natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where a Member State notes that another marketing authorisation application for the same medicinal product is being examined in another Member State, the Member State concerned shall decline to assess the application and shall advise the applicant that the procedure set out in Articles 27 to 39 is applicable.
Om en medlemsstat konstaterar att en ansökan om godkännande för försäljning avseende samma läkemedel redan granskas i en annan medlemsstat, skall den förstnämnda medlemsstaten vägra att pröva ansökan och underrätta den sökande om att förfarandet enligt artiklarna 27‑39 tillämpas.
Where a Member State of consumption issues such an assessment, it shall request the Member State of identification, pursuant to Article 25, to notify this assessment to the taxable person or, if applicable, his intermediary and to collect the amount due from this assessment.
Om en konsumtionsmedlemsstat utfärdar en sådan bedömning ska den begära att identifieringsmedlemsstaten i enlighet med artikel 25 delger denna bedömning till den beskattningsbara personen eller, i förekommande fall, dennes förmedlare och uppbära beloppet från denna bedömning.
Where a Member State officially informs the Commission of the need to take emergency measures and the Commission has not acted in accordance with paragraph 1, the Member State concerned may adopt any appropriate interim emergency measures, restricting or prohibiting the placing on the market of the food concerned, depending on the gravity of the situation, within its territory.
Om en medlemsstat officiellt underrättar kommissionen om behovet av att vidta nödåtgärder och kommissionen inte har handlat i enlighet med punkt 1 får den berörda medlemsstaten anta lämpliga tillfälliga nödåtgärder för att, beroende på hur allvarlig situationen är, begränsa eller förbjuda utsläppandet av det berörda livsmedlet på marknaden inom sitt territorium.
Where a Member State officially informs the Commission of the need to take emergency measures, and no action has been taken in accordance with Articles 66 or 67, the Member State may adopt interim protective measures.
Om en medlemsstat officiellt informerar kommissionen om att man är tvungen att vidta nödfallsåtgärder och inga åtgärder har vidtagits enligt artiklarna 66 och 67, får medlemsstaten anta tillfälliga skyddsåtgärder.
Where a Member State officially informs the Commission of the need to take emergency measures, and no action has been taken in accordance with Articles 66 or 67, the Member State may adopt interim protective measures.
Om en medlemsstat officiellt informerar kommissionen om att man är tvungen att vidta nödfallsåtgärder och inga åtgärder har vidtagits enligt artiklarna 66 och 67, får medlemsstaten anta tillfälliga skyddsåtgärder.
Where a Member State officially informs the Commission of the need to take emergency measures, and where the Commission has not acted in accordance with Article 53, the Member State may adopt interim protective measures.
Om en medlemsstat officiellt underrättar kommissionen om att man är tvungen att vidta en nödåtgärd och kommissionen inte har iakttagit bestämmelserna i artikel 52 får medlemsstaten anta tillfälliga skyddsåtgärder.
Where a Member State officially informs the Commission of the need to take protective measures and where the Commission has not acted in accordance with paragraph 1, that Member State may adopt temporary protective measures with regard to imports.
I det fall en medlemsstat officiellt meddelar kommissionen att skyddsåtgärder behöver vidtas och den senare inte utnyttjat bestämmelserna i punkt 1, får medlemsstaten vidta tillfälliga skyddsåtgärder vad gäller importen.
Where a Member State officially informs the Commission of the need to take protective measures and where the Commission has not acted in accordance with paragraph 1, that Member State may adopt temporary protective measures with regard to trade.
Om en medlemsstat officiellt meddelat kommissionen att skyddsåtgärder behöver vidtas och kommissionen inte har förfarit enligt bestämmelserna i punkt 1, får medlemsstaten vidta tillfälliga skyddsåtgärder beträffande handeln.
Where a Member State only issues residence permits on its territory and the third-country national fulfils all the admission conditions laid down in this Directive, the Member State concerned shall issue him or her the requisite visa.
Om en medlemsstat utfärdar uppehållstillstånd enbart på sitt territorium och alla villkor för inresa och vistelse som anges i detta direktiv är uppfyllda, ska den berörda medlemsstaten utfärda erforderlig visering till tredjelandsmedborgaren.
Where a Member State opts for an advance recognition procedure it shall ensure that there is also a possibility for an expeditious "ad hoc" recognition.
Medlemsstater som inrättar ett förfarande för generellt erkännande skall även tillhandahålla ett snabbt förfarande för erkännande för ett visst ärende.
Where a Member State or an operator has failed to comply with its obligations under the CFP or where the Commission has evidence to suggest this lack of compliance, as a precautionary measure, the Commission should be allowed to interrupt payments.
Om en medlemsstat eller en aktör inte fullgör sina åtaganden enligt den gemensamma fiskeripolitiken eller om kommissionen har bevis för bristande efterlevnad bör kommissionen tillåtas att, som en försiktighetsåtgärd, avbryta utbetalningarna.
Where a Member State or Andorra allows New Account due diligence procedures to be used for Preexisting Accounts, the rules otherwise applicable to Preexisting Accounts continue to apply.
Om en medlemsstat eller Andorra tillåter att förfaranden för kundkännedom för Nya konton används för Redan befintliga konton ska övriga regler för Redan befintliga konton fortsätta att gälla.
Where a Member State or Liechtenstein allows New Account due diligence procedures to be used for Preexisting Accounts, the rules otherwise applicable to Preexisting Accounts continue to apply.
Om en medlemsstat eller Liechtenstein tillåter att förfaranden för kundkännedom för Nya konton används för Redan befintliga konton ska övriga regler för Redan befintliga konton fortsätta att gälla.
Where a Member State or Monaco allows the use of New Account due diligence procedures for Pre-existing Accounts, the rules otherwise applicable to Pre-existing Accounts shall continue to apply.
Om en medlemsstat eller Monaco tillåter att förfaranden för kundkännedom för Nya konton används för Redan befintliga konton ska övriga regler för Redan befintliga konton fortsätta att gälla.
Where a Member State or region thereof should be placed in Category 4 pursuant to the criterion of point (3), but one or more of the requirement of point (1) and the measures laid down in Articles 6, 7, 11 and 12 are not met, the Member State or region thereof shall be placed in Category 4 and Article 4 applies.
Om en medlemsstat eller region inom en medlemsstat skulle placeras i Kategori 4 i enlighet med villkoren i punkt 3, samtidigt som ett eller flera av kraven i punkt 1 och de åtgärder som fastställs i artiklarna 6, 7, 11 och 12 inte uppfylls, skall medlemsstaten eller regionen i en medlemsstat placeras i Kategori 4 och artikel 4 tillämpas.
Where a Member State or San Marino allows New Account due diligence procedures to be used for Preexisting Accounts, the rules otherwise applicable to Preexisting Accounts continue to apply.
Om en medlemsstat eller San Marino tillåter att förfaranden för kundkännedom för Nya konton används för Redan befintliga konton ska övriga regler för Redan befintliga konton fortsätta att gälla.
Where a Member State or Switzerland allow New Account due diligence procedures to be used for Preexisting Accounts, the rules otherwise applicable to Preexisting Accounts continue to apply.
Om en medlemsstat eller Schweiz tillåter att förfaranden för kundkännedom för Nya konton används för Redan befintliga konton ska övriga regler för Redan befintliga konton fortsätta att gälla.
Where a Member State or the Commission considers that a European harmonised standard as referred to in Article 13(1) does not fully meet the essential requirements referred to in Annex I and in the relevant instrument-specific Annexes, the Member State or the Commission shall bring the matter before the Standing Committee set up under Article 5 of Directive 98/34/EC, giving its reasons for doing so.
När en medlemsstat eller kommissionen anser att en europeisk harmoniserad standard, som avses i artikel 13.1, inte helt överensstämmer med de grundläggande krav som avses i bilaga I och i de relevanta instrumentspecifika bilagorna, skall medlemsstaten eller kommissionen ta upp frågan i den ständiga kommitté som inrättats i enlighet med artikel 5 i direktiv 98/34/EG och redovisa sina skäl för detta.
Where a Member State or the Commission considers that a European harmonised standard as referred to in Article 9(1) does not fully meet the essential requirements referred to in Article 4, the Member State or the Commission shall bring the matter before the Standing Committee set up under Directive 98/34/EC, giving its reasons for doing so.
När en medlemsstat eller kommissionen anser att en europeisk harmoniserad standard, som avses i artikel 9.1, inte helt överensstämmer med de grundläggande krav som avses i artikel 4, skall medlemsstaten eller kommissionen ta upp frågan i den ständiga kommitté som är inrättad i enlighet med direktiv 98/34/EG och redovisa sina skäl för detta.
Where a Member State or the Commission considers that a European harmonised standard as referred to in Article 9(1) does not fully meet the essential requirements referred to in Article 4, the Member State or the Commission shall bring the matter before the Standing Committee set up under Directive 98/34/EC, giving its reasons for doing so.
När en medlemsstat eller kommissionen anser att en europeisk harmoniserad standard, som avses i artikel 9.1, inte helt överensstämmer med de grundläggande krav som avses i artikel 4, skall medlemsstaten eller kommissionen ta upp frågan i den ständiga kommitté som är inrättad i enlighet med direktiv 98/34/EG och redovisa sina skäl för detta.
Where a Member State or the Commission considers that a European standard referred to in Article 3(2) does not satisfy the general safety requirement of this Directive, the Commission or the Member State shall refer the matter to the Committee established by Directive 98/34/EC, setting out its reasons.
Om en medlemsstat eller kommissionen anser att en sådan Europastandard som avses i artikel 3.2 inte uppfyller det allmänna säkerhetskravet i detta direktiv skall kommissionen eller medlemsstaten hänskjuta frågan till den kommitté som inrättats genom direktiv 98/34/EG och ange skälen för detta.
Where a Member State or the Commission considers that a harmonised standard does not entirely satisfy the essential requirements referred to in Annex I, it shall bring the matter before the Standing Committee set up by Directive 98/34/EC (hereinafter “the Committee”), stating its reasons.
Om en medlemsstat eller kommissionen anser att en harmoniserad standard inte helt uppfyller de väsentliga kraven enligt bilaga I, skall den ta upp frågan i den permanenta kommitté som tillsatts genom direktiv 98/34/EG (nedan kallad ”kommittén”) och ange skälen för detta.
Where a Member State or the Commission considers that a harmonised standard referred to in Article 7(2) does not entirely satisfy the essential health and safety requirements which it covers and which are set out in Annex I, the Commission or the Member State shall bring the matter before the committee instituted by Directive 98/34/EC setting out the reasons therefor.
Om Nären medlemsstat eller kommissionen bedömer att en harmoniserad standard enligt artikel 7.2 inte helt täcker de grundläggande hälso- och säkerhetskraven i bilaga I skall kommissionen eller medlemsstaten höra kommittén som inrättats enligt direktiv 98/34/EG och ange grunderna härför för sin bedömning.
Where a Member State or the Commission considers that a normative document whose references have been published in the C series of the Official Journal of the European Communities in accordance with paragraph 2(d), does not fully meet the essential requirements referred to in Article 4, that Member State or the Commission shall bring the matter before the Measuring Instruments Committee, giving its reasons for doing so.
När en medlemsstat eller kommissionen anser att ett normerande dokument, som det hänvisas till i C-serien av Europeiska gemenskapernas officiella tidning i enlighet med bestämmelserna i punkt 2 d, inte till fullo uppfyller de grundläggande krav som avses i artikel 4, skall medlemsstaten eller kommissionen ta upp frågan i mätinstrumentkommittén och redovisa sina skäl för detta.
Where a Member State or the Commission considers that a normative document whose references have been published in the C series of the Official Journal of the European Communities in accordance with paragraph 21(db), does not fully meet the essential requirements referred to in Article 4, that Member State or the Commission shall bring the matter before the Measuring Instruments Committee, giving its reasons for doing so.
När en medlemsstat eller kommissionen anser att ett normerande dokument, som det hänvisas till i C-serien av Europeiska gemenskapernas officiella tidning i enlighet med punkt 21.db, inte till fullo uppfyller de grundläggande krav som avses i artikel 4, skall medlemsstaten eller kommissionen ta upp frågan i Mätinstrumentkommittén och redovisa sina skäl för detta.
Where a Member State or the Commission considers that conformity with a Community specification does not ensure compliance with the essential requirements referred to in Annex II which the said Community specification is intended to cover, the procedure referred to in Article 16(3) shall apply.
I det fall en medlemsstat eller kommissionen anser att uppfyllandet av en gemenskapsspecifikation inte säkerställer överensstämmelse med de grundläggande villkor som anges i bilaga II och som gemenskapsspecifikationen är avsedd att omfatta, skall det förfarande som avses i artikel 16.3 tillämpas.
Where a Member State or the Commission considers that conformity with a harmonized standard does not ensure compliance with the essential requirements referred to in Article 3 which the said standard is intended to cover, the Commission or the Member State concerned shall bring the matter before the Committee.
Om en medlemsstat eller kommissionen anser att överensstämmelse med en harmoniserad standard inte säkerställer att de väsentliga kraven i artikel 3 som den är tänkt att omfatta, verkligen uppfylls, skall kommissionen eller den berörda medlemsstaten lägga fram ärendet för kommittén.
Where a Member State or the Commission considers that conformity with an implementation rule does not ensure compliance with the essential requirements referred to in Annex II which the said implementation rule is intended to cover, the procedure referred to in Article 16(2) shall apply.
I det fall en medlemsstat eller kommissionen anser att överensstämmelse med en genomförandebestämmelse inte säkerställer överensstämmelse med de grundläggande villkor som anges i bilaga II och som genomförandebestämmelsen är avsedd att omfatta, skall det förfarande som avses i artikel 16.2 tillämpas.
Where a Member State or the Commission considers that harmonised standards the application of which is presumed to satisfy specific provisions of an applicable implementing measure do not entirely satisfy those provisions, the Member State concerned or the Commission shall inform the Standing Committee set up under Article 5 of Directive 98/34/EC to that effect, giving the reasons.
Om en medlemsstat eller kommissionen anser att de harmoniserade standarder vilkas tillämpning förutsätts uppfylla specifika bestämmelser i en tillämplig genomförandeåtgärd inte helt uppfyller dessa bestämmelser, ska den berörda medlemsstaten eller kommissionen informera den ständiga kommitté som inrättades genom artikel 5 i direktiv 98/34/EG om detta och ange skälen.
Where a Member State or the Commission considers that it is urgent to modify a TSI, the Agency shall be requested to provide a Technical Opinion.
När en medlemsstat eller kommissionen anser att en ändring av en TSD är brådskande skall ett tekniskt utlåtande begäras från byrån.
Where a Member State or the Commission considers that the harmonised standards referred to in Article 8(1)(a) do not fully satisfy the requirements of Article 6, that Member State or the Commission shall bring the matter before the Standing Committee set up by Directive 83/189/EEC, hereinafter referred to as 'the Committee', setting out its reasons for doing so.
När en medlemsstat eller kommissionen anser att de harmoniserade standarder som avses i artikel 8.1 a inte helt uppfyller de krav som avses i artikel 6, skall kommissionen eller medlemsstaten i fråga ta upp detta med den ständiga kommitté som inrättats enligt direktiv 83/189/EEG, nedan kallad "kommittén", och ange skälen för detta.
Where a Member State or the Commission considers that the harmonised standards referred to in paragraph 3 are not in conformity with the essential requirements referred to in Annexes I and II and/or to the specific requirements for interoperability, this Member State or the Commission shall refer the matter to the standing committee provided for in Directive 98/34/EC.
Då en medlemsstat eller kommissionen anser att de harmoniserade standarder som anges i punkt 3 inte uppfyller de väsentliga krav som anges i bilagorna I och II och/eller de särskilda kraven på driftskompatibilitet skall denna medlemsstat eller kommissionen hänskjuta frågan till den permanenta kommitté som inrättats genom direktiv 98/34/EG.
Where a Member State or the Commission considers that the harmonised standards referred to in paragraph 2 of this Article do not fully satisfy the essential safety requirements set out in Annex I, the Commission or the Member State concerned shall refer the matter to the Standing Committee set up by Directive 98/34/EC, giving its reasons.
Om en medlemsstat eller kommissionen anser att de harmoniserade standarder som avses i punkt 2 i denna artikel inte till fullo uppfyller de väsentliga skyddskrav som avses i bilaga I, skall kommissionen eller den berörda medlemsstaten, med angivande av skälen till detta, hänskjuta frågan till den ständiga kommitté som inrättats genom direktiv 98/34/EG.
Where a Member State or the Commission considers that the harmonised standards referred to in this Article do not fully satisfy the essential safety requirements referred to in Article 4(1), the Commission or the Member State concerned shall bring the matter before the Standing Committee set up by Directive 98/34/EC, giving its reasons.
Om en medlemsstat eller kommissionen anser att de harmoniserade standarder som anges i denna artikel inte till fullo uppfyller de krav som avses i artikel 4.1, skall kommissionen eller den berörda medlemsstaten, med angivande av skälen till detta, hänskjuta ärendet till den ständiga kommitté som inrättades genom direktiv 98/34/EG.
Where a Member State or the Commission considers that the harmonised standards, the application of which is deemed to satisfy specific provisions of an applicable implementing measure, do not entirely satisfy those, the Member State concerned or the Commission shall inform the Standing Committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EC to that effect giving the reasons.
Om en medlemsstat eller kommissionen anser att de harmoniserade standarderna vars tillämpning anses uppfylla särskilda bestämmelser i en gällande genomförandeåtgärd, inte helt uppfyller dessa, skall den berörda medlemsstaten eller kommissionen informera den ständiga kommittén som inrättades genom artikel 5 i direktiv 98/34/EG om detta och ange skälen.
Where a Member State or the Commission considers that the harmonized standards referred to in Article 4 do not fully satisfy the essential requirements referred to in Article 3, the Commission or the Member State concerned shall bring the matter before the Standing Committee set up by Directive 83/189/EEC, giving its reasons.
Om en medlemsstat eller kommissionen anser att de harmoniserade standarder som avses i artikel 4 inte till fullo uppfyller de krav som avses i artikel 3 skall kommissionen eller medlemsstaten, med angivande av skälen till detta, hänskjuta ärendet till den ständiga kommitté som inrättades genom direktiv 83/189/EEG.
Where a Member State or the Commission considers that the harmonized standards referred to in Article 5 (2) do not entirely satisfy the essential requirements referred to in Article 3, the Commission or the Member State concerned shall bring the matter before the Committee set up under Directive 83/189/EEC, giving the reasons therefore.
När en medlemsstat eller kommissionen anser att de harmoniserade standarder som avses i artikel 5.2 inte helt uppfyller de relevanta grundläggande krav som avses i artikel 3, skall kommissionen eller medlemsstaten framlägga detta för den kommitté som upprättats enligt direktiv 83/189/EEG och ange skälen för detta.
Where a Member State or the Commission considers that the harmonized standards referred to in Article 5 (2) do not entirely satisfy the relevant essential health and safety requirements referred to in Article 3, the Commission or the Member State concerned shall bring the matter before the Committee set up under Directive 83/189/EEC, hereinafter referred to as «the Committee'», giving reasons therefor.
Om en medlemsstat eller kommissionen finner att de harmoniserade standarder som avses i artikel 5.2 inte helt och hållet uppfyller de relevanta grundläggande hälso- och säkerhetskrav som avses i artikel 3, skall kommissionen eller den berörda medlemsstaten hänskjuta frågan till den kommitté som inrättats genom direktiv 83/189/EEG, nedan kallad «kommittén» och ange skälen till detta.
Where a Member State or the Commission considers that the standards referred to in Article 5 (2) do not entirely meet the essential requirements referred to in Article 3, the Member State concerned or the Commission shall inform the Standing Committee set up by Article 5 of Directive 98/34/EEC giving the reasons therefor.
Om en medlemsstat eller kommissionen anser att de standarder som anges i artikel 5.2 inte helt uppfyller de väsentliga krav som anges i artikel 3, skall den berörda medlemsstaten eller kommissionen hänskjuta ärendet till den ständiga kommitté som inrättats genom artikel 5 i direktiv 98/34/EG, och ange sina skäl.
Where a Member State or the Commission considers that there are reasons to believe that a veterinary medicinal product may present a potential serious risk to human or animal health or to the environment, a scientific evaluation of the product should be undertaken at Union level, leading to a single decision on the area of disagreement, binding on the Member States concerned, being taken on the basis of an overall benefit-risk assessment.
Om en medlemsstat eller kommissionen anser att det finns skäl att tro att ett veterinärmedicinskt läkemedel skulle kunna utgöra en allvarlig risk för människors eller djurs hälsa eller för miljön, bör det göras en vetenskaplig utvärdering av läkemedlet på unionsnivå som sedan ska leda till att det på grundval av en övergripande bedömning av nytta/riskförhållandet fattas ett enda beslut, som är bindande för de berörda medlemsstaterna, i den fråga där det råder oenighet.
Where a Member State or the Commission considers that there is a need for uniform Community guides to good practice, and/or Community guides on the application of the principles of HACCP (hereinafter referred to as Community guides), the Commission shall consult the Committee referred to in Article 13(1).
Om en medlemsstat eller kommissionen anser att det behövs enhetliga gemenskapsriktlinjer för god hygien eller gemenskapsriktlinjer för tillämpning av HACCP-principerna (nedan kallade gemenskapsriktlinjer) skall kommissionen samråda med den kommitté som avses i artikel 13.1.