natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In animal wound models, the predominant effect of becaplermin is to enhance the formation of granulation tissue. 
I sårmodeller på djur är den huvudsakliga effekten av bekaplermin att öka bildningen av granulationsvävnad.
Treatment with REGRANEX should be initiated and monitored by physicians (specialists or nonspecialists) who are experienced in the management of diabetic wounds. 
Behandling med REGRANEX bör påbörjas och övervakas av läkare (specialister eller ej) med erfarenhet av behandling av diabetesrelaterade sår.
• If your ulcer is larger than 5 square centimetres (see diagram above) 
• Om såret är större än 5 kvadratcentimeter (se diagram ovan).
The safety of REGRANEX Gel was evaluated in 1883 adult patients who participated in 17 clinical trials of REGRANEX and placebo and/or standard therapy (saline dressing). 
Säkerheten hos REGRANEX gel utvärderades hos 1 883 vuxna patienter som deltog i 17 kliniska prövningar av REGRANEX och placebo och/eller standardbehandling (förband med saltlösning).
• Blisters and swelling under the skin 
• Blåsor och svullnad under huden
• Only apply REGRANEX to the wound area. 
• Applicera bara REGRANEX på sårytan.
By using REGRANEX, it is more likely that your skin ulcers will heal quickly and completely. 
Genom att använda REGRANEX ökar sannolikheten att såren i huden läker snabbt och fullständigt.
REGRANEX should not be used in patients with ulcers that are not of primarily neuropathic origin, such as those due to arteriopathy or other factors. 
REGRANEX skall inte användas av patienter med sår som inte har ett primärt neuropatiskt ursprung, t ex de som beror på arteriell kärlsjukdom eller andra faktorer.
In view of these data and since becaplermin is a growth factor, Regranex treatment is contraindicated in patients with any known malignancies. 
På grund av dessa data, och eftersom bekaplermin är en tillväxtfaktor, är behandling med REGRANEX kontraindicerad hos patienter med
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REGRANEX 0.01% gel 
LÄKEMEDLETS NAMN REGRANEX 0,01 % gel
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2°C - 8°C). 
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Ulcers with a suspicious appearance should be biopsied to exclude malignancy. 
Sår med misstänkt utseende skall biopseras för att utesluta malignitet.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. 
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
• Your doctor or healthcare professional treating any infection of the wound - treatment with 
• Att din läkare eller annan sjukvårdspersonal behandlar infektioner i såret - behandling med
It is not known whether becaplermin is excreted in human milk. 
Det är okänt om bekaplermin utsöndras i modersmjölk.
Pregnancy and breast-feeding • Do not use this medicine if you are pregnant, think you might be pregnant or planning to 
• Använd inte detta läkemedel om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli
Thus it helps the growth of normal tissue for healing. 
Således hjälper den tillväxten av normal vävnad vid läkning.
Subjects recruited into these studies were diabetic adults aged 19 years or over who were suffering from at least one stage III or IV diabetic ulcer of at least 8 weeks duration. 
Försökspersonerna som deltog i dessa studier var vuxna diabetiker i åldern 19 år och äldre, som i minst 8 veckor hade lidit av minst ett stadium III eller IV diabetesrelaterat sår.
Dermatitis bullous, Excessive granulation tissue 
Dermatitis bullosa Onormalt mycket granulationsvävnad Ödem
JANSSEN PHARMACEUTICA NV Turnhoutseweg, 30 
JANSSSEN-PHARMACEUTICA NV Turnhoutseweg, 30
15 g of gel in a multidose tube (laminated polyethylene-lined). 
15 g gel i en tub för flergångsbruk (laminerad och polyetylenfodrad).
This is important to ensure the ulcer heals as quickly and completely as possible, and to remove any REGRANEX gel from the 
Detta är viktigt för att se till att såret läker så snabbt och fullständigt som möjligt samt för att tvätta bort rester av tidigare applicerad REGRANEX
Preclinical absorption studies through full-thickness wounds were conducted in rats with a wound area of 1.4 - 1.6 cm². 
Prekliniska absorptionsstudier på fullhudsskador utfördes på råttor med sårytor på 1,4-1,6 cm2.
- Hands should be washed thoroughly before applying REGRANEX. 
- Händerna skall tvättas noggrant före applicering av REGRANEX.
The soft tissue adjacent to the injection site had fibroplasia with accompanying mononuclear cell infiltration reflective of the ability of PDGF to stimulate connective tissue growth. 
Mjukvävnaden vid injektionsstället hade fibroplasi åtföljd av mononukleär cellinfiltration, vilket reflekterar PDGFs förmåga att stimulera tillväxt av bindväv.
Novartis Pharmaceuticals Corporation (Novartis NPC)., 2010 Cessna Drive, Vacaville, CA 95688, USA. 
SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Novartis Pharmaceuticals Corporation (Novartis NPC)., 2010 Cessna Drive, Vacaville, CA 95688, USA.
Do not use REGRANEX after the expiry date, which is stated on the tube and the outer carton after EXP. 
Används före utgångsdatum som anges på tuben och på ytterkartongen efter Utg.
If a wound becomes infected during REGRANEX therapy, the product should be discontinued until the infection has cleared. 
Om ett sår blir infekterat under behandling med REGRANEX skall preparatet utsättas tills infektionen har läkt ut.
Based on pooled safety data from these clinical trials, the most commonly reported (≥5% incidence) adverse drug reactions (ADRs) were (with % incidence) infected skin ulcer (12.3), cellulitis (10.3), and osteomyelitis (7.2). 
Baserat på sammanslagna säkerhetsdata från dessa kliniska studier var de vanligaste rapporterade (> 5% incidens) biverkningarna (med incidens i %) infekterade hudsår (12,3), cellulit (10,3) och osteomyelit (7,2).
Prior to the use of REGRANEX, related underlying conditions such as osteomyelitis and peripheral arteriopathy should be excluded or treated if present. 
Före användandet av REGRANEX skall underliggande sjukdomar såsom osteomyelit och perifer arteriell kärlsjukdom uteslutas eller i förekommande fall behandlas.
There are no adequate data from the use of becaplermin in pregnant women. 
Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med bekaplermin saknas.
- Before each application, the ulcer should be gently rinsed with saline or water to remove residual gel. 
- Före varje applicering bör såret försiktigt sköljas med saltlösning eller vatten, för att ta bort kvarvarande gel.
REGRANEX should not be used for more than 20 weeks. 
REGRANEX skall inte användas under mer än 20 veckor.
If during treatment with REGRANEX no meaningful healing progress is evident after the first ten weeks of continuous therapy, treatment should be re-evaluated, and factors known to compromise healing (such as osteomyelitis, ischaemia, infection) should be re-assessed. 
Om det inte sker någon betydelsefull sårläkning under den första tioveckorsperioden vid behandlingen med REGRANEX bör behandlingen utvärderas igen och faktorer som är kända att påverka läkning negativt (såsom osteomyelit, ischemi, infektion) bedömmas på nytt.
Wound infection should be treated prior to the use of REGRANEX. 
Sårinfektion skall behandlas före användandet av REGRANEX.
The displayed frequency categories use the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available clinical trial data). 
Frekvensindelningen nedan anges på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data från kliniska studier).
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine if you are pregnant or breastfeeding. 
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel om du är gravid eller ammar.
Clinical absorption studies were conducted in patients with a mean diabetic ulcer area of 10.5 cm² (range 2.3 - 43.5 cm²). 
Kliniska absorptionsstudier utfördes på patienter med diabetessår som hade en medelarea på 10,5 cm2 (mellan 2,3-43,5 cm2).
REGRANEX should not be used continuously for more than 20 weeks. 
REGRANEX ska inte användas kontinuerligt i mer än 20 veckor.
Consequently, REGRANEX should not be used during pregnancy. 
REGRANEX skall därför inte användas under graviditet.
From data combined from 4 clinical trials conducted over a 20 week treatment phase for ulcers of baseline surface area less than or equal to 5 cm2, 47% of ulcers treated with becaplermin 100 μg/g gel completely healed, compared to 35% which were treated with placebo gel alone. 
Kombinerade data från 4 kliniska prövningar som sträckte sig över en behandlingsperiod på 20 veckor med sår som vid behandlingens början hade en yta på mindre än eller lika med 5 cm2, visade att 47% av såren som behandlades med bekaplermin 100 µg/g gel läkte fullständigt, jämfört med 35% hos dem som enbart behandlades med placebogel.
* Recombinant human Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology. 
*Rekombinant human Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB) producerad i Saccharomyces Cerevisiae med hjälp av rekombinant DNA-teknologi.
• Continuing to visit your doctor or healthcare professional and following your treatment plan 
• Att du fortsätter besöka din läkare eller annan sjukvårdspersonal och att du följer ditt
Stop using REGRANEX and tell your doctor straight away if you notice or suspect the following: 
Avbryt användningen av REGRANEX och kontakta omedelbart läkare om du observerar eller
• Apply REGRANEX gel once a day using a clean cotton swab or wooden spatula. 
• Applicera REGRANEX en gång om dagen med en ren bomullstopp eller en träspatel.
Close the tube tightly after each use. 
- Tillslut tuben noggrant efter varje användning.
You should stop using it until the infection has cleared. 
Avbryt behandlingen tills infektionen har läkt ut.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu 
Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs)
REGRANEX should be applied as a continuous thin layer to the entire ulcerated area(s) once daily using a clean application aid. 
REGRANEX skall appliceras i ett tunt, täckande lager över hela sårområdet/områdena en gång dagligen med hjälp av ett rent applikationshjälpmedel.
REGRANEX is a clear colourless to straw-coloured gel. 
REGRANEX är en klar, färglös till halmfärgad gel.
Each gram of Regranex contains 100 micrograms of becaplermin. 
Varje gram REGRANEX innehåller 100 mikrogram
REGRANEX contains becaplermin, a recombinant human Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB). 
REGRANEX innehåller bekaplermin, en rekombinant human Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB).
The bundled term burning sensation consists of the preferred terms burning sensation, skin burning sensation, and application site irritation, all of which referred specifically to burning at 
Den samlade termen brännande känsla består av följande termer brännande känsla, brännande känsla i huden och irritation vid appliceringsstället.
The biological activity of becaplermin includes promoting the chemotactic recruitment and proliferation of cells involved in wound repair. 
Den biologiska effekten hos bekaplermin innefattar aktivering av kemotaktisk rekrytering och proliferation av celler som deltar i sårläkning.
• Your ulcer should be cleaned with salt solution or water. 
• Rengör såret med saltlösning eller vatten.
Use within 6 weeks after opening the seal of the tube. 
Användes inom 6 veckor sedan förslutningen på tuben brutits.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data). 
mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 100) mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000) sällsynta (förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000) mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare) ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Apply a thin layer of REGRANEX gel to the entire wound area. 
Applicera ett tunt lager av REGRANEX-gel över hela sårytan.
Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines. 
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit läkemedel, även receptfria
Regranex is presented as a gel and is filled in multi-dose tubes containing 15 grams. 
REGRANEX är en gel fylld i tuber innehållande 15 g för flergångsbruk.
REGRANEX is used to help the growth of normal tissue in order to heal skin ulcers. 
REGRANEX används för att underlätta tillväxten av normal vävnad vid sår i huden.
Janssen-Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium. 
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Janssen-Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgien.
Malignancies distant from the site of application have occurred in becaplermin users in both clinical trial and in post-marketing use. 
Maligniteter långt från applikationsstället har uppträtt hos personer, som använt bekaplermin, både i kliniska studier och vid användning efter marknadsintroduktion.
Becaplermin was not mutagenic in a battery of in vitro and in vivo tests. 
Bekaplermin var inte mutagent i den uppsättning av in vitro och in vivo undersökningar som utförts.
REGRANEX is indicated, in association with other good wound care measures, to promote granulation and thereby the healing of full-thickness, neuropathic, chronic, diabetic ulcers less than or equal to 5 cm2. 
REGRANEX är indicerat att användas tillsammans med sedvanlig god sårvård för att befrämja granulering och därmed läkning av diabetessår med neuropatisk, kronisk fullhudsskada, som är mindre
• Infections of the bone which may be seen as fever, severe pain, swelling and redness around the bone that is affected 
• Skelettinfektion som kan yttra sig som feber, svår smärta, svullnad eller rodnad kring det drabbade stället
It is used with other good wound care measures to help with the healing of the ulcers. 
Det används tillsammans med god sårvård för att underlätta läkningen av sår.
If there is no sign of healing after the first ten weeks of treatment, contact your doctor. 
Kontakta din läkare om du inte ser några tecken på läkning efter behandlingens första tio veckor.
Adverse Drug Reactions Reported in Clinical Trials and Postmarketing Experience 
Biverkningar rapporterade i kliniska prövningar och efter marknadsföring.
• Do not apply pressure or walk on the ulcer during treatment. 
• Utsätt inte såret för tryck och gå inte på såret under behandlingen.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE AUTHORISATION HOLDER (S) RESPONSIBLE FOR 
A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV
If your ulcer heals and then returns, do not use REGRANEX again without first checking with your doctor. 
Om ditt sår har läkt ut och därefter kommer tillbaka ska du inte använda REGRANEX igen
Following 14 consecutive daily topical applications of REGRANEX, there was no consistent increase in plasma platelet-derived growth factor-BB concentrations above pre-treatment concentrations. 
Efter 14 på varandra följande dagliga utvärtes appliceringar av REGRANEX förekom ingen konsekvent ökning av plasmakoncentrationen av PDGF-BB (Platelet Derived Growth Factor-BB) jämfört med koncentrationerna före behandlingen.
Nervous System Disorders 
Biverkningar Frekvensindelning Vanliga
Special population 
Särskilda patientgrupper
REGRANEX should not be used in ulcers of baseline surface area > 5 cm2, or for more than 20 weeks in any individual. 
REGRANEX skall inte användas på sår som, innan behandlingen påbörjas, har en såryta på > 5 cm2, eller under längre tid än 20 veckor.
• Are not more than 5 square centimetres (see diagram opposite) and have a good blood supply 
• inte är större än 5 kvadratcentimeter (se motsatt diagram) och som har god blodtillförsel Infoga diagram över storleken (cirkeldiagram med 2,524 cm i diameter).
The site(s) of application should then be covered by a moist saline gauze dressing that maintains a moist wound-healing environment. 
Området/områdena skall sedan täckas med en kompress, fuktad med saltlösning, som bibehåller en fuktig sårläkningsmiljö.
Good wound care measures include: • Your doctor or healthcare professional removing dead skin/debris from the wound whenever 
• Att din läkare eller annan sjukvårdspersonal tar bort död hud/hudrester från såret om det
In a preclinical study designed to determine the effects of PDGF on exposed bone, rats injected at the metatarsals with 3 or 10 μg/site (concentration of 30 or 100 μg/ml/site) of becaplermin every other day for 13 days displayed histological changes indicative of accelerated bone remodelling consisting of periosteal hyperplasia and subperiosteal bone resorption and exostosis. 
I en preklinisk studie, vars syfte var att bestämma effekten av PDGF på ben, injicerades råttor i metatarsalbenen med 3 eller 10 µg bekaplermin/injektionsställe (koncentrationer på 30 eller 100 µg/ml/injektionsställe) varannan dag under 13 dagar.
The active substance in REGRANEX is becaplermin. 
Den aktiva substansen är bekaplermin.
Check with your doctor or pharmacist before using this medicine if: 
Var särskilt försiktig med REGRANEX Kontrollera med läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel om:
In the process of healing the wound, becaplermin induces cell proliferation. 
I sårläkningsprocessen inducerar berkaplermin
Each gram contains E218 (methyl parahydroxybenzoate) 1.56 mg and E216 (propyl parahydroxybenzoate) 0.17 mg, see section 4.4. 
Varje gram innehåller 1,56 mg E218 (metylparahydroxibensoat) och 0,17 mg E216
Important information about possible allergies to some of the ingredients REGRANEX contains E218 (methyl parahydroxybenzoate) and E216 (propyl parahydroxybenzoate). 
Viktig information om möjliga allergier mot vissa av innehållsämnena REGRANEX innehåller E 218 (metylparahydroxibensoat) och E 216 (propylparahydroxibensoat) som kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
• You have infections of the bone which may be seen as fever, severe pain around the bone that is affected, swelling and redness of the joints 
• du har en skelettinfektion som kan yttra sig som feber, svår smärta kring det drabbade stället,
Each gram of gel contains 100 μg of becaplermin*. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje gram gel innehåller 100 µg bekaplermin*.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you. 
Använd alltid REGRANEX enligt läkarens anvisningar.
The other ingredients are: carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), metacresol, lysine hydrochloride and water for injections. 
Övriga innehållsämnen är karmellosnatrium (E466), natriumklorid, natriumacetat, koncentrerad ättiksyra (E260), metylparahydroxibensoat (metylparaben)(E218), propylparahydroxibensoat (propylparaben)(E216), metakresol, lysinhydroklorid och vatten för injektionsvätskor.
Follow your doctor's advice to relieve pressure from your ulcer. 
Följ läkarens anvisningar för att tryckavlasta såret.
Contains carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), metacresol, lysine hydrochloride and water for injections. 
Innehåller karmellosnatrium (E466), natriumklorid, natriumacetat, koncentrerad ättiksyra (E260), metylparahydroxibensoat (metylparaben)(E218), propylparahydroxibensoat (propylparaben)(E216), metakresol, lysinhydroklorid och vatten för injektionsvätskor.
EXPIRY DATE 
dat. Utgångsdatumet
Becaplermin is produced by insertion of the gene for the B chain of human platelet derived growth factor into the yeast, Saccharomyces cerevisiae. 
Bekaplermin produceras genom att genen för B-kedjan med rekombinant DNA-teknik uttrycks i jäst, Saccharomyces cerevisiae.
REGRANEX should always be used in conjunction with good wound care consisting of initial debridement (to remove all the necrotic and/or infected tissue), additional debridement as necessary and a non-weight-bearing regimen to alleviate pressure on the ulcer. 
REGRANEX ska alltid användas i kombination med sedvanlig god sårvård, bestående av en initial debridering för borttagande av död och/eller infekterad vävnad, som upprepas vid behov, samt
Applying REGRANEX 
REGRANEX skall inte
Close tightly after each use. 
Tillslut förpackningen väl efter varje användning.
Including the above-mentioned ADRs, the following table displays ADRs that have been reported with the use of REGRANEX from either clinical trial or postmarketing experiences. 
De ovan nämnda biverkningarna samt biverkningar av REGRANEX som rapporterats i kliniska studier eller vid klinisk användning efter godkännandet för försäljning anges i
Therefore, REGRANEX should not be used during breastfeeding. 
REGRANEX skall därför inte användas vid amning.
It contains a substance called becaplermin. 
Din medicin kallas REGRANEX och innerhåller en substans som kallas bekaplermin.
Do this before you apply REGRANEX 
• Tvätta händerna noggrant innan du applicerar REGRANEX
• Cover the ulcer with a moist saline (salt) gauze dressing. 
• Täck såret med en kompress som fuktats med saltlösning.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 
BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND
• Do not touch the wound with the tip of the tube 
• Se till så att spetsen på tuben inte kommer i kontakt med såret.
- In patients with clinically infected ulcers. 
- Hos patienter med kliniskt infekterade sår (se avsnitt 4.4).
please tell your doctor or pharmacist. 
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du
REGRANEX should be stopped if the wound becomes infected 
REGRANEX skall därför inte appliceras på såret tillsammans med
Belgium 
Belgien.
Since there was no consistent increase in plasma platelet-derived growth factor-BB concentrations above pre-treatment concentrations, following 14 consecutive daily topical applications to ulcers in man, carcinogenesis and reproductive toxicity studies have not been conducted with REGRANEX. 
Karcinogenicitets- och reproduktionstoxikologiska studier har inte utförts med REGRANEX eftersom det efter 14 på varandra följande dagliga utvärtes appliceringar på sår hos människa inte förekom någon konsekvent ökning av plasmakoncentrationen av PDGF-BB (Platelet Derived Growth FactorBB) jämfört med koncentrationerna före behandlingen.
Since there was no consistent increase in plasma platelet-derived growth factor-BB concentrations above pre-treatment concentrations, following 14 consecutive daily topical applications to ulcers, no untoward systemic events are expected. 
Inga systemiska biverkningar förväntas eftersom det efter 14 på varandra följande dagliga utvärtes appliceringar på sår inte förekom någon konsekvent ökning av plasmakoncentrationen av PDGF-BB (Platelet Derived Growth Factor-BB) jämfört med koncentrationerna före behandlingen.
REGRANEX contains E218 (methyl parahydroxybenzoate) and E216 (propyl parahydroxybenzoate). 
REGRANEX innehåller E 218 (metylparahydroxibensoat) och E 216 (propylparahydroxibensoat) som kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Do not apply any medicines to your ulcer while using REGRANEX, except for salt solution (saline) or water to clean the ulcer. 
Applicera inga andra läkemedel på såret under behandlingen med REGRANEX med undantag för
Pack size of 1. 
6.3 Hållbarhet 1 år.