natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Chronic hepatitis in patients who are being or have been treated recently with immunosuppressive agents excluding short term corticosteroid withdrawal. 
- Kronisk hepatit hos patienter som behandlas eller nyligen har behandlats med immunosuppressiva läkemedel, med undantag för utsättande av korttidskortikosterioder.
If the product is not reconstituted during the four-week period, it cannot be put back in the refrigerator for a new storage period and must be discarded. 
Om läkemedlet inte bereds under denna fyra-veckors period, kan det inte ställas tillbaka i kylskåp för en ny förvaringsperiod utan måste kasseras.
Tap the reservoir with your finger so that any air bubbles rise to the top of the reservoir, just below the injection needle (Diagram I). 
Knacka försiktigt på ampullen med fingret så att eventuella luftbubblor åker upp till toppen av ampullen precis under injektionsnålen (bild I).
Growth and Development: During a 1-year course of therapy there was a decrease in the rate of linear growth (mean percentile decrease of 9 %) and a decrease in the rate of weight gain (mean percentile decrease of 13 %). 
Tillväxt och utveckling: Under en 1 år lång behandling observerades en tillväxthämmande effekt av såväl vikt som längdutveckling (9 % minskning av medelpercentil för linjär tillväxt och en 13 % minskning av medelpercentil för viktökning).
Chronic hepatitis B: 
Kronisk hepatit B:
if you have a history of seizures (convulsions). 
- om du har haft kramper (konvulsioner).
Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package. 
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Pull back on the plunger slowly to draw the correct dose as prescribed by your doctor into the syringe. 
Dra långsamt tillbaka kolven för att dra upp rätt dos som din läkare ordinerat i sprutan.
if you have poor kidney or liver function. 
- om du har nedsatt njur- eller leverfunktion.
Among children and adolescents treated with Viraferon in combination with ribavirin, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4 % vs 1 %) during treatment and during the 6-month follow-up after treatment. 
Hos barn och ungdomar som behandlades med Viraferon i kombination med ribavirin rapporterades självmordstankar och självmordsförsök mer frekvent jämfört med hos vuxna patienter (2,4 % mot 1 %) under behandling och under den 6 månader långa uppföljningsperioden efter behandling.
Male: testicular pain 
Pojkar: testikelsmärta
Pack sizes of 1 and 10 
Förpackningar om 1 och 10
Viraferon was administered at a dose of 3 MIU 3 times a week as monotherapy or in combination with ribavirin. 
Viraferon gavs i en dos av 3 MIE 3 gånger per vecka som monoterapi eller i kombination med ribavirin.
Blood and lymphatic system disorders Very common: 
Blodet och lymfsystemet Mycket vanlig:
A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies (see also section 4.4). 
Många olika autoimmuna och immunmedierade sjukdomar har rapporterats med alfainterferoner inklusive tyroideaförändringar, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit (debut eller förvärrad), idiopatisk och trombotisk trombocytopenia purpura, vaskulit, neuropatier inklusive mononeuropatier (se även avsnitt 4.4).
HCV/HIV Coinfection: Patients co-infected with HIV and receiving Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART) may be at increased risk of developing lactic acidosis. 
Samtidig HCV-/hiv-infektion: Patienter som samtidigt är infekterade med hiv och som får högaktiv antiretroviral behandling (HAART) kan ha en ökad risk för mjölksyraacidos.
For doses corresponding to clicks intermediate between full turns, the scale should line up between the two appropriate full-turn dose markings. 
För doser som motsvarar ett antal klick som ligger mellan hela varv kommer skalan ligga mellan två helvarvdosmarkeringar.
1 full turn (5 clicks) 6 clicks 7 clicks 8 clicks 9 clicks 2 full turns (10 clicks) 11 clicks 12 clicks 13 clicks 14 clicks 3 full turns (15 clicks) 16 clicks 17 clicks 18 clicks 19 clicks 4 full turns (20 clicks)* 
1 helt varv (5 klick) 6 klick 7 klick 8 klick 9 klick 2 hela varv (10 klick) 11 klick 12 klick 13 klick 14 klick 3 hela varv (15 klick) 16 klick 17 klick 18 klick 19 klick 4 hela varv (20 klick)* *4 hela varv motsvarar maximal dos som går att ge vid en injektion.
HOW TO SELF INJECT VIRAFERON 
HUR MAN SJÄLV INJICERAR VIRAFERON
Cardiovascular (CVS) adverse events, particularly arrhythmia, appeared to be correlated mostly with preexisting CVS disease and prior therapy with cardiotoxic agents (see section 4.4). 
Kardiovaskulära biverkningar, främst arytmier, verkade mest korrelera med befintlig hjärtkärlsjukdom och föregående behandling med kardiotoxiska medel (se avsnitt 4.4).
To set the correct dose, turn the cap as many times as indicated as follows: 
För att ställa in rätt dos, vrid skyddshylsan det antal gånger som visas nedan:
With one hand, pinch a fold of loose skin. 
Ta med en hand tag i ett veck med löst skinn.
Once the correct dose is set you are ready to give the injection. 
När rätt dos är inställd är det klart att injicera.
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 12 months of treatment, it is recommended that patients be treated with Viraferon in combination with ribavirin for at least 6 months. 
Baserat på resultat från kliniska studier, för vilka data för 12 månaders behandling finns tillgängliga, rekommenderas det att patienterna behandlas med Viraferon i kombination med ribavirin under minst 6 månader.
If the product is not used during this four-week period, it should be discarded. 
Om läkemedlet inte används under denna fyra-veckors period, ska det kasseras.
All patients should have a baseline eye examination. 
Alla patienter ska genomgå en ögonundersökning före behandling.
If you are receiving HAART, the addition of Viraferon and ribavirin may increase your risk of lactic acidosis and of liver failure. 
Om du får HAART-behandling kan tillägg av Viraferon och ribavirin ge ökad risk för mjölksyraacidos och leversvikt.
Due to the lack of data in children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8). 
Eftersom data saknas för barn med allvarlig progressiv sjukdom och på grund av risken för svåra biverkningar måste nytta/riskbedömning av kombinationsbehandling med ribavirin och interferon alfa-2b noga göras för denna patientgrupp (se avsnitten 4.1, 4.4 och 4.8).
Prompt discontinuation of interferon alpha administration and treatment with corticosteroids appear to be associated with resolution of pulmonary adverse events. 
Omedelbart avbrytande av behandling med alfainterferon och behandling med kortikosteroider förefaller medföra att de pulmonella biverkningarna försvinner.
Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving HAART may be at increased risk of hepatic decompensation and death. 
Patienter med samtidig infektion, med framskriden cirros och som får HAART-behandling kan ha en ökad risk för leverdekompensation och död.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common: 
Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad Vanlig:
Depression, insomnia, anxiety, emotional lability*, agitation, nervousness 
Depression, insomnia, oro, emotionell labilitet*, agitation, nervositet
Any patient developing fever, cough, dyspnea or other respiratory symptoms must have a chest X-ray taken. 
Patienter som utvecklar feber, hosta, dyspné eller andra respiratoriska symptom ska lungröntgas.
Vertigo, tinnitus Hearing loss, hearing disorder 
Vertigo, tinnitus Hörselförlust, hörselrubbningar
Viraferon solution for injection, may be injected directly after withdrawal of the appropriate doses from the vial with a sterile injection syringe. 
Viraferon injektionsvätska, lösning, kan injiceras direkt efter uttagande av den tillämpliga dosen från injektionsflaskan med en steril injektionsspruta.
Turn the vial and the syringe upside down in one hand. 
Vänd injektionsflaskan med sprutan upp och ner i ena handen.
Chronic Hepatitis B: The recommended dosage is in the range 5 to 10 million IU administered subcutaneously three times a week (every other day) for a period of 4 to 6 months. 
Kronisk hepatit B: Den rekommenderade doseringen ligger inom intervallet 5 till 10 miljoner IE givet subkutant tre gånger i veckan (varannan dag) under en period på 4 till 6 månader.
Do not use if discolouration or particulate matter is present. 
Använd den inte om den är missfärgad eller innehåller partiklar.
It is not known whether this product is present in human milk. 
Det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk.
These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.5). 
Dessa symtom har rapporterats mer frekvent när shosaikoto, en kinesisk örtmedicin, ges tillsammans med alfainterferon (se avsnitt 4.5).
Hypothyroidism§, hyperthyroidism§ Diabetes, aggravated diabetes 
Hypotyroidism§, hypertyroidism§ Diabetes, förvärrad diabetes
Viraferon may be administered using either glass or plastic disposable injection syringes. 
Viraferon kan administreras genom att använda injektionssprutor av antingen steriliserat glas eller plast för engångsbruk.
These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4). 
Dessa symtom har rapporterats mer frekvent när shosaikoto, en kinesisk örtmedicin, ges tillsammans med alfainterferon (se avsnitt 4.4).
A new injection needle must be used for each dose. 
En ny nål ska användas för varje dos.
If the product is not used during the seven-day period, it should be discarded. 
Om läkemedlet inte används under denna sju-dagars period, ska det kasseras.
Ocular adverse events (see section 4.8) including retinal haemorrhages, cotton wool spots, and retinal artery or vein obstruction have been reported in rare instance after treatment with alpha interferons. 
Okulära biverkningar (se avsnitt 4.8) inklusive retinalblödningar, bomullsexudat och obstruktion i retinalartär eller -ven har rapporterats i sällsynta fall efter behandling med alfainterferoner.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: 
Hud och subkutan vävnad Mycket vanlig:
Solvent: water for injections 1 ml/ampoule 
- Vätska: vatten för injektionsvätskor 1 ml/ampull
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection White to cream coloured powder. 
LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vitt till krämfärgat pulver.
Diagram A 
Bild A
Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and platelet count; increases in alkaline phosphatase, LDH, serum creatinine and serum urea nitrogen levels. 
Kliniskt signifikanta förändringar av laboratorievärden, vanligast förekommande vid doser högre än 10 miljoner IE per dag, inkluderar minskade antal granulocyter, vita blodkroppar och minskade antal trombocyter, sänkt hemoglobin, förhöjda nivåer av alkalisk fosfatas, LD, serumkreatinin och serumurea.
The pen can only be fully capped when the triangle on the cap scale is aligned with the dosage indicator on the barrel. 
- Skyddshylsan på pennan kan endast sättas på ordentligt när triangeln på hylsmarkeringen är i linje med dosindikatorn på skaftet.
Viraferon is presented as a solution for injection The clear and colourless solution is contained in a glass vial. 
Viraferon finns som en injektionsvätska, lösning Den klara och färglösa lösningen är förpackad i en glasampull.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Viraferon 
LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska till Viraferon
Viraferon is intended for use, in a combination regimen with ribavirin, for the treatment of children and adolescents 3 years of age and older, who have chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, and who are positive for serum HCV-RNA. 
Viraferon är avsedd att användas som kombinationsbehandling med ribavirin, för behandling av barn och ungdomar som är tre år och äldre, med tidigare icke behandlad kronisk hepatit C, utan dekompenserad leverfunktion och vilka är positiva för serum HCV-RNA.
Depression, emotional lability, insomnia Suicidal ideation, aggressive reaction, confusion, behaviour disorder, agitation, somnambulism, anxiety, nervousness, sleep disorder, abnormal dreaming, apathy 
Depression, emotionell instabilitet, sömnlöshet Självmordtankar, aggressiva reaktioner, förvirring, förändrat beteende, agitation, sömngång, oro, nervositet, sömnrubbningar, onormala drömmar, apati
Vial alone is also available. 
Enbart injektionsflaska finns också tillgänglig.
Discontinuation of Viraferon therapy has not reversed thyroid dysfunction occurring during treatment (also see Children and adolescents, Thyroid monitoring). 
Tyreoideadysfunktion som uppkommit var inte reversibel efter det att Viraferon behandlingen avbrutits (se även Barn och ungdomar, Övervakning av tyreoidea).
Immune system disorders Very rarely: 
Immunsystemet§ Mycket sällsynt:
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 6 months of treatment, it is recommended that patients be treated with Viraferon in combination with ribavirin for 6 months. 
Baserat på resultat från kliniska studier, för vilka data för 6 månaders behandling finns tillgängliga, rekommenderas det att patienter behandlas med Viraferon i kombination med ribavirin under 6 månader.
After first opening the container: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2ºC - 8ºC. 
Efter att förpackningen öppnats: Kemisk och fysisk stabilitet under avsändning har visats för 28 dagar vid 2°C - 8°C.
However, based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14 %) of 84 children had a > 15 percentile decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6 %) children had a > 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year. 
Interimsdata från en uppföljande långtidsstudie visade emellertid att 12 (14 %) av 84 barn hade en > 15 percentils minskning av den linjära tillväxthastigheten, av vilka 5 (6 %) barn hade en > 30 percentils minskning trots att de hade varit utan behandling i mer än 1 år. Prekliniska juvenila toxicitetsresultat har dessutom visat en mindre dosrelaterad minskning i total tillväxt hos neonatala råttor, som fick ribavirin (se avsnitt 5.3).
Keeping the push button down, leave the injection needle in place for a few seconds to allow the Viraferon, solution for injection, to distribute under the skin, then remove. 
Håll tryckknappen nedtryckt och låt injektionsnålen sitta kvar några sekunder för att låta Viraferon injektionsvätska sprida sig under huden, drag sedan ut injektionsnålen.
Hypertension Peripheral ischaemia, hypotension 
Hypertension Perifer ischemi, hypotension§
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue, headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors. 
I början av Viraferon behandlingen kan du uppleva influensaliknande symptom med feber, utmattning, huvudvärk, muskelsmärta, ledsmärta och frossbrytningar/stelhet.
With your other hand, pick up the pen and hold it as you would a pencil. 
Ta upp sprutan med din andra hand och håll den som du håller i en penna.
Liver graft rejection has also been reported. 
Bortstötning av levertransplantat har också rapporterats.
Remove the protective tab from the injection needle. 
Dra bort skyddspapperet från injektionsnålen.
The administered dose should be reduced by 50 % in case of occurrence of haematological disorders (white blood cells < 1,500/mm3, granulocytes < 1,000/mm3, thrombocytes < 100,000/mm3). 
Den givna dosen ska reduceras med 50 % om hematologiska rubbningar uppstår (vita blodkroppar < 1500/mm3, granulocyter < 1000/mm3, trombocyter < 100000/mm3).
Sodium chloride, 
Natriumklorid, M-kresol,
Monotherapy: Infrequently, adult patients treated for chronic hepatitis C with Viraferon developed thyroid abnormalities, either hypothyroidism or hyperthyroidism. 
Monoterapi: I sällsynta fall utvecklade vuxna patienter som behandlats för kronisk hepatit C med Viraferon tyreoidearubbningar, antingen hypotyreoidism eller hypertyreoidism.
Keeping the pen pointing upwards, press the push button up fully and see if a drop of Viraferon, solution for injection, appears at the injection needle tip (Notice the drop at the tip of injection needle in Diagram K below). 
Fortfarande med pennan pekande uppåt, tryck in tryckknappen helt och kontrollera att en droppe Viraferon injektionsvätska kommer fram vid injektionsnålens spets (lägg märke till droppen vid injektionsnålens spets nedan i bild K).
Viraferon is used in combination with ribavirin in children and adolescents 3 years of age and older who have previously untreated chronic hepatitis C. 
Viraferon används i kombination med ribavirin hos barn och ungdomar som är 3 år och äldre med tidigare obehandlad kronisk hepatit C.
Pack sizes of 6 
Förpackningar om 6
Paediatric population 
Barnpopulationer
Hold the syringe with the needle in the vial pointing up, remove the syringe from the long needle leaving the needle in the vial and without touching the tip of the syringe. 
Håll sprutan med nålen i injektionsflaskan pekande uppåt, ta bort sprutan från den långa nålen med nålen kvar i flaskan och utan att röra sprutspetsen.
Reproductive system and breast disorders Common: 
Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanlig:
Treatment should be discontinued in case of severe leukopaenia (< 1,200/mm3), severe neutropaenia (< 750/mm3) or severe thrombocytopaenia (< 70,000/mm3). 
Behandlingen ska avbrytas vid fall av svår leukopeni (< 1200/mm3), svår neutropeni (< 750/mm3) eller svår trombocytopeni (< 70000/mm3).
You and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment. 
Du och din partner måste båda använda ett effektivt preventivmedel under den tid du tar ribavirin och under 4 månader efter att behandlingen avslutats.
Chronic hepatitis B: 5 to 10 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin). 
Kronisk hepatit B: 5 till 10 miljoner IE 3 gånger per vecka (varannan dag) injicerat subkutant (under huden).
Prior to initiation of Viraferon therapy for the treatment of chronic hepatitis C, evaluate serum thyroid-stimulating hormone (TSH) levels. 
Innan behandlingen med Viraferon mot kronisk hepatit C påbörjas, ska serumnivån av tyreoideastimulerande hormon (TSH) undersökas.
Endocrine disorders Common: 
Endokrina systemet Vanlig:
Break the top of the ampoule of solvent. 
Bryt av toppen på ampullen.
Females of childbearing potential and their partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 4 months after treatment has been concluded. 
Kvinnor i fertil ålder och deras partner måste båda använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och under 4 månader efter att behandlingen har avslutats.
If you are a male patient, you and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 7 months after stopping treatment. 
Om du är en manlig patient, måste både du och din partner använda ett effektivt preventivmedel under den tid du tar ribavirin och under 7 månader efter att behandlingen avslutats.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon and ribavirin. 
Dessutom kan muntorrhet ha en skadlig inverkan på tänder och munslemhinnor vid långtidsbehandling med kombinationen av Viraferon och ribavirin.
Keep the outer injection needle cap for later use. 
Behåll det yttre injektionsnålskyddet för senare användning.
Sustained virological response based on genotype after Viraferon in combination with ribavirin versus pegylated interferon alfa-2b in combination with ribavirin in HCV/HIV co-infected patients 
Bibehållet virologiskt behandlingssvar baserat på genotyp efter behandling med Viraferon i kombination med ribavirin jämfört med pegylerat interferon alfa-2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig HCV/hiv-infektion
Male patients and their female partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see ribavirin SPC). 
Manliga patienter och deras kvinnliga partner måste båda använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och under 7 månader efter att behandlingen har avslutats (se produktresumén för ribavirin).
The push button scale will show you the dose set (see Diagram N below). 
Tryckknappsskalan visar vilken dos som ställts in (se bild N nedan).
Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg) 
Viraferon (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
One ampoule of solvent contains 1 ml of water for injections. 
En ampull med vätska innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Do not touch the tip of the syringe. 
Rör inte spetsen på sprutan.
The clear and colourless solution is contained in a glass cartridge. 
Den klara och färglösa lösningen är förpackad i en cylinderampull av glas.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); rarely (≥1/10,000, <1/1,000); very rarely (<1/10,000); not known. 
Inom varje organsystem listas biverkningarna under frekvensrubriker och med följande kategorier: Mycket vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100, <1/10); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000); ingen känd frekvens.
Measuring the dose of Viraferon 
Beräkning av dosen Viraferon
Completely unscrew the injection needle assembly using an anti-clockwise turning motion as shown in Diagram R. Then carefully lift it off the pen and discard the capped injection needle (see Diagram S). 
Skruva helt av injektionsnålen med injektionsnålskyddet genom en motsols skruvrörelse som visas i bild R. Lyft sedan försiktigt av den från pennan och släng den skyddade injektionsnålen (se bild S).
Very rarely sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported. 
I mycket sällsynta fall har sarkoidos rapporterats (en sjukdom som kännetecknas av ihållande feber, viktminskning, ledvärk och -svullnad, hudförändringar och svullna körtlar).
Patients treated with Viraferon and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia. 
Patienter som behandlas med Viraferon och ribavirin i kombination samt zidovudin kan ha en ökad risk för att utveckla anemi.
Clear and colourless solvent. 
Klar och färglös spädningsvätska.
Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura 
Ren erytrocytaplasi, idiopatisk trombocytopenia purpura, trombotisk trombocytopenia purpura
A history of severe pre-existing cardiac disease, e.g., uncontrolled congestive heart failure, recent myocardial infarction, severe arrhythmic disorders. 
- Tidigare svår befintlig hjärtsjukdom (t.ex. instabil kronisk hjärtsvikt, nyligen genomgången hjärtinfarkt, allvarliga arrytmisjukdomar).
Micturition frequency Renal failure, renal insufficiency, nephrotic syndrome 
Frekvent urinering Njursvikt, njurinsufficiens, nefrotiskt syndrom
Mean (% CV) multiple-dose pharmacokinetic parameters for Viraferon and ribavirin capsules when administered to children or adolescents with chronic hepatitis C Parameter 
Medelvärde (% CV) av farmakokinetiska parametrar vid upprepad dosering av Viraferon och ribavirin kapslar givna till barn eller ungdomar med kronisk hepatit C Parameter