natgillin/translations-raw huggingface dataset:
OTHER COMMENTS 15.The Court identified a need to improve the transparency of staff selection procedures. 
ÖVRIGA KOMMENTARER 15.Revisionsrätten konstaterade att det fanns ett behov av att öka insynen i urvalsförfarandena för personal.
Selection Board members did not always complete their conflict of interest declarations, or did not do so in a timely manner, and there was no evidence of any action taken to address the issues raised by these declarations. 
Ledamöterna i uttagningskommittén fyllde inte alltid i en intresseförklaring eller så gjorde de inte det i tid, och det fanns inga bevis för att man hade vidtagit åtgärder för att ta itu med de problem som dessa förklaringar gav upphov till.
The documentation of the Selection Board’s proceedings was not always adequate and there is no evidence as to how the method for the short-listing of candidates was established and that the questions for the written tests or interviews were set before the examinations. 
7 över sökande fastställdes och inga bevis för att frågorna till de skriftliga proven och intervjuerna hade fastställts före provtillfällena.
16.As in previous reports, the Court has noted the need to introduce a system of remuneration for services provided by Member State authorities based on their real costs. 
16.Liksom i tidigare rapporter har revisionsrätten noterat att myndigheten skulle behöva inrätta ett system för ersättning av tjänster som tillhandahålls av myndigheter i medlemsstaterna som bygger på deras faktiska kostnader.
17.The Court carried out an audit aimed at evaluating the policies and procedures for the management of conflict of interest situations for four European Agencies, including EMA. 
17.Revisionsrätten utförde en revision som syftade till att utvärdera riktlinjerna och förfarandena för hanteringen av intressekonflikter när det gällde fyra EU-byråer, däribland myndigheten (EMA).
7 This Report was adopted by Chamber IV, headed by Dr Louis GALEA, Member of the Court of Auditors, in Luxembourg at its meeting of 5 September 2012. 
Denna rapport har antagits av revisionsrättens avdelning IV, med ledamoten Louis GALEA som ordförande, vid dess sammanträde i Luxemburg den 5 september 2012.
For the Court of Auditors Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA President ADB001392EN04-12PP-CH075-12APCFIN-RAS-2011_EMA-ORAN 19.09.2012 
För revisionsrätten Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA Ordförande ADB001392SV04-12PP-CH075-12APCFIN-RAS-2011_EMA-TR.DOC 19.9.2012
8 Annex Areas of Union competence deriving from the Treaty (Article 168 of the Treaty on the Functioning of the European Union) Competences of the Agency (Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council) Governance European Medicines Agency (London) Competences and activities Collection of information A high level of human health protection shall be ensured in the definition and implementation of all Union policies and activities. 
8 Bilaga Europeiska läkemedelsmyndigheten (London) Behörighet och verksamhet Insamling av information Unionens behörighetsområde enligt fördraget (Artikel 168 i EUF-fördraget) Myndighetens befogenheter (Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004) Organisation En hög hälsoskyddsnivå för människor ska säkerställas vid utformning och genomförande av all unionspolitik och alla unionsåtgärder.
Objectives - To coordinate the scientific resources that the Member States’ authorities make available to the Agency for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use. - To provide the Member States and the institutions of the European Union with scientific advice on medicinal products for human or veterinary use. 
Mål - Samordna de vetenskapliga resurser som ställs till dess förfogande av medlemsstaternas myndigheter för prövning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel. - Ge medlemsstaterna och Europeiska unionens institutioner vetenskaplig rådgivning om humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Tasks - To coordinate the scientific evaluation of medicinal products which are subject to Union marketing authorisation procedures. - To coordinate the supervision of medicinal products which have been authorised within the Union (Pharmacovigilance). - To advise on the maximum limits for residues of veterinary medicinal products which may be accepted in foodstuffs of animal origin. - To coordinate verification of compliance with the principles of good manufacturing practice, good laboratory practice and good clinical practice. - To record the status of marketing authorisations granted for medicinal products. 
Uppgifter - Samordna den vetenskapliga utvärderingen av läkemedel som omfattas av unionens förfaranden för godkännande för försäljning. - Samordna tillsynen av de läkemedel som har godkänts av unionen (säkerhetsövervakning). - Ge rådgivning i fråga om maximalt tillåtna resthalter av veterinärmedicinska läkemedel som kan godtas i livsmedel av animaliskt ursprung. - Samordna kontrollen av hur principerna om god tillverkningssed, god laboratoriesed och god klinisk sed efterlevs. - Registrera de godkännanden för försäljning av läkemedel som beviljats.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), consisting of one member and one alternate from each Member State and 5 co-opted members, advises on any question relating to the evaluation of medicinal products for human use. 
Kommittén för humanläkemedel (CHMP), består av en ledamot och en suppleant per medlemsstat samt fem adjungerade ledamöter och utarbetar yttranden i alla frågor som rör utvärdering av humanläkemedel.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP), consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of veterinary medicinal products. 
Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP), består av en ledamot och en suppleant per medlemsstat och utarbetar yttranden i alla frågor som rör utvärdering av veterinärmedicinska läkemedel.
The Committee for Orphan Medicinal Products (COMP), consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of orphan medicinal products. 
Kommittén för särläkemedel (COMP), består av en ledamot och en suppleant per medlemsstat och utarbetar yttranden i alla frågor som rör utvärdering av särläkemedel.
The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), consisting of one member and one alternate from each Member State and 5 co-opted members, advises on any question relating to the evaluation of herbal medicinal products. 
Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC), består av en ledamot och en suppleant per medlemsstat samt fem adjungerade ledamöter och utarbetar yttranden i alla frågor som rör utvärdering av växtbaserade läkemedel.
The Paediatric Committee (PDCO), consisting of one member and one alternate from each Member State, six members and alternates representing healthcare professionals and patients’ associations, is responsible for the scientific assessment and agreement of paediatric investigation plans and for the system of waivers and deferrals thereof. 
Pediatriska kommittén (PDCO), består av en ledamot och en suppleant per medlemsstat, sex ledamöter och suppleanter som företräder vårdpersonal och patientgrupper, och ansvarar för den vetenskapliga bedömningen och överenskommelsen av pediatriska prövningsprogram och för systemet med undantag och uppskov i samband med sådana.
The Committee for Advanced Therapy (CAT), consisting of five members of CHMP and their (five) alternates, one member and one alternate from each Member State, two members and two alternates representing clinicians, two members and two alternates representing patients’ associations, is responsible for any question relating to the assessment of advanced therapy medicinal products and ATMP certification and classification. 
Kommittén för avancerad terapi (CAT), består av fem ledamöter ur kommittén för humanläkemedel och deras (fem) suppleanter, en ledamot och en suppleant från varje medlemsstat, två ledamöter och två suppleanter som företräder kliniker samt två ledamöter och två suppleanter som företräder patientgrupper. Kommittén ansvarar för alla frågor som rör bedömning av läkemedel för avancerad terapi och för certifiering och klassificering av dessa läkemedel.
The Management Board consists of one member and one alternate from each Member State, two representatives of the Commission, two representatives appointed by the European Parliament, two representatives from patients' organisations, one representative from doctors' organisations and one representative from veterinarians' organisations. 
Styrelsen består av en ledamot och en suppleant per medlemsstat, två företrädare för kommissionen, två företrädare som utses av Europaparlamentet, två företrädare för patientorganisationer, en företrädare för läkarorganisationer och en företrädare för veterinärorganisationer.
The Board adopts the work programme and the annual report. 
Styrelsen antar arbetsprogrammet och den årliga rapporten.
The Executive Director is appointed by the Management Board on a proposal from the Commission. 
Den verkställande direktören utses av styrelsen på förslag av kommissionen.
Internal audit, Internal Audit Service of the Commission (IAS). 
Intern revision, kommissionens tjänst för internrevision.
External audit, European Court of Auditors (ECA). 
Extern revision, Europeiska revisionsrätten.
ADB001392EN04-12PP-CH075-12APCFIN-RAS-2011_EMA-ORAN 19.09.2012 
ADB001392SV04-12PP-CH075-12APCFIN-RAS-2011_EMA-TR.DOC 19.9.2012
13 This is the final budget, not the actual outturn from the budgetary accounts. 
13 Detta är den slutliga budgeten och inte det faktiska utfallet från budgeträkenskaperna.
14 This is the percentage of the budgeted EU contribution (excluding special contribution for orphan fee reductions and excluding the use of surplus n-2 by the budgetary authority) in relation to the final budget. 
14 Detta är procentandelen av det budgeterade EU-bidraget (förutom det särskilda bidraget till sänkta avgifter för särläkemedel och förutom budgetmyndighetens användning av överskottet från budgetåret n-2) när det gäller den slutliga budgeten.
15 This is the percentage of the budgeted EU contribution (excluding special contribution for orphan fee reductions and excluding the use of surplus n-2 by the budgetary authority) in relation to the final budget. 
15 Detta är procentandelen av det budgeterade EU-bidraget (förutom det särskilda bidraget till sänkta avgifter för särläkemedel och förutom budgetmyndighetens användning av överskottet från budgetåret n-2) när det gäller den slutliga budgeten.
EMA – European Medicines Agency EMA – Agence européenne des médicaments THE AGENCY’S REPLY 12. 
EMA – European Medicines Agency EMA – Agence européenne des médicaments MYNDIGHETENS SVAR 12.
Over the last years the Agency has made every effort to reduce its level of carry-over to an acceptable level, i.e. 30% for Title 2 and 3 overall, and has in fact achieved a continuous reduction. 
Myndigheten har de senaste åren gjort allt för att få ner andelen överföringar till en godtagbar nivå, dvs. 30 procent för avdelning 2 och 3 totalt sett, och har i själva verket fortlöpande lyckats få ner den.
As the operations of the Agency are of a multi-annual nature and not linked to the calendar year, a certain level of carry-overs is unavoidable. 
Myndighetens verksamheter är fleråriga till sin natur och inte kopplade till ett kalenderår. Det är därför oundvikligt att överföringarna ligger på en viss nivå.
As it was explained in detail in the Agency’s replies to the 2009 discharge observations, the Agency considers that the IT framework contract was not irregular. 
Myndigheten anser att ramkontraktet för IT-tjänster inte var oriktigt. Detta förklarade myndigheten i detalj i sitt svar på uttalandena om ansvarsfrihet för budgetåret 2009.
As a consequence, the extension of the framework contract is considered not irregular as well. 
Därför betraktas inte heller det utökade ramkontraktet som oriktigt.
The Agency has taken note of the Court’s comments and updated its procedures with a view to transparency and documentation. 
Myndigheten har tagit del av revisionsrättens kommentarer och uppdaterat sina förfaranden med tanke på insyn och dokumentation.
The Agency has taken note of the Court’s comments and updated its procedures with a view to transparency and timely documentation. 
Myndigheten har tagit del av revisionsrättens kommentarer och uppdaterat sina förfaranden med tanke på insyn och dokumentation i rätt tid.
In 2009 a proposal for a new payment system was presented to the Management Board but no agreement was reached. 
År 2009 tog styrelsen del av ett förslag på ett nytt betalningssystem, men någon överenskommelse ingicks inte.
The Management Board will be asked to endorse a new action plan at the meeting to be held in October 2012. 
Vid mötet som hålls i oktober 2012 kommer styrelsen att ombes godkänna en ny handlingsplan.
Since any new fee system will require a change of the legislation, the European Commission will be approached to integrate the subject issue in its planned review of the Agency’s fee regulation. 
Alla nya avgiftssystem kräver en ändring av lagstiftningen och därför ska Europeiska kommissionen kontaktas för att frågan ska tas upp till behandling i samband med den planerade granskningen av myndighetens avgiftsförordning.
The Agency’s replies to the results of this audit will be published together with the Special Report. 
Myndighetens svar på resultaten av denna revision kommer att offentliggöras tillsammans med den särskilda rapporten.
EMA_EN 
EMA_SV
TheEuropeanMedicinesAgency(hereinafter“theAgency”,aka“EMA”), which is located in London, was established by Council Regulation (EEC) No 2309/93, which was replaced by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council1. 
Europeiskaläkemedelsmyndigheten(nedankalladmyndigheten)liggeri London och inrättades genom rådets förordning (EEG) nr 2309/93, som har ersatts av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/20041.
Pursuant to the provisions of Article 287 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU), the Court has audited: 1 2 OJ L 214, 24.8.1993, p. 
1 2 3 EGT L 214, 24.8.1993, s.
1 and OJ L 136, 30.4.2004, p. 
1 och EUT L 136, 30.4.2004, s.
In accordance with the latter Regulation, the Agency’s original name, the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, was changed to the European Medicines Agency. 
I enlighet med den senare förordningen ändrades myndighetens ursprungliga namn (gäller ej svenska).
Annex II summarises the Agency’s competences and activities. 
I bilaga II sammanfattas myndighetens behörighet och verksamhet i informationssyfte.
3 (a) the annual accounts of the Agency, which comprise the financial statements3 and the reports on the implementation of the budget4 for the financial year ended 31 December 2013, and (b) the legality and regularity of the transactions underlying those accounts. 
Revisionsrätten har i enlighet med artikel 287 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt granskat a) myndighetens årsredovisning, som består av räkenskaperna3 och rapporterna om budgetgenomförandet4 för det budgetår som slutade den 31 december 2013.
The Director approves the annual accounts of the Agency after its accounting officer has prepared them on the basis of all available information and established a note to accompany the accounts in which he 3 4 5 6 These include the balance sheet and the economic outturn account, the cash flow table, the statement of changes in net assets and a summary of the significant accounting policies and other explanatory notes. 
I årsredovisningen ingår balans-och resultaträkningen, kassaflödesanalysen, sammanställningen av förändringar i nettotillgångarna och en sammanfattning av de viktigaste redovisningsprinciperna och andra förklarande noter. ADB001958SV04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-TR.DOC 1.7.2014
The accounting rules adopted by the Commission’s accounting officer are derived from the International Public Sector Accounting Standards (IPSAS) issued by the International Federation of Accountants or, where relevant, the International Accounting Standards (IAS)/International Financial Reporting Standards (IFRS) issued by the International Accounting Standards Board. 
Direktören godkänner myndighetens årsredovisning efter det att räkenskapsföraren har upprättat den på grundval av all tillgänglig information tillsammans med en not till årsredovisningen där han eller hon bland annat förklarar att han eller hon har uppnått rimlig säkerhet om att den ger en i alla väsentliga avseenden sann och rättvisande bild av myndighetens finansiella ställning. b) Ledningens ansvar när det gäller de underliggande transaktionernas laglighet och korrekthet och efterlevnaden av principen om sund De redovisningsregler som antagits av kommissionens räkenskapsförare bygger på de internationella redovisningsstandarderna för den offentliga sektorn (Ipsas) som ges ut av Internationella revisorsförbundet IFAC eller, när så är lämpligt, på de internationella redovisningsstandarderna International Accounting Standards (IAS)/International Financial Reporting Standards (IFRS) som ges ut av International Accounting Standards Board (IASB).
ADB001958EN04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-OR.DOC 1.7.2014 
ADB001958SV04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-TR.DOC 1.7.2014
4 declares, inter alia, that he has reasonable assurance that they present a true and fair view of the financial position of the Agency in all material respects. (b) Themanagement’sresponsibilitiesinrespectofthelegalityandregularity of the underlying transactions and compliance with the principle of sound financial management consist of designing, implementing and maintaining an effective and efficient internal control system comprising adequate supervision and appropriate measures to prevent irregularities and fraud and, if necessary, legal proceedings to recover funds wrongly paid or used. 
4 ekonomisk förvaltning består i att utforma, införa och upprätthålla ett ändamålsenligt och effektivt system för internkontroll som innefattar en tillfredsställande övervakning och lämpliga åtgärder för att förebygga oriktigheter och oegentligheter och, vid behov, rättsliga förfaranden för att kräva tillbaka belopp som betalats ut eller använts felaktigt.
IntheCourt’sopinion,theAgency’sannualaccountspresentfairly,inall material respects, its financial position as at 31 December 2013 and the results of its operations and its cash flows for the year then ended, in accordance with the provisions of its Financial Regulation and the accounting rules adopted by the Commission’s accounting officer. 
Revisionsrättenanserattmyndighetensårsredovisningiallaväsentliga avseenden ger en rättvisande bild av myndighetens finansiella ställning per den 31 december 2013 och av det finansiella resultatet och kassaflödena för det budgetår som slutade detta datum i enlighet med bestämmelserna i myndighetens budgetförordning och de redovisningsregler som antagits av kommissionens räkenskapsförare.
FOLLOW-UP OF PREVIOUS YEARS’ COMMENTS 11.An overview of the corrective actions taken in response to the Court's comments from previous years is provided in Annex I. ADB001958EN04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-OR.DOC 1.7.2014 
UPPFÖLJNING AV TIDIGARE ÅRS KOMMENTARER 11.En översikt över de korrigerande åtgärder som har vidtagits som en reaktion på revisionsrättens kommentarer från tidigare år finns i bilaga I. ADB001958SV04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-TR.DOC 1.7.2014
6 This Report was adopted by Chamber IV, headed by Mr Milan Martin CVIKL, Member of the Court of Auditors, in Luxembourg at its meeting of 1 July 2014. 
Denna rapport antogs av revisionsrättens avdelning IV, med ledamoten Milan Martin CVIKL som ordförande, vid dess sammanträde i Luxemburg den 1 juli 2014.
For the Court of Auditors Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA President ADB001958EN04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-OR.DOC 1.7.2014 
För revisionsrätten Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA Ordförande 6 ADB001958SV04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-TR.DOC 1.7.2014
1 Follow-up of previous years’ comments ANNEX I Year Court ́s comment Status of corrective action (Completed / Ongoing / Outstanding / N/A) 2011 There is scope for improving the transparency of procurement procedures. 
1 Uppföljning av tidigare års kommentarer BILAGA I År Revisionsrättens kommentar Genomförande av korrigerande åtgärder (Har genomförts/Pågår/Har inte genomförts/e.t.) 2011 Det finns behov av att öka insynen i rekryteringsförfarandena.
Completed 2011 The Court identified a need to improve the transparency of staff selection procedures. 
Har genomförts 2011 Revisionsrätten konstaterade att det fanns ett behov av att öka insynen i urvalsförfarandena för personal.
The documentation of the Selection Board’s proceedings was not always adequate and there is no evidence as to how the method for the short-listing of candidates was established and that the questions for the written tests or interviews were set before the examinations. 
Dokumentationen av uttagningskommitténs arbete var ibland otillräcklig och det finns inget underlag som visar hur reservlistan över sökande fastställdes och inga bevis för att frågorna till de skriftliga proven och intervjuerna hade fastställts före provtillfällena.
Completed 2012 The Agency applies differing recognition criteria for fee revenue and associated expenditure. 
Har genomförts 2012 Myndigheten tillämpar olika principer för redovisningen av inkomster från avgifter och av de tillhörande utgifterna.
Revenue from application fees is recognised on a straight-line basis over a set time period. 
Inkomsterna från ansökningsavgifter redovisas linjärt över en fastställd tidsperiod.
Expenditure for the evaluation of such applications by the competent national authorities is however accrued when a specific milestone in service delivery is reached. 
Utgifterna för de behöriga nationella myndigheternas utvärderingar av ansökningar redovisas däremot som upplupna när en specifik milstolpe i processen nås.
Completed 2012 The Agency has not yet validated its accounting system in the area of intangible fixed assets. 
Har genomförts 2012 Myndigheten har ännu inte godkänt sitt redovisningssystem när det gäller immateriella anläggningstillgångar.
Given the considerable investment in the ICT development1, this is a crucial part of the whole accounting system. Completed ADB001958EN04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-OR.DOC 1.7.2014 
Med tanke på de stora investeringar som gjorts i IKT-utveckling1 är detta en central del av hela redovisningssystemet. Har genomförts ADB001958SV04-14PP-CH089-14APCFIN-RAS-2013_EMA-TR.DOC 1.7.2014
2 Year Court ́s comment Status of corrective action (Completed / Ongoing / Outstanding / N/A) 2012 In 2011 and 2012, the Council refused salary increases for EU staff. 
2 År Revisionsrättens kommentar Genomförande av korrigerande åtgärder (Har genomförts/Pågår/Har inte genomförts/e.t.) 2012 För 2011 och 2012 vägrade rådet betala ut löneökningar till de EU-anställda.
The Commission appealed this decision to the Court of Justice which did not yet rule on the matter. 
Kommissionen överklagade detta beslut till domstolen som ännu inte har fattat beslut i frågan.
Since the Agency is located in London, the salary increases in question will be paid in GBP whereas the Agency’s accounts are prepared in Euros. 
Eftersom myndigheten ligger i London kommer dessa löneökningar att betalas ut i brittiska pund medan myndighetens räkenskaper upprättas i euro.
Given the fluctuations in the exchange rate over the period concerned, the possible back pay to staff would lead to an estimated exchange rate loss for the Agency of 2,9 million euro. 
På grund av växelkursfluktuationerna under den aktuella perioden kan en eventuell betalning av retroaktiva löner till personalen leda till att myndigheten gör en växelkursförlust på uppskattningsvis 2,9 miljoner euro.