natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1)). it deals with the registration, Evaluation, authorisation and restriction of chemical substances. the aim of rEacH is to improve the protection of human health and the environment from the risks that can be posed by chemicals, while enhancing the innovation and competitiveness of the Eu chemical industry. rulemaking activities (Easa): rulemaking process refers to the production of Eu legislation related to the regulation of the aviation safety and environmental compatibility. sdoI (Efsa): the specific declaration of interest is linked to a specific subject matter or set of subject matters (e.g. substances/ product) at a specific meeting or a specific mandate to be covered at one or several meetings. stakeholder consultative platform (Efsa): stakeholder consultative platform is composed of Eu-wide organisations working in areas related to the food chain and advises Efsa on general matters related to the agency’s work programme, risk assessment methodologies, etc. standardisation activities (Easa): standardisation activities refer to the inspections carried out by Easa in the national aviation authorities for ensuring that the Eu aviation safety legislation is properly, uniformly and consistently applied. 
Den behandlar registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier. Syftet med Reach är att förbättra skyddet av människors hälsa och av miljön mot de risker som kemikalier kan ge upphov till och samtidigt öka innovationen och konkurrenskraften hos EU:s kemikalieindustri.
6 Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies 
6 Särskild rapport nr 15/2012 – Hantering av intressekonflikter vid utvalda EU‐organ
7 ExECutIvE SuMMary i. this audit aimed at evaluating the policies and procedures for the management of conflict of interest situations for four European agencies (hereafter ‘selected agencies’) making vital decisions affecting the safety and health of consumers, namely the European aviation safety agency (Easa), European chemicals agency (EcHa), European food safety agency (Efsa) and the European Medicines agency (EMa). policies and procedures implemented after the court completed its audit field work (october 2011) have not been evaluated. ii. there are a number of definitions of conflict of interest situations. for the purpose of the court’s audit, the definition provided in the oEcd Guidelines ‘Managing conflict of interest in the public service4 is used ’...there are situations in which the private interests and affiliations of a public official create, or have the potential to create, conflict with the proper performance of his/her official duties’. iii. certain conflict of interest risks are embedded in the selected agencies’ structure (e.g. the same organisation is both a management representative and a supplier of services) and in the use of the research performed by the industry. against this background it is paramount that selected agencies have robust systems to manage a high inherent risk of conflict of interest. iv. there is no comprehensive Eu regulatory framework dedicated to conflict of interest which would ensure comparable minimum requirements on independence and transparency applicable to all Eu agencies and all key players that influence strategy, operations and decision-making. in the absence of such a regulatory framework, the oEcd Guidelines in this respect, which set an international benchmark for designing a comprehensive conflict of interest policy, have been considered as part of a reference framework for this audit. 
7 SAMMANFATTNING I. Syftet med revisionen var att utvärdera riktlinjerna och förfarandena för hanteringen av intressekonflikter vid fyra EU-organ (nedan kallade de utvalda orga‐ nen) som fattar beslut av avgörande betydelse som påverkar konsumenternas säkerhet och hälsa, nämligen Europeiska byrån för luftfartssäkerhet (Easa), Europeiska kemikaliemyndigheten (Echa), Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).
4 Managing Conflict of Interest in the Public Service: OECD Guidelines and country experiences, oEcd, paris, 2003, p. 
4 Managing Conflict of Interest in the Public Service: OECD Guidelines and country experiences (hantering av intressekonflikter i offentlig förvaltning: OECD:s riktlinjer och nationella erfarenheter), OECD, Paris, 2003, s.
Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies 
Särskild rapport nr 15/2012 – Hantering av intressekonflikter vid utvalda EU‐organ
9 INtroduCtIoN BackGround 1. conflict of interest situations can occur almost in any workplace at any time. if they are not handled correctly they can negatively affect the decision-making process, give rise to scandals and cause reputational damage. this is most evident when public bodies are concerned since it can lead to a loss of faith in their ability to operate impartially and in the best interests of society. there are a number of definitions of conflict of interest situations. for the purpose of the court’s audit, the definition provided in the oEcd Guidelines ‘Managing conflict of interest in the public service5’ (hereafter ‘oEcd Guidelines’) is used: ‘...there are situations in which the private interests and affiliations of a public official create, or have the potential to create, conflict with the proper performance of his/ her official duties’. in this context, the conflict of interest can be: actual, apparent or potential6. 
Intressekonflikter kan uppstå nästan närsomhelst på vilken arbetsplats som helst. Om de inte hanteras korrekt kan de påverka beslutsfattandet negativt, ge upphov till skandaler och skada anseendet. Detta är tydligast när offentliga organ är inblandade eftersom det kan leda till en förtroendeförlust när det gäller deras förmåga att handla opartiskt och för samhällets bästa.
2. in recent years a number of alleged cases pertaining to conflict of interest involving certain Eu agencies have been reported in the press and have raised concerns within the European parliament. in 2011 the European parliament requested the court to ‘undertake a comprehensive analysis of the agencies’ approach to the management of situations where there are potential conflicts of interest’7. 
Vid denna revision använder revisionsrätten den definition som finns i OECD:s riktlinjer för hantering av intressekonflikter i offentlig förvaltning5 (nedan kallade OECD:s riktlinjer): Det finns situationer där en offentlig tjänstemans privata intressen och åtaganden leder till eller kan leda till en konflikt som gör att han eller hon inte utför sina offentliga uppdrag på ett tillfredsställande sätt.
3. the European parliament has postponed its approval of the 2010 accounts of EMa and Efsa partly due to what it considers to be an unsatisfactory management of conflict of interest8. 
3. Europaparlamentet har skjutit upp sitt godkännande av EMA:s och Easas årsredovisningar för 2010 delvis på grund av vad det anser vara en otillfredsställande hantering av intressekonflikter8.
4. the court decided to focus on four agencies (Easa, EcHa, Efsa and EMa hereafter the ‘selected agencies’) that have the highest exposure to impartiality risk due to their significant decision-making powers in areas of vital importance to the health and safety of consumers. decisions taken by the selected agencies personally affect every Eu citizen: (a) Easa has to maintain and develop a high uniform level of civil aviation safety in Europe. in view of achieving these objectives, Easa issues certification specifications for aircraft, takes decisions regarding the airworthiness and environmental certification, conducts standardisation inspections in the Member states and issues opinions and recommendations to the commission for enhancing civil aviation safety; 5 Managing Conflict of Interest in the Public Service: OECD Guidelines and country experiences, oEcd, paris, 2003, p. 
4. Revisionsrätten beslutade att koncentrera sig på de fyra organ (Easa, Echa, Efsa och EMA, nedan kallade de utvalda organen) som är mest utsatta för risken för brist på opartiskhet på grund av sina betydande beslutsbefogenheter på områden av avgörande betydelse för konsumenternas hälsa och säkerhet.
6 Managing Conflict of interest in the Public Service: OECD Guidelines and country experiences, p. 
6 Managing Conflict of interest in the Public Service: OECD Guidelines and country experiences (hantering av intressekonflikter i offentlig förvaltning: OECD:s riktlinjer och nationella erfarenheter), s.
7 resolution of the European parliament of 10 May 2011 on the 2009 discharge: performance, financial management and control of Eu agencies (oJ L 250, 27.9.2011, p. 
7 Europaparlamentets resolution av den10 maj 2011 om ansvarsfrihet för 2009: EU-byråernas verksamhetsresultat, ekonomiska förvaltning och kontroll (EUT L 250, 27.9.2011, s.
8 http://www.europarl. europa.eu/sides/getdoc. do?pubref=-//Ep// tEXt+ta+p7-ta-2012-0173+0+doc+XML+V0// En&language=En#BKMd-70 http://www.europarl. europa.eu/sides/getdoc. do?pubref=-//Ep// tEXt+ta+p7-ta-2012-0175+0+doc+XML+V0// En&language=En#BKMd-77 Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies 
8 http://www.europarl. europa.eu/sides/getDoc. do?pubRef=-//EP// TEXT+TA+P7-TA-2012-0173+0+DOC+XML+V0// EN&language=EN#BKMD-70 http://www.europarl. europa.eu/sides/getDoc. do?pubRef=-//EP// TEXT+TA+P7-TA-2012-0175+0+DOC+XML+V0// EN&language=EN#BKMD-77 Särskild rapport nr 15/2012 – Hantering av intressekonflikter vid utvalda EU‐organ
10 (b) EcHa has an important regulatory role in implementing the Eu’s chemicals legislation for the benefit of human health and the environment as well as for innovation and competitiveness. 
10 b) Echa har en viktig reglerande roll när det gäller tillämpningen av EU:s kemikalielagstiftning som ska främja människors hälsa och miljön och även innovation och konkurrenskraft.
EcHa helps companies to comply with the legislation, advances the safe use of chemicals, provides information on chemicals, performs their labelling and classification and addresses chemicals of high concern; (c) Efsa has to provide independent information on food and feed safety, thus contributing to a high level of protection of human and animal health. 
Echa hjälper företag att följa lagstiftningen, påskyndar en säker användning av kemikalier, ger information om kemikalier, märker, klassificerar och hanterar kemikalier som inger stora betänkligheter. c) Efsa ska tillhandahålla opartisk information om livsmedels-och fodersäkerhet och på så sätt bidra till en hög skyddsnivå för människors och djurs hälsa.
Efsa issues scientific opinions on food ingredients, pesticides, genetically modified organisms, etc. and promotes uniform risk-assessment methodologies for food and feed; (d) EMa is responsible for the scientific evaluation and supervision of medicines developed by pharmaceutical companies for use in the European union. in addition, EMa gives scientific advice and assistance to companies for the development of new medicines and publishes guidelines on quality, safety and efficacy requirements. it is considered as the ‘hub’ of a European medicines network comprising over 40 national competent authorities; (e) in summary, the selected agencies determine the licensing of aircraft, chemicals, food ingredients and medicines in the Eu. 
Efsa avger vetenskapliga yttranden om livsmedelsingredienser, bekämpningsmedel, genetiskt modifierade organismer m.m. och främjar enhetliga riskbedömningsmetoder för livsmedel och foder. d) EMA ansvarar för den vetenskapliga utvärderingen och tillsynen av läkemedel som läkemedelsföretag har tagit fram för användning i Europeiska unionen. Dessutom ger EMA vetenskapliga råd och vetenskapligt stöd till företag som utvecklar nya läkemedel och ger ut riktlinjer om kvalitets-, säkerhets-och effektivitetskrav.
Annex I provides an overview of each selected agency’s objectives and tasks. 
I bilaga I finns en översikt över varje utvalt organs mål och uppgifter.
5. clearly all of the agencies and Eu institutions and other decentralised bodies (e.g. Joint undertakings etc.) can be exposed to the risk of conflict of interest and though the conclusions and recommendations of this report relate to the selected agencies only, other agencies and Eu institutions may wish to consider if they are relevant for them. 
5. Naturligtvis kan alla EU-byråer och EU-institutioner och övriga decentraliserade organ (t.ex. gemensamma företag m.fl.) utsättas för risken för intressekonflikt och även om slutsatserna och rekommendationerna i rapporten enbart gäller de utvalda organen kan övriga byråer och EU-institutioner eventuellt vilja undersöka om de även är relevanta för dem.
InhErEnt rIsks of conflIct of IntErEst 6. in view of the importance and the decisions taken by selected agencies, the risks and consequences of poor management of conflict of interest situations are the greatest for them. some conflict of interest situations relating to past, current or future interests are inevitable and do not necessarily imply improper conduct or corruption. this is often the case in a highly specialised/unique organisation where expertise is in limited supply and industry ‘competes’ for the same experts. 
11 INNEBOENDE RISKER FÖR INTRESSEKONFLIKT 6. Med tanke på hur viktiga de beslut de utvalda organen fattar är, är riskerna för och följderna av en dålig hantering av situationer där en intressekonflikt uppstår störst när det gäller dem. En del sådana situationer som gäller tidigare, aktuella eller framtida intressen är oundvikliga och innebär inte nödvändigtvis ett olämpligt uppförande eller korruption.
7. the structure and the operations of the selected agencies (e.g. governance, interaction with third parties, customers, suppliers, etc.) require close cooperation with national authorities and industry. this however entails inherent conflict of interest risks: — Management Board: in Easa, EcHa and EMa, the Management Board is composed mainly of representatives of the national authorities or Member states. at the same time, Easa and EMa outsource part of their activities to relevant national authorities and take other decisions affecting national authorities (see Box 1). in Efsa, the Members of the Management Board are selected based on their experience and scientific background. 
Det är ofta fallet i en högt specialiserad/unik organisation där tillgången på expertkunskaper är begränsad och där näringslivet ”konkurrerar” om samma experter. 7. De utvalda organens struktur och åtgärder (t.ex. organisation, samspel med tredje part, kunder, leverantörer m.fl.) kräver ett nära samarbete med nationella myndigheter och med branschen.
However, as foreseen in the founding regulation of Efsa, four out of the 15 Efsa Management Board Members have a background (including current involvement) in organisations representing consumers and other interests in the food industry. furthermore, the impartiality of Efsa’s work and decision-making might be jeopardised since three of these organisations represented on the Management Board are also represented in the stakeholder consultative platform9; — Involvement of external experts (hereafter ‘experts’): in carrying out their scientific activities, EcHa, Efsa and EMa work with experts, who have extensive background in the field and may have past or present connections to the industry (such as employment, research funding, etc.). for example, some 3 800 experts are involved in EMa’s activities and around 1 200 experts in Efsa’s activities. in these three agencies, the experts are members of the scientific committees and panels directly involved in drafting scientific opinions which underpin vital decisions affecting the health and safety of consumers (e.g. scientific opinions regarding medicines, food, chemicals). in Easa, the experts are mainly involved in rulemaking activities, standardisation inspections in the Member states and to a lesser extent in certification tasks; 9 stakeholder consultative platform is composed of Eu-wide organisations working in areas related to the food chain and advises Efsa on general matters related to the agency's work programme, risk assessment methodologies, etc. 
Men såsom anges i Efsas grundförordning har 4 av de 15 styrelseledamöterna vid Efsa en bakgrund (och ingår även i dag) i organisationer som företräder konsumenter och andra intressen i livsmedelsindustrin.
11 Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies 12 — Partnership with stakeholders: Given their scientific and supervisory roles, the selected agencies work closely with industry or consumer representatives (e.g. manufacturers, operators, distributors, etc.). for example, an important risk factor is that most scientific opinions and decisions prepared by the selected agencies also use the research carried out or financed by industry. 
Särskild rapport nr 15/2012 – Hantering av intressekonflikter vid utvalda EU‐organ 12 — Partnerskap med intressenter: Med tanke på de utvalda organens vetenskapliga och övervakande roller samarbetar de nära med branschen eller företrädare för konsumenterna (t.ex. tillverkare, operatörer, distributörer m.fl.).
8. against this background it is paramount that the selected agencies are able to manage such inherent risks of conflict of interest. 
8. Mot den bakgrunden är det av största vikt att de utvalda organen kan hantera de inneboende riskerna för intressekonflikter.
BoX 1 EXamplEs of conflIct of IntErEst rIsks InhErEnt to thE structurE of thE aGEncy in EMa, the Management Board, comprised mainly from representatives of national authorities (nas), decides the remuneration for scientific services provided to the agency by nas. the court in a specific annual report10 has noted the need to introduce a system based on an na’s actual costs. such a system has not been introduced to date and EMa’s Management Board rejected the most recent proposal11. a tender procedure to outsource the certification tasks to qualified entities12 was ongoing in Easa at the time of the audit. 
RUTA 1 EXEMPEL PÅ RISKER FÖR INTRESSEKONFLIKT SOM FINNS INBYGGDA I ORGANETS STRUKTUR Vid EMA beslutar styrelsen, som främst är sammansatt av företrädare för nationella myndigheter, om ersättningen för de vetenskapliga tjänster som nationella myndigheter tillhandahåller myndigheten. I en särskild årsrapport10 konstaterade revisionsrätten att myndigheten skulle behöva inrätta ett system som bygger på medlemsstaternas faktiska kostnader. Hittills har inget sådant system inrättats och EMA:s styrelse godkände inte det senaste förslaget11.
10 paragraph 16 of the report on the annual accounts of the European Medicines agency for the financial year 2010, together with the agency’s reply (oJ c 366, 15.12.2011, p. 
10 Punkt 16 i rapporten om årsredovisningen för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2010 samt myndighetens svar (EUT C 366, 15.12.2011, s.
11 reply to paragraph 16 of the report on the annual accounts of the European Medicines agency for the financial year 2010, together with the agency’s reply. 
11 Svar på punkt 16 i rapporten om årsredovisningen för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2010 samt myndighetens svar.
12 a qualified entity is defined as ‘a body which may be allocated a specific certification task by, and under the control and the responsibility of, the agency or a national aviation authority’. article 3(f ) of regulation (Ec) no 216/2008 of the European parliament and of the council of 20 february 2008 on common rules in the field of civil aviation and establishing a European aviation safety agency, and repealing council directive 91/670/EEc, regulation (Ec) no 1592/2002 and directive 2004/36/Ec (Easa’s founding regulation) (oJ L 79, 19.3.2008, p. 
12 Ett behörigt organ definieras som ett ”organ som får tilldelas en specifik certifieringsuppgift av byrån eller en nationell luftfartsmyndighet under deras tillsyn och ansvar”. Artikel 3 f i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 216/2008 av den 20 februari 2008 om fastställande av gemensamma bestämmelser på det civila luftfartsområdet och inrättande av en europeisk byrå för luftfartssäkerhet, och om upphävande av rådets direktiv 91/670/EEG, förordning (EG) nr 1592/2002 och direktiv 2004/36/EG (Easas inrättandeförordning) (EUT L 79, 19.3.2008, s.
a rEfErEncE framEwork 9. for effective management of the conflict of interest situations, the selected agencies need to have an adequate reference framework. 
13 EN REFERENSRAM 9. De utvalda organen behöver en lämplig referensram för att kunna hantera intressekonflikter på ett ändamålsenligt sätt.
10. the regulatory framework relevant to Eu institutions and decentralised bodies (hereafter ‘Eu regulatory framework’) consists of the staff regulations of officials and the conditions of Employment of other servants of the European communities (hereafter ‘staff regulations’), other Ec decisions and guidelines for management of conflict of interest. a more detailed list of the reference framework dealing with conflict of interest is presented in Annex II. 
10. Det regelverk som gäller för EU-institutionerna och de decentraliserade EU-organen (nedan kallat EU:s regelverk) består av tjänsteföreskrifterna för tjänstemän och anställningsvillkor för övriga anställda i Europeiska gemenskaperna (nedan kallade tjänsteföreskrifterna) och andra kommissionsbeslut om och riktlinjer för hanteringen av intressekonflikter.
11. staff regulations contain a number of very general requirements relating to the ethical principles which should be observed by public offi-cials13: independence, integrity, objectivity, impartiality and loyalty. the commission has issued decisions14 and guidelines for their practical implementation. 
En mer ingående förteckning över referensramen för hantering av intressekonflikter finns i bilaga II. 11. Tjänsteföreskrifterna innehåller ett antal mycket allmänna krav som handlar om de etiska principer som offentliga tjänstemän ska följa13: oberoende, integritet, objektivitet, opartiskhet och lojalitet.
12. the commission’s internal control standard no 2 ‘Ethical and organisation Values’ requires to have in place procedures to ensure that all staff is aware of the relevant ethical and organisational values, in particular ethical conduct, avoidance of conflict of interest, fraud prevention and reporting of irregularities. 
12. Enligt kommissionens norm för internkontroll nr 2 “etiska och organisatoriska värderingar” ska det finnas förfaranden som garanterar att all personal är medveten om aktuella etiska och organisatoriska värderingar, särskilt etiskt uppförande, undvikande av intressekonflikt, bedrägeribekämpning och rapportering av oriktigheter.
13. in addition to the above, three of the four selected agencies have developed their own agency-specific conflict of interest policies and procedures (a summary of the agencies’ policies and procedures is presented in Annex III). 
13. Dessutom har tre av de fyra utvalda organen tagit fram egna riktlinjer och förfaranden som är specifika för dem (en sammanfattning av organens riktlinjer och förfaranden finns i bilaga III).
14. as far as the public sector at large is concerned there are generally accepted oEcd Guidelines. in addition, oEcd has also published specific guidelines regarding post-employment issues: ‘post public Employment-Good practices for preventing conflict of interest’15. 
14. När det gäller den offentliga sektorn i stort finns OECD:s allmänt erkända riktlinjer. OECD har även offentliggjort särskilda riktlinjer för frågor som gäller efter avslutad anställning: Post Public Employment‐Good Practices for Preventing Conflict of Interest (bästa praxis för förebyggande av intressekonflikter efter avslutad anställning i det offentliga)15.
13 in this context, the term ‘official’ has a broader meaning, encompassing permanent staff and other categories of Eu servants, such as temporary staff, auxiliary staff and contract staff. 
13 I detta sammanhang har termen tjänsteman en bredare innebörd och omfattar både fast anställda och andra kategorier av EU-anställda, t.ex. tillfälligt anställda, extraanställda och kontraktsanställda.