natgillin/translations-raw huggingface dataset:
C 311/32 EN Official Journal of the European Union Table 3 European Medicines Agency (London) Ń Economic outturn account for the financial years 2007 and 2006 5.12.2008 Operating revenue Fees and other revenue Community subsidies Operating expenses Staff expenses Other administrative expenses Operational expenses Total (a) 2007 120 305 41 144 161 449 50 165 33 513 67 402 151 080 10 369 Đ 1 188 Đ 1 188 9 181 (1 000 euro) 2006 119 039 31 503 150 542 45 150 26 607 63 437 135 194 15 348 1 433 1 433 16 781 Total (b) Surplus/(deficit) from operating activities (c = a Đ b) Financial operations revenue (e) Surplus/(deficit) from non-operating activities (f = e) Economic result for the year (g = c + f) Source: Data supplied by the Agency. 
C 311/32 SV Europeiska unionens officiella tidning Tabell 3 Europeiska lkemedelsmyndigheten (London) Đ Resultatrkning fr budgetren 2007 och 2006 5.12.2008 Driftsintkter Avgifter och vriga intkter Bidrag frn gemenskapen Driftskostnader Personalkostnader vriga administrativa kostnader Drift Summa (a) Summa (b) Resultat frn lpande verksamhet (c = a Đ b) 2007 120 305 41 144 161 449 50 165 33 513 67 402 151 080 10 369 Đ 1 188 Đ 1 188 9 181 (1 000 euro) 2006 119 039 31 503 150 542 45 150 26 607 63 437 135 194 15 348 1 433 1 433 16 781 Intkter frn finansiella transaktioner (e) Resultat frn icke lpande verksamhet (f = e) Ekonomiskt resultat fr ret (g = c + f) Klla: Uppgifter frn myndigheten.
Table 4 European Medicines Agency (London) Ń Balance sheet at 31 December 2007 and 2006 2007 17 973 12 673 32 036 34 318 97 000 2 909 41 021 43 930 53 070 43 889 9 181 53 070 Non-current assets Intangible fixed assets Tangible fixed assets Current assets Short-term receivables Cash and cash equivalents Current liabilities Provisions for risks and charges Accounts payable Reserves Accumulated surplus/deficit Economic result for the year Total assets Total liabilities Net assets Net capital (1 000 euro) 2006 14 889 6 695 26 045 37 508 85 138 2 699 38 550 41 249 43 889 27 109 16 781 43 889 Source: Data supplied by the Agency. 
Tabell 4 Europeiska lkemedelsmyndigheten (London) Đ Balansrkning per den 31 december 2007 och 2006 Anlggningstillgngar Immateriella anlggningstillgngar Materiella anlggningstillgngar Omsttningstillgngar Kortfristiga fordringar Likvida medel Kortfristiga skulder Avsttningar fr risker och kostnader Skulder till leverantrer och andra fordringshavare Reserver Ackumulerat resultat Ekonomiskt resultat fr budgetret Summa tillgngar Summa skulder Nettotillgngar Nettokapital 2007 17 973 12 673 32 036 34 318 97 000 2 909 41 021 43 930 53 070 43 889 9 181 53 070 (1 000 euro) 2006 14 889 6 695 26 045 37 508 85 138 2 699 38 550 41 249 43 889 27 109 16 781 43 889 Klla: Uppgifter frn myndigheten.
5.12.2008 EN Official Journal of the European Union C 311/33 THE AGENCYŐS REPLIES 7. 
5.12.2008 SV Europeiska unionens officiella tidning C 311/33 MYNDIGHETENS SVAR 7.
Reference is made to the particular difficulties in complying fully with the annuality principle when it comes to the implementation of multi-annual and multinational Telematics programmes, and also, to strictly observe the requirements of sound financial management. 
Den hnvisar till att det r srskilt svrt att fullt ut flja principen om ettrighet i samband med genomfrandet av flerriga och multinationella telematikpro-gram och att helt uppfylla kraven p sund ekonomisk frvaltning.
The Agency commits itself to make every effort to reduce the level of carry-overs and to consider the proposal of applying differentiated appropriations. 
Myndigheten ska gra sitt yttersta fr att minska verfringarna och beakta frslaget om att anvnda differentierade anslag.
The Agency has established a formula for the objective evaluation of price as an award criteria, with effect from 17 March 2008. 
Myndigheten har faststllt en metod fr objektiv utvrdering av pris som tilldelningskriterium som tillmpas frn och med den 17 mars 2008.
In the case of the joint public procurement procedure with five other agencies, the original estimate had to be revalued due to the technological advances that occurred between the definition of the services to be provided and the effective launch of the procurement procedure. 
Nr det gller det gemensamma offentliga upphandlingsfrfarandet med fem andra byrer var det ndvndigt att justera den ursprungliga berkningen p grund av de tekniska framsteg som gjorts frn det att man faststllde vilka tjnster som skulle tillhandahllas till dess att upphandlingsfrfarandet faktiskt inleddes.
The Agency notes that the Court welcomes the progress the Agency has made. 
Myndigheten noterar att revisionsrtten vlkomnar de steg myndigheten har vidtagit.
At its meeting of 12 June 2008 the Management Board endorsed the proposal to implement a pilot phase in order to introduce a new remuneration system for (co)rapporteurs after the pilot phase by the end of 2009. 
Vid sitt mte den 12 juni 2008 godknde styrelsen frslaget om att genomfra en pilotfas fr ett nytt ersttningssystem fr (med)rapportrer. Systemet ska infras nr pilotfasen r avslutad i slutet av 2009.
EN 15.12.2009 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C304/27 REPORT on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2008, together with the Agency’s replies (2009/C 304/06) CONTENTS INTRODUCTION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 
SV 15.12.2009 Europeiskaunionensofficiellatidning C304/27 RAPPORT om årsredovisningen för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2008 samt myndighetens svar (2009/C 304/06) INNEHÅLL INLEDNING. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1-2 28 STATEMENT OF ASSURANCE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 
1–2 28 REVISIONSFÖRKLARING. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
13-15 29 Table. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. .. ... .. 
3–12 28 KOMMENTARER OM BUDGETFÖRVALTNINGEN OCH DEN EKONOMISKA FÖRVALTNINGEN 13–15 29 Tabell . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
30 The Agency’s replies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 
30 Myndighetens svar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
EN C 304/28 Official Journal of the European Union 15.12.2009 INTRODUCTION 1. 
SV C 304/28 Europeiska unionens officiella tidning 15.12.2009 INLEDNING 1.
TheEuropeanMedicinesAgency(hereinafter‘theAgency’), located in London, was created by Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993, which was replaced by Regu­ lation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (1). 
Europeiskaläkemedelsmyndigheten(nedankalladmyndig­ heten) ligger i London och inrättades genom rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 som har ersatts av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 (1).
The Agency operates through a network and coordinates the scientific resources made available by the national authorities in order to ensure the evaluation and supervision of medicinal products for human or veterinary use (2). 
Myndigheten arbetar i ett nätverk och samordnar de vetenskapliga resurser som ställs till dess förfogande av nationella myndigheter för att säkerställa utvär­ deringen av och tillsynen över humanläkemedel och veterinär­ medicinska läkemedel (2).
TheAgency’s2008budgetamountedto182,9million euro compared with 163,1 million euro the previous year. 
Myndighetens budget för 2008 uppgick till 182,9 miljoner euro jämfört med 163,1 miljoner euro året innan.
The number of staff employed by the Agency at the end of the year was 587 as compared with 518 in the previous year. The Director is responsible for putting in place (8) the organi­ sational structure and the internal management and control systems and procedures relevant for drawing up final accounts (9) that are free from material misstatement, whether due to fraud or error, and for ensuring that the transactions underlying those accounts are legal and regular. 
Myndigheten hade i slutet av året 587 anställda jämfört med 518 året innan. organisation och de system och rutiner för intern förvaltning och kontroll som krävs för att upprätta slutliga räkenska­ per (9) som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, på grund av oegentligheter eller fel, och för att säkerställa att de transaktioner som ligger till grund för räkenskaperna är lag­ liga och korrekta.
Pursuant to the provisions of Article 248 of the Treaty the Court has audited the annual accounts (3) of the Agency, which comprise the ‘financial statements’ (4) and the ‘reports on implementation of the budget’ (5) for the financial year ended 31 December 2008 and the legality and regularity of the transactions underlying those accounts. 
Revisionsrätten har i enlighet med artikel 248 i fördra­ get granskat myndighetens årsredovisning (3), som består av räkenskaperna (4) och rapporterna om budgetgenomföran­ det (5) för det budgetår som slutade den 31 december 2008, och lagligheten och korrektheten i de transaktioner som ligger till grund för räkenskaperna.
Asauthorisingofficer,theDirectorimplementsthe revenue and expenditure of the budget in accordance with the financial rules of the Agency under his own responsi­ bility and within the limits of authorised appropriations (7). 
Direktörenskaiegenskapavutanordnareundereget ansvar och inom ramen för beviljade anslag verkställa bud­ geterade inkomster och utgifter i enlighet med myndighetens finansiella bestämmelser(7).
(1) OJ L 214, 24.8.1993, p. 
Direktören ska införa(8) den (1) EGT L 214, 24.8.1993, s.
(2) The Table summarises the Agency’s competences and activities. 
(2) I tabellen sammanfattas myndighetens behörighet och verksamhet i informationssyfte.
(9) The rules concerning the presentation of the accounts and accounting by the Agencies are laid down in chapter 1 of Title VII of Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002 as last amended by Commission Regulation (EC, Euratom) No 652/2008 of 9 July 2008 (OJ L 181, 10.7.2008, p. 
(9) Bestämmelserna om gemenskapsorganens årsredovisningar och lö­ pande räkenskaper fastställs i kapitel 1 i avdelning VII i kommis­ sionens förordning (EG, Euratom) nr 2343/2002, senast ändrad genom förordning (EG, Euratom) nr 652/2008 av den 9 juli 2008 (EUT L 181, 10.7.2008, s.
23) and are integrated as such in the Financial Regulation of the Agency. 
23) och har införlivats i myndig­ hetens budgetförordning.
EN 15.12.2009 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C304/29 Opinion on the reliability of the accounts 10. 
SV 15.12.2009 Europeiskaunionensofficiellatidning C304/29 Uttalande om räkenskapernas tillförlitlighet 10.
In the Court’s opinion, the Agency’s Annual Accounts (11) present fairly, in all material respects, its financial position as of 31 December 2008 and the results of its operations and its cash flows for the year then ended, in accordance with the provisions of its Financial Regulation. 
Revisionsrätten anser att myndighetens årsredovis­ ning (11) i allt väsentligt ger en rättvisande bild av myndig­ hetens finansiella ställning per den 31 december 2008 och av resultaten av transaktioner och kassaflöden för det bud­ getår som slutade detta datum i enlighet med bestämmel­ serna i myndighetens budgetförordning.
In the Court’s opinion, the transactions underlying the annual accounts of the Agency for the financial year ended 31 December 2008 are, in all material respects, legal and regular. 
Revisionsrätten anser att de transaktioner som ligger till grund för myndighetens årsredovisning för det budgetår som slutade den 31 december 2008 i allt väsentligt är lagliga och korrekta.
Of the budget appropriations, 36 million euro were carried over and 9,7 million euro were cancelled. 
Av budgetanslagen fördes 36 miljoner euro över och 9,7 miljoner euro förföll.
As in previous years, the high level of carry-overs for administrative expenditure - 21,4 million euro - was mainly due for IT expen­ diture for a programme for the regulation of medical products (12). 
Liksom tidigare år beror de omfat­ tande överföringarna av administrativa utgifter – 21,4 miljoner euro – till största delen på IT-utgifter för ett program för tillsyn av läkemedel (12).
This situation has existed for a number of years and is at odds with the annuality principle. 
Så har det varit under ett antal år, vilket strider mot principen om ettårighet.
The Agency should take the appropriate steps to address this shortcoming. 
Myndigheten bör vidta lämpliga åtgärder för att åtgärda denna brist.
TheAgencyhashadalongstandingpolicytoenterinto forward foreign exchange contract for the next financial year in order to hedge part (50 %) of its administrative budget against unfavourable fluctuations of the exchange rate for the sterling (13). 
Myndighetenharlängehaftsompolicyattingåvaluta­ terminskontrakt för det efterföljande budgetåret för att riskgar­ dera en del (50 %) av sin administrativa budget mot ofördel­ aktiga växelkursförändringar när det gäller det brittiska pun­ det (13).
As the 2008 closing sterling rate used for drawing up the financial statements was significantly higher than foreseen when the contract was made (in August 2008), the Agency accounted for a negative fair value movement of 8,7 million euro in its capital account. 
Eftersom den slutkurs för det brittiska pundet för 2008 som användes för att upprätta årsredovisningen var be­ tydligt högre än den kurs som förutsågs när kontraktet ingicks (i augusti 2008) redovisade myndigheten en negativ utveckling av det verkliga värdet med 8,7 miljoner euro på sitt kapital­ konto.
The Agency should consider reassessing its policy in the light of the risks incurred. 
Myndigheten bör överväga att ompröva sin policy mot bakgrund av de risker som uppstått.
As was the case last year (14), the audit of the tendering procedures showed weaknesses: inadequate evaluation methods for the price criteria(15), insufficient justification of chosen procedures (16) and other procedural weaknesses (17). 
Liksom förra året (14) visade revisionen av upphandlings­ förfarandena på brister: olämpliga metoder för utvärderingen av priskriteriet (15), bristfällig motivering av valet av förfaranden (16) och andra brister i förfarandet (17).
The Agency should aim to improve the quality of its public procurement procedures in order to address the issues high­ lighted above. 
Myndigheten bör försöka förbättra kvaliteten på sina förfaranden för offentlig upphand­ ling i syfte att åtgärda de problem som belyses ovan.
For the Court of Auditors Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA President (11) The Final Annual Accounts were drawn up on 30 June 2009 and received by the Court on 6 July 2009. 
För revisionsrätten Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA Ordförande (11) Den slutliga årsredovisningen upprättades den 30 juni 2009 och togs emot av revisionsrätten den 6 juli 2009.
These can be found on the following website http://eca.europa.eu or http://www.emea.europa.eu/htms/general/ manage/ar.htm (12) In the case of one contract for IT services, 6,8 million euro have been committed at the end of 2008 and almost the entire amount has been carried over to be used in the next year. 
Årsredovisningen finns på följande webbplats: http://eca.europa.eu eller http://www.emea.europa.eu/ htms/general/manage/ar.htm (12) När det gäller ett kontrakt avseende leverans av IT-tjänster hade åtaganden ingåtts för 6,8 miljoner euro vid utgången av 2008 och nästan hela beloppet fördes över för att användas nästkom­ mande år.
(13) See note 17 to the Financial Statements for the financial year 2008. 
(13) Se anmärkning 17 till årsredovisningen för budgetåret 2008.
(14) See paragraph 8 of 2007 Annual Report (OJ C 311, 5.12.2008, p. 
(14) Se punkt 8 i årsrapporten för 2007 (EUT C 311, 5.12.2008, s.
(15) Four cases, with values of 2 million euro, 1,8 million euro, 0,6 million euro, 0,3 million euro. 
(15) Fyra fall som gällde belopp på 2 miljoner euro, 1,8 miljoner euro, 0,6 miljoner euro och 0,3 miljoner euro.
(16) One case, with value of 6,8 million euro. 
(16) Ett fall som gällde ett belopp på 6,8 miljoner euro.
(17) Five cases, with values of 2 million euro, 6,8 million euro, 1,3 million euro, 2,4 million euro, 0,3 million euro. 
(17) Fem fall som gällde belopp på 2 miljoner euro, 6,8 miljoner euro, 1,3 miljoner euro, 2,4 miljoner euro och 0,3 miljoner euro.
EN C 304/30 Official Journal of the European Union 15.12.2009 Areas of Community competence deriving from the Treaty Competences of the Agency as defined in Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council Governance Resources made available to the Agency in 2008 (Data for 2007) Products and Services in 2008 A high level of human Objectives health protection shall Tasks 1 — The Committee for Medicinal Products for Human Use consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of medicinal products for human use. 
SV C 304/30 Europeiska unionens officiella tidning 15.12.2009 Gemenskapens behörighetsområde enligt fördraget Myndighetens behörighet enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 Organisation Medel till myndighetens förfogande 2008 (Uppgifter för 2007) Produkter och tjänster 2008 En hög hälsoskyddsnivå Syfte för människor ska säker­ Uppgifter 1.
Staff at 31 December 2008 — Average evaluation time: 184 days (171 days) use. Posts occupied: 469 (422) — Pharmacovigilance (CAP EEA and non-EEA ADR reports): 193587 reports (150 188 reports) — To record the status of marketing auth­ orisations granted for medicinal products. + 118 (77) other staff (contract agents seconded national experts, employment agency staff) Table European Medicines Agency (London) 2 — The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of veterinary medicinal products. 
Kommittén för särläkemedel be­ står av en ledamot och en suppleant per medlemsstat och utarbetar yttran­ den i alla frågor som rör utvärdering av särläkemedel. varav tillsatta: 469 (422) + 118 (77) övrig personal — Yttrande efter godkännande: 2 122 (1 899) — Föra register över läkemedel som godkänts för försäljning. — Säkerhetsövervakning av lä­ kemedel: (rapporter om bi­ verkningar av läkemedel, från länder i EES och utan­ för EES för centraliserade godkännandeförfaranden): 193 587 rapporter (150 188 rapporter) Tabell Europeiska läkemedelsmyndigheten (London) 4.
(58) 3 — The Committee for Orphan Medicinal Products consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of orphan medicinal products. 
Kommittén för växtbaserade lä­ kemedel består av en ledamot och en suppleant per medlemsstat och utar­ betar yttranden i alla frågor som rör utvärdering av växtbaserade läkeme­ del.
Posts provided for in the establishment plan: 481 (441) — Opinions after authori­ sation: 2 122 (1 899) 4 — The Committee on Herbal Medicinal Products consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of herbal medicinal products. — Periodic safety update reports: 391 (313) 5 — The Paediatric Committee duties: Operational: 483 (444) — Procedures for mutual recognition: started 14 522 (12 109); ended positively 12 681 (10 932) consisting of one member and one alternate from each Member State, six members and alternates repre­ senting healthcare professionals and patients’ associations, responsible for the scientific assessment and agreement of paediatric investigation plans and for the system of waivers and deferrals thereof. Administrative: 104 (1) (163,1 million euro) — Applications for marketing authorisations: 103 (91) Total staff: 587 (518) Assigned to the following — Scientific advice finalised: 263 (215) (74) (Data for 2007) 
Pediatriska kommittén består av en ledamot och en suppleant per medlemsstat, sex ledamöter och sup­ pleanter som företräder vårdpersonal och patientgrupper, och ansvarar för den vetenskapliga bedömningen och godkännandet av pediatriska pröv­ ningsprogram och för systemet med undantag och uppskov i samband med sådana. med administrativa uppgif­ ter: 104 (1) (74) — Avslutad vetenskaplig råd­ givning: 263 (215) varav anställda inom verksamheten: — Återkommande rapporter om uppdatering av säkerhet: 391 (313) 483 (444) (Uppgifter för 2007) — Förfaranden för ömsesidigt godkännande: inleddes 14 522 (12 109); slutade positivt 12 681 (10 932)
EN 15.12.2009 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C304/31 Areas of Community competence deriving from the Treaty Competences of the Agency as defined in Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council Governance Resources made available to the Agency in 2008 (Data for 2007) Products and Services in 2008 Source: Information supplied by the Agency. 
SV 15.12.2009 Europeiskaunionensofficiellatidning C304/31 Gemenskapens behörighetsområde enligt fördraget Myndighetens behörighet enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 Organisation Medel till myndighetens förfogande 2008 (Uppgifter för 2007) Produkter och tjänster 2008 Källa: Uppgifter från myndigheten.
(1) For 2008, administrative staff has been redefined and include the internal audit and legal sectors. 
(1) Till år 2008 har den administrativa personalen omdefinierats och omfattar internrevisionen och rättstjänsterna.
6 — The Management Board — Applications for paediatric investigation plans: 271 (85) relating to 395 (202) indications consists of one member and one alternate from each Member State, two representatives of the Commission, two representatives appointed by the European Parliament, two representatives from patients’ organisations, one represen­ tative from doctors’ organisations and one representative from veterinarians’ organisations. 
6. Styrelsen består av en ledamot och en suppleant per medlemsstat, två företrädare för kommissionen, två företrädare utnämnda av Europa­ parlamentet, två företrädare för pati­ entorganisationer, en företrädare för läkarorganisationer och en företrädare för veterinärorganisationer.
The Board adopts the work programme and the annual report. Medicinal Products for Veterinary Use 7 — The Executive Director is appointed by the Management Board on a proposal from the Commission. 
7. Verkställande direktören utses av styrelsen efter förslag från kommissio­ nen. — Ansökningar om 100 (100) 8.
Orphan Medicinal Products 8 — External audit Court of Auditors, Commission Internal Audit Service. — Applications: 119 (125) — Favourable opinions: 86 9 — Discharge authority SMEs Parliament acting on recommen­ dation of the Council. — Requests for SME status 242 (212) (97) (Data for 2007) — New applications: 13 (14) — Applications in respect of variants: 100 (100) — Inspections: 253 (185) — Applications for fee reduction or deferrals 84 (81) 
Extern revision Revisionsrätten, kommissionens tjänst för internrevi­ sion. Särläkemedel 9. Myndighet som beviljar ansvars­ frihet Parlamentet på rådets rekom­ mendation. — Ansökningar: 119 (125) — Positiva yttranden: 86 (97) Små och medelstora företag (Uppgifter för 2007) Veterinärläkemedel — Nya ansökningar: 13 (14) varianter: — Inspektioner: 253 (185) — Ansökningar om ställning som litet eller medelstort fö­ retag: 242 (212) — Ansökningar om sänkt av­ gift eller uppskov: 84 (81)
EN C 304/32 Official Journal of the European Union 15.12.2009 THE AGENCY’S REPLIES 13. 
SV C 304/32 Europeiska unionens officiella tidning 15.12.2009 MYNDIGHETENS SVAR 13.