (unit dose) (calendar pack) 
28x1 tabletter (endos) (kalenderförpackning)
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form 
Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
- Promote awareness of appropriate metabolic monitoring by distributing utilized published antipsychotic guidelines. 
- Främja medvetenheten om lämplig metabolisk övervakning genom att sprida de publicerade antipsykotiska riktlinjer som används.
A patient card shall be distributed to all patients, including: 
Ett patientkort ska ges till alla patienter och innehålla:
An education program to the health care professionals (HCP) (doctors-nurses-pharmacists) shall address, 
Ett utbildningspaket till hälso- och sjukvårdspersonal (läkare-sjuksköterskor-farmacevter) ska innehålla:
1) Description of post injection syndrome - Education about the 2 intramuscular formulations of olanzapine, including packaging differences - Description of reconstitution and proper administration technique - Recommendation for a 3-hour on-site observation period post injection - Recommendation that prior to giving the injection, the HCP should determine that the patient will clinical manifestation in post injection syndrome events - Recommendation for appropriate monitoring until the event resolves if an event should occur 2) Recommendations for monitoring of patients for glucose, lipids, and weight. 
1) beskrivning av postinjektionsyndromet - utbildning om de 2 intramuskulära beredningsformerna av olanzapin, inklusive förpackningsskillnader - beskrivning av suspensionens beredning och den rätta administrationstekniken - rekommendation om en observationstid på 3 timmar på sjukvårdsinrättningen efter injektionen - rekommendation om att sjukvårdspersonal före injektionen bestämmer att patienten inte ska resa manifestationerna på postinjektionsyndromet - rekommendation om adekvat övervakning tills en eventuell reaktion börjar försvinna.
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: 
Medlemsländerna ska säkerställa att alla villkor och begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan implementeras:
- Description of post injection syndrome - Recommendation for a 3-hour on-site observation period post injection - Recommendation that prior to giving the injection, the HCP should determine that the patient will clinical manifestation in post injection syndrome events - Recommendation for appropriate monitoring until the event resolves if an event should occur 
- beskrivning av postinjektionsyndromet - rekommendation om en observationstid på 3 timmar på sjukvårdsinrättningen efter injektionen - rekommendation om att sjukvårdspersonal före injektionen bestämmer att patienten inte ska resa manifestationerna på postinjektionsyndromet - rekommendation om adekvat övervakning tills en eventuell reaktion börjar försvinna.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
VILLKOR OCH BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET FÖR IMPLEMENTERING AV MEDLEMSLÄNDERNA
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES 
BILAGA VILLKOR OCH BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET FÖR IMPLEMENTERING AV MEDLEMSLÄNDERNA
Each ml contains: 
Varje ml innehåller:
Stress and irregular exercise should be avoided. 
Stress och oregelbunden motion bör undvikas.
There is a low possibility of an allergic reaction in sensitised individuals. 
Det finns en liten risk för en allergisk reaktion hos känsliga individer.
These reactions were generally mild in nature. 
Dessa reaktioner var vanligtvis lindriga.
A white ring may be seen in the neck of some vials, but this does not affect the quality of the product. 
En vit ring kan ses vid flaskhalsen på vissa flaskor, men detta påverkar inte kvaliteten på läkemedlet.
Avoid introduction of contamination during use. 
Undvik kontaminering under användandet.
Store upright in a refrigerator. 
Förvaras upprätt i kylskåp.
Cats and dogs 
Katter och hundar
One IU (International Unit) corresponds to 0.0347 mg of insulin human. 
En IE (internationell enhet) motsvarar 0,0347 mg insulin human.
*produced by recombinant DNA technology 
*framställt med hjälp av rekombinant DNA-teknologi.
In the majority of cats the glucose lowering effect lasted for a minimum of 9 hours after first insulin injection. 
På majoriteten av katter varade den glukossänkande effekten under minimum 9 timmar efter den första insulininjektionen.
The product should be administered in the morning and in the evening, approx. 12 hours apart. 
Produkten ska administreras på morgonen och kvällen med cirka 12 timmars mellanrum.
Re-evaluation of clinical signs and laboratory parameters should be performed as recommended by the attending veterinarian. 
Utvärdering av kliniska tecken och laboratorieparametrar bör upprepas enligt rekommendation från behandlande veterinär.
ATCvet code: QA10AC01 Insulin (human). 
ATCvet kod: QA10AC01 Insulin (humant).
Active substance: Insulin human* 
Aktiv substans: Insulin human*
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required. 
Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Fourty per cent of insulin is eliminated by the liver and 60% is eliminated by the kidney. 
Fyrtio procent av insulindosen elimineras av levern och 60 % elimineras av njuren.
The dose should be given concurrently with or immediately after a meal. 
Dosen skall ges samtidigt med eller direkt efter en måltid.
Local injection site reactions were very rarely reported and resolved without cessation of therapy. 
Lokala reaktioner på injektionsstället har rapporterats mycket sällsynt och dessa gick över utan att behandlingen måste avbrytas.
Store upright in a refrigerator (2 °C - 8 °C). 
Förvaras upprätt i kylskåp (2°C till 8°C).
Medicines should not be disposed via wastewater or household waste. 
Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Pharmacotherapeutic group: Insulins and analogues for injection, intermediate acting. 
Farmakoterapeutisk grupp: Insuliner och analoger för injektion, medellångverkande.
It may then be degraded on passage through the liver or by the kidney. 
Den kan då brytas ned vid passage genom levern eller av njuren.
Any dose adjustment (i.e. increase of dose) should be in general performed after several days (e.g. 1 week) since full action of insulin requires an equilibration phase. 
Varje justering av dosen (dvs. ökning av dosen) bör generellt ske med flera dagars mellanrum (t.ex. 1 vecka), eftersom full effekt av insulinet kräver en stabiliseringsfas.
Use only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian. 
Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta-riskbedömning.
After the daily insulin dose is established, monitoring for diabetic control is recommended. 
När den dagliga insulindosen har fastställts rekommenderas övervakning av diabetisk kontroll.
Dibasic sodium phosphate, heptahydrate Phenol 
Dibasiskt natriumfosfat, heptahydrat Fenol
If the animal owner is to administer the product, suitable training/advice should be provided by the prescribing veterinarian before using for the first time. 
Om djurägaren ska administrera produkten bör lämplig utbildning/råd ges av förskrivande veterinär innan läkemedlet används för första gången.
The owner is advised to have glucose containing products (e.g. honey, dextrose gel) in the household. 
Ägaren rekommenderas att ha produkter hemma innehållande glukos (t.ex. honung eller dextros).
Elimination: 
Eliminering:
Major incompatibilities: In absence of compatibility studies, this product must not be mixed with other veterinary medicinal products. 
Viktiga inkompatibiliteter: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
General guidance: 
Allmänna riktlinjer:
In the absence of compatibility studies, this product must not be mixed with other veterinary medicinal products. 
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
The liver and the kidney are the two main organs which eliminate insulin from the circulation. 
Levern och njuren är huvudorganen som eliminerar insulin från cirkulationssystemet.
Agglomerates (e.g. clumps) can form in insulin suspensions: do not use the product if visible agglomerates persist after gently rolling the vial. 
Agglomerat (t.ex. klumpar) kan bildas i insulinsuspensioner: Använd inte läkemedlet om synliga agglomerat kvarstår efter att flaskan rullats försiktigt.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE 
TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" 
TEXTEN "FÖR DJUR"
EXP {month/year} Once broached use by ... 
EXP {månad/år} Öppnad förpackning ska användas senast....
To achieve optimal control of diabetes mellitus, dose adjustments should primarily be based on clinical signs. 
För att uppnå optimal kontroll av diabetes mellitus bör dosjusteringar i första hand baseras på kliniska tecken.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” 
TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
- Adjustments of insulin dose if required should usually be done between 0.5 to 1 IU insulin per injection. 
- Om justeringar av insulindosen är nödvändiga, bör detta ske med 0,5 till 1 IE insulin per injektion.
In this case immediate administration of a glucose containing solution or gel and/or food is required. 
I dessa fall krävs omedelbar administrering av glukosinnehållande lösning eller gel och/eller mat.
Following the binding of insulin with the insulin receptor and the subsequent action, insulin is released back into the extracellular environment. 
Efter insulinets bindning till insulinreceptorn och den efterföljande aktiviteten, frigörs insulinet tillbaka till den extracellulära miljön.
Dosing should be individualised and based on the clinical presentation of each patient. 
Doseringen är individuell och baserar sig på patientens kliniska symtombild.
Overall insulin influences the regulation of the carbohydrate and fat metabolism. 
Övergripande påverkar insulinet regleringen av kolhydrat- och fettmetabolism.
It is recommended to establish a regular twice daily feeding schedule with the owner whether injecting insulin once or twice daily. 
Det rekommenderas att man tillsammans med djurägaren upprättar ett regelbundet utfodringsschema med utfodring två gånger per dag oavsett om insulinet injiceras en eller två gånger dagligen.
The main effects of insulin are the reduction in circulating blood glucose concentrations and the storage of fat. 
De huvudsakliga effekterna av insulin är sänkning av cirkulerande blodglukoskoncentrationer och inlagring av fett.
If insufficient improvement in diabetic control is observed after an adequate dose adjustment period of 4 to 6 weeks on once daily treatment, the following options may be considered: - Further adjustments of insulin dose on once daily treatment may be necessary; in particular if dogs undertake increased physical activity, have a change of their usual diet or during concomitant illness. 
Om tillräcklig förbättring av diabetisk kontroll inte observeras efter en adekvat dosjusteringsperiod av 4 till 6 veckor vid behandling en gång dagligen, kan följande alternativ övervägas: - Ytterligare justering av insulindosen kan vara nödvändigt vid behandling en gång dagligen, särskilt vid ökad fysisk aktivitet, förändringar i hundens kost eller samtidig sjukdom.
Insulin activates insulin receptors and therewith a complex cell signaling cascade which results in increased glucose uptake into the cells. 
Insulin aktiverar insulinreceptorer och därmed en komplex cellsignalerande kaskad som resulterar i ökat glukosupptag i cellerna.
Hypoglycaemic reactions were very commonly reported in a clinical study: 26.5% (44 of 166) of treated dogs. 
Hypoglykemiska reaktioner som rapporterades i en klinisk studie var mycket vanliga: 26,5 % (44 av 166) av behandlade hundar.
- For cats previously controlled on insulin, a higher starting dose up to 0.7 IU insulin/kg bodyweight may be appropriate. 
- För katter som tidigare behandlats med insulin kan en högre startdos på upp till 0,7 IE insulin/kg kroppsvikt vara lämplig.
Hypoglycaemic reactions were very commonly reported in clinical studies: 13% (23 of 176) of treated cats and 26.5% (44 of 166) of treated dogs. 
Hypoglykemiska reaktioner som rapporterades i kliniska studier var mycket vanliga: 13 % (23 av 176) av behandlade katter och 26,5 % (44 av 166) av behandlade hundar.
In cases where hypoglycaemia is suspected, blood glucose measurements should be taken at the time of occurrence (if possible) as well as shortly prior to the next feeding/injection (where applicable). 
Om hypoglykemi misstänks ska blodglukos mätas vid tidpunkten för inträffande (om möjligt) samt strax före nästa utfodring/injektion (i förekommande fall).
Adjustments of insulin dose on a once daily regimen, if required, should generally be done in a conservative and gradual manner, (e.g. up to 25% increase/decrease of the dose per injection). 
Eventuell justering av insulindosen vid dosering en gång dagligen bör i allmänhet ske försiktigt och gradvis (t.ex. upp till 25 % ökning/minskning av dosen per injektion).
Cloudy, white, aqueous suspension. 
Grumlig, vit, vattenbaserad suspension.
Do not use for the acute management of diabetic ketoacidosis. 
Ska inte användas till akut behandling av diabetesketoacidos.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing. 
Särskild försiktighet bör visas med hänsyn till noggrannheten i doseringen.
Protamine zinc recombinant human insulin is an insulin whose absorption and onset of action is delayed by the addition of protamine and zinc leading to crystal formation. 
Rekombinant protaminzinkinsulin human är ett insulin vars absorption och verkningseffekt fördröjs genom tillsats av protamin och zink som leder till kristallbildning.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP. 
Använd inte efter utgångsdatum på kartongen och efter EXP på injektionsflaskan.
The veterinarian should re-evaluate the animal at appropriate intervals and make adjustments to the treatment protocol, for instance dose and dosing regimen, until adequate glycaemic control has been attained. 
Veterinären bör utvärdera behandlingen med lämpliga intervall och göra justeringar i behandlingen, till exempel dosen och doseringsregimen, tills adekvat glykemisk kontroll har uppnåtts.
In addition, interstitial fluid will dilute and break down the formed zinc insulin hexamer complexes and result in a delayed absorption from the subcutaneous depot. 
Dessutom kommer interstitiell vätska att späda ut och bryta ned de bildade zink-insulin-hexamerkomplexen vilket resulterar i fördröjd absorption från den subkutana depån.
40 IU/ml of insulin human 
40 IE/ml insulin human
Very stressful events, inappetance, concomitant treatment with gestagens and corticosteroids or other concomitant diseases (e.g. gastro-intestinal, infectious or inflammatory or endocrine diseases), might influence insulin effectiveness and therefore the insulin dose may need to be adjusted. 
Mycket påfrestande händelser, aptitlöshet, samtidig behandling med gestagener och kortikosteroider eller andra samtidiga sjukdomar (t.ex. gastrointestinala, infektions- eller inflammatoriska eller endokrina sjukdomar), kan påverka effekten av insulinet, och insulindosen kan därför behöva justeras.
Similarly, feeding cats with a high protein/low carbohydrate diet and changing the diet of any given cat or dog may alter insulin requirements and necessitate a change of insulin dose. 
På samma sätt kan intag av en kost med mycket proteiner/lite kolhydrater hos katter och byte av kost hos katter eller hundar påverka insulinbehovet och innebära att insulindosen behöver ändras.
Special precautions for use in dogs 
Särskilda försiktighetsåtgärder för hundar
Degradation normally involves endocytosis of the insulin-receptor complex, followed by the action of insulin-degrading enzyme. 
Nedbrytning sker normalt genom endocytos av insulin-receptorkomplexet, följt av inverkan av insulinnedbrytande enzym.
- Switching to twice daily dosing: In such cases, it is recommended to reduce the dose per injection by one third (e.g. 12 kg dog being treated once daily with 12 IU insulin/injection may be switched to 8 IU insulin/injection administered twice daily). 
- Byte till dosering två gånger dagligen: I sådana fall rekommenderas det att dosen minskas med en tredjedel per injektion (t.ex. en hund som väger 12 kg och behandlas en gång dagligen med 12 IE insulin/injektion kan byta till 8 IE insulin/injektion två gånger dagligen).
Amendment of the periodic safety update report (PSUR) cycle is required, as detailed in the CVMP assessment report. 
Enligt CVMP:s bedömningsrapport är ändring av cykeln for inlämning av den periodiska säkerhetsuppdateringsrapporten (PSUR) nödvändig.
The safety and efficacy of ProZinc in breeding, pregnant and lactating animals has not been evaluated. 
Säkerheten och effekten av ProZinc har inte fastställts hos djur i avel eller hos dräktiga eller digivande djur.
Once absorbed from the subcutaneous site, insulin will enter the circulation and diffuse into tissues, where it binds to insulin receptors found on most tissues. 
När insulinet väl har absorberats från det subkutana injektionsstället kommer det in i cirkulationen och sprids till vävnader där det binds till de insulinreceptorer som återfinns i de flesta vävnader.
In general, insulin requirements during pregnancy and lactation might be different due to a change in the metabolic state. 
I allmänhet kan insulinbehovet variera under dräktighet och laktation på grund av metaboliska förändringar.
Similarly, changing the diet may alter insulin requirements and necessitate a change of insulin dose. 
På samma sätt kan byte av kost påverka insulinbehovet och innebära att insulindosen behöver ändras.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the package leaflet to the physician. 
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information.
40 IU/ml 
40 IE/ml
Depending on the underlying cause (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus), dogs can develop diabetic remission, although more seldom than in cats. 
Beroende på bakomliggande orsak (t.ex. diabetes mellitus som orsakas av diestrus) kan hundar utveckla diabetisk remission, även om det är mer sällsynt än hos katter.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection can provoke clinical signs of hypoglycaemia which may be treated by oral administration of sugar. 
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Oavsiktlig självinjektion kan framkalla kliniska tecken på hypoglykemi, vilket kan behandlas genom oral administrering av socker.