natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets 
EU/1/11/734/001 14 tabletter EU/1/11/734/002 28 tabletter EU/1/11/734/012 30 tabletter EU/1/11/734/003 56 tabletter EU/1/11/734/013 90 tabletter EU/1/11/734/004 98 tabletter EU/1/11/734/005 14 tabletter EU/1/11/734/006 28 tabletter EU/1/11/734/014 30 tabletter EU/1/11/734/007 56 tabletter EU/1/11/734/015 90 tabletter EU/1/11/734/008 98 tabletter EU/1/11/734/016 14 tabletter EU/1/11/734/009 28 tabletter EU/1/11/734/017 30 tabletter EU/1/11/734/010 56 tabletter EU/1/11/734/018 90 tabletter EU/1/11/734/011 98 tabletter EU/1/11/734/019 14 tabletter EU/1/11/734/020 28 tabletter EU/1/11/734/021 56 tabletter EU/1/11/734/022 98 tabletter EU/1/11/734/023 14 tabletter EU/1/11/734/024 28 tabletter
Store Edarbi in the original package in order to protect it from light and moisture. 
Förvara Edarbi i originalförpackningen.
Each tablet contains 80 mg azilsartan medoxomil (as potassium) 
Varje tablett innehåller 80 mg azilsartanmedoxomil (som kalium).
Each tablet contains 40 mg azilsartan medoxomil (as potassium) 
Varje tablett innehåller 40 mg azilsartanmedoxomil (som kalium).
EU/1/11/734/016 14 tablets EU/1/11/734/009 28 tablets EU/1/11/734/017 30 tablets EU/1/11/734/010 56 tablets EU/1/11/734/018 90 tablets EU/1/11/734/011 98 tablets EU/1/11/734/027 14 tablets EU/1/11/734/028 28 tablets EU/1/11/734/029 56 tablets EU/1/11/734/030 98 tablets 
EU/1/11/734/016 14 tabletter EU/1/11/734/009 28 tabletter EU/1/11/734/017 30 tabletter EU/1/11/734/010 56 tabletter EU/1/11/734/018 90 tabletter EU/1/11/734/011 98 tabletter EU/1/11/734/027 14 tabletter EU/1/11/734/028 28 tabletter EU/1/11/734/029 56 tabletter EU/1/11/734/030 98 tabletter
EU/1/11/734/005 14 tablets EU/1/11/734/006 28 tablets EU/1/11/734/014 30 tablets EU/1/11/734/007 56 tablets EU/1/11/734/015 90 tablets EU/1/11/734/008 98 tablets EU/1/11/734/023 14 tablets EU/1/11/734/024 28 tablets EU/1/11/734/025 56 tablets EU/1/11/734/026 98 tablets 
EU/1/11/734/005 14 tabletter EU/1/11/734/006 28 tabletter EU/1/11/734/014 30 tabletter EU/1/11/734/007 56 tabletter EU/1/11/734/015 90 tabletter EU/1/11/734/008 98 tabletter EU/1/11/734/023 14 tabletter EU/1/11/734/024 28 tabletter EU/1/11/734/025 56 tabletter EU/1/11/734/026 98 tabletter
Each tablet contains 20 mg azilsartan medoxomil (as potassium) 
Varje tablett innehåller 20 mg azilsartanmedoxomil (som kalium).
EU/1/11/734/001 14 tablets EU/1/11/734/002 28 tablets EU/1/11/734/012 30 tablets EU/1/11/734/003 56 tablets EU/1/11/734/013 90 tablets EU/1/11/734/004 98 tablets EU/1/11/734/019 14 tablets EU/1/11/734/020 28 tablets EU/1/11/734/021 56 tablets EU/1/11/734/022 98 tablets 
EU/1/11/734/001 14 tabletter EU/1/11/734/002 28 tabletter EU/1/11/734/012 30 tabletter EU/1/11/734/003 56 tabletter EU/1/11/734/013 90 tabletter EU/1/11/734/004 98 tabletter EU/1/11/734/019 14 tabletter EU/1/11/734/020 28 tabletter EU/1/11/734/021 56 tabletter EU/1/11/734/022 98 tabletter
If you take more Edarbi than you should 
Om du har tagit för stor mängd av Edarbi
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
including diuretics (such as chlortalidone and hydrochlorothiazide) and calcium channel blockers (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1). 
Om blodtrycket inte kontrolleras tillräckligt med enbart Edarbi kan blodtrycket sänkas ytterligare om denna behandling ges samtidigt med andra blodtryckssänkande läkemedel, inklusive diuretika (som klortalidon eller hydroklortiazid) eller kalciumantagonister (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Vascular disorders 
Muskelspasmer
Further information on Nimenrix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix. 
Mer information om Nimenrix finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nimenrix? 
Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nimenrix?
Side effects reported with Nimenrix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients. 
Biverkningar som har rapporterats för Nimenrix utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Other information about Nimenrix 
Mer information om Nimenrix
Nimenrix received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 April 2012. 
Den 20 april 2012 beviljades Nimenrix ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nimenrix have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet. 
Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nimenrix har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
The ability of Nimenrix to trigger the production of antibodies (immunogenicity) was assessed in five main studies involving over 4,000 participants aged 1 year or more. 
Förmågan hos Nimenrix att sätta i gång produktionen av antikroppar (immunogenicitet) utvärderades i fem huvudstudier som omfattade över 4 000 deltagare från ett års ålder.
For more information about using Nimenrix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist. 
För att få mer information om hur du använder Nimenrix, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
An overview of Nimenrix and why it is authorised in the EU 
Sammanfattning av Nimenrix och varför det är godkänt inom EU
Nimenrix is given as an injection into the thigh or shoulder muscle. 
Nimenrix ges som en injektion i låret eller axelmuskeln.
As for all medicines, data on the use of Nimenrix are continuously monitored. 
Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Nimenrix kontinuerligt.
Based on data from this study and additional data from a supporting study in 187 infants, this dose of Nimenrix was also considered to be effective in children between 12 weeks and less than 6 months of age. 
Baserat på data från denna studie och ytterligare data från en stödjande studie med 187 barn ansågs denna dos av Nimenrix också vara effektiv hos barn som var minst 12 veckor men under 6 månader gamla.
Therefore, the Agency decided that the benefits of Nimenrix are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation. 
Myndigheten fann därför att nyttan med Nimenrix är större än riskerna och rekommenderade att Nimenrix kan godkännas för försäljning.
The vaccine contains substances from the outer coat of the bacterium N. meningitidis. 
Vaccinet innehåller ämnen från det yttre höljet på bakterien N. meningitidis.
When the person comes into contact with the bacterium, these antibodies, together with other components of the immune system, will be able to kill the bacteria and help protect against the disease. 
När personen i framtiden kommer i kontakt med bakterien kommer dessa antikroppar i samverkan med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda bakterierna och bidra till att skydda mot sjukdomen.
Why is Nimenrix authorised in the EU? 
Varför är Nimenrix godkänt i EU?
What is Nimenrix and what is it used for? 
Vad är Nimenrix och vad används det för?
Nimenrix is well tolerated and the Agency considered that it can be safely given together with other routinely used vaccines in the different age groups. 
Nimenrix tolereras väl och myndigheten fann att det är säkert att ges tillsammans med andra vacciner som rutinmässigt ges till de olika åldersgrupperna.
Nimenrix can only be obtained with a prescription and should be used according to available official recommendations. 
Nimenrix är receptbelagt och ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Side effects after booster vaccination with Nimenrix are generally similar to those after initial vaccination, but diarrhoea, vomiting and nausea are also very common. 
Biverkningarna efter boostervaccinering med Nimenrix liknar i allmänhet dem som uppträder efter den första vaccinationen, men diarré, kräkningar och illamående är också mycket vanligt.
Invasive disease occurs when the bacteria spread through the body causing serious infections such as meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine) and septicaemia (blood poisoning). 
Invasiv sjukdom uppstår när bakterierna sprids i kroppen och orsakar allvarliga infektioner som exempelvis meningit (infektion i hjärnans eller ryggmärgens skyddshinnor) och sepsis (blodförgiftning).
The company that markets Nimenrix will carry out a study to assess how long the protective immune response provided by one or two doses of Nimenrix lasts in young children between 1 and 2 years old. 
Företaget som marknadsför Nimenrix kommer att göra en studie för att bedöma hur länge det skyddande immunsvaret efter en eller två doser Nimenrix finns kvar hos små barn i åldern 1-2 år.
Nimenrix contains small amounts of capsular polysaccharides (sugars from the outer coat) extracted from the four groups of the N. meningitidis bacterium: A, C, W135 and Y. These have been purified and then ‘conjugated' (attached) to a protein carrier called tetanus toxoid (a weakened toxin of tetanus which does not cause disease, also used in tetanus vaccine), because this improves the immune response to the vaccine. 
Nimenrix innehåller små mängder kapselpolysackarider (socker från det yttre skalet) som extraherats från de fyra grupperna av bakterien N. meningitidis: A, C, W135 och Y. Dessa har renats och sedan ”konjugerats” (fästs) till bärarproteinet tetanustoxoid (ett försvagat tetanustoxin som inte orsakar sjukdom och även används i stelkrampsvaccin) eftersom det förstärker immunsvaret på vaccinet.
Nimenrix was compared with several other similar vaccines against N. meningitidis. 
Nimenrix jämfördes med flera andra liknande vacciner mot N. meningitidis.
The most common side effects from initial vaccination with Nimenrix (which may affect more than 1 patient in 10) are loss of appetite, irritability, drowsiness, headache, fever, swelling, pain and redness at the site of injection, and tiredness. 
De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nimenrix vid första vaccinationen (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är aptitförlust, irritabilitet, dåsighet, huvudvärk, feber, svullnad, smärta och rodnad på injektionsstället samt trötthet.
The number of people who had an immune response against the polysaccharides with Nimenrix was similar to the other vaccines. 
Antalet personer som uppvisade immunsvar mot polysackarider med Nimenrix var liknande som för de andra vaccinerna.
Nimenrix is a vaccine used to protect adults, adolescents and children from the age of 6 weeks against invasive meningococcal disease caused by four groups of the bacterium Neisseria meningitidis (group A, C, W-135, and Y). 
Nimenrix är ett vaccin och används för att skydda vuxna, ungdomar och barn från sex veckors ålder mot invasiv meningokocksjukdom orsakad av fyra grupper av bakterien Neisseria meningitidis (grupp A, C, W-135 och Y).
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacterium in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them. 
När en person vaccineras uppfattar immunsystemet delarna av bakterien i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot dem.
Nimenrix (meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine) 
Nimenrix (vaccin mot grupp A-, C-, W-135- och Ymeningokockinfektion, konjugerat)
A sixth study in over 2,000 children first vaccinated between 6 and 12 weeks of age showed that Nimenrix (given as 2 doses 2 months apart) was as effective as two other vaccines against N. meningitidis in stimulating an immune response. 
En sjätte studie med fler än 2 000 barn som vaccinerades första gången när de var 6-12 veckor gamla visade att Nimenrix (som gavs som två doser med två månaders mellanrum) var lika effektivt som två andra vacciner mot N. meningitides när det gäller att stimulera ett immunsvar.
What benefits of Nimenrix have been shown in studies? 
Vilken nytta med Nimenrix har visats i studierna?
For children between 6 months and one year of age, the available data allowed to conclude that a single dose of Nimenrix was sufficient to stimulate an immune response against N. meningitidis. 
När det gäller barn som var mellan sex månader och ett år gamla kunde man utifrån tillgängliga data dra slutsatsen att en dos Nimenrix var tillräckligt för att stimulera ett immunsvar mot N. meningitidis.
What are the risks associated with Nimenrix? 
Vilka är riskerna med Nimenrix?
The European Medicines Agency considered that Nimenrix had been shown to be at least as effective as comparable vaccines at stimulating an immune response to the four groups of the N. meningitidis bacterium in people of different age groups. 
Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Nimenrix visat sig vara minst lika effektivt som jämförelsevaccinerna när det gäller att stimulera ett immunsvar mot de fyra grupperna av bakterien N. meningitidis hos personer i olika åldersgrupper.
For the full list of side effects and restrictions of Nimenrix, see the package leaflet. 
En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nimenrix finns i bipacksedeln.
In infants from 6 weeks to less than 6 months of age, two doses of Nimenrix are recommended (the first dose is given from 6 weeks of age, the second dose 2 months afterwards). 
För spädbarn som är minst sex veckor men under sex månader gamla rekommenderas två doser av Nimenrix (den första dosen ges från sex veckors ålder, den andra dosen två månader senare).
Children who received the initial dose (or doses) of Nimenrix between 6 weeks and one year of age should receive a booster dose at 1 year of age, at least 2 months after the last dose of Nimenrix. 
Barn som fick startdosen (eller startdoserna) av Nimenrix mellan sex veckors och ett års ålder ska få en boosterdos vid ett år ålder, minst två månader efter den sista dosen Nimenrix.
Results showed that a single injection of Nimenrix was as effective as the other vaccines in stimulating an immune response against all four types of N. meningitidis polysaccharides. 
Resultaten visade att en enkeldos med Nimenrix var lika effektivt som de andra vaccinerna när det gäller att stimulera ett immunsvar mot samtliga fyra typer av polysackarider från N. meningitidis.
It is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection. 
Det finns som ett pulver och en vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
The powder is available in a vial, and the solvent is available in a pre-filled syringe or in an ampoule (a sealed container). 
Pulvret finns i en injektionsflaska och vätskan i en förfylld spruta eller i en ampull (förseglad behållare).
Studies also showed that, in people vaccinated with Nimenrix or another meningococcal vaccine when they were 1 year of age or older, Nimenrix given as a booster several years after they had been vaccinated increased the level of antibodies. 
Hos personer som vaccinerats med Nimenrix eller ett annat meningokockvaccin när de var ett år eller äldre visade studierna också att Nimenrix ökade nivån av antikroppar när det gavs som boosterdos flera år efter att de vaccinerats.
Nimenrix may also be used as a booster vaccine in people from 1 year of age who have already been vaccinated with another meningococcal vaccine, to reinforce the level of protection. 
För att förstärka skyddet kan Nimenrix också ges som boostervaccin till personer från ett års ålder som redan vaccinerats med ett annat meningokockvaccin.
How is Nimenrix used? 
Hur används Nimenrix?
The Agency noted that Nimenrix offered the benefits of conjugated vaccines over conventional vaccines, including producing a strong immune response in young children. 
Myndigheten fann att Nimenrix erbjuder de fördelar som finns med konjugerade vacciner i förhållande till konventionella vacciner.
Children from 6 months of age, adolescents and adults should be given one dose of Nimenrix, but an additional dose may be considered for some children at high risk of invasive meningococcal disease (at least 2 months after the last dose of Nimenrix). 
En ytterligare dos kan dock övervägas för vissa barn som löper stor risk för invasiv meningokockinfektion (minst två månader efter den sista dosen Nimenrix).
How does Nimenrix work? 
Hur verkar Nimenrix?
Immediate Packaging Pack size 
Innerförpackning Förpackningsstor lek
Route of administration 
Administreringssä tt
Take them at the same time every day. 
Ta dem vid samma tidpunkt varje dag.
Your doctor will decide this. 
Din läkare avgör detta.
Combination should be avoided. 
Kombination ska undvikas.
9/l) and no fever. 
9/l) och ingen feber.
No change Increase 
Ingen förändring Ökning
Wash and dry your hands. 
Tvätta och torka händerna.
Steady-state was achieved within 2 weeks. 
Steady state uppnåddes inom 2 veckor.
Date of first authorisation: 02 September 2011 Date of latest renewal: 28 July 2015 
Datum för det första godkännandet: 02 september 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 28 juli 2015
Store them in a dry and clean place until next time. 
Förvara dem på en torr och ren plats tills nästa gång.
Important information: 
Viktig information:
You will need: 
Du behöver:
Urgent treatment may be necessary. 
Brådskande medicinsk behandling kan bli nödvändig.
This is because these can also be affected by Votubia. 
Detta på grund av att även dessa kan påverkas av Votubia.
Do not swallow them whole. 
Svälj dem inte hela.
Not studied. 
Har inte studerats.
Do not use juice or any other liquids. 
Använd inte juice eller andra vätskor.
Family-wise error rate of 2.5% one-sided 
Family-wise error rate, 2,5 % enkelsidigt
General supportive measures should be initiated in all cases of overdose. 
Allmänt understödjande åtgärder bör initieras vid alla fall av överdosering.
Reported experience with overdose in humans is very limited. 
Rapporterad erfarenhet av överdosering hos människa är mycket begränsad.
Follow all the doctor's instructions carefully. 
Följ läkarens instruktioner noggrant.
This was manifested as mortality and reduced foetal weight. 
Detta manifesterades som mortalitet och minskad vikt hos fostret.
Stomatitis mostly occurs within the first 8 weeks of treatment. 
Stomatit inträffar oftast inom de första 8 veckorna av behandlingen.
95% confidence interval 
95 % konfidensintervall
Discontinue treatment if failure to recover within 4 weeks. 
Sätt ut behandlingen om återhämtning inte sker inom 4 veckor.
• difficulty breathing or swallowing 
• svårigheter att andas eller svälja
There are currently not sufficient data to allow dosing recommendations in this situation. 
För tillfället finns det inte tillräckligt med data för att tillåta doseringsrekommendationer i denna situation.
Independent central review 
Oberoende central granskning
Primary analysis for double blind period 
Primär analys för den dubbelblinda perioden.
Talk to your doctor if you wish to have children. 
Tala med din läkare ifall du vill ha barn.
STOP taking Votubia and seek medical help immediately if you or your child experiences any of the following signs of an allergic reaction: 
SLUTA att ta Votubia och sök omedelbart medicinsk hjälp om du eller ditt barn upplever något av följande tecken på en allergisk reaktion:
Tell your doctor if you are pregnant or think that you may be pregnant. 
Tala om för läkaren om du är gravid eller om du tror att du kan vara gravid.
Some infections may be severe and may have fatal consequences in adults and children. 
Vissa infektioner kan vara svåra och kan leda till dödsfall hos vuxna och barn.
Some cases were severe and on rare occasions, a fatal outcome was observed. 
Vissa fall har varit svåra och i sällsynta fall har fatal utgång observerats.
The efficacy results for the primary endpoint are summarised in Table 5. 
Resultaten för det primära effektmåttet sammanfattas i tabell 5.
Further clinical benefit, such as improvement in disease-related symptoms, has not been demonstrated. 
Annan klinisk nytta, såsom förbättring av sjukdomsrelaterade symtom, har inte visats.
No signs of acute toxicity have been reported in these cases. 
Inga tecken på akut toxicitet har rapporterats i dessa fall.
Hence, everolimus is considered to contribute the majority of the overall pharmacological activity. 
Följaktligen anses everolimus bidra till den största delen av den totala farmakologiska aktiviteten.
What Votubia is and what it is used for 
Vad Votubia är och vad det används för
Tell your doctor immediately if you experience these symptoms. 
Kontakta din läkare omedelbart om du upplever dessa symtom.
Reduction in seizure frequency was sustained over an evaluation period of approximately 2 years. 
Den minskade anfallsfrekvensen bibehölls under utvärderingsperioden på cirka 2 år.
They may differ from the general information contained in this leaflet. 
De kan skilja sig från den allmänna information som finns i denna bipacksedel.
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs. 
Behandlingen ska fortgå så länge klinisk nytta ses eller tills oacceptabel toxicitet inträffar.
Laboratory tests and monitoring 
Laboratorietester och monitorering
≥6 years 
≥ 6 år
Proportion of patients (%) 
Andelen patienter (%)
The amount of water added does not need to be exact. 
Mängden vatten behöver inte vara exakt.
There was evidence of reversibility. 
Det fanns bevis för att denna effekt var reversibel.
No efficacy data available in elderly patients 
Ingen effektdata är tillgänglig för äldre patienter
No specific excretion studies have been undertaken in cancer patients; however, data are available from the studies in transplant patients. 
Inga specifika utsöndringsstudier har genomförts på cancerpatienter, men data finns tillgängliga från studier på patienter som genomgått transplantation.
In animal reproductive studies female fertility was not affected. 
I reproduktionsstudier hos djur påverkades inte kvinnlig fertilitet.
The median duration of the double-blind period was 18 weeks. 
Mediantiden för den dubbelblinda behandlingsperioden var 18 veckor.
Doses that will be tolerated and effective vary between patients. 
Vilka doser som tolereras och är effektiva varierar mellan patienter.
Non-infectious pneumonitis 
Icke-infektiös pneumonit
Male patients should not be prohibited from attempting to father children. 
Manliga patienter ska inte avrådas från att försöka få barn.
if you have had recent major surgery, or if you still have an unhealed wound following surgery. 
om du nyligen har genomgått en större operation eller om du fortfarande har ett oläkt sår efter operation.
You can take them either with or without food, but you need to do this in the same way each day. 
Du kan antingen ta dem med mat och dryck eller utan mat och dryck, men du ska ta dem på samma sätt varje dag.
Nonclinical studies in rats indicate: 
Prekliniska studier på råtta tyder på:
Relative bioavailability/bioequivalence 
Relativ biotillgänglighet/bioekvivalens
If necessary, drink additional water to wash out any residues in your mouth. 
Om det behövs, drick mer vatten för att skölja ner eventuella rester som kan finnas kvar i munnen.
Votubia is not recommended for use in patients: 
Votubia rekommenderas inte för användning hos patienter:
Patients ≥18 years of age: 
Patienter ≥18 år:
Exact 95% CI obtained using Clopper-Pearson method b 
Exakt 95 % CI enligt Clopper-Pearson-metoden b