natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There was no increase in the AgencyŐs staff establishment plan that would enable it to built-up the necessary expertise in the areas of business and IT development. 
Myndighetens tjnstefrteckning utkades inte fr att gra det mjligt att bygga upp ndvndig expertis inom omrdena affrs-och it-utveckling.
Extensive use of external consultants Given that the Agency had just 13 staff employed in the I-Delivery Department, it engaged consulting companies in the areas of business analysis, information technology, project management and quality assurance. 
Omfattande anvndning av externa konsulter Med tanke p att myndigheten bara hade 13 anstllda inom avdelning I-Delivery, anlitades konsultfretag inom affrsanalys, informationsteknik, projektledning och kvalitetsledning.
In the second quarter of 2016 the Agency had 131 consultants on site and an additional 60 consultants off site. 
Andra kvartalet 2016 hade myndigheten 131 konsulter p plats och ytterligare cirka 60 som arbetade externt.
The Agency therefore is critically dependent on external expertise since the start of the projects, yet there is no policy in place to govern the use of consultants. 
Myndigheten r drmed p ett avgrande stt beroende av extern expertis redan frn projektens brjan, men trots det finns ingen fastlagd policy som reglerar anvndningen av konsulter.
For instance, the profiles the AgencyŐs own staff should occupy are not defined (Project Management, Business Analysis, Business Architects, Solution Architects, Data Architects, etc.). 
Exempelvis har inte de profiler som br tckas av myndighetens egen personal definierats (projektledning, affrsanalys, affrsarkitekter, lsningsarkitekter, dataarkitekter etc.).
Such profiles have at times been assigned to external consultants. 
Sdana profiler har ibland tilldelats externa konsulter.
Inadequate control over project development and implementation When the Agency was entrusted with the new tasks in 2012 and 2014 it did not have an adequate methodology in place to manage projects of such scale. 
Otillrcklig kontroll ver projektutveckling och genomfrande Nr myndigheten fick sina nya uppgifter 2012 och 2014 hade den ingen lmplig metod fr att hantera projekt i den storleksordningen.
A new methodology was introduced in 2014 which had to be considerably refined in September 2016. 
En ny metod infrdes 2014 och genomgick omfattande ndvndiga frbttringar i september 2016.
Ongoing (See paragraphs 3.24.15.-3.24.17.) 
Pgr (se punkterna 3.24.15Đ3.24.17)
30.11.2018 Official Journal of the European Union C 434/147 EN Court's observations In a number of instances alterations from the planned activities or approach occurred before they were authorised via a formal change request. 
30.11.2018 Europeiska unionens officiella tidning C 434/147 SV Revisionsrttens iakttagelser Vid ett antal tillfllen avvek man frn planerade tgrder eller tillvgagngsstt utan att det frst hade godknts genom en formell ndringsfrfrgan.
Such practice not only impairs managementŐs ability to supervise and monitor project development and implementation but can also undermine projectsŐ coherence. 
Detta frsmrar inte bara ledningens mjligheter att styra och vervaka projektets utveckling och genomfrande, utan kan ven undergrva projektets kontinuitet.
Until mid-2016 all external consultants were engaged on the basis of time and means contracts although project deliverables were clearly defined. 
Fram till mitten av 2016 anlitades alla externa konsulter genom kontrakt baserade p tids-och materialtgng trots att det fanns tydligt definierade frvntade projektresultat.
Also, a considerable part of the consulting engagements was carried out in another Member State since all London-based external resources had been exhausted. 
Dessutom utfrdes en avsevrd del av konsulttjnsterna i en annan medlemsstat eftersom alla London-baserade externa resurser var uttmda.
Quality issues identified upon receipt of deliverables required rectification for which additional cost was charged to the Agency. 
Kvalitetsproblem som identifierades d resultaten levererades krvde korrigeringar fr vilka ytterligare kostnader debiterades myndigheten.
Delay and escalating cost The Agency has experienced delays and escalating costs in developing the systems. 
Frseningar och eskalerande kostnader Myndigheten har drabbats av frseningar och eskalerande kostnader i samband med utvecklingen av systemen.
Frequent changes in project scope, budget and deadlines were due mainly to evolving system requirements taking into account changing needs of Member States (2). 
Att projektets omfattning, budget och tidsfrister ndrades s mnga gnger berodde framfr allt p att systemkraven utvecklades med hnsyn till frndrade krav frn medlemsstaterna (2).
See examples in the table below for two major projects: Initial date for GO-LIVE Current planned date for GO-LIVE Initial Budget (euros) Budget as at 31 October 2016 (euros) Eudravigilance Database Adverse Drug Reactions Q3 2015 Q4 2017 3,7 million 14,3 million Clinical Trials & EU Database Q1 2017 Q3 2018 6,1 million 24,3 million The founding Regulation requires an external evaluation of the Agency and its operations by the Commission every ten years. 
Se exempel i tabellen nedan fr tv strre projekt: Ursprungligt datum fr ibruktagande Nu planerat datum fr ibruktagande Ursprunglig budget (euro) Budget per den 31 oktober 2016 (euro) Eudravigi-lance-data- basen ver lkemedels-biverkningar Tredje kvartalet 2015 Fjrde kvartalet 2017 3,7 miljoner 14,3 miljoner EU:s databas fr kliniska prvningar Frsta kvartalet 2017 Tredje kvartalet 2018 6,1 miljoner 24,3 miljoner Enligt inrttandefrordningen ska kommissionen gra en extern utvrdering av myndigheten och dess verksamhet vart tionde r.
The last evaluation report was issued in 2010. 
Den senaste utvrderingsrapporten gavs ut 2010.
Such a long time span does not ensure timely performance feedback to stakeholders. Year Status of corrective action (Completed / Ongoing / Outstanding / N/A) 2016 Ongoing (1) (2) AgencyŐs fee regulation, Articles 10(1) and 11(1). 
Med ett s lngt tidsspann mellan utvrderingarna fr inte intressenterna terkoppling om resultaten i tid. r Genomfrande av korrigerande tgrder (Har genomfrts/Pgr/Har inte genomfrts/Ej tillmpligt) 2016 Pgr (1) (2) Artiklarna 10.1 och 11.1 i myndighetens frordning om avgifter.
Telematics governance bodies where Member States are represented to elaborate and endorse requirements of future IT systems. 
Frvaltningsorgan fr telematik dr representanter fr medlemsstaterna definierar och antar krav p framtida it-system.
EN C 434/148 Official Journal of the European Union 30.11.2018 THE AGENCYŐS REPLY 3.24.8. 
SV C 434/148 Europeiska unionens officiella tidning 30.11.2018 MYNDIGHETENS SVAR 3.24.8.
3.24.11. 
3.24.11. i budgetfrordningen fr EMA.
Agency follows the requirements of EMA Financial Regulation: it is already the case that the Management Board appoints the accounting officer in accordance with Article 50(1) of EMA Financial Regulation and the Board has also adopted detailed charter of tasks and responsibilities of the accounting officer. 
Det r redan s att styrelsen utser rkenskapsfraren i enlighet med artikel 50.1 i budgetfrordningen fr EMA. Styrelsen har ocks antagit en detaljerad stadga fr rkenskapsfrarens uppdrag och ansvar.
Risks in relation to independence are mitigated by this framework. 
Risker i anknytning till oberoendet minskas genom denna ram.
The validation of the AgencyŐs accounting systems has been launched in March 2018. 
Valideringen av myndighetens redovisningssystem inleddes i mars 2018.
EMA provides the necessary level of transparency and publicity by publishing on or having access to EMA website, LinkedIn, Interagency job advertisement board, specialised publications depending on profiles. 
Vi skapar den niv av transparens och publicitet som behvs genom att vi alltefter jobbprofil offentliggr meddelanden p EMA:s webbplats, Linkedin, organens gemensamma forum fr platsannonser och specialiserade publikationer, eller genom att vi har tillgng till dessa.
As a result, EMA receives a lot interest from candidates across the Union, some selection procedures having reached more than 1 000 candidates. 
Detta gr att vi drar till oss stort intresse frn skande i hela unionen och vissa urvalsfrfaranden har ntt ver 1 000 skande.
Moreover, the general implementing provisions on the procedure governing the engagement and use of temporary staff foresee that the selection notices of temporary agents falling within Article 2(f) of the CEOS may be published only in the working languages of the agencies, while those agencies that have not adopted a working language shall publish the selection notices in all official languages of the EU. 
De allmnna genomfrandebestmmelserna fr frfarandet fr rekrytering och anvndning av tillflligt anstllda anger att meddelanden om urvalsfrfaranden fr tillflligt anstllda som omfattas av artikel 2 f i tjnstefreskrifterna fr vriga anstllda vid Europeiska unionen kan offentliggras enbart p organens arbetssprk, medan de organ som inte har antagit ett arbetssprk ska offentliggra sina meddelanden om urvalsfrfarande p alla officiella EU-sprk.
EMAŐs working language has been established as being English since June 2015 by an Executive DirectorŐs decision, supported by the Management Board. 
Det faststlldes i juni 2015 genom ett beslut av den verkstllande direktren, som fick std av styrelsen.
However, EPSO has informed EMA that, in order to publish via the EPSO website, EPSO still requires the EMA to translate vacancy announcements into all official EU languages and make these language versions available on the EMA website. 
Epso har emellertid informerat oss om att fr att kunna offentliggra meddelanden via Epsos webbplats mste vi verstta vra meddelanden om lediga tjnster till samtliga officiella EU-sprk och gra dessa sprkversioner tillgngliga p vr webbplats.
It is of note that publications of vacancies in all EU languages has a significant impact on selection procedure times lines and higher cost. 
Det br noteras att offentliggrandet av lediga tjnster p alla EU-sprk inverkar stort p tidsplanerna fr urvalsfrfarandena och medfr hgre kostnader.
By the end of 2017 the Agency had introduced e-tendering for all procedures above the directive threshold and email tender procedures for procedures below the directive threshold. 
I slutet av 2017 hade vi infrt e-upphandling fr alla frfaranden som lg ver direktivets trskelvrde och upphandlingsfrfaranden via e-post fr frfaranden under direktivets trskelvrde.
The Agency has not introduced e-invoicing and e-submission, but in September 2017 the Agency signed a Memorandum of Understand with the European Commission for access to and the use of e-submission and is awaiting a date from the European Commission for the same. 
Vi har inte infrt e-fakturering och e-inlmning, men i september 2017 undertecknade myndigheten ett samfrstndsavtal med Europeiska kommissionen fr tillgng till och anvndning av e-inlmning och vntar nu p att Europeiska kommissionen ska ge oss ett datum fr detta.
For the two projects audited, it is recognised that Clinical Trials needed an additional budget because of the complexity of the stakeholder eco-system and of the requested system to be built. 
Fr de tv granskade projekten kan det medges att kliniska prvningar krvde ytterligare budgetmedel drfr att intressentens ekosystem och det system som skulle byggas var komplexa.
This change request was requested and approved through the portfolio governance structure, and the status of the project has been discussed in full detail with the EMA Management Board. 
Denna begran om ndring begrdes och godkndes inom ramen fr portfljstyrning och statusen fr projektet har diskuterats ingende med EMA:s styrelse.
The Agency takes note of the comment of the Court and is considering what changes could be introduced. The 
Vi noterar revisionsrttens kommentar och vervger vilka ndringar som kan gras. Vi fljer bestmmelserna
30.11.2018 Official Journal of the European Union C 434/149 3.25. 
SV 30.11.2018 Europeiska unionens officiella tidning C 434/149 3.25.
EUROPEAN MONITORING CENTRE FOR DRUGS AND DRUG ADDICTION (EMCDDA) INTRODUCTION 3.25.1. 
EUROPEISKA CENTRUMET F R KONTROLL AV NARKOTIKA OCH NARKOTIKAMISSBRUK (ECNN) INLEDNING 3.25.1.
The European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (hereinafter Ôthe CentreŐ, aka ÔEMCDDAŐ), which is located in Lisbon, was created by Council Regulation (EC) No 302/93 (194). 
Europeiska centrumet fr kontroll av narkotika och narkotikamissbruk (ECNN, nedan kallat centrumet) ligger i Lissabon och inrttades genom rdets frordning (EEG) nr 302/93 (194).
The CentreŐs main task is to collect, analyse and disseminate information as regards drugs and drug addiction in order to prepare and publish information at European level that is objective, reliable and comparable. 
Centrumets viktigaste uppgift r att samla in, analysera och sprida information om narkotika och narkotikamissbruk i syfte att ta fram och offentliggra objektiv, tillfrlitlig och jmfrbar information p Europaniv.
The information is intended to provide a basis for analysing the demand for drugs and ways of reducing it, as well as, in general, phenomena associated with the drug market. 
Informationen ska anvndas till att analysera efterfrgan p narkotika och hur denna kan minskas samt narkotikahandeln i allmnhet.
The Table presents key figures for the Centre (195). 
Tabellen visar nyckeltal fr centrumet (195).
Table Key figures for the Centre 2017 Budget (million euros) (1) 16 Total staff as at 31 December (2) 111 (1) Budget figures are based on payment appropriations. 
Tabell Nyckeltal fr centrumet 2017 Budget (miljoner euro) (1) 16 Personalstyrka totalt den 31 december (2) 111 (1) Budgetsiffrorna bygger p betalningsbemyndiganden.
(2) Staff includes officials, temporary and contract staff and seconded national experts. Source: data provided by the Centre. 
(2) Personalen bestr av tjnstemn, tillflligt anstllda och kontraktsanstllda samt utstationerade nationella experter. Klla: Uppgifter frn centrumet.
THE COURTŐS STATEMENT OF ASSURANCE PROVIDED TO THE EUROPEAN PARLIAMENT AND THE COUNCIL Ń INDEPENDENT AUDITORŐS REPORT 2016 15 101 OPINION 3.25.3. 
REVISIONSRTTENS REVISIONSF RKLARING TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RDET Đ OBEROENDE REVISORNS RAPPORT 2016 15 101 UTTALANDE 3.25.3.
We have audited: (a) the accounts of the Centre which comprise the financial statements (196) and the reports on the implementation of the budget (197) for the financial year ended 31 December 2017; and (b) the legality and regularity of the transactions underlying those accounts, as required by Article 287 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU). 
Vi har granskat a) centrumets rkenskaper, som bestr av rsredovisningen (196) och rapporterna om budgetgenomfrandet (197) fr det budgetr som slutade den 31 december 2017, b) lagligheten och korrektheten i de transaktioner som ligger till grund fr rkenskaperna, i enlighet med bestmmelserna i artikel 287 i frdraget om Europeiska unionens funktionsstt (EUF-frdraget).
Reliability of the accounts Opinion on the reliability of the accounts 3.25.4. 
Rkenskapernas tillfrlitlighet Uttalande om rkenskapernas tillfrlitlighet 3.25.4.
(194) OJ L 36, 12.2.1993, p. 
(194) EGT L 36, 12.2.1993, s.
1. This Regulation and its amendments were repealed by Regulation (EC) No 1920/2006 of the European Parliament and of the Council (OJ L 376, 27.12.2006, p. 
1. Denna frordning och ndringarna av den upphvdes genom Europaparlamentets och rdets frordning (EG) nr 1920/2006 (EUT L 376, 27.12.2006, s.
1). (195) More information on the Centre's competences and activities is available on its website: www.emcdda.europa.eu. 
(195) Ytterligare information om centrumets behrighet och verksamhet finns p dess webbplats: www.emcdda.europa.eu (196) rsredovisningen bestr av balans-och resultatrkningen, kassafldesanalysen, sammanstllningen av frndringar i nettotillgngarna och en sammanfattning av de viktigaste redovisningsprinciperna och andra frklarande noter.
(197) The reports on implementation of the budget comprise the reports which aggregate all budgetary operations and the explanatory notes. EN 
(197) Rapporterna om budgetgenomfrandet bestr av den rapportering som utgr en sammanstllning av budgettransaktionerna och de frklarande noterna.
EN C 434/150 Official Journal of the European Union 30.11.2018 Legality and regularity of the transactions underlying the accounts Revenue Opinion on the legality and regularity of revenue underlying the accounts 3.25.5. 
SV C 434/150 Europeiska unionens officiella tidning 30.11.2018 Lagligheten och korrektheten i de transaktioner som ligger till grund fr rkenskaperna Intkter Uttalande om lagligheten och korrektheten i de intkter som ligger till grund fr rkenskaperna 3.25.5.
OBSERVATIONS ON THE RELIABILITY OF THE ACCOUNTS 3.25.8. 
IAKTTAGELSER OM RKENSKAPERNAS TILLF RLITLIGHET 3.25.8.
In the course of this yearŐs audit of all EU agencies, we did an analysis of their accounting environments, including the hierarchical position and independence of their Accounting Officers. 
Inom ramen fr rets revision av EU:s alla byrer gjorde vi en analys av deras redovisningsmiljer, inbegripet rkenskapsfrarnas plats i hierarkin och oberoende.
We see a need to strengthen the Accounting OfficerŐs independence by making him directly responsible to the CentreŐs Director (administrative) and Management Board (functional). OBSERVATIONS ON SOUND FINANCIAL MANAGEMENT AND ON PERFORMANCE 3.25.9. 
Vi ser ett behov av att strka rkenskapsfrarens oberoende genom att han eller hon grs direkt ansvarig infr centrumets direktr (administrativt) och styrelse (funktionellt). IAKTTAGELSER OM SUND EKONOMISK F RVALTNING OCH RESULTAT 3.25.9.
According to their Framework Financial Regulation, agencies should introduce a single solution for the electronic exchange and storage of information with third parties participating in public procurement procedures (e-procurement)(198),(199). As the same requirement exists for all EU Institutions, the Commission is developing a comprehensive IT solution covering all phases of public procurement procedures. 
Enligt rambudgetfrordningen fr EU:s byrer ska dessa infra en gemensam lsning fr elektronisk lagring och utbyte av information med tredjeparter som deltar i frfaranden fr offentlig upphandling (e-upphandling) (198) (199). Eftersom samma krav gller fr alla EU:s institutioner utvecklar kommissionen en vergripande it-lsning som omfattar alla faser av frfarandena fr offentlig upphandling.
By the end of 2017 the Centre was not yet using any of these tools. 
I slutet av 2017 anvnde centrumet nnu inte ngot av dessa verktyg.
INFORMATION ON INTERNAL AUDIT SERVICE REPORTS 3.25.11. In 2017 the CommissionŐs Internal Audit Service issued an audit report on the CentreŐs ÔManagement of Data Collection, Validation and Quality AssuranceŐ (200). 
INFORMATION OM RAPPORTER FRN TJNSTEN F R INTERNREVISION 3.25.11. r 2017 utfrdade kommissionens tjnst fr internrevision en granskningsrapport om centrumets frvaltning av datainsamling, validering och kvalitetsskring (200).
FOLLOW-UP OF PREVIOUS YEARSŐ OBSERVATIONS 3.25.12. An overview of the corrective action taken in response to the Court's observations from previous years is provided in the Annex. 
UPPF LJNING AV TIDIGARE RS IAKTTAGELSER 3.25.12. En versikt ver de korrigerande tgrder som har vidtagits som en reaktion p revisionsrttens iakttagelser frn tidigare r finns i bilagan.
(198) Commission Delegated Regulation (EU) No 1271/2013, Article 79 e-Government. 
(198) Artikel 79, e-frvaltning, i kommissionens delegerade frordning (EU) nr 1271/2013.
(199) Regulation (EU, Euratom) No 966/2012, Article 95(2) e-Government. 
(199) Artikel 95.2, e-Frvaltning, i frordning (EU, Euratom) nr 966/2012.
(200) We did not verify the audit work. 
(200) Vi har inte kontrollerat revisionsarbetet.
30.11.2018 Official Journal of the European Union C 434/151 EN ANNEX Follow-up of previous yearsŐ observations Court's observations In 2012 the Centre signed a framework contract with a maximum amount for signing specific contracts of 250 000 euros, which was specified in the contract notice. 
30.11.2018 Europeiska unionens officiella tidning C 434/151 SV BILAGA Uppfljning av tidigare rs iakttagelser Revisionsrttens iakttagelser Centrumet undertecknade 2012 ett ramavtal med ett hgsta belopp fr ingende av specifika kontrakt p 250000 euro, vilket specificerades i meddelandet om upphandling.
By the end of 2015 the total payments made under this contract amounted to 382 181 euros; i.e. exceeded it by 50 %. 
I slutet av 2015 uppgick de totala betalningarna enligt detta avtal till 382 181 euro, det vill sga taket hade verskridits med 50%.
The payments made above the ceiling indicate that the CentreŐs procedure for monitoring framework contracts should be improved. 
De betalningar som har gjorts ver taket tyder p att centrumets frfarande fr att vervaka ramavtal behver frbttras.
For two framework contracts with maximum values of 135 000 euros and 650 000 euros one of the CentreŐs employees acted as Authorising Officer by delegation when appointing the evaluation committee, taking the award decisions and signing the contracts. 
Nr det gllde tv ramavtal med ett hgsta vrde p 135 000 respektive 650 000 euro agerade en av centrumets anstllda delegerad utanordnare nr utvrderingskommittn skulle utses, besluten om tilldelning fattas och avtalen undertecknas.
However, the delegation granted by the Authorising Officer was limited to 130 000 euros and did not explicitly refer to framework contracts. 
Men den delegering som beviljats av utanordnaren var begrnsad till 130 000 euro och gllde inte uttryckligen ramavtal.
Payments made in 2016 amounted to 35 310 euros. 
Betalningarna under 2016 uppgick till 35 310 euro.
In its audit report of January 2016, the CommissionŐs Internal Audit Service (IAS) highlighted a strong need to improve the CentreŐs management of IT projects. 
I en granskningsrapport frn januari 2016 pekade kommissionens tjnst fr internrevision p att det fanns ett stort behov av att frbttra centrumets frvaltning av it-projekt.
The IAS concluded in particular that there is no overarching long-term strategic vision for the IT systems supporting the CentreŐs core operational processes, that its IT project management methodology was only partially adapted to its needs and that the process to manage system requirements is inadequate. 
Man konstaterade framfr allt att det inte fanns ngon vergripande lngsiktig strategisk vision fr de it-system som stder centrumets krnverksamhetsprocesser, att centrumet endast delvis hade anpassat metoderna fr it-projektfrvaltning till sina behov och att processen fr att frvalta systemkrav var otillrcklig.
The Centre and the IAS agreed on a plan to take corrective action. Year 2015 2016 2016 Status of corrective action (Completed / Ongoing / Outstanding / N/A) N/A (1) N/A Ongoing (1) The contract was closed and there were no payments in 2017. 
Centrumet och tjnsten fr internrevision har enats om en plan fr korrigerande tgrder. r 2015 2016 2016 Genomfrande av korrigerande tgrder (Har genomfrts/Pgr/Har inte genomfrts/Ej tillmpligt) Ej tillmpligt (1) Ej tillmpligt Pgr (1) Avtalet har avslutats och inga betalningar gjordes under 2017.
EN C 434/152 Official Journal of the European Union 30.11.2018 THE AGENCYŐS REPLY 3.25.8. 
SV C 434/152 Europeiska unionens officiella tidning 30.11.2018 CENTRUMETS SVAR 3.25.8.