natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fidaxomicin is an antibiotic belonging to the macrocyclic class of antibacterials. 
Fidaxomicin är ett antibiotikum som tillhör klassen makrocykliska antibakteriella medel.
Fidaxomicin has been shown to inhibit C. difficile sporulation in vitro. 
Fidaxomicin har visats hämma C. difficiles sporulering in vitro.
Effect on the intestinal flora 
Effekt på tarmfloran
Fidaxomicin should be used with caution in patients with a known macrolides allergy. 
Fidaxomoicin ska användas med försiktighet hos patienter med känd allergi mot makrolider.
In vitro studies showed that fidaxomicin and the metabolite OP-1118 are inhibitors of the transporters BCRP, MRP2 and OATP2B1, but were not found to be substrates. 
In vitro studier har visat att fidaxomicin och metaboliten OP-1118 är hämmare av transportörerna BCRP, MRP2 och OATP2B1, men de har inte påvisats vara substrat.
Fidaxomicin is a narrow spectrum antimicrobial drug with bactericidal activity against C. difficile. 
Fidaxomicin är ett antimikrobiellt läkemedel med smalt spektrum, som har baktericid aktivitet mot C. difficile.
The recommended dose is one tablet (200 mg) twice daily (one tablet every 12 hours) for 10 days. 
Rekommenderad dos är en tablett (200 mg), två gånger dagligen (en tablett var 12:e timme) under 10 dagar.
Microcrystalline cellulose Pregelatinised starch (maize) Hydroxypropyl cellulose Butylated hydroxytoluene Sodium starch glycolate Magnesium stearate 
Cellulosa, mikrokristallin Pregelatiniserad majsstärkelse Hydroxipropylcellulosa Butylhydroxitoluen Natriumstärkelseglykolat Magnesiumstearat
Also no crossresistance has been discovered with any other antibiotic class including β-lactams, macrolides, metronidazole, quinolones, rifampin, and vancomycin. 
Någon korsresistens mot andra antibiotikaklasser, inklusive β-laktamer, makrolider, metronidazol, kinoloner, rifampicin och vankomycin, har inte heller upptäckts.
The rate of recurrence (including relapses) was significantly lower with fidaxomicin (14.1% versus 26.0% with a 95% CI of [-16.8%, -6.8%]), however these trials were not prospectively designed to prove prevention of reinfection with a new strain. 
Återfallsfrekvensen (inklusive recidiv) var signifikant lägre med fidaxomicin (14,1 % gentemot 26,0 % med ett 95 % CI på [-16,8 %, -6,8 %]).
If you are pregnant or think you may be pregnant, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine. 
Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
A severe allergic reaction may occur, including trouble breathing (dyspnea), swelling of the face or throat (angioedema), severe rash or severe itching (pruritus) (see section 2). 
En allvarlig allergisk reaktion kan uppstå, med bland annat andningssvårigheter(dyspné), svullnad av ansikte eller svalg(angioödem), svåra hudutslag eller svår klåda (pruritus) (se avsnitt 2).
The maximum fidaxomicin and OP-1118 plasma levels in CDI patients with concomitant IBD were within the range of levels found in CDI patients without IBD. 
Den maximala plasmanivån för fidaxomicin och OP-1118 hos CDI patienter med samtidig IBD, var inom intervallet av de nivåer funna hos CDI patienter utan IBD.
The recommended dose is 200 mg (one tablet) administered twice daily (once every 12 hours) for 10 days. 
Den rekommenderade dosen är 200 mg (1 tablett) 2 gånger dagligen (var 12:e timme) i 10 dagar.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 December 2011 
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
− The other ingredients are: Tablet core: microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, hydroxypropyl cellulose, butylated hydroxytoluene, sodium starch glycolate and magnesium stearate Coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc, polyethylene glycol and lecithin (soy) 
Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, hydroxipropylcellulosa, butylhydroxitoluen, natriumstärkelseglykolat och magnesiumstearat Dragering: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talk, polyetylenglykol och lecitin (soja).
DIFICLIR is used in adults to treat infections of the lining of the colon (large intestine) with certain bacteria called Clostridium difficile. 
DIFICLIR används till vuxna för att behandla infektioner i tjocktarmens slemhinna, orsakade av bakterier som kallas Clostridium difficile.
Fidaxomicin and the metabolite OP-1118 are substrates of P-gp. 
Fidaxomicin och metaboliten OP-1118 är P-gp substrat.
Acute hypersensitivity reactions, such as angioedema and dyspnea, have been reported during post-marketing (see section 4.3 and 4.4). 
Akuta överkänslighetsreaktioner såsom angioödem och dyspné, har rapporterats efter marknadsintroduktion (se avsnitt 4.3 och 4.4)
If you feel that you might have a severe allergic reaction such as trouble breathing (dyspnea), swelling of the face or throat (angioedema), severe rash or severe itching (pruritus), stop taking DIFICLIR and seek medical advice urgently from your doctor, pharmacist or at your local hospital emergency department (see section 4). 
Om du tror att du kan ha fått en allvarlig allergisk reaktion såsom svårt att andas (dyspné), svullnad av ansikte eller svalg (angioödem), svåra hudutslag eller svår klåda, sluta ta DIFICLIR och kontakta omedelbart läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning (se avsnitt 4).
Polyethylene glycol Lecithin (soy) 
Polyetylenglykol Lecitin (soja)
DIFICLIR blood levels can be affected by other medicines you take, and blood levels of other medicines can be affected by taking DIFICLIR. 
Blodnivåerna av DIFICLIR kan påverkas av andra läkemedel som du tar, och blodnivåer av andra läkemedel kan påverkas av att du tar DIFICLIR.Sådana läkemedel är exempelvis: - ciklosporin (ett läkemedel som används för att dämpa kroppens immunreaktioner.
Fidaxomicin does not have a clinically significant effect on the exposure of rosuvastatin, a substrate for the transporters OATP2B1 and BCRP. 
Fidaxomicin har ingen klinisk signifikant effekt vid exponeringen av rosuvastatin, ett substrat för transportörerna OATP2B1 och BCRP.
If you have kidney or liver problems, ask your doctor for advice before using this medicine. 
Om du har njur- eller leverproblem, fråga din läkare om råd innan du använder detta läkemedel.
Due to limited clinical data, fidaxomicin should be used with caution in patients with pseudomembranous colitis, fulminant or life threatening CDI. 
På grund av begränsade kliniska data bör fidaxomicin användas med försiktighet till patienter med pseudomembranös kolit, fulminant eller livshotande CDI.
Gram negative organisms are intrinsically not susceptible to fidaxomicin. 
Gramnegativa organismer är väsentligen inte känsliga för fidaxomicin.
Data from an open label, single arm study in CDI patients with concomitant inflammatory bowel disease (IBD) indicated no major difference in plasma concentrations of fidaxomicin or its main metabolite OP-1118 in patients with IBD as compared with patients without IBD in other studies. 
Data från en oblindad, enarmad studie på CDI patienter med samtidig inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), indikerade inga störrre skillnader i plasmakoncentrationer av fidaxomicin eller av dess huvudmetabolit OP-1118, hos patienter med IBD jämfört med patienter utan IBD i andra studier.
In CDI patients, average peak plasma levels of fidaxomicin and its main metabolite OP-1118 tend to be 2- to 6-fold higher than in healthy adults. 
Hos CDIpatienter brukar de genomsnittliga maximala plasmanivåerna av fidaxomicin och dess huvudmetabolit OP-1118 vara 2 till 6 gånger högre än hos friska vuxna.
If such reaction occurs, stop taking DIFICLIR and seek medical advice urgently from your doctor, pharmacist or at your local hospital emergency department. 
Om någon av dessa reaktioner uppstår, sluta ta DIFICLIR och kontakta omedelbart läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning.
20 x 1 film-coated tablet. 
20 x 1 filmdragerade tabletter.
Limited data from patients with an active history of chronic hepatic cirrhosis in the Phase 3 studies showed that median plasma levels of fidaxomicin and OP-1118 may be approximately 2- and 3-fold higher, respectively, than in non-cirrhotic patients. 
Begränsade data från patienter med kronisk aktiv levercirros i anamnesen i fas 3-studierna, visade att medianplasmanivåerna för fidaxomicin och OP-1118 kan vara cirka två respektive tre gånger högre hos dessa patienter jämfört med icke-cirrotiska patienter.
The most common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are vomiting, nausea and constipation. 
De vanligaste biverkningarna (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är kräkningar,
Co-administration of potent P-glycoprotein inhibitors such as cyclosporine, ketoconazole, erythromycin, clarithromycin, verapamil, dronedarone and amiodarone is not recommended (see sections 4.5 and 5.2). 
Samtidig administrering av potenta P-glykoproteinhämmare, t.ex. ciklosporin, ketokonazol, erytromycin, klaritromycin, verapamil, dronedaron och amiodaron, rekommenderas inte (se avsnitt 4.5 och 5.2).
Limited data suggest that there is no major difference in plasma concentration of fidaxomicin or OP-1118 between patients with reduced renal function (creatinine clearance < 50 ml/min) and patients with normal renal function (creatinine clearance ≥ 50 ml/min). 
Begränsade data tyder på att det inte föreligger någon större skillnad i plasmakoncentration för fidaxomicin eller OP-1118 mellan patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 50 ml/min)
Effect of P-gp inhibitors on fidaxomicin 
Effekt av P-gp hämmare på fidaxomicin
Under conditions of clinical use, fidaxomicin has no clinically relevant effect on the exposure of rosuvastatin, a substrate for OATP2B1 and BCRP (see section 4.5). 
Under klinisk användning, har fidaxomicin ingen klinisk relevant effekt på exponeringen av rosuvastatin, ett substrat för QATP2B1 och BCRP (se avsnitt 4.5).
4.7 Effects on ability to drive and use machines DIFICLIR has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. 
DIFICLIR har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Nervous system disorders dizziness, headache, dysgeusia 
Centrala och perifera nervsystemet yrsel, huvudvärk, dysgeusi
As the clinical relevance of this increase in exposure is unclear, co-administration of potent inhibitors of P-gp, such as cyclosporine, ketoconazole, erythromycin, clarithromycin, verapamil, dronedarone and amiodarone is not recommended (see section 4.4 and 5.2). 
Eftersom den kliniska relevansen av denna exponeringsökning är oklar, rekommenderas inte samtidig administrering av potenta P-gp-hämmare, såsom ciklosporin, ketokonazol, erytromycin, klaritromycin, verapamil, dronedaron och amiodaron (se avsnitt 4.4 och
How to store DIFICLIR 
Hur DIFICLIR ska förvaras
Fidaxomicin is bactericidal and inhibits RNA synthesis by bacterial RNA polymerase. 
Fidaxomicin är en baktericid substans som hämmar RNA-syntesen genom bakteriellt RNA-polymeras.
Immune system disorders rash, pruritus hypersensitivity reactions (angioedema, dyspnea) 
Immunsystemet hudutslag, klåda allergiska reaktioner (angioödem, dyspné)
Fidaxomicin is a substrate of P-gp. 
Fidaxomicin är ett P-gp substrat.
Danmark Astellas Pharma a/s Tlf: +45 43430355 
Astellas Pharma a/s Tlf: +45 4343 0355
What DIFICLIR looks like and contents of the pack DIFICLIR 200 mg film-coated tablets are capsule shaped tablets, white to off-white in colour, with “FDX” on one side and “200” on the other side. 
DIFICLIR 200 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, kapselformade tabletter, märkta med "FDX" på ena sidan och "200" på den andra sidan.
Hepatobiliary disorders alanine aminotransferase increased 
Lever och gallvägar ökat alaninaminotransfer as (ALAT)
As a topical agent, systemic PK/PD relationships cannot be established, however in vitro data show fidaxomicin to have time-dependent bactericidal activity and suggest time over MIC may be the parameter most predicative of clinical efficacy. 
In vitro-data visar dock att fidaxomicin har tidsberoende baktericid aktivitet och tyder på att tid över MIC skulle vara den parameter som bäst predicerar klinisk effekt.
There are no known transferable elements that confer resistance to fidaxomicin. 
Det finns inga kända mobila genetiska element för överföring av fidaxomycinresistens.
Astellas Pharma Tlf: +47 6676 4600 
Tlf: +47 6676 4600
− If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Fidaxomicin is a topically acting drug that cannot be used to treat systemic infections; therefore the establishment of a clinical breakpoint is not relevant. 
Fidaxomicin är ett lokalt verkande läkemedel, som inte kan användas för att behandla systemiska infektioner.
Gastrointestinal disorders vomiting, nausea, constipation abdominal distention, flatulence, dry mouth 
Magtarmkanalen kräkning, illamående, förstoppning bukspänningar, flatulens, muntorrhet
DIFICLIR 200 mg film-coated tablets 
DIFICLIR 200 mg filmdragerade tabletter
How to take DIFICLIR 
Hur du använder DIFICLIR
The most common adverse reactions are vomiting, nausea and constipation. 
Sammanfattning av säkerhetsprofilen De vanligaste biverkningarna är kräkning, illamående och förstoppning.
Each film-coated tablet contains 200 mg of fidaxomicin. 
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg fidaxomicin.
100 x 1 film-coated tablet in alu/alu perforated unit dose blisters. 
100 x 1 filmdragerade tabletter i perforerade alu/alu-endosblister.
Due to the limited clinical data in this population, DIFICLIR should be used with caution in patients with severe renal impairment (see sections 4.4 and 
På grund av begränsade kliniska data för denna patientgrupp, bör DIFICLIR användas med försiktighet till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking DIFICLIR. 
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder DIFICLIR.
− If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
- Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal.
What DIFICLIR is and what it is used for What you need to know before you take DIFICLIR How to take DIFICLIR 
Vad DIFICLIR är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder DIFICLIR Hur du använder DIFICLIR Eventuella biverkningar
20 x 1 film-coated tablet in alu/alu perforated unit dose blisters. 
20 x 1 filmdragerade tabletter i perforerade alu/alu-endosblister.
Due to the limited clinical data in this population, DIFICLIR should be used with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2). 
På grund av begränsade kliniska data för denna patientgrupp, bör DIFICLIR användas med försiktighet till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
DIFICLIR 200 mg film-coated tablets Fidaxomicin 
DIFICLIR 200 mg filmdragerade tabletter fidaxomicin
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. 
Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Due to limited clinical data, fidaxomicin should be used with caution in patients with severe renal impairment or moderate to severe hepatic impairment (see section 5.2). 
På grund av begränsade kliniska data bör fidaxomicin användas med försiktighet till patienter med svårt nedsatt njurfunktion eller måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Do not stop taking DIFICLIR, unless your doctor has advised you to do so. Keep taking this medicine until the course is finished, even if you feel better. 
Fortsätt att ta detta läkemedel tills kuren är avslutad, även om du känner dig bättre.
It is not known whether fidaxomicin passes into breast milk, but it is not expected to do so. 
Det är inte känt om fidaxomicin passerar över i bröstmjölk, men det förväntas inte göra det. Om du är ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Pharmacokinetic/Pharmacodynamic (PK/PD) relationship 
Farmakokinetiskt/Farmakodynamiskt (PK/PD) förhållande Fidaxomicin är ett lokalt verkande läkemedel.
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) − swelling of the face and throat (angioedema), trouble breathing (dyspnea) 
Inte kända biverkningar (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data)
You should not use DIFICLIR in combination with one of these medicines, unless your doctor tells you otherwise. 
Du bör inte använda DIFICLIR i kombination med något av dessa läkemedel, om inte din läkare säger det. Om du använder något av dessa läkemedel, rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
Tabell med sammanfattning av biverkningar
Fidaxomicin may be a mild to moderate inhibitor of intestinal P-gp. 
Effekt av fidaxomicin på P-gp substrat Fidaxomicin kan vara en mild till måttlig hämmare av intestinalt P-gp.
Nonclinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat dose toxicity, genotoxicity, and reproductive toxicity. 
Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
INFORMATION IN BRAILLE dificlir 
INFORMATION I PUNKTSKRIFT
− clarithromycin (a medicine used to treat chest infections, throat and sinus infections, skin and tissue infections and Helicobacter pylori infections associated with duodenal or stomach ulcer) 
infektioner i hals och bihålor, infektioner i hud och vävnader och infektioner med Helicobacter pylori vid sår i magsäcken och tolvfingertarmen) - verapamil (ett läkemedel som används för att behandla högt blodtryck eller för att förhindra kärlkramp.
− ketoconazole (a medicine used to treat fungal infections) 
bröstkorg och hud) - klaritromycin (ett läkemedel som används för att behandla infektioner i nedre luftvägarna,
− cyclosporin (a medicine used to dampen down the body's immune reactions, used e.g. after an organ or bone marrow transplant, for psoriasis or eczema, or for rheumatoid arthritis or nephrotic syndrome) 
Det används t.ex. efter en organ- eller benmärgstransplantation, mot psoriasis eller eksem, reumatoid artrit eller nefrotiskt syndrom) - ketokonazol (ett läkemedel som används för att behandla svampinfektioner) - erytromycin (ett läkemedel som används för att behandla infektioner i öron, näsa, hals,
Examples of such medicines are: 
- Övriga innehållsämnen är:
− bloated feeling, wind (flatulence) 
- svullnad av ansikte och svalg (angioödem), svårt att andas (dyspné)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 x 1 film-coated tablet. 
100 x 1 filmdragerade tabletter.
Tel: +421 2 4444 2157 
Astellas Pharma s.r.o Tel: +421 2 4444 2157
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DIFICLIR 200 mg film-coated tablets fidaxomicin 
Bipacksedel: Information till användaren DIFICLIR 200 mg filmdragerade tabletter fidaxomicin
− dabigatran etexilat (a medicine used to prevent the formation of blood clots after hip or knee replacement surgery) 
Det kan också användas efter en hjärtinfarkt för att förhindra en ny infarkt) - dronedaron och amiodaron (läkemedel som används för att reglera hjärtrytmen) - dabigatranetexilat (ett läkemedel som används för att förhindra att det bildas blodproppar efter en höftleds- eller knäledsoperation)
− rash, itching (pruritus) 
(alaninaminotransferas, ALAT) - hudutslag, klåda (pruritus)
Hepatic impairment 
illamående och förstoppning.
− certain blood tests might show changed levels, e.g. increased liver enzymes (alanine aminotransferase) 
- minskad aptit - yrsel, huvudvärk - muntorrhet, förändrad smak (dysgeusi) - uppkördhet, gasbildning (flatulens) - vissa blodprover kan uppvisa ändrade nivåer, t.ex. förhöjda leverenzymer
18 October 2012 
18 oktober 2012
The company that applied for authorisation is H. Lundbeck A/S, Denmark. 
Företaget som ansökte om godkännandet för försäljning är H. Lundbeck A/S i Danmark.
In addition, the company pooled and analysed the results from the different studies together. 
Företaget samlade och analyserade dessutom resultaten från de olika studierna tillsammans.
It was expected to be available as tablets (20 mg/10 mg). 
Det skulle ha funnits som tabletter (20 mg/10 mg).
The company did not carry out any new studies in patients with Alzheimer's disease. 
Företaget utförde inga nya studier på patienter med Alzheimers sjukdom.
What consequences does this refusal have for patients in clinical trials? 
Vilka följder får avslaget för patienter i kliniska prövningar?
Neurotransmitters are chemicals in the nervous system that allow nerve cells to communicate with one another. 
Signalsubstanser är kemiska ämnen i nervsystemet som gör att nervcellerna kan kommunicera med varandra.
The effects of Acrescent were first tested in experimental models before being studied in humans. 
Effekterna av Acrescent prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Acrescent is a combination treatment containing two active substances which are already authorised in the EU to treat the symptoms of Alzheimer's disease. 
Acrescent är en kombinationsbehandling som innehåller två aktiva substanser som redan godkänts i EU för behandling av symtomen på Alzheimers sjukdom.
It presented the results of seven main studies, including patients (or a subset of patients) who received memantine and donepezil together. 
Det lade fram resultaten av sju huvudstudier, däribland med patienter (eller en undergrupp patienter) som fick memantin och donepezil tillsammans.
Therefore, the CHMP was of the opinion that the benefits of Acrescent did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation. 
Därför fann CHMP att nyttan med Acrescent inte är större än riskerna och rekommenderade att ansökan om godkännande för försäljning skulle avslås.
The company informed the CHMP that there are no patients currently included in clinical trials with Acrescent in the European Union. 
Företaget informerade CHMP om att inga patienter för närvarande deltar i kliniska prövningar med Acrescent inom EU.
The effectiveness of the combination treatment was assessed by comparing the patients' performance in cognitive tests and in carrying out daily living activities. 
Kombinationsbehandlingens effekt bedömdes genom jämförelser av patienternas resultat i kognitiva tester och hur de utförde aktiviteter i det dagliga livet.
The effects of adding memantine to donepezil was compared with adding placebo for six months of treatment. 
Effekterna av att lägga till memantin till donepezil jämfördes med att lägga till placebo under sex månaders behandling.
However, the CHMP considered that the treatment guidelines were not consistent across European countries and the company had not provided enough evidence to support the use of a combination tablet in these patients. 
CHMP fann dock att behandlingsriktlinjerna skilde sig åt mellan olika europeiska länder och att företaget inte hade lämnat in tillräckliga bevis till stöd för användningen av en kombinationstablett hos dessa patienter.
The causes of Alzheimer's disease are unknown, but the associated memory loss, disorientation and behavioural symptoms are believed to be due to a disturbance of neurotransmitters in the brain. 
Det är inte känt vad som orsakar Alzheimers sjukdom, men den minnesförlust och desorientering och de beteendesymtom som förknippas med sjukdomen tros bero på en störning av signalsubstanserna i hjärnan.
How is Acrescent expected to work? 
Hur var det tänkt att Acrescent skulle verka?
On 18 October 2012, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Acrescent, intended for the treatment of moderate to moderately severe Alzheimer's disease in patients who are already taking memantine and donepezil. 
Den 18 oktober 2012 antog Kommittén för humanläkemedel, CHMP, ett negativt yttrande med rekommendationen att avslå ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Acrescent, avsett för behandling av måttlig till måttligt svår Alzheimers sjukdom hos patienter som redan tar memantin och donepezil.