natgillin/translations-raw huggingface dataset:
42 In addition, Member States will need to collect data on the sales and use of antimicrobials, to evaluate directly or indirectly the use of such products in food producing animals at farm level. 
42 Dessutom kommer medlemsstaterna att behva samla in uppgifter om frsljningen och anvndningen av antimikrobiella medel, fr att direkt eller indirekt utvrdera anvndningen av sdana produkter i livsmedelsproducerande djur p grdsniv.
During our visits to the Member States, we noted that collecting farm-level data was a major challenge. 
Under vra besk i medlemsstaterna noterade vi att det var en betydande utmaning att samla in uppgifter p grdsniv.
Some Member States may need support from the Commission to develop a data collection system to meet the new EU requirements. 
Vissa medlemsstater kan behva std frn kommissionen fr att ta fram system fr uppgiftsinsamling fr att uppfylla de nya EU-kraven.
43 In the proposal for a future common agricultural policy (CAP)34 the Commission indicated that its intention was to improve the response of EU agriculture to societal demands on food and health, including on antimicrobial resistance. 
43 I frslaget till en framtida gemensam jordbrukspolitik (GJP)34 angav kommissionen att den hade fr avsikt att frbttra jordbrukets mjligheter att tillmtesg samhllets krav nr det gller livsmedel och hlsa, inbegripet att bekmpa antimikrobiell resistens.
The prevention of AMR will be part of the compulsory scope of the farm advisory services, and national authorities will be required to offer advice on the farm practices preventing the development of AMR as set out in the CommissionŐs One Health Action Plan. Monitoring of certain resistant bacteria in food and animals has improved, but gaps remain 44 The Member States we visited implemented the requirements contained in the relevant Commission Decision35 on the monitoring and reporting of antimicrobial resistance. 
Frebyggande av antimikrobiell resistens kommer att vara en obligatorisk del av jordbruksrdgivningen, och de nationella myndigheterna kommer att vara skyldiga att erbjuda rdgivning om jordbruksmetoder som frhindrar utvecklingen av antimikrobiell resistens i enlighet med kommissionens One Health-handlingsplan. vervakningen av vissa resistenta bakterier i livsmedel och hos djur har frbttrats, men det finns fortfarande brister 44 De medlemsstater vi beskte uppfyllde kraven i kommissionens beslut35 om vervakning och rapportering av antimikrobiell resistens.
We noted that they performed additional surveillance going beyond the EU requirements. 
Vi konstaterade att de utfrde ytterligare vervakning utver EU:s krav.
However, we also noted certain risk areas that merit consideration in the context of the planned revision of this Commission Decision, which we summarise in Box 5. 
Vi noterade dock ven vissa riskomrden som frtjnar att beaktas i samband med den planerade versynen av detta kommissionsbeslut. Vi sammanfattar dessa i ruta 5.
28 34 Commission proposal establishing rules on support for strategic plans to be drawn up by Member States under the Common agricultural policy (CAP Strategic Plans) COM(2018) 392. 
29 34 Kommissionens frslag till frordning om faststllande av regler om std fr de strategiska planer som medlemsstaterna ska upprtta inom ramen fr den gemensamma jordbrukspolitiken (COM(2018) 392).
35 2013/652/EU: Commission Implementing Decision of 12 November 2013 on the monitoring and reporting of antimicrobial resistance in zoonotic and commensal bacteria. 
35 2013/652/EU:Kommissionens genomfrandebeslut av den 12 november 2013 om vervakning och rapportering av antimikrobiell resistens hos zoonotiska och kommensala bakterier.
45 The CommissionŐs right to inspect Member StatesŐ implementation of the AMR monitoring framework is one of the few firm pathways available to the Commission to check how Member States apply AMR veterinary related actions, and support their better implementation. 
45 Kommissionens rtt att inspektera medlemsstaternas genomfrande av vervakningsramen fr antimikrobiell resistens r en av f konkreta mjligheter som kommissionen har att kontrollera p vilket stt medlemsstaterna tillmpar tgrder som rr antimikrobiell resistens inom veterinrmedicin och stdja dem s att genomfrandet blir bttre.
Commission reports are publicly available37. 
Kommissionens rapporter r offentligt tillgngliga37.
Between 2014 and 2018, the Commission examined 14 Member States, including three38 of the four Member States we visited in the course of this audit. 
Mellan 2014 och 2018 granskade kommissionen 14 medlemsstater, dribland tre38 av de fyra medlemsstater som vi beskte under denna revision.
The visits had provided it with assurance that the Member States were meeting their veterinary related AMR monitoring obligations. 
Granskningsbesken hade gett kommissionen skerhet om att medlemsstaterna uppfyllde vervakningsskyldigheterna fr antimikrobiell resistens inom veterinrmedicin.
We found that Commission work was of good quality and contributed to improvements in the national monitoring frameworks. 
Vi konstaterade att kommissionens arbete hll god kvalitet och bidrog till att frbttra de nationella vervakningsramarna.
The Commission suspended its visits at the end of 2018, as it considered that the primary objectives of the audit work had been met, and as it planned to revise the monitoring and reporting framework. 
Kommissionen pausade sina besk i slutet av 2018, eftersom den ansg att de frmsta mlen med granskningsarbetet hade uppfyllts och fr att den planerade att se ver vervaknings-och rapporteringsramen.
36 Technical specifications on harmonised monitoring of antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from food-producing animals and food. 37 The CommissionŐs DG SANTE publishes its reports. 
36 Technical specifications on harmonised monitoring of antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from food-producing animals and food (tekniska specifikationer fr harmoniserad vervakning av antimikrobiell resistens hos zoonosbakterier och indikatorbakterier frn livsmedelsproducerande djur och livsmedel).
38 Spain, France, the Netherlands. 
38 Spanien, Frankrike och Nederlnderna.
29 Box 5 Risk areas for the future EU framework on the monitoring and reporting of antimicrobial resistance in zoonotic and commensal bacteria There are health risks related with AMR stemming from third country food imports, and in particular aquaculture products and fresh meat, but insufficient data is available to assess the seriousness of the risk and whether specific EU requirements for monitoring AMR in these products is needed. 
30 Ruta 5 Riskomrden fr EU:s framtida ram fr vervakning och rapportering av antimikrobiell resistens hos zoonotiska och kommensala bakterier Det finns hlsorisker kopplade till antimikrobiell resistens som har sitt ursprung i livsmedelsimporter frn tredjelnder, i synnerhet vattenbruksprodukter och frskt ktt, men det finns inte tillrckliga uppgifter fr att bedma hur allvarlig risken r och om det krvs specifika EU-krav fr att vervaka antimikrobiell resistens i dessa produkter.
We note that similar issues were also addressed in a 2019 scientific report from EFSA36. 
Vi noterar att liknande frgor togs upp i en vetenskaplig rapport frn Efsa 201936.
The current EU monitoring and reporting requirements cover cattle, pigs and poultry for meat consumption which are the most commonly consumed species for the EU as a whole. 
EU:s nuvarande vervaknings-och rapporteringskrav omfattar ntkreatur, grisar och fjderfn avsedda fr kttkonsumtion, som r de vanligast konsumerade arterna i EU som helhet.
In some parts of Europe species other than those covered by the 2013 Commission Decision such as ducks, rabbits, goats and sheep are also frequently consumed. 
I vissa delar av Europa r det ven vanligt att konsumera andra arter n de som omfattas av kommissionens beslut frn 2013, ssom ankor, kaniner, getter och fr.
Some countries may perform monitoring of AMR in food originating from these species but this is not required by the EU framework. 
Vissa lnder kan vervaka antimikrobiell resistens i livsmedel som har sitt ursprung i dessa arter, men det krvs inte enligt EU:s ram.
The EU budget provides significant support for AMR research but this has not yet resulted in major breakthroughs 46 The research and development of new antimicrobials, alternative treatments and vaccines is a highly complex and very important element in the fight against AMR. 
EU:s budget ger betydande std till forskning om antimikrobiell resistens, men det har hittills inte lett till ngra strre genombrott 46 Forskning om och utveckling av nya antimikrobiella medel och alternativa behandlingar och vacciner r en otroligt komplex och mycket viktig del av kampen mot antimikrobiell resistens.
This is where the bulk of the EUŐs funding of AMR related actions is directed. 
Det r dit som lejonparten av EU:s finansiering av tgrder som rr antimikrobiell resistens riktas.
We examined whether research efforts followed a strategic approach and addressed key challenges, while encouraging sustainable results. 
Vi underskte om forskningsinsatserna fljde en strategisk metod och tog itu med centrala utmaningar, och samtidigt frmjade hllbara resultat.
The Commission coordinates AMR research efforts but has not comprehensively evaluated its approach 47 In its 2017 Action Plan the Commission reported that it had spent over Ű1.3 billion on AMR research since the start of the 2000-2006 programming period. 
Kommissionen samordnar forskningsinsatser som rr antimikrobiell resistens, men har inte utvrderat strategin p ett grundligt stt 47 I handlingsplanen frn 2017 rapporterade kommissionen att den hade spenderat ver 1,3 miljarder euro p forskning om antimikrobiell resistens sedan programperioden 2000Đ2006 inleddes.
In addition, JU IMI allocated Ű367 million to the New Drugs for Bad Bugs Programme (ND4BB). 
Dessutom anslog det gemensamma fretaget IMI 367 miljoner euro till programmet New Drugs for Bad Bugs (ND4BB).
The EU budget finances at least as much on AMR research as all EU Member States combined. 
EU:s budget finansierar tminstone lika mycket forskning om antimikrobiell resistens som EU:s samtliga medlemsstater tillsammans.
The Commission takes an active role in coordinating its R&D efforts internationally (e.g. G20 hub for AMR Research and Development, Transatlantic Taskforce on AMR, JPIAMR). 
Kommissionen intar en aktiv roll nr den samordnar insatserna fr forskning och utveckling internationellt (t.ex. G20:s globala forsknings-och utvecklingshubb fr antimikrobiell resistens, Transatlantic Taskforce on Antimicrobial Resistance och JPIAMR).
48 The majority of the Commission funded research effort was on the search to develop new antimicrobials, alternative treatments and vaccines. 
48 Merparten av de kommissionsfinansierade forskningsinsatserna var inriktade p att utveckla nya antimikrobiella medel, alternativa behandlingar och vacciner.
This funding uses grant payments, which help ŇpushÓ ideas for new drugs through development phases (see Figure 7 below) and ultimately to their commercialisation. 
Finansieringen ges i form av bidragsutbetalningar som ska hjlpa till att driva p ider till nya lkemedel under utvecklingsfaserna (se figur 7 nedan) och i slutndan bidra till att de kommersialiseras.
have largely lost their appetite to invest in this area (see paragraph 07); and there are currently no specific ŇpullÓ economic incentives (such as market entry rewards and long term supply continuity models). 
Den kommersiella industrin har i stor utstrckning tappat intresse fr att investera p detta omrde (se punkt 07) och det finns fr nrvarande inga specifika ekonomiska pull-incitament (t.ex. belningar fr marknadsintrde och lngsiktiga modeller fr kontinuerlig tillgng).
Indeed research efforts have so far not lead to new antimicrobials in many years (see Figure 3). 
Forskningsinsatserna har hittills inte lett till ngra nya antimikrobiella medel p mnga r (se figur 3).
49 The Commission has not made a comprehensive evaluation of its support to AMR research, an activity that represents over 99 % of the EU budget for AMR. 
49 Kommissionen har inte gjort ngon grundlig utvrdering av sitt std till forskning om antimikrobiell resistens, en verksamhet som str fr ver 99 % av EU:s budget fr antimikrobiell resistens.
This is important when, as the recent OECD study shows (see Box 2) investments in improved hygiene, infection prevention and antimicrobial stewardship in healthcare are a cost-effective way to spend public money and effectively reduce the threat posed by AMR today. 
Ssom en aktuell OECD-studie visar (se ruta 2) r detta viktigt eftersom investeringar i bttre hygien, frebyggande av infektioner och strategier fr antimikrobiell lkemedelsbehandling inom vrden r ett kostnadseffektivt stt att anvnda offentliga medel och effektivt minska det hot som antimikrobiell resistens utgr i dag.
Furthermore, research into AMR in the environment has become important to provide robust evidence for further policy making. 
Vidare har forskning om antimikrobiell resistens i miljn blivit betydelsefull, fr att ge tillfrlitliga underlag fr ytterligare politiskt beslutsfattande.
EU funded research produced some positive results, while struggling to address some significant challenges 50 We focused our examination on the ND4BB programme Đ a ground breaking EU public private initiative to combat AMR by boosting the discovery and development of new treatments (see Annex II). 
EU-finansierad forskning frde med sig vissa positiva resultat, men hade svrt att hantera en rad viktiga utmaningar 50 Vi lade fokus i granskningen p programmet ND4BB Đ ett banbrytande offentlig-privat EU-initiativ fr att bekmpa antimikrobiell resistens genom att frmja upptckt och utveckling av nya behandlingar (se bilaga II).
The total value of the programme exceeds Ű650 million, which includes Ű367 million in EU budget funding. 
Programmets totala vrde verstiger 650 miljoner euro, vilket inbegriper 367 miljoner euro i finansiering frn EU:s budget.
Figure 7 shows the typical stages in the search for new antimicrobials. 
I figur 7 visas de typiska faserna nr man sker efter nya antimikrobiella medel.
Figure 7 Đ Stages in bringing new antimicrobials to market Push strategies Early discovery 5 000 Đ 10 000 Compounds 3-6 years Discovery Discovery & preclinical 250 Clinical development Commercialisation Pull strategies Market Post-Marketing Surveillance 31 Phase I Phase II 5 Phase III Regulatory review Phase IV Number of patients / Subjects: 20-100 100-500 1 000-5 000 2-3 years 1 NEW DRUG 0.5-2 years indefinite Source: ECA adopted from COMBACTE managing entity (University Medical Centre Utrecht). 
32 Figur 7 Đ Faser p vgen mot att f ut nya antimikrobiella medel p marknaden Fas I Fas II Fas III Kontroll av regelefterlevnad Fas IV 5 Antal patienter/frskspersoner: 20Đ100 100Đ500 1 000Đ5 000 2Đ3 r 0,5Đ2 r obestmt Kommersialisering 33 Push-strategier Tidig upptckt 5 000Đ10 000 Freningar 3Đ6 r Upptckt Upptckt & preklinisk utveckling 250 Klinisk utveckling Pull-strategier Marknadsfring Efter utslpp p marknaden vervakning 1 NYTT LKEMEDEL Klla: Revisionsrtten p grundval av Combactes frvaltningsenhet (University Medical Centre Utrecht).
51 We noted that two of the seven projects comprising the ND4BB programme (Translocation and Drive-AB) were executed within the estimated timelines and budgets. 
51 Vi noterade att tv av de sju projekt som ingr i programmet ND4BB (Translocation och Drive-AB) genomfrdes inom ramen fr berknade tidsramar och budgetar.
One (ENABLE) is on track to meet or exceed its objectives within budget, while the remaining four projects (the Combacte and iABC projects) incurred significant delays in using available funds. 
Ett projekt (Enable) r p god vg att uppn eller till och med n lngre n mlen inom ramen fr budgeten, men de fyra terstende projekten (Combacte-och iABC-projekten) drabbades av betydande frseningar i anvndningen av tillgngliga medel.
As shown in Table 2, more than half way through the lifecycle of the programme at the end of 2018, progress was significantly behind the initial planning and only a quarter of the budget for ND4BB was committed. 
Mer n halvvgs genom programmets livscykel i slutet av 2018 lg framstegen, ssom visas i tabell 2, lngt efter den ursprungliga planeringen, och taganden hade enbart gjorts fr en fjrdedel av budgeten fr ND4BB.
The delays are not surprising in a field as volatile and complex as antibiotic drug discovery and development. 
Frseningarna r inte srskilt verraskande p ett omrde som r s frnderligt och komplext som upptckt och utveckling av antibiotiska lkemedel.
It is extremely difficult to pursue this kind of activity within the constraints of a traditional project-driven and grant-funding approach. 
Det r extremt svrt att bedriva den hr typen av verksamhet inom ramen fr de begrnsningar som en traditionell projektdriven och bidragsfinansierad strategi fr med sig.
Table 2 Đ Progress on the ND4BB programme is delayed 32 Project name Total duration Months Project START date Project END date % time elapsed to 31/12/2018 IMI total contribution (million euro) Total Committed (budgeted) EFPIA in-kind (million euro) Total IMI costs validated by 31/12/2018 (million euro) % of IMI total paid by 31/12/2018 Total EFPIA in kind contribution validated by 31/12/2018 (million euro) % of EFPIA total in-kind contributions valided by 31/12/2018 COMBACTE-NET 98 01/02/2013 28/02/2021 73 % 110 110 28 25 % 22 20 % TRANSLOCATION 66 01/01/2013 30/06/2018 100 % 16 8 16 100 % 7 88 % ENABLE 72 01/02/2014 31/01/2020 82 % 59 23 19 32 % 16 70 % DRIVE-AB 39 01/10/2014 31/12/2017 100 % 6 3 6 100 % 2 67 % Combacte-CARE 60 01/03/2015 29/02/2020 77 % 24 60 5 21 % 15 25 % Combacte-MAGNET 84 01/01/2015 31/12/2021 57 % 75 92 13 17 % 11 12 % iABC Programme 77 01/08/2015 31/12/2021 53 % 24 30 7 29 % 8 27 % Sub total 314 326 94 81 Other projects (mainly under Horizon 2020) 53 34 0 0 Total ND4BB 367 360 94 26 % 81 23 % Note: EFPIA: European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations. 
Tabell 2 Đ Framstegen med ND4BB-programmet r frsenade 34 Projektnamn Total varaktighet, mnader Projektets START-datum Projektets SLUT-datum % tid som gtt den 31.12.2018 IMI:s totala bidrag (miljoner euro) Totala taganden (budgeterade) frn EFPIA in natura (miljoner euro) Totala IMI-kostnader validerade den 31.12.2018 (miljoner euro) % som IMI totalt betalat ut den 31.12.2018 Totala EFPIA-bidrag in natura validerade den 31.12.2018 (miljoner euro) % av EFPIA:s totala bidrag in natura validerade den 31.12.2018 COMBACTE-NET 98 01/02/2013 28/02/2021 73 % 110 110 28 25 % 22 20 % TRANSLOCATION 66 01/01/2013 30/06/2018 100 % 16 8 16 100 % 7 88 % ENABLE 72 01/02/2014 31/01/2020 82 % 59 23 19 32 % 16 70 % DRIVE-AB 39 01/10/2014 31/12/2017 100 % 6 3 6 100 % 2 67 % Combacte-CARE 60 01/03/2015 29/02/2020 77 % 24 60 5 21 % 15 25 % Combacte-MAGNET 84 01/01/2015 31/12/2021 57 % 75 92 13 17 % 11 12 % iABC-programmet 77 01/08/2015 31/12/2021 53 % 24 30 7 29 % 8 27 % D e l s umma 314 326 94 81 vriga projekt (frmst inom ramen fr Horisont 2020) 53 34 0 0 Totalt ND4BB 367 360 94 26 % 81 23 % Anmrkning: EFPIA: European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (europeiska lkemedelsbranschorganisationen).
Source: ECA based on the information provided by Joint Undertaking Innovative Medicines Initiative (JU IMI). 
Klla: Revisionsrtten p grundval av information frn det gemensamma fretaget fr initiativet fr innovativa lkemedel (gemensamma fretaget IMI).
52 The process from drug discovery to placing new treatments on the market is very complex and typically lasts up to 15 years (see Figure 7). 
52 Processen frn det att ett lkemedel upptcks till dess att nya behandlingar slpps ut p marknaden r mycket komplex och pgr vanligtvis i upp till 15 r (se figur 7).
ENABLE is a drug discovery platform for antibiotics targeting gram-negative bacteria, which are the most difficult to treat with antimicrobials. 
Enable r en plattform fr upptckt av nya lkemedel med inriktning p antibiotika mot gramnegativa bakterier, vilka r allra svrast att behandla med antimikrobiella medel.
ENABLE funds investments in specialist expertise and networking (involving the private sector and academia) needed for drug discovery and pre-clinical development. 
Enable finansierar investeringar i srskild expertis och ntverkande (dr den privata sektorn och den akademiska vrlden deltar) som krvs fr att upptcka nya lkemedel och fr preklinisk utveckling.
Such technical expertise is particularly valuable for SMEs and academic organisations. 
Sdan teknisk expertis r srskilt vrdefull fr sm och medelstora fretag och akademiska organisationer.
This platform increases the chances to identify compounds that can quickly get through clinical development. 
Plattformen kar chanserna att identifiera freningar som snabbt kan genomg klinisk utveckling.
Its aim was to lead to one product which could pass to clinical trials. 
Mlet var att f fram en produkt som kunde g vidare till klinisk prvning.
At the time of our audit there were still five drugs in the ENABLE pipeline, from a starting point of over 100 expressions of interest, exceeding the initial target significantly. 
Nr vi genomfrde revisionen fanns det fortfarande fem lkemedel hos Enable som var under utveckling, av de frn brjan ver 100 intresseanmlningarna, vilket i hg grad verstiger det ursprungliga mlet.
However, there is a risk that the efforts to develop the five drugs still in the pipeline will slow down if the platform ends as scheduled in 2020, and that they will delay passing to clinical development - especially as three of these are owned by SMEs and one by an academic institution. 
Det finns dock risk fr att insatserna fr att utveckla de fem lkemedel som fortfarande r under utveckling kommer att frdrjas om plattformen avslutas enligt plan 2020 och att steget vidare till klinisk utveckling kommer att frsenas Đ i synnerhet eftersom tre av dem gs av sm och medelstora fretag och ett av en akademisk institution.
53 The Combacte/iABC projects last up to 7 years, and aimed to support the construction of critical infrastructure and networks to assist the faster discovery and clinical development of new antimicrobials. 
53 Combacte-och iABC-projekten pgr i upp till sju r och syftar till att stdja uppbyggnaden av kritisk infrastruktur och ntverk fr att bidra till snabbare upptckt och klinisk utveckling av nya antimikrobiella medel.
By the time of our audit, the projects had largely succeeded in creating this infrastructure, but there was no EU mechanism to finance the infrastructure after the projectsŐ end. 
Nr vi genomfrde revisionen hade projekten i stort sett varit framgngsrika i frga om att bygga upp infrastrukturen, men det fanns ingen EU-mekanism fr att finansiera infrastrukturen efter att projekten avslutas.
54 The Combacte-NET and Magnet clinical development projects were trialling promising new products, and the construction of the network infrastructure has yielded valuable results. 
54 Combacte-NET-och Magnet-projekten fr klinisk utveckling hll p att testa lovande nya produkter, och uppbyggnaden av ntverksinfrastrukturen har lett till vrdefulla resultat.
These projects facilitate capacity building for clinical trials and development in countries that face high levels of AMR. 
Projekten underlttar kapacitetsuppbyggnad fr kliniska prvningar och klinisk utveckling i lnder som str infr hga niver av antimikrobiell resistens.
The projects are also attracting the interest of non-European companies in the field of antimicrobial development, and there was collaboration with a similar American research project. 
Projekten fngar ven intresset hos icke-europeiska fretag p omrdet fr utveckling av antimikrobiella medel, och det har funnits samarbeten med ett liknande amerikanskt forskningsprojekt.
EU budget funding for these projects is scheduled to end in 2021. 
Finansieringen till dessa projekt frn EU:s budget upphr enligt planerna 2021.