natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Table presents key figures for the Agency (184) Table Key figures for the Agency Budget (million euros) Total staff as at 31 December (2) (1) Adopted budget. The final budget depends on the fees and charges generated in 2017. 
Tabellen visar nyckeltal fr myndigheten (184). Tabell Nyckeltal fr myndigheten Budget (miljoner euro) Personalstyrka totalt den 31 december (2) (1) Antagen budget. Den slutliga budgeten beror p de avgifter som genereras 2017.
2017 331 (1) 766 2016 305 768 THE COURTŐS STATEMENT OF ASSURANCE PROVIDED TO THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL Ń INDEPENDENT AUDITORŐS REPORT OPINION 3.24.3. 
REVISIONSRTTENS REVISIONSF RKLARING TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RDET Đ OBEROENDE REVISORNS RAPPORT 2016 305 768 2017 331 (1) 766 UTTALANDE 3.24.3.
We have audited: (a) the accounts of the Agency which comprise the financial statements (185) and the reports on the implementation of the budget (186) for the financial year ended 31 December 2017; and (b) the legality and regularity of the transactions underlying those accounts, as required by Article 287 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU). 
Vi har granskat a) myndighetens rkenskaper, som bestr av rsredovisningen (185) och rapporterna om budgetgenomfrandet (186) fr det budgetr som slutade den 31 december 2017, b) lagligheten och korrektheten i de transaktioner som ligger till grund fr rkenskaperna, i enlighet med bestmmelserna i artikel 287 i frdraget om Europeiska unionens funktionsstt (EUF-frdraget).
Reliability of the accounts Opinion on the reliability of the accounts 3.24.4. In our opinion, the accounts of the Agency for the year ended 31 December 2017 present fairly, in all material respects, the financial position of the Agency at 31 December 2017, the results of its operations, its cash flows, and the changes in net assets for the year then ended, in accordance with its Financial Regulation and with accounting rules adopted by the CommissionŐs accounting officer. These are based on internationally accepted accounting standards for the public sector. 
Rkenskapernas tillfrlitlighet Uttalande om rkenskapernas tillfrlitlighet 3.24.4. Vi anser att myndighetens rkenskaper fr det r som slutade den 31 december 2017 i alla vsentliga avseenden ger en rttvisande bild av dess finansiella stllning per den 31 december 2017, det finansiella resultatet, kassafldena och frndringar i nettotillgngarna fr det budgetr som slutade detta datum i enlighet med dess budgetfrordning och de redovisningsregler som antagits av kommissionens rkenskapsfrare. De baseras p internationellt vedertagna redovisningsstandarder fr den offentliga sektorn.
(183) OJ L 214, 24.8.1993, p. 
(183) EGT L 214, 24.8.1993, s.
1, and OJ L 136, 30.4.2004, p. 
1 och EUT L 136, 30.4.2004, s.
1. In accordance with the latter Regulation, the AgencyŐs original name, the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, was changed to the European Medicines Agency. 
1. I enlighet med den senare frordningen har myndighetens ursprungliga namn ndrats (gller ej svenska).
(184) More information on the AgencyŐs competences and activities is available on its website: www.ema.europa.eu. (185) The financial statements comprise the balance sheet, the statement of financial performance, the cash flow statement, the statement of changes in net assets and a summary of significant accounting policies and other explanatory notes. 
(184) Ytterligare information om myndighetens behrighet och verksamhet finns p dess webbplats: www.ema.europa.eu (185) rsredovisningen bestr av balans-och resultatrkningen, kassafldesanalysen, sammanstllningen av frndringar i nettotillgngarna och en sammanfattning av de viktigaste redovisningsprinciperna och andra frklarande noter.
(186) The reports on implementation of the budget comprise the reports which aggregate all budgetary operations and the explanatory notes. EN 
(186) Rapporterna om budgetgenomfrandet bestr av den rapportering som utgr en sammanstllning av budgettransaktionerna och de frklarande noterna.
EN C 434/142 Official Journal of the European Union 30.11.2018 Legality and regularity of the transactions underlying the accounts Revenue Opinion on the legality and regularity of revenue underlying the accounts 3.24.5. 
SV C 434/142 Europeiska unionens officiella tidning 30.11.2018 Lagligheten och korrektheten i de transaktioner som ligger till grund fr rkenskaperna Intkter Uttalande om lagligheten och korrektheten i de intkter som ligger till grund fr rkenskaperna 3.24.5.
Payments Opinion on the legality and regularity of payments underlying the accounts 3.24.6. In our opinion, payments underlying the accounts for the year ended 31 December 2017 are legal and regular in all material respects. 
Betalningar Uttalande om lagligheten och korrektheten i de betalningar som ligger till grund fr rkenskaperna 3.24.6. Vi anser att de betalningar som ligger till grund fr rkenskaperna fr det r som slutade den 31 december 2017 i alla vsentliga avseenden r lagliga och korrekta.
Emphasis of matter 3.24.7. 
Upplysningar av srskild betydelse 3.24.7.
An agreement setting out the arrangements for its withdrawal is currently being negotiated. The accounts and related notes of the Agency, which is located in London, were prepared using the information available at the date of signature (1 June 2018). 
Frhandlingar pgr fr nrvarande om en verenskommelse om villkoren fr uttrdet. rsredovisningen med tillhrande noter fr myndigheten, som ligger i London, upprttades utifrn den information som fanns tillgnglig den dag d rsredovisningen undertecknades (1 juni 2018).
On 20 November 2017, the General Affairs Council of the European Union agreed to move the seat of the Agency to Amsterdam, The Netherlands. 
Den 20 november 2017 enades Europeiska unionens rd (allmnna frgor) om att flytta myndighetens ste till Amsterdam i Nederlnderna.
The removal to temporary premises is planned for the beginning of 2019 and the AgencyŐs accounts include provisions for related costs amounting to 18,6 million euros. 
Flytten till tillflliga lokaler r planerad till brjan av 2019 och i myndighetens rsredovisning ingr avsttningar fr kostnader i samband med flytten till ett belopp p 18,6 miljoner euro.
Moreover, the lease agreement for the AgencyŐs current premises in London sets a rental period until 2039 with no exit clause. 
Dessutom faststlls i leasingavtalet fr myndighetens nuvarande lokaler i London en hyresperiod fram till 2039 utan uttrdesklausul.
The notes to the accounts disclose an amount of 489 million euros remaining rent until 2039, of which a maximum amount of 465 million euros corresponding to the lease period after the AgencyŐs planned move to Amsterdam is disclosed as a contingent liability. 
I noterna till rsredovisningen anges ett belopp p 489 miljoner i terstende hyra fram till 2039, varav ett hgsta belopp p 465 miljoner euro fr hyresperioden efter myndighetens planerade flytt till Amsterdam frs upp som en ansvarsfrbindelse.
OBSERVATIONS ON THE RELIABILITY OF THE ACCOUNTS 3.24.11. 
IAKTTAGELSER OM RKENSKAPERNAS TILLF RLITLIGHET 3.24.11.
In the course of this yearŐs audit of all EU agencies, we did an analysis of their accounting environments, including the hierarchical position and independence of their accounting officers. In the Agency, the superior of the accounting officer is the Head of Finance. 
Inom ramen fr rets revision av EU:s alla byrer gjorde vi en analys av deras redovisningsmiljer, inbegripet rkenskapsfrarnas plats i hierarkin och oberoende.
Furthermore, since 2014 the Agency has undergone two major re-organisations and in parallel new major tasks were assigned to the Agency (see paragraphs 3.24.15 to 3.24.17.). 
Vidare har myndigheten sedan 2014 genomgtt tv strre omorganisationer, och parallellt med det har nya viktiga uppgifter tilldelats myndigheten (se punkterna 3.24.15Đ3.24.17).
While these events caused modifications to the AgencyŐs procedures and its accounting system, no re-validation of the accounting system was carried out since 2013. 
Trots att dessa hndelser lett till frndringar av myndighetens frfaranden och av dess redovisningssystem har detta inte omvaliderats sedan 2013.
OBSERVATIONS ON SOUND FINANCIAL MANAGEMENT AND ON PERFORMANCE 3.24.13. 
IAKTTAGELSER OM SUND EKONOMISK F RVALTNING OCH RESULTAT 3.24.13.
The Agency publishes vacancy notices on its website, but not on the website of the European Personnel Selection Office (EPSO), which would increase transparency and publicity and allow citizens to identify vacancies published by the different European agencies collectively. 
Myndigheten offentliggr meddelanden om lediga tjnster p sin webbplats, men inte p Europeiska rekryteringsbyrns (Epso) webbplats, vilket skulle ge kad insyn och publicitet och gra det mjligt fr mnniskor att hitta information om lediga tjnster vid EU:s olika organ p ett och samma stlle.
EN 30.11.2018 Official Journal of the European Union C 434/143 3.24.14. 
SV 30.11.2018 Europeiska unionens officiella tidning C 434/143 3.24.14.
According to their Framework Financial Regulation, agencies should introduce a single solution for the electronic exchange and storage of information with third parties participating in public procurement procedures (e-procurement)(187),(188). As the same requirement exists for all EU Institutions, the Commission is developing a comprehensive IT solution covering all phases of public procurement procedures. 
Enligt rambudgetfrordningen fr EU:s byrer ska dessa infra en gemensam lsning fr elektronisk lagring och utbyte av information med tredjeparter som deltar i frfaranden fr offentlig upphandling (e-upphandling) (187) (188). Eftersom samma krav gller fr alla EU:s institutioner utvecklar kommissionen en vergripande it-lsning som omfattar alla faser av frfarandena fr offentlig upphandling.
By the end of 2017, the Agency had introduced e-tendering for certain procedures, but not e-invoicing and e-submission. 
I slutet av 2017 hade myndigheten infrt e-upphandling fr vissa frfaranden, men inte e-fakturering och e-inlmning.
Management of consulting services 3.24.15. 
Frvaltning av konsulttjnster 3.24.15.
In the course of last yearŐs audit we did an analysis of the AgencyŐs management of consulting services. 
I samband med frra rets revision gjorde vi en analys av myndighetens frvaltning av konsulttjnster.
The work included reviewing two selected projects linked to the implementation of the Regulations on Pharmacovigilance (Regulation (EU) No 1027/2012 of the European Parliament and of the Council (189)) and Clinical Trials (Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council (190)) which necessitated the establishment of complex pan-EU network systems requiring extensive technical IT development. 
Arbetet omfattade granskning av tv utvalda projekt med koppling till genomfrandet av frordningarna om skerhetsvervakning av lkemedel (Europaparlamentets och rdets frordning (EU) nr 1027/2012(189)) och om kliniska prvningar (Europaparlamentets och rdets frordning (EU) nr 536/2014(190)) vilket frutsatte inrttande av komplexa, Europatckande ntverkssystem som skulle krva omfattande teknisk it-utveckling.
However, the excessive use of consulting firms led to a critical dependency of the Agency on this external expertise. 
Men den alltfr stora anvndningen av konsultfretag ledde till att myndigheten p ett avgrande stt blev beroende av denna externa expertis.
In order to get projects back under the AgencyŐs own control, functions that must be kept in-house and cannot be externalised were defined. 
Fr att myndigheten skulle terta kontrollen ver sina projekt definierades vilka funktioner som mste behllas internt och inte fr lggas ut.
Also, the Agency is moving to the use of fixed price rather than time & means based consulting contracts, allowing for a better cost management. 
Myndigheten vergr ocks alltmer till att anvnda fasta priser i stllet fr konsultavtal baserade p tids-och materialtgng, vilket br leda till bttre kostnadsfrvaltning.
However, to reduce the AgencyŐs critical dependence on consulting firms will take time and the impact of the measures taken can only be seen over the years. 
Men att minska myndighetens kritiska beroende av konsultfretagen kommer att ta tid, och effekterna av de tgrder som vidtagits kommer att kunna ses frst om ngra r.
One of the two major projects audited in 2016, the Pharmacovigilance project (Eudravigilance Database Adverse Drug Reactions) has been completed in 2017 with an additional cost of some 0,5 million euros. 
Ett av de tv strre projekt som granskades 2016, projektet om skerhetsvervakning av lkemedel (Eudravigilance Database Adverse Drug Reactions [Eudravigilance-databasen ver lkemedelsbiverkningar]) har slutfrts under 2017 med tillggskostnader p cirka 0,5 miljoner euro.
The Clinical Trials project is still ongoing with no GO-LIVE date defined and a budget that was again increased in 2017 by additional 4,9 million euros (191). 
Projektet om kliniska prvningar pgr fortfarande utan att ngot datum faststllts fr nr systemet kan tas i bruk och med en budget som terigen utkats under 2017 med ytterligare 4,9 miljoner euro (191).
Initial date for GO-LIVE GO-LIVE date planned 31 December 2016 Actual/planned GO-LIVE date 31 December 2017 Initial Budget (euros) Budget as at 31 December 2016 (euros) Q3 2015 Q4 2017 Q4 2017 3,7 million 14,3 million Q1 2017 Q3 2018 Not defined 6,1 million 24,3 million Eudravigilance Database Adverse Drug Reactions Clinical Trials & EU Database INFORMATION ON INTERNAL AUDIT SERVICE REPORTS Budget as at 31 December 2017 (euros) 14,8 million 29,2 million 3.24.18. 
Ursprungligt datum fr ibruktagande Planerat datum fr ibruktagande 31 december 2016 Faktiskt/planerat datum fr ibruktagande 31 december 2017 Ursprunglig budget (euro) Budget per den 31 december 2016 (euro) Tredje kvartalet 2015 Fjrde kvartalet 2017 Fjrde kvartalet 2017 3,7 miljoner 14,3 miljoner Frsta kvartalet 2017 Tredje kvartalet 2018 Ej faststllt 6,1 miljoner 24,3 miljoner Eudravigilance-databasen ver lkemedelsbi-verkningar EU:s databas fr kliniska prvningar INFORMATION OM RAPPORTER FRN TJNSTEN F R INTERNREVISION Budget per den 31 december 2017 (euro) 14,8 miljoner 29,2 miljoner 3.24.18.
(187) Commission Delegated Regulation (EU) No 1271/2013, Article 79 e-Government. 
(187) Artikel 79, e-frvaltning, i kommissionens delegerade frordning (EU) nr 1271/2013.
(188) Regulation (EU, Euratom) No 966/2012, Article 95(2) e-Government. 
(188) Artikel 95.2, e-Frvaltning, i frordning (EU, Euratom) nr 966/2012.
(189) OJ L 316, 14.11.2012, p. 
(189) EUT L 316, 14.11.2012, s.
(190) OJ L 158, 27.5.2014, p. 
(190) EUT L 158, 27.5.2014, s.
1. (191) In 2018 the Clinical Trials project was merged with a new project (SUSAR Ń CTIS Ń Clinical Trials Information Systems) with an estimated total budget of 34,3 million euros. 
1. (191) r 2018 slogs projektet om kliniska prvningar ihop med ett nytt projekt (SUSAR Đ CTIS Đ Clinical Trials Information Systems [informationssystem fr kliniska prvningar och rapportering av misstnkta ofrutsedda allvarliga biverkningar]) med en uppskattad total budget p 34,3 miljoner euro.
(192) Regulation (EU) No 658/2014 of the European Parliament and of the Council (OJ L 189, 27.6.2014, p. 
(192) Europaparlamentets och rdets frordning (EU) nr 658/2014 (EUT L 189, 27.6.2014, s.
(193) We did not verify the audit work. 
(193) Vi har inte kontrollerat revisionsarbetet.
EN C 434/144 Official Journal of the European Union 30.11.2018 FOLLOW-UP OF PREVIOUS YEARSŐ OBSERVATIONS 3.24.19. 
SV C 434/144 Europeiska unionens officiella tidning 30.11.2018 UPPF LJNING AV TIDIGARE RS IAKTTAGELSER 3.24.19.
30.11.2018 Official Journal of the European Union C 434/145 EN Year 2014 2014 2014 2016 2016 2016 Status of corrective action (Completed / Ongoing / Outstanding / N/A) Ongoing (fee collection) Completed (payments to NCAs) Completed N/A (Not under the AgencyŐs control) Ongoing Ongoing Completed ANNEX Follow-up of previous yearsŐ observations Court's observations The AgencyŐs fee regulation provides due dates for the collection of fees from applicants and the AgencyŐs related payments to National Competent Authorities (1). 
30.11.2018 Europeiska unionens officiella tidning C 434/145 SV r 2014 2014 2014 2016 2016 2016 Genomfrande av korrigerande tgrder (Har genomfrts/Pgr/Har inte genomfrts/Ej tillmpligt) Pgr (insamling av avgifter) Har genomfrts (betalningar till nationella behriga myndigheter) Har genomfrts Ej tillmpligt (Inte under myndighetens kontroll) Pgr Pgr Har genomfrts BILAGA Uppfljning av tidigare rs iakttagelser Revisionsrttens iakttagelser I myndighetens avgiftsbestmmelser faststlls tidsfrister fr nr avgifter ska ha samlats in frn skande och fr nr myndighetens motsvarande betalningar ska gras till nationella behriga myndigheter (1).
These due dates were not respected for most of the transactions audited by the Court. In 2014, the Agency carried out an administrative procedure against its Information, Communication and Technology (ICT) manager. 
Dessa tidsfrister iakttogs inte nr det gller merparten av de transaktioner som revisionsrtten granskade. r 2014 genomfrde myndigheten ett administrativt frfarande mot den person som ansvarade fr information, kommunikation och teknik (IKT).
Significant weaknesses in management control were reported, implying considerable operational and financial risks to the Agency. 
Stora brister i frvaltningskontrollen rapporterades, som medfrde betydande operativa och finansiella risker fr myndigheten.
An action plan to address the issue was established and implemented. 
En handlingsplan fr att tgrda problemet utarbetades och genomfrdes.
One of the AgencyŐs tasks is to distribute appropriate pharmacovigilance information to Member States and to the general public. 
En av myndighetens uppgifter r att sprida lmplig information om skerhetsvervakning av lkemedel till medlemsstaterna och allmnheten.
This information is collected from individual national authorities and verified with the pharmaceutical companies concerned. 
Informationen samlas in frn enskilda nationella myndigheter och kontrolleras med berrda lkemedelsfretag.
However, the Agency is largely dependent on controls and inspections carried out by Member StatesŐ authorities. 
Myndigheten r dock till stor del beroende av de kontroller och inspektioner som genomfrs av medlemsstaternas myndigheter.
These determine the completeness and accuracy of information disseminated to the public. 
Dessa avgr hur fullstndig och exakt den information som sprids till allmnheten r.
Since the introduction of a new IT accounting system in 2011, reporting on commitment workflow and consumption has not been sufficiently transparent. 
Sedan ett nytt it-baserat redovisningssystem infrdes 2011 har rapporteringen om taganden, arbetsflde och resursutnyttjande inte varit tillrckligt ppen.
Although the matter was repeatedly addressed to the Agency, no corrective action has been taken. 
Trots att frgan upprepade gnger har tagits upp med myndigheten har inga korrigerande tgrder vidtagits.
The Agency concluded Corporate Rate Agreements for the provision of accommodation for experts with 25 hotels in London without using a competitive procurement procedure. 
Myndigheten tecknade fretagsavtal om logi fr experter med 25 hotell i London, utan att anvnda sig av ett konkurrensutsatt upphandlingsfrfarande.
The six Corporate Rate Agreements and the related 2016 payments, amounting to some 2,1 million euros are therefore irregular. In 2014 the Commission, on behalf of more than 50 EU Institutions and bodies (including the Agency) signed a framework contract with one contractor for the acquisition of software, licences and the provision of related IT maintenance and consultancy. The framework contractor acts as an intermediary between the Agency and suppliers that can address the AgencyŐs needs. 
I frga om sex hotell versteg de betalningar som gjordes 2016 budgetfrordningens trskelvrde fr nr ett ppet eller selektivt konkurrensutsatt upphandlingsfrfarande krvs. Dessa sex fretagsavtal och betalningarna under 2016, som uppgick till 2,1 miljoner euro, r drfr oriktiga. r 2014 undertecknade kommissionen, som fretrdare fr ver 50 av EU:s institutioner och organ (dribland myndigheten), ett ramavtal med en entreprenr fr inkp av programvara och licenser samt tillhandahllande av it-underhll och rdgivning. Entreprenren fungerar enligt ramavtalet som en mellanhand mellan myndigheten och leverantrer som kan tillgodose myndighetens behov.
For these intermediary services the framework contractor is entitled to uplifts of two to nine percent of the suppliersŐ prices. 
Fr dessa mellanhandstjnster har entreprenren enligt ramavtalet rtt att ta ut ett pslag p 2Đ9 % av leverantrens priser.
In 2016, total payments to the framework contractor amounted to 8,9 million euros. 
Betalningarna 2016 till kontraktsparten enligt ramavtalet uppgick till totalt 8,9 miljoner euro.
The Agency did not systematically check prices and uplifts charged with the suppliersŐ quotes and invoices issued to the framework contractor. 
Myndigheten kontrollerade inte systematiskt priser och uttagna pslag mot leverantrernas offerter och fakturor till entreprenren.
C 434/146 Official Journal of the European Union 30.11.2018 EN Court's observations Since 2014 the Agency has undergone two major re-organisations including the internal re-allocation of top and middle management positions. 
C 434/146 Europeiska unionens officiella tidning 30.11.2018 SV Revisionsrttens iakttagelser Sedan 2014 har myndigheten genomgtt tv strre omorganisationer och en intern omplacering av chefer p hgsta niv och mellanniv.
The re-allocation of key staff in the area of IT and administration was not successful, causing material risk of instability to the Agency and its operations. 
Omplaceringen av nyckelpersoner inom it och administration var inte lyckosam och ledde till en reell instabilitetsrisk fr myndigheten och dess verksamhet.
Moreover, there is no system in place to analyse skills availability, identify gaps and to recruit and allocate appropriate staff. Year 2016 Status of corrective action (Completed / Ongoing / Outstanding / N/A) Completed 2016 Consultancy In addition to the annual audit work carried out for all agencies, the Court did an analysis of the AgencyŐs use of consulting services in relation to two major projects. 
Dessutom finns det inget fungerande system fr att analysera tillgngen p kompetens, identifiera brister eller rekrytera och frdela lmplig personal. r 2016 Genomfrande av korrigerande tgrder (Har genomfrts/Pgr/Har inte genomfrts/Ej tillmpligt) Har genomfrts 2016 Konsulttjnster Utver det rliga revisionsarbetet som utfrs fr alla byrer och organ gjorde revisionsrtten ocks en analys av myndighetens anvndning av konsulttjnster i samband med tv strre projekt.
The Agency has been tasked by Parliament and Council with the implementation of the Regulations on Pharmacovigilance (Regulation (EU) No 1027/2012) and Clinical Trials (Regulation (EU) No 536/2014) which necessitate the establishment of complex pan-EU network systems. 
Myndigheten har ftt i uppgift av parlamentet och rdet att genomfra frordningarna om skerhetsvervakning av lkemedel (frordning (EU) nr 1027/2012) och om kliniska prvningar (frordning (EU) nr 536/2014) vilket frutstter att komplexa, Europatckande ntverkssystem inrttas.
This requires extensive technical IT development and participation, as well as input from multiple stakeholders, and in particular Member States. 
Detta krver omfattande tekniska it-utvecklingsinsatser, svl som input frn flera olika intressenter, framfr allt medlemsstaterna.
These tasks were assigned to the Agency when it was expected to reduce staff in accordance with the Inter-Institutional Agreement on budgetary discipline adopted on 2 December 2013. 
Dessa uppgifter tilldelades myndigheten i ett lge d den frvntades minska personalen i enlighet med det interinstitutionella avtalet om budgetdisciplin som antogs den 2 december 2013.