natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Within 40 working days of the notification referred to in the second subparagraph of Article 15(4), and within 55 working days thereof where paragraph 2 of this Article applies, ESMA shall adopt a fully reasoned registration or refusal decision.
Inom 40 arbetsdagar efter den anmälan som avses i artikel 15.4 andra stycket, och inom 55 arbetsdagar när punkt 2 är tillämplig, ska värdepappers- och marknadsmyndigheten anta ett fullständigt motiverat beslut om registrering eller avslag.
Within 45 days following such notification, any of those participants may object in writing if its legitimate interests in relation to its Foreground or Background may be harmed by such dissemination.
Deltagarna ifråga kan skriftligen motsätta sig detta inom 45 dagar efter ett sådant meddelande, om deras berättigade intressen med avseende på deras förgrund eller bakgrund kan skadas av denna spridning.
Within 45 days of the receipt of this proposal, EURAMET e.V. shall either award the grant or refuse this if the selection was not in conformity with relevant rules, instructions and guidance notes.
antingen bevilja bidraget eller avslå det om urvalet inte överensstämde med relevanta regler, instruktioner och riktlinjer.
Within 48 months after  notification of this Recommendation, the Commission should assess if any further action, including legislative measures, is needed in order to ensure that the objectives of this Recommendation are fully met.
Inom 48 månader från offentliggörandet av denna rekommendation bör kommissionen bedöma om det krävs några ytterligare åtgärder, däribland lagstiftningsåtgärder, för att se till att målen för denna rekommendation är helt uppfyllda.
Within 5 working days of the adoption of a decision under Articles 16, 17 or 20 ESMA shall notify the credit rating agency concerned.
Värdepappers- och marknadsmyndigheten ska underrätta det berörda kreditvärderingsinstitutet inom fem arbetsdagar efter antagandet av ett beslut enligt artiklarna 16, 17 eller 20.
Within 5 years
Inom 5 år
Within 5 years after entry into force of this Regulation, the Commission shall adopt a report evaluating the application of this Regulation.
Kommissionen ska, inom fem år efter denna förordnings ikraftträdande, anta en rapport med en utvärdering av tillämpningen av denna förordning.
Within 5 years of entry into force of this Regulation, the Commission shall publish a general report on its application, which shall include comprehensive information on the different types of advanced therapy medicinal products authorised pursuant to this Regulation.
Senast fem år efter det att denna förordning träder i kraft skall kommissionen offentliggöra en allmän rapport om dess tillämpning, med utförlig information om de olika typer av läkemedel som godkänts för avancerad terapi i enlighet med denna förordning.
Within 5 years of the entry into force of this Regulation and after consultation of the Statistical Programme Committee, the Commission shall transmit a report to the European Parliament and the Council on the implementation of this Regulation.
Inom fem år efter det att denna förordning trätt i kraft, och efter att ha hört Kommittén för det statistiska programmet, skall kommissionen lämna en rapport till Europaparlamentet och rådet om genomförandet av denna förordning.
Within 5 years of the entry into force of this Regulation, a Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) establishing a programme of work for the gradual review of synergists and safeners on the market when that Regulation enters into force.
Inom fem år efter det att denna förordning trätt i kraft ska det antas en förordning i enlighet med förfarandet i artikel 76.3 om inrättande av ett arbetsprogram för den successiva översynen av synergister och safener på marknaden när den förordningen träder i kraft.
Within 5 years of the entry into force of this Regulation, a Regulation shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 76(3) establishing a programme of work for the gradual review of synergists and safeners on the market when that Regulation enters into force.
Inom fem år efter det att denna förordning trätt i kraft skall det antas en förordning i enlighet med förfarandet i artikel 76.3 om inrättande av ett arbetsprogram för den successiva översynen av synergister och safener på marknaden när den förordningen träder i kraft.
Within 5 years, the project initiated by Health Unlimited (UK), will cover 168.000 people who are the most marginalised in Pangsang district and Menmor county of the northern Wa area, better accessed from the Chinese Yunnan province.
Inom fem år kommer projektet, som startats av Health Unlimited (Storbritannien), att omfatta 168 000 av de mest marginaliserade människorna i Pangsang och Menmor i norra delen av Wa-området, dit man lättast tar sig från den kinesiska provinsen Yunnan.
Within 50 working days of the notification as referred to in the second subparagraph of Article 15(4), and within 65 working days thereof where paragraph 2 of this Article applies, ESMA shall adopt fully reasoned individual registration or refusal decisions.
Inom 50 arbetsdagar efter den anmälan som avses i artikel 15.4 andra stycket, och inom 65 arbetsdagar när punkt 2 är tillämplig, ska värdepappers- och marknadsmyndigheten anta ett fullständigt motiverat beslut om registrering eller avslag.
within 5 years of the entry into force of this Regulation for all registrations received within the deadline referred to in Article 21 (1) containing proposals for testing in order to fulfil the information requirements in Annexes VII and VIII;
inom fem år efter det att denna förordning har trätt i kraft, för alla registreringsunderlag som erhållits inom den tidsfrist som avses i artikel 21.1 och som omfattar förslag till testning för att uppfylla informationskraven i bilagorna VII och VIII,
Within 6 months after the establishment of the Community targets provided for in Article 4, Member States shall submit their national control programmes to the Commission and set out the measures to be implemented.
Medlemsstaterna skall, senast sex månader efter fastställandet av gemenskapsmålen i artikel 4, lämna in sina nationella bekämpningsprogram till kommissionen och samtidigt ange vilka åtgärder som skall genomföras.
Within 6 months of adoption
Senast sex månader efter antagandet
Within 6 months of adoption of a revised Common Strategic Framework, Member States shall propose amendments, where necessary, to their Partnership Contract and programmes to ensure their consistency with the revised Common Strategic Framework.
Inom sex månader efter det att en ny version av den gemensamma strategiska ramen har antagits ska medlemsstaterna föreslå ändringar av sina partnerskapskontrakt och operativa program om det behövs för att de ska överensstämma med den nya versionen av ramen.
Within 6 months of the establishment of the Community targets provided for in Article 4, Member States shall submit their national control programmes to the Commission and set out the measures to be implemented.
Medlemsstaterna skall, inom sex månader efter fastställandet av gemenskapsmålen i artikel 4, lämna in sina nationella bekämpningsprogram till kommissionen och samtidigt ange vilka åtgärder som skall genomföras.
Within 6 years after date of entry into force the Commission shall present a proposal to the European Parliament and the Council regarding the reduction of the number of noise affected people.
Inom sex år från tidpunkten för direktivets ikraftträdande skall kommissionen lägga fram ett förslag till Europaparlamentet och rådet om en minskning av antalet personer som påverkas av buller.
Within 6 years after the date of entry into force the Commission shall present a report to the European Parliament and the Council on the strategies and measures, which may be accompanied by proposals to amend the Directive.
Inom sex år efter tidpunkten för direktivets ikraftträdande skall kommissionen lägga fram en rapport till Europaparlamentet och rådet om strategierna och åtgärderna, som kan åtföljas av förslag om ändring av direktivet.
Within 60 days after receipt of the grounds for the request, the Agency shall re-examine its opinion.
Läkemedelsmyndigheten ska ompröva sitt yttrande inom 60 dagar från mottagandet av skälen för begäran.
Within 60 days following the receipt of the written notice, the competent authority shall re-examine the request and provide the marketing authorisation holder with its decision.
Senast 60 dagar efter att ha tagit emot denna skriftliga förfrågan ska den behöriga myndigheten ompröva begäran och delge innehavaren av godkännandet för försäljning sitt beslut.
Within 60 days of receipt of such notification, the corresponding authorities shall signify their agreement or refusal.
De anmodade myndigheterna skall inom 60 dagar efter mottagandet av underrättelsen om ansökan lämna antingen sitt samtycke eller sitt avslag.
Within 60 days of receipt of the application, the Paediatric Committee shall adopt an opinion as to whether or not a product-specific waiver should be granted.
Senast 60 dagar från det att ansökan mottagits skall Pediatriska kommittén anta ett yttrande om huruvida ett undantag för den enskilda produkten bör beviljas.
Within 60 days of receipt of the grounds for appeal, the Committee for Human Medicinal Products shall re-examine its opinion in accordance with the conditions laid down in the second subparagraph of Article 55(1).
Kommittén för humanläkemedel skall inom sextio dagar från det att den mottagit skälen till överklagandet granska sitt yttrande i enlighet med de villkor som anges i artikel 55.1 andra stycket.
Within 60 days of receipt of the grounds for appeal, the Committee for Veterinary Medicinal Products shall re-examine its opinion in accordance with the conditions laid down in the second subparagraph of Article 55(1).
Kommittén skall inom sextio dagar från det att den mottagit skälen till överklagandet granska sitt yttrande i enlighet med de villkor som anges i artikel 55.1 andra stycket.
Within 60 days of receipt of the grounds for appeal, the Committee shall reconsider its opinion according to Article 53(1) of Regulation (EEC) No 2309/93.
Kommittén skall inom 60 dagar efter det att den mottagit grunderna för överklagandet göra en ny prövning av sitt yttrande i enlighet med artikel 53.1 i förordning [(EEG) nr 2309/93].
Within 60 days of receipt of the grounds for the request, the Agency or the competent authority shall re-examine the points of the opinion identified in the request for re-examination by the applicant and adopt a re-examined opinion.
Läkemedelsmyndigheten eller den behöriga myndigheten ska inom 60 dagar från mottagandet av skälen för begäran ompröva de punkter i yttrandet som anges i sökandens begäran om omprövning och ska anta ett omprövat yttrande.
Within 60 days of receipt, the approval authorities of the Member States designated by the manufacturer shall decide whether or not they accept the type-approval.
Inom 60 dagar efter mottagandet ska godkännandemyndigheterna i de medlemsstater som tillverkaren anger besluta om de godtar typgodkännandet eller inte.
Within 60 days of receiving a proposed paediatric investigation plan which is valid, the Paediatric Committee shall adopt an opinion as to whether or not the proposed studies will ensure the generation of the necessary data determining the conditions in which the medicinal product may be used to treat the paediatric population or subsets thereof, and as to whether or not the expected therapeutic benefits justify the studies proposed.
Senast 60 dagar efter det att Pediatriska kommittén har mottagit ett föreslaget pediatriskt prövningsprogram som är giltigt skall den anta ett yttrande om huruvida de föreslagna studierna garanterar att de uppgifter fås fram som är nödvändiga för att bestämma under vilka förhållanden läkemedlet får användas vid behandling av den pediatriska populationen eller undergrupper av denna, och huruvida de förväntade terapeutiska fördelarna rättfärdigar de studier som föreslås.
Within 60 days of the information submitted, the Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee shall make a recommendation, stating the reasons on which it is based.
Inom 60 dagar efter det att informationen har lämnats ska rådgivande kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel lämna en rekommendation med angivande av de bakomliggande skälen.
Within 60 days of the receipt of the grounds for appeal, the Committee shall consider whether its opinion should be revised and the reasons for the conclusion reached on the appeal shall be annexed to the report referred to in paragraph 5.
Inom 60 dagar från det att skälen för överklagandet mottagits skall kommittén undersöka om dess yttrande bör revideras och skälen till slutsatserna om överklagandet skall bifogas den rapport som avses i punkt 5.
Within 60 days of the receipt of the grounds for the request, the Committee shall consider whether its opinion should be revised.
Senast 60 dagar efter mottagandet av skälen till begäran skall läkemedelskommittén besluta om yttrandet skall omprövas.
Within 60 days of the receipt of the reply, the safety investigation authority shall inform the addressee whether or not it considers the reply satisfactory and give justification thereto.
Myndigheten för säkerhetsutredning ska inom 60 dagar från mottagandet av svaret underrätta adressaten om huruvida den anser att svaret är tillfredsställande eller ej samt lämna en motivering i detta avseende.
Within 60 days of the receipt of the reply, the SIA informs the addressee whether or not it considers the reply adequate and gives justification when it disagrees with the decision to take no action.
Inom 60 dagar från mottagandet av svaret underrättar myndigheten för säkerhetsutredning mottagaren om huruvida den anser att svaret är tillfredsställande och ger en motivering om den inte instämmer i beslutet om att inte vidta någon åtgärd.
Within 60 days of the start of this review, the competent authorities shall announce what increases or decreases in prices are being made.
De ansvariga myndigheterna ska inom 60 dagar efter det att denna undersökning påbörjats meddela vilka höjningar eller sänkningar av priserna som görs.
Within 60 days of the start of this review, the competent authorities shall announce what increases or decreases in prices are being made.
De ansvariga myndigheterna skall inom 60 dagar efter det att denna undersökning påbörjats meddela vilka höjningar eller sänkningar av priserna som görs.
Within 60 days of the submission of the draft protocol the national competent authority or the Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee, as appropriate, may issue
Inom 60 dagar efter det att utkastet till protokoll har lämnats får den behöriga nationella myndigheten eller rådgivande kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel, beroende på vad som är lämpligt,
Within 60 days, the Paediatric Committee shall review these changes or the request for a deferral or a waiver and adopt an opinion proposing their refusal or acceptance.
Inom 60 dagar skall pediatriska kommittén granska dessa ändringar eller denna begäran om uppskov eller undantag, och anta ett yttrande i vilket den föreslår att ändringarna, uppskovet eller undantaget vägras eller godkänns.
Within 60 days of receipt of the grounds for appeal, the Committee shall reconsider its opinion in accordance with the second subparagraph of Article 53(1) of Regulation (EEC) No 2309/93.
Kommittén skall inom 60 dagar efter det att den mottagit grunderna för överklagandet granska sitt yttrande enligt bestämmelserna i artikel 53.1 andra stycket i förordning [(EEG) nr 2309/93].
Within 60 days of receipt of the information from the Member State, the Commission in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 54 (2) either authorise the provisional measure for a time period defined in the decision or require the Member State to revoke the provisional measure.
Kommissionen skall inom 60 dagar efter det att den tagit emot informationen från medlemsstaten i enlighet med de föreskrivande förfarandet i artikel 54.2 antingen godkänna den tillfälliga åtgärden för en tidsperiod som anges i beslutet, eller kräva att medlemsstaten upphäver den.
Within 60 days of receipt of the opinion, the Commission shall prepare a draft decision to be taken in accordance with the procedure referred to in Article 130(2).
Inom 60 dagar efter det att detta yttrande mottagits skall kommissionen utarbeta ett förslag till beslut, som skall fattas i enlighet med förfarandet i artikel 130.2.
Within 6 months following receipt of a request from the Commission (Eurostat), and in order to allow it to assess the quality of the data transmitted, Member States shall transmit to the Commission (Eurostat) a report containing any relevant information concerning the implementation of this Regulation.
Inom sex månader efter mottagandet av en begäran från kommissionen (Eurostat), så att denna kan bedöma kvaliteten på de översända uppgifterna, skall medlemsstaterna till kommissionen (Eurostat) lämna en rapport med alla relevanta upplysningar om genomförandet av denna förordning.
Within 8 days, the bank has to issue a declaration on whether the order has preserved sufficient funds.
Inom åtta dagar måste banken utfärda en förklaring om huruvida föreläggandet har lett till att tillräckliga medel har bevarats.
Within 8 weeks
Inom 8 veckor
Within 80 working days following publication of the list of eligible applicants identified in the first selection phase, the Commission shall, in accordance with the procedure referred to in Article 10(3), adopt a decision on the selection of applicants.
Inom 80 arbetsdagar efter offentliggörandet av förteckningen över kvalificerade sökande som urskilts i den första urvalsfasen skall kommissionen, i enlighet med det förfarande som avses i artikel 10.3, anta ett beslut om urvalet av sökande.
Within 90 days after an inspection as referred to in Paragraph 1, a certificate of good manufacturing practice shall be issued to the manufacturer if the inspection established that the manufacturer in question is complying with the principles and guidelines on good manufacturing practice as provided for by Community law.
Inom 90 dagar efter en sådan inspektion som avses i punkt 1 skall ett intyg om god tillverkningssed upprättas för tillverkaren, om inspektionen ger vid handen att tillverkaren följer de principer och riktlinjer för god tillverkningssed som fastställts i gemenskapens lagstiftning.
Within 90 days after an inspection of a manufacturer, a certificate of good manufacturing practice shall be issued to the manufacturer if the inspection established that the manufacturer in question is complying with the requirements as set out in this Regulation and taking due account of the principles and guidelines on good manufacturing practice.
Senast 90 dagar efter en inspektion av en tillverkare ska ett intyg om god tillverkningssed utfärdas till tillverkaren, om inspektionen visade att tillverkaren uppfyller kraven i denna förordning och tar vederbörlig hänsyn till principerna och riktlinjerna för god tillverkningssed.
Within 90 days after publication of that notification, the Commission, in consultation with the Member State concerned, shall report to the Council.
Inom 90 dagar efter offentliggörandet av underrättelsen ska kommissionen i samråd med den berörda medlemsstaten rapportera till rådet.
Within 90 days after receipt of the documents referred to in paragraph 3, Member States shall examine the assessment report, the summary of the product characteristics, the labelling and the package leaflet and inform the reference Member State of whether it has no objections to the assessment report, summary of product characteristics, labelling and package leaflet.
Senast 90 dagar efter att ha tagit emot den dokumentation som avses i punkt 3 ska medlemsstaterna granska utredningsprotokollet, produktresumén, märkningen och bipacksedeln och meddela referensmedlemsstaten huruvida de har några invändningar mot utredningsprotokollet, produktresumén, märkningen eller bipacksedeln.
Within 90 days after receipt of the documents referred to in paragraph 3, Member States shall examine the assessment report, the summary of the product characteristics, the labelling and the package leaflet and inform the reference Member State of whether they have no objections to the assessment report, summary of product characteristics, labelling and package leaflet.
Senast 90 dagar efter att ha tagit emot den dokumentation som avses i punkt 3 ska medlemsstaterna granska utredningsprotokollet, produktresumén, märkningen och bipacksedeln och meddela referensmedlemsstaten huruvida de har några invändningar mot utredningsprotokollet, produktresumén, märkningen eller bipacksedeln.
Within 90 days of an inspection as referred to in paragraph 1, a certificate of good manufacturing practice or good distribution practice shall be issued to the manufacturer, importer, or wholesale distributor if the outcome of the inspection shows that the person complies with the principles and guidelines of good manufacturing practice or good distribution practice as provided for by Community legislation.
Inom 90 dagar efter en sådan inspektion som avses i punkt 1 ska ett intyg om god tillverkningssed eller god distributionssed utfärdas för tillverkaren, importören eller partihandlaren om inspektionen leder till slutsatsen att tillverkaren följer de principer och riktlinjer för god tillverkningssed eller god distributionssed som fastställs i gemenskapslagstiftningen.
Within 90 days of an inspection as referred to in paragraph 1, a certificate of good manufacturing practice shall be issued to a manufacturer if the outcome of the inspection shows that the manufacturer complies with the principles and guidelines of good manufacturing practice as provided for by Communitylegislation.
Inom 90 dagar efter en sådan inspektion som avses i punkt 1 skall ett intyg om god tillverkningssed utfärdas för tillverkaren, om inspektionen leder till slutsatsen att tillverkaren följer de principer och riktlinjer för god tillverkningssed som fastställs i gemenskapslagstiftningen.
Within 90 days of receipt of a valid application, the reference Member State shall prepare an updated assessment report for the veterinary medicinal product.
Referensmedlemsstaten ska utarbeta ett uppdaterat utredningsprotokoll för det veterinärmedicinska läkemedlet inom 90 dagar från mottagandet av en giltig ansökan.
Within 90 days of receipt of the documents referred to in paragraphs 2 and 3, the Member States concerned shall approve the assessment report, the summary of product characteristics, and the labelling and package leaflet and shall inform the reference Member State to this effect.
Inom 90 dagar efter mottagandet av de dokument som avses i punkterna 2 och 3 skall de berörda medlemsstaterna godkänna prövningsrapporten, sammanfattningen av produktens egenskaper, märkningen och bipacksedeln och underrätta referensmedlemsstaten om detta.
Within 90 days of receipt of the documents referred to in paragraphs 2 and 3, the Member States concerned shall approve the assessment report, the summary of product characteristics, the labelling and the package leaflet and inform the reference Member State to this effect.
Inom 90 dagar efter mottagande av de dokument som avses i punkterna 2 och 3 skall de berörda medlemsstaterna godkänna prövningsrapporten, sammanfattningen av produktens viktigaste egenskaper, märkningen och bipacksedeln, och informera referensmedlemsstaten om detta.
Within 90 days of such introduction, or its announcement, the Member State concerned shall notify the Council and the Commission in writing; the notification shall be published in the C series of the Official Journal of the European Union.
Inom 90 dagar från införandet, eller dess tillkännagivande, ska den berörda medlemsstaten skriftligen underrätta rådet och kommissionen om införandet; denna underrättelse ska offentliggöras i C-serien av Europeiska unionens officiella tidning.