natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is confirmed that the main reason for carry over in the IT area are a number of multiannual pan-European projects. 
Det stämmer att det är ett antal fleråriga Europatäckande projekt som är huvudorsaken till överföringen av IT-utgifter.
The Agency will make every effort to respect more closely the annuality principle. 
Myndigheten kommer att göra sitt bästa för att respektera principen om ettårighet på ett bättre sätt.
The Agency believes that over the long term it is prudent to manage the currency exposure risk. 
Myndigheten tycker att det på lång sikt är klokt att kunna hantera valutarisken.
We have taken into account the Court’s observation and an internal management group will look at the hedging strategy to follow for 2010 in conjunction with the Agency’s bank. 
Man har tagit hänsyn till revisionsrättens iakttagelse och en intern ledningsgrupp kommer nu att tillsammans med myndighetens bank se över valutasäkringsstrategin för 2010.
C 338/28 Official Journal of the European Union 14.12.2010 EN REPORT on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2009, together with the Agency’s replies (2010/C 338/06) CONTENTS INTRODUCTION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 
C 338/28 Europeiska unionens officiella tidning 14.12.2010 SV RAPPORT om årsredovisningen för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2009 samt myndighetens svar (2010/C 338/06) INNEHÅLL INLEDNING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3-16 29 COMMENTS ON THE BUDGETARY AND FINANCIAL MANAGEMENT . . . . . . . . . . . . . . . . . 
1–2 29 REVISIONSFÖRKLARING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
17-19 30 Table . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. .. ... .. 
3–16 29 KOMMENTARER OM BUDGETFÖRVALTNINGEN OCH DEN EKONOMISKA FÖRVALTNINGEN 17–19 30 Tabell . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
31 The Agency’s replies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. .. ... .. 
31 Myndighetens svar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
EN 14.12.2010 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C338/29 INTRODUCTION 1. 
33 Punkt Sida SV 14.12.2010 Europeiskaunionensofficiellatidning C338/29 INLEDNING 1.
TheEuropeanMedicinesAgency(hereinafter‘theAgency’), located in London, was created by Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993, which was replaced by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (1). 
Europeiskaläkemedelsmyndigheten(nedankalladmyndig­ heten) ligger i London och inrättades genom rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 som har ersatts av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 (1).
TheAgency’s2009budgetamountedto194,4million euro, compared with 182,9 million euro the previous year. 
Myndighetensbudgetför2009uppgicktill194,4miljo­ ner euro jämfört med 182,9 miljoner euro året innan.
The number of staff employed by the Agency at the end of the year was 664, as compared with 587 in the previous year. for drawing up final accounts (9) that are free from material misstatement, whether due to fraud or error, and for ensuring that the transactions underlying those accounts are legal and regular. 
Myndig­ heten hade i slutet av året 664 anställda jämfört med 587 året innan. och kontroll som krävs för att upprätta slutliga räkenska­ per (9) som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, på grund av oegentligheter eller fel, och se till att de transaktio­ ner som ligger till grund för räkenskaperna är lagliga och korrekta.
PursuanttotheprovisionsofArticle287(1),second subparagraph of the Treaty on the Functioning of the European Union, the Court has audited the annual accounts (3) of the Agency, which comprise the ‘financial statements’ (4) and the ‘reports on implementation of the budget’ (5) for the financial year ended 31 December 2009 and the legality and regularity of the transactions underlying those accounts. 
Revisionsrättenharienlighetmedartikel287.1andra stycket i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt granskat myndighetens årsredovisning (3), som består av rä­ kenskaperna (4) och rapporterna om budgetgenomföran­ det (5) för det budgetår som slutade den 31 december 2009, och lagligheten och korrektheten i de transaktioner som ligger till grund för räkenskaperna.
Asauthorisingofficer,theDirectorimplementsthe revenue and expenditure of the budget in accordance with the financial rules of the Agency under his own responsi­ bility and within the limits of the authorised appro­ priations (7). 
Direktörenskaiegenskapavutanordnareverkställa budgeterade inkomster och utgifter i enlighet med myndig­ hetens finansiella bestämmelser under eget ansvar och inom ramen för beviljade anslag (7).
The Director is responsible for putting in place (8) the organisational structure and the internal management and control systems and procedures relevant (1) OJ L 214, 24.8.1993, p. 
Direktören ska införa (8) den organisation och de system och rutiner för intern förvaltning (1) EGT L 214, 24.8.1993, s.
1 and OJ L 136, 30.4.2004, p. 
1, och EUT L 136, 30.4.2004, s.
(11) The Final Annual Accounts were drawn up on 30 June 2010 and received by the Court on 30 June 2010. 
(11) Den slutliga årsredovisningen upprättades den 30 juni 2010 och togs emot av revisionsrätten den 30 juni 2010.
These can be found on the following website http://eca.europa.eu or www.emea.europa.eu/ htms/general/manage/ar.htm 
Årsredovisningen finns på följande webbplats: http://eca.europa.eu eller www.emea.europa.eu/htms/ general/manage/ar.htm.
C 338/30 Official Journal of the European Union 14.12.2010 EN Basis for qualified opinion on the legality and the regu­ larity of the transactions underlying the accounts 11. 
SV C 338/30 Europeiska unionens officiella tidning 14.12.2010 Grund för uttalande med reservation om de underliggande transaktionernas laglighet och korrekthet 11.
In 2009, the Agency concluded a number of procedures for the procurement of large IT framework contracts. 
Under2009slutfördemyndighetenettantalförfaran­ den för upphandling av stora ramavtal inom IT-sektorn.
The audit showed errors which affected the regu­ larity of 4 operations examined as detailed in paragraphs 12 to 14 below. 
Re­ visionen visade på fel som påverkade korrektheten i fyra av de förfaranden som granskades, såsom beskrivs i punkterna 12–14.
In the case of a procurement of a large framework contract for IT services (12), the conditions for applying a negotiated procedure following an open procedure where tenders were assessed to be of an unacceptable quality were not satisfied. 
VidupphandlingenavettstortramavtalförIT-tjäns­ ter (12), uppfylldes inte villkoren för tillämpningen av det förhandlade förfarandet efter ett öppet förfarande där an­ budsgivarnas kvalitet bedömdes vara oacceptabel.
The audit of the open procedure showed errors such as (1) arithmetical errors in the evaluation of the award criteria; (2) a Member of the Evaluation committee did not properly document the evaluation made which did not ensure that the same approach was followed by all Members; and (3) a lack of evidence that the evaluation method of the selection criteria had been applied consistently which was thus open to inter­ pretation. 
Vid gransk­ ningen av det öppna förfarandet framkom fel som 1) räkne­ fel vid utvärderingen av tilldelningskriterierna, 2) en medlem i uttagningskommittén dokumenterade inte den utvärdering som utfördes på ett korrekt sätt, vilket innebar att man inte kunde garantera att alla medlemmar tillämpade samma me­ tod och 3) det fanns inga bevis på att bedömningsmetoden för urvalskriterierna hade tillämpats konsekvent, och på så vis var den öppen för olika tolkningar.
The Agency did not carry out enough checks to mitigate the risk of errors before launching a negotiated procedure which in turn did not guarantee that best value for money was achieved, due to errors in the implementation of the award criteria. 
Myndigheten utförde inte tillräckliga kontroller för att minska risken för fel innan den inledde ett förhandlat förfarande som i sin tur, på grund av fel vid tillämpningen av tilldelningskriterierna, inte garan­ terade att man fick bäst valuta för pengarna.
In another case(13) there was a lack of evidence regarding the method used for the evaluation of the selection criteria which was thus open to interpretation. 
I ett annat fall (13) saknades det bevis avseende den metod som användes vid bedömningen av urvalskriterierna, som därför kunde tolkas på olika sätt.
In a case of negotiated procurement with a single supplier (14) for technical reasons, no formal invitation to tender was issued and no detailed technical specifications were prepared in advance as is required under relevant procurement regulations. 
I ett fall som gällde ett förhandlat upphandlingsför­ farande som av tekniska orsaker bara involverade en enda leverantör (14) utfärdades inget formellt meddelande om upp­ handling, och inga detaljerade tekniska specifikationer hade utarbetats i förväg såsom krävs enligt de relevanta upphand­ lingsreglerna.
Detailed technical specifications should always be prepared detailing the full technical aspects of the agency’s needs (full details of services, supplies or products, timelines foreseen, place of execution of services or delivery, etc.). 
Detaljerade tekniska specifikationer bör alltid tas fram som preciserar byråns behov ur alla tekniska aspek­ ter (alla detaljer om tjänster, leveranser eller produkter, tids­ plan, plats där tjänsten ska utföras eller produkterna levereras etc.).
In another similar case (15), the technical specifications did not clearly define all the products to be purchased before the negotiation started. 
I ett annat, liknande fall(15) hade man inte tydligt definierat de tekniska specifikationerna för vilka produkter som skulle inhandlas innan förhandlingen inleddes.
Qualified opinion on the legality and the regularity of the transactions underlying the accounts 15. 
Uttalande med reservation om de underliggande transaktio­ nernas laglighet och korrekthet 15.
In the Court’s opinion, except for the matters presented in paragraphs 11 to 14, the transactions underlying the annual accounts of the Agency for the financial year ended 31 December 2009 are, in all material respects, legal and regular. 
Revisionsrätten anser att med undantag för de om­ ständigheter som presenteras i punkterna 11–14 är de trans­ aktioner som ligger till grund för myndighetens årsredovis­ ning för det budgetår som slutade den 31 december 2009 i allt väsentligt lagliga och korrekta.
COMMENTS ON THE BUDGETARY AND FINANCIAL MANAGEMENT 17. 
KOMMENTARER OM BUDGETFÖRVALTNINGEN OCH DEN EKONOMISKA FÖRVALTNINGEN 17.
ForTitleII—Buildings,equipmentandmiscellaneous operating expenditure activities, 19,5 million euro or 38 % of the commitments made were carried forward to the budgetary year 2010. 
FöravdelningII–Byggnader,utrustningochdiverse driftskostnader fördes 19,5 miljoner euro, eller 38 % av de ingångna åtagandena, över till budgetåret 2010.
According to the accounting information, approximately 14,8 million euro of the appropriations carried forward corresponded to activities not yet implemented (or in some cases goods not received) at the year-end. 
Enligt uppgif­ terna i redovisningen avsåg ungefär 14,8 miljoner euro av de överförda anslagen verksamhet som ännu inte hade genomförts (eller i några fall varor som inte hade mottagits) i slutet av året.
This situation indicated delays in the implementation of the activities financed from Title II of the Agency’s budget and was not in keeping with the budgetary principle of annuality. 
Detta tyder på att den verksamhet som finaniseras från avdel­ ning II i myndighetens budget hade försenats, vilket strider mot budgetprincipen om ettårighet.
Asregardsownrevenue,tworecoveryorders(226200 euro and 110 200 euro), out of 10 tested, were issued with a very long delay (21 and 5 months respectively), in breach of the Agency’s internal rules. 
Närdetgälleregnainkomsterhadetvåbetalningskrav (på 226 200 respektive 110 200 euro), av de tio som grans­ kades, utfärdats med mycket stora förseningar (21 respektive 5 månader), vilket strider mot myndighetens interna regler.
This was due to a lack of coordination between the financial and scientific services. 
Detta berodde på att det inte fanns någon samordning mellan den finansiella och den vetenskapliga enheten vid myndigheten.
AsnotedbytheCourtinits2008SpecificAnnual Report (16), the Agency has had a long-standing policy of entering into forward foreign-exchange contracts in order to hedge part (50 %) of its administrative budget against unfa­ vourable fluctuations in the exchange rate for Sterling. 
Somrevisionsrättenkonstateradeisinsärskildaårsrap­ port för 2008 (16) har myndigheten länge haft som policy att ingå valutaterminskontrakt för det efterföljande budgetåret för att riskgardera en del (50 %) av sin administrativa budget mot ofördelaktiga växelkursförändringar när det gäller det brittiska pundet.
In 2009, the total foreign exchange loss recognised in the economic outturn account was 0,9 million euro. 
För 2009 var den förlust på valutakurser som redo­ visades i resultaträkningen 0,9 miljoner euro.
The Agency should consider reassessing its treasury policy in the light of the losses and risks incurred. 
Myndigheten bör överväga att ompröva sin likviditetsförvaltning mot bak­ grund av de förluster och risker som har uppstått.
This Report was adopted by Chamber IV, headed by Mr Igors LUDBORŽS, Member of the Court of Auditors, in Luxembourg at its meeting of 5 October 2010. 
Denna rapport har antagits av revisionsrättens avdelning IV, med ledamoten Igors LUDBORŽS som ordförande, vid dess sammanträde i Luxemburg den 5 oktober 2010.
For the Court of Auditors Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA President (16) OJ C 304, 15.12.2009, p. 27. (12) Estimated value: 30 million euro. 
För revisionsrätten Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA Ordförande (12) Uppskattat värde: 30 miljoner euro.
(13) Estimated value: 4 million euro. 
(13) Uppskattat värde: 4 miljoner euro.
(14) Estimated value of 5,3 million euro. 
(14) Uppskattat värde: 5,3 miljoner euro.
(15) Estimated value of 4 million euro. 
(15) Uppskattat värde: 4 miljoner euro.
EN 14.12.2010 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C338/31 Areas of Union competence deriving from the Treaty Competences of the Agency (Regulation (EC) No 726/2004 of the Parliament and of the Council) Governance Resources made available to the Agency in 2009 (Data for 2008) Products and services in 2009 (Data for 2008) A high level of human health protection shall be ensured in the definition and implemen­ — tation of all Union policies and activities. 
27. SV 14.12.2010 Europeiskaunionensofficiellatidning C338/31 Unionens behörighetsområden Akademins behörighet enligt Europaparlamentets och rådets Organisation Medel till myndighetens för­ fogande 2009 (Uppgifter för 2008) Produkter och tjänster 2009 enligt fördraget förordning (EG) nr 726/2004 (Uppgifter för 2008) En hög hälsoskyddsnivå för Mål människor ska säkerställas Uppgifter 1.
Medicinal Products for Human Use Union action, which shall complement national policies, shall be directed towards improving public health, preventing physical and mental illness and diseases, and obviating sources of danger to physical and mental health. 
194389 miljoner euro — Ansökningar om godkännande för försäljning: 96 (103) Unionens insatser, som ska komplettera den nationella politiken, ska inriktas på att förbättra folkhälsan, förebygga ohälsa och sjukdomar hos människor och undanröja fa­ ror för den fysiska och men­ tala hälsan.
Such action shall cover the fight against the major health scourges, by promoting research into their causes, their transmission and their prevention, as well as health information and education, and monitoring, early warning of and combating serious cross-border threats to health. 
Sådana insatser ska innefatta kamp mot de stora folksjukdomarna genom att främja forskning om deras orsaker, hur de överförs och hur de kan förebyggas samt hälsoupplysning och hälso­ undervisning, liksom övervak­ ning av, tidig varning för och bekämpning av allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa.
Union contribution: 18,7% (18,8 %) — Favourable opinions: 117 (68) — Average evaluation time: 157 days (Article 168 of the TFEU) Operational: 520 (483) — Applications for paediatric investi­ gation plans: 273 (271) relating to 364 (395) indications Objectives Tasks Budget — To provide the Member States and the institutions of the European Union with scientific advice on medicinal products for human or veterinary use. 
Bidrag från unionen: 18,7 % (18,8 %) — Positiva yttranden: 117 (68) — Genomsnittlig tidsåtgång för utvär­ (Artikel 168 i fördraget om Eu­ ropeiska unionens funktionssätt) — Registrera de godkännan­ den för försäljning av lä­ kemedel som beviljats. uppgifter inom verksamhe­ ten: 520 (483) — Ansökningar om pediatriska pröv­ ningsprogram: 273 (271) om 364 (395) indikationer. — –Ge medlemsstaterna och Europeiska unio­ nens institutioner ve­ tenskaplig rådgivning om humanläkemedel och veterinärmedi­ cinska läkemedel.
Posts occupied: — Pharmaco-vigilance (CAP EEA and non-EEA ADR reports): 252117 reports (193 587 reports) To coordinate the scientific resources that the Member States’ authorities make available to the Agency for the auth­ orisation and super­ vision of medicinal products for human and veterinary use. — To coordinate the scientific evaluation of medicinal products which are subject to Union marketing auth­ orisation procedures. 
Tjänster i tjänsteförteck­ ningen 530 (481) — Säkerhetsövervakning (rapporter om biverkningar av läkemedel, från län­ der i EES och utanför EES för cen­ traliserade godkännandeförfaran­ den): 252 117 rapporter (193 587 rapporter) — Samordna tillsynen av de läkemedel som har god­ känts av unionen (säker­ hetsövervakning). 2.
Medicinal Products for Veterinary Use Table European Medicines Agency (London) Committee for Medicinal 2 — The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP), consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of veterinary medicinal products. 
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel består av en ledamot och en suppleant per medlemsstat och utarbetar yttranden i alla frågor som rör utvärdering av veterinärmedicinska läkemedel.
Staff at 31 December 2009 (184 days) — Opinions after authorisation: 2 396 Orphan Medicinal Products (COMP), consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of 3 — The Committee for 160 (104) other staff (contract staff, seconded national experts, employment agency staff) — Periodic safety update reports: 425 (391) orphan medicinal products. 
Personalstyrka den 31 december 2009 dering: 157 dagar (184 dagar) — Yttranden efter godkännande: — Ge rådgivning i fråga om maximalt tillåtna resthal­ ter av veterinärmedi­ cinska läkemedel som kan godtas i livsmedel av animaliskt ursprung. varav tillsatta: — Samordna kontrollen av hur god tillverkningssed, god laboratoriesed och god klinisk sed efterlevs. — Avslutad vetenskaplig rådgivning: 308 (263) Tabell Europeiska läkemedelsmyndigheten (London) 3. Kommittén för särläkemedel består av en ledamot och en suppleant per med­ lemsstat och utarbetar yttranden i alla frå­ gor som rör utvärdering av särläkemedel.
Total staff: 664 (587) — Mutual Recognition Procedures and Decentralised Procedures: started 16 307 (14 522); ended positively 15 335 (12 681) Herbal Medicinal Products (HMPC), consisting of one member and one alternate from each Member State and 5 coopted members, advises on any question relating to the evaluation of herbal medicinal products. 
Kommittén för växtbaserade läke­ medel består av en ledamot och en sup­ pleant per medlemsstat samt 5 adjunge­ rade ledamöter och utarbetar yttranden i alla frågor som rör utvärdering av växtba­ serade läkemedel. Personalstyrka totalt : 664 (587) — Förfaranden för ömsesidigt godkän­ nande och decentralisering: påbör­ jade: 16307(14522), avslutade med positivt yttrande: 15335 (12 681) 5.
Administrative: 144 (104) — Scientific advice finalised: 308 (263) — Applications for marketing authori­ sations: 15 (16) — Applications in respect of variants: 113 (100) — Inspections: 233 (253) 
Pediatriska kommittén består av en ledamot och en suppleant per medlems­ stat, sex ledamöter och suppleanter som företräder vårdpersonal och patientgrup­ per, och ansvarar för den vetenskapliga bedömningen och överenskommelsen av pediatriska prövningsprogram och för sy­ stemet med undantag och uppskov i sam­ band med sådana. administrativa uppgifter: 144(104) Veterinärläkemedel (182895 miljoner euro) 160 (104) övrig personal (kontraktsanställda, utstatio­ nerade nationella experter och inhyrd personal) — Återkommande rapporter om upp­ datering av säkerheten: 425 (391) varav anställda med 2 396 (2 122) — Ansökningar om godkännande för försäljning: 15 (16) — Ansökningar om varianter: 113 (100) — Inspektioner: 233 (253)
EN C 338/32 Official Journal of the European Union 14.12.2010 Areas of Union competence deriving from the Treaty Competences of the Agency (Regulation (EC) No 726/2004 of the Parliament and of the Council) Governance Resources made available to the Agency in 2009 (Data for 2008) Products and services in 2009 (Data for 2008) Source: Information supplied by the Agency. 
SV C 338/32 Europeiska unionens officiella tidning 14.12.2010 Unionens behörighetsområden enligt fördraget Akademins behörighet enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 Organisation Medel till myndighetens för­ fogande 2009 (Uppgifter för 2008) Produkter och tjänster 2009 Källa : Uppgifter från myndigheten. 6.
6 — The Therapy (CAT), consisting of five members of CHMP and their (five) alternates, one member and one alternate from each Member State, two members and two alternates representing clinicians, two members and two alternates repre­ senting patients’ associations, is responsible for any question relating to the assessment of advanced therapy medicinal products and ATMP certification and classification. 
Kommittén för avancerad terapi be­ står av fem ledamöter ur kommittén för humanläkemedel och deras (fem) supple­ anter, en ledamot och en suppleant från varje medlemsstat, två ledamöter och två suppleanter som företräder kliniker samt två ledamöter och två suppleanter som fö­ reträder patientgrupper. Kommittén ansva­ rar för alla frågor som rör bedömning av läkemedel för avancerad terapi och för cer­ tifiering och klassificering av dessa läkeme­ del.
Herbal Medicinal ProductsHerbal monographs: 17 (17) Committee for Advanced 7 — The Management Board consists of one member and one alternate from each Member State, two representatives of the Commission, two representatives appointed by the European Parliament, two representatives from patients’ organi­ sations, one representative from doctors’ organisations and one representative from veterinarians’ organisations. 
Växtbaserade läkemedel 7. Styrelsen består av en ledamot och en suppleant per medlemsstat, två företrädare för kommissionen, två företrädare som ut­ ses av Europaparlamentet, två företrädare för patientorganisationer, en företrädare för läkarorganisationer och en företrädare för veterinärorganisationer.
SMEs 8 — The Executive Director is appointed by the Management Board on a proposal from the Commission. 9 — Internal audit Internal Audit Service of the Commission. 
Den verkställande direktören utses av styrelsen efter förslag från kommissio­ nen. 9. Intern revision Kommissionens tjänst för internrevision.