natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where a manufacturer who places devices on the market under his own name does not have a registered place of business in a Member State, he shall designate a single authorised representative.
Om en tillverkare som i eget namn släpper ut produkter på marknaden inte har något registrerat företag i en medlemsstat skall denne utse en auktoriserad representant.
Where a manufacturer who places devices on the market under his own name does not have a registered place of business in a Member State, he shall designate a single authorized representative established in the Community.
Om en tillverkare som i eget namn släpper ut produkter på marknaden inte har något registrerat företag i en medlemsstat skall han utse en auktoriserad representant etablerad i gemenskapen.
Where a manufacturing process regulated under this Regulation starts already before that end point has been reached, the process requirements of both Regulation (EC) No 1069/2009 and this Regulation should apply cumulatively to CE marked fertilising products, which means application of the stricter requirement in case both Regulations regulate the same parameter.
Om en tillverkningsprocess som regleras enligt den här förordningen redan inleds innan slutpunkten har nåtts bör processkraven både i förordning (EG) nr 1069/2009 och i den här förordningen tillämpas kumulativt på CE-märkta gödselprodukter, vilket innebär en tillämpning av striktare krav om båda förordningarna reglerar samma parameter.
Where a mark has become illegible or has been lost, a new mark shall be applied in accordance with this Article;
Om ett märke har blivit oläsligt eller försvunnit, skall ett nytt märke anbringas enligt denna artikel.
Where a market operator seeks authorisation to operate an APA, a CTP or an ARM and the members of the management body of the APA, the CTP or the ARM are the same as the members of the management body of the regulated market, those persons are deemed to comply with the requirement laid down in the first subparagraph.
Om en marknadsoperatör ansöker om auktorisation för att driva ett godkänt publiceringsarrangemang, tillhandahålla konsoliderad handelsinformation eller driva en godkänd rapporteringsmekanism och medlemmarna i ledningsorganet hos detta godkända publiceringsarrangemang, denna tillhandahållare av konsoliderad handelsinformation eller denna godkända rapporteringsmekanism är desamma som medlemmarna i den reglerade marknadens ledningsorgan, ska dessa personer anses uppfylla det krav som anges i första stycket.
Where a market value is not readily identifiable for an instrument but can be identified for its components or for a similar instrument, the market value may be derived from that of its components or of the similar instrument;
Om ett marknadsvärde inte med lätthet kan bestämmas för ett instrument men däremot för dess beståndsdelar eller för ett liknande instrument, får instrumentets marknadsvärde härledas från värdet på beståndsdelarna eller på det liknande instrumentet.
Where a market value is not readily identifiable for an item but can be identified for its components, the market value of that item may be derived from that of its components; or
Om ett marknadsvärde inte med lätthet kan fastställas för en post men däremot för dess beståndsdelar, kan postens marknadsvärde härledas från värdet på beståndsdelarna.
Where a marketing authorisation holder intends to include information on a medicinal product authorised in accordance with this Regulation in an Internet website registered in accordance with Article 100h of Directive 2001/83/EC, it shall submit the information to the Agency for the application of Article 20b of this Regulation prior to it being made available, and inform the Agency of the Member State where the Internet website is intended to be or is registered.
Om en innehavare av ett godkännande för försäljning har för avsikt att ange information om ett läkemedel som godkänts i enlighet med denna förordning på en webbplats som registrerats i enlighet med artikel 100h i direktiv 2001/83/EG, ska innehavaren inge informationen till myndigheten för tillämpning av artikel 20b i denna förordning innan den tillgängliggörs och underrätta myndigheten om i vilken medlemsstat webbplatsen ska registreras eller är registrerad.
Where a marketing authorisation holder or another person intending to submit information has commercially confidential data relevant to the issue of the procedure, he may request to present those data to the Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee in a non-public hearing.
Om en innehavare av godkännande för försäljning eller någon annan person som tänker lämna information har uppgifter som rör affärshemligheter och som är relevanta för den fråga som förfarandet gäller, kan vederbörande begära att få lämna uppgifterna till rådgivande kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel vid en sluten utfrågning.
Where a marketing authorisation is granted or varied, any waiver or deferral which has been granted pursuant to this Regulation shall be recorded in the summary of product characteristics and if appropriate, the package leaflet of the medicinal product concerned.
När ett godkännande för försäljning beviljas eller ändras till att gälla en eller flera variationer skall varje undantag och uppskov som har medgetts i enlighet med denna förordning nämnas i sammanfattningen av produktens egenskaper och, om så är lämpligt, i läkemedlets bipacksedel.
Where a marketing authorisation is granted pursuant to Regulation (EEC) 2309/93 in the Community in respect of an orphan medicinal product, the Community and the Member States shall not, for a period of ten years, accept another application for a marketing authorisation, nor grant a marketing authorisation or extend an existing marketing authorisation, for the same therapeutic indication, in respect of a similar medicinal product.
Då ett godkännande för försäljning i enlighet med förordning (EEG) nr 2309/93 beviljas för ett särläkemedel, skall gemenskapen och medlemsstaterna för en period på tio år inte godkänna någon annan ansökan om godkännande för försäljning, bevilja något godkännande för försäljning eller förlänga ett befintligt godkännande för försäljning för samma behandlingsindikation när det gäller ett liknande läkemedel.
Where a marketing authorisation is granted pursuant to Regulation (EEC) 2309/93 or when all Member States have granted marketing authorisations according to the procedures for mutual recognition foreseen in Articles 7 and 7a of Directive 65/65/EEC or Article 9 (4) of Directive 75/319/EEC in respect of an orphan medicinal product and without prejudice to the provisions of the law on intellectual property or any other provision of Community law, the Community and the Member States shall not, for a period of ten years, accept another application for a marketing authorisation, nor grant a marketing authorisation or extend an existing marketing authorisation, for the same therapeutic indication, in respect of a similar medicinal product.
Då ett godkännande för försäljning i enlighet med förordning (EEG) nr 2309/93 beviljas för ett särläkemedel eller då alla medlemsstater för ett särläkemedel beviljat godkännanden för försäljning enligt de förfaranden för ömsesidigt erkännande som avses i artikel 7a i direktiv 65/65/EEG eller artikel 9.4 i direktiv 75/319/EEG, skall gemenskapen och medlemsstaterna, utan att detta påverkar tillämpningen av bestämmelserna om immateriella rättigheter eller av någon annan bestämmelse i gemenskaps­lagstiftningen, för en period på tio år varken godkänna någon annan ansökan om godkännande för försäljning eller, när det gäller ett liknande läkemedel, bevilja något godkännande för försäljning eller tillägg till ett befintligt godkännande för försäljning för samma terapeutiska indikation.
Where a material change occurs to a pension scheme's objective and investment policy during the period displayed in the chart referred to in paragraph 1, the pension scheme's past performance prior to that material change shall be shown.
Om en pensionsplans mål och placeringspolicy väsentligt förändras under den period som visas i det diagram som avses i punkt 1, ska pensionsplanens resultat före denna väsentliga förändring fortsätta att visas.
Where a matter falls within the scope of the Common European Sales Law, there is thus no scope for the application of any other national rules.
När en fråga omfattas av den gemensamma europeiska köplagen finns det sålunda inte någon möjlighet att tillämpa andra nationella bestämmelser.
Where a matter involving the application of Article 81 or Article 82 of the Treaty is referred to the competition authorities of the Member States or where they act on their own initiative to apply those Articles, they shall inform the Commission accordingly at the outset of their own proceedings.
När ett ärende om tillämpning av artiklarna 81 eller 82 i fördraget anhängiggörs vid medlemsstaternas konkurrensmyndigheter eller när dessa tillämpar de nämnda artiklarna på eget initiativ, skall de när förfarandet inleds underrätta kommissionen om detta.
Where a matter is not covered by this Directive, relevant national law should apply.
Om en fråga inte täcks in av detta direktiv bör den nationella lagstiftningen gälla.
Where a means of identification has become illegible or has been lost, a replacement bearing the same code shall be applied in accordance with this Article.
Om ett identifieringsmärke blir oläsligt eller gått förlorat skall ett nytt märke med samma kod användas i enlighet med denna artikel.
Where a means of transport other than those mentioned above is used, calculation of reimbursement shall be based on the cost by rail, excluding sleeper accommodation.
Om ett annat färdmedel än de ovannämnda utnyttjas skall ersättningen beräknas på kostnaden för tågresa, med undantag av sovvagnsbiljett.
Where a measure is co-financed by financial institutions on the basis of their own tendering rules (and not those in Title IX of the Financial Regulation), the expenditure incurred by these institutions must be included in the total expenditure eligible under ISPA.
När en åtgärd medfinansieras av finansinstitut som använder sina egna bestämmelser för förfaranden för offentlig upphandling (och inte bestämmelserna i avdelning IX i budgetförordningen) är det nödvändigt att ta med institutens utgifter i "totala kostnader som berättigar till ISPA-stöd".
Where a measure is co-financed together with international financial institutions, expenditure meeting the rules for eligibility referred to in paragraph 7 but carried out in accordance with procedures appropriate to external sources of financing other than Community assistance and borne by those financial institutions may be used in calculating total eligible expenditure for that measure.'
Om en åtgärd medfinansieras av internationella finansinstitut, får sådana utgifter som uppfyller kraven för stödberättigande enligt punkt 7, men som verkställts enligt förfaranden som gäller för andra externa finansieringskällor än för gemenskapsstöd, och som dessa finansinstitut själva står för, tas med i beräkningen av de totala stödberättigande utgifterna för denna åtgärd.'
Where a measure is co-financed together with international financial institutions, expenditure meeting the rules for eligibility referred to in paragraph 7 but carried out in accordance with procedures appropriate to external sources of financing other than Community assistance and borne by those financial institutions may be used in calculating total eligible expenditure for that measure."
Om en åtgärd medfinansieras av internationella finansinstitut, får sådana utgifter som uppfyller kraven för stödberättigande enligt punkt 7, men som verkställts enligt förfaranden som gäller för andra externa finansieringskällor än för gemenskapsstöd, och som dessa finansinstitut själva står för, tas med i beräkningen av de totala stödberättigande utgifterna för denna åtgärd."
Where a measuring instrument complies only in part with the elements of the national standards referred to in the first subparagraph, Member States shall presume conformity with the essential requirements corresponding to the elements of the national standards with which the instrument complies.
Om ett mätinstrument endast delvis står i överensstämmelse med de delar av de nationella standarder som avses i första stycket, skall medlemsstaterna förutsätta att det uppfyller de grundläggande krav som motsvarar de delar av de nationella standarderna som instrumentet står i överensstämmelse med.
Where a measuring instrument complies only in part with the elements of the national standards referred to in the first subparagraph, Member States shall presume conformity with the essential requirements corresponding to the elements of the standards with which the instrument complies.
Följer ett mätinstrument endast delvis de delar av de nationella standarderna som avses i första stycket, skall medlemsstaterna förutsätta att det uppfyller de grundläggande krav som motsvarar de delar av standarderna som instrumentet följer.
Where a measuring instrument complies only in part with the normative document referred to in the first subparagraph, Member States shall presume conformity with the essential requirements corresponding to the normative elements with which the instrument complies.
Följer ett mätinstrument endast delvis det normerande dokument som avses i första stycket, skall medlemsstaterna förutsätta att instrumentet uppfyller de grundläggande krav som motsvarar de normerande delar som instrumentet följer.
Where a measuring instrument complies only in part with the normative document referred to in the first subparagraph, Member States shall presume conformity with the essential requirements corresponding to the normative elements with which the instrument complies.
Om ett mätinstrument endast delvis står i överensstämmelse med det normerande dokument som avses i första stycket, skall medlemsstaterna förutsätta att instrumentet uppfyller de grundläggande krav som motsvarar de normerande delar som instrumentet står i överensstämmelse med.
Where a measuring instrument consists of a number of sub-assemblies and where specific annexes exist laying down the essential requirements for all of these sub-assemblies that together make up the measuring instrument, the provisions of this Directive shall apply mutatis mutandis to each of these sub-assemblies.
När ett mätinstrument består av ett antal underenheter och när det finns särskilda bilagor med grundläggande krav för samtliga dessa underenheter som tillsammans utgör mätinstrumentet, skall bestämmelserna i detta direktiv också tillämpas på var och en av dessa underenheter.
Where a measuring instrument is designed for the measurement of values of the measurand that are constant over time, the measuring instrument shall be insensitive to small fluctuations of the value of the measurand, or shall take appropriate action.
När mätinstrumentet är konstruerat för mätning av över tiden konstanta värden, ska mätinstrumentet vara okänsligt för små variationer i mätstorhetens värde eller reagera på lämpligt sätt.
Where a measuring instrument is designed for the measurement of values of the measurand that are constant over time, the measuring instrument shall be insensitive to small fluctuations of the value of the measurand, or shall take appropriate action.
När mätinstrumentet är konstruerat för mätning av över tiden konstanta värden, skall mätinstrumentet vara okänsligt för små variationer i mätstorhetens värde eller reagera på lämpligt sätt.
Where a measuring instrument is subject to more than one Union acts requiring an EU declaration of conformity, a single EU declaration of conformity shall be drawn up on respect of all such Union acts.
Om ett mätinstrument omfattas av mer än en unionsakt där det ställs krav på EU-försäkran om överensstämmelse ska en enda EU-försäkran om överensstämmelse upprättas för alla dessa unionsakter.
Where a measuring system is fitted with a price display, the difference between the indicated price and the price calculated from the unit price and the indicated quantity shall not exceed the price corresponding to Emin.
Då ett mätsystem visar priset, får skillnaden mellan det visade priset och det pris som beräknas ifrån priset per enhet och den visade mängden inte överskrida det pris som motsvarar Emin.
Where a measuring system is fitted with a price display, the difference between the indicated price and the price calculated from the unit price and the indicated quantity shall not exceed the price corresponding to Emin.
När ett mätsystem är utrustat med display som visar priset, får skillnaden mellan det visade priset och det pris som beräknas ifrån priset per enhet och den visade mängden inte överskrida det pris som motsvarar Emin.
Where a mechanism for sharing the net cost of universal service obligations as referred to Ö is to be calculated Õ Ö in accordance with Õ Article 13 85 is established, national regulatory authorities shall ensure that the principles for cost sharing Ö net cost calculation, including the Õ anddetails of the mechanism Ö methodology to be Õ used, are publicly available.
Om ett system för fördelning av nettokostnaderna för samhällsomfattande tjänster enligt Ö ska beräknas Õ Ö i enlighet med Õ artikel 13 85 införs, ska de nationella regleringsmyndigheterna säkerställa att principerna för kostnadsfördelning Ö nettokostnadsberäkning, inbegripet Õ och närmare uppgifter om det tillämpade systemet Ö den metod som ska användas Õ görs tillgängliga för allmänheten.
Where a medicinal product has been granted a marketing authorisation in accordance with this Article, the summary of product characteristics shall clearly state that only a limited assessment of quality and/or efficacy has been conducted due to the lack of comprehensive efficacy and/or quality data.
Om ett godkännande för försäljning av ett läkemedel har beviljats i enlighet med denna artikel ska det tydligt anges i produktresumén att det endast har gjorts en begränsad bedömning av kvalitet och/eller effekt därför att det inte finns fullständiga uppgifter om kvalitet och/eller effekt.
Where a medicinal product has been granted a marketing authorisation in accordance with this Article, the summary of product characteristics shall clearly state that only a limited assessment of quality, safety and/or efficacy has been conducted due to the lack of comprehensive quality, safety and/or efficacy data.
Om ett godkännande för försäljning av ett läkemedel har beviljats i enlighet med denna artikel ska det tydligt anges i produktresumén att det endast har gjorts en begränsad bedömning av kvalitet, säkerhet och/eller effekt därför att det inte finns fullständiga uppgifter om kvalitet, säkerhet och/eller effekt.
Where a medicinal product is granted a marketing authorisation for a paediatric indication based on the results of studies conducted in compliance with an agreed paediatric investigation plan, the label shall display the name of the medicinal product and, below it, a European logo for any paediatric presentation.”
När ett godkännande för försäljning för en pediatrisk indikation har beviljats för ett läkemedel på grundval av resultaten av studier som utförts i överensstämmelse med ett godtaget pediatriskt prövningsprogram, skall etiketten ange namnet på läkemedlet och under detta skall EU:s logotyp finnas, närhelst en pediatrisk användning avses.”
Where a medicinal product is granted a marketing authorisation for a paediatric indication based on the results of studies conducted in compliance with an agreed paediatric investigation plan, the label shall display the name of the medicinal product followed by a superscript of the letter “P” in blue lettering surrounded by the outline of a star, also in blue, for any paediatric presentation.
När ett godkännande för försäljning för en pediatrisk indikation har beviljats för ett läkemedel på grundval av resultaten av studier som utförts i överensstämmelse med ett godtaget pediatriskt prövningsprogram, skall etiketten ange namnet på läkemedlet följt av bokstaven P i blått i upphöjd skrift, omgiven av konturen av en stjärna, även den i blått, närhelst en pediatrisk användning avses.
Where a medicinal product is or has been authorised in a Member State or in the Community, data contained in the dossier on that product may, where appropriate, be referred to, in accordance with Article 14(11) of Regulation (EC) No 726/2004 or Article 10 of Directive 2001/83/EC, in an application for a paediatric use marketing authorisation.
Om ett läkemedel är eller har varit godkänt för försäljning i en medlemsstat eller inom gemenskapen, får de uppgifter som ingår i dokumentationen om denna produkt där så är lämpligt användas som referens i enlighet med artikel 14.11 i förordning (EG) nr 726/2004 eller artikel 10 i direktiv 2001/83/EG i en ansökan för ett godkännande för försäljning för pediatrisk användning.
Where a medicinal product is recommended, EU legislation on Medicinal Product advertising should be adhered to, and any documents authorised by a regulatory authority should be made available to the site user.
När ett läkemedel rekommenderas bör EU:s lagstiftning om marknadsföring av läkemedel följas och eventuell dokumentation som godkänts av tillsynsmyndighet bör göras tillgänglig för webbplatsens användare.
Where a medium combustion plant simultaneously uses two or more fuels, the emission limit value for each pollutant shall be calculated in accordance with the following steps:
Om en medelstor förbränningsanläggning samtidigt använder två eller flera bränsletyper, ska utsläppsgränsvärdet för varje förorenande ämne beräknas enligt följande steg:
Where a member appointed by a Member State no longer holds the responsibilities at national level by reason of which he or she was appointed, the Member State concerned shall forthwith inform the Commission and the Director of the Centre and shall appoint a new member in accordance with paragraph 1.
Om en ledamot som utses av en medlemsstat får ändrat ansvar på nationell nivå och därför inte skall kvarstå som ledamot skall den berörda medlemsstaten omgående informera kommissionen och centrumets direktör om detta och utse en ny styrelseledamot i enlighet med punkt 1.
Where a member changes investment option, the past performance of that investment option shall be shown.
Om en medlem byter placeringsalternativ ska det tidigare resultatet för det placeringsalternativet visas.
Where a member of a section fails to attend more than three consecutive meetings of the section without appointing a member to represent him and without a reason recognized as valid, the president of that section may, after inviting the member concerned to explain his absence, call upon him to yield his seat on the section to another member.
När en sektionsmedlem är frånvarande vid mer än tre på varandra följande sektionsmöten utan att ha utsett en ställföreträdare och utan giltigt förfall, kan sektionens ordförande efter att ha erbjudit medlemmen att förklara sin frånvaro, anmoda medlemmen att frånträda sin plats i sektionen till förmån för en annan medlem.
Where a member of such contract staff moves to a higher function group, he shall be classified at a grade and step such that his remuneration is at least equal to that to which he was entitled under the preceding contract.
Om en kontraktsanställd flyttas till en högre tjänstegrupp skall han placeras i en lönegrad eller löneklass som ger honom en lön som minst motsvarar den som han fick enligt sitt tidigare kontrakt.
Where a member of the Committee fails to attend more than three consecutive plenary sessions of the Committee without appointing a member to represent him and without providing a reason recognised as valid, the president may, after consulting the bureau and inviting the member concerned to explain his absence, call upon the Council to remove that member from office.
När en kommittéledamot är frånvarande från fler än tre på varandra följande plenarsessioner utan att utse en ställföreträdare och utan giltigt förfall kan ordföranden, efter samråd med presidiet och efter att ha uppmanat ledamoten att förklara sin frånvaro, anmoda rådet att upphäva ledamotens mandat.