natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One 6 mg dose (a single pre-filled syringe or pre-filled injector) of Pelgraz is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy. 
En dos av 6 mg (en förfylld spruta eller förfylld injektor) Pelgraz rekommenderas för varje kemoterapicykel och den ska ges minst 24 timmar efter behandlingen med cytotoxisk kemoterapi.
• have sickle cell anaemia. 
• har sicklecellanemi.
The symptoms can include fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and white blood cell count). 
Symtomen kan vara feber, buksmärta, sjukdomskänsla, ryggsmärta och förhöjda inflammationsmarkörer (ex. C-reaktivt protein och vita blodkroppar).
Do not recap. 
Sätt inte tillbaka locket.
Do not try to inject yourself unless you have received special training from your doctor or nurse. 
Försök inte att själv injicera om läkaren eller sköterskan inte har visat dig hur du ska göra.
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Pelgraz. 
Om du inte får andra anvisningar av läkaren måste du sluta amma om du använder Pelgraz.
Check the expiry date on the pre-filled injector label (EXP). 
Kontrollera utgångsdatum på den förfyllda injektorns etikett (EXP).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder 
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning
• get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder. 
• drabbas av smärta i övre delen av buken på vänster sida eller spetsen av vänster skulderblad.
Musculoskelet al and connective tissue disorders 
Muskuloskeleta la systemet och bindväv
Transient elevations in 
Övergående förhöjda värden vid leverfunktionstest för
• have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing these could be signs of a severe allergic reaction. 
• drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnad i ansikte, läppar, tunga eller andra delar av kroppen, andfåddhet, väsande andning eller andningssvårigheter.
You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin. 
Injektionen ska göras i vävnaden alldeles under huden, så kallad subkutan injektion.
Disposal 
Kassering
• have any of the following or combination of the following side effects: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness. 
• drabbas av en eller flera av följande biverkningar: svullnad eller vätskeansamling, som kan förekomma samtidigt som du kissar mer sällan än vanligt; andningssvårigheter; svullen buk och en känsla av övermättnad; allmän trötthetskänsla.
MedDRA system organ class 
MedDRAs organsystemkla ss
Stop using Pelgraz if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately. 
Om du utvecklar några av dessa symtom ska du sluta använda Pelgraz och omedelbart kontakta din läkare eller uppsöka vård.
Solution for injection 1 pre-filled injector + 1 alcohol swab 
Injektionsvätska, lösning 1 förfylld injektor + 1 spritkompress
• experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and areas of the skin that itch. 
• drabbas av en allergisk reaktion, vilket kan yttra sig som en svaghetskänsla, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylaxi), rodnad och vallningar, utslag och hudområden med klåda.
- Keep this leaflet. 
Håll kolven intryckt!
Aortitis has been reported after filgrastim or pegfilgrastim administration in healthy subjects and in cancer patients. 
Aortit har rapporterats hos friska personer och hos cancerpatienter i samband med behandling med filgrastim och pegfilgrastim.
How do I inject Pelgraz myself? 
Hur tar jag Pelgraz-injektioner själv?
In order to improve traceability of granulocyte-colony stimulating factors, the medicine name (Pelgraz) and batch number of the administered pre-filled injector should be clearly recorded in the patient file. 
För att underlätta spårbarhet av granulocyt-kolonistimulerande faktorpreparat ska handelsnamnet (Pelgraz) och tillverkningssatsnumret på den injektor som ges tydligt antecknas i patientjournalen.
• Clean injection site: use an alcohol swab to wipe site clean. 
• Rengör injektionsstället: använd en spritkompress för att rengöra området.
In order to improve traceability of granulocyte-colony stimulating factors, the medicine name (Pelgraz) and batch number of the administered syringe should be clearly recorded in the patient file. 
För att underlätta spårbarhet av granulocyt-kolonistimulerande faktorpreparat ska handelsnamnet (Pelgraz) och tillverkningssatsnumret på den spruta som ges tydligt antecknas i patientjournalen.
Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis) 
Pulmonella biverkningar (interstitiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och lungfibros) Hemoptys
Pelgraz contains sorbitol (E420) and sodium acetate 
Pelgraz innehåller sorbitol (E420) och natriumacetat
Pelgraz is available in packs containing 1 pre-filled syringe, with prefixed needle safety guard in individual blister pack and one alcohol swab. 
Pelgraz tillhandahålls i förpackningar om 1 förfylld spruta med förfixerat nålskydd i individuell blisterförpackning med spritkompress.
In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high-risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations). 
I två randomiserade dubbelblinda pivotala studier hos patienter med bröstcancer i högrisk stadium II-IV som behandlades med myelosuppressiv kemoterapi bestående av doxorubicin och docetaxel minskade pegfilgrastim, givet som en enkeldos per kemoterapicykel, durationen av neutropenin och incidensen av febril neutropeni på liknande sätt som iakttogs vid daglig administrering av filgrastim
Always keeping your skin pinched, depress the plunger slowly and evenly while grasping the finger flange until the entire dose has been given and the plunger cannot be depressed any further. 
Behåll greppet om hudvecket och tryck in kolven med ett långsamt, jämnt tryck medan du håller ett fast grepp om kragen, tills hela dosen injicerats och kolven är intryckt så långt det går.
The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and WBC count). 
Symtomen var bland annat feber, buksmärta, sjukdomskänsla, ryggsmärta och förhöjda inflammationsmarkörer (exv C-reaktivt protein och leukocytantal).
Pelgraz does not contain any preservative. 
Pelgraz är fritt från konserveringsmedel.
Pelgraz is available in a pack containing 1 pre-filled injector in a monocarton and one alcohol swab. 
Pelgraz tillhandahålls i förpackningar om 1 förfylld injektor i en monokartong med spritkompress.
Dispose of the syringe as instructed by your doctor, pharmacist or nurse. 
Kassera sprutan enligt anvisningar från läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal
Thrombocytopeni a1 
Trombocytopeni1 Leukocytos1
The overall rate of febrile neutropenia was 9% of patients treated with pegfilgrastim and 18% of patients treated with filgrastim (difference 9%, 95% CI of -16.8%,-1.1%). 
Den totala förekomsten av febril neutropeni var 9 % bland patienterna behandlade med pegfilgrastim och 18 % bland patienter behandlade med filgrastim (skillnad 9 %, 95 % CI av
Pre-Injection 
Före injektion
The needle guard will not activate unless the entire dose has been given. 
För att nålskyddet ska aktiveras måste hela dosen injiceras.
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon 
Överkänslighetsreaktioner, inklusive hudutslag, nässelutslag, angioödem, dyspné, erytem, blodvallning (flushing) och hypotoni, uppträdde vid initial eller upprepad behandling med pegfilgrastim (mindre vanliga [≥ 1/1 000, < 1/100]).
Pulmonary haemorrha ge 
Lungblödni ng
Package leaflet: Information for the user Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector pegfilgrastim This medicine is subject to additional monitoring. 
Bipacksedel: Information till användaren Pelgraz 6 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor pegfilgrastim Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
General disorders and administrative site conditions 
Allmänna symtom och/eller symtom vid administrerings - stället
Sickle cell crisis2; Splenomegaly2; 
Sicklecellkris2 Splenomegali2 Mjältruptur2
Accidental exposure to freezing temperatures for up to 24 hours does not affect the stability of Pelgraz. 
Oavsiktlig frysning i upp till 24 timmar försämrar inte stabiliteten hos Pelgraz.
If you forget to inject Pelgraz 
Om du har glömt att ta Pelgraz
Disposing of used syringes 
Användning av förfylld spruta med nålskydd
- The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections. 
- Övriga innehållsämnen är natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor (se avsnitt 2).
Do not release the pressure on the plunger! 
Tryck inte på sprutkolven.
Pelgraz is a clear colourless solution for injection in a pre-filled injector with an injection needle. 
Pelgraz är en klar, färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld injektor med injektionskanyl.
Injection site pain1 Non-cardiac chest pain 
Icke-kardiell bröstsmärta
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled injector label after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och den förfyllda injektorns etikett (EXP).
Pelgraz is a clear colourless solution for injection in a pre-filled syringe with an injection needle. 
Pelgraz är en klar, färglös injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta med injektionskanyl.
Package leaflet: Information for the user Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim This medicine is subject to additional monitoring. 
Bipacksedel: Information till användaren Pelgraz 6 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta pegfilgrastim Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED SYRINGE) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (FÖRFYLLD SPRUTA)
• coughing up blood (haemoptysis) 
• Blodiga upphostningar (hemoptys)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED INJECTOR) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (FÖRFYLLD INJEKTOR)
How to store Pelgraz 
Hur Pelgraz ska förvaras
Keep the pre-filled injector in the outer carton in order to protect from light. 
Förvara den förfyllda injektorn i ytterkartongen.
(see section 2). 
Se även avsnitt 2
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe (type I glass) with a permanently attached stainless steel injection needle, with a needle safety guard. 
Pelgraz 6 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor Förfylld injektor innehållande en förfylld spruta (typ I-glas) med permanent monterad kanyl av rostfritt stål med nålskydd.
Capillary leak syndrome1 
Kapillärläckagesyndro m1
For all questions about storage, ask your doctor, nurse or pharmacist. 
Har du frågor om förvaring, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Cutaneous vasculitis1,2 
Kutan vaskulit1, 2
Pack size of one pre-filled injector with one alcohol swab, in a blistered packaging. 
Förpackningen innehåller en förfylld injektor och en spritkompress i blisterförpackning.
• Remove bottom cap: Twist and pull bottom cap to remove. 
• Ta bort bottenlocket: vrid och dra i bottenlocket för att ta bort det. Håll händerna borta från nålskyddet efter att du har tagit bort locket.
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe Before use, Pelgraz solution should be inspected visually for particulate matter. 
Pelgraz 6 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Före användning ska lösningen med Pelgraz okulärbesiktigas med avseende på synliga partiklar.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (PRE-FILLED SYRINGE) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT (FÖRFYLLD SPRUTA)
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector Before use, Pelgraz solution should be inspected visually for particulate matter. 
Pelgraz 6 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor Före användning ska lösningen med Pelgraz okulärbesiktigas med avseende på synliga partiklar.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (PRE-FILLED INJECTOR) 
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT (FÖRFYLLD INJEKTOR)
Injecting Pelgraz yourself 
Hur du ger dig själv injektioner med Pelgraz
Sickle cell anaemia 
Överkänslighets reaktioner Anafylaxi
What Pelgraz looks like and contents of the pack 
Hur Pelgraz ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector 
Pelgraz 6 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Pelgraz 6 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor
Pack size of one pre-filled syringe with one alcohol swab, in a blistered packaging. 
Förpackningen innehåller en förfylld spruta och en spritkompress i blisterförpackning.
• alcohol swab. 
• skelettsmärta.
Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL of solution. 
Varje förfylld injektor innehåller 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml lösning.
Pelgraz is for subcutaneous use.The injections should be given subcutaneously into the thigh, abdomen or upper arm. 
Injektionerna administreras subkutant i låret, buken eller överarmen.
Keep the pre-filled injector in the carton in order to protect from light. 
Den förfyllda injektorn ska förvaras i kartongen.
Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection. 
Varje förfylld injektor innehåller 6 mg pegfilgrastim per 0,6 ml (10 mg/ml) injektionsvätska, lösning.
Mobilisation of PBPC 
B. BIPACKSEDEL
• a pre-filled injector of Pelgraz; 
• Kassera den använda Pelgraz förfyllda injektorn.
• Gather an alcohol swab and a sharps container 
• Ta fram en spritkompress och en behållare för stickande och skärande föremål.
Check with your doctor or pharmacist for proper disposal instructions. 
Fråga läkare eller aptokspersonal hur du kasserar injektorn på rätt sätt.
• Push the handle straight down: The medicine will be injected as you push. 
Läkemedlet injiceras när du trycker.
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector 
Pelgraz 6 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector pegfilgrastim 
Pelgraz 6 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektor pegfilgrastim
Splenic rupture2 
Glomerulonefrit2
In a second study (n = 310), which used a weightadjusted dose (100 mcg/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30). 
1,7 dagar i pegfilgrastimgruppen jämfört med 1,8 dagar i filgrastimgruppen (skillnad 0,03 dagar, 95 % CI -0,36, 0,30).
Each pre-filled injector contains 0.6 mL of solution. 
En förfylld injektor innehåller 0,6 ml lösning.
Keep the pre-filled syringe in the carton in order to protect from light. 
Den förfyllda sprutan ska förvaras i kartongen.
Each pre-filled syringe contains 0.6 mL of solution. 
En förfylld spruta innehåller 0,6 ml lösning.
Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach them (the pre-filled syringe and alcohol swab). 
Uppsök en bekväm, ren plats med god belysning och se till att du har allt du behöver (förfylld spruta och spritkompress) inom räckhåll.
In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of filgrastim or pegfilgrastim. 
I de flesta av fallen diagnostiserades aortiten med datortomografi och läkte sedan ut efter att behandlingen med filgrastim eller pegfilgrastim hade satts ut. Se även avsnitt 4.8.
Each pre-filled syringe contains 0.6 mL of solution for injection. 
En förfylld spruta innehåller 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
If you use more Pelgraz than you should 
Om du använt för stor mängd av Pelgraz
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim 
Pelgraz 6 mg injektionsvätska, lösning, förfylld spruta pegfilgrastim
Call for an ambulance. 
Ring efter ambulans.
In addition, training is provided via a video and a Patient Information Card. 
Dessutom ges utbildning via en video och ett patientinformationskort.
In some cases, further doses may be necessary. 
I vissa fall kan ytterligare doser behövas.
Tell your doctor if you experience any of these symptoms. 
Tala om för läkaren om du upplever något av dessa symtom.
• A list of the educational material included in the training program 
• En förteckning över de utbildningsmaterial som inkluderas i utbildningsprogrammet
Can you hear breathing sounds? 
Kan du höra andningsljud?
Always tell your friends and family that you carry Nyxoid with you. 
Tala alltid om för vänner och familj att du bär med dig Nyxoid.
Lay the patient on their back. 
Lägg patienten på ryggen.
Emergency services may administer further doses according to local guidelines. 
Akutvård kan administrera ytterligare doser enligt lokala riktlinjer.
Clear away anything blocking their nose. 
Rensa bort allt som blockerar näsan.
• If you use buprenorphine. 
• Om du använder buprenorfin.
Check for a response, to see if the person is conscious. 
- Kontrollera om personen går att väcka för att se om personen är vid medvetande.
What Nyxoid is and what it is used for 
Vad Nyxoid är och vad det används för
3832 RC Leusden Netherlands 
3832 RC Leusden Nederländerna
Can you feel breath on the cheek? 
Kan du känna andetagen på kinden?
The Patient Information Card should include: 
Patientinformationskortet bör innehålla:
• not responding to a loud noise or touch. 
• ingen reaktion på höga ljud eller beröring.
If an incomplete response occurs, respiration should be mechanically assisted. 
Vid ett ofullständigt svar ska andningen assisteras mekaniskt.
If this happens, a second dose can be given immediately. 
Om detta inträffar kan en andra dos ges omedelbart.
Nyxoid should be administered as soon as possible to avoid damage to the central nervous system or death. 
Nyxoid ska administreras så snart som möjligt för att undvika skada på det centrala nervsystemet eller dödsfall.
In patients who are unconscious and not breathing normally additional life-saving support should be given if possible. 
Hos patienter som är medvetslösa och inte andas normalt bör ytterligare livräddande behandling ges om möjligt.
Tell your doctor if you have damage to the inside of your nose as this could affect how Nyxoid works. 
Tala om för läkaren om du har skador i näsan eftersom detta kan påverka hur Nyxoid verkar.
• Information about Nyxoid and the fact that it cannot replace provision of basic life support 
• Information om Nyxoid och det faktum att det inte kan ersätta grundläggande livräddning
• Difficulty in sleeping. 
• svårt att sova.
If you are at risk of an opioid overdose you should always carry your Nyxoid with you. 
Om du är i riskzonen för en opioidöverdos ska du alltid bära med dig ditt Nyxoid.
• Emphasis on the need to make an immediate emergency call for an ambulance 
• Betoning på behovet av att omedelbart ringa ambulans
Support the back of the neck and allow the head to tilt back. 
Stöd nacken och låt huvudet luta bakåt.
Prior to launch of Nyxoid in each Member State the Marketing Authorisation Holder must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority. 
Före lanseringen av Nyxoid i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om innehållet i och formatet på utbildningsmaterialet, inklusive kommunikationsmedier, distributionsmodaliteter, och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Nyxoid is intended for use by appropriately trained individuals. 
Nyxoid är avsett för användning av lämpligt utbildade personer.
This should be performed in accordance with the educational guidance for Nyxoid. 
Detta bör utföras i enlighet med utbildningsmaterialet för Nyxoid.
If the patient does not respond to two doses, further doses may be given (if available). 
Om patienten inte svarar på två doser kan ytterligare doser ges (om de finns tillgängliga).
For 10 seconds check for breathing - is the chest moving? 
Kontrollera andning i 10 sekunder - rör sig bröstkorgen?
Instructing patients / users on the proper use of Nyxoid 
Instruera patienter/användare om korrekt användning av Nyxoid
Naloxone was not carcinogenic following oral administration in a rat 2-year study or in a 26-week study in Tg-rasH2 mice. 
Naloxon var inte cancerogent efter oral administrering på råtta i en 2-årstudie eller i en 26 veckors studie på Tg-rasH2möss.
What you need to know before you receive Nyxoid Do not use Nyxoid 
Vad du behöver veta innan du får Nyxoid Använd inte Nyxoid
Naloxone has not been shown to produce tolerance or cause physical or mental dependence. 
Naloxon har inte visat sig skapa tolerans eller orsaka fysiskt eller mentalt beroende.
Nasal use. 
Nasal användning.
Nyxoid is not a substitute for emergency medical care and may be used instead of intravenous (IV) injection, when IV access is not immediately available. 
Nyxoid är inte en ersättning för akut läkarvård och kan användas i stället för intravenös (iv) injektion när iv-åtkomst inte är omedelbart tillgänglig.
There are no adequate data from the use of naloxone in pregnant women. 
Adekvata data från användning av naloxon hos gravida kvinnor saknas.
Post-authorisation efficacy study (PAES): 
Effektstudie efter det att produkten godkänts (PAES):
In view of the indication and the broad therapeutic margin, overdose is not to be expected. 
Med tanke på indikationen och den breda terapeutiska marginalen är fall av överdosering inte att vänta.
Other medicines and Nyxoid 
Andra läkemedel och Nyxoid
Frequency, type and severity of adverse reactions in adolescents are expected to be the same as in adults. 
Frekvens, typ och svårighetsgrad av biverkningar hos barn förväntas vara densamma som hos vuxna.
Monitoring of the patient for a response 
Övervakning av patientens respons
• Information on placing the patient into recovery position and administering the second dose, if required, in this position 
• Information om att placera patienten i sidoläge och administrera den andra dosen, om så krävs, i denna position
Patients who respond satisfactorily to Nyxoid must be closely monitored. 
Patienter som svarar tillfredsställande på Nyxoid måste övervakas noggrant.
Warnings and precautions 
Varningar och försiktighetsåtgärder
• Information on how to manage and monitor the patient until the emergency medical assistance arrives 
• Information om hur man hanterar och övervakar patienten tills medicinsk hjälp anländer
Check airways and breathing. 
- Kontrollera luftvägar och andning.
Genotoxicity and carcinogenicity 
Genotoxicitet och karcinogenitet
• A brief introduction on Nyxoid 
• En kort introduktion till Nyxoid