natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Executive Director approves the annual accounts of the Agency after its accounting officer has prepared them on the basis of all available information and established a note to accompany the accounts in which he declares, inter alia, that he has reasonable assurance that they present a true and fair view of the financial position of the Agency in all material respects. (b) The managementŐs responsibilities in respect of the legality and regularity of the underlying transactions and compliance with the principle of sound financial management consist of designing, implementing and maintaining an effective and efficient internal control system comprising adequate supervision and appropriate measures to prevent irregularities and fraud and, if necessary, legal proceedings to recover funds wrongly paid or used. 
Den verkstllande direktren godknner myndighetens rsredovisning efter det att rkenskapsfraren har upprttat den p grundval av all tillgnglig information tillsammans med en not till rsredovisningen dr han eller hon bland annat frklarar att han eller hon har uppntt rimlig skerhet om att den ger en i alla vsentliga avseenden sann och rttvisande bild av myndighetens finansiella stllning. b) Ledningens ansvar nr det gller de underliggande transaktionernas laglighet och korrekthet och efterlevnaden av principen om sund ekonomisk frvaltning bestr i att utforma, infra och upprtthlla ett ndamlsenligt och effektivt system fr internkontroll som innefattar en tillfredsstllande vervakning och lmpliga tgrder fr att frebygga oriktigheter och oegentligheter och, vid behov, rttsliga frfaranden fr att krva tillbaka belopp som betalats ut eller anvnts felaktigt.
(6) (7) (8) The accounting rules adopted by the CommissionŐs accounting officer are derived from the International Public Sector Accounting Standards (IPSAS) issued by the International Federation of Accountants or, where relevant, the International Accounting Standards (IAS)/International Financial Reporting Standards (IFRS) issued by the International Accounting Standards Board. 
(6) (7) (8) De redovisningsregler som antagits av kommissionens rkenskapsfrare bygger p de internationella redovisningsstandarderna fr den offentliga sektorn (Ipsas) som ges ut av Internationella revisorsfrbundet Ifac eller, nr s r lmpligt, p de internationella redovisningsstandarderna International Accounting Standards (IAS)/International Financial Reporting Standards (IFRS) som ges ut av International Accounting Standards Board (IASB).
1). EN 1.12.2016 Official Journal of the European Union C 449/125 Other matter Ń event after balance sheet date 11. 
1). SV 1.12.2016 Europeiska unionens officiella tidning C 449/125 vrigt Đ hndelse efter balansdagen 11.
Article 50 of the Treaty on European Union provides that a Member State which decides to withdraw from the Union shall notify the European Council of its intention and the Union shall negotiate and conclude an agreement with that State, setting out the arrangements for its withdrawal. The accounts and related notes of the Agency, which is located in London (UK), were prepared using the information available at the date of signing of these accounts when the results of the referendum were not yet known and the formal notification of the triggering of Article 50 has not been presented (9). 
I artikel 50 i frdraget om Europeiska unionen anges att en medlemsstat som beslutar att uttrda ur EU ska anmla sin avsikt till Europeiska rdet, och unionen ska d frhandla fram och ing ett avtal med denna stat dr villkoren fr dess uttrde faststlls. rsredovisningen med tillhrande noter fr myndigheten, som ligger i London (UK), upprttades utifrn den information som fanns tillgnglig den dag d rsredovisningen undertecknades och d resultatet av folkomrstningen nnu inte var knt och en formell anmlan om tillmpning av artikel 50 nnu inte hade gjorts (9).
FOLLOW-UP OF PREVIOUS YEARSŐ COMMENTS 12. 
UPPF LJNING AV TIDIGARE RS KOMMENTARER 12.
For the Court of Auditors Klaus-Heiner LEHNE President (9) The AgencyŐs accountant signed the accounts on 1 June 2016. 
Fr revisionsrtten Klaus-Heiner LEHNE Ordfrande (9) Myndighetens revisor undertecknade rsredovisningen den 1 juni 2016.
C 449/126 Official Journal of the European Union 1.12.2016 EN Year 2014 2014 2014 2014 Status of corrective action (Completed/Ongoing/Outstanding/N/A) Ongoing Ongoing Ongoing N/A ANNEX Follow-up of previous yearsŐ comments CourtŐs comment The AgencyŐs fee regulation provides due dates for the collection of fees from applicants and the AgencyŐs related payments to National Competent Authorities (1). 
C 449/126 Europeiska unionens officiella tidning 1.12.2016 SV r 2014 2014 2014 2014 Genomfrande av korrigerande tgrder (Har genomfrts/Pgr/Har inte genomfrts/Ej tillmpligt) Pgr Pgr Pgr Ej tillmpligt BILAGA Uppfljning av tidigare rs kommentarer Revisionsrttens kommentarer I myndighetens avgiftsbestmmelser faststlls tidsfrister fr nr avgifter ska ha samlats in frn skande och fr nr myndighetens motsvarande betalningar ska gras till nationella behriga myndigheter (1).
However, the effectiveness of the measures taken has yet to be evaluated by the Agency. 
Myndigheten har dock nnu inte utvrderat hur ndamlsenliga tgrderna var.
These determine the completeness and accuracy of information disseminated to the public. In 2014 the Agency concluded a 15 million euros framework contract (covering the years 2014 to 2017) for high-level management consultancy services. 
Dessa avgr hur fullstndig och exakt den information som sprids till allmnheten r. r 2014 ingick myndigheten ett ramkontrakt p 15 miljoner euro (fr ren 2014Đ2017) fr konsulttjnster till den hgsta ledningen.
(1) AgencyŐs fee regulation, Articles 10(1) and 11(1). 
(1) Artiklarna 10.1 och 11.1 i myndighetens frordning om avgifter.
EN 1.12.2016 Official Journal of the European Union C 449/127 THE AGENCYŐS REPLY The Agency has taken note of the CourtŐs report. 
SV 1.12.2016 Europeiska unionens officiella tidning C 449/127 GENOMF RANDEORGANETS SVAR Genomfrandeorganet har tagit del av revisionsrttens rapport.
C 417/142 Official Journal of the European Union 6.12.2017 REPORT on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2016, together with the AgencyŐs reply (2017/C 417/22) INTRODUCTION 1. 
SV C 417/142 Europeiska unionens officiella tidning 6.12.2017 RAPPORT om rsredovisningen fr Europeiska lkemedelsmyndigheten (EMA) fr budgetret 2016 med myndighetens svar (2017/C 417/22) INLEDNING 1.
The European Medicines Agency (hereinafter Ôthe AgencyŐ, aka ÔEMAŐ), which is located in London, was established by Council Regulation (EEC) No 2309/93, which was replaced by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (1). 
Europeiska lkemedelsmyndigheten (EMA, nedan kallad myndigheten) ligger i London och inrttades genom rdets frordning (EEG) nr 2309/93, som har ersatts av Europaparlamentets och rdets frordning (EG) nr 726/2004(1).
The table presents key figures for the Agency (2) Table Key figures for the Agency 2016 Budget (million euro) 305 Total staff as at 31 December (1) 768 (1) Staff includes officials, temporary and contract staff and seconded national experts. 
Tabellen visar nyckeltal fr myndigheten (2). Tabell Nyckeltal fr myndigheten 2015 304 775 Budget (miljoner euro) Personalstyrka totalt den 31 december (1) 2016 305 768 (1) Personalen bestr av tjnstemn, tillflligt anstllda och kontraktsanstllda samt utstationerade nationella experter.
2015 304 775 OPINION 4. 
UTTALANDE 4.
We have audited: (a) the accounts of the Agency which comprise the financial statements (3) and the reports on the implementation of the budget (4) for the financial year ended 31 December 2016; and (b) the legality and regularity of the transactions underlying those accounts; as required by Article 287 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU). 
Vi har granskat a) myndighetens rkenskaper, som bestr av rsredovisningen (3) och rapporterna om budgetgenomfrandet (4) fr det budgetr som slutade den 31 december 2016, b) lagligheten och korrektheten i de transaktioner som ligger till grund fr rkenskaperna, i enlighet med bestmmelserna i artikel 287 i frdraget om Europeiska unionens funktionsstt (EUF-frdraget).
(1) OJ L 214, 24.8.1993, p. 
(1) EGT L 214, 24.8.1993, s.
(2) More information on the AgencyŐs competences and activities is available on its website: www.ema.europa.eu (3) The financial statements comprise the balance sheet, the statement of financial performance, the cash flow statement, the statement of changes in net assets and a summary of significant accounting policies and other explanatory notes. 
(2) Ytterligare information om myndighetens behrighet och verksamhet finns p dess webbplats: www.ema.europa.eu (3) rsredovisningen bestr av balans-och resultatrkningen, kassafldesanalysen, sammanstllningen av frndringar i nettotillgngarna och en sammanfattning av de viktigaste redovisningsprinciperna och andra frklarande noter.
EN 6.12.2017 Official Journal of the European Union C 417/143 Reliability of the accounts Opinion on the reliability of the accounts 5. 
SV 6.12.2017 Europeiska unionens officiella tidning C 417/143 Rkenskapernas tillfrlitlighet Uttalande om rkenskapernas tillfrlitlighet 5.
EN C 417/144 Official Journal of the European Union 6.12.2017 12. 
SV C 417/144 Europeiska unionens officiella tidning 6.12.2017 12.
For revenue, we verify the subsidy received from the Commission and assess the AgencyŐs procedures for collecting fees and other income. 
Nr det gller inkomster granskar vi bidraget frn kommissionen och bedmer myndighetens frfaranden fr att ta ut avgifter och uppbra andra intkter.
In preparing this report and Statement of Assurance, we considered the audit work of the independent external auditor performed on the AgencyŐs accounts as stipulated in Article 208(4) of the EU Financial Regulation (1). 
Nr vi upprttade denna rapport och revisionsfrklaring beaktade vi det revisionsarbete som den oberoende externa revisorn har utfrt avseende myndighetens rkenskaper i enlighet med artikel 208.4 i EU:s budgetfrordning (1).
The provisional accounts and related notes of the Agency, which is located in London, were prepared using the limited information available at the date of signature (28 February 2017). 
Den preliminra rsredovisningen med tillhrande noter fr myndigheten, som ligger i London, upprttades utifrn den begrnsade information som fanns tillgnglig den dag d rsredovisningen undertecknades (den 28 februari 2017).
In view of upcoming decisions on the future location of the Agency, it has disclosed in its Financial Statements an estimated 448 million euro rent for the remaining rental period between 2017 and 2039 as a contingent liability, as the rental contract does not include any exit clause. 
I vntan p kommande beslut om framtida placering har myndigheten i sin rsredovisning angett ett uppskattat belopp p 448 miljoner euro som en ansvarsfrbindelse fr den terstende hyresperioden 2017Đ2039, eftersom hyreskontraktet inte innehller ngon uttrdesklausul.
Moreover, contingent liabilities in relation to other costs associated with a removal such as, for example the relocation of staff together with their families, actions to mitigate a potential loss of internal and UK-based external expertise, and consequent risk to business continuity, are yet to be determined. 
Dessutom har ansvarsfrbindelserna nnu inte berknats nr det gller andra kostnader som r frenade med flytten, till exempel flyttkostnader fr anstllda och deras familjer och tgrder fr att motverka de potentiella frlusterna av intern och extern expertis baserad i Frenade kungariket och de drmed frenade riskerna fr verksamhetens kontinuitet.
Furthermore, the AgencyŐs 2016 budget was financed 95 % by fees from pharmaceutical companies and 5 % from European Union funds. 
Vidare finansierades myndighetens budget fr 2016 till 95 % genom avgifter frn lkemedelsfretag och till 5 % med medel frn Europeiska unionen.
COMMENTS ON THE RELIABILITY OF THE ACCOUNTS 19. 
KOMMENTARER OM RKENSKAPERNAS TILLF RLITLIGHET 19.
COMMENTS ON THE LEGALITY AND REGULARITY OF TRANSACTIONS 20. 
KOMMENTARER OM TRANSAKTIONERNAS LAGLIGHET OCH KORREKTHET 20.
For six hotels, payments made in 2016 were above the Financial RegulationŐs threshold for which an open or restricted competitive procurement procedure is required. The six Corporate Rate Agreements and the related 2016 payments, amounting to some 2,1 million euro, are therefore irregular. 
I frga om sex hotell versteg de betalningar som gjordes 2016 budgetsfr-ordningens trskelvrde fr nr ett ppet eller selektivt konkurrensutsatt upphandlingsfrfarande krvs. Dessa sex fretagsavtal och betalningarna under 2016, som uppgick till 2,1 miljoner euro, r drfr oriktiga.
EN 6.12.2017 Official Journal of the European Union C 417/145 COMMENTS ON INTERNAL CONTROL 21. In 2014 the Commission, on behalf of more than 50 EU institutions and bodies (including the Agency) signed a framework contract with one contractor for the acquisition of software, licences and the provision of related IT maintenance and consultancy. 
SV 6.12.2017 Europeiska unionens officiella tidning C 417/145 KOMMENTARER OM INTERNKONTROLLEN 21. r 2014 undertecknade kommissionen, som fretrdare fr ver 50 av EU:s institutioner och organ (dribland myndigheten), ett ramavtal med en entreprenr fr inkp av programvara och licenser samt tillhandahllande av it-underhll och rdgivning.
The framework contractor acts as an intermediary between the Agency and suppliers that can address the AgencyŐs needs. 
Entreprenren fungerar enligt ramavtalet som en mellanhand mellan myndigheten och leverantrer som kan tillgodose myndighetens behov.
In 2016, total payments to the framework contractor amounted to 8,9 million euro. 
Betalningarna 2016 till entreprenren enligt ramavtalet uppgick till totalt 8,9 miljoner euro.
COMMENTS ON SOUND FINANCIAL MANAGEMENT AND PERFORMANCE Human resources management 22. 
KOMMENTARER OM SUND EKONOMISK F RVALTNING OCH RESULTAT Personalfrvaltning 22.
Since 2014 the Agency has undergone two major reorganisations including the internal reallocation of top and middle management positions. 
Sedan 2014 har myndigheten genomgtt tv strre omorganisationer och en intern omplacering av chefer p hgsta niv och mellanniv.
The reallocation of key staff in the area of IT and administration was not successful, causing material risk of instability to the Agency and its operations. 
Omplaceringen av nyckelpersoner inom it och administration var inte lyckosam och ledde till en reell instabilitetsrisk fr myndigheten och dess verksamhet.
Moreover, there is no system in place to analyse skills availability, identify gaps and to recruit and allocate appropriate staff. 
Dessutom finns det inget fungerande system fr att analysera tillgngen p kompetens, identifiera brister eller rekrytera och frdela lmplig personal.
Consultancy 23. 
Konsulttjnster 23.
In addition to the annual audit work carried out for all agencies, the Court did an analysis of the AgencyŐs use of consulting services in relation to two major projects. 
Utver det rliga revisionsarbetet som utfrs fr alla byrer och organ gjorde revisionsrtten ocks en analys av myndighetens anvndning av konsulttjnster i samband med tv strre projekt.
The Agency has been tasked by Parliament and Council with the implementation of the Regulations on pharmacovigilance (Regulation (EU) No 1027/2012 of the European Parliament and of the Council (1)) and clinical trials (Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council (2)) which necessitate the establishment of complex pan-EU network systems. 
Myndigheten har ftt i uppgift av parlamentet och rdet att genomfra frordningarna om skerhetsvervakning av lkemedel (Europaparlamentets och rdets frordning (EU) nr 1027/2012(1)) och om kliniska prvningar (Europaparlamentets och rdets frordning (EU) nr 536/2014 (2)) vilket frutstter att komplexa, Europatckande ntverkssystem inrttas.
There was no increase in the AgencyŐs staff establishment plan that would enable it to build up the necessary expertise in the areas of business and IT development. 
Myndighetens tjnstefrteckning utkades inte fr att gra det mjligt att bygga upp ndvndig expertis inom omrdena affrs-och it-utveckling.
Extensive us of external consultants 26. 
Omfattande anvndning av externa konsulter 26.
Given that the Agency had just 13 staff employed in the I-Delivery Department, it engaged consulting companies in the areas of business analysis, information technology, project management and quality assurance. 
Med tanke p att myndigheten bara hade 13 anstllda inom avdelning I-Delivery, anlitades konsultfretag inom affrsanalys, informationsteknik, projektledning och kvalitetsledning.
In the second quarter of 2016 the Agency had 131 consultants on-site and an additional 60 consultants off-site. 
Andra kvartalet 2016 hade myndigheten 131 konsulter p plats och ytterligare cirka 60 som arbetade externt.
The Agency therefore has been critically dependent on external expertise since the start of the projects, yet there is no policy in place to govern the use of consultants. 
Myndigheten r drmed p ett avgrande stt beroende av extern expertis redan frn projektens brjan, men trots det finns ingen fastlagd policy som reglerar anvndningen av konsulter.
For instance, the profiles the AgencyŐs own staff should occupy are not defined (Project Management, Business Analysis, Business Architects, Solution Architects, Data Architects, etc.). 
Exempelvis har inte de profiler som br tckas av myndighetens egen personal definierats (projektledning, affrsanalys, affrsarkitekter, lsningsarkitekter, dataarkitekter etc).
Inadequate control over project development and implementation 28. 
Otillrcklig kontroll ver projektutveckling och genomfrande 28.
When the Agency was entrusted with the new tasks in 2012 and 2014 it did not have an adequate methodology in place to manage projects of such scale. 
Nr myndigheten fick sina nya uppgifter 2012 och 2014 hade den ingen lmplig metod fr att hantera projekt i den storleksordningen.
In a number of instances alterations from the planned activities or approach occurred before they were authorised via a formal change request. 
Vid ett antal tillfllen avvek man frn planerade tgrder eller tillvgagngsstt utan att det frst hade godknts genom en formell ndringsfrfrgan.
(1) OJ L 316, 14.11.2012, p. 
(1) EUT L 316, 14.11.2012, s.
(2) OJ L 158, 27.5.2014, p. 
(2) EUT L 158, 27.5.2014, s.
EN C 417/146 Official Journal of the European Union 6.12.2017 30. 
SV C 417/146 Europeiska unionens officiella tidning 6.12.2017 30.
Delay and escalating cost 31. 
Frseningar och eskalerande kostnader 31.
The Agency has experienced delays and escalating costs in developing the systems. 
Myndigheten har drabbats av frseningar och eskalerande kostnader i samband med utvecklingen av systemen.
Frequent changes in project scope, budget and deadlines were due mainly to evolving system requirements taking into account changing needs of Member States (1). 
Att projektets omfattning, budget och tidsfrister ndrades s mnga gnger berodde framfr allt p att systemkraven utvecklades med hnsyn till frndrade krav frn medlemsstaterna (1).
See examples in the table below for two major projects: Initial date for GO-LIVE Current planned date for GO-LIVE Initial Budget Q3 2015 Q4 2017 3,7 million Q1 2017 Q3 2018 6,1 million Eudravigilance Database Adverse Drug Reactions Clinical Trials & EU Database OTHER COMMENTS Budget as at 31 October 2016 14,3 million 24,3 million 32. 
Se exempel i tabellen nedan fr tv strre projekt: Ursprungligt datum fr ibruktagande Nu planerat datum fr ibruktagande Ursprunglig budget Tredje kvartalet 2015 Fjrde kvartalet 2017 3,7 miljoner Frsta kvartalet 2017 Tredje kvartalet 2018 6,1 miljoner Eudravigilance-databa-sen ver lkemedelsbi-verkningar EU:s databas fr kliniska prvningar VRIGA KOMMENTARER Budget per den 31 oktober 2016 14,3 miljoner 24,3 miljoner 32.
The founding Regulation requires an external evaluation of the Agency and its operations by the Commission every 10 years. 
Enligt inrttandefrordningen ska kommissionen gra en extern utvrdering av myndigheten och dess verksamhet vart tionde r.
FOLLOW-UP OF PREVIOUS YEARSŐ COMMENTS 33. 
UPPF LJNING AV TIDIGARE RS KOMMENTARER 33.
For the Court of Auditors Klaus-Heiner LEHNE President (1) Telematics governance bodies where Member States are represented to elaborate and endorse requirements of future IT systems. 
Fr revisionsrtten Klaus-Heiner LEHNE Ordfrande (1) Frvaltningsorgan fr telematik dr representanter fr medlemsstaterna definierar och antar krav p framtida it-system.
6.12.2017 Official Journal of the European Union C 417/147 EN ANNEX Follow-up of previous yearsŐ comments Court's comments The AgencyŐs fee regulation provides due dates for the collection of fees from applicants and the AgencyŐs related payments to National Competent Authorities (1). 
6.12.2017 Europeiska unionens officiella tidning C 417/147 SV BILAGA Uppfljning av tidigare rs kommentarer Revisionsrttens kommentarer I myndighetens avgiftsbestmmelser faststlls tidsfrister fr nr avgifter ska ha samlats in frn skande och fr nr myndighetens motsvarande betalningar ska gras till nationella behriga myndigheter (1).
These due dates were not respected for most of the transactions audited by the Court. In 2014, the Agency carried out an administrative procedure against its information, communication and technology (ICT) manager. 
Dessa tidsfrister iakttogs inte nr det gller merparten av de transaktioner som revisionsrtten granskade. r 2014 genomfrde myndigheten ett administrativt frfarande mot den person som ansvarade fr information, kommunikation och teknik (IKT).
These determine the completeness and accuracy of information disseminated to the public. Year 2014 2014 2014 Status of corrective action (Completed / Ongoing / Outstanding / N/ A) Ongoing (fee collection) Completed (payments to NCAs) Ongoing Ongoing (1) AgencyŐs fee regulation, Articles 10(1) and 11(1). 
Dessa avgr hur fullstndig och exakt den information som sprids till allmnheten r. r 2014 2014 2014 Genomfrande av korrigerande tgrder (Har genomfrts/Pgr/Har inte genomfrts/e.t.) Pgr (insamling av avgifter) Har genomfrts (betalningar till nationella behriga myndigheter) Pgr Pgr (1) Artiklarna 10.1 och 11.1 i myndighetens frordning om avgifter.
EN C 417/148 Official Journal of the European Union 6.12.2017 THE AGENCYŐS REPLY 19. 
SV C 417/148 Europeiska unionens officiella tidning 6.12.2017 MYNDIGHETENS SVAR 19.
The task force and sub-groups focus on different aspects of the impact and relocation: scientific procedures and work of scientific committees; procurements; impact on IT systems; impact on human and financial resources; staff relocation support; move; business continuity arrangements. 
Arbetsgruppen och undergrupperna r inriktade p olika aspekter av fljderna och flytten: de vetenskapliga kommitternas vetenskapliga frfaranden och arbetsinsatser; upphandlingar; fljder fr it-systemen, fljder fr personal och ekonomiska resurser, std till omplacering av personal, flytt, hantering av driftskontinuitet.
The challenge for robust budgetary forecasting remains the high level of unknown factors, e.g. location of new seat and associated operating cost environment; conditions offered by new host; level of infrastructure investment needed to enable the Agency to operate effectively; staff loss as a consequence of relocation. 
Utmaningen fr en robust budgetprognos r de oknda faktorernas fortsatt hga niv, t.ex. platsen fr det nya stet och driftskostnader i samband med detta, den nya vrdens villkor, nivn p de infrastrukturinvesteringar som behvs fr att myndigheten ska fungera effektivt samt frlust av personal genom flytten.